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INSTRUCTIVO PEEC 2015

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INSTRUCTIVO PEEC 2015

INDICE
INDICE

1

EDITORES

3

AUTORES

4

GENERALIDADES

5

ÁREA BACTERIOLOGÍA

19

SUBPROGRAMA IDENTIFICACIÓN BACTERIOLOGÍA Y SUSCEPTIBILIDAD
ANTIMICROBIANA
SUBPROGRAMA MICOBACTERIAS
SUBPROGRAMA SEROLOGÍA DE SÍFILIS
ÁREA PARASITOLOGÍA

19
27
39
56

GENERALIDADES
SUBPROGRAMA COPROPARASITOLOGÍA
SUBPROGRAMA CHAGAS TAMIZAJE
SUBPROGRAMA CHAGAS CONFIRMACIÓN
SUBPROGRAMA HIDATIDOSIS
SUBPROGRAMA Pneumocystis jiroveci
SUBPROGRAMA TOXOPLASMOSIS
ÁREA DE HEMATOLOGÍA E INMUNOHEMATOLOGÍA

56
62
68
76
81
86
90
95

SUBPROGRAMAS DE HEMATOLOGÍA
SUBPROGRAMAS DE INMUNOHEMATOLOGÍA
ÁREA INMUNOLOGÍA

95
118
129

SUBPROGRAMA SUB-POBLACIONES DE LINFOCITOS T
SUBPROGRAMA TIPIFICACIÓN DEL ANTÍGENO HLA – B27
AREA QUÍMICA CLÍNICA

137
144
148

SUBPROGRAMA QUÍMICA SANGUÍNEA
SUBPROGRAMA QUÍMICA ORINA CUALITATIVA
SUBPROGRAMA ORINA CUANTITATIVA
SUBPROGRAMA HEMOGLOBINA GLICADA
SUBPROGRAMA DROGAS DE ABUSO
SUBPROGRAMAS DE HORMONAS TIROIDEAS Y HORMONAS DE LA
REPRODUCCIÓN
ÁREA VIROLOGÍA

148
163
169
177
183
188
195

SUBPROGRAMAS DE SEROLOGÍAS (HEPATITIS B, HEPATITIS C, VIH, HTLV 1/2) 195
SUBPROGRAMA VIRUS RESPIRATORIOS
210
SUBPROGRAMA CARGA VIRAL VIH
217
AREA CITODIAGNOSTICO
223

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INSTRUCTIVO PEEC 2015

AGRADECIMIENTOS

A todas las personas que de una u otra manera
colaboran en la realización de los Programas de
Evaluación Externa de la Calidad (PEEC).

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INSTRUCTIVO PEEC 2015

EDITORES
BQ. CAROLINA SAN MARTIN S.
Jefa Sección Coordinación PEEC.
Subdepartamento Coordinación Externa,
Departamento Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia
QF. FRANCISCO J. CASTRO G.
Encargado de Calidad Sección Coordinación PEEC.
Subdepartamento Coordinación Externa,
Departamento Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia.
IBMED. PAMELA PEREZ H.
Sección Coordinación PEEC.
Subdepartamento Coordinación Externa,
Departamento Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia.

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TM. SOLEDAD PRAT M. PAOLA PELLEGRINI P. EUGENIO RAMÍREZ V. RODRIGO COLINA. Sección SIDA. RODRIGO FASCE P. ANDRES ABURTO A. 4 V1 . BQ. MSp. ALAN OYARCE F. BQ. TM. Sección Parasitología TM. Seccion Bacteriología BQ. T.M. Sección Micobacterias. LILIAN VERA D. Sección Virus Hepáticos y Emergentes. Sección Hematología e Inmunohematología. RENÉ GÓMEZ L. T. Sección Inmunología. Mª ISABEL JERCIC L. Sección Hematología e Inmunohematología. Sección Parasitología TM. EDUARDO RETAMALES C. ANA MARIA CASTILLO M. CLAUDIO MIRANDA C.M. JAVIER FIGUEROA. Sección Bacteriología. Sección Virus Oncogénicos TM. T. Sección Histocompatibilidad.M. CECILIA LABRAÑA T. Sección Química Clínica TM. Sección Virus Respiratorios y Exantemáticos TM.INSTRUCTIVO PEEC 2015 AUTORES TM. Sección Química Clínica. BQ.

El Instituto de Salud Pública tiene como misión contribuir al cuidado de la salud pública del país. Este servicio público funcionalmente descentralizado. siendo la institución científico-técnica del estado que desarrolla de manera oportuna y con calidad sus funciones de Referencia. quien aprueba sus políticas. vigilancia epidemiológica. inmunología. depende del Ministerio de Salud. contaminación ambiental y salud ocupacional. Introducción El Instituto de Salud Pública de Chile (I.S.S.S.0. Para ello lleva a cabo diversos programas de referencia. control de reactivos de diagnóstico.INSTRUCTIVO PEEC 2015 GENERALIDADES 1. bromatología. que en conjunto a los programas de control interno ejecutados por los Laboratorios y Servicios de Sangre. Además. normas. con autonomía de gestión y patrimonio propio. creado en 1882.) se creó por decreto Ley Nº 2. controles de calidad externa y ensayos de aptitud. cosméticos. Ir al índice 5 V1 . farmacología.763 de 1979 como continuador del Instituto Bacteriológico. el I. planes generales y supervisa su ejecución. adiestramiento y supervisión directa. el desarrollar actividades relativas al control de calidad en las áreas de: medicamentos. 1222 del 27 de Diciembre de 1996. capacitación. laboratorio clínico. insumos clínicos y de diagnóstico. Éste a su vez. salud ocupacional y contaminación ambiental. tiene como funciones.P. alimentos de uso médico. Vigilancia y Fiscalización.P. es el Laboratorio Nacional y de Referencia en microbiología. están orientados a incentivar la mejoría continua de la calidad de las prestaciones realizadas por dichos establecimientos. parasitología. investigación y desarrollo. De acuerdo al Reglamento Orgánico D. se originó en el año 1929 del Instituto de Higiene.

 Contribuir a la acreditación de los laboratorios.  Obtener información actualizada y objetiva de los métodos analíticos. contribuyendo así a la salud de la población. (Artículo 21°. con resultados de referencia o valores de consenso que les permitan complementar y optimizar el control de calidad de su laboratorio.  Contribuir al cumplimiento de la reglamentación vigente. ayudando a identificar los errores y estimulando un mejor desempeño de los participantes. capacitación y adiestramiento de los laboratorios participantes sobre la base de los resultados de dichas comparaciones. Citodiagnóstico y Virología.INSTRUCTIVO PEEC 2015 2. Inmunología.  Fortalecer la confianza sobre la calidad prestada por los Laboratorios Clínicos y Servicios de Sangre (bancos de sangre. artículo 23: Los laboratorios clínicos deberán diseñar sistemas de control interno para verificar que la calidad alcanzada es la especificada y deberán participar en programas de control externo de calidad de la etapa analítica. Hematología. Parasitología. Instituto de Salud Pública y Ministerio de Salud. Además los laboratorios deben mantener archivos de normas e instrucciones emanadas de las autoridades sanitarias: Secretaría Regional Ministerial de Salud. Objetivos del PEEC  Promover la calidad analítica entre los laboratorios de salud del país.  Contribuir en la educación. de las áreas de laboratorio en las que otorguen prestaciones y que se encuentren disponibles.  Comparar los resultados de los participantes. 6 V1 .0. Referencias al Marco Legal  Decreto Supremo N°20 de 2011 Reglamento de Laboratorios Clínicos. Inmunohematología. Programa de Evaluación Externa de la Calidad (PEEC) para los Laboratorios Clínicos y Servicios de Sangre Con el propósito de incentivar la mejoría continua de la calidad de las prestaciones realizadas por los Laboratorios Clínicos y Servicios de Sangre de todo el país. siendo uno de los requisitos para obtenerla al participar en un PEEC. instrumentos y reactivos de diagnósticos empleados en Chile. el Instituto de Salud Pública de Chile organiza desde el año 1972 el Programa de Evaluación Externa de la Calidad que actualmente incluye las áreas de: Bacteriología. centros productores de sangre y unidades de medicina transfusional).. Química Clínica.f).

4) del manual se indica que el laboratorio participa en un Programa de Control de Calidad Externo acorde a la normativa vigente. es fundamental que no tome medidas especiales con el material de control puesto que las variaciones que pueda experimentar el material de control. Para que el PEEC sirva como control de calidad externo y el laboratorio participante pueda detectar posibles errores. De este modo el PEEC le es útil para detectar errores sistemáticos. 7 V1 .4) del manual se indica que el prestador institucional participa en un Programa de Control de Calidad Externo acorde a la normativa vigente.  Mediante el Decreto supremo N°37 (2010) el Ministerio de Salud aprueba el Manual que fija el Estándar General de Acreditación de Prestadores Institucionales de Laboratorios Clínicos. En ambos estándares en el Ámbito Servicios de Apoyo Laboratorio Clínico (característica APL 1. desde el Laboratorio Nacional y de Referencia del Instituto de Salud Pública a los Laboratorios adscritos al programa anual. reportando los resultados al ISP. Solo podrán ser usados aquellos exámenes de tamizaje autorizados por el Instituto de Salud Pública.  Circular Ministerio de Salud N°4F/53 (1995) sobre exámenes microbiológicos obligatorios a realizar en toda la sangre donada para transfusiones: Todos los bancos de sangre del país deberán ser controlados anualmente por el Instituto de Salud Pública sobre la calidad de las técnicas de tamizaje.INSTRUCTIVO PEEC 2015  Mediante el Decreto supremo N°18 (2009) el Ministerio de Salud aprueba el Estándar General para Prestadores Institucionales de Atención Cerrada y el Estándar General para Prestadores Institucionales de Atención Abierta. son el reflejo de las variaciones que también afectan a las muestras de pacientes. aleatorios y el personal del laboratorio puede implementar acciones correctivas y preventivas. En el Ámbito Gestión de Proceso (característica GP1.  Los laboratorios participantes deben analizar los materiales de control PEEC de la misma forma que procesan las muestras de pacientes. Funcionamiento  El programa PEEC opera a través del envío periódico de materiales de control.

cl 8 V1 . 4. La coordinación del Programa de Evaluación Externa de la Calidad (PEEC) orientado a los Laboratorios Clínicos y Servicios de Sangre (PEEC Biomédico) es efectuada por la Sección Coordinación PEEC dependiente del Subdepartamento de Coordinación Externa. Hospitales. manipulación y análisis del material de control.peec@ispch. junto a su equipo de trabajo. Precauciones en el envío.cl o soporte. Mayor información la encontrará en el subtítulo “COMITÉ DE CONSULTORES EXTERNOS” de cada capítulo de este Instructivo. se emite un Certificado de Participación a los laboratorios que cumplen los requisitos técnicos y administrativos señalados en el punto 10 del capítulo generalidades.  Al finalizar el ciclo anual. Instrucciones generales para la recepción. Clínicas y Sociedades Científicas que analizan. Estos se ponen a disposición de cada usuario para que el Director Técnico. comuníquese inmediatamente con Sección Coordinación PEEC a los correos electrónicos: seccionpeec@ispch. Si ello no ocurriera. evalúe el desempeño analítico de su laboratorio.INSTRUCTIVO PEEC 2015  Con el conjunto de datos de los participantes. manipulación y análisis del material de control: a) El material de control se enviará en las fechas establecidas por cada subprograma (ver “Calendario Envío de Material de Control PEEC 2015” en el punto 15. Comités de consultores externos A partir de Julio de 1998 cada área PEEC estableció un Comité de Consultores Externos compuesto por connotados y prestigiosos profesionales de Universidades.0. Como plazo máximo usted debe recibir cada envío dentro de los tres días siguientes a dicha fecha. el instituto efectúa un análisis estadístico y posteriormente informes individuales para cada laboratorio y un informe general por cada evaluación.1 de este capítulo).0. evalúan y apoyan técnicamente el desarrollo de cada uno de los subprogramas. del Departamento Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia. 3.

ispch. c) La documentación asociada al material de control . Al respecto. La implementación del sistema de triple embalaje está orientada a dar cumplimiento a documentos normativos nacionales e internacionales vigentes y que se relacionan con el transporte de sustancias biológicas. 9 V1 . El sistema Portal PEEC está disponible en la web institucional www.se publica en el sistema informático Portal PEEC en la carpeta “Material de Apoyo. por lo tanto debe ser manipulado como potencialmente infeccioso al igual que todas las muestras deben ser analizadas respetando las Normas Universales de Bioseguridad. se recomienda revisar el capítulo "Precauciones Universales con Sangre y Fluidos Corporales" del documento "Normas de Aislamiento y Manual de Procedimiento” elaborado por el Ministerio de Salud del año 1988 y Guía de Bioseguridad para Laboratorios Clínicos editado por profesionales del Departamento Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia (www.cl (“Servicios en Línea”) d) El material de control es de origen biológico.cl/biomedico/publicaciones).ispch.como por ejemplo la forma en que se debe reconstituir un liofilizado .INSTRUCTIVO PEEC 2015 b) El material de control se enviará en sistema de Triple Embalaje. mediante empresa de transporte subcontratada. enviándose además junto al material control. Se adjunta fotografía del sistema.

Tampoco se aceptan RESPUESTAS FUERA DE PLAZO POR NINGUNA VIA. correo electrónico o carta). 5.0. en el plazo establecido por cada subprograma (ver “Calendario Plazos de Respuesta 2015”en el Punto 15. seccionpeec@ispch. Procedimiento de envío de resultados. No es aconsejable tomar providencias especiales para el análisis del material de control. aunque hayan ingresado y guardado los resultados en el sistema.cl o soporte. Reposición de material de control. 6. la única vía válida para responder es el Portal PEEC.INSTRUCTIVO PEEC 2015 e) Si durante el transporte el material de control resulta inutilizable.0. en la etapa analítica y post analítica. f) El material de control debe ser analizado utilizando los métodos y procedimientos analíticos normalmente ejecutados en el laboratorio con las muestras provenientes de pacientes o de la rutina diaria. Dentro del período de respuesta.peec@ispch. Para la reposición de material de control debe informar a la Sección Coordinación PEEC. solo se repondrá en caso de que la encomienda no se reciba en los plazos establecidos y estará condicionada al stock de que disponga el área técnica respectiva. autoclave y elimine en forma segura todo el contenido. de este capítulo). No se considerarán dentro de la evaluación a aquellos laboratorios que no completen el procedimiento de enviar los resultados en forma definitiva (icono “Enviar los resultados definitivos“ de Portal PEEC).cl. son el reflejo de las variaciones que también afectarán a las muestras de pacientes.2. 10 V1 . Esto. El material control. Las respuestas deben ser ingresadas y enviadas en el sistema Portal PEEC. en un plazo de 3 días hábiles después de que su laboratorio recibe la encomienda (se considerará la fecha de recepción informada por la empresa de transporte). NO SE ACEPTAN RESPUESTAS ENVIADAS AL ISP POR OTRA VIA (ej. Una vez vencido el plazo se inactiva automáticamente la opción de ingreso de resultados en el portal. pues los programas de evaluación externa de la calidad se basan en que las variaciones que pueda experimentar el material de control.

PEEC DE MICOBACTERIAS PEEC DE SEROLOGIA DE VIH. C4. (TP + TTPA ). Se adjunta tabla con los códigos y descripción de los subprogramas ofrecidos a Laboratorios Clínicos.) PEEC AUTOINMUNIDAD (AAN. Centros Productores de Sangre y Unidades de Medicina Transfusional. 7. PEEC DE MARCADORES TUMORALES. PEEC SEROLOGIA DE HEPATITIS C.cl/prestaciones) mediante el uso del código de la prestación. C3. Bancos de Sangre. a-DNA).ispch. Los valores los podrá consultar en la página Web institucional (link http://www.2 de este capítulo). PEEC DE SEROLOGIA DE HEPATITIS B. IgM. IEF. Estos instructivos los encontrará en el Menú Principal del Portal PEEC. IgG.INSTRUCTIVO PEEC 2015 Para ingresar al Portal PEEC y aprender a manejarlo.0. Aranceles Programa de Evaluación Externa de la Calidad 2015. PEEC DE MORFOLOGIA SANGUINEA 11 V1 . PEEC DE INMUNOLOGIA DE PROTEINA (IgA. EA. debe seguir las instrucciones dadas en: “Instructivo de Ingreso y Envío de Resultados a través de Portal PEEC” de cada área técnica o subprograma. PEEC DE COAGULACION.0. 8. PEEC DE VIRUS RESPIRATORIOS PEEC CARGA VIRAL VIH (ISP) PEEC VIRUS HTLV I Y II PEEC INMUNOLOGIA BASICA (FACTOR REUMATOIDEO MAS PROTEINA C REACTIVA). CODIGO 2126009 2130010 2143021 2155023 2155029 2155030 2155036 2155049 2155055 2211005 2211006 2211007 2211013 2211024 2211025 2211026 2211043 2211056 2220030 2320038 2320039 2320047 DESCRIPCIÓN PEEC DE BACTERIOLOGÍA PEEC DE SEROLOGIA DE SIFILIS. PEEC DE Ig E TOTAL PEEC DE SUBPOBLACIONES DE LINFOCITOS T PEEC DE ANTICUERPOS ANTI ENA PEEC DE INMUNOGLOBULINAS ESPECIFICAS PEEC DE ENFERMEDAD CELIACA PEEC DE LA TIPIFICACION DEL ANTIGENO HLA-B27 PEEC DE HEMOGLOBINOMETRIA ( Hb ). Los informes de todas las evaluaciones estarán disponibles en el Portal PEEC a partir de la fecha indicada por cada subprograma (ver “Calendario Fechas de Informes PEEC: Envío de Resultados PEEC ISP” en el punto 15. Informe de Evaluación.

PEEC DE QUIMICA SANGUINEA. PEEC DE PRUEBAS CRUZADAS. CUALITATIVA PEEC HORMONAS TIROIDEAS (T3. TSH. PEEC DE LA DETECCION Y/O IDENTIFICACION DE ANTICUERPOS IRREGULARES. PEEC ANTIGLOBULINA DIRECTA PEEC FENOTIPIFICACIÓN ANTIGENOS ERITROCITARIOS PEEC DE COPROPARASITOLOGIA. 12 V1 .0. PEEC DE SEROLOGIA DE ENFERMEDAD DE CHAGAS (TAMIZAJE). Las instrucciones para el proceso de adscripción y pago se encuentran en el documento Informativo PEEC 2015.FSH. finalizando 30 de enero del 2015. PEEC DE QUIMICA ORINA. El formulario y la documentación solicitada deben ser enviados a la Sección Coordinación PEEC (seccionpeec@ispch. PEEC PERFIL HEMATOLOGICO PEEC MORFOLOGIA HEMATOLOGICA DIGITAL PEEC DE CLASIFICACION DE GRUPO SANGUINEO Abo-RhD. En este caso deberán completar el “FORMULARIO DE SOLICITUD PARA ASIGNACIÖN DE CODIGO DE LABORATORIO” (link). PEEC DE Pneumocystis jiroveci PEEC SEROLOGIA DE TOXOPLASMOSIS. T4 LIBRE) PEEC ORINA CUANTITATIVA PEEC DE HEMOGLOBINA GLICADA. El proceso de adscripción para el PEEC 2015 se realiza en línea a través del Portal PEEC a partir del 03 noviembre de 2014. La única excepción para la Adscripción fuera de plazo es para aquellos laboratorios nuevos o que nunca han participado en el PEEC y no tengan su código de laboratorio asignado. evaluará y asignará el código y la contraseña para el ingreso al Portal PEEC.HCG). PEEC DE DROGAS DE ABUSO. PEEC DE HORMONAS DE LA REPRODUCCION (LH.INSTRUCTIVO PEEC 2015 2320053 2320070 2320080 2320054 2320055 2320058 2320071 2320072 2330010 2330013 2330016 2330017 2330029 2330038 2340001 2340009 2340012 2340013 2340015 2340016 2340018 2211058 PEEC DE RECUENTO DE RETICULOCITOS. publicado desde el inicio del período de adscripción en la página web institucional.cl) del Departamento Biomédico del Instituto de Salud Pública. Adscripción y pago de aranceles PEEC 2015. T4. PEEC CITODIAGNOSTICO 9. PEEC DE SEROLOGIA DE ENFERMEDAD DE CHAGAS (CONFIRMACIÓN). PEEC DE SEROLOGIA DE HIDATIDOSIS. quien recibirá.

El Departamento Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia del Instituto de Salud Pública de Chile.INSTRUCTIVO PEEC 2015 Importante  Para aquellos laboratorios que comiencen a funcionar posterior a la fecha límite de adscripción y decidan adscribirse al PEEC. por lo que se recomienda verificar su estado de pago y regularizar su situación cuando se inicie el proceso de adscripción.  Se solicita a los laboratorios participantes enviar al Instituto de Salud Púbica . Para los laboratorios que cancelan con la modalidad de 3 cuotas. deberán cancelar el valor actualizado por concepto de IPC año 2014. Este programa no entrega ningún otro tipo de certificado más que el de participación que se entrega una vez finalizado el período anual de evaluación. deberán cancelar el valor anual de cada subprograma y no recibirán el material de control de las evaluaciones anteriores a la fecha de adscripción. a través de la Sección Coordinación PEEC. Certificado de Participación. para estudios clínicos u otros.por correo certificado . SI EL PAGO LO REGULARIZA EN LA ULTIMA SEMANA DE ADSCRIPCION SU LABORATORIO NO PODRA ADSCRIBIRSE AL PEEC 2016. se considera como plazo de pago establecido lo siguiente: Pagar la primera cuota al momento de la adscripción.0. Pagar la segunda y tercera cuota en los meses de Mayo y Julio respectivamente. 10.copia de la última renovación de la Resolución que autoriza su funcionamiento. 13 V1 . entregará a partir de mayo del 2016 un Certificado de Participación 2015 a cada participante que cumpla los siguientes requisitos: a) Adscribirse en el PEEC de acuerdo a lo señalado y en el período establecido para ello.  Si el laboratorio necesita demostrar su adscripción al PEEC 2015 ante otros organismos para fines contractuales. en los plazos definidos. en cada uno de los subprogramas adscritos. c) Pagar los respectivos valores dentro de los plazos establecidos. el Director(a) Técnico(a) puede presentar la factura de pago junto a la copia de la Ficha de Adscripción 2015 y los Informes de Resultados emitidos por el ISP. b) Responder todas las evaluaciones.  Todos aquellos laboratorios que se adscriban en fecha posterior al 09 de enero de 2015. No podrán adscribirse y participar en el Programa PEEC 2016 aquellos laboratorios que registren deudas durante el 2015. emitida por la Oficina de Profesiones Médicas y Farmacia de la Secretaría Regional Ministerial respectiva.

I. El Instituto de Salud Pública notificará a su vez por escrito a los participantes involucrados.INSTRUCTIVO PEEC 2015 Los laboratorios que no cumplan con los requisitos a). Reclamos y Sugerencias (OIRS).S.0. La participación para cada subprograma se evidencia mediante una estampilla impresa en el Certificado de Participación. sino que solamente el Certificado de Participación según los requisitos antes indicados. El sistema está disponible para quien lo requiera las 24 horas del día. Para más información ingresar a la página web de la institución o comunicarse con la Oficina de Informaciones.0.S. reclamos.R. Confidencialidad. cuya misión es facilitar la atención de toda persona que realice gestiones en el Instituto de Salud Pública de Chile. el Instituto de Salud Pública de Chile ha dispuesto de un Sistema Informatizado de Atención Integral a Cliente (SIAC). el cliente queda habilitado para Ingresar al SIAC mediante su nombre y clave. ya sea en el ejercicio de sus derechos o en el cumplimiento de sus deberes. felicitaciones o solicitar información vía O. Es por esto que se solicita a los participantes del Programa de Evaluación Externa de la Calidad realizar sus consultas. ingresando sobre la sigla O.R. Con el objeto de estandarizar la calidad de la información entregada a nuestros clientes.cl). Para el laboratorio que habiendo cumplido los requisitos a) y c). Sugerencias y reclamos.ispch.I. la coordinación PEEC evaluará la correspondiente estampilla del subprograma. al cual se accede a través de la página Web Institucional (www. Reclamos y sugerencias al 225755201. b) y c) no serán acreedores de Certificados de Participación. sugerencias. pero no participó en todas las evaluaciones de un subprograma dado. . 11. Se debe registrar como usuario. usuarios y beneficiarios y velar por el cumplimiento de los tiempos de respuesta legalmente establecidos. posterior a ello. La información obtenida en el PEEC es confidencial y sólo se entregará información a la Autoridad Sanitaria o Judicial en caso que lo requieran. 14 V1 . Si en este punto el laboratorio justica su “NO PARTICIPACION” y esto se debe a problemas en la entrega del material control (previa verificación con correos de Chile). llenando un formulario. El Programa de Evaluación Externa de la Calidad del Instituto de Salud Pública de Chile no emite Certificado de Evaluación Anual de desempeño. recibirá el certificado sin el “sello” del subprograma correspondiente. Todos los requerimientos y la información efectuada por clientes externos son centralizados y administrado por la Oficina de Informaciones. garantizando la oportunidad de acceso y sin discriminación. 12.

desde los coordinadores del Programa de Evaluación Externa de la Calidad hacia los participantes durante el ciclo anual. Ante cualquier eventualidad se recomienda verificar la recepción de la encomienda en la dirección anterior.0.ispch.cl ).0 Calendarios.cl). Cualquier comunicación que se requiera enviar.INSTRUCTIVO PEEC 2015 13.0. 15 V1 . plazo de respuesta y publicación de informes de desempeño. se canalizará por cualquiera de las siguientes vías:    Página web institucional (http://www. En las siguientes páginas encontrará los calendarios de envío de material de control. Vías de comunicación. 15. con al menos 20 días hábiles de anticipación respecto a la fecha de envío del material de control. Sección Noticias y Alertas del Portal PEEC. En el transcurso del PEEC. los cambios de domicilio del laboratorio deben ser notificados a Sección Coordinación PEEC ( seccionpeec@ispch. Por medio de correos electrónicos de los laboratorios registrados en el sistema Portal PEEC. señalada en calendario PEEC. 14. Notificación cambio de domicilio. menú Laboratorio Biomédico.

EA. en las fechas indicadas en el calendario). Calendario de Envío de Material de Control PEEC 2015.‐ Micobacterias: Al laboratorio que le corresponda participar en un mes dado le corresponderá nuevamente en el mes subsiguiente (ej.T4. TSH) 26 Hormonas de la Reproducción (FSH. IEF) 21 11 Autoinmunidad (AAN y a-DNA) 21 11 Marcadores Tumorales (AFP. CEA.INSTRUCTIVO PEEC 2015 15. CA125. INMUNOLOGÍA HEMATOLOGÍA PARASITOLOGÍA BACTERIOLOGÍA Subprogramas PEEC Mar Abr May Jun Jul Ago Sept Oct Nov Identificación Bacteriana y Susceptibilidad Antimicrobiana Micobacterias 21 24 Serología de Sífilis 21 Coproparasitología 21 QUÍMICA CLÍNICA 26 26 26 21 Pneumocystis jirovecii 21 Toxoplasmosis 7 11 8 20 8 Chagas confirmación Hidatidosis 23 11 Chagas tamizaje 8 7 8 10 11 21 11 Hemoglobinometría 24 23 11 10 Coagulación 24 23 11 10 Morfología 23 Recuento de Reticulocitos 23 Perfil Hematológico. C3. PSA total) 21 11 Inmunoglobulina E Total 21 11 Inmunoglobulina E Específicas 21 11 Sub-poblaciones de Linfocitos T 14 Anticuerpos Anti-ENA 21 11 Enfermedad Celiaca 21 11 Tipificación del Antígeno HLA-B27 VIROLOGIA 21 20 6 1 7 Química Sanguínea 24 23 8 Química Orina Cualitativa 24 23 8 Orina Cuantitativa 26 Hemoglobina Glicada 21 Drogas de Abuso 21 10 20 11 11 Hormonas Tiroideas (T3.1. De no ser así comuníquese inmediatamente con Sección Coordinación PEEC a los teléfonos 25755472 o al 25755393 para resolver el problema (red MINSAL 255472. 255393). IgG. Si ello no ocurriera. hCG. IgM. sí le corresponde en marzo le volverá a corresponder en Mayo. 16 V1 . 10 10 26 Morfología Hematológica Digital 8 26 7 8 Clasificación ABO-RhD 24 23 8 Detección y/o Identificación Anticuerpos Irregulares 24 23 8 Pruebas Cruzadas 24 23 8 Antiglobulina Directa 24 Fenotipificación Antígenos Eritrocitarios 24 8 8 Inmunología Básica (Factor Reumatoideo+Proteína C Reactiva) 21 11 Inmunología de Proteínas (IgA. PSA libre. Como plazo máximo usted debe recibir cada envío dentro de los tres días siguientes a dicha fecha. LH) 26 Serología de VIH 26 8 Serología de Hepatitis B 26 8 Serología de Hepatitis C 26 8 Virus HTLV I y II 26 8 Virus Respiratorios 26 Carga Viral (ISP) 10 20 20 2 1 Notas: 1. le solicitamos investigar la posibilidad de un extravío dentro de su Unidad o establecimiento. C4.

PSA libre. Calendario de Plazo de Respuesta PEEC 2015. C3. IgG. INMUNOLOGÍA HEMATOLOGÍA PARASITOLOGÍA BACTERIOLOGÍA Subprogramas PEEC Mar Abr May Jun Identificación Bacteriana y Susceptibilidad Antimicrobiana Micobacterias QUÍMICA CLÍNICA Ago Sept Oct Nov 12 8 6 Serología de Sífilis 4 Coproparasitología 4 9 10 10 10 4 Pneumocystis jirovecii 4 Toxoplasmosis 26 23 4 24 Chagas confirmación Hidatidosis 7/22 26 Chagas tamizaje 23 22 23 25 26 4 26 Hemoglobinometría 7 7 25 24 Coagulación 7 7 25 24 Morfología 7 Recuento de Reticulocitos 7 Perfil Hematológico.INSTRUCTIVO PEEC 2015 15. hCG. IEF) 12 2 Autoinmunidad (AAN y a-DNA) 12 2 Marcadores Tumorales (AFP. TSH) 9 Hormonas de la Reproducción (FSH. LH) 9 3 3 Serología de VIH 10 24 Serología de Hepatitis B 10 24 Serología de Hepatitis C 10 24 Virus HTLV I y II 10 24 Virus Respiratorios Carga Viral (ISP) Fecha definida en carta de solicitud enviada. EA. CEA. PSA total) 12 2 Inmunoglobulina E Total 12 2 Inmunoglobulina E Específicas 12 2 12 2 12 2 Sub-poblaciones de Linfocitos T 23 Anticuerpos Anti-ENA Enfermedad Celiaca VIROLOGIA Jul 16 Tipificación del Antígeno HLA-B27 9 16 Química Sanguínea 6 6 21 24 Química Orina Cualitativa 6 6 21 24 Orina Cuantitativa 9 Hemoglobina Glicada 5 Drogas de Abuso 5 3 25 25 Hormonas Tiroideas (T3. CA125.T4. IgM.2. 17 15 17 V1 . 24 24 9 Morfología Hematológica Digital 9 23 20 23 Clasificación ABO-RhD 7 7 23 Detección y/o Identificación Anticuerpos Irregulares 7 7 23 Pruebas Cruzadas 7 7 23 Antiglobulina Directa 7 Fenotipificación Antígenos Eritrocitarios 7 23 23 Inmunología Básica (Factor Reumatoideo+Proteína C Reactiva) 12 2 Inmunología de Proteínas (IgA. C4.

PSA total) 29 24 Inmunoglobulina E Total 29 24 Inmunoglobulina E Específicas 29 24 Sub-poblaciones de Linfocitos T 13 Anticuerpos Anti-ENA 29 24 29 24 Enfermedad Celiaca VIROLOGIA 14 5 Tipificación del Antígeno HLA-B27 23 Química Sanguínea 20 20 30 5 Química Orina Cualitativa 20 20 5 Orina Cuantitativa 23 Hemoglobina Glicada 19 Drogas de Abuso 19 7 23 Hormonas de la Reproducción (FSH. INMUNOLOGÍA HEMATOLOGÍA PARASITOLOGÍA BACTERIOLOGÍA Subprogramas PEEC Abr May Jun Jul Ago Sept Oct Nov Dic Identificación Bacteriana y Susceptibilidad Antimicrobiana Micobacterias 15 30 días hábiles desde la recepción de láminas de Baciloscopía en el ISP. LH) 23 17 17 Serología de VIH 14 27 Serología de Hepatitis B 14 27 Serología de Hepatitis C 14 27 Virus HTLV I y II 14 27 Carga Viral (ISP) 9 17 7 Hormonas Tiroideas (T3. IgG. 23 19 18 V1 . TSH) Virus Respiratorios 9 30 días hábiles post recepción del participantes. EA. 23 23 3 Morfología Hematológica Digital 3 23 20 23 Clasificación ABO-RhD 7 6 23 Detección y/o Identificación Anticuerpos Irregulares 7 6 23 Pruebas Cruzadas 7 6 23 Antiglobulina Directa 7 Fenotipificación Antígenos Eritrocitarios 7 23 23 Inmunología Básica (Factor Reumatoideo+Proteína C Reactiva) 29 24 Inmunología de Proteínas (IgA. IEF) 29 24 Autoinmunidad (AAN y a-DNA) 29 24 Marcadores Tumorales (AFP. CA125.3.INSTRUCTIVO PEEC 2015 15. hCG. IgM.T4. CEA. Serología de Sífilis 5 Coproparasitología QUÍMICA CLÍNICA 27 26 16 Chagas tamizaje 1 Chagas confirmación 1 Hidatidosis 26 Pneumocystis jirovecii 26 Toxoplasmosis 26 14 13 14 16 16 16 Hemoglobinometría 7 6 24 23 Coagulación 7 6 24 23 Morfología 6 Recuento de Reticulocitos 6 Perfil Hematológico. PSA libre. C4. Calendario Plazos de publicación de Informes de Evaluación PEEC 2015. C3.

organizado por European Food Waterborne Diseases and Zoonoses Programe. G-Serologia de Sifilis. DEX: Bacteriología expandida.P.1 Antecedentes Durante el año 2014 se realizaron 2 evaluaciones. enviándose material de control a 390 laboratorios adscritos. está adscrita a:  W. ICBS International Consortium for Blood Safety. Generalidades 1.. Brasil. y Campylobacter.S. PNCQPrograma National de Controle de Qualidade.  Método de tipificación fenotípica y molecular de Escherichia coli verotoxigénico. Shigella spp. Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae. IDO Nucleic Acid Amplification. TTD: TICK Enfermedades transmisibles. 1.  Control de calidad en Bacteriología.0. Argentina.External Quality Assurance System (EQAS) en Serotipificación y Susceptibilidad antimicrobiana de Salmonella spp. 1. ECDC Dinamarca. MRS: Staphylococcus meticilino resistente.H. de los cuales respondió el 93 %.INSTRUCTIVO PEEC 2015 ÁREA BACTERIOLOGÍA SUBPROGRAMA IDENTIFICACIÓN BACTERIOLOGÍA Y SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA 1.-Instituto Adolfo Lutz. susceptibilidad Ir al índice 19 V1 .P. O.2. O. Serotipificación y susceptibilidad antimicrobiana SIREVA Fase II para: Neisseria meningitidis. Centro Evaluador Externo del Laboratorio de Referencia La Sección Bacteriología encargada de este programa.O.  CAP Surveys: D Bacteriology.  Vigilancia de las Meningitis bacterianas. Global Foodborne Infections Network.Instituto Carlos Malbrán. Periodicidad El año 2015 se enviarán dos evaluaciones que serán despachadas desde el Instituto de Salud Pública los días 21 de Abril y 20 de Octubre respectivamente. D8: detección Streptococcus grupo B. Identificación y antimicrobiana.3. Dinamarca.S.

INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. no refrigerar. debe registrar los resultados de las pruebas que son básicas para el diagnóstico. Importante: Registre sus resultados en la planilla electrónica correspondiente a este subprograma. de incubación. Dona Benadof Dra. Comité de Consultores Externos Dra. haga tinción de Gram. macere el agar e incúbelo 4-6 hrs. Gerardo Peralta Hospital Roberto del Río Laboratorio ELSA (Exámenes de Laboratorio S. la cual está disponible en el sistema en línea PORTAL PEEC. las que deberán ser manipuladas con las medidas de bioseguridad correspondientes por tratarse de material infeccioso.) Hospital Mutual de Seguridad Clínica Las Condes Hospital Carlos Van Buren . Las cepas enviadas deberán ser estudiadas con los medios disponibles en su Laboratorio Clínico.4. Las cepas se enviarán en agar conservación de cepas o en medio de transporte. Si no obtiene desarrollo a las 24-48 hrs. realice las pruebas bioquímicas básicas y adicionales que considere importantes para llegar a la identificación. Cada envase tendrá un número de serie individual el que deberá ser anotado en la planilla de respuesta con el fin de que si hay discrepancia en el resultado con el Laboratorio de Referencia. Si para la identificación utiliza medios automatizados o semiautomatizados. la cepa guardada a temperatura ambiente pueda ser devuelta en su envase original al Instituto de Salud Pública para aclarar la diferencia. 20 V1 .Valparaíso 1. Beatriz Hervé TM. agregue caldo nutritivo al tubo original. procesándola de la misma forma como lo hace con las muestras clínicas que recibe. siémbrela en los medios con que cuenta e incube en atmósfera adecuada. Material de Control En cada evaluación se enviarán 4 cepas aisladas de muestras clínicas. Rossanna Camponovo Dra.A. Loriana Castillo Dra. éstas se deben sembrar inmediatamente una vez recibidas y conservar los originales a temperatura ambiente. a 35ºC y vuelva a sembrar.5. ubicado en la página web institucional (ver INSTRUCTIVOS DE USO DE PORTAL PEEC descritos más adelante). Aun cuando no trabaje el tipo de muestra indicado como origen de la cepa enviada.

Envío de Resultados Ver lo indicado en el subtítulo “Procedimiento de Envío de Resultados” del capítulo Generalidades de este instructivo. seleccione el ícono correspondiente a “Ingreso de Resultados” y posteriormente “Ingresar Resultados”. Cepas a las que se solicita estudio de susceptibilidad. 1. 21 V1 . Instructivo de uso Portal PEEC Para ingresar al Portal PEEC.gov.2. Una vez ingresado al portal.ispch. reactivos e instrumentos utilizados que deben enviarse obligatoriamente en cada evaluación.6. el Laboratorio de Referencia guarda un stock de cepas testigo para controlar periódicamente la viabilidad y pureza. Plazo máximo de respuesta (fecha en que se bloquea el Portal PEEC.7. Aparecerán todos los Subprogramas PEEC a los cuales su laboratorio está adscrito. lo cual implica que posteriormente no puede ingresar o enviar sus resultados).6. En alguno de los envíos puede incluirse una cepa con fines educativos ya sea para identificación o susceptibilidad. 1.cl/hinicio. Manejo de Material de Control La documentación asociada al material de control se publicará en el Portal PEEC (opción “Material de Apoyo”) y también se enviará junto al material de control. El laboratorio debe ingresar los resultados de cada subprograma en el Portal PEEC a través de la página web Institucional (http://www. debe seguir instrucciones dadas en el “Instructivo de Ingreso y Envío de Resultados: Bacteriología”. 1. Los Laboratorios Clínicos se evaluarán en 2 parámetros: - Identificación bacteriana Susceptibilidad antimicrobiana.INSTRUCTIVO PEEC 2015 En cada evaluación.ispch. Documentación 1.aspx. Debe especificar las informaciones que se solicitan respecto a metodología. Seleccione el envío adecuado e ingrese sus resultados para cada material de control. El instructivo de manejo del material de control contendrá la siguiente información:    Origen de las cepas/muestras.6. Aquellos laboratorios que informen “no viables” y los cultivos controles estén viables serán evaluados con 0 punto a menos que el Laboratorio de Referencia comunique otra determinación.cl) o directamente en sitio web: http://peec. Este instructivo lo encontrará en la página inicial del portal que se accede al ingresar con su código y clave. esta cepa no será ponderada.1.

Para ello debe ingresar al ícono X en la pantalla de Ingreso de Resultados. debe justificar dentro del plazo de respuesta a través del Portal PEEC. de lo contrario sus resultados quedarán excluidos de la evaluación. 22 V1 . Se ingresa el puntaje por cada droga. SUSCEPTIBILIDAD.8. Esta justificación aparecerá en el informe de No participación que entrega el sistema. destacando también aquellos que no lo lograron y la concordancia en género y especie bacteriana entre laboratorios participantes y el Laboratorio de Referencia. por lo que usted debe realizar el envío definitivo de sus resultados en cada uno de ellos. Los procesos de respuesta para cada subprograma son individuales. se calcula el porcentaje de laboratorios que alcanzaron el mínimo aceptable de acuerdo a su complejidad. 1.INSTRUCTIVO PEEC 2015 El reporte definitivo se debe realizar obligatoriamente antes de la fecha de cierre del portal. incluido en este Instructivo PEEC. en relación a la interpretación y medición de halos o el valor de la Concentración Inhibitoria Mínima (CIM). Las fechas establecidas las puede revisar en el “Calendario Plazos de Respuesta PEEC 2014”. Procesamiento de datos IDENTIFICACIÓN BACTERIANA. Se ingresa el puntaje total obtenido. Si por diversos motivos el laboratorio decide No participar en una evaluación.

peec@ispch. secreciones. líquido sinovial u otras cavidades estériles. Incorpora a hospitales de mediana complejidad y Centros de Referencia en Salud (CRS).INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. El criterio de evaluación en susceptibilidad antimicrobiana es igual para las tres complejidades de laboratorios. soporte. En el año 2014 se realizaron modificaciones en la definición de las complejidades. La asignación de puntaje se hará de acuerdo a la cepa enviada en cada oportunidad considerando las pruebas bioquímicas y el resultado. etc. El cambio de complejidad de un laboratorio debe ser avisado un mes antes del primer envío 2015 de este subprograma a secciónpeec@ispch. C = Laboratorios de menor complejidad Tipo C: Laboratorios de Consultorios Municipales y Hospitales tipo 4 del sistema público que sólo realizan cultivo para muestras de orina. que realizan los exámenes definidos en este grupo. las que fueron oportunamente informadas (Informativo PEEC 2014). heridas. Susceptibilidad antimicrobiana. Criterios de Evaluación En este subprograma.cl .9. Las definiciones son las siguientes: A = Laboratorios de alta complejidad Tipo A: Laboratorios que realizan exámenes bacteriológicos de distintas muestras clínicas como cultivos bacterianos de líquidos estériles: sangre.cl de la Sección Coordinación PEEC. Identificación bacteriana. orinas. lo que permite que cada laboratorio sea evaluado de acuerdo a la complejidad de sus prestaciones. Incluye a hospitales de alta complejidad del sistema público (tipo 1 y 2) y laboratorios de clínicas privadas que realizan este tipo de muestras. En cada evaluación se indicarán las cepas a las que se les debe realizar antibiograma para un número determinado de antibióticos y además se le solicitará uno o más antibióticos adicionales. líquido cefalorraquídeo. secreciones vaginales y heridas. B = Laboratorios de mediana complejidad Tipo B: Laboratorios que realizan cultivos bacteriológicos de distintas muestras clínicas como coprocultivos. para el parámetro de Identificación bacteriana. El detalle se publicará en el informe general de resultados. No incluye cultivo de líquidos estériles definidos para los laboratorios tipo A. los laboratorios de bacteriología han sido clasificados en tres tipos. 23 V1 . además de clínicas privadas y laboratorios privados.

la susceptibilidad obtenida. se considera aceptable un resultado que se encuentra entre +/. También es aceptable antimicrobianos que permitan detectar algún mecanismo de resistencia. Error muy grave: Informar un antibiótico como Sensible y es Resistente. 24 V1 . Antibióticos adicionales: El laboratorio deberá indicar el o los antimicrobianos adicionales solicitados los que deben estar de acuerdo a la identificación bacteriana.5 puntos 0 punto En el método de Difusión. en interpretaciones correctas.1 dilución en relación al valor promedio de los laboratorios participantes con resultados de identificación correcta. Error menor: Informar un antibiótico como Intermedio cuando el resultado correcto es Sensible o Resistente.INSTRUCTIVO PEEC 2015 Antibióticos solicitados: La asignación de puntaje. El promedio se calcula con los valores obtenidos de 20 lecturas del Laboratorio de Referencia más lecturas de 10 laboratorios participantes con resultados de identificación correcta. para los antimicrobianos solicitados por la coordinación del programa. de acuerdo a recomendaciones de OPS. Error grave: Informar un antibiótico como Resistente y es Sensible. En el método de CIM (Concentración Inhibitoria Mínima) se considera aceptable lecturas de +/. Los antimicrobianos adicionales pueden ser uno o más (de acuerdo al instructivo) y se evaluará cada antibiótico adicional con 1 punto considerando solo la selección del antibiótico. al tipo de muestra y cuadro clínico indicado. Informar Sensible o Resistente cuando el resultado correcto es Intermedio. Por cada antibiótico solicitado se asignará el siguiente puntaje: Interpretación correcta Error menor Error grave Error muy grave 2 puntos 1 punto 0.2 DS (desviación Estándar) de la lectura promedio del Laboratorio de Referencia expresada en mm. considerará la lectura de halos o el valor del CIM además de la interpretación.

El puntaje máximo por evaluación será de 20 puntos y el mínimo aceptable de 17 en ausencia de error muy grave. por cada evaluación.INSTRUCTIVO PEEC 2015 2. Evaluación de desempeño El desempeño analítico se considera SATISFACTORIO si se obtiene el puntaje mínimo aceptable en el total de cepas enviadas por evaluación en los criterios de identificación bacteriana y de susceptibilidad antimicrobiana. susceptibilidad. un informe educativo con una breve reseña de cada cepa enviada que incluye: taxonomía. bacteriología. Laboratorios tipo A-B-C ANTIMICROBIANA: aceptable: 23 puntos con un de 32.1. Informes de evaluación Los informes de resultados individuales de cada evaluación estarán disponibles en el Portal PEEC (opción “Informes de Resultados”). Si presenta un error muy grave o no obtiene puntaje mínimo se considerará INSATISFACTORIO. disponibles en portal PEEC opción “Material de Apoyo”. La suma total del puntaje obtenido de susceptibilidad considera los antibióticos definidos y los adicionales en relación al total de antibióticos solicitados.0.7 puntos de un máximo de 2. el criterio usado en la asignación de puntaje en identificación y los diferentes tipos de respuesta de los laboratorios. aceptable: 19 puntos con un de 32. importancia clínica. IDENTIFICACIÓN BACTERIANA: por las 4 cepas enviadas Laboratorios Tipo A Mínimo máximo Mínimo máximo Mínimo máximo Laboratorios Tipo B Laboratorios Tipo C SUSCEPTIBILIDAD solicitados. por el total de antibióticos Por cada antimicrobiano de los solicitados por la coordinación del programa se considera Satisfactorio un mínimo de 1.0 puntos. el 2. También se incluirá. en las fechas estipuladas en el Calendario Plazos de Publicación de Informes de Resultados PEEC 2015 (ver en este Instructivo PEEC). 25 V1 . aceptable: 16 puntos con un de 32. Para el o los antimicrobianos adicionales se considerará la adecuada selección del antibiótico con un puntaje máximo de 1 punto.

26 V1 . 2. a través de la Sección Coordinación PEEC del Departamento Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia.INSTRUCTIVO PEEC 2015 El laboratorio tiene un plazo máximo de 1 mes para realizar consultas o reclamos de los resultados luego de publicado en el Portal PEEC el informe de evaluación de desempeño del laboratorio.2. Certificado de participación El Instituto de Salud Pública. enviará en Mayo de 2016 un certificado de participación anual en el PEEC de Bacteriología 2015 a cada participante que responda las dos evaluaciones y que cumplan los requisitos estipulados en el punto denominado “Certificación de Participación” del capítulo Generalidades.

1. 217 públicos y 90 privados.alcohol resistente (B.000 láminas y la proporción de discordancias totales fue de 0. Efectivamente. Imagen al microscopio de B. alcanzándose el objetivo propuesto de otorgarle la más alta confiabilidad a los resultados del examen baciloscópico.12%. de alta especificidad y constituye probablemente uno de los escasos exámenes de laboratorio que proporcionan un diagnóstico etiológico de enfermedad. Esta red trabaja en apoyo y bajo las normativas del Programa de Control y Eliminación de la Tuberculosis (PROCET) del Ministerio de Salud. se evaluaron solamente 33 laboratorios.) en el examen baciloscópico hace el diagnóstico de enfermedad tuberculosa. En los comienzos de su implementación en 1973.INSTRUCTIVO PEEC 2015 SUBPROGRAMA MICOBACTERIAS 1.R.A.0. se revisaron 1.A. Antecedentes En Chile existe una red funcional de laboratorios públicos y privados que realizan técnicas bacteriológicas de tuberculosis y cuyo Laboratorio Central y de Referencia Nacional es la Sección Micobacterias del Instituto de Salud Pública. el hallazgo de bacilos ácido . 1. En consecuencia.A. Generalidades El examen directo o baciloscopía es una técnica simple.A. Estas características del examen. debe existir un programa de control de calidad. Ir al índice 27 V1 . en el 2003 se evaluaron 307 laboratorios.2% de discordancias totales. determinan que el procedimiento debe ser de alta confiabilidad y. así como la posibilidad de su realización en laboratorios de complejidad mínima. la cobertura y el número de láminas revisadas se multiplicaron 12 veces y las discordancias se redujeron a su más mínima expresión.092 láminas y se encontró un 3. por ende. de bajo costo. rápida. en razón a su sencillez y bajo costo. en los más de 30 años de funcionamiento regular del programa. se releyeron aproximadamente 13.R.

En situaciones especiales. esto como respuesta a las necesidades expuestas de nuestra red de laboratorio. para ser reevaluadas por el Laboratorio de Referencia. Este procedimiento permite evaluar sólo los criterios de lectura. ya que no es material procesado localmente. • En caso de discordancias de resultados en evaluaciones previas. éstas son: • Laboratorios que comienzan a efectuar la técnica. por lo tanto. Se evaluaron seis laboratorios públicos. las láminas que se evalúan corresponden al año en curso. para ser teñidas por los laboratorios evaluados. destinado a aquellos laboratorios que procesan un bajo número de baciloscopías y que en consecuencia tienen pocas posibilidades de observar con frecuencia láminas positivas.2. Este complemento de evaluación se enviará de acuerdo al criterio del laboratorio evaluador. y si es positivo. que son quienes tienen implementada la Técnica de Fluorescencia. 1. reenviaron las láminas teñidas. El material que se envíe podrá constituir un material de consulta que permita tener una referencia diagnóstica en la eventualidad de que reciban una muestra positiva procedente de una localización pulmonar. • Personal recién capacitado. En el año 2005 se incorporó el procedimiento de evaluación de centro a periferia. se recomienda aumentar esta frecuencia con una solicitud mensual durante seis meses seguidos. éste debe ir acompañado de cultivo. es decir desde el 1 de enero al 31 de diciembre del 2015. se implementó un plan piloto para Control de Calidad Externo de “Tinción de Fluorescencia para Micobacteria”. Periodicidad El PEEC de Micobacterias en el año 2015 contempla la revisión de láminas de baciloscopía cuatro veces al año a cada laboratorio adscrito. Esta evaluación consistía en el envío de un set de láminas control. se debe confirmar mediante estudio de identificación en el Laboratorio de Referencia Nacional. siendo el Laboratorio de Referencia el que determine a qué laboratorios se les hará llegar esta modalidad. El plazo de respuesta de esta evaluación será de 15 días a contar de la fecha de envío del material.INSTRUCTIVO PEEC 2015 Es importante destacar que el examen directo o baciloscopía en orina no hace diagnóstico. los que junto con los resultados de su lectura. no se evaluarán láminas correspondientes al año anterior. En el año 2013. 28 V1 .

Hospital Roberto del Río Dra. Loriana Castillo D. Clínica Las Condes.3. Hospital Van Buren. Dra. 29 V1 . Único equipo necesario. TM. 1. tanto para el laboratorio evaluado como para el evaluador.Valparaíso.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. de láminas de baciloscopías del trabajo habitual y rutinario de los laboratorios supervisados (los que tienen la tarea de enviar sus láminas de baciloscopías del año en curso para la revisión del Laboratorio de Referencia). que consiste en la relectura por parte de laboratorios supervisores debidamente capacitados. Hospital Mutual de Seguridad. Comité De Consultores Externos Dra. Anne Beatriz Hervé E. Rossanna Camponovo C. Microscopio. Gerardo Peralta L. Laboratorio Integramédica Dra. Material de Control Se emplea un procedimiento de supervisión de técnica indirecta.4. Dona Benadof F.

1. encontrará el envase para el transporte de las láminas. en el cual se especifica claramente las condiciones y el número de láminas correspondientes a cada laboratorio según el volumen de muestras recibidas (Ver Anexo1 al final de este capítulo).5. se pueden enviar en otro tipo de envases de acuerdo a las normas de bioseguridad. Si éste fuera escaso. si ésta no llega dentro del plazo establecido no les corresponderá el certificado de participación. Los plazos máximos de resultados emitidos por el 30 V1 . Además.5. seleccionar y enviar las láminas (ver Anexo 1). Las fechas de solicitudes se encuentran establecidas en el “Calendario de Envío de Material de Control PEEC 2015” en el menú de inicio de este Instructivo PEEC. c) Sobre acolchado para envío de muestras (embalaje secundario) El envío de láminas debe efectuarse dentro de los 15 primeros días siguientes a la fecha de envío de la solicitud. El envío de medios de cultivo debe efectuarse dentro de los 10 días siguientes a la recepción de la solicitud quedando fuera de este control todos aquellos laboratorios que respondan con posterioridad. Cualquier eventualidad que imposibilite el envío de las láminas. En la caja triple embalaje usted encontrará: a) Instructivo para la Conservación y Envío de Láminas: Con cada solicitud de láminas de baciloscopías se envía un instructivo. La nómina de Baciloscopías enviadas. capacidad 25 baciloscopía. Documentación 1.R.A. Además. deberá consignar el número total de baciloscopías realizadas y de baciloscopías positivas del período evaluado. Control de calidad de medios de cultivo (sólo a Laboratorios Públicos). en el que se indica la forma de conservar. el tipo de muestra y número de bacilos (B. b) Caja de transporte para portaobjetos. se debe comunicar al encargado PEEC dentro de los plazos establecidos. se desprende de los datos ingresados por usted. a través del sistema informático Portal PEEC.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. Se les solicita ajustarse estrictamente al instructivo de conservación. el resultado. La documentación asociada al material de control se publica en el Portal PEEC (opción “Material de Apoyo”). se sugiere que esta sea impresa (2 copias).A. Manejo de material de Control. En esta nómina deberá identificar las láminas enviadas (una por línea). selección y envío de láminas. una de ellas adjuntarla a las láminas enviadas y la otra que quede como respaldo para ustedes. a través del Portal PEEC.) observados cuando éste sea menor de 10 en el informe original.

Las láminas deben ser enviadas al Instituto de Salud Pública. de lo contrario sus resultados quedarán excluidos de la evaluación.5. Esto tiene por objeto cautelar el procedimiento y los criterios de evaluación que se han empleado en los años anteriores. 1. disponible en la página web institucional. Envío de Resultados A partir del año 2013 los usuarios de PEEC de Micobacterias deberán acceder al sistema informático Portal PEEC. la constituye su descentralización. éste consolida y evalúa anualmente el procedimiento a nivel nacional. El Laboratorio Nacional anualmente selecciona dos o tres Servicios de Salud para evaluar la totalidad de los laboratorios que realizan la técnica de baciloscopía. A su vez. Verificación de Discordancias La relectura de láminas de baciloscopías permite comparar los resultados entre los laboratorios supervisores y supervisados y evaluar indirectamente la calidad técnica del extendido y de la tinción de las láminas e incluso la calidad de las muestras que recibe ese servicio. es decir. Los tubos deben enviarse protegidos uno a uno para evitar su pérdida.INSTRUCTIVO PEEC 2015 ISP son los 90 días siguientes a la recepción del material de análisis. mientras que las NOMINAS DE BACILOSCOPÍAS deben ser ingresadas COMO ÚNICA VÍA OFICIAL en el PORTAL PEEC. Para esto deben seguir las instrucciones señaladas anteriormente. para informar sus resultados. Este instructivo lo encontrará en la página que se accede al ingresar con su código y clave de acceso. El reporte definitivo se debe realizar obligatoriamente antes de la fecha de cierre del portal. 1. cada laboratorio base del Servicio de Salud evalúa a los laboratorios de su red local.6. en el menú de inicio de este Instructivo PEEC. los laboratorios base de los Servicios de Salud del país. 1. ubicado en el mismo portal. a todos los establecimientos privados y de servicios delegados. Por su parte. informando semestralmente al LRM de los resultados de la actividad. El primero evalúa a estos laboratorios del Servicio de Salud y por el momento. La verificación de discordancia en los resultados o deficiencias técnicas reiteradas determina diversas acciones por parte de los laboratorios 31 V1 . ya que el número solicitado de tubos corresponde a la cantidad mínima a evaluar. Instructivos de uso Portal PEEC Para ingresar al Portal PEEC debe seguir instrucciones dadas en el “Instructivo de Ingreso y Envío de Resultados: Micobacterias”.7 Procesamiento de datos Una característica esencial de la supervisión técnica indirecta de la baciloscopía. Las fechas establecidas las puede revisar en el “Calendario Plazos de Respuesta PEEC 2015”.2. En ella no sólo participa el Laboratorio de Referencia de Micobacterias del Instituto de Salud Pública (LRM) sino también los laboratorios del nivel intermedio de la red.

el cual deberá dar respuesta en un plazo no superior a 10 días de corrido desde recibido el informe. el estudio de causa de esta discordancia realizada por su laboratorio. 32 V1 . 1. como prioridad. además de las observaciones que el LRN estime necesarias. se conservará la discordancia detectada por el LNR en la evaluación final. es un marcador de calidad del trabajo realizado. debe respetarse el máximo de 10 de corrido para responder.9. Este procedimiento mixto de supervisión y asesoría permite corregir errores y mejorar la confiabilidad del examen. decolorando los B. Criterios de Evaluación En baciloscopías se evaluará la concordancia y discordancia de resultados positivos o negativos. en base a la relectura que el Laboratorio de Referencia Nacional (LRN) haga de las láminas enviadas por los laboratorios participantes. es recomendable limpiar las baciloscopías inmediatamente después de leídas. detectados en un extendido. se enviará la o las láminas con diferencia de resultado para su relectura al laboratorio de origen.A. dentro de los plazos establecidos. dificultando con ello la labor evaluadora. en un máximo de 30 días hábiles posteriores a la fecha de recepción del material a evaluar. por lo tanto. El informe contendrá los resultados de concordancia y discordancia de lo informado por el laboratorio participante respecto de los resultados del Laboratorio de Referencia de Micobacterias y la calidad técnica (extendidos y tinción) de las láminas revisadas.R. además de enviar por correo tradicional o electrónico.8. Es recomendable que antes de determinar la discordancia se haga una revisión en conjunto con el centro evaluador para corregir diferencias de criterio y apreciación.INSTRUCTIVO PEEC 2015 supervisores. Informes de evaluación Los informes de cada evaluación estarán disponibles en el Portal PEEC (opción “Informes de Resultados”). con el objeto de evitar este fenómeno. Los resultados emitidos por el LNR serán enviados a través del sistema automático del Portal PEEC. una supervisión directa orientada a identificar y corregir la o las posibles causas determinantes de las discordancias o deficiencias técnicas. realizando las correcciones vía Portal PEEC. Es importante considerar un aspecto técnico que se ha presentado en forma progresiva y que tiene relación con la acción agresiva que tienen los aceites de inmersión que se encuentran en el mercado. el informe incluirá un comentario de las posibles causas de esas deficiencias y las recomendaciones pertinentes para corregirlas. Si no hay respuesta. En caso de discordancia. Por esta razón.A. 1. En el caso de laboratorios con deficiencias técnicas en la evaluación. Cabe señalar que el tiempo de respuesta a la aclaración de estas.

y a qué Laboratorio se están derivando las muestras. 3. del capítulo Generalidades. debe comunicar al LNR. 3. a través del Portal PEEC. indicando:         Servicio de Salud Nombre del establecimiento Nombre del responsable del envío Fecha del envío Fecha de preparación del medio Temperaturas y tiempo de coagulación Temperaturas y tiempo de conservación Frecuencia de preparación Si en el momento que se recibe la solicitud no se estuvieran preparando medios o se está usando medio de cultivo comercial. Certificado de Participación El ISP entregará en el año 2016 un diploma que certificará la participación anual en el PEEC de Micobacterias a cada participante que responda todas las evaluaciones en los plazos técnicamente definidos y que cumpla los requisitos estipulados en el título Certificación. siendo determinante la frescura de los huevos utilizados y el proceso de coagulación (estable y uniforme) en cualquier punto del equipo utilizado. La calidad de éste dependerá en gran medida de la acuciosidad en la realización de todas las etapas de su elaboración. indicando desde cuándo está suspendida la actividad. y la sensibilidad de la técnica es atribuible en gran parte a la calidad del medio de cultivo. comunicarlo a la Sección Micobacterias.0.0 Control de Calidad del medio de cultivo de Lowenstein-Jensen La técnica del cultivo aporta un 20-30% de positividad en relación al examen directo. cuáles han sido las razones.INSTRUCTIVO PEEC 2015 2. 33 V1 . correspondiente a una partida preparada en las mismas condiciones.1 Solicitud Se solicitará una vez en el año 25 tubos de medio de cultivo que estén en uso en el momento en que se reciba la solicitud. Cuando un laboratorio que procesa un escaso número o no ha recibido baciloscopías en el periodo a evaluar.

INSTRUCTIVO PEEC 2015

3.2

Análisis Técnico

Se confrontan los medios evaluados con medios controles preparados en esta
Sección, en los cuales se ha respetado todos los requisitos que establecen los
manuales técnicos para su elaboración. Se siembran suspensiones bacilares de la
cepa estándar H37rv, se incuban y se leen sus recuentos a los 30 días.

3.3 Análisis Estadístico
A los recuentos de colonias se les aplica un análisis estadístico, para determinar la
sensibilidad del medio de cultivo y su calidad para detectar el M. tuberculosis.

3.4 Criterio de informe
Todo lote de medio que se encuentra dentro del rango de aceptabilidad, se informa
como satisfactorio, y aquel que queda fuera de este rango, se informa como
insatisfactorio. El Laboratorio evaluador solicita en este caso un lote extra, con el fin
de aclarar el resultado.

34
V1

INSTRUCTIVO PEEC 2015

4.0. Anexo Instructivo para conservación y
envío de láminas de baciloscopías.
Envío de láminas de
baciloscopia, se puede presentar
los siguientes casos:

A.- Más de 50
baciloscopías
promedio mensual
conservarán todas
las láminas
positivas y las tres
negativas
siguientes a una
positiva.

B.- Entre 10 y 50
baciloscopías
promedio mensual
conservar todas las
láminas positivas y
las 5 negativas
siguientes a una
positiva.

C.- Menos de 10
baciloscopías
promedio mensual
deberán conservar
todas las láminas,
tanto positivas
como negativas.

A.- El mínimo de láminas a enviar es 10% del total de las láminas del período
en estudio, se deben completar de la siguiente manera: Si se encuentran dos o
tres baciloscopías positivas consecutivas, se conservarán las 6 ó 9 negativas
siguientes, respectivamente, de numeración correlativa. Si en el período entre
una solicitud y la siguiente no hubiese láminas positivas, o sí la suma de
positivas y negativas son menor al 10% del total deberán conservar y enviar
hasta completar el mínimo con las láminas negativas realizadas en el período,
de numeración correlativa.
B.- El mínimo de láminas a enviar es 10% del total de las láminas del período
en estudio, se deben completar de la siguiente manera: Si se encuentran dos o
tres baciloscopías positivas consecutivas, se conservarán las 10 o 15 negativas
siguientes, respectivamente, de numeración correlativa. Si en el período entre
una solicitud y la siguiente no hubiese láminas positivas, o sí la suma de
positivas y negativas son menor al 10% del total deberán conservar y
enviar hasta completar el mínimo con las láminas negativas realizadas en el
período, de numeración correlativa.

C.- Enviarlas cuando se les solicite. * Se intercala evaluaciones a Sector
Público y sector Privado uno por mes. (Evaluación cada dos meses a
partir de marzo o primer envío)
35
V1

INSTRUCTIVO PEEC 2015

Conservación de láminas
Es importante la limpieza adecuada y oportuna de las baciloscopías, debido a que el
aceite de inmersión puede producir decoloración de los bacilos presentes en una
lámina. Seguir pasos descritos en Figura 1.
Figura Nº 1. Procedimiento limpieza láminas.

1.

2.
3.
Paso 1: Receptáculo, agregar alcohol de 70º, en cantidad suficiente para cubrir las
láminas.
Paso 2: Sumergir lámina durante 30 segundos.
Paso 3: Dejar secar a temperatura ambiente, guardar.

36
V1

INSTRUCTIVO PEEC 2015

Envío de láminas.
Los laboratorios recibirán envases adecuados para el envío de las láminas.
El envío debe realizarse en un envase que permita la protección de las
láminas, a objeto de evitar el riesgo de que el material se quiebre durante
el transporte. Figura Nº2.
Figura Nº 2.

Pasos y recomendaciones para correcto envío de láminas.

 No escriturar resultados de
baciloscopía.
 Numeración correlativa de las
baciloscopías que conforman
el muestreo enviado.
 Numeración concordante con
el listado enviado a través del
portal PEEC.
Notas importantes:
 En caso de que no se realicen baciloscopías en ese período, informarlo dentro
de los plazos establecidos y siempre por medio del Portal PEEC, otro tipo
de medio de comunicación NO ES VÁLIDO.
 A pesar de no ser una práctica recomendada, hay laboratorios que realizan
más de una lámina por muestra; en esos casos deberán enviar la lámina leída
originalmente y no su duplicado.

37
V1

Nombre y apellidos de la persona con el examen positivo. Esta comunicación tiene tratamiento específico. Domicilio. teléfono y comuna de residencia.cl 1. 2.fax: 225755440 o mediante correo electrónico mico@ispch. por objeto verificar si el paciente inició 38 V1 . en aquellos que lo realizan) deberá comunicarse a la Sección Micobacterias del Instituto de Salud Pública al fono .INSTRUCTIVO PEEC 2015 COMUNICACIÓN DE CASOS POSITIVOS: Cada vez que en un laboratorio del Sector Privado se encuentre una baciloscopía positiva (o cultivo.

Ir al índice V1 39 .1. USR (Unheated Serum Reagin). Año a año se suscriben más de 350 laboratorios clínicos y más de 40 bancos de sangre de todo el país. RPR (Rapid Plasma Reagin). Pruebas Treponémicas: MHA .Tp (Microhemagglutination Assay for Antibodies to Treponema pallidum). ELISA (Enzyme Immunoassay Treponemal Antibodies) for INMUNOCROMATOGRAFIA (Syphilis antibody Rapid Inmunochromatographic Test) FTA – Abs (Fluorescent Treponemal Antibody Absorption) INMUNOQUIMIOLUMINISCENCIA INMUNOTURBIDIMETRIA El programa se desarrolla anualmente desde 1972.0 Generalidades 1. Antecedentes El Programa de Evaluación Externa de la Calidad (PEEC) en Serología de Sífilis está dirigido a laboratorios clínicos y servicios de sangre (bancos. centros productores y unidades de medicina transfusional). públicos o privados que ejecutan técnicas serológicas para el diagnóstico de sífilis: Pruebas No treponémicas: VDRL (Venereal Disease Research Laboratory). Durante el 2014 se adscribieron 401 laboratorios clínicos y 51 servicios de sangre.INSTRUCTIVO PEEC 2015 SUBPROGRAMA SEROLOGÍA DE SÍFILIS 1.

Hemocentro de Sao Paulo.3. dirigidos por las siguientes organizaciones:    Centers for Diseases Control (CDC) de Atlanta. 40 V1 . Estados Unidos. Periodicidad Este año. Hospital Barros Luco Trudeau. Dr. Banco de Sangre Hospital Clínico U. Estados Unidos. Brasil. Federico Liendo P. Centro Evaluador Externo Del Laboratorio de Referencia El Laboratorio de Referencia de Serología de Sífilis del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) participa anualmente en programas externos de Control de la Calidad. de Chile. Comité de Consultores Externos En la actualidad el comité Consultores del PEEC en Serología de Sífilis está integrado por: Dr. Banco de Sangre. Mayling Chang R.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. 1. los dos envíos programados serán en las siguientes fechas: 21 de Abril y 8 de Septiembre. Banco de Sangre. College of American Pathologists (CAP). Dra. bajo el nombre “Calendario de Envío de Material de Control PEEC 2015”. Banco de Sangre Hospital Clínico Universidad Católica.2. Milton Larrondo L. Hospital Barros Luco Trudeau. El calendario con las fechas de envío del material de control está disponible en el menú de inicio de este Instructivo PEEC. TM. Carolina Villalobos U.4. 1. WHO Collaborating Center for Reference on Quality Control of Blood Banks Serology. Fundación Pro-Sangre.

USR y RPR). hepatitis B.5. se envía una serie de 5 criotubos numerados del 1 al 05 con 1 ml de suero control cada uno. año en curso (15) y el número de muestra (01 a 05). hepatitis C y enfermedad de Chagas.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. En cada evaluación. 1. Ejemplo: SS011501 al SS011505 Cada laboratorio recibirá muestras de sueros Reactivos. No Reactivos y/o débilmente Reactivos de manera aleatoria. Material de Control El material de control corresponde a sueros de origen humano. La serie se identifica con el programa Serología de sífilis (SS). La caracterización del material de control se realiza por técnicas Treponémicas (ELISA. y cada uno de ellos.2. Manejo de material de Control La documentación asociada al material de control se publicará en el Portal PEEC (opción “Material de Apoyo”) y también se enviará junto al material de control. de reactividad conocida. irán debidamente rotulados.6. Además de su caracterización. Instructivos de uso Portal PEEC Para ingresar al Portal PEEC y aprender a manejarlo. FTA-Abs e Inmunocromatografía) y no Treponémicas (VDRL. Documentación 1. El material de control es negativo para las pruebas de detección del virus de la inmunodeficiencia humana. MHA-Tp.1. numero de envío (01). 41 V1 . La bolsa que contiene los criotubos. este material es sometido a control bacteriológico.6. 1.6. Este instructivo lo encontrará en la página que se accede al ingresar con su código y clave. debe seguir instrucciones dadas en el siguiente documento ubicado en el mismo portal: - “Instructivo de Ingreso y Envío de Resultados: Serología de Sífilis”.

por lo que usted debe realizar el envío definitivo de sus resultados en cada uno de ellos. Envío de Resultados Ver lo indicado en el subtítulo “Procedimiento de Envío de Resultados” del capítulo Generalidades de este instructivo. previa justificación de la razón de no participación.cl/hinicio.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. Los procesos son individuales para cada subprograma. Luego se evalúa el porcentaje de muestras evaluadas y se informa si el laboratorio obtuvo falsos positivos y/o falsos negativos de las técnicas treponémicas y no treponémicas. La No participación en algún subprograma. 1. El laboratorio debe ingresar los resultados de cada subprograma en el Portal PEEC a través de la página web Institucional (http://www. si un laboratorio procesa una técnica treponémica y una no treponémica debe informar los resultados de ambas técnicas. 42 V1 .7.cl) o directamente en sitio web http://peec. Si se trata de una técnica de ELISA o Inmunoquimioluminiscencia. Aparecerán todos los Subprogramas PEEC a los cuales su laboratorio está adscrito. en el menú de inicio de este Instructivo PEEC. Seleccione el envío adecuado e ingrese sus resultados para cada material control.ispch. deberá ser informada por el laboratorio a través del Portal PEEC.aspx. de lo contrario sus resultados quedarán excluidos de la evaluación. seleccione el ícono correspondiente a “Ingreso de Resultados” y posteriormente “Ingresar Resultados”. Los resultados obtenidos por los diferentes laboratorios son agrupados por técnica para hacer un análisis por marca y lote. Las fechas establecidas las puede revisar en el “Calendario Plazos de Respuesta PEEC 2015”. Debe especificar las informaciones que se solicitan respecto a metodología. Una vez ingresado al portal.gov.ispch. por lo tanto. El reporte definitivo se debe realizar obligatoriamente antes de la fecha de cierre del portal.8 Procesamiento de datos Los resultados informados por cada uno de los laboratorios participantes son comparados con los obtenidos por el Laboratorio de Referencia. reactivos e instrumentos utilizados que debe enviarse obligatoriamente en cada evaluación. evaluando a cada laboratorio de manera individual. éste además debe informar cutt-off y las absorbancias de las muestras correspondientes incluyendo la interpretación de cada una de ellas. Los plazos máximos para enviar las respuestas serán: 04 de Mayo y 24 de Septiembre.

INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. Criterios de Evaluación Serán evaluados los aspectos técnicos de relevancia y cada participante podrá obtener un máximo de 100 puntos en cada evaluación.9. La tabla utilizada para el cálculo de los resultados es la siguiente: COINCIDENCIA CUALITATIVA Resultado Laboratorio Referencia COINCIDENCIA CUANTITATIVA Resultado laboratorio evaluado NR Rd R NR 20 10 0 Rd 10 20 R 0 10 Resultado laboratorio evaluado Resultado laboratorio Referencia NR Rd R1 R2 R4 R8 R16 R32 R64 R128 NR 20 10 0 0 0 0 0 0 0 0 10 Rd 10 20 10 0 0 0 0 0 0 0 20 R1 0 10 20 10 0 0 0 0 0 0 R2 0 0 10 20 10 0 0 0 0 0 R4 0 0 0 10 20 10 0 0 0 0 R8 0 0 0 0 10 20 10 0 0 0 R16 0 0 0 0 0 10 20 10 0 0 R32 0 0 0 0 0 0 10 20 10 0 R64 0 0 0 0 0 0 0 10 20 10 R128 0 0 0 0 0 0 0 0 10 20 Cálculo de puntaje final: CALIFICACIÓN = Puntaje obtenido X 100 Puntaje máximo posible 43 V1 . Se descontará puntaje cuando exista diferencia de títulos en técnicas no treponémicas cuantitativas (VDRL y USR). Se califica COINCIDENCIA cualitativa y cuantitativa entre los resultados del laboratorio evaluado y el Laboratorio de Referencia para cada una de las muestras.

a través de la Sección Coordinación PEEC del Departamento Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia.0 Evaluación de desempeño El desempeño de un laboratorio. capítulo Generalidades del presente Instructivo PEEC.1. de acuerdo a los procedimientos descritos en el Manual de Exámenes para Sífilis (9a ed. 44 V1 . se considera Satisfactorio si obtienen un puntaje mínimo de 90 puntos. Es necesario destacar que:  Los laboratorios deben realizar la técnica. 2. Informes de evaluación Los Informes de evaluación de desempeño se publican en el Portal PEEC (opción “Informes de Resultados”) en las siguientes fechas: 05 de Junio y 27 de Octubre respectivamente. entrega cada año un diploma que certifica la participación anual en el PEEC de Serología de Sífilis del año anterior. USR..INSTRUCTIVO PEEC 2015 2.2. sobre todo para las técnicas no treponémicas. 2. además de ser una instancia de comunicación para la eventual corrección de errores relativos a la realización de las técnicas. Si obtiene un puntaje inferior a 90 puntos su desempeño será calificado como Insatisfactorio.  La evaluación periódica permite la comparación de resultados entre el Laboratorio de Referencia y los Laboratorios participantes. RPR en tarjeta. Certificado de Participación El Instituto de Salud Pública de Chile. 1998) publicada por la American Health Association. o solicitar las técnicas actualizadas al Laboratorio de Enfermedades de Transmisión Sexual del Instituto de Salud Pública de chile. MHA-TP u otras).  Se recomienda emplear reactivos cuya calidad haya sido probada en el Instituto de Salud Pública con el fin de obtener resultados confiables y reproducibles en el país. El laboratorio participante que recibe este documento debe reunir los requisitos estipulados en el punto correspondiente a certificación. (VDRL en lámina. en una evaluación dada.

de la Evaluación de los previstos (período de vacaciones. asignación de responsabilidad.  PLANILLA DE RESULTADOS  Complete la Planilla de Resultados en el Portal PEEC. El Director técnico o Encargado de la calidad del laboratorio es el responsable de la Planificación de las actividades vinculadas al programa (información actualizada. reemplazos) e imprevistos. No obstante lo anterior.  Analice las muestras en las mismas condiciones que su rutina de trabajo. ** Envíe su respuesta dentro de los plazos establecidos ** IMPORTANTE El Laboratorio de Referencia hace entrega de un calendario abreviado para las actividades del año 2015. Las muestras no deben congelarse.  Si NO INFORMA resultados.cl  Conserve las muestras en refrigeración (2 a 8 ºC) hasta el momento de su procesamiento.  Manipule las muestras observando las medidas universales de seguridad para el manejo de sangre y otros fluidos corporales. si se mantienen a temperatura ambiente por un corto período de tiempo. Si existen irregularidades. observaciones y recomendaciones. del Control sobre el cumplimiento del programa y del Actuar sobre resultados no satisfactorios. deberá justificarlo en el Portal PEEC. guarde una copia en su laboratorio como registro y respaldo. entrega de libros e instructivos). el material de control no debería sufrir deterioro. debe avisar inmediatamente a seccionpeec@ispch. 45 V1 .3 Información adicional INSTRUCTIVO: MANEJO DEL MATERIAL DE CONTROL E INFORME DE RESULTADOS  MATERIAL DE CONTROL  Revise la integridad de los tubos y la serie correspondiente al envío.INSTRUCTIVO PEEC 2015 2.  Una vez completa la planilla.

INSTRUCTIVO PEEC 2015 CALENDARIO ACTIVIDADES DEL PEEC EN SEROLOGÍA DE SÍFILIS 2015 ACTIVIDAD FECHAS PROGRAMADAS Envío del material desde ISP 21/04/2015 08/09/2015 Plazo para respuesta 04/05/2015 24/09/2015 Publicación de Informes de evaluación de desempeño en Portal PEEC 05/06/2015 27/10/2015 46 V1 .

se facilitará la entrega de la información. para su trabajo en el laboratorio. toda vez que vaya a ejecutar las técnicas serológicas treponémicas y no treponémicas para el diagnóstico de sífilis.5 Procesos de Examen 5.1 Generalidades: El laboratorio debe asegurar la calidad de los exámenes realizándolos bajo condiciones definidas 5. 5. En este contexto.2 Control de la calidad: El laboratorio debe diseñar procedimientos de control de calidad que verifiquen la obtención de la calidad prevista de los resultados.cl Para ello sólo es necesario indicar en Asunto el siguiente texto: Solicitud al Laboratorio de Referencia.6 Aseguramiento de la calidad de los resultados 5. Si desea contribuir para el desarrollo futuro de este apartado.1 Generalidades “El laboratorio debe seleccionar procedimientos de examen que hayan sido validados para su uso previsto. el Laboratorio de Referencia ha diseñado una lista de chequeo que puede implementarse en su laboratorio para establecer los puntos críticos de control. A continuación le sugerimos algunos alcances de la NCh-ISO 15189:2013 Laboratorios clínicos – Requisitos particulares para la calidad y competencia.5. 5. de esta forma. La información vertida es puntual respecto de las consultas más frecuentes recibidas en el Laboratorio de Referencia.6. Se debe registrar la identidad de las personas que realizan actividades en los procesos de examen. 47 V1 . disponemos de un servicio por correo electrónico en la dirección: serosifi@ispch.INSTRUCTIVO PEEC 2015 INFORMACIONES DEL LABORATORIO DE REFERENCIA En este apartado se entrega tópicos de interés para los laboratorios participantes.1.6.

agujas. etc. Para la técnica VDRL 180 ± 2 rpm / min.). dispensadores. rotador. contenedores de material de desecho. micro pipetas. Para le técnica USR 180 ± 2 rpm / min. número y aspecto de las muestras a proesar)  Prepare los materiales de trabajo (antígeno.  Calibre la aguja para dispensar el antígeno: Para la técnica RPR 60 ± 2 gotas / ml (o bien 17 microlitros) Para la técnica VDRL 60 ± 2 gotas / ml (o bien 17 microlitros) Para la técnica USR 45 ± 1 gotas / ml (o bien 22 microlitros)  Calibre el rotador: Para la técnica RPR 100 ± 2 rpm / min.  Preparación de las muestras: las muestras de suero y los controles se calientan en baño María de acuerdo a lo siguiente: Para la técnica RPR 56 ºC / 30 min. (obligado) Para le técnica USR 56 ºC / 30 min. elementos de protección personal.INSTRUCTIVO PEEC 2015 Lista de chequeo:  Revise su rutina de trabajo (registros. (puede obviarse este paso)  Preparación del antígeno: 48 V1 . jeringas. (puede obviarse este paso) Para la técnica VDRL 56 ºC / 30 min. láminas de vidrio.  Controle la temperatura ambiental (recuerde que los test serológicos se deben ejecutar entre 23 y 29 grados Celsius). sueros de control. tarjetas.

Sin embargo deben ser utilizados con mucha cautela. formándose una banda coloreada en la zona de reacción. Este patrón varía de acuerdo a la marca comercial del antígeno por características propias del producto. En una reacción positiva. Información sobre test inmunocromatográficos para Sífilis. lo que ayudará a definir mejor los resultados de una reacción. el conjugado se une a los anticuerpos presentes formando un complejo antígeno-anticuerpo. Suero de Control REACTIVO DÉBIL: preparación. La descripción del patrón de lectura en microscopio es como sigue: Suero de Control REACTIVO: grumos grandes. para la detección in vitro de anticuerpos contra Treponema pallidum en suero. Son test treponémicos. De la misma forma. sólo las partículas del antígeno perfectamente dispersas en la preparación. La mayoría de los test detectan Ig G. porque a pesar de ser una técnica treponémica no es confirmatoria y se recomienda recurrir a FTA-Abs o MHA-Tp cada vez que se obtenga un resultado positivo. refiérase a las instrucciones del fabricante para determinar otros factores de control. Este complejo se une a la proteína recombinante. pallidum (Tp) fijadas en las zonas de reacción y de control. La ventaja comparativa de este test es su fácil ejecución y resultados rápidos (la lectura se realiza entre 10 minutos a una hora). Este ensayo se fundamenta en el uso de proteínas recombinantes de T. plasma o sangre total. El Laboratorio de Referencia ha certificado el uso del kit inmunocromatográfico: Determine-Sífilis TP y SD-Syphilis 3. lo que se realiza toda vez que vaya a realizar la lectura. Ig A e Ig M (en algunos casos cuando ésta se encuentra en alta concentración). el patrón de lectura se debe establecer con el antígeno y sueros de control que esté usando.0. 49 V1 . dispersos por toda la Suero de Control NO REACTIVO: no se observan grumos. dispersos en la preparación.INSTRUCTIVO PEEC 2015 Para la técnica RPR listo para su uso Para la técnica VDRL preparar según instrucciones Para la técnica USR listo para su uso  Establezca su patrón de lectura con el uso de sueros controles. grumos pequeños. además de un conjugado de antiinmunoglobulina humana y marcador conformando la fase móvil. No olvide incorporar un suero de control de reactividad mínima. En las técnicas de lectura visual.

VDRL = 32 . (Normativa 262 del Minsal) Estas razones hacen que la pesquisa de Sífilis en la embarazada sea una necesidad categórica.34 semanas de gestación 4to. cuando están presentes. son similares a las que aparecen en las etapas secundarias y terciarias de la Sífilis adquirida y no hay lesión inicial (chancro primario).INSTRUCTIVO PEEC 2015 Cada kit posee presentaciones y formas individuales de ejecución las que deberán ser revisadas cuidadosamente antes de ejecutar los ensayos. se recomienda en las gestantes con perfil de riesgo. Pese a ello.  Mantener las condiciones de bioseguridad. en los recién nacidos que logran sobrevivir se observa que las manifestaciones de Sífilis Congénita. Información sobre Sífilis y Embarazo (1) En una embarazada contagiada de Sífilis. de acuerdo al siguiente esquema: 1er. Además. efectuándose mediante el examen serológico VDRL. una diseminación hematógena del treponema. VDRL = 28 semanas de gestación 3er. drogadicción o abuso de alcohol 3. el Laboratorio de Referencia recomienda algunas estandarizaciones para este test:  Uso preferente de sueros. produciéndose en el feto en gestación.  Mantener las condiciones ambientales para los ensayos serológicos de Sífilis. manejo y eliminación segura de muestras y desechos. VDRL = 1er. Por esta causa. No usar sangre de cordón para serología de sífilis en recién nacidos.  Aclarar los sueros (por centrifugación) cuando presenten turbidez. más de una pareja en el último año 50 V1 . antecedentes de ETS previos 2. solicitar VDRL adicionales siguiendo los criterios que a continuación se especifican: (2) 1. lo que origina una septicemia.  Interpretar sus resultados de acuerdo a la línea de control del examen. no siendo necesario que la embarazada esté en ayunas. el Treponema pallidum atraviesa la barrera placentaria desde los primeros hasta los últimos meses del embarazo. VDRL = día del Parto Se pone énfasis que la toma de muestras para VDRL en los consultorios u hospitales debe ser inmediata. control de embarazo 2do.

Carmen J.  Embarazo con evolución anormal (síntomas de aborto. autora Dra. Hospital San Juan de Dios de Quinta Normal. prostitución. CLS(NCA) SM(NRCM) (Deputy Laboratory Director). amenaza de parto prematuro. año 2000 – VDRL(s) adicionales. LECTURA RECOMENDADA POR EL LABORATORIO DE REFERENCIA: Changing Algorithms in Syphilis Laboratory Diagnosis.com/article/S0196-4399(10)00015-2/abstract 51 V1 . (2) Criterios de Riesgo en Embarazadas según Normas Ministeriales. trabajo relacionado con el rubro del transporte. abuso de alcohol. ETS. April 2010 Susanne Norris Zanto. APHL/CDC Expert Consultation for Development of Guidelines Chair. vendedores viajeros). julio 2007. (1) Extracto clase Sífilis y Embarazo. Castillo A.INSTRUCTIVO PEEC 2015 Otros factores a considerar:  Adolescencia. Servicio de Salud Occidente. Syphilis workgroup member.cmnewsletter.  pareja con conductas de riesgo (promiscuidad. feto de bajo peso). APHL/CDC STD Steering Committee http://www. drogadicción.

deben utilizar para el tamizaje en donantes de sangre aquellos reactivos de diagnóstico que hayan sido evaluados y recomendados por el ISP. MINSAL. 1998 RPR TEST KIT PLASMATEC LABORATORY PRODUCTS LTDA. REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO RECOMENDADOS: RPR NOMBRE DEL MÉTODO DE ENSAYO FABRICANTE AÑO DE EVALUACIÓN IMMUTREP RPR OMEGA DIAGNOSTICS LTD. A continuación se indican los Kits Reactivos de Diagnóstico Evaluados y Recomendados por el Instituto de Salud Pública para su uso en los Servicios de Sangre. por Norma Ministerial.R MUREX BIOTECH LIMITED 1998 52 V1 . Los Bancos y Servicios de Sangre del país. “Modifica Procedimientos para el Tamizaje de Sífilis en Servicios de Sangre y Establece la Derivación a otros Establecimientos de la Red Asistencial”. Estos ensayos deben cumplir con el criterio de Sensibilidad de un 100% y de Especificidad de ≥ 95%. Las técnicas presentadas corresponden a las metodologías indicadas en los algoritmos diagnósticos en la Circular Nº1.INSTRUCTIVO PEEC 2015 REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO EVALUADOS Y RECOMENDADOS POR EL INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE PARA EL TAMIZAJE DE SÍFILIS EN BANCOS Y SERVICIOS DE SANGRE. 1998 MACRO-VUE RPR CARDTEST BECTON DICKINSON COMPANY 1998 MORWELL RPR SYPHILIS ASSAY MORWELL DIAGNOSTICS GMBH 1998 SYFACARD . 02 Febrero de 2015. Circular Nº 16.

1999 RPR INMUTEC S. 2004 53 V1 . 2013 VDRL NOMBRE DEL MÉTODO DE ENSAYO FABRICANTE AÑO DE EVALUACIÓN IMMUTREP VDRL ANTIGEN OMEGA DIAGNOSTICS 1998 VDRL ANTIGEN LEE LABORATORIES LABORATORIES LEE 1998 ANTÍGENO VDRL MICROGEN SCLAVO DIAGNOSTICS 1999 VDRL ANTIGEN PLASMATEC LABORATORY PRODUCTS LTDA. 2006 RPR REAGENT SET INMUNOSPECT CORPORATION 2013 RPR CARBÓN BIOSYSTEMS S. BOXTEL NL 2005 RPR CARBÓN LINEAR CHEMICALS S.I. GROUP 2003 RPR NOSTICON BIOMERIEUX BV.A.A.A.INSTRUCTIVO PEEC 2015 SYPHILIS RAPID PLASMA REAGIN CARD TEST RANDOX LABORATORIES LTD. 2002 RPR SLIDE TEST WIENER LAB. 1999 SYPHILIS RPR TEST HUMAN DIAGNOSTICS 2001 RPR PRUEBA RÁPIDA PARA LA DETECCIÓN DE REAGINAS LUÉTICAS BIORAD S.

I.L.0 BIOKIT S. 2001 SYPHILIS TOTAL ANTIBODY (TA) EIA BIORAD S. 2010 SYPHILIS SCREEN ELISA HUMAN DIAGNOSTICS 2012 INMUNOTURBIDIMETRÍA NOMBRE DEL MÉTODO DE ENSAYO FABRICANTE AÑO DE EVALUACIÓN MEDIACE RPR SEKISUI CHEMICAL CO. 2012 MEDIACE TPLA SEKISUI CHEMICAL CO.A. 2003 SIFILIS ELISA WIENER LABORATORIOS S.A. LTD. LTD. S. 2012 54 V1 .A.R.C.INSTRUCTIVO PEEC 2015 ELISA NOMBRE DEL MÉTODO DE ENSAYO FABRICANTE AÑO DE EVALUACIÓN TREPANOSTIKA TP ORGANON TEKNIKA 2000 ETI-TREPONEMA SCREEN DIASORIN. 2005 ICE SYPHILIS ABBOTT MUREX 2007 BIOELISA SYPHILIS 3.

cl Laboratorio de Referencia ITS Sección Bacteriología. Enfermedades Infecciosas Depto. Subdepto. 2009 KIT DIAGNÓSTICO SYPHILIS DE ROCHE ROCHE DIAGNOSTICS 2014 KIT DIAGNÓSTICO SYPHILIS SIEMENS 2014 MÉTODO DE ENSAYO Para información respecto a otras metodologías diagnósticas referir consultas al siguiente correo: bclinica@ispch.INSTRUCTIVO PEEC 2015 INMUNOQUIMIOLUMINISCENCIA NOMBRE DEL FABRICANTE AÑO DE EVALUACIÓN ARCHITECT SYPHILIS TP ABBOTT JAPAN CO. LTD. Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia Instituto de Salud Pública de Chile 55 V1 .

Subprograma diagnóstico de Pneumocystis jiroveci. 5. Ir al índice 56 V1 .Grupo Laboratorios Clínicos de Confirmación.1. Serología de Enfermedad de Chagas Confirmación.Subprograma Serología de Enfermedad de Chagas. Como parte de las funciones de control el Laboratorio de Referencia inicia en el año 1981 su Programa de Evaluación Externa de la Calidad (PEEC) en el área Coproparasitología. 4. diagnóstico de Pneumocystis jirovecii Serología para Toxoplasmosis Humana. Antecedentes En el año 1980 comenzó su funcionamiento el Laboratorio Nacional de Referencia de Parasitología.Grupo Bancos de Sangre y Laboratorios Clínicos de tamizaje. que a su vez es parte del Departamento Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia.INSTRUCTIVO PEEC 2015 ÁREA PARASITOLOGÍA GENERALIDADES 1. Para el año 2008 se oficializa que los grupos Bancos de Sangre y Laboratorios Clínicos de tamizaje y Laboratorios Clínicos de Confirmación del Subprograma Serología de Enfermedad de Chagas pasarán a ser Subprogramas independientes aumentando a 6 los subprogramas del área: 123456- Subprograma Subprograma Subprograma Subprograma Subprograma Subprograma de Coproparasitología de Serología de Hidatidosis Serología de Enfermedad de Chagas Tamizaje. con la participación de 15 laboratorios.Subprograma de Serología para Toxoplasmosis Humana. 2. a los cuales se les enviaron muestras para su evaluación.Subprograma de Serología de Hidatidosis.Subprograma de Coproparasitología. 3. . Este Laboratorio pertenece a la Sección Parasitología que depende del Subdepartamento Enfermedades Infecciosas.0 Generalidades 1. . Desde el año 2002 el PEEC de Parasitología comprende 5 Subprogramas: 1.

“Rapid Malaria Detection”. Programa de control de calidad de Brasil PNCQ de serología para Bancos de Sangre en el tamizaje de la Enfermedad de Chagas. Centro Evaluador Externo Del Laboratorio De Referencia En el año 2013. 57 V1 . “Thin/thick blood film set”. mite and arthropod identification“. Brasil. la Sección Parasitología alcanzó la acreditación bajo la Norma NChISO 15189:2012 para varias de sus prestaciones. la Sección participa históricamente de una serie de programas de evaluación externa de la calidad con amplio reconocimiento internacional.2. Malaria y diagnóstico serológico de Hidatidosis. “Malaria Rapid”. “Faecal Parasitology”. y para asegurar la calidad de los resultados. Cuatros envíos para el subprograma de Serología de Enfermedad de Chagas Confirmación. “Parasite Serology” y “Toxoplasma Serology”.3. el Laboratorio de Referencia de Parasitología ha programado realizar:    Dos envíos para los subprogramas de Coproparasitología. Serología de Hidatidosis. Serología para Toxoplasmosis Humana y Serología de Chagas grupo Tamizaje.     Servicio de aseguramiento externo de la calidad UKNEQAS para los programas “Blood Parasitology”. centro colaborador OMS en el Control de Calidad de serología para Bancos de Sangre. organizado por la Fundación Pro-sangre Hemocentro de Sao Paulo.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. Programa de evaluación externa del desempeño PEED Perú para el diagnóstico microscópico de Enteroparásitos. 1. Un envío para el subprograma de subprograma de Pneumocystis jiroveci. Aseguramiento externo de la calidad CAP del Colegio Americano de Patólogos en los programas “Parasitology”. “Tick. Como parte de este sistema. Actualmente forman parte de estos programas: Control de Calidad Externo en serología de la Enfermedad de Chagas para países de América Latina. “Worm identification” y “Anti Trypanosoma cruzi Chagas disease”. Periodicidad En el año 2015.

Instituto de Parasitología. Rubén Mercado P. Marisa Torres H. Ma del Carmen Contreras L. Mg. Universidad de Talca 58 V1 . Dra. TM. Instituto de Ciencias Biomédicas Universidad de Chile. QF. Comité De Consultores Externos En el mes de Julio de 1998 se formó el Comité de Consultores del PEEC de Parasitología en el cual participan los siguientes profesionales: Dr. Patricio Torres H.4. Sociedad Chilena (SOCHIPA).INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. Facultad de Ciencias de la Salud. de Parasitología Dra. Médico Parasitólogo. Escuela de Tecnología Médica. Universidad Católica de Chile. Universidad Austral de Chile Dr. Representante de la Sociedad Chilena de Parasitología. TM. Sc. Programa de Parasitología. Facultad de Medicina. Sylvia Vidal F.

5. Material de Control RESUMEN PEEC PARASITOLOGIA 2015 SUBPROGRAMA PERIOCIDAD MATERIAL DE CONTROL ANUAL TIPO ORIGEN CANTIDAD 2 DEPOSICIÓN O LÁMINAS HUMANO 2 MUESTRAS 2 PLASMA/ SUERO HUMANO 4 TUBOS 4 PLASMA/ SUERO HUMANO 6 TUBOS 2 PLASMA/ SUERO HUMANO 2 TUBOS 2 PLASMA/ SUERO HUMANO 2 TUBOS 1 LBA* / PULMON HUMANO/ RATA 5 LÁMINAS/ TUBOS COPROPARASITOLÓGICO SEROLOGÍA DE ENFERMEDAD DE CHAGAS TAMIZAJE SEROLOGÍA DE ENFERMEDAD DE CHAGAS CONFIRMACIÓN HIDATIDOSIS TOXOPLASMOSIS Pneumocystis jiroveci *LBA: Lavado broncoalveolar 59 V1 .INSTRUCTIVO PEEC 2015 1.

La No participación en algún subprograma. 1. Debe especificar las informaciones que se solicitan respecto a metodología.ispch. debe seguir instrucciones dadas en el siguiente documento ubicado en el mismo portal: -“Instructivo de Ingreso y Envío de Resultados: Parasitología”. por lo que usted debe realizar el envío definitivo de sus resultados en cada uno de ellos.6. 60 V1 .gov. Aparecerán todos los Subprogramas PEEC a los cuales su laboratorio está adscrito. 1.1. Documentación 1. deberá ser informada por el laboratorio a través del Portal PEEC. El laboratorio debe ingresar los resultados de cada subprograma en el Portal PEEC a través de la página web Institucional (http://www.6.ispch.7. Instructivos de uso Portal PEEC Para ingresar al Portal PEEC y aprender a manejarlo. Manejo de material de Control La documentación asociada al material de control se publicará en el Portal PEEC (opción “Material de Apoyo”) y también se enviará junto al material de control. Una vez ingresado al portal. Seleccione el envío adecuado e ingrese sus resultados para cada material control.aspx. Las fechas establecidas las puede revisar en el “Calendario Plazos de Respuesta PEEC 2015”. El reporte definitivo se debe realizar obligatoriamente antes de la fecha de cierre del portal. de lo contrario sus resultados quedarán excluidos de la evaluación. reactivos e instrumentos utilizados que debe enviarse obligatoriamente en cada evaluación. Este instructivo lo encontrará en la página que se accede al ingresar con su código y clave de acceso. previa justificación de la razón de no participación.2. en el menú de inicio de este Instructivo PEEC.cl) o directamente en sitio web: http://peec. Envío de Resultados Ver lo indicado en el subtítulo “Procedimiento de Envío de Resultados” del capítulo Generalidades de este instructivo. Los procesos son individuales para cada subprograma. RECOMENDACIÓN: LEA CUIDADOSAMENTE LOS INSTRUCTIVOS Y TABLAS DE CÓDIGOS ANTES DE RESPONDER CADA EVALUACIÓN. seleccione el ícono correspondiente a “Ingreso de Resultados” y posteriormente “Ingresar Resultados”.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1.cl/hinicio.6.

2. 61 V1 .2. 1.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. Criterios de Evaluación Ver punto 1.9 en cada subprograma de parasitología.8 en cada subprograma de parasitología. en el capítulo Generalidades del presente instructivo. 2. en los plazos técnicamente definidos. Las fechas de publicación de los informes se detallan en el Calendario Plazos de Publicación de Informes de Resultados PEEC 2015 (ver menú principal de este Instructivo PEEC 2015). Informes de evaluación Los Informes de resultado de las evaluaciones del presente año se publicarán en el Portal PEEC (opción “Informes de Resultados”) en las fechas indicadas en el calendario. Certificado de Participación El ISP entregará un diploma que certifica la participación anual en el PEEC de Parasitología 2015 a cada participante que responda todas las evaluaciones en cada uno de los subprogramas adscritos.8 Procesamiento de datos Ver punto 1. 2. y que cumpla los requisitos estipulados en el punto “Certificación”. También encontrará en el Portal PEEC un informe general que permitirá la autoevaluación (opción “Material de Apoyo”).9.0 Evaluación de desempeño El informe individual de cada evaluación se publica en el Portal PEEC.1.

1.0. Generalidades Trofozoíto de Entamoeba coli 100X ISP Quiste de Entamoeba coli 100X ISP 1. 1.3.2. lo que implicó una innovación en el material de control. En el año 2014 se realizaron dos evaluaciones.INSTRUCTIVO PEEC 2015 SUBPROGRAMA COPROPARASITOLOGÍA 1.3. año 2014. En la Evaluación Nº 72 se enviaron 455 muestras a Laboratorios con un 95% de respuestas y de ellos el 76 % obtuvo una respuesta satisfactoria. Periodicidad En 2015 este subprograma enviará 2 evaluaciones que serán despachadas en las fechas que se indican en el Calendario de Envíos de Material de Control PEEC 2015 (ver menú principal de este Instructivo PEEC 2015). Centro Evaluador Externo Del Laboratorio De Referencia (Ver punto 1. un 56 % de ellas tuvo un resultado satisfactorio. desde Arica hasta Punta Arenas. Antecedentes Este subprograma comenzó en 1981. orientadas al diagnóstico de alguno de los agentes presentes en las muestras analizadas y además se encuentra a la venta la segunda edición del “Atlas para la identificación de estadios parasitarios microscópicos en deposiciones”. en el libro Generalidades Área Parasitología). En tanto en la evaluación N° 73 participaron 456 adscritos con un 94 % de respuesta.1. con la participación de 15 laboratorios de Parasitología pertenecientes a hospitales base de Servicios de Salud. que consta de 100 páginas con 156 fotografías originales a color. Cabe destacar que en el año 2003 comenzó el envío de láminas teñidas y en el año 2005 láminas de Test de Graham. preparado por el Laboratorio de Referencia en conjunto con el Comité de Expertos del área. Ir al índice V1 62 . Como apoyo docente se han enviado Fichas Técnicas.

con sello de seguridad • Láminas teñidas con tinciones específicas ejemplo: Ziehl Neelsen. en el libro Generalidades Área Parasitología).5. Homogeneidad. Comité De Consultores Externos (Ver punto 1.4.4. 63 V1 . • Láminas de Test de Graham. 1.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. El material de control puede enviarse en forma de: Concentrado de deposiciones en tubos herméticamente sellados. Selección de muestras de pacientes Laboratorio de Referencia (LR) Solicitud de muestra a los pacientes seleccionados Procesamiento de las muestras Fraccionamiento en criotubos Control de calidad interno. Análisis del material de control por el LR Análisis del material de control por Laboratorios de Subreferencia. Material de Control Selección y análisis del material de control por parte del Laboratorio de Referencia de Parasitología.

6. Si durante el envío las muestras fueron dañadas. De cada concentrado. examinar completa la lámina con objetivo 10X.F o el colorante que emplee de rutina en su laboratorio. M. autoclave y elimine todo el contenido e informe a la brevedad a la Sección Coordinación PEEC (seccionpeec@ispch.6.7. La observación microscópica se debe realizar en la forma habitual. posteriormente con objetivo 40X y ante sospecha de Entamoeba histolytica/E.I. 1.7. en el libro Generalidades Área Parasitología).INSTRUCTIVO PEEC 2015 Las muestras van dentro del recipiente primario y deben procesarse y observarse como una muestra de paciente. se deben confeccionar 4 preparaciones entre porta y cubreobjeto (22x22). 64 V1 . las que se deben teñir con Tionina.8 Procesamiento de datos Los resultados informados por cada laboratorio participante se comparan con los elementos identificados en el material de control por el Laboratorio de Referencia y por los 4 laboratorios de Subreferencia. Bioseguridad Como todo material biológico potencialmente infeccioso. Documentación (Ver punto 1. de manera que cada laboratorio se evalúa de acuerdo al porcentaje de resultados satisfactorios respecto de los elementos exigidos. se debe manipular en el laboratorio con las normas de bioseguridad respectivas. En el caso de las láminas teñidas o Test de Graham. en el libro Generalidades Área Parasitología). es decir. 1.9 Criterios de Evaluación.dispar observar con aumento 100X para mejor diferenciación de los núcleos. estas deben recorrerse completamente e informar todos los elementos encontrados. 1. En este contexto se realiza un procesamiento de los datos en forma individual.cl). Envío de Resultados (Ver punto 1. según la fórmula establecida en punto 1.

con el cual se calcula un porcentaje al aplicar la siguiente fórmula: Nº de diagnósticos correctos x 100 Nº de diagnósticos (lab. ya que alterarían la muestra al secarse rápidamente. en caso de no cumplirse el criterio se definirá con el Comité de Expertos si corresponde su consideración dentro del puntaje como elemento exigido En el caso que el elemento considerado como exigido previamente al envío no cumpla el “criterio de corroboración”. Incorrectos Puntaje final Se suman los porcentajes obtenidos para cada una de las muestras y se divide por 2 que corresponde al número de muestras enviadas. En caso de discrepancias estas deberán ser enviadas nuevamente al Laboratorio de Referencia para su revisión. 65 V1 . guarde las láminas selladas.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. Luego. de Estados Unidos. En este caso el cálculo del puntaje se hará con una sola muestra. frente a dudas surgidas al recibir el informe de resultados de la evaluación. Cabe hacer notar que el material enviado puede no tener o tener elementos parasitarios. Influencia del azar Se sugiere que una vez preparadas las muestras de los concentrados. cuando los resultados emitidos por los participantes son tabulados se aplica en “criterio de corroboración” que menciona que para que un elemento sea exigido debió ser observado por a lo menos el 60% de los participantes. Existen criterios establecidos para objetivar la cuantificación de elementos por observador. puede enviarlas junto a la planilla de resultados para verificar que una posible discordancia sea causada por el azar. Posteriormente. Ref. mono o poliparasitado. implica agregarlos en el análisis de la evaluación. se sellen con una doble capa de esmalte de uñas de buena calidad. Para las láminas teñidas y de Test de Graham se recomienda guardarlas hasta recibir el informe de evaluación. el elemento no será exigido y la muestra quedará como Muestra Docente. Criterios de Evaluación El modelo de evaluación empleado se basa en el utilizado en un programa similar al de Center for Diseases Control.) + Nº diag. Puntaje Final= % Muestra 1 + % Muestra 2 2 Los elementos parasitarios exigidos son aquellos encontrados por todos los profesionales que observan antes de su despacho las muestras en cantidad adecuada. también. junto con criotubos recibidos para que sirvan de evidencia. El hallazgo de nuevos elementos. revisando que no queden burbujas de aire entre porta y cubreobjeto.9.

en primera parte Área Parasitología) 66 V1 . del material de control. éste contiene información de elementos parasitarios y técnicas de diagnóstico.2. Tabla con la distribución de los elementos encontrados por los participantes. puntaje de cada muestra y puntaje final de la evaluación. en primer parte Área Parasitología) El laboratorio participante obtendrá un informe del Laboratorio de Referencia con: Caracterización de las muestras enviadas donde se destaca el resultado final de las muestras.INSTRUCTIVO PEEC 2015 2. Análisis general de la evaluación con relación a envíos y respuestas recibidas. ocasionalmente se enviará material docente y fichas técnicas. Informes de evaluación (Ver punto 2. Análisis de la evaluación. Material docente Además. número de respuestas con 100 puntos. Certificado de Participación (Ver punto 2.1. 2.1.0 Evaluación de desempeño 2. Resultado de su participación. análisis de los resultados en cuanto a número de respuestas satisfactorias (mayor a 75%).2. Morfología de los elementos exigidos en cada muestra.

INSTRUCTIVO PEEC 2015 2. dispar 25 22 24 26 Formas vacuoladas de Blastocystis hominis Ooquistes de Cystoisospora belli Esporoquistes de Sarcocystis sp Ooquiste de Cryptosporidium spp.peec@ispch. Nota: de requerir agregar algún dato técnico en las listas desplegables debe solicitarlo a Soporte PEEC Fono: 25755393 o soporte. dispar Trofozoítos de Entamoeba coli 18 19 Quistes de Entamoeba coli Trofozoítos de Endolimax nana 20 Quistes de Endolimax nana 21 Trofozoítos de Iodamoeba butschlii Quistes de Iodamoeba butschlii Huevos de Diphyllobothrium spp Huevos de Fasciola hepatica 23 Larvas de Strongyloides stercoralis Trofozoítos de Giardia lamblia Quistes de Giardia lamblia Trofozoítos de Chilomastix mesnili Quistes de Chilomastix mesnili Trofozoítos de Entamoeba histolytica/E.3 Tablas de códigos CÓDIGOS DE ELEMENTOS PARASITARIOS Se sugiere revisar bien los códigos antes de informar los resultados.cl 67 V1 . Código 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 Elementos Parasitarios No se observan elementos parasitarios Huevos de Ascaris lumbricoides Huevos de Trichuris trichiura Huevos de Enterobius vermicularis Huevos de Hymenolepis nana Huevos de Hymenolepis diminuta Huevos de Taenia sp Código 16 17 Elementos Parasitarios Quistes de Entamoeba histolytica/E.

0 Generalidades Tripomastigotes de Trypanosoma cruzi Estados evolutivos de Triatoma infestans 1. En 2014. que serán despachadas desde el ISP en las fechas que se indican en el Calendario de Envíos de Material de Control PEEC 2015 (ver “Calendario Envío de Material de Control PEEC 2015” en el punto 15. Aglutinación de partículas.INSTRUCTIVO PEEC 2015 SUBPROGRAMA CHAGAS TAMIZAJE 1. bancos y centros de sangre que realizan técnicas de tamizaje. HAI. bancos y centros de sangre que realizan técnicas de tamizaje. Antecedentes Participan en este grupo Servicios de Sangre y Laboratorios Clínicos de Tamizaje que realizan técnicas consideradas en esta categoría (ELISA.3.2. con un porcentaje de 93% de respuestas satisfactorias.1. de estos el 98% contestó las evaluaciones. etc. de estos el 99% contestó las evaluaciones.). en el libro Generalidades Área Parasitología). 1. Ir al índice V1 68 . 1. con un porcentaje de 100 % de respuestas satisfactorias y en la Evaluación Nº 54 participaron laboratorios clínicos. Centro Evaluador Externo Del Laboratorio De Referencia (Ver punto 1.3. Periodicidad Para este Subprograma se ha programado. en la Evaluación Nº 53 participaron laboratorios clínicos. en el año 2015 se enviarán 2 evaluaciones de 4 muestras cada vez.1 del capítulo Generalidades).

Milton Larrondo L. Dr. Banco de Trudeau. Banco de Sangre Hospital Clínico Universidad Católica.4. El subprograma de serología de Chagas tamizaje también es asesorado por el comité de expertos PEEC de Infecciones Transmitidas por Sangre. Mayling Chang R.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. T. Dra. Banco de Trudeau. Sangre. el cual está conformado por: Dr. Sangre.M. Federico Liendo P. Carolina Villalobos U.4. Comité De Consultores Externos Ver punto 1. en el libro Generalidades Área Parasitología. Banco de Sangre Hospital Clínico Universidad de Chile. Hospital Hospital Barros Barros Luco Luco 69 V1 .

70 V1 . Análisis y Control de Calidad del material de control Obtención de muestras de donantes de Bancos de Sangre Análisis de las Muestras: ELISA – Western blot Selección del material de control Centrifugación y filtración Control de esterilidad Distribución del material de control Adición de antibióticos Selección aleatoria de las muestras para control de calidad (IFI. se debe manipular en el laboratorio con las normas de bioseguridad respectivas. WB) El material de control se envía en tubos herméticamente sellados. ELISA. El material de control se debe procesar como una muestra real de paciente. los que van dentro del recipiente secundario del triple embalaje. autoclave y elimine todo el contenido e informe a la brevedad a la Sección Coordinación PEEC (seccionpeec@ispch. Se recomienda guardar el material de control hasta haber recibido el informe de cada evaluación. Material de Control METODOLOGÍA Selección. Si durante el envío las muestras fueron dañadas. con sello de seguridad. Bioseguridad Como todo material biológico potencialmente infeccioso.5.cl).INSTRUCTIVO PEEC 2015 1.

7. sea este positivo o negativo 2.6. Resultado de las muestras positivas repetidas en duplicado. para obtener el resultado final de la evaluación. Puntaje Final = Σ ni Donde n i = puntaje de cada muestra 71 V1 . Las lecturas instrumentales y visuales deben indicar el resultado de la media de los controles positivos. de manera que cada laboratorio se evalúa de acuerdo al punto 1. reactivo comercial. Anotar las absorbancias con decimales si realiza la técnica de ELISA y la lectura es instrumental. Luego.7. 4. se obtiene el número de respuestas correctas para el análisis general de la evaluación. Técnica.7 Criterios de Evaluación.6 y 1. el número de lote y fecha de vencimiento y tipo de lectura. en el libro Generalidades Área Parasitología). Procesamiento de datos Los resultados informados por cada laboratorio participante se comparan con los del Laboratorio Nacional de Referencia. negativo y los respectivos valores de corte (cut off) ya sea con valores de absorbancias o cruces. 1. 1. Envío de Resultados (Ver punto 1. 25 puntos si es correcto. En caso que la lectura sea visual Informar en cruces la reactividad. se deberá indicar en el Portal PEEC lo siguiente: 1.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. En este contexto. Documentación (Ver punto 1. Finalizado el procesamiento del material de control. en el libro Generalidades Área Parasitología). El resultado final. Puntaje Final Para este subprograma se sumarán los puntajes de cada muestra.8.6. 3. se realiza un procesamiento de los datos en forma individual.

2 puntos Informe sin registro de resultados de las lecturas. total: 100 puntos. 10 puntos Informe con resultado Falso Positivo. sin repetición. Puntaje descontado por evaluación 5 puntos Informe sin resultado de controles 25 puntos Informe de resultados con omisión de una o más muestras.9. Puntajes descontados Puntajes descontados por cada muestra 15 puntos Informe con resultado Falso Negativo. 5 puntos Muestras con lecturas (visual o espectrofotométrica) interpretadas Incorrectamente. 5 puntos Informe sin código de resultado final.0 Evaluación de desempeño DESEMPEÑO PUNTAJE Satisfactorio Laboratorios que obtengan un puntaje mayor o igual 90 puntos Insatisfactorio Laboratorios que obtengan un puntaje menor a 90 puntos. 2 puntos Muestras positivas analizadas sólo una vez.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. 1 punto Informe de muestras positivas repetidas sin duplicado. 1 punto Muestras negativas analizadas más de una vez. 72 V1 . 25 puntos por muestra. 2. Criterios de Evaluación Informe correcto.

4. 2. El análisis de la evaluación de los resultados y comentarios generales. y sugerencias para solucionarlos en el futuro. 2. Certificado de Participación (Ver punto 2.1 en Generalidades Área Parasitología). 73 V1 . Resultado Final indicando si es Satisfactorio o Insatisfactorio.1. Las observaciones de cada participación. Informes de evaluación (Ver punto 2. donde se señalarán los aciertos y los errores detectados en caso que existan.2 en primera parte Área Parasitología). puntaje de cada muestra y puntaje final de la evaluación. El laboratorio participante obtendrá un informe del Laboratorio de Referencia con: 1. 3. Resultado de su participación.2. Caracterización de los Paneles enviados donde se destaca la identificación de las muestras y diseño de la evaluación. 5.INSTRUCTIVO PEEC 2015 2.

INGENIERIA GENETICA S.A Evaluación Test Rápido TEST ELISA PARA CHAGAS III 74 V1 .0 Fabricante WIENER ARGENTINA Año de la evaluación Recomendado para Banco de Sangre Recomendado para Laboratorio Clínico LAB.. Nombre del Reactivo CHAGATEST ELISA recombinante v3. período 2000 – 2014.A 2003 SI SI BIOKIT S.A 2008 SI SI Evaluación Manual TEST ELISA PARA CHAGAS II Evaluación Manual INMULITE CHAGAS IgG Evaluación Manual TEST ELISA PARA CHAGAS III Evaluación Manual BIOELISA CHAGAS Evaluación Manual ELISA CRUZI Evaluación Manual *SMART COMB CHAGAS Ab BIOMERIEUX S.A 2003 SI SI BRASIL 2006 SI SI SMARTEST DIAGNOSTICS. según criterio de Sensibilidad del 100% y Especificidad ≥95 %. para el diagnóstico serológico de la infección por Trypanosoma cruzi.0. ANEXO Evaluación de Reactivos Comerciales.A 2002 SI SI DIAGNOSTIC PRODUCTS CORPORATION 2003 NO NO BIOS CHILE. por el Laboratorio Nacional de Referencia de Parasitología. INGENIERIA GENETICA S. INGENIERIA GENETICA S.ISRAEL 2008 NO NO BIOS CHILE.INSTRUCTIVO PEEC 2015 3. 2000 SI SI BIOS CHILE.

Evaluación Manual WL CHECK CHAGAS WIENER LAB. 75 V1 ..ISRAEL 2008 NO SI ABBOTT DIAGNOSTICS 2011 SI SI 2011 SI SI Evaluación Manual SMART COMB CHAGAS Ab Evaluación Test Rápido ARCHITECT Chagas Evaluación Equipo automatizado CHAGATEST ELISA recombinante v.INSTRUCTIVO PEEC 2015 Evaluación Manual CHAGATEK ELLISA LABORATOTIO LEMOS SRL ARGENTINA 2008 SI SI SMARTEST DIAGNOSTICS.2506-2512 July 2014 Volume 52 Number 7. GROUP 2013 NO SI LIASON XL MUREX CHAGAS DIASORIN 2014 SI SI Nota: Respecto a las pruebas rápidas estas solo podrían ser utilizadas en zonas donde las condiciones del laboratorio sean precarias o no existan. Condición que no se da en Chile. Journal of Clinical Microbiology p. Sánchez-Camargo et al.4.0 WIENER ARGENTINA LAB.

con un porcentaje de 100% de respuestas satisfactorias. con un porcentaje de 100% de respuestas satisfactorias. 1.INSTRUCTIVO PEEC 2015 SUBPROGRAMA CHAGAS CONFIRMACIÓN 1.cl y realizar las notificaciones de todos los casos positivos mensuales. En este caso. cruzi.1.2. que serán despachadas desde el ISP en las fechas que se indican en el Calendario de Envíos de Material de Control PEEC 2015 (ver menú principal de este Instructivo PEEC 2015). de estos el 100% contestó las evaluaciones. Ir al índice V1 76 . Periodicidad Para este Subprograma se ha programado realizar 4 evaluaciones con 6 muestras cada una. con un porcentaje de 100% de respuestas satisfactorias.0. en la Evaluación Nº 55 participaron 10 laboratorios clínicos. de estos el 100% contestó las evaluaciones. debe ingresar a la página web www. la totalidad de ellos utiliza la técnica Inmunofluorescencia Indirecta (IFI) para la detección de anticuerpos anti IgG específicos contra T. En 2014. para cumplir con la normativa vigente de vigilancia de laboratorio de T. en la Evaluación Nº 53 participaron 10 laboratorios clínicos. . de estos el 100% contestó las evaluaciones. Nota: Cabe recordar que cada laboratorio de confirmación reconocido por el ISP. cruzi. Antecedentes Participan en este grupo Laboratorios Clínicos reconocidos por el ISP y Laboratorios Clínicos que realizan técnicas confirmatorias para la enfermedad. Generalidades Tripomastigotes de Trypanosoma cruzi 1. de estos el 100% contestó las evaluaciones.ispch. con un porcentaje de 70% de respuestas satisfactorias y en la Evaluación Nº 56 participaron 10 laboratorios clínicos. en la Evaluación Nº 54 participaron 10 laboratorios clínicos.

1.4. Comité De Consultores Externos (Ver punto 1. en el libro Generalidades Área Parasitología).5. 1. Material de Control METODOLOGÍA Selección. con sello de seguridad. Análisis y Control de Calidad del material de control Obtención de muestras de donantes de Bancos de Sangre Análisis de las Muestras: ELISA – Western blot – IFI (Titulación cuando corresponda) Selección del material de control Centrifugación y filtración Adición de antibióticos Control de esterilidad Distribución del material de control Selección aleatoria de las muestras para control de calidad IFI El material de control se debe procesar como una muestra de paciente. Éste se envía en tubos herméticamente sellados. en el libro Generalidades Área Parasitología).4. Se recomienda guardar el material de control hasta haber recibido el informe de cada evaluación.3.3. 77 V1 . Centro Evaluador Externo Del Laboratorio De Referencia (Ver punto 1.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1.

1.INSTRUCTIVO PEEC 2015 Bioseguridad Como todo material biológico potencialmente infeccioso. se realiza un procesamiento de los datos en forma individual. autoclave y elimine todo el contenido e informe a la brevedad a la Sección Coordinación PEEC (seccionpeec@ispch.7. 1.7. Envío de Resultados (Ver punto 1. Procesamiento de datos Los resultados informados por cada laboratorio participante se comparan con los del Laboratorio Nacional de Referencia. Documentación 1. Puntaje Final: Para este subprograma se sumarán los puntajes de cada material de control y el resultado se divide por el número de material enviado.1.cl). Luego se obtiene el número de respuestas correctas. en el libro Generalidades Área Parasitología).6. se debe manipular en el laboratorio con las normas de bioseguridad respectivas. en el libro Generalidades Área Parasitología). En este contexto.8.6. 1. para el análisis general de la evaluación. Si durante el envío el material de control fue dañado. 78 V1 .6.9 Criterios de Evaluación. de manera que cada laboratorio se evalúa de acuerdo al punto 1. Manejo de material de Control (Ver punto 1.

60 puntos Informe con resultado falso positivo. 8 puntos Informe sin registro de resultados de las lecturas. 20 puntos Informe sin resultado final.9. Criterios de Evaluación Informe correcto total: 100 puntos. Puntajes descontados por evaluación 20 puntos Informe sin resultado de controles.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. Puntajes descontados por cada muestra 70 puntos Informe con resultado falso negativo. 100 puntos cada muestra. 25 puntos Informa resultados con omisión de una o más muestras. 30 puntos Resultado de Título de la muestra difiere en más de una dilución respecto a Referencia. Puntaje Final = Σ ni 6 Donde ni = puntaje de cada muestra 79 V1 .

puntaje de cada muestra y puntaje final de la evaluación. 2. 4. 2.INSTRUCTIVO PEEC 2015 2. Informes de evaluación (Ver punto 2. donde se señalarán los aciertos y los errores detectados en caso que existan.2 en primera parte Área Parasitología) 80 V1 . El laboratorio participante obtendrá un informe del Laboratorio de Referencia con: 1. 3.2. Resultado Final indicando si es Satisfactorio o Insatisfactorio.1 en primera parte Área Parasitología). El análisis de la evaluación de los resultados y comentarios generales. Caracterización de los Paneles enviados donde se destaca la identificación de las muestras y diseño de la evaluación. 2. Certificado de Participación (Ver punto 2. Las observaciones de cada participación. Resultado de su participación.1. 5. y sugerencias para solucionarlos en el futuro.0 Evaluación de desempeño DESEMPEÑO PUNTAJE Satisfactorio Laboratorios que obtengan un puntaje mayor o igual 90 puntos Insatisfactorio Laboratorios que obtengan un puntaje menor a 90 puntos.

2. Periodicidad En 2015 este subprograma enviará 2 evaluaciones que serán despachadas en las fechas que se indican en el Calendario de Envíos de Material de Control PEEC 2015 (ver “Calendario Envío de Material de Control PEEC 2015” en el punto 15. antígeno y antisueros empleados en la técnica de doble difusión en gel con detección del Arco 5° (DD5) que utilizaban la mayoría de estos laboratorios eran proporcionados sin costo por el Laboratorio de Referencia de Parasitología desde el inicio del programa.0. En tanto. Los reactivos biológicos. Lab.1. de Referencia) Ganchos y arenilla hidatídica (40X más zoom digital. 1. Generalidades Protoescólex de Echinococcus granulosus (10X. la Evaluación N° 62 tuvo un 100% de respuestas técnicamente válidas.1 del capítulo Generalidades). Antecedentes Este subprograma comenzó en 1983 y la red estaba formada por 14 laboratorios de Hospitales de los Servicios de Salud Coquimbo hasta Magallanes.INSTRUCTIVO PEEC 2015 SUBPROGRAMA HIDATIDOSIS 1. difundirla y enviar a confirmar todos aquellos sueros que resulten positivos. se estableció con 8 Servicio de Salud del país. En el año 2014 se realizaron dos evaluaciones. de referencia) 1. Durante el año 2000. El Laboratorio de Referencia envía un estuche con los reactivos necesarios para desarrollar la técnica y los Servicios que trabajan con ella se comprometieron a montarla. un trabajo colaborativo para implementar el diagnóstico serológico de la hidatidosis humana mediante la técnica de ELISA. Ir al índice V1 81 . A este trabajo colaborativo se incorporaron otros 4 Servicios de Salud el año 2002. y el 100% de los evaluados obtuvieron resultados satisfactorios (n=17). Lab. En la evaluación Nº 61 se realizaron 17 envíos y de las respuestas recibidas técnicamente válidas se obtuvo un 100 % de satisfactoriedad.

Comité De Consultores Externos (Ver punto 1.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. Análisis y Control de Calidad del Material de Control Selección muestras de confirmación de Laboratorios de la Red. Preparación de las muestras Análisis de las muestras ELISA – Western blot Selección de Material de Control Distribución del Material de Control en tubos herméticos Selección de muestras aleatorias para Control de Calidad por ELISA – Western blot Ir al índice V1 82 . Material de Control Se recuerda que el material de control se debe procesar como una muestra de paciente.3. Éste se envía en 2 tubos herméticamente sellados.4. en el libro Generalidades Área Parasitología). 1. los que van dentro del recipiente primario del triple embalaje. 1. en el libro Generalidades Área Parasitología). Centro Evaluador Externo Del Laboratorio De Referencia (Ver punto 1.4.5. con sello de seguridad. METODOLOGÍA Selección.3.

se debe informar con la técnica que utiliza para procesar las muestras de los pacientes. Procesamiento de datos Los resultados informados por cada laboratorio participante se comparan con los del Laboratorio de Referencia. 83 V1 . 1. autoclave y elimine todo el contenido e informe a la brevedad a la Sección Coordinación PEEC (seccionpeec@ispch. con sus respectivos valores de corte (cut off). en las condiciones habituales del laboratorio. Envío de Resultados (Ver punto 1. 1.cl). 1. Si durante el envío las muestras fueron dañadas.7. Documentación (Ver punto 1.6. de manera que cada laboratorio se evalúa de acuerdo al punto 1.INSTRUCTIVO PEEC 2015 Bioseguridad Como todo material biológico potencialmente infeccioso. en el libro Generalidades Área Parasitología).6.8.7. Terminado el procesamiento del material de control. Luego se obtiene el número de respuestas correctas con mayor de 90 puntos en el ámbito nacional. En este contexto. se realiza un procesamiento de los datos en forma individual.9 Criterios de Evaluación. se debe manipular en el laboratorio con las normas de bioseguridad respectivas. en el libro Generalidades Área Parasitología). Se deben informar los valores de absorbancia de la primera y segunda lecturas.

Puntaje a descontar por cada muestra 15 puntos Informe con resultado Falso Negativo. 8 puntos Muestras informadas con valores de absorbancia. sin resultado final. 5 puntos Informes sin registro de resultados de los valores de absorbancia. por muestra. Insatisfactorio Laboratorios que obtengan un puntaje menor a 90 puntos. Evaluación de desempeño DESEMPEÑO PUNTAJE Satisfactorio Laboratorios que obtengan un puntaje mayor o igual 90 puntos.0.9. Puntaje Final Se suman los puntajes obtenidos para cada una de las muestras. Puntaje Final = Σ ni Donde ni = puntaje por cada muestra 2.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. 10 puntos Informe con resultado Falso Positivo. 84 V1 . Criterios de Evaluación Informe correcto: 50 puntos.

1.cl 85 V1 . 2.2 en primera parte Área Parasitología) 2. 3. El laboratorio obtendrá un informe del Laboratorio de Referencia con: Caracterización de las muestras enviadas. 6. Resultado final de las muestras enviadas.1. 7. Informes de evaluación (Ver punto 2.3 Información adicional Nota: de requerir agregar algún dato técnico en las listas desplegables debe solicitarlo a Soporte PEEC Fono: 25755393 o soporte. 5. puntaje de cada muestra y puntaje final de la evaluación. 4. en primera parte Generalidades Parasitología) 1. Certificado de Participación (Ver punto 2. Comentarios generales.2. Resultado de su participación. Análisis de la evaluación. Observaciones de su participación.INSTRUCTIVO PEEC 2015 2. 2.peec@ispch.

Generalidades Inmunofluorescencia Directa para Pneumocystis jiroveci Quistes de Pneumocystis jiroveci Tinción Metenamina Argéntica 1. A partir del año 2002 las muestras enviadas son analizadas por un tercer método diagnóstico Inmunofluorescencia directa con anticuerpos monoclonales. En la primera evaluación hubo un 93% de respuestas.INSTRUCTIVO PEEC 2015 SUBPROGRAMA Pneumocystis jiroveci 1. con un porcentaje de respuestas satisfactorias del 87 % de los laboratorios técnicamente válidos. en la segunda un 73% de respuestas. En 2014. En el año 2000 se modificó el número de láminas enviadas a los participantes aumentando a 5 en cada evaluación. de las cuales un 36% tuvo respuestas con un 100% de satisafactoriedad.0.1. A partir de 2014. de las cuales un 43% tuvo respuestas con un 100% de satisfactoriedad. en la Evaluación Nº 33 se realizó un envío con 17 participantes. Antecedentes Este programa comenzó en 1994 y durante 1997 se efectuaron 2 evaluaciones a los 15 laboratorios pertenecientes a Servicios de Salud que integran este Subprograma. Ir al índice V1 86 . este Subprograma pasará a cargo del recientemente creado Laboratorio de Micología.

en el libro Generalidades Área Parasitología).3. 1.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. Periodicidad Para el año 2015 se ha programado realizar 1 evaluación anual.4. en el libro Generalidades Área Parasitología). que serán despachadas de acuerdo a calendario de envíos (ver Calendario de Envíos de Material de Control PEEC 2015 en menú principal de este Instructivo PEEC 2015).5.3.4.2. 1. Comité De Consultores Externos (Ver punto 1. Esta modificación se debe a la dificultad actual para obtener material de control de origen humano debido a la disminución del número de casos. Centro Evaluador Externo Del Laboratorio De Referencia (Ver punto 1. con el envío de 5 muestras. Análisis del Material de Control Obtención de muestras de Lavado Bronquio Alvear de pacientes o de pulmón de rata Análisis de las Muestras: Tinción azul de toluidina o Metanamina argéntica IF directa Selección del material de control Preparación de las muestras Extensión en portaobjeto Selección aleatoria de muestras para control de calidad 87 V1 . 1. Material de Control METODOLOGÍA Selección.

se deben informar los resultados. Puntaje Final = Σ ni Donde ni = puntaje por cada muestra 88 V1 .7. Bioseguridad Como todo material biológico potencialmente infeccioso.INSTRUCTIVO PEEC 2015 El material de control se debe procesar como una muestra de paciente y conservar las láminas teñidas hasta recibir el informe de resultados de cada evaluación. 1. En este contexto se realiza un procesamiento de los datos en forma individual. Se envían 5 láminas con extendido de lavado broncoalveolar o de pulmón de rata con neumocistosis.6. 1.cl). Criterios de Evaluación Informe correcto: 100 puntos Puntaje descontado Informe con resultado erróneo por cada muestra: 20 puntos Puntaje Final Se suman los resultados de los puntajes obtenidos para cada una de las 5 muestras. autoclave y elimine todo el contenido e informe a la brevedad a la Sección Coordinación PEEC (seccionpeec@ispch.6. Manejo de material de Control (Ver punto 1. Envío de Resultados (Ver punto 1. en el libro Generalidades Área Parasitología). de manera que cada laboratorio se evalúa de acuerdo al punto 1. en el recipiente secundario del triple embalaje.9. Documentación 1. se debe manipular en el laboratorio con las normas de bioseguridad respectivas. señalando la tinción empleada e informar el hallazgo o no de Pneumocystis jirovecii.8 Procesamiento de datos Los resultados informados por cada laboratorio participante se comparan con los del Laboratorio de Referencia. Finalizado el proceso de tinción y observación.1. en el libro Generalidades Área Parasitología).9 Criterios de Evaluación. en las condiciones habituales del laboratorio. 1.7. ya que este es el único medio de verificación frente a diferencias entre el informe recibido y lo observado por los participantes.1. 1. Si durante el envío las muestras fueron dañadas.6.

Resultado final de las muestras enviadas. 2. El laboratorio obtendrá un informe del Laboratorio de Referencia con: 1. 6.0. 4. 89 V1 . Comentarios generales. puntaje y resultado final. 3.2. Evaluación de desempeño DESEMPEÑO PUNTAJE Satisfactorio Laboratorios que obtengan un puntaje mayor o igual 80 puntos Insatisfactorio Laboratorios que obtengan un puntaje menor a 80 puntos. Análisis de la evaluación. Informes de evaluación (Ver punto 2. Caracterización de las muestras enviadas. Certificado de Participación (Ver punto 2. 5.1 en primera parte Área Parasitología).peec@ispch.INSTRUCTIVO PEEC 2015 2. Resultado de su Participación.cl .2 en primera parte Área Parasitología) Nota: de requerir agregar algún dato técnico en las listas desplegables debe solicitarlo a Soporte PEEC Fono: 25755393 o soporte. 2.1. Observaciones de su participación. 2.

de las cuales un 96% de los participantes obtuvieron resultado satisfactorio. Este Subprograma se incorpora oficialmente después de un periodo de marcha blanca como plan piloto de dos años.1. En tanto en la evaluación N° 28 participaron 27 adscritos con un 96% de respuestas técnicamente validas. cuya forma aguda es generalmente asintomática. Ir al índice V1 90 . con un porcentaje de respuestas satisfactorias del 100 %. pero se pueden dar formas severas en pacientes inmunocomprometidos y casos de transmisión transplacentaria de la infección. En 2014.0 Generalidades Taquizoítos de Toxoplasma gondii 1. en los cuales se definieron todos los parámetros a evaluar y se recogieron las opiniones de 18 laboratorios invitados a participar en este proceso.INSTRUCTIVO PEEC 2015 SUBPROGRAMA TOXOPLASMOSIS 1. en la Evaluación Nº 27 se realizó un envío a 27 participantes con un 100% de respuestas técnicamente validas. El Laboratorio de Referencia incorpora este subprograma debido al aumento de exámenes serológicos realizados dado por la creciente demanda de estos en pacientes en los cuales se sospecha la reactivación de la infección o para descartar su presencia previo a cuadros de inmunosupresión. Antecedentes La infección por Toxoplasma gondii se presenta en Chile como una de las infecciones de alta prevalencia en la población.

Centro Evaluador Externo Del Laboratorio De Referencia (Ver punto 1.1 del capítulo Generalidades). 1. Periocidad En 2015 este subprograma enviará 2 evaluaciones que serán despachadas en las fechas que se indican en el Calendario de Envíos de Material de Control PEEC 2015 (ver “Calendario Envío de Material de Control PEEC 2015” en el punto 15.4.2.4. en el libro Generalidades Área Parasitología). Comité De Consultores Externos (Ver punto 1.3.5. Análisis y Control de Calidad del Material de Control Obtención de muestras de donantes de bancos de sangre o pacientes Análisis de las Muestras IFI . 1. en el libro Generalidades Área Parasitología).ELFA Selección del material de control Centrifugación y filtración Control de esterilidad Distribución del material de control Adición de Antibióticos Selección aleatoria de las muestras para control de calidad IFI ELFA 91 V1 . Material de Control METODOLOGÍA Selección. 1.3.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1.

6. Se recomienda guardar el material hasta haber recibido el informe de cada evaluación. 1. en el libro Generalidades Área Parasitología). Técnica. Si efectúa técnica de ELISA no olvide anotar las absorbancias si su lectura es instrumental 4.7. en el libro Generalidades Área Parasitología). con sello de seguridad. Bioseguridad Como todo material biológico potencialmente infeccioso. 5. conjugado. En el reporte se debe señalar: 1. 8. Título de las muestras. número de lote y fecha de vencimiento y tipo de lectura. Documentación (Ver punto 1. Si su lectura es visual. informe en cruces la reactividad según el reactivo empleado. número de lote y fecha de vencimiento del conjugado. autoclave y elimine todo el contenido e informe a la brevedad a la Sección Coordinación PEEC (seccionpeec@ispch. LABORATORIOS QUE RESPONDEN CON IFI 6. como también el número de lote de preparación del antígeno. Origen antígeno. Las lecturas instrumentales y visuales deben indicar cuando corresponda el resultado de la Media de los controles positivos. origen sueros controles y título de control positivo.INSTRUCTIVO PEEC 2015 El material de control se debe procesar como una muestra de paciente.6. 2. reactivo comercial. 3. 7. Envío de Resultados (Ver punto 1.cl). 1. Si el resultado final es positivo o negativo. se debe manipular en el laboratorio con las normas de bioseguridad respectivas.7. Si el resultado final es positivo o negativo. Si durante el envío las muestras fueron dañadas. Éste se envía en tubos herméticamente sellados. 92 V1 . los que van dentro del recipiente secundario del triple embalaje. negativo y los respectivos valores de corte (cut off).

Evaluación de desempeño DESEMPEÑO PUNTAJE Satisfactorio Laboratorios que obtengan un puntaje mayor o igual 90 puntos. 93 V1 . 1. Luego se obtiene el número de respuestas correctas con mayor de 90 puntos en el ámbito nacional.0. 5 puntos Informe sin registro de resultados de las lecturas de absorbancia o títulos. 8 puntos Informe sin código de resultado final. Puntaje a descontar por cada muestra 15 puntos Informe con resultado Falso Negativo.9 Criterios de Evaluación. por muestra. Insatisfactorio Laboratorios que obtengan un puntaje menor a 90 puntos. Puntaje Final = Σ ni Donde ni = puntaje por cada muestra 2. Criterios de Evaluación Informe correcto: 50 puntos. para obtener el resultado final de la evaluación. se realiza un procesamiento de los datos en forma individual. 50 puntos si es correcto. Puntaje Final Se sumarán los puntajes de cada muestra.8 Procesamiento de datos Los resultados informados por cada laboratorio participante se comparan con los del Laboratorio de Referencia. En este contexto. de manera que cada laboratorio se evalúa de acuerdo al punto 1. 10 puntos Informe con resultado Falso Positivo.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1.9.

INSTRUCTIVO PEEC 2015

2.1. Informes de evaluación
El laboratorio obtendrá un informe del Laboratorio de Referencia con:
1. Caracterización de los Paneles enviados donde se destaca la caracterización
de las muestras, el diseño de los paneles y el panel enviado.
2. Resultado de su participación, puntaje de cada muestra y puntaje final de la
evaluación.
3. Observaciones de su participación, donde se señalarán los errores
detectados y sugerencias para solucionarlos en el futuro.
4. Análisis de la evaluación en relación con los envíos y respuestas recibidas,
análisis de los resultados en cuanto a número de respuestas satisfactorias y
comentarios generales.

2.2. Certificado de Participación
(Ver punto 2.2 en primera parte Área Parasitología).

94
V1

INSTRUCTIVO PEEC 2015

ÁREA DE HEMATOLOGÍA E
INMUNOHEMATOLOGÍA
SUBPROGRAMAS DE HEMATOLOGÍA
1.0 Generalidades
1.1. Antecedentes
El PEEC de Hematología contempla los subprogramas de Hemoglobinometría,
Coagulación, Morfología Sanguínea, Recuento de Reticulocitos. Se integran los
nuevos subprogramas Perfil Hematológico y Morfología Hematológica Digital.
El subprograma de Hemoglobinometría realiza anualmente cuatro evaluaciones. En
cada una de ellas se envía material de control preparado a partir de lisados de
eritrocitos, en dos niveles de concentración.
El subprograma de Coagulación también envía dos niveles de material de control
cuatro veces en el año. Incluye determinaciones de tiempo de protrombina (TP),
tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPA), tratamiento anticoagulante (TAC)
y fibrinógeno (FB).
Respecto a los subprogramas de Morfología Sanguínea y Recuento de Reticulocitos
se realizan dos envíos anuales. El primer subprograma mencionado anteriormente
incluye dos frotis sanguíneos en cada envío (2 envíos por año), y el segundo
subprograma incluye el envío de dos frotis teñidos con azul cresil brillante dos veces
en el año.
Se han incorporado dos nuevos subprogramas:

Perfil Hematológico con dos evaluaciones para el año 2015, y dos niveles en
cada evaluación.
Morfología Hematológica Digital con tres evaluaciones en el año 2015,
evaluando 5 imágenes en cada una de ellas.

1.2. Periocidad
El envío de material de control de los subprogramas de Hemoglobinometría,
Coagulación, Morfología Sanguínea, Recuento de Reticulocitos, Perfil Hematológico
y Morfología Hematológica Digital están distribuidos en el año de acuerdo al
“Calendario de Envío de Material de Control PEEC 2015” en el menú de inicio
de este Instructivo PEEC.

Ir al índice
95
V1

INSTRUCTIVO PEEC 2015

1.3. Centro Evaluador Externo Del Laboratorio De
Referencia
El Laboratorio de Referencia de Hematología encargado de este programa, está
adscrito al:
International External Quality Assesment Scheme for Haematology of United
Kingdom (UKNEQAS).

1.4. Comité De Consultores Externos
El comité de consultores externos de Hematología está integrado por los siguientes
profesionales:
COAGULACIÓN
Dr. T.M. Iván Palomo González

Departamento de Ciencias ClínicasFacultad de Ciencias de la Salud.
Universidad de Talca.

T.M. Mg Cs José Díaz Garrote

Investigador asociado Centro para la
Investigación en Cáncer. Universidad de
Chile.

Dra. Elena Nieto Soto

Jefe Policlínico control TACO CDT –
Hospital San Juan de Dios.

T.M. Dr. Neftalí Guzmán Oyarzo

Tecnólogo Médico, PhD. en Biología
Celular
y
Molecular
Aplicada.
Universidad
San
Sebastián

Concepción.

Dra. Mónica Juliá Garau

Jefe de Servicio de Laboratorio Central
del Hospital Clínico San Borja Arriarán.

96
V1

INSTRUCTIVO PEEC 2015

MORFOLOGÍA
Dr. Pablo Bertín Cortéz

Pontificia Universidad Católica de Chile

T.M. Marta Maffioletti Benitez

Pontificia Universidad Católica de Chile

T.M. Marta Romero Meza

Hospital Barros Luco Trudeau

T.M. Ivette Pape Larré

Hospital Barros Luco Trudeau

Dra. María Elena Cabrera Contreras

Hospital del Salvador

Dra. María
Sutton

Hospital del Salvador

Soledad

Undurraga

T.M. Silvia Labra Jeldres

Hospital del Salvador

T.M. José Díaz Garrote

Universidad de Chile

Dra. Mirta Cavieres Álvarez

Hospital Luis Calvo Mackenna

1.5. Material de Control
El Laboratorio adscrito al Subprograma de Hemoglobinometría recibe, en cada
una de las 4 evaluaciones del año, dos niveles de lisados de glóbulos rojos para ser
procesadas como muestras de pacientes, las que pueden ser usadas en contadores
hematológicos y espectrofotómetros. El analito que será medido en este
subprograma es hemoglobina. Este material de control es producido en el Instituto
de Salud Pública de Chile con sangre obtenida de servicios de sangre cuya serología
para VIH, Hepatitis B, VHC, Chagas, VDRL y HTLV-1 es negativa. No obstante todo
fluido orgánico debe manejarse de acuerdo a las precauciones universales (OMS)
como potencialmente infeccioso: “Precauciones Universales con Sangre y fluidos
corporales” del documento "Normas de Aislamiento y Manual de Procedimiento”
elaborado por el Ministerio de Salud del año 1988.
El Subprograma de Morfología Sanguínea está constituido por un material de
control elaborado en el Instituto de Salud Pública de Chile. Está formado por dos
frotis sanguíneos de pacientes que serán, enviados dos veces en el año. Estas
muestras están fijados y teñidos en May Grünwalds - Giemsa y montados en
Entellan®. Los estimadores que serán evaluados en este subprograma son los
siguientes: fórmula leucocitaria (FL), características de la serie blanca (SB),
características de la serie roja (SR) y características de la serie plaquetaria (SP).
En el Subprograma de Coagulación el laboratorio participante recibe, en cada una
de las 4 evaluaciones del año, dos niveles de plasmas comerciales para ser
procesados como muestras de pacientes, siguiendo las indicaciones que aparecen
en el instructivo de manejo de material de control publicado en el Portal PEEC. Este
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V1

Instructivos de uso Portal PEEC Para ingresar al Portal PEEC y aprender a manejarlo. concentración de hemoglobina corpuscular media (CHCM). Este material de control evaluará los analitos de tiempo de protrombina (TP). Manejo de material de Control La documentación asociada al material de control se publica en el Portal PEEC.2.6. El subprograma de Morfología Hematológica Digital es un material virtual proporcionado a través de la plataforma PEEC institucional.1. recuento absoluto de reticulocitos (RAR) e índice de producción reticulocitaria (IPR).INSTRUCTIVO PEEC 2015 material de control es un liofilizado comercial que de acuerdo al proveedor ha sido estudiado para los agentes virales y parasitarios antes mencionados. 1. nucleares. y también en un inserto que se envía junto al material de control. hemoglobina corpuscular medio (HCM ). Este instructivo lo encontrará en la página que se accede al ingresar con su código y clave de acceso. en la carpeta “Material de Apoyo” del menú principal. hemoglobina (Hb). tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPA). Documentación 1. Consta de un caso expresado en las imágenes con características morfológicas de una de las series. El material de control del subprograma Recuento de Reticulocitos es elaborado en el Instituto de Salud Pública de Chile y está conformado por dos láminas de muestras de pacientes teñidas con azul cresil brillante. El Subprograma Perfil Hematológico es un material de control comercial de sangre total estabilizada y negativa para todos los agentes de la microbiología transfusional.6. dos o de los tres elementos formes comprometidos. 1. citoplasmáticas y/o inclusiones para ser identificadas por el participante. recuento de eritrocitos (RE). tratamiento anticoagulante (TAC) y fibrinógeno (FB). hematocrito (Hto). que se envían dos veces en el año. 98 V1 .6. volumen corpuscular medio (VCM). recuento de reticulocitos corregido (RRC). recuento de plaquetas (RP). Los estimadores evaluados son: recuento de leucocitos (RL). Este material de control evaluará el recuento de reticulocitos relativo (RRR). Se enviarán cinco imágenes digitalizadas con características celulares. debe seguir instrucciones dadas en el siguiente documento ubicado en el mismo portal: “Instructivo de ingreso y envío de resultados: Hematología e Inmunohematología”.

seleccione el ícono correspondiente a “Ingreso de resultados” y posteriormente en “Ingresar resultados”. La “No Participación” en algún subprograma.cl/hinicio. Seleccione el envío adecuado e ingrese sus resultados para cada material control. Las fechas establecidas las puede revisar en el “Calendario plazos de respuesta PEEC 2015”. 99 V1 . El laboratorio debe ingresar los resultados de cada subprograma en el Portal PEEC a través de la página web Institucional (http://www. En las planillas electrónicas del ambiente web debe informar sus resultados por técnica evaluada. Asegúrese de informarnos sobre la actualización de su equipo que no se encuentren en el listado del Instructivo del subprograma pertinente. De esta manera. reactivo e interpretación solicitados. reactivos e instrumentos utilizados que deben completarse obligatoriamente en cada evaluación. en el menú de inicio de este Instructivo PEEC. Los procesos son individuales para cada subprograma por lo que usted debe realizar el envío definitivo de sus resultados en cada uno de ellos.ispch. Registre los códigos de equipo.peec@ispch.cl) o directamente en sitio web: http://peec. Es importante que después de leer las instrucciones. Una vez ingresado al portal.ispch.7. fidelidad de los datos ingresados. Envío de Resultados Ver lo indicado en el subtítulo “Procedimiento de envío de resultados” del capítulo Generalidades de este instructivo.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. El reporte definitivo se debe realizar obligatoriamente antes de la fecha de cierre del portal.gov.cl. las ejecute rigurosamente. Debe especificar las informaciones que se solicitan respecto a metodología. marca y modelo de equipo y.aspx. de lo contrario sus resultados quedarán excluidos de la evaluación. previa justificación de la razón deberá ser informada por el laboratorio a través del Portal PEEC (opción Ingreso de Resultados / ícono X del subprograma correspondiente). puede lograr una cabal coincidencia entre los datos de reactivos. Cualquier omisión en los antecedentes solicitados por el subprograma será considerado un error post-analítico. expresándolos en las unidades indicadas. para evitar irregularidades al informar sus resultados. La omisión de los datos impide continuar con el llenado de la planilla electrónica. Aparecerán todos los Subprogramas PEEC a los cuales su laboratorio está adscrito. La comunicación de la información debe ser realizada al correo soporte.

Subprograma Coagulación 1. Los datos de los participantes reciben un tratamiento estadístico que calcula el número de laboratorios participantes (n). dependiendo del cuadrante donde se ubican los resultados. se podrá verificar. si la desviación encontrada responde a un error de precisión.8. Luego esta información se ordena y clasifica de acuerdo a los datos entregados por los usuarios en cuanto al equipo y reactivo usado.8. Si el binomio “equipo & reactivo” no logra formar grupo con un “n ≥ 10” se pasa directamente a formar el grupo de los reactivos. la media robusta ( Χ r). El conjunto de usuarios que procesa el material de control con determinado equipo forma el grupo particular con esa marca de equipo.2.8. El desempeño de los laboratorios participantes se evalúa mediante el Z score o índice de desviación estándar. El informe de resultados entrega el valor del DRP (desvío relativo porcentual) sólo a manera informativa para cálculos del error sistemático. Aquellos que no formen grupo (número de laboratorios menor que 10) son evaluados en el grupo analito.1. al no formar grupo de mayor o igual a 10 participantes integrará el grupo del analito. De esta manera.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. si hay grupos que no reúnen el mínimo de 10 participantes pasan 100 V1 . Procesamiento de datos 1. Ese grupo obtiene el valor asignado con el cual se comparan cada uno de los participantes. Al responder uno solo de los niveles. exactitud o linealidad. Subprograma de Hemoglobinometría Para el procesamiento estadístico los datos se obtienen de la captura de resultados que se realiza a través del Portal PEEC. Se conforma un número definido de grupos de acuerdo a la diversidad de marcas de equipos y reactivos que se comercializan en el país y cumplan con la cantidad mínima de laboratorios para obtener el consenso (10 participantes). TP y TTPA El informe de resultados de cada uno de los participantes en TP y TTPA se obtiene a través de la captura de datos que se realiza a través del Portal PEEC. la desviación estándar robusta (Sr) y el coeficiente de variación robusto (CVr). El algoritmo para la conformación de grupos es en primer lugar por el binomio equipo & reactivo. se pierde la posibilidad de aplicar el gráfico de Youden y será penalizada su omisión.1. luego se analizan utilizando estadística robusta para calcular el valor asignado del grupo formado correspondiente al consenso nacional.8. Con los Zscore obtenidos del nivel 1 y nivel 2 se aplica el gráfico de Youden.2. 1.

8. De acuerdo a la fórmula se obtiene Z score que se determina comparando los resultados de cada uno de los laboratorios participantes con la media robusta del grupo en que fue clasificado.3. expresados en INR (International Normalized Ratio).2.2. Con el Z score calculado del nivel 1 y nivel 2 se aplica el gráfico de Youden. con ambos valores de Z score del nivel 1 y nivel 2 se aplica el gráfico de Youden. la desviación estándar robusta (Sr). Por otro lado. el valor máximo y el valor mínimo de los resultados.INSTRUCTIVO PEEC 2015 automáticamente a formar el grupo de equipos. Al responder uno sólo de los niveles enviados se pierde la posibilidad de aplicar el gráfico de Youden y será penalizado. en su defecto se evaluará dentro del grupo de reactivos. Se calcula el número de participantes para cada uno de los grupos. Tanto para el total de los participantes del analito como para cada uno de los grupos de equipo & reactivo. Finalmente. exactitud o linealidad. la desviación estándar robusta (Sr) y el coeficiente de variación robusto (CVr). 1. si el desvío responde a un error de precisión. si el desvío responde a un error de precisión.8.2. FIBRINÓGENO El procesamiento de datos para evaluar fibrinógeno se realiza de manera similar al aplicado a TP y TTPA. sólo reactivos y sólo equipos se calcula el número de laboratorios participantes (n). si aún no logra formar grupo se evaluará dentro del grupo de equipos y finalmente 101 V1 . equipo y analito dependiendo si logran reunirse 10 o más participantes con el mismo binomio equipo & reactivo. Se entrega el valor del DRP (desvío relativo porcentual) sólo a manera informativa para el cálculo del error sistemático. dependiendo del cuadrante donde se ubican los resultados. el coeficiente de variación robusto (CVr). exactitud o linealidad. Los datos se agrupan por equipo & reactivo utilizado. dependiendo del cuadrante donde se ubica. 1. al responder uno sólo de los niveles enviados pierde la posibilidad de aplicar el gráfico de Youden y será penalizado. Podrá verificar. TAC En el caso de la evaluación de TAC los datos se agrupan considerando el ISI (índice de sensibilidad internacional): mayor que 1.2. la media robusta ( Χ r). reactivo. Finalmente si quedan participantes que no integran el grupo de los equipos forman el grupo del analito.2 y menor que 1. El desempeño de los laboratorios participantes se realiza mediante Z score o índice de desviación estándar. Podrá verificar. la media robusta ( Χ r).

8. la media robusta ( Χ r). De esta manera se podrá verificar. dependiendo del cuadrante donde se ubicó. de manera que el participante marque directamente cada descripción morfológica ya interpretada por el hematólogo en la lectura microscópica del material de control recibido. El desempeño de los laboratorios participantes se realiza mediante Z score. roja y plaquetaria vigente. Es necesario que respondan ambos niveles del material de control para evaluar la gráfica de Youden de los resultados a través de los Zscore. la media robusta ( r). la desviación estándar robusta (Sr) y el coeficiente de variación robusto (CVr). si el desvío responde a un error de precisión.INSTRUCTIVO PEEC 2015 si no forma grupo con los equipos se evaluará por analito.8. dependiendo del cuadrante donde se ubicó. 1. De esta manera y en conjunto con el documento “Recomendaciones para la interpretación del Informe de resultados del frotis sanguíneo en el subprograma de morfología sanguínea” de la serie blanca. Subprograma Recuento de Reticulocitos La captura de datos se realiza a través del Portal PEEC.3. exactitud o linealidad. De la información ingresada por los laboratorios se obtiene el número de participantes (n). 102 V1 . roja. Se entrega el valor del DRP (desvío relativo porcentual) sólo a manera informativa para el cálculo del error sistemático. el coeficiente de variación robusto (CVr). De esta manera se podrá verificar.4. la desviación estándar robusta (Sr). Subprograma Morfología Sanguínea El usuario ingresa los datos a través del Portal PEEC usando una clave entregada por el Instituto de Salud Pública de Chile. 1. El desempeño de los laboratorios participantes se realiza mediante Z score o índice de desviación estándar. La informatización del PEEC de este subprograma ha permitido desplegar ventanas con las características de la serie blanca. Es necesario que respondan ambos niveles del material de control para evaluar la gráfica de Youden de los resultados a través de los Zscore. plaquetaria y fórmula leucocitaria. si el desvío responde a un error de precisión. Se entrega el valor del DRP (desvío relativo porcentual) sólo a manera informativa para el cálculo del error sistemático. En cada uno se calcula el número de participantes (n). exactitud o linealidad. El sistema PORTAL PEEC posee un patrón de evaluación: “Ponderación y puntaje del subprograma de morfología sanguínea” que se encuentra en la página web del portal. el participante podrá usar los términos de consenso y entender el sistema de evaluación aplicado al material de control.

El procesamiento estadístico de los datos se obtienen de la captura de resultados que se realiza a través del Portal PEEC. se podrá verificar. recuento de eritrocitos (RE). El conjunto de características son las mismas entregadas en las ventanas que se despliegan en el subprograma de morfología sanguínea.5. la desviación estándar robusta (Sr) y el coeficiente de variación robusto (CVr). El desempeño de los laboratorios participantes se evalúa mediante el Z score o índice de desviación estándar.8. recuento de plaquetas (RP). dependiendo del cuadrante donde se ubican los resultados. luego se analizan utilizando estadística robusta para calcular el valor asignado del grupo formado correspondiente al consenso nacional. 1.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. El informe de resultados entrega el valor del DRP (desvío relativo porcentual) sólo a manera informativa para cálculos del error sistemático. Los datos de los participantes reciben un tratamiento estadístico que calcula el número de laboratorios participantes (n). El conjunto de usuarios que procesa el material de control con determinado equipo forma el grupo particular con esa marca de equipo. hemoglobina (Hb). De esta manera.6. al no formar grupo de mayor o igual a 10 participantes integrará el grupo del analito. se pierde la posibilidad de aplicar el gráfico de Youden y será penalizada su omisión. Subprograma de Perfil Hematológico Los estimadores que constituyen este subprograma son los siguientes: recuento de leucocitos (RL). exactitud o linealidad. Al responder uno solo de los niveles. si la desviación encontrada responde a un error de precisión. Ese grupo obtiene el valor asignado con el cual se comparan cada uno de los participantes. concentración de hemoglobina corpuscular media (CHCM). 103 V1 . hematocrito (Hto). hemoglobina corpuscular medio (HCM). Con los Zscore obtenidos del nivel 1 y nivel 2 se aplica el gráfico de Youden. Subprograma Morfología Hematológica Digital El subprograma está constituido por 5 imágenes que corresponden a una célula hematológica o a características que la identifican. la media robusta ( Χ r). volumen corpuscular medio (VCM).8. El desempeño de los laboratorios participantes se realiza mediante la ponderación parcial de cada una de las 5 imágenes que corresponden a un 20%.

INSTRUCTIVO PEEC 2015 1.. En morfología sanguínea las concordancias y discordancias entre el frotis patrón y los resultados emitidos por los participantes se desagregan de la siguiente forma: a. d.fórmula leucocitaria tendrá 35 puntos.9. 104 V1 . de modo que es un buen indicador de la exactitud del laboratorio individual.características de la serie plaquetaria tendrá 15 puntos. Approved Standard—Second Edition). la desviación estándar robusta como Sr y el valor del laboratorio participante definido como Xi: Ζ X  X  i r sr Desvío Relativo Porcentual (DRP): considera el grado de variación del resultado informado por el laboratorio (xi) respecto a la media nacional ( x ) .1.características de la serie roja tendrá 25 puntos. (* CLSI H-20-A2: Clinical and Laboratory Standards Institute. Es útil para comparar desvíos entre laboratorios o de un mismo laboratorio a diferentes niveles de concentración.2. Criterios de Evaluación 1. Hemoglobinometría.. Los intervalos de la fórmula leucocitaria son obtenidos utilizando la tabla de la CLSI H-20-A2 (*) para recuentos en 200 células. Recuento de Reticulocitos y Perfil Hematológico calculan los siguientes parámetros: Z score o índice de desviación estándar (IDE): es una estimación del desempeño con respecto a los laboratorios participantes. Reference Leukocyte (WBC) Differential Count (Proportional) and Evaluation of Instrumental Methods.9. Coagulación. c. b. 1..características de la serie blanca tendrá 25 puntos.. Este análisis es realizado automáticamente en el Portal PEEC a partir del hemograma patrón definido por el Comité de Expertos en Morfología Sanguínea.9. Subprograma de Morfología Sanguínea Hemograma patrón determinado por expertos: Aplica el sistema de ponderación y puntaje verificado por los expertos. El Z score se calcula con la media robusta que se define como Χ r.

IMÁGENES Imagen 1 Imagen 2 Imagen 3 Imagen 4 Imagen 5 ENVÍO PONDERACIÓN 20% 20% 20% 20% 20% 100% TIPO parcial parcial Parcial Parcial Parcial Total 105 V1 . 1.9.3. por lo tanto cada una de las imágenes pondera un 20% parcial. Ponderación Parcial y Total: En cada evaluación la ponderación total suma 100% y considera 5 imágenes. blanca y plaquetaria esta ponderación tendrá un puntaje “completo” si concuerda con el rango del hemograma patrón o “parcial” si sólo es observado y difiere del rango establecido en cruces.INSTRUCTIVO PEEC 2015 De acuerdo al sistema ponderado en la fórmula leucocitaria se asignará un puntaje a cada célula descrita de acuerdo a su priorización por cantidad o relevancia del caso. Tienen mayor ponderación las células encontradas en mayor cantidad. de la misma manera para las características de la serie roja. Subprograma de Morfología Hematológica Digital: El desempeño de los laboratorios participantes se establece mediante la comparación de cada una de las 5 imágenes respecto a lo establecido por el laboratorio de referencia.

la desviación estándar robusta. 106 V1 . Además el gráfico de Youden con la distribución de los resultados de las dos muestras de hemolisados y respuestas obtenidas por los contadores hematológicos y espectrofotómetros agrupados por marcas. que define lo siguiente: PUNTAJE |Z| ≤ 2. el coeficiente de variación robusto.1.0 < |Z| < 3. Recuento de Reticulocitos y Perfil Hematológico utiliza para la evaluación del desempeño el Zscore.0 |Z| ≥ 3.0 2. 2.0 DESEMPEÑO Satisfactorio Cuestionable Insatisfactorio En el caso de Morfología Sanguínea y Morfología Hematológica Digital la puntuación obtenida del sistema de ponderación corresponde a la siguiente tabla: PUNTAJE 80 .1.0 Evaluación de desempeño Hemoglobinometría.49 DESEMPEÑO Satisfactorio Cuestionable Insatisfactorio 2. código del laboratorio. TAC y Fibrinógeno). Se utiliza la escala señalada en la norma NCh-ISO 17043-2011: Evaluación de la Conformidad – Requisitos Generales para los Ensayos de Aptitud.100 50 . valor informado por el laboratorio. Coagulación (TP .1.INSTRUCTIVO PEEC 2015 2. Subprograma Hemoglobinometría Cada laboratorio recibe un informe individual de resultados de hemoglobina en el que se especifica el número de la evaluación. TTPA.79 00 . El informe general se publica en el Portal PEEC (opción Informes / Informe Consolidado) e incluye el número de participantes en la evaluación por cada una de las muestras incluyendo una tabla con la media robusta. número del material de control correspondiente. en las fechas estipuladas en el Calendario Plazos de Publicación de Informes de Resultados PEEC 2015 (ver menú inicio de este Instructivo PEEC). desempeño del laboratorio y el DRP. Z score. Informes de evaluación Los informes individuales de cada evaluación estarán disponibles en el Portal PEEC (opción Informes / Informes de Resultados).

2 y los que utilizan reactivo con ISI mayor de 1. valor informado por el laboratorio. desempeño del laboratorio y el DRP. El informe general (ubicado en Portal PEEC. En el Portal PEEC se publica el informe general (opción Informes / Informe Consolidado) que muestra los resultados de los participantes para TP y TTPA. coeficiente de variación del grupo. código que identifica al laboratorio. Subprograma Coagulación TP y TTPA: El laboratorio recibe un informe individual con los resultados para TP y TTPA. desviación estándar robusta. coeficiente de variación robusta del grupo. TAC: En el informe de resultados de TAC aparece el número de la evaluación y el código del laboratorio. grupo en el cual fue clasificado de acuerdo al equipo y reactivo informado por el laboratorio. En el informe de resultados aparece el número de la evaluación. número de cada uno de los plasmas evaluados. desviación estándar. valor máximo y el valor mínimo. valor máximo y el valor mínimo de INR.INSTRUCTIVO PEEC 2015 2. los que utilizan reactivo con ISI menor de 1. Z score. 107 V1 . valor máximo y el valor mínimo. equipo y el reactivo usado. número de participantes para el grupo correspondiente. Además se informa su Zscore y su ubicación en el gráfico de Youden. el resultado por grupo clasificado. Además su ubicación en el gráfico de Youden orientando al tipo de desviación. código que identifica al laboratorio. FIBRINÓGENO: El laboratorio recibe un informe individual con los resultados para fibrinógeno en el que aparece el número de la evaluación. número de participantes en la evaluación para cada una de las muestras. media robusta. Los estimadores son entregados de acuerdo a los grupos conformados. media. se incluye un informe general en la web para cada grupo señalado. exactitud y linealidad. exactitud o linealidad). en la carpeta Informes / Informe Consolidado) describe el número de cada uno de los plasmas evaluados. coeficiente de variación robusto. expresado en INR. En el estudio estadístico de los resultados los laboratorios participantes se agrupan de acuerdo al ISI de la tromboplastina utilizada. Además. En un recuadro se indica el número de cada plasma evaluado y el resultado enviado para cada uno de ellos.2. desviación estándar robusta. finalmente el gráfico de Youden que representa la distribución de los resultados con los dos niveles de tac permite identificar el tipo de desviación obtenido (precisión.1. respecto de la precisión. media robusta. desempeño del laboratorio y el DRP del laboratorio. Z score.2. Esta información es entregada en una tabla en la que aparece el número de participantes. el resultado de grupo clasificado. de esta manera se forman tres grupos: analito.

108 V1 . recuento de plaquetas (RP). código del laboratorio. desempeño del laboratorio y el DRP. opción Informes / Informe Consolidado) describe el número de laboratorios participantes y un cuadro comparativo respecto del desempeño: satisfactorio. Además se presenta el desempeño del caso correspondiente a la información final. 2. opción Informes / Informe Consolidado) describe el número de laboratorios participantes y un cuadro comparativo respecto del desempeño: satisfactorio. características de la serie blanca.6. características de la serie roja y características de la serie plaquetaria. cuestionable e insatisfactorio. El informe general (ubicado en Portal PEEC.1.INSTRUCTIVO PEEC 2015 2. Subprograma Morfología Hematológica Digital Cada laboratorio recibe un informe individual de resultados en que se presenta la ponderación parcial de cada una de las imágenes a evaluar y la suma de la ponderación total.1. cuestionable e insatisfactorio. El informe general (ubicado en Portal PEEC. Subprograma recuento de Reticulocitos El laboratorio recibe un informe individual con los resultados del recuento de reticulocitos en el que aparece el número de la evaluación.4. hemoglobina corpuscular medio (HCM). concordancia o discordancia para la fórmula leucocitaria. 2. hemograma patrón. Subprograma Perfil Hematológico Cada laboratorio recibe un informe individual de resultados de los estimadores del perfil hematológico que corresponden a recuento de leucocitos (RL). desempeño del laboratorio y el DRP. De ellos se presenta el número de la evaluación. volumen corpuscular medio (VCM). 2.1. hematocrito (Hto). Subprograma Morfología Sanguínea El laboratorio participante recibe un informe individual de resultados que incluye su valor. El informe general describe el número de laboratorios participantes y un cuadro comparativo respecto del desempeño: satisfactorio. Z score. El desempeño respecto de la ponderación definida por el comité de expertos. código que identifica al laboratorio. opción Informes / Informe Consolidado) describe el número de laboratorios participantes y un cuadro comparativo respecto del desempeño: satisfactorio. número del material de control correspondiente. recuento de eritrocitos (RE).5. cuestionable e insatisfactorio. Z score.3. El informe general (ubicado en Portal PEEC. hemoglobina (Hb).1. cuestionable e insatisfactorio. concentración de hemoglobina corpuscular media (CHCM). valor informado por el laboratorio.

3 Tablas de códigos 2.3. Nómina con los códigos de los diferentes tipos de instrumentos utilizados en hemoglobinometría.3.2. Si utiliza una marca distinta a las de la nómina.3. que haya respondido todas las evaluaciones dentro de los plazos definidos y cumpla los requisitos estipulados en el título “Certificado de Participación” del capítulo Generalidades del Instructivo PEEC. Nómina con los códigos de las diferentes marcas de reactivos para coagulación (TP. CÓDIGOS DE MARCAS DE EQUIPOS. 2. 2. Si utiliza un tipo de equipo distinto a los de la nómina. 2. CÓDIGOS DE EQUIPOS. TTPA y fibrinógeno).INSTRUCTIVO PEEC 2015 2. Certificado de Participación Durante el año 2016 se entregará un Certificado de Participación anual en el PEEC 2015 a cada participante adscrito.1. especifíquelo claramente.3. Si utiliza una marca distinta a las incluidas en la nómina. Nómina con los códigos de diferentes marcas de equipos utilizados en hemoglobinometría y coagulación (TP.2. TTPA y fibrinógeno) comercializados en nuestro país. especifíquelo claramente e indique el nombre del representante. especifíquelo claramente e indique el proveedor. CÓDIGOS DE HEMOGLOBINOMETRÍA CÓDIGOS DE EQUIPOS Código Equipo 01 contador hematológico 02 espectrofotómetro 02 fotómetro con filtros interferentes 02 fotocolorímetro 10 Otro (especificar) 109 V1 . CÓDIGOS DE MARCAS DE REACTIVOS.

UV 110 .Fot + . 655 675 110 V1 . Novaspec II. especifique.INSTRUCTIVO PEEC 2015 CÓDIGOS DE MARCA Y MODELO DE EQUIPO CÓDIGO 535 538 550 551 560 565 570 580 590 595 600 610 620 625 635 640 MARCA / MODELO Baush & Lomb / Spectronic 20 – 21 Beckman B Biostat CÓDIGO MARCA / MODELO 645 Biodynami 400 BTS Biosystem 310 BTR 810 – 811 CELM CC 500 – 550. ultrospec III.Fot 1 .Fot medio Sequoir turner Serometer Shimadzu CL 720 . Photometer 4010 Coleman Compur M2000 CS Eclipse Erma model AE-11 Fefa LCD Fotómetro 5010 Hitachi 704 – 705 – 717 – 911 Hitachi 4020 695 700 705 710 HumanAutoHumalyzer 815-850-9002000-2001-2002-3000 Hemocue LKV Novaspec. Menarini Friend MeterTech 1021-sp830 Metrolab 1600 Microlab 100 – 200 720 Milton Roy 20 D 735 740 760 765 770 790 P+L . SB190 Clinicon 4010.120 – 150 Stat Fax 1904 plus Unifast 2 – 3 800 Otro.

141 Mytic 18 orphée 129 Bayer Advia 60-120 Siemens Diagnostics. CA-620 144 Equipo xenia diana modelo 144 132 Serono 145 Analyticon Hemolyzer 5 133 Micros OT 18 ABX Cobas. 142 Drew AXLi8 130 Spirit.6800 200 Otro. 19.530.XT4000i . HMX. 143 Abacus Junior Diatron 131 Medonic Mimer . 138 Excell 18-22 126 celdyn 1200-1400-15001600-1700-1800 139 Mindray BC-550-2800-3000 plus.3600-BC5150-53005380-5800.XE2100D. 200-800-60 ST-30 ST-5-plus-5humaclot junior.INSTRUCTIVO PEEC 2015 ANALIZADORES HEMATOLÓGICOS CÓDIGO MARCA / MODELO CÓDIGO MARCA / MODELO 121 Wiener Lab Counter 19 135 Erma Ermax 18 122 Clay Adams 136 Nihon Kohden Celltac automáticos.CA. 146 Sinnowa HB-7021 134 Meter Tech Excel 300-500710 150 Dirui modelo BCC 3000BBF5180. 128 Sysmex K4500 . LH-500-750. Pentra 60.SF3000 – KX21N – 60 – 1000i xt1800i –xt2000i . especificar 111 V1 . 123 Coulter automáticos Acto8Act´diff-T540-890-TJ-STKSMAX´M-Onyx-Gen S. Full – XE2000i. CBC-5. 137 Hycel modelo Celly-Diana 5–60-70–CA400 125 Abbott Cell Dyn 3200-35003700-4000-Ruby. UnicellDxH800. 127 Nihon Kohden Celltac MEK Serie 5000 – 7300 140 Humacount. 2120i. 80. horiba.

11 Behnk Elektronic.INSTRUCTIVO PEEC 2015 CÓDIGOS DE COAGULACIÓN Código 01 02 03 04 05 06 CÓDIGOS DE EQUIPO MARCA / MODELO 00 Manual Equipo Manual Óptico Mecánico Optomecánico Electromagnético Nefelométrico OPTICO 03 ACL Futura. 18 Siemens Destiny Plus Max. 200. Duo Plus.4 Plus 09 Human Humalyzer Coag-2000. Teco TC 4500. top. VA. 08 BioMerieux Option 2 Plus . todos los modelos 12 IL MCL-2 15 Teco Coatron. AMGA 24 Startdust mc-15-CL Analyser 28 Ares linear chemicals 29 Diacheck C1 (Diasys) 112 V1 . minitop. 05 MLA Electra 750 – 800 06 MLA Electra Automático 07 Sysmex CA serie(100-500-540-1000–1500-XT1800-XT2000XE2100-6000. Humanclot Junior. CS2100i. 21 RAL Clot-1 23 Amax 190. BCS XP. il-cl analyzer.

ST4. KC-4. Elite pro TURBODENSITOMÉTRICO 113 V1 . KC-40 18 TCoag. Destiny Plus. New. Start 4 14 Stago STA compact. STA Satellite 26 Urit Electronic DIA&TEC 610 NEFELOMÉTRICO 22 ACL modelo 100 a 10. 200. compact-CT. AMGA 10 Amelung KC-1. 18 Destiny Plus. CD 3000. BFA 04 Behring Fibrintimer A – BCT 17 Trombotimer I y II Behnk Elecktronic. AMAX 190. 20 BBL Fibrómetro 14 Sta Satellite OPTOMECÁNICO 02 Behring Fibrintimer II. BCS XP.000. BFT-II 19 Sinowa CL-2000 25 Fibrintimer I-II Wiener 31 Coasys Plus-C ELECTROMAGNÉTICO 13 Stago ST2. 10. KC-10.INSTRUCTIVO PEEC 2015 30 Q Analyser 32 Rayto RT-2202C 40 Hitachi 4020 65 Shimadzu cl720-uv110-120-150 71 ERBA Mod-EAC 75 Lkv Novaspec – Novaspec II MECÁNICO 01 Amelung CS 190. BFT II. Max.

especifique CÓDIGOS DE REACTIVOS TIEMPO DE PROTROMBINA CÓDIGOS A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y AA BB CC DD EE MARCA Stago Grifols Dade Behring Chemicals bioline Pacific Hemostasis Wiener Grifols Bio-Merieux Biomedical Diagnostic Teco Diagnostic IL (conejo) IL (conejo recombinante) Biopool Sigma Sigma Grifols Bio-Merieux Trinity Biotech Bioswerfen Bioswerfen Human Promedar Bio-Merieux So Rachim Procirúrgica Biomed Stago Stago Vital Diagnostic TROMBOPLASTINA Neoplastine Cl Plus Thromboplastin-is Tromboplastina Thromborel Cromatest TP Thromboplastine – DS Soluplastin Tromboplastina – L o DG-pt Thromboplastin –Thrombomat Quick coag tp.Fib Recombinante Thromboplastine – S Thrombomax Thromboplastin – HS Trombotest (TAC) Isimat PT-Excel S Hemos IL Recombiplastin 2G Hemos IL Recombiplastin Hemostat thromboplastin-DS Qca Plasmascann Simplastin Excel Uniplastin Teclot-pt-s Liquiplastin sta-aptt Neoplastine R Vitaclot-tp 114 V1 . TC pec coag PT .Fib HS PT . turbox 99 otro.INSTRUCTIVO PEEC 2015 16 Sigma Accustasis 2000 70 Electolab Turbiquick.

INSTRUCTIVO PEEC 2015 TIEMPO DE TROMBOPLASTINA PARCIAL ACTIVADO CÓDIGOS A B C D E F G H I J K MARCA Stago Pacific Hemostasis Siemens Chemicals bioline Siemens Pacific Hemostasis Wiener Grifols Bio-Merieux Biomedical Diagnostic Bio-Merieux CEFALINA PTT Automate APTT – XL Actin FS Cromatest TTPA Pathromtin SL Kontact APT – Test Cefalina – L ó DG-APTT Cephalite Quick coag appt Actimat L M N O P Q R S T U IL Bio-Merieux Biopool Sigma Sigma Sigma IL Trinity Biotech Stago Stago V W X Y AA BB CC DD EE FF Z Promedard Sigma Hemodiagnostica Teco Diagnostic GrupoBios TCoag Vital Diagnostic Stago . especifique APTT silica liofilizada Silimat APTT – P APTT Reagent APTT – FS APTT – FSL APTT – SP líquida Triniclot APPT-S PTT Reagent Cephascreen (Sta cephascreen para Compact) Dialab Alexin Ivdsistem TC pec coag APPT-synthasIL APPT-HS Vitaclot-ttpa sta-aptt Liquicellin-e Galénica 115 V1 .Roche Biomed Actimax Otro.

KC-10. New ACL Futura.INSTRUCTIVO PEEC 2015 DETERMINACIÓN DE FIBRINÓGENO Código 01 02 03 04 05 06 15 Método Clauss Culler y Van Slyke Inmunoprecipitación (nefelométrico) Inmunoquímico (lectura turbidimétrica) Stirland Precipitación por calor Otro. todos los modelos Amax 190-200-AMGA (óptico) Stardust MC-15-cl analyser. 1500. il-cl analyzer. Duo. Wiener fibrintimer I Coasys Plus-C Destiny Plus 116 V1 . Humanclot Junior. KC-40 Behnk Elektronic (todos) IL MCL-2 Stago ST2. 6000) BioMerieux Option 23 plus-4 plus. AMGA Behring Fibrintimer II. 10. Start 4 STA Compact Teco Coatron Sigma Accustasis 2000 Trombotimer I Behnk Elektronic BCS XP Dade Behring Sinowa BBL Fibrómetro Ral Clot-1 ACL. ST4. 1000. Behring Fibrintimer A-BCT MLA Electra 750 – 800 MLA Electra Automático Sysmex CA serie (500. mini top. KC-4. especifique CÓDIGOS DE EQUIPOS Código 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 31 32 Marca/Módelo Manual Amelung CS 190-AMAX 200. Human Humalyzer Coag-2000. VA Amelung KC-1. top. 540.

Fibrinógeno L. marca y modelo CÓDIGOS DE REACTIVOS Código A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V Z Marca Stago Dade Behring Dade Behring Dade Behring Grifols Grifols Pacific Hemostasis Orion Diagnostica IL Test fibrinogen-c IL Test fibrinogen-c Stago Wiener Lab IL Stago Fabricación Propia Grifols Medicatest Stago Trinity Biotech Hemos IL Recombiplastin Galénica Reactivo Fibri Prest Multifibren U Det.INSTRUCTIVO PEEC 2015 Código 40 65 70 75 99 Marca/Módelo Hitachi 4020 Shimadzu CL720 Turbox LKV Novaspec – Novaspec II Otro. Fibrinógeno. Liof-Eq. especifique 117 V1 . de Fibrinógeno Turbiquant Fibrinogen Líq-Eq. Tromboscreen Fibrinogen Turbox Fibrinogen Trombina liofilizada Trombina líquida Fibrinogen . fib Biopool Stat – fib II Triniclot Fibrinogen IL Fibrimax Otro.Reagent Fibrinógeno PT-Fib Recombinante Fibri Prest Automate Curva de Timol Stirland Dg-finkit.

la frecuencia de envío de material de control a los Laboratorios Clínicos y Servicios de Sangre (Centros de Sangre. el envío de tres muestras de pacientes separadas en glóbulos rojos y plasma para la realización de la técnica de clasificación sanguínea de rutina. el envío de 3 muestras de plasma para la investigación de anticuerpos de relevancia clínica contra otros sistemas de grupos sanguíneos no ABO. En estos subprogramas se ha establecido una frecuencia de envío de material de control dos veces al año (marzo y septiembre). por evaluación. Generalidades 1. se incorporan los subprogramas Prueba de Antiglobulina Directa y Fenotipificación de Antígenos Eritrocitarios. Bancos de Sangre y Unidades de Medicina Transfusional) participantes es de tres veces al año en fechas predeterminadas por el laboratorio de referencia (marzo-junioseptiembre). la que será probada con las 3 muestras de pacientes enviadas. En los subprogramas antes mencionados.1. Este subprograma no tiene por objetivo evaluar la preclasificación o reclasificación sanguínea en lámina. Pruebas Cruzadas. Antecedentes El Programa de Evaluación Externa de la Calidad (PEEC) de Inmunohematología fue instaurado en el año 2007. Ambas pruebas son muy importantes al momento de asegurar una adecuada terapia transfusional. A partir de este año. Actualmente el número de laboratorios adscritos a los subprogramas de Inmunohematología es de 270 laboratorios. mientras que la fenotipificación establece la caracterización de antígenos en la membrana de los glóbulos rojos.INSTRUCTIVO PEEC 2015 SUBPROGRAMAS DE INMUNOHEMATOLOGÍA 1. Detección e Identificación de Anticuerpos Irregulares. Ir al índice V1 118 . El subprograma de Clasificación ABO-RhD contempla. en cada evaluación. evaluando la compatibilidad de los sistemas sanguíneos. el envío de una muestra de unidad de glóbulos rojos donante. enviándose muestras a una red de aproximadamente 85 laboratorios clínicos y servicios de sangre. en cada evaluación.0. La primera controla la detección de glóbulos rojos sensibilizados por anticuerpos (IgG) o fracciones del complemento. El subprograma de Pruebas Cruzadas involucra. Contempla cinco subprogramas: Clasificación ABO-RhD. Prueba de Antiglobulina Directa y Fenotipificación de Antígenos Eritrocitarios. El subprograma de Detección e Identificación de Anticuerpos Irregulares contempla.

que permite garantizar la confiabilidad de los métodos de evaluación de los organismos participantes en el nivel local. Sangre TM. Federico Liendo Palma Complejo Trudeau. María Cristina Martínez Centro de Sangre Concepción. Periodicidad Los subprogramas de Clasificación ABO-RhD. Dr. Carolina Villalobos Urbina Complejo Trudeau. Comité De Consultores Externos El comité de consultores externos de Inmunohematología está integrado por los siguientes profesionales: Dra. TM. 1. TM.Cs. Mg.4.3. Guillermo Herrera Calderón Hospital Católica de Salud Clínico de y Tejidos Barros la de Luco Universidad 119 V1 . Hugo Henríquez Bello Universidad Mayor. TM. Centro Evaluador Externo Del Laboratorio De Referencia El Laboratorio Nacional y de Referencia en Inmunohematología se encuentra adscrito al Programa de Evaluación Externa United Kingdom National External Quality Assessment Scheme (UKNEQAS) for Blood Transfusion Laboratory Practice. Mg.Ped. TM. 1.Univ. Bernales Leonor Armanet de Salud Barros Luco Universidad de Chile. Detección e Identificación de Anticuerpos Irregulares y Pruebas Cruzadas consideran tres envíos este año. Ramón Schifferli Centro de Valparaíso.2.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. mientras que los subprogramas Prueba de Antiglobulina Directa y Fenotipificación de Antígenos Eritrocitarios contemplan dos envíos para el presente año. en las fechas indicadas en “Calendario de Envío de Material de Control PEEC 2015”.

En todos los subprogramas el material de control debe ser manipulado y analizado según las indicaciones del instructivo de manejo de material de control que se encuentra publicado en el Portal PEEC y que además se envía en papel junto al material de control. Anti-B y Anti-D (Anti-AB opcional) y la prueba inversa con glóbulos rojos testigos (GR A1 y GR B).INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. las cuales deberá caracterizar para la presencia o ausencia de los antígenos eritrocitarios evaluados en cada envío. las cuales deben ser probadas entre sí para demostrar la compatibilidad de los sistemas sanguíneos. y debe incluir como mínimo la prueba directa con los tres antisueros Anti-A. deberá demostrar su competencia en estas muestras. Subprograma Pruebas Cruzadas: Por evaluación el laboratorio participante recibe tres muestras de suero o plasma de pacientes y una unidad de glóbulos rojos de donante. Es imperioso que se respeten todas las exigencias del respectivo documento. No obstante todo fluido orgánico debe manejarse de acuerdo a las precauciones universales (OMS) como 120 V1 . Si el laboratorio participante realiza la prestación de identificación de anticuerpos.5. Subprograma Fenotipificación de Antígenos Eritrocitarios: En cada evaluación el laboratorio participante recibe tres muestras de glóbulos rojos de donantes. Subprograma Detección e Identificación de Anticuerpos Irregulares: En cada Evaluación el laboratorio participante recibe tres muestras de suero o plasma de pacientes para la detección de anticuerpos irregulares eritrocitarios de relevancia clínica. Subprograma Prueba de Antiglobulina Directa: Por evaluación cada laboratorio participante recibe tres muestras de glóbulos rojos de pacientes. Si el laboratorio participante realiza las prestaciones monoespecíficas. deberá demostrar su competencia en estas muestras. siendo validado de acuerdo a estudios de homogeneidad y estabilidad (Norma NCh-ISO 17043-2011: Evaluación de la Conformidad – Requisitos Generales para los Ensayos de Aptitud). El material de control producido en el Instituto de Salud Pública de Chile proviene de muestras de donantes anónimos cuyos estudios de screening para VIH. Las muestras están destinadas a la clasificación ABO-RhD de rutina. el resultado obtenido por el centro evaluado podría resultar insatisfactorio. De no ser así. Subprograma Clasificación ABO-RhD: En cada evaluación el laboratorio participante recibe tres muestras de pacientes separadas en glóbulos rojos y plasma para ser procesadas. Hepatitis B. VDRL y HTLV-1 son negativos. Material de Control El material de control que se utiliza en la evaluación se obtiene a partir de donantes anónimos de procedencia nacional. las cuales deberán ser analizadas para la detección de anticuerpos IgG o fracciones del complemento adheridas a los glóbulos rojos. Chagas. VHC.

En el contenedor Ud.6.6. Las muestras enviadas como material de control. Instructivos de uso Portal PEEC. comuníquese inmediatamente con la SECCIÓN COORDINACIÓN PEEC (fonos 25755472. b.peec@ispch. Este instructivo lo encontrará en la página que se accede al ingresar con su código y clave de acceso.INSTRUCTIVO PEEC 2015 potencialmente infeccioso. Documentación 1. 25755393. debe seguir instrucciones dadas en el siguiente documento ubicado en el mismo portal: “Instructivo de Ingreso y Envío de Resultados: Hematología e Inmunohematología”. Verifique que la documentación esté completa y sólo analice el material cuando se asegure que la documentación que lo respalda no haya sido omitida.1.6. La documentación asociada al material de control se publica en el Portal PEEC (opción “Material de Apoyo”) y también se envía junto al material de control en el sistema de triple embalaje. Al recibir el material de control procese de inmediato. aplicando las "Precauciones Universales con Sangre y Fluidos Corporales" del documento "Normas de Aislamiento y Manual de Procedimiento” elaborado por el Ministerio de Salud del año 1988. 1. 121 V1 .cl ) o con la Sección de Hematología e Inmunohematología: 25755392. encontrará: a. e-mail soporte. Instructivo de manejo material de control PEEC Inmunohematología (IH). En el caso de faltar algún inserto o instructivo.2. 1. Para ingresar al Portal PEEC y aprender a manejarlo. Manejo de material de Control. según el instructivo de manejo.

seleccione el ícono correspondiente a “Ingreso de Resultados” y posteriormente “Ingresar Resultados”. debe reportarlo a través del Portal PEEC en el icono “X” de NO PARTICIPACIÓN al momento de ingresar los resultados. Aparecerán todos los Subprogramas PEEC a los cuales su laboratorio está adscrito.ispch.8. no dispusiera de algún reactivo o insumo necesario para la realización de las técnicas. 1. será de exclusiva responsabilidad del profesional responsable del análisis en el nivel local y redundará en desempeños deficientes por este concepto. Seleccione el envío adecuado e ingrese sus resultados para cada material control. Envío de Resultados Ver lo indicado en el subtítulo “Procedimiento de Envío de Resultados” del capítulo Generalidades. Debe especificar las informaciones que se solicitan respecto a metodología. por lo que usted debe realizar el envío definitivo de sus resultados en cada uno de ellos. El laboratorio debe ingresar los resultados de cada subprograma en el Portal PEEC a través de la página web Institucional (http://www. Los procesos son individuales para cada subprograma. En las evaluaciones se consideran todos los aspectos para la asignación de puntaje. 122 V1 . Unidades de Medicina Transfusional y laboratorios clínicos serán analizados a través del Portal PEEC. Es de vital importancia que los participantes completen absolutamente toda la información solicitada. El reporte definitivo se debe realizar obligatoriamente antes de la fecha de cierre del portal. de lo contrario sus resultados quedarán excluidos de la evaluación. reactivos e instrumentos utilizados que deben enviarse obligatoriamente en cada evaluación. Este se lleva a cabo comparando las reacciones informadas por cada participante con una puntuación de penalización. Las fechas establecidas las puede revisar en el “Calendario Plazos de Respuesta PEEC 2015”.cl) o directamente en sitio web: http://peec. Es importante además destacar que esta evaluación se fundamenta en un análisis cualitativo. Datos incorrectos u omisiones en el llenado de las planillas generarán errores post-analíticos que serán consignados en el resultado de la evaluación respectiva. en el entendido que será utilizada con fines evaluativos. Una vez ingresado al portal. Si Ud. Centros de Sangre. Si algún dato es omitido o ingresado de forma errónea.7.ispch.gov.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. incluido el correcto llenado de la planilla de resultados. Procesamiento de datos Los datos ingresados dentro del plazo establecido por todos los Bancos de Sangre. en el menú de inicio de este Instructivo PEEC.cl/hinicio.aspx. por lo que no participaría de la evaluación.

La puntuación se reduce como se indica a continuación. cualquier valor total mayor a 150 es establecido en 150. El puntaje de cada área es sumado cada tres envíos en una puntuación de desempeño para cada área evaluada. con la disminución de los resultados del consenso. Existen ocho áreas de evaluación: - Clasificación ABO - Clasificación RhD - Detección de anticuerpos irregulares - Identificación de anticuerpos irregulares - Pruebas cruzadas - Prueba de antiglobulina directa poliespecífica - Prueba de antiglobulina directa monoespecífica - Fenotipificación de antígenos eritrocitarios Los participantes reciben puntaje por sus interpretaciones de cada uno de los subprogramas en los cuales están adscritos. Para cada área evaluada. y se pondera de acuerdo a los resultados del consenso. de la siguiente manera: - 100 puntos por clasificación ABO incorrecta. El puntaje de desempeño de cada área evaluada fluctúa desde 0 hasta 150.9. 123 V1 . - 40 puntos por un resultado falso positivo en pruebas cruzadas.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. Criterios de Evaluación Sistema de puntuación numérica PEEC IH Este sistema de puntuación está basado en los puntos de penalización por los errores cometidos. El puntaje es ponderado de acuerdo a la potencial importancia clínica del tipo de error.

Cada material de control se evalúa cuando al menos el 80% de los participantes obtienen el resultado esperado. (resultado correcto anti-E o anti-E+Fya) Cada material de control se evalúa cuando al menos el 60% de los participantes obtienen el resultado esperado. Clasificación RhD Por cada clasificación RhD incorrecta (Interpretación) 100 Por cada clasificación RhD incorrecta (Procedimiento) 50 La puntuación final para este subprograma corresponde a la suma de los puntajes “Procedimiento” e “Interpretación”.INSTRUCTIVO PEEC 2015 Clasificación ABO Por cada clasificación ABO incorrecta (Interpretación) 100 Por cada clasificación ABO incorrecta (Procedimiento) 50 La puntuación final para este subprograma corresponde a la suma de los puntajes “Procedimiento” e “Interpretación”. Detección de anticuerpos irregulares Por cada detección de anticuerpos incorrecta 100 Cada material de control se evalúa cuando al menos el 80% de los participantes obtienen el resultado esperado. no incurren en un error de identificación adicional para esa muestra. II (Imposible de Interpretar o identificar). 124 V1 . Nota: Los participantes registrados en identificación de anticuerpos con un error en la hoja de detección de anticuerpos. Cada material de control se evalúa cuando al menos el 80% de los participantes obtienen el resultado esperado. Identificación de anticuerpos irregulares Por cada identificación de anticuerpos incorrecta 100 Por cada identificación de anticuerpos parcialmente correcta 50 Por ser incapaz de identificar cualquier anticuerpo específico 50 Ej.

Cada material de control se evalúa cuando al menos el 70% de los participantes obtienen el resultado esperado. Cada material de control se evalúa cuando al menos el 50% de los participantes obtienen el resultado esperado. Cada material de control se evalúa cuando al menos el 50% de los participantes obtienen el resultado esperado. 125 V1 . Fenotipificación de antígenos eritrocitarios Por cada resultado erróneo o no informado del cual se realizó la prueba (Resultado) 50 La puntuación final para este subprograma corresponde a la suma de los puntajes “Resultado” e “Interpretación”. Prueba de antiglobulina directa monoespecífica (IgG + complemento) Por cada prueba incorrecta (Interpretación) 100 Por cada resultado erróneo o no informado del cual se realizó la prueba (Resultado) 50 La puntuación final para este subprograma corresponde a la suma de los puntajes “Resultado” e “Interpretación”. Prueba de antiglobulina directa poliespecífica Por cada prueba incorrecta (Interpretación) 100 Por cada resultado erróneo o no informado del cual se realizó la prueba (Resultado) 50 La puntuación final para este subprograma corresponde a la suma de los puntajes “Resultado” e “Interpretación”.INSTRUCTIVO PEEC 2015 Pruebas cruzadas Por cada prueba incorrecta (Interpretación) 100 Por cada resultado erróneo o no informado del cual se realizó la prueba (Resultado) 50 La puntuación final para este subprograma corresponde a la suma de los puntajes “Resultado” e “Interpretación”.

la publicación en el Portal PEEC de los informes de evaluación de desempeño se realizará de acuerdo en las fechas indicadas en el Calendario Plazos de Publicación de Informes de Resultados PEEC 2015.0 Evaluación de desempeño A continuación se detalla los calificativos y puntajes usados para evaluar el desempeño del participante en la evaluación respectiva: DESEMPEÑO PUNTAJE Satisfactorio 0-79 puntos. En virtud de esta evaluación. correspondiente a cada evaluación de los subprogramas de Inmunohematología. se calificará con el porcentaje ya señalado a cada participante. Este informe posee todos los datos del participante. Informes de evaluación El informe de evaluación de desempeño de cada laboratorio participante. Se entregará el resultado de la evaluación informado por el participante y se contrastará con aquel obtenido en el laboratorio de referencia para el material de control respectivo. Para el año 2015. pueden ser rescatado a través del Portal PEEC. 126 V1 . el código del laboratorio respectivo y del material de control evaluado. junto a algunos estimadores estadísticos que dan la certeza correspondiente. obteniendo finalmente las categorías de “satisfactorio” en el caso de haber alcanzado el puntaje 0-79. Insatisfactorio 100-150 puntos 2.1. 100 2. “cuestionable” para 80-99 o “insatisfactorio” en caso de obtener puntuación 100-150. Cuestionable 80-99 puntos. Junto al informe individual anteriormente señalado. Resultados no enviados o no informados Por cada resultado no enviado o no informado cuando corresponda.INSTRUCTIVO PEEC 2015 Cada material de control se evalúa cuando al menos el 50% de los participantes obtienen el resultado esperado. se publica en el Portal PEEC un informe general o consolidado (opción Informes / Informe consolidado) donde se consolidan los resultados obtenidos por el conjunto de laboratorios participantes.

2. es más.2. A3. b) Su utilización confunde cuando debemos designar algún subgrupo ABO (Ej. Actualmente existen múltiples terminologías que se utilizan para informar los resultados de la clasificación ABO-RhD.3 Información adicional • Nomenclatura e informe No se debe utilizar la nomenclatura 0 (cero) para definir al grupo O debido a que: a) La designación O es más ampliamente utilizada a nivel mundial. Denominación recomendada: Clasificación ABO: O. El laboratorio participante que recibe este documento debe reunir los requisitos estipulados en el punto correspondiente a certificado de participación del capítulo Generalidades del Instructivo PEEC 2015. B3). a través de la Sección Coordinación PEEC del Departamento Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia. B-III. pero que se han instaurado y se utilizan masivamente. no necesariamente todas de base correcta. factor Rh. AB Clasificación RhD: Positivo. Negativo 127 V1 . A.INSTRUCTIVO PEEC 2015 2. b) Se debe evitar la similitud “cero positivo” con el término “seropositivo”. A-II. entregará cada año. B. A2. presenta anticuerpos contra un agente infeccioso (Ej. donde se llama seropositivo al individuo que sometido a una prueba serológica diagnóstica. Ej: Grupo y Rh. O-IV) debido a que: a) No define al grupo sanguíneo. Certificado de Participación El Instituto de Salud Pública de Chile. un diploma que certifica la participación anual en el PEEC de Inmunohematología del año anterior. VIH). grupo sanguíneo. redunda en la designación del mismo. No se debe utilizar la nomenclatura numérica antigua (AB-I.

sistema de geles y sistema de microplaca. - No permite detectar las variantes débiles y parciales del antígeno D. - Sólo sirve como técnica de “screening” o para “reclasificar”. Mayores detalles pueden ser analizados en los siguientes documentos: 1) Recomendaciones para la Clasificación ABO http://www. http://www. La utilización de lámina para la clasificación ABO-RhD no constituye una metodología reconocida por el Instituto de Salud Pública de Chile.ispch.cl/sites/default/files/documento/2013/04/recclasificacionsanguinaabo.ispch. se recomienda la utilización de técnicas manuales. - No permite detectar discrepancias y subgrupos en la clasificación ABO. se eliminó la opción “Lámina” de las listas desplegables del Portal PEEC para técnicas de la Clasificación ABO-RhD.ispch.INSTRUCTIVO PEEC 2015 • Técnica de clasificación ABO-RhD en lámina De acuerdo a los resultados de las evaluaciones PEEC. debido a los siguientes puntos a considerar: - De las técnicas para clasificación ABO-RhD. A partir del año 2013. Por lo tanto. se ha detectado que actualmente existen en el país laboratorios clínicos que realizan la Clasificación ABORhD en la técnica lámina.pdf 2) Recomendaciones para la Clasificación RhD http://www. es la menos sensible.cl/sites/default/files/Deteccion%20Anticuerpos%20Irreg.cl/sites/default/files/clasificacion%20sanguinea%20rhd%2 0-%2010052013A. debido a que todo pacientes que se transfunde y donante que aporta los hemocomponentes son clasificados para estos sistemas sanguíneos y así evitar reacciones hemolíticas postransfusionales. semiautomatizadas y automatizadas de tubo. La importancia de una adecuada clasificación ABO-RhD queda de manifiesto en la seguridad transfusional. los laboratorios que actualmente realicen la prestación Clasificación ABO-RhD en lámina deberán modificar sus protocolos a las técnicas más sensibles reconocidas. - Sólo involucra la parte globular de la clasificación ABO. Por lo tanto.pdf 3) Recomendaciones para la Detección e Identificación de Anticuerpos Irregulares Eritrocitarios.p df 128 V1 .

• Enfermedad Celíaca. • IgE específicas. • Anticuerpos anti-ENA. • IgE total.0 del Capítulo Generalidades. son el 12 de Mayo y 02 de Septiembre. el plazo de respuesta de cada evaluación y las fechas de publicación de los informes de resultados. 1. • Marcadores Tumorales. El plazo máximo para recepcionar las respuestas de las dos evaluaciones a través del Portal PEEC.2. • Inmunología de Proteínas. Generalidades 1.INSTRUCTIVO PEEC 2015 ÁREA INMUNOLOGÍA 1. Periocidad En el 2015 se realizarán dos envíos. Actualmente participan 361 Laboratorios. Antecedentes El PEEC del área de Inmunología se inició en 1978 con 9 laboratorios. evaluando 38 parámetros en los distintos Subprogramas que se indican: • Inmunología Básica. evaluando 6 parámetros. • Autoinmunidad. se pueden revisar en los calendarios respectivos ubicados en el punto 15. los días 21 de Abril y 11 de Agosto. Las fechas establecidas para el envío del material de control. respectivamente.0. Ir al índice 129 V1 .1. El informe con los resultados de la evaluación se emitirá por el Portal PEEC con fecha 29 de Mayo y 24 de Septiembre.

Hospital Clínico Universidad Católica. 1. TM. TM. Dr. María Soledad Ripamonti Z.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. Actualmente está conformado por: TM. María Cristina González Del Valle Clínica Miguel de Servet. 1. Laboratorio Clínico Cheul y Etcheverry. Inglaterra. College of American Pathologists (CAP). encargada de este programa. United Kingdom National External Quality Assessment Service. A partir de 2012. Dra. Patricia Abumohor G Clínica Las Condes. Material de Control En cada evaluación. reuniéndose dos veces al año. y para cada parámetro a evaluar. lo que se indica en la planilla de distribución de muestras del envío que acompaña a las muestras enviadas y se encuentra disponible como Material de apoyo del Portal PEEC. Hospital Clínico Universidad de Chile Laboratorio de Inmunología. está adscrita al Programa Nacional de Control de Calidad Externo del Reino Unido. QF. Un mismo suero puede ser utilizado para determinar más de un parámetro. tiene por objetivo asesorar en materias científico-técnicas y educativas al PEEC de Inmunología. se envían dos muestras de sueros humanos o comerciales. Qco. Centro Evaluador Externo Del Laboratorio De Referencia La Sección Inmunología.4. Héctor Marcelo Ramírez S Hospital Sótero del Río. 130 V1 . María Rebeca Montalva D.3. con participación de expertos externos al Instituto de Salud Pública de Chile (ISP).5. está adscrito al Programa de Control de Calidad Externo del Colegio Americano de Patólogos. Laboratorio de Inmunología Clínica. Andoni Etcheverry L. Comité De Consultores Externos El Comité de Consultores Expertos en el Área de Inmunología.

Este instructivo lo encontrará en la página que se accede al ingresar con su código y clave de acceso. hasta las 23:59 horas. seleccione el ícono correspondiente a “Ingreso de Resultados” y posteriormente “Ingresar Resultados”.cl/HInicio.ispch. El reporte definitivo se debe realizar obligatoriamente antes de la fecha de cierre del portal. 131 V1 . son el 12 de Mayo y 02 de Septiembre. 1. Envío de Resultados Ver lo indicado en el subtítulo “Procedimiento de Envío de Resultados” del capítulo Generalidades de este instructivo.cl) o directamente en sitio web: http://peec. Manejo de material de Control. Instructivos de uso Portal PEEC. Las fechas establecidas las puede revisar en el “Calendario Plazos de Respuesta PEEC 2015”.ispch.6. Documentación 1. La documentación asociada al material de control se publicará en el Portal PEEC (opción “Material de Apoyo”) y también se enviará junto al material de control. en el menú de inicio de este Instructivo PEEC.6. La No participación en algún subprograma.1. por lo que usted debe realizar el envío definitivo de sus resultados en cada uno de ellos. Para ingresar al Portal PEEC y aprender a manejarlo. Los plazos máximos para recepcionar las respuestas de las dos evaluaciones a través del Portal PEEC. Los procesos son individuales para cada subprograma.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. reactivos e instrumentos utilizados que debe enviarse obligatoriamente en cada evaluación. Aparecerán todos los Subprogramas PEEC a los cuales su laboratorio está adscrito.aspx. Debe especificar las informaciones que se solicitan respecto a metodología.2.7. El laboratorio debe ingresar los resultados de cada subprograma en el Portal PEEC a través de la página web Institucional (http://www. Seleccione el envío adecuado e ingrese sus resultados para cada material control. debe seguir instrucciones dadas en el siguiente documento ubicado en el mismo portal: “Instructivo de Ingreso y Envío de Resultados: Inmunología”.6. 1.gov. deberá ser informada por el laboratorio a través del Portal PEEC. Una vez ingresado al portal. de lo contrario sus resultados quedarán excluidos de la evaluación. sólo a través del Portal PEEC. No se aceptan reportes de resultados por ninguna otra vía. previa justificación de la razón de no participación.

se les calcula la media robusta ( X r). En caso de obtener un resultado inferior. anti-RNP. es decir a los resultados agrupados. AAN. antiENA serán los del Laboratorio de Referencia ISP y a lo menos 9 laboratorios de subreferencia seleccionados por éste. IgE específica. La media robusta sin diferenciación de método/instrumento. anti-complejo Sm/RNP). anti-DNA. Procesamiento de datos Los datos cuantitativos proporcionados por los laboratorios participantes se someten al tratamiento estadístico que los agrupará por analito.).) y el coeficiente de variación robusto (CVr. anti-ENA (anti-Sm. con el cual se comparan los resultados de cada laboratorio participante. clases. Inmunoelectroforesis (IEF) e Inmunofijación de Inmunoglobulinas (IFIJ). anti-Scl70. Anticuerpos anti-endomisio (EMA). anti-péptido deamidado de Gliadina (DGP). Para el resto de los analitos con resultados cualitativos. Los resultados que definirán el consenso de las muestras de AAN. Los cuales se pueden clasificar en positivos o negativos.8. la evaluación de los resultados se realiza de manera cualitativa para los siguientes analitos: FR. el resultado designado para Electroforesis e Inmunofijación en Inmunología de Proteínas (parte III) será el obtenido por el Laboratorio de Referencia del ISP. Para evaluar los datos se utilizan estimadores robustos. Análisis cualitativo En el área de Inmunología. la desviación estándar robusta (Sr. aplicando algoritmo A según ISO 13528.9. representará la media nacional o valor designado ( X r). Criterios de Evaluación 1. por método analítico o instrumento utilizado según la determinación. anti-Ro. en base al desempeño satisfactorio logrado para estas determinaciones. Electroforesis de Proteínas (EFP). ausencia o presencia. anti-DNA.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. se considerará que existe consenso cuando el 80% o más de los laboratorios participantes coinciden en el resultado cualitativo de cada muestra. anti-transglutaminasa (tTG).9. anti-Jo1. 1. patrones e interpretación. anti-La.1. 132 V1 .

Análisis cuantitativo Los analitos que se evalúan de manera cuantitativa son: Proteína C reactiva. obteniéndose como lo explica el procesamiento de datos en el siguiente punto. C4). CA125. que se presentan a continuación: Porcentaje de sesgo: representa el grado de desviación del resultado informado por el laboratorio participante (Xi) con respecto al valor consenso ( X r). n SRZ   Zi i 1 n 133 V1 . Se usan los resultados de las últimas 3 evaluaciones ( Zi =sumatoria del puntaje-Z de las últimas 6 muestras). PSA libre).2. se utilizan tres estadísticos.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. entonces: Ζ X  X  i r sr Suma reescalada de puntaje-Z (SRZ): es una expresión que evalúa el desempeño de un laboratorio en el tiempo. Para las determinaciones de este grupo. % de Sesgo  X  X  *100 i r Xr Puntaje-Z o índice de desviación estándar (IDE): es una estimación del desempeño con respecto a los laboratorios participantes. cuantificación IgE total y marcadores tumorales (AFP. IgM) y Complemento (C3. El puntaje-Z se calcula con la media robusta que se define como Χ r. En área de Inmunología los resultados que definen el valor de consenso para las determinaciones cuantitativas son los del total de laboratorios participantes por material control. PSA total. CEA. IgA.9. expresado como porcentaje. la desviación estándar robusta que se define como Sr y el valor del laboratorio participante se define como Xi. Cuantificación de Inmunoglobulinas (IgG.

2. MIS = 0 Sin clasificación errónea. En el informe individual se identifica el número de la evaluación. con respecto al resultado definido por consenso. en cada evaluación se publicará un Informe General o Consolidado de cada Subprograma. la identificación de la material control enviado con el resultado del laboratorio y resultado de consenso. que corresponde al número de clasificaciones erróneas del resultado de un analito informado (o número de veces que el laboratorio participante se ha equivocado en emitir un resultado). el cual consta de un cuadro comparativo de resultados para cada envío. Con el propósito de conocer la aceptabilidad de los resultados cualitativos informados por un laboratorio para un analito determinado en un intervalo de tiempo. es decir. MIS = 2 Clasificación errónea del resultado de dos muestras. en el informe de resultado aparece para ese analito un valor de MIS total. además de la evaluación de desempeño respectiva. según analito.INSTRUCTIVO PEEC 2015 2. se utiliza el Puntaje de Índice de Clasificación Errónea Total (MIS Total). Métodos 2.2. se indica “No cumple requisitos”. que corresponde a la suma de los MIS obtenidos del análisis de las 6 últimas muestras analizadas. Informes de evaluación Los informes individuales para cada laboratorio se encontrarán disponibles en el Portal PEEC a partir del 29 de Mayo y 24 de Septiembre. para los laboratorios que no participen y así lo declaren en el Portal PEEC.1. 134 V1 .0 Evaluación de desempeño 2. Dicho consolidado estará disponible en el Portal PEEC. Se emitirá un informe de No Participación con la justificación indicada por el laboratorio. Además. método y reactivos. el nombre y código del laboratorio participante. MIS = 1 Clasificación errónea del resultado de una muestra. si se realizan 2 evaluaciones interlaboratorios anuales y en cada una se evalúan 2 muestras. En el periodo en que aún no se reúnen las 6 resultados. al cabo de 1 año y medio. en las dos muestras enviadas por evaluación.1 Método cualitativos Para la evaluación de desempeño de analitos cualitativos de un laboratorio participante se utiliza el puntaje de Índice de Clasificación Errónea (MIS = Misclassification Index Score).1. link Informes / Informe consolidado.

Para conocer el desempeño histórico del laboratorio participante en un intervalo de tiempo. Excepcionalmente. La interpretación viene dada por la siguiente tabla. 135 V1 .3.2.01 >Z> -2.0 > Z > 3. Certificado de Participación El ISP entregará un diploma que certificará la participación anual en el PEEC de Inmunología a cada participante que responda todas las evaluaciones en los plazos técnicamente definidos y que cumplan los requisitos estipulados por el PEEC (ver subtitulo “Certificado de Participación” del capítulo Generalidades). -3. se utiliza el SRZ. El valor de SRZ se actualiza incorporando el resultado séptimo y eliminando el primer valor de puntaje-Z de la serie de 6. -2.1. Aplicar acciones correctivas 2.INSTRUCTIVO PEEC 2015 MIS Total = 0-1 Satisfactorio MIS Total = 2 ó más Insatisfactorio 2.0 ≤ Z ≤ 2. Métodos cuantitativos Para la evaluación de desempeño de analitos cuantitativos de un laboratorio participante se realiza a través del puntaje-Z o IDE por material control. si se realizan 2 evaluaciones interlaboratorios anuales y en cada una se evalúan 2 muestras.99 Cuestionable Debería investigar por ejemplo el proceso de control de calidad. para la evaluación de metodología Química seca de Subprograma Inmunología básica para analito Proteína C Reactiva (PCR).01<Z<2. se evalúa por grupo par. Este puntaje Z se obtiene del total de participantes de cada analito. Puntaje-Z ó SRZ Desempeño Comentario -2. El resultado SRZ está en función de los últimos 6 puntajesZ obtenidos para un analito determinado. al cabo de 1 año y medio.0 Insatisfactorio Debe investigar por ejemplo el proceso de control de calidad.99 ó 2. se indicará sólo el % de sesgo y puntaje-Z correspondientes.0 Satisfactorio Comparación aceptable con el grupo. en el informe de resultado aparece para ese analito un valor de SRZ. En el periodo en que aún no se reúnen las 6 resultados. es decir.

4.  ISO 13528 “Statistical methods interlaboratory comparisons”.Parte 2: Selección y de los programas de ensayos de aptitud por los organismos de acreditación de laboratorios.  NCh 2445/2. Analytical Methods Committee Nº 6 Apr 2001.INSTRUCTIVO PEEC 2015 2.Parte 1: Desarrollo y operación de los programas de ensayo de aptitud.Of1999 “Ensayos de aptitud mediante comparaciones interlaboratorios.  Robust statistics: a method of coping with outliers. for use in proficiency testing by 136 V1 . Royal Society of Chemistry 2001. Referencias  NCh 2445/1.Of1999 “Ensayos de aptitud mediante comparaciones interlaboratorios.  NCh-ISO 17043-2011: Evaluación de la Conformidad – Requisitos Generales para los Ensayos de Aptitud.

Canadá. 1. Winnipeg.0 Generalidades 1.3.3% de respuestas.INSTRUCTIVO PEEC 2015 SUBPROGRAMA SUB-POBLACIONES DE LINFOCITOS T 1. el plazo de respuesta de cada evaluación y las fechas de publicación de los informes de resultados. En el año 2014 se realizaron 2 evaluaciones a 13 laboratorios. se pueden revisar en los calendarios respectivos ubicados en el punto 15. registrando un 92. • Desde el año 1992 en el programa de inmunofenotipificación de leucocitos del United Kingdom National External Quality Assessment Service (UK NEQAS) del Reino Unido.1. Quality Assessment And Standardization For Immunological Measures Relevant To HIV/AIDS. • Desde el año 1997 en el QASI-PROGRAM. Las fechas establecidas para el envío del material de control. Periodicidad Durante el año 2015.0 del Capítulo Generalidades. Ir al índice V1 137 . las 2 evaluaciones programadas serán despachadas el 14 de Abril y el 06 de Octubre. 1. respectivamente. Antecedentes En el año 1997 se da inicio a este subprograma con la participación de 7 laboratorios clínicos. Centro Evaluador Externo Del Laboratorio De Referencia La Sección Inmunología está adscrita a 2 programas de Control de Calidad Externo.2.

INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. Católica. Actualmente está conformado por: TM. serán entregados a través de Correos de Chile. 1. Laboratorio de Inmunología Clínica. directamente por funcionarios del ISP. se realizarán en un triple embalaje que será entregado en los laboratorios de Santiago. María Cristina González Del Valle Clínica Miguel de Servet. Andoni Etcheverry L. A los laboratorios participantes se les informará por correo electrónico el día en que deben recepcionar el material control. las cuales resultaron negativas. QF. Hospital Sótero del Río. con participación de expertos externos al ISP. TM. Dra. Los envíos de cada evaluación. Dr. Estas muestras previamente han sido sometidas a las determinaciones de anticuerpos anti-VIH y antígenos de hepatitis B y C. Laboratorio de Inmunología. María Soledad Ripamonti Z. 138 V1 . tiene por objetivo asesorar en materias científico-técnicas y educativas al PEEC de Inmunología. reuniéndose dos veces al año. Laboratorio Clínico Cheul y Etcheverry. TM. Material de Control En cada evaluación efectuada en el año se envían 2 controles de sangre total con anticoagulante EDTA-K2. En los laboratorios de provincias.4. Patricia del Carmen Abumohor G Clínica Las Condes. Héctor Marcelo Ramírez S. Qco. Hospital Clínico Univ. Comité De Consultores Externos El Comité de Consultores Experto en el Área de Inmunología.5. María Rebeca Montalva D. Hospital Clínico Universidad de Chile.

CD3+/CD4+ y CD3+/CD8+. 1. 1.cl) o directamente en sitio web: http://peec. de lo contrario sus resultados quedarán excluidos de la evaluación. Seleccione el envío adecuado e ingrese sus resultados para cada material control. El laboratorio debe ingresar los resultados de cada subprograma en el Portal PEEC a través de la página web Institucional (http://www.6. La documentación asociada al material de control se publica en el Portal PEEC (opción “Material de Apoyo”) y también se envía junto al material de control. Manejo de material de Control. según corresponda - Nº total de leucocitos (céls/mm3) % linfocitos Nº absoluto linfocitos totales (céls/mm3) % CD3+ Nº absoluto CD3+ (céls/mm3) % CD3+/CD4+ Nº absoluto CD3+/CD4+ (céls/mm3) %CD3+/CD8+ Nº absoluto CD3+/CD8+ (céls/mm3) Los parámetros a evaluar su desempeño son los porcentajes y Nº absolutos de las poblaciones celulares CD3+. Debe especificar las informaciones que se solicitan respecto a metodología. Envío de Resultados Ver lo indicado en el subtítulo “Procedimiento de Envío de Resultados” del capítulo Generalidades de este instructivo.“Instructivo de Ingreso y Envío de Resultados: Inmunología”.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1.ispch. Instructivos de uso Portal PEEC. debe seguir instrucciones dadas en el siguiente documento ubicado en el mismo portal: .cl/HInicio. Este instructivo lo encontrará en la página que se accede al ingresar con su código y clave de acceso. Una vez ingresado al portal. 1. Documentación 1.gov.ispch. en el menú de inicio de este Instructivo PEEC.2. El reporte definitivo se debe realizar obligatoriamente antes de la fecha de cierre del portal.1 Parámetros a informar. reactivos e instrumentos utilizados que debe enviarse obligatoriamente en cada evaluación. 139 V1 .6.1. seleccione el ícono correspondiente a “Ingreso de Resultados” y posteriormente “Ingresar Resultados”.aspx. Para ingresar al Portal PEEC y aprender a manejarlo.6. Las fechas establecidas las puede revisar en el “Calendario Plazos de Respuesta PEEC 2015”. Aparecerán todos los Subprogramas PEEC a los cuales su laboratorio está adscrito.7.5.

1. con el cual se comparan los resultados de cada laboratorio participante. Para evaluar los datos se utilizan estimadores robustos. por lo que usted debe realizar el envío definitivo de sus resultados en cada uno de ellos. representará la media nacional o valor designado ( X r). Los plazos máximos para recepcionar las respuestas de las dos evaluaciones a través del Portal PEEC. aplicando algoritmo A según ISO 13528. CD3+/CD4+ y CD3+/CD8+. La no participación en algún subprograma.). en relación a todos los métodos e independientemente según el método informado. para % y Nº absoluto de CD3+.) y el coeficiente de variación robusto (CVr. 140 V1 .8 Procesamiento de datos Los resultados para cada muestra son analizados a partir de estimadores robustos: media robusta ( X r). son el 23 de Abril y 16 de Octubre a través del Portal PEEC. es decir a los resultados agrupados. previa justificación de la razón de no participación. la desviación estándar robusta (Sr.INSTRUCTIVO PEEC 2015 Los procesos son individuales para cada subprograma. debe ser informada por el laboratorio a través del Portal PEEC. La media robusta sin diferenciación de método/instrumento. desviación estándar robusta (Sr) y coeficiente de variación robusto (CVr). se les calcula la media robusta ( X r) (mediana). Los datos cuantitativos proporcionados por los laboratorios participantes se someten al tratamiento estadístico que los agrupan por analito y por método analítico según la determinación.

entonces:  Xi  Xr  Ζ sr Suma reescalada de puntaje-Z (SRZ): es una expresión que evalúa el desempeño de un laboratorio en el tiempo. que se presentan a continuación: Porcentaje de sesgo: representa el grado de desviación del resultado informado por el laboratorio participante (Xi) con respecto al valor consenso ( X r). se utilizarán tres estadísticos. El puntaje-Z se calcula con la media robusta que se define como Χ r. CD3+/CD4+ y CD3+/CD8+. la desviación estándar robusta que se define como Sr y el valor del laboratorio participante se define como Xi. expresado como porcentaje. Para las determinaciones de este subprograma. n SRZ   Zi i 1 n 141 V1 .9. Se usan los resultados de las últimas 3 evaluaciones ( Zi =sumatoria del puntaje-Z de las últimas 6 muestras). Criterios de Evaluación En este subprograma los resultados de los laboratorios participantes definen el consenso para las determinaciones de CD3+.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. obteniéndose como lo explica el procesamiento de datos en el siguiente punto. % de Sesgo  X  X  * 100 i r Xr Puntaje-Z o índice de desviación estándar (IDE): es una estimación del desempeño con respecto a los laboratorios participantes.

Informes de evaluación El Laboratorio de Referencia publicará un cuadro comparativo de los resultados indicando el puntaje adjudicado en el envío correspondiente y el puntaje total de las últimas 6 muestras. Debe investigar por ejemplo el proceso de control de calidad. según parámetro y método.0 “Certificado de Participación” del capítulo Generalidades de este instructivo).99 ó 2. cada evaluación contará con un consolidado. si se realizan 2 evaluaciones interlaboratorios anuales y en cada una se evalúan 2 muestras. PUNTAJE-Z ó SRZ -2.0 Evaluación de desempeño El desempeño de cada analito en % y Nº absoluto es evaluado en cada participación a través del puntaje-Z o IDE. se utiliza el SRZ. es decir.INSTRUCTIVO PEEC 2015 2. se indicará sólo el % de sesgo y puntaje-Z correspondientes.0 DESEMPEÑO Satisfactorio -2. El resultado SRZ está en función de los últimos 6 puntajes-Z obtenidos para un analito determinado. 2. En el periodo en que aún no se reúnen las 6 resultados. Aplicar acciones correctivas 2.0 ≤ Z/SRZ ≤ 2. Para los laboratorios que no participen y así lo declaren en el Portal PEEC. Los resultados se remitirán a partir del 13 de Mayo y 05 de Noviembre.0 ≥ Z/SRZ ≥ 3. el cual en encuentra publicado en el Portal PEEC – Carpeta “Informes” y consta de un cuadro comparativo de resultados para cada envío. 142 V1 .01 >Z/SRZ> -2. en el informe de resultado aparece para ese analito un valor de SRZ. se emitirá un informe de No Participación con la justificación indicada por el laboratorio. La interpretación viene dada por la siguiente tabla. El valor de SRZ se actualiza incorporando el resultado séptimo y eliminando el primer valor de puntaje-Z de la serie de 6.0 Cuestionable Insatisfactorio COMENTARIOS Comparación aceptable con el grupo Debería investigar por ejemplo el proceso de control de calidad.99 -3.2. para conocer el desempeño histórico del laboratorio participante. Además.1. Certificado de Participación El ISP entrega un diploma que certifica la participación anual en el PEEC del subprograma “Subpoblaciones de Linfocitos T” a cada participante que responda todas las evaluaciones en los plazos técnicamente definidos y que cumplan los requisitos estipulados por el PEEC (ver punto 10.01<Z/SRZ<2. al cabo de 1 año y medio.

Referencias      NCh 2445/1. Robust statistics: a method of coping with outliers. NCh-ISO 17043-2011: Evaluación de la Conformidad – Requisitos Generales para los Ensayos de Aptitud.Parte 2: Selección y de los programas de ensayos de aptitud por los organismos de acreditación de laboratorios.Parte 1: Desarrollo y operación de los programas de ensayo de aptitud.3.Of1999 “Ensayos de aptitud mediante comparaciones interlaboratorios. ISO 13528 “Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons”.Of1999 “Ensayos de aptitud mediante comparaciones interlaboratorios. Analytical Methods Committee Nº 6 Apr 2001. 143 V1 .INSTRUCTIVO PEEC 2015 2. Royal Society of Chemistry 2001. NCh 2445/2.

0 del Capítulo Generalidades. en el año 2000 se incorporó como subprograma del Programa de Evaluación Externa de la Calidad (PEEC). Las fechas establecidas para el envío del material de control. Generalidades 1. inició en 1998 la evaluación de la tipificación del antígeno (Ag.INSTRUCTIVO PEEC 2015 SUBPROGRAMA TIPIFICACIÓN DEL ANTÍGENO HLA – B27 1. 1. Periodicidad Durante el año 2015 se efectuarán dos evaluaciones que serán despachadas desde el ISP los días 01 de Abril y 07 de Octubre. se pueden revisar en los calendarios respectivos ubicados en el punto 15. Centro Evaluador Externo Del Laboratorio De Referencia El laboratorio de Histocompatibilidad del ISP.2. Inglaterra.) HLA-B27 con un plan piloto. En el año 2014 la cobertura fue de 6 laboratorios privados.0. Antecedentes El laboratorio de Histocompatibilidad del Instituto de Salud Pública (ISP) como Laboratorio de Referencia. Bristol. creando la Red de Laboratorios con 4 participantes todos pertenecientes al sector privado. está adscrito al programa de evaluación United Kingdom National External Quality Assesment Schemes para Histocompatibilidad e Inmunogenética (UK NEQAS for H&I). el plazo de respuesta de cada evaluación y las fechas de publicación de los informes de resultados. 1. Ir al índice V1 144 .1.3.

1. La documentación asociada al material de control se publica en el Portal PEEC (opción “Material de Apoyo”) y también se envía información junto al material de control. Hospital Sotero del Río. temperaturas de almacenaje y duración. Héctor Marcelo Ramírez S.1. autoclave y elimine el contenido.4. Dr. Con cada evaluación se publica un informe sobre las características de la muestra. consignándolo en la planilla de resultados. éstas deben ser procesadas como muestras de rutina. Laboratorio de Inmunología. Patricia del Carmen Abumohor G. Clínica Miguel de Servet. con participación de expertos externos al ISP. reuniéndose dos veces al año.. QF. María Cristina González Del Valle TM. Qco. Hospital Clínico Universidad de Chile. Si durante el envío las muestras resultaran dañadas.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1.5.6. tiene por objetivo asesorar en materias científico-técnicas y educativas al PEEC de Inmunología. María Soledad Ripamonti Z. 1. El material de control es negativo para VIH. Andoni Etcheverry L. Actualmente está conformado por: TM.5. TM. debe manejarse como potencialmente infeccioso.1 Parámetros a evaluar Se evalúa la tipificación del Ag HLA-B27 en cuanto a identificar la presencia o ausencia de él en la muestra analizada. Material de Control En cada evaluación se enviarán dos muestras de sangre con anticoagulante CPDA. Clínica Las Condes. de acuerdo a las distintas técnicas a emplear y su manipulación en el laboratorio. Laboratorio Clínico Cheul y Etcheverry.6. Hepatitis B y C. Hospital Clínico Universidad Católica. sin embargo. Manejo de material de Control. 145 V1 . Comité De Consultores Externos El Comité de Consultores Expertos en el Área de Inmunología. Dra. María Rebeca Montalva D. e información de las fechas límite de recepción de resultados. 1. Laboratorio de Inmunología Clínica. consignándose en la planilla de respuesta si la muestra analizada es positiva o negativa para dicho antígeno. Documentación 1.

previa justificación de la razón de no participación.7. Este instructivo lo encontrará en la página que se accede al ingresar con su código y clave de acceso. que analiza por técnica PCR-SSP específica para Ag. debe seguir instrucciones dadas en el siguiente documento ubicado en el mismo portal:  “Instructivo de Ingreso y Envío de Resultados: Tipificación de Antígeno HLAB27”. Los plazos máximos para recepcionar las respuestas de las dos evaluaciones a través del Portal PEEC. Los procesos son individuales para cada subprograma. reactivos e instrumentos utilizados que debe enviarse obligatoriamente en cada evaluación.aspx. Una vez ingresado al portal.8. Las fechas establecidas las puede revisar en el “Calendario Plazos de Respuesta PEEC 2015”. Procesamiento de datos Los resultados informados por cada laboratorio participante es comparado con los obtenidos por el Laboratorio de Referencia que es el Laboratorio de Histocompatibilidad del ISP. Esta metodología es controlada periódicamente por el programa específico de evaluación externa de calidad al cual está adscrito el laboratorio de referencia. en el menú de inicio de este Instructivo PEEC.cl/hinicio. 1.gov.cl) o directamente en sitio web: http://peec. 146 V1 .ispch. Debe especificar las informaciones que se solicitan respecto a metodología. Para ingresar al Portal PEEC y aprender a manejarlo. seleccione el ícono correspondiente a “Ingreso de Resultados” y posteriormente “Ingresar Resultados”.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1.6. El reporte definitivo se debe realizar obligatoriamente antes de la fecha de cierre del portal. deberá ser informada por el laboratorio a través del Portal PEEC. 1. Aparecerán todos los Subprogramas PEEC a los cuales su laboratorio está adscrito. por lo que usted debe realizar el envío definitivo de sus resultados en cada uno de ellos. Seleccione el envío adecuado e ingrese sus resultados para cada material control. son el 09 de Abril y 16 de Octubre a través del Portal PEEC. El laboratorio debe ingresar los resultados de cada subprograma en el Portal PEEC a través de la página web Institucional (http://www. de lo contrario sus resultados quedarán excluidos de la evaluación.ispch. La No participación en algún subprograma. Envío de Resultados Ver lo indicado en el subtítulo “Procedimiento de Envío de Resultados” del capítulo Generalidades de este instructivo. Instructivos de uso Portal PEEC. HLA-B27 las muestras enviada.2.

2. En la última entrega de resultados se incluirá un Informe general o consolidado que detalla: • Caracterización de las muestras enviadas. Resultados discordantes tendrán un valor arbitrario de 0 correspondiendo a 0% de concordancia con el Laboratorio de Referencia. 147 V1 . Certificado de Participación El ISP entrega un diploma que certifica la participación anual en el PEEC del subprograma “Tipificación del Antígeno HLA B27” a cada participante que responda todas las evaluaciones en los plazos técnicamente definidos y que cumplan los requisitos estipulados por el PEEC (ver en el punto 10.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1.9.1 Análisis Cualitativo Cada muestra enviada es evaluada de acuerdo al siguiente esquema:    Resultados concordantes con los obtenidos por el Laboratorio de Referencia obtendrán un valor arbitrario de 5 que corresponde al 100% de concordancia. Se considera desempeño satisfactorio al obtener resultado concordante de todas las muestras analizadas. 2.9. 2. • Información de los métodos utilizados. Este informe general se encuentra en el link Informes / Informe consolidado. Criterios de Evaluación 1.2. • Análisis General. • Análisis de las evaluaciones. Informes de evaluación Los informes de evaluación de desempeño individual para cada laboratorio estarán disponibles a partir del 23 de Abril y del 30 de Octubre respectivamente.0 Evaluación de desempeño Según lo señalado en punto anterior se considera desempeño satisfactorio al obtener resultado concordante de todas las muestras analizadas.1. • Comentarios generales.0 “Certificado de Participación” del capítulo Generalidades de este instructivo).

INSTRUCTIVO PEEC 2015

AREA QUÍMICA CLÍNICA
SUBPROGRAMA QUÍMICA SANGUÍNEA
1.0. Generalidades
1.1. Antecedentes
Este programa se inició en el año 1979 con el apoyo de la Sociedad Chilena de
Química Clínica. En esa oportunidad participaron 201 laboratorios clínicos públicos y
privados.
El programa ha contribuido eficazmente a mejorar la calidad de las prestaciones de
los exámenes de química clínica evaluados, ayudando a mejorar la exactitud de las
determinaciones y disminuir la dispersión de los resultados.
Hasta el año 2014 se han efectuado 103 evaluaciones, manteniéndose
periódicamente cuatro evaluaciones anuales desde el año 1996.
El número de laboratorios participantes en este subprograma durante el año 2014
fue de 593.

1.2. Periodicidad
Durante el 2015 se mantendrá la periodicidad de cuatro evaluaciones anuales
enviándose éstas respectivamente los días: 24 de marzo, 23 de junio, 8 de
septiembre y 10 de noviembre.

1.3. Centro Evaluador Externo Del Laboratorio De
Referencia
La sección Química Clínica está adscrita a dos programas de evaluación externa de
calidad:

EQAS Clinical Chemistry (Monthly) Program, de Biorad.

UKNEQAS Clinical Chemistry, del Reino Unido.

Ir al índice
148
V1

INSTRUCTIVO PEEC 2015
1.4. Comité De Consultores Externos
Dra. Teresa Quiroga G.

Subdirector Médico del Servicio de
Laboratorios Clínicos de la Red de Salud
Universidad Católica.

Dra. Carolina Prieto C.

Jefe
Laboratorio
Clínico
Hospital
DIPRECA.
Representante Sociedad Médica de
Laboratorios Clínicos.

TM. Francesca Gho B.

Encargada de Calidad, Hospital San
José.
Representante Sociedad
Chilena de
Química Clínica.

1.5. Material de Control
El material de control suministrado a los laboratorios en las evaluaciones de química
sanguínea (QS) es suero control liofilizado de origen humano. Es un material estable,
homogéneo y estéril, el cual ha sido probado como negativo para los virus de
inmunodeficiencia humana (VIH), Hepatitis B y C.

1.5.1 Analitos a evaluar
El programa QS evalúa los siguientes 23 analitos: Alanino aminotransferasa
(ALT/GPT), Albúmina, Amilasa, Aspartato aminotransferasa (AST/GOT), Bilirrubina
Directa, Bilirrubina total, Calcio, Cloruro, Colesterol total, Creatin quinasa (CK),
Creatinina, Fosfatasa alcalina, Fosfato, Gamma glutamil transpeptidasa (GGT),
Glucosa, HDL Colesterol, Hierro, Potasio, Proteínas totales, Sodio, Triglicéridos,
Urato y Urea.

1.6. Documentación
1.6.1. Manejo de material de Control.
La descripción del material control suministrado se publica en el Portal PEEC (opción
“Material de Apoyo”) y también se envía junto al material de control con cada
evaluación.
Es un inserto que señala el tipo de material, la forma correcta de reconstituir,
precauciones de bioseguridad, conservación y estabilidad.

149
V1

INSTRUCTIVO PEEC 2015
1.6.2. Instructivos de uso Portal PEEC
Para ingresar al Portal PEEC y aprender a manejarlo, debe seguir instrucciones dadas
en el “Instructivo de Ingreso y Envío de Resultados: Química Clínica”,
ubicado en el mismo portal. Este instructivo lo encontrará en la página que se accede
al ingresar con su código y clave de acceso.

1.7. Envío de Resultados
Ver lo indicado en el subtítulo “Procedimiento de Envío de Resultados” del
capítulo Generalidades
El laboratorio debe ingresar los resultados de cada subprograma en el Portal PEEC
a través de la página web Institucional (http://www.ispch.cl) o directamente en sitio
web: http://peec.ispch.gov.cl/hinicio.aspx.
Una vez ingresado al portal, seleccione el ícono correspondiente a “Ingreso de
Resultados” y posteriormente “Ingresar Resultados”. Aparecerán todos los
Subprogramas PEEC a los cuales su laboratorio está adscrito. Seleccione el envío
adecuado e ingrese sus resultados para cada material control. Debe especificar las
informaciones que se solicitan respecto a metodología, reactivos e instrumentos
utilizados que debe enviarse obligatoriamente en cada evaluación.
El informe definitivo se debe realizar obligatoriamente antes de la fecha de cierre
del portal, de lo contrario sus resultados quedarán excluidos de la evaluación. Las
fechas establecidas las puede revisar en el “Calendario Plazos de Respuesta
PEEC 2015”, en el menú de inicio de este Instructivo PEEC.
Los procesos son individuales para cada subprograma, por lo que usted debe realizar
el envío definitivo de sus resultados en cada uno de ellos.
La No participación en algún subprograma, previa justificación de la razón de no
participación, deberá ser informada por el laboratorio a través del Portal PEEC (ícono
X), en el plazo de respuesta.
Los plazos máximos para enviar los resultados de las cuatro evaluaciones
al ISP son respectivamente: 6 de abril, 6 de julio, 21 de septiembre y 24 de
noviembre.

1.8 Procesamiento de datos
Los datos ingresados al Portal PEEC se procesan en un programa computacional para
su tratamiento estadístico, agrupándolos previamente por analitos, métodos
analíticos e instrumentos comunes. Luego se analizan utilizando estadística robusta
para calcular el promedio, coeficiente de variación y desviación estándar.
Los cálculos de estos tres parámetros se llevan a cabo con un número mínimo de 10
participantes.
Los grupos de equipos aparecen señalados en el Portal PEEC / Informes / Informes
consolidados/ Grupos de Equipos para Química Sanguínea.
150
V1

INSTRUCTIVO PEEC 2015

1.9 Criterios de Evaluación
El criterio de evaluación es el establecido por la norma NCh-ISO 17043-2011:
Evaluación de la Conformidad – Requisitos Generales para los Ensayos de Aptitud,
el cual considera el Z score.
Z score o índice de desviación estándar (IDE): es una estimación del
desempeño con respecto a los laboratorios participantes. El Zscore se calcula con la
media robusta que se define como Xr, la desviación estándar robusta que se define
como Sr y el valor del laboratorio participante que se define como Xi:

Z

 Xi  Xr 
Sr

DRP (Desvío Relativo Porcentual): Este porcentaje de error se incluye en los
informes para que el laboratorio calcule su Error Total.

DRP 

 Xi  Xr  *100
Xr

2.0. Evaluación de desempeño
Para evaluar el desempeño se utiliza la escala del Z score, como valor absoluto,
establecida por la norma ISO 17043:
|z| ≤ 2,0

Desempeño “Satisfactorio”

2,0 < |z| < 3,0

Desempeño “Cuestionable”

|z| ≥ 3,0

Desempeño “Insatisfactorio”

En general el desempeño del laboratorio se evalúa para cada analito según
Metodología, con un número mínimo de 10 participantes, caso contrario, ni el n <
10, el desempeño se establece por Analito, por el total de respuestas.
Cuando el laboratorio utiliza equipos con reactivos dedicados, el desempeño por
analito se establece con su grupo par.

151
V1

99 6.9 Dimension AR/ARX/RxL Max 18 270.7 Dimension AR/ARX/RxL/RxL Max/Xpand 21 267. En el recuadro siguiente se resume la información que aparece en este tipo de informe para un analito: Ejemplo de informe parcial: Analito/Método/Instrumento/Modelo/Unidad N Promedio DS CV Total de respuestas 531 278.09 2. En este informe se resume.32 5.22 4.1.35 4.34 14. Ambos informes se publican en el Portal PEEC.42 15.3 Cobas c111/c311/c501/6000/8000/Mira 74 284. Informes de evaluación Una vez procesada cada evaluación se generan dos tipos de informes para los laboratorios participantes: un informe general o consolidado. donde figura el número de la evaluación.3 CHOD / PAP 459 281. que corresponde a un cuadro comparativo de resultados.77 5.89 4.5 Mindray BA-88A/BS120-200-300-400-800 84 276.86 5.06 2. 2.5 Architect c4000/c8000/ci800-1800-820016200 27 280.1.27 11.4 Siemens Advia chemistry systems 13 277.48 13. y otro individual.9 Colesterol – mg/dL 152 V1 . por Analito.INSTRUCTIVO PEEC 2015 2. Este informe es un cuadro comparativo de resultados con todos los analitos y métodos analíticos evaluados.6 Hitachi 902/911/912/917 47 285.29 2. que dice relación con el desempeño de los resultados de cada laboratorio. el número de laboratorios participantes (N).51 4.23 8. Método y tipo de Instrumento.3 Dirui CS-240-300-300B-800-T240 20 284.39 1. la desviación estándar (DS) y el coeficiente de variación (CV).95 7.18 12.6 Hitachi 704/705/711/717 16 287.82 12.86 1.64 4.1 Consolidado El laboratorio tiene acceso a este informe a través del Portal PEEC en la carpeta Informes / Informe consolidado. el mes y el año. los valores promedios de consenso.

con sus respectivas unidades.07 5.3 Química seca / Vitros 250-350-4600-5. Los grupos de equipos aparecen señalados en el Portal PEEC/ Material de apoyo/Descargar material. en la misma línea. como Grupos de Equipos Química Sanguínea. Bajo la línea Identificación de la Evaluación se describen el número de envío anual y número de evaluación correspondiente.32 4.91 16. Número de laboratorios evaluados 153 V1 .54 19. El Desempeño para cada analito incorpora el valor Z score con sus respectivos rangos establecidos.8 Wiener CM-250. el Grupo y tipo de Equipo utilizado. tipo de muestra suministrada y versión de informe.88 7. agregándose junto a la Identificación de la Evaluación el Desempeño.INSTRUCTIVO PEEC 2015 Thermo/Wiener Konelab K30i-60i/CT200i300i-600i 11 287. Página 2: Se repite encabezado de página 1. Desviación estándar robusta (Sr).Selectra 1-2-E-XLProM- 26 281. Modelo y finalmente el Método mediante el cual fueron cuantificados los distintos analitos.7 BioSystems A15/BTS 310-330-370-370 plus 12 272. Cada informe consta de 6 hojas. Metrolab TEC 2300-2300 plus 37 280.1.6 Vitalab Eclipse/Plus .2 Informe de resultados individual Este informe da cuenta del desempeño de los resultados informados por el laboratorio.34 3. las fechas de envío y entrega de informe. Bajo la línea Equipamiento Utilizado en Material de Control se agregan encabezados para los Analitos evaluados por el laboratorio. con su Marca. Bajo el recuadro Resultados del Material de Control Resumen están los resultados informados por el laboratorio.56 13. El informe individual puede obtenerlo cada participante ingresando al Portal PEEC. las cuales contienen la siguiente información: Página 1: En la parte superior izquierda se identifica al laboratorio.53 4. la Media robusta (Xr).1-5600950 72 259.4 2. comparando los valores Z score de cada analito frente a los rangos establecidos por la norma ISO 17043.54 10. desde el link Informes / Informe de Resultados.28 11.

Ejemplos: Triglicéridos con blanco de glicerol: cuando se usa reactivo sin blanco de glicerol (durante el 2014 solo 4 laboratorios utilizaron triglicéridos con blanco de glicerol). Z score y Desvío relativo porcentual (DRP). pero estos cálculos no son confiables y se anula el desempeño por el encargado del subprograma del PEEC. Página 4: Describe los estadígrafos Xr. Coeficiente de variación robusto (CVr). La columna Clasificado en señala en cada línea la clasificación del Desempeño según Metodología o Analito. Un caso de excepción son los reactivos Siemens para equipos Dimension. Lo anterior hace que el sistema calcule. n. n. Si aparece en blanco significa que fue evaluado por metodología (ver página 4 del informe). Sr. frente a cada analito aparecerá el criterio de desempeño. CVr Z score y DRP calculados según Metodología y vuelve a incorporar la columna Desempeño. indicando entre paréntesis el número de participantes con el mismo grupo de equipos. Sr. dado que éste se realiza por analito (frente al total de respuestas). con los datos proporcionados por los laboratorios. En algunos casos no se evalúa el desempeño y aparece la frase No evaluado. El n considera los instrumentos incluidos en cada Grupo de equipos. Lo anterior sólo aparece cuando el total de respuestas es igual o superior a 10. caso contrario aparece un espacio en blanco y su desempeño aparecerá en la página 5 del informe. El Desempeño se evalúa según el Z score obtenido por Metodología (cuando n ≥ 10) o por el total de respuestas. los cuales son informativos para que el laboratorio establezca comparaciones con sus grupos pares. Sr. Página 3: Describe los estadígrafos Xr. Si el laboratorio fue evaluado por metodología. cuando el laboratorio codifica erróneamente su método analítico. CVr Z score y DRP calculados según Analito y vuelve a incorporar la columna Desempeño. por Analito (si el n del método es < 10). La gran mayoría de los reactivos de diagnóstico comercializados en el país no usan fosfato de piridoxal. 154 V1 . Página 5: Describe los estadígrafos Xr.INSTRUCTIVO PEEC 2015 (n). caso contrario dirá No forma grupo. El DRP se incorpora para que el laboratorio calcule el porcentaje de error total para cada analito. Transaminasas. CVr Z score y DRP calculados según Equipamiento. para evaluarlo cuando éste se realiza por el total de respuestas. n.

deberá transformarlas a las que aparecen más abajo en la tabla. Los informes de resultados para cada evaluación estarán disponibles en el Portal PEEC los días 20 de abril. 155 V1 . 2. No se efectuarán transformaciones de unidades y para el informe de resultados se considerará la respuesta que cada laboratorio ingrese como expresada en las unidades de la tabla ya mencionada.3. Si algún laboratorio utiliza unidades distintas. que reciben todos los participantes. 2.INSTRUCTIVO PEEC 2015 Página 6: Esta página está reservada para: Observaciones específicas.2. en respuesta a alguna consulta específica u otra. 20 de julio. Certificado de Participación El ISP entregará un diploma que certificará la participación anual en el PEEC de Química Sanguínea a cada participante que responda todas las evaluaciones de este subprograma en los plazos técnicamente definidos y que cumplan los requisitos estipulados por el PEEC (ver punto 10.0 “Certificado de Participación” del capítulo Generalidades). 5 de octubre y 9 de diciembre. para aclarar por qué no se evaluó su desempeño. que reciben algunos laboratorios en forma exclusiva. Observaciones Generales. Unidades consideradas por analito Estas son las únicas unidades consideradas para el procesamiento de datos.

F.K. ALT / GPT Según I.C.C.C. / sin piridoxal fosfato (tampón TRIS) Según I. (tampón fosfato) Química seca 156 V1 .G.4. / con piridoxal fosfato (tampón TRIS) Según D. AST / GOT Bilirrubina directa Bilirrubina total Calcio Cloruro Colesterol Total Creatinina Creatin quinasa. Métodos analíticos Analito Alanino aminotransferasa.INSTRUCTIVO PEEC 2015 2.F. GGT Hierro Potasio Proteínas totales Sodio Triglicéridos Urato Urea Unidad U/L (37º g/dL U/L (37º U/L (37º mg/dL mg/dL mg/dL mmol/L mg/dL mg/dL U/L (37º U/L (37º mg/dL mg/dL mg/dL U/L (37º g/dL mmol/L g/dL mmol/L mg/dL mg/dL mg/dL C) C) C) C) C) C) ALANINO AMINOTRANSFERASA.C. ALT / GPT Albúmina Amilasa Aspartato aminotransferasa. CK Fosfatasa alcalina Fosfato Glucosa HDL Colesterol Gamma-glutamil-transpeptidasa.C.

C.F. / sin piridoxal fosfato (tampón TRIS) Según I.K.C. / con piridoxal fosfato (tampón TRIS) Según D. Sulfanílico /cetrimida Química seca DCA Oxidación por vanadato 157 V1 .altoheptaosa CNP-maltoheptaóxido CNP-triosa/CNPG3 G7 PNP Maltotetraosa PNP-malto-4-5-6osa PNP-triosida (G3) Química seca ASPARTATO AMINOTRANSFERASA. AST / GOT Según I.C. (tampón fosfato) Química seca BILIRRUBINA DIRECTA Ac.INSTRUCTIVO PEEC 2015 ALBÚMINA Verde de bromocresol Púrpura de bromocresol Química seca AMILASA 2-cloro-PNP-. sulfanílico diazoado Dimetilsulfóxido (DMSO) DPD Ac.C.C.F.G.

Sulfanílico /cetrimida Química seca DCA Oxidación por vanadato Ión Diazonio CALCIO Azul de metiltimol Arsenazo III o .Cresolftaleína complexona Química seca Fosfonazo III NM-BAPTA CLORURO Mercurio tiocianato/iones férrico TPTZ Potenciometría directa (*) con electrodo ion selectivo (ISE) Potenciometría indirecta (**) con electrodo ion selectivo (ISE) Química seca Titulación con mercurio nitrato/difenilcarbazona COLESTEROL TOTAL Colesterol esterasa/colesterol oxidasa/peroxidasa (CHOD/PAP) Lipasa/colesterol oxidasa/peroxidasa Química seca 158 V1 .INSTRUCTIVO PEEC 2015 BILIRRUBINA TOTAL Ac. sulfanílico diazoado Dimetilsulfóxido (DMSO) DPD Ac.

C. /tampón HEDTA( GLUCOSA Glucosa oxidasa/peroxidasa (GOD/PAP) Química seca Hexoquinasa/glucosa 6-fosfato-DH.F.K.A.C. / p-nitrofenil fosfato (tampón AMP) p-nitrofenil fosfato (tampón glicina) Química seca fenil fosfato/ferricianuro/4-aminoantipirina. Glucosa deshidrogenasa 159 V1 . / p-nitrofenil fosfato (tampón dietanolamina) Según I.C.G.C. UV. Punto final p-nitrofenil fosfato (tampón carbonato) HMP-benzofuranona fosfato (tampón AMP) p-nitrofenil fosfato (tampón TRIS) Según A.INSTRUCTIVO PEEC 2015 CREATININA Jaffé cinético Enzimático Jaffé punto final con desproteinización Química seca Jaffé punto final sin desproteinización CREATIN – QUINASA (CK) Colorimetría NAC activado Rosalki Química seca FOSFATASA ALCALINA Según D.C.

inmunoinhibición Medida directa.INSTRUCTIVO PEEC 2015 HDL Colesterol Concavalina A Química seca Fosfotungstato Medida directa. GGT G-glutamil-carboxi-nitroanilida G-glutamil-p-nitroanilida Química seca HIERRO Ferrozina (PBTS) o Triacina (TPTZ) Cromazurol/bromurocetiltrimetilamonio (CAB) Química seca Nitro PAPS Batofenantrolina POTASIO Potenciometría directa (*) con electrodo ion selectivo (ISE) Potenciometría indirecta (**) con electrodo ion selectivo (ISE) Fotometría de llama Química seca Turbidimétrico (tetrafenilboronato) 160 V1 . otros métodos GAMMA .GLUTAMIL TRANSPEPTIDASA. Medida directa. Izawa y cols. polímero-anión Medida directa – PEG Medida directa.

INSTRUCTIVO PEEC 2015 PROTEÍNAS TOTALES Biuret (c/sin blanco de muestra) Química seca SODIO Potenciometría directa (*) con electrodo ion selectivo (ISE) Potenciometría indirecta (**) con electrodo ion selectivo (ISE) Fotometría de llama Química seca Fotométrico (uranilacetato) TRIGLICÉRIDOS Lipasa/glicerol kinasa/glicerol 3-fosfato oxidasa/peroxidasa /blanco glicerol Lipasa/glicerol kinasa/glicerol 3-fosfato oxidasa/peroxidasa (GPO/PAP) Lipasa/glicerol kinasa/piruvato quinasa/láctico deshidrogenasa Química seca Lipasa/glicerol DH/NAD-UV URATO Uricasa/peroxidasa/4-aminoantipirina/fenol Uricasa/peroxidasa/4-aminoantipirina/diclorobencenosulfonato (***) Uricasa/catalasa/aldehído DH Fosfotungstato Uricasa/UV (disminución de la absorbancia) Uricasa/peroxidasa/4-aminoantipirina/TOOS Uricasa/peroxidasa/4-aminoantipirina/EHSPT Uricasa/peroxidasa/4-aminoantipirina/TBHB Química seca 161 V1 .

: Federación Internacional de Química Clínica D.C.G. : Sociedad Alemana de Química Clínica 162 V1 .F.INSTRUCTIVO PEEC 2015 UREA Ureasa/fenol/hipoclorito Ureasa/salicilato/hipoclorito Ureasa/glutámico-DH/punto final Ureasa/glutámico-DH/cinético Química seca (*) Lectura directa de la muestra sin someterla a dilución (**) La muestra requiere ser diluida antes de tomar contacto con el electrodo (***) Diclorofenolsulfonato o derivados I.C.K.C.

TM. 23 de junio. Está destinado a evaluar el screening urinario. con tiras reactivas.INSTRUCTIVO PEEC 2015 SUBPROGRAMA QUÍMICA ORINA CUALITATIVA 1. las cuales se efectuarán los días 24 de marzo. tanto en forma manual como instrumental. Periodicidad La periodicidad de este programa para el 2015 será de cuatro evaluaciones anuales.0 Generalidades 1.2. Encargada de Calidad. Jefe Laboratorio Clínico Hospital DIPRECA. Subdirector Médico del Servicio de Laboratorios Clínicos de la Red de Salud Universidad Católica. Dra. 8 de septiembre y 10 de noviembre. Teresa Quiroga G. con una periodicidad de 4 evaluaciones anuales.3. El número de laboratorios participantes durante el año 2014 fue de 468.1. Hospital San José. Hasta el año 2014 se han efectuado 76 evaluaciones. Ir al índice V1 163 . Representante Sociedad Chilena de Química Clínica. Francesca Gho B. Carolina Prieto C. 1. Representante Sociedad Médica de Laboratorios Clínicos. 1. Antecedentes Este programa se inició en el año 1992 y se establece en forma regular a partir de 1996. Comité De Consultores Externos Dra.

pH. conservación y estabilidad.2. La descripción del material control suministrado y su manejo se publica en el Portal PEEC (opción “Material de Apoyo”) y también se envía junto al material de control con cada evaluación.6. valorado por diferentes métodos analíticos. Material de Control El material de control suministrado a los laboratorios en las evaluaciones de química urinaria cualitativa es de origen humano. Manejo de material de Control. Nitritos.gov.1. Densidad. líquido.cl) o directamente en sitio web: http://peec. 164 V1 . Proteínas. 1.5. Instructivos de uso Portal PEEC Para ingresar al Portal PEEC y aprender a manejarlo. seleccione el ícono correspondiente a “Ingreso de Resultados” y posteriormente “Ingresar Resultados”. Seleccione el envío adecuado e ingrese sus resultados para cada material control.aspx. Sangre y Urobilinógeno. Es un material homogéneo y estable.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. del Capítulo Generalidades). reactivos e instrumentos utilizados que debe enviarse obligatoriamente en cada evaluación. Leucocitos. Una vez ingresado al portal. Es un inserto que señala el tipo de material.5. Envío de Resultados Ver lo indicado en el subtítulo “Procedimiento de Envío de Resultados” del capítulo Generalidades.1 Analitos a evaluar Este programa evalúa los 10 siguientes analitos urinarios: Bilirrubina. El laboratorio debe ingresar los resultados de cada subprograma en el Portal PEEC a través de la página web Institucional (http://www.ispch.4. Hepatitis B y C. 1. (ver punto 15.4.2. Glucosa. debe seguir instrucciones dadas en el “Instructivo de Ingreso y Envío de Resultados: Química Clínica”. 1. Cetonas.cl/hinicio.5. Este instructivo lo encontrará en la página que se accede al ingresar con su código y clave de acceso. ubicado en el mismo portal. 1. de lo contrario sus resultados quedarán excluidos de la evaluación. Aparecerán todos los Subprogramas PEEC a los cuales su laboratorio está adscrito. Debe especificar las informaciones que se solicitan respecto a metodología. el cual ha sido probado como negativo para los virus de inmunodeficiencia humana (VIH).ispch. Las fechas establecidas las puede revisar en el “Calendario Plazos de Respuesta PEEC 2015”. Documentación 1. El informe definitivo se debe realizar obligatoriamente antes de la fecha de cierre del portal. precauciones de bioseguridad.

contra los cuales se comparan los resultados individuales.7. previa justificación de la razón de no participación. Criterios de Evaluación El criterio para establecer el desempeño de los resultados está dado por la coincidencia con los rangos de aceptabilidad para cada analito. 2. 21 de septiembre y 24 de noviembre. 1. Informes de evaluación Los laboratorios participantes tienen acceso a dos tipos de informes a través del Portal PEEC: un informe general o consolidado y un informe individual para cada participante. 2. deberá ser informada por el laboratorio a través del Portal PEEC (ícono X). Es decir.0. se establecen de las respuestas de los participantes. agrupados por tipo de análisis efectuado (lectura visual o lectura instrumental). dentro del plazo de respuesta. para cada analito. el laboratorio debe comparar sus resultados con los rangos de aceptabilidad de cada analito. Consolidado El laboratorio tiene acceso a este informe a través del Portal PEEC en la carpeta Informes / Informes consolidados. ya que es autoevaluativo.1.INSTRUCTIVO PEEC 2015 Los procesos son individuales para cada subprograma. Los rangos de aceptabilidad de resultados. considerando las diferentes marcas de tiras reactivas utilizadas e instrumentos comunes. 2.1. 165 V1 . Procesamiento de datos Los datos ingresados al Portal PEEC se procesan en un programa computacional. Actualmente está dividido en tres formatos: Consolidado Química Orina Cualitativa por Lectura Instrumental. Luego se establecen los rangos de aceptabilidad para cada analito a partir de los promedios aritméticos. 1. 6 de julio. que representan un mínimo de 70% de los resultados. insatisfactorio o cuestionable. por lo que usted debe realizar el envío definitivo de sus resultados en cada uno de ellos. La No participación en algún subprograma. de acuerdo a lo señalado en el punto anterior.8.1. Evaluación de desempeño En este subprograma no se califica el desempeño en satisfactorio. Consolidado Química Orina Cualitativa por Lectura Visual y Consolidado Química Orina Cualitativa Total de Respuestas (resume el total de respuestas según marca de tiras reactivas). para su posterior análisis estadístico. Los plazos máximos para enviar los resultados de las cuatro evaluaciones al ISP son respectivamente hasta el: 6 de abril. considerando aquellas coincidentes.

establecido por consenso. 166 V1 . Los diferentes grupos de equipos aparecen en el Porta PEEC / Material de apoyo.INSTRUCTIVO PEEC 2015 2. 5 de octubre y 9 de diciembre. Grupo. dejándose en blanco los datos sobre Grupo de equipo. tipo de muestra suministrada y versión de informe. Cada informe consta de 2 hojas. establecido por consenso. que reciben todos los participantes.2. Bajo la línea Resultados del Material de Control se proporcionan los Analitos y Su resultado informados por el laboratorio y luego el Valor asignado por analito. Marca y Modelo utilizado por el laboratorio. Informe de resultados individual Este tipo de informe es individual para cada laboratorio. desde el link Informes / Informe de Resultados. Observaciones Generales.1. las fechas de envío y entrega de resultados. 20 de julio. Marca y Modelo. Bajo la línea Identificación de la Evaluación se describen el número de envío anual y número de evaluación correspondiente. Lectura Instrumental Página 1: Se identifica al Laboratorio y la evaluación en forma similar a lo descrito para Lectura Visual. que reciben algunos laboratorios en forma exclusiva. Página 2: Similar a lo mencionado para Lectura visual. Bajo la línea Equipamiento se menciona el Tipo de lectura (Visual en este caso) y Tira Reactiva utilizada por el laboratorio. destinados sólo a lectura instrumental. las cuales contienen la siguiente información: Lectura Visual Página 1: En la parte superior izquierda se identifica al laboratorio. Página 2: Esta página está reservada para: Observaciones específicas. Equipo. Se puede obtener del Portal PEEC. Bajo la línea Resultados del Material de Control se proporcionan los Analitos y Su resultado informados por el laboratorio y luego el Valor asignado por analito. Bajo la línea Equipamiento se menciona el Tipo de lectura (Instrumental en este caso). Los informes de evaluación de desempeño para cada evaluación estarán disponibles en el Portal PEEC los días 20 de abril. Tira Reactiva.

deberá transformarlas a las que aparecen más abajo en la tabla.2. RESULTADOS PARA LECTURA VISUAL INTERPRETACIÓN Negativo (normal) Trazas (indicios) Positivo (+) (bajo) Positivo (++) (moderado) Positivo (+++) (alto) 167 V1 . Si algún laboratorio utiliza unidades distintas.3. 2. Certificado de Participación El ISP entregará un diploma que certificará la participación anual en el PEEC de Química urinaria a cada participante que responda todas las evaluaciones de este subprograma en los plazos técnicamente definidos. No se efectuarán transformaciones de unidades y para el informe de resultados se considerará la respuesta que cada laboratorio ingrese como expresada en las unidades de la tabla ya mencionada. y que cumpla los requisitos estipulados por el PEEC (ver subtitulo “Certificado de Participación” del capítulo Generalidades).INSTRUCTIVO PEEC 2015 2. Unidades consideradas por analito Estas son las únicas unidades consideradas para el proceso de datos.

INSTRUCTIVO PEEC 2015 UNIDADES PARA LECTURA INSTRUMENTAL CONSTITUYENTE UNIDAD Bilirrubina mg/dL Cetonas mg/dL Densidad * Glucosa mg/dL Leucocitos Le/L Nitritos mg/dL pH * Proteínas mg/dL Sangre Er/L Urobilinógeno mg/dL (*) sin unidades 168 V1 .

1. Periodicidad La periodicidad de este programa para el año 2015 será de dos evaluaciones anuales. El número de laboratorios participantes durante el año 2014 fue de 181 laboratorios. Generalidades 1. Ir al índice V1 169 . Centro Evaluador Externo Del Laboratorio De Referencia La sección Química Clínica está adscrita al programa de evaluación externa de calidad: • EQAS Urine Chemistry Program de Biorad. manteniéndose periódicamente dos evaluaciones anuales desde el año 2005.INSTRUCTIVO PEEC 2015 SUBPROGRAMA ORINA CUANTITATIVA 1. Hasta el año 2014 se han efectuado 20 evaluaciones.2. El propósito principal de su implementación es conocer el estado actual de las cuantificaciones de analitos urinarios a nivel nacional y contribuir a mejorar su calidad.3.1. 1.0. Antecedentes Este programa se inició en el año 2005 para evaluar los métodos de análisis urinarios cuantitativos sin tiras reactivas. las cuales se efectuarán los días 26 de mayo y 20 de octubre respectivamente.

Creatinina. Carolina Prieto C. Este instructivo lo encontrará en la página que se accede al ingresar con su código y clave de acceso. 170 V1 . Representante Sociedad Chilena de Química Clínica. Manejo de material de Control. 1.1. Para ingresar al Portal PEEC y aprender a manejarlo. debe seguir las instrucciones dadas en el “Instructivo de Ingreso y Envío de Resultados: Química Clínica”. Fosfato. Documentación 1. Urea y Urato. Subdirector Médico del Servicio de Laboratorios Clínicos de la Red de Salud Universidad Católica. Cloruro. Dra. el cual ha sido probado como negativo para los virus de inmunodeficiencia humana (VIH). Analitos a evaluar Este programa evalúa los 11 siguientes analitos urinarios: Calcio. conservación y estabilidad. Proteínas totales. Hepatitis B y C. Francesca Gho B. Glucosa. Material de Control El material de control suministrado a los laboratorios en las evaluaciones de química urinaria cuantitativa es orina líquida de origen humano. 1. homogéneo. La descripción del material control suministrado se publica en el Portal PEEC (opción “Material de Apoyo”) y también se envía junto al material de control con cada evaluación. Sodio.5.6. 1.5. Es un material estable. Teresa Quiroga G. Hospital San José.6. TM.6. precauciones de bioseguridad. Instructivos de uso Portal PEEC. Representante Sociedad Médica de Laboratorios Clínicos. Jefe Laboratorio Clínico Hospital DIPRECA. 1. Microalbúmina. ubicado en el mismo portal.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1.2. Potasio. Es un inserto que señala el tipo de material.4. Encargada de Calidad.1. Comité De Consultores Externos Dra. valorada por diferentes métodos analíticos.

métodos analíticos e instrumentos comunes. coeficiente de variación y desviación estándar.cl) o directamente en sitio web: http://peec. por lo que usted debe realizar el envío definitivo de sus resultados en cada uno de ellos.8 Procesamiento de datos Los datos ingresados al Portal PEEC se procesan en un programa computacional para su tratamiento estadístico. Los grupos de equipos aparecen señalados en el Portal PEEC / Informes / Informe consolidados / Grupos de Equipos para Química de Orina cuantitativa. en el plazo de respuesta.gov. seleccione el ícono correspondiente a “Ingreso de Resultados” y posteriormente “Ingresar Resultados”.ispch. La No participación en algún subprograma. Las fechas establecidas las puede revisar en el “Calendario Plazos de Respuesta PEEC 2015”. previa justificación de la razón de no participación. El laboratorio debe ingresar los resultados de cada subprograma en el Portal PEEC a través de la página web Institucional (http://www. se llevan a cabo con un número mínimo de 10 participantes. Aparecerán todos los Subprogramas PEEC a los cuales su laboratorio está adscrito. 171 V1 . deberá ser informada por el laboratorio a través del Portal PEEC (ícono X). Los cálculos de estos tres parámetros. Los procesos son individuales para cada subprograma. Una vez ingresado al portal. en el menú de inicio de este Instructivo PEEC. de lo contrario sus resultados quedarán excluidos de la evaluación. reactivos e instrumentos utilizados que debe enviarse obligatoriamente en cada evaluación. Luego se analizan utilizando estadística robusta para calcular el promedio. Debe especificar las informaciones que se solicitan respecto a metodología. 1.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1.7. El informe definitivo se debe realizar obligatoriamente antes de la fecha de cierre del portal. agrupándolos previamente por analitos.aspx.ispch. Envío de Resultados Ver lo indicado en el subtítulo “Procedimiento de Envío de Resultados” del capítulo Generalidades. Seleccione el envío adecuado e ingrese sus resultados para cada material control.cl/hinicio. Los plazos máximos para ingresar los resultados al Portal PEEC Laboratorio Biomédico son respectivamente hasta el: 9 de Junio y 3 de Noviembre.

el desempeño se establece por Analito por el total de respuestas. la desviación estándar robusta que se define como Sr y el valor del laboratorio participante que se define como Xi: Z  Xi  Xr  Sr DRP (Desvío Relativo Porcentual): Este porcentaje de error se incluye en los informes para que el laboratorio calcule su Error Total.9. El Zscore se calcula con la media robusta que se define como Xr.0 < |z| < 3.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. con un número mínimo de 10 participantes. el desempeño por analito se establece con su grupo par. caso contrario. DRP   Xi  Xr  *100 Xr 2. Evaluación de desempeño Para evaluar el desempeño se utiliza la escala del Z score. si el n < 10. Cuando el laboratorio utiliza equipos con reactivos dedicados.0 2. establecida por la norma ISO 17043: |z| ≤ 2.0. el cual considera el Z score.0 |z| ≥ 3. como valor absoluto. Criterios de Evaluación El criterio de evaluación es el establecido por la norma NCh-ISO 17043-2011: Evaluación de la Conformidad – Requisitos Generales para los Ensayos de Aptitud.0 Desempeño “Satisfactorio” Desempeño “Cuestionable” Desempeño “Insatisfactorio” En general el desempeño del laboratorio se evalúa para cada analito según Metodología. 172 V1 . Z score o índice de desviación estándar (IDE): es una estimación del desempeño con respecto a los laboratorios participantes.

9 35 19 6. Informes de evaluación Una vez procesada cada evaluación se generan dos tipos de informes para los laboratorios participantes: un informe general o informe consolidado. En este informe se resume.47 0.1. y otro individual. por método y tipo de Instrumento.3 8.1. los valores promedios de consenso.55 0. 2.1.5 3.25 7.1 17 6.50 6.1 FS/5600) NM-BAPTA (equipos Cobas) N Promedio DS CV 111 38 19 6. que corresponde a un cuadro comparativo de resultados.3 173 V1 .70 6.59 0.15 2. Consolidado Orina Cuantitativa (según método e instrumento) El laboratorio tiene acceso a este informe a través del Portal PEEC en el link Informes / Informe consolidado. Este informe es un cuadro comparativo de resultados con todos los analitos y métodos analíticos evaluados. donde figura el número de la evaluación. el número de laboratorios participantes (N). que dice relación con el desempeño de los resultados de cada laboratorio.0 3. En el recuadro siguiente se resume la información que aparece en este tipo de informe para un analito: Ejemplo de informe parcial: Consolidado Química de Orina Cuantitativo Constituyente/Método/Unidad Calcio .40 0. la desviación estándar (DS) y el coeficiente de variación (CV).14 0.49 0.9 21 7. el mes y el año.29 4.INSTRUCTIVO PEEC 2015 2.47 0.25 6.68 6.mg/dL Total de respuestas Arsenazo III Architec c4000/ci4100/c8000/ci8200/ci16200 o-Cresolftaleína complexona Cobas c111/c311/c501/serie6000/serie8000 Química seca (Vitros 250/350/5.

Bajo la línea Identificación de la Evaluación se describen el número de envío anual y número de evaluación correspondiente. En algunos casos no se evalúa el desempeño y aparece la frase No evaluado. Página 2: Se repite encabezado de página 1. El Desempeño se evalúa según el Z score obtenido por Metodología (cuando n ≥ 10) o por el total de respuestas. comparando los valores Z score de cada analito frente a los rangos establecidos por la norma ISO 17043. 174 V1 . tipo de muestra suministrada y versión de informe. Desviación estándar robusta (Sr). El DRP se incorpora para que el laboratorio calcule el porcentaje de error total para cada analito. Modelo y finalmente el Método mediante el cual fueron cuantificados los distintos analitos. con sus respectivas unidades. las cuales contienen la siguiente información: Página 1: En la parte superior izquierda se identifica al laboratorio. Coeficiente de variación robusto (CVr). Material de apoyo. El informe individual puede obtenerlo cada participante ingresando al Portal PEEC. como Grupos de Equipos Química de Orina cuantitativa. Los grupos de equipos aparecen señalados en el Portal PEEC.2. cuando el laboratorio codifica erróneamente su método analítico. Bajo la línea Equipamiento Utilizado en Material de Control se agregan encabezados para los Analitos evaluados por el laboratorio. con su Marca. el Grupo y tipo de Equipo utilizado. agregándose junto a la Identificación de la Evaluación el Desempeño.INSTRUCTIVO PEEC 2015 2. Bajo el recuadro Resultados del Material de Control Resumen están los resultados informados por el laboratorio. Cada informe consta de 6 hojas. por Analito (si el n del método es < 10). en la misma línea. El Desempeño para cada analito incorpora el valor Z score con sus respectivos rangos establecidos. Número de laboratorios evaluados (n).1. la Media robusta (Xr). La columna Clasificado en señala en cada línea la clasificación del Desempeño según Metodología o Analito. Z score y Desvío relativo porcentual (DRP). Informe de resultados individual Este informe da cuenta del desempeño de los resultados informados por el laboratorio. las fechas de envío y entrega de informe. desde el link Informes / Informe de Resultados.

que reciben todos los participantes. El n considera los instrumentos incluidos en cada Grupo de equipos. Si aparece en blanco significa que fue evaluado por metodología (ver página 4 del informe). Sr. Observaciones Generales. indicando entre paréntesis el número de participantes con el mismo grupo de equipos. para evaluarlo cuando éste se realiza por el total de respuestas. Si el laboratorio fue evaluado por metodología. Lo anterior sólo aparece cuando el total de respuestas es igual o superior a 10. caso contrario aparece un espacio en blanco y su desempeño aparecerá en la página 5 del informe. los cuales son informativos para que el laboratorio establezca comparaciones con sus grupos pares. Sr. n. Sr. n. en respuesta a alguna consulta específica u otra. Página 6: Esta página está reservada para: Observaciones específicas. CVr Z score y DRP calculados según Metodología y vuelve a incorporar la columna Desempeño. dado que éste se realiza por analito (frente al total de respuestas). CVr Z score y DRP calculados según Equipamiento. Página 4: Describe los estadígrafos Xr. para aclarar por qué no se evaluó su desempeño. n. Página 5: Describe los estadígrafos Xr. que reciben algunos laboratorios en forma exclusiva. caso contrario dirá No forma grupo.INSTRUCTIVO PEEC 2015 Página 3: Describe los estadígrafos Xr. Los informes de resultados para cada evaluación estarán disponibles en el Portal PEEC los días 23 de junio y 17 de noviembre. frente a cada analito aparecerá el criterio de desempeño. 175 V1 . CVr Z score y DRP calculados según Analito y vuelve a incorporar la columna Desempeño.

INSTRUCTIVO PEEC 2015

2.2. Certificado de Participación
El ISP entregará un diploma que certificará la participación anual en el PEEC de
Química de Orina Cuantitativa a cada participante que responda todas las
evaluaciones de este subprograma en los plazos técnicamente definidos y que
cumplan los requisitos estipulados por el PEEC (ver subtitulo “Certificado de
Participación” del capítulo Generalidades).

2.3. Unidades consideradas por analito
Estas son las únicas unidades consideradas para el procesamiento de datos. Si algún
laboratorio utiliza unidades distintas, deberá transformarlas a las que aparecen más
abajo en la tabla. No se efectuarán transformaciones de unidades y para el informe
de resultados se considerará la respuesta que cada laboratorio ingrese como
expresada en las unidades de la tabla ya mencionada.
CONSTITUYENTE
Calcio
Cloruro
Creatinina
Fosfato
Glucosa
Microalbúmina
Potasio
Proteínas
Sodio
Urato
Urea

UNIDAD
mg/dL
mmol/L
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/L
mmol/L
mg/dL
mmol/L
mg/dL
mg/dL

176
V1

INSTRUCTIVO PEEC 2015

SUBPROGRAMA HEMOGLOBINA GLICADA
1.0 Generalidades
1.1. Antecedentes
Este programa se inició como programa piloto en el año 2005, con la participación
de 108 laboratorios. Durante el año 2006 se efectuaron dos pruebas pilotos
adicionales, con la participación de 143 y 148 laboratorios respectivamente. A partir
del 2007 se incluye dentro de los programas regulares del PEEC del ISP.
Hasta el año 2014 se han efectuado 19 evaluaciones, con una periodicidad de dos
anuales. El número total de laboratorios participantes durante el año 2014 fue de
306.

1.2. Periodicidad
Durante el año 2015 la periodicidad de este programa será de dos evaluaciones
anuales, enviándose éstas los días 21 de Abril y 11 de Agosto respectivamente.

1.3. Centro Evaluador Externo Del Laboratorio De
Referencia
La sección Química Clínica está adscrita al Programa de Evaluación Externa de
BioRad, EQAS, Hemoglobin Program.

1.4. Comité De Consultores Externos
Dra. Teresa Quiroga G.

Subdirector Médico del Servicio de
Laboratorios Clínicos de la Red de Salud
Universidad Católica.

Dra. Carolina Prieto C.

Jefe
Laboratorio
DIPRECA.

Clínico

Representante Sociedad
Laboratorios Clínicos.
TM. Francesca Gho B.

V1

Médica

de

Encargada de Calidad, Hospital San
José.
Representante Sociedad
Química Clínica.

Ir al índice

Hospital

Chilena de

177

INSTRUCTIVO PEEC 2015

1.5. Material de Control
El material de control suministrado a los laboratorios en las evaluaciones de
hemoglobina glicada es un hemolizado de glóbulos rojos de origen humano, líquido
o liofilizado. Es un material estable, homogéneo y estéril, el cual ha sido probado
como negativo para los virus de inmunodeficiencia humana (VIH), Hepatitis B y C.

1.5.1 Analito a evaluar
El programa evalúa la HbA1c por los diversos métodos analíticos en uso en nuestro
país.

1.6. Documentación
1.6.1. Manejo de material de Control.
La descripción del material control suministrado se publica en el Portal PEEC (opción
“Material de Apoyo”) y también se envía junto al material de control con cada
evaluación.
Es un inserto que señala el tipo de material, la forma correcta de reconstituir (si
corresponde), precauciones de bioseguridad, conservación y estabilidad.

1.6.2. Instructivos de uso Portal PEEC
Para ingresar al Portal PEEC y aprender a manejarlo, debe seguir instrucciones dadas
en el “Instructivo de Ingreso y Envío de Resultados: Química Clínica”,
ubicado en el mismo portal. Este instructivo lo encontrará en la página que se accede
al ingresar con su código y clave de acceso.

1.7. Envío de Resultados
Ver lo indicado en el subtítulo “Procedimiento de Envío de Resultados” del
capítulo Generalidades
El laboratorio debe ingresar los resultados de cada subprograma en el Portal PEEC
a través de la página web Institucional (http://www.ispch.cl) o directamente en sitio
web: http://peec.ispch.gov.cl/HInicio.aspx.
Una vez ingresado al portal, seleccione el ícono correspondiente a “Ingreso de
Resultados” y posteriormente “Ingresar Resultados”. Aparecerán todos los
Subprogramas PEEC a los cuales su laboratorio está adscrito. Seleccione el envío
adecuado e ingrese sus resultados para cada material control. Debe especificar las
informaciones que se solicitan respecto a metodología, reactivos e instrumentos
utilizados que debe enviarse obligatoriamente en cada evaluación.
El informe definitivo se debe realizar obligatoriamente antes de la fecha de cierre
del portal, de lo contrario sus resultados quedarán excluidos de la evaluación. Las
fechas establecidas las puede revisar en el “Calendario Plazos de Respuesta
PEEC 2015” (ver punto 15.2. del Capítulo Generalidades).
178
V1

INSTRUCTIVO PEEC 2015
Los procesos son individuales para cada subprograma, por lo que usted debe realizar
el envío definitivo de sus resultados en cada uno de ellos.
La No participación en algún subprograma, previa justificación de la razón de no
participación, deberá ser informada por el laboratorio a través del Portal PEEC (ícono
X), en el plazo de respuesta.
Los plazos máximos para ingresar los resultados al Portal PEEC Laboratorio
Biomédico son hasta el: 5 de Mayo y 25 de Agosto respectivamente.

1.8 Procesamiento de datos
Los datos ingresados al Portal PEEC se procesan en un programa computacional para
su tratamiento estadístico, agrupándolos previamente por métodos analíticos e
instrumentos. Luego se analizan utilizando estadística robusta para calcular el
promedio, coeficiente de variación y desviación estándar.
Los cálculos de estos tres parámetros se llevan a cabo con un número mínimo de 10
participantes.
Los grupos de equipos aparecen señalados en el Portal PEEC / Informes /Informes
Consolidados/ Grupos de Equipos para HbA1c.

1.9. Criterios de Evaluación
El criterio de evaluación es el establecido por la norma NCh-ISO 17043-2011:
Evaluación de la Conformidad – Requisitos Generales para los Ensayos de Aptitud,
el cual considera el Z score.
Z score o índice de desviación estándar (IDE): es una estimación del
desempeño con respecto a los laboratorios participantes. El Zscore se calcula con la
media robusta que se define como Xr, la desviación estándar robusta que se define
como Sr y el valor del laboratorio participante que se define como Xi:

Z

 Xi  Xr 
Sr

DRP (Desvío Relativo Porcentual): Este porcentaje de error se incluye en los
informes para que el laboratorio calcule su Error Total.

DRP 

 Xi  Xr  *100
Xr

179
V1

establecida por la norma ISO 17043: |z| ≤ 2. En este informe se resume.72 0. Informes de evaluación Una vez procesada cada evaluación se generan dos tipos de informes para los laboratorios participantes: un informe general o consolidado. que corresponde a un cuadro comparativo de los resultados. y otro individual.3 12 56 28 22 9.42 0. donde figura el número de la evaluación.0 |z| ≥ 3.2 Plus / G7 N 249 Promedio 9.30 0.45 1.85 0. que dice relación con el desempeño de los resultados de cada laboratorio.7 10.83 0.0 Desempeño “Satisfactorio” Desempeño “Cuestionable” Desempeño “Insatisfactorio” 2. 2.6 180 V1 . Este informe es un cuadro comparativo de resultados por equipos.INSTRUCTIVO PEEC 2015 2.19 0.74 DS 0.3 5.89 0. Vitros 5.3 3.0 < |z| < 3. el mes y el año.4 8. el número de laboratorios participantes (N).87 9.1 Consolidado El laboratorio tiene acceso a este informe a través del Portal PEEC en el link Informes / Informe consolidado.69 9.0 2.5 4.67 CV 6.52 7. marca y modelo de equipos.1.08 9. la desviación estándar (DS) y el coeficiente de variación (CV).0 Evaluación de desempeño Para evaluar el desempeño se utiliza la escala de Z score.73 9.0 4.9 183 21 44 19 15 9.02 0.1.0 4. por método analítico.48 9.50 9. En el recuadro siguiente se resume la información que aparece en este tipo de informe: Ejemplo de informe: Total de respuestas Métodos de inmunoensayo Mindray BS200 / BS300 / BS400 /BS800 Roche Cobas c111/c311/c501/ serie 6000 Roche Hitachi 902/911/912/917 Ortho Clinical Diagnostics. los valores promedios de consenso.96 10.1 FS/ Vitros 5600 Siemens (Bayer) DCA2000 HPLC BioRad D-10/ Variant II/Variant II Turbo Tosoh A1c 2.45 2. como valor absoluto.

El informe individual puede obtenerlo cada participante ingresando al Portal PEEC. Bajo la línea Identificación de la Evaluación y Desempeño se describen el número de envío anual y número de evaluación correspondiente. Cada informe consta de 2 hojas. Coeficiente de variación robusto (CVr). Bajo la línea Resultados del Material de Control se proporciona el resultado informado por el laboratorio y luego los análisis por 3 niveles: Análisis por Equipamiento. En la última columna se informa el Desempeño. como PEEC Grupos de Equipos para Hemoglogina glicada. se agregan encabezados para Analito. 181 V1 . El Desempeño se evalúa con el Z score del Método. con su Marca y Modelo. El Desempeño para la hemoglobina glicada incorpora el valor Z score con sus respectivos rangos establecidos. Grupo y tipo de Equipo. Los demás cálculos son informativos. Z score y Desvío relativo porcentual (DRP). La media robusta considera un n mínimo de 10 resultados. Bajo la línea Equipamiento Utilizado.2. comparando el valor Z score de la hemoglobina glicada frente a los rangos establecidos por la norma ISO 17043. Los análisis resumen en cada caso: la Media robusta (Xr). También se señala el Método utilizado por el laboratorio. desde el link Informes / Informe de Resultados.1. Los grupos de equipos aparecen señalados en el Portal PEEC. Desviación estándar robusta (Sr). Informe de resultados individual Este informe da cuenta del desempeño del resultado informado por el laboratorio. Material de apoyo. Análisis por Metodología y Análisis por Analito. El DRP se incorpora para que el laboratorio calcule el porcentaje de error total. tipo de muestra suministrada y versión de informe. las cuales contienen la siguiente información: Página 1: En la parte superior izquierda se identifica al laboratorio. Número de laboratorios evaluados (n). las fechas de envío y entrega de resultados. por ello cuando bajo los análisis aparece la frase No Evaluado se agrega el n de datos.INSTRUCTIVO PEEC 2015 2.

2. que reciben todos los participantes. No se efectuarán transformaciones de unidades y para el informe de resultados se considerará la respuesta que cada laboratorio ingrese como expresada en las unidades de la tabla ya mencionada. deberá transformarlas a las que aparecen más abajo en la tabla.INSTRUCTIVO PEEC 2015 En algunos casos no se evalúa el desempeño y aparece la frase No aplica. Certificado de Participación El ISP entregará un diploma que certifica la participación anual en el PEEC de Química de HbA1c a cada participante que responda todas las evaluaciones de este subprograma en los plazos técnicamente definidos y que cumplan los requisitos estipulados por el PEEC (ver “Certificado de Participación” del capítulo Generalidades de este instructivo). Analito Unidad HbA1c % 182 V1 . Observaciones Generales. Unidad considerada para este analito Esta es la única unidad considerada para el procesamiento de datos. Página 2: Esta página está reservada para: Observaciones específicas. Los informes de resultados para cada evaluación estarán disponibles en el Portal PEEC los días 19 de Mayo y 7 de Septiembre respectivamente. como aclarar por qué no se evaluó su desempeño. • Que el laboratorio codificó erróneamente su método analítico. por las siguientes razones: • Que el n por Método no alcanza el mínimo de 10 datos.3. Si algún laboratorio utiliza unidades distintas. pero estos cálculos no sean confiables y se anula el desempeño por el encargado del subprograma del PEEC. Lo anterior hace que el sistema calcule. en respuesta a alguna consulta específica u otra. con los datos proporcionados por los laboratorios.2. que reciben algunos laboratorios en forma exclusiva. 2.

1 Analitos a evaluar Este programa evalúa la pesquisa de las siguientes drogas de abuso: Anfetaminas. 1. Universidad de Chile. 1. respectivamente. con una periodicidad de dos anuales.4. Fenciclidina y Propoxifeno. mediante sistemas de pruebas rápidas. principalmente privados. Representante Sociedad Chilena de Química Clínica. homogéneo y estéril. Material de Control El material de control suministrado a los laboratorios en las evaluaciones de drogas de abuso es orina valorada líquida. Hasta el año 2014 se han efectuado 37 evaluaciones. Opiáceos.4. Metanfetaminas. de origen humano. Antecedentes Este programa se inició en el año 1996 con la participación de 31 laboratorios clínicos. Ir al índice V1 183 . QF. Es un material estable. Benzodiacepinas.2. Cristian Camargo. 1. 1. El número de laboratorios participantes durante el año 2014 fue de 76.0. Periodicidad Durante el año 2015 las evaluaciones de este programa se llevarán a efecto los días: 21 de Abril y 11 de Agosto.INSTRUCTIVO PEEC 2015 SUBPROGRAMA DROGAS DE ABUSO 1. Cocaína. Generalidades 1.3. Claudio Lobos G. Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas. Barbitúricos. Metadona. Coordinador de Calidad Laboratorios Servicio Médico Legal. Es un programa destinado a evaluar el tamizaje de drogas de abuso en orina. QF. Laboratorio de Análisis Antidoping.1. Comité De Consultores Externos Prof. Canabinoides.

deberá ser informada por el laboratorio a través del Portal PEEC (ícono X). por lo que usted debe realizar el envío definitivo de sus resultados en cada uno de ellos.aspx. Documentación 1.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. debe seguir instrucciones dadas en el “Instructivo de Ingreso y Envío de Resultados: Química Clínica”. Debe especificar las informaciones que se solicitan respecto a metodología. Este instructivo lo encontrará en la página que se accede al ingresar con su código y clave de acceso. Las fechas establecidas las puede revisar en el “Calendario Plazos de Respuesta PEEC 2015”. Los plazos máximos para enviar los resultados de las dos evaluaciones al ISP son respectivamente hasta el: 5 de Mayo y 25 de Agosto. Seleccione el envío adecuado e ingrese sus resultados para cada material control. Instructivos de uso Portal PEEC Para ingresar al Portal PEEC y aprender a manejarlo. Es un inserto que señala el tipo de material. 1.cl) o directamente en sitio web: http://peec.cl/HInicio. conservación y estabilidad. La descripción del material control suministrado se publica en el Portal PEEC (opción “Material de Apoyo”) y también se envía junto al material de control con cada evaluación. Manejo de material de Control.5. Envío de Resultados Ver lo indicado en el subtítulo “Procedimiento de Envío de Resultados” del capítulo Generalidades. previa justificación de la razón de no participación. en el plazo de respuesta. de lo contrario sus resultados quedarán excluidos de la evaluación.2.5.6. El informe definitivo se debe realizar obligatoriamente antes de la fecha de cierre del portal. El laboratorio debe ingresar los resultados de cada subprograma en el Portal PEEC a través de la página web Institucional (http://www. Los procesos son individuales para cada subprograma. ubicado en el mismo portal. 184 V1 . Una vez ingresado al portal.ispch.1.ispch. reactivos e instrumentos utilizados que debe enviarse obligatoriamente en cada evaluación. en el menú de inicio de este Instructivo PEEC. Aparecerán todos los Subprogramas PEEC a los cuales su laboratorio está adscrito. seleccione el ícono correspondiente a “Ingreso de Resultados” y posteriormente “Ingresar Resultados”. 1. precauciones de bioseguridad.5. La No participación en algún subprograma.gov.

los cuales son asignados en base a los niveles de corte y los niveles establecidos por métodos confirmatorios.8.1.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. Se toma como valor de referencia el obtenido por espectrometría de masas (GC/MS) del Laboratorio antidoping de la Universidad de Chile. Procesamiento de datos Los datos ingresados al Portal PEEC se procesan en un programa computacional para su tratamiento estadístico.8. metabolitos Cocaina (Benzoilecgonina) Fenciclidina Metadona o metabolitos Metanfetamina Opiaceos Propoxifeno o metabolitos ng/mL 500 200 200 50 Referencia SAMHSA EWDTS EWDTS SAMHSA 150 25 300 500 300 300 SAMHSA SAMHSA EWDTS SAMHSA EWDTS EWDTS 185 V1 . 1. Criterios de Evaluación El criterio para establecer el desempeño de los resultados está dado por la coincidencia con los resultados esperados para cada droga. En el caso de los resultados cuantitativos. Los grupos de equipos aparecen señalados en el Portal PEEC / Material de Apoyo / Descargar Material / Grupos de Equipos Drogas de Abuso. considerando los niveles de corte asignados según el Substance Abuse and Mental Health Service Administration (SAMHSA) de Estados Unidos o del European Workplace Drug Testing Society (EWDTS). En el caso de los resultados cualitativos se analizan contando el número de laboratorios participantes con resultados positivos o negativos. agrupándolos previamente por resultados cualitativos o cuantitativos. se analizan agrupando los resultados y contando el número de laboratorios que informan dentro de ese grupo. 1.1 Niveles de corte: Los niveles de corte considerados para evaluar la presencia de drogas de abuso en la orina control suministrada son los que establece el SAMHSA y el EWDTS. descritos más abajo. Luego los resultados se agrupan por analitos. Para el tamizaje se considera la presencia (positivo) o ausencia (negativo) de la droga en la orina control suministrada.7.8. para cada droga o metabolito. métodos analíticos e instrumentos comunes. Los resultados de los laboratorios se comparan con los valores asignados. Droga de Abuso / Metabolitos Anfetaminas Barbitúricos Benzodiacepinas Canabinoides (Marihuana). según punto 1.

Urine Drug Testing. las cuales contienen la siguiente información: Para resultados cualitativos (Prueba Rápida): Página 1: En la parte superior izquierda se identifica al laboratorio. : Substance Abuse and Mental Health Services Administration. las fechas de envío y entrega de resultados. Página 2: Esta página está reservada para: Observaciones específicas.1.0 Evaluación de desempeño En este subprograma no se califica el desempeño en satisfactorio. Observaciones Generales... El informe individual de resultados está disponible a través del Portal PEEC Laboratorio Biomédico en el link Informes / Informe de Resultados. que reciben todos los participantes. TAP 32. ya que es autoevaluativo. Clinical Drug Testing in Primary Care. Droga evaluada.INSTRUCTIVO PEEC 2015 Referencias: 1. Informes de evaluación Una vez procesada cada evaluación se genera un Informe consolidado de resultados Cualitativos y un Informe consolidado de resultados Cuantitativos. Su Resultado y Resultado Esperado. Cada laboratorio tiene acceso a estos informes a través del Portal PEEC Laboratorio Biomédico en el link Informes / Informe consolidado. que reciben algunos laboratorios en forma exclusiva. Sistema Analítico . 2.EWDTS.Prueba Rápida. page 37/2002. Bajo la línea Método Cualitativo se identifica el Material Control. : European Laboratory Guidelines for Legally Defensible Workplace Testing.SAMHSA. 2. Consta de 2 hojas. tipo de muestra suministrada y versión de informe. insatisfactorio o cuestionable. Bajo la línea Identificación de la Evaluación se describen el número de envío anual y número de evaluación correspondiente. 1. el laboratorio debe comparar sus resultados con el valor asignado para cada analito. 186 V1 . 2. mayo 2012. Es decir.

“Certificado de Participación” del capítulo Generalidades de este instructivo). Página 2: Esta página está reservada para: Observaciones específicas. Bajo la línea Método Cuantitativo se identifica el Material Control. Sistema Analítico . Bajo la línea Identificación de la Evaluación lo descrito para las pruebas rápidas.INSTRUCTIVO PEEC 2015 Para resultados cuantitativos: Página 1: En la parte superior izquierda se identifica al laboratorio. 187 V1 . Los informes de resultados para cada evaluación estarán disponibles en el Portal PEEC los días 19 de Mayo y 7 de Septiembre. 2.0. que reciben algunos laboratorios en forma exclusiva. Su Resultado y Resultado Esperado. Droga evaluada. Observaciones Generales.Equipamiento. que reciben todos los participantes.2 Certificado de Participación El ISP entregará un diploma que certifica la participación anual en el PEEC de Drogas de Abuso a cada participante que responda todas las evaluaciones de este subprograma en los plazos técnicamente definidos y que cumplan los requisitos estipulados por el PEEC (ver punto 10.

Ir al índice V1 188 .1. Incluye las siguientes hormonas tiroideas: T3. con una periodicidad de dos anuales.INSTRUCTIVO PEEC 2015 SUBPROGRAMAS DE HORMONAS TIROIDEAS Y HORMONAS DE LA REPRODUCCIÓN 1.0 Generalidades 1. hCG y LH. T4 y TSH.2. En el año 2005 se incluyen 3 hormonas de la reproducción: FSH. A partir del 2004 se incluye dentro de los programas regulares del PEEC del ISP.3. Antecedentes Este programa se inició como programa piloto durante el año 2003. 1. con dos evaluaciones y la participación voluntaria de 108 laboratorios clínicos. Centro Evaluador Externo Del Laboratorio De Referencia La sección Química Clínica está adscrita al programa de evaluación externa de calidad: • EQAS Immunoassay (Monthly) Program de Biorad. El número de laboratorios participantes durante el año 2014 fue de 241 laboratorios para el Subprograma de Hormonas Tiroideas y de 139 laboratorios para el Subprograma de Hormonas de la Reproducción. Hasta el año 2014 se han efectuado 24 evaluaciones. Periodicidad Durante el año 2015 la periodicidad de estos programas será de dos evaluaciones anuales enviándose éstas los días: 26 de Mayo y 20 de Octubre respectivamente. 1.

Material de Control El material de control suministrado a los laboratorios en las evaluaciones de hormonas tiroideas y de la reproducción es suero control valorado. debe seguir instrucciones dadas en el “Instructivo de Ingreso y Envío de Resultados: Química Clínica”. T4 libre. precauciones de bioseguridad. Hormona estimulante de la tiroides (TSH). Representante Sociedad Química Clínica chilena de 1. Gonadotrofina coriónica humana (hCG) y Hormona luteinizante (LH). conservación y estabilidad. Para ingresar al Portal PEEC y aprender a manejarlo. la forma correcta de reconstituir (cuando corresponda). Tetrayodotironina o Tiroxina (T4).4. Este instructivo lo encontrará en la página que se accede al ingresar con su código y clave de acceso. Instructivos de uso Portal PEEC. Comité De Consultores Externos Dra. Carolina Prieto C. 1. el cual ha sido probado como negativo para los virus de inmunodeficiencia humana (VIH).5. Francesca Gho B. homogéneo y estéril. Documentación 1. de origen humano. Es un material estable. Teresa Quiroga G. Es un inserto que señala el tipo de material. Subdirector Médico del Servicio de Laboratorios Clínicos de la Red de Salud Universidad Católica Dra. Jefe Laboratorio DIPRECA Clínico Representante Sociedad Laboratorios Clínicos TM. 189 V1 . 1.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1.5.1. La descripción del material control suministrado se publica en el Portal PEEC (opción “Material de Apoyo”) y también se envía junto al material de control con cada evaluación.6. Hospital Médica de Encargada de Calidad. Material control suministrado.2. 1.1 Analitos a evaluar El programa de Hormonas evalúa las siguientes hormonas: Triyodotironina (T3).6. Hormona folículo estimulante (FSH). líquido o liofilizado. Hospital San José. Hepatitis B y C. ubicado en el mismo portal.6.

1. en el plazo de respuesta.cl) o directamente en sitio web: http://peec. Una vez ingresado al portal. 190 V1 . por lo que usted debe realizar el envío definitivo de sus resultados en cada uno de ellos. Debe especificar las informaciones que se solicitan respecto a metodología. Aparecerán todos los Subprogramas PEEC a los cuales su laboratorio está adscrito.cl/HInicio.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. el cual considera el Z score. 1. seleccione el ícono correspondiente a “Ingreso de Resultados” y posteriormente “Ingresar Resultados”. Criterios de Evaluación El criterio de evaluación es el establecido por la norma NCh-ISO 17043-2011: Evaluación de la Conformidad – Requisitos Generales para los Ensayos de Aptitud.gov. Los cálculos de estos tres parámetros. La No participación en algún subprograma. coeficiente de variación y desviación estándar. en el menú de inicio de este Instructivo PEEC.8 Procesamiento de datos Los datos ingresados al Portal PEEC se procesan en un programa computacional para su tratamiento estadístico. Luego se analizan utilizando estadística robusta para calcular el promedio. Los plazos máximos para ingresar los resultados al Portal PEEC Laboratorio Biomédico son hasta el: 9 de Junio y 3 de Noviembre respectivamente.ispch.aspx. se llevan a cabo con un número mínimo de 10 participantes. previa justificación de la razón de no participación. Los grupos de equipos aparecen señalados en el Portal PEEC / Material de Apoyo / Descargar Material / Grupos de Equipos para Hormonas. El informe definitivo se debe realizar obligatoriamente antes de la fecha de cierre del portal. métodos analíticos e instrumentos comunes.7.9. agrupados por equipos y métodos.ispch. Los procesos son individuales para cada subprograma. deberá ser informada por el laboratorio a través del Portal PEEC (ícono X). Las fechas establecidas las puede revisar en el “Calendario Plazos de Respuesta PEEC 2015”. reactivos e instrumentos utilizados que debe enviarse obligatoriamente en cada evaluación. de lo contrario sus resultados quedarán excluidos de la evaluación. Envío de Resultados Ver lo indicado en el subtítulo “Procedimiento de Envío de Resultados” del capítulo Generalidades El laboratorio debe ingresar los resultados de cada subprograma en el Portal PEEC a través de la página web Institucional (http://www. Seleccione el envío adecuado e ingrese sus resultados para cada material control. agrupándolos previamente por analitos.

y otro individual. por analito. los valores promedios de consenso.0 < |z| < 3.0 Desempeño “Satisfactorio” Desempeño “Cuestionable” Desempeño “Insatisfactorio” 2. En el recuadro siguiente se resume la información que aparece en este tipo de informe para un analito: 191 V1 .INSTRUCTIVO PEEC 2015 Z score o índice de desviación estándar (IDE): es una estimación del desempeño con respecto a los laboratorios participantes. El Zscore se calcula con la media robusta que se define como Xr. marca y modelo de equipo. DRP   Xi  Xr  *100 Xr 2. el mes y el año. que corresponde a un cuadro comparativo de resultados. Informes de evaluación Una vez procesada cada evaluación se generan dos tipos de informes para los laboratorios participantes: un informe general o consolidado.0 2.1. el número de laboratorios participantes (N). que dice relación con el desempeño de los resultados de cada laboratorio. la desviación estándar (DS) y el coeficiente de variación (CV).1 Consolidado El laboratorio tiene acceso a este informe a través del Portal PEEC en el link Informes / Informe consolidado.0 |z| ≥ 3. En este informe se resume. 2. la desviación estándar robusta que se define como Sr y el valor del laboratorio participante que se define como Xi: Z  Xi  Xr  Sr DRP (Desvío Relativo Porcentual): Este porcentaje de error se incluye en los informes para que el laboratorio calcule su Error Total. establecida por la norma ISO 17043: |z| ≤ 2.0.1. como valor absoluto. Evaluación de desempeño Para evaluar el desempeño se utiliza la escala del Zscore. donde figura el número de la evaluación. Este informe es un cuadro comparativo de resultados con todos los analitos y equipos evaluados.

15 0.2.7 5. se proporcionan los resultados informados por el laboratorio (por analito) y luego los análisis efectuados 192 V1 . Siemens Siemens Beckman Coulter Architect ci8200/ci16200/2000 /i2000/ci4100/i1000 Vitros 3600/5600/ECI Advia Centaur Immulite /Immulite 2000 Access.20 0. Cada participante puede obtener el informe individual ingresando al Portal PEEC. Se repite línea con encabezado de Identificación de la Evaluación.11 6.17 20.6 7.54 0. comparando los valores Z score de cada analito frente a los rangos de aceptabilidad establecidos por la norma ISO 17043.28 5. agregándose el Desempeño. Bajo la línea Identificación de la Evaluación se describen el número de envío anual y número de evaluación correspondiente. las cuales contienen la siguiente información: Página 1: En la parte superior izquierda se identifica al laboratorio.1. como PEEC Química de Hormonas.29 0.13 0. Grupos de Equipos. El Desempeño para cada analito incorpora el valor Z score con sus respectivos rangos establecidos.29 0. se agregan encabezados para Analito.3 23 34 16 1. Los grupos de equipos aparecen señalados en el Portal PEEC en la sección Material de apoyo. Informe de resultado individual Este informe da cuenta del desempeño de los resultados informados por el laboratorio.7 7. Grupo y tipo de Equipo.56 2. Cada informe consta de 3 hojas.96 2.63 2. tipo de muestra suministrada y versión de informe. desde el link Informes / Informe de Resultados. las fechas de envío y entrega de informe. con su Marca y Modelo.1 Todos Abbott OrthoClinical Dg.3 29 5.INSTRUCTIVO PEEC 2015 Consolidado Hormonas Tiroideas Hormona Instrumento (Unidad) Marca Modelos N Promedio DS CV T4 Libre (ng/dL) 216 28 2. Bajo la línea Resultados del Material de Control Resumen. Unicel Dxl 800 2. Bajo la línea Equipamiento Utilizado.

Z score y Desvío relativo porcentual (DRP). Coeficiente de variación robusto (CVr).INSTRUCTIVO PEEC 2015 para clasificar su Desempeño. Los criterios bajo el cual se evalúa el desempeño del laboratorio están bajo la columna Clasificado en. Bajo la columna Desempeño se evalúa éste según el Z score obtenido por Equipamiento (y Metodología). pero estos cálculos no sean confiables y se anula el desempeño por el encargado del subprograma del PEEC. por ello cuando bajo los análisis aparece la frase No Evaluado se agrega el n de datos. Que el laboratorio codificó erróneamente su método analítico. Los análisis resumen en cada caso son: la Media robusta (Xr). El DRP se incorpora para que el laboratorio calcule el porcentaje del error total para cada analito. (cuando n ≥ 10) o el Z score calculado para el total de respuestas por Analito (si el n del equipamiento y metodología es < 10). La media robusta considera un n mínimo de 10 resultados. En algunos casos no se evalúa el desempeño y aparece la frase No aplica. En cada caso aparecen: la Media robusta (Xr). cuando el número de participantes es ≥ 10. Lo anterior hace que el sistema calcule. Página 2: Se repite encabezado de página 1. con los datos proporcionados por los laboratorios. Z score y Desvío relativo porcentual (DRP). Desviación estándar robusta (Sr). Número de laboratorios evaluados (n). Página 3: Esta página está reservada para: 193 V1 . Coeficiente de variación robusto (CVr). Número de laboratorios evaluados (n). Desviación estándar robusta (Sr). caso contrario solo por Analito. Luego se proporcionan dos recuadros: Resultados del Material de Control por Equipamiento (y Metodología) y Resultados del Material de Control por Analito. Identificación de la Evaluación y Desempeño. El desempeño se clasifica según el valor z por Equipamiento (y Metodología) (con un n ≥ 10). por las siguientes razones: Que el n por Equipamiento (y Metodología) no alcanza el mínimo de 10 datos.

en respuesta a alguna consulta específica u otra.INSTRUCTIVO PEEC 2015 Observaciones específicas. 2.2. Si algún laboratorio utiliza unidades distintas. Los informes de resultados para cada evaluación estarán disponibles en el Portal PEEC los días 23 de Junio y 17 de Noviembre. 2. Unidades consideradas por analito Estas son las únicas unidades consideradas para el proceso de datos. Observaciones Generales.3. que reciben todos los participantes. como aclarar por qué no se evaluó su desempeño. Certificado de Participación El ISP entregará un diploma que certifica la participación anual en el PEEC de Química de Hormonas a cada participante que responda todas las evaluaciones de este subprograma en los plazos técnicamente definidos y que cumplan los requisitos estipulados por el PEEC (ver subtitulo “Certificado de Participación” del capítulo Generalidades de este instructivo). No se efectuarán transformaciones de unidades y para el informe de resultados se considerará la respuesta que cada laboratorio ingrese como expresada en las unidades de la tabla ya mencionada. deberá transformarlas a las que aparecen más abajo en la tabla. Constituyente T3 T4 T4 libre TSH FSH HCG LH Unidad ng/mL µg/dL ng/dL µIU/mL mIU/mL mIU/mL mIU/mL 194 V1 . que reciben algunos laboratorios en forma exclusiva.

A partir de 2011 se inició el tamizaje de anticuerpos contra el virus linfotrópico de células T humano tipos 1 y 2 (HTLV 1/2). Desde 1997 se realizan dos evaluaciones anuales. una cada semestre. incrementando la cobertura a todos los Laboratorios Clínicos y Bancos de Sangre que conforman la red PEEC. una cada semestre. una cada semestre. Desde el año 2011 se realizan dos evaluaciones anuales. una cada semestre. VIH. tanto públicos como privados. tanto públicos como privados. orientado a dar cobertura a todos los Laboratorios Clínicos y Bancos de Sangre que conforman la red PEEC. tanto públicos como privados. La cobertura en el año 2014 fue de 173 participantes. PEEC Serología Hepatitis C (Anticuerpos contra el virus de la Hepatitis C): La participaron en el año 2014 fue de 161 establecimientos. 58 Servicios de Sangre y 269 Laboratorios Clínicos. En 1989 se agregó el tamizaje de anticuerpos contra el virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH). A partir de 1996 se incorporó el tamizaje de anticuerpos contra el virus de la Hepatitis C (VHC). tanto públicos como privados. Antecedentes El PEEC de Virología se inició en 1986 con el objetivo de dar garantía de calidad al tamizaje de Antígeno de Superficie del Virus de la Hepatitis B (HBsAg) en Bancos de Sangre del país. Generalidades 1.1.0. 56 Bancos de Sangre y 117 Laboratorios Clínicos. PEEC Serología VIH (Anticuerpos contra el virus de la Inmunodeficiencia Humana): Se realizan 2 evaluaciones anuales. PEEC Serología Hepatitis B (HBsAg) (Antígeno de superficie de virus Hepatitis B): Se realizan 2 evaluaciones anuales. 56 Bancos de Sangre y 105Laboratorios Clínicos. HTLV 1/2) 1. La cobertura promedio en el año 2014 fue de 328 establecimientos.INSTRUCTIVO PEEC 2015 ÁREA VIROLOGÍA SUBPROGRAMAS DE SEROLOGÍAS (HEPATITIS B. HEPATITIS C. Ir al índice 195 V1 . PEEC Serología HTLV 1/2 (Anticuerpos contra el virus linfotrópico de células T humano tipos 1 y 2): En el año 2014 participaron 58 establecimientos: 51 Bancos de Sangre y 7 Laboratorios Clínicos.

Ac-VHC y HTLV -1/2: Programa Nacional de Controle de Qualidade .E.E. Sao Paulo. 1.4. HBsAg.2. Federico Liendo P. 196 V1 . Hospital Barros Luco Trudeau.  V I H. HBsAg. Carolina Villalobos U. São Paulo. Milton Larrondo L. Ac-VHC y HTLV-1/2: WHO Collaborating Center For Reference Quality Control of Blood Banks Serology.Fundación Pro Sangre Hemocentro. Centro Evaluador Externo del Laboratorio de Referencia  VIH. VHB y VHC United Kingdom National External Quality Assessment Service (UKNEQAS). Banco de Sangre Hospital Clínico Universidad Católica. Comité de Consultores Externos El Comité de Consultores del P. T. previamente caracterizados en los respectivos Laboratorios de Referencia del Instituto de Salud Pública. Periodicidad En el año 2015 el PEEC de Virología enviará dos evaluaciones que serán despachadas desde el Instituto de Salud Pública los días que se indican en el “Calendario de Envío de Material de Control PEEC 2015”.  VIH. Las muestras son distribuidas en criotubos herméticos y colocadas en contenedores especiales de bioseguridad con su respectiva identificación. Dra. Mayling Chang R. Banco de Sangre. 1.M. Brasil. Hospital Barros Luco Trudeau.C.3.PNCQ.5. Brasil. Banco de Sangre Hospital Clínico Universidad de Chile. College of American Pathologists (CAP). Dr. Material de Control Los paneles para los subprogramas de Virología son preparados con muestras de suero o plasma de individuos chilenos.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. 1. de Virología está formado por profesionales con experiencia en las áreas de enfermedades transmitidas por sangre: Dr. Banco de Sangre.  VIH.

1. Un sólo panel para la detección de HBsAg y Ac-VHC identificado como HEPATITIS. si se mantienen a temperatura ambiente por un corto periodo de tiempo (2 a 3 días).5. Análisis de los paneles El material enviado consiste en paneles de 4 muestras de suero o plasma independientes. 1.5. En las etiquetas de los criotubos que conforman los paneles. autoclave y elimine todo el contenido e informe de inmediato a la Sección Coordinación PEEC (fono 25755472. un segundo panel para la detección de Ac-VIH identificado como VIH. Si durante el envío las muestras se derramaron. 1. En la fila siguiente encontrará el código de identificación de la muestra. seccionpeec@ispch. 197 V1 . revise el capítulo "Precauciones Universales con Sangre y Fluidos Corporales" emitido por el Ministerio de Salud en el folleto "Normas de aislamiento y manual de procedimiento" vigente. no habría deterioro de los parámetros a medir. No obstante lo anterior. Realice las determinaciones de acuerdo a los PROCEDIMIENTOS RUTINARIOS DE SU LABORATORIO. No olvide homogeneizar y centrifugar si es necesario antes de procesar. observará en la línea superior el nombre de identificación del PEEC. el año y número de envío. Para mayor información. es decir proceda con las muestras del panel exactamente igual como si fueran muestras de donantes o pacientes.3.2. Bioseguridad Tenga siempre presente que estas muestras deben ser tratadas como potencialmente infecciosas.5.cl). y un tercer panel para la detección de Ac-HTLV-1/2 identificado como HTLV.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. Conservación Se recomienda conservar las muestras refrigeradas (entre 2 y 8ºC) hasta su procesamiento. abrir la bolsa y extraer las muestras. Si el envío es recibido sin problemas.

1. deberá ser informada por el laboratorio a través del Portal PEEC (ícono X). Debe especificar las informaciones que se solicitan respecto a metodología.cl/HInicio. por lo que usted debe realizar el envío definitivo de sus resultados en cada uno de ellos. de lo contrario sus resultados quedarán excluidos de la evaluación. Envío de Resultados Ver lo indicado en el subtítulo “Procedimiento de Envío de Resultados” del capítulo Generalidades. en el plazo de respuesta. El reporte definitivo se debe realizar obligatoriamente antes de la fecha de cierre del portal. Seleccione el envío correspondiente e ingrese sus resultados para cada material control. seleccione el ícono correspondiente a “Ingreso de Resultados” y posteriormente “Ingresar Resultados”. Instructivos de uso Portal PEEC Para ingresar al Portal PEEC debe seguir instrucciones dadas en el “Instructivo de Ingreso y Envío de Resultados: Virología”.7. La No participación en algún subprograma. Los procesos son individuales para cada subprograma. Manejo de material de Control La documentación asociada al material de control se publica en el Portal PEEC (opción “Material de Apoyo”) y también se envía junto al material de control. 1.ispch. Este instructivo lo encontrará en la página que se accede al ingresar con su código y clave de acceso.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1.aspx. en el menú de inicio de este Instructivo PEEC.gov. ubicado en el mismo portal.ispch. Documentación 1. Las fechas establecidas las puede revisar en el “Calendario Plazos de Respuesta PEEC 2015”.6.6. Una vez ingresado al portal.6. El laboratorio debe ingresar los resultados de cada subprograma de virología en el Portal PEEC a través de la página web Institucional (http://www. 1. reactivos e instrumentos utilizados que debe enviarse obligatoriamente en cada evaluación. previa justificación de la razón de no participación. Aparecerán todos los Subprogramas PEEC a los cuales su laboratorio está adscrito.cl) o directamente en sitio web: http://peec.2. 198 V1 .

u otra causa justificada. Los laboratorios son evaluados bajo criterios de concordancia con el laboratorio de referencia. 199 V1 . para emitir tanto el informe de resultado de cada participante como el informe general de los resultados del PEEC dentro de los plazos establecidos. Los participantes serán calificados como SATISFACTORIOS o INSATISFACTORIOS. deben justificar su No participación a través del Portal PEEC. no pueden informar sus resultados. Procesamiento de datos Los Laboratorios de Referencia del Instituto de Salud Pública sólo analizan las respuestas recibidas a través del Portal PEEC inmediatamente vencido el plazo. señalados anteriormente). En estos casos se emitirá un Informe de NO participación con la justificación indicada por el laboratorio (Ver instructivos “Instructivo de Uso General del Portal PEEC” y el “Instructivo de Ingreso y Envío de Resultados”.8. Para aquellos participantes que por tener la técnica suspendida.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1.

En la planilla de resultados se evalúan diversos aspectos técnicos y administrativos. Evaluación de desempeño Cada participante podrá obtener un máximo de 100 puntos en cada Evaluación (HBsAg.0.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. de los cuales se descuentan puntos según el error u omisión cometido (ver tablas punto 1. insatisfactorios. Criterios de Evaluación Aspectos evaluados (errores cometidos) 1 Informe con resultado falso negativo 2 Informe con resultado falso positivo 3 Informe con resultado falso inespecífico 4 Muestras con lecturas (visual o espectrof. no evaluados y sin respuesta. o erróneos 6 Muestras informadas reactivas sin haber repetido el tamizaje inicial 7 Muestras negativas analizadas más de una vez 8 Informa evaluación que no corresponde a la enviada 9 Informa resultados con omisión de una o más muestras 10 El valor de los controles. Cada participante parte con un total de 100 puntos.9). También se emite un Informe Resumen de los resultados reportados por todos los participantes (en Portal PEEC.1. opción “Material de Apoyo”) que incluirá: número de participantes. 200 V1 . 2. El desempeño de los laboratorios que obtengan 90 o más puntos será considerado como SATISFACTORIO y el desempeño de aquellos laboratorios que obtengan un puntaje inferior a 90 puntos será considerado INSATISFACTORIO. Informes de evaluación Se emite.) interpretadas incorrectamente 5 Muestras informadas con códigos incompletos. Las fechas de publicación de los informes de resultados se detallan en el “CALENDARIO PLAZOS DE PUBLICACIÓN DE INFORMES DE RESULTADOS PEEC 2015” (ver menú principal de este Instructivo PEEC). Ac-VHC. laboratorios satisfactorios.9. además de la caracterización del panel enviado. a través del Portal PEEC un informe individual de resultados en que se indican los aspectos evaluados y observaciones. Ac-VIH y Ac-HTLV). la cut off o la Puntuación descontada 15 puntos por cada muestra 10 Puntos por cada muestra 5 puntos por cada muestra 5 puntos por cada muestra 3 puntos por cada muestra 5 puntos por evaluación 5 puntos por evaluación 15 puntos por evaluación 15 puntos por evaluación 5 puntos por evaluación reactividad fueron omitidos o no corresponden a los valores indicados en el inserto de la técnica en uso. 2.

dependiendo de la gravedad del o los errores cometidos. que responda todas las evaluaciones dentro de los plazos definidos y cumpla los requisitos estipulados en el título “Certificación de Participación” del capítulo Generalidades de este instructivo. en donde se mantiene la confidencialidad de los participantes a través de la identificación con un código por cada establecimiento. Finalmente. Hepatitis B. Hepatitis B y C y HTLV-1/2. Las autoridades correspondientes (Servicios de Salud) son las encargadas de llevar a cabo dichas recomendaciones. a fin de corregir los problemas detectados y garantizar la calidad del diagnóstico realizado.INSTRUCTIVO PEEC 2015 De cada subprograma se realiza un Informe el que se envía a las autoridades correspondientes. 2. se llevará un registro de todos los participantes y sus resultados. lo que permitirá realizar estudios retrospectivos del comportamiento de los laboratorios.2. Los informes de evaluación de desempeño con los resultados obtenidos deben ser discutidos y analizados con todo el equipo involucrado en el proceso de diagnóstico dejando registro de las conclusiones obtenidas. Hepatitis C y Serología de HTLV-1/2 a cada participante adscrito. Certificado de Participación Durante el año 2016 se entregará un Certificado de Participación anual en el PEEC 2015 de Serología VIH. supervisiones directas e incluso la suspensión de la técnica. para que conozcan la realidad de los laboratorios que realizan el diagnóstico de VIH. recomiendan tomar medidas como: asesorías. Los Laboratorios de Referencia. Los Laboratorios de Referencia del Instituto de Salud Pública sólo pueden recomendar medidas a tomar en aquellos laboratorios que no obtengan resultados satisfactorios en las evaluaciones. 201 V1 .

) VITROS ANTI HIV 1+2 (OrthoClinicalDiagnostics) ABON HIV1/2/O (AbonBiopharm) GENIE II HIV 1 / HIV 2 (Biorad S. Orgenic) UNI-GOLD HIV (Trinity Biotech PLC) VIKIA® HIV 1 / 2 (bioMerieux S. (SIEMENS Healthcare Diagnostics) ARCHITEC HIV Ag/Ab Combo (Abbott Diagnostics) AXSYM VIH Ag/Ab Combo (Abbott Diagnostics) GENSCREEN ULTRA HIV Ag/Ab (Sanofi Diagnostic) HIV combi PT (Roche Diagnostic) MUREX HIV Ag/Ab Combination (Murex Diagnostics S. 202 V1 ..A) VIDAS HIV DUO Ultra (bioMerieux S.A.INSTRUCTIVO PEEC 2015 3.) HIV 1 / 2 STAT PACK ® ASSAY (Chembio Diagnostic Systems) OTRAS (Especificar)…………………………………………. Código de Técnicas SUBPROGRAMA Ac-VIH CODIGO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 MÉTODO ACCESS HIV Combo (Biorad S.A.A.A) GENIE TM FAST HIV 1/2 (Biorad S.0.A) IMMUNOComb ® II HIV 1& 2 BiSpot (Orgenic) RAPID 1-2-3® HEMA EXPRESS® HIV (Biocare system) SMARTCOMB™HIV 1&2 Duo (SmartTest Diagnostic.) VIRONOSTIKA® HIV Ag/Ab (bioMerieux S. (CHIV) Advia 4ta generac.A.) ADVIA CENTAUR HIV 1/2/O Enhanced (EHIV) (Bayer Corporation) Combo Ag/Ac de VIH.

............................... SUBPROGRAMA Ac-VHC CÓDIGO 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 MÉTODO Murex HCV Ag/Ab Combination CobasElecsys Anti-VHc (Roche) AXSYM SYSTEM 3....0 (Abbott) Cobas CORE anti-VHC EIA (Roche Ltda) Architec VHC (Abbott) Vitros Anti VHC (Ortho) Advia Centaur Anti-HCV (Bayer) Monolisa HCV Ag/Ab (Bio-Rad) Otros (especificar)................ 203 V1 ..........................................INSTRUCTIVO PEEC 2015 SUBPROGRAMA HBsAg CÓDIGO 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 MÉTODO VIKIA HBsAg (bioMerieux) HepanostikaHBsAg Ultra (BioMerieux) AXSYM SystemHBsAg (Abbott) Cobas CORE HBsAg II EIA (Roche Ltda) MurexHBsAg versión 3 (Abbott) Vitros Kit ReactivoHBsAg (Johnson y Johnson) ArchitecHBsAg (Abbott) VIDAS HBsAg Ultra (bioMerieux) Cobas ElecsysHBsAg (Roche) Otros (especificar)..0 HCV (Abbott) Murex anti-HCV 4...

por normas ministeriales. controles negativos y controles positivos. que requieran validación de la metodología en base a rangos de lectura del blanco. para tamizaje de VIH. POR EL INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE SEGÚN SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD.0 HTLV – I / II (MP Diagnostics) 56 Architect HTLV I / II i1000 SR (Abbott) 57 Avioq HTLV I / II (Johnson y Johnson) 58 ImmunoComb II HTLV I / II (Orgenics) 59 Otro (especificar)………………………………………………………. Anexo REACTIVOS EN USO EVALUADOS Y RECOMENDADOS EN LOS ULTIMOS AÑOS.0. VHC y HTLV. Esta recomendación es de gran importancia para garantizar la entrega de resultados válidos. Los Bancos de Sangre del país.INSTRUCTIVO PEEC 2015 SUBPROGRAMA Ac-HTLV CODIGO MÉTODO 50 Vironostika HTLV – I / II (bioMérieux) 51 Murex HTLV I + II (DiaSorin) 52 HTLV I + II Ab-Capture (Ortho) 53 Bioelisa HTLV – I / II (r) (Biokit) 54 Architect HTLV I / II i2000 SR (Abbott) 55 ELISA 4. para poder interpretar correctamente las lecturas de las muestras. necesitan de equipos validados con características específicas para cada metodología. 4. VHB. 204 V1 . Nota: La utilización de técnicas ELISA u otras. deben utilizar aquellos reactivos de diagnóstico que hayan sido evaluados y recomendados por el ISP y los Laboratorios Clínicos también deberían cumplir estas normas.

C. 2009 X WIENER Laboratorios S. Rosario– Argentina ROCHE Diagnostics ABBOTT Diagnostics Division. MÉTODOS DE LECTURA INSTRUMENTAL: NOMBRE DEL ENSAYO FABRICANTE AÑO EVALUACIÓN AXSYM HIV 1/2g0 VITROS AntiHIV1+2 MUREX HIV Ag/Ab Combination AXSym VIH Ag/Ab Combo HIVCOMBI ABBOTT Diagnostics ORTHO Clinical Diagnostics MUREX Biotech Limited–UK 1999 RECOMENDADO PARA SER USADO EN BANCO DE SANGRE y LABORATORIO CLÍNICO (1) X 2000 X 2001 X ABBOTT Diagnostics ROCHEDiagnostic. USA 2002 X 2005 X 2005 X 2006 X BIOMERIEUX S.A.A. Francia 2006 X 2008 X BIOMERIEUX bv. según criterio de Sensibilidad del 100% y Especificidad ≥ 95 % (1). Alemania 2011 X 2012 X 2012 X ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo ADVIA Centaur HIV1/2/0 Enhanced(EHIV) VIDAS® HIV DUO ULTRA GENSCREEN® ULTRA HIV AgAb VIRONOSTIKA® HIV Ag/Ab HIV Ag/AcElisa4ª Generación HIV COMBI PT ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo 205 V1 .I.INSTRUCTIVO PEEC 2015 SUBPROGRAMA VIH A continuación se indican los ensayos comerciales para tamizaje de VIH evaluados y RECOMENDADOS por el ISP para su uso en Bancos de Sangre y Laboratorios Clínicos. Francia BIO-RAD. Alemania ABBOTT Diagnostics Alemania BAYER Corporation.

Italia 2012 RECOMENDADO PARA SER USADO EN BANCO DE SANGRE y LABORATORIO CLÍNICO (1) X 2013 X BIO-RAD (FRANCIA) 2013 X Liaison® XL Murex HIV Ab/Ag ACCESS HIV Combo AÑO EVALUACIÓN MÉTODOS LECTURA VISUAL NOMBREDELENSAYO IMMUNOComb® II HIV 1&2 BiSpot GENIEII HIV-1/HIV-2V2 UNIGOLD tm HIV ABON HIV1/2/O.A. Francia SmarTest Diagnostics..A. Israel 1999 RECOMENDADO PARA SER USADO EN BANCO DE SANGRE y LABORATORIO CLÍNICO (1) X BIORADS. China 2006 X BioMerieux S. México– DF TrinityBiotech 2003 X 2006 X Abon Biopharm (Hangzhou) Co.P. DIASORINS. Lts. OrgenicLtd Bio–Rad.. (corresponde al antiguo Acon HIV 1/2/O fabricado por Acon Laboratories INC) VIKIAHIV1/2 SMARTCOMB™ HIV1&2Duo GENIE™FASTHIV1/2 Orgenic.A.INSTRUCTIVO PEEC 2015 NOMBRE DEL ENSAYO FABRICANTE Combo Ag/Ac de VIH. Francia 2007 X 2009 X 2013 X FABRICANTE AÑO EVALUACIÓN 206 V1 . Inc. (CHIV) ADVIA 4ta Generación SIEMENS Healthcare Diagnostics.Clinical Diagnostics.. para Ortho.

DiagnosticProducts Corporation Wiener lab.A. Bio-Rad Bio-Rad Abbott BioMerieux Biomerieux OrgenicsLtd. BANCO DE SANGRE y LABORAT. según criterio de Sensibilidaddel100%y Especificidad≥90%hasta el 2011y ≥95%desdeel2012 (2). OrganonTeknika AbbottDiagnostic BiotrolDiagnostic AbbottDiagnostic OrthoDiagnosticsSystemsInc.A.A.l.A. BiomerieuxS.r.CLÍNICO (2) X X X Murex BiokitS. Abbott DiaSorin X X X X X X X X X X X X X 207 V1 . Año Evaluación NOMBRE DEL ENSAYO <1998 ETI-MAK-4(HBsAg) <1998 IMMULITEHBsAg(*) <1998 HepatitisB(HBsAg) Elisa <1998 <1998 <1998 <1998 <1998 1999 1999 MurexHBsAgversión3 BiokitbioelisaHBsAg HBsAgUniFormII IMXHBsAg Merck MAGIAHBsAg AxsymSystenHBsAg HBsAgELISATest System3 CobasCoreHBsAg II EIA VitrosKit HBsAg BioelisaHBsAgcolour VIDASHBsAgUltra MonolisaAgHBsplus MONOLISAHBsAgUltra ARCHITECTHBsAg HepanostikaHBsAgUltra VikiaHBsAg(*) SmartCombHBsAg(*) Cobas. X X X X X X X Roche X OrthoClinicalDiagnostics BiokitS.INSTRUCTIVO PEEC 2015 SUBPROGRAMA HBsAg A continuación se indican los ensayos comerciales para tamizaje de HBsAg evaluados y RECOMENDADOS por el ISP hasta el año2014 para su uso en Bancos de Sangre y Laboratorios Clínicos.0 ArchitectHBsAgII LiaisonXL MurexHBsAg Quant 2000 2001 2003 2003 2004 2004 2005 2005 2007 2008 2008 2008 2012 2013 FABRICANTE DiaSorins.ElecsysHBsAg BioelisaHBsAg3. RocheDiagnostics GMBH BiokitS.

0 AXSYMSystemHCV3. AÑO Evaluación <1998 <1998 <1998 <1998 1998 1999 1999 NOMBRE DEL ENSAYO ETI-AB-HCVK-3(aniVHC) CobasCoreAntiVHCEIAII MonolisaantiHCVplus(V2) TestELISAparaHepatitisC SERODIA-HCV( *) ENZYMUNTESTHCV HCV3.G.A. BioelisaHCV 2008 OrgenicsLtda. X Roche X Bio-Rad X BiosChileI.0 CobasCoreAnti-VHCEIA VitrosKit ReactivoAntiVHC Abbott ARCHITECTantiVHC 2006 Abbott MUREXHCVAg/Ab 2006 Biomerieux HepanostikaHCVUltra 2006 Bayer ADVIACentaur anti-HCV 2006 BioRad MonolisaHCVAg/Abultra 2006 Biokit. 1999 1999 1999 2000 2001 BANCO DE SANGRE y LABORAT. SmartCombHCV(*) 2008 RocheDiagnostics GMBH Cobas. Fujirebio inc. según criterio de Sensibilidad del 100% y Especificidad ≥ 90 % hasta el 2011 y ≥ 95 % desde el 2012.0ELISAORTHO FABRICANTE DiaSorinS.A.CLÍNICO (2) X X X X X X X X X X X X X X X X X X X 208 V1 . Boehringer OrthoClinicalDiagnostics Gmbh ABBOTTDiagnostics AbbottDiagnostics AbbottDiagnostics Roche OrthoClinicalDiagnostics X X X IMXHCV3.ElecsysAnti-HCV 2008 Acon TestELISAHCV 2009 Roche CobasElecsysAntiHCVII 2012 Biomerieux VidasAnti-VHC 2012 DiaSorin LiaisonXL MurexHCVAb 2013 Bio-Rad Access HCV Ab plus 2014 * Técnicas comerciales que no necesitan equipo para su realización.0 MurexantiHCV4.S.INSTRUCTIVO PEEC 2015 SUBPROGRAMA Ac-VHC: A continuación se indican los ensayos comerciales para tamizaje de Ac-VHC evaluados y RECOMENDADOS por el ISP hasta el año 2014 para su uso en Bancos de Sangre y Laboratorios Clínicos.

0HTLV–I / II HTLV.I+II recombinante FABRICANTE BANCO DE SANGRE y LABORATORIO CLÍNICO (3) BioMérieux X Abbott Diagnostics X Ortho Clinical Diagnostics MP Diagnostics X Wiener Lab X X 209 V1 .INSTRUCTIVO PEEC 2015 SUBPROGRAMA Ac-HTLV: A continuación se indican los ensayos comerciales para tamizaje de Ac-HTLV evaluados y RECOMENDADOS por el ISP hasta el año 2014 para su uso en Bancos de Sangre y Laboratorios Clínicos. según criterio de Sensibilidad del 100% y Especificidad ≥ 90 % (3). Año Evaluación 1997 2000 2002 2011 2013 NOMBRE DEL ENSAYO Vironostika HTLV– I / II Murex HTLVI+ II Ortho HTLVI+IIAbCapture ELISA 4.

en el Instituto de Salud Pública (ISP).0. Este método permite detectar la presencia de antígenos virales en el interior de las células mediante tinción con anticuerpos específicos. Antecedentes La técnica de IF en Chile. El Programa de Evaluación Externo de la Calidad (PEEC) del diagnóstico virológico por la técnica IF de los Virus Respiratorios se inició el año 1989. La IF se realiza con anticuerpos específicos monoclonales o policlonales.INSTRUCTIVO PEEC 2015 SUBPROGRAMA VIRUS RESPIRATORIOS 1. ya que la visualización. tórula nasofaringea y lavado nasal. Esta IFI suele ser más sensible y más específica que la IFD debido a que tiene un paso más de amplificación y por ello son menores los inconvenientes de lectura debido a la fluorescencia inespecífica. Periodicidad En el año 2015. en especial sobre estos virus. dirigido a los laboratorios clínicos de hospitales de los Servicios de Salud y clínicas y/o laboratorios privados. permite hacer un diagnóstico certero. a cada participante. por un observador experimentado de unas cuantas células con las imágenes y tinción típicas. 1. Este anticuerpo está dirigido contra las inmunoglobulinas de la especie animal. El procedimiento es muy sensible. por ello la técnica tiene un segundo paso que consiste en agregar un segundo anticuerpo anti-especie. 1.2. En la IFD ambos tipos de anticuerpos son conjugados con isotiocianato de fluoresceína.1. En la actualidad es el método de elección para el diagnóstico de los Virus Respiratorios en células de aspirado nasofaríngeo. en la cual se preparó el antisuero antiviral. En la fecha indicada en el calendario de envío (ver menú de inicio de este instructivo PEEC) se despachará desde el ISP. el material y las instrucciones necesarias para llevar a cabo este subprograma. conjugado con fluoresceína. En la IFI el anticuerpo específico antiviral no está conjugado. Generalidades La técnica de Inmunofluorescencia (IF) es uno de los principales procedimientos de diagnóstico rápido en muchas infecciones virales. 45 de los Servicios de Salud y 41 de clínicas y/o laboratorios privados. Ir al índice V1 210 . se realizará un envío una vez al año. se implementó y estandarizó a principios de la década del ochenta. A partir del año 1984 se inició la Transferencia de Tecnología de Diagnóstico Rápido de los Virus Respiratorios a centros hospitalarios tanto públicos como privados. El año 2014 participó un total de 86 establecimientos. Existen dos tipos de IF: IF Directa (IFD) e IF Indirecta (IFI).

De los 7 casos positivos deberán enviar un máximo de 5 casos de Virus Respiratorio Sincicial.3. tórula nasofaríngea o lavado nasal. El 26 de Mayo del mismo año se enviará a cada participante el material necesario para llevar a cabo este subprograma. Hospital Padre Alberto Hurtado. hasta la fecha de envío. Preparación envío y transporte En Abril del 2015. 1. Elba Wu T. comparando los resultados con aquellos informados por el laboratorio participante. Para el envío las láminas deben colocarse en el envase suministrado para dicho efecto. Se deben envolver en forma individual con 211 V1 . luego debe fijarse en acetona y conservarse a 40ºC ó -70ºC. adjuntando la planilla impresa de los resultados ingresados al Portal PEEC y remitirlos en el sobre adjunto al ISP (Los resultados considerados para la evaluación PEEC-VR serán exclusivamente los ingresados al Portal PEEC). Estados Unidos.5. Posteriormente el Laboratorio de Referencia Nacional de Virus Respiratorios y Exantemáticos del ISP. Material de Control El procedimiento de Evaluación técnica es indirecto y consiste en el envío de láminas de pacientes en duplicado al ISP. preparadas y fijadas en acetona por los laboratorios participantes. Conservación de las láminas Aquellos hospitales y/o clínicas que utilicen frotis de tres pocillos deberán enviar tres portaobjetos por caso y los hospitales y/o clínicas que utilicen 5 o más pocillos por frotis deberán enviar en duplicado. las instrucciones del número de láminas a enviar y la fecha del envío.5. Las láminas tienen que identificarse con el número de la muestra del laboratorio de origen y/o el nombre del paciente. realizará la tinción y lectura de las láminas enviadas.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. Emma Sepúlveda Dra. Cada lámina debe tener tres pocillos (cada pocillo con un diámetro de 1 cm. Comité De Consultores Externos Dra. Estas láminas contienen frotis extendidos de muestras de aspirado nasofaríngeo (muestra óptima). 1.1.2.5. cada Director Técnico de Laboratorio Clínico recibirá un correo electrónico con las instrucciones para el envío de láminas al ISP. Centro Evaluador Externo Del Laboratorio De Referencia • College of American Pathologists (CAP). 1. Facultad de Medicina Universidad de Chile.M. 1. Se deberán enviar 7 casos positivos y 3 casos negativos hasta un total de 10 casos.) preparada con frotis de muestra de aspirado nasofaríngeo o tórula nasofaringea. Vivian Luchsinger Hospital San Juan de Dios. su fecha de participación y el número de muestras solicitadas.4.

Fono 225755453.2. En la caja triple embalaje usted encontrará: - Carta Solicitud de láminas. Manejo de material de Control.3.6.1. Para ingresar al Portal PEEC debe seguir las instrucciones dadas en el “Instructivo de Ingreso y Envío de Resultados: Virus Respiratorios”. Correo electrónico: ployola@ispch. 1.6. 212 V1 .5. - Instructivo para envío y conservación de láminas. 1. de modo que permita realizar la técnica para todos los virus reportados por el laboratorio. 1. Patricio Loyola S. Instructivos de uso Portal PEEC.M. - Caja plástica para porta-láminas.6. Sandra Soto Fono: 225755448. La documentación asociada al material de control se publica en el Portal PEEC (opción “Material de Apoyo”) y también se envía junto al material de control.cl. El envío de láminas teñidas significará la reprobación automática del PEEC-VR. fono 225755393 o 225755471) o con la Secretaría PEEC VIROLOGÍA del ISP.cl. Este instructivo lo encontrará en la página que se accede al ingresar con su código y clave de acceso. Profesional encargado de este Subprograma T. leídas e interpretadas por el Laboratorio de Referencia y los resultados son comparados con los enviados por el laboratorio participante. ubicado en el mismo portal. - Sobre con remitente al ISP. Documentación 1.INSTRUCTIVO PEEC 2015 papel aluminio y debidamente identificadas. Ante cualquier duda respecto a este envío debe contactarse con Sección Coordinación PEEC (seccionpeec@ispch. debe guardarse un duplicado para cada caso a enviar. Análisis de las muestras Las muestras enviadas son teñidas. Además se debe enviar el número suficiente de pocillos fijados por lámina. Sra.

9. El envío debe efectuarse en el plazo señalado en la carta de solicitud mediante correo certificado. 5 Puntos No envía duplicados de muestras. 213 V1 . 5 Puntos Recepción de láminas quebradas por no cumplimiento de las instrucciones de embalaje. Procesamiento de datos Una vez realizada la técnica y lectura en el ISP los datos se ingresan al sistema informático Portal PEEC y se publica el resultado del PEEC-VR vía on-line. El envío de láminas teñidas significará la reprobación automática del PEECVR. 5 Puntos Informe con resultado Falso Negativo por muestra. 1. PUNTAJE A DESCONTAR 5 Puntos Informe con resultado Falso Positivo por muestra.8. 5 Puntos Envío de láminas con baja celularidad. 5 Puntos Sin registros de lecturas de controles. En el sobre con remitente al ISP colocar la caja con las láminas para evaluación. la planilla de resultados y remitirlos en el sobre adjunto al ISP. Criterios de Evaluación En este subprograma se evalúan aspectos técnicos y administrativos asignándoles puntajes cuyo resultado final se expresará en porcentajes. Los resultados deben ser ingresados al portal PEEC del ISP ubicado en la página web y una copia impresa de los mismos debe acompañar a las láminas cuando se envían al ISP. 1. Envío de Resultados Ver lo indicado en el subtítulo “Procedimiento de Envío de Resultados” del capítulo Generalidades de este instructivo. Se evalúa la concordancia o discordancia de resultados positivos o negativos de los resultados emitidos y la identificación de la muestra (el número de laboratorio y nombre del paciente).7. 5 Puntos No coinciden Nº o Nombre en la lámina con la plantilla de resultados de laboratorio.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1.

a través del sistema informático Portal PEEC (opción “Informes de Resultados”). a cada participante que responda la evaluación en los plazos indicados en la carta que se adjunta en el envío de mayo y que cumpla los requisitos estipulados en el subtítulo “Certificación de Participación” del capítulo Generalidades del presente instructivo. El envío de láminas teñidas significara la reprobación automática del PEECVR. Informes de evaluación Se emite a cada participante. 2. Certificado de participación El ISP entregará en el año 2016 un diploma que certifica la participación 2015 en el PEEC del subprograma de Inmunofluorescencia para Virus Respiratorios. dejando registro de las conclusiones realizadas. es considerado INSATISFACTORIO. indicando los desempeños SATISFACTORIO o INSATISFACTORIO. En caso de no enviar las láminas en el período estipulado. Este informe de evaluación.2.INSTRUCTIVO PEEC 2015 2. 214 V1 . tanto de Exámenes como de Casos. ya sea en Exámenes o en Casos. un Informe individual del PEEC-VR con su resultado dentro de los 30 días hábiles posteriores a la recepción de la evaluación por el ISP.1. Aquellos con un puntaje inferior a 90%. debe ser discutido y analizado con todo el personal involucrado en el proceso diagnóstico. 2. la fecha máxima de recepción por el ISP será el 30 de septiembre del 2015.0 Evaluación de desempeño Se considera SATISFACTORIO cuando el resultado obtenido es mayor o igual a 90% de concordancia.

Los hospitales que utilicen frotis de tres pocillos deberán enviar tres portaobjetos por paciente y los hospitales que utilicen frotis de cinco pocillos deberán enviar dos portaobjetos por paciente. El laboratorio participante siempre debe guardar duplicado de cada muestra. Las láminas se deben conservar. a -70ºC ó -40ºC. La cantidad de láminas a conservar para efectos de la Evaluación Técnica Indirecta corresponde a un total de 10 casos. ENVÍO • La caja que ha recibido su laboratorio contiene los siguientes artículos:  CARTA DE SOLICITUD DE LÁMINAS  CAJA PARA PORTALÁMINAS  SOBRE CON REMITENTE AL ISP 215 V1 .0 Anexo INSTRUCTIVO DE CONSERVACIÓN Y ENVÍO DE LÁMINAS TECNICA IF PARA VIRUS RESPIRATORIOS La participación en el Programa de Evaluación Externa de Calidad de la Técnica de Inmunofluorescencia (IF) para Virus Respiratorios es de gran importancia para mantener y mejorar la calidad en los resultados de los exámenes diagnósticos de las Infecciones Respiratorias Agudas (IRA). hasta que se reciba la solicitud del laboratorio evaluador para su envío.INSTRUCTIVO PEEC 2015 3. Para la protección de las láminas se deben envolver en forma individual en papel aluminio debidamente identificado con los datos del paciente. PRECAUCIONES DE CONSERVACIÓN      Las láminas deben identificarse con el número de la muestra del laboratorio y/o el nombre del paciente.

desprendimientos de frotis y su eventual adherencia a otras láminas. • El envío de láminas teñidas significara la reprobación automática del PEEC-VR. 216 V1 . OTROS. • Se reitera que las láminas deben envolverse en forma individual con papel aluminio para su protección. • Revisar puntaje a descontar en el Libro PEEC del portal ISP. las láminas deben ser enviadas en la caja porta láminas. No olvide que junto con las láminas debe enviar sus resultados impresos en el sobre con remitente al ISP. Esto evitará posibles rupturas.INSTRUCTIVO PEEC 2015 DEVOLUCIÓN • Una vez informado en el portal PEEC los resultados de la evaluación.

2. Periodicidad En el año 2015 el PEEC de CV-VIH enviará dos evaluaciones que serán despachadas desde el Instituto de Salud Pública los días que se indican en el “Calendario de Envío de Material de Control PEEC 2015” en el menú de inicio de este Instructivo PEEC. previamente caracterizados en el Laboratorio Nacional de Referencia de VIH/SIDA del Instituto de Salud Pública o plasma de donantes caracterizados al cual se agrega alícuota de aislado viral VIH.C. una cada semestre. PEEC Examen de Carga Viral VIH (Determinación de copias de ARN de VIH): Se realizan 2 evaluaciones anuales.5. Ir al índice V1 217 .4. realizados a los pacientes atendidos en el Sistema Público de Salud del país. USA. La cobertura en el año 2014 fue de 6 Laboratorios Clínicos. manteniendo cadena de frío.3. Centro Evaluador Externo Del Laboratorio De Referencia  Human Immunodeficiency Virus RNA.1. Scotland  HIV Viral Load.E. Quality Control for Molecular Diagnostics (QCMD).E. en contenedores especiales de bioseguridad. College of American Pathologists (CAP). el ISP aumenta la cobertura de este programa quedando disponible para todos los laboratorios públicos y privados que realizan el examen de Carga Viral VIH en Chile. Material de Control Los paneles son preparados con muestras de plasma de donantes. de Virología está formado por profesionales con experiencia en las áreas de enfermedades transmitidas por sangre. fue implementado por el Centro Nacional de Referencia de VIH/SIDA del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) a partir del año 2006 con el objetivo principal de contribuir al mejoramiento continuo de la calidad de los exámenes de Carga Viral VIH. Las muestras son distribuidas en criotubos herméticos con su respectiva identificación.0 Generalidades 1. Comité de Consultores Externos El Comité de Consultores del P. 1.INSTRUCTIVO PEEC 2015 SUBPROGRAMA CARGA VIRAL VIH 1. 1. 1. 1. Antecedentes El Programa de Evaluación Externa de la Calidad del examen de Carga Viral VIH (PEEC-CV-VIH). Desde el año 2014.

Manejo de material de Control. Para mayor información. previa verificación de la integridad de los tubos y de la cadena de frío. autoclave y elimine todo el contenido e informe de inmediato a la Sección Coordinación PEEC ( seccionpeec@ispch.5.5. En la fila siguiente encontrará el código de identificación de la muestra. el año y número de envío.2.1.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. Bioseguridad Tenga siempre presente que estas muestras deben ser tratadas como potencialmente infecciosas. es decir proceda con las muestras del panel exactamente igual como si fueran muestras de pacientes. congelar las muestras a – 70°C o bien a – 20°C hasta su procesamiento 1. Conservación Una vez abierta la caja.1. Si el envío es recibido sin problemas.6. No olvide homogeneizar y centrifugar antes de procesar. 218 V1 . revise el capítulo "Precauciones Universales con Sangre y Fluidos Corporales" emitido por el Ministerio de Salud en el folleto "Normas de aislamiento y manual de procedimiento" vigente. abrir el contenedor y extraer las muestras. Si durante el envío las muestras fueran dañadas. Análisis de los paneles El material enviado consiste en paneles de 6 muestras de plasma independientes identificados como PEEC-CV-VIH. Documentación 1. 1.6. En las etiquetas de los criotubos que conforman los paneles.cl). La documentación asociada al material de control se publica en el Portal PEEC (opción “Material de Apoyo”) y también se envía junto al material de control. observará en la línea superior el nombre de identificación del PEEC.3. Nombre de identificación del PEEC Código de identificación de la muestra Realice las determinaciones de acuerdo a los PROCEDIMIENTOS RUTINARIOS DE SU LABORATORIO. 1.5.

en el menú de inicio de este Instructivo PEEC. Además.7.cl) o directamente en sitio web: http://peec.aspx. El laboratorio debe ingresar los resultados en el Portal PEEC a través de la página web Institucional (http://www. Aparecerán todos los Subprogramas PEEC a los cuales su laboratorio está adscrito. en el plazo de respuesta. La No participación en algún subprograma.cl/HInicio.ispch. Una vez ingresado al portal. deberá ser informada por el laboratorio a través del Portal PEEC (ícono X). 219 V1 . por lo que usted debe realizar el envío definitivo de sus resultados en cada uno de ellos.gov. Los laboratorios son evaluados bajo criterios de concordancia con el laboratorio de referencia. Instructivos de uso Portal PEEC. Este instructivo lo encontrará en la página que se accede al ingresar con su código y clave de acceso. de lo contrario sus resultados quedarán excluidos de la evaluación. 1.ispch. Los procesos son individuales para cada subprograma. Seleccione el envío adecuado e ingrese los datos requeridos respecto a metodología.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. seleccione el ícono correspondiente a “Ingreso de Resultados” y posteriormente “Ingresar Resultados”. reactivos e instrumentos utilizados y los resultados obtenidos para cada material control enviado. Para ingresar al Portal PEEC debe seguir instrucciones dadas en el “Instructivo de Ingreso y Envío de Resultados: Virología”. Envío de Resultados Ver lo indicado en el subtítulo “Procedimiento de Envío de Resultados” del capítulo Generalidades. Las fechas establecidas las puede revisar en el “Calendario Plazos de Respuesta PEEC 2015”.6. El reporte definitivo se debe realizar obligatoriamente antes de la fecha de cierre del portal. adjuntar en formato PDF los registros entregados por los equipos de las corridas analíticas en que se procesaron las muestras del panel correspondiente. para emitir tanto el informe de resultado de cada participante como el informe general de los resultados del PEEC dentro de los plazos establecidos. Los participantes serán calificados como SATISFACTORIOS o INSATISFACTORIOS. previa justificación de la razón de no participación. ubicado en el mismo portal.2. 1.8 Procesamiento de datos Los Laboratorios de Referencia del Instituto de Salud Pública sólo analizan las respuestas recibidas a través del Portal PEEC inmediatamente vencido el plazo.

9. deben justificar su No participación a través del Portal PEEC. señalados anteriormente). u otra causa justificada. o erróneos 3 puntos por cada muestra 4 Error en la transcripción y/o cálculo de resultados 5 puntos por cada muestra 5 Informa evaluación que no corresponde a la enviada 15 puntos por evaluación 6 Informa resultados con omisión de una o más muestras 15 puntos por evaluación 220 V1 . 1. Criterios de Evaluación Aspectos evaluados (errores cometidos) Puntuación descontada 1 Informe con resultado falso negativo 15 puntos por cada muestra 2 Informe con resultado falso positivo 15 puntos por cada muestra 3 Muestras informadas con códigos incompletos. En estos casos se emitirá un Informe de NO participación con la justificación indicada por el laboratorio (Ver instructivos “Instructivo de Uso General del Portal PEEC” y el “Instructivo de Ingreso y Envío de Resultados”.INSTRUCTIVO PEEC 2015 Para aquellos participantes que por tener la técnica suspendida. no pueden informar sus resultados.

El desempeño de los laboratorios que obtengan 90 o más puntos será considerado como SATISFACTORIO y el desempeño de aquellos laboratorios que obtengan un puntaje inferior a 90 puntos será considerado INSATISFACTORIO. insatisfactorios. Informes de evaluación Se emite. de los cuales se descuentan puntos según el error u omisión cometido (ver tablas punto 1. además de la caracterización del panel enviado. dependiendo de la gravedad del o los errores cometidos. se llevará un registro de todos los participantes y sus resultados. en donde se mantiene la confidencialidad de los participantes a través de la identificación con un código por cada establecimiento. para que conozcan la realidad de los laboratorios que realizan el examen de Carga Viral de VIH. Cada participante parte con un total de 100 puntos. a fin de corregir los problemas detectados y garantizar la calidad del diagnóstico realizado. 221 V1 . opción “Material de Apoyo”) que incluirá: número de participantes. También se emite un Informe Resumen de los resultados reportados por todos los participantes (en Portal PEEC. no evaluados y sin respuesta. a través del portal PEEC un informe individual de resultados en que se indican los aspectos evaluados y observaciones. Finalmente.1. recomiendan tomar medidas como: asesorías. Los Laboratorios de Referencia. supervisiones directas e incluso la suspensión de la técnica.0 Evaluación de desempeño Cada participante podrá obtener un máximo de 100 puntos en la Evaluación. 2. Al finalizar el programa se realiza un Informe el que se envía a las autoridades correspondientes. Las fechas de publicación de los informes de resultados se detallan en el “CALENDARIO PLAZOS DE PUBLICACIÓN DE INFORMES DE RESULTADOS PEEC 2015” (ver menú principal de este Instructivo PEEC). lo que permitirá realizar estudios retrospectivos del comportamiento de los laboratorios. laboratorios satisfactorios. Los Laboratorios de Referencia del Instituto de Salud Pública sólo pueden recomendar medidas a tomar en aquellos laboratorios que no obtengan resultados satisfactorios en las evaluaciones.9). Los informes de evaluación con los resultados obtenidos deben ser discutidos y analizados con todo el equipo involucrado en el proceso de diagnóstico dejando registro de las conclusiones obtenidas. En la planilla de resultados se evalúan diversos aspectos técnicos y administrativos.INSTRUCTIVO PEEC 2015 2. Las autoridades correspondientes (Servicios de Salud) son las encargadas de llevar a cabo dichas recomendaciones.

0 (dDNA) System 440 5 Otro Manual (indicar) 6 Otro Instrumental (indicar) CODIGO MÉTODO DE AMPLIFICACIÓN / DETECCIÓN 20 NucliSens EasyQ HIV -1 v2. que responda todas las evaluaciones dentro de los plazos definidos y cumpla los requisitos estipulados en el título “Certificación de Participación” del capítulo Generalidades de este instructivo.0 (BioMerieux) 21 COBAS TaqMan v2.0. 3.2. Certificado de Participación Durante el año 2016 se entregará un Certificado de Participación anual en el PEEC 2015 de Examen de Carga Viral de VIH a cada participante adscrito. Códigos de Técnicas SUBPROGRAMA EXAMEN DE CARGA VIRAL DE VIH CODIGO MÉTODO DE EXTRACCIÓN 1 NucliSens EasyMag 2 COBAS AmpliPrep 3 m2000sp 4 Versant 3.0 (bDNA) System 440 24 Otro Manual (indicar) 25 Otro Instrumental (indicar) (BioMerieux) (Roche) (Abbott) (Siemens) (Siemens) 222 V1 .INSTRUCTIVO PEEC 2015 2.0 (Roche) 22 Abbott Real Time IVD (Abbott) 23 Versant 3.

0 GENERALIDADES 1. en convenio con el Instituto de Salud Pública. en Chile. teniendo como objetivo principal. El año 2011. Ir al índice 223 V1 . realiza este control a los Laboratorios de la Red Pública de Salud. lo cual se traduce en una disminución mayor del 50% en la tasa de mortalidad en los últimos 20 años. en donde el 85% de estos ocurren en países en vías de desarrollo.69 por 100 mil mujeres. El funcionamiento de una red de laboratorios de citología para el control del cáncer cérvico uterino. siendo los laboratorios de citopatología un pilar fundamental en la detección de las lesiones cervicales. Una de las actividades realizadas es el Test de Competencia Analítica. ni es el único instrumento para poder establecer las capacidades del personal.INSTRUCTIVO PEEC 2015 AREA CITODIAGNOSTICO 1. Sin embargo. este examen no reproduce exactamente el trabajo realizado en la rutina diaria. implica necesariamente la implementación de un sistema de control de calidad externo. el poder evaluar las habilidades diagnósticas individuales de los diferentes profesionales que participan de la citología ginecológica. a través del cual cada uno de los laboratorios pueda evaluar su rendimiento en relación con los demás laboratorios y permitir a nivel central realizar una planificación más racional de los recursos necesarios para el funcionamiento óptimo de los laboratorios de citología a nivel nacional. el Centro de Oncología de la Universidad de Chile. ocupando el segundo lugar. Esto se debe a que nuestro país ha sido pionero en el desarrollo de programas de prevención y control. fallecieron 587 mujeres por esta enfermedad con una tasa de mortalidad ajustada de 5. Antecedentes El cáncer cérvico uterino (CaCu) es uno de los cánceres más frecuentes a nivel mundial. se debe tomar como uno más de las diferentes herramientas en el Control de Calidad de los laboratorios de citología. Desde 1993.1. ya que el PAP sigue siendo el método más eficaz y costo efectivo en el control de la enfermedad. por lo tanto. siendo reconocido por sus pares como Laboratorio de Referencia.

Hojas de respuesta individual. Periodicidad Se enviará una evaluación compuesta por un set de 10 láminas citológicas (Material control). Carla Molina patológica Hospital San 1.5. Dra. María Capetillo Dr. Arturo Espinoza Anatomía patológica Clínica Dávila Laboratorio de Anatomía patológica CITOLAB Centro de Oncología Preventiva Universidad de Chile Dra. Centro Evaluador Externo del Laboratorio de Referencia El Centro de Oncología Preventiva participa desde el año 2012 en Programa de Intercomparación en citología ginecológica convencional del Colegio Americano de Patólogos (CAP) 1. Es la siguiente:   Hoja de antecedentes de casos en estudio. Las muestras no presentan riesgos biológicos. 224 V1 . La documentación asociada será enviada junto al set de láminas (Material control) a cada Laboratorio evaluado. está formado por Anátomo Patólogos con experiencia en el área.4.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1.2. despachadas desde el Instituto de Salud Pública. 1. Previamente seleccionados en el Centro de Oncología Preventiva de la Universidad de Chile. Comité de Consultores Externos El comité de consultores del PEEC de Citodiagnóstico. Material de Control Extendido Cérvico vaginal fijado y montado en Entellán (Pap convencional). por lo que deben ser manejadas como material inerte. Wanda Fernández Arriarán Anatomía Borja Dra.3.

Así el laboratorio tendrá la posibilidad de revisar sus resultados en caso de errores diagnósticos. podría quedar excluido del programa. Si el Laboratorio evaluado envía los resultados escaneados de todos los participantes antes de 48 horas de la fecha de retiro del material control se le enviarán los resultados correctos vía e mail.peec@ispch.6. Se estima que el tiempo requerido por cada profesional para realizar la evaluación es de dos horas aproximadamente. El Director Técnico o el Tecnólogo Supervisor distribuye el tiempo asignado para cada profesional de acuerdo con el plazo de respuesta del laboratorio. Si la respuesta no puede ser enviada por correo electronico. Ante eventuales daños del material control.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. DOCUMENTACIÓN 1. El Director Técnico o el Tecnólogo Supervisor debe enviar en la fecha indicada en el calendario “Informar Resultados” las hojas de respuestas escaneadas . Una vez finalizada la evaluación de todos los profesionales participantes del laboratorio. El Director Técnico o el Tecnólogo Supervisor debe coordinar la realización de la evaluación con todos los profesionales participantes del laboratorio. Es importante enfatizar que las láminas no se pueden quebrar y a aquel laboratorio que rompe una.1. el Director Técnico o el Tecnólogo Supervisor debe coordinar la devolución del material control y hojas de respuestas a Sección Coordinación PEEC del Instituto de Salud Pública. Manejo Material Control Instrucciones Generales (éstas serán envidas junto al material de estudio): El Director Técnico o el Tecnólogo Supervisor de cada Laboratorio estará a cargo de velar por la correcta realización de esta actividad evaluativa y por el cuidado del material control recibido (caja con 10 láminas para estudio).6.peec@ispch. 225 V1 . el Director Técnico o el Tecnólogo Supervisor debe notificar al Instituto de Salud Pública a la brevedad (citodiagnostico. El set de láminas debe ser devuelto.cl). se debe adjuntar junto a la caja de láminas o por correo certificado a Sección Coordinación PEEC.de todos los profesionales participantes del laboratorio. a la Sección Coordinación PEEC del Instituto de Salud Pública (citodiagnóstico. en la fecha y de la forma que se explica en la carta adjunta. El Director Técnico debe llenar la hoja “Encuesta de Laboratorio” y enviarla junto con los resultados del ejercicio.cl).

positiva para la Lesión intraepitelial escamosa de bajo grado y además usted se encuentra Trichomonas. Por ejemplo. con la hoja de antecedentes adjuntada y emitir su diagnóstico en la hoja de respuesta asignada. Ante eventual daño de material coontrol . marque sólo la opción que le corresponde a Lesión intraepitelial escamosa de bajo grado. Anexo 2 Hoja de antecedentes La hoja de respuesta está dividida en columnas que corresponden a los casos clínicos que deben relacionarse con la respuesta indicada a la derecha de la tabla Diagnósticos divididos por categoría. marque sólo la opción que corresponde al microorganismo. en la categoría B. no se deben hacer marcas en las láminas. Para elegir una opción diagnóstica. rellene los círculos correspondientes (sólo se debe marcar una alternativa). A fin de no interferir en el diagnóstico de los demás participantes. si la lámina que usted está evaluando es negativa para neoplasia y encuentra Cándidas. Anexo 1 Hoja de Respuesta Usted debe evaluar las láminas en forma individual. 226 V1 . Una vez finalizada la evaluación entregue la caja con láminas y la hoja de respuestas al Director Técnico o Tecnólogo supervisor a cargo de la actividad. así como fecha en que realizó la evaluación. por ejemplo. La opción diagnóstica elegida debe ser la de mayor importancia clínica. En el caso que la placa sea.INSTRUCTIVO PEEC 2015 Instrucciones Individuales Para Los Profesionales Participantes Complete sus datos personales en la hoja de respuesta. debe notificarlo al Tecnólogo Superior quien contactará al centro evaluador.

El valor otorgado a las respuestas presenta pequeñas variaciones dependiendo si el evaluado es Citotecnólogo o Médico Anátomo Patólogo.7. debe ser justificada e informada por el laboratorio a través del correo electrónico citodiagnóstico. 227 V1 . oscurecidas por hemorragia o inflamación. La no participación de la evaluación. Av.. se pueden enviar junto a la caja de láminas o por correo certificado a seccion coordinación PEEC.cl). trichomonas vaginalis o Virus Herpes Simplex II  Lesiones de bajo grado: Incluye cambios citopáticos producidos por Virus Papiloma Humano y NIE I  Lesiones de alto grado: Incluyen NIE II. De no poder realizarlo de esta forma. En caso de no ser escanedos los resultados.. Actinomyces spp. Envío de Resultados El Director Técnico o el Tecnólogo Supervisor debe enviar las hojas de respuestas escaneadas de todos los profesionales participantes del laboratorio a la Sección Coordinación PEEC del Instituto de Salud Pública. NIE III/Carcinoma in situ y Carcinoma invasor. Marathon 1000 .9. Criterios de Evaluación Para fines evaluativos se consideraron 4 categorías:  Inadecuado: Considera las muestras con escasa celularidad. Los profesionales que no fueron inscritos al inicio del proceso no serán evaluados. mal fijadas. se le enviarán los resultados correctos vía e mail.8.INSTRUCTIVO PEEC 2015 1. Si el Laboratorio evaluado envía los resultados escaneados de todos los participantes antes de 48 horas de la fecha de retiro del material control .cl. previo al plazo de entrega de resultados.peec@ispch. Procesamiento de Datos Los laboratorios son evaluados bajo criterios de concordancia con el laboratorio de referencia y todos los casos positivos están respaldados con el diagnóstico histopatológico. Los participantes serán calificados como desempeño Óptimo o Sub Óptimo. se les hará llegar los resultados correctos una vez recibido el set de láminas con las hojas de respuesta de cada integrante. escasas y hemorrágicas o escasas e inflamatorias  Negativo: Muestras negativas para malignidad incluyendo aquellas que poseen inflamaciones inespecíficas o infecciones por Cándida spp. 1. 1. (correo electrónico citodiagnóstico.peec@ispch. Así el laboratorio tendrá la posibilidad de revisar sus resultados en caso de errores diasgnósticos.

diagnostique como insatisfactoria una muestra negativa. diagnostique como insatisfactoria una lesión de bajo grado. diagnostique como insatisfactoria una lesión de bajo grado. diagnostique como lesión de alto grado una lesión de bajo grado o viceversa. diagnostique una lesión de bajo o alto grado en una muestra insatisfactoria. diagnostique negativa una lesión de bajo grado. - Ud. - Ud. diagnostique como insatisfactoria una lesión de alto grado. - Ud. Se otorgará la mitad del puntaje (5 puntos) cuando: - Ud. diagnostique como negativa una muestra insatisfactoria. También se otorgará el máximo puntaje cuando no haya correlación de categoría entre su diagnóstico y el diagnóstico final pero estos varíen entre Lesiones de alto grado y lesiones de bajo grado. - Ud. diagnostique una lesión de bajo o alto grado en una muestra negativa. - Ud. Puntaje para Médicos Anátomo Patólogos: El puntaje máximo (10 puntos) se otorgará cuando su diagnóstico y el diagnóstico final estén en la misma categoría. - Ud. - Ud. No se otorgará puntaje (0 puntos) cuando: - Ud.INSTRUCTIVO PEEC 2015 Puntaje para Citotecnólogos: El puntaje máximo (10 puntos) se otorgará cuando su diagnóstico y el diagnóstico final estén en la misma categoría. Se restará 5 puntos (-5 puntos) cuando su diagnóstico corresponda a un falso negativo para lesión de alto grado. diagnostique negativa una muestra inadecuada. 228 V1 . diagnostique como insatisfactoria una muestra negativa. Se otorgará la mitad del puntaje (5 puntos) cuando: - Ud. No se otorgará puntaje (0 puntos) cuando: - Ud.

Todos los casos deben tener un mínimo de 5 años de antigüedad. - Ud. quien busca en la base de datos los casos a revisar. de no ser así se procede a buscar otro caso para estudio. Los casos junto a sus antecedentes clínicos. luego selecciona las láminas más representativas sin incluir casos con diagnósticos de atípicos. Se restará 5 puntos (-5 puntos) cuando su diagnóstico corresponda a un falso negativo para lesión de alto grado. certificado en citología ginecológica. diagnostique una lesión de bajo o alto grado una muestra negativa.INSTRUCTIVO PEEC 2015 - Ud. Posterior a este primer análisis son chequeadas por un citotecnólogo senior con más de 10 años de experiencia y por dos Patólogos certificados con más de 5 años de experiencia en citología ginecológica. - Ud. Los casos positivos. diagnostique como inadecuada una lesión de alto grado. ya que estos casos corresponden a pacientes que podrían seguir siendo tamizadas. Todos los profesionales involucrados deben coincidir en los diagnósticos. son seleccionadas por cuatro profesionales: un citotecnólogo. tanto lesiones de Bajo Grado como Alto Grado o cánceres invasores deben estar confirmados con el diagnóstico histopatológico. diagnostique una lesión de bajo o alto grado una muestra insatisfactoria. 229 V1 . diagnostique como negativa una lesión de bajo grado. - Ud. Las láminas utilizadas en el Programa son seleccionadas del pool de citologías positivas y negativas del Centro de Oncología.

resultados de evaluaciones.1. 230 V1 . A cada caso se otorgó un valor máximo de 10 puntos. junto a esto. Este informe se envía a las autoridades correspondientes. 2. será considerado como ÓPTIMO y el desempeño de aquellos profesionales que obtengan un puntaje inferior a 90% será considerado SUB ÓPTIMO. a través de la Sección Coordinación PEEC. 2. El desempeño de los profesionales que obtengan 90% o más. no evaluados y concordancia diagnóstica entre Patólogos y Citotecnólogos. Los informes de evaluación con los resultados obtenidos deben ser discutidos y analizados con todo el equipo involucrado en el proceso de diagnóstico dejando registro de las conclusiones obtenidas.INSTRUCTIVO PEEC 2015 2. que incluirá: número de participantes. de los resultados reportados por todos los participantes.0. EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO (CRITERIO DE ACEPTABILIDAD) La Prueba tiene un puntaje máximo de 100 puntos (100%). entregará a partir de mayo del 2016 un Certificado de Participación 2015 a cada participante que cumpla los requisitos señalados en el capítulo Generalidades. se emitirá un Informe Resumen al Instituto de Salud Pública.2 Certificado de Participación El Departamento Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia del Instituto de Salud Pública de Chile. A fin de año. Informes de Evaluación El informe de la evaluación de los Laboratorios evaluados se entrega vía correo certificado a través de la empresa Correos de Chile. para que conozcan la realidad de los laboratorios. los informes individuales con el resultado obtenido. una vez finalizado el proceso. Se envía un informe global para el Director del Laboratorio que incluye el desempeño de cada uno de los participantes y.

IN SITU) PROBABLE ADENOCARCINOMA IN SITU PROBABLE ADENOCARCINOMA CLASIFICACIÓN BETHESDA NEGATIVO PARA MALIGNIDAD LESIÓN INTRAEPITELIAL ESCAMOSA DE BAJO GRADO LESIÓN INTRAEPITELIAL ESCAMOSA DE ALTO GRADO ADENOCARCINOMA IN SITU ENDOCERVICAL ADENOCARCINOMA: ENDOCERVICAL ENDOMETRIAL EXTRAUTERINO NO ESPECÍFICO D1 PROBABLE ADENOCARCINOMA DE ORIGEN ENDOCERVICAL PROBABLE ADENOCARCINOMA DE ORIGEN ENDOMETRIAL PROBABLE CARCINOMA ADENOESCAMOSO.3 Tablas de Códigos o Referencias CÓDIGO I A A1 B C D0 D DIAGNÓSTICOS PRIMARIOS NEGATIVO PARA CÉLULAS NEOPLÁSICAS PROBABLE LESION INTRAEPITELIAL DE BAJO GRADO (NIE I) CAMBIOS CELULARES ASOCIADOS A INFECCION POR HPV PROBABLE LESION INTRAEPITELIAL DE ALTO GRADO (NIE II) PROBABLE LESION INTRAEPITELIAL DE ALTO GRADO (NIE III O CA.INSTRUCTIVO PEEC 2015 2. NO PUEDE DESCARTARSE LESION DE ALTO GRADO CARCINOMA ESCAMOSO OTRA NEOPLASIA MALIGNA INSATISFACTORIO PARA EVALUACIÓN CÉLULAS ESCAMOSAS ATÍPICAS DE SIGNIFICADO INDETERMIVADO (ASCUS) CÉLULAS ESCAMOSAS ATÍPICAS NO SE PUEDE EXCLUIR UNA LESIÓN DE ALTO GRADO (ASC-H) 231 V1 . PROBABLE CARCINOMA ESCAMOSO PROBABLE CARCINOMA INDIFERENCIADO PROBABLE TUMOR MALIGNO EXTRA CERVICAL MUESTRA INADECUADA : CONTIENE SOLO CELULAS ENDOCERVICALES MUESTRA INADECUADA : ESCASA MUESTRA INADECUADA : HEMORRAGICA MUESTRA INADECUADA : INFLAMATORIA MUESTRA INADECUADA : MAL FIJADA MUESTRA INADECUADA : ESCASA Y HEMORRAGICA MUESTRA INADECUADA : ESCASA E INFLAMATORIA CELULAS ESCAMOSAS ATIPICAS DE SIGNIFICADO INDETERMINADO D2 D3 E E1 E2 G0 G1 G2 G3 G4 G5 G6 H1 H2 CELULAS ESCAMOSAS ATIPICAS.

INSTRUCTIVO PEEC 2015 H3 CELULAS GLANDULARES ATIPICAS SUGERENTE DE ORIGEN ENDOCERVICAL O ENDOMETRIAL REACTIVAS CELULAS GLANDULARES ATIPICAS SUGERENTE DE NEOPLASIA MALIGNA DE ORIGEN ENDOCERVICAL. ATROFIA CAMBIO CELULARES REACTIVOS ASOCIADOS A INFLAMACIÓN TRICHOMONA VAGINALIS CAMBIOS CELULARES COSISTENTES CON VIRUS HERPES SIMPLEX ORGANISMOS FÚNGICOS MORFOLÓGICAMENTE CONSISTENTES CON CÁNDIDA BACTERIA MORFOLOGICAMENTE CONSISTENTE CON ACTINOMYCES CAMBIOS CELULARES REACTIVOS ASOCIADOS CON RADIACIÓN CÉLULAS EDOMETRIALES 232 V1 . ENDOMETRIAL O NO H4 CÉLULAS GLANDULARES ATÍPICAS NO ESPECÍFICAS CÉLULAS GLANDULARES ATÍPICAS FAVORECE NEOPLASIA CÓDIGO DESCRIPCIÓN DE CALIDAD DE LA MUESTRA G7 NO SE OBSERVAN CÉLULAS ENDOCERVICALES NI METAPLÁSICAS AUSENCIA DE COMPONENTE DE LA ZONA DE TRANSFORMACIÓN G8 MUESTRA SATISFACTORIA PRESENCIA DE COMPONENTE DE LA ZONA DE TRANSFORMACIÓN CÓDIGO F1 DIAGNÓSTICOS SECUNDARIOS FROTIS ATROFICO NOTA: EL INDICE DE MADURACION NO CORRESPONDE A LA EDAD DE LA PACIENTE F9 J1 REACCION INFLAMATORIA INESPECIFICA J2 REACCION INFLAMATORIA POR TRICHOMONAS J3 REACCION INFLAMATORIA SUGERENTE DE INFECCION POR VIRUS HERPES SIMPLEX J5 REACCION INFLAMATORIA POR CANDIDA J6 PRESENCIA DE ACTINOMYCES K ALTERACIONES DEGENERATIVAS POR EFECTO DE RADIACION N PRESENCIA DE CELULAS ENDOMETRIALES NORMALES.

CITAR A PATOLOGIA CERVICAL PARA COMPLETAR ESTUDIO SI HAY LESION SOSPECHOSA SE SUGIERE REFERIR A UPC CITAR A PATOLOGIA CERVICAL POR SEGUNDO ATIPICO 233 V1 .INSTRUCTIVO PEEC 2015 CÓDIGO O3 O5 S T T1 T2 DESCRIPCIÓN DE SUGERENCIAS SE SUGIERE TRATAR CONDICIONES LOCALES Y REPETIR EN 6 MESES SE SUGIERE TRATAR CONDICIONES LOCALES Y REPETIR EN 3 MESES SE SUGIERE CONTROLAR EN UN AÑO.

Frotis atrófico. O O O O O Reacción Inflamatoria por Trichomonas. O O O O O Reacción Inflamatoria Inespecífica. Probable lesión Intraepitelial Escamosa de Alto Grado (NIE III). Categoría B Negativo para células Neoplásicas. Código de Laboratorio: Caso 1 Caso 2 Caso 3 Caso 4 Caso 5 Diagnóstico O O O O O O O O O O O O O O O Categoría A Muestra Inadecuada. 234 V1 . Categoría D O O O O O O O O O O O O O O O Probable lesión Intraepitelial Escamosa de Alto Grado (NIE II). O CT (citotecnólogo). Reacción inflamatoria por cándida. Categoría C O O O O O Cambios celulares asociados a infección por HPV. Probable carcinoma Escamoso. O O O O O O O O O O Reacción Inflamatoria sugerente de infección por Herpes Simplex. O O O O O Probable Adenocarcinoma in Situ. O O O O O Presencia de Actinomyces.INSTRUCTIVO PEEC 2015 ANEXO 1 Ejemplo de Hoja de Respuesta SET 1 Nombre: Fecha: Laboratorio: Tipo de Profesional: O CP (citopatólogo). O O O O O Probable lesión Intraepitelial Escamosa de Bajo Grado (NIE I). O O O O O Probable Adenocarcinoma.

INSTRUCTIVO PEEC 2015 Caso 6 Caso 7 Caso 8 Caso 9 Caso 10 Diagnóstico Categoría A O O O O O Muestra Inadecuada. O O O O O Reacción inflamatoria por cándida. O O O O O Reacción Inflamatoria por Trichomonas. Categoría B O O O O O Negativo para células Neoplásicas. O O O O O Reacción Inflamatoria Inespecífica. 235 V1 . O O O O O Probable carcinoma Escamoso. O O O O O Probable lesión Intraepitelial Escamosa de Bajo Grado (NIE I). O O O O O Probable Adenocarcinoma in Situ. O O O O O Presencia de Actinomyces. Categoría C O O O O O Cambios celulares asociados a infección por HPV. O O O O O Reacción Inflamatoria sugerente de infección por Herpes Simplex. O O O O O Frotis atrófico. O O O O O Probable Adenocarcinoma. O O O O O Probable lesión Intraepitelial Escamosa de Alto Grado (NIE III). Categoría D O O O O O Probable lesión Intraepitelial Escamosa de Alto Grado (NIE II).

09 Fecha toma de muestra: 31.03 Aspecto del cuello: Sano Método anticonceptivo (MAC): oral Otros: - CASO 2 Edad: 17 años FUR: 27.03 Fecha toma de muestra: 07.03.05.07 Aspecto del cuello: No consignado Método anticonceptivo (MAC): Oral Otros: - CASO 3 Edad: 54 años FUR: 16.07.INSTRUCTIVO PEEC 2015 ANEXO 2 EJEMPLO HOJA DE ANTECEDENTES CASO 1 Edad: 25 años FUR: 20.09 Aspecto del cuello: Sano Método anticonceptivo (MAC): No usa Otros: PAP atrasado 236 V1 .04.01 Fecha toma de muestra: 05.09.03.

06 Aspecto del cuello: Sano Método anticonceptivo (MAC): oral Otros: - CASO 5 Edad: 47 años FUR: 14.07 Aspecto del cuello: Cervicopatía benigna Método anticonceptivo (MAC): No consignado Otros: PAP atrasado CASO 6 Edad: 53 años FUR: 1999 Fecha toma de muestra: 17.03.INSTRUCTIVO PEEC 2015 CASO 4 Edad: 40 años FUR: 13.07.02.06 Fecha toma de muestra: 07.09 Muestra vaginal Método anticonceptivo (MAC): Otros: Radioterapia e histerectomía por Adenocarcinoma cervical 237 V1 .07 Fecha toma de muestra: 27.07.18.

09 Fecha toma de muestra: 20.09 Aspecto del cuello: Cervicopatía benigna Método anticonceptivo (MAC): DIU Otros: - CASO 9 Edad: 34 años FUR: 21.12.05 Aspecto del cuello: Cervicopatía benigna Método anticonceptivo (MAC): No consignado Otros: Cono por NIE III 2005 238 V1 .04.02 Aspecto del cuello: Cervicopatía benigna Método anticonceptivo (MAC): no consignado Otros:- CASO 8 Edad: 42 años FUR: 15.INSTRUCTIVO PEEC 2015 CASO 7 Edad: 34 años FUR: Metrorragia de 1 mes Fecha toma de muestra: 18.04.05 Fecha toma de muestra: 09.05.05.

07 Fecha toma de muestra: 21.INSTRUCTIVO PEEC 2015 CASO 10 Edad: 46 años FUR: 28.05.04.07 Aspecto del cuello: Sano Método anticonceptivo (MAC): no usa Otros: - 239 V1 .

INSTRUCTIVO PEEC 2015 240 V1 .