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Actualizacin de Tratamiento

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Nuseas y Vmitos del Embarazo


Actualizacin de Tratamiento

NVE

Ext. de Ginger Ale (Jengibre)


Vitamina B6 (Piridoxina)

w w w. l a b o r a t o r i o se u r o l a b. co m

Innovacin en el tratamiento de las


Nuseas y Vmitos del Embarazo

Nuseas y Vmitos del Embarazo

Algoritmo para el tratamiento de


Nuseas y Vmitos en el Embarazo
Aprobado por la Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada (SOGC)
y sugerido por The Internaonal Scienfic Comitee Task Force on
Nausea and Voming of Pregnacy of Motherisk Program.

p ulass de lilibe
bera
raci
cin
1 Administrar Doxilamina 10 mg combinado con Piridoxina 10 mg (cps
controlada) hasta 4 cpsulas diarias (Ej.: dos al acostarse, una en la maana,

y una en la tarde).
Ajustar el esquema y dosis acorde a la severidadd de lo
loss sntomas.

Si no mejora la paciente, proceder al paso siguiente


ionar Dimenhidrinato 50 a 100 mg cada 4-6 hs por VO hasta 20
2000 mg/d cuando se ingieren cuatro
2 Adicio

cppsulas de Doxilamina 10 mg + Piridoxina 10 mg diarias (si exi


xist
sten vmitos muy frecuentes, esperar 30 a
45 minutos antes de tomar Doxilamina + Piridoxina); o Prom
omeetazina 12,5 a 25 mg cada 4-6 h VO o VR.

SIN DESHIDRATACIN

Adicionar alguna de la siguientes


drogas 
s #LORPROMAZINAAMG
cada 4-6 hs por VO o IM
o 50 a 100 mg
cada 6-8 hs por VR.

s -ETOCLOPRAMIDAAMG
cada 8 hs IM o VO.

DESHIDRATACIN

Iniciar tratamiento de rehidratacin:


s 2EEMPLAZODEFLUIDOS)NTRAVENOSO)6
(segn protocolo local)
s 3UPLEMENTACINMULTIVITAMNICA)6
s $IMENHIDRINATOMGENMLDESOLUCIN
salina, durante 20 min) cada 4-6 hs. IV

s /NDANSETRON MG
cada 6-8 hs VO.

Adicionar alguna de las siguientes drogas:

s 0ROCLORPERAZINAAMG
cada 6-8 hs IM o VO.

s #LORPROMAZINAAMGCADA HS)6

s 0ROMETAZINAAMG
cada 4-6 hs IM, VO o VR.
NOTAS:

(por orden alfabtico):

s -ETOCLOPRAMIDAAMGCADAHS)6
s 0ROCLORPERAZINAAMGCADA HSS )6
s 0ROMETAZINAAMGCADA
 HS)6

s%L5SO DEESTEALGORITMOASUMEQUEOTRASCAUSASDE.6%HANSIDODESCARTADAS
-En cuaalquier paso, cuando est indicado, considere la nutricin parenteral total.

s%N CUUALQUIERMOMENTO5DPUEDEAGREGARALGUNOOTODOSDEL
siguiiente listado:
-Polv
lvo de raz de jengibre (Ginger), cpsulas o extracto
hassta 1000 mg/d.3
-Pi
Piridoxina (Vitamina B6) 25 a 50 mg cada 8 horas VO.4
- Acupresin o estimulacin del punto de acupuntura P6 de la mueca.

Adicionar una de lass siguientes:


s -ETILPREDNISOLON
ONAAAMGCADAHS IV
o 1 mg/h conntinuo hasta 24hs.5
s /NDANSETROONMGDURANTEMINCADA  HS
IV o 1 mgg/h continuamente hasta 24 hss.

NVEE Nuseas y vmitos del embarazo IM Intramuscular IV Intravenoso VO Va oral VR Va Rectal


NV
1 El estudio mostr que hasta 8 cp x da no incrementaron el riesgo del estado basal para mayores malformaciones u otros efectos adversos. Monitorear potenciales efectos colaterales
erales de
Doxila
il mina+Piridoxina y otros bloqueantes H1. 2 No existen estudios que comparen el reemplazo de diferentes fluidos para NVE. 3 Los productos en base a jengibre no estn estadarizados.
4 Dossis mxima de Vitamina B6: 200 mg/d. 5 Los esteroides no estn recomendados durante las primeras 10 semanas de embarazo a causa del posible riesgo de hendiduras en el paladar.
FUENT
NTES Ebrahimi N. et al. Optimal management of Nausea and Vomiting in Pregnancy. International Journal of womens health; 2:241-248; 2010. Eirnarson A. et al. Treatment of Nausea and
Vomitiing
n in Pregnancy. Canadian Family Physician; Vol 53; Dec. 2007.

Actualizacin de Tratamiento

Terapia Farmacolgica para Nuseas y


Vmitos en el Embarazo
Recomendacin del American College of
Obstetricians and Gynaecologists (ACOG)*.

Iniciar el tratamiento con Vi


Vita
tamina B6
Adicionar Doxilamina
Sustituir Doxilamina ppor
Dimenhidrinato Prometazinaa

SIN DESHIDRATACIN

DESHIDRATACIN

Z
intravenoso

Adicionar Metoclopramida
o
Trimetobenzamida
o
Ondansetron

Adicionar Metoclopramida
p
intravenoso
o
Ondansetron intravenoso
o
Prometazina intramuscular

Adicionar D

despus de 10 (diez)
(
) semanas
de gestacin

GINGER (Jengibre) puede ser adicionado a la terapia farmacolgica en cualquier instancia.


En cualquiera de los pasos, la nutricin enteral o parental puede ser considerada si la deshidratacin o la prdida
persistente
te de peso es detectada.
detectada
* Niebly J. Nausea and Vomiting in Pregnancy. N. England J.Med, October 2010.

Nuseas y Vmitos del Embarazo

Ginger
Jengibre

NVE

Ext. de Ginger Ale (Jengibre)


Vitamina B6 (Piridoxina)

6-Gingerol

HO

OH

8-Gingerol

HO

10-Gingerol

HO

OH

OH

6-Shogaol

HO

Fig.1

La preparacin farmacutica del Extracto del rizoma de Ginger Ale (Zingiber officinale) contiene
principios activos identificados: 6-, 8- y 10-gingerols y 6-shogaol (ver Fig.1) que han demostrado
su efectividad y seguridad segn la FDA para el tratamiento de sntomas de NVE.

Estudios Clnicos
Seis estudios clnicos controlados, randomizados, con un total
de 675 embarazadas, fueron seleccionados en un review (White
and Cols.) realizado con datos recopilados de la literatura mundial hasta el ao 2005:
Cuatro de los estudios indicaron superioridad versus placebo
Dos demostraron efectividad comparable a Vitamina B6
No se describieron efectos adversos en ninguno de los estudios
(Borelli and Cols.).

Estudios ms recientes han confirmado su actividad y seguridad.


En 2007, se realiz un estudio clnico comparativo en 170 embarazadas, entre Ginger y Dimenhidrinato, demostrando que no
existi diferencia estadsticamente significativa en los episodios
de vmitos durante los das 3 a 7 de tratamiento, y adems las
embarazadas que ingirieron Ginger presentaron menos incidencia
de somnolencia (6% vs. 77% -p<0,01-) (Pongrojpaw and Cols.)

Actualizacin de Tratamiento

NVE

Ext. de Ginger Ale (Jengibre)


Vitamina B6 (Piridoxina)

Otro estudio en el ao 2007 realiz una nueva comparativa con


Vitamina B6 (Chittumma and Cols), incluyendo a 126 embarazadas,
y concluy que ambos redujeron significativamente las NVE. A su
vez, Ginger fue ms efectivo que Vitamina B6 (p<0,05) (Fig 2).

Vmitos del Embarazo, incluyendo al Jengibre (Ginger) como


opcin para adicionar en cualquiera de los pasos del mismo.
(Ebrahimi and Cols.).

Fig.2

s

Ginger

Score
Rhode(*)

8,7

8,3
5,7

5,1
Inicio 4 da de
Tratamiento tratamiento

Inicio 4 da de
Tratamiento tratamiento

p<0,05
*Score Rhode (evala episodios y duracin de nuseas y nmero de vmitos, etc.).

En el ao 2011, la Revista Current Opinion in


Obstetrics and Gynaecology, establece que la
combinacin Doxilamina / Vitamina B6 es la
nica especfica comercializada como opcin
de farmacoterapia, y el Ginger es una opcin
para el tratamiento no-farmacolgico inicial, o
adicional al tratamiento farmacolgico. (Tan and
Cols.)

En 2009, otro estudio (Ensiyeh and Cols) confirm que Ginger en la


dosis de 1 g/da es ms efectivo que Vitamina B6 (40 mg/da) para
mejorar la severidad de nuseas (p<0,05), y son equivalentes
en disminuir los episodios de vmitos (p=0,52).

Vitamina B6

Otro estudio del ao 2009 (Ozgoli and Cols), analiz la ingesta de


1g/da versus Placebo, en 67 embarazadas con edad gestacional
de 13 semanas, concluyendo que Ginger es efectivo en la dosis
utilizada para disminuir las NVE.(Fig 3).

Dos estudios controlados, randomizados, comparativos con placebo,


reportaron que la Vitamina B6 reduce significativamente la severidad de los sntomas en embarazadas con nuseas y vmitos
moderadas y severas. (Sahakian and Cols.; Vutyavanich and Cols.).

Porcentaje de
embarazadas sin
nuseas

NVE

56%

Fig.3

Dosificacin
Maternil NVE es una opcin eficaz y segura para el tratameinto
de Nuseas y Vmitos del Embarazo.

85%

Ginger

La Pridoxina o Vitamina B6 ha sido extensamente estudiada por


sus propiedades antiemticas.

La dosis de 1 g/da (1 cps. en el desayuno y 1 cps. con la cena)


ha demostrado su eficacia en los estudios clnicos.

Placebo

p<0,01

La accin se ha comprobado a partir del 3 da de iniciada la


ingesta.

En 2010, la Revista International Journal of Womens Health


confirm el Algoritmo Motherisk para el manejo de Nuseas y
Citas: 1. White B. Ginger: An Overview. American Family Physician; Vol. 75, Nro. 9:1689-91; June 1, 2007. 2.Borrelli F. and Cols. Effectiveness and safety of ginger in the treatment of pregnancy-induced nausea
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Assoc Thai.; 90(9):1703-9, Sep 2007. 4.Chittumma P. and Cols. Comparison of the effetiveness of ginger and vitamin B6 for treatment of nausea and vomiting in early pregnancy: a randomized double-blind
controlled trial. J Med Assoc Thai.; 90(1):15-20, Jan 2007. 5. Ensiyeh J. and Sakineh MA. Comparing ginger and vitamin B6 for the treatment of nausea and vomiting in pregnancy: a randomized controlled
trial. Midwifery; 25(6):649-53, Dec 2009. 6.Ozgoli G and Cols. Effects of ginger capsules on pregnancy, nausea, and vomiting. J Altern Complement Med; 15(3):243-6, Mar 2009. 7.Ebrahimi N. et al. Optimal
management of nausea and vomiting of pregnancy. International Journal of Women`s Health; 2:241-8, 2010. 8. Tan PC, Omar SZ. Contemporary approaches to hyperemesis during pregnancy. Curr Opin Obstet
Gynecol; 23(2):87-93, apr 2011. 9. Sahakian V. Vitamin B6 is effective therapy for nausea and vomiting of pregnancy: a randomized, double-blind placebo-controlled study. Obstet Gynecol.;78(1):33-6 , Jul
1991. 10. Vutyavanich T, Wongtra-ngan S, Ruangsri R. Pyridoxine for nausea and vomiting of pregnancy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Am J Obstet Gynecol.;173:881 884, 1995.

Nuseas y Vmitos del Embarazo

Doxilamina
Anhistamnico con acvidad
annauseosa y anemca

Piridoxina
Sal de la vitamina B6,
accin annauseosa

Generalidades
Epidac es el nico antinauseoso/antiemtico especficamente
recomendado para la prevencin y el tratamiento de las Nuseas
y Vmitos del Embarazo (NVE).

Epidac ha sido clasificado con el score de ms alta seguridad


(Rating A) en la Gua de Referencia BRIGG, gua que evala el
riesgo fetal y neonatal, siendo el nico producto con este score.

Epidac, una combinacin de Doxilamina 10 mg y Piridoxina 10 mg


en cpsulas de liberacin controlada, es reconocido como la
asociacin de eleccin para las NVE por la comunidad mdica
internacional: SOGC (Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canad), Motherisk (Hospital for Sick Children, Toronto),
NORD (National Organization for Rare Disorders).

Cuando se administra en estados tempranos de NVE, Epidac


alivia los sntomas, mejorando la calidad de vida y posibilita realizar
las actividades de la vida cotidiana.

En 2002 se ha publicado el Algoritmo que incluye las recomendaciones de estas entidades, conocido como el Motherisks NVP,
Algorithm, que ha sido actualizado en el ao 2010, luego de
revisar las publicaciones de la literatura mundial sobre NVE publicadas entre 1998 y 2009.

Tambin previene el progreso de NVE a la conocida Hiperemesis


Gravdica. Esto ha sido demostrado por el estudio epidemiolgico realizado en Canad.
A mayor prescripcin
de Epidac

Menor nmero de

=> hospitalizaciones

Hospitalizacin
/ 1000 nacimientos

Prescripciones
/ 1000 nacimientos

20

150

18

Epidac est disponible desde hace ms de 25 aos y ha sido


prescripto a 33 millones de mujeres. Es el nico antiemtico
que permite prevenir las NVE.

100

16
14

50

12
10

Epidac es la combinacin ms estudiada durante la ingesta en


embarazadas. La seguridad ha sido confirmada en 25 estudios
epidemiolgicos (200.000 mujeres) y 2 meta-anlisis (McKeisue
et al/Einarson et al).

8
1980

1982

1984

1986

1992

1994

1996

Aos

(vmitos excesivos durante el embarazo)

Tratamiento de las nuseas


y vmitos del embarazo 11

Categoras en curso de la FDA


para el uso de frmacos en la gestacin 12


Descripcin

Doxilamina-Piridoxina

>       





Metoclopramida

>        



>       


Epidac es la nica combinacin de antiemticos


aprobados por la FDA para el tratamiento de las
Nuseas y Vmitos del Embarazo. Fue clasificada
con la mxima categora A de seguridad

1990

Hospitalizacin por VEE

Epidac

W
o clase farmacolgica

1988

Actualizacin de Tratamiento

Farmacocinca
Epidac tiene una farmacocintica exclusiva siendo el nico
antinauseoso y antiemtico con una formulacin de liberacin
controlada que con una dosificacin establecida, prevee 24 horas
de control de sntomas de NVE. La formulacin permite una
accin ptima a las 4 a 6 horas despus de la ingestin.

Concentracin
en sangre

08:00 AM a 12:00 AM

mxima proteccin

2:00

4:00 6:00

8:00 10:00 12:00 14:00 16:00

Horas despus de la ingesta

Posologa & tratamiento

Notas sobre dosificacin

Epidac posee un perfil de eficacia que se encuentra ligado a una


correcta posologa. El rango de dosificacin de Epidac es muy
amplio (de 2 a 7 cpsulas al da), por lo que es sumamente importante personalizar la dosis segn la respuesta del paciente.

Si las NVE slo ocurren a la maana es suficiente con ingerir 2


cpsulas antes de acostarse.
Se puede incrementar la dosis hasta un mximo de 7 cpsulas diarias.
Es importante que se ingiera Epidac diariamente para obtener
efecto ptimo.
Para discontinuar el tratamiento, se debe disminuir la dosis de
Epidac gradualmente para prevenir reaparicin repentina de
los sntomas.
Epidac no contiene gluten, no contiene lactosa, no contiene
tartrazina ni sulfitos.

La dosis se debe incrementar en relacin:


al peso corporal 1
los sntomas individuales 1
su duracin
severidad
frecuencia
Z
Tomar a
la noche

2 Cpsulas
antes de
acostarse


Media DS del primer contacto vs seguimiento

control de NVE de la maana 2

Tomar al
amanecer

1 Cpsula control de NVE del medioda

 0,4 0,22

0,66 0,21

<0,0001

Tomar a
la tarde

1 Cpsula control de NVE del atardecer

Nuseas (horas/da) 4,01 1,29

3,19 0,21

<0,001

s 1,59 0,97

1,26 0,61

0,021

 1,88 1,25

1,63 1,20

0,107

/WhY 7,48 2,46

6,06 2,69

<0,001

a la maana

a la tarde

Citas: 1. Boscovic R, Einarson A.Doxylamine-pyridoxin therapy for nausea and vomiting pregnacy: effects of optimal dosing.J Obstet Gynaecol Can 2003 Oct;25(10):830-3. 2. Orntein M, Einarson A.Diclectin for
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NuseasNuseas
y Vmitos
Embarazo
y Vmitos deldel
Embarazo
Actualizacin de Tratamiento
Diferentes medidas no-farmacolgicas y farmacoterapia han sido propuestas,
investigadas y recomendadas en los ltimos aos:

Medidas No-farmacolgicas

Farmacoterapia

Estilo de vida
Acupresin
Ginger

Piridoxina (Vitamina B6)


Doxilamina
Otros antihistamnicos
(Dimenhidrinato, etc.)

Ginger

Vitamina B6

Doxilamina

Resulta una solucin segura,


efectiva y econmica, puede
considerarse como una:
opcin inicial,
coadyuvante de otras
terapias
para el tratamiento de sntomas de NVE.

La Vitamina B 6 ha sido extensamente estudiada por sus


propiedades antiemticas.

La farmacoterapia de eleccin es la combinacin de


Doxilamina + Vitamina B6.

Dosis diarias entre 10/80 mg


reducen la severidad de sntomas de NVE.

Ante la disponibilidad de
Doxilamina / Vitamina B6, el uso
de Metoclopramida debe
reservarse para casos ms
severos.

NVE

Ext. de Ginger Ale (Jengibre)


Vitamina B6 (Piridoxina)

32 Cpsulas
24 Cpsulas de
liberacin retardada

Cada Cpsula contiene:


Ext. de Ginger Ale (Jengibre) 500mg
Vitamnia B6 25mg

Cada Cpsula contiene:


Doxilamina Succinato 10 mg
Piridoxina Clorhidrato 10 mg

Dosis: 2 cpsulas por da


(desayuno y cena)

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