BMJ abierto. 2014; 4 (12): e006671.

. Publicado en Internet el 11 de diciembre 2014 doi: 10.1136 / bmjopen-2014-006671

PMCID: PMC4265150
Efectos de sodio en la dieta y la dieta DASH en la aparicin de dolores de cabeza:
resultados del ensayo clnico DASH-Sodio multicntrico aleatorizado
Muhammad Amer , 1, 2 de Mark Woodward , 3, 4, 5 y Lawrence J Appel 4, 6, 7
Informacin Autor notas Artculo Derecho de Autor y la licencia para la
informacin
Abstracto
Fortalezas y limitaciones de este estudio

Anlisis post hoc de un ensayo clnico aleatorizado multicntrico comparando los efectos
de los dos patrones de la dieta utilizando diseo paralelo junto con una de tres periodos de
cruce de los tres niveles de sodio en la dieta (alta (150 mmol), intermedio (100 mmol), bajo
(50 mmol) ) sobre los dolores de cabeza en los adultos sanos con hipertensin en fase 1.
Tres de cribado y de dos carreras en la alimentacin periodos anteriores a la asignacin al
azar para evaluar la elegibilidad del participante, el cumplimiento de los requisitos
dietticos y estimar las necesidades calricas para mantener el peso durante el estudio.
Vigorosos esfuerzos realizados para promover el cumplimiento con las dietas asignadas
durante los perodos de alimentacin.
La falta de informacin sobre la prevalencia de dolores de cabeza al inicio del estudio, as
como el tipo de dolores de cabeza de auto-reporte experimentados por los participantes al
final de los perodos de alimentacin.
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Introduccin
A nivel mundial, el dolor de cabeza es un problema mdico comn y entre los trastornos del sistema
nervioso con mayor frecuencia. 3.1 A nivel mundial, el 46% de los adultos estn estima que tiene un
trastorno de dolor de cabeza activa (42% para los dolores de cabeza de tipo tensional; 11% para las
migraas ). 2 4-6 Los dolores de cabeza afectan a todos los grupos de edad, con una mayor
prevalencia en las mujeres en comparacin con los hombres. 04.06 El costo directo de los servicios de
salud y los medicamentos para el tratamiento de dolores de cabeza es igualmente importante, 711
como son los costes indirectos . Los pacientes con dolores de cabeza frecuentes tienen una mala
calidad de vida y un mayor nmero de das de ausencia del trabajo, en comparacin con los
dems. 12-15 Por lo tanto, las estrategias eficaces para prevenir y tratar el dolor de cabeza conferira
beneficios sustanciales a los individuos afectados, as como a la sociedad en general.

Los datos disponibles apoyan una asociacin directa entre la presin arterial y la aparicin de dolor
de cabeza. 16-19 Por lo tanto, es razonable especular que los factores dietticos que reducen la
presin arterial (por ejemplo, la ingesta de sodio reducida y el DASH dieta 20 21 ) podra tambin
reducir la ocurrencia de dolor de cabeza. Sin embargo, la evidencia sobre la relacin de los dolores
de cabeza con la ingesta de sodio y otros factores de la dieta es escasa, con la mayora de la
atencin se centra en el papel potencial de la ingesta de glutamato monosdico. 22-24 En el resultado
del papel principal del estudio DASH-sodio, que se centr en la efectos de la presin arterial de las
intervenciones dietticas, los autores comentan brevemente en la aparicin de dolores de cabeza en
el amplio contexto de los efectos secundarios. Informaron que el efecto secundario de dolor de
cabeza se produjo en el 47% de los participantes durante la alta, en comparacin con el 39 por
ciento durante el, perodo de alimentacin baja en sodio. 21 En el presente trabajo, nos expandimos
en estas observaciones preliminares.
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Mtodos
Una descripcin detallada de los fundamentos, diseo y mtodos de ensayo DASH-sodio se ha
publicado. 25En resumen, DASH-sodio fue un estudio multicntrico, ensayo clnico aleatorizado,
realizado entre septiembre de 1997 y noviembre de 1999, diseado para comparar los efectos sobre
la presin arterial de tres niveles de sodio en la dieta y los dos patrones de la dieta. El diseo del
estudio incorpor un paralelo, de dos grupos, la comparacin de la dieta (dieta DASH vs dieta de
control), junto con una de tres periodos de cruce de los tres niveles de ingesta de sodio en la dieta,
con un resultado primario de la presin arterial sistlica media ( figura 1 ) . Los tres niveles de sodio
fueron: (1) "alto" (150 mmol, en 2100 el consumo de caloras kcal), lo que refleja el consumo
promedio en los EE.UU., (2) "intermedio" (100 mmol) que refleja el lmite superior de las
recomendaciones actuales para los adultos 26 y (3) "bajo" (50 mmol). La dieta DASH es rica en
frutas, verduras y productos lcteos bajos en grasa; alta en fibra diettica, potasio, calcio y
magnesio;moderadamente alta en protenas; y baja en grasas saturadas, colesterol y grasa total. La
dieta de control es tpico de lo que muchos en el mundo occidental comen.

Figura 1
Diagrama de flujo de pruebas -sodio (IMC, ndice de masa corporal; CV, cardiovascular, DM, la
diabetes mellitus; OTC, over the counter) DASH.
Los participantes del estudio fueron 412 adultos (edad 22 aos) con la presin arterial sistlica
entre 120 y 159 mm Hg y la presin arterial diastlica entre 80 y 95 mm Hg (es decir, la
prehipertensin o hipertensin en fase 1). Los principales criterios de exclusin fueron la diabetes

mellitus, la evidencia de malignidad activa, antecedentes de episodios cardiovasculares (angina de

pecho, infarto de miocardio, angioplastia o un derrame cerebral), insuficiencia renal (creatinina
srica> 1,2 mg / dl para mujeres o 1,5 mg / dl para los hombres), anemia ( hematocrito, al menos,
un 5% por debajo del rango normal), embarazo, enfermedad inflamatoria intestinal, el ndice de
masa corporal (IMC)> 40 kg / m 2 , el uso de frmacos antihipertensivos y corticoides, y el consumo
de ms de 14 bebidas alcohlicas por semana.
Se realizaron tres visitas de deteccin (cada uno separado por al menos 7 das) para evaluar la
elegibilidad general y para recoger datos de referencia. Despus de las visitas de seleccin, los
participantes elegibles comenzaron a 2 semanas de ejecucin en el perodo de alimentacin en el
que coman la dieta de control a nivel de sodio de alta. El perodo de alimentacin encontronazo fue
diseado para excluir a los participantes que eran poco probable que cumple con los requisitos
dietticos y para estimar los requerimientos calricos necesarios para mantener el peso. Los
participantes fueron asignados aleatoriamente (generada con PC de escritorio en cada centro de
coordinacin) a una de las dos dietas utilizando un diseo de grupos paralelos, y comieron cada uno
de los tres niveles de sodio (perodos de alimentacin) durante 30 das cada uno, en un diseo
cruzado aleatorizado. Los participantes no fueron notificados de su patrn de dieta asignada o
secuencia de sodio.
Durante perodos de alimentacin (el rodaje y la intervencin), los participantes estaban obligados a
comer al menos una comida al da las instalaciones de este centro clnico, 5 das a la semana, y para
llevar a casa alimentos para otras comidas. Se espera que los participantes a comer toda su comida y
se les instruy para registrar el tipo y la cantidad de cualquier alimento no consumido estudio. Las
bebidas con cafena y el alcohol eran limitados y controlados. La ingesta de energa individual
(contenido calrico) se ajust, por lo que el peso de cada participante durante cada perodo de
alimentacin se mantuvo estable.
Personal de recoleccin de datos se enmascara al sodio al azar y la secuencia de la dieta. Las
mediciones se obtuvieron durante la investigacin y en el final de cada perodo de alimentacin. Se
midi la presin arterial en posicin sentada, con el brazo derecho de los participantes. Tambin se
recogieron la orina de veinticuatro horas (para el anlisis de sodio, potasio, nitrgeno de urea y
creatinina) y el peso corporal. El cumplimiento del protocolo de alimentacin se evalu por la
excrecin urinaria de sodio, potasio, fsforo, nitrgeno de urea y creatinina, estimada a partir de 24
h colecciones de orina.
Los sntomas (efectos secundarios), incluyendo dolor de cabeza, hinchazn, sequedad de boca, sed
excesiva, fatiga o falta de energa, sensacin de mareo, nuseas y cambios en el sabor, se recogieron
mediante cuestionarios autoadministrados (ver suplemento en lnea) realizadas durante los ltimos 7
das de cada perodo de alimentacin de sodio. Para cada uno de los sntomas, posibles respuestas
fueron: (1) nada para no experimentar ningn sntoma, (2) "suave" si los sntomas se produjo,
pero no interfiere con las actividades habituales, (3) "moderado" si los sntomas se produjo y algo

interferida habitual actividades y (4) "grave" si los participantes fueron incapaces de realizar
actividades normales debido al sntoma.
Este anlisis del ensayo DASH-Sodio incluy 390 (95%) de los 412 participantes asignados al
azar.Participantes excluidos fueron aquellos con falta de informacin sobre los dolores de cabeza en
cualquiera de los tres perodos de alimentacin. Para el anlisis primario de este estudio, el dolor de
cabeza se define como "cualquier dolor de cabeza '(leve, moderada o grave) en los ltimos 7 das de
cada periodo de alimentacin.Posteriormente, se presenta la frecuencia de dolor de cabeza por la
gravedad.
Los medios y las proporciones entre grupos se analizaron utilizando pruebas t y 2 pruebas,
respectivamente.Se utiliz una prueba no paramtrica (extensin de Wilcoxon la suma de rangos)
para las tendencias en la frecuencia de dolor de cabeza por el consumo de sodio. Desde mltiples
observaciones se obtuvieron en cada participante, utilizamos modelos de ecuaciones de estimacin
generalizadas (GEE), 27 con un enlace logit binomial y error y una estructura de covarianza
intercambiable, para modelar la probabilidad de un dolor de cabeza. Las covariables ajustados
utilizados en este anlisis se midieron al inicio del estudio. Los modelos se ajustaron por edad, sexo,
raza, centro clnico, la presin arterial sistlica, ndice de masa corporal y el consumo de tabaco. El
potencial de los efectos de arrastre era inevitable en este juicio; sin embargo, ya que el agente
experimental fue la dieta y los participantes deben comer algo durante estos intervalos, tambin se
ajustaron modelos GEE estadsticos para efectos de prrroga de los perodos anteriores. Para hacer
frente a la consistencia cualitativa y perfiles entre los participantes, el anlisis de subgrupos de
riesgo de beneficios por la dieta estratificada por edad, sexo, raza, obesidad (IMC 30 kg / m 2 vs
no) e hipertensin (presin arterial 140 / 90 mm Hg vs no Tambin se llevaron a cabo) el estado al
inicio del estudio. Interacciones entre los subgrupos fueron probados por la adicin de un trmino
de interaccin para el modelo de efectos principal.
Cada participante proporcionada por escrito, el consentimiento informado.
Un valor de p 0.05 fue considerado estadsticamente significativo. Todos los anlisis se realizaron
utilizando Stata V.12.1 (Stata Corp LP, College Station, Texas, EE.UU.).
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Resultados
Los 390 participantes incluidos en nuestros anlisis fueron aquellos con sntomas cuestionarios
completados-192 (94%) de los 204 participantes asignados a la dieta control y 198 (95%) de los 208
participantes asignados a la dieta DASH. Las caractersticas clnicas y demogrficas de los dos
grupos fueron similares ( tabla 1 ).

Tabla 1
Las caractersticas basales de los participantes en el ensayo-DASH Sodio (nmero (porcentaje) o
media (SD))
La Figura 2 muestra la distribucin de los dolores de cabeza por el nivel de sodio y la dieta
asignada. La mayor incidencia de dolor de cabeza fue reportado por los participantes en la dieta de
control con alto contenido de sodio (47%) y el ms bajo de participantes en la dieta DASH con bajo
nivel de sodio (36%). En ambas dietas, el nmero de dolores de cabeza reportados fue mayor para
el nivel de sodio de alta y menos en el nivel de sodio bajo.

Figura 2
La frecuencia de dolor de cabeza por la dieta y el nivel de sodio.
Entre los asignados a la dieta de control, la media (SD) de la excrecin urinaria de sodio fue de 141
(55), 106 (43) y 64 (37) mmol por 24 h durante los perodos de alta, intermedia y baja de
alimentacin de sodio, respectivamente. En el grupo de dieta DASH, los niveles de sodio en orina
(SD) fueron 144 (57), 107 (52) y 67 (46) mmol por 24 h durante los perodos de alta, intermedia y
baja de alimentacin de sodio, respectivamente. En cada nivel de sodio, la excrecin urinaria media
de sodio fue similar en los asignados a las dos dietas (cada p> 0,05). Mean urinaria de potasio y
nitrgeno de la urea fueron mayores en el grupo de dieta DASH, lo que refleja la verdura, productos
lcteos y mayor contenido de protena de la dieta DASH en comparacin con la dieta de control, en
cada nivel de sodio ( tabla 2 ).

Tabla 2

La excrecin urinaria de acuerdo al nivel de sodio y la dieta (media (SD))

La Tabla 3 muestra las diferencias en las probabilidades de dolor de cabeza por la dieta y el nivel de
sodio.En comparacin con el nivel de sodio de alta, se observ una menor probabilidad de cualquier
dolor de cabeza durante el perodo de baja en sodio, tanto en la dieta de control (OR ajustada =
0,69, 95% CI 0,49-0,99) y la dieta DASH (OR ajustada 0,69, IC del 95% 0,49 hasta 0,98). Aunque
la relacin pareca clasificado ( figura 2 ), no hubo diferencia significativa entre el nivel intermedio
de sodio y cualquiera de los niveles de sodio bajos o altos, ya sea en la dieta. No se encontr
asociacin significativa del patrn de la dieta DASH (vs control) con dolor de cabeza en cualquier
nivel de sodio. Tampoco hubo una interaccin significativa entre la dieta y el sodio en la aparicin
de dolores de cabeza (p interaccin> 0,05). En comparacin con la dieta control con alto contenido
de sodio, hubo una reduccin del riesgo de un dolor de cabeza en la dieta DASH con bajo contenido
de sodio (OR ajustada = 0,64; IC del 95%: 0,41 a 0,99; p = 0,05).

Tabla 3
O de dolores de cabeza por la secuencia de la dieta y de sodio
Mientras que en la dieta de control, el nmero de personas que reportaron un fuerte dolor de cabeza
fue de 4 (2,1%) durante la escuela, 1 (0,5%) durante el intermedio y 1 (0,5%) durante los perodos
bajos de sodio, respectivamente (p para la tendencia = 0,13). En la dieta DASH, el correspondiente
nmero de personas que informaron de un fuerte dolor de cabeza fue de 8 (4%) durante la escuela, 2
(1%) durante el intermedio y 3 (1,5%) durante los perodos bajos de sodio, respectivamente (p para
la tendencia = 0,08). La frecuencia de dolor de cabeza severo fue similar (p = 0,3) por la dieta
(DASH 8 (4%) y el control de 4 (2%)) durante el perodo de alimentacin alta en sodio ( tabla 4 ).

Tabla 4
Ocurrencia y severidad de dolor de cabeza por el nivel de sodio y la dieta, n (%)
No hubo pruebas de que la relacin entre los niveles de sodio y el dolor de cabeza fue modificado
por la edad, el sexo, la raza, el IMC basal o la presin arterial ( figura 3 ).

Figura 3
(A) Las probabilidades de dolor de cabeza (baja versus alta de sodio) por subgrupos, en la dieta
DASH. (B) Las probabilidades de dolor de cabeza (bajo vs alto contenido de sodio) por subgrupos,
en la dieta de control.
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Discusin
En este anlisis secundario del estudio DASH-Sodio, en el que participaron adultos con
prehipertensin y la hipertensin en fase 1, una ingesta de sodio en la dieta reducida se asoci con
un menor riesgo de dolor de cabeza, tanto en la dieta control y la dieta DASH. En contraste, el
riesgo de dolor de cabeza fue similar en las dietas DASH y de control.
La literatura epidemiolgica sobre los dolores de cabeza en los adultos es limitado. 1 2 6 Sin
embargo, es bien reconocido que, en comparacin con los individuos normotensos, los individuos
con hipertensin tienen una mayor frecuencia de dolores de cabeza. 16-19 28 De la nota, Cooper et
al 17 report una directa relacin de los dolores de cabeza con ambas presin arterial sistlica y
diastlica. En cuanto a los ensayos, en un anlisis combinado que incluy siete ensayos doble ciego,
aleatorizados controlados con placebo de la terapia de irbesartn, Hansson et al 29 encontraron una
relacin directa de la presin arterial diastlica con los dolores de cabeza de incidentes en 2673
pacientes con hipertensin leve a moderada.
La asociacin entre la ingesta de sodio en la dieta y la presin arterial tambin es bien
reconocida. 30 31 La dieta DASH solo y en combinacin con la ingesta de sodio reducida baja la
presin arterial en pacientes con o sin hipertensin. 20 21 Es de destacar que no hubo una relacin
significativa entre la dieta patrn y dolor de cabeza. Esto sugiere que un proceso que es
independiente de la presin arterial puede mediar la relacin entre el sodio y dolores de cabeza.
Nuestros resultados contrastan con la creencia popular de que una dieta rica en frutas, verduras y
potasio y bajo en grasa saturada y total puede aliviar la frecuencia, o incluso impedir, dolor de
cabeza. 32 Varios factores dietticos, incluyendo el ayuno, las bebidas alcohlicas, chocolate, caf y
queso, parece desencadenar dolor de cabeza vascular (cluster o migraa) en adultos. 33-36 En algunos
estudios, una mayor ingesta de glutamato monosdico se asocia con la aparicin de dolores de
cabeza. 22-24 Sin embargo, una revisin reciente concluy que la evidencia sobre la relacin de la
ingesta de glutamato de sodio y dolores de cabeza es inconsistente. 37 En un estudio de 200 adultos
(edad media 37,7 aos, 81% mujeres), el glutamato monosdico se identific como un factor

desencadenante de la migraa en slo 5 (2.5%) de los participantes del estudio. 36 Sin embargo , los
datos sobre la relacin entre la ingesta de sodio y cualquier forma de dolores de cabeza son escasos.
Los resultados de este estudio proporcionan evidencia alentadora en apoyo de las recomendaciones
dietticas para reducir la ingesta de sodio: recomendaciones que se basan actualmente en la relacin
de la ingesta de sodio con la presin arterial. La ingesta diaria de sodio en los adultos que viven en
los EE.UU. ya est en exceso de su necesidad fisiolgica y para muchas personas, es mucho mayor
que el nivel ms alta ensayada en este estudio. 38 39 Nuestros resultados tambin apoyan las recientes
directrices de la OMS para la reduccin de la ingesta de sodio a menos de 87 mmol / da 40 y las
directrices de la American Heart Association para la reduccin de la ingesta de sodio a 65 mmol /
da. 31
Puntos fuertes de nuestro estudio incluyen su diseo controlado aleatorio que compare dos dietas
utilizando un diseo paralelo y una de tres periodos de cruce de los tres niveles de sodio en la dieta
(alta, media y baja).La ingesta alimentaria durante los perodos de alimentacin fue seguido de
cerca y se hicieron grandes esfuerzos para promover la adhesin a las dietas asignadas. Los
participantes en este estudio eran sanos, no institucionalizada, de diversas razas, hombres y mujeres
de mediana edad y mayores de edad. Por lo tanto creemos que estos resultados son aplicables a una
gran fraccin de los adultos.
Nuestro estudio tambin tiene limitaciones. La informacin sobre la prevalencia de dolor de cabeza
en la lnea base de los participantes elegibles faltaba. Adems, no haba informacin sobre el tipo de
dolor de cabeza (tensin, clster o la migraa) experimentada por los participantes del estudio. Sin
embargo, sospechamos que la mayora de los dolores de cabeza eran los dolores de cabeza por
tensin. El que una ingesta reducida de sodio puede prevenir el dolor de cabeza vascular es
desconocido. En segundo lugar, el instrumento se administr slo una vez en cada periodo de
alimentacin y no permite el clculo de una tasa de eventos, tales como das-persona de dolores de
cabeza. En tercer lugar, estos son secundarios, anlisis post hoc de un ensayo que no fue diseado
explcitamente para probar los efectos de los factores de la dieta sobre los dolores de cabeza. Sin
embargo, un estudio de alimentacin rigurosamente controlado diseado para probar los efectos de
los factores dietticos sobre la incidencia de los dolores de cabeza sera extremadamente costoso y
logsticamente difcil. En cuarto lugar, nuestros resultados probablemente subestiman la relacin de
la ingesta de sodio con dolores de cabeza. La gama de la ingesta de sodio es relativamente estrecho
grupo de sodio alta en nuestro juicio corresponde en realidad a la media en los EE.UU. y es mucho
menor que la ingesta de muchos pases, particularmente en Asia. Auto-reporte de sntomas es
inherentemente impreciso y podra sesgar los resultados a la nula, dado que un instrumento validado
no se utiliz para el dolor de cabeza informado por el paciente.
En conclusin, una ingesta reducida de sodio se asoci con un riesgo significativamente menor de
dolor de cabeza, mientras que los patrones de dieta no tuvo efecto sobre el riesgo de dolores de
cabeza. A la ingesta de sodio en la dieta reducida ofrece un nuevo enfoque para prevenir dolor de

cabeza en los adultos. Se necesitan estudios adicionales para replicar estos hallazgos y explorar
mecanismos que median la relacin entre la ingesta de sodio y dolor de cabeza.
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Material complementario
Autor del manuscrito:
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Crtico comentarios:
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Notas al pie
Colaboradores: Los tres autores (MA, MW y LJA) han contribuido sustancialmente a la
concepcin, redaccin, edicin y revisin del contenido intelectual importante del
manuscrito. MA y MW fueron los responsables de los anlisis de los datos. Los tres
autores participaron en la interpretacin de los anlisis y acordaron para la aprobacin
definitiva de la versin para ser publicada. Los autores son de acuerdo a ser responsable
de todos los aspectos de los trabajos relacionados con este manuscrito y responsable de
la integridad de cualquier parte de la obra se muestra en este anlisis post hoc del ensayo
clnico-DASH Sodio.
Financiacin: LJA y MW fueron co-investigadores en un estudio patrocinado por el
Instituto de Ciencia de McCormick (completado en la primavera de 2013).
Conflicto de intereses: Ninguno.
tica aprobacin: juntas de revisin institucional en los centros participantes y un comit
de datos y control de la seguridad externa aprobaron los procedimientos de protocolo y el
consentimiento de los ensayos.
Procedencia y revisin por pares: No comisionado; externamente revisadas por pares.
Datos declaracin compartir: No se dispone de datos adicionales.
Ir a:
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