MTODOS ESTADSTICOS

12 (a) Especifique todos los mtodos estadsticos, incluidos los empleados

para controlar los factores de confusin
Se estim en el estudio la incidencia acumulada y la densidad de incidencia
(nmero de RAMA presentadas en un paciente que ingresa por primera vez al
TARGA, durante un ao de seguimiento) general y por esquemas de TARGA. El
clculo de la densidad de incidencia, tuvo como numerador a la cantidad total
de RAMA registradas y como denominador a la sumatoria de tiempo
contribuido por cada paciente en el intervalo entre la fecha de inicio de TARGA
y los registros de todos las RAMA presentadas. En el anlisis bivariado se
estim la fuerza de asociacin mediante el riesgo relativo, calculando
intervalos de confianza del 95%. Se realiz luego un anlisis multivariado de
regresin logstica, con el que se estim los OR ajustados. Todos los datos
fueron almacenados en una base de datos (Microsoft Excel 2003) y despus
analizados en el programa estadstico SPSS v.12.0 para Windows y Epidat v.3.1.
No se hace referencia a los mtodos estadsticos usados para controlar factores
de confusin.
(b) Especifique todos los mtodos utilizados para analizar subgrupos e
interacciones
Se hace un anlisis bivariado y multivariado, sin embargo solo hace referencia
a los resultados obtenidos mas no al procedimiento de obtencin de los
mismos.
(c) Explique el tratamiento de los datos ausentes (missing data)
No se hace referencia a los datos ausentes ni mucho menos como fue su
tratamiento.
(d) Estudio de cohortes: si procede, explique cmo se afrontan las prdidas en
el seguimiento
No hace referencia
(e) Describa los anlisis de sensibilidad
No hace referencia
RESULTADOS
PARTICIPANTES
13* (a) Describa el nmero de participantes en cada fase del estudio

El estudio incluy la totalidad de pacientes VIH (+) que reciben TARGA del
Hospital Nacional Arzobispo Loayza, de los cuales slo 353 cumplieron los
criterios de inclusin para iniciar el seguimiento.
(b) Describa las razones de la prdida de participantes en cada fase
No se describen las razones de prdida de participantes

(c) Considere el uso de un diagrama de flujo

No se muestra diagrama de flujo en el mtodo de eleccin de participantes
DATOS DESCRIPTIVOS
14* (a) Describa las caractersticas de los participantes en el estudio (p. ej.,
demogrficas, clnicas, sociales)
Se consideraron variables sociodemogrficas (edad, sexo, procedencia),
conductuales (consumo de alcohol, consumo de drogas ilcitas y tabaquismo
actual) y clnicas (estadio clnico inicial, conteo de linfocitos T-CD4+, carga viral
al iniciar la terapia, comorbilidades y hospitalizaciones durante el tratamiento).
(b) Indique el nmero de participantes con datos ausentes en cada variable de
inters
No hace referencia
(c) Estudios de cohortes: resuma el perodo de seguimiento (p. ej., promedio y
total)
Se hizo un seguimiento de 360 das a partir del primer da de prescripcin de
TARGA para los pacientes VIH/SIDA.
DATOS DE LAS VARIABLES
15* Estudios de cohortes: describa el nmero de eventos resultado, o bien
proporcione medidas resumen a lo largo del tiempo de resultado
Se tomaron en cuenta para el anlisis, todas las reacciones adversas
encontradas durante el seguimiento. Se us una lista estandarizada para
describir los 218-24. Reacciones adversas a TARGA Rev Peru Med Exp Salud
Publica 2007; 24(3): 220 efectos gastrointestinales (diarrea, nuseas, vmitos),
dermatolgicos (rash), neurolgicos (insomnios, parestesias) y otras reacciones
adversas. La gravedad de las RAMA fue determinada en base al requerimiento
de hospitalizacin, al cambio en el rgimen o al ajuste de las dosis
teraputicas. Adicionalmente, se consideraron variables sociodemogrficas
(edad, sexo, procedencia), conductuales (consumo de alcohol, consumo de

drogas ilcitas y tabaquismo actual) y clnicas (estadio clnico inicial, conteo de

linfocitos T-CD4+, carga viral al iniciar la terapia, comorbilidades y
hospitalizaciones durante el tratamiento).
RESULTADOS PRINCIPALES
16 (a) Proporcione estimaciones no ajustadas y, si procede, ajustadas por
factores de confusin, as como su precisin (p. ej., intervalos de confianza del
95%).
-Se pudo comprobar que existe asociacin significativa con los siguientes
factores: el sexo femenino con un RR de 1,19 (IC95% 1,03-1,38) se comport
como un factor de riesgo leve; mientras que el consumo de alcohol con un RR
de 0,71 (IC95% 0,58-0,87) y el estadio SIDA con un RR de 0,74 (IC 95% 0,610,89) se comportaron como factores protectores moderados.
-Se incluyeron nueve variables en el modelo, se encontr que el consumo de
alcohol y el estadio SIDA disminuyen el riesgo de RAMA independientemente
de los otros factores, mientras que el consumo de drogas lo aumenta
(b) Si categoriza variables continuas, describa los lmites de los intervalos
NO SE A QUE HACE REFERENCIA. PREGUNTAR
(c) Si fuera pertinente, valore acompaar las estimaciones del riesgo relativo
con estimaciones del riesgo absoluto para un perodo de tiempo relevante
NO SE A QUE HACE REFERENCIA. PREGUNTAR
OTROS ANLISIS
17 Describa otros anlisis efectuados (de subgrupos, interacciones o
sensibilidad)
No hace referencia otros anlisis efectuados.
DISCUSIN
RESULTADOS CLAVE
18 Resuma los resultados principales de los objetivos del estudio
Se encontr una alta incidencia de RAMA durante el tratamiento inicial del
TARGA (66,6%). As tambin se concluye que, por cada diez pacientes que por
primera vez se adhieren al TARGA en el Servicio de Infectologa del Hospital
Nacional Arzobispo Loayza, se tiene la posibilidad de presentacin de 9,1
reacciones adversas durante un ao de tratamiento. El consumo de alcohol y el
estadio SIDA se asocian con una menor incidencia de RAMA; mientras que el

consumo de drogas, a una mayor incidencia. La anemia fue la RAMA ms

frecuente en la poblacin estudiada.
LIMITACIONES
19 Discuta las limitaciones del estudio, teniendo en cuenta posibles fuentes de
sesgo o de imprecisin. Razone tanto sobre la direccin como sobre la
magnitud de cualquier posible sesgo
Los datos basados slo en historias clnicas pueden carecer de confiabilidad, ya
que los mdicos pueden registrar de forma inadecuada los sntomas o efectos
nocivos divulgados por los pacientes; es por ello, que en nuestro estudio
consultamos las historias clnicas apoyadas de sus exmenes auxiliares,
adems de las hojas de registro de RAMA del DIGEMID
INTERPRETACIN
20 Proporcione una interpretacin global prudente de los resultados
considerando objetivos, limitaciones, multiplicidad de anlisis, resultados de
estudios similares y otras pruebas empricas relevantes
GENERABILIDAD
21 Discuta la posibilidad de generalizar los resultados (validez externa) Otra
informacin Financiacin
-Una incidencia mayor a la nuestra fue encontrada en un estudio brasileo
(88.9%), la cual, segn sus propios autores, pudo haberse sobreestimado
debido a la dificultad de discriminar dichas reacciones de las propias producto
de la enfermedad de fondo
-De acuerdo con investigaciones anteriores (Pdua CA, Csar CC, Bonolo PF,
Acurcio FA, Guimares MD. High incidence of adverse reactions to initial
antiretroviral therapy in Brazil. Braz J Med Biol Res. 2006; 39(4): 495-505), los
sntomas gastrointestinales eran las reacciones ms frecuentemente
registradas, teniendo a las nuseas y vmitos como las reacciones adversas
ms frecuentes, con una incidencia de 14,5 y 13,1% respectivamente; sin
embargo, en nuestro estudio encontramos a la anemia como la reaccin
adversa ms frecuente (23,4%), seguida de nuseas (20,6%), rash drmico
(17,2%), cefalea (11,3%), parestesias (7,9%) y vmitos (5,4%)
22 Especifique la financiacin y el papel de los patrocinadores del estudio y, si
procede, del estudio previo en el que se basa el presente artculo
No hace referencia