Cimegripe

Cimegripe Criana Suspenso oral

Peso (kg)
Dose (mL)

paracetamol

11 15
5
16 21
7,5
22 26
10
27 31
12,5
32 43
15
Para crianas abaixo de 11 kg ou 2 anos, consulte seu mdico.
Advertncias: Cimegripe Beb e Criana no deve ser administrados por mais de 5 dias para dor, ou para
febre por mais de 3 dias.
Usurios crnicos de bebidas alcolicas podem apresentar um risco aumentado de doenas do fgado caso
seja ingerida uma dose maior que a dose recomendada (superdose) de paracetamol gotas. O paracetamol
pode causar dano heptico.
Gravidez (categoria B) e Lactao: Em casos de uso por mulheres grvidas ou amamentando, a administrao
deve ser feita por perodos curtos. Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem
orientao mdica ou do cirurgio-dentista.
NO USE OUTRO PRODUTO QUE CONTENHA PARACETAMOL.
Uso em idosos, crianas e outros grupos de risco: Para crianas abaixo de 11 kg ou 2 anos, consultar o
mdico antes do uso.
Interaes Medicamentosas: A interferncia do paracetamol na metabolizao de outros medicamentos e a influncia
destes medicamentos na ao e na toxicidade do paracetamol no so relevantes.
Reaes Adversas a Medicamentos: Podem ocorrer algumas reaes adversas inesperadas. Caso ocorra uma rara
reao de sensibilidade, o medicamento deve ser descontinuado.
Superdose: O paracetamol em altas doses pode causar hepatotoxicidade em alguns pacientes. Em adultos e
adolescentes, pode ocorrer hepatotoxicidade aps a ingesto de doses maiores que 7,5 a 10 g em um perodo de 8 horas
ou menos. Fatalidades no so freqentes (menos que 3-4% de todos os casos no tratados) com superdoses menores
que 15 g. Em caso de suspeita de ingesto de altas doses de paracetamol - Suspenso Oral, procure imediatamente
um centro mdico de urgncia. As crianas so mais resistentes que os adultos no que se refere hepatotoxicidade,
uma vez que casos graves so extremamente raros, possivelmente devido a diferenas na metabolizao da droga.
Uma superdose aguda com doses menores que 150 mg/kg em crianas no foi associada hepatotoxicidade. Apesar
disto, da mesma forma que para adultos, devem ser tomadas as medidas corretivas descritas a seguir nos casos de
superdose em crianas. Os sinais e sintomas iniciais que se seguem a uma dose potencialmente hepatotxica de
paracetamol so: nusea, vmito, sudorese intensa e mal-estar geral. Os sinais clnicos e laboratoriais de toxicidade
heptica podem no estar presentes at 48 a 72 horas aps a ingesto da dose macia.
Tratamento da Superdose: O estmago deve ser imediatamente esvaziado por lavagem gstrica ou por induo ao
vmito com xarope de ipeca. To logo possvel, mas no antes que 4 horas aps a ingesto, deve-se providenciar,
nos Centros de Controle com metodologia e aparelhagem apropriadas, a determinao dos nveis plasmticos de
paracetamol. Se qualquer um dos nveis plasmticos estiver acima da linha de tratamento mais baixa do nomograma de
superdose do paracetamol, os testes de funo heptica devem ser realizados inicialmente e repetidos a cada 24 horas
at completa normalizao. A respeito da dose macia de paracetamol referida, o antdoto indicado, N-acetilcistena a 20%
deve ser administrado imediatamente, caso no tenham se passado mais que 24 horas da ingesto. A N-acetilcistena
a 20% deve ser administrada oralmente em uma dose de ataque de 140 mg/kg, seguida de uma dose de manuteno
de 70 mg/kg de 4 em 4 horas, at um total de 17 doses, conforme a evoluo do caso. A N-acetilcistena a 20%
deve ser dada aps diluio a 5% em gua, suco ou bebida leve, preparada no momento da administrao. Alm da
administrao da N-acetilcistena a 20%, o paciente deve ser acompanhado com medidas gerais de suporte, incluindo
manuteno do equilbrio hidroeletroltico, correo de hipoglicemia e outras. Aps a recuperao do paciente, no
permanecem seqelas hepticas anatmicas ou funcionais.
Armazenagem
Cimegripe Beb e Criana devem ser conservados em temperatura ambiente (entre 15 e 300C), protegidos da
luz e umidade.
N de lote, data de fabricao e prazo de validade: vide embalagens
Reg. MS n 1.4381.0115 Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra - CRF-MG N 10.883
Registrado por: Cimed Indstria de Medicamentos Ltda.
Rua Engenheiro Prudente,121 So Paulo - SP CEP: 01550-000 CNPJ: 02.814.497/0001-07
Fabricado por: Cimed Indstria de Medicamentos Ltda.
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 Pouso Alegre - MG CEP: 37.550-000
CNPJ: 02.814.497/0002-98 Indstria Brasileira Marca Registrada
SAC: 0800 704 46 47

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Formas Farmacuticas e Apresentaes:

Cimegripe Beb Suspenso Oral 100 mg/mL (sabor frutas) em frasco plstico com 15 mL. Acompanha seringa
dosadora e adaptador.
Cimegripe Criana Suspenso Oral 32 mg/mL (sabor frutas) em frasco plstico com 60mL e 120mL. Acompanha
copo dosador.
USO PEDITRICO - USO ORAL
Composio
Cimegripe Beb Suspenso Oral:
Cada mL contm:
paracetamol..........................................................................................................................100 mg
Excipientes*.....................................................................................................................q.s.p. 1 mL
* butilparabeno, celulose microcristalina, goma xantana, benzoato de sdio, sacarina sdica, cido ctrico, glicerol,
sorbitol 70%, xarope de frutose de milho, corantes, aromas, gua deionizada.
Cimegripe Criana Suspenso Oral:
Cada ml contm:
paracetamol...........................................................................................................................32 mg
Excipientes*.....................................................................................................................q.s.p. 1 mL
* cido ctrico, aromas, benzoato de sdio, butilparabeno, carmelose, celulose RC 591, corante vermelho eritrosina,
corante vermelho ponceaux, goma xantana, glicerol, sorbitol 70%, sucralose, xarope de frutose de milho e gua.
INFORMAES AO PACIENTE
Como este medicamento funciona?
Cimegripe Beb e Criana reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema Nervoso Central
(SNC) e diminui a sensibilidade para a dor.
Por que este medicamento foi indicado?
Cimegripe Beb e Criana so indicados para a reduo da febre e para o alvio temporrio de dores leves a
moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabea, dor de dente, dor de garganta
e reaes ps-vacinais.
Quando no devo usar este medicamento?
Voc no deve tomar Cimegripe Beb e Criana se tiver hipersensibilidade (alergia) ao paracetamol ou aos outros
componentes da frmula.
Advertncias: Voc no deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alvio, pois
pode causar srios problemas sade.
Voc no deve usar o medicamento para dor por mais de 5 dias ou para febre por mais de 3 dias, exceto sob
orientao mdica.
Voc deve consultar seu mdico se a dor ou febre continuarem ou piorarem, se surgirem novos sintomas, em caso
de aparecimento de vermelhido ou edema, ou ainda se a dor de garganta for severa, durar mais de 2 dias ou
ocorrer acompanhada de febre, dor de cabea, manchas pelo corpo, nuseas ou vmito, pois podem ser sinais de
doenas graves.
Se voc toma 3 ou mais doses de bebidas alcolicas todos os dias, deve consultar seu mdico se pode tomar Cimegripe
Beb e Criana ou qualquer outro analgsico.
Usurios crnicos de bebidas alcolicas podem apresentar um risco aumentado de doena do fgado se tomarem
uma dose maior que a dose recomendada (superdose) de Cimegripe Beb e Criana. O paracetamol pode causar
leso ao fgado.
Gravidez e Amamentao: Em casos de uso por mulheres grvidas ou amamentando, a administrao deve ser feita
por perodos curtos. Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica
ou do cirurgio-dentista.
NO USE OUTRO PRODUTO QUE CONTENHA PARACETAMOL.
Precaues: A absoro de Cimegripe Beb e Criana mais rpida em condies de jejum. Os alimentos podem
afetar a velocidade da absoro, mas no a quantidade absorvida do medicamento.
Interaes Medicamentosas: A interferncia do paracetamol na metabolizao de outros medicamentos e a influncia
destes medicamentos na ao e na toxicidade do paracetamol no so relevantes.
No h contraindicao relativa a faixas etrias.
Informe seu mdico ou cirurgio-dentista o aparecimento de reaes indesejveis.

Como devo usar este medicamento?

Aspecto Fsico: Cimegripe Beb e Criana apresentam cor avermelhada.
Caractersticas Organolpticas: Cimegripe Beb e Criana Suspenso oral com sabor e aroma artificial de frutas.
Dosagem: A dose peditrica de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com intervalos de 4-6 horas entre cada
administrao.
As doses podem ser repetidas a cada 4 horas. No exceda 5 administraes, em doses fracionadas, em um perodo
de 24 horas.
Consulte a tabela abaixo para saber a dose correta:
Cimegripe Beb Suspenso oral
Peso (kg)
Dose (mL)
Peso (kg)
Dose (mL)
3
4
5
6
7
8
9
10
11

0,4
0,5
0,6
0,8
0,9
1,0
1,1
1,3
1,4

12
13
14
15
16
17
18
19
20

1,5
1,6
1,8
1,9
2,0
2,1
2,3
2,4
2,5

Para crianas abaixo de 11 kg ou 2 anos, consulte seu mdico.

Cimegripe Criana Suspenso oral
Peso (kg)
Dose (mL)
11 15
5
16 21
7,5
22 26
10
27 31
12,5
32 43
15
Para crianas abaixo de 11 kg ou 2 anos, consulte seu mdico.
Como usar:
Cimegripe Beb Suspenso oral Encaixe o adaptador no frasco. No h necessidade de retir-lo aps o uso. Para
usar a seringa dosadora, encha-a at o nvel correspondente ao peso (kg) do beb. Coloque vagarosamente o lquido
dentro da boca do beb, entre a gengiva e o lado interno da bochecha.
Cimegripe Criana Suspenso oral: para utilizar o copo dosador, encha-o at o nvel correspondente em mL.
Instrues para abrir e fechar o frasco:
1) Agite o frasco.
2) Para abrir o frasco gire a tampa em sentido anti-horrio at o rompimento do lacre.
3) Para fechar, basta girar no sentido contrrio ao de abertura sem apertar em demasia.
Importante: No utilizar o produto se o lacre estiver violado.
Siga corretamente o modo de usar. No desaparecendo os sintomas, procure orientao mdica ou de seu
cirurgio-dentista.
No use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Quais os males que este medicamento pode causar?
Este medicamento pode causar algumas reaes adversas inesperadas. Caso ocorra uma reao alrgica, o
medicamento deve ser descontinuado.
O que fazer se algum usar uma grande quantidade deste medicamento de uma s vez?
Em caso de superdose acidental, procure imediatamente um mdico, ou um centro de intoxicao. O apoio mdico
imediato fundamental para adultos e crianas, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicao no estiverem presentes.
Onde e como devo guardar este medicamento?
Voc deve conservar Cimegripe Beb e Criana em temperatura ambiente (entre 15 e 300C), protegido da luz e umidade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS.
INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SADE

Caractersticas Farmacolgicas: O paracetamol um analgsico e antitrmico clinicamente comprovado, que

promove analgesia pela elevao do limiar da dor e antipirese atravs de ao no centro hipotalmico que regula a
temperatura. Seu efeito tem incio 15 a 30 minutos aps a administrao oral e permanece por um perodo de 4 a 6 horas.
Resultados de Eficcia: Um estudo de dose nica, duplo-cego, controlado com placebo (n = 39), avaliou a eficcia
de paracetamol 15 mg/kg (n = 38) e um comparativo (n = 39), em crianas de 2 a 12 anos de idade sentindo dor de
garganta aguda. Aps , 1, 2, 3, 4, 5 e 6 horas (2 horas no consultrio do pediatra seguidas por 4 horas em casa) a
intensidade da dor foi mensurada por um pain thermometer e o alvio com uma escala de dor de faces. As crianas,
pais e pediatras avaliaram ambos os frmacos como significativamente efetivos comparados com placebo (p < 0,05)
e tambm houve uma reduo significativa da temperatura.
Em um estudo duplo-cego, multicntrico, randomizado, foi avaliada a atividade antipirtica do paracetamol e um
comparativo. 116 crianas de ambos os sexos, com idade de 4,1 2,6 anos, com febre relacionada a uma doena
infecciosa e com temperatura mdia de 390C 0,50C, foram tratadas com dose nica de 9,8 1,9 mg/kg de paracetamol
ou o comparativo. A temperatura retal foi monitorada durante 6 horas. As anlises estatsticas dos resultados confirmaram
que ambas as drogas foram equivalentes nos seguintes critrios: (1) tempo decorrido entre a administrao e a
menor temperatura obtida: 3,65 1,47 horas para o paracetamol e 3,61 1,34 horas para o comparativo (IC 95% na
diferena: -0,48; +0,56); (2) grau de diminuio da temperatura: 1,500C 0,610C para o paracetamol e 1,650C 0,800C
para o comparativo (IC 95% na diferena: -0,41; +0,11); (3) taxa da diminuio da temperatura: 0,510C 0,380C/h
para o paracetamol e 0,520C 0,320C/h para o comparativo (IC 95% na diferena: -0,45; +0,55); (4) permanncia da
temperatura abaixo de 38,50C: 3,84 1,22 horas para o paracetamol e 3,79 1,33 horas para o comparativo (IC 95%
na diferena: -0,14; 0,12).
Referncias: 1 Schachtel B. P., Thoden W. R. A placebo-controlled model for assaying systemic analgesics in children.
Clin. Pharmacol. Ther. 1993; 53 (5): 593-601.
Vauzelle-Kervroedan F., et al. Equivalent antipyretic activity of ibuprofen and paracetamol in febrile children. J.
Pediatri. 1997; 131 (5): 683-7.
Indicaes: Em bebs e crianas, para a reduo da febre e para o alvio temporrio de dores leves a moderadas,
tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabea, dor de dente, dor de garganta e reaes
ps-vacinais.
Contraindicaes: Cimegripe Beb e Criana no devem ser administrados a pacientes com hipersensibilidade
ao paracetamol ou aos excipientes da formulao.
Modo de usar e Cuidados de Conservao:
Cimegripe Beb Suspenso oral: Encaixe o adaptador no frasco. No h necessidade de retir-lo aps o uso. Para
usar a seringa dosadora, encha-a at o nvel correspondente ao peso (kg) do beb. Coloque vagarosamente o lquido
dentro da boca do beb, entre a gengiva e o lado interno da bochecha.
Cimegripe Criana Suspenso oral: para utilizar o copo dosador, encha-o at o nvel correspondente em mL.
Instrues para abrir e fechar o frasco:
1) Agite o frasco.
2) Para abrir o frasco gire a tampa em sentido anti-horrio at o rompimento do lacre.
3) Para fechar, basta girar no sentido contrrio ao de abertura sem apertar em demasia.
Importante: No utilizar o produto se o lacre estiver violado.
Posologia: A dose peditrica de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com intervalos de 4 a 6 horas entre cada
administrao.
As doses podem ser repetidas a cada 4 horas. No exceder 5 administraes, em doses fracionadas, em um perodo
de 24 horas.
Cimegripe Beb Suspenso oral
Peso (kg)
Dose (mL)
Peso (kg)
Dose (mL)
3
4
5
6
7
8
9
10
11

0,4
0,5
0,6
0,8
0,9
1,0
1,1
1,3
1,4

12
13
14
15
16
17
18
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Para crianas abaixo de 11 kg ou 2 anos, consulte seu mdico.

1,5
1,6
1,8
1,9
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2,4
2,5