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APROVADO EM

02-02-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAO PARA O UTILIZADOR
Zolmitriptano ratiopharm, 5 mg comprimidos orodispersveis
Zolmitriptano
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dvidas, fale com o seu mdico ou farmacutico.
- Este medicamento foi receitado para si. No deve d-lo a outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundrios
no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou farmacutico.
Neste folheto:
1. O que Zolmitriptano ratiopharm e para que utilizado
2. Antes de tomar Zolmitriptano ratiopharm 5 mg
3. Como tomar Zolmitriptano ratiopharm 5 mg
4. Efeitos secundrios possveis
5. Como conservar Zolmitriptano ratiopharm 5 mg
6. Outras informaes

1. O que Zolmitriptano ratiopharm 5 MG e para que utilizado


Zolmitriptano ratiopharm 5 mg pertence a um grupo de medicamentos chamados
agonistas dos receptores 5HT1.
Zolmitriptano ratiopharm 5 mg utilizado para tratar crises de enxaqueca.

2. Antes de tomar Zolmitriptano ratiopharm / 5 MG


No tome este medicamento se tem alergia (hipersensibilidade) ao zolmitriptano ou a
qualquer outro componente de Zolmitriptano ratiopharm 5 mg (ver seco 6. Outras
Informaes).
Tem tenso arterial elevada de difcil de tratamento ou tem tenso arterial mal controlada.
Se tiver dvidas, fale com o seu mdico.
Tem m circulao sangunea nas artrias do corao (doena cardaca isqumica ou
coronria) ou tem outros problemas circulatrios ou sofre de um tipo especfico de dores
no peito conhecido como angina de Prinzmetal.
Sofre de uma doena chamada Sndroma de Wolff-Parkinson-White que caracterizada
por um ritmo cardaco anormal teve um AVC ou sintomas semelhantes a um AVC que
desaparecem aps um dia ou dois (acidente isqumico transitrio).
Est a tomar quaisquer medicamentos para a enxaqueca, incluindo outros medicamentos
deste tipo (agonistas dos receptores 5HT1) e ergotamina ou medicamentos de tipo

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ergotamnico. Zolmitriptano ratiopharm 5 mg no deve ser tomado ao mesmo tempo que
estes medicamentos (ver seco Ao tomar Zolmitriptano ratiopharm 5 mg com outros
medicamentos).
Sofre de insuficincia renal
Tome especial cuidado com este medicamento
O seu mdico ir determinar se as suas dores de cabea so causadas por enxaqueca.
Apenas deve tomar este medicamento para uma crise de enxaqueca e no para outros
tipos de dores de cabea.
Antes de tomar os seus comprimidos, informe o seu mdico se:
Alguma vez teve problemas com o seu corao, incluindo angina, ataque cardaco ou
tenso arterial elevada.
Alguma vez foi informado de que pode ter um aumento do risco para doena cardaca.
Alguma vez teve problemas com o seu fgado. A sua dose pode necessitar de ser
reduzida.
A sua crise de enxaqueca acompanhada por tonturas, viso dupla, diminuio da
conscincia, discurso pouco claro, descoordenao, incapacidade total (enxaqueca
basilar) ou paralisia num dos lados do corpo (enxaqueca hemiplgica).
Est a tomar um remdio base de plantas chamado. hiperico (erva de S. Joo)
Se tomar este medicamento com demasiada frequncia pode ficar com dores de cabea
crnicas. Nesses casos, deve contactar o seu mdico porque pode ter de parar de tomar
este medicamento.
Se apresentar dores no peito, pare de tomar este medicamento at ter abordado a dor com
o seu mdico.
Crianas e doentes idosos
Zolmitriptano ratiopharm 5 mg no recomendado para pessoas com idade inferior a 18
anos nem para pessoas com idade superior a 65 anos.
Ao tomar Zolmitriptano ratiopharm 5 mg com outros medicamentos
Informe o seu mdico ou farmacutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita mdica.
Esta situao aplica-se especialmente se estiver igualmente a tomar algum dos seguintes
medicamentos durante o tratamento com Zolmitriptano ratiopharm 5 mg: quaisquer
outros medicamentos para a sua enxaqueca tais como outros agonistas dos receptores
5HT1.
Medicamentos que contenham ergotamina ou medicamentos de tipo ergotamnico (tal
como di-hidroergotamina ou metisergida). No tome Zolmitriptano ratiopharm 5 mg no
perodo de 24 horas aps ter tomado estes frmacos e no tome ergotamina nem

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medicamentos de tipo ergotamnico no perodo de 6 horas aps tomar Zolmitriptano
ratiopharm 5 mg.
Quaisquer medicamentos para o tratamento da depresso; incluindo medicamentos
chamados inibidores da monoamino-oxidase (IMAO) tal como moclobemida, inibidores
da recaptao de serotonina (ISRSs) tais como fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina ou
sertralina, ou inibidores da recaptao da serotonina e da noradrenalina (IRSNs) tais
como venlafaxina ou duloxetina.
Cimetidina (para lceras do estmago) ou um antibitico quinolona tal como
ciprofloxacina (se tiver dvidas fale com o seu mdico).
O remdio base de plantas hiperico. Se j toma uma preparao que contenha
hiperico, pare de a tomar e fale disso ao seu mdico na prxima consulta.
Gravidez e aleitamento
Aconselhe-se com o seu mdico se est grvida, se est a tentar engravidar ou se est a
amamentar.
No se sabe se este medicamento prejudicial para o futuro beb quando tomado por
uma mulher grvida.
A amamentao deve ser evitada durante 24 horas aps tomar este medicamento.
Conduo de veculos e utilizao de mquinas
No provvel que este medicamento afecte a sua capacidade de conduzir e utilizar
mquinas. Mas deve esperar para ver de que forma este medicamento o afecta antes de
tentar realizar essas actividades.
Informaes importantes sobre alguns componentes de Zolmitriptano ratiopharm 5 MG
Cada comprimido contm 106 mg de lactose. Se foi informado pelo seu mdico de que
possui uma intolerncia a alguns acares, consulte o seu mdico antes de tomar este
medicamento.
5 mg
Cada comprimido contm 4,6 mg de aspartamo que uma fonte de fenilalanina. O
aspartamo pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonria.

3. Como tomar Zolmitriptano ratiopharm 5 MG


Tomar o seu medicamento sempre de acordo com as indicaes do mdico. Fale com o
seu mdico ou farmacutico se tiver dvidas.
A dose habitual de um comprimido (5 mg de zolmitriptano) logo que sinta que a sua
enxaqueca se est a iniciar.

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Abra

a embalagem blister removendo a folha de revestimento, tal como indicado


nesta (os comprimidos no devem ser empurrados atravs da folha de revestimento).
Coloque o comprimido na lngua, onde ser dissolvido e engolido juntamente com a
saliva. No necessita de beber gua para engolir o seu comprimido.
Caso a sua enxaqueca no tenha desaparecido aps duas horas, ou se regressar num
perodo de 24 horas, tome outro comprimido.
No tome Zolmitriptano ratiopharm 5 mg mais do que 2 vezes num perodo de 24 horas.
Se estes comprimidos no tiverem efeito, informe o seu mdico. O seu mdico pode
necessitar de alterar o seu tratamento.
Se tomar mais Zolmitriptano ratiopharm 5 mg do que deveria
Se tomar mais comprimidos do que o seu mdico lhe disse para tomar, contacte o seu
mdico ou o hospital mais prximo. Lembre-se de levar consigo os comprimidos.
Caso ainda tenha dvidas sobre a utilizao deste medicamento, fale com o seu mdico
ou farmacutico.

4. Efeitos secundrios possveis


Como todos os medicamentos, Zolmitriptano ratiopharm 5 mg pode causar efeitos
secundrios, no entanto estes no se manifestam em todas as pessoas.
Caso detecte algum dos seguintes efeitos secundrios, pare de tomar o seu medicamento e
consulte um mdico imediatamente:
Reaces de hipersensibilidade incluindo erupes cutneas que provocam comicho,
inchao da boca, lngua e pescoo, com reteno de lquidos nos tecidos (angioedema) e
anafilaxia ou reaces anafilactides (reaces graves de tipo alrgico).
Dores no peito (Angina), espasmo dos vasos sanguneos do corao, ataque cardaco.
Diarreia com sangue ou outras complicaes graves no estmago e intestino.
Os efeitos secundrios so habitualmente ligeiros a moderados.
Frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100):
Sensao de enjoo ou indisposio Sensao de tonturas, sonolncia, calor ou fraqueza.
Boca seca.
Dores de estmago.
Dores de cabea (o abuso deste tipo de medicamentos pode causar um aumento do
nmero de dores de cabea; informe o seu mdico se isso acontecer).
Um ritmo cardaco irregular.
Sensaes de peso, aperto, dor ou presso na garganta, pescoo, peito, braos ou
pernas.

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Dores mais ou menos prolongadas e/ou persistentes nos seus msculos ou fraqueza
muscular.
Formigueiro nos dedos das mos e dos ps, perda do sentido do tacto, ou pele sensvel
ao toque.
Pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1.000):
Batimento cardaco muito rpido, tenso arterial ligeiramente alta
Aumento da quantidade de urina ou aumento da frequncia com que necessita de
urinar.
Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10.000):
Necessidade urgente de urinar
As pessoas que tm enxaquecas podem estar em risco para determinados problemas da
circulao sangunea no crebro, tais como hemorragia cerebral (sangramento no
crebro) ou AVCs. Tal como com outros frmacos deste tipo, estes problemas foram
notificados em casos muito raros.
Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundrios
no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou farmacutico.

5. Como conservar Zolmitriptano ratiopharm 5 MG


Manter fora do alcance e da vista das crianas.
No utilize este medicamento aps o prazo de validade impresso na embalagem blister
e na embalagem exterior, aps VAL. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do
ms indicado.
No conservar acima de 30 C.
Conservar na embalagem de origem (embalagens blister) para proteger da luz e da
humidade.
Os medicamentos no devem ser eliminados na canalizao ou no lixo domstico.
Pergunte ao seu farmacutico como eliminar os medicamentos de que j no necessita.
Estas medidas iro ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informaes
Qual a composio de Zolmitriptano ratiopharm 5 mg
A substncia activa o zolmitriptano.

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Cada comprimido orodispersvel contm 5 mg de zolmitriptano.
Os outros componentes so
Silicato de clcio
Crospovidona tipo B
Amido de milho
Lactose monohidratada
Bicarbonato de sdio
cido ctrico monohidratado
Aspartamo (E 951)
Aroma de laranja
Slica
Estearato de magnsio (vegetal)
Qual o aspecto de Zolmitriptano ratiopharm 5 mg e contedo da embalagem
Comprimidos redondos, de faces achatadas, brancos a esbranquiados, gravados com
Z32 numa das faces.
Zolmitriptano ratiopharm 5 mg est disponvel em apresentaes que contm 2, 3, 6, 10,
12 e 18 comprimidos orodispersveis.
possvel que no sejam comercializadas todas as apresentaes.
Titular da Autorizao de Introduo no Mercado e Fabricante
ratiopharm Comrcio e Indstria de Produtos Farmacuticos, Lda
Edifcio Tejo, 6 Piso
Rua Quinta do Pinheiro
2790-143 Carnaxide
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espao Econmico
Europeu (EEE) sob os seguintes nomes:
Alemanha:
Zolmitriptan-ratiopharm 5 mg Schmelztabletten
Espanha:
Zolmitriptn Flas ratiopharm 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Luxemburgo: Zolmitriptan-ratiopharm 5 mg Schmelztabletten
Noruega:
Zolmitriptan ratiopharm
Pases Baixos: Zolmitriptan ratiopharm dispergeerbaar 5 mg
Portugal:
Zolmitriptano ratiopharm
Reino Unido: Zolmitriptan 5 mg orodispersible tablets
Sucia:
Zolmitriptan ratiopharm

Fabricante
Merckle GmbH

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Ludwig-Merckle-Strasse 3,
D-89143 Blaubeuren
Alemanha
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