Encyclopdie Mdico-Chirurgicale 50-270-C-10

50-270-C-10

Information du patient
Rsum. Linformation du patient fait partie de lthique mdicale. Elle est inscrite dans le code de
dontologie mdicale et dans la Loi. La jurisprudence en prcise les modalits. Un arrt rcent de la Cour de
cassation a invers la charge de preuve : le mdecin doit dornavant pouvoir prouver quil a inform son
patient en cas de litige devant les tribunaux. Linformation du patient repose sur de nombreux textes
juridiques et sur une jurisprudence abondante et dtaille. Lessentiel de linformation du patient repose sur
lexpos des risques prsents par un traitement ou une intervention. Cette information doit tre loyale, claire
et approprie, et permettre le consentement clair du patient. En matire de preuve concernant
linformation, lcrit est incontournable. Cette information doit donc faire lobjet dune convention crite
entre le mdecin et son patient.

G Reuter
S Goldberg

2000 Editions Scientifiques et Mdicales Elsevier SAS. Tous droits rservs.

Mots cls : responsabilit mdicale, mdicolgal, information.

Principes juridiques
CADRE LGISLATIF ET RGLEMENTAIRE :
TEXTES APPLICABLES

Le devoir qui incombe au mdecin dinformer son patient est

rappel dans plusieurs textes.

Code de dontologie mdicale

[3]

Article 35
Le mdecin doit la personne quil examine, quil soigne ou quil
conseille, une information loyale, claire et approprie sur son tat,
les investigations et les soins quil lui propose. Tout au long de la
maladie, il tient compte de la personnalit du patient dans ses
explications et veille leur comprhension...

En matire de responsabilit civile mdicale, il existe une diffrence

entre le mdecin libral, qui doit supporter personnellement la
rparation dun dommage, et le mdecin employ par un hpital ou
une clinique. Dans ce cas, cest lemployeur qui est civilement
responsable des dommages occasionns par lactivit mdicale. En
matire de responsabilit pnale, cette diffrence nexiste pas.
Larticle 1108 du Code civil tablit les conditions gnrales de
validit dun contrat.
Quatre conditions sont essentielles pour la validit dune
convention :
le consentement de la partie qui soblige ;
sa capacit de contracter ;
un objet certain qui forme la matire de lengagement ;

Article 36

une cause licite dans lobligation.

Le consentement de la personne examine ou soigne doit tre

recherch dans tous les cas.

Article 16-3

Principes dthique mdicale europenne

(confrence internationale des Ordres 1987) [6]

Le consentement de lintress doit tre recueilli pralablement, hors

le cas o son tat rend ncessaire une intervention thrapeutique
laquelle il nest pas mme de consentir.

Article 4

Il ne peut tre port atteinte lintgrit du corps humain quen

cas de ncessit thrapeutique pour la personne.

Sauf urgence, le mdecin doit clairer le malade sur les effets et les
consquences attendus du traitement. Il recueillera le consentement
du patient, surtout lorsque les actes proposs prsentent un risque
srieux.

Article 1315

Code civil

Code pnal

[2]

La relation qui se noue entre le patient et son mdecin (praticien

libral) sanalyse, en droit civil, en un contrat le plus souvent tacite.

Georges Reuter : Dermatologue.

Serge Goldberg : Dermatologue.
Cabinet de dermatologie, 12, alle de la Robertsau, 67000 Strasbourg, France.

Celui qui rclame lexcution dune obligation doit la prouver.

Rciproquement, celui qui se prtend libr doit justifier le
payement ou le fait qui a produit lextinction de son obligation.
[3]

Article 222-19 (coups et blessures involontaires)

Le fait de causer autrui, par maladresse, imprudence, inattention,
ngligence ou manquement une obligation de scurit ou de
prudence impose par la loi ou les rglements, une incapacit totale
de travail pendant plus de trois mois, est puni de deux ans
demprisonnement et de 200 000 francs damende.

Toute rfrence cet article doit porter la mention : Reuter G et Goldberg S. Information du patient. Encycl Md Chir (Editions Scientifiques et Mdicales Elsevier SAS, Paris, tous droits rservs), Cosmtologie et Dermatologie
esthtique, 50-270-C-10, 2000, 4 p.

Information du patient

50-270-C-10

En cas de manquement dlibr une obligation de scurit ou de

prudence impose par la loi ou les rglements, les peines encourues
sont portes trois ans demprisonnement et 300 000 francs
damende.
Article 221-6 (homicide involontaire)
Le fait de causer, par maladresse, imprudence, inattention,
ngligence ou manquement une obligation de scurit ou de
prudence impose par la loi ou les rglements, la mort dautrui,
constitue un homicide involontaire puni de trois ans
demprisonnement et de 300 000 francs damende.
En cas de manquement dlibr une obligation de scurit ou de
prudence impose par la loi ou les rglements, les peines sont
portes cinq ans demprisonnement et 500 000 francs damende.

Droit administratif

Dermatologie esthtique

patient, lequel confre seul au mdecin le droit dintervenir

lgitimement. Il appartient donc ce dernier de prouver quil a
donn linformation ncessaire son consentement.
Larrt Hedreuil a impos la charge de la preuve de lexcution de
lobligation dinformation au mdecin : ce dernier a la charge de
prouver quil a bien donn son patient une information loyale,
claire et approprie sur les risques des investigations et les soins
proposs .
Toutefois, seule labsence dinformation est prsume : ds lors que
le mdecin prouve avoir matriellement inform la victime, il
incombera cette dernire de dmontrer que linformation qui lui a
t donne ne prsentait pas les qualits requises pour la mettre en
mesure de donner son consentement clair.

Cass Civ 1, 14 octobre 1997, Gyomar c/Lelay

(Bull Civ I, n 278)

[4]

La responsabilit des tablissements relevant du service public

hospitalier est rgle par le droit administratif.

Selon cette dcision, le devoir dinformation pse aussi bien sur le

mdecin prescripteur que sur celui qui ralise la prescription .

Les tribunaux administratifs sont ainsi seuls comptents quant aux

consquences financires des fautes du mdecin hospitalier se
rattachant lexcution du service public de sant. Les tribunaux
judiciaires demeurent comptents pour les fautes personnelles
dtachables du service ; lun des critres de la faute personnelle
dtachable est sa gravit.

Cet arrt prcise galement que le mdecin peut prouver par tous
moyens lexcution de son obligation dinformation.

LA JURISPRUDENCE ET SON VOLUTION

[6, 8]

Cass Civ, 20 mai 1936, Mercier (DP 1936, 1, p 96)

Il se forme entre le mdecin et son client un vritable contrat
comportant, pour le praticien, lengagement [] de lui donner des
soins (au malade) [ ] ; la violation, mme involontaire, de cette
obligation contractuelle, est sanctionne par une responsabilit de
mme nature, galement contractuelle.

Cass Civ, 28 janvier 1942, Teyssier (DC 1942, p 63)

La responsabilit du mdecin est engage du fait quil na pas
averti son client, ni de la nature exacte de lopration quil allait
subir et de ses consquences, ni du choix quil avait entre deux
mthodes curatives.
Cet arrt affirme galement que lobligation de recueillir le
consentement du patient est impose par le respect de la personne
humaine , sa violation constituant de la part du mdecin une
atteinte grave aux droits du malade .

Cass Civ, 25 fvrier 1997, Hedreuil c/Cousin et autres

(Bull Civ I, n 75)
Vu larticle 1315 du Code civil ;
[] celui qui est lgalement ou contractuellement tenu dune
obligation particulire dinformation doit rapporter la preuve de
lexcution de cette obligation ; [.]
[.] le mdecin est tenu dune obligation particulire
dinformation vis--vis de son patient et [.] il lui incombe de
prouver quil a excut cette obligation.
Cette solution de principe tranche avec la jurisprudence antrieure,
en vertu de laquelle, depuis larrt de la Cour de cassation du
29 mai 1951 (Bull Civ I, n 162), le patient avait la charge dune
preuve ngative (le manquement lobligation dinformation qui
pse sur le mdecin), ce qui le mettait dans lentire dpendance des
dclarations du mdecin.
Lide qui sous-tend la position actuelle de la Cour de cassation est
la ncessit dun consentement pralable et surtout clair du
2

Consquences pratiques de lvolution

de la jurisprudence
MOYENS DE PREUVE POUVANT TRE UTILISS
PAR LE MDECIN [7, 10]

Linformation destine au patient a toujours fait partie de lthique

mdicale. Cette dernire est intgre dans le code de dontologie
mdicale, le Code civil et le Code de la Sant publique, de faon
claire et prcise.
Consquences de larrt Hedreuil de la Cour de cassation du
25/02/1997, repris par cinq nouvelles dcisions de la Cour de
cassation et par de nombreux jugements et arrts de tribunaux et de
cours dappel :
Le mdecin doit prouver quil a inform son patient et obtenu son
consentement clair.
Les modes de preuve de linformation sont numres par larticle
1316 du Code civil et sont au nombre de cinq : crits, tmoignages,
prsomptions, aveux, serments, les deux derniers modes de preuve
tant dapplication marginale dans le cadre qui nous intresse.
Il nexiste pas de rglementation en matire dinformation et de
consentement du patient. La preuve dinformation peut tre faite
par tous les moyens (arrt de la Cour de cassation du 14/10/1997).
En matire de preuve, lcrit permet de conserver une trace. Il ne
rgle pas tout car il peut y avoir contestation de son contenu. Dans
la mesure du possible, il faut viter dutiliser des fiches
dinformation rdiges par le praticien lui-mme. Le contenu de
telles fiches peut prter contestation sur la nature des informations
prodigues. La rdaction de telles fiches doit tre avalise par les
socits savantes, lordre des mdecins et les syndicats
professionnels aprs consultation dun juriste.
Lobligation pour le mdecin de faire la preuve de linformation donne
au patient semble devoir imposer un crit : la dclaration crite, par le
patient, quil a bien t inform des risques dun traitement ou dune
opration.
Les autres modes de preuve (tmoignages, mention par le mdecin
sur le dossier, etc) sont facilement contestables.
Cette solution nouvelle pourrait prsenter linconvnient de
dissuader les patients, du fait des risques qui leur sont rvls,
davoir recours une intervention. Des explications verbales du

Information du patient

Dermatologie esthtique

Effet possible dont il

faut informer le patient :
survenue ventuelle dun
purpura au cours dun traitement drythrocouperose
du cou par laser KTP.

Rsolution spontane
du purpura aprs 12 jours.

50-270-C-10

Dans notre pratique quotidienne, la lumire des nouveaux textes en

vigueur, il convient dassembler le plus de moyens de preuves possible
en cas de litige [7] :
un dossier mdical bien tenu, strict, prcis et lisible ;
une lettre un correspondant, rappelant ce qui a t dit au cours
de la consultation ;
un devis si le montant estim est gal ou suprieur 2 000
francs, ou si lacte est ralis sous anesthsie gnrale. Les
conditions de ce devis sont exposes par un arrt du 17 octobre
1996 (JO du 29/10/1996). Le patient doit avoir la possibilit de
demander toute prcision complmentaire sur lacte envisag ;
un dlai de rflexion est indispensable et impos par larrt du
17/10/1996 pour respecter un consentement loyal, libre et
clair ;
la rdaction dune convention dhonoraires, fortement conseille ;
une lettre de confirmation de la date, du lieu, de lacte esthtique ou
de lintervention doit tre adresse au patient, avec un rappel des
risques graves.

Dfinitions
JURISPRUDENCE

mdecin doivent donc accompagner les informations communiques

par crit, afin de mettre en vidence les avantages de lacte mdical
envisag.
Si lcrit nest pas obligatoire, on peut toutefois estimer quil
simposera en pratique.
CONTENU DE LINFORMATION DEVANT TRE FOURNIE
AU PATIENT PAR LE PRATICIEN

Larticle 35 du code de dontologie mdicale impose une

information loyale, claire et approprie sur ltat du malade et les
investigations ou soins proposs.
Lessentiel du contenu de linformation consiste en lexpos des
risques.
Lobligation dinformation doit porter non seulement sur les risques
graves de lintervention, mais aussi sur tous les inconvnients
pouvant en rsulter (arrt du 17/02/1998). Ces risques peuvent tre
lis lanesthsie locale ou gnrale, au risque de cicatrice, de
pigmentation, ainsi quaux suites incluant des contraintes
esthtiques (rythme, purpura (fig 1, 2) dmes, phlyctnes,
photoprotection).
Linformation doit aussi porter sur la dure ventuelle dun arrt de
travail, la dure dincapacit de pratiquer une activit ludique
(sportive par exemple), la nature et la dure des pansements, le
nombre de visites de contrle.
Les suites normales de lintervention doivent tre explicites dans
leur nature et leur dure.

Risques exceptionnels

[9]

Le fait, pour un risque, dtre exceptionnel, ne dispense pas le

praticien dinformer son patient de lexistence de ce risque (arrt du
7/10/1998).
La situation juridique voluant dans ce domaine, il est conseill aux
praticiens de se tenir informs de la jurisprudence car nul nest
suppos ignorer la loi !

Il sagit de lensemble des dcisions rendues par les tribunaux sur

un point de droit prcis. La jurisprudence ayant notamment pour
fonction de remdier aux lacunes et aux obscurits de la loi, il
convient den tenir compte dans linterprtation des textes de loi.
Ces rgles juridiques dgages des dcisions des tribunaux
permettent de prciser la porte des dispositions lgales dans de
multiples circonstances qui se prsentent en pratique, ainsi que
dadapter le droit lvolution de la socit.
CODE DE DONTOLOGIE MDICALE

Cest lensemble des rgles de morale professionnelle imposes aux

mdecins. Ce texte est prvu par larticle 366 du code de la Sant
publique. Il est prpar par le Conseil national de lordre des
mdecins, et est dict sous la forme dun dcret en Conseil dtat.
Les manquements aux rgles de dontologie sont de nature
provoquer des poursuites disciplinaires. Le code de dontologie
mdicale actuellement en vigueur rsulte du dcret n 95-1000 du
6/09/1995 (JO du 08/09/1995), qui a t lgrement modifi en
1997.
CODE CIVIL

Le Code civil, dont lorigine remonte en 1804, est compos des lois
regroupant les matires qui font partie du droit priv, entendu au
sens large des relations entre sujets de droit (par opposition au droit
public, lequel est domin par un rapport hirarchique entre ltat et
les sujets de droit). Le droit priv comprend notamment les rgles
de la thorie des contrats qui sont dfinis comme des accords de
volont en vue de crer des obligations juridiques.
NOTION DE PREUVE

La preuve est la fois ltablissement de la ralit dun fait ou de

lexistence dun acte juridique et le procd utilis cette fin par les
parties un procs lappui de leurs prtentions.
Lacte crit permet au justiciable de se prconstituer une preuve
littrale des vnements affectant ses droits. Par ailleurs, la loi
autorise le juge interfrer de faits connus certaines consquences
appeles prsomptions , de faon combler, par le raisonnement,
les lacunes que laisseraient subsister les preuves proprement dites.
3

50-270-C-10

Information du patient

RESPONSABILIT CIVILE ET PNALE

La responsabilit est soit civile, soit pnale, selon quelle est rgie
par les rgles du Code civil ou du Code pnal.

Responsabilit civile

Dermatologie esthtique

Conclusion
La responsabilit mdicale est gnralement de nature contractuelle.
Toutefois, en labsence du consentement du patient, la responsabilit est
dlictuelle, et elle devient pnale dans les hypothses de coups et
blessures ou homicide involontaires.

Elle se divise en deux branches :

la responsabilit dlictuelle, qui correspond notamment au principe
nonc par larticle 1382 du Code civil : Tout fait quelconque de
lhomme qui cause autrui un dommage oblige celui par la faute
duquel il est arriv, le rparer. ;
la responsabilit contractuelle, qui sapplique lorsque la faute se
rattache au non-respect dune obligation prvue par un contrat, ce
qui est le cas en matire de contrat de soins : il sagit de lobligation
de rparer le prjudice rsultant de linexcution dune obligation
ne dun contrat.

Responsabilit pnale
Elle se dfinit, quant elle, comme lobligation de rpondre de ses
actes dlictueux en subissant une sanction pnale (amende, peine
demprisonnement).

Nous remercions vivement Matre Martin Meyer, avocat Strasbourg, pour ses conseils et la
relecture de cet article.

Rfrences
[1]
[2]
[3]
[4]
[5]
[6]
[7]
[8]

Almeras. Le consentement du patient. Concours Md 1996 ; (suppl n de mai) : 23-24

Code civil. Paris : ditions Dalloz, 1998
Code de dontologie mdicale. Conseil National de lOrdre des Mdecins, 1997
Code de la sant publique. Paris : ditions Dalloz, 1997
Code pnal. Paris : ditions Dalloz, 1998
Hoerny B. Lart dinformer les patients. Bull Ordre Md 1999 ; 2 : 10-13
Lefant A. La trace crite de la juste information. Gamm infos 1997 ; 1 : 3
Nau JY. La Cour de cassation prcise les rgles de la responsabilit mdicale. Le Monde 1997 ;
(numro du 1er mars)
[9] Sargos P. Information et consentement du patient. Bull Ordre Md 1999 ; 1 : 10-12
[10] Sicot C. Information du malade. Concours Md 1997 ; (suppl n de novembre) : 1-2