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El Epi no es un dispositivo de piso pelviano. que tiene un globo en un extremo y una bomba de mano en el otro.

La idea es que usted lo usa todos los


das de la semana 37 en adelante, para entrenar el suelo plvico / perinieum. es decir, poner el baln dentro de su vagina y la bomba un poco despus
empujar a ti mismo ... aumentar el tamao del globo cada da hasta las que cmodamente puede llegar a 10 cm.
Dicen que el Epi no est clnicamente probado para reducir la incidencia de desgarros perineales y disminuir la duracin de la segunda etapa. Adems,
te hace acostumbrarte a la sensacin de estiramiento / empujando. Aparentemente tambin se puede utilizar despus del nacimiento para mejorar su
integridad piso plvico

El Entrenador de EPI-NO reduce el trauma del musculo elevador en el nacimiento?


Un ensayo controlado aleatorio
Resumen
Introduccin e hiptesis : El objetivo de este estudio es evaluar si el uso de un entrenador antes del parto pueden reducir el
trauma del elevador.
Mtodos: Doscientas mujeres nulparas fueron examinados con ecografa transvaginal de cuatro dimensiones en 35 37 semanas de gestacin y posparto 3 meses en un estudio aleatorizado piloto controlado. Las mujeres en la intervencin
grupo fueron instruidos para utilizar el Entrenador de nacimiento desde las 37 semanas en adelante.
Resultados Ciento cuarenta y seis mujeres regresaron para el seguimiento 5.6 meses (rango 2,3 a 22,1) despus del parto.
78 de ellos haban tenido partos vaginales normales (53%), 32 con frceps (22%) y 36 con cesrea (25%).
El riesgo de avulsin se redujo a la mitad en el grupo de intervencin (6% vs 13%, p = 0,19) en la intencin de tratar
modificada anlisis. Un tratamiento recibido anlisis revel una significativa 42% y 30% de reduccin en la avulsin del
elevador y microtraumatismos, respectivamente (P 0,22).
Conclusiones Este piloto controlado aleatorizado demostraron una incidencia ms baja no significativa de los msculos del
suelo plvico lesiones en las mujeres que utilizaron el dispositivo de EPI-NO de 37 semanas en adelante.

Introduccin
Las mejoras en la esperanza de vida de las mujeres han llevado a un prestar mayor atencin a las enfermedades crnicas
que afectan negativamente la vida de las mujeres mayores, tales como los rganos plvicos femeninos
prolapso. Esto ha provocado un renovado inters en las lesiones en el suelo de la pelvis y sus consecuencias.
Los estudios que utilizan ultrasonido tridimensional y resonancia magntica han demostrado que el msculo puborrectal
tiene que estirarse considerablemente durante el parto vaginal.
El grado de alargamiento muscular o distensin en el parto vaginal puede llevar a un trauma muscular del piso plvico, que
puede ser macroscpica ("avulsin del elevador") o microscpica, es decir, la sobredistensin traumtico) y
secundariamente provocar perturbacin neurolgica y / o isquemia .
Los datos actuales sugieren que el trauma del msculo elevador del ano, tanto macro como microscpico, es probable que
sea importante en la patognesis del prolapso de rganos plvicos (POP) . Por otra parte, la avulsin del elevador
tambin parece ser un factor de riesgo para la recurrencia del prolapso despus de la correccin quirrgica .
La prevencin de los traumatismos del elevador puede reducir la prevalencia futura de POP. Sin embargo, hasta la fecha
no existe una estrategia preventiva.
El EPI-NO entrenador del nacimiento fue diseado por un mdico alemn, Guillermo Horkel. El basa el diseo de este
dispositivo en su observacin en comunidades del este de frica, que en la prctica utilizaban una serie de calabazas de
tamao cada vez mayor para estirar poco a poco el perin antes del parto. l dise un inflable globo de silicona acoplada
a una bomba de presin de mano de visualizacin para poco a poco estirar la vagina y el perineo al final del embarazo
para reducir el riesgo de trauma perineal durante el parto vaginal.
Hasta la fecha, los limitados datos disponibles en la literatura parecen apoyar a su observacin. Estos estudios tambin
sugieren que el uso antes del parto del nacimiento Entrenador EPI-NO puede ser asociado con otros beneficios
potenciales, POR EJEMPLO, acortar la segundo etapa expulsivo, la menor necesidad de analgsicos y de manera
significativa mejora de la puntuacin de Apgar al 1 minuto de los recin nacidos [13, 14].

La Figura 1 muestra un EPI-NO dispositivo de entrenamiento de nacimiento.


El estiramiento es una prctica comn antes de la participacin deportiva.
Puede disminuir la rigidez muscular o aumentar la masa muscular y, tericamente, puede disminuir el riesgo de
lesiones musculares [15]. Por lo tanto, existe una base en la fisiologa del msculo
suponiendo de que un menor tiempo de estiramiento del msculo elevador del ano puede proteger no slo al
perin, sino tambin el msculo elevador del ano de un trauma. Este estudio fue diseado para responder a esta pregunta.
La hiptesis nula fue: "El uso anteparto de la EPI-NO Device no reduce la incidencia de traumatismo del msculo
puborrectal".
Mtodos y materiales
Doscientos nulparas con embarazo de feto nico fueron reclutados en la clnica prenatal de dos hospitales de tercer nivel
entre julio de 2007 y julio de 2009. Los criterios de inclusin fueron: (1) embarazo de feto nico entre 33 y 35 semanas de
gestacin; (2) la edad materna 18 aos; (3) sin embarazos previos> 20 semanas de gestacin y (4) embarazo sin
complicaciones hasta la fecha, la paciente con el objetivo de un parto vaginal normal. Consentimiento por escrito fue
obtenido en la primera cita entre 35 y 37 semanas.
Todas las mujeres se sometieron a una entrevista y una ecografa transvaginal de cuatro dimensiones-en la posicin supina
despus vaciado de la vejiga, utilizando un sistema de GE Voluson 730 Expert
con 4.8 MHz curva transductor de volumen de matriz (la adquisicin de
ngulo de 85 ) como se describi previamente [16]. Volumen de adquisicin se llev a cabo en reposo, en la mxima
maniobra de Valsalva y el mximo de la contraccin muscular del piso plvico (PFMC).
En al menos tres maniobras de Valsalva para cada paciente. Los datos sobre el volumen de la mejor maniobra de Valsalva
(es decir,la Valsalva resultante en el mayor grado de descenso de rganos plvicos) se utiliz para el anlisis de los
microtraumatismos.
Al final de la evaluacin los participantes fueron aleatorizados en el grupo de control o intervencin (Epi-n ) a travs
un equipo de aleatorizacin generada por la lista (al azar en bloques) guardado por un miembro del personal no involucrado
con la evaluacin.
Las mujeres del grupo EPI-NO fueron instruidos en el uso del entrenador del nacimiento como por
las instrucciones del fabricante. Se supona que iban a utilizar el dispositivo de 37 semanas hasta el parto hasta dos
sesiones de 20 minutos cada da.
El globo se inserta en los dos tercios internos de la vagina, se infla hasta el nivel de comodidad personal y
deja en su lugar hasta la finalizacin de las sesiones. El globo es empujado hacia fuera por el esfuerzo materno (mientras
est todava inflado) en el final de la sesin para permitir la medicin del dimetro del globo. Las mujeres fueron alentados a
aumentar gradualmente el tamao del baln de una sesin a otra.
Todos los participantes fueron invitados a una cita de seguimiento 3 meses despus del parto. Una carta de recordatorio
se envi a las mujeres que no atendieron o las que no se pusieron en contacto por telfono en las ltimas tres veces.
En la segunda cita la evaluacin de ultrasonido se repiti con el evaluador cegado a todos los datos de nacimiento, y el
abdomen de la paciente cubierto por una hoja. A Las mujeres se les pidi no divulgar cualquier informacin relativa a su
parto y el grupo de asignacin hasta despus de la evaluacin, cuando los datos sobre el uso
anteparto EPI-NO se recogiera.
rea de hiato se midi en el plano de hiato mnimo
dimensin tal como se define en el plano sagital medio, como evidente
la distancia mnima entre la parte posterior hiperecognica
aspecto de la snfisis del pubis y el hiperecognica
borde anterior del msculo elevador del ano inmediatamente posterior a la
anorrectal muscular (representado por la lnea blanca oblicua
en la figura. 2a) [17]. Este plano se define en el medio sagital
plano ortogonal, que entonces permite la representacin de
exactamente esta seccin transversal del volumen en el plano axial
para la medicin de las dimensiones de hiato. Nuestro mtodo de
la obtencin de las dimensiones de hiato ha sido publicado previamente
[17] y su reproducibilidad ha sido confirmado por
otros [18, 19].
Para definir los microtraumatismos, se utiliz un 20% periparto

aumento en el rea de hiato en Valsalva como un punto de corte tal como se public
en un estudio previo [20]. Esta definicin se basa en una
interobservador serie de repetibilidad de las mediciones del rea de hiato
de 15 conjuntos de datos de volumen de un estudio diferente. Para tener en cuenta la variabilidad interobservador en la
medicin, el
desviacin estndar de la diferencia en las mediciones (DS de
diferencia) de la zona de hiato entre dos observadores fue
determin a travs de pruebas de Bland Altman. La divisin de la SD
de la diferencia entre la media correspondiente se obtiene un porcentaje
estimacin de la medicin de la variabilidad. Consideramos que cualquier
incrementar en las reas de hiato de ms de este porcentaje podra
razonable suponer que el efecto de dar a luz. Para
simplicidad tomamos el 20% como punto de corte, es decir, alrededor del parto
ampliacin de la zona de hiato en Valsalva de ms de 20%
se utiliz para definir sobredistensin irreversible del
elevador del hiato (elevador microtraumatismos). rea de hiato en la
Valsalva en lugar de la superficie en reposo se utiliza en la definicin
como se ha demostrado que se asocia con mayor fuerza
descenso del rgano plvico [17].
Para evaluar macrotrauma elevador ("avulsin"), se utiliz
volmenes de PFMC, o en reposo en los pacientes que no
realizar PFMC (n = 3). Imgenes tomogrficas por ultrasonido
se utiliz para diagnosticar la avulsin del elevador, con rodajas de
obtenida en el plano axial a intervalos rebanada 2,5 milmetros, desde
5 mm por debajo del plano de dimensiones mnimas de hiato
12,5 mm por encima de dicho plano, a fin de abarcar la totalidad
msculo puborrectal (ver fig. 3) [21]. Avulsin del elevador fue
diagnostica si tres rebanadas centrales rebanada de referencia y el
rebanadas 2,5 mm y 5 mm craneal; rebanadas es decir, 3-5 en la figura 3)
mostr una insercin de los msculos claramente anormal, una metodologa
que ha sido validada contra la pelvis de datos de rganos de apoyo
[22]. La buena repetibilidad del diagnstico ecogrfico de
avulsin del elevador (kappa mayor o igual a 0,7) tiene
ha demostrado por los autores y otros [23, 24].
Los datos de entrega y las posteriores se obtuvieron de la
hospital de la base de datos y / o registros de los participantes. El modo de entrega, uso de la epidural durante el parto,
duracin de la segunda etapa
episiotoma, desgarros perineales, peso al nacer y puntaje de Apgar a 1
y 5 minutos se evaluaron en el estudio. Un anlisis por
duracin de la segunda etapa pasiva y activa no era
realiza cuando la informacin no estaba disponible en el
hospital de base de datos. El estudio fue aprobado por el Sydney
Oeste y Sur de Sydney rea de Salud de Servicios Humanos
Comits de tica en Investigacin (SWAHS HREC 07-022 y
SSAHS HREC X09-0384).
Las estadsticas se realizaron utilizando Minitab V13 (Minitab,
State College, PA, EE.UU.) para PC. La normalidad se evalu
visualmente y comprobar con la prueba de Kolmogorov-Smirnov
mtodo. Como no hay datos disponibles en la literatura sobre
las que basarse, no se realizaron clculos de potencia
especfica a la pregunta de investigacin abordan en este documento.
la t de Student y Mann-Whitney se utilizaron para la continua
una distribucin normal y no una distribucin normal continua
datos. Pruebas de chi cuadrado se utilizaron para la categrica
variables. Se realiz una modificacin de "intencin de tratar"
(ITT) y un "tratamiento recibido" el anlisis.
Regresin logstica multivariable se realiz para controlar
posibles factores de confusin. Antes del parto ndice de masa corporal
(IMC), durante el parto el uso de la analgesia epidural, la duracin de
segunda etapa y frceps se ensayaron en el
modelo basado en los propios datos publicados muestran una asociacin
entre estas variables con el trauma del elevador [20,
25]. P <0,05 fue considerado estadsticamente significativo. A
el anlisis de subgrupos de mujeres con cesrea fue
realiz con el fin de comprobar cualquier posible indeseable
efecto del entrenamiento de nacimiento EPI-NO en biometra de hiato
y el apoyo de rganos plvicos en mujeres despus de abdominales
entrega.

Resultados
La media de edad gestacional en el momento de la evaluacin antes del parto fue 36 semanas (rango 33-37). La edad
media fue 29 aos ( 6). La masa corporal antes del parto ndice de fue de 29 ( 5). La Tabla 1 muestra demogrfica
y datos de entrega de los 200 participantes, por el asignado
grupo de intervencin. De los 200 participantes, 96 eran
asignados al azar al grupo de control, y 104 a la EPI-NO
grupo.. Ciento cuarenta y seis mujeres
(73%) regres para realizar una evaluacin post-parto en 5,6 (rango
2.3-22.1) meses despus del parto. De manera similar, no se encontr diferencia significativo
en los datos demogrficos y de entrega se observ
entre los asistentes y nonattenders (todos p 0,3), salvo que
ms los asistentes tenan una historia familiar de la cesrea
(P = 0,01). Los datos demogrficos y la entrega de los 146
asistentes por grupo de intervencin asignada se muestra en la Tabla 2.
Una mujer tuvo una segunda entrega, antes de regresar a
evaluacin y fue excluido de todos los anlisis posteriores,
dejando a 145 (64 en el grupo control y 81 en el EPI-NO
grupo). Una evaluacin de la sobredistensin era irreversible
posible en 126 (53 en el grupo control y 73 en EPI-NO
grupo de las mujeres). Dos mujeres fueron excluidas de este
anlisis debido a un segundo embarazo en el seguimiento, dos por
a los datos de volumen que faltan, dos debido a la mala maniobra de Valsalva
y debido a avulsin (fig. 4) 13.
Hubo 13 avulsiones (tres bilateral, diez unilaterales:
ocho a la derecha, dos a la izquierda) con el riesgo reducido a la mitad en el
el EPI-NO (6%) en comparacin con el grupo control
(13%) (p = 0,19). Treinta y una mujeres fueron diagnosticados como
con microtraumatismos del elevador despus del parto, 14 (26%) en el
control y 17 (23%) en el EPI-NO (p = 0,69;
Tabla 3). No se encontr asociacin significativa entre
periparto incremento en el rea de hiato de Valsalva y el seguimiento
tiempo. Similares resultados fueron obtenidos despus del ajuste por
factores de confusin conocidos, tales como ndice de masa corporal antes del parto, durante el parto
el uso de anestesia epidural, duracin de la segunda etapa y el parto con frceps.
La cantidad de uso de la Epi-n puede afectar los resultados, con
el riesgo de microtraumas reduccin del 38% al 26% y para
17% para las mujeres del grupo EPI-NO que no utilizan el
dispositivo (3.8), que utiliza inferior o igual a 20 veces (9/34) y mayores de 20 veces (5/30), la
respectivamente. Sin embargo, este hallazgo no fue estadsticamente
significacin estadstica (P = 0,4), probablemente debido a la falta de poder.
Once mujeres del grupo control utilizado el EPI-NO
antes del nacimiento y ocho mujeres en el EPI-NO grupo de no
utilizar el entrenador de nacimiento. Para tener en cuenta estos cruces, un
El anlisis se llev a cabo el tratamiento recibido, dejando al descubierto
resultados muy similares en comparacin con el ITT modificado
anlisis (ver Tabla 4).

Con el fin de evaluar por cualquier efecto indeseable irreversible


del entrenador de nacimiento en el elevador del ano en mujeres que no
un parto vaginal, un anlisis de subgrupos se realiz en
mujeres que haban tenido una cesrea. Periparto cambio en
reas de hiato y de descenso de rganos plvicos entre el control y
Epi-Ningn grupo se analizaron . No hubo diferencias significativas
entre los dos grupos se observ.
Discusin
El msculo elevador del ano es un grupo de msculos estriados que
tiene que cumplir una serie de funciones especialmente complejas en la vida de una mujer. Tiene tanto de apoyo, sexual y
reproductiva,
y funciones evacuadora. Las demandas en este msculo
durante el parto vaginal son particularmente extrema para el
las normas de la funcin del msculo estriado. Se ha estimado
que el msculo del piso plvico tiene que estirarse por un factor de 3-4
para permitir que el parto vaginal [2]. No debe ser demasiado
sorprendente, por tanto, que hasta un tercio de las mujeres sufren
un traumatismo importante en el msculo durante un parto vaginal primero
[3, 5, 25, 26]. Los datos de la fisiologa del msculo estriado
la investigacin sugiere que el trauma ultraestructural sustancial, hasta
e incluyendo la interrupcin de sarcmeros, es probable que se produzca
Si el msculo esqueltico se distiende hasta ms all de 1,5 veces su
longitud original [27]. En este estudio, 17% y 29% de los
las mujeres en el grupo de control que tuvieron parto vaginal eran
diagnosticados de tener una avulsin del elevador ("macrotrauma") y
sobredistensin traumtica ("microtraumatismos"), respectivamente, en
5,6 meses despus del parto.
Los datos obtenidos en los deportes estudios fisiologa ha demostrado
que el aumento de la extensibilidad muscular se puede obtener
despus intermitente estiramiento. Se formul la hiptesis de que esta
puede ser debido a un aumento en la longitud del msculo mecnico
secundaria a la deformacin viscoelstico, la deformacin plstica,
sarcmeros en serie y un aumento neuromuscular
la relajacin [28]. Recientemente se ha argumentado, sin embargo, que
hay de hecho ningn aumento real en la longitud del msculo despus de un
corto plazo se extiende el programa [28]. A pesar del hecho
que nuestro estudio no demostr una diferencia estadsticamente significativa
diferencia en la incidencia de trauma del elevador entre
el control y Epi-n grupo , el resultado es notable por

la reduccin del 53% en avulsin en el grupo de Epi-n en el


intencin de tratar modificada y el 42% en el tratamiento
recibido anlisis. Es probable que nuestro estudio piloto era
con suficiente fuerza. Con base en los hallazgos de este
estudio piloto un clculo del poder revel que la intencin de
para tratar el anlisis se necesitara un tamao de muestra de 660
mujeres que muestran una reduccin en la incidencia de avulsin
en un 50% tan importante, y el reclutamiento contina
hacia esta meta.
El efecto del dispositivo de Epi-n sobre la incidencia de
microtraumatismos no era evidente en el anlisis por ITT modificada.
Fue, sin embargo, interesante ver que la frecuencia de uso
del dispositivo de Epi-n puede afectar a los resultados, con el riesgo de
microtraumatismos reduccin del 38% al 26% y 17% para
las mujeres en el grupo EPI-NO que no utilice el dispositivo
(8.3), que utiliza inferior o igual a 20 veces (9/34) y mayores de 20 veces (5/30),
respectivamente (P = 0,40). En el anlisis del tratamiento recibido
hubo una disminucin del 30% en la incidencia de microtraumatismos
en las mujeres que utilizan realmente el entrenador a luz antes de
entrega, independientemente de la asignacin de grupo inicial. Estudios
con una muestra de mayor tamao son necesarios para evaluar el efecto de
el EPI-NO dispositivo elevador microtraumatismos. Adems,
Cabe destacar el cumplimiento a los participantes para aumentar la
la potencia de los futuros estudios. Es concebible que el dispositivo de Epi-n puede tener
efectos permanentes sobre el suelo plvico en las mujeres que no
un parto vaginal. Esto puede ser una causa potencial de preocupacin.
As, la autora realiza un anlisis de subgrupos en el
mujeres con parto por cesrea antes del trabajo o de la primera etapa
seccin. No se observaron diferencias significativas en los cambios en el periparto
reas de hiato y de descenso de rganos plvicos entre el control
y el EPI-NO grupos se encontr. A medida que los tamaos de los grupos fueron
muy pequeo, muestras de mayor tamao son necesarios para confirmar estos
tranquilizar a los resultados.
En contraste con otros estudios [14] no hubo diferencia significativa
en la tasa de episiotoma, la tasa de desgarros perineales y la longitud de
la segunda etapa o de las puntuaciones de Apgar neonatal entre el
EPI-NO y el control de los grupos se observaron. La prima
datos presentados en la Tabla 2 indican que en el caso de
desgarros perineales esto tambin puede ser debido a la potencia insuficiente.
Si bien una alta prioridad se debe dar al desarrollo
de medidas de prevencin de traumatismos del elevador, que pueden
reducir la prevalencia futuro de la prevencin POP, secundaria
Tambin puede ser posible. Una publicado recientemente asignados al azar
estudio controlado sobre las mujeres con diversos grados de POP
ha demostrado aumento del espesor del msculo, disminucin
rea de hiato, longitud acortada del msculo y la posicin elevada
de la vejiga y el recto despus de un curso de intensivo plvica
piso de entrenamiento de los msculos. Adems, la reduccin de la zona hiatal y
la longitud del msculo al mximo de Valsalva se observ que indica
aumento de la rigidez muscular del piso plvico [29]. Este noruego
estudio, sin embargo, no estudi especficamente el efecto de la pelvis
la musculatura del suelo en las mujeres con avulsin del elevador.
Los estudios futuros deben ser diseados para abordar esta cuestin. Por lo que el autor es consciente, este estudio es el
del mundo
primer ensayo de intervencin con el trauma del msculo elevador como el
medida de resultado primaria. Este estudio piloto ha proporcionado
datos para los clculos de potencia para los futuros ensayos. Su principal
fuerza es que es un estudio aleatorizado,
reducir al mnimo el impacto potencial de los cambios demogrficos u obsttricas
factores de confusin. Varios puntos dbiles en el estudio tienen que ser
reconoci sin embargo. La mayora de los participantes en nuestro
estudio eran de raza caucsica y por lo tanto los resultados de nuestra
estudio slo puede ser aplicable a una poblacin de raza caucsica y
no a otros grupos tnicos. A pesar de nuestros mejores esfuerzos, la
tasa de seguimiento fue relativamente bajo en el 73%. Un relativamente bajo
incidencia de la avulsin del elevador en nuestra poblacin de estudio y
cuestiones de cumplimiento del paciente puede haber reducido el poder de
el estudio para evaluar el efecto del consumo de luz en el entrenador
la prevalencia de trauma del elevador. El tiempo de seguimiento tambin
variado ampliamente en este estudio debido a problemas con el recuerdo. Es

cree, sin embargo, que esta variacin no debera tener


afectado el resultado de nuestro estudio, ya que la avulsin del elevador hace
No parece que cambian de apariencia con el tiempo, y el seguimiento
intervalo no se asoci con el cambio en el periparto de hiato
rea. Adems, la maniobra de Valsalva no fue estandarizado
lo que implica que la fuerza de Valsalva podra ser una
potencial de confusin de la evaluacin del rea hiatal en
Valsalva. Por desgracia, los intentos de normalizar la Valsalva
maniobras han fracasado [30].
En conclusin, este estudio aleatorizado piloto controlado
mostr una dbil tendencia hacia una menor incidencia de elevador
avulsin y sobredistensin irreversibles en las mujeres asignadas
el EPI-NO grupo y en los que realmente utiliza el dispositivo. Continuando con la contratacin y la repeticin de anlisis
de un
mayor tamao de la muestra es necesaria para determinar su eficacia.

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