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POLTICA DEL ONAC PARA LA INCERTIDUMBRE EN LA

CALIBRACIN

CEA-06
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1 ALCANCE
Esta poltica establece los requisitos y pautas para la estimacin y declaracin de la incertidumbre en
calibracin y medicin, que deben aplicar los laboratorios de calibracin, los laboratorios clnicos y los
productores de materiales de referencia certificados que prestan servicios de calibracin y medicin,
acreditados por el ONAC. En lo pertinente, a los laboratorios de ensayo que realizan sus propias
calibraciones, acreditados por el ONAC.
En ese sentido, este documento establece los criterios para la aplicacin de los requisitos para la evaluacin
de la incertidumbre de la medicin en calibracin y medicin, evaluacin de la capacidad de calibracin y
medicin (CMC), y la presentacin de informes sobre la incertidumbre en los certificados de calibracin y
medicin, de organismos acreditados por el ONAC.
Esta poltica busca garantizar la interpretacin armonizada de la Gua para la expresin de la incertidumbre
de la medicin (GUM), adoptada por la International Laboratory Accreditation Cooperation ILAC; as como
el uso coherente, respecto de los alcances de acreditacin de los laboratorios de calibracin acreditados por
el ONAC, de Capacidad de Medicin y Calibracin (CMC) del Apndice C del CIPM MRA.

2 DEFINICIONES
Para el propsito de este documento se aplican los trminos y definiciones relevantes que se encuentran en
el Vocabulario Internacional de Metrologa Conceptos bsicos y generales y trminos asociados (VIM) y
las siguientes contenidas en el documento ILAC -P14:12/2010 Poltica de ILAC para la incertidumbre en la
calibracin:
2.1 Laboratorio de calibracin
En este documento "laboratorio de calibracin" significa adems un laboratorio que presta servicios de
calibracin y medicin.
2.2 Capacidad de calibracin y medicin
CMC es una capacidad de calibracin y medicin disponible para los clientes bajo condiciones normales,
como se describe en el alcance de la acreditacin del laboratorio.

3 POLTICA DE ONAC SOBRE ESTIMACIN DE LA INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIN


3.1 Los laboratorios de calibracin acreditados por el ONAc deben estimar las incertidumbres de la
medicin para todas las calibraciones y mediciones cubiertas por el alcance de la acreditacin.
3.2 Los laboratorios de calibracin acreditados por el ONAC debern estimar las incertidumbres en las
medicin de conformidad con la Gua para la expresin de la incertidumbre de la medicin (GUM), incluidos
sus documentos complementarios y/o la Gua ISO 35.

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4 POLTICA DEL ONAC SOBRE LOS ALCANCES DE LA ACREDITACIN DE LOS LABORATORIOS


DE CALIBRACIN
4.1 El alcance de la acreditacin de un laboratorio de calibracin acreditado por el ONAC incluir la
capacidad de calibracin y medicin (CMC) expresada en trminos de:
a) mensurando o material de referencia;
b) mtodo/ procedimiento de calibracin/ medicin y/o tipo de instrumentos/ material que se va a calibrar/
medir;
c) intervalo de medicin y parmetros adicionales donde sea aplicable; y,
d) incertidumbre de la medicin.
4.2 No debe haber ambigedad en la expresin de la CMC, en el alcance de acreditacin otorgado por el
ONAC.
4.3 No debe haber ambigedad en la expresin de la CMC, sobre la incertidumbre de medicin ms
pequea que puede obtener un laboratorio durante una calibracin o una medicin., bajo un alcance
acreditado por el ONAC. Se expresar con el todo el detalle necesario cuando el mensurando cubra un
intervalo de valores.
En consecuencia, en estos casos, para la expresin de la incertidumbre de un laboratorio de calibracin
acreditado por el ONAC, se emplear uno o ms de los siguientes mtodos, segn corresponda:
a) Un valor nico que es vlido en todo el intervalo de la medicin.
b) Un intervalo. En este caso, un laboratorio de calibracin debe tener un supuesto adecuado para la
interpolacin, para encontrar la incertidumbre en valores intermedios.
c) Una funcin explcita del mensurando o un parmetro.
d) Una matriz donde los valores de la incertidumbre dependan de los valores del mensurando y parmetros
adicionales.
e) Un formato grfico que suministre suficiente resolucin sobre cada eje, para obtener por lo menos dos
cifras significativas para la incertidumbre.
4.4 En la en especificacin de las incertidumbres en el alcance de un laboratorio de calibracin acreditado
por el ONAC, no se incluirn intervalos abiertos.
4.5 En la expresin del alcance de la acreditacin de un laboratorio de calibracin acreditado por el ONAC,
la unidad de la incertidumbre siempre ser la misma del mensurando o en un trmino relativo al mensurando.
4.6 La incertidumbre que cubre la CMC deber expresarse como la incertidumbre expandida que tiene una
probabilidad de cobertura especfica de aproximadamente 95 %.
4.7 Los laboratorios de calibracin suministrarn evidencia de que ofrecen calibraciones a los clientes que
cumplen con el numeral 4.1 b), de manera que las incertidumbres en la medicin sean iguales a las que
cubre la CMC. En la formulacin de la CMC, los laboratorios tendrn en cuenta el rendimiento del mejor
dispositivo existente que est disponible para una categora especfica de calibraciones.

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Cuando est disponible, en el componente de incertidumbre de la CMC deber incluirse una cantidad
razonable de contribucin a la incertidumbre por la repetibilidad y contribuciones debidas a la
reproducibilidad. Por otro lado, no habr ninguna contribucin significativa al componente de incertidumbre
de la CMC que sea atribuible a efectos fsicos que puedan corresponder a imperfecciones de incluso el mejor
dispositivo existente bajo calibracin o medicin.
NOTA: la expresin mejor dispositivo existente se entiende como un dispositivo que se va a calibrar y est
disponible comercialmente o de otro modo para los clientes, incluso si tiene un rendimiento especial
(estabilidad) o un largo historial de calibracin.
4.8 Cuando los laboratorios prestan servicios como el suministro de valor de referencia, la incertidumbre
cubierta por la CMC generalmente deber incluir factores relacionados con el procedimiento de medicin que
se realizar en una muestra, es decir, debern considerarse efectos matriciales tpicos, interferencias, etc. La
incertidumbre cubierta por la CMC generalmente no incluir contribuciones que surjan de la inestabilidad o
falta de homogeneidad del material. La CMC deber basarse en un anlisis del rendimiento inherente del
mtodo para muestras tpicas estables y homogneas.
NOTA: la incertidumbre que cubre la CMC para la medicin del valor de referencia no es idntica a la
incertidumbre asociada con un material de referencia suministrado por un productor de materiales de
referencia. La incertidumbre expandida de un material de referencia certificado, en general, ser ms alta que
la incertidumbre cubierta por la CMC para la medicin de referencia del material de referencia.

5 POLTICA DEL ONAC SOBRE LA DECLARACIN DE INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIN EN


CERTIFICADOS DE CALIBRACIN
5.1 Los laboratorios de calibracin acreditados por el ONAC deben informar en el certificado de calibracin,
la incertidumbre de la medicin y/o una declaracin de conformidad con una especificacin metrolgica
identificada o clusulas de ella, conforme lo exige la norma ISO/IEC 17025; y conforme con las
siguientes reglas:
5.1.1 Los resultados de la medicin normalmente deben incluir el valor de la cantidad medida y la
incertidumbre expandida asociada U. En los certificados de calibracin, el resultado de la medicin deber
informarse como y U asociado con las unidades de y y U. Puede usarse la presentacin tabular del
resultado de la medicin y, si es adecuado, tambin se puede suministrar la incertidumbre expandida relativa
U / |y|. Se deber declarar el factor de cobertura y la probabilidad de cobertura en el certificado de
calibracin.
A esto deber aadirse una nota explicativa, que puede tener el siguiente contenido: La incertidumbre
expandida informada de la medicin se establece como la incertidumbre normalizada de la medicin
multiplicada por el factor de cobertura k tal que la probabilidad de cobertura corresponde a aproximadamente
95%.
NOTA: para incertidumbres asimtricas pueden ser necesarias otras presentaciones diferentes a y U. Esto
concierne tambin a casos en que la incertidumbre est determinada por simulaciones de Monte Carlo
(propagacin de distribuciones) o con unidades logartmicas.
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5.1.2
El valor numrico de la incertidumbre expandida deber dar, como mximo, dos cifras significativas.
Adems, se aplica lo siguiente:
a) El valor numrico del resultado de la medicin se aproximar por redondeo en la declaracin final a la cifra
menos significativa en el valor de la incertidumbre expandida asignado al resultado de la medicin.
b) Para el proceso de redondeo se usarn las reglas usuales para el redondeo de nmeros, sujetas a la
orientacin sobre redondeo presentada en la seccin 7 de la GUM.
NOTA: Para ms detalles sobre el redondeo, ver ISO 80000-1:2009 [7].
5.1.3
Las contribuciones a la incertidumbre sealadas en el certificado de calibracin debern incluir las
contribuciones pertinentes a corto plazo durante la calibracin y las contribuciones que puedan atribuirse
razonablemente al dispositivo del cliente. Cuando sea aplicable, la incertidumbre cubrir las mismas
contribuciones para la incertidumbre que se incluyeron en la evaluacin del componente de la incertidumbre
CMC, excepto que los componentes de incertidumbre evaluados para el mejor dispositivo existente sern
reemplazados con los del dispositivo del cliente.
Por consiguiente, las incertidumbres reportadas tienden a ser ms grandes que la incertidumbre cubierta por
la CMC. Las contribuciones aleatorias que no puede conocer el laboratorio, como las incertidumbres en el
transporte, normalmente se excluirn de la declaracin de incertidumbre. Sin embargo, si un laboratorio prev
que dichas contribuciones tendrn un impacto significativo sobre las incertidumbres atribuidas por el
laboratorio, el cliente deber ser notificado de acuerdo con los numerales generales en relacin con
licitaciones y revisiones de contratos en ISO/IEC 17025.
5.1.4
Como la definicin de CMC lo implica, los laboratorios de calibracin acreditados no deben reportar
una incertidumbre de medicin menor que la incertidumbre de la CMC para la cual el laboratorio est
acreditado.

7. REFERENCIAS

EA-4/02:1999, Expressions of the Uncertainty of Measurements in Calibration


ISO 15195:2003, Laboratory medicine - Requirements for reference measurement laboratories
Gua ISO 34:2009, General requirements for the competence of reference material producers
ISO/IEC Gua 98-3:2008 - Uncertainty of measurement - Part 3, Guide to the expression of uncertainty in
measurement (GUM:1995).
Gua ISO 35:2006, Reference materials - General and statistical principles for certification
ISO/IEC Gua 99:2007, International vocabulary of metrology - Basic and general concepts and associated
terms (VIM)
ISO 80000-1:2009, Quantities and units - Part 1: General
JCGM 100:2008 GUM 1995, Evaluation of measurement data - Guide to the expression of uncertainty in
measurement. (disponible en www.BIPM.org)
JCGM 200:2008 International vocabulary of metrology - Basic and general concepts and associated terms.
ISO/IEC 17025:2005, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.

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Este documento entra en vigor en julio de 2012.


Elabora:

Director Tcnico

Revisa:

Director Tcnico

Aprobado:

Direccin Tcnica de ONAC

Versin

Fecha de emisin

Resumen de cambios

2011-07-25

Emisin original del documento

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