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Unidade 1 - INTRODUO

1.1 - A Realidade Atual da Profisso e dos Estabelecimentos Farmacuticos.


1.2 - Instituies Profissionais
1.2.1. -Conselho Federal e Regionais de Farmcia ? Lei n 3.820/1960 (consolidada pela Lei
9.120/1995)
1.2.2. ? Sindicatos e Associaes profissionais
1.3 O mbito e o exerccio da profisso farmacutica
- Decreto n. 85.878/1981
- Resoluo CFF n 236/1992

Unidade 2 ? TICA PROFISSIONAL


2.1 - Conceito
Cdigo de tica da Profisso Farmacutica ? Resoluo CFF n 417/2004
Unidade 3 - VIGILNCIA SANITRIA
3.1 - Conceito e rea de abrangncia
3.2 ? Objetivos e funes
3.3 - Vigilncia Sanitria de Medicamentos
Lei 5991/73 e Decreto 74.170/1974
Lei 6.360/76 e Decreto 79.094/1976
Lei 6437/1977
Portaria 344/1998 SVS/MS
Portaria 06/1999 SVS (Instruo normativa da Portaria 344/98 SVS/MS)
Sistema SNGPC ? Resoluo RDC 27/2007 da ANVISA
Unidade 4 - USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
4.1 Genricos
Lei 9.787/1999, Decreto 3181/1999, Resoluo RDC 16/2007 da ANVISA, Resoluo RDC
51/2007 da ANVISA
4.2 Informao sobre medicamentos: bulas e rotulagem
Resoluo RDC n 140, de 29 de maio de 2003 da ANVISA
Resoluo RDC n 333, de 19 de novembro de 2003 da ANVISA
4.3 Dispensao de medicamentos: fracionamento de medicamentos em farmcias/drogarias.
Resoluo RDC n 80, de 11 de maio de 2006 da ANVISA
4.4 Regulamentao para farmcias com manipulao: Boas Prticas de Manipulao de
Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias
Resoluo RDC n 67, de 08 de outubro de 2007 da ANVISA
4.5 Propaganda e publicidade de medicamentos
Resoluo RDC n 102, de 30 de novembro de 2000 da ANVISA
Resoluo RDC n 199, de 17 de agosto de 2004 (Verso Republicada - 25.08.04) da ANVISA

Material didtico para download no SIA


Leitura de Textos nas seguintes bibliografias:
1. ZUBIOLI, A. tica Farmacutica. So Paulo: Editora: Sobravime, 2004;
2. A Organizao Jurdica da Profisso Farmacutica - CFF, 5 Edio, 2007;
3. SANTOS, M.R.C. Profisso Farmacutica no Brasil: Histria, Ideologia e Ensino.
Ribeiro Pr

Unidade 1 - Introduo da Legislao Farmacutica


1.1 Apresentao do plano de ensino, cronograma da disciplina e mtodos de
avaliao.
1.2. A Realidade Atual da Profisso Farmacutica
Apresentao, Por que escolheu farmcia como profisso? Qual ramo
pretende exercer no mbito da farmcia? Qual o papel do farmacutico na
sociedade?
Dividir o quadro negro em 3 partes e anotar as repostas de cada aluno ( menos
as repetidas) em cada parte correspondente.
Posteriormente correlacionar as repostas com a atuao dos farmacuticos, e a
realidade da profisso farmacutica.

1.3. Atuao do Profissional Farmacutico nos diversos estabelecimentos de


sude.
ATIVIDADES FARMACUTICAS
Acupuntura
Administrao de laboratrio clnico
Administrao farmacutica
Administrao hospitalar
Anlises clnicas
Assistncia domiciliar em equipes multidisciplinares
Atendimento pr-hospitalar de urgncia e emergncia
Auditoria farmacutica
Bacteriologia clnica

Banco de cordo umbilical


Banco de leite humano
Banco de sangue
Banco de Smen
Banco de rgos
Biofarmcia
Biologia molecular
Bioqumica clnica
Bromatologia
Citologia clnica
Citopatologia
Citoqumica
Controle de qualidade e tratamento de gua, potabilidade e controle ambiental
Controle de vetores e pragas urbanas
Cosmetologia
Exames de DNA
Farmacutico na anlise fsico-qumica do solo
Farmcia antroposfica
Farmcia clnica
Farmcia comunitria
Farmcia de dispensao
Fracionamento de medicamentos
Farmcia dermatolgica
Farmcia homeoptica
Farmcia hospitalar
Farmcia industrial
Farmcia magistral
Farmcia nuclear (radiofarmcia)
Farmcia oncolgica
Farmcia pblica
Farmcia veterinria
Farmcia-escola
Farmacocintica clnica
Farmacoepidemiologia
Fitoterapia
Gases e misturas de uso teraputico
Gentica humana
Gerenciamento de resduos dos servios de sade
Hematologia clnica
Hemoterapia
Histopatologia
Histoqumica
Imunocitoqumica
Imunogentica e histocompatibilidade
Imunohistoqumica
Imunologia clnica
Imunopatologia
Meio ambiente, segurana no trabalho, sade ocupacional e responsabilidade
social
Micologia clnica
Microbiologia clnica
Nutrio parenteral
Parasitologia clnica
Sade pblica
Toxicologia clnica
Toxicologia ambiental
Toxicologia de alimentos

Toxicologia desportiva
Toxicologia farmacutica
Toxicologia forense
Toxicologia ocupacional
Toxicologia veterinria
Vigilncia sanitria
Virologia clnica

1. Cursos Tcnicos
a. O Conselho Federal de Farmcia reconhece curso tcnico em
Farmcia?
O Conselho Federal de Farmcia no reconhece cursos tcnicos em Farmcia.
b. Os Conselhos Regionais de Farmcia inscrevem tcnico em Farmcia?
Os Conselhos Regionais de Farmcia no inscrevem tcnicos em farmcia de
acordo com a Lei 3820/1960. A referida Lei permite somente a inscrio de
auxiliares tcnicos de laboratrios industriais farmacuticos, laboratrios de
anlises clnicas e laboratrios de controle e pesquisas relativas a alimentos,
drogas, txicos e medicamentos.
2. Cursos de Ps Graduao

a. O ttulo de farmacutico bioqumico poder ser cedido aos cursos de


ps-graduao credenciado nos CRFs?
Sim. Aos Farmacuticos formados em cursos de Farmcia aps a RDC de
2002 e que atendem a Resoluo n 514 do CFF.
Resoluo n 514 Dispe sobre o ttulo de Farmacutico -Bioqumico
b. A especializao em anlises clnicas com carga horria em 360 horas
possibilita solicitar a habilitao em anlises clnicas?
O que habilita so as graduaes. As especializaes no permitem a
habilitao em Anlises Clnicas.
c. Quais cursos podem ser apostilados na carteira profissional?
Os cursos que so credenciados pelo CFF, podero aps o termino ter o
apostilamento na carteira profissional.
O que implica ao realizar um curso de especializao no est
credenciado no CFF?
O farmacutico que obtm o certificado de um curso no credenciado no CFF,
no poder apostilar no CRF o ttulo de especialista por no atender a
Resoluo N444 do CFF.
d. Quais critrios devem ser seguidos para credenciar um curso de psgraduao no CFF?
O projeto pedaggico do curso de ps-graduao deve ser elaborado de
acordo com a Resoluo CFF 444 de 2006, sendo este protocolado no CRF
que ser executado o curso at o incio do curso.
Resoluo n 444-Dispe sobre a regulao de cursos de ps-graduao lato
sensu de carter profissional
3. Estrutura dos Cursos de Farmcia
a. H necessidade de construir Farmcia Escola?
A farmcia-escola um indicador de qualidade dos cursos.Sua presena na
instituio sempre bem avaliada pela equipe do INEP.A farmcia-escola
permite o aluno a aperfeioar as competncias.
4. Formao de acordo com a Resoluo CNE/CES 02 de 2002
(generalista)
a. O farmacutico generalista pode ser responsvel tcnico pelo controle
de qualidade de indstria de produtos mdicos?
De acordo com a Resoluo CNE/CES 02 de 2002 o farmacutico generalista
pode assumir a responsabilidade tcnicas de indstrias farmacuticas.
b. O farmacutico generalista pode exercer atividades em anlises
clnicas?
O farmacutico com a formao generalista pela Resoluo CNE/CES 02 de
2002 tem o direito de exercer as atividades em anlises clinicas independente
da realizao de curso de especializao ou do ttulo de farmacutico

bioqumico, de acordo com a Resoluo 430/2005 do Conselho Federal de


Farmcia.
5. Cursos de Farmcia de acordo com a Resoluo CNE/CES 02 de 2002
(generalista)
a. Quais as reas de estgio devem ser contempladas na formao do
farmacutico?
A formao do Farmacutico tem por objetivo dotar o profissional dos
conhecimentos para atuar nas trs grandes reas medicamentos, anlises
clnicas e alimentos.
b. Qual a carga horria dos estgios curriculares?
A carga horria deve ser no mnimo de 20% da carga horria do curso como
est nas diretrizes do CNE/CES de 2002.O estgio deve apresentar uma
programao previamente definida, em razo do processo de formao
subsidiando o perfil do egresso desejado pela instituio.
c. Qual a carga horria mnima exigida e o tempo de integralizao?
Os cursos de Farmcia devem ter o mnimo de 4.000 horas e tempo mnimo
de 5 anos

Os farmacuticos brasileiros, hoje, atuam em 74 diferentes campos de


atividade, todas elas regulamentadas pelo Conselho Federal de Farmcia
(CFF), por meio de resoluo. As atividades vo da umbilical Farmcia
Magistral (manipulao aloptica e homeoptica) engenharia gentica; da
assistncia farmacutica (com foco no s no medicamento, mas no paciente)
ao armazenamento de clulas-tronco colhidas de cordo umbilical com fins
teraputicos; das anlises clnicas citopatologia; da Rdiofarmcia
produo e controle de qualidade de medicamentos, entre outras.

Nova lei da Farmcia assinada pela presidente Dilma


12 de agosto de 2014 por Imprensa
Presidente Dilma sanciona a nova lei que transforma farmcia em
estabelecimento de sade e obriga a presena do farmacutico
A importncia dos farmacuticos para a sade da populao brasileira foi
reconhecida pelos plenrios da Cmara dos Deputados e Senado Federal, e
confirmada pela Presidncia da Repblica, que sancionou no dia ltimo dia
11 de agosto, a Lei n 13.021/14, chamada de nova lei da Farmcia.
Oficialmente, farmcias e drogarias deixam de ser apenas estabelecimentos
comerciais e se transformam em unidades de prestao de assistncia
farmacutica, assistncia sade e orientao sanitria individual e coletiva.
A nova lei tambm reitera a obrigatoriedade da presena permanente do
farmacutico nas farmcias de qualquer natureza, conforme j determinava a
Lei n 5.991/73. Outro ponto importante que a partir de agora, apenas o

farmacutico poder exercer, nestes estabelecimentos, a responsabilidade


tcnica.
Os artigos de n 09, n 15, n 17 e n 18 foram vetados, mas a essncia do
projeto no foi alterada, o que agradou s entidades farmacuticas
envolvidas, que haviam feito um acordo o comrcio varejista e a indstria, e
o poder legislativo, com o apoio do Governo Federal.
A assinatura da nova lei pela presidente Dilma Roussef histrica para a
categoria, pois o Projeto de Lei n 4.385/94, da ex-senadora Marluce Pinto,
atualizado por meio de uma subemenda aglutinativa proposta pelo Frum
Nacional de Luta pela Valorizao da Profisso Farmacutica e que ao longo
da tramitao se transformou em emenda de plenrio, e que deu origem ao
SCD (Substitutivo da Cmara dos Deputados n 41/93), aprovado por
unanimidade pelo Senado, esteve em tramitao por quase 20 anos, 17 dos
quais, na Cmara.
Criado em fevereiro desse ano, o Frum Nacional de Luta pela Valorizao
da Profisso Farmacutica foi decisivo para a aprovao do Projeto de Lei.
Composto por representantes do CFF, Fenafar, Feifar, ABEF e Enefar, o
Frum props a adequao do PL realidade atual da sade e construiu, em
torno da proposta, o consenso jamais imaginado: a aprovao do novo texto
foi endossada pelos representantes da indstria e do comrcio
farmacuticos; pelas lideranas de todos os partidos polticos representados
no Congresso Nacional e pelo Poder Executivo, representado pelas
autoridades do Ministrio da Sade/Anvisa, da Casa Civil da Presidncia da
Repblica. Recebeu, ainda, moes de apoio do Frum das Entidades
Nacionais dos Trabalhadores da rea da Sade (Fentas) e do Conselho
Nacional de Sade (CNS).
Quando foi apresentado pela ex-senadora Marluce Pinto, sob o pretexto de
discutir o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos,
insumos farmacuticos e correlatos, o PL atendia a uma demanda do lobby
do medicamento. Revogava a obrigatoriedade da presena do farmacutico
nas drogarias, abrindo espao para outros profissionais, incluindo os de
nvel mdio. Houve uma mobilizao das entidades representantes dos
farmacuticos para mudana e atualizao do texto, que acontece em forma
de subemenda aglutinativa proposta pelo Frum, que passou por
adequaes at chegar ao projeto final.
A diretoria do Conselho Regional de Farmcia do Piau esteve em Braslia
nos meses que antecederam a votao na Cmara e Senado, na mobilizao
pelo andamento da pasta e participou ativamente das reunies e da grande
caminhada na Esplanada dos Ministrios, dia 15 de maio. Para o secretriogeral e conselheiro do CRF-PI, Osvaldo Bonfim, a importncia da nova lei vai
muito alm do mbito oficial. uma vitria para a classe farmacutica, que
ganha em valorizao profissional e passa a ter seu merecido
reconhecimento e relevncia diante da sociedade, assim como para a

populao, que ganha melhores servios em farmcias e drogarias, declara


Bonfim.
Segundo o tesoureiro e conselheiro do CRF-PI, Raulino Firmino, haver uma
mudana na relao da populao com os estabelecimentos de Farmcia, ao
mesmo tempo em que d mais credibilidade e confiana das pessoas diante
dos farmacuticos. Com essa nova legislao, a farmcia passa a ser um
estabelecimento de sade, deixando de ser um espao comercial comum,
assim como tambm muda o posicionamento do profissional para com a
sociedade. Isso vai refletir diretamente no grande problema da
automedicao, j que as pessoas vo naturalmente procurar a orientao
do farmacutico, explica Firmino.
Ascom CRF-PI
Foto: ShutterStock
As escolas particulares. P.70
Em 1925, foi fundado, no bairro do Roque, o Colgio Batista Mineiro, escola noturna que
funcionava na casa do pastor batista Alberto Lessa fundador da Igreja Batista em
Manhumirim , conduzido por suas duas filhas. O pastor Alberto era farmacutico e criou
as Gotas Digestiva Alberto Lessa, que fabricava em seu laboratrio e vendia em todas
as farmcias. Mais tarde, o laboratrio foi transferido para Niteri.