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Y MEDIO AMBIENTE
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sin la autorizacin previa
INTRODUCCINALACALIDAD
1.1.Conceptosgeneralesdecalidad
1.2.Evolucindelconceptodecalidadenlasorganizaciones
1.3.Orientacinalcliente
1.4.Gestindelaspersonas:trabajoenequipoygruposdemejora
1.5.Lamejoracontinua
INTRODUCCINALANORmAISO9001:2008
2.1.LafamiliadeNormasISO9000
2.2.ElesquemademejoracontinuadelaNormaISO9001:2000
2.3.ObjetoycampodeaplicacindelaNorma
2.4.Trminosydefiniciones
CApTULO4DELANORmA:SISTEmADEGESTINDELACALIDAD
3.1.RequisitosgeneralesdelSistemadeGestindelaCalidad
3.2.EsquemadocumentaldelSistema
3.3.ElmanualdeCalidad:contenidobsico
3.4.ElaboracindeladocumentacindelSistema
3.5.ControlydistribucindelosdocumentosdelSistema
3.6.Registrosdelacalidad
CApTULO5DELANORmA:RESpONSAbILIDADESDELADIRECCIN
4.1.CompromisodelaDireccin
4.2.polticadecalidad
4.3.Objetivosdecalidad
4.4.Responsabilidad,autoridadycomunicacin
4.5.ElComitdeCalidad
4.6.RevisinporlaDireccin
CApTULO6DELANORmA:GESTINDELOSRECURSOS
5.1.provisinderecursos
5.2.Recursoshumanos:competenciayformacin
5.3.Infraestructura
5.4.Ambientedetrabajo
CalidadISO9001:2008.ndice
I.1
CApTULO7DELANORmA:REALIzACINDELpRODUCTO
6.1.planificacindelarealizacindelproducto
6.2.procesosrelacionadosconelcliente
6.3.Diseoydesarrollo
6.4.Compras
6.5.produccinyprestacindelservicio
6.6.Controldelosdispositivosdeseguimientoymedicin
CApTULO8DELANORmA:mEDICIN,ANLISISymEjORA
7.1.Generalidades
7.2.Seguimientoymedicin
7.3.Auditorainterna
7.4.medicindeprocesosyproductos
7.5.Controldenoconformidades
7.6.Anlisisdedatos
ImpLANTACINDELSISTEmADEGESTINDELACALIDAD
8.1.Consideracionesiniciales
8.2.DesarrollodelSistemadeGestindelaCalidad
8.3.ImplantacindelSistemadeGestindelaCalidad
8.4.LacertificacindelSistemadeGestindelaCalidad
I.2
CalidadISO9001:2008.ndice
INTRODUCCINALACALIDAD
1.1.Conceptosgeneralesdecalidad
Las ltimas dcadas nos presentan una historia de rpida progresin en lo que
se refiere a la gestin de las empresas y organizaciones. Ms que de velocidad,
se puede hablar de aceleracin, ya que a cada movimiento de cambio o
progreso social, conceptual o tecnolgico, le ha seguido, casi inmediatamente,
una respuesta que ha supuesto en s misma nuevos progresos.
Los planteamientos empresariales de vanguardia tienen cada vez menos
permanencia en el tiempo y estn afectados en una gran medida por la
evolucin del entorno y de los conceptos generales de gestin.
En lo que se refiere a mercado y empresas, las ltimas dcadas han estado
caracterizadas por el desarrollo de las grandes multinacionales y corporaciones,
la globalizacin de mercados y una serie de estrategias y tcnicas de
marketing, que ha provocado un aumento significativo del consumo.
Por otra parte, se han mejorado productos, servicios y abaratado los costes,
sobre todo motivado por la feroz y creciente competencia en todos los sectores.
Esto ha sido posible gracias a una continua innovacin tecnolgica, a hacer uso
de economas de escala y fabricar en pases de bajo coste, todo ello favorecido
por la aparicin de potentes herramientas informticas que han transformado
la vida de las organizaciones especialmente en los aspectos de comunicacin.
La idea de la calidad es algo inherente al ser humano. La necesidad de hacer
las cosas bien, as como de disponer de los mejores productos y servicios es
algo innato en las personas, aunque tambin tiene un aspecto adicional,
muchas veces difcil de cuantificar, a veces asociada con el prestigio, con el
coste del producto o servicio, con el estatus
social, etc.
Pero, desde el punto de vista de las
organizaciones, la calidad est basada en una
serie de pilares bsicos y su definicin debe
tenerlos en cuenta. Estos pilares son los
siguientes:
El cliente y la bsqueda permanente de su
satisfaccin.
CalidadISO9001:2008.IntroduccinalaCalidad
1.1
1.2
CalidadISO9001:2008.IntroduccinalaCalidad
Armand Feigenbaum
Es un sistema eficaz para integrar los esfuerzos para el desarrollo de la calidad,
su mantenimiento y mejora por parte de los diversos grupos de la organizacin,
haciendo posibles la produccin y el servicio a los niveles ms econmicos que
den plena satisfaccin al cliente.
Genichi Taguchi
Calidad es la menor perdida posible para la sociedad.
El concepto de calidad, asociado al proceso productivo o de prestacin del
servicio, tiene asociado una serie de aspectos importantes, que son
denominados dimensiones bsicas de la calidad.
Estas dimensiones deben tenerse en cuenta a la hora de particularizar los
elementos de la gestin de la calidad en nuestra organizacin. Estas
dimensiones son:
Dimensin tcnica: afecta a los aspectos cientficos y tecnolgicos del
producto o servicio, desde su diseo hasta su puesta en el mercado.
Dimensin humana: relacionada con las relaciones entre las personas,
tanto dentro de la empresa como fuera de ella, es decir, con los clientes,
proveedores, etc.
Dimensin econmica: la que pone de manifiesto los aspectos financieros
del producto o servicio y cuyo fin es intentar minimizar los costes tanto
para el cliente como para la empresa.
Dimensin trascendente: relacionada con aquellos aspectos difciles de
cuantificar y de medir como, por ejemplo, el prestigio, el estatus social,
la exclusividad, etc.
En su ya clsico libro Managerial Breakthourgh (Mc Graw Hill 1964) el Dr.
Juran formul su Triloga de la Calidad, en la que diferencia tres aspectos de la
gestin de la calidad.
En primer lugar, la planificacin de la calidad, se refiere a todas aquellas
actividades de la organizacin encaminadas a disear los productos o servicios
as como los procesos en los que va a elaborarlos o proporcionarlos.
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1.2.Evolucindelconceptodecalidadenlasorganizaciones
El concepto de calidad aplicado a las organizaciones ha ido evolucionando en
las ltimas dcadas, desde el control de calidad hasta la calidad total y los
modelos de excelencia existentes en la actualidad.
La calidad ha pasado de entenderse como un elemento aplicable a las empresas
de fabricacin y perteneciente nicamente a las reas de produccin a
considerarse como un elemento ms de gestin general aplicable a todas las
reas de cualquier tipo de organizacin.
El punto de partida tiene un nombre propio: el control de calidad. Durante
muchos aos el Manual de Control de Calidad de Juran, editado por vez
primera en 1951 y reeditado en diversos idiomas en innumerables ocasiones,
fue el libro sagrado de un muevo movimiento. Exista un libro pionero,
publicado en 1931 por W. A. Shewhart y titulado Control econmico de la
fabricacin de productos, donde el autor recoga sus experiencias en la Bell
Labs. Pero fue Juran el que sistematiz los conceptos y tcnicas desarrolladas
hasta entonces, erigindose adems en una especie de apstol de la calidad,
que a travs de incontables viajes, conferencias, seminarios, publicaciones,
etc... trat de llevar la buena nueva hasta los ltimos rincones del mundo
occidental industrializado. Espaa fue uno de los territorios misionados y los
primeros conceptos, aplicaciones estadsticas, grficos de control, etc.
importados, llegaron de la sabia mano de Juran.
La preocupacin subyacente en el nuevo movimiento era sencilla. La falta de
calidad de los productos era causa de costes muy cuantiosos cuya evitacin
pareca posible y conveniente. Sin embargo, la adopcin de medidas
apropiadas al respecto (inspecciones, clasificaciones, muestreos, etc.)
originaban nuevos costes. Siempre que stos no excedieran a los primeros,
resultaba aconsejable llevar a cabo programas tendentes a reducir el nmero
de fallos.
Desde el punto de vista operativo, la idea central consista en controlar la
calidad. Recin transferido a las tcnicas de gestin desde el mundo de la
ciberntica, el concepto de control aportaba un enfoque de autorregulacin y
autocorreccin, adecuado para asegurar unos determinados niveles de calidad.
Segn esto, la calidad quedaba sometida a la conocida disciplina mecnica de
todo sistema ciberntico: Un rgano tcnico fija los estndares de calidad; el
rgano ejecutante realiza la fabricacin; un rgano de informacin mide los
atributos reales de lo fabricado y evidencia las desviaciones originadas; un
rgano decisor toma las medidas pertinentes ya sea sobre el proceso en s o
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FIGURA 1
Confrontadas las dos curvas entre s, la calidad de diseo de un producto para
un mercado determinado vendr dada por la diferencia mxima entre las
curvas de valor y coste. En otras palabras, la maximizacin de la diferencia
marcar el punto de calidad ptima desde el punto de vista de la empresa.
Aumentar la calidad por encima de este nivel significar una prdida de la
relacin diferencial valor/coste, lo mismo que no alcanzarlo.
El modelo ofrece determinadas propiedades y limitaciones que es fcil advertir.
Una vez obviada, por el lado de las abscisas, la dificultad de medir los niveles
fsicos de calidad (para cada una de las caractersticas del producto), el valor
debe ser expresado en la misma unidad monetaria que el coste, para que
ambos sean comparables. Pero el valor expresado en pesetas, visto desde la
perspectiva de quien entrega la mercanca, no es otra cosa que el precio. Por
tanto, el modelo parte de las siguientes hiptesis simplificadoras, entre otras:
que aumentar la calidad implica un mayor coste;
que aumentar la calidad implica un mayor valor atribuido por el mercado
(que est dispuesto a pagar un precio mayor por el producto);
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1.9
familia de Normas de la serie ISO 9000 (9001 y 9004 son las ms significativas)
que son Normas de carcter internacional utilizadas en la mayora de pases
industrializados y cuya correcta aplicacin garantiza la calidad de los productos
y servicios ofrecidos por la empresa.
1.10
CalidadISO9001:2008.IntroduccinalaCalidad
Cuadro 1
Escueladelcontrol
Nuevosplanteamientos
decalidad
1)
Poltica bsica
Controlar la calidad
Fabricar la calidad
2)
Nivel de calidad
Existe un nivel
ptimo
La mejora de la calidad es
un proceso que no tiene
fin
3)
Fase importante de
gestin
Inspeccin
Prevencin
4)
Objeto de la gestin
Producto
Proceso y diseo
5)
Objeto de la calidad
Calidad estricta
Fiabilidad, durabilidad,
servicio post-venta,
garantas, etc.
6)
mbito de la calidad
Calidad tcnica
Calidad comercial
7)
Enfoque
Formalista
Sustantivo
8)
Actitud estratgica
Negativa
Positiva
9)
Quin define la
calidad
Los expertos
Los clientes
Cliente medio
Cliente segmentado
Anlisis de
rentabilidad
Centrado en costes
Incluye ingresos
12)
Quin gestiona la
calidad
Los inspectores
Toda la plantilla
13) Gestin
Unidepartamental
Multidepartamental
Trabajo manual
Trabajo intelectual
Impositivo
Participativo
CalidadISO9001:2008.IntroduccinalaCalidad
1.11
El Cuadro 1 presenta diversas vas de progreso por las que han podido avanzar
los planteamientos y la praxis de la calidad:
1) Una primera idea central es que la calidad no hay que inspeccionarla
sino fabricarla. La inspeccin no slo aade valor a los productos, sino
que, adems, puede inducir efectos perversos: la plantilla se despreocupa,
porque la responsabilidad funcional sobre la calidad corresponde a los
especialistas; se generan hbitos relajados de convivencia con la nocalidad, ya que, como todos conocen, la calidad se halla bajo control; las
acciones de respuesta a la no-calidad son tardas; etc. Por eso, la nueva
consigna parece ser: Olvidemos la filosofa y hasta el nombre de Control
de Calidad y pensemos en programas de Mejora de la Calidad.
2) La calidad no es un concepto terminal, en el sentido de que pueda
fijarse un nivel ptimo como meta a alcanzar. La mejora de la calidad es
un proceso que no tiene fin. Siempre se puede mejorar el nivel de calidad
alcanzado. Por eso, debe hablarse de proyectos ininterrumpidos de Mejora
de la Calidad.
3) La inspeccin no debe arrinconarse, pero es gravemente insuficiente.
Adems es costosa. De las medidas a posteriori ha de pasarse a las
actuaciones a priori. El nfasis debe ponerse en la prevencin y
planificacin, en vez de en el control. Algunos hablan de la regla 1-10100 como aproximacin comparativa de la equivalencia que podra darse
entre los costes de prevencin y fallo. Segn eso, cada unidad monetaria
invertida en prevencin producira los mismos resultados que 10 invertidas
en inspeccin, esto es, evitar un coste de 100 por razn de fallos. Por
tanto, habr de actuarse preventivamente sobre el diseo del producto
(prevencin prospectiva) y sobre las causas de los fallos observados en el
proceso (prevencin activa).
4) Otro de los avances que conoci muy tempranamente la teora de la
calidad fue justamente que la calidad ha pasado de centrarse en la calidad
del producto para pasar a centrarse en la calidad del proceso y del diseo
(diseo tanto del producto como del propio proceso).
5) No slo en este aspecto se ha enriquecido el mbito de preocupaciones
de la calidad. La fiabilidad (probabilidad de avera o mal funcionamiento
dentro de un perodo determinado), la asistencia en la venta (calidad de
instalacin), el servicio post-venta (reparacin y mantenimiento), la
formulacin de garantas (de producto y de servicio), la formacin, etc.
constituyen nuevos elementos cuya conceptualizacin y praxis han ido
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1.3.Orientacinalcliente
El cliente se ha convertido se ha convertido en eje central de cualquier
metodologa de calidad. Y es as porque es el sentido y la clave de la existencia
de cualquier organizacin. Cualquier entidad, sea grande o pequea, pblica o
privada, con nimo de lucro o sin l, tiene unos clientes a los que proporciona
productos o servicios y son los que le dan sentido a su existencia.
El cliente es el juez de la actuacin de una organizacin. Tiene el poder de
decidir sobre su continuidad, ya que evala y sentencia los productos y servicios
recibidos. Por ello, la satisfaccin del cliente se convierte en el valor
fundamental que debe orientar toda la actividad de la organizacin.
Incluso en organizaciones cuyos clientes son cautivos (pe. Monopolios, o
entidades pblicas) debe existir una preocupacin constante por su
satisfaccin, aunque sea por motivos ticos y de responsabilidad social de la
organizacin o por garantizar una adecuada posicin en el mercado si ste se
liberalizase o entrasen nuevos competidores.
Existen dos tipos de clientes, a los que se debe de tratar de satisfacer en todo
momento, conociendo sus necesidades y expectativas. Los clientes los podemos
dividir en:
Clientes externos: son aquellos que no forman parte de nuestra
organizacin y son destinatarios de nuestros productos o servicios
Clientes internos: pertenecen a nuestra organizacin y tienen necesidades
y expectativas diferentes de los externos
Los clientes tienen unas exigencias o necesidades explcitas, que el cliente
manifiesta y cuyo cumplimiento va a exigir y, por tanto, siempre deberemos
satisfacer y unas expectativas o requerimientos implcitos que no siempre
manifiesta y que hay que tratar de descubrir e igualmente satisfacer.
Segn Kano, existen tres clases de calidad en funcin de las necesidades de
los clientes:
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que los clientes dan por supuestas y que, por tanto, no demandan de
forma explcita.
Calidad que deleita (necesidades no conocidas): caractersticas positivas
que los clientes no solicitan porque desconocen que pueden existir. Estas
son las que pueden ofrecer ventajas significativas a las organizaciones
que las proporcionan a sus clientes.
CalidadISO9001:2008.IntroduccinalaCalidad
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1.4.Gestindelaspersonas:trabajoenequipoygruposdemejora
Uno de los principios bsicos de la Gestin de Calidad Total (TQM) indica que
la participacin de todos los empleados de una empresa es la nica manera de
conseguir mejorar los procesos y tareas lo que, en ltimo trmino, significa
conseguir la satisfaccin del Cliente. Esta participacin necesita de unos cauces
que permitan canalizarla hacia los objetivos de mejora de las tareas o procesos,
as como de los productos o servicios, en todas sus dimensiones. La experiencia
en muchas organizaciones demuestra que los grupos de trabajo son un
instrumento adecuado para promover y conseguir la participacin de todos los
miembros de una empresa hacia la mejora de la calidad. Pero un grupo de
trabajo, al que en adelante llamaremos equipo, no es simplemente un conjunto
de personas que se renen con un fin determinado, como puede ser una
asociacin cultural o un departamento de una empresa.
La diferencia fundamental entre un grupo cualquiera de personas y un equipo
es que en este ltimo, los componentes comparten un objetivo y una serie de
valores y se estructuran de manera que, repartindose las responsabilidades y
tareas, trabajan todos, en la medida de sus capacidades, para alcanzar el
objetivo comn.
Sin pretender aqu establecer una clasificacin, se pueden diferenciar varios
tipos de equipos, de caractersticas diferentes. Dos aspectos importantes
determinan las caractersticas y tipos de trabajos de los equipos de trabajo, la
procedencia de sus componentes y el tipo de participacin. La combinacin de
estos aspectos proporciona cuatro tipos de equipos de calidad.
Funcionales
Se denominan as a los equipos cuyos componentes proceden de un mismo
departamento o unidad organizativa de la empresa, en los que, generalmente,
el objetivo o actividad de mejora se circunscribe dentro de las actividades de
dicho departamento o unidad. Normalmente las acciones de mejora que se
derivan como resultado de los trabajos de estos equipos, con independencia
de su posible aprobacin por parte de estamentos superiores de la empresa,
son implantadas por el propio equipo que, adems, comprueba los resultados
de las mismas.
Interfuncionales
Son equipos formados por componentes que proceden de distintos
departamentos o unidades organizativas de la empresa, cuyos objetivos de
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del equipo hacia un desarrollo eficaz, no solo bajo el punto de vista de los
objetivos de mejora, sino tambin del propio proceso del trabajo en grupo. En
los equipos designados, este papel suele ser asumido por el responsable del
proyecto.
SECRETARIO
Es el miembro que se encarga de las tareas administrativas del equipo. Redacta
y distribuye las actas de las reuniones y conserva los documentos utilizados o
elaborados por el equipo a lo largo de sus trabajos.
SUPERVISOR O FACILITADOR
Generalmente no es un miembro permanente del equipo, sino que participa en
determinados momentos, en funcin del desarrollo de los proyectos. Es una
persona de la direccin o prxima a ella que tiene responsabilidad sobre los
miembros del equipo (funcionales) o sobre los procesos a los que afecta el
proyecto del equipo (interfuncionales). Su papel se centra en resolver las
dificultades que se puedan presentar y en facilitar los recursos necesarios, as
como en aprobar u orientar sobre las acciones de mejora que se deriven de los
trabajos.
CalidadISO9001:2008.IntroduccinalaCalidad
1.23
1.5.Lamejoracontinua
El Proceso de Mejora Continua consiste en una aplicacin sistemtica de los
elementos culturales de la calidad, mediante un esquema organizado, en la
resolucin de problemas y en la mejora de los procesos cuyo resultado no es
el esperado.
Los elementos culturales antes citados son:
El ciclo P-D-C-A (PLAN, planificar - DO, hacer - CHECK, comprobar - ACT,
actuar o corregir), como manera habitual de proceder ante cualquier
problema o situacin no deseada.
Trabajar con hechos y datos, que quiere significar que las decisiones han
de estar sustentadas en realidades contrastables y no en opiniones.
Mejora continua, como manera de conseguir, sin grandes esfuerzos e
inversiones, mejoras en las tareas o actividades.
Estandarizacin, para que las mejoras conseguidas pasen a ser una
prctica habitual.
Reconocimiento de los esfuerzos prioritariamente sobre los resultados.
El ciclo PDCA (ver figura 2) ha sido la base desde sus inicios de las metodologas
para la mejora continua, de tal forma que en su inicio las actividades primera
y ltima (PLAN y ACT) eran responsabilidad de la Direccin de la empresa, la
segunda (DO) la realizaban los operarios y la de comprobacin (CHECK) los
inspectores o controladores de la calidad.
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