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PARVULAN 2 mg/mL

CORYNEBACTERIUM PARVUM
IMUNOMODULADOR
Suspenso injetvel.

Forma farmacutica: suspenso injetvel.


Via de administrao: uso subcutneo-SC.
Apresentao: Frasco ampola de vidro mbar com 5 mL da
suspenso 2 mg / mL

USO ADULTO E PEDITRICO


PRINCPIO ATIVO: Corynebacterium parvum
Suspenso salina de C. parvum lisado. Contendo 2 mg de bacilos (p
seco) por mL.
COMPOSIO: cada mL contm:
Corynebacterium parvum (p seco).....................................
Cloreto de Sdio ....................................................................
Fenol .........................................................................................
gua Estril q.s.p. ..................................................................

2
mg
0,009
g
0,003
g
1 , 0 0 0 mL

INFORMAO AO PACIENTE:
PARVULAN indicado no tratamento da baixa resistncia
imunolgica.
Deve ser conservado na embalagem original em local seco ao abrigo
da luz direta e em temperatura ambiente entre 15C e 30C.
O prazo de validade deste medicamento de 36 meses, a partir da
data de fabricao, desde que observados os cuidados de
conservao.
Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade
impresso na embalagem do produto.
NUNCA USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE
VENCIDO
Informar ao mdico em caso de gravidez, amamentao ou se ocorrer
gravidez durante o tratamento.
Siga a orientao do seu mdico, respeitando sempre os horrios, as
doses e a durao do tratamento. No interrompa o tratamento sem
o conhecimento do seu mdico.
SOB HIPTESE ALGUMA, AUMENTE A DOSAGEM PRESCRITA
PELO MDICO, POIS PODE SER PERIGOSO PARA SUA SADE.
Para evitar reaes adversas no deixe de avisar ao seu mdico se
est fazendo uso de algum outro medicamento, antes do incio, ou
durante o tratamento.
Caso ocorram reaes adversas com o uso do PARVULAN, informar
ao seu mdico.
CUIDADOS DE ADMINISTRAO:
Uso exclusivo por via subcutnea profunda.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO
ALCANCE DAS CRIANAS.
NO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU
MDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SADE.
INFORMAES TCNICAS:
PARVULAN tem propriedades imunoestimuladoras semelhantes as
do BCG vivo. Apresenta, no entanto, sobre o BCG, as seguintes
vantagens: ser de aplicao mais fcil, mais cmoda e mais segura, no
ocasionando supuraes locais. Dentre as substncias existentes no
PARVULAN dotadas de ao imunoestimuladora, figuram fraes
glicoproticas, lpidicas (Corinemicolatos) e o Muramildipeptdeo.
Os Corinemicolatos e o Muramildipeptdeo, em mistura com outras
fraes lipdicas tm sido considerados como principais substncias
do PARVULAN. A ao moduladora do PARVULAN sobre a
imunidade celular pode ser evidenciada em diferentes modelos

experimentais: na capacidade de criar estados de hipersensibilidade


tardia a antgenos timo-dependentes; no aumento do estado de
hipersensibilidade tardia existente; no aumento da capacidade de
rejeio de enxertos; na ativao in vitro dos linfcitos T, das clulas
NK e dos macrfagos. Sabe-se, por outro lado, que inmeros fatores
interferem na resposta imune ao PARVULAN:
a) Imunogenicidade da amostra do C. parvum; b) Estado reacional do
organismo. Interferncia de agentes moduladores (adjuvantes,
mitognicos, supressores). Micolatos e Corinemicolatos possuem
propriedades imunobiolgicas de grande interesse, a saber:
I) Ao potenciadora sobre antgenos timo-dependentes e timoindependentes, aumentando e prolongando a formao de anticorpos;
II) Capacidade de ativao inespecfica dos macrfagos, dos linfcitos
T auxiliares e das clulas NK; c) Aumento da atividade geral do SRE;
III) Elimina a imunodepresso induzida pelos tumores e pelos agentes
infecciosos. Os Corinemicolatos associados ao Muramildipeptideo,
apresentam um efeito somatrio de imunoestimulao. Muitas dessas
propriedades so semelhantes quelas existentes no corpo das
micobactrias e das bactrias do gnero Nocrdia, todas largamente
empregadas na inumoterapia das neoplasias. Os derivados do cido
corinemiclico so notveis ativadores inespecficos dos macrfagos.
Tambm o Muramildipeptdeo, um dos principais constituintes da
parede celular do C.parvum ativam os moncitos do sangue, os
macrfagos teciduais, os linfcitos T auxiliares, os linfcitos B e as
celulas NK.
INDICAES:
PARVULAN indicado no tratamento de todas as condies
acompanhadas de deficincias da resposta imune: Viroses crnicas,
neoplasias, lepra, lepra lepromatosa, micoses profundas, leishmaniose,
certas formas de tuberculoses, herpes simples, herpes zoster.
PARVULAN tambm tem sido usado como agente estimulador do
sistema linforeticular, em pessoas idosas, quando de vigilncia
imunolgica desses indivduos (estimulao dos macrfagos, das
clulas K, NK).
CONTRA-INDICAES:
No so conhecidas contra-indicaes ao emprego do PARVULAN.
Em pacientes hipersensveis, podero ocorrer reaes locais mais
intensas, com a aplicao do produto. Nesses casos o tratamento poder
prosseguir com doses menores e intervalos maiores a critrio do
mdico.
REAES ADVERSAS:
PARVULAN bem tolerado. Ainda no so conhecidas a intensidade
e freqncia das reaes adversas.
POSOLOGIA:
ADULTO: Recomenda-se aplicar o PARVULAN por via subcutnea
profunda, injetando 0,1mL, 0,2mL, 0,3mL, 0,4mL e 0,5mL a cada 7
dias, at o trmino do contedo do frasco.
CRIANAS: (menores de 10 anos) recebero metade da dose. Poder
ser aplicado concomitantemente com outros tratamentos em uso pelo
paciente. Uma vez obtidos os efeitos desejados, os pacientes devero
receber, uma dose de manuteno de 0,5mL a cada 15 ou 30 dias.
Crianas recebero metade da dose (0,25mL). Sempre sob os cuidados
do mdico assistente.
SUPERDOSAGEM:
Sem riscos nas concentraes prescritas a cada paciente e, aumentar
os intervalos entre as doses, quando necessrio.
VENDA SOB PRESCRIO MDICA
SAC. TEL. (0XX) 21. 2220-4763
Reg. MS. N: 1.1729.0006.001-7
Farmacutica Responsvel: M. Queiroz da Cruz - CRF-RJ n 1560
Fabricante: Laboratrio de Extratos Alergnicos Ltda
.Endereo: Av. Rio Branco, 277 s/ 1101-1201
Rio de Janeiro RJ
CNPJ: 28.614.626/0001-07
Indstria Brasileira