Esta bula continuamente atualizada. Favor proceder a
sua leitura antes de utilizar o medicamento. FORMA FARMACUTICA E APRESENTAES: Comprimidos 300mg: Embalagem contendo 20, 30, 200* e 500** comprimidos. * Embalagem Mltipla **Embalagem Hospitalar USO ORAL USO ADULTO COMPOSIO Cada comprimido contm: ibuprofeno.......................................................300mg Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sdio, dixido de silcio e cido esterico. INFORMAES AO PACIENTE Ibuvix um composto no esteroide dotado de propriedades anti-inflamatria, analgsica, antirreumtica e antipirtica. Este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15C a 30C), protegido da luz e umidade. Ao adquirir medicamentos confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto. No use medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. O Ibuvix no deve ser usado na gravidez e lactao. Informe ao seu mdico a ocorrncia de gravidez na vigncia do tratamento ou aps o seu trmino. Informar
ao mdico se est amamentando.
Este medicamento deve ser administrado durante as refeies. Siga a orientao do seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento. No interromper o tratamento sem o conhecimento do seu mdico. Informe ao seu mdico o aparecimento de reaes desagradveis como nuseas, vertigens, dores de cabea e erupes cutneas; sangramento gastrintestinal, turvamento da viso, ganho de peso ou edema. No se aconselha a ingesto conjunta de ibuprofeno e lcool ou alimentos que provoquem irritao estomacal. No deve ser usado em pacientes que j apresentaram reao alrgica ao ibuprofeno ou portadores de lcera gastroduodenal em atividade. No use este medicamento caso seja alrgico ao cido acetilsaliclico ou a iodetos. Informe ao seu mdico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio, ou durante o tratamento. NO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SADE. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. INFORMAES TCNICAS O ibuprofeno um agente anti-inflamatrio no esteroide, derivado do cido propinico, que possui propriedades anti-inflamatria, analgsica, antirreumtica e antipirtica. Age, provavelmente, inibindo a sntese de prostaglandinas. Atua sintomaticamente reduzindo a inflamao, a dor e a febre (mesmo de origem no inflamatria). Vrios trabalhos clnicos e experimentais demonstraram ser o ibuprofeno mais ativo que o cido acetilsaliclico. Alm disso, ficou demonstrado que o ibuprofeno melhor tolerado do que o cido acetilsaliclico no que diz
respeito s reaes adversas como nusea, vmito,
diarreia, constipao, dor epigstrica ou hemorragia gastrintestinal. O ibuprofeno rapidamente absorvido, distribuindo-se amplamente pelo organismo. A concentrao srica mxima depende da dose administrada. Seu efeito inicia-se 30 minutos aps a ingesto, prolongando-se por 4 a 6 horas. O ibuprofeno metabolizado no fgado. A eliminao virtualmente completa 24 horas aps a ltima dose, sendo menos de 1% excretado na forma inalterada. INDICAES Lombalgia, mialgia, torcicolo, dor articular, artralgia, inflamao da garganta, dor muscular, dor na perna, dor varicosa, contuso, hematomas, entorses, tendinites, cotovelo de tenista, lumbago, dor ps-traumtica, dor citica, bursite, distenses, flebites superficiais, inflamaes varicosas, quadros dolorosos da coluna vertebral, leses leves oriundas da prtica esportiva. CONTRAINDICAES contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao ibuprofeno ou aos demais componentes do medicamento. Pacientes que apresentarem sintomas como broncoespasmo, angioedema, polipose nasal, urticria e rinite desencadeados pela aspirina ou qualquer anti-inflamatrio no hormonal; portadores de lcera gastroduodenal e afeces cardacas, renais e hepticas graves e descompensadas. desaconselhvel o seu uso durante a gravidez devido aos riscos de efeitos sobre o sistema cardiovascular fetal (fechamento do duto arterioso) e lactao. PRECAUES A medicao deve ser suspensa se surgirem reaes adversas de qualquer natureza. Em tratamentos
prolongados, recomenda-se o controle peridico do
quadro sanguneo. O ibuprofeno pode inibir a funo plaquetria e prolongar o tempo de sangramento, sendo este efeito reversvel. Assim, deve-se ter cautela em pacientes portadores de doenas intrnsecas da coagulao ou em uso de anticoagulantes. Diminuio da acuidade visual e/ou viso turva, escotomas e alteraes na viso em cores, foram relatados. Se ocorrer qualquer destas reaes na vigncia do tratamento, o medicamento deve ser descontinuado e o paciente submetido a exame oftalmolgico. O ibuprofeno deve ser usado com cautela em pacientes com asma preexistente. Crianas: no administrar em crianas com menos de 12 anos de idade, exceto sob orientao e acompanhamento mdico. Pacientes com insuficincia renal, insuficincia cardaca, disfuno heptica, usurios de diurticos e idosos possuem maior risco de toxicidade renal. Estes pacientes devem ser cuidadosamente observados. INTERAES MEDICAMENTOSAS Os anti-inflamatrios no hormonais, quando associados a medicamentos com efeito potencial significativo de reduo da protrombina, nmero e funo plaquetria, tm efeito aditivo sobre tais medicamentos, levando reduo do tempo de coagulao e/ou risco de sangramento. Associao com acetaminofeno (paracetamol) aumenta o risco de efeitos nefrotxicos. Administrao conjunta com corticoides, apesar de proporcionar benefcio teraputico e permitir reduo da dose de corticosteroide, potencializa o risco de ulceraes ou hemorragia gastrintestinal. Os digitlicos tm suas concentraes sricas aumentadas com a administrao conjunta de
ibuprofeno. O uso concomitante de ibuprofeno com
lcool, barbitricos e anticonvulsivantes, aumenta o risco de complicaes gastrintestinais e hepticas. Administrao com furosemida pode reduzir o efeito natriurtico da furosemida e dos tiazdicos em alguns pacientes. O ibuprofeno e outros agentes anti-inflamatrios no esteroides reduzem a secreo tubular do metotrexato in vitro, podendo aumentar a toxicidade do metotrexato. O uso concomitante de ibuprofeno e ltio produziu uma elevao clinicamente significativa dos nveis plasmticos do ltio e reduo no clearance do ltio renal. REAES ADVERSAS Azia, dor epigstrica, nuseas, diarreia e dispepsias, foram observadas, principalmente quando administrado em jejum. Estes sintomas, entretanto, tendem a diminuir ou desaparecer se for administrado aps as refeies ou juntamente com leite. Foram relatadas, embora raramente, reaes hepticas incluindo ictercia e hepatite, anormalidades nos testes de funo heptica, discrasia sangunea, insuficincia renal e sndrome lpica eritematosa com meningite assptica. POSOLOGIA Dose mdia para adultos: 1 comprimido de Ibuvix 300mg, 2 a 3 vezes ao dia, segundo necessidade particular de cada caso. Se necessrio, um comprimido adicional poder ser indicado ao deitar. Para alvio da rigidez matinal, a primeira dose de cada dia dever ser tomada logo aps as refeies ou com leite. A dose total diria no poder ultrapassar 2400mg. SUPERDOSAGEM Promover esvaziamento gstrico atravs da induo do
vmito ou lavagem gstrica, administrar carvo ativado
e manter a produo de urina. A hipotenso pode ser minimizada com a administrao de lquidos por via endovenosa. PACIENTES IDOSOS Este medicamento pode ser utilizado em pacientes acima de 65 anos de idade, desde que observadas as contraindicaes, precaues, interaes medicamentosas e reaes adversas. Siga corretamente o modo de usar, no desaparecendo os sintomas procure orientao mdica. VENDA SEM PRESCRIO MDICA. Nmero do lote, prazo de validade e data de fabricao: Vide cartucho. Registro M.S. n 1.5423.0134 Farm. Resp.: Rafaella C. A. Chimiti CRF-GO n 4262