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Farmcia Hospitalar

Nmero 14 Junho/Julho/Agosto 2011

Certificao em
Farmcia Hospitalar
Maria Lucia Rodrigues
Farmacutica pela UNESP
Especialista em Administrao de Servios de Sade pela USP
Scia proprietria da Spia Consultoria Farmacutica
email: marialuciarod@gmail.com

Ilenir Leo Tuma


Especialista em Farmcia Hospitalar pela UFRN
Especialista em Farmcia Hospitalar pela SBRAFH
Membro da Comisso de Farmcia Hospitalar do CFF e Auditora do DICQ
email: iltuma@yahoo.com.br

Certificao em Farmcia Hospitalar


Nmero 14 - Junho/Julho/Agosto 2011

1. INTRODUO

O conceito de qualidade na rea de pres
tao de assistncia sade foi descrito como:
Conseguir os maiores benefcios, com os me
nores riscos possveis para o paciente, dados
alguns recursos pelo Dr. A. Donabedian.

No Brasil, esforos do Ministrio da Sa
de, da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
(Anvisa), do Departamento de Assistncia Far
macutica (DAF), da Sociedade Brasileira de Far
mcia Hospitalar (Sbrafh) e de outros segmen
tos da rea de sade buscam assegurar a imple
mentao e o monitoramento de polticas, leis
e recomendaes que propiciem o uso seguro
de todas as tecnologias e insumos utilizados na
prestao de assistncia a pacientes nas institui
es de sade, preocupandose com todas as
fases da cadeia de uso destes insumos, desde a
sua produo at o seu uso em pacientes.

No entanto, verificase um enorme dis
tanciamento entre estas iniciativas e a realida
de prtica vivenciada nos hospitais, sobretudo
quando se considera todas as regies do pas.
H focos de excelncia voltados de forma
consistente para a segurana dos pacientes e
inmeros servios nos quais tal preocupao
muito pouco considerada.

No h desenvolvimento da qualidade, se
todo o pessoal do hospital no estiver motiva
do, j que a qualidade no depende de alguns
dos trabalhadores, mas de todos. importante
lembrar que o processo de gesto pela quali
dade pode ser utilizado como um mecanismo
de motivao e comprometimento dos fun
cionrios ou colaboradores da instituio, pois

qualidade depende muito mais das pessoas e


de seus valores do que dos processos, tcnicas
e instrumentos. , portanto, uma ferramenta
global de gesto cujo alvo a melhoria cont
nua de todas as atividades hospitalares.
A qualidade um processo que pode
ser mensurado, o que permite comparaes
entre hospitais, prtica que propicia a melho
ria contnua da qualidade. Mas promover esta
mudana para um trabalho contnuo, com
qualidade, demanda esforo, constncia e te
nacidade, j que a modificao dos padres
culturais uma das atividades que implicam
maior dificuldade.

Neste contexto, as iniciativas relativas aos
processos de certificao no Brasil foram vistas
com bastante otimismo, por possibilitarem o
desenvolvimento dos processos com mais qua
lidade, seguindose uma cartilha prestabele
cida de padres considerados aceitveis para o
atendimento do paciente com segurana.

Nos ltimos anos, as organizaes de


sade despertaram sua ateno para aspectos
e oportunidades de economia resultantes de

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melhores processos na gesto do trabalho. Estas


buscas representam o desafio para o declnio do
alto custo dos servios de sade e o incremento
de sua qualidade. Tm como objetivo compre
ender as melhores prticas de gerncia e os me
canismos de desenvolvimento de uma cultura
organizacional que privilegiem as necessidades
e expectativas de seus atores, especialmente o
consumidor final dos servios de sade.

A implementao de programas de quali
dade tem um papel fundamental na racionali
zao e padronizao de insumos e de recursos

humanos, considerandose que o atendimento


hospitalar de pacientes pressupe produtos e
servios decorrentes das atividades dos profis
sionais. Segundo a Associao Mdica Brasilei
ra, so realizados 3.870 procedimentos diferen
tes nos hospitais, decorrentes de uma assistn
cia para terapia de 2.870 diagnsticos possveis.
Atualmente, nos hospitais, os termos
gesto pela qualidade, controle de processos,
certificao, acreditao e satisfao do clien
te so bastante utilizados e guardam entre si
grande semelhana.

2. Histrico
A acreditao hospitalar, no Brasil, vem
sendo discutida, desde 1990, no mbito do
Ministrio da Sade. Vrias iniciativas podem
ser destacadas dentro de um movimento pre
cursor de avaliao dos servios de sade com
algum instrumento constitudo por padres,
como o Programa de Avaliao e Certificao
de Qualidade em Servios de Sade, no Rio de
Janeiro; o Instituto de Administrao Hospita
lar, no Rio Grande do Sul, e o Instituto Brasileiro
de Acreditao Hospitalar, em So Paulo, den
tre outros.
O Ministrio da Sade definiu, ento,
a necessidade de criao de uma ferramen
ta nacional para a avaliao e certificao de
servios de sade, instituindo uma comisso
nacional de especialistas para desenvolver o
modelo brasileiro de acreditao, que elabo
rou a primeira verso do Manual Brasileiro de
Acreditao Hospitalar.

As iniciativas seguiram esta sequncia:


1991 CQH Programa de Controle de
Qualidade Hospitalar que possui o apoio
da Associao Paulista de Medicina e PNGS
Prmio Nacional de Gesto em Sade;

1999 CBA Consrcio Brasileiro de
Acreditao, agncia credenciada a reali
zar a auditoria pela metodologia da Joint
Commission International (JCI);

1999 ONA Organizao Nacional de
Acreditao que surge para ser a metodo
logia nacional e adequada realidade bra
sileira das instituies de sade;

2008 CCHSA Canadian Council on
Health Services Accreditation, canadense,
e NIAHO National Integrated Accredita
tion for Healthcare Organizations, norue
guesa.

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3. DEFINIES
Certificao

um conjunto de atividades desenvolvi
das por um organismo independente com o
objetivo de atestar publicamente, por escrito,
que determinado produto, processo ou ser
vio est em conformidade com os requisitos
especificados. Estes requisitos podem ser na
cionais, estrangeiros ou internacionais.

Acreditao

um processo de certificao voluntria
que visa introduzir nas instituies prestadoras
de servios de assistncia sade, a cultura da
qualidade. realizado por entidade separada e
distinta da organizao de sade e normalmen

te no governamental, que avalia a organizao


de sade para determinar se ela apresenta uma
srie de exigncias projetadas para melhorar a
qualidade da assistncia. Tem carter educa
tivo voltado para a melhoria contnua, sem a
finalidade de fiscalizao ou controle oficial.

A acreditao de organizaes de sade
se apresenta como uma forma de qualificar a
competncia dos servios, e no como uma
mera certificao (apesar de esta ltima ser
uma opo de um programa de qualidade).
Tratase de um mecanismo comprometido
com a elevao do nvel de qualidade dos Ser
vios de Sade.

Selo ou certificado fornecido quando
a organizao dos recursos e atividades eviden
cia um processo cujo resultado final uma as
sistncia sade de qualidade.

4. O PROCESSO DE ACREDITAO

Num hospital, os clientes internos o
diretor, os pacientes e acompanhantes, os
chefes dos servios, o corpo de enfermagem,
o gerente de compras, os mdicos, o pesso
al da manuteno, o de limpeza e todos os
demais que interagem com o processo de
trabalho, constituem parte do sistema onde
so realizados processos de trabalho que so
definidos como uma cadeia de fornecedores
e clientes, com um conjunto formado pela

unio de tarefas de forma ordenada, planeja


da, com o foco em metas bem estabelecidas e
onde o produto de uma estao de trabalho
serve de insumo para a seguinte e assim su
cessivamente. Por isso, os estudos que tratam
da avaliao da qualidade de servios de sa
de, conduzidos especialmente pelo Dr. Avedis
Donabedian, entendem que seu marco con
ceitual est na relao entre estrutura, proces
so e resultado.

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Estrutura

Caractersticas da assistncia relacionadas aos recursos fsicos, humanos,


materiais, tecnolgicos, financeiros, organizacionais e de segurana

Processo

Aspectos tcnicos das atividades envolvidas, as normas e procedimentos


operacionais, o sistema de monitoramento e controle, recursos de
informao e a capacitao

Resultado

Produto final da assistncia prestada, o acesso aos servios, a resolutividade,


o impacto na sade da populao e o nvel de satisfao dos usurios


Os processos de acreditao, portanto, levam em conta esta estrutura para desenvolver as
auditorias e avaliar o desempenho e a segurana na prestao de assistncia aos pacientes.

Os principais objetivos do processo podem ser resumidos como:

Avaliar e estimular a melhoria da estrutura organizacional e processos por meio de padres;


Fornecer avaliao independente e objetiva do processo;
Revisar e analisar sistemtica e retrospectivamente os cuidados fornecidos ao paciente e
seus resultados, visando sua segurana;
Estimular o desenvolvimento de diretrizes e normas clnicas;
Ter carter multidisciplinar e ser voluntrio;
Estimular a economia de recursos por incentivar atividades padronizadas e controladas,
que aumentam a segurana e possibilitam o acompanhamento dos custos;
Melhorar a administrao dos sistemas de informao;
Incentivar a preocupao com ambiente seguro.

Muitos autores estabelecem como benefcios diretos do processo de acreditao:

Maior qualidade da assistncia;


Segurana para pacientes e profissionais;
Construo de equipe e melhoria contnua;
Instrumento com boa utilizao para o gerenciamento;
Critrios e objetivos definidos para a realidade brasileira;
Confiana do paciente na instituio;
Ganho na qualidade dos processos;
Credibilidade junto populao;
Trabalho seguro e eficiente;
Diferenciao com fontes pagadoras;
Gerenciamento por indicadores.

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5. Metodologias de acreditao
em servios de sade

Atualmente no Brasil existem algumas organizaes desenvolvendo processos de acreditao
hospitalar distintos, com mtodos prprios e sistemtica de avaliao semelhante.

As certificaes nacionais:
Organizao Nacional de Acreditao (ONA)

Programa de Controle da Qualidade Hospitalar (CQH)


e Prmio Nacional de Gesto em Sade (PNGS)

A certificao internacional e as estrangeiras:


Joint Commission International JCI (internacional)

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Canadian Council on Health Services Accreditation CCHSA (canadense)

National Integrated Accreditation for Healthcare Organizations


NIAHO (norueguesa)


Atualmente a quantidade de hospitais com certificado de acreditao por estas instituies
o demonstrado no quadro abaixo:
Organizao

Nmero de hospitais acreditados

ONA

150

CQH

18

JCI

15

CCHSA

10

NIAHO

02

6. CERTIFICAO DAS FARMCIAS


HOSPITALARES
Segundo conceito aprovado pelo Con
selho Nacional de Sade, a Poltica Nacional
de Assistncia Farmacutica um modelo de
prtica farmacutica desenvolvida no contex
to da assistncia farmacutica e compreende

atitudes, valores ticos, comportamentos,


habilidades, compromissos e coresponsabi
lidades na preveno de doenas, promoo
e recuperao da sade, de forma integrada
equipe de sade. a interao direta do

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farmacutico com o usurio, visando a uma


farmacoterapia racional e a obteno de resul
tados definidos e mensurveis, voltados para
a melhoria da qualidade de vida. Esta intera
o tambm deve envolver as concepes dos
seus sujeitos, respeitadas as suas especificida
des bio psico sociais, sob a tica da integrali
dade das aes de sade.

A Sociedade Brasileira de Farmcia Hos
pitalar (Sbrafh) define a farmcia hospitalar
como unidade clnica, administrativa e econ
mica, dirigida por farmacutico, ligada hierar
quicamente direo do hospital e integrada
funcionalmente s demais unidades adminis
trativas e de assistncia ao paciente.
Conseguir a adequao das farmcias
hospitalares, bem como da atuao dos pro
fissionais farmacuticos segundo este concei
to tem sido um desafio para todas as estru
turas, governamentais ou no, envolvidas na
atividade.
No entanto, a assistncia farmacutica
hospitalar hoje no Brasil compreende, em um
expressivo nmero de casos, um nmero con
sidervel de processos e est completamente
inserida no contexto da ateno sade den
tro dos hospitais. Ela responde por inmeros
padres da maioria dos manuais de acredita
o, por estar diretamente relacionada a aspec
tos da segurana do paciente.

A segurana do paciente definida como
a reduo, a um mnimo aceitvel, do risco de
dano desnecessrio ao paciente, associado ao
cuidado de sade.

A qualidade da assistncia farmacutica
est diretamente relacionada com a capaci
dade da organizao em garantir a eficincia

das atividades logsticas tradicionais e com o


desenvolvimento de aes assistenciais e tc
nicocientficas que contribuam para a quali
dade e racionalidade do processo de utilizao
de medicamentos e de outros produtos para
a sade e para a humanizao da ateno ao
usurio. O objetivo reduzir os danos causa
dos aos pacientes em conseqncia de sua te
rapia medicamentosa, o que envolve tambm
materiais, equipamentos, instrumentais e siste
mas de aplicao mdica.

Podemos dizer que outro objetivo encon
trado, aqui, a diminuio da cultura do des
perdcio existente em muitas instituies hos
pitalares. Esta cultura se estende aos materiais
de consumo, fios cirrgicos, cateteres e outros
itens. A inexistncia de protocolos, procedi
mentos operacionais padro, informao e in
formatizao, padronizao de medicamentos
e produtos para a sade e o desconhecimento
dos custos contribui para a falta de qualidade.
Organizaes internacionais com expe
rincia no desenvolvimento de melhorias de
segurana para o uso de medicamentos reco
mendam medidas gerais que podem ser ado
tadas com foco na preveno dos eventos ad
versos evitveis e, consequentemente, na me
lhoria do indicador de problemas relacionados
a medicamentos. So elas:

1. Adotar uma cultura de segurana fo
cada na melhoria do processo;

2. Padronizar a prescrio mdica e, se
possvel, tornla eletrnica;
3. 
Padronizar procedimentos, como
horrios de administrao, limites de
doses, envasamento, etiquetao e ar
mazenamento;

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4. Padronizar os equipos de infuso;


5. Atribuir ao Servio de Farmcia a pre
parao dos medicamentos;
6. 
Instituir protocolos de utilizao e
procedimentos especiais para o ma
nejo dos medicamentos de alto risco;
7. Assegurar a disponibilidade continua
da da assistncia farmacutica;
8. Incorporar o farmacutico clnico na
equipe assistencial;
9. Garantir acessibilidade s informaes
mais relevantes sobre o paciente e so
bre os medicamentos nas unidades
assistenciais;
10. Educar os pacientes sobre o seu trata
mento;
11. Estabelecer um sistema de distribui
o de medicamentos em dose uni
tria;

12. Implementar novas tecnologias que


permitam melhorar os processos de
dispensao e administrao de me
dicamentos.

Neste sentido, a adequao das farmcias
hospitalares ao que exigido nos padres de
acreditao tornase um caminho dos mais
promissores para a melhoria da atividade pro
fissional e do cumprimento da legislao.
Recentemente houve a publicao de
legislao federal (Portaria no 4.283, de 30 de
dezembro de 2010, do Ministrio da Sade)
que define diretrizes e estratgias para a orga
nizao, o fortalecimento e o aprimoramento
das aes e servios de farmcia no mbito dos
hospitais, o que fortalece as iniciativas dos ges
tores das reas na adequao de seus servios
ao preconizado em todas as atividades, que es
to resumidas no diagrama abaixo:

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7. COMO A FARMCIA HOSPITALAR


PODE SE ADEQUAR?

A perspectiva para os servios de farm
cia hospitalar, no Brasil, atualmente, a intro
duo e, em alguns casos, a consolidao da
farmcia clnica. Ela tem sido cada vez mais
apreciada pelas equipes multidisciplinares dos
hospitais que a desenvolvem, por ter trazido
uma realidade de valor inquestionvel: a mini
mizao dos erros de medicao, o aumento
da segurana das prescries de medicamen
tos, a diminuio dos custos da terapia me
dicamentosa e a possibilidade de, em virtude
destas aes, haver a diminuio do tempo de
internao do paciente e de menores riscos em
sua assistncia.

De acordo com Hepler e Strand a aten
o farmacutica o fornecimento da terapia
medicamentosa de maneira responsvel com
o propsito de atingir o resultado desejado,
promovendo a melhora na qualidade de vida
dos pacientes.

A farmcia clnica compreende, alm dis
to, as atividades voltadas para maximizar os
efeitos da teraputica, minimizar os riscos e os
custos do tratamento do paciente.

Para as duas situaes ou formas de atu
ao profissional, a necessidade de adequao
das reas envolvidas com o abastecimento e

com o cuidado teraputico s exigncias de


um processo de acreditao por si s um
ganho e um trabalho que vai ao encontro das
premissas estabelecidas nos objetivos dos pro
fissionais envolvidos. , portanto, um caminho
recheado de desafios, mas que se apresenta ex
tremamente pertinente por conta da conflu
ncia com os objetivos maiores da assistncia
de qualidade.

Cada um dos institutos acreditadores se
gue seus padres, normas e mtodos de ava
liao prprios. No entanto, para contribuir
com o profissional farmacutico que queira
se adequar a padres de excelncia de qua
lidade, independentemente do tipo de selo
que seu hospital v requerer (ou j tenha re
querido), apresentamos nos quadros seguin
tes uma relao de exigncias que podem ser
consideradas obrigatrias para a maioria das
acreditadoras.

O atendimento destas exigncias levar
tanto as farmcias como todos os outros se
tores do hospital envolvidos com os proces
sos de logstica e abastecimento, a cumpri
rem a legislao, atenderem aos padres de
acreditao e desenvolverem seu papel com
qualidade.

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rea
Responsabilidade profissional

Requisito
Responsvel tcnico e equipe comprovadamente habilitados
Alvar de funcionamento vlido
Autorizaes legais especficas disponveis

Seleo de Medicamentos

Existncia e atuao da Comisso de Farmcia e Teraputica estatuto,


objetivos e metas, agenda, registro de atas de reunies
Critrios de seleo definidos
Normas de uso de medicamentos
Definio de norma para substituio de medicamentos pelo
farmacutico
Relao de medicamentos padronizados e sua descrio clara
Rotina de incluso/excluso de medicamentos
Ampla divulgao da lista de padronizados equipe multidisciplinar
Opo pelo menor nmero possvel de apresentaes (concentraes)
do mesmo medicamento
Aes de educao continuada para melhoria da qualidade da prescrio
mdica
Nome genrico disponvel para a equipe
Monitoramento da adequao da padronizao e dos no padronizados
prescritos
Monitoramento do uso racional de medicamentos

Recebimento

rea fsica apropriada segundo legislao


Rotina de inspeo dos produtos recebidos
Sistemtica de identificao, correo e registro de no conformidades
rea especfica para produtos no conformes

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Programao de Produtos

Mtodo adotado para estimativa de necessidades poltica de estoque


estabelecida
Compatibilizao com os recursos financeiros disponveis
Cadastro de produtos atualizado
Catlogo de especificao tcnica de produtos
Descrio do processo de programao
Sistemtica de monitoramento das entregas
Gerenciamento de contratos de servios

Abastecimento e
Aquisio de Produtos

Critrios prestabelecidos para a seleo, qualificao e contratao de


fornecedores
Cadastro comercial de fornecedores atualizado, com documentao
sanitria disponvel e atualizada
Sistemtica de avaliao de desempenho de fornecedores, com critrios
de excluso definidos
Descrio do processo de compra (elaborao do pedido, levantamento
de preos, editais, autorizaes)
Garantia de abastecimento dos insumos padronizados
Processo monitorado para produtos em teste
Processo claro e acessvel a todos para aquisio de produtos no
disponveis em estoque, em qualquer dia e horrio
Disponibilidade imediata de antdotos
Funcionamento de unidade abastecedora 24hs por dia

Armazenamento

Adequao legislao
Boas prticas de armazenamento
Descritivo do processo de recebimento, estocagem, distribuio,
transporte interno e limpeza
Processo de controle de sanitizao e desinfestao

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Registros de temperatura e umidade monitorados


Controle de acesso segurana, e de sada de produtos
Capacitao para combate a incndio
Local especfico para produtos especiais: rejeitados ou a serem
devolvidos, inflamveis, de alta vigilncia, citostticos, termolbeis,
amostrasgrtis e doaes, radiofrmacos, rteses e prteses,
matriasprimas e drogas em investigao clnica
Identificao/endereamento de produtos
Inventrio fsico x contbil
Reviso de prazo de validade sistematizada e registrada
Plano de gerenciamento de resduos estabelecido
Sub estoques controlados
Validade de frascos multi dose depois de abertos estabelecida e visvel no
frasco
Atendimento da legislao quanto guarda, registros, controle e descarte
de medicamentos sujeitos a controle especial (Portaria 344 MS)
Rotina para produtos de procedncia externa (trazidos por outros)
Rastreabilidade de produtos com sistemtica definida para recolhimento
dos mesmos
Distribuio

Caracterizao do sistema de distribuio


Atendimento legislao
Rotina de abastecimento das unidades mveis de transporte de
pacientes crticos
Garantia de conferncia de transcrio de solicitaes
Monitoramento de itens em falta para abastecimento das unidades
requisitantes
Processo de encaminhamento e monitoramento de queixas tcnicas
Identificao correta do paciente e lastro com a prescrio mdica

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Mtodo de disponibilizao de medicamentos para administrao


das doses indicadas, nos intervalos definidos e no perodo de tempo
indicado
Mtodo de devoluo sistematizado em nome do paciente
Garantia de fornecimento imediato de medicamentos de emergncia
Definio e cumprimento do tempo para envio de medicamentos de
incio imediato
Garantia de conferncia de transcrio de prescrio

Ateno farmacutica
Avaliao tcnica da prescrio mdica antes da dispensao,
com verificao de: forma farmacutica, pertinncia da droga,
dose, freqncia, via de administrao, incompatibilidade qumica,
duplicidade teraputica, alergias, interaes, conciliao medicamentosa,
critrios da instituio para o uso, peso e outros dados do paciente,
contraindicaes, durao da terapia
Interveno farmacutica e registro sistemtico das atividades,
mensurao e avaliao de resultados
Plano formal de seguimento farmacoteraputico
Monitoramento de interaes entre medicamentos
Participao em planejamento multidisciplinar para estruturao de
plano teraputico
Sistemtica de farmacovigilncia passiva e ativa
Reconciliao medicamentosa
Monitoramento de antimicrobianos
Monitoramento de interaes entre medicamentos e alimentos e com
nutrio enteral
Orientao a pacientes e familiares sobre medicamentos
Definies para ordem verbal, siglas e abreviaturas, legibilidade, acesso
lista de profissionais autorizados a prescrever

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Participao ativa em equipes multidisciplinares e obrigatoriamente na


Comisso de Farmcia e Teraputica CFT, Comisso de Controle de
Infeco Hospitalar CCIH, Equipe Multidisciplinar em Terapia Nutricional
EMTN e Equipe Multidisciplinar em Terapia Antineoplsica EMTA
Orientao em ambulatrio: adeso, orientaes sobre o tratamento
medicamentoso, anlise de resultados
Sistemtica de anotao oficial de intervenes farmacuticas em
pronturio
Evidncia de monitoramento do efeito de medicamentos de maior
toxicidade
Sistemtica de farmacovigilncia ativa e passiva com demonstrativos
Definio e prtica de mecanismos de informao para pacientes
ambulatoriais
Desenvolvimento de estudos de utilizao de medicamentos com
aplicao prtica
Demonstrativos farmacoeconmicos
Orientao para boas prticas de administrao de medicamentos
Manipulao

Atendimento legislao especfica


Requisitos estruturais da rea fsica
Qualificao de fornecedores de insumos (produtos e equipamentos)
Descrio do processo de fracionamento de medicamentos (orais
slidos, lquidos e outros)
Procedimentos de limpeza, desinfeco e esterilizao
Validao de competncia tcnica do manipulador, do procedimento e
da rea fsica (rea limpa, quando aplicvel)
Manuteno, calibrao e validao de equipamentos
Treinamento e capacitao especficos de manipuladores
Registros e controle de qualidade conforme exigncia especfica
Gerenciamento de resduos
Registros para rastreabilidade do processo

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Citostticos:
Avaliao tcnica da prescrio antes da manipulao
Registro do paciente e sesso de manipulao
Uso de equipamentos de proteo individual para manipulao e
administrao
Controle de exposio dos profissionais
Condutas definidas para acidentes com citostticos
Cuidados de transporte e entrega
Comprovao de participao e atuao da Equipe Multidisciplinar em
Terapia Antineoplsica
Monitoramento e orientao do paciente e registros

Nutrio Parenteral:
Avaliao tcnica da prescrio antes da manipulao
Registro do paciente e sesso de manipulao
Inspees no processo
Confirmao de estabilidade e compatibilidade
Cuidados de transporte e entrega
Comprovao de participao e atuao da Equipe Multidisciplinar de
Terapia Nutricional
Monitoramento do paciente e registros

Sistemas de Informao

Planos de contingncia para atendimentos


Poltica que preserve a confidencialidade
Padronizao de dados (abreviaes, siglas, cdigos) e definio de itens
de uma prescrio aceitvel
Centro de Informaes sobre Medicamentos com bibliografia mnima e
registro de dados solicitados e fornecidos
Rastreabilidade da informao e dos produtos
Painel de indicadores como instrumento de melhoria

Recursos Humanos

Organograma da rea atualizado


Dimensionamento de pessoal dentro de parmetros mnimos
estabelecidos (ex. Sbrafh)
Descrio de cargos
Procedimentos para recrutamento e seleo
Registro de responsabilidades e competncias de cada cargo

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Treinamento admissional e capacitao em servio registrados


Avaliao de desempenho peridica
Complitude de pronturio funcional
Instrumento de avaliao de clima organizacional
Atendimento legislao

Ensino e Pesquisa

Preceptores qualificados para todos os alunos


Credenciamento formal das atividades de ensino
Plano de educao e capacitao definidos
Avaliao dos programas de ensino
Literatura mnima suficiente
Licenciamentos e certificaes formais
Capacitao para pesquisa clnica
Controle de drogas segundo critrios legais
Protocolos aprovados pelo Comit de tica em Pesquisa
Farmacovigilncia das drogas em teste
Gerenciamento de riscos
Mecanismo de monitoramento de erros e erros potenciais nos principais
processos de uso de medicamentos
Monitoramento de reaes adversas a medicamentos
Garantia de abastecimento de itens dos carros de emergncia
Monitoramento de medicamentos considerados de alto risco
Testes em produtos com acompanhamento
Garantia de no utilizao de produtos vencidos
Manuteno de processo de rastreabilidade de produtos
Gerenciamento de substncias (ex. citostticos) e resduos txicos
Monitoramento do efeito de novos medicamentos
Mtodos de contingncia para abastecimento extraordinrio

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Mapeamento e controle dos riscos ocupacionais


Garantia de no utilizao de produtos com desvio de qualidade
Sistemtica que evite abuso de substncia lcita pela equipe no local de
trabalho
Monitoramento de reao adversa a medicamento
Instrues e treinamento de segurana do trabalhador. Mapas de risco
Sistemtica de notificao e gerenciamento de eventos sentinela


Para todas as reas acima, deve ser ob
servado ainda o cumprimento do que segue:
documentao, normas e procedimentos:
registrados e atualizados para avaliao, trei
namento, controle e acompanhamento dos
processos.
Utilizao de Indicadores: para regis
tro, tratamento e acompanhamento de no
conformidades, com demonstrao de aes
corretivas.

Boas Prticas de Armazenamento de


Produtos: devem ser observadas em todas as
unidades em que eles existirem, no s em far
mcias e almoxarifados, atendendo a legislao
pertinente.

Planos de Contingncia: identificao de
processos, aes, definio de forma de moni
toramento, divulgao, responsveis, momen
to de retorno ao estado normal das operaes,
em situaes anormais.

8. INDICADORES

Um indicador um guia que possibilita
monitorar e avaliar a produo, a qualidade do
trabalho e a gesto. ainda um direcionador
da ateno para resultados especficos, normal
mente prdefinidos em planejamento prvio.
Utilizamse indicadores para criar par
metros que permitam o monitoramento do
meio ambiente, da estrutura, dos processos e
dos resultados das reas, auxiliando na tomada
de deciso para a melhoria contnua, possibi
litando anlise das tendncias e comparaes
com referenciais internos e externos.


Como eles so fundamentais para conso
lidar e demonstrar as aes estabelecidas no
cumprimento desta srie de exigncias suge
rimos, para as reas citadas neste texto, a de
finio e demonstrao de alguns indicadores
que, alm de ajudarem a monitorar as adequa
es propostas para o processo de acreditao,
podem auxiliar na gesto das unidades. Definir
por poucos indicadores, mas que eles sejam
objetivos, de baixo custo, simples e com dados
de fcil coleta a melhor forma de utilizar esta
ferramenta. Alguns exemplos:

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Processos da assistncia
farmacutica

Indicadores

% de erros na nota fiscal, por fornecedor

Recebimento

Nmero de notificaes de penalizaes emitidas


Aquisio Fornecedores

Novos produtos testados com menor preo


Taxa de no conformidades na entrega
Economia gerada por preos negociados
Valor de compra de itens A da Curva ABC
Giro de estoque
Compras de urgncia
ndice de medicamentos no padronizados prescritos

Padronizao

% de adeso padronizao
Taxa de erros de inventrio

Abastecimento

Taxa de medicamentos em falta


Valor de produtos perdidos por vencimento
ndice de no atendimento a unidades clnicas
Educao continuada

Nmero de horas/homem de treinamento


Treinamentos tcnicos realizados

Farmacovigilncia

Notificaes de reaes adversas a medicamentos


Notificaes de desvios tcnicos de qualidade
Interaes medicamentosas identificadas

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Certificao em Farmcia Hospitalar


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Dispensao

Nmero de itens dispensados


Nmero de kits cirrgicos preparados
Valor dos medicamentos dispensados
ndice de devolues
% de erros de dispensao
ndice de devolues

Ateno Farmacutica

ndice de erros e erros potenciais


Pacientes orientados
% de prescries avaliadas pelo farmacutico
Nmero de intervenes farmacuticas realizadas
Taxa de no aderncia recomendao de adequao da prescrio de
antimicrobianos
Informaes sobre medicamentos solicitadas/fornecidas
Nmero de pacientes com acompanhamento farmacoteraputico

9. CONSIDERAES FINAIS

Ao levarmos em conta que as principais
caractersticas da ateno farmacutica esto
relacionadas dispensao do medicamento
da forma mais apropriada possvel; ao for
necimento de informaes que assegurem o
uso racional de medicamentos e orientao
ao paciente com o propsito de auxiliar no
resultado positivo de sua qualidade de vida,

fica evidente que o preparo e a adequao da


farmcia hospitalar a padres de qualidade
requeridos pelas acreditadoras so a possibili
dade de concretizao dos planos da maioria
dos profissionais que atuam em nosso pas.
Desafio grande para muitos, concretizao
de sonhos para alguns, e ganho de qualidade
para todos.

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Certificao em Farmcia Hospitalar


Nmero 14 - Junho/Julho/Agosto 2011

10. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS


Brasil. Ministrio da Sade. Portaria N 4.283, de 30 de dezembro de 2010. Aprova as diretrizes para a far
mcia hospitalar. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil, Braslia (DF); 2010 Dez 10; Seo 1: 251
Cipriano, SL. Gesto estratgica em farmcia hospitalar: aplicao prtica de um modelo de gesto para
qualidade. So Paulo: Editora Atheneu; 2009
Consorcio Brasileiro de Acreditao. Manual internacional de padres de acreditao hospitalar. Rio de
Janeiro: Consrcio Brasileiro de acreditao de Sistemas e Servios de Sade; 2009
Ferracini, FT, Borges Filho, WM. Prtica farmacutica no ambiente hospitalar: do planejamento realizao.
2 edio. So Paulo: editora Atheneu; 2010
Fundacion Promedic. Los mdulos do curso de formacin continuada para farmacuticos del hospital II.
Espanha, 2004. Disponvel em www.fundacionpromedic.org/es/activitats/curso2/libro3/cap31.pdf.
Acesso em 22.03.2011
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Hillman A, Pauly MV,KersteinJ. How to financial incentives affect clinical decisions and the performance of
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Leo, ER. Qualidade em sade e indicadores como ferramenta de gesto. So Caetano do Sul: Yendis Edi
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Lopes MJO. Nuevas iniciativas para mejorar La seguridad de La utilizacin de los medicamentos em los
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o. Editora Organizao Nacional de Acreditao, 2010.164p (Coleo Manual Brasileiro de Acreditao I)
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Editora Organizao Nacional de Acreditao, Volume II, 2010 (Coleo Manual Brasileiro de Acreditao II)
Mas, MP;Torre,I;Lacasa,C. Gestin de la calidad. Libro de Farmcia Hospitalaria. Sociedad Espaola de Far
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Certificao em Farmcia Hospitalar


Nmero 14 - Junho/Julho/Agosto 2011

Neto, AQ; Bittar, OJNV. Hospitais: administrao da qualidade e acreditao de organizaes complexas.
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Organizao PanAmericana da Sade, A transformao da gesto de hospitais na Amrica Latina e Caribe.
Braslia: OPAS/OMS,;2004
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da Sade:2005
Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria. Errores de medicao. Espanha, 2007. Disponvel em http://
seth.interguias.com/libros/tomo1/tomo1_cap214.pdf. acesso em 22.03.2011
Sociedade Brasileira de Farmcia Hospitalar SBRAFH. Padres mnimos para farmcia hospitalar.
Goinia, 2007
Qualidade em Sade e indicadores como ferramenta de Gesto. Yendis Editora Ltda 2009

11. Sites de interesse


Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria / www.anvisa.gov.br/
American Cancer Society / www.cancer.org/
American Society of HealthSystem Pharmacists / www.ashp.org/
Biblioteca Regional de Medicina / www.bireme.br/
Conselho Federal de Farmcia / www.cff.org.br/
Food and Drug Administration / www.fda.gov/
Institute for Safety Medication Practice / www.ismp.orgewww.ismpbrasil.org/
International Pharmaceutical Federation/www.fip.org/
Organizao Mundial de Sade/www.who.org/
Organizao Pan Americana da Sade / www.opas.org.br/
Projeto Risco biolgico / www.riscobiologico.org/
Sociedade Brasileira de Farmacuticos em Oncologia/www.sobrafo.com.br/
Sociedade Brasileira de Farmcia Hospitalar e Servios de Sade / www.sbrafh.org.br/

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Certificao em Farmcia Hospitalar


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Marco Aurlio
Schramm Ribeiro

Ilenir Leo Tuma

Eugenie Desire
Rabelo Neri

Jos Ferreira Marcos

George Washington
Bezerra da Cunha

Este encarte foi idealizado e organizado pela Comisso de Farmcia Hospitalar do Conselho Federal de Far
mcia (Comfarhosp), composta pelos farmacuticos hospitalares Marco Aurlio Schramm Ribeiro, Presidente
(CE), Ilenir Leo Tuma (GO), Eugenie Desire Rabelo Nery (CE), Jos Ferreira Marcos (SP) e George Washing
ton Bezerra da Cunha (SP). O email da Comisso comfarhosp@cff.org.br

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