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CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FARMACIA

MARCO LEGAL.- La ley del medicamento N1737, seala que las farmacias
debern estar sujetas a inspecciones peridicas.
D.S. 25235, establece el correcto funcionamiento a las (buenas prcticas de
farmacia) BPF
INSPECCION Y AUDITORIA.

Buenas practicas de farmacia.


Buenas practicas de almacenamiento.
Buenas practicas de dispensacin.

La farmacia auditaba debe tener la documentacin que respalde su


funcionamiento legal.
CLASIFICACION DEL ESTABLECIMIENTO.

Farmacia Institucional Municipal


a. Centro de salud
b. Puesto de salud
c. Hospital de segundo nivel de atencin.
d. Hospital de tercer nivel
Farmacia institucional del seguro social.
Farmacia privada.

EXPEDIENTE DOCUMENTACIN.

Formulacin de apertura y registrar.


Contrato de trabajo del regente farmacutico.
Copia legalizada del ttulo en provisin nacional
Carnet de colegiado
Matricula profesional
Fotocopia legalizada del NIT
Plano de las instlaciones.

INSPECCIN DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO.

Sometido a inspeccin de rutina.


Letrero visible.
Resolucin ministerial o administrativa visible.
La instalacin higinico sanitario.
Lnea telefnica funcionando.
Organizacin de los medicamentos.
Limpieza y orden.
Iluminacin
Ventilacin.
Condiciones de humedad.
Condiciones de temperatura.

BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO


INFRAESTRUCTURA DEL ALMACN.

Debe ser amplio que facilite la circulacin.


Paredes y pisos de material de fcil limpieza.
Extinguidores.

INSPECCION DEL ALMACEN

Adecuado a la cantidad de medicamentos que se almacena.


Limpio y ordenado.
Iluminado y ventilado adecuadamente.
Protegido de la luz directo del sol
Humedad relativa baja controlada
Las vacunas deben almacenarse en frio a la temperatura que indica la
etiqueta.
Debe existir una rea restringida para medicamentos controlados.
Letreros de no fumar.

ASPECTOS TECNICOS.

Deben contar con medicamentos con registro sanitario.


Formulario teraputico nacional
Debe contar con la LINAME
Lista de medicamentos controlados.
Informes y libros de descargos de psicotrpicos y estupefacientes.

PERSONAL PROFESIONAL.

Debe contar con el numero adecuado de profesionales farmacuticos


uniformados.
Capacitacin continua.

AUXILIAR

Debe tener un grado de instruccin que permita confiabilidad.

MEDICAMENTOS

Deben contar con registros sanitario.


Deben contar con fechas de vencimiento vigentes.
No debe existir productos que no estn relacionados a la salud.

PROMOCION

No debe incluir al uso y abuso de medicamentos.

BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACION


DISPENSACION.- es el acto de profesional del farmacutico de proporcionar
uno o mas medicamentos, como respuesta a la presentacin de una receta
elaborada por un profesional autorizado.
OBJETIVO.- Brindar informacin al paciente para lograr el cumplimiento de la
terapia prescrita.
PRACTICA INADECUADA.- Dispensacion inadecuada altera los beneficios de
una cuidadosa seleccin, adquisicin e inclusive altera la distribucin eficaz de
medicamentos.
PRINCIPIOS DE BPD.

Recepcion de la receta.
Interpretacin de la receta.
Preparacin de la receta
Revicion final
Entrega del medicamento y educacin al paciente.

RECEPCION DE LA RECETA.- Recepcion con amabilidad y cortesa.


OBJETIVO. Mediante un sistema de dispensacin garantizar la seguridad
rapidez y control del medicamento.
INTERPRETACION.

El dispensador debe saber claramente que producto es solicitado.


No se debe adivinar el nombre del medicamento.

CARACTERISTICAS.

Ser amable
Usar vestimenta adecuada
Conocer la ubicacin de medicamentos.
Conocimiento de la LINAME.
Conocer la LEY 1008 medicamentos controlados.
Capacidad de interpretacin.
Debe ser discreto y guardar confidencialidad.

DISPENSACION DE MEDICAMENTOS. Lugar de dispensacin:

Farmacias institucionales municipales.


Farmacias institucionales y hospitalarias.
Boticas comunales.
Farmacias privadas.
Modalidad de dispensacin
Dispensacin bajo receta valorada;archivada; medica;OTC
DISPENSACION DE MED. OTC

Insumos como gasas jeringas vendas alcohol


PROCESO DE DISPENSACION
Cumplimiento de la norma BPD
Alertar sobre el automedicacin
Educacin al paciente sobre el uso racional
NORMAS ETICAS PARA LA PROMOCION DE MEDICAMENTOS

OBJETIVO apoyar y fomentar el mejoramiento de la atencion sanitaria


mediante el uso racional de los medicamentos
AMBITO DE APLICACIN

las normas son aplicables a los medicamentos vendidos con o sin receta
asociaciones de profesionales
medios informativos profesionales y generales consumidores
PROMOCION
se refiere a todas las actividades informativas desplegadas por
fabricantes y distribuidores con objeto de disminuir a la prescripcin de
suministro la adquisicin o la utilizacin de medicamentos
PUBLICIDAD
se exige que contenga informacin completa sobre el producto aprobada
por la CNF periodo de duracin del registro sanitario de producto
VISITARES MEDICOS
podrn entregarse previa solicitud son muestras gratuitas de med. Bajo
receta
FARMACOVIGILANCIA

La deteccin registro evaluacin de las reacciones adversas a med. Para


reducir estas reacciones
PRPOSITO estudiar RAM
OBJEVITO determinar frecuencia con que ocurre estos RAM caractersticas sus
causas de ellas
Seguridad del medicamento
RAM ESTIMACION DE FRECUENCIA

se estima que es la sexta muerte


causa 5% ingresos hospitalarios
2.5 consultas por RAM
MEDICAMENTOS MAS FRECUENTES
drogas cardivasculares: antimicrobianos: aines
afectan calidad de vida
imitan enfermedades
FACTORES DE RIESGO
edad: sexo: patologa asociadas
FACTORES INMEDIATOS

MEDICAMENTOS: ESTILOS DE VIDA: PACIENTE


TARJETA AMARILLA formulario de notificacin voluntario de
sospechosa de RAM
QUE ES LA TARJETA RAM
Formulario de recogida de sospechas de RAM editada en el color amarillo
y distribuida por centros autonomicos de farmacovigilancia a los
profesionales sanitarios de su comunidad
CONTENIDO DE LA TARJETA AMARILLA
Datos del paciente
Datos sobre el o los med.
Datos relativos a las RAM
Datos del agente notificador

SECCION DATOS DEL PACIENTE

completar con letra legible


Nombre del paciente
Numero de carnet de afiliacin
Numero historia clnica
Fecha de nacimiento
Fecha,edad,peso, sexo
Motivo de consulta u hospaitalizacion

SECCION DATOS DE LOS MEDICAMENTOS

Nombre del med.


Dosis diaria dia de administracin
Fecha inicio conclusin del tratamiento
Lab fabricante
Nro de lote

SECCION DATOS DE LAS RAM

datos referentes a las ram utilizando indicacines que en ellas se reflegen


ram sintomas, sigmos, caracteristicas,naturaleza, localizacion
,intensidad, alteracion prueba lab
fecha

SECCION DE OBSERVACIONES

Mensionar toda la alteracin, exposicin, interaccion,informaion etc, q


estuviera registrado en la historia clnica q se crea pertinente

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