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ESTUDIO CLÍNICO

CONTROL DE LA MIOPÍA CON UN NOVEDOSO PERIFÉRICO SUAVE
DE LA PENDIENTE
LENTE Y ORTOQUERATOLOGÍA : UN ENSAYO CLÍNICO DE 2 AÑOS
Objetivo. Para evaluar el grado de alargamiento axial con suave gradiente
radial de refracción (SRRG) lentes de contacto, ortoqueratología
(OK), y lentes para gafas de visión simple (SV) (control) durante un periodo de
1 año antes del tratamiento y 2 años después del tratamiento.
Métodos. Este fue un estudio prospectivo, longitudinal, no aleatorizado. Los
grupos de estudio consistieron en 30, 29, y 41 niños,
Se midió la longitud axial respectivamente. El (AL) durante 2 años después de
la contratación y la adaptación de lentes. Resultados. La línea de base de
refracción
Esfera se correlacionó significativamente (Rho de Spearman (ρ) de correlación
= 0,542; p <0,0001) con la cantidad de progresión de la miopía
Antes de la línea de base. Después de 2 años, themean valores de progresión
de la miopía de los grupos SRRG, OK, y SV fueron -0.56 ± 0.51, -0.32 ± 0.53,
y -0.98 ± 0.58 dioptrías, respectivamente. Los resultados representan
reducciones de progresión de la miopía de 43% y 67% para el SRRG y
OK grupos, respectivamente, en comparación con el SV Harold B. AL
aumentaron un 27% y un 38% menor en los grupos SRRG y OK,
respectivamente
en comparación con el grupo SV en la visita de 2 años (P <0,05). Alargamiento
axial no fue significativamente diferente entre SRRG y OK
(P = 0,430). Conclusión. La lente SRRG disminuyó significativamente el
alargamiento AL en comparación con el grupo de control SV. La lente SRRG
era una eficacia similar a OK en la prevención de progresión de la miopía en
niños miopes y adolescentes.

1. INTRODUCCION:
La miopia esta asociada con complicaciones que pueden dirigir a una perdida
de vision permanente, esta es especialemnete cierta en la relacion a la
cantidad o refractiva erronea que es relacionada al incrementado riego del
glaucoma, la catarata y la degenarcion coriorretiniana, como dirigir daños
permanentes visuales. Estudios del mecanismo de emetropizacion en animales
han sugerido que el tratamiento que considere la retina periferica puede ser
mucho mas efectivo que otros. En particular, experimentos en monos han
indicado que los signos visuales de la retina periferica son escensiales para
varios aspectos de la regulacion de la vision dependiendo del crecimiento
ocular. Ademas, estudios recientes han mostrado que inducen a una imagen
multifocal sobre el ojo y mueven la imagen adelante en la retina periferica,
permitiendole al Miope desenfocado generar estimulos visuales pera un lento
creciemiento ocular.

00 D el tratamiento es realizado ‘’sin marca’’ en algunos paises y usualmente el ajuste es mas desafiante.Se han desarrolado varias estrategias que utilizas dispositivos opticos para reducir la progresion de la miopia. exepto en miopes bajos con menos de -2. pueden ser aturdidos por cambios queratometricos. Este hallazgo es probablemente relacionado al hecho de que el cambio en la curvatura corneal es menor en estos pacientes y los resultados en menos miopizacion periferica. Un lente experimental diseñado para la disminucion de la hipermetropia periferica redujo la progresion de la miopia un 30% en un periodo de 12 meses. La ortoqueratologia(OK) retarda el alargamiento axial del ojo en un 50% y es la tecnica corriente con los mas consistentes resultados . por que ellos se muevon con el ojo y asi la correcion optica permanece centeada en todas las pociciones de la mirada.00 dioptrias. actualmente acelera la progresion de la miopia. Estudios anteriore de lentes de contacto multifocal han reportado reduccion en la progrcion de la miopia pasando de un 30% de reduccion a un 50% alrededor de un 30% en longitud axial dependiendo de los lentes designados. fracasaron. La correlacion insuficiente. adicional. Desde que estudios previos han demostrado que la refraccion periferica puede ser cambiada para la relativa condicion de la miopia periferica usando ortoqueratologia o lentes de contactos de gradiente o declive periferico. A pesar que algunas investigaciones han atentado para vencer esta limitacion. en quien esta terapia se ha visto que tiene menos beneficio de acuerdo a un estudio. La inducida miopizacion periferica respecto al equvalente esferico tiene un casi 1:1 en relacion con la cantidad de la base periferica equivalente a la refraccion a ser corregida. Los lentes bifocales ejecutivos han mostrado significativos y prometedores resultados especialmente en niños esophoric con un alentador y rapido progreso. evaluamos un lente de contacto experimental diseñado para corregir la refraccion central y producir simultaneamente un constante desenfoque de miopizacion periferica que aumento gradualmente desde el ojo optico central hacia la periferia. Un segundo objeticvo era comparar su eficacia. Para miopia superior a -6. Los detalles de los diseños opticos fueron reportados por otra parte. Generalmente. En estudios corrientes. no todos los pacientes son candidatos para un tratamiento de ortoqueratologia. el control de estandar actual en . todos los lentes experimentales probados fueron diseñados con una zona optica central destinada para vision a distacia y rodeada con uno o mas anillos con mas potenciales de vision . En adicion debido a caracteristicas oculares particulares. Los lentes de contacto se vuelven rigidos al gas permeable. Los lentes de contacto flexibles multifocal son ventajosamente comparados con los lentes optalmicos. trabajos adelantados han mostrado reducciones en el ritmo de crecimiento ocular en ojos equipados con flexibles lentes de contacto multifocal o con lentes de contacto unifocal o control del lente. el fin u objetivo de estudios corrientes era investigar el efecto del control de la miopia de los lentes experimentales para SRRG . ademas tienen un pequeño efecto . La progresiva adicion de lentes tiene un significante pero clinicamente pequeño efecto que es potencialmente relacionado a cambios en el desenfoque de imágenes en la retina superior.

2. 27 fueron excluidos por no tener la misma progresion de miopia anual de -0. Los grupos finales de estudio incluyeron 30 chicos en el grupo de SRRG flexible. Las desviaciones estandar (SDs) de dos años. 2.75 y – 7. De los 127 sujetos reclutados. longitudinal.miopia con lentes de contacto.15mm y 0. menos que -1. 29 chicos en el grupo Ok y 41 en el grupo de lentes para vision unica ( SV). Para el mejor de nuestros conocimientos este es el primer caso clinico controlado para proporcionar informacion sobre 12 meses del progreso de la miopia antes de entrar en un estudio.50 D durante dos años.Despues de recibir una explicacion o describcion del estudio. El comité etico de investigacion del centro medico de Teknon aprovo el protocolo de estudio. Los participantes fueron reclutados desde mayo de 2011 hasta septiembre de 2012. Todos los padres consintieron la aprobacion para que sus chicos participaran . el criterio de inclusion fue de edades desde los 9 años hasta los 16 años con las visita de plante.29 D. y un aumento en miopia de menos de -0.50 D.1: PARTICIPANTES: tres grupos de estudios fueron reclutados para este proceso de 127 pacientes caucasicos en el centro medico de Teknon. MATERIALES Y METODOS 2.00 D . el criterio de exclusion fue anisometropia superior a 1. Para tener una potencia del 80% con un nivel significativo de � = 0.00 D. EL AL y la refraccion fueron obtenidos sin correcion en todo los grupos cada seis meses durante dos años . el error refractivo esferico entre -0.2 TAMAÑO DE LA MUESTRA: el tamaño de la muestra fue calculado para determinar si los participantes en los grupos SRRG y OK progresaban mas lentos que los del grupo SV. Los principales resultados de la eficacia del . los padres escogieron el tratamiento para sus hijos .30 D/año. Los usuarios de lentes flexibles de contacto fueron instruidos para no usar los lentes por dos dias antes de seguir las examinaciones para evitar cualquier potencial de moldeamiento corneal que pueda inducir a errores en la estimacion de la falla refractiva. respectivamente.15mm y 0. el minimo numero de sujetos requerido por cada grupo fue de 19 y 17 respectivamente . cambia en AL y el error refractivo fue ficticio para estar en 0. La autorefraccion cicloplejica fue obtenida antes del estudio de entrada por el mismo uso clinico. estrabismo y alguna enfermedad sistemica u ocular que podria afectar el crecimiento o el uso de los lentes de contacto. el mismo instrumento y protocolo de medicion .25 D de astigmatismo moderado por autorefraccion cicloplejica. 2.3 DISEÑO DE ESTUDIO: este fue un estudio prospectivo.05 con un nivel de espectativa de un 95% para detectar una diferencia de 0. una linea de regrecion fue ajustada a los datos para calcular el declive de incremento en miopia anualmente.30 D/AÑO sobre los 12 meses previos antes del estudio entero. el cual se acoplo a los principios de la declaracion de Helsinki. compara la eficacia de dos tratamientos diferentes con lentes de contacto y presenta vision en las potenciales causas de miopia por el analisis de la refraccion periferica. la mejor correcion de agudesa visual en 20/20 o aun mejor en cada ojo. El mamximo incremento refractivo anual de miopia de los participantes fue de -1. no aleatorizado.

09 a 0. un indicerefractivo de 1.424. el diametro total era de 14. el espesor central variaba con potencia optica que va desde 0. Hiroshima.01 D con autorreflaccion cicloplegica usando el autorrefractor queratometrico WAM-5500 (Grand Seiko Co. Paris.con un 38% de agua contenida y 12 barreras de permeabilidad al oxigeno (DK) (Servilens. Ltda.00 D que añadio ademas de potencia en el borde los cuales correspondian alrededor de 35 grados de excentricidad de la retina de la retina y alcanzó alrededor de +6.00 mm en la mirada lateral. Japon) con el mismo protocolo usado por los tres grupos . 2.5 RESULTADOS PRIMARIOS: la falla refractiva fue modificada omoderada en pasos de 0.control del miope fue determinado por comparacion de diferencias en los cambios del promedio de AL y el equivalente esferico (M) entre los tres grupos despues de dos años. La topografia corneal fue moderada usando al topografo corneal Keratron Seout. Adecuados lentes de contacto se realizaron de acuerdo con la refraccion subjetiva. Los lentes flexibles experimentales tienen una vuelta unica central y zonas opticas al frente de 8 mm de diametro y solo la zona apicla central tenia la potencia requerida para la vision distante.14 mm.90mm y fue calculado a ser 0. Los lentes de contacto fueron hechos de metacrilato de 2-hidroxietilico un material no ionico. todas las pruevas fueron obtimizadas hasta que la centracion y los resultados correctos fueran alcanzados . Todos los lentes dentro del deseado limite de menos que 0. Francia) previamente calculado de acuerdo al protocolo de manufactura que considero los principios topograficos y la refraccion .00 D de adicion potencial en el borde de la zona optica (radio de 4 mm semichord) . y el diametro de iris visible. duresa de Rockwel R de 101 unidades y un angulo de humedad de 38 moderados con el metodo de la burbuja cautiva. el radio de la base curva vario de 8. españa). cada una realizo un promedio de 5 mediciones en el . Las mediciones fueron obtenidas sin un doble deposito de la lente (DRL) (Precilens. ROMA. 2.50 mm de movimiento sobre el parpadeo en la mirada hacia arriba y 1.7 mm mas plano que el radio queratometrico. Aproposito. El diseño progresivo proporciono un incrmento agregado a la potencia que incremento . ITALIA) . granada. la curvatura corneal. agregado a la potencia que alcanzo +2. Ajustes al final de la prescripcion fueron basados en la sobrerrefraccion esferica y una lenteseria ordenada si las discrepancias que superan ±0.00 a 15.4 LENTES DE CONTACTO: el lente SRRG experimental diseñado para ocacionar desenfoque miope esferico fue ajustado despues de un examen de referencia que incluyo refraccion y medidas corneales obtenidas sin correccion refractivo. (OPTICON 2000 ESPAÑA.00 to 8. La cicloplegia fue alcanzada usando 2 gafas de ciclopentolato 1% separadas por 10 minutos. lentes DRL hechos de un XO2 (hexafocon B) un material con una permeabilidad de oxigeno de 141 barreras. se evaluo la concentracion y el retrazo en los movimientos de la vista lateral usando el haz de destelo de la lampara de hundidura.25 D fueran encontradas.00mm.

Los valores de la queratimetria de la superficie del lente de contacto anterior fueron evaluados para asegurarse de que no se produjo nunguna flexion en la lente.5500. 11 participantes en el grupo SRRG no fueron incluidos ante todo. En el grupo SV. 3 se fueron lejos/o se mudaron y 7 no continuaron el proceso. Texas. porque 8 no continuaron.Forth Worth.Las dimenciones de la medida axial se calcularon como el promedio de las 10 lecturas. el cual es conseguido considerando el diametro y las caracteristicas observadas logradas en el DRI.19 y 21 ojos fueron incluidos en el analisis final en los grupos SRRG. En la visita de 2 años 18. (figura1) Todos los analisis fueron realizados usando la version del software 19 (SPSS Inc.USA) la prueva de Smirnov Kolmogorov fue plicada para evaluar la normalidad de la distribucion de datos. 2 tenian molestias con los lentes y 1 se fue lejos de la ciudad.01 mm bajo la cicloplegia obtenida usando un 1. En cuanto a l a paquimetria corneal se realizo antes de la biometria utilizando el mismo instrumento (OCUSCAN RxP) con el sondeo apropiado.6 OTRAS MEDIDAS: la queratometria y los valores de excentricidad corneal fueron recuperados para analizar los cambios longitudinales con la cornea para el lente de SRRG y SV. Todas las condiciones clinicas fueron tratadas demanera adecuada y se recuperaron sin perdida visual. OK y SV. IL. 2. La refraccion fue equilibrada usando cambios queratometricos desde la base para evitar algun cambio en la superficie anterior debido a un efecto de alabeo desde las lentes felxibles. respectivamente.7 ANALISIS ESTADISTICO: para analizar el progreso de la miopia en una año antes y en 6. OK y SV respectivamente. España) y anestesia usando un 0. con el lente centrado entre el abrir y cerrar de los ojos.12 y 18 meses y 24 meses a continuar despues de la adaptacion de los lentes. para variables distribuidas normal o no normalmente.0% de clorohidrato de ciclopentolato (Alcon.1% de clorhidrato de tetracocaina (Alcon) usando el sistema de ultrsonido oftalmico ocuscan RxP (Alcon. Cuando fueron detectadas bajas señales se repitieron las medidas. 20 pacientes fueron perdidos para seguir con el proceso. El AL fue moderado en pasos de 0. El grupo OK la refraccion fue moderada sobre los lentes de la orqueratologia durante todas las visitas. Al final del tratamiento. El analisis de variacion (ANOVA) el examen de Kruskall Wallis fue usado para comparaciones entre todos los grupos para evaluar las diferencias entre los grupos SRRG. El masnou.4% de clorhidrato de oxibuprocaina y un 0. 2. Señales ecograficas fueron examinadas para picos de la lente relativamente iguales en la retina y picos bien definidos por la retina. Chicago. La prueba . El error de refraccion periferico relativo (RPRE) fue obtenido en 30 grados de las excentricidades nasales y temporales e la retina en la base con y sin los lentes de SRRG utilizando el autorrefractometro/queratometro Grand Seiko WAM. solo los datos de los chicos que completaron el estudio fueron incluidos. El mismos optometrista experimentado realizo 10 mediciones. estas fueron consecutivas. USA). 30 minutos despues del segundo declive fue inculcado.examinador. En el grupo OK un chico tenia queratitis infiltrativa periferica y abandonó el estudio.

profundidad de la camara vitrea (VCD) y AL ).05) fueron vistas entre los grupos en cuanto al sexo y la edad. excentricidad corneal.de Wilcoxon signedranks de muestras pareadas. Correlaciones fignificantes fueron encontradas entre RPRE – M de la base.223. Los test se utilizaron para las comparaciones entre las dos diferentes condiciones (SRRGandSV.02 y p = -0. Entonces realizamos el examen no parametrico de Kruskal Wallis para evaluar la pendiente intragrupo. (la profundidad de la camara anterior (ACD). ACD. RESULTADOS 3. SRRGandOK. camara vitrea. (RPRE como equivalente esferico de refraccion ‘’M’’ ) en 30 grados y el promedio de progresion de la miopia.279. espesor de la lente. la queratometia. P < 0.542. ademas de tene un mayor grado de hipermetropia periferica relativa. calculámos la inclinacion de la regresion lineal para los cambios en cada individuo en parámetos biométricos durante la evalucion de dos años. P = 0.05. Para propositos estadisticos P < 0. el componente de refraccion M. respectivamente.05 fue considerado significativo. P =0. 3.2 RPRE relacionado al incremeto de la miopia: una pequeña pero significativa correlacion fue encontrada entre la esfera de la base y la cantidad de M RPRE para la retina temporal y nasal ( p = -0. Diferencias no significativas (P > 0. La esfera refractiva de la base estava altamente correlacionada con la cantidad de progresion miópica antes de la base (p = 0. respectivamente) con grados mas altos de miopia. . o AI. paquimetria. espesor de la lente (L). 3.la correlacion Rho de Spearman fue aplicada cuando normalmenteno podia ser asumida. andSVandOK) para normalmente o no distribuido normalmente las variables.1 VALORES DE BASE: la tabla 1 muestra datos de la base. y la correlacion de Pearson fue usada cuando la normal distribucion de datos fue verificada para evaluar las relaciones entre el refractivo y el cambio de AL y la falla o el error refractivo periferico en la base y los cambios miopicos.0001). Para evaluar los cambios biometricos durante el estudio.

295.05 respectivamente.270) y temporal (P=0.940) las excentricidades y la cantidad o la refractiva o el cambio de AL en el BioMed investigación internacional. y p= -0. y el aumento de la miopía durante un año antes de la evaluación de la línea base. P<0. componentes de refracción.254.” respectivamente) nasal o temporal. Los valores fueron significativamente correlacionados en la retina nasal y temporal (p= -0. No se encontraron correlaciones entre los RPRE-J0 y RPRE J45 (RPRE como el horizontal y astigmatismo oblicuo componentes de refracción “J0” y “J45.).Durante un año antes de la línea base. El RPRE además fue moderado en 30 grados de las excentricidades de la retina temporal y nasal en la línea base a través del lente experimental.01. No se encontró correlación entre la miopía RPRE moderada con el SRRG en la nasal (P=0. sugiriendo que grados más altos de hipermetropía periférica estaban asociados con una mejor progresión central durante 1 año antes del juicio (figura 2). . P<0.

001 y RPRET-T . p<0.0. p= . la linea punteada indica la regresion de la RPRE-T. Cada 1. los cuadros grices indican la RPRE-N(retina nasal). Sin embargo.25 . grupo SRRG .241. P<0. FIGURA 3: AL incremente en relacion a RPRE en la retina temporal y nasal moderada atraves de SRRG (grupo experimental) y SV (grupo de control). Ademas adema la linea base RPRE ( M.400.3 EQUIVALENTE ESFERICO CAMBIOS EN 6.00 D en RPRE de hipermetropia temporal del valor de M es relacionado a -0.p=0.01 y � < 0.400. -0. La lineapunteada indica la regresion de RPRE-T (RETINA TEMPORAL) y la linea descontinua indica la RPRE-N (RETINA NASAL). Los valores de la media o promedio fueron. Y la linea discontinua indica la regresion de la RPRE-N.respectivamente).0.FIGURA 2: el incremento de M desde un año antes del tratamientoen contra de la linea de base RPRE (el valor de M en la retina nasal y temporal). Correlaciones fueron estadisticamente significativas para la RPRE temporal y nasal (P < 0.18 MESES Y 2 AÑOS: Todos los grupos tenian tasas similares de progresion durante el año anterior del reclutamiento .05)(figura3).12. p= .el RPRE-M en la retina temporal y nasal se modero en todos los participantes atraves de la correccion usual correspondiente (lentes flexibles experimentales y gafas) fue correlacionada con el aumento de AL para el primer año de tratamniento (RPRE-N. Los rombos negros indican la RPRE-T (retina temporal) .1D el aumento adicional en el valor de M .05.J0 Y J45) no esta relacionada significativamente con el cambio refracivo de la miopia en un año en este grupo. 3.76 ± 0.

despues de dos años las tasas de promedio de la progresion de la miopia para los grups SRRG.52 ± 0. Ok y SV.11 ± 0. Los cambios de ACD en dos años fueron 0.17 mm.4 LOS CAMBIOS BIOMETRICOS EN 6. El incremento de AL en el grupo Ok fue significativamente más bajo en todas las visitas comparado con el grupo SV. para los grupos SRRG. OK .25 D/AÑO y -0.18 mm. SV y OK fueron -0.16 ± 0. el AL en los grupos SRRG Y OK incremento un 27% Y un 38% menos que en el grupo SV durante dos años.21 mm. los cuales correspondieron a un 20% y un 45% de incremento inferior de ACD en los grupos SRRG Y OK comparados con el grupo SV. El grupo SV tenia cambios mas avansados en la equivalencia esferica (M) que los grupos SRRG y OK durante la completa duracion del estudioo .12. respectivamente. 0.20 mm y 0.163) desde el grupo SRRG.32 ± -0.53 D. respectivamente.56 ± 0. 18 MESES Y 2 AÑOS: el AL aumentó más el en grupo SV comparado a los grupos SRRG Y OK. Los resultados se enumeran en la tabla 3 y se representan en la figura 5. -0.22 mm.62 ± 0. En otras palabras. para los grupos SRRG . Las diferencias no alcanzaron a ser significativas en ninguna visita. comparado con el grupo SV. La diferencia aunque grande en el grupo Ok. la diferencia entre los grupos SRRG Y SV No fue significativa y solo se acercó a un significado estadístico en dos años de visita (P=0.98±0.respectivamente.75 ± 0. Esto representa una reducción de la miopía en un 43% y un 67% para los grupos SRRG y Ok. Y SV . ok Y SV prespectivamente (P=0.156).51 D. 0.38 ± 0.58D.08).11 mm.D/AÑO . Había un pequeño aumento en el grupo OK (0.32 ± 0. La tabla 2 y la figura 4 muestran el promedio de la progresión miópica para los 3 grupos en un intervalo de cada 6 meses por dos años de estudio. Y −0. 3.02±0. y 0. El espesor de la lente cristalina no cambio en el grupo SRRG. no fue diferente o no difirió significativamente (P=0.05mm) eso fue significativo a los 12 y 18 meses y 2 años . El promedio incrementado en AL en 2 años fue 0. -0. respectivamente.20 ± 0.25 D/año para los grupos SRRG.

Lente. . Resultados estadísticamente significativos están marcados con un asterisco. and AL) durante 2 años en intervalos de 6 meses. cámara vítrea.Tabla 3: Media y desviación estándar de los cambios biométricos (cámara anterior.

SV y OK respectivamente.0.05 para los grupos SRRG contra/ versus el grupo SV. Diferencias en la pendiente de cambios de la lente cristalina no fueron significativos en ninguna comparación (t: 114. SV y OK. La tabla 3 muestra los resultados de todos los parámetros.017). Un análisis de correlación entre el alargamiento axial y la línea de base de refracción mostraron una débil relación ya sea para tratamientos o grupos de control (p<0. (T: 182. 0. t: 149.151) y 0.009. Los grupos SRRG y Ok no se diferenciaron significativamente (t: 119. Las pendientes promedio fueron 0.214) para los grupos SRRG.154). P= 0. P=0.430).898.15mm/año (con un 95% en un intervalo de confianza. 0.747para el grupo SRRG respectivamente comparado con el grupo Ok).0. 0. 0.136). La pendiente de crecimiento de AL fue significativamente más alta que ni el grupo SV comparada con los grupos SRRG y OK (t: 147. respectivamente).018) y 0.05mm).025).23mm en los grupos SRRG.009 (con un intervalo de confianza en un 95% 0.010 – 0. para los grupos SRRG y OK contra/versus el grupo SV.02±0. P<0.5 PENDIENTES DE LAS LINEAS DE PROGRESION: el coeficiente de determinación �2 de las líneas de regresión resulto en 0.014 (con un intervalo de confianza en un 95%. respectivamente. 0. 3. t: 160.855).0. P<0. respectivamente. 3.004.18±0. y t: 169.23±0.10 mm/año (con un 95% en resultados de confianza 0. 0.017). lo cual correspondió a un 32% en la caída del aumento en el grupo SRRG y un 47% en la caída del aumento en el grupo OK comparado al grupo SV . 0.05) y una línea de disminución en el espesor del grupo SV (0. P=0.0.300.12 y 18 meses y 2 años no fueron significativas (figura 6). P=0.015.0. 0. SV y OK. 0.20 mm.6 PARAMETROS CORNEALES: los parámetros topográficos y parquimetritos no cambiaron significativamente durante el proceso entre los grupos SRRG y SV.05 y t: 141.las pendientes de promedio fueron 0.229. 0.004.05) sugiriendo que la eficacia del tratamiento no pudo ser anticipada como una función de la línea de la base de refracción.016(con un intervalo de confianza (CI) en un 95%. SV y OK respectivamente. P= 0.009. respectivamente.83.008.022(con un intervalo de confianza en un 95%.21mm. el promedio queratometrico leído cambio en el grupo SRRG . respectivamente). La pendiente de cambio de VCD fue significativamente menor por los grupos SRRG y OK comparados con el grupo SV (t: 161.Los grupos SRRG y OK se diferenciaron significativamente (t: 127. Esto representa un crecimiento de VCD estimado de un 0.0. 0. P=0.02 para los grupos SRRG y OK contra/versus el grupo SV. La cámara vítrea aumento en 0.(P<0.98 para los grupos SRRG.012) y 0.052.0.458.115.18mm/año para los grupos SRRG.34±0. Las diferencias obtenidas en 6. 0. P < 0. y 0.01 y t: 130. para el grupo SV.012 (con un intervalo de confianza de un 95%. indicando un calculado crecimiento axial de 0.99 y 0.0. Sin embargo. P= 0. P = 0. 0. Los cambios de ACD no fueron significativos en ninguna comparación.061.010).09mm/año (en un 95% en intervalo de confianza.008 (con un intervalo de confianza de un 95%. P=0.

los grupos SRRG y OK mostraron un claro cambio en el patrón de refracción después del tratamiento por la retardación o lentizacion del ritmo de la progresión de la miopía en ambos grupos (figura 5).16 mm y taquimétricamente cambio de 534±29 micras a 542±27 micras en 6 meses y entonces retorna a 537±32 micras. La esfera de la línea base también fue correlacionada significativamente con el RPRE en las retinas nasal y temporal y . Por lo tanto. Reportaron una correlación relativa ente SRRG moderado con lentes multifocales en 30 y 40 grados en las retinas nasal y temporal. cuando todos los sujetos fueron examinado. La principal limitación de este estudio fue el ritmo de abandono observado durante el curso de la continuidad. y retardaron en crecimiento ocular acerca de un 27% y 38% respectivamente. encontramos una correlación significativa entre RPRE-M y AL que cambia para el primer año. sugiriendo que los grados más altos de hipermetropía periférica eran asociados con una progresión central durante un año antes del estudio. y alargamiento axial entre el grupo SV y los otros grupos con un mínimo de 10 sujetos en cada grupo. Durante el año anterior el proceso de progresión refractivo fue correlacionado con el RPRE en la línea base para ambas excentricidades de la retina. y en la progresión de la miopía. Diferencias entre ambos tratamientos no alcanzaron significancia. El mecanismo del efecto aún necesita ser determinado con un ensayo clínico aleatorizado a largo plazo.16 mm a 7. Aunque nuestro ritmo de abandono fue alto (∼42%) es similar al de otro reciente estudio de lentes de DISC y éste fue similarmente distribuido en 3 grupos. En un estudio reciente que evaluó las diferencias en la progresión de la miopía con lentes de contacto multifocal reportaron los resultados de 27 de 40 sujetos que completaron los 2 años de estudio. a pesar de todo teníamos una potente estadística de 80% para detectar diferencias de 0. Sin embargo. estudios adicionales con más pacientes son necesarios para confirmar los resultados actuales.75 D Y 0.de 7. A pesar de esto.60±0. pero es claro que la refracción periférica tiene un papel potencial. y la línea de progresión mostró tendencia a una relación inversa entre un aumento refractivo más bajo y más desenfoque miopico en las excentricidades nasal y temporal. Nuestros hallazgos respaldaron el efecto del control de la progresión miópica reportado en previos estudios de los lentes flexibles de contacto de distancia centrada multifocal. Mientras que el grupo SV mantenía un ritmo similar de progresión en la miopía durante los dos años completos de estudio como antes del estudio. Adelantar las diferencias entre los grupos que eran más altas que las que inicialmente esperábamos.56±0. No pudimos encontrar una correlación significativa entre el RPRE (nasal y temporal) y el equivalente esférico o el incremento de AL en los grupos SV y SRRG probablemente debido al pequeño tamaño de la muestra. La excentricidad permaneció sin cambiar durante todo el estudio en los dos grupos.20 mm en cambios de refractiva. 4 DISCUSION: ambos grupos SRRG y OK retardaron su progresión de falla refractiva alrededor de un 43% y 67% respectivamente.

12 D y el control (lentes de contacto flexibles) del grupo progreso un -1. Datos biométricos tales como el cambio fallido de ACD para alcanzar significado. esta puede ser una técnica útil para evaluar los cambios en los componentes oculares en chicos. Un estudio reciente durante un periodo de tres años en un control de miopía con OK. la hipermetropía periférica relativa de la línea base no fue asociada con una mayor probabilidad de convertirse en progresión miópica o de la miopía. en un reciente estudio. En la muestra actual. los métodos de medición no variaron y Un optometrista experto ejecuto todas las mediciones. Independientemente del hecho que no podemos descartar un exceso de presión cuando los datos fueron adquiridos. pasamos que ‘’pequeños’’ después de dos años en el grupo OK (0. Una posible limitación del estudio fue la medición poco precisa del alargamiento axial con una ultrasonografía comparada a la interferometria de coherencia parcial. Sin embargo la biometría de ultrasonido había sido usada largamente en estudios longitudinales de miopía en chico como en los estudios CLEERE Y COMET. que en alrededor de un 32% y 47% respectivamente.01 D. también mostro discrepancias entre los resultados biométricos y refractivos. y la relación entre RPRE con la corrección refractiva fue correlacionada con la cantidad de incremento en AL después de un año de tratamiento. durante el estudio.la cantidad en la esfera de la línea base fue correlacionada con la cantidad de la progresión antes del estudio. y la hipermetropía periférica relativa con la cantidad de miopía central. Esto no debería ser una limitación en las manos de un técnico con experiencia. La cámara vítrea incremento menos en los grupos SRRG y OK comparados con el grupo SV. En adición. Se necesita investigar más para explicar la relación entre la RPRE de la hipermetropía y la probabilidad de progresión. todos los sujetos eran miopes con una mínima progresión de 0. aunque había un incremento menor de 75% en el grupo OK y uno de 20% en el grupo SRRG comparados con el grupo SV. Aunque el grupo OK progresó -0.25 D.30 D/año. los resultados fallaron al . el cual estuvo de acuerdo con el resultado en el que la retina nasal parce estar más relacionada con la progresión de la miopía. este debe ser relacionado con cambios en la función acomodativa inducida por cambios en las aberraciones de orden más altas del ojo. Otra limitación potencial fue la medición de los datos biométricos hechos con la ultrasonografía que requiere contacto con el ojo. Sin embargo en un largo estudio de cohorte basado en una población mostró que el RPRE no estaba asociado con un riesgo de alargamiento o elongación axial y ellos concluyeron que esto parecía ejercer un efecto poco consistente sobre el riesgo de la aparición de la falla de la refracción miópica. Es más. Cambios en el espesor de los lentes cristalinos fueron significativamente satisfactorios. No sabemos por qué el cambio refractivo se retardo dos veces más que los aumentos axiales. A pesar que una ultrasonografía es considerada sensible a cambios en el AL y VCD a 0. Promover este instrumento nos permitió obtener medidas parciales de las dimensiones anteriores y posteriores del ojo en adición al espesor del lente cristalino. pero esto no fue significativo en ninguna visita.02 mm). además la pendiente de cambio en VCD fue significativa. Aunque este requiere más investigación.

19±0. La pendiente de la línea de regresión mostró un ritmo de cambio ocular para cada componente. Estudios previos encontraron una diferencia similar. las variaciones queratométricas fueron consideradas para reajustar los cambios refractivos de los valores de la línea base para evitar resultados confusos debido a los anteriores cambios corneales por parte de los flexibles lentes de contacto. Por lo tanto es ilógico calcular el porcentaje del control de la miopía sin previamente restar el promedio normal emétrope del crecimiento de AL en todas las muestras. De hecho.12mm en el grupo Ok y 0. Los chicos caucásicos tiene una proporción menor del incremento de miopía/AL que en chicos asiáticos. y los resultados de OK reportados por Santo Domingo – Rubido Etd. 0.020mm. A pesar del hecho de que no pudimos encontrar diferencias significativas entre los datos directos de VCD y de AL para los grupos SRRG y SV. En el estudio de CLEERE las diferencias en crecimiento de Al entre niños emétropes y miopes fue 0.mostrar las deliberadas diferencias de AL por ultrasonido entre el examen y el control de los grupos. la comparación de pendientes de crecimiento ocular evidenció claras diferencias.27 D y un cambio de AL de 0. Realizo un estudio de control miópico con lentes flexibles multifocales y cambios obtenidos con un 29% y 50% para AL e incremento refractivo respectivamente. Además. En nuestro caso el aumento de AL después de la substraccion del ojo de los chicos hemétropes resultó en 0. que es mucho más bajo que los valores normales del efecto de control reportados con OK en chicos asiáticos (50%). Esos resultados representan un 43% y 62% que están mucho más de acuerdo con los resultados refractivos.19± 0. Los autores explicaron que este hallazgo fue debido a esta variabilidad entre los múltiples sitios de adquisición. En nuestro caso un examinador experto recolecto la información utilizando el mismo instrumento y procedimiento. Además cualquier riesgo en las mediciones biométricas dará lugar a medidas de AL más corta y de ACD más estrechas. mostraron un 32% de efectos de reducción sobre el crecimiento de AL. Una limitación de este estudio fue el hecho de que el estado refractivo no corregido del grupo Ok durante 2 años de estudio fue imposible de medir debido a los inducidos cambios corneales. El primero llevara a un mayor efecto de desaceleración más cerca al efecto de retención refractivo. y para evitar una posible deformación en el lente un valor final fue ajustado después de los cambios de potencia de la superficie óptica anterior de los lentes.14mm. Por ejemplo Walline et al. El segundo efecto no fue observado.31mm/año esto significa que el aumento para el emétrope en dos años es de más o menos 0.21mm/año para los chicos asiáticos comparado con 0. en los chicos emétropes el AL aumento de manera constante alrededor de 0.32 mm en el grupo SV.14mm/año en chicos caucásicos. Además 7 chicos no fueron incluidos en el debido estudio para un bajo incremento de la miopía y dos años de visita terminados con un cambio refractivo de -0.18mm en el grupo SRRG. y así este puede ser útil en futuros estudios de control de miopía y . Por esta razón los valores refractivos en el grupo OK fueron evaluados con lentes. La queratometria y la paquimetria no mostraron cambios significativos durante el estudio en ningún grupo.10mm/año comparado con la muestra miopica en 0. Éste puede ser un fiable y novedoso método para analizar los cambios oculares.

El VCD y el AL mostraron resultados similares. que conducen a una clara compresión de la velocidad de los cambios oculares para cada componente. Este efecto de retención refractiva fue mejor en el grupo Ok con respecto al grupo SRRG ( 67% y 43% respectivamente) los lentes del grupos SRRG parecen ser un dispositivo óptico prometedor que puede ayudar al control de la miopía en chicos. lo que significa que ambas variables están bien correlacionadas y esto elimina la posibilidad de un AL reducido o acortado por exceso de presión. En este estudio no pudimos encontrar una disminución en el crecimiento de AL. excediendo el 30% para los lentes de SRRG. Ambos grupos SRRG y SV mostraron un similar efecto en el control de la Miopía después de 2 años. Estudios han mostrado un efecto en la retención del crecimiento de AL entre 30% y 63% comparado a los lentes de SV o a unos lentes monofocales de contacto.crecimiento ocular. El ACD y el espesor de la lente aumentaron similarmente entre todos los respectivos participantes de sus grupos. y por lo tanto un ACD reducido en el tiempo de recolección de información. . el cual sugiere o indica que los lentes de SRRG fueron comparables en este estudio a OK con respecto al efecto de control de crecimiento de AL. OK corrientemente es considerado el mejor sistema de corrección óptico para el control de la miopía.