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TARAPOTO-PER
2014
,,
2014
AGRADECIMIENTO
necesarias para
luchar y lograr
mis padres
apoyndome
Aquilina e
Ismael por
incondicionalmente
estar all
y estar presente
asesoramiento
de
mis
practicas
pre-profesionales.
todos
los
~,
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& ~~P''1
CERTIFICADO
Federacin Mundial
de Comunidades Teraputicas
Sr. Eladio
Neira Choquehuanca de
nacionalidad
carrera de Ingeniera
1
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4ti
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fflnrkie --~
mtuarbs
1 st Place
USA- 1995
HAtntOUER
EHPO - 200
Email: fiai@unsm.edu.pe
CIUDAD 4NIVERSITARIA - SAN MARTN
C.~~~~g
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PRE-PROFESIONAL:
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1.
.. NOMBRE Y APELLIDO
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CRITERIOS
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. PERODO DE PRCTICA
.
EVALUACIN
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COMPORTAMIENTO PERSONAL
RESPONSABILIDAD
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APORTE DE CONOCIMIENTO
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CRITERIOS DE INNOVACIN
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13
13
I
N
D
I
C
E
Pg.
RESUMEN
l. INTRODUCCION
01
1.1. OBJETIVOS
02
>>-
Objetivo General.
Objetivo Especfico.
Plantas medicinales
. medicamentos
14
>-
26
V. RESULTADOS Y DISCUSIONES
30
VI. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
40
VII. BIBLIOGRAFIA
43
VIII. ANEXOS
44
INDICE DE CUADROS
pg.
04
06
08
08
15
16
16
16
16
17
Cuadro N11: Parmetros microbiolgico que deben tener las Pomadas y Tinturas
17
Cuadro N12: Principales insumos, materiales que se usa para elaboracin de tinturas
21
Cuadro N13: Principales insumos, materiales que se usa para elaboracin de pomadas.21
Cuadro N14: Anlisis de la materia prima para Tintura y Pomada
30
Cuadro N15: Resultados del anlisis en el proceso de maceracin del Ajo sacha
32
34
35
36
37
INDICE DE FIGURAS
Pg.
13
20
24
27
31
33
Figura N07: Grados alcohlicos en el pre envasado por cada lote de maceracin
35
38
Figura N09: Diagrama de flujo del proceso para le extraccin de extracto etalonico
39
40
Anexos
RESUMEN
Las practicas pre profesionales,
# 466. Mi estancia en el laboratorio fue de tres meses (13 enero hasta 14 de abril del
presente ao) durante m permanencia he desarrollado las siguientes actividades siempre
supervisado por el encargado de rea:
Recepcin de materia prima en esta rea se verifica algunos anlisis organolpticos como,
color, olor, bsicamente estos procedimientos son fsicos. Luego de pasar estos anlisis se
procede al lavado. Cortado, secado y posteriormente se procede al pesado y finalmente se
almacena que posteriormente se empleara en los siguientes procesos que se le dar a cada
materia prima.
Posteriormente
Pomadas
Tintura
l.
INTRODUCCION
El Per y casi todos los Pases de Latinoamrica, en los cuales la medicina tradicional ha
permanecido viva a travs de los siglos, pueden brindar una colaboracin invalorable
para el alivio de miles de personas del pas y todo el mundo, a este legado Pre
Hispnico es necesario agregar una gran cantidad de plantas tiles que los
inmigrantes europeos, africanos y asiticos han trado al Per despus del siglo XVI.
Por su diversidad de plantas medicinales en nuestra amazonia peruana especialmente
en San Martin,
al
nivel
social
de
responsabilidad
social
ambiental.
biodiversidad
de
su
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1.1.-
OBJETIVOS
'Y General
Conocer el proceso, de elaboracin de productos teraputicos
naturales, que se elaboran en el laboratorio de TAKIWASI.
'Y Especficos
11.
REVISION BIBLIOGRAFICA
2.1.
Plantas medicinales
Las plantas medicinales son especies vegetales que contienen en uno de sus
rganos,
qumicas
con
fines
nuevos frmacos
puras
por hemisntesis.
Droga.- Es todo material de origen natural, ya sea en bruto (por ejemplo, las hojas, la corteza
de un rbol) u obtenido por sencillas operaciones (por ejemplo, los extractos) que contienen
los principios activos con actividad farmacolgica para su uso directo o para la elaboracin
de medicamentos. La parte que contiene los principios activos y que se utiliza en teraputica
es la droga vegetal (Osorio E, 2009)
Las plantas al elaborar sustancias, ejercen
beneficiosa
perjudicial para el organismo vivo. Estas sustancias activas son producto del metabolismo
secundario de las plantas, no se encuentran en estado puro en las
forma de complejos cuyos componentes se complementan y se
mismas, sino en
refuerzan en su accin
(])
Se aprovechan mejor los huertos, jardines y parcelas caseras (Nez E., 1982).
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(1)
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Segn Lpez, M. (2012), nos dice que los principios activos son sustancias que se
encuentran en las distintas partes u rganos de las plantas y que alteran o modifican el
funcionamiento
cientfica ha permitido descubrir una variada gama de principios activos, de los cuales los
ms importantes desde el punto de vista de la salud, son los aceites esenciales, los
alcaloides, los glucsidos o hetersidos, los muclagos y gomas, y los taninos.
Existen en las plantas
otros
principios
activos
relevantes
denominados
nutrientes
activos,
y estos compuestos
pueden
actuar en el organismo
en forma
complementaria, o bien tener una actividad distinta, de esta forma se ampla el espectro de
actividad de una planta (Gonzlez A. 2005).
Metabolitos primarios: Son todas aquellas sustancias comunes a todas las plantas,
producidas
por
ellas,
son:
carbohidratos,
protenas,
grasas,
cidos
nuclicos,
aminocidos.
Metabolitos
secundarios:
Son productos
sintetizados
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econmica de tipo industrial como en el caso de los taninos, cidos fijos, aceites esenciales
y sustancias precursoras para la sntesis de otras sustancias.
Cuadro N.02.- Metabolitos que recomienda el estudio fitoqumico preliminar
Metabolitos
Alcaloides
Flavonoides
Naftoquinonas
Esteroides
Taninos
Saponinas
Cumarinas
Caractersticas
Sustancias de carcter bsico, obtenidos de plantas superiores
con actividad fisiolgica muy marcadas. Estn en un nmero
elevado de medicamentos
Responsables de muchas coloraciones de las plantas y con
actividad biolgica importante. Facilitan la polinizacin en las
plantas, regulan el crecimiento y protegen las plantas del ataque
de microorqanismos, actividad estroqnica, anticncer.
Actividad antimicrobiana, antitumorales y anti leucmica
Hormonas sexuales
Usados para curtir cueros, pueden inhibir algunas enzimas
interfiriendo en procesos metablicos. Son txicos, lo cual ofrece
mecanismos de defensa a las plantas.
Son el punto de partida para la sntesis de hormonas
esteroidales, actividad anti cncer y antimicrobiana
Agentes fotosensibilzantes de la piel, accin anticoagulante,
estrognica, sedante,vasodilantadora, antihelmntica,
antibacteriana, anti fngica ..
)r-
Investigaciones
en plantas
medicinales, principios
activos
y propiedades
medicinales.
Segn asdimor (1992), nos dice que con la plantas medicinales dan beneficios a "muchos
enfermos" desvalidos y casi desahuciados. El secreto de la salud no solamente consiste en
consumir principios activos si no en pasear y vivir en contacto con la naturaleza.
A continuacin algunas Plantas ms comunes que se utilizan en tratamientos de algunas
enfermedades por poseer en su estructura principios activos que se sern utilizados en la
elaboracin de algunos productos naturales como tinturas y pomadas.
a.- Ajo sacha (Mansoa Alliacea)
Principios activos. Alcaloides, allina, allicina, flavonas, pigmentos flavnicos, saponinas,
sulfuro de dialil, sulfuro de dimetilo, sulfuro d~ divinilo y Naftaquinonas citotxicas.
Propiedades
medicinales: en
extracto
es
respiratorias,
bronquitis, varices.enfermedades
bueno
para
degenerativas,
reumatismo,
afecciones
coadyudante
en
el
tratamiento de la depresin.
medicinales.
o maceracin
es
fermentaciones,
diarrea, enfermedades
hepticas,
bases
nitrogenadas.
Propiedades medicinales. La corteza es inmunopotenciador (estimula las defensas
orgnicas) siendo recomendable para uso teraputico en cualquier tipo de enfermedades.
Es muy til en el tratamiento de ulceras duodenales, procesos tumorales, prstata y
cncer.
7
Ajo sacha
Chanca piedra
Parte
usada
Unidad de
medida
Peso de
materia
fresca(g)
Peso de
materia
seca(g)
Tiempo de
secado
T: 35-45 C
hojas
Planta
entera
2 hojas
1 planta
entera
15.80
49.54
4.80
16.69
26
28
Rendimiento
(%)
30.37
12.84
planta
medicinal
Alcaloides
Saponinas
Esteroides
libes
Triterpenos
Abuta
Ajjo sacha
(raiz)
Copaiba
o
o
Chanca piedra
Chuchuwasi
Sangre de
grado
Ua de gato
+
+
o
o
o
o
8
'
'
Fenoles
Taninos
Pirogalicos
Taninos
Flavonicos
Hidroxido
Benzoico
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Cuadro N .04.- Plantas medicinales con probable efecto antinflamatorio efectuado en los
laboratorios del Instituto de Medicina Tradicional del Instituto Peruano se Seguridad Social.
Glicosido
s
Clanogen
icos
Qui nonas
Antraquin
o nas
Cumari
nas
fijas
Cumarin
as
volatiles
Abuta
Ajo sacha
(raz)
o
o
o
o
o
o
o
o
planta
medicinal
Copaiba
Chanca
piedra
Chuchuwasi
Sangre de
grado
Ua de
gato
Flavan
anales
Flavonas
Xantonas
o
o
o
+
o
o
o
o
o
o
o
o
Fuente: IMET-IPSS
+
Flavono
ides
Chal con
a
Auronas
Antocianin
a
Antocianidi
na
o
+
o
o
1996-1997
presencia de metabolito
ausencia del metabolito
~ Soluciones extractivas
Valencia
c . (2006),
nos dice que son formas farmacuticas lquidas constituidas por los
principios activos solubles contenidos en una droga (porcin medicinal de tejidos vegetales
o animales) y separados del residuo de la extraccin (principios inactivos o sea sin accin
teraputica), por la accin disolvente de un menstruo adecuado. Estos principios inactivos
quedan como residuo en la extraccin, son fcilmente alterables, por lo que perjudican la
conservacin del preparado.
La operacin de extraccin es la Separacin de una mezcla de sustancias por disolucin de
cada componente,
extractiva).
9
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Los procedimientos para aislar las sustancias o principios activos de las plantas son tan
variadas como ellos mismos; los mtodos que se usan generalmente sirven para separar
grupos de compuestos ms que los miembros especficos de este grupo.
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Consiste colocar en contacto la droga con un solvente capaz de solubilizar los principios
activos. Los principios activos deben de pasar de la droga al disolvente de manera que se
obtenga un extracto lquido. Posteriormente dicho extracto se puede concentrar eliminando
mayor o menor cantidad de disolvente. La extraccin con solventes es uno de los mtodos
que se emplea con ms frecuencia para la obtencin de principios activos.
Para que la extraccin con solventes se lleve a cabo correctamente hay que tener en cuenta
diversos factores:
permite seleccionar las sustancias sin inters farmacolgico as como separar los mezclas
hidroalcohlicas (agua y alcohol etlico) en proporcin variable. Tambin es posible utilizar
otros solventes orgnicos como acetona, ter etlico, hexano, propilenglicol (muy usado en
cosmtica), entre otros. El agua es un buen solvente de muchos principios activos de las
drogas, pero por esta misma razn, resulta generalmente poco selectivo. Adems muchos
principios activos se hidrolizan en agua. Por otra parte, los extractos acuosos tienen una
estabilidad poco duradera una vez preparadosy deben de ser obtenidos para su utilizacin
en un periodo de tiempo relativamente corto. La utilizacin de mezclas variables de agua y
alcohol principios activos entre s.
activos de las drogas porque aumenta su solubilidad en los solventes utilizados, pero a su
vez, puede favorecer la degradacin de dichos compuestos, por lo que es necesario
controlarla para obtener una mxima extraccin sin consecuencias indeseables. En ningn
caso se pueden utilizar temperaturas elevadas para extraer principios activos termolbiles.
de la droga (dureza, grado de divisin) y dela' naturaleza de los principios activos (voltiles,
hidrolizables, oxidables, entre otros).
10
11
en afecciones
hepticas,
lquidas,
semislidas,
plsticas
o slidas
y pulverulenta,
c.- Maceracin.
La droga con el grado de tenuidad prescripto se pone en Contacto con el solvente en un
recipiente de cierre perfecto a temperatura ambiente. Se deben realizar agitaciones
frecuentes a lo largo de varios das, tratando de influenciar el gradiente de concentracin.
Al principio de la extraccin este gradiente est en su punto mximo, con el correr de los
das a pesar de la agitacin, va disminuyendo.
12
d.- Ungento.
Son preparaciones homogneas y semislidas destinadas a la aplicacin externa sobre la
piel o las mucosas. Se formulan utilizando bases hidrfobas, hidrfilas o hidroemulsificantes.
En los ungentos los principios activos se hallan disueltos en una base oleosa. La grasa
ms usada es la vaselina y con menor frecuencia el petrolato o vaselina amarilla. Tambin
se emplean aceites vegetales o minerales. Los ungentos son slidos a temperatura
ambiente y al extenderlos sobre la piel con una suave friccin se reblandecen.
e.- Pomada.
Formas farmacuticas
externa oleosa o soluciones lipfilas, que se emplean directamente sobre la piel o mucosas.
Para su preparacin
se
incorporan
los principios
activos
a la base,
mezclando
Las razones son mltiples esto es por la eficacia que tienen los productos naturales en el
tratamiento de ciertas enfermedades,
13
DIGEMID.-es una institucin tcnico normativaque tiene como objetivo fundamental, lograr
que la poblacin tenga acceso a medicamentos seguros, eficaces y de calidad y que
estos se han utilizados racionalmente, por lo cual ha establecido como poltica:
Desarrollar actividades buscando brindar un mejor servicio a los
clientes.
Aplicar la mejora continua en cada uno de sus procesos. Estableciendo as un Sistema
de Gestin de la Calidad basado en el cumplimiento de la Norma ISO 9001:2001 y la
Legislacin Vigente.
Proporcionar a los trabajadores capacitacin y recursos necesarios para lograr los
objetivos trazados.
La DIGEMID, en coordinacin con el MINSA e INMETRA, se encarga de la
Formulacindel Petitorio
Nacional de
Plantas
Medicinales complementario al
(Instituto
Descentralizado del
Nacional
de
Recursos
Naturales).
Es
un
rgano
Pblico
14
')Y
Son exmenes de laboratorio que permiten garantizar que la materia prima proveniente
de los campos de cultivo haya
sido
las condiciones ptimas para este tipo de producto. Se realizan cuando menos tres
tipos de anlisis:
a.- Sensoriales: (olor, color, textura), estas caractersticas se miden de acuerdo a
formatos establecidos.
Cuadro N 05:
seca
ESPECIE VEGETAL
Color
Olor
Sabor
Mansoa alliacea.
Duro, tibroso
Amarillo claro
Ajo tuerte
Ajo picante
Mansoa alliacea.
Aspero, duro
Verde claro
Caracteristico
Ajo
Mansoa alliacea.
Suave, blando
Verde
Caracterlstico
Ajo picante
Bolsa mullaca(P.E)
=nvsans angulata.
Aspero
verde claro
Bubinzana(C)
Calllandra angustiolia.
Aspero, duro
Marron claro
Caractertsttco
Caractertstico
Tierra
Canela(()
Cinnamomum zeilacum
Aspero, duro
Marron claro
Caracterntico
Caractertstico
Clavo de olor(F)
Eugenia carvopnvuaa
Aspero, duro
Negro
caracterntico
LOCa(HJ
Ervthroxvlon coca.
Blando
Verae erare
Confrevt+l)
Symphytum otticinale L.
Aspero
Verde
Caracteristrco
Caractertstico
Caractertstco
cnucnuwasl(C)
Maytenus macrocarpa.
Aspero
Marron
Chanca piedra(P.E)
stando
verde blanquecino
Caractertstico
Caractertsttco
Eucalipto(H)
Eucaliptus globutus.
Aspero
verde gris
mentol
ligera/ amargo
Hieroa IUISa(HJ
cymbopogon citratus
Muy aspero
Verde claro
caracterntico
Picante, analgesico
Jergon sacha(H)
Dracontium loretense
Aspero
crema
Caracterstico
Astringente
Lranten(H)
Plantago majar
Blando
Verde claro
Ligeramente
Menta(H, Raj
Mentna x piperita L.
Aspera
Verde claro
Caracteristtco
car actertstica
Maticotl-l]
Piper angustitolium.
Aspero
Verde intenso
car acteristico
Amargo
Maracuya(H)
Blandas
verde claro
Cltrico
Amargo
Mucara()
Petiveria
Blando
Verde oscuro
Ajo
Astringente
Naranja()
Citrus sinensis
Blandas
verde claro
Citrico
Astringente
Pachuli(R)
Vetiveria zizanoides
Aspero
crema
Tierra
Pampa organot+t)
Lippia alba
Aspero
Verae oscuro
caracterrstico
Ligeramente amargo
Amargo
alliacea
Ruda(P.EJ
Ruta graveoiens
Blando
Verde claro
Shaptttoja+]
zantnoxvrurn
Blando
verde oscuro
caracterlsttco
caractertstrco
Una de gato(L)
uncana tomentosa
Aspero, duro
Marron erare
caracterlstico
sp
.,,
15
Amargo
Astrg. Ligera/amargo
Caractertstrco
Amargo Ligera/Astrg.
Amargo
amargo
Mentolado
1 ierra
lgeramente amargo
Astringente, amargo.
b.- Fsico qumico: se realizara el % de humedad y cenizas insolubles para evitar un posible
deterioro por el contenido de humedad, toda planta debe estar bajo los estndares
normativos como se seala en el siguiente cuadro N 06:
Cuadro N 06.-Parametros para el anlisis fisicoqumico de plantas naturales.
ANALISIS
Humedad ( g/lOOg)
Cenizas insolubles en HCL(g/lOOg)
ESPECIFICACIONES
Ua de gato
Ajo sacha
10.00 - 14.00
0.1-0.5
7.00 - 12.00
0.1-0.5
Fuente: DIGEMID-MINSA
ESPECIFICACIONES
microorganismos aeromcos
totales ( UFC/g)
Num. E. Coli (NMP/g)
Ua de gato
Ajo sacha
< 1X1 ns
ausencia
< 1 x 105
ausencia
< 1X103
Deteccion de Salmonella(/25g)
ausencia
< 1 X 103
ausencia
Fuente: DIGESA-MINSA
ESPECIFICACIONES
Aspecto
Color
verde claro
Homogenidad
caracterstico al producto
Fuente: DIGESA-MINSA
ESPECIFICACIONES
Temperatura
65-70
pH
Homogeneidad
5.00 - 7.00
presencia de grumos textura uniforme
si n
. .
Fuente: DIGESA-MINSA
16
Los productos
Fito teraputicos
requieren
terminado, lo que permitir el uso seguro con calidad ptima para su comercializacin.
Se harn anlisis organolpticos, fisicoqumicos y microbiolgico para
los productos
terminados como: pomadas, tinturas, las pomadas deben tener un rango de 4.5- 6.5 de
PH.
Cuadro N1
Lquido
O.-
TINTURA
ESPECIFICACIONES
ANALISIS
ESPECIFICACIONES
ANALISIS
PH.
4.5 - 6.5
58-62
Homogeneidad
50.00 - 52.00
Volumenn (MI)
Grados alcohol ( 20C%
V/V)
Ph
Viscosidad (Helipath E,
1.5 rpm a 40 C)(cps)
60,000 - 140,000
Furfural (mg/lOOmL
alcohol anhidro)
0.00
70 - 80
5.00 - 7.00
Fuente: DIGESA-MINSA
Cuadro N 11.- Parmetros microbiolgico que deben tener las Pomadas y Tinturas.
POMADA
ANA LISIS
Recuento de bacterias
aerobia mesofilas
Hongos y Levaduras
Enterobacterias y bacilos
GRAN -
"
TINTURA
ESPECIFICACIONES
< 1000 UFC/g
< 100 UFC/g
< 10 UFC/g
ANALISIS
ESPECIFICACIONES
Microorganismos
aerobicos
totales ( UFC/g)
Num. E. Coli (
NMP/g)
Ausencia
Ausencia
E. Coli
Ausencia
Salmonella
Ausencia
<100
Staphylococcus aureus
Pseudomonas
aerogiginosas
Ausencia
Levaduras ( UFC/g
Est)
<100
Ausencia
Fuente: DIGEMID-MINS
17
111.
DESCRIPCION
3.1.
Laboratorio
TAKIWASI ("La
DE LA EMPRESA
Takiwasi.
nicamente con proveedores registrados previamente, los cuales garantizan que no haya
falsificacin ni adulteracin del material deseado, estos proveedores trabajan sus cultivos
de acuerdo con prcticas adecuadas de produccinagrcola porque reciben algunas
charlas de manejo agronmico y esto har que se evidencie que realizan un manejo
sostenible del bosque; pues cultivando en condiciones agroecolgicas adecuadas, se
lograr una estandarizacin en la formacin de principios activos.
La empresa es de tipo agroindustrial en la rama de no alimentos, la cual se dedica a la
transformacin de plantas medicinales, que son las principales materias primas en la
elaboracin de productos naturales, dicho producto se comercializan con el nombre de
TAKIWASI.
El objetivo general de TAKIWASI es revalorizar los recursos humanos y naturales de las
medicinas tradicionales y elaborar una verdadera alternativa teraputica frente a las
toxicomanas, que sea:
Eficaz.
De bajocosto.
-:-
1
jlj
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Q
1
...
'
19
>--
Descripcin
Vestuarios y SS.HH.
- Varones.
9.
JEFE DE NUCLEO DE
PLANTAS
1
RESPONSABLE
..
DE
'i7
DIRECTOR TECNICO
COMERCIALIZACION
JEFE DE CONTROL
DE
CALIDAD
~~~
ASISTENTE DE PRODUCCION
~}
PRACTICANTE;, TESIST A
.
Figura N02: organigrama del laboratorio de productos naturales Takiwasi.
20
IV.
MATER
IALES
Y
METOD
OS.
4
.
1
.
M
a
t
e
r
i
a
l
e
s
Para la elaboracin de productos teraputicos naturales (tinturas,
pomadas) realizado en el prestigioso laboratorio de investigacin
de medicinas tradicionales TAKIWASI se utiliz lo siguiente:
Cuadro N 12.- Principales insumos, materiales que se usa
para elaboracin de tinturas.
Materia prima
Insumos
Ajo sacha ( raz ,
Alcohol de 80 C
Abuta (tallo)
Agua tratada
Materiales
hoja,
tallo )
Alcoholmetro
Botellas de vidrio
Chuchuwasi (corteza tallo)
Pachuli ( raz)
o
s
i
f
i
c
a
d
o
r
e
s
Chancapiedra ( planta entera Embudo de vidrio
Envases de tereflalato de
polietileno
Jergn sacha ( corno , raz)
Jarras de plstico de 250 mi.
Ua de gato ( corteza de
tallo)
Etiquetas
Probetas graduadas (1 O1000ml.
P
a
p
e
l
f
i
l
t
r
o
Materiales
Cucharon y colador
inox.)
Envase de
polietileno de
baja
Lanolina
densidad
Etiquetas, presinto de
seguridad Mentol
parafina Jarras de
(acero
plstico de 250ml
Vaselina sin olor olla
P
i
z
e
t
a
s
d
e
p
l
s
t
i
c
o
5
0
0
m
l
P
l
a
c
a
s
p
e
t
r
i
Fuente: centro Takiwasi
Capacidad
: 53 litos
Dimensiones externas
Dimensiones internas
Rango de temperatura
s 0.3
Resolucin
Tipo de control
1C
: PID
Timer
Fuente de energa
: O a 99 horas 59 min.
: 230 V 1 O % ; 50160 Hz
Potencia
: 1200 w
: 1 mg
Dimensiones: 217x238x165mm
Legibilidad
: 0.01 %
0.1-99 min
: RS-232 C
Esterilizador
Rayos UV
'y
22
4
.
2
.
M
e
t
o
d
o
l
o
g
a
En el laboratorio
de TAKIWASI,
se desarrollan
mtodos
del proceso
extraas
2
3
--
Seleccionado y
pesado
...........
Lavado
""'11! J..-
Cortado
.....
,,,
Secado y
pesado
......
~
~
Maceracin
--
Filtracin
..........
Envasado
'
...... ;..
Etiquetado
Almacenado
........
Distribucin y
Comercializaci
Figura N 03: diagrama
24
ambiente
y con agitacin
peridica.
arrastra
consigo
las
sustancias
activas
y el responsable de
formulacin.
Pr
op
orc
in
par
a
la
ma
cer
aci
n:
de
polietileno los cuales son esterilizados con rayos UV. Lugo que
los envases
pruebas
de
laboratorio
la
se realizan
tintura
(medicin
y que el producto
periodo
condiciones
para salir al mercado y de esta manera de
acuerdo al requerimie!1tP que se
2
5
quienes realizan
de productos
naturales. Tambin
se distribuye
la formulacin
lanolina
dada por el
y se mover
constantemente
2
6
hasta
Pesado de insumos
_,.,_
-
Fundicin de la parafina,
vaselina (fuego lento)
..... J.,.
Fundicin de la lanolina
;,T
Adicin de tintura
Envasado
-- --
Sellado
~
Etiquetado
......rJ.,.-
Distribucin y
comercializacin
27
a fuego
lento
La lanolina tiene la
un mortero se tritura el
al mezclado de
que se
2
8
la
tapa
con
el
envase
29
V. RESULTADOS Y DISCUSIONES.
5. 1.- Caractersticas
de la materia prima.
Se realiz controles de calidad a la materia prima, como son: anlisis sensoriles (color, olor,
textura), anlisis
microbiolgico,
fsico
cada
(% humedad), anlisis
parmetro
fsico
qumico
(OH, PH.)
que estar
dentro
y anlisis
de los lmites
IX
CODIGO: TK73001
CANTIDAD: 2133
PROVEEDOR: Fekihd
Ushiahua
1. anlisis organolpticos
ANALISIS
Aspecto
Color
ESPECIFICACIONES
Trozos secos de vegetal,trozoz pequeos
verde plido
Olor
caracterstico
textura
quebradiza, spera
RESULTADO
ANALISTA
cumple
Isabel Gomez F.
Isabel Gomez F.
cumple
cumple
al producto
Isabel Gomez F.
Isabel Gomez F.
cumple
2. anlisis de identificacin
ANALISIS
Identificacin+
ESPECIFICACIONES RESULTADOS
ANALISTA
positivo
l.G.F.
positivo
3. anlisis fisicoqumico:
ANALISIS
Humedad ( g/100)
Cenizas insolubles
en HCL( g/lOOg)
ESPECIFICACIONES
7.00-12.00
RESULTADOSPOR SEMANA
1
10.82
0.1-0.5
12
1
1 3
10 1 9.54
14
1
1 5
11.7 1 11.1
IG
1 7
10.8 1 9.6
Is
1
ANALISTA CC.
Isabel Gomez
10.82
Isabel
Gomez
ESPECIFICACIONES
RESULTADOS
ANALISTA
< 1x105
ausencia
< 1X103
ausencia
<9x1Q3
ausencia
<10
ausencia
Isabel
Isabel
Isabel
Isabel
Gomez
Gomez
Gomez
Gomez
En el hipottico caso que una muestra salga por encima del parmetro establecido referido
a la humedad se proceder a retirar el lote para su respectivo secado.
Y si se encontrara por debajo de 7 % de humedad la muestra se proceder al retiro definitivo
porque sus principios activos ya habran desaparecido por completo.
Coecoceiba (2003), nos dice que para una buena conservacin y obtencin de buenos
parmetros se debe recolectar a la M.P. antes de la floracin sobre todo secar al 12 %
humedad.
El porcentaje de humedad es monitoreado al mnimo para ver si se est en los estndares
permisibles tal como lo muestra la figura N 05.
De la figura N 05: todos los resultados estn dentro de los estndares de calidad los
parmetros establecidos por la DIGEMID son de 7 a 12 % de humedad (cuadro N06), estos
datos obtenidos nos permiten continuar con los siguientes procesos como es el macerado.
-g
11
10
"C
:;
.s:
<IJ
"C
7
6
SEMANAS
31
5.2.- Procesamiento
del producto
A= Anlisg Qmanolplgo:
m
b
a
r
d
a
r
o
.
:ACC
5
.
0
0
7
.
0
0
Grado alcotd (20
-c % VN)
90-96
3
2
consumidor
de este
generando
as una
alteracin en su pH.
6
.
5
:e
e,
6
5.5
5
4.5
4
N
de
env
ase
s
de
ma
cer
aci
on
1
5
9
6
10
4
8
3
3
b) Formulacin y
rendimiento
del
macerado.
P
l
a
n
t
a
entera
Raz
Tallo Corteza
Hojas Flore
X
1.- formulacin:
Volumen de
con alcohol
Actividad
Fecha
Cantidad
M.P.
(gr.)
Cantidad O
6400
32000
96
14-02-14
M
a
c
e
r
a
r
p
o
r
3
0
d
a
s
2.- filtracin
Actividad
Fecha
Operario
1
Filtrar el macerado
Ushiahua
14-03-14
(
)
75.S
3
4
Royta
24180 mi
filtrado
de calidad
pasara
preenvasado
por exmenes
y envasado
sensoriales
envasados para as garantizar la salud de la persona. Todos los datos obtenidos (cuadro N
17) se ajustan a los valores requeridos por la DIGEMID, estos anlisis se repite para cada lote
;11:!1Wh Or:gamt:!Mjp1:ii!:o9~
._..,...,LISl:S
.....,..._
Olar
-ANALf.S;S
pH
uen e:
ro -
BD
en ro a iwas:
Cl
78
76
74
_g
ro
l5
70
..e
<i'. 72
68
66
64
1
3
N de Lotes
-._limitesperciblesde OH
-e-gradosalcoholicos
Figura N 07: Grados alcohlicos en el pre envasado por cada lote de maceracin
35
5.3.Caractersticas
del
producto
terminado
Se elaboran productos naturales teraputicos.
Como Tinturas
(neutro,
PRQTOCOLO
N. 0.20
"-.10
SACHA
Pi;lODUCIO.A::
20%
7-
TtNTURA
DE
ANLISIS
PE
A.JO
PReSENTACI
SACHA
20%
N" 'frascos
IO'XPi!RACI~: 03DE AN
IS: 07
Olor
T-64-4
2016
0 3
F .
iLlf
Jii:S.
A_
Pi cl i:s f--------~-b-el.s G~~.----
-+--------------1---- - - - - - .C
--l!- -lftl'!p.l-ai
ab
el:
F
~
A .. Pichis
----~- - - -Gf-'fn,e-z. - ---- -
2014
TilNTURA
CANTIDAD
FECHA
C ..ilUr;acte.risdco
del pr-o-ch-.lc-ir.-o.. -~----C:GJftll.-Ple---~-----~~------~
ANALI
SIS
ll"fBl:COO
UiMICO
ldarnOO.,..cl\n
G.-0
al....(20 "C % VIV)
p
H
F ..-,....,
(n11ff/'f00,..
i alcohol
a;nhldro)
Ita
nnrura -
~PECJFIC~IONES
58-&2
60
o ..oo
j_-
o.oo
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_Gfw"""' .
Lu-""_"'__""_elb$_._~
1G-...zF.
79"
,,
,
70"' - 8'0"
Go<ne:z F
&00 - 7.0-0--l~--5-_7_5_,,_e_P
IGmez- F. Luis A. Picrus
....,..,,..
. .,,,....,..
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3
Anlia!fp
CrpmatogrM)cpa
Capa
en
Fin@"
N
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-~C~il>c>g..,,._
en
C&pa.lfina, fa...,.
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P
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6
n
d
a
r
ESPECIFllC.MC!MES
Cwlndftcacini
de Ajo sacha
Mans-
atn:.c-
R'ESUL
18'%
TADos
:20%
- 2:2%
----------------'eSPECIFIC"110ftES
ANL'811S
ANALJtSTA
' --..
E. con
-------Rle&UL.TADOS
ce
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Att&encia
Au'5n.cia
Moh~UFCJg Est)
< 100
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-- .... 1:iij;'o6iiieZ'F_
>------------------1-------------11---------~Sbe1
G6nneF:~z:l.9. A. P\cliis --
est
Levaduras
Fuente
~UFClg
< 11'1)0
-c ~
Centro Takiwsi
3
6
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---:----
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----=-~-
l..Uis A Pichis
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N
A
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F\\6400
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pH
41.,5
- l!LS
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1
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~.c.;.:.t.eriao
!li y
bac..,,,,,.
<'
Hl
OU
~
<10
3
7
Todos los productos naturales que salen de Takiwasi cuentan con la aprobacin de
DIGESA por medio de la DIGEMID para salir al mercado tal como lo muestran los anlisis
anteriores que se les hace a cada producto y que estn dentro de los parmetros
establecidos.
Los Cuadros N 18 y 19 nos muestra de una forma general todos los anlisis
que deben hacer para cumplir las normas de calidad en este caso para tinturas y pomadas.
~
elaboracin
de productos teraputicos
naturales, permitindome
as aumentar mis
conocimientos en este rubro de no alimentos. La cual nos ayudara mucho para un mejor
desenvolvimiento en una prxima ocasin en lo referente a plantas medicinales.
Los productos elaborados a base de plantas, forman la base de la atencin de salud en todo
el mundo. Desde los primeros das de la humanidad,
Hasta el momento se sabe que todos los productos elaborados a base de plantas
son muy eficaces porque tienen propiedades antinflamatorias que son sin lugar a duda, las
mejores. Quntela, C. (2003), menciona que los estudios farmacolgicos y documentales de
los datos extrados del tratamiento a pacientes con diversas dolencias son obvias. Adems
de no tener efectos colaterales en nuestro organismo como en el caso de la medicina
aloptica (de patente o farmacia).
La utilizacin
08.
100/o
90/o
80/o
70/o
60/o
50/o
40o/o
30/o
20/o
10/o
0/o
..
75%
- Recomenctacion
---------~--
86/o
-+-si
----no
.~NS/NC
Figura N 08: Respuestas sobre quines utilizan la medicina natural y, en su caso, de quin reciben la
recomendacin.
38
calidad se hace en
PROCESO DE PRODUCCION
las 3 etapas
Primera etapa
----.
limpieza
(10.625kg)
-(}
Secado al 10- 12 % H
(6.9
---{
. alcohol
800H( 32 Lt)
al
15% de impurezas
(1.875 kg)
35% de humedad
(3.72 kg)
1 kg)
Almacenada
cuarentena (6.4kg)
aadir
7.4% humedad
segunda etaoa
(7.84 Lt)
tercera~
Envasado
r----------.
( 60ml e/bote)
Figura N 09.- Diagrama de flujo del proceso para le extraccin de extracto etalonico
39
de pomada
La pomada al momento de en asa siempre es liquido se deja enfriar 30 min para proceder
al sellado total. El rendimien o es dado por cada lote de maceracin los datos siempre
varan dependiente de la can idad de extracto que se tiene.
El siguiente flujo grama estn los datos requeridos para la obtencin de pomada, estos datos
son solo para un tipo de lote que se realiz en el tiempo en que hice mis prcticas.
Parafina: 1095 g
{
{
Vaselina: 8979 g
POMADA
Lanolina: 876 g
De la figura N 1 O: 438 botes de pomada se obtendr de un lote completo con las mismas
cantidades de insumos mostradas en la figura.
En el centro TAKIWASI, adems del laboratorio cuenta con otra rea que es la rehabilitacin
para pacientes con algunos problemas nocivos. Todos estos pacientes son tratados con
terapias, y obviamente usando plantas medicinales y productos elaborados en el propio
centro como son las pomadas y tinturas sintiendo una mejora despus de un largo
tratamiento segn relato de los pacientes.
40
6.1.- Conclusiones
Con respecto a las caractersticas sensoriales para la materia prima (ajo sacha)
La humedad para toda la materia prima debe estar dentro de los rangos
indica que todo nuestro proceso est bajo control y esto favorecer a la empresa porque
obtendr productos de buena calidad. por tratarse de productos que sern consumidos
de forma directa por las personas es la razn que todos los anlisis deben estar en los
rangos permisibles.
~
OH para mejor conservacin del producto, (Cuadro N 18) este resultado obtenido es
ptimo para garantizar la calidad total del producto segn las normas de calidad. Cuando
se lleva un control total desde la recepcin de la M. P. estos son los resultadosque se
obtiene grados OH que estn dentro de los parmetros establecidos (Figura N 07).
~
Takiwasi para dar mayor garanta de sus productos cuenta con el rea de
>-
>-
n
e
s
>-
>-
>-
4
2
VII.- BIBLIOGRAFIA
4
3
VIII.- ANEXOS
Anexo 01: Vista panormica
~ .::::-:::
4
4
Recepci
n de la
M.P.
el rea de jabones.
Almacenamiento
la M.P.
de
Determinacin de
microorganismos
4
5
. ,~ =
:""2.:?3.
(Maceracin).
de 50 g
""'~
--
ltlw,.si
~Si
46
~
--
-~------=--
--_
-==---
=-=
-=
-=---
-=-- -