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Valoracin del cambio

en el control clnico
frente al cambio en
el nivel de gravedad
en pacientes con EPOC

Estudio Observacional

Coordinadores del estudio


Dr. Juan Jos Soler Catalua
Servicio de Neumologa. Hospital
Arnau de Vilanova. Valencia.
Dr. Marc Miravitlles
Servicio de Neumologa.
Hospital Universitari Vall dHebron.
Barcelona.

Dr. Bernardino Alczar


Servicio de Neumologa.
Hospital de Alta Resolucin
de Loja. Granada.

Introduccin
Existe una tendencia creciente a
personalizar el tratamiento de la
EPOC segn tipologa de pacientes; la propia gua GesEPOC es
la primera en proponer diferentes
alternativas teraputicas segn
nivel de gravedad y fenotipo del
paciente. Sin embargo, ambas
clasificaciones son poco sensibles
a los cambios del estado clnico
del paciente, y como consecuencia, la teraputica del paciente
variar muy poco independientemente de ste haya evolucionado
(mejorado o empeorado) a lo largo de un periodo de seguimiento.
El reciente concepto de control clnico, al contrario que el fenotipo
o la gravedad, se ha empezado a

abordar como un concepto dinmico capaz de capturar este


cambio en el estado clnico
de estos pacientes. Esta nueva
dimensin, por tanto, podra ser
de utilidad a la hora de tomar
decisiones clnicas, permitiendo
programar de forma ms adecuada el seguimiento del paciente.
Debido a la falta de informacin
e instrumentos para detectar cambios en el estado clnico del paciente con EPOC, este estudio pretende valorar si el concepto del
control clnico podra ser utilizado
como una herramienta, para
detectar los cambios clnicos del
paciente a lo largo de un periodo
de seguimiento determinado.

Objetivos
Principal
Comparar la frecuencia del
cambio en el control clnico frente
al cambio en el nivel de gravedad
en pacientes con EPOC.
Secundarios
Determinar la distribucin del
control clnico (controlados/
no controlados) en una muestra
de pacientes con EPOC segn
fenotipo y nivel de gravedad.
Evaluar el control clnico, y
describir sus componentes, en
funcin del fenotipo y nivel de
gravedad a los 3 meses y 6
meses de seguimiento.
Estudiar la relacin entre los
cuestionarios CAT y CCQ y las
variables clnicas que conforman
la definicin de impacto clnico.
Estudiar la relacin entre el
concepto de control clnico,
sus variables componentes y la
percepcin del paciente y del
mdico.
Valorar otros posibles factores
que pudieran influir en el
concepto de control clnico.

Metodologa
y diseo
Estudio observacional
prospectivo multicntrico de
mbito nacional.
Pacientes con EPOC* y edad
40 aos, atendidos en servicios
de neumologa hospitalarios que
hayan estado sometidos a un
seguimiento previo de al menos 3
meses en CCEE de neumologa.
*FEV1/FVC postbroncodilatador<0.7 + Historial
de tabaquismo > 10 aospaquete.
El perodo de inclusin de los
pacientes ser de 2 meses.
Se realizarn 3 visitas y el
seguimiento ser de 6 meses.
Recogida de datos mediante
CRD electrnico con acceso
restringido disponible en la web
http://epocsite.net

El estudio cuenta con el


dictamen favorable del CEIC de
referencia del Hospital Arnau
de Vilanova, Valencia.

Estudio patrocinado por:

CRO
GOC Networking
C/Josep Irla i Bosch, 5-7. 1 planta
08034 Barcelona
controlepoc@gocnetworking.com