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DISTRIBUCIN Y COMERCIAL

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Lista de Verificacin ISO 9001:2008

LISTA DE VERIFICACIN ISO 9001:2008 Sistemas de Gestin de la Calidad


Pliego
Objeto y campo de aplicacin
Esta lista de verificacin tiene como objetivo conocer con mayor detalle el Sistema de Calidad implantado por las empresas oferentes, ser
utilizada para la evaluacin a la hora de la adjudicacin de las distintas ofertas.
Esta lista debe ser totalmente completada por los oferentes y debe ser capaz de demostrar con datos objetivos el cumplimiento de los
requisitos
Los cdigos utilizados son los siguiente:
No -

no cumple

Parcial -

cumple parcialmente

Si -

cumple y hay evidencias objetivas

N. a -

no aplica

Cuando algn requisito no se pueda aplicar debido a la naturaleza de la organizacin y de su producto, ste puede considerarse para su
exclusin.
NOTA: en esta Norma Internacional, el trmino producto se aplica nicamente al producto destinado a, o solicitado por el cliente. (ISO
9001:2000, 1.1 Generalidades)
A lo largo del texto de esta Norma Internacional, cuando se utiliza el trmino producto, ste puede significar tambin servicio. (ISO
9001:2000, 3 Trminos y definiciones)
Definiciones
SGC- Sistema de Gestin de Calidad

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Lista de Verificacin ISO 9001:2008

ISO
9001
4. _
4.1
01

02
03
04
05

06

07

Requisito del documento

No Parcial S

N.a

Registros, comentarios

Sistema de gestin de Calidad


Requisitos generales
La organizacin ha
establecido,
documentado,
implementado
y
mantenido
un
Sistema
de
Gestin
de
Calidad
y
- ha mejorado continuamente su eficacia.
Se han identificado los procesos necesarios para el sistema de Calidad?
Se evidencia su aplicacin en toda la organizacin?
Est determinada la secuencia e interaccin de dichos procesos?
Se ha determinado los criterios y mtodos para asegurar la eficaz operacin y
control de los procesos?
Se
asegura
la
disponibilidad
de
recursos
e
informacin
para apoyar la operacin y el seguimiento de procesos?
Los
procesos
se
siguen?
miden?
- analizan?
Se
implementan
las
acciones
necesarias
para
alcanzar:
los
resultados
planificados?
- la mejora continua de los procesos?

NOTA: los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad a los que se ha hecho referencia anteriormente deberan considerar
los procesos para las actividades de gestin, provisin de recursos, realizacin del producto y mediciones.

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Lista de Verificacin ISO 9001:2008

En los casos en que la organizacin elija contratar externamente cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con los requisitos,
la organizacin debera asegurar el control sobre tales procesos. El control de dichos procesos contratados externamente debe identificarse
en el sistema de gestin de la calidad.
ISO Requisito del documento
9001
4.2
Requisitos de documentacin
4.2.1 Generalidades
La documentacin del sistema de gestin de Calidad incluye:
01
- poltica y objetivos de Calidad documentados?
02
- un manual de Calidad?
03
- los procedimientos documentados requeridos por la norma?
04
Planes de Calidad?
05
- los registros requeridos por la norma?

No Parcial S

N.a

Registros, comentarios

Nota 1: El trmino procedimiento documentado significa que estos procedimientos estn establecidos, documentados, implementados y
mantenidos.

ISO Requisito del documento


9001
4.2.2 Manual de Calidad
El manual contiene:
01
- el alcance del SGC, incluyendo los detalles y la justificacin de cualquier exclusin?
02
- los procedimientos documentados establecidos para el SGC o referencia a los
mismos?
03
- una descripcin de la interaccin entre los procesos?
4.2.3 Control de los documentos

No Parcial S

N.a

Registros, comentarios

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Lista de Verificacin ISO 9001:2008

01

02

Se ha establecido un procedimiento documentado que defina los controles


necesarios para:
- aprobar los documentos en lo relativo a su adecuacin antes de su emisin?
- revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos
nuevamente?
- revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos
nuevamente?

ISO Requisito del documento


9001
03
- asegurarse que se identifican los cambios y el estado de revisin actual de los
documentos?
04
- asegurarse que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se
encuentren disponibles en los puntos de uso?
05
- asegurarse que los documentos permanecen legibles y fcilmente identificables?
06
- asegurarse que se identifiquen los documentos de origen externo y se controla su
distribucin?
07
- prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una
identificacin en caso que se mantengan?
4.2.4 Control de los Registros
01
Los registros se establecen y mantienen para proporcionar evidencia de la
conformidad con los requisitos as como de la operacin eficaz del SGC?
02
Los
registros
permanecen
legibles?
fcilmente
identificables?
- recuperables?
03
Existe un procedimiento para definir los controles necesarios para - la
identificacin?
el
almacenamiento?
la
proteccin?
la
recuperacin?
el
tiempo
de
retencin?
- la disposicin de los registros?

No Parcial S

N.a

Registros, comentarios

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Lista de Verificacin ISO 9001:2008

5.
5.1
01

Responsabilidad de la direccin
Compromiso de la Direccin
existen evidencias del compromiso de la Direccin en relacin
al
desarrollo?
- la implantacin del SGC?
La alta direccin asegura la mejora continua de la eficacia del SGC a travs de:

ISO Requisito del documento


9001
02
- hay comunicacin a la organizacin de la importancia de satisfacer tanto los
requisitos del cliente como los legales y reglamentarios?
03
- La alta direccin asegura el establecimiento de la poltica de calidad?
04
- hay aseguramiento que se establezcan los objetivos de calidad?
05
- existen revisiones por la direccin y asegurando la disponibilidad de recursos?
5.2
Enfoque al cliente
01
La alta direccin asegura la determinacin de los requisitos del cliente y su
cumplimiento con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente?
5.3
Poltica de Calidad
La alta direccin asegura que la poltica de calidad:
01
02

- es adecuada al propsito de la organizacin?


incluye
el
compromiso
de
cumplir
con
los
requisitos?
- de mejorar continuamente la eficacia del SGC ?
03
- proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de
Calidad?
04
es
comunicada?
- entendida dentro de la organizacin?
05
es revisada con relacin a su adecuacin?
5.4
Planificacin
5.4.1 Objetivos de Calidad

Registros, comentarios

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Lista de Verificacin ISO 9001:2008

01

Asegura la alta direccin que los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos


necesarios para cumplir los requisitos del producto, se establecen en las funciones y
niveles pertinentes dentro de la organizacin?
02
Son los objetivos de calidad medibles y coherentes con la poltica?
5.4.2 Planificacin del SGC
La alta direccin se asegura que:
ISO Requisito del documento
9001
01
- la planificacin del SGC se realiza con el fin de cumplir los requisitos citados en 4.1,
as como los objetivos de calidad?
02
- se mantiene la integridad del SGC cuando se planifican e
implementan cambios en ste?
5.5
Responsabilidad, autoridad y comunicacin
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
01
La alta direccin se asegura que las responsabilidades y autoridades estn
definidas y son comunicadas dentro de la organizacin?
5.5.2 Representante de la direccin
La alta direccin ha designado a uno de sus miembros quien, con independencia de
otras responsabilidades, tenga la responsabilidad y autoridad para:
01

- asegurar que
se
establecen,
implementan
y
- mantienen los procesos necesarios para el SGC?
02
- informar a la alta direccin sobre el desempeo del SGC y cualquier necesidad de
mejora?
03
- asegurar que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en
todos los niveles de la organizacin?
5.5.3 Comunicacin interna

No Parcial S

N.a

Registros, comentarios

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Lista de Verificacin ISO 9001:2008

01

La
alta
direccin
asegura
que
se
- establecen los procesos de comunicacin apropiados dentro de la organizacin y
- que la comunicacin se efecta en relacin a la eficacia del SGC?

ISO
9001
5.6
5.6.1
01

Requisito del documento

Revisin por la direccin


Generalidades
evala/revisa la alta direccin el SGC de la organizacin, a Intervalos planificados,
para
asegurar
su
continua
conveniencia,
adecuacin
y
- eficacia?
02
La revisin incluye la evaluacin de las oportunidades de mejora y la necesidad de
efectuar
cambios
en
el
SGC,
incluyendo la poltica y objetivos?
03
Se mantienen registros de las revisiones por la direccin?
5.6.2 Informacin para la revisin

01
02
03
04
05
06
07

La informacin de entrada para la revisin incluye


- resultados de auditoras?
- retroalimentacin de clientes?
- desempeo de los procesos y conformidad del producto?
- el estado de las acciones correctivas y preventivas?
- acciones de seguimiento de revisiones por la direccin previstas?
- cambios planificados que podran afectar al SGC?
- recomendaciones para la mejora?

No Parcial S

N.a

Registros, comentarios

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Lista de Verificacin ISO 9001:2008

5.6.3 Resultados de la revisin

01
02
03
6.

Incluyen los resultados de la revisin por la direccin todas las decisiones y


acciones relacionadas con:
- la mejora de la eficacia del SGC y sus procesos?
- la mejora del producto en relacin a los requisitos del cliente
- la necesidad de recursos
Gestin de recursos

ISO Requisito del documento


9001
6.1
Provisin de recursos

01
02

La organizacin determina y proporciona los recursos necesarios para:


- implementar y mantener el SGC y mejorar continuamente su eficacia?
- aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus
requisitos?

6.2
Recursos humanos
6.2.1 Generalidades
01
Todo el personal que realiza trabajos que afectan la Calidad del producto es
competente
con
base
en
la
educacin,
formacin,
habilidades
y
- experiencia apropiadas?
6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacin
01
La organizacin determina la competencia necesaria para el personal que realiza
trabajos que afectan a la calidad del producto?
02
La organizacin proporciona la formacin o toma otras acciones para satisfacer
dichas necesidades?
03
Evala la eficacia de las acciones tomadas?

No Parcial S

N.a

Registros, comentarios

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Lista de Verificacin ISO 9001:2008

04
05
6.3
01

Se asegura que el personal es consciente de la pertinencia e importancia de las


actividades y cmo contribuyen al logro de los objetivos de calidad?
Mantiene los registros apropiados de educacin, habilidades y experiencia?
Infraestructura
La
organizacin
determina,
proporciona
y
mantiene la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos
del producto?

ISO Requisito del documento


9001
02
Infraestructura incluye por ejemplo:
a) edificios, espacio de trabajo y servicios asolados,
b) equipo para los procesos (tanto hardware como software),
c) servicios de apoyo como por ejemplo transporte o comunicacin.
6.4
Ambiente de trabajo
01
La organizacin determina y gestiona el ambiente de trabajo necesario para lograr
la conformidad con los requisitos del producto?
7.
Realizacin del producto
7.1
Planificacin de la realizacin del producto
01
La organizacin planifica y desarrolla los procesos necesarios para la realizacin
del producto?
02
La planificacin de la realizacin del producto es coherente con los requisitos de los
otros procesos del SGC?
Durante la planificacin de la realizacin del producto, la organizacin determina,
cuando es apropiado, lo siguiente:
03
los
objetivos
de
la
calidad
y
- los requisitos para el producto?
04
la
necesidad
de
establecer
procesos,
documentos
y
- de proporcionar recursos especficos para el producto?

No Parcial S

N.a

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Lista de Verificacin ISO 9001:2008

05

06

- las actividades requeridas de


- verificacin,
validacin,
seguimiento,
inspeccin
y
ensayo/prueba
especficas
para
el
producto
as
- como los criterios de aceptacin del mismo?
- los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos
de realizacin y el producto resultante cumplen los requisitos?

ISO Requisito del documento


9001
07
- el resultado de esta planificacin se presenta de forma adecuada para la
metodologa de operacin de la organizacin?

No Parcial S

N.a

Registros, comentarios

Nota I Un documento que especifica los procesos del SGC (incluyendo los procesos de realizacin del producto) y los recursos que deben
aplicarse a un producto, proyecto proceso o contrato especifico, puede denominarse como un plan de calidad.
Nota 2 La organizacin tambin puede aplicar los requisitos citados en 7.3 para el desarrollo de los procesos de realizacin del producto.

ISO Requisito del documento


9001
7.2
Procesos relacionados con el cliente
7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto

01
02
03
04

Determina la organizacin:
- los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las
actividades de entrega y las posteriores a la misma?
- los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso
especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido?
- los requisitos legales o reglamentarlos relacionados con el producto?
- cualquier requisito adicional determinado por la organizacin?

No Parcial S

N.a

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7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto


01
La organizacin revisa/evala los requisitos relacionados con el producto?
02
Esta revisin/evaluacin se efecta antes de que la organizacin se comprometa a
proporcionar un producto al cliente (por ejemplo, envo de ofertas, aceptacin de
contratos o pedidos, aceptacin de cambios en los contratos o pedidos)?
La organizacin se asegura que:
03
- estn definidos los requisitos del producto?
ISO Requisito del documento
9001
04
- estn resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y
los expresados previamente?
05
- tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos?
06
- se mantienen los registros de los resultados de la revisin y de las acciones
originadas por la misma?
07
Cuando el cliente no proporciona una declaracin documentada de los requisitos,
se confirman los requisitos del cliente antes de la aceptacin?
08
Cuando se cambian los requisitos del producto, se asegura que
la
documentacin
pertinente
sea
modificada
y
- que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos modificados?
Nota: En algunas ocasiones tales como las ventas por Internet no resulta prctico
efectuar una revisin formal de cada pedido. En su lugar la revisin puede cubrir la
informacin pertinente del producto, como son los catlogos o el material publicitario.
7.2.3 Comunicacin con el cliente

01
02

03
7.3

La organizacin determina e implementa disposiciones eficaces para la


comunicacin con los clientes relativa a:
- informacin sobre el producto?
las
consultas,
contratos
o
- atencin de pedidos, incluyendo las modificaciones?
- la retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas?
Diseo y desarrollo

No Parcial S

N.a

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7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo


01
La organizacin planifica y controla el diseo y desarrollo del producto?
02
Durante la planificacin del diseo se determinan las etapas del diseo, la revisin,
verificacin y validacin apropiadas para cada etapa del diseo, las
responsabilidades y autoridades para el diseo?
ISO Requisito del documento
9001
03
Se gestionan las interfaces entre los diferentes grupos involucrados en el diseo
para asegurarse una comunicacin eficaz y una clara asignacin de
responsabilidades?
04
Los resultados de la planificacin del diseo se actualizan, segn sea apropiado, a
medida que progresa el diseo?
7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo
01
Se determinan los elementos de entrada relacionados con los requisitos del
producto y se mantienen los registros?
Los elementos de entrada incluyen:
02
- los requisitos funcionales y de desempeo?
03
- los requisitos legales y reglamentarios?
04
- la informacin proveniente de diseos previos similares, cuando sea aplicable?
05
- cualquier otro requisito esencial para el diseo?
06
- los elementos de entrada se revisan para verificar su adecuacin?
07
los
requisitos
estn
completos,
sin
ambigedades,
- ni contradicciones?
7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo
01
Los resultados del diseo y desarrollo se proporcionan de tal manera que permitan
la verificacin respecto a los elementos de entrada y los mismos se aprueban antes
de su liberacin?
Los resultados del diseo:
02
- cumplen los requisitos de los elementos de entrada?
03
- proporcionan informacin apropiada para la compra, la produccin y la prestacin
del servicio?

No Parcial S

N.a

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04
05

- contienen o hacen referencia a los criterios de aceptacin del producto?


- especifican las caractersticas del producto que son esenciales para el uso seguro y
correcto?
7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo
ISO Requisito del documento
9001
Se realizan revisiones sistemticas del diseo en las etapas adecuadas de acuerdo
a lo planificado para:
01
- evaluar la capacidad de los resultados del diseo para cumplir los requisitos?
02
- identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias?
03
- los participantes en dichas revisiones incluyen representantes de las funciones
relacionadas con las etapas del diseo que se estn revisando?
04
- se mantienen registros de los resultados de las revisiones y de cualquier accin
necesaria?
7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo
01
Se realiza la verificacin de acuerdo a lo planificado para asegurarse que los
resultados del diseo cumplen los requisitos de los elementos de entrada?
02
Se mantienen registros de los resultados de la verificacin y de cualquier accin
necesaria?
7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo
01
Se realiza la validacin del diseo de acuerdo a lo planificado (ver 7.3.1) para
asegurarse que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su
aplicacin especificada o uso previsto, cuando sea conocido?
02
Se completa la validacin antes de la entrega o implementacin del producto,
siempre que sea factible?
03
Se mantienen los registros de la validacin y de cualquier accin que sea
necesaria?
7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo
01
Se identifican los cambios del diseo y se mantienen los registros?

No Parcial S

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02

Los
se
- verifican y
segn
sea
- se aprueban antes de su implementacin?

cambios
revisan,

apropiado,

validan,
y

ISO Requisito del documento


9001
03
La revisin de los cambios del diseo incluye la evaluacin del efecto de los
cambios
en
las
partes
constitutivas
y
- en el producto ya entregado?
04
Se
mantienen
los
registros
de
los
resultados
de
la
revisin
de
los
cambios
y
- de cualquier otra accin que sea necesaria?
7.4
Compras
7.4.1 Proceso de compras
01
La organizacin se asegura que los productos adquiridos cumplen los requisitos de
compra especificados?
02
Dependen el tipo y alcance del control aplicado al proveedor y al producto
adquirido,
del
impacto
del producto adquirido en la posterior realizacin del producto o
sobre el producto final?
03
La organizacin evala a los proveedores en funcin de su capacidad para
suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organizacin?
04
Se seleccionan los proveedores?
05
Existen criterios para a seleccin, evaluacin y re-evaluacin?
06
Se mantienen registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier accin
necesaria que se derive de las mismas?
7.4.2 Informacin de las compras
01
La informacin de las compras describe el producto a comprar?

No Parcial S

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02

03
04

requisitos
la
aprobacin
- procesos y equipos?
- requisitos para la calificacin del personal?
- requisitos del SGC?

del

para
producto,
procedimientos,

ISO Requisito del documento


9001
05
La organizacin se asegura la adecuacin de los requisitos de compra
especificados antes de comunicrselos al proveedor?
7.4.3 Verificacin de los productos comprados
01
La organizacin se asegura que el producto comprado cumple los requisitos de
compra especificados a travs del establecimiento e implementacin de actividades
de inspeccin u otras actividades necesarias?
02
Establece la organizacin en la informacin de compra las disposiciones para la
verificacin pretendida y el mtodo para la liberacin de producto, cuando la
organizacin o su cliente quieran llevar a cabo la verificacin en las instalaciones del
proveedor?
7.5
Produccin y prestacin del servicio
7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio
01
La produccin y la prestacin del servicio se planifican y llevan a cabo bajo
condiciones controladas?
Las condiciones controladas incluyen cuando sea aplicable:
02
- la disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del producto?
03
- la disponibilidad de instrucciones de trabajo?
04
- el uso de equipo apropiado?
05
- la disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medicin?
06
- la implementacin del seguimiento y la medicin?
07
- la implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega?
7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio

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Lista de Verificacin ISO 9001:2008

01

02

03

La organizacin valida aquellos procesos de produccin y de prestacin del servicio


donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades de
seguimiento o medicin posteriores?
Incluye esto a cualquier proceso en el que las deficiencias se hagan aparentes
generalmente despus de que el producto est siendo utilizado o se haya prestado el
servicio?
La validacin demuestra la capacidad de estos procesos para alcanzar los
resultados planificados?

ISO Requisito del documento


9001
04
la organizacin establece las disposiciones para estos procesos, incluyendo cuando
sea aplicable:
criterios definidos para la revisin y aprobacin de procesos?
06
La aprobacin de equipos y calificacin de personal?
07
el
uso
de
mtodos
y
- procedimientos especficos?
08
- los requisitos de los registros?
09
- la revalidacin?
7.5.3 Identificacin y trazabilidad
01
Se identifica el producto por medios adecuados, a travs de toda la realizacin del
producto, cuando es apropiado?
02
Se identifica el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y
medicin?
03
Cuando la trazabilidad es un requisito, se controla y
la identificacin nica
del producto?
Nota: En algunos sectores industriales, la gestin de la configuracin es un medio
para mantener la identificacin y la trazabilidad.
7.5.4 Propiedad del cliente
01
Se cuidan los bienes que son propiedad del cliente mientras estn bajo el control de
la organizacin o estn siendo utilizados por la misma?

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Lista de Verificacin ISO 9001:2008

02

03

Se
identifican,
verifican,
protegen
y
salvaguardan
los bienes que son propiedad del cliente, suministrados para su utilizacin o
incorporacin dentro del producto?
Se
y
- comunica al cliente sobre cualquier bien propiedad del cliente que se pierda,
deteriore o que de algn otro modo se considere inadecuado para su uso?
Nota: La propiedad del cliente puede incluir la propiedad intelectual

ISO Requisito del documento


9001
7.5.5 Preservacin del producto
01
Se preserva la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al
destino previsto?
02
incluye
esta
preservacin
la
- identificacin,
manipulacin,
- embalaje,
almacenamiento
y
- proteccin?
03
La preservacin se aplica tambin a las partes constitutivas del producto?
7.6
Control de dispositivos de seguimiento y medicin
01
Se
determina
el
seguimiento
y
la
medicin
a
realizar,
y
- los dispositivos de medicin y
seguimiento necesarios para proporcionar la
evidencia de conformidad del producto con los requisitos predeterminados?
02
Existen procesos para asegurar que el seguimiento y medicin pueden realizarse y
se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medicin?
Cuando es necesario asegurar la validez de los resultados, el equipo de medicin:
03
- se calibra o verifica a intervalos especificados o antes de su utilizacin?

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Lista de Verificacin ISO 9001:2008

04
05
06
07
08
09

- se comparan con patrones de medicin trazables a patrones de medicin


nacionales o internacionales?
- cuando no existen tales patrones se registra la base utilizada para la calibracin o
verificacin?
se ajustan o reajustan?
se identifican para poder determinar el estado de calibracin?
se protegen contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin?
se protegen contra daos y deterioro por manipuleo, mantenimiento o
almacenamiento?

ISO Requisito del documento


9001
10
Se evala y registra la validez de los resultados de las mediciones anteriores
cuando se detecta que el equipo no est conforme con los requisitos?
11
Se toman las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto
afectado?
12
Se mantienen los registros de los resultados de la calibracin y verificacin?
13
Se confirma la capacidad de los programas informticos para satisfacer su
aplicacin prevista, cuando stos se utilizan en las actividades de seguimiento y
medicin de los requisitos especificados?
14
se
realiza
esto
antes
de
iniciar
su
utilizacin
y
- se confirma de nuevo cuando sea necesario?
8
Medicin, anlisis y mejora
8.1
Generalidades
Se
planifican
e
implementan
los
procesos
de
- seguimiento,
medicin,
anlisis
y
- mejora necesarios para:
01
- demostrar la conformidad del producto?
02
- asegurar la conformidad del SGC?
03
- mejorar continuamente la eficacia del SGC?

No Parcial S

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04

Comprende la determinacin de mtodos aplicables, incluyendo las tcnicas


estadsticas y el alcance de su utilizacin?
8.2
Seguimiento y medicin
8.2.1 Satisfaccin del cliente
01
Se realiza el seguimiento de la informacin relativa a la percepcin del cliente con
respecto al cumplimiento de sus requisitos, como una de las medidas de desempeo
del SGC?
ISO Requisito del documento
9001
02
Estn determinados los mtodos para obtener y utilizar dicha informacin?
8.2.2 Auditora interna

01

02
03

04
05
06
07

Realiza la organizacin auditoras internas a intervalos planificados para determinar


si el SGC
es conforme
con
las
disposiciones
planificadas,
- con los requisitos de la ISO 9001:2000 y con los requisitos del SGC establecidos
por la organizacin?
se ha implementado y se mantiene de forma eficaz?
se planifica un programa de auditoras tomando en consideracin el estado e
importancia
de
los
procesos
y
de
las
reas
a
auditar,
as
como
los resultados de las auditoras previas?
Estn definidos los criterios de auditora, el alcance de la misma, su frecuencia y
metodologa?
Se asegura la objetividad e imparcialidad del proceso de auditora a travs de la
seleccin de auditores y la realizacin de auditoras?
Se asegura que los auditores no auditan su propio trabajo?
Est definido en un procedimiento, las responsabilidades y requisitos

para
la
planificacin
y
la
realizacin
de
auditoras,
para
informar
resultados
y
para mantener registros?

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08

La direccin responsable del rea auditada, se asegura que se tomen las acciones
sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus
causas?
09
Las actividades de seguimiento incluyen la verificacin de las acciones tomadas y el
informe de los resultados de la verificacin?
8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos
ISO Requisito del documento
9001
01
Se
aplican
mtodos
apropiados

para
el
seguimiento,
y
cuando
sea
aplicable,
- para la medicin de los procesos del SGC?
02
Estos mtodos demuestran la capacidad de los procesos para alcanzar los
resultados planificados?
03
Cuando no se alcanzan los resultados planificados, se llevan a cabo correcciones y
acciones correctivas, segn sea conveniente, para asegurarse la conformidad del
producto?
8.2.4 Seguimiento y medicin del producto
01
Se mide y hace un seguimiento de las caractersticas del producto para verificar que
se cumplen los requisitos del mismo?
02
Se realiza esto en las etapas apropiadas del proceso de realizacin del producto de
acuerdo con las disposiciones planificadas?
03
Se mantiene evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin?
04
Los registros indican la(s) persona(s) responsable(s) por la liberacin del producto?
05
La liberacin del producto y la prestacin del servicio se llevan a cabo solamente
despus que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas,
a menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando
corresponda, por el cliente?
8.3
Control del producto no conforme
01
Se asegura que el producto que no sea conforme con los requisitos,
- se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencional?
02
Los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento
del producto no conforme estn definidas en un procedimiento?

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03

La organizacin trata a los productos no conformes mediante una o ms de las


siguientes maneras tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada?

ISO Requisito del documento


9001
04
Autorizando
su
uso,liberacin
o
aceptacin
bajo
concesin
por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente?
05
- tomando acciones para impedir su uso o aplicacin originalmente previsto?
06
se mantienen registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier
accin tomada posteriormente, incluyendo concesiones que se hayan obtenido?
07
Cuando se corrige un producto no conforme, se somete a una nueva verificacin
para demostrar su conformidad con los requisitos?
08
Cuando se detecta un producto no conforme despus de la entrega o cuando ha
comenzado su uso, se toman las acciones apropiadas respecto a los efectos, o
efectos potenciales, de la no conformidad?
8.4
Anlisis de datos
01
Se determinan, recopilan y analizan los datos apropiados para demostrar la
idoneidad y la eficacia del SGC y para evaluar donde puede realizarse la mejora
continua de la eficacia del SGC?
02
Se incluyen los datos generados del resultado del seguimiento y medicin y de
cualquier otra fuente pertinente?
El anlisis de datos proporciona informacin sobre:
03
- la satisfaccin del cliente?
04
- la conformidad con los requisitos del producto?
05
las
caractersticas

de
los
procesos
y
de los productos y
- sus tendencias?

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06
07
8.5
8.5.1

- las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas?


- los proveedores?
Mejora
Mejora continua

ISO Requisito del documento


9001
01
Se mejora continuamente la eficacia del SGC mediante el uso de la poltica de
Calidad, los objetivos de Calidad, los resultados de auditoras, el anlisis de datos,
las acciones correctivas y preventivas y la revisin por la direccin?
8.5.2 Acciones correctivas
01
Se toman acciones correctivas para eliminar la causa de no conformidades con
objeto de prevenir que vuelva a ocurrir?
02
Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades
encontradas. Se aplica esto?
03
-Existe un procedimiento documentado para definir los requisitos para:
revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes)?
04
- determinar las causas de las no conformidades?
05
evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse que las no
conformidades no vuelvan a ocurrir?
06
- determinar e implementar las acciones necesarias?
07
- registrar los resultados de las acciones tomadas?
08
- revisar las acciones correctivas tomadas?
8.5.3 Acciones preventivas
01
Se determinan acciones preventivas para eliminar las causas de no conformidades
potenciales para prevenir su ocurrencia?
02
Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problemas
potenciales. Es as?
03
Existe un procedimiento para definir los requisitos para:
- determinar las no conformidades potenciales y sus causas?
04
- evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades?
05
- determinar e implementar las acciones necesarias?
06
- registrar los resultados de las acciones tomadas?

No Parcial S

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07

- revisar las acciones preventivas tomadas?