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farmcia hospitalar

Entrevista presidente do Colgio de Farmcia Hospitalar

Nova legislao
sobre gases medicinais
A presidente do Colgio de Especialidade em Farmcia Hospitalar, Olga Freitas, aborda a temtica
das alteraes regulamentares em torno dos gases medicinais considerando que os farmacuticos
devem aplicar as suas competncias no mbito do sistema integrado da gesto do circuito do

colgios de especialidade

medicamento aos gases medicinais.

Revista de Ordem dos Farmacuticos (ROF): Quais os principais


problemas e desafios que o Farmacutico Hospitalar enfrenta na passagem de gs medicinal a medicamento ou gs farmacutico?
Olga Freitas (OF): No podemos
falar propriamente de problemas, quando nos referimos nova legislao em
vigor sobre gases medicinais, mas sim
de novos desafios. Trata-se tambm de
reassumir uma responsabilidade, que,
desconhecendo-se porqu, a farmcia
hospitalar deixou de assumir, h alguns
anos.
Os gases medicinais j constavam
do FHNM, mas na maioria dos hospitais
o circuito destes medicamentos no envolvia os servios farmacuticos hospitalares. Regra geral, eram os servios
de apoio, de instalaes e equipamentos que geriam todo o processo, de forma directa, com interveno ao nvel
da aquisio, controlo e distribuio,
articulando-se com fornecedores e utilizadores. No cabe no contexto e no
tem utilidade discutir os motivos pelos
quais a farmcia hospitalar se desvinculou desta sua responsabilidade.
A sua correcta incluso no FHNM,
(gases teraputicos e gases medicinais) j reflectia a consistncia da sua
classificao como medicamento (Directiva 93/42/EEC, que os enquadrava
na definio de medicamento de acordo com a Directiva 65/65/EEC). Em
2001, com a publicao do anexo 6 do
Guia Europeu das Boas Prticas de Fa-

A presidente do Colgio de Farmcia Hospitalar defende que os gases medicinais

brico, so definidas as regras de fabrico

devem fazer parte da formao universitria

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industrial de gases medicinais. O Decreto-lei n 176/2006, de 30 de Agosto,


ao estatuir o gs medicinal como medicamento, elimina as eventuais dvidas
sobre a matria. Tal como previsto no
n 4 do seu artigo 149, a regulamentao de todas as actividades relativas
produo, acondicionamento, armazenagem, transporte, comercializao
e todo o circuito de distribuio veio
a ser dada atravs da Deliberao n
056/CD/2008, de 21 de Fevereiro.
Recorde-se que o Manual da Farmcia Hospitalar contempla no captulo
3.2 Armazenamento Especial, a estrutura fsica e as instalaes tcnicas es-

O Colgio j organizou duas aces de formao sobre gases medicinais

peciais para gases medicinais, outro


indicador de que esta competncia ,

des de cada um dos intervenientes no

ROF: Ter o farmacutico hospi-

a nvel hospitalar, dos servios farma-

processo, implement-lo atravs de

talar de possuir ou adquirir novas

cuticos.

um procedimento interno e proceder a

competncias? Se sim, quais?

Portanto, todo o processo agora em

auto-avaliaes com auditorias inter-

OF: O farmacutico no necessita

curso consistente com as exigncias

nas que permitam aferir a qualidade

de adquirir novas competncias. Deve,

de boas prticas, garantia de qualidade

de todo o circuito.

sim, aplicar as competncias que obri-

e segurana que presidem utilizao


de qualquer medicamento.

evidente que tudo isto implica uma

gatoriamente possui relativas ao siste-

mudana cultural e uma adaptao

ma integrado da gesto do circuito do

nova realidade. Podem estar em cau-

medicamento, e transport-las e apli-

bem, sob a tutela da entidade regula-

sa custos acrescidos para os hospitais,

c-las de forma adequada aos gases

dora o INFARMED.

na medida em que podem ser identifi-

medicinais.

Os gases passam assim a estar, e

O desafio consiste em saber aplicar


de forma adequada a regulamentao
em vigor e desenvolver procedimentos
no contexto da mesma.
ROF: Que medidas foram to-

Os gases medicinais j constavam do FHNM, mas na


maioria dos hospitais o circuito destes medicamentos
no envolvia os servios farmacuticos hospitalares.

madas para os minimizar ou mesROF: Devero os gases medici-

mo anular os efeitos desta passa-

cadas necessidades de alteraes or-

gem?

ganizacionais e estruturais ao nvel do

nais ser includos no currculo uni-

circuito destes medicamentos a maio-

versitrio da licenciatura em Ci-

ponsabilidade de todos os envolvidos

ria fornecida aos doentes atravs de

ncias Farmacuticas, atravs de

no processo. entidade reguladora

sistemas de redes de distribuio e h

uma cadeira especfica ou incluso

competia definir as exigncias, o que

que assegurar a qualidade das mes-

do tema no contedo programtico

fez. indstria coube o papel de pro-

mas, para garantir que o gs admi-

de uma cadeira existente?

ceder em conformidade com a regula-

nistrado de forma adequada e com o

mentao. Aos hospitais assiste a res-

fim a que se destina. No podemos ig-

zer parte da formao universitria, no

ponsabilidade de garantir igualmente a

norar que muitas das nossas estruturas

contexto da formao que dada re-

qualidade de todo o processo.

hospitalares esto envelhecidas.

lativa teraputica farmacolgica/far-

OF: As medidas a tomar so da res-

OF: Os gases medicinais devem fa-

macoterapia, porque so medicamen-

Acreditamos poder ter contribudo

tos como quaisquer outros. No faz

para a formao nesta matria com a

ROF: Qual o fluxo de informao

realizao de dois cursos sobre gases

no hospital, antes e depois desta

qualquer sentido criar uma cadeira es-

medicinais: um antes da regulamenta-

alterao?

pecfica para tratar este tema.

o e outro aps. Assim, o Conselho do

OF: No estou na posse de informa-

Colgio de Farmcia Hospitalar cum-

o consistente que me permita fazer

ROF: Considera os gases medi-

priu a sua obrigao para com os far-

um diagnstico srio e pronunciar-me

cinais como verdadeiros medica-

macuticos hospitalares.

sobre o antes e o depois. A alterao

mentos e as empresas fornecedo-

mais visvel relaciona-se com a preo-

ras como indstria farmacutica?

Uma vez que o processo envolve


vrios intervenientes a nvel hospita-

cupao da indstria farmacutica em

lar, penso que a primeira medida ser

cumprir a regulamentao e em evi-

tar as normas relativas prescrio e

fazer um diagnstico da situao em

denciar o registo dos seus produtos

utilizao. As empresas fornecedoras

cada hospital, definir responsabilida-

como medicamentos.

so, ao abrigo da legislao vigente,

OF: Sem dvida, e devem respei-

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nacional

produtoras e fornecedoras de medica-

OF: necessrio envolver a ges-

da empresa que o comercializa. A qua-

mentos, tanto mais que a obrigatorie-

to de topo. Cabe aos farmacuticos

lidade do gs no ponto de administra-

dade de existncia de um director far-

hospitalares colaborar no sentido de

o ao doente da responsabilidade do

macutico enquadra-se neste conceito,

encontrar as solues viveis, envol-

hospital, que deve garantir anlises de

e o contrrio no poderia ser.

vendo os outros profissionais e em

controlo regular que evidenciem quali-

particular os servios de instalaes

dade e segurana.

ROF: Que suporte tem recebido

e equipamentos. Acredito que, com

por parte do INFARMED? E das em-

maior ou menor peso, este processo

presas fornecedoras?

vai envolver custos acrescidos e por-

realidade apenas uma questo

OF: O INFARMED tem cumprido o

ROF: Em sua opinio, esta nova

tanto um esforo financeiro por parte

regulamentar ou, pelo contrrio,

que est no mbito das suas compe-

das administraes hospitalares. No

importante para a sade pblica

tncias. A informao est disponvel

ser certamente impeditivo de aplicar

e controlo do circuito do medica-

para todos e o perodo de transio es-

a regulamentao.

mento?

Acreditamos poder ter contribudo para a formao nesta matria


com a realizao de dois cursos sobre gases medicinais: um antes
da regulamentao e outro aps.
tipulado para adaptao das empresas

ROF: Como garantida a quali-

OF: No existe qualquer dvida em

nova realidade parece adequado.

dade global do processo e do me-

relao questo colocada, pelo que

Esta aplicao no ter sido novidade

dicamento que administram ao do-

no se trata apenas de mais uma regu-

para a indstria farmacutica e para os

ente?

lamentao. Trata-se de um processo

profissionais de sade. So normas re-

OF: Uma das grandes preocupaes,

vital, e que deve ser assumido por to-

gulamentares que qualquer pas deve

mas que constitui certamente tambm

dos como da maior importncia em ter-

adoptar a bem da sade e segurana

uma motivao para a garantia da qua-

mos de sade pblica, quer por quem

e que j eram aplicadas em muitos

lidade de todo o processo, sabermos

produz, armazena e comercializa, quer

pases.

que vamos de algum forma estar mais

pelos profissionais de sade. Os gases

tranquilos com o gs que administra-

medicinais so medicamentos essen-

do ao doente. A garantia da qualida-

ciais, que esto sujeitos a um circuito

do controlo de qualidade nas con-

de do gs desde o armazenamento at

especial, sendo da maior importncia

dies actuais das instalaes hos-

ao ponto de sada para distribuio na

a garantia da qualidade em todo o pro-

pitalares existentes?

rede do hospital da responsabilidade

cesso.

ROF: Como resolver o problema

Segunda edio do Curso sobre Gases Medicinais


O Colgio de Especialidade em Farmcia
Hospitalar da Ordem dos Farmacuticos organizou a 26 de Junho a segunda edio do
Curso sobre Gases Medicinais Os Novos
Medicamentos na Farmcia Hospitalar.
Alm da presena de um representante
da entidade reguladora, Erica Cardoso, do
INFARMED, que abordou os aspectos legais
relacionados com os gases medicinais, foram
tambm convidados a participar nesta aco
de formao dois farmacuticos hospitalares espanhis, Esperanza Quintero Picharo,
autora do Manual de Gases Farmacuticos
do Colgio de Farmacuticos da Andaluzia,
e Antnio Absolo, subdirector dos Servios Gerais da rea de Gesto Sanitria
Campo de Gibraltar, que apresentaram a
experincia do pas vizinho nesta matria.
Posteriormente, Vasco Neves, do Hospital
Curry Cabral, demonstrou o projecto implementado naquela unidade de sade.
Da parte da tarde, foi analisada a utilizao clnica dos gases medicinais, em
concreto o oxignio, pela pneumologista
do Hospital Egas Moniz, Margarida Raposo, o protxido de azoto, pelo anestesista

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A segunda edio desta aco de formao voltou a ser muito procurada por farmacuticos

do Centro Hospitalar de Lisboa Oriental,


Antnio Pais Martins, e o xido ntrico inalado, por Herclia Guimares, do Hospital
de So Joo.
Ainda antes do trmino do evento, o director tcnico farmacutico da empresa Linde,

patrocinadora do evento, analisou a embalagem farmacutica e os seus requisitos de


distribuio e armazenagem.
Esta aco de formao decorreu no Hotel
Tivoli Tejo, em Lisboa, tendo registado a presena de cerca de 60 farmacuticos.

anlises clnicas

Organizao conjunta do Colgio de Anlises Clnicas e AEFA

Jornadas Ibricas
de Anlises Clnicas
A 3, 4 e 5 de Outubro de 2008 realizam-se pela primeira vez as Jornadas Ibricas
de Anlises Clnicas. O evento, organizado pelo Colgio de Anlises Clnicas que associa
as suas 12.as Jornadas Cientficas e pela Associao Espanhola de Farmacuticos Analistas,

colgios de especialidade

ir decorrer em Vilamoura, no Tivoli Marinotel

P r o g r a m a P r o v i s r i o
3 de Outubro de 2008 (6 Feira)

14:30h Mesa redonda: Infeces


associadas aos cuidados de
sade.

16:30h Caf
17:00h Hipercoagulabilidade.
Estratgias do seu estudo.

8:30h Abertura e entrega de


documentao

17:45h Elementos vestigiais. Interesse


clnico e mtodos laboratoriais

9:00h Cursos:
A Estudo laboratorial da
funo renal. Interpretao
de casos prticos.
B Critrios de seleco e
interpretao de programas
de avaliao externa da
qualidade.

4 de Outubro de 2008 (sbado)

16:30h Fase pr-analtica e erros do


laboratrio clnico.
18:00h Seleco de antibiticos.

9:00h Cursos:
A Estudo laboratorial da funo renal. Interpretao de
casos prticos.

12:00h Conferncia de abertura

B Critrios de seleco e
interpretao de programas
de avaliao externa da
qualidade.

13:00h Almoo
14:00h Espao CEAC
14:30h Sesso de abertura
15:00h Mesa redonda: entidades polticas,
desregulao e licenciamento no
laboratrio clnico

16:00h Caf

12:00h Doenas nutricionais.


13:00h Almoo

5 de Outubro de 2008 (Domingo)


9:30h Gesto de resduos
do laboratrio clnico.
10:00h Mesa redonda: Envelhecimento.
Marcadores laboratoriais.
11:00h Caf
11:30h Drogas de abuso.
12:30h Sesso de encerramento.

assuntos regulamentares
Colgio de Assuntos Regulamentares define calendrio

Exames para atribuio do ttulos de especialista em


assuntos regulamentares
O Conselho do Colgio da
Especialidade em Assuntos

Farmacuticos) at 16 de Outubro de 2008.

As normas que regem este

Mais se informa que as nor-

processo podem ser solicita-

mas transitrias (Art. 17) j

Regulamentares, no mbito

Validao das candidaturas

das ao Secretariado dos Col-

no sero aplicveis no corren-

das suas competncias, vem

(pelo jri) e notificao aos

gios da Ordem dos Farmacu-

te ano.

informar que foi iniciado o

candidatos, por carta regista-

ticos atravs do Telefone 21

processo conducente atri-

da com aviso de recepo, so-

3191382, Fax: 21 3191398/99,

sionais para apreciao e objec-

buio de novos ttulos de es-

bre a sua admisso a exame,

ou email: colegios@ordemfar-

to de exame devem incidir nas

pecialista.

at 31 de Outubro de 2008.

maceuticos.pt. Estas normas

reas temticas nucleares da

Apresentao de trabalhos

podem igualmente ser consul-

funo, conforme o disposto no

escritos, pelos candidatos, at

tadas na Revista da Ordem dos

n 2 A do Art. 11 das Normas

30 de Novembro de 2008.

Farmacuticos n 22 de 1998

para Atribuio de Ttulo de Es-

ou em www.ordemfarmaceuti-

pecialista em Assuntos Regula-

cos.pt

mentares.

O calendrio para este processo o seguinte:


Apresentao de candidaturas (entradas na Ordem dos
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Realizao de exames durante


a 1 quinzena de Dezembro.

Os trabalhos tcnico-profis-

Novos Especialistas da Ordem dos Farmacuticos

Especialidade em Anlises Clnicas

Especialidade em Farmcia Hospitalar

Alice Maria Mateus Pereira

Alexandra Isabel Santos Izidoro Incio Reis

Ana Maria Torres Simes

Ana Catarina Brum de Melo Tavares Rodrigues

Anabela Marques de Sousa


Carla Sofia Vasco Pires

Ana Cristina de Castro Fernandes


Ana Cristina Medeiros Sousa Castanha
Ana Isabel Pires Martins Correia

Carmen Maria Oliveira Saraiva Fernandes


Ana Lcia de Sousa Guerreiro
Cristina Isabel Martins da Silva
Eva Mrcia Barros Pinelo Tiza

Ana Margarida Andrade Nunes de Sousa


Ana Maria Bragana de Almeida dEa Baptista

Helena Carla Dias Rodrigues

Ana Paula Coisinha da Costa

Joana Rita Correia Rocha

Ana Rita da Silva Lopes

Joana Selada Lameiro Domingues

Ana Sofia Lopes Moleiro

Maria da Conceio Simes Rodrigues Magalhes


Maria Gabriela Cordeiro Ferreira Nunes Barata
Maria Teresa de S Rebelo Pereira

Andrea de Medeiros Borges


ngela Maria Valente Ferreira Lemos da Silva
Carla Maria Santos Sousa
Carla Maria Valente dos Reis Baslio Martins Soares

Marta Eliana Beiro Valente


Nlia Maria Carnapete A. Menezes
Pedro Manuel Alves Teixeira Pereira Martins

Carla Patrcia de Assuno Gomes Menezes de Sousa


Catarina da Luz Rodrigues Oliveira
Catarina Isabel Cardoso Lima Fontes

Silvia Mariana dos Santos Moreira

Catarina Penteado Rodrigues

Sofia Cassamo

Cludia Alexandra Gaudncio Costa Santos Costa

Snia Marta Santos Magalhes

Cludia Conde dos Santos Santana Ramalho

Susana Margarida Caetano da Silva


Especilidade em Anlises Clnicas - Ramo Laboratrio

Cludia Cristina Baltazar Nortista Rocha


Cludia Patrcia Garanito Fernandes
Cristina Paulo Pires

Ana Lusa Nunes Vieira Machado


Eugnia Maria de Oliveira Marques
Maria Paula Xavier de Arajo Pinto
Ana Maria Paquim Gameiro

Helena Alexandra Morais Neves Mendes de Carvalho


Isabel Alexandra dos Santos Ferreira Ribeiro Chaves

Especialidade em Assuntos Regulamentares

Joo Pedro Lopes Soares de Rito Soares

Ana Cristina Filipe Lopes

Maria Joo Cleto Duarte Louro

Ana Cristina Marques Pereira P. Gonalves

Maria Joo Lobo da Cruz Rocha Monteiro Caetano

Carla Sofia Magno Correia Henriques

Maria Teresa Cardoso dos Santos

Cristina Susana Martins P. Morgado


Helena Clara Martingo Maia

Miguel Nuno de Azevedo Isidoro


Miriam Pontes Maceta Monteiro Capoulas
Patrcia Morais Maia Barbosa

Hernani Jorge dos Santos S. Umbelino Srio


Sebastio Rebocho Ferreira da Silva
Especialidade em Indstria Farmacutica
Maria Teresa Malta Teixeira

Slvia Rodrigues Santos


Sofia Maria Ferreira Santos

Snia Maria Salta Rei

Susana Pires Camacho

Lgia Paula F. T. Santos Pvoa

Vanda Lcia dos Santos Pacheco

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