ISOTRETINOINA

Listados de especialidades
Esta página contiene listados de especialidades farmacéuticas autorizadas del principio activo isotretinoina en los países relacionados a
continuación:
Dada la naturaleza del mercado farmacéutico, algunas de las especialidades podrían no estar comercializadas, haber sido suspendidas o
haber cambiado de nombre o composición, por lo que en ningun caso pueden tomarse decisiones basadas en la información contenida en
la página. MEDIZZINE no se hace responsable de los posibles perjuicios derivados de la información proporcionada, que puede ser
incompleta o desactualizada.
Indicaciones de uso ▲
Isotretinoina pertenece a un grupo de medicamentos denominados preparados contra el acné de uso sistémico que actúan suprimiendo la
actividad de las glándulas sebáceas (productoras de grasa) y reduciendo el tamaño de dichas glándulas.
Además, se ha descrito un efecto antiinflamatorio de isotretinoina a nivel de la piel. Este medicamento está indicado para tratar las formas
graves de acné (por ejemplo el acné nodular o conglobata o el acné con riesgo de cicatrización permanente) resistente a los ciclos
adecuados de tratamiento convencional con preparados antibacterianos por vía general y por vía tópica.
Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razón por la que le ha prescrito isotretinoína.
Componentes de las presentaciones comerciales
Además del principio activo isotretinoina, cada cápsula blanda contiene cera amarilla de abeja, aceite de soja refinado, aceite de soja
hidrogenado, aceite de soja parcialmente hidrogenado, gelatina, glicerol, Karion 83, dióxido de titanio E171, cantaxantina E161, Shellac
refinado y óxido de hierro negro E172.
Las cápsulas duras difieren parcialmente de esta composición. Los excipientes son: macroglicéridos de estearoílo (Gelucire 50/13), aceite
de soja refinado, oleato de sorbitán, dióxido de titanio (E171), gelatina, indigocarmina (E132) y óxido de hierro amarillo (E172).
Advertencia:
La composición de las distintas presentaciones puede variar de un país a otro. Le recomendamos que consulte la información
proporcionada por su proveedor local.
Información importante ▲
Este medicamento contiene aceite de arachis (aceite de cacahuete) y aceite de soja. Si usted es alérgico al cacahuete o la soja, no tome
este medicamento.
Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento ya que contiene
fructosa.
Antes de tomar el medicamento ▲
No use isotretinoína
Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han
recetado. Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico.
Los síntomas de alergia pueden incluir
- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios , lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc).
Tampoco debe tomar este medicamento
- Si está embarazada o amamantando a su hijo
- Si cabe la posibilidad de que se quede embarazada
- Si padece insuficiencia hepática
- Si tiene niveles muy elevados de lípidos (colesterol, triglicéridos) en la sangre
- Si tiene niveles muy elevados de vitamina A en su organismo (hipervitaminosis A)
- Si está tomando tetraciclinas (un tipo de antibiótico)
Tenga especial cuidado con isotretinoína
Este medicamento es de Especial Control Médico, es decir, el tratamiento con isotretinoina deberá vigilarlo un médico especializado en el
tratamiento del acné grave que conozca todos los riesgos del tratamiento con isotretinoina, así como el peligro de malformaciones en el feto
(teratogenia).
- Isotretinoina no influye en la fertilidad ni en la descendencia de los varones.
- No done sangre ni durante el tratamiento con isotretinoina ni hasta un mes después, como mínimo.

En los diabéticos se recomienda también realizar los controles de glucemia (determinaciones de azúcar en la sangre) con más frecuencia.Evite el uso de cremas o preparados queratolíticos o exfoliativos de uso tópico que no hayan sido prescritos por el médico. 5º. Las mujeres en edad fértil sólo pueden tomar isotretinoina bajo las siguientes condiciones: 1º. El médico le ha explicado las medidas anticonceptivas eficaces (para el control de la natalidad). Situaciones fisiológicas especiales Embarazo y lactancia Consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o la lactancia.Si presenta reacciones alérgicas (enrojecimiento de la piel. . No utilice preparados queratolíticos o exfoliativos por vía tópica para combatir el acné durante el tratamiento con isotretinoina ya que puede aumentar la irritación local. usted tomará las medidas anticonceptivas pertinentes. . aplíquese un producto con un factor elevado de protección. por favor contacte con su médico. Debe asegurarse de que no está embarazada antes de comenzar el tratamiento y debe evitar el embarazo durante todo el tratamiento y durante el mes siguiente a la finalización del mismo. Salvo indicación contraria del facultativo. o una diarrea intensa (hemorrágica: con sangre en la deposición). el médico solicitará una prueba de embarazo.Este fármaco puede aumentar la fragilidad cutánea. 4º. . Evite la exposición solar excesiva y no utilice lámparas solares ni tome baños de sol. Su toma conjunta aumenta el riesgo de efectos adversos. El embarazo representa una contraindicación absoluta para el tratamiento con isotretinoina.Existen casos de pacientes tratados con isotretinoina en los que se ha observado un comportamiento de violencia y agresividad. obeso. El uso de isotretinoina puede causar malformaciones congénitas graves en el feto y puede verse aumentado el riesgo de aborto. usted ha entendido por qué no puede quedarse embarazada y sabe cómo evitar el embarazo.Su médico deberá controlar regularmente la función del hígado y los niveles de lípidos en sangre. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos. Existe acné grave (como el acné nodular o conglobata o un acné con riesgo de cicatrización permanente) resistente al tratamiento con antibióticos por vía general y vía tópica. . Se le efectuará una prueba de embarazo 5 semanas después de suspender el tratamiento con isotretinoina. ansiedad. El médico le ha explicado el riesgo de teratogenia derivado de isotretinoina. . 2º. .Es posible que el acné empeore durante las primeras semanas de tratamiento aunque debería mejorar posteriormente. Si usted es diabético. empeoramiento de la depresión.La piel puede volverse más sensible al efecto solar. Puede producirse intolerancia a las lentes de contacto que puede obligarle a usar gafas durante el tratamiento. pues se han observado dolores musculares y articulares durante este tratamiento. Si usted. 6º. . . suspenda de inmediato el tratamiento y póngase cuanto antes en contacto con el médico. . como mínimo. Su médico dispone de toda la información relativa a este tema. puede ser necesario que su médico le haga controles más frecuentes.. síntomas psicóticos y muy raramente pensamientos de suicidio. bebe alcohol con frecuencia o si tiene alguna alteración en el metabolismo de los lípidos. porque pueden causar una cicatrización o irritación de la piel. indíqueselo al médicoporque éste podría interrumpir el tratamiento con isotretinoina. vómitos o visión borrosa.Si presenta dolor de cabeza constante. suspenda de inmediato esta medicación y póngase en contacto rápidamente con el médico. Se han observado casos raros de depresión.Utilice una pomada o crema de hidratación cutánea y un protector labial durante el tratamiento porque isotretinoina puede secar la piel y los labios. Además pueden aparecer otras alteraciones visuales (por ejemplo sequedad ocular).intento de suicidio o suicidio durante el tratamiento con isotretinoina. . que habrá de resultar negativa. indíqueselo al médico ya que deberá empezar el tratamiento con una dosis menor. dificultad para concentrarse o alejamiento con sus amigos y familiares comuníqueselo a su médico. 3º. La dermoabrasión enérgica (eliminación de la piel queratinizada o de las cicatrices) y la depilación con cera deben evitarse durante el tratamiento y hasta 6 meses después. Usted acepta utilizar al menos uno y. picor). no ha recibido este material.Si sufre algún tipo de alteración mental o si presenta signos de depresión tales como un sentimiento de tristeza sin ningún motivo. .Si padece insuficiencia renal. temporadas de llantos. Antes de tomar el sol. El médico le habrá informado sobre la manera de prevenir el embarazo e incluso le habrá entregado un folleto explicativo sobre los distintos métodos. preferentemente. . incluso los productos de plantas medicinales o los adquiridos sin receta. Si se queda embarazada mientras toma este medicamento o durante el mes siguiente a la finalización del tratamiento. aun cuando no tenga el período o no mantenga relaciones sexuales en ese momento.cambios de humor. náuseas.Se aconseja reducir la actividad física intensiva durante el tratamiento con isotretinoina. Usted entiende y acepta que el médico realice pruebas de embarazo mensuales o incluso más frecuentes.El tratamiento con isotretinoina puede producir una disminución de la visión nocturna que a veces puede aparecer de forma repentina por lo que debe tener especial precaución al conducir o manejar maquinaria. de al menos 15.No puede quedarse embarazada en ningún momento de la fase de tratamiento ni durante el mes posterior a su finalización.. . dos métodos anticonceptivos eficaces desde un mes antes del tratamiento hasta un mes después de finalizar el tratamiento con isotretinoina. Antes de iniciar el tratamiento. No tome suplementos de vitamina A ni tetraciclinas (antibióticos) durante el tratamiento con isotretinoina. Tampoco debe tomar el medicamento durante la lactancia materna porque isotretinoina puede pasar a la leche y dañar al recién nacido.

que pueden ser diferentes.Las recetas para el tratamiento de las mujeres en edad fértil se limitarán a un período de 30 días. y aumentarla más adelante. se empieza con una dosis de 0. Si un médico le prescribe algún otro medicamento. consulte de inmediato con su médico. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con isotretinoína. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto. Su médico le ayudará a tratarlos en caso de que se presenten. Sin embargo. Adultos. consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. Si durante el tratamiento con isotretinoína se encuentra mal. pregunte a su médico o farmacéutico. No hay datos que indiquen que la fertilidad o descendencia de las mujeres se vea afectada por tomar isotretinoina. La dosis varía entre 0. isotretinoína puede tener efectos adversos. Si usted está embarazada y tiene relaciones sexuales con un paciente que está tomando isotretinoina. una o dos veces al día. o si se siente somnoliento o mareado. Siga sus instrucciones con preferencia a las indicadas en esta página web. El médico puede ajustar esta dosis al cabo de unas semanas en función de su respuesta al tratamiento. hágale saber que recibe isotretinoína. estas alteraciones persisten una vez suspendida la medicación. 10 mg/día. cuando esté próxima la siguiente administración. por ejemplo. El ciclo habitual de tratamiento dura de 16 a 24 semanas. tales efectos remiten a medida que prosigue el tratamiento. Si nota estos u otros efectos sobre su visión. aunque parezca tener los mismos síntomas que usted. Debe tragar las cápsulas enteras sin masticarlas ni chuparlas. Uso en niños Isotretinoína no está indicado para tratar el acné que aparece antes de la pubertad ni el de los niños menores de 12 años. No suspenda el tratamiento antes. Si olvidó tomar isotretinoína No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En general. Compruebe con su médico regularmente la evolución del trastorno que motiva la administración de isotretinoína. El acné puede continuar mejorando hasta 8 semanas después de finalizar el tratamiento. pregunte a su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Efectos secundarios de isotretinoína ▲ Al igual que todos los medicamentos. no es suficiente para que aparezcan los efectos teratógenos (malformaciones graves en el feto). Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto.0 mg/kg/día en la mayoría de los casos. aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de los pacientes sólo precisa un ciclo de tratamiento. Rara vez. A tener en cuenta mientras toma isotretinoína ▲ Si se queda embarazada. incluidos adolescentes y ancianos: Habitualmente. es mejor que no tome la dosis olvidada y espere a la siguiente toma. consulte de forma inmediata con su médico. Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico. No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con isotretinoína sin antes consultar con su médico. La dispensación de isotretinoina tendrá lugar antes de que transcurran como máximo 7 días desde la fecha de prescripción. En caso de sobredosis o ingestión accidental. utilizar maquinas o realizar cualquier actividad en la que estos síntomas pudieran ponerle a usted o a otros en peligro. Niños: Isotretinoína no está indicado para tratar el acné que aparece antes de la pubertad ni el de los niños menores de 12 años. Conducción y uso de máquinas Isotretinoina produce en algunos casos una disminución de su visión nocturna que puede presentarse de forma repentina durante el tratamiento. contenida en el folleto de instrucciones que acompaña al medicamento.5 mg por kilogramo de peso corporal y día (0. Para continuar el tratamiento se exigirá una nueva receta. deberá tomar el medicamento lo más pronto posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. En caso de olvido de una dosis. Pacientes con insuficiencia renal grave: El tratamiento se debe comenzar con una dosis más baja de isotretinoína. ni recomendar su toma a otra persona. Pida a su médico que le aclare cualquier cuestión que no entienda. el contacto que usted pueda tener con el medicamento presente en el semen de su pareja.5 mg/kg/día). Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin antes considerar la opinión de su médico. póngase inmediatamente en contacto con el médico. Consejos de utilización de isotretinoína ▲ Siga exactamente las instrucciones de administración de isotretinoína indicadas por su médico. el farmacéutico o el hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica de su país. Tal vez exista alguna razón que le ha impedido recibir adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su médico a conclusiones erróneas acerca del tratamiento. Si usa más isotretinoína del que debiera Si usted ha tomado más isotretinoína de lo que debe. Las cápsulas se toman con los alimentos. no debería conducir.5 y 1. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. .

colitis. usted debería contactar con su médico inmediatamente. Es posible que tenga inflamación de la garganta o de la piel. insomnio. los pacientes que ya tienen depresión pueden sentirse peor. En los informes de estas personas no aparecían como deprimidos. Los siguientes efectos adversos no graves se han comunicado rara vez en pacientes que toman isotretinoina: . como escuchar voces o ver cosas que no hay). cese la terapia y consulte a su médico. Es posible que se sienta excesivamente cansado. ileítis (inflamación intestinal) y enfermedad inflamatoria intestinal. y vómitos. cuando isotretinoina se administra junto con algunos antibióticos. Es posible que su médico vigile sus niveles de azúcar en sangre con mayor frecuencia durante su tratamiento. deje de tomar isotretinoina cuanto antes y consulte a su médico. convulsiones y somnolencia.disminución en el rendimiento escolar y en el trabajo o problemas de concentración. intentos de suicidio. Aumento de la presión intracraneal (del cerebro): En muy raras ocasiones. y de las articulaciones. la terapia debe interrumpirse de inmediato y debería consultar con su médico. que se le pongan la piel o los labios partidos. Efectos adversos no graves Los siguientes efectos adversos no graves se han comunicado frecuentemente en pacientes que toman isotretinoina: Alteraciones de la piel y de los ojos: Debe esperar que aparezca sequedad de la piel. necesidad frecuente de orinar. se han observado aumento de la presión intracraneal. esto pudiera significar que está padeciendo una hipertensión intracraneal benigna. Alteraciones del metabolismo: Sed excesiva. deje de orinar y presente párpados inflamados y abombados. Muy raramente. Muy rara vez. comportamiento suicida o psicosis (enfermedad en la que existe una pérdida de contacto con la realidad. Debe evitarse la dermoabrasión (eliminación de callosidades y cicatrices) y la depilación con cera durante el tratamiento y por lo menos seis meses después del mismo. Es muy importante que indique a su médico si ha padecido alguna enfermedad tal como depresión. mareos.Efectos adversos graves Los siguientes efectos adversos graves se han comunicado rara vez en pacientes que toman isotretinoina: Trastornos psiquiátricos: Algunos pacientes que están tomando isotretinoína o poco tiempo después de haber dejado el tratamiento pueden sentirse deprimidos. Alteraciones del aparato digestivo: Pancreatitis (inflamación del páncreas). Alteraciones del hígado: Hepatitis. los que usan lentes de contacto se han visto en la necesidad de usar gafas durante el tratamiento debido a la sequedad de los ojos. y si está recibiendo algún medicamento para el tratamiento de estas enfermedades. temporadas de llantos. experimentar un empeoramiento de la depresión o desarrollar otros problemas mentales serios. Normalmente. pues pueden provocar cicatrización o irritación de la piel. vómitos y visión borrosa. dejar el tratamiento con isotretinoína puede no ser suficiente para aliviar estos . pérdida de placer o de interés en actividades sociales y deportivas. deje de tomar su medicación cuanto antes y consulte a su médico. irritabilidad. cambios de humor. Reacciones alérgicas: Opresión en el pecho o dificultad para respirar (especialmente si usted es asmático/a) conerupciones cutáneas y picor. cambios en el peso o apetito. Si usted experimenta dolor abdominal severo con o sin diarrea grave con sangre. Si usted cree que está desarrollando alguno de esas condiciones mentales o le aparecen síntomas de depresión. hemorragia gastrointestinal. Si se ve afectado por un dolor de cabeza persistente con náuseas. estos efectos adversos son reversibles una vez que cesa el tratamiento. Es posible que su médico le aconseje que deje de tomar este medicamento. lo que pudiera significar la presencia de diabetes. Debe hacerse lo posible para reducir la actividad física intensiva durante la terapia con isotretinoina. Estos efectos son reversibles una vez que deje el tratamiento.y si usted necesita más ayuda su médico se la proporcionará. Si esto sucede mientras que está tomando su medicamento. dolor muscular. Es posible que sienta sus ojos cansados y ligeramente irritados. Sin embargo. Alteraciones musculares y de los huesos: Se ha comunicado con frecuencia lumbalgia (dolor de espalda). ansiedad. que tenga sarpullido. suicidio. Si usted experimenta una reacción alérgica. Algunos síntomas de estos problemas son: Tristeza. algo de picor leve y descamación ligera. Esta sequedad se puede disminuir con el uso regular de una buena crema hidratante desde el comienzo del tratamiento. Si su piel o sus ojos se vuelven amarillentos y se siente cansado (ictericia). Deje de tomar isotretinoina cuanto antes y consulte a su médico. especialmente de los labios y la cara. Alteraciones renales: Glomerulonefritis (inflamación de los riñones). Los siguientes efectos adversos graves se han comunicado muy rara vez en pacientes que toman isotretinoina: Trastornos psiquiátricos: Pensamientos de dañarse a sí mismo o de terminar con sus vidas (ideas de suicidio). representativos de un aumento de sus niveles de azúcar sanguínea.

30 cápsulas TETROIN-A 20 mg. informe a su médico de inmediato. También se han observado esporádicamente niveles anormales en sangre de urea. Infecciones locales: Infecciones del tejido alrededor de la base de las uñas. Si esto sucede. Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el prospecto que acompaña al envase. Alteraciones musculares y de los huesos: Se ha comunicado en muy raras ocasiones artritis y dolor ocasional de los tendones. cápsulas ISOFACE 10 mg. azúcar o de enzimas hepáticas. 30 cápsulas ACNOTIN 20 mg. 10-100 cápsulas . para que vigilen su visión. Es posible que su médico desee hacer algunas pruebas de sangre. 30 cápsulas ROACCUTAN 20 mg.rara vez. 40 y 100 cápsulas ISOFACE 20 mg. 10. En casos raros. isotretinoina puede provocar trastornos en ciertas sustancias. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave. 30. opacidades corneales. 40. Debe tomar medidas para protegerse de la luz del solcomo utilizar un producto de protección solar con un factor de protección alto (por lo menos SPF 15). un aumento). Alteraciones analíticas en sangre y orina: En muy raras ocasiones se ha comunicado que puede disminuir el recuento de glóbulos blancos y es posible que llegue a padecer inflamación de los ganglios linfáticos. puede verse afectada su visión nocturna o su capacidad de distinguir colores. Si su médico comprueba que usted tiene altos niveles de triglicéridos. cápsulas PIPLEX 5 mg. informe a su médico o farmacéutico. 30 cápsulas PIPLEX 20 mg. Otros efectos adversos observados raramente son: Sudoración excesiva. 10. cambios en las uñas. durante y al final de su tratamiento. Si nota cualquier cambio en el aspecto de su orina. antes. puede que sea necesario reducir la dosis de isotretinoina y seguir una dieta con un bajo contenido de grasa. consulte a su médico o farmacéutico. 10. Evite la exposición a la luz ultravioleta. cápsulas HYNDRIAX 20 mg. Muy rara vez. 30 cápsulas PIPLEX 10 mg. queratitisy cataratas. y el adelgazamiento persistente del cabello es raro. fotosensibilidad. 30. 15. sólo pasajero. Cambios en la piel y en el cabello: Es posible que note algunos cambios en su cabello (pérdida o. Puede verse retrasado el proceso de coagulación. 30 cápsulas DERMALENE 10 mg.aumento de la pigmentación facial y de los niveles de vello corporal. Alteraciones de los lípidos: Debido a que isotretinoina puede producir anomalías en los niveles sanguíneos de sustancias similares a las grasas (triglicéridos y colesterol) en algunos pacientes.Es posible que el acné se agrave durante las primeras semanas de tratamiento. En otras ocasiones se ha presentadoirritación intensa de los ojos o inflamación de los párpados. o se vea en la necesidad de usar gafas para el sol. su acné y otros síntomas deben mejorar a medida que siga con el tratamiento. cápsulas ISDIBEN 10 mg. consulte a su médico. 20. 30. hinchazones que descarguen pus. se recomienda que no tome bebidas alcohólicas. 20. Esto es. 30 cápsulas ROACCUTAN 10 mg. También puede ocurrir el engrosamiento de la cicatrización tras intervenciones quirúrgicas. 30 cápsulas PIPLEX 30 mg. cápsulas ISDIBEN 20 mg. En Perú: ▲ ACNOTIN 10 mg. 20. 50 y 100 cápsulas ISOTRETINOINA AC FARMA 20 mg. como las proteínas y las células sanguíneas excretadas en la orina. por lo general. 40 y 100 cápsulas ISOFACE 40 mg. cápsulas DERMALENE 20 mg. Sin embargo.

Este artículo no es un prospecto de la isotretinoína. . La disminución de la oleosidad inhibe la proliferación de la bactéria Propionibacterium acnes. En este artículo vamos a abordar los siguientes puntos sobre la isotretinoína (Roacutan o Dercutane):  Cómo funciona. respondiendo a las principales dudas de quien está pensando en usar la isotretinoína. acné que forma cicatrices o en los pacientes con problemas sociales o psicológicos debido a cuestiones estéticas provocadas por el acné. La isotretinoína también puede ser utilizada en los pacientes con rosácea severa. En este artículo vamos a abordar solamente la isotretinoína. 20 mg. muy eficaz contra las espinillas. que no responden a los tratamientos convencionales. Ya existe en el mercado la isotretinoína genérica. que ocurre en los pacientes con múltiples espinillas grandes. responsable del proceso inflamatorio que origina las espinillas. lee el siguiente texto: MEJORES TRATAMIENTOS DEL ACNÉ. DOSIFICACIÓN INDICADA DE LA ISOTRETINOÍNA La isotretinoína puede ser encontrada en comprimidos en las formas de 10 mg. en formato de nódulos.  Indicaciones. provocando contracción de las glándulas sebáceas y significativa reducción de la producción de grasa (oleosidad). Si estás buscando información sobre otras opciones de tratamiento del acné. Nuestro objetivo es dar informaciones útiles para el público lego. solamente está indicada para los casos más severos. 30 mg y 40 mg.  Efectos colaterales. CÓMO FUNCIONA LA ISOTRETINOÍNA La isotretinoína actúa directamente en las causas del acné. INDICACIONES DE LA ISOTRETINOÍNA El Roacutan es una droga fuerte. Por eso. pero es una droga que se debe administrar con precaución debido a los múltiples efectos colaterales.  Cuidados y contraindicaciones. como azitromicina. minociclina y tetraciclina. una enfermedad dermatológica diferente del acné. pero también con muchos efectos adversos posibles.ROACUTAN – ISOTRETINOÍNA – TRATAMIENTO DEL ACNÉ Roacutan o Dercutane son los nombres comerciales de la isotretinoína. En general.  Respuesta al tratamiento.  Dosificación.5 cm. mucho inflamadas y mayores que 0. Otras indicaciones son casos de acné que no mejoran con ningún otro tratamiento. incluyendo el uso de antibióticos. se utiliza el Roacutan en los casos de acné nodular recalcitrante. La isotretinoína es un medicamento extremadamente efectivo contra granos y espinillas. una potente droga indicada para el tratamiento del acné severo y de la rosácea.

En casos severos. Las respuestas han sido buenas y los efectos colaterales menores. que pueden ser identificadas mediante los exámenes de función hepática TGO y TGP (lea: TRANSAMINASAS ALTAS – GPT (ALT) y GOT (AST)). Se recomienda el uso diario de protectores solares antes de salir a la calle. o sea. – Prurito. En general. pueden ser tratados de nuevo con la isotretinoína. – Queilitis angular. este agravamiento temporario puede llevar a la formación de úlceras. como la tetraciclina. después del tratamiento con la isotretinoína. cerca de 7200 mg en los pacientes con 60 kg. No se recomienda la asociación con antibióticos. cerca de un 90% dos pacientes se quedan satisfechos con los resultados. La gran mayoría de los pacientes presenta excelente respuesta a largo plazo.5 mg/kg/día para los casos de acné moderada. – Dolor muscular. periodo que puede o no haber un agravamiento de las lesiones. piel y ojos son efectos adversos muy comunes. por lo menos. estos tratamientos menos agresivos. Al final. la dosis máxima puede llegar a 2 mg/kg/día. Alrededor del 40% de los pacientes presentan curación definitiva del acné. se suspenden otros medicamentos utilizados para acné durante el tratamiento con la isotretinoína. – Alteraciones del hígado. con compromiso predominantemente del tronco. Entre los efectos colaterales más frecuentes. Por eso. inclusive cremas y lociones. Se puede tomar la isotretinoína una vez al día o dividida en dos dosis diarias. – Elevación del colesterol. esperamos un intervalo de por lo menos 5 meses para repetir el tratamiento. pero todavía necesitan de mantenimiento con otros tratamientos como cremas o antibióticos.5 mg/kg/día. 20 semanas. con agravamiento del acné meses después de la suspensión del Roacutan. Pero no hace falta preocuparse ya que después de 2 o 3 semanas el cuadro empieza a mejorar definitivamente. – Fotosensibilidad. el dermatólogo puede indicar el uso temporario de corticoides durante 2 a 4 semanas antes de iniciar el Roacutan a fin de evitar este tipo de complicación. pasan a presentar una excelente respuesta. no tan severas. Los demás pacientes presentan significativa mejora. En los casos de acné muy severo. es posible notar un agravamiento del acné. La buena noticia es que. El uso diario de hidratantes (para piel y labios) y colirios son necesarios para evitar lesiones. en el comienzo. con efectos que permanecen inclusive después de la suspensión del medicamento. como máximo 0. cabellos. Sequedad de los labios. Después del primer mes. la dosis inicial será de 30 mg al día y la dosis final de 60 mg al día. Por eso. En general. RESPUESTA AL TRATAMIENTO CON LA ISOTRETINOÍNA El Roacutan estimula la piel a expeler el exceso de grasa dentro de las glándulas sebáceas. principalmente tras las actividades físicas. que antes no funcionaban. podemos citar: – Sangrado nasal. Actualmente ha sido estudiado el uso delaisotretinoína en dosis más bajas. al final de 20 semanas. la isotretinoína comienza a mostrar su eficiencia. El tratamiento con Roacutan suele durar. EFECTOS COLATERALES DE LA ISOTRETINOÍNA La isotretinoína sería un medicamento perfecto si no fuese el perfil de los efectos colaterales.La dosis inicial suele ser de 0. no alcanzaron una dosis cumulativa total de 120 mg/kg. La absorción de la droga es mayor si se la ingiere junto con la comida. se puede interrumpir el uso de la droga sin ningún tipo de retirada gradual. Los casos de reincidencia. si no hay reacciones adversas relevantes. en razón del mayor riesgo de hipertensión intracraniana (pseudotumor cerebral). Las reincidencias son más comunes en los pacientes que. que ocurren con prácticamente todos los pacientes. . Habitualmente. – Elevación de los triglicéridos (lea: ¿QUÉ SON Y COMO BAJAR LOS TRIGLICÉRIDOS?). Esto significa que en un paciente de 60 kg. con aumento para 1 mg/kg/día después del primer mes.

más propensos a desarrollar depresión debido a los efectos estéticos que el acné promueve en la adolescencia y juventud. 2 métodos anticoncepcionales distintos. No se debe utilizar la isotretinoína junto con otras drogas. La isotretinoína oral está etiquetada bajo varios nombres comerciales. Isotretinoína La isotretinoína. y la ictiosis lamelar. En general. Sin embargo. una enfermedad usualmente letal. El potencial de la isotretinoína de causar graves efectos secundarios ha resultado en un conjunto de regulaciones gubernamentales y restricciones de las empresas farmacéuticas que hacen a la isotretinoína uno de los fármacos más difíciles de obtener. periodos de la vida en que la apariencia tiene gran importancia social. Esto está relacionado a la gran semejanza de la molécula al ácido retinoico. y se encuentra en pequeñas cantidades naturales en el cuerpo. minociclina o vitamina A. Sabemos que los pacientes con acné severa son. y otros cánceres. Decutan (Actavis). pero también se emplea para una serie decánceres y algunas condiciones severas de la piel. No se debe beber alcohol durante el tratamiento. Evitar el uso de hierbas o medicamentos naturales visto que pueden interactuar con la isotretinoína. varios estudios todavía no probaron esta relación. Mujeres que están amamantando también no deben empezar el tratamiento con Roacutan. Isdiben (Isdin). Sus efectos son sistémicos y no selectivos. Clarus (PremPharm). El efecto secundario más conocido de la isotretinoína es que actúa como un teratógeno severo. cáncer pancreático. La isotretinoína es un retinoide. y todavía no se logró probar que el uso de la isotretinoína empeore la situación. DCI. que suele estar muy seca. conocido en los Estados Unidos como Accutane antes de julio de 2009).Amnesteem (Mylan Laboratories Inc. "Isoface" (Corporación Farmacéutica Recalcine). El uso del Roacutan en mujeres jóvenes y sexualmente activas es una gran preocupación de los médicos. Se debe evitar depilaciones con productos químicos o cera debido a la fragilidad de la piel. habitualmente. El índice de suicidio este grupo es normalmente más alto que en la población en general. significando que es un derivado de lavitamina A. es un fármaco usado mayoritariamente para el acné severo o quístico. El embarazo solamente está permitido un mes después de la interrupción de la isotretinoína.). un derivado natural de la vitamina A que controla el desarrollo embrionario normal. Claravis (Barr Pharmaceuticals). En algunos casos. los más conocidos siendo Roaccutane o Roaccutan (Hoffman-La Roche. como condón y píldora anticonceptiva. la isotretinoína es usada para tratar la ictiosis arlequín. Isotane(Pacific . se indica el uso de. CUIDADOS Y CONTRAINDICACIONES DE LA ISOTRETINOÍNA La principal contraindicación al uso de la isotretinoína es el embarazo ya que la droga provoca abortos y malformaciones graves. como tetraciclina. Fue primeramente desarrollada como medicamento de quimioterapia para el tratamiento de cáncer de cerebro. por lo menos.Relación entre isotretinoína y depresión Durante algún tiempo se pensó que había una relación directa entre el uso del Roacutan y episodios de depresión con o sin pensamientos suicidas. Personas que usan lentes de contacto deben preferir las gafas a fin de no agraviar la sequedad en los ojos. para reducir al máximo el riesgo de la paciente quedarse embarazada durante el tratamiento. Todavía se utiliza en el tratamiento de los cánceres debido a su habilidad para matar células de división rápida.

Indicaciones[editar] La indicación principal de la isotretinoína es para el tratamiento del acne vulgaris quístico severo. la dispensación de la isotretinoína en los Estados Unidos es controlada por una página web de la FDA llamada iPLEDGE . Algunos de ellos ya no se fabrican. el prescriptor debe ser Miembro del Colegio de Dermatólogos de Australasia (Fellow of the Australasian College of Dermatologists) (FACD). y sólo prescribible por éste . así como para el mes inmediatamente anterior y el mes inmediatamente después de la terapia. pero es subsidiado sólo si está prescrito por un médico de cabecera profesionalmente registrado o un dermatólogo. peróxido de benzoilo o adapalene). debido a sus efectos secundarios y costo. es considerado medicamento de especial control médico. Reytrin (Skinderm) oSotret (Ranbaxy Laboratories. seguido por antibióticos orales (o una combinación) y finalmente la isotretinoína como último recurso. También hay un periodo de siete días entre el momento de escribir la receta y el tiempo en que el medicamento puede ser recogido en la farmacia. y en el acné que haya fracasado con otros tratamientos. o no retira el medicamento dentro de el «periodo de recogida». Un médico no puede prescribir más de 30 días de suministro. Una receta nueva no puede ser escrita al menos tras 30 días después.Pharmaceuticals). Los médicos y los farmacéuticos también deben verificar las recetas emitidas en línea. por ejemplo.5 hasta 1 mg/kg/día. Dosis[editar] Cápsula de 10 mg La dosis de isotretinoína que recibe el paciente depende de su peso y la gravedad de la enfermedad.). ictiosis lamelar y es usada en casos de xerodermia pigmentosa para aliviar la queratosis. requiriendo receta aprobada. la isotretinoína puede ser prescrita por cualquier doctor. Debido a sus efectos teratogénicos. La receta no puede ser dispensada hasta que ambas partes hayan cumplido. las mujeres con el potencial de tener hijos deben comprometerse a usar dos métodos anticonceptivos simultáneamente durante la duración del tratamiento con isotretinoína. el paciente se debe recalificar para obtener otra receta.6 EnNueva Zelanda.3 También es algo eficaz para la hidradenitis supurativa y en algunos casos de acné rosácea severo.4 Debido a que el acné quístico severo tiene el potencial de causar cicatrices permanente en un período corto. este medicamento es de uso restringido.enNueva Gales del Sur y Victoria. La isotretinoína también ha sido usada para tratar la condición extremadamente rara fibrodisplasia osificante progresiva. Tratamientos de altas dosis son administrados entre 0.7 En España. Isotret (Liva Healthcare Ltd. Oratane (Genepharm Australasia).2 También puede ser usada para ayudar a tratar la ictiosis arlequín. Restricciones de prescripción[editar] En España y en el Reino Unido.5 mg/kg/día hasta 2 mg/kg/día (usualmente a 0. Las farmacias también están sometidas a restricciones similares. antes de que los pacientes puedan rellenar la prescripción. para un tratamiento total . El tratamiento usualmente empieza con medicación tópica (por ejemplo. Izotek (BlauFarma). También es usada en el tratamiento de neuroblastomas. Costa Rica y también en Brasil. mientras que la isotretinoína tópica es comúnmente etiquetada bajo los nombres comerciales Isotrex oIsotrexin (Stiefel).5 Restricciones similares son comunes en la mayoría de los estados australianos . sellada y visada por la Seguridad Social o Muface tras recibir certificado del dermatólogo. Si la receta original se pierde. En México.).los dermatólogos están obligados a registrar sus pacientes antes de recetar y los farmaceutas están obligados a consultar la página web antes de dispensar el fármaco. una forma de cáncer nervioso. Inc.8 dividido en dos dosis). Desde el 1 de marzo de 2006.1 2 Muchos dermatólogos también apoyan su uso para el tratamiento de acné menos severo que sean resistentes a otros tratamientos. las restricciones en su disponibilidad más inmediata ha sido polémica. o que produzcan cicatrices físicas o psicológicas. Colombia. y se necesita la identificación oficial y firma del paciente por las farmacias. este medicamento puede ser prescrito únicamente por un dermatólogo. Usos médicos[editar] La isotretinoína es usada en el acné más severo.

Roacutan (Roche). sarpullido. Acnotin (Mega Lifesciences). También está disponible como una preparación tópica 0. La toxicidad de la isotretinoína se asemeja a la toxicidad de la vitamina A. enrojecimiento. Algunas marcas de isotretinoína oral incluye: Accure (Alphapharm). con mayor dosis o cursos dobles sin interrupción deben ser utilizados sólo como último recurso. y depresión. mientras que otro 40% eventualmente desarrolla un acné recurrente menos grave. calcificación extraóseo. comercializada por Stiefel bajo el nombre comercial Isotrex o Isotrexin (con eritromicina). Además. Prácticamente todos los pacientes alcanzan una limpieza inicial del acné durante la terapia a altas dosis. aumento de la tasa de sedimentación globular.10 11 12 13 14 15 16 Sin embargo.9 17 18 19 20 Preparaciones[editar] La isotretinoína se comercializa bajo muchas marcas de distintos fabricantes.1 2 Tratamientos más cortos. con efectos secundarios muchísimo más leves. opacidades de la córnea. queilitis. Isotroin (Cipla). dolor de espalda e hiperhidrosis. infección de las cutículas. Sotret Gel de Ranbaxy y Isotroin Gel de Cipla. descamación de la piel. edema de papila. sequedad en los ojos. hipertensión intracraneal idiopática. sugiriendo un potencial enlace entre la isotretinoína y el riesgo de disfunción eréctil. "Isoface" (Procaps). Efectos adversos[editar] Mientras más alta la dosis. disminución de la libido o disfunción eréctil. piel delgada permanente. IstretinoinA (Pharmathen). seis pacientes hombres reportaron síntomas clínicos de depresión junto con dificultades en mantener una erección adecuada del pene. Atretin (Lafrancol). labios y membranas mucosas. enfermedad inflamatoria intestinal. tales cursos de dosis menores podrían estar asociados con mayores tasas de recaída. y cansancio.Amnesteem (Mylan). cada curso adicional tiene una mayor probabilidad de cura. cataratas. En un estudio prospectivo en México que evaluó la eficacia y seguridad de la isotretinoína en el acné. Clarus (Prepharm). alrededor del 40% observa una remisión completa y de largo plazo de la enfermedad después de un curso de isotretinoína. especialmente si no se toman durante un tiempo suficiente. adelgazamiento del cabello temporal o permanente (esto podría iniciar o continuar después del tratamiento). alopecia areata difusa. usando como guía una dosis acumulativa total de 120–150 mg/kg por curso de tratamiento. Isohexal (Hexal Australia). picazón.21 Investigaciones sugieren que la suplementación de vitamina E en la forma de alfa-tocoferol reduce la toxicidad de la isotretinoína en el tratamiento de sujetos con cáncer22 y síndrome mielodisplásico.24 . disturbios menstruales. hepatitis. neuritis óptica. un estudio aleatorizado compuesto por 82 sujetos tomando isotretinoína (1 mg/kg/día) para el acné vulgaris encontraron ninguna diferencia en la incidencia o gravedad de los efectos secundarios en el grupo tomando 800 IU/día adicionales de vitamina E en la forma de d-l-alfa-tocoferol. rosácea. Ciscutan (Pelpharma). psicosis.[cita requerida] Tratamientos con dosis menores. La eficacia aparenta estar relacionada con la dosis acumulativa de la isotretinoína administrada.  Poco frecuentes: Brote de acné leve.Isosupra (SMB Laboratories). tolerancia reducida a los lentes de contacto.05%. hemorragias nasales.  Raros: visión nocturna deteriorada. Reacciones adversas a la terapia con isotretinoína incluye:  Comunes: Brote extremo de acné severo. Ruatine (United Pharmaceutical) y Sotret (Ranbaxy). Se puede utilizar un segundo curso al menos ocho semanas después del cese del tratamiento inicial. Isotane (Pacific Pharmaceuticals). fragilidad de la piel. debido a los efectos adversos. Isdiben (Isdin).hiperlipidemia.23 Por el contrario. el curso inicial podría durar hasta nueve meses.de cuatro a seis meses. Nimegen (Medica Korea). En algunos casos raros en que el acné del paciente sea grave o no responde al tratamiento. El 20% restante sufre una recaída significativamente suficiente para justificar un curso adicional de isotretinoína. Oratane (Douglas Pharmaceuticals).9 Sin embargo. si el acné severo recurre. irritación ocular. glucemia elevada. mayor será la toxicidad. que es tratable con medicación menos invasiva. Aknenormin (Hermal). conjuntivitis. sequedad de la piel. hiperostosis esquelética. requiriendo cursos adicionales. tales como 10-20 mg/día (aproximadamente la mitad del tratamiento a altas dosis mencionado arriba). enzimas hepáticas elevadas. pancreatitis. Claravis (Barr Pharmaceuticals). cefaleas. mialgia y/o artralgia. también son altamente efectivos.

y psicosis. metilación del ADN) de productos farmacéuticos comunes. El efecto de múltiples cursos de Accutane en el cierre de las epífisis es desconocido. queloides. sólo los prescriptores registrados y activados en iPLEDGE son capaces de prescribir isotretinoína. falta o malformación del lóbulo de las orejas.000 mujeres han quedado embarazadas mientras tomaban el medicamento entre 1982 y 2003.44 Depresión[editar] Desde los años 1980. cuando el crecimiento sigue ocurriendo. ideación suicida. 18-23 años para las extremidades inferiores)42 y debido que muchos son prescritos Accutane (isotretinoína) a finales de la adolescencia.26 27 enfermedad inflamatoria intestinal. Los pacientes que reciban terapia con isotretinoína no son permitidos de donar sangre durante y por lo menos un mes después de la discontinuación de la terapia debido a su teratogenicidad. La isotretinoína fue una de las drogas discutidas en un reciente estudio32 examinando efectos secundarios epigenéticos (por ejemplo.2 El fabricante recomienda que el embarazo sea excluido en pacientes del sexo femenino dos semanas antes del comienzo de la isotretinoína. aunque se cree que involucra alteraciones en la regulación génica neuronal y cambios en la la neurogénesis del hipocampo. ocular seca y disminución de la adaptación a la oscuridad). Algunos de los defectos de nacimiento más comunes que este medicamento puede causar son deficiencias auditivas y visuales. Teratogenicidad (defectos de nacimiento)[editar] La isotretinoína es un teratógeno y es altamente probable que produzca defectos de nacimiento si es tomado durante el embarazo. Como consecuencia. Se desconoce como estos efectos secundarios/adversos pueden ser permanentes.34 35 36 37 38 39 40 41 Ya que la edad de total osificación de los huesos varía de individuo a individuo (17-20 años para las extremidades superiores.artralgias (dolor en las articulaciones).Sus efectos secundarios más comunes son de naturaleza muco-cutánea y ocular (es decir. trastornos psiquiátricos.UU. y sólo los pacientes registrados y cualificados en iPLEDGE serán capaces de retirar la isotretinoína de las farmacias. En un estudio en el 2006. disminución de la visión nocturna. y por lo menos un mes después del tratamiento con isotretinoína.33 Varios reportes declaran que un cierre espontáneo y prematuro de las epífisis puede ocurrir en pacientes tomando las dosis recomendadas de isotretinoína para el acné. pero ha empezado a desacelerarse. el programa iPLEDGE fue introducido por la FDA de EE. A veces.43 En los Estados Unidos.25 Efectos adversos permanentes[editar] Los siguientes efectos adversos han sido reportados de persistir en algunos pacientes para quienes se produjeron incluso después de suspender el tratamiento: alopecia (pérdida del pelo). aun cuando no hay evidencia de la excreción de isotretinoína a través de fluidos seminales.45 Sin embargo. más de 2. sin embargo. osteopenia.27 y "piel seca". disfunción eréctil.hiperlipidemia. También puede provocarxerosis. durante. Se ha reportado que altas dosis de isotretinoína causan rosácea. Alrededor de 160 bebés nacieron con defectos de nacimiento. dismorfia facial. también ha habido estudios[cita requerida] argumentando que no existe evidencia de tal relación. la investigación científica ha sugerido una relación entre la administración de la isotretinoína y la aparición de síntomas psicológicos como la depresión. existe un riesgo de una zona gris con gente siendo afectada sin tener conocimiento de ello. La isotretinoína está clasificada en la categoría X de las categorías farmacológicas en el embarazo de la FDA. y su uso está contraindicado en el embarazo. A partir del 1 de marzo de 2006. Los pacientes deben estar conscientes de estos efectos secundarios antes de tomar isotretinoína y también que el uso de cremas hidratantes y gotas para los ojos pueden ayudar a mitigarlos. pero varios estudios han mostrado que la isotretinoína induce la apoptosis (muerte celular) en varias células. la dosis deben reducirse para reducir la inducción de efectos secundarios. y deberían ocupar dos formas de anticonceptivos efectivos al menos un mes antes del comienzo. y retraso mental. queilitis.28 29 30 31 enfermedad degenerativa del disco. El programa iPLEDGE también se aplica a los hombres. con la mayoría de los embarazos terminando en abortos oabortos involuntarios. El mecanismo por el cual esto ocurre no fue aclarado. Atrofiamiento de crecimiento longitudinal[editar] La guía médica para el Accutane de la FDA declara que el medicamento «podría parar el crecimiento de los huesos largos en adolescentes que aún estén creciendo».32 sequedad en los ojos. el 12 de agosto de 2005 en un intento de asegurar que las pacientes que reciban isotretinoína no quedaran embarazadas. fue demostrado por primera vez que la administración de isotretinoína aumenta los comportamiento relacionados con la depresión en los ratones.45 .

tal como los antibióticos. encontró que los pacientes tratados con isotretinoína experimentaron en promedio una disminución de 21% en la actividad cerebral en el lóbulo orbitofrontal. ya que estudios han demostrado que el acné es un depresivo principal en la vida de los pacientes.52 Correspondientemente. El estudio de Bremner.50 51 Chee Hong describe la depresión relacionada con isotretinoína como "un efecto secundario idiosincrático". tienen un mayor riesgo de depresión clínica comparado con la población general. Bart Stupak cree que los efectos secundarios no señalados del medicamento condujo a que su hijo adolescente cometiera suicidio en el 2000. que la isotretinoína inhibe la acción de la metaloproteasa (gelatinasa) en el sebo. y da cuenta de su mayor eficacia en casos noduloquísticos severos. El hecho que los suicidios son "espontáneos" significa que la teoría "idiosincrática" mencionada de Chee Hong es falsa en muchos casos de suicidios relacionados con Accutane.60 61 Mecanismo de acción[editar] El mecanismo de acción exacto de la isotretinoína es desconocido.78 Ya es sabido que las metaloproteasas . en usuarios de Accutane (isotretinoína). Estos informes señalan que Accutane podría hacer que los usuarios tomen decisiones extremadamente irracionales. y podría explicar por qué la FDA y las compañías farmacéuticas han fallado en poder establecer una relación causal entre la isotretinoína y la depresión.UU. inhibiendo "la inmortalización celular y tumorigénesis". intentos de suicidio y suicidio en pacientes tratados con isotretinoína han sido informados al Sistema de Informes de Eventos Adversos de la FDA de EE. afirmando. Los hallazgos de Bremner han llevado a los miembros de la comunidad científica solicitar más estudios sobre la relación entre la isotretinoína y la depresión y comportamiento suicida.UU. Investigaciones recientes sugieren que el medicamento amplifica la producción de lipocalina asociada a gelatinasa deneutrófilos (NGAL) en la piel. que ha demostrado reducir la producción de sebo al inducir apoptosis en las células de las glándulas sebáceas. con los seis resultando en juicios multimillonarios en contra de los fabricantes de isotretinoína.55 El ex representante de EE.Varios estudios han mostrado una relación entre la isotretinoína y depresión clínica. con 431 casos informados entre 1982 y mayo de 2001 . sin ni una influencia en la acción de TIMP1 y TIMP2(inhibidores tisulares de metaloproteasas).74 Sin embargo. o suicidios donde la víctima exhibió ningún signo de depresión clínica.48 Varios informes de casos de depresión.46 47 El psiquiatra Dr.62 63 mostrando al mismo tiempo un efecto antimicrobiano en Propionibacterium acnes.71 72 Un estudio encontró que la isotretinoína cambió significativamente la expresión de cientos de genes en la piel después de 8 semanas de tratamiento. ideación suicida. Varios estudios han demostrado que la isotretinoína induce apoptosis en las células de las glándulas sebáceas.000 casos adicionales pendientes.53 54 Se han informado de suicidios espontáneos. las células de las glándulas de Meibomio. que muchas veces la ansiedad puede provocar el acné y la depresión.57 58 59 Se han hecho hasta ahora seis ensayos en los Estados Unidos.73 El efecto sobre la producción de sebo es temporal.77 También se ha comprobado según un estudio del 2007. no hubo cambios en el estado depresivo de los pacientes que pudiese ser medido con la escala de depresión de Hamilton..de estos.68 69 las células del hipotálamo70 y las células del hipocampo. que utilizó tomografía por emisión de positrones (PET).49 Estudios han demostrados que los pacientes con acné. el tratamiento de acné severo con isotretinoína ha demostrado de reducir la ansiedad y depresión. Doug Bremner encontró una función disminuida de la corteza orbitofrontal en imágenes cerebrales en pacientes tratados con Accutane (isotretinoína).64 65 66 El medicamento disminuye el tamaño y la producción de las glándulas sebáceas. Sin embargo.56 Enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa[editar] Varios estudios científicos han postulado que la isotretinoína es una posible causa de la enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa en algunos individuos. ya que la isotretinoína podría estar haciendo que el cerebro experimente algo distinto a la depresión clínica. creando más ansiedad. 37 pacientes cometieron suicidio. la remisión de la enfermedad puede ser "completa y prolongada".67 El impacto combinado de la isotretinoína en los factores contribuyentes al acné lo distingue de los remedios alternativos. el grupo de la población elegible para recibir terapia de isotretinoína.67 75 76 Se ha especulado que la isotretinoína regula a la baja la enzima telomerasa y hTERT. hay otros 4.

UU.2 horas. la producción de sebo es notablemente reducida. Hoffmann-La Roche Ltd. La isotretinoína genérica seguirá estando disponible en los Estados Unidos a través de distintos fabricantes. es mejor absorbida cuando se toma después de una comida rica en grasas. Después de un estudio en 1984 financiado por Roche.Hoffmann-La Roche. el programa iPLEDGE en 2006. Además. La isotretinoína está principalmente (99.UU.80 En febrero de 2002. Se le acredita al Dr. el medicamento se conocía de tener potencial teratogénico. irreversiblemente. posteriormente.79 por lo tanto la inhibición de sus acciones por la isotretinoína es un mecanismo de acción adicional que contribuye a la eficacia de la isotretinoína. Historia[editar] Uno de los primeros tratamientos contra el acné usados durante la década de los 30 era altas dosis de vitamina A (ácido retinoico). enfermedad de Darier. ácido retinoico. también conocido como el síndrome de Gorlin. por el descubrimiento del uso de la isotretinoína en el tratamiento del acné. el derivado ácido retinoico isotretinoína (13cis-ácido retinoico) fue desarrollado en 1982 por Hoffmann-La Roche. Dosis más bajas se encontraron ser eficaces en el tratamiento por investigaciones independientes (véase la sección de dosis). las prescripciones del medicamento fueron objeto de escrutinio. mayoritariamente con la albúmina. él demostró sus propiedades quimiopreventivas en pacientes con síndrome del nevus basocelular. con una desviación estándar de este promedio de 8. en 1983. La semivida de eliminación promedio es de 21 horas. Roche USA continúa defendiendo Accutane y afirma haber tratado a más de 13 millones de pacientes desde su introducción en 1982.80 A partir de 1998. Las dosis requeridas de isotretinoína han sido cuestionadas. Desde el momento de su introducción. las dosis relativamente altas de isotretinoína se volvieron comunes en los Estados Unidos. y tales altas dosis pueden llevar a hipervitaminosis A (intoxicación por vitamina A). y que. tales como ictiosis lamelar. y una Medalla de Servicio Meritorio del Servicios de Salud Pública de EE. A estas dosis (algunas veces 500. descontinuó oficialmente ambos la manufactura y distribución de su marca Accutane en los Estados Unidos debido a lo que la compañía describió como razones de negocios relacionadas a una baja participación de mercado (debajo del 5%). Basándose en el descubrimiento que la vitamina A inhibe la producción de sebo a niveles tóxicos. Farmacocinética[editar] La isotretinoína. En un estudio cruzado. De hecho. él fue honrado con elThe Discovery Award (El Premio Descubrimiento) por la Fundación de Dermatología en "reconocimiento de los extraordinarios logros científicos que han tenido una profunda influencia en la especialidad de la dermatología y han ganado el respeto y admiración de la comunidad científica mundial". Gary Peck con el descubrimiento de su uso para el tratamiento del acné quístico.9%) unida a proteínas plasmáticas. como también trastornos de queratinización. pero el cabello excesivamente seco es un efecto secundario negativo. usualmente dependiendo de análisis de orina menos sensibles. él recibió el Inventor's Award (Premio del Inventor) del Departamento de Comercio de EE. impidiendo el acné. la patente de isotretinoína de Roche expiró. El 29 de junio de 2009. versus un riesgo basal del 3-5%. primero con el "System to Manage Accutane Related Teratogenicity" (SMART) (Sistema para Gestionar la Teratogenicidad Relacionada con Accutane) en 2000. a 4oxo-isotretinoína. el creador y distribuidor original de la isotretinoína. La isotretinoína también se oxida. y embarazos con el medicamento fueron fuertemente desaconsejados. se encontraron de tener aproximadamente una tasa del 30% de malformaciones congénitas. junto con altos costos de defensa contra demandas de daños personales presentadas por algunos pacientes prescritos el medicamento. ya que menos de la mitad de los prescriptores estaban haciendo pruebas de embarazo. cuando es administrada oralmente. El uso de vitamina A basada en animales a niveles nutritivos (donde el límite superior es de 10000 UI al día).81 En base de que los embarazos por mujeres tomando el medicamento habían sido poco informadas por los fabricantes entre 1982 y 2000. una vez que los fabricantes genéricos entraran al mercado la gestión de riesgos ya no iba ser centralizada. debido a su alto nivel de lipofilicidad. tomados a lo largo de un año. dentro de un año de lograr la patente en EE. aparentemente continuará manufacturando y distribuyendo Roaccutane fuera de los Estados Unidos.82 . Cuando ocurrían. F. y 4-oxo-ácido retinoico. y ahora hay muchas otras compañías vendiendo versiones genéricas más baratas del medicamento. Los metabolitos de la isotretinoína son excretados a través de la orina y heces.UU.juegan un rol importante en la patogénesis del acné. Un estudio de cohorte retrospectivo recientemente encontró que las tasas de embarazo eran bastante altas durante el periodo (una por cada 30 mujeres por año). y el 84% de los embarazos fueron puesto a fin por abortos inducidos. y pitiriasis rubra pilaris. y.000 UI por día). la FDA instituyó restricciones en la prescripción y dispensación del medicamento. la concentración plasmática máxima se encontró de ser más del doble cuando se toma después de una comida rica en grasas versus en condiciones de ayuno. Se han detectado al menos tres metabolitos en el plasma humano después de la administración oral: 4-oxo-isotretinoína. también ha demostrado de reducir el acné. En 2003.

Esto presenta un dilema para aquellos que padecen de acné y que residen en países con industrias médicas y farmacéuticas altamente regularizadas. .La isotretinoína está disponible a través de Internet desde países donde pueda ser dispensada sin una prescripción. ya que importaciones privadas podrían violar los estatutos existentes.