Conflictos de inters

Slo para artculos de revistas biomdicas, identificamos si sus autores

tenido relaciones con el fabricante de fenofibrato (es decir,
Abbvie / Abbott Laboratories) o cualquier otra empresa farmacutica
con un inters comercial en el producto (es decir, AstraZeneca
co-promueve el frmaco en los Estados Unidos; Farmacuticos Fournier
inicialmente desarrollado el frmaco; Solvay posteriormente compr
Fournier), 16-18 describe a partir de ahora como los conflictos de intereses (COIs).
No hemos de determinar si los autores de los artculos de noticias o la
mdicos citados en las noticias haban COIs dada la falta de divulgacin
declaraciones en los medios de comunicacin.
Identificar COIs, se asign aleatoriamente a cada revista biomdica
artculo para 2 personas (NSD y TC), que revisaron la divulgacin
declaraciones en la publicacin principal, as como cualquier complementaria
informacin en lnea. Artculos escritos por autores que describen
withAbbVie anyassociation / Abbott, AstraZeneca, Solvay, orFournier
y los artculos financiados por cualquiera de estos companieswere considera
tener COIs.
Para los artculos en los que la revisin de declaraciones de situacin no lo hizo
identificar cualquier COIs, se realiz bsquedas adicionales para no revelado
relaciones existentes, ashadbeendonein priorwork.19 Uso
Scopus, se identificaron otros artculos writtenby cada autor y publicado
entre los 12 meses antes y 6 meses despus de la publicacin
Fecha del artculo original del autor discutir ACCORD-lpidos.
Las declaraciones de situacin asociados a estos artculos fueron revisados
para identificar COIs. Para editoriales, opiniones, y otros artculos
en nuestra muestra con 3 o menos autores, se realizaron bsquedas en cada uno de
los autores '
publicaciones contemporneas; para los que tienen 4 o ms autores,
se realizaron bsquedas en las publicaciones de los primeros y ltimos autores.
Anlisis Estadstico
Se utiliz estadstica descriptiva para caracterizar cmo ACCORDLipid
fue descrito e interpretado en noticias y biomdica
artculos de revistas y la prevalencia de COIs entre los autores de artculos de revistas
biomdicas. Posteriormente , se utiliz la prueba exacta aFisher
para examinar la asociacin entre las descripciones e interpretaciones de los autores
del juicio y su COIs . Valores de dos colas en P < 0,05
fueron considerados significativos. Todos los anlisis se realiz utilizando Microsoft
Excel 2010 ( Microsoft Corporation) andJMP , version9 (SAS
Institute Inc ) .
Noticias
La estrategia de bsqueda identific 164 artculos de noticias. Los revisores estuvieron
de acuerdo
that97 no discussACCORD-lpidos con el suficiente detalle para su posterior
clasificacin, dejando 67 para su revisin (Figura). Entre estos 67 noticias
artculos, 39 (58,2%) se publicaron en los 3 meses siguientes a la
publicacin de ACCORD-lpidos. Este ensayo fue el nico foco de 21
(31,3%) artculos de prensa y 28 (41,8%) dedica varios prrafos;
18 (26,9%) brevemente discutido it.Twentynewsarticles (29,9%)
fenofibrato descrito como ineficaz, 36 (53,7%) inform que asmixed,
y 11 (16,4%) concluyeron que era eficaz (Tabla 1). Veintitrs
(34,3%) de los artculos 67 noticias discutir ACCORD Lipid-hizo una
recomendacin sobre el uso de fibratos a la luz de los resultados del ensayo.

Entre estos, 6 artculos (26,1%) eran de uso insolidario fibratos;

5 (21,7%) eran neutrales, sealando que therewas pruebas suficientes
para hacer una recomendacin; y 12 (52,2%) eran de apoyo de fibrato
usar. Adems, entre los artculos que hacen una recomendacin,
ms de las tres cuartas partes que describen fenofibrato tan eficaz (7 de
9 [77,8%]) y casi la mitad de la mezcla (5 de 11 [45,5%]) fueron de apoyo
de uso fenofibrato (Tabla 2).
Literatura Biomdica
La estrategia de bsqueda identific 170 artculos de revistas biomdicas. Los revisores
acordado que 29 de los artculos no discutieron ACCORDLipid
con suficiente detalle para su posterior clasificacin, dejando 141 para su revisin
(Figura). De estos 141 artculos, 70 publicaciones (49,7%) fueron
comentarios, 42 (29,8%) fueron los editoriales o comentarios, 24 (17,0%)
eran artculos originales, y 5 (3,6%) eran directrices. ACCORD Lipidfue el nico foco de 8 (5,7%) artculos, 49 (34,8%) dedica mltiple
prrafos a la discusin de la prueba, y 84 (59,6%) mencionados
brevemente. Cuarenta y dos (29,8%) describi fenofibrato como ineficaz,
71 (50,4%) como mezcla, y 28 (19,9%) concluyeron que era
efectiva (Tabla 1). Setenta y siete (54,6%) de la revista 141biomedical
artculos discussingACCORD-Lipidmadearecommendationabout
uso fibrato a la luz de los resultados del ensayo. Entre estos, 12 artculos
(15,6%) eran de uso insolidario fibratos; 13 (16,9%) eran neutral,
sealando que no haba pruebas suficientes para hacer una recomendacin;
y 52 (67,5%) eran de apoyo del uso de fibratos. Adicionalmente,
entre los artculos que hacen una recomendacin, fenofibrato casi todos describiendo
tan eficaz (19 de 21 [90,5%]) y como mezclado (33 de 47
[70,2%]) fueron de apoyo de la continuacin del uso de fibratos (Tabla 2 y
Suplemento [eAppendix 2]).
Conflictos de inters
Conflictos de interestwere identificaron por lo menos 1 autor de 85 de la
141 artculos (60,3%) en las revistas biomdicas. Cincuenta fueron revelados en
la publicacin principal (58,8%) y 6 (7,1%) en el material en lnea asociado
con la publicacin principal; los 29 COIs restantes (34,1%)
No se dieron a conocer en las publicaciones originales y fueron identificados
a travs de bsquedas de otras publicaciones contemporneas autores.
Artculos de revistas biomdicas en los que al menos un autor tena un
COI difieren significativamente en su descripcin e interpretacin de
ACCORD-lpidos y en sus recomendaciones para fibrato continuo
usar. Cuando se compara con los artculos que no se identificaron COIs,
aquellos para los que fueron identificados COIs fueron significativamente ms
probable fenofibrato todescribe tan efectivo (27,1% vs8.9%; relativerisk,
3,03; IC 95%, 1,22-7,50; P = 0,008). Del mismo modo, entre los artculos haciendo
una recomendacin sobre el uso de fibratos, aquellos para los que COIswere
identifiedweremorelikely torecommendfibrate usecomparedwith
artculos para los que COIs no se identificaron (77,4% vs 45,8%; relativos
riesgo, 1,69; IC 95%, 1,07-2,67; P = 0,006).
Discusin
Nuestro estudio encontr que, en los 15 meses siguientes a la publicacin de la
Ensayo ACCORD Lipid hito financiado por el NIH, artculos en la prensa y
literatura biomdica fueron inconsistentes en su descripcin e interpretacin
de results.Despite de juicio la conclusin general concluyentes
que fenofibrato hizo de riesgo cardiovascular no efectiva ms baja, artculos

discutir el juicio ofrecidos hay un consenso claro sobre el papel de

fenofibrato en pacientes con diabetes, con casi el 20% lo que sugiere
itwas efectiva and30% sugiriendo itwas ineficaz. Evenamong
los que proporcionan una interpretacin mixta de las conclusiones del ensayo (es decir,
sealando fortalezas andweaknesses del ensayo), los autores oftenwent
en recomendar el uso de fibratos. La amplia variacin en la descripcin
y la interpretacin de la prueba probablemente creado incertidumbre entre
patientsandphysicians
sobre hallazgos theACCORD-lpidos, raisingquestions
sobre el papel que las noticias y revistas biomdicas artculos son
jugando en la difusin de los resultados de los ensayos clnicos emblemticos
y su uso potencial en la promocin de la prctica basada en la evidencia.
Teniendo en cuenta los matices y la complejidad de los ensayos clnicos, una gama de
interpretaciones
es a menudo apropiado. Sin embargo, como nuestros aspectos ms destacados del
estudio,
tal variacin amplia puede ser un impedimento para la basada en la evidencia
prctica. En el entorno clnico actual, en 75 ensayos y
11 revisiones sistemticas se publican todos los das, 20 no mdico en ejercicio
se puede esperar que mantenerse al da con la base de pruebas cada vez mayor.
Adems, aunque no cada ensayo es relevante para cada mdico,
estudios de referencia y las revisiones sistemticas estn destinadas a resolver las
incertidumbres
acerca de alto impacto preguntas clnicas, mejorando as
quality.21 atencin sanitaria Garantizar la difusin rpida y precisa
de esta investigacin requiere muchos pasos y lo ideal sera
complementada por las declaraciones de sociedades profesionales que son
financieramente independientes de los fabricantes de productos mdicos y
puede abordar, por tanto, objetivamente juicios emblemticos como se publiquen
para ayudar a los pacientes y los mdicos colocar los resultados en contexto.
Las sociedades profesionales pueden asumir el papel de evaluadores independientes
de la evidencia de ensayos clnicos y proporcionar interpretacin para facilitar
traduccin de los resultados para la prctica clnica. En este caso, ni el
Asociacin Americana de Diabetes, ni el Colegio Americano de Cardiologa
ha hecho una declaracin en ACCORD-Lipid.22,23However,
la American Heart Association24 emiti una declaracin cientfica en
04 2011 se centr en los triglicridos y la enfermedad cardiovascular, explicando
que ACCORD-lpidos no demostr un beneficio general
de aadir tratamiento con fibratos a la terapia con estatinas en los pacientes con el
tipo 2
diabetes mellitus pero que puede haber un beneficio entre el subgrupo
de los pacientes con niveles altos de triglicridos y bajos de lipoprotenas de alta
densidad
los niveles. De hecho, la declaracin concluy que el agregado
datos sugieren que la monoterapia fibrato puede ser beneficiosa en pacientes
con niveles altos de triglicridos, niveles de lipoprotenas lowhigh densidad,
o ambos.
Muchas fuentes de informacin en los que los pacientes y los mdicos dependan,
tales como los medios de comunicacin, no son tpicamente inter pares, elevando
la importancia de asegurar que los ensayos clnicos, en particular hito
ensayos con el potencial de cambiar la prctica, se describen y
interpretada de una manera consistente. Incluso entre revista biomdica
artculos, comentarios mostwere o editoriales que por lo general se someten a
revisin editorial mnimo o incluso a veces sin revisin. Similar
a hallazgos research9 anteriores que los autores con las relaciones financieras

con la industria relevante son ms propensos a tener una posicin favorable

sobre la seguridad cardiovascular de la rosiglitazona medicamentos para la diabetes,
encontramos que autores con relaciones financieras con empresas
que la produccin y el mercado fenofibratewere 3 veces ms
propensos a interpretar juicio theACCORD-lpidos favorable y casi el doble
de probabilidades de recomendar la continuacin del uso de fenofibrato.
Lo ideal sera que todos los artculos que describir e interpretar hito clnico
ensayos deben ser writtenby authorswhohave ningn inters financiero enel
intervenciones, porque los que tienen participaciones financieras, en particular con
empresas que fabrican, son ms propensos a informar favorable
resultados y conclusions.25 Sin embargo, las relaciones con la industria
son esenciales para la ciencia ms bsica y la investigacin clnica, y
muchos mdicos optan por colaborar con la industria, por lo que
la transparencia de las relaciones de los autores con la industria crtico. Nuestro
estudio encontr que un tercio de la COIs hemos identificado no fueron revelados
en las publicaciones originales o su material complementario
y se identificaron slo a travs de nuestras bsquedas de autores 'contempornea
publicaciones. Editores de revistas biomdicas, as como
editores de noticias, deberan mostrar claramente COIs al comienzo
o al final de los artculos para que los lectores pueden obtener fcilmente esta
informacin
durante el curso de la lectura y ser conscientes de la posible
influencia de estas relaciones.
Existen varias limitaciones de nuestro estudio. En primer lugar, no hemos incluido
otras fuentes de informacin que informan a los pacientes y los mdicos,
como la televisin, conferencias cientficas, mdica continua
seminarios de educacin, llamadas de ventas de los representantes de la industria
farmacutica
la industria, las conversaciones con sus compaeros, los recursos de punto de
atencin,
blogs y otros recursos en lnea. En segundo lugar, se excluyeron los artculos
publicados
en idiomas distintos del Ingls, lo que limita la posibilidad de generalizar
nuestros hallazgos. En tercer lugar, aunque nuestro enfoque transversal ofrece
una instantnea del debate sobre los hallazgos-ACCORD Lipid en el 15
meses siguientes al de su publicacin inicial, el debate y la discusin acerca de
este ensayo persisten hoy en da. Nuestro estudio pone de manifiesto el sentimiento
sobre el fenofibrato
utilizar durante este perodo; Sin embargo, la interpretacin a largo plazo
de este juicio sigue siendo poco clara. Este perodo de 15 meses tambin podra ser
cuando se debe esperar que la controversia y la incertidumbre de ser ms grande,
mientras que el campo viene lentamente a un consenso como informacin adicional
se conoce desde el juicio. En cuarto lugar, aunque el acuerdo, entre
los colaboradores en el presente estudio fue alta, nuestro enfoque
hizo necesario que articlesbe clasifica en categoras discretas, que
eliminado salvedades y matices de los autores. Finalmente, est bien establecido
que los autores no revelan consistentemente todo COIs, 26,27 ya pesar
nuestra extensa estrategia de bsqueda, nuestro estudio puede tener
underestimatedtheincidenceofsuchrelationships.
Sin embargo, wemayalsohave
sobrestimados Cois, relaciones que identifican en contempornea
publicaciones que se iniciaron despus de la publicacin del artculo original,
althoughwe esperes que es poco probable.

Conclusiones
Durante los 15 meses siguientes a la publicacin del NIH-financiado la
landmarkACCORDJuicio de lpidos , artculos en la prensa y la literatura biomdica
eran incompatibles en sus descripciones e interpretaciones de
los resultados de la prueba. A pesar de la conclusin general concluyente de que el
fenofibrato
hizo del riesgo cardiovascular no efectiva ms baja para los pacientes con
diabetes, muchos artculos en estos medios interpretaron la ACCORDLipid
ensayo como una demostracin de fenofibrato para ser eficaz y apoyado
su uso continuado . Relaciones con Authorswhohad farmacutica
empresas que participan en la fabricacin y comercializacin
de fenofibratewere significativamente ms propensos a interpretar el juicio favorable
y recomendar el uso continuado de fenofibrato . nuestros resultados
plantear preguntas sobre el papel que las noticias y revista biomdica
artculos se playinginthe difusin de findingsfromlandmark
ensayos clnicos y su uso potencial en la promocin basada en la evidencia
prctica.