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Curso

:
Interpretación de la
Norma ISO 9001.2008
EXPOSITOR: Quím. Álvaro Díaz H.
adiaz@ehsqgroup.com

CONTENIDO DEL CURSO
UNIDAD 1: INTRODUCCIÓN
UNIDAD 2 : GENERALIDADES
 Objeto y campo de aplicación
 Referencias Normativas
 Términos y definiciones
UNIDAD 3 Sistema de Gestión de la Calidad
UNIDAD 4 Responsabilidad de la dirección
UNIDAD 5 Gestión de recursos
UNIDAD 6 Realización del producto o Servicio
UNIDAD 7 Medición , análisis y mejora.

2

UNIDAD I

INTRODUCCION

INTRODUCCION ISO 9001.2008 Sistema de Gestion de la Calidad: Requisitos 4 .

INTRODUCCION Acrónimo de INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION Vocablo griego “ISOS”: IGUAL 5 .

INTRODUCCION LA FAMILIA DE NORMAS ISO 9000: 2008 ISO 9000 Fundamentos y vocabulario Par Compatible ISO 9001 Requisitos del SGC ISO 9004 Directrices para la mejora ISO 19011 Auditorías 6 .

ENFOCADO A MEJORAR LOS PROCESOS Y ORIENTADO A SATISFACER A LOS CLIENTES 7 .INTRODUCCION ISO 9001 : 2008 ES UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.

INTRODUCCION DEFINICIONES ¿Qué es calidad? 8 .

tanto establecidas como implícitas. satisfacen las necesidades o expectativas del cliente y los requisitos legales y reglamentarios” (ISO 9000:2005) .INTRODUCCION DEFINICIONES ¿Qué es calidad? “Grado en que el conjunto de características inherentes a un producto.

Cumplir determinados requisitos. Un producto o servicio deberá: .INTRODUCCION ¿Que debemos tener en cuenta ? La Calidad de un producto o un servicio está determinada por el CLIENTE. .Tener un precio acorde con la calidad que se entrega. . . que los clientes estén dispuestos a pagar.Entregarse en el momento apropiado y en la cantidad acordada.

.Incremento de la satisfacción de los clientes. . . Producir o prestar servicios con Calidad en forma consistente debe constituir un objetivo estratégico de cualquier organización.Mayor rentabilidad.INTRODUCCION Significado de la Calidad para una organización .Aumento de la productividad.

INTRODUCCION Asimilación de las necesidades y expectativas de los clientes Necesidades o expectativas Requisitos Requisito especificado : Es aquel que se declara en un documento. Especificación . Requisito legal o reglamentario : Es aquel establecido por las autoridades correspondientes.

Principio 5: Enfoque de sistema para la gestión.5 Principios de la Gestión de la Calidad Principio 1: Enfoque al cliente. Principio 2: Liderazgo.INTRODUCCION 1. Principio 8: Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor. Principio 6: Mejora continua. Principio 7: Enfoque basado en hechos para la toma de decisión. Principio 3: Participación del personal. Principio 4: Enfoque basado en procesos. .

(ISO 9000:2005) .INTRODUCCION DEFINICIONES ¿Qué es Sistema de Gestión? Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos objetivos.

La Política de Calidad debe ser coherente con otras políticas organizacionales. expresadas formalmente por la Alta Dirección. .INTRODUCCION POLÍTICA DE CALIDAD Intenciones globales y orientación de una organización en relación con la calidad.

. Los Objetivos de Calidad deben estar basados en la Política de Calidad y establecerse para los diferentes niveles o funciones de una organización.INTRODUCCION DEFINICIONES OBJETIVO DE CALIDAD Algo que se ambiciona o pretende en relación con la calidad.

las cuales transforman elementos de entrada en resultados.INTRODUCCION PROCESO Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan. Entrada/Proveedor Secuencia de actividades SEGUIMIENTO Y MEDICION Salida/ Cliente .

PROCESO Proceso 1 Entrada 1 Proceso 2 Salida / 1 Entrada 2 Salida 2 .

materiales. . datos.Intencionales: productos en distintas fases de desarrollo o elaboración. . además: . componentes.Tangibles: materias primas. . Las salidas pueden ser.No intencionales: desechos.Intangibles: información. contaminantes.INTRODUCCION PROCESO Las entradas y salidas pueden ser: .

INTRODUCCION PROCESO Requisitos Entrada proceso A Salida Entrada Requisitos proceso B Salida Entrada proceso C Salida Realimentación Realimentación Al aplicar el “Enfoque basado en procesos”. las entradas de un proceso constituyen con frecuencia las salidas de otro(s) proceso(s) anterior(es). .

.INTRODUCCION ENFOQUE BASADO EN PROCESOS . Punto de vista del Cliente: Cliente Cliente Organización ..

INTRODUCCION ENFOQUE BASADO EN PROCESOS ... Cliente Diseño Produc. Control Cliente Cliente Organización Compras Almacén Punto de vista de la Alta Dirección: Ventas Cliente .

mantenimiento. revisión por la Dirección. Procesos típicos de la Gestión de la Calidad . logística. 2. diseño y desarrollo. calibración.INTRODUCCION Procesos de la Alta Dirección Entradas Cliente Salidas Procesos de realización Cliente Procesos de soporte 1. etc. realización del producto. 3. asignación de recursos. Procesos de la Alta Dirección: planeación. etc. Procesos de soporte: capacitación. Procesos de realización: procesos relacionados con el cliente como ventas.

.Puede estar o no documentado. . Un proceso: .INTRODUCCION Procedimiento Forma especificada de llevar a cabo una actividad o proceso.Cuando está documentado se utilizan los términos “procedimiento escrito” o “procedimiento documentado”.

.INTRODUCCION No conformidad & Defecto Incumplimiento de un requisito. Defecto No conformidad asociada al uso previsto o especificado de un “producto”.

INTRODUCCION Corrección Acción tomada para eliminar una no conformidad detectada.e.. . un reproceso o una reclasificación de un producto. Una corrección: . p. .Puede incluir.Puede realizarse junto con una acción correctiva.

INTRODUCCION
Acción correctiva
Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u
otra situación no deseable.

Una acción correctiva debe tomarse para prevenir que algo vuelva a

producirse.

INTRODUCCION
Acción Preventiva

Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u
otra situación potencial no deseable.

Una acción preventiva debe tomarse para prevenir que algo suceda, vinculándose
con el análisis de riesgos asociados a una actividad o proceso.

INTRODUCCION
Tipos de correcciones

Reproceso

Reparación

Reclasificación

Desecho

.INTRODUCCION Tipos de correcciones Reproceso Acción sobre un producto no conforme para que cumpla con los requisitos.

• Incluye acciones aplicadas a un producto que previamente fue conforme para devolverle su aptitud de uso. • A diferencia del reproceso. . Ejemplo: mantenimiento.INTRODUCCION Tipos de correcciones Reparación Acción sobre un producto no conforme para convertirlo en aceptable para su uso previsto. puede afectar o implicar el cambio de partes de un producto no conforme.

procesos o sistemas que tienen el mismo uso funcional. Clase: categoría o rango dado a diferentes requisitos de la calidad de productos.INTRODUCCION Tipos de correcciones Reclasificación Variación de la clase de un producto no conforme de forma que resulte conforme con requisitos diferentes de los originales. .

Para productos: reciclaje. . destrucción. el uso se impide descontinuando el servicio. Para servicios: En caso de un servicio no conforme.INTRODUCCION Tipos de correcciones Desecho Acción tomada sobre un producto no conforme para impedir su uso originalmente previsto.

FIN DE UNIDAD I .

2008 – GENERALIDADES .UNIDAD II NORMA ISO 9001.

Sistema de gestión de la calidad 3 636 2. Realización del producto 6.2008 REQUISITOS 8. Medición. Términos y definiciones .NORMA ISO 9001. Introducción 7. Objeto y campo de aplicación ISO 9001:2008 5. análisis y mejora 0. Referencias normativas 4. Responsabilidad de la dirección 3. Gestión de los recursos 1.

0. INTRODUCCIÓN  Apartado informativo. NO es un requisito de la Norma  Proporciona un contexto y un antecedente para su comprensión general.  La adopción del SGC debería ser una decisión estratégica de la organización. .  La norma no tiene como fin proporcionar uniformidad a la estructura documentación de los SGC.

1 GENERALIDADES  Los requisitos del SGC complementan a los requisitos de los productos.  En el desarrollo de la norma se han tenido en cuenta los Principios de la Gestión de la Calidad.  ISO 9001:2008 puede ser utilizada por la propia organización y por partes externas para evaluar la capacidad de cumplir los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables al producto y a la organización. .0.

2 Enfoque basado en procesos A todos los procesos puede aplicarse la metodología "Planificar-Hacer –Verificar -Actuar“ (Ciclo PHVA) De acuerdo a requisitos y medios definir y establecer: .Cómo hacerlo .0.Cuándo hacerlo Generar y establecer mejoras hacia objetivos recursos y prácticas futuras Actuar Verificar Evaluar y demostrar: conformidad con lo planeado y desempeño según objetivos.Qué hacer . Planificar Hacer Ejecutar tal como se planeado .

0.2 Enfoque Basado En Procesos

Se recoge la conveniencia de aplicar un sistema de
procesos en la organización, identificando y
determinando las interacciones entre los procesos y su
gestión para obtener el resultado deseado.

VIDEO DE GESTION POR PROCESOS

41

0.3 Relación con la Norma ISO 9004

ISO 9004:2009
Gestión para el éxito sostenido de una organización – Enfoque de Gestión de la
Calidad

ISO 9001 e ISO 9004 son normas de SGC diseñadas para
complementarse entre si, pero pueden utilizarse de manera
independiente.

Centra la atención en la eficacia del SGC para satisfacer los requisitos de los clientes.  Certificación.  Fines contractuales.0.3 Relación con la Norma ISO 9004 ISO 9001 especifica los requisitos de un SGC para:  Aplicación interna por las organizaciones. .

Éxito sostenido: Resultado de la capacidad de una organización para alcanzar y mantener sus objetivos a largo plazo. reglamentarios o de certificación.No está prevista para usos contractuales.Ofrece orientaciones para la dirección de la organización con vista a que pueda alcanzar el éxito sostenido.0. - Aborda las necesidades y expectativas de todas las partes interesadas y la manera de satisfacerlas. . .3 Relación con la Norma ISO 9004 ISO 9004: .

.4 Compatibilidad con otros Sistemas de Gestión • ISO 9001:2008 aumenta la compatibilidad con ISO 14001:2004 Requisitos del Sistema de Gestión Ambiental. de Riesgos. Financiera.0. • ISO 9001:2008 permite a la organización alinear o integrar su SGC con otros SG.. • ISO 9001:2008 no incluye requisitos de otros SG: Ambiental. Seguridad y Salud Ocupacional.. .

1 Generalidades ISO 9001:2008 especifica requisitos del SGC de una organización para: . asegurando conformidad con los requisitos y la mejora continua. Objeto y campo de aplicación 1.Aumentar la satisfacción de los clientes a través de la aplicación eficaz del SGC.1. .Demostrar su capacidad de proporcionar regularmente (antes decía consistentemente) productos que satisfagan requisitos de los clientes y reglamentarios aplicables. .

.2 Aplicación Muy importante !!!  Los requisitos que establece ISO 9001:2008 son genéricos.  ISO 9001:2008 permite la exclusión de uno o varios requisitos del SGC cuando no puedan aplicarse dada la naturaleza de la organización y de sus productos. independientemente del tipo. por lo que pueden aplicarse a cualquier organización. tamaño y productos que suministra.1.

1. . a menos que dichas exclusiones:  Estén restringidas a los requisitos del Capítulo 7.2 Aplicación Muy importante !!! Condiciones para la exclusión de requisitos del SGC sin afectar la conformidad con la Norma Cuando se excluyan requisitos del SGC NO SE PODRÁ ALEGAR CONFORMIDAD CON ISO 9001:2008.  No afecten la capacidad o responsabilidad de la organización para suministrar productos que cumplan los requisitos de los clientes y los legales y reglamentarios aplicables.

• Sin fecha  aplicar última edición del documento (incluyendo sus modificaciones). . Referencias normativas • Con fecha  aplicar la edición citada del documento.2.

• Cuando en el texto de la norma se utiliza el término producto. debe interpretarse también como servicio. . Тérminos y definiciones • Considerar ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario.3.

FIN DE UNIDAD II .

2008 – REQUISITOS SGC .UNIDAD III NORMA ISO 9001.

Sistema de Gestión de la Calidad .4.

4.1 Generalidades 4.2.3 Control de documentos 4. Sistema de Gestión de la Calidad 4.2.1 Requisitos generales 4.2 Manual de Calidad 4.4 Control de los registros .2.2.2 Requisitos de la documentación 4.

Establecer. según los requisitos de ISO 9001. Asegurar el control de los procesos contratados externamente que puedan afectar la conformidad del producto. 3. 2. Definir a través del SGC el tipo y grado de control a aplicar a los procesos contratados externamente. implementar.1 Requisitos generales La organización debe: 1. mantener y mejorar continuamente la eficacia de su SGC. documentar.4. IMPORTANTE !!! Asegurar el control de los procesos contratados externamente no exime a la organización de su responsabilidad de cumplir todos los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios. .

1 Requisitos generales Implementar mejoras (cláusula 4.4. (cláusula 4.) Planificar Implementar lo planeado. su secuencia. (cláusula 4.1 e) Controlar Identificar los procesos. b. c.1 d) Ejecutar . sus interacciones y los criterios y métodos para su aceptación.1 f) Actuar Monitorear. (cláusula 4. medir y analizar lo realizado.1 a.

.2.2 Requisitos de la documentación 4. Declaración documentada de la Política de Calidad. operar y controlar eficazmente sus procesos. Procedimientos documentados* y registros requeridos por ISO 9001:2008 5. 4.4. Manual de Calidad. Documentos y registros que la organización necesita para planear. 2. 3. Declaración documentada de los Objetivos de Calidad.1 Generalidades Tipos de documentos que integran el SGC: 1.

1 Generalidades *Requisitos del SGC que se requiere por ISO 9001:2008 que sean objeto de procedimientos documentados 1) Control de documentos (4.4) 3) Auditoría interna (8.3) 5) Acción correctiva (8.3) 2) Control de registros (4.4.2.5.3) .2) 6) Acción preventiva (8.2.5.2) 4) Control del producto no conforme (8.2.2.

3) Competencia del personal. .2.4.1 Generalidades Aspectos que diferencian la extensión de la documentación de los SGC entre organizaciones 1) Tamaño de la organización y tipo de actividades. 2) Complejidad e interacciones de sus procesos.

Estructura documental del SGC Política y Objetivos de la calidad Manual de la Calidad Procedimientos ISO Documentos de la organizacion Registros .

Tipos de formatos o medios en que se admite presentar y conservar la documentación del SGC • Papel • Electrónico • Soporte magnético • Fotografías • Muestras maestras • Una combinación de los anteriores. .

Establecer y mantener un Manual de Calidad. La forma y contenido del Manual de Calidad variará según Tamaño / Complejidad de cada organización .Procedimientos documentados del SGC o referencia a los mismos. 2.Alcance del SGC.4.Descripción de las interacciones entre los procesos del SGC. . El Manual de Calidad debe incluir: .2. .2 Manual de Calidad La organización debe: 1. detalles y justificación de las exclusiones.

Estructura de un Manual del SGC ABC SA Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: .

 Descripción de los elementos del SGC y referencia a sus procedimientos documentados. ( Si es apropiado)  Introducción acerca de la organización y del Manual SGC  Política SGC y objetivos de la organización  Descripción de la estructura organizacional.1995 .Estructura de un Manual del SGC (* )  Titulo . alcance y campo de aplicación  Índice  Definiciones . (*)ISO 10013.

4.2.2 Manual de Calidad Rev. Dirección Ventas Mejora continua SGC Contabilidad Almacén y Despacho Planeamiento Producción Compras RR HH Control Calidad Procesos principales Sistemas Procesos de apoyo Satisfacción del cliente Proveedore s Requisitos del cliente DIAGRAMA E INTERACCION DE PROCESOS Procesos estratégicos .

Establecer un procedimiento documentado para el control de documentos Establecido Documentado Procedimiento documentado Implementado Mantenido .4.3 Control de los documentos La organización debe: 1. 2. Controlar los documentos del SGC.2.

- Identificación de cambios y estado de las versiones vigentes. . - Identificación y control de la distribución de documentos de origen externo. - Disponibilidad de las versiones vigentes en lugares de uso.2. - Revisión y actualización. .Legibilidad y facilidad de identificación. y re-aprobación cuando sea necesario.3 Control de los documentos Contenido que debe tener el procedimiento para el control de documentos - Aprobación de su adecuación antes de su emisión. - Prevención del uso no intencionado e identificación adecuada de documentos obsoletos.4.

Ciclo de un documento Elaboración Circulación Revisión: • confirmación • modificación • sustitución • derogación Incorporación y acuerdo de comentarios Aprobación Distribución Ver: ISO/TR 10013:2001 Directrices para la documentación de SGC .

2. 3. 3. 5. 4. 5. 4.Estructura de un Procedimiento ABC SA 1. Título Objetivo Alcance Definiciones Referencias Descripción del documento Registros Anexos Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: .

) Tiempo retención Disposición ó ubicación 3.4 Control de los registros •Evidencia de la : •Conformidad de los requisitos. identificables y recuperables.2. PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO • • • • • • •Operación eficaz del SGC Identificación Almacenamiento.4. . Protección (del acceso de la información) Recuperación ( Forma de acceder a información. Asegurar que los registros sean legibles.

Prever la inclusión de la información relevante solamente. p.Diseño de registros del SGC Formato (según tipo de soporte): . según el objetivo del registro. .Garantizar que los datos se puedan reflejar claramente.Evitar la incorporación de datos innecesarios. requisitos especificados. . .e.

2008 Leer la norma ISO 9001.2008 y registrar la información en el formato del taller .Taller : Identificación de Exigencias norma ISO 9001.

2008 .Taller : Identificación registros obligatorios de la Norma ISO 9001.

Taller : Identificación de procedimientos documentados Debe establecerse un “ procedimiento documentado” .

FIN DE UNIDAD III .

2008 – RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION .UNIDAD IV NORMA ISO 9001.

0 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 77 .5.

6.4 Planificación 5. autoridad y comunicación 5.5.5..3 Comunicación interna 5.4.6.3 Resultados de la revisión .5.2 Información de entrada para la revisión 5.RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.1 Responsabilidad y autoridad 5.1 Generalidades 5.5 Responsabilidad.3 Política de Calidad 5.2 Enfoque al cliente 5.6 Revisión por la Dirección 5.2 Objetivos de Calidad 5.6.5.2 Representante de la Dirección 5.1 Compromiso de la Dirección 5.1 Planificación del SGC 5.4.

5.1 Compromiso de la Dirección La Alta Dirección debe: Proporcionar evidencias de su compromiso con el desarrollo e implementación del SGC y la mejora continua de su eficacia. .

5.1 Compromiso de la Dirección Formas y vías a emplear:  Comunicando a toda la organización la importancia de satisfacer los requisitos de los clientes y los legales y reglamentarios aplicables.  Estableciendo la Política de Calidad  Asegurando que se establezcan los Objetivos de Calidad.  Efectuando revisiones gerenciales del SGC. .  Asegurando la disponibilidad de recursos.

Dando seguimiento a la información sobre la percepción del cliente (Apartado 8.1).1).2 Enfoque al cliente La Alta Dirección debe: Asegurarse de que los requisitos de los clientes se determinan y cumplen.5.2.2. .Al momento de determinar los requisitos del producto con el cliente (Apartado 7. ¿De qué manera? . .

Brinde un marco de referencia para establecer y revisar los Objetivos de Calidad. 5. 3. Se revise para garantizar su adecuación continua. 2. Exprese el compromiso de cumplir los requisitos y mejorar continuamente la eficacia del SGC. 4.5. .3 Política de Calidad La Alta Dirección debe asegurar que la Política de Calidad: 1. Sea adecuada a la organización. Se comunique y se comprenda en toda la organización.

4.4 Planificación 5.1 Objetivos de Calidad La Alta Dirección debe asegurarse que los Objetivos de Calidad: Establecido en cada función y nivel pertinente ( despliegue) Debe ser medible y coherente con la Política de la Calidad 8 3 .5.

5. buscamos la satisfacción continua de nuestros clientes… Incrementar en 10 % la satisfacción de los clientes con respecto a año 32010 N° Clientes satisfechos x 100 N° clientes encuestados Incrementar en 5 % las ventas con respecto al año 2010 Ventas (S/..4.1 Objetivos de Calidad POLITICA DE LA CALIDAD OBJETIVOS GENERALES DE LA CALIDAD INDICADORES .) / por año … nos comprometemos con la Mejora continua del sistema del SGC… Incrementar en 05 % la productividad con respecto al 2010 N° Unidades Conformes x 100 N° Unidades Producidas .

2.5.1) y los Objetivos de Calidad. .2 Planificación del SGC La Alta Dirección debe asegurar que el SGC se planifique para: 1. Mantener su integridad cuando se planifican e implementan cambios.4. Conseguir que se cumplan sus requisitos generales (apartado 4.

5.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD ORGANIGRAMA • Definidas.5. INSTRUCTIVOS 86 .5 Responsabilidad. autoridad y comunicación 5. • Comunicadas Manual de Funciones PROCEDIMIENTOS.

implementar y mantener SGC.5. Promover la concientización de la organización sobre la satisfacción de los requisitos del cliente 87 . 2. además de otras responsabilidades.5 Responsabilidad.5. cuente con responsabilidad y autoridad para: 1. Establecer . Informar a la alta dirección el desempeño del SGC y las necesidades de mejora 3. autoridad y comunicación 5.2 REPRESENTANTE DE LA DIRECCION • Designar a un miembro de la Dirección que.

3 COMUNICACION INTERNA • Establecer procesos de comunicación apropiados .5.5. • Que se efectúe considerando eficacia del SGC. la 88 .5 Responsabilidad. autoridad y comunicación 5.

 Mantener registros de las revisiones gerenciales.1 Generalidades La Alta Dirección debe:  Revisar el SGC a intervalos planificados para asegurar su conveniencia.5. .  Considerar las oportunidades de mejora y la necesidad de realizar cambios al SGC. incluyendo a la Política y a los Objetivos de Calidad.6 Revisión por la Dirección 5. adecuación y eficacia continua.6.

• Estado de las acciones correctivas y preventivas.5. • Resultados del seguimiento de acciones tomadas en revisiones previas.2.6. • Desempeño de los procesos y conformidad de los productos. • Cambios que pudieran afectar al SGC.6 Revisión por la Dirección 5. • Recomendaciones para la mejora.Información de entrada para la Revisión • Resultados de las auditorías. . • Retroalimentación de los clientes..

6 Revisión por la Dirección 5.3. . • Determinar necesidades de recursos.5.Resultados de la Revisión Toma de decisiones y acciones para: • Mejorar la eficacia del SGC y sus procesos. . • Mejorar el producto con relación a los requisitos del cliente.6.

FIN DE UNIDAD IV .

Taller : Elaboración de Política de la calidad .

2008 – GESTION DE RECURSOS .UNIDAD V NORMA ISO 9001.

GESTION DE RECURSOS 6.1 6.3 6.6 .2 6.4 Provisión de recursos Recursos Humanos Infraestructura Ambiente de Trabajo ..

Mantener y mejorar el SGC Aumentar la satisfacción del cliente 96 .1 Provision de recursos Determinar y proporcionar los recursos necesarios para : Implementar.6.

 Evaluar la eficacia de las acciones tomadas.  Concientización del personal Mantener registros de educación formación .2 Recursos humanos Competencia del personal  Formación u otras acciones para lograr la competencia necesaria. habilidades y experiencia del personal 97 .6.

6.2 Recursos Humanos  Personal que realice trabajos que afecten la conformidad de los requisitos del producto debe ser competentes en base a : 1. 2. Experiencia . Educación. Habilidades 4. Formación 3.

3 Infraestructura Determinar.6. proporcionar y mantener INFRAESTRUCTURA NECESARIA Lograr conformidad con los requisitos del producto 9 9 .

2. Equipo para los procesos ( Hardware y Software) 3. espacios de trabajo y servicios asociados. comunicación ó sistemas de información) 1 0 0 . Edificios.6. Servicios de apoyo ( transporte.3 Infraestructura 1.

.3 Ambiente de Trabajo Factores ambientales AMBIENTES DE TRABAJO Factores Físicos 1 0 1 Determinar y Gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad de los requisitos del producto.6.0 Gestión de los Recursos 6.

FIN DE UNIDAD V .

UNIDAD V TALLER DE UNIDAD N° V .

REALIZACION DE PRODUCTO O SERVICIOS ..2008 – 7.UNIDAD VI NORMA ISO 9001.

3.3.2 Procesos relacionados con el cliente 7.1 Planificación de la realización del producto 7.2 Revisión de los requisitos del producto 7.3.7 Control de cambios .3.4 Revisión del D&D 7.2.Requisitos 7.2.2 Elementos de entrada para el D&D 7.3 Resultados del D&D 7.3 Comunicación con el Cliente 7.1 Planificación del D&D 7.1 Determinación de los requisitos del producto 7.3.2.5 Verificación del D&D 7.3 Diseño y Desarrollo 7.3.3.6 Validación del D&D 7.

3 Identificación y trazabilidad 7.5 Producción y prestación del servicio 7.Requisitos (cont.1 Proceso de compras 7.4.5.4.5.4 Propiedad del cliente 7.4.6 Control de los equipos de seguimiento y medición .) 7.3 Verificación de los productos comprados 7.2 Validación de los procesos de producción y prestación del servicio 7.1 Control de la producción y la prestación del servicio 7.5.5.2 Información para las compras 7.5.4 Compras 7.5 Preservación del producto 7.

1 Planificación de la realización del producto La organización debe:  Planear y desarrollar procesos para la realización del producto.  Para planear la realización del producto. b) Procesos y documentos a establecer y recursos a proporcionar para el producto. . determinar.7. según sea apropiado: a) Objetivos de Calidad y requisitos del producto.

seguimiento (monitoreo). . validación. medición.7. los procesos y recursos requeridos para la realización del producto. y criterios de aceptación. d) Registros que brinden evidencias del cumplimiento de los requisitos de los procesos de realización y del producto resultante. proyecto o contrato puede estar referido en un plan de calidad.1 Planificación de la realización del producto c) Actividades de verificación. inspección y ensayo requeridas. NOTA : Un documento que especifica los procesos del SGC.

Procesos relacionados con el cliente 1. Revisión de los requisitos relacionados con el producto.7. Determinación de los requisitos relacionados con el producto. 3. Comunicación con el cliente. 109 .2.. 2.

manteamiento.1. ) Legales y reglamentarios aplicables Los no establecidos por el cliente.-Determinación Requisitos del producto Especificados por el cliente. incluyendo la entrega y posteriores a la entrega ( garantía. etc. Cualquier otro requisito que la organización considere necesario 110 .2.7. pero resultan necesarios para el uso especificado o previsto del producto.

Los requisitos han sido definidos .-Revision de los requisitos del producto La organización debe : Revisar los requisitos del producto antes de comprometerse a suministrarlo al cliente.7. 111 .Se han resuelto las diferencias que existan entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente. Asegurar que: .2.1.

7.La organización cuenta con la capacidad para cumplir los requisitos definidos.1. 112 .-Revision de los requisitos del producto Asegurar que: . • Mantener registros de los resultados de la revisión y las acciones originadas.2.

)  Están resueltas las diferencias  Tenemos la capacidad .1. incluyendo la entrega y posteriores a la entrega ( garantía.2. NOTA: Se deben mantener registros de los cambios en los requisitos 113 . etc.7.-Revision de los requisitos del producto Se debe realizar antes de COMPROMETERSE con el cliente  Especificados por el cliente. manteamiento. Cualquier otro requisito que la organización considere necesario.

7. pedidos.  Consultas. contratos.2.3. modificaciones  Retroalimentación y quejas 114 .-Comunicación con el cliente La organización debe determinar e implementar disposiciones para la comunicación con sus clientes que estén relacionadas con:  Información sobre el producto.

7.Responsabilidades y autoridades para D&D.  Determinar: . .Revisión.3 Diseño y Desarrollo 7.  Actualizar la planificación a medida que progresa el D&D.  Gestionar las interfaces entre los grupos involucrados en el D&D. . .Etapas del D&D. verificación y validación a realizar en cada etapa.3.1 Planificación del D&D La organización debe:  Planificar y controlar el D&D del producto.

• Revisar los elementos de entrada para comprobar que sean adecuados: que estén completos.7. si fuese aplicable. no presenten ambigüedades y no sean contradictorios entre si. • Considerar:  Requisitos funcionales y de desempeño.2 Elementos de entrada para el D&D La organización debe: • Determinar los elementos de entrada que tienen que ver con los requisitos del producto y registrarlos.  Otros requisitos esenciales para el D&D.3.3 Diseño y Desarrollo 7.  Requisitos legales y reglamentarios  Información de diseños previos similares. .

3 Diseño y Desarrollo 7. .3.2 Elementos de entrada para el D&D Aclaraciones No debe iniciarse el desarrollo de un producto hasta que la especificación sea aceptada por todas las partes que deben aportar a la misma.7. Un acuerdo firmado entre dichas partes involucradas puede constituir una evidencia de conformidad.

7. • Contener o hacer referencia a los criterios de aceptación.3 Resultados del D&D Deben: • Permitir su verificación respecto a los elementos de entrada y aprobarse antes de liberarlos. • Especificar las características del producto que son esenciales para su uso seguro y correcto.3 Diseño y Desarrollo 7. • Cumplir los requisitos de los elementos de entrada.3. . • Proporcionar información para la compra y para la producción o la prestación del servicio.

7.3 Diseño y Desarrollo
7.3.3 Resultados del D&D

Aclaraciones
1. Ejemplos de evidencias objetivas sobre la conformidad del D&D con los
requisitos definidos al inicio del proyecto:
- Reportes de cumplimiento de los requisitos.

- Resultados de ensayos.
- Maquetas, modelos, etc.

2. Debe demostrarse documentalmente que el producto hará lo que se
espera que haga y no lo que no debe hacer.
Ejemplo: un software no interferirá con otro software.
3. El equipo o persona que ejecuta el D&D es responsable
de documentar sus resultados.

7.3 Diseño y Desarrollo
7.3.4 Revisión del D&D
Los participantes deben:
 Representar a las funciones relacionadas con la(s) etapa(s) del D&D que
se revisa(n).
 Efectuar la revisión sistemáticamente según plan para:
a) Evaluar la capacidad del D&D de cumplir los requisitos.
b) Identificar problemas y proponer las acciones necesarias.
 Mantener registros de los resultados de las revisiones y de las acciones
tomadas.

7.3 Diseño y Desarrollo
7.3.4 Revisión del D&D
Aclaraciones
Finalidad de la revisión:
 Monitorear el progreso y adecuación del D&D.
 Asegurar la liberación en tiempo de un nuevo producto que satisfaga
las necesidades de los clientes.
 Reducir costos.

Planificación de la Producción.3.3 Diseño y Desarrollo 7. Entrega.  Incluye a: Fabricación.7.4 Revisión del D&D Aclaraciones ¿Quiénes deben participar?  Todas las áreas o personas que intervienen en el desarrollo del nuevo producto. Logística. . Servicio de Postventa. Aseguramiento de Calidad. Inspección y Pruebas. ….

 Que proporcione confianza sobre la consideración y tratamiento desde el comienzo de las necesidades de los clientes internos y externos.7.4 Revisión del D&D Aclaraciones ¿Qué debe asegurar?  Que no se interfiera la creatividad e innovación de los diseñadores.  Que no haga lento el proceso de D&D.3. .3 Diseño y Desarrollo 7.

3. .5 Verificación del D&D Las personas designadas del equipo de D&D deben:  Realizar la verificación según plan para asegurar que los resultados del D&D cumplen los requisitos de los elementos de entrada.3 Diseño y Desarrollo 7.  Mantener registros de los resultados de la verificación y de cualquier acción necesaria.7.

3 Diseño y Desarrollo 7.5 Verificación del D&D Aclaraciones Finalidad de la verificación: Asegurar que el resultado de una etapa completada de D&D es satisfactoria. . .Ejecución de pruebas adicionales al producto o sus componentes.3.Realización de cálculos alternativos. Se trata de una demostración basada en evidencias objetivas de la capacidad del nuevo producto para cumplir los requisitos especificados. .Revisión y análisis de datos de las pruebas realizadas. ¿Qué puede incluir? .7. determinando si el producto cumple los requisitos establecidos.

 Mantener registros de los resultados de la validación y de cualquier acción necesaria. cuando sea conocido.3.3 Diseño y Desarrollo 7.7. .  Completarla antes de la entrega o implementación del producto. de ser factible.6 Validación del D&D Las personas designadas del equipo de D&D deben:  Realizar la validación del D&D según plan para asegurar que que el producto resultante sea capaz de satisfacer los requisitos de la aplicación especificada o uso previsto.

7. . Validación  Comprobar la satisfacción de las necesidades de los usuarios. Validación Verificación  Comprobar el cumplimiento de los requisitos del D&D.3 Diseño y Desarrollo Verificación vs.

en un ambiente lo más cercano posible a las condiciones de uso del producto.7. .3.3 Diseño y Desarrollo 7. La validación del D&D ayuda a descubrir requisitos incompletos.6 Validación del D&D Aclaraciones Finalidad de la validación: Asegurar que el resultado del D&D: • Satisface las necesidades del cliente. • Cumple los requisitos de uso o aplicación especificada. ¿Cuándo se realiza? Generalmente después de una verificación satisfactoria del D&D.

7. cliente Planificacion diseño. Diseño (Construcción de Prototipo) Resultados de diseño Verificación Validacion A producción.3 Diseño y Desarrollo Idea Req. Elementos entreda. 1 2 9 .

Revisión / Verificación / Validación Verificación Necesidades del Cliente Requisitos de entrada Proceso D&D Revisión Validación Producto .

 Mantenerse registros de las revisiones y de las acciones necesarias.7.3 Diseño y Desarrollo 7. .  Revisarse para evaluar su efecto sobre el producto entregado y sus partes constitutivas. según sea apropiado. verificarse y validarse.  Aprobarse antes de implementarlos.  Revisarse.7 Control de cambios Los cambios del D&D deben:  Identificarse.  Registrarse.3.

 Errores o inconsistencias en el diseño o en algún requisito especificado.7 Control de cambios Posibles causas de cambios del D&D  Omisión de detalles después de iniciado el D&D.  Cambio en los requisitos reglamentarios.  Cambio de proveedores. verificación y/o validación del D&D.7.  Aspectos detectados en la revisión.  Oportunidades de mejora percibidas.  Dificultades para la fabricación o la prestación del servicio. .  Solicitudes del cliente.3.3 Diseño y Desarrollo 7.

7 Control de cambios Aclaraciones Cualquier cambio en el D&D debe considerarse como un “mini proyecto” en un proyecto de D&D. pueden provocar efectos adversos sobre otros elementos del producto o sobre su desempeño en un ambiente real. incluso los percibidos como ”mejoras”.7. Los cambios.3 Diseño y Desarrollo 7.3. .

FIN DE UNIDAD VI PARTE I .

UNIDAD VI NORMA ISO 9001.2008 – REALIZACION DE PRODUCTO O SERVICIOS PARTE II .

según el impacto de este sobre el proceso de realización del producto o servicio o su resultado final.  Establecer los criterios para seleccionar.4.1 Proceso de compras La organización debe:  Asegurar que los productos adquiridos cumplan los requisitos de compra especificados. evaluar y reevaluar a los proveedores.  Determinar el tipo y grado de control a aplicar a los proveedores y al producto comprado.7.  Mantener registros de los resultados de las evaluaciones y de las acciones necesarias derivadas de éstas.  Evaluar y seleccionar a los proveedores de acuerdo con su capacidad para suministrar productos que satisfagan los requisitos de la organización.4 Compras 7. .

Video Eligiendo Proveedores 137 .

según sea apropiado:  Requisitos de aprobación del producto y los procedimientos. incluyendo. .  Requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad.2 Información para las compras Debe describirse el producto a comprar.4 Compras 7. procesos y equipos.  Requisitos para la calificación del personal. Debe asegurarse la adecuación de los requisitos de compra especificados antes de comunicárselos al proveedor.4.7.

.4.4 Compras 7. • Incluir en la información de compra disposiciones para efectuar verificaciones en instalaciones del proveedor cuando sean de interés para la organización o su cliente.3 Verificación de los productos comprados La organización debe: • Establecer e implementar inspecciones u otras actividades que aseguren que el producto comprado cumpla los requisitos de compra especificados.7.

5.5 Producción y prestación de servicio 7.1 Control La organización debe:  Planificar y llevar a cabo la producción y la prestación del servicio bajo condiciones controladas.Empleo de equipos apropiados. .Disponibilidad de instrucciones de trabajo. entrega y post-entrega. .  Se consideran “condiciones controladas”. .Implementación de actividades de liberación.7. . .Disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medición.Implementación del seguimiento y la medición.Disponibilidad de información sobre las características del producto. según sea aplicable: . .

5 Producción y prestación de servicio 7.  Establecer. e) Criterios sobre la revalidación. b) Disposiciones sobre aprobación de equipos y calificación del personal. . c) Disposiciones sobre el empleo de métodos y procedimientos de validación.7.  Demostrar mediante la validación que los procesos tienen capacidad para alcanzar los resultados planificados. según sea aplicable: a) Criterios para la revisión y aprobación de los procesos. d) Requisitos para los registros de validación.2 Validación de procesos de producción y prestación de servicio La organización debe:  Validar todo proceso de producción y prestación del servicio cuando los sus resultados no puedan verificarse a través del seguimiento o medición posterior.5.

Las organizaciones deben establecer un balance adecuado entre verificación / validación de sus procesos.2 Validación de procesos de producción y prestación de servicio Aclaraciones ¿Por qué debe validarse un proceso?  Porque siempre en menos costoso hacer el producto bien desde la primera vez.5.5 Producción y prestación de servicio 7.7.  Porque en ocasiones las verificaciones son costosas o no factibles de realizar. .

7.5.2 Validación de procesos de producción y prestación de servicio Ejemplos de procesos que pueden requerir validación:  Esterilización  Soldadura  Entrenamiento de personal  Tratamiento de calor  Servicios de emergencia .5 Producción y prestación de servicio 7.

7.  Controlar la identificación única del producto y mantener registros cuando la trazabilidad constituya un requisito. . según sea apropiado:  Identificar los productos con medios apropiados a través de su realización.3 Identificación y trazabilidad La organización debe.  Identificar el estado del producto respecto a los requisitos de seguimiento y medición.5.5 Producción y prestación de servicio 7.

. aplicación. localización. • De exigencias contractuales.7. • De la naturaleza y complejidad de los procesos.3 Identificación y trazabilidad Aclaraciones ¿De qué depende la necesidad de identificar de un producto? • De su naturaleza. • De la necesidad de garantizar la trazabilidad del producto: historia.5. • De la práctica seguida por la organización o el sector a que pertenece.5 Producción y prestación de servicio 7.

5.7.5 Producción y prestación de servicio 7.3 Identificación y trazabilidad Proceso de Fabricación Insumo Lote 04090182 Insumo Lote 04090181 PNC Rastrear el Problema Inspeccio n 1 4 6 .

3 Identificación y trazabilidad Estado de inspección Reporte de Pólizas Estado de inspección PRODUCTO CONFORME Póliza N°2345 LUBRICANTE X LUBRICANTE X LUBRICANTE X LOTE: 24567 LOTE: 24567 LOTE: 24567 Identificación única Registro de realización de Producto / Servicio 147 .5 Producción y prestación de servicio 7.5.7.

5 Producción y prestación de servicio 7.4 Propiedad del cliente La organización debe:  Cuidar los bienes propiedad del cliente mientras estén bajo su control o sean utilizados por la misma. proteger y salvaguardar los bienes propiedad del cliente suministrados por éste para su utilización o incorporación al producto. deteriore o se considere inadecuado para ser usado. verificar.  Identificar.5.  Informar al cliente y mantener registros de cualquier bien propiedad de éste que se pierde. .7.

• Considerar como parte de la preservación la identificación.7.5 Producción y prestación de servicio 7. para mantener su conformidad con los requisitos.5. embalaje. según sea aplicable. almacenamiento y protección. manipulación. .5 Preservación del producto La organización debe: • Preservar el producto durante el procesamiento interno y la entrega a su destino previsto. • Aplicar la preservación también a las partes constitutivas del producto.

5 Preservación del producto La organización debe preservar el producto: Durante:  El proceso interno  Entrega al destino prevista. . Para mantener la conformidad con los requisitos.5.7.5 Producción y prestación de servicio 7.

7. .5.5 Producción y prestación de servicio 7.5 Preservación del producto Cuando sea aplicable :  Incluir :      1 5 1 La Identificación Manipulación Embalaje Almacenamiento Protección Se aplica también a las partes constitutivas del producto.

7.  Establecer procesos para asegurar realizar el seguimiento y medición 1 5 2  Determinar los equipos de medición y seguimiento .6 Control de dispositivos de seguimiento y medición  Determinar el seguimiento y medición a realizar.

. daños y el deterioro.6.0..Control de equipos de s seguimiento y medición Cuando sea necesario asegurase la validez de los resultados.7.REALIZACIÓN DEL PRODUCTO / SERVICIO 7.  Registrar los resultados de la calibración y la verificación. los equipos de medición deben:  Calibrarse o  Trazarlos con verificarse.. . patrones internacionales  Ajustarse o reajustarse  Identificarlos para poder determinar su estado de calibración 1 5 3  Proteger contra ajustes...

FIN DE UNIDAD VI PARTE II .

UNIDAD VII TALLER DE UNIDAD N° VII .

2008 – MEDICION .ANALISIS Y MEJORA .UNIDAD VII NORMA ISO 9001.

8. Medición, análisis y mejora

Requisitos de medición, análisis y mejora

8.5 Mejora

8.1 Generalidades

Actuar

Verificar

8.4 Análisis de
Datos

Planificar

Hacer

8.2 Seguimiento
y Medición
8.3 Control del
Producto NC

8.1 General

La organización debe:
Planificar e implementar procesos de seguimiento, medición, análisis y
mejora que incluyan la determinación de los métodos aplicables,
incluyendo los estadísticos, para:
a) Demostrar la conformidad del producto con sus requisitos.
b) Asegurar la conformidad del SGC con sus requisitos.
c) Mejorar continuamente la eficacia del SGC.

2. 160 .2 Seguimiento y medición 8.1 Satisfacción del cliente Realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organización.8.

2. Encuestas de satisfacción de cliente Datos de cliente sobre calidad de producto entregado Encuestas de opinión de usuario Felicitaciones Garantías Análisis de perdidas de negocios Informaciones de agentes comerciales 161 .2 Seguimiento y medición 8.1 Satisfacción del cliente Debe realizar seguimiento de la información sobre la percepción del cliente (*) Debe determinar métodos para obtener y utilizar dicha información (*)Fuentes de elementos de entrada.8.

2 Seguimiento y medición 8.2 Auditoria interna Se debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para determinar si el SGC es conforme y si esta implementado y mantenido de manera eficaz 162 .8.2.

2 Auditoria interna  Ejecutar a intervalos planificados  Planificar una programa de auditoria considerando: Estado e importancia de los procesos Áreas a auditar.2 Seguimiento y medición 8.2.8. Resultados de auditorias previas  Definir criterios de auditoria 163 .

Establecer registros e informar los resultados .8.2.Seguimiento y medición 8.2.... ANALISIS Y MEJORA 8.2.0.Auditoria interna  Alcance de auditoria  Frecuencia de auditoria  Metodología  Selección de auditores : Objetividad e imparcialidad  Establecer un procedimiento documentado:   1 6 4  Definir responsabilidades Requisitos para planificar y realizar auditorias.MEDICION .

8.2.2 Auditoria interna Mantener registros de las auditorias y de los resultados El responsable de area auditada debe :  Realizar las correcciones  Tomar acciones correctivas necesarias  Sin demora injustificadas para eliminar NC y sus causas La actividades de seguimiento deben incluir verificación de acciones tomadas e informe de resultados de verificación ( 8.5.2 Seguimiento y medición 8.2) 165 .

8.2.2 Seguimiento y medición 8.3 Seguimiento y medición de procesos Debe aplicar métodos apropiados  Seguimiento y medición de los procesos del SGC  Métodos:  Demostrar capacidad de los procesos para alcanzar resultados planificados  Cuando no se alcance resultados se deben llevar a cabo correcciones y accione correctivas 1 6 6 .

8.2.2 Seguimiento y medición 8.4 Seguimiento y medición del producto 1 6 7  Hacer seguimiento y medir características del producto para verificar cumplimiento de requisitos  Realizar e las etapas apropiadas del proceso de realización del producto  Mantener evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación  Los registros deben indicar las personas que autorizan la liberación del producto al cliente .

8.2.4 Seguimiento y medición del producto Liberación del producto y prestación del servicio al cliente : 1. No debe llevarse a cabo hasta que haya completado las disposiciones planificadas. A menos que sean aprobado de otra manera por una autoridad pertinente y cuando corresponda por el cliente ( cuando corresponda) 168 .2 Seguimiento y medición 8. 2.

3..Control de producto no conforme Se debe identificar y controlar el producto no conforme a fin de prevenir su entrega o uso no intencionados.MEDICION .8..0. Establecer un procedimiento documentado:  Definir Controles Para Responsabilidades Autoridades Tratamiento de producto no conforme . ANALISIS Y MEJORA 8.

0.MEDICION .8..Control de producto no conforme Cuando sea aplicable tratamiento a través de :  Cuando se corrige un PNC .3. debe someterse a una nueva verificación para demostrar su conformidad con los requisitos  Mantener registros de la naturaleza e las NC y de cualquier acción tomada. incluyendo las concesiones que se hayan obtenido  Tomando acciones para eliminar la NC detectada .. ANALISIS Y MEJORA 8.

.MEDICION . ANALISIS Y MEJORA 8. liberación o aceptación bajo concesión por una autoridad pertinente y/o cliente ( cuando sea aplicable) .  Tomando acciones apropiadas a los efectos.3..  Autorizando su uso..Control de producto no conforme Cuando sea aplicable tratamiento a través de :  Tomado acciones para impedir su uso o aplicación prevista originalmente.0. reales o potenciales de la NC cuando se entrega un PNC después de al entrega o cuando ya ha comenzado su uso.8.

Análisis de datos Demostrar idoneidad Determinar Recopilar DATOS Eficacia del SGC Evaluar mejora continua de la eficacia del SGC Analizar Debe incluir datos generado del resultados de seguimiento Y medición 172 .8.4.MEDICION .. ANALISIS Y MEJORA 8.0..

.Análisis de datos  Los proveedores  Conformidad con Analizar información  Satisfacción del cliente  Características y tendencias de procesos y oportunidad de mejora para llevar a cabo SACP 1 7 3 requisitos del producto ..4.0. ANALISIS Y MEJORA 8.MEDICION .8.

.MEDICION .Mejora Uso de política de la calidad Objetivos de la calidad Resultados de Auditorias USO DE : Análisis de datos Acciones correctivas Acciones preventivas Revisión por la dirección 1 7 4 MEJORA CONTINUA DE EFICACIA DEL SGC .5..8.0. ANALISIS Y MEJORA 8.

5.8.Acción correctiva / Acción preventiva Tomar acciones para eliminar las causas de las NCP / NC 1 7 5 •Prevenir ocurrencia •Prevenir que vuelvan a ocurrir .MEDICION .0.1.. ANALISIS Y MEJORA 8.

0...  Determinar e implementar las acciones necesarias  Registrar los resultados de acciones tomadas  Revisar la eficacia de las acciones tomadas 1 7 6 . ANALISIS Y MEJORA 8.1.5.Acción correctiva / Acción preventiva Procedimiento documentado para :  Revisar las no conformidades  Determinar las causas e las NC  Evaluar la necesidad de tomar acciones para evitar re-inicidencia.1.Acción correctiva / Acción preventiva 8.MEDICION .5.8.

MEDICION ..0..Acción correctiva Tomar acciones Correctoras Análisis de Causas 177 Fin No Determinar acciones preventivas a tomar Ok? Implementación de acciones Verificación de la eficacia Si Cierre SAC .Mejora 8.1.8. ANALISIS Y MEJORA 8.5.5..

Acción Acción preventiva Evaluar acciones para prevenir NC Análisis de Causas 178 Fin No Determinar acciones preventivas a tomar Ok? Implementación de acciones Verificación de la eficacia Si Cierre SAP .1.. ANALISIS Y MEJORA 8.5.Mejora 8..MEDICION .5..0.8.

Gracias por su atención .