DISTRIBUIDORA INCA S.A.C.

DISTINCA
MANUAL DEL SISTEMA DE
GESTIN DE LA CALIDAD
NTP ISO 9001:2001
LIMA - 2004

Versin:

Revisado:

01 /

Aprobado:

RED

MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

INDICE

1. INTRODUCCIN
1.1 ANTECENDENTES DE BASA
1.2 ALCANCE
1.3 EXCLUSIONES
1.4 PROCESOS
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
Pg. 4
3. TERMINOS Y DEFINICIONES
Pg. 5
3.1 PROCESOS
3.2 PRODUCTOS
3.3 OTROS
4. CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS
5. ALTA DIRECCIN
5.1 POLITICA DE LA CALIDAD
5.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD
5.3 PLAN DE LA CALIDAD
5.4 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN
5.5 REVISINN POR LA DIRECCIN
6. GESTIN DE LOS RECURSOS
6.1 RECURSOS HUMANOS
6.2 MANTENIMIENTO
6.3 SISTEMAS
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
7. LOGSTICA
8. COMERCIALIZACIN
Pg. 11
9. DISEO Y DESARROLLO
10. PRODUCCIN
11. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
11.1 SEGUIMIENTO Y MEDICIN
11.2 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
11.3 MEJORA

Pg. 3

Pg. 6
Pg. 7
Pg. 8

Pg. 9
Pg. 10

Pg. 13

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MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

1.

INTRODUCCIN

Fabrica de plsticos DISTINCA S.A.C, quien en adelante ser denominada como BASA,
establece y mantiene el presente Manual de la Calidad con la finalidad de dar a conocer su
Sistema de Gestin de la Calidad, presentando informacin sobre:

El alcance del Sistema de Gestin de la Calidad.

Las exclusiones y su justificacin.

La identificacin de los Procesos del Sistema de Gestin de la Calidad, su

aplicacin a travs de la organizacin, secuencia e interaccin.

Los criterios y mtodos aplicados para asegurar que la operacin y el control de

sus procesos sean eficaces.

Los mtodos aplicados para asegurar la disponibilidad de recursos e informacin

necesarios para apoyar la operacin y seguimiento de sus procesos.

Los criterios y mtodos empleados para el seguimiento, medicin y anlisis de sus

Procesos y Productos.

Los criterios y mtodos establecidos para la implementacin de acciones

necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora contina de sus procesos.
1.1

ANTECEDENTES DE BASA
Bakelita y Anexos S.A. (BASA) fue Fundado el 12 de abril de 1949 por los Seores Julio
Deneumostier y David A. Raventos. En 1959 los empresarios de Bakelita y Anexos S.A.
importaron la primera mquina sopladora de plstico del Per para producir envases y la
primera mquina de moldeo rotacional para producir muecas.

1.2

ALCANCE
Este Manual del Sistema de Gestin de la Calidad de BASA es aplicable a:
DISEO Y FABRICACIN DE ARTCULOS DE PLSTICO PARA EL HOGAR Y LA
INDUSTRIA.

1.3

EXCLUSIONES
De acuerdo con la NTP - ISO 9001:2001 BASA excluye los siguientes requisitos:
7.5.2

Validacin de los Procesos de la Produccin y de la Prestacin de los Servicios

BASA excluye el presente requisito ya que se encuentra en capacidad de realizar
seguimiento y medicin a todos sus procesos, es capaz de detectar las
deficiencias de los procesos antes de que el producto este siendo utilizado.

1.4

PROCESOS
Los procesos que BASA ha identificado dentro de sus Sistema de Gestin de la Calidad
son:
Comercializacin.
Diseo y Desarrollo.
Produccin.
Logstica.
Mantenimiento.
Sistemas.
Sistema de Gestin de la Calidad.

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Su aplicacin dentro de la Organizacin, secuencia e interaccin se detallan en la

Interaccin de los Procesos y en el documento Matriz de Relacin de Procesos.
Interaccin de los Procesos

PROCESOS PRINCIPALES

SATISFACCIN

COMERCIALIZACIN

REQUISITOS

PROCEDIMIENTO COMERCIALIZACIN

INYECCIN

MATERIA PRIMA)

FORMULACI
N (ALMACN

SOPLADO

MAC DISEO Y DESARROLLO

CLIENTE

PLANEAMIENTO Y CONTROL
DE LA PRODUCCIN

CLIENTE

DISEO Y DESARROLLO

PRODUCCIN

CONTROL DE CALIDAD
PROCEDMIENTO PRODUCCIN

ALMACN Y DISTRIBUCIN

PRODUCTO

PROCEDIMIENTO ALMACENAMIENTO Y
DISTRIBUCIN

PROCESOS DE APOYO

SISTEMAS

LOGSTICA

PROCEDIMIENTO SISTEMAS

PROCESOS DE CONTROL

SISTEMA DE GESTIN DE LA
CALIDAD
Control de Documentos y Registros
(MAC Control de Documentos y Registros)

COMPRAS

ALMACN

MANTENIMIENTO
PROCEDIMIENTO
MANTENIMIENTO

Responsabilidad de la Direccin
(MAC Responsabilidad de la Direccin)
Recursos Humanos
(MAC Gestin de los Recursos)
Medicin, Anlisis y Mejora
(Procedimiento Medicin y Anlisis)
(Procedimiento de Mejora)
MEJORA CONTINUA

2.

REFERENCIAS NORMATIVAS

La finalidad del Manual de la Calidad es proporcionar herramientas de control eficaces mediante

el desarrollo y empleo de procedimientos e instructivos escritos, los cuales servirn como guas al
personal de BASA en los procesos definidos en el alcance, bajo los lineamientos de la NTP - ISO
9001:2001.
Los siguientes documentos normativos contienen disposiciones o conceptos que son utilizados
en el Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) de BASA:
NTP - ISO 9000:2001, Sistemas de Gestin de la Calidad - Principios y Vocabulario.
NTP - ISO 9001:2001, Sistemas de Gestin de la Calidad Requisitos.
NTP - ISO 9004:2001, Sistemas de Gestin de la Calidad - Guas para Mejora en el
Desarrollo.

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3.
3.1

TRMINOS Y DEFINICIONES
PROCESOS
DISEO Y DESARROLLO
Proceso que involucra las actividades de determinacin de informacin necesaria para el
diseo y desarrollo, elaboracin de los planos del nuevo producto, fabricacin del prototipo,
elaboracin de los moldes necesarios para la fabricacin del nuevo producto, revisin,
verificacin y validacin de las diferentes etapas. Entrega como producto Moldes y diseo
para nuevos productos de plstico.
PRODUCCIN
Proceso que entrega como producto artculos de plstico para el hogar y la industria.
Consta de cinco subprocesos claramente identificados:
Planeamiento y Control de la Produccin
Proceso que recibe la proyeccin de ventas del rea comercial, la traduce en un
Programa de Produccin, al cual se le hace un seguimiento a fin de asegurar su
cumplimiento.
Formulacin
Proceso que involucra actividades de mezcla, tamboreo de pigmentos y materia prima
para obtener los colores determinados. Entrega como producto la combinacin de
materia prima e insumos (material formulado) para la produccin de artculos de
plstico para el hogar y la industria.
Soplado
Proceso constituido por actividades mediante el cual se realiza la produccin de
productos plsticos. Entrega productos plsticos soplados.
Inyeccin
Proceso constituido por actividades mediante el cual el plstico es inyectado dentro de
la cavidad de un molde, una vez enfriado adopta la forma del molde. Entrega productos
plsticos inyectados.
Control de Calidad
Proceso constituido por actividades en la que se determinan las especificaciones
tcnicas del producto, evaluacin de la materia prima, conformidad de los procesos de
produccin, realizacin de pruebas y conformidad del producto final.
COMERCIALIZACIN
Proceso mediante el cual se determinan los requisitos y expectativas del cliente, los cuales
son comunicados a produccin y diseo y desarrollo para la atencin del pedido del cliente
a fin de lograr su satisfaccin.
LOGSTICA
Proceso mediante el cual se realizan las compras de materia prima, insumos, materiales y
todo aquel producto y/o servicio requerido por BASA, se realiza adems la evaluacin de
los proveedores a fin de verificar su capacidad para cumplir con los requisitos de compra
especificados por BASA, el almacenamiento de los productos adquiridos y entrega a las
diferentes reas de la organizacin para su utilizacin.
MANTENIMIENTO
Proceso mediante el cual BASA asegura la operatividad de las maquinarias y equipos
empleados para las diferentes actividades.
SISTEMAS
Proceso mediante el cual BASA asegura la disponibilidad y operatividad de los sistemas
informticos de apoyo a los procesos productivos y de apoyo.
SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
Conjunto de Procesos orientados a proporcionar una base documental y asegurar que los
procesos se desarrollan bajo condiciones controladas. Adems de brindar las herramientas

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necesarias para la mejora continua del Sistema de Gestin de la Calidad, tales como
indicadores de medicin y criterios de aceptacin para los procesos y productos, auditorias
internas, productos no conformes, acciones correctivas y acciones preventivas.
Dentro de estos procesos tambin se incluyen los procesos relacionados con la Alta
Direccin, los cuales estn orientados a brindar los recursos necesarios y a demostrar el
compromiso de la Alta Direccin con el desarrollo del Sistema de Gestin de la Calidad de
BASA.
3.2

PRODUCTOS
Los productos de BASA son los artculos de plstico para el hogar y la industria.

3.3

OTROS
REQUISITO
Necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u obligatoria.
HALLAZGO
Eventos, No Conformidades, Observaciones, desvos a los procedimientos del Sistema de
Gestin de la Calidad, etc.
NO CONFORMIDAD
Incumplimiento de un requisito de la NTP - ISO 9001:2001, poltica o documentos
(procedimientos, instrucciones o registros) del Sistema de Gestin de la Calidad, cuya
repeticin pone en riesgo la efectividad del Sistema de la Calidad, la calidad del producto o
servicio suministrado.
PRODUCTOS NO CONFORMES
Son todos aquellos productos que por algn motivo han originado la no-satisfaccin a
plenitud de las necesidades explcitas o implcitas de los clientes externos e internos con
relacin a los procesos involucrados en el Sistema de Gestin de la Calidad de BASA.
ACCIN CORRECTIVA
Accin tomada para eliminar las causas de una no-conformidad, de un defecto o de
cualquier otra situacin indeseable existente; y as evitar su repeticin.
ACCIN PREVENTIVA
Accin tomada para eliminar las causas de una no-conformidad potencial u otra situacin
potencial indeseable.

4.

CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS

BASA asegura el control de los Documentos del Sistema de Gestin de la Calidad as como de
los Registros establecidos para demostrar su eficacia, mediante el siguiente procedimiento:

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RESP.

DESCRIPCIN
REVISIN, ACTUALIZACIN Y APROBACIN DE DOCUMENTOS

Personal

RED

Personal

Identifica la necesidad de creacin o modificacin de un documento del Sistema de Gestin de la

Calidad.
Comunica la solicitud de creacin o modificacin del documento al RED.
Aprueba la creacin o modificacin del documento. De ser necesario coordina con el responsable
del proceso antes de dar la aprobacin.
Entrega al personal una COPIA NO CONTROLADA para que realicen las modificaciones.
Elabora el nuevo documento realiza los cambios sobre la COPIA NO CONTROLADA entregada
por el RED. De ser necesario se rene con el (los) responsable (s) del proceso (s) relacionado (s) y
coordina con ellos las modificaciones.
Devuelve el documento con las modificaciones al RED.
Actualiza las modificaciones realizadas en el archivo magntico.
Coordina la aprobacin del documento considerando lo siguiente:
Documento
Responsable de aprobacin
Poltica, Objetivos y Manual del Sistema de Gestin de la Calidad
Gerente General

RED

Procedimientos y Formatos
Responsable del proceso que involucra el procedimiento.

Aprobado el documento, verifica la versin y fecha de emisin de la nueva versin.

Coloca el documento original en el archivador SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD, archiva el
documento con las modificaciones en el file DOCUMENTOS OBSOLETOS.
IDENTIFICACIN DE CAMBIOS
RED

Identifica los cambios realizados en el documento obsoleto que se encuentra archivado en el file
DOCUMENTOS OBSOLETOS.
DISPONIBILIDAD DE DOCUMENTOS EN EL PUNTO DE USO

RED

Personal

Comunica la inclusin de un nuevo documento o una nueva versin a todo el personal, distribuye
COPIAS CONTROLADAS de los documentos a los Jefes de rea y verifica que estas copias se
ubiquen en los puntos de uso.
Controla la distribucin de copias controladas a travs del formato Lista Maestra de Documentos
Internos.
Recupera las COPIAS CONTROLADAS de la versin anterior y las destruye.
Solicita al Jefe de rea la COPIA CONTROLADA de los documentos cuando estime necesario.
DOCUMENTOS EXTERNOS: Son las Normas y Manuales de origen externo que BASA ha

RED
Responsable
Asignado

Responsable
del rea

5.

determinado necesario para su Sistema de Gestin de la Calidad o los aplicables a sus procesos
involucrados.
Controla los Documentos Externos aplicables al Sistema de Gestin de la Calidad con el formato
Lista Maestra de Documentos Externos.
La vigencia de los documentos se actualiza como mnimo una vez al ao en los organismos o
entidades calificadas para verificar dicha vigencia.
Controla la vigencia a travs de informacin recibida de los medios de comunicacin, consultas a
entidades u organismos relacionados y comunica al RED los resultados.
REGISTROS DEL SISTEMA DE GESTIN INTEGRADO: son documentos que proveen evidencias
objetivas de las actividades efectuadas o de los resultados obtenidos. Se mantendrn legibles,
identificables y recuperables.
Controla los registros con el formato Lista Maestra de Registros, a travs de la cual se mantienen
actualizados y definen su almacenamiento en lugares apropiados y seguros, con el fin de evitar su
deterioro.

ALTA DIRECCIN

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MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

La alta Direccin evidencia su compromiso con el desarrollo e implementacin del Sistema de

Gestin de la Calidad, as como con la mejora continua de su eficacia:

Comunica a todo el personal la importancia de satisfacer los requisitos del cliente

como los legales y reglamentarios, mediante comunicados y charlas de induccin a todo el
personal.

Establece la Poltica de la Calidad (MAC cap. 5.1 Poltica de la Calidad).

Establece los Objetivos de la Calidad (MAC cap. 5.2 Objetivos de la Calidad).

Realiza Revisiones por la Direccin (MAC cap. 5.5 Revisiones por la Direccin).

Asegura la disponibilidad de Recursos (MAC cap. 6 Gestin de los Recursos).

Se asegura de que se determinan los requisitos del Cliente (MAC cap. 8 Comercializacin) y se
cumplen con el propsito de aumentar su satisfaccin (MAC cap. 11 Medicin, Anlisis y Mejora).
5.1

POLTICA DE LA CALIDAD
La Alta Direccin ha establecido la Poltica de la Calidad en el documento del mismo
nombre, la cual ha sido comunicada a todo el personal, asegurndose su total
entendimiento mediante comunicados y charlas de induccin. Esta es revisada en cada
Reunin de Revisin por la Direccin, quedando registrado en el Acta de Revisin por la
Direccin.

5.2

OBJETIVOS DE LA CALIDAD
La Alta Direccin establece Objetivos de la Calidad, los cuales son medibles y revisados
peridicamente para asegurar su cumplimiento. Los Objetivos de la Calidad se declaran
en el documento del mismo nombre.

5.3

PLAN DE LA CALIDAD
La alta Direccin planifica el Sistema de Gestin de la Calidad con el fin de:
Cumplir los requisitos citados el 4.1 de la NTP - ISO 9001:2001.
Cumplir los Objetivos de la Calidad.
Mantener la integridad del Sistema de Gestin de la Calidad cuando se planifican e
implementan cambios en ste.
Esta planificacin se documenta en el Plan de la Calidad.

5.4

RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN

La Alta Direccin ha establecido las responsabilidades y autoridades en el Organigrama
de BASA y en el formato Perfil de Puesto, y las ha comunicado dentro de la organizacin,
adems ha designado a un miembro de la Direccin como su Representante para el
Sistema de Gestin de la Calidad, quien independientemente de otras responsabilidades,
tiene la responsabilidad y autoridad de:
Asegurarse que se establezcan, implementan y mantienen los procesos necesarios
para el Sistema de Gestin de la Calidad.
Informar a la Alta Direccin sobre el desempeo del Sistema de Gestin de la
Calidad y de cualquier necesidad de mejora.
Asegurarse de que se promueva

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MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

Organigrama de BASA

5.5

REVISIN POR LA DIRECCIN

La Alta Direccin realiza revisiones del Sistema de Gestin de la Calidad luego de cada
auditoria interna o externa, y cada vez que la Alta Direccin o el RED lo consideren
necesario. Asisten a estas revisiones la Alta Direccin, el RED y todo aquel personal que
ambos consideren conveniente.
Estas reuniones de Revisin por la Direccin son registradas en el Acta de Revisin por
la Direccin.
6.

GESTIN DE LOS RECURSOS

BASA determina y proporciona los recursos necesarios para implementar y mantener el Sistema
de Gestin de la Calidad y mejorar continuamente su eficacia, y aumentar la satisfaccin de su
cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.
Estos recursos comprenden:

El recurso humano (MAC cap. 6.1 Recursos Humanos).

Las instalaciones de la planta, la que es proporcionada y

mantenida por el Proceso de Logstica (MAC cap. 7 Logstica).

Las maquinarias y equipos para el proceso los cuales son

proporcionados por el Proceso de Logstica (MAC cap. 7 Logstica) y mantenidas mediante el
Proceso de Mantenimiento (MAC Cp.6.2 Mantenimiento). Para el caso de los sistemas
informticos estos son proporcionados y mantenidos por el Proceso de Sistemas (MAC cap.
6.3 Sistemas).

Servicios de apoyo como transporte y comunicaciones, que

son proporcionados por el Proceso de Logstica (MAC cap. 7 Logstica).

6.1

RECURSOS HUMANOS
BASA determina las competencias necesarias para todo el personal cuyo trabajo afecte a
la calidad del producto, estas estn descritas en el formato Perfil de Puesto y mantiene
registros apropiados del cumplimiento de dichas competencias.
BASA determina la necesidad de brindar formacin al personal o de tomar otras acciones
para satisfacer dichas necesidades en el formato Capacitacin y se evala la eficacia de
las acciones tomadas en el formato Evaluacin de la Capacitacin en un tiempo
mnimo de seis meses despus de recibida la capacitacin.
BASA se asegura de que el personal es consciente de la pertinencia de sus actividades y
de cmo contribuyen al logro de los Objetivos de la Calidad mediante charlas de
induccin.

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MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

6.2

MANTENIMIENTO
BASA se asegura del funcionamiento de las mquinas, herramientas y equipos a travs
de la ejecucin de mantenimientos planificados, para lo cual ha determinado el
Procedimiento de Mantenimiento.

6.3

SISTEMAS
BASA asegura la disponibilidad y operatividad de los sistemas informticos y de la
seguridad de la informacin, para lo cual ha establecido el Procedimiento de Sistemas.

6.4

AMBIENTE DE TRABAJO
BASA determina y gestiona el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad
con los requisitos del producto

7.

LOGSTICA

BASA se asegura de que el producto y/o servicio adquirido cumpla los requisitos de compra
especificados, para lo cual evala y selecciona los proveedores en funcin de su capacidad para
suministrar productos y/o servicios de acuerdo con los requisitos.
BASA establece los criterios para la seleccin, la evaluacin y la reevaluacin, manteniendo
registros de las evaluaciones y de cualquier accin necesaria en el formato Evaluacin de
Proveedores.
BASA tiene como principal proveedor de productos (materia prima, insumos, repuestos) a
ESTABLECIMIENTOS INCA S.A.C. (EISAC), la cual es una empresa del mismo grupo y para
asegurar la calidad del servicio ha establecido un Acta de Compromiso en el que se especifica:
El proceso de Compras, incluyendo los criterios de aceptacin.
Los requisitos para la calificacin del personal
Requisitos del Sistema de Gestin de la Calidad.
BASA se asegura de que el producto y/o servicio comprado cumpla con los requisitos de compra
especificados realizando actividades de inspeccin a dichos productos y/o servicios.
BASA incluye en el proceso de Logstica el manejo de almacenes de Materia Prima, Insumos y
Repuestos.
BASA para asegurar el cumplimiento de dichas actividades ha establecido el Procedimiento de
Compras.

8.

COMERCIALIZACIN

BASA con la finalidad de asegurar:

La determinacin de los requisitos relacionados con el producto.
La revisin de los requisitos relacionados con el producto.
La comunicacin con el cliente.

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MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

RESP.

Supervisor de
Ventas Menaje /
Supervisor de
Venta Industrial

Cliente

DESCRIPCIN

Recepciona el requerimiento de un producto va fax, correo, carta y verifica que estn

claramente especificados (incluyendo caractersticas propias del producto, plazos de entrega,
pago, postventa, etc.).

De tratarse de una entrevista personal o llamada telefnica registra la informacin en la

Hoja de Pedido (ventas menaje), Carta de Presentacin Pro forma (venta industrial).

Revisa la capacidad de BASA para satisfacer los requisitos antes de emitir un pedido o
una Carta de Presentacin Pro forma, coordinando con el rea de Distribucin si cuenta con
stock del producto requerido, en caso de no tener stock coordina con el rea de Produccin la
disponibilidad de mquinas para la fabricacin de los productos requeridos.

De existir modificaciones a los requisitos se aseguran que se modifiquen y son

comunicados al personal involucrado.

Confirmada la capacidad de BASA para satisfacer los requisitos del cliente se la

presenta en la Hoja de Pedido para el caso de ventas menaje y/o Carta de Presentacin Pro
forma en el caso de venta industrial.

Acepta la Hoja de Pedido y/o Carta de Presentacin Pro forma

SI: El Supervisor de Ventas Menaje emite el Pedido para su entrega del producto al
cliente, el Supervisor de Venta Industrial solicita la Orden de Compra y/o el comprobante de
pago en efectivo para la entrega inmediata del producto o dar inicio a la produccin.
NO: Se resuelven las diferencias existentes o busca alternativas de solucin caso contrario se
decide terminar la comunicacin.

COMUNICACIN CON EL CLIENTE:

DESCRIPCION

Informe sobre el
producto
Tratamiento de
consultas y
contratos
Quejas del
Cliente

RESP.

Jefe de
Comercializacin /
Supervisor Venta
Menaje / Supervisor
Venta Industrial

ACCIONES A TOMAR

MODO DE
RESPUESTA

TIEMPO MAX.
RESPUESTA

Investiga, consulta y
emite informe
Investiga, consulta y
emite informe
Investiga, consulta y
emite informe

NOMBRE DE ARCHIVO

Caractersticas del
Producto
A travs de correo,
carta, fax, telfono

24 horas

--Registro de Quejas y/o

Reclamos

9.
DISEO Y DESARROLLO
BASA disea y desarrolla productos de plsticos para el hogar y la industria, as como las
herramientas (moldes) necesarias para la fabricacin de los productos de plstico.
BASA planifica y controla el diseo y desarrollo para lo cual ha determinado:
Las etapas del diseo y desarrollo.
La revisin, verificacin y validacin, apropiadas para cada etapa del diseo y desarrollo.
Las responsabilidades y autoridades para el diseo y desarrollo.
BASA gestiona la participacin entre las reas involucradas para asegurase de una
comunicacin eficaz y una clara asignacin de responsabilidades.
BASA actualiza los resultados planificados a medida que progresa el diseo y desarrollo.
BASA identifica los cambios y los registra en el diseo y desarrollo, los cuales son revisados,
verificados, validados y son aprobados antes de su implementacin, manteniendo registros de
los resultados de la revisin de los cambios y de cualquier accin que sea necesaria.
BASA ha determinado el Procedimiento de Diseo y Desarrollo.
10.
PRODUCCIN
BASA planifica y produce productos de plstico teniendo en consideracin los requisitos del
Sistema de Gestin de la Calidad y el uso de equipos apropiados, para ello ha definido el
Procedimiento de Produccin, en el que contempla:
Los parmetros de control del proceso y del producto.
Los registros generados en el desarrollo de las actividades.
La identificacin y trazabilidad del producto.
Los bienes que son propiedad del cliente.

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MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

La preservacin del producto durante el proceso interno y la entrega al

destino previsto.
Control de los dispositivos de seguimiento y medicin.
11.

MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

BASA planifica e implementa los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora

necesarios para:

Demostrar la conformidad del producto (MAC cap. 11.1

Seguimiento y Medicin).

Asegurar la conformidad del Sistema de Gestin de la Calidad

(MAC cap. 11.1 Seguimiento y Medicin).

Mejorar continuamente la eficacia del sistema de Gestin de la

Calidad (MAC cap. 11.2 Control del Producto No Conforme y MAC cap. 11.3 Mejora).
11.1

SEGUIMIENTO Y MEDICIN
BASA realiza el seguimiento y medicin a:

La Satisfaccin del cliente.

Sistema de Gestin de la Calidad, mediante las auditorias

Internas.

Los Procesos del Sistema de Gestin de la Calidad.

Los Productos.

Los proveedores.
Para esto se ha establecido el Procedimiento de Medicin y Anlisis, en los cuales se
detallan los aspectos a controlar, los mtodos y herramientas aplicadas para la medicin
y anlisis, adems describe el proceso de auditoria a continuacin:
AUDITORIAS INTERNAS
RESP.

DESCRIPCIN
PLANIFICACIN DE LAS AUDITORIAS INTERNAS DEL SGC

RED
Gerente
General

RED /
Coordinador
del SGC

Elabora el Programa de Auditorias Internas en el formato PROGRAMA ANUAL DE AUDITORIAS

INTERNAS en el cual define los procesos a auditar y fechas.
Revisa el Programa Anual de Auditorias Internas, si esta de acuerdo aprueba el documento y se lo
entrega al RED para su difusin, caso contrario se lo devuelve para su modificacin.
Difunde el Programa Anual de Auditorias Internas aprobado, a toda la organizacin.
Das previos a la auditoria interna :
Selecciona a las personas que participarn como auditores internos considerando:
Competencia: Haber participado en un curso de Auditor Interno de la Norma ISO 9001:2000.
Sistemas de Gestin de la Calidad. Requisitos
Experiencia: 8 horas de participacin en una auditoria interna
Habilidades: Liderazgo, Imparcialidad, Paciencia, Resolucin de Problemas, Comunicacin.
NOTA: El RED debe nombrar a un Auditor Lder para que lidere el equipo auditor.
Coordina con los responsables de los procesos y reas involucradas, la fecha y hora de la
auditoria.
En coordinacin con el equipo auditor prepara el Plan de auditoria en el formato PLAN DE
AUDITORIA INTERNA, en el cual define: fechas, horarios, itinerario de auditoria, auditores,
auditados y documentos a ser auditados.
Publica y comunica el Plan de Auditoria Interna del SGC a la organizacin.
PREPARACIN DE LA AUDITORIA INTERNA

Auditor Lder y
Auditor
Interno

Revisan la informacin pertinente de las tareas asignadas (procesos / reas) teniendo en

consideracin los resultados de auditorias previas, clusulas de la NTP-ISO 9001:2001,
documentos del SGC incluyendo la Poltica del SGC, los Objetivos del SGC, etc.
De ser necesario se preparan listas de verificacin.
REALIZACIN DE LA AUDITORIA INTERNA

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MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

AUDITORIAS INTERNAS

Auditor Lder y
Auditor
Interno

Auditor Lder

RED /
Coordinador
del SGC

11.2

Proceden a recoger evidencias objetivas del rea auditada a travs de entrevistas, observacin
de actividades y revisin de registros, con la finalidad de verificar la implementacin del sistema y
su efectividad, adicionalmente, se debe verificar la implementacin y efectividad de las acciones
correctivas tomadas.
Se informar al rea auditada de los hallazgos durante el proceso.
Preparan el Informe de Auditoria Interna del SGC de acuerdo a los documentos auditados, las
evidencias objetivas encontradas y los requisitos de la norma que hayan sido afectados.
Redacta cada una de las no conformidades en la Solicitud de Accin, haciendo referencia a las
clusulas de la NTP ISO 9001:2001 incumplidas, documentos del SGC incumplidos y/o
evidencias encontradas.
Codifica la Solicitud de Accin considerando:
AC Nmero Correlativo - AX.
AX donde A es Auditoria Interna, X es el Nmero de Auditoria.
Ejemplo: AC 001 A02
Nota: El nmero correlativo empezar en 001 cada vez se realice una auditoria interna.
Anexa cada una de las No Conformidades redactadas y codificadas, al INFORME DE
AUDITORIA INTERNA y entrega al RED la documentacin correspondiente.
Distribuye al Jefe de rea cada una de las No Conformidades redactadas y codificadas en la
Solicitud de Accin, se Inicia el tratamiento de las No Conformidades segn lo establecido en el
procedimiento Acciones Correctivas y Preventivas (desde la Designacin del Responsable).

CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

BASA asegura que el producto que no sea conforme con los requisitos, se identifica y
controla para prevenir su uso o entrega no intencional
BASA mantiene los registros adecuados de la naturaleza de las no conformidades y de
cualquier accin tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan
obtenido.
RESP.

DESCRIPCIN

Identificacin del Producto No Conforme

Identifica el producto no conforme y lo coloca en el rea de Productos No Conformes.

Personal

Redacta en el Reporte de Producto No Conforme y solicita al Jefe de Produccin que determine

Involucrado
la accin a tomar
Acciones a Tomar

Determina la accin a tomar: Reprocesar, Aceptar por concesin, Reclasificar para otras
Jefe de
aplicaciones y/o Desechar.
Produccin

Ejecuta las acciones determinadas por el Jefe de Planta

Verificacin de la Accin Tomada
Jefe de
Control de
Calidad

Inspecciona el Producto para verificar que se levanto la no conformidad.

Seguimiento del Producto No Conforme

Mensualmente realiza el seguimiento a los Productos No Conformes. De encontrar 10 casos

iguales, levanta una Solicitud de Accin.

Jefe de
Produccin

11.3

MEJORA
BASA mejora continuamente la eficacia de su Sistema de Gestin de la Calidad mediante:

El uso de la Poltica de la Calidad (MAC cap. 5.1 Poltica de la

Calidad).

Los Objetivos de la Calidad (MAC cap. 5.2 Objetivos de la Calidad).

Los resultados de las Auditorias (Procedimiento Auditorias

Internas).

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El anlisis de datos (Procedimiento Medicin y Anlisis).

Las Acciones Correctivas y Preventivas (Procedimiento Acciones

Correctivas y Preventivas).

La Revisin por la Direccin (MAC cap. 5.5 Revisin por la

Direccin).

ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

RESP.
Personal
Involucrado

RED

RED

DESCRIPCIN
Identificacin del Hallazgo
Identifica el Hallazgo.
Registra el hallazgo en el formato SOLICITUD DE ACCIN.
Enva la Solicitud de Accin al RED.
Recibe y revisa la Solicitud de Accin:
Procede:
Codifica la Solicitud de Accin de la siguiente manera:
AC-Numero correlativo (para acciones correctivas).
AP-Nmero Correlativo (para acciones preventivas).
Registra el hallazgo y el cdigo de la Solicitud de Accin en el Control de Acciones Correctivas y
Preventivas, para realizar el seguimiento.
No Procede: Devuelve la Solicitud de Accin y comunica la no procedencia del hallazgo.
Designacin del Responsable
Designa al responsable que realizar el anlisis de causas y definir las acciones a tomar.

Anlisis de Causa y Acciones a Tomar

Registra en la Solicitud de Accin lo siguiente:
La causa del hallazgo.
Responsable Las acciones correctivas si se trata de una situacin real (hecho que sucedi) o las acciones
del Anlisis de
preventivas si se trata de una situacin potencial (hecho que podra suceder).
Causa
Determina los responsables y el plazo de implementacin de las acciones.
Informa de las acciones a tomar al Jefe de rea.
Responsable Implementa las acciones a tomar.
de
Generan las evidencias objetivas de las acciones tomadas.
Implementaci
Comunican al RED la ejecucin e implementacin del total de las acciones propuestas.
n
Verificacin de las Acciones Tomadas y Cierre de la Solicitud de Accin
Verifica la ejecucin de las acciones determinadas y la efectividad de las mismas a travs de
visitas al rea correspondiente, revisin de los registros generados por las acciones
implementadas, cuando el Hallazgo sea encontrada en el rea de Gestin de la Calidad, el
RED
responsable de la verificacin ser el Gerente General.
De ser conforme registra los resultados de la(s) accin(es) preventiva(s) y/o correctiva(s) en la
Solicitud de Accin y se levanta la Solicitud de Accin, entrega una copia al responsable del rea
y actualiza el Control de Acciones Correctivas y Preventivas, caso contrario va a la actividad 3.
Seguimiento
Revisa el estado de las acciones correctivas y/o preventivas en la reunin de revisin por la
RED
Direccin.

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