[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015

)
[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II)

INTRODUCCIÓN
Para poder llevar a la práctica una Auditoría de Calidad con el mayor éxito posible es necesario
tener un conocimiento exacto sobre cual es el procedimiento de la auditoría.
Dentro de la Auditoría de Sistemas de Calidad podemos observar cinco etapas fundamentales que
son el inicio de la auditoría, donde se da el contacto inicial y se comprueba la viabilidad y el alcance

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de la misma, además del objetivo, la frecuencia y la revisión lo que va a ser auditado.
Posteriormente, se procede con la preparación de la auditoría, donde es necesario llevar a cabo la
planificación, la inspección, la recogida de información… Todo ello para poder realizar la Auditoría

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con la mayor corrección posible.

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OBJETIVOS
Conocer el procedimiento de la Auditoría de Calidad y el proceso a seguir en cada una de sus
fases.
Aprender los pasos necesarios para la planificar una Auditoría de Calidad.
Estudiar la forma en la que se realiza una correcta Auditoría de Calidad.
Saber como se lleva a cabo un seguimiento de las acciones correctoras.

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Conocer los distintos parámetros de medición de la calidad de la propia auditoría.

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MAPA CONCEPTUAL

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1. Procedimiento de la Auditoría
Como ya hemos visto, una Auditoría de Sistemas de Gestión es una auditoría no financiera de todos
los aspectos de una operación. Una Auditoría de Sistemas de Gestión es un examen minucioso cuyo
objetivo es evaluar la gestión, su actuación y técnicas. Se le puede considerar como una especie de
crítica constructiva. El auditor intenta determinar en qué medida se han logrado los objetivos de la

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empresa.
La Auditoría de Sistemas de Calidad ha sido realizada a lo largo del tiempo siguiendo

procedimientos diferentes, que empezaron a homogeneizarse en lo recogido por la International
Organization for Standardization (ISO) en su norma ISO-10011 “Reglas Generales para la Auditoría

O

de los Sistemas de Calidad”, partes 1 “Auditorías”, 2 “Criterios para la Cualificación de los Auditores

N

de los Sistemas de Calidad” y 3 “Gestión de los Programas de Auditoría”, en su edición de 1990.
Posteriormente la ISO 19011 estandarizó los parámetros auditores de los distintos sistemas de

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gestión existentes. El procedimiento que a continuación se describe está basado principalmente en
dichas normas.

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La Auditoría de Sistemas de Gestión es una técnica de control que proporciona a la dirección un
método de evaluación de la eficiencia de los procedimientos operativos y controles internos. La
identificación de áreas en las que es posible la reducción de despilfarros y el aumento de la eficacia
representa el objetivo principal de un auditor de sistemas de gestión. La Auditoría de Sistemas de

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Gestión es el más amplio tipo de auditoría y examina todas las funciones del negocio. Dependiendo
de la amplitud del cometido, una Auditoría de Sistemas de Gestión puede conseguir una parte, o la
totalidad, de los siguientes beneficios:

Identificación de objetivos, políticas, metas y procedimientos que la organización no tenía
especificados.
Identificación de criterios para calcular en qué medida se han logrado los objetivos de la
organización y enjuiciar la actuación de la dirección.
Una evaluación independiente y objetiva de operaciones específicas (valoración de la
ejecución).
Determinación de la adecuación de la organización a sus objetivos, políticas, instrucciones y

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procedimientos.
Determinación de la eficacia y eficiencia de los sistemas de control de la gestión.
Determinación de la veracidad y utilidad de los distintos informes de dirección.
Identificación de áreas problemáticas y las causas subyacentes.
Identificación de las posibilidades de mejorar beneficios, de aumentar los ingresos, y de
reducción o contención de costes.

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Identificación de vías alternativas en numerosas áreas.

Como en cualquier tipo de auditoría, hay criterios con respecto a los cuales el auditor compara la
ejecución particular de la empresa. En una auditoría financiera el auditor utiliza principios contables

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generalmente aceptados como criterio. En una Auditoría de Sistemas de Gestión los criterios
consisten en las distintas prácticas adoptadas por la empresa y el sector industrial en que se

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encuadra. Ejemplos de principios de Auditoría de Sistemas de Gestión incluyen presupuestos, metas,

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definición de puestos de trabajo, usos comerciales, ratios industriales y diversas directrices internas.
El informe resultante de una Auditoría de Sistemas de Gestión consiste primordialmente en
recomendaciones acerca de mejoras en determinadas áreas o en subrayar la falta de problemas, en

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su caso. En él no se debe incluir necesariamente en qué han de consistir las mejoras; el objetivo es

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únicamente señalar problemas.

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Modelo de Auditoría del Sistema de Calidad Independientemente de quién la ejecute. Sharif. Mautz an Hussein A. Cierre. EUROINNOVA 6 / 54 . Mautz y Sharaf en su estudio “La filosofía de auditoría” (R.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) 2. “The Philosophy of Auditing”. unido a un programa de auditoría detallado. proporciona la base necesaria VA para una auditoría de sistemas de gestión. la previa falta de un RO marco normalizado puede atribuirse a la falta de interés hacia esta materia por parte de académicos e investigadores según lo demuestra el hecho que los principales textos de auditoría ofrecen solo un par de párrafos a este tema y pocas universidades le dedican un curso. desarrollaron un modelo para una auditoría de Las etapas fundamentales de la Auditoría de Sistemas de Calidad son las siguientes: Iniciación. no existe un modelo universal suficientemente desarrollado para su utilización por un auditor externo que sea válido en todas las empresas. Un esquema. Tanta es la diversidad de las operaciones que sólo en muy pocos casos coincide con la definición del puesto de trabajo. EU La utilización de un modelo de auditoría no es una nueva idea. la Auditoría de Sistemas de Gestión es una tarea difícil. Aunque la Auditoría de Sistemas de Gestión se ha ejecutado durante mucho tiempo por terceras O partes o internamente por las propias empresas.K. Realización. compuestas de una enorme cantidad de funciones realizadas por centenares de empleados. Preparación. La mayoría de las empresas están formadas por estructuras integradas. auditor interno o externo. Esto N depende en parte del hecho de que las Auditorías de Sistemas de Gestión son ejecutadas por auditores internos dentro de una sola empresa. En segundo lugar. IN Cuando son muchas las entidades involucradas las grandes diferencias entre ellas limitan la posibilidad de generalizar alguna parte de la auditoría. Informe.

La auditoría debe EU RO IN N O VA ser asignada a un auditor cualificado y aceptada por éste. bien por petición específica para una auditoría en particular o bien en el marco de un Programa de Auditoría aprobado previamente.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) 3. EUROINNOVA 7 / 54 . Inicio de la Auditoría Las auditorías son iniciadas siempre por el cliente.

que su sistema de la calidad cumple continuamente los requisitos especificados y que está implantado. Evaluación inicial de un suministrador antes de establecer relaciones contractuales. Aunque generalmente el proceso auditor suele seguir los pasos establecidos en la figura anterior. Confirmar lo acordado con el auditado respecto al grado de difusión y al tratamiento de la EUROINNOVA 8 / 54 . la secuencia de los mismos puede variar en RO función de las circunstancias específicas de la organización a auditar. los métodos y la composición del equipo auditor. Contacto inicial y viabilidad de la Auditoría Una vez recibida la petición de auditoría por parte del cliente. el alcance. Los propósitos del contacto inicial según la Norma ISO 19011 (6. hasta que el proceso se da por concluido. Confirmar la autoridad para llevar a cabo la auditoría. Verificar. incluyendo los expertos técnicos. en el marco de una relación contractual. Cuando se inicia una auditoría.2. VA Verificar. Determinar los requisitos legales y contractuales aplicables y otros requisitos pertinentes para las actividades y productos del auditado. O Hacer la evaluación. el contacto inicial con el mismo puede EU ser de manera informal o formal y es aconsejable que lo haga el líder del equipo auditor.) son los siguientes: “Establecer comunicaciones con los representantes del auditado. la responsabilidad principal recae sobre el líder del equipo auditor IN designado. Solicitar acceso a los documentos y registros pertinentes con propósitos de planificación.2. Proporcionar información sobre los objetivos de la auditoría. en el marco del propio organismo. que el sistema de la calidad del suministrador satisface con continuidad los requisitos especificados y que está implantado. en el marco del propio organismo.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) Fuente: ISO 19011:2012 Las Auditorías del Sistema de Gestión de la Calidad se inician generalmente por una o varias de las razones siguientes: Conseguir una Certificación en base a la Norma Internacional. de su sistema de la calidad con relación N a una norma de sistema de la calidad.

) Si la conclusión final es que la auditoría no es viable. Hacer los preparativos para la auditoría incluyendo la programación de las fechas. El cliente contando con la ayuda del auditor jefe (y en caso de que cliente y auditado no fueran la misma figura). si con un grado de confianza razonable. IN La cooperación adecuada del auditado. RO ISO 19011:2012 (6. En N factores tales como la disponibilidad de lo siguiente: O definitiva se deberá establecer la viabilidad de la auditoría. Acordar la asistencia de observadores y la necesidad de guías para el equipo auditor. salud y protección u otros requisitos especiales.3. para lo que se deberá tener en cuenta “La información suficiente y apropiada para planificar y llevar a cabo la auditoría. Determinar los requisitos específicos de la ubicación en cuanto al acceso seguridad. se pueden alcanzar los objetivos fijados para la auditoría. En el marco de estos contactos iniciales. consultando con el auditado deben definir el alcance de la auditoría y la profundidad de la misma teniendo en cuenta: Elementos del sistema de calidad. Determinar cualquier área de interés o preocupación para el auditado en relación con la VA auditoría específica”. para el futuro mantenimiento de unas buenas relaciones comerciales.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) información confidencial. Puntos afectados. lo recomendable. EUROINNOVA 9 / 54 . Alcance de la Auditoría El alcance de la auditoría depende de la determinación de necesidades que realice el cliente y la organización auditora. El tiempo y los recursos adecuados para llevar a cabo la auditoría”. es proponer al cliente de la auditoría una alternativa EU razonable. es necesario establecer por parte de la entidad auditora.2.

es determinar el grado de cumplimiento IN de un sistema de calidad en relación a los criterios de la auditoría. También es necesario que se encuentre disponible material que proporcione evidencia suficiente para demostrar la operatividad del sistema. Proporcionar al auditado la oportunidad de mejorar su sistema de la calidad. revisar el funcionamiento y la eficacia del sistema de gestión a la hora de lograr los EU objetivos especificados y facilitar la comunicación entre todos los agentes implicados. El cliente y la organización auditora deben delimitar las áreas y el tema a auditar dentro de un periodo específico de tiempo. RO Por otra parte. La intensidad y el alcance de la auditoría deben estar de acuerdo con las necesidades específicas de información que tiene el cliente y con los O recursos disponibles para la auditoría. Respecto al establecimiento y cumplimiento de los objetivos. EUROINNOVA 10 / 54 . se debe siempre: Determinar la conformidad o no conformidad de los elementos del sistema de la calidad con los requisitos especificados. Permitir la inscripción del sistema de la calidad del organismo auditado en un registro. especificación. Las normas o documentos con los que debe cumplir el sistema de la calidad del auditado. suelen estar la identificación de las oportunidades y necesidades de mejora en las operaciones y los sistemas de control. hasta uno o varios de sus elementos particulares. entre los objetivo secundarios de la auditoría de sistemas de calidad. N Objetivo El objetivo principal de cualquier auditoría en este campo. Determinar la eficacia del sistema de la calidad implantado para alcanzar los objetivos de la calidad especificados. Valorar la capacidad del sistema de gestión de cumplir con los requisitos Reglamentarios establecidos. Es necesario que quede claramente especificada la documentación (manual. norma. etc.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) Las actividades.) requerida para el sistema de VA calidad. El tema a auditar puede ser desde el Sistema de Gestión de la Calidad completo. las normas de referencia establecidas y la valoración de la eficacia de dichas normas.

Modificaciones del sistema. Las auditorías deben coordinarse e integrarse de una forma óptima.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) La intención de la auditoría es que el auditor obtenga evidencia objetiva suficiente para poder extraer conclusiones relativas al objetivo establecido de la auditoría. si son adecuados para los fines previstos. O La frecuencia de la auditoría la define el cliente teniendo en cuenta: Cambios importantes en la gestión u organizativos. siendo la planificación una variable esencial. Las revisiones preliminares se utilizan para comprobar la existencia. en la suficiencia de los recursos disponibles y todo ello al mínimo coste. y en caso de que existan. RO Resultados de auditorías previas. elemento o procedimiento en particular que puedan ser auditados. esté establecido un Sistema de Gestión de la Calidad. N Requisitos especificados o reglamentarios. mediante el propio programa de auditoría o mediante la propia VA necesidad del cliente. norma o procedimiento interno. El sistema de control y sus elementos deben examinarse en un ciclo repetitivo de auditorías. Debe planificarse la auditoría pensando en la disponibilidad de evidencias. Una frecuencia óptima es aquella que da lugar a auditorías económicas y eficaces. Frecuencia y calendario La frecuencia de la realización de auditorías puede determinarse mediante una especificación. IN Nuevas políticas. la calidad de las operaciones y de su gestión y los objetivos específicos de la auditoría. lógicamente. Estas revisiones consistirán en lo siguiente: EUROINNOVA 11 / 54 . Revisión preliminar Sólo se planificarán y realizarán auditorías cuando. independencia de las observaciones. La frecuencia generalmente varía en relación inversa a la confianza que merezca el sistema de control. de acuerdo con las EU necesidades y los recursos disponibles. en obtener la cooperación y soporte del auditado.

El auditor debe documentarse también en todo lo referente a la organización a auditar: dependencias y relaciones. dimensión. resultados. aun no tratándose de una auditoría formal.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) En el caso de que esta revisión tenga un resultado negativo en alguno de sus puntos. etc. también. de los presupuestos de que disponen y de las EU RO IN N O desviaciones de los mismos. Debe informarse. estructura. viendo las entradas y salidas de VA dicha información. EUROINNOVA 12 / 54 . Debe analizar los sistemas de comunicación de dicha organización. objetivos. por lo general induce al auditado a establecer un sistema de calidad que pueda ser auditado.

En cualquier auditoría planificada en términos de economía y eficiencia. por el Auditor Jefe. EU Dentro de la fase de preparación de la auditoría. 4. del tamaño y N complejidad de las actividades o programas y de la extensión territorial de las operaciones de la organización. Por ello. dinero y recursos se puedan ahorrar. O El alcance de esta fase. esta fase puede representar una guía eficaz para destinar los recursos de auditoría allí donde son más necesarios. Cuando termine la fase. Planificación Durante esta fase. la fase preliminar se dirigirá principalmente a identificar las metas de los programas y determinar si existe la información necesaria para valorar los resultados. y el tiempo dedicado a la misma. Preparación de la Auditoría El estudio de la fase preliminar de la auditoría permite una aproximación sistemática a la planificación y ejecución del trabajo de auditoría.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) 4. hay que destacar como tareas más importantes a realizar por el equipo auditor y. dependerá del entrenamiento y experiencia del auditor y de su conocimiento de las áreas examinadas. las siguientes: la planificación. el jefe o líder del equipo auditor debe preparar un Plan de Auditoría basado en la información contenida en el programa de auditoría y en la documentación que proporciona el auditado. los esfuerzos del estudio preliminar se dirigirán a la localización de áreas en las que más tiempo. la preparación de los documentos de trabajo y las definiciones de las tareas del equipo auditor. para que se puedan EUROINNOVA 13 / 54 . se deberá haber reunido suficiente información para preparar un plan sistemático para ejecutar una auditoría detallada.1. Mediante el estudio preliminar el auditor obtiene suficiente conocimiento como para identificar RO importantes cuestiones y áreas problemáticas y decidir si son necesarias posteriores investigaciones y dónde. del tipo de auditoría. En una VA auditoría referida a eficacia o resultados de programa. La cantidad de tiempo que el auditor dedicará a la tarea dependerá de si se trata de IN una primera auditoría o de una auditoría recurrente. en especial. La planificación se hará contando con la ayuda del resto de auditores del equipo.

las reuniones. este puede cambiar según las RO circunstancias. a la seguridad y salud IN laboral o a su propio sistema de calidad. el auditor jefe debe tener en cuenta: O Las técnicas de muestreo apropiadas. El alcance de la auditoría. La asignación de los recursos apropiados para las áreas críticas de la auditoría. (se han de incluir las unidades. Las funciones y responsabilidades de todos los implicados en el proceso (auditores. pero en todo caso se EU recomienda que al menos cubra o incluya determinados aspectos como: La identificación del auditado y de los auditores. EUROINNOVA 14 / 54 . El auditor jefe. se constituya en la base del VA entendimiento entre todas las partes implicadas durante el proceso auditor. ni una auditoría inicial que otras posteriores. La composición del equipo auditor y la competencia global del mismo. etc. las fechas y horarios. áreas o procesos de la organización que se van a auditar). El objetivo u objetivos de la auditoría. Es conveniente que en dicho plan se prevean los efectos que las actividades de la auditoría puedan tener sobre los procesos de la organización auditada y que de paso. sobre ciertas partes del sistema de calidad o de determinadas áreas y departamentos de la empresa. La planificación de actividades de la auditoría incluyendo. En cuanto al grado de detalle a la hora de redactar el plan. guías y observadores). los desplazamientos. El método auditor que se va a utilizar. No es lo mismo una auditoría interna que externa. N Los riesgos para la organización auditada creados por la auditoría (ya que la presencia de los auditores puede afectar a los productos y servicios de la empresa. también se encargará de la asignación o reparto de los trabajos específicos a realizar por los miembros del equipo auditor. Para preparar el Plan de Auditoría.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) integrar y coordinar las distintas actividades individuales que deben llevar a cabo. la duración estimada de las actividades. auditados. Los procedimientos y las normas de referencia que van a utilizarse durante la auditoría. El Plan de Auditoría debe ser flexible a las circunstancias.

Los asuntos relacionados con la confidencialidad y la seguridad de la información. También permite coordinar otras auditorías relacionadas con la primera. en el caso de una auditoría conjunta”. Las actividades de seguimiento de la auditoría planificada. Los auditores se basarán en el plan para evaluar su propia cualificación para poder realizar la auditoría. según la ISO 19011:2012 se pueden recoger otros aspectos como: “La identificación del representante del auditado en la auditoría. El idioma de trabajo y del informe de la auditoría. cuando sea diferente del idioma del auditor o del auditado. IN La coordinación con otras actividades de auditoría. Los temas del informe de la auditoría. así como EU efectuar cambios en el plan si es necesario. El objetivo principal del plan es informar al cliente. Si las circunstancias lo requieren. Las medidas específicas a tomar para tratar el efecto de la incertidumbre en el logro de los O objetivos de la auditoría. al auditado y a los auditores de los detalles de la auditoría que se va a realizar y poder hacer los preparativos necesarios. incluyendo los preparativos específicos para las ubicaciones que se van a auditar.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) Estos son los requisitos mínimos que debe incluir el Plan de Auditoría. EUROINNOVA 15 / 54 . El Plan de Auditoría debe ser flexible para poder adaptarse a las circunstancias durante la RO realización de la auditoría. N Las acciones de seguimiento a partir de una auditoría previa. VA Los preparativos logísticos y de comunicaciones. así como para preparar la documentación de trabajo.

formatos.IN N O VA [AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) Los supervisores de la auditoría deben asegurar la cualificación de los auditores que se encuentran RO disponibles todos los recursos y que la documentación de trabajo (listas de comprobación. En la fase de inspección de la auditoría de sistemas de gestión. el plan EU debe ser aprobado por el cliente de la auditoría antes del inicio de las actividades. el auditor toma el cuestionario usado en la entrevista con el gerente y lo aplica a la inspección física. el Plan de Auditoría no se le presentará al auditado hasta el momento del inicio de la auditoría. EUROINNOVA 16 / 54 . Inspección física En la primera fase de la auditoría preliminar. pero en todo caso. Los criterios y los objetivos de la fase de inspección son los mismos que los de la entrevista con la dirección. En efecto. etc. El auditor debe hacer un recorrido de inspección de las instalaciones. como en todas las fases de la misma.) son los adecuados.2. Cuando la objetividad de la auditoría así lo requiera. el auditor busca indicios de problemas. la observación directa proporciona una excelente fuente de información acerca de la empresa y sus departamentos. 4.

La inspección de todo el departamento proporciona al auditor la oportunidad de observar el ciclo completo de la operación y obtener una impresión global de una organización. En una empresa pequeña esta persona puede ser el O presidente. Las preguntas específicas han sido clasificadas en función de los departamentos a los que son aplicables. no conformidades que sean de difícil justificación a posteriori. EU aunque a menudo se le denomina inspección de orientación. así como para aceptar con su firma. Todas ellas se contestarán a través de la observación. está también en parte enfocada a detectar situaciones aptas de producir un ahorro. El auditor debe tener siempre presente que el objetivo principal de esta inspección física es obtener una orientación acerca de la empresa aunque también constituye una parte integrante de la fase preliminar ya que selecciona los departamentos que requieren una auditoría detallada. El administrador o el responsable del IN control de gestión deberán de explicar a los empleados de la organización auditada los motivos existentes para su realización así como las ventajas que de ello se esperan haciendo hincapié en que RO ésta no implica crítica de los trabajos sino que únicamente trata de hacerlos más efectivos. previa discusión con los responsables de los departamentos. han sido seleccionados en base a los criterios primordiales para una gestión eficiente. Por esto. El auditor será VA acompañado por un directivo con la autoridad suficiente como para resolver los problemas que se le plantearán al auditor durante la inspección.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) Los descubrimientos que podrían hacerse durante la inspección podrían ser por ejemplo la existencia de material no utilizado. vicepresidente o el responsable del control de gestión. En el anexo II se muestra un modelo de cuestionario estándar a aplicar mientras se realiza esta inspección física de la empresa. Los temas contenidos en el cuestionario. Hay que señalar que no se consideraría como pruebas de ineficacia aquellas evidencias detectadas en esta fase pues aunque las preguntas han sido ideadas de forma EUROINNOVA 17 / 54 . La mayoría puede aplicarse a todos los departamentos. Previa o simultáneamente a la inspección física. Esto indica que la empresa no está obteniendo la máxima rentabilidad de sus inversiones y quizás podría transferir estos activos inactivos a otro departamento que los necesite. el auditor consultará al ejecutivo que le acompaña N en esta prueba si la auditoría se realiza en virtud de un problema específico o tan solo como medida preventiva dentro de un programa de auditorías planificado.

durante la N inspección física. puesto que habrá cosas IN que existan pero que el auditor no haya visto. ya que éstas no informe final. Algunos auditores recomiendan la utilización de fotografías para obtener instantáneas de aquellas áreas necesitadas. Así pues. En esta fase de forma paralela a la de planificación deben prepararse también los documentos de trabajo que se van a utilizar durante la auditoría. En su forma y contenido describen el alcance y planteamiento de la auditoría y de sus elementos operativos. EUROINNOVA 18 / 54 . Así pues. no pueden ser contrastadas las preguntas en su totalidad. Además. aquellos que padezcan de fallos serán considerados como “pendientes de estudios adicionales”. RO solo ayudarán al auditor a memorizar sino que también suministrarán material utilizable en el EU 4. aunque los resultados reflejen importantes indicios de la existencia de problemas en un departamento. El auditor ha de tomar nota durante la visita de inspección. procede que el auditor obtenga documentación que pueda contrastar con los datos obtenidos en las distintas áreas. como todos aquellos documentos que demuestren la ejecución eficaz y metódica del Plan de Auditoría. esto será considerado sólo como evidencia a primera vista dado el poco tiempo invertido en esta prueba. siempre bajo los mismos principios de flexibilidad y adaptación a la realidad de la organización a auditar y del sector productivo al que pertenece. las siguientes fases de la auditoría pueden indicar lo contrario. ningún departamento será calificado de ineficaz. O El auditor debe ser consciente de que este cuestionario está destinado a servir solamente como guía.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) que una respuesta negativa sea indicio de un posible problema. razón por la que debe permanecer alerta a cualquier otro indicio de ineficacia. La finalidad de esta fase preliminar consiste en efectuar un cierto número de análisis intentando VA destacar aquellos departamentos que tienen más problemas. el objetivo del auditor consiste en determinar si la gestión de la empresa es consistente en el ámbito de la calidad. Recogida de información escrita En esta segunda fase de la auditoría preliminar. En esta fase de la auditoría.3.

importancia relativa. evidencia requerida. el equipo auditor debe considerar para cada uno de ellos las siguientes cuestiones: O “¿Qué registro de auditoría se creará utilizando este documento de trabajo? ¿A qué actividad de la auditoría afecta este documento de trabajo en particular? N ¿Quién será el usuario de este documento de trabajo? IN ¿Qué información se necesita para preparar este documento de trabajo?” El auditor debe preparar diagramas de flujo y cuestionarios que indiquen el método de realizar el examen. validez y fiabilidad. A modo de lista de chequeo. EU El auditor jefe supervisará y coordinará la preparación de la documentación de trabajo. La información confidencial y la propiedad intelectual se guardarán en condiciones de seguridad. RO norma especificada y criterios de decisión. La documentación de trabajo y los cuestionarios no deben restringir las actividades de la auditoría. tales como evidencias de apoyo. hallazgos de la auditoría y registros de las reuniones. la naturaleza del objetivo de la auditoría.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) Dichos documentos pueden ser: Listas de verificación. Planes de muestreo de auditoría. También se prepararán impresos soporte de la evidencia obtenida. estos planes deben estar previamente evaluados y aprobados en lo que respecta a su aplicabilidad. con el fin de normalizar la comunicación y facilitar la realización del informe de la auditoría. VA La ISO 19011:2012 establece que para preparar estos documentos de trabajo. En caso de que se utilicen planes de muestreo durante la auditoría. se puede resumir que los documentos utilizados en el marco de la Auditoría de Sistemas de Gestión de Calidad son: Planificaciones y objetivos: estos objetivos son importantes tanto para la empresa considerada globalmente como para cada uno de los departamentos. asunto. ya que en caso de ser los EUROINNOVA 19 / 54 . Formularios para registrar la información.

los auditores pueden esbozar los suyos propios con el fin de comprender un determinado problema. debiendo asegurarse el auditor de que estos objetivos han sido comunicados a la totalidad de empleados. Deberá existir también un período de seguimiento con objeto de determinar si se han cumplido los objetivos establecidos.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) objetivos desconocidos para algunos empleados. existiría el peligro de que algunos departamentos estuvieran orientados hacia objetivos diferentes. una vez que el problema ha desaparecido. Deberán ser verificadas las fechas y listas de publicación de cada catálogo. o bien la organización está N actuando incorrectamente o bien el manual debe ser cambiado. Manuales de Política y Procedimientos: los manuales de política y procedimientos ayudan a VA verificar la cumplimentación de los objetivos establecidos. Los manuales pueden servir como fuente de referencia en lo relativo a acciones para las que no existen precedentes de tal modo que las reacciones de los empleados a una situación dada tienden a ser idénticas. no hay razón para continuar preparando informes que se hayan generado por razones de un problema específico. En él están previstas las respuestas oficiales a cuestiones de organización. Pueden fijarse los conflictos relativos a EU jurisdicciones e informaciones tales como la relativa al desarrollo de funciones específicas. Si no existen. ya que proporciona al responsable de personal una guía para valorar las aptitudes de los aspirantes al puesto. coherencia y continuidad dentro de la empresa. Catálogos: los catálogos y listas de precios de la empresa serán de utilidad al auditar el área comercial. lo cual O transmite coherencia a sus acciones. mientras que la existencia de objetivos escritos asegura la unidad. Informes internos de los depar tamentos: el auditor deberá obtener ejemplares de todos los informes internos que serán examinados para determinar su utilidad o improcedencia: por ejemplo. si esto no es así. Diagramas de flujo: serán útiles al auditor y empleados para comprender cómo se dirige una operación. El auditor averiguará si las políticas y procedimientos escritos se llevan a cabo de forma correcta. La descripción de cometidos resulta también valiosa en el caso de vacantes. RO Organigrama: constituye una fuente de información autorizada del esquema organizativo. Descripción de Funciones: permite al auditor y a la dirección determinar si cada empleado IN cumple las obligaciones esenciales de su trabajo. Está clasificada la asignación de actividades para situaciones específicas. Los diagramas de flujo son tratados en los textos mencionados con antelación referentes a los métodos y herramientas de resolución de problemas. EUROINNOVA 20 / 54 .

En otras EUROINNOVA 21 / 54 . El fallo del auditor consistiría en hacer recomendaciones que la empresa es incapaz N de cumplir. Los expertos de una empresa son aquellos que la dirigen.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) Impresos y formatos: el auditor obtendrá copias de todos los impresos y formatos utilizados por las áreas que está analizando. puesto que a menudo RO contienen datos confidenciales. no siempre es tan fácil como parece. Este tipo de auditoría confía tanto en las percepciones y experiencias de la gente como en los datos y estadísticas. Naturalmente. éstos le permitirán decidir cuestiones relacionados con si el tamaño favorece su archivo y si el espaciamiento permite mecanografiar fácilmente. además. en cuyo caso no procederá O la recomendación de mejorar la eficiencia ya que el fallo proviene de la aplicación de la legalidad. de ahí que a través de las entrevistas con el personal de la dirección se pueda obtener la mejor información para identificar los problemas. El auditor aprende de la gente. Entrevistas con personal de la dirección Estas entrevistas constituyen la tercera parte de la fase preliminar de la auditoría de sistemas de gestión. si la empresa considerase que el auditor no es persona versada en normativa legal podría asumir que carece de los conocimientos relativos a otras áreas. Otro factor a incluir dentro de este examen es ver si la información en ellos consignada es la necesaria. IN Actas de reuniones del Consejo de Administración: pueden ser útiles para el auditor porque ponen en su conocimiento las metas y objetivos de la empresa así como el grado de acuerdo existente. EU 4. A menudo la gerencia no es consciente de la existencia de un problema debido a que las dificultades del trabajo diario han colocado en un segundo término los objetivos globales de la empresa. ya que puede darse el caso de que éste no cumpla determinados requisitos legales. también examinará si un mismo formulario con ligeras modificaciones puede ser utilizado por varios departamentos. Normativa legal: la normativa legal afecta a todos los negocios. Es decisión del auditor plantear las preguntas apropiadas para la detección de situaciones problemáticas. Sin embargo estas actas no siempre le son accesibles. las regulaciones relacionadas VA con la industria del cliente deberían ser familiares para el auditor. pero también que estos requisitos obstaculicen y hagan menos eficaces las operaciones de la empresa.4.

Será más probable que el auditor descubra la verdad objetiva si tienen varias respuestas para una misma pregunta. Estas preguntas están agrupadas por departamentos. director de la factoría. tesorero). Supervisor de la recepción. Este nunca se transformará en un apoyo que limite la opinión del auditor. RO Agente de compras. en este caso. EU Director de personal. Jefe del control de calidad. EUROINNOVA 22 / 54 .[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) ocasiones y a pesar de su conocimiento. N Alta gerencia (presidente. En el anexo II se muestra un cuestionario tipo indicado para su utilización en las entrevistas con el personal de la dirección. El auditor estará constantemente alerta ante aquellas situaciones problemáticas que pueden no haber sido previstas en el cuestionario. la gerencia puede ser incapaz de convencer a la alta dirección de que tal problema existe. Jefe departamento marketing. vicepresidente. pero esto no es irrelevante ya que en muy pocas ocasiones los hechos se presentan del mismo modo y con el mismo énfasis por todos los que los han observado. clasificación que se ha realizado de cara al auditor para favorecer su análisis de los cuestionarios. Como: Responsable del control de gestión. además del propio. Supervisor de la producción. pero no tiene VA relevancia en las entrevistas. Todas estas preguntas deberán ser contestadas por aquellas personas que poseen o deberían poseer O información de otros departamentos. El cuestionario es generalmente la parte más importante de una auditoría pero no debe ser excluyente. El hecho de que varias personas respondan a la misma pregunta puede parecer excesivo. Los mismos cuestionarios pueden ser utilizados para cada entrevistado. IN Supervisor de las nóminas. Supervisor de la contabilidad. el respaldo del auditor añade consistencia a las sugerencias.

También deberán revisarse los sistemas de control interno y el flujo de las transacciones a través del sistema contable. Esta fase de la auditoría incluye el examen de todos los documentos internos obtenidos en la fase de recogida de información escrita. Memorándum IN El auditor está preparado para organizar todos los datos obtenidos y recomendar uno o más departamentos para su posterior estudio. Éste ha reconocido las instalaciones de la empresa. 4. un RO memorándum es un tipo de informe que recoge los descubrimientos realizados en esta fase preliminar de la auditoría. Además el auditor enjuiciará las ineficiencias y riesgos del negocio con el fin de delimitar aquellas áreas y actividades susceptibles de mejora.5. La fase preliminar de la auditoría estará completa una vez que el auditor termine la parte N O correspondiente al análisis. Los datos obtenidos se compararán con los VA criterios de valoración de las actuaciones. La razón de este memorándum EU es la de forzar al auditor a organizar sus pensamientos y descubrimientos. En efecto. Tendrá la oportunidad de expresar esta opinión en EUROINNOVA 23 / 54 . ha entrevistado a numerosos directivos. ha obtenido numerosos documentos internos y calculado varios ratios. lo cual realiza preparando un memorándum. Este informe generalmente no lo ve nadie más que el propio auditor.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) 4. no deberá expresar su opinión en esta fase de la auditoría. cuando proceda. Posteriormente. constituirá el punto de referencia en el caso de que exista alguna cuestión relativa al por qué se ha seleccionado un determinado departamento. Incluso en el caso de que el auditor esté seguro de conocer dónde radican los problemas. Este memorándum es el documento que utiliza el auditor para seleccionar los departamentos para la fase de auditoría en profundidad. Trabajo de análisis La parte final de la auditoría preliminar está constituida por el trabajo de análisis que realiza el auditor.6. Si no organizase todos los descubrimientos de forma sistemática el volumen de los datos obtenidos excedería su capacidad de comprensión.

el auditor debe tener en cuenta que el memorándum es usado EU RO IN N O VA únicamente como herramienta de trabajo y no como informe oficial de auditoría. ya que entonces todas las evidencias habrán sido analizadas. Por esta razón. EUROINNOVA 24 / 54 .[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) la fase correspondiente a la auditoría en profundidad.

por lo que es imperativo que el auditor permanezca alerta a los problemas de ineficacia. Debido a que es un proceso que exige mucho tiempo. para ello dicha notificación irá acompañada del Plan de Auditoría. Reunión de apertura. sólo un número limitado de departamentos son inicialmente auditados en esta fase. Esta notificación irá dirigida a la dirección de la organización que va a ser auditada e incluirá detalles referentes a las reuniones a mantener y a los requerimientos para la realización de las actividades de la auditoría. A lo largo de la fase de auditoría específica. debe RO tenerse en cuenta que la observación también tiene su importancia. En el anexo III se muestran algunos ejemplos de cuestionarios tipo para distintos departamentos. comentarios y tendencias en el cuestionario correspondiente a la entrevista con los empleados del departamento con problemas. La más valiosa herramienta del auditor en esta fase consiste precisamente en un IN cuestionario especialmente diseñado para el departamento que va a auditarse.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) 5. el auditor reúne opiniones. N generalmente se utiliza un cuestionario para la mayoría o para todos los empleados del departamento. EUROINNOVA 25 / 54 . Los resultados de la fase preliminar han revelado el departamento en que es más obvio que existen problemas. Aunque la utilización de un cuestionario representa la mayor parte del trabajo de la fase de la auditoría siempre. el objetivo del auditor será el descubrir las causas de esos problemas. Notificación al auditado La notificación anticipada de la auditoría permite realizar los últimos preparativos al auditado. Examen. Reunión de clausura. O Con esta finalidad. Realización de la Auditoría VA Auditoría en profundidad o específica: Consiste en una extensa búsqueda de pruebas objetivas para demostrar los hechos. EU El Plan de Auditoría se llevará a cabo mediante lo siguiente: Notificación al auditado. sugerencias.

Esta evidencia puede obtenerse de una gran variedad de fuentes y mediante distintas técnicas. N Confirmar la disponibilidad de los medios e instalaciones que precise el equipo auditor. Tanto la información obtenida mediante entrevistas como la evidencia documental. a las mismas conclusiones. se pueden obtener evidencias físicas. que permita una verificación y evaluación válida y fiable. que sirve para clarificar todos los aspectos del plan de la auditoría. IN Confirmar la hora y fecha para la reunión final y para cualquier otra reunión intermedia del equipo auditor con la dirección del auditado. Recordar los objetivos y el alcance de la auditoría. en esencia. Las personas con conocimientos respecto a las actividades que se van a auditar. puede ser evaluada mediante técnicas analíticas y estadísticas. Por lo general. ensayo o métodos similares. EUROINNOVA 26 / 54 . otras personas cualificadas llegan. A través de las observaciones. Examen RO Clarificar los puntos oscuros del Plan de Auditoría. la evidencia documentada es más fiable y concluyente que las declaraciones orales. VA En definitiva y de forma resumida. así como evidencia de la misma. Presentar un resumen de los métodos y procedimientos que se van a utilizar para realizar la O auditoría. Establecer la forma oficial de comunicación entre el equipo auditor y el auditado. proporcionan evidencia válida y más imparcial que aquellas directamente involucradas en dichas actividades. la reunión de apertura debe servir para: Presentar los miembros del equipo auditor a la dirección del auditado. La información es suficiente y objetiva cuando EU después de analizar la evidencia. El auditor debe obtener información pertinente y suficiente.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) Reunión de apertura Es una breve reunión entre el equipo auditor y la dirección de la organización que va a ser auditada. para la presentación del equipo auditor y para confirmar el acuerdo de todas las partes con el Plan de Auditoría. pero sin responsabilidad sobre ellas. para asegurarse de que se puedan realizar todas las actividades de auditoría planificadas.

Examen de documentos. EUROINNOVA 27 / 54 . La documentación de trabajo debe mostrar evidencia objetiva. la obtención de evidencias se hace a través de: Entrevistas. el auditor debe considerar la importancia de cada elemento en relación con otras evidencias y con el objetivo de la auditoría. En la toma de decisión respecto a la calidad de la evidencia.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) En resumen. como la EU RO IN N O observación física. debe estar firmada por el auditor. La normalización de la documentación de trabajo puede ayudar a la recogida y examen de la evidencia. Para alcanzar el objetivo de la auditoría. cualquier sospecha de la existencia de posibles deficiencias debe resolverse mediante el logro de la evidencia. Observación de actividades y situaciones en las áreas afectadas. así como su verificación y evaluación. que posteriormente serán VA verificados a través de nuevas entrevistas u otras fuentes independientes y objetivas. Durante este proceso se deben anotar los indicios de no conformidad. las mediciones y los registros.

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) El auditor puede realizar juicios respecto a informaciones orales sólo cuando existe evidencia que apoye las afirmaciones realizadas o las conclusiones extraídas. de utilización de la evidencia con fines de verificación y evaluación y la realización de juicios al respecto. Las observaciones de la auditoría y los elementos de evidencia deben documentarse. Las observaciones son los resultados del examen y sus conclusiones significativas. pero sí informar de los desacuerdos que aparezcan. Los hechos y las evidencias objetivas que soportan las observaciones del auditor. así como servir de guía en el proceso de toma de decisión sobre O acciones correctoras. sólo cuando se IN los solicite el auditado. El auditor jefe supervisará el proceso de obtención tanto de información como de evidencia. Pueden VA referirse a deficiencias en el control. El auditor no debe entrar en disputas. no conformidades o utilizaciones no adecuadas de los recursos. deben pasarse N revista con el auditado. las No Conformidades deben estar documentadas de forma clara y precisa. el auditor puede discutir las observaciones. EUROINNOVA 28 / 54 . En algunos casos. además de estar soportada por las evidencias. El responsable de la unidad auditada levantará acta de todas las observaciones que supongan No Conformidades. Esto significa que hay que llevar a cabo un registro de todas las observaciones de la auditoría. y sin el compromiso de éste respecto a acciones correctoras concretas. El Auditor Jefe revisará las observaciones con el responsable del área auditada. Otras cuestiones a tener en cuenta cuando se trata de No Conformidades son las siguientes: Se identificarán las No Conformidades mediante referencia a los requisitos específicos de la norma u otros documentos relacionados en base a los cuales se realiza la auditoría. faltas de eficacia. Dicho registro de observaciones será revisado posteriormente por el equipo auditor para determinar las que deben considerarse como No EU Conformidades. fecharse y RO firmarse por el auditor y/o el jefe del equipo de auditoría. En cuanto a esto. Las observaciones deben ser descritas y justificadas adecuadamente para facilitar la identificación de causas.

Como coordinador. En el caso de que parezca que los objetivos de la auditoría no se pueden alcanzar. El auditor jefe revisa las observaciones antes de incluirlas en el informe de la auditoría. Se deben realizar reuniones intermedias con los auditores. las observaciones de los auditores si no lo ha hecho antes.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) Supervisión y coordinación de la auditoría En las auditorías realizadas por un equipo. recibiendo el auditor jefe en éstas. con el fin de conseguir de forma óptima los objetivos de la auditoría. VA categorizándolas por grado de importancia. el auditor principal debe asegurarse el cumplimiento con las normas y procedimientos de la auditoría. EUROINNOVA 29 / 54 . se informará tanto al cliente como al auditado de las razones de EU RO IN N O ello. el auditor jefe puede hacer cambios en el Plan de Auditoría y en las tareas asignadas a los auditores.

O correctoras es del cliente o de la dirección de la organización auditada. Reunión de clausura Cuando se concluye la auditoría y antes de preparar el informe de ésta. La decisión respecto las acciones N esta reunión mantenerla archivada. Su fin principal es presentar y aclarar todas las observaciones de la auditoría que constituyen el contenido del informe y las evidencias que lo soportan. tal y como él la percibe. durante la reunión el auditor jefe presentará: RO Las observaciones de la auditoría teniendo en cuenta su importancia.1. para que el auditado pueda iniciar las acciones correctoras necesarias de una forma VA rápida y eficaz. debe evitarse todo tipo de disputa. Estas recomendaciones no tienen carácter obligatorio para el auditado. 6. todos los participantes deben ser conscientes de la responsabilidad del auditor de realizar un examen de acuerdo con los objetivos del Plan de Auditoría. Informe de la Auditoría El auditor o auditor jefe debe preparar un informe escrito de los resultados de la auditoría y de toda aquella información que pueda ayudar al utilizador del informe para realizar un plan eficaz de acciones correctoras. En esta reunión. Las conclusiones del equipo auditor relativas a la capacidad del sistema de la calidad para EU satisfacer los objetivos de la calidad.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) 6. Por tanto. Se debe levantar acta de Se puede afirmar que el objetivo de esta reunión es presentar las observaciones con objeto de IN asegurar el entendimiento de los resultados de la auditoría. Si se solicita así. EUROINNOVA 30 / 54 . así como el camino y los medios para su realización. los auditores pueden hacer recomendaciones para la mejora del sistema de la calidad del auditado. Corresponde a éste determinar la profundidad de la acción a tomar. Siempre es posible realizar una nueva auditoría. se mantiene una reunión entre el auditor jefe con la dirección del auditado.

que consistirá en un informe escrito de los resultados de la auditoría y de toda aquella información que pueda ayudar al utilizador del informe para realizar un plan eficaz de acciones correctoras.1. Preparación del informe IN Es conveniente determinar un formato y contenido estándar para el informe de los resultados. Deberá definir también la naturaleza exacta de los problemas descubiertos. N 6. conviene que su VA preparación no se retrase hasta el momento en que la auditoría está terminada. La revisión del borrador del informe no debe retrasar la edición del informe definitivo. El auditor debería iniciar su preparación desde el primer día de trabajo. EUROINNOVA 31 / 54 . El RO borrador del informe puede ser revisado por la dirección del auditado. y seguirlo fielmente. con el fin de evitar errores y malos entendimientos. así como del alcance y de los descubrimientos de la misma. ya que esperar hasta que el estudio esté completo es la forma más segura de redactar un informe monótono. O La eficacia de la auditoría y el alcance de los objetivos de la misma dependen en gran medida de la cuidadosa preparación del informe y de su adecuada comunicación y distribución. el auditor está en condiciones de preparar un informe formal de la auditoría. aunque sin disminuir la eficacia y posible impacto de la auditoría. Es auditor responsable de preparar el informe debe tener en cuenta de inmediato las observaciones hechas por la dirección del auditado al borrador del informe en el EU informe final.1. Este informe debe ser preparado por el auditor o auditor jefe.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) Una vez terminada la fase de auditoría específica. El formato y contenido normalizado permite una mejora de su lectura y entendimiento de su contenido. Aunque el informe constituye el último paso de la auditoría en profundidad.

organización auditada. el resto de detalles estará documentado en la documentación de trabajo. cuando sean aplicables: Propósito. objetivo y alcance de la auditoría. básicamente. auditores. datos. Contenido del informe IN N O VA [AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) En cuanto al contenido del informe.2. evidencias de soporte y observaciones asociadas. información y evidencia suficiente y relevante. Las observaciones deben estar Categorizadas según su importancia y ordenadas de forma lógica. El informe de auditoría debería incluir los siguientes elementos. El informe debe resumir los resultados de la auditoría.RO 6. Detalles del Plan de Auditoría. Observaciones de la auditoría. así como las explicaciones y comentarios que sobre las mismas fuesen necesarios. debe consistir en una evaluación definitiva del cumplimiento con la normativa establecida junto con las observaciones significativas relativas a los EU objetivos de la auditoría.1. Normas que deben cumplir auditados y auditores. comentarios y EUROINNOVA 32 / 54 .

con respuestas adecuadas y útiles en tiempo y forma. VA Los informes de auditoría deben cumplir con los siguientes requisitos y características: Escrito y firmado. N Objetivo en cuanto a lo que respecta a los hechos observados. Recomendaciones al auditado para siguientes auditorías. Lista de distribución del informe de la auditoría. En tono constructivo. Oportuno. Apreciación del equipo auditor sobre el grado de conformidad del auditado con la norma aplicable del sistema de la calidad y la documentación relacionada. en cuanto a las observaciones y conclusiones. Exacto en cuanto a hechos. teniendo cada organización de auditorías o grupo de auditores el suyo propio. Observaciones de no conformidad. una estructura de informe que se podría llamar tipo. Recomendaciones de interés con respecto a la mejora. RO Fechado y firmado por el auditor jefe. conteniendo según los casos: Objetivo y alcance de la auditoría. lo que facilita su difusión y seguimiento. Claro y directo y sin rodeos. Aunque no hay establecido un modelo universal para este tipo de informes. Refleje fielmente el espíritu y el contenido de la auditoría. IN Con anexos documentales. El informe de auditoría debe estar fechado firmado por el auditor/auditor jefe. EU Documentos de referencia contra los cuales se ha realizado la auditoría.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) recomendaciones. datos y problemas. Detalle del plan de la auditoría. sería la siguiente: EUROINNOVA 33 / 54 . O Conciso. Capacidad del sistema para alcanzar los objetivos de la calidad definidos. categorizando y colocando las observaciones en orden de importancia. en cuanto a las opiniones. conclusiones y recomendaciones.

teniendo en cuenta que una copia siempre es para la dirección del auditado.1. 6. 4. conclusiones. Cuerpo del informe. Datos. 6. debiendo salvaguardarse la documentación confidencial. Observaciones. 2. N 3.3.1.4. 2. debe ser respetado. Revisión y distribución La dirección de la organización auditora debe revisar y aprobar el informe antes de remitírselo al cliente. El deseo justificado del auditado en lo que respecta a confidencialidad. EU 4. IN 4.3. Conclusiones. 4. Recomendaciones (AC y AM) 5. causas y consecuencias. Además.2. Consideraciones complementarias. Plan de cumplimiento de las recomendaciones. Observaciones. propósito del trabajo. Alcance y limitaciones. VA 2. Anexos. RO 4.2. Resumen. EUROINNOVA 34 / 54 .2.1. Índice.3. 3. Procedimientos utilizados. 2. Objetivo y naturaleza del trabajo. O 3.1. Introducción.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) 1. recomendaciones. 2. hechos. El cliente es quien decide la distribución del informe.4. Opinión global. todas aquellas personas responsables de acciones correctoras deben recibir una copia bien del informe completo o de la parte que les afecta.

EUROINNOVA 35 / 54 . puesto que casi con total seguridad. Se conservarán los informes completos. hay que tener en cuenta las siguientes cuestiones: El informe debe ser enviado por el auditor jefe al cliente. EU La conservación adecuada de los documentos de trabajo. N El informe de auditoría debe emitirse lo antes posible.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) El informe debe presentarse tan pronto como sea posible y dentro del mes siguiente a la reunión de clausura. La conservación de los documentos de la auditoría debería estar procedimentado en lo que respecta a forma. incluyendo suplementos documentales. Es conviene que toda la distribución adicional sea determinada y acordada entre el cliente de la auditoría y el auditado. El informe debe ser enviado por el cliente a la dirección del auditado (esto entra en el terreno VA de la responsabilidad del cliente). al menos hasta que se complete la siguiente auditoría formal. O deben quedar convenientemente protegidos por el organismo encargado de la auditoría y por el cliente. auditor jefe o la organización que realiza la auditoría son responsables de la custodia y conservación de los documentos y registros de la auditoría. se trate de un requisito exigido. También es necesario mantener la confidencialidad. informes y cualquier otro documento de la auditoría facilita la planificación de futuras auditorías.1. preparación de informes. la revisión de las actividades realizadas. Conservación de los expedientes El auditor. con el objeto de proporcionar evidencia de que las observaciones identificadas en la anterior auditoría han sido corregidas. En caso de que no se haga así deberán explicarse las razones. y prueba del cumplimiento de las normas relativas a la auditoría. metodología y contenido. En cuanto a los Informes con información confidencial o que afecten a la propiedad industrial.4. Por tanto en este tipo de aspecto. Si no puede hacerse en el plazo previsto y aconsejado (menos de un mes después del fin de la auditoría). conviene indicar al cliente y al IN auditado las razones del retraso y la nueva fecha de emisión que se fije. RO 6.

se puede decir que la Auditoría de Calidad es una técnica que se resume en los VA siguientes puntos: La auditoría debe ser una revisión sistemática e independiente del Sistema de Calidad verificando su efectividad en el cumplimiento de los objetivos de calidad. nunca debe de buscar culpables.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) 6. Estos objetivos deben O estar claramente definidos. Terminación de la Auditoría La auditoría se considera terminada cuando se remite el informe de la auditoría al cliente y este hace acuse de recibo del mismo. desviaciones en evidencias objetivas. Se ha de evitar convertirla en IN un elemento de control absoluto. N La auditoría ha de ser objetiva y no ser intuitiva ni rutinaria. EUROINNOVA 36 / 54 . La auditoría permite identificar desviaciones que necesariamente tienen que originar acciones correctoras y/o preventivas para eliminar las causas de los problemas. Hay que basar todas las Debe ser un elemento de ayuda. EU RO La auditoría no juzga aspectos que no estén relacionados con el Sistema de Calidad. salvo la excepción de aquellas circunstancias especiales en las que la verificación de la acción correctora está explícitamente incluida en el plan de la auditoría. A modo de colofón.2.

RO seguimiento y hará su distribución de la misma forma en que se distribuyó el informe original de la EUROINNOVA 37 / 54 . Seguimiento de las acciones correctoras El seguimiento de las acciones correctoras consiste en la verificación de las acciones correctoras resultado de las observaciones de la auditoría. previa consulta o asesoramiento por parte del El organismo encargado de la auditoría mantendrá informado al cliente del estado de avance de las IN acciones correctivas y de las auditorías de seguimiento. Que el calendario de implantación de acciones correctoras y de las auditorías de seguimientos N organismo encargado de la auditoría. Después de haber verificado la implantación de las acciones correctoras. Para ello hay que tener en cuenta las siguientes cuestiones: Que la responsabilidad de determinar y de iniciar las acciones correctoras para corregir una no VA conformidad o para eliminar la causa de una no conformidad corresponde al auditado.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) 7. Que la responsabilidad del auditor se limita a la identificación de la no conformidad. el organismo encargado de la auditoría preparará un informe del EU auditoría. O debe acordarse entre el cliente y el auditado.

Estos programas pueden someterse a auditoría periódica por personas independientes a la organización auditora. Respecto a esto. Como cualquier actividad del sistema de calidad. Los elementos de estos programas estarían compuestos por procedimientos y registros de lo siguiente: Mantenimiento de la independencia y cualificación de los auditores. IN Revisión de la gestión de la auditoría. es necesario establecer un método de mejora permanente del programa de auditoría en base a información de retorno de las auditorías y recomendaciones de todas las partes implicadas. y para cerrar el ciclo de Gestión del Programa de Auditorías. Conservación de registros e informes de la auditoría. RO El objetivo de un programa de aseguramiento de la calidad de la auditoría es asegurar que el examen y evaluación de la auditoría sean objetivos y sin sesgos. Coordinación y cooperación con clientes y auditados. debería basarse en los EUROINNOVA 38 / 54 . N Desarrollo profesional de los auditores. de asegurar la confidencialidad necesaria de los resultados. VA Asignación de personal competente a la auditoría.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) 8. Supervisión de los auditores y jefes auditores. EU La dirección del Programa es responsable de establecer los procedimientos que aseguren que se le asigna a la actividad de la auditoría los recursos necesarios y es responsable. es recomendable la implantación y vigilancia por parte de la dirección del programa de un código de ética para la ejecución y gestión de los programas de auditorías. también. Calidad en la Auditoría Las organizaciones auditoras deben documentar e implantar programas de aseguramiento de la calidad desde el punto de vista de la auditoría como un servicio. Proporcionar ayuda técnica y formación a los auditores y mantenimiento de los registros de cualificación de éstos. Como parte del aseguramiento de la calidad en la realización de la auditoría. O Selección de auditores. cualquier código ético relacionado con la actividad auditora.

El auditor no debe sacar provecho personal. en las actuaciones de sus colaboradores. eficacia y economía en el desempeño de su función. ni transferir información privilegiada a terceros sin la autorización de su cliente y del EU auditado.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) siguientes presupuestos: Independencia: actitud que permite al auditor actuar con libertad. Objetividad: es necesario que el auditor se comporte con una actitud imparcial durante todo el proceso. y de lo manifestado en su informe. honestidad en la realización del trabajo y sinceridad en sus manifestaciones. EUROINNOVA 39 / 54 . ser justo. solicitar asesoramiento en materias especializadas y calidad en los resultados. Integridad: debe entenderse como rectitud intachable en el ejercicio de su profesión. supervisión IN crítica de su trabajo. no permitir ningún tipo de O influencia. de la N calidad de su servicio. no prejuzgar los resultados y no tener intereses ajenos a los profesionales. Secreto profesional: el auditor debe mantener una completa confidencialidad en el RO transcurso de sus actuaciones. imparcialidad. soporte en sus opiniones. Responsabilidad: el auditor es responsable del cumplimiento de las normas de auditoría. lo que exige: gozar de total independencia. del respeto a sus clientes y auditados. Las actuaciones VA del auditor han de estar presididas por una honradez profesional irreprochable. consideración objetiva de los hechos y transparencia en la formulación de conclusiones. en la información adquirida y en la custodia y conservación de sus papeles. respecto hacia y desde el auditado. Diligencia profesional: supone para el auditor el cumplimiento de las normas.

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) 9. El ámbito de aplicación puede ser la EU empresa. P (procesos) O medición de las características de la auditoría se pueden definir los parámetros que se describen a RO IN Proporción de procesos auditados en un período con respecto al total de procesos. un producto. que puede no estar presente en un sistema de calidad. siendo en muchos casos necesario desarrollar nuevos índices para aspectos específicos de una auditoría. un área determinada. un producto. etc. y el denominador el número de procesos totales. T (procesos) Es la inversa del parámetro anterior e indica el período de tiempo en que se auditarían todos los procesos. En la continuación. es el establecimiento de índices y métricas para comprobar la eficacia y eficiencia del propio programa. Existen muchos índices. La aplicación de este parámetro está condicionada a la existencia de definición de todos los procesos. De nuevo el ámbito de aplicación puede ser la compañía. etc. Su expresión es: Donde el numerador representa el número de procesos que han sido objeto de auditoría en un plazo determinado. N Procesos auditados en un período. del cual es responsable la Dirección del Programa de Auditoría. cuya utilidad depende de las peculiaridades de cada empresa. Métricas Uno de los puntos más importantes del Programa de Auditorías. VA Medición de las características de la Auditoría A continuación se exponen una serie de ejemplos de los índices más comúnmente utilizados. Período de auditoría de los procesos. un área determinada. EUROINNOVA 40 / 54 .

etc.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) Productos auditados en un período. áreas. De nuevo el ámbito de aplicación puede ser la compañía. Su expresión es: Donde el numerador representa el número de suministradores que han sido objeto de auditoría en EUROINNOVA 41 / 54 . P (productos) La proporción de productos auditados en un período con respecto al total de productos tiene como VA expresión: Donde el numerador representa el número de productos que han sido objeto de auditoría en un plazo determinado. un proceso. un proveedor. los productos en el ámbito de aplicación. Suministradores auditados en un período. proveedores. etc. N La aplicación de este parámetro está condicionada a la existencia de una definición clara de todos IN Período de auditoría de los productos. uno o varios procesos. y el denominador el número de productos totales. un área EU determinada. P (productos) Proporción de suministradores auditados en un período con respecto al total de suministradores. El ámbito de aplicación puede O ser la compañía. T (productos) Es la inversa del parámetro anterior e indica el período de tiempo en que se auditarían todos los RO productos.

etc. almacenes. representación económica o presupuestos de dichos elementos. uno o varios procesos o productos. etc. áreas. Su expresión es: Donde el numerador representa el número de elementos que han sido objeto de auditoría en un EU plazo determinado. etc. Este parámetro es la generalización de los anteriores y representa la proporción auditada sobre el RO IN total de elementos: normas. es la generalización de los anteriores y es la inversa del parámetro anterior en cualquiera de sus dos variedades. registros.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) un plazo determinado. uno o varios procesos o N Penetración de la Auditoría. Indica el período de tiempo en que se auditarían todos los elementos susceptibles de auditarse ya sea medidos en números absolutos o en sus representaciones EUROINNOVA 42 / 54 . El ámbito de aplicación puede ser la compañía. un área determinada. T (elementos) De nuevo. y el denominador el número de elementos totales. De nuevo el ámbito de aplicación puede ser la compañía. Período de auditoría de los suministradores. T (suministradores) Es la inversa del parámetro anterior e indica el período de tiempo en que se auditarían todos los suministradores. áreas. y el denominador el número de suministradores totales. Otra forma de la relación anterior es la que toma como referencia el valor. La expresión es la siguiente: Período de auditoría. objetivos. políticas. P (elementos) O VA productos.

Se define este parámetro como la proporción de coincidencia en las discrepancias significativas anotadas por los RO IN N auditores diferentes realizando el mismo trabajo en el mismo tiempo. coincidentes o no.anotadas por ambos auditores. Auditorías por persona por período. Consistencia de las Auditorías. APP Definimos este parámetro como las auditorías realizadas en un período de tiempo en proporción a la plantilla media de la organización auditora en ese período. C O Este parámetro mide la unidad de criterios dentro del departamento de auditoría. Su definición responde a la expresión: EUROINNOVA 43 / 54 . El denominador es la suma de todas las discrepancias significativas.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) VA económicas. EU Medición de la productividad En la medición de la productividad de la organización auditora se pueden definir los parámetros que se describen a continuación. Donde el denominador es la suma del Número de Discrepancias significativas anotadas por ambos auditores cuando han realizado el mismo trabajo en el mismo tiempo.

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) Rendimiento por persona. R (elementos) Definimos este parámetro como la penetración de la auditoría P (elementos) dividida por la plantilla EU RO IN N O VA media de la organización auditora en el período de tiempo considerado. La expresión es: EUROINNOVA 44 / 54 .

Los informes y registros claros permiten a nuestra empresa realizar exámenes objetivos e identificar problemas. Cuando se detecta un problema. debemos actuar inmediatamente y corregirlo. Es responsabilidad de la Dirección de una empresa que pretenda utilizar un Sistema Normalizado de VA Gestión de la Calidad. Debemos hacer lo que nosotros hemos dicho que hacemos. EU Hacer lo que decimos. se considera fundamental O aprovechar el tiempo de rodaje del sistema para formar y entrenar al equipo de auditores que deben realizar las auditorías. Las normas de calidad y los procedimientos no se han elaborado para guardarlos en una estantería. Aún más. estimado entre los 6 y los 24 meses. procedimientos. establecer un Plan de Auditorías. registros) no obstante. cualquiera que sea este. La implantación de un sistema de calidad lleva un tiempo. como una herramienta que permite determinar si los elementos del Sistema de Gestión de la Calidad son eficaces para alcanzar realmente los objetivos de calidad establecidos.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) 10. debemos investigar las causas originarias del problema e implantar las soluciones que nos den la seguridad de que no puede volver a repetirse. Una vez que tenemos los registros e informes sobre la calidad de los procesos. política y procedimientos y comunicarlos a todo el personal de la compañía. Implantación de las auditorías de Calidad en las empresas La necesidad de las Auditorías del Sistema de Calidad viene recogida en la normativa. siguiendo las normas ISO 9000. N Las primeras auditorías deben ayudar a clasificar los problemas específicos y los fallos críticos que Implantar un sistema de calidad para su posterior auditoría. productos y sistemas. Registrar lo que hemos hecho. EUROINNOVA 45 / 54 . IN origina la implantación del sistema. Comprobar los resultados. Actuar sobre las “No Conformidades”. Normalmente la auditoría no se realiza hasta algún tiempo después de haber implantado el Sistema de Calidad (Manual. debemos comprobarlos respecto a los objetivos que teníamos establecidos. instrucciones. RO significa la introducción en la organización de los cinco criterios básicos siguientes: Decir qué hacemos. Documentar nuestro sistema de calidad.

. TÜV Rheinland. Estudio por parte de la certificadora de la documentación de su sistema de gestión de la calidad. indicando fechas. Certificación de un Sistema de Gestión de Calidad La certificación es el examen y reconocimiento formal por parte de un organismo independiente de VA la implantación y eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad. Aprobación por parte de la organización del Plan de Auditoría. como en el caso español por la ENAC (Entidad Nacional de Acreditación).presupuesto.1.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) dependiendo de la complejidad de la empresa. de la organización. EUROINNOVA 46 / 54 . Los organismos de certificación más conocidos son las asociaciones de normalización de cada país. EU El proceso para certificarse es el siguiente: Presente una solicitud formal a la entidad de certificación. correspondiendo dicha decisión a la Dirección de la empresa. Bureau IN Veritas. y se O utiliza el término registro en vez de certificado. El desarrollo del mismo debe realizarse por personal propio. Applus+. equipo auditor y planning previsto. que verifican su buen hacer. con o sin aportación de asesores externos. Todas estas empresas certificadoras. a su vez son controladas por entidades nacionales de RO acreditación. Hay países donde los Sistemas de Gestión de la Calidad certificados se denominan registrados. 10. N como AENOR en España ó AFNOR en Francia y las empresas certificadoras de normalización de reconocido prestigio internacional como pueden ser Lloyds Register. Ésta le realiza una oferta . para conocer la empresa y resolver dudas. Aceptación del presupuesto ofertado. Visita previa de auditoría. etc. TÜV Product. Realización de la auditoria de certificación.. Envío del plan de auditoría a la organización. Det Norske Veritas.

Para el 50% de las compañías Certificadas el número de auditorías ha disminuido. RO En algunos países. La organización corrige las desviaciones detectadas y presenta la solución de las mismas a la certificadora. ya que no se suele auditar completamente todo el sistema de gestión de la calidad. a lo largo del período de vigencia del certificado. El 83% de las compañías Certificadas ven como sus productos se reciben en el mercado como IN productos de calidad mejorada. la empresa debe preparar un equipo de auditores capaz de realizarlas con profesionalidad y competencia.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) Redacción del informe de auditoría. donde se indican las desviaciones detectadas. A los tres años. sino EU partes del mismo. la Certificación del Sistema de Gestión de la Calidad expira (caduca) y se realiza una auditoria de recertificación (muy similar a la auditoria de certificación original). el papel del auditor resulta decisivo. Concesión del certificado por parte de la certificadora. Las características. Plan de formación de auditores Con objeto de realizar las auditorías internas del Sistema de Calidad. La preparación de los auditores requiere establecer un plan de formación específico.2. 10. conocimientos y requisitos que debe reunir el auditor constituyen una de las claves EUROINNOVA 47 / 54 . En toda actividad de auditoría. Una vez otorgada la certificación. N El 69% de las compañías Certificadas tienen una ventaja competitiva en el mercado. VA comprobar que el sistema de gestión de la calidad cumple los requisitos indicados en la norma ISO Los diversos estudios realizados sobre la implantación de la norma ISO 9001 destacan que: O El 30% de las compañías Certificadas ha registrado un aumento de la demanda. la certificadora realizará auditorias de seguimiento para 9001. Estas auditorías de seguimiento no son tan exhaustivas y completas como las auditorias de certificación. a las auditorias de seguimiento se les denomina auditorias de cumplimiento. cuyo objetivo es conseguir su cualificación.

(anexo VII del presente manual). se establece el conjunto de conocimientos sobre. su solución. Procedimiento operativo. Propósitos y objetivos. IN Evaluación de un programa. la elección de las personas que se formarán como auditores debe basarse en: La competencia profesional. RO Casos prácticos. Programación de la auditoría. experiencia en temas de calidad. formación en materias relacionadas con el mundo de la organización. N Formación y características personales.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) del éxito de la función misma. que recomendamos como documento de consulta en la preparación del plan de formación. el VA cuerpo de conocimientos que propone ASQC sigue el siguiente esquema: Definición de los términos de auditoría. Principios de las Auditorías y Aplicaciones de las Auditorías. Es importante que se considere la realización de casos prácticos. O Tipos de auditorías. La calificación técnica para conseguir una Diligencia profesional constante en sus actuaciones. Una vez realizada la selección de auditores y completada su formación debe establecer un examen a realizar por un comité evaluador o persona designada por la Dirección de la empresa. EUROINNOVA 48 / 54 . La capacidad de actuar independientemente. Organización de la función de auditoría. Preparado el plan de formación. La American Society for Quality Control (ASQC) ha emitido el documento (Certified Quality Auditor). En su capítulo “Cuerpo de Conocimiento”. Básicamente. y el análisis de EU situaciones complejas en las realizaciones de las auditorías. con objetividad y neutralidad. Relaciones y responsabilidades. análisis del conjunto de conocimientos.

Como referencia indicamos: Formación profesional: 8 años de experiencia. La experiencia que se exigirá en función del nivel académico. (Escenificar un caso práctico). EUROINNOVA 49 / 54 .[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) El examen debe comprobar: Los conocimientos del auditor sobre el Sistema de Calidad y la normativa aplicable. VA Titulado medio: 5 años de experiencia. La técnica en la defensa de un resultado práctico. EU RO IN N O Titulado superior: 2 años de experiencia.

VA Categorizadas: Organizar por categorías. Trámite o actuación en un proceso. Que es obligado o exigido por el reglamento. EUROINNOVA 50 / 54 . Diligencia: 1.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) Glosario Reglamentarios: 1. generalmente administrativo 3. Actuación profesional de un juez o de un secretario judicial 4. Rapidez o cuidado al hacer una cosa 2. Que está hecho según el reglamento o se ajusta a él 2. EU RO IN N O Documento oficial que recoge un trámite o actuación en un proceso.

El alcance de la auditoría depende de la determinación de necesidades que realice el cliente y VA la organización auditora. la RO preparación de los documentos de trabajo y las definiciones de las tareas del equipo auditor. Dentro de la fase de preparación de la auditoría hay que destacar: la planificación. La frecuencia de la realización de auditorías se determina mediante una especificación. Las revisiones preliminares se utilizan para comprobar lo que va a ser auditado y si es IN adecuado para los fines previstos. Cuando se concluye la auditoría y antes de preparar el informe de ésta. se realiza una reunión de clausura. el N propio programa de auditoría o la propia necesidad del cliente. en las que se confía tanto en las percepciones y experiencias de la gente como en los datos y estadísticas. La parte final de la auditoría preliminar es el trabajo de análisis que realiza el auditor.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) Recuerda Las auditorías son iniciadas siempre por el cliente y deben ser asignadas a un auditor cualificado y aceptada por éste. el objetivo es determinar si la gestión de la empresa es consistente en el ámbito de la calidad. El objetivo principal es determinar el grado de cumplimiento de un sistema de calidad según los criterios de la auditoría. EUROINNOVA 51 / 54 . EU En la primera fase de la auditoría preliminar. las normas de referencia establecidas y la valoración de la eficacia O de dichas normas. La realización de la auditoría se lleva a cabo con la notificación al auditado. Durante la planificación. el examen y la supervisión y coordinación de la auditoría. En la segunda fase de la auditoría preliminar. la observación directa es una excelente fuente de información sobre la empresa y sus departamentos. la reunión de apertura. La tercera parte de la fase preliminar son las entrevistas. el líder del equipo auditor debe preparar un Plan de Auditoría basado en la información contenida en el programa de auditoría y en la documentación que proporciona el auditado. El contacto inicial puede ser de manera informal o formal y es aconsejable que lo haga el líder del equipo auditor.

Se deben documentar e implantar programas de aseguramiento de la calidad desde el punto de vista de la auditoría como un servicio.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) La auditoría se considera terminada cuando se remite el informe de la auditoría al cliente y éste hace acuse de recibo del mismo. EUROINNOVA 52 / 54 . El seguimiento de las acciones correctoras es la verificación de las acciones correctoras resultado de las observaciones de la auditoría. Uno de los puntos más importantes del Programa de Auditorías es el establecimiento de EU RO IN N O VA índices y métricas para comprobar la eficacia y eficiencia del propio programa.

Completa el espacio en blanco del siguiente enunciado: “La _____________ de la realización de auditorías puede determinarse mediante una especificación. Las auditorías son iniciadas siempre por: El cliente.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) Autoevaluación 1. El alcance de la auditoría se define teniendo en cuenta: RO Los elementos del sistema de calidad. Frecuencia. EUROINNOVA 53 / 54 . EU 3. VA El proveedor. IN A la organización al completo. O La empresa. N 2. Viabilidad. norma o procedimiento interno. Las comunicaciones con los representantes del auditado. mediante el propio programa de auditoría o mediante la propia necesidad del cliente”. Revisión preliminar.

N Entrevistas con personal de la dirección. En la tercera parte de la fase preliminar se lleva a cabo: EU RO Recogida de información escrita. VA Los documentos internos. Los riesgos para la organización. Para preparar el Plan de Auditoría.[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015) [UDI030599] Auditoría del Sistema de Calidad (II) 4. EUROINNOVA 54 / 54 . IN Inspección física. O 5. el auditor jefe debe tener en cuenta: (Respuesta múltiple) Técnicas de muestreo apropiadas.