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Universidad Autnoma del Estado de

Morelos.
Escuela de Tcnicos Laboratoristas.
Laboratorio de Anlisis de Medicamentos
Prctica No. Anlisis farmacutico de tabletas (control de
calidad de tabletas)
Profesora: Karina Lpez Flores.

Integrantes:
Contreras Martnez Rodrigo.
Domnguez Gonzlez Daniela.
Daz de la vega Gonzales Alejandro.
Cruz Samantha.
Rios Ana.

Fechas de realizacin: 20 al 27 de abril del 2015.


Fecha de entrega: 08 de Mayo del 2015.

Objetivo:

El alumno conocer los parmetros de comprobacin de la calidad de la Forma


Farmacutica:tabletas o comprimidos.

Evaluar los diferentes parmetros de calidad de tabletas y determinar si cumplen con


los requerimientos farmacopeicos para poder utilizarse en un estudio de biodisponibilidad.

Conocer y manejar las pruebas de calidad ms comunes para formas farmacuticas


slidas.
Introduccin:
El concepto de calidad implica propiedades de un producto que determinan su aceptabilidad.
En la actualidad las comprobaciones de calidad de los comprimidos los determinan
esencialmente las farmacopeas y representan requisitos razonables que deben reunir los
comprimidos para calificarse como teraputicamente tiles. Dada la importancia intrnseca del
medicamento en cuanto medio preventivo, curativo y de diagnostico, este tipo de producto
debe cumplir con evaluaciones de fabricacin que confirmen la certificacin de seguridad del
producto.
Los parmetros de comprobacin de la calidad de las tabletas son los siguientes:
Caracteres Organolpticos

Aspecto

Color

Sabor

Textura
Caracteres Geomtricos

Forma y marcas

Dimensiones (dimetro, corona ,


borde)
Caracteres Mecnicos

Resistencia a la fractura (Dureza)

Resistencia
mecnica
(Friabilidad)

Caracteres Qumicos

Identidad del principio activo

Ensayo de principio activo


(Valoracin)

Compuestos de degradacin

Contenido
en
agua
(Humedad)
Caracteres Posolgicos

Uniformidad de peso

Uniformidad de contenido
Caracteres de Biodisponibilidad
Indicadores Biofarmacuticos

Tiempo de desintegracin
Disolucin

Fundamento: El propsito de una formulacin es disear una forma de


dosificacin con una combinacin adecuada que cumpla con los siguientes
atributos:
1.
Que contenga la cantidad de frmaco (forma activa) expresada en el
marbete.
2.
Que est libre de materiales extraos.
3.
Que sea adecuada para la va de administracin a utilizar.
4.
Que sea bien aceptada por los pacientes.
5.
Que libere el frmaco a la circulacin general a una velocidad y extensin
ptimas.
Tabletas. Las tabletas son formas de dosificacin slida preparada por
compactacin de una formulacin conteniendo el frmaco y ciertos excipientes
seleccionados para ayudar en el proceso de liberacin y mejorar las propiedades
del frmaco. Se pueden obtener de diferentes formas y tamaos que ofrecen
ventajas sobre otras formas de dosificacin oral como son: precisin en la
dosificacin, durabilidad de las caractersticas fsicas para prolongar los periodos
de almacenamiento, estabilidad fsica y qumica del frmaco, conveniencia en la
administracin, etc. Las tabletas resultantes, cualquiera que sea el mtodo de
manufactura que se emple, debern cumplir satisfactoriamente ciertas
propiedades:
1.
Ser lo suficientemente fuertes y resistentes a la abrasin para tolerar el
manejo durante la manufactura, almacenamiento, traslado y uso. Esta propiedad
se mide durante la prueba de dureza y friabilidad.
2.
Apariencia homognea y adecuada.
3.
Ser uniforme en peso y cantidad del frmaco.
4.
Contener todos los atributos funcionales los cuales incluyen estabilidad y
eficacia.
5.
El frmaco en la tableta debe ser biodisponible.
Para estos existen pruebas preestablecidas que funcionan como comprobacin de
la buena fabricacin y manufactura de los medicamento; durante esta prctica se
realizan los siguientes controles al medicamento de estudio (AAS), de acuerdo a lo
especificado en la FEUM VII edicin USP XXIII.
Contenido qumico: La
monografa de contenido
qumico
indica
la
efectividad de la forma
de dosificacin ya que
es esencial que sta
contenga la cantidad del
frmaco activo indicada

en el marbete. Esta prueba generalmente se lleva a cabo en un nmero


grande de unidades, aproximadamente en 20 tabletas, determinando al
mismo tiempo la cantidad promedio de ingredientes activos. Lmites
farmacopeicos: Se encuentran especificados segn el preparado
farmacutico de que se trate.
Uniformidad de contenido: Revela formaciones del contenido del frmaco
entre las unidades. Esta prueba es esencial cuando las cantidades del
contenido activo son muy pequeas, menores al 50 % del peso total de la
unidad de dosificacin y en el proceso de mezclado de grandes lotes
resulta difcil tener una distribucin uniforme. Cuando el contenido qumico
es mayor al 50 % del peso total se realiza la prueba de variacin de peso.
Presencia de contaminantes: Esta prueba es importante ya que la
contaminacin puede ocurrir durante el proceso, por la presencia de
impurezas en la materia prima, microorganismos, metales pesados del
equipo de manufactura, productos de descomposicin qumica, etc.
Friabilidad: Tambin llamada tensin dinmica.
Se relaciona con la capacidad de las tabletas
para resistir los golpes y abrasin sin que se
desmorone durante el proceso de manufactura,
empaque, transporte y uso por parte del
paciente, es decir la fragilidad susceptible del
comprimido. Estos defectos hacen perder
elegancia, y aceptacin creando suciedad en
las reas de recubrimiento y empaque adems
de problemas de uniformidad de dosis.
Prueba de resistencia a la abrasin. Se establece y no debe de ser mayor
al 1 % y se determina en el fragilizador.
Dureza: Se le denomina as a la tensin esttica o fuerza compresivad de
la tableta. Prueba de fuga de compactacin. Se establece en 14 unidades a
18 strong cobb y se determina en un medidor de dureza.
Tamao (Dimetro y altura): En la cual se evala la uniformidad de ests
dos caractersticas del muestreo que fue tomado. Esto quiere decir que las
dimensiones fsicas del material junto con la densidad de los materiales en
la formulacin de las tabletas determinarn su peso.Las dimensiones
(dimetro y altura) se acostumbran a medir con un vernier.
Desintegracin: Asegura el tiempo requerido para que la tableta
comprimida se rompa y de origen a los grnulos listos para disolverse. En la
actualidad la USP, la NF y FN, mencionan a esta prueba como una medida
solo de rompimiento fsico que no necesariamente se correlaciona con la

disponibilidad del frmaco. Para que el


frmaco sea absorbido debe estar
necesariamente disuelto.
Disolucin: Es ms discriminante que la
prueba de desintegracin del producto.
Est establecida por el por ciento disuelto
(Q) a un tiempo determinado y es un mejor
indicador de la liberacin in vivo del
frmaco a partir de la forma farmacutica.
Forma: Caracterstica cualitativa para asegurar que la apariencia del
contenido sea mayoritariamente igual, con esto se determina el tipo que
empaque.
Apariencia: Es una caracterstica que se basa en la aceptacin del
comprimido, por su serie de caractersticas geomtricas y organolpticas. El
color se utiliza como una forma de identificacin y facilita la aceptacin por
parte del paciente.
Marcas de Identificacin: Se refiere a aquellas ranuras o marcas que
contiene el comprimido desde el proceso industrial. Las marcas pueden ir
esculpidas o impresas con el logo o el smbolo del fabricante, el lote del
producto y hasta su cantidad.
De las pruebas anteriormente mencionadas podemos destacar que en la
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM) solo aparecen las
siguientes evaluaciones con que debe cumplir un medicamentos segn la dcima
edicin: Dureza, friabilidad, uniformidad de peso (contenido), tiempo de
desintegracin, espesor. Realizar ests prueba es de suma importancia ya que
con ello podemos argumentar que se cumplen los parmetros de calidad
especificados ya que estos influirn en la biodisponibilidad, la dosis del frmaco
suministrado, el metabolismo de ste, la resistencia de la tableta, la duracin de la
tableta sin que se modifique la estructura qumica del IFA y el tiempo de liberacin
del frmaco, por lo que si no se cumplen con los parmetros establecidos en las
pruebas, no se tendrn las caractersticas y efectos deseados en las tabletas. Este
tipo de criterios de evaluacin se utilizan en tabletas (las cuales podemos clasificar
de acuerdo a su via de administracin): sublinguales, para implantacin
subdrmica (Pellets), masticables, solubles en agua para aplicacin tpica,
estriles para soluciones parenterales, vaginales y rectales.
Material:
Disolucin:

Ensayo de Identidad:

2 Matraces aforados de 100ml(STD)


2 Matraces aforados de 100ml(MTA)
2 Matraces erlenmeyer
1 Pipeta graduada 1ml(STD)
Celda de plstico para UV
2 Vasos para disolutor
2 Paletas para disolutor
2 Tapas para disolutor

1 Matraz aforado de 50ml(STD)


Mortero c/ pistilo
1 Vaso de pp de 50ml
vidrio de relog
Cromatoplacas de 4 x 3cm
Lampara de UV
*Aprox 30 tabs de AAS 500mg

Procedimiento:
I. Identificacin. En un mortero pulverizar una tableta de aspirina de 500 mg,
hasta obtener un polvo homogneo, transferirlo a un vaso de precipitados de 100
ml, disolver con 50 ml de agua destilada, calentar a ebullicin la solucin durante
5 min. Dejar enfriar a temperatura ambiente y aadir una gota de solucin de
cloruro frrico. Una coloracin rojo-violeta indicar que la prueba es positiva.
II. Peso promedio. Pesar con exactitud 20 tabletas de aspirina y determinar el
peso promedio.
III. Variacin de peso. Pesar con exactitud 20 tabletas de aspirina, calcular el
valor promedio y la desviacin estndar.
IV. Dureza. Determinar la dureza de 10 tabletas de aspirina, calcular el valor
promedio y la desviacin estndar.
V. Friabilidad. Pesar con exactitud una muestra de 10 tabletas, colocarlas en el
friabilizador y hacerlo funcionar bajo las siguientes condiciones: 25 rpm durante 4
min. Transcurrido ese tiempo, sacar las tabletas y con una brocha retirar el polvo
de la superficie de las mismas, pesar nuevamente con exactitud las tabletas y
determinar la prdida de peso en porciento, la cual no deber ser mayor al 1 %.
VI. Desintegracin. Depositar una tableta de aspirina en cada uno de los seis
tubos del aparato, y sumergirlos en un vaso de precipitados de 1000 mL
conteniendo 900 mL de agua destilada a 37 2C utilizando un bao de agua.
Cuando haya transcurrido el tiempo de desintegracin elevar la canastilla para
separarla del lquido de inmersin y observar las tabletas. Todas debern
desintegrarse completamente. El tiempo de desintegracin para el cido acetil
saliclico no deber ser mayor a 30 min.
VII. Clculo del PA
Calcular el % de principio activo:
% P.A.= (marbete / mg-Tableta) x 100

Calcule el contenido por tableta. Determine el coeficiente de variacin de las 10


tabletas.
Resultados:

ESCUELA DE TCNICOS LABORATORISTAS


TECNICOS LABORATORISTAS INDUSTRIAL FARMACUTICO

CERTIFICADO DE CONTROL DE CALIDAD

PRODUCTO: AAS (Aspirina)

FECHA DE ANALISIS: 27/03/2015

LOTE:

FECHA DE CADUCIDAD: OCT/16

FABRICANTE: BAYER

LABORATORIO ANALISTA: TLIF

PRUEBAS
Apariencia

Color
Sabor
Textura

ESPECIFICACIONES
Debe tener una apariencia
uniforme con una textura lisa.
Son rpidos y estn sujetos a la
experiencia o pericia del
inspector: apariencia visual, color,
olor,

RESULTADOS
Blanco
cido
Lisa

textura y sabor.

Caracteres Geomtricos
Dimensiones:

Dimetro
Corona
Borde

Estas pruebas son exigencias del


laboratorio, se realizan a pie de
mquina.

Se permite una variacin 5%.

B=

C=

Caracteres Mecnicos:

Dureza
Friabilidad

-Se establece en 14 unidades a


18 strong cobb y se determina en
un medidor de dureza.

Se obtuvo % de prdida de peso


promedio original.

Slo se permite prdida de 1%


del peso promedio original.
Caracteres Qumicos:

Identidad de P.activo

Caracteres Posolgicos:

Uniformidad de peso

Para esta prueba, los colores


rosado o morado indican positivo.
Se permite una variacin 5%
respecto al promedio.

Positivo

Desviacin estndar:

Esta prueba es esencial cuando


las cantidades del contenido
activo son muy pequeas,
menores al 50 % del peso total
de la unidad de dosificacin y en
el proceso de mezclado de
grandes lotes resulta difcil tener
una distribucin uniforme.
Cuando el contenido qumico es
mayor al 50 % del peso total se
realiza la prueba de variacin de
peso.

Caracteres de Biodisponibilidad:

Prueba de Disolucin
Desintegracin

Para cualquier propsito, una


tableta no debe exceder un
tiempo de disolucin de 30
minutos.

Muestra

pH

Tiempo

HCl

1.82

9.73s

Ac. Ace

4.10

4.16s

- En la actualidad la USP, la NF y
FN, mencionan a esta prueba

NaOH

7.69

7.42s

como una medida solo de


rompimiento fsico que no
necesariamente se correlaciona
con la disponibilidad del frmaco.
Para que el frmaco sea
absorbido
debe
estar
necesariamente disuelto.

372 = Temperatura

-Est establecida por el por


ciento disuelto (Q) a un tiempo
determinado y es un mejor
indicador de la liberacin in vivo
del frmaco a partir de la forma
farmacutica.
Clculo del PA

QUIMICO ANALISTA:

Vo.Bo. JEFE DE CONTROL DE CALIDAD

DICTAMEN:

Cuestionario:
1. Qu determina la calidad de los comprimidos para caracterizarlos como
teraputicamente tiles?
Las pruebas que se le hacen antes de lanzarlos al mercado, tales como pruebas
organolpticas, de friabilidad, de desintegracin, dureza, etc., lo que nos dan resultados
confiables sobre cual lote de comprimidos es apto para ser vendido al pblico.

Realizar ests prueba es de suma importancia ya que con ello podemos


argumentar que se cumplen los parmetros de calidad especificados ya que estos
influirn en la biodisponibilidad, la dosis del frmaco suministrado, el metabolismo
de ste, la resistencia de la tableta, la duracin de la tableta sin que se modifique
la estructura qumica del IFA y el tiempo de liberacin del frmaco, por lo que si no
se cumplen con los parmetros establecidos en las pruebas, no se tendrn las
caractersticas y efectos deseados en las tabletas.
2. Cmo se reducen al mnimo las variaciones de calidad entre lotes?
Verificar el buen funcionamiento y manipulacin de aparatos industriales con los que se
llevan a cabo los procesos farmaceticos ya que con estas mismas pruebas de calidad,
adems de aceptar los lotes que tienen menos variaciones y rechazar los que tienen
muchas.
3. Enlista cuales son los parmetros de comprobacin de la calidad de las tabletas:
1. Tamao (Dimetro y altura)
4. Apariencia
2. Forma
5. Marcas de Identificacin
3. Dureza (tensin esttica)
6. Variacin de peso

7. Ensayo y Uniformidad de Contenido


8. Friabilidad (tensin dinmica)
9. Desintegracin

10. Disolucin
11. Porosidad
12. Estabilidad fsica

4. Enlista las pruebas que pide la farmacopea para el anlisis de tabletas de


paracetamol, menciona los lmites de calidad para cada prueba y el mtodo por el
cual deben realizarse:
En el caso del paracetamol, la sensibilidad de la prueba fue del 98.5%. Debe destacarse
que este valor es solamente sobre un total de 137 pacientes (ya que ste fue el nmero
de casos con una concentracin, segn las pruebas de laboratorio, superior a 25 mg/l).
Sin embargo, el valor predictivo negativo fue de 0.988, y la razn de probabilidades de
obtener un resultado negativo fue de 0.019 (intervalo de confianza del 95%: 0.005-0.07).
Estos datos, comentan los autores, son aceptables para una PLA; pero cuando se les
consult a los facultativos sobre qu valores de confianza seran necesarios, el 83%
respondi que requeriran una tasa de falsos negativos menor del 1%. El valor falso
negativo ms alto registrado para el paracetamol fue de 56 mg/l. Cuando se trasladan los
valores a un nomograma, las cifras superiores a 60 mg/l se consideran potencialmente
hepatotxicas si la ingestin se realiz con ms de 7 horas de anticipacin en pacientes
de alto riesgo o con ms de 11 horas en personas con un riesgo "normal". En
consecuencia, la PLA tendra una sensibilidad del 100% si se emplease entre las 4 y 11
horas posteriores a la ingestin en un caso que no se considere de riesgo elevado. En
pacientes en riesgo elevado, la PLA debera emplearse entre 4 y 7 horas luego de la
ingestin para obtener el mismo valor de sensibilidad.
La especificidad de la prueba con el valor de corte de 25 mg/l fue de 74.4%. En este caso,
el 44.4% de las pruebas falsas positivas fueron, en realidad, positivas, por el hecho de
que el nivel de paracetamol se situ entre 10 mg/l y 25 mg/l. Como esta determinacin es
cualitativa, el paciente con un resultado positivo necesitar una determinacin cuantitativa
mediante pruebas de laboratorio. Pero con una alta proporcin de resultados negativos, el
valor clnico de esta determinacin para descartar con precisin una sobredosis con
paracetamol, aun con el valor de especificidad mencionado, es evidente.
5. En los mtodos generales de anlisis (MGA) de la FEUM investiga lo que es una
prueba de disolucin:
La prueba de disolucin implica una serie de variables de origen diverso que afectan el
patrn de flujo hidrodinmico en la en la interfaz slido lquido, el cual a su vez es
determinante en la velocidad de disolucin, y para la obtencin de resultados repetibles
de la prueba. Por lo anterior, es de suma importancia la calibracin mecnica del equipo.
6. Qu tipo de medios o soluciones son las que se emplean tpicamente para la
prueba de disolucin segn FEUM?
- Para mejorar la solubilidad
1.- pH(1-8).
2.- Uso de surfactantes, disminuye el ngulo de contacto pero afectan la hidrodinamiaen
el vaso.

- Concentracin micelarcrtica: Es como una medusa el rea central atrae al compuesto y


lo convierte en cristal lquido y no se puede disolver. Cambia con el medio y la
concentracin de enzimas (1% al inicio). Presente cuando se usan enzimas (pepsina,
lipasa). Enzimas lipdicas, ensucian los vasos. Enzimas acuosas, pueden interferir en el
anlisis se requiere de un mtodo bastante especfico para el compuesto.
- Cosolvencia: Aumentan la polaridad y ayudan al proceso de solubilizacin. Se adicionan
en la formulacin (polietilenglicol, manitol, sorbitol.
- Dextrinas o ciclodextrinas
7. Efecta la descripcin de los aparatos 1 y 2 de la prueba de disolucin:
Aparato 1: Consta de un vaso transparente provisto de una tapa, construido de vidrio u
otro material inerte, un eje metlico y un canastillo cilndrico. El vaso debe estar
parcialmente sumergido en un bao de agua que permita mantener la temperatura dentro
del vaso a 37,0 0,5 C durante el ensayo. Ninguna parte del aparato, ni el rea donde
est instalado, debe producir movimiento significativo, agitacin o vibracin ms all de la
debida al elemento de agitacin. El vaso es cilndrico con fondo semiesfrico con una
altura de 185 25 mm, un dimetro interior de 102 4 mm y una capacidad nominal de 1
litro. El vaso puede tener una tapa para retardar la evaporacin. El eje se coloca de
manera que su vertical no se separe ms de 2 mm, en cualquier punto, del eje vertical del
vaso y rote sin desviaciones significativas. El aparato posee adems, un dispositivo que
permite seleccionar la velocidad de rotacin de los ejes.
Aparato 2: Se trata bsicamente del mismo aparato descripto en Aparato 1, pero en este
caso el elemento de agitacin es una paleta. La paleta se coloca de tal modo que su eje
vertical no se separe ms de 2 mm, en cualquier punto, del eje vertical del vaso y rote sin
desviarse significativamente. A menos que en la monografa correspondiente se
especifique otro valor, la distancia entre el borde inferior de la paleta y el fondo del vaso
se debe mantener a 25 2 mm durante el ensayo. La paleta puede recubrirse con un
material inerte apropiado. El comprimido o la cpsula se coloca en el vaso, de modo que
se deposite en el fondo, antes de que comience la rotacin de la paleta. Cuando la
unidad de dosificacin tiende a flotar se le puede enrollar unas pocas vueltas de un
alambre inerte, para evitar que esto ocurra. En estos casos se debe evitar que el alambre
sea colocado en forma ajustada lo que podra interferir con los resultados. Se pueden
emplear otros dispositivos para evitar la flotacin, siempre y cuando hayan sido
debidamente validados.
8. Cul es el significado de Q en una prueba de disolucin?
Es el porcentaje de frmaco disuelto en un tiempo determinado.
9. Realiza los diagramas de flujo para la prueba de identidad y otro para la prueba
de disolucin:

10. En el caso de que las tabletas no cumplieran con la prueba de friabilidad o de


dureza, influirn estos parmetros en la absorcin del frmaco?

No afecta, porque estas dos pruebas son nicamente para comprobar su resistencia ante
el estrs mecnico, no se daen o estn expuestas a rupturas, adems de para medir la
fuerza necesaria para que se rompan.
11. Por qu es importante realizar la prueba de contenido qumico?
Para saber si el IFA se encuentra presente en el medicamentos que adquirimos para la
dosificacin terapetica.
12. Qu importancia tiene la prueba de uniformidad de contenido?
Nos dice que las tabletas realmente contengan lo que dice en la caja y estn no varen en
cuanto a contenido neto, y es importante porque asi, si una persona lleva un tratamiento
con algn medicamento, sea la misma dosis, la misma biodisponibilidad en cada una de
sus tomas, y asi su tratamiento sea uniforme y correcto.
13. Investigar si las pruebas requeridas para las tabletas de liberacin sostenida
son las mismas que las efectuadas en esta prctica.
Si, por que igual son tabletas y todas ellas necesitan pasar esas pruebas antes de ser
vendidas y consumidas.

Anlisis de resultados:
Durante la prctica evaluamos las pruebas de calidad de los comprimidos
conocidos como tabletas.Este tipo de pruebas las podemos dividir en diferentes
caracteres como organolpticos (aspecto, color, sabor y textura), geomtricos
(forma y marcas, dimensiones (dimetro, corona , borde)), mecnicos (resistencia
a la fractura (dureza) y resistencia mecnica (friabilidad) ), qumicos (identidad del
principio activo, ensayo de principio activo (valoracin), compuestos de
degradacin y contenido en agua (humedad) ), posolgicos (uniformidad de peso
y de contenido) y de biodisponibilidad o indicadores biofarmacuticos(tiempo de
desintegracin y disolucin). De las cuales slo evaluamos las incluidas en la
famacopea de los estados unidos mexicanos (FEUM) las cuales fueron de
identificacin, peso promedio, variacin de peso, contenido qumico, dureza,
friabilidad, desintegracin y disolucin
Realizar estas pruebas es de suma importancia ya que con ello podemos
argumentar que se cumplen los parmetros de calidad especificados ya que estos
influirn en la biodisponibilidad, la dosis del frmaco suministrado, el metabolismo
de ste, la resistencia de la tableta, la duracin de la tableta sin que se modifique
la estructura qumica del IFA y el tiempo de liberacin del frmaco, por lo que si no
se cumplen con los parmetros establecidos en las pruebas, no se tendrn las
caractersticas y efectos deseados en las tabletas.
Conclusiones:
Podemos concluir que logramos conocer los parmetros de comprobacin de la
calidad de la Forma Farmacutica: tabletas o comprimidos, asi como a evaluar los
diferentes a estos parmetros de calidad de tabletas y determinar si cumplen con
los requerimientos farmacopeicos para poder utilizarse en un estudio de
biodisponibilidad. Con esto podemos decir que llegamos a conocer y manejar las
pruebas de calidad ms comunes para formas farmacuticas slidas.
Las tabletas de Aspirina de Bayer, del lote concluimos que aprob las pruebas de
calidad realizadas con respecto a propiedades organolpticas, posolgicas,
geomtricas, de biodisponibilidad y mecnicas, mostrando estar dentro de los
estndares establecidos por la Farmacopea de Mxico sobre calidad y
optimizacin de las formas farmacuticas para su correcta aceptabilidad dentro del
mercado farmacutico.
.
Las pruebas efectuadas sobre las tabletas tomadas como muestra arrojan
diversos resultados, cada resultado indica una propiedad independiente, esto
demuestra la unicidad de cada tableta; bien se puede mantener dentro de
parmetros sin embargo como tableta presente una de las variantes de lo
denominado calidad. Las tabletas pasan exitosamente las pruebas, mostrndose
dentro de los estndares de fabricacin de las mismas.

Referencias:
*Esquivel Ferrio, P. C.; lvarez Tamez, E. M. (2004). Efectos de la variacin de
condiciones de almacenamiento en tabletas. 10/04/2015, de Universidad
Autnoma de Nuevo Len. Sitio web: http://www.respyn.uanl.mx/especiales/ee-102004/presentacion_de_trabajos%20_htm/05.htm
*Espinosa Reynoso Javier,Castolo Corts Dulce. (2006.). FORMAS
FARMACUTICAS SLIDAS: GRANULADOS Y TABLETAS. 10/04/2015, de
BENEMERITA UNIVERSIDAD AUTNOMA DE PUEBLA. Sitio web:
http://www.geocities.ws/tecno_farma/comprimidos.htm#Inicio%20de%20p
%C3%A1gina
*Aguirre Garca Fermn. (2007). Tabletas. 10/04/2015, de Universidad Autnoma
Metropolitana.
Sitio
web:
http://docencia.izt.uam.mx/ferm/uueeaa/material_adicional/presentaciones_pdf/Tab
letas.pdf
* Oscar Arturo Manzano Yescas, Marco Tulio Morales Delgado. (2011). FORMAS
FARMACUTICAS SLIDAS TABLETAS PARTE IV. 23/04/2015, de Grupo Gylsa,
S.A. de C.V. Sitio web:
http://www.innovacion.gob.sv/inventa/attachments/article/572/FORMAS
%20FARMAC%C3%89UTICAS%20S%C3%93LIDAS.pdf

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