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APROVADO EM

22-10-2004
INFARMED

FOLHETO INFORMATIVO
LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR O MEDICAMENTO.
CONSERVE ESTE FOLHETO. PODE TER NECESSIDADE DE O RELER.
CASO TENHA DVIDAS, CONSULTE O SEU MDICO OU FARMACUTICO.
Este medicamento foi receitado para si. No deve d-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial
mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Nome do Medicamento
FUSEXTRINE pomada
FUSEXTRINE creme
Composio Qualitativa e Quantitativa das Substncias Activas
Pomada: cada grama contm 20 mg de sal sdico do cido fusdico.
Creme: cada grama contm 20 mg de cido fusdico.
Forma Farmacutica e respectivo contedo em nmero de unidades
Pomada a 2 %.
Embalagem contendo bisnaga com 15 g ou 30 g.
Creme a 2 %.
Embalagem contendo bisnaga com 15 g ou 30 g.
Categoria Frmaco-Teraputica
Grupo XIV - 1 - a - Anti-infecciosos de aplicao tpica na pele - Antibacterianos
Nome e Domiclio do Responsvel pela Autorizao de Introduo no Mercado
SOFEX Farmacutica, Lda
Rua Sebastio e Silva, 25 - Zona Industrial de Massam
2745-838 QUELUZ
Indicaes Teraputicas
O cido fusdico est particularmente indicado no tratamento de infeces da pele, localizadas ou gerais:
furnculos, impetigos, piodermites, abcessos, foliculites, acne infectado, feridas infectadas.
Contra-indicaes e efeitos secundrios mais frequentes

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22-10-2004
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Hipersensibilidade ao cido fusdico ou a qualquer dos excipientes.
O cido fusdico bem tolerado, tendo um registo de reaces de hipersensibilidade bastante baixo. O
tratamento prolongado e em grandes superfcies, deve ser evitado, em particular no caso das crianas
(devido sua funo heptica imatura), pelo que no se pode excluir totalmente a possibilidade de efeitos
indesejveis ao nvel heptico.
Interaces medicamentosas e outras
No so conhecidas.
Precaues especiais de utilizao
Tanto a forma farmacutica pomada como a forma farmacutica creme no devem ser aplicadas nos
olhos, nem na face interna das plpebras.
Efeitos em grvidas, lactentes, crianas, idosos e doentes com patologias especiais
Os estudos em animais e os largos anos de experincia clnica comprovam que o cido fusdico no
possui efeitos teratognicos.
Aleitamento: O cido fusdico est contra-indicado em caso de infeco mamria, devido ao risco de
absoro do produto pela criana.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar mquinas
No aplicvel.
Lista dos excipientes
Pomada: lcool cetlico, lanolina, vaselina slida, vaselina lquida.
Creme: Butilhidroxianisol, lcool cetlico, glicerina, vaselina lquida, sorbato de potssio, polissorbato
60, vaselina e gua.
Posologia usual, com referncia dose mxima
Aplicar 2 a 3 vezes ao dia, nas zonas afectadas, durante o mnimo de oito dias.
A forma creme est especialmente indicada em zonas expostas.
Modo e via de administrao
Aplicao cutnea.
Evitar a aplicao em camada espessa.

Indicao do momento mais favorvel administrao do medicamento


O momento mais favorvel administrao do medicamento fica ao critrio do mdico.

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Durao do tratamento mdio
recomendvel um tratamento de 8 dias.
Instrues sobre a atitude a tomar quando for omitida uma ou mais doses
Quando for omitida uma ou mais doses, o doente deve continuar o tratamento de acordo com o esquema
estabelecido.
Medidas a adoptar em caso de sobredosagem e/ou intoxicao
No foram observados casos de sobredosagem.
Comunique ao seu mdico ou farmacutico os efeitos indesejveis detectados que no constem deste
folheto.
Antes de iniciar o tratamento, verifique o prazo de validade inscrito na embalagem e na bisnaga.
Precaues particulares de conservao
No guardar acima de 25C.
Medicamento sujeito a receita mdica
Data da elaborao: Maio de 2003