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1. ESTUDIOS OBSERVACIONALES.
1.1.Introduccin.
1.2.Estudio de cohortes.
1.2.1. Definicin.
1.2.2. Finalidad.
1.2.3. Caractersticas: Tipos.
1.2.4. Aspectos a tener en cuenta.
1.2.5. Ventajas.
1.2.6. Limitaciones.
1.2.7. Ejemplo.
1.3.Estudios de casos y controles.
1.3.1. Definicin.
1.3.2. Finalidad.
1.3.3. Tipos.
1.3.4. Aspectos a tener en cuenta.
1.3.5. Ventajas.
1.3.6. Limitaciones.
1.3.7 Ejemplo.
1.4. Series de casos.
1.4.1 Definicin.
1.4.2. Finalidad.
1.4.3. Tipos.
1.4.4. Aspectos a tener en cuenta.
1.4.5. Ventajas.
1.4.6. Limitaciones.
2. REVISIONES NARRATIVAS.
2.1 Definicin.
2.2. Finalidad.
2.3. Caractersticas.
2.4. Aspectos a tener en cuenta.
2.5. Ventajas.
2.6. Inconvenientes.
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3. PANELES DE EXPERTOS.
3.1.Definicin.
3.2. Finalidad.
3.3. Caractersticas.
3.4. Aspectos a tener en cuenta.
3.5. Ventajas.
3.6. Inconvenientes.
4.BIBLIOGRAFIA.
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1 ESTUDIOS OBSERVACIONALES
1.1. INTRODUCCIN
Dentro de la literatura cientfica encontramos distintas formas de aproximarnos a la solucin de un
mismo problema o al conocimiento de una misma realidad; estas distintas metodologas de la
investigacin cientfica, estos distintos tipos de estudios, nos pueden aportar, en mayor o menor
medida, evidencias para abordar las distintas cuestiones que nos pueden surgir en nuestra prctica
clnica diaria.
Los tipos de estudios de investigacin, soportan distintos tipos de clasificacin en virtud del
parmetro escogido para realizar la misma: finalidad del estudio, secuencia temporal, inicio del
estudio en relacin a la cronologa de los hechos o asignacin de los factores de estudio. Segn esta
ltimo parmetro de clasificacin los estudio de investigacin se clasifican en:
A) Experimentales: son aquellos en los que el investigador asigna y controla el factor de estudio
por ejemplo el frmaco que consideramos que mejora la situacin del paciente segn un plan
preestablecido. El ms conocido es el ensayo clnico aleatorizado.
B) Observacionales: El investigador no asigna el factor de estudio, sino que observa, mide y
analiza las variables de inters, sin controlar el factor. Valora y analiza lo que ocurre en su
realidad sin intervenir en ella.
Aunque los ensayos clnicos aleatorizado (EC) son fundamentales en la evaluacin de la eficacia y
seguridad de las intervenciones sanitarias, y por ello son considerados los diseos ideales para la
obtencin de evidencias; la medida en que una intervencin alcanza sus objetivos en la prctica clnica
habitual, su efectividad, suele ser diferente; ello es debido a que las condiciones de la consulta suelen
ser muy diferentes de las que tienen lugar durante el desarrollo del EC.
En ocasiones, por las caractersticas de la cuestin a resolver y por el mbito de nuestro trabajo
(alejado de las ideales condiciones de muchos ensayos clnicos), nos interesar analizar estudios
observacionales para la obtencin de evidencias y respuestas.
Habitualmente se ha mantenido que los estudios observacionales sobreestiman los resultados de los
tratamientos en comparacin con los EC, sin embargo dos estudios relativamente recientes, rebaten
esta tesis; han comparado el resultado de varias intervenciones evaluadas mediante EC y estudios
observacionales. No se observaron diferencias sistemticas entre ambas metodologas, por lo que los
dos artculos concluyeron que los estudios observacionales proporcionan informacin vlida en la
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evaluacin de intervenciones sanitarias, siempre que estn bien diseados .
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Antes de iniciar la exposicin de cada uno de estos tipos de estudios, vamos a recordar el significado
de algunos trminos que se emplean a la hora de definir y clasificar estos estudios:
Estudio analtico: Aquel que pretende demostrar una relacin de causa-efecto en una realidad
objeto del estudio. Si un factor influye o es el responsable de la aparicin de un efecto. Por
ejemplo son los gases de derivados del petrleo los causantes del Parkinson? Si tomo aspirina
me aparecer una gastropata?
Estudio longitudinal: Aquel estudio en el que se la recogida de datos de inters hace referencia a
dos momentos separados en el tiempo. Para otros autores aquellos se corresponde con
estudios en los que se realiza un seguimiento de los sujetos objetos de la investigacin
Estudio transversal: Aquel estudio en el que se estudia la exposicin y el desenlace al mismo
tiempo, es decir, los datos referidos a uno y otro hacen referencia al mismo momento temporal.
No son tiles para encontrar una relacin causa-efecto por la falta de secuencia temporal, entre
el efecto y la causa observados.
Estudio retrospectivo. Estudio en el cual los hechos a estudiar ya han tenido lugar al iniciar el
estudio.
Estudios prospectivos. Estudios en los que los hechos a estudiar no han tenido lugar aun y los
sujetos son seguidos hasta obtener el resultado.
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Por ejemplo:
A) Nosotros queremos saber la efectividad de la vacunacin antigripal en nuestra poblacin.
Podramos llevar a cabo un estudio de este tipo escogiendo como grupo expuesto los usuarios
de nuestro centro de salud que han recibido la vacunacin y como grupo no expuesto el no
vacunado y realizando un seguimiento hasta que finalice el perodo habitual de aparicin de gripe
(Diciembre/Marzo). Una vez finalizado el perodo de seguimiento observamos la incidencia de
gripe en cada uno de los grupos y realizamos la comparacin de incidencias.
B) Igualmente lo podramos emplear para comparar los efectos secundarios (o la efectividad
para bajar la tensin arterial) que aparecen con el tratamiento de un determinado frmaco
antihipertensivo, A, frente a otro B; podramos hacer un seguimiento de los pacientes tratados
con el frmaco A (grupo expuesto) y los tratados con el frmaco B. Realizamos un seguimiento
similar en ambos grupos y de duracin adecuada (tal vez 2-3 aos para la aparicin de
determinados efectos secundarios o unos meses o un aos para medir efectividad) y
comprobamos esos efectos secundarios (o la efectividad).
La nica, y muy importante condicin, que se debe cumplir en ambos casos es que la vacuna o el
frmaco sean administrados o prescritos a nuestros pacientes dentro de nuestra prctica clnica
habitual, que no los prescribamos con la intencin de comprobar el efecto (efectividad, efectos
secundarios, ...) en estudio.
1.2.2. Finalidad
En trminos generales son tiles para:
- Describir la historia natural de una enfermedad o evento en salud
- Contrastar hiptesis sobre factores causales (La toma del frmaco produce el efecto
secundario, el tabaco la enfermedad pulmonar,...)
- Evaluacin pronstica de una enfermedad. (Vemos cual es la evolucin de la enfermedad en
virtud de la aparicin de determinados factores en un grupo de pacientes, frente a la evolucin de
aquellos pacientes, con ese mismo problema, pero que no presentan esos factores)
- Estudio de las tendencias de los factores de riesgo y su relacin con la mortalidad y morbilidad
- Observar la efectividad de las intervenciones y procedimientos a nivel comunitario. (Por
ejemplo: Efectividad de un determinado frmaco antihipertensivo para mejorar los eventos
cardiovasculares)
B) Retrospectivos: Cuando se inicia el estudio tanto la exposicin como el evento han ocurrido
ya. Seleccionamos los sujetos en base a una exposicin ocurrida en el pasado (expuestos /no
expuestos) y realizamos su seguimiento en el pasado hasta la fecha actual o un pasado reciente
en el que se manifest el evento. La evidencia puede ser menos fuerte, debido a que estn
sujetos a la calidad de la informacin que se haya recogido y que no depende del investigador.
C) Ambispectivos: Se inician como los retrospectivos para el anlisis de un fenmeno ya ocurrido
y, posteriormente, continuamos con un seguimiento prospectivo hasta la aparicin de un efecto
a largo plazo.
P.e.: Tenemos dudas de que un determinado frmaco antihipertensivo produzca un efecto
secundario determinado a medio plazo y otro a largo plazo. Seleccionamos dos grupos de
individuos: unos en tratamiento con el frmaco AntiHTA de inters y otros en tratamiento con otro
frmaco; ambos pertenecientes a nuestro Centro de Salud y que llevan en el programa de
hipertensin desde hace cinco aos . Medimos su exposiciones y determinamos el riesgo de
padecer el efecto secundario a medio plazo en uno y otro caso. Posteriormente seguimos
ambas cohortes durante un perodo ms prolongado (otros cinco aos) para observar si existen
diferencias en la aparicin del efecto secundario a largo plazo.
B) Factores de confusin: Se deben tener en cuenta (registrar y medir a ser posible) los posibles
factores, distintos al estudiado, que pueden influir en el resultado del evento que nos ocupa.
Ms difcil en los estudios retrospectivos, dado que la informacin ya est recogida y puede que
los factores de confusin no se hayan tenido en cuenta.
C) Seguimiento: El protocolo debe tener correctamente especificado como se llev a cabo el
seguimiento; este debe ser similar en ambas cohortes y a ser posible, y para evitar sesgos
debemos procurar, si es posible aplicarlo, mantener el ciego.
Tambin es importante evitar las prdidas durante el seguimiento y si ocurre cuantificarlas e
indicar el motivo (si es posible).
Unas prdidas de seguimiento importantes pueden hacer perder la consistencia del estudio.
Algunos autores consideran que si existe una prdida superior al 20% el estudio no es vlido; por
nuestra parte consideramos que no es tan importante el nmero de prdidas sino:
- Si son desiguales en ambas cohortes.
- Si no podemos conocer el motivo.
- Si son distintos a los individuos que continan en el estudio.
D) Anlisis: Que se haya realizado el anlisis incluyendo aspectos de estratificacin o anlisis
multivariante que nos permita analizar las variables de confusin y medir sus efectos.
1.2.5. Ventajas
A. Permiten estudiar fenmenos que por cuestiones ticas o de rentabilidad no pueden ser
analizados mediante estudios experimentales.
B. Nos permiten medir la incidencia del evento en los sujetos expuestos y no expuestos al factor
estudiado.
C. Nos permite calcular medidas de asociacin (riesgo relativo, riesgo atribuible, proporcin de
riesgo atribuible,...) que facilitan la compresin de resultados y de evidencias aportadas por el
artculo.
D. Los estudios de cohortes prospectivos aseguran una adecuada secuencia temporal
(exposicin previa al desenlace)
E. Los prospectivos minimizan los errores en la medicin de la exposicin.
F. Nos sirven para medir eventos relacionados con exposiciones infrecuentes en la poblacin
G. Permiten medir los distintos efectos de un mismo factor.
H. Los retrospectivos nos permiten acortar el tiempo para el desarrollo del estudio.
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1.2.6. Limitaciones
A. En general los estudios de cohortes, no son tiles para estudiar eventos poco frecuentes
(efectos secundarios muy poco frecuentes tras la toma de un frmaco por ejemplo).
B. Los prospectivos no son eficientes para estudiar eventos que precisan un largo perodo de
latencia para manifestarse, dado que seran muy costosos, precisaran de un seguimiento muy
largo y facilitara el nmero de prdidas.
C. Los retrospectivos facilitan la aparicin de sesgos debidos a la dificultad de recogida y calidad
de la informacin.
Para los estudios de cohortes hemos seleccionado el siguiente: Million Women Study Collaborators.
Breast cancer and hormone replacement therapy in the Million Women Study. Lancet 2003; 362:419427. dado que se trata de un estudio de cohortes de base poblacional y tenemos acceso a l;
mediante el intentaremos explicar la forma de buscar las evidencias en este tipo de artculos.
Tambin obtuvimos informacin del artculo: Bakken K, Alsaker E, Eggen AE, Lund E. Impact of
hormone replacement therapy (HRT) on incidence of breast cancer in Norway The NOWAC study.
Tidsskr Nor Laegeforen, 2005 Apr 21; 125(8). Pero dado que no pudimos acceder al texto completo
nos limitamos a analizar las evidencias del anterior.
Pasaremos a buscar evidencias del primero de los artculos.
Una vez que hayamos ledo este artculo, debemos pasar a analizar algunos aspectos de su
metodologa para valorar las evidencias que aporta:
1.- Poblacin: Se enfoca en una cohorte de 1.084.110 de mujeres posmenopusicas de 50 a 64
aos, en principio la edad y caractersticas de los sujetos encajan con los de nuestra paciente.
Adems se trata de un estudio multicntrico realizado en Gran Bretaa al amparo del NHS y sin
programa de prevencin del cncer de mama. Slo se podra poner como elemento de reflexin el
hecho de no ser una poblacin de caractersticas y costumbres mediterrneas, por la importancia
que para algunos autores tienen la dieta en la aparicin del cncer de mama.
2. Recogida de informacin: Nos muestran de forma clara el como se realiz la recogida de
informacin (a travs de cuestionarios e invitacin a participar en un estudio y screening de cncer
de mama), en que consiste la exposicin (Tratamiento hormonal sustitutivo de diversos tipos:
estrgenos solos, o combinados estrgenos/progestgenos) duracin de la misma, dosis, forma
de administracin y los cambios habidos cada 2-3 aos.
Se valor, as mismo, en que consista el efecto esperado: valoran tanto la aparicin del cncer
como la mortalidad por el mismo, este ltimo aspecto de importancia para valorar en el paciente.
3. En cuanto al seguimiento realizan de forma clara la exposicin del seguimiento realizado y de las
posibles perdidas que se cifran en un 47%. Esto nos poda hacer pensar en una disminucin de la
validez del estudio. Los autores aclaran este punto que las pacientes que permanecieron en el
estudio no diferan significativamente de las que no siguieron en el estudio, en aquellos aspectos
de importancia para los resultados; esto nos indicara la ausencia de un posible sesgo de
seleccin. Se realiz un seguimiento similar independientemente de los datos de exposicin.
4. Hemos de analizar si se tuvieron en cuenta posibles variables que podran influir en el resultado
adems de la propia THS. En este estudio se indica que se estratific por diversas variables tanto
internas (IMC, antecedentes familiares paridad, antecedentes menstruales,......) a externas (zona
de residencia, desempleo, crecimiento poblacional en el rea de residencia,......), estaramos
obviando un posible sesgo de confusin.
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5.- Observamos finalmente y una vez analizada la metodologa, el anlisis de los datos y los resultados
obtenidos. Si se realiz estratificacin en el anlisis sobre posibles variables que influyeran en el
resultado: edad, tiempo desde la menopausia, natalidad, edad del primer nacimiento, antecedentes
familiares de cncer, IMC, ndice de pobreza ... elementos usados para el ajuste del Riesgo relativo
calculado. Segn este artculo y como tablas resumen de los resultados:
El comentario de esta tabla nos lleva a observa un riesgo dbil, para la incidencia de cncer de mama,
en las pacientes que reciben estrgenos slo como THS. El riesgo es moderado en las que reciben
estrgenos/progestgenos.
En base a estos resultados reflejados en la tabla 1.2.7.2 se observa un riesgo dbil de muerte por
cncer de mama en las usuarias actuales de la THS, y la retirada del medicamento parece hacer volver
a la situacin de base.
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Se observa ese incremento de nmero en los casos de cncer de mama tal como se describan en las
dos tablas anteriores, cuantificando el nmero extra de cncer debidos a la terapia hormonal
sustitutiva (THS)
Breve comentario: Qu le podramos decir a nuestra paciente?.
Las evidencias aportadas por el artculo que ha servido de ejemplo son las siguientes:
Realmente existe un incremento de riesgo de padecer el cncer de mama.
Que este riesgo vara segn la THS que est empleando y la duracin del tratamiento. El riesgo es
mayor en las terapias combinadas y a mayor duracin.
En base a esta informacin debemos preparar la prxima entrevista con nuestra paciente, recabando
de ella la informacin en cuanto a su terapia, indicaciones, tiempo en tratamiento, ... para tomar
finalmente una decisin de forma conjunta en cuanto al riesgo / beneficio de la terapia.
1.3.2. Finalidad
Tratan de analizar el grado de asociacin entre un factor y un determinado evento o suceso. Evalan
relaciones entre enfermedades y factores
Comparan los datos de exposicin previa en el grupos de los casos con la exposicin previa en el
grupo de los controles. Con estos datos se obtiene una medida de asociacin que se denomina la
odds ratio que se obtiene mediante el cociente entre las probabilidades de exposicin de cada grupo
(casos / controles).
Son muy tiles para valorar hiptesis de trabajo.
1.3.3. Tipos
Hay dos tipos de estudios de casos y controles que no vamos a tratar en esta unidad pero que
mencionamos para su conocimiento. Se les denomina estudios hbridos:
A) Casos anidados en una cohorte
B) Cohorte y casos
Mediante este tipo de estudios se trata de evitar algunos de los inconvenientes de los estudios de
Casos y Controles y aprovechar al mximo sus ventajas.
Los controles podrn proceder de la poblacin base primaria (poblacin general) general o de
poblacin base secundaria (poblacin que demanda los servicios sanitarios) o seleccionados de
manera determinista (vecinos, amigos, familiares de los casos); todos ellos tienen sus ventajas e
inconvenientes que conviene sopesar a la hora de analizar las evidencias.
Debemos evitar siempre el sesgo de seleccin.
- Factores de confusin: Se deben tener en cuenta (registrar y medir a ser posible) los posibles
factores, distintos al estudiado, que pueden influir en el resultado del evento que nos ocupa.
- Recogida de la informacin respecto a la exposicin previa: El protocolo debe tener
correctamente especificado como se llevar a cabo la recogida de la informacin y que fuentes
sern empleadas:
- Encuestas o entrevistas
- Historias clnicas o registros previos
Ambas tienen sus ventajas e inconvenientes y pueden emplearse de forma complementaria.. Lo
que si debe ocurrir es que se empleen los mismos sistemas y de la misma forma en los dos
grupos.
Su correcta utilizacin nos disminuirn los sesgos de informacin (sesgo de memoria y sesgo
del entrevistador)
1.3.5. Ventajas
A. Son estudios eficientes. Nos permiten estudiar eventos (enfermedades) poco frecuentes y
nos facilitan mucha informacin sobre los mismos.
B. Nos permiten estudiar varios factores de riesgos simultneamente y al no ser prospectivos
suelen ser de corta duracin.
C. Permiten estudiar fenmenos que por cuestiones ticas o de rentabilidad no pueden ser
analizados mediante estudios experimentales.
D. Pueden ser utilizados como estudios exploratorios de relaciones de causalidad, debido a su
eficiencia (corta duracin, pequeo tamao muestral que conllevan una ms rpida ejecucin
que otros estudios analticos).
1.3.6. Limitaciones
A. No nos permiten calcular incidencia o prevalencia del fenmeno (salvo los de base
poblacional).
B. No podemos estudiar ms de un evento o suceso de forma simultnea.
C. Por su diseo es fcil cometer sesgos; tanto en la seleccin de los participantes como en la
recogida de informacin sobre la exposicin, dado que esta recogida es posterior a la aparicin
de la enfermedad (suceso o evento de inters)
D. No son tiles si los criterios de diagnstico de la enfermedad que queremos estudiar no estn
adecuadamente definidos
E. El control de los factores de confusin puede ser incompleto al no poseer la informacin.
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3.- Se pregunto por variables tanto internas como externas que podan influir en los resultados:
historia familiar de cncer de mama, contraceptivos orales, caractersticas fsicas,
reproductivas, menstruales, empleo, entre otras. Tanto a casos como controles y de forma
similar.
4.- Se analizaron los datos mediante pruebas estadsticas multivariantes y empleando
estratificacin de las variables que podan llevar a confusin. Una tabla resumen de los
resultados que mostraba el artculo:
Dentro de la terapia combinada, parece tener mas influencia el empleo de la misma en dosis
secuenciales sobre la incidencia de cncer de mama
Tambin se mostraban en el estudio, los resultados para pacientes con 10 o ms aos de tratamiento
con la THS, pero sin el calculo de los intervalos de confianza, por lo que hemos de tomarlo con mayor
cautela o calcularlos nosotros mismos si los datos facilitados en el artculo son suficientes.
Breve comentario: Qu le podramos decir a nuestra paciente?.
Las evidencias aportadas por el artculo que ha servido de ejemplo son las siguientes:
Realmente existe un incremento de riesgo de padecer el cncer de mama.
Que este riesgo vara segn la THS que est empleando. El riesgo es mayor en las terapias
combinadas y a mayor duracin.
El riesgo es mayor en las de dosis secuenciales que en las de dosis continuas.
Todo ello referido a un periodo de utilizacin de cinco aos, los resultados referidos a diez aos no
podemos aplicarlos con el mismo rigor al no haber sido presentados de forma correcta.
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Con esta informacin prepararemos la prxima entrevista con nuestra paciente, recabando de ella la
informacin en cuanto a su terapia, indicaciones, tiempo en tratamiento, ... para tomar finalmente una
decisin de forma conjunta en cuanto al riesgo / beneficio de la terapia.
1.4.2. Finalidad
Tratan de lanzar primeras hiptesis que despus pueden ser verificadas por medio de otro tipo de
estudios analticos. Son muy tiles para proporcionar hiptesis con las que trabajar posteriormente.
Existen diversos ejemplos en la literatura sobre series de casos que nos han servido como seal de
alarma en la aparicin de nuevos sndromes o epidemias:
- Mujer premenopusica que tras la toma de anticonceptivos orales desarrollo tromboembolismo
pulmonar.
- Varones jvenes, previamente sanos que desarrollaban Sarcoma de Kaposi y neumona por
Neumocystis Carinii.
1.4.3. Tipos
A) Transversales: En los que slo se hace la enumeracin descriptiva de las variables en un
momento dado del tiempo.
B) Longitudinales: En los que se describe la evolucin temporal de las caractersticas que nos
interesan.
1.4.5. Ventajas
A. Son estudios sencillos de realizar y de llevar a cabo
B. Nos permiten crear hiptesis.
C. Muchas veces documentan la presencia de nuevas enfermedades o efectos adversos y en
este sentido sirven para mantener una vigilancia epidemiolgica.
1.4.6. Limitaciones
No tienen la posibilidad de explicar relaciones causa / efecto pero tampoco es su objetivo. No sirven
para evaluar o testar la presencia de una asociacin estadstica. La presencia de una asociacin puede
ser un hecho fortuito. La gran limitacin de este tipo de estudios es en definitiva la ausencia de un
grupo control.
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2 REVISIONES NARRATIVAS
2.1 DEFINICIN
Se basan en el anlisis que hace un experto de los estudios originales existentes sobre un determinado
tema o problema para posteriormente subrayar aquellos resultados que considera ms importantes.
El nico criterio utilizado es el del experto que realiza el anlisis. Tambin se denominan revisiones no
sistemticas.
Se diferencian de las sistemticas en la ausencia de protocolo que define el mtodo utilizado.
2.2. FINALIDAD
Una revisin narrativa informa sobre lo que han dicho determinados autores sobre un tema concreto
aadiendo el comentario del autor que realiza la revisin.
2.3. CARACTERSTICAS
Se caracterizan bsicamente por la ausencia de normas para su realizacin y sobre todo por la
subjetividad del autor, que elige libre y segn su criterio los originales a valorar.
A pesar de estas caractersticas existen buenas revisiones narrativas que han aportado datos
cientficos positivos.
2.5. VENTAJAS
Entre las pocas ventajas, que podemos encontrar en este tipo de estudios, cabra destacar su posible
utilidad cuando el nmero de estudios sobre un problema son escasos y los resultados de los
diferentes originales tienen un alto grado de coincidencia.
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2.6. INCONVENIENTES
Subjetividad
No conduce a conclusiones tiles
Ausencia de mtodos cientfico, que origina abundantes sesgos y puede concluir a conclusiones
errneas.
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3 PANELES DE EXPERTOS
En ocasiones en medicina necesitamos responder a preguntas concretas o temas nuevos que
aparecen en nuestra practica diaria. Puede ocurrir que la evidencia cientfica no exista o que no tenga
la calidad que nosotros deseamos.
En otras ocasiones existen diversas y dispares evidencias sobre un tema habitual en nuestra practica,
de gravedad o que afecta a la poblacin en cuanto a nmero o recursos.
En estas ocasiones los mtodos de consenso proporcionan formas de combinar la informacin con el
empleo de metodologas contrastadas 24 que facilitan la interaccin entre profesionales expertos que
utilizan la mejor experiencia disponible. De esta manera podemos conseguir que los resultados
obtenidos tras estos consensos sean relevantes y contribuyan a disminuir la variabilidad en la practica
y a mejorar la efectividad.
3.1 DEFINICIN
En primer lugar aclararemos algunos trminos que nos permitirn sin duda orientar al lector sobre este
tipo de estudios.
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Documento: Escrito en que constan datos fidedignos o susceptibles de ser empleados como
tales para probar algo. Instruccin que se da a alguien en cualquier materia, y
particularmente aviso y consejo para apartarle de obrar mal.
Consenso: Acuerdo producido por consentimiento entre todos los miembros de un grupo o
entre varios grupos.
En este caso ms que un jurado externo que valore las diferentes propuestas, se trata de alcanzar un
consenso entre los participantes en el grupo. Se emplean para ello diversas tcnicas de consenso
como el Delphi, Grupo Nominal... la bsqueda del consenso por parte de los expertos participantes
puede ser a distancia no es precisa la reunin conjunta de ellos para conseguir el consenso en la
actuacin.
3.2. FINALIDAD
Su objetivo es elaborara recomendaciones para la practica asistencial diaria basadas en el anlisis de
las evidencias existentes en la bibliografa.
Tratan de orientar en la practica de actuaciones comunes a los profesionales de sanitarios, para evitar
la variabilidad en la practica y mejorar la eficiencia y efectividad de nuestra labor. Aportar
recomendaciones.
3.3. CARACTERSTICAS
Son mtodos en los que:
- Abordan problemas que necesitan respuesta en salud pblica: por su frecuencia, gravedad,
inters sobre el tema de los profesionales y su posible impacto en el reparto en la distribucin de
recursos.
- En su elaboracin participan profesionales multidisciplinares expertos en la materia que hay que
abordar.
- En un principio surgan en situaciones de falta de evidencias slidas o enfermedades nuevas
- Actualmente se realizan, sobre todo los ltimos documentos de consenso, partiendo de
evidencias cientficas slidas que son analizadas por grupos de expertos para dar lugar a un
documento que facilite la tarea y ponga a disposicin de los profesionales las mismas, de una
manera conjunta y sobre todo cuando existen dispares opiniones en la practica.
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- Llevan una sistemtica de trabajo existiendo grupos independiente del resto de los miembros,
encargado de realizar las bsquedas bibliogrficas para aportar de forma objetiva las mejores
evidencias disponibles sobre las preguntas planteadas.
- Elaboran finalmente y una vez llegado al ansiado consenso unas recomendaciones sobre los
aspectos que queran abordarse. Por ejemplo: prevencin, deteccin, evaluacin y tratamiento
de la Hipertensin arterial, de la cual existe un VII documento de consenso ya elaborado que
puede servir de ejemplo practico de este tipo de documentos
http://www.infodoctor.org/rafabravo/JNC-7tcsp.html
3.5. VENTAJAS
- Cuando se realizan de forma metodolgicamente correcta pueden servirnos para
aproximarnos a las evidencias del tema que nos interesa, si existe el documento en cuestin.
- Validos para la elaboracin de recomendaciones para la practica clnica y la disminucin de la
variabilidad en la misma. Siempre que sea metodolgicamente correctos.
3.6. INCONVENIENTES
- Pueden influir en su resultados tanto una metodologa de desarrollo inadecuada, como
intereses de los promotores de su elaboracin, como la preponderancia de la opinin de algunos
expertos,....
- Pueden existir sesgos en la seleccin de los estudios
- La evidencia es implcita
- Posible enfrentamiento ente los participantes
- Son procesos lentos y caros.
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4 BIBLIOGRAFA
1. Sacristn JA, Galende I, Soto J. Estudios naturalsticos para valorar la efectividad de los
medicamentos tras su comercializacin:por qu, cundo y cmo?. Atencin Primaria 1998;vol22(3):
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ser ms efectivos como primera lnea de tratamiento de la hipertensin arterial. FMC 2004 ;vol
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3. Lizan Tudela L, Bada Llach X. Estudios observacionales en Atencin Primaria. FMC 2003;vol 10(8):
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4. Hernndez vila M, Garrido F, Salazar Martnez E. Sesgos en estudios epidemiolgicos. Salud
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5. Gmez-Gmez M, Danglot-Bank C, Velsquez-Jones L. Bases para la revisin crtica e artculos
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8. Varios autores. Eleccin de la fuente de informacin consultado {06/08/04}. Disponible en
www.alemana.cl/Recursos/fuente_info.htm
9. Martn Roncero W. El uso de la terminologa mdica. Thesaurus. Medical Subject Headings (I).
Disponible en www.atheneum.doyma.es/Socios/sala_1/lec13pub.htm (Consultado el 28/08/04).
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Glosario General
MCarmen Snchez Lpez
Glosario General
Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS): Impacto que una enfermedad y el tratamiento
consiguiente tienen sobre la percepcin del paciente de su satisfaccin y bienestar fsico, psquico,
social y espiritual.
Campo: Cada una de las unidades de informacin en que se divide un asiento. Sin: Field.
Carga de administracin: Se define como le grado de trabajo y esfuerzo que deben realizar quienes
administran un instrumento de medida (cuestionario), y depende del tiempo precisado para su
administracin, formacin requerida del entrevistador y recursos necesarios para su aplicacin y
puntuacin.
Carga de respuestas: Se entiende como el tiempo, esfuerzo y otros aspectos que se exigen a quienes
se les administran un instrumento de medida (cuestionario).
CAT: Herramienta de lectura crtica consistente en un resumen breve de las pruebas cientficas ms
relevantes en respuesta a una pregunta clnica concreta.
Causalidad: Indica que las asociaciones encontradas entre las exposiciones y los efectos son
realmente de tipo causal y no consecuencia de sesgos ni del efecto de factores de confusin.
Cociente de probabilidad: Vase Razn de probabilidad.
Coeficiente de correlacin: ndice que cuantifica la relacin lineal entre un par de variables. Medida de
asociacin que indica el grado en el que dos variables continuas x e y poseen un a relacin lineal (y = a
+ bx). Su valor puede situarse entre -1 y +1. Cuando su valor es 0 no existe ningn grado de
correlacin. El coeficiente de este tipo que ms se utiliza es el de Pearson
Coeficiente de Cronbach: Frmula utilizada para la comprobacin de la consistencia interna de un test
que presupone que si varios tems estn midiendo el mismo atributo o dimensin, estos tems deberan
estar intercorrelacionados. Esta correlacin la mediremos mediante el coeficiente alfa de Cronbach.
Coeficiente kappa: ndice corregido por el azar de la concordancia entre, por ejemplo, juicios o
diagnsticos que hacen 2 ms observadores. El coeficiente adopta desde el valor 1 (cuando hay una
concordancia perfecta) hasta el valor 0 cuando la concordancia observada es igual a la debida al azar.
Confusin: Situacin en la que la estimacin del resultado estudiado esta sesgada por algn factor
relacionado con la exposicin y el resultado.
Consentimiento informado: Procedimiento formal para aplicar el principio de autonoma. Debe reunir
por lo menos tres elementos: voluntariedad, informacin y comprensin. La voluntariedad implica que
los sujetos puedan decidir libremente si quieren participar en un estudio, sin que haya persuasin,
manipulacin ni coercin. La informacin debe ser comprensible y debe incluir el objetivo del estudio y
su procedimiento, los beneficios y riesgos potenciales, las posibles incomodidades derivadas de la
participacin y la posibilidad de retirarse del estudio en cualquier momento sin que ello de lugar a
perjuicio, en este contexto es bsica la comprensin de la informacin, que no slo depende de esta,
sino tambin de la competencia de quien la recibe, es decir de su capacidad para comprender.
558
Glosario General
Consistencia interna: Grado en que los tems de una dimensin se correlacionan entre ellos mismos.
Ver: Coeficiente de Cronbach.
Constructo: En psicometra, concepto abstracto no medible directamente que se quiere convertir en
variable operativa medible. Generalmente, se utiliza para un concepto que existe en teora, pero que no
se puede observar directamente. Esencialmente, es una variable latente.
Correlacin tem-total:(Correlacin total de las preguntas): Verifica la homogeneidad. Proceso
mediante el cual comprobamos si cada tem mide lo mismo que los dems y por lo tanto es sumable en
una puntuacin total que supuestamente mide el rasgo y que es la que despus interpretamos y
utilizamos.
Coste: Es el resultado del productos de la cantidad total del recurso consumido y el valor monetario de
la unidad de dicho recurso.
Coste oportunidad: En economa de la salud, valor de las oportunidades perdidas por usar recursos en
un servicio. Generalmente es cuantificado considerando el beneficio que se obtendra invirtiendo los
mismos recursos en la mejor alternativa posible.
Criterios: Condiciones utilizadas como un estndar para juzgar los atributos.
Criterios de seleccin: Caractersticas sociodemogrficas, clnicas, etc. que determina que los
pacientes puedan ser o no incluidos en un estudio. Nos van a servir para definir la poblacin de estudio.
Curva de Gauss: En matemticas, la campana o curva de Gauss es la representacin grfica de la
ecuacin matemtica que corresponde a una Distribucin normal. Tiene forma de campana y debe su
nombre al matemtico alemn Carl Friedrich Gauss.
Curvas ROC: Representacin grfica completa de la capacidad de una prueba para discriminar lo
normal de lo que no lo es.
Delimitador de campo: Ver Etiqueta.
DeCS - Descriptores en Ciencias de la Salud: Tesauro que puede considerarse, hasta cierto punto,
como una versin en espaol del MeSH - Medical Subject Headings de la U.S. National Library of
Medicine. Fue desarrollado a partir de l con el objetivo de permitir el uso de terminologa comn para
bsqueda en tres idiomas (espaol, ingls y portugus), proporcionando un medio consistente y nico
para la recuperacin de la informacin independientemente del idioma. Adems de los trminos
mdicos originales del MeSH contiene reas especficas de Salud Pblica y Homeopata.
Descriptor: Trmino del lenguaje documental, carente de variabilidad, sinonimia y polisemia, escogido
para representar el contenido de un documento, que puede ser utilizado en el anlisis y recuperacin
de la informacin. Relacionado con Palabra clave.
559
Glosario General
Ensayo clnico: Toda investigacin efectuada en seres humanos para determinar o confirmar los
efectos clnicos, farmacolgicos y/o dems efectos farmacodinmicos, y/o de detectar las
reacciones adversas, y/o de estudiar la absorcin, distribucin, metabolismo y excrecin de uno o
varios medicamentos en investigacin con el fin de determinar su seguridad y/o su eficacia (Real
Decreto de 16 de febrero de 2004).
Ensayo clnico controlado: Ensayo clnico en el que los sujetos son asignados a dos grupos: uno (grupo
experimental) recibe el tratamiento que se est probando y el otro (grupo de comparacin o control)
recibe un tratamiento alternativo. En el ensayo clnico controlado aleatorizado la asignacin a un
tratamiento experimental o control se realiza al azar de forma que ni el sujeto ni el investigador
responsable de su seleccin o tratamiento puedan influir en su asignacin.
Entry Term: Relacionado con Palabra clave (vase).
Epidemiologa: Estudio de la distribucin y los determinantes de los estados o acontecimientos
relacionados con la salud de poblaciones. Ciencia que investiga las causas y la historia de las
enfermedades y el desarrollo de stas en relacin con determinadas intervenciones o exposiciones.
Epistemologa: Doctrina de los fundamentos y mtodos del mtodo cientfico. La funcin de la
estadstica en el modelo emprico analtico.
Equivalencia: capacidad del instrumento de proporcionar los mismos valores en las mismas
condiciones clnicas cuando las mediciones las hacen distintas personas.
Error aleatorio: Las diferencias de medidas entre la realidad y nuestra muestra y son debidas al azar.
Escala tipo Likert: La respuesta del individuo se da mediante una escala numrica, a la cual se le
atribuyen las propiedades de las escalas de intervalo, permitiendo por tanto la realizacin de anlisis
estadsticos ms complejos. Escalas que se utilizan con frecuencia en estudios de actitudes en los que
las puntuaciones crudas se basan en respuestas alternativas graduadas a cada una de una serie de
preguntas.
Especificidad: Referida a una prueba diagnstica, es la proporcin de personas verdaderamente no
enfermas que son catalogadas como tales por medio de la prueba.
Estabilidad: Ver Reproducibilidad.
Estabilidad del test: Vase Mtodo test-retest.
Estadstica: Recopilacin y organizacin de hechos o datos numricos, sobre todo cuando hay
muchos. Conjunto de mtodos que ayudan a la toma de decisiones frente a la incertidumbre. La
estadstica no ofrece pruebas ni certidumbre, sino probabilidades.
561
Estadstico: Medida estadstica (media, mediana, etc...) calculada sobre los datos de una muestra.
Estadstico kappa: Medida del acuerdo, corregida por el azar, aplicada a datos binarios u ordinales. Se
calcula como la proporcin de acuerdo, aparte del que ya sera de esperar por azar, que ha sido
observado entre dos repeticiones del mismo instrumento.
Estudios ambispectivos: Estudios que se inician como los retrospectivos (Ver: Estudios
retrospectivos) para el anlisis de un fenmeno ya ocurrido y, posteriormente, continuamos con un
seguimiento prospectivo hasta la aparicin de un efecto a largo plazo (Ver: Estudios prospectivos).
Estudios analticos: Estudios diseados para examinar asociaciones, cuyo objeto final suele ser
identificar o medir los efectos de factores de riesgo o de intervenciones especficas sobre la salud.
Estudios de caso-control: Estudios en los que la seleccin de la poblacin a estudiar se hace en funcin
de la presencia o ausencia de una enfermedad o efecto, eligindose un grupo de individuos que tienen
la enfermedad o efecto (casos), y otro que no los presenta (controles).
Estudios de cohortes: Tipo de estudios en los que los sujetos del estudio se seleccionan a partir
presencia o ausencia de la exposicin que se trata de analizar y de la que se sospecha es responsable
del efecto observado.
Estudio descriptivo: Estudio cuyo objetivo es constatar hechos, observar lo que ocurre en nuestra
poblacin. Permiten generar hiptesis.
Estudio experimental: Estudio en el que el investigador asigna y controla el factor de estudio.
Estudios de incidencia: Tipo de estudios en los que seguimos a una poblacin determinada a lo largo
del tiempo para analizar la aparicin o no de un fenmeno de inters. La unidad de anlisis es el
individuo.
Estudios longitudinales: Estudios en los que la recogida de los datos de inters hace referencia a dos
momentos separados en el tiempo (se analizan los sujetos en varios momentos a lo largo del tiempo).
Estudios observacionales: Estudios en los que el investigador no participa directamente en la
intervencin o exposicin (factor de estudio), se limita a observar (registrar) lo que ocurre en la
realidad.
Estudios pragmticos: Estudios cuyo objetivo principal es la evaluacin de la adecuacin de la prctica
asistencial en condiciones normales.
Estudios pre y post-intervencin: Estudios en los que se registran la situacin basal de la muestra y los
cambios que experimenta tras su exposicin a una determinada intervencin.
562
Glosario General
Estudios de prevalencia: Estudios en los que se describe una serie de variables en una poblacin
determinada y en un momento determinado. La unidad de anlisis es el individuo.
Estudios prospectivos: Tipo de estudios en los que los hechos a estudiar no han tenido lugar aun y los
sujetos son seguidos hasta obtener el resultado.
Estudio retrospectivo: Estudio en el cual los hechos a estudiar ya han tenido lugar al iniciar el estudio.
Estudio transversal: Tipo de estudio en el que se estudia la exposicin y el desenlace al mismo tiempo.
Etiqueta: Abreviatura del nombre de un campo que puede utilizarse en su lugar para dirigir la bsqueda
de informacin. Sin: Tag, Delimitador de campo.
Evaluacin crtica: Vase Lectura crtica.
Evaluacin econmica: Anlisis comparativo de opciones alternativas en trminos de sus costes y
consecuencias. Los estudios de evaluacin econmica pueden ser parciales, cuando slo se
describen los costes, los resultados o ambos a la vez pero de una nica opcin o que comparan dos o
ms alternativas pero slo en funcin de sus costes o de sus consecuencias sin valorar ambos a la vez,
o completos, cuando se analizan comparativamente dos o ms alternativas mediante la valoracin de
los costes y de las consecuencias de cada una de ellas.
Evaluacin de tecnologas sanitarias: Proceso de anlisis e investigacin dirigido a estimar el valora y
contribucin relativos de cada tecnologa sanitaria (vase) en la mejora de la salud individual y
colectiva, teniendo en cuenta su impacto econmico, social e, incluso, implicaciones ticas.
Explode: Obtencin de las referencias que contienen el descriptor especificado o cualquiera de los
descriptores de su mismo campo semntico pero de significado ms restringido. Sin: Automatic
explosion, Exploding, Explosion, Explosin, Explosin automtica.
Exploding: Ver Explode.
Exploracin complementaria: Conjunto de pruebas diagnosticas realizadas con la finalidad de
confirmar una hiptesis diagnostica o hacer el seguimiento de la patologa de un paciente.
Explosin: Ver Explode.
Explosin automtica: Ver Explode.
Factibilidad: Indica las posibilidades reales y prctica de que un instrumento de medida pueda ser
contestado, completado y analizado. Est relacionad con el nivel de aceptabilidad del instrumento y se
refleja en la proporcin de rechazos, no respuesta y datos perdidos.
563
Factor de confusin: Variable que est simultnea e independientemente asociada al factor de riesgo
estudiado y a la enfermedad estudiada, que puede modificar el resultado del estudio. Tal variable debe
ser identificada y se debe evitar su influencia antes de la recogida de datos (mediante el
emparejamiento o la restriccin) o bien en la fase de anlisis, mediante el anlisis estratificado y la
regresin mltiple.
Factor de impacto: Indicador bibliomtrico, elaborado por el ISI (vase) y publicado en el Journal
Citation Reports, que mide el uso de las revistas. Suele calcularse dividiendo el nmero de veces que
son citados los artculos publicados en una revista durante un plazo de tiempo (habitualmente dos
aos), entre el nmero de artculos publicados por esa misma revista y en ese mismo plazo de tiempo.
Puede modificarse para calcular el impacto de autores, instituciones... Sin: Impact Factor.
Factor de riesgo: Factor relacionado con el riesgo de que ocurra un suceso (p. ej. enfermar).
Falso negativo: Referido a una prueba diagnstica, nmero de enfermos en que el resultado seria
negativo.
Falso positivo: Referido a una prueba diagnstica, nmero de sanos en que el resultado seria positivo.
Farmacovigilancia: Programas que proporcionan de forma continuada una evaluacin sobre la
seguridad de los frmacos. El factor clave en este sistema son los profesionales sanitarios que
participan el en programa de notificacin espontnea de reacciones adversas.
Fiabilidad: Grado de consistencia con que mide el atributo para el que est diseado. La consistencia
implica la ausencia de variabilidad o desacuerdo en repetidas observaciones o mediciones. Grado en
que las mismas mediciones de los individuaos que se obtienen en diferentes condiciones dan
resultados similares.
Fiabilidad inter-observador (inter-ratio): Mide la variacin que ocurre entre diferentes observadores al
medir a un mismo individuo con un mismo instrumento .
Field: Ver Campo.
Filtros metodolgicos: Son estrategias de bsqueda que nos ayudan a encontrar, en bases de datos
como Medline, diferentes tipos de estudio sobre tratamiento, diagnosis, etiologa o pronstico. En
Pubmed se denominan "Clinical Queries". Para aplicar uno de estos filtros slo tenemos que combinar
nuestra bsqueda con AND al filtro que nos interesa.
Forest/ Forest Plot: Tipo de grfico ampliamente utilizado para representar los resultados de los
diversos estudios seleccionados para una revisin sistemtica. El Forest Plot ayuda a decidir si los
resultados de los estudios individuales son suficientemente similares para poder ser combinados en
una sola estimacin.
Generabilidad: Vase Validez externa.
564
Glosario General
Gold Standard: Es el criterio que define quin tiene "realmente" la enfermedad (o condicin) en estudio.
Grado o nivel de significacin: En las pruebas de significacin estadstica, es el valor de p, el cual, en
sentido estricto, en un ensayo clnico debe ser preespecificado en la fase de diseo, el nivel aceptado
con mayor frecuencia es de 0.05. Ver: P (probabilidad), Significacin clnica y Significacin estadstica.
Grupo de comparacin: distintos grupos que intentamos comparar en un estudio analtico, ya sean
estudios caso-control, estudios de cohortes o ensayos clnicos.
Grupo control: En un ensayo clnico, el grupo que recibe placebo o bien un tratamiento activo ya
conocido, aceptado y establecido. Sin: Grupo de referencia.
Grupo intervencin: En un ensayo clnico, el grupo que recibe el tratamiento que se desea evaluar.
Gua farmacoterapetica: Documento que contiene una relacin limitada de medicamentos
recomendados para la prescripcin en un mbito determinado, seleccionada a partir de la oferta
farmacutica en funcin de unos criterios previamente establecidos, con la participacin y el consenso
de los profesionales a los que va destinada.
Gua de practica clnica: Conjunto de recomendaciones diseadas para ayudar a los profesionales
sanitarios y a los usuarios a seleccionar las opciones diagnsticas y/o teraputicas ms adecuada en
el abordaje de una condicin clnica especfica.
Hiptesis: Suposicin, fundada en observaciones o reflexiones, que puede conducir a predicciones
refutables. Tambin, conjetura elaborada de forma que pueda ser comprobada y refutada.
History: Archivo de todas las consultas bibliograficas realizadas a lo largo de una sesin en PubMed.
Tambin designa al subgrupo de registros que provienen de artculos sobre historia de la medicina.
Holstica: Relativa al holismo que es la doctrina que propugna la concepcin de cada realidad como
un todo distinto de la suma de las partes que lo componen.
Impact Factor: Ver Factor de impacto.
Incremento absoluto del riesgo (IAR): Cuando el tratamiento experimental aumenta la probabilidad de
un acontecimiento adverso, diferencia absoluta entre las tasas de acontecimientos adversos.
Incremento relativo del riesgo (IRR): Cuando el tratamiento experimental aumenta la probabilidad de un
acontecimiento adverso, aumento proporcional de la tasas de acontecimientos adversos en el grupo
experimental relativa a la tasa en el grupo de referencia.
Indicador de adhesin a la Gua Farmacoteraputica: Indicador genrico de prescripcin que indica el
porcentaje de Dosis Diaria Definida (DDD, vase) de medicamentos prescritos incluidos en la Gua
Farmacoteraputica respecto del total de DDD de medicamentos prescritos.
565
ndice Bibliogrfico Espaol en Ciencias de la Salud (IBECS): Base de Datos de la Biblioteca Nacional de
Ciencias de la Salud (BNCS) del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), contiene referencias de artculos de
revistas cientfico sanitarias editadas en Espaa e incluye contenidos de las diferentes ramas de las
ciencias de la salud tales como Medicina (incluyendo Salud Pblica, Epidemiologa y Administracin
Sanitaria), Farmacia, Veterinaria, Psicologa, Odontologa y Enfermera.
ndice Mdico Espaol (IME): Base de datos referencial bibliogrfica, creada y gestionada por el
Instituto de Historia de la Ciencia y Documentacin (IHCD), centro mixto de la Universidad de Valencia y
del Consejo Superior de Investigaciones Cientficas (CSIC). Cubre 321 publicaciones peridicas
editadas en Espaa especializadas en Biomedicina (Administracin sanitaria, Farmacia clnica,
Medicina experimental, Microbiologa, Psiquiatra, Salud pblica).
Indizacin: Proceso por el que el documentalista asigna unos descriptores que describen el contenido
conceptual de documento con el fin de facilitar su recuperacin
Index: Listado de todos los trminos (unitrminos o compuestos) con significado que estn incluidos
en la Base de Datos. Esta opcin permite hacer una bsqueda seleccionando los trminos
directamente del listado.
Indexar: Ver indizacin.
Ineficiencia: Situacin en la cual los recursos no son empleados de la forma en que se incrementaran
los beneficios producidos.
Inferencia: Proceso de pasar de las observaciones y axiomas a la generalizaciones. En estadstica,
desarrollo de la generalizacin a partir de los datos de la muestra, generalmente con un margen de
incertidumbre.
Instrumentos de medida de CVRS especficos: Los instrumentos especficos incluyen dimensiones de
la CVRS de una determinada afeccin que se quiere estudiar, capacidad funcional, o de un
determinado grupo de pacientes.
Instrumentos de medida de CVRS genricos: Los instrumentos de calidad de vida genricos no estn
relacionados con ningn tipo de enfermedad o especialidad en particular. Son aplicables tanto a la
poblacin general como a grupos especficos de pacientes.
Interpretabilidad: grado en el que uno puede asignar un significado comprensible a las puntuaciones
cuantitativas del instrumento.
Intervalo de confianza: Margen o recorrido comprendidos entre dos valores extremos (el lmite inferior
y el superior), entre los que cabe esperar el valor medio real de la poblacin con un margen grado
prefijado de seguridad. Ver: Nivel de confianza.
Intervencin: Cualquier accin (preventiva, diagnstica, sintomtica o curativa) aplicada con el fin de
modificar el curso de la situacin previa. Cualquier tratamiento o actuacin sanitaria que queramos
evaluar
566
Glosario General
ISI: El Institute for Scientific Information fue creado por Eugene Garfield en 1958 con el objeto de
publicar el primer Current Contents que cubra unas 200 revistas. En 1971, cubra ms de 4000
revistas, publicaba ms de 650 pginas de contenidos a la semana, y era consultado por ms de un
milln de cientficos. En 2001, se desarroll el ISI Web of KnowledgeSM, que integra literatura
cientfica, tanto revistas (journals) como actas (proceedings), patentes, compuestos qumicos, y hasta
secuencias genmicas. El ISI fue adquirido por The Thomson Corporation, que lo convirti en el
Thomson Institute for Scientific Information. Es, por tanto, una institucin privada que produce
diversas Bases de Datos de primer orden en calidad y utilidad en la investigacin cientfica, pero que
sobre todo ha obtenido un notable xito por la difusin de lo que se conoce como Impact Factor o
Factor de Impacto.
ISSN: International Standard Serial Number, nmero internacin nico que identifica de manera
inequvoca cada revista.
tem: Cada uno de los elementos, preguntas o cuestiones que constituyen un test.
Key word: Ver Palabra clave.
Lectura crtica: Es el proceso de evaluar e interpretar la evidencia aportada por la literatura cientfica,
considerando sistemticamente los resultados que se presenten, su validez y su relevancia para el
trabajo propio. Sin: Evaluacin crtica.
Lenguaje documental: Lenguaje artificial creado especficamente para el anlisis y recuperacin de la
informacin. Contrapuesto al Lenguaje natural, se diferencia de este especialmente por carecer de
variabilidad, sinonimia y polisemia.
Lenguaje natural: Expresin de ideas o de conceptos con los trminos y con las reglas propios de un
idioma o de un grupo especial de hablantes (p.e. sanitarios). Se contrapone a Lenguaje artificial y,
especficamente en documentacin, a Lenguaje documental.
Lmites: Opcin que ofrecen varias bases de datos, como Medline, que permite limitar/restringir una
bsqueda de acuerdo a unas caractersticas como p.ej. artculos publicados en un idioma
determinado, tipo de publicacin (revisin, ensayo clnico), o grupo de edad, sexo, etc.
Likehood Ratio: Vase Razn de probabilidad.
Literatura indita: Literatura que no ha sido publicada.
Mapeo Automtico de Trminos: Ver Acotado Automtico de Trminos.
Mayor Topic: Materia principal de un artculo. Sin: Descriptor mayor.
Mdical Subject Headings: Ver MeSH
Medicina Basada en la Evidencia (MBE): Prctica de la medicina basada en la integracin de la maestra
clnica de cada mdico (es decir, el dominio del conocimiento y el juicio adquirido por la experiencia)
con las mejores pruebas clnica externas disponibles. Tambin ha sido definida como la utilizacin
consciente y juiciosa de las mejores demostraciones provenientes de la investigacin clnica para la
toma de decisiones en el cuidado de cada paciente.
567
Glosario General
NEXT: Operador booleano utilizado en las bsquedas en Librera Cochrane Plus. Recupera
documentos donde las dos palabras estn juntas en ese orden.
Nivel de confianza: Se expresa en trminos probabilsticos y se interpreta como la probabilidad de que
el verdadero parmetro poblacional est dentro del intervalo de confianza. Ver: Intervalo de confianza.
Normograma de Fagan: Mtodo de clculo de la probabilidad postest mediante la representacin
grfica de una tabla. Permite conocer la probabilidad postest mediante el trazo de una lnea que una la
probabilidad pretest y la razn de probabilidad, el siguiente punto de interseccin con la lnea situada a
la derecha, seala la probabilidad postest.
Nmero necesario para daar (number needed to harm, NNH): Nmero de pacientes que deben tomar
el tratamiento experimental para que se produzca un caso adicional de un determinado
acontecimiento adverso, en comparacin con los pacientes que reciben el tratamiento de referencia.
Nmero necesario para tratar (NNT): Es una medida de la eficacia de un tratamiento. Cuando el
tratamiento experimental incrementa la probabilidad de un acontecimiento favorable (o cuando
disminuye la de un acontecimiento adverso), nmero de pacientes que hay que tratar para dar lugar a
un paciente ms con mejora (o para prevenir un acontecimiento adverso adicional). Se calcula como
1/RAR.
Odds: Se llama odds a la razn en la que el numerador es la probabilidad de que ocurra un suceso y el
denominador es la probabilidad de que tal suceso no ocurra.
Odds post-test: Equivale a los odds (proporcin) de que un paciente tenga le enfermedad una vez que
se ha realizado el test diagnstico.
Odds pre-test: Definida como los odds (proporcin) de que un paciente tenga la enfermedad antes de
que el test diagnstico se efecte.
Odds ratio (OR): Resultado de dividir la odds del grupo de inters (expuesto) por la odds del grupo de
referencia (control). Si el OR = 1 el riesgo o probabilidad de que ocurra el evento es el mismo para
ambos grupos (el efecto el tratamiento experimental es el mismo que el del tratamiento control); si el
RO > 1 se interpretar como que el tratamiento experimental favorece la aparicin del evento y si el OR
< 1 diremos que protege de la aparicin del mismo.
Operadores booleanos: Partculas habitualmente expresadas en ingls (AND, OR, NOT) que indican
operaciones lgicas entre conceptos. Las operaciones son las de interseccin (AND = recupera los
documentos que contengan ambos trminos), adicin (OR = recupera los documentos que contengan
tanto un trmino como otro, o la suma de los dos) o exclusin (NOT = sirve para excluir documentos
que tienen un determinado trmino).
P: Seguida de la abreviatura n.s. (no significativa) o del smbolo < o una cifra decimal, indica la
probabilidad de que la diferencia observada en una muestra haya ocurrido puramente por azar siendo
los grupos comparados realmente semejantes, es decir bajo la hiptesis nula.
569
Palabra clave: Trmino propio del lenguaje natural, sin otras normas que las del habla de la cual
procede, que puede utilizarse en la bsqueda de informacin. Con frecuencia se utiliza como sinnimo
de Descriptor, pero este uso no es correcto y conviene evitarlo. En MeSH las palabras clave son el
equivalente a los trminos de entrada (Entry Terms) de un diccionario de idiomas. Sin: Key word.
Palabra de texto: PubMed considera palabras de texto a todos los nmeros y trminos con
significado que aparecen, entre otros menos importantes, en los campos ttulo (title [TI]), resumen
(abstract [AB]), descriptores (MeSH terms [MH]), subencabezamientos (MeSH Subheadings [SH]), as
como los nombres de sustancias qumicas (Substance Name [NM]) y los nombres de personas
(Personal Name [PS]) cuando unas y otras son la materia del artculo. Sin: Text Word.
Panel de expertos: Reunin de un grupo de profesionales de prestigio en una determinada materia que
abordan, exponen, contrastan ... sus opiniones y experiencias sobre la actuacin en un tema
preocupante de inters para el que se busca la mayor uniformidad de criterios que no es posible
obtener por otro tipo de estudios ms eficientes.
Perdidas de seguimiento: Aquellos pacientes que son perdidos durante el estudio y en los cuales no
podemos valorar los resultados finales.
Poblacin: Grupo individuos, objetos, mediciones, etc.,
con determinadas caractersticas
demogrficas, de donde se obtiene la muestra y a la que se quiere hacer inferencia de los resultados
de un estudio.
Positivismo lgico: Tambin denominado neopositivismo. Movimiento filosfico contemporneo que
destaca en filosofa la importancia del anlisis del lenguaje y de la metodologa cientfica.
Pretest cognitivo: Conjunto de estrategias y procedimientos que se utilizan para determinar si el
cuestionario funciona tal y como lo ha concebido el investigador. Debe reproducir exactamente las
condiciones en las que se responder el cuestionario definitivo y, por tanto, tiene que realizarse con el
cuestionario terminado y empleando el mismo procedimiento de recogida de informacin, puesto que
la nica diferencia entre el pretest y el trabajo de campo es el nmero de cuestionarios contestados.
Prevalencia: Nmero de casos de una enfermedad en una poblacin y en un momento dados.
Prevalencia del test: Nmero total de positivos obtenidos al realizar una prueba diagnstica en relacin
al total de sujetos que componen la muestra estudiada.
Probabilidad: Es el cociente entre los casos posibles de que ocurra un hecho dividido por el total de
casos.
Probabilidad pretest o preprueba: Proporcin de pacientes que tienen la enfermedad en la muestra
estudiada, y cuyo diagnstico es fehacientemente establecido por un estndar de referencia. Es la
prevalencia de la enfermedad.
Probabilidad postest o posprueba: Probabilidad de tener una enfermedad tras la realizacin de una
prueba diagnstica.
570
Glosario General
PubMed: Base de datos de bibliografa sobre ciencias de la salud. Puede obtenerse de ella informacin
acerca de publicaciones de carcter cientfico y de contenido mdico (en su sentido ms amplio,
incluyendo enfermera, odontologa, veterinaria...).
Randomizacin: Ver Aleatorizacin.
Razn de probabilidad: Probabilidad de un resultado en los enfermos dividido por la probabilidad de
ese mismo resultado en no enfermos. Sin: Cociente de probabilidad, Likehood Ratio.
Reacciones adversas a medicamentos (RAM): Segn la OMS, reaccin nociva y no deseada que se
presenta tras la administracin de un frmaco, a dosis utilizadas habitualmente en la especie humana,
para prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad, o para modificar cualquier funcin biolgica. Las
reacciones adversas se clasifican en dos grandes grupos: RAM tipo A, de tipo cuantitativo o
predecibles, y RAM tipo B, de tipo cualitativo o no predecibles. Sin: Efecto indeseado.
Record: Ver Asiento.
Reduccin absoluta del riesgo (RAR): Diferencia aritmtica absoluta entre la tasa de acontecimientos
(riesgo) en el grupo experimental y la tasa de acontecimientos (riesgo) en el grupo control. Tambin se
puede denominar: Diferencia de riesgos.
Reduccin relativa del riesgo (RRR): Cociente entre la reduccin absoluta del riesgo (RAR) y el riesgo en
el grupo control. A la reduccin relativa del riesgo se le llama tambin fraccin atribuible o diferencia
relativa del riesgo.
Registro: Ver Asiento.
Regresin logstica: Tipo de anlisis de regresin (vase) en el que la variable dependiente slo puede
tomar dos valores. En el anlisis de regresin la variable dependiente puede ser o bien categrica o
bien continua (vase).
Repetibilidad: Referida a una prueba, es el grado en que los resultados son idnticos o estrechamente
semejantes cada vez que aquella se lleva a cabo por los mismos profesionales y los mismos
emplazamientos.
Reproducibilidad: Grado en que los resultados son idnticos o estrechamente semejantes cada vez
que una prueba se lleva a cabo por distintos profesionales y es distintos mbitos. Sin. Estabilidad.
Retroalimentacin: Mtodo para mantener la accin o eficacia de un sistema mediante la continua
revisin de los elementos del proceso y de sus resultados con el fin de realizar las modificaciones
necesarias.
Reunin educacional: Visita individualizada de un educador a un profesional de la salud en su mbito
de trabajo; en ella se suelen combinar tcnicas de auditoria y retroalimentacin.
571
Revisin: Se denomina as a todo intento que sintetice los resultados y las conclusiones de dos o ms
publicaciones relacionadas con un tema dado.
Revisin bibliogrfica: recopilacin de literatura realizada sobre un tema concreto en un intervalo de
tiempo concreto del que se realiza un resumen y en el que no quedan explcitos los criterios de
bsqueda y se destacan las conclusiones a criterio del autor.
Revisiones narrativas: Se basan en el anlisis que hace un experto de los estudios originales existentes
sobre un determinado tema o problema para posteriormente subrayar aquellos resultados que
considera ms importantes.
Revisiones sistemticas: Revisin en las que la evidencia sobre un tema ha sido sistemticamente
identificada, criticada y resumida de acuerdo a unos criterios predeterminados.
Riesgo: Resultado predecible o incierto desfavorable de una actividad, intervencin o exposicin.
Probabilidad de que ocurra un determinado fenmeno adverso.
Riesgo relativo (RR): Cociente entre el riesgo de padecer un acontecimiento entre los individuos
expuestos a un factor de riesgo determinado y el riesgo de padecerlo entre los no expuestos.
Tambin se puede denominar: Cociente de riesgos.
Seguimiento: Periodo de duracin de un estudio durante el cual se mantienen contactos peridicos
con los participantes en el mismo con el fin de evaluar las variables de estudio.
Sensibilidad: Referida a una prueba diagnstica, es la proporcin de personas verdaderamente
enfermas que ha sido catalogadas como tales mediante dicha prueba.
Sensibilidad al cambio (de un instrumento): se refiere a la medida en que detecta y mide de manera
fiable las variaciones ms pequeas de un atributo, rasgo, dimensin o constructo.
Series de casos: Tipo de estudio que describe una serie de caractersticas poco conocidas de un
proceso o tratamiento y facilitan el conocimiento del mismo y su evolucin en el tiempo.
Sesgo: Error sistemtico producido en la estimacin de los resultados, a causa de defectos en el
diseo del estudio, recogida de datos o seguimiento.
Sesgo de desgaste: Diferencias sistemticas que se producen entre los grupos de un ensayo clnico
por la prdida de participantes durante el estudio.
Sesgo de informacin: Sesgo relacionado con la forma en la que se obtuvieron los datos. Entre ellos se
incluyen los errores cometidos en la valoracin del estado de los pacientes al inicio, durante o al final
del estudio; tambin los que ocurren cuando los datos se obtienen de fuentes sin que se conozca la
calidad de las mismas. Algunos de los sesgos de informacin seran: el sesgo del recuerdo o de
memoria, sesgo de sospecha diagnstica, sesgo del entrevistador
572
Glosario General
Sesgo de interpretacin de las pruebas: Error sistemtico que surge debido a la realizacin de las
pruebas de forma no independiente y a ciegas con la consecuencia de que el conocer los resultados de
una prueba influye en los de la otra.
Sesgo de publicacin: Sesgo que surge debido a la tendencia a publicar slo estudios con resultados
positivos.
Sesgo de seleccin: Error sistemtico consecuencia de que las caractersticas de los sujetos
incluidos en un estudio son diferentes de las caractersticas de los no incluidos, de modo que la
muestra no es representativa de la poblacin de referencia. Se incluyen en este grupo el sesgo de los
voluntarios, el de prevalencia-incidencia, el de los emigrantes, el de seleccin no aleatorizada, el de
Berkson, el de pertenencia a grupo, el del trabajador sano
Sesgo de sospecha diagnstica: Sesgo que ocurre cuando la interpretacin de una prueba se haga
conociendo el resultado de otra.
Sesgo de reproducibilidad: Sesgo debido a la ausencia de informacin detallada de loas condiciones
en que se ha aplicado la prueba, as como las definiciones de los resultados positivos y negativos.
Sesgo de resultados no interpretables: Error sistemtico consecuencia de no incluir pacientes en
diferentes estadios de la enfermedad.
Sesgo de verificacin o de confirmacin diagnstica: Sesgo que ocurre cuando el estudio se limita a
individuos sobre los que se realiz con anterioridad la prueba gold Standard, que suelen ser los de
mayor probabilidad de padecer enfermedad.
Sesgo en el espectro de la enfermedad:
Sesgo por ausencia de gold Standard: Error sistemtico que se produce cuando entre los criterios
de referencia que se emplean en la comparacin de la utilidad de una prueba diagnstica (en ausencia
de gold Standard) se incluye la prueba de estudio.
Sesin bibliogrfica: Herramienta docente consistente en reuniones entre profesionales que realizan
una lectura critica de un artculo cientfico.
Significacin clnica: Probabilidad de que una diferencia observada tenga una repercusin sobre el
curso del problema o enfermedad tratados que sea relevante para un paciente dado o para un conjunto
de pacientes.
Significacin estadstica: Probabilidad de que una diferencia observada sea resultado de la casualidad
y no de los determinantes causales en un estudio. El hallazgo de una significacin estadstica no
implica necesariamente significacin clnica.
Sinopsis: Fuentes de informacin que recogen resmenes estructurados de revisiones sistemticas
de alta calidad o de artculos originales.
Sntesis: Fuentes de informacin que incluyen revisiones sistemticas de alta calidad metodolgica.
573
Sistema: Fuente de informacin que se caracteriza por abarcar una gran variedad de temas,
proporcionar un resumen de los resultados de revisiones de alta calidad y ser actualizado con
frecuencia.
Subencabezamiento: Trmino que delimita el significado del descriptor al que acompaa. P.e. Drug
therapy (tratamiento farmacolgico) como subencabezamiento unido al descriptor Hypertension nos
informara que un artculo trata, entre todos los aspectos posibles de la hipertensin, su tratamiento
farmacolgico.Sin: Subheading.
Subheading: Ver subencabezamiento.
Tag: Ver Etiqueta.
Tamao de la muestra: Nmero mnimo necesario de sujetos que participan en un estudio, pero a su
vez suficiente para proporcionar una respuesta fiable al objetivo final de dicho estudio. La
determinacin de dicho tamao mnimo es de naturaleza estadstica y depende de varios factores.
Tcnica de grupos conocidos: Procedimiento utilizado para la validacin de constructo segn la cual el
instrumento se aplica a los grupos que, segn se presume, diferirn respecto del atributo crtico a
causa de una caracterstica conocida.
Tecnologa sanitaria: Conjunto de medicamentos, aparatos, procedimientos mdicos y quirrgicos
usados en la atencin mdicos y los sistemas organizativos y de soporte con los que se presta la
atencin sanitaria.
Teora estadstica de Bayes o Teorema de Bayes: Establecimiento inductiva de la probabilidad de una
hiptesis a partir de algunas observaciones. Segn el teorema de Bayes, la probabilidad posterior (o a
posteriori) de una hiptesis es igual a una constante, multiplicada por la verosimilitud o posibilidad de la
hiptesis (definida como la probabilidad de observar unos acontecimientos determinados si la
hiptesis considerada fuera de hecho cierta) y por la probabilidad anterior de la hiptesis.
Trmino MeSH: Ver MeSH Term
Trmino de entrada: Relacionado con Palabra clave (vase).
Tesauro: Es un repertorio de trminos con expresin de las relaciones semnticas que los unen.
Habitualmente consta de dos partes, una seccin categorizada, que expresa las relaciones
jerrquicas, genrico-especficas, entre los trminos normalizados (descriptores), lo que nos permite
conocer el campo semntico (significado) que abarcan los distintos trminos. La seccin alfabtica es
una ordenacin de todos los trminos, normalizados (descriptores) o no normalizados (palabras
clave), que de forma similar a un diccionario de idiomas, permite conocer las relaciones de
equivalencia entre unos y otros trminos. Sin: Thesaurus.
Test Chi cuadrado (2): Prueba estadstica utilizada para determinar el grado de asociacin entre
variables categricas (vase).
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Glosario General
Test de McNemar: Prueba de significacin estadstica para probar la hiptesis nula de inexistencia de
cambios en la proporcin de sujetos que experimentan un acontecimiento, cuando cada individuo es
evaluado dos veces (en condiciones diferentes) y los datos estn emparejados.
Test T de Student: Prueba de significacin estadstica paramtrica (vase) para contrastar la hiptesis
nula respecto a la diferencia entre dos medias.
Test U de Mann-Whitney: Prueba de significacin estadstica no paramtrica (vase) para probar la
hiptesis nula de que el parmetro de localizacin (generalmente la mediana) es el mismo cuando se
comparan dos grupos independientes, cualquiera que sea el tipo de distribucin de la variable
(distribucin normal o de otro tipo).
Test de Wilcoxon: El contraste de Wilcoxon es la tcnica no paramtrica paralela al test T de Student
para muestras apareadas.
Text Word: Ver Palabra de texto.
Thesaurus: Ver Tesauro.
Transferabilidad: Trmino acuado en investigacin cualitativa sugiere que en la medida en que el
investigador ha respetado el criterio de maximizar la diversidad en la obtencin de la muestra y realice
una detallada descripcin del contexto y participantes, los hallazgos pueden ser aplicables en
contextos similares.
Triangulacin: Tcnica empleada en investigacin cualitativa para controlar sesgos. Consiste en
obtener distintas perspectivas del fenmeno estudiado utilizando diferentes mtodos de investigacin
(cualitativos y cuantitativos. La triangulacin puede ser simultnea o secuencial.
Truncado: El trmino truncar significa en espaol cortar el extremo de una cosa. Aplicado a un
trmino de bsqueda consiste en separar del trmino su terminacin y sustituirla por un smbolo
comodn (en PubMed es un asterisco -*-). El resultado es la seleccin de todos los trminos que
contienen la raz superviviente.
Umbral de decisin: Nivel de probabilidad a partir del cual el beneficio previsible de toma una decisin
de intervenir iguala o mejora al beneficio de no tomarla
Validez: Capacidad de un instrumento para medir aquello para lo que ha sido diseado, denota el grado
en que el instrumento mide lo que se supone que debe medir.
Validez aparente o facial: Forma especial de la validez de contenido que se refiere al hecho de que el
instrumento parezca, de la impresin a las personas evaluadas, de que es adecuado para medir lo que
se pretende medir.
Validez concurrente: Denota la capacidad de un instrumento de distinguir a los individuos que difieren
en su condicin actual respecto de un criterio.
Validez convergente: Aspecto de la validez de constructo que se refiere al grado en que diferentes
formas de medir el mismo constructo (o dimensiones de un constructo) se correlacionan la una con la
otra.
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Validez de constructo: Grado en que una prueba o instrumento mide un determinado rasgo,
caracterstica o constructo.
Validez de contenido: Determina si el instrumento contiene tems representativos de todas las
dimensiones que forman la definicin del concepto o constructo en estudio.
Validez de criterio: Concordancia entre los resultados de la medida del instrumento y los resultados de
la medida realizada mediante un criterio o patrn de referencia (gold standard) de lo que se quiere
medir.
Validez discriminante o divergente: Aspecto de la validez de constructo que demuestra que una
medida no se correlaciona con otras medidas cuya finalidad es medir rasgos, dimensiones o
constructos diferentes a los que ella mide.
Validez externa: Grado en que las conclusiones obtenidas con la muestra de poblacin que participa en
un estudio pueden ser generalizadas a su poblacin de referencia o a otras poblaciones, lugares,
momentos e investigaciones.
Validez interna: Grado en que los resultados de un estudio miden la realidad para la muestra de
poblacin que participa en un estudio. Grado en que un estudio esta libre de sesgos.
Validez predictiva: Se refiere a la idoneidad de un instrumento para diferenciar entre el desempeo o
las conductas de los individuos respecto de un criterio futuro.
Valor global de un test: Proporcin de sujetos correctamente clasificados por el test en relacin al total
de sujetos que componen la muestra estudiada.
Valor predictivo negativo: Referido a una prueba diagnstica, la probabilidad de que una persona con
un resultado negativo sea un verdadero negativo.
Valor predictivo positivo: Referido a una prueba diagnstica, la probabilidad de que una persona con un
resultado positivo sea un verdadero positivo.
Variabilidad: Variacin entre individuos debido a determinantes
genticos, ambientales,
patolgicos...(variabilidad interindividual) u oscilacin de variables biolgicas en un mismo individual
segn las circunstancias (variabilidad intraindividual).
Variable: Cualquier atributo, fenmeno o hecho que pueda tener diferentes valores.
Variable categrica: Se dice de la variable que presenta interrupciones. Una variable es categrica si,
entre varios valores potencialmente observables, hay un valor que no puede ser observado. Ejemplo:
variables binarias.
Variable continua: Se dice de la variable que no presenta interrupciones. Una variable es continua si,
entre dos valores observables, siempre existe la posibilidad de que haya otro valor observable.
Ejemplos: edad, peso, altura.
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Glosario General
Verbatim: Su significado es: Literalmente, o palabra por palabra. Anglicismo utilizado en investigacin
cualitativa para denominar a la transcripcin exacta, en la fase de exposicin de resultados, de las
expresiones surgidas durante el grupo de discusin de los participantes, es decir conservado la
expresin literal grabada.
Verdaderos negativos: Grupo de pacientes sanos en los que el test es negativo.
Verdaderos positivos: Grupo de pacientes con enfermedad y que adems son detectados por el test.
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