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Instrução de Uso

TRANSDUTOR DE PRESSÃO GABMED
Registro ANVISA 10216830041
Indicação:
O Transdutor de Pressão GaBmed é indicado para uso em
medições invasivas da pressão do sangue em diferentes
compartimentos do sistema circulatório humano,
convertendo a pressão mecânica em um sinal elétrico.
O Transdutor de Pressão GaBmed deve ser utilizado com a
placa de contato simples ou quádrupla. Para estabelecer uma
conexão elétrica segura, o transdutor de pressão tem de ser
encaixado na placa de contato.
Composição:
1. Equipo para solução IV em Polietileno.
2. Transdutor de Pressão, 3ml/ h com carcaça de Policarbonato com um micro-chip de alta precisão.
3. Linha de Monitorização de Pressão em Cloreto de
Polivinila.
4. Extensão ( Linha do Paciente) de 15cm em Cloreto de
Polivinila.
Apresentação:
O Transdutor de Pressão é fornecido individualmente,
esterilizada utilizando Óxido de Etileno, embalada em
seladora automática, em filme de Polietileno/Nylon e Tyvek.
Precauções:
Conteúdo estéril e apirogênico, desde que a embalagem não
esteja aberta ou danificada.
Somente para uso único. Descarte após o uso. Não reutilizar.
O uso deste produto é restrito ao médico ou profissional
qualificado.
Leia as instruções de uso antes de utilizar o produto.
Somente utilizar seguindo as instruções.
O fabricante não se responsabiliza por eventuais conseqüências resultantes do uso impróprio.
O produto deve ser utilizado imediatamente após a abertura
da embalagem.
O produto deve ser conservado em ambiente seco e arejado
e não exposto ao sol.
Observar os procedimentos de controle de infecção
apropriados e substituir o produto conforme.
• Durante o prime e processo de lavagem, certifique-se de
que a conexão elétrica não entra em contato com os fluídos.
• No caso de presença de umidade, há o risco de sinais
medidos serem distorcidos, o que podem levar a uma falsa
indicação de valores de pressão além do que pode causar

Transdutor GaBmed
IPGN41 - Rev.01

deteriorização do transdutor de pressão.
• O Transdutor de Pressão não deve ser retirado da placa de
contatos sem apertar primeiro as asas da carcaça. Para
retirará-lo pressione as asas e então puxe- o de seu encaixe;
por outro lado há o risco dos pinos de contato serem
danificados ou as asas quebrarem-se.
• Se o Transdutor de Pressão não puder ser conectado
facilmente à placa de contato, cheque a posição do
transdutor de pressão e o posicionamento dos pinos de
contato. Se manipulado corretamente, o transdutor de
pressão desliza pelas ranhuras guia que há nas placas de
contato. Nunca conecte o transdutor de pressão à placa de
contatos usando de força.
O limite de temperatura para armazenamento é de até 40°C.
Os mesmos cuidados são válidos para o seu transporte,
destacando-se a importância da aplicação de Boas Práticas
de Armazenagem, para que sua embalagem permaneça
intacta, mantendo assim, sua esterilidade. Transporte ou
manuseio impróprio pode causar danos estruturais e
funcionais ao produto.
Contra- indicações:
Não se conhece nenhuma contra indicação.
Instrução de Uso:
A aplicação descrita se refere ao transdutor de pressão com
uma torneira de três vias de 180°, assim como um sistema de
lavagem de 3ml/h.
1. Prepare o local de medição montando o suporte e
inserindo vertical ou horizontalmente a placa de contatos.
Dependendo da placa utilizada, conecte o conector do
monitor correspondente ao plug do cabo de interface do
monitor.
2. Abra a embalagem estéril do Transdutor de Pressão
GaBmed. Conecte à placa de contato. Ao fazê-lo, as asas
laterais se encaixam na placa de contato.
3. Ligue o monitor. Considere que os equipamentos
eletrônicos necessitam de no mínimo 5 minutos para
alcançar sua temperatura e trabalhar sem “desvios”.
4. Fazendo o priming do Transdutor de Pressão:
a) Feche a pinça rolete do equipo de infusão. Então introduza
o perfurador da câmara de gotejamento não ventilada na
bolsa de infusão de solução salina estéril, com uma leve
torção.
b) Certifique-se que a solução IV desce por gravidade, e que

Placa de contato / cabo

Suporte

c ) Faça o ajuste do zero no monitor. A conexão elétrica é feita através de quatro pinos de contatos que são introduzidos através de ranhuras na parte cilíndrica inferior do transdutor de pressão.lock da linha do paciente e permita que um domo do fluído apareça no Luer.com.gabmed. Tenha em conta que o ar vai para a parte de cima.não seja aplicada pressão na solução de lavagem.com. 7. d ) Antes da solução salina fluir através do equipo de infusão. A velocidade do fluxo é determinada tanto pela pressão sanguínea do paciente. os passos devem ser repetidos. Os Transdutores de Pressão de uso único estão equipados com um micro. a câmara de gotejamento deve estar cheia. no mínimo. Remova a tampa protetora da conexão luer. controle o funcionamento do monitor ou se for necessário. com 2/3 de seu volume. b ) Abra a saída lateral da torneira de três vias para a atmosfera. Fonseca / Coren SP: 202483 www. girando-a 90° para cima (o braço OFF deve estar direcionado para a linha do paciente). pequenas bolhas de ar podem influenciar na correta medida.br Indústria Brasileira . substitua o transdutor de pressão por um novo. Se o fluxo da solução de lavagem ficar muito lento coloque a bolsa com a solução de infusão em um nível mais alto. incluindo a saída lateral ponto zero da torneira. faça uma firme conexão com o cateter ou agulha já colocada no paciente. a bolsa de infusão deve ser colocada a uma altura superior ao dos transdutor de pressão. 5. No caso de posicionamento horizontal do transdutor. 6.chip de alta precisão. levando a valores de medição falsos. O Transdutor de Pressão GaBmed se encontra pronto para um controle contínuo da pressão.Limite de Temperatura até 40° Data de Esterilização / Data de Validade/ Lote n°: vide rótulo Registro Anvisa n° 10216830041 Produzido e distribuído por GaBmed Produtos Específicos Ltda. Ajuste do ponto zero: a ) Posicione o transdutor de pressão de modo que a saída lateral da torneira de três vias esteja localizado na altura do órgão que está sendo monitorado. ao segurá-lo voltado para cima. protegendo assim o sistema no caso de uma desconexão acidental. c ) Para que o prime possa ser feito pela força da gravidade. Se alguma pressão for exercida durante o enchimento.Proibido Reprocessar Esterilizado utilizando Óxido de Etileno Látex Free Manter afastado de luz solar . 966 . Por este motivo o prime deve ser feito a partir do nível mais baixo.522/0001-29 Atendimento ao Cliente: ( 11) 5183-3078 Responsável Técnica: Perla F. Se o sistema não funcionar da maneira acima exposta. Ao fazer isto.867. Se os defeitos de funcionamento ainda assim não puderam ser solucionados. A família de transdutores de Pressão GaBmed é composta pelos modelos: Single/ Duplo/ Triplo. Para assegurar a patência do cateter ou agulha conectados. e ) Feche a linha do paciente com a torneira de três vias deve apontar na direção da linha do paciente. Os Transdutores de Pressão GaBmed são montados em uma placa de contato especial.2m de comprimento.04714-001 – São Paulo – SP CNPJ: 68. as asas laterais da carcaça do transdutor se encaixam na placa de contatos.br . o canal de fluxo deve estar localizado na altura do órgão a examinar. Na sequência.gabmed@gabmed. observando as instruções de uso do fabricante do monitor. Os transdutores de pressão podem ser removidos empurrando as asas. como a pressão da infusão da solução IV e o tipo de dispositivo de lavagem selecionado está diretamente associado à pressão de 300mmHg da solução IV. Produto Estéril de Uso Único . algumas versões de transdutor estão equipados com um sistema integrado de lavagem que garante um fluxo contínuo. Abra a pinça rolete e ventile o transdutor de pressão apertando cuidadosamente as asas do sistema de enxágüe. Da placa de contatos sai normalmente um cabo de interface de 3. Na sequência. coloque a torneira de três vias em sua posição inicial. com um plug para o conector do monitor. Rua Antonio das Chagas. O Transdutor de Pressão é conectado à placa de contato perpendicularmente com a torneira de três vias para cima ou girada 180° para baixo.