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22/4/2016

DiferenciasdelDecreto3075de1997conlaResolucin2674del2013|ManipulacindeAlimentos

ManipulacindeAlimentos
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DiferenciasdelDecreto3075de1997con
laResolucin2674del2013
ACTUALIZACIONES GENERADAS CON LA RES. 2674 DEL 2013 AL
DECRETO3075DE1997:
Art.2.Excepcindeaplicacineninspeccin,vigilanciaycontroldecarne,productos
crnicosyderivadoscrnicosparaconsumohumano(Decreto2965,2380,4131,4974,
3961,917y2270).
Art.3.Definiciones:
ALIMENTO DE MAYOR RIESGO EN SALUD PBLICA.Alimento que contiene
microorganismos patgenos, favorece la formacin de toxinas o contiene productos
qumicosnocivos.
ALIMENTO DE MENOR RIESGO EN SALUD PBLICA. Poca probabilidad de
presencia de patgenos, no favorece el crecimiento de patgenos y no contiene
productosqumicosnocivos.
ALIMENTODERIESGOMEDIOENSALUDPBLICA.Nofavoreceeldesarrollo
demicroorganismos.
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ALIMENTO FRAUDULENTO. Requiere registro y no lo tiene, se expende con otro


nombreomaletiquetadoonoprocededelverdaderofabricantedeclarado.
BIOTECNOLOGA. Aplicacin de tcnicas in vitro de cidos nucleicos usadas en
reproduccinyseleccinnatural.
COMERCIALIZACIN. Promocin, distribucin y venta en mercados nacionales e
internacionales.
CONCEPTO SANITARIO. Es el concepto emitido por la autoridad sanitaria una vez
realizadalainspeccinpuedeserfavorableodesfavorable.
EMBALAJE.Elementosquepermitenprotegerlosenvasesprimariosdelasinfluencias
externas.
ENVASE PRIMARIO. Artculo que est en contacto directo con el alimento,
destinadoacontenerlodesdesufabricacinhastasuentregaalconsumidor.
ENVASE SECUNDARIO. Artculo diseado para dar proteccin adicional al
alimentocontenidoenunenvaseprimariooparaagruparunnmerodeterminadode
envasesprimarios.
ENVASE TERCIARIO. Artculo diseado para facilitar la manipulacin y el
transportedevariasunidadesdeenvasesprimariososecundariosparaprotegerlos
durantesumanipulacinfsicayevitarlosdaosinherentesaltransporte.
INOCUIDADDELOSALIMENTOS.Eslagarantadequelosalimentosnocausarn
dao al consumidor cuando se preparen y consuman de acuerdo con el uso al que se
destina.
LOTE. Cantidad determinada de unidades de un alimento de caractersticas similares
fabricadas o producidas en condiciones esencialmente iguales que se identifican por
tenerelmismocdigooclavedeproduccin.
MEDIO DE TRANSPORTE. Es cualquier nave, aeronave, vagn de ferrocarril o
vehculodetransporteporcarreteraquemovilizamercancas,incluidoslosremolquesy
semirremolquescuandoestnincorporadosauntractoroaotrovehculomotor.
NOTIFICACIN SANITARIA. Nmero consecutivo asignado por la autoridad
sanitariacompetente,medianteelcualseautorizaaunapersonanaturalojurdicapara
fabricar,procesar,envasar,importary/ocomercializarunalimentodemenorriesgoen
saludpblicacondestinoalconsumohumano.
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PERMISO SANITARIO. Acto administrativo expedido por la autoridad sanitaria


competente,medianteelcualseautorizaaunapersonanaturalojurdicaparafabricar,
procesar, envasar, importar y/o comercializar un alimento de riesgo medio en salud
pblicacondestinoalconsumohumano.
REGISTRO SANITARIO. Acto administrativo expedido por la autoridad sanitaria
competente,medianteelcualseautorizaaunapersonanaturalojurdicaparafabricar,
procesar, envasar, importar y/o comercializar un alimento de alto riesgo en salud
pblicacondestinoalconsumohumano.
SISTEMA DE ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS DE CONTROL CRTICO
(HACCP). Sistema que permite identificar, evaluar y controlar peligros significativos
contralainocuidaddelosalimentos.
Art.3Lit.3REQUISITOSPARALOSTANQUESDEALMACENAMIENTODE
AGUAPOTABLE:
3.5.1.Lospisos,paredesytapasdebenestarconstruidosconmaterialesquenogeneren
sustanciasocontaminantestxicos,debenserresistentes,noporosos,impermeables,no
absorbentes y con acabados libres de grietas o defectos que dificulten la limpieza y
desinfeccin.
3.5.2. Debe ser de fcil acceso para limpieza y desinfeccin peridica segn lo
establecidoenelplandesaneamiento.
3.5.3.Debegarantizarproteccintotalcontraelaccesodeanimales,cuerposextraoso
contaminacinporaguaslluvias.
3.5.4.Debenestardebidamenteidentificadoseindicadasucapacidad.
Art. 8 Instalaciones sanitarias. Para el caso de microempresas que tienen un reducido
nmero de operarios (no ms de 6 operarios), se podr disponer de un bao para el
serviciodehombresymujeres.
Art.9Paredes.Enlasreasdeelaboracinyenvasado,lasparedesdebenserdecolores
claros.
Art. 11 ESTADO DE SALUD DEL PERSONAL MANIPULADOR DE
ALIMENTOS.
Debecontarconunacertificacinmdicageneradaposterioralavaloracinmdicaen
la cual conste la aptitud o no para la manipulacin de alimentos. La empresa debe
tomarlasmedidascorrespondientesparaquealpersonalmanipuladordealimentosse
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lepractiqueunreconocimientomdico,porlomenosunavezalao.
La empresa debe garantizar el cumplimiento y seguimiento a los tratamientos
ordenadosporelmdico.Unavezfinalizadoeltratamiento,elmdicodebeexpedirun
certificadoenelcualconstelaaptitudonoparalamanipulacindealimentos.
Art.12EDUCACINYCAPACITACIN.Dichoplandebeserdeporlomenos10
horasanuales,sobreasuntosespecficosdequetratalapresenteresolucin.
Art. 13 PLAN DE CAPACITACIN. El plan de capacitacin debe contener, al
menos,lossiguientesaspectos:Metodologa,duracin,docentes,cronogramaytemas
especficos a impartir. El enfoque, contenido y alcance de la capacitacin impartida
debeseracordeconlaempresa,elprocesotecnolgicoytipodeestablecimientodeque
setrate.
Art. 14 INDUMENTARIA DEL MANIPULADOR. En ningn caso se podrn
aceptarcoloresgrisesoaquellosqueimpidanevidenciarsulimpieza,enladotacinde
losmanipuladoresdealimentos.
El manipulador de alimentos no podr salir e ingresar al establecimiento con la
vestimentadetrabajo.
Mantenerelcabellorecogidoycubiertototalmentemediantemalla,gorrouotromedio
efectivo.
Ser obligatorio el uso de tapabocas desechables cubriendo nariz y boca mientras se
manipulaelalimento.
Los manipuladores no deben sentarse, acostarse, inclinarse o similares en el pasto,
andenesolugaresdondelaropadetrabajopuedacontaminarse.
Art. 16 Materias primas e insumos. Las materias primas deben estar debidamente
identificadas de conformidad con la Resolucin 5109 de 2005 o las normas que la
modifiquen,adicionenosustituyan,yparaelcasodelosinsumos,debencumplircon
lasresoluciones1506de2011y/ola683de2012.
Todamateriaprimadebeposeerunafichatcnicalacualdebeestaradisposicindela
autoridadsanitariacompetentecuandoestalorequiera.
Art.17EMPAQUEYEMBALAJE.Losenvasesyembalajesdebenestarfabricados
con materiales tales que garanticen la inocuidad del alimento, de acuerdo a lo
establecido en la reglamentacin expedida por el Ministerio de Salud y Proteccin
Socialespecialmentelasresoluciones683,4142y4143de2012834y835de2013o
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lasnormasquelasmodifiquen,adicionenosustituyanalrespecto.
Art.19ENVASADOYEMBALADO.Cadaenvaseoembalajedebellevarmarcada
laidentificacinyellotedeformavisible,legibleeindeleble(Nmeros,alfanumrico,
ranuras, barras, perforaciones, fecha de produccin, fecha de fabricacin, fecha de
vencimiento),teniendoencuentaloestablecidoenlaresolucin5109de2005.
Registros de elaboracin, procesamiento y produccin. De cada lote debe llevarse un
registro,legibleyconfechadelosdetallespertinentesdeelaboracin,procesamientoy
produccin.Estosregistrosseconservarnduranteunperodoqueexcedaeldelavida
tildelproducto,salvoencasodenecesidadespecfica,noseconservarnmsdedos
aos.
Art. 20 Prevencin de contaminacin cruzada. Las operaciones de fabricacin deben
realizarseenformasecuencialycontinuaparaevitarelcrucedeflujosdeproduccin.
Cuandosearequerido,sedebenimplementarfiltrossanitarios(lavabotas,pediluvioso
instalacionesparalimpiezaydesinfeccindecalzado,lavamanosdeaccionamientono
manual y toallas desechables o secador de manos, aspiradoras de polvo y
contaminacin,etc.),debidamentedotadosyprovistosdesustanciasdesinfectantesen
cantidadsuficienteparaimpedirelpasodecontaminacindeunaszonasaotras.
Art.24OBLIGATORIEDADDEPROFESIONALOPERSONALTCNICO. Los
establecimientos que fabriquen, procesen, elaboren o envasen alimentos de riesgo
medio o bajo en salud pblica, deben contar con los servicios de personal tcnico
idneoenlasreasdeproduccinycontroldecalidaddealimentos,quiendebetenera
cargoelprogramadecapacitacindelpersonalmanipuladordealimentos.
Art. 25 GARANTA DE LA CONFIABILIDAD DE LAS MEDICIONES. Toda
persona natural o jurdica propietaria del establecimiento de que trata esta resolucin
deben garantizar la confiabilidad de las mediciones que se realizan para el control de
puntos o variables crticas del proceso, para lo cual deben tener implementado un
programadecalibracindelosequiposeinstrumentosdemedicin,queseencuentren
relacionadosconlainocuidaddelproductoprocesado.
Art. 26 PLAN DE SANEAMIENTO.Abastecimiento o suministro de agua potable.
Todoslosestablecimientosdequetratalapresenteresolucindebentenerdocumentado
el proceso de abastecimiento de agua que incluye claramente: fuente de captacin o
suministro, tratamientos realizados, manejo, diseo y capacidad del tanque de
almacenamiento, distribucin mantenimiento, limpieza y desinfeccin de redes y
tanquedealmacenamientocontrolesrealizadosparagarantizarelcumplimientodelos
requisitosfisicoqumicosymicrobiolgicosestablecidosenlanormatividadvigente,as
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comolosregistrosquesoportenelcumplimientodelosmismos.
Art. 33 TRANSPORTE. Los vehculos destinados al transporte de alimentos y
materias primas deben cumplir dentro del territorio colombiano con los requisitos
sanitariosquegaranticenlaadecuadaproteccinyconservacindelosmismos,paralo
cual las autoridades sanitarias realizarn las actividades de inspeccin, vigilancia y
controlnecesariasparavelarporsucumplimiento.
Pargrafo.Lasautoridadessanitariaspracticarnlainspeccinenelvehculoy/o
medio de transporte y, por acta harn constar las condiciones sanitarias del
mismo.
Art. 31 EXPENDIO DEALIMENTOS. Los productos que se comercialicen en los
expendiosdebenestarrotuladosdeacuerdoconloestablecidoenlaResolucin5109de
2005 o la norma que la modifique, adicione o sustituya. Se prohbe la exhibicin y
venta de alimentos o materias primas que se encuentren alterados, adulterados,
contaminados,fraudulentosoconfechadevencimientocaducada.
Art. 32 RESTAURANTES Y ESTABLECIMIENTOS GASTRONMICOS. Sus
reasdebenserindependientesdecualquiertipodeviviendaynopuedenserutilizadas
comodormitorio.
Art. 37 OBLIGATORIEDAD DEL REGISTRO SANITARIO, PERMISO
SANITARIO O NOTIFICACIN SANITARIA. Los alimentos producidos o
importados al Puerto Libre de San Andrs y Providencia, para comercializacin y
consumo dentro de ese departamento debern cumplir con las disposiciones que
establecelaLey915de2004olanormaquelamodifique,adicioneosustituya.
Art. 38 REGISTRO O PERMISO SANITARIO. Entre los requisitos para expedir
registro o permiso sanitario esta la Ficha tcnica del producto segn el formato
establecidoporelInvima.
Paraalimentosimportados:
FichatcnicadelproductosegnelformatoestablecidoporelInvima,Certificadode
venta libre del producto, expedido por la autoridad sanitaria del pas de origen y
Autorizacindelfabricantealimportadorparaimportar,distribuir,comercializaryser
eltitulardelRegistroSanitariooPermisoSanitariodelproductoobjetodeltrmiteenla
RepblicadeColombia,segnseaelcaso.
Art. 39 VIGENCIA Y RENOVACIN DEL REGISTRO Y DEL PERMISO
SANITARIO.ElRegistroSanitariotendrunavigenciadecinco(5)aosypodrser
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renovadosucesivamenteporperodosiguales.
ElPermisoSanitariotendrunavigenciadesiete(7)aosypodrserrenovadosuce
sivamenteporperodosiguales.Lasolicitudderenovacinladeberrealizareltitular
del permiso, tres (3) meses antes de la fecha de su vencimiento, para lo cual, deber
acreditarladocumentacinexigidaenlapresenteresolucin.
Art. 40 NOTIFICACIN SANITARIA. Los requisitos para la expedicin de la
NotificacinSanitariason:
Paraalimentosnacionales
1.a)FormatodesolicituddenotificacinsanitariaqueestablezcaelInvima.
2.b)FichatcnicadelproductosegnelformatoestablecidoporelInvima.
Paraalimentosimportados
1.a)FormatodesolicitudqueestablezcaelInvima.
2.b)FichatcnicadelproductosegnelformatoestablecidoporelInvima.
3.c)Certificadodeventalibredelproducto,expedidoporlaautoridadsanitariadel
pasdeorigenoquienhagasusveces,enelcualconstequeelproductoesapto
paraelconsumohumanooesdeventalibreenelpasdeorigen.Adicionalmente,
deberindicarelnombredelproducto,nombreydireccindelfabricante
4.d) Autorizacin del fabricante al importador para importar, distribuir,
comercializarysereltitulardelaNotificacinSanitariadelproductoobjetodel
trmiteenlaRepblicadeColombia,segnseaelcaso.
5.e) En el evento de que el fabricante sea un tercero que no ostente la calidad de
propietariodelproducto,sedeberallegarautorizacindeltitulardelproductoal
importador para importar, distribuir, comercializar y ser el titular de la
Notificacin Sanitaria en la Repblica de Colombia y la prueba de la relacin
comercialexistenteentreeltitulardelproductoyelfabricante.
Artculo 41. VIGENCIA DE LA NOTIFICACIN SANITARIA . La Notificacin
Sanitaria tendr una vigencia de diez (10) aos y podr ser renovada sucesivamente
por perodos iguales. La solicitud de renovacin la deber realizar el titular de la
notificacin, tres (3) meses antes de la fecha de su vencimiento, para lo cual, deber
acreditarladocumentacinexigidaenlapresenteresolucin.
Artculo 42. REGISTRO, PERMISO O NOTIFICACIN SANITARIA PARA
VARIOS PRODUCTOS. Se podrn amparar alimentos bajo el mismo registro,
permiso o notificacin sanitaria en el siguiente caso: Los alimentos de origen vegetal
conelmismonombreespecficoendiferentesvariedades.
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Artculo 44. COMPETENCIA PARA EXPEDIR REGISTRO, PERMISO Y


NOTIFICACINSANITARIA.ElInstitutoNacionaldeVigilanciadeMedicamentos
yAlimentosInvima,expedirlosregistros,permisosynotificacionessanitariaspara
losalimentos,ascomolarenovaciny/omodificacinalosmismos.
Pargrafo.ElInvimapodrdelegarlascompetenciasaquerefiereesteartculoenlas
entidades territoriales, previa verificacin de su idoneidad tcnica, cientfica y
administrativa, sin perjuicio de que pueda reasumir estas funciones. Para el efecto,
deber dar cumplimiento a lo establecido en la Ley 489 de 1998 o la norma que la
modifique,adicioneosustituya.
ARTCULO 45. MODALIDADES DE EXPEDICIN DE LOS REGISTROS,
PERMISOS Y NOTIFICACIONES SANITARIAS. Los registros, permisos y
notificacionessanitariasdealimentosseconcedernpara:
1.a)Fabricaryvender
2.b)Fabricar,envasaryvender
3.c)Envasaryvender
4.d)Importaryvender
5.e)Importar,envasaryvender.
Artculo48.REVISIN.ElInvimapodrordenarencualquiermomentolarevisinde
unalimentoamparadoconregistro,permisoonotificacinsanitaria,conelfinde:
1.a)Determinarsielalimentoysucomercializacinseajustanalascondicionesdel
registro,permisoonotificacinsanitariayalasdisposicionessobrelamateria
2.b)Actualizar las especificaciones y metodologas analticas, de acuerdo con los
avancescientficosytecnolgicosquesepresentanenelcampodelosalimentos
c) Adoptar las medidas sanitarias necesarias, cuando se conozca informacin
nacionalointernacionalacercadeuningredienteocomponentedelalimento,que
ponganenpeligrolasaluddelosconsumidores.
Artculo49.PROCEDIMIENTOPARALAREVISIN .Elprocedimientoaseguir
paralarevisindelregistro,permisoonotificacinsanitaria,serelsiguiente:
1.a) Mediante acto motivado y previo concepto de la Sala Especializada de
AlimentosdelaComisinRevisora,seordenarlarevisindeoficiodelregistro,
permiso o notificacin sanitaria del alimento. Esta decisin se notificar a los
interesadosdentrodeloscinco(5)dashbilessiguientesalenvodelacitacin.
El acto de revisin dispondr la presentacin ante el Invima de los estudios,
justificacionestcnicas,plandecumplimentoolosajustesqueseconsiderendel
caso,dependiendodelasrazonesquemotivenlarevisin,paralocualsefijarun
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trmino de diez (10) das hbiles, contados a partir del da siguiente a la


notificacin
2.b) Si de los motivos que generan la revisin de oficio se desprende que pueden
existirtercerosafectadosointeresadosconladecisin,seharconocerdichoacto
aestos,conformelodisponeelCdigodeProcedimientoAdministrativoydelo
ContenciosoAdministrativo
3.c)Duranteeltrminodelosdiez(10)dasparalapresentacindelosestudiosy
dems a que refiere el literal a) de este artculo, el Invima podr realizar los
anlisis del alimento o de sus componentes que considere procedentes, solicitar
informes, conceptos de expertos en la materia, informacin de las autoridades
sanitariasdeotrospasesocualquieraotramedidaqueconsideredelcasoytenga
relacinconloshechosdeterminantesdelarevisin
4.d)Conbaseenloanterioryconlainformacinydocumentosaqueserefiereel
literal(a)delpresenteartculo,elInvimaadoptarladecisinpertinentemediante
resolucinmotivada,lacualdebernotificarsealosinteresados,deconformidad
conlodispuestoenlaLey1437de2011ycontralacualnicamenteprocedeel
recursodereposicin
5.e)Sidelarevisinsedesprendequepudieranexistirconductasviolatoriasdelas
normas sanitarias, el Invima proceder a adoptar las medidas y a iniciar los
procesos sancionatorios que correspondan, as como a dar aviso a otras
autoridades,sifueraelcaso.
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1.

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diciembre25,2015alas10:31pm
Hola!
MegustaratenerinformacindealgunaNormaparalaDistribucinde

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