C.R.C., C. 870-FDA

CANADA
CONSOLIDATION
CODIFICATION
Food and Drug Regulations
Rglement sur les aliments et

drogues
C.R.C., c. 870
C.R.C., ch. 870
Current to June 21, 2016
jour au 21 juin 2016
Last amended on June 14, 2016
Dernire modification le 14 juin 2016
Published by the Minister of Justice at the following address:

http://laws-lois.justice.gc.ca
Publi par le ministre de la Justice ladresse suivante :

http://lois-laws.justice.gc.ca
OFFICIAL STATUS
OF CONSOLIDATIONS
CARACTRE OFFICIEL
DES CODIFICATIONS
Subsections 31(1) and (3) of the Legislation Revision and

Consolidation Act, in force on June 1, 2009, provide as
follows:
Les paragraphes 31(1) et (3) de la Loi sur la rvision et la

codification des textes lgislatifs, en vigueur le 1er juin
2009, prvoient ce qui suit :
Published consolidation is evidence
Codifications comme lment de preuve
31 (1) Every copy of a consolidated statute or consolidated

regulation published by the Minister under this Act in either
print or electronic form is evidence of that statute or regulation and of its contents and every copy purporting to be published by the Minister is deemed to be so published, unless
the contrary is shown.
31 (1) Tout exemplaire d'une loi codifie ou d'un rglement

codifi, publi par le ministre en vertu de la prsente loi sur
support papier ou sur support lectronique, fait foi de cette
loi ou de ce rglement et de son contenu. Tout exemplaire
donn comme publi par le ministre est rput avoir t ainsi
publi, sauf preuve contraire.
...
[...]
Inconsistencies in regulations
Incompatibilit rglements
(3) In the event of an inconsistency between a consolidated

regulation published by the Minister under this Act and the
original regulation or a subsequent amendment as registered
by the Clerk of the Privy Council under the Statutory Instruments Act, the original regulation or amendment prevails to
the extent of the inconsistency.
(3) Les dispositions du rglement d'origine avec ses modifications subsquentes enregistres par le greffier du Conseil priv en vertu de la Loi sur les textes rglementaires l'emportent
sur les dispositions incompatibles du rglement codifi publi
par le ministre en vertu de la prsente loi.
NOTE
NOTE
This consolidation is current to June 21, 2016. The last

amendments came into force on June 14, 2016. Any
amendments that were not in force as of June 21, 2016
are set out at the end of this document under the heading
Amendments Not in Force.
Cette codification est jour au 21 juin 2016. Les dernires

modifications sont entres en vigueur le 14 juin 2016.
Toutes modifications qui n'taient pas en vigueur
au 21 juin 2016 sont nonces la fin de ce document
sous le titre Modifications non en vigueur .


TABLE OF PROVISIONS
TABLE ANALYTIQUE
Regulations Respecting Food and Drugs
Rglement concernant les aliments et drogues
A.01.001
A.01.001
PART A
Administration
PARTIE A
Administration
A.01.001
General
A.01.001
Dispositions gnrales
A.01.010
Interpretation
A.01.010
Interprtation
A.01.020
and A.
01.021
Analysts; Inspectors
A.01.020
et A.
01.021
Analystes; inspecteurs
A.01.040
Importations
A.01.040
Importations
A.01.045
Exports
A.01.045
Exportation
A.01.050
Sampling
A.01.050
chantillons
A.01.060
Tariff of Fees
A.01.060
Honoraires d'analyse
A.01.060.1
Labelling of Food and Drugs in

Pressurized Containers
A.01.060.1
tiquetage des contenants d'aliments et

de drogues sous pression
A.01.065
Security Packaging
A.01.065
Emballage de scurit
A.01.066
Exemptions
A.01.066
Exemptions
A.01.066
Application
A.01.066
Application
A.01.067
Advertising
A.01.067
Publicit
A.01.068
Sale
A.01.068
Vente
B.01.001
PART B
B.01.001
PARTIE B
Foods
Aliments
B.01.001
General
B.01.001
B.01.401
Core Information
B.01.401
Renseignements principaux
B.01.402
Additional Information
B.01.402
Renseignements complmentaires
B.01.403
Foods for Children Under Two Years of Age
B.01.403
Aliments pour enfants gs de moins de deux ans
B.01.404
Food for Use in Manufacturing Other Foods
B.01.404
Aliments utiliss dans la fabrication d'autres

aliments
B.01.405
Foods for Enterprise or Institution
B.01.405
Aliments pour entreprise ou institution
B.01.406
Basis of Information
B.01.406
Objet des renseignements

iii


TABLE OF PROVISIONS
Rglement sur les aliments et drogues

TABLE ANALYTIQUE
B.01.450
Presentation of Nutrition Facts Table
B.01.450
Prsentation du tableau de la valeur nutritive
B.01.451
Location of Nutrition Facts Table
B.01.451
Emplacement du tableau de la valeur nutritive
B.01.452
Orientation of Nutrition Facts Table
B.01.452
Orientation du tableau de la valeur nutritive
B.01.453
Application
B.01.453
Application
B.01.454
Standard and Horizontal Formats
B.01.454
Modles standard et horizontal
B.01.455
Simplified Formats
B.01.455
Modles simplifis
B.01.456
Dual Format Foods Requiring Preparation
B.01.456
Modle double aliments prparer
B.01.457
Aggregate Format Different Kinds of Foods
B.01.457
Modle compos diffrents types d'aliments
B.01.458
Dual Format Different Amounts of Food
B.01.458
Modle double diffrentes quantits d'aliments
B.01.459
Aggregate Format Different Amounts of Food
B.01.459
Modle compos diffrentes quantits

d'aliments
B.01.460
Presentation of Additional Information
B.01.460
Prsentation des renseignements

complmentaires
B.01.461
Standard and Horizontal Formats Children

Under Two Years of Age
B.01.461
Modles standard et horizontal enfants gs de

moins de deux ans
B.01.462
Simplified Formats Children Under Two Years

of Age
B.01.462
Modles simplifis enfants gs de moins de

deux ans
B.01.463

Children Under Two Years of Age
B.01.463

enfants gs de moins de deux ans
B.01.464

B.01.464
Modle compos diffrentes quantits

d'aliments enfants gs de moins de deux ans
B.01.465
Presentation of Additional Information Children

B.01.465
Prsentation des renseignements

complmentaires enfants gs de moins de
deux ans
B.01.466
Alternative Methods of Presentation
B.01.466
Autres modes de prsentation
B.01.467
Small Packages
B.01.467
Petits emballages
B.01.500
Interpretation
B.01.500
Dfinitions
B.01.501
Languages
B.01.501
Langues
B.01.502
Statements or Claims
B.01.502
Mentions ou allgations
B.01.513
Sensory Characteristic
B.01.513
Caractristique organoleptique
B.01.600
Languages
B.01.600
Langues
B.01.601
B.01.601
B.02.001
DIVISION 2
B.02.001
TITRE 2
Alcoholic Beverages
Boissons alcooliques
B.02.010
Whisky
B.02.010
Whisky
B.02.030
Rum
B.02.030
Rhum
B.02.040
Gin
B.02.040
Gin

iv


TABLE OF PROVISIONS

TABLE ANALYTIQUE
B.02.050
Brandy
B.02.050
Eau-de-vie
B.02.070
Liqueurs and Spirituous Cordials
B.02.070
Liqueurs et cordiaux spiritueux
B.02.080
Vodka
B.02.080
Vodka
B.02.090
Tequila
B.02.090
Tequila
B.02.091
Mezcal
B.02.091
Mezcal
B.02.100
Wine
B.02.100
Vin
B.02.120
Cider
B.02.120
Cidre
B.02.130
Beer
B.02.130
Bire
B.03.001
DIVISION 3
B.03.001
TITRE 3
Baking Powder
B.04.001
Poudre pte
B.04.001
DIVISION 4
Cocoa and Chocolate Products

B.05.001
TITRE 4
Produits du cacao et produits de chocolat

B.05.001
DIVISION 5
Coffee
TITRE 5
Caf
B.06.001
Food Colours
B.06.001
Colorants pour aliments
B.06.021
Natural Colours
B.06.021
Colorants naturels
B.06.031
Inorganic Colours
B.06.031
Colorants non organiques
B.06.041
Synthetic Colours
B.06.041
Colorants synthtiques
B.07.001
DIVISION 7
B.07.001
TITRE 7
Spices, Dressings and Seasonings

B.08.001
pices, condiments et assaisonnements

B.08.001
DIVISION 8
Dairy Products
TITRE 8
Produits laitiers
B.08.003
Milk
B.08.003
Lait
B.08.028.1
Goats Milk
B.08.028.1
Lait de chvre
B.08.030
Cheese
B.08.030
Fromage
B.08.056
Butter
B.08.056
Beurre
B.08.061
Ice Cream
B.08.061
Crme glace
B.08.063
Sherbet
B.08.063
Sorbet laitier
B.08.071
Ice Milk
B.08.071
Lait glac
B.08.075
Cream
B.08.075
Crme



TABLE OF PROVISIONS

TABLE ANALYTIQUE
B.09.001
B.09.001
DIVISION 9
Fats and Oils

B.10.003
Graisses et huiles
B.10.003
DIVISION 10
Flavouring Preparations
B.11.001
TITRE 9
TITRE 10
Prparations aromatisantes
B.11.001
DIVISION 11
Fruits, Vegetables, Their Products and

Substitutes
TITRE 11
Fruits, lgumes, leurs produits et

succdans
B.11.002
Vegetables
B.11.002
Lgumes
B.11.101
Fruits
B.11.101
Fruits
B.11.120
Fruit Juices
B.11.120
Jus de fruits
B.11.150
Fruit Flavoured Drinks
B.11.150
Boissons arme de fruit
B.11.201
Jams
B.11.201
Confiture
B.11.220
Marmalade
B.11.220
Marmelade
B.11.240
Jelly
B.11.240
Gele
B.11.250
Mincemeat
B.11.250
Mincemeat
B.11.260
Boiled Cider
B.11.260
Cidre bouilli
B.12.001
DIVISION 12
B.12.001
TITRE 12
Prepackaged Water and Ice

B.13.001
Eau et glace premballes

B.13.001
DIVISION 13
Grain and Bakery Products
TITRE 13
Crales et produits de boulangerie
B.13.021
Bread
B.13.021
Pain
B.13.051
Alimentary Paste
B.13.051
Ptes alimentaires
B.13.060
Breakfast Cereal
B.13.060
Crales djeuner
B.14.001
DIVISION 14
B.14.001
TITRE 14
Meat, Its Preparations and Products
Viande, prparations et produits de la

viande
B.14.015
Meat, Meat By-Products
B.14.015
Viande, sous-produits de la viande
B.14.030
Prepared Meats, Prepared Meat ByProducts
B.14.030
Viandes prpares, sous-produits de

viande prpars
B.14.061
Meat Derivatives
B.14.061
Drivs de la viande
B.14.063
Meat Stews
B.14.063
Ragots de viande
B.14.070
Meat Specialties
B.14.070
Spcialits de viande

vi


TABLE OF PROVISIONS

TABLE ANALYTIQUE
B.14.072
Sale of Barbecued, Roasted or Broiled

Meat or Meat By-Products
B.14.072
Vente de viandes ou de sous-produits de la

viande cuits la broche, rtis ou grills
B.14.073
Meat Product Extender
B.14.073
Allongeur de produits de viande
B.14.074
Extended Meat Products
B.14.074
Produits de viande avec allongeur
B.14.085
Simulated Meat Products
B.14.085
Simili-produits de viande
B.15.001
DIVISION 15
B.15.001
TITRE 15
Adulteration of Food
B.16.001
Falsification des produits alimentaires

B.16.001
DIVISION 16
Food Additives
B.17.001
TITRE 16
Additifs alimentaires
B.17.001
DIVISION 17
Salt
TITRE 17
Sel
B.18.001
Sweetening Agents
B.18.001
Agents dulcorants
B.18.025
Honey
B.18.025
Miel
B.19.001
DIVISION 19
B.19.001
TITRE 19
Vinegar
B.20.001
Vinaigre
B.20.001
DIVISION 20
Tea
B.21.001
TITRE 20
Th
B.21.001
DIVISION 21
Marine and Fresh Water Animal Products
TITRE 21
Produits d'animaux marins et d'animaux

d'eau douce
B.21.020
Prepared Fish
B.21.020
Poisson prpar
B.21.031
Froglegs
B.21.031
Cuisses de grenouille
B.22.001
DIVISION 22
B.22.001
TITRE 22
Poultry, Poultry Meat, Their Preparations

and Products
Volaille, viande de volaille, leurs

prparations et leurs produits
B.22.016
Poultry Meat Stews
B.22.016
Ragots de poulet
B.22.020
Prepared Poultry Meats, Prepared Poultry

Meat By-Products
B.22.020
Viandes de volaille prpares, sousproduits de viande de volaille prpars
B.22.027
Poultry Product Extender
B.22.027
Allongeur de produits de volaille
B.22.028
Extended Poultry Products
B.22.028
Produits de volaille avec allongeur
B.22.029
Simulated Poultry Products
B.22.029
Simili-produits de volaille
B.22.032
Egg Products
B.22.032
Produits des oeufs

vii


TABLE OF PROVISIONS

TABLE ANALYTIQUE
B.23.001
B.23.001
DIVISION 23
Food Packaging Materials
TITRE 23
Matriaux emballer les denres

alimentaires
B.24.001
Foods for Special Dietary Use
B.24.001
Aliments usage dittique spcial
B.24.100
Formulated Liquid Diets
B.24.100
Prparations pour rgime liquide
B.24.200
Meal Replacements, Nutritional

Supplements, Prepackaged Meals and
Foods Sold by Weight Reduction Clinics
B.24.200
Substituts de repas, supplments nutritifs,

repas premballs et aliments vendus par
les cliniques d'amaigrissement
B.24.300
Foods Represented for Use in Very Low

Energy Diets
B.24.300
Aliments prsents comme tant conus

pour rgimes trs faible teneur en
nergie
B.25.001
Interpretation
B.25.001
Dfinitions
B.25.002
Infant Foods
B.25.002
Aliments pour bbs
B.25.045
Human Milk Substitutes and Food

Containing Human Milk Substitutes
B.25.045
Succdans de lait humain et aliments

renfermant un succdan de lait humain
B.26.001
DIVISION 26
B.26.001
TITRE 26
Food Irradiation
Irradiation des aliments
B.26.001
Interpretation
B.26.001
Dfinitions
B.26.002
Application
B.26.002
Application
B.26.003
General
B.26.003
B.26.004
Records
B.26.004
Registres
B.26.005
Changes to the Table
B.26.005
Modification du tableau
B.27.001
DIVISION 27
B.27.001
TITRE 27
Low-Acid Foods Packaged in

Hermetically Sealed Containers
B.28.001
Aliments peu acides emballs dans des

rcipients hermtiquement ferms
B.28.001
DIVISION 28
Novel Foods
TITRE 28
Aliments nouveaux
B.28.001
Interpretation
B.28.001
Dfinitions
B.28.002
Pre-Market Notification
B.28.002
Avis avant la vente
C.01.001
PART C
C.01.001
PARTIE C
Drugs
C.01.001
Drogues
C.01.001
General

viii


TABLE OF PROVISIONS

TABLE ANALYTIQUE
C.01A.001
C.01A.001
DIVISION 1A
Establishment Licences
TITRE 1A
Licence d'tablissement
C.01A.001
Interpretation
C.01A.001
Dfinitions et interprtation
C.01A.002
Application
C.01A.002
Application
C.01A.004
Prohibition
C.01A.004
Interdiction
C.01A.005
Application
C.01A.005
Demande
C.01A.008
Issuance
C.01A.008
Dlivrance
C.01A.009
Annual Licence Review
C.01A.009
Examen annuel de la licence
C.01A.010
Refusal to Issue
C.01A.010
Refus
C.01A.011
Terms and Conditions
C.01A.011
Conditions
C.01A.013
Notification
C.01A.013
Avis de modification
C.01A.016
Suspension
C.01A.016
Suspension
C.01A.
018.1
Cancellation
C.01A.
018.1
Annulation
C.01A.019
Designation
C.01A.019
Dsignation
C.02.001
DIVISION 2
C.02.001
TITRE 2
Good Manufacturing Practices
Bonnes pratiques de fabrication
C.02.003
Sale
C.02.003
Vente
C.02.003.3
Use in Fabrication
C.02.003.3
Utilisation pour la manufacture
C.02.004
Premises
C.02.004
Locaux
C.02.005
Equipment
C.02.005
quipement
C.02.006
Personnel
C.02.006
Personnel
C.02.007
Sanitation
C.02.007
Hygine
C.02.009
Raw Material Testing
C.02.009
Analyse des matires premires
C.02.011
Manufacturing Control
C.02.011
Contrle de la fabrication
C.02.013
Quality Control Department
C.02.013
Service du contrle de la qualit
C.02.016
Packaging Material Testing
C.02.016
Analyse du matriel d'emballage
C.02.018
Finished Product Testing
C.02.018
Analyse du produit fini
C.02.020
Records
C.02.020
Dossiers
C.02.025
Samples
C.02.025
chantillons
C.02.027
Stability
C.02.027
Stabilit
C.02.029
Sterile Products
C.02.029
Produits striles

ix


TABLE OF PROVISIONS

TABLE ANALYTIQUE
C.02.030
Medical Gases
C.02.030
Gaz mdicaux
C.03.001
SCHEDULE C DRUGS
C.03.001
Drogues de l'annexe C
C.03.201
Radiopharmaceuticals
C.03.201
Produits pharmaceutiques radioactifs
C.03.205
Drugs, Other than Radionuclides, Sold or

Represented for Use in the Preparation of
C.03.205
Drogues autres radionuclides, vendues

pour tre employes dans la prparation
de produits pharmaceutiques radioactifs
ou reprsents comme pouvant servir
cette fin
C.03.301
Positron-emitting Radiopharmaceuticals
C.03.301

metteurs de positrons
C.03.301
Interpretation
C.03.301
Dfinitions
C.03.302
Application
C.03.302
Champ dapplication
C.03.303
Prohibition
C.03.303
Interdiction
C.03.304
Purpose of Study
C.03.304
Objet de ltude
C.03.305
Requirements
C.03.305
Exigences
C.03.306
Research Ethics Board
C.03.306
Comit dthique de la recherche
C.03.307
Application for Authorization
C.03.307
Demande dautorisation
C.03.308
C.03.308
Renseignements et documents complmentaires
C.03.309
Authorization
C.03.309
Autorisation
C.03.310
Notice
C.03.310
Avis
C.03.311
Good Clinical Practices
C.03.311
Bonnes pratiques cliniques
C.03.312
Labelling
C.03.312
tiquetage
C.03.313
Submission of Information
C.03.313
Prsentation de renseignements et documents
C.03.314
Adverse Reaction Reporting
C.03.314
Rapport sur des ractions indsirables
C.03.315
Records
C.03.315
Registres
C.03.316
Discontinuance of a Study
C.03.316
Cessation de ltude
C.03.317
Suspension
C.03.317
Suspension
C.03.318
Reinstatement
C.03.318
Rtablissement
C.03.319
Cancellation
C.03.319
Annulation
C.04.001
SCHEDULE D DRUGS
C.04.001
Drogues de l'annexe D
C.04.050
Bacterial Vaccines, Products Analogous to

Bacterial Vaccines
C.04.050
Vaccins bactriens, produits analogues

aux vaccins bactriens
C.04.060
Typhoid Vaccine
C.04.060
Vaccin antityphodique
C.04.065
Pertussis Vaccine
C.04.065
Vaccin anticoquelucheux
C.04.070
B.C.G. (Bacille Calmette-Guerin) Vaccine
C.04.070
Vaccin B.C.G. (Bacille Calmette-Gurin)



TABLE OF PROVISIONS

TABLE ANALYTIQUE
C.04.090
Products Analogous to Bacterial Vaccines
C.04.090
Produits analogues aux vaccins bactriens
C.04.100
Virus and Rickettsial Vaccines
C.04.100
Virus vaccinaux et vaccins de rickettsies
C.04.110
Smallpox Vaccine
C.04.110
Vaccin antivariolique
C.04.122
Poliomyelitis Vaccine
C.04.122
Vaccin antipoliomylitique
C.04.128
Poliovirus Vaccine, Live, Oral
C.04.128
Vaccin buccal, de poliovirus vivant
C.04.137
Bacteriophage
C.04.137
Bactriophage
C.04.140
Toxins, Toxoids
C.04.140
Toxines, anatoxines
C.04.140
Schick Test Reagents
C.04.140
Ractifs de Schick
C.04.160
Diphtheria Toxoid
C.04.160
Anatoxine diphtrique
C.04.180
Tetanus Toxoid
C.04.180
Anatoxine ttanique
C.04.210
Antitoxins, Antisera
C.04.210
Antitoxines, antisrums
C.04.230
Preparations from Human Sources
C.04.230
Prparations de provenance humaine
C.04.550
Insulin Preparations
C.04.550
Prparations insuliniques
C.04.553
Insulin Injection or Insulin
C.04.553
Injection insulinique ou insuline
C.04.557
Insulin Zinc Suspension Rapid
C.04.557
Suspension d'insuline-zinc d'absorption

rapide
C.04.563
Insulin Zinc Suspension Medium
C.04.563

moyenne
C.04.569
Insulin Zinc Suspension Prolonged
C.04.569

prolonge
C.04.575
Globin Insulin with Zinc
C.04.575
Insuline-globine avec zinc
C.04.582
NPH Insulin or Isophane Insulin
C.04.582
Insuline NPH ou insuline isophane
C.04.590
Protamine Zinc Insulin
C.04.590
Insuline-zinc-protamine
C.04.597
Sulphated Insulin
C.04.597
Insuline sulfurise
C.04.650
Labelling of Insulin Preparations
C.04.650
tiquetage des prparations insuliniques
C.04.675
Anterior Pituitary Extracts
C.04.675
Extraits hypophysaires (lobe antrieur)
C.05.001
DIVISION 5
C.05.001
TITRE 5
Drugs for Clinical Trials Involving Human

Subjects
Drogues destines aux essais cliniques

sur des sujets humains
C.05.001
Interpretation
C.05.001
Dfinitions
C.05.002
Application
C.05.002
Champ d'application
C.05.003
Prohibition
C.05.003
Interdiction
C.05.004
General
C.05.004
Disposition gnrale

xi


TABLE OF PROVISIONS

TABLE ANALYTIQUE
C.05.005
C.05.005
Demande d'autorisation
C.05.006
Authorization
C.05.006
Autorisation
C.05.007
Notification
C.05.007
Notification
C.05.008
Amendment
C.05.008
Modification
C.05.009
Additional Information and Samples
C.05.009
Renseignements complmentaires et
chantillons
C.05.010
Sponsors Obligations
C.05.010
Obligations du promoteur
C.05.010
C.05.010
C.05.011
Labelling
C.05.011
tiquetage
C.05.012
Records
C.05.012
Registres
C.05.013
Submission of Information and Samples
C.05.013
Prsentation de renseignements et
d'chantillons
C.05.014
Serious Unexpected Adverse Drug

Reaction Reporting
C.05.014
Rapport sur les ractions indsirables

graves et imprvues la drogue
C.05.015
Discontinuance of a Clinical Trial
C.05.015
Cessation d'un essai clinique
C.05.016
Suspension and Cancellation
C.05.016
Suspension et annulation
C.06.001
General
C.06.001
C.06.002
Conjugated Estrogens
C.06.002
Oestrognes conjugus
C.06.003
Conjugated Estrogens for Injection
C.06.003
Oestrognes conjugus pour injection
C.06.004
Conjugated Estrogens Tablets
C.06.004
Comprims d'oestrognes conjugus
C.06.120
Digitoxin
C.06.120
Digitoxine
C.06.121
Digitoxin Tablets
C.06.121
Comprims de digitoxine
C.06.130
Digoxin
C.06.130
Digoxine
C.06.131
Digoxin Elixir
C.06.131
lixir de digoxine
C.06.132
Digoxin Injection
C.06.132
Injection de digoxine
C.06.133
Digoxin Tablets
C.06.133
Comprims de digoxine
C.06.161
Esterified Estrogens
C.06.161
Oestrognes estrifis
C.06.162
Esterified Estrogens Tablets
C.06.162
Comprims d'oestrognes estrifis
C.06.170
Gelatin
C.06.170
Glatine
C.06.250
Thyroid
C.06.250
Thyrode

xii


TABLE OF PROVISIONS

TABLE ANALYTIQUE
C.07.001
C.07.001
DIVISION 7
Sale of Drugs for the Purposes of

Implementing the General Council
Decision
TITRE 7
Vente de drogues aux fins de mise en

oeuvre de la dcision du Conseil gnral
C.07.001
Interpretation
C.07.001
Dfinitions
C.07.002
Application
C.07.002
Champ dapplication
C.07.003
C.07.003
C.07.004
Authorization
C.07.004
Autorisation
C.07.007
Notice to Commissioner of Patents
C.07.007
Avis au commissaire aux brevets
C.07.008
Marking and Labelling
C.07.008
Marquage et tiquetage
C.07.010
Records
C.07.010
Registre
C.07.011
Notice to Minister
C.07.011
Avis au ministre
C.08.001
New Drugs
C.08.001
Drogues nouvelles
C.08.010
Sale of New Drug for Emergency

Treatment
C.08.010
Vente d'une drogue nouvelle pour un

traitement d'urgence
C.08.012
Sale of Medicated Feeds
C.08.012
Vente d'aliments mdicaments
C.08.013
Experimental Studies
C.08.013
tudes exprimentales
C.08.013
Conditions of Sale
C.08.013
Conditions de vente
C.08.014
Experimental Studies Certificate
C.08.014
Certificat d'tudes exprimentales
C.08.016
Labelling
C.08.016
tiquetage
C.08.017
Conditions of Experimental Study
C.08.017
Conditions applicables aux tudes exprimentales
C.08.018
Suspension or Cancellation of Experimental

Studies Certificate
C.08.018
Suspension ou annulation du certificat d'tudes

exprimentales
C.09.001
Non-prescription Drugs
C.09.001
Mdicaments vendus sans ordonnance
C.09.010
Analgesics
C.09.010
Analgsiques
C.09.010
General
C.09.010
C.09.020
Acetaminophen
C.09.020
Actaminophne
C.09.030
Salicylates
C.09.030
Salicylates
D.01.001
DIVISION 10
D.01.001
TITRE 10
[Repealed, SOR/98-423, s. 9]
D.01.001
[Abrog, DORS/98-423, art. 9]

D.01.001
PART D
Vitamins, Minerals and Amino

Acids

PARTIE D
Vitamines, minraux et acides

amins
xiii


TABLE OF PROVISIONS

TABLE ANALYTIQUE
D.01.002
D.01.002
DIVISION 1
Vitamins in Foods
D.02.001
Vitamines dans les aliments

D.02.001
DIVISION 2
Mineral Nutrients in Foods

D.03.001
D.03.001
Addition of Vitamins, Mineral Nutrients or

Amino Acids to Foods
DIVISION 4
D.05.001
to D.
05.007
DIVISION 5
E.01.001
PART E
TITRE 2
Minraux nutritifs dans les aliments
DIVISION 3
D.05.001
to D.
05.007
TITRE 1
TITRE 3
Addition de vitamines, de minraux

nutritifs ou d'acides amins aux aliments
D.05.001
D.05.007
[Repealed, SOR/2003-196, s. 105]

Minerals in Drugs
TITRE 4
[Abrog, DORS/2003-196, art. 105]
D.05.001
D.05.007
TITRE 5
E.01.001
PARTIE E
Cyclamate Sweeteners
Minraux dans les drogues
dulcorants au cyclamate
E.01.002
Sale
E.01.002
Vente
E.01.003
Advertising
E.01.003
Publicit
E.01.004
Labelling
E.01.004
tiquetage
G.01.001
PART G
G.01.001
PARTIE G
Controlled Drugs
Drogues contrles
G.01.001
General
G.01.001
G.02.001
DIVISION 2
G.02.001
TITRE 2
Licences and Licensed Dealers

G.03.001
Licences et distributeurs autoriss

G.03.001
DIVISION 3
Pharmacists
G.04.001
Pharmacien
G.04.001
DIVISION 4
Practitioners
G.05.001
TITRE 3
TITRE 4
Praticiens
G.05.001
DIVISION 5
Hospitals
TITRE 5
Hpitaux
G.06.001
Authority and Penalty
G.06.001
Autorits et peines
G.06.002.1
Test Kits Containing Controlled Drugs
G.06.002.1
Ncessaires d'essai contenant des drogues

contrles
G.07.001
General
G.07.001

xiv


TABLE OF PROVISIONS

TABLE ANALYTIQUE
SCHEDULE
J.01.001
ANNEXE
J.01.001
PART J
Restricted Drugs
J.01.001
PARTIE J
Drogues d'usage restreint

J.01.001
General
SCHEDULE
ANNEXE
SCHEDULE F
ANNEXE F
SCHEDULE K
ANNEXE K
Reasonable Daily Intake for Various

Foods
Ration quotidienne normale de

diverses substances alimentaires
SCHEDULE L
ANNEXE L
Nutrition Facts Table Formats
Modles de tableau de la valeur

nutritive
SCHEDULE M
ANNEXE M

xv

CHAPTER 870
CHAPITRE 870
FOOD AND DRUGS ACT
LOI SUR LES ALIMENTS ET DROGUES
Regulations Respecting Food and Drugs
Rglement
drogues
PART A
PARTIE A
Administration
Administration
General
A.01.001 These Regulations may be cited as the Food
A.01.001 Le prsent rglement peut tre cit sous le
and Drug Regulations.
titre : Rglement sur les aliments et drogues.
A.01.002 These Regulations, where applicable, pre-
A.01.002 Lorsquil y a lieu, les dispositions du prsent
scribe the standards of composition, strength, potency,

purity, quality or other property of the article of food or
drug to which they refer.
rglement tablissent les normes de composition, de

concentration, dactivit, de puret, de qualit ou autre
proprit de la substance alimentaire ou de la drogue,
auxquelles elles se rapportent.
A.01.003 [Repealed, SOR/94-289, s. 1]
A.01.003 [Abrog, DORS/94-289, art. 1]
Interpretation
Interprtation
A.01.010 In these Regulations,
A.01.010 Dans le prsent rglement,
acceptable method means a method of analysis or examination designated by the Director as acceptable for
use in the administration of the Act and these Regulations; (mthode acceptable)
centimtre cube ou son abrviation cc. sont censes interchangeables avec le mot millilitre et son abrviation
ml.; (cubic centimetre)
concernant
les
aliments
et
conjoint de fait La personne qui vit avec la personne en

cause dans une relation conjugale depuis au moins un an.
(common-law partner)
Act means the Food and Drugs Act, except in Parts G

and J; (Loi)
common-law partner, in relation to an individual,
means a person who is cohabiting with the individual in a
conjugal relationship, having so cohabited for a period of
at least one year; (conjoint de fait)
Directeur dsigne le sous-ministre adjoint de la Direction gnrale des produits de sant et des aliments du
ministre. (Director)
drogue sur ordonnance Drogue figurant sur la Liste des
drogues sur ordonnance, avec ses modifications successives, ou faisant partie dune catgorie de drogues figurant sur cette liste. (prescription drug)
cubic centimetre and its abbreviation cc. shall be

deemed to be interchangeable with the term millilitre
and its abbreviation ml.; (centimtre cube)
Director means the Assistant Deputy Minister, Health
Products and Food Branch, of the Department of Health;
(Directeur)



PART A Administration
Interpretation
Sections A.01.010-A.01.011

PARTIE A Administration
Interprtation
Articles A.01.010-A.01.011
inner label means the label on or affixed to an immediate container of a food or drug; (tiquette intrieure)
emballage de scurit dsigne un emballage dot dun

dispositif de sret qui offre au consommateur une assurance raisonnable que lemballage na pas t ouvert
avant lachat; (security package)
Lot number means any combination of letters, figures,

or both, by which any food or drug can be traced in manufacture and identified in distribution; (numro de lot)
espace principal Sentend au sens du Rglement sur

lemballage et ltiquetage des produits de consommation. (principal display panel)
manufacturer [Repealed, SOR/97-12, s. 1]

manufacturer or distributor means a person, including
an association or partnership, who under their own
name, or under a trade-, design or word mark, trade
name or other name, word or mark controlled by them,
sells a food or drug; (fabricantordistributeur)
tiquette extrieure dsigne ltiquette sur lextrieur

dun emballage daliment ou de drogue, ou y appose;
(outer label)
tiquette intrieure dsigne ltiquette sur le rcipient
immdiat dun aliment ou dune drogue, ou y appose;
(inner label)
official method means a method of analysis or examination designated as such by the Director for use in the administration of the Act and these Regulations; (mthode
officielle)
fabricant [Abroge, DORS/97-12, art. 1]

fabricant ou distributeur Toute personne, y compris une
association ou une socit de personnes, qui, sous son
propre nom ou sous une marque de commerce, un dessin-marque, un logo, un nom commercial ou un autre
nom, dessin ou marque soumis son contrle, vend un
aliment ou une drogue. (manufactureroudistributor)
outer label means the label on or affixed to the outside

of a package of a food or drug; (tiquette extrieure)
prescription drug means a drug that is set out in the
Prescription Drug List, as amended from time to time, or
a drug that is part of a class of drugs that is set out in it;
(drogue sur ordonnance)
Liste des drogues sur ordonnance Liste tablie par le

ministre en vertu de larticle 29.1 de la Loi. (Prescription
Drug List)
Prescription Drug List means the list established by the

Minister under section 29.1 of the Act; (Liste des
drogues sur ordonnance)
Loi Sauf pour lapplication des parties G et J, la Loi sur

les aliments et drogues. (Act)
principal display panel has the same meaning as in the

Consumer Packaging and Labelling Regulations; (espace principal)
mthode acceptable Mthode danalyse ou dexamen

dsigne par le Directeur comme tant acceptable aux
fins de lapplication de la Loi et du prsent rglement.
(acceptable method)
security package means a package having a security feature that provides reasonable assurance to consumers
that the package has not been opened prior to purchase.
(emballage de scurit)
mthode officielle signifie une mthode danalyse ou

dexamen dsigne comme telle par le Directeur pour
usage dans lapplication de la Loi et du prsent rglement; (official method)
SOR/84-300, s. 1(F); SOR/85-141, s. 1; SOR/89-455, s. 1; SOR/97-12, s. 1; SOR/2000-353,

s. 1; SOR/2001-272, s. 5; SOR/2003-135, s. 1; SOR/2013-122, s. 1.
numro de lot dsigne toute combinaison de lettres, de

chiffres ou de lettres et de chiffres au moyen de laquelle
tout aliment ou une drogue peut tre retrac au cours de
la fabrication et identifi au cours de la distribution. (Lot
number)
DORS/84-300, art. 1(F); DORS/85-141, art. 1; DORS/89-455, art. 1; DORS/97-12, art. 1;
DORS/2000-353, art. 1; DORS/2001-272, art. 5; DORS/2003-135, art. 1; DORS/2013-122,
art. 1.
A.01.011 The Director shall, upon request, furnish
A.01.011 Le Directeur doit, sur demande, fournir des
copies of official methods.
exemplaires des mthodes officielles.



Interpretation
Sections A.01.012-A.01.017

Interprtation
Articles A.01.012-A.01.017
A.01.012 The Director shall, upon request, indicate that
A.01.012 Le Directeur doit, sur demande, indiquer si
a method is acceptable or otherwise upon its submission

to him for a ruling.
une mthode est acceptable ou non, lorsquon la lui prsente en vue dune dcision.
A.01.013 Where a food, drug, vitamin or cosmetic has

more than one name, whether proper or common, a reference in these Regulations to the food, drug, vitamin or
cosmetic by any of its names is deemed to be a reference
to the food, drug or vitamin by all of its names.
A.01.013 Dans le prsent rglement, la mention propre

ou usuelle dun aliment, dune drogue ou dune vitamine
sous un de ses noms, renvoie tous ses noms.
A.01.014 When a lot number is required by these Regulations to appear on any article, container, package or label it shall be preceded by one of the following designations:
A.01.014 Quand, suivant le prsent rglement, un numro de lot doit paratre sur tout article, rcipient, emballage ou tiquette, ce numro doit tre prcd de lune
des dsignations suivantes :
(a) Lot number;
a) Numro du Lot ;
(b) Lot No.;
b) Lot no ;
(c) Lot; or
c) Lot ; ou
(d) (L).
d) (L) .
A.01.015 (1) Subject to subsection (2), any statement,
information or declaration that is required by these Regulations to appear on the label of any drug shall be in either the French or the English language in addition to
any other language.
A.01.015 (1) Sous rserve du paragraphe (2), toute

mention, tout renseignement ou toute dclaration dont le
prsent rglement exige lindication sur ltiquette dune
drogue doit tre soit en anglais soit en franais, en plus
de toute autre langue.
(2) The adequate directions for use required to be shown

on the inner and outer labels of a drug pursuant to subparagraph C.01.004(1)(c)(iii) shall be in both the French
and English languages if the drug is available for sale
without prescription in an open self-selection area.
(2) Lorsquen vertu du sous-alina C.01.004(1)c)(iii), un

mode demploi doit figurer sur les tiquettes intrieure et
extrieure dune drogue, ce mode demploi doit tre en
anglais et en franais si cette drogue est disponible la
vente sans ordonnance un point de vente libre-service.
SOR/85-140, s. 1.
DORS/85-140, art. 1.
A.01.016 All information that is required by these Reg-
A.01.016 Tout renseignement qui, aux termes du pr-
ulations to appear on a label of a food or a drug, other

than a drug for human use in dosage form, shall be
sent rglement, doit figurer sur ltiquette dun aliment

ou dune drogue autre quune drogue pour usage humain
sous forme posologique doit :
(a) clearly and prominently displayed on the label;
and
a) tre clairement formul et plac bien en vue; et
(b) readily discernible to the purchaser or consumer

under the customary conditions of purchase and use.
b) tre facile apercevoir, pour lacheteur ou le
consommateur, dans les conditions ordinaires dachat

et dusage.
SOR/2014-158, s. 1.
DORS/2014-158, art. 1.
A.01.017 Every label of a drug for human use in dosage
A.01.017 Toute tiquette dune drogue pour usage hu-
form shall meet the following conditions:
main sous forme posologique remplit les conditions suivantes :
(a) the information that is required by these Regulations to appear on the label shall be
a) les renseignements qui, aux termes du prsent rglement, doivent y figurer sont :
(i) prominently displayed on it,
(i) placs bien en vue,



Interpretation
Sections A.01.017-A.01.026

Interprtation
Articles A.01.017-A.01.026
(ii) readily discernible to the purchaser or consumer under the customary conditions of purchase
and use, and
(ii) faciles apercevoir, pour lacheteur ou le

consommateur, dans les conditions ordinaires dachat et dusage,
(iii) expressed in plain language; and
(iii) formuls en langage clair;
(b) the format of the label, including the manner in
b) son format, notamment la faon dont le texte et

tout lment graphique sont prsents, ne doit pas
nuire la comprhension des renseignements viss
lalina a).
which its text and any graphics are displayed on it,

shall not impede comprehension of the information
referred to in paragraph (a).
SOR/2014-158, s. 2.
DORS/2014-158, art. 2.
A.01.020 and A.01.021 [Repealed, SOR/81-935, s. 1]
A.01.020 et A.01.021 [Abrogs, DORS/81-935, art. 1]
A.01.022 An inspector shall perform the functions and

duties and carry out the responsibilities in respect of
foods and drugs prescribed by the Act, and these Regulations.
A.01.022 Les devoirs et fonctions des inspecteurs

sexercent au titre des aliments et drogues viss par la Loi
et le prsent rglement.
A.01.023 The authority of an inspector extends to and

includes the whole of Canada.
A.01.023 Les attributions dun inspecteur stendent

tout le Canada.
A.01.024 The certificate of designation required pursuant to subsection 22(2) of the Act shall
doit :
A.01.024 Le certificat vis au paragraphe 22(2) de la Loi
(a) certify that the person named therein is an inspector for the purpose of the Act; and
a) tablir que la personne qui y est nomme est un

inspecteur pour les fins de la Loi; et
(b) be signed by
b) tre sign par
(i) the Director and the person named in the certifi-
(i) le Directeur et la personne nomme au certificat, dans le cas dun inspecteur du ministre.
cate, in the case of an inspector on the staff of the

Department, or
(ii) [Abrog, DORS/2000-184, art. 60]
(ii) [Repealed, SOR/2000-184, s. 60]
DORS/80-500, art. 1; DORS/92-626, art. 1; DORS/95-548, art. 5; DORS/2000-184, art. 60.
SOR/80-500, s. 1; SOR/92-626, s. 1; SOR/95-548, s. 5; SOR/2000-184, s. 60.
A.01.025 Where authorized by a regulation made pursuant to the Broadcasting Act, inspectors shall act as
representatives of the Canadian Radio-television and
Telecommunications Commission for the purpose of enforcing the provisions of regulations made by the Canadian Radio-Television and Telecommunications Commission concerning the advertising of any article to which
the Proprietary or Patent Medicine Act or the Food and
Drugs Act applies, or concerning recommendations for
the prevention, treatment or cure of a disease or ailment.
A.01.025 Lorsque les rglements dexcution de la Loi

sur la radiodiffusion les y autorisent, les inspecteurs
doivent agir en qualit dagents du Conseil de la radiodiffusion et des tlcommunications canadiennes aux fins
dappliquer les rglements dicts par le Conseil de la radiodiffusion et des tlcommunications canadiennes, relativement la publicit de tout article qui tombe sous le
coup de la Loi sur les spcialits pharmaceutiques ou
mdicaments brevets ou de la Loi des aliments et
drogues, ou relativement toute recommandation quant
la prvention, au traitement ou la gurison dune maladie ou affection.
A.01.026 An inspector may, for the proper administra-
A.01.026 Un inspecteur peut, pour lapplication de la

Loi ou du prsent rglement, prendre des photographies
tion of the Act or these Regulations, take photographs of

(a) any article that is referred to in subsection 23(2) of
a) de tout article vis au paragraphe 23(2) de la Loi;
the Act;



Sections A.01.026-A.01.044

Articles A.01.026-A.01.044
(b) any place where, on reasonable grounds, he believes any article referred to in paragraph (a) is manufactured, prepared, preserved, packaged or stored;
and
b) de tout lieu o il a des motifs raisonnables de croire

quun article vis lalina a) y est fabriqu, prpar,
conserv, empaquet ou emmagasin; et
(c) anything that, on reasonable grounds, he believes
de croire, quelle sert ou peut servir la fabrication, la

prparation, la conservation, lempaquetage ou lemmagasinage dun article vis lalina a).
c) de toute chose lorsquil a des motifs raisonnables
is used or capable of being used for the manufacture,

preparation, preservation, packaging or storing of any
article referred to in paragraph (a).
DORS/90-814, art. 1.
SOR/90-814, s. 1.
Importations
Importations
A.01.040 Subject to section A.01.044, no person shall

import into Canada for sale a food or drug the sale of
which in Canada would constitute a violation of the Act
or these Regulations.
A.01.040 Sous rserve de larticle A.01.044, il est interdit dimporter pour la vente des aliments ou des drogues
dont la vente au Canada enfreindrait la Loi ou le prsent
rglement.
SOR/92-626, s. 2(F).
DORS/92-626, art. 2(F).
A.01.041 An inspector may examine and take samples
A.01.041 Linspecteur peut examiner et prlever des

chantillons de tout aliment ou drogue destins tre
imports au Canada.
of any food or drug sought to be imported into Canada.

A.01.042 Where an inspector examines or takes a sam-
A.01.042 Linspecteur peut rfrer un analyste, pour

examen, les chantillons des aliments ou drogues examins ou prlevs en vertu de larticle A.01.041.
ple of a food or drug pursuant to section A.01.041, he may

submit the food or drug or sample to an analyst for analysis or examination.
A.01.043 Where an inspector, upon examination of a
A.01.043 Linspecteur qui estime, aprs examen dun
food or drug or sample thereof or on receipt of a report of

an analyst of the result of an analysis or examination of
the food or drug or sample, is of the opinion that the sale
of the food or drug in Canada would constitute a violation of the Act or these Regulations, the inspector shall so
notify in writing the collector of customs concerned and
the importer.
chantillon de laliment ou de la drogue ou rception du

rapport de lanalyste que la vente de laliment, de la
drogue ou du cosmtique serait contraire la Loi ou au
prsent rglement, doit en notifier par crit le percepteur
des douanes ainsi que limportateur.
DORS/84-300, art. 2(A).
SOR/84-300, s. 2(E).
A.01.044 (1) Where a person seeks to import a food or
A.01.044 (1) Quiconque cherche importer pour la

vente un aliment ou une drogue dont la vente enfreindrait la Loi ou le prsent rglement peut, dans les cas o
un nouvel tiquetage ou une modification rendrait cette
vente au Canada conforme la Loi et au prsent rglement, importer cet aliment ou cette drogue pour la vente
aux conditions suivantes :
drug into Canada for sale and the sale would constitute a
violation of the Act or these Regulations, that person
may, if the sale of the food or drug would be in conformity with the Act and these Regulations after its relabelling
or modification, import it into Canada on condition that
(a) the person gives to an inspector notice of the pro-
a) limportateur avise linspecteur de limportation

propose;
posed importation; and

(b) the food or drug will be relabelled or modified as
may be necessary to enable its sale to be lawful in
Canada.
b) les aliments ou les drogues font lobjet dun nouvel

tiquetage ou dune modification propre rendre lgale leur vente au Canada.
(2) No person shall sell a food or drug that has been imported into Canada under subsection (1) unless the food
or drug has been relabelled or modified within three

(2) Il est interdit de vendre un aliment ou une drogue
import au Canada en vertu du paragraphe (1), moins

quil nait fait lobjet dun nouvel tiquetage ou dune


Importations
Sections A.01.044-A.01.050

Importations
Articles A.01.044-A.01.050
months after the importation or within such longer period as may be specified by
modification dans les trois mois suivant la date de limportation ou dans le dlai plus long fix :
(a) in the case of a drug, the Director; or
a) par le directeur, sil sagit dune drogue;
(b) in the case of food, the Director or the President of
b) par le directeur ou le prsident de lAgence canadienne dinspection des aliments, sil sagit dun aliment.
the Canadian Food Inspection Agency.

DORS/92-626, art. 3; DORS/95-548, art. 5; DORS/2000-184, art. 61; DORS/2000-317, art.

18.
Exports
Exportation
A.01.045 A certificate referred to in section 37 of the
A.01.045 Le certificat vis larticle 37 de la Loi doit re-
Act shall be signed and issued by the exporter in the form

set out in Appendix III.
vtir la forme prvue lappendice III et tre dlivr et sign par lexportateur.
SOR/80-318, s. 1; SOR/90-814, s. 2.
DORS/80-318, art. 1; DORS/90-814, art. 2.
Sampling
chantillons
A.01.050 When taking a sample of an article pursuant
A.01.050 Linspecteur qui prlve un chantillon dun
to paragraph 23(1)(a) of the Act, an inspector shall inform the owner thereof or the person from whom the
sample is being obtained of the inspectors intention to
submit the sample or a part thereof to an analyst for
analysis or examination, and
article en application de lalina 23(1)a) de la Loi doit aviser le propritaire de larticle ou la personne de qui il a
obtenu lchantillon de son intention de soumettre tout
ou partie de lchantillon un analyste pour analyse ou
examen, et :
(a) where, in the opinion of the inspector, division of
a) lorsque, de lavis de linspecteur, la division de la

quantit obtenue ne nuirait pas lexamen ou lanalyse, il doit
the procured quantity would not interfere with analysis or examination

(i) divide the quantity into three parts,
(i) diviser la quantit prleve en trois parties,
(ii) identify the three parts as the owners portion,

the sample, and the duplicate sample and where
only one part bears the label, that part shall be
identified as the sample,
(ii) identifier les trois parties comme la partie du

propritaire, lchantillon et le double de lchantillon, et si une partie seulement porte ltiquette,
cette partie doit constituer lchantillon,
(iii) seal each part in such a manner that it cannot

be opened without breaking the seal, and
(iii) sceller chaque partie de manire quelle ne
(iv) deliver the part identified as the owners portion to the owner or the person from whom the
sample was obtained and forward the sample and
the duplicate sample to an analyst for analysis or
examination; or
(iv) remettre la partie identifie comme la partie du

propritaire, au propritaire ou la personne chez
qui lchantillon a t prlev et envoyer lchantillon ainsi que le double un analyste pour lexamen ou analyse; ou
(b) where, in the opinion of the inspector, division of
b) lorsque, de lavis de linspecteur, la division de la

quantit prleve nuirait lanalyse ou lexamen, il
doit
puisse tre ouverte sans briser le sceau, et
the procured quantity would interfere with analysis or

examination
(i) identify the entire quantity as the sample,
(i) identifier la quantit entire de lchantillon,
(ii) seal the sample in such a manner that it cannot
(ii) sceller lchantillon de manire quil ne puisse
be opened without breaking the seal, and
tre ouvert sans briser le sceau, et



Sampling
Sections A.01.050-A.01.061

chantillons
Articles A.01.050-A.01.061
(iii) forward the sample to an analyst for analysis

or examination.
(iii) envoyer l`chantillon un analyste pour ana-
lyse ou examen.
SOR/90-814, s. 3.
DORS/90-814, art. 3.
A.01.051 Where the owner or the person from whom
the sample was obtained objects to the procedure followed by an inspector under section A.01.050 at the time
the sample was obtained, the inspector shall follow both
procedures set out in that section if the owner or the person from whom the sample was obtained supplies him
with a sufficient quantity of the article.
A.01.051 Lorsque le propritaire ou la personne chez

qui lchantillon est prlev soppose la mthode suivie
par un inspecteur en vertu de larticle A.01.050 au moment o lchantillon est prlev, linspecteur doit suivre
les deux mthodes nonces dans ledit article si le propritaire ou la personne chez qui lchantillon a t prlev lui fournit une quantit suffisante de lobjet en cause.
Tariff of Fees
Honoraires d'analyse
A.01.060 The cost of analysing a sample other than for
A.01.060 Les honoraires danalyse de tout chantillon,
the purpose of the Act, for a department of the Government of Canada for the purpose of legal action is $15.
autrement quaux fins de la prsente Loi ou pour le

compte dun autre ministre du gouvernement du
Canada aux fins de poursuites judiciaires, sont de 15 $.
Labelling of Food and Drugs in

Pressurized Containers
tiquetage des contenants d'aliments

et de drogues sous pression
A.01.060.1 In sections A.01.061 and A.01.062,
A.01.060.1 Les dfinitions qui suivent sappliquent aux

articles A.01.061 et A.01.062.
flame projection means the ability of the pressurized

contents of an aerosol container to ignite and the length
of that ignition, when tested in accordance with official
method DO-30, Determination of Flame Projection, dated October 15, 1981; (projection de flamme)
espace principal [Abroge, DORS/2000-353, art. 2]

projection de la flamme Dtermination de la longueur
du jet enflamm du contenu sous pression expuls dun
contenant arosol lorsque celui-ci est soumis un essai
selon la mthode officielle DO-30, intitule Dtermination de la projection de la flamme, en date du 15 octobre
1981. (flame projection)
flashback means that part of the flame projection that

extends from its point of ignition back to the aerosol container when tested in accordance with official method
DO-30, Determination of Flame Projection, dated October 15, 1981; (retour de flamme)
retour de flamme Partie de la projection de la flamme

qui va du point dinflammation jusquau contenant arosol lorsque celui-ci est soumis un essai selon la mthode officielle DO-30, intitule Dtermination de la projection de la flamme, en date du 15 octobre 1981.
(flashback)
principal display panel [Repealed, SOR/2000-353, s. 2]

SOR/92-15, s. 1; SOR/2000-353, s. 2; SOR/2001-272, s. 6.
DORS/92-15, art. 1; DORS/2000-353, art. 2; DORS/2001-272, art. 6.
A.01.061 (1) Subject to section A.01.063, in the case of
A.01.061 (1) Sous rserve de larticle A.01.063, ltiquette intrieure et ltiquette extrieure dun aliment ou
dune drogue emballs dans un contenant mtallique non
rutilisable, conu pour permettre de librer le contenu
sous pression au moyen dune valve actionne la main
et faisant partie intgrante du contenant, doivent porter
dans leur espace principal, conformment aux articles 15
18 du Rglement sur les produits chimiques et contenants destins aux consommateurs, dans sa version en
vigueur le 30 septembre 2001 :
a food or a drug packaged in a disposable metal container

designed to release pressurized contents by use of a manually operated valve that forms an integral part of the
container, the principal display panel of the inner and
outer labels of the food or drug shall display, in accordance with sections 15 to 18 of the Consumer Chemicals
and Containers Regulations, as they read on September 30, 2001, the following information:
(a) the hazard symbol set out in Column II of item 10
of Schedule II to those Regulations, accompanied by
the signal word CAUTION / ATTENTION; and



Labelling of Food and Drugs in Pressurized Containers
Sections A.01.061-A.01.062

tiquetage des contenants d'aliments et de drogues sous pression
Articles A.01.061-A.01.062
(b) the primary hazard statement CONTAINER MAY
a) le signal de danger figurant la colonne II de lar-
EXPLODE IF HEATED. / CE CONTENANT PEUT

EXPLOSER SIL EST CHAUFF..
ticle 10 de lannexe II de ce rglement et le mot

indicateur ATTENTION / CAUTION ;
b) la mention de danger principale suivante : CE
CONTENANT PEUT EXPLOSER SIL EST CHAUFF. / CONTAINER MAY EXPLODE IF HEATED. .
(2) Subject to section A.01.063, one panel of the inner

and outer labels of a food or drug referred to in subsection (1) shall display, in the size required by paragraph
19(1)(b) of the Consumer Chemicals and Containers
Regulations, as they read on September 30, 2001, the following additional hazard statement:
(2) Sous rserve de larticle A.01.063, ltiquette int-
rieure et ltiquette extrieure dun aliment ou dune

drogue viss au paragraphe (1) doivent porter dans un
espace quelconque, selon les dimensions prvues lalina 19(1)b) du Rglement sur les produits chimiques et
contenants destins aux consommateurs, dans sa version
en vigueur le 30 septembre 2001, la mention de danger
additionnelle suivante :
Contents under pressure. Do not place in hot water or

near radiators, stoves or other sources of heat. Do not
puncture or incinerate container or store at temperatures over 50C.
Contenu sous pression. Ne pas mettre dans leau

chaude ni prs des radiateurs, poles ou autres
sources de chaleur. Ne pas percer le contenant, ni le
jeter au feu, ni le conserver des tempratures dpassant 50 C.
Contenu sous pression. Ne pas mettre dans leau

chaude ni prs des radiateurs, poles ou autres
sources de chaleur. Ne pas percer le contenant, ni le
jeter au feu, ni le conserver des tempratures dpassant 50 C.
Contents under pressure. Do not place in hot water or

near radiators, stoves or other sources of heat. Do not
puncture or incinerate container or store at temperatures over 50C.
(3) The requirements of subsections (1) and (2) do not

apply where
(3) Les dispositions des paragraphes (1) et (2) ne sap-
pliquent pas lorsque,
(a) in relation to a drug or cosmetic, in the opinion of

the Director, or
a) de lavis du Directeur, sil sagit dune drogue, ou

b) de lavis du ministre de la Consommation et des
Corporations, sil sagit dun aliment,
(b) in relation to a food, in the opinion of the Minister
of Consumer and Corporate Affairs,
la conception du contenant, les matriaux utiliss pour sa

fabrication ou la prsence dun dispositif de scurit liminent le danger ventuel que prsente ledit contenant.
the design of the container, the materials used in its construction or the incorporation of a safety device eliminate
the potential hazard therein.
A.01.062 (1) Subject to section A.01.063, if a food or

drug is packaged in a container described in subsection
A.01.061(1) and has a flame projection of a length set out
in column I of any of items 1 to 3 of the table to this subsection or a flashback as set out in column I of item 4 of
that table, as determined by official method DO-30, Determination of Flame Projection, dated October 15, 1981,
the principal display panel of the inner and outer labels
of the food or drug shall display, in accordance with sections 15 to 18 of the Consumer Chemicals and Containers Regulations, as they read on September 30, 2001, the
following information:
A.01.062 (1) Sous rserve de larticle A.01.063, lti-
quette intrieure et ltiquette extrieure dun aliment ou

dune drogue qui est emball dans un contenant vis au
paragraphe A.01.061(1) et qui prsente une projection de
la flamme dune longueur vise la colonne I de lun des
articles 1 3 du tableau du prsent paragraphe ou un retour de flamme indiqu la colonne I de larticle 4 de ce
tableau, dtermins selon la mthode officielle DO-30, intitule Dtermination de la projection de la flamme, en
date du 15 octobre 1981, doivent porter dans leur espace
principal, conformment aux articles 15 18 du Rglement sur les produits chimiques et contenants destins
aux consommateurs, dans sa version en vigueur le
30 septembre 2001 :
(a) the hazard symbol set out in Column II of the

same item;



Labelling of Food and Drugs in Pressurized Containers
Sections A.01.062-A.01.064

tiquetage des contenants d'aliments et de drogues sous pression
Articles A.01.062-A.01.064
(b) in both official languages, the signal word set out
a) le signal de danger correspondant qui figure la

colonne II;
in Column III of the same item; and

(c) in both official languages, the primary hazard
b) dans les deux langues officielles, le mot indicateur

correspondant qui est prcis la colonne III;
statement set out in Column IV of the same item.

TABLE IS NOT DISPLAYED, SEE SOR/81-616, S. 2;
SOR/92-15, S. 3
c) dans les deux langues officielles, la mention de

danger principale correspondante qui est prvue la
colonne IV.
CE GRAPHIQUE NEST PAS EXPOS, VOIR DORS/

81-616, ART. 2; DORS/92-15, ART. 3
(2) In addition to the requirements of subsection (1), one
panel of the inner label and outer labels of a food or drug
referred to in that subsection shall display, in the size required by paragraph 19(1)(b) of the Consumer Chemicals
and Containers Regulations, as they read on September 30, 2001, the following additional hazard statement:
(2) En plus des exigences nonces au paragraphe (1),
ltiquette intrieure et ltiquette extrieure dun aliment

ou dune drogue viss ce paragraphe doivent porter
dans un espace quelconque, selon les dimensions prvues
lalina 19(1)b) du Rglement sur les produits chimiques et contenants destins aux consommateurs, dans
sa version en vigueur le 30 septembre 2001, la mention de
danger additionnelle suivante :
Do not use in presence of open flame or spark.

Ne pas utiliser en prsence dune flamme nue ou dtincelles.
Ne pas utiliser en prsence dune flamme nue ou dtincelles.
SOR/81-616, s. 2; SOR/82-429, s. 1; SOR/85-1023, s. 2; SOR/92-15, s. 3; SOR/2001-272, s.

8.
Do not use in presence of open flame or spark.

DORS/81-616, art. 2; DORS/82-429, art. 1; DORS/85-1023, art. 2; DORS/92-15, art. 3;
DORS/2001-272, art. 8.
A.01.063 (1) Where the labelled net contents of a container of a food or drug described in subsection
A.01.061(1) or A.01.062(1) does not exceed 60 millilitres
or 60 grams, the inner label may show only the information described in paragraph A.01.061(1)(a) or paragraphs
A.01.062(1)(a) and (b), as the case may be.
A.01.063 (1) Lorsque le contenu net tiquet dun

contenant dun aliment ou dune drogue viss aux paragraphes A.01.061(1) ou A.01.062(1) ne dpasse pas 60 millilitres ou 60 grammes, ltiquette intrieure peut ne porter que les renseignements exigs lalina A.01.061(1)a)
ou aux alinas A.01.062(1)a) et b), selon le cas.
(2) Where the labelled net contents of a container of a
food or drug described in subsection A.01.061(1) or

A.01.062(1) exceeds 60 millilitres or 60 grams but does
not exceed 120 millilitres or 120 grams, the inner label
may show only the information described in subsection
A.01.061(1) or subsection A.01.062(1), as the case may be.
(2) Lorsque le contenu net tiquet dun contenant dun

aliment ou dune drogue viss aux paragraphes
A.01.061(1) ou A.01.062(1) est suprieur 60 millilitres ou
60 grammes mais ne dpasse pas 120 millilitres ou
120 grammes, ltiquette intrieure peut ne porter que les
renseignements exigs aux paragraphes A.01.061(1) ou
A.01.062(1), selon le cas.
(3) Where the labelled net quantity, in a container, of a
(3) Lorsque la quantit nette figurant sur ltiquette dun
food or drug referred to in subsection A.01.061(1) or

A.01.062(1) is less than 30 mL or 30 g, the hazard symbol
shall be of such size as to be capable of being circumscribed by a circle with a diameter of at least 6 mm.
contenant dun aliment ou dune drogue viss aux paragraphes A.01.061(1) ou A.01.062(1) est infrieure 30 mL
ou 30 g, le signal de danger doit tre dune taille telle
quil peut tre circonscrit par un cercle ayant un diamtre
dau moins 6 mm.
(4) Where a container of a food or drug, described in

subsection (1) or (2) is sold in a package, the outer label
may show only the information described in subsection
A.01.061(2)
and,
where
applicable,
subsection
A.01.062(2).
(4) Lorsquun contenant dun aliment ou dune drogue
dcrit aux paragraphes (1) ou (2) est vendu dans un emballage, ltiquette extrieure peut ne porter que les renseignements exigs au paragraphe A.01.061(2) et, sil y a
lieu, au paragraphe A.01.062(2).
SOR/81-616, s. 2; SOR/92-15, s. 4.
DORS/81-616, art. 2; DORS/92-15, art. 4.
A.01.064 [Repealed, SOR/93-243, s. 2]
A.01.064 [Abrog, DORS/93-243, art. 2]



Security Packaging
Sections A.01.065-A.01.067

Emballage de scurit
Articles A.01.065-A.01.067
Security Packaging
Emballage de scurit
A.01.065 (1) In this section, drug for human use

means a drug that is intended for human use, whether
the drug is
A.01.065 (1) Pour lapplication du prsent article,

drogue pour usage humain sentend dune drogue destine la consommation humaine, quelle soit sous forme
de :
(a) a mouthwash;
a) rince-bouche;
(b) to be inhaled, ingested or inserted into the body;
b) drogue pour usage par inhalation, ingestion ou in-
or
sertion;
(c) for ophthalmic use.
c) drogue pour usage ophtalmique.

(2) Subject to subsection (3), no person shall sell or im-
(2) Sous rserve du paragraphe (3), il est interdit de
port a drug for human use that is packaged and available

to the general public in a self-service display, unless the
drug is contained in a security package.
vendre ou dimporter une drogue pour usage humain qui

est emballe et qui est offerte un point de vente libreservice accessible au public, moins quelle ne soit contenue dans un emballage de scurit.
(3) Subsection (2) does not apply to lozenges.
(3) Le paragraphe (2) ne sapplique pas aux pastilles.
(4) Subject to subsection (5), a statement or illustration
(4) Sous rserve du paragraphe (5), une mention ou une
that draws attention to the security feature of the security

package referred to in subsection (2) shall be carried
illustration qui attire lattention sur le dispositif de sret

de lemballage vis au paragraphe (2) doit figurer :
(a) on the inner label of the package; and
a) dune part, sur ltiquette intrieure de lemballage;
(b) if the security feature is a part of the outer package, on the outer label.
b) dautre part, sur ltiquette extrieure de lemballage si le dispositif fait partie de lemballage extrieur.
(5) Subsection (4) does not apply if the security feature

of a security package is self-evident and is an integral
part of the immediate product container.
(5) Le paragraphe (4) ne sapplique pas dans le cas o le

dispositif est vident et fait partie intgrante du rcipient
immdiat de la drogue.
SOR/85-141, s. 2; SOR/88-323, s. 1; SOR/92-664, s. 1.
Exemptions
Exemptions
Application
Application
A.01.066 Sections A.01.067 and A.01.068 do not apply to
A.01.066 Les articles A.01.067 et A.01.068 ne sappliquent pas aux drogues suivantes :
(a) a drug included in Schedule I, II, III, IV or V to the
a) toute drogue qui est inscrite aux annexes I, II, III,

IV ou V de la Loi rglementant certaines drogues et
autres substances;
Controlled Drugs and Substances Act; or

(b) a prescription drug.
SOR/2007-288, s. 1; SOR/2013-122, s. 2.
b) toute drogue sur ordonnance.

DORS/2007-288, art. 1; DORS/2013-122, art. 2.
Advertising
Publicit
A.01.067 A drug is exempt from subsection 3(1) of the

Act with respect to its advertisement to the general public
as a preventative, but not as a treatment or cure, for any
A.01.067 Est exempte de lapplication du paragraphe

3(1) de la Loi toute drogue dont la publicit est faite, auprs du grand public, titre de mesure prventive
mais non titre de traitement ou de moyen de gurison
10


Exemptions
Advertising
Sections A.01.067-B.01.001

Exemptions
Publicit
Articles A.01.067-B.01.001
of the diseases, disorders or abnormal physical states

referred to in Schedule A to the Act.
dune maladie, dun dsordre ou dun tat physique

anormal numr lannexe A de la Loi.
SOR/2007-288, s. 1.
DORS/2007-288, art. 1.
Sale
Vente
A.01.068 A drug is exempt from subsection 3(2) of the

Act with respect to its sale by a person where the drug is
represented by label or is advertised by that person to the
general public as a preventative, but not as a treatment
or cure, for any of the diseases, disorders or abnormal
physical states referred to in Schedule A to the Act.
A.01.068 Est exempte de lapplication du paragraphe
3(2) de la Loi, en ce qui concerne sa vente par une personne, titre de mesure prventive mais non titre de
traitement ou de moyen de gurison dune maladie,
dun dsordre ou dun tat physique anormal numr
lannexe A de la Loi, toute drogue qui est reprsente par
une tiquette ou dont la publicit auprs du grand public
est faite par la personne en cause.
SOR/2007-288, s. 1.
DORS/2007-288, art. 1.
PART B
PARTIE B
Foods
Aliments
DIVISION 1
TITRE 1
General
B.01.001 (1) In this Part,
B.01.001 (1) Dans la prsente partie,
agricultural chemical means any substance that is used,

or represented for use, in or on a food during its production, storage or transport, and whose use results, or may
reasonably be expected to result, in a residue, component
or derivative of that substance in or on a food and includes any pest control product as defined in subsection
2(1) of the Pest Control Products Act, plant growth regulator, fertilizer or any adjuvant or carrier used with that
substance. This definition does not include any
acides gras monoinsaturs, graisses monoinsatures, gras monoinsaturs, lipides monoinsaturs ou

monoinsaturs Acides gras cis-monoinsaturs; (monounsaturated fatty acids, monounsaturated fat, monounsaturates or monounsaturated)
acides gras polyinsaturs, graisses polyinsatures,
gras polyinsaturs, lipides polyinsaturs ou polyinsaturs Acides gras polyinsaturs interruption cis-mthylnique; (polyunsaturated fatty acids, polyunsaturated fat, polyunsaturates or polyunsaturated)
(a) food additive that is listed in, and used in accordance with, the tables to section B.16.100,
acides gras polyinsaturs omga-3, graisses polyinsatures omga-3, gras polyinsaturs omga-3, lipides polyinsaturs omga-3, polyinsaturs omga-3
ou omga-3 Selon le cas :
(b) nutritive substance that is used, recognized or
commonly sold as food or as an ingredient of food,

(c) vitamin, mineral nutrient or amino acid,
a) acide 9-cis, 12-cis, 15-cis octadcatrinoque ou
(d) essential oil, flavouring preparation, natural ex-
tractive, oleoresin, seasoning or spice,
acide -linolnique;
(e) food packaging material or any substance of which
b) acide 8-cis, 11-cis, 14-cis, 17-cis icosattranoque;
that material is composed, or
c) acide 5-cis, 8-cis, 11-cis, 14-cis, 17-cis icosapentanoque ou AEP;
(f) drug recommended for administration to animals

that may be consumed as food; (produit chimique
agricole)

d) acide 7-cis, 10-cis, 13-cis, 16-cis, 19-cis docosapentanoque;
11


PART B Foods
DIVISION 1
General
Section B.01.001

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.001
available display surface, in respect of a prepackaged

product, means
e) acide 4-cis, 7-cis, 10-cis, 13-cis, 16-cis, 19-cis docosahexanoque ou ADH; (omega-3 polyunsaturated
fatty acids, omega-3 polyunsaturated fat, omega-3
polyunsaturates, omega-3 polyunsaturated or
omega-3)
(a) the bottom of an ornamental container or the total
surface area of both sides of a tag attached to the ornamental container, whichever is greater,
acides gras polyinsaturs omga-6, graisses polyinsatures omga-6, gras polyinsaturs omga-6, lipides polyinsaturs omga-6, polyinsaturs omga-6
ou omga-6 Selon le cas :
(b) the total surface area of both sides of a tag at-
tached to a package to which a label cannot be physically applied or on which information cannot be legibly set out and easily viewed by the purchaser or
consumer under the customary conditions of purchase, and
a) acide 9-cis, 12-cis octadcadinoque ou acide linolique;
(c) the total surface area of any other package, exclud-
b) acide 6-cis, 9-cis, 12-cis octadcatrinoque;
ing the bottom if the contents of the package leak out

or are damaged when the package is turned over,
c) acide 8-cis, 11-cis, 14-cis icosatrinoque ou acide
di-homo--linolnique;
but does not include
d) acide 5-cis, 8-cis, 11-cis, 14-cis icosattranoque

ou acide arachidonique;
(d) any area of a package on which a label cannot be
physically applied or on which information cannot be

legibly set out and easily viewed by the purchaser or
consumer under the customary conditions of purchase,
e) acide 7-cis, 10-cis, 13-cis, 16-cis docosattra-
noque;
f) acide 4-cis, 7-cis, 10-cis, 13-cis, 16-cis docosapentanoque; (omega-6 polyunsaturated fatty acids,
omega-6 polyunsaturated fat, omega-6 polyunsaturates, omega-6 polyunsaturated or omega-6)
(e) any part of a package that is intended to be de-
stroyed when it is opened, other than a package of a

food that is intended to be consumed by one person at
a single eating occasion, or
acides gras saturs, graisses satures, gras saturs,

lipides saturs ou saturs Acides gras ne contenant aucune liaison double; (saturated fatty acids, saturated
fat, saturatesorsaturated)
(f) the area occupied by the universal product code;
(surface expose disponible)

close proximity means, with reference to the common
name, immediately adjacent to the common name without any intervening printed, written or graphic matter;
( proximit)
acides gras trans, graisses trans, gras trans, lipides

trans ou trans Acides gras insaturs qui contiennent
une ou plusieurs liaisons doubles isoles ou non conjugues de configuration trans; (trans fatty acids, trans
fatortrans )
common name means, with reference to a food,

(a) the name of the food printed in boldface type in
these Regulations,
additif alimentaire sentend de toute substance dont

lemploi est tel ou peut vraisemblablement tre tel que
cette substance ou ses sous-produits sont intgrs un
aliment ou en modifient les caractristiques, lexclusion
de ce qui suit :
(b) the name prescribed by any other regulation, or

(c) if the name of the food is not so printed or pre-
scribed, the name by which the food is generally

known; (nom usuel)
a) toute substance nutritive qui est employe, reconnue ou vendue couramment comme substance alimentaire ou comme ingrdient dun aliment,
component means an individual unit of food that is

combined as an individual unit of food with one or more
other individual units of food to form an ingredient;
(constituant)
b) vitamines, minraux nutritifs et acides amins,
autres que ceux qui sont numrs aux tableaux du

Titre 16,
daily value means

12


PART B Foods
DIVISION 1
General
Section B.01.001

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.001
(a) in respect of a vitamin or mineral nutrient referred
c) pices, assaisonnements, prparations aromati-
to in the definition recommended daily intake, the

recommended daily intake for that vitamin or mineral
nutrient, and
santes, essences, olorsines et extraits naturels,

d) produits chimiques agricoles autres que ceux viss
aux tableaux du titre 16,
(b) in respect of a nutrient referred to in the definition
reference standard, the reference standard for that

nutrient; (valeur quotidienne)
e) matriaux demballage des aliments ou toute sub-
durable life means the period, commencing on the day

on which a prepackaged product is packaged for retail
sale, during which the product, when it is stored under
conditions appropriate to that product, will retain, without any appreciable deterioration, its normal wholesomeness, palatability, nutritional value and any other qualities claimed for it by the manufacturer; (dure de
conservation)
f) produits pharmaceutiques recommands pour les
stance qui entre dans leur composition, et

animaux dont la chair peut tre consomme par
lhomme; (food additive)
agent dulcorant Vise notamment tout aliment qui fait
lobjet dune norme nonce dans le titre 18, mais non les
additifs alimentaires viss aux tableaux du titre 16;
(sweetening agent)
agent glatinisant dsigne la glatine, lagar-agar et la
carragnine; (gelling agent)
durable life date means the date on which the durable

life of a prepackaged product ends; (date limite de
conservation)
aliment non normalis dsigne tout aliment pour lequel la prsente partie ne prescrit pas de norme; (unstandardized food)
energy value means, in respect of a food, the amount of

energy made available to a persons body when the chemical constituents of the food, including protein, fat, carbohydrate and alcohol, are metabolized following ingestion of the food by the person; (valeur nergtique)
allongeur de produit de viande dsigne un aliment qui

est source de protines et qui est prsent comme devant
servir augmenter le volume de produits de viande;
(meat product extender)
extended meat product means a meat product to

which a meat product extender has been added; (produit de viande avec allongeur)
allongeur de produit de volaille dsigne un aliment

qui est source de protines et qui est prsent comme devant servir augmenter le volume de produits de volaille;
(poultry product extender)
extended poultry product means a poultry product to

which a poultry product extender has been added; (produit de volaille avec allongeur)
apport nutritionnel recommand pondr Relativement une vitamine ou un minral nutritif figurant la
colonne I du tableau II du titre 1 de la partie D ou la colonne I du tableau II du titre 2 de cette partie, la quantit
indique dans la colonne III; (weighted recommended
nutrient intake)
fish product means fish or prepared fish; (produit de

poisson)
flavouring preparation includes any food for which a
standard is provided in Division 10; (prparation aromatisante)
apport quotidien recommand Relativement une vitamine ou un minral nutritif figurant la colonne I du
tableau I du titre 1 de la partie D ou la colonne I du tableau I du titre 2 de cette partie :
food additive means any substance the use of which results, or may reasonably be expected to result, in it or its
by-products becoming a part of or affecting the characteristics of a food, but does not include
a) dans le cas dun produit premball destin exclusivement aux enfants gs de moins de deux ans, la
quantit indique dans la colonne III;
(a) any nutritive material that is used, recognized or

commonly sold as an article or ingredient of food;
b) dans les autres cas, la quantit indique dans la colonne II; (recommended daily intake)
(b) vitamins, mineral nutrients and amino acids, oth-
er than those listed in the tables to Division 16,

(c) spices, seasonings, flavouring preparations, essential oils, oleoresins and natural extractives;

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PART B Foods
DIVISION 1
General
Section B.01.001

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.001
proximit, appliqu au nom usuel, signifie adjacent au

nom usuel sans quaucun texte imprim ou crit, ni aucun signe graphique, ne soit intercal entre les deux;
(close proximity)
(d) agricultural chemicals, other than those listed in

the tables to Division 16,
(e) food packaging materials and components thereof;
and
buf attendri mcaniquement Buf coup solide non

cuit conditionn de lune des faons suivantes :
(f) drugs recommended for administration to animals
that may be consumed as food; (additif alimentaire)
a) sa surface est affaiblie du fait quelle est perfore
food colour means those colours permitted for use in or

upon food by Division 6; (colorant alimentaire)
par des lames, des aiguilles ou tout autre instrument

similaire;
gelling agent means gelatin, agar and carrageenan;

(agent glatinisant)
b) une marinade ou toute autre solution attendris-
ingredient means an individual unit of food that is combined as an individual unit of food with one or more other individual units of food to form an integral unit of food
that is sold as a prepackaged product; (ingrdient)
colorant alimentaire dsigne les matires colorantes

que le titre 6 permet demployer dans ou sur les produits
alimentaires; (food colour)
sante y est injecte; (mechanically tenderized beef)
constituant dsigne une unit alimentaire allie, en tant

qulment alimentaire individuel, une ou plusieurs
autres units alimentaires pour former un ingrdient;
(component)
List of Contaminants and Other Adulterating Substances in Foods means the List of Contaminants and
Other Adulterating Substances in Foods, published by
the Department of Health on its website, as amended
from time to time; (Liste de contaminants et dautres
substances adultrantes dans les aliments)
date limite de conservation dsigne la date o la dure

de conservation dun produit premball prend fin;
(durable life date)
meal replacement means a formulated food that, by itself, can replace one or more daily meals; (substitut de
repas)
dure de conservation dsigne la priode, commenant

le jour de lemballage pour la vente au dtail, pendant laquelle un produit premball qui est en stockage dans
des conditions qui conviennent audit produit, retiendra,
sans dtrioration apprciable, la nature saine, le caractre agrable au got et la valeur nutritive que possde
ordinairement ce produit, ainsi que toute autre qualit
revendique par le fabricant; (durable life)
meat product means meat, meat by-product, prepared

meat or prepared meat by-product; (produit de viande)
meat product extender means a food that is a source of
protein and that is represented as being for the purpose
of extending meat products; (allongeur de produit de
viande)
dulcorant Additif alimentaire dsign comme dulcorant au tableau IX de larticle B.16.100; (sweetener)
mechanically tenderized beef means uncooked solid

cut beef that is prepared in either of the following ways:
emballage dcoratif dsigne un emballage sur lequel ne

figure, sauf sur le dessous, aucune indication promotionnelle ou publicitaire autre quune marque de commerce
ou un nom usuel et qui, cause dun dessin figurant sur
sa surface ou cause de sa forme ou de son apparence,
semble tre dcoratif et est vendu titre dobjet dcoratif
en plus dtre vendu comme emballage du produit; (ornamental container)
(a) the integrity of the surface of the beef is compromised by being pierced by blades, needles or other
similar instruments; or
(b) the beef is injected with a marinade or other ten-
derizing solution; (buf attendri mcaniquement)

monounsaturated fatty acids, monounsaturated fat,
monounsaturates or monounsaturated means cis-monounsaturated fatty acids; (acides gras monoinsaturs, graisses monoinsatures, gras monoinsaturs, lipides monoinsaturs ou monoinsaturs)

espace principal Malgr la dfinition de ce terme larticle A.01.010, vise :

a) dans le cas dune tiquette appose sur un produit
premball vis par la Loi sur lemballage et ltiquetage des produits de consommation, lespace principal
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PART B Foods
DIVISION 1
General
Section B.01.001

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.001
nutritional supplement means a food sold or represented as a supplement to a diet that may be inadequate
in energy and essential nutrients; (supplment nutritif)
dfini dans le Rglement sur lemballage et ltiquetage des produits de consommation,

b) dans le cas dune tiquette appose sur un produit
premball non vis par la Loi sur lemballage et ltiquetage des produits de consommation, la portion de
ltiquette appose sur tout ou partie de la face ou de
la surface de lemballage qui est expose ou visible
dans les conditions normales ou habituelles de vente
ou dutilisation, et dans les cas o lemballage ne possde pas une telle face ou surface, la portion de ltiquette appose sur toute partie de lemballage, lexclusion du dessous de lemballage, le cas chant, et
nutrition facts table means the nutrition facts table

that is required by subsection B.01.401(1) to be carried on
the label of a prepackaged product; (tableau de la valeur nutritive)
omega-3 polyunsaturated fatty acids, omega-3
polyunsaturated fat, omega-3 polyunsaturates,
omega-3 polyunsaturated or omega-3 means
(a) 9-cis, 12-cis, 15-cis octadecatrienoic acid or -
c) dans le cas dune tiquette appose sur un aliment

qui nest pas un produit premball, la portion de ltiquette appose sur tout ou partie de la face ou de la
surface de laliment qui est expose ou visible dans les
conditions normales ou habituelles de vente ou dutilisation; (principal display panel)
linolenic acid,
(b) 8-cis, 11-cis, 14-cis, 17-cis eicosatetraenoic acid,
(c) 5-cis, 8-cis, 11-cis, 14-cis, 17-cis eicosapentaenoic
acid or EPA,
(d) 7-cis, 10-cis, 13-cis, 16-cis, 19-cis docosapentaenoic acid, or
ingrdient dsigne une unit alimentaire allie, en tant

qulment alimentaire, une ou plusieurs autres units
alimentaires pour former une denre alimentaire intgrale vendue comme produit premball; (ingredient)
(e) 4-cis, 7-cis, 10-cis, 13-cis, 16-cis, 19-cis docosahex-
aenoic acid or DHA; (acides gras polyinsaturs

omga-3, graisses polyinsatures omga-3, gras
polyinsaturs omga-3, lipides polyinsaturs omga-3, polyinsaturs omga-3 ou omga-3)
Liste de contaminants et dautres substances adultrantes dans les aliments La Liste de contaminants et
dautres substances adultrantes dans les aliments, publie par le ministre de la Sant sur son site Web, avec
ses modifications successives; (List of Contaminants
and Other Adulterating Substances in Foods)
omega-6 polyunsaturated fatty acids, omega-6

polyunsaturated fat, omega-6 polyunsaturates,
omega-6 polyunsaturated or omega-6 means
nom usuel, en ce qui a trait un aliment, dsigne
(a) 9-cis, 12-cis octadecadienoic acid or linoleic acid,
a) le nom de laliment imprim en caractres gras
(b) 6-cis, 9-cis, 12-cis octadecatrienoic acid,
dans le prsent rglement,
(c) 8-cis, 11-cis, 14-cis eicosatrienoic acid or di-homo-
b) le nom prescrit par un autre rglement, ou
-linolenic acid,
c) si le nom de laliment nest pas ainsi imprim ou
(d) 5-cis, 8-cis, 11-cis, 14-cis eicosatetraenoic acid or
prescrit, le nom sous lequel laliment est gnralement

connu; (common name)
arachidonic acid,
(e) 7-cis, 10-cis, 13-cis, 16-cis docosatetraenoic acid,
norme de rfrence Relativement un lment nutritif

figurant la colonne 1 du tableau de larticle B.01.001.1,
la quantit indique dans la colonne 2; (reference standard)
or
(f) 4-cis, 7-cis, 10-cis, 13-cis, 16-cis docosapentaenoic
acid; (acides gras polyinsaturs omga-6, graisses
polyinsatures omga-6, gras polyinsaturs omga-6, lipides polyinsaturs omga-6, polyinsaturs
omga-6 ou omga-6)
uf jaune substitu dsigne un aliment qui

a) ne contient pas de jaune duf mais qui contient de
lalbumen duf liquide, en poudre ou congel ou un

mlange de ces trois formes,
ornamental container means a container that, except

on the bottom, does not have any promotional or advertising material thereon, other than a trade mark or common name and that, because of any design appearing on

b) est destin servir de substitut luf entier, et
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PART B Foods
DIVISION 1
General
Section B.01.001

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.001
its surface or because of its shape or texture, appears to

be a decorative ornament and is sold as a decorative ornament in addition to being sold as the container of a
product; (emballage dcoratif)
c) est conforme aux exigences de larticle B.22.032;

(yolk-replaced egg)
parties par million [Abroge, DORS/2010-94, art. 1]

parties par million ou p.p.m. Sentend de parties par
million en poids, moins dindication contraire; (parts
per million or p.p.m.)
overage means the amount of a vitamin or mineral nutrient that is, within the limits of good manufacturing
practice, added to a food in excess of the amount declared on the label, in order to ensure that the amount of
the vitamin or mineral nutrient declared on the label is
maintained throughout the durable life of the food; (surtitrage)
pour cent ou % Pourcentage en poids, moins dindication contraire; (per centou%)

prparation aromatisante sapplique tout aliment qui
fait lobjet dune norme du titre 10; (flavouring preparation)
parts per million [Repealed, SOR/2010-94, s. 1]

parts per million or p.p.m. means parts per million by
weight unless otherwise stated; (parties par million ou
p.p.m.)
produit chimique agricole Toute substance utilise ou

prsente comme tant utilisable dans un aliment, ou sur
sa surface, pendant sa production, son entreposage ou
son transport et dont lutilisation donne lieu, ou dont on
peut raisonnablement sattendre ce quelle donne lieu,
un rsidu ou un composant ou driv de la substance
dans laliment ou sur sa surface, y compris tout produit
antiparasitaire au sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur
les produits antiparasitaires, rgulateur de croissance
des vgtaux, fertilisant ou tout adjuvant ou vhicule utilis avec la substance. Sont toutefois exclus les produits
suivants :
per cent or % means per cent by weight, unless otherwise stated; (pour cent)
polyunsaturated fatty acids, polyunsaturated fat,
polyunsaturates or polyunsaturated means cis-methylene interrupted polyunsaturated fatty acids; (acides
gras polyinsaturs, graisses polyinsatures, gras polyinsaturs, lipides polyinsaturs ou polyinsaturs)
poultry product means poultry meat, prepared poultry
meat, poultry meat by-product or prepared poultry meat
by-product; (produit de volaille)
a) les additifs alimentaires viss aux tableaux de larticle B.16.100 et utiliss conformment ces tableaux;
b) les substances nutritives utilises, reconnues ou
couramment vendues comme aliments ou comme ingrdients dun aliment;
poultry product extender means a food that is a source

of protein and that is represented as being for the purpose of extending poultry products; (allongeur de produit de volaille)
c) les vitamines, minraux nutritifs et acides amins;
prepackaged meal means a prepackaged selection of

foods for one individual that requires no preparation other than heating and that contains at least one serving, as
described in Canadas Food Guide to Healthy Eating,
published in 1992 by the Department of Supply and Services by authority of the Minister of National Health and
Welfare, of
d) les assaisonnements, pices, extraits naturels,

huiles essentielles, olorsines et prparations aromatisantes;
e) les matriaux demballage des aliments ou toute
substance qui entre dans leur composition;
f) les drogues recommandes pour administration
(a) meat, fish, poultry, legumes, nuts, seeds, eggs or
aux animaux pouvant tre consomms comme aliments; (agricultural chemical)
milk or milk products other than butter, cream, sour

cream, ice-cream, ice milk and sherbet; and
produit de poisson dsigne du poisson ou du poisson

prpar; (fish product)
(b) vegetables, fruit or grain products; (repas pr-
emball)
produit de viande dsigne de la viande, des sous-produits de viande, de la viande prpare ou des sous-produits de viande prpare; (meat product)
prepackaged product means any food that is contained

in a package in the manner in which it is ordinarily sold
to or used or purchased by a person; (produit premball)

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PART B Foods
DIVISION 1
General
Section B.01.001

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.001
principal display panel means, despite the meaning assigned to that term in section A.01.010,
produit de viande avec allongeur dsigne un produit

de viande auquel un allongeur de produit de viande a t
ajout; (extended meat product)
(a) in the case of a label applied to a prepackaged

product that is subject to the Consumer Packaging
and Labelling Act the principal display panel as defined in the Consumer Packaging and Labelling Regulations,
produit de volaille dsigne de la viande de volaille, de la

viande de volaille prpare, des sous-produits de viande
de volaille ou des sous-produits de viande de volaille prpare; (poultry product)
(b) in the case of a label applied to a prepackaged

product that is not subject to the Consumer Packaging and Labelling Act, that part of the label applied to
all or part of the side or surface of the container that is
displayed or visible under normal or customary conditions of sale or use, and where the container does not
have such a side or surface, that part of the label applied to any part of the container, except the bottom, if
any, and
produit de volaille avec allongeur dsigne un produit

de volaille auquel un allongeur de produit de volaille a
t ajout; (extended poultry product)
produit premball dsigne un aliment contenu dans
un emballage de manire tre normalement vendu, utilis ou achet par une personne; (prepackaged product)
quantit de rfrence Relativement un aliment figurant la colonne 1 de lannexe M, la quantit de cet aliment indique dans la colonne 2; (reference amount)
(c) in the case of a label applied to a food that is not a
prepackaged product, that part of the label applied to

all or part of the side or surface of the food that is displayed or visible under normal or customary conditions of sale or use; (espace principal)
ration quotidienne raisonnable, applique un aliment

numr un poste de la colonne I de lannexe K, dsigne la quantit de cet aliment indique dans la colonne
II de ladite annexe; (reasonable daily intake)
reasonable daily intake, in respect of a food set out in

Column I of an item of Schedule K, means the amount of
that food set out in Column II of that item; (ration quotidienne raisonnable)
repas premball Choix premball daliments destin

une seule personne, qui ne requiert aucune autre prparation que le rchauffage et qui contient au moins les
portions suivantes, selon la description qui en est donne
dans la publication intitule Guide alimentaire canadien
pour manger sainement, autorise par le ministre de la
Sant nationale et du Bien-tre social et publie en 1992
par le ministre des Approvisionnements et Services :
recommended daily intake, in respect of a vitamin or

mineral nutrient set out in column I of Table I to Division
1 of Part D or in column I of Table I to Division 2 of Part
D, means
(a) in the case of a prepackaged product intended
solely for children under two years of age, the quantity

set out in column III, and
a) une portion de viande, poisson, volaille, lgumi-
neuses, noix, graines, ufs ou lait ou produits du lait

autres que le beurre, la crme, la crme sure, la crme
glace, le lait glac et le sorbet laitier;
(b) in any other case, the quantity set out in column

II; (apport quotidien recommand)
b) une portion de lgumes, fruits ou produits craliers; (prepackaged meal)
reference amount, in respect of a food set out in column

1 of Schedule M, means the amount of that food set out
in column 2; (quantit de rfrence)
simili-produit de viande dsigne un aliment qui ne

contient aucun produit de viande, produit de volaille ni
produit de poisson mais qui a lapparence dun produit
de viande; (simulated meat product)
reference standard, in respect of a nutrient set out in

column 1 of the table to section B.01.001.1, means the
amount set out in column 2; (norme de rfrence)
simili-produit de volaille dsigne un aliment qui ne

contient aucun produit de volaille, produit de viande ni
produit de poisson mais qui a lapparence dun produit
de volaille; (simulated poultry product)
saturated fatty acids, saturated fat, saturates or saturated means all fatty acids that contain no double
bonds; (acides gras saturs, graisses satures, gras
saturs, lipides saturs ou saturs)

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PART B Foods
DIVISION 1
General
Section B.01.001

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.001
simulated meat product means any food that does not

contain any meat product, poultry product or fish product but that has the appearance of a meat product; (simili-produit de viande)
substitut de repas Prparation alimentaire qui, elle

seule, peut remplacer au moins un repas quotidien;
(meal replacement)
sucres dsigne tous les monosaccharides et les disaccharides; (sugars)
simulated poultry product means any food that does

not contain any poultry product, meat product or fish
product but that has the appearance of a poultry product;
(simili-produit de volaille)
supplment nutritif Aliment vendu ou prsent comme

supplment un rgime alimentaire dont lapport en
nergie et en lments nutritifs essentiels peut ne pas
tre suffisant; (nutritional supplement)
sugars means all monosaccharides and disaccharides;

(sucres)
surface expose disponible Relativement un produit

premball, les surfaces suivantes :
sweetener means any food additive listed as a sweetener in Table IX to section B.16.100; (dulcorant)
a) le dessous de tout emballage dcoratif ou la totalit

de la surface des deux cts dune tiquette mobile attache lemballage dcoratif, la plus grande surface
tant retenir;
sweetening agent includes any food for which a standard is provided in Division 18, but does not include
those food additives listed in the tables to Division 16;
(agent dulcorant)
trans fatty acids, trans fat or trans means unsaturated
fatty acids that contain one or more isolated or non-conjugated double bonds in a trans-configuration; (acides
gras trans, graisses trans, gras trans, lipides trans ou
trans)
b) la totalit de la surface des deux cts de toute tiquette mobile attache un emballage sur lequel aucune tiquette ne peut tre appose ou sur lequel les
renseignements ne peuvent tre indiqus lisiblement
et de faon que lacheteur ou le consommateur puisse
les voir aisment dans les conditions habituelles dachat;
unstandardized food means any food for which a standard is not prescribed in this Part; (aliment non normalis)
c) la totalit de la surface de tout autre emballage,
lexclusion de son dessous si son contenu fuit ou est

endommag lorsque lemballage est retourn.
weighted recommended nutrient intake, in respect of

a vitamin or mineral nutrient set out in column I of Table
II to Division 1 of Part D or in column I of Table II to Division 2 of Part D, means the amount set out in column
III; (apport nutritionnel recommand pondr)
Sont toutefois exclus :

d) toute surface de lemballage sur lequel aucune ti-
quette ne peut tre appose ou sur lequel les renseignements ne peuvent tre indiqus lisiblement et de
faon que lacheteur ou le consommateur puisse les
voir aisment dans les conditions habituelles dachat;
yolk-replaced egg means a food that

(a) does not contain egg yolk but contains fluid, dried
e) toute partie dun emballage, autre que lemballage
or frozen egg albumen or mixtures thereof,
dun aliment destin tre consomm par une personne en une seule fois, qui est conue pour tre dtruite lors de louverture de celui-ci;
(b) is intended as a substitute for whole egg, and

(c) meets the requirements of section B.22.032; (uf
jaune substitu)
f) tout espace occup par le code universel des produits; (available display surface)
surtitrage Quantit dune vitamine ou dun minral nutritif ajoute un aliment, dans les limites des bonnes
pratiques industrielles, en sus de la quantit dclare sur
ltiquette, afin dassurer le maintien de cette dernire
pendant toute la dure de conservation; (overage)
tableau de la valeur nutritive Tableau que porte ltiquette dun produit premball conformment au paragraphe B.01.401(1); (nutrition facts table)

18


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.001-B.01.001.1

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.001-B.01.001.1
valeur nergtique sentend, dans le cas dun aliment,

de la quantit dnergie que peut recevoir une personne
lorsquelle ingre laliment et que les constituants chimiques de cet aliment, dont les protines, les matires
grasses, les glucides et lalcool, sont mtaboliss; (energy value)
valeur quotidienne Selon le cas :
a) relativement une vitamine ou un minral nutritif mentionn dans la dfinition de apport quotidien
recommand, lapport quotidien recommand de
cette vitamine ou de ce minral nutritif;
b) relativement un lment nutritif mentionn dans
la dfinition de norme de rfrence, la norme de rfrence de cet lment. (daily value)

(2) The definitions in this subsection apply for the purposes of the Act.
(2) Les termes ci-aprs sont dfinis comme il suit pour

lapplication de la Loi.
agricultural chemical has the same meaning as in subsection (1). (produit chimique agricole)
additif alimentaire Sentend au sens du paragraphe (1).

(food additive)
food additive has the same meaning as in subsection

(1). (additif alimentaire)
produit chimique agricole Sentend au sens du paragraphe (1). (agricultural chemical)
SOR/78-403, s. 1(F); SOR/79-23, s. 1; SOR/81-83, s. 1; SOR/81-617, s. 1; SOR/88-336, s. 1;

SOR/88-559, s. 1; SOR/89-175, s. 1; SOR/91-124, s. 1; SOR/91-527, s. 1; SOR/93-276, s. 1;
SOR/95-474, s. 1; SOR/98-580, s. 1(F); SOR/2000-353, s. 3; SOR/2003-11, s. 1; err.(E),
Vol. 137, No. 5; SOR/2005-98, s. 1; SOR/2008-181, s. 1; SOR/2008-182, s. 1; SOR/
2010-94, s. 1; SOR/2011-278, s. 1; SOR/2014-99, s. 1; SOR/2016-74, s. 1.

DORS/91-527, art. 1; DORS/93-276, art. 1; DORS/95-474, art. 1; DORS/98-580, art. 1(F);
DORS/2000-353, art. 3; DORS/2003-11, art. 1; err.(A), Vol. 137, no 5; DORS/2005-98, art.
1; DORS/2008-181, art. 1; DORS/2008-182, art. 1; DORS/2010-94, art. 1; DORS/2011-278,
art. 1; DORS/2014-99, art. 1; DORS/2016-74, art. 1.
B.01.001.1 (1) In this section, fat means all fatty acids

expressed as triglycerides.
B.01.001.1 (1) Dans le prsent article, lipides sentend
(2) The reference standard for a nutrient set out in column 1 of the table to this section is the amount set out in
column 2.
(2) La norme de rfrence dun lment nutritif figurant

la colonne 1 du tableau du prsent article est la quantit
indique dans la colonne 2.
TABLE
TABLEAU
Reference Standards
Normes de rfrence
Column 1
Column 2
Item
Nutrient
Amount
Fat
65 g
The sum of saturated fatty

acids and trans fatty acids
20 g
Cholesterol
300 mg
Carbohydrate
300 g
Fibre
25 g
Sodium
2400 mg
Potassium
3500 mg
de tous les acides gras exprims sous forme de triglycrides.
SOR/2003-11, s. 2.

Colonne 1
Colonne 2
Article
lment nutritif
Quantit
Lipides
65 g
La somme des acides gras

saturs et des acides gras
trans
20 g
Cholestrol
300 mg
Glucides
300 g
Fibres
25 g
Sodium
2 400 mg
Potassium
3 500 mg
DORS/2003-11, art. 2.
19


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.002-B.01.003

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.002-B.01.003
B.01.002 Each provision in this Part in which the sym-
B.01.002 Dans la prsente partie, la prsence du sym-
bol [S] appears between the provision number and the

name of the food described in that provision prescribes
the standard of composition, strength, potency, purity,
quality or other property of that food and a provision in
which the symbol does not appear does not prescribe a
standard for a food.
bole [N] entre le numro dune disposition et le nom de

laliment vis indique que la disposition prescrit la norme
de composition, de concentration, dactivit, de puret,
de qualit ou de toute autre proprit observer pour cet
aliment; labsence de ce symbole indique quaucune
norme nest prescrite lgard de laliment vis.
SOR/79-752, s. 1.
DORS/79-752, art. 1.
B.01.002A (1) For the purposes of this Part, a serving
B.01.002A (1) Pour lapplication de la prsente partie,
of stated size of a food shall be
toute portion dtermine dun aliment est :
(a) based on the food as offered for sale; and
a) tablie en fonction de laliment tel quil est vendu;
(b) expressed
b) exprime, selon le cas :
(i) in grams, if
(i) en grammes, dans lun ou lautre des cas suivants :
(A) the net quantity of the food is declared on
(A) la quantit nette de laliment est mentionne
the label by weight or by count, or
en poids ou en nombre sur ltiquette,
(B) the food is set out in column 1 of item 78, 149
(B) laliment figure la colonne 1 des articles 78,

149 ou 150 de lannexe M,
or 150 of Schedule M, and

(ii) in millilitres, if the net quantity of the food is
declared on the label by volume, except in the case
of a food referred to in clause (i)(B).
(ii) en millilitres, dans le cas o la quantit nette de
laliment, autre quun aliment vis la division

(i)(B), est mentionne en volume sur ltiquette.
(2) A serving of stated size shall be the net quantity of
(2) Une portion dtermine est la quantit nette de laliment dans lemballage, dans lun ou lautre des cas suivants :
the food in the package if

(a) the quantity of food can reasonably be consumed
a) la quantit de laliment peut tre raisonnablement
by one person at a single eating occasion;
consomme par une personne en une seule fois;
(b) the reference amount of the food is less than 100 g
b) la quantit de rfrence de laliment est infrieure
or 100 mL and the package contains less than 200% of

that reference amount; or
100 g ou 100 mL et lemballage contient moins de

200 % de cette quantit;
(c) the reference amount of the food is 100 g or

100 mL or more and the package contains 150% or less
of that reference amount.
c) la quantit de rfrence de laliment est dau moins
100 g ou 100 mL et lemballage contient au plus 150 %

de cette quantit.
SOR/88-559, s. 2; SOR/2003-11, s. 3.
DORS/88-559, art. 2; DORS/2003-11, art. 3.
B.01.003 (1) The following foods shall carry a label

when offered for sale:
B.01.003 (1) Doivent porter une tiquette lorsquils

sont offerts en vente les aliments suivants :
(a) all prepackaged products other than
a) tous les produits premballs sauf
(i) prepackaged confections, commonly known as
(i) les confiseries premballes, appeles couram-
one bite confections, that are sold individually, and
ment bonbons dune bouche, qui sont vendues individuellement, et
(ii) prepackaged products consisting of fresh fruits

or fresh vegetables that are packaged in a wrapper
or confining band of less than 1/2 inch in width;

(ii) les fruits ou lgumes frais premballs qui sont
emballs dans une enveloppe ou bande ayant moins

de 1/2 pouce de largeur;
20


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.003-B.01.005

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.003-B.01.005
(b) meat and meat by-products that are barbecued,
b) les viandes et sous-produits de la viande cuits la
roasted or broiled on the retail premises;
broche, rtis ou grills sur les lieux de la vente au dtail;
(c) poultry, poultry meat or poultry meat by-products
c) les volailles, viandes de volaille ou sous-produits de
that are barbecued, roasted or broiled on the retail

premises;
la viande de volaille cuits la broche, rtis ou grills

sur les lieux de la vente au dtail;
(d) horse-meat or horse-meat by-product;
d) la viande de cheval ou ses sous-produits;
(e) any substance or mixture of substances for use as
a food additive or food additive preparation; and
e) toute substance ou tout mlange de substances
(f) flour and whole wheat flour that has been treated
utiliser comme additif alimentaire ou prparation

dadditif alimentaire; et
with gamma radiation from Cobalt 60 Source.
f) la farine et la farine de bl complet traites aux
rayons gamma provenant dune source de cobalt 60.

(2) [Repealed, SOR/79-23, s. 2]
(2) [Abrog, DORS/79-23, art. 2]
SOR/79-23, s. 2.
DORS/79-23, art. 2.
B.01.004 (1) All or part of the label referred to in section B.01.003 shall be applied
B.01.004 (1) Ltiquette vise larticle B.01.003 doit

tre appose en tout ou en partie
(a) in the case of a prepackaged product, to the container in which the prepackaged product is sold; and
a) dans le cas dun produit premball, sur lembal-
(b) in the case of a food that is not a prepackaged

product, to the food itself.
b) dans le cas dun aliment qui nest pas un produit
(2) The label shall be applied in such a manner that the

container of the prepackaged product or the food, as the
case may be, will bear the label at the time it is sold.
(2) Ltiquette doit tre appose de manire que lembal-
lage du produit premball ou de laliment, selon le cas,

porte ltiquette au moment de la vente.
SOR/84-300, s. 3.
DORS/84-300, art. 3.
B.01.005 (1) Subject to subsections (2) to (5), the information required to be shown on a label shall not be
shown on that part of the label, if any, that is applied to
the bottom of a food or container.
B.01.005 (1) Sous rserve des paragraphes (2) (5), les

renseignements qui doivent figurer sur ltiquette ne
peuvent figurer sur la portion de ltiquette qui est appose sur le dessous de lemballage ou du produit alimentaire, le cas chant.
(2) The information required to be shown on a label may

be shown on that part of the label, if any, that is applied
to the bottom of a food or to the bottom of a container if
such information is also shown in those parts of the label
that are not applied to the bottom of the food or container.
(2) Les renseignements dont lindication sur ltiquette
lage dans lequel le produit est vendu; et

premball, sur laliment mme.
est prescrite peuvent figurer sur la portion de ltiquette

appose sur le dessous dun emballage ou dun produit
alimentaire, le cas chant, si lesdits renseignements figurent aussi sur les portions de ltiquette qui ne sont pas
apposes sur le dessous de lemballage ou du produit alimentaire.
(3) Notwithstanding subsection (2), where the container

of a prepackaged product is an ornamental container and
the label is applied to the bottom of the container, the information required to be shown may be shown on the label that is applied to the bottom of the container.

(3) Nonobstant le paragraphe (2), lorsque lemballage
dun produit premball est un emballage dcoratif et

que ltiquette est appose sur le dessous de lemballage,
les renseignements dont lindication est prescrite
peuvent figurer sur ltiquette appose sur le dessous de
lemballage.
21


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.005-B.01.007

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.005-B.01.007
(4) Notwithstanding subsection (2), the information required by subparagraph B.01.007(1.1)(b)(i) or paragraph
B.24.103(g) or B.25.057(1)(f) or (2)(f) may be shown on
that part of the label that is applied to the bottom of the
package if a clear indication of the location of the required information appears elsewhere on the label.
(4) Par drogation au paragraphe (2), les renseignements

exigs par le sous-alina B.01.007(1.1)b)(i) ou les alinas
B.24.103g), B.25.057(1)f) ou (2)f) peuvent figurer sur la
partie de ltiquette qui est appose sur le dessous de
lemballage, sil est dit clairement ailleurs sur ltiquette
que ces renseignements figurent cet endroit.
(5) Notwithstanding subsection (2), the nutrition facts

table may be shown on that part of the label that is applied to the bottom of the food or container if the available display surface includes the bottom.
(5) Malgr le paragraphe (2), le tableau de la valeur nutritive peut figurer sur la portion de ltiquette qui est appose sur le dessous de lemballage ou du produit alimentaire, si la surface expose disponible comprend le
dessous.
SOR/79-529, s. 1; SOR/92-626, s. 4; SOR/2003-11, s. 4.
B.01.006 (1) The common name of the food shall be
B.01.006 (1) Le nom usuel de laliment doit figurer sur
shown on the principal display panel.
lespace principal.
(2) Notwithstanding subsection (1), the common name
(2) Par drogation au paragraphe (1), le nom usuel des
of a fresh fruit or fresh vegetable that is prepackaged in

such a manner that the fruit or vegetable is visible and
identifiable in the package is not required to be shown on
the label.
fruits ou lgumes frais qui sont premballs de manire

tre visibles et reconnaissables dans leur emballage na
pas tre indiqu sur ltiquette.
DORS/79-23, art. 3; DORS/92-626, art. 5.
SOR/79-23, s. 3; SOR/92-626, s. 5.
B.01.007 (1) In this section, packaging date means
B.01.007 (1) Dans le prsent article, date demballage
dsigne :
(a) the date on which a food is placed for the first time
a) soit la date laquelle laliment est emball pour la

premire fois dans lemballage dans lequel il sera offert en vente aux consommateurs;
in a package in which it will be offered for sale to a

consumer; or
(b) the date on which a prepackaged product is
weighed by a retailer in a package in which it will be
offered for sale for the first time to a consumer.
b) soit la date laquelle le produit premball est pe-
s par le dtaillant dans lemballage dans lequel il sera

offert en vente aux consommateurs pour la premire
fois.
(1.1) The following information shall be shown on any
(1.1) Ltiquette doit comporter les renseignements suivants :
part of the label:

(a) the identity and principal place of business of the
a) le nom et ladresse du principal tablissement de la

personne par qui ou pour qui laliment a t fabriqu
ou produit;
person by or for whom the food was manufactured or

produced;
(b) where a prepackaged product having a durable life
of 90 days or less is packaged at a place other than the
retail premises from which it is to be sold,
b) dans le cas o le produit premball a une dure de

conservation de 90 jours ou moins et est emball
ailleurs que sur les lieux de vente au dtail o il sera
vendu :
(i) the durable life date, and
(i) la date limite de conservation,
(ii) instructions for the proper storage of the
prepackaged product if it requires storage conditions that differ from normal room temperature;
and
(ii) le mode dentreposage du produit premball,

sil requiert des conditions dentreposage diffrentes des conditions ambiantes normales;
(c) where a prepackaged product having a durable life

of 90 days or less is packaged on the retail premises
from which it is to be sold,
c) dans le cas o le produit premball a une dure de

conservation de 90 jours ou moins et est emball sur

les lieux de vente au dtail o il sera vendu :
22


PART B Foods
DIVISION 1
General
Section B.01.007

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.007
(i) the packaging date, and
(i) la date demballage,
(ii) the durable life of the food, except when the
(ii) la dure de conservation de laliment, sauf si

elle est affiche prs de laliment.
durable life appears on a poster next to the food.

(1.2) The
packaging date referred to in paragraph (1.1)(c) shall be shown in the form and manner
prescribed for the durable life date by subsections (4) and
(5) and the terms best before and meilleur avant on
the label shall be replaced by the terms packaged on
and empaquet le.
(1.2) La date demballage vise lalina (1.1)c) doit r-
pondre aux exigences des paragraphes (4) et (5) sauf en

ce qui concerne les expressions best before et
meilleur avant qui doivent tre remplaces par celles
de packaged on et empaquet le .
(2) Paragraph (1.1)(a) does not apply to fresh fruits or
fresh vegetables that are prepackaged on retail premises

in such a manner that the fruits or vegetables are visible
and identifiable in the package.
(2) Lalina (1.1)a) ne sapplique pas aux fruits ou lgumes frais qui sont sur les lieux de vente au dtail, sont
premballs de faon tre visibles et identifiables dans
lemballage.
(3) Paragraphs (1.1)(b) and (c) do not apply to
(3) Les alinas (1.1)b) et c) ne sappliquent pas :
(a) prepackaged products consisting of fresh fruits or
a) aux produits premballs qui sont des fruits ou l-
fresh vegetables;
gumes frais premballs;
(b) prepackaged individual portions of food that are
b) aux portions individuelles premballes daliments
served by a restaurant or other commercial enterprise

with meals or snacks;
qui sont servies avec des repas ou des casse-crote par

un restaurant ou une autre entreprise commerciale;
(c) prepackaged individual servings of food that are
c) aux portions individuelles premballes daliments
prepared by a commissary and sold by automatic

vending machines or mobile canteens; or
qui sont prpares dans un dpt de vivres et vendues

au moyen de distributeurs automatiques ou dune cantine mobile;
(d) prepackaged donuts.
d) aux beignets premballs.

(4) The durable life date shall be shown in the following
(4) La date limite de conservation doit tre indique de
manner:
la manire suivante :
(a) the words best before and meilleur avant shall
a) les mots meilleur avant et best before
be shown grouped together with the durable life date

unless a clear explanation of the significance of the
durable life date appears elsewhere on the label;
doivent tre regroups avec la date limite de conservation moins que cette date ne soit clairement explique ailleurs sur ltiquette;
(b) where, for the sake of clarity, it is necessary to
b) lorsquil est ncessaire, pour des raisons de clart,
show the year in which the durable life date occurs,

the year shall be shown first and shall be expressed by
at least the last two numbers of the year;
dindiquer lanne de la date limite de conservation,

lanne doit tre indique en premier et doit comprendre au moins les deux derniers chiffres;
(c) the month shall be shown in words after the year,
c) le mois doit figurer en toutes lettres aprs lanne,
if the year is shown, and may be abbreviated as prescribed by subsection (5); and
si lanne est indique, et peut tre abrg comme le

paragraphe (5); et
(d) the day of the month shall be shown after the

month and shall be expressed in numbers.
d) le jour du mois doit tre indiqu aprs le mois et en
(5) The month of the durable life date, when abbreviat-
(5) Le mois de la date limite de conservation, lorsquil est

abrg, doit tre abrg de la manire suivante, et une
seule abrviation doit tre utilise pour la langue anglaise
et la langue franaise :
chiffres.
ed, shall be abbreviated as follows and only one such abbreviation shall be used for the English language and the
French language:

23


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.007-B.01.008

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.007-B.01.008
JA
for JANUARY
JA
pour JANVIER
FE
for FEBRUARY
FE
pour FVRIER
MR
for MARCH
MR
pour MARS
AL
for APRIL
AL
pour AVRIL
MA
for MAY
MA
pour MAI
JN
for JUNE
JN
pour JUIN
JL
for JULY
JL
pour JUILLET
AU
for AUGUST
AU
pour AOT
SE
for SEPTEMBER
SE
pour SEPTEMBRE
OC
for OCTOBER
OC
pour OCTOBRE
NO
for NOVEMBER
NO
pour NOVEMBRE
DE
for DECEMBER
DE
pour DCEMBRE
(6) Except as otherwise provided in these Regulations,
(6) Sauf indication contraire du prsent rglement, nul
no person shall use a durable life date marking system on

the label of a prepackaged product or in advertising a
prepackaged product other than the marking system set
out in this section.
ne doit utiliser, pour marquer une date limite de conservation sur ltiquette dun produit premball, une autre
mthode que la mthode indique dans le prsent article.
(7) Paragraph (1.1)(b) does not apply to prepackaged

fresh yeast, if
(7) Lalina (1.1)b) ne sapplique pas la levure frache
(a) the date on which it is estimated that the product

has lost its effectiveness is shown on the label in the
form and manner prescribed for the durable life date
by subsections (4) and (5); and
a) la date laquelle il est prvu que le produit perd
son efficacit est indique sur ltiquette de la manire

et selon la forme prescrites pour la date limite de
conservation en vertu des paragraphes (4) et (5); et
(b) the terms best before and meilleur avant are
b) les termes best before et meilleur avant
replaced by the terms use by and employez avant.
sont remplacs par les termes use by et employez

avant .
premballe si
B.01.008 (1) The following information shall be shown

grouped together on any part of the label:
B.01.008 (1) Les renseignements suivants doivent tre
groups ensemble, sur nimporte quelle partie de ltiquette :
(a) any information required by these Regulations,
other than the information required to appear on the

principal display panel or the nutrition facts table and
the information required by sections B.01.007,
B.01.301, B.01.305, B.01.311, B.01.503, B.01.513 and
B.01.601; and
a) les renseignements exigs par le prsent rglement,
(b) where a prepackaged product consists of more
b) lorsquun produit premball se compose de plus

dun ingrdient, une liste de tous les ingrdients, y
compris, sous rserve de larticle B.01.009, les constituants, le cas chant.
autres que ceux qui doivent figurer sur lespace principal ou dans le tableau de la valeur nutritive, et ceux
exigs par les articles B.01.007, B.01.301, B.01.305,
B.01.311, B.01.503, B.01.513 et B.01.601;
than one ingredient, a list of all ingredients, including,

subject to section B.01.009, components, if any.
(2) Lalina (1)b) ne sapplique pas
(2) Paragraph (1)(b) does not apply to
a) aux produits premballs, sauf les noix assorties,

dont lemballage se fait sur les lieux de vente au dtail
partir du produit en vrac;
(a) prepackaged products packaged from bulk on retail premises, except prepackaged products that are a
mixture of nuts;

24


PART B Foods
DIVISION 1
General
Section B.01.008

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.008
(b) prepackaged individual portions of food that are
b) aux portions individuelles premballes daliment,
served by a restaurant or other commercial enterprise

with meals or snacks;
servies par un restaurant ou une autre entreprise commerciale avec les repas ou casse-crote;
(c) prepackaged individual servings of food that are

prepared by a commissary and sold by automatic
vending machines or mobile canteens;
c) aux portions individuelles premballes daliment,

prpares dans un dpt de vivres et vendues au
moyen de distributeurs automatiques ou dune cantine
mobile;
(d) prepackaged meat and meat by-products that are
barbecued, roasted or broiled on the retail premises;
d) aux viandes et sous-produits de la viande prem-
(e) prepackaged poultry, poultry meat or poultry meat
balls, cuits la broche, rtis ou grills sur les lieux de

la vente au dtail;
by-products that are barbecued, roasted or broiled on

the retail premises;
e) aux volailles, viandes de volaille, ou sous-produits
(f) Bourbon whisky and prepackaged products subject
de la viande de volaille cuits la broche, rtis ou

grills sur les lieux de la vente au dtail;
to compositional standards in Division 2; or
f) au bourbon et aux produits premballs rgis par

les normes de composition nonces au titre 2;
(g) prepackaged products subject to compositional
standards in Division 19.
g) aux produits premballs rgis par les normes de
composition du titre 19.

(3) Ingredients shall be shown in descending order of
their proportion of the prepackaged product or as a percentage of the prepackaged product and the order or percentage shall be the order or percentage of the ingredients before they are combined to form the prepackaged
product.
(3) Les ingrdients dun produit premball doivent figurer dans lordre dcroissant de leurs proportions respectives dans le produit ou tre indiqus avec mention du
pourcentage de chacun par rapport au produit, lordre
dimportance ou le pourcentage devant tre celui des ingrdients avant quils soient combins pour former le
produit premball.
(4) Notwithstanding subsection (3), the following ingre-
(4) Nonobstant le paragraphe (3), les ingrdients ci-
dients may be shown at the end of the list of ingredients

in any order:
aprs peuvent figurer dans nimporte quel ordre sils sont

indiqus immdiatement aprs les autres ingrdients :
(a) spices, seasonings and herbs, except salt;
a) pices, assaisonnements et fines herbes, sauf le sel;
(b) natural and artificial flavours;
b) substances aromatisantes et substances aromati-
santes artificielles;
(c) flavour enhancers;
c) substances qui rehaussent le got;
(d) food additives, except ingredients of food additive
(e) vitamins;
d) additifs alimentaires, sauf les ingrdients de prparation dadditifs alimentaires ou les mlanges de substances devant tre utiliss comme additifs alimentaires;
(f) salts or derivatives of vitamins;
e) vitamines;
(g) mineral nutrients; and
f) sels ou drivs de vitamines;
(h) salts of mineral nutrients.
g) minraux nutritifs; et
preparations or mixtures of substances for use as a

food additive;
h) sels de minraux nutritifs.

(5) Components shall be shown

(5) Les constituants doivent figurer
25


PART B Foods
DIVISION 1
General
Section B.01.008

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.008
(a) immediately after the ingredient of which they are

components in such a manner as to indicate that they
are components of the ingredient, except that if a
source of a food allergen or gluten is required by paragraph B.01.010.1(8)(a) to be shown immediately after
that ingredient, they shall instead be shown immediately after that source; and
a) immdiatement aprs lingrdient dont ils sont des
(b) in descending order of their proportion of the ingredient.
b) dans lordre dcroissant de leurs proportions res-
(6) Notwithstanding paragraph (1)(b) and subsection

(5), but subject to section B.01.009, where one or more
components of an ingredient are required by these Regulations to be shown in the list of ingredients on the label
of a prepackaged product, the ingredient that contains
the components is not required to be shown in the list if
all components of that ingredient are listed by their common names with the other ingredients of the product
(6) Par drogation lalina (1)b) et au paragraphe (5) et
sous rserve de larticle B.01.009, dans les cas o le prsent rglement exige lindication dun ou de plusieurs
constituants dun ingrdient dans la liste des ingrdients
figurant sur ltiquette dun produit premball, le nom
de cet ingrdient na pas tre inclus dans la liste si tous
ses constituants y sont dsigns par leur nom usuel avec
les autres ingrdients du produit :
(a) in descending order of their proportion of the
a) dans lordre dcroissant de leur proportion du pro-
product, or
duit, ou
(b) as a percentage of the product,
b) comme un pourcentage du produit,
constituants de manire indiquer quils en sont des

constituants; cependant, dans le cas o, en application
de lalina B.01.010.1(8)a), une source dallergne alimentaire ou de gluten doit figurer immdiatement la
suite de lingrdient, ils doivent plutt figurer immdiatement aprs cette source; et
pectives dans lingrdient.
the order or percentage, as the case may be, being based
lordre ou le pourcentage, selon le cas, tant bas
(c) in the case of components, on the total amount of

each of the components before they are combined to
form ingredients in the product; and
c) dans le cas des constituants, sur la quantit totale

de chacun des constituants avant quils soient combins pour former les ingrdients du produit; et
(d) in the case of ingredients, on the amount of each

of the ingredients before they are combined to form
the product.
d) dans le cas des ingrdients, sur la quantit de chacun des ingrdients avant quils soient combins pour
former le produit.
(7) Notwithstanding paragraph (1)(b), wax coating compounds and their components are not required to be
shown on the label of a prepackaged fresh fruit or fresh
vegetable as an ingredient or component thereof.
(7) Par drogation lalina (1)b), les composs den-
duits de cire et leurs constituants nont pas tre indiqus comme ingrdients ou constituants sur ltiquette
des fruits ou lgumes frais premballs.
(8) Notwithstanding paragraph (1)(b), sausage casings

are not required to be shown on the label of prepackaged
sausages as an ingredient or component thereof.
(8) Par drogation lalina (1)b), les boyaux de saucisse
nont pas tre indiqus comme ingrdients ou constituants sur ltiquette des saucisses premballes.
(9) Notwithstanding paragraph (1)(b), hydrogen, when

used for hydrogenation purposes, is not required to be
shown on the label of any prepackaged product as an ingredient or component thereof.
(9) Par drogation lalina (1)b), lhydrogne utilis
pour lhydrognation na pas tre indiqu comme ingrdient ou constituant sur ltiquette des produits premballs.
(10) Notwithstanding paragraph (1)(b), components of
ingredients of a sandwich made with bread are not required to be shown in the list of ingredients on the label
of the sandwich.
(10) Par drogation lalina (1)b), les constituants des

ingrdients dun sandwich fait avec du pain nont pas
tre indiqus comme ingrdients sur ltiquette du sandwich.

SOR/2011-28, s. 1.

DORS/2003-11, art. 5; DORS/2011-28, art. 1.

26


PART B Foods
DIVISION 1
General
Section B.01.009

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.009
B.01.009 (1) Components of ingredients or of classes of
B.01.009 (1) Les
ingredients set out in the following table are not required

to be shown on a label:
constituants des ingrdients ou

groupes dingrdients numrs dans le tableau du prsent paragraphe nont pas tre indiqus sur ltiquette
dun produit.
TABLE
TABLEAU
Item
Ingredient
Article Ingrdient
butter
beurre
margarine
margarine
shortening
shortening
lard
saindoux
leaf lard
saindoux de panne
monoglycerides
monoglycrides
diglycerides
diglycrides
rice
riz
starches or modified starches
amidons ou amidons modifis
10
breads subject to compositional standards in

sections B.13.021 to B.13.029
10
pains rgis par les normes de composition

nonces aux articles B.13.021 B.13.029
11
flour
11
farine
12
soy flour
12
farine de soya
13
graham flour
13
farine Graham
14
whole wheat flour
14
farine de bl entier
15
baking powder
15
levure artificielle (poudre pte)
16
milks subject to compositional standards in

16
laits rgis par les normes de composition

17
chewing gumbase
17
base de gomme mcher
18
sweetening agents subject to compositional

standards in sections B.18.001 to B.18.018
18
19
cocoa, low-fat cocoa
agents dulcorants rgis par les normes de

composition nonces aux articles B.18.001
B.18.018
20
salt
19
cacao, cacao faible en gras
21
vinegars subject to compositional standards in

20
sel
21
22
Bourbon whisky and alcoholic beverages

subject to compositional standards in
vinaigres rgis par les normes de composition

22
23
cheese for which a standard is prescribed in

Division 8, if the total amount of cheese in a
prepackaged product is less than 10 per cent of
that packaged product
bourbon et boissons alcooliques rgies par les

normes de composition nonces aux articles
B.02.001 B.02.134
23
24
jams, marmalades and jellies subject to

compositional standards in sections B.11.201 to
B.11.241 when the total amount of those
ingredients is less than 5 per cent of a
prepackaged product
fromage faisant lobjet dune norme prvue au

titre 8 et qui, dans un produit premball,
constitue au total moins de 10 pour cent de
celui-ci
24
25
olives, pickles, relish and horse-radish when the

total amount of those ingredients is less than 10
per cent of a prepackaged product
confitures, marmelades et geles rgies par les

normes de composition nonces aux articles
B.11.201 B.11.241, lorsque la quantit totale de
ces ingrdients constitue moins de 5 pour cent
du produit premball
25
olives, marinades, achards (relish) et raifort,

lorsque la quantit totale de ces ingrdients
constitue moins de 10 pour cent du produit
premball

27


PART B Foods
DIVISION 1
General
Section B.01.009

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.009
Item
Ingredient
Article Ingrdient
26
one or more vegetable or animal fats or oils for

which a standard is prescribed in Division 9, and
hydrogenated, modified or interesterified
vegetable or animal fats or oils, if the total of
those fats and oils as are contained in a
prepackaged product is less than 15 per cent of
that prepackaged product
26
une ou plusieurs graisses ou huiles vgtales ou

animales faisant lobjet dune norme prvue au
titre 9 et graisses ou huiles vgtales ou
animales hydrognes, modifies ou
interestrifies, qui, dans un produit
premball, constituent au total moins de 15
pour cent de celui-ci
27
prepared or preserved meat, fish, poultry meat,

meat by-product or poultry by-product when the
total amount of those ingredients is less than 10
per cent of a prepackaged product that consists
of an unstandardized food
27
28
alimentary paste that does not contain egg in

any form or any flour other than wheat flour
viande, poisson, viande de volaille, sous-produit

de viande ou de viande de volaille, prpar ou
conserv, lorsque la quantit totale de ces
ingrdients constitue moins de 10 pour cent
dun produit premball qui est un aliment non
normalis
28
29
bacterial culture
30
hydrolyzed plant protein
pte alimentaire qui ne contient aucun uf sous

quelque forme que ce soit, ni aucune farine
autre que de la farine de bl
31
carbonated water
29
culture bactrienne
32
whey, whey powder, concentrated whey, whey

butter and whey butter oil
30
protine vgtale hydrolyse
31
eau gazifie
32
lactosrum (petit-lait), poudre de lactosrum

(petit-lait), lactosrum (petit-lait) concentr,
beurre de lactosrum (petit-lait) et huile de
beurre de lactosrum (petit-lait)
33
culture de moisissures
34
eau chlore et eau fluore
35
glatine
36
chapelure de bl grille utilise dans ou comme

liant, agent de remplissage ou denrobage dans
ou sur un produit alimentaire
33
mould culture
34
chlorinated water and fluorinated water
35
gelatin
36
toasted wheat crumbs used in or as a binder,

filler or breading in or on a food product
(2) Subject to subsection (3), where a preparation or

mixture set out in the table to this subsection is added to
a food, the ingredients and components of the preparation or mixture are not required to be shown on the label
of that food.
(2) Sous rserve du paragraphe (3), lorsquune prparation ou un mlange figurant au tableau du prsent paragraphe est ajout un aliment, les ingrdients et les
constituants de la prparation ou du mlange nont pas
tre indiqus sur ltiquette de laliment.
TABLE
TABLEAU
Item
Preparation/Mixture
Article Prparation ou mlange
food colour preparations
prparation de colorants alimentaires
flavouring preparations
prparation aromatisante
artificial flavouring preparations
prparation aromatisante artificielle
spice mixtures
mlange dpices
seasoning or herb mixtures
assaisonnement ou mlange de fines herbes
vitamin preparations
prparation vitamine
mineral preparations
prparation minrale
food additive preparations
prparation dadditif alimentaire
rennet preparations
prparation de prsure
10
food flavour-enhancer preparations
10
prparation de rehausseur de saveur
11
compressed, dry, active or instant yeast

preparations
11
prparation de levure presse, sche, active ou

instantane

28


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.009-B.01.010

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.009-B.01.010
(3) Where a preparation or mixture set out in the table to
(3) Les ingrdients ou les constituants suivants dune

prparation ou dun mlange figurant au tableau du paragraphe (2) qui a t ajout un aliment doivent figurer
sous leur nom usuel dans la liste des ingrdients de laliment, comme sils taient des ingrdients de celui-ci :
subsection (2) is added to a food, and the preparation or

mixture contains one or more of the following ingredients or components, those ingredients or components
shall be shown by their common names in the list of the
ingredients of the food to which they are added as if they
were ingredients of that food:
a) sel;
(a) salt;
b) acide glutamique ou ses sels;
(b) glutamic acid or its salts;
c) protine vgtale hydrolyse;
(c) hydrolyzed plant protein;
d) aspartame;
(d) aspartame;
e) chlorure de potassium;
(e) potassium chloride; and
f) les ingrdients ou les constituants qui remplissent
une fonction dans laliment ou qui ont un effet sur celui-ci.
(f) any ingredient or component that performs a func-
tion in, or has any effect on, that food.

(4) Malgr les paragraphes (1) et (2), les constituants
suivants, lorsquils sont contenus dans un des ingrdients
numrs au tableau de ces paragraphes, doivent figurer
dans la liste des ingrdients :
(4) Notwithstanding subsections (1) and (2), where any

of the following components is contained in an ingredient set out in the tables to those subsections, that component shall be shown in the list of ingredients:
(a) peanut oil;
a) lhuile darachide;
(b) hydrogenated or partially hydrogenated peanut

oil; and
b) lhuile darachide hydrogne ou partiellement hydrogne;
(c) modified peanut oil.
c) lhuile darachide modifie.
(5) [Repealed, SOR/2011-28, s. 2]
(5) [Abrog, DORS/2011-28, art. 2]

SOR/93-145, s. 2; SOR/93-465, s. 1; SOR/95-548, s. 5(F); SOR/97-263, s. 1; SOR/
2000-417, s. 1; SOR/2010-143, s. 39(E); SOR/2011-28, s. 2.

DORS/97-263, art. 1; DORS/2000-417, art. 1; DORS/2010-143, art. 39(A); DORS/2011-28,
art. 2.
B.01.010 (1) In this section, common name includes a
B.01.010 (1) Dans le prsent article, nom usuel com-
name set out in Column II of the tables to subsection (3).
prend un nom indiqu dans la colonne II des tableaux du

paragraphe (3).
(2) An ingredient or component shall be shown in the list
of ingredients by its common name.
(2) Un ingrdient ou constituant doit figurer dans la liste

des ingrdients sous son nom usuel.
(3) For the purposes of subsection (2),
(3) Aux fins du paragraphe (2),
(a) the ingredient or component set out in Column I
a) lingrdient ou constituant indiqu lun des ar-
of an item of the following table shall be shown in the

list of ingredients by the common name set out in Column II of that item:
ticles du tableau ci-aprs, dans la colonne I, doit figurer dans la liste dingrdients sous le nom usuel indiqu cet article, dans la colonne II :

29


PART B Foods
DIVISION 1
General
Section B.01.010

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.010
TABLE
TABLEAU
Column I
Column II
Ingredient or
Component
Common Name
any oil, fat or tallow

described in section
B.09.002 of Division 9,
except lard, leaf or suet
the name of the meat

from which the oil, fat
or tallow is obtained
plus oil, fat or tallow
shortening or margarine
containing fats or oils,
except shortening or
margarine containing
coconut oil, palm oil,
palm kernel oil, peanut
oil or cocoa butter
shortening or
margarine modified by
vegetable oil or marine
oil or by the common
name of the vegetable,
animal or marine oil or
fat used
shortening or margarine
containing coconut oil,
palm oil, palm kernel
oil, peanut oil or cocoa
butter
shortening or
margarine modified by
the common name of
the vegetable oil or fat
used
meat
poultry meat
the name of the poultry
fish
the name of the fish
plant protein product
the name of the plant

plus protein product
hydrolyzed plant protein hydrolyzed plus the

name of the plant plus
protein or hydrolysed
plus the name of the
plant plus protein
Item
any protein isolate
any meat by-product

described in section
B.14.003, other than
gelatin

plus by-product or the
name of the meat plus
by-product
11
any poultry meat byproduct described in

section B.22.003
the name of the poultry

plus by-product or the
name of the poultry
plus the name of the
poultry meat byproduct
12
any oil or fat referred to

in section B.09.002 that
has been hydrogenated
or partially
hydrogenated, including
tallow, but not including
lard
hydrogenated plus
from which the oil, fat
or tallow is obtained,
plus oil, fat or tallow
Ingrdient ou
Article constituant
the name of the source

of the protein plus
protein or the common
name of the protein
isolate
10
Colonne I
30
Colonne II
Nom usuel
suif, graisse ou huile

mentionns larticle
B.09.002 du Titre 9, sauf
le saindoux, le saindoux
de panne, ou le suif de
buf
lexpression suif de ,
huile de ou
graisse de suivie du
nom de la viande do
est tir le corps gras
shortening ou
margarine contenant
des corps gras, sauf le
shortening et la
margarine contenant de
lhuile de copra, de
lhuile de palme, de
lhuile de palmiste, de
lhuile darachide ou du
beurre de cacao
lexpression
shortening de ou
margarine de suivie
de lexpression huile
vgtale ou huile
marine ou par le nom
usuel du corps gras ou
de lhuile vgtale,
animale ou marine
utilise
shortening ou
margarine contenant de
lhuile de copra, de
lhuile de palme, de
lhuile de palmiste, de
lhuile darachide ou du
beurre de cacao
lexpression
shortening de ou
margarine de suivie
du nom usuel de corps
gras ou de lhuile
vgtale utilise
viande
le nom de la viande
viande de volaille
le nom de la volaille
poisson
le nom du poisson
produit protique
vgtal
lexpression produit
protique de suivie
du nom de la plante
protine vgtale
hydrolyse
lexpression protine
hydrolyse de suivie
du nom de la plante
tout isolat protique
lexpression protine
de suivie du nom de
la source de la protine
ou le nom usuel de
lisolat protique
10
tout sous-produit de
viande mentionn
larticle B.14.003,
lexception de la
glatine
lexpression sousproduit de suivie du

nom de la viande, ou le
nom du sous-produit
de la viande
accompagn du nom
de la viande
11
tout sous-produit de
viande de volaille
mentionn larticle
B.22.003
lexpression sousproduit de suivie du

nom de la volaille, ou le
nom du sous-produit
de viande de volaille
accompagn du nom
de la volaille


PART B Foods
DIVISION 1
General
Section B.01.010
Item

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.010
Column I
Column II
Ingredient or
Component
Common Name
Colonne I
Ingrdient ou
Article constituant
Colonne II
Nom usuel
13
any oil or fat referred to

in section B.09.002 of
Division 9, including
tallow, that has been
modified by the
complete or partial
removal of a fatty acid
modified plus the name

of the meat from which
the oil, fat or tallow is
obtained, plus oil, fat or
tallow
12
huile ou graisse vise

larticle B.09.002,
hydrogn ou
partiellement
hydrogn, y compris le
suif mais lexception
du saindoux
huile de , graisse
de ou suif de
suivie du nom de la
viande do est tire
lhuile, la graisse ou le
suif, lui-mme suivi du
terme hydrogn
14
one or more vegetable

fats or oils, except
oil or cocoa butter, that
have been
hydrogenated or
partially hydrogenated
hydrogenated
vegetable oil or
hydrogenated
vegetable fat or
hydrogenated plus the
specific name of the oil
or fat
13
huile ou graisse vise

larticle B.09.002 du
Titre 9, y compris le suif,
qui a t modifi par
lextraction complte ou
partielle dun acide gras
15

palm kernel oil, peanut specific name of the oil
oil or cocoa butter that or fat
has been hydrogenated
or partially
hydrogenated
lexpression huile
de , graisse de ou
suif de suivie du
nom de la viande do
est tire lhuile, la
graisse ou le suif, luimme suivi du terme
modifi ou
modifie
14
16
one or more marine fats

or oils that have been
hydrogenated or
partially hydrogenated
hydrogenated marine
oil or hydrogenated
marine fat or
or fat
une ou plusieurs
graisses ou huiles
vgtales, sauf lhuile
de copra, lhuile de
palme, lhuile de
palmiste, lhuile
darachide et le beurre
de cacao, qui ont t
hydrognes ou
partiellement
hydrognes
lexpression huile
vgtale hydrogne ,
graisse vgtale
hydrogne ou le
nom spcifique de
lhuile ou de la graisse,
lui-mme suivi du
terme hydrogn ou
hydrogne
17

oil or cocoa butter, that
have been modified by
the complete or partial
modified vegetable oil

or modified vegetable
fat or modified plus the
or fat
15
huile de copra, huile de

palme, huile de
palmiste, huile
darachide ou beurre de
cacao qui ont t
hydrogns ou
partiellement
hydrogns
le nom spcifique de
lhuile ou de la graisse
suivi du terme
hydrogn ou
hydrogne
18

oil or cocoa butter that
has been modified by
the complete or partial
modified plus the

or fat
16
huiles ou graisses
danimaux marins
hydrognes ou
partiellement
hydrognes
19
one or more marine fats

or oils that have been
modified by the
complete or partial
modified marine oil or

modified plus the
or fat
huile marine
hydrogne ou
graisse marine
hydrogne ou le
nom spcifique de
suivi du terme
hydrogn
17
20
starch
the name of the plant

plus starch
21
modified starch
modified plus the name

of the plant plus starch
huile vgtale
modifie ou graisse
vgtale modifie ou
le nom spcifique de
suivi du terme
modifi
22
lecithin
the name of the source

of the lecithin plus
lecithin
une ou plusieurs
graisses ou huiles
de copra, lhuile de
palme, lhuile de
palmiste, lhuile
de cacao, qui ont t
modifies par extraction
complte ou partielle
dun acide gras
23
crustacean
the name of the

crustacean

31


PART B Foods
DIVISION 1
General
Section B.01.010

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.010
Column I
Column II
Item
Ingredient or
Component
Common Name
24
shellfish
Colonne I
Ingrdient ou
Article constituant
the name of the

shellfish
Nom usuel
18
huile de copra, huile de

palme, huile de
palmiste, huile
darachide ou beurre de
cacao qui ont t
modifis par extraction
dun acide gras
le nom spcifique de
suivi du terme
modifi ou
modifie
19
huiles ou graisses
danimaux marins
modifies par extraction
dun acide gras
huile marine
modifie ou le nom
spcifique de lhuile ou
de la graisse, suivi du
terme modifi
20
amidon
lexpression amidon
de suivie du nom de
la plante
21
amidon modifi
lexpression amidon
de suivie du nom de
la plante, lui-mme
suivi du terme
modifi
22
lcithine
lexpression lcithine
de suivie du nom de
la source de lcithine
23
crustac
le nom du crustac
24
mollusque
le nom du mollusque
(b) except when one of the ingredients or components

set out in column I of the table to this paragraph is
shown separately in the list of ingredients by its common name, all of the ingredients or components
present in a food set out in column I of an item of that
table may be shown collectively in the list of ingredients by the common name set out in column II of that
item:
b) les ingrdients ou constituants dun aliment qui figurent la colonne I du tableau du prsent alina
peuvent tre dsigns collectivement, dans la liste des
ingrdients, par le nom usuel indiqu la colonne II,
sauf dans les cas o lun deux est dsign sparment
dans la liste par son nom usuel :
TABLE
Item
Colonne II
TABLEAU
Column I
Column II
Ingredient or
Component
Common Name

oil or cocoa butter
one or more marine fats marine oil

or oils

Colonne I
Ingrdient ou
Article constituant
vegetable oil or
vegetable fat
32
Colonne II
Nom usuel
une ou plusieurs
graisses ou huiles
de copra, lhuile de
palme, lhuile de
palmiste, lhuile
de cacao
huile vgtale ou
graisse vgtale
une ou plusieurs
graisses ou huiles
danimaux marins
huile marine


PART B Foods
DIVISION 1
General
Section B.01.010
Item

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.010
Column I
Column II
Ingredient or
Component
Common Name
one or more of the

colour
colours listed in Table III
of Division 16, except
annatto where used in
accordance with
paragraph B.14.031(i) or
subparagraph
B.14.032(d)(xvi)
one or more substances flavour

prepared for their
flavouring properties
and produced from
animal or vegetable raw
materials or from food
constituents derived
solely from animal or
vegetable raw materials
one or more substances artificial flavour,

prepared for their
imitation flavour or
flavouring properties
simulated flavour
and derived in whole or
in part from
components obtained
by chemical synthesis
one or more spices,

seasonings or herbs
except salt
any of the following in milk ingredients

liquid, concentrated,
dry, frozen or
reconstituted form,
namely, butter,
buttermilk, butter oil,
milk fat, cream, milk,
partly skimmed milk,
skim milk and any other
component of milk the
chemical composition of
which has not been
altered and that exists in
the food in the same
chemical state in which
it is found in milk

Colonne I
Ingrdient ou
Article constituant
Nom usuel
un ou plusieurs
colorant
colorants compris dans
le tableau III du titre 16,
sauf le rocou lorsquil
est utilis
conformment lalina
B.14.031i) ou la
division
B.14.032d)(xvi)(A) et
sauf le rouge allura et le
jaune soleil FCF
lorsquils sont utiliss
conformment aux
divisions
B.14.032d)(xvi)(B) et (C)
respectivement
une ou plusieurs
parfum , essence
substances ayant des
ou substance
proprits
aromatisante
aromatisantes,
prpares partir de
matires premires
dorigine animale ou
vgtale ou de
constituants
alimentaires tirs
uniquement de matires
premires dorigine
animale ou vgtale
une ou plusieurs
substances ayant des
proprits
aromatisantes
prpares en tout ou en
partie partir de
constituants obtenus
par synthse chimique
un ou plusieurs pices, pices ,

assaisonnements, ou
condiments ,
fines herbes, sauf le sel assaisonnements
ou fines herbes
toute forme liquide,

substances laitires
concentre, sche,
congele ou
reconstitue, des
produits suivants :
beurre, babeurre, huile
de beurre, matire
grasse de lait, crme,
lait, lait partiellement
crm, lait crm et
tout autre constituant
du lait dont la
composition chimique
na pas t modifie et
dont ltat chimique est
celui dans lequel il se
trouve dans le lait
spices, seasonings or
herbs
33
Colonne II
substance
aromatisante
artificielle , essence
synthtique ,
essence artificielle ,
arme artificiel ou
parfum artificiel


PART B Foods
DIVISION 1
General
Section B.01.010
Item

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.010
Column I
Column II
Ingredient or
Component
Common Name
7.1
any of the following in modified milk

liquid, concentrated,
ingredients
dry, frozen or
reconstituted form,
namely, calciumreduced skim milk
(obtained by the ionexchange process),
casein, caseinates,
cultured milk products,
milk serum proteins,
ultrafiltered milk, whey,
whey butter, whey
cream and any other
component of milk the
chemical state of which
has been altered from
that in which it is found
in milk
7.2
one or more ingredients modified milk

or components set out ingredients
in item 7 combined with
any one or more
ingredients or
components set out in
item 7.1
any combination of
disodium phosphate,
monosodium
phosphate, sodium
hexametaphosphate,
sodium
tripolyphosphate,
tetrasodium
pyrophosphate and
sodium acid
pyrophosphate
sodium phosphate or
sodium phosphates
one or more species of

bacteria
bacterial culture
10
one or more species of

mould
mold culture or mould

culture
11
preparation containing
rennin
rennet
12
milk coagulating
enzymes from
Aspergillus oryzae
RET-1 (pBoel777),
Endothia parasitica,
Rhizomucor miehei
(Cooney and Emerson)
(previous name: Mucor
miehei (Cooney and
Emerson))or Mucor
pusillus Lindt
microbial enzyme

Colonne I
Ingrdient ou
Article constituant
34
Colonne II
Nom usuel
7.1
toute forme liquide,

substances laitires
concentre, sche,
modifies
congele ou
reconstitue, des
produits suivants : lait
crm teneur rduite
en calcium (obtenu par
procd dchange
dions), casine,
casinates, produits du
lait de culture, protines
lactosriques, lait
ultrafiltr, lactosrum
(petit-lait), beurre de
lactosrum (petit-lait),
crme de lactosrum
(petit-lait) et tout autre
constituant du lait dont
ltat chimique a t
modifi de faon
diffrer de celui dans
lequel il se trouve dans
le lait
7.2
un ou plusieurs
substances laitires
ingrdients ou
modifies
constituants
mentionns larticle 7
combins avec un ou
plusieurs ingrdients ou
constituants
mentionns larticle
7.1
toute combinaison de
phosphate de sodium
phosphate disodique,
ou phosphates de
phosphate
sodium
monosodique,
hexamtaphosphate de
sodium,
tripolyphosphate
sodique, pyrophosphate
ttrasodique et
pyrophosphate acide de
sodium
une ou plusieurs
espces de bactries
10
une ou plusieurs
culture de
espces de moisissures moisissure
11
prparation contenant
du labferment
culture bactrienne
prsure


PART B Foods
DIVISION 1
General
Section B.01.010
Item

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.010
Column I
Column II
Ingredient or
Component
Common Name
13
one or more substances the name of the plant

the function of which is or animal source plus
to impart flavour and
the word flavour
that are obtained solely
from the plant or animal
source after which the
flavour is named
14
toasted wheat crumbs

toasted wheat crumbs
made by cooking a
dough prepared with
flour and water, which
may be unleavened or
chemically or yeast
leavened, and which
otherwise complies with
the standard prescribed
by section B.13.021 or
B.13.022
15
that portion of chewing

gum, other than the
coating, that does not
impart sweetness,
flavour or colour
Ingrdient ou
Article constituant
sugar, liquid sugar,

sugar
invert sugar or liquid
invert sugar, singly or in
combination
17
glucose syrups and

glucose-fructose
isomerized glucose
syrups, singly or in
combination, where the
fructose fraction does
not exceed 60 per cent
of the sweetener on a
dry basis
glucose syrups and
fructose syrup
isomerized glucose
syrups, singly or in
combination, where the
fructose fraction
exceeds 60 per cent of
the sweetener on a dry
basis
19
sugar or glucosefructose, singly or in

combination
sugar/glucose-fructose
20
water to which carbon

dioxide is added
carbonated water

35
Colonne II
Nom usuel
12
enzymes coagulant le
enzyme microbien
lait qui proviennent de
Aspergillus oryzae
RET-1 (pBl777),
Endothia parasitica,
Rhizomucor miehei
(Cooney et Emerson)
(prcdemment
nommMucor miehei
(Cooney et Emerson))
ou Mucor pusillus Lindt
13
une ou plusieurs
le mot arme suivi
substances qui ont pour du nom de la source
fonction de donner un
vgtale ou animale
arme et qui sont tires
uniquement de la
source vgtale ou
animale daprs laquelle
larme est nomm
14
chapelure de bl grille, chapelure de bl grille

obtenue par cuisson
dune pte prpare
avec de la farine et de
leau sans levain ou
leve laide de
produits chimiques ou
de levure et qui
autrement est conforme
la norme nonce aux
articles B.13.021 ou
B.13.022
15
les lments de la
gomme mcher, sauf
lenrobage, qui ne
donnent pas de saveur
douce, darme ou de
coloration
base de gomme
mcher
16
sucre, sucre liquide,

sucre inverti ou sucre
inverti liquide, seul ou
combin
sucre
17
sirop de glucose ou
glucose-fructose
sirop de glucose
isomris contenant au
plus 60 pour cent de
fructose en poids sec,
seul ou combin
18
sirop de glucose ou
sirop de fructose
sirop de glucose
isomris contenant
plus de 60 pour cent de
fructose en poids sec,
seul ou combin
19
sucre ou glucosefructose, seul ou

combin
gum base
16
18
Colonne I
sucre/glucose-fructose


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.010-B.01.010.1
Item
21
22
23

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.010-B.01.010.1
Column I
Column II
Ingredient or
Component
Common Name
Colonne I
one or more of the

sulfites, sulfiting
following food
agents, sulphites or
additives, namely,
sulphiting agents
potassium bisulphite,
potassium
metabisulphite, sodium
bisulphite, sodium
dithionite, sodium
metabisulphite, sodium
sulphite, sulphur
dioxide and sulphurous
acid
demineralized water or water
water otherwise treated
to remove hardness or
impurities, or
fluoridated or
chlorinated water
wine vinegar, spirit
vinegar
vinegar, alcohol
vinegar, white vinegar,
grain vinegar, malt
vinegar, cider vinegar or
apple vinegar, singly or
in combination
Colonne II
Ingrdient ou
Article constituant
Nom usuel
20
eau laquelle de
lanhydride carbonique
a t ajout
eau gazifie
21
un ou plusieurs des
agents de sulfitage ou
additifs alimentaires
sulfites
suivants : acide
sulfureux, anhydride
sulfureux, bisulfite de
potassium, bisulfite de
sodium, dithionite de
sodium, mtabisulfite
de potassium,
mtabisulfite de sodium
et sulfite de sodium
22
eau fluore, eau chlore eau

ou eau dminralise
ou autrement traite de
faon en liminer la
duret ou les impurets
23
vinaigre de vin, vinaigre vinaigre

dalcool, vinaigre blanc,
vinaigre de grain,
vinaigre de malt,
vinaigre de cidre ou
vinaigre de pommes,
seul ou combin
(4) Notwithstanding subsection (2) and subsection

B.01.008(5), where a food contains ingredients of the
same class, those ingredients may be shown by a class
name if
(4) Nonobstant le paragraphe (2) et le paragraphe

B.01.008(5), lorsquun aliment contient des ingrdients
de la mme catgorie, ceux-ci peuvent tre indiqus par
un nom de catgorie si
(a) they consist of more than one component and are

not listed in the table to subsection B.01.009(1); and
a) ils sont forms de plus dun constituant et ne sont
pas numrs au tableau du paragraphe B.01.009(1);

et
(b) their components are shown
b) leurs constituants sont indiqus
(i) immediately after the class name of the ingredi-
(i) immdiatement aprs le nom de catgorie des
ents of which they are components, in such a manner as to indicate that they are components of the
ingredients, and
ingrdients dont ils sont des constituants de manire indiquer quils sont des constituants de ces
ingrdients, et
(ii) in descending order of their collective propor-
(ii) par ordre dcroissant de leur proportion collective de ces ingrdients.
tion of those ingredients.

SOR/79-23, ss. 7, 8(F); SOR/79-529, s. 3; SOR/80-632, s. 1; SOR/84-300, ss. 4(E), 5(F);
SOR/91-124, s. 2; SOR/92-626, s. 9; SOR/92-725, s. 1; SOR/93-243, s. 2(F); SOR/93-465, s.
2; SOR/95-548, s. 5(F); SOR/97-516, s. 1; SOR/98-458, ss. 1, 7(F); SOR/2005-98, s. 7;
SOR/2007-302, s. 4(F); SOR/2011-28, s. 3.
DORS/79-23, art. 7 et 8(F); DORS/79-529, art. 3; DORS/80-632, art. 1; DORS/84-300, art.

4(A) et 5(F); DORS/91-124, art. 2; DORS/92-626, art. 9; DORS/92-725, art. 1; DORS/
93-243, art. 2(F); DORS/93-465, art. 2; DORS/95-548, art. 5(F); DORS/97-516, art. 1;
DORS/98-458, art. 1 et 7(F) DORS/2005-98, art. 7; DORS/2007-302, art. 4(F); DORS/
2011-28, art. 3.
B.01.010.1 (1) The following definitions apply in this

section and in section B.01.010.3.
B.01.010.1 (1) Les dfinitions qui suivent sappliquent

au prsent article et larticle B.01.010.3.
allergne alimentaire Toute protine provenant dun

des aliments ci-aprs, ou toute protine modifie y

36


PART B Foods
DIVISION 1
General
Section B.01.010.1

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.010.1
food allergen means any protein from any of the following foods, or any modified protein, including any protein
fraction, that is derived from any of the following foods:
compris toute fraction protique qui est drive dun

tel aliment :
a) amandes, noix du Brsil, noix de cajou, noisettes,
noix de macadamia, pacanes, pignons, pistaches ou
noix;
(a) almonds,
Brazil nuts, cashews, hazelnuts,

macadamia nuts, pecans, pine nuts, pistachios or walnuts;
b) arachides;
(b) peanuts;
c) graines de ssame;
(c) sesame seeds;
d) bl ou triticale;
(d) wheat or triticale;
e) ufs;
(e) eggs;
f) lait;
(f) milk;
g) soja;
(g) soybeans;
h) crustacs;
(h) crustaceans;
i) mollusques;
(i) shellfish;
j) poissons;
(j) fish; or
k) graines de moutarde. (food allergen)
(k) mustard seeds. (allergne alimentaire)
gluten
gluten means
a) Toute protine de gluten provenant des grains
dune des crales ci-aprs ou des grains dune ligne

hybride issue dau moins une de ces crales :
(a) any gluten protein from the grain of any of the fol-
lowing cereals or from the grain of a hybridized strain

that is created from at least one of the following cereals:
(i) orge,
(i) barley,
(ii) avoine,
(ii) oats,
(iii) seigle,
(iii) rye,
(iv) triticale,
(iv) triticale,
(v) bl;
b) toute protine de gluten modifie y compris
(v) wheat; or
toute fraction protique de gluten qui est drive

des grains dune des crales mentionnes lalina a)
ou des grains dune ligne hybride qui est vise cet
alina. (gluten)
(b) any modified gluten protein, including any gluten
protein fraction, that is derived from the grain of any

of the cereals referred to in paragraph (a) or from the
grain of a hybridized strain referred to in that paragraph. (gluten)
(2) If a food allergen or gluten is present in a prepackaged product, the source of the food allergen or gluten, as
the case may be, must be shown on the label of the product in
(2) Dans le cas o un allergne alimentaire ou du gluten
est prsent dans un produit premball, la source de lallergne alimentaire ou de gluten, selon le cas, figure sur
ltiquette du produit :
(a) the list of ingredients; or

a) soit dans la liste des ingrdients;
37


PART B Foods
DIVISION 1
General
Section B.01.010.1

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.010.1
(b) in a statement entitled Contains that complies
b) soit sous la mention Contient , auquel cas les

exigences du paragraphe B.01.010.3(1) doivent tre
respectes.
with the requirements of subsection B.01.010.3(1).

(3) Subsection (2) does not apply to a food allergen or
(3) Le paragraphe (2) ne sapplique pas lallergne ali-
gluten that is present in a prepackaged product as a result of cross-contamination.
mentaire ou au gluten prsent dans un produit premball par suite de contamination croise.
(4) Subsection (2) does not apply to a to a food allergen

or gluten that is present in a prepackaged product referred to in paragraphs B.01.008(2)(a) to (e) unless a list
of ingredients is shown on the products label.
(5) Subsection (2) does not apply to a food allergen or
gluten that is present in a prepackaged product for which

a standard is prescribed by section B.02.130 or B.02.131
unless a list of ingredients is shown on the products label.
mentaire ou au gluten prsent dans un produit premball pour lequel une norme a t prescrite selon les articles
B.02.130 ou B.02.131, sauf si ltiquette dun tel produit
porte une liste des ingrdients.
(6) The source of a food allergen required to be shown

under subsection (2) must be shown
(6) La source de lallergne alimentaire devant figurer en

application du paragraphe (2) est indique :
(a) for a food allergen from a food referred to in one of

paragraphs (a), (b) and (e) of the definition food allergen in subsection (1) or derived from that food, by the
name of the food as shown in the applicable paragraph, expressed in the singular or plural;
a) sagissant dun allergne alimentaire provenant

dun aliment mentionn lun des alinas a), b) et e)
de la dfinition de allergne alimentaire, au paragraphe (1), ou driv dun tel aliment, par le nom de
laliment tel quil est indiqu lalina applicable, crit
au singulier ou au pluriel;
mentaire ou au gluten prsent dans un produit premball vis lun des alinas B.01.008(2)a) e), sauf si ltiquette dun tel produit porte une liste des ingrdients.
(b) for a food allergen from the food referred to in
b) sagissant dun allergne alimentaire provenant de
paragraph (c) of the definition food allergen in subsection (1) or derived from that food, by the name
sesame, sesame seed or sesame seeds;
laliment mentionn lalina c) de la mme dfinition

ou driv dun tel aliment, par le nom ssame ,
graine de ssame ou graines de ssame ;
(c) for a food allergen from a food referred to in one of

paragraphs (d) and (f) of the definition food allergen
in subsection (1) or derived from that food, by the
name of the food as shown in the applicable paragraph;
c) sagissant dun allergne alimentaire provenant

dun aliment mentionn lun des alinas d) et f) de la
mme dfinition ou driv dun tel aliment, par le nom
de laliment tel quil est indiqu lalina applicable;
(d) for a food allergen from the food referred to in
d) sagissant dun allergne alimentaire provenant de
paragraph (g) of the definition food allergen in subsection (1) or derived from that food, by the name
soy, soya, soybean or soybeans;
laliment mentionn lalina g) de la mme dfinition

ou driv dun tel aliment, par le nom soja ou
soya ;
(e) for a food allergen from a food referred to in one of

paragraphs (h) to (j) of the definition food allergen in
subsection (1) or derived from that food, by the common name of the food referred to in column II of
item 6, 23 or 24 of the table to paragraph
B.01.010(3)(a), whichever is applicable; and
e) sagissant dun allergne alimentaire provenant

dun aliment mentionn lun des alinas h) j) de la
mme dfinition ou driv dun tel aliment, par le nom
usuel de laliment qui est vis celui des articles 6, 23
ou 24 du tableau de lalina B.01.010(3)a), dans la colonne II, qui est applicable;
(f) for a food allergen from the food referred to in
f) sagissant dun allergne alimentaire provenant de
laliment mentionn lalina k) de la mme dfinition

ou driv dun tel aliment, par le nom moutarde ,
graine de moutarde ou graines de moutarde .
paragraph (k) of the definition food allergen in subsection (1) or derived from that food, by the name
mustard, mustard seed or mustard seeds.

38


PART B Foods
DIVISION 1
General
Section B.01.010.1

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.010.1
(7) The source of gluten required to be shown under sub-
(7) La source de gluten devant figurer en application du
section (2) must be shown
paragraphe (2) est indique :
(a) for gluten from the grain of a cereal referred to in
one of subparagraphs (a)(i) to (v) of the definition

gluten in subsection (1) or derived from that grain, by
the name of the cereal as shown in the applicable subparagraph; and
a) sagissant du gluten provenant de grains dune crale mentionne lun des sous-alinas a)(i) (v) de
la dfinition de gluten , au paragraphe (1), ou driv de tels grains, par le nom de la crale tel quil est
indiqu au sous-alina applicable;
(b) for gluten from the grain of a hybridized strain
b) sagissant du gluten provenant de grains dune li-
created from one or more of the cereals referred to in

subparagraphs (a)(i) to (v) of the definition gluten in
subsection (1) or derived from that grain, by the
names of the cereals as shown in the applicable subparagraphs.
gne hybride issue dune ou de plusieurs crales

mentionnes aux sous-alinas a)(i) (v) de la mme
dfinition, ou driv de tels grains, par le nom de la ou
des crales tel quil est indiqu aux sous-alinas applicables.
(8) For the purpose of paragraph (2)(a), the source of the
(8) Pour lapplication de lalina (2)a), la source de lal-
food allergen or gluten must be shown in the list of ingredients, in parentheses, as follows:
lergne alimentaire ou de gluten figure dans la liste des

ingrdients entre parenthses :
(a) immediately after the ingredient that is shown in

that list, if the food allergen or gluten
a) immdiatement la suite de lingrdient qui figure

dans la liste des ingrdients si lallergne alimentaire
ou le gluten :
(i) is that ingredient,
(i) est cet ingrdient,
(ii) is present in that ingredient, but is not a com-
(ii) est prsent dans cet ingrdient mais nen est
ponent of or present in a component of that ingredient, or
pas un constituant ni nest prsent dans un de ses

constituants,
(iii) is, or is present in, a component of that ingredient and the component is not shown in the list of
ingredients; or
(iii) est un constituant de cet ingrdient, ou est pr-
sent dans un tel constituant, et le constituant ne figure pas dans la liste des ingrdients;
(b) immediately after the component that is shown in
the list of ingredients, if the food allergen or gluten is

that component or is present in that component.
b) immdiatement la suite du constituant qui figure

dans la liste des ingrdients si lallergne alimentaire
ou le gluten est ce constituant ou sil est prsent dans
celui-ci.
(9) Despite subsection (2), the source of the food allergen
(9) Malgr le paragraphe (2), la source de lallergne ali-
or gluten must be shown on the label of the product in

the Contains statement if the food allergen or gluten
mentaire ou de gluten figure sur ltiquette du produit

sous la mention Contient si lallergne alimentaire ou
le gluten est, selon le cas :
(a) is, or is present in, an ingredient that is not shown

in the list of ingredients, but is not a component of
that ingredient or present in a component of that ingredient; or
a) un ingrdient qui ne figure pas dans la liste des in-
grdients, ou est prsent dans un tel ingrdient mais

nen nest pas un constituant ni nest prsent dans un
de ses constituants;
(b) is, or is present in, a component and neither the

component nor the ingredient in which it is present is
shown in the list of ingredients.
b) un constituant ou est prsent dans un constituant

et ni le constituant ni lingrdient dans lequel il est
prsent ne figurent dans la liste des ingrdients.
(10) Despite subsection (8), the source of the food aller-
(10) Malgr le paragraphe (8), la source de lallergne
gen or gluten is not required to be shown in parentheses

immediately after the ingredient or component, as the
alimentaire ou du gluten na pas figurer entre parenthses immdiatement la suite de lingrdient ou du

39


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.010.1-B.01.010.2

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.010.1-B.01.010.2
case may be, if the source of the food allergen or gluten

appears
constituant, selon le cas, si elle figure lun ou lautre des

endroits suivants :
(a) in the list of ingredients
a) dans la liste des ingrdients :
(i) as part of the common name of the ingredient or

component, or
(i) soit comme partie du nom usuel de lingrdient

ou du constituant,
(ii) in parentheses, under subsection (8), immediately after another ingredient or component; or
(ii) soit entre parenthses, immdiatement la
suite dun autre ingrdient ou constituant, conformment au paragraphe (8);
(b) in the Contains statement.
b) sous la mention Contient .

(11) Il est entendu que le paragraphe (8) est sans effet
(11) For greater certainty, nothing in subsection (8) affects how an ingredient or component may be shown in
the list of ingredients under paragraph B.01.010(3)(b).
sur la faon dont les ingrdients ou constituants peuvent

tre indiqus dans la liste des ingrdients en vertu de lalina B.01.010(3)b).
SOR/2011-28, s. 4.
DORS/2011-28, art. 4.
sulphites means one or more food additives that are listed exclusively in column I of item 21 of the table to paragraph B.01.010(3)(b) and are present in a prepackaged
product.
B.01.010.2 (1) Au prsent article et larticle

B.01.010.3, sulfites sentend dun ou de plusieurs additifs
alimentaires qui figurent exclusivement dans la colonne I
de larticle 21 du tableau de lalina B.01.010(3)b), et qui
sont prsents dans un produit premball.
(2) For greater certainty, the definition sulphites in sub-
(2) Il est entendu que la dfinition de sulfites au pa-
section (1) includes only sulphites that are present in the

prepackaged product as a result of being added.
ragraphe (1) ne vise que les sulfites dont la prsence dans

le produit premball est le rsultat de leur ajout celuici.
(3) If sulphites are present in a prepackaged product in a
(3) Si des sulfites sont prsents dans un produit premball en une quantit totale gale ou suprieure 10 parties par million et quaucun na tre indiqu dans la
liste des ingrdients en application des articles B.01.008
ou B.01.009, ils figurent sur ltiquette du produit :
B.01.010.2 (1) In this section and in section B.01.010.3,
total amount of 10 parts per million or more and none

are required to be shown in the list of ingredients under
section B.01.008 or B.01.009, the sulphites must be shown
on the label of the product in
(a) the list of ingredients; or
a) soit dans la liste des ingrdients;
(b) a statement entitled Contains that complies with

the requirements of subsection B.01.010.3(1).
b) soit sous la mention Contient , auquel cas les

exigences du paragraphe B.01.010.3(1) doivent tre
respectes.
(4) Subsection (3) does not apply to sulphites present in

the prepackaged products referred to in paragraphs
B.01.008(2)(a) to (e) unless a list of ingredients is shown
on the products label.
(4) Le paragraphe (3) ne sapplique pas aux sulfites pr-
sents dans les produits premballs viss aux alinas

B.01.008(2)a) e), sauf si ltiquette de ces produits porte
une liste des ingrdients.
(5) Subsection (3) does not apply to sulphites present in

a prepackaged product for which a standard is prescribed
by section B.02.130 or B.02.131 unless a list of ingredients
is shown on the products label.
(5) Le paragraphe (3) ne sapplique pas aux sulfites pr-
sents dans un produit premball pour lequel une norme

a t prescrite selon les articles B.02.130 ou B.02.131, sauf
si ltiquette de ce produit porte une liste des ingrdients.
(6) Sulphites that are shown on a label of the product

under subsection (3) must be shown as follows:
(6) Les sulfites devant figurer sur ltiquette du produit
en application du paragraphe (3) sont indiqus :
(a) if the sulphites are shown in the list of ingredients,

a) sils figurent dans la liste des ingrdients :
40


PART B Foods
DIVISION 1
General
Section B.01.010.2

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.010.2
(i) by one of the common names sulfites, sulfiting agents, sulphites or sulphiting agents, or
(i) soit par lun des noms usuels agents de sulfi-
(ii) individually by the applicable name set out in

column I of item 21 of the table to paragraph
B.01.010(3)(b), except that the name sodium
dithionite, sulphur dioxide or sulphurous acid
must be followed, in parentheses, by one of the
common names sulfites, sulfiting agents, sulphites or sulphiting agents; or
(ii) soit, individuellement, par celui des noms men-
tage ou sulfites ,
tionns la colonne I de larticle 21 du tableau de
lalina B.01.010(3)b) qui sapplique, sauf lorsquil
sagit dun des noms dithionite de sodium , anhydride sulfureux ou acide sulfureux auquel
cas ce nom doit tre suivi, entre parenthses, par
lun des noms usuels agents de sulfitage ou
sulfites ;
(b) if the sulphites are shown in a Contains statement, by one of the common names sulfites, sulfiting agents, sulphites or sulphiting agents.
b) sils figurent sous la mention Contient , par lun
(7) Sulphites that are shown in the list of ingredients under paragraph (6)(a) must be shown as follows:
(7) Les sulfites figurant dans la liste des ingrdients en

application de lalina (6)a) sont indiqus :
(a) sulphites that are a component of an ingredient
a) sils sont des constituants dun ingrdient figurant

dans la liste des ingrdients, soit entre parenthses
immdiatement la suite de lingrdient, soit la fin
de la liste des ingrdients auquel cas ils peuvent figurer dans nimporte quel ordre avec les autres ingrdients indiqus la fin de la liste aux termes du paragraphe B.01.008(4);
des noms usuels agents de sulfitage ou sulfites .
that is shown in the list of ingredients must be shown

either in parentheses immediately after the ingredient
or at the end of that list where they may be shown in
any order with the other ingredients that are shown at
the end of that list under subsection B.01.008(4);
(b) in all other cases, the sulphites must be shown at
the end of the list of ingredients where they may be
shown in any order with the other ingredients that are
shown at the end of that list under subsection
B.01.008(4).
b) dans tous les autres cas, la fin de la liste des ingrdients o ils peuvent figurer dans nimporte quel
ordre avec les autres ingrdients indiqus la fin de la
liste des ingrdients aux termes du paragraphe
B.01.008(4).
(8) If sulphites are present in a prepackaged product in a

total amount of 10 parts per million or more and any of
them are required to be shown in the list of ingredients
under section B.01.008 or B.01.009, in the case of sulphites shown individually by the name sodium dithionite, sulphur dioxide or sulphurous acid, that name
must be followed, in parentheses, by one of the common
names sulfites, sulfiting agents, sulphites or sulphiting agents.
(8) Si des sulfites sont prsents dans un produit prem-
ball en une quantit totale gale ou suprieure 10 parties par million et quun ou plusieurs dentre eux, dune
part, doivent figurer dans la liste des ingrdients en application des articles B.01.008 ou B.01.009 et, dautre part,
y sont dsigns individuellement par celui des noms dithionite de sodium , anhydride sulfureux ou acide
sulfureux qui sapplique, ce nom doit tre suivi, entre
parenthses, de lun des noms usuels agents de sulfitage ou sulfites .
(9) If the total amount of sulphites present in the

prepackaged product is 10 parts per million or more, sulphites that are required to be shown in a list of ingredients under section B.01.008 or B.01.009 may also be
shown on the label of the product in a Contains statement that complies with the requirements of subsection
B.01.010.3(1).
(9) Si la quantit totale de sulfites prsents dans le pro-
duit premball est gale ou suprieure 10 parties par

million, les sulfites qui doivent figurer dans la liste des
ingrdients en application des articles B.01.008 ou
B.01.009 peuvent en plus figurer sur ltiquette du produit sous la mention Contient , auquel cas les exigences du paragraphe B.01.010.3(1) doivent tre respectes.
(10) Despite subparagraph (6)(a)(ii) and subsection (8),
(10) Malgr le sous-alina (6)a)(ii) et le paragraphe (8),
if sulphites are shown individually in a list of ingredients,

by the name sodium dithionite, sulphur dioxide or
sulphurous acid, that name is not required to be followed, in parentheses, by one of the common names
si des sulfites sont dsigns individuellement dans la liste

des ingrdients par lun des noms dithionite de sodium , anhydride sulfureux ou acide sulfureux ,
ce nom na pas tre suivi, entre parenthses, de lun des

41


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.010.2-B.01.011

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.010.2-B.01.011
sulfites, sulfiting agents, sulphites or sulphiting

agents if
noms usuels agents de sulfitage ou sulfites si, selon le cas :
(a) in the list of ingredients,
a) dans la liste des ingrdients :
(i) the term sulfite or sulphite appears in the

common name of another sulphite, or
(i) la mention sulfite figure dans le nom usuel
(ii) one of the common names sulfites, sulfiting

agents, sulphites or sulphiting agents is shown
in parentheses following another sulphite; or
(ii) lun des noms usuels agents de sulfitage ou

sulfites figure entre parenthses la suite dun
autre sulfite;
(b) one of the common names sulfites, sulfiting
b) sous la mention Contient , lun des noms usuels

agents de sulfitage ou sulfites figure sur ltiquette du produit.
dun autre sulfite,
agents, sulphites or sulphiting agents is shown in

a Contains statement on the label of the product.
SOR/2011-28, s. 4.
DORS/2011-28, art. 4.
B.01.010.3 (1) If a Contains statement is included on
B.01.010.3 (1) Si la mention Contient figure sur ltiquette dun produit premball en application de lun
ou de plusieurs des paragraphes B.01.010.1(2),
B.01.010.1(9), B.01.010.2(3) ou B.01.010.2(9), les exigences
ci-aprs doivent tre respectes :
the label of a prepackaged product under any of subsections B.01.010.1(2), B.01.010.1(9), B.01.010.2(3) or
B.01.010.2(9), that statement must
(a) appear after the list of ingredients for the product,
a) la mention suit la liste des ingrdients du produit,
if any, without any intervening printed, written or

graphic material; and
le cas chant, sans quaucun texte imprim ou crit ni

aucun signe graphique ne soit intercal;
(b) include all of the following information, even if all
b) tous les renseignements ci-aprs figurent sous cette

mention, que lun ou plusieurs dentre eux figurent ou
non dans la liste des ingrdients du produit :
or part of that information is also shown in the list of

ingredients for the product:
(i) the source for each food allergen that is present
in the product,
(i) la source de chacun des allergnes alimentaires

prsents dans le produit,
(ii) each source for the gluten that is present in the

product, and
(ii) chacune des sources de gluten prsent dans le

produit,
(iii) one of the common names sulfites, sulfiting

agents, sulphites or sulphiting agents, if the total amount of sulphites present in the product is 10
parts per million or more.
(iii) lun des noms usuels agents de sulfitage ou

sulfites , si la quantit totale de sulfites prsents
dans le produit est gale ou suprieure 10 parties
par million.
(2) Despite paragraph (1)(b), the following information
(2) Malgr lalina (1)b), les renseignements ci-aprs
is not required to be shown in the statement more than

once:
nont figurer quune seule fois sous la mention applicable :
(a) the same source of a food allergen;
a) une mme source dallergne alimentaire;
(b) the same source of gluten; and
b) une mme source de gluten;
(c) one of the common names sulfites, sulfiting
c) lun des noms usuels agents de sulfitage ou

sulfites .
agents, sulphites or sulphiting agents.

SOR/2011-28, s. 4.
DORS/2011-28, art. 4.
B.01.011 (1) Where it is an acceptable manufacturing

practice for a manufacturer to
B.01.011 (1) Lorsquil est reconnu comme une pratique

industrielle acceptable pour un fabricant
42


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.011-B.01.012

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.011-B.01.012
(a) omit from his prepackaged product any food that
a) de ne pas inclure dans un produit premball un

aliment qui est normalement un ingrdient ou constituant de son produit premball, ou
is ordinarily an ingredient or component, or

(b) substitute in whole or in part in his prepackaged
product any other food for a food that is ordinarily an
ingredient or component,
b) de remplacer en tout ou en partie un aliment qui

est normalement un ingrdient ou constituant de son
produit premball par un autre aliment,
the list of ingredients for the 12-month period commencing from the time the label is applied to the prepackaged
product may show as ingredients or components the
foods that may be omitted and the foods that may be
used as substitutes if
la liste des ingrdients, pour la priode de 12 mois partir du moment o ltiquette est appose sur le produit
premball, peut indiquer comme ingrdients ou constituants les aliments qui peuvent tre omis et les aliments
utilisables comme aliments de substitution
(c) all the foods that may be used as ingredients or

components throughout the 12-month period are
shown in the list of ingredients;
c) si tous les aliments utilisables comme ingrdients
ou constituants pendant toute la priode de 12 mois

sont compris dans la liste dingrdients;
(d) it is clearly stated as part of the list of ingredients
d) sil est clairement nonc dans la liste dingrdients
that the food shown as an ingredient or component

may not be present or that another food may be substituted for a food shown as an ingredient or component; and
que laliment indiqu comme ingrdient ou constituant peut tre omis du produit premball ou quun
autre aliment peut tre substitu laliment figurant
comme ingrdient ou constituant; et
(e) the foods that may be omitted or substituted are
e) si les aliments qui peuvent tre omis ou remplacs
grouped with the same class of foods that are used as

ingredients or components and the foods within each
such group are listed in descending order of the proportion in which they will probably be used during the
12-month period.
sont groups avec la mme catgorie daliments utiliss comme ingrdients ou constituants, et si les aliments compris dans chacun de ces groupes sont numrs dans lordre dcroissant des proportions
respectives dans lesquelles ils seront probablement
utiliss au cours de ladite priode de 12 mois.
(2) Where it is an acceptable manufacturing practice for
(2) Lorsquil est reconnu comme une pratique industrielle acceptable pour un fabricant de varier les proportions des ingrdients ou constituants dans un produit
premball, la liste dingrdients, pour la priode de 12
mois compter du moment o ltiquette est appose sur
le produit premball, peut indiquer les ingrdients ou
constituants dans les mmes proportions pendant toute
la priode de 12 mois
a manufacturer to vary the proportions of ingredients or

components of his prepackaged product, the list of ingredients for the 12-month period commencing from the
time the label is applied to the prepackaged product may
show the ingredients or components in the same proportions throughout the 12-month period if
(a) it is clearly stated as part of the list of ingredients
a) sil est clairement nonc dans la liste dingrdients
that the proportions indicated are subject to change;

and
que les proportions indiques sont susceptibles de

modification; et
(b) the ingredients or components are listed in descending order of the proportion in which they will
probably be used during the 12-month period.
b) si les ingrdients ou constituants sont indiqus
dans lordre dcroissant des proportions respectives

dans lesquelles ils seront probablement utiliss au
cours de ladite priode de 12 mois.
B.01.012 (1) In this section,
B.01.012 (1) Dans le prsent article,
local government unit means a city, metropolitan government area, town, village, municipality or other area of
local government but does not include any local government unit situated within a bilingual district established
under the Official Languages Act; (collectivit locale)
aliment spcial dsigne un aliment qui est

a) un aliment ayant un caractre religieux particulier
et utilis pour les crmonies religieuses, ou
43


PART B Foods
DIVISION 1
General
Section B.01.012

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.012
local food means a food that is manufactured, processed, produced or packaged in a local government unit
and sold only in
b) un aliment import
(i) dont lusage nest pas largement rpandu chez la
population du Canada en gnral, et
(a) the local government unit in which it is manufac-
(ii) dont il nexiste aucun succdan facilement accessible, qui soit fabriqu, transform, produit ou
emball au Canada et qui soit gnralement reconnu comme un succdan valable; (specialty food)
tured, processed or packaged,

(b) one or more local government units that are im-
mediately adjacent to the one in which it is manufactured, processed, produced or packaged, or
collectivit locale dsigne une cit, un territoire dun

gouvernement mtropolitain, une ville, un village, une
municipalit ou tout autre territoire dun gouvernement
local mais ne comprend pas une collectivit locale situe
dans un district bilingue tabli sous le rgime de la Loi
sur les langues officielles; (local government unit)
(c) the local government unit in which it is manufac-
tured, processed, produced or packaged and in one or

more local government units that are immediately adjacent to the one in which it is manufactured, processed, produced or packaged; (produit alimentaire
local)
mother tongue means the language first learned in
childhood by persons in any area of Canada and still understood by them as ascertained by the decennial census
taken immediately preceding the date on which the food
referred to in subsection (3) is sold to the consumer;
(langue maternelle)
langue maternelle dsigne la premire langue quont

apprise dans leur enfance des personnes vivant dans une
rgion du Canada et quelles comprennent encore, tel
quil a t tabli par le dernier recensement dcennal qui
a prcd la date laquelle laliment vis au paragraphe (3) est vendu au consommateur; (mother
tongue)
official languages means the English language and the

French language; (langues officielles)
langues officielles dsigne la langue franaise et la

langue anglaise; (official languages)
specialty food means a food that
produit alimentaire dessai dsigne un aliment qui,

avant la date de lavis dintention concernant cet aliment
et dont il est question au paragraphe (5), ntait pas vendu au Canada et qui diffre considrablement de tout
autre aliment vendu au Canada par sa composition, sa
fonction, son tat ou la forme de son emballage, et comprend un aliment vis larticle B.01.054; (test market
food)
(a) has special religious significance and is used in re-
ligious ceremonies; or
(b) is an imported food
(i) that is not widely used by the population as a
whole in Canada, and
produit alimentaire local dsigne un aliment qui est fabriqu, transform, produit ou emball dans une collectivit locale et vendu seulement
(ii) for which there is no readily available substitute
that is manufactured, processed, produced or packaged in Canada and that is generally accepted as being a comparable substitute; (aliment spcial)
a) dans la collectivit locale o il est fabriqu, transform, produit ou emball,
test market food means a food that, prior to the date of

the notice of intention respecting that food referred to in
subsection (5), was not sold in Canada in that form and
that differs substantially from any other food sold in
Canada with respect to its composition, function, state or
packaging form and includes a food referred to in section
B.01.054. (produit alimentaire dessai)
b) dans une ou plusieurs collectivits locales situes

dans le voisinage immdiat[ement] de la collectivit
o il est fabriqu, transform, produit ou emball, ou
c) dans la collectivit locale o il est fabriqu, trans-
form, produit ou emball et dans une ou plusieurs

collectivits locales situes dans le voisinage immdiat
de ladite collectivit. (local food)
(2) Subject to subsections (9), (10) and (11), all information required by these Regulations to be shown on the label of a food shall be shown in both official languages.

(2) Sous rserve des paragraphes (9), (10) et (11), tous

les renseignements devant tre indiqus sur ltiquette
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PART B Foods
DIVISION 1
General
Section B.01.012

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.012
dun aliment en vertu du prsent rglement doivent ltre

dans les deux langues officielles.
(3) Subject to subsections (4) to (6), subsection (2) does
not apply to a local food or test market food if
(3) Sous rserve des paragraphes (4) (6), un produit
alimentaire local ou un produit alimentaire dessai est

exempt de lapplication des dispositions du paragraphe (2)
(a) it is sold in a local government unit in which one

of the official languages is the mother tongue of less
than 10 per cent of the total number of persons residing in the local government unit; and
a) sil est vendu dans une collectivit locale o lune
des langues officielles est la langue maternelle de

moins de 10 pour cent de la population rsidente de la
collectivit locale; et
(b) the information required by these Regulations to

be shown on the label of a food is shown in the official
language that is the mother tongue of at least 10 per
cent of the total number of persons residing in the local government unit.
b) si les renseignements devant figurer sur ltiquette

dun aliment aux termes du prsent rglement sont indiqus dans la langue officielle qui est la langue maternelle dau moins 10 pour cent de la population rsidente de la collectivit locale.
(4) Where one of the official languages is the mother

tongue of less than 10 per cent of the total number of persons residing in a local government unit and the other official language is the mother tongue of less than 10 per
cent of the total number of persons residing in the same
local government unit, subsection (3) does not apply.
(4) Lorsquune des langues officielles est la langue maternelle de moins de 10 pour cent de la population rsidente de la collectivit locale et que lautre langue officielle est la langue maternelle de moins de 10 pour cent
de la population rsidente de la mme collectivit locale,
le paragraphe (3) ne sapplique pas.
(5) Subsection (3) does not apply to a test market food
(5) Le paragraphe (3) ne sapplique pas un produit ali-
unless the person who intends to conduct the test marketing of the food has, six weeks prior to conducting the
test marketing, filed with the President of the Canadian
Food Inspection Agency a notice of intention in a form
acceptable to the President.
mentaire dessai, sauf si la personne qui a lintention de

sonder le march du produit a dpos, auprs du prsident de lAgence canadienne dinspection des aliments,
six semaines avant de sonder le march, un avis dintention tabli en une forme que celui-ci juge acceptable.
(6) A test market food shall, for the purposes of subsection (3), cease to be a test market food upon the expiration of 12 cumulative months after the date on which it
was first offered for sale as a test market food but any test
market food that was acquired for resale by a person,
other than the person who filed the notice of intention
referred to in subsection (5), before the expiration of
those 12 cumulative months, shall continue to be a test
market food for the purposes of subsection (3) until it is
sold.
(6) Aux fins de lapplication du paragraphe (3), un produit alimentaire dessai cesse den tre un la fin dune
priode de 12 mois aprs la date laquelle il a t pour la
premire fois offert en vente titre de produit dessai,
mais un produit alimentaire dessai achet pour la revente par une autre personne que celle qui a dpos lavis
dintention dont il est question au paragraphe (5), avant
la fin de ladite priode demeure un produit dessai aux
fins du paragraphe (3) jusqu ce quil soit vendu un
consommateur.
(7) Subsection (2) does not apply to a specialty food if

the information required by these Regulations to be
shown on the label thereon is shown in one of the official
languages.
(7) Un produit alimentaire spcial est exempt de lapplication du paragraphe (2) si les renseignements devant figurer sur son tiquette selon ce rglement sont indiqus
dans lune des langues officielles.
(8) Where there are one or more surfaces on the label of
(8) Lorsque ltiquette dun produit premball comporte une ou plusieurs surfaces qui sont de mme dimension et de mme importance que lespace principal, les
renseignements devant figurer dans lespace principal,
aux termes du prsent rglement peuvent y figurer dans
une langue officielle seulement sils figurent dans lautre
langue officielle sur lune des autres surfaces.
a food that are of at least the same size and prominence

as the principal display panel, the information required
by these Regulations to be shown on the principal display
panel may be shown in one official language if such information is shown in the other official language on one of
those other surfaces.

45


PART B Foods
DIVISION 1
General
Section B.01.012

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.012
(9) Subsection (2) does not apply to the identity and
(9) Le paragraphe (2) ne sapplique pas au nom et au
principal place of business of the person by or for whom

the food was manufactured, processed, produced or
packaged for resale if this information is shown in one of
the official languages.
principal tablissement de la personne par ou pour qui

laliment a t fabriqu, transform, produit ou emball
pour la revente si ces renseignements sont indiqus dans
lune des langues officielles.
(10) Subsection (2) does not apply to the following common names if the common name appears on the principal display panel in the following manner:
(10) Le paragraphe (2) ne sapplique pas aux noms
usuels suivants si un de ceux-ci est indiqu de la manire

suivante sur lespace principal :
Scotch Whisky
Scotch Whisky
Irish Whisky
Irish Whisky
Highland Whisky
Highland Whisky
Dry Gin
Dry Gin
Bourbon
Bourbon
Tennessee Whisky
Tennessee Whisky
Tequila
Tequila
Mezcal
Mezcal
Rye Whisky
Rye Whisky
Crme de Menthe
Crme de Menthe
Crme de Cacao
Crme de Cacao
Crme de Cassis
Crme de Cassis
Crme de Banane
Crme de Banane
Triple Sec
Triple Sec
Anisette
Anisette
Crme de Noyau
Crme de Noyau
Brandy
Brandy
Sake or Saki
Sake or Saki
Advocaat or Advokaat
Advocaat or Advokaat
Kirsch
Kirsch
Slivovitz
Slivovitz
Ouzo
Ouzo
Cherry Brandy Liqueur
Cherry Brandy Liqueur
Kummel
Kummel
Akvavit
Akvavit
Aquavit
Aquavit
Armagnac
Armagnac
Marc
Marc
Grappa
Grappa
Calvados
Calvados
Poire William
Poire William
Crme de Bleuets
Crme de Bleuets
Curaao Orange
Curaao Orange
Liqueur de Fraise
Liqueur de Fraise
Mandarinette
Mandarinette

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PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.012-B.01.014

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.012-B.01.014
Prunelle de Bourgogne
Prunelle de Bourgogne
Chartreuse
Chartreuse
Pastis
Pastis
Fior dAlpe
Fior dAlpe
Strega
Strega
Campari
Campari
Americano
Americano
Apricot Brandy Liqueur
Apricot Brandy Liqueur
Peach Brandy Liqueur
Peach Brandy Liqueur
Sloe Gin
Sl Gin
Manhattan
Manhattan
Martini
Martini
(11) Subsection (2) does not apply to the label of a ship-
(11) Le paragraphe (2) ne sapplique pas ltiquette

dun contenant dexpdition destin une entreprise ou
institution commerciale ou industrielle si
ping container destined to a commercial or industrial enterprise or institution, if

(a) the shipping container and its contents are not
resold as a one unit prepackaged product to a consumer at the retail level; and
a) le contenant dexpdition et son contenu ne sont

pas revendus comme produit premball individuel
un consommateur au niveau du commerce de dtail;
et
(b) all information required by these Regulations to
b) tous les renseignements devant tre indiqus sur

ltiquette dun aliment en vertu du prsent rglement
le sont dans lune des langues officielles.
be shown on a label of a food is shown in one of the

official languages.
SOR/2000-184, s. 62.

DORS/95-548, art. 5; DORS/2000-184, art. 62.
B.01.013 (1) Unless specifically required by the Act or
B.01.013 (1) Sauf disposition contraire de la Loi ou du
these Regulations, no reference, direct or indirect, to the

Act or to these Regulations shall be made on any label of,
or in any advertisement for, a food.
prsent rglement, il est interdit de faire mention, directement ou indirectement, de la Loi ou du prsent rglement sur ltiquette ou dans lannonce dun aliment.
(2) Notwithstanding subsection (1), where a food com-
(2) Par drogation au paragraphe (1), ltiquette ou lannonce dun aliment peut contenir une mention indiquant
que laliment est conforme la norme tablie dans le
Rglement sur les aliments et drogues pour (nom usuel
de laliment vis) , si laliment satisfait la norme applicable tablie par le prsent rglement et si le fabricant de
laliment le prouve laide des rsultats dessais effectus
avant linscription de la mention ou le justifie par toute
autre preuve existant avant cette inscription.
plies with a standard established by these Regulations

and the manufacturer of the food has substantiated, by
means of the results of tests carried out before the statement is made or by other evidence that exists before the
statement is made, that the food so complies, a statement
that the food complies with the standard for (naming
the common name of the food in respect of which the
claim is made) in the Food and Drug Regulations may
be made on the label of, or in an advertisement for, the
food.
DORS/92-626, art. 10; DORS/95-548, art. 5(F).
SOR/92-626, s. 10; SOR/95-548, s. 5(F).
B.01.014 The label of a food, other than a sweetener,

that contains aspartame shall carry the following information:
B.01.014 Ltiquette dun aliment autre quun dulco-
(a) subject to paragraph (b), a statement on the prin-
a) sous rserve de lalina b), une dclaration sur les-
cipal display panel to the effect that the food contains

aspartame or is sweetened with aspartame, in letters
pace principal indiquant que laliment contient de laspartame ou est dulcor avec de laspartame et ce, en

rant et qui contient de laspartame doit porter les renseignements suivants :
47


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.014-B.01.015

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.014-B.01.015
of at least the same size and prominence as the letters

used in the numerical portion of the declaration of net
quantity as required under section 14 of the Consumer
Packaging and Labelling Regulations;
caractres de dimensions au moins gales et aussi bien

en vue que les caractres utiliss dans la portion numrique que la dclaration de la quantit nette,
comme lexige larticle 14 du Rglement sur lemballage et ltiquetage des produits de consommation;
(b) in the case where other sweeteners are used in
b) dans le cas o dautres dulcorants sont utiliss

avec laspartame, une dclaration sur lespace principal indiquant que laliment
conjunction with aspartame, a statement on the principal display panel to the effect that the food
(i) contains aspartame and (naming the other
(i) contient de laspartame et (nom des autres dulcorants), ou
sweeteners), or
(ii) is sweetened with aspartame and (naming the
other sweeteners),
(ii) est dulcor avec de laspartame et (nom des

autres dulcorants),
in letters of at least the same size and prominence as

the letters used in the numerical portion of the declaration of net quantity as required under section 14 of
the Consumer Packaging and Labelling Regulations;
et ce, en caractres de dimensions au moins gales et

aussi bien en vue que les caractres utiliss dans la
portion numrique de la dclaration de la quantit
nette, comme lexige larticle 14 du Rglement sur
lemballage et ltiquetage des produits de consommation;
(c) a statement on any part of the label to the effect

that aspartame contains phenylalanine; and
(d) a statement setting out the aspartame content ex-
c) sur la surface de ltiquette, une dclaration indiquant que laspartame contient de la phnylalanine; et
pressed in milligrams per serving of stated size.

SOR/81-617, s. 2; SOR/88-559, s. 5; SOR/2003-11, s. 6.
d) une dclaration indiquant la teneur en aspartame,
exprime en milligrammes, par portion dtermine.

B.01.015 (1) The label of a food that is a sweetener that
B.01.015 (1) Ltiquette dun dulcorant qui contient

de laspartame doit porter les renseignements suivants :
contains aspartame shall carry the following information:

(a) a statement on the principal display panel to the
effect that the food contains aspartame or is sweetened with aspartame, in letters of at least the same
size and prominence as the letters used in the numerical portion of the declaration of net quantity as required under section 14 of the Consumer Packaging
and Labelling Regulations;
a) une dclaration sur lespace principal indiquant
que laliment contient de laspartame ou est dulcor

avec de laspartame et ce, en caractres de dimensions
au moins gales et aussi bien en vue que les caractres
utiliss dans la portion numrique de la dclaration de
la quantit nette, comme lexige larticle 14 du Rglement sur lemballage et ltiquetage des produits de
consommation;
(b) a statement on any part of the label to the effect

that aspartame contains phenylalanine;
b) sur la surface de ltiquette, une dclaration indiquant que laspartame contient de la phnylalanine;
(c) a statement on any part of the label of the sweetness per serving expressed in terms of the amount of
sugar required to produce an equivalent degree of
sweetness; and
c) sur la surface de ltiquette, une dclaration sur le
pouvoir dulcorant dune portion exprim en fonction

de la quantit de sucre requise pour produire un degr
ddulcoration quivalent; et
(d) a statement setting out the aspartame content expressed in milligrams per serving of stated size.
d) une dclaration indiquant la teneur en aspartame,
exprime en milligrammes, par portion dtermine.

(2) [Repealed, SOR/2007-176, s. 1]
(2) [Abrog, DORS/2007-176, art. 1]

48


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.016-B.01.018

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.016-B.01.018
B.01.016 The label of a food, other than a table-top

sweetener, that contains sucralose shall carry the following information:
B.01.016 Ltiquette dun aliment, autre quun dulco-
(a) subject to paragraph (b), a statement on the principal display panel to the effect that the food contains
sucralose or is sweetened with sucralose, in letters of
at least the same size and prominence as the letters
used for showing the numerical quantity in the declaration of net quantity as required under section 14 of
the Consumer Packaging and Labelling Regulations;
a) sous rserve de lalina b), une mention sur les-
rant de table, qui contient du sucralose doit porter les

renseignements suivants :
pace principal indiquant que laliment contient du sucralose ou est dulcor avec du sucralose, en caractres de dimensions au moins gales et aussi bien en
vue que les caractres utiliss dans les donnes numriques de la dclaration de quantit nette, conformment larticle 14 du Rglement sur lemballage et ltiquetage des produits de consommation;
(b) where sucralose is used in conjunction with anoth-
b) dans le cas o le sucralose est utilis en combinaison avec un autre dulcorant ou un agent dulcorant,
ou les deux, le nom de ceux-ci figurant dans une mention sur lespace principal qui indique, en caractres
conformes aux exigences de lalina a), que laliment
contient du sucralose et cet autre dulcorant ou cet
agent dulcorant, ou les deux, selon le cas, ou est dulcor avec ceux-ci;
er sweetener or a sweetening agent or both, the names

thereof shown in a statement on the principal display
panel to the effect that the food contains, or is sweetened with, sucralose and the other sweetener or the
sweetening agent or both, as the case may be, in letters
as described in paragraph (a); and
(c) a statement setting out the sucralose content ex-
c) une mention indiquant la teneur en sucralose, ex-
SOR/91-527, s. 2; SOR/94-625, s. 1; SOR/2003-11, s. 8.
prime en milligrammes, par portion dtermine.

B.01.017 (1) The label of a food that is a table-top

sweetener that contains sucralose shall carry the following information:
B.01.017 (1) Ltiquette dun aliment qui est un dulco-
rant de table contenant du sucralose doit porter les renseignements suivants :

effect that the food contains sucralose or is sweetened
with sucralose, in letters of at least the same size and
prominence as the letters used for showing the numerical quantity in the declaration of net quantity as required under section 14 of the Consumer Packaging
a) une mention sur lespace principal indiquant que

laliment contient du sucralose ou est dulcor avec du
sucralose, en caractres de dimensions au moins
gales et aussi bien en vue que les caractres utiliss
dans les donnes numriques de la dclaration de
quantit nette, conformment larticle 14 du Rglement sur lemballage et ltiquetage des produits de
consommation;
(b) a statement on any part of the label setting out the
b) sur toute partie de ltiquette, une mention de la

capacit dulcorante dune portion, exprime en fonction de la quantit de sucre ncessaire pour produire
un degr ddulcoration quivalent;
sweetness per serving expressed in terms of the

amount of sugar required to produce an equivalent degree of sweetness; and
(c) a statement setting out the sucralose content ex-
c) une mention indiquant la teneur en sucralose, ex-
prime en milligrammes, par portion dtermine.

(2) [Repealed, SOR/2007-176, s. 2]
(2) [Abrog, DORS/2007-176, art. 2]
B.01.018 The label of a food that contains polydextrose

shall indicate the amount of polydextrose expressed in
grams per serving of stated size.
B.01.018 Ltiquette dun aliment qui contient du polydextrose en indique la teneur, exprime en grammes, par
portion dtermine.

49


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.019-B.01.021

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.019-B.01.021

sweetener, that contains acesulfame-potassium shall
carry the following information:
B.01.019 Ltiquette dun aliment, autre quun dulcorant de table, qui contient de lacsulfame-potassium doit
porter les renseignements suivants :
acesulfame-potassium or is sweetened with acesulfame-potassium, in letters of at least the same size and
prominence as the characters used for showing the
numerical quantity in the declaration of net quantity
as required under section 14 of the Consumer Packaging and Labelling Regulations;
pace principal indiquant que laliment contient de lacsulfame- potassium ou est dulcor avec de lacsulfame-potassium, en caractres dont les dimensions
sont au moins gales celles des caractres utiliss
pour les donnes numriques de la dclaration de
quantit nette conformment larticle 14 du Rglement sur lemballage et ltiquetage des produits de
consommation, et qui sont aussi en vidence que
ceux-ci;
(b) where acesulfame-potassium is used in conjunction with another sweetener or a sweetening agent or
both, the names thereof shown in a statement on the
principal display panel to the effect that the food contains, or is sweetened with, acesulfame-potassium and
the other sweetener or the sweetening agent or both,
as the case may be, in letters as described in paragraph (a); and
b) dans le cas o lacsulfame-potassium est utilis en

combinaison avec un autre dulcorant ou un agent
dulcorant, ou les deux, le nom de ceux-ci figurant
dans une mention sur lespace principal qui indique,
en caractres conformes aux exigences de lalina a),
que laliment contient de lacsulfame-potassium et
cet autre dulcorant ou cet agent dulcorant, ou les
deux, selon le cas, ou est dulcor avec ceux-ci;
(c) a statement setting out the acesulfame-potassium

content expressed in milligrams per serving of stated
size.
c) une mention indiquant la teneur en acsulfame-po-
tassium, exprime en milligrammes, par portion dtermine.
SOR/94-625, s. 3; SOR/2003-11, s. 11.
DORS/94-625, art. 3; DORS/2003-11, art. 11.
B.01.020 (1) The label of a food that is a table-top

sweetener that contains acesulfame-potassium shall carry the following information:
B.01.020 (1) Ltiquette dun aliment qui est un dulcorant de table contenant de lacsulfame-potassium doit
porter les renseignements suivants :
(a) a statement, on the principal display panel, to the

effect that the food contains acesulfame-potassium or
is sweetened with acesulfame-potassium, in letters of
at least the same size and prominence as the characters used for showing the numerical quantity in the
declaration of net quantity as required under section
14 of the Consumer Packaging and Labelling Regulations;

laliment contient de lacsulfame-potassium ou est
dulcor avec de lacsulfame-potassium, en caractres dont les dimensions sont au moins gales celles
des caractres utiliss pour les donnes numriques
de la dclaration de quantit nette conformment
larticle 14 du Rglement sur lemballage et ltiquetage des produits de consommation et qui sont aussi
en vidence que ceux-ci;
(b) a statement, on any part of the label, setting out

the sweetness per serving, expressed in terms of the
amount of sugar required to produce an equivalent degree of sweetness; and
b) sur toute partie de ltiquette, une mention de la

capacit dulcorante dune portion, exprime en fonction de la quantit de sucre ncessaire pour produire
un degr ddulcoration quivalent;
(c) a statement setting out the acesulfame-potassium

content expressed in milligrams per serving of stated
size.
c) une mention indiquant la teneur en acsulfame-po-
tassium, exprime en milligrammes, par portion dtermine.
(2) [Repealed, SOR/2007-176, s. 3]
(2) [Abrog, DORS/2007-176, art. 3]
SOR/94-625, s. 3; SOR/2003-11, s. 12; SOR/2007-176, s. 3.
B.01.021 (1) The label of a food that contains erythritol
B.01.021 (1) moins quelle ne porte un tableau de la
shall carry a statement indicating the amount of
valeur nutritive, ltiquette dun aliment qui contient de

50


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.021-B.01.022

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.021-B.01.022
erythritol expressed in grams per serving of stated size

unless the label carries a nutrition facts table.
lrythritol doit porter une mention indiquant la teneur

en rythritol de laliment, exprime en grammes, par portion dtermine.
(2) The statement of the amount of erythritol shall be
grouped together with the statement of the amount of

any other sugar alcohols and the amount of polydextrose.
(2) La mention indiquant la teneur en rythritol et celle

indiquant la teneur en tout autre polyalcool et en polydextrose doivent tre regroupes.
SOR/2004-261, s. 1.
DORS/2004-261, art. 1.

sweetener, that contains neotame shall carry the following information:
B.01.022 Ltiquette dun aliment, autre quun dulcorant de table, qui contient du notame doit porter les
neotame or is sweetened with neotame, in letters of at
least the same size and prominence as the letters used
for showing the numerical quantity in the declaration
of net quantity as required under section 14 of the
Consumer Packaging and Labelling Regulations;
pace principal indiquant que laliment contient du

notame ou est dulcor avec du notame, et ce, en caractres de dimensions au moins gales et aussi bien
en vue que les caractres prvus pour les donnes numriques de la dclaration de la quantit nette larticle 14 du Rglement sur lemballage et ltiquetage
des produits de consommation;
(b) in the case where other sweeteners or sweetening
b) dans le cas o dautres dulcorants ou des agents
agents are used in conjunction with neotame, a statement on the principal display panel, in letters of at
least the same size and prominence as the letters used
for showing the numerical quantity in the declaration
of net quantity as required under section 14 of the
Consumer Packaging and Labelling Regulations, to
the effect that the food
dulcorants sont utiliss en combinaison avec le notame, une mention sur lespace principal indiquant, en
caractres de dimensions au moins gales et aussi bien
en vue que les caractres prvus pour les donnes numriques de la dclaration de la quantit nette larticle 14 du Rglement sur lemballage et ltiquetage
des produits de consommation, que laliment, selon le
cas :
(i) contains neotame and (naming the other sweet-
eners and the sweetening agents), or
(i) contient du notame et (noms des autres dul-
(ii) is sweetened with neotame and (naming the
corants et des agents dulcorants),
other sweeteners and the sweetening agents);
(ii) est dulcor avec du notame et (noms des

autres dulcorants et des agents dulcorants);
(c) if the label of the food carries a nutrition facts ta-
ble, a statement setting out the neotame content expressed in milligrams per serving of stated size; and
c) si ltiquette de laliment porte un tableau de la va-
leur nutritive, une mention indiquant la teneur en

notame, exprime en milligrammes, par portion dtermine;
(d) if the label of the food does not carry a nutrition
facts table, a statement setting out the following energy value and contents of the food, per serving of stated
size, grouped together and given equal prominence on
any part of the label:
d) si ltiquette de laliment ne porte pas un tableau de

la valeur nutritive, une mention indiquant, sur toute
partie de ltiquette, la valeur nergtique et les teneurs ci-aprs de laliment par portion dtermine, regroupes et en caractres dgale importance :
(i) the energy value, expressed in Calories (Calories
or Cal) and kilojoules (kilojoules or kJ),

(ii) the protein, fat and carbohydrate content, expressed in grams, and
(i) la valeur nergtique exprime en Calories (Calories ou Cal) et en kilojoules (kilojoules ou kJ),
(iii) the neotame content, expressed in milligrams.
(ii) la teneur en protines, en matires grasses et en
glucides, exprime en grammes,
SOR/2007-176, s. 4.

51


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.022-B.01.033

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.022-B.01.033
(iii) la teneur en notame exprime en milligrammes.

DORS/2007-176, art. 4.
B.01.023 The label of a food that is a table-top sweeten-
er that contains neotame shall carry the following information:
B.01.023 Ltiquette dun aliment qui est un dulcorant

de table contenant du notame doit porter les renseignements suivants :

effect that the food contains neotame or is sweetened
with neotame, in letters of at least the same size and
prominence as the letters used for showing the numerical quantity in the declaration of net quantity as required under section 14 of the Consumer Packaging

laliment contient du notame ou est dulcor avec du
notame, et ce, en caractres de dimensions au moins
gales et aussi bien en vue que les caractres prvus
pour les donnes numriques de la dclaration de la
quantit nette larticle 14 du Rglement sur lemballage et ltiquetage des produits de consommation;
(b) a statement on any part of the label of the sweetness per serving expressed in terms of the amount of
sugar required to produce an equivalent degree of
sweetness;
b) sur toute partie de ltiquette, une mention sur le
pouvoir dulcorant dune portion exprim en fonction

de la quantit de sucre requise pour produire un degr
ddulcoration quivalent;
(c) if the label of the food carries a nutrition facts table, a statement setting out the neotame content expressed in milligrams per serving of stated size; and
c) si ltiquette de laliment porte un tableau de la va-
leur nutritive, une mention indiquant la teneur en

notame, exprime en milligrammes, par portion dtermine;
(d) if the label of the food does not carry a nutrition
d) si ltiquette de laliment ne porte pas un tableau de

la valeur nutritive, une mention indiquant, sur toute
partie de ltiquette, la valeur nergtique et les teneurs ci-aprs de laliment par portion dtermine, regroupes et en caractres dgale importance :
facts table, a statement setting out the following energy value and contents of the food, per serving of stated
size, grouped together and given equal prominence on
any part of the label:
(i) the energy value, expressed in Calories (Calories
(i) la valeur nergtique exprime en Calories (Calories ou Cal) et en kilojoules (kilojoules ou kJ),
or Cal) and kilojoules (kilojoules or kJ),

(ii) the protein, fat and carbohydrate content, expressed in grams, and
(ii) la teneur en protines, en matires grasses et en
glucides, exprime en grammes,
(iii) the neotame content, expressed in milligrams.
(iii) la teneur en notame exprime en milli-
SOR/2007-176, s. 4.
grammes.
DORS/2007-176, art. 4.
B.01.033 (1) Except in the case of infant formula or a
formulated liquid diet, no person shall sell a food represented in any manner as containing hydrolyzed or partially hydrolyzed collagen, hydrolyzed or partially hydrolyzed gelatin or hydrolyzed or partially hydrolyzed
casein unless the label carries the following statement on
the principal display panel in the same size type used for
the common name:
B.01.033 (1) lexception des prparations pour nourrisson ou pour rgime liquide, il est interdit de vendre un
aliment reprsent de quelque manire que ce soit
comme contenant du collagne, de la glatine ou de la casine, totalement ou partiellement hydroliss, moins
que son tiquette ne porte sur lespace principal, en caractres de mme dimension que le nom usuel, lexpression :
CAUTION, DO NOT USE AS SOLE SOURCE OF NUTRITION.
ATTENTION NE PAS UTILISER COMME SOURCE

UNIQUE DALIMENTATION .
(2) In this section, formulated liquid diet means a food

that meets the requirements of sections B.24.101 to
B.24.103.
(2) On entend par prparation pour rgime liquide un
aliment vis aux articles B.24.101 B.24.103.

DORS/78-65, art. 1.
SOR/78-65, s. 1.

52


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.034-B.01.035

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.034-B.01.035
B.01.034 [Repealed, SOR/88-559, s. 7]
B.01.034 [Abrog, DORS/88-559, art. 7]
B.01.035 (1) Subject to subsection (8), where an irradiated food referred to in Column I of the table to Division
26 is offered for sale as a prepackaged product, the principal display panel of the label applied to the package
shall carry the symbol described in subsection (5).
B.01.035 (1) Sous rserve du paragraphe (8), dans le

cas dun aliment irradi vis la colonne I du tableau du
titre 26 qui est un produit premball offert en vente,
lespace principal de ltiquette appose sur lemballage
doit porter le symbole prvu au paragraphe (5).
(2) Where an irradiated food referred to in Column I of

the table to Division 26 is not a prepackaged product and
is offered for sale, a sign that carries the symbol described in subsection (5) shall be displayed immediately
next to the food.
(2) Dans le cas dun aliment irradi vis la colonne I du
(3) The symbol required pursuant to subsection (1) or
(3) Le symbole devant, selon les paragraphes (1) ou (2),

figurer sur lespace principal de ltiquette ou sur un criteau doit tre accompagn de lune des mentions suivantes ou dune mention ayant le mme sens :
tableau du titre 26, autre quun produit premball, qui

est offert pour la vente, un criteau portant le symbole
prvu au paragraphe (5) doit tre plac ct de laliment.
(2) shall appear in close proximity on the principal display panel referred to in subsection (1) or on the sign referred to in subsection (2) to one of the following statements or a written statement that has the same meaning:
a) trait par radiation ;
(a) treated with radiation;
b) trait par irradiation ;
(b) treated by irradiation; or
c) irradi .
(c) irradiated.
(4) No person shall sell a food referred to in Column I of
(4) Il est interdit de vendre un aliment vis la colonne I
the table to Division 26 that has been irradiated in the

manner set out in subsection B.26.003(2) unless the requirements of subsections (1) to (3) are met.
du tableau du titre 26 qui a t irradi de la faon prvue

au paragraphe B.26.003(2) moins que les exigences des
paragraphes (1) (3) ne soient respectes.
(5) For the purposes of subsections (1) to (3), the symbol

that indicates the irradiated food shall
(5) Pour lapplication des paragraphes (1) (3), le sym-
bole dsignant laliment irradi doit :
(a) have an outer diameter
a) avoir un diamtre extrieur :
(i) in the case referred to in subsection (1), equal to

or greater than the height of the numerical quantity
prescribed by section 14 of the Consumer Packaging and Labelling Regulations for the declaration
of net quantity of the package, and
(i) dans le cas vis au paragraphe (1), gal ou suprieur la hauteur des donnes numriques de la dclaration de quantit nette vise larticle 14 du Rglement sur lemballage et ltiquetage des
produits de consommation,
(ii) in the case referred to in subsection (2), not less
(ii) dans le cas vis au paragraphe (2), dau moins 5
than 5 cm; and
cm;
b) revtir la forme suivante :
(b) be in the following form:
(6) Notwithstanding subsection B.01.009(1), any food re-
(6) Nonobstant le paragraphe B.01.009(1), tout aliment
ferred to in Column I of the table to Division 26 that is an

ingredient or component of a prepackaged product and
that has been irradiated shall, if the food constitutes 10
vis la colonne I du tableau du titre 26 qui sert dingrdient ou de constituant dans un produit premball et
qui a t irradi doit, sil reprsente 10 pour cent ou plus

53


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.035-B.01.043

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.035-B.01.043
per cent or more of the prepackaged product, be included

in the list of ingredients and preceded by the statement
irradiated.
de ce produit, figurer dans la liste des ingrdients avec la

mention irradi .
(7) The label attached to a shipping container containing

any food referred to in Column I of the table to Division
26 that has been subjected to the maximum permitted
absorbed dose set out in Column IV of that table shall
carry the statement required by subsection (3) and the
statement Do not irradiate again.
(7) Ltiquette appose sur le contenant dexpdition de

tout aliment vis la colonne I du tableau du titre 26 et
irradi selon la dose absorbe permise maximale indique la colonne IV de ce tableau doit porter la mention
exige par le paragraphe (3) ainsi que la mention Ne
pas irradier de nouveau .
(8) Where a shipping container constitutes the package
of the prepackaged product, the label attached to the

shipping container shall carry the statement required by
subsection (7) but need not carry the symbol required by
subsection (5).
(8) Dans le cas o le contenant dexpdition constitue

lemballage du produit premball, ltiquette qui y est
appose doit porter les mentions vises au paragraphe
(7); le symbole prvu au paragraphe (5) nest pas obligatoire.
(9) Any advertising of an irradiated food referred to in

Column I of the table to Division 26 shall identify the
food as having been irradiated.
(9) Toute annonce concernant un aliment irradi vis

la colonne I du tableau du titre 26 doit indiquer que cet
aliment a t irradi.
(10) The statements referred to in subsections (3) and
(10) Les mentions vises aux paragraphes (3) et (6) (8)
(6) to (8) shall be in both official languages in accordance

with subsection B.01.012(2).
doivent figurer dans les deux langues officielles, conformment au paragraphe B.01.012(2).
SOR/89-172, s. 1.
DORS/89-172, art. 1.
B.01.037 [Repealed, SOR/88-559, s. 8]
B.01.037 [Abrog, DORS/88-559, art. 8]
B.01.040 [Repealed, SOR/88-559, s. 9]
B.01.040 [Abrog, DORS/88-559, art. 9]
B.01.042 Where a standard for a food is prescribed in
B.01.042 Lorsque la prsente partie prescrit une

norme pour un aliment,
this Part,
(a) the food shall contain only the ingredients included in the standard for the food;
a) laliment ne doit renfermer que les ingrdients
(b) each ingredient shall be incorporated in the food

in a quantity within any limits prescribed for that ingredient; and
b) chacun des ingrdients doit tre incorpor dans les

limites de quantits, sil en est, fixes pour tel ingrdient; et
(c) if the standard includes an ingredient to be used as

a food additive for a specified purpose, that ingredient
shall be a food additive set out in one of the tables to
section B.16.100 for use as an additive to that food for
that purpose.
c) lingrdient, si la norme comprend un ingrdient

qui peut sutiliser comme additif alimentaire une fin
particulire, doit tre un additif alimentaire nomm
lun des tableaux de larticle B.16.100 comme additif
alimentaire utilisable dans cet aliment et cette fin
particulire.
B.01.043 Subject to section B.25.062, where a standard

for a food is not prescribed in this Part,
B.01.043 Sous rserve de larticle B.25.062, lorsque la

prsente partie ne prvoit pas de norme pour un aliment :
nomms dans la norme pour cet aliment;
(a) the food shall not contain any food additives ex-
a) laliment ne doit renfermer aucun additif alimentaire autre que les additifs alimentaires nomms lun
des tableaux de larticle B.16.100, comme additifs utilisables dans ledit aliment aux fins prcises audit tableau; et
cept food additives set out in a table to section

B.16.100 for use as additives to that food for the purpose set out in that table; and

54


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.043-B.01.047

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.043-B.01.047
(b) each such food additive shall be incorporated in
b) chacun desdits additifs alimentaires doit tre incorpor dans laliment en quantit telle quil reste
dans les limites, sil en est, fixes pour cet aliment et
pour cet additif alimentaire audit tableau.
the food in a quantity within any limits prescribed for

that food and food additive in that table.
SOR/87-640, s. 1.
DORS/87-640, art. 1.
B.01.044 Where the limit prescribed for a food additive

in a table to section B.16.100 is stated to be Good Manufacturing Practice, the amount of the food additive
added to a food in manufacturing and processing shall
not exceed the amount required to accomplish the purpose for which that additive is permitted to be added to
that food.
B.01.044 Lorsque la limite de tolrance dun additif alimentaire tout tableau de larticle B.16.100 est fixe par
les mots Bonnes pratiques industrielles , la quantit
dadditif alimentaire, ajoute laliment en cours de fabrication et de conditionnement, ne doit pas dpasser la
quantit requise pour arriver aux fins pour lesquelles
ladditif est autoris pour ledit aliment.
B.01.045 A food additive shall,
B.01.045 Un additif alimentaire doit,
(a) where specifications are set out in this Part for
a) lorsque des spcifications sont nonces pour cet

additif dans la prsente partie, rpondre ces spcifications;
that additive, meet those specifications;

(b) where no specifications are set out in this Part for
that additive but specifications are set out for it in the
Food Chemicals Codex, Fourth Edition, 1996, published by the National Academy of Sciences, Washington, D.C., United States, as amended from time to
time, meet those specifications;
b) lorsque des spcifications pour cet additif ne sont
pas prvues dans la prsente partie mais le sont dans

la publication de la National Academy of Sciences,
Washington, D.C., tats-Unis, intitule Food Chemicals Codex, quatrime dition, publie en 1996,
compte tenu de ses modifications successives, satisfaire ces spcifications;
(c) in the case of lactitol and maltitol, meet the speci-
fications established by the Joint FAO/WHO Expert

Committee on Food Additives as set out in the Specifications for identity and purity of certain food additives FAO Food and Nutrition Paper 38, published
in 1988 by the Food and Agriculture Organization of
the United Nations, Rome;
c) dans le cas du lactitol et du maltitol, satisfaire aux

spcifications tablies par le Comit mixte FAO/OMS
dexperts des additifs alimentaires et nonces dans la
publication de lOrganisation des Nations Unies pour
lalimentation et lagriculture, Rome, intitule Specifications for identity and purity of certain food additivesFAO Food and Nutrition Paper 38, publie en
1988;
(d) [Repealed, SOR/2010-142, s. 1]

(e) [Repealed, SOR/97-512, s. 2]
d) [Abrog, DORS/2010-142, art. 1]
(f) in the case of isomalt, meet the specifications es-
tablished by the Joint FAO/WHO Expert Committee

on Food Additives as set out in the Compendium of
food additive specifications, Addendum 4 FAO
Food and Nutrition Paper 52, published in 1996 by the
Food and Agriculture Organization of the United Nations, Rome.
e) [Abrog, DORS/97-512, art. 2]

f) dans le cas de lisomalt, satisfaire aux spcifications
tablies par le Comit mixte FAO/OMS dexperts sur
les additifs alimentaires et nonces dans la publication de lOrganisation des Nations Unies pour lalimentation et lagriculture, Rome, intitule Compendium of food additive specifications, Addendum 4
FAO Food and Nutrition Paper 52, publie en 1996.
(g) [Repealed, SOR/97-512, s. 2]

1.
g) [Abrog, DORS/97-512, art. 2]

DORS/97-512, art. 2; DORS/2010-142, art. 1.
B.01.046 [Repealed, SOR/2016-74, s. 2]
B.01.046 [Abrog, DORS/2016-74, art. 2]
B.01.047 [Repealed, SOR/2016-74, s. 2]
B.01.047 [Abrog, DORS/2016-74, art. 2]

55


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.047.1-B.01.048

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.047.1-B.01.048
B.01.047.1 (1) The following definitions apply in this
section.
B.01.047.1 (1) Les dfinitions qui suivent sappliquent

au prsent article.
BSE means Bovine Spongiform Encephalopathy. (ESB)
ESB Encphalopathie spongiforme bovine. (BSE)
specified risk material means
matriel risque spcifi Sentend de ce qui suit :
(a) the skull, brain, trigeminal ganglia, eyes, tonsils,
a) le crne, la cervelle, les ganglions trigmins, les

yeux, les amygdales, la moelle pinire et les ganglions
de la racine dorsale des bufs gs de 30 mois ou plus;
spinal cord and dorsal root ganglia of cattle aged 30

months or older; and
(b) the distal ileum of cattle of all ages. (matriel
b) lilon distal des bufs de tous ges. (specified

risk material)
risque spcifi)
(2) No person shall sell or import for sale food that contains specified risk material.
(2) Il est interdit de vendre ou dimporter pour la vente
(3) Subsection (2) does not apply in respect of food that
(3) Le paragraphe (2) ne sapplique pas lgard de lali-
originates from a country that is designated as being free

from BSE in accordance with section 7 of the Health of
Animals Regulations.
ment qui provient dun pays dsign comme exempt

dESB en conformit avec larticle 7 du Rglement sur la
sant des animaux.
(4) Subsection (2) does not apply in respect of food that
(4) Le paragraphe (2) ne sapplique pas lgard de lali-
is packaged for sale or imported for sale before the day

on which this subsection comes into force.
ment emball pour la vente ou import pour la vente

avant lentre en vigueur du prsent paragraphe.
SOR/2003-265, s. 1.
DORS/2003-265, art. 1.
B.01.048 (1) No person shall sell
B.01.048 (1) Il est interdit de vendre :
tout aliment qui contient du matriel risque spcifi.
(a) any animal intended for consumption as food if
a) des animaux qui sont destins tre consomms

comme aliments et auxquels a t administr un produit contenant une drogue mentionne au paragraphe
(2);
any product containing any drug listed in subsection

(2) has been administered to the animal;
(b) any food that is derived from an animal if any
b) des aliments qui proviennent dun animal auquel a
product containing a drug listed in subsection (2) has

been administered to the animal; or
t administr un produit contenant une drogue mentionne au paragraphe (2);
(c) any food that is derived from an animal if the food

contains any residue of a drug listed in subsection (2).
c) des aliments qui proviennent dun animal sils

contiennent des rsidus dune drogue mentionne au
paragraphe (2).
(2) Les drogues vises au paragraphe (1) sont :
(2) The drugs referred to in subsection (1) are

(a) chloramphenicol and its salts and derivatives;
a) le chloramphnicol, ses sels et ses drivs;
(b) a 5-nitrofuran compound;
b) un compos de 5-nitrofurane;
(c) clenbuterol and its salts and derivatives;
c) le clenbutrol, ses sels et ses drivs;
(d) a 5-nitroimidazole compound; and
d) un compos de 5-nitro-imidazole;
(e) diethylstilbestrol and other stilbene compounds.
e) le dithylstilbestrol et dautres composs de stil-
bne.

1; SOR/2016-74, s. 3.


DORS/2003-292, art. 1; DORS/2016-74, art. 3.
56


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.049-B.01.054

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.049-B.01.054
B.01.049 No person shall use, in labelling, packaging,

advertising or selling a food that does not meet the requirements of the kashruth applicable to it, the word
kosher or any letters of the Hebrew alphabet or any
other word, expression, depiction, sign, symbol, mark,
device or other representation that indicates or that is
likely to create an impression that the food is kosher.
B.01.049 Il est interdit demployer sur ltiquette ou
lemballage, dans la rclame ou pour la vente dun produit alimentaire qui ne rpond pas aux prescriptions du
kashruth qui sy applique, le mot kascher une
lettre de lalphabet hbreu ou tout autre mot, expression,
illustration, signe, symbole, marque, vhicule ou autre
reprsentation indiquant ou risquant de donner limpression que ce produit est kascher .
SOR/84-300, s. 8.
DORS/84-300, art. 8.
B.01.050 A person must not use, in labelling, packag-
B.01.050 Il est interdit demployer sur ltiquette ou
ing, advertising or selling a food, the word halal or

any letters of the Arabic alphabet or any other word, expression, depiction, sign, symbol, mark, device or other
representation that indicates or that is likely to create an
impression that the food is halal unless the name of
the person or body that certified the food as halal is indicated on the label or package or in the advertisement or
sale.
lemballage, dans la rclame ou pour la vente dun produit alimentaire le mot halal , une lettre de lalphabet
arabe ou tout autre mot, expression, illustration, signe,
symbole, marque, vhicule ou autre reprsentation indiquant ou risquant de donner limpression que ce produit
est halal , moins dindiquer sur ltiquette ou lemballage, dans la rclame ou dans le cadre de la vente, le
nom de lorganisme ou de la personne qui a certifi que
ce produit est halal .
SOR/2014-76, s. 1.
DORS/2014-76, art. 1.
B.01.053 No person shall sell a product represented as

a ready breakfast or instant breakfast or by any similar
designation unless each serving of stated size of the product contains
B.01.053 Il est interdit de vendre un produit prsent
comme djeuner prt manger ou djeuner instantan,

ou sous toute autre appellation semblable, moins quil
ny ait dans chaque portion dtermine :
(a) not less than 4.0 mg. iron;
a) au moins 4,0 mg de fer;
(b) Vitamin A, thiamine, riboflavin, niacin or niaci-
namide and Vitamin C;
b) de la vitamine A, de la thiamine, de la riboflavine,

de la niacine ou de la niacinamide et de la vitamine C;
(c) a good dietary source of protein; and
c) une bonne source alimentaire de protines; et
(d) where consumed as directed, not less than
d) si le produit est consomm de la faon indique, au

moins 300 calories.
300 calories.
SOR/2003-11, s. 13.
DORS/2003-11, art. 13.
B.01.054 (1) In order to generate information in sup-
B.01.054 (1) Afin de recueillir des renseignements

lappui dune modification au prsent rglement, le Directeur peut dlivrer au fabricant ou au distributeur dun
aliment, lorsque laliment ou lemballage, ltiquetage ou
lannonce de celui-ci ne sont pas conformes aux exigences du prsent rglement, une lettre dautorisation de
mise en march temporaire permettant la vente, lemballage, ltiquetage ou lannonce de laliment dcrit dans la
lettre pour une priode dtermine, dans une rgion dsigne, en quantit dfinie et de la manire prcise dans
la lettre si
port of an amendment to the Regulations, the Director

may issue to the manufacturer or distributor of a food,
where the food or the packaging, labelling or advertising
of the food does not comply with the requirements of
these Regulations, a Temporary Marketing Authorization
Letter that authorizes the sale of the food described
therein or the packaging, labelling or advertising of the
food described therein for a specified period of time,
within a designated area and in a specified quantity, in
the manner specified in the Letter if
(a) the manufacturer or distributor of the food has
supplied to the Director the following information:
a) le fabricant ou le distributeur lui a fourni les ren-
(i) the purpose for which the temporary marketing
(i) la raison pour laquelle une autorisation de mise

en march temporaire de laliment est requise,
seignements suivants :
authorization of the food is required,

57


PART B Foods
DIVISION 1
General
Section B.01.054

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.054
(ii) a description of the food including a sample

and proposed label,
(ii) une description de laliment, y compris un
(iii) a description of any proposed variation from
(iii) une description de toute modification propo-
the requirements of these Regulations,
se aux exigences du prsent rglement,
(iv) adequate data to show that the use of the food

will not be detrimental to the health of the purchaser or user,
(iv) des donnes suffisantes prouver que la

consommation de laliment ne sera pas nuisible la
sant de lacheteur ni celle du consommateur,
(v) the proposed quantity of the food to be sold,
(v) la quantit propose daliment vendre,
chantillon et un projet dtiquette,
(vi) the proposed period of time required for such
(vi) la priode projete qui est requise pour une
sale,
telle vente,
(vii) the proposed area designated for such sale,
(vii) la rgion propose qui est dsigne pour une

telle vente, et
and
(viii) such other data as the Director may require;
(viii) toutes les autres donnes que le Directeur

pourrait lui demander; et
and
(b) the manufacturer or distributor of the food has
agreed to
b) le fabricant ou le distributeur de laliment a

consenti
(i) describe the food on a label or in an advertisement in a manner that is not false, misleading or
deceptive,
(i) dcrire laliment sur une tiquette ou dans une

rclame dune manire qui ne soit ni fausse, ni
trompeuse, ni mensongre,
(ii) use such marks or statements on the label or in

any advertisement as the Director may require,
(ii) se servir sur ltiquette ou dans toute annonce

des marques ou dclarations que le Directeur pourrait exiger,
(iii) on request, submit to the Director results of

the temporary marketing, and
(iii) faire part au Directeur, sur demande, des rsultats de la mise en march temporaire, et
(iv) on request, withdraw the product from sale

where the Director is of the opinion that it is in the
public interest to do so.
(iv) retirer le produit du march, sur demande, si

de lavis du Directeur, il est de lintrt public de le
faire.
(2) The Director shall, in any Temporary Marketing Authorization Letter issued pursuant to subsection (1), set
out
(2) Le Directeur doit, dans toute lettre dautorisation de

mise en march temporaire dlivre conformment au
paragraphe (1), prciser
(a) the common name and description of the food to
a) le nom usuel et une description de laliment qui
be sold;
doit tre vendu;
(b) the name and address of the manufacturer or distributor of the food;
b) le nom et ladresse du fabricant ou du distributeur

de laliment;
(c) the purpose for which the temporary marketing of

the food is authorized;
c) la raison pour laquelle la mise en march temporaire de laliment est autorise;
(d) the quantity of the food that is authorized for sale;
d) la quantit de laliment dont la vente est autorise;
(d.1) the type of packaging, labelling or advertising
d.1) le genre demballage, dtiquetage ou dannonce

autoris lgard de laliment lorsque la lettre a pour
objet dautoriser une modification aux exigences du
authorized in respect of the food where the Letter is

intended to authorize a variation from a requirement

58


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.054-B.01.080

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.054-B.01.080
of any provision of the Regulations respecting

packaging, labelling or advertising;
rglement traitant de lemballage, de ltiquetage ou

de lannonce;
(e) the period of time during which the food may be
e) la priode o laliment peut tre vendu; et
sold; and
f) la rgion dsigne dans laquelle laliment peut tre

vendu.
(f) the designated area within which the food may be
sold.
DORS/81-566, art. 1; DORS/85-275, art. 1.
SOR/81-566, s. 1; SOR/85-275, s. 1.
B.01.055 (1) A manufacturer or distributor named in a

Temporary Marketing Authorization Letter issued pursuant to subsection B.01.054(1) may, for the purpose set
out in the Letter, sell the food in the manner authorized
in the Letter and package, label or advertise that food in
the manner authorized in the Letter for the period of
time, within the designated area and in the quantity set
out in the Letter.
B.01.055 (1) Le fabricant ou le distributeur mentionn

dans une lettre dautorisation de mise en march temporaire dlivre conformment au paragraphe B.01.054(1)
peut, aux fins vises dans la lettre, vendre, emballer, tiqueter ou annoncer laliment pour la priode dtermine,
dans la rgion dsigne, en quantit dfinie et de la manire autorise dans la lettre.
(2) No provision of these Regulations made pursuant to
(2) Laliment ou lemballage, ltiquetage ou lannonce
paragraph 30(1)(b) of the Act applies in respect of a food

or the packaging, labelling or advertising of a food for
which a Temporary Marketing Authorization Letter has
been issued pursuant to subsection B.01.054(1) to the extent that the food, or the packaging, labelling or advertising of the food, as authorized in the Letter, does not comply with that provision.
dun aliment lgard desquels une lettre dautorisation

de mise en march temporaire a t dlivre en application du paragraphe B.01.054(1) sont soustraits lapplication des dispositions du prsent rglement prises en
vertu de lalina 30(1)b) de la Loi auxquelles ils ne sont
pas conformes, sils respectent les modalits de la lettre
dautorisation.
SOR/81-566, s. 1; SOR/85-275, s. 2; SOR/90-814, s. 4.
B.01.056 [Repealed, SOR/2016-74, s. 4]
B.01.056 [Abrog, DORS/2016-74, art. 4]
B.01.060 to B.01.066 [Repealed, SOR/88-559, s. 10]
B.01.060 B.01.066 [Abrogs, DORS/88-559, art. 10]
B.01.070 [S]. Mixed nuts or a mixture of nuts shall
consist of a mixture of nuts in which not less than five

per cent by weight of each type of nuts is present in the
mixture.
B.01.070 [N]. Des noix mlanges ou un mlange de

noix doivent tre un mlange de noix qui comporte un
pourcentage, en poids, dau moins cinq pour cent de
chaque type de noix.
B.01.071 Where a prepackaged product is a mixture of
B.01.071 Pour tout produit premball qui est un m-
nuts, the percentage and common name of the nut that is

present in the product in the greatest amount by weight
shall be applied to the principal display panel of the
package in close proximity to the common name of the
product.
lange de noix, le pourcentage et le nom usuel du type de

noix prdominant en poids doivent figurer sur lespace
principal de lemballage, proximit du nom usuel du
produit.
DORS/88-336, art. 3; DORS/92-626, art. 11.
SOR/88-336, s. 3; SOR/92-626, s. 11.
B.01.072 Notwithstanding any requirement prescribed
in Part B, a food product that has been subjected to heat

in the presence of a vaporized liquid solution of smoke
derived from hardwood, hardwood sawdust or corn cobs
may be described as smoked.
B.01.072 Par drogation toute autre disposition de la

partie B, peut tre qualifi de fum tout produit alimentaire qui a t expos la chaleur en prsence dune
solution de fume liquide vaporise et tire du bois dur,
de la sciure de bois dur ou des pis de mas.
SOR/92-626, s. 11.
DORS/92-626, art. 11.
B.01.080 (1) In this section, frozen means preserved by

freezing temperature and does not include any surface
freezing that may occur during holding and transportation.
B.01.080 (1) Dans le prsent article, congels sentend

dun produit conserv la temprature de conglation et
ninclut pas une conglation de surface qui aurait pu se
produire durant la manutention et le transport.

59


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.080-B.01.100

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.080-B.01.100
(2) Where meat, meat by-products, poultry meat, poultry

by-products or fish, or meat of any marine or fresh water
animal, that has been frozen is thawed prior to sale, the
words previously frozen shall be shown
(2) Lorsque de la viande ou un de ses sous-produits, de

la volaille ou un de ses sous-produits, du poisson ou de la
chair de tout autre animal marin ou deau douce qui a t
congel est dcongel avant la vente, la mention produit dcongel doit figurer
(a) on the principal display panel in close proximity to
the common name of the food and in letters at least as

legible and conspicuous as those used in the common
name;
a) sur lespace principal de ltiquette, proximit du
(b) anywhere on the principal display panel in letters

of not less than 1/4 of an inch (6.4 millimetres) in
height; or
b) nimporte o sur lespace principal de ltiquette en

lettres dau moins 1/4 de pouce (6,4 millimtres) de
hauteur; ou
(c) on a sign displayed adjacent to the food in letters
c) sur un criteau plac tout prs du produit alimen-
that are legible and conspicuous to a prospective purchaser.
taire, en lettres que tout acheteur ventuel peut voir et

lire facilement.
(3) Where part of a food referred to in subsection (2) has
(3) Lorsquune partie dun produit alimentaire mention-
been frozen and thawed prior to sale, the words Made

from fresh and frozen portions or Made from fresh and
frozen (naming the food) shall be shown in the manner
described in paragraph (2)(a), (b) or (c).
n au paragraphe (2) a t congele et dcongele avant

la vente, la mention Provenance : parties fraches et
congeles ou Provenance : parties de (d) (nom du
produit) fraches et congeles doit figurer lendroit
prcis et comme il est indiqu lalina (2)a), b) ou c).
nom usuel du produit, et en lettres au moins aussi lisibles et en vidence que celles du nom usuel;
SOR/88-336, s. 3.
DORS/88-336, art. 3.
B.01.090 (1) No person shall offer for sale at retail any

solid cut meat or solid cut poultry meat to which phosphate salts or water has been added, unless that meat or
poultry meat is contained in a package and carries a label.
B.01.090 (1) Est interdite la mise en vente au dtail de

toute viande coupe solide ou de toute viande de volaille
coupe solide laquelle ont t ajouts des sels de phosphate ou de leau, moins que la viande ne soit contenue
dans un emballage et ne porte une tiquette.
(2) The label referred to in subsection (1) shall contain a
(2) Ltiquette vise au paragraphe (1) doit inclure une
statement of the minimum percentage of meat protein as

part of the common name of the product on the principal
display panel of the package in type that is as legible and
conspicuous as any other type on that display panel, and
in letters that are at least one half of the size of the letters
used in the common name of the product but that are not
less than 1.6 mm in height.
mention de la teneur minimale en protines de la viande,

incorpore au nom usuel du produit sur lespace principal de lemballage, en caractres aussi lisibles et visibles
que tous les autres caractres figurant dans le mme espace et de dimension au moins gale la moiti de la
taille des lettres utilises pour le nom usuel du produit,
sans tre dune hauteur infrieure 1,6 mm.
SOR/94-262, s. 1.
DORS/94-262, art. 1.
B.01.091 The label of any solid cut meat or solid cut

poultry meat that has had phosphate salts or water added
to it, that is not cured and that is prepackaged at retail
shall contain a statement of the ingredients contained in
the food in accordance with subsections B.01.008(3) to
(5).
B.01.091 Ltiquette de toute pice de viande ou de

toute pice de viande de volaille laquelle ont t ajouts
des sels de phosphate ou de leau, qui est non traite par
salaison et qui est premballe chez le dtaillant, indique
les ingrdients de cet aliment conformment aux paragraphes B.01.008(3) (5).
SOR/94-262, s. 1; SOR/2003-11, s. 14.
DORS/94-262, art. 1; DORS/2003-11, art. 14.
B.01.092 Sections B.01.090 and B.01.091 do not apply in
B.01.092 Les articles B.01.090 et B.01.091 ne sap-
respect of side bacon, Wiltshire bacon, pork jowls, salt

pork or salt beef.
pliquent pas au bacon de flanc, au bacon Wiltshire, aux

bajoues de porc, ni au porc et au buf sals.
SOR/94-262, s. 1.
DORS/94-262, art. 1.
B.01.100 (1) The common name of a simulated meat
B.01.100 (1) Le nom usuel dun simili-produit de

viande ou dun simili-produit de volaille est form du
product or simulated poultry product shall be the

60


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.100-B.01.101

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.100-B.01.101
common name of the meat product or poultry product

that is simulated, modified by the word simulated.
nom usuel du produit de viande ou de volaille dont lapparence est imite, auquel sajoute le prfixe simili .
(2) The word simulated in the common name of a simulated meat product or simulated poultry product shall
be shown in letters of at least the same size and prominence as those used in the remainder of the common
name of that product.
(2) Le prfixe simili mentionn au paragraphe (1)
(3) Where a simulated meat product or a simulated poultry product is not a prepackaged product, the common
name of the product and the other information required
by this section to be shown on the label of a simulated
meat product or simulated poultry product shall be
shown on a sign displayed on or adjacent to the product
in letters that are legible and conspicuous to a prospective purchaser.
(3) Lorsquun simili-produit de viande ou un simili-pro-
duit de volaille nest pas un produit premball, doivent

tre indiqus, en caractres lisibles, sur une inscription
place bien en vidence sur le produit ou proximit, le
nom usuel du produit et les autres renseignements qui,
aux termes du prsent article, doivent figurer sur ltiquette dun simili-produit de viande ou dun simili-produit de volaille.
(4) The words
(4) La mention
doit figurer en caractres au moins aussi gros et aussi en

vidence que ceux du reste du nom usuel du simili-produit.
(a) contains no meat, in the case of a simulated

meat product, and
a) sans teneur en viande , dans le cas dun similiproduit de viande, et
(b) contains no poultry, in the case of a simulated
b) sans teneur en volaille , dans le cas dun simili-
poultry product,
produit de volaille,
shall be shown on the principal display panel of the label

of a simulated meat product or simulated poultry product in close proximity to the common name and in letters
of at least the same size and prominence as those shown
in the common name.
doit figurer sur lespace principal de ltiquette dun simili-produit de viande ou dun simili-produit de volaille
proximit du nom usuel et en caractres au moins aussi
gros et aussi visibles que ceux du reste du nom usuel.
(5) to (7) [Repealed, SOR/88-559, s. 11]
(5) (7) [Abrogs, DORS/88-559, art. 11]
SOR/88-336, s. 3; SOR/88-559, s. 11.
DORS/88-336, art. 3; DORS/88-559, art. 11.
B.01.101 (1) For the purposes of this section and section B.01.102, source of protein means any food that
contains protein, but does not include spices, seasonings,
flavours, artificial flavours, flavour enhancers, food additives and similar foods that contain only small amounts
of protein.
B.01.101 (1) Aux fins du prsent article et de larticle
B.01.102, source de protines sentend de tout aliment

teneur en protines, lexclusion des produits suivants :
pices, assaisonnements, parfums ou armes, parfums
ou armes artificiels, exhausteurs de got (substances
qui rehaussent le got), additifs alimentaires et produits
analogues qui ne contiennent que de petites quantits de
protines.
(2) The common name of a meat product extender shall

be the common name of each food in the meat product
extender that is a source of protein, plus
(2) Le nom usuel dun allongeur de produit de viande est
form du mot allongeur suivi de au , la ou

aux , selon le cas, du nom usuel de laliment qui est
contenu dans lallongeur de produit de viande et qui est
source de protines et
(a) the word meat, or the common name of the meat

product that is to be extended, plus the word extender; or
a) de lexpression pour viande ; ou
(b) the words extender for plus the common name

of the meat product that is to be extended.
b) du nom usuel du produit de viande dont le volume
(3) The common name of a poultry product extender

shall be the common name of each food in the poultry
product extender that is a source of protein, plus
(3) Le nom usuel dun allongeur de produit de volaille

est form du mot allongeur suivi de au , la ou
aux , selon le cas, du nom usuel de laliment qui est

est augment.
61


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.101-B.01.102

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.101-B.01.102
(a) the word poultry, or the common name of the
contenu dans lallongeur de produit de volaille et qui est

source de protines et
poultry product that is to be extended plus the word

extender; or
a) de lexpression pour volaille ; ou
(b) the words extender for plus the common name
b) du nom usuel du produit de volaille dont le volume

est augment.
of the poultry product that is to be extended.

(4) Foods that are a source of protein in the meat prod-
(4) Les aliments qui sont sources de protines dans lal-
uct extender or poultry product extender shall be shown

by their common names in the common name of that
meat product extender or poultry product extender
longeur de produits de viande ou dans lallongeur de produits de volaille doivent figurer dans le nom usuel de cet
allongeur, o ils sont dsigns par leur nom usuel,
(a) in descending order of their proportion of the
a) dans lordre dcroissant de la proportion de lallongeur quils reprsentent; et
meat product extender or poultry product extender;

and
b) en caractres au moins aussi gros et aussi en vidence que ceux du reste du nom usuel de lallongeur
de produits de viande ou de volaille.
(b) in letters of at least the same size and prominence
as those used in the remainder of the common name

of the meat product extender or poultry product extender.
(5) and (6) [Repealed, SOR/88-559, s. 12]
(5) et (6) [Abrogs, DORS/88-559, art. 12]
SOR/88-559, s. 12.
DORS/88-559, art. 12.
B.01.102 (1) The common name of an extended meat

product or an extended poultry product shall be the common name of the meat product or poultry product that is
extended, modified by the common name of each of the
foods that are sources of protein in the extended meat
product or extended poultry product.
B.01.102 (1) Le nom usuel dun produit de viande avec
allongeur ou dun produit de volaille avec allongeur est

form du nom usuel du produit de viande ou de volaille
dont le volume est augment, auquel sajoute le nom
usuel de chacun des aliments qui sont sources de protines dans le produit de viande avec allongeur ou dans le
produit de volaille avec allongeur.
(2) Par drogation au paragraphe (1),
(2) Notwithstanding subsection (1),

(a) the word or words meat, meat product, poul-
a) les mots viande , produit de viande , vo-
try, poultry meat or poultry meat by-product as

the case may be, may be used in the common name of
an extended meat product or extended poultry product as the common name of the food therein that is a
source of protein derived from a meat product or poultry product; and
laille , viande de volaille ou sous-produit de

viande de volaille , selon le cas, peuvent tre employs dans le nom usuel dun produit de viande avec
allongeur ou dun produit de volaille avec allongeur
comme tant le nom usuel de laliment incorpor qui
est une source de protines drive dun produit de
viande ou dun produit de volaille; et
(b) where it is an acceptable manufacturing practice
b) lorsque, suivant une pratique industrielle recon-
for a manufacturer to omit from his meat product extender or poultry product extender any source of protein derived from a plant that is ordinarily an ingredient of that meat product extender or poultry product
extender, or to substitute in whole or in part in his
meat product extender or poultry product extender
any source of protein derived from a plant for a source
of protein that is ordinarily an ingredient of that meat
product extender or poultry product extender, the
word plant may be used in the common name of an
extended meat product or extended poultry product as
the common name of the food therein that is a source
of protein derived from a plant.

nue, le fabricant ninclut pas dans lallongeur de produit de viande ou dans lallongeur de produit de volaille une source quelconque de protines qui est
drive dune plante et qui est gnralement un ingrdient de cet allongeur de produit de viande ou de cet
allongeur de produit de volaille, ou quil remplace en
tout ou en partie, dans lallongeur de produit de
viande ou dans lallongeur de produit de volaille, une
source de protines qui est gnralement un ingrdient de ce produit par une source quelconque de protines drive dune plante, le terme plante peut
tre employ dans le nom usuel dun produit de
62


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.102-B.01.301

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.102-B.01.301
viande avec allongeur ou dun produit de volaille avec

allongeur comme tant le nom usuel de laliment incorpor qui est une source de protines drive dune
plante.
(3) Foods that are a source of protein in an extended
meat product or extended poultry product shall be shown
by their common names in the common name of that
product
(3) Les aliments qui sont sources de protines dans un

produit de viande avec allongeur ou dans un produit de
volaille avec allongeur doivent figurer dans le nom usuel
de ce produit, o ils sont dsigns par leur nom usuel,
(a) in descending order of their proportion of that

product; and
a) dans lordre dcroissant de la proportion du produit de viande ou de volaille avec allongeur quils reprsentent; et
(b) in letters of at least the same size and prominence

as those used in the remainder of the common name
of that product.
b) en caractres au moins aussi gros et aussi en vi-
dence que ceux du reste du nom usuel de ce produit.
(4) Where an extended meat product or extended poultry product is not a prepackaged product, the common
name of that product and the information required by
this section to be shown on the label of an extended meat
product or extended poultry product shall be shown on a
sign displayed on or adjacent to that product in letters
that are legible and conspicuous to a prospective purchaser.
(4) Lorsquun produit de viande avec allongeur ou un
produit de volaille avec allongeur nest pas un produit

premball, doivent tre indiqus, en caractres lisibles,
sur une inscription place bien en vidence sur le produit
ou proximit, le nom usuel du produit et les autres renseignements qui, aux termes du prsent article, doivent
figurer sur ltiquette dun produit de viande avec allongeur ou dun produit de volaille avec allongeur.
(5) to (7) [Repealed, SOR/88-559, s. 13]
(5) (7) [Abrogs, DORS/88-559, art. 13]
SOR/84-300, s. 9; SOR/88-559, s. 13.
DORS/84-300, art. 9; DORS/88-559, art. 13.
B.01.103 (1) The common name of a yolk-replaced egg

shall be yolk-replaced egg.
B.01.103 (1) Le nom usuel dun uf jaune substitu
est uf jaune substitu .
(2) to (4) [Repealed, SOR/88-559, s. 14]
(2) (4) [Abrogs, DORS/88-559, art. 14]
SOR/88-559, s. 14.
DORS/88-559, art. 14.
B.01.300 [Repealed, SOR/2003-11, s. 15]
B.01.300 [Abrog, DORS/2003-11, art. 15]
B.01.301 (1) No person shall, on the label of or in any

advertisement for a food, other than in the nutrition facts
table, if any, include a declaration of the foods energy
value or the amount of a nutrient contained in the food
unless it is declared in the following manner, per serving
of stated size:
B.01.301 (1) Est interdite, sur ltiquette ou dans lan-
nonce dun aliment, ailleurs que dans le tableau de la valeur nutritive, le cas chant, toute indication de la valeur
nergtique de laliment ou de sa teneur en un lment
nutritif, moins quelle soit exprime de la faon ciaprs, par portion dtermine :
(a) in the case of the energy value, in Calories;
a) dans le cas de la valeur nergtique, en Calories;
(b) in the case of a vitamin set out in column I of Ta-
b) dans le cas dune vitamine figurant la colonne I

du tableau I du titre 1 de la partie D ou dun minral
nutritif figurant la colonne I du tableau I du titre 2
de cette partie, selon lunit indique dans cette colonne;
ble I to Division 1 of Part D or a mineral nutrient set

out in column I of Table I to Division 2 of Part D, in
the units specified in that column;
(c) in the case of sodium, potassium or cholesterol, in
c) dans le cas du sodium, du potassium et du cholestrol, en milligrammes;
milligrams;
(d) in the case of the mineral ion content of prepack-
d) dans le cas de la teneur en ions minraux de leau

ou de la glace premballes, en parties par million;
aged water or ice, in parts per million; and

63


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.301-B.01.305

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.301-B.01.305
(e) in any other case, in grams.
e) dans les autres cas, en grammes.
(2) Despite subsection (1), a person may, on the label of

a food or in any advertisement for a food, other than in
the nutrition facts table, if any, include a declaration of
the percentage of the daily value of a nutrient contained
in the food if
(2) Malgr le paragraphe (1), est permise, sur ltiquette

ou dans lannonce dun aliment, ailleurs que dans le tableau de la valeur nutritive, le cas chant, toute indication du pourcentage de la valeur quotidienne dun lment nutritif contenu dans laliment, si les conditions
suivantes sont runies :
(a) the nutrient is listed in column 1 of the table to

section B.01.401 or the table to section B.01.402;
a) llment nutritif figure la colonne 1 du tableau

de larticle B.01.401 ou du tableau de larticle B.01.402;
(b) the percentage of the daily value of the nutrient is

required or permitted to be declared in the nutrition
facts table; and
b) le pourcentage de la valeur quotidienne de llment nutritif doit ou peut tre dclar dans le tableau
de la valeur nutritive;
(c) the percentage of the daily value of the nutrient is

declared per serving of stated size.
c) le pourcentage de la valeur quotidienne de llment nutritif est dclar par portion dtermine.
(3) Toute indication vise aux paragraphes (1) ou (2) pa-
(3) A declaration referred to in subsection (1) or (2) that

appears on the label of a food shall be
raissant sur ltiquette dun aliment figure :
(a) in English and French; or
a) soit en franais et en anglais;
(b) in one of those languages, if in accordance with

subsection B.01.012(3) or (7) the information that is
required by these Regulations to be shown on the label
of the food may be shown in that language only and is
shown on the label in that language.
b) soit dans lune de ces langues, si, conformment
aux paragraphes B.01.012(3) ou (7), les renseignements devant tre indiqus sur ltiquette de laliment
aux termes du prsent rglement peuvent ltre uniquement dans la langue en cause et quils y figurent
dans celle-ci.
SOR/88-559, s. 15; SOR/2003-11, s. 16.
DORS/88-559, art. 15; DORS/2003-11, art. 16.
advertisement for a food, make a representation, express

or implied, respecting a protein unless the food meets the
conditions set out in column 2 of item 8 of the table following section B.01.513 for the subject source of protein
set out in column 1.
B.01.305 (1) Est interdite, sur ltiquette ou dans lannonce dun aliment, toute dclaration, expresse ou implicite, relativement aux protines, moins que laliment
rponde aux critres mentionns la colonne 2 de larticle 8 du tableau suivant larticle B.01.513 en regard du
sujet source de protines vis la colonne 1.
(2) No person shall, on the label of or in any advertise-
(2) Est interdite, sur ltiquette ou dans lannonce dun
ment for a food, make a representation, express or implied, respecting an amino acid unless
aliment, toute dclaration, expresse ou implicite, relativement aux acides amins, moins que :
(a) the food meets the conditions set out in column 2
a) laliment rponde aux critres mentionns la co-
of item 8 of the table following section B.01.513 for the

subject source of protein set out in column 1; and
lonne 2 de larticle 8 du tableau suivant larticle

B.01.513 en regard du sujet source de protines vis la colonne 1;
(b) the label or advertisement includes a declaration
b) sa teneur en histidine, en isoleucine, en leucine, en

lysine, en mthionine, en phnylalanine, en thronine,
en tryptophane et en valine soit exprime en grammes
par portion dtermine sur ltiquette ou dans lannonce.
of the amount of histidine, isoleucine, leucine, lysine,

methionine, phenylalanine, threonine, tryptophan and
valine contained in the food, expressed in grams per
serving of stated size.
(3) Les paragraphes (1) et (2) ne sappliquent pas :
(3) Subsections (1) and (2) do not apply in respect of

64


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.305-B.01.306 to B.01.310

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.305-B.01.306 B.01.310
(a) a formulated liquid diet, a human milk substitute
a) une prparation pour rgime liquide, un succdan de lait humain ou un aliment prsent comme
contenant un succdan de lait humain;
or a food represented as containing a human milk substitute;

(b) foods represented for use in gluten-free diets, pro-
b) un aliment prsent comme tant destin un rgime sans gluten, teneur rduite en protines,
faible teneur en (nom de lacide amin) ou sans (nom
de lacide amin);
tein restricted diets, low (naming the amino acid) diets

and (naming the amino acid) free diets;
(c) the word protein when used as part of the com-
c) au mot protines utilis dans le nom usuel dun
mon name of an ingredient in the list of ingredients;
ingrdient dans la liste dingrdients;
(d) the declaration of amino acids in the list of ingre-
d) la dclaration des acides amins dans la liste din-
dients;
grdients;
(e) the common names set out in column II of items 7
e) aux noms usuels viss la colonne II des articles 7
to 9 of the table to paragraph B.01.010(3)(a), when

shown in the list of ingredients in accordance with
that paragraph;
9 du tableau de lalina B.01.010(3)a), lorsquils figurent dans la liste des ingrdients conformment
cet alina;
(f) the common name of a single amino acid preparation that may be sold as a food;
f) au nom usuel dune prparation contenant un seul

acide amin qui peut tre vendue comme aliment;
(g) the statements required by paragraphs B.01.014(c)

and B.01.015(1)(b);
g) aux dclarations exiges aux alinas B.01.014c) et

B.01.015(1)b);
(h) a statement or claim set out in column 4 of item 7

of the table following section B.01.513 respecting the
subject low in protein set out in column 1;
h) toute mention ou allgation figurant la colonne
4 de larticle 7 du tableau suivant larticle B.01.513 en

regard du sujet faible teneur en protines vis la
colonne 1;
(i) a declaration of the amount of protein in the nutri-
tion facts table;
i) la dclaration de la teneur en protines dans le tableau de la valeur nutritive;
(j) a statement of the protein content of a food as re-
quired by paragraph B.24.103(c), subparagraph

B.24.202(a)(ii),
paragraph
B.24.304(b)
or
B.25.057(1)(a) or subparagraph B.25.057(2)(c)(i) or
(d)(i); or
j) une mention de la teneur en protines dun ali-
ment tel que lexigent lalina B.24.103c), le sous-alina B.24.202a)(ii), les alinas B.24.304b) ou
B.25.057(1)a) ou les sous-alinas B.25.057(2)c)(i) ou
d)(i);
(k) a statement that a food is not a source of protein.
k) la dclaration selon laquelle un aliment nest pas
une source de protines.

(4) A representation referred to in subsection (1) or (2)
that appears on the label of a food shall be
(4) Toute dclaration vise aux paragraphes (1) ou (2)

paraissant sur ltiquette dun aliment figure :


dans celle-ci.
SOR/88-559, s. 15; SOR/90-830, s. 3(F); SOR/2003-11, s. 18.
DORS/88-559, art. 15; DORS/90-830, art. 3(F); DORS/2003-11, art. 18.

65


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.311-B.01.312

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.311-B.01.312
B.01.311 (1) Subject to subsections (2) and (3), no person shall, on the label of or in any advertisement for a
food, make a representation, express or implied, concerning the action or effect of the foods energy value or
of a nutrient contained in the food.
B.01.311 (1) Sous rserve des paragraphes (2) et (3),
est interdite, sur ltiquette ou dans lannonce dun aliment, toute dclaration, expresse ou implicite, concernant laction ou les effets de la valeur nergtique de laliment ou de tout lment nutritif contenu dans laliment.
(2) The label of or advertisement for a food may carry a
(2) Toute mention ou allgation figurant la colonne 1

du tableau suivant larticle B.01.603 est permise sur ltiquette ou dans lannonce dun aliment.
statement or claim set out in column 1 of the table following section B.01.603.
(3) Subject to section B.01.312, the label of or advertise-
(3) Sous rserve de larticle B.01.312, est permise, sur ltiquette ou dans lannonce dun aliment, toute mention
ou allgation indiquant que la valeur nergtique de laliment ou un de ses lments nutritifs est gnralement reconnu comme aidant entretenir les fonctions de lorganisme ncessaires au maintien de la sant et la
croissance et au dveloppement normaux.
ment for a food may carry a statement or claim to the effect that the foods energy value or a nutrient contained
in the food is generally recognized as an aid in maintaining the functions of the body necessary to the maintenance of good health and normal growth and development.
(4) If a statement or claim described in subsection (3)
concerns a nutrient not listed in column 1 of the tables to
sections B.01.401 and B.01.402, the amount of the nutrient contained in the food must be expressed on any part
of the label in grams per serving of stated size.
(4) Si une mention ou allgation vise au paragraphe (3)
porte sur un lment nutritif qui ne figure pas la colonne 1 des tableaux des articles B.01.401 et B.01.402, la
teneur de laliment en cet lment est indique sur ltiquette, exprime en grammes par portion dtermine.
(5) Toute mention ou allgation vise aux paragraphes
(2) ou (3) paraissant sur ltiquette dun aliment figure :
(5) A statement or claim referred to in subsection (2) or
(3) that appears on the label of a food shall be


dans celle-ci.

SOR/88-559, s. 15; SOR/2003-11, s. 20.
DORS/88-559, art. 15; DORS/2003-11, art. 20.
B.01.312 (1) If a statement or claim described in sub-
B.01.312 (1) Si une mention ou une allgation vise au
section B.01.311(3) is made on the label of or in an advertisement for a food that is not a prepackaged product or
in an advertisement for a prepackaged product that is not
made or placed by or on the direction of the manufacturer of the product, the label or advertisement shall include
a declaration, per serving of stated size, of
paragraphe B.01.311(3) est faite sur ltiquette ou dans

lannonce dun aliment qui nest pas un produit premball ou dans lannonce dun produit premball faite par
une personne autre que le fabricant du produit ou une
personne agissant sous ses ordres, ltiquette ou lannonce indique les renseignements ci-aprs qui font lobjet de la mention ou de lallgation, par portion dtermine :
(a) the energy value, if the energy value is the subject
of the statement or claim; or
a) la valeur nergtique;
(b) the amount of the nutrient, if a nutrient is the sub-
b) la teneur en llment nutritif.
ject of the statement or claim.

(2) If the statement or claim is made in an advertisement
other than a radio or television advertisement, the declaration referred to in subsection (1) shall be
(2) Si une mention ou une allgation est faite dans lannonce dun aliment, autre quune annonce radiophonique
ou tlvise, les renseignements viss au paragraphe (1),
la fois :
(a) adjacent to, without any intervening printed, written or graphic material, the statement or claim, if the

66


PART B Foods
DIVISION 1
General
Sections B.01.312-B.01.400

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.312-B.01.400
statement or claim is made only once, or the most

prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once; and
a) prcdent ou suivent, sans quaucun texte imprim
ou crit ni aucun signe graphique ne soit intercal, la

mention ou lallgation ne paraissant quune seule fois
ou, si la mention ou lallgation est rpte, celle qui
est la plus en vidence;
(b) shown in letters of at least the same size and
prominence as those of the statement or claim, if the

claim is made more than once.
b) figurent en caractres dune taille qui est au moins
gale et aussi bien en vue que ceux de la mention ou

de lallgation ne paraissant quune seule fois ou, si la
mention ou lallgation est rpte, que ceux de celle
qui est la plus en vidence.
(3) If the statement or claim is made in a radio advertisement or in the audio portion of a television advertisement, the declaration referred to in subsection (1) shall
immediately precede or follow the statement or claim.
(3) Si une mention ou une allgation est faite dans une

annonce radiophonique ou dans la composante audio
dune annonce tlvise, les renseignements viss au paragraphe (1) prcdent ou suivent immdiatement la
mention ou lallgation.
(4) If the statement or claim is made in a television ad-
vertisement, the declaration referred to in subsection (1)

shall be communicated
(4) Si une mention ou une allgation est faite dans une

annonce tlvise, les renseignements viss au paragraphe (1) sont communiqus, selon le cas :
(a) in the audio mode, if the statement or claim is
a) en mode audio, si la mention ou lallgation fait
made only in the audio portion of the advertisement

or in both the audio and visual portions; or
partie uniquement de la composante audio de lannonce ou, la fois des composantes audio et visuelle
de celle-ci;
(b) in the audio or visual mode, if the statement or

claim is made only in the visual portion of the advertisement.
b) en mode audio ou en mode visuel, si la mention ou
lallgation fait partie uniquement de la composante

visuelle de lannonce.
(5) If the declaration referred to in subsection (1) is communicated in the visual mode of a television advertisement, it shall
(5) Les renseignements viss au paragraphe (1) qui sont
(a) appear concurrently with and for at least the same

amount of time as the statement or claim;
a) paraissent en mme temps et pendant au moins la
(b) be adjacent to, without any intervening printed,

written or graphic material, the statement or claim, if
the statement or claim is made only once, or the most
b) prcdent ou suivent, sans quaucun texte imprim

(c) be shown in letters of at least the same size and
c) figurent en caractres dune taille qui est au moins


communiqus en mode visuel dans une annonce tlvise, la fois :

mme dure que la mention ou lallgation;
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
Interpretation
Interprtation
B.01.400 The following definitions apply in sections

B.01.401 to B.01.603.
B.01.400 Les dfinitions qui suivent sappliquent aux

articles B.01.401 B.01.603.
67


PART B Foods
DIVISION 1
Interpretation
Sections B.01.400-B.01.401

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Interprtation
Articles B.01.400-B.01.401
fat means all fatty acids expressed as triglycerides. (lipides)
lipides Tous les acides gras exprims sous forme de triglycrides. (fat)
point means a unit of measurement for type size that is

known as an Anglo-American point and is equal to
0.3514598 mm. (point)
point Unit de mesure de la force du corps des caractres

connu comme point anglo-amricain et qui quivaut
0,3514598 mm. (point)
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
Nutrition Labelling
tiquetage nutritionnel
Core Information
B.01.401 (1) Except as otherwise provided in this section and sections B.01.402 to B.01.406 and B.01.467, the
label of a prepackaged product shall carry a nutrition
facts table that contains only the information set out in
column 1 of the table to this section expressed using a description set out in column 2, in the unit set out in column 3 and in the manner set out in column 4.
B.01.401 (1) Sauf disposition contraire du prsent ar-
(2) Subsection (1) does not apply to a prepackaged product if
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas un produit premball dans les cas suivants :
(a) all the information set out in column 1 of the table

to this section, other than in respect of item 1 (Serving of stated size), may be expressed as 0 in the nutrition facts table in accordance with this section;
a) tous les renseignements viss la colonne 1 du ta-
ticle et des articles B.01.402 B.01.406 et B.01.467, ltiquette de tout produit premball porte un tableau de la
valeur nutritive indiquant exclusivement les renseignements viss la colonne 1 du tableau du prsent article,
exprims au moyen de la nomenclature indique dans la
colonne 2, de lunit indique dans la colonne 3 et des
rgles dcriture indiques dans la colonne 4.
bleau du prsent article, autres que larticle 1 ( portion dtermine ), peuvent tre exprims par 0 au
tableau de la valeur nutritive conformment au prsent article;
(b) the product is
b) le produit est, selon le cas :
(i) a beverage with an alcohol content of more than
(i) une boisson dont la teneur en alcool est de plus

de 0,5 %,
0.5%,
(ii) a fresh vegetable or fruit or any combination of
fresh vegetables or fruits without any added ingredients, an orange with added food colour or a fresh
vegetable or fruit coated with paraffin wax or petrolatum,
(ii) un lgume frais, un fruit frais ou un mlange
quelconque de lgumes frais ou de fruits frais sans

ingrdient ajout ainsi quune orange laquelle un
colorant a t ajout et un lgume frais ou un fruit
frais enrob de paraffine ou de vaseline,
(iii) a raw single ingredient meat, meat by-product,
(iii) de la viande, un sous-produit de viande, de la

viande de volaille ou un sous-produit de viande de
volaille, cru et compos dun seul ingrdient,
poultry meat or poultry meat by-product,

(iv) a raw single ingredient marine or fresh water
animal product,
(iv) un produit danimaux marins ou danimaux
(v) sold only in the retail establishment where the
deau douce cru et compos dun seul ingrdient,
product is prepared and processed from its ingredients, including from a pre-mix if an ingredient other than water is added to the pre-mix during the
preparation and processing of the product,
(v) un produit vendu uniquement dans ltablisse-
ment de dtail o il est prpar et transform partir de ses ingrdients, y compris un pr-mlange si
un ingrdient autre que de leau est ajout au prmlange lors de la prparation et de la transformation du produit,
(vi) sold only at a road-side stand, craft show, flea

market, fair, farmers market or sugar bush by the
individual who prepared and processed the product,

68


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.401

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.401
(vii) an individual serving that is sold for immediate consumption and that has not been subjected to
a process to extend its durable life, including special packaging, or
(vi) un produit vendu uniquement dans un ventaire routier, une exposition dartisanat, un march
aux puces, une foire, un march dagriculteurs ou
une rablire par lindividu qui la transform et
prpar,
(viii) sold only in the retail establishment where

the product is packaged, if the product is labelled
by means of a sticker and has an available display
surface of less than 200 cm2; or
(vii) une portion individuelle qui est vendue pour

consommation immdiate et qui na fait lobjet
daucun procd pour en prolonger la dure de
conservation, notamment lutilisation dun emballage spcial,
(c) the product is

(i) a prepackaged confection, commonly known as
(viii) un produit vendu uniquement dans ltablissement de dtail o il est emball, si ltiquette du
produit est un autocollant et que la surface expose
disponible du produit est de moins de 200 cm2;
a one bite confection, that is sold individually,

(ii) a prepackaged individual portion of food that is
solely intended to be served by a restaurant or other commercial enterprise with meals or snacks, or
c) le produit est, selon le cas :
(iii) milk, partly skimmed milk, skim milk, goats
(i) une confiserie premballe, appele couramment bonbon dune bouche, qui est vendue individuellement,
milk, partly skimmed goats milk, skimmed goats

milk, (naming the flavour) milk, (naming the
flavour) partly skimmed milk, (naming the flavour)
skim milk or cream sold in a refillable glass container.
(ii) une portion individuelle premballe dun ali-
ment, destine uniquement tre servie par un restaurant ou une autre entreprise commerciale avec
les repas ou casse-crote,
(iii) du lait, du lait partiellement crm, du lait
crm, du lait de chvre, du lait de chvre partiellement crm, du lait de chvre crm, du lait
(indication de larme), du lait partiellement crm (indication de larme), du lait crm (indication de larme) ou de la crme, vendu dans un
contenant rutilisable en verre.
(3) Despite paragraphs (2)(a) and (b), subsection (1) ap-
(3) Malgr les alinas (2)a) et b), le paragraphe (1) sap-
plies to a prepackaged product if
plique dans les cas suivants :
(a) the product contains an added vitamin or mineral
a) le produit contient une vitamine ou un minral nu-
nutrient;
tritif ajouts;
(b) a vitamin or mineral nutrient is declared as a component of one of the products ingredients other than
flour;
b) une vitamine ou un minral nutritif est dclar
(c) the product contains added acesulfame-potassium, aspartame, neotame or sucralose;
c) le produit contient de lacsulfame-potassium, de
(d) the product is a meat, meat by-product, poultry

meat or poultry meat by-product that is ground; or
d) le produit est de la viande, un sous-produit de
comme constituant dun ingrdient du produit, sauf si

lingrdient est de la farine;
laspartame, du notame ou du sucralose ajouts;
viande, de la viande de volaille ou un sous-produit de
viande de volaille hachs;
(e) the label of the product, or any advertisement for
e) ltiquette du produit ou encore lannonce faite par
the product that is made or placed by or on the direction of the manufacturer of the product, contains

le fabricant du produit ou sous ses ordres comporte,

selon le cas :
69


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.401

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.401
(i) a reference to the energy value, a nutrient set

out in column 1 of the table to this section or in column 1 of the table to section B.01.402 or a constituent of such a nutrient, other than information
required by Division 12 or a reference to the common name of an ingredient in the list of ingredients
for the product,
(i) une mention de la valeur nergtique, dun lment nutritif figurant la colonne 1 du tableau du
prsent article ou la colonne 1 du tableau de larticle B.01.402 ou une mention dun composant de
llment nutritif, autre quun renseignement prvu
au titre 12 ou quune mention du nom usuel de lingrdient dans la liste des ingrdients du produit,
(ii) a representation that expressly or implicitly in-
(ii) une dclaration indiquant expressment ou im-
dicates that the product has particular nutritional

or health-related properties, including any statement or claim set out in column 4 of the table following section B.01.513 or column 1 of the table following section B.01.603 or referred to in section
B.01.311, D.01.006 or D.02.004,
plicitement que le produit a des proprits particulires lies la nutrition ou la sant, notamment
une mention ou une allgation figurant la colonne 4 du tableau suivant larticle B.01.513, la colonne 1 du tableau suivant larticle B.01.603 ou aux
articles B.01.311, D.01.006 ou D.02.004,
(iii) a health-related name, statement, logo, symbol, seal of approval or mark, or
(iii) un nom, une mention, un logo, un symbole, un
sceau dapprobation ou toute autre marque concernant la sant,
(iv) the phrase nutrition facts, valeur nutritive

or valeurs nutritives.
(iv) les expressions valeur nutritive , valeurs

nutritives ou nutrition facts .
(4) Le paragraphe (1) ne sapplique pas une prparation pour rgime liquide, un succdan de lait humain
ou un aliment prsent comme contenant un succdan
de lait humain, un substitut de repas, un supplment
nutritif ou un aliment prsent comme tant conu
pour un rgime trs faible teneur en nergie.
(4) Subsection (1) does not apply to a formulated liquid
diet, a human milk substitute, a food represented as containing a human milk substitute, a meal replacement, a
nutritional supplement or a food represented for use in a
very low energy diet.
(5) The label of or advertisement for a formulated liquid
diet, a human milk substitute, a food represented as containing a human milk substitute, a meal replacement, a
nutritional supplement or a food represented for use in a
very low energy diet shall not contain a nutrition facts table or the phrase nutrition facts, valeur nutritive or
valeurs nutritives.
(5) Ltiquette ou lannonce dune prparation pour r-
gime liquide, dun succdan de lait humain ou dun aliment prsent comme contenant un succdan de lait
humain, dun substitut de repas, dun supplment nutritif
ou dun aliment prsent comme tant conu pour un rgime trs faible teneur en nergie ne peut comporter un
tableau de la valeur nutritive ou les expressions valeur
nutritive , valeurs nutritives ou nutrition facts .
(6) If, for a prepackaged product other than one intend-
(6) Si au moins sept des renseignements relatifs la valeur nergtique et aux lments nutritifs viss la colonne 1 des articles 2 5 et 7 13 du tableau du prsent
article peuvent tre exprims, conformment au prsent
article, par 0 au tableau de la valeur nutritive dun
produit premball, autre quun produit destin exclusivement aux enfants gs de moins de deux ans, le tableau
peut ne contenir que les renseignements suivants :
ed solely for children under two years of age, the information in respect of seven or more of the energy value
and nutrients referred to in column 1 of items 2 to 5 and
7 to 13 of the table to this section may be expressed as 0
in the nutrition facts table in accordance with this section, the nutrition facts table need only include the following information:
(a) the serving of stated size;
a) la portion dtermine;
(b) the energy value;
b) la valeur nergtique;
(c) the amount of fat;
c) la teneur en lipides;
(d) the amount of carbohydrate;
d) la teneur en glucides;
(e) the amount of protein;
e) la teneur en protines;

70


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.401

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.401
(f) the amount of any nutrient that is the subject of a
f) la teneur en tout lment nutritif qui fait lobjet

dune dclaration vise au sous-alina (3)e)(ii);
representation referred to in subparagraph (3)(e)(ii);

(g) the amount of any sugar alcohol, vitamin or min-
g) la teneur en un polyalcool, en une vitamine ou en

un minral nutritif ajouts au produit, lexclusion de
liodure ajout du sel de table ou du sel dusage domestique gnral et du fluorure ajout de leau ou
de la glace premballes;
eral nutrient added to the prepackaged product, other

than iodide added to salt for table or general household use or fluoride added to prepackaged water or
ice;
(h) the amount of any vitamin or mineral nutrient
that is declared as a component of one of the prepackaged products ingredients other than flour;
h) la teneur en une vitamine ou en un minral nutritif

dclar comme constituant dun ingrdient du produit, lexclusion de la farine;
(i) the amount of any nutrient referred to in column 1
i) la teneur en tout lment nutritif vis la colonne 1
of item 4, 5, 7, 8, 10, 11 or 13 of the table to this section

that may not be expressed as 0 in the nutrition facts
table; and
des articles 4, 5, 7, 8, 10, 11 et 13 du tableau du prsent

article qui ne peut tre exprime par 0 au tableau
de la valeur nutritive;
(j) the statement Not a significant source of (naming
j) la mention Source ngligeable de (dsignation de
each nutrient that is omitted from the nutrition facts

table in accordance with this subsection) or, if the
prepackaged product meets the condition specified in
subsection B.01.455(3), the statement Not a significant source of other nutrients.
tout lment nutritif omis conformment au prsent

paragraphe) ou, si le produit remplit les conditions
du paragraphe B.01.455(3), la mention Source ngligeable dautres lments nutritifs .
(7) Subsection (1) does not apply to a prepackaged prod-
(7) Le paragraphe (1) ne sapplique pas aux produits pr-
uct
emballs suivants :
(a) that is intended solely for use as an ingredient in
a) tout produit destin uniquement tre utilis
the manufacture of other prepackaged products intended for sale to a consumer at the retail level or as
an ingredient in the preparation of food by a commercial or industrial enterprise or institution; or
comme ingrdient dans la fabrication dautres produits premballs destins tre vendus au consommateur au niveau du commerce de dtail ou comme
ingrdient dans la prparation daliments par une entreprise ou une institution commerciale ou industrielle;
(b) that is a multiple-serving ready-to-serve prepack-
aged product intended solely to be served in a commercial or industrial enterprise or institution.
b) tout produit portion multiple prt servir destin
uniquement tre servi par une entreprise ou une institution commerciale ou industrielle.
TABLE
Core Information
Column 1
Column 2
Column 3
Column 4
Item
Information
Description
Unit
Manner of expression
Serving of stated size
Serving Size (naming

the serving size),
Serving (naming the
serving size) or Per
(naming the serving
size)
(1) The size is expressed in one of

the following units:
(1) The size when expressed in metric

units is rounded off
(a) in the case of a food that is

usually divided into pieces before
being consumed (such as cake,
pie and pizza), a fraction of the
entire food;
(b) in the case of a food described in subsection
B.01.002A(2), the entire contain
er; and

71
(a) if it is less than 10 g or 10 mL,

to the nearest multiple of 0.1 g or
0.1 mL; and
(b) if it is 10 g or more or 10 mL or
more, to the nearest multiple of 1 g
or 1 mL.
(2) The size when expressed as a fraction is represented by a numerator and
a denominator separated by a line.


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.401
Item

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.401
Column 1
Column 2
Column 3
Column 4
Information
Description
Unit
(c) in all other cases, in a commonly used unit in respect of

which the quantity is visibly measurable, such as millilitres, cups,
tablespoons or (naming the unit
of food).
(3) The size shall include the word

assorted if the information in the nutrition facts table of a prepackaged
product that contains an assortment of
foods is set out as a composite value.
(2) The size expressed in accordance with subitem (1) is followed

by the size expressed in grams or
millilitres, as specified by paragraph
B.01.002A(1)(b).
2
Energy value
Calories, Total
Calories or Calories,
Total
The value is expressed in Calories

per serving of stated size.
The value is rounded off

(a) if it is less than 5 Calories
(i) if the product meets the conditions set out in column 2 of
item 1 of the table following section B.01.513 for the subject
free of energy set out in column 1, to 0 Calorie, and
(ii) in all other cases, to the
nearest multiple of 1 Calorie;
(b) if it is 5 Calories or more but
not more than 50 Calories, to the
nearest multiple of 5 Calories; and
(c) if it is more than 50 Calories, to
the nearest multiple of 10 Calories.
Amount of fat
Fat, Total Fat or

Fat, Total
The amount is expressed

(a) in grams per serving of stated
size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off

(a) if it is less than 0.5 g
item 11 of the table following
section B.01.513 for the subject
free of fat set out in column 1
and the amounts of saturated
fatty acids and trans fatty acids
are declared as 0 g in the nu
trition facts table or are omitted
from that table in accordance
with subsection B.01.401(6) and
no other fatty acids are declared
in an amount greater than 0 g,
to 0 g, and
nearest multiple of 0.1 g;
(b) if it is 0.5 g or more but not
more than 5 g, to the nearest multi
ple of 0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the
nearest multiple of 1 g.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 g, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
Amount of saturated
fatty acids

Saturated Fat,
The amount is expressed in grams
Saturated Fatty Acids, per serving of stated size.
Saturated or
Saturates
72
The amount is rounded off



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Item

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.401
Column 1
Column 2
Column 3
Column 4
Information
Description
Unit
free of saturated fatty acids
set out in column 1, to 0 g,
and
ple of 0.5 g; and
Amount of trans fatty

acids
Trans Fat, Trans

Fatty Acids or Trans


free of trans fatty acids set out
in column 1, to 0 g, and
ple of 0.5 g; and
The sum of saturated

fatty acids and trans
fatty acids
Saturated Fat + Trans

Fat, Saturated Fatty
Acids + Trans Fatty
Acids, Saturated +
Trans or Saturates +
Trans
Amount of cholesterol Cholesterol
The sum is expressed as a

percentage of the daily value per
The percentage is rounded off

(a) if the amounts of saturated fatty
acids and trans fatty acids are declared as 0 g, to 0%; and
multiple of 1%.
The amount is expressed in

milligrams per serving of stated size
(a) if the product meets the condiand may also be expressed as a
tions set out in column 2 of item 27
of the table following section
B.01.513 for the subject free of
cholesterol set out in column 1, to
0 mg; and
multiple of 5 mg.
0 mg to 0%; and
multiple of 1%.
Amount of sodium
Sodium

(a) in milligrams per serving of
stated size; and

73

(a) if it is less than 5 mg


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DIVISION 1
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Section B.01.401
Item

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.401
Column 1
Column 2
Column 3
Column 4
Information
Description
Unit
free of sodium or salt set out
in column 1, to 0 mg, and
nearest multiple of 1 mg;
(b) if it is 5 mg or more but not
more than 140 mg, to the nearest
multiple of 5 mg; and
(c) if it is more than 140 mg, to the
nearest multiple of 10 mg.
0 mg, to 0%; and
multiple of 1%.
Amount of
carbohydrate
Carbohydrate, Total
Carbohydrate or
Carbohydrate, Total

size; and
(a) if it is less than 0.5 g, to 0 g;

and

(b) if it is 0.5 g or more, to the

0 g, to 0%; and
multiple of 1%.
10
Amount of fibre
Fibre, Fiber,
Dietary Fibre or
Dietary Fiber

size; and

and


0 g, to 0%; and
multiple of 1%.
11
Amount of sugars
Sugars


and
12
Amount of protein
Protein


(a) if it is less than 0.5 g, to the
nearest multiple of 0.1 g; an
13
Amount of
(a) vitamin A
(a) Vitamin A or
Vit A
(b) vitamin C
(b) Vitamin C or
Vit C
(c) calcium
(c) Calcium
(d) iron
(d) Iron

The amount is expressed as a


(a) if it is less than 2%
(i) if the product contains less
than 1% of the daily value per
reference amount and per serving of stated size, to 0 %, and
(ii) in all other cases, to 2%;
74


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.401
Item

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.401
Column 1
Column 2
Column 3
Column 4
Information
Description
Unit
(b) if it is 2% or more but not more
than 10%, to the nearest multiple of
2%;
(c) if it is more than 10% but not
more than 50%, to the nearest multiple of 5%; and
(d) if it is more than 50%, to the
nearest multiple of 10%.
TABLEAU
Colonne 1
Colonne 2
Colonne 3
Colonne 4
Article
Renseignements
Nomenclature
Unit
Rgles dcriture
Portion dtermine
Portion (portion
dtermine) , pour
(portion dtermine)
ou par (portion
dtermine)
(1) La portion est exprime en lune (1) La portion exprime en unit mou lautre des units suivantes :
trique est arrondie :
a) dans le cas de laliment qui est
habituellement spar en morceaux tel du gteau, de la tarte ou
de la pizza, une fraction de laliment;
b) dans le cas de laliment vis
au paragraphe B.01.002A(2), le
contenant;
a) lorsquelle est infrieure 10 g

ou 10 mL : au plus proche multiple
de 0,1 g ou 0,1 mL;
b) lorsquelle est gale ou suprieure 10 g ou 10 mL : au plus
proche multiple de 1 g ou 1 mL.
(2) La portion exprime en fraction est
reprsente par un numrateur et un
dnominateur spars dune barre.
c) dans les autres cas, en unit

courante dont la quantit est mesurable lil nu, telle que milli (3) La portion comprend le terme as
sortis lorsque le tableau de la valeur
litre, tasse, cuillre soupe ou
(nom de lunit de laliment) . nutritive du produit premball qui
contient un assortiment daliments in(2) La portion exprime conform- dique les renseignements qui corresment au paragraphe (1) est suivie de pondent une valeur compose.
la portion exprime en grammes ou
en millilitres, tel quil est prvu lalina B.01.002A(1)b).
2
Valeur nergtique
Calories ou
Calories totales
La valeur est exprime en Calories

par portion dtermine.
La valeur est arrondie :

a) lorsquelle est infrieure 5 Ca
lories :
(i) si le produit rpond aux critres mentionns la colonne 2
de larticle 1 du tableau suivant
larticle B.01.513 en regard du
sujet sans nergie vis la
colonne 1 : 0 Calorie,
(ii) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 Calorie;
b) lorsquelle est gale ou suprieure 5 Calories sans dpasser
50 Calories : au plus proche mul
tiple de 5 Calories;
c) lorsquelle est suprieure
tiple de 10 Calories.
Teneur en lipides

Lipides ou Total
des lipides
La teneur est exprime :

a) en grammes par portion dtermine;
75
(1) La teneur est arrondie :

a) lorsquelle est infrieure 0,5 g :


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DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.401
Article

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.401
Colonne 1
Colonne 2
Colonne 3
Colonne 4
Renseignements
Nomenclature
Unit
Rgles dcriture
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion dtermine.

sujet sans lipides vis la
colonne 1 et si les teneurs en
acides gras saturs et en acides
gras trans sont exprimes par
0 g au tableau de la valeur
nutritive, ou sont omises de ce
tableau conformment au paragraphe B.01.401(6), et quaucun
autre acide gras nest exprim
par une valeur suprieure 0 g :
0 g,
proche multiple de 0,1 g;
b) lorsquelle est gale ou suprieure 0,5 g sans dpasser 5 g : au
plus proche multiple de 0,5 g;
c) lorsquelle est suprieure 5 g :
au plus proche multiple de 1 g.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur dclare est
0 g : 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
Teneur en acides
gras saturs
Acides gras saturs , La teneur est exprime en grammes La teneur est arrondie :
Lipides saturs ou
saturs
sujet sans acides gras satu
rs vis la colonne 1 : 0 g,
Teneur en acides
gras trans
Acides gras trans ,

Lipides trans ou
trans
La teneur est exprime en grammes La teneur est arrondie :

sujet sans acides gras trans
vis la colonne 1 : 0 g,

76


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.401

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.401
Colonne 1
Colonne 2
Colonne 3
Colonne 4
Article
Renseignements
Nomenclature
Unit
Rgles dcriture
Somme des acides

gras saturs et des
acides gras trans
Acides gras saturs +

acides gras trans ,
Lipides saturs +
lipides trans ou
saturs + trans
La somme est exprime en

Le pourcentage est arrondi :
pourcentage de la valeur
a) lorsque les teneurs en acides
gras saturs et en acides gras trans
dclares sont 0 g : 0 %;
Teneur en
cholestrol
Cholestrol
La teneur est exprime en

milligrammes par portion
dtermine et peut aussi tre
exprime en pourcentage de la
valeur quotidienne par portion
dtermine.

a) si le produit rpond aux critres
mentionns la colonne 2 de larticle 27 du tableau suivant larticle
B.01.513 en regard du sujet sans
cholestrol vis la colonne 1 :
0 mg;
proche multiple de 5 mg.
0 mg : 0 %;
Teneur en sodium
Sodium

a) en milligrammes par portion
dtermine;

a) lorsquelle est infrieure 5 mg :
sujet sans sodium ou sans
sel vis la colonne 1 : 0 mg,
proche multiple de 1 mg;
b) lorsquelle est gale ou suprieure 5 mg sans dpasser
140 mg : au plus proche multiple de
5 mg;
10 mg.
0 mg : 0 %;
Teneur en glucides
Glucides ou Total
des glucides

0 g;
b) lorsquelle est gale ou suprieure 0,5 g : au plus proche mul

tiple de 1 g.
0 g : 0 %;

77


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Sections B.01.401-B.01.402

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.401-B.01.402
Colonne 1
Colonne 2
Colonne 3
Colonne 4
Article
Renseignements
Nomenclature
Unit
Rgles dcriture
10
Teneur en fibres
Fibres ou Fibres
alimentaires

0 g;

tiple de 1 g.
0 g : 0 %;
11
Teneur en sucres
Sucres

0 g;
tiple de 1 g.
12
Teneur en protines Protines

au plus proche multiple de 0,1 g;
tiple de 1 g.
13
b) vitamine B
a) Vitamine A ou La teneur est exprime en

Vit A
quotidienne par portion dtermine
b) Vitamine C ou
Vit C
c) calcium
c) Calcium
d) fer
d) Fer
Teneur en :
a) vitamine A

a) lorsquil est infrieur 2 % :
(i) si le produit contient moins
de 1 % de la valeur quotidienne
par quantit de rfrence et par
portion dtermine : 0 %,
(ii) dans les autres cas : 2 %;
b) lorsquil est gal ou suprieur
2 % sans dpasser 10 % : au plus
proche multiple de 2 %;
c) lorsquil est suprieur 10 %
sans dpasser 50 % : au plus
d) lorsquil est suprieur 50 % :
au plus proche multiple de 10 %.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2007-176, s. 5.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2007-176, art. 5.
B.01.402 (1) The nutrition facts table may also contain
B.01.402 (1) Le tableau de la valeur nutritive peut ga-
information set out in column 1 of the table to this section.
lement indiquer les renseignements viss la colonne 1

du tableau du prsent article.
(2) If information set out in column 1 of the table to this

section is included in the nutrition facts table, it shall be
expressed using a description set out in column 2, in the
unit set out in column 3 and in the manner set out in column 4.
(2) Les renseignements viss la colonne 1 du tableau

du prsent article qui sont prsents dans le tableau de la

valeur nutritive sont exprims au moyen de la nomenclature indique dans la colonne 2, de lunit indique dans
la colonne 3 et des rgles dcriture indiques dans la colonne 4.
78


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.402

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.402
(3) The amount of omega-6 polyunsaturated fatty acids,

omega-3 polyunsaturated fatty acids and monounsaturated fatty acids shall be in the nutrition facts table if
(3) Le tableau de la valeur nutritive indique la teneur en
acides gras polyinsaturs omga-6, en polyinsaturs omga-3 et en monoinsaturs dans lun ou lautre des cas suivants :
(a) the amount of any of those groups of fatty acids or
the amount of polyunsaturated fatty acids is in the nutrition facts table or is shown on the label of the
prepackaged product or in any advertisement for the
product that is made or placed by or on the direction
of the manufacturer of the product; or
a) la teneur en un de ces groupes dacides gras ou la
(b) the amount of any specific fatty acid is shown on

the label of the prepackaged product or in any advertisement for the product that is made or placed by or
on the direction of the manufacturer of the product.
b) la teneur en un acide gras est indique sur ltiquette du produit premball ou encore dans lannonce dun tel produit faite par le fabricant du produit
ou sous ses ordres.
(4) If the label of a prepackaged product, or any advertisement for the product that is made or placed by or on
the direction of the manufacturer of the product, contains a representation, express or implied, that includes
information that is set out in column 1 of the table to this
section, that information shall also be in the nutrition
facts table.
(4) Lorsquune dclaration expresse ou implicite in-
(5) The amount of potassium shall be in the nutrition

facts table if the prepackaged product contains added
potassium salts and the label of the product or any advertisement for the product that is made or placed by or on
the direction of the manufacturer of the product contains
a statement or claim referred to in column 4 of any of
items 31 to 36 of the table following section B.01.513 for
the subject free of sodium or salt, low in sodium or
salt, reduced in sodium or salt, lower in sodium or
salt, no added sodium or salt or lightly salted set out
in column 1.
(5) Le tableau de la valeur nutritive du produit prem-
teneur en acides gras polyinsaturs est indique dans

le tableau ou sur ltiquette du produit premball ou
encore dans lannonce dun tel produit faite par le fabricant du produit ou sous ses ordres;
cluant des renseignements viss la colonne 1 du tableau

du prsent article est faite sur ltiquette du produit premball ou encore dans lannonce dun tel produit faite
par le fabricant du produit ou sous ses ordres, ces renseignements sont aussi mentionns dans le tableau de la valeur nutritive.
ball indique la teneur en potassium si le produit
contient des sels de potassium ajouts et si ltiquette du
produit ou encore lannonce du produit faite par le fabricant du produit ou sous ses ordres contient une mention
ou une allgation figurant la colonne 4 des articles 31
36 du tableau suivant larticle B.01.513 en regard des sujets sans sodium ou sans sel , faible teneur en sodium ou en sel , teneur rduite en sodium ou en sel ,
moins de sodium ou de sel , non additionn de sel
ou de sodium ou lgrement sal viss la colonne 1.
(6) The nutrition facts table shall show the amount of
any sugar alcohol, vitamin or mineral nutrient added to

the prepackaged product, except in the case of iodide
added to salt for table or general household use or fluoride added to prepackaged water or ice.
ball indique la teneur en un polyalcool, en une vitamine

ou en un minral nutritif ajouts au produit premball,
lexclusion de liodure ajout du sel de table ou dusage domestique gnral et du fluorure ajout de leau
ou de la glace premballes.
(7) The nutrition facts table shall show the amount of
(7) Le tableau de la valeur nutritive de tout produit pr-
any vitamin or mineral nutrient that is declared as a

component of one of the prepackaged products ingredients other than flour.
emball dont un ingrdient, autre que de la farine,

contient une vitamine ou un minral nutritif dclar
comme constituant de cet ingrdient en indique la teneur.
(8) Despite subsection (1) and item 1 of the table to this
(8) Malgr le paragraphe (1) et larticle 1 du tableau du

prsent article, le tableau de la valeur nutritive ne peut
contenir de renseignements concernant la quantit de
portions par contenant si la portion dtermine est exprime en tasses ou en cuillres soupe.
section, the nutrition facts table shall not include information on servings per container if the serving of stated
size is expressed in cups or tablespoons.

79


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.402

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.402
(9) If information set out in column 1 of the table to this

section is included in the nutrition facts table, it shall be
shown
(9) Si les renseignements viss la colonne 1 du tableau
du prsent article paraissent dans le tableau de la valeur

nutritive, ils figurent :

aux paragraphes B.01.012(3) ou (7), les renseignements devant tre indiqus sur ltiquette du produit
dans celle-ci.

of the product may be shown in that language only
and is shown on the label in that language.
TABLE
Column 1
Column 2
Column 3
Column 4
Item
Information
Description
Unit
Servings per container Servings Per

Container or (number
of units) Per Container
The quantity is expressed in

number of servings.
(1) The quantity is rounded off

(a) if it is less than 2, to the nearest
multiple of 1;
(b) if it is between 2 and 5, to the
nearest multiple of 0.5; and
(c) if it is more than 5, to the nearest multiple of 1.
(2) If a quantity is rounded off, it shall
be preceded by the word about.
(3) If the product is of a random
weight, the quantity may be declared
as varied.
Energy value
kilojoules or kJ
The value is expressed in kilojoules The value is rounded off to the nearest
multiple of 10 kilojoules.
Energy value from fat
Calories from Fat or

The value is expressed in Calories
Calories from Total Fat per serving of stated size.

(i) if the amount of fat is declared as 0 g in the nutrition
facts table, to 0 Calorie, and
nearest multiple of 1 Calorie;
(b) if it is 5 Calories or more but not
more than 50 Calories, to the near
est multiple of 5 Calories; and
Energy value from the Calories from Saturated The value is expressed in Calories
sum of saturated and + Trans Fat, Calories
trans fatty acids
from Saturated + Trans
Fatty Acids, Calories
from Saturated + Trans
or Calories from
Saturates + Trans

(i) if the amounts of saturated
fatty acids and trans fatty acids
are declared as 0 g in the nu
trition facts table, to 0 Calorie,
and
nearest multiple of Calorie;
(b) if it is 5 Calories or more but not
more than 50 Calories, to the near
est multiple of 5 Calories; and

80


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.402
Item

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.402
Column 1
Column 2
Column 3
Column 4
Information
Description
Unit
Amount of
polyunsaturated fatty
acids
Polyunsaturated Fat,
Polyunsaturated Fatty
Acids,
Polyunsaturated or
Polyunsaturates


(a) if it is less than 1 g, to the near
est multiple of 0.1 g;
(b) if it is 1 g or more but not more
than 5 g, to the nearest multiple of
0.5 g; and
Amount of omega-6
acids
(1) If the nutrition facts

table includes the
amount of polyunsaturated fatty acids:
Omega-6, Omega-6
Omega-6 Polyunsaturated Fatty Acids,
Omega-6 Polyunsaturates or Omega-6
Polyunsaturate


0.5 g; and
(2) In all other cases:

Omega-6 Polyunsaturated Fat, Omega-6
Acids, Omega-6
Polyunsaturates or
Omega-6 Polyunsaturated
7
Amount of omega-3
acids
(1) If the nutrition facts

table includes the
amount of polyunsaturated fatty acids:
Omega-3, Omega-3
Omega-3 Polyunsaturated Fatty Acids,
Omega-3 Polyunsaturates or Omega-3
Polyunsaturated


0.5 g; and

Omega-3 Polyunsaturated Fat, Omega-3
Acids, Omega-3
Polyunsaturates or
Omega-3 Polyunsaturated
8
Amount of
Monounsaturated Fat, The amount is expressed in grams
monounsaturated fatty Monounsaturated Fatty per serving of stated size.
acids
Acids,
Monounsaturates or
Monounsaturated

(a) if it is less than 1 g, to the nearest multiple of 0.1 g;
0.5 g; and
Amount of potassium
Potassium

(a) in milligrams per serving of
stated size; and

81

(a) if it is less than 5 mg


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.402
Item

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.402
Column 1
Column 2
Column 3
Column 4
Information
Description
Unit


than 5 mg of potassium per ref
erence amount and per serving
of stated size, to 0 mg, and
nearest multiple of 1 mg;
(b) if it is 5 mg or more but not
more than 140 mg, to the nearest
multiple of 5 mg; and
(c) if it is more than 140 mg, to the
nearest multiple of 10 mg.
0 mg, to 0%; or
multiple of 1%.
10
Amount of soluble
fibre
Soluble Fibre or
Soluble Fiber
The amount is expressed as grams


and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near
est multiple of 1 g.
11
Amount of insoluble
fibre
Insoluble Fibre or
Insoluble Fiber


and
12
Amount of sugar
alcohol
(1) If the food contains The amount is expressed as grams

only one type of sugar
alcohol: Sugar Alcohol, Polyol or (naming the sugar alcohol)
Sugar Alcohols or
Polyols
13
Amount of starch
Starch


and

and
14
Amount of
(a) vitamin D
(b) vitamin E
(c) vitamin K
(d) thiamine
(e) riboflavin
(f) niacin
(g) vitamin B6
(h) folate
(i) vitamin B12
(j) biotin

(a) Vitamin D or
Vit D
(b) Vitamin E or
Vit E
The amount is expressed as a


(a) if it is less than 2%
than 1% of the daily value per
reference amount and per serving of stated size, to 0%, and
(c) Vitamin K or
Vit K
(d) Thiamine, Thiamin, Thiamine (Vitamin B1), Thiamine (Vit B1),
Thiamin (Vitamin B1) or Thiamin
(Vit B1)

nearest multiple of 2%;
(b) if it is 2% or more but not more
than 10%, to the nearest multiple of
2%;
(c) if it is more than 10% but not
more than 50%, to the nearest multiple of 5%; and
(e) Riboflavin, Riboflavin (Vitamin B2)
82


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.402
Item

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.402
Column 1
Column 2
Column 3
Column 4
Information
Description
Unit
(k) pantothenic
acid
or Riboflavin
(Vit B2)
(l) phosphorus
(f) Niacin
(m) iodide
(n) magnesium
(g) Vitamin B6 or
Vit B6
(o) zinc
(h) Folate
(p) selenium
(q) copper
(i) Vitamin B12 or

Vit B12
(r) manganese
(j) Biotin
(s) chromium
(t) molybdenum
(k) Pantothenic
Acid or Pantothenate
(u) chloride
(l) Phosphorus
(d) if it is more than 50%, to the

nearest multiple of 10%.
(m) Iodide or Iodine

(n) Magnesium
(o) Zinc
(p) Selenium
(q) Copper
(r) Manganese
(s) Chromium
(t) Molybdenum
(u) Chloride
15
Basis of the percent

daily values
One of the four footnotes

to the subheading %
Daily Value set out in
Figures 18.1(E) and (F) of
Schedule L
In the version of the footnote that

refers to nutrients,
(a) the daily value for potassium is
included only if the amount of
potassium is declared in the nutrition facts table; and
(b) the daily value for cholesterol is
included only if the amount of
cholesterol is declared in the nutrition facts table as a percentage of
the daily value per serving of stated
size.
16
Energy conversion
factors
Calories per gram:,

Fat 9, Carbohydrate
4 and Protein 4
TABLEAU
Colonne 1
Colonne 2
Colonne 3
Colonne 4
Article
Renseignements
Nomenclature
Unit
Rgles dcriture
Portions par
contenant
Portions par
contenant ou
(nombre dunits) par
contenant
La quantit est exprime en nombre (1) La quantit est arrondie :

de portions.
a) lorsquelle est infrieure 2, au
plus proche multiple de 1;
b) lorsquelle est gale ou suprieure 2 sans dpasser 5 : au plus
proche multiple de 0,5;

83


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.402
Article

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.402
Colonne 1
Colonne 2
Colonne 3
Colonne 4
Renseignements
Nomenclature
Unit
Rgles dcriture
c) lorsquelle est suprieure 5 : au
plus proche multiple de 1.
(2) Si la quantit est arrondie, elle est
prcde du mot environ .
(3) Si le poids du produit varie, la
quantit peut tre dclare va
riable .
Valeur nergtique
kilojoules ou kJ
La valeur est exprime en kilojoules La valeur est arrondie au plus proche

multiple de 10 kilojoules.
Valeur nergtique
Calories provenant des La valeur est exprime en Calories
provenant des lipides lipides , Calories
provenant du total des
lipides ou Calories
des lipides

lories :
(i) si la teneur en lipides dclare dans le tableau de la valeur
nutritive est 0 g : 0 Calorie,
Valeur nergtique
provenant de la
somme des acides
gras saturs et des
acides gras trans
Calories des acides

La valeur est exprime en Calories
gras saturs et trans ,
Calories des lipides
saturs et trans ou
Calories des saturs et
des trans

lories :
(i) si la teneur en acides gras saturs et en acides gras trans dclare dans le tableau de la va
leur nutritive est 0 g :
0 Calorie,
Teneur en acides gras Acides gras

polyinsaturs
polyinsaturs ,
a) lorsquelle est infrieure 1 g :
Lipides polyinsaturs
ou polyinsaturs
b) lorsquelle est gale ou suprieure 1 g sans dpasser 5 g : au
Teneur en acides gras (1) Si le tableau de la

polyinsaturs
valeur nutritive indique par portion dtermine.
omga-6
la teneur en acides gras
polyinsaturs : om
ga-6 , Acides gras po
b) lorsquelle est gale ou suplyinsaturs omga-6 ,
rieure 1 g sans dpasser 5 g : au

84


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.402
Article

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.402
Colonne 1
Colonne 2
Colonne 3
Colonne 4
Renseignements
Nomenclature
Unit
Rgles dcriture
omga-6 ou polyin
saturs omga-6
(2) Dans les autres cas :
Acides gras polyinsa
turs omga-6 , Li
pides polyinsaturs
omga-6 ou polyin
saturs omga-6
7
Teneur en acides gras (1) Si le tableau de la

polyinsaturs
valeur nutritive indique par portion dtermine.
omga-3
la teneur en acides gras
polyinsaturs : om
ga-3 , Acides gras po
b) lorsquelle est gale ou suplyinsaturs omga-3 ,
rieure 1 g sans dpasser 5 g : au
omga-3 ou polyin
saturs omga-3
Acides gras polyinsa
turs omga-3 , Li
pides polyinsaturs
omga-3 ou polyin
saturs omga-3
Teneur en acides gras Acides gras

monoinsaturs
monoinsaturs ,
Lipides
monoinsaturs ou
monoinsaturs

b) lorsquelle est gale ou suprieure 1 g, sans dpasser 5 g : au
Teneur en potassium
Potassium

a) en milligrammes par portion
dtermine;

a) lorsquelle est infrieure 5 mg :
de 5 mg de potassium par quan
tit de rfrence et par portion
dtermine : 0 mg,
proche multiple de 1 mg;
b) lorsquelle est gale ou suprieure 5 mg sans dpasser
5 mg;
10 mg.
0 mg : 0 %;
10
Teneur en fibres
solubles
Fibres solubles

0 g;
tiple de 1 g.

85


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.402

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.402
Colonne 1
Colonne 2
Colonne 3
Colonne 4
Article
Renseignements
Nomenclature
Unit
Rgles dcriture
11
Teneur en fibres
insolubles
Fibres insolubles

0 g;
tiple de 1 g.
12
Teneur en polyalcools (1) Si laliment ne

contient quun polyala) lorsquelle est infrieure 0,5 g :
cool : Polyalcool ,
0 g;
Polyol ou (Nom du
polyalcool) ;
tiple de 1 g.
Polyalcools ou Po
13
Teneur en amidon
lyols
Amidon

0 g;
tiple de 1 g.
14
Teneur en :
a) vitamine D
b) vitamine E
c) vitamine K
d) thiamine
e) riboflavine
f) niacine
g) vitamine B6
h) folate
i) vitamine B12
j) biotine
k) acide pantothnique
a) Vitamine D ou La teneur est exprime en

Vit D
a) lorsquil est infrieur 2 % :
b) Vitamine E ou
Vit E
de 1 % de la valeur quotidienne
c) Vitamine K ou
Vit K
portion dtermine : 0 %,
d) Thiamine ,
Thiamine (vita
mine B1) ou Thia
mine (vit B1)
b) lorsquil est gal ou suprieur

2 % sans dpasser 10 % : au plus
e) Riboflavine ,
Riboflavine (vita
mine B2) ou Ribo
flavine (vit B2)
c) lorsquil est suprieur 10 %

sans dpasser 50 % : au plus proche
multiple de 5 %;
f) Niacine
l) phosphore
g) Vitamine B6 ou
Vit B6
m) iodure
h) Folate
n) magnsium
o) zinc
i) Vitamine B12
ou Vit B12
p) slnium
j) Biotine
q) Cuivre
r) Manganse
k) Acide pantoth
nique ou Panto
thnate
s) Chrome
l) Phosphore
t) Molybdne
m) Iodure ou
Iode
u) Chlorure

d) lorsquil est suprieur 50 % :

au plus proche multiple de 10 %.
n) Magnsium
o) Zinc
p) Slnium
q) Cuivre
r) Manganse

86


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Sections B.01.402-B.01.403
Article

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.402-B.01.403
Colonne 1
Colonne 2
Colonne 3
Colonne 4
Renseignements
Nomenclature
Unit
Rgles dcriture
s) Chrome
t) Molybdne
u) Chlorure
15
Base des
pourcentages des
valeurs quotidiennes
Une des quatre notes

complmentaires du
sous-titre Valeur
quotidienne dans les
figures 18.1(F) et (A) de
lannexe L.
Dans la version de la note complmentaire qui numre les lments nutritifs :

a) la valeur quotidienne de potassium nest indique que si la teneur
en potassium est dclare dans le
tableau de la valeur nutritive;
b) la valeur quotidienne de cholestrol nest indique que si la teneur
en cholestrol est dclare dans le
tableau de la valeur nutritive en
pourcentage de la valeur quotidienne par portion dtermine.
16
Facteurs de
conversion dnergie
Calories par
gramme , Lipides 9 ,
Glucides 4 et
Protines 4
SOR/2003-11, s. 20; err., Vol. 137, No. 5; SOR/2005-98, s. 2(F).
DORS/2003-11, art. 20; err., Vol. 137, no 5; DORS/2005-98, art. 2(F).
Foods for Children Under Two Years of Age
Aliments pour enfants gs de moins de deux ans
B.01.403 (1) This section applies in respect of a
B.01.403 (1) Le prsent article sapplique tout pro-
prepackaged product intended solely for children under

two years of age.
duit premball destin exclusivement aux enfants gs

de moins de deux ans.
(2) The nutrition facts table of the product shall not con-
tain
ball ne peut indiquer les renseignements suivants :
(a) the percentage of the daily value of fat, cholesterol,

sodium, potassium, carbohydrate or fibre or of the
sum of saturated fatty acids and trans fatty acids;
a) le pourcentage de la valeur quotidienne des lipides,

du cholestrol, du sodium, du potassium, des glucides
ou des fibres ou de la somme des acides gras saturs et
des acides gras trans;
(b) the energy value from fat or from the sum of saturated fatty acids and trans fatty acids; or
b) la valeur nergtique provenant des lipides ou de la
(c) any of the footnotes to the subheading % Daily
somme des acides gras saturs et des acides gras

trans;
Value set out in Figures 18.1(E) and (F) in Schedule

L.
c) toute note complmentaire du sous-titre % valeur

quotidienne paraissant dans les figures 18.1(F) et (A)
de lannexe L.
(3) The nutrition facts table of the product may omit the
(3) Les teneurs en acides gras saturs, en acides gras
amount of saturated fatty acids, trans fatty acids and

cholesterol.
trans et en cholestrol peuvent tre omises du tableau de

la valeur nutritive.
(4) Despite subsection (3), if the amount of cholesterol is
(4) Malgr le paragraphe (3), le tableau de la valeur nutritive qui indique la teneur en cholestrol doit galement
indiquer la teneur en acides gras saturs et la teneur en
acides gras trans.
in the nutrition facts table, the amounts of saturated fatty

acids and trans fatty acids shall also be in the nutrition
facts table.

87


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Sections B.01.403-B.01.404

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.403-B.01.404
(5) If the information in respect of six or more of the en-
(5) Si au moins six des renseignements relatifs la valeur nergtique et aux lments nutritifs viss la colonne 1 des articles 2, 3 et 8 13 du tableau de larticle
B.01.401 peuvent tre exprims, conformment cet article, par 0 au tableau de la valeur nutritive du produit premball, le tableau peut ne contenir que les renseignements suivants :
ergy value and nutrients referred to in column 1 of items

2, 3 and 8 to 13 of the table to section B.01.401 may be expressed as 0 in the nutrition facts table of the product
in accordance with that section, the nutrition facts table
need only include the following information:
(a) the serving of stated size;
a) la portion dtermine;
(b) the energy value;
b) la valeur nergtique;
(c) the amount of fat;
c) la teneur en lipides;
(d) the amount of carbohydrate;
d) la teneur en glucides;
(e) the amount of protein;
e) la teneur en protines;
(f) the amount of any nutrient that is the subject of a
representation
referred
B.01.401(3)(e)(ii);
to
in
f) la teneur en tout lment nutritif qui fait lobjet
subparagraph
dune des dclarations

B.01.401(3)e)(ii);
(g) the amount of any sugar alcohol, vitamin or min-
vises
au
sous-alina
g) la teneur en un polyalcool, en une vitamine ou en
eral nutrient added to the product, other than fluoride

added to prepackaged water or ice;
un minral nutritif ajouts au produit, lexclusion du

fluorure ajout de leau ou de la glace premballes;
(h) the amount of any vitamin or mineral nutrient

that is declared as a component of one of the products
ingredients other than flour;
h) la teneur en une vitamine ou en un minral nutritif
dclar comme constituant dun ingrdient du produit, lexclusion de la farine;
(i) the amount of any nutrient referred to in column 1
of item 8, 10, 11 or 13 of the table to section B.01.401

that may not be expressed as 0 in the nutrition facts
table;
i) la teneur en tout lment nutritif vis la colonne 1
des articles 8, 10, 11 et 13 du tableau de larticle

B.01.401 qui ne peut tre exprime par 0 au tableau de la valeur nutritive;
(j) except in the case described in paragraph (k), the
statement Not a significant source of (naming each

nutrient that is omitted from the nutrition facts table
in accordance with this subsection), but such a statement may be omitted in respect of saturated fatty
acids, trans fatty acids and cholesterol; and
j) sauf dans le cas mentionn lalina k), la mention
Source ngligeable de (dsignation de tout lment

nutritif omis conformment au prsent paragraphe) ;
la mention peut toutefois tre omise en ce qui
concerne les acides gras saturs, les acides gras trans
et le cholestrol;
(k) if the product meets the condition specified in
subsection B.01.462(3), the statement Not a significant source of other nutrients or the statement referred to in paragraph (j).
k) si le produit remplit les conditions du paragraphe

B.01.462(3), la mention Source ngligeable dautres
lments nutritifs ou la mention vise lalina j).
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
Food for Use in Manufacturing Other Foods
Aliments utiliss dans la fabrication d'autres aliments
B.01.404 (1) This section applies to a prepackaged
product that is intended solely for use as an ingredient in

the manufacture of other prepackaged products intended
for sale to a consumer at the retail level or as an ingredient in the preparation of food by a commercial or industrial enterprise or institution.
duit premball qui est destin uniquement tre utilis

comme ingrdient dans la fabrication dautres produits
premballs destins tre vendus au consommateur au
niveau du commerce de dtail ou comme ingrdient dans
la prparation daliments par une entreprise ou une institution commerciale ou industrielle.

88


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.404

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.404
(2) No person shall sell the product unless written nutrition information concerning the product accompanies
the product when it is delivered to the purchaser.
(2) Il est interdit de vendre le produit premball
moins que des renseignements nutritionnels crits

concernant le produit laccompagnent lors de sa livraison
lacheteur.
(3) The nutrition information
(3) Les renseignements nutritionnels :
(a) shall include the information that would, but for

subsection B.01.401(7), be required by sections
B.01.401 and B.01.402 to be included in a nutrition
facts table for the product;
a) comprennent ceux que le tableau de la valeur nutritive indiquerait, net t le paragraphe B.01.401(7),
aux termes des articles B.01.401 et B.01.402;
b) peuvent comprendre ceux que le tableau de la va-
(b) may include other information that is permitted
leur nutritive peut indiquer aux termes de larticle

B.01.402;
by section B.01.402 to be included in that nutrition

facts table; and
c) sont prsents conformment aux articles B.01.401
(c) shall be expressed in accordance with sections
et B.01.402, sous rserve des modifications suivantes :
B.01.401 and B.01.402, subject to the following modifications, namely,
(i) les renseignements concernant les vitamines figurant la colonne I du tableau I du titre 1 de la
partie D et les minraux nutritifs figurant la colonne I du tableau I du titre 2 de cette partie sont
exprims au moyen de lunit applicable indique
dans cette colonne :
(i) information for vitamins set out in column I of
Table I to Division 1 of Part D and mineral nutrients set out in column I of Table I to Division 2 of
that Part shall be expressed in the applicable units
referred to in that column,
quantity of the food is declared on the label by
weight or by count, or
(A) par gramme ou 100 grammes de laliment,

dans le cas o la quantit nette de laliment est
mentionne en poids ou en nombre sur ltiquette,
(B) per millilitre or 100 millilitres of the food, if
(B) par millilitre ou 100 millilitres de laliment,
the net quantity of the food is declared on the label by volume,

mentionne en volume sur ltiquette,
(ii) information for other nutrients and the energy

value set out in column 1 of the table to section
B.01.401 or in column 1 of the table to section
B.01.402 shall be expressed in the units referred to
in column 3,
(ii) les renseignements concernant les autres l-
(A) per gram or 100 grams of the food, if the net

quantity of the food is declared on the label by
weight or by count, or
(A) par gramme ou 100 grammes de laliment,
(A) per gram or 100 grams of the food, if the net
ments nutritifs ainsi que la valeur nergtique, figurant la colonne 1 des tableaux des articles
B.01.401 ou B.01.402 sont exprims au moyen dune
unit vise la colonne 3 :
mentionne en poids ou en nombre sur ltiquette,
(B) per millilitre or 100 millilitres of the food, if

the net quantity of the food is declared on the label by volume,
(B) par millilitre ou 100 millilitres de laliment,

mentionne en volume sur ltiquette,
(iii) percentages of daily values and information on

servings of stated size may be omitted, and
(iii) le pourcentage de la valeur quotidienne et les

renseignements concernant la portion dtermine
peuvent tre omis,
(iv) the nutrition information shall be stated with a
degree of precision that corresponds to the accuracy of the analytical methodology used to produce
the information.
SOR/2003-11, s. 20.

89


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Sections B.01.404-B.01.406

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.404-B.01.406
(iv) les renseignements nutritionnels sont indiqus

avec un degr de prcision qui correspond la prcision des mthodes analytiques utilises pour produire ces renseignements.
DORS/2003-11, art. 20.
Foods for Enterprise or Institution
Aliments pour entreprise ou institution

product that is a multiple-serving ready-to-serve
prepackaged product intended solely to be served in a
commercial or industrial enterprise or institution.
duit premball portion multiple prt servir destin

uniquement tre servi par une entreprise ou une institution commerciale ou industrielle.
(2) No person shall sell the product unless written nutrition information concerning the product accompanies
the product when it is delivered to the purchaser.
(2) Il est interdit de vendre le produit premball

moins que des renseignements nutritionnels crits
concernant le produit laccompagnent lors de sa livraison
lacheteur.
(3) The nutrition information
(3) Les renseignements nutritionnels :
(a) shall include the information that would, but for

subsection B.01.401(7), be required by sections
B.01.401 and B.01.402 to be included in a nutrition
facts table for the product;
a) comprennent ceux que le tableau de la valeur nutritive indiquerait, net t le paragraphe B.01.401(7),
aux termes des articles B.01.401 et B.01.402;
b) peuvent comprendre ceux que le tableau de la va-
(b) may include other information that is permitted
leur nutritive peut indiquer en vertu de larticle

B.01.402;
by section B.01.402 to be included in that nutrition

facts table; and
c) sont prsents conformment aux articles B.01.401

et B.01.402.
(c) shall be expressed in accordance with sections
B.01.401 and B.01.402.
DORS/2003-11, art. 20.
SOR/2003-11, s. 20.
Basis of Information
Objet des renseignements
B.01.406 (1) Subject to subsections (2) to (8), the infor-
B.01.406 (1) Sous rserve des paragraphes (2) (8), le
mation in the nutrition facts table shall be set out only on

the basis of the prepackaged product as offered for sale.
tableau de la valeur nutritive indique les renseignements

uniquement en fonction du produit premball tel quil
est vendu.
(2) If a prepackaged product contains separately packaged ingredients or foods that are intended to be consumed together, the information in the nutrition facts table shall be set out for each ingredient or food or for the
entire product.
emball qui comprend des ingrdients ou des aliments

emballs sparment et destins tre consomms ensemble indique les renseignements en fonction soit de
chaque ingrdient ou aliment, soit du produit dans son
ensemble.
(3) If a prepackaged product contains an assortment of
foods of the same type and the typical serving consists of

only one of those foods, the information in the nutrition
facts table shall be set out
emball qui contient un assortiment daliments du mme

type et dont la portion typique ne comprend quun de ces
aliments indique les renseignements en fonction :
(a) on the basis of each of the foods contained in the
a) de chaque aliment dans le produit, lorsque les renseignements nutritionnels figurant la colonne 1 du
tableau de larticle B.01.401 sont diffrents pour
chaque aliment;
product, if the nutrition information set out in column

1 of the table to section B.01.401 for each of those
foods is different; or

90


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.406

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.406
(b) on the basis of one of the foods contained in the

product, if the nutrition information set out in column
1 of the table to section B.01.401 for each of those
foods is the same.
b) dun aliment dans le produit, lorsque les renseignements nutritionnels figurant la colonne 1 du tableau
de larticle B.01.401 sont les mmes pour chaque aliment.
(4) If a prepackaged product contains an assortment of
foods of the same type and the typical serving consists of

more than one of those foods, the information in the nutrition facts table shall be set out for each of the foods
contained in the product or as a composite value.
emball qui contient un assortiment daliments du mme

type et dont la portion typique comprend plus dun de ces
aliments indique les renseignements qui correspondent
soit la valeur de chaque aliment, soit une valeur compose.
(5) If a prepackaged product contains a food that is to be
prepared in accordance with directions provided in or on

the package or that is commonly combined with other ingredients or another food or cooked before being consumed, the nutrition facts table may also set out information for the food as prepared, in which case
emball contenant un aliment prparer selon des instructions fournies dans ou sur lemballage, ou qui est
normalement combin avec dautres ingrdients ou aliments ou cuit avant dtre consomm, peut galement indiquer les renseignements en fonction de laliment une
fois prpar, auquel cas :
(a) the nutrition facts table shall set out the following
a) le tableau indique les renseignements ci-aprs en
information for the food as prepared, namely,
fonction de laliment prpar :
(i) except in the case described in subparagraph
(i) sauf dans le cas vis au sous-alina (ii), la quan-
(ii), the amount of the food expressed in a unit

specified in column 3 of paragraph 1(1)(a) or (c) of
the table to section B.01.401 as about (naming the
serving size) or about (naming the serving size)
prepared and, if applicable, in the manner specified in column 4 of subitems 1(1) and (2),
tit de laliment exprime en une unit indique

dans la colonne 3 des alinas 1(1)a) ou c) du tableau
de larticle B.01.401, soit environ (la portion dtermine) ou environ (la portion dtermine)
prpar , et, sil y a lieu, au moyen des rgles dcriture indiques dans la colonne 4 des paragraphes
1(1) et (2),
(ii) if the food is commonly served combined with
another food, the amount of the other food expressed in a unit specified in column 3 of paragraph
1(1)(c) of the table to section B.01.401 and, if applicable, in the manner specified in column 4 of
subitem 1(1),
(ii) si laliment est normalement combin avec un
autre aliment, la quantit de lautre aliment exprime en une unit indique dans la colonne 3 des
alinas 1(1)c) du tableau de larticle B.01.401 et, sil
y a lieu, au moyen des rgles dcriture indiques
dans la colonne 4 du paragraphe 1(1),
(iii) the energy value, expressed using a description
set out in column 2 of item 2 of the table to section

B.01.401, in the unit set out in column 3 and in the
manner set out in column 4,
(iii) la valeur nergtique exprime au moyen de la

nomenclature indique dans la colonne 2 de larticle 2 du tableau de larticle B.01.401, de lunit indique dans la colonne 3 et des rgles dcriture indiques dans la colonne 4,
(iv) if it is declared in the nutrition facts table for

the food as sold, the energy value from fat, expressed using a description set out in column 2 of
item 3 of the table to section B.01.402, in the unit
set out in column 3 and in the manner set out in
column 4, and
(iv) si elle est dclare dans le tableau de la valeur

nutritive de laliment tel quil est vendu, la valeur
nergtique provenant des lipides, exprime au
moyen de la nomenclature indique dans la colonne 2 de larticle 3 du tableau de larticle B.01.402,
de lunit indique dans la colonne 3 et des rgles
dcriture indiques dans la colonne 4,
(v) the information set out in column 1 of items 3, 6

to 10 and 13 of the table to section B.01.401 and in
column 1 of items 9 and 14 of the table to section
B.01.402 that is declared as a percentage of the daily
value in the nutrition facts table for the food as
(v) les renseignements viss la colonne 1 des ar-
ticles 3, 6 10 et 13 du tableau de larticle B.01.401

et la colonne 1 des articles 9 et 14 du tableau de
larticle B.01.402 et qui sont indiqus en

91


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.406

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.406
sold, expressed using a description set out in column 2, as a percentage of the daily value per serving of stated size and in the manner specified in
column 4; and
pourcentage de la valeur quotidienne dans le tableau de la valeur nutritive en fonction de laliment

tel quil est vendu, exprims au moyen de la nomenclature indique dans la colonne 2, en pourcentage de la valeur quotidienne par portion dtermine et au moyen des rgles dcriture indiques
dans la colonne 4;
(b) the nutrition facts table may also set out the fol-
lowing information for the added ingredients or the

other food, if it is declared in the nutrition facts table
for the food as sold, namely,
b) le tableau peut galement indiquer les renseigne-
ments ci-aprs en fonction des ingrdients ajouts ou

de lautre aliment, sils sont dclars dans le tableau de
la valeur nutritive de laliment tel quil est vendu :
(i) the information set out in column 1 of items 3 to
5 and 7 to 12 of the table to section B.01.401, expressed using a description set out in column 2, in
milligrams for the information set out in column 1
of items 7 and 8 and in grams for the information
set out in column 1 of items 3 to 5 and 9 to 12 and in
the manner specified in column 4, and
(i) les renseignements viss la colonne 1 des articles 3 5 et 7 12 du tableau de larticle B.01.401,
exprims au moyen de la nomenclature indique
dans la colonne 2, en milligrammes pour ceux viss
la colonne 1 des articles 7 et 8 et en grammes pour
ceux viss la colonne 1 des articles 3 5 et 9 12,
et au moyen des rgles dcriture indiques dans la
colonne 4,
(ii) the information set out in column 1 of items 5

to 13 of the table to section B.01.402, expressed using a description set out in column 2, in milligrams
for the information set out in column 1 of item 9
and in grams for the information set out in column
1 of items 5 to 8 and 10 to 13 and in the manner
specified in column 4.
(ii) les renseignements viss la colonne 1 des articles 5 13 du tableau de larticle B.01.402, exprims au moyen de la nomenclature indique dans la
colonne 2, en milligrammes pour ceux viss la colonne 1 de larticle 9 et en grammes pour ceux viss
la colonne 1 des articles 5 8 et 10 13, et au
moyen des rgles dcriture indiques dans la colonne 4.
(6) Subsection (5) does not apply in respect of a prepack-
(6) Le paragraphe (5) ne sapplique pas aux produits pr-
aged product that is intended solely for children under

two years of age.
emballs destins exclusivement aux enfants gs de

moins de deux ans.
(7) Subject to subsection (8), the information in the nu-
(7) Sous rserve du paragraphe (8), le tableau de la valeur nutritive peut aussi indiquer les renseignements en
fonction dautres quantits de laliment qui correspondent diffrents usages ou units de mesure de laliment, auquel cas :
trition facts table may also be set out on the basis of other
amounts of a food that reflect different uses or different
units of measurement of a food, in which case
(a) the nutrition facts table shall set out the following
information for each of the other amounts of food,

namely,
a) le tableau indique les renseignements ci-aprs pour
(i) the amount of the food expressed in a unit specified in column 3 of subitem 1(1) of the table to section B.01.401 and, if applicable, in the manner specified in column 4 of subitems 1(1) and (2),
(i) la quantit exprime au moyen dune unit indique dans la colonne 3 du paragraphe 1(1) du tableau de larticle B.01.401 et, sil y a lieu, des rgles
dcriture indiques dans la colonne 4 des paragraphes 1(1) et (2),
chacune des autres quantits de laliment :
(ii) the energy value, expressed using a description
(ii) la valeur nergtique, exprime au moyen de la

nomenclature indique dans la colonne 2 de larticle 2 du tableau de larticle B.01.401, de lunit indique dans la colonne 3 et des rgles dcriture indiques dans la colonne 4,
set out in column 2 of item 2 of the table to section

B.01.401, in the unit set out in column 3 and in the
manner set out in column 4,
(iii) if it is declared in the nutrition facts table for
the first amount of food for which information is

declared, the energy value from fat, expressed using

92


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.406

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.406
(iii) si elle est dclare dans le tableau de la valeur

nutritive lgard de la premire quantit daliment
pour laquelle des renseignements sont dclars, la
valeur nergtique provenant des lipides, exprime
au moyen de la nomenclature indique dans la colonne 2 de larticle 3 du tableau de larticle B.01.402,
de lunit indique dans la colonne 3 et des rgles
dcriture indiques dans la colonne 4,
a description set out in column 2 of item 3 of the table to section B.01.402, in the unit set out in column
3 and in the manner set out in column 4, and
(iv) the information set out in column 1 of items 3,
6 to 10 and 13 of the table to section B.01.401 and in
column 1 of items 9 and 14 of the table to section
B.01.402 that is declared as a percentage of the daily
value in the nutrition facts table for the first
amount of food for which information is declared,
expressed using a description set out in column 2,
as a percentage of the daily value per serving of
stated size and in the manner specified in column 4;
(iv) les renseignements viss la colonne 1 des ar-
ticles 3, 6 10 et 13 du tableau de larticle B.01.401

et la colonne 1 des articles 9 et 14 du tableau de
larticle B.01.402 et qui sont indiqus en pourcentage de la valeur quotidienne dans le tableau de la
valeur nutritive lgard de la premire quantit
daliment pour laquelle des renseignements sont
dclars, exprims au moyen de la nomenclature
indique dans la colonne 2, en pourcentage de la
valeur quotidienne par portion dtermine et au
moyen des rgles dcriture indiques dans la colonne 4;
(b) if the nutrition facts table is set out in a version of
the dual format specified in section B.01.458, it may also set out the amount of each of the other amounts of
food expressed in the unit specified in column 3 of
subitem 1(2) of the table to section B.01.401 and in the
manner specified in column 4 of subitem 1(1), if that
information is declared in the nutrition facts table for
the first amount of food for which information is declared; and
b) si le tableau est prsent selon lune des versions

du modle double prvu larticle B.01.458, il peut
galement indiquer, pour chacune des autres quantits de laliment, la quantit exprime en lunit indique dans la colonne 3 du paragraphe 1(2) du tableau
de larticle B.01.401 et selon les rgles dcriture indiques dans la colonne 4 du paragraphe 1(1), si ces renseignements sont dclars dans le tableau de la valeur
nutritive lgard de la premire quantit daliment
pour laquelle des renseignements sont dclars;
(c) if the nutrition facts table is set out in a version of
the aggregate format specified in section B.01.459 or

B.01.464, it shall also set out the following information
for each of the other amounts of food, if that information is declared in the nutrition facts table for the first
amount of food for which information is declared,
namely,
(i) the amount of the food expressed in the unit
specified in column 3 of subitem 1(2) of the table to
section B.01.401 and in the manner specified in column 4 of subitem 1(1),
c) si le tableau est prsent selon lune des versions
du modle compos prvu aux articles B.01.459 ou

B.01.464, il indique galement les renseignements ciaprs pour chacune des autres quantits de laliment,
sils sont dclars dans le tableau de la valeur nutritive
lgard de la premire quantit daliment pour laquelle des renseignements sont dclars :
(ii) the information set out in column 1 of items 3
to 5 and 7 to 12 of the table to section B.01.401, expressed using a description set out in column 2, in
milligrams for the information set out in column 1
of items 7 and 8 and in grams for the information
set out in column 1 of items 3 to 5 and 9 to 12 and in
the manner specified in column 4, and
(i) la quantit de laliment exprime au moyen de
lunit indique dans la colonne 3 du paragraphe

1(2) du tableau de larticle B.01.401 et des rgles
dcriture indiques dans la colonne 4 du paragraphe 1(1),
(iii) the information set out in column 1 of items 5

to 13 of the table to section B.01.402, expressed using a description set out in column 2, in milligrams
for the information set out in column 1 of item 9
and in grams for the information set out in column
1 of items 5 to 8 and 10 to 13 and in the manner

(ii) les renseignements viss la colonne 1 des ar-
ticles 3 5 et 7 12 du tableau de larticle B.01.401,

exprims au moyen de la nomenclature indique
dans la colonne 2, en milligrammes pour ceux viss
la colonne 1 des articles 7 et 8 et en grammes pour
ceux viss la colonne 1 des articles 3 5 et 9 12,
et au moyen des rgles dcriture indiques dans la
colonne 4,
93


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Sections B.01.406-B.01.450

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.406-B.01.450
(iii) les renseignements viss la colonne 1 des articles 5 13 du tableau de larticle B.01.402, exprims au moyen de la nomenclature indique dans la
colonne 2, en milligrammes pour ceux viss la colonne 1 de larticle 9 et en grammes pour ceux viss
la colonne 1 des articles 5 8 et 10 13, et au
moyen des rgles dcriture indiques dans la colonne 4.
(8) If the nutrition facts table of a prepackaged product
that is intended solely for children under two years of age

sets out information in accordance with subsection (7), it
shall set out the information referred to in paragraphs
(7)(a) and (c).
(8) Le tableau de la valeur nutritive dun produit premball destin exclusivement aux enfants gs de moins de
deux ans qui indique des renseignements conformment
au paragraphe (7) indique les renseignements viss aux
sous-alinas (7)a) et c).
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
[B.01.407 to B.01.449 reserved]
[B.01.407 B.01.449 rservs]
Presentation of Nutrition Facts Table
Prsentation du tableau de la valeur nutritive
B.01.450 (1) Subject to subsections (2) to (6), the nutrition facts table shall be presented in accordance with the
format specified in the applicable figure in Schedule L,
having regard to matters such as order of presentation,
dimensions, spacing and the use of upper and lower case
letters and bold type.
B.01.450 (1) Sous rserve des paragraphes (2) (6), le

tableau de la valeur nutritive est prsent selon le modle
de la figure applicable de lannexe L, compte tenu notamment de lordre de prsentation, des dimensions, des espacements et de lemploi des majuscules, des minuscules
et des caractres gras.
(2) The characters and rules in the nutrition facts table
(2) Les caractres et les filets du tableau de la valeur nu-
shall be displayed in a single colour that is a visual equivalent of 100% solid black type on a white background or
on a uniform neutral background with a maximum 5%
tint of colour.
tritive sont monochromes et quivalent visuellement de

limprimerie noire en aplat de 100 % sur un fond blanc ou
de couleur de teinte neutre et uniforme dau plus 5 %.
(3) The characters in the nutrition facts table
(3) Les caractres dans le tableau de la valeur nutritive :
(a) shall be displayed in a single standard sans serif

font that is not decorative and in such a manner that
the characters never touch each other or the rules; and
a) sont normaliss, sans empattement, non dcoratifs

et inscrits de manire ce quils ne se touchent pas et
ne touchent pas les filets;
(b) may be displayed with larger dimensions than

those specified in the applicable figure in Schedule L if
all the characters in the table are enlarged in a uniform manner.
b) peuvent tre de dimensions plus grandes que ceux

indiqus dans la figure applicable de lannexe L si tous
les caractres sont agrandis de faon uniforme.
(4) A rule that is specified in the applicable figure in

Schedule L as being a 1 point rule or a 2 point rule may
be displayed with larger dimensions in the nutrition facts
table.
(4) Un filet de un ou deux points vis la figure applicable de lannexe L peut avoir une force de corps plus
grande dans le tableau de la valeur nutritive.
(5) The information in the nutrition facts table shall be
(5) Le tableau de la valeur nutritive indique les rensei-
in accordance with sections B.01.400 to B.01.403 and

B.01.406.
gnements conformment aux articles B.01.400 B.01.403

et B.01.406.

94


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Sections B.01.450-B.01.452

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.450-B.01.452
(6) In a nutrition facts table consisting of a table in both

English and French, the order of languages may be reversed from the order shown in the applicable figure in
Schedule L.
(6) Lordre de la langue indiqu dans la figure applicable

de lannexe L peut tre invers lorsque le tableau de la
valeur nutritive est compos dun tableau en franais et
en anglais.
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
Location of Nutrition Facts Table
Emplacement du tableau de la valeur nutritive
B.01.451 (1) Subject to subsection (2), the nutrition
B.01.451 (1) Sous rserve du paragraphe (2), le tableau
facts table shall be displayed on the label of the prepackaged product
de la valeur nutritive est prsent sur ltiquette du produit premball :
(a) in a table in English and a table in French on the

same continuous surface of the available display surface;
a) dans un tableau en franais et un tableau en anglais

sur le mme espace continu de la surface expose disponible;
(b) in a table in both English and French on a contin-
b) dans un tableau en franais et en anglais sur tout
uous surface of the available display surface; or
espace continu de la surface expose disponible;
(c) in a table in English on a continuous surface of the

available display surface and a table in French on another continuous surface of the available display surface that is of the same size and prominence as the
first surface.
c) dans un tableau en franais sur tout espace continu
de la surface expose disponible et un tableau en anglais sur tout autre espace continu de cette surface de
mme grandeur et de mme importance que le premier espace.
(2) Si, conformment aux paragraphes B.01.012(3) ou
(2) If in accordance with subsection B.01.012(3) or (7)

the information required by these Regulations may be
shown on the label of a prepackaged product in English
only or in French only and is shown in that language, the
nutrition facts table may be displayed on the label of the
prepackaged product in a table in that language only on a
continuous surface of the available display surface.
(7), les renseignements devant tre indiqus sur ltiquette dun produit premball aux termes du prsent rglement peuvent ltre uniquement en franais ou uniquement en anglais et quils y figurent dans la langue en
cause, le tableau de la valeur nutritive du produit peut
tre prsent sur ltiquette du produit uniquement dans
cette langue sur tout espace continu de la surface expose
disponible.
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
Orientation of Nutrition Facts Table
Orientation du tableau de la valeur nutritive
B.01.452 (1) Subject to subsection (2), the nutrition

de la valeur nutritive est orient dans le mme sens que
les autres renseignements figurant sur ltiquette du produit premball.
facts table shall be oriented in the same manner as other

information appearing on the label of the prepackaged
product.
(2) If a version of a nutrition facts table cannot be oriented in the same manner as other information appearing
on the label of the prepackaged product, it shall be oriented in another manner if there is sufficient space to do
so and the food contained in the package does not leak
out and is not damaged when the package is turned over.
nutritive ne peut tre oriente dans le mme sens que les

autres renseignements figurant sur ltiquette du produit
premball, elle est oriente dans un autre sens sil y a
suffisamment despace et si le contenu ne fuit pas ou
nest pas endommag lorsque lemballage est retourn.
(3) Subsection (1) does not apply in respect of a nutrition
(3) Le paragraphe (1) ne sapplique pas au tableau de la
facts table that is set out on the top or bottom of a

prepackaged product.
valeur nutritive prsent sur le dessus ou le dessous du

produit premball.
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.

(2) Dans le cas o une version du tableau de la valeur
95


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Sections B.01.453-B.01.454

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.453-B.01.454
Application
Application
B.01.453 (1) Sections B.01.454 to B.01.460 apply to
prepackaged products other than those that are intended

solely for children under two years of age.
B.01.453 (1) Les articles B.01.454 B.01.460 sappliquent aux produits premballs autres que ceux destins exclusivement aux enfants gs de moins de deux
ans.
(2) Sections B.01.461 to B.01.465 apply to prepackaged
(2) Les articles B.01.461 B.01.465 sappliquent aux pro-
products that are intended solely for children under two

years of age.
duits premballs destins exclusivement aux enfants

gs de moins de deux ans.
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
Standard and Horizontal Formats
Modles standard et horizontal

product unless any of sections B.01.455 to B.01.459 applies to the product.
(2) Subject to subsection (3), the nutrition facts table of

the prepackaged product shall be set out in a version that
is listed in column 1 of the table to this section and in respect of which the condition specified in column 2 is satisfied.
(2) Sous rserve du paragraphe (3), le tableau de la valeur nutritive du produit premball est prsent selon
lune des versions figurant la colonne 1 du tableau du
prsent article, si la condition prvue la colonne 2 est
remplie.
(3) If it is not possible to display, in accordance with
(3) Si le tableau de la valeur nutritive ne peut tre pr-
these Regulations on 15% or less of the available display

surface of the prepackaged product, a nutrition facts table in any of the versions that is listed in column 1 of the
table to this section, the nutrition facts table shall be set
out in
sent conformment au prsent rglement sur 15 % ou

moins de la surface expose disponible du produit premball selon lune ou lautre des versions figurant la
colonne 1 du tableau du prsent article, il est prsent de
lune des faons suivantes :
(a) the bilingual standard format in accordance with

Figure 3.5(B), 3.6(B) or 3.7(B) of Schedule L;
a) selon le modle standard bilingue prvu aux figures 3.5(B), 3.6(B) ou 3.7(B) de lannexe L;
(b) the bilingual horizontal format in accordance with
b) selon le modle horizontal bilingue prvu aux fi-
gures 4.3(B), 4.4(B) ou 4.5(B) de lannexe L;
(c) the
linear format in accordance with Figures 16.1(E) and (F) or 16.2(E) and (F) of Schedule L;
c) selon le modle linaire prvu aux figures 16.1(F) et

(A) ou 16.2(F) et (A) de lannexe L;
(d) a version that is listed in column 1 of the table to

this section, even though more than 15% of the available display surface would be required to display the
nutrition facts table; or
d) selon lune des versions figurant la colonne 1 du

tableau du prsent article, mme si le tableau de la valeur nutritive devrait tre prsent sur plus de 15 % de
la surface expose disponible;
(e) a manner described in section B.01.466.
e) dune faon prvue larticle B.01.466.
duit premball moins que lun des articles B.01.455

B.01.459 sy applique.
(4) For the purpose of this section, in determining
(4) Pour lapplication du prsent article, afin dtablir si

une version du tableau de la valeur nutritive ne peut tre
prsente conformment au prsent rglement sur 15 %
ou moins de la surface expose disponible du produit
premball, il nest tenu compte, dans le tableau, que des
renseignements exigs par le prsent rglement.
whether a version of a nutrition facts table cannot be displayed in accordance with these Regulations on 15% or
less of the available display surface of the prepackaged
product, the nutrition facts table shall include only the
information that is required by these Regulations to be
included in that table.

96


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.454

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.454
(5) Despite subsections (2) and (3), if the prepackaged
(5) Malgr les paragraphes (2) et (3), si le produit premball, dont ltiquette est un autocollant et dont la surface
expose disponible est de 200 cm2 ou plus, est vendu uniquement dans ltablissement de dtail o il est emball,
le tableau de la valeur nutritive est prsent selon lune
des versions figurant la colonne 1 des articles 1 3 des
parties 1 3 du tableau du prsent article, sans gard
toute condition prvue la colonne 2.
product is sold only in the retail establishment where the

product is packaged, is labelled by means of a sticker and
has an available display surface of 200 cm2 or more, its
nutrition facts table shall be set out in a version that is
listed in column 1 of items 1 to 3 of Parts 1 to 3 of the table to this section, without regard to any condition specified in column 2.
(6) Despite subsections (2) and (3), if the nutrition facts
table of the prepackaged product is set out on a tag attached to an ornamental container or a tag attached to a
package to which a label cannot be physically applied or
on which information cannot be legibly set out and easily
viewed by the purchaser or consumer under the customary conditions of purchase, it shall be set out in a version
that is described in paragraph (3)(a), (b) or (c) or that is
listed in column 1 of the table to this section, without regard to any condition specified in column 2.
(6) Malgr les paragraphes (2) et (3), si le tableau de la

valeur nutritive du produit premball est plac sur une
tiquette mobile attache un emballage dcoratif ou sur
une tiquette mobile attache un emballage sur lequel
aucune tiquette ne peut tre appose ou sur lequel les
renseignements ne peuvent tre indiqus lisiblement et
de faon que lacheteur ou le consommateur puisse les
voir aisment dans les conditions habituelles dachat, il
est prsent selon lune des versions prvues aux alinas (3)a), b) et c) ou selon lune des versions figurant
la colonne 1 du tableau du prsent article, sans gard
TABLE
TABLEAU
PART 1
PARTIE 1
Standard Format
Modle standard
Column 1
Figure in Schedule L
Item (Version)
1
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
1.1(E) and (F)
1.2(E) and (F)

The version in item 1 cannot
(7 point type with 11 point be displayed in accordance
with these Regulations on
leading)
15% or less of the available
display surface.
1.3(E) and (F)
(7 point condensed type
with 11 point leading)
1.4(E) and (F)

1.5(E) and (F)

1.6(E) and (F)


Condition dutilisation
1.1(F) et (A)
(caractres de 8 points
avec interligne de
12 points)
(8 point type with 12 point

leading)
2
Colonne 2
1.2(F) et (A)
avec interligne de
11 points)
The versions in items 1 and 2

cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
1.3(F) et (A)
(caractres troits de
7 points avec interligne
de 11 points)
The versions in items 1 to 3

1.4(F) et (A)
de 10 points)

1.5(F) et (A)
de 10 points)

97
La version de larticle 1 ne
peut tre prsente
conformment au prsent
rglement sur 15 % ou moins
de la surface expose
disponible.
Les versions des articles 1 et
2 ne peuvent tre prsentes
disponible.
Les versions des articles 1 3
ne peuvent tre prsentes
disponible.
disponible.


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.454

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.454
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
6
1.6(F) et (A)
de 9 points)
PART 2
PARTIE 2
Narrow Standard Format
Modle standard troit
Column 1
Item (Version)
1
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
2.1(E) and (F)

leading)
2

leading)
display surface.
2.4(E) and (F)

2.2(F) et (A)
avec interligne de
11 points)

2.3(F) et (A)
de 11 points)

2.4(F) et (A)
de 10 points)
PARTIE 3
Bilingual Standard Format
Modle standard bilingue
Item (Version)
1
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
3.1(B)

leading)
2

leading)
display surface.
3.3(B)
3.4(B)

Colonne 2
peut tre prsente
disponible.
disponible.
disponible.
Colonne 2
3.1(B)
avec interligne de
12 points)
3.2(B)


disponible.
2.1(F) et (A)
PART 3
Column 1
avec interligne de
12 points)
2.2(E) and (F)
2.3(E) and (F)
Colonne 2
3.2(B)
avec interligne de
11 points)

3.3(B)
de 11 points)

98
peut tre prsente
disponible.
disponible.


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Sections B.01.454-B.01.455
Column 1
Item (Version)

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.454-B.01.455
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
3.4(B)
de 10 points)
PART 4
PARTIE 4
Bilingual Horizontal Format
Modle horizontal bilingue
Column 1
Item (Version)
1
4.1(B)
4.2(B)
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
The versions in Parts 1 to 3
4.1(B)
de 11 points)

and in item 1 cannot be
displayed in accordance with
these Regulations on 15% or
less of the available display
surface.
4.2(B)
de 10 points)
Colonne 2
disponible.
Colonne 2
Les versions des parties 1 3
disponible.
et de larticle 1 ne peuvent
tre prsentes
disponible.
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
Simplified Formats
Modles simplifis

product if it satisfies the condition set out in subsection
B.01.401(6) and its nutrition facts table includes only the
information referred to in paragraphs B.01.401(6)(a) to
(j).
B.01.455 (1) Le prsent article s'applique tout produit

premball qui remplit la condition du paragraphe
B.01.401(6) et dont le tableau de la valeur nutritive ne
contient que les renseignements viss aux alinas
B.01.401(6)a) j).
l'une des versions figurant la colonne 1 du tableau du
remplie.

surface of the prepackaged product, a nutrition facts table containing only the information referred to in paragraphs B.01.401(6)(a) to (j) in any of the versions that is
listed in column 1 of the table to this section, the nutrition facts table shall be set out in
(3) Si le tableau de la valeur nutritive qui ne contient que
(a) the bilingual simplified standard format in accordance with Figure 6.5(B) or 6.6(B) of Schedule L;
a) selon le modle standard simplifi bilingue prvu
(b) the bilingual simplified horizontal format in accordance with Figure 7.3(B) or 7.4(B) of Schedule L;
b) selon le modle horizontal simplifi bilingue prvu

les renseignements viss aux alinas B.01.401(6)a) j) ne

peut tre prsent conformment au prsent rglement
sur 15 % ou moins de la surface expose disponible du
produit premball selon l'une des versions figurant la
l'une des faons suivantes :
aux figures 6.5(B) ou 6.6(B) de l'annexe L;
aux figures 7.3(B) ou 7.4(B) de l'annexe L;
99


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.455

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.455
(c) the simplified linear format in accordance with
c) selon le modle linaire simplifi prvu aux figures 17.1(F) et (A) ou 17.2(F) et (A) de l'annexe L;
Figures 17.1(E) and (F) or 17.2(E) and (F) of Schedule L;
d) selon l'une des versions figurant la colonne 1 du
e) d'une faon prvue l'article B.01.466.

(4) Despite subsections (2) and (3), if the prepackaged
product is sold only in the retail establishment where the

product is packaged, is labelled by means of a sticker and
has an available display surface of 200 cm2 or more, its
nutrition facts table shall be set out in a version that is
listed in column 1 of items 1 to 3 of Parts 1 and 2 of the
table to this section, without regard to any condition
(4) Malgr les paragraphes (2) et (3), si le produit premball, dont l'tiquette est un autocollant et dont la surface
expose disponible est de 200 cm2 ou plus, est vendu uniquement dans l'tablissement de dtail o il est emball,
le tableau de la valeur nutritive est prsent selon l'une
des versions figurant la colonne 1 des articles 1 3 des
parties 1 et 2 du tableau du prsent article, sans gard
that is described in paragraph (3)(a), (b) or (c) or that is
listed in column 1 of the table to this section, without regard to any condition specified in column 2.

de faon que l'acheteur ou le consommateur puisse les
voir aisment dans les conditions habituelles d'achat, il
est prsent selon l'une des versions prvues aux alinas (3)a), b) et c) ou selon l'une des versions figurant
la colonne 1 du tableau du prsent article, sans gard
TABLE
TABLEAU
PART 1
PARTIE 1
Simplified Standard Format
Modle standard simplifi
Column 1
Item (Version)
1
Column 2
Colonne 1
Figure de l'annexe L
Article (version)
Condition of use
5.1(E) and (F)
5.2(E) and (F)

leading)
display surface.
5.3(E) and (F)
5.4(E) and (F)

Condition d'utilisation
5.1(F) et (A)
avec interligne de
12 points)

leading)
2
Colonne 2
5.2(F) et (A)
avec interligne de
11 points)

5.3(F) et (A)
de 11 points)

100
La version de l'article 1 ne
peut tre prsente
disponible.
disponible.


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.455
Column 1
Item (Version)
Column 2

5.5(E) and (F)

5.6(E) and (F)

Colonne 1
Article (version)
Condition of use

6

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.455
5.4(F) et (A)
de 10 points)
5.5(F) et (A)
de 10 points)

5.6(F) et (A)
de 9 points)
Colonne 2
disponible.
disponible.
disponible.
PART 2
PARTIE 2
Bilingual Simplified Standard Format
Modle standard simplifi bilingue
Column 1
Item (Version)
1
Column 2
Colonne 1
Article (version)
Condition of use
6.1(B)

leading)
2
6.2(B)
6.3(B)
6.4(B)
6.1(B)
avec interligne de
12 points)

leading)
display surface.
Colonne 2

6.2(B)
La version de l'article 1 ne peut

(caractres de 7 points tre prsente conformment
au prsent rglement sur 15 %
avec interligne de
ou moins de la surface expose
11 points)
disponible.
6.3(B)
6.4(B)
Les versions des articles 1 et 2

7 points avec interligne conformment au prsent
de 11 points)
disponible.
6 points avec interligne conformment au prsent
de 10 points)
disponible.
PART 3
PARTIE 3
Bilingual Simplified Horizontal Format
Modle horizontal simplifi bilingue
Column 1
Item (Version)
1
7.1(B)

Column 2
Colonne 1
Article (version)
Condition of use
The versions in Parts 1 and 2
7.1(B)
de 11 points)
101
Colonne 2
Les versions des parties 1 et
disponible.


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Sections B.01.455-B.01.456
Column 1
Item (Version)
2
7.2(B)

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.455-B.01.456
Column 2
Colonne 1
Article (version)
Condition of use
surface.
7.2(B)
de 10 points)
Colonne 2
2 et de l'article 1 ne peuvent
tre prsentes
disponible.
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
B.01.456 (1) Subject to subsection (2), if the nutrition

facts table of a prepackaged product includes information referred to in subsection B.01.406(5), the nutrition
facts table shall be set out in a version that is listed in column 1 of the table to this section and in respect of which
the condition specified in column 2 is satisfied.
de la valeur nutritive de tout produit premball qui indique les renseignements viss au paragraphe B.01.406(5)
est prsent selon lune des versions figurant la colonne 1 du tableau du prsent article, si la condition prvue la colonne 2 est remplie.

out in

moins de la surface expose disponible du produit premball selon lune des versions figurant la colonne 1
du tableau du prsent article, il est prsent :
a) soit selon le modle double bilingue prvu aux fi-
(a) the bilingual dual format in accordance with Fig-
gures 9.5(B) ou 9.6(B) de lannexe L;
ure 9.5(B) or 9.6(B) of Schedule L; or
b) soit selon lune des versions figurant la colonne 1

du tableau du prsent article, mme si le tableau de la
valeur nutritive devrait tre prsent sur plus de 15 %
de la surface expose disponible.
(b) a version that is listed in column 1 of the table to
nutrition facts table.
included in the table, together with the information referred to in subsection B.01.406(5).

renseignements exigs par le prsent rglement ainsi que
des renseignements viss au paragraphe B.01.406(5).
that is described in paragraph (2)(a) or that is listed in
column 1 of the table to this section, without regard to
any condition specified in column 2.

est prsent selon lune des versions prvues lalina (2)a) ou selon lune des versions figurant la colonne 1 du tableau du prsent article, sans gard toute
condition prvue la colonne 2.

102


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.456

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.456
TABLE
TABLEAU
PART 1
PARTIE 1
Column 1
Item
(Version)
8.1(E) and (F)
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
(8 point type with

12 point leading)
2
8.2(E) and (F)

(7 point type with
11 point leading)
8.3(E) and (F)

8.4(E) and (F)

8.5(E) and (F)

8.6(E) and (F)

Colonne 2
8.1(F) et (A)
avec interligne de
12 points)

be displayed in accordance
display surface.
8.2(F) et (A)
avec interligne de
11 points)

8.3(F) et (A)
de 11 points)

8.4(F) et (A)
de 10 points)


8.5(F) et (A)
de 10 points)
8.6(F) et (A)
de 9 points)
peut tre prsente
disponible.
disponible.
disponible.
disponible.
disponible.
PART 2
PARTIE 2
Bilingual Dual Format Foods Requiring Preparation
Modle double bilingue aliments prparer
Column 1
Item (Version)
1
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
9.1(B)

leading)
2
9.3(B)

9.1(B)
avec interligne de
12 points)
9.2(B)
leading)
display surface.
Colonne 2
9.2(B)
avec interligne de
11 points)

103
9.3(B)
peut tre prsente
disponible.


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Sections B.01.456-B.01.457
Column 1
Item (Version)
4
9.4(B)

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.456-B.01.457
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
Colonne 2
de 11 points)

disponible.
9.4(B)

disponible.
de 10 points)
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.

facts table of a prepackaged product includes separate information for each food or ingredient as provided in subsection B.01.406(2), paragraph B.01.406(3)(a) or subsection B.01.406(4), the nutrition facts table shall be set out
in a version that is listed in column 1 of the table to this
section and in respect of which the condition specified in
column 2 is satisfied.
de la valeur nutritive de tout produit premball qui indique des renseignements distincts en fonction de
chaque ingrdient ou aliment, tel quil est prvu au paragraphe B.01.406(2), lalina B.01.406(3)a) ou au paragraphe B.01.406(4), est prsent selon lune des versions
figurant la colonne 1 du tableau du prsent article, si la
condition prvue la colonne 2 est remplie.
(2) Si le tableau de la valeur nutritive ne peut tre prsent conformment au prsent rglement sur 15 % ou

out
a) dans le cas de tout produit vis aux paragraphes

B.01.406(2) ou (4) :
(a) in the case of a product described in subsection
B.01.406(2) or (4), in
(i) soit selon le modle compos bilingue prvu aux

figures 11.5(B) ou 11.6(B) de lannexe L,
(i) the bilingual aggregate format in accordance
with Figure 11.5(B) or 11.6(B) of Schedule L, or
(ii) soit selon lune des versions figurant la co-
(ii) a version that is listed in column 1 of the table
lonne 1 du tableau du prsent article, mme si le tableau de la valeur nutritive devrait tre prsent sur
plus de 15 % de la surface expose disponible;
to this section, even though more than 15% of the

available display surface would be required to display the nutrition facts table, or
b) dans le cas de tout produit vis lalina
(b) in the case of a product described in paragraph
B.01.406(3)a) :
B.01.406(3)(a), in

with Figure 11.5(B) or 11.6(B) of Schedule L,
plus de 15 % de la surface expose disponible,

(iii) soit dune faon prvue larticle B.01.466.
(iii) a manner described in section B.01.466.

104


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.457

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.457

whether a version of a nutrition facts table cannot be
displayed in accordance with these Regulations on 15%
or less of the available display surface of the prepackaged
included for each food or ingredient for which separate
information is set out in the table.

renseignements exigs par le prsent rglement pour
chaque ingrdient ou aliment pour lequel des renseignements distincts y sont indiqus.

est prsent selon lune des versions prvues au sous-alina (2)a)(i) ou selon lune des versions figurant la colonne 1 du tableau du prsent article, sans gard toute
that is described in subparagraph (2)(a)(i) or that is listed in column 1 of the table to this section, without regard
to any condition specified in column 2.
TABLE
TABLEAU
PART 1
PARTIE 1
AGGREGATE FORMAT DIFFERENT KINDS OF

FOODS
MODLE COMPOS DIFFRENTS TYPES DALIMENTS
Column 1
Item (Version)
1
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
10.1(E) and (F)
10.2(E) and (F)

leading)
display surface.
10.3(E) and (F)
10.4(E) and (F)

10.5(E) and (F)

10.6(E) and (F)


10.1(F) et (A)
avec interligne de
12 points)

leading)
2
Colonne 2
10.2(F) et (A)
avec interligne de
11 points)

10.3(F) et (A)
de 11 points)

10.4(F) et (A)
de 10 points)

10.5(F) et (A)
de 10 points)

105
peut tre prsente
disponible.
disponible.
disponible.
disponible.


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Sections B.01.457-B.01.458

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.457-B.01.458
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
6
10.6(F) et (A)
de 9 points)
Colonne 2
disponible.
PART 2
PARTIE 2
BILINGUAL AGGREGATE FORMAT DIFFERENT

KINDS OF FOODS
MODLE COMPOS BILINGUE DIFFRENTS TYPES

DALIMENTS
Column 1
Item (Version)
1
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
11.1(B)

leading)
2

leading)
display surface.
11.4(B)
11.1(B)
avec interligne de
12 points)
11.2(B)
11.3(B)
Colonne 2
11.2(B)
avec interligne de
11 points)

11.3(B)
de 11 points)

11.4(B)
de 10 points)
peut tre prsente
disponible.
disponible.
disponible.
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
Dual Format Different Amounts of Food
Modle double diffrentes quantits d'aliments

facts table of a prepackaged product includes separate information for different amounts of the food as provided
in paragraph B.01.406(7)(a) without including the information referred to in paragraph B.01.406(7)(c), the nutrition facts table shall be set out in a version that is listed
in column 1 of the table to this section and in respect of
which the condition specified in column 2 is satisfied.
de la valeur nutritive de tout produit premball qui indique des renseignements distincts en fonction de diffrentes quantits de laliment, tel quil est prvu lalina
B.01.406(7)a), sans indiquer les renseignements viss au
sous-alina B.01.406(7)c), est prsent selon lune des
versions figurant la colonne 1 du tableau du prsent article, si la condition prvue la colonne 2 est remplie.

out in

a) soit selon le modle double bilingue prvu aux fi-

106


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.458

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.458
(a) the bilingual dual format in accordance with Fig-
ure 13.5(B) or 13.6(B) of Schedule L; or

included for each amount of the food for which separate

chaque quantit daliment pour laquelle des renseignements distincts y sont indiqus.

TABLE
TABLEAU
PART 1
PARTIE 1
DUAL FORMAT DIFFERENT AMOUNTS OF FOOD
MODLE DOUBLE DIFFRENTES QUANTITS DALIMENTS
Column 1
Item (Version)
1
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
12.1(E) and (F)

leading)
2

leading)
display surface.
12.4(E) and (F)


12.1(F) et (A)
avec interligne de
12 points)
12.2(E) and (F)
12.3(E) and (F)
Colonne 2
12.2(F) et (A)
avec interligne de
11 points)

12.3(F) et (A)
de 11 points)

107
12.4(F) et (A)
peut tre prsente
disponible.
disponible.


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Sections B.01.458-B.01.459
Column 1
Item (Version)
5
12.5(E) and (F)

12.6(E) and (F)


PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.458-B.01.459
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
de 10 points)

disponible.
12.5(F) et (A)

disponible.
de 10 points)

Colonne 2
12.6(F) et (A)
de 9 points)

disponible.
PART 2
PARTIE 2
BILINGUAL DUAL FORMAT DIFFERENT AMOUNTS

OF FOOD
MODLE DOUBLE BILINGUE DIFFRENTES QUANTITS DALIMENTS
Column 1
Item (Version)
1
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
13.1(B)

leading)
2

leading)
display surface.
13.4(B)
13.1(B)
avec interligne de
12 points)
13.2(B)
13.3(B)
Colonne 2
13.2(B)
avec interligne de
11 points)

13.3(B)
de 11 points)

13.4(B)
de 10 points)
peut tre prsente
disponible.
disponible.
disponible.
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
Modle compos diffrentes quantits d'aliments
facts table of a prepackaged product includes separate information for different amounts of the food as provided
in paragraphs B.01.406(7)(a) and (c), the nutrition facts
table shall be set out in a version that is listed in column 1 of the table to this section and in respect of which
the condition specified in column 2 is satisfied.
de la valeur nutritive de tout produit premball qui indique des renseignements distincts en fonction de diffrentes quantits de laliment, tel quil est prvu aux alinas B.01.406(7)a) et c), est prsent selon lune des
versions figurant la colonne 1 du tableau du prsent article, si la condition prvue la colonne 2 est remplie.

108


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.459

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.459

out in

a) soit selon le modle compos bilingue prvu aux figures 15.5(B) ou 15.6(B) de lannexe L;
(a) the bilingual aggregate format in accordance with
Figure 15.5(B) or 15.6(B) of Schedule L; or




TABLE
TABLEAU
PART 1
PARTIE 1
AGGREGATE FORMAT DIFFERENT AMOUNTS OF

FOOD
MODLE COMPOS DIFFRENTES QUANTITS

DALIMENTS
Column 1
Item (Version)
1
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
14.1(E) and (F)

leading)
2

leading)
display surface.

14.1(F) et (A)
avec interligne de
12 points)
14.2(E) and (F)
14.3(E) and (F)
Colonne 2
14.2(F) et (A)
avec interligne de
11 points)

109
peut tre prsente
disponible.


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.459
Column 1
Item (Version)
4,
14.4(E) and (F)

14.5(E) and (F)
14.6(E) and (F)

Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use

6
Column 2


5

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.459
14.3(F) et (A)
de 11 points)
14.4(F) et (A)
de 10 points)


14.5(F) et (A)
de 10 points)
14.6(F) et (A)
de 9 points)
Colonne 2
disponible.
disponible.
disponible.
disponible.
PART 2
PARTIE 2

AMOUNTS OF FOOD
MODLE COMPOS BILINGUE DIFFRENTES

QUANTITS DALIMENTS
Column 1
Item (Version)
1
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
15.1(B)

leading)
2
15.3(B)
15.4(B)
15.2(B)
avec interligne de
11 points)

15.3(B)
de 11 points)

15.4(B)
de 10 points)
SOR/2003-11, s. 20.
15.1(B)
avec interligne de
12 points)
15.2(B)
leading)
display surface.
Colonne 2
peut tre prsente
disponible.
disponible.
disponible.
DORS/2003-11, art. 20.
110


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Sections B.01.460-B.01.461

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.460-B.01.461
Presentation of Additional Information
Prsentation des renseignements complmentaires
B.01.460 (1) If information referred to in column 1 of

the table to section B.01.402 is included in a nutrition
facts table that is set out in a version consisting of a table
in English and a table in French or a table in English or
French, that information shall be displayed
B.01.460 (1) Les renseignements viss la colonne 1

du tableau de larticle B.01.402 qui sont indiqus dans la
version du tableau de la valeur nutritive se composant
dun tableau en anglais et dun tableau en franais ou
dun tableau en anglais ou en franais sont prsents :
(a) in accordance with the order of presentation, the

use of indents and the presentation of footnotes illustrated in Figures 18.1(E) and (F) of Schedule L; and
a) selon lordre, les retraits et les notes complmentaires indiqus aux figures 18.1(F) et (A) de lannexe L;
b) quant aux autres caractristiques de prsentation,
selon le modle prvu la figure applicable de lannexe L.
(b) in respect of matters other than those referred to
in paragraph (a), in accordance with the format that is

specified in the applicable figure in Schedule L.
(2) If information referred to in column 1 of the table to
section B.01.402 is included in a nutrition facts table that
is set out in a version consisting of a table in both English
and French, that information shall be displayed
(2) Les renseignements viss la colonne 1 du tableau de

larticle B.01.402 indiqus dans la version du tableau de la
valeur nutritive se composant dun tableau en anglais et
en franais sont prsents :
(a) in accordance with the order of presentation, the
a) selon lordre, les retraits et les notes complmentaires indiqus la figure 19.1(B) de lannexe L;
use of indents and the presentation of footnotes illustrated in Figure 19.1(B) of Schedule L; and


(3) Despite paragraph (1)(a), the use of indents illustrat-
ed in Figures 18.1(E) and (F) of Schedule L is not applicable if information referred to in column 1 of the table to
section B.01.402 is set out in the linear format referred to
in paragraph B.01.454(3)(c) or the simplified linear format referred to in paragraph B.01.455(3)(c).
(3) Malgr lalina (1)a), les retraits indiqus aux figures

18.1(F) et (A) de lannexe L ne sappliquent pas si les renseignements viss la colonne 1 du tableau de larticle
B.01.402 sont prsents selon le modle linaire vis lalina B.01.454(3)c) ou le modle linaire simplifi vis
lalina B.01.455(3)c).
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
Standard and Horizontal Formats Children Under Two

Years of Age
Modles standard et horizontal enfants gs de moins

de deux ans
[SOR/2003-11, s. 20; err.(E), Vol. 137, No. 5]
[DORS/2003-11, art. 20; err.(A), Vol. 137, no 5]

product that is intended solely for children under two
years of age unless section B.01.462, B.01.463 or B.01.464
applies to the product.

de moins de deux ans, moins que lun des articles
B.01.462, B.01.463 et B.01.464 sy applique.

remplie.



111


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.461

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.461

out in
du tableau du prsent article, il est prsent de lune des

faons suivantes :
(a) the bilingual standard format in accordance with

a) selon le modle standard bilingue prvu aux figures 22.5(B), 22.6(B) ou 22.7(B) de lannexe L;
(b) the bilingual horizontal format in accordance with
b) selon le modle horizontal bilingue prvu aux fi-
Figure 23.3(B) or 23.4(B) of Schedule L;
(c) the
linear format in accordance with Figures 31.1(E) and (F) or 31.2(E) and (F) of Schedule L;
c) selon le modle linaire prvu aux figures 31.1(F) et

(A) ou 31.2(F) et (A) de lannexe L;



renseignements exigs par le prsent rglement.
included in that table.
TABLE
TABLEAU
PART 1
PARTIE 1
STANDARD FORMAT CHILDREN UNDER TWO

YEARS OF AGE
MODLE STANDARD ENFANTS GS DE MOINS

DE DEUX ANS
Column 1
Item (Version)
1
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
20.1(E) and (F)

leading)
2

leading)
display surface.
20.4(E) and (F)

20.5(E) and (F)


20.1(F) et (A)
avec interligne de
12 points)
20.2(E) and (F)
20.3(E) and (F)
Colonne 2
20.2(F) et (A)
avec interligne de
11 points)

20.3(F) et (A)
de 11 points)

20.4(F) et (A)
de 10 points)

112
peut tre prsente
disponible.
disponible.
disponible.


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.461
Column 1
Item (Version)
6
20.6(E) and (F)


PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.461
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
20.5(F) et (A)
de 10 points)
20.6(F) et (A)
de 9 points)
Colonne 2
disponible.
disponible.
PART 2
PARTIE 2
NARROW STANDARD FORMAT CHILDREN UNDER

TWO YEARS OF AGE
MODLE STANDARD TROIT ENFANTS GS DE

MOINS DE DEUX ANS
Column 1
Item (Version)
1
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
21.1(E) and (F)

leading)
2
21.3(E) and (F)
21.4(E) and (F)

21.1(F) et (A)
avec interligne de
12 points)
21.2(E) and (F)

leading)
display surface.
Colonne 2
21.2(F) et (A)
avec interligne de
11 points)

21.3(F) et (A)
de 11 points)

21.4(F) et (A)
de 10 points)
peut tre prsente
disponible.
disponible.
disponible.
PART 3
PARTIE 3
BILINGUAL STANDARD FORMAT CHILDREN UNDER TWO YEARS OF AGE
MODLE STANDARD BILINGUE ENFANTS GS

DE MOINS DE DEUX ANS
Column 1
Item (Version)
1
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
22.1(B)

leading)
2

leading)
display surface.
22.1(B)
avec interligne de
12 points)
22.2(B)
Colonne 2
113
22.2(B)
peut tre prsente


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Sections B.01.461-B.01.462
Column 1
Item (Version)
3
22.3(B)
22.4(B)

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.461-B.01.462
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
avec interligne de
11 points)
disponible.
22.3(B)

disponible.
de 11 points)

Colonne 2
22.4(B)
de 10 points)

disponible.
PART 4
PARTIE 4
BILINGUAL HORIZONTAL FORMAT CHILDREN UNDER TWO YEARS OF AGE
MODLE HORIZONTAL BILINGUE ENFANTS GS

Column 1
Item (Version)
1
23.1(B)
23.2(B)
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
23.1(B)
de 11 points)

surface.
23.2(B)
de 10 points)
Colonne 2
disponible.
et de larticle 1 ne peuvent
tre prsentes
disponible.
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
Simplified Formats Children Under Two Years of Age
Modles simplifis enfants gs de moins de deux ans

years of age if it satisfies the condition set out in subsection B.01.403(5) and its nutrition facts table includes only
the information referred to in paragraphs B.01.403(5)(a)
to (k).

de moins de deux ans qui remplit la condition du paragraphe B.01.403(5) et dont le tableau de la valeur nutritive ne contient que les renseignements viss aux alinas
B.01.403(5)a) k).

remplie.
(3) Si le tableau de la valeur nutritive qui ne contient que

surface of the prepackaged product, a nutrition facts table containing only the information referred to in
les renseignements viss aux alinas B.01.403(5)a) k) ne

peut tre prsent conformment au prsent rglement
sur 15 % ou moins de la surface expose disponible du

114


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.462

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.462
paragraphs B.01.403(5)(a) to (k) in any of the versions

that is listed in column 1 of the table to this section, the
nutrition facts table shall be set out in
produit premball selon lune des versions figurant la

lune ou lautre des faons suivantes :
(a) the bilingual simplified standard format in accor-
dance with Figure 25.5(B) or 25.6(B) of Schedule L;
a) selon le modle standard simplifi bilingue prvu

aux figures 25.5(B) ou 25.6(B) de lannexe L;
(b) the bilingual simplified horizontal format in accordance with Figure 26.3(B) or 26.4(B) of Schedule L;
b) selon le modle horizontal simplifi bilingue prvu

aux figures 26.3(B) ou 26.4(B) de lannexe L;
(c) the simplified linear format in accordance with

Figures 32.1(E) and (F) or 32.2(E) and (F) of Schedule L;
c) selon le modle linaire simplifi prvu aux fi-
gures 32.1(F) et (A) ou 32.2(F) et (A) de lannexe L;

TABLE
TABLEAU
PART 1
PARTIE 1
SIMPLIFIED STANDARD FORMAT CHILDREN UNDER TWO YEARS OF AGE
MODLE STANDARD SIMPLIFI ENFANTS GS

Column 1
Item (Version)
1
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
24.1(E) and (F)

leading)
2

leading)
display surface.
24.4(E) and (F)

24.5(E) and (F)

24.6(E) and (F)


24.1(F) et (A)
avec interligne de
12 points)
24.2(E) and (F)
24.3(E) and (F)
Colonne 2
24.2(F) et (A)
avec interligne de
11 points)

24.3(F) et (A)
de 11 points)

24.4(F) et (A)
de 10 points)


24.5(F) et (A)
de 10 points)
115
24.6(F) et (A)
peut tre prsente
disponible.
disponible.
disponible.
disponible.


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.462

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.462
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
de 9 points)
Colonne 2
disponible.
PART 2
PARTIE 2
BILINGUAL SIMPLIFIED STANDARD FORMAT CHILDREN UNDER TWO YEARS OF AGE
MODLE STANDARD SIMPLIFI BILINGUE ENFANTS GS DE MOINS DE DEUX ANS
Column 1
Item (Version)
1
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
25.1(B)

leading)
2

leading)
display surface.
25.4(B)
25.1(B)
avec interligne de
12 points)
25.2(B)
25.3(B)
Colonne 2
25.2(B)
avec interligne de
11 points)

25.3(B)
de 11 points)

25.4(B)
de 10 points)
peut tre prsente
disponible.
disponible.
disponible.
PART 3
PARTIE 3
BILINGUAL SIMPLIFIED HORIZONTAL FORMAT

CHILDREN UNDER TWO YEARS OF AGE
MODLE HORIZONTAL SIMPLIFI BILINGUE ENFANTS GS DE MOINS DE DEUX ANS
Column 1
Item (Version)
1
26.1(B)
26.2(B)
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
de 11 points)

surface.
26.2(B)
de 10 points)
SOR/2003-11, s. 20.
26.1(B)
Colonne 2
disponible.
2 et de larticle 1 ne peuvent
tre prsentes
disponible.
DORS/2003-11, art. 20.
116


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.463

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.463
Aggregate Format Different Kinds of Foods Children



facts table of a prepackaged product that is intended
solely for children under two years of age includes separate information for each food or ingredient as provided
in subsection B.01.406(2), paragraph B.01.406(3)(a) or
subsection B.01.406(4), the nutrition facts table shall be
set out in a version that is listed in column 1 of the table
to this section and in respect of which the condition specified in column 2 is satisfied.

de la valeur nutritive de tout produit premball destin
exclusivement aux enfants gs de moins de deux ans qui
indique des renseignements distincts en fonction de
chaque ingrdient ou aliment, tel quil est prvu au paragraphe B.01.406(2), lalina B.01.406(3)a) ou au paragraphe B.01.406(4), est prsent selon lune des versions

out

a) dans le cas de tout produit vis aux paragraphes
B.01.406(2) ou (4) :
B.01.406(2) or (4), in

with Figure 28.5(B) or 28.6(B) of Schedule L, or

b) dans le cas de tout produit vis lalina

B.01.406(3)a) :
(b) in the case of a product described in paragraph
B.01.406(3)(a), in

with Figure 28.5(B) or 28.6(B) of Schedule L,

(iii) soit dune faon prvue larticle B.01.466.
(iii) a manner described in section B.01.466.

included for each food or ingredient for which separate


chaque ingrdient ou aliment pour lequel des renseignements distincts y sont indiqus.
117


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.463

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.463
TABLE
TABLEAU
PART 1
PARTIE 1
AGGREGATE FORMAT DIFFERENT KINDS OF

FOODS CHILDREN UNDER TWO YEARS OF AGE
MODLE COMPOS DIFFRENTS TYPES DALIMENTS ENFANTS GS DE MOINS DE DEUX ANS
Column 1
Item (Version)
1
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
27.1(E) and (F)

leading)
2

4
27.4(E) and (F)

27.5(E) and (F)

27.6(E) and (F)

27.1(F) et (A)
avec interligne de
12 points)
27.2(E) and (F)

leading)
display surface.
27.3(E) and (F)
Colonne 2
27.2(F) et (A)
avec interligne de
11 points)

27.3(F) et (A)
de 11 points)

27.4(F) et (A)
de 10 points)


27.5(F) et (A)
de 10 points)
27.6(F) et (A)
de 9 points)
peut tre prsente
disponible.
disponible.
disponible.
disponible.
disponible.
PART 2
PARTIE 2

KINDS OF FOODS CHILDREN UNDER TWO YEARS
OF AGE
MODLE COMPOS BILINGUE DIFFRENTS TYPES

DALIMENTS ENFANTS GS DE MOINS DE DEUX
ANS
Column 1
Item (Version)
1
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
28.1(B)

leading)
2

leading)
display surface.
28.1(B)
avec interligne de
12 points)
28.2(B)
Colonne 2
118
28.2(B)
peut tre prsente


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Sections B.01.463-B.01.464
Column 1
Item (Version)
3
28.3(B)
28.4(B)

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.463-B.01.464
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
avec interligne de
11 points)
disponible.
28.3(B)

disponible.
de 11 points)

Colonne 2
28.4(B)
de 10 points)

disponible.
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.

Modle compos diffrentes quantits d'aliments

facts table of a prepackaged product that is intended

solely for children under two years of age includes separate information for different amounts of the food as provided in subsection B.01.406(8), the nutrition facts table
shall be set out in a version that is listed in column 1 of
the table to this section and in respect of which the condition specified in column 2 is satisfied.
de la valeur nutritive de tout produit premball destin

exclusivement aux enfants gs de moins de deux ans qui
indique les renseignements distincts en fonction de diffrentes quantits de laliment, tel quil est prvu au paragraphe B.01.406(8), est prsent selon lune des versions

out in

a) soit selon le modle compos bilingue prvu aux fi-
(a) the bilingual aggregate format in accordance with
Figure 30.5(B) or 30.6(B) of Schedule L; or



119


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Section B.01.464

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.464
TABLE
TABLEAU
PART 1
PARTIE 1
AGGREGATE FORMAT DIFFERENT AMOUNTS OF

FOOD CHILDREN UNDER TWO YEARS OF AGE
MODLE COMPOS DIFFRENTES QUANTITS

DALIMENTS ENFANTS GS DE MOINS DE DEUX
ANS
Column 1
Item (Version)
1
Column 2
Colonne 1
Condition of use
Figure de lannexe L
Article (version)
29.1(E) and (F)

leading)
2

leading)
display surface.
29.4(E) and (F)

29.5(E) and (F)

29.6(E) and (F)

29.1(F) et (A)
avec interligne de
12 points)
29.2(E) and (F)
29.3(E) and (F)
Colonne 2
29.2(F) et (A)
avec interligne de
11 points)

29.3(F) et (A)
de 11 points)


29.4(F) et (A)
de 10 points)

29.5(F) et (A)
de 10 points)
29.6(F) et (A)
de 9 points)
peut tre prsente
disponible.
disponible.
disponible.
disponible.
disponible.
PART 2
PARTIE 2

AMOUNTS OF FOOD CHILDREN UNDER TWO
YEARS OF AGE
MODLE COMPOS BILINGUE DIFFRENTES

QUANTITS DALIMENTS ENFANTS GS DE
MOINS DE DEUX ANS
Column 1
Item (Version)
1
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
30.1(B)

leading)
2

leading)
display surface.
30.1(B)
avec interligne de
12 points)
30.2(B)
Colonne 2
120
30.2(B)
peut tre prsente


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Sections B.01.464-B.01.465
Column 1
Item (Version)
3
30.3(B)
30.4(B)

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.464-B.01.465
Column 2
Colonne 1
Figure de lannexe L
Article (version)
Condition of use
avec interligne de
11 points)
disponible.
30.3(B)

disponible.
de 11 points)

Colonne 2
30.4(B)
de 10 points)

disponible.
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
Presentation of Additional Information Children Under

Two Years of Age
Prsentation des renseignements complmentaires

B.01.465 (1) Le prsent article sapplique tout produit premball destin exclusivement aux enfants gs
de moins de deux ans.

years of age.
is set out in a version consisting of a table in English and
a table in French or a table in English or French, that information shall be displayed
larticle B.01.402 qui sont indiqus dans une version du

tableau de la valeur nutritive se composant dun tableau
en anglais et dun tableau en franais ou dun tableau en
anglais ou en franais, sont prsents :
(a) in accordance with the order of presentation and

the use of indents illustrated in Figures 33.1(E) and
(F) of Schedule L; and
a) selon lordre et les retraits indiqus aux figures
33.1(F) et (A) de lannexe L;


is set out in a version consisting of a table in both English
and French, that information shall be displayed

larticle B.01.402 qui sont indiqus dans une version du
tableau de la valeur nutritive se composant dun tableau
en anglais et en franais sont prsents :
(a) in accordance with the order of presentation and
a) selon lordre et les retraits indiqus la figure
the use of indents illustrated in Figure 34.1(B) of

Schedule L; and
34.1(B) de lannexe L;

(4) Despite paragraph (2)(a), the use of indents illustrated in Figures 33.1(E) and (F) of Schedule L is not applicable if information referred to in column 1 of the table to
section B.01.402 is set out in the linear format referred to

(4) Malgr lalina (2)a), les retraits indiqus aux figures

33.1(F) et (A) de lannexe L ne sappliquent pas si les renseignements viss la colonne 1 du tableau de larticle
B.01.402 sont prsents selon le modle linaire vis
121


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Sections B.01.465-B.01.466

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.465-B.01.466
in paragraph B.01.461(3)(c) or the simplified linear format referred to in paragraph B.01.462(3)(c).
lalina B.01.461(3)c) ou le modle linaire simplifi vis

lalina B.01.462(3)c).
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
Alternative Methods of Presentation
Autres modes de prsentation
B.01.466 (1) Despite section A.01.016, the nutrition

facts table of a prepackaged product that meets the condition specified in subsection B.01.454(3) or B.01.455(3),
paragraph B.01.457(2)(b), subsection B.01.461(3) or
B.01.462(3) or paragraph B.01.463(2)(b) may be set out
on
B.01.466 (1) Malgr larticle A.01.016, le tableau de la
valeur nutritive dun produit premball qui rpond aux

critres mentionns aux paragraphes B.01.454(3) ou
B.01.455(3), lalina B.01.457(2)b), aux paragraphes
B.01.461(3) ou B.01.462(3) ou lalina B.01.463(2)b) peut
tre plac sur, selon le cas :
(a) a tag attached to the package;
a) une tiquette mobile attache lemballage;
(b) a package insert;
b) un encart insr dans lemballage;
(c) the inner side of a label;
c) le verso dune tiquette;
(d) a fold-out label; or
d) une tiquette dpliante;
(e) an outer sleeve, overwrap or collar.
e) un manchon, une surenveloppe ou un collier.
(2) If the nutrition facts table is set out in a manner described in paragraph (1)(b) or (c), the outer side of the label of the package shall indicate in a type size of not less
than 8 points where the nutrition facts table is located.
(2) Si le tableau de la valeur nutritive est plac confor-
(3) If the nutrition facts table is set out in a manner described in subsection (1), it shall be set out
(3) Si le tableau de la valeur nutritive est plac confor-
a) dans le cas de tout produit vis au paragraphe

B.01.454(3), selon lune des versions prvues aux alinas B.01.454(3)a), b) et c) ou selon lune des versions
figurant la colonne 1 du tableau de larticle B.01.454;
mment aux alinas (1)b) ou c), le recto de ltiquette en

indique lendroit en caractres dau moins 8 points.
mment au paragraphe (1), il est prsent :
B.01.454(3), in a version that is described in paragraph

B.01.454(3)(a), (b) or (c) or that is listed in column 1 of
the table to section B.01.454;
(b) in the case of a product described in subsection
b) dans le cas de tout produit vis au paragraphe


(c) in the case of a product described in paragraph
c) dans le cas de tout produit vis lalina

B.01.457(2)b), selon lune des versions prvues au
sous-alina B.01.457(2)b)(i) ou selon lune des versions figurant la colonne 1 du tableau de larticle
B.01.457;
B.01.457(2)(b), in a version that is described in subparagraph B.01.457(2)(b)(i) or that is listed in column

1 of the table to section B.01.457;
(d) in the case of a product described in subsection
d) dans le cas de tout produit vis au paragraphe
(e) in the case of a product described in subsection
e) dans le cas de tout produit vis au paragraphe


the table to section B.01.462; and

122


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Sections B.01.466-B.01.467

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.466-B.01.467
(f) in the case of a product described in paragraph
f) dans le cas de tout produit vis lalina

B.01.463(2)b), selon lune des versions prvues au
sous-alina B.01.463(2)b)(i) ou selon lune des versions figurant la colonne 1 du tableau de larticle
B.01.463.
B.01.463(2)(b), in a version that is described in subparagraph B.01.463(2)(b)(i) or that is listed in column

1 of the table to section B.01.463.
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
Small Packages
Petits emballages
B.01.467 (1) Despite section A.01.016 and subject to

subsection (2), if the available display surface of a
prepackaged product is less than 100 cm2, the label of the
product need not carry a nutrition facts table if the outer
side of the label contains an indication of how a purchaser or consumer may obtain the nutrition information that
would otherwise be required to be set out in a nutrition
facts table on the label of the product.
B.01.467 (1) Malgr larticle A.01.016 et sous rserve du

paragraphe (2), ltiquette de tout produit premball
dont la surface expose disponible est de moins de 100
cm2 peut ne pas porter le tableau de la valeur nutritive si
son recto comporte des indications sur la manire dont
lacheteur ou le consommateur peut obtenir les renseignements qui devraient figurer dans le tableau.
(2) Subsection (1) does not apply to a prepackaged product that is
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas :

a) aux
produits premballs
B.01.401(3)a), b), c) ou e);
(a) described in paragraph B.01.401(3)(a), (b), (c) or
(e); or
viss
aux
alinas
b) aux produits premballs contenus dans un embal-
(b) contained in a package to which a label cannot be
lage sur lequel aucune tiquette ne peut tre appose

ou sur lequel les renseignements ne peuvent tre indiqus lisiblement et de faon que lacheteur ou le
consommateur puisse les voir aisment dans les
conditions habituelles dachat.
physically applied or on which information cannot be

legibly set out and easily viewed by the purchaser or
consumer under the customary conditions of purchase.
(3) An indication referred to in subsection (1)
(3) Les indications vises au paragraphe (1) rpondent

aux critres suivants :
(a) shall be set out in a type size of not less than 8

points;
a) elles sont prsentes en caractres dau moins 8
points;
(b) shall include a postal address or a toll-free tele-
b) elles comportent une adresse postale ou un numro de tlphone sans frais;
phone number; and

(c) shall be
c) elles figurent :
(i) in English and French, or
(i) soit en franais et en anglais,
(ii) in one of those languages, if in accordance with

required by these Regulations to be shown on the
label of the product may be shown in that language
only and is shown on the label in that language.
(ii) soit dans lune de ces langues, si, conform-
(4) The manufacturer of the prepackaged product shall
(4) Le fabricant du produit premball fournit les rensei-
provide the information referred to in subsection (1) to a

purchaser or consumer on request
gnements viss au paragraphe (1) lacheteur ou au

consommateur sur demande :
ment aux paragraphes B.01.012(3) ou (7), les renseignements devant tre indiqus sur ltiquette du
produit aux termes du prsent rglement peuvent
ltre uniquement dans la langue en cause et quils y
figurent dans celle-ci.
(a) without charge;
a) sans frais;
(b) in the following manner, namely,
b) de la faon suivante :

123


PART B Foods
DIVISION 1
Nutrition Labelling
Sections B.01.467-B.01.500

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.467-B.01.500
(i) in the official language in which the information

is requested or, if specified by the purchaser or consumer, in both official languages, or
(i) soit dans la langue officielle dans laquelle les
renseignements sont demands ou, la demande

de lacheteur ou du consommateur, dans les deux
langues officielles,
(ii) in one of the official languages, if in accordance

with subsection B.01.012(3) or (7) the information
that is required by these Regulations to be shown
on the label of the product may be shown in that
language only and is shown on the label in that language; and
(ii) soit dans lune de ces langues, si, conform-
ment aux paragraphes B.01.012(3) ou (7), les renseignements devant tre indiqus sur ltiquette du
produit aux termes du prsent rglement peuvent
ltre uniquement dans la langue en cause et quils y
figurent dans celle-ci;
(c) in the form of a nutrition facts table that is set out
c) sous forme dun tableau de la valeur nutritive qui

est prsent, la fois :
(i) in a format, other than a horizontal format, that
is specified in any of sections B.01.454 to B.01.459

or B.01.461 to B.01.464 and that would otherwise be
carried on the label of the product in accordance
with these Regulations, and
(i) selon un modle autre quun modle horizon-
tal qui est prvu lun des articles B.01.454

B.01.459 et B.01.461 B.01.464 et qui, autrement, figurerait sur ltiquette du produit conformment au
prsent rglement,
(ii) in a version of that format that is listed in column 1 of item 1 of any Part of the table to the applicable section referred to in subparagraph (i).
(ii) selon lune des versions de ce modle figurant

la colonne 1 de larticle 1 de toute partie du tableau
de larticle applicable vis au sous-alina (i).
(5) In this section, official languages means the English
language and the French language.
(5) Dans le prsent article, langues officielles sentend

du franais et de langlais.
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
[B.01.468 to B.01.499 reserved]
[B.01.468 B.01.499 rservs]
Nutrient Content Claims
Allgations relatives la teneur

nutritive
Interpretation
Dfinitions
B.01.500 (1) The following definitions apply in this section and in the table following section B.01.513.
B.01.500 (1) Les dfinitions qui suivent sappliquent au
combination foods means the category of food to which

belong foods that contain as ingredients foods from more
than one food group, or foods from one or more food
groups mixed with foods from the category of other
foods, such as pizza or lasagna. (aliments composs)
aliment de rfrence du mme groupe alimentaire

Aliment qui peut tre substitu, dans lalimentation, laliment auquel il est compar et qui appartient, selon le
cas :
prsent article et au tableau suivant larticle B.01.513.
a) au mme groupe alimentaire que laliment auquel il

est compar, tel que le fromage comme aliment de rfrence pour le lait, ou le poulet comme aliment de rfrence pour le tofu;
food group means one of the following categories of

foods:
(a) milk products, and milk product alternatives such
as fortified plant-based beverages;
b) la catgorie des autres aliments, si laliment auquel il est compar appartient aussi cette catgorie,
tel que les bretzels comme aliment de rfrence pour
les croustilles;
(b) meat, poultry and fish, and alternatives such as
legumes, eggs, tofu or peanut butter;

(c) bread and grain products; or

c) la catgorie des aliments composs, si laliment

auquel il est compar appartient aussi cette
124


PART B Foods
DIVISION 1
Section B.01.500

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Allgations relatives la teneur nutritive
Article B.01.500
(d) vegetables and fruit. (groupe alimentaire)
catgorie, tel que la pizza comme aliment de rfrence

pour la lasagne. (reference food of the same food
group)
other foods means the category of food to which belong

foods that are not part of any food group, including
aliment de rfrence similaire Aliment du mme type

que laliment auquel il est compar et qui na pas t
transform, formul, reformul ou autrement modifi de
manire augmenter ou diminuer la valeur nergtique
ou la teneur en llment nutritif qui fait lobjet de la
comparaison, tel que le lait entier comme aliment de rfrence similaire pour le lait partiellement crm, ou les
biscuits aux brisures de chocolat ordinaires comme aliment de rfrence similaire pour les biscuits aux brisures
de chocolat teneur rduite en matires grasses. (similar
reference food)
(a) foods that are mostly fats, such as butter, mar-
garine, oil or lard;

(b) foods that are mostly sugars, such as jam, honey,
syrup or confectionery;
(c) snack foods, such as potato chips or pretzels;
(d) beverages, such as water, tea, coffee or soft drinks;
and
(e) herbs, spices and condiments, such as pickles,
mustard or ketchup. (autres aliments)
aliments composs Catgorie comprenant les aliments

qui contiennent, comme ingrdients, des aliments appartenant plus dun groupe alimentaire ou appartenant
un ou plusieurs groupes alimentaires et mlangs avec
des aliments provenant de la catgorie des autres aliments, tels que la pizza ou la lasagne. (combination
foods)
reference food of the same food group means a food

that can be substituted in the diet for the food to which it
is compared and that belongs to
(a) the same food group as the food to which it is compared, such as cheese as a reference food for milk, or
chicken as a reference food for tofu;
autres aliments Catgorie comprenant les aliments qui

nappartiennent aucun des groupes alimentaires, notamment :
(b) the category of other foods, if the food to which it
is compared also belongs to that category, such as

pretzels as a reference food for potato chips; or
a) les aliments contenant surtout des matires

grasses, tels que le beurre, la margarine, lhuile ou le
saindoux;
(c) the category of combination foods, if the food to

which it is compared also belongs to that category,
such as pizza as a reference food for lasagna. (aliment
de rfrence du mme groupe alimentaire)
b) les aliments contenant surtout des sucres, tels que
les confitures, le miel, le sirop ou les confiseries;

c) les grignotines, telles que les croustilles ou les bretzels;
similar reference food means a food of the same type as

the food to which it is compared and that has not been
processed, formulated, reformulated or otherwise modified in a manner that increases or decreases the energy
value or the amount of a nutrient that is the subject of
the comparison, such as whole milk as a similar reference
food for partly skimmed milk or regular chocolate chip
cookies as a similar reference food for fat-reduced chocolate chip cookies. (aliment de rfrence similaire)
d) les boissons, telles que leau, le th, le caf ou les
boissons gazeuses;
e) les fines herbes, pices et condiments, tels que les
marinades, la moutarde ou le ketchup. (other foods)
groupe alimentaire Lune des catgories daliments suivantes :

a) les produits du lait et leurs substituts dont les boissons vgtales enrichies;
b) la viande, la volaille et le poisson ainsi que leurs
substituts, dont les lgumineuses, les ufs, le tofu et le
beurre darachide;
c) le pain et les produits craliers;
d) les lgumes et les fruits. (food group)

125


PART B Foods
DIVISION 1
Sections B.01.500-B.01.502

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.500-B.01.502
(2) The similar reference food referred to in column 3 of

item 45 of the table following section B.01.513, with respect to the subject light in energy or fat set out in column 1, shall have a nutrient value that is representative
of foods of that type that have not been processed, formulated, reformulated or otherwise modified in a manner that increases the energy value or the amount of fat.
(2) Laliment de rfrence similaire vis la colonne 3 de
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2007-302, s. 4(F).
Languages
Langues
B.01.501 The representations provided for in sections
B.01.501 Les dclarations prvues aux articles B.01.503

B.01.513 faites sur ltiquette dun aliment figurent :
larticle 45 du tableau suivant larticle B.01.513 en regard

du sujet lger (nergie ou lipides) figurant la colonne 1 a une valeur nutritionnelle reprsentative daliments du mme type qui nont pas t transforms, formuls, reformuls ou autrement modifis de manire
augmenter la valeur nergtique ou la teneur en lipides.
B.01.503 to B.01.513 that appear on the label of a food

shall be

dans celle-ci.

SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
advertisement for a food, make a representation, express

or implied, that characterizes the energy value of the food
or the amount of a nutrient contained in the food.
nonce dun aliment, toute dclaration, expresse ou implicite, caractrisant la valeur nergtique de laliment ou sa
teneur en un lment nutritif.
(2) Subsection (1) does not apply to

a) aux dclarations prvues par le prsent rglement;
(a) a representation otherwise provided for in these
Regulations;
b) aux dclarations prvues larticle 35 du Rglement sur les produits transforms;
(b) a representation provided for by section 35 of the
Processed Products Regulations;
c) aux dclarations prvues au paragraphe 94(4) du

Rglement de 1990 sur linspection des viandes;
(c) a representation provided for by subsection 94(4)
of the Meat Inspection Regulations, 1990;
d) aux dclarations caractrisant la teneur en lactose
(d) a representation that characterizes the amount of
dun aliment;
lactose in a food;
e) aux dclarations caractrisant ladjonction de sel
(e) a representation that characterizes the addition of
dans un aliment, autres que les mentions ou les allgations figurant la colonne 4 du tableau suivant larticle B.01.513;
salt to a food, other than any statement or claim set

out in column 4 of the table following section B.01.513;
(f) a representation that characterizes the addition of
f) aux dclarations caractrisant ladjonction de

sucres dans un aliment, autres que les mentions ou les
allgations figurant la colonne 4 du tableau suivant
larticle B.01.513;
sugars to a food, other than any statement or claim set

out in column 4 of the table following section B.01.513;
(g) a representation that characterizes the amount of
starch in a food, if the food is intended solely for children under two years of age;

g) aux dclarations caractrisant la teneur en amidon
dun aliment destin exclusivement aux enfants gs

de moins de deux ans;
126


PART B Foods
DIVISION 1
Sections B.01.502-B.01.503

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.502-B.01.503
(h) the representations defatted (naming the food),
h) aux dclarations (nom de laliment) dgraiss ,

(nom de laliment) dminralis , (nom du sirop)
forte/haute teneur en (nom du monosaccharide ou
du disaccharide) et (nom du sirop) teneur leve
en (nom du monosaccharide ou du disaccharide) ;
demineralized (naming the food) and high (naming

the monosaccharide or disaccharide) (naming the
syrup);
(i) a representation that characterizes the amount of a
fatty acid in a vegetable oil and forms part of its common name;
i) aux dclarations caractrisant la teneur en un acide
gras dune huile vgtale qui font partie du nom usuel

de celle-ci;
(j) a representation that characterizes the amount of

alcohol in beverages that contain more than 0.5% alcohol;
j) aux dclarations caractrisant la teneur en alcool

des boissons contenant plus de 0,5 % dalcool;
(k) the representation light salted with respect to

fish; or
k) la dclaration lgrement sal faite lgard
(l) the English representation lean with respect to a
l) la dclaration anglaise lean faite lgard dun

repas premball prsent comme tant conu pour
un rgime amaigrissant ou un rgime de maintien du
poids.
du poisson;
prepackaged meal represented for use in a weight reduction diet or a weight maintenance diet.
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
B.01.503 (1) A person may, on the label of or in any ad-
B.01.503 (1) Est permise, sur ltiquette ou dans lan-
vertisement for a food, make a statement or claim set out

in column 4 of the table following section B.01.513, with
respect to a subject set out in column 1, if
nonce dun aliment, toute mention ou toute allgation figurant la colonne 4 du tableau suivant larticle B.01.513
en regard de lun des sujets figurant la colonne 1, si les
conditions suivantes sont runies :
(a) the food meets the applicable conditions set out in

column 2;
a) laliment rpond aux critres mentionns la colonne 2;
(b) the label or advertisement meets the conditions, if
b) sil y a lieu, ltiquette ou lannonce de laliment rpond aux critres mentionns la colonne 3 conformment aux articles B.01.504 B.01.506;
any, set out in column 3, in accordance with sections

B.01.504 to B.01.506; and
(c) in the case of a food that is not a prepackaged
c) sil sagit dun aliment qui nest pas un produit pr-
product, or a prepackaged product for which an advertisement is not made or placed by or on the direction
of the manufacturer of the product, the label or advertisement includes, per serving of stated size, and in accordance with section B.01.505 or B.01.506 if applicable,
emball ou dun produit premball pour lequel une

annonce est faite par une personne autre que le fabricant du produit ou une personne agissant sous ses
ordres, ltiquette ou lannonce indique, par portion
dtermine et, le cas chant, conformment aux articles B.01.505 ou B.01.506 :
(i) the declaration of the energy value, if the energy
(i) soit la valeur nergtique, si lobjet de la men-
value is the subject of the statement or claim, or
tion ou de lallgation est la valeur nergtique,
(ii) the amount of the nutrient, if a nutrient is the
(ii) soit la teneur en llment nutritif en cause, si

lobjet de la mention ou de lallgation est un lment nutritif.
subject of the statement or claim.
(2) Despite subsection (1), no person shall, on the label

of or in any advertisement for a food that is intended
solely for children under two years of age, make a statement or claim set out in column 4 of the table following
section B.01.513, unless it is a statement or claim respecting one of the following subjects set out in column 1:

(2) Malgr le paragraphe (1), est interdite, sur ltiquette
ou dans lannonce dun aliment destin exclusivement

aux enfants gs de moins de deux ans, toute mention ou
toute allgation figurant la colonne 4 du tableau suivant
larticle B.01.513, sauf si la mention ou lallgation est
faite lgard de lun des sujets ci-aprs figurant la colonne 1 :
127


PART B Foods
DIVISION 1
Sections B.01.503-B.01.505

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.503-B.01.505
(a) source of protein, set out in item 8;
a) source de protines vis larticle 8;
(b) excellent source of protein, set out in item 9;
b) excellente source de protines vis larticle 9;
(c) more protein, set out in item 10;
c) plus de protines vis larticle 10;
(d) no added sodium or salt, set out in item 35; or
d) non additionn de sel ou de sodium vis lar-
ticle 35;
(e) no added sugars, set out in item 40.
e) non additionn de sucres vis larticle 40.
ble following section B.01.513 is made on the label of or

in any advertisement for a food, all the words, numbers,
signs or symbols that constitute the statement or claim
shall be of the same size and prominence.
(3) Lorsquune mention ou une allgation figurant la

colonne 4 du tableau suivant larticle B.01.513 est faite
sur ltiquette ou dans lannonce dun aliment, tous les
mots, chiffres, signes ou symboles constituant cette mention ou allgation ont la mme taille et figurent aussi bien
en vue les uns que les autres.
(4) In the English version of the statements or claims,
(4) Dans la version anglaise des mentions ou des allga-
the word fibre may be spelled as fiber.
tions, le terme fibre peut aussi sorthographier

fiber .
(3) If a statement or claim set out in column 4 of the ta-
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
B.01.504 Lorsquune mention ou une allgation figu-
B.01.504 If a statement or claim set out in column 4 of

the table following section B.01.513 is made on the label
of a food, the information required under the conditions
set out in column 3 shall be
rant la colonne 4 du tableau suivant larticle B.01.513

est faite sur ltiquette dun aliment, les renseignements
requis en vertu des critres mentionns la colonne 3,
la fois :
(a) adjacent to, without any intervening printed, written or graphic material,
ou crit ni aucun signe graphique ne soit intercal :
(i) the statement or claim, if the statement or claim
(i) soit la mention ou lallgation ne paraissant

quune seule fois,
is made only once, or

(ii) the most prominent statement or claim on the
principal display panel or, if none appears there,
the most prominent statement or claim elsewhere
on the label, if the statement or claim is made more
than once; and
celle qui est la plus en vidence sur lespace principal ou, dfaut, celle qui est la plus en vidence
ailleurs sur ltiquette;
prominence as
gale et aussi bien en vue que :
(ii) soit, si la mention ou lallgation est rpte,
(i) those of the statement or claim, if the statement

or claim is made only once, or
(i) ceux de la mention ou de lallgation ne parais-
(ii) those of the most prominent statement or claim
(ii) si la mention ou lallgation est rpte, ceux de

celle qui est la plus en vidence sur lespace principal ou, dfaut, ceux de celle qui est la plus en vidence ailleurs sur ltiquette.
sant quune seule fois,
on the principal display panel or, if none appears

there, the most prominent statement or claim elsewhere on the label, if the statement or claim is
made more than once.
DORS/2003-11, art. 20.
SOR/2003-11, s. 20.
B.01.505 Si une mention ou une allgation figurant la

colonne 4 du tableau suivant larticle B.01.513 est faite
dans lannonce dun aliment autre quune annonce radiophonique ou tlvise, les renseignements requis en
B.01.505 If a statement or claim set out in column 4 of
the table following section B.01.513 is made in an advertisement for a food, other than a radio or television advertisement, the information required under the

128


PART B Foods
DIVISION 1
Sections B.01.505-B.01.506

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.505-B.01.506
conditions set out in column 3 and, if applicable, the information required by paragraph B.01.503(1)(c), shall be
vertu des critres mentionns la colonne 3 et, le cas

chant, les renseignements requis par lalina
B.01.503(1)c), la fois :
(a) adjacent to, without any intervening printed, written or graphic material, the statement or claim, if the



SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
B.01.506 (1) If a statement or claim set out in column 4
B.01.506 (1) Si une mention ou une allgation figurant
of the table following section B.01.513 is made in a radio

or television advertisement, the information required under the conditions set out in column 3 and, if applicable,
the information required by paragraph B.01.503(1)(c),
shall be provided in the advertisement, except for the information required under the condition set out in paragraph (a) of column 3, in respect of the following subjects
set out in column 1, which may be on the label:
la colonne 4 du tableau suivant larticle B.01.513 est

faite dans une annonce radiophonique ou tlvise, les
renseignements requis en vertu des critres mentionns
la colonne 3 et, le cas chant, les renseignements requis par lalina B.01.503(1)c) figurent dans lannonce,
lexception des renseignements requis en vertu des critres mentionns lalina a) de la colonne 3, lgard
des sujets ci-aprs figurant la colonne 1, qui peuvent
tre mentionns sur ltiquette de laliment :
(a) reduced in energy, set out in item 3;
a) nergie rduite vis larticle 3;
(b) reduced in fat, set out in item 13;
b) teneur rduite en lipides vis larticle 13;
(c) reduced in saturated fatty acids, set out in item
c) teneur rduite en acides gras saturs vis larticle 20;
20;
(d) reduced in trans fatty acids, set out in item 23;
d) teneur rduite en acides gras trans vis lar-
(e) reduced in cholesterol, set out in item 29;
ticle 23;
(f) reduced in sodium or salt, set out in item 33;
e) teneur rduite en cholestrol vis larticle 29;
(g) lightly salted, set out in item 36;
f) teneur rduite en sodium ou en sel vis lar-
ticle 33;
(h) reduced in sugars, set out in item 38; and
g) lgrement sal vis larticle 36;
(i) light in energy or fat, set out in item 45.
h) teneur rduite en sucres vis larticle 38;

i) lger (nergie ou lipides) vis larticle 45.
(2) Despite subsection (1), if the statement or claim is
made in a radio or television advertisement that is not
made or placed by or on the direction of the manufacturer of the food, the information required under the condition set out in paragraph (a) of column 3 of the table following section B.01.513, in respect of the subjects set out
in paragraphs (1)(a) to (i), shall be provided in the advertisement.

(2) Malgr le paragraphe (1), si la mention ou lallgation

est faite dans une annonce radiophonique ou tlvise
par une personne autre que le fabricant de laliment ou
une personne agissant sous ses ordres, les renseignements requis en vertu des critres mentionns lalina
a) de la colonne 3 du tableau suivant larticle B.01.513
lgard des sujets viss aux alinas (1)a) i) sont mentionns dans lannonce.
129


PART B Foods
DIVISION 1
Sections B.01.506-B.01.507

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.506-B.01.507
(3) If the information required under the conditions set
out in column 3 of the table following section B.01.513

and
the
information
required
by
paragraph
B.01.503(1)(c) is provided in a radio advertisement or in
the audio portion of a television advertisement, that information shall immediately precede or follow the statement or claim.
(3) Si les renseignements requis en vertu des critres

mentionns la colonne 3 du tableau suivant larticle
B.01.513 et les renseignements requis par lalina
B.01.503(1)c) sont mentionns dans une annonce radiophonique ou dans la composante audio dune annonce tlvise, ils prcdent ou suivent immdiatement la mention ou lallgation.
(4) In the case of a television advertisement, the information required under the conditions set out in column 3
of the table following section B.01.513 and, if applicable,
the information required by paragraph B.01.503(1)(c),
shall be communicated
(4) Dans le cas dune annonce tlvise, les renseignements requis en vertu des critres mentionns la colonne 3 du tableau suivant larticle B.01.513 et, le cas
chant, les renseignements requis par lalina
B.01.503(1)c) sont communiqus, selon le cas :
(a) in the audio mode, if the statement or claim is
a) en mode audio, si la mention ou lallgation fait
made only in the audio portion of the advertisement

or in both the audio and visual portions; or
partie uniquement de la composante audio de lannonce ou la fois des composantes audio et visuelle de
celle-ci;
(b) in the audio or visual mode, if the statement or

b) en mode audio ou en mode visuel, si la mention ou
lallgation fait partie uniquement de la composante

visuelle de lannonce.
(5) If the information required under the conditions set

out in column 3 of the table following section B.01.513
and
the
information
required
by
paragraph
B.01.503(1)(c) is communicated in the visual mode of a
television advertisement, it shall
(5) Les renseignements requis en vertu des critres mentionns la colonne 3 du tableau suivant larticle B.01.513
et les renseignements requis par lalina B.01.503(1)c) qui
sont communiqus en mode visuel dans une annonce tlvise, la fois :



c) figurent en caractres dune taille au moins gale et

aussi bien en vue que ceux de la mention ou de lallgation ne paraissant quune seule fois ou, si la mention
ou lallgation est rpte, que ceux de celle qui est la
plus en vidence.

SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
B.01.507 A person may, on the label of or in any advertisement for a food, make a representation, express or
implied, that the food is for use in an energy-reduced diet, if a statement or claim set out in column 4 of the table
following section B.01.513, in respect of any of the following subjects set out in column 1, is made on the label of
or in the advertisement for the food, in accordance with
section B.01.503:
B.01.507 Est permise, sur ltiquette ou dans lannonce

dun aliment, toute dclaration, expresse ou implicite, selon laquelle laliment est conu pour un rgime teneur
rduite en nergie si une mention ou une allgation figurant la colonne 4 du tableau suivant larticle B.01.513 en
regard de lun des sujets ci-aprs figurant la colonne 1
est faite sur ltiquette ou dans lannonce conformment
larticle B.01.503 :
(a) free of energy, set out in item 1;
a) sans nergie vis larticle 1;
(b) low in energy, set out in item 2;
b) peu dnergie vis larticle 2;

130


PART B Foods
DIVISION 1
Sections B.01.507-B.01.511

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.507-B.01.511
(c) reduced in energy, set out in item 3;
c) nergie rduite vis larticle 3;
(d) lower in energy, set out in item 4; or
d) moins dnergie vis larticle 4;
(e) free of sugars, set out in item 37.
e) sans sucres vis larticle 37.
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
B.01.508 A person may, on the label of or in any adver-
tisement for a food, make a representation, express or

implied, that the food is for use in a sodium-restricted diet, if a statement or claim set out in column 4 of the table
following section B.01.513, in respect of any of the following subjects set out in column 1, is made on the label of
or in the advertisement for the food, in accordance with
section B.01.503:
dun aliment, toute dclaration, expresse ou implicite, selon laquelle laliment est conu pour un rgime teneur
rduite en sodium si une mention ou une allgation figurant la colonne 4 du tableau suivant larticle B.01.513 en
regard de lun des sujets ci-aprs figurant la colonne 1
est faite sur ltiquette ou dans lannonce conformment
larticle B.01.503 :
(a) free of sodium or salt, set out in item 31;
a) sans sodium ou sans sel vis larticle 31;
(b) low in sodium or salt, set out in item 32;
b) faible teneur en sodium ou en sel vis larticle
32;
(c) reduced in sodium or salt, set out in item 33; or
c) teneur rduite en sodium ou en sel vis larticle 33;
(d) lower in sodium or salt, set out in item 34.

SOR/2003-11, s. 20.
d) moins de sodium ou de sel vis larticle 34.

DORS/2003-11, art. 20.
B.01.509 A person may, on the label of or in any advertisement for a food, make the statement or claim that the
food is unsweetened if the food meets the conditions
set out in column 2 of item 40 of the table following section B.01.513 for the subject no added sugars set out in
column 1 and the food does not contain a sweetener set
out in column I of Table IX to section B.16.100.

dun aliment, la mention ou lallgation non sucr si
laliment rpond aux critres mentionns la colonne 2
de larticle 40 du tableau suivant larticle B.01.513 en regard du sujet non additionn de sucres figurant la
colonne 1 et sil ne contient aucun des dulcorants mentionns la colonne 1 du tableau IX de larticle B.16.100.
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
B.01.510 A statement or claim set out in column 4 of

the table following section B.01.513, respecting the following subjects set out in column 1, that is made on the
label of or in an advertisement for a breakfast cereal with
milk, shall be accompanied by an indication that it refers
to 30 g of the breakfast cereal combined with 125 mL of
milk:
B.01.510 Toute mention ou toute allgation figurant
la colonne 4 du tableau suivant larticle B.01.513 en regard des sujets ci-aprs figurant la colonne 1, faite sur
ltiquette ou dans lannonce de crales djeuner avec
du lait, est accompagne dune indication que la mention
ou lallgation est faite lgard de 30 g de crales djeuner combines avec 125 mL de lait :
(a) source of protein, set out in item 8;
a) source de protines vis larticle 8;
(b) excellent source of protein, set out in item 9; and
b) excellente source de protines vis larticle 9;
(c) more protein, set out in item 10.
c) plus de protines vis larticle 10.
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
B.01.511 (1) For greater certainty and subject to subsections (2) to (4), a statement or claim set out in column
4 of the table following section B.01.513 that is made on
the label of or in any advertisement for a food may be
preceded or followed by other words, numbers, signs or
symbols, but none of those shall be interposed between
B.01.511 (1) Sous rserve des paragraphes (2) (4), il

est entendu que toute mention ou toute allgation figurant la colonne 4 du tableau suivant larticle B.01.513,
faite sur ltiquette ou dans lannonce dun aliment, ne
peut tre entrecoupe dautres mots, chiffres, signes ou
symboles, mais peut en tre prcde ou suivie.

131


PART B Foods
DIVISION 1
Sections B.01.511-B.01.513

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.511-B.01.513
the words, numbers, signs or symbols of the statement or

claim.
(2) The words very, ultra and extra, and all other
words, numbers, signs or symbols that modify the nature
of a statement or claim, shall not precede or follow the
statement or claim.
(2) Les mots trs , ultra et extra , et tout autre
mot, chiffre, signe ou symbole modifiant la nature de la

mention ou de lallgation, ne peuvent prcder ou suivre
celle-ci.
(3) A statement or claim that is made on the label of or

in any advertisement for a food that has not been processed, formulated, reformulated or otherwise modified
to meet the conditions set out in column 2 of the table
following section B.01.513 shall not be accompanied by
the brand name of the food.
(3) Toute mention ou toute allgation faite sur ltiquette

ou dans lannonce dun aliment qui na pas t transform, formul, reformul ou autrement modifi afin de rpondre aux critres mentionns la colonne 2 du tableau
suivant larticle B.01.513 ne peut tre accompagne de la
marque de laliment.
(4) Any words, numbers, signs or symbols preceding or
(4) Tout mot, chiffre, signe ou symbole qui prcde ou
following the statement or claim referred to in subsection

(3) shall accompany the statement or claim in such a
manner that the statement or claim characterizes all
foods of that type, and not only the specific food.
suit la mention ou lallgation vise au paragraphe (3) fait

en sorte que la mention ou lallgation caractrise tous
les aliments du mme type que laliment en cause et non
seulement celui-ci en particulier.
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
B.01.512 If a food meets the conditions set out in col-
B.01.512 Si un aliment rpond aux critres mentionns

la colonne 2 du tableau suivant larticle B.01.513 en regard de plusieurs sujets figurant la colonne 1, la rptition de llment commun, dans les mentions ou les allgations figurant la colonne 4 faites sur ltiquette ou
dans lannonce de laliment, nest pas ncessaire et les
lments dissemblables peuvent tre unis au moyen
dune conjonction ou dun signe de ponctuation, selon le
cas.
umn 2 of the table following section B.01.513 for more

than one of the subjects set out in column 1, it is not necessary to repeat the common element of the statements
or claims set out in column 4 that are used on the label of
or in the advertisement for the food, and the remaining
elements may be joined by means of a conjunction or
punctuation, as appropriate.
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
Sensory Characteristic
Caractristique organoleptique
advertisement for a food, make the statement or claim

light or lger including any phonetic rendering of
that statement or claim respecting a sensory characteristic of the food unless the following conditions are met:
nonce dun aliment, la mention ou lallgation lger

ou light , de mme que toute mention ou toute allgation ayant la mme consonance que celle-ci, lgard
dune caractristique organoleptique de laliment,
moins que les conditions suivantes soient runies :
(a) if the statement or claim light or lger is made

on the label of a food, the sensory characteristic shall
be
a) si la mention ou lallgation lger ou light

est faite sur ltiquette dun aliment, la caractristique
organoleptique, la fois :
(i) adjacent to, without any intervening printed,
(i) prcde ou suit, sans quaucun texte imprim ou

crit ni aucun signe graphique ne soit intercal :
written or graphic material,

(A) the statement or claim, if the statement or
(A) la mention ou lallgation ne paraissant

quune seule fois,
claim is made only once, or

(B) the most prominent statement or claim on
the principal display panel or, if none appears
there, the most prominent statement or claim
elsewhere on the label, if the statement or claim
is made more than once, and

(B) si la mention ou lallgation est rpte, celle
qui est la plus en vidence sur lespace principal

ou, dfaut, celle qui est la plus en vidence
ailleurs sur ltiquette,
132


PART B Foods
DIVISION 1
Section B.01.513

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.513
(ii) shown in letters of at least the same size and

prominence as
(ii) figure en caractres dune taille qui est au
(A) those of the statement or claim, if the state-
ment or claim is made only once, or
(A) ceux de la mention ou de lallgation ne paraissant quune seule fois,
(B) those of the most prominent statement or
(B) si la mention ou lallgation est rpte, ceux
claim on the principal display panel or, if none

appears there, the most prominent statement or
claim elsewhere on the label, if the statement or
claim is made more than once;
de celle qui est la plus en vidence sur lespace

principal ou, dfaut, ceux de celle qui est la
plus en vidence ailleurs sur ltiquette;
moins gale et aussi bien en vue que :
b) si la mention ou lallgation lger ou light
(b) if the statement or claim light or lger is made
est faite dans lannonce dun aliment autre quune annonce radiophonique ou tlvise, la caractristique
organoleptique, la fois :
in an advertisement for a food, other than a radio or

television advertisement, the sensory characteristic
shall be
(i) prcde ou suit, sans quaucun texte imprim ou
crit ni aucun signe graphique ne soit intercal, la

mention ou lallgation ne paraissant quune seule
fois ou, si une telle mention ou allgation est rpte, celle qui est la plus en vidence,
written or graphic material, the statement or claim,

if the statement or claim is made only once, or the
most prominent statement or claim, if the statement or claim is made more than once, and
(ii) figure en caractres dune taille qui est au
moins gale et aussi bien en vue que ceux de la

mention ou de lallgation ne paraissant quune
seule fois ou, si la mention ou lallgation est rpte, que ceux de celle qui est la plus en vidence;
prominence as those of the statement or claim, if

the statement or claim is made only once, or the
most prominent statement or claim, if the statement or claim is made more than once;
c) si la mention ou lallgation lger ou light

est faite dans une annonce radiophonique ou dans la
composante audio dune annonce tlvise, la caractristique organoleptique prcde ou suit immdiatement la mention ou lallgation;
(c) if the statement or claim light or lger is made
in a radio advertisement or in the audio portion of a

television advertisement, the sensory characteristic
shall immediately precede or follow the statement or
claim; and
d) si la mention ou lallgation lger ou light
(d) if the statement or claim light or lger is made
est faite dans la composante visuelle dune annonce tlvise, la caractristique organoleptique, la fois :
in the visual portion of a television advertisement, the

sensory characteristic shall
(i) parat en mme temps et pendant la mme du-
(i) appear concurrently with and for the same
re que la mention ou lallgation,
amount of time as the statement or claim,
(ii) prcde ou suit, sans quaucun texte imprim

ou crit ni aucun signe graphique ne soit intercal,
la mention ou lallgation ne paraissant quune
seule fois ou, si la mention ou lallgation est rpte, celle qui est la plus en vidence,
(ii) be adjacent to, without any intervening printed,

(iii) figure en caractres dune taille au moins gale

et aussi bien en vue que ceux de la mention ou de
lallgation ne paraissant quune seule fois ou, si la
mention ou lallgation est rpte, que ceux de
celle qui est la plus en vidence.
(iii) be shown in letters of at least the same size and

most prominent statement or claim, if the statement or claim is made more than once.

133


PART B Foods
DIVISION 1
Section B.01.513

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.513
(a) the English statement or claim light when used
in accordance with subsection 12(1) of the Maple

Products Regulations; or
a) la mention ou lallgation anglaise light faite

conformment au paragraphe 12(1) du Rglement sur
les produits de lrable;
(b) the statement or claim light or lger when used
b) la mention ou lallgation lger ou light
with respect to rum.
faite lgard du rhum.
TABLE
Column 1
Column 2
Column 3
Column 4
Item
Subject
Conditions Food
Conditions Label or
Advertisement
Statement or Claim
Free of energy
The food provides less than

5 Calories or 21 kilojoules per
reference amount and serving of
stated size.
energy-free, free of energy,

no energy, 0 energy, zero
energy, without energy,
contains no energy, Caloriefree, free of Calories, no
Calories, 0 Calories, zero
Calories, without Calories or
contains no Calories
Low in energy
The food provides
low energy, low in energy,

low source of energy, little
energy, low Calorie, low in
Calories, low source of
Calories, contains only
(number) Calories per serving,
contains less than (number)
Calories per serving or few
Calories
(a) 40 Calories or 167 kilo

joules or less per reference
amount and serving of stated
size and, in the case of a food
other than a table-top sweetener, if the reference amount
is 30 g or 30 mL or less, per
50 g; or
(b) 120 Calories or 500 kilo
joules or less per 100 g, if the
food is a prepackaged meal.
3
Reduced in energy
(1) The food is processed, forThe following are identified:

mulated, reformulated or other
(a) the similar reference food;
wise modified so that it provides
at least 25% less energy
(b) the amounts of the food
and the similar reference food
(a) per reference amount of
being compared, if those
the food, than the reference
amounts are not equal; and
amount of the similar reference food; or
(c) the difference in energy

value compared to the similar
reference food, per serving of
stated size, expressed as a
percentage or fraction or in
Calories.
(b) per 100 g, than 100 g of

the similar reference food, if
the food is a prepackaged
meal.
(2) The similar reference food
does not meet the conditions set
out in column 2 of item 2 for the
subject low in energy set out
in column 1.
4
Lower in energy
(1) The food provides at least

25% less energy
The following are identified:

(a) the reference food of the
same food group;

amount of the reference food
of the same food group; or

value compared to the reference food of the same food
group, per serving of stated
size, expressed as a
(2) The reference food of the

same food group does not meet
the conditions set out in
less energy, lower energy,

lower in energy, less
Calories, lower Calorie, lower
in Calories or fewer Calories

and the reference food of the
same food group being compared, if those amounts are
not equal; and

the reference food of the
same food group, if the food
is a prepackaged meal.
reduced energy, reduced in

energy, energy-reduced, less
energy, lower energy, lower
in energy, reduced Calorie,
reduced in Calories, Caloriereduced, less Calories, lower
Calories, lower in Calories or
fewer Calories
134


PART B Foods
DIVISION 1
Section B.01.513
Item

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.513
Column 1
Column 2
Column 3
Column 4
Subject
Conditions Food
Conditions Label or
Advertisement
Statement or Claim
column 2 of item 2 for the sub

ject low in energy set out in
column 1.
5
Source of energy
The food provides at least

100 Calories or 420 kilojoules per
reference amount and serving of
stated size.
More energy
The food provides at least 25%

more energy, totalling at least
100 more Calories or 420 more
kilojoules
Calories.
source of energy, contains
energy, provides energy,
source of Calories, contains
Calories or provides Calories
same food group or the similar reference food;

of the same food group or the
similar reference food; or
more Calories, contains more

Calories, higher Calories or
higher in Calories

same food group or the similar reference food being compared, if those amounts are
not equal; and

same food group or the similar reference food, if the food

value compared to the reference food of the same food
group or the similar reference
food, per serving of stated
size, expressed as a percentage or fraction or in Calories.
Low in protein
The food contains no more than

1 g of protein per 100 g of the
food.
low protein, low in protein,

low source of protein,
contains only (number) g of
protein per serving or contains
less than (number) g of protein
per serving
Source of protein
The food has a protein rating of

20 or more, as determined by official method FO-1, Determination of Protein Rating, October 15, 1981,
source of protein, contains

protein, good source of
protein, high protein, high in
protein or provides protein
(a) per reasonable daily intake; or

(b) per 30 g combined with
125 mL of milk, if the food is a
breakfast cereal.
9
Excellent source of
protein
excellent source of protein,

very high protein, very high in
protein or rich in protein
The food has a protein rating of

40 or more, as determined by official method FO-1, Determination of Protein Rating, October 15, 1981,
(a) per reasonable daily intake; or
(b) per 30 g combined with
125 mL of milk, if the food is a
breakfast cereal.
10
More protein
The food
(a) has a protein rating of 20

or more, as determined by official method FO-1, Determination of Protein Rating, October 15, 1981,

same food group or the similar reference food;
same food group or the similar reference food being
(i) per reasonable daily intake, or

more protein, higher protein

or higher in protein
135


PART B Foods
DIVISION 1
Section B.01.513
Item

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.513
Column 1
Column 2
Column 3
Column 4
Subject
Conditions Food
Conditions Label or
Advertisement
Statement or Claim
(ii) per 30 g combined

with 125 mL of milk, if the
food is a breakfast cereal;
and
compared, if those amounts

are not equal; and
(c) the difference in protein
compared to the reference
food of the same food group
or the similar reference food,
per serving of stated size, expressed as a percentage or
fraction or in grams.
(b) contains at least 25%

more protein, totalling at least
7 g more, per reasonable dai
ly intake than the reference
or the similar reference food.
11
Free of fat
fat-free, free of fat, no fat,

0 fat, zero fat, without fat,
contains no fat or non-fat
The food contains

(a) less than 0.5 g of fat per
reference amount and serving
of stated size; or
(b) less than 0.5 g of fat per
serving of stated size, if the
12
Low in fat
low fat, low in fat, low

source of fat, little fat,
contains only (number) g of fat
per serving or contains less
than (number) g of fat per
serving
The food contains

(a) 3 g or less of fat per refer
ence amount and serving of
stated size and, if the reference amount is 30 g or 30 mL
or less, per 50 g; or
(b) 3 g or less of fat per 100 g
with 30% or less of the energy
from fat, if the food is a
prepackaged meal.
13
Reduced in fat
reduced fat, reduced in fat,

fat-reduced, less fat, lower
(a) the similar reference food; fat or lower in fat
wise modified so that it contains
at least 25% less fat
(c) the difference in fat compared to the similar reference

food, per serving of stated
size, expressed as a percentage or fraction or in grams.

meal.
subject low in fat set out in column 1.
14
Lower in fat
(1) The food contains at least

25% less fat

same food group;


not equal; and

(c) the difference in fat compared to the reference food of

the same food group, per
serving of stated size, expressed as a percentage or


less fat, lower fat or lower

in fat
136


PART B Foods
DIVISION 1
Section B.01.513
Item

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.513
Column 1
Column 2
Column 3
Column 4
Subject
Conditions Food
Conditions Label or
Advertisement
Statement or Claim
the conditions set out in column 2 of item 12 for the subject

low in fat set out in column 1.
15
100% fat-free
100% fat-free or 100% free of

fat
The food
(a) contains less than 0.5 g of
fat per 100 g;
(b) contains no added fat;
and
(c) meets the conditions set
out in column 2 of item 11 for
the subject free of fat set
out in column 1.
16
(Percentage) fat-free
The food meets the conditions

One of the following statements
set out in column 2 of item 12 for or claims is stated: low fat or
the subject low in fat set out in low in fat.
column 1.
(percentage) fat-free or
(percentage) free of fat
17
No added fat
(1) The food contains no added

fats or oils set out in Division 9,
or added butter or ghee, or ingredients that contain added fats or
oils, or butter or ghee.
no fat added, no added fat or

without added fat

contains added fats or oils set
out in Division 9, or added butter
or ghee.
18
Free of saturated
fatty acids
saturated fatty acids-free, free

of saturated fatty acids, no
saturated fatty acids, 0
saturated fatty acids, zero
saturated fatty acids, without
saturated fatty acids, saturated
fat-free, free of saturated fat,
no saturated fat, 0 saturated
fat, zero saturated fat,
without saturated fat,
saturates-free, free of
saturates, no saturates, 0
saturates, zero saturates or
without saturates
The food contains

(a) less than 0.2 g saturated
fatty acids and less than 0.2 g
trans fatty acids per reference
size; or
(b) less than 0.2 g saturated
fatty acids and less than 0.2 g
trans fatty acids per serving of
stated size, if the food is a
prepackaged meal.
19
Low in saturated
fatty acids
low saturated fatty acids, low

in saturated fatty acids, low
source of saturated fatty acids,
little saturated fatty acids,
contains only (number) g of
saturated fatty acids per serving,
contains less than (number) g of
saturated fatty acids per serving,
low saturated fat, low in
saturated fat, low source of
saturated fat, little saturated
fat, contains only (number) g of
saturated fat per serving,
contains less than (number) g of
saturated fat per serving, low
saturates, low in saturates,
low source of saturates, little
saturates, contains only
(number) g of saturates per
serving or contains less than
(number) g of saturates per
serving
(1) The food contains 2 g or less

of saturated fatty acids and trans
fatty acids combined
(a) per reference amount and
serving of stated size; or
(b) per 100 g, if the food is a
prepackaged meal.
(2) The food provides 15% or
less energy from the sum of saturated fatty acids and trans fatty
acids.

137


PART B Foods
DIVISION 1
Section B.01.513

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.513
Column 1
Column 2
Column 3
Column 4
Item
Subject
Conditions Food
Conditions Label or
Advertisement
Statement or Claim
20
Reduced in saturated (1) The food is processed, forfatty acids

wise modified, without increasing the content of trans fatty
acids, so that it contains at least
25% less saturated fatty acids
reduced saturated fatty acids,

reduced in saturated fatty
(a) the similar reference food; acids, saturated fatty acidsreduced, less saturated fatty
and the similar reference food acids, lower saturated fatty
acids, lower in saturated fatty
acids, fewer saturated fatty
acids, reduced saturated fat,
(c) the difference in saturated reduced in saturated fat,
fatty acids compared to the
saturated fat-reduced, less
similar reference food, per
saturated fat, lower saturated
serving of stated size, exfat, lower in saturated fat,
pressed as a percentage or
reduced saturates, reduced in
saturates, saturates-reduced,
less saturates, lower
saturates, lower in saturates
or fewer saturates

meal.
subject low in saturated fatty
acids set out in column 1.
21
Lower in saturated
fatty acids

25% less saturated fatty acids
and the content of trans fatty
acids is not higher

same food group;
not equal; and

(c) the difference in saturated

fatty acids compared to the
reference food of the same
food group, per serving of
grams.

low in saturated fatty acids set
out in column 1.
22
Free of trans fatty

acids
trans fatty acids-free, free of

trans fatty acids, no trans fatty
acids, 0 trans fatty acids, zero
trans fatty acids, without trans
fatty acids, contains no trans
fatty acids, trans fat-free, free
of trans fat, no trans fat, 0
trans fat, zero trans fat,
without trans fat, contains no
trans fat, trans-free, free of
trans, no trans, 0 trans,
zero trans or without trans
The food
trans fatty acids
(i) per reference amount
and serving of stated size,
or
(ii) per serving of stated
size, if the food is a
prepackaged meal; and
(b) meets the conditions set
the subject low in saturated
fatty acids set out in column 1.
23
Reduced in trans
fatty acids

less saturated fatty acids,

lower saturated fatty acids,
lower in saturated fatty acids,
fewer saturated fatty acids,
less saturated fat, lower
saturated fat, lower in saturated
fat, less saturates, lower
saturates, lower in saturates
or fewer saturates

wise modified, without increasing the content of saturated fatty
acids, so that it contains at least
25% less trans fatty acids
138
reduced trans, reduced in

trans, trans-reduced, reduced
trans fatty acids, reduced in
trans fatty acids, trans fatty
acids-reduced, less trans fatty
acids, lower trans fatty acids,
lower in trans fatty acids,
fewer trans fatty acids,


PART B Foods
DIVISION 1
Section B.01.513
Item

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.513
Column 1
Column 2
Column 3
Column 4
Subject
Conditions Food
Conditions Label or
Advertisement
Statement or Claim

(c) the difference in trans fatty acids compared to the similar reference food, per serving
of stated size, expressed as a
grams.

meal.
reduced trans fat, reduced in

trans fat, trans fat-reduced,
less trans fat, lower trans fat
or lower in trans fat

subject low in saturated fatty
acids set out in column 1.
24
Lower in trans fatty

acids

25% less trans fatty acids and the
content of saturated fatty acids is
same food group;
not higher
same food group being comamount of the reference food
pared, if those amounts are
not equal; and
(c) the difference in trans fatthe reference food of the
ty
acids compared to the refsame food group, if the food
erence food of the same food
size, expressed as a percentsame food group does not meet
age or fraction or in grams.
low in saturated fatty acids set
out in column 1.
less trans fatty acids, lower

trans fatty acids, lower in trans
fatty acids, fewer trans fatty
acids, less trans fat, lower
trans fat, lower in trans fat,
less trans, lower trans or
lower in trans
25
Source of omega-3
poly-unsaturated
fatty acids
The food contains
source of omega-3
polyunsaturated fatty acids,
contains omega-3
provides omega-3
source of omega-3
polyunsaturated fat, contains
omega-3 polyunsaturated fat,
provides omega-3
polyunsaturated fat, source of
omega-3 polyunsaturates,
contains omega-3
polyunsaturates or provides
omega-3 polyunsaturates
(a) 0.3 g or more of omega-3

polyunsaturated fatty acids
per reference amount and
(b) 0.3 g or more of omega-3
per 100 g, if the food is a
prepackaged meal.
26
Source of omega-6
poly-unsaturated
fatty acids
source of omega-6
contains omega-6
provides omega-6
source of omega-6
polyunsaturated fat, contains
omega-6 polyunsaturated fat,
provides omega-6
polyunsaturated fat, source of
omega-6 polyunsaturates,
contains omega-6
polyunsaturates or provides
omega-6 polyunsaturates
The food contains

(a) 2 g or more of omega-6
(b) 2 g or more of omega-6
prepackaged meal.

139


PART B Foods
DIVISION 1
Section B.01.513

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.513
Column 1
Column 2
Column 3
Column 4
Item
Subject
Conditions Food
Conditions Label or
Advertisement
Statement or Claim
27
Free of cholesterol
The food
cholesterol-free, free of
cholesterol, no cholesterol, 0
cholesterol, zero cholesterol,
without cholesterol or
contains no cholesterol
(a) contains less than 2 mg of

cholesterol
(i) per reference amount
and serving of stated size,
or
(ii) per serving of stated
size, if the food is a
prepackaged meal; and
28
Low in cholesterol
low cholesterol, low in

cholesterol, low source of
cholesterol, little cholesterol,
contains only (number) mg of
cholesterol per serving or
contains less than (number) mg
of cholesterol per serving
The food
(a) contains 20 mg or less of
cholesterol per
(i) reference amount and
serving of stated size and,
if the reference amount is
30 g or 30 mL or less, per
50 g, or
(ii) per 100 g, if the food is
a prepackaged meal; and
29
Reduced in
cholesterol

at least 25% less cholesterol
reduced cholesterol, reduced

in cholesterol, cholesterolreduced, less cholesterol,
lower cholesterol or lower in
cholesterol
(c) the difference in cholesterol compared to the similar

reference food, per serving of
milligrams.

meal.
subject low in cholesterol set
out in column 1.
(3) The food meets the conditions set out in column 2 of
item 19 for the subject low in
saturated fatty acids set out in
column 1.
30
Lower in cholesterol

25% less cholesterol

same food group;


less cholesterol, lower

cholesterol or lower in
cholesterol

same food group being
140


PART B Foods
DIVISION 1
Section B.01.513
Item

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.513
Column 1
Column 2
Column 3
Column 4
Subject
Conditions Food
Conditions Label or
Advertisement
Statement or Claim

compared, if those amounts

are not equal; and
(c) the difference in cholesterol compared to the reference food of the same food
size, expressed as a percentage or fraction or in milligrams.

low in cholesterol set out in
column 1.
(3) The food meets the conditions set out in column 2 of
item 19 for the subject low in
saturated fatty acids set out in
column 1.
31
Free of sodium or
salt
sodium-free, free of sodium,

no sodium, 0 sodium, zero
sodium, without sodium,
contains no sodium, saltfree, free of salt, no salt, 0
salt, zero salt, without salt
or contains no salt
The food contains

(a) less than 5 mg of sodium
(b) less than 5 mg of sodium
per serving of stated size, if
meal.
32
Low in sodium or salt The food contains
low sodium, low in sodium,

low source of sodium, little
sodium, contains only
(number) mg of sodium per
serving, contains less than
(number) mg of sodium per
serving, low salt, low in salt,
low source of salt, little salt,
contains only (number) mg of
salt per serving or contains less
than (number) mg salt per
serving
(a) 140 mg or less of sodium

serving of stated size and, if
the reference amount is 30 g
or 30 mL or less, per 50 g; or
(b) 140 mg or less of sodium
prepackaged meal.
33
Reduced in sodium
or salt

at least 25% less sodium
(c) the difference in sodium

content compared to the similar reference food, per serving
milligrams.

meal.
subject low in sodium or salt
34
Lower in sodium or
salt

25% less sodium

same food group;


reduced sodium, reduced in

sodium, sodium-reduced,
less sodium, lower sodium,
lower in sodium, reduced
salt, reduced in salt, saltreduced, less salt, lower salt
or lower in salt
less sodium, lower sodium,

lower in sodium, less salt,
lower salt or lower in salt

141


PART B Foods
DIVISION 1
Section B.01.513
Item

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.513
Column 1
Column 2
Column 3
Column 4
Subject
Conditions Food
Conditions Label or
Advertisement
Statement or Claim


not equal; and
content compared to the reference food of the same food
size, expressed as a percentage or fraction or in milligrams.

low in sodium or salt set out in
column 1.
35
No added sodium or (1) The food contains no added

salt
salt, other sodium salts or ingredients that contain sodium that
functionally substitute for added
salt.
unsalted, without added salt,

no salt added, no added salt,
without added sodium, no
sodium added or no added
sodium

set out in column 1 and contains
added salt or other sodium salts.
36
Lightly salted
lightly salted or salted lightly

50% less added sodium than the
(a)
the
similar
reference
food;
sodium added to the similar reference food.
37
Free of sugars

content compared to the similar reference food, per serving
milligrams.
sugar-free, free of sugar, no
sugar, 0 sugar, zero sugar,
without sugar, contains no
sugar or sugarless
The food
sugars per reference amount
and serving of stated size; and
(b) with the exception of
chewing gum, meets the conditions set out in column 2 of
item 1 for the subject free of
energy set out in column 1.
38
Reduced in sugars
The food is processed, formulat- The following are identified:

ed, reformulated or otherwise
modified so that it contains at
least 25% less sugars, totalling at
least 5 g less,
(c) the difference in sugars

compared to the similar reference food, per serving of stated size, expressed as a percentage or fraction or in
grams.

meal.
39
Lower in sugars

The food contains at least 25%

less sugars, totalling at least 5 g
less,
reduced sugar, reduced in

sugar, sugar-reduced, less
sugar, lower sugar or lower
in sugar

same food group;
142
lower sugar, lower in sugar

or less sugar


PART B Foods
DIVISION 1
Section B.01.513
Item

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.513
Column 1
Column 2
Column 3
Column 4
Subject
Conditions Food
Conditions Label or
Advertisement
Statement or Claim


not equal; and

40
No added sugars
(c) the difference in sugars

food of the same food group,
no sugar added, no added
sugar or without added sugar
(1) The food contains no added

sugars, no ingredients containing
added sugars or ingredients that
contain sugars that functionally
substitute for added sugars.
(2) The sugars content is not increased through some other
means except if the functional effect is not to increase the sugars
content of the food.
contains added sugars.
41
Source of fibre
source of fibre, contains

fibre, provides fibre, made
with fibre, source of (naming
the fibre), contains (naming the
fibre), provides (naming the
fibre), made with (naming the
fibre), source of (naming the
fibre source), contains (naming
the fibre source), provides
(naming the fibre source),
made with (naming the fibre
source), source of dietary
fibre, contains dietary fibre,
provides dietary fibre or made
with dietary fibre
(1) The food contains 2 g or

more
(a) of fibre per reference
size, if no fibre or fibre source
is identified in the statement
or claim; or
(b) of each identified fibre or
fibre from an identified fibre
source per reference amount
and serving of stated size, if a
fibre or fibre source is identified in the statement or claim.
one ingredient that meets one of
the conditions set out in subsection (1), if the food is a prepack
aged meal.
42
High source of fibre
high source of fibre, high

fibre, high in fibre, high
source of (naming the fibre),
high (naming the fibre), high
in (naming the fibre), high
source of (naming the fibre
source), high (naming the fibre
source), high in (naming the
fibre source), high source of
dietary fibre, high dietary fibre
or high in dietary fibre

more
or claim; or
aged meal.

143


PART B Foods
DIVISION 1
Section B.01.513

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.513
Column 1
Column 2
Column 3
Column 4
Item
Subject
Conditions Food
Conditions Label or
Advertisement
Statement or Claim
43
Very high source of

fibre

more
very high source of fibre, very

high fibre, very high in fibre,
fibre rich, rich in fibre, very
high source of (naming the
fibre), very high (naming the
fibre), very high in (naming the
fibre), (naming the fibre) rich,
rich in (naming the fibre), very
high source of (naming the fibre
source), very high (naming the
fibre source), very high in
(naming the fibre source),
(naming the fibre source) rich,
rich in (naming the fibre
source), very high source of
dietary fibre, very high dietary
fibre, very high in dietary
fibre, dietary fibre rich or rich
in dietary fibre

or claim; or
aged meal.
44
More fibre

25% more fibre, totalling at least
1 g more, if no fibre or fibre
same food group or the simisource is identified in the statelar reference food;
ment or claim, or at least 25%
more of an identified fibre or fi(b) the amounts of the food
bre from an identified fibre
source, totalling at least 1 g
same food group or the simimore, if a fibre or fibre source is
lar reference food being comidentified in the statement or
pared, if those amounts are
claim
not equal; and
of the same food group or the
similar reference food; or
more fibre, higher fibre,

higher in fibre, more (naming
the fibre), higher (naming the
fibre), higher in (naming the
fibre), more (naming the fibre
source), higher (naming the
fibre source), higher in (naming
the fibre source), more dietary
fibre, higher dietary fibre or
higher in dietary fibre
(c) the difference in fibre

or the similar reference food,

same food group or the similar reference food, if the food
(2) The food contains
(a) at least 2 g of fibre per ref
erence amount and serving of
stated size if no fibre or fibre
source is identified in the
statement or claim, or at least
2 g of identified fibre or fibre
from an identified fibre source
serving of stated size if a fibre
or fibre source is identified in
the statement or claim; or
(b) at least one ingredient
that meets the conditions set
the subject source of fibre
set out in column 1, if the
45
Light in energy or fat The food meets the conditions

set out in column 2

light or lite
144


PART B Foods
DIVISION 1
Section B.01.513
Item

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.513
Column 1
Column 2
Column 3
Column 4
Subject
Conditions Food
Conditions Label or
Advertisement
Statement or Claim
(a) of item 3 for the subject

reduced in energy set out in
column 1; or

(b) of item 13 for the subject

reduced in fat set out in column 1.
46
Lean
(c) the difference in energy or

fat value compared to the
similar reference food, per
serving of stated size, expressed as a percentage or
fraction or in Calories or
grams.
lean
The food
(a) is meat or poultry that has
not been ground, a marine or
fresh water animal or a product of any of these; and
(b) contains 10% or less fat.
47
Extra lean
extra lean
The food
(a) is meat or poultry that has
not been ground, a marine or
fresh water animal or a product of any of these; and
(b) contains 7.5% or less fat.
TABLEAU
Colonne 1
Colonne 2
Colonne 3
Article
Sujet
Critres aliments
Critres tiquette ou annonce Mention ou allgation
Sans nergie
Laliment fournit moins de

5 Calories ou 21 kilojoules par
quantit de rfrence et par
portion dtermine.
sans nergie , 0 nergie ,

zro nergie , aucune
nergie , ne fournit pas
dnergie , sans Calories ,
0 Calorie , zro Calorie ,
aucune Calorie ou ne fournit
pas de Calories
Peu dnergie
Laliment fournit, selon le cas :
peu dnergie , peu de

Calories , faible valeur
nergtique , pauvre en
nergie , pauvre en Calories ,
fournit seulement (quantit)
Calories par portion , fournit
moins de (quantit) Calories par
portion , hypocalorique ou
peu calorique
a) au plus 40 Calories ou
167 kilojoules par quantit de
rfrence et par portion dtermine et, dans le cas dun ali
ment autre quun dulcorant
de table, par 50 g si la quanti
t de rfrence est 30 g ou
30 mL ou moins;
Colonne 4
b) au plus 120 Calories ou

500 kilojoules par 100 g, si la
liment est un repas prembal
l.
3
nergie rduite
(1) Laliment prsente, aprs

transformation, formulation, reformulation ou autre modifica
tion, une diminution dau moins
25 % de sa valeur nergtique,
selon le cas :
Les renseignements suivants

sont mentionns :
a) laliment de rfrence similaire;
b) la quantit de laliment et
celle de laliment de rfrence
similaire utilises aux fins de
comparaison si elles diffrent;
a) par quantit de rfrence,

par rapport laliment de rfrence similaire;

145
nergie rduite , valeur

nergtique rduite , moins
dnergie , plus faible valeur
nergtique , plus pauvre en
nergie , moins de Calories
ou plus pauvre en Calories


PART B Foods
DIVISION 1
Section B.01.513
Article

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.513
Colonne 1
Colonne 2
Colonne 3
Sujet
Critres aliments
b) par 100 g, par rapport

laliment de rfrence similaire, si laliment est un repas
premball.
c) la diffrence de valeur
nergtique, par portion dtermine, exprime en pour
centage, en fraction ou en Ca
lories, par rapport laliment
de rfrence similaire.
(2) Laliment de rfrence similaire ne rpond pas aux critres

mentionns la colonne 2 de
larticle 2 en regard du sujet
peu dnergie figurant la
colonne 1.
4
Moins dnergie
La valeur nergtique de laliment est dau moins 25 % inf

rieure, selon le cas :
Colonne 4

sont mentionns :
a) laliment de rfrence du
mme groupe alimentaire;

celle de laliment de rfrence du mme groupe alimentaire;
moins dnergie , plus faible

valeur nergtique , plus
pauvre en nergie , moins de
Calories ou plus pauvre en
Calories
du mme groupe alimentaire
utilises aux fins de comparaison si elles diffrent;
b) par 100 g, celle de lali

ment de rfrence du mme
groupe alimentaire, si laliment est un repas premball.
nergtique, par portion dtermine, exprime en pour
de rfrence du mme
groupe alimentaire.
(2) Laliment de rfrence du

mme groupe alimentaire ne rpond pas aux critres mentionns la colonne 2 de larticle 2
en regard du sujet peu dner
gie figurant la colonne 1.
5
Source dnergie
Laliment fournit au moins

100 Calories ou 420 kilojoules
portion dtermine.
Plus dnergie
plus de Calories , fournit plus

Laliment fournit au moins 25 % Les renseignements suivants
de Calories
plus dnergie, soit au moins
sont mentionns :
100 Calories ou 420 kilojoules de
plus, selon le cas :
mme groupe alimentaire ou
laliment de rfrence simipar rapport laliment de rlaire;
frence du mme groupe ali
mentaire ou laliment de rf
rence similaire;
ou de laliment de rfrence
laliment de rfrence du
laliment de rfrence simic) la diffrence de valeur
laire, si laliment est un repas
nergtique, par portion dpremball.
termine, exprime en pour
de rfrence du mme
groupe alimentaire ou laliment de rfrence similaire.
Faible teneur en
protines
Laliment contient, par 100 g, au

plus 1 g de protines.
faible teneur en protines ,

pauvre en protines ,
contient seulement (quantit) g
de protines par portion ou
contient moins de (quantit) g
de protines par portion
Source de
protines
Laliment a une cote protique

dau moins 20, dtermine selon
la mthode officielle FO-1
source de protines , contient

des protines , bonne source

source dnergie , fournit de

lnergie , source de Calories
ou fournit des Calories
146


PART B Foods
DIVISION 1
Section B.01.513
Article

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.513
Colonne 1
Colonne 2
Colonne 3
Colonne 4
Sujet
Critres aliments

de protines ou teneur leve
en protines
intitule Dtermination de cote

protique, du 15 octobre 1981,
selon le cas :
a) par ration quotidienne raisonnable;
b) par 30 g, combin avec
125 mL de lait, sil sagit de
crales djeuner.
9
Excellente source Laliment a une cote protique

de protines
dau moins 40, dtermine selon
la mthode officielle FO-1 intitule Dtermination de cote protique, du 15 octobre 1981, selon
le cas :
excellente source de
protines , trs bonne source
de protines , teneur trs
leve en protines ou riche
en protines
a) par ration quotidienne raisonnable;

b) par 30 g, combin avec
crales djeuner.
10
Plus de protines
Laliment a, la fois :
a) une cote protique dau
moins 20, dtermine selon la
mthode officielle FO-1, intitule Dtermination de cote
protique du 15 octobre 1981,
selon le cas :

sont mentionns :
laliment de rfrence similaire;
ou de laliment de rfrence
(i) par ration quotidienne

raisonnable,
(ii) par 30 g, combin avec
crales djeuner;
c) la diffrence de teneur en
protines, par portion dtermine, exprime en pourcen
tage, en fraction ou en
grammes, par rapport laliment de rfrence du mme
b) une teneur en protines

suprieure dau moins 25 %,
soit au moins 7 g de plus, par
ration quotidienne raisonnable par rapport laliment
de rfrence du mme
11
Sans lipides
sans lipides , 0 lipide , zro

lipide , aucun lipide , ne
contient pas de lipides , sans
matires grasses , 0 matire
grasse , zro matire grasse ,
aucune matire grasse , ne
contient pas de matires
grasses , sans gras ,
0 gras , zro gras , aucun
gras , ne contient pas de
gras , sans graisses ,
0 graisse , zro graisse ,
aucune graisse ou ne
contient pas de graisses
Laliment contient, selon le cas :

a) moins de 0,5 g de lipides
par quantit de rfrence et
par portion dtermine;
b) moins de 0,5 g de lipides
par portion dtermine, si laliment est un repas prembal
l.
12
Faible teneur en
lipides

plus de protines
faible teneur en lipides ,

pauvre en lipides , contient
seulement (quantit) g de lipides
par portion , contient moins de
(quantit) g de lipides par
portion , peu de lipides ,
faible teneur en matires

a) au plus 3 g de lipides par
portion dtermine, et par
50 g si la quantit de rf
rence est 30 g ou 30 mL ou
moins;
147


PART B Foods
DIVISION 1
Section B.01.513
Article

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.513
Colonne 1
Colonne 2
Colonne 3
Sujet
Critres aliments

grasses , pauvre en matires
grasses , contient seulement
(quantit) g de matires grasses
(quantit) g de matires grasses
par portion , peu de matires
grasses , faible teneur en
gras , pauvre en gras ,
contient seulement (quantit) g
de gras par portion , contient
moins de (quantit) g de gras par
portion , peu de gras , faible
teneur en graisses , pauvre en
graisses , contient seulement
(quantit) g de graisses par
portion , contient moins de
(quantit) g de graisses par
portion ou peu de graisses
b) au plus 3 g de lipides par

100 g, 30 % ou moins de
lnergie provenant des lipides, si laliment est un repas premball.
13
Teneur rduite en (1) Laliment prsente, aprs

lipides
transformation, formulation, reformulation ou autre modifica
tion, une diminution dau moins
25 % de la teneur en lipides, se
lon le cas :
teneur rduite en lipides ,

moins de lipides , teneur plus
faible en lipides , plus pauvre
a) laliment de rfrence sien lipides , teneur rduite en
milaire;
matires grasses , moins de
b) la quantit de laliment et matires grasses , teneur plus
celle de laliment de rfrence faible en matires grasses ,
similaire utilises aux fins de plus pauvre en matires
comparaison si elles diffrent; grasses , teneur rduite en
gras , moins de gras , teneur
c) la diffrence de teneur en plus faible en gras , plus
lipides, par portion dtermi- pauvre en gras , teneur rduite
ne, exprime en pourcenen graisses , moins de
tage, en fraction ou en
graisses , teneur plus faible en
grammes, par rapport lali- graisses ou plus pauvre en
ment de rfrence similaire. graisses

sont mentionns :

par rapport laliment de rfrence similaire;
premball.
faible teneur en lipides figu
rant la colonne 1.
14
Moins de lipides
(1) La teneur en lipides de laliment est dau moins 25 % inf

moins de lipides , teneur plus

faible en lipides , plus pauvre
en lipides , moins de matires
a) laliment de rfrence du grasses , teneur plus faible en
matires grasses , plus pauvre
b) la quantit de laliment et en matires grasses , moins de
celle de laliment de rfrence gras , teneur plus faible en
du mme groupe alimentaire gras , plus pauvre en gras ,
moins de graisses , teneur
utilises aux fins de compaplus faible en graisses ou plus
raison si elles diffrent;
pauvre en graisses
lipides, par portion dtermine, exprime en pourcentage, en fraction ou en
groupe alimentaire.

sont mentionns :

celle de laliment de rfrence du mme groupe alimentaire;
groupe alimentaire, si laliment est un repas premball.
en regard du sujet faible teneur
en lipides figurant la co
lonne 1.
15
Colonne 4
100 % sans lipides Laliment, la fois :
100 % sans lipides , 100 %

sans matires grasses , 100 %
sans gras ou 100 % sans
graisses
a) contient moins de 0,5 g de

lipides par 100 g;
b) ne contient pas de lipides
ajouts;

148


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DIVISION 1
Section B.01.513
Article

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.513
Colonne 1
Colonne 2
Colonne 3
Colonne 4
Sujet
Critres aliments
c) rpond aux critres mentionns la colonne 2 de lar

ticle 11 en regard du sujet
sans lipides figurant la
colonne 1.
16
(Pourcentage)
sans lipides
Laliment rpond aux critres

faible teneur en lipides
figurant la colonne 1.
17
Non additionn de (1) Aucune graisse ou huile vimatires grasses se au titre 9, ni aucun beurre,
ghee ou ingrdient additionn de
graisse ou dhuile, de beurre ou
de ghee na t ajout laliment.
Lune des mentions ou

allgations ci-aprs est faite :
faible teneur en lipides ,
faible teneur en matires
grasses , faible teneur en
gras , faible teneur en
graisses , pauvre en lipides ,
pauvre en matires grasses ,
pauvre en gras ou pauvre
en graisses
(pourcentage) sans lipides ,

(pourcentage) sans matires
grasses , (pourcentage) sans
gras ou (pourcentage) sans
graisses
non additionn de matires

grasses , sans matires grasses
ajoutes ou aucune addition
de matires grasses
(2) Laliment de rfrence similaire est additionn de graisse ou

dhuile vise au titre 9, de beurre
ou de ghee.
18
Sans acides gras

saturs
sans acides gras saturs , 0

acide gras satur , zro acide
gras satur , aucun acide gras
satur , ne contient pas
dacides gras saturs , sans
lipides saturs , 0 lipide
satur , zro lipide satur ,
aucun lipide satur , ne
contient pas de lipides saturs ,
sans gras saturs , 0 gras
satur , zro gras satur ,
aucun gras satur , ne
contient pas de gras saturs ,
sans graisses satures , 0
graisse sature , zro graisse
sature , aucune graisse
sature , ne contient pas de
graisses satures , sans
saturs , 0 satur , zro
satur , aucun satur ou ne
contient pas de saturs

a) moins de 0,2 g dacides
gras saturs et moins de 0,2 g
dacides gras trans par quantit de rfrence et par por
tion dtermine;
b) moins de 0,2 g dacides
gras saturs et moins de 0,2 g
dacides gras trans par portion dtermine si laliment
est un repas premball.
19
Faible teneur en
acides gras
saturs
faible teneur en acides gras

saturs , pauvre en acides gras
saturs , contient seulement
(quantit) g dacides gras saturs
(quantit) g dacides gras saturs
par portion , peu dacide gras
saturs , faible teneur en
lipides saturs , pauvre en
lipides saturs , contient
seulement (quantit) g de lipides
saturs par portion , contient
moins de (quantit) g de lipides
saturs par portion , peu de
lipides saturs , faible teneur
en gras saturs , pauvre en
gras saturs , contient
seulement (quantit) g de gras
saturs par portion , contient
(1) La somme des acides gras

saturs et des acides gras trans
que contient laliment nexcde
pas 2 g, selon le cas :
a) par quantit de rfrence
et par portion dtermine;
b) par 100 g, si laliment est
un repas premball.
(2) Laliment fournit au plus
15 % dnergie provenant de la
somme des acides gras saturs
et des acides gras trans.

149


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TITRE 1
Article B.01.513
Colonne 1
Colonne 2
Colonne 3
Colonne 4
Sujet
Critres aliments

moins de (quantit) g de gras
saturs par portion , peu de
gras saturs , faible teneur en
graisses satures , pauvre en
graisses satures , contient
seulement (quantit) g de graisses
satures par portion , contient
moins de (quantit) g de graisses
satures par portion , peu de
graisses satures , faible
teneur en saturs , pauvre en
saturs , contient seulement
(quantit) g de saturs par
portion , contient moins de
(quantit) g de saturs par
portion ou peu de saturs
20

acides gras
transformation, formulation, re- sont mentionns :
saturs
formulation ou autre modifica
a) laliment de rfrence sition, une diminution dau moins
milaire;
25 % de la teneur en acides gras
saturs sans augmentation de
la teneur en acides gras trans,
selon le cas :
par rapport laliment de rc) la diffrence de teneur en
frence similaire;
acides gras saturs, par portion dtermine, exprime en
pourcentage, en fraction ou
laliment de rfrence simien grammes, par rapport
laliment de rfrence simipremball.
laire.
faible teneur en acides gras sa
turs figurant la colonne 1.
teneur rduite en acides gras

saturs , moins dacides gras
saturs , teneur plus faible en
acides gras saturs , plus
pauvre en acides gras saturs ,
teneur rduite en lipides
saturs , moins de lipides
lipides saturs , plus pauvre en
lipides saturs , teneur rduite
en gras saturs , moins de gras
gras saturs , plus pauvre en
gras saturs , teneur rduite en
graisses satures , moins de
graisses satures , teneur plus
faible en graisses satures ,
plus pauvre en graisses
satures , teneur rduite en
saturs , moins de saturs ,
teneur plus faible en saturs
ou plus pauvre en saturs
21
Moins dacides
gras saturs
(1) La teneur en acides gras sa- Les renseignements suivants

turs de laliment est dau moins sont mentionns :
25 % infrieure et sa teneur en
acides gras trans nest pas supmme groupe alimentaire;
celles de laliment de rfdu mme groupe alimentaire
rence du mme groupe aliutilises aux fins de compamentaire;
b) par 100 g, celles de lali
acides gras saturs, par porgroupe alimentaire, si lalition dtermine, exprime en
ment est un repas prembalpourcentage, en fraction ou
l.
en grammes, par rapport
mme groupe alimentaire.
en acides gras saturs figurant
la colonne 1.
moins dacides gras saturs ,

teneur plus faible en acides gras
saturs , plus pauvre en acides
gras saturs , moins de lipides
lipides saturs , plus pauvre en
lipides saturs , moins de gras
gras saturs , plus pauvre en
gras saturs , moins de
graisses satures , teneur plus
faible en graisses satures ,
plus pauvre en graisses
satures , moins de saturs ,
teneur plus faible en saturs
ou plus pauvre en saturs
22
Sans acides gras

trans
Laliment, la fois :
sans acides gras trans ,

0 acide gras trans , zro acide
gras trans , aucun acide gras
trans , ne contient pas dacides

150


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PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.513
Colonne 1
Colonne 2
Colonne 3
Colonne 4
Sujet
Critres aliments

gras trans , sans lipides trans ,
0 lipide trans , zro lipide
trans , aucun lipide trans ,
ne contient pas de lipides
trans , sans gras trans ,
0 gras trans , zro gras
trans , aucun gras trans , ne
contient pas de gras trans ,
sans graisses trans , 0 graisse
trans , zro graisse trans ,
aucune graisse trans , ne
contient pas de graisses trans ,
sans trans , 0 trans , zro
trans , aucun trans ou ne
contient pas de trans
a) contient moins de 0,2 g

dacides gras trans, selon le
cas :
(i) par quantit de rfrence et par portion dtermine,
(ii) par portion dtermine
si laliment est un repas
premball;
b) rpond aux critres mentionns la colonne 2 de lar
saturs figurant la co
lonne 1.
23

acides gras trans transformation, formulation, re- sont mentionns :
milaire;
25 % de la teneur en acides gras
trans sans augmentation de la
teneur en acides gras saturs, secelle de laliment de rfrence
lon le cas :
par rapport laliment de rc) la diffrence de teneur en
frence similaire;
acides gras trans, par portion
dtermine, exprime en
pourcentage, en fraction ou
laliment de rfrence simien grammes, par rapport
laliment de rfrence simipremball.
laire.
teneur rduite en acides gras

trans , moins dacides gras
trans , teneur plus faible en
acides gras trans , plus pauvre
en acides gras trans , teneur
rduite en lipides trans , moins
de lipides trans , teneur plus
faible en lipides trans , plus
pauvre en lipides trans , teneur
rduite en gras trans , moins
de gras trans , teneur plus
faible en gras trans , plus
pauvre en gras trans , teneur
rduite en graisses trans ,
moins de graisses trans ,
teneur plus faible en graisses
trans , plus pauvre en graisses
trans , teneur rduite en
trans , moins de trans ,
teneur plus faible en trans ou
plus pauvre en trans
24
Moins dacides
gras trans
moins dacides gras trans ,

teneur plus faible en acides gras
trans , plus pauvre en acides
gras trans , moins de lipides
lipides trans , plus pauvre en
lipides trans , moins de gras
gras trans , plus pauvre en gras
trans , moins de graisses
graisses trans , plus pauvre en
graisses trans , moins de
trans ou plus pauvre en
trans
25
Source dacides
gras polyinsaturs
a) au moins 0,3 g dacides
omga-3
gras polyinsaturs omga-3

(1) La teneur en acides gras

trans de laliment est dau moins sont mentionns :
25 % infrieure et sa teneur en
acides gras saturs nest pas summe groupe alimentaire;
prieure, selon le cas :
celles de laliment de rfdu mme groupe alimentaire
rence du mme groupe aliutilises aux fins de compamentaire;
b) par 100 g, celles de lali
acides gras trans, par portion
groupe alimentaire, si lalidtermine, exprime en
ment est un repas prembalpourcentage, en fraction ou
l.
en grammes, par rapport
mme groupe alimentaire ne rmme groupe alimentaire.
pond pas aux critres mentionns la colonne 2 de larticle 19
en acides gras saturs figurant
la colonne 1.
source dacides gras

polyinsaturs omga-3 ,
contient des acides gras
151


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DIVISION 1
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Article

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.513
Colonne 1
Colonne 2
Colonne 3
Sujet
Critres aliments

polyinsaturs omga-3 , source
de lipides polyinsaturs
omga-3 , contient des lipides
de gras polyinsaturs omga-3 ,
contient des gras polyinsaturs
omga-3 , source de graisses
polyinsatures omga-3 ,
contient des graisses
source de polyinsaturs
omga-3 ou contient des
polyinsaturs omga-3

b) au moins 0,3 g dacides
gras polyinsaturs omga-3
par 100 g si laliment est un
repas premball.
26
Source dacides
gras polyinsaturs
a) au moins 2 g dacides gras
omga-6
polyinsaturs omga-6 par
portion dtermine;
source dacides gras

polyinsaturs omga-6 ,
contient des acides gras
de lipides polyinsaturs
omga-6 , contient des lipides
de gras polyinsaturs omga-6 ,
contient des gras polyinsaturs
omga-6 , source de graisses
contient des graisses
source de polyinsaturs
omga-6 ou contient des
polyinsaturs omga-6
b) au moins 2 g dacides gras

polyinsaturs omga-6 par
100 g, si laliment est un re
pas premball.
27
Sans cholestrol
Colonne 4
sans cholestrol , 0
cholestrol , zro cholestrol ,
aucun cholestrol ou ne
contient pas de cholestrol
Laliment, la fois :
a) contient moins de 2 mg de
cholestrol, selon le cas :
(i) par quantit de rfrence et par portion dtermine,
(ii) par portion dtermine, si laliment est un repas premball;
lonne 1.
28
Faible teneur en
cholestrol
faible teneur en cholestrol ,

pauvre en cholestrol ,
contient seulement (quantit)
mg de cholestrol par portion ,
contient moins de (quantit) mg
de cholestrol par portion ou
peu de cholestrol
Laliment, la fois :
a) contient au plus 20 mg de
cholestrol, selon le cas :
(i) par quantit de rfrence et par portion dtermine, et par 50 g si la
quantit de rfrence est
30 g ou 30 mL ou moins,
(ii) par 100 g, si laliment
est un repas premball;
lonne 1.

152


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DIVISION 1
Section B.01.513

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.513
Colonne 1
Colonne 2
Colonne 3
Colonne 4
Article
Sujet
Critres aliments
29

cholestrol
transformation, formulation, re- sont mentionns :
milaire;
25 % de la teneur en cholestrol,
selon le cas :
par rapport laliment de rcomparaison si elles diffrent;
frence similaire;
teneur rduite en cholestrol ,

moins de cholestrol , teneur
plus faible en cholestrol ou
plus pauvre en cholestrol
cholestrol, par portion dtermine, exprime en pourcen
tage, en fraction ou en milligrammes, par rapport
laliment de rfrence similaire.

premball.
faible teneur en cholestrol fi
gurant la colonne 1.
(3) Laliment rpond aux critres
30
Moins de
cholestrol
moins de cholestrol , teneur

(1) La teneur en cholestrol de
plus faible en cholestrol ou
laliment est dau moins 25 % in sont mentionns :
plus pauvre en cholestrol
frieure, selon le cas :
celle de laliment de rfb) la quantit de laliment et
rence du mme groupe alicelle de laliment de rfrence
mentaire;
utilises aux fins de compament de rfrence du mme
groupe alimentaire, si lalic) la diffrence de teneur en
ment est un repas prembalcholestrol, par portion dterl.
mine, exprime en pourcen
tage, en fraction ou en millimme groupe alimentaire ne rgrammes, par rapport
pond pas aux critres mentionlaliment de rfrence du
ns la colonne 2 de larticle 28
en cholestrol figurant la co
lonne 1.
(3) Laliment rpond aux critres
31
Sans sodium ou
sans sel
sans sodium , 0 sodium ,

zro sodium , aucun
sodium , ne contient pas de
sodium , sans sel , 0 sel ,
zro sel , aucun sel ou ne
contient pas de sel

a) moins de 5 mg de sodium
b) moins de 5 mg de sodium
par portion dtermine, si laliment est un repas prembal
l.
32
Faible teneur en
sodium ou en sel

faible teneur en sodium ,

pauvre en sodium , contient
seulement (quantit) mg de
sodium par portion , contient

a) au plus 140 mg de sodium
153


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DIVISION 1
Section B.01.513
Article

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.513
Colonne 1
Colonne 2
Colonne 3
Sujet
Critres aliments

moins de (quantit) mg de
sodium par portion , peu de
sodium , hyposodique ,
faible teneur en sel , pauvre
en sel , contient seulement
(quantit) mg de sel par portion ,
contient moins de (quantit) mg
de sel par portion , peu de sel
ou peu sal
par portion dtermine, et par

50 g si la quantit de rf
rence est 30 g ou 30 mL ou
moins;
b) au plus 140 mg de sodium
par 100 g, si laliment est un
repas premball.
33
Colonne 4

sodium ou en sel transformation, formulation, re- sont mentionns :
milaire;
25 % de la teneur en sodium, se
lon le cas :
frence similaire;
teneur rduite en sodium ,

moins de sodium , teneur
plus faible en sodium , plus
pauvre en sodium , teneur
rduite en sel , moins de sel ,
moins sal , teneur plus
faible en sel ou plus pauvre en
sel
sodium, par portion dtermine, exprime en pourcentage, en fraction ou en milligrammes, par rapport

premball.
faible teneur en sodium ou en
sel figurant la colonne 1.
34
Moins de sodium (1) La teneur en sodium de lali- Les renseignements suivants

ou de sel
ment est dau moins 25 % inf
sont mentionns :
celle de laliment de rfb) la quantit de laliment et
rence du mme groupe alicelle de laliment de rfrence
mentaire;
utilises aux fins de compament de rfrence du mme
groupe alimentaire, si lalic) la diffrence de teneur en
ment est un repas prembalsodium, par portion dtermil.
ne, exprime en pourcen(2) Laliment de rfrence du
tage, en fraction ou en millimme groupe alimentaire ne rgrammes, par rapport
pond pas aux critres mentionlaliment de rfrence du
ns la colonne 2 de larticle 32
en sodium ou en sel figurant
la colonne 1.
moins de sodium , teneur

plus faible en sodium , plus
pauvre en sodium , moins de
sel , moins sal , teneur plus
faible en sel ou plus pauvre en
sel
35
Non additionn de (1) Laliment ne contient aucun

sel ou de sodium sel ajout, aucun autre sel de sodium ni ingrdient contenant du
sodium et ayant le mme effet
que du sel ajout.
non additionn de sel , sans

sel ajout , aucune addition de
sel , non sal , aucun sel
ajout , non additionn de
sodium , sans sodium ajout ,
aucune addition de sodium ou
aucun sodium ajout

sel figurant la colonne 1, et
contient du sel ajout ou dautres
sels de sodium.

154


PART B Foods
DIVISION 1
Section B.01.513

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.513
Colonne 1
Colonne 2
Colonne 3
Article
Sujet
Critres aliments
36
Lgrement sal
lgrement sal ou sal

(1) Laliment prsente une dimi- Les renseignements suivants
lgrement
nution dau moins 50 % de la te sont mentionns :
neur en sodium ajout par rapa) laliment de rfrence siport laliment de rfrence
milaire;
similaire.
(2) Laliment de rfrence simicelle de laliment de rfrence
laire ne rpond pas aux critres
sel figurant la colonne 1.
37
Sans sucres
Colonne 4
sodium, par portion dtermine, exprime en pourcentage, en fraction ou en milligrammes, par rapport
sans sucre , 0 sucre , zro
sucre , aucun sucre ou ne
contient pas de sucre
Laliment, la fois :
a) contient moins de 0,5 g de
sucres par quantit de rfrence et par portion dtermine;
b) lexception de la gomme
mcher, rpond aux critres
sans nergie figurant la
colonne 1.
38
Teneur rduite en La teneur en sucres de laliment, Les renseignements suivants

sucres
aprs transformation, formulasont mentionns :
tion, reformulation ou autre moa) laliment de rfrence sidification, est infrieure dau
milaire;
moins 25 %, soit dau moins 5 g,
selon le cas :
frence similaire;
sucres, par portion dtermine, exprime en pourcentage, en fraction ou en
grammes, par rapport laliment de rfrence similaire.

premball.
39
Moins de sucres
40
Non additionn de (1) Laliment ne contient aucun

sucres
sucre ajout, aucun ingrdient
additionn de sucres, ni aucun

teneur rduite en sucre ,

moins de sucre , moins
sucr , teneur plus faible en
sucre ou plus pauvre en
sucre
La teneur en sucres de laliment Les renseignements suivants

est infrieure dau moins 25 %,
sont mentionns :
soit dau moins 5 g, selon le cas :
par rapport laliment de rb) la quantit de laliment et
mentaire;
utilises aux fins de compalaliment de rfrence du
mme groupe alimentaire, si
laliment est un repas premsucres, par portion dtermiball.
ne, exprime en pourcentage, en fraction ou en
groupe alimentaire.
moins de sucre , moins

sucr , teneur plus faible en
sucre ou plus pauvre en
sucre
non additionn de sucre ,

sans sucre ajout ou aucune
addition de sucre
155


PART B Foods
DIVISION 1
Section B.01.513
Article

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.513
Colonne 1
Colonne 2
Colonne 3
Colonne 4
Sujet
Critres aliments
ingrdient contenant des sucres

ayant un pouvoir dulcorant.
(2) Pas daugmentation dlibre de la teneur en sucres par
dautres moyens; laugmentation
peut toutefois rsulter dun traitement effectu dautres fins.
(3) Laliment de rfrence similaire contient des sucres ajouts.
41
Source de fibres
source de fibres , contient

des fibres , source de fibres
alimentaires , contient des
fibres alimentaires , source de
fibres (dsignation du type de
fibres) , contient des fibres
(dsignation du type de fibres) ,
source de fibres (dsignation de
lorigine des fibres) ou
contient des fibres (dsignation
de lorigine des fibres)
(1) Laliment contient au moins

2 g, selon le cas :
a) de fibres par quantit de
rfrence et par portion dtermine lorsque ni le type ni
lorigine des fibres ne sont
prciss dans la mention ou
lallgation;
b) de fibres de chaque type
ou origine prcis, par quantit de rfrence et par portion
dtermine, lorsque le type
ou lorigine des fibres est prcis dans la mention ou lall
gation.
un ingrdient qui rpond lun
des critres mentionns au paragraphe (1), si laliment est un re
pas premball.
42
Source leve de
fibres
source leve de fibres ,

teneur leve en fibres ,
source leve de fibres
alimentaires , teneur leve en
fibres alimentaires , source
leve de fibres (dsignation du
type de fibres) , teneur leve
en fibres (dsignation du type de
fibres) , source leve de fibres
(dsignation de lorigine des
fibres) ou teneur leve en
fibres (dsignation de lorigine
des fibres)

4 g, selon le cas :
lallgation;
gation.
des critres mentionns au paragraphe (1), si laliment est un re
pas premball.
43
Source trs leve (1) Laliment contient au moins

de fibres
6 g, selon le cas :
source trs leve de fibres ,

teneur trs leve en fibres ,
riche en fibres , source trs
leve de fibres (dsignation du
type de fibres) , teneur trs
leve en fibres (dsignation du
type de fibres) , riche en fibres
source trs leve de fibres
fibres) , teneur trs leve en
fibres (dsignation de lorigine

lallgation;

156


PART B Foods
DIVISION 1
Section B.01.513
Article

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.513
Colonne 1
Colonne 2
Colonne 3
Sujet
Critres aliments

des fibres) , riche en fibres
fibres) , source trs leve de
fibres alimentaires , teneur trs
leve en fibres alimentaires ou
riche en fibres alimentaires

gation.
des critres mentionns au paragraphe (1), si laliment est un repas premball.
44
Plus de fibres
Colonne 4
plus de fibres , teneur plus

(1) La teneur en fibres de laliLes renseignements suivants
leve en fibres , plus de fibres
ment, lorsque le type ou lorigine sont mentionns :
des fibres ne sont pas prciss
a) laliment de rfrence du teneur plus leve en fibres
dans la mention ou lallgation,
mme groupe alimentaire ou (dsignation du type de fibres) ,
ou, dans le cas contraire, la telaliment de rfrence simi plus de fibres (dsignation de
neur en fibres de chaque type ou
laire;
lorigine des fibres) , teneur
origine de fibres prcis, est suprieure dau moins 25 %, soit
b) la quantit de laliment et plus leve en fibres (dsignation
dau moins 1 g, selon le cas :
celle de laliment de rfrence de lorigine des fibres) , plus de
du mme groupe alimentaire fibres alimentaires ou teneur
ou de laliment de rfrence plus leve en fibres
par rapport laliment de rsimilaire utilises aux fins de alimentaires
mentaire ou laliment de r
frence similaire;
fibres, par portion dtermine, exprime en pourcentage, en fraction ou en

premball.
(2) Laliment contient, selon le
cas :
a) au moins 2 g de fibres par
portion dtermine, lorsque
ni le type ni lorigine des
fibres ne sont prciss dans la
mention ou lallgation, ou au
moins 2 g de fibres de chaque
type ou origine prcis par
portion dtermine, lorsque
le type ou lorigine des fibres
est prcis dans la mention
ou lallgation;
b) au moins un ingrdient qui
rpond aux critres mentionns la colonne 2 de lar
source de fibres figurant
la colonne 1, si laliment est
un repas premball.
45
Lger (nergie ou Laliment rpond aux critres

lipides)
lun ou lautre des articles suivants :

sont mentionns :
lger ou allg
a) laliment de rfrence similaire;
a) larticle 3 en regard du su
jet nergie rduite figurant
la colonne 1;
nergtique ou de teneur en

157


PART B Foods
DIVISION 1
Sections B.01.513-B.01.601
Article

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.513-B.01.601
Colonne 1
Colonne 2
Colonne 3
Sujet
Critres aliments
b) larticle 13 en regard du
sujet teneur rduite en li
pides figurant la
colonne 1.
46
Maigre
Colonne 4
lipides, par portion dtermine, exprime en pourcentage, en fraction, en Calories

ou en grammes, par rapport
maigre
Laliment, la fois :
a) est une viande ou une volaille qui nest pas hache, un
animal marin, un animal
deau douce ou un produit de
lun de ces aliments;
b) contient au plus 10 % de
matires grasses.
47
Extra maigre
extra maigre
Laliment, la fois :
a) est une viande ou une volaille qui nest pas hache, un
animal marin, un animal
deau douce ou un produit de
lun de ces aliments;
b) contient au plus 7,5 % de
matires grasses.
SOR/2003-11, s. 20; err.(F), Vol. 137, No. 5; SOR/2007-176, s. 6.
DORS/2003-11, art. 20; err.(F), Vol. 137, no 5; DORS/2007-176, art. 6.
[B.01.514 to B.01.599 reserved]
[B.01.514 B.01.599 rservs]
Health Claims
Allgations relatives la sant
Languages
Langues
B.01.600 A statement or claim set out in column 1 of

the table following section B.01.603 that appears on the
label of a food shall be
B.01.600 Toute mention ou allgation mentionne la
colonne 1 du tableau suivant larticle B.01.603 faite sur

ltiquette dun aliment figure :

dans celle-ci.
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
B.01.601 (1) A food with a label or advertisement that

carries a statement or claim set out in column 1 of the table following section B.01.603 is exempt from the provisions of the Act and its Regulations with respect to drugs,
and from subsections 3(1) and (2) of the Act, if
B.01.601 (1) Laliment dont ltiquette ou lannonce

comporte une mention ou allgation figurant la colonne
1 du tableau suivant larticle B.01.603 est exempt de lapplication des dispositions de la Loi et de ses rglements
relatives aux drogues et des paragraphes 3(1) et (2) de la
Loi, si les conditions suivantes sont runies :
(a) the food meets the applicable conditions set out in

column 2;

158


PART B Foods
DIVISION 1
Health Claims
Sections B.01.601-B.01.602

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.601-B.01.602
(b) the label of or the advertisement for the food
a) il rpond aux critres applicables mentionns la
meets the applicable conditions set out in column 3;

and
colonne 2;
b) son tiquette ou annonce rpond aux critres applicables mentionns la colonne 3;
(c) the food is not

(i) intended solely for children under two years of
c) il nest :
age, or
(i) ni destin exclusivement aux enfants gs de
(ii) a food represented for use in a very low energy
moins de deux ans,
diet.
(ii) ni un aliment prsent comme tant conu pour
un rgime trs faible teneur en nergie.

(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas laliment qui
satisfait la dfinition de drogue, larticle 2 de la Loi,
pour une raison autre que la prsence, sur son tiquette
ou annonce, dune mention ou allgation vise ce paragraphe.
(2) Subsection (1) does not apply to a food that comes
within the definition of drug as defined in section 2 of

the Act for a reason other than the fact that its label or
advertisement carries a statement or claim referred to in
that subsection.
(3) Subsection (1) applies even if the word graisses in
the French version of the statement or claim is replaced

by the word lipides.
(3) Le paragraphe (1) sapplique mme si le terme lipides est substitu au terme graisses dans la version franaise de la mention ou de lallgation.
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
B.01.602 (1) The information required under the conditions set out in column 3 of the table following section
B.01.603 that appears in an advertisement for a food that
is not a prepackaged product, or in an advertisement for
a prepackaged product that is not made or placed by or
on the direction of the manufacturer of the product,
shall,
B.01.602 (1) Les renseignements requis en vertu des

critres mentionns la colonne 3 du tableau suivant
larticle B.01.603 qui figurent dans lannonce dun aliment
qui nest pas un produit premball ou dans lannonce
dun produit premball faite par une personne autre que
le fabricant du produit ou une personne agissant sous ses
ordres rpondent aux critres suivants :
(a) in the case of an advertisement, other than a radio

or television advertisement, be
a) dans le cas dune annonce autre quune annonce

written or graphic material, the statement or claim
set out in column 1, if the statement or claim is
made only once, or the most prominent statement
or claim, if the statement or claim is made more
than once, and
(i) dune part, ils prcdent ou suivent, sans quau-
radiophonique ou tlvise :
cun texte imprim ou crit ni aucun signe graphique ne soit intercal, la mention ou allgation figurant la colonne 1 ne paraissant quune seule
fois ou, si la mention ou lallgation est rpte,
celle qui est la plus en vidence,

(ii) dautre part, ils figurent en caractres dune
taille qui est au moins gale et aussi bien en vue que

ceux de la mention ou de lallgation ne paraissant
quune seule fois ou, si la mention ou lallgation est
rpte, que ceux de celle qui est la plus en vidence;
(b) in the case of a radio advertisement or the audio
b) dans le cas dune annonce radiophonique ou de la
portion of a television advertisement, immediately

precede or follow the statement or claim set out in column 1; or
composante audio dune annonce tlvise, ils prcdent ou suivent immdiatement la mention ou lallgation figurant la colonne 1;
(c) in the case of a television advertisement, be com-
c) dans le cas dune annonce tlvise, ils sont com-
municated
muniqus :

159


PART B Foods
DIVISION 1
Health Claims
Sections B.01.602-B.01.603

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.602-B.01.603
(i) in the audio mode, if the statement or claim set

out in column 1 is made only in the audio portion of
the advertisement or in both the audio and visual
portions, or
(i) en mode audio, si la mention ou lallgation fi-
gurant la colonne 1 fait partie uniquement de la

composante audio de lannonce ou, la fois, des
composantes audio et visuelle de celle-ci,
(ii) in the audio or visual mode, if the statement or

claim set out in column 1 is made only in the visual
portion of the advertisement.
(ii) en mode audio ou en mode visuel, si la mention

ou lallgation figurant la colonne 1 fait partie uniquement de la composante visuelle de lannonce.
(2) The information that is communicated in the visual
(2) Les renseignements qui sont communiqus en mode
mode of a television advertisement in accordance with

subparagraph (1)(c)(ii) shall
visuel dans une annonce tlvise conformment au

sous-alina (1)c)(ii), la fois :




mention ou allgation ne paraissant quune seule fois

c) figurent en caractres dune taille au moins gale et

aussi bien en vue que ceux de la mention ou allgation
ne paraissant quune seule fois ou, si la mention ou
lallgation est rpte, que ceux de celle qui est la plus
en vidence.
SOR/2003-11, s. 20.
DORS/2003-11, art. 20.
B.01.603 For greater certainty, a statement or claim set

out in column 1 of the table following this section that is
made on the label of or in any advertisement for a food
may be preceded or followed by other words, numbers,
signs or symbols, but none of those shall be interposed
between the words, numbers, signs or symbols of the
statement or claim.
B.01.603 Il est entendu que toute mention ou allgation
figurant la colonne 1 du tableau suivant le prsent article, faite sur ltiquette ou dans lannonce dun aliment,
ne peut tre entrecoupe dautres mots, chiffres, signes
ou symboles, mais peut en tre prcde ou suivie.
TABLE
Column 1
Column 2
Column 3
Item
Statement or Claim
Conditions Food
Conditions Label or Advertisement
(1) A healthy diet containing foods

The food
high in potassium and low in sodium
(a) other than a vegetable or fruit,
may reduce the risk of high blood presdoes not meet the conditions set out
sure, a risk factor for stroke and heart
in column 2 of item 2 of the table fol
disease. (Naming the food) is sodiumlowing section B.01.513 for the sub
free.
ject low in energy set out in col(2) A healthy diet containing foods
umn 1;
(b) contains at least 10% of the
may reduce the risk of high blood presweighted
recommended nutrient insure, a risk factor for stroke and heart
take of a vitamin or a mineral nutrient
disease. (Naming the food) is low in
sodium.
(i) per reference amount and per
serving of stated size, or

may reduce the risk of high blood pressure, a risk factor for stroke and heart
disease. (Naming the food) is a good

(1) If the statement or claim is made on

the label of or in the advertisement for a
prepackaged product, by or on the direction of the manufacturer of the product,
the nutrition facts table shall include the
amount of potassium, in accordance with
subsection B.01.402(2).

food that is not a prepackaged product, or
in the advertisement for a prepackaged
product that is not made or placed by or
on the direction of the manufacturer of the
product, the label or advertisement shall
(ii) per serving of stated size, if the include the amount of sodium and potasfood is a prepackaged meal;
sium per serving of stated size, in accor
dance with section B.01.602 if applicable.
(c) meets the conditions set out in
column 2 of item 19 of the table fol
lowing section B.01.513 for the
160


PART B Foods
DIVISION 1
Health Claims
Section B.01.603
Item

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.603
Column 1
Column 2
Column 3
Statement or Claim
Conditions Food
source of potassium and is sodiumfree.
subject low in saturated fatty acids

set out in column 1;

disease. (Naming the food) is a good
source of potassium and is low in sodium.
(d) contains 0.5% or less alcohol;

disease. (Naming the food) is high in
potassium and is sodium-free.
disease. (Naming the food) is high in
potassium and is low in sodium.
(e) meets the conditions set out in

lowing section B.01.513 for the sub
ject free of sodium or salt set out in
column 1, if the label of or advertise
ment for the food carries statement or
claim (1), (3) or (5) set out in column 1
of this item;
(f) meets the conditions set out in
ject low in sodium or salt set out in
column 1, if the label of or advertise
ment for the food carries statement or
claim (2), (4) or (6) set out in column 1
of this item; and
(g) contains 350 mg or more of potas
sium, if the label of or advertisement
for the food carries statement or claim
(3), (4), (5) or (6) set out in column 1 of
this item,
(ii) per serving of stated size, if the
(1) A healthy diet with adequate calci- The food

um and vitamin D, and regular physical
activity, help to achieve strong bones
does not meet the conditions set out
and may reduce the risk of osteoporoin column 2 of item 2 of the table fol
sis. (Naming the food) is a good source
of calcium.
ject low in energy set out in col(2) A healthy diet with adequate calciumn 1;
um and vitamin D, and regular physical
(b) contains no more phosphorus, exactivity, help to achieve strong bones
cluding that provided by phytate, than
and may reduce the risk of osteoporocalcium;
sis. (Naming the food) is high in calcium.
(c) contains 0.5% or less alcohol;
(3) A healthy diet with adequate calcium and vitamin D, and regular physical
and may reduce the risk of osteoporosis. (Naming the food) is an excellent
source of calcium.
and may reduce the risk of osteoporosis. (Naming the food) is very high in
calcium.
and may reduce the risk of osteoporosis. (Naming the food) is an excellent
source of calcium and vitamin D.

prepackaged product, by or on the direction of the manufacturer of the product,
the nutrition facts table shall include the
amount of vitamin D and phosphorus, in
accordance with subsection B.01.402(2).

food that is not a prepackaged product, or
in the advertisement for a prepackaged
product that is not made or placed by or
on the direction of the manufacturer of the
(d) contains, if the label of or adver- product, the label or advertisement shall
tisement for the food carries state
include the amount of vitamin D, calcium
ment or claim (1) or (2) set out in col- and phosphorus per serving of stated size,
umn 1 of this item,
in accordance with section B.01.602 if ap
(i) 200 mg or more of calcium per plicable.
reference amount and per serving
of stated size, or
(ii) 300 mg or more of calcium per
serving of stated size, if the food is
a prepackaged meal;
(e) contains, if the label of or advertisement for the food carries state
ment or claim (3), (4), (5) or (6) set out
in column 1 of this item,
(i) 275 mg or more of calcium per
of stated size, or

161


PART B Foods
DIVISION 1
Health Claims
Section B.01.603
Item

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.603
Column 1
Column 2
Column 3
Statement or Claim
Conditions Food

and may reduce the risk of osteoporosis. (Naming the food) is very high in
calcium and vitamin D.
(ii) 400 mg or more of calcium per

a prepackaged meal; and
(f) contains 1.25 g or more of vita
min D, if the label of or advertisement
for the food carries statement or claim
(5) or (6) set out in column 1 of this
item,
(1) A healthy diet low in saturated

The food
and trans fats may reduce the risk of
heart disease. (Naming the food) is free
does not meet the conditions set out
of saturated and trans fats.
in column 2 of item 2 of the table fol
(2) A healthy diet low in saturated
and trans fats may reduce the risk of
ject low in energy set out in colheart disease. (Naming the food) is low
umn 1;
in saturated and trans fats.
(b) contains at least 10% of the
weighted recommended nutrient intake of a vitamin or a mineral nutrient
If the statement or claim is made on the

label of or in the advertisement for a food
that is not a prepackaged product, or in
the advertisement for a prepackaged product that is not made or placed by or on the
direction of the manufacturer of the product, the label or advertisement shall include the amount of saturated fatty acids
and trans fatty acids per serving of stated
size, in accordance with section B.01.602 if
applicable.

food is a prepackaged meal;
(c) contains 100 mg or less of choles
terol per 100 g of food;
(d) contains 0.5% or less alcohol;
(e) if it is a fat or an oil, meets the
conditions set out in
(i) column 2 of item 25 of the table
following section B.01.513 for the
subject source of omega-3
polyunsaturated fatty acids set
out in column 1,
(ii) column 2 of item 26 of the ta
ble following section B.01.513 for
the subject source of omega-6
polyunsaturated fatty acids set
out in column 1, or
(iii) subparagraphs (i) and (ii);
(f) contains
(i) 480 mg or less of sodium per
of stated size, and per 50 g if the
reference amount is 30 g or 30 mL
or less, or
(ii) 960 mg or less of sodium per
a prepackaged meal;
(g) meets the conditions set out in
ject free of saturated fatty acids set
out in column 1, if the label of or ad
vertisement for the food carries

162


PART B Foods
DIVISION 1
Health Claims
Section B.01.603
Item

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.603
Column 1
Column 2
Column 3
Statement or Claim
Conditions Food
statement or claim (1) set out in column 1 of this item; and

(h) meets the conditions set out in
ject low in saturated fatty acids set
out in column 1, if the label of or ad
vertisement for the food carries state
ment or claim (2) set out in column 1
of this item.
4
A healthy diet rich in a variety of veg- The food

etables and fruit may help reduce the
(a) is one of the following vegetables,
risk of some types of cancer.
fruit, or juice, and may contain only
sweetening agents, food additives as
permitted by these Regulations, salt,
herbs, spices, seasonings or water:
(i) a fresh, frozen, canned or dried
vegetable,
(ii) a fresh, frozen, canned or dried
fruit,
(iii) a vegetable or fruit juice, or
(iv) a combination of the foods set
out in subparagraphs (i) to (iii);
(b) is not one of the following:
(i) potatoes, yams, cassava, plantain, corn, mushrooms, mature
legumes and their juices,
(ii) vegetables or fruit used as
condiments, garnishes or flavourings, including maraschino cherries, glac fruit, candied fruit and
onion flakes,
(iii) jams or jam-type spreads,
marmalades, preserves and jellies,
(iv) olives, or
(v) powdered vegetables or fruit;
and
(c) contains 0.5% or less alcohol.
(1) Wont cause cavities.

(2) Does not promote tooth decay.
(3) Does not promote dental caries.
(4) Non-cariogenic.

The food is a chewing gum, hard candy

or breath freshener product that
If the statement or claim is made on the

label of or in the advertisement for a
prepackaged product, by or on the direc(a) contains 0.25% or less starch, dex tion of the manufacturer of the product,
trins, mono-, di- and oligosaccharides the nutrition facts table shall include the
or other fermentable carbohydrates
amount of sugar alcohols, if present, in accombined; or
cordance with subsection B.01.402(2).
(b) does not, if it contains more than
0.25% fermentable carbohydrates,
lower plaque pH below 5.7 by bacteri
al fermentation during 30 minutes after consumption as measured by the
indwelling plaque pH test, referred to
in Identification of Low Caries Risk
Dietary Components by T.N. Imfeld,
Volume 11, Monographs in Oral Science, 1983.
163


PART B Foods
DIVISION 1
Health Claims
Section B.01.603

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.603
TABLEAU
Colonne 1
Colonne 2
Colonne 3
Article
Mention ou allgation
Critres aliments
Critres tiquette ou annonce
(1) Une alimentation saine compre Laliment :

nant des aliments teneur leve en
a) autre quun lgume ou un fruit, ne
potassium et pauvres en sodium peut
rpond pas aux critres mentionns
rduire le risque dhypertension, facla colonne 2 de larticle 2 du tableau
teur de risque daccident crbrovascusuivant larticle B.01.513 en regard du
laire et de maladie du cur. (Nom de
sujet peu dnergie vis la co
laliment) ne contient pas de sodium.
lonne 1;
(2) Une alimentation saine compre
b) contient au moins 10 % de lapport
nutritionnel recommand pondr
dune vitamine ou dun minral nutrirduire le risque dhypertension, factif, selon le cas :
teur de risque daccident crbrovasculaire et de maladie du cur. (Nom de
(i) par quantit de rfrence et
laliment) est pauvre en sodium.
portion dtermine,
rduire le risque dhypertension, facteur de risque daccident crbrovasculaire et de maladie du cur. (Nom de
laliment) est une bonne source de potassium et ne contient pas de sodium.
laliment) est une bonne source de potassium et est pauvre en sodium.
laliment) est une source leve de potassium et ne contient pas de sodium.
laliment) a une teneur leve en potassium et est pauvre en sodium.
(1) Si la mention ou lallgation figure sur

ltiquette dun produit premball ou encore dans lannonce dun tel produit faite
par le fabricant du produit ou sous ses
ordres, le tableau de la valeur nutritive indique la teneur en potassium, conformment au paragraphe B.01.402(2).

ltiquette ou dans lannonce dun aliment
qui nest pas un produit premball ou
dans lannonce dun produit premball
faite par une personne autre que le fabricant du produit ou une personne agissant
sous ses ordres, ltiquette ou lannonce
indique la teneur en sodium et en potas(ii) par portion dtermine, si lali- sium par portion dtermine et, le cas
ment est un repas premball;
chant, conformment larticle
c) rpond aux critres mentionns B.01.602.
la colonne 2 de larticle 19 du tableau
suivant larticle B.01.513 en regard du
sujet faible teneur en acides gras sa
turs vis la colonne 1;
d) contient au plus 0,5 % dalcool;
e) dont ltiquette ou lannonce comporte les mentions ou allgations (1),
(3) ou (5) figurant la colonne 1 du
prsent article, rpond aux critres
mentionns la colonne 2 de larticle
31 du tableau suivant larticle B.01.513
en regard du sujet sans sodium ou
sans sel vis la colonne 1;
f) dont ltiquette ou lannonce comporte les mentions ou allgations (2),
(4) ou (6) figurant la colonne 1 du
prsent article, rpond aux critres
mentionns la colonne 2 de lar
ticle 32 du tableau suivant larticle
B.01.513 en regard du sujet faible te
neur en sodium ou en sel vis la
colonne 1;
g) dont ltiquette ou lannonce comporte les mentions ou allgations (3),
(4), (5) ou (6) figurant la colonne 1
du prsent article, contient 350 mg ou
plus de potassium, selon le cas :
portion dtermine,
(ii) par portion dtermine, si laliment est un repas premball.
(1) Une alimentation saine compre Laliment :

nant une quantit adquate de calcium
et de vitamine D et une activit phyrpond pas aux critres mentionns
sique rgulire favorisent la formation
dos solides et peuvent rduire le
risque dostoporose. (Nom de lalisujet peu dnergie vis la co
ment) est une bonne source de callonne 1;
cium.
b) ne contient pas plus de phosphore,
lexclusion de celui qui est fourni
par le phytate, que de calcium;
et de vitamine D et une activit

164

ltiquette dun produit premball ou encore dans lannonce dun tel produit faite
ordres, le tableau de la valeur nutritive indique la teneur en vitamine D et en phosphore, conformment au paragraphe
B.01.402(2).
ltiquette ou dans lannonce dun aliment


PART B Foods
DIVISION 1
Health Claims
Section B.01.603
Article
Colonne 1
Colonne 2
Colonne 3
Critres aliments
physique rgulire favorisent la formation dos solides et peuvent rduire le

risque dostoporose. (Nom de laliment) est une source leve de calcium.
et de vitamine D et une activit physique rgulire favorisent la formation
risque dostoporose. (Nom de laliment) est une excellente source de calcium.
risque dostoporose. (Nom de laliment) est une source trs leve de calcium.
et de vitamine D et une activit phy
sique rgulire favorisent la formation
risque dostoporose. (Nom de laliment) est une excellente source de calcium et de vitamine D.
risque dostoporose. (Nom de laliment) est une source trs leve de calcium et de vitamine D.
3

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.603
c) contient au plus 0,5 % dalcool;

faite par une personne autre que le fabrid) dont ltiquette ou lannonce com- cant du produit ou une personne agissant
porte les mentions ou allgations (1) sous ses ordres, ltiquette ou lannonce
ou (2) figurant la colonne 1 du pr indique la teneur en vitamine D, en calsent article, contient, selon le cas :
cium et en phosphore par portion dter(i) 200 mg ou plus de calcium par mine et, le cas chant, conformment
larticle B.01.602.
quantit de rfrence et par portion dtermine,
(ii) 300 mg ou plus de calcium par
portion dtermine, si laliment est
un repas premball;
e) dont ltiquette ou lannonce comporte les mentions ou allgations (3),
(4), (5) ou (6) figurant la colonne 1
du prsent article, contient, selon le
cas :
(i) 275 mg ou plus de calcium par
quantit de rfrence et par portion dtermine,
(ii) 400 mg ou plus de calcium par
un repas premball;
f) dont ltiquette ou lannonce comporte les mentions ou allgations (5)
ou (6) figurant la colonne 1 du pr
sent article, contient 1,25 g ou plus
de vitamine D, selon le cas :
portion dtermine,
(ii) par portion dtermine, si laliment est un repas premball.
(1) Une alimentation saine pauvre en Laliment :

graisses satures et en graisses trans
peut rduire le risque de maladie du
rpond pas aux critres mentionns
cur. (Nom de laliment) ne contient
pas de graisses satures ni de graisses
trans.
sujet peu dnergie vis la co
(2) Une alimentation saine pauvre en
lonne 1;
graisses satures et en graisses trans
b) contient au moins 10 % de lapport
peut rduire le risque de maladie du
nutritionnel recommand pondr
cur. (Nom de laliment) est pauvre en
dune vitamine ou dun minral nutrigraisses satures et en graisses trans.
tif, selon le cas :
Si la mention ou lallgation figure sur ltiquette ou dans lannonce dun aliment

faite par une personne autre que le fabricant du produit ou une personne agissant
sous ses ordres, ltiquette ou lannonce
indique la teneur en acides gras saturs et
en acides gras trans par portion dtermine et, le cas chant, conformment
larticle B.01.602.

portion dtermine,
(ii) par portion dtermine, si laliment est un repas premball;
c) contient au plus 100 mg de choles
trol par portion de 100 g de laliment;
d) contient au plus 0,5 % dalcool;
e) sil est une graisse ou une huile, rpond lun ou lautre des critres suivants :
(i) ceux mentionns la colonne 2

165


PART B Foods
DIVISION 1
Health Claims
Section B.01.603
Article

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Article B.01.603
Colonne 1
Colonne 2
Colonne 3
Critres aliments
larticle B.01.513 en regard du sujet

source dacides gras polyinsatu
rs omga-3 vis la colonne 1,
(ii) ceux mentionns la colonne
2 de larticle 26 du tableau suivant
larticle B.01.513 en regard du sujet
source dacides gras polyinsatu
rs omga-6 vis la colonne 1,
(iii) ceux prvus aux sous-alinas
(i) et (ii);
f) contient, selon le cas :
(i) au plus 480 mg de sodium par
quantit de rfrence, par portion
dtermine et, si la quantit de rfrence est dau plus 30 g ou
30 mL, par 50 g,
(ii) au plus 960 mg de sodium par
un repas premball;
g) dont ltiquette ou lannonce comporte la mention ou lallgation (1) figurant la colonne 1 du prsent ar
ticle, rpond aux critres mentionns
la colonne 2 de larticle 18 du ta
bleau suivant larticle B.01.513 en re
gard du sujet sans acides gras satu
rs vis la colonne 1;
h) dont ltiquette ou lannonce comporte la mention ou lallgation (2) figurant la colonne 1 du prsent ar
ticle, rpond aux critres mentionns
la colonne 2 de larticle 19 du ta
bleau suivant larticle B.01.513 en re
gard du sujet faible teneur en acides
gras saturs vis la colonne 1.
4
Une alimentation saine comportant

une grande varit de lgumes et de
fruits peut aider rduire le risque de
certains types de cancer.
Laliment :
a) est un des lgumes, fruits ou jus ciaprs et ne peut contenir que des
agents dulcorants, les additifs alimentaires permis par le prsent rgle
ment, du sel, des fines herbes, des
pices, des assaisonnements ou de
leau :
(i) un lgume frais, congel, en
conserve ou dshydrat,
(ii) un fruit frais, congel, en
conserve ou sec,
(iii) un jus de lgume ou de fruit,
(iv) une combinaison des aliments
mentionns aux sous-alinas (i)
(iii);
b) nest pas :
(i) une pomme de terre, une
igname, du manioc, une banane
plantain, du mas, un champignon,
une lgumineuse mature ou leur
jus,

166


PART B Foods
DIVISION 1
Health Claims
Sections B.01.603-B.02.002
Article

PARTIE B Aliments
TITRE 1
Articles B.01.603-B.02.002
Colonne 1
Colonne 2
Colonne 3
Critres aliments
(ii) un lgume ou un fruit utilis

comme condiment, garniture ou
aromatisant, notamment une cerise au marasquin, un fruit glac
ou confit ou de loignon en flocons,
(iii) une confiture ou une tartinade
de type confiture, une marmelade,
une conserve de fruit ou une gele,
(iv) une olive;
(v) un lgume ou fruit en poudre;
c) contient au plus 0,5 % dalcool.
5
(1) Ne cause pas la carie dentaire.

(2) Ne favorise pas la carie den
taire.
(3) Ne favorise pas les caries den
taires.
(4) Non cariogne.
Laliment est une gomme mcher, un

bonbon dur ou un rafrachisseur dhaleine qui rpond lun ou lautre des critres suivants :
Si la mention ou lallgation figure sur ltiquette dun produit premball ou en

core dans lannonce dun tel produit faite
ordres, le tableau de la valeur nutritive ina) il ne contient, au total, pas plus de dique la teneur en polyalcools, sil y en a,
0,25 % damidon, de dextrines, de mo conformment au paragraphe B.01.402(2).
nosaccharides, de disaccharides, doli
gosaccharides ou dautres glucides
fermentescibles;
b) il contient plus de 0,25 % de glu
cides fermentescibles et il ne rduit
pas le pH de la plaque moins de 5,7
par fermentation bactrienne pendant
30 minutes aprs avoir t consom
m, le pH tant mesur selon le test
indwelling plaque pH dcrit dans
Identification of Low Caries Risk Dietary Components , Monographs in
Oral Science, T.N. Imfeld, Volume 11,
1983.
SOR/2003-11, s. 20; err.(F), Vol. 137, No. 5; SOR/2010-142, s. 2.
DORS/2003-11, art. 20; err.(F), Vol. 137, no 5; DORS/2010-142, art. 2.
DIVISION 2
TITRE 2
Alcoholic Beverages
B.02.001 The foods referred to in this Division are in-
B.02.001 Lexpression boissons alcooliques vise notam-
cluded in the term alcoholic beverage.
ment les aliments mentionns dans le prsent titre.
SOR/93-145, s. 3(F).
DORS/93-145, art. 3(F).
B.02.002 In this Division,
B.02.002 Les dfinitions qui suivent sappliquent au
prsent titre.
absolute alcohol means alcohol of a strength of 100 per

cent; (alcool absolu)
ge Priode durant laquelle une boisson alcoolique est

conserve dans les conditions demmagasinage ncessaires pour dvelopper sa saveur et son bouquet caractristiques. (age)
age means the period during which an alcoholic beverage is kept under such conditions of storage as may be
necessary to develop its characteristic flavour and bouquet; (ge)
agent dulcorant Le glucose-fructose, le sirop de fructose ou tout aliment qui fait lobjet dune norme nonce
au titre 18, ou une combinaison de ces produits. (sweetening agent)
alcohol means ethyl alcohol; (alcool)

167


PART B Foods
DIVISION 2 Alcoholic Beverages
Whisky
Sections B.02.002-B.02.010

PARTIE B Aliments
TITRE 2 Boissons alcooliques
Whisky
Articles B.02.002-B.02.010
flavouring means, in respect of a spirit, any other spirit

or wine, domestic or imported, added as a flavouring to
that spirit as authorized under the Excise Act; (substance aromatique)
alcool Alcool thylique. (alcohol)

alcool absolu Alcool 100 pour cent. (absolute alcohol)
esprit de grain Distillat alcoolique obtenu partir dun
mot de crales ou de produits de crales saccharifi
par la diastase du malt ou par dautres enzymes et ferment au moyen de levure ou dun mlange de levure et
dautres micro-organismes, et dont les substances naturellement prsentes, autres que lalcool et leau, ont t
compltement ou presque compltement limines.
(grain spirit)
grain spirit means an alcoholic distillate, obtained from

a mash of cereal grain or cereal grain products saccharified by the diastase of malt or by other enzymes and fermented by the action of yeast or a mixture of yeast and
other micro-organisms, and from which all or nearly all
of the naturally occurring substances other than alcohol
and water have been removed; (esprit de grain)
esprit de malt Distillat alcoolique obtenu, par distillation lalambic chauff feu nu, partir dun mot de
crales ou de produits de crales saccharifi par la
diastase du malt et ferment au moyen de levure ou dun
mlange de levure et dautres micro-organismes. (malt
spirit)
malt spirit means an alcoholic distillate, obtained by

pot-still distillation from a mash of cereal grain or cereal
grain products saccharified by the diastase of malt and
fermented by the action of yeast or a mixture of yeast and
other micro-organisms; (esprit de malt)
molasses spirit means an alcoholic distillate, obtained
from sugar-cane or sugar-cane products fermented by
the action of yeast or a mixture of yeast and other microorganisms, from which all or nearly all of the naturally
occurring substances other than alcohol and water have
been removed; (esprit de mlasse)
esprit de mlasse Distillat alcoolique obtenu partir de

la canne sucre ou de produits de la canne sucre ferments au moyen de levure ou dun mlange de levure et
dautres micro-organismes, et dont les substances naturellement prsentes, autres que lalcool et leau, ont t
compltement ou presque compltement limines. (molasses spirit)
small wood means wood casks or barrels of not greater

than 700 L capacity; (petit ft)
petit ft Barrique ou baril de bois dune capacit ne dpassant pas 700 L. (small wood)
sweetening agent means glucose-fructose, fructose

syrup or any food for which a standard is provided in Division 18, or any combination thereof. (agent dulcorant)
substance aromatique lgard dun spiritueux, tout

autre spiritueux ou vin, domestique ou import, qui est
ajout comme substance aromatique en vertu de la Loi
sur laccise. (flavouring)
SOR/84-300, s. 10; SOR/93-145, s. 4.
DORS/84-300, art. 10; DORS/93-145, art. 4.
B.02.003 If an alcoholic beverage contains 1.1% or more
B.02.003 Lorsquune boisson alcoolique a une teneur en
alcohol by volume, the percentage by volume of alcohol

present in the alcoholic beverage shall be shown on the
principal display panel
alcool de 1,1 pour cent ou plus par volume, la teneur en

alcool est indique dans lespace principal en pourcentage, lequel :
(a) followed by the words alcohol by volume or the

abbreviation alc./vol. or alc/vol; or
a) est soit suivi de la mention alcool en volume ou

de labrviation alc./vol. ou alc/vol ;
(b) preceded by the abbreviation alc. or alc and

followed by the abbreviation vol. or vol.
b) est soit insr entre les abrviations alc. ou
alc et vol. ou vol .
SOR/88-418, s. 1; SOR/93-145, s. 5(F); SOR/2014-9, s. 1.
Whisky
Whisky
B.02.010 [S]. Whisky or Whiskey, other than Malt

Whisky, Scotch Whisky, Irish Whisky, Canadian Whisky,
Canadian Rye Whisky, Rye Whisky, Highland Whisky,
Bourbon Whisky and Tennessee Whisky,
B.02.010 [N]. Le whisky ou whiskey, lexclusion du

whisky de malt, du whisky cossais, du whisky irlandais,
du whisky canadien, du whisky Highland, du bourbon ou
whisky bourbon et du whisky Tennessee :

168


PART B Foods
Whisky
Sections B.02.010-B.02.019

PARTIE B Aliments
Whisky
Articles B.02.010-B.02.019
(a) shall be a potable alcoholic distillate, or a mixture
of potable alcoholic distillates, obtained from a mash

of cereal grain or cereal grain products saccharified by
the diastase of malt or by other enzymes and fermented by the action of yeast or a mixture of yeast and other micro-organisms; and
a) doit tre un distillat alcoolique potable ou un mlange de distillats alcooliques potables obtenu partir
dun mot de crales ou de produits de crales saccharifi par la diastase du malt ou par dautres enzymes et ferment au moyen de levure ou dun mlange de levure et dautres micro-organismes;
(b) may contain caramel and flavouring.
b) peut contenir du caramel et des substances aroma-
tiques.
SOR/93-145, s. 6; SOR/93-603, s. 2.
DORS/93-145, art. 6; DORS/93-603, art. 2.
B.02.011 and B.02.012 [Repealed, SOR/93-145, s. 7]
B.02.011 et B.02.012 [Abrogs, DORS/93-145, art. 7]
B.02.013 [S]. Malt Whisky
B.02.013 [N]. Le whisky de malt:
of potable alcoholic distillates, obtained by the distillation of a mash of malted grain fermented by the action
of yeast or a mixture of yeast and other micro-organisms;
a) doit tre un distillat alcoolique potable ou un mlange de distillats alcooliques potables obtenu par la
distillation dun mot de grain malt qui a t ferment au moyen de levure ou dun mlange de levure et
dautres micro-organismes;
(b) shall possess the aroma, taste and character generally attributed to malt whisky; and
b) doit possder larme, le got et les caractristiques communment attribus au whisky de malt;
(c) may contain caramel and flavouring.
c) peut contenir du caramel et des substances aromatiques.
SOR/93-145, s. 8.
DORS/93-145, art. 8.
B.02.016 [S]. Scotch Whisky shall be whisky distilled
in Scotland as Scotch whisky for domestic consumption

in accordance with the laws of the United Kingdom.
B.02.016 [N]. Le whisky cossais doit tre du whisky

qui a t distill en cosse comme whisky cossais pour
la consommation domestique, conformment aux lois du
Royaume-Uni.
B.02.017 No person shall blend or modify in any man-
B.02.017 Est interdit tout mlange ou toute modifica-
ner any Scotch whisky that is imported in bulk for the

purpose of bottling and sale in Canada as Scotch whisky
except by
tion de whisky cossais import en vrac aux fins dembouteillage et de vente au Canada comme whisky cossais, sauf
(a) blending with other Scotch whisky,
a) le mlange avec dautre whisky cossais;
(b) the addition of distilled or otherwise purified water to adjust to a required strength, or
b) laddition deau distille ou autrement purifie

pour porter le whisky au degr alcoolique requis; ou
(c) the addition of caramel.
c) laddition de caramel.
B.02.018 [S]. Irish Whisky shall be whisky distilled
B.02.018 [N]. Le whisky irlandais doit tre du whis-
in Northern Ireland or in the Republic of Ireland as Irish

whisky for domestic consumption in accordance with the
laws of Northern Ireland or the Republic of Ireland.
ky distill en Irlande du Nord ou dans la Rpublique dIrlande pour la consommation domestique, conformment
aux lois de lIrlande du Nord ou de la Rpublique dIrlande.
B.02.019 No person shall blend or modify in any manner any Irish whisky that is imported in bulk for the purpose of bottling and sale in Canada as Irish whisky except
by
B.02.019 Est interdit tout mlange ou toute modification de whisky irlandais import en vrac aux fins dembouteillage et de vente au Canada comme whisky irlandais, sauf

169


PART B Foods
Whisky
Sections B.02.019-B.02.021

PARTIE B Aliments
Whisky
Articles B.02.019-B.02.021
(a) blending with other Irish whisky,
a) le mlange avec dautre whisky irlandais;
(b) the addition of distilled or otherwise purified water to adjust to a required strength, or
b) laddition deau distille ou autrement purifie

pour porter le whisky au degr alcoolique requis; ou
(c) the addition of caramel.
c) laddition de caramel.
B.02.020 [S]. (1) Canadian Whisky, Canadian Rye
B.02.020 [N]. (1) Le whisky canadien:
Whisky or Rye Whisky
a) doit :
(a) shall
(i) tre un distillat alcoolique potable ou un m-
(i) be a potable alcoholic distillate, or a mixture of
potable alcoholic distillates, obtained from a mash

of cereal grain or cereal grain products saccharified
by the diastase of malt or by other enzymes and fermented by the action of yeast or a mixture of yeast
and other micro-organisms,
lange de distillats alcooliques potables obtenu

partir dun mot de crales ou de produits de crales saccharifi par la diastase du malt ou par
dautres enzymes et ferment au moyen de levure
ou dun mlange de levure et dautres micro-organismes,
(ii) be aged in small wood for not less than three
(ii) tre vieilli en petit ft durant au moins trois
years,
ans,
(iii) possess the aroma, taste and character gener-
(iii) possder larme, le got et les caractristiques
ally attributed to Canadian whisky,
communment attribus au whisky canadien,
(iv) be manufactured in accordance with the requirements of the Excise Act and the regulations
made thereunder,
(iv) tre fabriqu conformment aux exigences de

la Loi sur laccise et de ses rglements dapplication,
(v) be mashed, distilled and aged in Canada, and
(v) tre tremp, distill et vieilli au Canada,
(vi) contain not less than 40 per cent alcohol by

volume; and
(vi) contenir au moins 40 pour cent dalcool en vo-
lume;
(b) may contain caramel and flavouring.
b) peut contenir du caramel et des substances aromatiques.
(2) Subject to subsection (3), no person shall make any

claim with respect to the age of Canadian whisky, other
than for the period during which the whisky has been
held in small wood.
(2) Sous rserve du paragraphe (3), il est interdit de faire

une allgation concernant lge du whisky canadien, sauf
pour la priode durant laquelle le whisky a t conserv
en petit ft.
(3) Where Canadian whisky has been aged in small wood

for a period of at least three years, any period not exceeding six months during which that whisky was held in other containers may be claimed as age.
(3) Dans le cas du whisky canadien vieilli en petit ft du-
rant au moins trois ans, toute priode ne dpassant pas

six mois durant laquelle le whisky canadien a t conserv dans dautres rcipients peut tre compte dans lge
allgu du whisky.
SOR/93-145, s. 10; SOR/2000-51, s. 1.
DORS/93-145, art. 10; DORS/2000-51, art. 1.
B.02.021 [S]. Highland Whisky
B.02.021 [N]. Le whisky Highland:
(a) shall be a potable alcoholic beverage blended in
a) doit tre une boisson alcoolique potable mlange

au Canada partir :
Canada from
(i) not less than 25 per cent malt whisky calculated
on an absolute alcohol basis, distilled in Canada or
Scotland, and

(i) dune part, dau moins 25 pour cent de whisky

de malt calcul en alcool absolu distill au Canada
ou en cosse,
170


PART B Foods
Whisky
Sections B.02.021-B.02.023

PARTIE B Aliments
Whisky
Articles B.02.021-B.02.023
(ii) whisky; and
(ii) dautre part, de whisky;
(b) may, if it contains 51 per cent or more malt whisky

distilled in Scotland, be labelled or advertised as containing malt whisky distilled in Scotland.
b) sil contient au moins 51 pour cent de whisky de

malt distill en cosse, peut tre tiquet et annonc
comme contenant de ce whisky.
SOR/93-145, s. 10.
DORS/93-145, art. 10.
B.02.022 (1) Subject to subsection (2), no person shall

label, package, sell or advertise any food as Bourbon
Whisky, or in such a manner that it is likely to be mistaken for Bourbon whisky unless it is whisky manufactured in the United States as Bourbon whisky in accordance with the laws of the United States applicable in
respect of Bourbon whisky for consumption in the United
States.
B.02.022 (1) Sous rserve du paragraphe (2), il est interdit dtiqueter, demballer, de vendre ou dannoncer
un aliment en tant que bourbon, ou dune manire qui
peut laisser croire quil sagit de bourbon, moins que cet
aliment ne soit du whisky fabriqu aux tats-Unis en tant
que bourbon conformment aux lois de ce pays applicables au bourbon prpar pour consommation lintrieur du pays.
(2) A person may modify Bourbon whisky that is import-
(2) Il est permis de modifier du bourbon import pour
ed for the purpose of bottling and sale in Canada as

Bourbon whisky by the addition of distilled or otherwise
purified water to adjust the Bourbon whisky to a required
strength.
tre embouteill et vendu au Canada en tant que bourbon, en y ajoutant de leau distille ou autrement purifie
pour ramener le bourbon au degr alcoolique requis.
SOR/89-59, s. 2; SOR/93-145, s. 11(F).
B.02.022.1 (1) Subject to subsection (2), no person

shall label, package, sell or advertise any food as Tennessee Whisky, or in such a manner that it is likely to
be mistaken for Tennessee whisky unless it is a straight
Bourbon whisky produced in the State of Tennessee and
manufactured in the United States as Tennessee whisky
in accordance with the laws of the United States applicable in respect of Tennessee whisky for consumption in
the United States.
B.02.022.1 (1) Sous rserve du paragraphe (2), il est interdit dtiqueter, demballer ou de vendre un aliment
ou den faire la publicit en tant que whisky Tennessee ou de manire quil puisse tre confondu avec le
whisky Tennessee, moins que cet aliment ne soit du
bourbon ou whisky bourbon pur produit dans ltat du
Tennessee et fabriqu aux tats-Unis en tant que whisky
Tennessee conformment aux lois de ce pays applicables
au whisky Tennessee prpar pour consommation lintrieur du pays.
(2) A person may modify Tennessee whisky that is im-
ported for the purpose of bottling and sale in Canada as

Tennessee whisky by the addition of distilled or otherwise purified water to adjust the Tennessee whisky to a
required strength.
(2) Il est permis de modifier du whisky Tennessee import pour tre embouteill et vendu au Canada en tant
que whisky Tennessee, en y ajoutant de leau distille ou
autrement purifie pour ramener le whisky au degr alcoolique voulu.
SOR/93-603, s. 3.
DORS/93-603, art. 3.
B.02.023 (1) Subject
to sections B.02.022 and

B.02.022.1, no person shall sell for consumption in Canada any whisky that has not been aged for a period of at
least three years in small wood.
B.02.023 (1) Sous rserve des articles B.02.022 et

B.02.022.1, il est interdit de vendre pour consommation
au Canada du whisky qui na pas t vieilli en petit ft
durant au moins trois ans.
(2) Nothing in subsection (1) applies in respect of
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas aux substances
flavouring contained in whisky, but no person shall sell

for consumption in Canada whisky containing any
flavouring, other than wine, that has not been aged for a
period of at least two years in small wood.
aromatiques contenues dans le whisky; toutefois, il est

interdit de vendre pour consommation au Canada du
whisky contenant des substances aromatiques, autres
que du vin, qui nont pas t vieillies en petit ft durant
au moins deux ans.
SOR/93-145, s. 12; SOR/93-603, s. 4.
DORS/93-145, art. 12; DORS/93-603, art. 4.

171


PART B Foods
Rum
Sections B.02.030-B.02.034

PARTIE B Aliments
Rhum
Articles B.02.030-B.02.034
Rum
Rhum
B.02.030 [S]. Rum
B.02.030 [N]. Le rhum:
of potable alcoholic distillates, obtained from sugarcane or sugar-cane products fermented by the action
of yeast or a mixture of yeast and other micro-organisms;
de la canne sucre ou des produits de la canne sucre
ferments au moyen de levure ou dun mlange de levure et dautres micro-organismes;
(b) may contain
b) peut contenir :
(i) caramel,
(i) du caramel,
(ii) fruit and other botanical substances, and
(ii) des fruits et dautres substances vgtales,
(iii) flavouring and flavouring preparations; and
(iii) des substances aromatiques et des prparations aromatisantes;
(c) if it is imported in bulk for the purpose of bottling
c) sil est import en vrac aux fins dembouteillage et
and sale in Canada as imported rum, may only be
de vente au Canada comme du rhum import, peut

tre seulement :
(i) modified by adding distilled or otherwise puri-
fied water to adjust the rum to the strength stated

on the label applied to the container,
(i) modifi par adjonction deau distille ou autre-
ment purifie pour ramener le rhum au degr alcoolique indiqu sur ltiquette appose sur le
contenant,
(ii) modified by adding caramel, or

(iii) blended with other imported rum or, in the
case of rum sold as Caribbean rum, with other rum.
(ii) modifi par adjonction de caramel,
SOR/93-145, s. 13; SOR/2012-292, s. 1.
(iii) mlang avec un autre rhum import ou, sil
sagit dun rhum vendu comme du rhum antillais,

avec un autre rhum.
DORS/93-145, art. 13; DORS/2012-292, art. 1.
B.02.031 (1) No person shall sell for consumption in

Canada any rum that has not been aged for a period of at
least one year in small wood.
B.02.031 (1) Il est interdit de vendre pour consomma-
flavouring contained in rum, but no person shall sell for

consumption in Canada rum containing any flavouring,
other than wine, that has not been aged for a period of at
least one year in small wood.
aromatiques contenues dans le rhum; toutefois, il est interdit de vendre pour consommation au Canada du rhum
contenant des substances aromatiques, autres que du
vin, qui nont pas t vieillies en petit ft durant au
moins un an.
tion au Canada du rhum qui na pas t vieilli en petit ft

durant au moins un an.
SOR/84-657, s. 1; SOR/93-145, s. 13.
DORS/84-657, art. 1; DORS/93-145, art. 13.
B.02.032 [Repealed, SOR/93-145, s. 14]
B.02.032 [Abrog, DORS/93-145, art. 14]
B.02.033 [Repealed, SOR/2012-292, s. 2]
B.02.033 [Abrog, DORS/2012-292, art. 2]
B.02.034 [Repealed, SOR/2012-292, s. 2]
B.02.034 [Abrog, DORS/2012-292, art. 2]

172


PART B Foods
Gin
Sections B.02.040-B.02.041

PARTIE B Aliments
Gin
Articles B.02.040-B.02.041
Gin
Gin
B.02.040 [S]. Hollands, Hollands Gin, Geneva,

Geneva Gin, Genever, Genever Gin or Dutch-type
Gin
B.02.040 [N]. Le genivre Hollands, genivre, gin

type hollandais ou gros gin:
a) doit tre une boisson alcoolique potable obtenue :
(a) shall be a potable alcoholic beverage obtained
(i) soit par la redistillation de lesprit de malt avec
(i) by the redistillation of malt spirit with or over
ou sur des baies de genivre ou par le mlange des

produits de plus dune telle redistillation,
juniper berries, or by a mixture of the products of

more than one such redistillation,
(ii) soit par la redistillation dun mlange desprit
(ii) by the redistillation of a combination of malt
de malt et dau plus quatre fois le mme volume

desprit de grain en alcool absolu avec ou sur des
baies de genivre, ou par le mlange des produits
de plus dune telle redistillation,
spirit and not more than four times its volume on

an absolute alcohol basis of grain spirit with or over
juniper berries, or by a mixture of the products of
more than one such redistillation, or
(iii) soit par le mlange desprit de malt redistill
(iii) by the blending of malt spirit, redistilled with
avec ou sur des baies de genivre et dau plus

quatre fois le mme volume desprit de grain ou
desprit de mlasse en alcool absolu, ou par une
combinaison de plus dun tel mlange;
or over juniper berries, with not more than four

times its volume on an absolute alcohol basis of
grain spirit or molasses spirit, or by a mixture of
the products of more than one such blending;
b) peut contenir :
(b) may contain
(i) dautres substances vgtales aromatiques ajoutes pendant la redistillation,
(i) other aromatic botanical substances, added dur-
ing the redistillation process, and
(ii) du caramel;
(ii) caramel;
c) ne peut contenir plus de deux pour cent dagent
(c) shall not contain more than two per cent sweeten-
dulcorant;
ing agent;
d) peut tre tiquet ou annonc comme tant distill

lorsque lun des sous-alinas a)(i) ou (ii) est respect;
(d) may be labelled or advertised as being distilled,
where subparagraph (a)(i) or (ii) is complied with; and
e) doit tre dsign comme genivre mlang sur les-
(e) shall be described on the principal display panel of
pace principal de ltiquette et dans la publicit

lorsque le sous-alina a)(iii) est respect.
its label and in any advertisements as blended gin,

where subparagraph (a)(iii) is complied with.
DORS/93-145, art. 15.
SOR/93-145, s. 15.
B.02.041 [S]. Gin, other than Hollands, Hollands Gin,

Geneva, Geneva Gin, Genever, Genever Gin or Dutchtype Gin,
B.02.041 [N]. Le gin, lexclusion du genivre Hol-
lands, genivre, gin type hollandais ou gros gin :

a) doit tre une boisson alcoolique potable obtenue :
(a) shall be a potable alcoholic beverage obtained
(i) soit par la redistillation dalcool driv de ma-
(i) by the redistillation of alcohol from food sources
tires premires alimentaires avec ou sur des baies

de genivre, ou par le mlange des produits de plus
dune telle redistillation,
with or over juniper berries, or by a mixture of the

products of more than one such redistillation, or
(ii) by the blending of alcohol from food sources,
redistilled with or over juniper berries, with alcohol
from food sources or by a mixture of the products
of more than one such blending;

(ii) soit par le mlange dalcool driv de matires

premires alimentaires redistill avec ou sur des
baies de genivre et dalcool driv de matires premires alimentaires, ou par une combinaison de
plus dun tel mlange;
173


PART B Foods
Gin
Sections B.02.041-B.02.052

PARTIE B Aliments
Gin
Articles B.02.041-B.02.052
(b) may contain
b) peut contenir :
(i) other aromatic botanical substances, added during the redistillation process,
(i) dautres substances vgtales aromatiques ajoutes pendant la redistillation,
(ii) a sweetening agent, and
(ii) un agent dulcorant,
(iii) a flavouring preparation for the purpose of

maintaining a uniform flavour profile; and
(iii) des prparations aromatisantes pour assurer

un profil aromatique uniforme;
(c) may be labelled or advertised as Dry Gin or London Dry Gin if sweetening agents have not been
added.
c) peut tre tiquet et annonc comme Dry Gin ou
London Dry Gin lorsquaucun agent dulcorant ny a

t ajout.
SOR/93-145, s. 15.
DORS/93-145, art. 15.
B.02.042 [Repealed, SOR/93-145, s. 15]
B.02.042 [Abrog, DORS/93-145, art. 15]
B.02.043 No person shall make any claim for age for gin
but gin that has been held in suitable containers may
bear a label declaration to that effect.
B.02.043 Est interdite toute dclaration sur lge du genivre, mais dans le cas du genivre qui a t conserv
dans des rcipients appropris, ltiquette peut porter
une dclaration cet effet.
Brandy
Eau-de-vie
B.02.050 [S]. Brandy, other than Armagnac Brandy or
B.02.050 [N]. Leau-de-vie de vin (brandy), lex-
Armagnac, Canadian Brandy, Cognac Brandy or Cognac,

Dried Fruit Brandy, Fruit Brandy, Grappa, Lees Brandy
and Pomace or Marc,
clusion de larmagnac, du brandy canadien, du brandy de

fruits, du brandy de fruits secs, du brandy de lies, du cognac, de la grappa et du marc :
of potable alcoholic distillates, obtained by the distillation of wine; and
distillation du vin;
(b) may contain
b) peut contenir :
(i) caramel,
(i) du caramel,
(iii) flavouring and flavouring preparations.
(iii) des substances aromatiques et des prparations aromatisantes.
SOR/84-300, s. 12; SOR/93-145, s. 16.
DORS/84-300, art. 12; DORS/93-145, art. 16.
B.02.051 [S]. Armagnac Brandy or Armagnac

shall be brandy manufactured in the Armagnac district of
France in accordance with the laws of the French Republic for consumption in that country.
B.02.051 [N]. Larmagnac doit tre de leau-de-vie de
SOR/93-145, s. 16.
DORS/93-145, art. 16.
B.02.052 [S]. Canadian Brandy
B.02.052 [N]. Le brandy canadien :
vin (brandy) fabrique dans la rgion dArmagnac, en

France, conformment aux lois de la Rpublique franaise pour la consommation en France.
of potable alcoholic distillates, obtained by the distillation of wine that has been fermented in Canada; and
distillation de vin qui a t ferment au Canada;
(b) may contain
b) peut contenir :
(i) caramel,

(i) du caramel,
174


PART B Foods
Brandy
Sections B.02.052-B.02.056

PARTIE B Aliments
Eau-de-vie
Articles B.02.052-B.02.056
(iii) des substances aromatiques et des prparations aromatisantes.
SOR/93-145, s. 16.
DORS/93-145, art. 16.
B.02.053 [S]. Cognac Brandy or Cognac shall be
brandy manufactured in the Cognac district of France in

accordance with the laws of the French Republic for consumption in that country.
B.02.053 [N]. Le cognac doit tre de leau-de-vie de

vin (brandy) fabrique dans la rgion de Cognac, en
France, conformment aux lois de la Rpublique franaise pour la consommation en France.
SOR/93-145, s. 16.
DORS/93-145, art. 16.
B.02.054 [S]. Dried Fruit Brandy
B.02.054 [N]. Le brandy de fruits secs :
of potable alcoholic distillates, obtained from sound

dried fruit; and
de fruits secs et sains;
(b) may contain
b) peut contenir :
(i) caramel,
(i) du caramel,
(iii) des substances aromatiques et des prpara-
tions aromatisantes.
SOR/93-145, s. 16.
DORS/93-145, art. 16.
B.02.055 [S]. Fruit Brandy
B.02.055 [N]. Le brandy de fruits :
distillation :
of potable alcoholic distillates, obtained by the distillation of

(i) fruit wine or a mixture of fruit wines, or
(i) soit du vin de fruit ou dun mlange de vins de

fruit,
(ii) a fermented mash of sound ripe fruit other than
(ii) soit dun mot ferment, ou dun mlange, de
grapes, or a mixture of sound ripe fruits other than

grapes;
fruits mrs et sains autres que des raisins;
(b) may contain
b) peut contenir :
(i) caramel,
(i) du caramel,
tions aromatisantes;
(c) may be described on its label as (naming the
c) peut tre dsign sur ltiquette comme brandy

de (dsignation du fruit) lorsque la totalit des fruits
ou du vin de fruit qui ont servi la fabrication du
brandy proviennent du fruit dsign.
fruit) brandy if all of the fruit or fruit wine used to

make the brandy originates from the named fruit.
SOR/93-145, s. 16.
DORS/93-145, art. 16.
B.02.056 [S]. Grappa

B.02.056 [N]. La grappa :
175


PART B Foods
Brandy
Sections B.02.056-B.02.058

PARTIE B Aliments
Eau-de-vie
Articles B.02.056-B.02.058
of potable alcoholic distillates, obtained by the distillation of the pomace from sound ripe grapes after the
removal of the juice or wine; and
distillation du marc provenant de raisins mrs et sains
aprs extraction du jus ou du vin;
(b) may contain
b) peut contenir :
(i) caramel
(i) du caramel,
tions aromatisantes.
SOR/93-145, s. 16.
DORS/93-145, art. 16.
B.02.057 [S]. Lees Brandy
B.02.057 [N]. Le brandy de lies :
of potable alcoholic distillates, obtained by the distillation of the lees of wine or fruit wine;
distillation des lies de vin ou du vin de fruit;
(b) may contain
b) peut contenir :
(i) caramel,
(i) du caramel,
c) peut tre dsign sur ltiquette comme brandy

de lies de (dsignation du fruit) lorsque la totalit
des lies qui ont servi la fabrication du brandy proviennent du fruit dsign.
fruit) Lees Brandy if all of the lees used to make the

brandy originate from the named fruit.
SOR/93-145, s. 16.
DORS/93-145, art. 16.
B.02.058 [S]. Pomace or Marc
B.02.058 [N]. Le marc :
distillation de la peau et de la pulpe de fruits mrs et
sains aprs extraction du jus de fruit, du vin ou du vin
de fruit;
of potable alcoholic distillates, obtained by the distillation of the skin and pulp of sound ripe fruit after the
removal of the fruit juice, wine or fruit wine;
(b) may contain
b) peut contenir :
(i) caramel,
(i) du caramel,
fruit) Pomace or (naming the fruit) Marc if all of

the skin and pulp used to make the brandy originate
from the named fruit.
c) peut tre dsign sur ltiquette comme marc de
(dsignation du fruit) lorsque la totalit de la peau

et de la pulpe qui ont servi la fabrication du brandy
proviennent du fruit dsign.
SOR/93-145, s. 16.
DORS/93-145, art. 16.

176


PART B Foods
Brandy
Sections B.02.059-B.02.070

PARTIE B Aliments
Eau-de-vie
Articles B.02.059-B.02.070
B.02.059 No person shall blend or modify in any man-
B.02.059 Il est interdit de mlanger ou de modifier
ner any brandy that is imported in bulk for the purpose

of bottling and sale in Canada as imported brandy, except
by
toute eau-de-vie de vin (brandy) importe en vrac pour

tre embouteille et vendue au Canada comme eau-devie de vin (brandy) importe, autrement que :
(a) blending with other imported brandy;
a) par mlange avec dautres eaux-de-vie de vin

(brandy) importes;
(b) the addition of caramel; and
b) par addition de caramel;
(c) the addition of distilled or otherwise purified wa-
c) par addition deau distille ou autrement purifie
ter to adjust the brandy to a required strength.
en vue de porter leau-de-vie de vin (brandy) au degr

alcoolique requis.
SOR/93-145, s. 16.
DORS/93-145, art. 16.
B.02.060 Where brandy is wholly distilled in a country
B.02.060 Lorsquune eau-de-vie de vin (brandy) est en-
other than Canada, the label shall indicate the country of

origin.
tirement distille dans un pays autre que le Canada, le

pays dorigine doit tre inscrit sur ltiquette.
SOR/84-300, s. 13(F); SOR/93-145, s. 16.
DORS/84-300, art. 13(F); DORS/93-145, art. 16.
B.02.061 (1) No person shall sell any brandy that has
B.02.061 (1) Il est interdit de vendre de leau-de-vie de
not been aged for a period of at least one year in wooden

containers or at least six months in small wood.
vin (brandy) qui na pas t vieillie dans des rcipients de

bois durant au moins un an ou vieillie en petit ft durant
au moins six mois.
flavouring contained in brandy, but no person shall sell

brandy containing any flavouring, other than wine, that
has not been aged for a period of at least one year in
wooden containers or at least six months in small wood.
aromatiques contenues dans leau-de-vie de vin (brandy);

toutefois, il est interdit de vendre de leau-de-vie de vin
(brandy) contenant des substances aromatiques, autres
que du vin, qui nont pas t vieillies dans des rcipients
de bois durant au moins un an ou vieillies en petit ft durant au moins six mois.
(3) Nothing in subsection (1) or (2) applies in respect of

brandy that meets the standards prescribed by any of
sections B.02.051 to B.02.058.
(3) Les paragraphes (1) et (2) ne sappliquent pas leau-
(4) No person shall make any claim with respect to the

age of brandy other than for the period during which the
brandy has been held in wooden containers or in small
wood.
(4) Il est interdit de faire toute allgation concernant

lge de leau-de-vie de vin (brandy), sauf pour la priode
durant laquelle celle-ci a t conserve dans des rcipients de bois ou conserve en petit ft.
SOR/93-145, s. 16.
DORS/93-145, art. 16.
B.02.070 [S]. Liqueur or Spirituous Cordial
B.02.070 [N]. La liqueur ou le cordial spiritueux:
de-vie de vin (brandy) qui satisfait aux normes applicables prvues aux articles B.02.051 B.02.058.
(a) shall be a product obtained by the mixing or distil-
a) doit tre un produit obtenu par le mlange ou la

distillation dalcool driv de matires premires alimentaires avec ou sur des fruits, des fleurs, des
feuilles ou dautres substances vgtales ou leurs jus,
ou avec des extraits obtenus par infusion, percolation
ou macration de ces substances vgtales;
lation of alcohol from food sources with or over fruits,

flowers, leaves or other botanical substances or their
juices or with extracts derived by the infusion, percolation or maceration of those botanical substances;
(b) shall have added, during the course of manufacture, a sweetening agent in an amount that is not less
than 2.5 per cent of the finished product;

b) doit tre additionn, au cours de la fabrication,
dun agent dulcorant en quantit dau moins 2,5 pour

cent du produit fini;
177


PART B Foods
Sections B.02.070-B.02.091

PARTIE B Aliments
Articles B.02.070-B.02.091
(c) shall contain not less than 23 per cent absolute alcohol by volume; and
c) doit contenir au moins 23 pour cent dalcool absolu
(d) may contain
d) peut contenir :
en volume;
(i) natural and artificial flavouring preparations,

and
(i) des prparations aromatisantes naturelles et ar-
tificielles,
(ii) colour.
(ii) des colorants.
SOR/93-145, s. 16.
DORS/93-145, art. 16.
Vodka
Vodka
B.02.080 [S]. Vodka shall be a potable alcoholic bev-
B.02.080 [N]. La vodka doit tre une boisson alcoo-
erage obtained by the treatment of grain spirit or potato

spirit with charcoal so as to render the product without
distinctive character, aroma or taste.
lique potable obtenue par le traitement de lesprit de

grain ou de pommes de terre avec du charbon de bois, de
manire que le produit nait ni caractre ni arme ni got
distinctifs.
SOR/93-145, s. 16.
DORS/93-145, art. 16.
Tequila
Tequila

label, package, sell or advertise any food as Tequila, or
in such a manner that it is likely to be mistaken for
Tequila unless it is Tequila manufactured in Mexico as
Tequila in accordance with the laws of Mexico applicable
in respect of Tequila for consumption in Mexico.
B.02.090 (1) Sous rserve du paragraphe (2), il est in-
(2) A person may modify Tequila that is imported for the

purpose of bottling and sale in Canada as Tequila by the
addition of distilled or otherwise purified water to adjust
the Tequila to a required strength.
(2) Il est permis de modifier de la tequila importe pour
tre embouteille et vendue au Canada en tant que tequila, en y ajoutant de leau distille ou autrement purifie
pour ramener la tequila au degr alcoolique voulu.
SOR/93-603, s. 5.
DORS/93-603, art. 5.
Mezcal
Mezcal

label, package, sell or advertise any food as Mezcal, or in
such a manner that it is likely to be mistaken for Mezcal
unless it is Mezcal manufactured in Mexico as Mezcal in
accordance with the laws of Mexico applicable in respect
of Mezcal for consumption in Mexico.
B.02.091 (1) Sous rserve du paragraphe (2), il est interdit dtiqueter, demballer ou de vendre un aliment
ou den faire la publicit en tant que Mezcal ou de
manire quil puisse tre confondu avec le mezcal,
moins que cet aliment ne soit du mezcal fabriqu au
Mexique en tant que mezcal conformment aux lois de ce
pays applicables au mezcal prpar pour consommation
lintrieur du pays.
(2) A person may modify Mezcal that is imported for the

purpose of bottling and sale in Canada as Mezcal by the
addition of distilled or otherwise purified water to adjust
the Mezcal to a required strength.
(2) Il est permis de modifier du mezcal import pour tre
embouteill et vendu au Canada en tant que mezcal, en y

ajoutant de leau distille ou autrement purifie pour ramener le mezcal au degr alcoolique voulu.
SOR/93-603, s. 6.
DORS/93-603, art. 6.

terdit dtiqueter, demballer ou de vendre un alimentou den faire la publiciten tant que Tequila ou
de manire quil puisse tre confondu avec la tequila,
moins que cet aliment ne soit de la tequila fabrique au
Mexique en tant que tequila conformment aux lois de ce
pays applicables la tequila prpare pour consommation lintrieur du pays.
178


PART B Foods
Wine
Section B.02.100

PARTIE B Aliments
Vin
Article B.02.100
Wine
Vin
B.02.100 [S]. Wine
B.02.100 [N]. Le vin
(a) shall be an alcoholic beverage that is produced by

the complete or partial alcoholic fermentation of fresh
grapes, grape must, products derived solely from fresh
grapes, or any combination of them;
a) doit tre une boisson alcoolique produite par la fermentation alcoolique complte ou partielle de raisins
frais, de mot de raisin, de produits drivs uniquement de raisins frais ou dun mlange de plusieurs de
ces ingrdients;
(b) may have added to it during the course of the

manufacture
b) peut tre additionn, en cours de fabrication,
(i) yeast,
(i) de levure,
(ii) concentrated grape juice,
(ii) de jus de raisin concentr,
(iii) dextrose, fructose, glucose or glucose solids,
(iii) de dextrose, de fructose, de glucose, de solides

du glucose, de sucre, de sucre inverti ou dune solution aqueuse de lune ou lautre de ces substances,
invert sugar, sugar, or aqueous solutions of any of

them,
(iv) yeast foods, in accordance with Table XIV to
section B.16.100,
(iv) de nourriture pour les levures, en conformit

avec le tableau XIV de larticle B.16.100,
(v) calcium sulphate in such quantity that the con-
(v) de sulfate de calcium en quantit telle que la te-
tent of soluble sulphates in the finished wine shall

not exceed 0.2 per cent weight by volume calculated
as potassium sulphate,
neur en sulfates solubles de vin fini ne dpasse pas

0,2 pour cent en poids par volume, calcule en sulfate de potassium,
(vi) calcium carbonate in such quantity that the
content of tartaric acid in the finished wine shall

not be less than 0.15 per cent weight by volume,
(vi) de carbonate de calcium en quantit telle que

la teneur en acide tartrique du vin fini ne soit pas
infrieure 0,15 pour cent en poids par volume,
(vii) sulphurous acid, including salts thereof, in
(vii) danhydride sulfureux, y compris ses sels, en
such quantity that its content in the finished wine

shall not exceed
quantit telle que sa teneur dans le vin fini ne dpasse pas
(A) 70 parts per million in the free state, or
(A) 70 parties par million ltat libre, ou
(B) 350 parts per million in the combined state,

calculated as sulphur dioxide,
(B) 350 parties par million ltat combin, calcul en anhydride sulfureux,
(viii) any of the following substances:
(viii) de lune ou plusieurs des substances sui-
vantes :
(A) citric acid, fumaric acid, lactic acid, malic
(A) acide citrique, acide fumarique, acide lactique, acide malique, acide tartrique, bicarbonate
de potassium, carbonate de potassium et citrate
de potassium, selon les limites de tolrance
conformes aux bonnes pratiques industrielles,
acid, potassium bicarbonate, potassium carbonate, potassium citrate and tartaric acid, at a maximum level of use consistent with good manufacturing practice,
(B) metatartaric acid at a maximum level of use
of 0.01 per cent, and
(B) acide mtatartrique, selon une limite de tolrance de 0,01 pour cent,
(C) potassium acid tartrate at a maximum level

of use of 0.42 per cent,
(C) tartrate acide de potassium, selon une limite
de tolrance de 0,42 pour cent,
(ix) amylase and pectinase at a maximum level of
use consistent with good manufacturing practice,

179


PART B Foods
Wine
Section B.02.100

PARTIE B Aliments
Vin
Article B.02.100
(x) ascorbic acid or erythorbic acid, or their salts, at

a maximum level of use consistent with good manufacturing practice,
(ix) damylase et de pectinase, selon les limites de
tolrance conformes aux bonnes pratiques industrielles,
(xi) antifoaming agents, in accordance with Table
(x) dacide ascorbique ou de ses sels ou dacide rythorbique ou de ses sels, selon les limites de tolrance conformes aux bonnes pratiques industrielles,
VIII to section B.16.100,

(xii) any of the following fining agents:
(A) activated carbon, albumen, casein, clay, diatomaceous
earth,
egg-white,
isinglass,
polyvinylpolypyrrolidone and silicon dioxide,
(xi) dagent antimousse, en conformit avec le ta-
bleau VIII de larticle B.16.100,

(xii) de lun ou plusieurs des agents de collage suivants :
(B) acacia gum, agar, gelatin and potassium fer-
rocyanide, at a maximum level of use consistent

with good manufacturing practice,
(A) albumine, argile, bioxyde de silicium, blanc

duf, casine, charbon activ, colle de poisson,
polyvinylpolypyrrolidone et terre de diatomes,
(C) tannic acid at a maximum level of use of 200
parts per million, and
(B) agar-agar, ferrocyanure de potassium, glatine et gomme arabique, selon les limites de tolrance conformes aux bonnes pratiques industrielles,
(D) polyvinylpyrrolidone in an amount that does
not exceed 2 parts per million in the finished

product,
(xiii) caramel at a maximum level of use consistent
(C) acide tannique, selon une limite de tolrance

de 200 parties par million,
(xiv) brandy, fruit spirit or alcohol derived from
(D) polyvinylpyrrolidone, en une quantit ne d-
the alcoholic fermentation of a food source distilled

to not less than 94 per cent alcohol by volume,
passant pas 2 parties par million dans le produit

fini,
(xv) any of the following substances:
(xiii) de caramel, selon une limite de tolrance
conforme aux bonnes pratiques industrielles,
(A) carbon dioxide and ozone at a maximum
level of use consistent with good manufacturing

practice, and
(xiv) deau-de-vie de vin (brandy), deau-de-vie de

fruits, ou dalcool obtenu par fermentation alcoolique de substances alimentaires puis par distillation jusqu production dalcool titrant au moins 94
pour cent en volume,
(B) oxygen,
(xvi) sorbic acid or salts thereof, not exceeding 500
parts per million calculated as sorbic acid,
(xv) de lune ou plusieurs des substances sui-
vantes :
(xvii) malolactic bacteria from the genera Lacto-
bacillus, Leuconostoc and Pediococcus,
(A) anhydride carbonique et ozone, selon les li-
(xviii) copper sulphate in such a quantity that the
mites de tolrance conformes aux bonnes pratiques industrielles,
content of copper in the finished product shall not

exceed 0.0001 per cent,
(B) oxygne,
(xix) nitrogen, and
(xvi) dacide sorbique ou de ses sels, nexcdant
(xx) oak chips and particles; and
pas 500 parties par million, calcul en acide sorbique,
(c) prior to final filtration may be treated with
(xvii) de bactries malolactiques des genres Lactobacillus, Leuconostoc et Pediococcus,
(i) a strongly acid cation exchange resin in the sodi-
um ion form, or

180


PART B Foods
Wine
Sections B.02.100-B.02.105A

PARTIE B Aliments
Vin
Articles B.02.100-B.02.105A
(ii) a weakly basic anion exchange resin in the hydroxyl ion form.
(xviii) de sulfate de cuivre en quantit telle que la

teneur en cuivre du produit fini ne dpasse pas
0,0001 pour cent,
SOR/78-402, s. 1; SOR/81-565, s. 1; SOR/84-300, ss. 14(F), 15(E); SOR/2006-91, s. 1;

SOR/2008-142, s. 1(F); SOR/2010-143, s. 39(E); SOR/2016-74, s. 5(E).
(xix) dazote,
(xx) de rognures et de particules de chne;
c) peut, avant la dernire filtration, tre trait avec
(i) une rsine fortement acide changeuse de cations sous forme dions sodium, ou
(ii) une rsine faiblement basique changeuse da-
nions sous forme dions hydroxyl.

DORS/78-402, art. 1; DORS/81-565, art. 1; DORS/84-300, art. 14(F) et 15(A); DORS/
2006-91, art. 1; DORS/2008-142, art. 1(F); DORS/2010-143, art. 39(A); DORS/2016-74, art.
5(A).
B.02.101 No person shall sell wine that contains more

than 0.24 per cent weight by volume of volatile acidity
calculated as acetic acid, as determined by official
method FO-2, Determination of Volatile Acidity of Wine,
Cider and Champagne Cider, October 15, 1981.
B.02.101 Est interdite la vente de vin qui contient plus
SOR/82-768, s. 2; SOR/2006-91, s. 2.
DORS/82-768, art. 2; DORS/2006-91, art. 2.
B.02.102 [S]. Fruit spirit shall be an alcoholic distil-
B.02.102 [N]. Leau-de-vie de fruits doit tre un distillat alcoolique obtenu du vin, du vin de fruits, de la
pulpe de raisins ou de la pulpe de fruits.
de 0,24 pour cent en poids par volume dacidit volatile,

calcule en acide actique selon la mthode officielle
FO-2, Dtermination dacidit volatile dans le vin, le
cidre et le cidre champagne, 15 octobre 1981.
late obtained from wine, fruit wine, grape pomace or fruit

pomace.
B.02.103 [S]. Fruit Wine, or (naming the fruit)
Wine shall be the product of the alcoholic fermentation
of the juice of sound ripe fruit other than grape, and in all
other respects shall meet the requirements of the standard for wine as prescribed by section B.02.100.
B.02.103 [N]. Le vin de fruits, ou vin de (dsigna-
B.02.104 [S]. Vermouth shall be wine to which has
B.02.104 [N]. Le vermouth doit tre du vin auquel
been added bitters, aromatics or other botanical substances or a flavouring preparation, and shall contain not
more than 20 per cent absolute alcohol by volume.
ont t ajouts des amers, des aromates ou autres substances vgtales ou une prparation aromatisante et ne
peut contenir plus de 20 pour cent dalcool absolu en volume.
tion du fruit) doit tre un produit de la fermentation

alcoolique du jus de fruits mrs et sains autres que le raisin, et doit tre conforme, en tous points, aux exigences
de la norme du vin prescrite larticle B.02.100.
SOR/93-145, s. 17(F).
DORS/93-145, art. 17(F).
B.02.105 [S]. Flavoured Wine, Wine Cocktail,
B.02.105 [N]. Le vin aromatis, le cocktail au vin
Aperitif Wine shall be wine to which has been added

herbs, spices, other botanical substances, fruit juices or a
flavouring preparation, and shall contain not more than
20 per cent absolute alcohol by volume.
ou le vin apritif est du vin additionn dherbes, dpices, dautres substances vgtales, de jus de fruits ou de
prparations aromatisantes, et renferme au plus 20 pour
cent dalcool absolu en volume.
B.02.105A [S].
B.02.105A [N]. Le vin aromatis (dsignation de
Flavoured (naming the fruit)

Wine, (naming the fruit) Wine Cocktail, or Aperitif (naming the fruit) Wine shall be fruit wine, a mixture of fruit wines, or a mixture of fruit wine and wine to
which has been added herbs, spices, other botanical substances, fruit juices or a flavouring preparation, and shall
contain not more than 20 per cent absolute alcohol by
volume.

fruit), le cocktail au vin (dsignation du fruit) ou

le vin apritif (dsignation du fruit) est du vin de
fruits, un mlange de vins de fruits ou un mlange de
vins de fruits et de vin additionn dherbes, dpices,
dautres substances vgtales, de jus de fruits ou de prparations aromatisantes, et renferme au plus 20 pour
cent dalcool absolu en volume.
181


PART B Foods
Wine
Sections B.02.106-B.02.120

PARTIE B Aliments
Vin
Articles B.02.106-B.02.120
B.02.106 [S]. Honey Wine
B.02.106 [N]. Le vin de miel:
(a) shall be the product of the alcoholic fermentation
of an aqueous solution of honey; and
a) est le produit de la fermentation alcoolique dune

solution aqueuse du miel;
(b) may have added to it during the course of manu-
b) peut, au cours de sa fabrication, tre additionn
facture any of the following substances:
dune ou de plusieurs des substances suivantes :
(i) yeast;
(i) levure,
(ii) yeast foods;
(ii) nourriture pour les levures,
(iii) sulphurous acid, including salts thereof, in

such quantity that its content in the finished wine
shall not exceed
(iii) anhydride sulfureux, y compris ses sels, en

quantit telle que la teneur dans le vin fini ne dpasse pas
(A) 70 p.p.m. in the free state, or
(B) 350 p.p.m. in the combined state, calculated

as sulphur dioxide;
(B) 350 parties par million ltat combin, cal-
cul en anhydride sulfureux,
(iv) tartaric or citric acid;
(iv) acide tartrique ou citrique,
(v) potassium acid tartrate;
(v) tartrate acide de potassium,
(vi) natural botanical flavours;
(vi) armes naturels, dorigine botanique,
(vii) fruit spirit or alcohol derived from the alco-
(vii) eau-de-vie de fruits, ou alcool obtenu par fermentation alcoolique de substances alimentaires
puis par distillation jusqu production dalcool titrant au moins 94 pour cent en volume,
holic fermentation of a food source distilled to not

less than 94 per cent alcohol by volume;
(viii) caramel;
(viii) caramel,
(ix) carbon dioxide;
(ix) gaz carbonique,
(x) activated carbon, clay or tannic acid as fining
(x) nimporte lequel des agents de collage suivants :
agents; or
charbon activ, argile ou acide tannique;
(xi) sorbic acid, and any salts thereof, calculated as
(xi) acide sorbique, ainsi que ses sels calculs en
sorbic acid, in a quantity such that the content of

sorbic acid and its salts in the finished wine does
not exceed 500 parts per million.
acide sorbique , en quantit telle que la teneur

dans le vin fini ne dpasse pas 500 parties par million.
SOR/96-241, s. 1; SOR/2010-94, s. 9(E).
DORS/96-241, art. 1; DORS/2010-94, art. 9(A).
B.02.107 [S]. May Wine shall be wine to which has
B.02.107 [N]. Le vin de mai doit tre du vin auquel a
been added artificial woodruff flavouring preparation.
t ajoute une prparation aromatisante artificielle dasprule odorante.
B.02.108 A clear indication of the country of origin
shall be shown on the principal display panel of a wine.
B.02.108 Le pays dorigine doit tre clairement indiqu

sur lespace principal de ltiquette dun vin.
SOR/84-300, s. 16(E).
DORS/84-300, art. 16(A).
Cider
Cidre
B.02.120 [S]. Cider
B.02.120 [N]. Le cidre
(a) shall

a) doit
182


PART B Foods
Cider
Section B.02.120

PARTIE B Aliments
Cidre
Article B.02.120
(i) be the product of the alcoholic fermentation of
(i) tre le produit de la fermentation alcoolique du
apple juice, and
jus de pomme, et
(ii) contain not less than 2.5 per cent and not more
(ii) renfermer au moins 2,5 pour cent et au plus

13,0 pour cent dalcool absolu en volume; et
than 13.0 per cent absolute alcohol by volume; and

b) peut, en cours de fabrication, tre additionn
facture
(i) de levure,
(i) yeast,
(ii) de jus de pomme concentr,
(ii) concentrated apple juice,
solids, or aqueous solutions thereof,
(iii) de sucre, de dextrose, de sucre inverti, de glucose, de solides de glucose ou de solutions aqueuses
de nimporte lequel de ces sucres,
(iv) yeast foods,
(iv) de nourriture pour les levures,
(v) sulphurous acid, including salts thereof, in such

quantity that its content in the finished cider shall
not exceed
(v) dacide sulfureux, y compris ses sels, en quanti-
(iii) sugar, dextrose, invert sugar, glucose, glucose
t telle que leur concentration dans le cidre fini ne

dpasse pas
(A) 70 parts per million in the free state, or
(B) 350 parts per million in the combined state,

calculated as sulphur dioxide,
(B) 350 parties par million ltat combin, calcule en anhydride sulfureux,
(vi) tartaric acid and potassium tartrate,
(vi) dacide tartrique et de tartrate de potassium,
(vii) citric acid,
(vii) dacide citrique,
(viii) lactic acid,
(viii) dacide lactique,
(ix) pectinase and amylase,
(ix) de pectinase et amylase,
(x) ascorbic or erythorbic acid, or salts thereof,
(x) dacide ascorbique ou rythorbique ou leurs

sels,
(xi) any of the following fining agents:
(xi) de nimporte lequel des agents de clarification

suivants :
(A) activated carbon,

(B) clay,
(A) le charbon activ,
(C) diatomaceous earth,
(B) largile,
(D) gelatin,
(C) la terre dinfusoires,
(E) albumen,
(D) la glatine,
(F) sodium chloride,
(E) lalbumine,
(G) silica gel,
(F) le chlorure de sodium,
(H) casein,
(G) le gel de silice,
(I) tannic acid not exceeding 200 parts per mil-
(H) la casine,
lion, or
(I) lacide tannique en concentration ne dpassant pas 200 parties par million, ou

183


PART B Foods
Cider
Sections B.02.120-B.02.130

PARTIE B Aliments
Cidre
Articles B.02.120-B.02.130
(J) polyvinylpyrrolidone not exceeding two parts

per million in the finished product,
(J) la polyvinylpyrrolidone en concentration ne
dpassant pas deux parties par million dans le

produit fini,
(xii) caramel,
(xii) de caramel,
(xiii) brandy, fruit spirit or alcohol derived from
(xiii) deau-de-vie de vin (brandy), deau-de-vie de

fruits ou dalcool obtenu par fermentation alcoolique de substances alimentaires puis par distillation jusqu production dalcool tirant au moins 94
pour cent en volume,
the alcoholic fermentation of a food source distilled

to not less than 94 per cent alcohol by volume,
(xiv) carbon dioxide,
(xv) oxygen,
(xiv) danhydride carbonique,
(xvi) ozone, or
(xv) doxygne,
(xvii) sorbic acid or salts thereof, not exceeding 500
parts per million, calculated as sorbic acid.
(xvi) dozone, ou
SOR/81-565, s. 2; SOR/84-300, s. 17(E).
(xvii) dacide sorbique ou de ses sels, en quantit
dau plus 500 parties par million, calcul en acide

sorbique.
B.02.122 [S]. Champagne Cider shall be cider that is
B.02.122 [N]. Le cidre champagne doit tre du cidre
impregnated with carbon dioxide under pressure by
imprgn de gaz carbonique sous pression, en effectuant
(a) conducting the afterpart of the fermentation in
a) le dernier stade de la fermentation en vase clos, ou
closed vessels, or
without the addition of sugar, dextrose, invert sugar,
glucose or glucose solids or aqueous solutions thereof,
b) une fermentation secondaire en vase clos avec ou

sans laddition de sucre, de dextrose, de sucre inverti,
de glucose, de solides de glucose ou de solutions
aqueuses de nimporte lequel de ces sucres,
and shall contain not less than seven per cent absolute alcohol by volume.
et il doit contenir au moins sept pour cent dalcool absolu

en volume.
SOR/84-300, s. 18.
DORS/84-300, art. 18.
B.02.123 No person shall sell cider or champagne cider
B.02.123 Est interdite la vente de cidre ou de cidre

champagne qui possde une acidit volatile de plus de 0,2
pour cent en poids par volume, calcule en acide actique
selon la mthode officielle FO-2, Dtermination dacidit
volatile dans le vin, le cidre et le cidre champagne, 15 octobre 1981.
(b) secondary fermentation in closed vessels with or
that has more than 0.2 per cent weight by volume of

volatile acidity calculated as acetic acid, as determined by
official method FO-2, Determination of Volatile Acidity of
Wine, Cider and Champagne Cider, October 15, 1981.
SOR/82-768, s. 3.
DORS/82-768, art. 3.
Beer
Bire
B.02.130 [S]. Beer
B.02.130 [N]. La bire

by yeast of an infusion of barley or wheat malt and
hops or hop extract in potable water and shall be
brewed in such a manner as to possess the aroma,
taste and character commonly attributed to beer; and
a) doit tre le produit de la fermentation alcoolique,
au moyen de levure, dune infusion de malt dorge ou

de malt de bl et de houblon ou dextrait de houblon
dans de leau potable et tre brasse de manire
avoir larme, le got et les caractristiques communment attribus la bire;
b) peut, au cours de sa fabrication, tre additionne
facture any of the following ingredients:
dun ou de plusieurs des ingrdients suivants :

184


PART B Foods
Beer
Sections B.02.130-B.02.131

PARTIE B Aliments
Bire
Articles B.02.130-B.02.131
(i) cereal grain,
(i) grains de crale,
(ii) carbohydrate matter,
(ii) matires glucidiques,
(iii) salt,
(iii) sel,
(iv) hop oil,
(iv) essence de houblon,
(v) hop extract, if the hop extract is added to the

wort before or during cooking,
(v) extrait de houblon, condition quil soit ajout

au mot avant ou pendant la cuisson,
(vi) pre-isomerized hop extract,
(vi) extrait de houblon pr-isomris,
(vi.1) reduced isomerized hop extract,
(vi.1) extrait de houblon isomris rduit,
(vii) Irish moss seaweed of the species Chondrus
(vii) carragheen (algue rouge de lespce Chondrus
crispus,
crispus),
(viii) carbon dioxide,
(viii) dioxyde de carbone,
(ix) caramel,
(ix) caramel,
(x) dextrin,
(x) dextrine,
(xi) food enzymes,
(xi) enzymes alimentaires,
(xii) stabilizing agents,
(xii) agents stabilisants,
(xiii) pH adjusting and water correcting agents,
(xiii) rajusteurs de pH et agents correcteurs de
leau,
(xiv) Class I preservatives,
(xiv) agents de conservation de la catgorie I,
(xv) Class II preservatives,
(xv) agents de conservation de la catgorie II,
(xvi) sequestering agent,
(xvi) agents squestrants,
(xvii) yeast foods,
(xvii) nourriture de levures,
(xviii) any of the following fining agents: acacia
(xviii) un ou plusieurs des agents de collage sui-
gum, activated carbon, aluminum silicate, bentonite, calcium silicate, cellulose, China clay, diatomaceous earth, gelatin, isinglass, magnesium
silicate, Nylon 66, polyvinylpolypyrrolidone, silica
gel and wood shavings derived from beech, cherry,
hazelnut and oak wood,
vants : bentonite, cellulose, charbon activ, colle de

poisson, copeaux de cerisier, de chne, de htre et
de noisetier, glatine, gel de silice, gomme arabique, kaolin, nylon 66, polyvinylpolypyrrolidone,
silicate daluminium, silicate de calcium, silicate de
magnsium et terre de diatomes,
(xix) polyvinylpyrrolidone,
(xix) polyvinylpyrrolidone,
(xx) ammonium persulphate,
(xx) persulfate dammonium,
(xxi) in the case of wort, dimethylpolysiloxane, and
(xxi) dans le cas du mot, dimthylpolysiloxane,
(xxii) in the case of mash, hydrogen peroxide.
(xxii) dans le cas de la pte, peroxyde dhydrogne.
B.02.131 [S]. Ale, Stout, Porter or Malt Liquor
B.02.131 [N]. Lale, le stout, le porter ou la liqueur
de malt

185


PART B Foods
Beer
Sections B.02.131-B.02.134

PARTIE B Aliments
Bire
Articles B.02.131-B.02.134
a) doit tre le produit de la fermentation alcoolique,

au moyen de levure, dune infusion de malt dorge ou
de malt de bl et de houblon ou dextrait de houblon
dans de leau potable et tre brass de manire avoir
larme, le got et les caractristiques communment
attribus lale, au stout, au porter ou la liqueur de
malt, selon le cas;
by yeast of an infusion of barley or wheat malt and

hops or hop extract in potable water and shall be
brewed in such a manner as to possess the aroma,
taste and character commonly attributed to ale, stout,
porter, or malt liquor, respectively; and
b) peut, au cours de sa fabrication, tre additionn
facture any of the ingredients referred to in paragraph

B.02.130(b).
dun ou de plusieurs des ingrdients mentionns lalina B.02.130b).
SOR/88-418, s. 2.
DORS/88-418, art. 2.
B.02.132 Where a beer, ale, stout, porter or malt liquor
contains the percentage of alcohol by volume set out in

Column I of an item of the table, the qualified common
name or common name set out in Column II of that item
shall be used in any advertisement of and on the label of
the beer, ale, stout, porter or malt liquor.
B.02.132 Les noms employer pour dsigner la bire,

lale, le stout, le porter ou la liqueur de malt dans la publicit qui sy rapporte ou sur leur tiquette sont les noms
usuels, avec ou sans qualificatif, selon le cas, indiqus la
colonne II du tableau, suivant la teneur en alcool mentionne la colonne I.
TABLE
TABLEAU
Column I
Column II
Colonne I
Colonne II
Item
Percentage alcohol Qualified common name

by volume
or Common name
Article
Pourcentage
dalcool par volume Nom usuel
1.1 to 2.5
Extra Light Beer, Extra

Light Ale, Extra Light
Stout, Extra Light Porter
de 1,1 2,5
bire extra-lgre, ale

extra-lgre, stout extralger, porter extra-lger
2.6 to 4.0
Light Beer, Light Ale, Light

Stout, Light Porter
de 2,6 4,0
bire lgre, ale lgre,

stout lger, porter lger
4.1 to 5.5
Beer, Ale, Stout, Porter
de 4,1 5,5
bire, ale, stout, porter
5.6 to 8.5
Strong Beer, Strong Ale,

Strong Stout, Strong
Porter, Malt Liquor
de 5,6 8,5
bire forte, ale forte, stout

fort, porter fort, liqueur de
malt
8.6 or more
Extra Strong Beer, Extra

Strong Ale, Extra Strong
Stout, Extra Strong Porter,
Strong Malt Liquor
8,6 et plus
bire extra-forte, ale extraforte, stout extra-fort,

porter extra-fort, liqueur
de malt forte
SOR/88-418, s. 2.
DORS/88-418, art. 2.
B.02.133 [S]. In this Division, hop extract means an

extract derived from hops by a process employing the
solvent
B.02.133 [N]. Dans le prsent titre, extrait de houblon
dsigne un extrait de cones de houblon obtenu par extraction
(a) hexane, methanol, or methylene chloride in such a

manner that the hop extract does not contain more
than 2.2 per cent of the solvent used; or
a) lhexane, au mthanol ou au chlorure de mthylne de telle faon que lextrait de houblon contienne
au plus 2,2 pour cent du solvant employ; ou
(b) carbon dioxide or ethyl alcohol in an amount consistent with good manufacturing practice.
b) au dioxyde de carbone ou lalcool thylique, en

quantit conforme aux bonnes pratiques industrielles.
SOR/86-89, s. 1; SOR/88-418, s. 3.
DORS/86-89, art. 1; DORS/88-418, art. 3.
B.02.134 [S]. (1) In this Division, pre-isomerized hop
B.02.134 [N]. (1) Dans le prsent titre, extrait de hou-
extract means an extract derived from hops by
blon pr-isomris dsigne un extrait de houblon obtenu :
(a) the use of one of the following solvents:
a) par utilisation dun des dissolvants suivants :

186


PART B Foods
Beer
Sections B.02.134-B.03.002

PARTIE B Aliments
Bire
Articles B.02.134-B.03.002
(i) hexane,
(i) lhexane,
(ii) carbon dioxide, or
(ii) le dioxyde de carbone,
(iii) ethanol; and
(iii) lthanol;
(b) the subsequent isolation of the alpha acids and

their conversion to isomerized alpha acids by means of
diluted alkali and heat.
b) par isolation subsquente des acides alpha et leur

conversion en acides alpha isomriss par utilisation
dun alcali dilu et application de chaleur.
(2) For the purposes of paragraph (1)(b), the residues of

hexane shall not exceed 1.5 parts per million per per cent
iso-alpha acid content of the pre-isomerized hop extract.
(2) Aux fins de lalina (1)b), la quantit de rsidus

dhexane dans lextrait de houblon pr-isomris ne doit
pas dpasser 1,5 partie par million pour chaque un pour
cent dacide iso-alpha contenu dans lextrait.
SOR/88-418, s. 4.
DORS/88-418, art. 4.
B.02.135 [S]. In this Division, reduced isomerized

hop extract means
B.02.135 [N]. Dans le prsent titre, extrait de houblon
isomris rduit sentend :
(a) tetrahydroisohumulones derived from hops
a) des ttrahydroisohumulones obtenues du houblon :
(i) by isomerization and reduction of humulones

(alpha-acids) by means of hydrogen and a catalyst,
or
(i) soit par isomrisation et rduction des humu-
(ii) by reduction of lupulones (beta-acids) by

means of hydrogen and a catalyst, followed by oxidation and isomerization;
(ii) soit par rduction des lupulones (acides bta)
(b) hexahydroisohumulones derived from hops by reduction of tetrahydroisohumulones by means of sodium borohydride; and
b) des hexahydroisohumulones obtenues du houblon
(c) dihydroisohumulones derived from hops by reduc-
c) des dihydroisohumulones obtenues du houblon par
tion of isoalpha acids by means of sodium borohydride.
rduction des acides isoalpha au moyen du borohydrure de sodium.
lones (acides alpha) au moyen dhydrogne et dun

catalyseur,
au moyen dhydrogne et dun catalyseur, suivie
dune oxydation et dune isomrisation;
par rduction des ttrahydroisohumulones au moyen
du borohydrure de sodium;
SOR/96-483, s. 2; SOR/2000-352, s. 1.
DORS/96-483, art. 2; DORS/2000-352, art. 1.
DIVISION 3
TITRE 3
Baking Powder
Poudre pte
this Division, acid-reacting material

means one or any combination of
B.03.001 Au prsent Titre, substance raction acide
B.03.001 In
dsigne lune ou nimporte quelle association des substances suivantes :
(a) lactic acid or its salts;
a) lacide lactique ou ses sels;
(b) tartaric acid or its salts;
b) lacide tartrique ou ses sels;
(c) acid salts of phosphoric acid; and
c) les sels acides de lacide phosphorique; et
(d) acid compounds of aluminum.
d) les composs acides de laluminium.

B.03.002 [S]. Baking Powder shall be a combination
of sodium or potassium bicarbonate, an acid-reacting
material, starch or other neutral material, may contain

B.03.002 [N]. La levure artificielle ou poudre

pte est une combinaison de bicarbonate de sodium ou
de potassium, dune substance raction acide, damidon
187


PART B Foods
DIVISION 3 Baking Powder
Sections B.03.002-B.04.001

PARTIE B Aliments
TITRE 3 Poudre pte
Articles B.03.002-B.04.001
an anticaking agent and shall yield not less than 10 per

cent of its weight of carbon dioxide, as determined by official method FO-3, Determination of Carbon Dioxide in
Baking Powder, October 15, 1981.
ou autre substance neutre; elle peut contenir un agent

anti-agglomrant et doit dgager une quantit de gaz carbonique reprsentant au moins 10 pour cent de son
poids, dtermine selon la mthode officielle FO-3, Dtermination de gaz carbonique dgag par la poudre
pte, 15 octobre 1981.
SOR/82-768, s. 4; SOR/92-626, s. 12.
DORS/82-768, art. 4; DORS/92-626, art. 12.
DIVISION 4
TITRE 4
Cocoa and Chocolate Products
Produits du cacao et produits de

chocolat
B.04.001 The definitions in this section apply in this Di-

prsent titre.
vision.
chocolate product means a product derived from one or
more cocoa products and includes chocolate, bittersweet
chocolate, semi-sweet chocolate, dark chocolate, sweet
chocolate, milk chocolate and white chocolate. (produit
de chocolat)
ingrdient dulcorant Un agent dulcorant ou une combinaison dagents dulcorants, lexception du sucre
glacer. (sweetening ingredient)
ingrdient laitier Un des produits suivants ou toute
combinaison de ceux-ci :
cocoa product means a product derived from cocoa

beans and includes cocoa nibs, cocoa liquor, cocoa mass,
unsweetened chocolate, bitter chocolate, chocolate
liquor, cocoa, low fat cocoa, cocoa powder and low fat cocoa powder. (produit du cacao)
a) les produits suivants faisant lobjet dune norme
tablie dans la prsente partie :

(i) lait ou lait entier,
(ii) lait crm,
milk ingredient means one or any combination of
(iii) lait partiellement crm ou en partie crm,
(a) the following products for which a standard is pre-
scribed in this Part, namely,
(iv) lait strilis,
(i) milk or whole milk,
(v) lait condens ou lait condens sucr,
(ii) skim milk,
(vi) lait vapor,
(iii) partly skimmed milk or partially skimmed

milk,
(vii) lait crm vapor ou crm concentr,

(viii) lait vapor partiellement crm ou lait
(iv) sterilized milk,
concentr partiellement crm,
(v) condensed milk or sweetened condensed milk,
(ix) poudre de lait, poudre de lait entier, lait entier

dessch ou lait entier en poudre,
(vi) evaporated milk,
milk,
(x) lait crm en poudre, poudre de lait crm ou

lait crm dessch,
(viii) evaporated partly skimmed milk or concen-
(xi) lait crm additionn de solides du lait,
(vii) evaporated skim milk or concentrated skim
trated partly skimmed milk,
(xii) lait partiellement crm additionn de solides du lait ou lait en partie crm additionn de
solides du lait,
(ix) milk powder or whole milk powder or dry

whole milk or powdered whole milk,
(x) skim milk powder or dry skim milk,

188


PART B Foods
DIVISION 4 Cocoa and Chocolate Products
Sections B.04.001-B.04.003

PARTIE B Aliments
TITRE 4 Produits du cacao et produits de chocolat
Articles B.04.001-B.04.003
(xi) skim milk with added milk solids,
(xiii) lait malt, lait malt en poudre ou poudre de
lait malt,
(xii) partly skimmed milk with added milk solids or
partially skimmed milk with added milk solids,
(xiv) beurre,
(xiii) malted milk or malted milk powder,
(xv) crme;
b) les produits suivants ne faisant pas lobjet dune
(xiv) butter, and
norme tablie dans la prsente partie :
(xv) cream; and
(i) lait ou lait entier reconstitu,
(b) the following products for which a standard is not
(ii) lait crm reconstitu,
prescribed by this Part, namely

(i) reconstituted milk or whole milk,
(iii) lait partiellement crm reconstitu,
(ii) reconstituted skim milk,
(iv) lait partiellement crm en poudre,
(iii) reconstitued partly skimmed milk,
(v) babeurre,
(iv) partly skimmed milk powder,
(vi) huile de beurre,
(v) buttermilk,
(vii) crme reconstitue. (milk ingredient)
(vi) butter oil, and
produit de chocolat Produit driv dun ou de plusieurs

produits du cacao, y compris le chocolat, le chocolat miamer, le chocolat mi-sucr, le chocolat noir, le chocolat
sucr, le chocolat au lait et le chocolat blanc. (chocolate
product)
(vii) reconstituted cream. (ingrdient laitier)
sweetening ingredient means any one or any combination of sweetening agents, except for icing sugar. (ingrdient dulcorant)
produit du cacao Produit driv des fves de cacao, y

compris les fves de cacao dcortiques, la liqueur de cacao, la pte de cacao, le chocolat non sucr, le chocolat
amer, la liqueur de chocolat, le cacao, le cacao faible en
gras, la poudre de cacao et la poudre de cacao faible en
gras. (cocoa product)
SOR/97-263, s. 2.
DORS/97-263, art. 2.
B.04.002 [S]. Cocoa Beans shall be the seeds of Theo-
B.04.002 [N]. Les fves de cacao sont les graines de
broma cacao L. or a closely related species.
Theobroma cacao L. ou dune espce trs proche.
SOR/97-263, s. 2.
DORS/97-263, art. 2.
B.04.003 [S]. Cocoa Nibs shall be the product pre-
pared by removing the shell from cleaned cocoa beans, of

which the residual shell content may not exceed 1.75 per
cent by mass, calculated to an alkali free basis if the nibs
or the cocoa beans from which the nibs were prepared
have been processed with alkali, as determined by the
method prescribed in the Official Methods of Analysis of
the Association of Official Analytical Chemists, 12th Ed.
(1975), sections 13.010 to 13.014, under the heading Shell
in Cacao NibsOfficial Final Action, published by the
Association of Official Analytical Chemists, in Washington.
B.04.003 [N]. Les fves de cacao dcortiques sont

le produit prpar par dcorticage des fves de cacao nettoyes. Leur teneur en cale rsiduelle ne peut excder
1,75 pour cent en masse exempte dalcali lorsque celuici a t utilis pour le traitement des fves dcortiques
ou des fves de cacao dont elles proviennent , dtermine conformment la mthode prvue dans la publication de lAssociation of Official Analytical Chemists, de
Washington, intitule Official Methods of Analysis of the
Association of Official Analytical Chemists, 12e d.
(1975), aux articles 13.010 13.014 sous la rubrique
Shell in Cacao Nibs Official Final Action .
SOR/97-263, s. 2.
DORS/97-263, art. 2.

189


PART B Foods
Sections B.04.004-B.04.005

PARTIE B Aliments
Articles B.04.004-B.04.005
B.04.004 [S].
Cocoa Liquor, Cocoa Mass,

Unsweetened Chocolate, Bitter Chocolate or
Chocolate Liquor shall
B.04.004 [N]. La liqueur de cacao, la pte de cacao, le chocolat non sucr, le chocolat amer ou la
liqueur de chocolat :
(a) be the product obtained from the mechanical dis-
a) est le produit obtenu par la dsagrgation mca-
integration of the cocoa nib with or without removal

or addition of any of its constituents; and
nique de la fve de cacao dcortique, avec ou sans extraction ou addition de lun de ses constituants;
(b) contain not less than 50 per cent cocoa butter.
b) contient au moins 50 pour cent de beurre de cacao.
SOR/97-263, s. 2.
DORS/97-263, art. 2.
B.04.005 (1) Cocoa products may be processed with
B.04.005 (1) Les produits du cacao peuvent tre traits
one or more of the following pH-adjusting or alkalizing

agents:
au moyen de lun ou plusieurs des rajusteurs du pH ou

agents alcalinisants suivants :
(a) hydroxides of ammonia, carbonates of ammonia,
bicarbonates of ammonia, hydroxides of sodium, carbonates of sodium, bicarbonates of sodium, hydroxides of potassium, carbonates of potassium or bicarbonates of potassium;
a) hydroxydes dammonium, carbonates dammonium, bicarbonates dammonium, hydroxydes de sodium, carbonates de sodium, bicarbonates de sodium,
hydroxydes de potassium, carbonates de potassium et
bicarbonates de potassium;
(b) carbonates of magnesium or hydroxides of magnesium; and
b) carbonates de magnsium ou hydroxydes de magnsium;
(c) carbonates of calcium.
c) carbonates de calcium.
(2) The quantity of any one pH-adjusting agent referred
(2) La quantit de tout rajusteur du pH mentionn aux
to in paragraphs (1)(a) to (c) shall not exceed the maximum level of use for that agent set out in column III of
an item of Table X to section B.16.100.
alinas (1)a) c) ne peut dpasser les limites de tolrance

prvues la colonne III du tableau X de larticle B.16.100.
(3) The total mass of the pH-adjusting agents referred to
(3) La valeur neutralisante de lensemble des rajusteurs

du pH viss aux alinas (1)a) c), calcule daprs la
masse respective de chacun, ne peut dpasser la valeur
neutralisante de cinq parties, en masse, de carbonate anhydre de potassium par 100 parties, en masse, de produit
du cacao, sans matires grasses.
in paragraphs (1)(a) to (c) shall not be greater in neutralizing value, calculated from the respective masses of
those agents, than the neutralizing value of five parts by
mass of anhydrous potassium carbonate for each 100
parts by mass of cocoa product, calculated on a fat-free
basis.
(4) Cocoa products may be processed with one or more
(4) Les produits du cacao peuvent tre traits au moyen

de lun ou plusieurs des rajusteurs du pH ou agents neutralisants suivants, ajouts tels quels ou en solution
aqueuse :
of the following pH-adjusting or neutralizing agents,

added as such or in aqueous solution:
(a) phosphoric acid;
a) acide phosphorique;
(b) citric acid; and
b) acide citrique;
(c) tartaric acid.
c) acide tartrique.
(5) The total mass of pH-adjusting agents referred to in
subsection (4) shall not exceed in neutralizing value, calculated from the respective masses of those agents, the
appropriate maximum levels of use set out in column III
of Table X to section B.16.100.
(5) La valeur neutralisante de lensemble des rajusteurs

du pH viss au paragraphe (4), calcule daprs la masse
respective de chacun, ne peut dpasser les limites de tolrance applicables prvues la colonne III du tableau X
de larticle B.16.100.
(6) For the purpose of subsection (5),
(6) Pour lapplication du paragraphe (5) :

190


PART B Foods
Sections B.04.005-B.04.006

PARTIE B Aliments
Articles B.04.005-B.04.006
(a) the total quantity of phosphoric acid shall not be
a) la quantit totale dacide phosphorique, en masse,
greater than 0.5 part by mass, expressed as P2O5, for

each 100 parts by mass of cocoa product, calculated on
a fat-free basis; and
ne peut dpasser 0,5 partie, exprime en P2O5, par 100

parties, en masse, du produit du cacao, calcule sans
matires grasses;
(b) the total quantity of citric acid and tartaric acid,

singly or in combination, shall not be greater than 1.0
part by mass for each 100 parts by mass of cocoa product, calculated on a fat-free basis.
b) la quantit totale, en masse, dacide citrique et da-
cide tartrique, seuls ou en association, ne peut dpasser 1,0 partie par 100 parties, en masse, du produit du
cacao, calcule sans matires grasses.
SOR/97-263, s. 2; SOR/2012-43, s. 1.
DORS/97-263, art. 2; DORS/2012-43, art. 1.
B.04.006 [S]. Chocolate, Bittersweet Chocolate,

Semi-sweet Chocolate or Dark Chocolate
B.04.006 [N]. Le chocolat, le chocolat mi-amer, le

chocolat mi-sucr ou le chocolat noir :
(a) shall be one or more of the following combined

with a sweetening ingredient, namely,
a) est constitu dun ou de plusieurs des lments suivants, en combinaison avec un ingrdient dulcorant :
(i) cocoa liquor,
(i) liqueur de cacao,
(ii) cocoa liquor and cocoa butter, and
(ii) liqueur de cacao et beurre de cacao,
(iii) cocoa butter and cocoa powder;
(iii) beurre de cacao et poudre de cacao;
(b) shall contain not less than 35 per cent total cocoa
b) contient au moins 35 pour cent de solides du cacao
solids, of which
totaux dont :
(i) not less than 18 per cent is cocoa butter, and
(i) au moins 18 pour cent sont du beurre de cacao,
(ii) not less than 14 per cent is fat-free cocoa solids;
(ii) au moins 14 pour cent sont des solides du cacao

dgraisss;
and
(c) may contain
c) peut contenir :
(i) less than 5 per cent total milk solids from milk
ingredients,
(i) moins de 5 pour cent de solides du lait totaux

provenant dingrdients laitiers,
(ii) spices,
(ii) des pices,
(iii) flavouring preparations, other than those that
imitate the flavour of chocolate or milk, to balance

flavour,
(iii) des prparations aromatisantes pour quilibrer

la saveur, sauf celles qui imitent la saveur du chocolat ou du lait,
(iv) salt, and
(iv) du sel,
(v) any of the following emulsifying agents, which
(v) les agents mulsifiants suivants, en quantit
singly shall not exceed the maximum level of use

set out in column III of Table IV to section B.16.100,
and in combination shall not exceed 1.5 per cent by
mass of chocolate product, namely,
nexcdant pas, pour chacun de ces agents, les limites de tolrance prvues la colonne III du tableau IV de larticle B.16.100 et, pour toute combinaison de ces agents, 1,5 pour cent en masse du
produit de chocolat :
(A) mono-glycerides and mono- and diglycerides,
(A) monoglycrides et monoet diglycrides,
(B) lecithin and hydroxylated lecithin,
(B) lcithine et lcithine hydroxyle,
(C) ammonium salts of phosphorylated glycerides,
ls,

(C) sels dammonium de glycrides phosphory-
191


PART B Foods
Sections B.04.006-B.04.007

PARTIE B Aliments
Articles B.04.006-B.04.007
(D) polyglycerol esters of interesterified castor
(D) esters polyglycriques dacides gras dhuile
oil fatty acids, and
de ricin transestrifie,
(E) sorbitan monostearate.
(E) monostarate de sorbitan.
SOR/79-664, s. 2; SOR/97-263, s. 2.
DORS/79-664, art. 2; DORS/97-263, art. 2.
B.04.007 [S]. Sweet Chocolate
B.04.007 [N]. Le chocolat sucr :

(i) cocoa liquor,
(b) shall contain not less than 30 per cent total cocoa
b) contient au moins 30 pour cent de solides du cacao

totaux dont :
solids, of which
(i) 18 per cent is cocoa butter, and
(i) 18 pour cent sont du beurre de cacao,
(ii) 12 per cent is fat-free cocoa solids; and
(ii) 12 pour cent sont des solides du cacao dgrais-
ss;
(c) may contain
c) peut contenir :
(i) less than 12 per cent total milk solids from milk
(i) moins de 12 pour cent de solides du lait totaux
ingredients,
(ii) spices,
(ii) des pices,


flavour,
(iv) salt, and
(iv) du sel,


(A) mono-glycerides and mono- and diglyc-
erides,
(C) ammonium salts of phosphorylated glyc-
erides,
ls,
SOR/97-263, s. 2.
DORS/97-263, art. 2.

192


PART B Foods
Section B.04.008

PARTIE B Aliments
Article B.04.008
B.04.008 [S]. Milk Chocolate
B.04.008 [N]. Le chocolat au lait :

(i) cocoa liquor,
(b) shall contain not less than
b) contient au moins :
(i) 25 per cent total cocoa solids, of which
(i) 25 pour cent de solides du cacao totaux dont :
(A) not less than 15 per cent is cocoa butter, and
(A) au moins 15 pour cent sont du beurre de ca-
cao,
(B) not less than 2.5 per cent is fat-free cocoa
(B) au moins 2,5 pour cent sont des solides du

cacao dgraisss,
solids,
(ii) 12 per cent total milk solids from milk ingredients, and
(ii) 12 pour cent de solides du lait totaux provenant

dingrdients laitiers,
(iii) 3.39 per cent milk fat; and
(iii) 3,39 pour cent de matires grasses du lait;
(c) may contain
c) peut contenir :
(i) less than 5 per cent whey or whey products,
(i) moins de 5 pour cent de petit-lait ou de produits
(ii) spices,
du petit-lait,
(ii) des pices,

flavour,
(iv) salt, and

(iv) du sel,


(C) ammonium salts of phosphorylated glycerides,
ls,
SOR/97-263, s. 2

DORS/97-263, art. 2.

193


PART B Foods
Sections B.04.009-B.04.010

PARTIE B Aliments
Articles B.04.009-B.04.010
B.04.009 [S]. White Chocolate
B.04.009 [N]. Le chocolat blanc :
(a) shall contain the following combined together,

namely,
a) est constitu des lments suivants :

(i) au moins 20 pour cent de beurre de cacao,
(i) not less than 20 per cent cocoa butter,
(ii) au moins 14 pour cent de solides du lait totaux

(ii) not less than 14 per cent total milk solids from
milk ingredients, and
(iii) au moins 3,5 pour cent de matires grasses du
(iii) not less than 3.5 per cent milk fat; and
lait;
(b) may contain
b) peut contenir :
(i) less than 5 per cent whey or whey products,
(i) moins de 5 pour cent de petit-lait ou de produits
du petit-lait,
(ii) spices,
(ii) des pices,


flavour,
(iv) salt, and
(iv) du sel,

erides,
ls,
SOR/97-263, s. 2.
DORS/97-263, art. 2.
B.04.010 [S]. Cocoa or Cocoa Powder
B.04.010 [N]. Le cacao ou la poudre de cacao :
(a) shall be the product that
a) est le produit :
(i) is obtained by pulverising the remaining materi-
(i) qui est obtenu par pulvrisation de ce qui reste

de la liqueur de cacao qui a t partiellement dgraisse par moyen mcanique,
al from partially defatted cocoa liquor by mechanical means, and
(ii) dont la teneur en beurre de cacao est dau

moins 10 pour cent;
(ii) contains not less than 10 per cent cocoa butter;
and
(b) may contain

b) peut contenir :
194


PART B Foods
Sections B.04.010-B.04.011

PARTIE B Aliments
Articles B.04.010-B.04.011
(i) spices,
(i) des pices,
(ii) flavouring preparations, other than those that

flavour,
(ii) des prparations aromatisantes pour quilibrer

(iii) salt, and
(iii) du sel,
(iv) any of the following emulsifying agents, which

mass of cocoa product, namely,
(iv) les agents mulsifiants suivants, en quantit
produit du cacao :
erides,
(B) lecithin and hydroxylated lecithin, and
(C) ammonium salts of phosphorylated glycerides.
ls.
SOR/82-768, s. 5; SOR/97-263, s. 2.
DORS/82-768, art. 5; DORS/97-263, art. 2.
B.04.011 [S]. Low Fat Cocoa or Low Fat Cocoa
B.04.011 [N]. Le cacao faible en gras ou la poudre
Powder
de cacao faible en gras :
(a) shall be the product that:
a) est le produit :
(i) is obtained by pulverising the remaining material from partially defatted cocoa liquor by mechanical means, and
(i) qui est obtenu par pulvrisation de ce qui reste

de la liqueur de cacao qui a t partiellement dgraisse par moyen mcanique,
(ii) contains less than 10 per cent cocoa butter; and
(ii) dont la teneur en beurre de cacao est de moins
de 10 pour cent;
(b) may contain
b) peut contenir :
(i) spices,
(i) des pices,
(ii) flavouring preparations, other than those that
(ii) des prparations aromatisantes pour quilibrer

flavour,
(iii) salt, and
(iii) du sel,
(iv) any of the following emulsifying agents, which
(iv) les agents mulsifiants suivants, en quantit

mass of cocoa product, namely,
produit du cacao :
erides,
(B) lecithin and hydroxylated lecithin, and
erides.
SOR/82-768, s. 6; SOR/97-263, s. 2.

195


PART B Foods
Sections B.04.011-B.06.001

PARTIE B Aliments
Articles B.04.011-B.06.001
ls.
DORS/82-768, art. 6; DORS/97-263, art. 2.
B.04.012 No person shall sell a cocoa product or a

chocolate product unless it is free from bacteria of the
genus Salmonella as determined by official method
MFO-11, Microbiological Examination of Cocoa and
Chocolate, November 30, 1981.
B.04.012 Il est interdit de vendre des produits du cacao

ou des produits de chocolat, moins quils ne soient
exempts de bactries du genre Salmonella daprs les rsultats de lanalyse selon la mthode officielle MFO-11,
Examen microbiologique du cacao et du chocolat, du
30 novembre 1981.
SOR/97-263, s. 2.
DORS/97-263, art. 2.
DIVISION 5
TITRE 5
Coffee
Caf
B.05.001 [S]. Green Coffee, Raw Coffee or Un-
B.05.001 [N]. Le caf vert, caf brut ou caf non
roasted Coffee shall be the seed of Coffee arabica L., C.

liberica Hiern, or C. robusta Chev., freed from all but a
small portion of its spermoderm.
torrfi doit tre la graine de Coffea arabica L., de C. liberia Hiern ou de C. robusta Chev., presque compltement dbarrasse de son spermoderme.
B.05.002 [S]. Roasted Coffee or Coffee shall be

roasted green coffee, and shall contain not less than 10
per cent fat, and may contain not more than six per cent
total ash.
B.05.002 [N]. Le caf torrfi ou caf doit tre du

caf vert torrfi, doit renfermer au moins 10 pour cent
de matire grasse et peut renfermer au plus six pour cent
de cendres totales.
B.05.003 [S]. Decaffeinated (indicating the type
B.05.003 [N]. Le (indication du type de caf) d-
of coffee)
cafin :
(a) shall be coffee of the type indicated, from which
caffeine has been removed and that, as a result of the

removal, contains not more than
a) est le caf de ce type duquel a t extraite de la cafine et qui, par suite dune telle extraction, contient
au plus :
(i) 0.1 per cent caffeine, in the case of decaffeinated
(i) 0,1 pour cent de cafine, sil sagit de caf brut
raw coffee and decaffeinated coffee, or
dcafin ou de caf dcafin,
(ii) 0.3 per cent caffeine, in the case of decaffeinat-
(ii) 0,3 pour cent de cafine, sil sagit de caf ins-
ed instant coffee; and
tantan dcafin;
(b) may have been decaffeinated by means of extraction solvents set out in Table XV to Division 16.
b) peut avoir t dcafin au moyen des solvants
dextraction mentionns au tableau XV du titre 16.
SOR/90-443, s. 1.
DORS/90-443, art. 1.
DIVISION 6
TITRE 6
Food Colours
B.06.001 Dans le prsent Titre,
diluent means any substance other than a synthetic

colour present in a colour mixture or preparation; (diluant)
colorant synthtique dsigne un colorant organique,

autre que le caramel, qui est produit par synthse chimique, qui na pas son quivalent dans la nature et qui
est assujetti une norme prvue aux articles B.06.041
B.06.053; (synthetic colour)

196


PART B Foods
DIVISION 6
Food Colours
Section B.06.001

PARTIE B Aliments
TITRE 6
Article B.06.001
dye means the principal dye and associated subsidiary

and isomeric dyes contained in a synthetic colour;
(pigment)
diluant dsigne une substance, autre quun colorant synthtique, qui est prsente dans une prparation colorante
ou un mlange colorant; (diluent)
mixture means a mixture of two or more synthetic

colours or a mixture of one or more synthetic colours
with one or more diluents; (mlange)
mlange dsigne un mlange de deux colorants synthtiques ou plus, ou un mlange dun ou de plusieurs colorants synthtiques avec un ou plusieurs diluants; (mixture)
official method FO-7 means official method FO-7, Determination of Dye Content of Synthetic Food Colours,
March 15, 1984; ((mthode officielle FO-7))
mthode officielle FO-7 dsigne la mthode officielle

FO-7, Dtermination de la teneur en pigment dans les colorants synthtiques pour aliments, 15 mars 1984; (official method FO-7)
official method FO-8 means official method FO-8, Determination of Water Insoluble Matter in Synthetic Food
Colours, March 15, 1984; ((mthode officielle FO-8))

FO-8, Dosage des matires insolubles dans leau dans les
colorants synthtiques pour aliments, 15 mars 1984; (official method FO-8)
official method FO-9 means official method FO-9, Determination of Combined Ether Extracts in Synthetic
Food Colours, March 15, 1984; ((mthode officielle
FO-9))

FO-9, Dosage des extraits dther runis dans les colorants synthtiques pour aliments, 15 mars 1984; (official
method FO-9)
official method FO-10 means official method FO-10, Determination of Subsidiary Dyes in Synthetic Food
Colours, March 15, 1984; ((mthode officielle FO-1003))

FO-10, Dosage des pigments accessoires dans les colorants synthtiques pour aliments, 15 mars 1984; (official
method FO-10)
official method FO-11 means official method FO-11, Determination of Intermediates in Synthetic Food Colours,
official method FO-12 means official method FO-12, Determination of Volatile Matter in Citrus Red No. 2, March
15, 1984; ((mthode officielle FO-12))

FO-11, Dosage des composs intermdiaires dans les colorants synthtiques pour aliments, 15 mars 1984; (official method FO-11)
official method FO-13 means official method FO-13, Determination of Sulphated Ash in Citrus Red No. 2, March
15, 1984; ((mthode officielle FO-13))

FO-12, Dosage des matires volatiles dans le rouge citrin
no 2, 15 mars 1984; (official method FO-12)
official method FO-14 means official method FO-14, Determination of Water Soluble Matter in Citrus Red No. 2,

FO-13, Dosage des cendres sulfates dans le rouge citrin
no 2, 15 mars 1984; (official method FO-13)
official method FO-15 means offical method FO-15, Determination of Carbon Tetrachloride Insoluble Matter in
Citrus Red No. 2, March 15, 1984; ((mthode officielle))

FO-14, Dosage des matires solubles dans leau dans le
rouge citrin no 2, 15 mars 1984; (official method FO-14)
preparation means a preparation of one or more synthetic colours containing less than three per cent dye and
sold for household use; (prparation)

FO-15, Dosage des matires insolubles dans le ttrachlorure de carbone dans le rouge citrin no 2, 15 mars 1984;
(official method FO-15)
synthetic colour means any organic colour, other than

caramel, that is produced by chemical synthesis and has
no counterpart in nature and for which a standard is prescribed in sections B.06.041 to B.06.053. (colorant synthtique)
pigment dsigne le pigment principal et tout pigment associ, isomre ou accessoire, prsents dans un colorant
synthtique; (dye)
SOR/80-500, s. 2; SOR/84-440, s. 1.

197


PART B Foods
DIVISION 6
Food Colours
Sections B.06.001-B.06.004

PARTIE B Aliments
TITRE 6
Articles B.06.001-B.06.004
prparation dsigne une prparation faite dun ou de

plusieurs colorants synthtiques, qui renferme moins de
trois pour cent de pigment et est vendue pour usage domestique. (preparation)
DORS/80-500, art. 2; DORS/84-440, art. 1.
B.06.002 No person shall sell a food, other than a synthetic colour, mixture, preparation or flavouring preparation, that contains, when prepared for consumption according to label directions, more than
B.06.002 Il est interdit de vendre un aliment, lexclu-
sion dun colorant synthtique, dun mlange, dune prparation ou dune prparation aromatisante, qui est destin la consommation selon le mode demploi figurant
sur ltiquette et qui renferme
(a) 300 parts per million of Allura Red, Amaranth,
a) plus de 300 parties par million damaranthe, dry-
Erythrosine, Indigotine, Sunset Yellow FCF or Tartrazine or any combination of those colours unless a
higher maximum level of use is specified in column III
of item 3 of Table III to section B.16.100;
throsine, dindigotine, de jaune soleil FCF, de rouge

allura, de tartrazine ou dun mlange de ces colorants,
moins quune limite de tolrance plus leve soit indique dans la colonne III de larticle 3 du tableau III
de larticle B.16.100;
(b) 100 parts per million of Fast Green FCF or Bril-
liant Blue FCF or any combination of those colours;
b) plus de 100 parties par million de vert solide FCF,
(c) 300 parts per million of any combination of the
de bleu brillant FCF, ou dun mlange de ces colorants;
synthetic colours named in paragraphs (a) and (b)

within the limits set by those paragraphs; or
c) plus de 300 parties par million dun mlange des
(d) 150 parts per million of Ponceau SX.
colorants synthtiques viss aux alinas a) et b) dans

les limites qui y sont prvues; ou
SOR/80-500, s. 2; SOR/84-440, s. 2; SOR/86-178, s. 1(F); SOR/2007-75, s. 1.
d) plus de 150 parties par million de ponceau SX.

DORS/80-500, art. 2; DORS/84-440, art. 2; DORS/86-178, art. 1(F); DORS/2007-75, art. 1.
B.06.003 No person shall sell a colour for use in or up-
B.06.003 Il est interdit de vendre un colorant pour ali-
on food that contains more than
ments qui renferme
(a) three parts per million of arsenic, calculated as ar-
a) plus de trois parties par million darsenic, calcul
senic, as determined by official method FO-4, Determination of Arsenic in Food Colours, October 15, 1981;
en arsenic selon la mthode officielle FO-4, Dtermination darsenic dans les colorants alimentaires, 15 octobre 1981;
(b) 10 parts per million of lead, calculated as lead, as

determined by official method FO-5, Determination of
Lead in Food Colours, October 15, 1981; or
b) plus de 10 parties par million de plomb, calcul en
plomb selon la mthode officielle FO-5, Dtermination

de plomb dans les colorants alimentaires, 15 octobre
1981; ou
(c) 40 parts per million of heavy metals, except in the
case of iron oxide, titanium dioxide, aluminum metal

and silver metal.
c) plus de 40 parties par million de mtaux lourds, exception faite de loxyde de fer, du bioxyde de titane, de
laluminium et de largent.
SOR/80-500, s. 2; SOR/82-768, s. 7.
DORS/80-500, art. 2; DORS/82-768, art. 7.
B.06.004 No person shall sell a synthetic colour for use
B.06.004 Il est interdit de vendre un colorant synthtique pour aliments sans respecter les conditions suivantes :
in or upon food unless

(a) the label carries the lot number and common
a) ltiquette doit porter le numro de lot et le nom
name of the synthetic colour and the words Food

Colour;
usuel du colorant synthtique et les mots colorant

pour aliments ;
(b) the Director, or an agency acceptable to the Direc-
tor, has certified that each lot meets the requirements

198


PART B Foods
DIVISION 6
Food Colours
Sections B.06.004-B.06.008

PARTIE B Aliments
TITRE 6
Articles B.06.004-B.06.008
b) le Directeur ou un organisme jug comptent par

ce dernier doit avoir certifi que chaque lot est
conforme larticle B.06.003 et rpond la norme
prescrite pour le colorant aux articles B.06.041
B.06.053; et
of section B.06.003 and the standard for such colour as

prescribed in sections B.06.041 to B.06.053; and
(c) where the synthetic colour is certified by an agen-
cy, a copy of the certificate has been submitted to and

accepted by the Director.
c) lorsque la certification est accorde par un orga-
SOR/80-500, s. 2.
nisme, une copie doit en tre prsente au Directeur

pour acceptation.
DORS/80-500, art. 2.
B.06.005 No person shall import a synthetic colour for

use in or upon food unless
B.06.005 Il est interdit dimporter un colorant synthtique pour aliments sans respecter les conditions suivantes :
(a) the Director, or an agency acceptable to the Direc-
a) le Directeur ou un organisme jug comptent par

ce dernier doit avoir certifi que chaque lot est
conforme larticle B.06.003 et rpond la norme
prescrite pour ce colorant aux articles B.06.041
B.06.053; et
tor, has certified that each lot meets the requirements

of section B.06.003 and the standard for such colour as
prescribed in sections B.06.041 to B.06.053; and
(b) where the synthetic colour is certified by an agen-
cy, a copy of the certificate has been submitted to and

accepted by the Director.
b) lorsque la certification est accorde par un orga-
nisme, une copie doit en tre prsente au Directeur

pour acceptation.
SOR/80-500, s. 2.
DORS/80-500, art. 2.
B.06.006 No person shall sell a mixture for use in or upon food unless the label carries the lot number of the
mixture and the words Food Colour.
B.06.006 Il est interdit de vendre un mlange pour aliments sil ne porte, sur son tiquette, le numro de lot et
les mots colorant pour aliments .
SOR/80-500, s. 2.
DORS/80-500, art. 2.
B.06.007 No person shall sell a preparation for use in or
B.06.007 Il est interdit de vendre une prparation pour
upon food unless
aliments sans respecter les conditions suivantes :
(a) the label carries the words Food Colour Prepara-
a) les mots prparation colorante pour aliments
tion on its principal display panel; and
doivent figurer dans lespace principal de ltiquette;

et
(b) in the case of a liquid preparation, the container

has a capacity of 60 ml or less and will permit dropwise discharge only.
b) sil sagit dune prparation liquide, la capacit
maximale du contenant doit tre dau plus 60 millilitres et le liquide ne doit pouvoir tre vers que goutte
goutte.
SOR/80-500, s. 2.
DORS/80-500, art. 2.
B.06.008 No person shall import or sell a mixture or

preparation for use in or upon food unless
B.06.008 Il est interdit dimporter ou de vendre un mlange ou une prparation pour aliments sans respecter
les conditions suivantes :
(a) the Director, or an agency acceptable to the Director, has certified that any synthetic colour contained
therein meets the requirements of section B.06.003
and the standard for such colour as prescribed in sections B.06.041 to B.06.053; or
a) le Directeur ou un organisme jug comptent par

ce dernier doit avoir certifi que les colorants synthtiques contenus sont conformes larticle B.06.003 et
rpondent la norme prescrite aux articles B.06.041
B.06.053; ou
(b) any synthetic colour contained therein has been

previously certified and the certificate has been accepted as required by sections B.06.004 and B.06.005.
SOR/80-500, s. 2.

199


PART B Foods
DIVISION 6
Food Colours
Sections B.06.008-B.06.023

PARTIE B Aliments
TITRE 6
Articles B.06.008-B.06.023
b) les colorants synthtiques contenus doivent avoir
t certifis et cette certification doit avoir t accepte

conformment aux articles B.06.004 et B.06.005.
DORS/80-500, art. 2.
Natural Colours
Colorants naturels
B.06.021 [S]. Oil-soluble Annatto, Annatto Butter Colour, or Annatto Margarine Colour
B.06.021 [N]. Le rocou soluble dans lhuile, le ro-
cou colorer le beurre, ou le rocou colorer la

margarine,
(a) shall be the extractives of Bixa orellana seeds
a) doit tre un extrait des graines de Bixa orellana
(i) dissolved in vegetable oil, castor oil, monoglyc-
(i) dissous dans lhuile vgtale, lhuile de ricin, les
erides and diglycerides, propylene glycol or propylene glycol monoesters and diesters of fat-forming
fatty acids, with or without one per cent potassium
hydroxide, or
monoglycrides et les diglycrides, le propylneglycol ou les monsters et diesters de propylneglycol

et dacides gras lipognes, avec ou sans adjonction
de un pour cent dhydroxide de potassium, ou
(ii) suspended upon sugar, lactose, starch or hydrated calcium silicate, with or without calcium
phosphate, potassium aluminum sulphate, sodium
bicarbonate or salt; and
(ii) absorb sur du sucre, du lactose, de lamidon ou

du silicate de calcium hydrat, avec ou sans phosphate de calcium, phosphate double daluminium et
de potassium, bicarbonate de sodium ou sel ordinaire; et
(b) shall contain not less than 0.30 per cent total pig-
ments calculated as natural (cis-) bixin, which pigments shall consist of not less than 40 per cent natural
(cis-) bixin.
b) doit renfermer au moins 0,30 pour cent de pigments totaux, calculs en bixine (cis) naturelle, et les
pigments totaux doivent tre de la bixine (cis) naturelle dans la proportion de 40 pour cent au moins.
B.06.022 [S]. -Carotene shall be the food colour
B.06.022 [N]. Le -carotne doit tre le colorant ali-
chemically known as -carotene that is manufactured

synthetically and shall conform to the following specifications:
mentaire chimiquement connu comme -carotne et manufactur synthtiquement et doit se conformer aux spcifications suivantes :
(a) one per cent solution in chloroform ...............clear;
a) solution
de un pour cent dans le chloroforme .................................................................limpide;
(b) loss of weight on drying ........not more than 0.2 per
b) perte de poids la dessiccation ...... au plus 0,2 pour

cent;
cent;
(c) residue on ignition not more than 0.2 per cent; and
c) cendre .................................au plus 0,2 pour cent; et
(d) assay (spectrophotometric) ....... 96 to 101 per cent.
d) dosage (spectrophotomtrique) .....de 96 101 pour

cent.
B.06.023 [S]. -Apo-8-Carotenal shall be the food
B.06.023 [N]. Le -Apo-8-carotnal doit tre le co-
colour chemically known as -apo-8-carotenal and shall

conform to the following specifications:
lorant alimentaire chimiquement connu comme apo-8-carotnal et doit se conformer aux spcifications
suivantes :
a) solution
(b) melting point (decomposition) .......136C. to 140C
(corrected);

200


PART B Foods
DIVISION 6
Natural Colours
Sections B.06.023-B.06.032

PARTIE B Aliments
TITRE 6
Colorants naturels
Articles B.06.023-B.06.032
(c) loss of weight on drying ........not more than 0.2 per

cent;
b) point de fusion (dcomposition) ......136 C 140 C

(corrig);
(d) residue on ignition .......not more than 0.2 per cent;
and
c) perte de poids la dessiccation ...... au plus 0,2 pour

cent;
(e) assay (spectrophotometric) ........96 to 101 per cent.
d) cendre .................................au plus 0,2 pour cent; et

e) dosage (spectrophotomtrique) ..... de 96 101 pour
cent.
B.06.024 [S]. Canthaxanthin shall be the food colour
B.06.024 [N]. Canthaxanthine doit tre le colorant

alimentaire chimiquement connu comme canthaxanthine
et doit se conformer aux spcifications suivantes :
chemically known as canthaxanthin and shall conform to

the following specifications:
a) solution

cent;

cent;
(c) assay (spectrophotometric) ........96 to 101 per cent.
c) analyse (spectrophotomtrique) .... de 96 101 pour
cent.
B.06.025 [N]. Lester thylique de lacide apo-8-carotnoque doit tre le colorant alimentaire
chimiquement connu sous le nom dester thylique de
lacide -apo-8-carotnoque et doit tre conforme aux
spcifications suivantes :
B.06.025 [S]. Ethyl -apo-8-carotenoate shall be

the food colour chemically known as ethyl -apo-8carotenoate and shall conform to the following specifications:
(a) one per cent solution in chloroform ................ clear
a) solution
un pour cent dans le chloroforme .................................................................limpide;
cent,
and
(c) assay (spectrophotometric) ........96 to 101 per cent.
cent;
et
SOR/84-300, s. 19(F).
c) dosage (spectrophotomtrique) . 96 101 pour cent.

DORS/84-300, art. 19(F).
Inorganic Colours
B.06.031 [S]. Carbon black shall be carbon prepared
B.06.031 [N]. Le noir de fume doit tre du carbone
from natural gas by the channel or impingement process and shall contain no higher aromatic hydrocarbons
or tarry materials as determined by official method FO-6,
Determination of Higher Aromatic Hydrocarbons or Tarry Materials in Carbon Black and Charcoal, October 15,
1981.
prpar partir de gaz naturel par le procd limpinger ou la filire, et ne doit renfermer ni hydrocarbure
aromatique suprieur ni matire bitumineuse, aprs analyse selon la mthode officielle FO-6, Dtermination
dhydrocarbures aromatiques suprieurs et de matires
bitumineuses dans le noir de fume et le charbon de bois,
15 octobre 1981.
SOR/82-768, s. 8.
DORS/82-768, art. 8.
B.06.032 [S]. Charcoal shall be carbon prepared by
B.06.032 [N]. Le charbon de bois doit tre du car-
the incomplete combustion of vegetable matter and shall
bone prpar par combustion incomplte de matire vgtale et ne doit renfermer ni hydrocarbure aromatique
suprieur ni matire bitumineuse, aprs analyse selon la
mthode officielle FO-6, Dtermination dhydrocarbures
aromatiques suprieurs et de matires bitumineuses

201


PART B Foods
DIVISION 6
Inorganic Colours
Sections B.06.032-B.06.042

PARTIE B Aliments
TITRE 6
Articles B.06.032-B.06.042
contain no higher aromatic hydrocarbons or tarry materials as determined by official method FO-6, Determination of Higher Aromatic Hydrocarbons or Tarry Materials in Carbon Black and Charcoal, October 15, 1981.
dans le noir de fume et le charbon de bois, 15 octobre

1981.
DORS/82-768, art. 8.
SOR/82-768, s. 8.
B.06.033 [S]. Titanium Dioxide shall be the chemical substance known as titanium dioxide and shall contain not less than 99 per cent titanium dioxide, and
notwithstanding section B.06.006, shall contain not more
than 50 parts per million of total antimony expressed as
the metal and as determined by an acceptable method.
B.06.033 [N]. Le dioxyde de titane doit tre la sub-
Synthetic Colours
B.06.041 [S]. Amaranth shall be the trisodium salt of
B.06.041 [N]. Lamaranthe doit tre le sel trisodique
1-(4-sulpho-1-naphthylazo)-2-naphthol-3,6-disulphonic
acid, shall contain not less than 85 per cent dye, as determined by official method FO-7, and may contain not
more than
de lacide 1-(4-sulfo-1-naphtylazo)-2-naphtol-3,6-disulfonique; elle doit renfermer au moins 85 pour cent de pigment, dtermin selon la mthode officielle FO-7, et peut
renfermer au plus
(a) 0.2 per cent water insoluble matter, as determined
a) 0,2 pour cent de matire insoluble dans leau, d-
by official method FO-8;
termin selon la mthode officielle FO-8;
(b) 0.2 per cent combined ether extracts, as deter-
b) 0,2 pour cent dextraits dther runis, dtermin
mined by official method FO-9;
selon la mthode officielle FO-9;
(c) 4.0 per cent subsidiary dyes, as determined by official method FO-10; and
c) quatre pour cent de pigments accessoires, dtermin selon la mthode officielle FO-10; et
(d) 0.5 per cent intermediates, as determined by official method FO-11.
d) 0,5 pour cent de composs intermdiaires, dtermi-
stance chimique connue sous le nom de dioxyde de titane

et ne doit pas contenir moins de 99 pour cent de dioxyde
de titane et, nonobstant larticle B.06.006, ne doit pas
contenir plus de 50 parties par million dantimoine total
exprim en mtal et dtermin selon une mthode acceptable.
n selon la mthode officielle FO-11.
SOR/82-768, s. 9; SOR/84-440, s. 3.
DORS/82-768, art. 9; DORS/84-440, art. 3.
B.06.042 [S]. Erythrosine shall be the disodium salt

of 2,4,5,7-tetraiodofluorescein, shall contain not less than
85 per cent dye calculated as the monohydrate, as determined by official method FO-7, and may contain not
more than
B.06.042 [N]. Lrythrosine doit tre le sel disodique
de la 2,4,5,7-ttraiodofluorescine; elle doit renfermer au

moins 85 pour cent de pigment calcul en monohydrate
selon la mthode officielle FO-7, et peut renfermer au
plus


c) cinq pour cent de pigments accessoires, dtermin
d) 0,5 pour cent de composs intermdiaires, dtermin selon la mthode officielle FO-11.
selon la mthode officielle FO-10; et
DORS/82-768, art. 9; DORS/84-440, art. 3.
SOR/82-768, s. 9; SOR/84-440, s. 3.

202


PART B Foods
DIVISION 6
Synthetic Colours
Sections B.06.043-B.06.045

PARTIE B Aliments
TITRE 6
Articles B.06.043-B.06.045
B.06.043 [S]. Ponceau SX shall be the disodium salt
B.06.043 [N]. Le ponceau SX doit tre le sel disodique de lacide 2-(5-sulfo-2,4-xylylazo)-1-naphtol-4-sulfonique; il doit renfermer au moins 85 pour cent de pigment, dtermin selon la mthode officielle FO-7, et peut
renfermer au plus
of 2-(5-sulpho-2,4-xylylazo)-1-naphthol-4-sulphonic acid,
shall contain not less than 85 per cent dye, as determined
by official method FO-7, and may contain not more than


c) un pour cent de pigments accessoires, dtermin
(d) 0.5 per cent intermediates, as determined by offi-
cial method FO-11.
SOR/82-768, s. 9; SOR/84-440, s. 3.
DORS/82-768, art. 9; DORS/84-440, art. 3.
B.06.044 [S]. Allura Red shall be the disodium salt of
B.06.044 [N]. Le rouge allura doit tre le sel diso-
6-hydroxy-5-[(2-methoxy-5-methyl-4sulphophenyl)azo]-2-naphthalene sulphonic acid, shall

contain not less than 85 per cent dye, as determined by
official method FO-7, and may contain not more than
dique de lacide 6-hydroxy-5-[(2-mthoxy-5-mthyl-4sulfophnyl) azo]-2-naphtalne sulfonique; il doit renfermer au moins 85 pour cent de pigment, dtermin selon
la mthode officielle FO-7, et peut renfermer au plus

c) quatre pour cent de pigments accessoires, dtermin selon la mthode officielle FO-10; et
SOR/84-440, s. 3.
DORS/84-440, art. 3.
B.06.045 [S]. Tartrazine shall be the trisodium salt of

3-carboxy-5-hydroxy-1-p-sulphophenyl-4-psulphophenyl-azopyrazole, shall contain not less than 85
per cent dye, as determined by official method FO-7, and
may contain not more than
B.06.045 [N]. La tartrazine doit tre le sel trisodique
du 3-carboxy-5-hydroxy-1-p-sulfophnyl-4-p-sulfophnylazopyrazole; elle doit renfermer au moins 85 pour

cent de pigment, dtermin selon la mthode officielle
FO-7, et peut renfermer au plus
a) 0,2 pour cent de matire insoluble dans leau, dtermin selon la mthode officielle FO-8;


DORS/82-768, art. 10; DORS/84-440, art. 3.
SOR/82-768, s. 10; SOR/84-440, s. 3.

203


PART B Foods
DIVISION 6
Synthetic Colours
Sections B.06.046-B.06.050

PARTIE B Aliments
TITRE 6
Articles B.06.046-B.06.050
B.06.046 [S]. Sunset Yellow FCF shall be the disodium salt of 1-p-sulphophenylazo-2-naphthol-6-sulphonic
acid, shall contain not less than 85 per cent dye, as determined by official method FO-7, and may contain not
more than
B.06.046 [N]. Le jaune soleil FCF doit tre le sel di-
termin selon la mthode officielle F6-8;
sodique de lacide 1-p-sulfophnylazo-2-naphtol-6-sulfonique; il doit renfermer au moins 85 pour cent de pigment, dtermin selon la mthode officielle FO-7, et peut
renfermer au plus

SOR/82-768, s. 10; SOR/84-440, s. 3.
DORS/82-768, art. 10; DORS/84-440, art. 3.
B.06.049 [S]. Fast Green FCF shall be the disodium
B.06.049 [N]. Le vert solide FCF doit tre le sel diso-
salt
of
4,4-di(N-ethyl-m-sulphobenzylamino)-2sulpho-4-hydroxytriphenylmethanol anhydride, shall
contain not less than 85 per cent dye, as determined by
official method FO-7, and may contain not more than
dique du 4,4-di(N-thyl-m-sulfobenzylamino)-2-sulfo-4-hydroxy-triphnylmthanol anhydride; il doit renfermer au moins 85 pour cent de pigment, dtermin
selon la mthode officielle FO-7, et peut renfermer au
plus


(d) 1.0 per cent intermediates, as determined by offi-
d) un pour cent de composs intermdiaires, dtermin selon la mthode officielle FO-11.
cial method FO-11.

SOR/82-768, s. 11; SOR/84-440, s. 3.
DORS/82-768, art. 11; DORS/84-440, art. 3.
B.06.050 [S]. Indigotine shall be the disodium salt of

indigotine-5,5-disulphonic acid, shall contain not less
than 85 per cent dye, as determined by official method
FO-7, and may contain not more than
B.06.050 [N]. Lindigotine doit tre le sel disodique

de lacide indigotine-5,5-disulfonique; elle doit renfermer au moins 85 pour cent de pigment, dtermin selon
la mthode officielle FO-7, et peut renfermer au plus
b) 0,4 pour cent dextrait dther runis, dtermin se-
lon la mthode officielle FO-9;


DORS/82-768, art. 11; DORS/84-440, art. 3.
SOR/82-768, s. 11; SOR/84-440, s. 3.

204


PART B Foods
DIVISION 6
Synthetic Colours
Sections B.06.051-B.06.062

PARTIE B Aliments
TITRE 6
Articles B.06.051-B.06.062
B.06.051 [S]. Brilliant Blue FCF shall be the disodi-
B.06.051 [N]. Le bleu brillant FCF doit tre le sel disodique du 4,4-di(N-thyl-m-sulfobenzylamino)-2-sulfotriphnylmthanol anhydride; il doit renfermer au
moins 85 pour cent de pigment, dtermin selon la mthode officielle FO-7, et peut renfermer au plus
um salt of 4,4-di (N-ethyl-m-sulphobenzylamino)-2sulphotriphenylmethanol anhydride, shall contain not

less than 85 per cent dye, as determined by official
method FO-7, and may contain not more than
a) 0,2 pour cent de matire insoluble dans leau, dtermin selon la mthode officielle FO-8;
d) deux pour cent de composs intermdiaires, dter-

min selon la mthode officielle FO-11.
SOR/82-768, s. 11; SOR/84-440, s. 3.
DORS/82-768, art. 11; DORS/84-440, art. 3.
B.06.053 [S]. Citrus Red. No. 2 shall be 1-(2,5-
B.06.053 [N]. Le rouge citrin no 2 doit tre le 1-(2,5-
dimethoxyphenylazo)-2-naphthol, shall contain not less

than 98 per cent dye, as determined by official method
FO-7, and may contain not more than
dimthoxyphnylazo)-2-naphtol; il doit renfermer au

moins 98 pour cent de pigment, dtermin selon la mthode officielle FO-7, et peut renfermer au plus
(a) 0.5 per cent volatile matter (at 100C), as determined by official method FO-12;
a) 0,5 pour cent de matires volatiles ( 100 C), dtermin selon la mthode officielle FO-12;
(b) 0.3 per cent sulphated ash, as determined by offi-
b) 0,3 pour cent de cendres sulfates, dtermin selon

la mthode officielle FO-13;
cial method FO-13;

(c) 0.3 per cent water soluble matter, as determined
c) 0,3 pour cent de matire soluble dans leau, dter-
(d) 0.5 per cent carbon tetrachloride insoluble matter,
d) 0,5 pour cent de matire insoluble dans le ttra-
min selon la mthode officielle FO-14;
as determined by official method FO-15;
chlorure de carbone, dtermin selon la mthode officielle FO-15;
(e) 0.05 per cent uncombined intermediates; and
e) 0,05 pour cent de composs intermdiaires non
(f) 2.0 per cent subsidiary dyes.
combins; et
SOR/82-768, s. 12; SOR/84-440, s. 3.
f) deux pour cent de pigments accessoires.

DORS/82-768, art. 12; DORS/84-440, art. 3.
B.06.061 The lake of any water soluble synthetic colour
B.06.061 La laque de tout colorant synthtique soluble
for which a standard is provided in sections B.06.041,

B.06.042, B.06.043, B.06.044, B.06.045, B.06.046, B.06.049,
B.06.050 or B.06.051 shall be the calcium or aluminum
salt of the respective colour extended on alumina.
dans leau pour lequel une norme est prvue aux articles
B.06.041, B.06.042, B.06.043, B.06.044, B.06.045, B.06.046,
B.06.049, B.06.050 ou B.06.051 doit tre le sel de calcium
ou daluminium du colorant en cause, absorb sur alumine.
SOR/82-1071, s. 3; SOR/84-300, s. 20; SOR/87-640, s. 2.
B.06.062 [Repealed, SOR/82-768, s. 13]

B.06.062 [Abrog, DORS/82-768, art. 13]
205


PART B Foods
DIVISION 7 Spices, Dressings and Seasonings
Sections B.07.001-B.07.003

PARTIE B Aliments
TITRE 7 pices, condiments et assaisonnements
Articles B.07.001-B.07.003
DIVISION 7
TITRE 7
Spices, Dressings and Seasonings
pices, condiments et
assaisonnements
B.07.001 [S]. Allspice or Pimento, whole or ground,

shall be the dried, full but unripe whole berries of Pimenta dioica (L) Merr. and shall contain
B.07.001 [N]. Le myrte-piment, pimenta, piment
de la Jamaque, piment des Anglais ou toutepice, entier ou moulu, doit tre la baie complte et non
mrie du Pimenta dioica (L) Merr. et doit renfermer
(a) not more than
a) au plus
(i) 25 per cent crude fibre,
(i) 25 pour cent de cellulose,
(ii) 5.5 per cent total ash,
(ii) 5,5 pour cent de cendres totales,
(iii) 0.4 per cent ash insoluble in hydrochloric acid,
(iii) 0,4 pour cent de cendres insolubles dans lacide

chlorhydrique, et
and
(iv) 12 per cent moisture; and
(iv) 12 pour cent dhumidit; et
(b) not less than 2.5 millilitres volatile oil per 100
b) au moins 2,5 millilitres dhuile volatile par 100

grammes dpice.
grams of spice.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.002 [S]. Anise or Anise Seed, whole or ground,

shall be the dried fruit of Pimpinella anisum L. and shall
contain
B.07.002 [N]. Lanis ou la graine danis, entier ou
moulu, doit tre le fruit dessch du Pimpinella anisum

L. et doit renfermer
(a) not more than
a) au plus
(i) nine per cent total ash,
(i) neuf pour cent de cendres totales,
(ii) one per cent ash insoluble in hydrochloric acid,
(ii) un pour cent de cendres insolubles dans lacide
and
chlorhydrique, et
(iii) 10 per cent moisture; and
(iii) 10 pour cent dhumidit; et
(b) not less than two millilitres volatile oil per 100
b) au moins deux millilitres dhuile volatile par 100

grammes dpice.
grams of spice.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.003 [S]. Basil or Sweet Basil, whole or ground,

shall be the dried leaves of Ocimum basilicum L. and
shall contain
B.07.003 [N]. Le basilic ou le basilic odorant, entier
ou moulu, doit tre la feuille dessche de lOcimum basilicum L. et doit renfermer
(a) not more than
a) au plus
(i) 15 per cent total ash,
(i) 15 pour cent de cendres totales,
(ii) two per cent ash insoluble in hydrochloric acid,
and
(ii) deux pour cent de cendres insolubles dans lacide chlorhydrique, et
(iii) nine per cent moisture; and
(iii) neuf pour cent dhumidit; et

206


PART B Foods
Sections B.07.003-B.07.007

PARTIE B Aliments
Articles B.07.003-B.07.007
(b) not less than 0.2 millilitre volatile oil per 100
b) au moins 0,2 millilitre dhuile volatile par 100
grams of spice.
grammes dpice.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.004 [S]. Bay Leaves or Laurel Leaves, whole

or ground, shall be the dried leaves of Laurus nobilis L.
and shall contain
B.07.004 [N]. Les feuilles de laurier, entires ou
moulues, doivent tre les feuilles dessches du Laurus

nobilis L. et doivent renfermer
(a) not more than
a) au plus
(i) 4.5 per cent total ash,
(i) 4,5 pour cent de cendres totales,
(ii) 0.5 per cent ash insoluble in hydrochloric acid,
and
(ii) 0,5 pour cent de cendres insolubles dans lacide

chlorhydrique, et
(iii) seven per cent moisture; and
(iii) sept pour cent dhumidit; et
(b) not less than one millilitre volatile oil per 100
b) au moins un millilitre dhuile volatile par 100
grams of spice.
grammes dpice.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.005 [S]. Caraway or Caraway Seed, whole or

ground, shall be the dried fruit of the caraway plant,
Carum carvi L. and shall contain
B.07.005 [N]. Le carvi ou la graine de carvi, entier
ou moulu, doit tre le fruit dessch du carvi, Carum carvi L. et doit renfermer
(a) not more than
a) au plus
(i) eight per cent total ash,
(i) huit pour cent de cendres totales,
and
chlorhydrique, et
(iii) 11.5 per cent moisture; and
(iii) 11,5 pour cent dhumidit; et
grams of spice.
grammes dpice.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.006 [S]. Cardamom or Cardamom Seed,

bleached or green, whole or ground, shall be the dried
ripe fruit of Elettaria cardamomum Maton and shall
contain
B.07.006 [N]. La cardamome ou la graine de car-
damome, dcolore ou verte, entire ou moulue, doit

tre le fruit mr et dessch de lElettaria cardamomum
Maton et doit renfermer
(a) not more than
a) au plus
(i) eight per cent total ash,
(i) huit pour cent de cendres totales,
(ii) three per cent ash insoluble in hydrochloric

acid, and
(ii) trois pour cent de cendres insolubles dans lacide chlorhydrique, et
(b) not less than three millilitres volatile oil per 100
grams of spice.
b) au moins trois millilitres dhuile volatile par 100
grammes dpice.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.007 [S]. Cayenne Pepper or Cayenne, whole
B.07.007 [N]. Le poivre de cayenne ou le cayenne,
or ground,
entier ou moulu,

207


PART B Foods
Sections B.07.007-B.07.010

PARTIE B Aliments
Articles B.07.007-B.07.010
(a) shall be the dried ripe fruit of Capsicum frutescens
a) est le fruit mr et dessch du Capsicum frutescens

L., du Capsicum baccatum L. ou dautres espces de
Capsicum portant de petits fruits et doit renfermer au
plus
L., Capsicum baccatum L., or other small-fruited

species of Capsicum and shall contain not more than
(i) 1.5 per cent starch,
(i) 1,5 pour cent damidon,
(ii) 28 per cent crude fibre,
(ii) 28 pour cent de cellulose,
(iii) 10 per cent total ash,
(iii) 10 pour cent de cendres totales,
(iv) 1.5 per cent ash insoluble in hydrochloric acid,
(iv) 1,5 pour cent de cendres insolubles dans lacide
and
chlorhydrique, et
(v) 10 per cent moisture; and
(v) 10 pour cent dhumidit; et
(b) may contain silicon dioxide as an anti-caking
b) peut renfermer au plus deux pour cent de bioxyde

de silicium en tant quagent anti-agglomrant.
agent in an amount not exceeding 2.0 per cent.

SOR/79-659, s. 1; SOR/84-17, s. 2.
DORS/79-659, art. 1; DORS/84-17, art. 2.
B.07.008 [S]. Celery Salt
B.07.008 [N]. Le sel de cleri
(a) shall be a combination of
a) doit tre un mlange
(i) ground celery seed or ground dehydrated celery,
and
(i) de graines de cleri moulu ou de cleri dshydrat moulu, et
(ii) salt in an amount not exceeding 75 per cent;
(ii) de sel en une quantit nexcdant pas 75 pour
and
cent; et
(b) may contain silicon dioxide as an anticaking agent

in an amount not exceeding 0.5 per cent.
b) peut renfermer au plus 0,5 pour cent de bioxyde de
silicium comme agent anti-agglomrant.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.009 [S]. Celery Seed, whole or ground, shall be

the dried ripe fruit of Apium graveolens L. and shall contain
B.07.009 [N]. La graine de cleri, entire ou moulue,
doit tre la graine mre et dessche de lApium graveolens L. et doit renfermer
(a) not more than
a) au plus
(ii) deux pour cent de cendres insolubles dans la-
and
cide chlorhydrique, et
grams of spice.

grammes dpice.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.010 [S]. Celery Pepper
B.07.010 [N]. Le poivre de cleri
(i) ground celery seed or ground dehydrated celery,

and

(i) de graines de cleri moulu ou de cleri dshydrat moulu, et
208


PART B Foods
Sections B.07.010-B.07.014

PARTIE B Aliments
Articles B.07.010-B.07.014
(ii) ground black pepper in an amount not exceeding 70 per cent; and
(ii) de poivre noir moulu en une quantit nexcdant pas 70 pour cent; et
(b) may contain silicon dioxide as an anticaking agent
b) peut renfermer au plus 0,5 pour cent de bioxyde de
in an amount not exceeding 0.5 per cent.
silicium comme agent anti-agglomrant.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.011 [S]. Cinnamon or Cassia, whole or ground,

shall be the dried bark of trees of the genus Cinnamomum of Species C. burmanni Blume, C. loureirii Nees or
C. Cassia Blume and shall contain
B.07.011 [N]. La cannelle ou la cannelle btarde
(ou fausse cannelle), entire ou moulue, doit tre lcorce dessche des arbres du genre Cinnamomum des
espces C. burmanni Blume, C. loureirii Nees ou C. Cassia Blume et doit renfermer
(a) not more than
a) au plus
(i) six per cent total ash,
(i) six pour cent de cendres totales,
and
grams of spice.
grammes dpice.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.012 [S]. Ceylon Cinnamon, whole or ground,
B.07.012 [N]. La cannelle de Ceylan, entire ou
shall be cinnamon obtained exclusively from Cinnamomum zeylanicum Nees.
moulue, doit tre la cannelle obtenue exclusivement du

Cinnamomum zeylanicum Nees.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.013 [S]. Cloves, whole or ground, shall be the

dried unopened flower buds of Eugenia caryophyllus
(Spreng) and shall contain
B.07.013 [N]. Le clou de girofle, entier ou moulu,

doit tre le bouton clos et dessch de la fleur de lEugenia caryophyllus (Spreng) et doit renfermer
(a) not more than
a) au plus
(i) five per cent clove stems,
(i) cinq pour cent de tiges de clou de girofle,
(ii) six per cent total ash,
(ii) six pour cent de cendres totales,
chlorhydrique,
(iv) 10 per cent crude fibre, and
(iv) 10 pour cent de cellulose, et
(v) eight per cent moisture; and
(v) huit pour cent dhumidit; et
(b) not less than 13 millilitres volatile oil per 100
b) au moins 13 millilitres dhuile volatile par 100
grams of spice.
grammes dpice.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.014 [S]. Coriander or Coriander Seed, whole

or ground, shall be the dried fruit of Coriandrum
sativum L. and shall contain
B.07.014 [N]. La coriandre ou la graine de coriandre, entire ou moulue, doit tre la graine dessche du Coriandrum sativum L. et doit renfermer
(a) not more than

a) au plus
209


PART B Foods
Sections B.07.014-B.07.018

PARTIE B Aliments
Articles B.07.014-B.07.018
(i) seven per cent total ash,
(i) sept pour cent de cendres totales,
and

chlorhydrique, et
grams of spice.
grammes dpice.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.015 [S]. Cumin or Cumin Seed, whole or
B.07.015 [N]. Le cumin ou la graine de cumin, en-
ground, shall be the dried seeds of Cuminum cyminum L.

and shall contain
tier ou moulu, doit tre la graine dessche du Cuminum

cyminum L. et doit renfermer
(a) not more than
a) au plus
and
chlorhydrique, et
grams of spice.

grammes dpice.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.016 [S]. Curry Powder shall be any combina-
B.07.016 [N]. La poudre de cari doit tre un mlange
tion of
a) de curcuma avec des pices et des condiments; et
(a) turmeric with spices and seasoning; and
b) de sel en une quantit nexcdant pas cinq pour

cent.
(b) salt in an amount not exceeding five per cent.

SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art 1.
B.07.017 [S]. Dill Seed, whole or ground, shall be the
B.07.017 [N]. La graine daneth, entire ou moulue,

doit tre la graine dessche de lAnethum graveolens L.,
ou de lAnethum sowa D.C. et doit renfermer
dried fruit of Anethum graveolens L., or Anethum sowa

D.C. and shall contain
(a) not more than
a) au plus
and
grams of spice.
grammes dpice.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.018 [S]. Fennel or Fennel Seed, whole or

ground, shall be the dried ripe fruit of Foeniculum vulgare Mill. and shall contain
B.07.018 [N]. Le fenouil ou la graine de fenouil,

entier ou moulu, doit tre la graine mre et dessche du
Fniculum vulgare Mill. et doit renfermer
(a) not more than

a) au plus
210


PART B Foods
Sections B.07.018-B.07.021

PARTIE B Aliments
Articles B.07.018-B.07.021
and

chlorhydrique, et
grams of spice.
grammes dpice.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.019 [S]. Fenugreek, whole or ground, shall be

the dried ripe fruit of Trigonella foenumgraecum L. and
shall contain not more than
B.07.019 [N]. Le fenugrec, entier ou moulu, doit tre

la graine mre et dessche du Trigonella fnumgraecum L. et doit renfermer au plus
(a) five per cent total ash;
a) cinq pour cent de cendres totales;
(b) one per cent ash insoluble in hydrochloric acid;
b) un pour cent de cendres insolubles dans lacide

chlorhydrique; et
and
(c) 10 per cent moisture.
c) 10 pour cent dhumidit.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.020 [S]. Garlic Salt
B.07.020 [N]. Le sel dail
(i) powdered dehydrated garlic, and
(i) dail dshydrat en poudre, et
and
cent; et
(b) may contain one or more of the following anticaking agents in a total amount not exceeding two per
cent:
b) peut renfermer les agents anti-agglomrants sui-
vants pour une quantit totale nexcdant pas deux

pour cent :
calcium aluminum silicate, calcium phosphate tribasic, calcium silicate, calcium stearate, magnesium
carbonate,
magnesium
silicate,
magnesium
stearate, silicone dioxide in an amount not exceeding one per cent and sodium aluminum silicate.
silicate double daluminium et de calcium, phosphate tricalcique, silicate de calcium, starate de

calcium, carbonate de magnsium, silicate de magnsium, starate de magnsium, bioxyde de silicium, en une quantit nexcdant pas un pour cent
et silicate double de sodium et daluminium.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.021 [S]. Ginger whole or ground, shall be the
B.07.021 [N]. Le gingembre, entier ou moulu, doit

tre le rhizome lav et dessch ou dcortiqu du Zingiber officinale Rosc et doit renfermer
washed and dried or decorticated rhizome of Zingiber officinale Roscoe and shall contain
(a) not more than
a) au plus
and

chlorhydrique, et
(iii) 12.5 per cent moisture; and
(iii) 12,5 pour cent dhumidit; et

211


PART B Foods
Sections B.07.021-B.07.024

PARTIE B Aliments
Articles B.07.021-B.07.024
grams of spice.
grammes dpice.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.022 [S]. Mace, whole or ground, shall be the

dried arillus of Myristica fragrans Houttyn and shall
contain
B.07.022 [N]. Le macis, entier ou moulu, doit tre la-
rille dessche du Myristica fragrans Houttyn et doit

renfermer
(a) not more than
a) au plus
and

chlorhydrique, et
(iii) eight per cent moisture, and
(iii) huit pour cent dhumidit; et
(b) not less than 11 millilitres volatile oil per 100
b) au moins 11 millilitres dhuile volatile par 100
grams of spice,
grammes dpice,
and the total non-volatile extracts obtainable therefrom

by
la somme des extraits non volatils qui pourraient en tre

extraits au moyen
(c) ethyl ether, shall not be less than 20 per cent nor
c) dther thylique, doit constituer de 20 pour cent

35 pour cent du produit; et
more than 35 per cent, and

(d) ethyl ether, after preliminary extraction with
petroleum ether, shall not exceed five per cent.
d) dther thylique, aprs extraction prliminaire
avec lther de ptrole, doit reprsenter au plus cinq

pour cent du produit.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.023 [S]. Marjoram, whole or ground, shall be
B.07.023 [N]. La marjolaine, entire ou moulue, doit
the dried leaves, with or without a small proportion of

the flowering tops, of Marjorana hortensis Moench and
shall contain
tre la feuille dessche, avec ou sans une faible proportion des fleurs de la plante de la Marjorana hortensis
Mnch et doit renfermer
(a) not more than
a) au plus
(i) 10 per cent stems and foreign material of plant
origin,
(i) 10 pour cent des tiges et de matires trangres

dorigine vgtale,
and
chlorhydrique, et
grams of spice.
grammes dpice.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.024 [S]. Mustard Seed shall be the seed of
B.07.024 [N]. La graine de moutarde doit tre la

graine du Sinapis alba, du Brassica hirta Mnch, du
Brassica juncea (L) Cosson ou du Brassica nigra et doit
renfermer
Sinapis alba, Brassica hirta Moench, Brassica juncea

(L) Cosson or Brassica nigra and shall contain
(a) not more than
a) au plus

212


PART B Foods
Sections B.07.024-B.07.027

PARTIE B Aliments
Articles B.07.024-B.07.027
and
chlorhydrique, et
(b) not less than 25 per cent non-volatile ether extract.
b) au moins 25 pour cent dextrait dther non volatil.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.025 [S]. Mustard, Mustard Flour or Ground
B.07.025 [N]. La moutarde, farine de moutarde

ou moutarde moulue doit tre la poudre qui provient
de la graine de moutarde
Mustard shall be powdered mustard seed

(a) made from mustard seed from which
a) de laquelle
(i) most of the hulls have been removed, and
(i) a t enleve une majeure partie de la balle, et
(ii) a portion of the fixed oil may have been re-
(ii) peut avoir t enleve une partie de lhuile fixe;
moved; and
et
(b) that contains not more than
b) qui renferme au plus
(i) 1.5 per cent starch, and
(i) 1,5 pour cent damidon, et
(ii) eight per cent total ash, on an oil-free basis.
(ii) huit pour cent de cendres totales, sur la matire
SOR/79-659, s. 1; SOR/2010-142, s. 3(F).
dgraisse.
B.07.026 [S]. Nutmeg, whole or ground, shall be the
B.07.026 [N]. La muscade, entire ou moulue, doit

tre la graine dessche du Myristica fragrans Houttyn,
peut, avant la mouture, porter une mince couche de
chaux et doit renfermer
dried seed of Myristica fragrans Houttyn and may, prior

to grinding, have a thin coating of lime and shall contain
(a) not more than
a) au plus
(i) three per cent total ash,
(i) trois pour cent de cendres totales,
and
chlorhydrique, et
(iii) eight per cent moisture; and
(iii) huit pour cent dhumidit; et
(b) not less than
b) au moins
(i) 25 per cent non-volatile ether extract, and
(i) 25 pour cent dextrait dther non volatil, et
(ii) 6.5 millilitres volatile oil per 100 grams of spice.
(ii) 6,5 millilitres dhuile volatile par 100 grammes
SOR/79-659, s. 1.
dpice.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.027 [S]. Onion Salt
B.07.027 [N]. Le sel doignon
(i) powdered dehydrated onion, and

(i) doignons dshydrats en poudre, et
213


PART B Foods
Sections B.07.027-B.07.030

PARTIE B Aliments
Articles B.07.027-B.07.030
and
cent; et
(b) may contain one or more of the following anticak-
b) peut renfermer les agents anti-agglomrants sui-
ing agents in a total amount not exceeding two per

cent:
vants pour une quantit totale nexcdant pas deux

pour cent :
calcium aluminum silicate, calcium phosphate tribasic, calcium silicate, calcium stearate, magnesium
carbonate,
magnesium
silicate,
magnesium
stearate, silicon dioxide in an amount not exceeding
one per cent and sodium aluminum silicate.
silicate double daluminium et de calcium, phosphate tricalcique, silicate de calcium, starate de

calcium, carbonate de magnsium, silicate de magnsium, starate de magnsium, bioxyde de silicium en une quantit nexcdant pas un pour cent
et silicate double de sodium et daluminium.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.028 [S]. Oregano, whole or ground, shall be the

dried leaves of Origanum vulgar L. or Origanum Spp.
and shall contain
B.07.028 [N]. Lorigan, entier ou moulu, doit tre la
feuille dessche de lOriganum vulgar L. ou de lOriganum Spp. et doit renfermer
(a) not more than
a) au plus
(ii) deux pour cent de cendres insolubles dans la-
and
cide chlorhydrique, et
grams of spice.
grammes dpice.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.029 [S]. Paprika shall be the dried, ground ripe
B.07.029 [N]. Le paprika est le fruit mr dessch et
fruit of Capsicum annuum L. and
moulu du Capsicum annuum L. et
(a) shall contain not more than
a) doit renfermer au plus
(i) 23 per cent crude fibre,
(i) 23 pour cent de cellulose,
(iii) one per cent ash insoluble in hydrochloric acid,
and
(iii) un pour cent de cendres insolubles dans lacide

chlorhydrique, et
(b) may contain silicon dioxide as an anti-caking

agent in an amount not exceeding 2.0 per cent.
b) peut renfermer au plus deux pour cent de bioxyde
de silicium en tant quagent anti-agglomrant.
SOR/79-659, s. 1; SOR/84-17, s. 3.
DORS/79-659, art. 1; DORS/84-17, art. 3.
B.07.030 [S]. Black Pepper or Peppercorn, whole

or ground, shall be the dried, immature berry of Piper nigrum L. and shall contain
B.07.030 [N]. Le poivre noir ou le poivre en grain,

entier ou moulu, doit tre la baie non mrie et dessche
du Piper nigrum L. et doit renfermer
(a) not more than
a) au plus

214


PART B Foods
Sections B.07.030-B.07.032

PARTIE B Aliments
Articles B.07.030-B.07.032
and
chlorhydrique, et
(iii) 12 per cent moisture;
(iii) 12 pour cent dhumidit;
(b) not less than
b) au moins
(i) six per cent non-volatile methylene chloride extract,
(i) six pour cent dextrait de chlorure de mthylne

non volatil,
(ii) 30 per cent pepper starch, and
(ii) 30 pour cent damidon de poivre, et
(iii) 2.0 millilitres volatile oil per 100 grams of

spice; and
(iii) 2,0 millilitres dhuile volatile par 100 grammes
(c) when ground, all the parts of the berry in their
c) une fois moulu, les diverses parties de la baie dans
dpice; et
normal proportions.
leurs proportions normales.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.031 [S]. White Pepper, whole or ground, shall
B.07.031 [N]. Le poivre blanc, entier ou moulu, doit

tre la baie mre et dessche du Piper nigrum L. dbarrasse de son enveloppe extrieure et dont lenveloppe
intrieure peut tre enleve, il doit renfermer
be the dried, mature berry of Piper nigrum L., from

which the outer coating is and the inner coating may be
removed and shall contain
(a) not more than
a) au plus
(i) five per cent crude fibre,
(i) cinq pour cent de cellulose,
and
chlorhydrique, et
(b) not less than
b) au moins
(i) six per cent non-volatile methylene chloride extract,
(i) six pour cent dextrait de chlorure de mthylne

non volatil,
(ii) 52 per cent pepper starch, and
(ii) 52 pour cent damidon de poivre, et
(iii) one millilitre volatile oil per 100 grams of spice.
(iii) un millilitre dhuile volatile par 100 grammes
dpice.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.032 [S]. Poppy seed shall be the dried seed of
B.07.032 [N]. La graine de pavot doit tre la graine
Papaver somniferum L. and shall contain
dessche du Papaver somniferum L. et doit renfermer
(a) not more than
a) au plus
(i) seven per cent total ash, and
(i) sept pour cent de cendres totales, et
(ii) one per cent ash insoluble in hydrochloric acid;

chlorhydrique; et
and
SOR/79-659, s. 1.

DORS/79-659, art. 1.
215


PART B Foods
Sections B.07.033-B.07.036

PARTIE B Aliments
Articles B.07.033-B.07.036
B.07.033 [S]. Rosemary, whole or ground, shall be

the dried leaves of Rosemarinus officinalis L. and shall
contain
B.07.033 [N]. Le romarin, entier ou moulu, doit tre

la feuille dessche du Rosemarinus officinalis L. et doit
renfermer
(a) not more than
a) au plus
and
chlorhydrique, et
grams of spice.

grammes dpice.
SOR/78-637, s. 1; SOR/79-659, s. 1.
DORS/78-637, art. 1; DORS/79-659, art. 1.
B.07.034 [S]. Sage, whole or ground, shall be the dried

leaves of the sage plant Salvia officinalis L., Salvia triloba L. or Salvia lavandulaefolia Vahl. and shall contain
B.07.034 [N]. La sauge, entire ou moulue, doit tre la

feuille dessche du Salvia officinalis L., du Salvia triloba L. ou du Salvia lavandulaefolia Vahl. et doit renfermer
(a) not more than
a) au plus
(i) 12 per cent stems excluding petioles and foreign
(i) 12 pour cent de tiges, ptioles non compris, et de

matires trangres dorigine vgtale,
material of plant origin,

(ii) 10 per cent total ash,
(ii) 10 pour cent de cendres totales,
(iii) one per cent ash insoluble in hydrochloric acid,
(iii) un pour cent de cendres insolubles dans lacide
and
chlorhydrique, et

grammes dpice.
grams of spice.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.035 [S]. Savory, whole or ground, shall be the

dried leaves and flowering tops of Satureja hortensis L.
or Satureja montana L. and shall contain
B.07.035 [N]. La sarriette, entire ou moulue, doit
tre la feuille et la fleur dessches du Satureja hortensis

L. ou du Satureja montana L. et doit renfermer
(a) not more than
a) au plus
and
grams of spice.
grammes dpice.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.036 [S]. Sesame Seed shall be the dried hulled
B.07.036 [N]. La graine de ssame doit tre la

graine balles dessches du Sesamum indicum L. et
doit renfermer
seed of Sesamum indicum L. and shall contain

216


PART B Foods
Sections B.07.036-B.07.040

PARTIE B Aliments
Articles B.07.036-B.07.040
(a) not more than eight per cent moisture; and
a) au plus huit pour cent dhumidit; et
SOR/79-659, s. 1; SOR/2010-142, s. 4(F).
B.07.037 [S]. Tarragon, whole or ground, shall be the

dried leaves and flowering tops of Artemisia dracunculus
L. and shall contain
B.07.037 [N]. Lestragon, entier ou moulu, doit tre la
feuille et la fleur dessches de lArtemisia dracunculus

L. et doit renfermer
(a) not more than
a) au plus
and

chlorhydrique, et

grammes dpice.
grams of spice.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.038 [S]. Thyme, whole or ground, shall be the
B.07.038 [N]. Le thym, entier ou moulu, doit tre la

feuille et la fleur dessches du Thymus vulgaris L. ou du
Thymus zygis L. et doit renfermer
dried leaves and flowering tops of the thyme plant Thymus vulgaris L. or Thymus zygis L. and shall contain
(a) not more than
a) au plus
(ii) five per cent ash insoluble in hydrochloric acid,
and
(ii) cinq pour cent de cendres insolubles dans lacide chlorhydrique, et
grams of spice.
grammes dpice.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.039 [S]. Turmeric, whole or ground, shall be the

dried rhizome of Curcuma longa L. and shall contain
B.07.039 [N]. Le curcuma, entier ou moulu, doit tre
le rhizome dessch du Curcuma longa L. et doit renfermer
(a) not more than
a) au plus
and
chlorhydrique, et

grammes dpice.
grams of spice.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.040 [S]. Mayonnaise, Mayonnaise Dressing

or Mayonnaise Salad Dressing

B.07.040 [N]. La mayonnaise, sauce mayonnaise

ou sauce mayonnaise salade
217


PART B Foods
Sections B.07.040-B.07.041

PARTIE B Aliments
Articles B.07.040-B.07.041
(i) vegetable oil,
(i) dhuile vgtale,
(ii) whole egg or egg yolk, in liquid, frozen or dried

form, and
(ii) dufs entiers ou de jaunes dufs, ltat liquide, congels ou desschs, et
(iii) vinegar or lemon juice;
(iii) de vinaigre ou de jus de citron;
(b) may contain
b) peut renfermer
(i) water,
(i) de leau,
(ii) salt,
(ii) du sel,
(iii) a sweetening agent,
(iii) un agent dulcorant,
(iv) spice or other seasoning except turmeric or saffron,
(iv) des pices ou autres condiments, except le
(v) citric, tartaric or lactic acid, and
(v) de lacide citrique, tartrique ou lactique, et
(vi) a sequestering agent; and
(vi) un agent squestrant; et
curcuma et le safran,
(c) shall contain not less than 65 per cent vegetable
c) doit renfermer au moins 65 pour cent dhuile vgtale.
oil.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.041 [S]. French Dressing
B.07.041 [N]. La sauce franaise ou sauce vinai-
grette
(i) vegetable oil, and
(i) dhuile vgtale, et
(ii) vinegar or lemon juice;
(ii) de vinaigre ou de jus de citron;
(b) may contain
b) peut renfermer
(i) water,
(i) de leau,
(ii) salt,
(ii) du sel,
(iv) spice, tomato or other seasoning,
(iv) des pices, des tomates ou dautres condi-
(v) an emulsifying agent,
ments,
(vi) whole egg or egg yolk, in liquid, frozen or dried

form,
(v) un mulsif,
(vii) citric, tartaric or lactic acid, and
(vi) des ufs entiers ou des jaunes dufs, ltat

liquide, congels ou desschs,
(viii) a sequestering agent; and
(vii) de lacide citrique, tartrique ou lactique, et
(viii) un agent squestrant; et
oil.
SOR/79-659, s. 1.

218


PART B Foods
Sections B.07.041-B.08.001.1

PARTIE B Aliments
Articles B.07.041-B.08.001.1

DORS/79-659, art. 1.
B.07.042 [S]. Salad Dressing
B.07.042 [N]. La sauce salade ou sauce genre
mayonnaise
(i) vegetable oil,
(i) dhuile vgtale,
(ii) whole egg or egg yolk, in liquid, frozen or dried
(ii) dufs entiers ou de jaunes dufs, ltat liquide, congels ou desschs,
form,
(iii) vinegar or lemon juice, and
(iii) de vinaigre ou de jus de citron, et
(iv) starch, flour, rye flour or tapioca flour or any
(iv) damidon, de farine, de farine de seigle ou de

tapioca, ou un mlange de ces produits;
combination thereof;
(b) may contain
b) peut renfermer
(i) water,
(i) de leau,
(ii) salt,
(ii) du sel,
(iv) spice or other seasoning,
(iv) des pices ou autres condiments,
(v) an emulsifying agent,
(v) un mulsif,
(vi) citric, tartaric or lactic acid, and
(vi) de lacide citrique, tartrique ou lactique, et
(vii) a sequestering agent; and
(vii) un agent squestrant; et
oil.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.043 No person shall sell a dressing that contains

more than five per cent C22 Monoenoic Fatty Acids calculated as a proportion of the total fatty acids contained in
the dressing.
nement qui contient plus de cinq pour cent dacide gras

mononoques en C22 par rapport aux acides totaux
quelle renferme.
SOR/79-659, s. 1.
DORS/79-659, art. 1.
DIVISION 8
TITRE 8
Dairy Products
Produits laitiers
B.08.001 The foods referred to in this Division are
dairy products.
B.08.001 Les aliments mentionns dans le prsent Titre

sont des produits laitiers.
B.08.001.1 The following definitions apply in this Divi-
B.08.001.1 Les dfinitions qui suivent sappliquent au
sion.
prsent titre.
milk product means
produit du lait

B.07.043 Est interdite la vente dune sauce dassaison-
219


PART B Foods
DIVISION 8 Dairy Products
Section B.08.001.1

PARTIE B Aliments
TITRE 8 Produits laitiers
Article B.08.001.1
(a) with respect to butter or whey butter, any of the
a) Dans le cas du beurre ou du beurre de petit-lait,

lun ou lautre des produits suivants :
following products, namely,

(i) partly skimmed milk, skim milk, cream, butter-
milk and whey cream, and
(i) le lait partiellement crm, le lait crm, la

crme, le babeurre ou la crme de petit-lait,
(ii) milk in concentrated, dried or reconstituted

form and any product referred to in subparagraph
(i) in concentrated, dried or reconstituted form;
(ii) le lait sous forme concentre, dessche ou reconstitue ou tout produit vis au sous-alina (i)
sous forme concentre, dessche ou reconstitue;
(b) with respect to cheese, any of the following products, namely,
b) dans le cas du fromage, lun ou lautre des produits
(i) partly skimmed milk, skim milk, cream, butter-
(i) le lait partiellement crm, le lait crm, la

crme, le babeurre, le petit-lait ou la crme de petitlait,
suivants :
milk, whey and whey cream,

(ii) milk in concentrated, dried, frozen or reconsti-
(ii) le lait sous forme concentre, dessche, congele ou reconstitue ou tout produit vis au sous-alina (i) sous forme concentre, dessche, congele
ou reconstitue,
tuted form and any product referred to in subparagraph (i) in concentrated, dried, frozen or reconstituted form,
(iii) butter, butter oil and whey butter,
(iii) le beurre, lhuile de beurre et le beurre de petit-
(iv) any constituent of milk other than water
lait,
singly or in combination with other constituents of

milk, and
(iv) tout composant du lait sauf leau , pris seul

ou en combinaison avec dautres,
(v) whey protein concentrate;
(v) le concentr protique de petit-lait;
(c) with respect to cold-pack cheese food, cold-pack
c) dans le cas du fromage la crme tartiner, du fro-
cheese food with (naming the added ingredients),

cream cheese spread, cream cheese spread with (naming the added ingredients), processed cheese food,
processed cheese food with (naming the added ingredients), processed cheese spread or processed cheese
spread with (naming the added ingredients), any of
the following products, namely,
mage la crme tartiner (avec indication des ingrdients ajouts), du fromage fondu tartiner, du fromage fondu tartiner (avec indication des ingrdients
ajouts), dune prparation de fromage conditionn
froid, dune prparation de fromage conditionn
froid (avec indication des ingrdients ajouts), dune
prparation de fromage fondu ou dune prparation de
fromage fondu (avec indication des ingrdients ajouts), lun ou lautre des produits suivants :
(i) butter, whey butter and whey,

(ii) whey protein concentrate, and
(i) le beurre, le beurre de petit-lait et le petit-lait,
(iii) any product referred to in subparagraph (i) in
concentrated or dried form; and
(ii) le concentr protique de petit-lait,
(d) with respect to ice milk mix, ice cream mix or
(iii) tout produit vis au sous-alina (i) sous forme
sherbet, any of the products referred to in subparagraph (a)(i) or (ii) or (c)(i), (ii) or (iii). (produit du
lait)
concentre ou dessche;
d) dans le cas dun mlange lait glac, dun mlange
crme glace et du sorbet laitier, les produits viss

aux sous-alinas a)(i) ou (ii) ou c)(i), (ii) ou (iii). (milk
product)
ultrafiltered, in relation to milk, partly skimmed milk or

skim milk, means that the milk, partly skimmed milk or
skim milk has been subjected to a process in which it is
passed over one or more semi-permeable membranes to

ultrafiltr Se dit du lait, du lait partiellement crm ou

du lait crm quon fait passer travers une ou plusieurs membranes semi-permables pour partiellement
220


PART B Foods
Milk
Sections B.08.001.1-B.08.004

PARTIE B Aliments
Lait
Articles B.08.001.1-B.08.004
partially remove water, lactose, minerals and water-soluble vitamins without altering the whey protein to casein
ratio and that results in a liquid product. (ultrafiltr)
en soustraire leau, le lactose, les minraux et les vitamines hydrosolubles sans en altrer le rapport protines
de petit-lait la casine et qui rsulte en un produit liquide. (ultrafiltered)
SOR/92-400, s. 1. SOR/97-543, s. 1(F); SOR/98-580, s. 1(F); SOR/2007-302, s. 1; SOR/

2010-94, s. 2; SOR/2011-205, s. 41.
DORS/92-400, art. 1; DORS/97-543, art. 1(F); DORS/98-580, art. 1(F); DORS/2007-302,

B.08.002 Except as provided in these Regulations, a

dairy product that contains a fat other than milk fat is
adulterated.
B.08.002 Sauf lexception prvue dans le prsent rgle-
B.08.002.1 Sections B.08.003 to B.08.028 do not apply to
a lacteal secretion obtained from the mammary gland of

any animal other than a cow, genus Bos, or a product or
derivative of such secretion.
B.08.002.1 Les articles B.08.003 B.08.028, ne sappliquent pas la scrtion lacte des glandes mammaires
dun animal autre quune vache, genre Bos, ni aux produits ou drivs de cette scrtion.
SOR/85-623, s. 1.
DORS/85-623, art. 1.
B.08.002.2 (1) Subject to subsection (2), no person

shall sell the normal lacteal secretion obtained from the
mammary gland of the cow, genus Bos, or of any other
animal, or sell a dairy product made with any such secretion, unless the secretion or dairy product has been pasteurized by being held at a temperature and for a period
that ensure the reduction of the alkaline phosphatase activity so as to meet the tolerances specified in official
method MFO-3, Determination of Phosphatase Activity
in Dairy Products, dated November 30, 1981.
B.08.002.2 (1) Il est interdit de vendre la scrtion lac-
ment, tout produit laitier qui contient du gras autre que

du gras de lait est falsifi.
te normale provenant des glandes mammaires dune

vache, genre Bos, ou dun autre animal, ou tout produit
laitier fabriqu partir de cette scrtion, moins que la
scrtion ou le produit laitier naient t pasteuriss
une temprature et pendant une priode qui assurent la
rduction de lactivit de la phosphatase alcaline de faon
que la limite de tolrance spcifie dans la mthode officielle MFO-3, Dtermination de lactivit phosphatasique des produits laitiers, en date du 30 novembre 1981,
soit respecte.
(a) cheese; or
a) aux fromages;
(b) any food that is sold for further manufacturing or
b) aux aliments vendus pour tre soumis dautres
processing in order to pasteurize it in the manner described in subsection (1).
tapes de fabrication ou de transformation en vue de

leur pasteurisation de la faon prvue au paragraphe
(1).
SOR/91-549, s. 1; SOR/95-499, s. 1.
DORS/91-549, art. 1; DORS/95-499, art. 1.
Milk
Lait
B.08.003 [S]. Milk or Whole Milk
B.08.003 [N]. Le lait ou lait entier
(a) shall be the normal lacteal secretion obtained from
a) doit tre la scrtion lacte normale des glandes

mammaires de la vache, genre Bos;
the mammary gland of the cow, genus Bos; and

(b) shall contain added vitamin D in such an amount
that a reasonable daily intake of the milk contains not
less than 300 International Units and not more than
400 International Units of vitamin D.
b) doit contenir de la vitamine D ajoute en quantit
telle quune ration quotidienne raisonnable du produit

laitier contienne au moins 300 units internationales
et au plus 400 units internationales de vitamine D.
SOR/95-499, s. 2.
DORS/95-499, art. 2.
B.08.004 [S]. Skim Milk
B.08.004 [N]. Le lait crm
(a) shall be milk that contains not more than 0.3 per
cent milk fat;

a) doit tre un lait qui ne contient pas plus de 0,3 pour

cent de gras de lait;
221


PART B Foods
Milk
Sections B.08.004-B.08.007

PARTIE B Aliments
Lait
Articles B.08.004-B.08.007
(b) shall, notwithstanding sections D.01.009 and

D.01.010, contain added vitamin A in such an amount
less than 1,200 International Units and not more than
2,500 International Units of vitamin A; and
b) doit, nonobstant les articles D.01.009 et D.01.010,
contenir de la vitamine A ajoute en quantit telle

quune ration quotidienne raisonnable du produit laitier contienne au moins 1 200 units internationales et
au plus 2 500 units internationales de vitamine A; et
(c) shall contain vitamin D in such an amount that a

reasonable daily intake of the milk contains not less
than 300 International Units and not more than 400
International Units of vitamin D.
c) doit contenir de la vitamine D ajoute en quantit

telle quune ration quotidienne du produit laitier
contienne au moins 300 units internationales et au
plus 400 units internationales de vitamine D.
SOR/78-656, s. 1.
DORS/78-656, art. 1.
B.08.005 [S]. Partly Skimmed Milk or Partially

Skimmed Milk
B.08.005 [N]. Le lait partiellement crm ou en

partie crm
(a) shall be derived from milk that has had its fat content reduced by mechanical separation or adjusted by
the addition of cream, milk, partly skimmed milk or
skim milk, either singly or in combination;
a) doit provenir dun lait dont la teneur en gras a t
rduite par sparation mcanique ou ajuste par laddition de crme, de lait ou de lait crm ou partiellement crm seuls ou en association;
(b) shall, notwithstanding sections D.01.009 and

that a reasonable intake of the milk contains not less
than 1,200 International Units and not more than
b) doit, nonobstant les articles D.01.009 et D.01.010,

(c) shall contain vitamin D in such an amount that a

International Units of vitamin D.

SOR/78-656, s. 2.
DORS/78-656, art. 2.
B.08.006 [S]. Milk Fat or Butter Fat shall be the fat

of cows milk, and shall have
B.08.006 [N]. Le gras de lait ou gras de beurre doit

tre la matire grasse du lait de vache et doit avoir
(a) a specific gravity of not less than 0.905 at a temper-
ature of 40,
a) une densit dau moins 0,905 la temprature de

40 C,
(b) a tocopherol content not greater than 50 micro-
b) une teneur en tocophrols dau plus 50 micro-
grams per gram, as determined by official method

FO-16, Determination of Tocopherol in Milk Fat or
Butter Fat, October 15, 1981,
grammes par gramme, dtermine selon la mthode

officielle FO-16, Dtermination de la teneur en tocophrols du gras de lait ou du gras de beurre, 15 octobre 1981,
(c) a Reichert-Meissl number not less than 24, and
c) un indice de Reichert-Meissl dau moins 24, et
(d) a Polenske number not exceeding 10 per cent of
d) un indice de Polenske ne dpassant pas 10 pour

cent de lindice de Reichert-Meissl et ne dpassant 3,5
en aucun cas, et
the Reichert-Meissl number and in no case shall the

Polenske number exceed 3.5, and
where the tocopherol content is greater than 50 micrograms per gram or the Polenske number exceeds 10 per
cent of the Reichert-Meissl number, there shall be
deemed to have been an addition to the milk fat of fat
other than that of cows milk.
si la teneur en tocophrols dpasse 50 microgrammes par

gramme ou si lindice de Polenske dpasse 10 pour cent
de lindice de Reichert-Meissl, le gras de lait sera cens
avoir t additionn dune matire grasse autre que celle
du lait de vache.
SOR/82-768, s. 14.
DORS/82-768, art. 14.
B.08.007 [S]. Sterilized Milk

B.08.007 [N]. Le lait strilis
222


PART B Foods
Milk
Sections B.08.007-B.08.010

PARTIE B Aliments
Lait
Articles B.08.007-B.08.010
(a) and (b) [Repealed, SOR/97-148, s. 1]
a) et b) [Abrogs, DORS/97-148, art. 1]
(c) shall contain not less than
c) doit renfermer au moins
(i) 11.75 per cent milk solids, and
(i) 11,75 pour cent de solides du lait, et
(ii) 3.25 per cent milk fat; and
(ii) 3,25 pour cent de gras de lait; et
(d) shall contain added vitamin D in such an amount
d) doit contenir de la vitamine D ajoute en quantit


SOR/97-148, s. 1.
DORS/97-148, art. 1.
B.08.008 The percentage of milk fat contained in
B.08.008 Le pourcentage de matire grasse du lait
contenu dans
(a) partly skimmed milk or partially skimmed milk,
a) du lait partiellement crm ou en partie crm,
(b) partly skimmed milk with added milk solids or
b) du lait partiellement crm additionn de solides

du lait ou du lait en partie crm additionn de solides du lait, ou
partially skimmed milk with added milk solids, or

(c) evaporated partly skimmed milk or concentrated
partly skimmed milk
c) du lait vapor partiellement crm ou du lait
shall be shown on the principal display panel followed by

the words milk fat or the abbreviation B.F. or M.F..
concentr partiellement crm

doit tre indiqu sur lespace principal suivi de lexpression matire grasse du lait ou de labrviation
M.G. .
B.08.009 [S]. Condensed Milk or Sweetened Con-
B.08.009 [N]. Le lait condens ou lait condens

sucr doit tre du lait dont leau a t vapore et auquel
on a ajout du sucre, du dextrose, du glucose, des solides
du glucose ou du lactose, ou un mlange quelconque de
ces substances; il peut renfermer de la vitamine D ajoute et doit renfermer au moins
densed Milk shall be milk from which water has been

evaporated and to which has been added sugar, dextrose,
glucose, glucose solids or lactose, or any combination
thereof, may contain added vitamin D and shall contain
not less than
(a) 28 per cent milk solids; and
a) 28 pour cent de solides du lait; et
(b) eight per cent milk fat.
b) huit pour cent de gras de lait.
B.08.010 [S]. Evaporated Milk
B.08.010 [N]. Le lait vapor
(a) shall be milk from which water has been evaporat-
a) doit tre du lait dont de leau a t vapore;
ed;
b) doit contenir au moins
(i) 25,0 pour cent de solides du lait,
(i) 25.0 per cent milk solids, and
(ii) 7,5 pour cent de matire grasse du lait;
(ii) 7.5 per cent milk fat;
c) doit, nonobstant les articles D.01.009 D.01.011,
(c) shall,
notwithstanding sections D.01.009 to

D.01.011, contain added vitamin C in such an amount
less than 60 milligrams and not more than 75 milligrams of vitamin C;

contenir de la vitamine C ajoute en quantit telle

quune ration quotidienne raisonnable du produit laitier contienne au moins 60 milligrammes et au plus 75
milligrammes de vitamine C;
223


PART B Foods
Milk
Sections B.08.010-B.08.012

PARTIE B Aliments
Lait
Articles B.08.010-B.08.012
(d) shall contain vitamin D in such an amount that a

International Units of vitamin D; and

laitier renferme au moins 300 units internationales et
au plus 400 units internationales de vitamine D; et
(e) may contain
e) peut renfermer
(i) added disodium phosphate or sodium citrate, or
(i) du phosphate disodique ou du citrate de sodium

ajouts, ou les deux, et
both, and
(ii) an emulsifying agent.
(ii) un agent mulsifiant.
SOR/78-656, s. 3; SOR/92-400, s. 2.
DORS/78-656, art. 3; DORS/92-400, art. 2.
B.08.011 [S]. Evaporated Skim Milk or Concen-
B.08.011 [N]. Le lait crm vapor ou crm

concentr
trated Skim Milk

(a) shall be milk that has been concentrated to at least
a) doit tre un lait qui a t concentr la moiti au

moins de son volume primitif par dshydratation;
one-half of its original volume by the removal of water;
b) doit contenir
(b) shall contain
(i) au plus 0,3 pour cent de gras de lait, et
(i) not more than 0.3 per cent milk fat, and
(ii) au moins 17,0 pour cent de solides du lait autres

que le gras;
(ii) not less than 17.0 per cent milk solids other
than fat;
c) doit, nonobstant les articles D.01.009 et D.01.010,

au plus 2 500 units internationales de vitamine A;
(c) shall,
notwithstanding sections D.01.009 and

2,500 International Units of vitamin A;
d) doit, nonobstant les articles D.01.009 D.01.011,
(d) shall,
notwithstanding sections D.01.009 to

contenir de la vitamine C en quantit telle quune ration quotidienne raisonnable du produit laitier
contienne au moins 60 milligrammes et au plus 75 milligrammes de vitamine C;
e) doit contenir de la vitamine D ajoute en quantit
et au plus 400 units internationales de vitamine D; et
(e) shall contain added vitamin D in such an amount

400 International Units of vitamin D; and
f) peut contenir du phosphate disodique ou du citrate
(f) may contain added disodium phosphate or sodium
de sodium ajouts, ou les deux.
citrate, or both.
B.08.012 [S]. Evaporated Partly Skimmed Milk or
Concentrated Partly Skimmed Milk
B.08.012 [N]. Le lait vapor partiellement crm ou lait concentr partiellement crm
(a) shall be milk from which part of the milk fat has
been removed;
a) doit tre un lait dont une partie du gras a t enle-
(b) shall be concentrated to at least one-half its origi-
b) doit tre concentr la moiti au moins de son vo-
nal volume by the removal of water;
lume primitif par dshydratation;
(c) shall contain not less than 17.0 per cent milk solids
other than fat; and
c) doit contenir au moins 17,0 pour cent de solides du

lait autres que le gras;

v;
224


PART B Foods
Milk
Sections B.08.012-B.08.014

PARTIE B Aliments
Lait
Articles B.08.012-B.08.014
(d) shall, notwithstanding sections D.01.009 and

d) doit, nonobstant les articles D.01.009 et D.01.010,

(e) shall, notwithstanding sections D.01.009 to

e) doit, nonobstant les articles D.01.009 D.01.011,
contenir de la vitamine C ajoute en quantit telle

quune ration quotidienne raisonnable du produit laitier contienne au moins 60 milligrammes et au plus 75
milligrammes de vitamine C;

f) doit contenir de la vitamine D ajoute en quantit

(g) may contain
g) peut contenir
(f) shall contain added vitamin D in such an amount
(i) an emulsifying agent, and
(i) un agent mulsifiant, et
(ii) added disodium phosphate or sodium citrate,
(ii) du phosphate disodique ou du citrate de sodium ajouts, ou les deux.
or both.
B.08.013 [S]. Milk Powder, Whole Milk Powder,
B.08.013 [N]. La poudre de lait, la poudre de lait

entier, lait entier dessch ou lait entier en
poudre
Dry Whole Milk, or Powdered Whole Milk

(a) shall be dried milk;
a) doit tre du lait dessch;
b) doit renfermer au moins
(i) 95 per cent milk solids, and
(i) 95 pour cent de solides du lait, et
(ii) 26 per cent milk fat;
(ii) 26 pour cent de gras de lait;
(c) shall contain added vitamin D in such an amount


(d) may contain the emulsifying agent lecithin in an
amount not exceeding 0.5 per cent.
d) peut contenir lagent mulsifiant lcithine en quantit nexcdant pas 0,5 pour cent.
SOR/78-656, s. 4; SOR/83-932, s. 2.
DORS/78-656, art. 4; DORS/83-932, art. 2.
B.08.014 [S]. Skim Milk Powder or Dry Skim
B.08.014 [N]. Le lait crm en poudre, la poudre

de lait crm, ou le lait crm dessch
Milk
(a) shall be dried skim milk;
a) doivent tre du lait crm dessch;
(b) shall contain not less than 95 per cent milk solids;
b) doivent contenir au moins 95 pour cent des solides
and
du lait;
(c) shall, notwithstanding sections D.01.009 and



225


PART B Foods
Milk
Sections B.08.014-B.08.016

PARTIE B Aliments
Lait
Articles B.08.014-B.08.016


(e) may contain an anti-foaming agent.
e) peut contenir un agent anti-mousse.
SOR/78-656, s. 5; SOR/80-501, s. 2(F).
B.08.014A No person shall sell milk powder, whole

milk powder, dry whole milk, powdered whole milk, skim
milk powder or dry skim milk unless it is free from bacteria of the genus Salmonella, as determined by official
method MFO-12, Microbiological Examination of Milk
Powder, November 30, 1981.
B.08.014A Est interdite la vente de poudre de lait, de
poudre de lait entier, de lait entier dessch, de lait entier

en poudre, de poudre de lait crm ou de lait crm
dessch, moins quils ne soient, selon la mthode officielle MFO-12, Examen microbiologique de la poudre de
lait, 30 novembre 1981, trouvs exempts de bactries du
genre Salmonella.
SOR/78-656, s. 6; SOR/82-768, s. 15.
DORS/78-656, art. 6; DORS/82-768, art. 15.
B.08.015 No person shall sell milk, skim milk, partly

skimmed milk, (naming the flavour) milk, (naming the
flavour) skim milk, (naming the flavour) partly skimmed
milk, skim milk with added milk solids, partly skimmed
milk with added milk solids, (naming the flavour) skim
milk with added milk solids, (naming the flavour) partly
skimmed milk with added milk solids, condensed milk,
evaporated milk, evaporated skim milk, evaporated partly skimmed milk, milk powder or skim milk powder, in
which the vitamin content has been increased by either
irradiation or addition unless
B.08.015 Est interdite la vente de lait, de lait crm, de

lait partiellement crm, de lait (indication de larme),
de lait crm (indication de larme), de lait partiellement crm (indication de larme), de lait crm additionn de solides du lait, de lait partiellement crm additionn de solides du lait, de lait crm (indication de
larme) additionn de solides du lait, de lait partiellement crm (indication de larme) additionn de solides du lait, de lait condens, de lait vapor, de lait
crm et vapor, de lait vapor partiellement crm,
de poudre de lait, ou de poudre de lait crm, dont la teneur en vitamines a t accrue par irradiation ou par addition, moins que
(a) in the case of the addition of vitamin D, the men-
struum containing the vitamin D contributes not more

than 0.01 per cent fat foreign to milk; and
a) dans le cas de laddition de vitamine D, le dissol-
vant contenant ladite vitamine ne fournisse au lait au

plus 0,01 pour cent de gras tranger au lait; et
(b) in cases where the vitamin D content is increased
by irradiation, the principal display panel of the label

carries the statement Vitamin D Increased immediately preceding or following the name of the food,
without intervening written, printed or graphic matter.
b) dans les cas o la teneur en vitamine D est accrue

par irradiation, lespace principal de ltiquette ne
porte linscription vitamine D accrue prcdant ou
suivant immdiatement le nom de laliment sans interposition dcrit, dimprim ou dillustration.
SOR/88-336, s. 3.
DORS/88-336, art. 3.
B.08.016 [S]. (naming the flavour) Milk
B.08.016 [N]. Le lait (indication de larme)
(a) shall be the product made from
a) doit tre le produit fabriqu
(i) milk, milk powder, skim milk, skim milk pow-
(i) soit exclusivement de lait, de lait en poudre, de
der, partly skimmed milk, evaporated milk, evaporated partly skimmed milk, evaporated skim milk
or cream or any combination thereof,
(ii) a flavouring preparation, and
lait crm, de lait crm en poudre, de lait partiellement crm, de lait vapor, de lait vapor
partiellement crm, de lait crm vapor ou de
crme, soit dun mlange quelconque de ces produits,
(iii) a sweetening agent;
(ii) dune prparation aromatisante, et
(b) shall contain not less than three per cent milk fat;

(iii) dun agent dulcorant;
226


PART B Foods
Milk
Sections B.08.016-B.08.018

PARTIE B Aliments
Lait
Articles B.08.016-B.08.018
(c) shall contain added vitamin D in such an amount
b) doit renfermer au moins trois pour cent de gras de
that a reasonable intake of the milk contains not less

International Units of vitamin D;
lait;

et au plus 400 units internationales de vitamine D;
(d) may contain salt, food colour, lactase, stabilizing
agent and not more than 0.5 per cent starch; and
d) peut contenir du sel, un colorant alimentaire, de la

lactase, un agent stabilisant et au plus 0,5 pour cent
damidon; et
(e) may contain not more than 50,000 total aerobic

bacteria per cubic centimetre, as determined by official method MFO-7, Microbiological Examination of
Milk, November 30, 1981.
e) peut contenir au plus 50 000 bactries arobies totales par centimtre cube, dtermines selon la mthode officielle MFO-7, Examen microbiologique du
lait, 30 novembre 1981.
SOR/78-656, s. 7; SOR/82-768, s. 16; SOR/84-762, s. 1.
B.08.017 [S]. (naming the flavour) Skim Milk
B.08.017 [N]. Le lait crm (indication de la-
rme)
(i) skim milk, skim milk powder or evaporated

(i) soit exclusivement de lait crm en poudre ou

de lait crm vapor, soit dun mlange quelconque de ces produits,
skim milk or any combination thereof,
(b) shall contain not more than 0.3 per cent milk fat;

b) doit renfermer au plus 0,3 pour cent de gras de lait;
et



(e) may contain salt, food colour, lactase, stabilizing
agent and not more than 0.5 per cent starch.

SOR/78-656, s. 8; SOR/84-762, s. 2.
e) peut contenir du sel, un colorant alimentaire, de la

damidon.
DORS/78-656, art. 8; DORS/84-762, art. 2.
B.08.018 [S]. (naming the flavour) Partly (Par-
B.08.018 [N]. Le lait partiellement crm (indication de larme) ou le lait en partie crm (indication de larme)
tially) Skimmed Milk


lait crm, de lait crm en poudre, de lait

227


PART B Foods
Milk
Sections B.08.018-B.08.019

PARTIE B Aliments
Lait
Articles B.08.018-B.08.019
(i) milk, milk powder, skim milk, skim milk powder, partly skimmed milk, evaporated milk, evaporated partly skimmed milk, evaporated skim milk
partiellement crm, de lait vapor, de lait vapor partiellement crm, de lait crm vapor ou
de crme, soit dun mlange quelconque de ces produits,

b) doit renfermer plus de 0,3 pour cent et moins de
trois pour cent de gras de lait;
(b) shall contain more than 0.3 per cent and less than
3.0 per cent milk fat;



400 International Units of vitamin D;

e) peut contenir du sel, un colorant alimentaire, de la
damidon; et
(e) may contain salt, food colour, lactase, stabilizing

(f) may contain not more than 50,000 total aerobic
f) peut contenir au plus 50 000 bactries arobies totales par centimtre cube, dtermines selon la mthode officielle MFO-7, Examen microbiologique du
SOR/78-656, s. 9; SOR/82-768, s. 17; SOR/84-762, s. 3.
B.08.019 [S]. Skim Milk with Added Milk Solids
B.08.019 [N]. Le lait crm additionn de solides du lait
(a) shall be skim milk to which has been added skim

milk powder or evaporated skim milk or both;
a) doit tre du lait crm auquel a t ajout du lait
(b) shall contain not less than 10 per cent milk solids;
crm en poudre ou du lait crm vapor, ou les

deux;
(c) shall contain not more than 0.3 per cent milk fat;
b) doit renfermer au moins 10 pour cent de solides du
lait;
(d) shall,

that a reasonable daily intake of the dairy product contains not less than 1,200 International Units and not
more than 2,500 International Units of vitamin A; and
c) doit renfermer au plus 0,3 pour cent de gras de lait;



SOR/78-656, s. 10.
DORS/78-656, art. 10.

228


PART B Foods
Milk
Sections B.08.020-B.08.023

PARTIE B Aliments
Lait
Articles B.08.020-B.08.023
B.08.020 [S]. Partly Skimmed Milk with Added
B.08.020 [N]. Le lait partiellement crm addi-
Milk Solids or Partially Skimmed Milk with

Added Milk Solids
tionn de solides du lait ou le lait en partie crm additionn de solides du lait
(a) shall be partly skimmed milk to which has been

added skim milk powder, milk powder, evaporated
milk, evaporated partly skimmed milk or evaporated
skim milk or any combination thereof;
a) doit tre du lait partiellement crm auquel a t

ajout du lait crm en poudre, du lait en poudre, du
lait vapor, du lait vapor partiellement crm ou
du lait crm vapor, ou un mlange quelconque de
ces produits;
(b) shall contain not less than 10 per cent milk solids
not including fat; and
lait autres que le gras; et
(c) shall,




B.08.021 [S]. Malted Milk or Malted Milk Powder
B.08.021 [N]. Le lait malt, le lait malt en poudre
ou la poudre de lait malt
(a) shall be the product made by combining milk with
a) doit tre le produit fabriqu en mlangeant du lait
the liquid separated from a mash of ground barley

malt and meal;
avec le liquide spar dun mot de malt dorge moulue et de farine dorge;
(b) may have added to it, in such manner as to secure

the full enzyme action of the malt extract, salt and
sodium bicarbonate or potassium bicarbonate;
b) peut renfermer, de manire assurer la pleine action enzymatique, du sel et du bicarbonate de sodium
ou du bicarbonate de potassium ajouts;
(c) may have water removed from it; and
c) peut tre dbarrass deau; et
(d) shall contain
d) doit renfermer
(i) not less than 7.5 per cent milk fat, and
(i) au moins 7,5 pour cent de gras de lait, et
(ii) not more than 3.5 per cent moisture.
(ii) au plus 3,5 pour cent dhumidit.

B.08.022 [S]. (naming the flavour) Malted Milk or
B.08.022 [N]. Le lait malt (indication de la-
(naming the flavour) Malted Milk Powder
rme) ou lait malt en poudre (indication de larme)
(a) shall be malted milk or malted milk powder containing a flavouring preparation; and
a) doit tre du lait malt ou du lait malt en poudre

qui renferme une prparation aromatisante; et
(b) may contain lactase.
b) peut contenir de la lactase.
SOR/84-762, s. 4.
DORS/84-762, art. 4.
B.08.023 [S]. (naming the flavour) Skim Milk

with Added Milk Solids
B.08.023 [N]. Le lait crm (indication de la-
rme) additionn de solides du lait

229


PART B Foods
Milk
Sections B.08.023-B.08.026

PARTIE B Aliments
Lait
Articles B.08.023-B.08.026
(i) skim milk, skim milk powder, or evaporated

skim milk or any combination thereof,
(i) soit exclusivement de lait crm, de lait crm

en poudre ou de lait crm vapor, soit dun mlange quelconque de ces produits,
not including fat;
(c) shall contain not more than 0.3 per cent milk fat;
c) doit renfermer au plus 0,3 pour cent de gras de lait;
(d) shall,




(f) may contain salt, food colour, lactase, stabilizing

agent and not more than 0.5 per cent starch.
f) peut contenir du sel, un colorant alimentaire, de la

damidon.
SOR/78-656, s. 11; SOR/84-762, s. 5.
DORS/78-656, art. 11; DORS/84-762, art. 5.
B.08.024 No person shall sell milk for manufacture into

dairy products if it contains more than
B.08.024 Est interdite la vente de lait aux fins de la fabrication de produits laitiers, si ce lait renferme plus de
(a) two million total aerobic bacteria per millilitre, as
a) deux millions de bactries arobies totales par millilitre, dtermines selon la mthode officielle MFO-7,
Examen microbiologique du lait, 30 novembre 1981;
ou
determined by official method MFO-7, Microbiological

Examination of Milk, November 30, 1981; or
(b) two milligrams of sediment per 16 fluid ounces, as
b) deux milligrammes de sdiments par 16 onces li-
determined by official method MFO-8, Determination

of Sediment in Milk, November 30, 1981.
quides, dtermins selon la mthode officielle MFO-8,

Dtermination de sdiments dans le lait, 30 novembre
1981.
SOR/82-768, s. 18.
DORS/82-768, art. 18.
B.08.025 No manufacturer shall purchase milk for

manufacture or manufacture milk into other dairy products if he has reason to believe it does not meet the requirements of section B.08.024.
B.08.025 Il est interdit un fabricant dacheter du lait

aux fins de fabriquer des produits laitiers, et de fabriquer
dautres produits laitiers avec du lait, si le fabricant a lieu
de croire que ce lait nest pas conforme aux dispositions
de larticle B.08.024.
B.08.026 [S]. (naming the flavour) Partly (Par-
B.08.026 [N]. Le lait partiellement crm (indication de larme) additionn de solides du lait ou le
lait en partie crm (indication de larme) additionn
de solides du lait
tially) Skimmed Milk with Added Milk Solids


230


PART B Foods
Milk
Sections B.08.026-B.08.028

PARTIE B Aliments
Lait
Articles B.08.026-B.08.028
(i) milk, milk powder, skim milk, skim milk powder, partly skimmed milk, evaporated milk, evaporated partly skimmed milk, evaporated skim milk
lait crm, de lait crm en poudre, de lait partiellement crm, de lait vapor, de lait vapor
partiellement crm, de lait crm vapor ou de
crme, soit dun mlange quelconque de ces produits,
not including fat;

(c) shall contain more than 0.3 per cent and less than
3.0 per cent milk fat;
c) doit renfermer plus de 0,3 pour cent et moins de
(d) shall,

trois pour cent de gras de lait;


au plus 2 500 units internationales de la vitamine A;

400 International Units of vitamin D;

(f) may contain salt, food colour, lactase, stabilizing

f) peut contenir du sel, un colorant alimentaire, de la

damidon; et
(g) may contain not more than 50,000 total aerobic
g) peut contenir au plus 50 000 bactries arobies totales par centimtre cube, dtermines selon la mthode officielle MFO-7, Examen microbiologique du
DORS/78-656, art. 12; DORS/82-768, art. 19; DORS/84-300, art. 21(F); DORS/84-762, art.
6.
B.08.027 Notwithstanding anything contained in these
Regulations, the following dairy products that are used in

or sold for the manufacture of other foods are not required to contain added vitamins: milk; partly skimmed
milk; partially skimmed milk; skim milk; sterilized milk;
evaporated milk; evaporated skim milk; concentrated
skim milk; evaporated partly skimmed milk; concentrated partly skimmed milk; milk powder; dry whole milk;
powdered whole milk; skim milk powder; dry skim milk;
partly skimmed milk powder; partially skimmed milk
powder; skim milk with added milk solids; partly
skimmed milk with added milk solids; and partially
skimmed milk with added milk solids.
B.08.027 Il nest pas obligatoire dajouter des vitamines

aux produits laitiers suivants qui sont utiliss ou vendus
pour la fabrication dautres produits alimentaires : lait;
lait partiellement crm; lait en partie crm; lait crm; lait strilis; lait vapor; lait crm vapor; lait
crm concentr; lait vapor partiellement crm; lait
concentr partiellement crm; la poudre de lait; lait
entier dessch; lait entier en poudre; la poudre de lait
crm; lait crm dessch; la poudre de lait partiellement crm; la poudre de lait en partie crm; lait
crm additionn de solides du lait; lait partiellement
crm additionn de solides du lait et lait en partie crm additionn de solides du lait.
SOR/78-656, s. 13.
DORS/78-656, art. 13.
B.08.028 (1) The percentage of milk fat contained in
B.08.028 (1) Doit tre indiqu sur lespace principal et

tre suivi de lexpression matire grasse du lait ou de
(a) (naming the flavour) milk,

231


PART B Foods
Milk
Sections B.08.028-B.08.029

PARTIE B Aliments
Lait
Articles B.08.028-B.08.029
(b) (naming the flavour) partly (partially) skimmed
labrviation M.G. le pourcentage de matire grasse

contenue dans
milk,
a) le lait (nom de larme);
(c) (naming the flavour) partly (partially) skimmed

milk with added milk solids,
b) le lait partiellement crm (nom de larme);
(d) cream, and
c) le lait partiellement crm additionn de solides
(e) sour cream,
du lait (nom de larme);

d) la crme;
e) la crme sure.
(2) In addition to the statement referred to in subsection
(1), a person may, on the label of a food referred to in

that subsection, make a declaration of the fat content of
the food, expressed in grams per serving of stated size.
(2) En plus de la mention exige au paragraphe (1), il

peut tre indiqu sur ltiquette dun aliment mentionn
ce paragraphe sa teneur en matires grasses exprime
en grammes par portion dtermine.
SOR/79-23, s. 10; SOR/88-559, s. 16; SOR/2010-94, s. 3(F).
DORS/79-23, art. 10; DORS/88-559, art. 16; DORS/2010-94, art. 3(F).
Goats Milk
Lait de chvre
B.08.028.1 A lacteal secretion obtained from themammary gland of any animal other than a cow, genus Bos,
and a product or derivative of such secretion shall be labelled so as to identify that animal.
B.08.028.1 La scrtion lacte des glandes mammaires

de tout animal autre que la vache, genre Bos, de mme
que tout produit ou driv de cette scrtion doivent tre
tiquets de faon quil soit fait mention du nom de lanimal.
SOR/85-623, s. 2.
DORS/85-623, art. 2.
B.08.029 (1) Notwithstanding
sections D.01.009 to
D.01.011, no person shall sell goats milk or goats milk
powder to which vitamin D has been added unless the
goats milk or goats milk powder contains not less than
35 International Units and not more than 45 International Units of vitamin D per 100 mL of the food when readyto-serve.
B.08.029 (1) Nonobstant
(2) Notwithstanding sections D.01.009 to D.01.011, no

person shall sell partly skimmed goats milk, skimmed
goats milk, partly skimmed goats milk powder or
skimmed goats milk powder to which vitamins have
been added unless the product contains not less than 35
International Units of vitamin D and 140 International
Units of vitamin A and not more than 45 International
Units of vitamin D and 300 International Units of vitamin
A per 100 mL of food when ready-to-serve.
(2) Nonobstant les articles D.01.009 D.01.011, il est interdit de vendre du lait de chvre partiellement crm,
du lait de chvre crm, du lait de chvre partiellement
crm en poudre ou du lait de chvre crm en poudre
auxquels on a ajout des vitamines, moins quils ne
contiennent, par 100 mL de laliment prt servir, au
moins 35 et au plus 45 units internationales de vitamine
D et au moins 140 et au plus 300 units internationales de
vitamine A.

person shall sell evaporated goats milk to which vitamins have been added unless 100 mL of the evaporated
goats milk, when reconstituted according to directions
for use, contains not less than seven milligrams of vitamin C, 35 International Units of vitamin D and 10 micrograms of folic acid and not more than nine milligrams of
vitamin C, 45 International Units of vitamin D and 20 micrograms of folic acid.
(3) Nonobstant les articles D.01.009 D.01.011, il est interdit de vendre du lait de chvre concentr auquel on a
ajout des vitamines, moins que, une fois reconstitu
selon le mode demploi, il ne contienne par quantit de
100 mL au moins sept et au plus neuf milligrammes de
vitamine C, au moins 35 et au plus 45 units internationales de vitamine D et au moins 10 et au plus 20 microgrammes dacide folique.

les articles D.01.009

D.01.011, il est interdit de vendre du lait de chvre ou du
lait de chvre en poudre additionns de vitamine D,
moins quils ne contiennent au moins 35 et au plus 45
units internationales de vitamine D par 100 mL de laliment prt servir.
232


PART B Foods
Goats Milk
Sections B.08.029-B.08.030

PARTIE B Aliments
Lait de chvre
Articles B.08.029-B.08.030

person shall sell evaporated partly skimmed goats milk
or evaporated skimmed goats milk to which vitamins
have been added unless 100 mL of the evaporated partly
skimmed goats milk or the evaporated skimmed goats
milk, when reconstituted according to directions for use,
contains not less than 140 International Units of vitamin
A, seven milligrams of vitamin C, 35 International Units
of vitamin D and 10 micrograms of folic acid and not
more than 300 International Units of vitamin A, nine milligrams of vitamin C, 45 International Units of vitamin D
and 20 micrograms of folic acid.
(4) Nonobstant les articles D.01.009 D.01.011, il est in-
terdit de vendre du lait de chvre concentr partiellement

crm ou du lait de chvre concentr crm auxquels
on a ajout des vitamines, moins que, une fois reconstitus selon le mode demploi, ils ne contiennent par quantit de 100 mL au moins 140 et au plus 300 units internationales de vitamine A, au moins sept et au plus neuf
milligrammes de vitamine C, au moins 35 et au plus 45
units internationales de vitamine D et au moins 10 et au
plus 20 microgrammes dacide folique.
DORS/85-623, art. 2.
SOR/85-623, s. 2.
Cheese
Fromage
B.08.030 (1) In this Division, when used with respect
B.08.030 (1) Dans le prsent titre, lorsquil sagit de
to cheese,
fromage,
pasteurized source means milk, skim milk, cream, reconstituted milk powder, reconstituted skim milk powder
or any combination thereof that has been pasteurized by
being held at a temperature of not less than 61.6C for a
period of not less than 30 minutes, or for a time and a
temperature that is equivalent thereto in phosphatase destruction, as determined by official method MFO-3, Determination of Phosphatase Activity in Dairy Products,
November 30, 1981; (matire premire pasteurise)
cornichons et achards dsigne les aliments qui rpondent la norme prescrite larticle B.11.051; (pickles
and relishes)
entier se dit du produit ayant conserv la grosseur et la
forme primitives quil avait lors de sa fabrication;
(whole)
entrepos se dit du produit conserv une temprature
dau moins 2 C durant 60 jours ou plus aprs la date du
dbut de la fabrication; (stored)
pickles and relishes means foods that meet the standard

prescribed in section B.11.051; (cornichons et achards)
matire premire pasteurise dsigne le lait, le lait

crm, la crme, le lait reconstitu partir de sa poudre,
le lait crm reconstitu partir de sa poudre ou un mlange de ces produits, qui a t pasteuris une temprature dau moins 61,6 C durant une priode minimale de
30 minutes, ou une temprature et durant une priode
quivalentes dans le cas de la destruction de la phosphatase, dtermines selon la mthode officielle MFO-3, Dtermination de lactivit phosphatasique des produits laitiers, 30 novembre 1981; (pasteurized source)
stored means to have been kept or held at a temperature

of 2C or more for a period of 60 days or more from the
date of the beginning of the manufacturing process; (entrepos)
whole means of the original size and shape as manufactured. (entier)
produit laitier [Abroge, DORS/92-400, art. 3]

(2) The word process may be used in the place of the
word processed in the following common names: processed (naming the variety) cheese, processed (naming
the variety) cheese with (naming the added ingredients),
processed cheese food, processed cheese food with (naming the added ingredients), processed cheese spread, and
processed cheese spread with (naming the added ingredients).
(2) Dans le texte anglais des rglements, le mot process peut tre utilis au lieu du mot processed dans
les noms usuels suivants : processed (naming the variety)
cheese, processed (naming the variety) cheese with
(naming the added ingredients), processed cheese food,
processed cheese food with (naming the added ingredients), processed cheese spread, and processed cheese
spread with (naming the added ingredients).
SOR/79-752, s. 2; SOR/82-768, s. 20; SOR/92-400, s. 3.

233


PART B Foods
Cheese
Sections B.08.031-B.08.032

PARTIE B Aliments
Fromage
Articles B.08.031-B.08.032
B.08.031 A cheese made from milk that is the normal
lacteal secretion of the mammary gland of animals other

than the cow, genus Bos, shall
B.08.031 Un fromage fabriqu avec du lait qui est le

produit de la scrtion lacte normale des glandes mammaires danimaux autres que les vaches genre Bos doit
(a) conform to all requirements in this Division applicable to the variety; and
a) tre conforme toutes les exigences du prsent

titre sappliquant la varit; et
(b) be labelled to show the source of the milk on the

principal display panel.
b) porter lorigine du lait sur lespace principal de son

tiquette.
SOR/79-752, s. 2.
DORS/79-752, art. 2.
B.08.032 (1) Each of the following foods for which a
B.08.032 (1) Pour chacun des aliments suivants l-
standard is prescribed, namely,
gard desquels une norme est prescrite, savoir
(a) (naming the variety) cheese,
a) le fromage (indication de la varit),
(b) cheddar cheese,
b) le fromage cheddar,
(c) cream cheese,
c) le fromage la crme,
(d) whey cheese,
d) le fromage de petit-lait,
(e) (naming the variety) whey cheese,
e) le fromage de petit-lait (indication de la varit),
(f) cream cheese with (naming the added ingredients),
f) le fromage la crme (avec indication des ingrdients ajouts),
(g) cream cheese spread,
g) le fromage la crme tartiner,
(h) cream cheese spread with (naming the added in-
h) le fromage la crme tartiner (avec indication

des ingrdients ajouts),
gredients),
(i) processed (naming the variety) cheese,
i) le fromage fondu (indication de la varit),
(j) processed (naming the variety) cheese with (nam-
j) le fromage fondu (indication de la varit) (avec indication des ingrdients ajouts),
ing the added ingredients),

(k) processed cheese food,
k) une prparation de fromage fondu,
(l) processed cheese food with (naming the added in-
l) une prparation de fromage fondu (avec indication
gredients),
des ingrdients ajouts),
(m) processed cheese spread,
m) le fromage fondu tartiner,
(n) processed cheese spread with (naming the added
n) le fromage fondu tartiner (avec indication des in-
ingredients),
grdients ajouts),
(o) cold-pack (naming the variety) cheese,
o) le fromage conditionn froid (indication de la va-
(p) cold-pack (naming the variety) cheese with (nam-
rit),
ing the added ingredients),
p) le fromage conditionn froid (indication de la va-
(q) cold-pack cheese food, and
rit) (avec indication des ingrdients ajouts),
(r) cold-pack cheese food with (naming the added in-
q) une prparation de fromage conditionn froid, et
gredients),
r) une prparation de fromage conditionn froid

(avec indication des ingrdients ajouts),
shall be labelled to show on the principal display panel a

statement of the percentage of milk fat in the food followed by the words milk fat or the abbreviation B.F.

234


PART B Foods
Cheese
Sections B.08.032-B.08.033

PARTIE B Aliments
Fromage
Articles B.08.032-B.08.033
or M.F., and the percentage of moisture in the food followed by the word moisture or water.
il doit tre indiqu, dans lespace principal de ltiquette,

le pourcentage de matire grasse de lait suivi soit de lexpression matire grasse de lait , soit de labrviation
M.G. , ainsi que le pourcentage dhumidit de laliment suivi soit du mot humidit , soit du mot eau .
(2) Subject to subsection (3), no person shall make any

direct or indirect reference on the label of a food referred
to in subsection (1) to the milk fat content or moisture
content of the food except as required by subsection (1).
(2) Sous rserve du paragraphe (3), est interdite sur lti-
quette dun aliment vis au paragraphe (1) toute mention

expresse ou implicite de la teneur en matire grasse de
lait ou de la teneur en humidit qui nest pas conforme au
paragraphe (1).
(3) In addition to the statements referred to in subsection (1), a person may, on the label of a food referred to
in that subsection, make a declaration of the fat content
of the food, expressed in grams per serving of a stated
size.
(3) En plus des mentions exiges au paragraphe (1), il

DORS/79-752, art. 2; DORS/88-559, art. 17; DORS/94-689, art. 2(A); DORS/2010-94, art.
8(A).
SOR/79-752, s. 2; SOR/88-559, s. 17; SOR/94-689, s. 2(E); SOR/2010-94, s. 8(E).
B.08.033 (1) [S]. (Naming the variety) Cheese,

other than cheddar cheese, cream cheese, whey cheese,
cream cheese with (naming the added ingredients),
cream cheese spread, cream cheese spread with (naming
the added ingredients), processed (naming the variety)
cheese, processed (naming the variety) cheese with
(naming the added ingredients), processed cheese food,
processed cheese food with (naming the added ingredients), processed cheese spread, processed cheese spread
with (naming the added ingredients), cold-pack (naming
the variety) cheese, cold-pack (naming the variety)
cheese with (naming the added ingredients), cold-pack
cheese food, cold-pack cheese food with (naming the
added ingredients), cottage cheese and creamed cottage
cheese,
B.08.033 (1) [N]. Le fromage (indication de la va-
rit) autre que le fromage cheddar, le fromage la

crme, le fromage de petit-lait, le fromage la crme
(avec indication des ingrdients ajouts), le fromage la
crme tartiner, le fromage la crme tartiner (avec
indication des ingrdients ajouts), le fromage fondu (indication de la varit), le fromage fondu (indication de la
varit) (avec indication des ingrdients ajouts), une
prparation de fromage fondu, une prparation de fromage fondu (avec indication des ingrdients ajouts), le
fromage fondu tartiner, le fromage fondu tartiner
(avec indication des ingrdients ajouts), le fromage
conditionn froid (indication de la varit), le fromage
conditionn froid (indication de la varit) (avec indication des ingrdients ajouts), une prparation de fromage
conditionn froid, une prparation de fromage conditionn froid (avec indication des ingrdients ajouts), le
fromage cottage et le fromage cottage en crme,
(a) shall
(i) be the product made by coagulating milk, milk
products or a combination thereof with the aid of

bacteria to form a curd and forming the curd into a
homogeneous mass after draining the whey,
a) doit
(i) tre le produit de la coagulation, laide de bac-
tries, de lait, de produits du lait ou dun mlange

de ceux-ci, en vue de former, aprs gouttement du
petit-lait, une masse homogne de caill,
(i.1) except for feta cheese, have a casein content
that is derived from milk or from ultrafiltered milk,

partly skimmed milk, ultrafiltered partly skimmed
milk, skim milk, ultrafiltered skim milk or cream,
rather than from other milk products,that is at least
the following percentage of the total protein content of the cheese, namely,
(i.1) sauf pour le fromage Fta, avoir une teneur en

casine drive du lait ou du lait ultrafiltr, du lait
partiellement crm, du lait partiellement crm
ultrafiltr, du lait crm, du lait crm ultrafiltr
ou de la crme, plutt que de tout autre produit du
lait, au moins quivalente aux pourcentages ciaprs de la teneur totale en protines du fromage :
(A) 63 per cent in the case of Pizza Mozzarella
cheese and Part Skim Pizza Mozzarella cheese,

(B) 83 per cent, in the case of Brick cheese,
(A) 63 %, dans le cas du fromage Pizza mozzarella ou Pizza mozzarella partiellement crm,
Canadian Style Brick cheese, Canadian Style

Munster cheese, Colby cheese, Farmers cheese,
Jack cheese, Monterey (Monterey Jack) cheese,

235


PART B Foods
Cheese
Section B.08.033

PARTIE B Aliments
Fromage
Article B.08.033
Mozzarella (Scamorza) cheese, Part Skim Mozzarella (Part Skim Scamorza) cheese, Part Skim
Pizza cheese, Pizza cheese, Skim milk cheese and
any other variety of cheese not referred to in
clause (A) or (C), and
(B) 83 %, dans le cas du fromage de lait crm,
Brick, Brick canadien, Colby, Farmers, Jack,

Monterey (Monterey Jack), Mozzarella (Scamorza), Mozzarella partiellement crm (Scamorza
partiellement crm), Munster canadien, Pizza
partiellement crm ou Pizza et des autres varits de fromage non mentionnes aux divisions
(A) ou (C),
(C) 95 per cent, in the case of any other variety

of cheese named in the table to this section,
(i.2) have a whey protein to casein ratio that does
(C) 95 %, dans le cas des autres varits de fromage vises au tableau du prsent article,
not exceed the whey protein to casein ratio of milk,

(ii) possess the physical, chemical and organoleptic
properties typical for the variety,
(i.2) avoir un rapport protines de petit-lait la casine qui ne dpasse pas celui du lait,
(iii) where it is a cheese of variety named in the ta-
(ii) possder les proprits physiques, chimiques et
ble to this section, contain no more than the maximum percentage of moisture shown in Column II
thereof for that variety,
organoleptiques typiques de la varit,

(iii) sil sagit dune varit de fromage nomme
dans le tableau du prsent article, ne pas contenir

plus que le pourcentage maximal dhumidit indiqu pour cette varit dans la colonne II de ce tableau,
(iv) where it is a cheese of a variety named in Part I
of the table to this section, contain no less than the

minimum percentage of milk fat shown in Column
III for that variety, and
(iv) sil sagit dune varit de fromage nomme

dans la partie I du tableau du prsent article, contenir au moins le pourcentage minimal de matire
grasse de lait indiqu pour cette varit dans la colonne III de ce tableau, et
(v) where it is cheese of a variety named in Part II
of the table to this section, contain no more than

the maximum percentage of milk fat shown in Column III for that variety; and
(b) may contain
(v) sil sagit dune varit de fromage nomme

dans la partie II du tableau du prsent article, ne
pas contenir plus que le pourcentage maximal de
matire grasse de lait indiqu pour cette varit
dans la colonne III de ce tableau; et
(i) salt, seasonings, condiments and spices,

(ii) flavouring preparations other than cheese
flavouring,
b) peut contenir
(iii) micro-organisms to aid further ripening,
(i) du sel, des assaisonnements, des condiments et

des pices,
(iv) one or more of the following colouring agents:

(A) in an amount consistent with good manufac-
(ii) des prparations aromatisantes autres que les

aromatisants de fromage,
turing practice, annatto, beta-carotene, chlorophyll, paprika, riboflavin or turmeric,
(iii) des micro-organismes favorisant laffinage,
(B) in an amount not exceeding 35 parts per mil-
lion, beta-apo-8-carotenal, ethyl beta-apo-8carotenoate or a combination thereof, and
(iv) les colorants suivants :

(A) en quantit conforme aux bonnes pratiques
(C) in an amount not exceeding 0.10 parts per
industrielles, le rocou, le -carotne, la chlorophylle, le paprika, la riboflavine, le curcuma,
million, brilliant blue FCF in feta cheese only,

(v) calcium chloride as a firming agent in an
amount not exceeding 0.02 per cent of the milk and
milk products used,
(B) en quantit nexcdant pas 35 parties par
million, le -apo-8-carotnal, lester thylique

de lacide -apo-8-carotnoque ou un mlange
de ces produits, et
(vi) paraffin wax as a coating in an amount consistent with good manufacturing practice,

236


PART B Foods
Cheese
Section B.08.033

PARTIE B Aliments
Fromage
Article B.08.033
(vii) where potassium nitrate, sodium nitrate or a

combination thereof are used for the purpose and
in the manner described in subsection (2), residues
of potassium nitrate, sodium nitrate or a combination thereof in an amount not exceeding 50 parts
per million,
(C) en quantit nexcdant pas 0,10 partie par

million, le bleu brillant FCF seulement dans le
Feta,
(v) du chlorure de calcium comme agent raffermissant, en quantit nexcdant pas 0,02 pour cent du
lait et des produits du lait utiliss,
(viii) wood smoke as a preservative in an amount
(vi) de la cire de paraffine comme enrobage, en

quantit conforme aux bonnes pratiques industrielles,
consistent with good manufacturing practice,

(ix) the following preservatives:
(A) propionic acid, calcium propionate, sodium
propionate or any combination thereof in an
amount not exceeding 2,000 parts per million,
calculated as propionic acid,
(vii) en quantit nexcdant pas 50 parties par million, des rsidus de nitrate de potassium, de nitrate
de sodium ou dun mlange de ces produits utiliss
aux fins et de la manire prvues au paragraphe (2),
(B) sorbic acid, calcium sorbate, potassium sorbate, sodium sorbate, or any combination thereof in an amount not exceeding 3,000 parts per
million, calculated as sorbic acid,
(viii) de la fume de bois comme agent de conser-
vation, en quantit conforme aux bonnes pratiques

industrielles,
(ix) les agents de conservation suivants :
(C) any combination of the preservatives named
(A) lacide propionique, le propionate de cal-
in clauses (A) and (B) in an amount not exceeding 3,000 parts per million, calculated as propionic acid and sorbic acid respectively, or
cium, le propionate de sodium ou un mlange de

ces produits, en quantit nexcdant pas 2 000
parties par million, calcule en acide propionique,
(D) natamycin applied to the surface of the

cheese in an amount that does not exceed 20
parts per million or, if the cheese is grated or
shredded, 10 parts per million,
(B) lacide sorbique, le sorbate de calcium, le
sorbate de potassium, le sorbate de sodium, ou

un mlange de ces produits, en quantit nexcdant pas 3 000 parties par million, calcule en
acide sorbique,
(x) in the case of grated or shredded cheese, calcium silicate, microcrystalline cellulose or cellulose,
or a combination of them, as an anticaking agent,
the total amount not to exceed 2.0 per cent, and
(C) un mlange des agents de conservation viss
aux dispositions (A) et (B), en quantit nexcdant pas 3 000 parties par million, calcule respectivement en acide propionique et en acide
sorbique, ou
(xi) carbon dioxide as a pH adjusting agent in milk
for cheese production, in an amount consistent

with good manufacturing practice.
(D) la natamycine applique la surface du fromage, en une quantit nexcdant pas 20 parties
par million ou, si le fromage est rp fin ou en filaments, 10 parties par million,
(x) sil est rp fin ou en filaments, du silicate de
calcium, de la cellulose microcristalline, de la cellulose ou un mlange de ces produits, utilis comme

agent anti-agglomrant, en quantit totale nexcdant pas 2,0 pour cent,
(xi) du dioxyde de carbone comme rajusteur du pH
dans le lait pour la fabrication du fromage, en
quantit conforme aux bonnes pratiques industrielles.

237


PART B Foods
Cheese
Section B.08.033

PARTIE B Aliments
Fromage
Article B.08.033
(1.1) A cheese of a variety set out in column I of Part I of
(1.1) Le fromage dune varit vise la colonne I de la

partie I du tableau du prsent article peut contenir plus
que le pourcentage maximal dhumidit indiqu dans la
colonne II et moins que le pourcentage minimal de matire grasse du lait indiqu dans la colonne III, si les
the table to this section may contain more than the maximum percentage of moisture set out in column II and
less than the minimum percentage of milk fat set out in
column III if
(a) a statement or claim set out in column 4 of any of
items 12 to 14, 16, 20, 21 and 45 of the table following
section B.01.513 is shown on the label of the product
as part of the common name; and
a) la mention ou lallgation figurant la colonne 4 de

lun des articles 12 14, 16, 20, 21 et 45 du tableau suivant larticle B.01.513 est indique sur ltiquette du
produit dans le nom usuel de celui-ci;
(b) the cheese has the characteristic flavour and texture of the named variety of cheese.
b) le fromage a la saveur et la texture caractristiques

de la varit de fromage vise.
(1.2) The
reference to 83 per cent in clause

(1)(a)(i.1)(B) shall be read as 78 per cent, and the reference to 95 per cent in clause (1)(a)(i.1)(C) shall be read
as 90 per cent, with respect to the named variety of
cheese if
(1.2) La mention 83 % dans la division (1)a)(i.1)(B)

(b) the cheese has the characteristic flavour and texture of the named variety of cheese.
(2) Potassium nitrate, sodium nitrate or a combination
(2) Le nitrate de potassium, le nitrate de sodium ou un
thereof may be used as a preservative in cheese providing

the following requirements are met:
mlange de ces produits peuvent tre utiliss comme

agents de conservation dans le fromage, pourvu que
(a) the amount of the salt or combination of salts does
a) la quantit de sel ou le mlange de sels ne dpasse
not exceed 200 parts per million of the milk and milk
products used to make the cheese;
pas 200 parties par million du lait et des produits du

lait utiliss;
(b) the cheese in which the preservative is used is
b) le fromage soit
vaut mention de 78 % et la mention 95 % dans la

division (1)a)(i.1)(C) vaut mention de 90 % , dans le
cas des varits de fromage vises, si les conditions suivantes sont runies :
de la varit de fromage vise.
(i) mold ripened cheese packed in a hermetically
sealed container, or
(i) du fromage affin aux moisissures conserv

dans un contenant hermtique, ou
(ii) ripened cheese
(ii) du fromage affin
(A) that contains not more than 68 per cent

moisture on a fat free basis, and
(A) qui contient au plus 68 pour cent dhumidit
(B) during the manufacture of which the lactic
(B) dont la fermentation lactique et la salaison
acid fermentation and salting was completed

more than 12 hours after coagulation of the curd
by enzymes; and
ont t faites plus de 12 heures aprs la coagulation du caill par enzymes; et
ltat dgraiss, et
c) la salaison soit, dans le cas du fromage vis au
(c) the salting is, in the case of the cheese described in
sous-alina b)(ii), applique lextrieur du fromage

sous forme de sel ou de saumure.
subparagraph (b)(ii), applied externally as a dry salt or

in the form of a brine.

238


PART B Foods
Cheese
Section B.08.033

PARTIE B Aliments
Fromage
Article B.08.033
(3) No person shall use an enzyme other than
(3) Il est interdit dutiliser un enzyme qui nest pas compris parmi les suivants :
(a) aminopeptidase derived from Lactococcus lactis,

bovine rennet derived from aqueous extracts from the
fourth stomach of adult bovine animals, sheep and
goats, chymosin A derived from Escherichia coli K-12,
GE81 (pPFZ87A), chymosin B derived from Aspergillus niger var. awamori, GCC0349 (pGAMpR) or
from Kluyveromyces marxianus var. lactis, DS1182
(pKS105), lipase derived from Animal pancreatic tissue; Aspergillus niger var.; Aspergillus oryzae var.;
Edible forestomach tissue of calves, kids or lambs;
Rhizopus oryzae var. or from Aspergillus oryzae
(MLT-2) (pRML 787) (p3SR2); Rhizomucor miehei
(Cooney and Emerson) (previous name: Mucor miehei
(Cooney and Emerson)); Rhizopus niveus, milk coagulating enzyme derived from Rhizomucor miehei
(Cooney and Emerson)), from Mucor pusillus Lindt by
pure culture fermentation process or from Aspergillus
oryzae RET-1 (pBoel777), pepsin derived from glandular layer of porcine stomach, phospholipase derived
from Aspergillus oryzae (pPFJo142), protease derived
from Micrococcus caseolyticus var. or rennet derived
from aqueous extracts from the fourth stomach of
calves, kids or lambs, in the manufacture of any
cheese to which subsection (1) applies;
a) laminopeptidase provenant de Lactococcus lactis,
la chymosine A provenant de Escherichia coli K-12,

GE81 (pPFZ87A), la chymosine B provenant de Aspergillus niger var. awamori, GCC0349 (pGAMpR) ou de
Kluyveromyces marxianus var. lactis, DS1182
(pKS105), lenzyme coagulant le lait provenant de Rhizomucor miehei (Cooney et Emerson) (prcdemment
nomm Mucor miehei (Cooney et Emerson)), de Mucor pusillus Lindt par fermentation de culture pure ou
de Aspergillus oryzae RET-1 (pBoel777), la lipase provenant de Aspergillus niger var.; Aspergillus oryzae
var.; Rhizopus oryzae var.; Tissus comestibles des
prestomacs dagneaux, de chevreaux ou de veaux;
Tissus pancratiques danimaux ou de Aspergillus
oryzae (MLT-2) (pRML 787) (p3SR2); Rhizomucor
miehei (Cooney et Emerson) (prcdemment nomm
Mucor miehei (Cooney et Emerson)); Rhizopus niveus, la pepsine provenant de la muqueuse glandulaire de lestomac de porc, la phospholipase provenant
de Aspergillus oryzae (pPFJo142), la prsure provenant de lextrait aqueux du 4e (vritable) estomac de
veaux, de chevreaux ou dagneaux, la prsure de bovin
provenant de lextrait aqueux du 4e (vritable) estomac
de bovins, de moutons et de chvres adultes et la protase provenant de Micrococcus caseolyticus var.,
dans la fabrication dun fromage vis au paragraphe
(1);
(b) [Repealed, SOR/2010-143, s. 1]

(c) a milk coagulating enzyme derived from Endothia
parasitica and enzymes described in paragraph (a), in

the manufacture of Emmentaler (Emmental, Swiss)
cheese, Mozzarella (Scamorza) cheese and Part Skim
Mozzarella (Part Skim Scamorza) cheese;
b) [Abrog, DORS/2010-143, art. 1]

c) lenzyme coagulant le lait provenant dEndothia
parasitica et les enzymes mentionns lalina a)
dans la fabrication du fromage Emmentaler (Emmenthal, suisse), du fromage Mozzarella (Scamorza) et du
fromage Mozzarella partiellement crm (Scamorza
partiellement crm);
(d) a milk coagulating enzyme derived from Endothia
parasitica and enzymes described in paragraph (a), in

the manufacture of Parmesan cheese and Romano
cheese;
d) lenzyme coagulant le lait provenant dEndothia
(e) protease derived from Aspergillus oryzae var., As-
pergillus niger var. or Bacillus subtilis var., in the

manufacture of Colby cheese; and
parasitica et les enzymes mentionns lalina a),

dans la fabrication du fromage Parmesan et du fromage Romano;
(f) lysozyme derived from egg-white.
e) la protase provenant dAspergillusoryzae var., As-
pergillus niger var. ou Bacillus subtilis var., dans la

fabrication du fromage Colby;
f) le lysozyme provenant de blanc duf.
(3.1) No person shall use an enzyme referred to in sub-
(3.1) Il est interdit dutiliser une enzyme vise au para-
section (3) at a level of use above that consistent with

good manufacturing practice.
graphe (3) en quantit suprieure celle conforme aux

bonnes pratiques industrielles.

239


PART B Foods
Cheese
Section B.08.033

PARTIE B Aliments
Fromage
Article B.08.033
(4) Where a flavouring preparation, other than a flavouring preparation that has been traditionally used in the
variety, is added to a cheese as permitted in subsection
(1), the words with (naming the flavouring preparation) shall be added to the common name on any label.
(4) Lorsquune prparation aromatisante, autre quune

prparation aromatisante habituellement utilise dans la
varit de fromage, est ajoute un fromage conformment au paragraphe (1), lexpression (avec indication
de la prparation aromatisante) doit tre ajoute au
nom usuel sur ltiquette.
(5) Only a cheese to which wood smoke has been added
as permitted in subsection (1) may be described by the

term smoked on a label.
(5) Ltiquette dun fromage ne doit porter le terme fum que si de la fume de bois a t ajoute au fromage
conformment au paragraphe (1).
(6) Where a cheese is labelled as permitted in subsection
(6) Dans les cas viss au paragraphe (5), le terme fu-
(5), the word smoked shall be shown on the principal

display panel.
m doit paratre dans lespace principal de ltiquette.
TABLE
TABLEAU
PART I
PARTIE I
Column I
Column II
Column III
Item Variety of Cheese
Maximum
Minimum
percentage of percentage of
moisture
milk fat
Asiago
40.0
30.0
Baby Edam
47.0
21.0
Baby Gouda
45.0
26.0
Blue
47.0
27.0
Butter (Butterkse)
46.0
27.0
Bra
36.0
26.0
Brick
42.0
29.0
Brie
54.0
23.0
Caciocavallo
45.0
24.0
10
Camembert (Carr de
lest)
56.0
22.0
11
Canadian Style Brick
42.0
29.0
12
Canadian Style Munster
46.0
27.0
13
Colby
42.0
29.0
14
Danbo
46.0
25.0
15
Edam
46.0
22.0
16
Elbo
46.0
25.0
17
Emmentaler (Emmental, 40.0

Swiss)
27.0
18
Esrom
50.0
23.0
19
Farmers
44.0
27.0
20
Feta
55.0
22.0
21
Fontina
46.0
27.0
22
Fynbo
46.0
25.0
23
Gouda
43.0
28.0
24
Gournay
55.0
33.0
25
Gruyre
38.0
28.0
26
Havarti
50.0
23.0
27
Jack
50.0
25.0
28
Kasseri
44.0
25.0

Colonne I
Article Varit de fromage
240
Colonne II
Colonne III
Pourcentage
maximal
dhumidit
Pourcentage
minimal de
matire grasse
du lait
Asiago
40,0
30,0
Petit dam
47,0
21,0
Petit Gouda
45,0
26,0
Bleu
47,0
27,0
Fromage beurre
(Butterkse)
46,0
27,0
Bra
36,0
26,0
Brick
42,0
29,0
Brie
54,0
23,0
Caciocavallo
45,0
24,0
10
Camembert (Carr
de lest)
56,0
22,0
11
Brick canadien
42,0
29,0
12
Munster canadien
46,0
27,0
13
Colby
42,0
29,0
14
Danbo
46,0
25,0
15
dam
46,0
22,0
16
Elbo
46,0
25,0
17
Emmenthal (Suisse)
40,0
27,0
18
Esrom
50,0
23,0
19
Farmers
44,0
27,0
20
Fta
55,0
22,0
21
Fontina
46,0
27,0
22
Fynbo
46,0
25,0
23
Gouda
43,0
28,0
24
Gournay
55,0
33,0
25
Gruyre
38,0
28,0
26
Havarti
50,0
23,0
27
Jack
50,0
25,0


PART B Foods
Cheese
Sections B.08.033-B.08.034

PARTIE B Aliments
Fromage
Articles B.08.033-B.08.034
Column I
Column II
Column III
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article Varit de fromage
Pourcentage
maximal
dhumidit
Pourcentage
minimal de
matire grasse
du lait
28
Kasseri
44,0
25,0
29
Limburger
50,0
25,0
Maribo
43,0
26,0
Item Variety of Cheese
Maximum
Minimum
moisture
milk fat
29
Limburger
50.0
25.0
30
Maribo
43.0
26.0
31
Montasio
40.0
28.0
32
Monterey (Monterey
Jack)
44.0
28.0
30
31
Montasio
40,0
28,0
33
Mozzarella (Scamorza)
52.0
20.0
32
44,0
28,0
34
Muenster (Munster)
50.0
25.0
Monterey (Monterey
Jack)
35
Neufchtel
60.0
20.0
33
52,0
20,0
36
Parmesan
32.0
22.0
Mozzarella
(Scamorza)
37
Part Skim Mozzarella

(Part Skim Scamorza)
52.0
15.0
34
Muenster (Munster)
50,0
25,0
35
Neufchtel
60,0
20,0
Part Skim Pizza
48.0
15.0
36
Parmesan
32,0
22,0
38.1 Part Skim Pizza

Mozzarella
61.0
11.0
37
15,0
39
Mozzarella
52,0
partiellement crm
(Scamorza
partiellement crm)
38
Pizza partiellement
crm
48,0
15,0
38.1
Pizza mozzarella
61,0
partiellement crm
11,0
39
Pizza
48,0
20,0
39.1
Pizza mozzarella
58,0
15,0
40
Provolone
45,0
24,0
41
Romano (Sardo)
34,0
25,0
42
St. Jorge
40,0
27,0
43
Saint-Paulin
50,0
25,0
44
Samso
44,0
26,0
45
Tilsiter (Tilsit)
45,0
25,0
46
Tybo
46,0
25,0
38
48.0
20.0
39.1 Pizza Mozzarella
Pizza
58.0
15.0
40
Provolone
45.0
24.0
41
Romano (Sardo)
34.0
25.0
42
St. Jorge
40.0
27.0
43
Saint-Paulin
50.0
25.0
44
Samso
44.0
26.0
45
Tilsiter (Tilsit)
45.0
25.0
46
Tybo
46.0
25.0
PART II
Column I
PARTIE II
Column II
Column III
Colonne I
Maximum
Maximum
Item Variety of Cheese moisture
milk fat
1
Harzkase (Harzer
Kse, Mainzer
Kse)
55.0
3.0
Skim Milk
55.0
7.0
Colonne II
Colonne III
Varit de
Article fromage
Pourcentage
maximal
dhumidit
Pourcentage
maximal de
matire grasse
du lait
Harzkase
(Harzer Kse,
Mainzer Kse)
55,0
3,0
Lait crm
55,0
7,0
SOR/79-752, s. 2; SOR/80-632, s. 2; SOR/82-383, ss. 2,3; SOR/82-566, s. 1; SOR/84-302,

s. 1; SOR/86-89, s. 2; SOR/87-640, s. 3; SOR/88-534, s. 2; SOR/89-198, s. 1; SOR/90-469,
s. 1; SOR/94-417, s. 1; SOR/95-183, s. 1; SOR/97-191, s. 1; SOR/98-458, s. 2; SOR/
2000-336, s. 1; SOR/2000-353, s. 4; SOR/2000-417, s. 2; SOR/2001-94, s. 1; SOR/2005-98,
s. 7; SOR/2007-302, ss. 2, 4(F); SOR/2010-94, s. 8(E); SOR/2010-143, ss. 1, 39(E); SOR/
2012-43, s. 2(F).
DORS/79-752, art. 2; DORS/80-632, art. 2; DORS/82-383, art. 2 et 3; DORS/82-566, art. 1;

7; DORS/2007-302, art. 2 et 4(F); DORS/2010-94, art. 8(A); DORS/2010-143, art. 1 et
39(A); DORS/2012-43, art. 2(F).
B.08.034 (1) [S]. Cheddar Cheese
B.08.034 (1) [N]. Le fromage cheddar
(a) shall

a) doit
241


PART B Foods
Cheese
Section B.08.034

PARTIE B Aliments
Fromage
Article B.08.034
(i) be the product that is made by coagulating milk,

milk products or a combination of those things with
the aid of bacteria to form a curd and subjecting the
curd to the cheddar process or any process other
than the cheddar process that produces a cheese
having the same physical, chemical and organoleptic properties as those of cheese produced by the
cheddar process,
(i) tre le produit de la coagulation laide de

bactries du lait, de produits du lait ou dun mlange de ceux-ci, en vue de former un caill soumis
par la suite soit au procd cheddar, soit tout
autre procd qui donne du fromage possdant les
mmes proprits physiques, chimiques et organoleptiques que le fromage produit par le procd
cheddar,
(i.1) have a casein content that is derived from
(i.1) avoir une teneur en casine drive du lait ou
milk or from ultrafiltered milk, partly skimmed

milk, ultrafiltered partly skimmed milk, skim milk,
ultrafiltered skim milk or cream, rather than from
other milk products, that is at least 83 per cent of
the total protein content of the cheese,
du lait ultrafiltr, du lait partiellement crm, du

lait partiellement crm ultrafiltr, du lait crm,
du lait crm ultrafiltr ou de la crme, plutt que
de tout autre produit du lait, dau moins 83 % de la
teneur totale en protines du fromage,
(i.2) have a whey protein to casein ratio that does
(i.2) avoir un rapport protines de petit-lait la casine qui ne dpasse pas celui du lait,
not exceed the whey protein to casein ratio of milk,

and
(ii) contenir
(ii) contain
(A) au plus 39 pour cent dhumidit, et
(A) not more than 39 per cent moisture, and
(B) au moins 31 pour cent de matire grasse de
(B) not less than 31 per cent milk fat;
lait, et
b) peut contenir
(b) may contain

(i) salt,
(i) du sel,
(ii) flavouring preparations other than cheese

flavouring,
(ii) des prparations aromatisantes autres que les

aromatisants de fromage,
(iii) bacterial cultures to aid further ripening,
(iii) des cultures bactriennes favorisant laffinage,
(A) in an amount consistent with good manufacturing practice, annatto, beta-carotene, chlorophyll, paprika, riboflavin, turmeric, and

de ces produits,
industrielles, le rocou, le -carotne, la chlorophylle, le paprika, la riboflavine, le curcuma, et
lion, either singly or in combination thereof, beta-apo-8-carotenal,

ethyl
beta-apo-8carotenoate,
(v) calcium chloride as a firming agent in an
(v) du chlorure de calcium comme agent raffermissant, en quantit nexcdant pas 0,02 pour cent du
lait et des produits du lait utiliss,
amount not exceeding 0.02 per cent of the milk and

milk products used,
(vi) wood smoke as a preservative in an amount
(vi) de la fume de bois comme agent de conserva-
tion, en quantit conforme aux bonnes pratiques

industrielles,
(vii) the following preservatives:
(vii) les agents de conservation suivants :
propionate or a combination thereof in an

242


PART B Foods
Cheese
Section B.08.034

PARTIE B Aliments
Fromage
Article B.08.034

amount not exceeding 2,000 parts per million

(B) sorbic acid, calcium sorbate, potassium sorbate, sodium sorbate or a combination thereof in
an amount not exceeding 3,000 parts per million
calculated as sorbic acid,

sorbate de potassium, le sorbate de sodium, ou
acide sorbique,
in clauses (A) and (B) in an amount not exceeding 3,000 parts per million calculated as propionic acid and sorbic acid respectively, or
sorbique, ou
(D) natamycin applied to the surface of the

cheese in an amount that does not exceed 20
parts per million or, if the cheese is grated or
shredded, 10 parts per million, and
(D) la natamycine applique la surface du fromage, en une quantit nexcdant pas 20 parties
par million ou, si le fromage est rp fin ou en filaments, 10 parties par million,
(viii) in the case of grated or shredded cheddar
cheese, calcium silicate, microcrystalline cellulose

or cellulose, or a combination of them, as an anticaking agent, the total amount not to exceed 2.0 per
cent; and
(viii) sil est rp fin ou en filaments, du silicate de

calcium, de la cellulose microcristalline, de la cellulose ou un mlange de ces produits, utilis comme
agent anti-agglomrant, en quantit totale nexcdant pas 2,0 pour cent.
(c) shall not be labelled or advertised as cheddar

cheese that has been aged unless
(i) it is made solely with milk, ultrafiltered milk,
partly skimmed milk, ultrafiltered partly skimmed
milk, skim milk, ultrafiltered skim milk or cream or
a combination of those things, and
c) ne peut tre tiquet et annonc comme tant un
fromage cheddar qui a t vieilli que sil remplit les

conditions suivantes :
(i) il est fait uniquement de lait, de lait ultrafiltr,
de lait partiellement crm, de lait partiellement
crm ultrafiltr, de lait crm, de lait crm ultrafiltr, de crme ou dun mlange de ceux-ci,
(ii) it has been aged for at least nine months and
the period for which it has been aged is specified on

the principal display panel of that label or in that
advertising.
(ii) il a t vieilli pendant au moins neuf mois et la

priode pendant laquelle il a t vieilli est mentionne sur lespace principal de ltiquette ou dans
lannonce.
(1.1) Cheddar cheese may contain more than the maxi-
(1.1) Le fromage cheddar peut contenir plus que le pour-
mum percentage of moisture set out in clause

(1)(a)(ii)(A) and less than the minimum percentage of
milk fat set out in clause (1)(a)(ii)(B) if
centage maximal dhumidit prvu la division

(1)a)(ii)(A) et moins que le pourcentage minimal de matire grasse de lait prvu la division (1)a)(ii)(B), si les


(b) the cheese has the characteristic flavour and texture of cheddar cheese.
du fromage cheddar.

243


PART B Foods
Cheese
Section B.08.034

PARTIE B Aliments
Fromage
Article B.08.034
(1.2) The reference to 83 per cent in subparagraph

(1)(a)(i.1) shall be read as 78 per cent if
(1.2) la mention 83 % au sous-alina (1)a)(i.1) vaut
mention de 78 % , si les conditions suivantes sont

runies :


(b) the cheese has the characteristic flavour and texture of cheddar cheese.
du fromage cheddar.
(2) No person shall, in the manufacture of the cheddar
(2) Dans la fabrication du fromage cheddar, il est interdit dutiliser une enzyme qui nest pas comprise parmi les
suivantes :
cheese, use any enzyme other than

(a) aminopeptidase derived from Lactococcus lactis,
chymosin A derived from Escherichia coli K-12, GE81
(pPFZ87A), chymosin B derived from Aspergillus
niger var. awamori, GCC0349 (pGAMpR) or from
(pKS105), lipase derived from Animal pancreatic tissue; Aspergillus niger var.; Aspergillus oryzae var.;
Edible forestomach tissue of calves, kids or lambs;
Rhizopus oryzae var. or from Aspergillus oryzae
(MLT-2) (pRML 787) (p3SR2); Rhizomucor miehei
(Cooney and Emerson)); Rhizopus niveus, milk coagulating enzyme derived from Rhizomucor miehei
(Cooney and Emerson)), from Mucor pusillus Lindt by
pure culture fermentation process or from Aspergillus
oryzae RET-1 (pBoel777), pepsin derived from glandular layer of porcine stomach, phospholipase derived
from Aspergillus oryzae (pPFJo142) or rennet derived
from aqueous extracts from the fourth stomach of
calves, kids or lambs;
a) laminopeptidase provenant de Lactococcus lactis,
(b) protease derived from Aspergillus oryzae; and
la chymosine A provenant de Escherichia coli K-12,

GE81 (pPFZ87A), la chymosine B provenant de Aspergillus niger var. awamori, GCC0349 (pGAMpR) ou de
(pKS105), lenzyme coagulant le lait provenant de Rhizomucor miehei (Cooney et Emerson) (prcdemment
nomm Mucor miehei (Cooney et Emerson)), de Mucor pusillus Lindt par fermentation de culture pure ou
de Aspergillus oryzae RET-1 (pBoel777), la lipase provenant de Aspergillus niger var.; Aspergillus oryzae
var.; Rhizopus oryzae var.; Tissus comestibles des
prestomacs dagneaux, de chevreaux ou de veaux;
Tissus pancratiques danimaux ou de Aspergillus
oryzae (MLT-2) (pRML 787) (p3SR2); Rhizomucor
miehei (Cooney et Emerson) (prcdemment nomm
Mucor miehei (Cooney et Emerson)); Rhizopus niveus, la pepsine provenant de la muqueuse glandulaire de lestomac de porc, la phospholipase provenant
de Aspergillus oryzae (pPFJo142) et la prsure provenant de lextrait aqueux du 4e (vritable) estomac de
veaux, de chevreaux ou dagneaux;
(c) lysozyme derived from egg-white.
b) la protase provenant dAspergillus oryzae;

c) le lysozyme provenant de blanc duf.
(2.1) No person shall use an enzyme referred to in sub-
section (2) at a level of use above that consistent with

good manufacturing practice.
(2.1) Il est interdit dutiliser une enzyme vise au paragraphe (2) en quantit suprieure celle conforme aux
(3) Where a flavouring preparation is added to a cheese

as permitted in subsection (1), the words with (naming
the flavouring preparation) shall be added to the common name in any label.
(3) Lorsquune prparation aromatisante est ajoute

un fromage conformment au paragraphe (1), lexpression (avec indication de la prparation aromatisante)
doit tre ajoute au nom usuel sur ltiquette.


244


PART B Foods
Cheese
Sections B.08.034-B.08.035

PARTIE B Aliments
Fromage
Articles B.08.034-B.08.035

display panel.

DORS/2000-417, art. 3; DORS/2005-98, art. 7; DORS/2007-302, art. 3 et 4(F); DORS/
2010-143, art. 2 et 39(A); DORS/2012-43, art. 3(F).

SOR/2000-336, s. 2; SOR/2000-417, s. 3; SOR/2005-98, s. 7; SOR/2007-302, ss. 3, 4(F);
SOR/2010-143, ss. 2, 39(E); SOR/2012-43, s. 3(F).
B.08.035 (1) [S]. Cream Cheese
B.08.035 (1) [N]. Le fromage la crme
(a) shall
a) doit
(i) be the product made by coagulating cream with
(i) tre le produit de la coagulation de la crme
the aid of bacteria to form a curd and forming the

curd into a homogeneous mass after draining the
whey, and
laide de bactries, en vue de former, aprs gouttement du petit-lait, une masse homogne de caill,
et
(ii) contain
(ii) contenir
(B) not less than 30 per cent milk fat; and
lait; et
(b) may contain
b) peut contenir
(i) cream added to adjust the milk fat content,
(i) de la crme ajoute pour modifier la teneur en
(ii) salt,
matire grasse de lait,
(iii) nitrogen to improve spreadability in an

amount consistent with good manufacturing practice,
(ii) du sel,
(iii) de lazote pour amliorer la tartinabilit, en
(iv) the following emulsifying, gelling, stabilizing
and thickening agents:
(iv) les agents mulsifiants, glatinisants, stabili-
ammonium carrageenan, calcium carrageenan,

carob bean gum (locust bean gum), carrageenan,
gelatin, guar gum, Irish Moss Gelose, potassium
carrageenan, propylene glycol alginate, sodium
carboxymethyl cellulose (carboxymethyl cellulose, cellulose gum, sodium cellulose glycolate),
sodium carrageenan, tragacanth gum, xanthan
gum or any combination thereof in an amount
not exceeding 0.5 per cent, and
sants et paississants qui suivent :

en quantit ne dpassant pas 0,5 pour cent, la
carragnine dammonium, la carragnine de calcium, la gomme de caroube (fve de lacacia vulgaire ou faux acacia), la carragnine, la glatine,
la gomme de guar, la glose de mousse dIrlande,
la carragnine de potassium, lalginate de propylneglycol, la carboxymthylcellulose sodique
(carboxymthylcellulose, gomme de cellulose,
glycolate sodique de cellulose), la carragnine
sodique, la gomme adragante, la gomme xanthane ou un mlange de ces produits, et
(v) the following preservatives:

(v) les agents de conservation suivants :

(A) lacide propionique, le propionate de calcium, le propionate de sodium ou un mlange de
(B) sorbic acid, calcium sorbate, potassium sor-
bate, sodium sorbate or any combination thereof

in an amount not exceeding 3,000 parts per million, calculated as sorbic acid, or

245


PART B Foods
Cheese
Sections B.08.035-B.08.036

PARTIE B Aliments
Fromage
Articles B.08.035-B.08.036
in clauses (A) and (B) in an amount not exceeding 3,000 parts per million, calculated as propionic acid and sorbic acid respectively.
sorbate de potassium, le sorbate de sodium ou

acide sorbique, ou
sorbique.
(2) No person shall use any enzyme
(2) Il est interdit dutiliser un enzyme
(a) other than chymosin A derived from Escherichia
a) autre que la chymosine A provenant de Escherichia

coli K-12, GE81 (pPFZ87A), la chymosine B provenant
de Aspergillus niger var. awamori, GCC0349 (pGAMpR) ou de Kluyveromyces marxianus var. lactis,
DS1182 (pKS 105), la pepsine provenant de la muqueuse glandulaire de lestomac de porc ou la prsure
de veaux, de chevreaux ou dagneaux, dans la fabrication du fromage la crme;
coli K-12, GE81 (pPFZ87A), chymosin B derived from

Aspergillus niger var. awamori, GCC0349 (pGAMpR)
or from Kluyveromyces marxianus var. lactis, DS1182
(pKS 105), pepsin derived from glandular layer of
porcine stomach or rennet derived from aqueous extracts from the fourth stomach of calves, kids or
lambs, in the manufacture of cream cheese; and
(b) at a level of use above that consistent with good
manufacturing practice.
b) en quantit suprieure ce qui est conforme aux

3.

DORS/2010-143, art. 3.
B.08.036 (1) [S]. Whey Cheese or (naming the va-
B.08.036 (1) [N]. Le fromage de petit-lait ou le fromage de petit-lait (indication de la varit)
riety) Whey Cheese

(a) shall be the product made by coagulating whey or
concentrated whey with the aid of heat to form a curd
and shaping the curd; and
a) doit tre le produit de la coagulation, laide dune
source de chaleur, du petit-lait ou du petit-lait concentr en vue de former un caill auquel une forme est
donne; et
(b) may contain
b) peut contenir
(i) micro-organisms to aid further ripening,
(i) des micro-organismes favorisant laffinage,
(ii) added milk and milk products, and
(ii) du lait et des produits du lait ajouts, et
(iii) acetic acid, calcium carbonate, citric acid, lac-
(iii) en quantit conforme aux bonnes pratiques in-
tic acid, malic acid, phosphoric acid, potassium bicarbonate, potassium carbonate, sodium bicarbonate, sodium carbonate, sodium hydroxide and
tartaric acid as pH adjusting agents in an amount
consistent with good manufacturing practice.
dustrielles, de lacide actique, de lacide citrique,

de lacide lactique, de lacide malique, de lacide
phosphorique, de lacide tartrique, du bicarbonate
de potassium, du bicarbonate de sodium, du carbonate de calcium, du carbonate de potassium, du
carbonate de sodium et de lhydroxyde de sodium
comme rajusteurs du pH.
(2) No person shall use, to aid coagulation of whey in the
manufacture of whey cheese, a substance other than

vinegar or sour whey.
(2) Il est interdit dutiliser, pour favoriser la coagulation

du petit-lait dans la fabrication du fromage de petit-lait,
une substance autre que du vinaigre ou du petit-lait sr.
SOR/79-752, s. 2; SOR/2007-302, s. 4(F); SOR/2010-142, s. 5.

246


PART B Foods
Cheese
Section B.08.037

PARTIE B Aliments
Fromage
Article B.08.037
B.08.037 (1) [S]. Cream Cheese with (naming the
B.08.037 (1) [N]. Le fromage la crme (avec in-
added ingredients)
dication des ingrdients ajouts)
(a) shall
a) doit

whey, and
(ii) contenir, en quantit suffisante pour pouvoir se
(ii) contain the named added ingredients which
distinguer du fromage la crme, tout en conservant sa nature fondamentale, les ingrdients suivants :
shall be one or more of the following ingredients in

amounts sufficient to differentiate the product from
cream cheese but not in amounts so large as to
change the basic nature of the product:
(A) du fromage autre que du fromage la crme,

(B) des
assaisonnements, du chocolat, des

condiments, des pices ou des prparations aromatisantes,
(A) cheese other than cream cheese,

(B) chocolate, condiments, flavouring prepara-
tions, seasonings or spices,

(C) fruits, nuts, pickles, relishes or vegetables,
(C) des achards, des cornichons, des fruits, des

lgumes ou des noix,
(D) prepared or preserved meat, or
(D) de la viande prpare ou conserve, ou
(E) prepared or preserved fish, and
(E) du poisson prpar ou conserv, et

(iii) contenir
(iii) contain
(B) not less than 26 per cent milk fat; and
lait; et
(b) may contain
b) peut contenir
(ii) salt,
(iii) nitrogen
to improve spreadability in an
(ii) du sel,

une quantit conforme aux bonnes pratiques industrielles,
turing practice, annatto, beta-carotene, chlorophyll, paprika, riboflavin, turmeric, and

(B) in an amount not exceeding 35 parts per million, either singly or in combination thereof, beta-apo-8-carotenal,
ethyl

de ces produits,
(v) the following emulsifying, gelling, stabilizing

(v) les agents mulsifiants, glatinisants, stabili-

247


PART B Foods
Cheese
Sections B.08.037-B.08.038

PARTIE B Aliments
Fromage
Articles B.08.037-B.08.038

gum or any combination thereof in an amount
not exceeding 0.5 per cent, and

(carboxymthylcellulose, gomme de cellulose
(vi) the following preservatives:

(vi) les agents de conservation suivants :


million, calculated as sorbic acid, or

acide sorbique, ou

sorbique.

lambs, in the manufacture of a product to which subsection (1) applies; and

de veaux, de chevreaux ou dagneaux, dans la fabrication dun produit vis au paragraphe (1);


4; SOR/2011-278, s. 2.

DORS/2010-143, art. 4; DORS/2011-278, art. 2.
B.08.038 (1) [S]. Cream Cheese Spread
B.08.038 (1) [N]. Le fromage la crme tartiner
(a) shall
a) doit

et

whey, and

248


PART B Foods
Cheese
Section B.08.038

PARTIE B Aliments
Fromage
Article B.08.038
(ii) contain
(ii) contenir
(A) added milk and milk products,
(A) du lait et des produits du lait ajouts,
(B) not less than 51 per cent cream cheese,
(B) au moins 51 pour cent de fromage la

crme,
(C) not more than 60 per cent moisture, and
(C) au plus 60 pour cent dhumidit, et
(D) not less than 24 per cent milk fat; and
(D) au moins 24 pour cent de matire grasse de
(b) may contain
lait; et
b) peut contenir
(ii) salt, vinegar and sweetening agents,
(iii) nitrogen
(ii) du sel, du vinaigre et des agents dulcorants,



ethyl

de ces produits,

(A) ammonium
carrageenan, calcium carrageenan, carob bean gum (locust bean gum),

carrageenan, gelatin, guar gum, Irish Moss
Gelose, potassium carrageenan, propylene glycol
alginate, sodium carboxymethyl cellulose (carboxymethyl cellulose, cellulose gum, sodium cellulose glycolate), sodium carrageenan, tragacanth gum, xanthan gum or a combination
thereof in an amount not exceeding 0.5 per cent,
and

(A) en quantit nexcdant pas 0,5 pour cent, la
(B) calcium phosphate dibasic, potassium phosphate dibasic, sodium acid pyrophosphate, sodium aluminum phosphate, sodium hexametaphosphate, sodium phosphate dibasic,
sodium phosphate monobasic, sodium phosphate tribasic, sodium pyrophosphate tetrabasic,
calcium citrate, potassium citrate, sodium citrate, sodium potassium tartrate, sodium tartrate,
sodium gluconate or any combination thereof in
an amount, when calculated as anhydrous salts,
not exceeding 3.5 per cent in the case of phosphate salts and 4.0 per cent in total,

(B) le phosphate de calcium dibasique, le phos-
phate de potassium dibasique, le pyrophosphate

acide de sodium, le phosphate daluminium et de
sodium, lhexamtophosphate de sodium, le
phosphate disodique, le phosphate monosodique, le phosphate trisodique, le pyrophosphate
ttrasodique, le citrate de calcium, le citrate de
potassium, le citrate de sodium, le tartrate
249


PART B Foods
Cheese
Sections B.08.038-B.08.039

PARTIE B Aliments
Fromage
Articles B.08.038-B.08.039
(vi) acetic acid, calcium carbonate, citric acid, lactic

acid, malic acid, phosphoric acid, potassium bicarbonate, potassium carbonate, sodium bicarbonate,
sodium carbonate and tartaric acid as pH adjusting
agents in an amount consistent with good manufacturing practice, and
double de sodium et de potassium, le tartrate de

sodium, le gluconate de sodium ou un mlange
de ces produits, en quantit qui, calcule en sels
anhydres, ne dpasse pas 3,5 pour cent, dans le
cas des sels de phosphate, et 4,0 pour cent en
tout,
(vi) en quantit conforme aux bonnes pratiques industrielles, de lacide actique, du carbonate de calcium, de lacide citrique, de lacide lactique, de lacide malique, de lacide phosphorique, du
bicarbonate de potassium, du carbonate de potassium, du bicarbonate de sodium, du carbonate de
sodium et de lacide tartarique comme rajusteurs
du pH, et




acide sorbique, ou
sorbique.



4(F); SOR/2010-143, s. 5.

B.08.039 (1) [S]. Cream Cheese Spread with

(naming the added ingredients)
B.08.039 (1) [N]. Le fromage la crme tartiner

(avec indication des ingrdients ajouts)
(a) shall

a) doit
250


PART B Foods
Cheese
Section B.08.039

PARTIE B Aliments
Fromage
Article B.08.039

whey,

laide de bactries, en vue de former une masse homogne de caill aprs gouttement du petit-lait,
distinguer du fromage la crme tartiner, tout en
conservant sa nature fondamentale, les ingrdients
ajouts suivants :

cream cheese spread but not in amounts so large as
to change the basic nature of the product:
(A) du fromage autre que du fromage la crme,

(B) des assaisonnements, du chocolat, des
(A) cheese other than cream cheese,

(B) chocolate, condiments, flavouring prepara-
lgumes ou des noix,

(iii) contenir
(iii) contain
(A) added milk and milk products,
(A) du lait et des produits du lait ajouts,
(B) not more than 60 per cent moisture, and
(B) au plus 60 pour cent dhumidit, et
(C) not less than 24 per cent milk fat; and
(C) au moins 24 pour cent de matire grasse de
lait; et
(b) may contain
b) peut contenir

(ii) salt, vinegar and sweetening agents,

(iii) nitrogen
(ii) du sel, du vinaigre et des agents dulcorants,
une quantit conforme aux bonnes pratiques industrielles,

(A) in an amount consistent with good manufacturing practice, annatto, beta-carotene, chlorophyll, paprika, riboflavin, turmeric,

industrielles, le rocou, le -carotne, la chlorophylle, le paprika, la riboflavine, le curcuma,

ethyl
beta-apo-8carotenoate, and

de lacide -apo-8-carothnoque ou un mlange
de ces produits,
(C) in an amount not exceeding 1.5%, caramel,

(C) en quantit nexcdant pas 1,5 %, le caramel,

(v) les agents mulsifiants, glatinisants, stalibi-
(A) ammonium

251


PART B Foods
Cheese
Section B.08.039

PARTIE B Aliments
Fromage
Article B.08.039

and

(B) le phosphate de calcium dibasique, le phosphate de potassium dibasique, le pyrophosphate

sodium, lhexamtaphosphate de sodium, le
cas de sels de phosphate, et 4,0 pour cent en tout,

agents in an amount consistent with good manufacturing practice, and
(vi) en quantit conforme aux bonnes pratiques industrielles, de lacide actique, du carbonate de calcium, de lacide citrique, de lacide lactique, de lacide malique, de lacide phosphorique, du
du pH, et

bate, sodium sorbate, or any combination thereof in an amount not exceeding 3,000 parts per



acide sorbique, ou
sorbique.

252


PART B Foods
Cheese
Sections B.08.039-B.08.040

PARTIE B Aliments
Fromage
Articles B.08.039-B.08.040



4(F); SOR/2010-143, s. 6; SOR/2011-278, s. 3; SOR/2011-281, s. 1.

DORS/2007-302, art. 4(F); DORS/2010-143, art. 6; DORS/2011-278, art. 3; DORS/
2011-281, art. 1.
B.08.040 (1) [S]. Processed (naming the variety)
B.08.040 (1) [N]. Le fromage fondu (indication de
Cheese
la varit)
(a) shall
a) doit
(i) subject to subparagraph (ii), be the product
(i) sous rserve du sous-alina (ii), tre le produit
made by comminuting and mixing the named variety or varieties of cheese, other than cream cheese,
cottage cheese or whey cheese, into a homogeneous
mass with the aid of heat,
du mlange et du malaxage, laide dune source de

chaleur, des varits de fromage nommes, autre
que le fromage la crme, le fromage cottage ou le
fromage de petit-lait, en vue de former une masse
homogne,
(ii) in the case of processed cheddar cheese, be the

product made by comminuting and mixing one or
more of the following:
(ii) dans le cas du fromage cheddar fondu, tre le

produit du mlange et du malaxage, laide dune
source de chaleur, des fromages suivants en vue de
former une masse homogne :
(A) cheddar cheese,

(B) stirred curd cheese,
(A) fromage cheddar,
(C) granular curd cheese, or
(B) fromage caill brass,
(D) washed curd cheese
(C) fromage caill granuleux, ou
into a homogeneous mass with the aid of heat,
(D) fromage caill lav,
(iii) have, where it is made from
(iii) sil est fait
(A) one variety of cheese, in which the maxi-
(A) dune seule varit de fromage dont le pour-
mum amount of moisture permitted is less than

40 per cent, or
centage maximal dhumidit permise est infrieur 40 pour cent, ou
(B) two or more varieties of cheese, in which the
average maximum amount of moisture permitted is less than 40 per cent,
(B) de plusieurs varits de fromage dont la

moyenne des pourcentages maximaux dhumidit permise est infrieure 40 pour cent,
a moisture content that does not exceed, by more

than five per cent, the amount referred to in clause
(A) or (B), as the case may be, and a milk fat content that is not less, by more than three per cent,
than the minimum milk fat content or average minimum milk fat content permitted for that variety or
those varieties, as the case may be,
contenir un pourcentage dhumidit non suprieur

de plus de cinq pour cent au pourcentage maximal
vis la disposition (A) ou (B), selon le cas, et un
pourcentage de matire grasse de lait non infrieur
de plus de trois pour cent au pourcentage minimal
ou la moyenne des pourcentages minimaux permis pour cette ou ces varits,

253


PART B Foods
Cheese
Section B.08.040

PARTIE B Aliments
Fromage
Article B.08.040
(iv) subject to subparagraph (v), have, where it is

made from
(iv) sous rserve du sous-alina (v), sil est fait

(A) dune seule varit de fromage dont le pour-
centage maximal dhumidit permise est dau

moins 40 pour cent, ou
mum amount of moisture permitted is 40 per

cent or more, or

moyenne des pourcentages maximaux dhumidit permise est dau moins 40 pour cent,
(B) more than one variety of cheese, in which
the average maximum amount of moisture permitted is 40 per cent or more,

de plus de trois pour cent au pourcentage maximal
de plus de deux pour cent au pourcentage minimal
ou la moyenne des pourcentages minimaux permis pour cette ou ces varits, et

than three per cent, the amount referred to in
clause (A) or (B), as the case may be, and a milk fat
content that is not less, by more than two per cent,
those varieties, as the case may be, and
(v) dans le cas du fromage de lait crm fondu,
(v) in the case of processed skim milk cheese, con-
contenir au plus
tain not more than
(A) 55 pour cent dhumidit, et
(A) 55 per cent moisture, and
(B) sept pour cent de matire grasse de lait; et
(B) seven per cent milk fat; and
b) peut contenir
(b) may contain
(i) de leau ajoute pour modifier la teneur en hu-
(i) water added to adjust the moisture content,
midit,
(ii) added milk fat,
(ii) de la matire grasse de lait ajoute,
(iii) in the case of processed skim milk cheese,
added skim milk powder, buttermilk powder and

whey powder,
(iii) sil sagit de fromage de lait crm fondu, du

lait crm en poudre, du lait de beurre en poudre
et du petit-lait en poudre ajouts,
(iv) salt, vinegar and sweetening agents,
(iv) du sel, du vinaigre et des agents dulcorants,
(v) one or more of the following colouring agents:
(v) les colorants suivants :
ethyl

de ces produits,
(vi) the following emulsifying, gelling, stabilizing

(vi) les agents mulsifiants, glatinisants, stabili-
(A) sodium
carboxymethyl cellulose (carboxymethyl cellulose, cellulose gum, sodium cellulose glycolate) in an amount not exceeding 0.5
per cent,


carboxymthylcellulose sodique (carboxymthylcellulose, gomme de cellulose, glycolate sodique
de cellulose),
254


PART B Foods
Cheese
Section B.08.040

PARTIE B Aliments
Fromage
Article B.08.040

tout,
(C) lecithin in an amount not exceeding 0.2 per

cent, and
(C) de la lcithine en quantit nexcdant pas 0,2
(D) monoglycerides, mono- and diglycerides or
pour cent, et
any combination thereof in an amount not exceeding 0.5 per cent,
(D) en quantit ne dpassant pas 0,5 pour cent,

des monoglycrides et des monoet diglycrides
ou un mlange de ces produits,
(vi.1) calcium phosphate tribasic as an agent to improve colour, texture, consistency and spreadability, in an amount not exceeding 1 per cent,
(vi.1) du phosphate tricalcique comme agent pour
amliorer la couleur, la texture, la consistance et la

tartinabilit, en quantit nexcdant pas 1 pour
cent,
(vii) acetic acid, calcium carbonate, citric acid, lac-
tic acid, malic acid, phosphoric acid, potassium bicarbonate, potassium carbonate, sodium bicarbonate, sodium carbonate and tartaric acid as pH
adjusting agents in an amount consistent with good
manufacturing practice,
(vii) en quantit conforme aux bonnes pratiques
industrielles, de lacide actique, du carbonate de

calcium, de lacide citrique, de lacide lactique, de
lacide malique, de lacide phosphorique, du bicarbonate de potassium, du carbonate de potassium,
du bicarbonate de sodium, du carbonate de sodium,
et de lacide tartarique comme rajusteurs du pH,
(viii) wood smoke as a preservative in an amount

consistent with good manufacturing practice, and
(ix) the following preservatives:
(viii) de la fume de bois comme agent de conservation, en quantit conforme aux bonnes pratiques
industrielles, et

(ix) les agents de conservation suivants :



acide sorbique, ou
255


PART B Foods
Cheese
Sections B.08.040-B.08.041

PARTIE B Aliments
Fromage
Articles B.08.040-B.08.041
sorbique.


display panel.
DORS/79-752, art. 2; DORS/91-409, art. 1.
SOR/79-752, s. 2; SOR/91-409, s. 1.
B.08.041 (1) [S]. Processed (naming the variety)

Cheese with (naming the added ingredients)
B.08.041 (1) [N]. Le fromage fondu (indication de

la varit) (avec indication des ingrdients ajouts)
(a) shall
a) doit
(i) be the product made by comminuting and mix-
(i) tre le produit du mlange et du malaxage,
ing the named variety or varieties of cheese, other

than cream cheese, cottage cheese or whey cheese,
into a homogeneous mass with the aid of heat,
laide dune source de chaleur, des varits de fromage nommes, autre que le fromage la crme, le
fromage cottage ou le fromage de petit-lait, en vue
de former une masse homogne,

processed (naming the variety) cheese but not in
amounts so large as to change the basic nature of
the product:
distinguer du fromage fondu (indication de la varit), tout en conservant la nature fondamentale, les
ingrdients suivants :
(A) flavouring preparations other than such

preparations that resemble the flavour of the varieties of cheese used in the product,
(A) des prparations aromatisantes autres que

celles qui ressemblent larme des varits de
fromage utilises,
(B) chocolate, condiments, seasonings or spices,
(B) des

condiments ou des pices,


lgumes ou des noix,
(E) prepared or preserved fish,
(iii) have, where it is made from
(E) du poisson prpar ou conserv,
(iii) sil est fait
mum amount of moisture permitted is less than

40 per cent, or
(A) dune seule varit de fromage dont le pourcentage maximal dhumidit permise est infrieur 40 pour cent, ou
the average maximum amount of moisture permitted is less than 40 per cent,

moyenne des pourcentages maximaux dhumidit permise est infrieure 40 pour cent,
a moisture content that does not exceed by more

than five per cent, the amount referred to in clause
(A) or (B), as the case may be, and a milk fat content that is not less, by more than three per cent,


de plus de cinq pour cent au pourcentage maximal
256


PART B Foods
Cheese
Section B.08.041

PARTIE B Aliments
Fromage
Article B.08.041
those varieties, as the case may be, and

de plus de trois pour cent au pourcentage minimal
ou la moyenne des pourcentages minimaux permis pour cette ou ces varits, et
(iv) have, where it is made from

(iv) sil est fait
mum amount of moisture permitted is 40 per

cent or more, or
(A) dune seule varit de fromage dont le pourcentage maximal dhumidit permise est dau
moins 40 pour cent, ou
the average maximum amount of moisture permitted is 40 per cent or more,

moyenne des pourcentages maximaux dhumidit permise est dau moins 40 pour cent,

than three per cent, the amount referred to in
clause (A) or (B), as the case may be, and a milk fat
content that is not less, by more than two per cent,
those varieties, as the case may be; and

de plus de trois pour cent au pourcentage maximal
de plus de deux pour cent au pourcentage minimal
ou la moyenne des pourcentages minimaux permis pour cette ou ces varits; et
(b) may contain

(i) water added to adjust moisture content,
b) peut contenir
midit,
(iii) salt, vinegar and sweetening agents,
(iii) du sel, du vinaigre et des agents dulcorants,


ethyl

de ces produits,

(A) sodium carboxymethyl cellulose (carboxymethyl cellulose, cellulose gum, sodium cellulose glycolate) in an amount not exceeding 0.5
per cent,

de cellulose),


257


PART B Foods
Cheese
Section B.08.041

PARTIE B Aliments
Fromage
Article B.08.041


tout,
cent, and
(C) de la lcithine en quantit nexcdant pas 0,2
(v.1) calcium phosphate tribasic as an agent to im-
pour cent, et
prove colour, texture, consistency and spreadability, in an amount not exceeding 1 per cent,

agents in an amount consistent with good manufacturing practice,
(v.1) du phosphate tricalcique comme agent pour

cent,
(vii) wood smoke as a preservative in an amount

(vi) en quantit conforme aux bonnes pratiques in-
dustrielles, de lacide actique, du carbonate de calcium, de lacide citrique, de lacide lactique, de lacide malique, de lacide phosphorique, du
sodium, et de lacide tartarique comme rajusteurs
du pH,
(viii) the following preservatives:

(vii) de la fume de bois comme agent de conserva-

industrielles, et
(viii) les agents de conservation suivants :



acide sorbique, ou
sorbique.

258


PART B Foods
Cheese
Sections B.08.041-B.08.041.1

PARTIE B Aliments
Fromage
Articles B.08.041-B.08.041.1


display panel.

DORS/79-752, art. 2; DORS/91-409, art. 2; DORS/92-400, art. 5; DORS/2010-94, art. 4(A);
DORS/2011-278, art. 4.
SOR/79-752, s. 2; SOR/91-409, s. 2; SOR/92-400, s. 5; SOR/2010-94, s. 4(E); SOR/

2011-278, s. 4.
B.08.041.1 (1) [S]. Processed Cheese Food
B.08.041.1 (1) [N]. Une prparation de fromage
fondu
(a) shall
a) doit
ing one or more varieties of cheese, other than

cream cheese, cottage cheese or whey cheese, into a
homogeneous mass with the aid of heat, and
laide dune source de chaleur, dune ou de plusieurs varits de fromage, autre que le fromage la
crme, le fromage cottage ou le fromage de petitlait, en vue de former une masse homogne, et
(ii) contain
(A) added milk or milk products,
(ii) contenir
(B) not less than 51 per cent cheese,
(A) du lait ou des produits du lait ajouts,
(B) au moins 51 pour cent de fromage,
(b) may contain
lait; et
b) peut contenir
midit,
ethyl

de lacide -apo-8-carotnoque ou dun mlange de ces produits.

(A) sodium carboxymethyl cellulose (carboxymethyl cellulose, cellulose gum, sodium cellulose glycolate) in an amount not exceeding 0.5
per cent,
(B) calcium phosphate dibasic, potassium phosphate dibasic, sodium acid pyrophosphate,

259


PART B Foods
Cheese
Section B.08.041.1

PARTIE B Aliments
Fromage
Article B.08.041.1
sodium aluminum phosphate, sodium hexametaphosphate, sodium phosphate dibasic, sodium phosphate monobasic, sodium phosphate
tribasic, sodium pyrophosphate tetrabasic, calcium citrate, potassium citrate, sodium citrate,
sodium potassium tartrate, sodium tartrate,

de cellulose),
tout,
cent, and
(C) de la lcithine, en quantit nexcdant pas

0,2 pour cent, et



cent,
du pH,

(B) sorbic acid, calcium sorbate, potassium sorbate, sodium sorbate or any combination thereof
in an amount not exceeding 3,000 parts per million, calculated as sorbic acid, or
(vii) de la fume de bois comme agent de conservation, en quantit conforme aux bonnes pratiques
industrielles, et

(A) lacide propionique, la propionate de calcium, le propionate de sodium ou un mlange de
(B) lacide sorbique, la sorbate de calcium, le

260


PART B Foods
Cheese
Sections B.08.041.1-B.08.041.2

PARTIE B Aliments
Fromage
Articles B.08.041.1-B.08.041.2
acide sorbique, ou
sorbique.

(3) Dans les cas viss au paragraphe (2), le terme fum doit paratre dans lespace principal de ltiquette.

display panel.
DORS/79-752, art. 2; DORS/91-409, art. 3; DORS/92-400, art. 6; DORS/2007-302, art. 4(F).
SOR/79-752, s. 2; SOR/91-409, s. 3; SOR/92-400, s. 6; SOR/2007-302, s. 4(F).
B.08.041.2 (1) [S]. Processed Cheese Food with
fondu (avec indication des ingrdients ajouts)
(a) shall
a) doit
(i) be the product made by comminuting and mixing one or more varieties of cheese, other than
homogeneous mass with the aid of heat,
crme, le fromage cottage ou le fromage de petitlait, en vue de former une masse homogne,

processed cheese food but not in amounts so large
as to change the basic nature of the product:

distinguer de la prparation de fromage fondu, tout
en conservant sa nature fondamentale, les ingrdients suivants :
(A) chocolate, condiments, flavouring prepara-
(A) des assaisonnements, du chocolat, des


(B) fruits, nuts, pickles, relishes or vegetables,
(C) prepared or preserved meat, or
(B) des achards, des cornichons, des fruits, des

lgumes ou des noix,
(D) prepared or preserved fish, and
(C) de la viande prpare ou conserve, ou
(iii) contain
(D) du poisson prpar ou conserv, et
(iii) contenir
(B) au plus 46 pour cent dhumidit, et
(b) may contain

lait; et
b) peut contenir

261


PART B Foods
Cheese
Section B.08.041.2

PARTIE B Aliments
Fromage
Article B.08.041.2
midit,

ethyl


de ces produits,
(A) sodium
carboxymethyl cellulose (carboxymethyl cellulose, cellulose gum, sodium cellulose glycolate) in an amount not exceeding 0.5
per cent,

de cellulose),

tout,
cent, and

0,2 pour cent, et



cent,

262


PART B Foods
Cheese
Sections B.08.041.2-B.08.041.3

PARTIE B Aliments
Fromage
Articles B.08.041.2-B.08.041.3


du pH,

industrielles, et

ces produits, en quantit nexcdant pas
2 000 parties par million, calcule en acide propionique,
acide sorbique, ou
sorbique.


display panel.

DORS/2011-278, art. 5.
SOR/79-752, s. 2; SOR/91-409, s. 4; SOR/92-400, s. 7; SOR/2007-302, s. 4(F); SOR/

2011-278, s. 5.
B.08.041.3 (1) [S]. Processed Cheese Spread
B.08.041.3 (1) [N]. Le fromage fondu tartiner
(a) shall
a) doit
homogeneous mass with the aid of heat, and
crme, le fromage cottage ou le fromage de petitlait, en vue de former une masse homogne, et
(ii) contain
(ii) contenir
(D) not less than 20 per cent milk fat;

263


PART B Foods
Cheese
Section B.08.041.3

PARTIE B Aliments
Fromage
Article B.08.041.3
(b) may contain
lait; et
b) peut contenir
midit,

ethyl

million, le -8po-8-carotnal, lester thylique
de ces produits,

(A) ammonium

(v) les agents mulsifiants, glatinisants, stabilisants et paississants qui suivent :

carraghnine dammonium, la carraghnine de
calcium, la gomme de caroube (gomme de caroubier), la carraghnine, la glatine, la gomme
de guar, la glose de mousse dIrlande, la carraghnine de potassium, lalginate de propylneglycol, la carboxymthylcellulose sodique (carboxymthylcellulose, gomme de cellulose, glycolate
sodique de cellulose), la carraghnine de sodium, la gomme adragante, la gomme xanthane

tout,
cent, and


0,2 pour cent, et
264


PART B Foods
Cheese
Sections B.08.041.3-B.08.041.4

PARTIE B Aliments
Fromage
Articles B.08.041.3-B.08.041.4



cent,

du pH,

industrielles, et

ces produits, en quantit nexdant pas 2 000

acide sorbique, ou
sorbique.


display panel.

4(F).
B.08.041.4 (1) [S]. Processed Cheese Spread with
B.08.041.4 (1) [N]. Le fromage fondu tartiner

(avec indication des ingrdients ajouts)

(a) shall

a) doit
265


PART B Foods
Cheese
Section B.08.041.4

PARTIE B Aliments
Fromage
Article B.08.041.4
homogeneous mass with the aid of heat,
l'aide d'une source de chaleur, d'une ou de plusieurs varits de fromage, autre que le fromage la

processed cheese spread but not in amounts so
large as to change the basic nature of the product:
distinguer du fromage fondu tartiner, tout en

conservant sa nature fondamentale, les ingrdients
suivants :
(A) chocolate, condiments, flavouring prepara-


(B) fruits, nuts, pickles, relishes or vegetables,

lgumes ou des noix,
(iii) contain
(iii) contenir
(B) au plus 60 pour cent d'humidit, et
(b) may contain
lait; et
b) peut contenir
(i) de l'eau ajoute pour modifier la teneur en hu-
midit,
ethyl
(A) en quantit conformant aux bonnes pra-
tiques industrielles, le rocou, le -carotne, la

chlorophylle, le paprika, la riboflavine, le curcuma, et

(B) en quantit n'excdant pas 35 parties par

million, le -apo-8-carotnal, l'ester thylique
de l'acide -apo-8-carotnoque ou un mlange
de ces produits,
(A) ammonium


(A) en quantit n'excdant pas 0,5 pour cent, la
carraghnine d'ammonium, la carraghnine de

266


PART B Foods
Cheese
Section B.08.041.4

PARTIE B Aliments
Fromage
Article B.08.041.4
calcium, la gomme de caroube (gomme de caroubier), la carraghnine, la glatine, la gomme

de guar, la glose de mousse d'Irlande, la carraghnine de potassium, l'alginate de propylneglycol, la carboxymthylcellulose sodique (carboxymthylcellulose, gomme de cellulose, glycolate
sodique de cellulose), la carraghnine de sodium, la gomme adragante, la gomme xanthane

acide de sodium, le phosphate d'aluminium et de
sodium, l'hexamtaphosphate de sodium, le
tout,

cent, and
(C) de la lcithine, en quantit n'excdant pas
0,2 pour cent, et



tartinabilit, en quantit n'excdant pas 1 pour
cent,

dustrielles, de l'acide actique, du carbonate de calcium, de l'acide citrique, de l'acide lactique, de l'acide malique, de l'acide phosphorique, du
sodium, et de l'acide tartarique comme rajusteurs
du pH,


industrielles, et
(A) l'acide propionique, le propionate de calcium, le propionate de sodium ou un mlange de

ces produits, en quantit n'excdant pas 2 000

267


PART B Foods
Cheese
Sections B.08.041.4-B.08.041.5

PARTIE B Aliments
Fromage
Articles B.08.041.4-B.08.041.5
(B) l'acide sorbique, le sorbate de calcium, le

un mlange de ces produits, en quantit n'excdant pas 3 000 parties par million, calcule en
acide sorbique, ou
aux dispositions (A) et (B), en quantit n'excdant pas 3 000 parties par million, calcule respectivement en acide propionique et en acide
sorbique.
(2) L'tiquette d'un fromage ne doit porter le terme fu-

m que si de la fume de bois a t ajoute au fromage


display panel.
m doit paratre dans l'espace principal de l'tiquette.

4(F); DORS/2011-278, art. 6.
SOR/79-752, s. 2; SOR/82-1071, s. 5; SOR/91-409, s. 6; SOR/2007-302, s. 4(F); SOR/

2011-278, s. 6.
B.08.041.5 (1) [S]. Cold-Pack (naming the vari-
B.08.041.5 (1) [N]. Le fromage conditionn
ety) Cheese
froid (indication de la varit)
(a) shall
a) doit
(i) subject to subparagraph (ii), be the product
(i) sous rserve du sous-alina (ii), tre le produit
made by comminuting and mixing the named variety or varieties of cheese, other than cream cheese,
cottage cheese or whey cheese, into a homogeneous
mass without the aid of heat,
du mlange et du malaxage, sans l'aide d'une

source de chaleur, des varits de fromage nommes, autre que le fromage la crme, le fromage
cottage ou le fromage de petit-lait, en vue de former
une masse homogne,
(ii) in the case of cold-pack cheddar cheese, be the
(ii) dans le cas du fromage cheddar conditionn

froid, tre le produit du mlange et du malaxage,
sans l'aide d'une source de chaleur, des fromages
suivants, en vue de former une masse homogne :
product made by comminuting and mixing one or

more of the following:
(A) cheddar cheese,
(B) stirred curd cheese,
(A) fromage cheddar,
(C) granular curd cheese, or
(B) fromage caill brass,
(D) washed curd cheese
(C) fromage caill granuleux, ou
into a homogeneous mass without the aid of heat,
(D) fromage caill lav,
(iii) contain, where it is made from
(iii) s'il est fait
(A) one variety of cheese, not more moisture
(A) d'une seule varit de fromage, ne pas contenir plus d'humidit que le pourcentage maximal
permis pour cette varit, et ne pas contenir
moins de matire grasse de lait que le pourcentage minimal permis pour cette varit, ou
and not less milk fat than the maximum moisture content and minimum fat content permitted
for that variety, or
(B) more than one variety of cheese, not more
moisture and not less milk fat than the average
maximum moisture content and the average

(B) de plusieurs varits de fromage, ne pas
contenir plus d'humidit que la moyenne des

pourcentages maximaux permis pour ces
268


PART B Foods
Cheese
Section B.08.041.5

PARTIE B Aliments
Fromage
Article B.08.041.5
minimum fat content permitted for those

varieties; and
varits, et ne pas contenir moins de matire

grasse de lait que la moyenne des pourcentages
minimaux permis pour ces varits; et
(b) may contain
b) peut contenir
midit,


ethyl

de ces produits,
(v) acetic acid, calcium carbonate, citric acid, lactic
(v) en quantit conforme aux bonnes pratiques in-
sodium et de l'acide tartarique comme rajusteurs
du pH,
(vi) wood smoke as a preservative in an amount

(vi) de la fume de bois comme agent de conserva-

industrielles, et



acide sorbique, ou
sorbique.

269


PART B Foods
Cheese
Sections B.08.041.5-B.08.041.6

PARTIE B Aliments
Fromage
Articles B.08.041.5-B.08.041.6


(3) Dans les cas viss au paragraphe (2), le terme fum doit paratre dans l'espace principal de l'tiquette.

display panel.
DORS/79-752, art. 2; DORS/92-400, art. 8.
SOR/79-752, s. 2; SOR/92-400, s. 8.
B.08.041.6 (1) [S]. Cold-Pack (naming the vari-
B.08.041.6 (1) [N]. Le fromage conditionn
ety) Cheese with (naming the added ingredients)
froid (indication de la varit) (avec indication

des ingrdients ajouts)
(a) shall
a) doit
(i) tre le produit du mlange et du malaxage, sans
ing the named variety or varieties of cheese, other

than cream cheese, cottage cheese or whey cheese,
into a homogeneous mass without the aid of heat,
l'aide d'une source de chaleur, des varits de fromage nommes, autre que le fromage la crme, le
fromage cottage ou le fromage de petit-lait, en vue
de former une masse homogne,

cold-pack (naming the variety) cheese but not in
amounts so large as to change the basic nature of
the product:

distinguer du fromage conditionn froid (indication de la varit), tout en conservant sa nature fondamentale, les ingrdients suivants :
(A) flavouring preparations other than such

preparations that resemble the flavour of the varieties of cheese used in the product,
(A) des prparations aromatisantes autres que

celles qui ressemblent l'arme des varits de
fromage utilises dans le produit,
(B) chocolate, condiments, seasonings or spices,
(B) des

condiments ou des pices,


lgumes ou des noix,
(iii) contain, where it is made from
(A) one variety of cheese, not more moisture
(iii) s'il est fait
and not less milk fat than the maximum moisture content and one per cent less than the minimum milk fat content permitted for that variety,
or
(A) d'une seule varit de fromage, avoir un
pourcentage d'humidit non suprieur au maximum permis pour cette varit, et un pourcentage de matire grasse de lait non infrieur de
plus de un pour cent au minimum permis pour
cette varit, ou
(B) more than one variety of cheese, not more
moisture and not less milk fat than the average

maximum moisture content and one per cent
less than the average minimum milk fat content
permitted for those varieties; and
(B) de plusieurs varits de fromage, avoir un

pourcentage d'humidit non suprieur la
moyenne des maximums permis pour ces varits, et un pourcentage de matire grasse de lait
non infrieur de plus de un pour cent la
moyenne des minimums permis pour ces varits; et
(b) may contain


270


PART B Foods
Cheese
Section B.08.041.6

PARTIE B Aliments
Fromage
Article B.08.041.6
b) peut contenir
(i) de l'eau ajoute pour modifier la teneur en humidit,

ethyl


gum or a combination thereof in an amount not
exceeding 0.5 per cent,

de ces produits,

carragnine d'ammonium, la carragnine de calcium, la gomme de caroube (fve de l'acacia vulgaire ou faux acacia), la carragnine, la glatine,
la gomme du guar, la glose de mousse d'Irlande, la carragnine de potassium, l'alginate de
propylneglycol, la carboxymthylcellulose sodique (carboxymthylcellulose, gomme de cellulose, glycolate sodique de cellulose), la carragnine sodique, la gomme adragante, la gomme
xanthane ou un mlange de ces produits,

(vi) en quantit conforme aux bonnes pratiques industrielles, de l'acide actique, du carbonate de calcium, de l'acide citrique, de l'acide lactique, de l'acide malique, de l'acide phosphorique, du
du pH, et

industrielles, et

(A) l'acide propionique, le propionate de cal-


271


PART B Foods
Cheese
Sections B.08.041.6-B.08.041.7

PARTIE B Aliments
Fromage
Articles B.08.041.6-B.08.041.7
acide sorbique, ou
sorbique.



display panel.

DORS/79-752, art. 2; DORS/92-400, art. 9; DORS/2010-94, art. 5(A); DORS/2011-278, art.
7.
SOR/79-752, s. 2; SOR/92-400, s. 9; SOR/2010-94, s. 5(E); SOR/2011-278, s. 7.
B.08.041.7 (1) [S]. Cold-Pack Cheese Food
conditionn froid
(a) shall
a) doit

homogeneous mass without the aid of heat,
(ii) contain
(ii) contenir
(C) au plus 46 pour cent d'humidit, et
(b) may contain
lait; et
b) peut contenir
midit,


ethyl


272


PART B Foods
Cheese
Section B.08.041.7

PARTIE B Aliments
Fromage
Article B.08.041.7


de ces produits,


la gomme de guar, la glose de mousse d'Irlande,
la carragnine de potassium, l'alginate de propylneglycol, la carboxymthylcellulose sodique
sodique, la gomme adragante, la gomme xanthane ou un mlange de ces produits,

(vi) en quantit conforme aux bonnes pratiques industrielles, de l'acide actique, du carbonate de calcium, de l'acide citrique, de l'acide lactique, de l'acide malique, de l'acide phosphorique, du
du pH,


industrielles, et


acide sorbique, ou
sorbique.



273


PART B Foods
Cheese
Sections B.08.041.7-B.08.041.8

PARTIE B Aliments
Fromage
Articles B.08.041.7-B.08.041.8

display panel.

SOR/79-752, s. 2; SOR/2007-302, s. 4(F).
B.08.041.8 (1) [S]. Cold-Pack Cheese Food with
conditionn froid (avec indication des ingrdients ajouts)
(a) shall
a) doit

homogeneous mass without the aid of heat,

cold-pack cheese food but not in amounts so large
as to change the basic nature of the product:
distinguer de la prparation de fromage conditionn froid, tout en conservant sa nature fondamentale, les ingrdients suivants :
(A) chocolate, condiments, flavouring prepara(B) fruits, nuts, pickles, relishes or vegetables,

lgumes ou des noix,
(iii) contain
(iii) contenir
(B) au plus 46 pour cent d'humidit, et
(b) may contain

lait; et
(i) water added to adjust moisture content,

b) peut contenir
(iii) sweetening agents, salt and vinegar,
midit,
(iii) des agents dulcorants, du sel et du vinaigre,


ethyl

274


PART B Foods
Cheese
Section B.08.041.8

PARTIE B Aliments
Fromage
Article B.08.041.8


de ces produits,


la gomme de guar, la glose de mousse d'Irlande,
la carragnine de potassium, l'alginate de propylneglycol, la carboxymthylcellulose sodique
sodique, la gomme adragante, la gomme xanthane ou un mlange de ces produits,

du pH,


industrielles, et


acide sorbique, ou
sorbique.



275


PART B Foods
Cheese
Sections B.08.041.8-B.08.045

PARTIE B Aliments
Fromage
Articles B.08.041.8-B.08.045

display panel.

SOR/79-752, s. 2; SOR/2007-302, s. 4(F); SOR/2011-278, s. 8.
B.08.042 No manufacturer shall sell whole cheese that

is not made from a pasteurized source unless the date of
the beginning of the manufacturing process is
B.08.042 Est interdite tout fabricant la vente de fro-
mage entier qui na pas t fabriqu partir dune matire premire pasteurise, moins que la date du dbut
de la fabrication ne soit
(a) marked or branded thereon within three days

thereof; or
a) marque ou timbre sur ledit fromage dans les

trois jours; ou
(b) marked on the label at the time of packaging, if the

cheese is such that, because of its texture, consistency,
or physical structure, such date cannot be effectively
branded or marked on the cheese.
b) marque sur ltiquette au moment de lempaquetage, si ledit fromage est dun type tel quil soit difficile, en raison de sa texture, de sa consistance ou de sa
structure physique, dy marquer ou timbrer ladite
date.
B.08.043 No manufacturer shall sell any cheese that is
B.08.043 Est interdite tout fabricant la vente de tout

fromage qui na pas t fabriqu partir dune matire
premire pasteurise, si ledit fromage a t subdivis en
petites portions, moins
not made from a pasteurized source if it has been cut into

smaller portions, unless
(a) it has been duly stored; or
a) que ledit fromage nait t dment entrepos; ou
(b) each portion of cut cheese is marked, branded or
labelled with the date of the beginning of the manufacturing process.
b) que chaque portion du fromage dcoup ne porte la

date du dbut de sa fabrication marque, timbre ou
imprime.

sell cheese, including cheese curd, that is not made from
a pasteurized source unless it has been stored.
B.08.044 (1) Est interdite la vente dun fromage, y
(2) Cheese, including cheese curd, that is not made from

a pasteurized source may be used as an ingredient in any
food providing such food is manufactured or processed
so as to pasteurize the cheese in the manner described in
the definition pasteurized source in section B.08.030(1).
(2) Le fromage, y compris le caill de fromagerie, qui

nest pas fait dune matire premire pasteurise, peut
tre utilis comme ingrdient dans un aliment si celui-ci
est fabriqu ou trait de faon pasteuriser le fromage
selon la mthode prvue dans la dfinition de matire
premire pasteurise au paragraphe B.08.030(1).
compris le caill de fromagerie, qui na pas t fabriqu

partir dune matire premire pasteurise sauf sil a t
entrepos.
SOR/78-405, s. 1; SOR/79-752, s. 3.
DORS/78-405, art. 1; DORS/79-752, art. 3.
B.08.045 Notwithstanding B.08.044, cheese that has not
B.08.045 Nonobstant larticle B.08.044, le fromage qui

na pas t fabriqu partir dune matire premire pasteurise et qui na pas t entrepos, mais qui porte marque ou timbre la date du dbut de sa fabrication, peut
tre vendu
been manufactured from a pasteurized source and has

not been stored but is marked or branded with the date
of the beginning of the manufacturing process, may be
sold to
(a) a wholesaler;
a) un grossiste;
(b) a jobber; or
b) un intermdiaire; ou
(c) in quantities of not less than 900 pounds, to a retailer.
c) en quantit dau moins 900 livres, un dtaillant.

276


PART B Foods
Cheese
Sections B.08.046-B.08.049

PARTIE B Aliments
Fromage
Articles B.08.046-B.08.049
B.08.046 No person shall sell any whole cheese that has

not been made from a pasteurized source unless there is
stamped thereon the date of the beginning of the manufacturing process.
B.08.046 Est interdite la vente de tout fromage entier
nayant pas t fabriqu partir dune matire premire

pasteurise, moins que la date du dbut de la fabrication ne soit timbre sur ledit fromage.
B.08.047 Every manufacturer, wholesaler, or jobber

who sells cheese not made from a pasteurized source and
which has not been stored shall keep a record of
B.08.047 Tout fabricant, grossiste, ou intermdiaire,

qui vend du fromage nayant pas t fabriqu partir
dune matire premire pasteurise et qui na pas t entrepos, doit tenir un registre
(a) the registered number of the cheese factory,
a) du numro dinscription de la fromagerie,
(b) the date of manufacture of the cheese,
b) de la date de fabrication dudit fromage,
(c) the vat number or vat numbers,
c) du ou des numros de cuves,
(d) the name and address of the person to whom the
d) du nom et de ladresse de la personne laquelle le
cheese is sold, and
fromage est vendu, et
(e) the weight sold from each vat,
e) du poids vendu de fromage provenant de chaque

cuve,
for each lot of cheese sold.
pour chaque lot de fromage vendu.

B.08.048 (1) Subject to section B.08.054, no person
B.08.048 (1) Sous rserve de larticle B.08.054, est in-
shall sell cheese, including cheese curd, made from a pasteurized source if the cheese contains more than
terdite la vente dun fromage, y compris le caill de fromagerie, fabriqu partir dune matire premire pasteurise sil renferme plus de
(a) 100 Escherichia coli, or
a) 100 Escherichia coli, ou
(b) 100 Staphylococcus aureus
b) 100 Staphylococcus aureus
per gram, as determined by official method MFO-14, Microbiological Examination of Cheese, November 30, 1983.
par gramme, aprs analyse selon la mthode officielle

MFO-14, Examen microbiologique du fromage , 30
novembre 1983.
(2) No person shall sell cheese, made from an unpasteurized source if the cheese contains more than
(2) Est interdite la vente dun fromage fabriqu partir

dune matire premire non pasteurise, sil renferme
plus de
(a) 500 Escherichia coli, or
a) 500 Escherichia coli, ou
(b) 1,000 Staphylococcus aureus
b) 1 000 Staphylococcus aureus
per gram, as determined by official method MFO-14, Microbiological Examination of Cheese, November 30, 1983.
par gramme, aprs analyse selon la mthode officielle

MFO-14, Examen microbiologique du fromage ,
30 novembre 1983.
SOR/78-405, s. 2; SOR/82-768, s. 21; SOR/84-17, s. 4.
B.08.049 [S]. Whey
B.08.049 [N]. Le petit-lait:
(a) shall be the product remaining after the curd has

been removed from milk in the process of making
cheese; and
a) est le produit qui reste aprs que le caill a t ex-
trait du lait lors de la fabrication du fromage;

b) peut contenir :
(b) may contain

(i) de la catalase, sil sagit de petit-lait liquide qui a

t trait avec du peroxyde dhydrogne,
277


PART B Foods
Cheese
Sections B.08.049-B.08.051

PARTIE B Aliments
Fromage
Articles B.08.049-B.08.051
(i) catalase, in the case of liquid whey that has been

treated with hydrogen peroxide,
(ii) de la lactase,
(iii) du peroxyde dhydrogne, sil sagit de petit-lait
liquide destin la fabrication de produits de petitlait sch,
(ii) lactase,
(iii) hydrogen peroxide, in the case of liquid whey
destined for the manufacture of dried whey products,
(iv) du peroxyde de benzoyle ainsi que du phosphate tricalcique et du sulfate de calcium, comme
vhicules du peroxyde de benzoyle, sil sagit de petit-lait liquide destin la fabrication de produits
de petit-lait sch autres que ceux entrant dans les
prparations pour nourrissons,
(iv) benzoyl peroxide, and calcium phosphate trib-
asic and calcium sulphate as carriers of the benzoyl

peroxide, in the case of liquid whey destined for the
manufacture of dried whey products other than
those for use in infant formula, and
(v) de lhexamtaphosphate de sodium, sil sagit de
petit-lait liquide destin la fabrication de produits

de petit-lait concentr ou sch.
(v) sodium hexametaphosphate, in the case of liq-
uid whey destined for the manufacture of concentrated or dried whey products.
B.08.050 [Repealed, SOR/95-281, s. 1]
B.08.050 [Abrog, DORS/95-281, art. 1]
B.08.051 [S]. Cottage Cheese
B.08.051 [N]. Le fromage cottage:
(a) shall be the product, in the form of discrete curd
particles, prepared from skim milk, evaporated skim

milk or skim milk powder and harmless acid-producing bacterial cultures;
a) doit tre le produit, sous forme de petits grumeaux,

prpar partir de lait crm, de lait crm vapor
ou de lait crm en poudre et de cultures bactriennes anodines qui produisent un acide;
(b) shall contain not more than 80 per cent moisture;
b) doit contenir au plus 80 pour cent dhumidit;
(c) may contain not more than 0.5 per cent stabilizing
agent; and
c) peut contenir au plus 0,5 pour cent dagent stabilisant;
(d) may contain
d) peut contenir :
(i) milk,
(i) du lait,
(ii) cream,
(ii) de la crme,
(iii) milk powder,
(iii) du lait en poudre,
(iv) rennet derived from aqueous extracts from the

fourth stomach of calves, kids or lambs,
(iv) de la prsure provenant de lextrait aqueux du

4e (vritable) estomac de veaux, de chevreaux ou
dagneaux,
(v) a milk coagulating enzyme derived from Rhizomucor miehei (Cooney and Emerson) (previous
name: Mucor miehei (Cooney and Emerson)), from
Mucor pusillus Lindt by pure culture fermentation
process or from Aspergillus oryzae RET-1
(pBoel777), in an amount consistent with good
(v) lenzyme coagulant le lait provenant de Rhizo-
mucor miehei (Cooney et Emerson) (prcdemment nomm Mucor miehei (Cooney et Emerson)),
de Mucor pusillus Lindt par fermentation de
culture pure ou de Aspergillus oryzae RET-1
(pBoel777), en quantit conforme aux bonnes pratiques industrielles,
(vi) chymosin A derived from Escherichia coli

K-12, GE81 (pPFZ87A), in an amount consistent

(vi) de la chymosine A provenant de Escherichia
coli K-12, GE81 (pPFZ87A), en quantit conforme

aux bonnes pratiques industrielles,
278


PART B Foods
Cheese
Sections B.08.051-B.08.056

PARTIE B Aliments
Fromage
Articles B.08.051-B.08.056
(vi.1) chymosin B derived from Aspergillus niger

var. awamori, GCC0349 (pGAMpR) or from
(pKS105), in an amount consistent with good manufacturing practice,
(vi.1) de la chymosine B provenant de Aspergillus
niger var. awamori, GCC0349 (pGAMpR) ou de

Kluyveromyces marxianus var. lactis, DS1182 (pKS
105), en quantit conforme aux bonnes pratiques
industrielles,
(vi.2) pepsin derived from glandular layer of

porcine stomach,
(vi.2) pepsine provenant de la muqueuse glandu-
(vii) salt,
(vii) du sel,
(viii) calcium chloride,
(viii) du chlorure de calcium,
(ix) added lactose,
(ix) du lactose ajout,
(x) pH adjusting agents,
(x) des rajusteurs de pH,
(xi) relishes,
(xi) des achards (relish),
(xii) fruits,
(xii) des fruits,
(xiii) vegetables, and
(xiii) des lgumes,
laire de lestomac de porc,
(xiv) carbon dioxide.
(xiv) du dioxyde de carbone.

SOR/2001-94, s. 2; SOR/2005-98, s. 7; SOR/2010-143, ss. 7, 39(E).

DORS/98-458, art. 4; DORS/2001-94, art. 2; DORS/2005-98, art. 7; DORS/2010-143, art. 7
et 39(A).
B.08.052 [S]. Creamed Cottage Cheese shall be cottage cheese containing cream or a mixture of cream with
milk or skim milk, or both, in such quantity that the final
product shall contain
B.08.052 [N]. Le fromage cottage en crme doit
tre du fromage cottage qui renferme de la crme, ou un

mlange de crme et de lait ou de lait crm, ou les
deux, en quantit telle que le produit fini doit renfermer
(a) not less than four per cent milk fat; and
a) au moins quatre pour cent de gras de lait; et
(b) not more than 80 per cent moisture and may contain emulsifying, gelling, stabilizing and thickening
agents.
b) pas plus de 80 pour cent dhumidit et peut renfermer des agents mulsifiants, glatinisants, stabilisants
ou paississants.
B.08.053 All dairy products used in the preparation of
B.08.053 Tout produit laitier employ dans la prparation du fromage cottage doit avoir t pasteuris.
cottage cheese shall be from a pasteurized source.

B.08.054 No person shall sell cottage cheese or creamed
cottage cheese that contains more than 10 coliform bacteria per gram, as determined by official method MFO-4,
Microbiological Examination of Cottage Cheese, November 30, 1981.
B.08.054 Est interdite la vente du fromage cottage et du
fromage cottage en crme dont la teneur bactrienne dpasse 10 bactries coliformes par gramme, dtermine
selon la mthode officielle MFO-4, Examen microbiologique du fromage cottage, 30 novembre 1981.
SOR/82-768, s. 22.
DORS/82-768, art. 22.
Butter
Beurre
B.08.056 [S]. Butter
B.08.056 [N]. Le beurre:
(a) shall
a) doit :
(i) be the food prepared in accordance with good

manufacturing practices from milk or milk products, and

(i) tre
laliment prpar, conformment aux

bonnes pratiques industrielles, partir du lait ou
des produits du lait,
279


PART B Foods
Butter
Sections B.08.056-B.08.061

PARTIE B Aliments
Beurre
Articles B.08.056-B.08.061
(ii) contain not less than 80 per cent milk fat; and
(ii) contenir au moins 80 pour cent de la matire

grasse du lait;
(b) may contain
b) peut contenir :
(i) milk solids,
(i) des solides du lait,
(ii) bacterial culture,
(ii) des cultures bactriennes,
(iii) salt, and
(iii) du sel,
(iv) food colour.
(iv) un colorant alimentaire.
SOR/92-400, s. 10.
DORS/92-400, art. 10.
B.08.057 [S]. Whey Butter shall be butter made from

whey cream.
B.08.057 [N]. Le beurre de petit-lait doit tre du

beurre fabriqu de crme de petit-lait.
SOR/92-400, s. 10.
DORS/92-400, art. 10.
Ice Cream
Crme glace
B.08.061 [S]. Ice Cream Mix
B.08.061 [N]. Le mlange pour crme glace
(a) shall be the unfrozen, pasteurized combination of

cream, milk or other milk products, sweetened with
sugar, liquid sugar, invert sugar, honey, dextrose, glucose, corn syrup, corn syrup solids or any combination
of such sweeteners;
a) est un mlange pasteuris, mais non congel, de

crme, de lait ou dautres produits du lait, dulcor
avec du sucre, du sucre liquide, du sucre inverti, du
miel, du dextrose, du glucose, du sirop de mas, des
solides du sirop de mas ou avec un mlange de nimporte lesquels de ces dulcorants;
(b) may contain
b) peut renfermer
(i) egg,
(i) des ufs,
(ii) a flavouring preparation,
(ii) une prparation aromatisante,
(iii) cocoa or chocolate syrup,
(iii) du cacao ou du sirop de chocolat,
(iv) a food colour,
(iv) un colorant pour aliments,
(v) pH adjusting agents,
(v) des rajusteurs de pH,
(vi) microcrystalline cellulose or a stabilizing agent
(vii) a sequestering agent,
(vi) de la cellulose microcristalline ou un agent stabilisant, ou les deux, en quantit telle que la crme
glace, faite du mlange, nen contiendra pas plus
de 0,5 pour cent,
(viii) salt,
(vii) un chlateur ou agent squestrant,
(ix) not more than one per cent added edible casein
(viii) du sel,
or both in an amount that will not exceed 0.5 per

cent of the ice cream made from the mix,
or edible caseinates; and
(ix) au plus un pour cent de casine comestible ou
(x) propylene glycol mono fatty acid esters in an
de casinates comestibles ajouts,
amount that will not exceed 0.35 per cent of the ice
cream made from the mix and sorbitan tristearate
in an amount that will not exceed 0.035 per cent of
the ice cream made from the mix; and
(x) des esters monoacides gras de propylneglycol
en quantit telle que la crme glace, faite du mlange, nen contiendra pas plus de 0,35 pour cent et
du tristarate de sorbitan en quantit telle que la

280


PART B Foods
Ice Cream
Sections B.08.061-B.08.063

PARTIE B Aliments
Crme glace
Articles B.08.061-B.08.063
crme glace, faite du mlange, nen contiendra pas

plus de 0,035 pour cent;
(i) 36 per cent solids, and

(ii) 10 per cent milk fat or, where cocoa or chocolate syrup has been added, eight per cent milk fat.
SOR/92-400, s. 11; SOR/97-543, s. 2(F); SOR/2007-75, s. 2; SOR/2007-302, s. 4(F); SOR/

2010-142, s. 6(F).
(i) 36 pour cent de solides, et

(ii) 10 pour cent de gras de lait ou, si du cacao ou
du sirop de chocolat ont t ajouts, huit pour cent
de gras de lait.
DORS/92-400, art. 11; DORS/97-543, art. 2(F); DORS/2007-75, art. 2; DORS/2007-302, art.
4(F); DORS/2010-142, art. 6(F).
B.08.062 [S]. Ice Cream
B.08.062 [N]. La crme glace
(a) shall be the frozen food obtained by freezing an ice
a) est laliment congel obtenu par conglation dun

mlange crme glace, avec ou sans incorporation
dair;
cream mix, with or without the incorporation of air;

(b) may contain cocoa or chocolate syrup, fruit, nuts
b) peut renfermer du cacao ou du sirop de chocolat,
or confections;
des fruits, des noix et des confiseries;
(i) 36 per cent solids,
(i) 36 pour cent de solides,
(ii) 10 per cent milk fat, or, where cocoa or choco-
(ii) 10 pour cent de gras de lait ou, si du cacao ou

du sirop de chocolat, des fruits, des noix ou des
confiseries ont t ajouts, huit pour cent de gras de
lait, et
late syrup, fruit, nuts, or confections have been

added, eight per cent milk fat, and
(iii) 180 grams of solids per litre of which amount
not less than 50 grams shall be milk fat, or, where
cocoa or chocolate syrup, fruit, nuts or confections
have been added, 180 grams of solids per litre of
which amount not less than 40 grams shall be milk
fat; and
(iii) 180 grammes de solides au litre dont au moins

50 grammes doivent tre de la matire grasse du
lait, ou, si du cacao ou du sirop de chocolat, des
fruits, des noix ou des confiseries ont t ajouts,
180 grammes de solides au litre, dont au moins 40
grammes doivent tre de la matire grasse du lait;
(d) shall contain not more than

(i) 100,000 bacteria per gram, and
d) doit renfermer au plus
(ii) 10 coliform organisms per gram,
(i) 100 000 bactries par gramme, et
as determined by official method MFO-2, Microbiological Examination of Ice Cream or Ice Milk, November 30, 1981.
(ii) 10 organismes coliformes par gramme,
dtermins selon la mthode officielle MFO-2, Examen microbiologique de la crme glace ou du lait glac, 30 novembre 1981.
SOR/82-768, s. 23; SOR/92-400, s. 12.
DORS/82-768, art. 23; DORS/92-400, art. 12.
Sherbet
Sorbet laitier
[SOR/98-580, s. 1(F)]
[DORS/98-580, art. 1(F)]
B.08.063 [S]. Sherbet
B.08.063 [N]. Le sorbet laitier
(a) shall be the frozen food, other than ice cream or

ice milk, made from a milk product;
a) doit tre laliment congel, autre que la crme glace ou le lait glac, fabriqu partir dun produit du
lait;
(b) may contain

281


PART B Foods
Sherbet
Sections B.08.063-B.08.071

PARTIE B Aliments
Sorbet laitier
Articles B.08.063-B.08.071
(i) water,
b) peut renfermer
(ii) a sweetening agent,
(i) de leau,
(iii) fruit or fruit juice,
(ii) un agent dulcorant,
(iv) citric or tartaric acid,
(iii) des fruits ou jus de fruits,
(v) a flavouring preparation,
(iv) de lacide citrique ou tartrique,
(vi) a food colour,
(v) une prparation aromatisante,
(vii) not more than 0.75 per cent stabilizing agent,
(vi) un colorant pour aliments,
(viii) a sequestering agent,
(vii) au plus 0,75 pour cent dagent stabilisant,
(ix) lactose,
(viii) un chlateur ou agent squestrant,
(x) not more than 0.5 per cent microcrystalline cel-
(ix) du lactose,
lulose, and
(x) au plus, 0,5 pour cent de cellulose microcristal-
(xi) not more than one per cent added edible casein
line,
(xi) au plus un pour cent de casine comestible ou
(c) shall contain
de casinates comestibles ajouts;

c) doit renfermer
(i) not more than five per cent milk solids, includ-
ing milk fat, and
(i) au plus cinq pour cent de solides du lait, y com-
(ii) not less than 0.35 per cent acid determined by
pris le gras de lait, et
titration and expressed as lactic acid.
(ii) au moins 0,35 pour cent dacide, dtermin par

titration et exprim en acide lactique.
SOR/92-400, s. 13; SOR/97-543, s. 3(F); SOR/98-580, s. 1(F); SOR/2007-302, s. 4(F).
DORS/92-400, art. 13; DORS/97-543, art. 3(F); DORS/98-580, art. 1(F); DORS/2007-302,
art. 4(F).
Ice Milk
Lait glac
B.08.071 [S]. Ice Milk Mix
B.08.071 [N]. Le mlange pour lait glac
(a) shall be the unfrozen, pasteurized combination of

cream, milk or other milk products, sweetened with
sugar, liquid sugar, invert sugar, honey, dextrose, glucose, corn syrup, corn syrup solids or any combination
of such sweeteners;
a) est un mlange pasteuris, mais non congel, de

crme, de lait ou dautres produits du lait, dulcor
avec du sucre, du sucre liquide, du sucre inverti, du
miel, du dextrose, du glucose, du sirop de mas, des
solides du sirop de mas ou avec un mlange de nimporte lesquels de ces dulcorants;
(b) may contain
b) peut renfermer
(i) egg,
(i) des ufs,
(iii) cocoa or chocolate syrup,
(iii) du cacao ou du sirop de chocolat,
(iv) a food colour,
(v) a pH adjusting agent,
(v) un rajusteur de pH,

282


PART B Foods
Ice Milk
Sections B.08.071-B.08.074

PARTIE B Aliments
Lait glac
Articles B.08.071-B.08.074
(vi) a stabilizing agent, in an amount that will not

result in more than 0.5 per cent stabilizing agent in
the ice milk,
(vi) un agent stabilisant en quantit telle que la te-
neur dans le lait glac sera dau plus 0,5 pour cent,
(vii) un chlateur ou agent squestrant,
(vii) a sequestering agent,
(viii) du lactose ajout,
(viii) added lactose, and
(ix) au plus, 1,5 pour cent de cellulose microcristal-
(ix) not more than 1.5 per cent microcrystalline cel-
line,
lulose,
(x) du sel,
(x) salt, and
(xi) au plus un pour cent de casine comestible ou
(xi) not more than one per cent added edible casein
de casinates comestibles ajouts;
c) doit renfermer
(c) shall contain
(i) au moins 33 pour cent de solides, et
(i) not less than 33 per cent solids, and
(ii) au moins trois pour cent et au plus cinq pour

cent de gras de lait.
(ii) not less than three per cent and not more than
five per cent milk fat.
DORS/92-400, art. 14; DORS/97-543, art. 4(F); DORS/2007-302, art. 4(F).
SOR/92-400, s. 14; SOR/97-543, s. 4(F); SOR/2007-302, s. 4(F).
B.08.072 [S]. Ice Milk
B.08.072 [N]. Le lait glac
(a) shall be the frozen food obtained by freezing an ice
milk mix, with or without the incorporation of air;
a) est laliment congel obtenu par conglation dun

mlange lait glac, avec ou sans incorporation dair;
(b) may contain cocoa or chocolate syrup, fruit, nuts

or confections;
b) peut renfermer du cacao ou du sirop de chocolat,

des fruits, des noix et des confiseries;
(c) shall contain
c) doit renfermer
(i) not less than 33 per cent solids,
(i) au moins 33 pour cent de solides,
(ii) not less than three per cent and not more than
(ii) au moins trois pour cent et au plus cinq pour
five per cent milk fat, and
cent de gras de lait, et
(iii) not less than 160 grams of solids per litre of

which amount not less than 14 grams shall be milk
fat; and
(iii) au moins 160 grammes de solides au litre, dont
au moins 14 grammes doivent tre de la matire

grasse du lait;
(d) shall contain not more than
d) doit renfermer au plus
(i) 100,000 bacteria per gram, and
(i) 100 000 bactries par gramme, et
(ii) 10 coliform organisms per gram,
(ii) 10 organismes coliformes par gramme,
as determined by official method MFO-2, Microbiological Examination of Ice Cream or Ice Milk, November 30, 1981.
dtermins selon la mthode officielle MFO-2, Examen microbiologique de la crme glace ou du lait glac, 30 novembre 1981.
SOR/82-768, s. 24; SOR/92-400, s. 15.
DORS/82-768, art. 24; DORS/92-400, art. 15.
B.08.073 [Repealed, SOR/92-626, s. 13]
B.08.073 [Abrog, DORS/92-626, art. 13]
B.08.074 (1) Le pourcentage de la matire grasse du
lait contenu dans

283


PART B Foods
Ice Milk
Sections B.08.074-B.08.076

PARTIE B Aliments
Lait glac
Articles B.08.074-B.08.076
(a) yogurt,
a) le yogourt,
(b) cottage cheese, and
b) le fromage cottage, et
(c) creamed cottage cheese,
c) le fromage cottage en crme,

doit tre indiqu sur lespace principal et suivi de lexpression matire grasse du lait ou de labrviation
M.G. .

(1), a person may, on the label of a food referred to in
subsection (1), make a declaration of the fat content of
the food, expressed in grams per serving of stated size.

SOR/88-559, s. 18.
DORS/88-559, art. 18.
Cream
Crme
B.08.075 [S]. Cream
B.08.075 [N]. La crme
(a) shall be the fatty liquid prepared from milk by sep-
a) doit tre le liquide gras obtenu par sparation des
arating the milk constituents in such a manner as to

increase the milk fat content; and
lments du lait, de manire lever la teneur du liquide en gras de lait; et
(b) may contain
b) peut contenir :
(i) a pH adjusting agent,
(i) un agent rajusteur de pH,
(ii) a stabilizing agent,
(ii) un agent stabilisant,
(iii) in the case of cream for whipping that has been

heat-treated above 100C, the following ingredients
and food additives:
(iii) dans le cas de la crme fouetter qui a t

thermise une chaleur suprieure 100 C, les ingrdients et les additifs alimentaires suivants :
(A) skim milk powder in an amount not exceeding 0.25 per cent,
(A) du lait crm en poudre en quantit nexcdant pas 0,25 pour cent,
(B) glucose solids in an amount not exceeding
(B) des solides de glucose en quantit nexcdant

pas 0,1 pour cent,
0.1 per cent,

(C) calcium sulphate in an amount not exceed-
ing 0.005 per cent, and
(C) du sulfate de calcium en quantit nexcdant

pas 0,005 pour cent,
(D) xanthan gum in an amount not exceeding
(D) de la gomme xanthane en quantit nexc-
0.02 per cent, and
dant pas 0,02 pour cent,
(E) [Repealed, SOR/2010-142, s. 7]
(E) [Abroge, DORS/2010-142, art. 7]
(iv) in the case of cream for whipping, microcrystalline cellulose in an amount not exceeding 0.2 per
cent.
(iv) dans le cas de la crme fouetter, de la cellu-
lose microcristalline en quantit nexcdant pas 0,2

pour cent.
B.08.076 (1) Le pourcentage de la matire grasse du
canned cream shall be shown on the principal display

panel followed by the words milk fat or the abbreviation B.F. or M.F..
lait contenue dans la crme en conserve doit tre indiqu

sur lespace principal de ltiquette et suivi de lexpression matire grasse du lait ou de labrviation
M.G. .

284


PART B Foods
Cream
Sections B.08.076-B.08.077

PARTIE B Aliments
Crme
Articles B.08.076-B.08.077
(1), a person may, on the label of canned cream, make a

declaration of the fat content of the cream, expressed in
grams per serving of stated size.

peut tre indiqu sur ltiquette de la crme en conserve
sa teneur en matires grasses exprime en grammes par
portion dtermine.
SOR/88-559, s. 19.
DORS/88-559, art. 19.
B.08.077 [S]. Sour Cream
B.08.077 [N]. La crme sure
(a) shall be the product prepared by the souring of
a) est prpare partir de crme pasteurise surie au
pasteurized cream with acid-producing bacterial culture and shall contain not less than 14 per cent milk
fat; and
moyen dune culture bactrienne productrice dacide

et doit renfermer au moins 14 pour cent de gras de
lait; et
(b) may contain
b) peut renfermer
(i) milk solids,
(i) des solides de lait,
(ii) whey solids,
(ii) des solides de petit-lait,
(iii) buttermilk,
(iii) du lait de beurre,
(iv) starch in an amount not exceeding one per
cent,
(iv) de lamidon en quantit ne dpassant pas un

pour cent,
(v) salt,
(v) du sel,
(vi) rennet derived from aqueous extracts from the
(vi) de la prsure provenant de lextrait aqueux du

4e (vritable) estomac de veaux, de chevreaux ou
dagneaux, en quantit conforme aux bonnes pratiques industrielles,
fourth stomach of calves, kids or lambs, in an

(vii) the following emulsifying, gelling, stabilizing
(vii) les additifs alimentaires suivants faisant fonc-
tion dagents mulsifiants, glatinisants, stabilisants et paississants :
(A) algin, carob bean gum (locust bean gum),
carrageenan, gelatin, guar gum, pectin or propylene glycol alginate or any combination thereof
in an amount not exceeding 0.5 per cent,
(A) algine, gomme de caroube, carraghnine, glatine, gomme de guar, pectine, alginate de propylneglycol ou un mlange de ces substances,
en quantit ne dpassant pas 0,5 pour cent,
(B) monoglycerides, mono- and diglycerides, or

any combination thereof, in an amount not exceeding 0.3 per cent, and
(B) monoglycrides, mono et diglycrides, seuls

ou combins, en quantit ne dpassant pas 0,3
pour cent, et
(C) sodium phosphate dibasic in an amount not

(C) phosphate disodique en quantit ne dpassant pas 0,05 pour cent,
(viii) sodium citrate as a flavour precursor in an

amount not exceeding 0.1 per cent,
(viii) du citrate de sodium en tant que prcurseur

de saveur en quantit ne dpassant pas 0,1 pour
cent,
(ix) a milk coagulating enzyme derived from Rhizomucor miehei (Cooney and Emerson) (previous
name: Mucor miehei (Cooney and Emerson)), from
Mucor pusillus Lindt by pure culture fermentation
process or from Aspergillus oryzae RET-1
(pBoel777), in an amount consistent with good

(ix) lenzyme coagulant le lait provenant de Rhizomucor miehei (Cooney et Emerson) (prcdemment nomm Mucor miehei (Cooney et Emerson)),
de Mucor pusillus Lindt par fermentation de
culture pure ou de Aspergillus oryzae RET-1
285


PART B Foods
Cream
Sections B.08.077-B.09.003

PARTIE B Aliments
Crme
Articles B.08.077-B.09.003
(x) chymosin A derived from Escherichia coli K-12,
(pBoel777), en quantit conforme aux bonnes

pratiques industrielles,
GE81 (pPFZ87A), in an amount consistent with

good manufacturing practice, and
(x) de la chymosine A provenant de Escherichia coli K-12, GE81 (pPFZ87A), en quantit conforme aux
bonnes pratiques industrielles,
(xi) chymosin B derived from Aspergillus niger
var. awamori, GCC0349 (pGAMpR) or from

(pKS105), in an amount consistent with good manufacturing practice.
(xi) de la chymosine B provenant de Aspergillus niger var. awamori, GCC0349 (pGAMpR) ou de Kluyveromyces marxianus var lactis, DS1182 (pKS 105),
en quantit conforme aux bonnes pratiques industrielles.

SOR/95-183, s. 8; SOR/98-458, s. 5; SOR/2005-98, s. 7; SOR/2010-143, ss. 8, 39(E).

DORS/2010-143, art. 8 et 39(A).
DIVISION 9
TITRE 9
Fats and Oils
Graisses et huiles
B.09.001 [S]. Vegetable fats and oils shall be fats

and oils obtained entirely from the botanical source after
which they are named, shall be dry and sweet in flavour
and odour and, with the exception of olive oil, may contain emulsifying agents, Class IV preservatives, an antifoaming agent, and B-carotene in a quantity sufficient
to replace that lost during processing, if such an addition
is declared on the label.
B.09.001 [N]. Les graisses et les huiles vgtales
doivent tre entirement obtenues de la source vgtale

do elles tirent leur nom et possder une saveur et une
odeur douces; elles peuvent, lexception de lhuile dolive, contenir des agents mulsifiants, des agents de
conservation de la catgorie IV, un agent antimousse et
du carotne-B en quantit suffisante pour compenser la
perte subie pendant le traitement, pourvu quune telle
addition soit dclare sur ltiquette.
SOR/85-179, s. 1.
DORS/85-179, art. 1.
B.09.002 [S]. Animal fats and oils shall be fats and
B.09.002 [N]. Les graisses et les huiles dorigine
oils obtained entirely from animals healthy at the time of

slaughter, shall be dry and sweet in flavour and odour
and may contain
animale doivent tre entirement obtenues danimaux

sains au moment de labattage, possder une saveur et
une odeur douces et peuvent contenir,
(a) with the exception of milk fat and suet, Class IV

preservatives; and
a) lexception du gras de lait et du suif, des agents de

conservation de la catgorie IV; et
(b) with the exception of lard, milk fat and suet, an
b) lexception du saindoux, du gras de lait et du suif,

un agent antimousse.
antifoaming agent.
B.09.003 [S]. Olive Oil or Sweet Oil
B.09.003 [N]. Lhuile dolive ou huile douce
(a) shall be the oil obtained from the fruit of the olive
a) doit tre lhuile obtenue du fruit de lolivier (Olea
tree (Olea europaea L);
europaea L);
(b) shall have a fatty acid content that is
b) doit avoir la composition en acides gras
(i) not less than 56.0 and not more than 83.0 per
cent oleic acid,
(i) dau moins 56,0 et dau plus 83,0 pour cent dacide olique,
(ii) not less than 7.5 and not more than 20.0 per
cent palmitic acid,
(ii) dau moins 7,5 et dau plus 20,0 pour cent dacide palmitique,
(iii) not less than 3.5 and not more than 20.0 per
cent linoleic acid,
(iii) dau moins 3,5 et dau plus 20,0 pour cent dacide linolique,

286


PART B Foods
DIVISION 9 Fats and Oils
Section B.09.003

PARTIE B Aliments
TITRE 9 Graisses et huiles
Article B.09.003
(iv) not less than 0.5 and not more than 3.5 per cent
stearic acid,
(iv) dau moins 0,5 et dau plus 3,5 pour cent da-
(v) not less than 0.3 and not more than 3.5 per cent
palmitoleic acid,
(v) dau moins 0,3 et dau plus 3,5 pour cent dacide
(vi) not more than 1.5 per cent linolenic acid, and
(vi) dau plus 1,5 pour cent dacide linolnique, et
(vii) not more than 0.05 per cent myristic acid, cal-
(vii) dau plus 0,05 pour cent dacide myristique,
culated as methyl esters;
calcul en esters mthyliques;
cide starique,
palmitolique,
(c) shall not contain more than minute amounts of
c) doit contenir en quantits minimes seulement la-
arachidic acid, behenic acid, gadoleic acid or lignoceric

acid;
cide arachidique, lacide bhnique, lacide gadolique

ou lacide lignocrique;
(d) shall have
d) doit avoir
(i) a relative density of not less than 0.910 and not

more than 0.916, calculated with the oil at 20C and
water at 20C (20C/water at 20C),
(i) une densit relative (gravit spcifique), calcule
(ii) a refractive index of not less than 1.4677 and

not more than 1.4705, calculated using the sodium
D-line as the light source and with the oil at 20C
(nD20C),
(ii) un indice de rfraction, lorsquon utilise la raie

D du sodium comme source lumineuse et que
lhuile dolive est 20 C (nD20 C), dau moins
1,4677 et dau plus 1,4705,
(iii) an iodine value of not less than 75 and not

more than 94, calculated using the Wijs test,
(iii) un indice diode, en utilisant lpreuve de Wijs,
(iv) a saponification value of not less than 184 and

not more than 196, expressed as milligrams of
potassium hydroxide per gram of oil,
(iv) un indice de saponification, exprim en milligrammes dhydroxyde de potassium par gramme

dhuile, dau moins 184 et dau plus 196,
(v) an acid value of not more than 6.6 milligrams

potassium hydroxide per gram of oil,
(v) un indice dacidit dau plus 6,6 mg dhydroxyde

de potassium par gramme dhuile,
(vi) a free acidity of not more than 3.3 per cent ex-
(vi) une acidit libre dau plus 3,3 pour cent expri-
pressed as oleic acid,
me en tant quacide olique,
(vii) a peroxide value of not more than 20 milliequivalents peroxide oxygen per kilogram of oil,
(vii) un indice de peroxyde dau plus 20 milliqui-
lorsque lhuile est 20 C et leau 20 C (20 C/eau

20 C), dau moins 0,910 et dau plus 0,916,
dau moins 75 et dau plus 94,
valents doxygne des peroxydes par kilogramme

dhuile,
(viii) an unsaponifiable matter content of not more
(viii) une teneur en substances insaponifiables dau

plus 15 g/kg, et
than 15 grams per kilogram, and

(ix) a Bellier index of not more than 17;
(ix) un indice de Bellier dau plus 17;
(e) shall show negative results when tested for semi-
e) doit donner des rsultats ngatifs pour les preuves
siccative oil, olive-residue oil, cotton-seed oil, tea-seed

oil or sesame seed oil; and
des huiles semi-siccatives, de lhuile de rsidu dolive,

de lhuile de coton, de lhuile de th et de lhuile de ssame; et
(f) notwithstanding section B.09.001, may contain al-
pha-tocopherol in a quantity sufficient to replace that

lost during refining, if such an addition is declared on
the label.
SOR/78-655, s. 1.

287


PART B Foods
Sections B.09.003-B.09.005

PARTIE B Aliments
Articles B.09.003-B.09.005
f) nonobstant larticle B.09.001, peut contenir de lal-
phatocophrol en quantits suffisantes pour remplacer la quantit perdue au cours du raffinage, pourvu
quune telle addition soit dclare sur ltiquette.
DORS/78-655, art. 1.
B.09.004 [S]. Cotton Seed Oil
B.09.004 [N]. Lhuile de coton
(a) shall be the oil of seeds of cultivated Gossypium

spp.;
a) est lhuile des graines de lespce cultive de Gossy-
(b) shall have
b) doit avoir
pium;
(i) a relative density (20C/water at 20C) of not
(i) une densit relative (20 C/eau 20 C) dau
less than 0.918 and not more than 0.926,
moins 0,918 et dau plus 0,926,
(ii) a refractive index (nD40C) of not less than
(ii) un indice de rfraction (nD40 C) dau moins

1,458 et dau plus 1,466,
1.458 and not more than 1.466,

(iii) a saponification value (milligrams potassium
hydroxide per gram of oil) of not less than 189 and
not more than 198,
(iii) un indice de saponification (milligrammes
dhydroxyde de potassium par gramme dhuile)

(iv) an iodine value (Wijs) of not less than 99 and

not more than 119,
(iv) un indice diode (Wijs) dau moins 99 et dau
(v) an unsaponifiable matter content of not more

than 15 grams per kilogram,
(v) une teneur en substances insaponifiables dau

plus 15 grammes par kilogramme,
(vi) a positive Halphen test,
(vi) un test Halphen positif,
(vii) an acid value of not more than 0.6 milligram

potassium hydroxide per gram of oil, and
(vii) un indice dacidit dau plus 0,6 milligramme

dhydroxyde de potassium par gramme dhuile, et
(viii) a peroxide value of not more than 10 milliequivalents peroxide oxygen per kilogram of oil;
and
(viii) un indice de peroxyde dau plus 10 milliqui-
plus 119,
valents doxygne dgag par kilogramme dhuile;

et
c) peut renfermer de loxystarine.
(c) may contain oxystearin.

B.09.005 [S]. Cocoa Butter shall be the fat from cocoa nibs, obtained either before or after roasting, or cocoa liquor, and shall have
B.09.005 [N]. Le beurre de cacao est la matire

grasse extraite de fves de cacao dcortiques, avant ou
aprs torrfaction, ou de la liqueur de cacao et possde
les caractristiques suivantes :
(a) a refractive index (40C) of not less than 1.453 and
a) un indice de rfraction ( 40 C) dau moins 1,453 et

dau plus 1,458;
not more than 1.458;

(b) a saponification value of not less than 188 and not
more than 202;
b) un indice de saponification dau moins 188 et dau

plus 202;
(c) an iodine value (Hanus) of not less than 32 and

not more than 41; and
c) un indice diode (Hanus) dau moins 32 et dau plus

41; et
(d) an acid value of not more than five.
d) un indice dacidit dau plus cinq.
SOR/97-263, s. 3.
DORS/97-263, art. 3.

288


PART B Foods
Sections B.09.006-B.09.007

PARTIE B Aliments
Articles B.09.006-B.09.007
B.09.006 [S]. Corn Oil or Maize Oil
B.09.006 [N]. Lhuile de mas ou huile de bl
dinde
(a) shall be the oil of the germ or embryo of Zea mays
a) est lhuile du germe ou de lembryon de Zea mays

L.; et
L.; and
(b) shall have
b) doit avoir
(i) a relative density of (20C/water at 20C) of not
1,465 et dau plus 1,468,

not more than 195,


not more than 128,

plus 128,


(vi) an acid value of not more than 0.6 milligram

(vi) un indice dacidit dau plus 0,6 milligramme
(vii) a peroxide value of not more than 10 mil-
liequivalents peroxide oxygen per kilogram of oil.
valents doxygne dgag par kilogramme dhuile.

B.09.007 [S]. Peanut Oil or Arachis Oil
B.09.007 [N]. Lhuile darachide
(a) shall be the oil of the seeds of Arachis hypogaea
a) est lhuile des graines dArachis hypogaea L.;
L.;
b) doit avoir
(b) shall have
1,460 et dau plus 1,465,


not more than 196,
plus 106,
not more than 106,


not less than 48 grams per kilogram,
(vi) une proportion dacide arachidique ou dacides

gras suprieurs, dau moins 48 grammes par kilogramme,
(vii) an acid value of not more than 0.6 milligram

(vii) un indice dacidit dau plus 0,6 milligramme

(vi) an arachidic and higher fatty acids content of

289


PART B Foods
Sections B.09.007-B.09.009

PARTIE B Aliments
Articles B.09.007-B.09.009
(viii) a peroxide value of not more than 10 milliequivalents peroxide oxygen per kilogram of oil;
and

et
(c) not contain oxystearin.
SOR/84-300, s. 22(E).
DORS/84-300, art. 22(A).
B.09.008 [S]. Soybean Oil, Soya Bean Oil, Soja
B.09.008 [N]. Lhuile de fve de soya, lhuile de

soja ou lhuile de soya
Oil or Soya Oil

(a) shall be the oil of the seeds of Glycine max (L.)
a) est lhuile des graines de Glycine max (L.) Merr.;
Merr.;
b) doit avoir
(b) shall have

1,466 et dau plus 1,470,


not more than 195,

plus 143,
not more than 143,



et
liequivalents peroxide oxygen per kilogram of oil;

and
(c) may contain oxystearin.
DORS/84-300, art. 23(A).
SOR/84-300, s. 23(E).
B.09.009 [S]. Sunflowerseed Oil or Sunflower Oil
B.09.009 [N]. Lhuile de graine de tournesol ou
lhuile de tournesol
(a) shall be the oil of the seeds of Helianthus annuus
L.; and
a) est lhuile des graines de Helianthus annuus L.; et
(b) shall have
b) doit avoir


1,467 et dau plus 1,469,
(iii) un indice diode (Wijs) dau moins 110 et dau
(iii) an iodine value (Wijs) of not less than 110 and

not more than 143,

plus 143,
290


PART B Foods
Sections B.09.009-B.09.011

PARTIE B Aliments
Articles B.09.009-B.09.011
(iv) a saponification value (milligrams potassium

not more than 194,
(iv) un indice de saponification (milligrammes




B.09.009A [S]. Safflowerseed Oil or Safflower Oil
B.09.009A [N]. Lhuile de graines de carthame ou

lhuile de carthame
(a) shall be the oil of the seeds of Carthamus tincto-
a) est lhuile des graines de Carthamus tinctorius L.;
rius L.;
et
(b) shall have
b) doit avoir
1,467 et dau plus 1,470,

not more than 198,


not more than 150,

plus 150,




B.09.010 Notwithstanding item 1 of the table to para-
graph B.01.010(3)(b), where a vegetable fat or oil is an ingredient of any cooking oil, salad oil or table oil, the fat or
oil shall be shown in the list of ingredients by its common
name.
B.09.010 Nonobstant larticle 1 du tableau de lalina

B.01.010(3)b), lorsquelle est un ingrdient de toute huile
friture ou de table, la graisse ou lhuile vgtale doit
tre dsigne dans la liste dingrdients par son nom
usuel.
SOR/98-458, s. 7(F).
DORS/98-458, art. 7(F).
B.09.011 [S]. Shortening, other than butter or lard,
B.09.011 [N]. Le shortening autre que le beurre et le
shall be the semi-solid food prepared from fats, oils or a

combination of fats and oils, may be processed by hydrogenation and may contain
saindoux, doit tre laliment mi-solide prpar partir de

matires grasses, dhuile ou dun mlange de matires
grasses et dhuiles, soumis ou non lhydrognation, et
peut renfermer,
(a) Class IV preservatives,
a) des agents de conservation de la catgorie IV,
(b) an antifoaming agent,

291


PART B Foods
Sections B.09.011-B.09.013

PARTIE B Aliments
Articles B.09.011-B.09.013
(c) stearyl monoglyceridyl citrate,
b) un agent anti-mousse,
(d) monoglycerides or a combination of monoglyc-
c) du monoglycride citrate de staryle,
erides and diglycerides of fat forming fatty acids, the

weight of the monoglycerides being not more than 10
per cent and the total weight of monoglycerides and
diglycerides being not more than 20 per cent of the
weight of the shortening,
d) des monoglycrides, ou un mlange de monoglyc-
rides et de diglycrides des acides gras lipognes, le

poids des monoglycrides ne dpassant pas 10 pour
cent, et le poids global des monoglycrides et des diglycrides ne dpassant pas 20 pour cent du poids du
shortening,
(e) lactylated monoglycerides, or a combination of

lactylated monoglycerides and diglycerides of fat
forming fatty acids, the total weight being not more
than eight per cent of the weight of the shortening,
and
e) des monoglycrides lactyls, ou un mlange de monoglycrides et de diglycrides lactyls des acides gras
lipognes, le poids global ne dpassant pas huit pour
cent du poids du shortening, et
(f) sorbitan tristearate,
f) tristarate de sorbitan,
except that the total weight of the ingredients permitted

under paragraphs (d) and (e) shall not be greater than 20
per cent of the weight of the shortening.
sauf que le poids global des ingrdients permis aux alinas d) et e) ne doit pas dpasser 20 pour cent du poids
du shortening.
B.09.012 [Repealed, SOR/97-148, s. 2]
B.09.012 [Abrog, DORS/97-148, art. 2]
B.09.013 [S]. Lard
B.09.013 [N]. Le saindoux
(a) shall be the rendered fat from hogs;
a) doit tre la graisse fondue provenant du porc;
(b) shall have
b) doit avoir
(i) une densit relative (gravit spcifique) calcule

more than 0.906, calculated with the lard at 40C
and water at 20C (40C/water at 20C),
lorsque le saindoux est 40 C et leau 20 C

(40 C/eau 20 C), dau moins 0,894 et dau plus
0,906,
(ii) a refractive index of not less than 1.448 and not
more than 1.461, calculated using the sodium D-line

as the light source and with the lard at 40C
(nD40C),
D du sodium comme source lumineuse et que le

saindoux est 40 C (nD40 C), dau moins 1,448 et
dau plus 1,461,
(iii) a titre of not less than 32C and not more than
45C,
(iii) un titrage dau moins 32 C et dau plus 45 C,
(iv) un indice de saponification, exprim en milli-
not more than 203, expressed as milligrams potassium hydroxide per gram of fat,
grammes dhydroxyde de potassium par gramme de

matire grasse, dau moins 192 et dau plus 203,
(v) an iodine value of not less than 45 and not more

than 70, calculated using the Wijs test,
(v) un indice diode, en utilisant lpreuve de Wijs,

(vi) an unsaponifiable matter content of not more
(vi) une teneur en substances insaponifiables dau

plus 12 g/kg,
(vii) un indice dacidit dau plus 2,5 mg dhydroxyde de potassium par gramme de matire
grasse, et
(vii) an acid value of not more than 2.5 milligrams

potassium hydroxide per gram of fat, and
(viii) a peroxide value of not more than 16 milliequivalents peroxide oxygen per kilogram of fat;
and

292


PART B Foods
Sections B.09.013-B.09.015

PARTIE B Aliments
Articles B.09.013-B.09.015
(c) may contain
(viii) un indice de peroxyde dau plus 16 milliquivalents doxygne de peroxydes par kilogramme de
matire grasse; et
(i) lard stearine or hydrogenated lard,

(ii) a Class IV preservative, and
c) peut contenir
(iii) not more than one per cent of substances re-
(i) de la starine de saindoux ou du saindoux hydrogn,
sulting from the rendering process, other than fatty

acids and fat.
(ii) un agent de conservation de la catgorie IV, et
SOR/78-401, s. 1(F); SOR/84-300, s. 25(F).
(iii) au plus un pour cent de substances provenant
de la fonte de lard, autres que les acides gras ou des

matires grasses.
DORS/78-401, art. 1(F); DORS/84-300, art. 25(F).
B.09.014 [S]. Leaf Lard shall be lard that has been

rendered at a moderately high temperature from the internal fat of the abdomen of the hog, excluding that adhering to the intestines, and shall have an iodine value
(Hanus) of not more than 65.
B.09.014 [N]. Le saindoux de panne doit tre la

graisse fondue la temprature modre, provenant du
tissu adipeux interne de labdomen du porc, lexclusion
de la graisse adhrant aux intestins, et doit avoir un indice diode (Hanus) dau plus 65.
B.09.015 [S]. Suet
B.09.015 [N]. Le suif
(a) shall be the fat taken from the region of the kidney
a) doit tre de matire grasse de laloyau ou de rognons, ou la graisse de la coiffe, obtenue dune carcasse de buf;
or loin or caul fat of a beef carcass;

(b) shall have
b) doit avoir
(i) une densit relative (gravit spcifique), calcule

lorsque le suif est 40 C et leau 20 C (40 C/eau
20 C), dau moins 0,893 et dau plus 0,898,
more than 0.898, calculated with the suet at 40C

and water at 20C (40C/water at 20C),
(ii) a refractive index of not less than 1.448 and not
more than 1.460, calculated using the sodium D-line
as the light source and with the suet at 40C
(nD40C),
D du sodium comme source lumineuse et que le

suif est 40 C (nD40 C), dau moins 1,448 et dau
plus 1,460,
(iii) a titre of not less than 42.5C and not more

than 47C,
(iii) un titrage dau moins 42,5 C et dau plus 47 C,

not more than 200, expressed as milligrams of
potassium hydroxide per gram of fat,
(iv) un indice de saponification, exprim en milligrammes dhydroxyde de potassium par gramme de

matire grasse, dau moins 190 et dau plus 200,
(v) an iodine value of not less than 32 and not more

than 47, calculated using the Wijs test,
(v) un indice diode, en utilisant lpreuve de Wijs,

(vi) an unsaponifiable matter content of not more

(vi) une teneur en substances insaponifiables dau
(vii) an acid value of not more than 2.0 milligrams

potassium hydroxide per gram of fat, and
(vii) un indice dacidit dau plus 2 mg dhydroxyde

de potassium par gramme de matire grasse, et
(viii) a peroxide value of not more than 10 milliequivalents peroxide oxygen per kilogram of fat;
and

plus 10 g/kg,
valents, doxygne de peroxydes par kilogramme de

matire grasse; et
293


PART B Foods
Sections B.09.015-B.09.016

PARTIE B Aliments
Articles B.09.015-B.09.016
(c) where sold in comminuted form, shall contain not
c) doit renfermer au plus trois pour cent de crales
more than three per cent cereal and one per cent salt.
et un pour cent de sel lorsquil est vendu sous forme

de suif hach.
SOR/78-655, s. 2(F).
DORS/78-655, art. 2(F).
B.09.016 [S]. Margarine
B.09.016 [N]. La margarine
(a) shall be a plastic or fluid emulsion of water in fats,
a) doit tre une mulsion plastique ou liquide deau
oil or fats and oil that are not derived from milk and
may have been subjected to hydrogenation;
dans de la graisse, de lhuile ou des graisses et des

huiles ne provenant pas du lait et qui peuvent avoir t
soumises lhydrognation;
(b) shall contain
b) doit renfermer
(i) not less than 80 per cent fat, oil or fat and oil
(i) au moins 80 pour cent de graisse, dhuile, ou de

graisse et dhuile comptes en gras, et
calculated as fat, and

(ii) notwithstanding section D.01.009, not less than
(ii) nonobstant larticle D.01.009, au moins
(A) 3,300 International Units of vitamin A, and
(A) 3 300 U.I. de vitamine A, et
(B) 530 International Units of vitamin D
(B) 530 U.I. de vitamine D
per 100 grams; and
par 100 g; et
(c) may contain
c) peut renfermer :
(i) skim milk powder, buttermilk powder or liquid
(i) de la poudre de lait crm, du babeurre en
buttermilk,
poudre ou du babeurre liquide,
(ii) whey solids or modified whey solids,
(ii) du petit-lait ou des solides de petit-lait modifi,
(iii) protein,
(iii) des protines,
(iv) water,
(iv) de leau,
(v) vitamin E, if added in such an amount as will
(vi) a flavouring agent,
(v) de la vitamine E, si celle-ci est ajoute en une

quantit telle que le produit final contienne au
moins 0,6 unit internationale dalphatocophrol
par gramme dacide linolique prsent dans la margarine,
(vii) a sweetening agent,
(vi) un agent aromatisant,
(viii) potassium chloride and sodium chloride,
(vii) un agent dulcorant,
(ix) the following colouring agents: annatto, -
(viii) du chlorure de potassium et du chlorure de
result in the finished product containing not less

than 0.6 International Unit of alphatocopherol per
gram of linoleic acid present in the margarine,
apo-8- carotenal, canthaxanthin, carotene, ethyl apo-8-carotenoate and turmeric, as set out in Table
III to section B.16.100,
sodium,
(ix) les colorants pour aliments suivants : -apo-8-
carotnal, canthaxanthine, carotne, curcuma, ester

thylique de lacide -apo-8-carotnoque et rocou,
viss au tableau III de larticle B.16.100,
(x) the
following emulsifying agents: lecithin,

mono- and di-glycerides, mono-glycerides and sorbitan tristearate, as set out in Table IV to section
B.16.100,
(x) les mulsifs suivants : lcithine, monoet diglycrides, monoglycrides et tristarate de sorbitan,
viss au tableau IV de larticle B.16.100,
(xi) the following pH adjusting agents: citric acid,

lactic acid, potassium bicarbonate, sodium

294


PART B Foods
Sections B.09.016-B.09.017

PARTIE B Aliments
Articles B.09.016-B.09.017
bicarbonate, potassium carbonate, sodium carbonate, sodium citrate, sodium lactate, potassium citrate, potassium hydroxide, sodium hydroxide,
potassium lactate, sodium potassium tartrate and
tartaric acid, as set out in Table X to section
B.16.100,
(xi) les rajusteurs du pH suivants : acide citrique,
acide lactique, acide tartrique, bicarbonate de potassium, bicarbonate de sodium, carbonate de potassium, carbonate de sodium, citrate de potassium, citrate de sodium, hydroxyde de potassium,
hydroxyde de sodium, lactate de potassium, lactate
de sodium et tartrate double de sodium et de potassium, viss au tableau X de larticle B.16.100,
(xii) the following Class II and Class IV preserva-
tives: ascorbyl palmitate, ascorbyl stearate, benzoic

acid, butylated hydroxyanisole, butylated hydroxytoluene, calcium sorbate, citric acid esters of monoand di-glycerides, monoglyceride citrate, monoisopropyl citrate, potassium benzoate, potassium
sorbate, propyl gallate, sodium benzoate, sodium
sorbate and sorbic acid, as set out in Table XI to
section B.16.100, and
(xii) les agents de conservation de la catgorie II et
de la catgorie IV suivants : acide benzoque, acide

sorbique, benzoate de potassium, benzoate de sodium, citrate de monoglycride, citrate de monoisopropyle, esters citriques des monoet diglycrides,
gallate de propyle, hydroxyanisole butyl, hydroxytolune butyl, palmitate dascorbyle, sorbate de
calcium, sorbate de potassium, sorbate de sodium
et starate dascorbyle, viss au tableau XI de larticle B.16.100,
(xiii) the following sequestering agents: calcium
disodium ethylenediaminetetraacetate and stearyl

citrate, as set out in Table XII to section B.16.100.
(xiii) les agents squestrants suivants : citrate de

staryle et thylnediaminettraactate de calcium
disodique, viss au tableau XII de larticle B.16.100.
SOR/81-60, s. 6; SOR/84-300, s. 26(F); SOR/93-466, s. 1; SOR/2011-235, s. 1.
DORS/81-60, art. 6; DORS/84-300, art. 26(F); DORS/93-466, art. 1; DORS/2011-235, art. 1.
B.09.017 [S]. Calorie-Reduced Margarine
B.09.017 [N]. La margarine rduite en calories
(a) shall conform to the standard for margarine ex-
a) doit tre conforme la norme pour la margarine,
cept it shall contain not more than
sauf quelle ne doit pas renfermer plus de
(i) 40 per cent fat, oil or fat and oil calculated as fat,
and
(i) 40 pour cent de gras, dhuile ou de graisse et

dhuile compt en gras,
(ii) 50 per cent of the calories that would be nor-
(ii) 50 pour cent des calories qui seraient normale-
mally present in the product if it were not caloriereduced;
ment prsentes dans le produit sil ntait pas rduit

en calories;
(b) subject to paragraph (c), may contain, either
b) sous rserve de lalina c), peut renfermer lun ou
singly or in combination, in an amount not exceeding

0.5 per cent,
plusieurs des ingrdients suivants, en une quantit totale dau plus 0,5 pour cent :
(i) acacia gum,
(i) de la gomme arabique,
(ii) agar,
(ii) de lagar,
(iii) algin,
(iii) de lalgine,
(iv) carob bean gum,
(iv) de la gomme de caroube,
(v) carrageenan,
(v) de la carragnine,
(vi) furcelleran,
(vi) du furcelleran,
(vii) gellan gum,
(vii) de la gomme gellane,
(viii) guar gum,
(viii) de la gomme de guar,
(ix) karaya gum,
(ix) de la gomme de sterculia,

295


PART B Foods
Sections B.09.017-B.10.003

PARTIE B Aliments
Articles B.09.017-B.10.003
(x) propylene glycol alginate,
(x) de lalginate de propylneglycol,
(xi) tragacanth gum, and
(xi) de la gomme adragante,
(xii) xanthan gum;
(xii) de la gomme xanthane;
(c) may
c) peut contenir des esters polyglycroliques dacides
gras :
(i) if it contains none of the ingredients mentioned
in paragraph (b), contain polyglycerol esters of fatty

acids in an amount not exceeding 0.2 per cent, or
(i) soit seuls, en une quantit dau plus 0,2 pour

cent,
(ii) if it contains a combination of one or more of
(ii) soit en combinaison avec tout ingrdient vis

lalina b), en une quantit dau plus 0,2 pour cent
pourvu que la quantit de cette combinaison de tels
esters et dingrdients nexcde pas au total 0,5
pour cent;
the ingredients mentioned in paragraph (b) and

polyglycerol esters of fatty acids, contain such esters in an amount not exceeding 0.2 per cent, provided that the total combination of such esters and
ingredients does not exceed an amount of 0.5 per
cent;
d) malgr le sous-alina B.09.016c)(x), peut contenir

de la lcithine en une quantit dau plus 0,5 pour cent;
(d) notwithstanding
subparagraph B.09.016(c)(x),
may contain lecithin in an amount not exceeding 0.5
per cent; and
e) peut renfermer :
(i) de lamidon vgtal,
(e) may contain
(ii) de lamidon vgtal modifi,
(i) vegetable starch,
(iii) de la maltodextrine.
(ii) modified vegetable starch, and
(iii) maltodextrin.
SOR/94-38, s. 1; SOR/95-350, s. 1; SOR/96-160, s. 1.
B.09.022 No person shall sell cooking oil, margarine,
salad oil, simulated dairy product, shortening or food

that resembles margarine or shortening, if the product
contains more than five per cent C22 Monoenoic Fatty
Acids calculated as a proportion of the total fatty acids
contained in the product.
B.09.022 Est interdite la vente dhuile de cuisson, de

margarine, dhuile salade, de simili-produits laitiers, de
shortening, ou dun aliment qui rappelle la margarine ou
le shortening, sils contiennent plus de cinq pour cent
dacides gras mononoques en C22 par rapport aux
acides gras totaux renferms dans le produit.
DIVISION 10
TITRE 10
Flavouring Preparations
Prparations aromatisantes
B.10.003 [S]. (naming the flavour) Extract or
B.10.003 [N]. Lextrait de (nom de larme) ou

lessence de (nom de larme), doit tre une solution
de principes sapides ou odorants, ou dous de ces deux
proprits, et extraits de la plante do lextrait ou lessence aromatique tire son nom, dans lalcool thylique, le
glycrol, le propylne glycol, seuls ou en mlange, et peut
renfermer de leau, un agent dulcorant, un colorant
pour aliments, et un agent de conservation de la catgorie II ou de la catgorie IV.
(naming the flavour) Essence shall be a solution in

ethyl alcohol, glycerol, propylene glycol or any combination of these, of sapid or odorous principles, or both, derived from the plant after which the flavouring extract or
essence is named, and may contain water, a sweetening
agent, food colour and a Class II preservative or Class IV
preservative.

296


PART B Foods
DIVISION 10 Flavouring Preparations
Sections B.10.004-B.10.006

PARTIE B Aliments
TITRE 10 Prparations aromatisantes
Articles B.10.004-B.10.006
B.10.004 [S]. Artificial (naming the flavour) Extract, Artificial (naming the flavour) Essence,
Imitation (naming the flavour) Extract or Imitation (naming the flavour) Essence shall be a
flavouring extract or essence except that the flavouring
principles shall be derived in whole, or in part, from
sources other than the aromatic plant after which it is
named, and if such extract or essence is defined in these
Regulations, the flavouring strength of the artificial or
imitation extract or essence shall be not less than that of
the extract or essence.
B.10.004 [N]. Lextrait artificiel de (nom de la-
rme), lessence artificielle de (nom de larme),

lextrait imitation de (nom de larme), lessence
imitation de (nom de larme), doivent tre des extraits ou essences aromatiques, sauf que les principes
aromatiques doivent provenir en tout ou en partie de
sources autres que la plante aromatique dont ils tirent
leur nom et, si ledit extrait ou essence sont dfinis dans le
prsent rglement, le pouvoir aromatisant de lextrait ou
de lessence, artificiel ou imitation, doit tre au moins
gal celui de lextrait ou de lessence.
B.10.005 [S]. (naming the flavour) Flavour
B.10.005 [N]. Une prparation aromatisante de
(nom de larme)
(a) shall be a preparation, other than a flavouring
a) doit tre une prparation, autre quune prparation

aromatisante dfinie larticle B.10.003, de principes
sapides ou odorants, ou des deux, extraits de la plante
aromatique dont la prparation tire son nom;
preparation described in section B.10.003, of sapid or

odorous principles, or both, derived from the aromatic
plant after which the flavour is named;
(b) may contain a sweetening agent, food colour, Class
II preservative, thaumatin, Class IV preservative or
emulsifying agent; and
b) peut contenir un dulcorant, un colorant alimentaire, un agent de conservation de la catgorie II, du

thaumatin, un agent de conservation de la catgorie IV
ou un agent mulsifiant; et
(c) may have added to it the following liquids only:

(i) water,
c) ne peut contenir que les liquides ajouts suivants :
(ii) any of, or any combination of, the following:
(i) eau,
benzyl alcohol; 1, 3-butylene glycol, ethyl acetate,

ethyl alcohol, glycerol, glyceryl diacetate, glyceryl
triacetate, glyceryl tributyrate, isopropyl alcohol,
monoglycerides and diglycerides; 1, 2-propylene
glycol or triethylcitrate,
(iii) edible vegetable oil, and
(ii) un ou un mlange quelconque des liquides suivants : 1,3-butylneglycol, actate dthyle, alcool
thylique, glycrol, diactate de glycryle, triactate
de glycryle, tributyrate de glycryle, alcool isopropylique, monoglycrides et diglycrides; 1,2-propylneglycol ou citrate dthyl,
(iv) brominated
(iii) huile vgtale comestible, et
vegetable oil, sucrose acetate

isobutyrate or mixtures thereof, when such flavour
is used in beverages containing citrus or spruce oils.
(iv) actate isobutyrate de sucrose, huile vgtale
brome ou un mlange de ces produits, si la prparation aromatisante est utilise dans les boissons
contenant des huiles dagrumes ou dpinette.
SOR/84-300, s. 27(E); SOR/86-1112, s. 1; SOR/2010-142, s. 8.
DORS/84-300, art. 27(A); DORS/86-1112, art. 1; DORS/2010-142, art. 8.
B.10.006 [S]. Artificial (naming the flavour)

Flavour or Imitation (naming the flavour)
Flavour shall be a flavour except that the flavouring
principles may be derived in whole or in part from
sources other than the aromatic plant after which it is
named, and if such flavour is defined in these Regulations, the flavouring strength of the artificial or imitation
flavour shall be not less than that of the flavour.

B.10.006 [N]. Une prparation aromatisante artificielle de (nom de larme) ou une prparation
aromatisante imitation de (nom de larme) doit
tre une prparation aromatisante, sauf que les principes
aromatiques peuvent provenir en tout ou en partie de
sources autres que la plante aromatique dont la prparation tire son nom et, si ladite prparation aromatisante
est dfinie dans le prsent rglement, le pouvoir aromatisant de ladite prparation aromatisante artificielle ou
imitation doit tre au moins gal celui de ladite prparation aromatisante.
297


PART B Foods
Sections B.10.007-B.10.012

PARTIE B Aliments
Articles B.10.007-B.10.012
B.10.007 [S]. Notwithstanding sections B.10.003 and
B.10.007 [N]. Nonobstant les articles B.10.003 et
B.10.005, a (naming the fruit) Extract Naturally

Fortified, (naming the fruit) Essence Naturally
Fortified or (naming the fruit) Flavour Naturally
Fortified shall be an extract, essence or flavour derived
from the named fruit to which other natural extractives
have been added and 51 per cent of the flavouring
strength shall be derived from the named fruit.
B.10.005, un extrait de (nom du fruit) naturellement fortifi, une essence de (nom du fruit) naturellement fortifie, une prparation aromatisante
de (nom du fruit) naturellement fortifie doivent
tre un extrait, une essence, ou une prparation aromatisante obtenus du fruit nomm, auxquels ont t ajouts
dautres extraits naturels et dont 51 pour cent du pouvoir
aromatisant doit provenir du fruit nomm.
B.10.008 On any label of or in any advertisement for an
B.10.008 Sur toute tiquette ou dans toute rclame
artificial or imitation flavouring preparation, the word

artificial, or imitation shall be an integral part of the
name of such flavouring preparation and shall be set out
in identical type and identically displayed with such
name.
d'une prparation aromatisante artificielle ou d'une imitation d'une prparation aromatisante, le mot artificiel ou imitation doit faire partie intgrante du nom
de ladite prparation aromatisante, tre imprim en caractres identiques ceux dudit nom et tre dispos de
faon identique.
SOR/84-300, s. 28.
DORS/84-300, art. 28.
B.10.009 [S]. Almond Essence, Almond Extract
B.10.009 [N]. Lessence damande, lextrait damande et la prparation aromatisante lamande,

doivent tre extraits du noyau de lamande amre, de labricot ou de la pche, et doivent renfermer au moins un
pour cent en volume de lhuile volatile ainsi obtenue,
exempte dacide cyanhydrique.
or Almond Flavour shall be the essence, extract or

flavour derived from the kernels of the bitter almond,
apricot or peach and shall contain not less than one per
cent by volume of hydrocyanic acid-free volatile oil obtained therefrom.
B.10.010 [S]. Anise Essence, Anise Extract or
Anise Flavour shall be the essence, extract or flavour
derived from natural or terpeneless oil of anise and shall
correspond in flavouring strength to an alcoholic solution
containing not less than three per cent by volume of oil of
anise, the volatile oil obtained from the fruit of Pimpinella anisum L. or Illicium verum Hook.
B.10.010 [N]. Lessence danis, lextrait danis et la
prparation aromatisante lanis, doivent tre lessence, lextrait ou la prparation aromatisante, prpars
partir dhuile danis, naturelle ou dterpne, et leur
pouvoir aromatisant doit correspondre celui dune solution alcoolique qui renferme au moins trois pour cent en
volume dhuile danis, huile volatile extraite du fruit de
Pimpinella anisum L. ou dIllicium Verum Hook.
B.10.011 [S]. Celery Seed Essence, Celery Seed

Extract or Celery Seed Flavour shall be the essence,
extract or flavour derived from celery seed, or oil of celery seed, or terpeneless oil of celery seed and shall correspond in flavouring strength to an alcoholic solution containing not less than 0.3 per cent by volume of volatile oil
of celery seed.
B.10.011 [N]. Lessence de graine de cleri, lex-
trait de graine de cleri et la prparation aromatisante la graine de cleri, doivent tre lessence, lextrait ou la prparation aromatisante, prpars partir de
graine de cleri, huile de graine de cleri, ou huile de
graine de cleri dterpne, et leur pouvoir aromatisant
doit correspondre celui dune solution alcoolique qui
renferme au moins 0,3 pour cent en volume dhuile volatile de graine de cleri.
B.10.012 [S]. Cassia Essence, Cassia Extract, Cas-
B.10.012 [N]. Lessence de fausse cannelle (ou

cannelle btarde), lextrait de fausse cannelle et la
prparation aromatisante la fausse cannelle,
doivent tre lessence, lextrait ou la prparation aromatisante, obtenus de lhuile, naturelle ou dterpne, extraite des feuilles et des rameaux de Cinnamomum cassia L., doivent renfermer au moins 80 pour cent
daldhyde cinnamique, et leur pouvoir aromatisant doit
correspondre celui dune solution alcoolique qui renferme au moins deux pour cent en volume dhuile volatile
de fausse cannelle ou cannelle btarde.
sia Cinnamon Essence, Cassia Cinnamon Extract,

Cassia Flavour or Cassia Cinnamon Flavour shall
be the essence, extract or flavour derived from natural or
terpeneless oil, obtained from leaves and twigs of Cinnamomum cassia L. containing not less than 80 per cent
cinnamic aldehyde, and shall correspond in flavouring
strength to an alcoholic solution containing not less than
two per cent by volume of volatile oil of cassia cinnamon.

298


PART B Foods
Sections B.10.013-B.10.018

PARTIE B Aliments
Articles B.10.013-B.10.018
B.10.013 [S]. Ceylon Cinnamon Essence, Ceylon
B.10.013 [N]. L'essence de cannelle de Ceylan,
Cinnamon Extract or Ceylon Cinnamon Flavour

shall be the essence, extract or flavour derived from the
volatile oil obtained from the bark of Cinnamomum zeylanicum Nees, and shall contain
l'extrait de cannelle de Ceylan et la prparation

aromatisante la cannelle de Ceylan, doivent tre
l'essence, l'extrait ou la prparation aromatisante obtenue de l'huile volatile extraite de l'corce de Cinnamomum zeylanicum Nees, et doivent renfermer
(a) not less than two per cent by volume of oil of Cey-
a) au moins deux pour cent en volume d'huile de can-
lon cinnamon;
nelle de Ceylan;
(b) not less than 65 per cent cinnamic aldehyde; and
b) au moins 65 pour cent d'aldhyde cinnamique; et
(c) not more than 10 per cent eugenol.
c) au plus 10 pour cent d'eugnol.

B.10.014 [S]. Clove Essence, Clove Extract or
Clove Flavour shall be the essence, extract or flavour
derived from the volatile oil obtained from clove buds,
and shall contain not less than two per cent by volume of
oil of clove.
B.10.014 [N]. Lessence de clou de girofle, lex-
trait de clou de girofle et la prparation aromatisante au clou de girofle, doivent tre lessence, lextrait ou la prparation aromatisante obtenus de lhuile
volatile extraite du bouton de girofle, et doivent renfermer au moins deux pour cent en volume dhuile de clou
de girofle.
B.10.015 [S]. Ginger Essence, Ginger Extract or
B.10.015 [N]. Lessence de gingembre, lextrait de

gingembre et la prparation aromatisante au gingembre, doivent tre lessence, lextrait ou la prparation aromatisante obtenus du gingembre, et doivent renfermer, dans 100 millilitres, les matires solubles dans
lalcool dau moins 20 grammes de gingembre.
Ginger Flavour shall be the essence, extract or flavour

derived from ginger and shall contain in 100 millilitres
the alcohol-soluble matter from not less than 20 grams of
ginger.
B.10.016 [S]. Lemon Essence, Lemon Extract or
Lemon Flavour shall be the essence, extract or flavour
prepared from natural or terpeneless oil of lemon or
from lemon peel and shall contain not less than 0.2 per
cent citral derived from oil of lemon.
B.10.016 [N]. Lessence de citron, lextrait de ci-
tron et la prparation aromatisante au citron,

doivent tre lessence, lextrait ou la prparation aromatisante prpars partir dhuile de citron, naturelle ou dterpne, ou de zeste de citron, et doivent renfermer au
moins 0,2 pour cent de citral driv de lhuile de citron.
B.10.017 [S]. Nutmeg Essence, Nutmeg Extract or
B.10.017 [N]. L'essence de muscade, l'extrait de

muscade et la prparation aromatisante la muscade, doivent tre l'essence, l'extrait ou la prparation
aromatisante prpars partir d'huile de muscade, naturelle ou dterpne, et leur pouvoir aromatisant doit correspondre celui d'une solution alcoolique qui renferme
au moins deux pour cent en volume d'huile de muscade.
Nutmeg Flavour shall be the essence, extract or flavour

prepared from natural or terpeneless oil of nutmeg and
shall correspond in flavouring strength to an alcoholic
solution containing not less than two per cent by volume
of oil of nutmeg.
B.10.018 [S]. Orange Essence, Orange Extract or
Orange Flavour shall be the essence, extract or flavour
prepared from sweet orange peel, oil of sweet orange or
terpeneless oil of sweet orange, and shall correspond in
flavouring strength to an alcoholic solution containing
five per cent by volume of oil of sweet orange, the volatile
oil obtained from the fresh peel of Citrus aurantium L.,
that shall have an optical rotation, at a temperature of
25C, of not less than +95 using a tube 100 millimetres
in length.

B.10.018 [N]. Lessence dorange, lextrait dorange et la prparation aromatisante lorange,

doivent tre lessence, lextrait ou la prparation aromatisante prpars partir de zeste doranges douces, dhuile
doranges douces, ou dhuile doranges douces dterpne, et leur pouvoir aromatisant doit correspondre celui
dune solution alcoolique qui renferme cinq pour cent en
volume dhuile doranges douces, cest--dire lhuile volatile extraite du zeste frais de Citrus auranlium L. et
ayant, dans un tube essai de 100 millimtres de longueur, et 25 C, un pouvoir rotatoire de +95 au moins.
299


PART B Foods
Sections B.10.019-B.10.025

PARTIE B Aliments
Articles B.10.019-B.10.025
B.10.019 [S]. Peppermint Essence, Peppermint

Extract or Peppermint Flavour shall be the essence,
extract or flavour prepared from peppermint or oil of
peppermint, obtained from the leaves and flowering tops
of Mentha piperita L., or of Mentha arvensis De.C., var.
piperascens Holmes, and shall correspond in flavouring
strength to an alcoholic solution of not less than three
per cent by volume of oil of peppermint, containing not
less than 50 per cent free and combined menthol.
B.10.019 [N]. Lessence de menthe poivre, lex-
trait de menthe poivre et la prparation aromatisante la menthe poivre, doivent tre lessence,
lextrait ou la prparation aromatisante prpars partir
de menthe poivre ou dhuile de menthe poivre, obtenue
des feuilles et des fleurs de Mentha piperata L., ou de
Mentha arvensis De. C., var piperascens Holmes, et leur
pouvoir aromatisant doit correspondre celui dune solution alcoolique qui renferme au moins trois pour cent en
volume dhuile de menthe poivre, huile qui renferme au
moins 50 pour cent de menthol, ltat libre et ltat
combin.
B.10.020 [S]. Rose Essence, Rose Extract or Rose

Flavour shall be the essence, extract or flavour prepared
from the volatile oil obtained from the petals of Rosa
damascena Mill., R. centajolia L., or R. moschata Herrm, and shall contain not less than 0.4 per cent by volume
of attar of rose.
B.10.020 [N]. Lessence de rose, lextrait de rose
B.10.021 [S]. Savory Essence, Savory Extract or

Savory Flavour shall be the essence, extract or flavour
prepared from savory or oil of savory and shall contain
not less than 0.35 per cent by volume oil of savory.
B.10.021 [N]. Lessence de sarriette, lextrait de

sarriette et la prparation aromatisante la sarriette, doivent tre lessence, lextrait ou la prparation
aromatisante prpars partir de sarriette ou dhuile de
sarriette, et renfermer au moins 0,35 pour cent en volume
dhuile de sarriette.
B.10.022 [S]. Spearmint Essence, Spearmint Extract or Spearmint Flavour shall be the essence, extract or flavour prepared from spearmint or from oil of
spearmint, obtained from the leaves and flowering tops
of Mentha spicata L. and shall contain not less than
three per cent by volume of oil of spearmint.
B.10.022 [N]. Lessence de menthe verte, lextrait

de menthe verte et la prparation aromatisante
la menthe verte, doivent tre lessence, lextrait ou la
prparation aromatisante prpars partir de menthe
verte ou dhuile de menthe verte, obtenue des feuilles et
des fleurs de Mentha spicata L., et doivent renfermer au
moins trois pour cent en volume dhuile de menthe verte.
B.10.023 [S]. Sweet Basil Essence, Sweet Basil
B.10.023 [N]. Lessence de basilic (odorant), lex-
Extract or Sweet Basil Flavour shall be the essence,

extract or flavour prepared from sweet basil or from oil of
sweet basil, obtained from the leaves and tops of Ocymum basilicum L. and shall contain not less than 0.1 per
cent by volume of oil of sweet basil.
trait de basilic et la prparation aromatisante au

basilic, doivent tre lessence, lextrait ou la prparation
aromatisante prpars partir de basilic ou dhuile de
basilic, obtenue des feuilles et des fleurs dOcymum basilicum L., et doivent renfermer au moins 0,1 pour cent en
volume de basilic odorant.
B.10.024 [S]. Sweet Marjoram Essence, Sweet

Marjoram Extract, Marjoram Essence, Marjoram
Extract, Sweet Marjoram Flavour or Marjoram
Flavour shall be the essence, extract or flavour prepared
from marjoram or from oil of marjoram and shall contain
not less than one per cent by volume of oil of marjoram.
B.10.024 [N]. Lessence de marjolaine, lextrait de
marjolaine et la prparation aromatisante la

marjolaine, doivent tre lessence, lextrait ou la prparation aromatisante prpars partir de marjolaine ou
dhuile de marjolaine et doivent renfermer au moins un
pour cent en volume dhuile de marjolaine.
B.10.025 [S]. Thyme Essence, Thyme Extract or

Thyme Flavour shall be the essence, extract or flavour
prepared from thyme or from oil of thyme and shall contain not less than 0.2 per cent by volume of oil of thyme.
B.10.025 [N]. Lessence de thym, lextrait de thym

et la prparation aromatisante au thym, doivent
tre lessence, lextrait ou la prparation aromatisante
prpars partir de thym ou dhuile de thym, et doivent

et la prparation aromatisante la rose, doivent

tre lessence, lextrait ou la prparation aromatisante
prpars partir de lhuile volatile obtenue des ptales de
Rosa damascena Mill., de R. centajolia L., ou de R. moschata Herrm, et doivent renfermer au moins 0,4 pour
cent en volume dhuile de rose.
300


PART B Foods
Sections B.10.025-B.11.001

PARTIE B Aliments
Articles B.10.025-B.11.001
renfermer au moins 0,2 pour cent en volume dhuile de

thym.
B.10.026 [S]. Vanilla Extract, Vanilla Essence or
B.10.026 [N]. Lessence de vanille, lextrait de vanille et la prparation aromatisante la vanille
Vanilla Flavour
(a) shall be the essence, extract or flavour prepared
a) doivent tre lessence, lextrait ou la prparation
from the vanilla bean, the dried, cured fruit of Vanilla

planifolia,
Andrews,
or
Vanilla
tahitensia,
J. W. Moore;
aromatisante prpars partir de la gousse de vanille,

fruit dessch et trait de Vanilla planifolia Andrews
ou de Vanilla tahitensia J. W. Moore;
(b) shall contain in 100 ml, regardless of the method
b) doivent contenir par 100 ml, quelle que soit la mthode dextraction, une quantit de substances solubles, dans leurs proportions naturelles, au moins
gale celle extraite des quantits suivantes de
gousses de vanille selon la mthode officielle FO-17,
Extraction de substances solubles de gousses de vanille, en date du 15 septembre 1989 :
of extraction, at least the quantity of soluble substances in their natural proportions that are extractable, according to official method FO-17, Extraction of Soluble Substances from Vanilla Beans, dated
September 15, 1989, from
(i) not less than 10 g of vanilla beans, where the
(i) au moins 10 g de gousses de vanille, dans le cas

de gousses ayant une teneur en humidit dau plus
25 pour cent,
beans contain 25 per cent or less moisture, and

(ii) not less than 7.5 g of vanilla beans on the moisture-free basis, where the beans contain more than
25 per cent moisture; and
(ii) au moins 7,5 g de gousses de vanille ltat dessch, dans le cas de gousses ayant une teneur en
humidit de plus de 25 pour cent;
(c) notwithstanding sections B.10.003 and B.10.005,
shall not contain added colour.
c) ne doivent pas, nonobstant les articles B.10.003 et

B.10.005, renfermer de matire colorante ajoute.
SOR/82-768, s. 25; SOR/84-300, s. 29(F); SOR/91-149, s. 1.
B.10.027 [S]. Wintergreen Essence, Wintergreen
B.10.027 [N]. Lessence de gaulthrie, de th du

Canada ou de wintergreen, lextrait de gaulthrie,
la prparation aromatisante la gaulthrie,
doivent tre lessence, lextrait ou la prparation aromatisante, prpars partir dhuile de gaulthrie, huile volatile distille des feuilles de Gaultheria procumbens L. ou
de Betula lenta L., et doivent renfermer au moins trois
pour cent en volume dhuile de gaulthrie ou de th des
bois.
Extract or Wintergreen Flavour shall be the essence,

extract or flavour prepared from oil of wintergreen, the
volatile oil distilled from the leaves of Gaultheria
procumbens L. or from Betula lenta L. and shall contain
not less than three per cent by volume of oil of wintergreen.
DIVISION 11
TITRE 11
Fruits, Vegetables, Their Products and

Substitutes
Fruits, lgumes, leurs produits et

succdans
[SOR/78-478, s. 1]
[DORS/78-478, art. 1]
B.11.001 Dans le prsent titre,
acid ingredient means
ingrdient acide dsigne
(a) citric, malic or tartaric acid,
a) lacide citrique, malique ou tartrique,
(b) lemon or lime juice, or
b) le jus de citron ou de limette, ou

301


PART B Foods
DIVISION 11 Fruits, Vegetables, Their Products and Substitutes
Vegetables
Sections B.11.001-B.11.002

PARTIE B Aliments
TITRE 11 Fruits, lgumes, leurs produits et succdans
Lgumes
Articles B.11.001-B.11.002
(c) vinegar; (ingrdient acide)
c) le vinaigre; (acid ingredient)
fruit juice means the unfermented liquid expressed from

sound ripe fresh fruit, and includes any such liquid that
is heat treated and chilled; (jus de fruit)
ingrdient dulcorant dsigne le sucre, le sucre inverti,

le miel, le dextrose, le glucose ou les solides du glucose,
ou un mlange quelconque de ces produits, ltat sec ou
liquide; (sweetening ingredient)
sweetening ingredient means sugar, invert sugar, honey, dextrose, glucose or glucose solids or any combination thereof in dry or liquid form. (ingrdient dulcorant)
jus de fruit dsigne le liquide non ferment, exprim de

fruits mrs, sains et frais qui peut tre trait par la chaleur et refroidi. (fruit juice)
B.11.001.1 No person shall sell any fresh fruit or vegetable that is intended to be consumed raw, except
grapes, if sulphurous acid or any salt thereof has been
added thereto.
B.11.001.1 Est interdite la vente de fruits ou de lgumes frais destins tre consomms crus, lexception
de raisins frais, sils sont additionns danhydride sulfureux ou de ses sels.
SOR/87-374, s. 1.
DORS/87-374, art. 1.
Vegetables
Lgumes
B.11.002 [S]. Canned (naming the vegetable)
B.11.002 [N]. Le ou les (nom du lgume) en
conserve
(a) shall be the product obtained by heat processing
a) doivent tre le produit obtenu par traitement thermique du lgume frais qui est nomm, aprs prparation approprie;
the named fresh vegetable after it has been properly

prepared;
(b) shall be packed in hermetically sealed containers;
b) doivent tre conditionns en rcipients hermtiquement scells;
(c) may contain

(i) a sweetening ingredient,
c) peuvent renfermer
(ii) salt,
(i) un ingrdient dulcorant,
(iii) water,
(ii) du sel,
(iv) a firming agent, and
(iii) de leau,
(v) citric acid; and
(iv) un agent raffermissant,
(d) may contain
(v) de lacide citrique;
(i) in the case of canned green beans and canned
d) peuvent contenir
wax beans, pieces of green peppers, red peppers

and tomato in an amount not exceeding 15 per cent
of the final product, and dill seasonings and vinegar,
(i) pour les haricots verts en conserve et les haricots jaunes en conserve, une quantit de morceaux
de poivron vert, de poivron rouge et de tomate reprsentant au plus 15 pour cent du produit final,
ainsi que des assaisonnements laneth et du vinaigre,
(ii) in the case of canned peas, garnishes composed

of one or more of lettuce, onions, carrots, and
pieces of green or red peppers in an amount not exceeding 15 per cent of the total drained vegetable
ingredient, aromatic herbs, spices and seasonings,
stock or juice of vegetables and aromatic herbs, calcium hydroxide in an amount not exceeding 0.01
per cent of the final product and magnesium hydroxide in an amount not exceeding 0.05 per cent of
the final product,

(ii) pour les pois en conserve, des garnitures composes dun ou de plusieurs des lments suivants :
laitue, oignons, carottes, morceaux de poivron vert
ou rouge, dont la quantit reprsente au plus 15
pour cent de lensemble de lingrdient vgtal
goutt, des herbes aromatiques, des pices et des
assaisonnements, du bouillon ou du jus de lgumes
302


PART B Foods
Vegetables
Section B.11.002

PARTIE B Aliments
Lgumes
Article B.11.002
(iii) in the case of
et des herbes aromatiques, une quantit dhydroxyde de calcium dau plus 0,01 pour cent du produit final et une quantit dhydroxyde de magnsium dau plus 0,05 pour cent du produit final,
(A) canned asparagus, acetic acid, malic acid

and tartaric acid in an amount consistent with
good manufacturing practice, and
(iii) pour
(B) canned white asparagus, acetic acid, ascorbic
(A) les asperges en conserve, une quantit da-
acid, malic acid and tartaric acid in an amount

cide actique, dacide malique et dacide tartrique conforme aux bonnes pratiques industrielles,
(C) [Repealed, SOR/2012-43, s. 4]

(iv) in the case of asparagus packed in glass containers or fully lined (lacquered) cans, stannous
chloride in an amount not exceeding 25 parts per
million, calculated as tin,
(B) les asperges blanches en conserve, une quantit dacide actique, dacide ascorbique, dacide
malique et dacide tartrique conforme aux
bonnes pratiques industrielles,
(v) in the case of canned legumes, other than
(C) [Abroge, DORS/2012-43, art. 4]
canned green beans, canned peas and canned wax

beans, calcium disodium ethylenediaminetetraacetate in an amount not exceeding 365 parts per million calculated as the anhydrous form, or disodium
ethylenediaminetetraacetate in an amount not exceeding 165 parts per million, and
(iv) pour les asperges conserves dans des conte-
nants en verre ou des contenants mtalliques vernis

sur toute leur surface intrieure, une quantit de
chlorure stanneux dau plus 2,5 [25] parties par million, calcule en tain,
fats or oils, but if butter is added it shall be not

less than three per cent of the final product,
(v) pour les lgumineuses en conserve, lexception des haricots jaunes en conserve, des haricots
verts en conserve et des pois en conserve, une
quantit dthylnediaminettraactate de calcium
disodique dau plus 365 parties par million, calcule
sous forme anhydre, ou une quantit dthylnediaminettraactate disodique dau plus 165 parties
par million,
(B) natural or enzymatically or physically modi-
(vi) (vii) [Abrogs, DORS/2012-43, art. 4]
(vi) to (vii) [Repealed, SOR/2012-43, s. 4]

(viii) in the case of canned asparagus, canned
green beans, canned wax beans and canned peas
(A) butter or other edible animal or vegetable
fied starches when used with butter or other edible animal or vegetable fats and oils,
(viii) pour les asperges en conserve, les haricots
(C) acacia gum, algin, carrageenan, furcelleran,
verts en conserve, les haricots jaunes en conserve et

les pois en conserve,
guar gum and propylene glycol alginate used

with butter or other edible animal or vegetable
fats or oils in an amount not exceeding one per
cent, singly or in any combination, of the final
product, and
(A) une quantit de beurre reprsentant au

moins trois pour cent du produit final, ou
dautres graisses ou huiles animales ou vgtales
comestibles,
(D) characterizing sauces, seasonings or flavouring agents if it is included in the common name
of the product.
(B) des amidons naturels ou modifis de faon

enzymatique ou physique sils sont utiliss avec
du beurre ou dautres graisses ou huiles animales ou vgtales comestibles,

4.
(C) une quantit dun ou de plusieurs des lments suivants : gomme de caroubier, algine, caragnine, furcelleran gomme de guar et alginate
de propylneglycol, qui, utilise avec du beurre
ou dautres graisses ou huiles animales ou vgtales comestibles, reprsente au plus un pour
cent du produit final, et

303


PART B Foods
Vegetables
Sections B.11.002-B.11.005

PARTIE B Aliments
Lgumes
Articles B.11.002-B.11.005
(D) des sauces, des assaisonnements ou des

agents aromatisants caractristiques sils figurent dans le nom usuel du produit.
DORS/2012-43, art. 4.
B.11.003 [S]. Canned Mushrooms
B.11.003 [N]. Les champignons en conserve
(a) shall be the product obtained by heat-processing

properly prepared mushrooms of the cultivated type;
a) doivent tre le produit obtenu par traitement thermique de champignons cultivs convenablement prpars;
b) doivent tre conditionns en rcipients hermti-
and
quement scells; et
(c) may contain ascorbic acid, citric acid and salt.
c) peuvent contenir de lacide ascorbique, de lacide
SOR/84-300, s. 31.
citrique et du sel.
DORS/84-300, art. 31.
B.11.003A [S]. Frozen Mushrooms
B.11.003A [N]. Les champignons congels
(a) shall be the product obtained by freezing properly

prepared mushrooms of the cultivated type; and
a) doivent tre le produit obtenu par conglation de
(b) may contain citric acid, sodium metabisulphite,
b) peuvent renfermer de lacide citrique, du mtabi-
sodium phosphate, dibasic, sodium sulphate and salt.
sulfite de sodium, du phosphate dibasique de sodium,

du sulfate de sodium et du sel.
champignons cultivs convenablement prpars; et
SOR/2012-43, s. 5.
DORS/2012-43, art. 5.
B.11.004 [S]. Frozen (naming the vegetable) shall

be the product obtained by freezing the named fresh vegetable after it has been prepared and subjected to a
blanching treatment and may contain citric acid and
added salt.
B.11.004 [N]. Le (nom du lgume) congel doit tre
le produit obtenu par la conglation de ce lgume ltat

frais aprs quil a t prpar et soumis au blanchiment,
et il peut renfermer de lacide citrique et du sel ajout.
DORS/2012-43, art. 6.
SOR/2012-43, s. 6.
B.11.005 [S]. Tomatoes or Canned Tomatoes
B.11.005 [N]. Les tomates ou tomates en conserve
(a) shall be the product made by heat processing
a) doivent tre le produit obtenu par traitement ther-
properly prepared fresh ripe tomatoes;
mique de tomates mres, fraches et convenablement

prpares;
(b) may contain
b) peuvent renfermer
(i) a sweetening ingredient in dry form,
(i) un ingrdient dulcorant ltat sec,
(ii) salt,
(ii) du sel,
(iii) a firming agent,
(iii) un agent raffermissant,
(iv) citric acid, and
(iv) de lacide citrique,
(v) spice or other seasoning; and
(v) des pices et autres condiments; et
(c) shall contain not less than 50 per cent drained
tomato solids, as determined by official method

FO-18, Determination of Drained Tomato Solids, October 15, 1981.
SOR/82-768, s. 26.

304


PART B Foods
Vegetables
Sections B.11.005-B.11.014

PARTIE B Aliments
Lgumes
Articles B.11.005-B.11.014
c) doivent renfermer au moins 50 pour cent de solides
de tomates goutts, dtermin selon la mthode officielle FO-18, Dtermination de solides de tomates
goutts, 15 octobre 1981.
DORS/82-768, art. 26.
B.11.007 [S]. Tomato Juice shall be the unconcentrated, pasteurized liquid containing a substantial portion of fine tomato pulp extracted from sound, ripe,
whole tomatoes from which all stems and other portions
unfit for consumption have been removed by any method
that does not add water to the liquid and may contain citric acid, salt and a sweetening ingredient in dry form.
B.11.007 [N]. Le jus de tomates doit tre le liquide,
pasteuris mais non concentr, renfermant une partie

substantielle de fine pulpe de tomates, obtenu de tomates
saines, mres et entires, dbarrasses des queues et des
autres parties impropres la consommation par nimporte quel procd qui najoute pas deau au liquide, et il
peut renfermer de lacide citrique, du sel et un ingrdient
dulcorant ltat sec.
SOR/2012-43, s. 7.
DORS/2012-43, art. 7.
B.11.009 [S]. Tomato Paste shall be the product
B.11.009 [N]. La pte de tomates doit tre le produit
made by evaporating a portion of the water from tomatoes or sound tomato trimmings, may contain citric acid,
salt and a Class II preservative and shall contain not less
than 20 per cent tomato solids as determined by official
method FO-19, Determination of Tomato Solids, October
15, 1981.
obtenu par lvaporation dune partie de leau provenant

de tomates ou de parures saines de tomates; elle peut
renfermer de lacide citrique, du sel et un agent de
conservation de la catgorie II et doit renfermer au
moins 20 pour cent de solides de tomates, dtermin selon la mthode officielle FO-19, Dtermination de solides
de tomates, 15 octobre 1981.
SOR/82-768, s. 27; SOR/2012-43, s. 8.
DORS/82-768, art. 27; DORS/2012-43, art. 8.
B.11.010 [S]. Concentrated Tomato Paste shall be

tomato paste containing not less than 30 per cent tomato
solids, as determined by official method FO-19, Determination of Tomato Solids, October 15, 1981.
B.11.010 [N]. La pte de tomates concentre ou

pte concentre de tomates doit tre de la pte de tomates qui renferme au moins 30 pour cent de solides de
tomates, dtermin selon la mthode officielle FO-19,
Dtermination de solides de tomates, 15 octobre 1981.
SOR/82-768, s. 27.
DORS/82-768, art. 27.
B.11.011 [S]. Tomato Pulp shall be the heat-pro-
B.11.011 [N]. La pulpe de tomates doit tre le pro-
cessed product made from sound, whole and ripe tomatoes or sound tomato trimmings, concentrated to yield a
product with a specific gravity of not less than 1.050
(20C/20C) and may contain citric acid, salt and a Class
II preservative.
duit obtenu par traitement thermique et fait de tomates

saines, mres et entires, ou de parures saines de tomates, concentr jusqu lobtention dun produit dune
densit dau moins 1,050 ( 20 C/20 C); elle peut renfermer de lacide citrique, du sel et un agent de conservation
de la catgorie II.
SOR/2012-43, s. 9.
DORS/2012-43, art. 9.
B.11.012 [S]. Tomato Puree shall be the heat-pro-
B.11.012 [N]. La pure de tomates doit tre le pro-
cessed product made from sound, whole and ripe tomatoes with the skins and seeds removed, concentrated to
yield a product with a specific gravity of not less than
1.050 (20C/20C) and may contain citric acid, salt and a
Class II preservative.
duit obtenu par traitement thermique et fait de tomates

saines, mres et entires, dbarrasses des pelures et des
graines et concentr jusqu lobtention dun produit
dune densit dau moins 1,050 ( 20 C/20 C); elle peut
renfermer de lacide citrique, du sel et un agent de
conservation de la catgorie II.
SOR/2012-43, s. 10.
DORS/2012-43, art. 10.
B.11.014 [S]. Tomato Catsup, Catsup or products

whose common names are variants of the word Catsup
B.11.014 [N]. Le catsup de tomates, le catsup et les
produits dont le nom usuel est une variante du mot catsup
(a) shall be the heat processed product made from the
a) doivent tre le produit obtenu par traitement ther-
juice of red-ripe tomatoes or sound tomato trimmings

from which skins and seeds have been removed;

mique du jus de tomates rouges maturit, ou de
305


PART B Foods
Vegetables
Sections B.11.014-B.11.040

PARTIE B Aliments
Lgumes
Articles B.11.014-B.11.040
(b) shall contain
parures saines de tomates dbarrasses des pelures et

des graines;
(i) vinegar,
b) doivent renfermer
(ii) salt,
(i) du vinaigre,
(iii) seasoning, and
(ii) du sel,
(iv) a sweetening ingredient; and
(iii) des condiments, et
(c) may contain
(iv) un ingrdient dulcorant; et
(i) a Class II preservative, and
(ii) food colour.
(i) un agent de conservation de la catgorie II, et

(ii) un colorant pour aliments.
B.11.015 [Repealed, SOR/97-151, s. 19]
B.11.015 [Abrog, DORS/97-151, art. 19]
B.11.016 No person shall sell canned tomatoes, tomato

juice or vegetable juice that contains mould filaments in
more than 25 per cent of the microscopic fields, when examined by official method MFO-5, Examination of
Canned Tomatoes, Tomato Juice and Vegetable Juice,
Tomato Puree, Tomato Paste, Tomato Pulp and Tomato
Catsup for Mould Filaments, November 30, 1981.
B.11.016 Est interdite la vente de tomates en conserve,
de jus de tomates ou dun jus de lgume qui renferme des

filaments de moisissures dans plus de 25 pour cent du
champ microscopique, lexamen selon la mthode officielle MFO-5, Examen de tomates en conserve, de jus de
tomates et de jus de lgumes, de pure de tomates, de
pte de tomates, de pulpe de tomates et de catsup de tomates pour la dtermination des filaments de moisissures, 30 novembre 1981.
SOR/82-768, s. 28.
DORS/82-768, art. 28.
B.11.017 No person shall sell tomato puree, tomato

paste, tomato pulp or tomato catsup that contains mould
filaments in more than 50 per cent of the microscopic
fields, when examined by official method MFO-5, Examination of Canned Tomatoes, Tomato Juice and Vegetable
Juice, Tomato Puree, Tomato Paste, Tomato Pulp and
Tomato Catsup for Mould Filaments, November 30, 1981.
B.11.017 Est interdite la vente de pure de tomates, de
pte de tomates, de pulpe de tomates ou de catsup de tomates qui renferme des filaments de moisissures dans
plus de 50 pour cent du champ microscopique, lexamen selon la mthode officielle MFO-5, Examen de tomates en conserve, de jus de tomates et de jus de lgumes, de pure de tomates, de pte de tomates, de
pulpe de tomates et de catsup de tomates pour la dtermination des filaments de moisissures, 30 novembre
1981.
SOR/82-768, s. 28.
DORS/82-768, art. 28.
B.11.025 No person shall sell potatoes, sweet potatoes

or yams that have been artificially coloured.
B.11.025 Est interdite la vente de pommes de terre, de

patates (sucres) ou patates douces, qui ont t colores
artificiellement.
B.11.040 [S]. Beans with Pork or Beans and Pork
B.11.040 [N]. Les fves au lard doivent tre laliment

prpar avec des haricots secs et du lard; elles peuvent
renfermer de lacide citrique, un agent dulcorant, des
assaisonnements, des pices, de lthylnediaminettraactate de calcium disodique, de lthylnediaminettraactate disodique et une sauce, et doivent renfermer au
moins 60 pour cent de solides goutts, dtermin selon
la mthode officielle FO-20, Dtermination de solides
shall be the food prepared from dried beans and pork,

may contain calcium disodium ethylenediaminetetraacetate, citric acid, disodium ethylenediaminetetraacetate,
sauce, seasoning, spices or a sweetening agent and shall
contain not less than 60 per cent drained solids as determined by official method FO-20, Determination of

306


PART B Foods
Vegetables
Sections B.11.040-B.11.051

PARTIE B Aliments
Lgumes
Articles B.11.040-B.11.051
Drained Solids of Beans with Pork or Beans and Pork

and Beans or Vegetarian Beans, October 15, 1981.
goutts dans le cas de fves au lard ou fves de rgime

vgtarien, 15 octobre 1981.
SOR/82-768, s. 29; SOR/2012-43, s. 11.
DORS/82-768, art. 29; DORS/2012-43, art. 11.
B.11.041 [S]. Beans or Vegetarian Beans shall be
B.11.041 [N]. Les fves ou haricots ou les fves de

rgime vgtarien doivent tre laliment prpar avec
des haricots secs; elles peuvent renfermer de lacide citrique, un agent dulcorant, des assaisonnements, des
pices, de lthylnediaminettraactate de calcium disodique, de lthylnediaminettraactate disodique et une
sauce, et doivent renfermer au moins 60 pour cent de solides goutts, dtermin selon la mthode officielle
FO-20, Dtermination de solides goutts dans le cas de
fves au lard ou fves de rgime vgtarien, 15 octobre
1981.
the food prepared from dried beans, may contain calcium

disodium ethylenediaminetetraacetate, citric acid, disodium ethylenediaminetetraacetate, sauce, seasoning,
spices or a sweetening agent and shall contain not less
than 60 per cent drained solids as determined by official
method FO-20, Determination of Drained Solids of
Beans with Pork or Beans and Pork and Beans or Vegetarian Beans, October 15, 1981.
SOR/82-768, s. 29; SOR/2012-43, s. 12.
DORS/82-768, art. 29; DORS/2012-43, art. 12.
B.11.050 [S]. Olives shall be the plain or stuffed fruit

of the olive tree, and may contain
B.11.050 [N]. Les olives doivent tre le fruit, nature

ou farci, de lolivier, et peuvent renfermer
(a) vinegar;
a) du vinaigre;
(b) salt;
b) du sel;
(c) a sweetening ingredient;
c) un ingrdient dulcorant;
(d) spices;
d) des pices;
(e) seasonings;
e) des condiments;
(f) lactic acid;
f) de lacide lactique;
(g) sorbic acid or its potassium or sodium salt;
g) de lacide sorbique ou son sel de potassium ou de

sodium;
(h) calcium chloride;
h) du chlorure de calcium;
(i) citric acid; and
i) de lacide citrique;
(j) in the case of ripe olives, ferrous gluconate.
j) dans le cas des olives mres, du gluconate ferreux.
SOR/97-561, s. 2.
DORS/97-561, art. 2.
B.11.051 [S]. Pickles and relishes shall be the product
B.11.051 [N]. Les pickles, cornichons, achards (relish),
prepared from vegetables or fruits with salt and vinegar,

and may contain
ou marinades, doivent tre le produit prpar partir de

lgumes et de fruits, avec du sel et du vinaigre, et peuvent
renfermer
(a) spices;
a) des pices;
(b) seasonings;
b) des condiments;
(c) sugar, invert sugar, dextrose or glucose, in dry or
c) du sucre, du sucre inverti, du dextrose ou du glucose, ltat sec ou ltat liquide;
liquid form;
(d) food colour;
d) un colorant pour aliments;
(e) a Class II preservative;
e) un agent de conservation de la catgorie II;
(f) a firming agent;

307


PART B Foods
Vegetables
Sections B.11.051-B.11.101

PARTIE B Aliments
Lgumes
Articles B.11.051-B.11.101
f) un agent raffermissant;
(g) polyoxyethylene (20) sorbitan monooleate in an
amount not exceeding 0.05 per cent;

(h) lactic acid;
g) du monoolate polyoxythylnique (20) de sorbitan, en quantit dau plus 0,05 pour cent;
(h.1) citric acid;
h) de lacide lactique;
(h.2) sucralose;
h.1) de lacide citrique;
(i) vegetable oils; and
h.2) du sucralose;
(j) in the case of relishes and mustard pickles, a thickening agent.
i) des huiles vgtales;

j) dans le cas des achards, des cornichons ou des marinades la moutarde, un agent paississant.
SOR/84-300, s. 32; SOR/2012-43, s. 13; SOR/2012-104, s. 1.
Fruits
Fruits
B.11.101 [S]. Canned (naming the fruit)
B.11.101 [N]. Le ou les (nom du fruit) en conserve
(a) shall be the product prepared by heat processing
a) doivent tre le produit prpar par traitement thermique du fruit frais qui est nomm, aprs quil a t
convenablement prpar;
the named fresh fruit after it has been properly prepared;

b) doivent tre conditionns en rcipients hermtiquement scells;
(c) may contain
c) peuvent renfermer :
(i) a sweetening ingredient,
(i) un ingrdient dulcorant,
(ii) water,
(ii) de leau,
(iii) concentrated (naming the fruit) juice, (naming
(iii) du jus de (nom du fruit), du jus de (noms des
the fruit) juice, (naming the fruits) juice, (naming

the fruit) juice from concentrate or any combination thereof,
fruits), du jus de (nom du fruit) concentr, du jus

de (nom du fruit) fait de concentr ou un mlange
quelconque de ces produits,
(iv) citric acid,
(iv) de lacide citrique,
(v) acesulfame-potassium, and
(v) de lacsulfame-potassium,
(vi) sucralose; and
(vi) du sucralose;
(d) may contain
d) peuvent renfermer :
(i) in the case of canned pears, lactic acid, lemon
(i) dans le cas des poires en conserve, de lacide lactique, de lacide malique, de lacide tartrique, des
pices, des huiles dpices, du jus de citron, de la
menthe et une prparation aromatisante autre que
celle qui simule larme des poires en conserve,
juice, malic acid, mint, spice oils, spices, tartaric

acid and a flavouring preparation other than that
which simulates the flavour of canned pears,
(ii) in the case of canned apples, a firming agent,
(iii) in the case of canned applesauce, ascorbic acid,
isoascorbic acid, malic acid, salt, spices and a
flavouring preparation other than that which simulates the flavour of canned applesauce,
(ii) dans le cas des pommes en conserve, un agent
raffermissant,
(iii) dans le cas de la compote de pommes en
conserve,

308
de
lacide
ascorbique,
de
lacide


PART B Foods
Fruits
Sections B.11.101-B.11.102

PARTIE B Aliments
Fruits
Articles B.11.101-B.11.102
(iv) in the case of canned grapefruit, calcium chloride, calcium lactate, lemon juice, spices and a
flavouring preparation other than that which simulates the flavour of canned grapefruit,
isoascorbique, de lacide malique, des pices, du sel

et une prparation aromatisante autre que celle qui
simule larme de la compote de pommes en
conserve,
(v) in the case of canned mandarin oranges, ascorbic acid,
(iv) dans le cas des pamplemousses en conserve, du

chlorure de calcium, des pices, du jus de citron, du
lactate de calcium et une prparation aromatisante
autre que celle qui simule larme des pamplemousses en conserve,
(vi) in the case of canned peaches, peach kernels,

peach pits and spices intended for flavour development, ascorbic acid and a flavouring preparation
other than that which simulates the flavour of
canned peaches,
(v) dans le cas des mandarines en conserve, de lacide ascorbique,
(vii) in
(vi) dans le cas des pches en conserve, des pices,
the
case
of
canned
pineapple,
dimethylpolysiloxane when pineapple juice is used
as a packing medium, mint, spice oils, spices and a
flavouring preparation other than that which simulates the flavour of canned pineapple,
des graines de pches et des noyaux de pches pour

rehausser la saveur, de lacide ascorbique, et une
prparation aromatisante autre que celle qui simule
larme des pches en conserve,
(vii) dans le cas de lananas en conserve, du dim-
(viii) in the case of canned plums, a flavouring

preparation other than that which simulates the
flavour of canned plums,
(ix) in the case of canned strawberries, lactic acid,
malic acid or tartaric acid, and
thylpolysiloxane lorsque du jus dananas est utilis

comme vhicule de conditionnement, des pices,
des huiles dpices, de la menthe, et une prparation aromatisante autre que celle qui simule larme de lananas en conserve,
(x) in the case of canned apricots, calcium chloride.
(viii) dans le cas des prunes en conserve, une pr-
paration aromatisante autre que celle qui simule

larme des prunes en conserve,
SOR/84-300, s. 33; SOR/2012-43, s. 14; SOR/2012-104, s. 2.
(ix) dans le cas des fraises en conserve, de lacide
lactique, de lacide malique ou de lacide tartrique,

(x) dans le cas des abricots en conserve, du chlorure de calcium.
B.11.102 [S]. Frozen (naming the fruit) shall be the
B.11.102 [N]. Le ou les (nom du fruit) congels

doivent tre le produit obtenu par conglation du fruit
frais qui est nomm, aprs quil a t convenablement
prpar, et ils peuvent renfermer
product obtained by freezing the named fresh fruit after

it has been properly prepared and may contain
(a) a sweetening ingredient;
a) un ingrdient dulcorant;
(b) water;
b) de leau;
(c) fruit juice, fruit juice from concentrate, concen-
c) du jus de fruit, du jus de fruit prpar partir de

concentr, du jus de fruit concentr ou un mlange
quelconque de ces produits;
trated fruit juice or any combination thereof;

(d) ascorbic acid, citric acid, erythorbic acid or malic
acid to prevent discolouration; and
d) de lacide ascorbique, de lacide citrique, de lacide
(e) in the case of frozen sliced apples,
rythorbique ou de lacide malique pour prvenir la

dcoloration;
(i) a firming agent, and
e) dans le cas des pommes tranches, congeles,
(ii) sulphurous acid.

SOR/84-300, s. 34; SOR/95-436, s. 1.

309


PART B Foods
Fruits
Sections B.11.102-B.11.124

PARTIE B Aliments
Fruits
Articles B.11.102-B.11.124
(i) un agent raffermissant, et

(ii) de lacide sulfureux.
DORS/84-300, art. 34; DORS/95-436, art. 1.
B.11.105 [Repealed, SOR/97-151, s. 20]
B.11.105 [Abrog, DORS/97-151, art. 20]
Fruit Juices
Jus de fruits
B.11.120 [S]. (Naming the fruit) Juice
B.11.120 [N]. Le jus de (nom du fruit):
(a) shall be the juice obtained from the named fruit;
a) doit tre le jus du fruit qui est nomm;
and
b) peut renfermer un ingrdient dulcorant ltat

sec, un agent de conservation de la catgorie II, de lamylase, de la cellulase et de la pectinase.
(b) may contain a sweetening ingredient in dry form,
a Class II preservative, amylase, cellulase and pectinase.
B.11.121 Notwithstanding section B.11.120, the fruit
B.11.121 Nonobstant larticle B.11.120, le jus de fruit
juice prepared from any fruit named in any of sections

B.11.123 to B.11.128A shall conform to the standard prescribed for that fruit juice in that section.
prpar, partir de nimporte quel fruit nomm dans les

articles B.11.123 B.11.128A inclusivement, doit tre
conforme la norme prescrite pour ledit jus de fruit audit article.
B.11.123 [S]. Apple Juice
B.11.123 [N]. Le jus de pommes
(a) shall be the fruit juice obtained from apples;
a) doit tre le jus de fruit exprim des pommes;
(b) may contain a Class II preservative, vitamin C,
b) peut contenir un agent de conservation de la catgorie II, de la vitamine C, de lamylase, de la cellulase

et de la pectinase;
amylase, cellulase and pectinase;

(c) shall have a specific gravity of not less than 1.041
and not more than 1.065 (20C/20C); and
c) doit avoir une densit dau moins 1,041 et dau plus

1,065 ( 20 C/20 C); et
(d) shall contain, in 100 millilitres measured at a temperature of 20C, not less than 0.24 gram and not more
than 0.60 gram of ash of which not less than 50 per
cent shall be potassium carbonate.
d) doit, dans 100 millilitres mesurs 20 C, renfermer au moins 0,24 gramme et au plus 0,60 gramme de
cendres, dont au moins 50 pour cent doit tre du carbonate de potassium.
SOR/90-87, s. 2.
DORS/90-87, art. 2.
B.11.124 [S]. Grape Juice
B.11.124 [N]. Le jus de raisin
(a) shall be the fruit juice obtained from grapes;
a) doit tre le jus de fruit obtenu de raisin frais;
(b) shall have a specific gravity of not less than 1.040
b) doit avoir une densit dau moins 1,040 et dau plus
and not more than 1.124 (20C/20C);
1,124 ( 20 C/20 C);
(c) shall contain, before the addition of a sweetening

ingredient, in 100 millilitres measured at a temperature of 20C,
c) doit, avant que soit ajout un ingrdient dulcorant, renfermer dans 100 millilitres mesurs 20 C,
(i) au moins 0,20 gramme et au plus 0,55 gramme
de cendres, et
(i) not less than 0.20 gram and not more than 0.55
gram of ash, and

310


PART B Foods
Fruit Juices
Sections B.11.124-B.11.126

PARTIE B Aliments
Jus de fruits
Articles B.11.124-B.11.126
(ii) not less than 0.015 gram and not more than
0.070 gram of phosphoric acid calculated as phosphorous pentoxide; and
(ii) au moins 0,015 gramme et au plus 0,070

gramme dacide phosphorique calcul en pentoxyde
de phosphore; et
(d) may contain a pH-adjusting agent, a sweetening

ingredient in dry form, a Class II preservative, vitamin
C, amylase, cellulase and pectinase.
d) peut contenir un agent rajusteur du pH, un ingr-
dient dulcorant ltat sec, un agent de conservation

de la catgorie II, de la vitamine C, de lamylase, de la
cellulase et de la pectinase.
SOR/84-300, s. 36(E); SOR/86-1112, s. 2; SOR/90-87, s. 3.
DORS/84-300, art. 36(A); DORS/86-1112, art. 2; DORS/90-87, art. 3.
B.11.125 [S]. Grapefruit Juice
B.11.125 [N]. Le jus de pamplemousse
(a) shall be fruit juice obtained from clean, sound,
a) doit tre le jus de fruit exprim de pamplemousses
mature grapefruit;
propres, sains et mrs;
(b) shall
b) doit
(i) contain not less than 1.15 milliequivalents of
(i) renfermer au moins 1,15 milliquivalents daminoacides libres pour 100 millilitres, dtermins selon la mthode officielle FO-21, Dtermination daminoacides dans le jus de pamplemousse et le jus
dorange, 15 octobre 1981,
free amino acid per 100 millilitres, as determined

by official method FO-21, Determination of Amino
Acids in Grapefruit Juice and Orange Juice, October 15, 1981,
(ii) contain not less than 70 milligrams of potassium per 100 millilitres, as determined by official
method FO-22, Determination of Potassium in
Grapefruit Juice and Orange Juice, October 15,
1981, and
(ii) renfermer au moins 70 milligrammes de potas-
(iii) have an absorbance value for total polypheno-
(iii) pour les composs-polyphnoliques totaux,

avoir une densit optique dau moins 0,310, dtermine selon la mthode officielle FO-23, Dtermination de densit optique pour les composs polyphnoliques totaux du jus de pamplemousse et du
jus dorange, 15 octobre 1981;
sium pour 100 millilitres, dtermins selon la mthode officielle FO-22, Dtermination de potassium
dans le jus de pamplemousse et le jus dorange,
15 octobre 1981, et
lics of not less than 0.310, as determined by official

method FO-23, Determination of Absorbance Value
for Total Polyphenolics in Grapefruit Juice and Orange Juice, October 15, 1981;
(c) shall, before the addition of sugar, invert sugar,
dextrose or glucose solids,
c) doit, avant que soient ajoutes le sucre, le sucre inverti, le dextrose ou les solides de glucose,
(i) have a Brix reading of not less than 9.3, as determined by official method FO-24, Determination
of Brix Reading for Grapefruit Juice and Orange
Juice, October 15, 1981, and
(i) avoir un degr Brix dau moins 9,3, dtermin

selon la mthode officielle FO-24, Dtermination de
degr Brix pour le jus de pamplemousse et le jus
dorange, 15 octobre 1981, et
(ii) renfermer au moins 0,7 pour cent et au plus 2,1
than 2.1 per cent of acid by weight calculated as anhydrous citric acid, as determined by official
method FO-25, Determination of Acid in Grapefruit
Juice or Orange Juice, October 15, 1981; and
pour cent dacide, en poids, calcul en acide citrique

anhydre selon la mthode officielle FO-25, Dtermination dacide dans le jus de pamplemousse ou le
jus dorange, 15 octobre 1981; et
(d) may contain sugar, invert sugar, dextrose in dry
d) peut contenir du sucre, du sucre inverti, du dex-
form, glucose solids, a Class II preservative, amylase,

cellulase and pectinase.
trose ltat sec, des solides de glucose, un agent de

conservation de la catgorie II, de lamylase, de la cellulase et de la pectinase.
SOR/82-768, s. 30; SOR/90-87, s. 4.
DORS/82-768, art. 30; DORS/90-87, art. 4.
B.11.126 [S]. Lemon Juice

B.11.126 [N]. Le jus de citron
311


PART B Foods
Fruit Juices
Sections B.11.126-B.11.128

PARTIE B Aliments
Jus de fruits
Articles B.11.126-B.11.128
(a) shall be the fruit juice obtained from lemons;
a) doit tre le jus de fruit exprim du citron;
(b) shall contain, before the addition of a sweetening

ingredient, in 100 millilitres measured at a temperature of 20C, not less than
b) doit, avant laddition dun ingrdient dulcorant,
(i) 8.0 grams of soluble solids, as determined by of-
(i) 8,0 grammes de solides solubles, dtermins se-
ficial method FO-26, Determination of Soluble

Solids in Lemon Juice, Lime Juice or Lime Fruit
lon la mthode officielle FO-26, Dtermination de

solides solubles dans le jus de citron, le jus de lime
ou le jus de limette, 15 octobre 1981, et
(ii) 5.0 grams of acid calculated as anhydrous citric
(ii) 5,0 grammes dacide, calcul en acide citrique

anhydre selon la mthode officielle FO-27, Dtermination dacide dans le jus de citron, le jus de lime
ou le jus de limette, 15 octobre 1981;
renfermer, dans 100 millilitres mesurs 20 C, au

moins
acid, as determined by official method FO-27, Determination of Acid in Lemon Juice, Lime Juice, or
Lime Fruit Juice, October 15, 1981;
(c) may contain stannous chloride; and
c) peut renfermer du chlorure stanneux; et
(d) may contain a sweetening ingredient in a dry
d) peut contenir un dulcorant ltat sec, un agent

de conservation de la catgorie II, de lamylase, de la
form, a Class II preservative, amylase, cellulase and

pectinase.
SOR/82-768, s. 31; SOR/90-87, s. 5.
DORS/82-768, art. 31; DORS/90-87, art. 5.
B.11.127 [S]. Lime Juice or Lime Fruit Juice
B.11.127 [N]. Le jus de lime ou le jus de limette
(a) shall be the fruit juice obtained from limes;
a) doit tre le jus de fruit exprim de limes;
(b) shall have
b) doit avoir
(i) a specific gravity of not less than 1.030 and not

more than 1.040 (20C/20C),
(i) une densit dau moins 1,030 et dau plus 1,040

( 20 C/20 C),
(ii) its optical rotation between +0.5 and -1.5 degrees Ventzke, determined at a temperature of
20C, using a tube 200 millimetres in length;
(ii) un pouvoir rotatoire entre +0,5 et -1,5 degr

Ventzke dtermin 20 C, et dans un tube essai
de 200 millimtres de longueur;
(c) shall contain, before the addition of a sweetening

ingredient, in 100 millilitres measured at a temperature of 20C, not less than
c) doit, avant laddition dun ingrdient dulcorant,

renfermer, dans 100 millilitres mesurs 20 C, au
moins
(i) 8.0 grams of soluble solids, as determined by of-
ficial method FO-26, Determination of Soluble

Solids in Lemon Juice, Lime Juice or Lime Fruit
(i) 8,0 grammes de solides solubles, dtermins selon la mthode officielle FO-26, Dtermination de
solides solubles dans le jus de citron, le jus de lime
ou le jus de limette, 15 octobre 1981, et
(ii) 5.5 grams of acid calculated as anhydrous citric
(ii) 5,5 grammes dacide, calcul en acide citrique
acid, as determined by official method FO-27, Determination of Acid in Lemon Juice, Lime Juice or
Lime Fruit Juice, October 15, 1981;
anhydre selon la mthode officielle FO-27, Dtermination dacide dans le jus de citron, le jus de lime
ou le jus de limette, 15 octobre 1981;
(d) may contain stannous chloride; and
d) peut renfermer du chlorure stanneux; et
(e) may contain a sweetening ingredient in a dry form,
e) peut contenir un dulcorant ltat sec, un agent

de conservation de la catgorie II, de lamylase, de la
a Class II preservative, amylase, cellulase and pectinase.

SOR/82-768, s. 32; SOR/90-87, s. 6.
DORS/82-768, art. 32; DORS/90-87, art. 6.
B.11.128 [S]. Orange Juice
B.11.128 [N]. Le jus dorange

312


PART B Foods
Fruit Juices
Section B.11.128

PARTIE B Aliments
Jus de fruits
Article B.11.128
(a) shall be fruit juice obtained from clean, sound,
mature oranges;
a) doit tre le jus de fruit exprim doranges propres,

saines et mres;
(b) shall
b) doit
(i) contain not less than 1.20 milliequivalents of
(i) renfermer au moins 1,20 milliquivalents dami-
free amino acids per 100 millilitres, as determined

by official method FO-21, Determination of Amino
Acids in Grapefruit Juice and Orange Juice, October 15, 1981,
noacides libres pour 100 millilitres, dtermins selon la mthode officielle FO-21, Dtermination daminoacides dans le jus de pamplemousse et le jus
dorange, 15 octobre 1981,
(ii) contain not less than 115 milligrams of potassi-
(ii) renfermer au moins 115 milligrammes de po-
um per 100 millilitres, as determined by official

method FO-22, Determination of Potassium in
Grapefruit Juice and Orange Juice, October 15,
1981, and
tassium pour 100 millilitres, dtermins selon la

mthode officielle FO-22, Dtermination de potassium dans le jus de pamplemousse et le jus dorange, 15 octobre 1981, et
(iii) have an absorbance value for total polyphenolics of not less than 0.380, as determined by official
method FO-23, Determination of Absorbance Value
for Total Polyphenolics in Grapefruit Juice and Orange Juice, October 15, 1981;
(iii) pour les composs polyphnoliques totaux,
avoir une densit optique dau moins 0,380, dtermine selon la mthode officielle FO-23, Dtermination de densit optique pour les composs polyphnoliques totaux du jus de pamplemousse et du
(c) shall, before the addition of sugar, invert sugar,
c) doit avant que soient ajouts le sucre, le sucre inverti, le dextrose ou les solides de glucose,
dextrose or glucose solids,

(i) have a Brix reading of not less than 9.7, as de-
(i) avoir un degr Brix dau moins 9,7, dtermin

degr Brix pour le jus de pamplemousse et le jus
dorange, 15 octobre 1981, et
termined by official method FO-24, Determination

of Brix Reading for Grapefruit Juice and Orange
(ii) renfermer au moins 0,5 pour cent et au plus 1,8
than 1.8 per cent of acid by weight calculated as anhydrous citric acid, as determined by official
method FO-25, Determination of Acid in Grapefruit
Juice or Orange Juice, October 15, 1981;
pour cent dacide, en poids, calcul en acide citrique

anhydre selon la mthode officielle FO-25, Dtermination dacide dans le jus de pamplemousse ou le
(d) may contain orange essences, orange oils and or-
d) peut renfermer des essences dorange, des huiles

dorange et de la pulpe dorange, dont la teneur est
rectifie conformment aux bonnes pratiques industrielles; et
ange pulp adjusted in accordance with good manufacturing practice; and

(e) may contain sugar, invert sugar, dextrose in dry
form, glucose solids, a Class II preservative, amylase,
cellulase and pectinase.
e) peut contenir du sucre, du sucre inverti, du dex-
trose ltat sec, des solides de glucose, un agent de

conservation de la catgorie II, de lamylase, de la cellulase et de la pectinase.
SOR/82-768, s. 33; SOR/90-87, s. 7.
DORS/82-768, art. 33; DORS/90-87, art. 7.
B.11.128A [S]. Pineapple Juice
B.11.128A [N]. Le jus dananas
(a) shall be the fruit juice obtained from pineapple;
a) doit tre le jus de fruit exprim des ananas; et
and

b) peut renfermer un ingrdient dulcorant ltat

sec, un agent de conservation de la catgorie II, de la
313


PART B Foods
Fruit Juices
Sections B.11.128A-B.11.133

PARTIE B Aliments
Jus de fruits
Articles B.11.128A-B.11.133
(b) may contain a sweetening ingredient in dry form,

a Class II preservative, vitamin C, amylase, cellulase,
pectinase and an antifoaming agent.
vitamine C, de lamylase, de la cellulase, de la pectinase et un agent anti-mousse.

DORS/90-87, art. 8; DORS/91-90, art. 1.
SOR/90-87, s. 8; SOR/91-90, s. 1.
B.11.129 [S]. Carbonated (naming the fruit)

Juice or Sparkling (naming the fruit) Juice shall be
the named fruit juice impregnated with carbon dioxide
under pressure.
B.11.129 [N]. Le jus de (nom du fruit) gazeux ou

le jus de (nom du fruit) mousseux, doit tre le jus du
fruit nomm, qui a t imprgn danhydride carbonique
sous pression.
B.11.130 [S]. (1) Concentrated (naming the fruit)
B.11.130 [N]. (1) Le jus de (nom du fruit) concen-
juice
tr :
(a) shall be fruit juice that is concentrated to at least
a) doit tre du jus de fruit qui est concentr la moiti au moins de son volume original par limination
deau;
one half of its original volume by the removal of water;

(b) may contain
b) peut contenir :
(i) vitamin C,
(i) de la vitamine C,
(ii) food colour,
(ii) un colorant pour aliments,
(iii) stannous chloride,
(iii) du chlorure stanneux,
(iv) a sweetening ingredient, and
(iv) un dulcorant,
(v) a class II preservative; and
(v) un agent de conservation de la catgorie II;
(c) may have added to it, for the purpose of adjust-
c) peut tre additionn, des fins de normalisation et

conformment aux bonnes pratiques industrielles, de
lune ou plusieurs des substances suivantes :
ment in accordance with good manufacturing practice,

all or any of the following, namely,
(i) essence, oil and pulp from the named fruit, and
(i) essence, huile ou pulpe du fruit dsign,
(ii) water.
(ii) eau.
(2) Subparagraphs (1)(b)(i), (ii), (iii) and (v) do not ap-
(2) Les sous-alinas (1)b)(i), (ii), (iii) et (v) ne sap-
ply in respect of frozen concentrated orange juice.
pliquent pas au jus dorange concentr congel.
SOR/89-198, s. 2; SOR/91-124, s. 3.
DORS/89-198, art. 2; DORS/91-124, art. 3.
B.11.131 [S]. (Naming the fruits) Juice shall be a

mixture of fruit juices each of which meets the standard
prescribed for that fruit juice in this Division.
B.11.131 [N]. Le jus de (noms des fruits) doit tre
un mlange de jus de fruits dont chacun est conforme la

norme prescrite pour ce jus de fruit au prsent titre.
B.11.132 [S]. Apple and (naming the fruit) Juice
B.11.132 [N]. Le jus de pomme et de (nom du
fruit)
(a) shall be a mixture of apple juice and another fruit

juice, each of which meets the standard, if any, prescribed for that fruit juice in this Division; and
a) doit tre un mlange de jus de pomme et de jus
dun autre fruit, o chacun des deux est conforme aux

normes prescrites pour ce jus de fruit au prsent titre,
sil y a lieu; et
(b) may contain added vitamin C.
b) peut renfermer de la vitamine C ajoute.

B.11.133 [S]. Reconstituted (naming the fruit)
Juice or (naming the fruit) Juice from Concentrate

B.11.133 [N]. Le jus de (nom du fruit) reconsti-
tu, le jus de concentr de (nom du fruit) ou le jus

de (nom du fruit) fait de concentr
314


PART B Foods
Fruit Juices
Sections B.11.133-B.11.134

PARTIE B Aliments
Jus de fruits
Articles B.11.133-B.11.134
(a) shall be fruit juice that has been prepared by the
a) doit tre le jus de fruit qui a t prpar par ladjonction deau au jus de fruit du mme nom dont leau
avait t enleve;
addition of water to fruit juice of the same name from

which water has been removed;
(b) may contain juice of the same name, a sweetening
b) peut renfermer du jus, de la pulpe, des huiles et des

esters naturels du fruit nomm ainsi quun ingrdient
dulcorant;
ingredient, and natural pulp, oils and esters of the

named fruit;
(c) shall conform to the standards for the named fruit
juices as prescribed in this Division; and
c) doit tre conforme aux normes des jus de fruits

nomms telles quelles sont prescrites au prsent titre;
et
(d) may contain, in the case of reconstituted lemon or

lime juice, not more than 10 parts per million
dimethylpolysiloxane.
d) peut renfermer, quant au jus de citron reconstitu

ou du jus de lime reconstitu, au plus 10 parties par
million de dimthylpolysiloxane.
SOR/78-637, s. 2.
DORS/78-637, art. 2.
B.11.134 [S]. Apricot Nectar, Peach Nectar or
B.11.134 [N]. Le nectar dabricot, le nectar de
Pear Nectar
pche ou le nectar de poire
(a) shall be the unfermented but fermentable pulpy

product, intended for direct consumption, obtained by
blending the total edible part of sound and ripe apricots, peaches and pears, as the case may be, concentrated or unconcentrated with water and, subject to
subparagraph (e)(i), a sweetening ingredient;
a) doit tre le produit pulpeux non ferment mais fer-
mentable, destin une consommation directe et obtenu par le mlange de toute la partie comestible de
pches, de poires ou dabricots sains et mrs, sous
forme concentre ou non concentre, avec de leau et,
sous rserve de lalina e)(i), un ingrdient dulcorant;
(b) shall contain
b) doit tre compos
(i) in the case of peach nectar and pear nectar, not

less than 40 per cent by weight of the fruit or the
equivalent derived from the concentrated fruit, and
(i) dans le cas du nectar de pche et du nectar de

poire, dau moins 40 pour cent de fruit en poids ou
de lquivalent obtenu du concentr de fruit, et
(ii) in the case of apricot nectar, not less than 35
(ii) dans le cas du nectar dabricot, dau moins 35
per cent by weight of the fruit or the equivalent derived from the concentrated fruit;
pour cent de fruit en poids ou de lquivalent obtenu du concentr de fruit;
(c) shall contain not less than 13 per cent soluble
c) doit comprendre au moins 13 pour cent de solides

solubles en poids exprim en Brix selon lchelle internationale prvue pour la saccharose et calcul
laide dun rfractomtre 20 C et non corrig pour
lacidit;
solids by weight expressed as Brix on the International Sucrose Scales and calculated by refractometer at
20C and uncorrected for acidity;
(d) shall not contain more than 3 g/kg (3000 p.p.m.) of
ethanol and 10 mg/kg (10 p.p.m.) of hydroxy methyl
furfural; and
d) doit comprendre au plus 3 g/kg (3000 p.p.m.) d-
thanol et 10 mg/kg (10 p.p.m.) de furfurol hydroxymthylique; et
(e) may contain
e) peut comprendre
(i) honey if no other sweetening ingredient is em-
(i) du miel si aucun autre ingrdient dulcorant

nest utilis,
ployed,
(ii) citric acid and malic acid at levels consistent
(ii) une quantit dacide citrique et dacide malique
conforme aux bonnes pratiques industrielles,
(iii) lemon juice, and
(iii) du jus de citron, et
(iv) vitamin C.
SOR/79-660, s. 2; SOR/2010-94, s. 9(E).

315


PART B Foods
Fruit Juices
Sections B.11.134-B.11.151

PARTIE B Aliments
Jus de fruits
Articles B.11.134-B.11.151
(iv) de la vitamine C.
B.11.150 No person shall label, package, sell or advertise a fruit flavoured drink in a manner that is likely to
create an impression that the fruit flavoured drink contains vitamins or has any other nutritional value commonly associated with any fruit juice unless the following
requirements are met:
B.11.150 Il est interdit dtiqueter, dempaqueter, de
vendre ou dannoncer une boisson arme de fruit de faon crer limpression quelle contient une vitamine ou
prsente toute autre valeur nutritive normalement attribue un jus de fruits moins que les exigences suivantes ne soient respectes :
(a) it is sold as a substitute for fruit juice or as a
a) quelle soit vendue comme succdan dun jus de
breakfast drink;
fruits ou comme boisson pour le petit djeuner;
(b) it is not carbonated;
b) quelle ne soit pas gazeuse;
(c) it is not represented to be or is not commonly
c) quelle ne soit pas offerte ni habituellement connue

comme
known as
(i) a soft drink, or
(i) une boisson gazeuse, ou
(ii) a thirst-quenching or refreshment drink; and
(ii) une boisson dsaltrante ou rafrachissante; et
(d) notwithstanding sections D.01.009, D.01.011 and
d) quelle contienne, nonobstant les articles D.01.009,
D.02.009,
D.01.011 et D.02.009, lorsque la boisson est prte servir, par 100 ml,
(i) it contains vitamin C in an amount not less than

24 milligrams and not more than 48 milligrams,
and
(i) de la vitamine C en quantit dau moins 24 mg et
dau plus 48 mg, et
(ii) it contains
(ii)
(A) where folic acid has been added, an amount

of folic acid of not less than 40 micrograms and
not more than 80 micrograms,
(A) de lacide folique, si ajout, en quantit dau

moins 40 g et dau plus 80 g,
(B) where thiamine has been added, an amount
(B) de la thiamine, si ajoute, en quantit dau

moins 0,08 mg et dau plus 0,11 mg,
of thiamine of not less than 0.08 milligram and

not more than 0.11 milligram,
(C) du fer, si ajout, en quantit dau moins
0,56 mg et dau plus 0,80 mg, ou
(C) where iron has been added, an amount of
(D) du potassium, si ajout, en quantit dau

moins 100 mg et dau plus 200 mg.
iron of not less than 0.56 milligram and not more

than 0.80 milligram, or
DORS/78-478, art. 2.
(D) where
potassium has been added, an

amount of potassium of not less than 100 milligrams and not more than 200 milligrams,
per 100 millilitres when the drink is ready to serve.
SOR/78-478, s. 2.
B.11.151 No person shall label, package, sell or adver-
B.11.151 Il est interdit dtiqueter, dempaqueter, de

vendre ou dannoncer une base, un concentr ou un mlange pour prparer une boisson arme de fruit de faon crer limpression quil contient une vitamine ou
quil prsente toute autre valeur nutritive normalement
tise a base, concentrate or mix that is used for making a

fruit flavoured drink in a manner that is likely to create
an impression that the drink made therefrom will contain
vitamins or have any other nutritional value commonly

316


PART B Foods
Sections B.11.151-B.11.202
associated with fruit

requirements are met:
juice
unless

PARTIE B Aliments
Articles B.11.151-B.11.202
the
following
attribue un jus de fruits moins que les exigences

suivantes ne soient respectes :
(a) the base, concentrate or mix
a) quune telle base, concentr ou mlange
(i) is sold for the purpose of making a breakfast

drink or a substitute for fruit juice,
(i) soit vendu pour faire une boisson pour le petit

djeuner ou un succdan de jus de fruits,
(ii) is not represented to be or is not commonly

known as a product that is used for making a soft
drink or a thirst-quenching or refreshment drink;
and
(ii) ne soit pas offert ni habituellement connu
comme un produit pour faire une boisson gazeuse

ou une boisson dsaltrante ou rafrachissante; et
b) que la boisson prpare partir deux soit
conforme aux exigences prescrites lalina
B.11.150d).
(b) where a drink is made therefrom as directed, the
drink meets the requirements described in paragraph

B.11.150(d).
DORS/78-478, art. 2.
SOR/78-478, s. 2.
Jams
Confiture
B.11.201 [S]. (Naming the fruit) Jam
B.11.201 [N]. La confiture de (nom du fruit)
(a) shall be the product obtained by processing fruit,
a) doit tre le produit obtenu en traitant des fruits, de
fruit pulp, or canned fruit, by boiling to a suitable consistency with water and a sweetening ingredient;
la pulpe de fruits ou des fruits en conserve, par bullition jusqu une consistance convenable, avec de leau
et un agent dulcorant;
(i) 45 per cent of the named fruit, and
(i) 45 pour cent du fruit nomm,
(ii) 66 per cent water soluble solids as estimated by
(ii) 66 pour cent de solides solubles dans leau, d-
the refractometer;
termins au rfractomtre;
(c) may contain
c) peut renfermer
(i) such amount of added pectin, pectinous prepa-
(i) la quantit ajoute de pectine, de prparation

pectique ou dingrdient acide, requise pour compenser raisonnablement toute dficience en pectine
ou en acidit naturelle du fruit nomm,
ration, or acid ingredient as reasonably compensates for any deficiency in the natural pectin content or acidity of the named fruit,
(ii) a Class II preservative,
(ii) un agent de conservation de la catgorie II,
(iii) a pH adjusting agent, and
(iii) un agent rajusteur du pH, et
(iv) an antifoaming agent; and
(iv) un agent anti-mousse; et
(d) shall not contain apple or rhubarb.
d) ne doit renfermer ni pommes ni rhubarbe.
SOR/92-400, s. 16.
DORS/92-400, art. 16.
B.11.202 [S]. (Naming the fruit) Jam with Pectin
B.11.202 [N]. La confiture de (nom du fruit) avec
pectine
fruit pulp, or canned fruit by boiling to a suitable consistency with water and a sweetening ingredient;
(b) shall contain

317


PART B Foods
Jams
Sections B.11.202-B.11.203

PARTIE B Aliments
Confiture
Articles B.11.202-B.11.203
b) doit renfermer
(i) not less than 27 per cent of the named fruit,
(i) au moins 27 pour cent du fruit nomm,
(ii) not less than 66 per cent water soluble solids as

estimated by the refractometer, and
(ii) au moins 66 pour cent de solides solubles dans

leau, dtermins au rfractomtre, et
(iii) pectin or pectinous preparations;

(c) may contain
(iii) de la pectine ou une prparation pectique;
(i) such amount of acid ingredient as reasonably
c) peut renfermer
compensates for any deficiency in the natural acidity of the named fruit,
(i) la quantit dingrdient acide requise pour com-
(ii) food colour,
penser raisonnablement toute dficience en acidit

naturelle du fruit nomm,
(iii) a Class II preservative,
(iv) a pH adjusting agent, and
(iii) un agent de conservation de la catgorie II,
(v) an antifoaming agent; and
(iv) un agent rajusteur du pH, et

(v) un agent anti-mousse; et
(d) shall not contain apple or rhubarb.

SOR/92-400, s. 17.
d) ne doit renfermer ni pommes ni rhubarbe.

DORS/92-400, art. 17.
B.11.203 [S]. Apple (or Rhubarb) and (naming

the fruit) Jam
B.11.203 [N]. La confiture de pommes (ou de

fruit pulp or canned fruit by boiling to a suitable consistency with water and a sweetening ingredient;
rhubarbe) et de (nom du fruit)

(i) 12.5 per cent of the named fruit, except that
(i) 12,5 pour cent du fruit nomm, sauf que si le

fruit nomm est la fraise, elle doit renfermer au
moins 15 pour cent de fraises,
where the named fruit is strawberry it shall contain

not less than 15 per cent strawberries,
(ii) 20 per cent apple or rhubarb pulp, and
(ii) 20 pour cent de pulpe de pommes ou de rhubarbe, et
(iii) 66 per cent water soluble solids as estimated by
the refractometer; and
(iii) 66 pour cent de solides solubles dans leau, dtermins au rfractomtre; et
(c) may contain

(i) pectin or pectinous preparation,
c) peut renfermer
(ii) such amount of acid ingredient as reasonably
(i) de la pectine ou une prparation pectique,
compensates for any deficiency in the natural acidity of the fruit used in its preparation,
(ii) la quantit dingrdient acide requise pour
(iii) food colour,
compenser raisonnablement toute dficience en

acidit naturelle du fruit utilis dans la prparation,
(iv) a Class II preservative,
(iii) un colorant pour aliments,
(v) a pH adjusting agent, and
(iv) un agent de conservation de la catgorie II,

318


PART B Foods
Jams
Sections B.11.203-B.11.221

PARTIE B Aliments
Confiture
Articles B.11.203-B.11.221
(vi) an antifoaming agent.
(v) un agent rajusteur du pH, et

(vi) un agent anti-mousse.
B.11.204 Where a jam for which a standard is prescribed in section B.11.203 contains added pectin or
pectinous preparation, a statement to the effect that
pectin or pectinous preparation has been added shall be
shown on the principal display panel.
B.11.204 Lorsquune confiture vise par une norme tablie larticle B.11.203 contient une addition de pectine
ou de prparation pectique, laddition de pectine ou de
prparation pectique, laddition mentionne sur lespace
principal de ltiquette.
Marmalade
Marmelade
B.11.220 [S]. (Naming the citrus fruit) Mar-
B.11.220 [N]. La marmelade de (nom de la-
malade shall be the food of jelly-like consistency made

from any combination of peel, pulp or juice of the named
citrus fruit by boiling with water and a sweetening ingredient and shall contain not less than 65 per cent water
soluble solids as estimated by the refractometer and may
contain
grume) doit tre le produit alimentaire consistance de

gele, prpar partir de tout mlange de zeste ou dcorce, de pulpe, et de jus de lagrume nomm, par bullition avec de leau et un agent dulcorant; elle doit renfermer au moins 65 pour cent de solides solubles dans leau,
dtermins au rfractomtre, et peut renfermer
(a) such amount of acid ingredient as reasonably compensates for any deficiency in the natural acidity of the
named citrus fruit;
a) la quantit dingrdient acide requise pour com-
(b) a pH adjusting agent; and
b) un agent rajusteur du pH; et
(c) an antifoaming agent.
c) un agent anti-mousse.
penser raisonnablement toute dficience en acidit naturelle des agrumes nomms;
B.11.221 [S]. (Naming the citrus fruit) Marmalade with Pectin
B.11.221 [N]. La marmelade de (nom de la-
(a) shall be the food of jelly-like consistency made

from any combination of peel, pulp or juice of the
named citrus fruit by boiling with water and a sweetening ingredient;
a) doit tre le produit alimentaire consistance de ge-
(b) shall contain
b) doit renfermer
grume) avec pectine

le, prpar partir de tout mlange de zeste ou dcorce, de pulpe, et de jus de lagrume nomm, par
bullition avec de leau et un agent dulcorant;
(i) not less than 27 per cent of any combination of

peel, pulp or juice of the named citrus fruit,
(i) au moins 27 pour cent de tout mlange de zeste

(iii) pectin or pectinous preparation; and
(iii) de la pectine ou une prparation pectique; et
ou dcorce, de pulpe et de jus de lagrume nomm,

(c) may contain
c) peut renfermer
compensates for any deficiency in the natural acidity of the citrus fruit used in its preparation,

naturelle de lagrume utilis dans sa prparation,
(ii) a Class II preservative,
(ii) un agent de conservation de la catgorie II,
(iii) a pH adjusting agent, and
(iii) un agent rajusteur du pH, et
(iv) an antifoaming agent.
(iv) un agent anti-mousse.

319


PART B Foods
Marmalade
Sections B.11.222-B.11.223

PARTIE B Aliments
Marmelade
Articles B.11.222-B.11.223
B.11.222 [S]. Pineapple Marmalade or Fig Mar-
B.11.222 [N]. La marmelade dananas et la marmelade de figues
malade
from the pulp of juice of the named fruit by boiling
with water and a sweetening ingredient;
a) doivent tre le produit alimentaire consistance de
gele, prpar partir de la pulpe et du jus de fruit

nomm, par bullition avec de leau et un agent dulcorant;
(i) 45 per cent of the named fruit, and
(i) au moins 45 pour cent du fruit nomm, et
(ii) 65 per cent water soluble solids, as estimated by
(ii) 65 pour cent de solides solubles dans leau, d-
the refractometer;
termins au rfractomtre;
(c) may contain such amounts of added pectin, pecti-
(d) a pH adjusting agent; and
c) peuvent renfermer la quantit ajoute de pectine,

de prparation pectique ou dingrdient acide, qui est
requise pour compenser raisonnablement toute dficience en pectine naturelle ou en acidit naturelle du
fruit nomm;
(e) an antifoaming agent.
d) un agent rajusteur du pH; et
nous preparation or acid ingredient as reasonably

compensates for any deficiency in the natural pectin
content or acidity of the named fruit;
e) un agent anti-mousse.
B.11.223 [S]. Pineapple Marmalade with Pectin
B.11.223 [N]. La marmelade dananas avec pec-
or Fig Marmalade with Pectin
tine ou la marmelade de figues avec pectine

from the pulp and juice of the named fruit by boiling
with water and a sweetening ingredient;
a) doivent tre le produit alimentaire consistance de

gele, prpar partir de la pulpe et du jus du fruit
nomm, par bullition avec de leau et un agent dulcorant;
(b) shall contain
(i) not less than 27 per cent of the named fruit,
(i) au moins 27 pour cent du fruit nomm,


(c) may contain

(ii) food colour,
(iii) a Class II preservative,
(iii) un agent de conservation de la catgorie II,
(iv) a pH adjusting agent, and
(iv) un agent rajusteur du pH, et
(v) an antifoaming agent.
(v) un agent anti-mousse.
SOR/84-300, s. 37(E).
DORS/84-300, art. 37(A).

320


PART B Foods
Marmalade
Sections B.11.224-B.11.241

PARTIE B Aliments
Marmelade
Articles B.11.224-B.11.241
B.11.224 [S]. (Naming the fruit) Preserve (Conserve) shall be the food made by processing fruit other
than apple or rhubarb with a sweetening ingredient and
shall contain not less than
B.11.224 [N]. Les conserves (nom du fruit) doivent

tre le produit alimentaire fabriqu en traitant des fruits
autres que les pommes ou la rhubarbe avec un ingrdient
dulcorant, et doivent renfermer au moins
(a) 45 parts by weight of the named fruit for each 55
a) 45 parties en poids du fruit nomm pour 55 parties
parts by weight, on the dry basis, of a sweetening ingredient; and
en poids de la matire dessche de lingrdient dulcorant; et
(b) 60 per cent water-soluble solids, as estimated by
b) 60 pour cent de solides solubles dans leau, dter-
the refractometer.
mins au rfractomtre.
Jelly
Gele
B.11.240 [S]. (Naming the fruit) Jelly shall be the

gelatinous food, free of seeds and pulp, made from the
named fruit, the juice of the named fruit or a concentrate
of the juice of the named fruit, which has been boiled
with water and a sweetening ingredient, shall contain not
less than 62 per cent water soluble solids as estimated by
the refractometer and may contain
B.11.240 [N]. La gele de (nom du fruit) doit tre
laliment glatineux, exempt de graines et de pulpe, fabriqu avec le fruit nomm, le jus du fruit nomm, ou un
concentr du jus du fruit nomm, par bullition avec de
leau et un agent dulcorant; elle doit renfermer au moins
62 pour cent de solides solubles dans leau, dtermins au
rfractomtre, et elle peut renfermer
(a) such amount of added pectin, pectinous prepara-
tion or acid ingredient as reasonably compensates for

any deficiency of the natural pectin content or acidity
of the named fruit;
a) la quantit ajoute de pectine, de prparation pectique, ou dingrdient acide, requise pour compenser
raisonnablement toute dficience en pectine naturelle
ou en acidit du fruit nomm;
(b) a pH adjusting agent; and
b) un agent rajusteur du pH; et
(c) an antifoaming agent.
c) un agent anti-mousse.
B.11.241 [S]. (Naming the fruit) Jelly with Pectin
B.11.241 [N]. La gele de (nom du fruit) avec pec-
tine
(a) shall be the gelatinous food, free of seeds and pulp,

made from the named fruit, the juice of the named
fruit or a concentrate of the juice of the named fruit,
which has been boiled with water and a sweetening ingredient;
a) doit tre laliment glatineux, exempt de graines et

de pulpe, fabriqu avec le fruit nomm, le jus du fruit
nomm ou un concentr du jus du fruit nomm, par
bullition avec de leau et un agent dulcorant;
b) doit renfermer
(b) shall contain

(i) not less than the equivalent of 32 per cent juice
of the named fruit,
(i) au moins lquivalent de 32 pour cent de jus du

fruit nomm,
(ii) not less than 62 per cent water soluble solids, as



c) peut renfermer
(c) may contain

(ii) juice of another fruit,
(ii) le jus dun autre fruit,


321


PART B Foods
Jelly
Sections B.11.241-B.11.260

PARTIE B Aliments
Gele
Articles B.11.241-B.11.260
(iii) a gelling agent,
(iii) un agent glatinisant,
(iv) food colour,
(v) a Class II preservative,
(v) un agent de conservation de la catgorie II,
(vi) a pH adjusting agent, and
(vi) un agent rajusteur du pH, et
(vii) an antifoaming agent.
(vii) un agent anti-mousse.
B.11.242 The standards prescribed in these Regulations

for jam and jelly do not apply to cranberry sauce, jellied
cranberry, cranberry jelly, mint jelly and jellied mint.
B.11.242 Les normes prescrites dans le prsent rgle-
ment ne sappliquent ni la sauce aux canneberges (ou

atocas), ni la gele de canneberges, ni aux canneberges
en gele, ni la gele de menthe ni la menthe en gele.
Mincemeat
Mincemeat
B.11.250 [S]. Mincemeat, Mince Meat, Mince or

Fruit Mince
B.11.250 [N]. Le mincemeat, mince-meat, mince
ou fruit-mince
(a) shall be the food prepared from
a) doit tre le produit alimentaire prpar avec
(i) fruit or dried fruit,
(i) des fruits frais ou des fruits secs,
(ii) suet,
(ii) du suif,
(iii) salt,
(iii) du sel,
(iv) spices, and
(iv) des pices, et
(v) a sweetening agent; and
(v) un agent dulcorant; et
(b) may contain
b) peut renfermer
(i) vinegar,
(i) du vinaigre,
(ii) fresh, concentrated or fermented fruit juice,
(ii) du jus de fruits frais, concentr ou ferment,
(iii) spiritous liquor,
(iii) un spiritueux,
(iv) nuts,
(iv) des noix,
(v) cooked meat,
(v) de la viande cuite,
(vi) a Class II preservative,
(vi) un agent de conservation de la catgorie II,
(vii) a thickening agent,
(vii) un agent paississant,
(viii) citric acid, and
(viii) de lacide citrique, et
(ix) caramel.
(ix) du caramel.
SOR/84-300, s. 38(F); SOR/2011-278, s. 9.
Boiled Cider
Cidre bouilli
B.11.260 [S]. Boiled Cider shall be the liquid ex-
B.11.260 [N]. Le cidre bouilli doit tre le liquide exprim de pommes entires, de curs, de parures, ou de
rebuts de pommes, concentr par bullition.
pressed from whole apples, apple cores, apple trimmings

or apple culls and concentrated by boiling.

322


PART B Foods
DIVISION 12 Prepackaged Water and Ice
Sections B.12.001-B.12.003

PARTIE B Aliments
TITRE 12 Eau et glace premballes
Articles B.12.001-B.12.003
DIVISION 12
TITRE 12
Prepackaged Water and Ice
Eau et glace premballes
[SOR/80-633, s. 1]
[DORS/80-633, art. 1]
B.12.001 [S]. Water represented as mineral water or

spring water,
B.12.001 [N]. Une eau dite eau minrale ou eau de
(a) shall be potable water obtained from an under-
a) doit tre de leau potable obtenue dune source sou-
ground source but not obtained from a public community water supply;
terraine et non dun rseau de distribution publique;
source
b) ne doit contenir aucune bactrie coliforme, aprs

analyse selon la mthode officielle MFO-9, Examen
microbiologique de leau minrale, 30 novembre 1981;
(b) shall not contain any coliform bacteria, as deter-
mined by official method MFO-9, Microbiological Examination of Mineral Water, November 30, 1981;
c) ne doit pas tre modifie dans sa composition par

lemploi de substances chimiques; et
(c) shall not have its composition modified through
the use of any chemicals; and
d) peut contenir, nonobstant le sous-alina c),
(d) notwithstanding paragraph (c), may contain
(i) de lanhydride carbonique ajout,
(i) added carbon dioxide,
(ii) du fluorure ajout, si la teneur totale en ion

fluorure nexcde pas une partie par million, et
(ii) added fluoride, if the total fluoride ion content
thereof does not exceed one part per million, and
(iii) de lozone ajout.
(iii) added ozone.
DORS/80-633, art. 2; DORS/82-768, art. 34.
SOR/80-633, s. 2; SOR/82-768, s. 34.
B.12.002 The principal display panel of the label on a
B.12.002 Lespace principal de ltiquette dun rcipient

contenant une eau dite eau minrale ou eau de source
doit indiquer
container of water represented as mineral water or

spring water shall carry a statement
(a) of the geographical location of the underground
source from which it is obtained;
a) la position gographique de la source souterraine
(b) of the total dissolved mineral salt content expressed in parts per million;
b) la teneur totale en sels minraux dissous, exprime

en parties par million;
(c) of the total fluoride ion content expressed in parts

per million; and
c) la teneur totale en ion fluorure, exprime en parties
dont provient leau;
par million; et
(d) of any addition of fluoride or ozone thereto.
d) si du fluor ou de lozone a t ajout.
SOR/84-300, s. 39(F); SOR/88-336, s. 3; SOR/92-626, s. 14(F).
DORS/84-300, art. 39(F); DORS/88-336, art. 3; DORS/92-626, art. 14(F).
B.12.003 Where carbon dioxide has been added to wa-
B.12.003 Lorsque de lanhydride carbonique a t ajou-
ter represented as mineral water or spring water, the

word carbonated (gazifie) shall appear on the principal display panel of the label on the container thereof,
as the first designation in the common name of the water
when the added carbon dioxide
t une eau dite eau minrale ou eau de source, le qualificatif gazifie ( carbonated ) doit figurer sur lespace principal de ltiquette du rcipient et doit tre plac
en dernier dans le nom usuel, si lanhydride carbonique
ajout
(a) did not originate from decarbonation of the water
a) ne provient pas du dgazage de leau lmergence
upon emergence from the underground source; or
de la source souterraine; ou

323


PART B Foods
Sections B.12.003-B.12.005

PARTIE B Aliments
Articles B.12.003-B.12.005
(b) is present in a quantity greater than was present
b) est en quantit suprieure celle qui se trouvait
originally in the water.
lorigine dans leau.
SOR/84-300, s. 40(F); SOR/88-336, s. 3.
B.12.004 No person shall sell water in sealed containers, other than water represented as mineral water or
spring water, if it contains
B.12.004 Il est interdit de vendre de leau en contenants

scells, lexclusion de leau minrale et de leau de
source, qui contient
(a) any coliform bacteria, as determined by official
a) des bactries coliformes, aprs analyse selon la m-
method MFO-15, Microbiological Examination of Water in Sealed Containers (Excluding Mineral and
Spring Water) and of Prepackaged Ice, November 30,
1981;
thode officielle MFO-15, Examen microbiologique de

leau prsente dans des contenants hermtiques (
lexclusion de leau minrale et de leau de source) et
de la glace pr-emballe, 30 novembre 1981;
(b) more than 100 total aerobic bacteria per millilitre,

as determined by official method MFO-15, Microbiological Examination of Water in Sealed Containers
(Excluding Mineral and Spring Water) and of
Prepackaged Ice, November 30, 1981;
b) plus de 100 bactries arobies totales par millilitre
aprs analyse selon la mthode officielle MFO-15, Examen microbiologique de leau prsente dans des
contenants hermtiques ( lexclusion de leau minrale et leau de source) et de la glace pr-emballe,
30 novembre 1981;
(c) naturally occurring fluoride ion in an amount that

exceeds its naturally occurring amount; or
c) une quantit dion fluorure prsent ltat naturel

qui dpasse la quantit normale; ou
(d) added fluoride in such an amount that the total
d) une quantit de fluorure ajout telle que la teneur
amount therein of added and naturally occurring fluoride ion exceeds one part per million.
totale en fluorure ajout et en ion fluorure prsent

ltat naturel dpasse une partie par million.
SOR/80-633, s. 3; SOR/82-768, s. 35.
DORS/80-633, art. 3; DORS/82-768, art. 35.
B.12.005 (1) No person shall sell prepackaged ice if it
B.12.005 (1) Il est interdit de vendre de la glace prem-
contains
balle qui contient

1981;
a) des bactries coliformes, aprs analyse selon la mthode officielle MFO-15, Examen microbiologique de
(b) naturally occurring fluoride ion in an amount that

b) une quantit dion fluorure prsent ltat naturel

(c) added fluoride in such an amount that the total
c) une quantit de fluorure ajout telle que la teneur

(2) No person shall manufacture prepackaged ice for sale

if the water from which it is made contains
(2) Il est interdit de fabriquer de la glace premballe en

vue de la vente, faite partir deau qui contient
a) des bactries coliformes, aprs analyse selon la mthode officielle MFO-15, Examen microbiologique de
1981;
b) une quantit dion fluorure prsent ltat naturel

(b) naturally occurring fluoride ion in an amount that

324


PART B Foods
Sections B.12.005-B.12.009

PARTIE B Aliments
Articles B.12.005-B.12.009
(c) added fluoride in such an amount that the total
c) une quantit de fluorure ajoute telle que la teneur

SOR/80-633, s. 3; SOR/82-768, s. 36.
DORS/80-633, art. 3; DORS/82-768, art. 36.
B.12.006 The common name of water in sealed containers, other than water represented as mineral water or
spring water, shall be Water, modified by the word
B.12.006 Le nom usuel de leau en contenants scells,
lexclusion de leau minrale et de leau de source, est

eau , qualifie du mot
(a) Distilled when the treatment of the water in-
a) distille si elle a t vapore et condense;
cludes its vaporization and condensation;
b) dminralise si sa teneur en sels minraux a
(b) Demineralized when the treatment of the water
t rduite autrement que par distillation, moins de

10 parties par million; et
is such that the mineral content of the water is reduced, by means other than distillation, to less than 10
parts per million; and
c) gazifie si elle contient de lanhydride carbo-
nique ajout.
(c) Carbonated when the water contains added car-
DORS/80-633, art. 3.
bon dioxide.
SOR/80-633, s. 3.
B.12.007 Notwithstanding section B.01.008, when chlo-
B.12.007 Nonobstant larticle B.01.008, si du chlore ou

de ses composs
rine or any compounds of chlorine have been

(a) used in the treatment of water in sealed containers, other than water represented as mineral water or
spring water, and
a) ont t utiliss dans le traitement de leau en contenants scells, lexclusion de leau minrale et de leau
de source, et
(b) subsequently removed from the water together

with any chlorine and compounds of chlorine produced in the water,
b) ont t par la suite limins avec tout chlore ou

compos de chlore produit dans leau,
il nest pas ncessaire de les dclarer dans la liste des ingrdients sur ltiquette du contenant.
chlorine or any compounds of chlorine need not be

shown as ingredients on any part of the label on a sealed
container of that water.
DORS/80-633, art. 3.
SOR/80-633, s. 3.
B.12.008 A statement of the total fluoride ion content

expressed in parts per million shall appear on the principal display panel of the label on a sealed container of water, other than water represented as mineral water or
spring water and on the label on a container of prepackaged ice.
B.12.008 La teneur totale en ion fluorure doit tre indi-
que, en parties par million, dans lespace principal de

ltiquette de leau vendue en contenants scells, lexclusion de leau minrale et de leau de source, ainsi que
sur ltiquette de la glace premballe.
SOR/80-633, s. 3; SOR/2000-353, s. 5(E).
B.12.009 The label on a sealed container of water, other
B.12.009 Lespace principal de ltiquette de leau vendue en contenants scells, lexclusion de leau minrale
et de leau de source, doit porter une indication des traitements quelle a subis, lexception des suivants :
than water represented as mineral water or spring water,

shall bear a description on its principal display panel of
any treatment the water has undergone, with the exception of the following:
a) laddition dun ingrdient qui est dclar dans la
(a) the addition of an ingredient declared in the list of
liste dingrdients;
ingredients;
b) la chlorination suivie de llimination de lagent de
(b) chlorination followed by the removal of the agent
chlorination utilis, ainsi que tout chlore ou compos

de chlore produit dans leau;
used for the chlorination together with any chlorine

and compounds of chlorine produced in the water;

c) la dcantation; et
325


PART B Foods
Sections B.12.009-B.13.001

PARTIE B Aliments
Articles B.12.009-B.13.001
(c) decantation; and
d) la filtration.
(d) filtration.
SOR/80-633, s. 3; SOR/2000-353, s. 5(E).
DIVISION 13
TITRE 13
Grain and Bakery Products
Crales et produits de boulangerie
B.13.001 [S]. Flour, White Flour, Enriched Flour

or Enriched White Flour
B.13.001 [N]. La farine, farine blanche, farine enrichie ou farine blanche enrichie
(a) shall be the food prepared by the grinding and
a) est le produit alimentaire obtenu par mouture et
bolting through cloth having openings not larger than

those of woven wire cloth designated 149 microns
(No. 100), of cleaned milling grades of wheat;
blutage de bl nettoy de qualit farine laide dun

tamis dont louverture de maille ne dpasse pas celle
de la toile mtallique de 149 microns (no 100) ;
(b) shall be free from bran coat and germ to such an
b) doit tre dbarrasse de son et de germe au point

que son pourcentage de cendres, avant laddition
dune autre matire permise par cet article, calcule
sur la matire dessche, ne dpasse pas 1,20 pour
cent;
extent that the percentage of ash therein, before the

addition of any other material permitted by this section, calculated on a moisture-free basis, does not exceed 1.20 per cent;
(c) shall have a moisture content of not more than 15
per cent;
c) doit avoir une teneur en humidit dau plus 15 pour

cent;
(d) shall contain in 100 grams of flour
d) doit renfermer, par 100 grammes de farine :
(i) 0.64 milligram of thiamine,
(i) 0,64 milligramme de thiamine,
(ii) 0.40 milligram of riboflavin,
(ii) 0,40 milligramme de riboflavine,
(iii) 5.30 milligrams of niacin or niacinamide,
(iii) 5,30 milligrammes de niacine ou de niacina-
mide,
(iv) 0.15 milligram of folic acid, and
(iv) 0,15 milligramme dacide folique,
(v) 4.4 milligrams of iron;
(v) 4,4 milligrammes de fer;
(e) may contain
e) peut renfermer
(i) malted wheat flour,
(i) de la farine de bl malt,
(ii) malted barley flour in an amount not exceeding
0.50 per cent of the weight of the flour,
(ii) de la farine dorge malt, en quantit dau plus
0,50 pour cent du poids de la farine,
(iii) amylase, amylase (maltogenic), asparaginase,
bromelain, glucoamylase, glucose oxidase, lactase,

lipase, lipoxidase, pentosanase, phospholipase, protease, pullulanase or xylanase,
(iii) de lamylase, de lamylase maltogne, de las-
(iv) chlorine,
paraginase, de la bromline, de la glucoamylase, de

la glucose-oxydase, de la lactase, de la lipase, de la
lipoxydase, de la pentosanase, de la phospholipase,
de la protase, de la pullulanase ou de la xylanase,
(v) chlorine dioxide,
(iv) du chlore,
(vi) benzoyl peroxide in an amount not exceeding

150 parts by weight for each one million parts of
flour, with or without not more than 900 parts by
(v) du bioxyde de chlore,

326


PART B Foods
DIVISION 13 Grain and Bakery Products
Section B.13.001

PARTIE B Aliments
TITRE 13 Crales et produits de boulangerie
Article B.13.001
weight for each one million parts of flour of one or a

mixture of two or more of calcium carbonate, calcium sulphate, dicalcium phosphate, magnesium carbonate, potassium aluminum sulphate, sodium aluminum sulphate, starch and tricalcium phosphate
as carriers of the benzoyl peroxide,
(vi) du peroxyde de benzoyle, en quantit dau plus

150 parties en poids par million de parties de farine,
avec ou sans vhicule constitu dau plus 900 parties en poids par million de parties de farine de
lune ou dun mlange des substances suivantes :
carbonate de calcium, sulfate de calcium, phosphate bicalcique, carbonate de magnsium, sulfate
double daluminium et de potassium, sulfate double
daluminium et de sodium, amidon et phosphate
tricalcique,
(vii) [Repealed, SOR/94-227, s. 1]

(viii) ammonium persulphate in an amount not ex-
ceeding 250 parts by weight for each one million

parts of flour,
(vii) [Abrog, DORS/94-227, art. 1]
(ix) ammonium chloride in an amount not exceed-
ing 2,000 parts by weight for each one million parts

of flour,
(viii) du persulfate dammonium, en quantit dau

plus 250 parties en poids par million de parties de
farine,
(x) acetone peroxide,
(ix) du chlorure dammonium, en quantit dau
(xi) azodicarbonamide in an amount not exceeding
plus 2 000 parties en poids par million de parties de

farine,

flour,
(x) du peroxyde dactone,
(xii) ascorbic acid in an amount not exceeding 200

parts by weight for each one million parts of flour,
(xi) de lazodicarbonamide, en quantit dau plus
(xiii) l-cysteine (hydrochloride) in an amount not

exceeding 90 parts by weight for each one million
parts of flour,
(xii) de lacide ascorbique, en quantit dau plus

(xiv) monocalcium phosphate in an amount not ex-
(xiii) du l-cystine (chlorhydrate), en quantit dau

plus 90 parties en poids par million de parties de farine,
ceeding 7,500 parts by weight for each one million

parts of flour, and
(xiv) du phosphate monocalcique en quantit dau
(xv) in 100 grams of flour

farine, et
(A) 0.31 milligram of vitamin B6,
(xv) par 100 grammes de farine :
(B) 1.3 milligrams of d-pantothenic acid, and
(A) 0,31 milligramme de vitamine B6,
(C) 190 milligrams of magnesium; and
(B) 1,3 milligramme dacide-d-pantothnique,
(f) may contain calcium carbonate, edible bone meal,
chalk (B.P.), ground limestone or calcium sulphate in

an amount that will provide in 100 grams of flour 140
milligrams of calcium.
(C) 190 milligrammes de magnsium;

f) peut contenir du carbonate de calcium, de la farine
dos comestible, de la craie (B.P.), du calcaire broy ou

du sulfate de calcium, en quantit suffisante pour que
100 grammes de farine contiennent au moins 140 milligrammes de calcium.
(g) [Repealed, SOR/97-151, s. 21]

41(E); SOR/89-145, s. 1; SOR/92-63, s. 1; SOR/92-94, s. 1; SOR/94-227, s. 1; SOR/94-689,
98-550, s. 1; SOR/2003-130, s. 1; SOR/2012-26, s. 1; SOR/2012-46, s. 1.
g) [Abrog, DORS/97-151, art. 21]

DORS/84-300, art. 41(A); DORS/89-145, art. 1; DORS/92-63, art. 1; DORS/92-94, art.
DORS/2012-26, art. 1; DORS/2012-46, art. 1.

327
5;
1;
1;
1;


PART B Foods
Sections B.13.002-B.13.005

PARTIE B Aliments
Articles B.13.002-B.13.005
B.13.002 Notwithstanding section B.13.001, flour, white
B.13.002 Malgr larticle B.13.001, il nest pas nces-
flour, enriched flour or enriched white flour, used in or

sold for the manufacture of gluten or starch is not required to contain added thiamine, riboflavin, niacin, folic
acid or iron.
saire que la farine, la farine blanche, la farine enrichie ou

la farine blanche enrichie utilise ou vendue pour la fabrication de gluten ou damidon renferme de la thiamine,
de la riboflavine, de la niacine, de lacide folique ou du fer
ajouts.
SOR/98-550, s. 2.
DORS/98-550, art. 2.
B.13.003 [S]. Vitamin B White Flour (Canada Ap-
B.13.003 [N]. La farine blanche vitamine B (Ap-
proved)
prouve-Canada)
(a) shall be flour that has been milled in such a way as

to retain a high proportion of the vitamins naturally
occurring in the original wheat berry;
a) doit tre de la farine qui a t moulue de faon

conserver une forte proportion des vitamines naturelles du grain de bl original;
(b) shall constitute not less than 70 per cent of the

wheat from which it is milled;
b) doit correspondre un taux dextraction dau

moins 70 pour cent du bl dont elle provient;
(c) shall be bolted through at least one cloth having

openings not larger than those of woven wire cloth
designated 149 microns (No. 100); and
c) doit tre blute sur au moins un tamis ayant une

ouverture de maille ne dpassant pas celle de la toile
mtallique dite 149 microns (tamis no 100); et
(d) shall contain, on a moisture-free basis,
d) doit, sur la matire dessche, renfermer
(i) in one pound an amount of the vitamin B com-
(i) par livre, une quantit de complexe vitaminique
plex that will contribute not less than 1.2 milligrams of thiamine, and
B fournissant au moins 1,2 milligramme de thiamine, et
(ii) not more than 0.70 per cent and not less than
(ii) au plus 0,70 pour cent et au moins 0,61 pour

cent de cendres.
0.61 per cent ash.

B.13.004 [Repealed, SOR/79-252, s. 2]
B.13.004 [Abrog, DORS/79-252, art. 1]
B.13.005 [S].
B.13.005 [N]. La farine de bl entier, farine de bl
Whole Wheat Flour or Entire
Wheat Flour
complet,
(a) shall be the food prepared by the grinding and

bolting of cleaned, milling grades of wheat from which
a part of the outer bran or epidermis layer may have
been separated;
a) doit tre le produit alimentaire obtenu par mouture

et blutage de bl nettoy de qualit farine, dont une
partie de la couche externe du son ou piderme, a t
enleve;
(b) shall contain the natural constituents of the wheat
berry to the extent of not less than 95 per cent of the

total weight of the wheat from which it is milled;
b) doit renfermer les constituants naturels du grain

de bl dans la proportion dau moins 95 pour cent du
poids total du bl dont elle provient;
(c) shall have
c) doit avoir
(i) an ash content, calculated on a moisture-free

basis, of not less than 1.25 per cent and not more
than 2.25 per cent,
(i) une teneur en cendres, calcule sur la matire

dessche, dau moins 1,25 pour cent et dau plus
2,25 pour cent,
(ii) a moisture content of not more than 15 per

cent, and
et
(ii) une teneur en humidit dau plus 15 pour cent,
(iii) such a degree of fineness that not less than 90

per cent bolts freely through a No. 8 (2 380 micron)

(iii) un degr de finesse tel quau moins 90 pour
cent passe librement au travers dun tamis no 8 (2
328


PART B Foods
Section B.13.005

PARTIE B Aliments
Article B.13.005
sieve, and not less than 50 per cent through a No. 20

(840 micron) sieve; and
380 microns), et au moins 50 pour cent, au travers

dun tamis no 20 (840 microns); et
(d) may contain
d) peut renfermer
(i) malted wheat flour,
(i) de la farine de bl malte,
(ii) malted barley flour in an amount not exceeding

0.50 per cent of the weight of the flour,
(ii) de la farine dorge malte, en quantit dau plus
(iii) amylase, amylase (maltogenic), asparaginase,
(iii) de lamylase, de lamylase maltogne, de las-
0,50 pour cent du poids de la farine,
bromelain, glucoamylase, glucose oxidase, lactase,

lipase, lipoxidase, pentosanase, phospholipase, protease, pullulanase or xylanase,
paraginase, de la bromline, de la glucoamylase, de

la glucose-oxydase, de la lactase, de la lipase, de la
lipoxydase, de la pentosanase, de la phospholipase,
de la protase, de la pullulanase ou de la xylanase,
(iv) chlorine,
(iv) du chlore,
(v) chlorine dioxide,
(v) du bioxyde de chlore,
(vi) benzoyl peroxide in an amount not exceeding

flour, with or without not more than 900 parts by
weight for each one million parts of flour of one or a
mixture of two or more of calcium carbonate, calcium sulphate, dicalcium phosphate, magnesium carbonate, potassium aluminum sulphate, sodium aluminum sulphate, starch and tricalcium phosphate
as carriers of the benzoyl peroxide,
(vi) du peroxyde de benzoyle, en quantit dau plus

avec ou sans vhicule constitu dau plus 900 parties en poids par million de parties de farine de
lune ou dun mlange des substances suivantes :
carbonate de calcium, sulfate de calcium, phosphate bicalcique, carbonate de magnsium, sulfate
double daluminium et de potassium, sulfate double
daluminium et de sodium, amidon et phosphate
tricalcique,

(viii) ammonium persulphate in an amount not exceeding 250 parts by weight for each one million
parts of flour,
(viii) du persulfate dammonium, en quantit dau
(ix) ammonium chloride in an amount not exceed-
plus 250 parties en poids par million de parties de

farine,
ing 2,000 parts by weight for each one million parts

of flour,
(ix) du chlorure dammonium, en quantit dau

farine,
(x) azodicarbonamide in an amount not exceeding

flour,
(x) de lazodicarbonamide, en quantit dau plus 45
parties en poids par million de parties de farine,
(xi) acetone peroxide,
(xi) de peroxyde dactone,
(xii) ascorbic acid in an amount not exceeding 200
parts by weight for each one million parts of flour,

and
(xii) de lacide ascorbique, en quantit dau plus

et
(xiii) l-cysteine (hydrochloride) in an amount not

exceeding 90 parts by weight for each one million
parts of flour.
(xiii) du l-cystine (chlorhydrate), en quantit dau
plus 90 parties en poids par million de parties de farine.
(e) [Repealed, SOR/97-151, s. 22]
e) [Abrog, DORS/97-151, art. 22]

2; SOR/2000-184, s. 63(F); SOR/2003-130, s. 2; SOR/2012-26, s. 2; SOR/2012-46, s. 2.


DORS/97-151, art. 22; DORS/97-558, art. 2; DORS/2000-184, art. 63(F); DORS/2003-130,
329


PART B Foods
Sections B.13.006-B.13.010.1

PARTIE B Aliments
Articles B.13.006-B.13.010.1
B.13.006 [S]. Graham Flour shall be flour to which

has been added part of the bran and other constituents of
the wheat berry, and shall have an ash content, calculated on a moisture-free basis, of not less than 1.20 per cent
and not more than 2.25 per cent.
B.13.006 [N]. La farine Graham doit tre de la farine

laquelle a t ajoute une partie du son et autres constituants du grain de bl, et doit avoir une teneur en
cendres, calcule sur la matire dessche, dau moins
1,20 pour cent et dau plus 2,25 pour cent.
B.13.007 [S]. Gluten Flour shall be the food obtained
B.13.007 [N]. La farine de gluten doit tre le produit
by removing from flour a part of the starch and shall not

contain more than
alimentaire obtenu en enlevant de la farine une partie de

lamidon, et elle doit renfermer au plus
(a) 10 per cent moisture, and
a) 10 pour cent dhumidit, et
(b) 44 per cent Starch, calculated on a moisture-free
b) 44 pour cent damidon, calcul sur la matire des-
basis, as determined by official method FO-28, Determination of Starch in Gluten Flour, October 15, 1981.
sche, selon la mthode officielle FO-28, Dtermination damidon dans la farine de gluten, 15 octobre
1981.
SOR/82-768, s. 37.
DORS/82-768, art. 37.
B.13.008 [S]. Crushed Wheat or Coarse Ground

Wheat shall be the food prepared by so crushing cleaned
wheat that 40 per cent or more passes through a No. 8
(2 380 micron) sieve and less than 50 per cent through a
No. 20 (840 micron) sieve, the proportions of the natural
constituents of such wheat, other than moisture, remaining unaltered and shall have
B.13.008 [N]. Le bl broy, bl de mouture grossire, doit tre le produit alimentaire prpar par mouture de bl nettoy, de faon que 40 pour cent ou plus
passe au travers dun tamis no 8 (2 380 microns) et moins
de 50 pour cent au travers dun tamis no 20 (840 microns),
sans modifier les proportions des constituants naturels
dudit bl, part lhumidit, et doit avoir
(a) an ash content, calculated on a moisture-free ba-
a) une teneur en cendres, calcule sur la matire des-
sis, of not less than 1.50 per cent and not more than
2.25 per cent; and
sche, dau moins 1,50 pour cent et dau plus 2,25

pour cent; et
(b) a moisture content of not more than 15.5 per cent.
b) une teneur en humidit dau plus 15,5 pour cent.
B.13.009 [S]. Cracked Wheat shall be the food prepared by so cracking or cutting cleaned wheat into angular fragments that not less than 90 per cent passes
through a No. 8 (2 380 micron) sieve and not more than
20 per cent through a No. 20 (840 micron) sieve, the proportions of the natural constituents of such wheat, other
than moisture, remaining unaltered and shall have
B.13.009 [N]. Le bl concass doit tre le produit ali-
mentaire obtenu par concassage ou par coupage de bl

nettoy en fragments anguleux, de sorte quau moins 90
pour cent passe au travers dun tamis no 8 (2 380 microns) et au plus 20 pour cent au travers dun tamis no 20
(840 microns), sans modifier les proportions des constituants naturels dudit bl, sauf lhumidit, et doit avoir
(a) an ash content, calculated on a moisture-free ba-
sis, of not less than 1.50 per cent and not more than
2.25 per cent; and
a) une teneur en cendres, calcule sur la matire dessche, dau moins 1,50 pour cent et dau plus 2,25
pour cent; et
(b) a moisture content of not more than 15.5 per cent.
b) une teneur en humidit dau plus 15,5 pour cent.
B.13.010 [S]. Rice shall be the hulled or hulled and

polished seed of the rice plant and, in the case of hulled
and polished seeds, may be coated with magnesium silicate, talc and glucose.
B.13.010 [N]. Le riz doit tre le grain du riz, dcortiqu, ou dcortiqu et poli, et, dans le cas de grains dcortiqus et polis, il peut porter un enrobage de silicate de
magnsium, de talc et de glucose.
SOR/78-403, s. 3.
DORS/78-403, art. 3.
B.13.010.1 (1) For the purposes of this Division, pre-
B.13.010.1 (1) Aux fins du prsent titre, le terme riz

prcuit sentend du riz poli qui a t cuit leau ou la
vapeur et sch de faon que les grains de riz conservent
leur caractre poreux et leur structure ouverte.
cooked rice means polished rice that has been cooked in

water or steam and dried in such a manner as to retain
the rice grains in a porous and open-structured condition.

330


PART B Foods
Sections B.13.010.1-B.13.020

PARTIE B Aliments
Articles B.13.010.1-B.13.020
(2) Notwithstanding sections D.01.009, D.01.011 and
(2) Nonobstant les articles D.01.009, D.01.011 et

D.02.009, il est interdit de vendre du riz prcuit auquel a
t ajout une vitamine ou un minral nutritif mentionn
la colonne I du tableau du prsent article ou une combinaison de ceux-ci, en une quantit autre que celle prvue
la colonne II de ce tableau par 100 g de riz prcuit.
D.02.009, no person shall sell pre-cooked rice to which a

vitamin or mineral nutrient set out in Column I of an
item of the table to this section has been added, either
singly or in any combination, unless each 100 g of the
pre-cooked rice as sold contains the added vitamin or
mineral nutrient in the amount set out in Column II of
that item.
TABLE
TABLEAU
Column I
Column II
Colonne I
Colonne II
Item
Vitamin or Mineral
Nutrient
Amount per 100 g of

Pre-cooked Rice
Article
Vitamine ou minral
nutritif
Quantit par 100 g

de riz prcuit
Thiamine
Niacin
0.45 mg
Thiamine
0,45 mg
4.2 mg
Niacine
4,2 mg
Vitamin B6
0.6 mg
Vitamine B6
0,6 mg
Folic acid
0.016 mg
Acide folique
0,016 mg
Pantothenic acid
1.2 mg
Acide pantothnique
1,2 mg
Iron
1.6 mg
Fer
1,6 mg
(3) No person shall represent pre-cooked rice as en-
(3) Il est interdit de prsenter du riz prcuit comme
riched unless the food contains added thiamine, niacin

and iron.
tant enrichi moins quil nait t additionn de

thiamine, de niacine et de fer.
SOR/86-320, s. 1; SOR/98-458, s. 7(F).
B.13.011 [S]. Corn starch shall be starch made from
B.13.011 [N]. Lamidon de mas ou la fcule de
maize and shall contain not less than 84% starch.
mas doit tre lamidon extrait du mas et doit contenir

au moins 84 % damidon.
SOR/84-300, s. 42; SOR/2011-28, s. 5.
DORS/84-300, art. 42; DORS/2011-28, art. 5.
B.13.014 For the purpose of this Division, moisture, ash
B.13.014 Aux fins du prsent titre, la teneur en humidi-
and fineness shall be determined by the following applicable official methods:
t, la teneur en cendres et le degr de finesse doivent tre

dtermins selon la mthode officielle applicable suivante :
(a) FO-29, Determination of Moisture in Grain, Octo-
a) FO-29, Dtermination dhumidit dans les crales,

15 octobre 1981;
ber 15, 1981;

(b) FO-30, Determination of Ash in Grain, October 15,
1981; and
b) FO-30, Dtermination de cendres dans les crales,
15 octobre 1981; ou
(c) FO-31, Determination of Degree of Fineness of
c) FO-31, Dtermination de degr de finesse des produits de crales, 15 octobre 1981.
Grain, October 15, 1981.

SOR/82-768, s. 38.
DORS/82-768, art. 38.
B.13.015 [S]. Cottonseed Flour or similar products
B.13.015 [N]. La farine de graine de coton ou les
from cottonseed shall be derived from decorticated, defatted or partially defatted, cooked, ground cottonseed
kernels and contain not more than 450 parts per million
of free gossypol.
produits analogues base de graine de coton seront tirs

de graines dcortiques, dgraisses ou partiellement dgraisses, cuites et moulues, et ils renfermeront au plus
450 parties par million de gossypol libre.
B.13.020 In this Division, milk solids means the entire

solids content from milk, partly skimmed milk or skim
B.13.020 Dans le prsent titre, solides de lait sentend

de la quantit totale des solides provenant du lait, du lait

331


PART B Foods
Bread
Sections B.13.020-B.13.021

PARTIE B Aliments
Pain
Articles B.13.020-B.13.021
milk or their concentrated, dried or reconstituted form,

singly or in any combination.
partiellement crm, du lait crm ou de lun de ceuxci sous forme concentre, dessche ou reconstitue, seul
ou dans une combinaison quelconque.
SOR/89-170, s. 1.
DORS/89-170, art. 1.
Bread
Pain
B.13.021 [S]. Bread or White Bread shall be the

food made by baking a yeast-leavened dough prepared
with flour and water and may contain
B.13.021 [N]. Le pain ou pain blanc, doit tre laliment fabriqu par cuisson dune pte levain, prpare
avec de la farine et de leau, et il peut renfermer
(a) salt;
a) du sel;
(b) shortening, lard, butter or margarine;
b) du shortening, du saindoux, du beurre, ou de la
margarine;
(c) milk or milk product;
c) du lait ou un produit du lait;
(d) whole egg, egg-white; egg-yolk, (fresh, dried, or
d) des ufs, du blanc duf, du jaune duf ( ltat

frais, en poudre ou congel);
frozen);
(e) a sweetening agent;
e) un agent dulcorant;
(f) malt syrup, malt extract or malt flour;
f) du sirop de malt, de lextrait de malt, ou de la farine

malte;
(g) inactive dried yeast of the genus Saccharomyces
cerevisiae in an amount not greater than two parts by

weight for each 100 parts of flour used;
g) de la levure sche inactive de lespce Saccharo-
(h) amylase,
myces cerevisiae, en quantit dau plus deux parties

en poids par 100 parties de farine employe;
amylase (maltogenic), asparaginase,

bromelain, glucoamylase, glucose oxidase, lactase, lipase, lipoxidase, pentosanase, phospholipase, protease, pullulanase or xylanase;
h) de lamylase, de lamylase maltogne, de lasparagi-
nase, de la bromline, de la glucoamylase, de la glucose-oxydase, de la lactase, de la lipase, de la lipoxydase, de la pentosanase, de la phospholipase, de la

protase, de la pullulanase ou de la xylanase;
(i) subject to section B.13.029, one or more of the fol-
lowing in a total amount not exceeding five parts by

weight per 100 parts of flour used, namely, whole
wheat flour, entire wheat flour, graham flour, gluten
flour, wheat meal, wheat starch, non-wheat flour, nonwheat meal or non-wheat starch, any of which may be
wholly or partially dextrinized;
i) sous rserve de larticle B.13.029, un ou plusieurs
des ingrdients suivants, en quantit dau plus cinq

parties en poids par 100 parties de farine employe :
farine de bl complet, farine bl entier, farine Graham,
farine de gluten, farine de bl, amidon de bl, farine
autre que le bl ou amidon autre que le bl, chacun
pouvant tre entirement ou partiellement dextrinis;
(j) other parts of the wheat berry;

(k) lecithin or ammonium salt of phosphorylated glyc-
eride;
j) dautres parties du grain de bl;
(l) monoglycerides and diglycerides of fat-forming fatty acids,
k) de la lcithine ou du sel dammonium de glycride

phosphoryl;
(m) ammonium chloride, ammonium sulphate, calci-
l) des monoglycrides et des diglycrides des acides

gras qui entrent dans la composition des matires
grasses;
um carbonate, calcium lactate, diammonium phosphate, dicalcium phosphate, monoammonium phosphate or any combination thereof in an amount not
greater than 0.25 parts by weight of all such additives
for each 100 parts of flour used;

m) du chlorure dammonium, du sulfate dammo-
nium, du carbonate de calcium, du lactate de calcium,

du phosphate diammonique, du phosphate dicalcique,
du phosphate monoammonique, ou un mlange
332


PART B Foods
Bread
Section B.13.021

PARTIE B Aliments
Pain
Article B.13.021
(n) monocalcium phosphate in an amount not greater
quelconque desdits, en quantit nexcdant pas, pour

lensemble des additifs, 0,25 parties en poids par 100
parties de farine employe;
than 0.75 parts by weight for each 100 parts of flour

used;
n) du phosphate monocalcique en quantit dau plus

0,75 parties en poids par 100 parties de farine employe;
(o) calcium peroxide, ammonium persulphate, potas-
sium persulphate or any combination thereof in an

amount not greater than 0.01 part by weight of all such
additives for each 100 parts of flour used;
o) du peroxyde de calcium, du persulfate dammo-
nium, du persulfate de potassium ou une combinaison

de ces additifs, en quantit nexcdant pas, pour lensemble de ces additifs, 0,01 partie en poids pour 100
parties de farine employe;
(p) acetone peroxide;

(q) vinegar;
(r) Class III preservative;
p) du peroxyde dactone;
(s) food colour;
q) du vinaigre;
(t) calcium stearoyl-2-lactylate or sodium stearoyl-2-
lactylate in an amount not greater than 0.375 parts by

weight for each 100 parts of flour used;
r) un agent de conservation de la catgorie III;

s) un colorant pour aliments;
(u) l-cysteine (hydrochloride) in an amount not
t) du staroyl-2-lacylate de calcium ou staroyl-2-lactylate de sodium en quantit dau plus 0,375 partie, en

poids, par 100 parties de farine employe;
greater than 0.009 parts by weight for each 100 parts of

flour used;
(v) calcium sulphate in an amount not greater than
0.5 parts by weight for each 100 parts of flour used;
u) du l-cystine (chlorhydrate), en quantit dau plus
(w) sodium stearyl fumarate in an amount not greater
0,009 partie en poids par 100 parties de farine employe;
than 0.5 parts by weight for each 100 parts of flour

used;
v) du sulfate de calcium, en quantit dau plus 0,5 partie en poids par 100 parties de farine employe;
(x) ascorbic acid in an amount not greater than 0.02
parts by weight for each 100 parts of flour used;
w) du staryl-fumarate de sodium, en quantit dau
(y) lactic acid;
plus 0,5 partie en poids par 100 parties de farine employe;
(z) azodicarbonamide in an amount not exceeding 45
x) de lacide ascorbique, en quantit dau plus 0,02

partie en poids par 100 parties de farine employe;
parts by weight for each one million parts of flour;

(aa) calcium iodate, potassium iodate or any combination thereof in an amount not greater than 45 parts
by weight of all such additives for each one million
parts of flour;
y) de lacide lactique;
z) de lazodicarbonamide en quantit dau plus 45 par-
ties en poids par million de parties de farine;

aa) de liodate de calcium, de liodate de potassium ou
un mlange quelconque desdits, en quantit nexcdant pas, pour lensemble des additifs 45 parties en
poids par million de parties de farine employe;
(bb) acetylated tartaric acid esters of mono- and

diglycerides in an amount not greater than 0.6 parts by
weight for each 100 parts of flour used; and
(cc) guar gum.
bb) des esters tartriques des monoet diglycrides
SOR/78-402, s. 5; SOR/79-251, s. 2; SOR/82-383, ss. 7, 8; SOR/84-300, s. 43(E); SOR/

92-63, s. 3; SOR/92-94, s. 3; SOR/94-227, s. 3; SOR/97-122, s. 3; SOR/97-558, s. 3; SOR/
2003-130, s. 3; SOR/2007-302, s. 4(F); SOR/2011-278, s. 10; SOR/2012-26, s. 3; SOR/
2012-43, s. 15(F); SOR/2012-46, s. 3.
actyls, en une quantit nexddant pas au poids 0,6

partie par 100 parties de farine employe;
cc) de la gomme de guar.
DORS/78-402, art. 5; DORS/79-251, art. 2; DORS/82-383, art. 7 et 8; DORS/84-300, art.
43(A); DORS/92-63, art. 3; DORS/92-94, art. 3; DORS/94-227, art. 3; DORS/97-122, art. 3;
art. 10; DORS/2012-26, art. 3; DORS/2012-43, art. 15(F); DORS/2012-46, art. 3.

333


PART B Foods
Bread
Sections B.13.022-B.13.025

PARTIE B Aliments
Pain
Articles B.13.022-B.13.025
B.13.022 [S]. Enriched Bread or Enriched White
B.13.022 [N]. Le pain enrichi ou le pain blanc en-
Bread
richi:
(a) shall be bread that is baked from a dough in which
a) doit tre du pain fabriqu partir dune pte dans

laquelle la farine de bl enrichi est la seule farine de
bl utilise;
enriched flour is the only wheat flour used;

(b) shall contain
b) doit contenir :
(i) for each 100 parts of flour used, not less than
(i) par 100 parties de farine employe, au moins :
(A) two parts by weight of skim milk solids,
(A) soit deux parties en poids de solides de lait

crm,
(B) four parts by weight of dried whey powder,
or
(B) soit quatre parties en poids de poudre de pe-
(C) such amount of the protein product made
tit-lait,
from peas (Pisum sativum) or soybeans (Glycine

max) as will provide 0.5 parts by weight of protein, and
(C) soit la quantit dun produit protique base

de pois (Pisum sativum) ou de fves de soja
(Glycine max) qui donnera 0,5 partie en poids de
protine,
(ii) in 100 grams of bread,

(A) 0.40 milligram of thiamine,
(ii) par 100 grammes de pain, au moins :
(B) 0.24 milligram of riboflavin,
(A) 0,40 milligramme de thiamine,
(C) 3.3 milligrams of niacin or niacinamide,
(B) 0,24 milligramme de riboflavine,
(D) 0.10 milligram of folic acid, and
(C) 3,3 milligrammes de niacine ou de niacina-
mide,
(E) 2.76 milligrams of iron;
(D) 0,10 milligramme dacide folique,
(c) may contain, in 100 grams of bread,
(E) 2,76 milligrammes de fer;
(i) 0.14 milligram of vitamin B6,
c) peut contenir par 100 grammes de pain au moins :
(ii) 0.6 milligram of d-pantothenic acid,
(i) 0,14 milligramme de vitamine B6,
(iii) 90 milligrams of magnesium, and
(ii) 0,6 milligramme dacide d-pantothnique,
(iv) 66 milligrams of calcium; and
(iii) 90 milligrammes de magnsium,
(d) where it contains not less than six parts by weight
of milk solids per 100 parts of enriched flour used,

may be described by the common name milk bread.
(iv) 66 milligrammes de calcium;

d) peut tre dsign par le nom usuel pain au lait
sil contient au moins six parties en poids de solides de
lait par 100 parties de farine enrichie employe.
SOR/78-698, s. 3; SOR/87-704, s. 1; SOR/89-170, s. 2; SOR/89-198, s. 3; SOR/98-550, s. 3.

DORS/98-550, art. 3.
B.13.025 [S]. Raisin Bread shall be bread that contains for each 100 parts by weight of flour used not less
than 50 parts by weight of seeded or seedless raisins, or
raisins and currants of which not less than 35 parts shall
be raisins and may contain spices or peel.
B.13.025 [N]. Le pain aux raisins ou pain de raisin, doit tre du pain qui renferme, par 100 parties de la
farine employe, au moins 50 parties en poids de raisin
sec ppin, ou sans ppins, ou de raisin sec et de raisin
de Corinthe, dont au moins 35 parties doivent tre du

334


PART B Foods
Bread
Sections B.13.025-B.13.051

PARTIE B Aliments
Pain
Articles B.13.025-B.13.051
raisin, et il peut renfermer des pices et des corces ou

zeste de fruits.
B.13.026 [S]. (naming the percentage) Whole
Wheat Bread
B.13.026 [N]. Le pain (indication du pourcentage) de bl entier :
(a) shall
a) doit :
(i) be bread in the making of which the named per-
centage of the flour used shall be whole wheat flour,

and
(i) tre du pain pour lequel le pourcentage indiqu

de farine reprsente le pourcentage de farine de bl
entier employe,
(ii) contain not less than 60 per cent whole wheat
(ii) contenir au moins 60 pour cent de farine de bl
flour in relation to the total flour used; and
entier par rapport la quantit totale de farine employe;
(b) may
b) peut :
(i) contain caramel, and
(i) contenir du caramel,
(ii) where it contains not less than six parts by
(ii) tre dsign par le nom usuel pain au lait
weight of milk solids per 100 parts of the total enriched flour and whole wheat flour used, be described by the common name (naming the percentage) whole wheat milk bread.
(indication du pourcentage) de bl entier sil

contient au moins six parties en poids de solides de
lait par 100 parties de la quantit totale de farine
enrichie et de farine de bl entier employes.
SOR/89-170, s. 3.
DORS/89-170, art. 3.
B.13.027 [S]. Brown Bread shall be bread coloured

by the use of whole wheat flour, graham flour, bran, molasses or caramel.
B.13.027 [N]. Le pain brun ou pain bis, doit tre du
B.13.028 [Repealed, SOR/97-151, s. 23]
B.13.028 [Abrog, DORS/97-151, art. 23]
B.13.029 A specialty bread may contain
B.13.029 Les pains de composition spciale peuvent

tre composs
pain color au moyen de farine de bl entier, de farine

graham, de son, de mlasse ou de caramel.
(a) one or more of the ingredients specified in paragraph B.13.021(i) in a total amount greater than the
total amount specified in that paragraph; and
a) dun
ou de plusieurs ingrdients lalina

B.13.021i) en quantit suprieure celle spcifie dans
cet alina; et
(b) fruit, nuts, seeds and flavouring.
b) de fruits, de noix, de graines et dingrdients aromatisants.
SOR/79-251, s. 3.
DORS/79-251, art. 3.
Alimentary Paste
Ptes alimentaires
B.13.051 No person shall sell macaroni, spaghetti, noo-
B.13.051 Est interdite la vente de macaroni, de spaghetti, de nouilles et toute pte alimentaire semblable,
sous la dsignation de macaroni aux ufs, spaghetti aux
ufs, nouilles aux ufs, ou ptes alimentaires aux ufs,
respectivement, moins que ces aliments ne
contiennent, sur la matire dessche, au moins quatre
pour cent de solides du jaune dufs provenant dufs
entiers, dufs schs, dufs congels ou de jaune duf
congel.
dles or similar alimentary pastes, as egg macaroni, egg

spaghetti, egg noodles or egg alimentary pastes, respectively, unless they contain, on the dry basis, not less than
four per cent, egg-yolk solids derived from whole egg,
dried egg, frozen egg or frozen egg-yolk.

335


PART B Foods
Alimentary Paste
Sections B.13.052-B.13.060

PARTIE B Aliments
Ptes alimentaires
Articles B.13.052-B.13.060
B.13.052 (1) Notwithstanding

sections
D.01.009,
D.01.011 and D.02.009, no person shall sell an alimentary
paste to which a vitamin or a mineral nutrient set out in
column I of any item of the table to this section has been
added unless each 100 g of the alimentary paste contains
the added vitamin or mineral nutrient in an amount not
less than the minimum amount set out in column II of
that item and not more than the maximum amount set
out in column III of that item.
B.13.052 (1) Par drogation aux articles D.01.009,
(2) No person shall represent an alimentary paste as en-
(2) Il est interdit de prsenter une pte alimentaire
riched unless the alimentary paste contains added thiamine, riboflavin, niacin, folic acid and iron, in accordance with the table to this section.
comme enrichie moins quelle ne renferme une

quantit ajoute de thiamine, de riboflavine, de niacine,
dacide folique et de fer conforme au tableau du prsent
article.
TABLE
TABLEAU
Column I
Column II
D.01.011 et D.02.009, il est interdit de vendre une pte alimentaire laquelle a t ajout une vitamine ou un minral nutritif numr la colonne I du tableau du prsent article, moins que chaque portion de 100 g de la
pte alimentaire ne renferme au moins la quantit minimale de vitamine ou de minral nutritif ajout qui est
prvue la colonne II et au plus la quantit maximale
prvue la colonne III.
Column III
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Vitamine ou
minral nutritif
Article ajout
Quantit
minimale par
100 g de la pte
alimentaire
Quantit
maximale par
100 g de la pte
alimentaire
Thiamine
0,63 mg
1,50 mg
Riboflavine
0,11 mg
0,60 mg
Niacine
5,90 mg
7,50 mg
Acide folique
0,20 mg
0,27 mg
Acide
pantothnique
1,00 mg
2,00 mg
Added Vitamin or
Item Mineral Nutrient
Minimum
Amount per
100 g of
Alimentary
Paste
Maximum Amount
per 100 g of
Alimentary Paste
Thiamine
0.63 mg
1.50 mg
Riboflavin
0.11 mg
0.60 mg
Niacin
5.90 mg
7.50 mg
Folic Acid
0.20 mg
0.27 mg
Pantothenic Acid
1.00 mg
2.00 mg
Vitamin B6
0.40 mg
0.80 mg
Vitamine B6
0,40 mg
0,80 mg
Iron
2.90 mg
4.30 mg
Fer
2,90 mg
4,30 mg
Magnesium
150.00 mg
300.00 mg
Magnsium
150,00 mg
300,00 mg
SOR/94-37, s. 1; SOR/94-689, s. 2; SOR/96-527, s. 2; SOR/98-550, ss. 4, 5.
DORS/94-37, art. 1; DORS/94-689, art. 2; DORS/96-527, art. 2; DORS/98-550, art. 4 et 5.
Breakfast Cereal
Crales djeuner
B.13.060 Notwithstanding sections D.01.009, D.01.011
and D.02.009, no person shall sell a breakfast cereal to

which a vitamin or mineral nutrient set out in Column I
of an item of the table to this section has been added, either singly or in any combination, unless each 100 g of
the breakfast cereal contains the added vitamin or mineral nutrient in the amount set out in Column II of that
item.
B.13.060 Nonobstant les articles D.01.009, D.01.011 et

D.02.009, il est interdit de vendre une crale djeuner
laquelle ont t ajouts un ou plusieurs des vitamines
ou minraux nutritifs numrs la colonne I du tableau
du prsent article, moins que chaque portion de 100 g
de la crale ne renferme la quantit de vitamines ou de
minraux nutritifs ajouts qui est prvue la colonne II
de ce tableau.
TABLE
TABLEAU
Column I
Column II
Colonne I
Colonne II
Item
Vitamin or Mineral
Nutrient
Amount per 100 g of

Breakfast Cereal
Article
Vitamine ou
minral nutritif
Quantit par 100 g de la

crale djeuner
Thiamine
Niacin
2.0 mg
Thiamine
2,0 mg
4.8 mg
Niacine
4,8 mg
Vitamin B6
0.6 mg
Vitamine B6
0,6 mg
Folic Acid
0.06 mg
Acide folique
0,06 mg
Pantothenic Acid
1.6 mg

336


PART B Foods
Breakfast Cereal
Sections B.13.060-B.14.004

PARTIE B Aliments
Crales djeuner
Articles B.13.060-B.14.004
Colonne I
Colonne II
Vitamine ou
minral nutritif
Quantit par 100 g de la

crale djeuner
Acide
pantothnique
1,6 mg
Magnsium
160,0 mg
Fer
13,3 mg
Zinc
3,5 mg
Column I
Column II
Item
Vitamin or Mineral
Nutrient
Amount per 100 g of

Breakfast Cereal
Article
Magnesium
160.0 mg
Iron
13.3 mg
Zinc
3.5 mg
SOR/83-858, s. 1; SOR/89-145, s. 2; SOR/98-458, s. 7(F).
DIVISION 14
TITRE 14
Meat, Its Preparations and Products
Viande, prparations et produits de la

viande
animal means any animal used as food, but does not include marine and fresh water animals; (animal)
agent de remplissage dsigne toute substance vgtale,

( lexception de la tomate et de la pulpe de betterave), le
lait, les ufs, la levure, ou tout driv ou combinaison de
ces produits qui serait acceptable comme aliment; (filler)
filler means any vegetable material (except tomato or

beetroot), milk, egg, yeast or any derivative or combination thereof that is acceptable as food. (agent de remplissage)
animal comprend les animaux utiliss comme aliments,

mais ne comprend ni les animaux marins ni les animaux
deau douce. (animal)
SOR/82-768, s. 39; SOR/86-875, s. 1.
remplissage [Abroge, DORS/86-875, art. 1]

DORS/82-768, art. 39; DORS/86-875, art. 1.
B.14.002 [S]. Meat shall be the edible part of the skele-
B.14.002 [N]. La viande doit tre la portion comestible

du muscle squelettique dun animal sain au moment de
labattage, ou du muscle que lon trouve dans la langue, le
diaphragme, le cur ou lsophage; elle peut renfermer
la graisse qui y adhre ou le recouvre, ainsi que les portions dos, de peau, de tendons, de nerfs ou de vaisseaux
sanguins, qui accompagnent normalement le tissu musculaire et nen sont pas spars au moment de lhabillage,
mais ne comprend pas le muscle trouv dans les lvres, le
groin ou le museau, la peau de la tte ou les oreilles.
tal muscle of an animal that was healthy at the time of

slaughter, or muscle that is found in the tongue, diaphragm, heart or oesophagus, and may contain accompanying and overlying fat together with the portions of
bone, skin, sinew, nerve and blood vessels that normally
accompany the muscle tissue and are not separated from
it in the process of dressing, but does not include muscle
found in the lips, snout, scalp or ears.
B.14.003 [S]. Meat by-product shall be any edible part
of an animal, other than meat, that has been derived

from one or more animals that were healthy at the time
of slaughter.
B.14.003 [N]. Les sous-produits de viande doivent tre

toute portion comestible dun animal, autre que la
viande, qui provient dun ou de plusieurs animaux sains
au moment de labattage.
B.14.004 Meat,
B.14.004 La viande, les sous-produits de viande ou
meat by-products or preparations

thereof are adulterated if any of the following substances
or class of substances are present therein or have been
added thereto:
leurs prparations sont falsifis sils renferment ou si on

leur a ajout lune des substances ou catgories de substances nommes ci-dessous :
(a) mucous membranes, any organ or portions of the

genital system, black gut, spleens, udders, lungs or any

a) des muqueuses, des organes ou des parties dorganes de lappareil gnital, du caecum, de la rate, du
pis, des poumons, ou tout autre organe ou partie dun
337


PART B Foods
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products
Sections B.14.004-B.14.005

PARTIE B Aliments
TITRE 14 Viande, prparations et produits de la viande
Articles B.14.004-B.14.005
other organ or portion of animal that is not commonly

sold as an article of food;
animal qui ne sont pas vendus dhabitude comme article dalimentation;
(b) preservatives other than those provided for in this

Division; or
b) un agent de conservation autre que ceux qui sont

prvus au prsent titre; ou
(c) colour other than annatto, allura red and sunset
c) un colorant autre que le rocou, le rouge allura et le

jaune soleil FCF, viss par le prsent titre, ainsi que le
caramel.
yellow FCF, where provided for in this Division, and

caramel.
SOR/92-725, s. 2; SOR/97-516, s. 2; SOR/2016-74, s. 6(F).
B.14.005 [S]. Prepared meat or a prepared meat
B.14.005 [N]. La viande prpare et les sous-produits de viande prpare doivent tre, respectivement, de la viande ou des sous-produits de viande, hachs ou non, auxquels a t ajout tout ingrdient permis
par le prsent rglement, ou qui ont subi un procd de
conservation, qui ont t placs dans un contenant hermtiquement ferm ou qui ont t cuits, et peuvent renfermer :
by-product shall be any meat or any meat by-product,

respectively, whether comminuted or not, to which has
been added any ingredient permitted by these Regulations, or which has been preserved, placed in a hermetically-sealed container or cooked, and may contain
(a) a Class II preservative;
(a.1) in the case of prepared hams, shoulders, butts,
picnics and backs, gelatin;
a) un agent de conservation de la catgorie II;
(b) in the case of partially defatted pork fatty tissue
a.1) dans le cas de jambons, dpaules, de socs de

porc, de jambons pique-nique et de jambons de longe
prpars : de la glatine;
and partially defatted beef fatty tissue, a Class IV

preservative;
b) dans le cas des tissus gras de porc ou de buf partiellement dgraisss : un agent de conservation de la
catgorie IV;
(c) where a minimum total protein content or a mini-
mum meat protein content is prescribed in this Division, phosphate salts that do not when calculated as
sodium phosphate, dibasic, exceed the maximum level
provided therefor in Table XII to section B.16.100 and
that are one or more of the following phosphate salts,
namely,
c) lorsque le prsent titre prescrit une teneur totale

minimale en protines ou une teneur minimale en
protines de viande, un ou plusieurs des sels de phosphate suivants, en une proportion nexcdant pas la limite de tolrance calcule en phosphate disodique
conformment au tableau XII de larticle B.16.100 :
(i) sodium acid pyrophosphate,

(ii) sodium hexametaphosphate,
(i) du pyrophosphate acide de sodium,
(iii) sodium phosphate, dibasic,
(ii) de lhexamtaphosphate de sodium,
(iv) sodium phosphate, monobasic,
(iii) du phosphate disodique,
(v) sodium pyrophosphate, tetrabasic,
(iv) du phosphate monosodique,
(vi) sodium tripolyphosphate,
(v) du pyrophosphate ttrasodique,
(vii) potassium phosphate, monobasic,
(vi) du tripolyphosphate de sodium,
(viii) potassium phosphate, dibasic, and
(vii) du phosphate monopotassique,
(ix) potassium pyrophosphate, tetrabasic; and
(viii) du phosphate dipotassique,
(d) in the case of vacuum-packed sliced roast beef and

vacuum-packed sliced cooked ham, Carnobacterium
maltaromaticum CB1.
(ix) du pyrophosphate ttrapotassique;
SOR/94-262, s. 2; SOR/2010-264, s. 1; SOR/2011-280, s. 1.

338


PART B Foods
Sections B.14.005-B.14.008

PARTIE B Aliments
Articles B.14.005-B.14.008
d) dans le cas de rtis de buf tranchs emballs sous
vide et de jambons cuits tranchs emballs sous vide :

du Carnobacterium maltaromaticum CB1.
B.14.006 Powdered hydrogenated cottonseed oil in an

amount not greater than 0.25 per cent of the product may
be applied as a release agent to the surface of meat, meat
by-product, prepared meat, prepared meat by-product,
extended meat product and simulated meat product.
B.14.006 De lhuile de coton hydrogne en poudre

peut tre applique, dans une proportion qui ne dpasse
pas 0,25 pour cent du produit, comme agent de dmoulage sur la surface de la viande, des sous-produits de
viande, des viandes prpares, des sous-produits de
viande prpars, des produits de viande avec allongeur et
des simili-produits de viande.
SOR/2010-142, s. 59(F).
DORS/2010-142, art. 59(F).
B.14.007 [S]. Meat Binder or (naming the meat

product) Binder shall be a filler with any combination
of salt, sweetening agents, spices or other seasonings (except tomato), egg, egg albumen, and
B.14.007 [N]. Le liant viande ou le liant (dsi-
gnation du produit de viande) est un agent de remplissage contenant une combinaison quelconque de sel,
dagents dulcorants, dpices ou dautres condiments
(sauf la tomate), dufs, de blancs dufs, et
(a) where sold for use in preserved meat or preserved

meat by-product, may contain any of ascorbic acid,
calcium ascorbate, erythorbic acid, iso-ascorbic acid,
potassium nitrate, potassium nitrite, sodium ascorbate, sodium carbonate, sodium erythorbate, sodium
iso-ascorbate, sodium nitrate and sodium nitrite, provided that these nitrates and nitrites, if any, are packaged separately from any spice or seasoning.
a) lorsquil est vendu pour servir dans les viandes
conditionnes ou conserves et dans les sous-produits

de viande conditionns ou conservs, il peut renfermer de lacide ascorbique, de lacide rythorbique, de
lacide isoascorbique, de lascorbate de calcium, de
lascorbate de sodium, du carbonate de sodium, de lrythorbate de sodium, de liso-ascorbate de sodium,
du nitrate de potassium, du nitrite de potassium, du
nitrate de sodium ou du nitrite de sodium, pourvu que
ces nitrates et nitrites, le cas chant, soient emballs
sparment des pices et condiments;
(b) where sold for use in prepared meat or meat by-
product in which a gelling agent is a permitted ingredient, may contain a gelling agent;
(c) where sold for use in fresh, uncooked sausage,
b) lorsque le liant est vendu pour servir dans la viande

conditionne ou dans les sous-produits de viande
conditionne dans lesquels il est permis dajouter un
agent glatinisant, il peut renfermer un tel agent glatinisant;
may contain artificial maple flavour; and

(d) may contain an anticaking agent.
c) lorsque le liant est vendu pour servir dans la sau-
cisse frache, crue, il peut contenir un arme artificiel

drable; et
d) peut contenir un agent anti-agglomrant.
DORS/80-13, art. 1; DORS/82-913, art. 1; DORS/86-875, art. 2(F); DORS/2010-143, art. 9.
B.14.008 No person shall sell a meat binder, filler or
B.14.008 Est interdite la vente dun liant viande, dun
preparations for pumping pickle, cover pickle or dry cure

represented for use in meat products unless the label
thereof carries directions for use that when followed will
produce a food that will comply with the requirements of
section B.14.030 insofar as the filler is concerned and the
food will not contain food additives in excess of the maximum levels of use prescribed by these Regulations.
agent de remplissage ou de prparations pour marinades,

saumures ou mlanges de salaison sec, prsents
comme devant servir dans les produits de viande,
moins que ltiquette ne donne un mode demploi qui, sil
est suivi, produira un aliment conforme aux dispositions
de larticle B.14.030 touchant lagent de remplissage et
que laliment ne contienne au maximum que la quantit
dadditifs alimentaires correspondant aux limites de tolrance prescrites dans le prsent rglement.
SOR/84-300, s. 44(E).
DORS/84-300, art. 44(A).

339


PART B Foods
Sections B.14.009-B.14.010

PARTIE B Aliments
Articles B.14.009-B.14.010
B.14.009 [S]. Pumping pickle, cover pickle and dry
B.14.009 [N]. La marinade, la saumure et le mlange
cure employed in the curing of preserved meat or preserved meat by-product may contain
de salaison sec employs dans le marinage des viandes

conditionnes ou conserves et des sous-produits de
viande conditionns ou conservs peuvent renfermer
(a) Class I preservatives if the nitrate or nitrite salts or
a) des agents de conservation de la catgorie I, si les
both are packaged separately from any spice or seasoning;

(b) citric acid, sodium citrate or vinegar;
nitrates ou les nitrites, ou les deux, dune part, et les

pices et condiments, dautre part, sont emballs sparment;
(c) sweetening agents, including maple sugar and
b) de lacide citrique, du citrate de sodium ou du vi-
maple syrup;
naigre;
(d) liquid smoke flavour, liquid smoke flavour concentrate, salt, seasonings, spices, spice extracts, spice oils
or spice oleoresins;
c) des agents dulcorants, y compris le sucre drable

et le sirop drable;
d) un arme de fume liquide, un arme de fume li-
(e) sodium bicarbonate, sodium hydroxide or potassi-
quide concentr, du sel, des assaisonnements, des

pices, des extraits dpice, des huiles dpice ou des
olorsines dpice;
um hydroxide;
(f) in the case of pumping pickle for cured pork, beef
and lamb cuts, disodium phosphate, monosodium

phosphate, sodium hexametaphosphate, sodium
tripolyphosphate, tetrasodium pyrophosphate and
sodium acid pyrophosphate in such amount calculated
as disodium phosphate, as will result in the finished
product containing not more than 0.5 per cent added
phosphate;
e) du bicarbonate de sodium, de lhydroxyde de so-
dium ou de lhydroxyde de potassium;

f) dans la marinade servant la salaison de coupes de
porc, de buf, ou dagneau : du phosphate disodique,
du phosphate monosodique, de lhexamtaphosphate
de sodium, du tripolyphosphate de sodium, du pyrophosphate ttrasodique et du pyrophosphate acide de
sodium, en telle quantit, calcule en phosphate disodique, que le produit fini renferme au plus 0,5 pour
cent de phosphate ajout;
(g) in the case of pumping pickle for cured beef cuts,

enzymes, if the principal display panel of the label of
the cured beef carries, immediately preceding or following the common name, the statement Tenderized
with (naming the proteolytic enzyme or enzymes);
g) dans le cas de marinade servant la salaison de
parties de bufs, des enzymes, si lespace principal de

ltiquette du buf sal porte, immdiatement avant
ou aprs le nom ordinaire, la mention Attendri
par...(nom de lenzyme ou des enzymes protolytiques) ;
(h) in the case of dry cure, an anticaking agent or a
humectant; and
(i) in the case of pumping pickle
(i) for cured pork hams, shoulders and backs, artificial maple flavour, and
h) dans le cas du mlange de salaison sec : un agent
(ii) for cured pork bellies, artificial maple flavour
i) dans le cas de la marinade servant la salaison
anti-agglomrant ou un agent humidifiant; et
and an orange flavour that meets the standard prescribed in section B.10.005.
(i) de jambon, dpaules et de dos de porc, de larme artificiel drable, et

SOR/2010-143, s. 10(F).
(ii) de poitrines de porc : de larme artificiel drable, et un arme dorange conforme la norme
prescrite larticle B.10.005.
B.14.010 No person shall sell as food a dead animal or
B.14.010 Est interdite la vente comme aliment dun ani-
any part thereof.
mal mort ou de nimporte quelle partie dun tel animal.

340


PART B Foods
Sections B.14.011-B.14.016

PARTIE B Aliments
Articles B.14.011-B.14.016
B.14.011 No person shall sell as food, meat, meat byproducts, preparations containing meat or meat derivatives obtained, prepared or manufactured from a dead
animal.
B.14.011 Est interdite la vente comme aliment de la
B.14.012 For the purpose of Sections B.14.010 and

B.14.011, dead animal means a dead animal that
B.14.012 Aux fins des articles B.14.010 et B.14.011, ani-
(a) was not killed for the purpose of food in accordance with commonly accepted practice of killing animals for the purpose of food, which shall include
exsanguination; or
a) na pas t abattu pour servir comme aliment,

conformment aux pratiques acceptes couramment
dabattre les animaux pour utiliser comme aliment, et
qui doit comprendre la saigne; ou
(b) was affected with disease at the time it was killed.
b) tait atteint de maladie au moment de labattre.
viande, des sous-produits de la viande, des prparations

contenant de la viande ou des drivs de la viande, obtenus, prpars ou fabriqus partir dun animal mort.
mal mort signifie un animal mort qui
B.14.015 [S]. Regular Ground Beef shall be beef

meat processed by grinding and shall contain not more
than 30 per cent beef fat, as determined by official
method FO-33, Determination of Fat in Meat and Simulated Meat Products, October 15, 1981.
B.14.015 [N]. Le buf hach ordinaire doit tre de
la viande de buf hache finement et doit contenir tout

au plus 30 pour cent de gras de buf, dtermin selon la
mthode officielle FO-33, Dtermination de matires
grasses dans des produits de viande et des simili-produits de viande, 15 octobre 1981.
SOR/82-768, s. 40.
DORS/82-768, art. 40.
B.14.015A [S]. Medium Ground Beef shall be beef
B.14.015A [N]. Le buf hach mi-maigre doit tre
meat processed by grinding and shall contain not more

than 23 per cent beef fat, as determined by official
method FO-33, Determination of Fat in Meat and Simulated Meat Products, October 15, 1981.
de la viande de buf hache finement et doit contenir

tout au plus 23 pour cent de gras de buf, dtermin selon la mthode officielle FO-33, Dtermination de matires grasses dans des produits de viande et des similiproduits de viande, 15 octobre 1981.
SOR/82-768, s. 40.
DORS/82-768, art. 40.
B.14.015B [S]. Lean Ground Beef shall be beef meat

processed by grinding and shall contain not more than 17
per cent beef fat, as determined by official method FO-33,
Determination of Fat in Meat and Simulated Meat Products, October 15, 1981.
B.14.015B [N]. Le buf hach maigre doit tre de la
viande de buf hache finement et doit contenir tout au

plus 17 pour cent de gras de buf, dtermin selon la
mthode officielle FO-33, Dtermination de matires
grasses dans des produits de viande et des simili-produits de viande, 15 octobre 1981.
SOR/82-768, s. 40.
DORS/82-768, art. 40.
B.14.015C No person shall sell ground beef that con-
B.14.015C Est interdite la vente de buf hach contenant plus de 30 pour cent de gras de buf, dtermin selon la mthode officielle FO-33, Dtermination de matires grasses dans des produits de viande et des similiproduits de viande, 15 octobre 1981.
tains more than 30 per cent beef fat, as determined by official method FO-33, Determination of Fat in Meat and
Simulated Meat Products, October 15, 1981.
SOR/82-768, s. 40.
DORS/82-768, art. 40.
B.14.016 No person shall sell horse-meat or horse-meat

by-product, or any food containing horse-meat or horsemeat by-product unless
B.14.016 Est interdite la vente de viande de cheval, de

sous-produits de viande de cheval, ou de tout aliment en
contenant, moins
(a) it is labelled as such when offered or exposed for

sale; and
a) quils ne soient tiquets comme tels, lorsquils

sont offerts ou exposs en vente; et

341


PART B Foods
Sections B.14.016-B.14.019

PARTIE B Aliments
Articles B.14.016-B.14.019
(b) when in package form, the principal display panel

of the label carries a declaration of the presence of
horse-meat or of horse-meat by-product in type at
least as legible and conspicuous as any other type upon such principal display panel.
b) lorsquils sont sous forme demballages, que les-
pace principal de ltiquette ne porte une dclaration

de la prsence de viande de cheval ou dun sous-produit de viande de cheval en caractres au moins aussi
lisibles et aussi en vidence que nimporte quels autres
caractres sur ledit espace principal.
SOR/88-336, s. 3.
DORS/88-336, art. 3.
B.14.017 [Repealed, SOR/2003-292, s. 2]
B.14.017 [Abrog, DORS/2003-292, art. 2]
B.14.018 (1) Subject to subsection (2), if a carcass of
B.14.018 (1) Sous rserve du paragraphe (2), lannonce
beef or veal, or a portion of a carcass of beef or veal that

weighs 7 kg or more, is advertised for sale, the advertisement shall indicate
pour la vente dune carcasse de buf ou de veau ou dune

partie de celle-ci pesant au moins 7 kg doit indiquer :
(a) in the case of a carcass other than an imported
porte, la catgorie qui a t attribue la carcasse par

lautorit responsable constitue en vertu de la Loi sur
les produits agricoles au Canada ou dune loi provinciale;
a) sil sagit dune carcasse autre quune carcasse im-
carcass, the grade that was assigned to the carcass by a

grading authority established under the Canada Agricultural Products Act or a provincial law;
b) sil sagit dune carcasse de buf importe, la cat-
(b) in the case of an imported beef carcass, the grade

that was assigned to the carcass by a grading authority
established under the Canada Agricultural Products
Act or a provincial law or the grade that was assigned
to the carcass by a grading authority established under
the laws of the country from which the carcass was imported;
gorie qui a t attribue la carcasse par lautorit responsable constitue en vertu de la Loi sur les produits
agricoles au Canada ou dune loi provinciale ou la catgorie qui a t attribue la carcasse par lautorit
responsable constitue en vertu des lois du pays dorigine;
(c) in the case of an imported veal carcass, the grade

established under the laws of the country from which
the carcass was imported; and
c) sil sagit dune carcasse de veau importe, la catgorie qui a t attribue la carcasse par lautorit responsable constitue en vertu des lois du pays dorigine;
(d) in the case of a beef carcass, the yield class, if any,

established under the Canada Agricultural Products
Act.
d) sil sagit dune carcasse de buf, la catgorie de
rendement qui a t attribue la carcasse, le cas

chant, par lautorit responsable constitue en vertu
de la Loi sur les produits agricoles au Canada.
(2) Where, in the case of a carcass referred to in subsec-
(2) Si la carcasse vise au paragraphe (1) na fait lobjet

daucune classification et que toute la carcasse ou partie
de celle-ci pesant au moins 7 kilogrammes est annonce
pour la vente, lannonce doit indiquer clairement que la
carcasse na pas t classe.
tion (1), no grade has been assigned thereto as described

in that subsection and the carcass or portion thereof that
weighs 7 kg or more is advertised for sale, the advertisement shall clearly indicate that the carcass has not been
graded.
DORS/92-626, art. 15; DORS/2003-6, art. 79.
SOR/92-626, s. 15; SOR/2003-6, s. 79.
B.14.019 (1) Where a carcass of beef, veal, pork or

lamb or a portion thereof that weighs 7 kg or more is advertised for sale and a selling price is stated in the advertisement, the advertisement shall
B.14.019 (1) Lannonce, pour la vente, dune carcasse
de buf, de veau, de porc ou dagneau ou dune partie de

celle-ci pesant au moins 7 kilogrammes qui indique le
prix de vente doit :
(a) contain the words price per kilogram is based on

carcass weight before cutting, boning and trimming
or the words price per kilogram is based on the
weight of the meat after cutting, boning and trimming, whichever words are applicable; and

a) contenir la mention le prix au kilogramme est

tabli en fonction du poids de la carcasse avant le dbitage, le dsossage et le parage ou la mention le
prix au kilogramme est tabli en fonction du poids de
la viande aprs le dbitage, le dsossage et le parage ,
selon le cas;
342


PART B Foods
Sections B.14.019-B.14.021

PARTIE B Aliments
Articles B.14.019-B.14.021
(b) where in addition to the selling price a charge is
b) si, en sus du prix de vente, des frais sont exigibles
payable for cutting, boning, trimming, wrapping or

freezing the carcass or portion thereof, indicate
pour le dbitage, le dsossage, le parage, lemballage

ou la conglation de la carcasse ou de la partie de carcasse :
(i) the amount of the additional charge, and
(i) prciser le montant de ces frais,
(ii) where the additional charge is payable on a
price per unit weight basis, whether the additional

charge is based on the weight of the carcass or portion thereof before or after the carcass has been cut,
boned and trimmed.
(ii) lorsque ces frais sont tablis daprs un prix
(2) Any information required by subsection (1) to appear

in an advertisement shall be located therein immediately
adjacent to the selling price stated therein, without any
intervening written, printed or graphic matter.
(2) Les renseignements exigs au paragraphe (1) doivent

figurer juste ct du prix de vente, sans quaucun texte
imprim ou crit ni aucun signe graphique soient intercals entre les deux.
SOR/92-626, s. 15; SOR/95-548, s. 5(F).
B.14.020 [S]. Solid cut meat shall be
B.14.020 [N]. La viande coupe solide doit consis-
unitaire au poids, prciser sils sont calculs selon le

poids avant ou aprs le dbitage, le dsossage et le
parage de la carcasse.
ter :
(a) a whole cut of meat; or
a) soit en une pice de viande entire;
(b) a product consisting of pieces of meat of which at
b) soit en un produit constitu de morceaux de viande
least 80 per cent weigh at least 25 g each.
dont plus de 80 pour cent psent au moins 25 g chacun.
SOR/94-262, s. 3.
DORS/94-262, art. 3.
B.14.021 (1) No person shall sell solid cut meat to
B.14.021 (1) Est interdite la vente de viande coupe solide laquelle ont t ajouts des sels de phosphate ou de
leau, moins que les conditions suivantes ne soient
runies :
which phosphate salts or water has been added unless

(a) in the case of meat, other than side bacon, Wilt-
shire bacon, pork jowls, salt pork and salt beef, the
meat
a) la viande, lexception du bacon de flanc, du bacon

Wiltshire, des bajoues de porc, et du porc et du buf
sals, a :
(i) where cooked, contains a meat protein content

of not less than 12 per cent, and
(i) si elle est cuite, une teneur minimale en pro-
(ii) where uncooked, contains a meat protein con-
tines de viande de 12 pour cent,
tent of not less than 10 per cent; and
(ii) si elle nest pas cuite, une teneur minimale en
(b) that meat contains, phosphate salts that do not
protines de viande de 10 pour cent;
when calculated as sodium phosphate, dibasic, exceed

the maximum level provided therefor in Table XII to
section B.16.100 and that are one or more of the following phosphate salts, namely,
b) la viande contient un ou plusieurs des sels de phosphate suivants, en une proportion nexcdant pas la limite de tolrance calcule en phosphate disodique

343


PART B Foods
Sections B.14.021-B.14.022

PARTIE B Aliments
Articles B.14.021-B.14.022
(ix) potassium pyrophosphate, tetrabasic.

(ix) du pyrophosphate ttrapotassique.
(2) A bone or a visible fat layer shall not be included in

any calculation used to determine meat protein content
for the purposes of paragraph (1)(a).
(2) Aux fins du calcul de la teneur en protines de viande

vise lalina (1)a), les os et les couches de gras visible
ne doivent pas tre pris en compte.
SOR/94-262, s. 3.
DORS/94-262, art. 3.
B.14.022 No person shall sell mechanically tenderized

beef unless
B.14.022 Est interdite la vente de buf attendri mca-
niquement moins que les conditions ci-aprs ne soient

runies :
(a) the beef is identified as mechanically tenderized
a) le buf est identifi comme tel lorsquil est offert

ou expos en vente;
when it is offered or exposed for sale; and

(b) the beef has a label on it with a principal display
panel that, subject to section B.01.012, includes all of
the following information:
b) il porte une tiquette ayant un espace principal qui,

sous rserve de larticle B.01.012, contient les renseignements suivants :
(i) in type at least as legible and prominent as that
(i) en caractres au moins aussi lisibles et en vi-
of the common name,
dence que ceux du nom usuel :
(A) the expression mechanically tenderized in
the English version of the label, and
(A) pour ce qui est de la version franaise de l-
(B) the expression attendri mcaniquement,
tiquette, les mots attendri mcaniquement ,

avec les adaptations ncessaires, le cas chant,
with any necessary grammatical modifications,

in the French version of the label, and
(B) pour ce qui est de la version anglaise de ltiquette, les mots mechanically tenderized ,
(ii) in type at least as legible and prominent as that

of any other information other than the common
name,
(ii) en caractres au moins aussi lisibles et en vidence que ceux de tout autre renseignement autre
que le nom usuel :
(A) in the English version of the label,
(A) pour ce qui est de la version franaise de l-
(I) the message Cook to a minimum internal
tiquette, les mentions ci-aprs :
temperature of 63C (145F)., and
(I) Faire cuire jusqu ce que la temprature
(II) in the case of steak, the additional mes-
interne atteigne au moins 63 C (145 F). ,
sage Turn steak over at least twice during

cooking., and
(II) en outre, sagissant de bifteck, Retourner le bifteck au moins deux fois durant la
cuisson. ,
(B) in the French version of the label,

(I) the message Faire cuire jusqu ce que la
(B) pour ce qui est de la version anglaise de ltiquette, les mentions ci-aprs :
temprature interne atteigne au moins 63 C

(145 F)., and
(I) Cook to a minimum internal tempera-
(II) in the case of steak, the additional mes-
ture of 63C (145F). ,
sage Retourner le bifteck au moins deux fois

durant la cuisson..
(II) en outre, sagissant de bifteck, Turn

steak over at least twice during cooking. .
SOR/2014-99, s. 2.
DORS/2014-99, art. 2.

344


PART B Foods
Prepared Meats, Prepared Meat By-Products
Sections B.14.030-B.14.031

PARTIE B Aliments
Viandes prpares, sous-produits de viande prpars
Articles B.14.030-B.14.031
Prepared Meats, Prepared Meat ByProducts
Viandes prpares, sous-produits

de viande prpars
B.14.030 (1) Subject to subsections (2) and (3) and sec-
tion B.14.030A, no person shall sell a prepared meat or

prepared meat by-product with a meat protein content of
less than 1.5 percentage points below the total protein requirement for that food.
B.14.030 (1) Sous rserve des paragraphes (2) et (3) et

de larticle B.14.030A, il est interdit de vendre de la
viande prpare ou un sous-produit de viande prpare
dont la teneur en protines est de moins de 1,5 point de
pourcentage infrieure la teneur totale en protines exige pour cet aliment.
(2) Subsection (1) does not apply to an extended meat

product.
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas un produit de

viande avec allongeur.
(3) Where gelatin is an ingredient of a prepared meat or

prepared meat by-product, that gelatin shall not be included when calculating the total protein content of the
prepared meat or prepared meat by-product.
(3) Dans le cas o la viande prpare ou le sous-produit
SOR/78-637, s. 3; SOR/79-251, s. 5(F); SOR/80-13, s. 3; SOR/82-768, s. 41; SOR/86-875, s.

3.
DORS/78-637, art. 3; DORS/79-251, art. 5(F); DORS/80-13, art. 3; DORS/82-768, art. 41;
DORS/86-875, art. 3.
B.14.030A For the purposes of sections B.14.030,

B.14.032, B.14.033, B.14.035, B.14.074, B.14.075, B.14.076
and B.14.077, where any of the non-meat ingredients listed in paragraphs B.14.032A(a) to (g) are present in a prepared meat or prepared meat by-product in separate
identifiable pieces or chunks in any amount sufficient to
differentiate those ingredients from the prepared meat or
prepared meat by-product, those ingredients shall not be
included when calculating the fat or protein content of
the prepared meat or prepared meat by-product.
B.14.030A Pour lapplication des articles B.14.030,
B.14.032, B.14.033, B.14.035, B.14.074, B.14.075, B.14.076

et B.14.077, dans le cas o lun ou lautre des ingrdients
non carns numrs aux sous-alinas B.14.032Aa) g)
est prsent dans une viande prpare ou un sous-produit
de viande prpare, en morceaux identifiables et en
quantit suffisante pour diffrencier ces ingrdients de la
viande prpare ou du sous-produit de viande prpare,
cet ingrdient ne doit pas tre pris en compte dans le calcul de la quantit totale de gras ou de protines.
SOR/86-875, s. 3.
DORS/86-875, art. 3.
B.14.031 [S]. Preserved Meat or Preserved Meat
B.14.031 [N]. La viande conditionne ou conserve et les sous-produits de viande conditionns ou

conservs sont faits de viande crue ou cuite ou dun
sous-produit de viande crue ou cuite, qui ont t sals,
asschs, marins, saumurs ou fums et peuvent tre
garnis dune glace et renfermer
de viande prpare contient de la glatine, cet ingrdient

ne doit pas tre pris en compte dans le calcul de la teneur
totale en protines de cet aliment.
By-product shall be cooked or uncooked meat or meat

by-product that is salted, dried, pickled, corned, cured or
smoked, may be glazed and may contain
(a) a Class I preservative;
(a.1) a Class II preservative;
a) un agent de conservation de la catgorie I;
(b) sweetening agents;
a.1) un agent de conservation de la catgorie II;
(c) spices and seasonings, except tomato;
b) des agents dulcorants;
(d) vinegar;
c) des pices et des condiments, sauf la tomate;
(e) alcohol;
d) du vinaigre;
(f) smoke flavouring or artificial smoke flavouring;
e) de lalcool;
(g) in the case of cured pork hams, shoulders, backs
and bellies, artificial maple flavour;
f) de larme de fume ou de larme artificiel de fume;
(gg) in the case of cured pork bellies, an added orange

flavour that meets the standard prescribed in section
B.10.005;
g) dans le cas de jambons, dpaules, de dos et de poitrines de porc fums : de larme artificiel drable;

345


PART B Foods
Sections B.14.031-B.14.032

PARTIE B Aliments
Articles B.14.031-B.14.032
(h) in the case of cured pork, beef and lamb cuts pre-
gg) dans le cas des poitrines de porc de salaison : un

arme dorange conforme la norme prescrite larticle B.10.005;
pared with the aid of pumping pickle, disodium phosphate, monosodium phosphate, sodium hexametaphosphate, sodium tripolyphosphate, tetrasodium
pyrophosphate and sodium acid pyrophosphate in
such amount calculated as disodium phosphate, as
will result in the finished product containing not more
than 0.5 per cent added phosphate;
h) dans le cas des coupes de porc, de buf ou da-
gneau de salaison prpares laide de marinade, du

phosphate disodique, du phosphate monosodique, de
lhexamtaphosphate de sodium, du tripolyphosphate
de sodium, du pyrophosphate ttrasodique et du phyrophosphate acide de sodium, en telle quantit, calcule en phosphate disodique, que le produit fini renferme au plus 0,5 pour cent de phosphate ajout;
(i) in the case of tocino, annatto in such amount as

will result in the finished product containing not more
that 0.1 per cent annatto, if annatto is shown, by the
word annatto, in the list of ingredients on the label;
and
i) dans le cas du tocino, du rocou en telle quantit que
le produit fini renferme au plus 0,1 pour cent de rocou

si la prsence de rocou est indique dans la liste des
ingrdients sur ltiquette par rocou ;
(j) in the case of vacuum-packed sliced cooked ham,
Carnobacterium maltaromaticum CB1.

SOR/79-251, s. 6; SOR/80-13, s. 4; SOR/82-596, s. 2; SOR/84-300, s. 45(E); SOR/88-336,
ss. 2, 3; SOR/92-725, s. 3; SOR/97-151, s. 24; SOR/2010-264, s. 2; SOR/2011-280, s. 2.
j) dans le cas de jambons cuits tranchs emballs sous
vide : du Carnobacterium maltaromaticum CB1.

DORS/88-336, art. 2 et 3; DORS/92-725, art. 3; DORS/97-151, art. 24; DORS/2010-264,
art. 2; DORS/2011-280, art. 2.
B.14.032 [S]. Sausage or Sausage Meat
B.14.032 [N]. La saucisse, chair saucisse ou

viande saucisse
(a) shall be fresh or preserved comminuted meat;
a) est faite de viande hache, frache ou conserve;
(b) may be enclosed in a casing or have an edible coat-
b) peut tre renferme dans des boyaux ou avoir un
ing;
enrobage comestible;
(c) may be dipped in vinegar, smoked, cooked or
c) peut tre mouille de vinaigre, fume, cuite ou as-
dried;
sche;
(d) may contain
d) peut renfermer
(i) animal fat,
(i) de la graisse animale,
(ii) filler,
(ii) un agent de remplissage,
(iii) beef tripe,
(iii) de la tripe de buf,
(iv) liver,
(iv) du foie,
(v) fresh or frozen beef and pork blood,
(v) du sang de buf ou de porc, frais ou congel,
(vi) sweetening agents,
(vi) des agents dulcorants,
(vii) salt and spices,
(vii) du sel et des pices,
(viii) seasoning, other than tomato,
(viii) des condiments autres que la tomate,
(ix) lactic acid producing starter culture,
(ix) un pied-de-cuve produisant de lacide lactique,
(x) meat binder,
(x) du liant viande,
(xi) beef and pork blood plasma,
(xi) du plasma sanguin de buf et de porc,
(xi.1) a Class II preservative,

346


PART B Foods
Section B.14.032

PARTIE B Aliments
Article B.14.032
(xii) in the case of preserved comminuted meat,

smoke flavouring or artificial smoke flavouring,
(xi.1) un agent de conservation de la catgorie II,

(xii) dans le cas de la viande hache, en conserve :
(xiii) if cooked
de larme de fume ou de larme artificiel de fume,
(A) glucono delta lactone,
(xiii) si elle est cuite,
(B) partially defatted beef fatty tissue or partially
defatted pork fatty tissue, and
(A) de la glucono-delta-lactone,
(C) a dried skim milk product, obtained from

skim milk by the reduction of its calcium content
and a corresponding increase in its sodium content, in an amount not exceeding three per cent
of the finished food,
(B) des tissus gras de buf ou de porc partiellement dgraisss, et

(C) un produit de lait crm dessch obtenu
du lait crm par la rduction de sa teneur en

calcium et une augmentation correspondante de
sa teneur en sodium, dans une proportion ne dpassant pas trois pour cent du produit fini,
(xiv) in the case of fresh uncooked sausage, artifi-
cial maple flavour or apple powder as a flavouring

ingredient,
(xiv) dans le cas de la saucisse frache, crue : de larme artificiel drable, et de la poudre de pomme
comme aromatisant,
(xv) in the case of dry sausage or dry sausage meat,
glucono delta lactone,
(xv) dans le cas de la saucisse sche ou de la chair

saucisse sche, de la glucono-delta-lactone,
(xvi) in the case of longaniza,

(A) annatto in such amount as will result in the
finished product containing not more than 1000
parts per million annatto, if annatto is shown, by
the word annatto, in the list of ingredients on
the label,
(xvi) dans le cas du longaniza :

(A) du rocou en une quantit telle que le produit
fini renferme au plus 1 000 parties par million de
rocou, si la prsence du rocou est indique par
rocou dans la liste des ingrdients sur ltiquette,
(B) allura red in such amount as will result in
the finished product containing not more than

80 parts per million allura red, if allura red is
shown, by the words allura red, in the list of ingredients on the label, and
(B) du rouge allura en une quantit telle que le

produit fini renferme au plus 80 parties par million de rouge allura, si la prsence du rouge allura est indique par rouge allura dans la liste
des ingrdients sur ltiquette,
(C) sunset yellow FCF in such amount as will re-
sult in the finished product containing not more

than 20 parts per million sunset yellow FCF, if
sunset yellow FCF is shown, by the words sunset yellow FCF, in the list of ingredients on the
label,
(C) du jaune soleil FCF en une quantit telle que
le produit fini renferme au plus 20 parties par

million de jaune soleil FCF, si la prsence du
jaune soleil FCF est indique par jaune soleil
FCF dans la liste des ingrdients sur ltiquette,
(xvii) in the case of vacuum-packed wieners,

Carnobacterium maltaromaticum CB1, and
(xvii) dans le cas de la saucisse fume emballe
(xviii) in the case of sausage having an edible coating, calcium chloride or calcium lactate;
sous vide : du Carnobacterium maltaromaticum

CB1,
(e) shall contain, in the case of a product sold as fresh

sausage, not more than 40 per cent fat, as determined
by official method FO-33, Determination of Fat in
Meat and Simulated Meat Products, October 15, 1981;
(xviii) dans le cas de la saucisse avec enrobage co-
mestible, du chlorure de calcium ou du lactate de

calcium;
(f) shall have, if cooked, a total protein content of not
less than 11 per cent;

347


PART B Foods
Sections B.14.032-B.14.033

PARTIE B Aliments
Articles B.14.032-B.14.033
(g) shall have, in the case of fresh uncooked sausage
e) doit contenir, dans le cas dun produit vendu

comme saucisse frache, au plus 40 pour cent de matires grasses, dtermin selon la mthode officielle
FO-33, Dtermination de matires grasses dans des
produits de viande et des simili-produits de viande,
15 octobre 1981;
and fresh uncooked sausage meat, a total protein content of not less than nine per cent.
25; SOR/97-516, s. 3; SOR/2010-264, s. 3; SOR/2011-280, s. 3; SOR/2012-111, s. 1.
f) doit avoir, si elle est cuite, une teneur totale en protines dau moins 11 pour cent;
g) doit avoir, dans le cas de la saucisse frache crue et
de la chair ou viande saucisse frache crue, une teneur totale en protines dau moins neuf pour cent.
3; DORS/2012-111, art. 1.
B.14.032A [S]. (naming the prepared meat or
B.14.032A [N]. (Nom de la viande prpare ou
prepared meat by-product) with (naming the nonmeat ingredients) shall be prepared meat to which has
been added other non-meat ingredients including
du sous-produit de viande prpare) avec (nom

des ingrdients non carns) doit tre de la viande
prpare laquelle sont ajouts dautres ingrdients non
carns, notamment
(a) fruit;
a) des fruits;
(b) vegetables;
b) des lgumes;
(c) nuts;
c) des noix;
(d) cheese or processed cheese;
d) du fromage ou du fromage fondu;
(e) macaroni;
e) du macaroni;
(f) pickles; or
f) des cornichons; ou
(g) olives.
g) des olives.
SOR/84-300, s. 46.
DORS/84-300, art. 46.
B.14.032AA Where the non-meat ingredients referred

to in section B.14.032A are added to prepared meat in
such a manner that they are not present in the final product in separate identifiable pieces or chunks, the final
product shall meet the total protein content requirement
established for (naming the prepared meat or prepared
meat by-product) referred to in section B.14.032A.
B.14.032AA Lorsque les ingrdients non carns viss

larticle B.14.032A sont ajouts de la viande prpare de
faon telle quils ne sont pas prsents en morceaux identifiables et en quantit suffisante dans le produit fini, ce
dernier doit renfermer les quantits de protines tablies
pour (nom de la viande prpare ou du sous-produit de
viande prpare) que mentionne larticle B.14.032A.
SOR/86-875, s. 4.
DORS/86-875, art. 4.
B.14.033 [S]. Potted Meat, Meat Paste or Meat

Spread shall be fresh or preserved meat that is comminuted and cooked, and may contain meat binder, salt,
sweetening agents, spices, other seasonings, a gelling
agent, sodium acetate and sodium diacetate and shall
have a total protein content of not less than 9%.
B.14.033 [N]. La viande en pot, le pt de viande

ou la viande tartiner sont faits de viande frache ou
conserve, hache finement et cuite; ils peuvent renfermer un liant viande, du sel, des agents dulcorants, des
pices ou dautres condiments, un agent glatinisant, de
lactate de sodium et du diactate de sodium; leur teneur totale en protines doit tre dau moins 9 pour cent.
SOR/80-13, s. 6; SOR/2011-280, s. 4.
DORS/80-13, art. 6; DORS/2011-280, art. 4.

348


PART B Foods
Sections B.14.034-B.14.037

PARTIE B Aliments
Articles B.14.034-B.14.037
B.14.034 [S]. Potted Meat By-product, Meat Byproduct Paste or Meat By-product Spread shall be
a food that
B.14.034 [N]. Les sous-produits de viande en pot,

les sous-produits de viande en pte et les sousproduits de viande tartiner doivent
(a) consists, wholly or in part, of meat by-products

and conforms to the standard prescribed for potted
meat; and
a) consister, au moins en partie, de sous-produits de

viande et tre conformes la norme relative la
viande en pot; et
(b) in the case of liverpaste or liverwurst spread, may
b) dans le cas du pt de foie ou du saucisson de foie

tartiner, peuvent contenir du germe de bl et de la levure.
contain wheat germ and yeast.

SOR/78-637, s. 4; SOR/80-13, s. 7; SOR/86-875, s. 5.
B.14.035 [S]. Meat Loaf, Meat Roll, Meat Lunch

or Luncheon Meat shall be fresh or preserved meat
that is comminuted, cooked and pressed into shape, and
may contain a dried skim milk product obtained from
skim milk by the reduction of its calcium content and a
corresponding increase in its sodium content, in an
amount not exceeding 3% of the finished food, as well as
filler, meat binder, salt, sweetening agents, glucono delta
lactone, spices, other seasonings, milk, eggs, a gelling
agent, sodium acetate, sodium diacetate and partially defatted beef fatty tissue or partially defatted pork fatty tissue, and shall have a total protein content of not less than
11%.
B.14.035 [N]. Le pain de viande, la viande en pain,
la viande en brique ou en rouleau et la viande

lunch sont faits de viande frache ou conserve, hache
finement, cuite et presse; ils peuvent renfermer, dans
une proportion dau plus trois pour cent du produit fini,
un produit de lait crm dessch obtenu du lait crm
par la rduction de la quantit de calcium laquelle est
substitue une quantit gale de sodium, et contenir un
agent de remplissage, un liant viande, du sel, des agents
dulcorants, de la glucono-delta-lactone, des pices ou
dautres condiments, du lait, des ufs, un agent glatinisant, de lactate de sodium et du diactate de sodium,
des tissus gras de buf ou de porc partiellement dgraisss; leur teneur totale en protines doit tre dau moins
onze pour cent.
SOR/80-13, s. 8; SOR/2011-280, s. 5.
DORS/80-13, art. 8; DORS/2011-280, art. 5.
B.14.036 [S]. Meat By-product Loaf or Meat and
B.14.036 [N]. Le pain de sous-produits de viande

ou sous-produits de viande en pain, et le pain de
viande et de sous-produits de viande ou viande et
sous-produits de viande en pain, doivent tre laliment qui consiste, en tout ou en partie, de sous-produits
de viande, et tre autrement conformes en tous points
la norme prescrite pour le pain de viande.
Meat By-product Loaf shall be the food consisting,

wholly or in part, of meat by-products and shall otherwise conform to the standard prescribed for meat loaf.
B.14.037 (1) [S]. Headcheese
B.14.037 (1) [N]. La tte en fromage ou tte fro-
mage
(a) shall be comminuted cooked meat or comminuted
a) doit tre de la viande cuite hache finement, ou de

la viande conserve cuite et hache finement,
cooked preserved meat,

(b) shall not contain
b) ne doit pas renfermer
(i) less than 50 per cent head meat, or
(i) moins de 50 pour cent de viande de tte, ni
(ii) skin, other than that naturally adherent to any
(ii) aucune peau autre que celle qui adhre naturel-
pork meat used,
lement la viande de porc employe,
(c) may contain scalps, snouts, beef tripe, salt, spices,
c) peut renfermer la peau de la tte, du groin de porc,

de la tripe de buf, du sel, des pices, des condiments
et un agent glatinisant ajout, et
seasoning or an added gelling agent, and

(d) may contain
(i) a Class I preservative, and

d) peut renfermer
349


PART B Foods
Sections B.14.037-B.14.041

PARTIE B Aliments
Articles B.14.037-B.14.041
(ii) a Class II preservative.
(i) un agent de conservation de la catgorie I,

(ii) un agent de conservation de la catgorie II.
(2) For the purpose of subsection (1), scalps and snouts

are considered to be head meat.
(2) Pour lapplication du paragraphe (1), la peau de tte
SOR/80-500, s. 5; SOR/2011-280, s. 6.
DORS/80-500, art. 5; DORS/2011-280, art. 6.
B.14.038 [S]. Brawn shall be headcheese, except that

it need not contain 50 per cent head meat.
B.14.038 [N]. Le fromage de porc ou fromage de

hure doit tre de la tte en fromage, sauf quil peut renfermer moins de 50 pour cent de viande de tte.
B.14.039 Where a gelling agent has been added to prepared meat or prepared meat by-product, a statement to
the effect that a gelling agent has been added shall be
shown on the principal display panel or the word jellied
shall be shown as an integral part of the common name
of the food.
B.14.039 Lorsquun glifiant (agent glatinisant) a t

ajout une viande prpare ou un sous-produit de
viande prpare, laddition du glifiant doit tre mentionne sur lespace principal de ltiquette; sinon, lexpression en gele doit figurer comme partie intgrante du nom usuel de laliment.
B.14.040 Subject to section B.14.032 and sections

B.14.033 to B.14.036, no person shall sell a food that consists of a mixture of ground meat and filler, ground meat
by-product and filler or ground meat, ground meat byproduct and filler, unless that food
B.14.040 Sous rserve de larticle B.14.032 et des articles B.14.033 B.14.036, est interdite la vente dun aliment qui consiste en un mlange de viande hache et
dagent de remplissage, de sous-produit de viande hache
et dagent de remplissage ou de viande hache, de sousproduit de viande hache et dagent de remplissage,
moins que cet aliment
et le groin sont considrs comme de la viande de tte.
(a) has a total protein content of not less than 13 per

cent;
a) nait une teneur totale en protines dau moins 13

pour cent;
(b) has a fat content of not more than 40 per cent, as
determined by official method FO-33, Determination

of Fat in Meat and Simulated Meat Products, October
15, 1981, in the case of a mixture containing pork meat
or pork meat by-product or both; and
b) nait une teneur en matires grasses dau plus 40

pour cent, dtermine selon la mthode officielle
15 octobre 1981, dans le cas dun mlange contenant
de la viande de porc ou de sous-produit de porc, ou les
deux; et
(c) has a fat content of not more than 30 per cent, as

15, 1981, in the case of any other meat mixture.
c) nait une teneur en matires grasses dau plus 30
SOR/79-251, s. 7(F); SOR/82-768, s. 43.

15 octobre 1981, dans le cas de tout autre mlange de
viande.
B.14.041 Subject to section B.14.032 and sections

B.14.033 to B.14.036, no person shall sell a food that consists of a mixture of ground meat and spices and seasonings, ground meat by-product and spices and seasonings,
ground meat, ground meat by-product and spices and
seasonings or ground meat and ground meat by-product,
unless that food
B.14.041 Sous rserve de larticle B.14.032 et des articles B.14.033 B.14.036, est interdite la vente dun aliment qui consiste en un mlange de viande hache, dpices et de condiments, de sous-produit de viande
hache, dpices et de condiments, de viande hache, de
sous-produit de viande hache, dpices et de condiments, ou de viande hache et de sous-produit de viande
hache, moins que cet aliment

cent;


pour cent;
350


PART B Foods
Sections B.14.041-B.14.062

PARTIE B Aliments
Articles B.14.041-B.14.062

15, 1981, in the case of a mixture containing pork meat
or pork meat by-product or both; and

15 octobre 1981, dans le cas dun mlange contenant
de la viande de porc, ou de sous-produit de porc, ou
les deux; et

15, 1981, in the case of any other meat mixture.

15 octobre 1981, dans le cas de tout autre mlange de
viande.
SOR/79-251, s. 7(F); SOR/82-768, s. 44.
Meat Derivatives
Drivs de la viande
B.14.061 [S]. Edible Bone Meal or Edible Bone
B.14.061 [N]. La farine dos comestible doit tre le
Flour shall be the food prepared by grinding dry, defatted bones, obtained from animals healthy at the time of
slaughter and shall contain
produit alimentaire provenant du broyage dos secs et dgraisss danimaux sains au moment de labattage, et elle
doit
(a) not less than 85 per cent ash, as determined by official method FO-34, Determination of Ash in Edible
Bone Meal or Edible Bone Flour, October 15, 1981.
a) renfermer au moins 85 pour cent de cendres, dter-
min selon la mthode officielle FO-34, Dtermination

de cendres dans la farine dos comestible, 15 octobre
1981.
(b) and (c) [Repealed, SOR/97-148, s. 4]
b) et c) [Abrogs, DORS/97-148, art. 4]
SOR/82-768, s. 45; SOR/97-148, s. 4.
DORS/82-768, art. 45; DORS/97-148, art. 4.
B.14.062 [S]. (1) Gelatin or Edible Gelatin
B.14.062 [N]. (1) La glatine ou glatine comes-
tible
(a) shall be the purified food obtained by the process-
a) est un aliment purifi, obtenu par le traitement de
ing of skin, ligaments or bones of animals;
la peau, des ligaments ou des os danimaux;
(b) shall contain not less than 82 per cent ash-free
b) contient au moins 82 pour cent de solides exempts
solids, when tested by official method FO-35, Determination of Ash-Free Solids in Gelatin, October 15, 1981;
de cendres, dtermin selon la mthode officielle

FO-35, Dtermination de solides exempts de cendres
dans la glatine, 15 octobre 1981;
(c) shall be free from objectionable taste and offensive
odour when 2.5 grams thereof are dissolved in 100

millilitres of warm water;
c) qui est exempt de got ou dodeur dsagrable
lorsque 2,5 grammes sont dissous dans 100 millilitres

deau tide;
(d) [Repealed, SOR/97-148, s. 5]

(e) shall not contain any residues of hydrogen peroxide where it has been used in the course of manufacture; and
d) [Abrog, DORS/97-148, art. 5]

e) ne contient aucun rsidus de peroxyde dhydrogne
lorsquutilis au cours de la fabrication; et
(f) may contain
f) peut contenir
(i) not more than 2.6 per cent ash on a dry basis,
(i) au plus 2,6 pour cent de cendres rapportes la

matire dessche,
(ii) not more than 500 parts per million of sul-
phurous acid, including the salts thereof, calculated

as sulphur dioxide, and

351


PART B Foods
Meat Derivatives
Sections B.14.062-B.14.064

PARTIE B Aliments
Drivs de la viande
Articles B.14.062-B.14.064
(iii) where intended for use in the manufacture of

marshmallow, sodium hexametaphosphate or sodium lauryl sulphate.
(ii) au plus 500 parties par million dacide sulfureux, y compris ses sels, calcul en anhydride sulfureux, et
(iii) lorsque destine la fabrication de guimauves,
de lhexamtaphosphate de sodium ou du lauryl

sulfate de sodium.
(2) No person shall use, in the course of manufacturing
gelatin or edible gelatin,
(2) Il est interdit dutiliser, au cours de la fabrication de

la glatine ou de la glatine comestible,
(a) acidic or basic compounds other than acetic acid,

ammonium hydroxide, citric acid, fumaric acid, hydrochloric acid, lime, magnesium hydroxide, phosphoric acid, sodium carbonate, sodium hydroxide, sodium
sulphide, sulphuric acid, sulphurous acid or tartaric
acid; or
a) des composs acides ou basiques autres que lacide
actique, lhydroxyde dammonium, lacide citrique,

lacide fumarique, lacide chlorhydrique, la chaux, lhydroxyde de magnsium, lacide phosphorique, le carbonate de sodium, lhydroxyde de sodium, le sulfure
de sodium, lacide sulfurique, lacide sulfureux ou lacide tartique; ou
(b) filtering and clarifying agents other than activated
b) des agents de filtration et de clarification autre que

le charbon activ, lalumine, le sulfate daluminium, le
phosphate dicalcique, la cellulose, la terre de diatomes, la perlite, une rsine changeuse de cations de
forte acidit sous forme dions hydrognes, ou une rsine changeuse danions basiques sous forme dions
de chlorure ou dions basiques libres.
carbon, alumina, aluminum sulphate, calcium phosphate, dibasic, cellulose, diatomaceous earth, perlite,
strongly acidic cation exchange resin in the hydrogen
ion form or basic anion exchange resins in the chloride ion or free base ion forms.
SOR/78-401, s. 2(E); SOR/78-874, s. 1; SOR/80-501, s. 3; SOR/82-768, s. 46; SOR/97-148,
s. 5.
DORS/78-401, art. 2(A); DORS/78-874, art. 1; DORS/80-501, art. 3; DORS/82-768, art. 46;
DORS/97-148, art. 5.
Meat Stews
Ragots de viande
B.14.063 For the purposes of sections B.14.064 to
B.14.063 Aux fins des articles B.14.064 B.014.068, on

entend par viande pour ragots de la viande contenant
lorsque crue, au plus
B.14.068, stew meat means meat that contains when raw

not more than
(a) 25 per cent fat, in the case of meat in meat ball
stews; and
a) 25 pour cent de gras, dans le cas de ragot de bou-
(b) 20 per cent fat, in the case of meat in other stews.
b) 20 pour cent de gras, dans le cas de tout autre ragot.
lettes, et
SOR/78-874, s. 2.
DORS/78-874, art. 2.
B.14.064 [S]. Vegetable Stew with (naming the
B.14.064 [N]. Le ragot de lgumes avec (nom de
meat)
la viande)
(a) shall contain vegetables and the named meat in

the following amounts, calculated as raw ingredients:
a) doit contenir des lgumes et (le nom de la viande)

dans les quantits suivantes, calcules et daprs les
aliments crus :
(i) 12 per cent or more stew meat, and
(i) au moins 12 pour cent de viande pour ragot, et
(ii) 38 per cent or more vegetables; and
(ii) au moins 38 pour cent de lgumes, et
(b) may contain gravy, salt, seasoning and spices.
b) peut contenir de la sauce, du sel, des assaisonne-
SOR/78-874, s. 2.
ments et des pices.

DORS/78-874, art. 2.

352


PART B Foods
Meat Stews
Sections B.14.065-B.14.068

PARTIE B Aliments
Ragots de viande
Articles B.14.065-B.14.068
B.14.065 [S]. (naming the meat) Stew
B.14.065 [N]. Le ragot de (nom de la viande)
(a) shall contain vegetables and the named meat in
a) doit contenir des lgumes et (le nom de la viande)

dans les quantits suivantes, calcules daprs les aliments crus :
the following amounts, calculated as raw ingredients:

(i) 20 per cent or more stew meat, and
(i) au moins 20 pour cent de viande pour ragot, et
SOR/78-874, s. 2.
ments et des pices.

DORS/78-874, art. 2.
B.14.066 [S]. Irish Stew
B.14.066 [N]. Le ragot irlandais
(a) shall contain mutton, lamb or beef, singly or in

any combination, and vegetables, in the following
amounts, calculated as raw ingredients:
a) doit contenir du mouton, de lagneau ou du buf,
seul ou en association, et des lgumes dans les quantits suivantes, calcules daprs les aliments crus :
(i) 20 per cent or more stew meat,
(i) au moins 20 pour cent de viande pour ragot,
ments et des pices.
SOR/78-874, s. 2.
DORS/78-874, art. 2.
B.14.067 [S]. Meat Ball Stew
B.14.067 [N]. Les boulettes de viande avec lgumes en sauce
(a) shall contain vegetables and meat balls in the following amounts, calculated as raw ingredients:
a) doivent contenir des lgumes et des boulettes dans

les quantits suivantes, calcules daprs les aliments
crus :
(i) 22 per cent or more meat balls,

(i) au moins 22 pour cent de boulettes de viande,
SOR/78-874, s. 2.
b) peuvent contenir de la sauce, du sel, des assaisonnements et des pices.

DORS/78-874, art. 2.
B.14.068 [S]. Specialty Meat Stews
B.14.068 [N]. Le ragot spcial de viande
(a) shall contain meat and vegetables in the following

amounts, calculated as raw ingredients:
a) doit contenir de la viande et des lgumes dans les
quantits suivantes, calculs daprs les aliments crus :
(i) 25 per cent or more stew meat,
(i) au moins 25 pour cent de viande pour ragot,
ments et des pices.
SOR/78-874, s. 2.
DORS/78-874, art. 2.

353


PART B Foods
Meat Specialties
Sections B.14.070-B.14.072

PARTIE B Aliments
Spcialits de viande
Articles B.14.070-B.14.072
Meat Specialties
Spcialits de viande
B.14.070 [S]. Wieners and Beans or Wieners with
B.14.070 [N]. Les saucisses fumes (wieners ou
Beans shall be the food prepared from dried beans and

wieners, may contain sauce, seasoning, spices and a
sweetening agent and shall contain not less than 25 per
cent wieners, as determined by official method FO-36,
Determination of Wiener Content of Meat Specialties,
October 15, 1981.
saucissons de Francfort) avec haricots ou les saucisses aux fves doivent tre laliment prpar avec des
haricots secs et des saucisses fumes; elles peuvent renfermer une sauce, des condiments, des pices et un agent
dulcorant et doivent renfermer au moins 25 pour cent
de saucisses fumes, dtermin selon la mthode officielle FO-36, Dtermination de la teneur en saucisses fumes dans des spcialits de viande telles que les saucisses fumes avec haricots, 15 octobre 1981.
SOR/82-768, s. 47.
DORS/82-768, art. 47.
B.14.071 [S]. Beans and Wieners or Beans with
B.14.071 [N]. Les haricots aux saucisses fumes

ou fves aux saucisses fumes (haricots avec saucisses fumes, ou haricots avec wieners) doivent
tre laliment prpar avec des haricots secs et des saucisses fumes; ils peuvent renfermer une sauce, des
condiments, des pices et un agent dulcorant et doivent
renfermer au moins 10 pour cent de saucisses fumes,
dtermin selon la mthode officielle FO-36, Dtermination de la teneur en saucisses fumes dans des spcialits
de viande telles que les saucisses fumes avec haricots, 15
octobre 1981.
Wieners shall be the food prepared from dried beans

and wieners, may contain sauce, seasoning, spices and a
sweetening agent and shall contain not less than 10 per
cent wieners, as determined by official method FO-36,
Determination of Wiener Content of Meat Specialties,
October 15, 1981.
SOR/82-768, s. 47.
DORS/82-768, art. 47.
Sale of Barbecued, Roasted or

Broiled Meat or Meat By-Products
Vente de viandes ou de sousproduits de la viande cuits la

broche, rtis ou grills
B.14.072 No person shall sell meat or a meat by-product that has been barbecued, roasted or broiled and is
ready for consumption unless the cooked meat or meat
by-product
B.14.072 Est interdite la vente de viande ou de sous-
produits de la viande cuits la broche, rtis ou grills et

prts la consommation moins que la viande ou le
sous-produit de la viande cuits
(a) at all times
a) naient constamment
(i) has a temperature of 40F (4.4C) or lower, or

140F (60C) or higher, or
(i) indiqu une temprature de 40 F (4,4 C) ou
(ii) has been stored at an ambient temperature of

40F (4.4C) or lower, or 140F (60C) or higher;
and
(ii) t conservs une temprature ambiante de

40 F (4,4 C) ou moins, ou de 140 F (60 C) ou
plus; et
(b) carries on the principal display panel of the label a

statement to the effect that the food must be stored at
a temperature of 40F (4.4C) or lower, or 140F (60C)
or higher.
b) ne portent, sur lespace principal de ltiquette,
moins, ou de 140 F (60 C) ou plus, ou
mention quils doivent tre conservs une temprature de 40 F (4,4 C) ou moins, ou de 140 F (60 C) ou
plus.
SOR/78-403, s. 4(F); SOR/88-336, s. 3.

354


PART B Foods
Sections B.14.073-B.14.075

PARTIE B Aliments
Articles B.14.073-B.14.075
B.14.073 No person shall sell a meat product extender

intended to be used in a food consisting of a mixture
described in section B.14.074, B.14.075, B.14.076, B.14.077
or B.14.078, unless that extender
B.14.073 Est interdite la vente dun allongeur de pro-
duits de viande pour usage dans un aliment qui consiste

en un mlange dcrit aux articles B.14.074, B.14.075,
B.14.076, B.14.077 ou B.14.078, moins que cet allongeur
(a) has, in the rehydrated state,
a) nait, ltat rhydrat,
(i) a total protein content of not less than 16 per

cent, and
(i) une teneur totale en protines dau moins 16
(ii) a protein rating of not less than 40, as determined by official method FO-1, Determination of
Protein Rating, October 15, 1981;
(ii) une cote protique dau moins 40, dtermine
(b) contains, notwithstanding sections D.01.009 and
b) par drogation aux articles D.01.009 et D.02.009, ne

contienne toutes les vitamines et tous les minraux
nutritifs numrs au tableau du prsent Titre, la colonne I, en quantit au moins gale celle indique
audit tableau, la colonne II, au regard de chacune de
ces vitamines et de chacun de ces minraux nutritifs;
et que,
pour cent, et
cote protique, 15 octobre 1981;
D.02.009, each vitamin and mineral nutrient listed in

Column I of the Table to this Division in an amount
not less than the amount shown in Column II of that
Table opposite each such vitamin and mineral nutrient respectively; and
(c) where isolated essential amino acids have been
added, contains those acids in an amount not exceeding an amount that improves the nutritional quality of
the protein.
c) lorsque des acides amins essentiels isols ont t

ajouts, il ne contienne ces acides en quantits non suprieures aux quantits qui amliorent la qualit nutritive de la protine.
SOR/82-768, s. 48.
DORS/82-768, art. 48.
B.14.074 Subject to sections B.14.075 to B.14.079, no

person shall sell a food that consists of a mixture of meat
product and meat product extender, unless that food
B.14.074 Sous rserve des articles B.14.075 B.14.079,
est interdite la vente dun aliment qui consiste en un mlange de produit de viande et dallongeur de produits de
viande, moins que cet aliment

cent;

pour cent;

15, 1981; and

produits de viande et des simili-produits de viande, 15
octobre 1981; et que,
(c) in respect of the meat product extender, meets the

requirements of paragraphs B.14.073(a) to (c).
c) en ce qui a trait lallongeur de produits de viande,

il ne satisfasse aux exigences des alinas B.14.073a)
c).
SOR/82-768, s. 49.
DORS/82-768, art. 49.
B.14.075 No person shall sell a food that consists of a
B.14.075 Est interdite la vente dun aliment qui consiste
mixture of meat product and meat product extender and

that resembles fresh sausage, unless that food
en un mlange de produit de viande et dallongeur de

produits de viande et qui rappelle la saucisse frache,
(a) has a total protein content of not less than nine
per cent;

355


PART B Foods
Sections B.14.075-B.14.077

PARTIE B Aliments
Articles B.14.075-B.14.077
a) nait une teneur totale en protines dau moins neuf

pour cent;

15, 1981; and


SOR/82-768, s. 50; SOR/84-300, s. 47(F).
c) en ce qui a trait lallongeur de produit de viande,

c).

that resembles cooked sausage, meat loaf, meat by-product loaf, meat roll, meat lunch, or luncheon meat, unless
that food

produits de viande et qui rappelle la saucisse cuite, le
pain de viande, le pain de sous-produit de viande, la
viande en brique ou en rouleau ou la viande lunch,

cent;
pour cent;


15, 1981; and

c).
SOR/82-768, s. 51.
DORS/82-768, art. 51.

that resembles potted meat, potted meat by-product,
meat paste, meat by-product paste, meat spread, or meat
by-product spread, unless that food

produits de viande et qui rappelle la viande en pot, un
sous-produit de viande en pot, le pt de viande, le pt
de sous-produit de viande, la viande tartiner ou un
sous-produit de viande tartiner, moins que cet aliment
per cent;

pour cent;

15, 1981; and


SOR/82-768, s. 52; SOR/84-300, s. 48(E).

c).

356


PART B Foods
Sections B.14.078-B.14.079

PARTIE B Aliments
Articles B.14.078-B.14.079

that resembles regular ground beef, medium ground beef
or lean ground beef, unless that food

produits de viande et qui rappelle le buf hach ordinaire, le buf hach mi-maigre ou le buf hach maigre,

cent;
pour cent;
(b) has a fat content of
b) nait une teneur en matires grasses
(i) not more than 30 per cent, as determined by of-
(i) dau plus 30 pour cent, dtermine selon la mthode officielle FO-33, Dtermination de matires
grasses dans des produits de viande et des similiproduits de viande, 15 octobre 1981, lorsque le produit est prsent comme tant ordinaire,
ficial method FO-33, Determination of Fat in Meat

and Simulated Meat Products, October 15, 1981, in
the case where the product is represented as being
regular,
(ii) not more than 23 per cent, as determined by official method FO-33, Determination of Fat in Meat
medium, or
(ii) dau plus 23 pour cent, dtermine selon la mthode officielle FO-33, Dtermination de matires
grasses dans des produits de viande et des similiproduits de viande, 15 octobre 1981, lorsque le produit est prsent comme tant mi-maigre, ou
(iii) not more than 17 per cent, as determined by
(iii) dau plus 17 pour cent, dtermine selon la mthode officielle FO-33, Dtermination de matires
grasses dans des produits de viande et des similiproduits de viande, 15 octobre 1981, lorsque le produit est prsent comme tant maigre; et que,
official method FO-33, Determination of Fat in

Meat and Simulated Meat Products, October 15,
1981, in the case where the product is represented
as being lean; and

il ne rencontre les exigences des alinas B.14.073a)
c).
SOR/82-768, s. 53.
DORS/82-768, art. 53.

mixture of meat product, filler and meat product extender, unless that food
en un mlange de produit de viande, dun agent de remplissage, et dun allongeur de produit de viande, moins
que cet aliment

cent;

pour cent;

15, 1981; and



il ne rencontre les exigences des alinas B.14.073a)
c).
SOR/82-768, s. 54.
DORS/82-768, art. 54.

357


PART B Foods
Sections B.14.085-B.14.086

PARTIE B Aliments
Articles B.14.085-B.14.086
B.14.085 Subject to sections B.14.086 to B.14.090 no
B.14.085 Sous rserve des articles B.14.086 B.14.090,
person shall sell a simulated meat product unless that

product
est interdite la vente dun simili-produit de viande,

moins que ce produit

cent,
Protein Rating, October 15, 1981, and
(iii) a fat content of not more than 25 per cent, as
(iii) une teneur en matires grasses dau plus 25

15 octobre 1981;
pour cent,
cote protique, 15 octobre 1981, et
determined by official method FO-33, Determination of Fat in Meat and Simulated Meat Products,
October 15, 1981;
(b) contains, notwithstanding sections D.01.009 and

contienne toutes les vitamines et minraux nutritifs
numrs au tableau du prsent titre, la colonne I,
en quantit au moins gale celle indique audit tableau, la colonne II, au regard de chacune de ces vitamines et de chacun de ces minraux nutritifs; et que

the protein.

SOR/82-768, s. 55.
DORS/82-768, art. 55.
B.14.086 No person shall sell a simulated meat product

that resembles fresh sausage, unless that product
B.14.086 Est interdite la vente dun simili-produit de
viande qui rappelle la saucisse frache moins que ce

produit
per cent;
pour cent;
(b) has a protein rating of not less than 23, as deter-
b) nait une cote protique dau moins 23, dtermine
mined by official method FO-1, Determination of Protein Rating, October 15, 1981;


15, 1981;

octobre 1981;
(d) has,


d) par drogation aux articles D.01.009 et D.02.009, ne

nutritifs numrs au tableau du prsent titre, la colonne I, en quantit au moins gale celle indique
358


PART B Foods
Sections B.14.086-B.14.088

PARTIE B Aliments
Articles B.14.086-B.14.088
(e) where isolated essential amino acids have been

the protein.

et que
e) lorsque des acides amins essentiels isols ont t
ajouts, ne contienne ces acides en quantits non suprieures aux quantits qui amliorent la qualit nutritive de la protine.
SOR/82-768, s. 56.
DORS/82-768, art. 56.

that resembles cooked sausage, meat loaf, meat by-product loaf, meat roll, meat lunch, or luncheon meat, unless
that product
viande qui rappelle la saucisse cuite, le pain de viande, le

pain de sous-produit de viande, la viande en brique ou en
rouleau ou la viande lunch, moins que ce produit

cent;

pour cent;
(b) has a protein rating of not less than 28, as determined by official method FO-1, Determination of Protein Rating, October 15, 1981;


15, 1981;

octobre 1981;
(d) contains, notwithstanding sections D.01.009 and


et que

the protein.

ajouts, il ne contienne ces acides en quantits suprieures aux quantits qui amliorent la qualit nutritive de la protine.
SOR/82-768, s. 57.
DORS/82-768, art. 57.

that resembles potted meat, potted meat by-product,
meat paste, meat by-product paste, meat spread, or meat
by-product spread, unless that product

viande qui rappelle la viande en pot, un sous-produit de
viande en pot, le pt de viande, le pt de sous-produit
de viande, la viande tartiner ou un sous-produit de
viande tartiner, moins que ce produit

pour cent;
per cent;


15, 1981;


359


PART B Foods
Sections B.14.088-B.14.089

PARTIE B Aliments
Articles B.14.088-B.14.089

octobre 1981;

Table opposite each vitamin and mineral nutrient respectively; and

et que

the protein.

SOR/82-768, s. 58.
DORS/82-768, art. 58.

that resembles regular ground beef, medium ground beef
or lean ground beef, unless that product

viande qui rappelle le buf hach ordinaire, le buf hach mi-maigre ou le buf hach maigre, moins que ce
produit

cent;

pour cent;

(c) has a fat content of
c) nait une teneur en matires grasses
(i) not more than 30 per cent, as determined by of-
(i) dau plus 30 pour cent, dtermine selon la mthode officielle FO-33, Dtermination de matires
grasses dans des produits de viande et des similiproduits de viande, 15 octobre 1981, lorsque le produit est prsent comme tant ordinaire,
ficial method FO-33, Determination of Fat in Meat

regular,
(ii) not more than 23 per cent, as determined by official method FO-33, Determination of Fat in Meat
medium, or
(ii) dau plus 23 pour cent, dtermine selon la mthode officielle FO-33, Dtermination de matires
grasses dans des produits de viande et des similiproduits de viande, 15 octobre 1981, lorsque le produit est prsent comme tant mi-maigre, ou
(iii) not more than 17 per cent, as determined by
(iii) dau plus 17 pour cent, dtermine selon la mthode officielle FO-33, Dtermination de matires
grasses dans des produits de viande et des similiproduits de viande, 15 octobre 1981, lorsque le produit est prsent comme tant maigre;
official method FO-33, Determination of Fat in

Meat and Simulated Meat Products, October 15,
1981, in the case where the product is represented
as being lean;

nutritifs numrs la colonne I du tableau du prsent titre, en quantit au moins gale celle indique
la colonne II de ce tableau, pour chacune de ces vitamines et chacun de ces minraux nutritifs; et que

Table opposite each such vitamin and mineral nutrient, respectively; and
added, contains those acids in an amount not

360


PART B Foods
Sections B.14.089-B.14.090

PARTIE B Aliments
Articles B.14.089-B.14.090
exceeding an amount that improves the nutritional

quality of the protein.

ajouts, il ne contienne ces acides amins en quantit
non suprieure celle qui amliore la qualit nutritive
de la protine.
SOR/82-768, s. 59.
DORS/82-768, art. 59.

that resembles side bacon, unless that product

viande qui rappelle le bacon de flanc, moins que ce produit

cent;
pour cent;

(c) contains, notwithstanding sections D.01.009 and
c) par drogation aux articles D.01.009 et D.02.009, ne

et que

(d) where isolated essential amino acids have been
the protein.
d) lorsque des acides amins essentiels isols ont t

SOR/82-768, s. 60.
DORS/82-768, art. 60.
TABLEAU
TABLE
Item No.
Column I
Column II
Colonne I
Vitamin or Mineral
Nutrient
Amount per gram of

protein
Quantit par
Vitamines ou minraux gramme de
nutritifs
protines
Article
C.1 .......... Copper ........................... 4.4 micrograms
C.1 ........... Cuivre ............................ 4,4 microgrammes
F.1 ........... Folic Acid ....................... 0.45 microgram
F.1 ........... Acide folique ................. 0,45 microgramme
I.1 ............ Iron ................................. 0.25 milligram
I.1 ............ Fer .................................. 0,25 milligramme
M.1 ......... Magnesium ................... 1.1 milligrams
M.1 .......... Magnsium ................... 1,1 milligramme
N.1 .......... Niacin ............................. 0.34 milligram
N.1 .......... Niacine ........................... 0,34 milligramme
P.1 ........... Pantothenic Acid ........... 0.04 milligram
P.1 ........... Acide pantothnique .... 0,04 milligramme
P.2 ........... Potassium ...................... 20 milligrams
P.2 ........... Potassium ...................... 20 milligrammes
P.3 ........... Pyridoxine ..................... 0.02 milligram
P.3 ........... Pyridoxine ..................... 0,02 milligramme
R.1 .......... Riboflavin ...................... 0.01 milligram
R.1 ........... Riboflavine .................... 0,01 milligramme
T.1 ........... Thiamine ........................ 0.02 milligram
T.1 ........... Thiamine ....................... 0,02 milligramme
V.1 .......... Vitamin B12..................... 0.08 microgram
V.1 ........... Vitamine B12................... 0,08 microgramme
Z.1 ........... Zinc ................................ 0.20 milligram
Z.1 ........... Zinc ................................ 0,20 milligramme
SOR/98-458, s. 7(F).

Colonne II
DORS/98-458, art. 7(F).
361


PART B Foods
DIVISION 15 Adulteration of Food
Sections B.15.001-B.15.002

PARTIE B Aliments
TITRE 15 Falsification des produits alimentaires
Articles B.15.001-B.15.002
DIVISION 15
TITRE 15
Adulteration of Food
Falsification des produits alimentaires
B.15.001 (1) A food referred to in column 2 of Part 1 of
the List of Contaminants and Other Adulterating Substances in Foods is adulterated if the corresponding substance referred to, by name or class, in column 1 is
present in or on the food.
B.15.001 (1) Un aliment vis la colonne 2 de la partie

1 de la Liste de contaminants et dautres substances
adultrantes dans les aliments est falsifi si est prsente
dans laliment ou sur sa surface une substance dont le
nom ou la catgorie figure la colonne 1.
(2) A food referred to in column 2 of Part 2 of the List of

Contaminants and Other Adulterating Substances in
Foods is adulterated if the corresponding substance referred to, by name or class, in column 1 is present in or
on the food in an amount that exceeds the maximum level set out in column 3.
(2) Un aliment vis la colonne 2 de la partie 2 de la

Liste de contaminants et dautres substances adultrantes dans les aliments est falsifi si est prsente dans
laliment ou sur sa surface une substance dont le nom ou
la catgorie figure la colonne 1 en une quantit dpassant la limite maximale prvue la colonne 3.
(3) If a substance referred to, by name or class, in col-
(3) Un aliment vis la colonne 2 de la partie 2 de la

Liste de contaminants et dautres substances adultrantes dans les aliments est soustrait lapplication de
lalina 4(1)a) de la Loi, en ce qui concerne une substance
dont le nom ou la catgorie figure la colonne 1, si la
substance est prsente dans laliment ou sur sa surface en
une quantit ne dpassant pas la limite maximale prvue
la colonne 3.
umn 1 in Part 2 the List of Contaminants and Other

Adulterating Substances in Foods is present in or on the
corresponding food referred to in column 2, the food is,
in respect of the presence of the substance, exempt from
the application of paragraph 4(1)(a) of the Act if the
amount of the substance does not exceed the maximum
level set out in column 3.
(4) Subsections (1) to (3) do not apply to a substance that
is present in or on a food as
(4) Les paragraphes (1) (3) ne sappliquent pas une
substance prsente dans laliment ou sur sa surface,

titre, selon le cas :
(a) a food additive;
a) dadditif alimentaire;
(b) a pest control product as defined in subsection
b) de produit antiparasitaire au sens du paragraphe

2(1) de la Loi sur les produits antiparasitaires, ou
dun de ses composants ou drivs;
2(1) of the Pest Control Products Act or its components or derivatives; or

(c) a veterinary drug or its metabolites.
c) dune drogue pour usage vtrinaire ou dun de ses
SOR/78-404, s. 1; SOR/79-249, s. 1; SOR/2016-74, s. 7.
mtabolites.
B.15.002 (1) Subject to subsection (2), a food is adul-
B.15.002 (1) Sous rserve du paragraphe (2), un ali-
terated if
ment est falsifi dans lun ou lautre des cas suivants :
(a) a pest control product as defined in subsection

2(1) of the Pest Control Products Act or its components or derivatives, for which no maximum residue
limit has been specified under sections 9 or 10 of that
Act for that food, are present in or on the food, singly
or in any combination, in an amount exceeding 0.1
part per million; or
a) des produits antiparasitaires au sens du para-
graphe 2(1) de la Loi sur les produits antiparasitaires

ou leurs composants ou drivs, pour lesquels aucune
limite maximale de rsidus na t fixe en vertu des
articles 9 ou 10 de cette loi pour laliment, sont prsents seuls ou en combinaison dans laliment ou
sur sa surface en une quantit suprieure 0,1 partie
par million;
(b) an agricultural chemical or its components or

derivatives, other than a pest control product as defined in subsection 2(1) of the Pest Control Products
Act or its components or derivatives, are present in or
on the food, singly or in any combination, in an
amount exceeding 0.1 part per million.

b) des produits chimiques agricoles ou des composants ou drivs de ceux-ci, autres que les produits antiparasitaires au sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur
les produits antiparasitaires ou leurs composants ou
drivs, sont prsents seuls ou en combinaison
362


PART B Foods
DIVISION 15 Adulteration of Food
Sections B.15.002-B.16.002

PARTIE B Aliments
TITRE 15 Falsification des produits alimentaires
Articles B.15.002-B.16.002
dans laliment ou sur sa surface en une quantit suprieure 0,1 partie par million.
(2) Laliment est exempt de lapplication de lalina
(2) A food is exempt from paragraph 4(1)(d) of the Act if

the following agricultural chemicals, or their components
or derivatives, are the only agricultural chemicals, or
components or derivatives of agricultural chemicals, that
are present in or on the food, singly or in any combination:
4(1)d) de la Loi si les produits chimiques agricoles ciaprs ou leurs composants ou drivs seuls ou en combinaison sont les seuls produits chimiques agricoles ou
composants ou drivs de ces produits prsents dans laliment ou sur sa surface :
(a) a fertilizer;
a) un produit fertilisant;
(b) an adjuvant or a carrier of an agricultural chemi-
b) un adjuvant ou un vhicule de produit chimique
cal;
agricole;
(c) an inorganic bromide salt;
c) un sel de bromure inorganique;
(d) silicon dioxide;
d) du dioxyde de silicium;
(e) sulphur;
e) du soufre;
(f) viable spores of Bacillus thuringiensis Berliner; or
f) des spores viables de Bacillus thuringiensis Berliner ou
(g) Kaolin.
g) du kaolin.
(3) Subsection (2) does not apply to a food if there is
present in or on the food an agricultural chemical, or a
component or derivative of that agricultural chemical, referred to in that subsection that is a pest control product
as defined in subsection 2(1) of the Pest Control Products
Act, or a component or derivative of that product, in respect of which a maximum residue limit has been specified under sections 9 or 10 of that Act for that food.
(3) Le paragraphe (2) ne sapplique pas laliment si est

prsent dans celui-ci, ou sur sa surface, tout produit chimique agricole vis ce paragraphe, ou un de ses composants ou drivs, qui est un produit antiparasitaire au
sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur les produits antiparasitaires ou un de ses composants ou drivs pour lequel une limite maximale de rsidus a t fixe en vertu
des articles 9 ou 10 de cette loi pour laliment.
(4) [Repealed, SOR/2008-181, s. 3]
(4) [Abrog, DORS/2008-181, art. 3]

SOR/2005-67, s. 1; SOR/2008-181, s. 3; SOR/2008-182, s. 2.

B.15.003 [Repealed, SOR/2016-74, s. 8]
B.15.003 [Abrog, DORS/2016-74, art. 8]
DIVISION 16
TITRE 16
Food Additives
Additifs alimentaires
B.16.001 A quantitative statement of the amount of
B.16.001 En ce qui concerne toute substance ou tout
each additive present or directions for use that, if followed, will produce a food that will not contain such additives in excess of the maximum levels of use prescribed
by these Regulations shall be shown, grouped together
with the list of ingredients, of any substance or mixture
of substances for use as a food additive.
mlange de substances utiliser comme additif alimentaire, lindication, soit de la quantit de chacun des additifs prsents, soit du mode demploi donnant comme rsultat un aliment qui ne contient pas ces additifs dans
une proportion suprieure aux limites de tolrance prescrites par le prsent rglement, doit tre groupe avec la
liste dingrdients.
B.16.002 A request that a food additive be added to or a

change made in the Tables following section B.16.100
shall be accompanied by a submission to the Minister in
B.16.002 Toute demande tendant ajouter un additif

alimentaire, ou modifier de quelque faon les tableaux
qui suivent larticle B.16.100 doit tre accompagne dune

363


PART B Foods
DIVISION 16 Food Additives
Sections B.16.002-B.16.004

PARTIE B Aliments
TITRE 16 Additifs alimentaires
Articles B.16.002-B.16.004
a form, manner and content satisfactory to him and shall

include
prsentation au ministre, dans une forme, dune teneur

et dune manire que le ministre jugera satisfaisantes, et
doit comprendre
(a) a description of the food additive, including its

chemical name and the name under which it is proposed to be sold, its method of manufacture, its chemical and physical properties, its composition and its
specifications and, where that information is not available, a detailed explanation;
a) une description de ladditif alimentaire, y compris
son nom chimique et le nom sous lequel on se propose

de le vendre, la mthode de fabrication qui sy applique, ses proprits physiques et chimiques, sa composition, et ses caractres distinctifs, ou, lorsque ces
renseignements ne sont pas disponibles, une explication dtaille;
(b) a statement of the amount of the food additive
proposed for use, and the purpose for which it is proposed, together with all directions, recommendations
and suggestions for use;
b) la dclaration de la quantit dadditif alimentaire

que lon projette dutiliser, les fins proposes pour son
emploi, ainsi que le dtail du mode demploi, des recommandations et conseils quant son usage;
(c) where necessary, in the opinion of the Director, an
acceptable method of analysis suitable for regulatory

purposes that will determine the amount of the food
additive and of any substance resulting from the use of
the food additive in the finished food;
c) lorsque de lavis du Directeur cela sera ncessaire,
(d) data establishing that the food additive will have

the intended physical or other technical effect;
une mthode danalyse acceptable qui convienne aux

fins de contrle et de rglementation, et qui permette
de dterminer la quantit dadditif alimentaire et de
toute autre substance rsultant de son emploi, dans le
produit alimentaire fini;
(e) detailed reports of tests made to establish the safety of the food additive under the conditions of use recommended;
d) les donnes tablissant que ladditif alimentaire aura leffet physique, ou tout autre effet technique, qui
est prvu;
(f) data to indicate the residues that may remain in or

upon the finished food when the food additive is used
in accordance with good manufacturing practice;
e) les rapports dtaills de toutes les preuves effec-
(g) a proposed maximum limit for residues of the food

additive in or upon the finished food;
f) les donnes indiquant les quantits de rsidus qui

peuvent rester dans ou sur le produit alimentaire fini,
lorsque ladditif est utilis conformment aux bonnes
pratiques industrielles;
tues pour tablir linnocuit de ladditif alimentaire,

dans les conditions recommandes pour son usage;
(h) specimens of the labelling proposed for the food
additive; and
g) une limite de tolrance propose, pour les rsidus
(i) a sample of the food additive in the form in which
de ladditif alimentaire dans ou sur le produit alimentaire fini;
it is proposed to be used in foods, a sample of the active ingredient, and, on request a sample of food containing the food additive.
h) des chantillons des tiquettes proposes pour ladditif alimentaire; et

i) un chantillon de ladditif alimentaire dans la forme
dfinitive prvue pour son usage, un chantillon de

lingrdient actif et, sur demande, un chantillon de
laliment qui renferme ledit additif alimentaire.
B.16.003 The Minister shall, within 90 days after the fil-
ing of a submission in accordance with section B.16.002,

notify the person filing the submission whether or not it
is his intention to recommend to the Governor-in-Council that the said food additive be so listed and the detail of
any listing to be recommended.
B.16.003 Dans un dlai dau plus 90 jours aprs avoir

reu une prsentation en vertu de larticle B.16.002, le ministre doit faire savoir la personne qui a soumis la prsentation sil a ou non lintention de recommander au
gouverneur en conseil que ledit additif soit ajout la
liste, ainsi que le dtail de cette inscription la liste.
B.16.004 [Repealed, SOR/97-148, s. 6]
B.16.004 [Abrog, DORS/97-148, art. 6]

364


PART B Foods
Sections B.16.006-B.16.100

PARTIE B Aliments
Articles B.16.006-B.16.100
B.16.006 Paragraph
B.01.042(c)
and
paragraph
B.01.043(a) do not apply to spices, seasonings, flavouring
preparations, essential oils, oleoresins and natural extractives.
B.16.006 Lalina B.01.042c) et lalina B.01.043a), ne

sappliquent pas aux pices, aux condiments, aux prparations aromatisantes, aux huiles essentielles, aux matires extractives naturelles, ni aux olorsines.
B.16.007 No person shall sell a food containing a food

additive other than a food additive provided for in sections B.01.042, B.01.043 and B.25.062.
B.16.007 Il est interdit de vendre un aliment qui

contient un additif alimentaire autre que lun de ceux viss aux articles B.01.042, B.01.043 et B.25.062.
SOR/87-640, s. 5.
DORS/87-640, art. 5.
B.16.008 [Repealed, SOR/88-418, s. 5]
B.16.008 [Abrog, DORS/88-418, art. 5]
B.16.100 No person shall sell any substance as a food
B.16.100 Est interdite la vente de toute substance

comme additif alimentaire, moins que ledit additif ne
soit nomm lun ou plusieurs des tableaux ci-aprs :
additive unless the food additive is listed in one or more

of the following Tables:
TABLE I
Food Additives That May Be Used as Anticaking Agents
Column I
Column II
Column III
Item No. Additive
Permitted in or Upon
Maximum Level of Use
C.1
(1) Salt
(1) 1.0%, except in the case of fine

grained salt 2.0%, in accordance with
the requirement of paragraph
B.17.001(1)(a)
(2) Garlic salt; Onion salt
(2) 2.0% in accordance with the

requirement of paragraphs B.07.020(b)
and B.07.027(b) respectively
(3) Unstandardized dry mixes
(3) Good Manufacturing Practice
(1) Salt

B.17.001(1)(a)

(3) Dry cure
(5) Oil soluble annatto
(6) Icing sugar
(6) If used either singly or in

combination with Calcium Silicate,
Magnesium Carbonate, Magnesium
Silicate, Magnesium Stearate, Silicon
Dioxide or Sodium Aluminum Silicate
the total must not exceed 1.5%
(1) Salt

B.17.001(1)(a)

(3) Baking Powder
(3) 5.0%
C.2
C.3
Calcium Aluminum Silicate
Calcium Phosphate tribasic
Calcium Silicate

(4) Dry cure
365


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
(6) Icing sugar

combination with Calcium Phosphate
tribasic, Magnesium Carbonate,
Magnesium Silicate, Magnesium
Stearate, Silicon Dioxide or Sodium
Aluminum Silicate the total must not
exceed 1.5%
(7) Meat Binder or (naming the meat

product) Binder
(7) 1.0%
(8) Grated or shredded (naming the

variety) cheese; Grated or shredded
cheddar cheese; Unstandardized grated
or shredded cheese preparations
(8) If used singly or in combination

with microcrystalline cellulose or
cellulose, the total amount not to
exceed 2.0%
(9) Dried egg-white (dried albumen);

(9) 2.0%
Dried whole egg; Dried whole egg mix;
Dried yolk; Dried yolk mix
C.4
Calcium Stearate
(1) Salt

B.17.001(1)(a)

C.5
Cellulose
Grated or shredded (naming the

cheddar cheese; Unstandardized grated
If used singly or in combination with

calcium silicate or microcrystalline
cellulose, the total amount not to
exceed 2.0%
M.1
Magnesium Carbonate
(1) Salt (except when used in

preparations of Meat and Meat Byproducts of Division 14)
(1) 1.0%, except in the case, of fine

the requirements of paragraph
B.17.001(1)(a)
(2) Garlic salt, Onion salt (except when (2) 2.0% in accordance with the
used in preparations of Meat and Meat requirement of paragraphs B.07.020(b)
By-products of Division 14)
(3) Unstandardized Dry Mixes (Except (3) Good Manufacturing Practice
when used in preparations of Meat and
Meat by-products of Division 14)
(4) Icing sugar

tribasic, Calcium Silicate, Magnesium
Silicate, Magnesium Stearate, Silicon
Dioxide or Sodium Aluminum Silicate
M.2
Magnesium Oxide
Unstandardized dry mixes (Except

Good Manufacturing Practice
when used in preparations of Meat and
Meat by-products of Division 14)
M.3
Magnesium Silicate
(1) Salt

B.17.001(1)(a)


366


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive
M.4
Magnesium Stearate

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
(4) Icing sugar

Carbonate, Magnesium Silicate,
Silicon Dioxide or Sodium Aluminum
Silicate the total must not exceed 1.5%
(1) Salt

B.17.001(1)(a)

(4) Icing sugar

Silicon Dioxide or Sodium Aluminum
Silicate the total must not exceed 1.5%
M.5
Microcrystalline Cellulose
Grated or shredded (naming the

If used singly or in combination with
calcium silicate or cellulose, the total
cheddar cheese; Unstandardized grated amount not to exceed 2.0%
P.1
Propylene Glycol
Salt
0.035%
S.1
Silicon Dioxide

(2) Celery Salt; Celery Pepper
(2) 0.5%
(4) Icing sugar

Magnesium Stearate or Sodium
Aluminum Silicate the total must not
exceed 1.5%
(5) Foods sold in tablet form
(6) Cayenne Pepper; Chili pepper; Chili

Powder; Paprika; Red Pepper
(6) 2.0%
(7) Salt

B.17.001(1)(a)
(1) Salt

B.17.001(1)(a)
(2) Icing sugar

Magnesium Stearate or Silicon Dioxide
S.2
Sodium Aluminum Silicate

367


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
(3) Dried egg-white (dried albumen);

(3) 2.0%
Dried whole egg; Dried whole egg mix;
Dried yolk; Dried yolk mix
S.3
Sodium Ferrocyanide,
decahydrate

Salt
13 p.p.m. calculated as anhydrous

sodium ferrocyanide
TABLEAU I
Additifs alimentaires autoriss comme agents anti-agglomrants
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
C.1
Silicate double daluminium

et de calcium
(1) Sel
(1) 1,0 % sauf pour le sel fins 2,0 %,

conformment aux exigences de
lalina B.17.001(1)a).
(2) Sel dail, sel doignon
(2) 2,0 % conformment aux exigences

des alinas B.07.020b) et B.07.02b)
respectivement.
(3) Mlanges secs non normaliss
(3) Bonnes pratiques industrielles
(1) Sel
(1) 1,0 %, sauf pour le sel grains fins,

2,0 %, conformment aux exigences de
lalina B.17.001(1)a).

respectivement.
(3) Mlanges de salaison sec
(5) Rocou soluble dans lhuile
(6) Sucre glacer
(6) Si on lemploie seul ou avec du

silicate de calcium, du carbonate de
magnsium, du silicate de magnsium,
du starate de magnsium, du dioxyde
de silicium ou du silicate double
daluminium et de sodium, le total ne
doit pas dpasser 1,5 %
(1) Sel
(1) 1,0 %, pour le sel grains fins,

lalina B.17.001(1)a).

respectivement.
(3) Poudre pte
(3) 5,0 %
(4) Mlange de salaison sec
(6) Sucre glacer

phosphate tricalcique, du carbonate de
magnsium, du silicate de magnsium,
C.2
C.3
Phosphate tricalcique
Silicate de calcium

368


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
(7) Liant viande ou liant

(dsignation du produit de viande)
(7) 1,0 %
(8) Fromage rp fin ou en filaments

(indication de la varit); fromage
cheddar rp fin ou en filaments;
prparations de fromage rp fin ou en
filaments non normalises
(8) Si on lemploie seul ou avec la

cellulose microcrystalline ou la
cellulose, la quantit totale nexcdant
pas 2,0 %
(9) Mlange de poudre de jaunes

(9) 2,0 %
dufs; mlange de poudre dufs
entiers; poudre de blanc duf (poudre
dalbumen); poudre de jaune duf;
poudre duf entier
C.4
Starate de calcium
(1) Sel
(1) 1,0 %, sauf pour le sel grains fins

lalina B.17.001(1)a).

respectivement.
C.5
Cellulose
Fromage rp fin ou en filaments

Si on lemploie seul ou avec le silicate

de calcium ou la cellulose
microcristalline, la quantit totale
nexcdant pas 2,0 %
M.1
Carbonate de magnsium
(1) Sel (sauf si employ dans les

prparations de viande et de sousproduits de viande du Titre 14)
(1) 1,0 % pour le sel grains fins 2,0 %,

conformment aux exigences de
lalina B.17.001(1)a).
(2) Sel dail, sel doignon (sauf si

employ dans les prparations de
viande et de sous-produits de viande
du Titre 14)

respectivement.
(3) Mlanges secs non normaliss (sauf (3) Bonnes pratiques industrielles
lorsquil est utilis dans les
prparations de viande et de sousproduits de la viande du Titre 14)
(4) Sucre glacer

phosphate tricalcique, du silicate de
calcium, du silicate de magnsium, du
starate de magnsium, du dioxyde de
silicium ou du silicate double
M.2
Oxyde de magnsium
Mlanges secs non normaliss (sauf

lorsquil est utilis dans les
prparations de viande et de sousproduits de la viande du Titre 14)
Bonnes pratiques industrielles
M.3
Silicate de magnsium
(1) Sel

lalina B.17.001(1)a).
(2) Sel dail et doignon

respectivement.

369


PART B Foods
Section B.16.100
Article
M.4

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
(4) Sucre glacer

calcium, du carbonate de magnsium,
(1) Sel

lalina B.17.001(1)a).

respectivement.
(4) Sucre glacer

du silicate de magnsium, du dioxyde
Starate de magnsium
M.5
Cellulose microcristalline
Fromage rp fin ou en filaments

Si on lemploie seul ou avec le silicate
de calcium ou la cellulose, la quantit
totale nexcdant pas 2,0 %
P.1
Propylneglycol
Sel
0,035 %
S.1
Bioxyde de silicium
(1) Sel dail; sel doignon

respectivement.
(2) Sel de cleri; poivre de cleri
(2) 0,5 %.
(3) Bonnes pratiques industrielles.
(4) Sucre glacer

du silicate de magnsium, du starate
de magnsium ou du silicate double
doit pas dpasser 1,5 %.
(5) Aliments vendus sous forme de

comprims
(6) Poivre de cayenne; chili;

assaisonnement au chili; paprika;
poivre rouge
(6) 2,0 %.
(7) Sel
(7) 1,0 % (sauf pour le sel grains fins :

2,0 %) conformment aux exigences
de lalina B.17.001(1)a)
(1) Sel

lalina B.17.001(1)a).
(2) Sucre glacer

du silicate de magnsium, du starate
de magnsium ou du dioxyde de
S.2
Silicate double daluminium

et de sodium

370


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
silicium, le total ne doit pas dpasser
1,5 %.
(3) Mlange de poudre de jaunes

(3) 2,0 %
dufs; mlange de poudre dufs
entiers; poudre de blanc duf (poudre
poudre duf entier
S.3
(4) 2,0 %, conformment aux

exigences des alinas B.07.020b) et
B.07.027b) respectivement.
Decahydrate ferrocyanure de Sel

sodium
13 p.p.m. calcul en ferrocyanure de

sodium anhydre
SOR/79-662, ss. 3 to 13; SOR/82-913, s. 4; SOR/83-410, s. 2; SOR/84-17, s. 5; SOR/

84-801, s. 2; SOR/86-1125, s. 1; SOR/88-534, s. 4; SOR/91-88, ss. 3, 4; SOR/93-477, ss. 3
to 5; SOR/94-689, s. 2(F); SOR/97-191, s. 3; SOR/2010-94, s. 8(E); SOR/2010-143, ss. 11,
12.
DORS/79-662, art. 3 13; DORS/82-913, art. 4; DORS/83-410, art. 2; DORS/84-17, art. 5;

DORS/84-801, art. 2; DORS/86-1125, art. 1; DORS/88-534, art. 4; DORS/91-88, art. 3 et 4;
DORS/93-477, art. 3 5; DORS/94-689, art. 2(F); DORS/97-191, art. 3; DORS/2010-94, art.
8(A); DORS/2010-143, art. 11 et 12.
TABLE II
Food Additives That May Be Used as Bleaching, Maturing and Dough Conditioning Agents
Column I
Column II
Column III
Item No. Additive
A.1
Acetone Peroxide
(1) Bread; Flour; Whole wheat flour
(2) Unstandardized bakery products
A.1A
A.2
Ammonium Persulphate
(1) Flour; Whole wheat flour
(1) 250 p.p.m.
(2) Bread
(2) 100 p.p.m. of flour
A.2A
Ascorbic Acid
A.3
A.3A
A.4
Azodicarbonamide
Bread; Flour; Whole wheat flour
45 p.p.m. of flour
B.1
Benzoyl Peroxide
Flour; Whole wheat flour
150 p.p.m.
C.1
Calcium Iodate
(1) Bread
C.2
Calcium Peroxide
(1) Bread
C.3
Calcium Stearoyl-2-Lactylate (1) Bread
(1) 3,750 p.p.m. of flour
(3) Cake mixes
(3) 0.5% of dry weight of mix
C.4
Chlorine
C.5
Chlorine Dioxide
C.6
L-Cysteine Hydrochloride
(1) 90 p.p.m.
(1) Bread
P.1
P.2
Potassium Iodate

371


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
(1) Bread
P.3
Potassium Persulphate
S.1
Sodium Stearoyl-2-Lactylate (1) Bread
S.2
S.3
Sodium Stearyl Fumarate

Sodium Sulphite
(3) Pancakes and pancake mixes
(3) 0.3% of dry ingredient weight
(4) Waffles and waffle mixes
(5) Cake mixes
(5) 0.5% of dry weight of mix
(1) Bread
Biscuit dough
500 p.p.m. calculated as Sulphur

Dioxide
TABLEAU II
Additifs alimentaires autoriss comme agents de blanchiment, de maturation, ou pour conditionner les ptes
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
A.1
Peroxyde dactone
(1) Farine; farine de bl entier; pain
(2) Produits de boulangerie non

normaliss
(1) Farine; farine de bl entier
(1) 250 p.p.m.
(2) Pain
(2) 100 p.p.m. de farine

normaliss

normaliss
A.1A
A.2
Persulfate dammonium
A.2A
Acide ascorbique
A.3
A.3A
A.4
Azodicarbonamide
Farine; farine de bl entier; pain
45 p.p.m. de farine
B.1
Peroxyde de benzoyle
Farine; farine de bl entier
150 p.p.m.
C.1
Iodate de calcium
(1) Pain

normaliss
(1) Pain

normaliss
(1) Pain
(1) 3 750 p.p.m. de farine

normaliss
C.2
C.3
Peroxyde de calcium
Staroyl-2-lactylate de
calcium
(3) Mlanges gteaux
(3) 0,5 % du poids sec du mlange
C.4
Chlore
C.5
Bioxyde de chlore
C.6
Chlorhydrate de L-cystine
(1) 90 p.p.m.

372


PART B Foods
Section B.16.100
Article
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

normaliss
(1) Pain

normaliss
(1) Pain

normaliss
(1) Pain

normaliss
(3) Crpes et mlanges crpes
(3) 0,3 % du poids des ingrdients secs
(4) Gaufres et mlanges gaufres
(5) Mlanges gteaux
(5) 0,5 % du poids sec du mlange
(1) Pain

normaliss
Pte biscuit
500 p.p.m., calcul en bioxyde de

soufre
P.1
P.2
Iodate de potassium
P.3
S.1
S.2
S.3

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Persulfate de potassium
sodium
Staryl-fumarate de sodium
Sulfite de sodium
SOR/79-660, ss. 3, 4; SOR/87-640, s. 6; SOR/92-591, s. 2; SOR/94-227, s. 4; SOR/94-689,

s. 2(F); SOR/2005-98, ss. 3, 8(F); SOR/2010-41, s. 9(E).
DORS/79-660, art. 3 et 4; DORS/87-640, art. 6; DORS/92-591, art. 2; DORS/94-227, art. 4;

DORS/94-689, art. 2(F); DORS/2005-98, art. 3; DORS/2005-98, art. 8(F); DORS/2010-41,
art. 9(A).
TABLE III
Food Additives That May Be Used as Colouring Agents
Column I
Column II
Column III
Item No. Additive
(1) Apple (or rhubarb) and (naming the (1) Good Manufacturing Practice
fruit) jam; Bread; Butter; Concentrated
(naming the fruit) juice except frozen
concentrated orange juice; Fig
marmalade with pectin; Fish roe
(caviar); Ice cream mix; Ice milk mix;
Icing sugar; Liqueur; Lobster paste;
(naming the flavour) Milk; (naming the
flavour) Partly skimmed milk; (naming
the flavour) Partly skimmed milk with
added milk solids; (naming the flavour)
Skim milk; (naming the flavour) Skim
milk with added milk solids; (naming
the fruit) Jam with pectin; (naming the
fruit) Jelly with pectin; Packaged fish
and meat products that are marinated
or otherwise cold-processed
(Division 21); Pickles; Pineapple
marmalade with pectin; Relishes;
Sherbet; Smoked fish; Tomato catsup
Aluminum Metal
Alkanet
Annatto
Anthocyanins
Beet Red
Canthaxanthin
Carbon Black
Carotene
Charcoal
Chlorophyll
Cochineal
Iron Oxide
Orchil
Paprika
Riboflavin
Saunderswood
(2) Dried whole egg; Dried yolk; Frozen (2) Good Manufacturing Practice in
whole egg; Frozen yolk; Liquid whole
accordance with paragraphs
egg; Liquid yolk
B.22.034(b) and B.22.035(b)
Silver Metal
(3) Unstandardized foods
Saffron

373


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive
Titanium Dioxide
Turmeric
Xanthophyll

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
(4) Vegetable fats and oils
(4) Good Manufacturing Practice in

accordance with section B.09.001
(5) Margarine
(6) (naming the variety) Cheese;

Cheddar cheese; Cream cheese with
(naming the added ingredients); Cream
cheese spread; Cream cheese spread
with (naming the added ingredients);
Processed (naming the variety) cheese;
Processed (naming the variety) cheese
Processed cheese food; Processed
cheese food with (naming the added
ingredients); Processed cheese spread;
Processed cheese spread with (naming
the added ingredients); Cold-pack
(naming the variety) cheese; Cold-pack
(naming the variety) cheese with
(naming the added ingredients); Coldpack cheese food; Cold-pack cheese
food with (naming the added
ingredients)
(6) Good Manufacturing Practice in

accordance with the requirements of
sections B.08.033, B.08.034, B.08.037,
B.08.038, B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3,
B.08.041.4, B.08.041.5, B.08.041.6,
B.08.041.7 and B.08.041.8.
(7) A blend of prepared fish and

prepared meat referred to in paragraph
B.21.006(n)
1A
-apo- 8-carotenal Ethyl apo- 8-carotenoate

(8) Longaniza; Tocino

requirements of paragraph B.14.031(i)
or subparagraph B.14.032(d)(xvi)
(9) Edible collagen film (iron oxide

only)
(10) Sausage casings (annatto only)
(10) 1.0% (Residues of annatto in

sausage prepared with such casings
not to exceed 100 p.p.m.)
(11) Sausage casings (cochineal only)
(11) 0.75% (Residues of cochineal in

not to exceed 75 p.p.m.)
(1) Apple (or rhubarb) and (naming the (1) 35 p.p.m.

fruit) jam; Bread; Butter; Concentrated
Margarine; (naming the flavour) Milk;
(naming the flavour) Partly skimmed
milk; (naming the flavour) Partly
skimmed milk with added milk solids;
(naming the flavour) Skim milk;
(naming the flavour) Skim milk with
added milk solids; (naming the fruit)
Jam with pectin; (naming the fruit)
Jelly with pectin; Pickles; Pineapple
Sherbet; Smoked fish; Tomato catsup
(2) 35 p.p.m.

Cheddar cheese; Cream cheese with
(3) 35 p.p.m., in accordance with the

requirements of sections B.08.033,
374


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III

ingredients)
B.08.034, B.08.037, B.08.038, B.08.039,

B.08.040, B.08.041, B.08.041.1,
B.08.041.2, B.08.041.3, B.08.041.4,
B.08.041.5, B.08.041.6, B.08.041.7 and
B.08.041.8

(4) 35 p.p.m.
B.21.006(n)
2
Caramel
(1) Ale; Apple (or rhubarb) and (naming (1) Good Manufacturing Practice
the fruit) jam; Beer; Brandy; Bread;
Brown bread; Butter; Cider; Cider
vinegar; Concentrated (naming the
fruit) juice except frozen concentrated
orange juice; Fig marmalade with
pectin; Fish roe (caviar); Hollands gin;
Honey wine; Ice cream mix; Ice milk
mix; Icing sugar; Liqueur; Lobster
paste; Malt liquor; Malt vinegar;
Mincemeat; (naming the flavour) Milk;
Jam with pectin; (naming the fruit)
Jelly with pectin; Pickles; Pineapple
marmalade with pectin; Porter;
Relishes; Rum; Sherbet; Smoked fish;
Stout; Tomato catsup; Whisky; Wine;
Wine vinegar

B.21.006(n)
(4) Sausage casings
(4) 15% (Residues of caramel in

not to exceed 0.15%)
(5) Cream cheese spread with (naming (5) 1.5%

the added ingredients)
3
Allura Red
Amaranth
Erythrosine
Indigotine

(1) Apple (or rhubarb) and (naming the (1) 300 p.p.m. singly or in combination
fruit) jam; Bread; Butter; Concentrated in accordance with section B.06.002
375


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive
Sunset Yellow FCF
Tartrazine

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III

fruit) Jelly with pectin; Pickles;
Pineapple marmalade with pectin;
Relishes; Sherbet; Smoked fish;
Tomato catsup
(2) 300 p.p.m. singly or in combination

in accordance with section B.06.002

prepared meat referred to in paragraph in accordance with section B.26.002
B.21.006(n)
(4) Salted anchovy, salted scad and
salted shrimp
(4) 125 p.p.m. in accordance with the

requirements of paragraph B.21.021(d)
(5) Longaniza
(5) 80 p.p.m. allura red in accordance

with the requirements of clause
B.14.032(d)(xvi)(B) and 20 p.p.m.
sunset yellow FCF in accordance with
the requirements of clause
B.14.032(d)(xvi)(C)
(6) Sausage casings (sunset yellow FCF (6) 0.15% (Residues of sunset yellow
only)
FCF in sausage prepared with such
casings not to exceed 15 p.p.m.)
(7) Cheese-flavoured corn snacks
(sunset yellow FCF only)
Brilliant Blue FCF

Fast Green FCF
(7) 600 p.p.m. singly. If used in

combination with other colours listed
in column I of this item and of item 4
of this table, the maximum level of use
is 300 p.p.m. in accordance with
paragraph B.06.002(c)
(1) Apple (or rhubarb) and (naming the (1) 100 p.p.m. singly or in combination
fruit) jam; Bread; Butter; Concentrated in accordance with section B.06.002
fruit) Jelly with pectin; Pickles;
Relishes; Sherbet; Smoked fish;
Tomato catsup

in accordance with section B.06.002

prepared meat referred to in paragraph in accordance with section B.06.002
B.21.006(n)

376


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
(4) Feta cheese (brilliant blue FCF only) (4) 0.10 p.p.m.
5
Citrus Red No. 2
Skins of whole oranges
2 p.p.m.
Ponceau SX
Fruit Peel; Glac fruits; Maraschino

Cherries
150 p.p.m.
Gold
Alcoholic beverages
TABLEAU III
Additifs alimentaires autoriss comme colorants pour aliments
Article
1
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
Aluminium mtallique
(1) Achards (relish); beurre; catsup de (1) Bonnes pratiques industrielles

tomates; confiture de (nom du fruit)
avec pectine; confiture de pommes (ou
de rhubarbe) et de (nom du fruit);
cornichons; gele de (nom du fruit)
avec pectine; jus de (nom du fruit)
concentr sauf le jus dorange
concentr congel; lait crm
(indication de larme); lait crm
(indication de larme) additionn de
solides du lait; lait (indication de
larme); lait partiellement crm
(indication de larme); lait
partiellement crm (indication de
larme) additionn de solides du lait;
liqueur; marmelade dananas avec
pectine; marmelade de figues avec
pectine; mlange pour crme glace;
mlange pour lait glac; ufs de
poisson (caviar); pain; pte de homard;
poisson fum; produits de poisson ou
de chair de poisson emballs, marins
ou conditionns froid par une autre
mthode (Titre 21); sorbet laitier; sucre
glacer
Orcanette
Rocou
Anthocyanines
Rouge de betterave
Canthaxanthine
Noir actif
Carotne
Charbon de bois
Chlorophylle
Cochenille
Oxyde de fer
Orseille
Paprika
Riboflavine
Safran
Bois de santal
Argent mtallique
Bioxyde de titane
Curcuma
Xanthophylle

(2) Jaune duf congel; jaune duf (2) Bonnes pratiques industrielles
liquide; uf entier congel; uf entier selon les alinas B.22.034b) et
liquide; poudre de jaune duf; poudre B.22.035b)
duf entier
(3) Aliments non normaliss
(4) Les graisses et huiles vgtales

selon larticle B.09.001
(5) Margarine
(6) Fromage (indication de la varit);

fromage cheddar; fromage la crme
(avec indication des ingrdients
ajouts); fromage la crme tartiner,
fromage la crme tartiner (avec
indication des ingrdients ajouts);
fromage fondu (indication de la
varit); fromage fondu (indication de
la varit) (avec indication des
ingrdients ajouts); prparation de
fromage fondu; prparation de
(6) Bonnes pratiques industrielles,

conformment aux exigences des
articles B.08.033, B.08.034, B.08.037,
B.08.038, B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3,
B.08.041.4, B.08.041.5, B.08.041.6,
B.08.041.7, et B.08.041.8.
377


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
fromage fondu (avec indication des

ingrdients ajouts); fromage fondu
tartiner; fromage fondu tartiner (avec
fromage conditionn froid (indication
de la varit); fromage conditionn
froid (indication de la varit) (avec
prparation de fromage conditionn
froid; prparation de fromage
conditionn froid (avec indication des
ingrdients ajouts)
1A
(7) Mlange de poisson et de viande

prpars vis lalina B.21.006n)
(8) Longaniza; Tocino

de lalina B.14.031i) ou du sous-alina
B.14.032d)(xvi)
(9) Pellicule de collagne comestible

(oxyde de fer seulement)
(10) Boyaux de saucisse (rocou

seulement)
(10) 1,0 % (les rsidus de rocou dans

les saucisses prpares avec ces
boyaux ne doivent pas dpasser 100
p.p.m.)
(11) Boyaux de saucisse (cochenille

seulement)
(11) 0,75 % (les rsidus de cochenille

dans les saucisses prpares avec ces
boyaux ne doivent pas dpasser 75
p.p.m.)
-apo-8- Carotnal Ester

(1) Achards (relish); beurre; catsup de (1) 35 p.p.m.
thylique de lacide -apo-8- tomates; confiture de (nom du fruit)
carotnoque
liqueur; margarine; marmelade
dananas avec pectine; marmelade de
figues avec pectine; mlange pour
crme glace; mlange pour lait glac;
ufs de poisson (caviar); pain; pte de
homard; poisson fum; sorbet laitier;
sucre glacer

(2) 35 p.p.m.

fromage cheddar; fromage la crme
(avec indication des ingrdients
ajouts); fromage la crme tartiner;
(3) 35 p.p.m., conformment aux

exigences des articles B.08.033,
B.08.034, B.08.037, B.08.038, B.08.039,
B.08.040, B.08.041, B.08.041.1,
B.08.041.2, B.08.041.3, B.08.041.4,
B.08.041.5, B.08.041.6, B.08.041.7 et
B.08.041.8
378


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

ingrdients ajouts)
2
Caramel
(4) 35 p.p.m.
(1)Achards (relish); ale; beurre; bire;

catsup de tomates; cidre; confiture de
(nom du fruit) avec pectine; confiture
de pommes (ou de rhubarbe) et de
(nom du fruit); cornichons; eau-de-vie
de vin (brandy); gele de (nom du fruit)
avec pectine; genivre Hollands; jus de
(nom du fruit) concentr sauf le jus
dorange concentr congel; lait
crm (indication de larme); lait
crm (indication de larme)
additionn de solides du lait; lait
solides du lait; liqueur de malt; liqueur;
marmelade dananas avec pectine;
marmelade de figues avec pectine;
mlange pour crme glace; mlange
pour lait glac; mincemeat; ufs de
poisson (caviar); pain; pain brun; pte
de homard; poisson fum; porter;
rhum; sorbet laitier; stout; sucre
glacer; vin; vinaigre de cidre; vinaigre
de malt; vinaigre de vin; vin de miel;
whisky

(4) Boyaux de saucisse
(4) 15 % (les rsidus de caramel dans

les saucisses prpares avec ces
boyaux ne doivent pas dpasser
0,15 %)
(5) Fromage la crme tartiner (avec (5) 1,5 %

indication des ingrdients ajouts)
3
Rouge allura
Amaranthe
Erythrosine

(1) Achards (relish); beurre; catsup de (1) 300 p.p.m., isolment ou en

mlange, en conformit de larticle
avec pectine; confiture de pommes (ou B.06.002
379


PART B Foods
Section B.16.100
Article
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
Indigotine

poisson fum; sorbet laitier; sucre
glacer
Jaune soleil FCF

Tartrazine

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Bleu brillant FCF

Vert solide FCF

(2) 300 p.p.m., isolment ou en

B.06.002


mlange, en conformit avec larticle
B.06.002
(4) Anchois sal, chinchard sal et

crevette sale
(4) 125 p.p.m. conformment aux

exigences de lalina B.21.021d)
(5) Longaniza
(5) 80 p.p.m. de rouge allura

conformment aux exigences de la
division B.14.032d)(xvi)(B) et 20 p.p.m.
de jaune soleil FCF conformment aux
exigences de la division
B.14.032d)(xvi)(C)
(6) Boyaux de saucisse (jaune soleil

FCF seulement)
(6) 0,15 % (les rsidus de jaune soleil

FCF dans les saucisses prpares avec
ces boyaux ne doivent pas dpasser
15 p.p.m.)
(7) Grignotines de mas saveur de

fromage (jaune soleil FCF seulement)
(7) 600 p.p.m. isolment. Si combin

avec dautres colorants nomms la
colonne I du prsent article et de
larticle 4 du prsent tableau, la limite
de tolrance permise est de 300 p.p.m.
conformment lalina B.06.002c)
(1) Achards (relish); beurre; catsup de (1) 100 p.p.m., isolment ou en

avec pectine; confiture de pommes (ou B.06.002
380


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

poisson fum; sorbet laitier; sucre
glacer

B.06.002


mlange, en conformit avec larticle
B.06.002
(4) Feta (bleu brillant FCF seulement)
(4) 0,10 p.p.m.
Rouge citrin no 2
corce des oranges entires
2 p.p.m.
Ponceau SX
corce de fruits; fruits glacs; cerises

glaces; marasques
150 p.p.m.
Or

SOR/89-198, ss. 6 to 10; SOR/92-725, s. 5; SOR/93-466, s. 2; SOR/94-689, s. 2(F); SOR/
95-434, s. 1; SOR/95-493, s. 1; SOR/97-516, s. 4; SOR/98-580, s. 1(F); SOR/99-96, s. 1;
SOR/2000-50, s. 1; SOR/2000-146, ss. 1 to 3; SOR/2007-75, s. 3; SOR/2010-94, s. 8(E);
SOR/2010-143, s. 13; SOR/2011-235, s. 2(F); SOR/2011-281, s. 2; SOR/2012-43, ss. 16 to
20.

DORS/84-602, art. 1; DORS/89-198, art. 6 10; DORS/92-725, art. 5; DORS/93-466, art. 2;
DORS/98-580, art. 1(F); DORS/99-96, art. 1; DORS/2000-50, art. 1; DORS/2000-146, art. 1
3; DORS/2007-75, art. 3; DORS/2010-94, art. 8(A); DORS/2010-143, art. 13; DORS/
2011-235, art. 2(F); DORS/2011-281, art. 2; DORS/2012-43, art. 16 20.
TABLE IV
Food Additives That May Be Used as Emulsifying, Gelling, Stabilizing and Thickening Agents
Column I
Column II
Column III
Item No. Additive
A.1
(1) Cream; French dressing; (naming

the flavour) Milk; Mustard pickles;
Relishes; Salad dressing; (naming the
flavour) Skim milk; (naming the
flavour) Skim milk with added milk
solids;
(2) Ice cream; Ice cream mix; Ice milk;

Ice milk mix
(2) 0.5%
(3) Sherbet
(3) 0.75%
(5) Calorie-reduced margarine

requirements of section B.09.017
(6) Canned asparagus; Canned green

beans; Canned wax beans; Canned
peas

requirements of clause
B.11.002(d)(viii)(C)
(1) French dressing; Icings; Salad

dressing; Unstandardized dressings;
Unstandardized sauces
(1) 1%
(2) Unstandardized beverages
(2) 0.1%
(3) Unstandardized flavouring

preparations
(3) 0.05%
Unstandardized foods
A.1A
A.2
Acacia Gum
Acacia Gum modified with

octenyl succinic anhydride
(OSA)
Acetylated Mono-glycerides

381


PART B Foods
Section B.16.100
Column I

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Item No. Additive
A.3
Acetylated Tartaric Acid

Esters of Mono- and Diglycerides
(1) Bread
Agar
(1) Brawn; Canned (naming the

poultry); Cream; Headcheese; Meat
binder or (naming the meat product)
binder where sold for use in prepared
meat or prepared meat by-product in
which a gelling agent is a permitted
ingredient; Meat by-product loaf; Meat
loaf; Mustard pickles; (naming the
flavour) Milk; (naming the flavour)
Partly skimmed milk; (naming the
flavour) Partly skimmed milk with
the fruit) Jelly with pectin; Potted meat;
Potted meat by-product; Prepared fish
or prepared meat (Division 21);
Relishes
A.4
A.5
Algin

(3) Infant formulas based on crystalline (3) 0.024% as consumed

amino acids

Ice milk mix
(2) 0.5%
(3) Sherbet
(3) 0.75%

(1) Ale; Beer; Cream; French dressing; (1) Good Manufacturing Practice
Malt liquor; Mustard pickles; (naming
the flavour) Milk; (naming the flavour)
milk with added milk solids; Porter;
Relishes; Salad dressing; Stout
(2) Infant formula
(2) 0.03% as consumed. If used in

combination with carrageenan or guar
gum or both, the total not to exceed
0.03%
(3) Cottage cheese; Creamed cottage

cheese; Ice cream; Ice cream mix; Ice
milk; Ice milk mix
(3) 0.5%
(4) Sherbet
(4) 0.75%

(7) Sour cream

B.08.077(b)(vii)(A)

peas

B.11.002(d)(viii)(C)
382


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
(9) Infant formula based on isolated

amino acids or protein hydrolysates, or combination with carrageenan or guar
both
0.1%
(10) Lactose-free infant formula based
on milk protein

combination with carrageenan or guar
0.05%
A.6
Alginic Acid
Same foods as listed for Algin
Same levels as prescribed for Algin
A.7
Ammonium Alginate
A.8
Ammonium Carrageenan
Same foods as listed for Carrageenan
Same levels as prescribed for

Carrageenan
A.9
Ammonium Furcelleran
Same foods as listed for Furcelleran

Furcelleran
A.9A
Ammonium Salt of
Phosphorylated Glyceride
(1) Bread; Cream; Mustard pickles;

milk with added milk solids; Relishes
(2) Ice Cream; Ice cream mix; Ice milk;
Ice milk mix
(2) 0.5%
(3) Sherbet
(3) 0.75%
(5) Chocolate products; Cocoa products (5) 0.7%

A.10
Arabino-galactan
Essential oils; Pie filling mixes; Pudding Good Manufacturing Practice

mixes; Unstandardized beverage
bases; Unstandardized beverage
mixes; Unstandardized dressings
B.1
Bakers yeast Glycan
C.1
Calcium Alginate
C.2
Calcium Carbonate
(1) Unstandardized Foods

B.21.006(n)
C.3
Calcium Carrageenan

Carrageenan
C.4
Calcium Citrate
(1) Cream cheese spread; Cream

cheese spread with (naming the added
ingredients); Processed (naming the
variety) cheese; Processed (naming the
variety) cheese with (naming the added
ingredients); Processed cheese food;
Processed cheese food with (naming
the added ingredients); Processed
cheese spread; Processed cheese
spread with (naming the added
ingredients)
(1) 4.0%, in accordance with the

B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 and
B.08.041.4
C.5
Calcium Furcelleran

Furcelleran
C.6
Calcium Gluconate

383


PART B Foods
Section B.16.100
Column I

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Item No. Additive
C.7
Calcium Glycerophosphate
Unstandardized dessert mixes
C.8
Calcium Hypophosphite
Unstandardized dessert mixes
C.9
Calcium Phosphate, dibasic

ingredients)

B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 and
B.08.041.4
C.10
Calcium Phosphate, tribasic
C.11
Calcium Sulphate

Ice milk mix
(1) 0.5%
(2) Sherbet
(2) 0.75%
(4) Creamed cottage cheese
(4) 0.05%
(5) Cream for whipping, heat-treated

above 100C
(5) 0.005%

(6) 0.06%
B.21.006(n)
C.12
Calcium Tartrate
C.13
Carboxymethyl Cellulose
Same foods as listed for Sodium

Same levels as prescribed for Sodium

C.14
Carob Bean Gum
(1) Cream; French dressing; Mustard

pickles; (naming the flavour) Milk;
added milk solids; Relishes; Salad
dressing

milk; Ice milk mix
(2) 0.5%

requirements of paragraph B.09.017(b)
(4) Sherbet
(4) 0.75%
(5) Sour cream

B.08.077(b)(vii)(A)
(7) Cream cheese; Cream cheese with

Processed cheese spread; Processed

B.08.037, B.08.038, B.08.039,
B.08.041.3, B.08.041.4, B.08.041.6,
B.08.041.7 and B.08.041.8

384


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
ingredients); Cold-pack (naming the

ingredients); Cold-pack cheese food;
Cold-pack cheese food with (naming
C.15
Carrageenan
(1) Ale; Beer; Brawn; Canned (naming (1) Good Manufacturing Practice
the poultry); Cream; French dressing;
Headcheese; (naming the fruit) Jelly
with pectin; Light beer; Malt liquor;
Meat binder (when sold for use in
prepared meat or prepared meat byproducts in which a gelling agent is a
permitted ingredient); Meat by-product
loaf; Meat loaf; (naming the flavour)
Milk; Mustard pickles; Porter; Potted
meat; Potted meat by-product;
Prepared fish or prepared meat
(Division 21); Relishes; Salad dressing;
milk; (naming the flavour) Skim milk
with added milk solids; (naming the
added milk solids; Stout
milk; Ice milk mix
(2) 0.5%
(3) Evaporated milk
(3) 0.015%
(4) Sherbet
(4) 0.75%
(5) Evaporated partly skimmed milk;

Concentrated partly skimmed milk
(5) 0.01%

amino acids or protein hydrolysates, or combination with algin or guar gum or
both
both, the total not to exceed 0.1%

(7) Infant formula

combination with algin or guar gum or

(10) Sour cream

B.08.077(b)(vii)(A)

peas

B.11.002(d)(viii)(C)


B.08.037, B.08.038, B.08.039,
B.08.041.3, B.08.041.4, B.08.041.6,
B.08.041.7 and B.08.041.8
385


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III

on milk protein

combination with algin or guar gum or
C.17
Cellulose Gum

C.18
Citric Acid Esters of Monoand Di-glycerides
(1) Infant formula based on crystalline (1) 0.155% as consumed

amino acids or protein hydrolysates, or
both
F.1
Furcelleran
G.1
Gelatin

(1) Ale; Beer; Light beer; Malt liquor;

Porter; Stout


beans; Canned waxed beans; Canned
peas

B.11.002(d)(viii)(C)
(1) Brawn; Canned (naming the

poultry); Cream; Headcheese; Meat
binder where sold for use in prepared
meat or prepared meat by-product in
which a gelling agent is a permitted
ingredient; Meat by-product loaf; Meat
loaf; Mustard pickles; (naming the
the fruit) Jelly with pectin; Potted meat;
Prepared hams, shoulders, butts,
picnics and backs; Relishes
milk; Ice milk mix
(2) 0.5%
(3) Sherbet
(3) 0.75%
(4) Sour cream

B.08.077(b)(vii)(A)


B.08.037, B.08.038, B.08.039,
B.08.041.3, B.08.041.4, B.08.041.6,
B.08.041.7 and B.08.041.8
386


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III

G.2
G.3
Gellan Gum
Guar Gum

(1) Frostings; Unstandardized

confectionery
(1) 0.5%
(2) Aspics; Unstandardized fruit

spreads; Unstandardized processed
fruit products
(2) 0.3%
(3) Calorie-reduced margarine;

Reduced fat spreads
(3) 0.25%
(4) Unstandardized dairy products
(4) 0.15%
(5) Filling mixes; Fillings; French

dressing; Pudding mixes; Puddings;
Salad dressing; Unstandardized
dressings; Unstandardized gelatins
(5) 0.1%
(6) Baking mixes; Unstandardized

bakery products
(6) 0.1% of the dry mix
(7) Topping mixes; Toppings;

Unstandardized sauces;
Unstandardized table syrups
(7) 0.05%
(8) 0.08%
(9) Snack foods
(9) 0.1%
(1) Bread; Cream; French dressing;

Mincemeat; Mustard pickles; (naming
the flavour) Milk; (naming the flavour)
milk with added milk solids; Relishes;
Salad dressing
milk; Ice milk mix
(2) 0.5%
(3) Infant formula

combination with algin or carrageenan
or both, the total not to exceed 0.03%
(4) Sherbet
(4) 0.75%

(7) Sour cream

B.08.077(b)(vii)(A)

beans; Canned waxed beans; Canned
peas

B.11.002(d)(viii)(C)


B.08.037, B.08.038, B.08.039,
B.08.041.3, B.08.041.4, B.08.041.6,
B.08.041.7 and B.08.041.8
387


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III

amino acids or protein hydrolysates, or combination with algin or carrageenan
both
on milk protein

combination with algin or carrageenan
Same level as prescribed for Acacia
Gum
G.4
Gum Arabic
Same foods as listed for Acacia Gum
H.1
Hydroxylated Lecithin


H.1A
Hydroxypropyl Cellulose
H.2
Hydroxypropyl
Methylcellulose
(1) French dressing; (naming the

flavour) Milk; Mustard pickles; Relishes;
added milk solids; Salad dressing

Carrageenan
I.1
Irish Moss Gelose
K.1
Karaya Gum
(1) French dressing; (naming the

flavour) Milk; Mustard pickles; Relishes;
added milk solids; Salad dressing
milk; Ice milk mix
(2) 0.5%
(3) Sherbet
(3) 0.75%

(1) Shortening
(1) 8.0% (except that the total

combined mono- and di-glycerides
and lactylated mono- and di-glycerides
must not exceed 20.0% of the
shortening)
(2) 8.0% of the fat content
L.1
Lactylated Mono- and Diglycerides
L.1A
Lactylic Esters of Fatty Acids Unstandardized foods
L.2
Lecithin

(1) Bread; Cream; (naming the flavour) (1) Good Manufacturing Practice
Milk; Mustard pickles; Relishes;
388


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III

added milk solids
(2) Ice Cream; Ice cream mix; Ice milk;
Ice milk mix
(2) 0.5%, singly or in combination with

other emulsifiers
(3) Infant formula
(3) 0.03% as consumed
(4) Sherbet
(4) 0.75%
(6) Margarine
(6) 0.2%
(7) 0.5%
(8) Processed (naming the variety)

(8) 0.2%
cheese; Processed (naming the variety)
cheese with (naming the added
ingredients)
(9) Milk powder
(9) 0.5%
(10) Chocolate products; Cocoa

products
(10) 1.0%
L.3
Locust Bean Gum
Same foods as listed for Carob Bean

Gum
Same levels as prescribed for Carob

Bean Gum
M.1
Magnesium Chloride
Tofu
0.3%, calculated as the anhydrous salt
M.2
Methylcellulose
(1) Ale; Beer; French dressing; Light

beer; Malt liquor; Porter; Salad
dressing; Stout
M.3
Methyl Ethyl Cellulose
M.4
Mono-glycerides
(1) Bread; Cream; Fish paste

(3) Ice cream mix; Ice milk mix
(3) A total of 0.5% of stabilizing agents

in accordance with subparagraphs
B.08.061(b)(vi) and B.08.071(b)(vi)
(5) Infant formula
(6) Sausage casings
(6) 0.35% of the casing
(7) Margarine
(7) 0.5%
(8) Sherbet
(8) 0.75%
(9) Shortening

combined mono and diglycerides and
lactylated mono and diglycerides must
not exceed 20.0% of the shortening)
(10) Sour Cream
(10) 0.3%


B.08.041, B.08.041.1, B.08.041.2,
B.08.041.3 and B.08.041.4
389


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III

ingredients)
M.5
Mono- and Di-glycerides
(1) Bread; Cream; Fish paste

(3) A total of 0.5% of stabilizing agents

in accordance with subparagraphs
B.08.061(b)(vi) and B.08.071(b)(vi)
(4) Cottage Cheese; Creamed Cottage

Cheese
(5) Infant formula
(6) Sausage casings
(7) Margarine
(7) 0.5%
(8) Sherbet
(8) 0.75%
(9) Shortening

combined mono and diglycerides and
lactylated mono and diglycerides must
not exceed 20.0% of the shortening)
(10) Sour Cream
(10) 0.3%

ingredients)

B.08.041, B.08.041.1, B.08.041.2,
B.08.041.3 and B.08.041.4
M.6
Monosodium Salts of
Phosphorylated Mono- and
Diglycerides
(1) Edible vegetable oil-based

cookware coating emulsions
(1) 4.0%
O.1
Oat Gum
P.1
Pectin
fruit) Jam; Cream; Fig marmalade; Fig
marmalade with pectin; French
dressing; Mincemeat; Mustard pickles;
(naming the citrus fruit) Marmalade
with pectin; (naming the flavour) Milk;
Jam; (naming the fruit) Jam with
pectin; (naming the fruit) Jelly; (naming
the fruit) Jelly with pectin; Pineapple
marmalade; Pineapple marmalade with
pectin; Relishes; Salad dressing
Ice milk mix

390
(2) 0.5%


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive
P.1A
P.1B
P.2
Polyglycerol Esters of Fatty

Acids
Polyglycerol Esters of
Interesterified Castor Oil
Fatty Acids
Polyoxyethylene (20)
Sorbitan Monooleate;
Polysorbate 80

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
(3) Sour cream

requirement of clause
B.08.077(b)(vii)(A)
(4) Sherbet
(4) 0.75%
(2) Vegetable oils
(2) 0.025%

requirements of paragraph B.09.017(c)
(1) Chocolate products
(1) 0.5%
(2) Unstandardized chocolate flavoured (2) 0.25%

confectionery coatings
(3) Edible vegetable oil-based pan
coating emulsions for use on baking
pans
(3) 2.0%

Ice milk mix; Sherbet
(1) 0.1%. If Polyoxyethylene (20)

sorbitan tristearate is also used, the
total must not exceed 0.1%
(2) Unstandardized frozen desserts
(2) 0.1%
(3) Pickles and relishes
(3) 0.05%
(4) Unstandardized beverage bases;

Unstandardized beverage mixes
(4) 0.05% of the beverage. If sorbitan

monostearate is also used the total
beverage
(5) Imitation dry cream mix

sorbitan monostearate,
Polyoxyethylene (20) sorbitan
tristearate or Sorbitan monostearate,
either singly or in combination is also
used, the total must not exceed 0.4%
(6) Whipped vegetable oil topping

sorbitan monostearate,
tristearate or Sorbitan monostearate,
either singly or in combination is also
(7) Cake icing; cake icing mix
(7) 0.5% of the finished cake icing. If

monostearate, or Sorbitan
monostearate, either singly or in
combination is also used, the total
must not exceed 0.5% of the finished
cake icing
(8) Salt
(8) 10 p.p.m.
(9) Whipped cream
(9) 0.1%
(10) Breath freshener products
(10) 100 p.p.m.
(11) 80 p.p.m.
(12) Spice oils and spice oleoresins for (12) 0.2% of the pumping pickle
use in pumping pickle employed in the
curing of preserved meat or preserved
meat by-product (Division 14)
(13) Sausage casings

391


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive
P.3
Polyoxyethyl ene (20)

Sorbitan Monostearate;
Polysorbate 60


PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
(14) Liquid Smoke Flavours
(14) Good Manufacturing

Practice. Residues of Polysorbate 80
must not exceed 275 p.p.m. in the
finished food
(15) Vegetable oils
(15) 0.125%
(16) Annatto formulations
(16) 25% of the total colour

formulation
(17) Turmeric formulations
(17) 50% of the total colour

formulation
(18) Liquid smoke flavour concentrate
(18) Good Manufacturing Practice.

Residues of Polysorbate 80 must not
exceed 0.3% in the finished food.
(19) Unstandardized salad dressings
(19) 0.25%
(1) Imitation dry cream mix; Vegetable (1) 0.4%. If Polyoxyethylene (20)
oil creaming agent; Whipped vegetable sorbitan tristearate, Sorbitan
oil topping; Vegetable oil topping mix monostearate or Polyoxyethylene (20)
sorbitan mono-oleate, either singly or
in combination is also used, the total
must not exceed 0.4%, except that in
the case of whipped vegetable oil
topping a combination of Polysorbate
60 and Sorbitan monostearate may be
used in excess of 0.4%, if the amount
of the Polysorbate 60 does not exceed
0.77% and the amount of Sorbitan
monostearate does not exceed 0.27%
of the whipped vegetable oil topping
(2) Cakes
(2) 0.5% on a dry weight basis. If

tristearate is also used, the total must
not exceed 0.5% on a dry weight basis
(3) Cakes; Cake mixes

Sorbitan monostearate is also used,
the total must not exceed 0.7% on a
dry weight basis
(4) Unstandardized confectionery

coatings and unstandardized moulded
confectionery products for use as
confectionery or in baking
(4) 0.5%. If any combination of

Polyoxyethylene (20) Sorbitan
tristearate, Sorbitan monostearate or
Sorbitan tristearate are all used the
(5) Cake icing; Cake icing mix

Sorbitan monostearate or
Polyoxyethylene (20) sorbitan monooleate either singly or in combination
is also used, the total must not exceed
0.5% of the finished cake icing
(6) Pie fillings; Puddings
(6) 0.5% on a dry weight basis

(7) 0.05% of the beverage. If Sorbitan

monostearate is also used the total
beverage
(8) Sour Cream Substitute
(8) 0.1%
(9) Unstandardized dressings;

Unstandardized prepared canned
cooking sauces
(9) 0.3%
392


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
(10) Fat base formulation for selfbasting of poultry by injection
(10) 0.25%
(11) Unstandardized sandwich spreads; (11) 0.2%

Unstandardized dips
P.4
Polyoxyethylene (20)
Sorbitan Tristearate;
Polysorbate 65
(12) Dry soup base or mix
(12) 250 p.p.m. in soup as consumed
(13) Dry batter coating mixes
(13) 0.5% of the dry mix
(14) Prepared alcoholic cocktails
(14) 120 p.p.m. in beverage as

consumed
(1) (Naming the flavour) Milk; (naming (1) 0.5%

the flavour) Skim milk; (naming the
the flavour) Skim milk with added milk
solids; (naming the flavour) Partly
skimmed milk with added milk solids
Ice milk mix; Sherbet

sorbitan mono-oleate is also used, the
(3) 0.1%
(4) Cakes

monostearate is also used, the total
must not exceed 0.5% on a dry weight
basis

coatings

monostearate, Sorbitan monostearate,
or Sorbitan tristearate are also used,

(6) 0.05% of the beverage. If Sorbitan

beverage
oil creaming agent; Whipped vegetable sorbitan monostearate, Sorbitan
oil topping; Vegetable oil topping mix monostearate or Polyoxyethylene (20)
sorbitan mono-oleate, either singly or
must not exceed 0.4%
(8) Breath freshener products
(8) 200 p.p.m.
P.5
Polyoxyethylene (8) Stearate Unstandardized bakery products
0.4%
P.6
Potassium Alginate
P.7
Potassium Carrageenan

Carrageenan
P.8
Potassium Chloride
P.9
Potassium Citrate


B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 and
B.08.041.4

393


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III

ingredients)
P.10
Potassium Furcelleran

Furcelleran
P.11
Potassium Phosphate,
dibasic

ingredients)

B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 and
B.08.041.4
P.12
Propylene Glycol Alginate
(1) Ale; Beer; French dressing; Light

beer; Malt liquor; Mustard pickles;
Porter; Relishes; Salad dressing; Stout

milk; Ice milk mix
(2) 0.5%
(3) Sherbet
(3) 0.75%

(6) Sour cream

B.08.077(b)(vii)(A)

peas

B.11.002(d)(viii)(C)


B.08.037, B.08.038, B.08.039,
B.08.041.3, B.08.041.4, B.08.041.6,
B.08.041.7 and B.08.041.8
Same foods as listed for

Hydroxypropyl Methylcellulose

Hydroxypropyl Methylcellulose
P.13
Propylene Glycol Ether of

Methylcellulose
P.14
Propylene Glycol Mono Fatty (1) Ice cream mix

Acid Esters
S.1
Sodium Acid Pyrophosphate (1) Cream cheese spread; Cream

(1) 0.35% of the ice cream made from

the mix

394

B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 and
B.08.041.4


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III

ingredients)
S.2
Sodium Alginate
(1) Same foods as listed for Algin
(1) Same levels as prescribed for Algin
(2) Coarse crystal salt
(2) 15 p.p.m.
(3) Glaze of frozen fish
S.2A
Sodium Aluminum
Phosphate

ingredients)

B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 and
B.08.041.4
S.3
Sodium Carboxymethyl
Cellulose
(1) Cream; French dressing; Mustard

pickles; (naming the flavour) Milk;
added milk solids; Relishes; Salad
dressing

milk; Ice milk mix
(2) 0.5%
(3) Sherbet
(3) 0.75%

(6) 0.5%

B.08.037, B.08.038, B.08.039,
B.08.041.3, B.08.041.4, B.08.041.6,
B.08.041.7 and B.08.041.8
S.4
Sodium Carrageenan

Carrageenan
S.5
Sodium Cellulose Glycolate


S.6
Sodium Citrate

cheese spread with (naming the added requirements of sections B.08.038,

395


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III

B.08.039, B.08.040, B.08.041,
variety) cheese; Processed (naming the B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 and
variety) cheese with (naming the added B.08.041.4
ingredients)
(2) Evaporated milk; evaporated skim
milk or concentrated skim milk;
evaporated partly skimmed milk or
concentrated partly skimmed milk
(2) 0.1% singly or in combination with

sodium phosphate, dibasic

Ice milk mix
(3) 0.5%
(4) Sherbet
(4) 0.75%
S.7
Sodium Furcelleran

Furcelleran
S.8
Sodium Gluconate

ingredients)

B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 and
B.08.041.4
S.9
Sodium Hexametaphosphate
(1) Mustard pickles; Relishes

Ice milk mix
(2) 0.5%
(3) Infant formula
(4) Sherbet
(4) 0.75%

ingredients)

B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 and
B.08.041.4

(7) 0.1%
B.21.006(n)
S.11
Sodium Phosphate, dibasic

(1) Mustard pickles; (naming the

396


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III

milk with added milk solids; Relishes
S.12
Sodium Phosphate,
monobasic
S.13
Sodium Phosphate, tribasic
S.14
Sodium Potassium Tartrate


cheese
(2) 0.5%
(3) Evaporated milk; evaporated skim

milk or concentrated skim milk;
evaporated partly skimmed milk or
concentrated partly skimmed milk
(3) 0.1% singly or in combination with

sodium citrate
(4) Sour cream

B.08.077(b)(vii)(C)

ingredients)

B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 and
B.08.041.4

ingredients)

B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 and
B.08.041.4

ingredients)

B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 and
B.08.041.4


B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 and
B.08.041.4
397


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III

ingredients)
S.15
Sodium Pyrophosphate,
tetrabasic

ingredients)

B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 and
B.08.041.4

(3) 0.1%
B.21.006(n)
S.15A
Sodium Stearoyl-2-Lac-tylate (1) Icing and icing mixes
(2) Fillings and filling mixes
(3) Puddings and pudding mixes
(3) 0.2% of the finished product
(4) Sour cream substitutes
(5) Vegetable oil creaming agents
(6) Batter mix
(7) Unstandardized cream-based

liquors
(8) Salad dressing; French dressing
(9) Soups
S.16
Sodium Tartrate

ingredients)

B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 and
B.08.041.4
S.16A
Sodium Tripolyphosphate
A blend of prepared fish and prepared

meat referred to in paragraph
B.21.006(n)
0.1%
S.18
Sorbitan Monostearate
oil creaming agent; Whipped vegetable sorbitan tristearate, Polysorbate 60 or
oil topping; Vegetable oil topping mix Polyoxyethylene (20) sorbitan monooleate, either singly or in combination
is also used, the total must not exceed
0.4%, except that in the case of
whipped vegetable oil topping a
combination of Sorbitan monostearate
and Polysorbate 60 may be used in
excess of 0.4% if the amount of
Sorbitan monostearate does not
exceed 0.27% and the amount of

398


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III

Polysorbate 60 does not exceed 0.77%
of the weight of the whipped
vegetable oil topping
(2) Cake; Cake mix

must not exceed 0.7% on a dry weight
basis

confectionery products for use as

monostearate, Polyoxyethylene (20)
sorbitan tristrearate or Sorbitan
tristearate are also used, the total must
not exceed 1.0%
(4) Cake icing; Cake icing mix

Polyoxyethylene (20) sorbitan monooleate or Polyoxyethylene (20)
sorbitan monostearate, either singly or
must not exceed 0.5% of the finished
cake icing

(5) 0.05% of the beverage. If

Polyoxyethylene (20) sorbitan monooleate is also used, the total must not
exceed 0.05% of the beverage. If
beverage. If Polyoxyethylene (20)
sorbitan tristearate is also used, the
total must not exceed 0.05% of the
beverage
(6) Dry soup base or mix
(6) 250 p.p.m. in soup as consumed
(7) Dried yeast
(7) 1.5% (Residues of sorbitan

monostearate in bread and other yeast
leavened bakery products not to
exceed 0.05%).
(8) Chocolate products
(8) 1.0%
(9) Puddings
(9) 0.5%
S.18A
Sorbitan trioleate
Sausage casings
0.35% of the casing
S.18B
Sorbitan Tristearate
(1) Margarine; Shortening
(1) 1.0%

confectionery products for use as a
(2) 1.0% If any combination of

monostearate, Polyoxyethylene (20)
sorbitan tristearate or Sorbitan
monostearate are also used, the total
(3) Ice cream mix
(3) 0.035% of the ice cream made from

the mix
(4) 0.035%
S.19
Stearyl Monoglyceridyl
Citrate
Shortening
S.20
Sucrose esters of fatty acids
(1) Carotenoid colour preparations
(1) 1.5%

399


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
(2) Unstandardized confectionery;

(2) 0.5%
Unstandardized confectionery coatings
T.2
T.3
Tragacanth Gum
X.1
Xanthan Gum

(1) French dressing; Mustard pickles;

Salad dressing; Relishes

milk; Ice milk mix
(2) 0.5%
(3) Sherbet
(3) 0.75%
(4) Lumpfish Caviar
(4) 1.0%


Cold-pack (naming the variety) cheese
Cold-pack cheese food; Cold-pack

B.08.037, B.08.038, B.08.039,
B.08.041.3, B.08.041.4, B.08.041.6,
B.08.041.7 and B.08.041.8
(8) Comminuted prepared fish or

prepared meat, other than lumpfish
caviar; Comminuted preserved fish or
preserved meat (Division 21)
(8) 0.75%
(1) French Dressing; Salad Dressing;

Unstandardized Foods
(2) Cottage Cheese; Creamed Cottage

Cheese
(2) 0.5% or, if used in combination

with other stabilizing agents, the total
amount of the combined stabilizers
shall not exceed 0.5%



B.08.037, B.08.038, B.08.039,
B.08.041.3, B.08.041.4, B.08.041.6,
B.08.041.7 and B.08.041.8
(5) Mustard pickles; relishes
(5) 0.1%
(6) Ice Cream Mix

with microcrystalline cellulose and
other stabilizers, the total amount of
combined stabilizers and
microcrystalline cellulose shall not
exceed 0.5%
400


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
(7) Ice Milk Mix

with other stabilizers, the total amount
of combined stabilizers shall not
exceed 0.5%
(8) Sherbet

with other stabilizers, the total amount
of combined stabilizers shall not
exceed 0.75%
(9) Cream for whipping, heat-treated

above 100C
(9) 0.02%
TABLEAU IV
Additifs alimentaires autoriss comme mulsifs, agents glatinisants, stabilisants ou paississants
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
A.1
Gomme arabique
(1) Achards (relish); cornichons la

moutarde; crme; lait (indication de
larme); lait crm (indication de
lait partiellement crm (indication de
solides du lait; sauce salade; sauce
franaise
(2) Crme glace; mlange pour crme (2) 0,5 %
glace; lait glac; mlange pour lait
glac
A.1A
Gomme dacacia modifie

avec lanhydride
octnylsuccinique (AOS)
(3) Sorbet laitier
(3) 0,75 %
(5) Margarine rduite en calories
(5) 0,5 % selon les exigences de

larticle B.09.017
(6) Asperges en conserve, haricots

jaunes en conserve; haricots verts en
conserve; pois en conserve
(6) 1,0 % selon les exigences de la

disposition B.11.002d)(viii)(C).
(1) Glaces; sauce salade; sauces

dassaisonnement non normalises;
sauces non normalises; sauce
vinaigrette
(1) 1 %
(2) Boissons non normalises
(2) 0,1 %
(3) Prparations aromatisantes non

normalises
(3) 0,05 %
A.2
Monoglycrides actyls
Aliments non normaliss
A.3
Esters tartriques des monoet diglycrides actyls
(1) Pain
(3) Prparations pour nourrissons

base dacides amins cristalliss
(3) 0,024 % de la prparation pour

nourrissons prte consommer

moutarde; crme; fromage de porc;
gele de (nom du fruit) avec pectine;
lait crm (indication de larme); lait
A.4
Agar-agar

401


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

solides du lait; liant viande ou liant
lorsquil est vendu pour servir dans la
viande prpare et dans les sousproduits de viande prpars dans
lesquels il est permis dajouter un
agent glatinisant; (nom de la volaille)
en conserve; pain de viande; poisson et
viande prpars (Titre 21); sousproduits de viande en pain; sousproduits de viande en pot; tte
fromage; viande en pot
glac
A.5
Algine
(3) Sorbet laitier
(3) 0,75 %

larticle B.09.017
(1) Achards (relish); ale; bire;

cornichons la moutarde; crme; lait
solides du lait; liqueur de malt; porter;
sauce salade; sauce vinaigrette; stout

nourrissons prte consommer. Si
lon emploie aussi la carraghnine ou
la gomme de guar, ou les deux, le total
ne doit pas dpasser 0,03 %
(3) Fromage cottage; fromage cottage (3) 0,5 %

en crme; crme glace; mlange pour
crme glace; lait glac; mlange pour
le lait glac

(4) Sorbet laitier
(4) 0,75 %

larticle B.09.017
(7) Crme sure

disposition B.08.077b)(vii)(A)
(8) Asperges en conserve; haricots

jaunes en conserves; haricots verts en
conserves; pois en conserve

disposition B.11.002d)(viii)(C)
402


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

base dacides amins isols ou
dhydrolysats de protines, ou des
deux


sans lactose, base de protines du lait nourrissons prte consommer. Si
A.6
Acide alginique
Mmes aliments que pour lalgine
Mmes limites de tolrance que pour

lalgine
A.7
Alginate dammonium

lalgine
A.8
Carraghnine ammoniacale
Mmes aliments que pour la

carragnine

la carraghnine
A.9
Furcelleran dammonium
Mmes aliments que pour le furcelleran Mmes limites de tolrance que pour
le furcelleran
A.9A
Sel dammonium de
glycride phosphoryl

moutarde; crme; lait crm
pain

glac
(3) Sorbet laitier
(3) 0,75 %
(5) Produits de chocolat; produits du

cacao
(5) 0,7 %
A.10
Arabinogalactane
Bases pour boissons non normalises; Bonnes pratiques industrielles

huiles essentielles; mlanges pour
boissons non normaliss; mlanges
pour garnitures tarte; mlanges pour
poudings; sauces dassaisonnement
non normalises
B.1
Levure de boulanger Glycan
C.1
Alginate de calcium

lalgine
C.2
Carbonate de calcium

C.3
Carraghnine calcique

carraghnine

la carraghnine
C.4
Citrate de calcium
(1) Fromage la crme tartiner;


B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 et
B.08.041.4

403


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

fromage fondu; prparation de fromage
fondu (avec indication des ingrdients
ajouts); fromage fondu tartiner;
fromage fondu tartiner (avec
C.5
Furcelleran de calcium
le furcelleran
C.6
Gluconate de calcium
C.7
Glycrophosphate de
calcium
Mlanges pour desserts non

normaliss
C.8
Hypophosphite de calcium
Mlanges pour desserts non

normaliss
C.9
Phosphate bicalcique


B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 et
B.08.041.4

C.10
C.11
Sulfate de calcium

glac
(2) Sorbet laitier
(2) 0,75 %
(4) Fromage cottage en crme
(4) 0,05 %
(5) Crme fouetter thermise une

chaleur suprieure 100 C
(5) 0,005 %

(6) 0,06 %
C.12
Tartrate de calcium
C.13
Carboxymthylcellulose

carboxymthylcellulose sodique

la carboxymthylcellulose sodique
C.14
Gomme de caroube

sauce salade; sauce vinaigrette

404


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

lait glac
C.15
Carraghnine
(3) Margarine hypocalorique

lalina B.09.017b)
(4) Sorbet laitier
(4) 0,75 %
(5) Crme sure

(7) Fromage la crme; fromage la

crme (avec indication des ingrdients
fromage fondu tartiner; fromage
fondu tartiner (avec indication des
ingrdients ajouts); fromage
(indication de la varit) conditionn
froid (avec indication des ingrdients
ajouts); prparation de fromage
conditionn froid; prparation de
fromage conditionn froid (avec

B.08.037, B.08.038, B.08.039,
B.08.041.3, B.08.041.4, B.08.041.6,
B.08.041.7 et B.08.041.8
(1) Ale; bire; fromage de porc; (nom

de la volaille) en conserve; crme;
sauce vinaigrette; fromage de tte ou
tte fromage; gele (nom du fruit)
avec pectine; bire lgre; liqueur de
malt; liant viande (quand il est vendu
pour servir dans les viandes ou dans
les sous-produits de la viande
conditionns dans lesquels un agent
glatinisant est autoris); sous-produits
de la viande en pain; pain de viande;
lait (indication de larme); cornichons
la moutarde; porter; viande en pot;
sous-produits de la viande en pot;
poisson ou viande conditionns
(Titre 21); achards (relish); sauce
salade; lait crm (indication de
solides de lait; lait partiellement crm
solides du lait; stout
lait glac

(3) Lait vapor
(3) 0,015 %
(4) Sorbet laitier
(4) 0,75 %
(5) Lait vapor partiellement crm;

lait concentr partiellement crm
(5) 0,01 %
405


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

dhydrolysats de protines, ou les deux lon emploie aussi lalgine ou la
gomme de guar, ou les deux, le total

lon emploie aussi lalgine ou la
gomme de guar ou les deux, le total

larticle B.09.017
(10) Crme sure


jaunes en conserve, haricots verts en
conserve, pois en conserve



B.08.037, B.08.038, B.08.039,
B.08.041.3, B.08.041.4, B.08.041.6,
B.08.041.7 et B.08.041.8

gomme de guar, ou les deux, le total
C.17
Gomme de cellulose
C.18
Esters citriques des monoet (1) Prparations pour nourrissons

diglycrides
base dacides amins cristalliss ou
deux
F.1
G.1
Furcelleran
Glatine



(1) Ale; bire; bire lgre; liqueur de

malt; porter; stout

larticle B.09.017



moutarde; crme; fromage de porc;
gele de (nom du fruit) avec pectine;
406


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
jambons, paules, socs de porc,

jambons pique-nique et jambons de
longe prpars; lait crm (indication
de larme); lait crm (indication de
lait (indication de larme); lait
solides du lait; liant viande ou liant
lorsquil est vendu pour servir dans la
viande prpare et dans les sousproduits de viande prpars dans
lesquels il est permis dajouter un
agent glatinisant; (nom de la volaille)
en conserve; pain de viande; poisson et
viande prpars (Titre 21); sousproduits de viande en pain; sousproduits de viande en pot; tte
fromage; viande en pot
lait glac
G.2
Gomme gellan
(3) Sorbet laitier
(3) 0,75 %
(4) Crme sure de la disposition

B.08.077b)(vii)(A)
(4) 0,5 % selon les exigences

conditionn froid (indication de la
varit) (avec indication des ingrdients

B.08.037, B.08.038, B.08.039,
B.08.041.3, B.08.041.4, B.08.041.6,
B.08.041.7 et B.08.041.8
(1) Confiseries non normalises;

produits de glaage
(1) 0,5 %
(2) Aspics; produits de fruits

(2) 0,3 %
transforms non normaliss; tartinades
de fruits non normalises
(3) Margarine rduite en calories;
tartinades rduites en matire grasse
(3) 0,25 %
(4) Produits laitiers non normaliss
(4) 0,15 %
(5) Garnitures; glatines non

(5) 0,1 %
normalises; mlanges pour garnitures;
mlanges pour poudings; poudings;
sauce salade; sauces
sauce vinaigrette

407


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
(6) Mlanges pour ptisseries; produits (6) 0,1 % du mlange sec

de boulangerie non normaliss
G.3
Gomme de guar
(7) Glaages; mlanges pour glaages;

sauces non normalises; sirops de
table non normaliss
(7) 0,05 %
(8) 0,08 %
(9) Grignotines
(9) 0,1 %

mincemeat; pain; sauce salade; sauce
vinaigrette
lait glac


carragnine ou les deux, le total ne
(4) Sorbet laitier
(4) 0,75 %

larticle B.09.017
(7) Crme sure de la disposition

B.08.077b)(vii)(A)
(7) 0,5 % selon les exigences




B.08.037, B.08.038, B.08.039,
B.08.041.3, B.08.041.4, B.08.041.6,
B.08.041.7 et B.08.041.8

deux

carraghnine, ou les deux, le total ne
408


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

carraghnine, ou les deux, le total ne
G.4
Gomme sngal
Mmes aliments que pour la gomme

arabique

la gomme arabique
H.1
Hydroxylcithine

cacao
(1) 1,0 %

H.1A
Hydroxypropyl cellulose
H.2
Hydroxypropyl
mthylcellulose
(1) Sauce vinaigrette; lait (indication de (1) Bonnes pratiques industrielles

larme); cornichons la moutarde;
achards (relish); lait crm (indication
de larme); lait partiellement crm
solides du lait; lait partiellement
additionn de solides du lait; sauce
salade

la carraghnine
I.1
Glose de mousse dIrlande

carraghnine
K.1
Gomme sterculia (Karaya)
(1) Sauce vinaigrette; lait (indication de (1) Bonnes pratiques industrielles

additionn de solides du lait
lait glac
L.1
Mono- et diglycrides
lactyls
(3) Sorbet laitier
(3) 0,75 %

larticle B.09.017
(1) Shortening
(1) 8,0 % (sauf que le total des monoet des diglycrides et des monoet
diglycrides lactyls, ne doit pas
dpasser 20,0 % du shortening)
(2) 8,0 % de la teneur en gras

L.1A
Esters lactyliques dacides

gras
L.2
Lcithine
(1) Pain; crme; lait (indication de


409


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

additionn de solides du lait
(2) Crme glace; mlange pour crme (2) 0,5 %, seul ou en combinaison avec
dautres agents mulsifiants
glac

(4) Sorbet laitier
(4) 0,75 %
(6) Margarine
(6) 0,2 %
(7) 0,5 %
(8) Fromage fondu (indication de la

(8) 0,2 %
(9) Poudre de lait
(9) 0,5 %

cacao
(10) 1,0 %
L.3
Gomme de caroubier
Mmes aliments que pour la gomme

de caroube

la gomme de caroube.
M.1
Chlorure de magnsium
Tofu
0,3 %, calcul en sel anhydre
M.2
Mthylcellulose
(1) Ale; bire; sauce vinaigrette; bire

lgre; liqueur de malt; porter; sauce
salade; stout
M.3
Cellulose mthyl-thylique
M.4
Monoglycrides
(1) Pain; crme; pte de poisson

cacao
(2) 1,5 %
(3) Mlange pour crme glace;

mlange pour lait glac
(3) Stabilisants dans la proportion

totale de 0,5 %, conformment aux
sous-alinas B.08.061b)(vi) et
B.08.071b)(vi)

(6) 0,35 % du boyau
(7) Margarine
(7) 0,5 %
(8) Sorbet laitier
(8) 0,75 %
(9) Shortening
(9) 10,0 % (sauf que le total des mono

et diglycrides et des mono et
diglycrides lactyls ne doit pas
(10) Crme sure
(10) 0,3 %

410


PART B Foods
Section B.16.100
Article
M.5

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

(12) 0,5 % conformment aux

B.08.041, B.08.041.1, B.08.041.2,
B.08.041.3 et B.08.041.4
(1) Pain; crme; pte de poisson

cacao
(2) 1,5 %

(3) Stabilisants dans la proportion

totale de 0,5 %, conformment aux
sous-alinas B.08.061b)(vi) et
B.08.071b)(vi)
(4) Fromage cottage; Fromage cottage

en crme

(6) 0,35 % du boyau
(7) Margarine
(7) 0,5 %
(8) Sorbet laitier
(8) 0,75 %
(9) Shortening
(9) 10,0 % (sauf que le total des mono

et diglycrides et des mono et
diglycrides lactyls ne doit pas
(10) Crme sure
(10) 0,3 %

(12) 0,5 % conformment aux

B.08.041, B.08.041.1, B.08.041.2,
B.08.041.3 et B.08.041.4
M.6
Sels monosodiques de
monoet diglycrides
phosphoryls
(1) mulsions base dhuiles vgtales (1) 4,0 %

comestibles servant denduits pour
batterie de cuisine
O.1
Gomme davoine
P.1
Pectine
(1) Achards (relish); confiture de (nom (1) Bonnes pratiques industrielles

du fruit); confiture de (nom du fruit)
cornichons la moutarde; crme; gele
de (nom du fruit); gele de (nom du
fruit) avec pectine; lait crm

411


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

marmelade dananas; marmelade
figues; marmelade de figues avec
pectine; marmelade de (nom de
lagrume) avec pectine; mincemeat;
glac
(3) Crme sure
P.1A
P.1B
Esters polyglycroliques
dacides gras
(3) 0,5 % conformment la

(4) Sorbet laitier
(4) 0,75 %
(2) Huiles vgtales
(2) 0,025 %

de lalina B.09.017c)
Esters polyglycriques
(1) Produits de chocolat
dacides gras dhuile de ricin (2) Enrobages de confiserie non
transestrifis
normaliss saveur de chocolat
(1) 0,5 %
(2) 0,25 %
(3) mulsions base dhuiles vgtales (3) 2,0 %

comestibles pour enduire les moules
cuisson
P.2
Mono-olate
polyoxythylnique (20) de
sorbitan Polysorbate 80

(1) Crme glace; mlange pour crme (1) 0,1 %. Si lon emploie le tristarate
polyoxythylnique (20) de sorbitan, le
glac; sorbet laitier
total ne doit pas dpasser 0,1 %
(2) Desserts congels non normaliss
(2) 0,1 %
(3) Achards (relish) et cornichons
(3) 0,05 %
(4) Bases pour boissons non

normalises; mlanges pour boissons
non normaliss
(4) 0,05 % de la boisson. Si lon

emploie aussi le monostarate de
sorbitan, le total ne doit pas dpasser
0,05 % de la boisson
(5) Mlange imitation de crme en

poudre
(5) 0,1 %. Si lon emploie aussi le

monostarate polyoxythylnique (20)
de sorbitan, le tristarate
polyoxythylnique (20) de sorbitan
ou le monostarate de sorbitan, seuls
ou mlangs, le total ne doit pas
dpasser 0,4 %
(6) Garnitures fouettes lhuile

vgtale

de sorbitan, le tristarate
dpasser 0,4 %
(7) Glaces gteaux; mlanges pour

glaces gteaux
(7) 0,5 % de la glace gteau finie. Si

lon emploie aussi le monostarate
dpasser 0,5 % de la glace gteau
finie
412


PART B Foods
Section B.16.100
Article
P.3

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
(8) Sel
(8) 10 parties par million
(9) Crme fouette
(9) 0,1 %
(10) Rafrachisseurs dhaleine
(10) 100 p.p.m.
(11) 80 p.p.m.
(12) Huiles dpice et olorsines

dpice utilises dans le mlange de
salaison pour mariner des viandes de
salaison ou des sous-produits de
viande de salaison (Titre 14)
(12) 0,2 % de la marinade
(13) 0,15 % de boyau
(14) Agents aromatisants saveur de

fume

Les rsidus de polysorbate 80 ne
doivent pas dpasser 275 p.p.m. dans
le produit fini.
(15) Huiles vgtales
(15) 0,125 %
(16) Prparations de rocou
(16) 25 % de la prparation colorante

totale
(17) Prparations de curcuma
(17) 50 % de la prparation colorante

totale
(18) Armes de fume liquide

concentrs
(18) Bonne pratiques industrielles. Les

rsidus de polysorbate 80 ne peuvent
dpasser 0,3 % dans le produit fini.
(19) Sauces salade non normalises
(19) 0,25 %

poudre; agents de crmage lhuile
vgtale; garnitures fouettes lhuile
vgtale; mlange pour garnitures
lhuile vgtale

tristarate polyoxythylnique (20) de
sorbitan, le monostarate de sorbitan,
ou le mono-olate polyoxythylnique
(20) de sorbitan, soit sparment, soit
ensemble, le total ne doit pas dpasser
0,4 %, sauf que, dans les garnitures
fouettes renfermant de lhuile
vgtale, on peut employer une
combinaison de polysorbate (60) et de
monostarate de sorbitan de plus de
0,4 %, si la proportion de polysorbate
(60) ne dpasse pas 0,77 % et celle du
monostarate de sorbitan ne dpasse
pas 0,27 % de la garniture fouette
renfermant de lhuile vgtale
(2) Gteaux
(2) 0,5 % du poids ltat sec. Si lon

emploie aussi le tristarate
total ne doit pas dpasser 0,5 % du
poids sec
(3) Gteaux; mlanges gteaux

0,7 % du poids ltat sec
(4) Enrobages de confiserie non

normaliss et produits de confiserie
mouls non normaliss utiliss comme
confiserie ou pour la cuisson
(4) 0,5 %. Si lon emploie aussi un

mlange de lun quelconque des
ingrdients suivants : tristarate
polyoxythymique
[polyoxythylnique] (20) de sorbitan,
monostarate de sorbitan ou
Monostarate
polyoxythylnique (20) de
sorbitan Polysorbate 60

413


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
tristarate de sorbitan, le total ne doit
pas dpasser 1,0 %
(5) Glaces gteaux; mlange pour

glaces gteaux

lon emploie aussi le monostarate de
sorbitan ou le mono-olate
polyoxythylnique (20) de sorbitan,
seuls ou mlangs, le total ne doit pas
finie
(6) Garnitures tarte; poudings
(6) 0,5 % du poids ltat sec

non normaliss

(8) Substitut de crme sure (aigre)
(8) 0,1 %
(9) Sauces cuisines, non normalises, (9) 0,3 %

en conserve; sauces dassaisonnement
non normalises
(10) Base de matire grasse pour lauto- (10) 0,25 %
arrosage de la volaille par injection
P.4
Polyoxythylne (20)
Tristarate de sorbitan;
Polysorbate 65
(11) Tartinades sandwich non

normalises; trempettes non
normalises
(11) 0,2 %
(12) Bases ou mlanges secs pour

soupes
(12) 250 p.p.m. dans la soupe prte

consommer
(13) Mlange sec de pte frire

denrobage
(13) 0,5 % du mlange sec
(14) Cocktails alcooliss prpars
(14) 120 p.p.m. dans la boisson prte

consommer
(1) Lait (indication de larme); lait

(1) 0,5 %
lait partiellement crm (indication de
larme) additionn de solides du lait
(2) Crme glace; mlange pour crme (2) 0,1 %. Si lon emploie aussi le
mono-olate polyoxythylnique (20)
glac; sorbet laitier
de sorbitan, le total ne doit pas
dpasser 0,1 %

(3) 0,1 %
(4) Gteaux

emploie aussi le monostarate
poids sec

normaliss

ingrdients suivants : monostarate
monostarate de sorbitan ou
tristarate de sorbitan, le total ne doit
pas dpasser 1,0 %
414


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

non normaliss


vgtale; mlange pour garniture
lhuile vgtale

de sorbitan, le monostarate de
sorbitan ou le mono-olate
dpasser 0,4 %
(8) Rafrachisseurs dhaleine
(8) 200 p.p.m.
P.5
Starate polyoxythylnique Produits de boulangerie non

(8)
normaliss
0,4 %
P.6
Alginate de potassium

lalgine
P.7
Carragnine potassique

carraghnine

la carraghnine
P.8
Chlorure de potassium
P.9
Citrate de potassium


B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 et
B.08.041.4
P.10
Furcelleran de potassium
le furcelleran
P.11
Phosphate dipotassique

P.12
Alginate de propylneglycol
(1) Ale; bire; sauce vinaigrette; bire

lgre; liqueur de malt; cornichons la
moutarde; porter; fromage fondu;
fromage la crme fondu; achards
(relish); sauce salade; stout

B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 et
B.08.041.4

crme glace;

(3) Sorbet laitier
(3) 0,75 %
415


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Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

larticle B.09.017
(6) Crme sure

(7) Asperges et conserve; haricots




B.08.037, B.08.038, B.08.039,
B.08.041.3, B.08.041.4, B.08.041.6,
B.08.041.7 et B.08.041.8
P.13
Ether propylneglycolique de Mmes aliments que lhydroxypropyl

mthylcellulose
mthylcellulose

lhydroxypropyl mthylcellulose
P.14
Esters monoacides gras de

propylneglycol
(1) Mlange pour crme glace
(1) 0,35 % de la crme glace faite du

mlange
S.1
Pyrophosphate acide de
sodium

fromage fondu tartiner avec
(indication des ingrdients ajouts)

B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 et
B.08.041.4
S.2
Alginate de sodium
(1) Mmes aliments que pour lalgine
(1) Mmes limites de tolrance que

pour lalgine
(2) Gros cristaux de sel
(2) 15 p.p.m.
(3) Lustre de poisson congel
S.2A
Phosphate double
daluminium et de sodium

fromage la crme tartiner avec
(indication des ingrdients ajouts);

B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 et
B.08.041.4
S.3
Carboxymthylcellulose
sodique


416


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

lait glac
(3) Sorbet laitier
(3) 0,75 %
(5) Lustre de poisson congel
(6) Fromage (indication de la varit)

(6) 0,5 %
fondu; fromage (indication de la
varit) fondu (avec indication des
ajouts)

B.08.037, B.08.038, B.08.039,
B.08.041.3, B.08.041.4, B.08.041.6,
B.08.041.7 et B.08.041.8
S.4
Carraghnine sodique

carraghnine

la carraghnine
S.5
Glycolate sodique de
cellulose


S.6
Citrate de sodium


B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 et
B.08.041.4
(2) Lait vapor; lait crm vapor ou (2) 0,1 % seul ou associ du
lait crm concentr; lait vapor
phosphate disodique
partiellement crm ou lait concentr
partiellement crm

417


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

glac
(4) Sorbet laitier
(4) 0,75 %
S.7
Furcelleran sodique
le furcelleran
S.8
Gluconate de sodium


B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 et
B.08.041.4
S.9
Hexamtaphosphate de
sodium
(1) Cornichons la moutarde; achards

(relish);

glac
S.11
Phosphate disodique

(4) Sorbet laitier
(4) 0,75 %


B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 et
B.08.041.4

(7) 0,1 %

moutarde; lait crm (indication de
lait (indication de larme); lait
solides du lait
(2) Fromage cottage; fromage cottage

en crme
(2) 0,5 %
(3) Lait vapor; lait crm vapor ou (3) 0,1 % seul ou associ du citrate
lait crm concentr; lait vapor
de sodium

418


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
partiellement crm ou lait concentr

partiellement crm
S.12
Phosphate monosodique
(4) Crme sure

disposition B.08.077b)(vii)(C)


B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 et
B.08.041.4


B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 et
B.08.041.4


B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 et
B.08.041.4
S.13
Phosphate trisodique
S.14
Tartrate double de potassium (1) Fromage la crme tartiner;

et de sodium

419

B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 et
B.08.041.4


PART B Foods
Section B.16.100

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
S.15
Pyrophosphate ttrasodique (1) Fromage la crme tartiner;

S.15A
sodium

B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 et
B.08.041.4

(3) 0,1 %
(1) Glaces et mlanges glaces
(2) Garnitures et mlanges pour

garnitures
(3) Poudings et mlanges poudings
(3) 0,2 % du produit fini
(4) Substituts de crme sure (aigre)
(5) Agents de crmage lhuile

vgtale
(6) Mlange de pte frire
(6) 0,75 % du poids des ingrdients

secs
(7) Spiritueux base de crme non

normaliss
(7) 0,35 % dans le produit fini
(8) Sauce salade; sauce vinaigrette
(9) Soupes


B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3 et
B.08.041.4
S.16
Tartrate de sodium
S.16A
Tripolyphosphate de sodium Mlange de poisson et de viande

0,1 %
S.18
Monostarate de sorbitan

sorbitan, le polysorbate (60) ou le
mono-olate polyoxythylnique (20)
de sorbitan, soit sparment, soit
ensemble, le total ne doit pas dpasser
0,4 %, sauf que, dans les garnitures
fouettes renfermant de lhuile
vgtale, on peut employer une
combinaison de monostarate de
sorbitan et de polysorbate (60) de plus
de 0,4 %, si la proportion de
monostarate de sorbitan ne dpasse


vgtale; mlange pour garnitures
lhuile vgtale
420


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
pas 0,27 % et celle du polysorbate (60)
ne dpasse pas 0,77 % du poids de la
garniture fouette renfermant de
lhuile vgtale
(2) Gteaux; mlanges gteaux

emploie aussi le monostarate
polyoxythylnique (20) de sorbitan le
poids ltat sec


sorbitan ou tristarate de sorbitan, le
total ne doit pas dpasser 1,0 %
(4) Glaces gteaux; mlanges pour

glaces gteaux

lon emploie aussi le mono-olate
ou le monostarate
finie

non normaliss

emploie aussi le mono-olate
total ne doit pas dpasser 0,05 % de la
boisson. Si lon emploie aussi le
de sorbitan, le total ne doit pas
dpasser 0,05 % de la boisson. Si lon
emploie aussi le tristarate
total ne doit pas dpasser 0,05 % de la
boisson
(6) Bases ou mlanges secs pour

soupes
(6) 250 p.p.m. dans la soupe prte

consommer
(7) Levure sche
(7) 1,5 % (les rsidus de monostarate

de sorbitan dans le pain et les autres
produits de boulangerie au levain ne
doivent pas dpasser 0,05 %).
(8) Produits de chocolat
(8) 1,0 %
(9) Poudings
(9) 0,5 %
S.18A
Triolate de sorbitan
Boyaux de saucisse
0,35 % de boyau
S.18B
Tristarate de sorbitan
(1) Margarine; shortening
(1) 1 %

(2) 1 %, si lon emploie aussi un

mlange de nimporte quel des
sorbitan ou monostarate de sorbitan,
le total ne doit pas dpasser 1 %
(3) 0,035 % de la crme glace faite du

mlange

421


PART B Foods
Section B.16.100

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
(4) 0,035 %
S.19
Monoglycryl- citrate de
staryle
Shortening
S.20
Esters saccharosiques
dacides gras
(1) Prparations colorantes de

carotnodes
(1) 1,5 %

enrobages de confiserie non
normaliss
(2) 0,5 %
T.2
T.3
Gomme adragante
(1) Sauce vinaigrette; cornichons la

moutarde; sauce salade; achards
(relish)

lait glac
(3) Sorbet laitier
(3) 0,75 %
(4) Caviar de lump
(4) 1,0 %

larticle B.09.017

fromage (indication de la varit)
fromage conditionn froid;

B.08.037, B.08.038, B.08.039,
B.08.041.3, B.08.041.4, B.08.041.6,
B.08.041.7 et B.08.041.8
(8) Poisson et viande prpars

(8) 0,75 %
dchiquets, sauf le caviar de lompe;
poisson de salaison et chair de poisson
de salaison dchiquets (Titre 21)
X.1
Gomme xanthane

(1) Sauce vinaigrette; sauce salade;

aliments non normaliss
(2) Fromage cottage; fromage cottage

en crme
(2) 0,5 %. Si lon emploie aussi

dautres stabilisants, le total ne doit
pas dpasser 0,5 %

larticle B.09.017


B.08.037, B.08.038, B.08.039,
B.08.041.3, B.08.041.4, B.08.041.6,
B.08.041.7 et B.08.041.8
422


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

(5) Cornichons la moutarde; achards
(relish)
(5) 0,1 %
(6) 0,1 %. Si lon emploie aussi de la

cellulose mycrocristalline et dautres
stabilisants, le total ne doit pas
dpasser 0,5 %
(7) Mlange pour lait glac
(7) 0,1 %. Si lon emploi aussi dautres

stabilisants, le total ne doit pas
dpasser 0,5 %
(8) Sorbet laitier
(8) 0,1 %. Si lon emploie aussi

dautres stabilisants, le total ne doit
pas dpasser 0,75 %
(9) Crme fouetter thermise une

chaleur suprieure 100 C
(9) 0,02 %
SOR/78-403, ss. 5(F) to 13(F), 14 to 16, 17(F) to 21(F), 22; SOR/78-656, ss. 14, 15; SOR/
78-876, s. 2; SOR/79-660, ss. 5 to 10; SOR/79-752, s. 6; SOR/80-501, s. 4; SOR/81-60, ss.
7 to 10; SOR/81-565, ss. 4, 5; SOR/81-934, ss. 2 to 6; SOR/82-383, s. 9; SOR/82-1071, ss.
9 to 16; SOR/83-932, ss. 3, 4; SOR/84-300, s. 50(E); SOR/84-602, s. 2; SOR/84-801, s. 3;
SOR/85-179, ss. 2 to 4; SOR/85-623, s. 3(E); SOR/88-99, s. 3; SOR/88-419, ss. 2, 3; SOR/
90-87, s. 9; SOR/91-710, s. 1; SOR/92-64, s. 1; SOR/92-93, s. 2; SOR/92-344, s. 1; SOR/
93-466, ss. 3, 4; SOR/94-38, s. 2; SOR/94-567, s. 2; SOR/94-689, s. 2(F); SOR/96-160, s. 2;
SOR/96-376, s. 1; SOR/96-497, s. 1; SOR/96-499, s. 1; SOR/97-29, s. 1; SOR/97-263, ss. 4
to 10; SOR/98-580, s. 1(F); SOR/2000-353, s. 7(F); SOR/2005-316, s. 1; SOR/2005-395, ss.
1 to 4, 5(F); SOR/2006-91, ss. 4, 5; SOR/2007-75, ss. 4 to 6; SOR/2007-76, ss. 1, 2; SOR/
2010-41, s. 9(E); SOR/2010-94, ss. 8(E), 9(E); SOR/2010-142, ss. 9, 10(F), 11 to 13, 14(F),
15(F), 16; SOR/2011-235, ss. 3 to 6, 16(F); SOR/2011-278, ss. 11, 12(E); SOR/2012-43, ss.
21 to 25, 26(F), 27, 28; SOR/2012-104, ss. 3, 4(F), 5 to 9, 20(F); SOR/2012-106, s. 1.
DORS/78-403, art. 5(F) 13(F), 14 16, 17(F) 21(F) et 22; DORS/78-656, art. 14 et 15;
DORS/78-876, art. 2; DORS/79-660, art. 5 10; DORS/79-752, art. 6; DORS/80-501, art. 4;
DORS/81-60, art. 7 10; DORS/81-565, art. 4 et 5; DORS/81-934, art. 2 6; DORS/
82-383, art. 9; DORS/82-1071, art. 9 16; DORS/83-932, art. 3 et 4; DORS/84-300, art.
50(A); DORS/84-602, art. 2; DORS/84-801, art. 3; DORS/85-179, art. 2 4; DORS/85-623,
art. 3(A); DORS/88-99, art. 3; DORS/88-419, art. 2 et 3; DORS/90-87, art. 9; DORS/91-710,
art. 1; DORS/92-64, art. 1; DORS/92-93, art. 2; DORS/92-344, art. 1; DORS/93-466, art. 3
et 4; DORS/94-38, art. 2; DORS/94-567, art. 2; DORS/94-689, art. 2(F); DORS/96-160, art.
2; DORS/96-376, art. 1; DORS/96-497, art. 1; DORS/96-499, art. 1; DORS/97-29, art. 1;
DORS/97-263, art. 4 10; DORS/98-580, art. 1(F); DORS/2000-353, art. 7(F); DORS/
2005-316, art. 1; DORS/2005-395, art. 1(F), 2 4 et 5(F); DORS/2006-91, art. 4 et 5;
DORS/2007-75, art. 4 6; DORS/2007-76, art. 1 et 2; DORS/2010-41, art. 9(A); DORS/
2010-94, art. 8(A) et 9(A); DORS/2010-142, art. 9, 10(F), 11 13, 14(F), 15(F) et 16;
DORS/2011-235, art. 3 6 et 16(F); DORS/2011-278, art. 11 et 12(A); DORS/2012-43, art.
21 25, 26(F), 27 et 28; DORS/2012-104, art. 3, 4(F), 5 9 et 20(F); DORS/2012-106, art.
1.
TABLE V
Food Additives That May Be Used as Food Enzymes
Column I
Item No. Additive
Column II
Permitted Source
Column III
Column IV
A.01
Bacillus subtilis ToC46

(pUW235)
(1) Brewers Mash

Practice
(2) Distillers Mash

Practice
(1) Cheddar cheese;

(naming the variety)
Cheese

Practice
A.02
-Acetolactate
decarboxylase
Aminopeptidase
Lactococcus lactis
(2) Dairy based flavouring (2) Good Manufacturing

preparations
Practice
(3) Hydrolyzed animal,
milk and vegetable protein Practice
A.1
Amylase

Aspergillus niger var.;

Aspergillus oryzae var.;
Bacillus subtilis var.;
Rhizopus oryzae var.; Barley
Malt
423
(1) Ale; Beer; Light beer;

Malt liquor; Porter; Stout

Practice
(2) Bread; Flour; Whole

wheat flour

Practice
(3) Cider; Wine

Practice


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Permitted Source
Column III
Column IV
(4) Chocolate syrups

Practice
(5) Distillers Mash

Practice
(6) Malt-flavoured dried

breakfast cereals

Practice
(7) Single-strength fruit

juices

Practice
(8) Pre-cooked (instant)

breakfast cereals

Practice
(9) Starch used in the

production of dextrins,
Practice
maltose, dextrose, glucose
(glucose syrup) or glucose
solids (dried glucose
syrup)
(10) Unstandardized
bakery products

Practice
(11) Plant-based
beverages

Practice
(12) Infant cereal products (12) Good Manufacturing

Practice
Aspergillus niger STz18-9
(pHUda7)


Practice
(2) Distillers Mash

Practice

Practice
dextrose, glucose (glucose
syrup) or glucose solids
(dried glucose syrup),
maltose

Bacillus amyloliquefaciens
EBA 20 (pUBH2); Bacillus
licheniformis; Bacillus
licheniformis BML 592
(pAmyAmp); Bacillus
(pAmyAmp); Bacillus
licheniformis LA 57
(pDN1981); Bacillus
licheniformis LAT8 (pLAT3);
Bacillus licheniformis LiH
1159 (pLiH1108); Bacillus
licheniformis LiH 1464
(pLiH1346); Bacillus
licheniformis PL 1303
(pPL1117); Bacillus
licheniformis MOL2083
(pCA164-LE399)
(1) Distillers Mash
Bacillus licheniformis 3253

(plCatH-3253); Bacillus
licheniformis 3266
(plCatH-3266ori1); Bacillus
stearothermophilus; Bacillus
subtilis B1.109 (pCPC800)

Practice
syrup)
424

Practice

Practice
syrup)
(3) Brewers mash

Practice


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Permitted Source
Column III
Column IV
(2) Distillers Mash

Practice
(3) Brewers Mash

Practice

wheat flour

Practice
(5) Unstandardized bakery (5) Good Manufacturing

products
Practice
A.2
Amylase (maltogenic)
Bacillus subtilis B1.109

(pCPC720) (ATCC 39, 705)

Practice
syrup)
Bacillus subtilis BRG-1

(pBRG1); Bacillus subtilis
DN1413 (pDN1413); Bacillus
subtilis LFA 63 (pLFA63);
Bacillus subtilis RB-147
(pRB147)

maltose, dextrose,
glucose, (glucose syrup)
or glucose solids (dried
glucose syrup)
(1) Good manufacturing

practice

wheat flour

practice
(3) Unstandardized bakery (3) Good manufacturing

products
practice
A.3
Asparaginase
Aspergillus niger ASP72;

Aspergillus oryzae
(pCaHj621/BECh2#10)

wheat flour

Practice

Practice
B.1
Bovine Rennet
Aqueous extracts from the

fourth stomach of adult
bovine animals, sheep and
goats
Cheddar cheese; Cottage Good Manufacturing

cheese; Cream cheese;
Practice
Cream cheese spread;
Cream cheese spread with
(naming the added
ingredients); Cream
cheese with (naming the
added ingredients);
Cheese
B.2
Bromelain
The pineapples Ananas

comosus and Ananas
bracteatus


Practice

wheat flour

Practice
(3) Sausage casings

Practice

(5) Meat cuts

Practice
(6) Meat tenderizing

preparations

Practice
(7) Pumping pickle for the (7) Good Manufacturing

curing of beef cuts
Practice in accordance with
paragraph B.14.009(g)

425


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive
C.1
Catalase

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Permitted Source

Micrococcus lysodeikticus;
Bovine (Bos taurus) liver
Column III
Column IV
(8) Sugar wafers, waffles,

pancakes

Practice
(1) Soft drinks

Practice
(2) Liquid egg-white (liquid (2) Good Manufacturing

albumen), liquid whole
Practice
egg or liquid yolk,
destined for drying
(3) Liquid whey treated
with hydrogen peroxide in Practice
accordance with item H.1,
Table VIII
C.2
Cellulase
Aspergillus niger var.
(1) Distillers Mash

Practice
(2) Liquid coffee

concentrate

Practice
(3) Spice extracts; Natural (3) Good Manufacturing

flavour and colour
Practice
extractives
C.3
Trichoderma reesei QM 9414 (1) Single-strength fruit

juices

Practice
(2) Tea leaves for the

production of tea solids

Practice
Chymosin
(i) Chymosin A
Escherichia coli K-12, GE81

(pPFZ87A)
(1) Cheddar cheese;

Practice
cheese; Cottage cheese;
Cream cheese; Cream
added ingredients); Cream
cheese spread; Cream
cheese spread with
(naming the added
ingredients); Sour cream
(2) Unstandardized milkbased dessert
preparations
(ii) Chymosin B
F.1
Ficin


awamori, GCC0349
(pGAMpR); Kluyveromyces
marxianus var. lactis, DS1182
(pKS105)
Latex of fig tree (Ficus sp.)
426

Practice
(1) Cheddar cheese;

Practice
cheese; Cottage cheese;
Cream cheese; Cream
cheese spread with
(naming the added
ingredients); Sour cream
(2) Unstandardized milkbased dessert
preparations

Practice


Practice
(2) Sausage casings

Practice


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Permitted Source
Column III
Column IV

(4) Meat cuts

Practice

preparations

Practice

curing of beef cuts
paragraph B.14.009(g)
G.1
Glucoamylase
(Amyloglucosidase;
Maltase)

Rhizopus oryzae var.


Practice

wheat flour

Practice
(3) Chocolate syrups

Practice
(4) Distillers Mash

Practice

breakfast cereals

Practice

Practice
(glucose syrup), or
glucose solids (dried
glucose syrup)
products
Practice
(pHUda7)


Practice
(2) Distillers Mash

Practice

Practice
syrup) or glucose solids
(dried glucose syrup),
maltose
Rhizopus niveus var.
Rhizopus delemar var.;

Multiplici sporus
(1) Distillers Mash

Practice
(2) Mash destined for

vinegar manufacture

Practice
(1) Brewers Mash

Practice
(2) Distillers Mash

Practice

vinegar manufacture

Practice

Practice
(glucose syrup), or
glucose syrup)

427


PART B Foods
Section B.16.100

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column I
Item No. Additive
Column II
Permitted Source
Column III
Column IV
G.2

Bacillus subtilis var.


Practice
Glucanase
(2) Corn for degermination (2) Good Manufacturing

Practice
(3) Distillers Mash

Practice

vinegar manufacture

Practice

products
Practice
Humicola insolens var.
G.3
Glucose oxidase

Aspergillus oryzae Mtl-72
(pHUda107)


Practice
(2) Distillers Mash

Practice
(1) Soft drinks

Practice
(2) Liquid egg-white (liquid

albumen), liquid whole
egg or liquid yolk,
destined for drying

paragraphs B.22.034(b),
B.22.035(b) and B.22.036(b)
(3) Bread; flour; Whole

wheat flour

practice
(4) Unstandardized bakery (4) Good manufacturing

products
practice
G.4
Glucose Isomerase
Bacillus coagulans var.;

Streptomyces
olivochromogenes var.;
Actinoplanes missouriensis
var.; Streptomyces olivaceus
var.; Microbacterium
arborescens NRRL B-11022;
Streptomyces murinus DSM
3252; Streptomyces
rubiginosus ATCC No.
21,175; Streptomyces
rubiginosus SYC 5406
(pSYC5239)
(1) Glucose (glucose

syrup) to be partially or
completely isomerized to
fructose

Practice
H.1
Hemicellulase
(1) Distillers Mash

Practice
(2) Liquid coffee

concentrate

Practice

vinegar manufacture

Practice
I.01
Inulinase

Tieghem
Inulin
Good Manufacturing
Practice
I.1
Invertase
Aspergillus japonicus
Sucrose used in the

production of
fructooligosaccharides
Good Manufacturing
Practice
Saccharomyces sp.
(1) Unstandardized soft(1) Good Manufacturing

centred and liquid-centred Practice
confectionery
products
Practice

428


PART B Foods
Section B.16.100

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column I
Item No. Additive
Column II
Permitted Source
Column III
Column IV
L.1

Kluyveromyces fragilis
(Kluyveromyces marxianus
var. marxianus);
Kluyveromyces lactis
(Kluyveromyces marxianus
var. lactis); Saccharomyces
sp.
(1) Lactose-reducing
enzyme preparations

Practice
Cell-free extracts from

Candida pseudotropicalis
(1) Milk destined for use in (1) Good Manufacturing

ice cream mix
Practice
Lactase
(2) Milk destined for use in (2) Good Manufacturing

ice cream mix
Practice
(3) Bread; Flour; whole
wheat flour

Practice
(4) (naming the flavour)

milk; (naming the flavour) Practice
skim milk; (naming the
flavour) partly skimmed
milk; (naming the flavour)
malted milk; (naming the
flavour) skimmed milk
with added milk solids;
(naming the flavour) partly
skimmed milk with added
milk solids
(2) Yogurt

Practice
(3) Whey

Practice

milk; (naming the flavour) Practice
skim milk; (naming the
flavour) partly skimmed
milk; (naming the flavour)
malted milk; (naming the
flavour) skim milk with
added milk solids;
(naming the flavour) partly
skimmed milk with added
milk solids
L.2
Lipase
Animal pancreatic tissue;

Edible forestomach tissue of
calves, kids or lambs;

preparations
Practice
(2) Dried egg-white (dried
albumen); Liquid eggwhite ( liquid albumen)

Practice
(3) Cheddar cheese;

Cheese; Processed
cheddar cheese

Practice

wheat flour

Practice

products
Practice
Aspergillus oryzae (MLT-2)
(pRML 787) (p3SR2);
Rhizomucor miehei (Cooney
and Emerson) (previous
name: Mucor miehei

429
(1) Modified fats and oils

Practice
(2) Cheddar cheese;

Cheese

Practice


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Permitted Source
Column III
Column IV
(Cooney and Emerson));

Rhizopus niveus

preparations
Practice
Aspergillus oryzae AI-11

(pBoel 960)

wheat flour

Practice

products
Practice
Aspergillus oryzae BECh2#3

(pCaHj559); Aspergillus
oryzae (MStr115) (pMStr20)
(3) Modified fats and oils

Practice

wheat flour

Practice

products
Practice
(3) Modified lecithin

Practice
(4) Unstandardized egg

products

Practice
Aspergillus niger (pCaHj600/ Modified fats and oils

MBin118#11)
Good Manufacturing
Practice
Penicillium camembertii
(1) Edible fats and oils

Practice
L.3
Lipoxidase
Soyabean whey or meal

wheat flour

Practice
L.4
Lysozyme
Egg-white
Cheddar cheese; (naming

the variety) Cheese
Good Manufacturing
Practice
M.1
Milk coagulating
enzyme

and Emerson) (previous
name: Mucor miehei
(Cooney and Emerson)) or
Mucor pusillus Lindt by pure
culture fermentation process
or Aspergillus oryzae RET-1
(pBoel777)
(1) Cheddar cheese;

Cottage cheese; (naming
the variety) Cheese; Sour
cream

Practice
Endothia parasitica by pure

culture fermentation
processes
(1) Emmentaler
(Emmental, Swiss) Cheese Practice

preparations
Practice
(2) Parmesan Cheese

Practice
(3) Romano Cheese

Practice
(4) Mozzarella (Scamorza) (4) Good Manufacturing

Cheese
Practice
P.1
Pancreatin

Pancreas of the hog (Sus

scrofa) or ox (Bos taurus)
430
(5) Part Skim Mozzarella

(Part Skim Scamorza)
Cheese

Practice

albumen); Liquid eggwhite (liquid albumen)

Practice

breakfast cereals

Practice


Practice


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Permitted Source
Column III
Column IV

(glucose syrup), or
glucose syrup)
P.2
Papain
Fruit of the papaya Carica

papaya L. (Fam. Caricaceae)

milk and vegetable
proteins

Practice


Practice
(2) Beef before slaughter

Practice
(3) Sausage casings;

Water-soluble edible
collagen films

Practice

(5) Meat cuts

Practice

preparations

Practice

breakfast cereals

Practice

curing of beef cuts
Practice
products
Practice
P.3
Pectinase

(1) Cider; Wine

Practice
(2) Distillers Mash

Practice

juices

Practice
(4) Natural flavour and

colour extractives

Practice
(5) Skins of citrus fruits

destined for jam,
marmalade and candied
fruit production

Practice
(6) Vegetable stock for use (6) Good Manufacturing

in soups
Practice
Aspergillus oryzae Km-1-1

(pA2PEI)
P.4
Pentosanase

(7) Tea leaves for the

production of tea solids

Practice
(1) Cider; Wine

Practice

juices

Practice
(3) Unstandardized fruit

and vegetable products

Practice


Practice
(2) Corn for degermination (2) Good Manufacturing

Practice

431


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Permitted Source
Column III
Column IV
(3) Distillers Mash

Practice

vinegar manufacture

Practice

products
Practice
Trichoderma reesei
(QM9414)

wheat flour

Practice

wheat flour

Practice
(2) Distillers Mash

Practice

products
Practice
P.5
Pepsin
Glandular layer of porcine

stomach


Practice
(2) Cheddar cheese;

Cottage cheese; Cream
Practice
cheese; Cream cheese
spread; Cream cheese
spread with (naming the
added ingredients);
Cheese
P.5A
Phospholipase
(3) Defatted soya flour

Practice

breakfast cereals

Practice

milk and vegetable
proteins

Practice

Practice
(2) Unstandardized egg

products

Practice
Aspergillus oryzae
(pPFJo142)
Cheddar cheese; (naming

the variety) Cheese
Good Manufacturing
Practice
Aspergillus niger (PLA-54)

wheat flour

Practice
Streptomyces violaceoruber

products
Practice
P.6
Protease


432
(3) Unstandardized whole

egg; unstandardized egg
yolk

Practice

Practice

Malt liquor;Porter; Stout

Practice

wheat flour

Practice


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Permitted Source
Column III
Column IV

preparations
Practice
(4) Distillers Mash

Practice
(5) Sausage casings

Practice

(7) Industrial spray-dried
cheese powder

Practice
(8) Meat cuts

Practice

preparations

Practice

breakfast cereals

Practice
(11) Unstandardized
bakery products

Practice
(12) Cheddar cheese;

Cheddar cheese for
Practice
processing (granular curd
cheese; Stirred curd
cheese; Washed curd
cheese); Colby cheese
P.7
Pullulanase
(13) Plant-based
beverages

Practice
Micrococcus caseolyticus
var.
(1) (naming the variety)

Cheese

Practice
Bacillus licheniformis (Cx)

Bacillus acidopullulyticus
NCIB 11647; Bacillus
licheniformis SE2-Pul-int211
(pUBCDEBR A11DNSI)

wheat flour

Practice

Practice
syrup), glucose solids
(dried glucose syrup) or
fructose syrups and solids,
maltose
products
Practice
Bacillus licheniformis BMP

139 (pR11Amp)

wheat flour

Practice
(2) Brewers Mash

Practice

Practice
maltose
products
Practice

433


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Permitted Source
Column III
Column IV
Bacillus subtilis B1-163

(pEB301)

wheat flour

Practice
(2) Brewers Mash

Practice
(3) Distillers Mash

Practice

Practice
maltose
products
Practice
Bacillus subtilis RB121
(pDG268)
(1) Brewers Mash

Practice
(2) Distillers Mash

Practice

Practice
maltose
R.1
T.01
Rennet
Transglutaminase
Aqueous extracts from the

fourth stomach of calves,
kids or lambs
Streptoverticillium
mobaraense strain S-8112
(1) Cheddar cheese;

Cottage cheese; Cream
Practice
cheese; Cream cheese
spread; Cream cheese
spread with (naming the
added ingredients);
Cheese; Sour cream
(2) Unstandardized milk
based dessert
preparations

Practice
(1) Unstandardized
prepared fish products

Practice
(2) Simulated meat

products

Practice
(3) Unstandardized cheese (3) Good Manufacturing

products
Practice
(4) Unstandardized
processed cheese
products

Practice
(5) Unstandardized cream (5) Good Manufacturing

cheese products
Practice
(6) Yogurt

Practice
(7) Unstandardized frozen (7) Good Manufacturing

dairy desserts
Practice

434


PART B Foods
Section B.16.100

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column I
Item No. Additive
Column II
Permitted Source
Column III
Column IV
T.1
Trypsin
Pancreas of the hog (Sus

scrofa)

milk and vegetable
proteins

Practice
X.1
Xylanase
Aspergillus oryzae Fa 11
(pA2X1TI)

wheat flour

Practice

products
Practice
Aspergillus oryzae JaL 339
(pJaL537); Bacillus subtilis
DIDK 0115 (pUB110 OIS2)

wheat flour
Bacillus subtilis CF 307

(pJHPaprE-xynAssBS3xylanase#1)

wheat flour

Practice

products
Practice
Practice

products
Practice
TABLEAU V
Additifs alimentaires autoriss comme enzymes dans les aliments
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Article
Additifs
Source permise
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
A.01
-Actolactate
dcarboxylase
Bacillus subtilis ToC46

(pUW235)
(1) Mot de bire
(1) Bonnes pratiques

industrielles
(2) Mot de distillerie

industrielles
(1) Fromage cheddar;

fromage (indication de la
varit)

industrielles
(2) Prparations
aromatisantes base de
produits laitiers

industrielles
A.02
Aminopeptidase
Lactococcus lactis
(3) Protines hydrolyses (3) Bonnes pratiques

dorigine animale,
industrielles
vgtale ou provenant du
lait
A.1
Amylase


Bacillus subtilis var.;
Rhizopus oryzae var.; Malt
dorge
435
(1) Ale; bire; bire lgre; (1) Bonnes pratiques

liqueur de malt; porter;
industrielles
stout
(2) Farine; farine de bl
entier; pain

industrielles
(3) Cidre; vin

industrielles
(4) Sirop au chocolat

industrielles

industrielles
(6) Crales djeuner

sches saveur de malt

industrielles
(7) Jus de fruits non

concentrs

industrielles
(8) Crales djeuner

prcuites (instantanes)

industrielles


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Additifs
Source permise
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
(9) Amidon utilis dans la (9) Bonnes pratiques

production des dextrines, industrielles
du maltose, du dextrose,
du glucose (sirop de
glucose) ou de solides de
glucose (sirop de glucose
dshydrat)

(pHUda7)
(10) Produits de
boulangerie non
normaliss

industrielles
(11) Boissons vgtales

industrielles
(12) Produits craliers

pour bbs

industrielles

industrielles
stout

industrielles

du dextrose, du glucose
(sirop de glucose) ou de
solides de glucose (sirop
de glucose dshydrat),
du maltose

Bacillus amyloliquefaciens
EBA 20 (pUBH2); Bacillus
licheniformis; Bacillus
(pAmyAmp); Bacillus
(pAmyAmp); Bacillus
licheniformis LA 57
(pDN1981); Bacillus
licheniformis LAT8 (pLAT3);
Bacillus licheniformis LiH
1159 (pLiH1108); Bacillus
licheniformis LiH 1464
(pLiH1346); Bacillus
licheniformis PL 1303
(pPL1117); Bacillus
licheniformis MOL2083
(pCA164-LE399)
Bacillus licheniformis 3253

(plCatH-3253); Bacillus
licheniformis 3266
(plCatH-3266ori1); Bacillus
stearothermophilus; Bacillus
subtilis B1.109 (pCPC800)

dshydrat)
436

industrielles

dshydrat)
(3) Mot de bire

industrielles

industrielles
(3) Mot de bire

industrielles


PART B Foods
Section B.16.100
Article
A.2
A.3

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Additifs
Source permise
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

entier; pain

industrielles
(5) Produits de
boulangerie non
normaliss

industrielles
Amylase maltogne
Asparaginase
Bacillus subtilis B1.109

(pCPC720) (ATCC 39, 705)

dshydrat)
Bacillus subtilis BRG-1

(pBRG1); Bacillus subtilis
DN1413 (pDN1413); Bacillus
subtilis LFA 63 (pLFA63);
Bacillus subtilis RB-147
(pRB147)

du glucose, (sirop de
dshydrat)
entier; pain

industrielles
(3) Produits de
boulangerie non
normaliss

industrielles
Aspergillus niger ASP72;

Aspergillus oryzae
(pCaHj621/BECh2#10)

entier; pain

industrielles
(2) Aliments non

normaliss

industrielles
Fromage la crme;
Bonnes pratiques
fromage la crme
industrielles
tartiner; fromage la
crme tartiner (avec
indication des ingrdients
ajouts); fromage la
crme (avec indication
des ingrdients ajouts);
fromage cheddar;
fromage cottage; fromage
(indication de la varit)
B.1
Prsure de bovin
Extrait aqueux du 4e
(vritable) estomac de
bovins, de moutons et de
chvres adultes
B.2
Bromline
Les ananas Ananas comosus (1) Ale; bire; bire lgre; (1) Bonnes pratiques
industrielles
et Ananas bracteatus
stout
entier; pain

industrielles

industrielles
(4) Protine hydrolyse

dorigine animale,
industrielles
lait
(5) Pices de viande

industrielles
(6) Produits pour attendrir (6) Bonnes pratiques

la viande
industrielles

437


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Additifs
Source permise
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
(7) Marinade employe

dans la salaison de parties industrielles selon lalina
de buf
B.14.009g)
C.1
Catalase

Micrococcus lysodeikticus;
Foie de buf (Bos taurus)
(8) Gaufrettes sucres,

gaufres, crpes

industrielles
(1) Boissons prpares

(gazeuses et non
gazeuses)

industrielles
(2) Blanc duf liquide

(albumen liquide), jaune industrielles
duf liquide ou uf
entier liquide, destins au
schage
(3) Petit-lait liquide trait (3) Bonnes pratiques
au peroxyde dhydrogne, industrielles
conformment larticle
H.1, du tableau VIII
C.2
Cellulase

industrielles
(2) Concentr de caf

liquide

industrielles
(3) Extraits dpices;

prparations
aromatisantes naturelles
et colorants

industrielles
Trichoderma reesei QM 9414 (1) Jus de fruits non

concentrs
(2) Feuilles de th
destines la production
de solides de th
C.3

industrielles
industrielles
Chymosine
(i) Chymosine A
Escherichia coli K-12, GE81

(pPFZ87A)

fromage (indication de la industrielles
varit); fromage cottage;
fromage la crme;
fromage la crme (avec
ajouts); fromage la
crme tartiner; fromage
la crme tartiner (avec
ajouts); crme sure
(2) Produits pour desserts (2) Bonnes pratiques
base de lait non
industrielles
normaliss
(ii) Chymosine B


awamori, GCC0349
(pGAMpR); Kluyveromyces
marxianus var. lactis, DS1182
(pKS105)
438

fromage (indication de la industrielles
varit); fromage cottage;
fromage la crme;
ajouts); fromage la
crme tartiner; fromage
ajouts); crme sure


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Additifs
Source permise
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

base de lait non
industrielles
normaliss
F.1
Ficine
Latex de figuier (Ficus sp.)

industrielles
stout

industrielles

dorigine animale,
industrielles
lait
(4) Pices de viande

industrielles

la viande
industrielles
dans la salaison de parties industrielles selon lalina
de buf
B.14.009g)
G.1
Glucoamylase
(Amyloglucosidase;
maltase)


industrielles
stout
entier; pain

industrielles
(3) Sirop au chocolat

industrielles

industrielles
(5) Crales djeuner


industrielles
(6) Amidon employ dans (6) Bonnes pratiques

la production des
industrielles
dextrines, du maltose, du
dextrose, du glucose
de glucose dshydrat)
(7) Produits de
boulangerie non
normaliss
(pHUda7)

industrielles

industrielles
stout

industrielles

de glucose dshydrat),
du maltose
Rhizopus niveus var.

439

industrielles


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Additifs
Source permise
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
(2) Mot servant la

fabrication du vinaigre

industrielles
(1) Mot de bire

industrielles

industrielles
(3) Mot servant la


industrielles
Rhizopus delemar var.;

Multiplici sporus
(4) Amidon employ dans (4) Bonnes pratiques

la production des
industrielles
dextrines, du maltose, du
dextrose, du glucose
de glucose dshydrat)
G.2
Glucanase


industrielles
stout
Humicola insolens var.
G.3
G.4
Glucose-oxydase
Glucose-isomrase

(2) Mas pour grenage

industrielles

industrielles
(4) Mot servant la


industrielles
(5) Produits de
boulangerie non
normaliss

industrielles

industrielles
stout

Aspergillus oryzae Mtl-72
(pHUda107)
Bacillus coagulans var.;

Streptomyces
olivochromogenes var.;
Actinoplanes missouriensis
var.; Streptomyces olivaceus
var.; Microbacterium
arborescens NRRL B-11022;
Streptomyces murinus DSM
3252; Streptomyces
440

industrielles
(1) Boissons prpares

(gazeuses et non
gazeuses)

industrielles

(albumen liquide), jaune
duf liquide ou uf
entier liquide, destins au
schage

industrielles selon les
alinas B.22.034b),
B.22.035b) et B.22.036b)

entier; pain

industrielles
(4) Produits de
boulangerie non
normaliss

industrielles
(1) Glucose (sirop de

glucose) tre
industrielles
partiellement ou
compltement transform
en fructose par
isomrisation


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Additifs
Source permise
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

industrielles
(2) Concentr de caf

liquide

industrielles
(3) Mot destin la


industrielles
Bonnes pratiques
industrielles
rubiginosus ATCC No.

21,175; Streptomyces
rubiginosus SYC 5406
(pSYC5239)
H.1
Hemicellulase
I.01
Inulinase

Tieghem
Inuline
I.1
Invertase
Aspergillus japonicus
Saccharose utilis dans la Bonnes pratiques

production de fructoindustrielles
oligosaccharides
Saccharomyces sp.
(1) Confiseries non

normalises avec centre
mou ou liquide

industrielles
(2) Produits de
boulangerie non
normaliss

industrielles
L.1
Lactase

Kluyveromyces fragilis
(Kluyveromyces Marxianus
var. marxianus);
Kluyveromyces lactis
(Kluyveromyces Marxianus
var. lactis); Saccharomyces
sp.
(1) Produits enzymatiques (1) Bonnes pratiques

pour la rduction du
industrielles
lactose
(2) Lait destin la
fabrication du mlange
pour la crme glace

industrielles

entier; pain

industrielles
(4) Lait (indication de

larme); lait crm
industrielles
(indication de larme);
lait partiellement crm
lait malt (indication de
larme); lait crm
additionn de solides du
lait (indication de
larme); lait partiellement
crm additionn de
solides du lait (indication
de larme);
Extraits acellulaires de
Candida pseudotropicalis

441
(1) Lait destin la

fabrication du mlange
pour la crme glace

industrielles
(2) Yogourt

industrielles
(3) Petit-lait

industrielles
(4) Lait (indication de

larme); lait crm
lait partiellement crm
lait malt (indication de

industrielles


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Additifs
Source permise
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
larme); lait crm

additionn de solides du
lait (indication de
larme); lait partiellement
crm additionn de
solides du lait (indication
de larme)
L.2
Lipase

Rhizopus oryzae var.; Tissus
comestibles des prestomacs
dagneaux, de chevreaux ou
de veaux; Tissus
pancratiques danimaux
(1) Prparations
produits laitiers

industrielles

(albumen liquide); poudre industrielles
de blanc duf (poudre
dalbumen)
fromage fondu cheddar;
varit)

industrielles

entier; pain

industrielles
(5) Produits de
boulangerie non
normaliss

industrielles

dorigine animale,
industrielles
lait
Aspergillus oryzae (MLT-2)
(pRML 787) (p3SR2);
et Emerson) (prcdemment
nomm Mucor miehei
(Cooney et Emerson));
Rhizopus niveus
(1) Graisses et huiles

modifies

industrielles

varit)

industrielles
(3) Prparations
produits laitiers

industrielles

dorigine animale,
industrielles
lait
Aspergillus oryzae AI-11
(pBoel 960)
Aspergillus oryzae BECh2#3

(pCaHj559); Aspergillus
oryzae (MStr115) (pMStr20)

442

entier; pain

industrielles
(2) Produits de
boulangerie non
normaliss

industrielles

modifies

industrielles

entier; pain

industrielles
(2) Produits de
boulangerie non
normaliss

industrielles
(3) Lcithine modifie

industrielles


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Additifs
Source permise
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
(4) Produits des ufs non (4) Bonnes pratiques

normaliss
industrielles
Aspergillus niger (pCaHj600/
MBin118#11)
Graisses et huiles
modifies
Bonnes pratiques
industrielles
Penicillium camembertii

comestibles

industrielles
L.3
Lipoxydase
Grumeaux ou farine de fine

Soja

entier; pain

industrielles
L.4
Lysozyme
Blanc duf
Fromage cheddar;
varit)
Bonnes pratiques
industrielles
M.1
Enzyme coagulant le
lait

et Emerson) (prcdemment
nomm Mucor miehei
(Cooney et Emerson)) ou
Mucor pusillus Lindt par
fermentation de culture pure
ou Aspergillus oryzae RET-1
(pBl777)
(1) Crme sure; fromage (1) Bonnes pratiques

cheddar; fromage cottage; industrielles
varit)
(2) Prparations
produits laitiers

dorigine animale,
industrielles
lait
Endothia parasitica par

(1) Fromage Emmentaler
fermentation de culture pure (Emmental ou Suisse)
P.1
Pancratine

industrielles

industrielles
(2) Fromage Parmesan

industrielles
(3) Fromage Romano

industrielles
(4) Fromage Mozzarella

(Scamorza)

industrielles
(5) Fromage Mozzarella

partiellement crm
(Scamorza partiellement
crm)

industrielles
Pancras de porc (Sus scrofa) (1) Blanc duf liquide

(albumen liquide); poudre industrielles
ou de buf (Bos taurus)
de blanc duf (poudre
dalbumen)
(2) Crales djeuner

industrielles

dshydrat)
dorigine animale ou
industrielles
lait
P.2
Papane

Fruit du papayer Carica

papaya L. (Fam. du
Caricaceae)

industrielles
stout
443


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Additifs
Source permise
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
(2) Buf avant labattage

industrielles
(3) Boyaux de saucisse;

pellicules de collagne
hydrosolubles
comestibles

industrielles

dorigine animale,
industrielles
lait
(5) Pices de viande

industrielles

la viande
industrielles
(7) Crales djeuner

industrielles

dans la salaison de parties industrielles
de buf
P.3
Pectinase

(9) Produits de
boulangerie non
normaliss

industrielles
(1) Cidre; vin

industrielles

industrielles

concentrs

industrielles
(4) Prparations naturelles (4) Bonnes pratiques

aromatisantes et
industrielles
colorants
(5) Pelures dagrumes
destines la fabrication
de confiture, de
marmelade et de fruits
confits

industrielles
(6) Bouillon de lgume

employ dans les soupes industrielles
Aspergillus oryzae Km-1-1

(pA2PEI)
P.4
Pentosanase

(7) Feuilles de th
destines la production
de solides de th

industrielles
(1) Cidre; vin

industrielles

concentrs

industrielles
(3) Produits base de

fruits et de lgumes non
normaliss

industrielles

industrielles
stout
(2) Mas pour grenage

444

industrielles


PART B Foods
Section B.16.100
Article
P.5

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Additifs
Source permise
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

industrielles
(4) Mot destin la


industrielles
(5) Produits de
boulangerie non
normaliss

industrielles

entier, pain

industrielles
Trichoderma reesei (QM9414) (1) Farine; farine de bl

entier, pain

industrielles
Pepsine
Muqueuse glandulaire de
lestomac de porc

industrielles
(3) Produits de
boulangerie non
normaliss

industrielles

industrielles
stout
(2) Fromage la crme;
fromage la crme
industrielles
crme tartiner (avec
ajouts); fromage la
fromage cheddar;
(3) Farine de soja
dgraisse

industrielles
(4) Crales djeuner


industrielles

dorigine animale ou
industrielles
lait
P.5A
Phospholipase
Streptomyces violaceoruber

industrielles
(2) Produits des ufs non (2) Bonnes pratiques

normaliss
industrielles

Aspergillus oryzae
(pPFJo142)
Fromage cheddar;
varit)
Bonnes pratiques
industrielles
Aspergillus niger (PLA-54)

entier; pain

industrielles
(2) Produits de
boulangerie non
normaliss

industrielles
(3) uf entier non

normalis; jaune duf
non normalis

industrielles
445


PART B Foods
Section B.16.100
Article
P.6

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Additifs
Source permise
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

industrielles
Protase


industrielles
stout
entier; pain

industrielles
(3) Prparations
produits laitiers

industrielles

industrielles
(5) Boyaux de saucisses

industrielles

dorigine animale,
industrielles
vgtale, ou provenant du
lait
(7) Poudre de fromage de (7) Bonnes pratiques
pulvrisation sche
industrielles
industrielle
(8) Pices de viande

industrielles

la viande
industrielles
(10) Crales djeuner

industrielles
(11) Produits de
boulangerie non
normaliss

industrielles

fromage cheddar destin
la transformation
(fromage caill brass;
fromage caill
granuleux; fromage
caill lav); fromage
Colby

industrielles
(13) Boissons vgtales

industrielles
Micrococcus caseolyticus var. (1) Fromage (indication de (1) Bonnes pratiques

la varit)
industrielles
P.7
Pullulanase

Bacillus licheniformis (Cx)

dorigine animale,
industrielles
lait
Bacillus acidopullulyticus
NCIB 11647; Bacillus
licheniformis SE2-Pul-int211
(pUBCDEBRA11DNSI)

entier; pain
446

industrielles

(sirop de glucose), de
de glucose dshydrat) ou


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Additifs
Source permise
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
de sirops et de solides de
fructose, du maltose
Bacillus licheniformis BMP

139 (pR11Amp)
(3) Produits de
boulangerie non
normaliss

industrielles

entier; pain

industrielles
(2) Mot de bire

industrielles

Bacillus subtilis B1-163

(pEB301)
(4) Produits de
boulangerie non
normaliss

industrielles

entier; pain

industrielles
(2) Mot de bire

industrielles

industrielles

Bacillus subtilis RB121

(pDG268)
(5) Produits de
boulangerie non
normaliss

industrielles
(1) Mot de bire

industrielles

industrielles

(sirop de glucose), du
maltose ou de solides de
dshydrat)
R.1
Prsure

(1) Crme sure; fromage (1) Bonnes pratiques

Extrait aqueux du 4e
industrielles
(vritable) estomac de veaux, la crme; fromage la
de chevreaux ou dagneaux crme tartiner; fromage
ajouts); fromage la
447


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Additifs
Source permise
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

fromage cheddar;
base de lait non
industrielles
normaliss
T.01
Transglutaminase
Streptoverticillium
mobaraense souche S-8112
(1) Produits de poisson

prpar non normaliss

industrielles
(2) Simili-produits de
viande

industrielles
(3) Produits de fromage

non normaliss

industrielles
(4) Produits de fromage

fondu non normaliss

industrielles
(5) Produits de fromage (5) Bonnes pratiques

la crme non normaliss industrielles
(6) Yogourt

industrielles
(7) Desserts laitiers

congels non normaliss

industrielles
T.1
Trypsine
Pancreas de porc (Sus scrofa) (1) Protines hydrolyses (1) Bonnes pratiques
dorigine animale ou
industrielles
lait
X.1
Xylanase
Aspergillus oryzae Fa 11
(pA2X1TI)

entier; pain

industrielles
(2) Produits de
boulangerie non
normaliss

industrielles
Aspergillus oryzae JaL 339

(pJaL537); Bacillus subtilis
DIDK 0115 (pUB110 OIS2)

entier; pain

industrielles
(2) Produits de
boulangerie non
normaliss

industrielles
Bacillus subtilis CF 307

(pJHPaprE-xynAssBS3xylanase#1)

entier; pain

industrielles
(2) Produits de
boulangerie non
normaliss

industrielles
SOR/78-402, s. 6; SOR/78-876, s. 3; SOR/79-662, ss. 14 to 17; SOR/80-501, s. 4; SOR/

80-632, s. 5; SOR/81-60, s. 11; SOR/81-934, ss. 7 to 10; SOR/82-383, s. 10; SOR/82-566,
s. 2; SOR/82-1071, s. 17; SOR/84-302, s. 4; SOR/84-762, ss. 8, 9; SOR/84-801, s. 4; SOR/
86-89, ss. 4 to 6; SOR/86-1112, s. 4; SOR/87-254, s. 2; SOR/87-640, s. 7; SOR/88-281, s.
1; SOR/90-24, ss. 1 to 3; SOR/90-87, ss. 10 to 12; SOR/90-469, s. 3; SOR/91-124, s. 5(F);
1; SOR/94-182, s. 1; SOR/94-212, s. 9; SOR/94-417, s. 2; SOR/94-552, s. 1; SOR/94-689, s.
2; SOR/94-712, s. 1; SOR/95-65, s. 1; SOR/95-183, s. 9; SOR/95-525, ss. 1, 2; SOR/96-375,
s. 1; SOR/97-81, s. 1; SOR/97-82, s. 1; SOR/97-122, ss. 4(F), 5;SOR/97-508, ss. 1, 2; SOR/
97-513, s. 1; SOR/97-558, s. 4; SOR/98-454, s. 1; SOR/98-458, ss. 6, 7(F); SOR/2000-336,
ss. 3 to 5; SOR/2000-417, s. 4; SOR/2003-130, s. 4; SOR/2004-84, s. 1; SOR/2005-98, ss. 4
to 7, 8(F); SOR/2005-394, ss. 1 to 6; SOR/2007-225, s. 1; SOR/2010-41, ss. 1 to 6, 9(E);
SOR/2010-42, ss. 1 to 4; SOR/2010-94, s. 8(E); SOR/2010-142, s. 17; SOR/2010-143, ss.
14 to 26; SOR/2012-26, s. 4; SOR/2012-45, s. 1; SOR/2012-46, s. 4; SOR/2012-104, ss. 10,
21.

DORS/78-402, art. 6; DORS/78-876, art. 3; DORS/79-662, art. 14 17; DORS/80-501, art.

4; DORS/80-632, art. 5; DORS/81-60, art. 11; DORS/81-934, art. 7 10; DORS/82-383, art.
10; DORS/82-566, art. 2; DORS/82-1071, art. 17; DORS/84-302, art. 4; DORS/84-762, art.
8 et 9; DORS/84-801, art. 4; DORS/86-89, art. 4 6; DORS/86-1112, art. 4; DORS/87-254,
art. 2; DORS/87-640, art. 7; DORS/88-281, art. 1; DORS/90-24, art. 1 3; DORS/90-87,
art. 10 12; DORS/90-469, art. 3; DORS/91-124, art. 5(F); DORS/91-487, art. 1; DORS/
91-691, art. 1; DORS/92-63, art. 4; DORS/92-94, art. 4; DORS/92-195, art. 1; DORS/
92-197, art. 9; DORS/92-231, art. 1; DORS/92-518, art. 1; DORS/92-591, art. 2(F); DORS/
95-183, art. 9; DORS/95-525, art. 1 et 2; DORS/96-375, art. 1; DORS/97-81, art. 1; DORS/
97-82, art. 1; DORS/97-122, art. 4(F) et 5; DORS/97-508, art. 1 et 2; DORS/97-513, art. 1;
DORS/97-558, art. 4; DORS/98-454, art. 1; DORS/98-458, art. 6 et 7(F); DORS/2000-336,
art. 3 5; DORS/2000-417, art. 4; DORS/2003-130, art. 4; DORS/2004-84, art. 1; DORS/
2005-98, art. 3 7 et 8(F); DORS/2005-394, art. 1 6; DORS/2007-225, art. 1; DORS/
2010-41, art. 1 6 et 9(A); DORS/2010-42, art. 1 4; DORS/2010-94, art. 8(A); DORS/
2010-142, art. 17; DORS/2010-143, art. 14 26; DORS/2012-26, art. 4; DORS/2012-45,
art. 1; DORS/2012-46, art. 4; DORS/2012-104, art. 10 et 21.
448


PART B Foods
Section B.16.100

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
TABLE VI
Food Additives That May Be Used as Firming Agents
Column I
Column II
Column III
Item No. Additive
A.1
Aluminum Sulphate
(1) Canned crabmeat, lobster, salmon,

shrimp and tuna; Pickles and relishes
A.2
Ammonium Aluminum
Sulphate
C.1
Calcium Chloride
(1) Canned apples
(1) 0.026% calculated as calcium
(2) Canned grapefruit
(2) 0.035% of the total calcium content,

whether added or otherwise present
(3) (naming the variety) cheese;

Cheddar cheese
(3) 0.02% of the milk and milk products

used
(4) Cottage cheese
(6) Olives
(6) 1.5% of the brine
(7) 0.4%
(8) Tomatoes; Canned vegetables

(naming the vegetable); Frozen apples
(8) 0.026% calculated as calcium, and

in the case of canned peas 0.035%
calculated as calcium
(10) Canned apricots
(1) Tomatoes; Canned vegetables;

Frozen apples; Frozen sliced apples
(2) Canned apples
C.2
Calcium Citrate
C.3
Calcium Gluconate
C.3A
Calcium Lactate
(1) Canned grapefruit
(1) 0.035% of the total calcium content,

whether added or otherwise present
(2) Canned peas
C.4
C.5
Calcium Phosphate,
monobasic

Frozen apples
(2) Canned apples

Frozen apples
(2) Canned apples
C.6
Calcium Sulphate
P.1
Potassium Aluminum
Sulphate
S.1
Sodium Aluminum Sulphate (1) Pickles and relishes


449



PART B Foods
Section B.16.100

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
TABLEAU VI
Additifs alimentaires autoriss comme agents raffermissants
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
A.1
Sulfate daluminium
(1) Crabe; homard; saumon; crevettes

et thon en conserve; cornichons et
achards (relish)
Sulfate double daluminium

et dammonium
(1) Cornichons et achards (relish)
Chlorure de calcium
(1) Pommes en conserve
(1) 0,026 %, calcul en calcium
(2) Pamplemousses en conserve
(2) 0,035 % de la teneur totale en

calcium, quil soit ajout ou autrement
prsent

fromage cheddar
(3) 0,02 % du lait et des produits du lait

utiliss
(4) Fromage cottage
(5) Glaage de poisson congel
(6) Olives
(6) 1,5 % de la saumure
(7) 0,4 %
(8) Tomates; lgumes en conserve

(nom du lgume); pommes congeles
(8) 0,026 %, calcul en calcium et, dans

le cas des pois en conserve, 0,035 %,
calcul en calcium
(10) Abricots en conserve
(1) Tomates; lgumes en conserve;

pommes congeles; pommes
tranches congeles
A.2
C.1
C.2
Citrate de calcium
C.3
C.3A
Lactate de calcium
(1) Pamplemousses en conserve
(1) 0,035 % de la teneur totale en

calcium, quil soit ajout ou autrement
prsent
(2) Pois en conserve
(2) 0,035 % calcul en calcium
C.4
C.5
Phosphate monocalcique

pommes congeles

pommes congeles
C.6
Sulfate de calcium
P.1

et de potassium
S.1

et de sodium
SOR/78-402, s. 7; SOR/79-660, ss. 11, 12; SOR/79-752, s. 7; SOR/93-445, s. 1; SOR/

94-689, s. 2(F); SOR/2007-302, s. 4(F); SOR/2010-94, s. 8(E); SOR/2012-43, ss. 29, 30.

DORS/78-402, art. 7; DORS/79-660, art. 11 et 12; DORS/79-752, art. 7; DORS/93-445, art.

1; DORS/94-689, art. 2(F); DORS/2007-302, art. 4(F); DORS/2010-94, art. 8(A); DORS/
2012-43, art. 29 et 30.
450


PART B Foods
Section B.16.100

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
TABLE VII
Food Additives That May Be Used as Glazing and Polishing Agents
Column I
Column II
Column III
Item No. Additive
A.1
(1) 0.4%
(2) Frozen fish
Acetylated Monoglycerides
B.1
Beeswax
Unstandardized confectionery
0.4%
C.1
Carnauba Wax
0.4%
C.2
Candelilla Wax
0.4%
G.1
Gum Arabic
0.4%
G.2
Gum Benzoin
0.4%
M.1
Magnesium Silicate
0.4%
M.2
Mineral Oil
0.15%
P.1
Petrolatum
0.15%
S.1
Shellac
Cake decorations; Unstandardized

confectionery
0.4%
S.2
Spermaceti Wax
0.4%
Z.1
Zein
1.0%
TABLEAU VII
Additifs alimentaires autoriss comme agents de satinage ou de glaage
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
A.1
Monoglycrides actyls
(1) Confiseries non normalises
(1) 0,4 %
(2) Poisson congel
B.1
Cire dabeilles
Confiseries non normalises
0,4 %
C.1
Cire de carnauba
0,4 %
C.2
Cire de candlilla
0,4 %
G.1
Gomme arabique
0,4 %
G.2
Rsine de benjoin
0,4 %
M.1
Silicate de magnsium
0,4 %
M.2
Huile minrale
0,15 %
P.1
Vaseline
0,15 %
S.1
Gomme laque
Confiseries non normalises;

dcorations gteaux
0,4 %
S.2
Spermaceti
0,4 %
Z.1
Zine
1,0 %
SOR/94-689, s. 2(F); SOR/2010-142, ss. 18 to 29.
DORS/94-689, art. 2(F); DORS/2010-142, art. 18 29.
TABLE VIII
Miscellaneous Food Additives
Column I
Column II
Column III
Column IV
Item No. Additive
Purpose of Use
A.01
Ale; Beer; Light beer; Malt

liquor; Porter; Stout; Wine
Fining agent
Good Manufacturing
Practice
Acacia Gum

451


PART B Foods
Section B.16.100
Column I

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Column IV
Item No. Additive
Purpose of Use
A.1
Acetylated
Monoglycerides
Coating; Release agent
Good Manufacturing
Practice
A.1.01
Agar
Wine
Fining agent
Good Manufacturing
Practice
A.1.1
Aluminum Sulphate
Dried egg-white (dried

To stabilize albumen
albumen); Dried whole egg; during pasteurization
Dried yolk; Frozen egg-white
(frozen albumen); Frozen
whole egg; Frozen yolk;
Liquid egg-white (liquid
albumen); Liquid whole egg;
Liquid yolk
0.036%
A.2
Ammonium
Persulphate
Brewers yeast
Antimicrobial agent
0.1%
A.3
A.4
B.2
Beeswax
Antisticking agent
0.4%
B.2.1
Benzoyl Peroxide
Liquid whey destined for the To decolourize

manufacture of dried whey
products other than those
for use in infant formula
100 p.p.m.
B.3
Brominated vegetable
oil
(Naming the flavour) Flavour Density adjusting agent

for use in beverages
containing citrus or spruce
oils
15 p.p.m. in beverages
oils as consumed
B.4
n-Butane
Edible vegetable oil-based or Propellant

lecithin-based pan coatings
or a mixture of both
Good Manufacturing
Practice
C.1
Caffeine
Cola type beverages
To characterize the
product
200 p.p.m. in the finished

product
C.2
Caffeine Citrate
Cola type beverages
To characterize the
product
200 p.p.m. calculated as

caffeine, in the finished
product
C.3
Calcium Carbonate
(1) Flour; Whole wheat flour (1) Carrier of benzoyl

peroxide
(1) 900 p.p.m., in

accordance with
subparagraphs
B.13.001(e)(vi) and
B.13.005(d)(vi)
(2) [Repealed, SOR/94-227, s. 5]

(3) Unstandardized
confectionery
(3) Creaming and fixing

agent

Practice
(4) Chewing gum
(4) Filler

Practice
(5) Carrier and dusting

agent

Practice
C.3.01
Calcium Chloride
Sausage having an edible

coating
To stabilize the edible

coating
Good Manufacturing
Practice
C.3A
Calcium Lactate
(1) Egg albumen

(delysozymized)
(1) Restoration of
functional properties

Practice (Quantity of
calcium added not to
exceed that lost during
processing)

452


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive
C.4
C.5
Calcium Oxide
Calcium Phosphate
dibasic

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Column IV
Purpose of Use
(2) A blend of prepared fish

and prepared meat referred
to in paragraph B.21.006(n)
(2) To modify texture

Practice
(3) Sausage having an edible (3) To stabilize the edible

coating
coating

Practice
(1) Frozen crustaceans and

molluscs
(1) To facilitate the

removal of extraneous
matter and to reduce
moisture loss during
cooking
(1) When used in

combination with sodium
chloride (salt) and sodium
hydroxide in solution,
calcium oxide not to
exceed 30 p.p.m.


Practice

peroxide
(1) 900 p.p.m. in

accordance with
subparagraphs
B.13.001(e)(vi) and
B.13.005(d)(vi)
(2) [Repealed, SOR/94-227, s. 6]

C.6
Calcium Phosphate,
tribasic

peroxide
(1) 900 p.p.m. in

accordance with
subparagraphs
B.13.001(e)(vi) and
B.13.005(d)(vi)
(2) [Repealed, SOR/94-227, s. 7]

(3) Liquid whey destined for (3) Carrier of benzoyl
the manufacture of dried
peroxide
whey products other than
those for use in infant
formula
(3) 0.04% of dried whey

product
(4) Processed (naming the

variety) cheese; Processed
(naming the variety) cheese
with (naming the added
ingredient); Processed
cheese food; Processed
cheese food with (naming
the added ingredients);
Processed cheese spread;
Processed cheese spread
with (naming the added
ingredients)
(4) To improve colour,

texture, consistency and
spreadability
(4) 1.0%
C.7
Calcium Silicate
Oil-soluble annatto
Carrier
Good Manufacturing
Practice
C.8
Calcium Stearate
Unstandardized
confectionery
Release agent
Good Manufacturing
Practice
C.9
Calcium Stearoyl- 2Lactylate
(1) Frozen egg-white (frozen (1) Whipping agent

albumen); Liquid egg-white
(liquid albumen)
(1) 0.05%

albumen)
(2) Whipping agent
(2) 0.5%
(3) Vegetable fat toppings
(3) Whipping agent
(3) 0.3%
(4) Dehydrated potatoes
(4) Conditioning agent
(4) 0.2% of dry weight

453


PART B Foods
Section B.16.100
Column I

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Column IV
Item No. Additive
Purpose of Use
C.10
(1) Flour, Whole wheat flour (1) Carrier of benzoyl

peroxide
Calcium Sulphate
(1) 900 p.p.m. in

accordance with
subparagraphs
B.13.001(e)(vi) and
B.13.005(d)(vi)
(2) [Repealed, SOR/94-227, s. 8]

(3) Baking powder
C.11
Carbon Dioxide
(3) Neutral filler

Practice
(4) Liquid whey destined for (4) Carrier of benzoyl

peroxide
whey products, other than
those for use in infant
formula
(4) 0.3% of the dried whey

product
(1) Ale; Beer; Carbonated

(naming the fruit) juice;
Cider; Light beer; Malt
liquor; Porter; Stout; Wines;
Water represented as
mineral water or spring
water
(1) Carbonation

Practice
(2) Carbonation and

pressure dispensing agent Practice
(3) Cottage Cheese; Creamed (3) To extend durable life

Cottage Cheese

Practice
C.11.1
Carboxymethyl
Cellulose, cross-linked
(Sodium
Carboxymethyl
Cellulose, cross-linked)
Table-top sweetener tablets

that contain acesulfamepotassium, aspartame,
erythritol, neotame or
sucralose
Tablet disintegration
Good Manufacturing
Practice
C.12
Castor Oil
Unstandardized
confectionery
Release agent
Good Manufacturing
Practice
C.13
[Repealed, SOR/2010-142, s. 35]
C.13.1
Cellulose, Powdered
(1) Batter and breading
(1) Bulking agent
(1) 1%
(2) Canap toast
(2) Bulking agent
(2) 2%
(3) Unstandardized
(3) Bulking agent
confectionery that meet the
conditions set out in column
2 of item 3 of the table
following section B.01.513
for the subject Reduced in
energy set out in column 1
(3) 25%
(4) Unstandardized edible

ices
(4) Bulking agent
(4) 3%
(5) Fillings
(5) Bulking agent
(5) 0.5%
(6) Foods sold in tablet form (6) Bulking agent
(6) 50%
(7) Icings
(7) Bulking agent
(7) 1%
(8) Seasonings
(8) Bulking agent
(8) 3%
(9) Sweet baked goods
(9) Bulking agent
(9) 8%
C.14A
Chloropentafluoroethane
Pressure dispensing and

aerating agent
Good Manufacturing
Practice
C.15
Citric Acid
(1) Beef blood
(1) Anticoagulant

Practice

454


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Column IV
Purpose of Use
(2) Culture nutrient

Practice
C.16
Copper gluconate
Breath freshener products
To characterize the
product
50 p.p.m.
C.17
Copper Sulphate
Wine
Fining agent
0.0001%, calculated as
copper, in the finished
product
D.1
Dimethylpolysiloxane
Formulations
(1) Apple (or rhubarb) and

(1) Antifoaming agent
(naming the fruit) Jam; Fats
and oils; Fig marmalade; Fig
marmalade with pectin;
(naming the fruit) Jam;
(naming the fruit) Jam with
pectin; (naming the fruit)
Jelly; (naming the fruit) Jelly
with pectin; (naming the
citrus fruit) Marmalade;
(naming the citrus fruit)
Marmalade with pectin;
Pineapple marmalade;
Pineapple marmalade with
pectin; Reconstituted lemon
juice; Reconstituted lime
juice; Shortening; Skim milk
powder; Wine
(1) 10 p.p.m. of
dimethylpolysiloxane
(2) Pineapple juice; Blends of (2) Anti-foaming agent

pineapple juice with other
fruit juices; canned
pineapple (when pineapple
juice is used as the packing
medium)
(2) 10 p.p.m. of
(3) Surfaces that come in

contact with food
(3) Release agent

Practice (Residue of
dimethylpolysiloxane in
food not to exceed 10
p.p.m.)
(4) 10 p.p.m. of
(5) Wort used in the

manufacture of Ale, Beer,
Light beer, Malt liquor,
Porter and Stout
(5) 10 p.p.m. of
(1) Fumaric acid-acidulated

dry beverage bases
(1) Wetting agent
(1) 10 p.p.m. in the finished

drink
(2) Sausage casings
(2) Reduce casing

breakage
(2) 200 p.p.m. of the casing
D.3
E.1
Dioctyl sodium
sulfosuccinate
Ethoxyquin
Paprika; Ground chili pepper To promote colour

retention
100 p.p.m.
E.2
F.1
Ferrous Gluconate
Ripe olives
Colour retention
Good Manufacturing
Practice
G.1
Gelatin
Beer; Cider; Wine
Fining agent
Good Manufacturing
Practice
G.2

455


PART B Foods
Section B.16.100
Column I

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Column IV
Item No. Additive
Purpose of Use
G.2A
(1) Cooked sausage, Meat

Loaf
(1) To accelerate colour

fixing
(1) 0.5%
(2) Dry Sausage
(2) To assist in curing

Practice
G.3
Glucono delta lactone
Glycerol
(1) Meat curing compounds; (1) Humectant

Sausage casings

Practice
(2) Preserved meats

(Division 14)
(2) Glaze for preserved

meats

Practice
(3) Humectant; Plasticizer

Practice
G.4
Glycerol ester of wood Beverages containing citrus

rosin
or spruce oils
Density adjusting agent
100 p.p.m.
H.1
Hydrogen Peroxide
(1) Clarification aid
(1) 135 p.p.m. in the mash
(1) Brewers mash
(2) Liquid whey destined for (2) To decolourize and

maintain pH
whey products
(2) 100 p.p.m. (see also

subitem C.1(3) of Table V)
(3) Oat hulls used in the

(3) Bleaching agent
manufacture of oat hull fibre

Practice
Isobutane
Edible vegetable oil-based or Propellant

lecithin-based pan coatings
or a mixture of both
Good Manufacturing
Practice
L.1
Lactylic Esters of Fatty

Acids
Plasticizing agent
Good Manufacturing
Practice
L.2
Lanolin
Chewing gum
Plasticizing agent
Good Manufacturing
Practice
L.3
Lecithin
(1) Surfaces that come in

contact with food
(1) Release agent

Practice
(2) Infant cereal products
(2) Release agent
Table-top sweetener tablets

that contain acesulfamepotassium, aspartame,
erythritol, neotame or
sucralose
Lubricant or binder in
tablet manufacture
Good Manufacturing
Practice
Dusting agent
Good Manufacturing
Practice
L.4
L-Leucine
M.1
Magnesium Aluminum Chewing gum

Silicate
M.2
Magnesium Carbonate (1) Flour, Whole wheat flour (1) Carrier of benzoyl
peroxide
(1) 900 p.p.m. in

accordance with
subparagraphs
B.13.001(e)(vi) and
B.13.005(d)(vi)
(2) [Repealed, SOR/94-227, s. 9]

(3) Unstandardized
confectionery
(3) Release agent

Practice
M.2A
Magnesium Chloride
Egg albumen
(delysozymized)
Restoration of functional
properties
Good Manufacturing
magnesium added not to
processing)
M.3
Magnesium Silicate
(1) Unstandardized
confectionery
(1) Release agent

Practice
(2) Chewing gum
(2) Dusting agent

Practice

456


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive
M.4
Magnesium Stearate

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Column IV
Purpose of Use
(3) Rice
(3) Coating

Practice
(1) Unstandardized
confectionery
(1) Release agent

Practice
(2) Foods sold in tablet form (2) Binding agent

Practice
Egg albumen
(delysozymized)
Restoration of functional
properties
Good Manufacturing
magnesium added not to
processing)
Good Manufacturing
Practice
M.4A
Magnesium Sulphate
M.5A
M.5C
Methyl Ethyl Cellulose
Aerating agent
M.6
Microcrystalline
Cellulose
(1) Ice milk mix
(1) Bodying and texturizing (1) 1.5%

agent
(2) Sherbet

agent

(3) Filler
that meet the conditions set
out in column 2 of item 3 of
the table following section
B.01.513 for the subject
Reduced in energy set out
in column 1

Practice
(4) Whipped vegetable oil

topping

agent
(5) Unstandardized frozen

desserts

agent
(6) Unstandardized sandwich (6) Bodying and texturizing (6) 3.0%

spreads; Unstandardized
agent
dips
M.7
Mineral Oil


other than those
unstandardized foods
referred to in this item

agent
(8) Ice cream mix
(8) Bodying and texturizing (8) 0.5% or, if used in

agent
combination with
stabilizing agents, the
combined amount shall not
exceed 0.5% of the ice
cream made from the mix
(9) Table-top sweetener

(9) Tablet disintegration
tablets containing aspartame
(9) 2.2%
(10) Cream for whipping
(10) Stabilizing and

thickening agent
(10) 0.2%
(11) Breath freshener

products
(11) Bodying and

texturizing agent
(11) 9.0%
(1) Bakery products; Seeded (1) Release agent

raisins; Unstandardized
confectionery
457
(1) 0.3% in accordance with

section B.01.047. If
petrolatum is also used as
a release agent in bakery
products the total of any
combination of petrolatum


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Column IV
Purpose of Use

and mineral oil must not
exceed 0.15%
(2) Fresh fruits and

vegetables
(2) Coating

section B.01.047
(3) Sausage casings
(3) Lubricant
(3) 5% in accordance with

paragraph B.01.047(e)
(Residues of mineral oil in
a raw sausage prepared
with such casings not to
exceed 200 p.p.m.; in
cooked sausage, 30 p.p.m.)
(4) Salt Substitute
(4) Binding agent and

protective coating

paragraph B.01.047(h)
Plasticizer
Good Manufacturing
Practice
M.8
Monoacetin
Unstandardized bakery
products
M.9
Mono- and diglycerides
(1) Apple (or rhubarb) and

(naming the fruit) Jam; Fats
and oils; Fig marmalade; Fig
marmalade with pectin;
(naming the fruit) Jam;
(naming the fruit) Jam with
pectin; (naming the fruit)
Jelly; (naming the fruit) Jelly
with pectin; (naming the
citrus fruit) Marmalade;
(naming the citrus fruit)
Marmalade with pectin;
Pineapple marmalade;
Pineapple marmalade with
pectin

Practice
(2) Antifoaming agent;

Humectant; Release agent Practice
Antifoaming agent;
Good Manufacturing
Humectant; Release agent Practice
M.10
Mono-glycerides
N.1
Nitrogen
(1) Cream cheese; Cream

(1) To improve
spreadability
cheese spread with (naming

Practice
(2) Margarine
(2) To improve
spreadability

Practice
(3) Pressure dispensing

agent

Practice
Pressure dispensing agent Good Manufacturing

Practice
N.2
Nitrous Oxide
O.1
Octafluorocyclobu-tane Unstandardized foods

aerating agent
Good Manufacturing
Practice
O.2
Oxystearin
Cotton seed oil; Peanut oil;

Soy bean oil
To inhibit crystal
formation
0.125%
O.3
Ozone
(1) Cider
(1) Maturing agent

Practice
(2) Water represented as

mineral water or spring
water
(2) Chemosterilant

Practice

458


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Column IV
Purpose of Use
(3) Wine
(3) Maturing agent

Practice
P.1
Pancreas Extract
Acid producing bacterial

cultures
To control bacteriophages Good Manufacturing

Practice
P.1A
Paraffin Wax

vegetables
(1) Coating

section B.01.047
(2) Cheese and turnips
(2) Coating

section B.01.047
(1) Bakery products
(1) Release agent
(1) 0.15% in accordance

with section B.01.047. If
mineral oil is also used as
a release agent the total of
any combination of
petrolatum and mineral oil

vegetables
(2) Coating

section B.01.047
(1) Soft drinks
(1) 10 p.p.m.
P.2
P.2A
Petrolatum
Polyethylene glycol
(molecular weight
3000-9000)

(2) Lubricant
(2) 1.0%
(3) L-Lysine tablets
(3) Tablet binder
(3) 7.0%
P.2B
Polydextrose
Bodying and texturizing

agent
Good Manufacturing
Practice
P.3
Polyvinylpyrroli-done
(1) Ale; Beer; Cider; Light

beer; Malt liquor; Porter;
Stout; Wine
(1) Fining agent
(1) 2 p.p.m. in the finished

product

(2) Tablet binder
(2) 0.3%
(3) Colour lake dispersions

for use in unstandardized
confectionery in tablet form
(3) Viscosity reduction

agent and stabilizer in
colour lake dispersions

Practice (Residues of
polyvinyl pyroliodone not
to exceed 100 p.p.m. in the
finished foods)
P.4
Potassium Aluminum
Sulphate
Carrier of benzoyl
peroxide
900 p.p.m., in accordance

with subparagraphs
B.13.001(e)(vi) and
B.13.005(d)(vi)
P.4.1
Potassium
Ferrocyanide
Wine
Fining agent
Good Manufacturing
Practice
P.5
Potassium Stearate
(1) Chewing gum
(1) Plasticizing agent

Practice
(2) Emulsifying preparations (2) Stabilizing agent

containing propylene glycol
monoesters
(2) 2%
P.6
Propane

aerating agent
Good Manufacturing
Practice
P.7
Propylene Glycol
(1) Oil-soluble annatto
(1) Solvent

Practice
(2) Humectant

Practice
Beverage bases; Beverage

mixes; Soft drinks
Foaming Agent
Good Manufacturing
Practice
Q.1
Quillaia Extract

459


PART B Foods
Section B.16.100
Column I

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Column IV
Item No. Additive
Purpose of Use
S.1
Saponin
Beverage bases; Beverage

mixes; Soft drinks
Foaming agent
Good Manufacturing
Practice
S.1.01
Silicon Dioxide
Edible vegetable oil-based

Suspending agent
cookware coating emulsions
S.1.1
Sodium Acid
Pyrophosphate
Frozen fish fillets; frozen

minced fish; frozen lobster;
frozen crab; frozen clams;
frozen shrimp
To reduce processing
Used in combination with
losses and to reduce thaw sodium tripolyphosphate
drip
and sodium
pyrophosphate tetrabasic,
total added pyrophosphate
not to exceed 0.5%
calculated as sodium
phosphate, dibasic
S.2
Sodium Aluminum
Sulphate
Carrier of benzoyl
peroxide
900 p.p.m. in accordance

with subparagraphs
B.13.001(e)(vi) and
B.13.005(d)(vi)
S.3
Sodium Bicarbonate
(1) Unstandardized
confectionery
(1) Aerating agent

Practice
(2) Salt
(2) To stabilize potassium

iodide in salt

Practice
In combination with sodium To reduce thaw drip

hexametophosphate for use
on frozen fish fillets, frozen
lobster, frozen crabs, frozen
clams and frozen shrimp
2.0% of preparation
S.3A
Sodium Carbonate
15% of the combination of

sodium carbonate and
sodium
hexametaphosphate
S.3B
Sodium Carboxymethyl Sausage casings

Cellulose
Coating to enable peeling
0.25% of the casing
S.4
Sodium Citrate
(1) Beef blood
(1) Anticoagulant
(1) 0.5%
(2) Sour cream
(2) Flavour precursor
(2) 0.1%


Practice
S.5
Sodium Ferrocyanide
Decahydrate
Dendritic salt
As an adjuvant in the
13 p.p.m. calculated as
production of dendritic salt anhydrous sodium
crystals
ferrocyanide
S.6
Sodium
Hexametaphosphate
(1) Beef blood
(1) Anti-coagulant
(1) 0.2%
(2) Frozen fish fillets; frozen

lobsters; frozen crab; frozen
(2) To reduce thaw drip
(2) 0.5% total added

phosphate calculated as
(3) Gelatin intended for

marshmallow compositions
(3) Whipping agent
(3) 2%
S.6A
Sodium Hydroxide
Frozen crustaceans and

molluscs
To facilitate the removal of

extraneous matter and to
reduce moisture loss
during cooking
When used in combination

with sodium chloride (salt)
and calcium oxide in
solution, sodium hydroxide
not to exceed 70 p.p.m.
S.6.1
Sodium Lauryl
Sulphate

albumen)
(1) Whipping agent
(1) 0.1%


(liquid albumen)
(2) 0.0125%
(3) Gelatin intended for

marshmallow compositions
(3) 0.5%
460
(3) Whipping agent


PART B Foods
Section B.16.100
Column I

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Column IV
Item No. Additive
Purpose of Use
S.6.2
Sodium Potassium
Copper Chlorophyllin
Breath freshener products
To characterize the
product
700 p.p.m.
S.7
Sodium Phosphate,
dibasic
(1) Frozen fish
(1) To prevent cracking of

glaze

Practice
(2) Frozen mushrooms
(2) To prevent
discolouration

Practice
S.7.1
Sodium
Pyrophosphate,
tetrabasic

minced fish; frozen lobster;
frozen crab; frozen clams;
frozen shrimp
Used in combination with
losses and to reduce thaw sodium tripolyphosphate
drip
and sodium acid
pyrophosphate, total
added phosphate not to
exceed 0.5% calculated as
S.8
Sodium Silicate
Canned drinking water
Corrosion inhibitor
Good Manufacturing
Practice
S.9
Sodium Stearate
Chewing gum
Plasticizing agent
Good Manufacturing
Practice
S.9A
Sodium Stearoyl- 2Lactylate

(liquid albumen)
(1) 0.05%

albumen)
(2) Whipping agent
(2) 0.5%
(3) Oil toppings or topping

mixes
(3) Whipping agent
(3) 0.3%
(4) Dehydrated potatoes
(4) Conditioning agent
(4) 0.2% of dry weight
S.9B
Sodium Sulphate
Frozen mushrooms
To prevent discolouration
Good Manufacturing
Practice
S.9C
Sodium Sulphite
Canned flaked tuna
To prevent discolouration
300 p.p.m.
S.10
Sodium Thiosulphate
Salt
To stabilize potassium
iodine in salt
Good Manufacturing
Practice
S.11
Sodium
Tripolyphosphate

minced fish; frozen
comminuted fish; frozen
lobster; frozen crab; frozen
Used singly or in
losses and to reduce thaw combination with sodium
drip
acid pyrophosphate and
sodium pyrophosphate
tetrabasic, total added
phosphate not to exceed
0.5% calculated as sodium
phosphate, dibasic
S.12
S.13
Stannous Chloride
S.14
Stearic Acid
(1) Asparagus packed in

glass containers or fully
lined (lacquered) cans
(1) Flavour and colour

stabilizer
(1) 25 p.p.m. calculated as

tin
(2) Canned carbonated soft

drinks; concentrated fruit
juices except frozen
concentrated orange juice;
lemon juice; lime juice
(2) Flavour and colour

stabilizer

Practice
(1) Unstandardized
confectionery
(1) Release agent

Practice
(2) Chewing gum
(2) Plasticizing agent

Practice
(3) Foods sold in tablet form (3) Release agent and

lubricant

461

Practice


PART B Foods
Section B.16.100
Column I

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Column IV
Item No. Additive
Purpose of Use
S.15
Sodium Methyl
Sulphate
Pectin
A processing aid, the

0.1% of pectin
result of methylation of
pectin by sulfuric acid and
methyl alcohol and
neutralized by sodium
bicarbonate
S.15A
S.16
Sucrose Acetate
Isobutyrate
(Naming the flavour) Flavour Density adjusting agent

for use in beverages
oils
300 p.p.m. in beverages

oils as consumed
S.17
Sulphuric Acid
Coffee beans
Good Manufacturing
Practice
T.1
Talc
(1) Dried split legumes; Rice (1) Coating agent

Practice
(2) Chewing gum base
(2) Filler

Practice
(3) Chewing gum
(3) Dusting agent

Practice
(1) Chewing gum
(1) To reduce adhesion

Practice
(2) Cider; Honey wine; Wine
(2) Fining agent
(2) 200 p.p.m
Wetting agent
Good Manufacturing
Practice
T.2
Tannic Acid
To improve the extraction

yield of coffee solids
T.2A
T.3
Triacetin
Cake mixes
T.4
Triethyl Citrate
Dried egg-white (dried

Whipping agent
albumen); Frozen egg-white
(frozen albumen); Liquid
egg-white (liquid albumen)
X.1
0.25%
TABLEAU VIII
Additifs alimentaires divers
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Article
Additifs
Permis dans ou sur
But de lemploi
Limites de tolrance
A.01
Gomme arabique
Ale; bire; bire lgre;

Agent de collage
liqueur de malt; porter; stout;
vin
Bonnes pratiques
industrielles
A.1
Mono-glycrides
actyls
Couverture; agent de
dmoulage
Bonnes pratiques
industrielles
A.1.01
Agar-agar
Vin
Agent de collage
Bonnes pratiques
industrielles
A.1.1
Sulphate daluminium
Blanc duf congel

Pour stabiliser lalbumen
(albumen congel); blanc
durant la pasteurisation
duf liquide (albumen
liquide); jaune duf
congel; jaune duf liquide;
uf entier congel; uf
entier liquide; poudre de
blanc duf (poudre

462
0,036 %


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Additifs
Permis dans ou sur
But de lemploi
Limites de tolrance
Agent antimicrobien
0,1 %
dalbumen); poudre de jaune

duf; poudre duf entier
A.2
Persulfate
dammoniaque
Levure de bire
A.3
A.4
B.2
Cire dabeilles
Agent anticollant
0,4 %
B.2.1
Peroxyde de benzoyle
Petit-lait liquide destin la

fabrication de produits de
petit-lait sch autres que
ceux entrant dans les
prparations pour
nourrissons
Dcolorer
100 p.p.m.
B.3
Huile vgtale brome Prparation aromatisante de Agent modificateur de la

(nom de larme) pour
densit
utilisation dans les boissons
contenant des huiles
dagrumes ou dpinette
15 p.p.m. dans les

boissons contenant des
huiles dagrumes ou
dpinette sous leur forme
consommable
B.4
n-Butane
Enduits aux casseroles,

base dhuile vgtale
comestible, de lcithine ou
dun mlange des deux
Agent de propulsion
Bonnes pratiques
industrielles
C.1
Cafine
Breuvages de type cola
Caractristique du produit 200 p.p.m. dans le produit

fini
C.2
Citrate de cafine
Breuvages de type cola
Caractristique du produit 200 p.p.m., calcul en

cafine, dans le produit fini
C.3

entier
(1) Vhicule du peroxyde

de benzoyle
(1) 900 p.p.m.,

conformment aux sousalinas B.13.001e)(vi) et
B.13.005d)(vi)
(2) [Abrog, DORS/94-227, art. 5]

(3) Confiseries non
normalises
(3) Crmer et fixer

industrielles
(4) Gomme mcher
(4) Agent de remplissage

industrielles
(5) Aliments non normaliss (5) Vhicule et agent de

saupoudrage

industrielles
C.3.01
Chlorure de calcium
Saucisse avec enrobage

comestible
Stabiliser lenrobage
comestible
Bonnes pratiques
industrielles
C.3A
Lactate de calcium
(1) Albumine de luf

(dlysozymise)
(1) Restauration des

proprits fonctionnelles

industrielles (la quantit de
calcium ajoute ne doit
pas excder celle perdue
lors du processus de
transformation)
C.4
Oxyde de calcium

(2) Mlange de poisson et de (2) Modifier la texture

viande prpars vis
lalina B.21.006n)

industrielles
(3) Saucisse avec enrobage

comestible
(3) Stabiliser lenrobage

comestible

industrielles
(1) Crustacs et mollusques

congels
(1) Faciliter lenlvement

(1) Lorsque employ en
des matires trangres et combinaison avec le
rduire la dperdition
chlorure de sodium (sel) et
463


PART B Foods
Section B.16.100
Article
C.5

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Additifs
Permis dans ou sur
But de lemploi
Limites de tolrance
dhumidit pendant la
cuisson
lhydroxyde de sodium en
solution, loxyde de
calcium ne doit pas
dpasser 30 p.p.m.

viande prpars viss
lalina B.21.006n)

industrielles

entier
(1) 900 p.p.m.

B.13.005d)(vi)

de benzoyle
(2) [Abrog, DORS/94-227, art. 6]

C.6

entier

de benzoyle
(1) 900 p.p.m.

B.13.005d)(vi)
(2) [Abrog, DORS/94-227, art. 7]

(3) Petit-lait liquide destin (3) Vhicule du peroxyde
la fabrication de produits de de benzoyle
prparations pour
nourrissons
(3) 0,04 % des produits de

petit-lait sch
(4) Fromage fondu

(4) Amliorer la couleur, la (4) 1,0 %
(indication de la varit);
texture, la consistance et
fromage fondu (indication de la tartinabilit
la varit) (avec indication
prparation de fromage
fondu; prparation de
fromage fondu (avec
ajouts); fromage fondu
tartiner; fromage fondu
tartiner (avec indication des
ingrdients ajouts)
C.7
Silicate de calcium
Rocou soluble dans lhuile
C.8
Starate de calcium
Confiseries non normalises Agent de dmoulage
C.9
Staroyl-2- lactylate de (1) Blanc duf congel

calcium
liquide)
(1) Faire monter en neige
(1) 0,05 %
(2) Poudre de blanc duf

(poudre dalbumen)
(2) 0,5 %
(3) Garnitures de graisse

vgtale
(3) Faire mousser
(3) 0,3 %
(4) Pommes de terre

dshydrates
(4) Agent de
conditionnement
(4) 0,2 % du poids ltat

sec

entier

de benzoyle
(1) 900 p.p.m.

B.13.005d)(vi)
C.10
Sulfate de calcium
Vhicule
Bonnes pratiques
industrielles
Bonnes pratiques
industrielles
(2) [Abrog, DORS/94-227, art. 8]

464


PART B Foods
Section B.16.100
Article
C.11

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Additifs
Permis dans ou sur
But de lemploi
Limites de tolrance
(3) Poudre pte
(3) Remplissage neutre

industrielles
Anhydride carbonique
(4) Petit-lait liquide destin (4) Vhicule du peroxyde

la fabrication de produits de de benzoyle
prparations pour
nourrissons
(4) 0,3 % des produits de

petit-lait sch
(1) Ale; bire; jus de (nom du (1) Rendre mousseux

fruit) gazeux; bire lgre;
liqueur de malt; porter; cidre;
stout; vins; eau dite eau
minrale ou eau de source

industrielles
(2) Aliments non normaliss (2) Agent pulseur ou pour

rendre mousseux

industrielles
(3) Fromage cottage;

fromage cottage en crme
(3) Prolonger la dure de

conservation

industrielles
Dsagrgation des
comprims
Bonnes pratiques
industrielles
C.11.1
Carboxymthylcellulos
e, rticul
(Carboxymthylcellulos
e sodique, rticul)
dulcorants de table sous

forme de comprim
contenant de lacsulfamepotassium, de laspartame,
de lrythritol, du notame
ou du sucralose
C.12
Huile de ricin
Confiseries non normalises Agent de dmoulage
C.13
[Abrog, DORS/2010-142, art. 35]
C.13.1
Cellulose en poudre
Bonnes pratiques
industrielles
(1) Pte frire et chapelure
(1) 1 %
(2) Biscottes
(2) 2 %
(3) Confiseries non

normalises qui rpondent
aux critres mentionns la
colonne 2 de larticle 3 du
tableau suivant larticle
B.01.513 en regard du sujet
nergie rduite vis la
colonne 1
(3) 25 %
(4) Glaces comestibles non

normalises
(4) 3 %
(5) Garnitures
(5) 0,5 %
(6) Aliments vendus sous

forme de comprims
(6) 50 %
(7) Glaages
(7) 1 %
(8) Assaisonnements
(8) 3 %
(9) Produits de boulangerie

sucrs
(9) 8 %
C.14A
Chloropentafluorthan Aliments non normaliss

e
Agent pulseur et agent

daration
Bonnes pratiques
industrielles
C.15
Acide citrique
(1) Anticoagulant

industrielles
(1) Sang de buf
(2) Aliments non normaliss (2) Nourrir les cultures

C.16
Gluconate de cuivre

Rafrachisseurs dhaleine
465

industrielles
Caractristique du produit 50 p.p.m.


PART B Foods
Section B.16.100

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Article
Additifs
Permis dans ou sur
But de lemploi
Limites de tolrance
C.17
Sulfate de cuivre
Vin
Agent de collage
0,0001 % calcul en cuivre

dans le produit fini
D.1
Formules base de
dimthyl-polysiloxane
(1) Confiture de (nom du

(1) Agent antimousse
fruit); confiture de (nom du
fruit) avec pectine; confiture
de pommes (ou de rhubarbe)
et de (nom du fruit); gele de
(nom du fruit); gele de
(nom du fruit) avec pectine;
huiles et graisses; jus de
citron reconstitu; jus de
lime reconstitu; lait crm
en poudre; marmelade
dananas; marmelade
dananas avec pectine;
marmelade de (nom de
lagrume); marmelade de
(nom de lagrume) avec
pectine; marmelade de
figues; marmelade de figues
avec pectine; shortening; vin
(1) 10 p.p.m. de
dimthylpolysiloxane
(2) Jus dananas; Mlanges (2) Agent anti-mousse

de jus dananas avec
dautres jus de fruits; ananas
en conserve (lorsque le jus
dananas est utilis comme
vhicule de
conditionnement)
(2) 10 p.p.m. de
dimthylpolysiloxane
(3) Surfaces entrant en

contact avec les aliments

industrielles. (Les rsidus
de dimthylpolysiloxane
dans laliment ne doivent
pas excder 10 p.p.m.)
D.3
(3) Agent de dmoulage
(4) Aliments non normaliss (4) Agent antimousse
(4) 10 p.p.m. de
dimthylpolysiloxane
(5) Mot utilis dans la

fabrication dale, de bire, de
bire lgre, de liqueur de
malt, de porter et de stout
(5) 10 p.p.m. de
dimthylpolysiloxane
Dioctyl sulfo-succinate (1) Bases sches de

(1) Agent humidifiant
sodique
boissons, acidules lacide
fumarique
(2) Rduit la rupture du

boyau
(1) 10 p.p.m. dans la

boisson finie
(2) 200 p.p.m. du boyau
E.1
Ethoxyquin
E.2
F.1
Gluconate ferreux
Olives mres
Fixer la couleur
Bonnes pratiques
industrielles
G.1
Glatine
Bire; cidre; vin
Agent de collage
Bonnes pratiques
industrielles
G.2
G.2A
Glucono-delta-lactone

Paprika; piment rouge moulu Pour favoriser la

100 p.p.m.
conservation de la couleur
(1) Pain de viande; saucisse

cuite
466
(1) Activer la fixation de la (1) 0,5 %

couleur


PART B Foods
Section B.16.100
Article
G.3

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Additifs
Permis dans ou sur
But de lemploi
Limites de tolrance
(2) Saucisse sche
(2) Faciliter le schage

industrielles
Glycrol
(1) Mlanges de salaison des (1) Humidifier

viandes; boyaux saucisse
(2) Viandes de salaison
(Titre 14)

industrielles
(2) Glacer la surface de ces (2) Bonnes pratiques

viandes
industrielles
(3) Aliments non normaliss (3) Humidifier; lustrer

industrielles
Boissons contenant des

huiles dagrumes ou
dpinette
Agent modificateur de la
densit
100 p.p.m.
(1) Adjuvant de
clarification
(1) 135 p.p.m. dans le mot
G.4
Ester glycrique de la
colophane
H.1
Peroxyde dhydrogne (1) Mot de bire
(2) Petit-lait liquide destin (2) Pour dcolorer et

la fabrication de produits de maintenir le pH
petit-lait sch
(2) 100 p.p.m. (voir aussi le

paragraphe C.1(3) du
tableau V)
(3) Balle davoine utilise

dans la fabrication de fibre
de balle davoine
(3) Agent de blanchiment

industrielles
Isobutane
Enduits pour casseroles

base dhuile vgtale
comestible, de lcithine ou
dun mlange des deux
Agent de propulsion
Bonnes pratiques
industrielles
L.1
Esters lactyliques
dacides gras
Agent plastifiant
Bonnes pratiques
industrielles
L.2
Lanoline
Gomme mcher
Agent plastifiant
Bonnes pratiques
industrielles
L.3
Lcithine
(1) Surfaces entrant en

contact avec les aliments

industrielles
(2) Produits craliers pour

bbs
(2) 1,75 % du produit

cralier pour bbs prt
consommer
dulcorants de table sous

forme de comprim
contenant de lacsulfamepotassium, de laspartame,
de lrythritol, du notame
ou du sucralose
Lubrifiant ou liant utilis

dans la fabrication des
comprims
Bonnes pratiques
industrielles
L.4
L-Leucine
M.1
Silicate daluminium et Gomme mcher

de magnsium
Agent de saupoudrage
Bonnes pratiques
industrielles
M.2
Carbonate de
magnsium

de benzoyle
(1) 900 p.p.m.

B.13.005d)(vi)

entier
(2) [Abrog, DORS/94-227, art. 9]
M.2A
Chlorure de
magnsium

(3) Confiseries non

normalises

industrielles
Albumine de luf
(dlysozymise)
Restauration des
Bonnes pratiques
magnsium ajoute ne
doit pas excder celle
perdue lors du processus
de transformation)
467


PART B Foods
Section B.16.100

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Article
Additifs
Permis dans ou sur
But de lemploi
Limites de tolrance
M.3
Silicate de magnsium (1) Confiseries non

normalises

industrielles
M.4
Starate de
magnsium
(2) Gomme mcher
(2) Agent de saupoudrage (2) Bonnes pratiques

industrielles
(3) Riz
(3) Enrober

industrielles
(1) Confiseries non

normalises

industrielles

forme de comprims
(2) Liant

industrielles
Restauration des
Bonnes pratiques
magnsium ajoute ne
doit pas excder celle
perdue lors du processus
de transformation)
M.4A
Sulfate de magnsium Albumine de luf

(dlysozymise)
M.5A
M.5C
Cellulose mthylthylique
Agent daration
Bonnes pratiques
industrielles
M.6
Cellulose
microcristalline
(1) Mlange pour lait glac
(1) Agent texturant et

paississant
(1) 1,5 %
(2) Sorbet laitier

paississant
(2) 0,5 %

(3) Aliments non normaliss (3) Agent de remplissage

qui rpondent aux critres
mentionns la colonne 2
de larticle 3 du tableau
suivant larticle B.01.513 en
regard du sujet nergie
rduite vis la colonne 1

industrielles
(4) Garniture fouette

lhuile vgtale

paississant
(4) 1,5 %
(5) Desserts congels non

normaliss

paississant
(5) 0,5 %
(6) Tartinades sandwich

non normalises; trempettes paississant
non normalises
(6) 3,0 %
(7) Aliments non normaliss (7) Agent texturant et

autres que les aliments non paississant
normaliss mentionns au
prsent article
(7) 2,0 %
(8) Mlange pour crme

glace

paississant
(8) 0,5 % ou, sil est

employ en association
avec des agents
stabilisants, la quantit
totale ne doit pas dpasser
0,5 % de la crme glace
faite du mlange
(9) dulcorant de table sous

forme de comprim
contenant de laspartame
(9) Dsagrgation des

comprims
(9) 2,2 %
(10) Crme fouetter
(10) Agent stabilisant et

paississant
(10) 0,2 %
468


PART B Foods
Section B.16.100
Article
M.7

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Additifs
Permis dans ou sur
But de lemploi
Limites de tolrance
(11) Rafrachisseurs
dhaleine

paississant
(11) 9,0 %
(1) Confiseries non

normalises; produits de
boulangerie; raisins secs
ppins
(1) 0,3 %, conformment

larticle B.01.047. Si la
vaseline est galement
utilise dans les produits
de boulangerie, comme
agent de dmoulage, la
quantit totale de toute
combinaison de vaseline et
dhuile minrale ne doit
pas dpasser 0,15 %
(2) Fruits et lgumes frais
(2) Badigeonner
(2) 0,3 % conformment

larticle B.01.047
(3) Lubrifiant
(3) 5 % conformment
lalina B.01.047e) (les
rsidus dhuile minrale
dans les saucisses crues
prpares avec ces boyaux
ne doivent pas dpasser
200 p.p.m.; dans les
saucisses cuites, 30 p.p.m.)
(4) Succdan de sel
(4) Agent liant et enrobage (4) 0,6 %, conformment

protecteur
lalina B.01.047h)
Huile minrale
M.8
Monoactine
Produits de boulangerie non Agent plastifiant

normaliss
Bonnes pratiques
industrielles
M.9
(1) Confiture de pommes (ou (1) Agent antimousse

de rhubarde) et de (nom du
fruit); huiles et graisses;
marmelade de figues;
marmelade de figues avec
pectine; confiture de (nom
du fruit); confiture de (nom
du fruit) avec pectine; gele
de (nom du fruit); gele de
(nom du fruit) avec pectine;
marmelade de (nom de
lagrume); marmelade de
(nom de lagrume) avec
pectine; marmelade
dananas; marmelade
dananas avec pectine

industrielles
(2) Aliments non normaliss (2) Agent antimousse;

humidifiant; agent de
dmoulage

industrielles
Bonnes pratiques
industrielles
M.10
Mono-glycrides
N.1
Azote
(1) Fromage la crme;

(1) Pour amliorer la
tartinabilit
ajouts); fromage la crme
crme tartiner (avec
ajouts)

469
Agent antimousse;
humidifiant; agent de
dmoulage

industrielles


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Additifs
Permis dans ou sur
But de lemploi
Limites de tolrance
(2) Margarine
(2) Pour amliorer la

tartinabilit

industrielles
(3) Aliments non normaliss (3) Agent pulseur

industrielles
Agent pulseur
Bonnes pratiques
industrielles

daration
Bonnes pratiques
industrielles
N.2
Oxyde dazote
O.1
Octafluoro-cyclobutane Aliments non normaliss
O.2
Oxystarine
Huile de graines de
Empcher la formation de 0,125 %
cotonnier; huile darachides; cristaux
huile de soja
O.3
Ozone
(1) Cidre
(1) Agent de maturation

industrielles
(2) Eau dite eau minrale ou (2) Strilisant chimique

eau de source

industrielles
(3) Vin
(3) Agent de maturation

industrielles
P.1
Extrait de pancras
Cultures bactriennes
productrices dacides
Pour enrayer les

bactriophages
Bonnes pratiques
industrielles
P.1A
Paraffine
(1) Enrober
(1) 0,3 % conformment

larticle B.01.047
(2) Fromage et navets
(2) Enrober

industrielles
conformment larticle
B.01.047
(1) Produits de boulangerie

larticle B.01.047. Si on
utilise galement une huile
minrale comme agent de
dmoulage, la quantit
totale de toute
combinaison de vaseline et
dhuile minrale ne doit
pas dpasser 0,15 %
(2) Enrober

larticle B.01.047
(1) Boissons gazeuses
(1) 10 p.p.m.

forme de comprim
(2) Lubrifiant
(2) 1,0 %
(3) Comprims de L-lysine
(3) Agent liant pour

comprims
(3) 7,0 %
Agent texturant et
paississant
Bonnes pratiques
industrielles
P.2
P.2A
Vaseline
Polythylneglycol
(gamme de poids
molculaires de 3 000
9 000)
P.2B
Polydextrose
P.3
Polyvinyl-pyrrolidone
(1) Ale; bire; bire lgre;

(1) Agent de collage
cidre; liqueur de malt; porter;
stout; vin
(1) 2 p.p.m. dans le produit

fini

forme de comprim
(2) Liant pour comprims
(2) 0,3 %
(3) Dispersions de pigment

laqu de colorant pour
utilisation dans les
(3) Agent rducteur de la

viscosit et stabilisant

industrielles (les rsidus de
polyvinylpyrrolidone ne

470


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Additifs
Permis dans ou sur
But de lemploi
Limites de tolrance
confiseries non normalises dans les dispersions de

doivent pas dpasser 100
sous forme de comprim
pigment laqu de colorant p.p.m. dans le produit fini)
P.4
Sulfate double
daluminium et de
potassium
Vhicule du peroxyde de
benzoyle
900 p.p.m., conformment

aux sous-alinas
B.13.001e)(vi) et
B.13.005d)(vi)
P.4.1
Ferrocyanure de
potassium
Vin
Agent de collage
Bonnes pratiques
industrielles
P.5
Starate de potassium
(1) Gomme mcher
(1) Agent plastifiant

industrielles
(2) Prparations
(2) Agent stabilisant
mulsifiantes contenant des
mono-esters de
propylneglycol
(2) 2 %
P.6
Propane

daration
Bonnes pratiques
industrielles
P.7
Propylne-glycol
(1) Rocou soluble dans

lhuile
(1) Solvant

industrielles
(2) Aliments non normaliss (2) Humidifiant

industrielles
Q.1
Essence de quillaja
Bases de boissons;
mlanges pour boissons;
liqueurs douces
Faire mousser
Bonnes pratiques
industrielles
S.1
Saponine
Bases de boissons;
mlanges pour boissons;
liqueurs douces
Faire mousser
Bonnes pratiques
industrielles
S.1.01
Dioxyde de silicium
mulsions base dhuiles

vgtales comestibles
servant denduits pour
batterie de cuisine
Agent de suspension
2,0 % de la prparation
S.1.1
Pyrophosphate acide
de sodium
Filets de poisson congels;

poisson hach congel;
homard congel; crabe
congel; clams congels;
crevettes congeles
Rduire les pertes dues au

traitement et la formation
dexsudat lors de la
dconglation
Si employ en association
avec le tripolyphosphate
de sodium et le
pyrophosphate
ttrasodique, la quantit
totale de phosphate ajout,
calcul en phosphate
dibasique de sodium, ne
S.2
Sulfate daluminium et Farine; farine de bl entier

de sodium
Vhicule du peroxyde de
benzoyle
900 p.p.m. conformment

aux sous-alinas
B.13.001e)(vi) et
B.13.005d)(vi)
S.3
Bicarbonate de sodium (1) Confiseries non

normalises
(1) Agent daration

industrielles
(2) Sel ordinaire
(2) Stabilisant de liodure

de potassium

industrielles
Mlang avec
lhexamtaphosphate de
sodium, filets de poisson
congels, homard congel,
crabe congel, clams
congels et crevettes
congeles
Pour empcher de suinter 15 % du mlange de

en dgelant
carbonate de sodium et
dhexamtaphosphate de
sodium
S.3A
Carbonate de sodium

471


PART B Foods
Section B.16.100

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Article
Additifs
Permis dans ou sur
But de lemploi
Limites de tolrance
S.3B
Carboxymthyl
cellulose de sodium
Boyaux de saucisse
Enrobage pour faciliter

lpluchage
0,25 % de boyaux
S.4
Citrate de sodium
(1) Sang de buf
(1) Anticoagulant
(1) 0,5 %
(2) Crme sure
(2) Prcurseur de saveur
(2) 0,1 %

viande prpars vis
lalina B.21.006n)

industrielles
Sel dendritique
13 p.p.m. calcul en
ferrocyanure anhydre de
sodium
S.5
Dcahydrate de
ferrocyanure de
sodium
Adjuvant dans la
production de cristaux de
sel dendritique
S.6
Hexamtaphosphate de (1) Sang de buf

(1) Anticoagulant
sodium
(2) Filets de poisson
(2) Empcher de suinter en
congels; homards congels; dgelant
crabe congel; clams
congels et crevettes
congeles
(1) 0,2 %
(2) 0,5 % de phosphate
ajout total, calcul en
phosphate dibasique de
sodium
(3) Glatine qui entre dans la (3) Agent de fouettage

composition des guimauves
(3) 2 %
S.6A
Hydroxyde de sodium
Crustacs et mollusques
congels
Faciliter lenlvement des

matires trangres et
rduire la dperdition
dhumidit pendant la
cuisson
Lorsque employ en
combinaison avec le
chlorure de sodium (sel) et
loxyde de calcium en
solution, lhydroxyde de
sodium ne doit pas
dpasser 70 p.p.m.
S.6.1
Laurylsulfate de sodium

(poudre dalbumen)
(1) 0,1 %
(2) Blanc duf congel

liquide)
(2) 0,0125 %
(3) Glatine qui entre dans la (3) Agent de fouettage

composition des guimauves
(3) 0,5 %
S.6.2
Chlorophylline de
sodium, potassium et
cuivre
Rafrachisseurs dhaleine
Caractristique du produit 700 p.p.m.
S.7
Phosphate dibasique
de sodium
(1) Poisson congel
(1) Empcher lclatement (1) Bonnes pratiques

de la glace
industrielles
(2) Champignons congels
(2) Empcher la
dcoloration

industrielles
S.7.1
Pyrophosphate
ttrasodique
Filets de poisson congels;

poisson hach congel;
homard congel; crabe
congel; clams congels;
crevettes congeles

dexsudat lors de la
dconglation
Si employ en association
avec le tripolyphosphate
de sodium et le
sodium, la quantit totale
de phosphate ajout,
calcul en phosphate
S.8
Silicate de sodium
Eau potable en botes
Anticorrosif
Bonnes pratiques
industrielles
S.9
Starate de sodium
Gomme mcher
Agent plastifiant
Bonnes pratiques
industrielles

472


PART B Foods
Section B.16.100

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Article
Additifs
Permis dans ou sur
But de lemploi
Limites de tolrance
S.9A
sodium
(1) Blanc duf congel

liquide)
(1) 0,05 %

(poudre dalbumen)
(2) 0,5 %
(3) Garnitures lhuile ou

mlanges pour garnitures
(3) Faire mousser
(3) 0,3 %
(4) Pommes de terre

dshydrates
(4) Agent de
conditionnement
(4) 0,2 % du poids ltat

sec
Empcher la dcoloration
Bonnes pratiques
industrielles
S.9B
Sulfate de sodium
Champignons congels
S.9C
Sulfite de sodium
Miettes de thon en conserve Empcher la dcoloration
300 p.p.m.
S.10
Thiosulfate de sodium
Sel
Stabilisant de liodure de
potassium
Bonnes pratiques
industrielles
S.11
Tripolyphosphate de
sodium
Clams congels; crabe

congel; crevettes
congeles; filets de poisson
congels; homard congel;
poisson hach congel et
poisson hach menu congel

dexsudat lors de la
dconglation
Si employ seul ou en
association avec le
sodium et le
pyrophosphate
ttrasodique, la quantit
totale de phosphate ajout,
calcul en phosphate
S.12
S.13
Chlorure stanneux
(1) Stabiliser la couleur et

la saveur
(1) 25 p.p.m. calcul en

tain
S.14
Acide starique
(1) Asperges conserves

dans des contenants en
verre ou des contenants
mtalliques vernis sur toute
leur surface intrieure
(2) Boissons gazeuses en

(2) Stabiliser la couleur et
botes; jus de citron; jus de
la saveur
fruit concentr sauf le jus
dorange concentr congel;
jus de lime

industrielles
(1) Confiseries non

normalises

industrielles
(2) Gomme mcher
(2) Agent plastifiant

industrielles

forme de comprims
(3) Agent de dmoulage et (3) Bonnes pratiques

lubrifiant
industrielles
Pectine
Aider au conditionnement, 0,1 % de pectine

comme rsultat de la
mthylation de la pectine
par laction de lacide
sulfurique et de lalcool
mthylique, le bicarbonate
de sodium agissant
comme neutralisant
S.15
Sulfate de mthyle et
de sodium
S.15A
S.16
Actate isobutyrate de
sucrose

Prparation aromatisante de Agent modificateur de la

(nom de larme) pour
densit
utilisation dans les boissons
473
300 p.p.m. dans les

boissons contenant des
huiles dagrumes ou


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Additifs
Permis dans ou sur
But de lemploi
Limites de tolrance
contenant des huiles

dagrumes ou dpinette
dpinette sous leur forme

consommable
S.17
Acide sulfurique
Grains de caf
Amliorer le rendement de Bonnes pratiques

lextraction des solides de industrielles
caf
T.1
Talc
(1) Lgumineuses sches et

casses; riz
(1) Enrobage

industrielles
(2) Base de gomme mcher (2) Remplissage
T.2
Acide tannique

industrielles
(3) Gomme mcher
(3) Agent de saupoudrage (3) Bonnes pratiques

industrielles
(1) Gomme mcher
(1) Pour diminuer

ladhrence

industrielles
(2) Cidre; vin; vin de miel
(2) Agent de collage
(2) 200 p.p.m.
T.2A
T.3
Triactine
Mlanges gteau
Agent humidifiant
Bonnes pratiques
indrustrielles
T.4
Trithylcitrate
Blanc duf congel

liquide); poudre de blanc
duf (poudre dalbumen)
Faire monter en neige
0,25 %
X.1
SOR/78-401, s. 3; SOR/78-403, ss. 23 to 25; SOR/78-876, s. 4; SOR/79-660, s. 13; SOR/

79-752, s. 8; SOR/80-632, ss. 6 to 13; SOR/81-83, s. 4; SOR/81-617, s. 3; SOR/81-934, ss.
11, 12; SOR/82-566, ss. 3, 4; SOR/82-1071, ss. 18 to 20; SOR/83-410, s. 3; SOR/83-584, s.
1; SOR/83-932, ss. 5, 6; SOR/84-17, s. 6; SOR/84-441, s. 1; SOR/84-602, s. 3; SOR/84-762,
s. 10; SOR/84-801, ss. 5, 6; SOR/86-1112, s. 5; SOR/86-1125, s. 2; SOR/87-469, s. 1; SOR/
87-640, s. 8; SOR/88-419, s. 4; SOR/88-534, ss. 5, 6; SOR/89-175, s. 2; SOR/89-197, s. 1;
SOR/89-198, s. 11; SOR/89-555, ss. 2, 3; SOR/91-90, s. 2; SOR/91-124, ss. 6 to 9; SOR/
91-149, s. 3; SOR/91-186, s. 1; SOR/91-409, s. 7; SOR/91-527, s. 4; SOR/92-229, s. 1;
SOR/92-344, ss. 2 to 4; SOR/93-276, ss. 4 to 11; SOR/94-416, s. 1; SOR/94-227, ss. 5 to
10; SOR/94-689, s. 2(F); SOR/94-723, s. 1; SOR/96-260, s. 1; SOR/96-378, s. 1;SOR/
97-509, s. 1; SOR/98-580, s. 1(F); SOR/99-97, s. 1; SOR/99-420, s. 11(F); SOR/2000-353, s.
8(F); SOR/2001-94, s. 3; SOR/2005-316, ss. 2(F), 3; SOR/2006-91, ss. 6 to 12; SOR/
2007-75, s. 7; SOR/2010-41, s. 9(E); SOR/2010-94, s. 8(E); SOR/2010-142, ss. 30(F), 31 to
39, 40(F), 41 to 45, 46(F), 47 to 51, 59(F); SOR/2010-143, ss. 27 to 31; SOR/2011-235, s.
16(F); SOR/2011-279, s. 1; SOR/2011-282, s. 2; SOR/2012-43, s. 31(F); SOR/2012-44, ss.
1, 2; SOR/2012-105, s. 1; SOR/2012-111, ss. 2, 3; SOR/2016-143, s. 1.
DORS/78-401, art. 3; DORS/78-403, art. 23 25; DORS/78-876, art. 4; DORS/79-660, art.

13; DORS/79-752, art. 8; DORS/80-632, art. 6 13; DORS/81-83, art. 4; DORS/81-617, art.
3; DORS/81-934, art. 11 et 12; DORS/82-566, art. 3 et 4; DORS/82-1071, art. 18 20;
DORS/83-410, art. 3; DORS/83-584, art. 1; DORS/83-932, art. 5 et 6; DORS/84-17, art. 6;
DORS/84-441, art. 1; DORS/84-602, art. 3; DORS/84-762, art. 10; DORS/84-801, art. 5 et
DORS/88-419, art. 4; DORS/88-534, art. 5 et 6; DORS/89-175, art. 2; DORS/89-197, art. 1;
DORS/89-198, art. 11; DORS/89-555, art. 2 et 3; DORS/91-90, art. 2; DORS/91-124, art. 6
DORS/92-229, art. 1; DORS/92-344, art. 2 4; DORS/93-276, art. 4 11; DORS/94-416,
art. 1; DORS/94-227, art. 5 10; DORS/94-689, art. 2(F); DORS/94-723, art. 1; DORS/
96-260, art. 1; DORS/96-378, art. 1; DORS/97-509, art. 1; DORS/98-580, art. 1(F); DORS/
99-97, art. 1; DORS/99-420, art. 11(F); DORS/2000-353, art. 8(F); DORS/2001-94, art. 3;
DORS/2005-316, art. 2(F) et 3; DORS/2006-91, art. 6 12; DORS/2007-75, art. 7; DORS/
2010-41, art. 9(A); DORS/2010-94, art. 8(A); DORS/2010-142, art. 30(F), 31 39, 40(F), 41
45, 46(F), 47 51 et 59(F); DORS/2010-143, art. 27 31; DORS/2011-235, art. 16(F);
art. 1 et 2; DORS/2012-105, art. 1; DORS/2012-111, art. 2 et 3; DORS/2016-143, art. 1.
TABLE IX
Food Additives That May Be Used as Sweeteners
Column I
Column II
Column III
Item No. Additive
Permitted in or on
A.01
(1) Table-top sweeteners
(2) Carbonated beverages
(2) 0.025% in beverages as consumed
Acesulfame-potassium
(3) Unstandardized beverage

concentrates; Unstandardized beverage
mixes; Unstandardized beverages;
Unstandardized dairy beverages
(4) Filling mixes; Fillings; Topping
mixes; Toppings; Unstandardized
dessert mixes; Unstandardized
desserts; Yogurt

474
(4) 0.1% in products as consumed


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive
A.1
Aspartame

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Permitted in or on
(5) Chewing gum; Breath freshener

products
(5) 0.35%
(6) Unstandardized fruit spreads
(6) 0.1%
(7) 0.05%
(8) 0.25%

bakery products
(10) Canned (naming the fruit);

Unstandardized canned fruit
(10) 0.007%
(2) Breakfast cereals
(2) 0.5%

mixes; Unstandardized beverages
desserts; Yogurt

products
(5) 1.0%
(6) Unstandardized fruit spreads;

Unstandardized pures;
(6) 0.2%
(7) Nut spreads; Peanut spreads;

Unstandardized salad dressings
(7) 0.05%
(8) Unstandardized condiments
(8) 0.2%
(9) Confectionery glazes for snack

foods; Sweetened seasonings or
coating mixes for snack foods
(9) 0.1%

(10) 0.3%
A.2
Aspartame, encapsulated to
prevent degradation during
baking
Baking mixes; Unstandardized bakery

products
0.4% in product as consumed
E.1
Erythritol
(2) Dietetic beverages
(2) 3.5%
(3) Fat-based cream fillings and

toppings
(3) 60%
(4) Dietetic cookies and wafers
(4) 7%
(5) Soft candies
(5) 40%
(6) Hard candies
(6) 50%
(7) Chewing gum
(7) 60%
H.1
Hydrogenated starch
hydrolysates
I.1
Isomalt
L.1
Lactitol
M.1
Maltitol
M.2
Maltitol syrup

475


PART B Foods
Section B.16.100
Column I

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Item No. Additive
Permitted in or on
M.3
Mannitol
N.1
Neotame
(2) 0.016%

mixes; Unstandardized beverages
desserts; Yogurt
(5) Breath freshener products; Chewing (5) 0.032%

gum
(6) Unstandardized fruit spreads;
Unstandardized pures;
(6) 0.007%
(7) Nut spreads; Peanut spreads;

(7) 0.002%
(8) Unstandardized condiments
(8) 0.007%

coating mixes for snack foods
(9) 0.0032%

(10) 0.01%
bakery products
S.1
Sorbitol

(1) 6.0%
B.21.006(n)
S.1.1
Sorbitol syrup
S.2
Sucralose
(2) 0.1%

mixes; Unstandardized beverages;
Unstandardized dairy beverages
desserts; Yogurt

products
(5) 0.15%
(6) Unstandardized fruit spreads
(6) 0.045%
(7) Unstandardized condiments;

(7) 0.04%

(8) 0.07%
coating mixes for snack foods;
Unstandardized confectionery;

476


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive
T.1
Thaumatin

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Permitted in or on

bakery products
(10) Unstandardized processed fruit

and vegetable products, except
unstandardized canned fruit
(10) 0.015%
(11) Unstandardized alcoholic

beverages
(11) 0.07%
(12) Puddings; Pudding mixes
(13) Unstandardized table syrups
(13) 0.15%
(14) Canned (naming the fruit);

Unstandardized canned fruit
(14) 0.025%
(15) Pickles; Relishes
(15) 0.015%

products
(1) 500 p.p.m.
(2) Salt substitutes
(2) 400 p.p.m.
(3) (naming the flavour) Flavour

(3) 100 p.p.m.
referred to in section B.10.005;
Unstandardized flavouring preparations
X.1
Xylitol
TABLEAU IX
Additifs alimentaires qui peuvent tre utiliss comme dulcorants
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
A.01
Acsulfame-potassium
(1) dulcorants de table
(2) Boissons gazifies
(2) 0,025 % dans les boissons, sous

leur forme consommable
(3) Boissons laitires non normalises; (3) 0,05 % dans les boissons, sous leur
boissons non normalises; concentrs forme consommable
de boissons non normaliss; mlanges
pour boissons non normaliss
(4) Desserts non normaliss;
garnitures; glaages; mlanges pour
desserts non normaliss; mlanges
pour garnitures; mlanges pour
glaages; yogourt
(4) 0,1 % dans les produits, sous leur

forme consommable
(5) Gomme mcher; rafrachisseurs

dhaleine
(5) 0,35 %
(6) Tartinades de fruits non

normalises
(6) 0,1 %
(7) 0,05 %
(8) Confiseries non normalises
(8) 0,25 %
(9) Mlanges pour ptisseries; produits (9) 0,1 % dans les produits, sous leur
forme consommable
(10) Fruits en conserve non normaliss; (10) 0,007 %
(nom du fruit) en conserve
A.1
Aspartame

(2) Crales djeuner
(2) 0,5 %
477


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
(3) Boissons non normalises;

concentrs de boissons non
normaliss; mlanges pour boissons
non normaliss
(3) 0,1 % dans les boissons, sous leur

forme consommable

glaages; yogourt

forme consommable

dhaleine
(5) 1,0 %
(6) Pures non normalises; sauces

non normalises; sirops de table non
normaliss; tartinades de fruits non
normalises
(6) 0,2 %
(7) Sauces salade non normalises;

tartinades darachides; tartinades de
fruits cale
(7) 0,05 %
(8) Condiments non normaliss
(8) 0,2 %
(9) Assaisonnements sucrs ou

(9) 0,1 %
mlanges pour enrobage des
grignotines; glaages confiserie pour
grignotines
normaliss
(10) 0,3 %
A.2
Aspartame, en capsules, pour Mlanges pour ptisseries; produits de 0,4 % dans les produits, sous leur
prvenir sa dgradation
boulangerie non normaliss
forme consommable
pendant la cuisson
E.1
rythritol
(2) Boissons dittiques
(2) 3,5 %
(3) Garnitures et glaages la crme

faits base de gras
(3) 60 %
(4) Biscuits et gaufrettes dittiques
(4) 7 %
(5) Bonbons mous
(5) 40 %
(6) Bonbons durs
(6) 50 %
(7) Gomme mcher
(7) 60 %
H.1
Hydrolysat damidon
hydrogn
I.1
Isomalt
L.1
Lactitol
M.1
Maltitol
M.2
Sirop de maltitol
M.3
Mannitol
N.1
Notame
(2) Crales djeuner
(2) 0,016 %
(3) Boissons non normalises;

concentrs de boissons non
normaliss; mlanges pour boissons
non normaliss
(3) 0,003 % dans les boissons, sous


478


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

glaages; yogourt

forme consommable

dhaleine
(5) 0,032 %
(6) Pures non normalises; sauces

non normalises; sirops de table non
normaliss; tartinades de fruits non
normalises
(6) 0,007 %
(7) Sauces salade non normalises;

tartinades darachides; tartinades de
fruits cale
(7) 0,002 %
(8) Condiments non normaliss
(8) 0,007 %

(9) 0,0032 %
grignotines; glaages confiserie pour
grignotines
normaliss
(10) 0,01 %
(11) Mlanges pour ptisseries;

produits de boulangerie non
normaliss
(11) 0,013 % dans les produits, sous


(1) 6,0 %
S.1
Sorbitol
S.1.1
Sirop de sorbitol
S.2
Sucralose
(2) Crales djeuner
(2) 0,1 %
(3) Boissons laitires non normalises; (3) 0,025 % dans les boissons, sous
boissons non normalises; concentrs leur forme consommable
de boissons non normaliss; mlanges
pour boissons non normaliss
glaages; yogourt

forme consommable

dhaleine
(5) 0,15 %
(6) Tartinades de fruits non

normalises
(6) 0,045 %
(7) Condiments non normaliss; sauces (7) 0,04 %

salade non normalises
grignotines; confiseries non
normalises; enrobages de confiserie
non normaliss; glaages confiserie
pour grignotines

479
(8) 0,07 %


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
(9) Mlanges pour ptisseries; produits (9) 0,065 % dans les produits, sous leur
forme consommable
(10) Produits de fruits et de lgumes
transforms non normaliss, sauf les
fruits en conserve non normaliss
(10) 0,015 %
(11) Boissons alcooliques non

normalises
(11) 0,07 %
(12) Poudings; mlanges pour

poudings

forme consommable
(13) Sirops de table non normaliss
(13) 0,15 %
(14) Fruits en conserve non normaliss; (14) 0,025 %

(nom du fruit) en conserve
T.1
X.1
Thaumatin
Xylitol
(15) Achards (relish); cornichons
(15) 0,015 %
(1) Gommes mcher; rafrachisseurs

dhaleine
(1) 500 p.p.m.
(2) Succdans du sel
(2) 400 p.p.m.
(3) Une prparation aromatisante de

(nom de larme) vise larticle
B.10.005; prparations aromatisantes
non normalises
(3) 100 p.p.m.
SOR/93-276, s. 12; SOR/94-625, s. 5; SOR/94-689, s. 2(F); SOR/94-779, s. 3; SOR/97-512,

ss. 3, 4; SOR/2004-261, s. 2; SOR/2007-76, s. 3; SOR/2007-176, s. 7; SOR/2010-142, ss.
52 to 55; SOR/2012-104, ss. 11 to 15.
DORS/93-276, art. 12; DORS/94-625, art. 5; DORS/94-689, art. 2(F); DORS/94-779, art. 3;
art. 7; DORS/2010-142, art. 52 55; DORS/2012-104, art. 11 15.
TABLE X
Food Additives That May Be Used as pH Adjusting Agents, Acid-Reacting Materials and Water Correcting Agents
Column I
Column II
Column III
Item No. Additive
A.1

variety) cheese; Cold-pack (naming the
the added ingredients); (naming the
variety) Whey cheese
Acetic Acid
(2) Canned Asparagus
(3) Gelatin
A.2
Adipic Acid
A.3
Ammonium Aluminum
Sulphate
(1) Baking powder

480


PART B Foods
Section B.16.100
Column I

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Item No. Additive
A.4
(1) Cocoa products
(1) Sufficient to process the cocoa

products in accordance with the
(1) Cocoa products

A.5
Ammonium Bicarbonate
Ammonium Carbonate
A.6
Ammonium Citrate, dibasic
A.7
Ammonium Citrate,
monobasic
A.8
Ammonium Hydroxide
(1) Cocoa products

(2) Gelatin
(1) Ale; Bacterial cultures; Baking

powder; Beer; Light beer; Malt liquor;
Porter; Stout
(1) Ale; Bacterial cultures; Baking

powder; Beer; Light beer; Malt liquor;
Porter; Stout
(3) Uncultured buttermilk
(3) 0.1%

Porter; Stout
A.9
A.10
C.1
C.1A
C.2
Ammonium Phosphate,
dibasic
Ammonium Phosphate,
monobasic
Calcium Acetate
Calcium Acid Pyrophosphate (1) Baking powder

Calcium Carbonate
(1) Ice cream mix; Ice milk mix; Wine


(3) Grape juice
481


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive
C.3
C.4
Calcium Chloride
Calcium Citrate

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
(5) Cocoa products


Porter; Stout
(1) Infant formula
C.5
Calcium Fumarate
C.6
Calcium Gluconate
C.7
Calcium Hydroxide
(1) Ale; Beer; Ice cream mix; Ice milk

mix; Light beer; Malt liquor; Porter;
Stout
(2) Canned peas
(2) 0.01%
(3) Infant formula
(4) Grape Juice
(1) Baking powder
(1) Ale; Beer; Ice cream mix; Ice milk

mix; Light beer; Malt liquor; Porter;
Stout
C.8
Calcium Lactate
C.9
Calcium Oxide
C.10
C.11
Calcium Phosphate,
monobasic
(1) Ale; Baking powder; Beer; Light

beer; Malt liquor; Porter; Stout
C.12
C.13
Calcium Sulphate
Ale; Beer; Light beer; Malt liquor;

Porter; Stout; Wine
C.13A
Carbon Dioxide
(Naming the variety) Cheese
C.14
Citric Acid
(1) Ale; Beer; Cider; Honey wine; Malt

liquor; Porter; Stout; Wine
fruit) jam; Apricot nectar; Beans; Beans
with pork; Canned mushrooms; Canned
(naming the fruit); Canned (naming the
vegetable); Canned tomatoes;
Concentrated tomato paste; Fig
marmalade; Fig marmalade with
pectin; Frozen mushrooms; Frozen
(naming the fruit); Frozen (naming the
vegetable); Grape juice; Mincemeat;
(naming the citrus fruit) Marmalade;
with pectin; (naming the fruit) Jam;
(naming the fruit) Jam with pectin;
(naming the fruit) Jelly; (naming the
fruit) Jelly with pectin; Olives; Peach
nectar; Pear nectar; Pickles; Pineapple

482


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
pectin; Relishes; Tomato juice; Tomato

paste; Tomato pulp; Tomato puree
(3) Canned shellfish; Canned spring
mackerel; Dried egg-white (dried
albumen); Dried whole egg; Dried yolk;
Frozen cooked shrimp; Frozen eggwhite (frozen albumen); Frozen whole
egg; Frozen yolk; Gelatin; Liquid eggwhite (liquid albumen); Liquid whole
egg; Liquid yolk
(4) Cocoa products
(4) 1.0%, singly or in combination with

tartaric acid, calculated on a fat-free
basis
(5) Cold-pack cheese food; Cold-pack

ingredients); Cottage cheese; Cream
Creamed cottage cheese; Ice cream
mix; Ice milk mix; (naming the variety)
Whey cheese; Processed cheese food;
ingredients); Sherbet
C.15
Cream of Tartar
F.1
Fumaric Acid
(6) French dressing; Margarine;

Mayonnaise; Salad dressing
(7) Infant formula
Same foods as listed for Potassium

Acid Tartrate

Potassium Acid Tartrate
(1) Gelatin
(3) Wine
Gluconic Acid
G.2
H.1
Hydrochloric Acid
(1) Ale; Beer; Gelatin; Light beer; Malt

liquor; Porter; Stout
(2) Infant formula
G.1
L.1
Lactic Acid

(1) Ale; Baking powder; Beer; Bread;

Cider; Cottage cheese; Creamed
cottage cheese; Dried egg-white (dried
French dressing; Frozen egg-white
(frozen albumen); Frozen whole egg;
Frozen yolk; Ice cream mix; Ice milk
mix; Liquid egg-white (liquid albumen);
Liquid whole egg; Liquid yolk; Malt
483


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
liquor; Mayonnaise; Olives; Pickles;

Porter; Relishes; Salad dressing;
Sherbet; Stout
(2) Canned pears; Canned strawberries (2) Good Manufacturing Practice
(3) Margarine

M.2
Magnesium Carbonate
(6) Wine
(1) Cocoa products

M.3
Magnesium Citrate
Soft drinks
M.4
Magnesium Fumarate
M.5
Magnesium Hydroxide
(1) Canned peas
(1) 0.05%
(2) Cocoa products

(3) Gelatin; Ice cream mix; Ice milk mix (3) Good Manufacturing Practice
(4) Bacterial cultures
M.6
Magnesium Oxide
Ice cream mix; Ice milk mix
M.6A
Magnesium Phosphate
Bacterial cultures
M.7
Magnesium Sulphate

Porter; Stout
M.8
Malic Acid

fruit) jam; Apricot nectar; Canned
asparagus; Fig marmalade; Fig
marmalade with pectin; Frozen
(naming the fruit); (naming the fruit)
the fruit) Jelly with pectin; (naming the
citrus fruit) Marmalade; (naming the
citrus fruit) Marmalade with pectin;
Peach nectar; Pear nectar; Pineapple
484


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III

pectin
(2) Canned applesauce; Canned pears;
Canned strawberries

(5) Wine
M.8A
Manganese Sulphate
Bacterial cultures
M.9
Metatartaric Acid
Wine
0.01%
P.1
Phosphoric Acid
(1) Ale; Beer; Cottage Cheese; Creamed (1) Good Manufacturing Practice
cottage cheese; Gelatin; Light beer;
Malt liquor; Mono-glycerides and
mono- and diglycerides; Porter; Stout
P.2
Potassium Acid Tartrate

(3) Fish protein
(5) Cocoa products
(5) 0.5%, expressed as P2O5, calculated

on a fat-free basis
(1) Baking powder; Honey wine
(3) Wine
(3) 0.42%
485


PART B Foods
Section B.16.100
Column I

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Item No. Additive
P.3
(1) Ale; Baking powder; Beer; Light

beer; Malt liquor; Oil-soluble annatto;
Porter; Stout
P.4
Potassium Aluminum
Sulphate
Potassium Bicarbonate
(1) Baking powder; Malted milk; Malted (1) Good Manufacturing Practice
milk powder
(2) Cocoa products


P.5
Potassium Carbonate
(4) Infant formula
(5) Margarine
(7) Wine
(1) Cocoa products


(3) Margarine

B.21.006(n)

486


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
(6) Wine
P.6
Potassium Chloride

Porter; Stout
P.7
Potassium Citrate
(1) Infant formula
(2) Margarine
(4) Wine
P.8
Potassium Fumarate
P.9
Potassium Hydroxide
(1) Oil-soluble annatto
(1) 1.0%
(2) Cocoa products

(3) Ice cream mix; Ice milk mix;

Pumping pickle, cover pickle and dry
cure employed in the curing of
preserved meat or preserved meat byproduct
(4) Infant formula
(5) Margarine
(6) Grape juice
P.9A
Potassium Lactate
Margarine
P.10
dibasic
P.11
Potassium Sulphate

Porter; Stout
P.12
Potassium Tartrate
Cider
S.1
Sodium Acetate
S.2
Sodium Acid Pyrophosphate (1) Baking powder
S.3
Sodium Acid Tartrate
Baking Powder
S.4
Sodium Aluminum
Phosphate
S.5
Sodium Aluminum Sulphate (1) Baking powder
S.6
Sodium Bicarbonate

fruit) jam; Baking powder; Dried eggwhite (dried albumen); Dried whole
egg; Dried yolk; Fig marmalade; Fig
marmalade with pectin; Frozen eggwhite (frozen albumen); Frozen whole
egg; Frozen yolk; Ice cream mix; Ice
milk mix; Liquid egg-white (liquid
albumen); Liquid whole egg; Liquid
yolk; Malted milk powder; (naming the
(naming the fruit) Jam; (naming the
fruit) Jam with pectin; (naming the
fruit) Jelly; (naming the fruit) Jelly with
pectin; Oil-soluble annatto; Pineapple
487


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III

pectin; Pumping pickle, cover pickle
and dry cure employed in the curing of
(2) Cocoa products


S.7
Sodium Bisulphate
S.8
Sodium Carbonate
(4) Infant formula
(5) Margarine

Porter; Stout
fruit) jam; Dried egg-white (dried
Fig marmalade; Fig marmalade with
pectin; Frozen egg-white (frozen
albumen); Frozen whole egg; Frozen
yolk; Gelatin; Ice cream mix; Ice milk
mix; Liquid egg-white (liquid albumen);
Liquid whole egg; Liquid yolk; Meat
binder where sold for use in preserved
meat or preserved meat by-product;
(naming the citrus fruit) Marmalade;
(naming the fruit) Jelly; (naming the
fruit) Jelly with pectin; Pineapple
pectin
(2) Cocoa products



488


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III

S.9
Sodium Citrate
(4) Margarine
fruit) jam; Cottage cheese; Cream;
Creamed cottage cheese; Ice cream
mix; Ice milk mix; (naming the fruit)
Pineapple marmalade or Fig
pectin or Fig marmalade with pectin;
Sherbet
(2) Infant formula
(4) Margarine
S.12
Sodium Fumarate
S.13
Sodium Gluconate
S.14
Sodium Hexametaphosphate Unstandardized foods
S.15
Sodium Hydroxide

(1) Cocoa products
(2) Gelatin; Ice cream mix; Ice milk mix; (2) Good Manufacturing Practice
milk; (naming the flavour) Skim milk;
S.16
Sodium Lactate

(3) Infant formula
(4) Margarine
(6) (Naming the variety) Whey cheese;

Whey cheese
(1) Margarine
489


PART B Foods
Section B.16.100
Column I

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Item No. Additive
S.17
(1) Ale; Bacterial culture; Beer; Cream;

Light beer; Malt liquor; Porter; Stout
S.18
Sodium Phosphate,
monobasic

Porter; Stout

Porter; Stout
S.19
Sodium Phosphate, tribasic
S.20
Sodium Potassium Tartrate
fruit) jam; (naming the fruit) Jam with
Pineapple marmalade or Fig
pectin or Fig marmalade with pectin
(3) Margarine
S.21
tetrabasic
S.22
S.23
Sulphuric Acid

Porter; Stout
S.24
Sulphurous Acid
Gelatin
Good Manufacturing Practice provided

the finished product does not contain
more than 500 p.p.m. calculated as
sulphur dioxide
T.1
Tartaric Acid
(1) Ale; Apple (or rhubarb) and (naming (1) Good Manufacturing Practice
the fruit) jam; Baking powder; Beer;
Cider; Canned asparagus; Fig
marmalade; Fig marmalade with
pectin; French dressing; Honey wine;
Ice cream mix; Ice milk mix; (naming
the fruit) Jam; (naming the fruit) Jam
with pectin; (naming the fruit) Jelly;
(naming the fruit) Jelly with pectin;
Light beer; Malt liquor; (naming the
Mayonnaise; Pineapple marmalade;
Porter; Salad dressing; Sherbet; Stout;
Wine
(2) Canned pears; Canned strawberries (2) Good Manufacturing Practice

490


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III

(4) Margarine
(6) Cocoa products
(6) 1%, singly or in combination with

citric acid, calculated on a fat-free
basis
TABLEAU X
Additifs alimentaires autoriss comme rajusteurs du pH, substances raction acide et agents correcteurs de
leau
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
A.1
Acide actique

ingrdients ajouts); fromage de petitlait (indication de la varit)
(2) Asperges en conserve
(3) Glatine
A.2
Acide adipique
A.3

et dammonium
(1) Poudre pte
Bicarbonate dammonium
(1) Produits du cacao
(1) En quantit suffisante pour traiter

les produits du cacao conformment
larticle B.04.005

larticle B.04.005
A.4
A.5
Carbonate dammonium

491


PART B Foods
Section B.16.100

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
A.6
Citrate dammonium
dibasique
A.7
Citrate dammonium
monobasique
A.8
Hydroxyde dammonium

larticle B.04.005
(2) Glatine
A.9
Phosphate dammonium
dibasique
(1) Ale; cultures bactriennes; poudre (1) Bonnes pratiques industrielles

pte; bire; bire lgre; liqueur de
malt; porter; stout
normaliss
A.10
C.1
C.1A
C.2
Phosphate dammonium
monobasique
(1) Ale; cultures bactriennes; poudre (1) Bonnes pratiques industrielles

pte; bire; bire lgre; liqueur de
malt; porter; stout
normaliss
(3) Lait de beurre sans culture
(3) 0,1 %

malt; porter; stout
calcium
(1) Poudre pte

mlange pour lait glac; vin
Actate de calcium


(3) Jus de raisin
492


PART B Foods
Section B.16.100
Article
C.3
C.4

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

larticle B.04.005

malt; porter; stout
Chlorure de calcium
Citrate de calcium
C.5
Fumarate de calcium
C.6
C.7
Hydroxyde de calcium
(1) Ale; bire; mlange pour crme

glace; mlange pour lait glac; bire
lgre; liqueur de malt; porter; stout
(2) 0,01 %
(4) Jus de raisin
(1) Poudre pte
(1) Ale; bire; mlange pour crme

glace; mlange pour lait glac; bire
C.8
Lactate de calcium
C.9
Oxyde de calcium
C.10
C.11
(1) Ale; poudre pte; bire; bire

C.12
C.13
Sulfate de calcium
Ale; bire; bire lgre; liqueur de malt; Bonnes pratiques industrielles

porter; stout; vin
C.13A
Dioxyde de carbone
Fromage (indication de la varit)
C.14
Acide citrique
(1) Ale; bire; cidre; liqueur de malt;

porter; stout; vin; vin de miel
(2) Achards (relish); champignons

congels; champignons en conserve;
confiture de (nom du fruit); confiture
de (nom du fruit) avec pectine;
confiture de pommes (ou de rhubarbe)
et de (nom du fruit); cornichons; fves
au lard; gele de (nom du fruit); gele
haricots; jus de raisin; jus de tomates;
figues; marmelade de figues avec
lagrume); marmelade de (nom de
nectar dabricot; nectar de pche;
nectar de poire; (nom du fruit) congel;
(nom du fruit) en conserve; (nom du

493


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
lgume) congel; (nom du lgume) en

conserve; olives; pte de tomates; pte
de tomates concentre; pulpe de
tomates; pure de tomates; tomates en
conserve
(3) Blanc duf congel (albumen
congel); blanc duf liquide (albumen
liquide); crevettes cuites congeles;
crustacs et mollusques en conserve;
glatine; jaune duf congel; jaune
duf liquide; maquereau de
printemps en conserve; uf entier
congel; uf entier liquide; poudre de
blanc duf (poudre dalbumen);
poudre de jaune duf; poudre duf
entier
(4) 1,0 %, seul ou en association avec

de lacide tartrique, calcul sans
matires grasses

fromage cottage; fromage cottage en
crme; fromage de petit-lait (indication
de la varit); fromage fondu tartiner;
ingrdients ajouts); mlange pour
ingrdients ajouts); sorbet laitier
(6) Margarine; mayonnaise; sauce
salade; sauce vinaigrette
C.15
Crme de tartre
Mmes aliments que pour le tartrate

acide de potassium

le tartrate acide de potassium
F.1
Acide fumarique
(1) Glatine
(3) Vin
G.1
Acide gluconique
G.2

494


PART B Foods
Section B.16.100

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
H.1
Acide chlorhydrique
(1) Ale; bire; glatine; bire lgre;

liqueur de malt; porter; stout
L.1
Acide lactique
(1) Ale; achards (relish); bire; blanc

duf congel (albumen congel);
blanc duf liquide (albumen liquide);
cidre; cornichons; fromage cottage;
fromage cottage en crme; jaune duf
congel; jaune duf liquide; liqueur
de malt; mayonnaise; mlange pour
uf entier congel; uf entier liquide;
olives; pain; porter; poudre pte;
poudre de blanc duf (poudre
poudre duf entier; sauce salade;
sauce vinaigrette; sorbet laitier; stout
(2) Poires en conserve; fraises en
conserve
(3) Margarine

M.2
Carbonate de magnsium
(6) Vin

larticle B.04.005

(3) Aliments normaliss
M.3
Citrate de magnsium
Liqueurs douces
M.4
Fumarate de magnsium
M.5
Hydroxyde de magnsium
(1) 0,05 %

larticle B.04.005

495


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
(3) Glatine; mlange pour crme

glace; mlange pour lait glac
(4) Cultures bactriennes
M.6
Oxyde de magnsium
Mlange pour crme glace; mlange

pour lait glac
M.6A
Phosphate de magnsium
M.7
Sulfate de magnsium

malt; porter; stout
M.8
Acide malique
(1) Asperges en conserve; confiture de (1) Bonnes pratiques industrielles

(nom du fruit); confiture de (nom du
fruit) avec pectine; confiture de
pommes (ou de rhubarbe) et de (nom
du fruit); gele de (nom du fruit); gele
(nom de lagrume); marmelade de
(nom de lagrume) avec pectine;
marmelade de figues; marmelade de
figues avec pectine; nectar dabricot;
nectar de pche; nectar de poire; (nom
du fruit) congel
(2) Compote de pommes en conserve; (2) Bonnes pratiques industrielles
poires en conserve; fraises en conserve
(5) Vin
M.8A
Sulfate de manganse
M.9
Acide mtatartrique
Vin
0,01 %
P.1
Acide phosphorique
(1) Ale; bire; bire lgre; fromage

cottage; fromage cottage en crme;
glatine; liqueur de malt;
monoglycrides et monoet
diglycrides; porter; stout

496


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

P.2
P.3
P.4
Tartrate acide de potassium

et de potassium
Bicarbonate de potassium
(3) Protines de poisson
(5) 0,5 %, exprim en P2O5, calcul

sans matires grasses
(1) Poudre pte; hydromel vineux
(3) Vin
(3) 0,42 %
(1) Ale; poudre pte; bire; bire

lgre; liqueur de malt; rocou soluble
dans lhuile; porter; stout
(1) Lait malt; poudre pte; poudre de (1) Bonnes pratiques industrielles
lait malt;

larticle B.04.005


497


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
P.5
Carbonate de potassium
(5) Margarine
(7) Vin

larticle B.04.005

(3) Margarine

(6) Vin
P.6

porter; stout
P.7
Citrate de potassium
(2) Margarine
(4) Vin
P.8
Fumarate de potassium
P.9
Hydroxyde de potassium
(1) Rocou soluble dans lhuile
(1) 1,0 %

larticle B.04.005
(3) Marinade, saumure et mlange de (3) Bonnes pratiques industrielles

salaison sec employs dans le
marinage des viandes conditionnes
ou conserves et des sous-produits de
viande conditionns ou conservs;
pour lait glac

498


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
(4) Prparation pour nourrissons
(5) Margarine
(6) Jus de raisin
P.9A
Lactate de potassium
Margarine
P.10
Phosphate bipotassique
P.11
Sulfate de potassium

porter; boissons non alcoolises; stout
P.12
Tartrate de potassium
Cidre
S.1
Actate de sodium
S.2
sodium
(1) Poudre pte
S.3
Tartrate acide de sodium
Poudre pte
S.4
Phosphate daluminium et de Aliments non normaliss

sodium
S.5

et de sodium
(1) Poudre pte
S.6
Bicarbonate de sodium

liquide); confiture de (nom du fruit);
confiture de (nom du fruit) avec
pectine; confiture de pommes (ou de
rhubarbe) et de (nom du fruit); gele de
(nom du fruit); gele de (nom du fruit)
avec pectine; jaune duf congel;
jaune duf liquide; marinade,
saumure et mlange de salaison sec
employs dans le marinage des
viandes conditionnes ou conserves
et des sous-produits de viande
conditionns ou conservs; marmelade
dananas; marmelade dananas avec
pectine; marmalade de figues;
marmelade de (nom de lagrume);
marmelade de (nom de lagrume) avec
mlange pour lait glac; uf entier
congel; uf entier liquide; poudre
pte; poudre de blanc duf (poudre
poudre de lait malt; poudre duf
entier; rocou soluble dans lhuile


lalina B.04.005

499


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

S.7
S.8
Bisulfate de sodium
Carbonate de sodium

(5) Margarine

malt; porter; stout

normaliss

liquide); confiture de (nom du fruit);
confiture de (nom du fruit) avec
pectine; confiture de pommes (ou de
rhubarbe) et de (nom du fruit);
glatine; gele de (nom du fruit); gele
de (nom du fruit) avec pectine; jaune
duf congel; jaune duf liquide;
liant viande ou liant (dsignation du
produit de viande) lorsquil est vendu
pour servir dans les viandes
conditionnes ou conserves et dans
les sous-produits de viande
conditionns ou conservs; marmelade
dananas; marmelade dananas avec
pectine; marmelade de figues;
marmelade de (nom de lagrume);
marmelade de (nom de lagrume) avec
mlange pour lait glac; uf entier
congel; uf entier liquide; poudre de
blanc duf (poudre dalbumen);
poudre de jaune duf; poudre duf
entier

larticle B.04.005

500


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

S.9
Citrate de sodium
(4) Margarine
(1) Confitures de (nom du fruit);

confitures de (nom du fruit) avec
pectine; confitures de pommes (ou de
rhubarbe) et de (nom du fruit); crme;
fromage cottage; fromage cottage la
crme; gele de (nom du fruit); gele
marmelade dananas ou de figues;
marmelade dananas ou de figues avec
pectine; marmelade de (nom des
agrumes); marmelade de (nom des
agrumes) avec pectine; mlange pour
sorbet laitier
(4) Margarine
S.12
Fumarate de sodium
S.13
Gluconate de sodium
S.14
Hexamtaphosphate de
sodium
S.15
Hydroxyde de sodium

larticle B.04.005
(2) Glatine; lait crm (indication de

(indication de larme); marinade,
employs dans le marinage des
viandes conditionnes ou conserves
et des sous-produits de viande
conditionns ou conservs; mlange
pour crme glace; mlange pour lait
glac
(4) Margarine
(6) Fromage de petit-lait; fromage de

petit-lait (indication de la varit)

501


PART B Foods
Section B.16.100

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
S.16
Lactate de sodium
(1) Margarine
(1) Ale; culture bactrienne; bire;

crme; bire lgre; liqueur de malt;
porter; stout

malt; porter; stout

malt; porter; stout
S.17
Phosphate bisodique
S.18
S.19
Phosphate trisodique
S.20
Tartrate double de sodium et (1) Confitures de pommes (ou de

de potassium
rhubarbe) et de (nom du fruit);
confitures de (nom du fruit) avec
pectine; gele de (nom du fruit); gele
marmelade de (nom des agrumes);
marmelade de (nom des agrumes)
avec pectine; marmelade dananas ou
de figues; marmelade dananas ou de
figues avec pectine
(3) Margarine
S.21
Pyrophosphate ttrasodique Aliments non normaliss
S.22
Polyphosphate trisodique
S.23
Acide sulfurique

porter; stout
S.24
Acide sulfureux
Glatine
T.1
Acide tartrique
(1) Ale; asperges en conserve; bire;

bire lgre; cidre; confiture de (nom
du fruit); confiture de (nom du fruit)
avec pectine; confitures de pommes
(ou de rhubarbe) et de (nom de fruit);
gele de (nom du fruit); gele de (nom
du fruit) avec pectine; liqueur de malt;
(nom de lagrume); marmelade de
(nom de lagrume) avec pectine;
marmelade de figues; marmelade de
figues avec pectine; mayonnaise;
pour lait glac; porter; poudre pte;
sauce salade; sauce vinaigrette;
sorbet laitier; stout; vin; vin de miel;

Bonnes pratiques industrielles, pourvu

que le produit fini contienne au plus
500 p.p.m. exprimes en anhydride
sulfureux
(2) Poires en conserve; fraises en

conserve

502


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

(4) Margarine
(6) 1,0 %, seul ou en association avec

de lacide citrique, calcul sans
matires grasses
SOR/78-874, s. 4; SOR/79-660, ss. 14 to 17; SOR/79-664, ss. 3 to 13; SOR/79-752, s. 9;

SOR/80-501, s. 4; SOR/86-1112, ss. 6 to 8; SOR/92-106, s. 1; SOR/92-344, s. 5; SOR/
94-689, s. 2(F); SOR/95-281, ss. 2 to 5; SOR/95-436, ss. 2, 3; SOR/97-263, ss. 11 to 25;
SOR/97-561, s. 3; SOR/98-580, s. 1(F); SOR/2001-94, s. 3; SOR/2006-91, ss. 13 to 20;
SOR/2007-75, s. 8; SOR/2010-41, s. 9(E); SOR/2010-94, s. 8(E); SOR/2010-142, s. 56;
SOR/2010-143, ss. 32 to 36; SOR/2012-43, ss. 32 to 34, 35(F), 36; SOR/2012-103, ss. 1(F),
2.
DORS/78-874, art. 4; DORS/79-660, art. 14 17; DORS/79-664, art. 3 13; DORS/79-752,

art. 9; DORS/80-501, art. 4; DORS/86-1112, art. 6 8; DORS/92-106, art. 1; DORS/92-344,
art. 5; DORS/94-689, art. 2(F); DORS/95-281, art. 2 5; DORS/95-436, art. 2 et 3; DORS/
97-263, art. 11 25; DORS/97-561, art. 3; DORS/98-580, art. 1(F); DORS/2001-94, art. 3;
DORS/2006-91, art. 13 20; DORS/2007-75, art. 8; DORS/2010-41, art. 9(A); DORS/
2010-94, art. 8(A); DORS/2010-142, art. 56; DORS/2010-143, art. 32 36; DORS/2012-43,
art. 32 34, 35(F) et 36; DORS/2012-103, art. 1(F) et 2.
TABLE XI
TABLEAU XI
PART I
Food Additives That May Be Used as Class I Preservatives
Column I
Column II
Column III
Item No. Additive
A.1
Acetic Acid
(1) Preserved fish; Preserved meat;

Preserved meat by-product; Preserved
poultry meat; Preserved poultry meat
by-product; Pumping pickle, cover
pickle and dry cure employed in the
meat by-product
A.2
Ascorbic Acid

(1) Ale; Beer; Canned mushrooms;

Canned tuna; Canned white asparagus;
Cider; Frozen fruit; Glaze of Frozen fish;
Headcheese; Light beer; Malt liquor;
Meat binder for preserved meat and
preserved meat by-product (Division 14
only); Porter; Preserved fish; Frozen
minced fish; Frozen comminuted fish;
Preserved meat; Preserved meat byproduct; Preserved poultry meat;
Preserved poultry meat by-product;
503


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Pumping pickle; Cover pickle and dry

preserved meat or preserved meat byproduct; Stout; Wine
(2) Canned applesauce

combination with Iso-Ascorbic Acid,
the total not to exceed 150 p.p.m.
(3) Canned peaches
(3) 550 p.p.m.
(4) Good Manufacturing practice
(5) Canned mandarin oranges
(5) 400 p.p.m.
C.1
Calcium Ascorbate
Same foods as listed for Ascorbic Acid Same levels as prescribed for Ascorbic
Acid
E.1
Erythorbic Acid
(1) Ale; Beer; Cider; Frozen fruit;

Headcheese; Light beer; Malt liquor;
Meat binder for preserved meat and
preserved meat by-product (Division 14
only); Porter; Preserved fish; Frozen
minced fish; Frozen comminuted fish;
Glaze of frozen fish; Preserved meat;
by-product; Pumping pickle; Cover
meat by-product; Stout; Wine
(2) Canned applesauce

combination with Ascorbic Acid, the
total not to exceed 150 p.p.m.
I.1
Iso-Ascorbic Acid
Same foods as listed for Erythorbic

Acid

Erythorbic Acid
P.1
Potassium Nitrate
(1) Meat binder for dry sausage, semidry sausage, preserved meat and
preserved meat by-products prepared
by slow cure processes (Division 14)
(1) When the meat binder is used in

accordance with label instructions,
whether potassium nitrate is added
alone or in combination with sodium
nitrate, the total amount of such
nitrates thereby added to each batch
of dry sausage, semi-dry sausage,
preserved meat or preserved meat byproducts shall not exceed 0.32 ounce
per 100 pounds or 200 parts per
million, calculated prior to any
smoking, cooking or fermentation
(2) Cover pickle and dry cure employed

in the curing of preserved meat and
(2) When the cover pickle or dry cure is

used in accordance with label
instructions, whether potassium
nitrate is added alone or in
combination with sodium nitrate, the
total amount of such nitrates thereby
added to each batch of preserved meat
or preserved meat by-products shall
not exceed 0.32 ounce per 100 pounds
or 200 parts per million, calculated
prior to any smoking, cooking or
fermentation

504


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive
P.2
Potassium Nitrite


PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
(3) Dry sausage, semi-dry sausage,

preserved meat and preserved meat
by-products prepared by slow cure
processes (Division 14)
(3) Where potassium nitrate is added

nitrates added to each batch of dry
sausage, semi-dry sausage, preserved
meat or preserved meat by-products
shall not exceed 0.32 ounces per 100
pounds or 200 parts per million,
calculated prior to any smoking,
cooking or fermentation
(4) Ripened cheese, containing not

more than 68% moisture on a fat free
basis during manufacture of which the
lactic acid fermentation and salting is
completed later than 12 hours after
coagulation of the curd by food
enzymes and where the added salt is
applied externally to the cheese as dry
salt or in the form of brine

with sodium nitrate, the total not to
exceed 200 p.p.m. (based in milk).
Residue in the finished cheese not to
exceed 50 p.p.m.
(5) Mold ripened cheese packed in

hermetically sealed containers

with sodium nitrate, the total not to
exceed 50 p.p.m.
(1) Meat binder, pumping pickle, cover

curing of preserved meat and
preserved meat by-products
(Division 14)
(1) When the meat binder, pumping

pickle, cover pickle or dry cure is used
in accordance with label instructions,
whether potassium nitrite is added
nitrite, the total amount of such nitrites
thereby added to each batch of
million calculated prior to any
(2) Preserved meat except side bacon

and preserved meat by-products
(Division 14)
(2) Where potassium nitrite is added

added to each batch of preserved
meat, except side bacon or preserved
meat by-products, shall not exceed
0.32 ounce per 100 pounds or 200
parts per million, calculated prior to
any smoking, cooking or fermentation
(3) Side bacon

added to each batch of side bacon
shall not exceed 0.19 ounce per 100
pounds or 120 parts per million,
calculated prior to any smoking,
cooking or fermentation
(4) Preserved poultry meat and

preserved poultry meat by-products
(Division 22)

added to each batch of preserved
poultry meat or preserved poultry
505


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III

meat by-products shall not exceed
S.1
Sodium Ascorbate
Same foods as listed for Ascorbic Acid Same levels as prescribed for Ascorbic
Acid
S.2
Sodium Erythorbate
(1) Same foods as listed for Erythorbic

Acid
(1) Same levels as prescribed for

Erythorbic Acid
(2) Canned clams
(2) 350 p.p.m.
S.3
Sodium Iso-Ascorbate
Same foods as listed for Erythorbic

Acid

Erythorbic Acid
S.4
Sodium Nitrate
(1) Meat binder for dry sausage, semidry sausage, preserved meat and
(1) When the meat binder is used in

accordance with label instructions,
whether sodium nitrate is added alone
or in combination with potassium
nitrates thereby added to each batch
of dry sausage, semi-dry sausage,
(2) Cover pickle and dry cure employed

in the curing of preserved meat and
(2) When the cover pickle or dry cure is

used in accordance with label
instructions, whether sodium nitrate is
added alone or in combination with
potassium nitrate, the total amount of
such nitrates thereby added to each
batch of preserved meat or preserved
meat by-products shall not exceed
(3) Dry sausage, semi-dry sausage,

preserved meat and preserved meat
by-products prepared by the slow cure
processes (Division 14)
(3) Where sodium nitrate is added

alone or in combination with
potassium nitrate, the total amount of
such nitrates added to each batch of
dry sausage, semi-dry sausage,
(4) Ripened cheese, containing not

more than 68% moisture on a fat free
basis during manufacture of which the
lactic acid fermentation and salting is
completed later than 12 hours after
coagulation of the curd by food
enzymes and where the added salt is
applied externally to the cheese as dry
salt or in the form of brine

with potassium nitrate, the total not to
exceed 50 p.p.m.
(5) Mold ripened cheese packed in

hermetically sealed containers

with potassium nitrate, the total not to

506


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III

exceed 50 p.p.m.
S.5
Sodium Nitrite
(1) Meat binder, pumping pickle, cover

curing of preserved meat and
preserved meat by-products
(Division 14)
(1) When the meat binder, pumping

pickle, cover pickle or dry cure is used
in accordance with label instructions,
whether sodium nitrite is added alone
or in combination with potassium
thereby added to each batch of
(2) Preserved meat, except side bacon, (2) Where sodium nitrite is added
and preserved meat by-products
(Division 14)
potassium nitrite, the total amount of
such nitrites added to each batch of
preserved meat, except side bacon or
preserved meat by-products, shall not
exceed 0.32 ounce per 100 pounds or
200 parts per million, calculated prior
to any smoking, cooking or
fermentation
W.1
Wood Smoke

(3) Side bacon
(3) Where sodium nitrite is added

side bacon shall not exceed 0.19 ounce
(4) Preserved poultry meat and

preserved poultry meat by-products
(Division 22)
(4) Where sodium nitrite is added

preserved poultry meat or preserved
poultry meat by-products shall not
exceed 0.32 ounce per 100 pounds or
200 parts per million, calculated prior
to any smoking, cooking or
fermentation

ingredients)
507


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
(2) Preserved fish; Preserved meat

(Divisions 14 and 21); Preserved meat
by-product (Divisions 14 and 21);
Preserved poultry meat; Preserved
poultry meat by-product; Sausage
PARTIE I
Additifs alimentaires autoriss comme agents de conservation de la catgorie I
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
A.1
Acide actique
(1) Poisson de salaison; viandes de

salaison; sous-produits de viande de
salaison; viande de volaille de salaison;
sous-produits de viande de volaille de
salaison; marinade; saumure et
mlange de salaison sec, employs
dans lapprt des viandes de salaison
ou des sous-produits de viande de
salaison
A.2
Acide ascorbique
(1) Ale; asperges blanches en conserve; (1) Bonnes pratiques industrielles

bire; bire lgre; champignons en
conserve; cidre; fruits congels;
glaage pour poisson congel; tte en
fromage ou tte fromage; liant
viande pour viandes conserves et
sous-produits de viande conserve
(titre 14 seulement); liqueur de malt;
marinade injectable; poisson
dchiquet congel; poisson conserv;
poisson hach congel; porter;
employs dans le conditionnement des
viandes ou des sous-produits de
viande; sous-produits de viande
conservs; sous-produits de viande de
volaille conservs; stout; thon en
conserve; viande conserve; viande de
volaille conserve; vin
(2) Compote de pommes en conserve
(2) Sil est utilis seul ou en

combinaison avec lacide
isoascorbique, la quantit totale
nexcde pas 150 p.p.m.
(3) Pches en conserve
(3) 550 p.p.m.
(5) Mandarines en conserve
(5) 400 p.p.m.

lacide ascorbique
C.1
Ascorbate de calcium
Mmes aliments que pour lacide

ascorbique
E.1
Acide rythorbique
(1) Ale; bire; cidre; fruits congels; tte (1) Bonnes pratiques industrielles
en fromage ou tte fromage; bire
lgre; liqueur de malt; liant viande
pour viandes de salaison et sousproduits de la viande de salaison

508


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
(Titre 14 seulement); porter; poisson de

salaison; poisson hach congel;
poisson dchiquet congel; glaage
pour poisson congel; viande de
salaison; sous-produits de la viande de
salaison; viande de volaille de salaison;
sous-produits de la viande de volaille
de salaison; marinade; saumure et
mlange de salaison sec employs
dans le conditionnement des viandes
ou des sous-produits de la viande de
salaison; stout; vin
(2) Compote de pommes en conserve
(2) Sil est utilis seul ou en

combinaison avec lacide ascorbique,
la quantit totale nexcde pas 150
p.p.m.
I.1
Acide isoascorbique

rythorbique

lacide rythorbique
P.1
Nitrate de potassium
(1) Liant viande pour saucisse sche;

saucisse semi-sche; viande
conserve et sous-produits de viande
conserve, prpars selon des
mthodes de salaison lente (Titre 14)
(1) Si le liant viande est utilis selon

le mode demploi donn sur
ltiquette, que le nitrate de potassium
soit ajout seul ou avec du nitrate de
sodium, la quantit totale de tels
nitrates ainsi ajoute chaque lot de
saucisse sche, de saucisse semische, de viande conserve, ou de
sous-produits de viande conserve ne
doit pas excder 0,32 once par 100
livres ou 200 parties par million,
calcule avant que le produit ne soit
fum, cuit ou ferment.
(2) Saumure et mlange de salaison

sec employs dans le marinage des
viandes conserves et des sousproduits de viande conserve, prpars
selon des mthodes de salaison lente
(Titre 14)
(2) Si la saumure ou le mlange de

salaison sec est utilis selon le mode
demploi donn sur ltiquette, que le
nitrate de potassium soit ajout seul
ou avec du nitrate de sodium, la
quantit totale de tels nitrates ainsi
ajout chaque lot de viande
conserve ou de sous-produits de
viande conserve ne doit pas excder
0,32 once par 100 livres ou 200 parties
par million, calcule avant que le
produit ne soit fum, cuit ou ferment.
(3) Saucisse sche; saucisse semische; viande conserve et sousproduits de viande conserve, prpars
(Titre 14)
(3) Si le nitrate de potassium est ajout

seul ou avec du nitrate de sodium, la
quantit totale de tels nitrates ajoute
chaque lot de saucisse sche, de
saucisse semi-sche, de viande
conserve, ou de sous-produits de
(4) Fromage mri, ne contenant pas

plus de 68 % dhumidit calcule sur la
matire non-grasse, et dans la
fabrication duquel la fermentation de
(4) Sil est utilis seul ou avec du

nitrate de sodium, le produit
contiendra une quantit maximale de
200 p.p.m. (base sur le lait). Le rsidu

509


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
lacide lactique et le salage sont

complts plus de 12 heures aprs la
coagulation de la caillebotte par des
enzymes alimentaires, et lextrieur
duquel on applique du sel, soit ltat
sec ou sous forme de saumure
dans le fromage fini ne devra pas

excder 50 p.p.m.
(5) Fromage mri; moul; empaquet (5) Sil est utilis seul ou avec du
vide
nitrate de sodium, le produit
excder 50 p.p.m.
P.2
Nitrite de potassium
(1) Liant viande; marinade; saumure

et mlange de salaison sec, utiliss
dans le marinage de la viande
conserve et des sous-produits de
viande conserve (Titre 14)
(1) Si le liant viande, la saumure ou

le mlange de salaison sec est utilis
selon le mode demploi donn sur
ltiquette, que le nitrite de potassium
soit ajout seul ou avec du nitrite de
sodium, la quantit totale de tels
nitrites ajoute chaque lot de viande
(2) Viande conserve, sauf le bacon de

flanc, et sous-produits de viande
conserve (Titre 14)
(2) Si le nitrite de potassium est ajout

seul ou avec du nitrite de sodium, la
quantit totale de tels nitrites ajoute
chaque lot de viande conserve, sauf
le bacon de flanc, ou de sous-produits
de viande conserve ne doit pas
excder 0,32 once par 100 livres ou
200 parties par million, calcule avant
que le produit ne soit fum, cuit ou
ferment.
(3) Bacon de flanc

chaque lot de bacon de flanc ne doit
pas excder 0,19 once par 100 livres
ou 120 parties par million, calcule
avant que le produit ne soit fum, cuit
ou ferment.
(4) Viande de volaille conserve et

sous-produits de viande de volaille
conserve (Titre 22)

quantit totale de tels nitrites ajout
chaque lot de viande de volaille
conserve et de sous-produits de
viande de volaille conserve ne doit
ou ferment.
S.1
Ascorbate de sodium

ascorbique

lacide ascorbique
S.2
Erythorbate de sodium
(1) Mmes aliments que pour lacide

rythorbique

pour lacide rythorbique
(2) Clams en conserve
(2) 350 p.p.m.

510


PART B Foods
Section B.16.100

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
S.3
Iso-ascorbate de sodium

rythorbique

lacide rythorbique
S.4
Nitrate de sodium
(1) Liant viande pour saucisse sche;

saucisse semi-sche; viande
conserve et sous-produits de viande
conserve, prpars selon des
(1) Si le liant viande est utilis selon

le mode demploi donn sur
ltiquette, que le nitrate de sodium
soit ajout seul ou avec du nitrate de
potassium, la quantit totale de tels
nitrates ainsi ajoute chaque lot de
saucisse sche, de saucisse semische, de viande conserve ou de
sous-produits de viande conserve, ne
doit pas excder 0,32 once par 100
livres ou 200 parties par million,
calcule avant que le produit ne soit
fum, cuit ou ferment.
(2) Saumure et mlange de salaison

sec utiliss dans le marinage de viande
conserve et de sous-produits de
viande conserve, prpars selon des
(2) Si la saumure ou le mlange de

salaison sec est utilis selon le mode
demploi donn sur ltiquette, que le
nitrate de sodium soit ajout seul ou
avec du nitrate de potassium, la
quantit totale de tels nitrates ainsi
ajoute chaque lot de viande
(3) Saucisse sche; saucisse semische; viande conserve et sousproduits de viande conserve, prpars
(Titre 14)
(3) Si le nitrate de sodium est ajout

seul ou avec du nitrate de potassium,
la quantit totale de tels nitrates
ajoute chaque lot de saucisse
sche, de saucisse semi-sche, de
viande conserve ou de sous-produits
de viande conserve ne doit pas
ferment.
(4) Fromage mri, ne contenant pas

plus de 68 % dhumidit calcule sur la
matire non-grasse, et dans la
fabrication duquel la fermentation de
lacide lactique et le salage sont
complts plus de 12 heures aprs la
coagulation de la caillebotte par des
enzymes alimentaires et lexception
duquel on applique du sel, soit ltat
sec ou sous forme de saumure
(4) Sil est utilis seul ou avec du

nitrate de potassium, le produit
excder 50 p.p.m.
(5) Fromage mri; moul; empaquet (5) Sil est utilis seul ou avec du
vide
nitrate de potassium, le produit
excder 50 p.p.m.
S.5
Nitrite de sodium

(1) Liant viande; marinade; saumure

et mlange de salaison sec utiliss
pour le marinage de viande conserve
511
(1) Si le liant viande, la marinade, la

saumure ou le mlange de salaison
sec est utilis selon le mode demploi
donn sur ltiquette, que le nitrite de


PART B Foods
Section B.16.100
Article
W.1

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
et de sous-produits de viande
conserve (Titre 14)
sodium soit ajout seul ou avec du

nitrite de potassium, la quantit totale
de tels nitrites ainsi ajoute chaque
lot de viande conserve ou de sousproduits de viande conserve ne doit
ou ferment.
(2) Viande conserve, sauf le bacon, et

sous-produits de viande conserve
(Titre 14)
(2) Si le nitrite de sodium est ajout

seul ou avec du nitrite de potassium, la
chaque lot de viande conserve, sauf
le bacon de flanc, ou de sous-produits
de viande conserve, ne doit pas
ferment.
(3) Bacon de flanc

chaque lot de bacon de flanc ne doit
ou ferment.
(4) Viande de volaille conserve et

conserve (Titre 22)

chaque lot de viande de volaille
viande de volaille conserve ne doit
ou ferment.
Fume de bois

ingrdients ajouts)
(2) Poisson conserv; viande conserve (2) Bonnes pratiques industrielles
(titres 14 et 21); sous-produits de
viande conservs (titres 14 et 21);

512


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
viande de volaille conserve; sousproduits de viande de volaille

conservs; saucisses
PART II
Food Additives That May Be Used as Class II Preservatives
Column I
Column II
Column III
Item No. Additive
B.1
(1) Apple (or rhubarb) and (naming the (1) 1,000 p.p.m.
fruit) jam; Concentrated (naming the
pectin; Mincemeat; (naming the citrus
fruit) Marmalade with pectin; (naming
with pectin; (naming the fruit) Jelly
with pectin; (naming the fruit) Juice;
(naming the fruits) Juice; Packaged fish
Tomato catsup; Tomato paste; Tomato
pulp; Tomato puree
Benzoic Acid
(2) Unstandardized foods [except unstandardized preparations of
(2) 1,000 p.p.m.
(a) meat and meat by-product (Divisions 14 and 21);

(b) fish; and
(c) poultry meat and poultry meat byproduct]
(3) Margarine

with Sorbic Acid, the total shall not
exceed 1,000 p.p.m.
C.1
Calcium Sorbate
Same foods as listed for sorbic acid
Same levels as prescribed for Sorbic

Acid
C.2
Carnobacterium
maltaromaticum CB1
(1) Vacuum-packed wieners
(2) Vacuum-packed sliced roast beef in (2) Good Manufacturing Practice

accordance with section B.14.005
(3) Vacuum-packed sliced cooked ham
in accordance with section B.14.005 or
B.14.031
(4) Vacuum-packed sliced cooked

turkey in accordance with section
B.22.006 or B.22.021
Good Manufacturing Practice.

Residues in the edible portion of the
uncooked product not to exceed 1.0
p.p.m.
H.1
4-Hexylresorcinol
Crustaceans
M.1
Methyl--hydroxy Benzoate

513


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III

pulp; Tomato puree
(2) 1,000 p.p.m.

(b) fish; and
M.2
Methyl Paraben
Same foods as listed for Methyl-phydroxy Benzoate
Same levels as prescribed for Methylp-hydroxy Benzoate
P.1
Potassium Benzoate
Same foods as listed for Benzoic Acid
1,000 p.p.m. calculated as Benzoic Acid
P.2
Potassium Bisulphite
Same foods as listed for Sulphurous

Acid

Sulphurous Acid
P.3
Potassium Metabisulphite

Acid

Sulphurous Acid
P.4
Potassium Sorbate
Same foods as listed for Sorbic Acid

Acid
P.5
Propyl--hydroxy Benzoate
pulp; Tomato puree
(2) 1,000 p.p.m.

(b) fish; and
P.6
Propyl Paraben

Same foods as listed for Propyl-phydroxy Benzoate
514
Same levels as prescribed for Propylp-hydroxy Benzoate


PART B Foods
Section B.16.100
Column I

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Item No. Additive
S.01
(1) Brawn; Headcheese; Meat byproduct loaf; Meat loaf; Potted meat;
Potted meat by-product; Prepared
meat; Prepared meat by-product;
Prepared poultry meat; Prepared
poultry meat by-product; Preserved
meat; Preserved meat by-product;
Preserved poultry meat; Preserved
poultry meat by-product; Sausage
(2) Unstandardized preparations of
Sodium Acetate
(a) meat and meat by-product (Division 14); and

(b) poultry meat and poultry meat byproduct
S.1
Sodium Benzoate
Same foods as listed for Benzoic Acid
1,000 p.p.m. calculated as Benzoic Acid
S.2
Sodium Bisulphite

Acid

Sulphurous Acid
S.21
Sodium Diacetate
(1) Brawn; Headcheese; Meat byproduct loaf; Meat loaf; Potted meat;
Prepared meat; Prepared meat byproduct; Prepared poultry meat;
Prepared poultry meat by-product;
Preserved fish or preserved meat
(Division 21); Preserved meat;
by-product; Sausage
(1) 0.25% of final product weight
(2) Unstandardized preparations of
(2) 0.25% of final product weight

(b) fish; and
(c) poultry meat and poultry meat byproduct
S.3
Sodium Metabisulphite

Acid

Sulphurous Acid
S.4
Sodium Salt of Methyl-hydroxy Benzoic Acid
Same foods as listed for Methyl-phydroxy Benzoate
1,000 p.p.m. calculated as Methyl-phydroxy Benzoate
S.5
Sodium Salt of Propyl-hydroxy Benzoic Acid
Same foods as listed for Propyl-phydroxy Benzoate
1,000 p.p.m. calculated as Propyl-phydroxy Benzoate
S.6
Sodium Sorbate

Acid
S.7
Sodium Sulphite

Acid

Sulphurous Acid
S.8
Sodium Dithionite

Acid

Sulphurous Acid
S.9
Sorbic Acid
fruit) jam; Cold-processed smoked and
salted fish paste; Concentrated (naming
the fruit) juice except frozen
marmalade with pectin; Mincemeat;

515


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III

(naming the fruit) Jelly with pectin;
(naming the fruit) Juice; (naming the
fruits) Juice; (naming the source of the
glucose) Syrup; Pickles; Pineapple
Smoked or salted dried fish; Tomato
catsup; Tomato paste; Tomato pulp;
Tomato puree
(2) 1,000 p.p.m.

(b) fish; and
S.10
Sulphurous Acid
(3) Olive brine
(3) 300 p.p.m.
(4) Margarine

with Benzoic Acid, the total shall not
exceed 1,000 p.p.m.
(5) 3,350 p.p.m.
(1) 70 p.p.m. in the free state or 350

p.p.m. in the combined state
calculated as sulphur dioxide

Porter; Stout
(2) 15 p.p.m. calculated as sulphur

dioxide
(3) Apple (or rhubarb) and (naming the (3) 500 p.p.m. calculated as sulphur
dioxide
orange juice; Fancy molasses; Fig
marmalade with pectin; Frozen sliced
apples; Gelatin; Mincemeat; (naming
the citrus fruit) Marmalade with pectin;
(naming the fruit) Jam; (naming the
fruit) Jam with pectin; (naming the
fruit) Jelly with pectin; (naming the
fruit) Juice; (naming the fruits) Juice;
(naming the source of the glucose)
Syrup; Pickles; Pineapple marmalade
with pectin; Refiners molasses;
Relishes; Table molasses; Tomato
catsup; Tomato paste; Tomato pulp;
Tomato puree

dioxide
(5) Dried fruits and vegetables
(5) 2,500 p.p.m. calculated as sulphur

dioxide
(6) Unstandardized foods [except in food

recognized as a source of thiamine and except unstandardized preparations of

dioxide

(b) fish; and

516


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
(7) Frozen mushrooms

dioxide
(8) Dextrose Anhydrous; Dextrose

Monohydrate

dioxide
(9) Glucose or glucose syrup
(9) 40 p.p.m. except glucose or glucose

syrup for the manufacture of sugar
confectionery not more than 400
p.p.m. calculated as sulphur dioxide
(10) Glucose solids or dried glucose

syrup
(10) 40 p.p.m. except glucose solids or

dried glucose syrup for the
manufacture of sugar confectionary
not more than 150 p.p.m. calculated as
sulphur dioxide
(11) Crustaceans
(11) Good Manufacturing Practice.

Residues in the edible portion of the
uncooked product not to exceed 100
p.p.m., calculated as sulphur dioxide.
PARTIE II
Additifs alimentaires autoriss comme agents de conservation de la catgorie II
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
B.1
Acide benzoque
(1) Achards (relish); catsup de tomates; (1) 1 000 p.p.m.

et de (nom du fruit); cornichons; gele
de (nom du fruit) avec pectine; jus de
(nom du fruit); jus de (nom du fruit)
concentr congel; jus de (noms des
fruits); marmelade dananas avec
pte de tomates; produits de poisson
ou de chair de poisson emballs,
marins ou conditionns froid par
une autre mthode (Titre 21); pulpe de
tomates; pure de tomates
(2) Aliments non normaliss, [ lexception (2) 1 000 p.p.m.
des prparations non normalises de
a) viande et sous-produits de viande
(Titres 14 et 21);
b) poisson; et
c) viande de volaille et sous-produits de
viande de volaille]
C.1
Sorbate de calcium

(3) Margarine
(3) Si utilis seul ou en association

avec de lacide sorbique; la quantit
totale ne doit pas excder 1 000 p.p.m.

sorbique

lacide sorbique
517


PART B Foods
Section B.16.100

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
C.2
Carnobacterium
maltaromaticum CB1
(1) Saucisse fume emballe sous vide (1) Bonnes pratiques industrielles
(2) Rti de buf tranch emball sous (2) Bonnes pratiques industrielles
vide conformment larticle B.14.005
(3) Jambon cuit tranch emball sous (3) Bonnes pratiques industrielles
ou B.14.031
(4) Dinde cuite tranche emballe sous (4) Bonnes pratiques industrielles
ou B.22.021
H.1
4-Hexylrsorcine
Crustacs
Bonnes pratiques industrielles. Les

rsidus dans la partie comestible du
produit non cuit ne doivent pas
dpasser 1,0 p.p.m.
M.1
Benzoate de phydroxymthyle

(Titres 14 et 21);
b) poisson; et
viande de volaille]
M.2
Mthylparabne
Mmes aliments que pour le benzoate

de p-hydroxymthyle

le benzoate de p-hydroxymthyle
P.1
Benzoate de potassium

benzoque
1 000 p.p.m., calcul en acide

benzoque
P.2
Bisulfite de potassium
Mmes aliments que pour lanhydride

sulfureux

lanhydride sulfureux
P.3
Mtabisulfite de potassium

sulfureux

P.4
Sorbate de potassium

sorbique

lacide sorbique
P.5
Benzoate de phydroxypropyle


518


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

a) viande et de sous-produits de viande
(Titres 14 et 21);
b) poisson; et
viande de volaille]
P.6
Propylparabne

de p-hydroxypropyle
S.01
Actate de sodium
(1) Fromage de porc; pain de viande;

saucisse; sous-produits de viande
conditionns ou conservs; sousproduits de viande de volaille
conditionns ou conservs; sousproduits de viande en pain; sousproduits de viande en pot; sousproduits de viande prpars; sousproduits de viande de volaille prpars;
tte fromage; viande conditionne ou
conserve; viande de volaille
conditionne ou conserve; viande de
volaille prpare; viande en pot; viande
prpare
(2) Prparations non normalises de :

le benzoate de p-hydroxypropyle

(titre 14);
b) viande de volaille et sous-produits de
viande de volaille
S.1
Benzoate de sodium

benzoque

benzoque
S.2
Bisulfite de sodium

sulfureux

S.21
Diactate de sodium
(1) Fromage de porc; pain de viande;

(1) 0,25 % du poids final du produit
poisson et viande prpars (Titre 21);
poisson de salaison et chair de poisson
de salaison (Titre 21); saucisse; sousproduits de viande conditionns ou
conservs; sous-produits de viande de
volaille conditionns ou conservs;
sous-produits de viande en pain; sousproduits de viande en pot; sousproduits de viande prpars; sousproduits de viande de volaille prpars;
tte fromage; viande conditionne ou
conserve; viande de volaille

519


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
conditionne ou conserve; viande de

volaille prpare; viande en pot; viande
prpare
(2) Prparations non normalises de :
(2) 0,25 % du poids final du produit

(titres 14 et 21);
b) poisson;
viande de volaille
S.3
Mtabisulfite de sodium

sulfureux

S.4
Sel sodique de lacide phydroxymthyl benzoque

de p-hydroxymthyle
1 000 p.p.m., calcul en benzoate de phydroxymthyle
S.5
Sel sodique de lacide phydroxypropyl

de p-hydroxypropyle
1 000 p.p.m., calcul en benzoate de phydroxypropyle
S.6
Sorbate de sodium

sorbique

lacide sorbique
S.7
Sulfite de sodium

sulfureux

S.8
Dithionite de sodium

sulfureux

S.9
Acide sorbique

pte de poisson fum et sal
conditionne froid; pte de tomates;
poisson dessch, fum ou sal; pulpe
de tomates; pure de tomates; sirop
(nom de la source de glucose)
(2) Aliments non normaliss [ lexception
(2) 1 000 p.p.m.

(Titres 14 et 21);
b) poisson; et
viande de volaille]
S.10
Anhydride sulfureux

(3) Saumure dolive
(3) 300 p.p.m.
(4) Margarine
(4) Si utilis seul ou en association

avec de lacide benzoque, la quantit
totale ne doit pas excder 1 000 p.p.m.
(5) 3 350 p.p.m.
(1) Cidre; vin de miel; vin
(1) 70 p.p.m. ltat libre, ou 350

p.p.m. en combinaison, calcul en
anhydride sulfureux
520


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

malt; porter; stout
(2) 15 p.p.m., calcul en anhydride

sulfureux
(3) Achards (relish); catsup de tomates; (3) 500 p.p.m., calcul en anhydride
sulfureux
et de (nom du fruit); cornichons;
glatine; gele de (nom du fruit) avec
pectine; jus de (nom du fruit); jus de
(nom du fruit) concentr sauf le jus
dorange concentr congel; jus de
(noms des fruits); marmelade dananas
avec pectine; marmelade de figues
avec pectine; marmelade de (nom de
lagrume) avec pectine; mlasse de
raffineur; mlasse de table; mlasse
qualit fantaisie; mincemeat; pte de
tomates; pommes tranches,
congeles; pulpe de tomates; pure de
tomates; sirop (nom de la source de
glucose)
(4) 100 p.p.m., calcul en anhydride

sulfureux
(5) Fruits et lgumes desschs
(5) 2 500 p.p.m., calcul en anhydride

sulfureux
(6) Aliments non normaliss, [ lexception (6) 500 p.p.m., calcul en anhydride
des aliments reconnus comme sources de
sulfureux
thiamine et des prparations non normalises de
(Titres 14 et 21);
b) poisson; et
viande de volaille]
(7) Champignons congels
(7) 90 p.p.m, calcul en anhydride

sulfureux
(8) Dextrose anhydre; monohydrate de (8) 20 p.p.m., calcul en anhydride

dextrose
sulfureux

(9) Glucose ou sirop de glucose
(9) 40 p.p.m., sauf pour le glucose ou

le sirop de glucose utiliss pour la
fabrication des confiseries, pas plus de
400 p.p.m. calcul en anhydride
sulfureux
(10) Solides de glucose ou sirop de

glucose dshydrat
(10) 40 p.p.m., sauf pour les solides de

glucose ou le sirop de glucose
dshydrat utiliss pour la fabrication
des confiseries, pas plus de 150 p.p.m.
calcul en anhydride sulfureux
(11) Crustacs

Les rsidus dans la partie comestible
du produit non cuit ne doivent pas
dpasser 100 p.p.m., calcul en
anhydride sulfureux.
521


PART B Foods
Section B.16.100

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
PART III
Food Additives That May Be Used as Class III Preservatives
Column I
Column II
Column III
Item No. Additive
C.1
Calcium Propionate
(1) Same foods as listed for Propionic

Acid
(1) 2,000 p.p.m. calculated as Propionic

Acid
(2) Soft flour tortillas
(2) 4,000 p.p.m.
C.2
Calcium Sorbate
Same maximum levels of use as listed

for Sorbic Acid
N.1
Natamycin
(1) The surface of (naming the variety)

cheese and cheddar cheese

requirements of sections B.08.033 and
B.08.034
(2) The surface of grated or shredded

(naming the variety) cheese and grated requirements of sections B.08.033 and
or shredded cheddar cheese
B.08.034
P.1
P.2
Potassium Sorbate
Propionic Acid
(1) Same foods as listed for Sorbic Acid (1) Same maximum levels of use as
listed for Sorbic Acid
(2) Soft flour tortillas
(2) 5,000 p.p.m.
(1) Bread
(1) 2,000 p.p.m.

Cheddar cheese; Cream cheese; Cream
ingredients); Cream cheese spread;
Cream cheese spread with (naming the
added ingredients); Processed (naming
the variety) cheese; Processed (naming
the variety) cheese with (naming the
added ingredients); Processed cheese
food; Processed cheese food with
(naming the added ingredients);
(2) 2,000 p.p.m. or 3,000 p.p.m., as the

case may be, in accordance with the
B.08.034, B.08.035, B.08.037, B.08.038,
B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3,
B.08.041.4, B.08.041.5, B.08.041.6,
B.08.041.7 and B.08.041.8
(3) Unstandardized foods except unstandardized preparations of
(3) 2,000 p.p.m.

(b) fish; and
(c) poultry meat and poultry meat byproduct
S.1
Sodium Diacetate
(1) Bread
(1) 3,000 p.p.m.
(2) 3,000 p.p.m.

(b) fish; and

522


PART B Foods
Section B.16.100
Column I

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Item No. Additive
S.2
Sodium Propionate
Same foods as listed for Propionic Acid 2,000 p.p.m. calculated as Propionic
Acid
S.3
Sodium Sorbate
Same maximum levels of use as listed

for Sorbic Acid
S.4
Sorbic Acid
(1) Bread
(1) 1,000 p.p.m.

Cheddar cheese; Cream cheese; Cream
ingredients); Cream cheese spread;
Cream cheese spread with (naming the
added ingredients); Processed (naming
the variety) cheese; Processed (naming
the variety) cheese with (naming the
added ingredients); Processed cheese
food; Processed cheese food with
(naming the added ingredients);
(2) 3,000 p.p.m. in accordance with the

B.08.034, B.08.035, B.08.037, B.08.038,
B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3,
B.08.041.4, B.08.041.5, B.08.041.6,
B.08.041.7 and B.08.041.8
(3) Cider; Wine; Honey Wine
(3) 500 p.p.m.
(4) Unstandardized foods except unstandardized preparations of
(4) 1,000 p.p.m.

(b) fish; and
(c) poultry meat and poultry meat byproducts
PARTIE III
Additifs alimentaires autoriss comme agents de conservation de la catgorie III
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
C.1
Propionate de calcium

propionique
(1) 2 000 p.p.m., calcul sous forme

dacide propionique
(2) Tortillas molles
(2) 4 000 p.p.m.
C.2
Sorbate de calcium

sorbique

lacide sorbique
N.1
Natamycine
(1) La surface du fromage (indication

de la varit) et du fromage cheddar

exigences des articles B.08.033 et
B.08.034
(2) La surface du fromage rp fin ou

en filaments (indication de la varit) et exigences des articles B.08.033 et
du fromage cheddar rp fin ou en
B.08.034
filaments
P.1
Sorbate de potassium


sorbique

pour lacide sorbique
(2) Tortillas molles
(2) 5 000 p.p.m.
523


PART B Foods
Section B.16.100

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
P.2
Acide propionique
(1) Pain
(1) 2 000 p.p.m.

fromage cheddar; fromage la crme;
fromage la crme (avec indication
des ingrdients ajouts); fromage la
crme tartiner; fromage la crme
fondu (indication de la varit) (avec
prparation de fromage fondu;
prparation de fromage fondu (avec
varit); fromage conditionn froid
(indication de la varit) (avec
ingrdients ajouts)
(2) 2 000 p.p.m. ou 3 000 p.p.m.,

suivant le cas, conformment aux
B.08.034, B.08.035, B.08.037, B.08.038,
B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3,
B.08.041.4, B.08.041.5, B.08.041.6,
B.08.041.7 et B.08.041.8
(3) Aliments non normaliss, lexception

des prparations non normalises
(3) 2 000 p.p.m.
a) de viande et de sous-produits de
viande (titres 14 et 21);
b) de poisson; et
c) de viande de volaille et de sous-produits de viande de volaille
S.1
Diactate de sodium
(1) Pain;
(1) 3 000 p.p.m.

(Titres 14 et 21);
b) poisson; et
viande de volaille]
S.2
Propionate de sodium

propionique

propionique
S.3
Sorbate de sodium

sorbique

lacide sorbique
S.4
Acide sorbique
(1) Pain
(1) 1 000 p.p.m.

fromage cheddar; fromage la crme;
fromage la crme (avec indication
des ingrdients ajouts); fromage la
crme tartiner; fromage la crme
fondu (indication de la varit) (avec
prparation de fromage fondu;
(2) 3 000 p.p.m., conformment aux

B.08.034, B.08.035, B.08.037, B.08.038,
B.08.039, B.08.040, B.08.041,
B.08.041.1, B.08.041.2, B.08.041.3,
B.08.041.4, B.08.041.5, B.08.041.6,
B.08.041.7 et B.08.041.8

524


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
prparation de fromage fondu (avec

varit); fromage conditionn froid
(indication de la varit) (avec
ingrdients ajouts)
(3) Cidre; vin; vin de miel
(3) 500 p.p.m.
(4) Aliments non normaliss, lexception

des prparations non normalises
(4) 1 000 p.p.m.
a) de viande et de sous-produits de
viande (titres 14 et 21);
b) de poisson; et
c) de viande de volaille et de sous-produits de viande de volaille
PART IV
Food Additives That May Be Used as Class IV Preservatives
Column I
Column II
Column III
Item No. Additive
A.1
(1) Fats and oils; Lard; Monoglycerides (1) Good Manufacturing Practice
and diglycerides; Shortening
Ascorbic Acid

A.2
Ascorbyl Palmitate

(b) fish; and
A.3
B.1
Ascorbyl Stearate
Butylated Hydroxyanisole (a
mixture of 2-tertiarybutyl-4hydroxyanisole and 3tertiarybutyl-4hydroxyanisole)

(3) Margarine
(3) 0.02% of the fat content. If ascorbyl

stearate is also used the total must not
exceed 0.02% of the fat content
(4) Infant formula
(2) Margarine
(2) 0.02% of the fat content. If ascorbyl

palmitate is also used the total must
not exceed 0.02% of the fat content
(1) Fats and oils, lard, shortening
(1) 0.02%. If butylated hydroxytoluene,

propyl gallate or tertiary butyl
hydroquinone, singly or in
combination, is also used, the total
525


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
(2) Dried breakfast cereals; Dehydrated (2) 0.005%. If butylated hydroxytoluene

potato products
or propyl gallate or both are also used,
(3) Chewing gum
(3) 0.02%. If butylated hydroxytoluene

(4) Essential oils; Citrus oil flavours;

Dry flavours

(5) Citrus oils

(6) Partially defatted pork fatty tissue;

Partially defatted beef fatty tissue
(6) 0.0065%. If butylated

hydroxytoluene is also used the total
(7) Vitamin A liquids for addition to

food
(7) 5 mg/1,000,000 International Units
(8) Dry beverage mixes; Dry dessert

and confectionery mixes
(8) 0.009%
(9) Active dry yeast
(9) 0.1%
(10) Other unstandardized foods [except

unstandardized preparations of
(10) 0.02% of the fat or the oil content

of the food. If butylated
hydroxytoluene or propyl gallate or
both are also used, the total must not
exceed 0.02% of the fat or the oil
content of the food

(b) fish; and
B.2
Butylated Hydroxytoluene
(3,5-ditertiarybutyl-4hydroxytoluene)
(11) Dry Vitamin D preparations for

addition to food
(11) 10 mg/1,000,000 International

Units
(12) Margarine
(12) 0.01% of the fat content. If

butylated hydroxytoluene or propyl
gallate or both are also used the total
must not exceed 0.01% of the fat
content
(13) Dried cooked poultry meat
(13) 0.015% of the fat content. If propyl

gallate or citric acid or both are also
of the fat content.
(1) 0.02%. If butylated hydroxyanisole,

propyl gallate or tertiary butyl
hydroquinone, singly or in
(2) Dried breakfast cereals; Dehydrated (2) 0.005%. If butylated hydroxyanisole

potato products

(3) Chewing gum
(3) 0.02%. If butylated hydroxyanisole

(4) Essential oils; Citrus oil flavours;

Dry flavours

526


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
(5) Citrus oils
(5) 0.5%. If butylated hydroxyanisole or

propyl gallate or both are also used,
(6) Partially defatted pork fatty tissue;

Partially defatted beef fatty tissue
(6) 0.0065%. If butylated

hydroxyanisole is also used the total
(7) Vitamin A liquids for addition to

food
(7) 5 mg/1,000,000 International Units
(8) Parboiled rice
(8) 0.0035%
(9) Other unstandardized foods [except un- (9) 0.02% of the fat or the oil content of
standardized preparations of
the food. If butylated hydroxyanisole
(a) meat and meat by-products (Divisions 14 and 21);
(b) fish; and

the total must not exceed 0.02% of the
fat or the oil content of the food
C.1
Citric Acid
(10) Dry Vitamin D preparations for

addition to food
(10) 10 mg/1,000,000 Internatinal Units
(11) Margarine

butylated hydroxyanisole or propyl
gallate or both are also used the total
content

(b) fish; and
C.1.01
Citric Acid Esters of Monoand Di-glycerides

butylated hydroxyanisole or propyl
gallate or both are also used, the total
content.

(b) fish; and
(3) Margarine


monoglyceride citrate, monoisopropyl
citrate or stearyl citrate, singly or in
content
527


PART B Foods
Section B.16.100
Column I

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Item No. Additive
C.1.1
L-Cysteine
Nutritional supplements set out in

section B.24.201
C.2
L-Cysteine Hydrochloride
Sulphite replacement formulations for

prepared fruits and vegetables
G.1
Gum Guaiacum

(b) fish; and
L.1
Lecithin

(b) fish; and
L.2
Lecithin Citrate

(b) fish; and
M.1
Monoglyceride Citrate

(b) fish; and
(3) Margarine
M.2
Monoisopropyl Citrate
(3) 0.01% of the fat content. If citric

acid esters of mono- and di-glycerides,
monoisopropyl citrate or stearyl
citrate, singly or in combination, is
also used, the total must not exceed
0.01% of the fat content

528


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
(b) fish; and

P.1
Propyl Gallate
(3) Margarine
(3) 0.01% of the fat content. If citric

acid esters of mono- and di-glycerides,
monoglyceride citrate or stearyl
citrate, singly or in combination, is
0.01% of the fat content
(1) 0.02%. If butylated hydroxyanisole,

butylated hydroxytoluene or tertiary
butyl hydroquinone, singly or in
(2) Dried breakfast cereals; Dehydrated (2) 0.005%. If butylated hydroxyanisole

potato products
or butylated hydroxytoluene or both
are also used, the total must not
exceed 0.005%
(3) Chewing gum

exceed 0.02%
(4) Essential oils; Dry flavours

exceed 0.125%
(5) Citrus oils
(5) 0.5%. If butylated hydroxyanisole or

butylated hydroxytoluene or both are
0.5%
(6) Other unstandardized foods [except un- (6) 0.02% of the fat or the oil content of
standardized preparations of
the food. If butylated hydroxyanisole
(b) fish; and

exceed 0.02% of the fat or the oil
content of the food
T.1
Tartaric Acid
(7) Margarine

butylated hydroxyanisole or butylated
hydroxytoluene or both are also used
the total must not exceed 0.01% of the
fat content

butylated hydroxyanisole or citric acid
or both are also used the total must
not exceed 0.015% of the fat content.

(b) fish; and

529


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
T.1A
Tertiary Butyl Hydroquinone
Fats and oils, lard, shortening
T.2
Tocopherols (alphatocopherol; tocopherols

concentrate, mixed)
0.02%. If butylated hydroxyanisole,

butylated hydroxytoluene or propyl
gallate, singly or in combination, is
0.02%

(b) fish; and
(3) Infant formula
PARTIE IV
Additifs alimentaires autoriss comme agents de conservation de la catgorie IV
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
A.1
Acide ascorbique
(1) Huiles et graisses; saindoux;

monoglycrides et diglycrides;
shortening
(1) Huiles et graisses; saindoux;

shortening
A.2
Palmitate dascorbyle
(2) Aliments non normaliss, [ lexception (2) Bonnes pratiques industrielles

(Titres 14 et 21);
b) poisson; et
viande de volaille]
A.3
Starate dascorbyle

(3) Margarine
(3) 0,02 % de la teneur en gras. Si on

emploie aussi le starate dascorbyle,
la quantit totale ne doit pas excder
0,02 % de la teneur en gras
(4) 0,001% de la prparation pour

(1) Graisses et huiles; saindoux;

shortening
(2) Margarine

emploie aussi le palmitate dascorbyle,
la quantit totale ne doit pas excder
530


PART B Foods
Section B.16.100

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
B.1
Hydroxyanisole butyl
(1) Graisses et huiles, saindoux,
(mlange de 2-tertiobutyl-4- shortening
hydroxyanisole et de 3tertiobutyl-4-hydroxyanisole)
(1) 0,02 %. Si on emploie aussi

lhydroxytolune butyl,
lhydroquinone de butyle tertiaire ou le
gallate de propyle, seul ou en
association, la quantit totale ne doit
pas dpasser 0,02 %
(2) Crales djeuner sches;

produits dshydrats de pommes de
terre

lhydroxytolune butyl ou le gallate
de propyle, ou les deux, la quantit
totale ne doit pas dpasser 0,005 %
(3) Gomme mcher

(4) Huiles essentielles; essences base (4) 0,125 %. Si on emploie aussi

dhuile dagrumes; substances
aromatiques sches
(5) Huiles dagrumes

(6) Tissus gras de porc ou de buf

partiellement dgraisss

lhydroxytolune butyl, la quantit ne
doit pas en dpasser 0,0065 %
(7) Liquides renfermant de la vitamine

A et devant servir dadditifs
alimentaires
(7) 5 mg/1 000 000 units

internationales
(8) Mlanges secs pour boissons;

mlanges secs pour desserts et
confiseries
(8) 0,009 %
(9) Levure active sche
(9) 0,1 %
(10) Autres aliments non normaliss, [

lexception des prparations non normalises de
(10) 0,02 % de la teneur de laliment en

gras ou en huile. Si on emploie aussi
totale ne doit pas dpasser 0,02 % de
la teneur de laliment en gras ou en
huile

(Titres 14 et 21);
b) poisson; et
viande de volaille]
(11) Prparations sches de vitamine D (11) 10 mg/1 000 000 units

devant tre ajoutes aux aliments
internationales
B.2
Hydroxytolune butyl (3,5ditertiobutyl-4hydroxytolune)

(12) Margarine

emploie aussi lhydroxytolune butyl
ou le gallate de propyle ou les deux, la
quantit totale ne doit pas excder
(13) Viande de volaille cuite et sche

emploie aussi le gallate de propyle ou
lacide citrique, ou les deux, la quantit
totale ne doit pas excder 0,015 % de
la teneur en gras.

shortening

lhydroxyanisole butyl,
lhydroquinone de butyle tertiaire ou le
531


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
gallate de propyle, seul ou en
pas dpasser 0,02 %

produits de pommes de terre
dshydrats

lhydroxyanisole butyl ou le gallate de
propyle, ou les deux, la quantit totale
(3) Gomme mcher

(4) Huiles essentielles; essences base (4) 0,125 %. Si on emploie aussi

dhuiles dagrumes; substances
aromatiques sches
(5) Huiles dagrumes

(6) Tissus gras de porc ou de buf,

partiellement dgraisss

lhydroxyanisole butyl, la quantit ne
doit pas en dpasser 0,0065 %
(7) Liquides renfermant de la vitamine

A et devant servir dadditifs
alimentaires
(7) 5 mg/1 000 000 units

internationales
(8) Riz demi cuit
(8) 0,0035 %
(9) Autres aliments non normaliss, [ lex- (9) 0,02 % de la teneur de laliment en
ception des prparations non normalises gras ou en huile. Si on emploie aussi
de
a) viande et de sous-produits de viande propyle, ou les deux, la quantit totale
ne doit pas dpasser 0,02 % de la
(Titres 14 et 21);
teneur de laliment en gras ou en huile
b) poisson; et
viande de volaille]
(10) Prparations sches de vitamine D (10) 10 mg/1 000 000 units

ajouter aux aliments
internationales
C.1
Acide citrique
(11) Margarine

emploie aussi lhydroxyanisole butyl
ou le gallate de propyle ou les deux, la

shortening

(Titres 14 et 21);
b) poisson; et
viande de volaille]

532

ou le gallate de propyle, ou les deux, la


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
0,015 % de la teneur en gras.
C.1.01
Esters citriques des monoet (1) Graisses et huiles; monoglycrides

diglycrides
et diglycrides; saindoux; shortening
(2) Aliments non normaliss [ lexception


(Titres 14 et 21);
b) poisson;
viande de volaille]
(3) Margarine

emploie aussi le citrate de
monoglycride, le citrate de
monoisopropyle ou le citrate de
staryle, seul ou en association, la
quantit totale ne doit pas dpasser
C.1.1
L-cystine
Supplments nutritifs conformes

larticle B.24.201
C.2
Chlorhydrate de L-cystine
Formules de remplacement des

sulfites pour les fruits et les lgumes
prpars
G.1
Rsine de gaac

shortening

(Titres 14 et 21);
b) poisson; et
viande de volaille]
L.1
Lcithine

shortening

(Titres 14 et 21);
b) poisson; et
viande de volaille]
L.2
Citrate de lcithine

shortening

(Titres 14 et 21);
b) poisson; et
viande de volaille]

533


PART B Foods
Section B.16.100

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
M.1
Citrate de monoglycride

shortening

(Titres 14 et 21);
b) poisson; et
viande de volaille]
M.2
Citrate de monoisopropyle
(3) Margarine

monoisopropyle, le citrate de staryle
ou les esters citriques des monoet
diglycrides, seuls ou en association,
la quantit totale ne doit pas dpasser

shortening

(Titres 14 et 21);
b) poisson; et
viande de volaille]
P.1
Gallate de propyle

(3) Margarine

monoglycride, le citrate de staryle
ou les esters citriques des monoet
diglycrides, seuls ou en association,

shortening

lhydroxytolune butyl ou
lhydroquinone de butyle tertiaire, seul
ou en association, la quantit totale ne

produits dshydrats de pommes de
terre

lhydroxyanisole butyl ou
lhydroxytolune butyl, ou les deux,
0,005 %
(3) Gomme mcher

0,02 %
(4) Huiles essentielles; substances

aromatiques sches

0,125 %
534


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
(5) Huiles dagrumes

0,5 %
(6) Autres aliments non normaliss, [ lex- (6) 0,02 % de la teneur de laliment en
ception des prparations non normalises gras ou en huile. Si on emploie aussi
de
(Titres 14 et 21);
b) poisson; et
viande de volaille]
T.1
Acide tartrique

0,02 % de la teneur de laliment en
gras ou en huile
(7) Margarine

ou lhydroxytolune butyl ou les
deux, la quantit totale ne doit pas
excder 0,01 % de la teneur en gras

ou lacide citrique, ou les deux, la
0,015 % de la teneur en gras.

shortening

(Titres 14 et 21);
b) poisson; et
viande de volaille]
T.1A
Hydroquinone de butyle
tertiaire
Graisses et huiles, saindoux,

shortening
0,02 %. Si on emploie aussi

de propyle, seul ou en association, la
quantit totale ne doit pas dpasser
0,02 %
T.2
Tocophrols
(alphatocophrol; concentr
de tocophrols mixtes)

shortening

(Titres 14 et 21);
b) poisson; et
viande de volaille]

81-565, s. 6; SOR/81-934, ss. 13 to 15; SOR/82-383, s. 11; SOR/86-89, s. 7; SOR/86-1020,
s. 1; SOR/87-138, ss. 1, 2; SOR/87-469, s. 2; SOR/89-198, ss. 12 to 16; SOR/91-124, ss. 10
to 12; SOR/92-226, s. 1; SOR/92-591, s. 2(F); SOR/94-689, s. 2(F); SOR/95-592, s. 1; SOR/
96-241, s. 2; SOR/97-148, s. 7; SOR/97-191, s. 4; SOR/98-459, s. 1; SOR/99-289, ss. 1 to

(3) 0,001% de la prparation pour

DORS/79-285, art. 1 4; DORS/79-660, art. 18; DORS/79-752, art. 10; DORS/80-500, art.
7; DORS/81-565, art. 6; DORS/81-934, art. 13 15; DORS/82-383, art. 11; DORS/86-89,
art. 7; DORS/86-1020, art. 1; DORS/87-138, art. 1 et 2; DORS/87-469, art. 2; DORS/
89-198, art. 12 16; DORS/91-124, art. 10 12; DORS/92-226, art. 1; DORS/92-591, art.
2(F); DORS/94-689, art. 2(F); DORS/95-592, art. 1; DORS/96-241, art. 2; DORS/97-148,
535


PART B Foods
Section B.16.100

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
4; SOR/2003-156, s. 1; SOR/2005-316, ss. 4 to 6; SOR/2010-94, s. 8(E); SOR/2010-141, ss.

1, 2; SOR/2010-264, s. 4; SOR/2011-235, ss. 7 to 13, 16(F); SOR/2011-280, ss. 7, 8; SOR/
2012-43, ss. 37 to 42; SOR/2012-104, ss. 16(F), 17, 18.
art. 7; DORS/97-191, art. 4; DORS/98-459, art. 1; DORS/99-289, art. 1 4; DORS/

2003-156, art. 1; DORS/2005-316, art. 4 6; DORS/2010-94, art. 8(A); DORS/2010-141,
art. 1 et 2; DORS/2010-264, art. 4; DORS/2011-235, art. 7 13 et 16(F); DORS/2011-280,
art. 7 et 8; DORS/2012-43, art. 37 42; DORS/2012-104, art. 16(F), 17 et 18.
TABLE XII
Food Additives That May Be Used as Sequestering Agents
Column I
Column II
Column III
Item No. Additive
A.1
Ammonium Citrate, dibasic
A.2
Ammonium Citrate,
monobasic
C.1
Calcium Citrate
C.2
Calcium Disodium
(1) Ale; Beer; Malt liquor; Porter; Stout
Ethylenediaminetetraacetate
(Calcium Disodium EDTA)
(2) French dressing; Mayonnaise; Salad
dressing; Unstandardized dressings;
Unstandardized sauces
(1) 25 p.p.m. calculated as the

anhydrous form
anhydrous form
(3) Potato salad; Unstandardized

sandwich spreads

anhydrous form
(4) Canned shrimp; Canned tuna

anhydrous form
(5) Canned crabmeat; Canned lobster;

Canned salmon

anhydrous form
(6) Margarine

anhydrous form
(7) Canned clams

anhydrous form
(8) Beans; Beans with pork; Canned

legumes except canned green beans,
canned peas and canned wax beans

anhydrous form
(9) Canned sea snails; Canned snails

anhydrous form
(10) Ready-to-drink teas; Soft drinks

anhydrous form
(11) Pasteurized sous-vide potatoes
(11) 100 p.p.m., singly or in

combination with disodium EDTA,
calculated as the anhydrous disodium
EDTA form
C.3
C.4
Calcium Phosphate,
monobasic
(1) Ice cream mix; Ice milk mix; Sherbet (1) Good Manufacturing Practice
(2) Unstandardized dairy products
C.5
Ice cream mix; Ice milk mix
C.6
Calcium Phytate
Glazed fruit
C.7
Citric Acid
(1) Pumping pickle, cover pickle and

dry cure employed in the curing of
(3) Frozen fish fillets; frozen minced

fish; frozen comminuted fish
(3) 0.1%

536


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive
D.1

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Disodium
(1) Dressing and sauces
Ethylenediaminetetraacetate (2) Unstandardized sandwich spreads
(Disodium EDTA)
(3) Beans; Beans with pork; Canned
legumes except canned green beans,
canned peas and canned wax beans
(4) Dried banana products
(1) 70 p.p.m.
(2) 90 p.p.m
(3) 165 p.p.m.
(4) 265 p.p.m
(5) Aqueous suspensions of colour lake (5) 1% of the colour preparation

preparations for use in coating
confectionery tablets
(6) Pasteurized sous-vide potatoes
(6) 100 p.p.m., singly or in combination

with calcium disodium EDTA,
calculated as anhydrous disodium
EDTA
(7) Edible coating for sausages
(7) 80 p.p.m. in the edible coating,

calculated on the basis of the whole
sausage
D.2
G.1
Glycine
0.02%
P.1
Phosphoric Acid
0.02%
P.2
monobasic
(3) Solid cut meat; prepared meat;

prepared meat by-product; solid cut
poultry meat; prepared poultry meat;
prepared poultry meat by-product
(3) 0.5% total added phosphate,

calculated as sodium phosphate,
dibasic
Potassium Pyrophosphate,
tetrabasic
(1) Meat tenderizers


dibasic
P.4
dibasic
Solid cut meat; prepared meat;

0.5% total added phosphate, calculated

as sodium phosphate, dibasic
S.1
Sodium Acid Pyrophosphate (1) Canned seafoods
P.3

(1) Used singly or in combination with

sodium hexametaphosphate or
sodium tripolyphosphate, or both,
total added phosphate not to exceed
0.5% calculated as sodium phosphate,
dibasic
(3) Injection or cover solution for the

curing of poultry or poultry meat
(3) Good Manufacturing Practice, and

in accordance with B.22.021(e)
(4) Pumping pickle for the curing of

pork, beef and lamb cuts

in accordance with B.14.009(f) and
B.14.031(h)


dibasic
537


PART B Foods
Section B.16.100
Column I

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Item No. Additive
S.2
(1) Ice cream mix; Ice milk mix;

preserved meat or preserved meat byproduct; Sherbet
S.3
S.4
S.5
S.6
Sodium Citrate
Sodium Hexametaphosphate (1) Canned seafoods
Sodium Phosphate,
monobasic
tetrabasic


sodium acid pyrophosphate or sodium
tripolyphosphate, or both, total added
phosphate not to exceed 0.5%
dibasic




B.14.031(h)


dibasic
(7) Liquid whey destined for the

manufacture of concentrated or dried
whey products
(7) 800 p.p.m. in the concentrated or

dried whey products



B.14.031(h)


dibasic



B.14.031(h)


dibasic


538


PART B Foods
Section B.16.100
Column I
Item No. Additive
S.7
S.8
Stearyl Citrate

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III


B.14.031(h)


dibasic




B.14.031(h)


dibasic
(6) Canned seafoods

sodium acid pyrophosphate or sodium
hexametaphosphate, or both, total
added phosphate not to exceed 0.5%
dibasic
Margarine
0.01% of the fat content. If citric acid

esters of mono- and di-glycerides,
monoglyceride citrate or
monoisopropyl citrate, singly or in
content
TABLEAU XII
Additifs alimentaires autoriss comme chlateurs ou agents squestrants
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
A.1
Citrate diammonique
A.2
Citrate monoammonique
C.1
Citrate de calcium
C.2
thylnediaminettraactate (1) Ale; bire; liqueur de malt; porter;

de calcium disodique (EDTA stout
de calcium disodique)
(2) Mayonnaise; sauce salade; sauces
sauces non normalises; sauce
vinaigrette
(1) 25 p.p.m., calcul sous forme

anhydre
anhydre
(3) Salade de pommes de terre;

tartinades sandwich non normalises anhydre
(4) Crevettes en conserve; thon en
conserve

539

anhydre


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
(5) Crabe en conserve; homard en

conserve; saumon en conserve

anhydre
(6) Margarine

anhydre
(7) Clams en conserve

anhydre
(8) Fves; fves au lard; lgumineuses (8) 365 p.p.m., calcul sous forme
en conserve, lexception des haricots anhydre
jaunes en conserve, des haricots verts
en conserve et des pois en conserve
(9) Escargots en conserve; limaces de
mer en conserve

anhydre
(10) Boissons gazeuses; ths prts

boire

anhydre
(11) Pommes de terre pasteurises

sous-vide
(11) 100 p.p.m., seul ou en association

avec de lEDTA disodique, calcul sous
forme dEDTA disodique anhydre
C.3
C.4
C.5
C.6
C.7

mlange pour lait glac; sorbet laitier
(2) Produits laitiers non normaliss
Mlange pour crme glace; mlange

pour lait glac
Phytate de calcium
Fruits glacs ou confits
Acide citrique

viande conditionns ou conservs
(3) Filets de poisson congels; poisson (3) 0,1 %

hach congel; poisson hach menu
congel
D.1
thylnediaminettraactate (1) Sauces et condiments

disodique (EDTA disodique) (2) Tartinades sandwich non
normalises
(1) 70 p.p.m.
(2) 90 p.p.m.
(3) Fves; fves au lard; lgumineuses (3) 165 p.p.m.

en conserve, lexception des haricots
jaunes en conserve, des haricots verts
en conserve et des pois en conserve
(4) Produits base de bananes sches (4) 265 p.p.m.
(5) Prparation de colorant laque en
suspension aqueuse pour utilisation
dans lenrobage de tablettes de
confiseries
(5) 1 % de la prparation de colorant
(6) Pommes de terre pasteurises sous- (6) 100 p.p.m., seul ou en association
vide
avec lEDTA de calcium disodique,
calcul sous forme dEDTA disodique
anhydre
(7) Enrobage comestible pour les
saucisses

540
(7) 80 p.p.m. dans lenrobage

comestible, calcul en fonction de la
saucisse entire


PART B Foods
Section B.16.100

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
D.2
G.1
Glycine
0,02 %
P.1
Acide phosphorique
0,02 %
P.2
Phosphate mono-potassique (1) Mlange pour crme glace;

(3) Viande coupe solide; viande

prpare; sous-produit de viande
prpare; viande de volaille coupe
solide; viande de volaille prpare;
sous-produit de viande de volaille
prpare
(3) 0,5 % en phosphates totaux ajouts,

calculs en phosphate disodique
Pyrophosphate
ttrapotassique
(1) Produits pour attendrir la viande

prpare

P.4
Phosphate dipotassique

prpare

S.1
sodium
(1) Fruits de mer en conserve
(1) Si employ seul ou en association

avec le hexamtaphosphate de sodium
ou le tripolyphosphate de sodium, ou
les deux, la quantit totale de
phosphate ajout, calcul sous forme
de phosphate dibasique de sodium, ne

P.3
(3) Solution dinjection ou dimmersion (3) Bonnes pratiques industrielles et

servant la salaison de la volaille ou
conformment B.22.021e)
de la viande de volaille
S.2
Citrate de sodium

(4) Marinade servant la salaison de

coupes de porc, de buf ou dagneau
(4) Bonnes pratiques industrielles et

conformment B.14.009f) et
B.14.031h)

prpare


viande conditionns ou conservs;
pour lait glac; sorbet laitier
541


PART B Foods
Section B.16.100

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
S.3
Hexamtaphosphate de
sodium

avec le pyrophosphate acide de
sodium ou le tripolyphosphate de
sodium, ou les deux, la quantit totale
de phosphate ajout, calcul sous
forme de phosphate dibasique de
sodium, ne doit pas dpasser 0,5 %


S.4
Phosphate disodique


B.14.031h)

prpare

(7) Petit-lait liquide destin la

fabrication de produits de petit-lait
concentr ou sch
(7) 800 p.p.m. dans les produits de

petit-lait concentr ou sch


S.5


B.14.031h)

prpare






B.14.031h)


542


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

prpare
S.6
Pyrophosphate ttrasodique (1) Mlange pour crme glace;



S.7
S.8


B.14.031h)

prpare

Tripolyphosphate de sodium (1) Solution dinjection ou dimmersion (1) Bonnes pratiques industrielles et
Citrate de staryle


B.14.031h)

prpare


avec le pyrophosphate acide de
sodium ou le hexamtaphosphate de
sodium, ou les deux, la quantit totale
de phosphate ajout, calcul sous
forme de phosphate dibasique de
sodium, ne doit pas dpasser 0,5 %
Margarine
0,01 % de la teneur en gras. Si on

monoglycride, le citrate de
monoisopropyle ou les esters citriques
des monoet diglycrides, seuls ou en
pas dpasser 0,01 % de la teneur en
gras
SOR/79-660, ss. 19, 20; SOR/80-501, s. 4; SOR/82-596, ss. 4 to 9; SOR/94-141, s. 1; SOR/

94-262, ss. 4 to 12; SOR/94-689, s. 2; SOR/95-435, s. 2; SOR/97-30, s. 1; SOR/97-562, s.
1; SOR/580, s. 1(F); SOR/2005-316, ss. 7 to 11; SOR/2010-40, s. 2; SOR/2010-142, ss. 57,
58; SOR/2010-143, ss. 37(F), 38; SOR/2011-235, s. 14; SOR/2012-43, ss. 43 to 45; SOR/
2012-104, s. 19(F); SOR/2012-112, s. 1.

DORS/79-660, art. 19 et 20; DORS/80-501, art. 4; DORS/82-596, art. 4 9; DORS/94-141,

art. 1; DORS/94-262, art. 4 12; DORS/94-689, art. 2; DORS/95-435, art. 2; DORS/97-30,
art. 1; DORS/97-562, art. 1; DORS/98-580, art. 1(F); DORS/2005-316, art. 7 11; DORS/
2010-40, art. 2; DORS/2010-142, art. 57 et 58; DORS/2010-143, art. 37(F) et 38; DORS/
2011-235, art. 14; DORS/2012-43, art. 43 45; DORS/2012-104, art. 19(F); DORS/
2012-112, art. 1.
543


PART B Foods
Section B.16.100

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
TABLE XIII
Food Additives That May Be Used as Starch Modifying Agents
Column I
Column II
Column III
Item No. Additive
A.1
Acetic Anhydride
Starch
A.2
Adipic Acid
Starch
A.3
Aluminum Sulphate
Starch
E.1
H.1
Hydrochloric Acid
Starch
H.2
Hydrogen Peroxide
Starch
M.1
Magnesium Sulphate
Starch
0.4%
N.1
Nitric Acid
Starch
O.1
Octenyl Succinic Anhydride

(OSA)
Starch
P.1
Peracetic Acid
Starch
P.2
Phosphorus Oxychloride
Starch
P.3
Potassium Permanganate
Starch
50 p.p.m. of Manganese Sulphate

calculated as Manganese
P.4
Propylene Oxide
Starch
25%
S.1
Sodium Acetate
Starch
S.2
Sodium Bicarbonate
Starch
S.3
Sodium Carbonate
Starch
S.4
Sodium Chlorite
Starch
S.5
Sodium Hydroxide
Starch
S.6
Sodium Hypochlorite
Starch
S.7
Sodium Trimetaphosphate
Starch
400 p.p.m. calculated as Phosphorus
S.7A
Starch
Total residual phosphate not to exceed

0.4% (calculated as Phosphorus)
S.8
Succinic Anhydride
Starch
S.9
Sulphuric Acid
Starch
TABLEAU XIII
Additifs alimentaires autoriss comme agents modifiants de lamidon
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
A.1
Anhydride actique
Amidon
A.2
Acide adipique
Amidon
A.3
Sulfate daluminium
Amidon
E.1
H.1
Acide chlorhydrique
Amidon
H.2
Peroxyde dhydrogne
Amidon
M.1
Sulfate de magnsium
Amidon
0,4 %
N.1
Acide nitrique
Amidon
O.1
Anhydride octnylsuccinique Amidon

(AOS)

544


PART B Foods
Section B.16.100

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
P.1
Peracide actique
Amidon
P.2
Oxychlorure de phosphore
Amidon
P.3
Permanganate de potassium Amidon
50 p.p.m. de sulfate de manganse

calcul en manganse
P.4
Oxyde de propylne
Amidon
25 %
S.1
Actate de sodium
Amidon
S.2
Bicarbonate de sodium
Amidon
S.3
Carbonate de sodium
Amidon
S.4
Chlorite de sodium
Amidon
S.5
Hydroxyde de sodium
Amidon
S.6
Hypochlorite de sodium
Amidon
S.7
Trimtaphosphate de sodium Amidon
400 p.p.m., calcul en phosphore
S.7A
Tripolyphosphate de sodium Amidon
Phosphate rsiduel total ne devant pas

dpasser 0,4 % (calcul en phosphore)
S.8
Anhydride succinique
Amidon
S.9
Acide sulfurique
Amidon
SOR/94-689, s. 2(F); SOR/2012-106, s. 2; SOR/2016-143, s. 2.
DORS/94-689, art. 2(F); DORS/2012-106, art. 2; DORS/2016-143, art. 2.
TABLE XIV
Food Additives That May Be Used as Yeast Foods
Column I
Column II
Column III
Item No. Additive
A.1
(1) Flour; Whole wheat flour
(1) 2,000 p.p.m. of the flour
(2) Bread
(2) 2,500 p.p.m. of the flour. For

combinations see paragraph
B.13.021(m)
(1) Bread

B.13.021(m)
(1) Bread

B.13.021(m)
(2) Ale; Beer; Cider; Honey wine; Light

beer; Malt liquor; Porter; Stout; Wine
(1) Bread

B.13.021(m)
(1) Bread

B.13.021(m)
A.2
A.3
A.4
C.1
Ammonium Chloride
Ammonium Phosphate,
dibasic
Ammonium Phosphate,
monobasic
Ammonium Sulphate
Calcium Carbonate

545


PART B Foods
Section B.16.100
Column I

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Item No. Additive
C.2
Calcium Chloride
Unstandardized bakery products
C.3
Calcium Citrate
C.4
Calcium Lactate
(1) Bread

B.13.021(m)
(1) Bread

B.13.021(m)
(1) Bread
(1) 7,500 p.p.m. of flour. For

B.13.021(m)
(2) Flour
C.5
C.6
Calcium Phosphate,
monobasic
C.7
C.8
Calcium Sulphate
(1) Bread
(1) 5,000 p.p.m. of the flour
F.1
Ferrous Sulphate
Bacterial cultures
M.1
Manganese Sulphate

Porter; Stout
P.1
Phosphoric Acid

Porter; Stout
P.2
Potassium Chloride

Porter; Stout
(1) Ale; Beer; Cider; Honey wine; Light

P.4
dibasic
P.5
monobasic
Ale; Beer; Cider; Honey wine; Light

S.1
Sodium Sulphate
U.1
Z.1
Zinc Sulphate

Porter; Stout
TABLEAU XIV
Additifs alimentaires autoriss comme nourriture des levures
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
A.1
Chlorure dammonium
(1) Farine; farine de bl entier
(2) Pain
(2) 2 500 p.p.m. de farine. Pour les

mlanges, voir lalina B.13.021m)
(1) Pain

A.2
Phosphate diammonique

546


PART B Foods
Section B.16.100
Article
A.3
A.4
C.1

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance

normaliss
Phosphate monoammonique (1) Pain
Sulfate dammonium

(2) Ale; bire; cidre; vin de miel; bire

lgre; liqueur de malt; porter; stout;
vin

normaliss
(1) Pain


normaliss
(1) Pain


normaliss
C.2
Chlorure de calcium
Produits de boulangerie non

normaliss
C.3
Citrate de calcium

normaliss
C.4
Lactate de calcium
(1) Pain


normaliss
(1) Pain


normaliss
(1) Pain

(2) Farine

normaliss
C.5
C.6
C.7

normaliss
C.8
Sulfate de calcium
(1) Pain

normaliss

F.1
Sulfate ferreux
M.1
Sulfate de manganse

porter; stout
P.1
Acide phosphorique

porter; stout
P.2

malt; porter; stout

normaliss

547


PART B Foods
Section B.16.100

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Limites de tolrance
P.4
Phosphate bipotassique
(1) Ale; bire; cidre; vin de miel; bire

vin

normaliss
P.5
Phosphate monopotassique
Ale; bire; cidre; vin de miel; bire

vin
S.1
Sulfate de sodium

normaliss
U.1
Z.1
Sulfate de zinc

malt; porter; stout
SOR/87-5, s. 1; SOR/94-689, s. 2(F); SOR/95-281, ss. 6, 7; SOR/2010-41, ss. 7(E), 9(E).
DORS/87-5, art. 1; DORS/94-689, art. 2(F); DORS/95-281, art. 6 et 7; DORS/2010-41, art.

7(A) et 9(A).
TABLE XV
Food Additives That May Be Used as Carrier or Extraction Solvents
Column I
Column II
Column III
Column IV
Item No. Additive
Maximum Residue
(1) Spice extracts; Natural

extractives
(1) 30 p.p.m.
3.1
Acetone
Benzyl Alcohol
1,3-Butylene Glycol
Carbon Dioxide

(2) Meat and Egg Marking

Inks

Practice

Flavour (Division 10)

Practice
(2) Unstandardized

Practice


Practice
(2) Unstandardized

Practice
(1) Green coffee beans and

tea leaves for decaffeination
purposes

Practice

extractives; (naming the
flavour) Flavour (Division 10);
Hop extract in accordance
with subparagraph
B.02.130(b)(v) and paragraph
B.02.133(b); Pre-isomerized
hop extract in accordance
with subparagraph
B.02.134(1)(a)(ii)

Practice
(3) Egg Products

Practice
(4) Cocoa powder

Practice
548


PART B Foods
Section B.16.100
Column I

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Column IV
Item No. Additive
Maximum Residue
Castor Oil
Oil-soluble annatto; Annatto

butter colour; Annatto
margarine colour
Good Manufacturing
Practice
4.1
Citric Acid Esters of

Mono- and Diglycerides
(1) Natural extractives; Spice

extracts

Practice
(2) Unstandardized

Practice
Ethyl Acetate

flavour) Flavour (Division 10)

Practice
(2) Unstandardized

Practice
(3) Green coffee beans for

decaffeination purposes
(3) 10 p.p.m. in both

roasted and decaffeinated
soluble (instant) coffee
(4) Tea leaves for

decaffeination purposes
(4) 50 p.p.m.
Ethyl Alcohol (Ethanol) (1) Spice extracts; Natural

(2) Unstandardized

Practice
(3) Colour mixtures and

preparations (Division 6)

Practice

Inks

Practice
(5) Food additive

preparations

Practice
(6) Hop extract in accordance

with subparagraph
B.02.133(b); Pre-isomerized
hop extract in accordance
with subparagraph
B.02.134(1)(a)(iii)

Practice
6.A
Ethyl alcohol
denatured with
methanol
Glycerol (Glycerin)
Glyceryl diacetate


Practice
Vegetable oil seed meals
10 p.p.m. methanol

Extract; (naming the flavour)
Essence; (naming the

Practice
(2) Unstandardized

Practice


Practice
(4) Food additive

preparations

Practice


Practice
(2) Unstandardized

Practice
549


PART B Foods
Section B.16.100
Column I

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Column IV
Item No. Additive
Maximum Residue
10


Practice
(2) Unstandardized

Practice


Practice
(2) Unstandardized

Practice
11
12
Glyceryl triacetate
(Triacetin)
Glyceryl tributyrate
(Tributyrin)
Hexane

extractives
(1) 25 p.p.m.
(2) Hop extract in accordance (2) 2.2%

with subparagraph
B.02.133(a)
13
14
Isopropyl alcohol
(Isopropanol)
Methyl Alcohol
(methanol)
(3) Vegetable fats and oils
(3) 10 p.p.m.
(4) Vegetable oil seed meals
(4) 10 p.p.m.
(5) Pre-isomerized hop

extract in accordance with
subparagraph
B.02.134(1)(a)(i) and
subsection B.02.134(2)
(5) 1.5 p.p.m. per percent

iso-alpha acid content of
the pre-isomerized hop
extract

extractives
(1) 50 p.p.m.
(2) Fish protein
(2) 0.15%


Practice
(4) Unstandardized

Practice

Inks

Practice

extractives
(1) 50 p.p.m.
(2) Hop extract in accordance (2) 2.2%

with subparagraph
B.02.133(a)
Inks

Practice
14.1
Methyl ethyl ketone (2- Spice extracts; Natural

Butanone)
extractives
50 p.p.m.
15
Methylene Chloride
(Dichloro-methane)
(1) 30 p.p.m.

extractives
(2) Hop extract in accordance (2) 2.2% in hop extract

with subparagraph
B.02.133(a)
(3) Green coffee beans and
(3) 10 p.p.m. in
Tea leaves for decaffeination decaffeinated roasted
purposes
coffee, decaffeinated
soluble (instant) coffee,
decaffeinated tea leaves
and decaffeinated instant
tea

550


PART B Foods
Section B.16.100
Column I

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Column II
Column III
Column IV
Item No. Additive
Maximum Residue
16


Practice
(2) Oil-soluble annatto;

Annatto butter colour;
Annatto margarine colour

Practice
(3) Unstandardized

Practice
(4) Food additive

preparations

Practice

extractives

Practice
(2) Unstandardized

Practice
17
Monoglycerides and
diglycerides
Monoglyceride citrate
18
19
1,2-Propylene glycol
(1,2-propanediol)

Extract; (naming the flavour)
Essence; (naming the

Practice
(2) Oil-soluble annatto;

Annatto butter colour;
Annatto margarine colour

Practice
(3) Unstandardized

Practice


Practice
(5) Food additive

preparations

Practice
20
Propylene glycol
Oil-soluble annatto; Annatto
mono-esters and
butter colour; Annatto
diesters of fat-forming margarine colour
fatty acids
Good Manufacturing
Practice
21
Triethyl-citrate


Practice
(2) Unstandardized

Practice
TABLEAU XV
Additifs alimentaires autoriss comme solvants de support ou dextraction
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Rsidu maximal
Limites de tolrance
Actone

extractifs naturels
(1) 30 p.p.m.
Alcool benzylique

(2) Encres marquer la

viande et les ufs

industrielles
(1) Prparation aromatisante

de (nom de larme)
(Titre 10)

industrielles
(2) Prparations
aromatisantes non
normalises

industrielles
551


PART B Foods
Section B.16.100

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Article
Additifs
Permis dans ou sur
Rsidu maximal
Limites de tolrance
1,3-Butylne- glycol

de (nom de larme)
(Titre 10)

industrielles
(2) Prparations
aromatisantes non
normalises

industrielles
(1) Graines de caf vertes et

feuilles de th destines la
dcafination

industrielles

extractifs naturels;
prparation aromatisante de
(nom de larme) (titre 10);
extrait de houblon,
conformment au sousalina B.02.130b)(v) et
lalina B.02.133b); extrait de
houblon pr-isomris,
conformment au sousalina B.02.134(1)a)(ii)

industrielles
(3) Produits des ufs

industrielles
(4) Poudre de cacao

industrielles
3.1
Dioxyde de carbone
Huile de ricin
Rocou soluble dans lhuile;

rocou, colorant pour le
beurre; rocou, colorant pour
la margarine
Bonnes pratiques
industrielles
4.1
Esters citriques des

monoet diglycrides
(1) Extractifs naturels;

extraits dpices

industrielles
(2) Prparations
aromatisantes non
normalises

industrielles

(nom de larme) (Titre 10)

industrielles
(2) Prparations
aromatisantes non
normalises

industrielles
Actate dthyle
Alcool thylique
(thanol)

(3) Graines de caf vertes

destines la dcafination
(3) 10 p.p.m. dans les cafs

faits de graines rties et
les cafs dcafins
solubles (instantans)
(4) Feuilles de th destines

la dcafination
(4) 50 p.p.m.

(nom de larme) (Titre 10)

industrielles
(2) Prparations
aromatisantes non
normalises

industrielles
552


PART B Foods
Section B.16.100
Article

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Additifs
Permis dans ou sur
Rsidu maximal
Limites de tolrance
(3) Mlanges colorants et

prparations colorantes
(Titre 6)

industrielles

viande et les ufs

industrielles
(5) Prparations dadditifs

alimentaires

industrielles
(6) Extrait de houblon,

lalina B.02.133b); extrait de
houblon pr-isomris,
conformment au sousalina B.02.134(1)a)(iii)

industrielles
6.A
Alcool thylique
dnatur avec
mthanol
Glycrol (glycrine)
10
11
12
Diactate de glycryle
Farine de graines vgtales

olagineuses
10 p.p.m. de methanol
(1) Extrait de (nom de

larme); essence de (nom
de larme); prparation
aromatisante de (nom de
larme) (Titre 10)

industrielles
(2) Prparations
aromatisantes non
normalises

industrielles

(Titre 6)

industrielles

alimentaires

industrielles

de (nom de larme)
(Titre 10)

industrielles
(2) Prparations
aromatisantes non
normalises

industrielles
Triactate de glycryle (1) Prparation aromatisante

(triactine)
de (nom de larme)
(Titre 10)
Tributyrate de
glycryle (tributyrine)
Hexane


industrielles
(2) Prparations
aromatisantes non
normalises

industrielles

de (nom de larme)
(Titre 10)

industrielles
(2) Prparations
aromatisantes non
normalises

industrielles

extractifs naturels
(1) 25 p.p.m.
553


PART B Foods
Section B.16.100
Article
13
14

PARTIE B Aliments
Article B.16.100
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Additifs
Permis dans ou sur
Rsidu maximal
Limites de tolrance

lalina B.02.133a)
(2) 2,2 %

vgtales
(3) 10 p.p.m.
(4) Farine de graines

vgtales olagineuses
(4) 10 p.p.m.
(5) Extrait de houblon prisomris, conformment au

sous-alina B.02.134(1)a)(i)
et au paragraphe B.02.134(2)
(5) 1,5 p.p.m., par rapport

la teneur, exprime en
pourcentage, dacide isoalpha dans lextrait de
houblon pr-isomris.

extractifs naturels
(1) 50 p.p.m.
(2) Protines de poisson
(2) 0,15 %
Alcool isopropylique)
(Isopropanol)
Alcool mthylique
(mthanol)

de (nom de larme)
(Titre 10)

industrielles
(4) Prparations
aromatisantes non
normalises

industrielles

viande et les ufs

industrielles

extractifs naturels
(1) 50 p.p.m.

lalina B.02.133a)
(2) 2,2 %

viande et les ufs

industrielles
14.1
Mthylthyl-ctone (2- Extraits dpices; extractifs

Butanone)
naturels
50 p.p.m.
15
Chlorure de mthylne (1) Extraits dpices;

(Dichloro-mthane)
extractifs naturels
(1) 30 p.p.m.
16
Monoglycrides et
diglycrides


lalina B.02.133a)
(2) 2,2 % dans lextrait de

houblon
(3) Grains de caf vert et

feuilles de th devant tre
dcafins
(3) 10 p.p.m. dans le caf

dcafin torrfi, le caf
soluble instantan
dcafin, les feuilles de
th dcafin et le th
instantan dcafin.

de (nom de larme)
(Titre 10)

industrielles

lhuile; rocou, colorant pour
le beurre; rocou, colorant
pour la margarine

industrielles
554


PART B Foods
Sections B.16.100-B.17.001
Article
17

PARTIE B Aliments
Articles B.16.100-B.17.001
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Additifs
Permis dans ou sur
Rsidu maximal
Limites de tolrance
Citrate de
monoglycrides
(3) Prparations
aromatisantes non
normalises

industrielles

alimentaires

industrielles

extractifs naturels

industrielles
(2) Prparations
aromatisantes non
normalises

industrielles
18
19
1,2-Propylne-glycol
(1,2-propandiol)
(1) Extrait de (nom de

larme); essence de (nom
de larme); prparation
aromatisante de (nom de
larme) (Titre 10)

industrielles

lhuile; rocou, colorant pour
le beurre; rocou, colorant
pour la margarine

industrielles
(3) Prparations
aromatisantes non
normalises

industrielles

(Titre 6)

industrielles

alimentaires

industrielles
20
Mono et diesters de
propylne-glycol et
dacides gras
lipognes
Rocou soluble dans lhuile;

rocou, colorant pour le
beurre; rocou, colorant pour
la margarine
Bonnes pratiques
industrielles
21
Citrate de trithyle

de (nom de larme)
(Titre 10)

industrielles
(2) Prparations
aromatisantes non
normalises

industrielles
SOR/78-403, ss. 26, 27; SOR/82-383, s. 12; SOR/82-406, s. 1; SOR/82-913, s. 5; SOR/

82-1071, ss. 21, 22; SOR/84-541, s. 1; SOR/86-89, ss. 8, 9; SOR/86-178, ss. 4 to 7; SOR/
SOR/2011-235, s. 15; SOR/2016-143, s. 3.

art. 5; DORS/82-1071, art. 21 et 22; DORS/84-541, art. 1; DORS/86-89, art. 8 et 9; DORS/
86-178, art. 4 7; DORS/86-1112, art. 9; DORS/90-667, art. 1; DORS/94-689, art. 2;
3.
DIVISION 17
TITRE 17
Salt
Sel
B.17.001 (1) [S]. Salt, other than crude rock salt, shall
B.17.001 (1) [N]. Le sel, autre que le sel gemme ltat brut, doit tre du chlorure de sodium cristallis et
peut renfermer
be crystalline sodium chloride and may contain

(a) one or more of the following anti-caking agents,
a) un ou plusieurs des agents anti-agglomrants suivants :

555


PART B Foods
DIVISION 17 Salt
Sections B.17.001-B.17.003

PARTIE B Aliments
TITRE 17 Sel
Articles B.17.001-B.17.003
(i) calcium aluminum silicate, calcium phosphate

tribasic, calcium silicate, calcium stearate, magnesium carbonate, magnesium silicate, magnesium
stearate, silicon dioxide and sodium aluminum silicate, the total amount not to exceed one per cent
and, in the case of fine grained salt, the total
amount not to exceed two per cent,
(i) silicate double daluminium et de calcium, phos-
phate tricalcique, silicate de calcium, starate de

calcium, carbonate de magnsium, silicate de magnsium, starate de magnsium, bioxyde de silicium et silicate double daluminium et de sodium,
le total ne devant pas dpasser un pour cent et,
dans le cas du sel grains fins, ne devant pas dpasser deux pour cent,
(ii) propylene glycol in an amount not exceeding
(ii) propylneglycol en une quantit nexcdant pas

0,035 pour cent, et
0.035 per cent, and

(iii) sodium ferrocyanide decahydrate in an
amount not exceeding 13 parts per million calculated as anhydrous sodium ferrocyanide;
(iii) dcahydrate de ferrocyanure de sodium, en
une quantit nexcdant pas 13 parties par million,

calcule en ferrocyanure de sodium anhydre;
(b) not more than
b) au plus
(i) 1.4 per cent, singly or in combination, of calcium
(i) 1,4 pour cent, sparment ou ensemble, de sulfate de calcium ou de chlorure de potassium,
sulphate or potassium chloride,

(ii) 13 parts per million anhydrous sodium ferrocyanide when added as sodium ferrocyanide decahydrate in the production of dendritic crystals of
salt,
(ii) 13 parties par million de ferrocyanure de so-
dium anhydre lorsquil est ajout comme dcahydrate de ferrocyanure de sodium dans la fabrication
de cristaux dendritiques de sel;
(iii) 10 parts per million of polyoxyethylene (20)
(iii) 10 parties par million de monoolate polyoxythylnique (2) de sorbitan lorsquil est employ
dans la fabrication de gros cristaux de sel,
sorbitan monooleate when used in the production

of coarse crystal salt,
(iv) 15 parts per million of sodium alginate when
used in the production of coarse crystal salt, and
(iv) 15 parties par million dalginate de sodium
(v) 0.1 per cent other ingredients; and
lorsquil est employ dans la production de gros

cristaux de sel, et
(c) notwithstanding paragraphs (a) and (b), the total

level of sodium ferrocyanide decahydrate, whether
added as an anti-caking agent or as an adjuvant in the
production of dendritic salt, shall not exceed 13 parts
per million, calculated as anhydrous sodium ferrocyanide.
(v) 0,1 pour cent dautres ingrdients; et

c) nonobstant les alinas a) et b), la quantit totale de
dcahydrate de ferrocyanure de sodium, quil soit
ajout titre dagent anti-agglomrant ou dadjuvant
dans la production de sel dendritique, ne doit pas dpasser 13 parties par million, calcule en ferrocyanure
de sodium anhydre.
(2) [Repealed, SOR/97-151, s. 26]
(2) [Abrog, DORS/97-151, art. 26]
SOR/79-662, s. 18; SOR/86-1125, s. 3; SOR/97-151, s. 26.
B.17.002 [Repealed, SOR/79-662, s. 18]
B.17.002 [Abrog, DORS/79-662, art. 18]
B.17.003 Notwithstanding section B.17.001, salt for ta-
B.17.003 Nonobstant larticle B.17.001, le sel de table ou
ble or general household use shall contain 0.01 per cent

potassium iodide, with or without dextrose, sodium thiosulphate or sodium bicarbonate as a stabilizer of the iodide and the presence of iodide shall be shown on the
principal display panel.
usage domestique gnral doit contenir 0,01 pour cent

diodure de potassium, avec ou sans dextrose, du thiosulphate de sodium ou du bicarbonate de sodium comme
stabilisant de liodure, la prsence de liodure devant tre
indique sur lespace principal de ltiquette.

556


PART B Foods
DIVISION 18
Sections B.18.001-B.18.008

PARTIE B Aliments
TITRE 18
Articles B.18.001-B.18.008
DIVISION 18
TITRE 18
Sweetening Agents
Agents dulcorants
B.18.001 [S]. Sugar
B.18.001 [N]. Le sucre
(a) shall be the food chemically known as sucrose; and
a) doit tre le produit alimentaire connu en chimie
sous le nom de sucrose ou saccharose; et
(b) shall contain not less than 99.8 per cent sucrose.
b) doit renfermer au moins 99,8 pour cent de saccha-
rose.
B.18.002 [S]. Liquid Sugar shall be the food obtained
by dissolving sugar in water.
B.18.002 [N]. Le sucre liquide doit tre le produit
B.18.003 [S]. Invert Sugar shall be the food obtained
B.18.003 [N]. Le sucre inverti doit tre le produit alimentaire obtenu par lhydrolyse complte ou partielle du
sucre.
alimentaire obtenu par la dissolution du sucre dans de

leau.
by the partial or complete hydrolysis of sugar.

B.18.004 [S]. Liquid Invert Sugar shall be the food
consisting of a solution of invert sugar in water.
B.18.004 [N]. Le sucre inverti liquide doit tre le
B.18.005 [S]. No person shall sell liquid sugar or liquid

invert sugar unless the label carries a statement of the
percentage of sugar or invert sugar contained therein.
B.18.005 [N]. Est interdite la vente de sucre liquide ou
de sucre inverti liquide moins que ltiquette ne dclare

le pourcentage de sa teneur en sucre ou en sucre inverti.
B.18.006 [S]. Icing Sugar
B.18.006 [N]. Le sucre glacer
produit alimentaire obtenu par une solution de sucre inverti dans de leau.
(a) shall be powdered sugar; and
a) doit tre du sucre en poudre; et
(b) may contain
b) peut renfermer
(i) food colour, and
(i) un colorant pour aliments, et
(ii) either not more than five per cent starch or an

anticaking agent.
(ii) soit au plus cinq pour cent damidon, ou un
B.18.007 [S]. Brown Sugar, Yellow Sugar or Gold-
B.18.007 [N]. La cassonade, le sucre brun ou sucre
en Sugar
dor
agent anti-agglomrant.
(a) shall be the food obtained from the syrups origi-
nating in the sugar refining process;
a) doit tre le produit alimentaire obtenu des sirops

provenant du raffinage du sucre;
(b) may contain not more than
b) peut renfermer au plus
(i) 4.5 per cent moisture, and
(i) 4,5 pour cent dhumidit, et
(ii) 3.5 per cent sulphate ash; and
(ii) 3,5 pour cent de cendres sulfates; et
(c) shall not contain less than 90 per cent sugar and
invert sugar.
c) doit renfermer au moins 90 pour cent de sucre et de

sucre inverti.
B.18.008 [S]. Refined Sugar Syrup, Refiners

Syrup or Golden Syrup
B.18.008 [N]. Le sirop de sucre raffin, le sirop de

raffineur ou le sirop dor
557


PART B Foods
DIVISION 18
Sweetening Agents
Sections B.18.008-B.18.015

PARTIE B Aliments
TITRE 18
Agents dulcorants
Articles B.18.008-B.18.015
(a) shall be the food made from syrup originating in
the sugar refining process;
a) doit tre le produit alimentaire fait du sirop obtenu

au cours du raffinage du sucre;
(b) may be hydrolyzed; and
b) peut tre hydrolys; et
(c) shall not contain more than
c) doit renfermer au plus
(i) 35 per cent moisture, and
(i) 35 pour cent dhumidit, et
(ii) 2.5 per cent sulphated ash.
(ii) 2,5 pour cent de cendres sulfates.
B.18.009 [S]. Fancy Molasses
B.18.009 [N]. La mlasse qualit fantaisie
(a) shall be the syrupy food obtained by the evapora-
tion and partial inversion of the clarified or unclarified

sugar cane juice from which sugar has not been previously extracted;
a) doit tre le produit alimentaire sirupeux obtenu par

vaporation et inversion partielle du jus de la canne
sucre, clarifi ou non, et dont aucun sucre na t extrait auparavant;
(b) may contain sulphurous acid or its salts; and
b) peut renfermer de lacide sulfureux ou ses sels;
c) doit contenir au plus
(ii) 3 per cent sulphated ash.
(ii) trois pour cent de cendres sulfates.
B.18.010 [S]. Table Molasses
B.18.010 [N]. la mlasse de table
(a) shall be the liquid food obtained in the process of

manufacturing raw or refined sugar;
a) doit tre le produit alimentaire liquide obtenu dans

la fabrication du sucre brut ou raffin;
(b) may contain sulphurous acid or its salts;
(ii) trois pour cent de cendres sulfates.
B.18.011 [S]. Refiners Molasses, Blackstrap Molasses or Cooking Molasses
B.18.011 [N]. La mlasse de raffineur, la mlasse

verte ou la mlasse de cuisine ou la mlasse pour
cuisson
(a) shall be the residual liquid food obtained in the
a) doit tre le liquide rsiduaire obtenu dans la fabrication du sucre brut ou raffin;
process of manufacturing raw or refined sugar;

(b) may contain sulphurous acid or its salts;
(ii) 12 pour cent de cendres sulfates.

B.18.015 [S]. (1) Dextrose Anhydrous, for the purpose
B.18.015 [N]. (1) Le dextrose anhydre, aux fins de la
of Part B of these Regulations
partie B du prsent rglement
(a) shall be the food chemically known as dextrose;

a) doit tre laliment connu en chimie sous le nom de

dextrose;
558


PART B Foods
DIVISION 18
Sweetening Agents
Sections B.18.015-B.18.017

PARTIE B Aliments
TITRE 18
Agents dulcorants
Articles B.18.015-B.18.017
(b) shall contain not less than 99.5 per cent D-glucose
on a dry basis;
b) doit contenir au moins 99,5 pour cent de D-glucose
(c) shall contain not more than 0.25 per cent sulphat-
c) doit contenir au plus 0,25 pour cent de cendres sul-
ed ash on a dry basis;
fates, calcules sur la matire dessche;
(d) shall contain not less than 98 per cent total solids;
d) doit renfermer au moins 98 pour cent, au total, de
and
solides; et
(e) may contain sulphurous acid or its salts.
e) peut contenir de lacide sulfureux ou ses sels.
sous sa forme dshydrate;
(2) Dextrose Monohydrate, for the purpose of Part B of

these Regulations
(2) Le monohydrate de dextrose, au fins de la partie B du

prsent rglement,
(a) shall be the food chemically known as dextrose;
a) doit tre laliment connu en chimie sous le nom de

dextrose;
(b) shall contain not less than 99.5 per cent D-glucose
on a dry basis;
b) doit contenir au moins 99,5 pour cent de D-glucose
sous sa forme dshydrate;
(c) shall contain not more than 0.25 per cent sulphat-
c) doit renfermer au plus 0,25 pour cent de cendres

sulfates, calcules sur la matire dessche;
ed ash on a dry basis;

(d) shall contain not less than 90 per cent total solids;
d) doit renfermer au moins 90 pour cent, au total, de

solides; et
and
SOR/84-300, s. 51.
DORS/84-300, art. 51.
B.18.016 [S]. Glucose or Glucose Syrup
B.18.016 [N]. Le glucose ou sirop de glucose
(a) shall be the purified concentrated solution of nu-
a) doit tre la solution concentre purifie de saccharides nutritifs obtenus par lhydrolyse incomplte, au
moyen dun acide ou denzymes, de lamidon ou dune
substance amylace;
tritive saccharides obtained from the incomplete hydrolysis, by means of acid or enzymes, of starch or of a
starch-containing substance;
(b) shall have a total solids content of not less than 70
per cent;
b) doit contenir au moins 70 pour cent, au total, de
(c) shall have a sulphated ash content of not more
c) doit contenir au plus 1,0 pour cent de cendres sul-
than 1.0 per cent on a dry basis;
fates, calcules sur la matire dessche;
(d) shall have a reducing sugar content (dextrose

equivalent) of not less than 20 per cent expressed as
D-glucose on a dry basis; and
d) doit contenir au moins 20 pour cent de sucres r-
solides;
ducteurs (quivalent du dextrose) calculs en D-glucose sur la matire dessche; et
SOR/78-402, s. 8.
DORS/78-402, art. 8.
B.18.017 [S]. Glucose Solids or Dried Glucose
B.18.017 [N]. Les solides de glucose ou sirop de

glucose dshydrat
Syrup
(a) shall be glucose or glucose syrup from which the
water has been partially removed;
a) doivent tre le glucose ou le sirop de glucose dont

on a partiellement retir leau;
(b) shall have a total solids content of not less than 93
b) doivent contenir au moins 93 pour cent, au total, de

solides;
per cent;

559


PART B Foods
DIVISION 18
Sweetening Agents
Sections B.18.017-B.18.019

PARTIE B Aliments
TITRE 18
Agents dulcorants
Articles B.18.017-B.18.019
(c) shall have a sulphated ash content of not more
than 1.0 per cent on a dry basis;
c) doivent contenir au plus 1,0 pour cent de cendres

sulfates, calcules sur la matire dessche;
(d) shall have a reducing sugar content (dextrose

equivalent) of not less than 20 per cent expressed as
D-glucose, on a dry basis; and
d) doivent contenir au moins 20 pour cent de sucres

rducteurs (quivalent au dextrose) calculs en D-glucose sur la matire dessche; et
e) peuvent contenir de lacide sulfureux ou ses sels.
B.18.018 [S]. (Naming the source of the glucose)
B.18.018 [N]. Le sirop (nom de la source de glu-
Syrup
cose)
(a) shall be glucose;
a) doit tre du glucose;
(b) may contain
b) peut renfermer
(i) a sweetening agent,
(i) un agent dulcorant,
(iii) sorbic acid,
(iii) de lacide sorbique,
(iv) sulphurous acid or its salts,
(iv) de lacide sulfureux ou ses sels,
(v) salt, and
(v) du sel,
(vi) water; and
(vi) de leau;
c) doit renfermer au plus
(i) 35 per cent moisture; and

(ii) trois pour cent de cendres.
(ii) 3 per cent ash.

SOR/94-83, s. 1.
DORS/94-83, art. 1.
B.18.019 [S]. Lactose
B.18.019 [N]. Le lactose
(a) shall be the carbohydrate normally obtained from
a) doit tre lhydrate de carbone normalement obtenu
whey and may
partir du petit-lait et il peut
(i) be anhydrous,
(i) tre anhydre,
(ii) contain one molecule of water of crystalization,
(ii) contenir une molcule deau de cristallisation,
or
ou
(iii) be a mixture of both subparagraphs (i) and (ii);
(iii) tre un mlange des deux types mentionns
aux sous-alinas (i) et (ii);
(b) shall not contain less than 99.0 per cent anhydrous
b) doit contenir au moins 99,0 pour cent de lactose

anhydre, sans aucune trace dhumidit;
lactose on a moisture free basis;

(c) shall not contain more than 0.3 per cent sulphated
c) ne doit pas contenir plus de 0,3 pour cent de
ash on a moisture free basis;
cendres sulfates sans aucune trace dhumidit;
(d) shall have a weight loss of not more than 6.0 per
d) ne doit pas subir une perte de poids de plus de 6,0
cent on drying; and
pour cent la dessiccation; et
(e) shall have, in a 10 per cent solution, a pH of not
less than 4.5 and not more than 7.0.

560


PART B Foods
DIVISION 18
Sweetening Agents
Sections B.18.019-B.18.026

PARTIE B Aliments
TITRE 18
Agents dulcorants
Articles B.18.019-B.18.026
e) doit avoir, dans une solution 10 pour cent, un pH
dau moins 4,5 et dau plus 7,0.
Honey
Miel
B.18.025 [S]. Honey shall be the food produced by
B.18.025 [N]. Le miel est laliment produit par la-
honey bees and derived from
beille et provenant
(a) the nectar of blossoms,
a) du nectar de fleurs,
(b) secretions of living plants, or
b) de scrtions produites par des plantes vivantes, ou
(c) secretions on living plants,
c) de scrtions prsentes sur des plantes vivantes,
and shall have
il doit prsenter les caractristiques suivantes :
(d) a fluid, viscous or partly or wholly crystallized con-
d) une consistance fluide, visqueuse, soit partielle-
sistency;
ment soit entirement cristallise;
(e) a diastase activity, determined after processing

and blending, as represented by a diastase figure on
the Gothe scale of not less than eight where the hydroxy-methyl-furfural content is not more than 0.004
per cent; or
e) une activit diastasique, dtermine aprs condi-
(f) a diastase activity, determined after processing and

blending, as represented by a diastase figure on the
Gothe scale of not less than three where the hydroxymethyl-furfural content is not more than 0.0015 per
cent.
f) une activit diastasique, dtermine aprs conditionnement et mlange, exprime par un indice dau
moins trois sur lchelle de Gothe, si sa teneur en hydroxymthylfurfural ne dpasse pas 0,0015 pour cent.
B.18.026 (1) Subject to subsection (2), honey derived

mainly from nectar of blossoms shall not contain
B.18.026 (1) Sous rserve des dispositions du para-
tionnement et mlange, exprime par un indice dau

moins huit sur lchelle de Gothe, si sa teneur en hydroxymthylfurfural ne dpasse pas 0,004 pour cent;
ou
graphe (2), le miel obtenu principalement du nectar de

fleurs doit
(a) less than 65 per cent apparent reducing sugar, calculated as invert sugar;
a) avoir une teneur apparente en sucres rducteurs,

exprime en sucre inverti, dau moins 65 pour cent;
(b) more than 20 per cent moisture;
b) avoir une teneur en eau dau plus 20 pour cent;
(c) more than 5 per cent apparent sucrose;
c) avoir une teneur apparente en saccharose dau plus

cinq pour cent;
(d) more than 0.1 per cent water insoluble solids, ex-
cept that pressed honey shall contain not more than

0.5 per cent water insoluble solids;
d) contenir au plus 0,1 pour cent dextrait sec insoluble dans leau, sauf pour le miel de presse, qui ne
doit pas en contenir plus de 0,5 pour cent;
(e) more than 0.6 per cent ash; and

(f) more than 40 milliequivalents acid per 1 000
grams.
e) contenir au plus 0,6 pour cent de cendres; et

f) contenir au plus 40 milliquivalents dacide par
1 000 grammes.
(2) Honey derived mainly from the nectar of lavender,
(2) Le miel obtenu principalement du nectar de lavande,

de robinier, de luzerne ou de Banksia menziesii, doit satisfaire aux exigences des alinas (1)a), b) et d) f); sa teneur apparente en saccharose ne doit pas dpasser 10
pour cent.
rubinia, alfalfa, or banksia menziesii shall meet the requirements of paragraphs (1)(a), (b) and (d) to (f) and
shall contain not more than 10 per cent apparent sucrose.

561


PART B Foods
DIVISION 18
Honey
Sections B.18.027-B.19.006

PARTIE B Aliments
TITRE 18
Miel
Articles B.18.027-B.19.006
B.18.027 Honey derived from secretions of living plants

or from secretions on living plants shall not contain
B.18.027 Le miel produit partir de scrtions prove-
(a) less than 60 per cent apparent reducing sugar, calculated as invert sugar;
a) avoir une teneur apparente en sucres rducteurs,
(b) more than 20 per cent moisture;
b) avoir une teneur en eau dau plus 20 pour cent;
(c) more than 10 per cent apparent sucrose;
c) avoir une teneur apparente en saccharose dau plus

10 pour cent;
nant des plantes ou se trouvant sur les plantes doit

exprime en sucre inverti, dau moins 60 pour cent;
(d) more than 0.1 per cent water insoluble solids, except that pressed honey shall contain not more than
0.5 per cent water insoluble solids;
d) contenir au plus 0,1 pour cent dextrait sec insoluble dans leau, sauf pour le miel de presse, qui ne
doit pas en contenir plus de 0,5 pour cent;
(e) more than 1.0 per cent ash; and
e) contenir au plus 1,0 pour cent de cendres; et
(f) more than 40 milliequivalents acid per 1 000
f) contenir au plus 40 milliquivalents dacide par
grams.
1 000 grammes.
SOR/84-300, s. 52.
DORS/84-300, art. 52.
DIVISION 19
TITRE 19
Vinegar
Vinaigre
B.19.001 Vinegar shall be the liquid obtained by the

acetous fermentation of an alcoholic liquid and shall contain not less than 4.1 per cent and not more than 12.3 per
cent acetic acid.
B.19.001 Le vinaigre doit tre le liquide obtenu par la
SOR/92-626, s. 16; SOR/93-243, s. 2.
DORS/92-626, art. 16; DORS/93-243, art. 2.
B.19.002 The percentage of acetic acid by volume con-
tained in any vinegar described in Division 19 shall be

shown on the principal display panel followed by the
words acetic acid.
B.19.002 Le pourcentage du volume dacide actique

contenu dans tout vinaigre mentionn au Titre 19 doit figurer sur lespace principal de ltiquette suivi de lexpression acide actique .
B.19.003 [S]. Wine Vinegar shall be vinegar made
B.19.003 [N]. Le vinaigre de vin doit tre du vinaigre
from wine and may contain caramel.
obtenu du vin, et il peut renfermer du caramel.
B.19.004 [S]. Spirit Vinegar, Alcohol Vinegar,
B.19.004 [N]. Le vinaigre dalcool, vinaigre blanc
White Vinegar or Grain Vinegar shall be vinegar

made from diluted distilled alcohol.
ou vinaigre de grain, doit tre du vinaigre obtenu dalcool distill et dilu.
B.19.005 [S]. Malt Vinegar shall be vinegar made
B.19.005 [N]. Le vinaigre de malt doit tre du vi-
from an infusion of malt undistilled prior to acetous fermentation, may contain other cereals or caramel, shall be
dextro-rotatory, and shall contain, in 100 millilitres measured at a temperature of 20C, not less than
naigre obtenu dune infusion de malt, non distill avant

la fermentation actique, il peut renfermer dautres crales ou du caramel, il doit tre dextrogyre et renfermer,
dans 100 millilitres mesurs la temprature de 20 C, au
moins
fermentation actique dun liquide alcoolique et contenir

au moins 4,1 pour cent et au plus 12,3 pour cent dacide
actique.
(a) 1.8 grams of solids, and
a) 1,8 gramme de solides; et
(b) 0.2 gram of ash.
b) 0,2 gramme de cendres.

B.19.006 [S]. Cider Vinegar or Apple Vinegar shall
B.19.006 [N]. Le vinaigre de cidre ou vinaigre de

pommes doit tre du vinaigre obtenu du liquide
be vinegar made from the liquid expressed from whole

562


PART B Foods
DIVISION 19 Vinegar
Sections B.19.006-B.20.004

PARTIE B Aliments
TITRE 19 Vinaigre
Articles B.19.006-B.20.004
apples, apple parts or apple culls and may contain

caramel.
exprim de pommes entires, de morceaux de pommes

ou de rebuts de pommes, et il peut renfermer du caramel.
B.19.007 [S]. Blended Vinegar shall be a combina-
B.19.007 [N]. Le vinaigre mlang doit tre un m-
tion of two or more varieties of vinegar of which spirit

vinegar shall contribute not more than 55 per cent of the
total acetic acid.
lange de deux ou plusieurs varits de vinaigre, et dans

ce mlange, le vinaigre dalcool ne doit pas fournir plus
de 55 pour cent de lacide actique total.
B.19.008 No person shall name any of the varieties of

vinegar forming a blended vinegar unless the label of
such blended vinegar carries a complete list of all the varieties of vinegar present, in descending order of proportionate content, based on acetic acid.
B.19.008 Il est interdit de nommer une des varits de
vinaigre entrant dans la composition dun vinaigre mlang, moins que ltiquette dudit mlange de vinaigres
ne porte une liste complte des varits de vinaigre prsentes, par ordre dcroissant de leurs proportions respectives, bases sur leur teneur en acide actique.
B.19.009 The maximum limits for the acetic acid con-
tent of a vinegar described in section B.19.001 do not apply to vinegar sold only for manufacturing use if the
words For Manufacturing Use Only are shown on the
principal display panel and upon all documents pertaining to such vinegar.
B.19.009 La limite maximale de la teneur en acide actique dun vinaigre vis larticle B.19.001 ne sapplique
pas au vinaigre vendu uniquement des fins de fabrication si la mention Rserv la fabrication ou Aux
fins de fabrication seulement figure sur lespace principal de ltiquette et sur tous les documents relatifs ce
vinaigre.
DIVISION 20
TITRE 20
Tea
Th
B.20.001 [S]. Tea shall be the dried leaves and buds of
B.20.001 [N]. Le th doit tre les feuilles et les bour-
Thea sinensis (L.) Sims prepared by the usual trade processes.
geons desschs de Thea sinensis (L.) Sims, prpars selon les procds ordinaires du commerce.
B.20.002 [S]. Black Tea shall be black tea or a blend

of two or more black teas and shall contain, on the dry
basis, not less than 30 per cent water-soluble extractive,
as determined by official method FO-37, Determination
of Water-Soluble Extractive in Tea, October 15, 1981, and
not less than four per cent and not more than seven per
cent total ash.
B.20.002 [N]. Le th noir doit tre du th noir ou un

mlange de deux ou plusieurs ths noirs, et doit renfermer, sur la matire dessche, au moins 30 pour cent
dextrait soluble dans leau, dtermin selon la mthode
officielle FO-37, Dtermination dextraits solubles dans
leau dans le th, 15 octobre 1981, et au moins quatre
pour cent et au plus sept pour cent de cendres totales.
SOR/82-768, s. 61.
DORS/82-768, art. 61.
B.20.003 The provisions of B.20.002 do not apply to

original unblended black tea that contains, on the dry basis, not less than 25 per cent water-soluble extractive, as
Water-Soluble Extractive in Tea, October 15, 1981, and
cent total ash, and is packaged according to good commercial practice in the country of origin.
B.20.003 Les dispositions de larticle B.20.002 ne sap-
pliquent pas au th noir nature non mlang, emball selon une bonne pratique commerciale dans le pays dorigine, et qui contient, sur la matire dessche, au moins
25 pour cent dextrait soluble dans leau, dtermin selon
la mthode officielle FO-37, Dtermination dextraits solubles dans leau dans le th, 15 octobre 1981, et au moins
quatre pour cent et au plus sept pour cent de cendres totales.
SOR/82-768, s. 61.
DORS/82-768, art. 61.
B.20.004 [S]. Green Tea shall contain, on the dry basis, not less than 33 per cent water-soluble extractive, as
Water-Soluble Extractive in Tea, October 15, 1981, and

B.20.004 [N]. Le th vert doit renfermer, sur la matire dessche, au moins 33 pour cent dextrait soluble
dans leau, dtermin selon la mthode officielle FO-37,
Dtermination dextraits solubles dans leau dans le th,
563


PART B Foods
DIVISION 20 Tea
Sections B.20.004-B.21.002

PARTIE B Aliments
TITRE 20 Th
Articles B.20.004-B.21.002
cent total ash.
15 octobre 1981, et au moins quatre pour cent et au plus

sept pour cent de cendres totales.
SOR/82-768, s. 61.
DORS/82-768, art. 61.
B.20.005 [S]. Decaffeinated (indicating the type
B.20.005 [N]. Le (indication du type de th) dca-
of tea)
fin :
(a) shall be tea of the type indicated, from which caffeine has been removed and that, as a result of the removal, contains not more than 0.4 per cent caffeine;
and
a) est le th de ce type duquel a t extraite de la ca-
fine et qui, par suite d'une telle extraction, contient

au plus 0,4 pour cent de cafine;
b) peut avoir t dcafin au moyen des solvants
d'extraction mentionns au tableau XV du titre 16.
(b) may have been decaffeinated by means of extrac-
tion solvents set out in Table XV to Division 16.
DORS/90-429, art. 2.
SOR/90-429, s. 2.
DIVISION 21
TITRE 21
Marine and Fresh Water Animal

Products
Produits d'animaux marins et

d'animaux d'eau douce
B.21.001 The foods referred to in this Division are in-
cluded in the term marine and fresh water animal products.
B.21.001 Les aliments mentionns dans le prsent titre

sont compris dans le terme produits d'animaux marins
et d'animaux d'eau douce.
filler means
remplissage dsigne
(a) flour or meal prepared from grain or potato, but

not from a legume,
a) de la farine ou une semoule de crales ou de

pommes de terre, mais non de lgumineuses,
(b) processed wheat flour containing not less than the

equivalent of 80 per cent dextrose, as determined by
official method FO-32, Determination of Fillers,
Binders and Dextrose Equivalent, October 15, 1981,
b) de la farine de bl conditionne, qui renferme au

moins l'quivalent de 80 pour cent de dextrose, dtermin selon la mthode officielle FO-32, Dtermination
des remplissages, des liants et de l'quivalent de dextrose, 15 octobre 1981,
(c) bread, biscuit or bakery products, but not those
c) du pain, des biscuits ou autre produit de boulangerie, mais non des produits qui renferment une lgumineuse ou sont fabriqus base de lgumineuses,
containing or made with a legume,

(d) milk powder, skim milk powder, buttermilk powder or whey powder, and
d) du lait en poudre, du lait crm en poudre, du babeurre en poudre et du petit-lait en poudre; et
(e) starch; (remplissage)
Marine and fresh water animal includes
e) de l'amidon; (filler)
(a) fish,
animaux marins et animaux d'eau douce comprend
(b) crustaceans, molluscs, other marine invertebrates,
a) le poisson,
(c) marine mammals, and
b) les mollusques et crustacs, et autres invertbrs

marins,
(d) frogs. (animaux marine et animaux deau
douce)
c) les mammifres marins, et
SOR/82-768, s. 62.

564


PART B Foods
DIVISION 21 Marine and Fresh Water Animal Products
Sections B.21.002-B.21.005

PARTIE B Aliments
TITRE 21 Produits d'animaux marins et d'animaux d'eau douce
Articles B.21.002-B.21.005
d) les grenouilles. (Marine and fresh water animal)

DORS/82-768, art. 62.
B.21.003 [S]. Fish shall be the clean, dressed edible

portion of fish, with or without salt or seasoning, and
may
B.21.003 [N]. Le poisson doit consister en sa partie co-
(a) in the case of frozen fillets, contain ascorbic acid
a) dans le cas de filets congels, contenir de lacide as-
or its sodium salt, citric acid, or erythorbic acid or its

sodium salt, and
corbique ou son sel de sodium, de lacide citrique ou

de lacide rythorbique ou son sel de sodium, ainsi
que :
mestible, propre et habille, avec ou sans sel ou condiment, et peut
(i) sodium tripolyphosphate, sodium hexametaphosphate or a combination of sodium

tripolyphosphate, sodium acid pyrophosphate and
sodium pyrophosphate tetrabasic, or
(i) du tripolyphosphate de sodium, de lhexamtaphosphate de sodium ou une combinaison de tripolyphosphate de sodium, de pyrophosphate acide de
sodium et de pyrophosphate ttrasodique, ou
(ii) a mixture of sodium hexametaphosphate and

sodium carbonate;
(ii) un mlange dhexamtaphosphate de sodium et

de carbonate de sodium;
(b) if frozen, have a glaze consisting of water, acetylat-
b) sil est congel, tre enrob dun lustre se composant deau, de monoglycrides actyles, de chlorure de
calcium, dalginate de sodium, de carboxymthycellulose de sodium, de phosphate disodique, de sirop de
mas de dextrose, de glucose, de solides du glucose,
dacide ascorbique ou de son sel de sodium, ou dacide
rythorbique ou de son sel de sodium; et
ed monoglycerides, calcium chloride, sodium alginate,

sodium carboxymethyl cellulose, sodium phosphate
(dibasic), corn syrup, dextrose, glucose, glucose solids,
ascorbic acid or its sodium salt or erythorbic acid or
its sodium salt; and
(c) if frozen minced, contain sodium tripolyphos-
phate, sodium hexametaphosphate, ascorbic acid or

its sodium salt, citric acid, erythorbic acid or its sodium salt, or a combination of sodium tripolyphosphate,
sodium acid pyrophosphate and sodium pyrophosphate tetrabasic.
c) sil est hach et congel, contenir du tripolyphos-
phate de sodium, de lhexamtaphosphate de sodium,

de lacide ascorbique ou son sel de sodium, de lacide
citrique, de lacide rythorbique ou son sel de sodium,
ou une combinaison de tripolyphosphate de sodium,
de pyrophosphate acide de sodium et de pyrophosphate trtrasodique.
SOR/84-300, s. 53; SOR/88-534, s. 7; SOR/91-149, s. 4; SOR/97-562, s. 2; SOR/2000-353,

s. 9(F).

DORS/2000-353, art. 9(F).
B.21.004 [S]. In this Division, meat shall be the clean,

dressed flesh of crustaceans, molluscs, other marine invertebrates and marine mammals, whether minced or
not, with or without salt or seasoning, and in the case of
frozen lobster, frozen crab, frozen shrimp and frozen
clams, may contain sodium tripolyphosphate or sodium
hexametaphosphate or a combination of sodium 0hexametaphosphate and sodium carbonate or a combination
of sodium tripolyphosphate, sodium acid pyrophosphate
and sodium pyrophosphate tetrabasic.
B.21.004 [N]. Dans le prsent titre, la chair doit
tre la chair propre et habille des crustacs, des mollusques, des autres invertbrs marins ou des mammifres marins, hachs ou non, avec ou sans sel ou dautres
condiments, et, dans le cas du homard congel, du crabe
congel, des crevettes congeles et des clams congels,
peut contenir du tripolyphosphate de sodium ou de
lhexamtaphosphate de sodium ou une combinaison
dhexamtaphosphate de sodium et de carbonate de sodium ou une combinaison de tripolyphosphate de sodium, de pyrophosphate acide de sodium et de pyrophosphate ttrasodique.
SOR/88-534, s. 8; SOR/91-149, s. 5.
DORS/88-534, art. 8; DORS/91-149, art. 5.
B.21.005 Fish, except fish protein, and meat products
B.21.005 Le poisson, lexception des protines de
or preparations thereof are adulterated if any of the following substances or any substance in one of the following classes is present therein or has been added thereto:
poisson, la chair danimaux marins ou danimaux deau

douce ou leurs prparations sont falsifies si lune des
substances ci-dessous ou une substance de lune des catgories suivantes sy trouve ou y a t ajoute :

565


PART B Foods
Sections B.21.005-B.21.006

PARTIE B Aliments
Articles B.21.005-B.21.006
(a) mucous membranes, any organ or portion of the
genital system, or any organ or portion of a marine or

fresh water animal that is not commonly sold as an article of food;
a) muqueuses, tout organe ou toute partie de lappareil gnital, ou tout organe ou toute partie dun animal
marin ou dun animal deau douce qui ne se vend par
dordinaire comme article dalimentation;
(b) preservatives, other than those provided for in this

Division, except

prvus au prsent titre, sauf
(i) sorbic acid or its salts in dried fish that has been
(i) lacide sorbique ou ses sels, dans le poisson des-
smoked or salted, and in cold processed smoked

and salted fish paste, and
sch qui a t sal ou fum et dans la pte de poisson fum et sal conditionne froid, et
(ii) benzoic acid or its salts, methyl-p-hydroxy ben-
(ii) lacide benzoque ou ses sels, le benzoate de phydroxymthyle et le benzoate de p-hydroxypropyle, dans les produits de poisson ou de chair de
poisson empaquets, marins ou conditionns
froid par une autre mthode; et
zoate and propyl-p-hydroxy benzoate in marinated

or similar cold-processed, packaged fish and meat
products; and
(c) food colour except as provided for in this Division.
c) un colorant pour aliments autre que ceux qui sont
prvus au prsent titre.

B.21.006 [S]. Prepared fish or prepared meat shall be
the whole or comminuted food prepared from fresh or

preserved fish or meat respectively, may be canned or
cooked, and may,
B.21.006 [N]. Le poisson et la viande prpars doivent

tre laliment entier ou dchiquet prpar partir du
poisson ou de la viande, selon le cas, frais ou en conserve;
ils peuvent tre cuits ou en conserve et peuvent,
(a) in the case of lobster paste and fish roe (caviar),

contain food colour;
a) dans le cas de pte de homard et dufs de poisson

(caviar), contenir un colorant pour aliments;
(b) in the case of canned shellfish, canned spring

mackerel and frozen cooked shrimp, contain citric
acid or lemon juice;
b) dans le cas des crevettes cuites congeles, des crustacs en conserve, des maquereaux en conserve et des
mollusques en conserve, contenir de lacide citrique ou
du jus de citron;
(c) in the case of fish paste, contain filler, fish binder,

monoglycerides or mono and diglycerides;
c) dans le cas de pte de poisson, contenir un remplis-
sage, un liant poisson, des monoglycrides ou des

mono et diglycrides;
(d) in the case of canned crabmeat, lobster, salmon,
shrimp and tuna, contain aluminum sulphate and calcium disodium ethylenediaminetetraacetate;
d) dans le cas des conserves de chair de crabe, de cre-
vettes, de homard, de saumon et de thon, contenir de

lthylnediaminettraactate de calcium disodique et
du sulfate daluminium;
(e) in the case of canned tuna, contain ascorbic acid;

(f) in the case of canned seafoods, contain sodium
acid pyrophosphate, sodium hexametaphosphate or

sodium tripolyphosphate, singly, or in combination, at
a maximum level of total added phosphate not to exceed 0.5%, calculated as sodium phosphate, dibasic;
e) dans le cas du thon en conserve, contenir de lacide
ascorbique;
f) dans le cas des fruits de mer en conserve, contenir
de lhexamtaphosphate de sodium, du pyrophosphate

acide de sodium ou du tripolyphosphate de sodium,
seul ou en association, la quantit totale de phosphate
ajout, calcul sous forme de phosphate dibasique de
sodium, ne devant pas dpasser 0,5 %;
(g) contain liquid smoke flavour or liquid smoke
flavour concentrate;
(h) contain edible oil, vegetable broth and tomato
sauce or puree;
g) contenir un arme de fume liquide ou un arme

de fume liquide concentr;
(i) contain a gelling agent if the principal display pan-
el carries the word jellied as an integral part of the

common name;

566


PART B Foods
Section B.21.006

PARTIE B Aliments
Article B.21.006
(j) contain salt;
h) contenir de lhuile comestible, un bouillon vgtal,

de la sauce tomate ou de la pure de tomates;
(k) in the case of canned clams, canned sea snails and
i) contenir un glifiant (agent glatinisant), si lex-
canned snails, contain calcium disodium ethylenediaminetetraacetate;
pression en gele figure, comme partie intgrante

du nom usuel, sur lespace principal de ltiquette;
(l) in the case of canned flaked tuna, contain sodium
sulphite;
j) contenir du sel;
(m) in the case of lumpfish caviar, contain tragacanth
k) dans le cas des clams en conserve, des escargots en

conserve et des limaces de mer en conserve, contenir
de lthylnediaminettraactate de calcium disodique;
gum;
(n) in the case of a blend of prepared fish and prepared meat that has the appearance and taste of the
flesh of a marine or freshwater animal, contain filler,
fish binder, whole egg, egg-white, egg-yolk, food
colour, gelling or stabilizing agents, texture-modifying
agents, natural and artificial flavouring preparations,
pH-adjusting agents, sweetener and, in a proportion
not exceeding two per cent of the blend, a legume;
l) dans le cas de miettes de thon en conserve, contenir
du sulfite de sodium;
m) dans le cas du caviar de lompe, contenir de la
gomme adragante;
n) dans le cas dun mlange de poisson et de viande
prpars qui a lapparence et le got de la chair danimaux marins ou danimaux deau douce, contenir du
remplissage, un liant poisson, de luf entier, du
blanc duf, du jaune duf, un colorant alimentaire,
des agents glatinisants ou stabilisants, des agents
modifiant la texture, des prparations aromatisantes
naturelles, des prparations aromatisantes artificielles, des agents rajusteurs du pH, de ldulcorant et,
dans une proportion ne dpassant pas deux pour cent
du mlange, des lgumineuses;
(o) in the case of crustaceans, contain potassium
bisulphite, potassium metabisulphite, sodium bisulphite, sodium dithionite, sodium metabisulphite, sodium sulphite or sulphurous acid;
(p) in the case of frozen crustaceans and molluscs,
contain calcium oxide and sodium hydroxide;

(q) in the case of frozen pre-cooked battered or breaded fish products, contain citric acid at a level of use not
exceeding 0.1 per cent;
o) dans le cas des crustacs, contenir du bisulfite de

potassium, du bisulfite de sodium, du dithionite de sodium, du mtabisulfite de potassium, du mtabisulfite
de sodium, du sulfite de sodium ou de lanhydride sulfureux;
(r) in the case of canned clams, contain sodium ery-
thorbate at a level of use not exceeding 350 parts per

million;
(s) in the case of comminuted products, other than
lumpfish caviar, contain tragacanth gum at a level of

use not exceeding 0.75 per cent; and
p) dans le cas des crustacs et mollusques congels,

contenir de loxyde de calcium et de lhydroxyde de sodium;
(t) contain a Class II preservative.
q) dans le cas de produits congels de poisson pr-

2(E); SOR/97-151, s. 27; SOR/97-562, s. 3; SOR/2005-316, s. 12; SOR/2007-76, s. 4; SOR/
2011-280, s. 9; SOR/2012-43, s. 46.
cuit pan, contenir de lacide citrique en une quantit

nexcdant pas la limite de tolrance de 0,1 pour cent;
r) dans le cas des clams en conserve, contenir de lry-
thorbate de sodium en une quantit nexcdant pas la

limite de tolrance de 350 parties par million;
s) dans le cas des produits dchiquets, sauf le caviar
de lompe, contenir de la gomme adragante en une
quantit nexcdant pas la limite de tolrance de 0,75
pour cent;
t) contenir un agent de conservation de la catgorie II.

567


PART B Foods
Prepared Fish
Sections B.21.006-B.21.021

PARTIE B Aliments
Poisson prpar
Articles B.21.006-B.21.021
DORS/94-567, art. 3; DORS/94-689, art. 2(A); DORS/97-151, art. 27; DORS/97-562, art. 3;
art. 46.
B.21.007 [S]. Fish binder for use in or upon prepared

fish or prepared meat shall be filler with any combination
of salt, sugar, dextrose, glucose, spices and other seasonings.
B.21.007 [N]. Le liant poisson devant servir dans

ou sur le poisson ou la viande conditionns doit tre du
remplissage auquel on a ajout n'importe quel mlange
de sel, de sucre, de dextrose, de glucose, d'pices ou
d'autres condiments.
B.21.008 No person shall sell filler or a fish binder rep-
B.21.008 Est interdite la vente de remplissage ou de
resented for use in fish products either by label or in any

advertisement unless the label carries adequate directions for use in accordance with the limits provided in
section B.21.020.
liant poisson reprsent, sur ltiquette ou dans une rclame, comme devant servir dans les produits de poisson,
moins que ltiquette ne porte des instructions appropries pour que lemploi du produit soit conforme aux
dispositions de larticle B.21.020.

be applied as a release agent to the surface of marine and
fresh water animal products.
peut tre applique, dans une proportion qui ne dpasse

pas 0,25 pour cent du produit, comme agent de dmoulage sur la surface de produits danimaux marins et danimaux deau douce.
SOR/2010-142, s. 59(F).
DORS/2010-142, art. 59(F).
Prepared Fish
Poisson prpar
B.21.020 No person shall sell prepared fish or prepared
B.21.020 Est interdite la vente de poisson prpar ou de

chair de poisson prpare qui renferme
meat that contains more than

(a) that amount of filler, fish binder or other ingredients that is represented by four per cent reducing sugars, calculated as dextrose, as determined by official
method FO-32, Determination of Fillers, Binders and
Dextrose Equivalent, October 15, 1981; and
a) plus que la quantit de remplissage, de liant pois-
son, ou dautres ingrdients, que reprsente quatre

pour cent de sucres rducteurs, calculs en dextrose
selon la mthode officielle FO-32, Dtermination des
remplissages, des liants et de lquivalent de dextrose,
15 octobre 1981; et
(b) 70 per cent moisture where such prepared fish

contains filler.
b) plus de 70 pour cent dhumidit, lorsque ledit pois-
son prpar contient du remplissage.
SOR/82-768, s. 63.
DORS/82-768, art. 63.
B.21.021 [S]. Preserved fish or preserved meat shall be

cooked or uncooked fish or meat that is dried, salted,
pickled, cured or smoked and may contain a Class I
preservative, a Class II preservative, dextrose, glucose,
spices, sugar and vinegar, and
B.21.021 [N]. Le poisson de salaison et la chair de

poisson de salaison doivent tre du poisson ou de la chair
de poisson, ltat cru ou cuit, qui ont t desschs, sals, marins, saumurs ou fums; ils peuvent renfermer
un agent de conservation de la catgorie I, un agent de
conservation de la catgorie II, du dextrose, du glucose,
des pices, du sucre et du vinaigre, et :
(a) dried fish that has been smoked or salted, and

cold-processed smoked and salted fish paste may contain sorbic acid or its salts;
a) le poisson dessch qui a t sal ou fum et la pte
(b) smoked fish may contain food colour;
de poisson fum et sal conditionne froid peuvent

renfermer de l'acide sorbique et ses sels;
(c) packaged fish and meat products that are marinat-
b) le poisson fum peut renfermer un colorant pour
ed or otherwise cold-processed may contain saunderswood (sandalwood), benzoic acid or its salts, methylp-hydroxy benzoate and propyl-p-hydroxy benzoate;

aliments;
c) les produits de poisson ou de chair de poisson emballs, marins ou conditionns froid par une autre
mthode peuvent renfermer du bois de santal, de
568


PART B Foods
Prepared Fish
Sections B.21.021-B.21.027

PARTIE B Aliments
Poisson prpar
Articles B.21.021-B.21.027
(d) salted anchovy, salted scad and salted shrimp may
l'acide benzoque ou ses sels, du mthyl-p-hydroxybensoate et du propyl-p-hydroxy-bensoate;
contain erythrosine in such amount as will result in

the finished product containing not more than 125
parts per million of erythrosine; and
d) l'anchois sal, le chinchard sal et la crevette sale

peuvent contenir de l'rythrosine en telle quantit que
le produit fini renferme au plus 125 parties par million
d'rythrosine;
(e) comminuted products may contain tragacanth
gum at a level of use not exceeding 0.75 per cent.

e) les produits dchiquets peuvent contenir de la

gomme adragante en une quantit nexcdant pas la limite de tolrance de 0,75 pour cent.
10.
B.21.024 Notwithstanding section B.21.020 lobster

paste shall not contain more than two per cent filler or
fish binder.
B.21.024 Nonobstant larticle B.21.020, la pte de ho-
mard doit renfermer au plus deux pour cent de remplissage ou de liant poisson.
B.21.025 No person shall sell marine and fresh water
B.21.025 Il est interdit de vendre des animaux marins

et des animaux deau douce et des produits de ces animaux, qui sont fums ou qui renferment un arme de fume liquide ou un arme de fume liquide concentr et
qui sont emballs dans un contenant hermtiquement
scell, moins que lune ou lautre des conditions suivantes ne soit remplie :
animals, or marine and fresh water animal products, that

are packed in a container that has been sealed to exclude
air and that are smoked or to which liquid smoke flavour
or liquid smoke flavour concentrate has been added, unless
(a) the container has been heat-processed after seal-
a) le contenant a t trait, aprs son scellement, par

chaleur une temprature et pendant un temps suffisants pour dtruire toutes les spores de Clostridium
botulinum;
ing at a temperature and for a time sufficient to destroy all spores of the species Clostridium botulinum;
(b) the contents of the container contain not less than
nine per cent salt, as determined by official method

FO-38, Determination of Salt in Smoked Fish, dated
March 15, 1985;
b) le contenu contient au moins neuf pour cent de sel,

dtermin selon la mthode officielle FO-38 intitule
Dtermination de sel dans le poisson fum du 15 mars
1985;
(c) the contents of the container are customarily

cooked before eating; or
c) le contenu est habituellement cuit avant la consom-
(d) the contents of the container are frozen and the
mation;
principal display panel of the label of the container

carries the statement Keep Frozen Prior to Use in
the same size type used for the common name of the
contents of the container.
d) le contenu est congel et lespace principal de lti-
quette du contenant porte, en caractres identiques

ceux du nom usuel du contenu, linscription Garder
congel jusqu utilisation .

4.
DORS/94-567, art. 4.
B.21.027 [S]. Fish Protein
B.21.027 [N]. Les protines de poisson
(a) shall be the food prepared by
a) constituent laliment prpar,
(i) extracting water, fat and other soluble components through the use of isopropyl alcohol from
fresh whole edible fish of the order Clupeiformes,
families Clupeidae and Osmeridae and the order

(i) en extrayant, laide dalcool isopropylique,

leau, la graisse et les autres lments solubles des
poissons comestibles, entiers et frais, de lordre des
569


PART B Foods
Prepared Fish
Sections B.21.027-B.22.005

PARTIE B Aliments
Poisson prpar
Articles B.21.027-B.22.005
Gadiformes, family Gadidae, or from trimmings resulting from the filleting of such fish when
eviscerated, and
clupiformes, familles des clupids et des osmrids, et de lordre des gadiformes, famille des gadids, ou des parures qui restent aprs avoir enlev
les filets de ces poissons viscrs, et
(ii) drying and grinding the protein concentrate re-
(ii) en schant et broyant le concentr de protines

rsultant de lopration dcrite au sous-alina (i);
sulting from the operation described in subparagraph (i);

(b) may contain a pH adjusting agent; and
b) peuvent contenir un agent rectificateur du pH; et
(c) shall not contain
c) ne doivent pas contenir
(i) less than 75 per cent protein, which protein shall
(i) moins de 75 pour cent de protines dune qualit
be at least equivalent to casein in protein quality, as

of Protein Rating, October 15, 1981.
non infrieure celle de la casine, aprs analyse

cote protique, 15 octobre 1981.
(ii) et (iii) [Abrogs, DORS/97-148, art. 8]
(ii) and (iii) [Repealed, SOR/97-148, s. 8]

SOR/82-768, s. 65; SOR/97-148, s. 8.
DORS/82-768, art. 65; DORS/97-148, art. 8.
Froglegs
Cuisses de grenouille
B.21.031 No person shall sell fresh or frozen froglegs
B.21.031 Est interdite la vente de cuisses de grenouille,
unless they are free from bacteria of the genus Salmonella, as determined by official method MFO-10, Microbiological Examination of Froglegs, November 30, 1981.
fraches ou congeles, moins quelles ne soient trouves

exemptes de bactries du genre Salmonella selon la mthode officielle MFO-10, Examen microbiologique de
cuisses de grenouille, 30 novembre 1981.
SOR/82-768, s. 66.
DORS/82-768, art. 66.
DIVISION 22
TITRE 22
Poultry, Poultry Meat, Their

Preparations and Products
Volaille, viande de volaille, leurs

prparations et leurs produits
B.22.001 [S]. Poultry shall be any bird that is commonly used as food.
B.22.001 [N]. Le terme volaille dsigne tout oiseau

communment utilis dans la consommation humaine.
B.22.002 [S]. Poultry meat shall be the clean, dressed

flesh including the heart and gizzard of eviscerated poultry that is healthy at the time of slaughter.
B.22.002 [N]. La viande de volaille est la chair propre
et apprte, cur et gsier compris, d'une volaille viscre qui tait saine au moment de l'abattage.
SOR/80-13, s. 11.
DORS/80-13, art. 11.
B.22.003 [S]. Poultry meat by-product shall be the
B.22.003 [N]. Les sous-produits de volaille sont les

parties propres de la volaille, lexclusion de la viande
ordinairement utilise comme aliment, et comprennent
le foie et la peau mais non lsophage, les pattes et la
tte.
clean parts of poultry other than poultry meat commonly

used as food and includes liver and skin but excludes the
oesophagus, feet and head.
SOR/80-13, s. 12.
DORS/80-13, art. 12.
B.22.004 [S]. Giblets shall be the heart, liver and giz-
B.22.004 [N]. Les abats doivent tre le cur, le foie et

le gsier de la volaille.
zard of poultry.
B.22.005 Poultry meat, poultry meat by-products or
preparations thereof are adultered if any of the following

B.22.005 La viande de volaille, les sous-produits de
viande de volaille ou leurs prparations sont falsifis, sils
570


PART B Foods
DIVISION 22 Poultry, Poultry Meat, Their Preparations and Products
Sections B.22.005-B.22.008

PARTIE B Aliments
TITRE 22 Volaille, viande de volaille, leurs prparations et leurs produits
Articles B.22.005-B.22.008
substances or any substance in the following classes is

present therein or has been added thereto:
renferment ou si lon y a ajout lune des substances cidessous ou une substance de lune des catgories suivantes :
(a) any organ or portion of poultry that is not commonly sold as food;
a) tout organe ou toute partie de volaille qui ne se

vend pas dordinaire comme partie comestible;
(b) preservatives, other than those provided for in this

prvus au prsent titre; ou
Division; and
(c) colour, other than caramel.
c) un colorant autre que le caramel.

B.22.006 [S]. Prepared poultry meat or a prepared poultry meat by-product shall be any poultry
meat or any poultry meat by-product, respectively,
whether comminuted or not, to which has been added
any ingredient permitted by these Regulations or that has
been preserved, placed in a hermetically-sealed container
or cooked, and may contain
B.22.006 [N]. La viande de volaille prpare et les

sous-produits de viande de volaille prpare
doivent tre, respectivement, de la viande de volaille ou
des sous-produits de viande de volaille, hachs ou non,
auxquels a t ajout tout ingrdient permis par le prsent rglement, ou qui ont subi un procd de conservation, qui ont t placs dans un contenant hermtiquement ferm ou qui ont t cuits, et peuvent renfermer :
(a) where a minimum total protein content or mini-
a) lorsque le prsent titre prescrit une teneur totale

minimale en protines ou une teneur minimale en
protines de viande, un ou plusieurs des sels de phosphate suivants, en une proportion nexcdant pas la limite de tolrance calcule en phosphate disodique
mum meat protein requirement is prescribed in this

Division, phosphate salts that do not when calculated
as sodium phosphate, dibasic, exceed the maximum
level provided therefor in Table XII to section B.16.100
and that are one or more of the following phosphate
salts, namely,
(ix) potassium pyrophosphate, tetrabasic;
(ix) du pyrophosphate ttrapotassique;
(b) in the case of dried, cooked poultry meat, a Class
IV preservative; and
b) sil sagit de viande de volaille cuite et sche, un

agent de conservation de la catgorie IV;
(c) in the case of vacuum-packed sliced cooked

turkey, Carnobacterium maltaromaticum CB1.
c) sil sagit de dinde cuite tranche emballe sous

vide, du Carnobacterium maltaromaticum CB1.
11.
B.22.008 In this Division, filler means any vegetable
B.22.008 Dans le prsent titre, agent de remplissage

dsigne toute matire vgtale, ( lexclusion de la tomate
material (except tomato or beetroot), milk, egg, yeast, or

571


PART B Foods
Sections B.22.008-B.22.012

PARTIE B Aliments
Articles B.22.008-B.22.012
any derivative or combination thereof that is acceptable

as food.
et de la pulpe de betterave), le lait, les ufs, la levure, ou

tout driv ou combinaison de ces produits qui serait acceptable comme aliment.
SOR/82-768, s. 67; SOR/84-300, s. 54(E); SOR/86-875, s. 6.
DORS/82-768, art. 67; DORS/84-300, art. 54(A); DORS/86-875, art. 6.
B.22.009 No person shall sell
B.22.009 Est interdite la vente
(a) any poultry intended for consumption as food if

any preparation having oestrogenic activity has been
administered to the poultry; or
a) de la volaille qui est destine tre consomme
(b) poultry meat or poultry meat by-product that contains any residues of exogenous oestrogenic substances.
b) de viande de volaille ou de sous-produits de viande
comme aliment et laquelle a t administr un produit ayant un pouvoir strogne; ou

de volaille, renfermant quelque rsidu que ce soit de
substances exognes action strogne.
SOR/87-626, s. 2.
DORS/87-626, art. 2.

be applied as a release agent to the surface of poultry
meat, poultry meat by-product, prepared poultry meat,
prepared poultry meat by-product, extended poultry
product and simulated poultry product.

peut tre applique, dans des proportions qui ne dpassent pas 0,25 pour cent du produit, comme agent de
dmoulage sur la surface de la viande de volaille, des
sous-produits de volaille, de la viande de volaille prpare, des sous-produits de viande de volaille prpars, des
produits de volaille avec allongeur et des simili-produits
de volaille.
SOR/2010-142, s. 59(F).
DORS/2010-142, art. 59(F).
B.22.011 [S]. Solid cut poultry meat shall be
B.22.011 [N]. La viande de volaille coupe solide
doit consister :
(a) a whole cut of poultry meat; or
a) soit en une pice de viande de volaille entire;
(b) a product consisting of pieces of poultry meat of
b) soit en un produit constitu de morceaux de viande

de volaille, dont au moins 80 pour cent psent au
moins 25 g chacun.
which at least 80 per cent weigh at least 25 g each.

SOR/94-262, s. 14.
DORS/94-262, art. 14.
B.22.012 (1) No person shall sell solid cut poultry meat
B.22.012 (1) Est interdite la vente de viande de volaille

coupe solide laquelle ont t ajouts des sels de phosphate ou de leau, moins que les conditions suivantes ne
soient runies :
to which phosphate salts or water has been added unless

(a) that meat
(i) where cooked, contains a meat protein content
a) la viande a :
of not less than 12 per cent, and
(i) si elle est cuite, une teneur minimale en protines de viande de 12 pour cent,
(ii) where uncooked, contains a meat protein con-
tent of not less than 10 per cent; and
(ii) si elle nest pas cuite, une teneur minimale en

protines de viande de 10 pour cent;
(b) that meat contains, phosphate salts that do not
when calculated as sodium phosphate, dibasic, exceed

the maximum level provided therefor in Table XII to
section B.16.100 and that are one or more of the following phosphate salts, namely,
b) la viande contient un ou plusieurs des sels de phos-
phate suivants, en une proportion nexcdant pas la limite de tolrance calcule en phosphate disodique

572


PART B Foods
Poultry Meat Stews
Sections B.22.012-B.22.018

PARTIE B Aliments
Ragots de poulet
Articles B.22.012-B.22.018
(ix) potassium pyrophosphate, tetrabasic.

(ix) du pyrophosphate ttrapotassique.
(2) A bone or a visible fat layer shall not be included in
(2) Aux fins du calcul de la teneur en protines de viande
any calculation used to determine meat protein content

for the purposes of paragraph (1)(a).
vise lalina (1)a), les os et les couches de gras visible

ne doivent pas tre pris en compte.
SOR/94-262, s. 14.
DORS/94-262, art. 14.
B.22.013 No person shall sell the whole or any part of a

dressed poultry carcass that has been placed in a chilling
tank containing fluids to which phosphate salts have
been added.
B.22.013 Est interdite la vente de la volaille habille,

entire ou en morceaux, qui a t refroidie dans un rservoir refroidisseur contenant un liquide additionn de sels
de phosphate.
SOR/94-262, s. 14.
DORS/94-262, art. 14.
Poultry Meat Stews
Ragots de poulet
B.22.016 For the purposes of sections B.22.017 to

B.22.019, stew poultry meat means cooked or uncooked
poultry meat containing not more than 15 per cent fat,
calculated on the weight of uncooked stew poultry meat.
B.22.016 Aux fins des articles B.22.017 B.22.019, on

entend par viande de volaille pour ragot de la viande
de volaille contenant au plus 15 % de gras, calculs daprs le poids de la viande crue.
SOR/78-874, s. 3.
DORS/78-874, art. 3.
B.22.017 [S]. Vegetable Stew with (naming the
B.22.017 [N]. Le ragot de lgumes avec (nom de

la viande de volaille)
poultry meat)
(a) shall contain vegetables and the named poultry
a) doit contenir des lgumes et (le nom de la viande
meat in the following amounts:
de volaille) dans les quantits suivantes :
(i) if uncooked, 12 per cent or more of the named
(i) si de la viande crue est utilise, au moins 12 %
stew poultry meat,
de viande de volaille pour ragot,
(ii) if cooked, 6 per cent or more of the named stew

poultry meat,
(ii) si de la viande cuite est utilise, au moins 6 %

(iii) 38 per cent or more vegetables; and
(iii) au moins 38 % de lgumes et
b) peut contenir de la sauce, du sel, des assaisonnements et des pices.
SOR/78-874, s. 3.
DORS/78-874, art. 3.
B.22.018 [S]. (naming the poultry meat) Stew
B.22.018 [N]. Le ragot de (nom de la viande de
volaille)
(a) shall contain vegetables and the named poultry
a) doit contenir des lgumes et de la viande de volaille
meat in the following amounts:
pour ragot, dans les quantits suivantes :
(i) if uncooked, 20 per cent or more of the named
stew poultry meat,

573


PART B Foods
Poultry Meat Stews
Sections B.22.018-B.22.021

PARTIE B Aliments
Ragots de poulet
Articles B.22.018-B.22.021
(ii) if cooked, 10 per cent or more of the named
stew poultry meat,

SOR/78-874, s. 3.
ments et des pices.

DORS/78-874, art. 3.
B.22.019 [S]. Specialty Poultry Meat Stew
B.22.019 [N]. Le ragot spcial de viande de volaille
(a) shall contain poultry meat and vegetables in the

following amounts:
a) doit contenir de la viande de volaille et des lgumes
(i) if uncooked, 25 per cent or more of stew poultry

dans les quantits suivantes :
meat,
(ii) if cooked, 15 per cent or more of stew poultry
meat,

ments et des pices.
SOR/78-874, s. 3.
DORS/78-874, art. 3.
Prepared Poultry Meats, Prepared

Poultry Meat By-Products
Viandes de volaille prpares,

prpars
B.22.020 [Repealed, SOR/86-875, s. 7]
B.22.020 [Abrog, DORS/86-875, art. 7]
B.22.021 [S]. Preserved poultry meat or poultry meat
B.22.021 [N]. La viande de volaille conditionne ou
by-product shall be cooked or uncooked poultry meat or

poultry meat by-product that is cured or smoked and
may contain
conserve et les sous-produits de viande de volaille

conditionne ou conserve sont la viande de volaille ou
des sous-produits de viande de volaille crus ou cuits, qui
ont t sals ou fums et qui peuvent renfermer
(a) a Class I preservative;
a) un agent de conservation de la catgorie I;
(b) liquid smoke flavour, liquid smoke flavour concen-
b) un arme de fume liquide, un arme de fume li-
trate or spices;
quide concentr ou des pices;
(c) sweetening agents;
c) des agents dulcorants;
(d) vinegar;
d) du vinaigre;
(e) in the case of cured poultry or poultry meat pre-
e) dans le cas de la volaille et de la viande de volaille
pared by means of injection or cover solution, disodium phosphate, monosodium phosphate, sodium hexametaphosphate,
sodium
tripolyphosphate,
tetrasodium pyrophosphate and sodium acid pyrophosphate, in such amount calculated as disodium

de salaison prpares laide dune solution dinjection ou dimmersion, du phosphate disodique, du

phosphate monosodique, de lhexamtaphosphate de
sodium, du tripolyphosphate de sodium, du
574


PART B Foods
Prepared Poultry Meats, Prepared Poultry Meat By-Products
Sections B.22.021-B.22.026

PARTIE B Aliments
Viandes de volaille prpares, sous-produits de viande de volaille prpars
Articles B.22.021-B.22.026
phosphate, as will result in the finished product containing not more than 0.5 per cent added phosphate;
and
pyrophosphate ttrasodique et du pyrophosphate

acide de sodium, en telle quantit calcule en phosphate disodique, que le produit fini renferme au plus
0,5 pour cent de phosphate ajout;
(f) in the case of vacuum-packed sliced cooked turkey,
f) dans le cas de la dinde cuite tranche emballe sous
Carnobacterium maltaromaticum CB1.
vide, du Carnobacterium maltaromaticum CB1.
SOR/80-13, s. 13; SOR/82-596, s. 10; SOR/94-567, s. 5; SOR/2010-264, s. 6; SOR/

2011-280, s. 12.
DORS/2011-280, art. 12.
B.22.022 [S]. Canned (naming the poultry) shall be
B.22.022 [N]. La (nom de la volaille) en conserve doit
prepared from poultry meat and may contain
tre prpare avec de la viande de volaille et peut renfermer
(a) those bones or pieces of bones attached to the portion of the poultry meat that is being canned;
a) les os ou parties dos adhrant aux morceaux de
viande de la volaille mise en conserve;
(b) broth;
b) du bouillon;
(c) salt;
c) du sel;
(d) seasoning;
d) des assaisonnements;
(e) gelling agents; and
e) des agents glatinisants; et
(f) small amounts of fat.
f) de petites quantits de gras.
SOR/84-300, s. 55.
DORS/84-300, art. 55.
B.22.023 [S]. Broth that is used in canned (naming the
B.22.023 [N]. Le bouillon utilis dans la (nom de la vo-
poultry) shall be the liquid in which the poultry meat has

been cooked.
laille) en conserve doit tre le liquide dans lequel on a fait

cuire la viande de volaille.
B.22.024 Where a gelling agent has been added to

canned poultry, a statement to the effect that a gelling
agent has been added shall be shown on the principal
display panel or the word jellied shall be shown as an
integral part of the common name of the food.
B.22.024 Lorsquun glifiant (agent glatinisant) a t

ajout de la volaille en conserve, la mention de laddition du glifiant doit figurer sur lespace principal de ltiquette; sinon, lexpression en gele doit figurer
comme partie intgrante du nom usuel de laliment.
B.22.025 [S]. Boneless (naming the poultry) shall be
canned poultry meat from which the bones and skin have
been removed, shall contain not less than 50 per cent of
the named poultry meat, as determined by official
method FO-39, Determination of Meat in Boneless Poultry, October 15, 1981, and may contain broth having a
specific gravity of not less than 1.000 at a temperature of
50C.
B.22.025 [N]. La (nom de la volaille) dsosse doit tre

de la viande de volaille en conserve, dbarrasse des os et
de la peau; elle doit renfermer au moins 50 pour cent de
viande de la volaille nomme, dtermin selon la mthode officielle FO-39, Dtermination de viande dans la
volaille dsosse, 15 octobre 1981, et elle peut renfermer
du bouillon dont la densit est dau moins 1,000 la temprature de 50 C.
SOR/82-768, s. 69.
DORS/82-768, art. 69.
B.22.026 No person shall sell poultry, poultry meat or

poultry meat by-product that has been barbecued, roasted or broiled and is ready for consumption unless the
cooked poultry, poultry meat or poultry meat by-product
B.22.026 Est interdite la vente de volaille, de viande de

volaille ou de sous-produits de viande de volaille cuits
la broche, rtis ou grills et prts la consommation
moins que la volaille, la viande de volaille ou le sous-produit de viande de volaille cuits
(a) at all times
a) naient constamment
(i) has a temperature of 40F (4.4C) or lower, or
(i) indiqu une temprature de 40 F (4,4 C) ou
140F (60C) or higher, or
moins, ou de 140 F (60 C) ou plus, ou

575


PART B Foods
Prepared Poultry Meats, Prepared Poultry Meat By-Products
Sections B.22.026-B.22.029

PARTIE B Aliments
Viandes de volaille prpares, sous-produits de viande de volaille prpars
Articles B.22.026-B.22.029
(ii) has been stored at an ambient temperature of
(ii) t conservs une temprature ambiante de

40 F (4,4 C) ou moins, ou de 140 F (60 C) ou
plus; et
40F (4.4C) or lower, or 140F (60C) or higher;

and
(b) carries on the principal display panel of the label a
statement to the effect that the food must be stored at
a temperature of 40F (4.4C) or lower, or 140F (60C)
or higher.
b) ne portent, sur lespace principal de ltiquette,
mention quils doivent tre conservs une temprature de 40 F (4,4 C) ou moins, ou de 140 F (60 C) ou
plus.
SOR/78-403, s. 28(F); SOR/88-336, s. 3.
Poultry Product Extender
Allongeur de produits de volaille
B.22.027 No person shall sell a poultry product extender unless that extender
B.22.027 Est interdite la vente dun allongeur de pro-
duits de volaille, moins que cet allongeur

cent; and
Protein Rating, October 15, 1981;

(b) has, notwithstanding sections D.01.009 and

Column I of the Table to Division 14 in an amount not
less than the amount shown in Column II of that Table
opposite each such vitamin and mineral nutrient respectively; and

the protein.

pour cent, et

nutritifs figurant au tableau du titre 14, la colonne I,
en quantit au moins gale celle indique audit tableau, la colonne II, au regard de chacune de ces vitamines et de chacun de ces minraux nutritifs; et que
SOR/82-768, s. 70.
DORS/82-768, art. 70.
Extended Poultry Products
Produits de volaille avec allongeur

mixture of poultry product and poultry product extender,
unless that food

cent, and

pour cent, et
(b) has a protein rating of not less than 40, as determined by official method, and unless

pour cent, et que
the poultry product extender meets the requirements of

paragraphs B.22.027(a) to (c).
lallongeur de produits de volaille ne satisfasse aux exigences des alinas B.22.027a) c).
B.22.029 No person shall sell a simulated poultry product unless that product

volaille, moins que ce produit

en un mlange de produit de volaille et dallongeur de

produits de volaille, moins que cet aliment
576


PART B Foods
Sections B.22.029-B.22.032

PARTIE B Aliments
Articles B.22.029-B.22.032

cent;
(b) has a protein rating of not less than 40, as determined by official method FO-1, Determination of Protein Rating, October 15, 1981;
(c) has a fat content of not more than 15 per cent;
pour cent;
pour cent;

nutritifs figurant au tableau du titre 14, la colonne I,
en quantit au moins gale celle indique audit tableau, la colonne II, au regard de chacune de ces vitamines et de ces minraux nutritifs; et que

Column I of the Table to Division 14 in an amount not
less than the amount shown in Column II of that Table
opposite each such vitamin and mineral nutrient respectively; and
the protein.

SOR/82-768, s. 71.
DORS/82-768, art. 71.
Egg Products
Produits des ufs
B.22.032 No person shall sell any product simulating

whole egg unless that product
B.22.032 Est interdite la vente dun produit imitant
(a) is made from liquid, dried or frozen egg albumen

or mixtures thereof;
a) provient dalbumine duf, en poudre, ltat liquide ou congel, ou dun mlange quelconque de ces
produits;
luf, sauf si ce produit
b) a une cote protique dau moins 40, dtermine selon la mthode officielle FO-1, Dtermination de cote
protique, 15 octobre 1981;
(c) notwithstanding sections D.01.009 and D.02.009,
c) nonobstant les articles D.01.009 et D.02.009,

contient par 100 grammes de produits prt utiliser
contains, per 100 grams on a ready-to-use basis,

(i) not less than
(i) au moins
(A) 50 milligrams calcium,
(A) 50 milligrammes de calcium,
(B) 2.3 milligrams iron,
(B) 2,3 milligrammes de fer,
(C) 1.5 milligrams zinc,
(C) 1,5 milligramme de zinc,
(D) 130 milligrams potassium,
(D) 130 milligrammes de potassium,
(E) 1000 International Units Vitamin A,
(E) 1 000 units internationales de vitamine A,
(F) 0.10 milligram thiamine,
(F) 0,10 milligramme de thiamine,
(G) 0.30 milligram riboflavin,
(G) 0,30 milligramme de riboflavine,
(H) 3.60 milligrams niacin,
(H) 3,60 milligrammes de niacine,
(I) 1.60 milligrams pantothenic acid,
(I) 1,60 milligramme dacide pantothnique,

577


PART B Foods
Egg Products
Sections B.22.032-B.22.034

PARTIE B Aliments
Produits des oeufs
Articles B.22.032-B.22.034
(J) 0.20 milligram Vitamin B6,
(J) 0,20 milligramme de vitamine B6
(K) 0.50 microgram Vitamin B12,
(K) 0,50 microgramme de vitamine B12
(L) 0.02 milligram folic acid, and
(L) 0,02 milligramme dacide folique, et
(M) 2.0 International Units alpha tocopherol,
(M) 2,0 units internationales dalpha tocophrol, et
and
(ii) au plus trois milligrammes de cholestrol;
(ii) not more than 3 milligrams cholesterol;
d) contient du calcium et du phosphore dans une pro-
(d) has a calcium to phosphorous ratio of not less than

one part calcium to four parts phosphorous; and
portion dau moins une partie de calcium pour quatre

parties de phosphore; et
(e) contains in the total fat of any fat or oil used not
e) contient, dans le gras total de toute graisse ou huile
less than 40 per cent cis-cis methylene interrupted

polyunsaturated fatty acids and not more than 20 per
cent saturated fatty acids.
utilise, au moins 40 pour cent dacides gras polyinsaturs groupe cis-cis mthylne et au plus 20 pour
cent dacides gras saturs.
SOR/82-768, s. 72; SOR/84-300, s. 56.
DORS/82-768, art. 72; DORS/84-300, art. 56.
B.22.033 No person shall sell any egg product referred
B.22.033 Est interdite la vente de produits des ufs viss aux articles B.22.032, B.22.034, B.22.035, B.22.036 et
B.22.037, destins la consommation humaine, sauf sils
sont trouvs exempts de bactries de lespce Salmonella
selon la mthode officielle MFO-6, Examen microbiologique des produits des ufs et des ufs ltat liquide,
30 novembre 1981.
to in sections B.22.032, B.22.034, B.22.035, B.22.036 and

B.22.037 for use as food unless it is free from bacteria of
the genus Salmonella, as determined by official method
MFO-6, Microbiological Examination of Egg Products
and Liquid Eggs, November 30, 1981.
SOR/82-768, s. 73.
DORS/82-768, art. 73.
B.22.034 [S]. Liquid Whole Egg, Dried Whole

Egg or Frozen Whole Egg
B.22.034 [N]. Luf entier liquide, la poudre

duf ou luf entier congel
(a) shall be the product obtained by removing the

shell from wholesome fresh eggs or wholesome stored
eggs, and
a) est le produit obtenu en dbarrassant de leur coquille des ufs frais sains ou des ufs entreposs
sains, et
(i) in the case of dried whole egg, drying the prod-
uct, or
(i) dans le cas de la poudre duf entier, en la schant, ou
(ii) in the case of frozen whole egg, freezing the
(ii) dans le cas de luf entier congel, en le conge-
product; and
lant; et
(b) may
(i) contain
aluminum sulphate, pH
agents and the colour beta carotene,
b) peut renfermer
adjusting
(i) du sulfate daluminium, des agents rajusteurs de

pH ou du colorant bta-carotne,
(ii) in the case of liquid whole egg destined for dry-
(ii) dans le cas de luf entier liquide destin au s-
ing, contain yeast autolysate and may be treated

with hydrogen peroxide and catalase, glucose oxidase and catalase or yeast and suitable glucose fermenting bacterial culture, or
chage, de lautolysat de levure et peut tre trait

avec du peroxyde dhydrogne et de la catalase, de
la glucose-oxydase et de la catalase, de la levure ou
une culture bactrienne approprie fermentant le
glucose, et
(iii) in the case of dried whole egg, contain anti-
(iii) dans le cas de la poudre duf entier, des
caking agents.
agents anti-agglomrants.

578


PART B Foods
Egg Products
Sections B.22.035-B.22.036

PARTIE B Aliments
Produits des oeufs
Articles B.22.035-B.22.036
B.22.035 [S]. Liquid Yolk, Dried Yolk or Frozen
B.22.035 [N]. Le jaune duf liquide, la poudre de

jaune duf ou le jaune duf congel
Yolk
shell and egg-white from wholesome fresh eggs or
wholesome stored eggs, and
a) est le produit obtenu en dbarrassant de leur coquille et de leur blanc des ufs frais sains ou des ufs
entreposs sains, et
(i) in the case of dried yolk, drying the product, or
(i) dans le cas de la poudre de jaune duf, en la s-
chant, ou
(ii) in the case of frozen yolk, freezing the product,
(ii) dans le cas du jaune duf congel, en le congelant; et
and
(b) may
(i) contain
aluminum sulphate, pH
agents and the colour beta carotene,
b) peut renfermer
adjusting
(i) du sulfate daluminium, des agents rajusteurs du

Ph ou du colorant bta-carotne,
(ii) in the case of liquid yolk destined for drying,
(ii) dans le cas du jaune duf liquide destin au
contain yeast autolysate and may be treated with

hydrogen peroxide and catalase, glucose oxidase
and catalase or yeast and suitable glucose fermenting bacterial culture, or
schage, de lautolysat de levure et peut tre trait

glucose, et
(iii) in the case of dried yolk, contain anti-caking
agents.
(iii) dans le cas de la poudre de jaune duf, des

B.22.036 [S]. Liquid Egg-White, (Liquid Albumen), Dried Egg-White, (Dried Albumen) or
Frozen Egg-White (Frozen Albumen)
B.22.036 [N]. Le blanc duf liquide (albumen li-
quide), la poudre de blanc duf (poudre dalbumen) ou le blanc duf congel (albumen congel)

shell and yolk from wholesome fresh eggs or wholesome stored eggs, and
a) est le produit obtenu en dbarrassant de leur co-
quille et de leur jaune des ufs frais sains ou des ufs

entreposs sains, et
(i) in the case of dried egg-white, drying the product, or
(i) dans le cas de la poudre de blanc duf, en la s-
chant, ou
(ii) in the case of frozen egg-white, freezing the
(ii) dans le cas du blanc duf congel, en le congelant; et
product; and
(b) may
b) peut renfermer
(i) contain whipping agents, aluminum sulphate
(i) des agents favorisant la monte en neige, du sulfate daluminium et des agents rajusteurs du Ph,
and pH adjusting agents,

(ii) in the case of liquid egg-white destined for drying, contain yeast autolysate and may be treated
with hydrogen peroxide and catalase, glucose oxidase and catalase or yeast and suitable glucose fermenting bacterial culture,
(ii) dans le cas du blanc duf liquide destin au schage de lautolysat de levure et peut tre trait
glucose,
(iii) in the case of liquid egg-white and dried egg-
white, contain lipase or pancreatin, or

(iv) in the case of dried egg-white, contain anti-
caking agents.

579


PART B Foods
Egg Products
Sections B.22.036-B.23.001

PARTIE B Aliments
Produits des oeufs
Articles B.22.036-B.23.001
(iii) dans le cas du blanc duf liquide et de la

poudre de blanc duf, de la lipase ou de la
pancratine, et
(iv) dans le cas de la poudre de blanc duf, des
B.22.037 [S].
Liquid Whole Egg Mix, Dried

Whole Egg Mix, Frozen Whole Egg Mix, Liquid
Yolk Mix, Dried Yolk Mix or Frozen Yolk Mix
B.22.037 [N]. Le mlange liquide dufs entier, le

mlange de poudre dufs entiers, le mlange
congel dufs entiers, le mlange liquide de
jaunes dufs, le mlange de poudre de jaunes
dufs ou le mlange congel de jaunes dufs
(a) shall be the product obtained by adding salt,

sweetening agent or both to Liquid Whole Egg, Dried
Whole Egg, Frozen Whole Egg, Liquid Yolk, Dried
Yolk or Frozen Yolk; and
a) est le produit obtenu en ajoutant du sel, des agents

dulcorants, ou les deux, aux ufs entiers liquides,
la poudre duf entier, aux ufs entiers congels, aux
jaunes dufs liquides, la poudre de jaune duf ou
aux jaunes dufs congels; et
(b) may, in the case of dried whole egg mix or dried

yolk mix, contain anti-caking agents.
b) dans le cas du mlange de poudre dufs entiers ou

du mlange de poudre de jaunes dufs, peut renfermer des agents anti-agglomrants.
B.22.038 (1) No person shall use a common name referred to in sections B.22.034 to B.22.037 for an egg product that has been subjected to a process, other than a
process referred to in those sections, if that process results in a decrease in the amount of a vitamin or mineral
nutrient that before processing was present in 100 g of
the egg product in an amount equal to at least 10 per cent
of the weighted recommended nutrient intake, unless the
amount of the vitamin or mineral nutrient is restored to
the amount that was present before processing.
B.22.038 (1) Il est interdit dutiliser un nom usuel mentionn aux articles B.22.034 B.22.037 lgard dun produit des ufs qui a fait lobjet dun traitement non mentionn lun de ces articles si celui-ci a entran une
rduction de la quantit dune vitamine ou dun minral
nutritif prsent dans le produit en une concentration reprsentant, par 100 g du produit, 10 pour cent ou plus de
lapport nutritionnel recommand pondr, moins que
la quantit ainsi rduite nait t ramene ce quelle
tait avant le traitement.
(2) Malgr les articles D.01.009, D.01.011 et D.02.009, il
D.02.009, a person may add any vitamin or mineral nutrient referred to in column II of item 27 of the table to section D.03.002 to any egg product referred to in sections
B.22.034 to B.22.037 to restore the vitamin or mineral nutrient to the amount that was present in the egg product
before processing.
est permis dajouter une vitamine ou un minral nutritif

mentionn la colonne II de larticle 27 du tableau de
larticle D.03.002 un produit des ufs vis aux articles
B.22.034 B.22.037 afin de ramener la concentration de
cette vitamine ou de ce minral ce quelle tait avant le
traitement.
(3) In this section, weighted recommended nutrient
intake has the same meaning as in subsection

D.01.001(1).
(3) Pour lapplication du prsent article, apport nutritionnel recommand pondr sentend au sens du paragraphe D.01.001(1).
SOR/96-259, s. 2.
DORS/96-259, art. 2.
DIVISION 23
TITRE 23
Food Packaging Materials
Matriaux emballer les denres

alimentaires
B.23.001 No person shall sell any food in a package that

may yield to its contents any substance that may be injurious to the health of a consumer of the food.
B.23.001 Est interdite la vente dun aliment dont lem-

ballage peut transmettre son contenu une substance
580


PART B Foods
DIVISION 23 Food Packaging Materials
Sections B.23.001-B.23.005

PARTIE B Aliments
TITRE 23 Matriaux emballer les denres alimentaires
Articles B.23.001-B.23.005
pouvant tre nuisible la sant dun consommateur de

laliment.
B.23.002 Subject to section B.23.003 no person shall sell
B.23.002 Sous rserve de larticle B.23.003, est interdite
any food in a package that has been manufactured from a

polyvinyl chloride formulation containing an octyltin
chemical.
la vente dun aliment dont lemballage a t fabriqu

laide dun chlorure de polyvinyle renfermant un produit
chimique base dtain octylique.
B.23.003 A person may sell food, other than milk, skim
B.23.003 Est permise, sauf dans le cas du lait, du lait
milk, partly skimmed milk, sterilized milk, malt beverages and carbonated non-alcoholic beverage products, in
a package that has been manufactured from a polyvinyl
chloride formulation containing any or all of the octyltin
chemicals, namely, di(n-octyl)tin S,S-bis(isooctylmercaptoacetate), di(n-octyl)tin maleate polymer and (noctyl)tin S,S,S-tris(isooctylmercaptoacetate) if the proportion of such chemicals, either singly or in
combination, does not exceed a total of three per cent of
the resin, and the food in contact with the package contains not more than one part per million total octyltin.
crm, du lait partiellement crm, du lait strilis, des

boissons maltes et des boissons gazeuses non alcoolises, la vente dun aliment dont lemballage a t fabriqu partir de polychlorure de vinyle contenant lun ou
plusieurs des produits chimiques suivants base dtain
octylique, soit le S,S;-bis(isooctylmercaptoactate) de
di(n-octyl)tain, le polymre maltate de di(n-octyl)tain
ou le S,S;, S:-tris(isooctylmercaptoactate) de (n-octyl)
tain, si la quantit de ce produit ou de la combinaison de
ces produits ne dpasse pas trois pour cent de la quantit
de rsine et si laliment en contact avec lemballage ne
contient pas plus de une partie par million dtain octylique total.
SOR/81-60, s. 13; SOR/86-1125, s. 4.
DORS/81-60, art. 13; DORS/86-1125, art. 4.
B.23.004 (1) Di (n-octyl)tin S,S-bis (isooctylmercap-
toacetate) shall be the octyltin chemical made from di (noctyl)tin dichloride and shall contain 15.1 to 16.4 per cent
of tin and 8.1 to 8.9 per cent of mercapto sulfur.
B.23.004 (1) Le S,S;-bis(isooctylmercaptoactate) de

di(n-octyl)tain est ltain octylique obtenu partir du
bichlorure de di(n-octyl)tain et contenant au moins 15,1
et au plus 16,4 pour cent dtain et au moins 8,1 et au plus
8,9 pour cent de soufre thiolique.
(2) For the purposes of this Division, di (n-octyl)tin
(2) Aux fins du prsent titre, le bichlorure de di(n-oc-
dichloride shall be the chemical having an organotin

composition of not less than 95 per cent di (n-octyl)tin
dichloride and shall contain no more than
tyl)tain est un organo-tain contenant au moins 95 pour

cent de bichlorure de di(n-octyl)tain et au plus :
(a) five per cent total of n-octyltin trichloride or tri(n-
de chlorure de tri(n-octyl)tain ou de la combinaison

des deux;
a) cinq pour cent de trichlorure de (n-octyl)tain ou
octyl)tin chloride or both;

(b) 0.2 per cent total of other eight (8) carbon isomeric
alkyltin derivatives; and
b) 0,2 pour cent de toute combinaison dautres alkyltains isomres groupement alkyl renfermant huit
atomes de carbone;
(c) 0.1 per cent total of the higher and lower homologous alkyltin derivatives.
c) 0,1 pour cent de toute combinaison dalkyl-tains
homologues suprieurs et infrieurs.
SOR/86-1125, s. 5.
DORS/86-1125, art. 5.
B.23.005 Di(n-octyl)tin maleate polymer shall be the
octyltin chemical made from di(n-octyl)tin dichloride

and shall have the formula ((C8H17)2 SnC4H2O4)n (where
n is between 2 and 4 inclusive), and a saponification
number of 225 to 255, and shall contain 25.2 to 26.6 per
cent of tin.
B.23.005 Le polymre malate de di(n-octyl)tain est

ltain octylique obtenu partir du bichlorure de di(n-octyl)tain, dont la formule est ((C8H17)2 SnC4H2O4)n (dans
laquelle n est dau moins 2 et dau plus 4), dont lindice de
saponification est dau moins 225 et dau plus 255, et qui
contient au moins 25,2 et au plus 26,6 pour cent dtain.
SOR/86-1125, s. 6(F).
DORS/86-1125, art. 6(F).

581


PART B Foods
DIVISION 23 Food Packaging Materials
Sections B.23.006-B.24.001

PARTIE B Aliments
TITRE 23 Matriaux emballer les denres alimentaires
Articles B.23.006-B.24.001
B.23.006 (1) (n-octyl)tin S,S,S-tris (isooctylmercap-
toacetate), being an octyltin chemical having the formula

n-C8H17Sn(SCH2CO2C8H17)3, shall be made from (noctyl)tin trichloride and shall contain 13.4 to 14.8 per
cent of tin and 10.9 to 11.9 per cent of mercapto sulfur.
B.23.006 (1) Le
S,S;,S:-tris(isooctylmercaptoactate)
de (n-octyl)tain est ltain octylique possdant la formule n-C8HSn(SCH2CO2 C8H17)3, qui est obtenu partir
du trichlorure de (n-octyl)tain et qui contient au moins
13,4 et au plus 14,8 pour cent dtain et au moins 10,9 et
au plus 11,9 pour cent de soufre thiolique.
(2) For the purposes of this Division, (n-octyl)tin trichlo-
(2) Aux fins du prsent titre, le trichlorure de (n-oc-
ride shall be the chemical having an organotin composition of not less than 95 per cent (n-octyl)tin trichloride
and shall contain not more than
tyl)tain est un organo-tain contenant au moins 95 pour

cent de trichlorure de (n-octyl)tain et au plus :
(a) five per cent total of di(n-octyl)tin dichloride,
tri(n-octyl)tin chloride or the higher (more than eight

(8) carbons) alkyltin chlorides or any combination of
the foregoing;
chlorure de tri(n-octyl)tain ou de chlorures dalkyltains suprieurs ( groupement alkyl renfermant plus

de huit atomes de carbone) ou de toute combinaison
de ceux-ci;
(b) 0.2 per cent total of alkyltin derivatives; and
b) 0,2 pour cent de toute combinaison dalkyl-tains;
(c) 0.1 per cent of the lower (less than eight carbons)
c) 0,1 pour cent de toute combinaison dalkyl-tains
homologous alkyltin derivatives.
homologues infrieurs ( groupement alkyl renfermant moins de huit atomes de carbone).
a) cinq pour cent de bichlorure de di(n-octyl)tain, de
SOR/86-1125, s. 7.
DORS/86-1125, art. 7.
B.23.007 No person shall sell a food in a package than

may yield to its contents any amount of vinyl chloride, as
determined by official method, FO-40, Determination of
Vinyl Chloride in Food, October 15, 1981, in respect of
that food.
ballage peut transmettre son contenu une quantit de

chlorure de vinyle, dtermine selon la mthode officielle
FO-40, Dtermination de chlorure de vinyle dans les aliments, 15 octobre 1981, pour cet aliment.
SOR/82-768, s. 74.
DORS/82-768, art. 74.
B.23.008 No person shall sell a food in a package that
may yield to its contents any amount of acrylonitrile as

Acrylonitrile in Food, February 16, 1982, in respect of
that food.
ballage peut transmettre son contenu une quantit

quelconque dacrylonitrile, telle que dtermine selon la
mthode officielle FO-41, Dtermination dacrylonitrile
dans les aliments (16 fvrier 1982).
SOR/82-541, s. 1.
DORS/82-541, art. 1.
DIVISION 24
TITRE 24
B.24.001 Dans ce titre,
expiration date means, in respect of a formulated liquid

diet, a food represented for use in a very low-energy diet,
a meal replacement or a nutritional supplement, the date
aliment usage dittique spcial dsigne un aliment

qui a t spcialement transform ou formul pour satisfaire les besoins alimentaires particuliers dune personne
(a) after which the manufacturer does not recommend

that it be consumed, and
a) manifestant un tat physique ou physiologique par-
ticulier suite une maladie, une blessure ou un

dsordre fonctionnel, ou
(b) up to which it maintains its microbiological and

physical stability and the nutrient content declared on
the label; (date limite dutilisation)

b) chez qui lon cherche obtenir un rsultat particu-
lier, y compris, sans sy limiter, une perte de poids,

grce au contrle de sa ration alimentaire; (food for
special dietary use)
582


PART B Foods
DIVISION 24
Section B.24.001

PARTIE B Aliments
TITRE 24
Article B.24.001
food for special dietary use means food that has been
specially processed or formulated to meet the particular
requirements of a person
changement majeur Sentend, dans le cas dun aliment

prsent comme tant conu pour un rgime trs faible
teneur en nergie, de tout changement dun des lments
suivants qui pourrait, selon lexprience du fabricant ou
la thorie gnralement admise, avoir un effet indsirable sur les concentrations ou la disponibilit des lments nutritifs de laliment ou sur linnocuit microbiologique ou chimique de celui-ci :
(a) in whom a physical or physiological condition ex-
ists as a result of a disease, disorder or injury, or

(b) for whom a particular effect, including but not
limited to weight loss, is to be obtained by a controlled
intake of foods; (aliment usage dittique spcial)
a) un ingrdient ou la quantit dun ingrdient dans

laliment;
formulated liquid diet means a food that
b) le procd de fabrication ou lemballage de laliment;
(a) is sold for consumption in liquid form, and

(b) is sold or represented as a nutritionally complete
diet for oral or tube feeding of a person described in
paragraph (a) of the definition food for special dietary use; (prparation pour rgime liquide)
c) le mode de prparation et le mode demploi de lali-
ment. (major change)

date limite dutilisation Relativement une prparation
pour rgime liquide, un aliment prsent comme tant
conu pour un rgime trs faible teneur en nergie, un
substitut de repas ou un supplment nutritif, la date :
hospital means a facility

(a) that is licensed, approved or designated as a hospi-
tal by a province, in accordance with the laws of the

province, to provide care or treatment to persons suffering from any form of disease or illness, or
a) aprs laquelle le fabricant nen recommande plus la

consommation;
(b) that is owned or operated by the government of
b) jusqu laquelle le produit conserve sa stabilit microbiologique et physique de mme que la valeur nutritive indique sur ltiquette. (expiration date)
Canada or of a province and that provides health services; (hpital)
hpital
major change means, in respect of a food that is represented for use in a very low energy diet, any change in
any of the following, where the manufacturers experience or generally accepted theory would predict an adverse effect on the levels or availability of nutrients in,
the microbiological or chemical safety of or the safe use
of the food:
a) tablissement qui fait lobjet dun permis dlivr

par une province ou qui a t approuv ou dsign par
elle ce titre en conformit avec ses lois en vue dassurer des soins ou des traitements aux personnes atteintes de toute forme de maladie ou daffection;
b) tablissement qui assure des soins de sant et qui
appartient au gouvernement du Canada ou dune province ou qui est exploit par lui. (hospital)
(a) an ingredient or the amount of an ingredient in
the food,
(b) the manufacturing process or the packaging of the
mdecin Personne qui, en vertu des lois dune province,

est inscrite titre de mdecin et est autorise pratiquer
la mdecine et qui exerce cette profession en vertu de ces
lois dans cette province. (physician)
food, or
(c) the directions for the preparation and use of the
food; (changement majeur)
pharmacien Personne qui, en vertu des lois dune province, est inscrite titre de pharmacien et est autorise
exercer cette profession et qui lexerce en vertu de ces lois
dans cette province. (pharmacist)
meal replacement [Repealed, SOR/95-474, s. 3]

pharmacist means a person who is registered and entitled under the laws of a province to practise pharmacy
and who is practising pharmacy under those laws in that
province; (pharmacien)
poids corporel cible Poids corporel vis la fin dun rgime amaigrissant que fixe le mdecin avant le dbut du
rgime. (target body weight)
physician means a person who is registered and entitled

under the laws of a province to practise medicine and

583


PART B Foods
DIVISION 24
Sections B.24.001-B.24.003

PARTIE B Aliments
TITRE 24
Articles B.24.001-B.24.003
who is practicing medicine under those laws in that

province; (mdecin)
prparation pour rgime liquide dsigne un aliment

qui
prepackaged meal [Repealed, SOR/95-474, s. 3]
a) est vendu pour consommation sous forme liquide,
et
target body weight means the anticipated body weight

at the end of the weight reduction diet, as determined by
the physician before the weight reduction diet begins;
(poids corporel cible)
b) est vendu ou prsent comme rgime alimentaire

complet pris par voie orale ou administr la sonde
stomacale une personne vise lalina a) de la dfinition daliment usage dittique spcial; (formulated liquid diet)
very low energy diet means a diet for weight reduction

that provides less than 900 kilocalories per day when followed as directed. (rgime trs faible teneur en nergie)
rgime trs faible teneur en nergie Rgime amaigrissant qui, lorsquil est suivi selon les indications, fournit moins de 900 kilocalories par jour. (very low energy
diet)
repas premball [Abroge, DORS/95-474, art. 3]

substitut de repas [Abroge, DORS/95-474, art. 3]
B.24.003 (1) No person shall label, package, sell or ad-
B.24.003 (1) Il est interdit dtiqueter, demballer, de

vendre ou dannoncer un aliment de manire donner
limpression quil est usage dittique spcial, moins
que cet aliment ne soit
vertise a food in a manner likely to create an impression

that it is a food for special dietary use unless the food is
(a) to (e) [Repealed, SOR/2003-11, s. 21]
a) e) [Abrogs, DORS/2003-11, art. 21]
(f) a formulated liquid diet that meets the require-
f) une prparation pour rgime liquide qui rpond
ments contained in sections B.24.101 and B.24.102;
aux exigences des articles B.24.101 et B.24.102;
(f.1) a meal replacement for special dietary use that
f.1) un substitut de repas usage dittique spcial
meets the requirements contained in section B.24.200;
qui rpond aux exigences de larticle B.24.200;
(f.2) a nutritional supplement that meets the require-
f.2) un supplment nutritif qui rpond aux exigences

de larticle B.24.201;
ments contained in section B.24.201;

(g) a gluten-free food that meets the requirements
contained in section B.24.018;
g) un aliment sans gluten rpondant aux exigences de
larticle B.24.018;
(h) represented for protein-restricted diets;
h) un aliment prsent comme tant destin aux r-
(i) represented for low (naming the amino acid) diets;
gimes teneur rduite en protines;
or
i) un aliment prsent comme tant destin aux rgimes faible teneur en (nom de lacide amin);
(j) a food represented for use in a very low energy diet,
where the food meets the requirements contained in

section B.24.303.
j) un aliment prsent comme tant conu pour un rgime trs faible teneur en nergie qui rpond aux
exigences mentionnes larticle B.24.303.
(1.1) Despite subsection (1), a person may label, package, sell or advertise a food in a manner likely to create
an impression that it is a food for special dietary use if its
label carries a statement or claim set out in column 4 of
the table following section B.01.513, in accordance with

(1.1) Malgr le paragraphe (1), il est permis dtiqueter,

demballer, de vendre ou dannoncer un aliment de manire donner limpression quil est usage dittique
584


PART B Foods
DIVISION 24
Section B.24.003

PARTIE B Aliments
TITRE 24
Article B.24.003
section B.01.503, in respect of any of the following

subjects set out in column 1:
spcial si son tiquette comporte une mention ou une allgation figurant la colonne 4 du tableau suivant larticle B.01.513, conformment larticle B.01.503, en
regard de lun des sujets ci-aprs vis la colonne 1 :

a) sans nergie , vis larticle 1;
(c) free of sodium or salt, set out in item 31;
b) peu dnergie , vis larticle 2;
(d) low in sodium or salt, set out in item 32; or
c) sans sodium ou sans sel , vis larticle 31;
d) faible teneur en sodium ou en sel , vis larticle
32;
e) sans sucres , vis larticle 37.
(2) Subsection (1) does not apply to infant formulas.
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas aux prparations

pour nourrissons.
(3) No person shall label, package, sell or advertise a

food in a manner likely to create an impression that it is
for use in a weight reduction diet unless that food is
(3) Il est interdit dtiqueter, demballer, de vendre ou
dannoncer un aliment de manire donner limpression

quil est conu pour les rgimes amaigrissants, moins
que cet aliment ne soit
(a) a meal replacement that meets the compositional

requirements contained in section B.24.200;
a) un substitut de repas dont la composition rpond

aux exigences de larticle B.24.200;
(b) a prepackaged meal;
b) un repas premball;
(c) a food sold by a weight reduction clinic to clients
c) un aliment vendu par une clinique damaigrissement ses clients pour tre consomm dans le cadre
dun programme damaigrissement supervis par le
personnel de la clinique;
of the clinic for use in a weight reduction program supervised by the staff of the clinic; or
(d) a food represented for use in a very low-energy di-
et that meets the compositional requirements contained in section B.24.303.
d) un aliment prsent comme tant conu pour un
rgime trs faible teneur en nergie et dont la composition rpond aux exigences de larticle B.24.303.
(4) Except as otherwise permitted by these Regulations,
no person shall label, package, sell or advertise a food as
dietetic or diet, or use those words as part of the
brand name of the food, unless its label carries a statement or claim set out in column 4 of the table following
section B.01.513, in accordance with section B.01.503, in
respect of any of the following subjects set out in column
1:
(4) Sauf disposition contraire du prsent rglement, il
est interdit dtiqueter, demballer, de vendre ou dannoncer un aliment, en le prsentant comme tant dittique ou dite ou dinclure lun ou lautre de ces
mots dans sa marque moins que son tiquette comporte une mention ou une allgation figurant la colonne
4 du tableau suivant larticle B.01.513, conformment
larticle B.01.503, en regard de lun des sujets ci-aprs vis la colonne 1 :
a) sans nergie , vis larticle 1;
b) peu dnergie , vis larticle 2;
(c) reduced in energy, set out in item 3;
c) nergie rduite , vis larticle 3;
(d) lower in energy, set out in item 4; or
d) moins dnergie , vis larticle 4;

SOR/78-64, s. 2; SOR/78-698, s. 5; SOR/84-334, s. 1; SOR/86-178, s. 8(E); SOR/94-35, s.
2; SOR/95-444, s. 1; SOR/95-474, s. 4; SOR/2003-11, s. 21.

585


PART B Foods
DIVISION 24
Sections B.24.003-B.24.100

PARTIE B Aliments
TITRE 24
Articles B.24.003-B.24.100
e) sans sucres , vis larticle 37.

B.24.017 (1) Where the manufacturer of a formulated
liquid diet, a meal replacement or a food represented for

use in a very low energy diet is requested in writing by
the Director to submit, on or before a specified day, evidence with respect to that product, the manufacturer
shall make no further sales of that product after that day
unless the manufacturer has submitted the evidence requested.
B.24.017 (1) Lorsque le Directeur demande par crit au

fabricant dune prparation pour rgime liquide, dun
substitut de repas ou dun aliment prsent comme tant
conu pour un rgime trs faible teneur en nergie de
soumettre, une date prcise ou avant celle-ci, des
preuves relatives ce produit, le fabricant doit cesser de
vendre ce produit le lendemain de cette date moins davoir dpos les preuves demandes.
(2) Where the Director is of the opinion that the evi-
(2) Si le directeur est davis que les preuves prsentes
dence submitted by a manufacturer pursuant to subsection (1) is not sufficient, he shall so notify the manufacturer in writing.
par le fabricant selon le paragraphe (1) sont insuffisantes, il doit len informer par crit.
(3) Where, pursuant to subsection (2), a manufacturer is

notified that the evidence with respect to a formulated
liquid diet, a meal replacement or a food represented for
use in a very low energy diet is not sufficient, the manufacturer shall make no further sales of that product unless the manufacturer submits further evidence and is
notified in writing by the Director that the further evidence is sufficient.
(3) Lorsque, aux termes du paragraphe (2), un fabricant
est inform que les preuves relatives la prparation

pour rgime liquide, au substitut de repas ou laliment
prsent comme tant conu pour un rgime trs faible
teneur en nergie sont insuffisantes, il doit cesser de
vendre ce produit moins quil ne prsente des preuves
supplmentaires et que le Directeur ne linforme par crit
quelles sont suffisantes.
(4) A reference in this section to evidence with respect to
(4) Dans le prsent article, les preuves relatives une

prparation pour rgime liquide, un substitut de repas
ou un aliment prsent comme tant conu pour un rgime trs faible teneur en nergie sentendent des
preuves permettant dtablir que laliment possde les
qualits nutritives voulues pour tre utilis comme
source nutritive unique qui rpond aux besoins nutritifs
des personnes qui il est destin lorsquil est consomm
suivant le mode demploi.
a formulated liquid diet, a meal replacement or a food

represented for use in a very low energy diet means evidence to establish that the food is nutritionally adequate
to be used as the sole source of nutrition in meeting the
nutritional needs of a person for whom it is intended,
when the food is consumed in accordance with the directions for use.
SOR/78-698, s. 6; SOR/94-35, s. 3.
DORS/78-698, art. 6; DORS/94-35, art. 3.
B.24.018 It is prohibited to label, package, sell or advertise a food in a manner likely to create an impression that
it is a gluten-free food if the food contains any gluten
protein or modified gluten protein, including any gluten
protein fraction, referred to in the definition gluten in
subsection B.01.010.1(1).
B.24.018 Il est interdit dtiqueter, demballer ou de
SOR/95-444, s. 2; SOR/2011-28, s. 6.
DORS/95-444, art. 2; DORS/2011-28, art. 6.
B.24.019 [Repealed, SOR/2003-11, s. 23]
B.24.019 [Abrog, DORS/2003-11, art. 23]
B.24.100 No person shall advertise a formulated liquid

diet to the general public.
B.24.100 Est interdite la publicit au grand public dune

prparation pour rgime liquide.
SOR/78-64, s. 7; SOR/78-698, s. 7.
DORS/78-64, art. 7; DORS/78-698, art. 7.

vendre un aliment qui contient une protine de gluten ou

une protine de gluten modifie, y compris toute fraction
protique de gluten, vise la dfinition de gluten au paragraphe B.01.010.1(1), ou den faire la publicit, de manire qui puisse donner limpression quil est sans gluten.
586


PART B Foods
DIVISION 24
Sections B.24.101-B.24.102

PARTIE B Aliments
TITRE 24
Articles B.24.101-B.24.102
B.24.101 No person shall sell a formulated liquid diet
B.24.101 Il est interdit de vendre une prparation pour
unless the food
rgime liquide moins que laliment,
(a) if sold ready to serve, or
a) sil est vendu prt servir, ou
(b) if not sold ready to serve, when diluted with water,
b) sil nest pas vendu prt servir, lorsque dilu avec

de leau, du lait, ou les deux,
milk, or water and milk,

is a complete substitute for the total diet in meeting the
nutritional requirements of a person.
ne soit un succdan complet du rgime total en ce quil

satisfait aux besoins nutritionnels dune personne.
SOR/78-64, s. 7.
DORS/78-64, art. 7.
B.24.102 (1) Subject to subsection (4), a formulated
B.24.102 (1) Sous rserve du paragraphe (4), une pr-
liquid diet shall contain, when ready to serve,
paration pour rgime liquide doit, lorsquelle est prte

servir :
(a) either
a) contenir :
(i) not less than 20 grams of protein of nutritional
(i) soit au moins 20 g de protines dune qualit nutritive quivalente la casine, aprs analyse selon
la mthode officielle FO-1, Dtermination de cote
protique, du 15 octobre 1981,
quality equivalent to casein, as determined by official method FO-1, Determination of Protein Rating,
October 15, 1981, or
(ii) such an amount and quality of protein, includ-
(ii) soit une quantit et une qualit de protines, y
ing those proteins to which amino acids are added,

that, when the quality of the protein is expressed as
a fraction of the quality of casein,
compris les protines additionnes dacides amins,

dont, lorsque la qualit des protines est exprime
comme une fraction de la qualit de la casine :
(A) the fraction will not be less than 85/100, and
(A) la fraction ne sera pas infrieure 85/100,
(B) the result obtained by multiplying the frac-
(B) le rsultat de la multiplication de la fraction

et du poids en grammes de la protine ne sera
pas infrieur 20;
tion by the gram weight of the protein will not be

less than 20; and
(b) not less than one gram linoleic acid in the form of
a glyceride.
b) contenir au moins l g dacide linolique sous forme

de glycride.

D.02.009, a formulated liquid diet shall contain, when
ready to serve, the vitamins and minerals named in Column I of the table to this section in amounts,
(2) Par drogation aux articles D.01.009, D.01.011 et
D.02.009, une prparation pour rgime liquide doit contenir, lorsquelle est prte servir, les vitamines et les minraux mentionns dans la colonne I du tableau du prsent article :
(a) where the recommended intake of the food is 2,500
a) lorsque lapport recommand est de 2 500 kcal par
kilocalories per day or less, not less than the amounts

set out in Column II and not more than the amounts,
if any, set out in Column III of that table opposite
those vitamins and minerals; and
jour ou moins, en quantits non infrieures celles vises la colonne II et non suprieures celles vises
la colonne III;
(b) where the recommended intake of the food is

greater than 2,500 kilocalories per day, not less than
the amounts set out in Column IV and not more than
the amounts, if any, set out in Column V of the table
opposite those vitamins and minerals.
b) lorsque lapport recommand est suprieur

2 500 kcal par jour, en quantits non infrieures
celles vises la colonne IV et non suprieures celles
vises la colonne V.
(3) The amounts of the nutrients specified in paragraphs
(3) Les quantits dlments nutritifs vises aux alinas (1)a) et b) et au paragraphe (2) doivent tre calcules :
(1)(a) and (b) and subsection (2) shall be calculated

587


PART B Foods
DIVISION 24
Section B.24.102

PARTIE B Aliments
TITRE 24
Article B.24.102
(a) per 1,000 available kilocalories, where the recom-
a) par 1 000 kcal disponibles, lorsque lapport recommand est de 2 500 kcal par jour ou moins;
mended intake of the food is 2,500 kilocalories per day

or less; and
b) par 1 500 kcal disponibles, lorsque lapport recommand est suprieur 2 500 kcal par jour.
(b) per 1,500 available kilocalories, where recom-
mended intake of the food is greater than 2,500 kilocalories per day.
(4) Paragraph (1)(a) does not apply to a formulated liquid diet represented as being for a protein restricted diet
or a low (named amino acid) diet.
(4) Lalina (1)a) ne sapplique pas une prparation
pour rgime liquide recommande pour un rgime teneur rduite en protines ou faible teneur en (nom de
lacide amin).
TABLE
Per 1,000 available kilocalories
Per 1,500 available kilocalories
Column I
Column II
Column III
Column IV
Column V
Vitamins
Minimum
Maximum
Minimum
Maximum
Vitamin A
2,000 International Units
2,000 International
Units
Vitamin D
100 International Units
Vitamin E (a-tocopherol)
5.0 International Units
5.0 International Units
Ascorbic Acid
20 milligrams
20 milligrams
Thiamine
0.5 milligram
0.6 milligram
Riboflavin
0.7 milligram
0.84 milligram
Niacin
6.6 milligrams
7.9 milligrams
Vitamin B6
0.9 milligram
0.9 milligram
Vitamin B12
1.5 micrograms
1.5 micrograms
Folic Acid
100 micrograms
100 micrograms
d-pantothenic Acid
2.5 milligrams
2.5 milligrams
Calcium
400 milligrams
400 milligrams
Mineral Nutrients
Phosphorus
400 milligrams
400 milligrams
Iron
8 milligrams
8 milligrams
Iodine
50 micrograms
50 micrograms
Magnesium
150 milligrams
150 milligrams
Copper
1 milligram
1 milligram
Zinc
7 milligrams
7 milligrams
TABLEAU
Par 1 000 kcal disponibles
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Colonne V
Vitamines
Quantit minimale
Quantit maximale
Quantit minimale
Quantit maximale
Vitamine A
2 000 U.I.
5 000 U.I
2 000 U.I.
3 000 U.I.
Vitamine D
100 U.I.
400 U.I.
100 U.I.
200 U.I.
Vitamine E (a-tocophrol)
5 U.I.
5 U.I.
Acide ascorbique
20 mg
20 mg
Thiamine
0,5 mg
0,6 mg
Riboflavine
0,7 mg
0,84 mg
Niacine
6,6 mg
7,9 mg
Vitamine B6
0,9 mg
0,9 mg

588


PART B Foods
DIVISION 24
Sections B.24.102-B.24.103

PARTIE B Aliments
TITRE 24
Articles B.24.102-B.24.103

Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Colonne V
Vitamines
Quantit minimale
Quantit maximale
Vitamine B12
1,5 g
1,5 g
Quantit minimale
Quantit maximale
Acide folique
100 g
100 g
Acide d-pantothnique
2,5 mg
2,5 mg
Calcium
400 mg
400 mg
Phosphore
400 mg
400 mg
Fer
8 mg
8 mg
Iode
50 g
50 g
Magnsium
150 mg
150 mg
Cuivre
1 mg
1 mg
Zinc
7 mg
Minraux
7 mg

6(F).
DORS/90-830, art. 6(F).
B.24.103 The label of a formulated liquid diet shall carry the following information:
B.24.103 Ltiquette dune prparation pour rgime liquide doit porter les renseignements suivants :
(a) a statement that the food is intended to be con-
a) une mention indiquant que laliment est destin
sumed orally or by tube feeding;
tre consomm par voie orale ou administr la sonde

stomacale;
(b) a statement of the energy value of the food, ex-
b) une mention de la valeur nergtique de laliment,

exprime en Calories :
pressed in Calories
(i) per 100 grams or per 100 millilitres of the food
as offered for sale, and
(i) par 100 grammes ou par 100 millilitres de lali-
ment sous sa forme commerciale,
(ii) per unit of ready-to-serve food;
(ii) par unit de laliment prt servir;
(c) a statement of the content in the food of protein or
c) une mention de la teneur de laliment en protines
protein equivalent, fat, linoleic acid, available carbohydrate and, where present, crude fibre, expressed in
grams
ou en quivalent de protines, en matires grasses, en

acide linolique, en glucides disponibles et, sil y a lieu,
en fibres brutes, exprime en grammes :

(i) par 100 grammes ou par 100 millilitres de laliment sous sa forme commerciale,
(d) a statement of the content of vitamins and mineral
d) une mention de la teneur en vitamines et en minraux nutritifs numrs au tableau de larticle

B.24.102, exprime en units internationales ou en
milligrammes :
nutrients that are listed in the table to section

B.24.102, expressed in International Units or milligrams
(e) a statement of the content of any vitamin or min-
e) une mention de la teneur en une vitamine ou un

minral nutritif autres ceux numrs au tableau de
larticle B.24.102, exprime en milligrammes :
eral nutrient that is not listed in the table to section

B.24.102, expressed in milligrams

589


PART B Foods
DIVISION 24
Sections B.24.103-B.24.200

PARTIE B Aliments
TITRE 24
Articles B.24.103-B.24.200

(f) complete directions for the preparation and use of

the food and for its storage after the container has
been opened; and
f) un mode complet de prparation et demploi, ainsi
que les indications ncessaires sa conservation aprs

louverture du contenant et
(g) the expiration date of the formulated liquid diet.
g) la date limite de son utilisation.
SOR/78-64, s. 7; SOR/88-559, s. 27.
DORS/78-64, art. 7; DORS/88-559, art 27.
Meal Replacements, Nutritional

Supplements, Prepackaged Meals
and Foods Sold by Weight
Reduction Clinics
Substituts de repas, supplments

nutritifs, repas premballs et
aliments vendus par les cliniques
d'amaigrissement
B.24.200 (1) No person shall sell or advertise a meal replacement unless, when in a ready-to-serve form or when
prepared according to directions for use, with water,
milk, partially skim milk or skim milk, or a combination
thereof, it meets the following requirements:
B.24.200 (1) Il est interdit de vendre ou dannoncer un

substitut de repas moins que, dans son tat prt servir
ou une fois prpar, selon le mode demploi, avec de
leau, du lait, du lait partiellement crm, du lait crm
ou une combinaison de ces produits, il ne rponde aux
exigences suivantes :
(a) the meal replacement provides a minimum of

225 kcal or 945 kJ per serving;
a) il procure au moins 225 Kcal ou 945 kJ par portion;
(b) not less than 15 per cent and not more than 40 per
b) au moins 15 pour cent et au plus 40 pour cent de
cent of the energy available from the meal replacement is derived from its protein content, except that a
meal replacement for use in a weight reduction diet
shall derive not less than 20 per cent of its available
energy from its protein content;
lnergie utilisable provient de sa teneur en protines,

sauf dans le cas dun substitut de repas pour rgimes
amaigrissants, o au moins 20 pour cent de lnergie
utilisable provient de sa teneur en protines;
(c) subject to subsection (2), not more than 35 per
cent de lnergie utilisable provient de sa teneur en lipides;
c) sous rserve du paragraphe (2), au plus 35 pour
cent of the energy available from the meal replacement is derived from its fat content;
d) au moins 3,0 pour cent de lnergie utilisable pro-
(d) not less than 3.0 per cent of the energy available
vient de lacide linolique sous forme de glycride et

au moins 0,5 pour cent de lnergie utilisable provient
de lacide linolnique n-3 sous forme de glycride, et le
rapport entre lacide linolique et lacide linolnique
n-3 est dau moins 4 1 et dau plus 10 1;
from the meal replacement is derived from linoleic

acid in the form of a glyceride and not less than 0.5 per
cent of the energy available from the meal replacement is derived from n-3 linolenic acid in the form of a
glyceride, and the ratio of linoleic acid to n-3 linolenic
acid is not less than 4 to 1 and not more than 10 to 1;
e) les protines quil contient sont :

(i) soit dune qualit nutritive quivalente celle de
la casine,
(e) the proteins present in the meal replacement are

(i) of a nutritional quality equivalent to that of casein, or
(ii) soit de qualit nutritive et en quantit suffisantes pour donner un rsultat dau moins 15 pour
cent, ou dau moins 20 pour cent dans le cas dun
substitut de repas pour rgimes amaigrissants,
lorsque la qualit nutritive de ces protines est divise par la qualit nutritive de la casine et ensuite
multiplie par le pourcentage de lnergie utilisable
provenant de la teneur en protines;
(ii) of a nutritional quality and in an amount sufficient to yield a result of not less than 15 per cent, or
not less than 20 per cent in the case of a meal replacement for use in a weight reduction diet, when
the nutritional quality of those proteins is divided
by the nutritional quality of casein and multiplied

590


PART B Foods
DIVISION 24
Meal Replacements, Nutritional Supplements, Prepackaged Meals and Foods Sold by
Weight Reduction Clinics
Section B.24.200

PARTIE B Aliments
TITRE 24
Substituts de repas, supplments nutritifs, repas premballs et aliments vendus par les
cliniques d'amaigrissement
Article B.24.200
by the percentage of energy available from the proteins present in the meal replacement; and
f) toute portion de celui-ci contient chacune des vitamines et chacun des minraux nutritifs numrs
dans la colonne I du tableau du prsent article, en une
quantit :
(f) each serving of the meal replacement contains

each vitamin and mineral nutrient listed in column I
of the table to this section
(i) sous rserve du paragraphe (3), non infrieure

la quantit minimale indique la colonne II,
(i) subject to subsection (3), in an amount not less
than the minimum amount shown for that vitamin

or mineral nutrient in column II of the table, and
(ii) sous rserve des paragraphes (4) et (5), non suprieure, compte tenu du surtitrage, la quantit
maximale indique la colonne III.
(ii) subject to subsections (4) and (5), in an amount

that, including overage, is not more than the maximum amount shown for that vitamin or mineral
nutrient in column III of the table.
(2) No person shall sell or advertise a meal replacement
that is represented as a replacement for all daily meals
unless, when in a ready-to-serve form or when prepared
according to directions for use, with water, milk, partially
skim milk or skim milk, or a combination thereof, it
meets the following requirements:
(2) Il est interdit de vendre ou dannoncer un substitut
de repas prsent comme tant le substitut de tous les repas de la journe, moins que, dans son tat prt servir
ou une fois prpar, selon le mode demploi, avec de
leau, du lait, du lait partiellement crm, du lait crm
ou une combinaison de ces produits, il ne rponde aux
(a) not more than 30 per cent of the energy available

from the meal replacement is derived from its fat content; and
a) au plus 30 pour cent de lnergie utilisable provient
de sa teneur en lipides;
(b) not more than 10 per cent of the energy available
b) au plus 10 pour cent de lnergie utilisable provient

de sa teneur en acides gras saturs.
from the meal replacement is derived from its saturated fatty acid content.
(3) The minimum amount required under subparagraph
(1)(f)(i) for selenium, chromium or molybdenum does
not apply in respect of a meal replacement that is not
represented as a replacement for all daily meals and that
does not contain added selenium, chromium or molybdenum, as the case may be.
(3) Le substitut de repas qui nest pas prsent comme
tant le substitut de tous les repas de la journe est soustrait lapplication du sous-alina (1)f)(i) quant la
quantit minimale de slnium, de chrome ou de molybdne, sil ne contient aucune quantit ajoute de ce minral nutritif.
(4) A vitamin or mineral nutrient that is not an added ingredient in the meal replacement shall not be taken into
account for the purposes of subparagraph (1)(f)(ii).
(4) Il est fait abstraction, pour lapplication du sous-ali-
na (1)f)(ii), des vitamines et des minraux nutritifs qui

ne sont pas des ingrdients ajouts dans le substitut de
repas.
(5) The maximum amount shown for vitamin C in col-
(5) La quantit maximale de vitamine C indique la co-
umn III of the table to this section does not include overage.
lonne III du tableau du prsent article ninclut pas le surtitrage.
TABLE
TABLEAU
Column I
Column II
Column III
Nutrients
Maximum
Minimum Amount Amount per
per Serving
Serving
Colonne I
Colonne II
Quantit
minimale par
lments nutritifs portion
VITAMINS
Colonne III
Quantit
maximale par
portion
VITAMINES
Vitamin A
250 RE
630 RE
Vitamine A
250 ER
630 ER
Vitamin D
1.25 g
2.50 g
Vitamine D
1,25 g
2,50 g

591


PART B Foods
DIVISION 24
Sections B.24.200-B.24.201

PARTIE B Aliments
TITRE 24
Articles B.24.200-B.24.201
Column I
Column II
Column III
Colonne I
Nutrients
Maximum
Minimum Amount Amount per
per Serving
Serving
Quantit
minimale par
lments nutritifs portion
Quantit
maximale par
portion
Vitamin E
2.5 mg
5.0 mg
Vitamine E
2,5 mg
5,0 mg
Vitamin C
10 mg
20 mg
Vitamine C
10 mg
20 mg
Thiamine
300 g
750 g
Thiamine
300 g
750 g
Riboflavin
400 g
800 g
Riboflavine
400 g
800 g
Niacin
6 NE
12 NE
Niacine
6 EN
12 EN
Vitamin B6
400 g
750 g
Vitamine B6
400 g
750 g
Vitamin B12
0.25 g
0.75 g
Vitamine B12
0,25 g
0,75 g
Folacin
60 g
120 g
Folacine
60 g
120 g
Pantothenic acid
1.25 mg
2.50 mg
1,25 mg
2,50 mg
Biotin
25 g
75 g
Acide
pantothnique
Biotine
25 g
75 g
MINRAUX NUTRITIFS
MINERAL NUTRIENTS
Calcium
200 mg
400 mg
Phosphorus
250 mg
500 mg
Iron
2.5 mg
5.0 mg
Iodide
40 g
120 g
Magnesium
60 mg
120 mg
Copper
0.5 mg
1.0 mg
Zinc
3 mg
6 mg
Potassium
375 mg
Sodium
250 mg
Manganese
1 mg
2 mg
Selenium
10 g
20 g
Chromium
10 g
20 g
Molybdenum
20 g
40 g
Colonne II
Colonne III
Calcium
200 mg
400 mg
Phosphore
250 mg
500 mg
Fer
2,5 mg
5,0 mg
Iode
40 g
120 g
Magnsium
60 mg
120 mg
Cuivre
0,5 mg
1,0 mg
Zinc
3 mg
6 mg
Potassium
375 mg
Sodium
250 mg
Manganse
1 mg
2 mg
Slnium
10 g
20 g
Chrome
10 g
20 g
Molybdne
20 g
40 g
SOR/78-698, s. 9; SOR/80-13, s. 14; SOR/95-474, s. 5.
B.24.201 (1) No person shall sell or advertise a nutri-
tional supplement that contains less than 225 kcal or

945 kJ per serving, unless it meets the following requirements:
B.24.201 (1) Il est interdit de vendre ou dannoncer un

supplment nutritif qui contient moins de 225 Kcal ou
945 kJ par portion, moins quil ne rponde aux exigences suivantes :
(a) the nutritional supplement contains at least
a) il contient au moins 150 Kcal ou 630 kJ par portion;
b) au moins 15 pour cent et au plus 40 pour cent de
(b) not less than 15 per cent and no more than 40 per
lnergie utilisable provient de sa teneur en protines;
cent of the energy available from the nutritional supplement is derived from its protein content;
c) les protines quil contient sont :

la casine,
(c) the proteins present in the nutritional supplement
are
cent lorsque la qualit nutritive de ces protines est
(i) of a nutritional quality equivalent to that of ca-
sein, or

592


PART B Foods
DIVISION 24
Section B.24.201

PARTIE B Aliments
TITRE 24
Article B.24.201
(ii) of a nutritional quality and in an amount sufficient to yield a result of not less than 15 per cent
when the nutritional quality of those proteins is divided by the nutritional quality of casein and multiplied by the percentage of energy available from the
proteins present in the nutritional supplement; and
divise par la qualit nutritive de la casine et ensuite multiplie par le pourcentage de lnergie utilisable provenant de sa teneur en protines;
d) il contient, par 100 Kcal ou 420 kJ, chacune des vi-
tamines et chacun des minraux nutritifs numrs

quantit :
(d) the nutritional supplement contains, per 100 kcal

or 420 kJ, each vitamin and mineral nutrient listed in
column I of the table to this section


(2) No person shall sell or advertise a nutritional supplement that provides 225 kcal or 945 kJ, or more, per serving unless, when in a ready-to-serve form or when prepared according to directions for use, with water, milk,
partially skim milk, skim milk, or a combination thereof,
it meets the following requirements:
(2) Il est interdit de vendre ou dannoncer un suppl-
ment nutritif qui procure 225 Kcal ou 945 kJ ou plus par

portion, moins que, dans son tat prt servir ou une
fois prpar, selon le mode demploi, avec de leau, du
lait, du lait partiellement crm, du lait crm ou une
combinaison de ces produits, il ne rponde aux exigences
suivantes :
(a) the nutritional supplement provides at least
a) il procure au moins 225 Kcal ou 945 kJ par portion;
(b) not more than 35 per cent of the energy available
b) au plus 35 pour cent de lnergie utilisable provient

de sa teneur en lipides;
from the nutritional supplement is derived from its fat

content;
c) au moins 3,0 pour cent de lnergie utilisable provient de lacide linolique sous forme de glycride et
au moins 0,5 pour cent de lnergie utilisable provient
de lacide linolnique n-3 sous forme de glycride, et le
rapport entre lacide linolique et lacide linolnique
n-3 est dau moins 4 1 et dau plus 10 1;
(c) not less than 3.0 per cent of the energy available
from the nutritional supplement is derived from

linoleic acid in the form of a glyceride and not less
than 0.5 per cent of the energy available from the nutritional supplement is derived from n-3 linolenic acid
in the form of a glyceride, and the ratio of linoleic acid
to n-3 linolenic acid is not less than 4 to 1 and not
more than 10 to 1;
d) au moins 15 pour cent et au plus 40 pour cent de
lnergie utilisable provient de sa teneur en protines;

e) les protines quil contient sont :
(d) not less than 15 per cent and not more than 40 per
cent of the energy available from the nutritional supplement is derived from its protein content;

la casine,
(e) the proteins present in the nutritional supplement
cent lorsque la qualit nutritive de ces protines est
divise par la qualit nutritive de la casine et ensuite multiplie par le pourcentage de lnergie utilisable provenant de sa teneur en protines;
are
(i) of a nutritional quality equivalent to that of ca-
sein, or
(ii) of a nutritional quality and in an amount suffi-
cient to yield a result of not less than 15 per cent

when the nutritional quality of those proteins is divided by the nutritional quality of casein and

f) il contient, par 100 Kcal ou 420 kJ, chacune des vi-
tamines et chacun des minraux nutritifs numrs
593


PART B Foods
DIVISION 24
Section B.24.201

PARTIE B Aliments
TITRE 24
Article B.24.201
multiplied by the percentage of energy available

from the proteins present in the nutritional supplement; and

quantit :
(f) the nutritional supplement contains, per 100 kcal
or 420 kJ, each vitamin and mineral nutrient listed in

column I of the table to this section

(3) The minimum amount required under subparagraph
(3) Est soustrait lapplication des sous-alinas (1)d)(i)

et (2)f)(i) quant la quantit minimale de slnium, de
chrome ou de molybdne, le supplment nutritif qui ne
contient aucune quantit ajoute de ce minral nutritif.
(1)(d)(i) or (2)(f)(i) for selenium, chromium or molybdenum does not apply in respect of a nutritional supplement that does not contain added selenium, chromium
or molybdenum, as the case may be.
(4) A vitamin or mineral nutrient that is not an added in-
(4) Il est fait abstraction, pour lapplication des sous-ali-
gredient in the nutritional supplement shall not be taken

into account for the purposes of subparagraphs (1)(d)(ii)
and (2)(f)(ii).
nas (1)d)(ii) et (2)f)(ii), des vitamines et des minraux

nutritifs qui ne sont pas des ingrdients ajouts dans le
supplment nutritif.
(5) The maximum amount shown for vitamin C in col-
(5) La quantit maximale de vitamine C indique la co-
umn III of the table to this section does not include overage.
lonne III du tableau du prsent article ninclut pas le surtitrage.
TABLE
TABLEAU
Column I
Column II
Nutrients
Maximum
Amount per
Minimum Amount Available
per Available
100 Kcal or
100 Kcal or 420 KJ 420 KJ
Colonne I
Column III
100 RE
250 RE
Vitamin D
0.25 g
1 g
Vitamin E
1.0 mg
2.0 mg
Vitamin C
5 mg
10 mg
Thiamine
140 g
350 g
Riboflavin
180 g
360 g
Niacin
3 NE
6 NE
Vitamin B6
180 g
350 g
Vitamin B12
0.1 g
0.3 g
Folacin
30 g
60 g
Pantothenic acid
0.6 mg
Biotin
12 g

Colonne III
Quantit
minimale par
100 Kcal ou
lments nutritifs 420 kJ utilisables
Quantit
maximale par
100 Kcal ou
420 kJ utilisables
VITAMINES
VITAMINS
Vitamin A
Colonne II
Vitamine A
100 ER
250 ER
Vitamine D
0,25 g
1 g
Vitamine E
1,0 mg
2,0 mg
Vitamine C
5 mg
10 mg
Thiamine
140 g
350 g
Riboflavine
180 g
360 g
Niacine
3 EN
6 EN
Vitamine B6
180 g
350 g
Vitamine B12
0,1 g
0,3 g
Folacine
30 g
60 g
1.2 mg
Acide
pantothnique
0,6 mg
1,2 mg
35 g
Biotine
12 g
35 g
594


PART B Foods
DIVISION 24
Sections B.24.201-B.24.202
Column I
Column II
Nutrients
Maximum
Amount per
Minimum Amount Available
per Available
100 Kcal or
100 Kcal or 420 KJ 420 KJ

PARTIE B Aliments
TITRE 24
Articles B.24.201-B.24.202
Column III
Colonne I
100 mg
175 mg
Phosphorus
100 mg
175 mg
Iron
1.0 mg
2.0 mg
Iodide
15 g
45 g
Magnesium
20 mg
40 mg
Copper
0.15 mg
0.30 mg
Zinc
1.4 mg
2.0 mg
Potassium
175 mg
Manganese
0.45 mg
0.90 mg
Selenium
4 g
8 g
Chromium
4 g
8 g
Molybdenum
8 g
15 g
Colonne III
Quantit
minimale par
100 Kcal ou
lments nutritifs 420 kJ utilisables
Quantit
maximale par
100 Kcal ou
420 kJ utilisables
MINRAUX NUTRITIFS
MINERAL NUTRIENTS
Calcium
Colonne II
Calcium
100 mg
175 mg
Phosphore
100 mg
175 mg
Fer
1,0 mg
2,0 mg
Iode
15 g
45 g
Magnsium
20 mg
40 mg
Cuivre
0,15 mg
0,30 mg
Zinc
1,4 mg
2,0 mg
Potassium
175 mg
Manganse
0,45 mg
0,90 mg
Slnium
4 g
8 g
Chrome
4 g
8 g
Molybdne
8 g
15 g
SOR/78-698, s. 9; SOR/95-474, s. 5.
DORS/78-698, art. 9; DORS/95-474, art. 5.
B.24.202 The label of a meal replacement or nutritional
B.24.202 Ltiquette dun substitut de repas ou dun

supplment nutritif doit porter :
supplement shall
(a) show the following information per serving of stated size and per stated quantity of food, when prepared
according to the directions for use:
a) les renseignements suivants, par portion dtermi-
ne et par quantit spcifie de laliment lorsque celuici est prpar selon le mode demploi :
(i) the energy value of the food, expressed in Calories (Calories or Cal) and kilojoules (kilojoules or
kJ),
(i) la valeur nergtique de laliment, exprime en

Calories (Calories ou Cal) et en kilojoules (kilojoules ou kJ),
(ii) the protein, fat, linoleic acid, n-3 linolenic acid,

saturated fatty acid and carbohydrate contents of
the food, expressed in grams,
(ii) sa teneur en protines, en matires grasses, en
(iii) the vitamin A, vitamin D, vitamin E, vitamin C,
(iii) sa teneur en vitamine A, en vitamine D, en vitamine E, en vitamine C, en thiamine ou vitamine

B1, en riboflavine ou vitamine B2, en niacine, en vitamine B6, en vitamine B12, en folacine et en acide
pantothnique ou pantothnate, exprime, dans le
cas du substitut de repas, en pourcentage de lapport quotidien recommand qui est indiqu la colonne II du tableau du titre 1 de la partie D et, dans
le cas du supplment nutritif, en quivalents de rtinol (ER) pour la vitamine A, en quivalents de
niacine (EN) pour la niacine et en milligrammes
pour la vitamine D, la vitamine E, la vitamine C, la
thiamine ou vitamine B1, la riboflavine ou vitamine
B2, la vitamine B6, la vitamine B12, la folacine et lacide pantothnique ou pantothnate,
acide linolique, en acide linolnique n-3, en acides

gras saturs et en glucides, exprime en grammes,
thiamin or vitamin B1, riboflavin or vitamin B2,

niacin, vitamin B6, vitamin B12, folacin and pantothenic acid or pantothenate contents of the food,
expressed, in the case of a meal replacement, as a
percentage of the recommended daily intake specified in column II of the table to Division 1 of Part D
for that vitamin and, in the case of a nutritional
supplement, in retinol equivalents (RE) for vitamin
A, in niacin equivalents (NE) for niacin and in milligrams for vitamin D, vitamin E, vitamin C, thiamin or vitamin B1, riboflavin or vitamin B2, vitamin B6, vitamin B12, folacin and pantothenic acid or
pantothenate,

595


PART B Foods
DIVISION 24
Sections B.24.202-B.24.203

PARTIE B Aliments
TITRE 24
Articles B.24.202-B.24.203
(iv) the calcium, phosphorus, iron, iodide, magnesium and zinc contents of the food, expressed, in
the case of a meal replacement, as a percentage of
the recommended daily intake specified for that
mineral nutrient in column II of the table to Division 2 of Part D and, in the case of a nutritional
supplement, expressed in milligrams, and
(iv) sa teneur en calcium, en phosphore, en fer, en

iode, en magnsium et en zinc, exprime, dans le
cas du substitut de repas, en pourcentage de lapport quotidien recommand qui est indiqu la colonne II du tableau du titre 2 de la partie D et, dans
le cas du supplment nutritif, en milligrammes,
(v) the biotin, copper, potassium, sodium, man-
en sodium, en manganse, en slnium, en chrome

et en molybdne, exprime en milligrammes;
(v) sa teneur en biotine, en cuivre, en potassium,
ganese, selenium, chromium and molybdenum contents of the food, expressed in milligrams;
b) dans le cas du substitut de repas ou du supplment

nutritif auquel il faut ajouter du lait, du lait partiellement crm ou du lait crm, une mention indiquant que la teneur nutritive de laliment a t tablie
compte tenu du lait, du lait partiellement crm ou
du lait crm qui sera ajout selon le mode demploi;
(b) in the case of a meal replacement or a nutritional
supplement to which milk, partially skim milk or skim

milk is to be added, carry a statement that the nutrient
content of the food has been determined taking into
consideration the milk, partially skim milk or skim
milk that will be added according to the directions for
use;
c) dans le cas du substitut de repas vendu ou annonc

comme tant le substitut de tous les repas de la journe dans un rgime amaigrissant, le mode demploi
qui assurera au consommateur un apport nergtique
quotidien dau moins 900 Kcal ou 3 780 kJ;
(c) in the case of a meal replacement that is sold or
advertised as a replacement for all daily meals in a

weight reduction diet, include directions for use that
would result in a daily energy intake of at least
900 kcal or 3 780 kJ;
d) la date limite dutilisation du substitut de repas ou
du supplment nutritif;
(d) include the expiration date of the meal replace-
e) dans le cas du substitut de repas pour rgimes

amaigrissants, la mention UTILE POUR PERDRE
DU POIDS SEULEMENT DANS LE CADRE DUN RGIME TENEUR RDUITE EN NERGIE / USEFUL
IN WEIGHT REDUCTION ONLY AS PART OF AN
ENERGY-REDUCED DIET , inscrite bien en vidence dans lespace principal de ltiquette;
ment or nutritional supplement;

(e) in the case of a meal replacement for use in a
weight reduction diet, carry the statement USEFUL

IN WEIGHT REDUCTION ONLY AS PART OF AN
ENERGY-REDUCED DIET / UTILE POUR PERDRE
DU POIDS SEULEMENT DANS LE CADRE DUN RGIME TENEUR RDUITE EN NERGIE prominently displayed on the principal display panel; and
f) dans le cas du substitut de repas pour rgimes

amaigrissants qui nest pas prsent comme tant le
substitut de tous les repas de la journe, les renseignements requis larticle B.24.204.
(f) in the case of a meal replacement for use in a
weight reduction diet that is not represented as a replacement for all daily meals in a diet, include the information required under section B.24.204.
SOR/78-698, s. 9; SOR/88-559, s. 28; SOR/95-474, s. 5.
B.24.203 The label of a prepackaged meal for use in a
B.24.203 Ltiquette dun repas premball pour r-
weight reduction diet or of a food to be sold in a weight

reduction clinic shall
gimes amaigrissants ou dun aliment destin tre vendu

dans une clinique damaigrissement doit porter :
(a) [Repealed, SOR/2003-11, s. 24]
a) [Abrog, DORS/2003-11, art. 24]
(b) carry the statement USEFUL IN WEIGHT RE-
b) la mention UTILE POUR PERDRE DU POIDS

SEULEMENT DANS LE CADRE DUN RGIME
TENEUR RDUITE EN NERGIE / USEFUL IN
WEIGHT REDUCTION ONLY AS PART OF AN ENERGY-REDUCED DIET , inscrite bien en vidence
dans lespace principal de ltiquette;
DUCTION ONLY AS PART OF AN ENERGY-REDUCED DIET / UTILE POUR PERDRE DU POIDS

SEULEMENT DANS LE CADRE DUN RGIME
TENEUR RDUITE EN NERGIE prominently displayed on the principal display panel; and

596


PART B Foods
DIVISION 24
Sections B.24.203-B.24.204

PARTIE B Aliments
TITRE 24
Articles B.24.203-B.24.204
(c) include the information required under section
c) les renseignements requis larticle B.24.204.
B.24.204.
B.24.204 The label of a prepackaged meal, or of a meal
B.24.204 Ltiquette du repas premball ou du substi-
replacement other than a meal replacement represented

as a replacement for all daily meals in a diet, that is packaged, sold or advertised for use in a weight reduction diet, or of a food to be sold in a weight reduction clinic,
shall include, in the directions for use, a sample sevenday menu in which the prepackaged meal, meal replacement or food is used and which meets the following requirements:
tut de repas, autre que le substitut de repas prsent

comme tant le substitut de tous les repas de la journe,
qui sont emballs, vendus ou annoncs comme tant
pour des rgimes amaigrissants, ou ltiquette dun aliment destin tre vendu dans une clinique damaigrissement, doit comprendre dans le mode demploi un menu type de sept jours dans lequel figure le repas
premball, le substitut de repas ou laliment et qui rpond aux exigences suivantes :
(a) each daily meal includes a minimum of one serv-
a) chaque repas quotidien comprend au moins une

portion, selon la description qui en est donne dans la
publication intitule Guide alimentaire canadien pour
manger sainement, autorise par le ministre de la
Sant nationale et du Bien-tre social et publie en
1992 par le ministre des Approvisionnements et Services, dun aliment de chacun des groupes suivants :
ing, as described in Canadas Food Guide to Healthy

Eating, published in 1992 by the Department of Supply and Services by authority of the Minister of National Health and Welfare, of one food from each of
the following groups:
(i) milk, milk products or their alternatives,
(ii) meat and meat alternatives,
(i) lait, produits du lait ou leurs substituts,
(iii) bread and grain products, and
(ii) viande et substituts de viande,
(iv) vegetables and fruit;
(iii) pain et produits craliers,
(b) the daily energy intake provided for is not less

than 1 200 kcal or 5 040 kJ;
(iv) lgumes et fruits;

b) lapport nergtique quotidien nest pas infrieur
1 200 Kcal ou 5 040 kJ;
(c) not more than 30 per cent of the total daily energy
intake of the seven-day menu is derived from its fat

content and not more than 10 per cent of the total daily energy intake of the menu is derived from its saturated fatty acid content;
c) au plus 30 pour cent de lapport nergtique quotidien total provient de sa teneur en lipides et au plus 10
pour cent de lapport nergtique quotidien total provient de sa teneur en acides gras saturs;
(d) the mean daily intake of each nutrient listed in
d) lapport quotidien moyen de chacun des lments

nutritifs numrs dans la colonne I du tableau du
prsent article nest pas infrieur la quantit indique la colonne II, dans le cas dun menu recommand pour les hommes, ou celle indique la colonne III, dans le cas dun menu recommand pour les
femmes;
column I of the table to this section is not less than the

amount shown in column II, in the case of a menu recommended for men, or in column III, in the case of a
menu recommended for women; and
(e) the menu does not include any reference to vita-
min or mineral supplements.
e) le menu ne mentionne aucun supplment de vitamines ou de minraux nutritifs.
TABLE
Column I
TABLEAU
Column II
Column III
Colonne I
Mean Daily Intake
Colonne II
Colonne III
Ingestion quotidienne moyenne
Nutrients
Men
Women
lments nutritifs Hommes
Femmes
Protein
65 g
55 g
Protines
55 g

597
65 g


PART B Foods
DIVISION 24
Sections B.24.204-B.24.205
Column I
Column II

PARTIE B Aliments
TITRE 24
Articles B.24.204-B.24.205
Column III
Colonne I
Mean Daily Intake

Nutrients
Colonne II
Colonne III
Ingestion quotidienne moyenne
Men
Women
lments nutritifs Hommes
Vitamin A
1000 RE
800 RE
Vitamine A
1000 ER
800 ER
VITAMINS
Femmes
VITAMINES
Vitamin D
5 g
5 g
Vitamine D
5 g
5 g
Vitamin E
10 mg
7 mg
Vitamine E
10 mg
7 mg
Vitamin C
40 mg
30 mg
Vitamine C
40 mg
30 mg
Thiamin
1 mg
1 mg
Thiamine
1 mg
1 mg
Riboflavin
1 mg
1 mg
Riboflavine
1 mg
1 mg
Niacin
14 NE
14 NE
Niacine
14 EN
14 EN
Vitamin B6
1.5 mg
1.5 mg
Vitamine B6
1,5 mg
1,5 mg
Vitamin B12
1 g
1 g
Vitamine B12
1 g
1 g
Folacin
230 g
200 g
Folacine
230 g
200 g
Pantothenic Acid
5 mg
5 mg
Acide
pantothnique
5 mg
5 mg
MINRAUX NUTRITIFS
MINERAL NUTRIENTS
Calcium
800 mg
800 mg
Phosphorus
1000 mg
850 mg
Iron
9 mg
13 mg
Iodide
160 g
160 g
Magnesium
250 mg
210 mg
Copper
2 mg
2 mg
Zinc
12 mg
9 mg
Calcium
800 mg
800 mg
Phosphore
1000 mg
850 mg
Fer
9 mg
13 mg
Iode
160 g
160 g
Magnsium
250 mg
210 mg
Cuivre
2 mg
2 mg
Zinc
12 mg
9 mg
SOR/78-698, s. 9; SOR/95-474, s. 5.
DORS/78-698, art. 9; DORS/95-474, art. 5.
B.24.205 (1) No person shall label, package, sell or ad-
B.24.205 (1) Il est interdit dtiqueter, demballer, de

vendre ou dannoncer un repas premball ou un substitut de repas pour rgimes amaigrissants ou un aliment
destin tre vendu dans une clinique damaigrissement,
de manire donner limpression que la consommation
dun supplment de vitamines ou de minraux nutritifs
doit faire partie des rgimes amaigrissants.
vertise a prepackaged meal or meal replacement for use

in a weight reduction diet, or a food to be sold in a weight
reduction clinic, in a manner likely to create an impression that consumption of a vitamin or mineral supplement must be part of a weight reduction diet.
(2) No person shall, on a label of or in an advertisement
for a prepackaged meal or meal replacement for use in a
weight reduction diet, or a food to be sold in a weight reduction clinic, make any direct or indirect reference to a
vitamin or mineral supplement.
(2) Il est interdit de mentionner, directement ou indirectement, un supplment de vitamines ou de minraux nutritifs sur ltiquette ou dans la publicit dun repas premball ou dun substitut de repas pour rgimes
amaigrissants ou dun aliment destin tre vendu dans
une clinique damaigrissement.
(3) Every person who advertises a prepackaged meal or

meal replacement for use in a weight reduction diet, or a
food to be sold in a weight reduction clinic, shall include
in the advertisement the statement USEFUL IN
WEIGHT REDUCTION ONLY AS PART OF AN ENERGY-REDUCED DIET / UTILE POUR PERDRE DU
POIDS SEULEMENT DANS LE CADRE DUN RGIME
TENEUR RDUITE EN NERGIE.
(3) Quiconque annonce un repas premball ou un substitut de repas pour rgimes amaigrissants ou un aliment
destin tre vendu dans une clinique damaigrissement
doit inclure dans la publicit la mention UTILE POUR
PERDRE DU POIDS SEULEMENT DANS LE CADRE
DUN RGIME TENEUR RDUITE EN NERGIE /
USEFUL IN WEIGHT REDUCTION ONLY AS PART OF
AN ENERGY-REDUCED DIET .
SOR/78-698, s. 9; SOR/95-474, s. 5.
DORS/78-698, art. 9; DORS/95-474, art. 5.

598


PART B Foods
DIVISION 24
Foods Represented for Use in Very Low Energy Diets
Sections B.24.300-B.24.303

PARTIE B Aliments
TITRE 24
Aliments prsents comme tant conus pour rgimes trs faible teneur en nergie
Articles B.24.300-B.24.303
Foods Represented for Use in Very

Low Energy Diets
Aliments prsents comme tant

conus pour rgimes trs faible
teneur en nergie
B.24.300 No person shall advertise to the general public
B.24.300 Il est interdit dannoncer au grand public un

aliment prsent comme tant conu pour un rgime
trs faible teneur en nergie.
a food represented for use in a very low energy diet.

SOR/94-35, s. 4.
DORS/94-35, art. 4.
B.24.301 (1) No person shall sell, without a written or-
der from a physician, a food represented for use in a very

low energy diet.
B.24.301 (1) Il est interdit de vendre un aliment prsent comme tant conu pour un rgime trs faible teneur en nergie sans ordre crit du mdecin.
(2) Notwithstanding subsection (1), a person may sell,

without a written order from a physician, a food represented for use in a very low energy diet to
(2) Malgr le paragraphe (1), un aliment prsent

comme tant conu pour un rgime trs faible teneur
en nergie peut tre vendu, sans ordre crit du mdecin :
(a) a physician;
a) aux mdecins;
(b) a wholesale druggist;
b) aux grossistes en mdicaments;
(c) a pharmacist; or
c) aux pharmaciens;
(d) a hospital.
d) aux hpitaux.
(3) No person other than a pharmacist shall sell to the

general public a food represented for use in a very low
energy diet.
(3) Seuls les pharmaciens peuvent vendre au grand pu-
SOR/94-35, s. 4.
DORS/94-35, art. 4.
B.24.302 A pharmacist shall retain the written order of

a physician for a food represented for use in a very low
energy diet for at least two years after the date on which
the order is filled.
B.24.302 Le pharmacien doit conserver pendant au

moins deux ans aprs la date dexcution lordre crit
dun mdecin visant un aliment prsent comme tant
conu pour un rgime trs faible teneur en nergie.
SOR/94-35, s. 4.
DORS/94-35, art. 4.
B.24.303 (1) A food represented for use in a very low
B.24.303 (1) Un aliment prsent comme tant conu
energy diet, whether ready to serve or diluted with water

according to the manufacturers directions, shall provide,
per daily allowance recommended by the manufacturer
pour un rgime trs faible teneur en nergie, quil soit

prt servir ou dilu avec de leau selon les indications
du fabricant, doit, par ration quotidienne recommande
par le fabricant :
blic un aliment prsent comme tant conu pour un rgime trs faible teneur en nergie.
(a) either
a) fournir :
(i) not less than 60 g of protein of a nutritional
(i) soit au moins 60 g de protines dune qualit nu-
quality equivalent to that of casein, or
tritive quivalente celle de la casine,
(ii) such an amount and quality of protein that,
(ii) soit des protines en une quantit et dune qua-
when the quality of the protein is expressed as a

fraction of the quality of casein,
lit telles que, lorsque cette qualit est exprime en

fraction de la qualit de la casine :
(A) the fraction is not less than 85/100, and
(A) cette fraction ne soit pas infrieure 85/100,
(B) the product obtained by multiplying the
(B) le produit de la fraction par le poids en

grammes de la protine ne soit pas infrieur
60;
fraction by the gram weight of the protein is not

less than 60;

599


PART B Foods
DIVISION 24
Section B.24.303

PARTIE B Aliments
TITRE 24
Article B.24.303
(b) each vitamin or mineral nutrient named in col-
b) renfermer les vitamines et les minraux nutritifs

mentionns dans la colonne I du tableau du prsent
paragraphe, en une quantit au moins gale la quantit minimale par jour indique la colonne II;
umn I of an item of the table to this subsection, in an

amount not less than the minimum amount per day
set out in column II of that item; and
(c) any nutritive substance added to the food other
c) contenir toute substance nutritive, sauf celles mentionnes aux alinas a) et b), en une quantit suffisante pour lusage prconis de la substance dans laliment, selon des essais cliniques.
than those referred to in paragraph (a) or (b), in an

amount that is appropriate for the purpose of the substance in the food as determined from clinical trials.
TABLE
TABLEAU
Column I
Column II
Colonne I
Colonne II
Item
Vitamin or Mineral
Nutrient
Minimum amount
per day
Article
Vitamines et minraux Quantit minimale

nutritifs
par jour
Thiamine
1.3 mg
Thiamine
1,3 mg
Riboflavin
1.6 mg
Riboflavine
1,6 mg
Niacin
23 mg
Niacine
23 mg
Folacin
0.22 mg
Folacine
0,22 mg
Biotin
0.15 mg
Biotine
0,15 mg
Pantothenic acid
7.0 mg
Acide pantothnique
7,0 mg
Vitamin B6
1.5 mg
Vitamine B6
1,5 mg
Vitamin B12
0.001 mg
Vitamine B12
0,001 mg
Vitamin A
1000 RE
Vitamine A
1000 ER
10
Vitamin D
0.005 mg
10
Vitamine D
0,005 mg
11
Vitamin E
10 mg
11
Vitamine E
10 mg
12
Vitamin C
40 mg
12
Vitamine C
40 mg
13
Calcium
800 mg
13
Calcium
800 mg
14
Phosphorus
1000 mg
14
Phosphore
1000 mg
15
Magnesium
250 mg
15
Magnsium
250 mg
16
Iron
13 mg
16
Fer
13 mg
17
Iodine
0.16 mg
17
Iode
0,16 mg
18
Zinc
12 mg
18
Zinc
12 mg
19
Copper
2 mg
19
Cuivre
2 mg
20
Manganese
3.5 mg
20
Manganse
3,5 mg
21
Selenium
0.07 mg
21
Slnium
0,07 mg
22
Chromium
0.05 mg
22
Chrome
0,05 mg
23
Molybdenum
0.1 mg
23
Molybdne
0,1 mg
24
Sodium
2000 mg
24
Sodium
2000 mg
25
Potassium
3000 mg
25
Potassium
3000 mg
26
Chloride
1500 mg
26
Chlorure
1500 mg
(2) Notwithstanding paragraph (1)(a), a food represented for use in a very low energy diet shall be accompanied
by directions for use that when followed would result in
the daily intake by a person of at least 1.2 g of protein per
kilogram target body weight.
tant conu pour un rgime trs faible teneur en nergie doit tre accompagn dun mode demploi qui, sil est
respect, donnera un apport quotidien dau moins 1,2 g
de protines par kilogramme de poids corporel cible.
SOR/94-35, s. 4.
DORS/94-35, art. 4.

(2) Malgr lalina (1)a), tout aliment prsent comme
600


PART B Foods
DIVISION 24
Sections B.24.304-B.24.305

PARTIE B Aliments
TITRE 24
Articles B.24.304-B.24.305
B.24.304 The label of a food represented for use in a

very low energy diet shall carry the following information:
B.24.304 Ltiquette dun aliment prsent comme

tant conu pour un rgime trs faible teneur en nergie doit porter les renseignements suivants :
(a) a statement of the energy value of the food, expressed in Calories (Calories or Cal) and kilojoules
(kilojoules or kJ) per 100 g or 100 mL of the food as offered for sale and per unit of ready-to-serve food;
a) une mention de la valeur nergtique de laliment
exprime en Calories (Calories ou Cal) et en kilojoules

(kilojoules ou kJ) par 100 g ou par 100 mL de laliment
sous sa forme commerciale et par unit de laliment
prt servir;
(b) a statement of the content in the food of protein,
b) une mention de la teneur de laliment en protines,
fat, carbohydrate and, where present, fibre expressed

in grams per 100 g or 100 mL of the food as offered for
sale and per unit of ready-to-serve food;
en matires grasses, en glucides et, sil y a lieu, en

fibres, exprime en grammes par 100 g ou par 100 mL
de laliment sous sa forme commerciale et par unit de
laliment prt servir;
(c) a statement of the content in the food of all those
vitamins and mineral nutrients that are listed in the

table to subsection B.24.303(1) expressed in milligrams, in the case of vitamin A expressed in retinol
equivalents (RE), per 100 g or 100 mL of the food as
offered for sale and per unit of ready-to-serve food;
c) une mention de la teneur de laliment en vitamines

et en minraux nutritifs mentionns au tableau du paragraphe B.24.303(1) exprime en milligrammes ou,
dans le cas de la vitamine A, en quivalents de rtinol
(ER), par 100 g ou par 100 mL de laliment sous sa
forme commerciale et par unit de laliment prt servir;
(d) a statement of the content in the food of any other
nutritive substance added to the food in an amount

described in paragraph B.24.303(1)(c), expressed in
milligrams or in grams per 100 g or 100 mL of the food
as offered for sale and per unit of ready-to-serve food;
d) une mention de la teneur de laliment en toute
(e) the statement USE ONLY UNDER MEDICAL SUPERVISION prominently displayed on the principal
display panel;
autre substance nutritive qui y est ajoute selon la

quantit prvue lalina B.24.303(1)c), exprime en
milligrammes ou en grammes par 100 g ou par 100 mL
de laliment sous sa forme commerciale et par unit de
laliment prt servir;
(f) directions for use of the food, including
e) la mention UTILISER SEULEMENT SOUS
SURVEILLANCE MDICALE appose bien en vue

sur lespace principal;
(i) a statement of the rationale for the use of the
food,
f) le mode demploi de laliment, y compris :
(ii) criteria to be used for the selection of the per-
sons to whom the food may be prescribed,
(i) un nonc justificatif de lemploi de laliment,
(iii) instructions for consultation with and evalua-
tion of the patient and patient follow-up, and
(ii) les critres de slection des personnes auxquelles prescrire laliment,
(iv) a statement concerning adequate precautions
(iii) les instructions pour la consultation, lvalua-
and contra-indications;
tion du patient et son suivi,
(g) directions for the preparation of the food, and
(iv) une mention concernant les prcautions et les
storage instructions for the food before and after the

container has been opened; and
contre-indications voulues;
g) le mode de prparation de laliment, ainsi que les
(h) the expiration date of the food.
indications pour sa conservation avant et aprs louverture du contenant;
SOR/94-35, s. 4.
h) la date limite dutilisation de laliment.

DORS/94-35, art. 4.
B.24.305 (1) No person shall sell or advertise for sale a

food represented for use in a very low energy diet unless

B.24.305 (1) Il est interdit de vendre ou dannoncer en

vue de la vente un aliment prsent comme tant conu
601


PART B Foods
DIVISION 24
Section B.24.305

PARTIE B Aliments
TITRE 24
Article B.24.305
the manufacturer, at least 90 days before the sale or advertisement, notifies the Director in writing of the intention to sell the food or advertise the food for sale.
pour un rgime trs faible teneur en nergie moins

que le fabricant nait donn au Directeur, au moins 90
jours avant la vente ou lannonce, un avis crit de son intention de vendre laliment ou de lannoncer en vue de la
vente.
(2) The notification referred to in subsection (1) shall be
(2) Lavis vis au paragraphe (1) est sign par le fabricant

et contient, lgard de laliment prsent comme conu
pour un rgime trs faible teneur en nergie, les renseignements suivants :
signed by the manufacturer and shall include, in respect

of the food represented for use in a low energy diet, the
following information:
vertised for sale;
a) le nom sous lequel laliment sera vendu ou annonc

pour la vente;
(b) the name and address of the principal place of
b) les nom et adresse du principal tablissement du
business of the manufacturer;
fabricant;
(c) the name and address of each establishment in
c) les nom et adresse de chaque tablissement o laliment est fabriqu;
(a) the name under which the food is to be sold or ad-
which the food is manufactured;

(d) a list of the ingredients of the food, stated quantitatively;
d) la liste des ingrdients de laliment et la quantit de
(e) the specifications for nutrient, microbiological and

physical quality for each ingredient and for the food;
e) les caractristiques relatives la qualit nutritive,

microbiologique et physique des ingrdients et de laliment;
chacun deux;
(f) details of quality control procedures respecting the

testing of the ingredients and of the food;
f) le dtail des techniques de contrle de la qualit ap-
pliques aux essais des ingrdients et de laliment;
(g) details of the manufacturing process and quality
control procedures used throughout the process;
g) le dtail du procd de fabrication et des tech-
(h) the results of tests carried out to determine the ex-
niques de contrle de la qualit appliques au cours de

la fabrication;
piration date of the food;
h) les rsultats des essais effectus pour dterminer la
(i) the evidence relied on to establish that the food
date limite dutilisation de laliment;
meets the nutritional requirements, other than energy

requirements, of a person for whom it is intended,
when the food is consumed in accordance with the directions for use;
i) les preuves invoques pour tablir que laliment rpond aux besoins nutritifs, autres que les besoins
nergtiques, des personnes qui il est destin, lorsquil est consomm suivant le mode demploi;
(j) a description of the type of packaging to be used;
j) une description du type demballage qui sera utilis;
(k) directions for use;
k) le mode demploi;
(l) the written text of all labels, including package in-
serts, to be used in connection with the food; and
l) le texte des tiquettes, y compris les feuillets ins-
(m) the name and title of the person who signed the
rer dans lemballage, qui seront utilises avec laliment;
notification and the date of signature.
m) les nom et titre du signataire de lavis et la date de

la signature.
(3) Notwithstanding subsection (1), a person may sell or
advertise for sale a food represented for use in a very low
energy diet, if the Director, after having been notified by
the manufacturer pursuant to that subsection, has

(3) Malgr le paragraphe (1), il est permis de vendre ou
dannoncer en vue de la vente un aliment prsent

en nergie si le Directeur, aprs avoir t avis par le
602


PART B Foods
DIVISION 24
Sections B.24.305-B.24.306

PARTIE B Aliments
TITRE 24
Articles B.24.305-B.24.306
informed the manufacturer in writing that the notification meets the requirements of subsection (2).
fabricant conformment ce paragraphe, informe celuici par crit que lavis satisfait aux exigences vises au paragraphe (2).
SOR/94-35, s. 4.
DORS/94-35, art. 4.

vue de la vente un aliment prsent comme tant conu
pour un rgime trs faible teneur en nergie qui a subi
un changement majeur, moins que le fabricant nait
donn au Directeur, au moins 90 jours avant la vente ou
lannonce, un avis crit de son intention de vendre cet aliment ou de lannoncer en vue de la vente.
food represented for use in a very low energy diet that

has undergone a major change, unless the manufacturer,
at least 90 days before the sale or advertisement, notifies
the Director in writing of the intention to sell or advertise
for sale the food that has undergone the major change.
signed by the manufacturer and shall include, in respect

of the food represented for use in a very low energy diet
that has undergone a major change, the following information:
(2) Lavis vis au paragraphe (1) est sign par le fabricant

et contient, lgard de laliment prsent comme tant
conu pour un rgime trs faible teneur en nergie qui a
subi un changement majeur, les renseignements suivants :
(a) the name under which the food is to be sold or advertised for sale;
a) le nom sous lequel laliment sera vendu ou annonc

en vue de la vente;


fabricant;
(c) a description of the major change;
c) la description du changement majeur;
(d) the evidence relied on to establish that the food
d) les preuves invoques pour tablir que laliment rpond aux besoins nutritifs, autres que les besoins
nergtiques, des personnes qui il est destin, lorsquil est consomm suivant le mode demploi;
meets the nutritional requirements, other than energy

requirements, of a person for whom it is intended,
when the food is consumed in accordance with the directions for use;
e) les preuves invoques pour tablir que le change-
(e) the evidence relied on to establish that the major
ment majeur na pas deffet indsirable sur laliment

ou son utilisation;
change has no adverse effect on the food or its use;
f) le texte des tiquettes, y compris les feuillets ins-
(f) the written text of all labels, including package inserts, to be used in connection with the food; and
rer dans lemballage, qui seront utilises avec laliment;
(g) the name and title of the person who signed the
g) les nom et titre du signataire de lavis et la date de
la signature.
(3) Malgr le paragraphe (1), il est permis de vendre ou
advertise for sale a food represented for use in a very low

energy diet that has undergone a major change, if the Director, after having been notified by the manufacturer
pursuant to that subsection, has informed the manufacturer in writing that the notification meets the requirements of subsection (2).
dannoncer en vue de la vente un aliment prsent

en nergie qui a subi un changement majeur si le Directeur, aprs avoir t avis par le fabricant conformment
ce paragraphe, a inform celui-ci par crit que lavis satisfait aux exigences vises au paragraphe (2).
SOR/94-35, s. 4.
DORS/94-35, art. 4.

603


PART B Foods
DIVISION 25
Section B.25.001

PARTIE B Aliments
TITRE 25
Article B.25.001
DIVISION 25
TITRE 25
Interpretation
Dfinitions
expiration date means, in respect of a human milk substitute, the date
aliment pour bbs dsigne un aliment prsent

comme pouvant tre consomm par des bbs; (infant
food)
(a) after which the manufacturer does not recommend

that it be consumed, and
bb dsigne une personne de moins dun an; (infant)
(b) up to which it maintains its microbiological and

physical stability and the nutrient content declared on
the label; (date limite dutilisation)
(a) for use as a partial or total replacement for human

milk and intended for consumption by infants, or
changement majeur dsigne, dans le cas dun succdan de lait humain, un changement dingrdient ou de la
quantit dun ingrdient, ou la modification du traitement ou de lemballage du succdan de lait humain, qui
pourrait, selon lexprience du fabricant ou la thorie gnralement admise, altrer les concentrations ou compromettre la disponibilit des lments nutritifs du succdan de lait humain ou linnocuit microbiologique ou
chimique de celui-ci; (major change)
(b) for use as an ingredient in a food referred to in

paragraph (a); (succdan de lait humain)
date limite dutilisation sentend, dans le cas dun succdan de lait humain, de la date :
infant means a person who is under the age of one year;

(bb)
a) aprs laquelle le fabricant recommande de ne pas
infant food means a food that is represented for consumption by infants; (aliment pour bbs)
b) jusqu laquelle le succdan de lait humain
human milk substitute means any food that is represented
consommer le succdan de lait humain,

conserve sa stabilit physique et microbiologique et la
valeur nutritive indique sur ltiquette; (expiration
date)
junior (naming a food) means the named food where it

contains particles of a size to encourage chewing by infants, but may be readily swallowed by infants without
chewing; ((nom dun aliment) pour enfants en bas
ge)
(nom dun aliment) en pure ou tamis dsigne laliment nomm qui est compos de particules dune grosseur gnralement uniforme et qui nexige ni nencourage
la mastication avant dtre aval par des bbs; (strained
(naming a food))
major change means, in respect of a human milk substitute, any change of an ingredient, the amount of an ingredient or the processing or packaging of the human
milk substitute where the manufacturers experience or
generally accepted theory would predict an adverse effect
on the levels or availability of nutrients in, or the microbiological or chemical safety of, the human milk substitute; (changement majeur)
(nom dun aliment) pour enfants en bas ge dsigne

laliment nomm qui contient normalement des particules dune grosseur encourageant la mastication, mais
qui peut tre facilement aval par des bbs sans tre
mastiqu; (junior (naming a food))
succdan de lait humain dsigne tout aliment prsent
new human milk substitute means a human milk substitute that is
a) comme un remplacement partiel ou total du lait

humain et destin tre consomm par des bbs, ou
(a) manufactured for the first time,

(b) sold in Canada for the first time, or
b) comme pouvant tre utilis comme ingrdient dun

aliment vis lalina a); (human milk substitute)
(c) manufactured by a person who manufactures it for

the first time; (succdan de lait humain nouveau)

succdan de lait humain nouveau dsigne un succdan de lait humain :
604


PART B Foods
DIVISION 25
Interpretation
Sections B.25.001-B.25.046

PARTIE B Aliments
TITRE 25
Dfinitions
Articles B.25.001-B.25.046
strained (naming a food) means the named food where

it is of a generally uniform particle size that does not require and does not encourage chewing by infants before
being swallowed. ((nom dun aliment) en pure ou tamis)
a) soit qui est fabriqu pour la premire fois,

b) soit qui est vendu au Canada pour la premire fois,
c) soit quune personne fabrique pour la premire
fois. (new human milk substitute)
SOR/78-637, s. 5; SOR/83-933, s. 1; SOR/90-174, s. 1.
Infant Foods
Aliments pour bbs
B.25.002 No person shall sell or advertise for sale an in-
fant food that is set out in Column I of an item of Table I

to this Division and contains more than the amount of
sodium set out in Column II of that item.
B.25.002 Est interdite la vente ou la publicit en vue de

la vente dun aliment pour bbs vis la colonne I du tableau I du prsent titre, si cet aliment contient plus que
la quantit de sodium indique la colonne II du tableau.
SOR/83-933, s. 1.
DORS/83-933, art. 1.
B.25.003 (1) Sous rserve du paragraphe (2), est inter-
sell infant food that contains
dite la vente des aliments pour bbs qui contiennent,
(a) strained fruit,
a) des fruits en pure,
(b) fruit juice,
b) des jus de fruit,
(c) fruit drink, or
c) des boissons aux fruits, ou
(d) cereal,
d) des crales
if sodium chloride has been added to that food.
auxquels du chlorure de sodium a t ajout.
(2) Subsection (1) does not apply to strained desserts
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas aux desserts en

pure contenant un aliment vis aux alinas (1)a) d).
containing any of the foods mentioned in paragraphs

(1)(a) to (d).
DORS/83-933, art. 1.
SOR/83-933, s. 1.
Human Milk Substitutes and Food

Containing Human Milk Substitutes
Succdans de lait humain et

aliments renfermant un succdan
de lait humain
B.25.045 The common name of a human milk substi-
tute or a new human milk substitute shall be infant formula. (prparation pour nourrissons)
B.25.045 Le nom usuel dun succdan de lait humain

ou dun succdan de lait humain nouveau est prparation pour nourrissons. (infant formula)
SOR/90-174, s. 2.
DORS/90-174, art. 2.

new human milk substitute unless the manufacturer, at
least 90 days before the sale or advertisement, notifies
the Director in writing of the intention to sell or advertise
for sale the new human milk substitute.
B.25.046 (1) Il est interdit de vendre ou dannoncer
pour la vente un succdan de lait humain nouveau,

moins que le fabricant nait donn au Directeur, au
moins 90 jours avant la vente ou lannonce de cet aliment, un avis crit de son intention de vendre ou dannoncer pour la vente le succdan de lait humain nouveau.
(2) Lavis vis au paragraphe (1) est sign et contient les

signed and shall include, in respect of the new human

milk substitute, the following information:
a) le nom sous lequel le succdan de lait humain

nouveau sera vendu ou annonc pour la vente;
(a) the name under which it will be sold or advertised
for sale;

605


PART B Foods
DIVISION 25
Human Milk Substitutes and Food Containing Human Milk Substitutes
Sections B.25.046-B.25.048

PARTIE B Aliments
TITRE 25
Succdans de lait humain et aliments renfermant un succdan de lait humain
Articles B.25.046-B.25.048
(b) the name and the address of the principal place of
b) le nom et ladresse du principal tablissement du
fabricant;
(c) the names and addresses of each establishment in

which it is manufactured;
c) les nom et adresse de chaque tablissement o le

succdan de lait humain nouveau est fabriqu;
(d) a list of all of its ingredients, stated quantitatively;
d) la liste des ingrdients du succdan de lait humain

nouveau et de la quantit de chacun deux;
(e) the specifications for nutrient, microbiological and

physical quality for the ingredients and for the new
human milk substitute;
e) les caractristiques relatives la qualit nutrition-
nelle, microbiologique et physique des ingrdients et

du succdan de lait humain nouveau;
(f) details of quality control procedures respecting the

testing of the ingredients and of the new human milk
substitute;
f) le dtail des techniques de contrle de la qualit appliques lexamen des ingrdients et du succdan
de lait humain nouveau;
(g) details of the manufacturing process and quality
g) le dtail du procd de fabrication et des techniques de contrle de la qualit appliques au cours de

la fabrication du succdan de lait humain nouveau;
control procedures used throughout the process;

(h) the results of tests carried out to determine the expiration date of the new human milk substitute;
h) les rsultats des examens effectus pour dtermi-
(i) the evidence relied on to establish that the new hu-
ner la date limite dutilisation du succdan de lait humain nouveau;
man milk substitute is nutritionally adequate to promote acceptable growth and development in infants
when consumed in accordance with the directions for
use;
i) les preuves tablissant que le succdan de lait humain nouveau a une valeur nutritive suffisante pour
favoriser une croissance et un dveloppement acceptables chez les bbs sil est consomm conformment
au mode demploi;
(j) a description of the type of packaging to be used;

(k) directions for use;
j) une description du type demballage qui sera utilis
(l) the written text of all labels, including package in-
pour le succdan de lait humain nouveau;
serts, to be used in connection with the new human

milk substitute; and
k) le mode demploi du succdan de lait humain

nouveau;
(m) the name and title of the person who signed the
l) le texte crit des tiquettes, y compris les feuillets
insrs dans lemballage, qui seront utilises pour le

succdan de lait humain nouveau;
m) le nom et le titre du signataire de lavis et la date
de la signature.
advertise for sale a new human milk substitute if the
manufacturer has notified the Director pursuant to subsection (1) and is informed in writing by the Director that
the notification is satisfactory.
(3) Nonobstant le paragraphe (1), il est permis de vendre

ou dannoncer pour la vente un succdan de lait humain
nouveau si le fabricant en a avis le Directeur conformment au paragraphe (1) et que celui-ci la inform par
crit que lavis est satisfaisant.
SOR/90-174, s. 2.
DORS/90-174, art. 2.
B.25.047 Sections B.25.051 to B.25.059 apply in respect

of new human milk substitutes.
B.25.047 Les succdans de lait humain nouveaux sont
SOR/90-174, s. 2; SOR/2003-11, s. 25.
DORS/90-174, art. 2; DORS/2003-11, art. 25.

human milk substitute that has undergone a major
B.25.048 (1) Il est interdit de vendre ou dannoncer

assujettis aux exigences des articles B.25.051 B.25.059.
pour la vente un succdan de lait humain qui a fait
606


PART B Foods
DIVISION 25
Sections B.25.048-B.25.051

PARTIE B Aliments
TITRE 25
Articles B.25.048-B.25.051
change unless the manufacturer of the human milk substitute, at least 90 days before the sale or advertisement,
notifies the Director in writing of the intention to sell or
advertise for sale the human milk substitute.
lobjet dun changement majeur, moins que le fabricant

nait donn au Directeur, au moins 90 jours avant la
vente ou lannonce de cet aliment, un avis crit de son intention de vendre ou dannoncer pour la vente le succdan de lait humain.
(2) Lavis vis au paragraphe (1) est sign et contient les
signed and shall include, in respect of the human milk

substitute, the following information:
a) le nom sous lequel le succdan de lait humain sera
vendu ou annonc pour la vente;
(a) the name under which it will be sold or advertised
for sale;
b) le nom et ladresse du principal tablissement du
(b) the name and the address of the principal place of
fabricant;
c) une description du changement majeur;
(c) a description of the major change;
d) la preuve tablissant que le succdan de lait humain a une valeur nutritive suffisante pour favoriser
une croissance et un dveloppement acceptables chez
les bbs sil est consomm conformment au mode
demploi;
(d) the evidence relied on to establish that the human
milk substitute is nutritionally adequate to promote

acceptable growth and development in infants when
consumed in accordance with the directions for use;
change has had no adverse effect on the human milk
substitute;
e) la preuve tablissant que le changement majeur na

pas eu deffet prjudiciable sur le succdan de lait humain;
(f) the written text of all labels, including package inserts, to be used in connection with the human milk
substitute; and
f) le texte crit des tiquettes, y compris les feuillets

insrs dans lemballage, qui seront utilises pour le
succdan de lait humain;
(g) the name and title of the person who signed the
g) le nom et le titre du signataire de lavis et la date de

la signature.
(e) the evidence relied on to establish that the major

advertise for sale a human milk substitute that has undergone a major change if the manufacturer has notified
the Director pursuant to subsection (1) and is informed
in writing by the Director that the notification is satisfactory.
(3) Nonobstant le paragraphe (1), il est permis de vendre

ou dannoncer pour la vente un succdan de lait humain
qui a fait lobjet dun changement majeur si le fabricant
en a avis le Directeur conformment au paragraphe (1)
et que celui-ci la inform par crit que lavis est satisfaisant.
SOR/90-174, s. 2.
DORS/90-174, art. 2.
B.25.050 [Repealed, SOR/90-174, s. 2]
B.25.050 [Abrog, DORS/90-174, art. 2]

human milk substitute unless, when prepared according
to directions for use, it complies with the provisions of
this Division respecting human milk substitutes.
B.25.051 (1) Est interdite la vente ou la publicit en
vue de la vente dun succdan de lait humain, moins

que celui-ci, prpar selon le mode demploi, ne soit
conforme aux dispositions du prsent titre concernant les
succdans de lait humain.
(2) No person shall sell or advertise for sale a food that is
(2) Est interdite la vente ou la publicit en vue de la
represented as containing a human milk substitute unless the human milk substitute portion of the food complies with the nutritional requirements set out in this Division for human milk substitutes.
vente dun aliment prsent comme contenant un succdan de lait humain, moins que la portion de succdan
de lait humain contenue dans laliment ne respecte les
exigences en matire de nutrition tablies dans le prsent
titre pour les succdans de lait humain.
SOR/83-933, s. 1.
DORS/83-933, art. 1.

607


PART B Foods
DIVISION 25
Sections B.25.052-B.25.054

PARTIE B Aliments
TITRE 25
Articles B.25.052-B.25.054

human milk substitute unless it meets the nutritional requirements of infants with normal or special dietary
needs and it is of such a consistency that, when ready-toserve, it passes freely through a nursing bottle nipple.
vue de la vente dun succdan de lait humain, moins

que celui-ci ne rponde aux besoins nutritionnels normaux ou particuliers des bbs et quil ne soit dune
consistance telle que, lorsquil est prt servir, il coule librement travers la ttine dun biberon.
represented as containing a human milk substitute unless the human milk substitute portion of the food meets
the nutritional requirements of infants with normal or
special dietary needs.
de lait humain contenue dans laliment ne rponde aux
besoins nutritionnels normaux ou particuliers des bbs.
SOR/78-637, s. 6; SOR/82-768, s. 76; SOR/83-933, s. 1.
human milk substitute that requires, when prepared according to directions for use, the addition of a nutritive
substance, other than water or a source of carbohydrate
or both.
vue de la vente dun succdan de lait humain qui, lorsquil est prpar selon le mode demploi, exige laddition
dune substance nutritive autre que de leau, ou dune
source de glucides, ou des deux.
(2) No person shall sell or advertise for sale a food represented as containing a human milk substitute that requires, when prepared according to directions for use,
the addition of a nutritive substance other than water.
vente dun aliment prsent comme contenant un succdan de lait humain qui exige, lorsquil est prpar selon
le mode demploi, laddition dune substance nutritive
autre que leau.
SOR/78-637, s. 7; SOR/83-933, s. 1.
DORS/78-637, art. 7; DORS/83-933, art. 1.
B.25.054 (1) Except as otherwise provided in this Division, no person shall sell or advertise for sale a human
milk substitute unless it contains, when prepared according to directions for use,
B.25.054 (1) Sauf les exceptions prvues dans le prsent titre, est interdite la vente ou la publicit en vue de
la vente dun succdan de lait humain, moins que celui-ci, prpar selon le mode demploi, ne contienne :
(a) per 100 available kilocalories
a) pour 100 kilocalories utilisables,
(i) not less than 3.3 and not more than 6.0 grams of
fat,
(i) au moins 3,3 et au plus 6 grammes de lipides,

(ii) au moins 500 milligrammes dacide linolique
(ii) not less than 500 milligrams of linoleic acid in
sous forme de glycride,
the form of a glyceride,
(iii) au plus un kilocalorie provenant dacides gras

mononoques en C22,
(iii) not more than 1 kilocalorie from C22 Mo-
noenoic Fatty Acids,
(iv) au moins 1,8 et au plus 4 grammes de protines,
(iv) not less than 1.8 and not more than 4.0 grams
of protein,
(v) au moins 1,8 gramme de protines dune qualit

nutritive quivalente celle de la casine, ou des
protines, y compris les protines auxquelles des
acides amins sont ajouts, en quantit et de qualit telles que, lorsque la qualit de la protine est exprime en fraction de celle de la casine,
(v) not less than 1.8 grams of protein of nutritional
quality equivalent to casein, or such an amount and

quality of protein, including those proteins to which
amino acids are added, that, when the quality of the
protein is expressed as a fraction of the quality of
casein,
(A) la fraction nest pas infrieure 85/100, et
(A) the fraction will not be less than 85/100, and
(B) le produit de la multiplication de la fraction
par le poids en gramme de protine nest pas infrieur 1,8,

608


PART B Foods
DIVISION 25
Sections B.25.054-B.25.056

PARTIE B Aliments
TITRE 25
Articles B.25.054-B.25.056
(B) the product obtained by multiplying the
(vi) nonobstant les articles D.01.010, D.01.011 et
fraction by the gram weight of the protein will

not be less than 1.8,
D.02.009, les vitamines et minraux nutritifs viss

la colonne I du tableau II du prsent titre, en quantit non infrieure la quantit indique dans la colonne II du tableau et non suprieure la quantit
indique dans la colonne III du tableau, et
(vi) notwithstanding sections D.01.010, D.01.011
and D.02.009, the vitamin and mineral nutrient set

out in Column I of an item of Table II to this Division in an amount not less than the amount set out
in Column II of that item and not more than the
amount set out in Column III of that item, and
(vii) au moins 12 milligrammes de choline; et

b) les rapports suivants :
(i) au moins 0,6 unit internationale dalphatoco-
(vii) not less than 12 milligrams of choline; and
phrol par gramme dacide linolique,
(b) a ratio of
(ii) au moins 1,2 gramme et au plus 2 grammes de
(i) alpha-tocopherol to linoleic acid of not less than
calcium par gramme de phosphore, et
0.6 International Units to one gram,
(iii) au moins 15 microgrammes de vitamine B6 par
(ii) calcium to phosphorus of not less than 1.2
gramme de protines.
grams to one gram and not more than 2.0 grams to

one gram, and
(iii) vitamin B6 to protein of not less than 15 micro-
grams to one gram.

represented as containing a human milk substitute unless the human milk substitute portion of the food complies with subsection (1).
de lait humain contenue dans laliment ne respecte les
dispositions du paragraphe (1).
SOR/78-637, s. 7; SOR/83-933, s. 1.
DORS/78-637, art. 7; DORS/83-933, art. 1.
B.25.055 (1) Subparagraph B.25.054(1)(a)(i) does not

apply to a human milk substitute represented as being
for a fat-modified diet.
B.25.055 (1) Le sous-alina B.25.054(1)a)(i) ne sapplique pas au succdan de lait humain prsent comme
tant utilisable dans un rgime teneur modifie en lipides.
(2) Subparagraph B.25.054(1)(a)(iv), except that portion
(2) Le sous-alina B.25.054(1)a)(iv), lexception de la
thereof that prescribes the maximum amount of protein,

and subparagraph B.25.054(1)(a)(v) do not apply to a human milk substitute represented as being for a low (naming the amino acid) diet.
partie qui prescrit la quantit maximale de protines,

ainsi que le sous-alina B.25.054(1)a)(v) ne sappliquent
pas un succdan de lait humain prsent comme tant
destin un rgime pauvre en (nom de lacide amin).
(3) All that portion of subparagraph B.25.054(1)(a)(vi)
that prescribes the minimum amounts of vitamin D, calcium

and
phosphorus
and
subparagraph
B.25.054(1)(b)(ii) do not apply to a human milk substitute represented as being for a low (naming the mineral)
diet or a low vitamin D diet or both.
(3) La partie du sous-alina B.25.054(1)a)(vi) qui prescrit

les quantits minimales de vitamine D, de calcium et de
phosphore, ainsi que le sous-alina B.25.054(1)b)(ii), ne
sappliquent pas un succdan de lait humain prsent
comme tant destin un rgime pauvre en (nom du minral) ou en vitamine D, ou les deux.
SOR/83-933, s. 1.
DORS/83-933, art. 1.
B.25.056 No person shall sell a human milk substitute

or a food that is represented as containing a human milk
substitute
B.25.056 Est interdite la vente dun succdan de lait
humain ou dun aliment prsent comme contenant un

succdan de lait humain
(a) that contains an added nutritive substance that is

a) auquel on a ajout une substance nutritive
609


PART B Foods
DIVISION 25
Sections B.25.056-B.25.057

PARTIE B Aliments
TITRE 25
Articles B.25.056-B.25.057
(i) normally contained in human milk, and
(i) que lon retrouve normalement dans le lait hu-
main, et
(ii) not referred to in paragraph B.25.054(1)(a)
nest
(ii) qui
B.25.054(1)a),
unless the amount of that substance present per 100

available kilocalories of the human milk substitute or
human milk substitute portion of the food, when prepared according to directions for use, is equal to the
amount thereof present per 100 available kilocalories
of human milk; or
pas
mentionne
lalina
sauf si la quantit de cette substance prsente dans

100 kilocalories utilisables du succdan de lait humain ou dans la portion de succdan de lait humain
contenue dans laliment, prpar selon le mode demploi, est gale la quantit de ladite substance prsente dans 100 kilocalories utilisables de lait humain;
ou
(b) that contains added amino acids unless

(i) the amino acids are required to improve the
quality of the protein in the human milk substitute

or human milk substitute portion of the food and
are present in an amount not exceeding the minimum required for that purpose, or
b) auquel on a ajout des acides amins, sauf

(i) si ces acides amins sont ncessaires pour amliorer la qualit de la fraction protinique du succdan de lait humain ou de la portion de succdan
de lait humain contenue dans laliment et nexcdent pas la quantit requise pour cette amlioration, ou
(ii) the protein content of the human milk substi-
tute or human milk substitute portion of the food is

supplied by isolated amino acids or by protein hydrolysate, or both
(ii) si la fraction protinique du succdan de lait

humain ou de la portion de succdan de lait humain contenue dans laliment est constitue dacides amins isols ou dun hydrolysat de protines
ou les deux, et
and only the L forms of the amino acids have been

added.
SOR/78-637, s. 8; SOR/83-933, s. 1.
si seulement des acides amins de forme L ont t

ajouts.
DORS/78-637, art. 8; DORS/83-933, art. 1.
B.25.057 (1) The label of a human milk substitute shall

carry the following information:
B.25.057 (1) Ltiquette dun succdan de lait humain
(a) a statement of the content of protein, fat, available
a) une dclaration de la teneur en protines, en ma-
carbohydrate, ash and, where present, crude fibre in

the food
tires grasses, en glucides disponibles, en cendres et,

sil y a lieu, en fibres brutes :
(i) in grams per 100 grams or in grams per 100
(i) en grammes par 100 grammes ou en grammes
millilitres of the human milk substitute as offered

for sale, and
par 100 millilitres de succdan de lait humain sous

sa forme commerciale, et
(ii) in grams in a stated quantity of the human milk

substitute when ready-to-serve;
(ii) en grammes pour une quantit spcifie de succdan de lait humain, prt servir;
doit comporter les renseignements suivants :
(b) a statement of the energy value expressed in
b) une dclaration de la valeur nergtique
(i) calories per 100 grams or calories per 100 millil-
(i) en calories par 100 grammes ou en calories par

100 millilitres de succdan de lait humain sous sa
forme commerciale, et
itres of the human milk substitute as offered for

sale, and
(ii) calories in a stated quantity of the human milk
(ii) en calories pour une quantit spcifie de succdan de lait humain, prt servir;
substitute when ready-to-serve;

610


PART B Foods
DIVISION 25
Section B.25.057

PARTIE B Aliments
TITRE 25
Article B.25.057
(c) a statement of the quantity of all vitamins and
c) une dclaration de la quantit de toutes les vita-
mineral nutrients listed in Table II to this Division
mines et de tous les minraux nutritifs numrs au

tableau II du prsent titre
(i) in International Units or milligrams per 100
(i) en units internationales ou en milligrammes
grams or in International Units or milligrams per

100 millilitres of the human milk substitute as offered for sale, and
par 100 grammes, ou en units internationales ou

en milligrammes par 100 millilitres de succdan de
lait humain sous sa forme commerciale, et
(ii) in International Units or milligrams in a stated

quantity of the human milk substitute when readyto-serve;
(ii) en units internationales ou en milligrammes
pour une quantit spcifie de succdan de lait humain, prt servir;
(d) a statement of the quantity of choline and of any

added nutritive substance normally contained in human milk and not referred to in paragraph
B.25.054(1)(a)
d) une dclaration de la quantit de choline et de la

quantit de toute substance nutritive ajoute et normalement contenue dans le lait humain mais non vise lalina B.25.054(1)a),
(i) in milligrams or grams per 100 grams, or in mil-
(i) en milligrammes ou en grammes par

100 grammes, ou en milligrammes ou en grammes
par 100 millilitres du succdan de lait humain sous
sa forme commerciale, et
ligrams or grams per 100 millilitres, of the human

milk substitute as offered for sale, and
(ii) in milligrams or grams in a stated quantity of
the human milk substitute when ready-to-serve;
(ii) en milligrammes ou en grammes pour une

quantit spcifie de succdan de lait humain, prt
servir;
(e) adequate directions for the preparation, use and
storage of the human milk substitute after the container has been opened; and
e) les instructions appropries pour la prparation,

lutilisation et la conservation du succdan de lait humain une fois le contenant ouvert; et
(f) the expiration date of the human milk substitute.
f) la date limite dutilisation du succdan de lait humain.

(2) The label of a food that is represented as containing
human milk substitute shall carry the following information:
(2) Ltiquette dun aliment prsent comme contenant
(a) a statement on the principal display panel of the

proportion of the human milk substitute contained in
the food as offered for sale in close proximity to any
claim regarding the presence of the human milk substitute and given equal prominence to such a claim;
a) une dclaration, dans lespace principal, de la pro-
un succdan de lait humain doit fournir les renseignements suivants :

portion de succdan de lait humain contenue dans
laliment sous sa forme commerciale, inscrite le plus
prs possible de toute dclaration concernant la prsence dun succdan de lait humain dans laliment, et
dune manire aussi vidente que cette dclaration;
(b) the common name of the human milk substitute in

the list of ingredients to be followed by a statement of
all the components contained in the human milk substitute;
b) dans la liste dingrdients du produit le nom usuel
du succdan de lait humain, suivi dune liste de tous

les ingrdients contenus dans le succdan de lait humain;
(c) a statement of
c) une dclaration
(i) the content of protein, fat, available carbohy-
(i) de la teneur en protines, en matires grasses,
drate, ash and, where present, crude fibre contained in the human milk substitute portion of the
food, expressed in grams per 100 grams or per 100
millilitres of the human milk substitute portion of
the food as offered for sale,

en glucides disponibles, en cendres et, sil y a lieu,

en fibres brutes de la portion de succdan de lait
humain que contient laliment, exprime en
grammes par 100 grammes ou par 100 millilitres de
611


PART B Foods
DIVISION 25
Section B.25.057

PARTIE B Aliments
TITRE 25
Article B.25.057
(ii) the energy value of the human milk substitute

portion of the food expressed in calories per 100
grams or in calories per 100 millilitres of the human
milk substitute portion of the food as offered for
sale,
la portion de succdan de lait humain contenue

dans laliment sous sa forme commerciale,
(ii) de la valeur nergtique de la portion de succdan de lait humain contenue dans laliment, exprime en calories par 100 grammes ou en calories par
100 millilitres de la portion de succdan de lait humain contenue dans laliment sous sa forme commerciale,
(iii) the quantity of all the vitamins and mineral
nutrients set out in Table II to this Division that are

contained in the human milk substitute portion of
the food in International Units or milligrams per
100 grams or in International Units or milligrams
per 100 millilitres of the human milk substitute portion of the food as offered for sale, and
(iii) de la quantit de toutes les vitamines et de tous
les minraux nutritifs indiqus au tableau II du

prsent titre et contenue dans la portion de succdan de lait humain que renferme laliment, exprime en units internationales ou en milligrammes
par 100 grammes, ou en units internationales ou
en milligrammes par 100 millilitres de la portion de
succdan de lait humain contenue dans laliment
sous sa forme commerciales, et
(iv) the quantity of choline and of any added nutri-
tive substance normally contained in human milk

and not referred to in paragraph B.25.054(1)(a) contained in the human milk substitute portion of the
food in milligrams or grams per 100 grams or in
milligrams or grams per 100 millilitres of the human milk substitute portion of the food as offered
for sale;
(iv) de la quantit de choline et de la quantit de
toute substance nutritive ajoute et normalement

contenue dans le lait humain mais non vise lalina B.25.054(1)a) contenues dans la portion de succdan de lait humain que renferme laliment, exprimes en milligrammes ou en grammes par
100 grammes, ou en milligrammes ou en grammes
par 100 millilitres de la portion de succdan de lait
humain contenue dans laliment sous sa forme
commerciale;
(d) a statement of
(i) the content of protein, fat, available carbohydrate, ash and, where present, crude fibre in grams
per 100 grams or per 100 millilitres of the food as
offered for sale and in grams per stated quantity of
ready-to-serve food,
(ii) the energy value expressed in calories per 100
grams or in calories per 100 millilitres of the food as
offered for sale and in grams per a stated quantity
of the food when ready-to-serve,
d) une dclaration
(i) de la teneur en protines, en matires grasses,
en glucides disponibles, en cendres et, sil y a lieu,

en fibres brutes, exprime en grammes par
100 grammes ou par 100 millilitres daliment sous
sa forme commerciale et en grammes par quantit
spcifie de laliment prt servir,
(iii) the quantity of all vitamins and mineral nutrients set out in Table II to this Division in International Units or milligrams per 100 grams or in International Units or milligrams per 100 millilitres of
the food as offered for sale and in International
Units or milligrams in a stated quantity of the food
when ready-to-serve, and
(ii) de la valeur nergtique, exprime en calories

par 100 grammes ou en calories par 100 millilitres
daliment sous sa forme commerciale et en
grammes pour une quantit spcifie de laliment
prt servir,
(iv) the quantity of choline and of any added nutri-
tive substance normally contained in human milk

and not referred to in paragraph B.25.054(1)(a) in
milligrams or grams per 100 grams or in milligrams
or grams per 100 millilitres of the food as offered
for sale and in milligrams or grams in a stated
quantity of the food when ready-to-serve;
(iii) de la quantit de toutes les vitamines et de tous

les minraux nutritifs indiqus au tableau II du
prsent titre, exprime en units internationales ou
en milligrammes par 100 grammes, ou en units internationales ou en milligrammes par 100 millilitres
daliment sous sa forme commerciale, et en units
internationales ou en milligrammes pour une quantit spcifie de laliment prt servir, et
(e) adequate directions for the preparation, use and
storage of the food after the container has been

opened; and
(iv) de la quantit de choline et de la quantit de

toute substance nutritive ajoute et normalement

612


PART B Foods
DIVISION 25
Sections B.25.057-B.25.060

PARTIE B Aliments
TITRE 25
Articles B.25.057-B.25.060
(f) the expiration date of the food.
contenue dans le lait humain mais non vise lalina B.25.054(1)a), exprimes en milligrammes ou
en grammes par 100 grammes, ou en milligrammes
ou en grammes par 100 millilitres daliment sous sa
forme commerciale, et en milligrammes ou en
grammes pour une quantit spcifie de laliment
prt servir;
SOR/83-933, s. 1; SOR/88-559, s. 30.
e) les instructions appropries pour la prparation,
lutilisation et la conservation de laliment une fois le

contenant ouvert; et
f) la date limite dutilisation de laliment.
DORS/83-933, art. 1; DORS/88-559, art. 30.
B.25.058 Nonobstant larticle D.02.005, est interdite
B.25.058 Notwithstanding section D.02.005, no person

shall make any claim with respect to the iron content of a
human milk substitute except as required by paragraph
B.25.057(1)(c), unless the human milk substitute contains
at least one milligram of iron per 100 available kilocalories.
toute allgation relative la teneur en fer dun succdan

de lait humain, sauf de la faon prescrite lalina
B.25.057(1)c), moins que le succdan de lait humain ne
contienne au moins un milligramme de fer par 100 kilocalories utilisables.
SOR/78-637, s. 9(F); SOR/83-933, s. 1.
B.25.059 No person shall, on the label of or in any ad-
B.25.059 Est interdite, sur ltiquette ou dans lannonce
vertisement for a human milk substitute or a food represented as containing a human milk substitute, make any
statement or claim relating to the content in the food of
dun succdan de lait humain ou dun aliment prsent

comme contenant un succdan de lait humain, toute
mention ou allgation relative son contenu portant :
(a) the percentage of the daily value of
a) soit sur le pourcentage de la valeur quotidienne :
(i) fat,
(i) de lipides,
(ii) saturated fatty acids and trans fatty acids,
(ii) dacides gras saturs et dacides gras trans,
(iii) sodium,
(iii) de sodium,
(iv) potassium,
(iv) de potassium,
(v) carbohydrate,
(v) de glucides,
(vi) fibre, or
(vi) de fibres,
(vii) cholesterol; or
(vii) de cholestrol;
(b) the number of Calories from
b) soit sur le nombre de Calories provenant :
(i) fat, or
(i) des lipides,
(ii) saturated fatty acids and trans fatty acids.
(ii) des acides gras saturs et des acides gras trans.
SOR/2003-11, s. 26.
DORS/2003-11, art. 26.
B.25.060 (1) Where the manufacturer of a human milk
B.25.060 (1) Lorsque le Directeur demande par crit au

fabricant de succdan de lait humain ou daliment prsent comme contenant ce succdan de fournir dans un
dlai prcis des preuves concernant le succdan de lait
humain, le fabricant, sil na pas rpondu la demande
dans le dlai fix, doit cesser, aprs lexpiration du dlai,
de vendre ce succdan ou cet aliment.
substitute or of a food that is represented as containing a

human milk substitute is requested in writing by the Director to submit on or before a specified day evidence
with respect to the human milk substitute, the manufacturer shall make no further sales of that human milk substitute or food that is represented as containing human

613


PART B Foods
DIVISION 25
Sections B.25.060-B.25.062

PARTIE B Aliments
TITRE 25
Articles B.25.060-B.25.062
milk substitute after that day unless he has submitted the

evidence requested.
(2) Si le Directeur estime que les preuves prsentes par
dence submitted by a manufacturer pursuant to subsection (1) is not sufficient, he shall notify the manufacturer
in writing that the evidence is not sufficient.
le fabricant en vertu du paragraphe (1) sont insuffisantes,

il en avise le fabricant par crit.
(3) Lorsque le fabricant reoit, en application du para-
notified that the evidence with respect to the human milk

substitute is not sufficient, he shall make no further sales
of that human milk substitute or of that food that is represented as containing the human milk substitute unless
he submits further evidence and is notified in writing by
the Director that the further evidence is sufficient.
graphe (2), un avis portant que les preuves concernant le

succdan de lait humain sont insuffisantes, il doit cesser
la vente de ce succdan de lait humain ou des aliments
prsents comme contenant ce succdan de lait humain
jusqu ce quil ait prsent des preuves supplmentaires
et que le Directeur lait avis que ces preuves sont suffisantes.
(4) In this section, evidence with respect to the hu-
(4) Pour
lapplication du prsent article, preuves

concernant le succdan de lait humain dsigne :
man milk substitute means

(a) evidence that establishes that the human milk substitute is nutritionally adequate to promote acceptable
growth and development in infants when consumed in
accordance with the directions for use; and
a) dune part, la preuve tablissant que le succdan
de lait humain a une valeur nutritive suffisante pour

favoriser une croissance et un dveloppement acceptables chez les bbs sil est consomm conformment
au mode demploi;
(b) the results of tests carried out to determine the expiration date of the human milk substitute.
b) dautre part, les rsultats des examens effectus

pour dterminer la date limite dutilisation du succdan de lait humain.
SOR/83-933, s. 1; SOR/88-424, s. 2; SOR/90-174, s. 3.

include on the label of a food any representation respecting the consumption of the food by an infant who is less
than six months of age.
B.25.061 (1) Sous rserve du paragraphe (2), est interdite linscription, sur ltiquette dun aliment, de toute indication concernant la consommation de laliment par un
bb g de moins de six mois.
(2) Subsection (1) does not apply in respect of a human
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas aux succdans

de lait humain et aux succdans de lait humain nouveaux.
milk substitute or a new human milk substitute.

SOR/83-933, s. 1; SOR/90-174, s. 4.
DORS/83-933, art. 1; DORS/90-174, art. 4.

sell a food that is labelled or advertised for consumption
by infants if the food contains a food additive.
B.25.062 (1) Sous rserve du paragraphe (2), est inter-
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas
dite la vente dun aliment tiquet ou annonc comme

pouvant tre consomm par des bbs, si ledit aliment
contient un additif alimentaire.
(a) bakery products that are labelled or advertised for
a) aux produits de boulangerie tiquets ou annoncs
consumption by infants;
comme pouvant tre consomms par des bbs;
(b) the following foods that are labelled or advertised

for consumption by infants and that contain ascorbic
acid:
b) aux aliments ci-aprs qui sont tiquets ou annon-
cs comme pouvant tre consomms par des bbs et

qui contiennent de lacide ascorbique :
(i) fruit pures, and

(i) fruits en pure,
614


PART B Foods
DIVISION 25
Section B.25.062

PARTIE B Aliments
TITRE 25
Article B.25.062
(ii) cereals containing banana;
(ii) crales contenant des bananes;
(c) infant cereal products that contain lecithin;
c) aux produits craliers pour bbs qui contiennent
de la lcithine;
(d) foods that are labelled or advertised for consump-
tion by infants and that contain citric acid;
d) aux aliments qui sont tiquets ou annoncs
(e) infant formula that contains the food additives set
comme pouvant tre consomms par des bbs et qui

contiennent de lacide citrique;
out in Tables IV and X to section B.16.100 for use in

infant formula;
e) aux prparations pour nourrissons qui contiennent
les additifs alimentaires figurant aux tableaux IV et X

de larticle B.16.100 pour utilisation dans les prparations pour nourrissons;
(f) infant formula that contains ingredients manufac-
tured with food additives set out in Table V to section

B.16.100;
f) aux prparations pour nourrissons qui contiennent
(g) infant formula that contains concentrated or dried
des ingrdients fabriqus avec des additifs alimentaires figurant au tableau V de larticle B.16.100;
whey products manufactured with liquid whey to

which sodium hexametaphosphate has been added;
g) aux prparations pour nourrissons qui contiennent
(h) infant cereal products that contain amylase in ac-
des produits de petit-lait concentr ou sch fabriqus

avec du petit-lait liquide auquel de lhexamtaphosphate de sodium a t ajout;
cordance with Table V to section B.16.100;

(i) infant formula that contains ascorbyl palmitate or
tocopherols; or
h) aux produits craliers pour bbs qui contiennent
(j) infant formula that contains oils to which ascorbyl
de lamylase conformment au tableau V de larticle

B.16.100;
palmitate or tocopherols have been added.
i) aux prparations pour nourrissons qui contiennent

du palmitate dascorbyle ou des tocophrols;

j) aux prparations pour nourrissons qui contiennent
des huiles dans lesquelles du palmitate dascorbyle ou

des tocophrols ont t ajouts.
3; DORS/2012-105, art. 2.
TABLE I
TABLEAU I
Sodium Content in Infant Foods
Teneur en sodium des aliments pour bbs
Column I
Column II
Food
Total Sodium in
Grams per
100 Grams of
Food
Colonne I
Colonne II
Aliments
Sodium total en
grammes par
100 g de
laliment
Junior Desserts ................................ 0.10
Desserts pour enfants en bas ge .. 0,10
Junior Meat, Junior Meat Dinners,

Junior Dinners, Junior Breakfasts . 0.25
Junior Vegetables, Junior Soups ... 0.20
Strained Desserts ............................ 0.05
Viandes pour enfants en bas ge,

repas de viande pour enfants en
bas ge, repas pour enfants en bas
ge, petits djeuners pour enfants
en bas ge ........................................ 0,25
Strained Meats, Strained Meat

Dinners, Strained Dinners,
Strained Breakfasts ......................... 0.15
Lgumes pour enfants en bas ge,

soupes pour enfants en bas ge .... 0,20
Strained Vegetables, Strained

Soups ............................................... 0.10
Desserts en pure ............................ 0,05
Viandes en pure, repas de viande

en pure, repas en pure, petits
djeuners en pure ......................... 0,15

615


PART B Foods
DIVISION 25
Section B.25.062

PARTIE B Aliments
TITRE 25
Article B.25.062
Colonne I
Colonne II
Aliments
Sodium total en
grammes par
100 g de
laliment
Lgumes en pure, soupes

tamises ........................................... 0,10
SOR/78-637, s. 10; SOR/83-933, s. 1.
DORS/78-637, art. 10; DORS/83-933, art. 1.
TABLE II
TABLEAU II
Column I
Column II
Column III
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Vitamin or
Item No. Mineral nutrient
Minimum
amount per
100 available
kilocalories
Maximum
amount per
100
available
kilocalories
Article
Vitamine ou
minral nutritif
Quantit
minimale par
100
kilocalories
utilisables
Quantit
maximale
par 100
kilocalories
utilisables
B.1
Biotin
2 mcg
B.1
Biotine
2 mcg
F.1
Folic acid
N.1
Niacin
4 mcg
F.1
Acide folique
4 mcg
250 mcg
N.1
Niacine
250 mcg
P.1
d-pantothenic
acid
300 mcg
P.1
Acide dpantothnique
300 mcg
R.1
Riboflavin
60 mcg
R.1
Riboflavine
60 mcg
T.1
Thiamine
40 mcg
T.1
Thiamine
40 mcg
T.2
Alpha-tocopherol 0.6 I.U.
T.2
Alpha-tocophrol 0,6 U.I
V.1
Vitamin A
250 I.U.
500 I.U.
V.1
Vitamine A
250 U.I.
500 U.I.
V.2
Vitamin B6
35 mcg
V.2
Vitamine B6
35 mcg
V.3
Vitamin B12
0.15 mcg
V.3
Vitamine B12
0,15 mcg
V.4
Vitamin C
8 mg
V.4
Vitamine C
8 mg
V.5
Vitamin D
40 I.U.
80 I.U.
V.5
Vitamine D
40 U.I.
80 U.I.
V.6
Vitamin K1
8 mcg
V.6
Vitamine K1
8 mcg
C.1
Calcium
50 mg
C.1
Calcium
50 mg
C.2
Chloride
55 mg
150 mg
C.2
Chlorure
55 mg
150 mg
C.3
Copper
60 mcg
C.3
Cuivre
60 mcg
L.1
Iodine
5 mcg
L.1
Iode
5 mcg
L.2
Iron
0.15 mg
L.2
Fer
0,15 mg
M.1
Magnesium
6 mg
M.1
Magnsium
6 mg
M.2
Manganese
5 mcg
M.2
Manganse
5 mcg
P.2
Phosphorous
25 mg
P.2
Phosphore
25 mg
P.3
Potassium
80 mg
200 mg
P.3
Potassium
80 mg
200 mg
S.1
Sodium
20 mg
60 mg
S.1
Sodium
20 mg
60 mg
Z.1
Zinc
0.5 mg
Z.1
Zinc
0,5 mg
SOR/83-933, s. 1; SOR/98-458, s. 7(F).

616


PART B Foods
DIVISION 26 Food Irradiation
Sections B.26.001-B.26.003

PARTIE B Aliments
TITRE 26 Irradiation des aliments
Articles B.26.001-B.26.003
DIVISION 26
TITRE 26
Food Irradiation
Irradiation des aliments
Interpretation
Dfinitions
prsent titre.
ionizing radiation means
irradiation Le traitement au moyen dun rayonnement

ionisant. (irradiation)
(a) gamma-radiation from a Cobalt-60 or Cesium-137
source,
rayonnement ionisant Selon le cas :
(b) X-rays generated from a machine source operated
at or below an energy level of 5 MeV, and
a) rayons gamma provenant dune source de cobalt 60
ou de csium 137;
(c) electrons generated from a machine source operat-
ed at or below an energy level of 10 MeV; (rayonnement ionisant)
b) rayons X provenant dun appareil radiogne fonctionnant un niveau dnergie gal ou infrieur
5 MeV;
irradiation means treatment with ionizing radiation. (irradiation)
c) lectrons provenant dun appareil radiogne fonc-
tionnant un niveau dnergie gal ou infrieur

10 MeV. (ionizing radiation)
SOR/89-175, s. 3.
DORS/89-175, art. 3.
Application
Application
B.26.002 This Division does not apply to foods exposed

to ionizing radiation from a measuring instrument used
to determine weight, estimate bulk solids, measure the
total solids in liquids or perform other inspection procedures.
B.26.002 Le prsent titre ne sapplique pas aux aliments
SOR/89-175, s. 3.
DORS/89-175, art. 3.
General

sell a food that has been irradiated.
B.26.003 (1) Sous rserve du paragraphe (2), il est in-
(2) A food set out in Column I of an item of the table to

this Division that has been irradiated may be sold if
(2) Il est permis de vendre un aliment irradi dont le

nom figure la colonne I du tableau du prsent titre si les
exposs un rayonnement ionisant mis par un instrument de mesure utilis pour dterminer le poids, valuer
la quantit des solides en vrac ou mesurer la teneur en
solides dun liquide, ou dautres fins dinspection.
terdit de vendre un aliment qui a t irradi.
(a) the food was irradiated from a source set out in

Column II of that item for the purpose set out in Column III of that item; and
a) laliment a t irradi sous laction dun rayonne-
ment provenant dune source mentionne la colonne II aux fins prcises la colonne III de ce tableau;
(b) the dose of ionizing radiation absorbed by the food

is within the permitted absorbed dose set out in Column IV of that item.
b) la dose de rayonnement ionisant absorbe par laliment ne dpasse pas la dose absorbe permise indique la colonne IV de ce tableau.
SOR/89-175, s. 3.
DORS/89-175, art. 3.

617


PART B Foods
Records
Sections B.26.004-B.26.005

PARTIE B Aliments
Registres
Articles B.26.004-B.26.005
Records
Registres
B.26.004 (1) A manufacturer who sells a food that has

been irradiated shall keep on his premises, for at least
two years after the date of the irradiation, a record containing the following information:
B.26.004 (1) Le fabricant qui vend un aliment irradi

doit conserver son tablissement, pour une priode
dau moins deux ans aprs la date dirradiation, un registre contenant les renseignements suivants :
(a) the food irradiated and the quantity and lot num-
a) laliment irradi ainsi que la quantit et les num-
bers of the food;
ros de lot de celui-ci;
(b) the purpose of the irradiation;
b) lirradiation;
(c) the date of the irradiation;
c) la date de lirradiation;
(d) the dose of ionizing radiation absorbed by the

food;
d) la dose de rayonnement ionisant absorbe par laliment;
(e) the source of the ionizing radiation; and
e) la source du rayonnement ionisant;
(f) a statement indicating whether the food was irradiated prior to the irradiation by the manufacturer and,
if so, the information referred to in paragraphs (a) to
(e) in respect of that prior irradiation.
f) une mention indiquant si laliment a t irradi ou
(2) Every person who imports a food that is intended for

sale in Canada that has been irradiated shall keep on his
premises a record of the information referred to in subsection (1) for at least two years after the date of importation.
(2) Quiconque importe, pour la vente au Canada, un aliment qui a t irradi doit conserver le registre vis au
paragraphe (1) son tablissement, pour une priode
dau moins deux ans aprs la date dimportation.
non avant lirradiation faite par le fabricant et, dans

laffirmative, tous les renseignements viss aux alinas a) e) lgard de cette irradiation pralable.
DORS/89-175, art. 3.
SOR/89-175, s. 3.
B.26.005 A request that a food be added or a change
B.26.005 Toute demande visant la modification du tableau du prsent titre ou ladjonction dun aliment celui-ci doit tre accompagne dune prsentation au Directeur contenant les renseignements suivants :
made to the table to this Division shall be accompanied

by a submission to the Director containing the following
information:
(a) the purpose and details of the proposed irradia-
a) le but et le dtail de lirradiation propose, notamment la source du rayonnement ionisant et la frquence propose des doses minimale et maximale du
rayonnement ionisant;
tion, including the source of ionizing radiation and the

proposed frequency of and minimum and maximum
dose of ionizing radiation;
(b) data indicating that the minimum dose of ionizing
radiation proposed to be used accomplishes the intended purpose of the irradiation and the maximum
dose of ionizing radiation proposed does not exceed
the amount required to accomplish the purpose of the
irradiation;
b) les donnes indiquant que la dose minimale du

rayonnement ionisant propos permettra datteindre
le but vis par lirradiation et que la dose maximale du
rayonnement ionisant propos nexcdera pas le niveau appropri cette fin;
(c) information on the nature of the dosimeter used,
lis, la frquence de la dosimtrie de laliment ainsi

que des donnes relatives la dosimtrie et aux fantmes utiliss afin de garantir que les relevs dosimtriques correspondent activement la dose absorbe
par laliment durant lirradiation;
c) les renseignements sur la nature du dosimtre uti-
the frequency of the dosimetry on the food and data

pertaining to the dosimetry and phantoms used to assure that the dosimetry readings reflect the dose absorbed by the food during irradiation;

618


PART B Foods
Section B.26.005

PARTIE B Aliments
Article B.26.005
(d) data indicating the effects, if any, on the nutrition-
d) les donnes relatives aux effets, le cas chant,
al quality of the food, raw and ready-to-serve, under

the proposed conditions of irradiation and any other
processes that are combined with the irradiation;
dans les conditions envisages, de lirradiation et de

tout autre traitement qui y est combin sur la qualit
nutritive de laliment, cru et prt servir;
(e) data establishing that the irradiated food has not
e) les donnes tablissant que les caractristiques chi-
been significantly altered in chemical, physical or microbiological characteristics to render the food unfit
for human consumption;
miques, physiques ou microbiologiques de laliment

irradi nont pas t modifies de faon le rendre impropre la consommation humaine;
(f) where the Director so requests, data establishing
f) si le Directeur le demande, les donnes tablissant

que lirradiation propose est sans danger dans les
conditions envisages;
that the proposed irradiation is safe under the conditions proposed for the irradiation;
(g) the recommended conditions of storage and ship-
ment of the irradiated food including the time, temperature and packaging and a comparison of the recommended conditions for the same food that has not
been irradiated;
g) les conditions recommandes pour lemmagasinage et lexpdition de laliment irradi, notamment la

dure, la temprature ainsi que lemballage, et une
comparaison avec les conditions recommandes pour
le mme aliment non irradi;
(h) details of any other processes to be applied to the

food prior to or after the proposed irradiation; and
h) le dtail de tout autre traitement que laliment doit

subir avant ou aprs lirradiation propose;
(i) such other data as the Director may require to es-
i) toute autre donne exige par le Directeur qui ta-
tablish that consumers and purchasers of the irradiated food will not be deceived or misled as to the character, value, composition, merit or safety of the
irradiated food.
blit que le consommateur ou lacheteur de laliment irradi nest pas du ou tromp quant la nature, la
valeur, la composition, les avantages et la sret de laliment irradi.
TABLE
Column I
Column II
Column III
Column IV
Item
Food
Permitted Sources of
Ionizing Radiation
Purpose of Treatment
Permitted Absorbed Dose
Potatoes (Solanum
tuberosum L.)
Cobalt-60
To inhibit sprouting
during storage
0.15 kGy max.
Onions (Allium cepa)
Cobalt-60
To inhibit sprouting
during storage
0.15 kGy max.
Wheat, Flour, Whole Wheat Cobalt-60

Flour (Triticum sp.)
To control insect
infestation in stored
food
0.75 kGy max.
Whole or ground spices

Cobalt-60, Cesium-137, or
and dehydrated seasoning electrons from machine
preparations
sources (3 MeV max.)
To reduce microbial
load
10.00 kGy max. total

overall average dose
TABLEAU
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Article
Aliment
Sources permises de
rayonnement ionisant
But de lirradiation
Dose absorbe permise
Pommes de terre
(Solanum tuberosum L.)
Cobalt 60
Inhibition de la
germination durant
lemmagasinage
au plus 0,15 kGy
Oignons (Allium cepa)
Cobalt 60
Inhibition de la
germination durant
lemmagasinage
au plus 0,15 kGy

619


PART B Foods
Sections B.26.005-B.27.001

PARTIE B Aliments
Articles B.26.005-B.27.001
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Article
Aliment
Sources permises de
rayonnement ionisant
But de lirradiation
Dose absorbe permise
Bl, farine, farine de bl

entier (Triticum sp.)
Cobalt 60
Prvention de
linfestation par des
insectes dans laliment
emmagasin
au plus 0,75 kGy
pices entires ou
moulues
et assaisonnements
dshydrats
Cobalt 60, Csium 137 ou

lectrons provenant de
sources radiognes (au plus
3 MeV)
Rduction de la charge
microbienne
au plus 10 kGy, dose

globale moyenne totale
SOR/89-175, s. 3; SOR/98-458, s. 7(F).
DIVISION 27
TITRE 27
Low-Acid Foods Packaged in

Hermetically Sealed Containers
Aliments peu acides emballs dans

des rcipients hermtiquement
ferms
prsent titre.
commercially sterile means the condition obtained in a

food that has been processed by the application of heat,
alone or in combination with other treatments, to render
the food free from viable forms of microorganisms, including spores, capable of growing in the food at temperatures at which the food is designed normally to be held
during distribution and storage; (strilit commerciale)
activit de leau Rapport de la pression de vapeur deau

de laliment la pression de vapeur de leau pure la
mme temprature et la mme pression. (water activity)
aliment peu acide Aliment, lexception des boissons
alcooliques, dont lun des constituants a un pH suprieur
4,6 et une activit de leau suprieure 0,85. (low-acid
food)
hermetically sealed container means a container designed and intended to be secure against the entry of microorganisms, including spores; (rcipient hermtiquement ferm)
contenant dexpdition Rcipient, emballage ou enveloppe dans lequel les contenants daliments sont placs
aux fins de transport. (shipping container)
low-acid food means a food, other than an alcoholic

beverage, where any component of the food has a pH
greater than 4.6 and a water activity greater than 0.85;
(aliment peu acide)
rcipient hermtiquement ferm Contenant conu

pour protger son contenu contre les microorganismes, y
compris les spores. (hermetically sealed container)
refrigeration means exposure to a temperature of 4C or

less but does not mean frozen; (rfrigr)
rfrigr Le fait dtre soumis une temprature de 4 C

ou moins sans quil y ait conglation. (refrigeration)
shipping container means a receptacle, package or

wrapper in which containers of food are placed for transportation; (contenant dexpdition)
strilit commerciale tat de laliment qui a subi un

traitement thermique, seul ou en combinaison avec
dautres procds, pour le rendre exempt de toute forme
viable de microorganismes, y compris les spores, susceptibles de se dvelopper dans laliment aux tempratures
auxquelles il est destin tre normalement soumis durant la distribution et lentreposage. (commercially sterile)
water activity means the ratio of the water vapour pressure of a food to the vapour pressure of pure water, at the
same temperature and pressure. (activit de leau)
SOR/89-309, s. 1.
DORS/89-309, art. 1.

620


PART B Foods
DIVISION 27 Low-Acid Foods Packaged in Hermetically Sealed Containers
Sections B.27.002-B.27.004

PARTIE B Aliments
TITRE 27 Aliments peu acides emballs dans des rcipients hermtiquement ferms
Articles B.27.002-B.27.004
B.27.002 (1) No person shall sell a low-acid food pack-
B.27.002 (1) Il est interdit de vendre un aliment peu
aged in a hermetically sealed container unless the food is

commercially sterile.
acide emball dans un rcipient hermtiquement ferm

moins que cet aliment ne soit dans un tat de strilit
commerciale.
(2) Subsection (1) does not apply in respect of a low-acid

food packaged in a hermetically sealed container where
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas aux aliments peu
acides emballs dans des rcipients hermtiquement ferms lorsque, selon le cas :
(a) the low-acid food is kept under refrigeration and

the statement Keep Refrigerated and Garder au
froid is carried on the principal display panel of the
label of its container, as well as on the label of its shipping container; or
a) ces aliments sont gards rfrigrs et lespace prin-
cipal de ltiquette du rcipient et ltiquette du contenant dexpdition portent la mention Garder au

froid et Keep Refrigerated ;
(b) the low-acid food is kept frozen and the statement

Keep Frozen and Garder congel is carried on the
principal display panel of the label of its container, as
well as on the label of its shipping container.
b) ces aliments sont gards congels et lespace principal de ltiquette du rcipient et ltiquette du contenant dexpdition portent la mention Garder congel et Keep Frozen .
(3) Subsection (1) does not apply in respect of tomatoes
(3) Le paragraphe (1) ne sapplique pas aux tomates et
or tomato products packaged in hermetically sealed containers where the tomatoes or tomato products have a
pH of 4.7 or less after heat processing.
aux produits de tomates dont le pH est gal ou infrieur

4,7 aprs le traitement thermique, qui sont emballs dans
des rcipients hermtiquement ferms.
SOR/89-309, s. 1; SOR/91-149, s. 7.
DORS/89-309, art. 1; DORS/91-149, art. 7.
B.27.003 No person shall sell a low-acid food packaged

in a hermetically sealed container where the container
B.27.003 Il est interdit de vendre un aliment peu acide

emball dans un rcipient hermtiquement ferm qui, selon le cas :
(a) is swollen;
a) est bomb;
(b) is not properly sealed; or
b) nest pas bien ferm;
(c) has any defect that may adversely affect its her-
c) comporte dautres dfauts susceptibles de compromettre lhermticit du rcipient.
metic seal.
SOR/89-309, s. 1.
DORS/89-309, art. 1.
B.27.004 (1) Where, in the opinion of the Director, the
B.27.004 (1) Lorsque le Directeur juge que la vente

dun aliment peu acide emball dans un rcipient hermtiquement ferm risque dtre en contravention avec les
articles B.27.002 ou B.27.003, il peut, par avis crit, demander au fabricant ou limportateur de laliment de lui
prsenter, au plus tard la date prcise dans lavis, la
preuve que les procds de fabrication, de transformation et demballage de laliment permettent datteindre et
de maintenir la strilit commerciale.
sale of a low-acid food packaged in a hermetically sealed

container may contravene section B.27.002 or B.27.003,
the Director may, by notice in writing, request that the
manufacturer or importer of the food submit, on or before the date specified in the notice, evidence that establishes that the processes used to manufacture, process
and package the food rendered and maintained the food
commercially sterile.
(2) Where a manufacturer or an importer receives a no-
(2) Le fabricant ou limportateur qui reoit un avis mis

en application du paragraphe (1) doit cesser la vente de
laliment compter de la date prcise dans lavis jusqu
ce quil ait prsent la preuve demande.
tice issued pursuant to subsection (1), the manufacturer

or importer shall make no further sales of the food on or
after the day specified in the notice until he has submitted the evidence requested in that notice.
(3) Si le Directeur juge insuffisante la preuve prsente
dence submitted by a manufacturer or importer pursuant
par le fabricant ou limportateur en application du paragraphe (1), il lui envoie un avis cet effet.

621


PART B Foods
DIVISION 27 Low-Acid Foods Packaged in Hermetically Sealed Containers
Sections B.27.004-B.28.001

PARTIE B Aliments
TITRE 27 Aliments peu acides emballs dans des rcipients hermtiquement ferms
Articles B.27.004-B.28.001
to subsection (1) is not sufficient, the Director shall notify the manufacturer or importer in writing that the
evidence is not sufficient.
(4) Le fabricant ou limportateur qui reoit lavis mentionn au paragraphe (3) doit cesser immdiatement la
vente de laliment et ce, jusqu ce quil ait prsent une
autre preuve et que le Directeur lait avis par crit que
cette preuve est suffisante.
(4) Where, pursuant to subsection (3), a manufacturer or

importer is notified that the evidence he has submitted is
not sufficient, the manufacturer or importer shall make
no further sales of the food until he submits further evidence and is notified in writing by the Director that the
further evidence is sufficient.
DORS/89-309, art. 1.
SOR/89-309, s. 1.
B.27.005 No person shall sell a commercially sterile

low-acid food packaged in a hermetically sealed container unless
B.27.005 Il est interdit de vendre un aliment peu acide

qui est dans un tat de strilit commerciale et qui est
emball dans un rcipient hermtiquement ferm,
moins que les conditions suivantes ne soient runies :
(a) the label or container of the food bears a code or

lot number that identifies, in a legible and permanent
manner,
a) ltiquette ou le rcipient de laliment porte un code
ou un numro de lot qui indique de faon permanente

et lisible :
(i) the establishment in which the product was rendered commercially sterile, and
(i) ltablissement dans lequel le produit a atteint la
strilit commerciale,
(ii) the day, month and year on which the food was
(ii) le jour, le mois et lanne o laliment a atteint
rendered commercially sterile; and
la strilit commerciale;
(b) the exact meaning of each item in any code or lot
b) un inspecteur peut obtenir ltablissement, ou de
number referred to in paragraph (a) is available to an

inspector at the establishment or, where the food is
imported, from the importer.
limportateur sil sagit dun aliment import, la signification exacte de chaque lment du code ou du numro de lot mentionn lalina a).
SOR/89-309, s. 1.
DORS/89-309, art. 1.
DIVISION 28
TITRE 28
Novel Foods
Aliments nouveaux
Interpretation
Dfinitions
B.28.001 The definitions in this section apply in this Di-

prsent titre.
vision.
genetically modify means to change the heritable traits
of a plant, animal or microorganism by means of intentional manipulation. (modifier gntiquement)
aliment nouveau Selon le cas :

a) substance, y compris un micro-organisme, qui ne
prsente pas dantcdents dinnocuit comme aliment;
major change means, in respect of a food, a change in

the food that, based on the manufacturers experience or
generally accepted nutritional or food science theory,
places the modified food outside the accepted limits of
natural variations for that food with regard to
b) aliment qui a t fabriqu, prpar, conserv ou
emball au moyen dun procd qui :

(i) na pas t appliqu auparavant laliment,
(a) the composition, structure or nutritional quality of
(ii) fait subir laliment un changement majeur;
the food or its generally recognized physiological effects;

622


PART B Foods
DIVISION 28 Novel Foods
Interpretation
Sections B.28.001-B.28.002

PARTIE B Aliments
TITRE 28 Aliments nouveaux
Dfinitions
Articles B.28.001-B.28.002
(b) the manner in which the food is metabolized in the
c) aliment driv dun vgtal, dun animal ou dun
body; or
micro-organisme qui, ayant t modifi gntiquement, selon le cas :
(c) the microbiological safety, the chemical safety or
the safe use of the food. (changement majeur)
(i) prsente des caractres qui navaient pas t ob-
servs auparavant,
novel food means
(ii) ne prsente plus des caractres qui avaient t
(a) a substance, including a microorganism, that does
observs auparavant,
not have a history of safe use as a food;
(iii) prsente un ou plusieurs caractres qui ne se

trouvent plus dans les limites prvues pour ce vgtal, cet animal ou ce micro-organisme. (novel
food)
(b) a food that has been manufactured, prepared, pre-
served or packaged by a process that

(i) has not been previously applied to that food,
and
changement majeur Changement apport un aliment

la suite duquel, selon lexprience du fabricant ou la
thorie gnralement admise dans le domaine des
sciences de la nutrition et de lalimentation, les proprits de celui-ci se situent en dehors des variations naturelles acceptables de laliment en ce qui a trait lun ou
lautre des lments suivants :
(ii) causes the food to undergo a major change; and

(c) a food that is derived from a plant, animal or microorganism that has been genetically modified such
that
(i) the plant, animal or microorganism exhibits
a) la composition, la structure, la qualit nutritive ou
characteristics that were not previously observed in

that plant, animal or microorganism,
les effets physiologiques gnralement reconnus de

laliment;
(ii) the plant, animal or microorganism no longer

exhibits characteristics that were previously observed in that plant, animal or microorganism, or
b) la manire dont laliment est mtabolis par le
corps humain;
c) linnocuit gnrale, microbiologique ou chimique
(iii) one or more characteristics of the plant, ani-
de laliment. (major change)
mal or microorganism no longer fall within the anticipated range for that plant, animal or microorganism. (aliment nouveau)
modifier gntiquement Manipuler intentionnellement

les caractres hrditaires dun vgtal, dun animal ou
dun micro-organisme. (genetically modify)
SOR/99-392, s. 1.
DORS/99-392, art. 1.
Avis avant la vente

novel food unless the manufacturer or importer of the
novel food

vue de la vente un aliment nouveau moins que le fabricant ou limportateur :
(a) has notified the Director in writing of their inten-
a) nait donn au Directeur un avis crit de son intention de vendre laliment nouveau ou de lannoncer en
vue de la vente;
tion to sell or advertise for sale the novel food; and

(b) has received a written notice from the Director under
paragraph
B.28.003(1)(a)
or
subsection
B.28.003(2).
b) nait reu du Directeur lavis vis lalina
B.28.003(1)a) ou au paragraphe B.28.003(2), selon le

cas.
(2) A notification referred to in paragraph (1)(a) shall be

signed by the manufacturer or importer, or a person authorized to sign on behalf of the manufacturer or importer, and shall include the following information:

(2) Lavis vis lalina (1)a) est sign par le fabricant ou

limportateur, ou une personne autorise signer en son
nom, et contient les renseignements suivants :
623


PART B Foods
Sections B.28.002-B.28.003

PARTIE B Aliments
Avis avant la vente
Articles B.28.002-B.28.003
(a) the common name under which the novel food will
a) le nom commun sous lequel laliment nouveau sera

vendu;
be sold;
business of the manufacturer and, if the address is
outside Canada, the name and address of the principal
place of business of the importer;
fabricant et, si ladresse est ltranger, les nom et

adresse du principal tablissement de limportateur;
c) la description de laliment nouveau, accompagne :
(c) a description of the novel food, together with
(i) des renseignements sur son laboration,
(i) information respecting its development,
tured, prepared, preserved, packaged and stored,
(ii) des renseignements dtaills sur son mode de

fabrication, de prparation, de conservation, demballage et demmagasinage,
(iii) details of the major change, if any,
(iii) de la description du changement majeur, le cas
(ii) details of the method by which it is manufac-
chant,
(iv) information respecting its intended use and di-
(iv) des renseignements sur son utilisation propo-
rections for its preparation,
se et son mode de prparation,
(v) information respecting its history of use as a
(v) le cas chant, des renseignements sur lhistorique de son utilisation comme aliment dans un
pays autre que le Canada,
food in a country other than Canada, if applicable,

and
(vi) information relied on to establish that the nov-
(vi) de renseignements permettant dtablir son innocuit;
el food is safe for consumption;

(d) information respecting the estimated levels of consumption by consumers of the novel food;
d) des renseignements sur les niveaux de consommation estimatifs chez les consommateurs de laliment
nouveau;
(e) the text of all labels to be used in connection with

the novel food; and
e) le texte des tiquettes qui seront utilises avec laliment nouveau;
(f) the name and title of the person who signed the
notification and the date of signing.
f) les nom et titre du signataire de lavis et la date de

la signature.
SOR/99-392, s. 1.
DORS/99-392, art. 1.
B.28.003 (1) Dans les quarante-cinq jours suivant la rception de lavis vis lalina B.28.002(1)a), le Directeur
examine les renseignements contenus dans lavis et :
B.28.003 (1) Within 45 days after receiving a notification referred to in paragraph B.28.002(1)(a), the Director
shall review the information included in the notification
and
a) si les renseignements tablissent linnocuit de laliment nouveau, il avise par crit le fabricant ou limportateur que ces renseignements sont suffisants;
(a) if the information establishes that the novel food is
safe for consumption, notify the manufacturer or importer in writing that the information is sufficient; or
b) si dautres renseignements sont ncessaires sur le

plan scientifique afin dvaluer linnocuit de laliment
nouveau, il demande par crit au fabricant ou limportateur de les lui fournir.
(b) if additional information of a scientific nature is
necessary in order to assess the safety of the novel

food, request in writing that the manufacturer or importer submit that information.
(2) Within 90 days after receiving the additional infor-
(2) Dans les quatre-vingt-dix jours suivant la rception
mation requested under paragraph (1)(b) the Director

shall assess it and, if it establishes that the novel food is
des renseignements additionnels viss lalina (1)b), le

624


PART B Foods
Sections B.28.003-C.01.001

PARTIE B Aliments
Avis avant la vente
Articles B.28.003-C.01.001
safe for consumption, notify the manufacturer or

importer in writing that the information is sufficient.
Directeur les value et, sils tablissent linnocuit de laliment nouveau, il avise par crit le fabricant ou
limportateur que ces renseignements sont suffisants.
SOR/99-392, s. 1.
DORS/99-392, art. 1.
PART C
PARTIE C
Drugs
Drogues
DIVISION 1
TITRE 1
General
C.01.001 (1) In this Part
C.01.001 (1) Dans la prsente partie,
acetaminophen product has the same meaning as in

Division 9; (produit dactaminophne)
antibiotique dsigne toute drogue ou tout mlange de

drogues, tels que ceux qui figurent aux articles C.01.410
C.01.592, lesquels sont prpars partir de certains microorganismes, ou lont t antrieurement, mais sont
maintenant fabriqus par synthse, et sont dous de proprits inhibitrices de la croissance dautres microorganismes; (antibiotic)
adult standard dosage unit has, with reference to a

drug, the same meaning as in Division 9; (dose normale
pour adultes)
adverse drug reaction means a noxious and unintended
response to a drug, which occurs at doses normally used
or tested for the diagnosis, treatment or prevention of a
disease or the modification of an organic function; (raction indsirable une drogue)
cuillere th dsigne, aux fins du calcul dune dose, un

volume de cinq centimtres cubes; (teaspoon)
date limite dutilisation :
a) Sagissant dune drogue sous forme posologique,
celles des dates ci-aprs qui est antrieure lautre, indique au moins par lanne et le mois :
antibiotic means any drug or combination of drugs such

as those named in C.01.410 to C.01.592 which is prepared
from certain micro-organisms, or which formerly was
prepared from micro-organisms but is now made synthetically and which possesses inhibitory action on the
growth of other micro-organisms; (antibiotique)
(i) la date jusqu laquelle la drogue conserve lacti-
vit, la puret et les proprits physiques prcises

sur ltiquette,
brand name means, with reference to a drug, the name,

whether or not including the name of any manufacturer,
corporation, partnership or individual, in English or
French,
(ii) la date aprs laquelle le fabricant recommande
de ne plus utiliser la drogue;

b) sagissant dun ingrdient actif, celle des dates ciaprs qui sapplique, indique au moins par lanne et
le mois :
(a) that is assigned to the drug by its manufacturer,

(b) under which the drug is sold or advertised, and
(i) la date de nouvelle analyse,
(c) that is used to distinguish the drug; (marque no-
(ii) la date aprs laquelle le fabricant recommande

de ne plus utiliser lingrdient actif. (expiration
date)
minative)
case report means a detailed record of all relevant data
associated with the use of a drug in a subject; (fiche
dobservation)
dlai dattente Intervalle entre le moment de la dernire

administration dune drogue un animal et le moment
o la concentration de tout rsidu de la drogue prsent
dans les tissus ou les produits prlevs chez lanimal pour
servir daliment ne prsente vraisemblablement plus de
childrens standard dosage unit has, with reference to

a drug, the same meaning as in Division 9; (dose normale pour enfants)

625


PART C Drugs
DIVISION 1
General
Section C.01.001

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Article C.01.001
child resistant package means a package that meets the

requirements of subsection (2); (emballage protge-enfants)
risques pour la sant de ltre humain. (withdrawal

period)
dose normale pour adultes dsigne, dans le cas dune
drogue, la dose prescrite au titre 9; (adult standard
dosage unit)
common name means, with reference to a drug, the

name in English or French by which the drug is
(a) commonly known, and
dose normale pour enfants dsigne, dans le cas dune

drogue, la dose prescrite au titre 9; (childrens standard
dosage unit)
(b) designated in scientific or technical journals, other
than the publications referred to in Schedule B to the

Act; (nom usuel)
drogue officielle dsigne toute drogue
expiration date means
a) pour laquelle une norme est fixe dans le prsent
rglement, ou
(a) in the case of a drug in dosage form, the earlier of
the following dates, expressed at minimum as a year

and month:
b) pour laquelle une norme est fixe dans lune des

publications mentionnes lannexe B de la Loi, et
non dans le prsent rglement; (official drug)
(i) the date up to and including which the drug

maintains its labelled potency, purity and physical
characteristics, and
emballage protge-enfants dsigne un emballage qui

rpond aux exigences du paragraphe (2); (child resistant
package)
(ii) the date after which the manufacturer recommends that the drug not be used; and
encre pharmaceutique Ingrdient non mdicinal ou

mlange dingrdients non mdicinaux utilis pour imprimer des marques ou des symboles sur la drogue.
(pharmaceutical ink)
(b) in the case of an active ingredient, whichever of

the following dates is applicable, expressed at minimum as a year and month:
fiche dobservation Rapport dtaill renfermant les

donnes pertinentes concernant lutilisation dune
drogue chez un sujet. (case report)
(i) the retest date, or

(ii) the date after which the manufacturer recom-
mends that the active ingredient not be used. (date

limite dutilisation)
groupe dessai dsigne un groupe qui rpond aux exigences du paragraphe (3); (test group)
flavour means a non-medicinal ingredient or combination of non-medicinal ingredients added to a drug solely
to produce or mask a particular taste. It does not include
an ingredient or combination of ingredients that impart
only a sweet taste to the drug; (saveur)
ingrdient non mdicinal Substance, autre quune

drogue pharmacologiquement active, ajoute la drogue
au cours de la fabrication et prsente dans le produit fini.
(non-medicinal ingredient)
fragrance means a non-medicinal ingredient or combination of non-medicinal ingredients added to a drug to

produce or mask a particular odour; (parfum)
marque nominative Dans le cas dune drogue, le nom

en franais ou en anglais, avec ou sans le nom dun fabricant, dune personne morale, dune socit de personnes
ou dun particulier :
immediate container means the receptacle that is in direct contact with a drug; (rcipient immdiat)
a) qui lui a t attribu par le fabricant;

b) sous lequel elle est vendue ou fait lobjet de publici-
internal use means ingestion by mouth or application

for systemic effect to any part of the body in which the
drug comes into contact with mucous membrane; (usage
interne)
t;
c) qui sert lidentifier. (brand name)
nom propre dsigne, lgard dune drogue, le nom en

anglais ou en franais
non-medicinal ingredient means a substance other

than the pharmacologically active drug that is added
a) attribu ladite drogue larticle C.01.002,

626


PART C Drugs
DIVISION 1
General
Section C.01.001

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Article C.01.001
during the manufacturing process and that is present in

the finished drug product; (ingrdient non mdicinal)
b) figurant en caractres gras dans le prsent rglement lorsquil est question de ladite drogue et, lorsque
la drogue est distribue sous une forme autre que celle
qui est dcrite dans la prsente partie, le nom de la
forme sous laquelle ladite drogue est distribue,
official drug means any drug

(a) for which a standard is provided in these Regulations, or
c) spcifi dans la licence canadienne, dans le cas des
drogues comprises lannexe C ou lannexe D de la

Loi, ou
(b) for which no standard is provided in these Regula-
tions but for which a standard is provided in any of the

publications mentioned in Schedule B to the Act;
(drogue officielle)
d) attribu, dans lune des publications mentionnes

lannexe B de la Loi, dans le cas des drogues non comprises aux alinas a), b) ou c); (proper name)
parenteral use means administration of a drug by

means of a hypodermic syringe, needle or other instrument through or into the skin or mucous membrane;
(usage parentral)
nom usuel Dans le cas dune drogue, le nom en franais

ou en anglais sous lequel elle est :
a) gnralement connue;
per cent means per cent by weight unless otherwise stated; (pour cent)
b) dsigne dans des revues scientifiques ou techniques autres que les publications dont le nom figure
lannexe B de la Loi. (common name)
pharmaceutical ink means a non-medicinal ingredient

or combination of non-medicinal ingredients used to imprint the drug with marks or symbols; (encre pharmaceutique)
ordonnance dsigne un ordre dlivr par un praticien,

spcifiant une quantit donne de quelque drogue ou mlange de drogues dispenser la personne nomme dans
ladite ordonnance; (prescription)
pharmacist means a person who
parfum Ingrdient non mdicinal ou mlange dingrdients non mdicinaux ajout la drogue pour produire
ou masquer une odeur. (fragrance)
(a) is registered or otherwise entitled under the laws
of a province to practise pharmacy, and

(b) is practising pharmacy in that province; (pharma-
pharmacien Personne qui :
cien)
(a) is registered or otherwise entitled under the laws
a) dune part, est autorise, notamment par un permis

dexercice, en vertu des lois dune province exercer la
profession de pharmacien;
of a province to practise as a pharmacy technician;

and
b) dautre part, exerce la profession de pharmacien
pharmacy technician means a person who
dans cette province. (pharmacist)
(b) is practising as a pharmacy technician in that
pour cent dsigne le pourcentage en poids, moins de

prcision contraire; (per cent)
province; (technicien en pharmacie)

practitioner means a person who
praticien Personne qui :
(a) is entitled under the laws of a province to treat pa-
tients with a prescription drug, and
a) dune part, est autorise en vertu des lois dune
(b) is practising their profession in that province;
province traiter les patients au moyen dune drogue

sur ordonnance;
(praticien)
b) dautre part, exerce sa profession dans cette pro-
prescription means an order given by a practitioner directing that a stated amount of any drug or mixture of
drugs specified therein be dispensed for the person
named in the order; (ordonnance)

vince. (practitioner)
produit dactaminophne sentend au sens du titre 9;
(acetaminophen product)
627


PART C Drugs
DIVISION 1
General
Section C.01.001

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Article C.01.001
proper name means, with reference to a drug, the name

in English or French
produit de salicylate sentend au sens du titre 9; (salicylate product)
(a) assigned to the drug in section C.01.002,
raction indsirable une drogue Raction nocive et

non intentionnelle une drogue qui survient lorsque la
drogue est utilise selon les doses normales ou selon des
doses exprimentales, aux fins du diagnostic, du traitement ou de la prvention dune maladie ou de la modification dune fonction organique. (adverse drug reaction)
(b) that appears in bold-face type for the drug in these

Regulations and, where the drug is dispensed in a
form other than that described in this Part, the name
of the dispensing form,
(c) specified in the Canadian licence in the case of
drugs included in Schedule C or Schedule D to the Act,

or
raction indsirable grave une drogue Raction nocive et non intentionnelle une drogue qui est provoque
par toute dose de celle-ci et qui ncessite ou prolonge
lhospitalisation, entrane une malformation congnitale
ou une invalidit ou incapacit persistante ou importante, met la vie en danger ou entrane la mort. (serious
adverse drug reaction)
(d) assigned in any of the publications mentioned in

Schedule B to the Act in the case of drugs not included
in paragraph (a), (b) or (c); (nom propre)
salicylate product has the same meaning as in Division 9; (produit de salicylate)
raction indsirable grave et imprvue une drogue

Raction indsirable grave une drogue, dont la nature,
la gravit ou la frquence nest pas indique dans les
mentions de risque figurant sur ltiquette de la drogue.
(serious unexpected adverse drug reaction)
serious adverse drug reaction means a noxious and

unintended response to a drug that occurs at any dose
and that requires in-patient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, causes congenital malformation, results in persistent or significant disability or
incapacity, is life-threatening or results in death; (raction indsirable grave une drogue)
rcipient immdiat Rcipient qui est en contact direct

avec la drogue. (immediate container)
saveur Ingrdient non mdicinal ou mlange dingrdients non mdicinaux ajout la drogue pour produire
ou masquer une saveur, lexclusion de ceux qui lui
confrent uniquement un got sucr. (flavour)
serious unexpected adverse drug reaction means a serious adverse drug reaction that is not identified in nature, severity or frequency in the risk information set out
on the label of the drug; (raction indsirable grave et
imprvue une drogue)
technicien en pharmacie Personne qui :
teaspoon means, for the purpose of calculation of

dosage, a volume of 5 cubic centimetres; (cuillere th)
a) dune part, est autorise, notamment par un permis

dexercice, en vertu des lois dune province exercer la
profession de technicien en pharmacie;
test group means a group that meets the requirements

of subsection (3); (groupe dessai)
b) dautre part, exerce la profession de technicien en
pharmacie dans cette province. (pharmacy technician)
withdrawal period means the length of time between

the last administration of a drug to an animal and the
time when tissues or products collected from the treated
animal for consumption as food contain a level of residue
of the drug that would not likely cause injury to human
health. (dlai dattente)
usage interne signifie labsorption par la bouche ou lapplication, en vue dune action fonctionnelle, toute partie
du corps dans laquelle ladite drogue vient en contact avec
une muqueuse; (internal use)
usage parentral signifie ladministration dune drogue
au moyen dune seringue hypodermique, dune aiguille
ou de quelque autre instrument, travers ou dans la
peau ou une muqueuse. (parenteral use)
(2) A child resistant package is a package that

(2) Lemballage protge-enfants est un emballage qui :
628


PART C Drugs
DIVISION 1
General
Section C.01.001

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Article C.01.001
(a) when tested in accordance with an acceptable
a) soit, lorsquil est soumis un essai selon une m-
method,
thode acceptable, rpond aux exigences suivantes :
(i) in the case of a test group comprising children,
(i) dans le cas dun groupe dessai form denfants,

ne peut tre ouvert :
cannot be opened
(A) by at least 85 per cent of those children prior
(A) dune part, par au moins 85 pour cent de ces
to a demonstration to them of the proper means

of opening the package, and
enfants, sans dmonstration pralable de la mthode douverture,
(B) by at least 80 per cent of those children after

the demonstration, and
(B) dautre part, par au moins 80 pour cent de

ces enfants, aprs dmonstration de la mthode
douverture,
(ii) in the case of a test group comprising adults
(ii) dans le cas dun groupe dessai form dadultes :
(A) can be opened by at least 90 per cent of
(A) peut tre ouvert par au moins 90 pour cent
those adults, and
de ces adultes,
(B) where the package is designed so that, once
(B) sil sagit dun emballage conu pour tre re-
opened and reclosed, it continues to meet the requirements of subparagraph (i), can be so reclosed by at least 90 per cent of those adults; or
ferm de faon rpondre aux exigences du

sous-alina (i), peut tre ainsi referm par au
moins 90 pour cent de ces adultes;
(b) complies with the requirements of one of the following standards, namely,
b) soit est conforme lune des normes suivantes :
(i) Canadian Standards Association Standard CAN/

CSA-Z76.1-M90, entitled Recloseable Child-Resistant Packages, published January 1990, as amended from time to time,
(i) la norme CAN/CSA-Z76.1-M90 de lAssociation

canadienne de normalisation intitule Emballages
de scurit rutilisables pour enfants, publie en
janvier 1990, compte tenu de ses modifications successives,
(ii) European Standard EN 28317:1992, entitled

Child-resistant packagingRequirements and
testing procedures for reclosable packages, as
adopted by the European Committee for Standardization on October 30, 1992, recognized by the
British Standards Institution, and effective February 15, 1993 and by the Association franaise de
normalisation, and effective December 20, 1992,
and which reiterates fully the international standard ISO 8317:1989, as amended from time to time,
and
(ii) la norme europenne EN 28317 : 1992 intitule
Emballages lpreuve des enfants Exigences et

mthodes dessai pour emballages refermables,
adopte par le Comit europen de normalisation le
30 octobre 1992 et homologue par lAssociation
franaise de normalisation le 20 dcembre 1992 et
par la British Standards Institution le 15 fvrier
1993, qui reproduit intgralement la norme internationale ISO 8317 : 1989, compte tenu de ses modifications successives,
(iii) Code of Federal Regulations (United States),

Title 16, Section 1700.15, entitled Poison prevention
packaging standards, as amended from time to
time.
(iii) larticle 1700.15 intitul Poison prevention
packaging standards, titre 16, du Code of Federal

Regulations des tats-Unis, compte tenu de ses
modifications successives.
(3) For the purposes of this section, test group means
(3) Pour lapplication du prsent article, le groupe dessai

est constitu :
(a) in relation to children, a group of at least 200 children who
a) dans le cas des enfants, dau moins 200 enfants
qui :
(i) are healthy and have no obvious physical or
(i) sont en sant et ne souffrent daucun handicap
mental disability,
physique ou mental apparent,
(ii) are between 42 and 51 months of age, and

629


PART C Drugs
DIVISION 1
General
Sections C.01.001-C.01.002

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.001-C.01.002
(iii) represent evenly, within plus or minus 10 per

cent, each monthly age between 42 and 51 months
calculated to the nearest month; and
(ii) sont gs de 42 51 mois,

(iii) reprsentent dans une gale proportion, avec
une marge de plus ou moins 10 pour cent, les divers

ges, exprims en mois, de 42 51 mois, calculs au
mois prs;
(b) in relation to adults, a group of at least 100 adults
who
(i) are healthy and have no obvious physical or
mental disability,
b) dans le cas des adultes, dau moins 100 adultes qui :

(i) sont en sant et ne souffrent daucun handicap
(ii) are between 18 and 45 years of age, and
physique ou mental apparent,
(iii) represent evenly, within plus or minus 10 per
(ii) sont gs de 18 45 ans,
cent, each yearly age between 18 and 45 years calculated to the nearest year.
(iii) reprsentent dans une gale proportion, avec

une marge de plus ou moins 10 pour cent, les divers
ges, exprims en annes, de 18 45 ans, calculs
lanne prs.
(4) For the purpose of this section, an amendment from

time to time to a standard referred to in paragraph (2)(b)
becomes effective 18 months after the date designated by
the competent authority as the effective date for the
amendment.
(4) Pour lapplication du prsent article, les modifica-
tions successives des normes vises lalina (2)b)

entrent en vigueur lexpiration du dlai de 18 mois suivant la date dsigne par lautorit comptente comme
tant celle de leur entre en vigueur.


DORS/2013-74, art. 1; DORS/2013-122, art. 3.
C.01.001A [Repealed, SOR/98-423, s. 1]
C.01.001A [Abrog, DORS/98-423, art. 1]
C.01.002 The Proper Name of a drug shown opposite

an item number in the following Table in the column
headed Chemical Names and Synonyms shall be the
name shown opposite that item number in the column
headed Proper Names.
C.01.002 Le nom propre dune drogue qui figure vis--
vis dun numro de poste dans le tableau suivant, dans la

colonne intitule Noms chimiques et synonymes doit
tre le nom qui figure vis--vis dudit poste, dans la colonne intitul Noms Propres .
TABLE
Item No.
Proper Names
A.1
Acepromazine .......................................................... 2-acetyl-10-(3-dimethylaminopropyl) iephenothiazine
A.2
Acetaminophen ....................................................... p-Acetaminophenol, Paracetamol, pHydroxyacetanilide: N-acetyl-p-aminophenol
A.3
Acetanilide: Acetanilid ............................................ Acetylaminobenzene: Antifebrin: Phenylacetamide
A.4
Acetylsalicylic Acid .................................................. Acetylsalicylic acid
A.5
Allopurinol ............................................................... 1-H-Pyrazolo [3,4-d] pyrimidin-4-ol: 4-Hydroxypyrazolo

(3,4-d) pyrimidine
A.6
Amantadine .............................................................. 1-Adamantanamine
A.7
Aminocaproic acid ................................................... 6-Aminohexanoic acid
A.8
Aminopterin ............................................................. N-[4-(2,4-diamino-6-pteridyl methyl) amino-benzoyl]-Lglumatic acid
A.9
Aminopyrine: Amidopyrine .................................... 1,5-dimethyl-2-phenyl-4-dimethylamino-3-pyrazolone:

Dimethylaminophenazone
A.10
Amitriptyline ............................................................ 3-(3-Dimethylaminopropylidene)-1,2: 4,5dibenzocyclohepta-1,4-diene
A.11
Azacyclonol .............................................................. ,-diphenyl-4-piperidinecarbinol

Chemical Names and Synonyms
630


PART C Drugs
DIVISION 1
General
Section C.01.002

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Article C.01.002
Item No.
Proper Names
B.1
Bemegride ................................................................ 3-Ethyl-3-methylglutarimide
B.2
Benactyzine .............................................................. Dimethylaminoethyl-1,1-diphenylglycolate
B.3
Bendroflumethiazide ............................................... 3-benzyl-3,4-dihydro-6-(trifluoro- methyl)-2H-1,2,4benzothiadiazine-7-sulfonamide-1,1-dioxide:

Bendrofluazide (B.A.N.)
B.4
Betahistine ............................................................... 2-[2-(Methylamino)ethyl] pyridine
B.5
Bethanidine .............................................................. N-Benzyl-NN-dimethylguanidine: 1-Benzyl-2,3dimethylguanidine
B.6
Bretylium tosylate ................................................... N-2-Bromobenzyl-N-ethyl-N, N-dimethylammonium

tosylate (Tosylic acid is trivial name for ptoluenesulphonic acid)
B.7
Bromisoval ............................................................... 2-monobromoisovalerylurea: Bromisovalum:

Bromvalitone
C.1
Calcium Carbimide .................................................. Calcium cyanamide
C.2
Captodiamine ........................................................... 4-butylthio--phenylbenzyl-2dimethylaminoethylsulfide
C.3
Carisoprodol ............................................................ N-Isopropyl-2-methyl-2-propyl-1, 3-propanediol

dicarbamate
C.4
Carphenazine ........................................................... 1-[10-(3[4-(2-Hydroxyethyl)-1-piperazinyl]propyl)

phenothiazin-2yl]-1-propapone
C.5
Cephaloridine ........................................................... 7-[(2-Thienyl) acetamido]-3-(1-pyridylmethyl)-3cephem-4-carboxylic acid betaine
C.6
Chlormezanone ........................................................ 2-(4-chlorophenyl)-3-methyl-4-methathiazanone-1,1dioxide: Chlormethazone: Chlormethazanone
C.7
Chloromethapyrilene .............................................. N,N-dimethyl-N-(2-pyridyl)-N-(5-chloro-2-thenyl)ethylenediamine: Chlorothen
C.8
Chlorphentermine ................................................... 4-Chloro-,-dimethylphenethylamine
C.9
Cinchocaine .............................................................. 2-butoxy-N-(2-diethylaminoethyl) cinchoninamide:

Dibucaine
C.10
Cinchophen .............................................................. 2-phenylquinoline-4-carboxylic acid: Quinophan
C.11
Clofibrate .................................................................. Ethyl 2-(p-chlorophenoxy)-2-methylpropionate
C.12
Clomiphene .............................................................. 1-Chloro-2-[4-(2-diethylamino-ethoxy)phenyl]-1,2diphenylethylene: 2-[p-(2-Chloro-1,2diphenylvinyl)phenoxy] triethylamine
D.1
Desipramine ............................................................. 5-(3-Methylaminopropyl)-10,11-dihydro-5Hdibenz[b,f]azepine
D.2
Diazepam .................................................................. 7-Chloro-1,3-dihydro-1-methyl-5-phenyl-2H-1,4benzodiazepin-2-one
D.3
Diethylpropion ......................................................... 1-phenyl-2-diethylaminopropanone-1
D.4
Diphenidol ................................................................ 1,1-Diphenyl-4-piperidinobutan-1-ol
D.5
Disulfiram ................................................................. Tetraethylthiuram disulphide
E.1
Ectylurea ................................................................... 2-ethyl-cis-crotonylurea
E.2
Emylcamate ............................................................. 1-Ethyl-1-methylpropyl carbamate
E.3
Ethacrynic Acid ........................................................ [2,3-Dichloro-4-(2-methylenebutyryl) phenoxy] acetic

acid: 2,3-Dichloro-4-(2-ethylacryloyl) phenoxyacetic
acid
E.4
Ethchlorvynol ........................................................... 3-(2-chlorovinyl)-1-pentyn-3-ol
E.5
Ethinamate ............................................................... 1-ethynylcyclohexyl carbamate
E.6
Ethionamide ............................................................. 2-Ethylisonicotinthioamide
E.7
Ethomoxane ............................................................. 2-n-Butylaminomethyl-8-ethoxy-benzo-1,4-dioxan

631


PART C Drugs
DIVISION 1
General
Section C.01.002

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Article C.01.002
Item No.
Proper Names
E.8
Ethyl Trichloramate ................................................. Ethyl n-[1-(2,2,2,-trichloro-1-hydroxyethyl)] carbamate
E.9
Etryptamine .............................................................. 3-(2-Aminobutyl) indole
E.10
Etymemazine ........................................................... 10-(3-Dimethylamino-2-methylpro-pyl)-2ethylphenothiazine
F.1
Fluphenazine ............................................................ 10-{3-[4-(2-Hydroxyethyl) piperazin-1-yl] propyl}-2-trifluoromethylphenothiazine
F.2
Furosemide .............................................................. 4-Chloro-N-furfuryl-5-sulphamoylanthranilic acid:

Frusemide (B.A.N.)
G.1
Glyburide .................................................................. 5-chloro-N-[2-[4-[[[(cyclohexylamino

carbonyl]amino]sulfonyl]phenyl]ethyl]-2-methoxy
benzamide: 1-4[4-[2-(5-chloro-2methoxybenzamido)ethyl]phenyl- sulfonyl]-3cyclohexylurea: Glibenclamide
H.1
Haloperidol ............................................................... 4-(4-Chlorophenyl)-1-[3-(4-fluorobenzoyl) propyl]piperidin-4-ol: 4-[4-(p-Chlorophenyl)-4-hydroxypiperidino]-4-fluorobutyro-phenone
H.2
Hydroxychloroquine ................................................ 7-Chloro-4[4-(N-ethyl-N-2-hydro-xyethylamino)-1methylbutyl-amino] quinoline
H.3
Hydroxyzine ............................................................. 1-(p-chloro--phenylbenzyl)-4-(2-hydroxy ethoxyethyl)

piperazine
I.1
Idoxuridine ............................................................... 5-Iodo-2-deoxyuridine
I.2
Imipramine ............................................................... 5-(3-dimethylaminopropyl)-10,11-dihydro-5Hdibenz[b,f]azepine
I.3
Indomethacin ........................................................... 1-(p-Chlorobenzoyl)-5-methoxy-2-methyl-indole-3acetic acid
I.4
Iproniazid .................................................................. 1-isonicotinoyl-2-isopropylhydrazine
I.5
Isocarboxazid ........................................................... 3-N-Benzylhydrazinocarbonyl-5-methylisoxazole
I.6
Isoproterenol ............................................................ 3,4-Dihydroxy--[isopropylamino) methyl] benzyl

alcohol: Isoprenaline
L.1
Liothyronine ............................................................. L--Amino-3-[(4-hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-di-iodophenyl] propionic acid
M.1
Mefenamic acid ....................................................... N-(2,3-Xylyl)-anthranilic acid
M.2
Melphalan ................................................................ 4-Di-(2-chlorethyl)amino-L-phenylalanine
M.3
Mepazine .................................................................. 10-[(1-methyl-3-piperidyl) methyl] phenothiazine
M.4
Mephenesin ............................................................. 3-o-toloxy-1,2-propanediol
M.5
Mephenoxalone ....................................................... 5-(o-Methoxyphenoxymethyl)-2-oxazolidinone
M.6
Meprobamate .......................................................... 2,2-di(carbamoylmethyl) pentane
M.7
Methaqualone .......................................................... 2-Methyl-3-o-tolyquinazolin-4-one: 2-Methyl-3-otolyl-4-quinazolone
M.8
Methisazone ............................................................. 1-Methylindoline-2,3-dione-3-thiosemicarbazone: NMethylisatin--thiosemicarbazone
M.9
Methotrimeprazine .................................................. 10-[3-(2-Methyl)dimethylamino propyl]-2methoxyphenothiazine: Levomepromazine
M.10
Methyldopa .............................................................. 1-3(3,4-Dihydroxyphenyl)-2-methylalanine
M.11
Methylparafynol ...................................................... 3-methyl-1-pentyn-3-ol: Methylpentynol
M.12
Methylphenidate ...................................................... Methyl-1-phenyl-1-(2-piperidyl) acetate
M.13
Methyprylon ............................................................. 3,3-diethyl-5-methyl-2,4-piperidinedione
M.14
Methysergide ........................................................... 1-(Hydroxymethyl)propylamide of 1-methyl-d-lysergic

acid
M.15
Metyrapone .............................................................. 2-Methyl-1,2-di(3-pyridyl)propan-1-one

632


PART C Drugs
DIVISION 1
General
Section C.01.002

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Article C.01.002
Item No.
Proper Names
N.1
Nalidixic Acid ........................................................... 1-Ethyl-7-methyl-4-oxo-1,8-naphthyridine-3-carboxylic

acid
N.2
Nialamide ................................................................. 1-[2-(benzycarbamyl)ethyl]-2-isonicotinoyl-hydrazine
N.3
Nortriptyline ............................................................. 3-(3-Methylaminopropylidene)-1,2, 4,5dibenzocyclohepta-1,4-diene
O.1
Oxanimide ................................................................ 2-ethyl-3-propyl-glycidamide
O.2
Oxazepam ................................................................ 7-Chloro-1,3-dihydro-3-hydroxy-5-phenyl-1,4benzodiazepin-2-one
O.3
Oxyphenbutazone ................................................... 4-n-Butyl-2-(4-hydroxyphenyl)-1-phenylpyrazolidine-3,5-dione
P.1
Paramethadione ...................................................... 3,5-dimethyl-5-ethyl-2,4-oxazolidinedione
P.2
Pargyline .................................................................. N-Benzyl-N-methylprop-2-ynylamine
P.3
Pemoline .................................................................. 2-Imino-5-phenyloxazolidin-4-one
P.4
Pentazocine .............................................................. 1,2,3,4,5,6-Hexahydro-8-hydroxy-6,11-dimethyl-3-(3methylbut-2-enyl)-2,6-methano-3-benzazocine:

1,2,3,4,5,6-Hexahydro-6,11-dimethyl-3-(3-methyl-2butenyl)-2,6-methano-3-benzazocin-8-ol
P.5
Pentolinium Tartrate ............................................... NN-Pentamethylenedi-(methylpryrrolidinium

hydrogen, tartrate)
P.6
Perphenazine ........................................................... 2-chloro-10-{3-[1-(2-hydroxyethyl)-4piperazinyl]propyl} phenothiazine
P.7
Phacetoperane ......................................................... l-1-Phenyl-1(2-piperidyl)-1-acetoxymethane
P.8
Phenacemide ........................................................... (Phenylacetyl)urea
P.9
Phenacetin ................................................................ p-acetphenetidin: Acetphenetidin: Acetophenetidin: pethoxyacetanilid
P.10
Phenaglycodol ......................................................... 2-p-chlorophenyl-3-methyl-2,3-butanediol
P.11
Phendimetrazine ...................................................... 3,4-Dimethyl-2 Phenylmorpholine
P.12
Phenelzine ................................................................ 2-phenylethylhydrazine
P.13
Phenformin .............................................................. N--phenethylformamidinyliminourea
P.14
Pheniprazine ............................................................ -Methylphenethylhydrazine
P.15
Phenmetrazine ......................................................... Tetrahydro-3-methyl-2-phenyl-1,4-oxazine: 3-methyl-2phenylmorpholine
P.16
Phentermine ............................................................. , -Dimethylphenethylamine: phenyl-tert-butylamine
P.17
Phenylindanedione .................................................. 2-phenylindane-1,3-dione
P.18
Phenyltoloxamine .................................................... N,N-dimethyl-2-(-phenyl-o-tolyloxy) ethylamine
P.19
Pholedrine ................................................................ p-(4-hydroxyphenyl)-isopropylmethylamine
P.20
Piperliate .................................................................. 1-piperidine-ethanol benzilate
P.21
Pipradol .................................................................... Diphenyl-2-piperidylmethanol
P.22
Prochlorperazine ...................................................... 2-Chloro-10-[3-(1-methyl-4-piperazinyl)

propyl]phenothiazine
P.23
Prodilidine ................................................................ 1,2-Dimethyl-3-phenyl-3-pyrrolidinyl propionate
P.24
Propranolol .............................................................. 1-(Isopropylamino)-3-(1-naphthyloxy)-2-propanol
P.25
Prothipendyl ............................................................. 9-(3-Dimethylaminopropyl)-10-thia-1,9-diazaanthracene
P.26
Protriptyline ............................................................. 7-(3-Methylaminopropyl)-1,2:5,6dibenzocycloheptatrien: N-Methyl-5H-dibenzo [a, d]

cycloheptene-5-propylamine
P.27
Pyrazinamide ........................................................... Pyrazinoic acid amide

633


PART C Drugs
DIVISION 1
General
Section C.01.002

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Article C.01.002
Item No.
Proper Names
R.1
Rifampin ................................................................... 3-{[(4-methyl-1-piperazinyl)imino]methyl} rifamycin

SV : Rifampicin (I.N.N.) (Rifamycin SV is an antibiotic
produced by Streptomyces mediterranei)
S.01
Sodium Cromoglycate ............................................ 4H-1-Benzopyran-2-carboxylic acid, 5,5-[(2hydroxy-1,3-propanediyl) bis(oxy)]bis[4-oxo-,disodium

salt]:
Disodium 5,5-(2-hydroxytrimethylenedioxy) bis[4oxo-4H-1-benzopyran-2- carboxylate]: Disodium 4,4dioxo-5,5-(2-hydroxytrimethylenedioxy)di
(chromene-2-carboxylate): Cromolyn Sodium (USP):
Disodium Cromoglycate
S.1
Sulfameter ................................................................ 2-(4-Aminobenzenesulphonamido)-5methoxypyrimidine: N-(5-methoxy-2-pyrimidinyl)

sulfanilamide: Sulfamethoxydiazine (B.A.N.)
S.2
Sulfamethazine ........................................................ N-(4,6-dimethyl-2- pyrimidyl)sulfanilamide: 2-(paminobenzenesulphonamide)-4,6-dimethylpyrimidine:

sulphadimedine
S.3
Sulfinpyrazone ......................................................... 1,2-diphenyl-4-(2-phenylsulfinilethyl)-3,5pyrazolidinedione
S.4
Sulfisoxazole ............................................................ 3,4-dimethyl-5-sulfanilamidoisoxazole: Sulphafurazole
T.1
Tetracaine ................................................................. 2-dimethylaminoethyl-p-n- butylaminobenzoate:

Amethocaine
T.2
Thiethylperazine ...................................................... 2-Ethylthio-10-[3-(4- methylpiperazin-1-yl)

T.3
Thiopropazate .......................................................... 2-chloro-10-[3-[1-(2-acetoxyethyl)-4-piperazinyl]

T.4
Thioproperazine ....................................................... 2-Dimethylsulphamoyl-10-[3-(4-methylpiperazin-1-yl)propyl]phenothiazine
T.5
Thioridazine ............................................................. 10-{2-[2-(1-methylpiperidyl)] ethyl }-2methylthiopheno- thiazine
T.6
Tranylcypromine ..................................................... Trans d, 1-2-phenylcyclopropyl- amine
T.7
Triamterene .............................................................. 2,4,7-Triamino-6-phenylpteridine
T.8
Triflupromazine ....................................................... 10-(3-dimethylaminopropyl)-2trifluoromethylphenothiazine: Fluopremazine
T.9
Trimeprazine ............................................................ 10-(3-dimethylamino-2-methylpropyl) phenothiazine
T.10
Trimethadione ......................................................... 3,5,5-trimethyl-2,4-oxazolidinedione: Troxidone
T.11
Trimipramine ........................................................... 5-(3-Dimethylamino-2-methylpropyl)-10,11dihydro-5H-dibenz[b,f]azepine: 5-(3-Dimethylamino-2methylpropyl)iminodibenzyl
T.12
Tybamate ................................................................. 2-Methyl-2-propyltrimethylene butylcarbamate

carbamate: 2-(Hydroxymethyl)-2-methyl-pentyl
butylcarbamate carbamate
V.1
Vinblastine ............................................................... An alkaloid derived from Vinca rosea
V.2
Vincristine ................................................................ An alkaloid derived from Vinca rosea
TABLEAU
Poste no
Noms propres
A.1
Acpromazine .......................................................... 2-actyl-10-(3-dimthylaminopropyl) phnothiazine
A.2
Actyminophne ..................................................... p-actaminophnol, paractamol, phydroxyactanilide: N-actyl-p aminophnol
A.3
Actanilide ............................................................... Actylaminobenzone: antifbrine: phnylactamide

Noms chimiques et synonymes
634


PART C Drugs
DIVISION 1
General
Section C.01.002

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Article C.01.002
Poste no
Noms propres
A.4
Acide actylsalicylique ........................................... Acide actylsalicylique
A.5
Allopurinol ............................................................... 1-H-Pyrazolo[3,4-d] pyrimidin-4-ol: 4Hydroxypyrazolo(3,4-d) pyrimidine
A.6
Amantadine ............................................................. 1-Adamantanamine
A.7
Acide aminocaproque ............................................ 6-acide aminohexanoque
A.8
Aminoptrine ........................................................... N-4-(2,4-diamino-6-ptridyl mthyl) amino-benzoyl-Lacide glutamique
A.9
Aminopyrine: amidopyrine .................................... 1,5-dimthyl-2-phnyl-4-dimthylamino-3-pyrazolone:

dimthylaminophnazone
A.10
Amitriptyline ............................................................ 3-(3-dimthylaminopropylidne)-1,2: 4,5dibenzocyclohepta-1,4-dine
A.11
Azacyclonol .............................................................. ,-diphnyl-4-pipridine carbinol
B.1
Bmgride ............................................................... 3-thyl-3-mthylglutarimide
B.2
Bnactyzine .............................................................. Dimthylaminothyl-1,1-diphnylglycolate
B.3
Bendroflumthiazide ............................................... 3-benzyl-3,4-dihydro-6-(trifluoromthyl)-2H-1,2,4benzothiadiazine-7-sulfonamide-1,1-dioxide:

Bendrofluazide (B.A.N.)
B.4
Btahistine ............................................................... 2-[2-(Mthylamino)thyl]pyridine
B.5
Bthanidine .............................................................. N-Benzyl-NN-dimthylguanidine: 1-Benzyl-2,3dimthylguanidine
B.6
Brtylium (Tosylate de) .......................................... Tosylate de N-2-bromobenzyl-N-thyl-N,Ndimthylammonium (acide tosylique est le nom
vulgaire de lacide p-tolunesulphonique)
B.7
Bromisoval ............................................................... 2-monobromo-isovalrylure: bromisovalum:

bromvalitone
C.1
Calcium, carbimide de ............................................ Cyanamide de calcium
C.2
Captodiamine .......................................................... Sulfure de 4-butylthio--phnylbenzyl-2dimthylaminothyl
C.3
Carisoprodol ............................................................ Dicarbamate de N-isopropyl-2-mthyl-2-propyl-1,3propanediol
C.4
Carphnazine ........................................................... 1-[10-(3[4-(2-hydroxythyl)-1-piperazinyl] propyl)

phnothiazine-2yl]-1-propapone
C.5
Cphaloridine .......................................................... 7-[2-Thinyl)actamido]-3-(1-pyridylmthyl)-3cphem-4-carboxylique acide betane
C.6
Chlormzanone ....................................................... 1-bioxyde de 2-(4-chlorophnyl)-3-mthyl-4mtathiazanone-1: chlormthazanone: chormthazone
C.7
Chloromthapyrilne .............................................. N,N-dimthyl-N-(2-pyridyl)-N-(5-chloro-2-thnyl)thylndiamine: chlorothne
C.8
Chlorphnetermine ................................................. 4-chloro-,-dimthylphnthylamine
C.9
Cinchocane ............................................................. 2-butoxy-N-(2-dithylaminothyl) cinchoninamide:

dibucane
C.10
Cinchophne ............................................................ Acide carboxylique de 2-phnylquinoline-4quinophane
C.11
Clofibrate ................................................................. thyl 2-(p-Chlorophnoxy)-2-mthylpropionate
C.12
Clomiphne ............................................................. 1-Chloro-2-[4(2-dithylaminothoxy)phnyl]-1,2diphnylthylne: 2-[p-(2-Chloro-1,2-diphnylvinyl)

phenoxy]trithylamine
D.1
Dsipramine ............................................................ 5-(3-mthylaminopropyl)-10,11-dihydro-5Hdibenz[b,f]azpine

635


PART C Drugs
DIVISION 1
General
Section C.01.002

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Article C.01.002
Poste no
Noms propres
D.2
Diazpame ............................................................... 7-chloro-1,3-dihydro-1-mthyl-5-phnyl-2H-1,4benzodiazpin-2-one
D.3
Dithylpropion ......................................................... 1-phnyl-2-dithylaminopropanone-1
D.4
Diphnidol ............................................................... 1,1-Diphnyl-4-piperidinobutan-1-ol
D.5
Disulfiram ................................................................ Bisulfure de ttrathylthiurame
E.1
Ectylure .................................................................. 2-thyl-cis-crotonylure
E.2
mylcamate ............................................................. Carbamate de 1-thyl-1-mthylpropyl
E.3
thacrynique (Acide) ............................................... [2,3-Dichloro-4-(2-mthylnebutyryl)

phnoxy]acetique acide: 2,3-Dichloro-4-(2thylacryloyl)phnoxyacetique acide
E.4
Ethchlorvynol .......................................................... 3-(2-chlorovynil)-1-pentyne-3-ol
E.5
thinamate ............................................................... Carbamate de 1-thynylcyclohexyl
E.6
thionamide ............................................................ 2-thylisonicotinthioamide
E.7
thomoxane ............................................................ 2-n-butylaminothyl-8-thoxybenzo-1,4-dioxane
E.8
thyl (Trichloramate d) .......................................... Carbamate dthyl n-[1-(2,2,2-trichloro-1hydroxythyl)]
E.9
tryptamine ............................................................. 3-(2-aminobutyl) indole
E.10
tymmazine ........................................................... 10-(3-dimthylamino-2-mthylpropyl)-2thylphnothiazine
F.1
Fluphnazine ........................................................... 10-[3-[4-(2-hydroxythyl)piprazine-1-yl]propyl]-2trifluoromthylphnothiazine
F.2
Furosmide .............................................................. 4-Chloro-N-furfuryl-5-sulphamoylanthranilique acide:

frusemide (B.A.N.)
G.1
Glyburide ................................................................. [[(chloro-5 mthoxy-2 benzamido)-2 thyl]-4

phnylsulfonyl]-1 cyclohexyl-3 ure: Glibenclamide
H.1
Halopridol .............................................................. 4-(4-Chlorophnyl)-1-[3-(4-fluorobenzoyl) propyl]pipridine-4-ol:4-[4-(p-Chlorophnyl)-4hydroxypipridino]-4-fluorobutyrophnone
H.2
Hydroxychloroquine ............................................... 7-chloro-4[4-(N-thyl-N-2-hydroxythylamino)-1mthylbutyl-amino] quinoline
H.3
Hydroxyzine ............................................................. 1-(p-chloro--phnylbenzyl)-4-(2-hydroxy thoxythyl)

piprazine
I.1
Idoxuridine ............................................................... 5-iodo-2-doxyuridine
I.2
Imipramine .............................................................. 5-(3-dimthylaminopropyl)-10,11-dihydro-5Hdibenz[b,f]azpine
I.3
Indomthacine ......................................................... Acide actique de 1-(p-chlorobenzoyl)-5-mthoxy-2mthylindole-3
I.4
Iproniazide ............................................................... 1-isonicotinoyl-2-isopropylhydrazine
I.5
Isocarboxazide ......................................................... 3-N-benzylhydrazinocarbonyl-5-mthylisoxazole
I.6
Isoprotrnol ........................................................... Alcool benzylique de 3,4-dihydroxy-[(isopropylamino)mthyl]:isoprnaline
L.1
Liothyronine ............................................................ Acide propionique de L--amino-3-[(4-hydroxy-3iodophnoxy)-3,5-di-iodophnyl]
M.1
Mfnamique (Acide) ............................................. Acide anthranilique de N-(2,3-xylyl)
M.2
Melphalan ................................................................ 4-di-(2-chlorthyl)amino-L-phnylalanine
M.3
Mpazine .................................................................. 10-[(1-mthyl-3-pipridyl)mthyl] phnothiazine
M.4
Mphnsine ........................................................... 3-o-toloxy-1,2-propanediol
M.5
Mphnoxalone ...................................................... 5-(o-mthoxyphnoxymthyl)-2-oxazolidinone
M.6
Mprobamate .......................................................... 2,2-di(carbamoylmthyl) pentane

636


PART C Drugs
DIVISION 1
General
Section C.01.002

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Article C.01.002
Poste no
Noms propres
M.7
Mthaqualone ......................................................... 2-mthyl-3-o-tolyquinazoline-4-one: 2-mthyl-3-otolyl-4-quinazolone
M.8
Mthisazone ............................................................ 1-Mthylindoline-2,3-dione-3-thiosmicarbazone: NMthylisatin--thiosmicarbazone
M.9
Mthotrimprazine .................................................. 10-[3-(2-mthyl)dimthylamino propyl]-2mthoxyphnothiazine: lvompromazine
M.10
Mthyldopa .............................................................. 1-3-(3,4-dihydroxyphnyl)-2-mthylalanine
M.11
Mthylparafynol ...................................................... 3-mthyl-1-pentyne-3-ol: mthyl-pentynol
M.12
Mthylphnidate ..................................................... Actate de mthyl-1-phnyl-1-(2-pipridyl)
M.13
Mthyprylon ............................................................ 3,3-dithyl-5-mthyl-2,4-pipridinedione
M.14
Mthysergide ........................................................... Acide 1-mthyl-d-lysergique de 1-(hydroxymthyl)

propylamide
M.15
Mtyrapone ............................................................. 2-mthyl-1,2-di(3-pyridyl)propane-1-one
N.1
Nalidixique (Acide) .................................................. Acide carboxylique de 1-thyl-7-mthyl-4-oxo-1,8naphthyridine-3
N.2
Nialamide ................................................................. 1-[2-(benzylcarbamyl) thyl]-2-isonicotinoylhydrazine
N.3
Nortriptyline ............................................................ 3-(3-mthylaminopropylidne)-1,2:4,5dibenzocyclohepta-1,4-dine
O.1
Oxanimide ............................................................... 2-thyl-3-propyl-glycidamide
O.2
Oxazpam ................................................................ 7-chloro-1,3-dihydro-3-hydroxy-5-phnyl-1,4benzodiazpine-2-one
O.3
Oxyphenbutazone ................................................... 4-n-butyl-2(4-hydroxyphnyl)-1phnylpyrazolidine-3,5-dione
P.1
Paramthadione ...................................................... 3,5-dimthyl-5-thyl-2,4-oxazolidinedione
P.2
Pargyline .................................................................. N-benzyl-N-mthylprop-2-ynylamine
P.3
Pmoline .................................................................. 2-imino-5-phnyloxazolidine-4-one
P.4
Pentazocine .............................................................. 1,2,3,4,5,6-Hexahydro-8-hydroxy-6,11-dimthyl-3-(3mthylbut-2-nyl)-2,6-mthano-3-benzazocine:

1,2,3,4,5,6-Hexahydro-6,11-dimthyl-3-(3-mthyl-2butnyl)-2,6-mthano-3-benzazocine-8-ol
P.5
Pentolinium (Tartrate de) ....................................... NN-pentamthylnedi-(tartrate dhydrogne de

mthylpyrrolidinium)
P.6
Perphnazine ........................................................... 2-chloro-10-[3-[1-(2-hydroxythyl)-4piprazinyl]propyl] phnothiazine
P.7
Phactoprane ......................................................... l-1-phnyl-1-(2-pipridyl)-1-actoxymthane
P.8
Phnacmide ........................................................... Phnylactylure
P.9
Phnactine ............................................................. p-actphntidine:actphntidine:

actophntidine:p-thoxy-actanilide
P.10
Phnaglycodol ......................................................... 2-p-chlorophnyl-3-mthyl-2,3-butanediol
P.11
Phnedimtrazine ................................................... 3,4-dimthyl-2 phnylmorpholine
P.12
Phnelzine ................................................................ 2-phnylthylhydrazine
P.13
Phneformine .......................................................... N--phnthylformamidinyliminoure
P.14
Phniprazine ............................................................ -mthylphnthylhydrazine
P.15
Phnemtrazine ....................................................... Ttrahydro-3-mthyl-2-phnyl-1,4-oxazine: 3-mthyl-2phnylmorpholine
P.16
Phnetermine .......................................................... ,-dimthylphnthylamine: phnyl-tert-butylamine
P.17
Phnylindandione ................................................. 2-phnylindane-1,3-dione
P.18
Phnyltoloxamine ................................................... N,N-dimthyl-2-(-phnyl-o-tolyloxy) thylamine

637


PART C Drugs
DIVISION 1
General
Section C.01.002

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Article C.01.002
Poste no
Noms propres
P.19
Pholdrine ................................................................ p-(4-hydroxyphnyl)-isopropylmthylamine
P.20
Piperliate .................................................................. Benzilate de 1-pipridine-thanol
P.21
Pipradrol .................................................................. Diphnyl-2-pipridylmthanol
P.22
Prochlorprazine ..................................................... 2-chloro-10-[3-(1-mthyl-4piprazinyl)propyl]phnothiazine
P.23
Prodilidine ................................................................ Propionate de 1,2-dimthyl-3-phnyl-3-pyrrolidinyl
P.24
Propranolol .............................................................. 1-(Isopropylamino)-3-(1-naphthyloxy)-2-propanol
P.25
Prothipnedyl .......................................................... 9-(3-dimthylaminopropyl)-10-thia-1,9-diazaanthracne
P.26
Protriptyline ............................................................. 7-(3-Mthylaminopropyl)-1,2:5,6dibenzocycloheptatrien:N-Mthyl-5H-dibenzo [a,d]

cycloheptne-5-propylamine
P.27
Pyrazinamide ........................................................... Amide acido-pyrazinoque
R.1
Rifampin ................................................................... 3-{[(4-mthyl-1-piprazinyl)imino]mthyl} rifamycine

SV:Rifampicine (I.N.N.) (Rifamycine SV, antibiotique
produit par le streptomyces mediterranei)
S.01
Cromoglicate sodique ............................................. Sel disodique de lacide [(hydroxy-2 propanediyl-1,3)

bis(oxy)]-5,5 bis[oxo-4(4H) -benzopyrannecarboxylique-2]:
(Hydroxy-2 trimthylnedioxy)-5,5 bis[oxo-4(4H) benzopyranne-carboxylate-2] disodique : Dioxo-4,4

(hydroxy-2 trimthylnedioxy)-5,5 bis(chromnecarboxylate-2) disodique : Cromolyn sodium (USP) :
Cromoglicate disodique : bis(carboxylate-2 de sodium
oxo-4 chromnyl-5 oxy)-1,3 propanol-2:
S.1
Sulfameter ............................................................... 2-(4-Aminobenznesulphonamido)-5mthoxypyrimidine:N-(5-mthoxy-2-pyrimidinyl)

sulfanilamide: Sulfamthoxydiazine (B.A.N.)
S.2
Sulfamthazine ........................................................ N-(4,6-dimthyl-2-pyrimidyl) sulfanilamide: 2-(paminobenznesulfonamide)-4,6dimthylpyrimidine:sulfadimdine
S.3
Sulfinpyrazone ........................................................ 1,2-diphnyl-4-(2-phnylsufinilthyl)-3,5pyrazolidinedione
S.4
Sulfisoxazole ........................................................... 3,4-dimthyl-5-sulfanilamidoisoxazole: sulfafurazole
T.1
Ttracane ................................................................ 2-dimthylaminothyl-p-nbutylaminobenzoate:amthocane
T.2
Thithylprazine ...................................................... 2-thylthio-10-[3-(4-mthylpiprazine-1-yl)propyl]

phnothiazine
T.3
Thiopropazate .......................................................... 2-chloro-10-[3-[1-(2-actoxythyl)-4-piprazinyl]propyl]

phnothiazine
T.4
Thioproprazine ...................................................... 2-dimthylsulphamoyl-10-[3-(4-mthylpiprazine-1-yl)propyl]phnothiazine
T.5
Thioridazine ............................................................. 10-[2-[2-(1-mthylpipridyl)] thyl]-2mthylthiophnothiazine
T.6
Tranylcypromine ..................................................... Trans d, 1-2-phnylcyclopropylamine
T.7
Triamtrne ............................................................. 2,4,7-triamino-6-phnylptridine
T.8
Triflupromazine ....................................................... 10-(3-dimthylaminopropyl)-2trifluoromthylphnothiazine : fluopromazine
T.9
Trimprazine ............................................................ 10-(3-dimthylamino-2-mthylpropyl)phnothiazine
T.10
Trimthadione ......................................................... 3,5,5-trimthyl-2,4-oxazolidinedione:troxidone

638


PART C Drugs
DIVISION 1
General
Sections C.01.002-C.01.004

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.002-C.01.004
Poste no
Noms propres
T.11
Trimipramine ........................................................... 5-(3-dimthylamino-2-mthylpropyl)-10,11dihydro-5H-dibenz [b,f]azpine : 5-(3dimthylamino-2-mthylpropyl)iminodibenzyl
T.12
Tybamate ................................................................. 2-mthyl-2-propyltrimthylne butylcarbamate:2(hydroxymthyl)-2-mthylpentyl butylcarbamate

carbamate
V.1
Vinblastine ............................................................... Alcalode driv du Vinca rosea
V.2
Vincristine ................................................................ Alcalode driv du Vinca rosea
SOR/87-565, s. 1; SOR/88-182, s. 1; SOR/88-482, s. 1(F); SOR/90-173, s. 1(F).

1(F).
C.01.003 No person shall sell a drug that is not labelled
C.01.003 Il est interdit de vendre une drogue qui nest
as required by these Regulations.
pas tiquete selon le prsent rglement.
SOR/80-544, s. 1.
DORS/80-544, art. 1.
C.01.004 (1) The inner and outer labels of a drug shall
C.01.004 (1) Les tiquettes intrieure et extrieure
show
dune drogue doivent porter
(a) on the principal display panel
a) sur lespace principal :
(i) the proper name, if any, of the drug which, if
(i) le nom propre, sil y a lieu, de la drogue inscrit

immdiatement avant ou aprs la marque nominative de celle-ci, le cas chant, en caractres dune
taille au moins gale la moiti de celle des caractres de la marque nominative,
there is a brand name for the drug, shall immediately precede or follow the brand name in type not
less than one-half the size of that of the brand
name,
(ii) if there is no proper name, the common name
of the drug,
(ii) le nom usuel de la drogue dfaut dun nom
(iii) where a standard for the drug is prescribed in

Division 6 of this Part, a statement that the drug is
a Canadian Standard Drug, for which the abbreviation C.S.D. may be used,
(iii) si une norme est prescrite pour la drogue au

titre 6 de la prsente partie, une dclaration attestant que la drogue est conforme la norme canadienne, pour laquelle labrviation D.N.C. peut tre
utilise,
propre,
(iv) where a standard for the drug is not prescribed
(iv) si une norme nest pas prescrite pour la drogue
in Division 6 of this Part but is contained in a publication mentioned in Schedule B to the Act, the
name of the publication containing the standard
used or its abbreviation as provided in Schedule B
or, if a manufacturers standard is used, a statement setting forth the fact that such a standard is
used, and
au titre 6 de la prsente partie mais figure dans une

publication mentionne lannexe B de la Loi, le
nom de la publication qui contient cette norme, ou
son abrviation donne lannexe B de la Loi, ou,
sil sagit dune norme du fabricant, une dclaration
en ce sens,
(v) in both official languages, the notation sterile
strile if the drug is required to be sterile by these

Regulations;
(v) en franais et en anglais, la mention strile

sterile sil sagit dune drogue dont ltat strile
est exig par le prsent rglement;
(b) on the upper left quarter of the principal display
b) sur le quart suprieur gauche de lespace principal :
panel
(i) le symbole Pr , sil sagit dune drogue sur or-
(i) the symbol Pr in the case of a prescription
donnance, lequel symbole ne peut figurer sur ltiquette daucune autre drogue,
drug, but the symbol Pr shall not appear on the

label of any other drug,

639


PART C Drugs
DIVISION 1
General
Section C.01.004

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Article C.01.004
(ii) the symbol in a clear manner and a conspicuous colour and size, in the case of a controlled
drug, other than a controlled drug contained in an
agricultural implant and set out in Part III of the
schedule to Part G,
inscrit clairement, dune cou(ii) le symbole

leur et de dimensions bien visibles, sil sagit dune
drogue contrle autre quune drogue contrle
contenue dans un implant agricole et mentionne
la partie III de lannexe de la partie G,
(iii) the symbol N in a colour contrasting with the
(iii) le symbole N dune couleur faisant

contraste avec le reste de ltiquette ou en caractres dau moins la moiti de la taille de toute autre
lettre utilise sur ltiquette, sil sagit dun stupfiant au sens du Rglement sur les stupfiants,
rest of the label or in type not less than half the size
of any letters used thereon, in the case of a narcotic
as defined in the Narcotic Control Regulations, and
(iv) in the case of a targeted substance as defined in
subsection 1(1) of the Benzodiazepines and Other
Targeted Substances Regulations, the following
symbol in a colour contrasting with the rest of the
label and in type not less than half the size of any
other letter used on the main panel, namely,
(iv) sil sagit dune substance cible au sens du paragraphe 1(1) du Rglement sur les benzodiazpines et autres substances cibles, le symbole suivant, dune couleur contrastant avec le reste de
ltiquette et en caractres dau moins la moiti de
la taille de toute autre lettre utilise sur lespace
principal :
(c) on any panel
c) sur une partie quelconque :
(i) the name and address of the manufacturer of

the drug,
(i) le nom et ladresse du fabricant de la drogue,

(ii) le numro de lot de la drogue,
(ii) the lot number of the drug,
(iii) le mode demploi appropri de la drogue,
(iii) adequate directions for use of the drug,
(iv) une liste quantitative de tous les ingrdients
(iv) a quantitative list of the medicinal ingredients
mdicinaux de la drogue, dsigns par leur nom

propre ou, dfaut, par leur nom usuel,
of the drug by their proper names or, if they have

no proper names, by their common names,
(v) la date limite dutilisation de la drogue,
(v) the expiration date of the drug, and
(vi) dans le cas dune drogue nouvelle pour usage
(vi) in the case of a new drug for extraordinary use
exceptionnel lgard de laquelle un avis de conformit a t dlivr en application de larticle

C.08.004.01, la mention suivante, inscrite en majuscules et de faon lisible :
in respect of which a notice of compliance has been

issued under section C.08.004.01, the following
statement, displayed in capital letters and in a legible manner:
SANT CANADA A AUTORIS LA VENTE DE CETTE

DROGUE NOUVELLE POUR USAGE EXCEPTIONNEL AUX FINS DE [indication de la fin] EN SE FONDANT SUR DES ESSAIS CLINIQUES RESTREINTS
CHEZ LTRE HUMAIN.
HEALTH CANADA HAS AUTHORIZED THE SALE OF

THIS EXTRAORDINARY USE NEW DRUG FOR
[naming purpose] BASED ON LIMITED CLINICAL
TESTING IN HUMANS.

TESTING IN HUMANS. .

640


PART C Drugs
DIVISION 1
General
Section C.01.004

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Article C.01.004

CHEZ LTRE HUMAIN..
(1.1) En outre, lorsque la drogue est pour usage humain,
la liste de ses ingrdients non mdicinaux figure sur ltiquette extrieure de la drogue ou, si ltiquette est trop
petite, elle est place sur une tiquette mobile, un ruban
ou une carte attach lemballage.
(1.1) In addition to the requirements of subsection (1),
when a drug is intended for human use, its outer label

must contain a list of all non-medicinal ingredients, or, if
the outer label is too small, the list must appear on a tag,
tape or card that is attached to the package.
(1.2) The non-medicinal ingredients must be listed in alphabetical order or in descending order of predominance
by their proportion in the drug, preceded by words that
clearly distinguish them from the medicinal ingredients.
(1.2) Les ingrdients non mdicinaux figurent sur la liste

par ordre alphabtique ou par ordre dcroissant de leurs
proportions respectives dans la drogue et un libell qui
les distingue clairement des ingrdients mdicinaux prcde cette liste.
(1.3) In the case of flavour, fragrance or pharmaceutical
(1.3) Dans le cas dune encre pharmaceutique, dun par-
ink, the expressions flavour/saveur, fragrance/parfum and pharmaceutical ink/encre pharmaceutique,

respectively, may be included in the list to indicate that
such ingredients have been added to the drug, instead of
listing those ingredients or combinations of them individually.
fum ou dune saveur, les mentions encre pharmaceutique/pharmaceutical ink , parfum/fragrance ou

saveur/flavour peuvent figurer sur la liste, pour en
indiquer lajout, au lieu que chacun des ingrdients ou
mlange dingrdients soit numr.
(1.4) When the composition of the drug varies from one
(1.4) Si la composition de la drogue varie de lot en lot,

ltiquette extrieure indique la prsence possible de tout
substitut un ingrdient non mdicinal en le faisant prcder du symbole +/ ou ou bien des termes
ou/or ou peut contenir/may contain .
lot to another, the outer label must include a reference to

all non-medicinal ingredient alternatives that may be
present in the drug, preceded by the symbol +/ or
or the expression or/ou or may contain/peut contenir.
(1.5) Subsections (1.1) to (1.4) do not apply to
(1.5) Les paragraphes (1.1) (1.4) ne sappliquent pas

une drogue :
(a) a prescription drug;
a) qui est une drogue sur ordonnance;
(b) a drug that is not required to be sold pursuant to a
b) qui peut tre vendue sans ordonnance mais qui

doit tre administre uniquement sous la surveillance
dun praticien;
prescription but is administered only under the supervision of a practitioner;

(c) a drug that is represented as being solely for use as
a disinfectant on hard non-porous surfaces; or
c) qui est prsente comme tant destine exclusive-
ment la dsinfection de surfaces dures non poreuses;
(d) a drug for veterinary use.
d) pour usage vtrinaire.

(2) In addition to the requirements of subsection (1) and,
if applicable, subsections (1.1) to (1.4), the outer label of a
drug must show all of the following information:
(2) Outre les exigences du paragraphe (1) et, sil y a lieu,
(a) the net amount of the drug in the container in

terms of weight, measure or number;
a) le contenu net du contenant de la drogue, en

termes de poids, de volume ou de nombre;
des paragraphes (1.1) (1.4), les renseignements ci-aprs

figurent sur ltiquette extrieure dune drogue :
(b) in the case of a drug intended for parenteral use, a
quantitative list of any preservatives present therein

641


PART C Drugs
DIVISION 1
General
Section C.01.004

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Article C.01.004
by their proper names or, if they have no proper

names, by their common names; and
b) dans le cas dune drogue usage parentral, une
liste quantitative de tous les agents de conservation incorpors la drogue, dsigns par leur nom propre ou,
dfaut, par leur nom usuel; et
(c) in the case of a drug for human use that contains
mercury or a salt or derivative thereof as a preservative, a quantitative list of all mercurial preservatives
present therein by their proper names or, if they have
no proper names, by their common names.
c) dans le cas dune drogue pour usage humain qui

contient du mercure ou lun de ses sels ou drivs utilis comme agent de conservation, une liste quantitative de tous les agents de conservation mercuriels incorpors la drogue, dsigns par leur nom propre ou,
dfaut, par leur nom usuel.
(3) Where the container of a drug is too small to accom-
(3) Lorsque le contenant dune drogue est trop petit pour

avoir une tiquette intrieure conforme aux exigences du
prsent rglement, la drogue est soustraite ces exigences dtiquetage :
modate an inner label that conforms to the requirements

of these Regulations, the inner label requirements of
these Regulations do not apply to the drug in that container if
a) sil y a une tiquette extrieure conforme aux dispositions dtiquetage du prsent rglement; et
(a) there is an outer label that complies with the la-
belling requirements of these Regulations; and
b) si ltiquette intrieure indique
(b) the inner label shows
(i) le nom propre de la drogue ou, dfaut, son

nom usuel, ou la marque nominative sil sagit
dune drogue renfermant plus dun ingrdient mdicinal,
(i) the proper name of the drug, the common name
of the drug if there is no proper name or, in the case

of a drug with more than one medicinal ingredient,
the brand name of the drug,
(ii) lactivit de la drogue, sauf si, dans le cas dune
(ii) the potency of the drug except where, in the
drogue renfermant plus dun ingrdient mdicinal,

le nom utilis conformment au sous-alina (i) est
unique en ce qui a trait une activit particulire de
la drogue,
case of a drug with more than one medicinal ingredient, the name used pursuant to subparagraph (i)
for that drug is unique for a particular potency of
the drug,
(iii) le contenu net du rcipient de la drogue, sil ne

sagit pas dune drogue sous une forme posologique
dtermine,
(iii) the net contents of the drug if it is not in a dis-
crete dosage form,

(iv) the route of administration of the drug if other
than oral,
(iv) la voie dadministration sil ne sagit pas de la
(v) the lot number of the drug,
(v) le numro de lot de la drogue,
(vi) the name of the manufacturer of the drug,
(vi) le nom du fabricant de la drogue,
(vii) the expiration date of the drug, and
(vii) la date limite dutilisation de la drogue,
(viii) the identification of special characteristics of
(viii) lindication de caractristiques spciales de la

forme posologique si elles ne sont pas manifestes
daprs le nom de la drogue vis au sous-alina (i)
ou (ii).
voie orale,
the dosage form if they are not evident from the

name of the drug under subparagraphs (i) or (ii).
(4) [Repealed, SOR/92-654, s. 2]
(4) [Abrog, DORS/92-654, art. 2]
(5) This section does not apply to
(5) Le prsent article ne sapplique pas
(a) a drug sold to a drug manufacturer; or

a) une drogue vendue un fabricant de drogues; ni
642


PART C Drugs
DIVISION 1
General
Sections C.01.004-C.01.005

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.004-C.01.005
(b) a drug dispensed pursuant to a prescription, if its
b) une drogue vendue sur ordonnance si ltiquette
label carries suitable directions for use and complies

with the requirements of section C.01.005.
de la drogue porte le mode demploi convenable de la

drogue et est conforme larticle C.01.005.
SOR/80-543, s. 2; SOR/81-334, s. 1(E); SOR/85-715, s. 2; SOR/89-229, s. 1; SOR/90-216,

s. 1; SOR/2000-219, s. 1; SOR/2001-181, s. 4; SOR/2010-105, s. 2; SOR/2011-88, s. 1;
SOR/2013-122, ss. 4, 5.

DORS/2010-105, art. 2; DORS/2011-88, art. 1; DORS/2013-122, art. 4 et 5.
C.01.004.01 (1) Every label of a drug for human use in
C.01.004.01 (1) Toute tiquette dune drogue pour
dosage form shall display the following:
usage humain sous forme posologique porte ce qui suit :
(a) a telephone number, email address, website ad-
dress, postal address or any other information that enables communication with a contact person in Canada; and
a) le numro de tlphone, ladresse lectronique, ladresse du site Web ou ladresse postale dune personne-ressource au Canada, ou tout autre renseignement permettant de contacter cette dernire;
(b) a statement to the effect that any injury to a persons health that is suspected of being associated with
the use of the drug may be reported to the contact person.
b) une mention que tout prjudice lgard de la sant dune personne souponn dtre li lutilisation
de la drogue peut tre port lattention de cette personne-ressource.
(2) Subsection (1) does not apply to the labels of a drug
that is listed in Schedule C or D to the Act and that is in

dosage form.
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas aux tiquettes

dune drogue mentionne aux annexes C ou D de la Loi et
qui est sous forme posologique.
SOR/2014-158, s. 4.
DORS/2014-158, art. 4.
C.01.004.1 (1) No person shall import a drug in dosage
C.01.004.1 (1) Il est interdit dimporter une drogue

sous forme posologique en vue de la vente moins
quune personne ne soit responsable au Canada de la
vente de cette drogue.
form into Canada for the purpose of sale unless they have
in Canada a person who is responsible for the sale of the
drug.
(2) No person who imports a drug in dosage form into
Canada shall sell any lot or batch of the drug unless the
name of the person who imports it, and the address of
the principal place of business in Canada of the person
responsible for its sale, appears on the inner and outer
labels of the drug.
(2) Il est interdit toute personne qui importe une

drogue sous forme posologique de vendre un lot ou un lot
de fabrication de cette drogue, moins que son nom et
ladresse du principal tablissement au Canada de la personne responsable de la vente de cette drogue ne figurent
sur ltiquette intrieure et sur ltiquette extrieure de la
drogue.
SOR/82-524, s. 1; SOR/93-475, s. 1; SOR/97-12, s. 2.
C.01.005 (1) The principal display panel of both the inner and outer label of a drug sold in dosage form shall
show in a clear and legible manner the drug identification number assigned by the Director for that drug pursuant to subsection C.01.014.2(1), preceded by the words
Drug Identification Number or Drogue : identification
numrique or both, or the letters DIN.
C.01.005 (1) Lespace principal des tiquettes int-
(2) Subsection (1) does not apply to a drug
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas une drogue
rieure et extrieure dune drogue vendue sous forme posologique doit indiquer clairement et lisiblement lidentification numrique que lui a attribue le Directeur
conformment au paragraphe C.01.014.2(1), prcde de
la mention Drogue : identification numrique ou de
la mention Drug Identification Number ou des deux,
ou de labrviation DIN .
(a) compounded by a pharmacist pursuant to a prescription or by a practitioner; or
a) prpare par un pharmacien, conformment une
(b) sold pursuant to a prescription, where the label of

that drug indicates:
b) vendue conformment une ordonnance, si lti-

ordonnance, ou par un praticien; ou

quette de cette drogue indique :
643


PART C Drugs
DIVISION 1
General
Sections C.01.005-C.01.011

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.005-C.01.011
(i) the proper name, the common name or the

brand name of the drug,
(i) le nom propre, le nom usuel ou la marque nominative de la drogue,
(ii) the potency of the drug, and
(ii) lactivit de la drogue, et
(iii) the name of the manufacturer of the drug.
(iii) le nom du fabricant de la drogue.
(3) For the purposes of this section and section C.01.014,

a drug in dosage form means a drug in a form in which
it is ready for use by the consumer without requiring any
further manufacturing.
(3) Aux fins du prsent article et de larticle C.01.014, une
drogue sous sa forme posologique sentend dune

drogue prte pour la consommation sans autre transformation.
C.01.006 Where a package of a drug has only one label,
C.01.006 Lorsquun emballage dune drogue ne porte
that label shall contain all the information required by

these Regulations to be shown on both the inner and the
outer labels.
quune seule tiquette, ladite tiquette doit montrer tous

les renseignements que le prsent rglement exige sur les
tiquettes intrieure et extrieure.
C.01.007 No reference, direct or indirect, to the Act or
C.01.007 Aucune mention, directe ou indirecte, de la
to these Regulations shall be made upon any label of or

in any advertisement for a drug unless such reference is a
specific requirement of the Act or these Regulations.
Loi ou du prsent rglement ne doit figurer sur une tiquette ou dans la publicit dune drogue, moins que ladite mention ne soit prcisment requise par la Loi ou
par le prsent rglement.
C.01.008 [Repealed, SOR/80-544, s. 2]
C.01.008 [Abrog, DORS/80-544, art. 2]
C.01.009 Where by any statute of the Parliament of

Canada or any regulation made thereunder a standard or
grade is prescribed for a drug and that standard is given a
name or designation by such statute or regulation, no
person shall on a label of or in any advertisement for that
drug use that name or designation unless the drug conforms with the standard or grade.
C.01.009 Lorsquun statut du Parlement du Canada ou
un rglement dict en vertu dun tel statut fixe pour une

drogue une norme de composition ou de qualit et que
ledit statut ou rglement donne la norme un nom ou
une dsignation, il est interdit de faire figurer ledit nom
ou ladite dsignation sur ltiquette ou dans la publicit
de ladite drogue, moins que celle-ci ne soit conforme
ladite norme de composition ou de qualit.
C.01.010 If it is necessary to provide adequate directions for the safe use of a parenteral drug or prescription
drug that is used in the treatment or prevention of any
disease, disorder or abnormal physical state mentioned
in Schedule A to the Act, the disease, disorder or abnormal physical state may be mentioned on the drugs labels,
including any package insert and any document that is
provided on request and that sets out supplementary information on the use of the drug, and, in that respect, the
drug is exempt from subsections 3(1) and (2) of the Act.
C.01.010 Sil y a lieu de fournir le mode demploi ap-
propri et sr dune drogue usage parentral ou dune

drogue sur ordonnance qui sert au traitement ou la prophylaxie dune maladie, dun trouble ou dun tat physique anormal mentionns lannexe A de la Loi, les tiquettes de la drogue, notamment tout feuillet insr dans
son emballage et toute documentation supplmentaire
sur lemploi de la drogue qui est fournie sur demande,
peuvent faire mention de cette maladie, de ce trouble ou
de cet tat, et la drogue est exempte cet gard de lapplication des paragraphes 3(1) et (2) de la Loi.
SOR/2013-122, s. 6; SOR/2014-158, s. 6.
DORS/2013-122, art. 6; DORS/2014-158, art. 6.
C.01.011 (1) Une drogue laquelle sapplique le para-
C.01.011 (1) A drug referred to in subsection 10(2) of

the Act shall be exempt from the standard for any drug
contained in any publication mentioned in Schedule B to
the Act to the extent that such drug differs from that
standard with respect to colour, flavour, shape and size,
if such difference does not interfere with any method of
assay prescribed in any such publication.

graphe 10(2) de la Loi doit tre exempte de la norme de

toute drogue mentionne dans toute publication de lannexe B de la Loi, dans la mesure o cette drogue diffre
de la norme quant la couleur, la saveur, la forme et
la dimension, si ces diffrences ne perturbent pas toute
644


PART C Drugs
DIVISION 1
General
Sections C.01.011-C.01.013

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.011-C.01.013
mthode de
publications.
dosage
indique
par
lune
desdites
(2) [Repealed, SOR/93-243, s. 2]
(2) [Abrog, DORS/93-243, art. 2]
(3) Where a manufacturers standard is used for a drug,

the manufacturer shall make available to the Director, on
request, details of that standard and of a method of analysis for the drug acceptable to the Director.
(3) Lorsquune norme de fabricant est utilise pour une
drogue, le fabricant devra tenir la disposition du Directeur gnral, la demande de ce dernier, les dtails relatifs cette norme et une mthode danalyse de cette
drogue qui soit acceptable au Directeur gnral.
(4) No person shall use a manufacturers standard for a
(4) Il est interdit dutiliser pour une drogue une norme

de fabricant qui prvoit,
drug that provides

(a) a lesser degree of purity than the highest degree of
purity, or
a) un degr de puret infrieur au degr maximal de
(b) a greater variation in potency than the least varia-
b) un cart dactivit suprieur lcart minimal,
puret,
tion in potency,
indiqus pour cette drogue dans les publications mentionnes lannexe B de la Loi.
provided for that drug in any publication mentioned in

Schedule B to the Act.
DORS/93-243, art. 2.
SOR/93-243, s. 2.
C.01.012 A manufacturer who makes representations
C.01.012 Le fabricant qui fait une dclaration sur ltiquette dune drogue sous forme de posologie orale, ou
dans sa publicit, relativement au sige, la vitesse ou
ltendue de libration dun ingrdient mdicinal de la
drogue dans lorganisme, ou la disponibilit dun ingrdient mdicinal de la drogue dans lorganisme, doit :
on a label of a drug in oral dosage form, or in any advertisement, with respect to the site, rate or extent of release
to the body of a medicinal ingredient of the drug, or the
availability to the body of a medicinal ingredient of the
drug, shall
(a) before making the representations, conduct such
investigations, using an acceptable method, as may be
necessary to demonstrate that the site, rate or extent
of release to the body of the medicinal ingredient of
the drug and the availability to the body of the medicinal ingredient of the drug, correspond to the representations; and
a) avant de faire la dclaration, effectuer, par une m-
thode acceptable, les investigations qui se rvlent ncessaires pour dmontrer que le sige, la vitesse ou ltendue de libration de lingrdient mdicinal de la
drogue dans lorganisme et la disponibilit de lingrdient mdicinal de la drogue dans lorganisme correspondent la dclaration;
(b) on request submit the record of such investigations to the Director.
b) soumettre, sur demande, le dossier de telles investigations au Directeur.
SOR/89-455, s. 2; SOR/94-36, s. 1.
DORS/89-455, art. 2; DORS/94-36, art. 1.
C.01.013 (1) Where the manufacturer of a drug is requested in writing by the Director to submit on or before
a specified day evidence with respect to a drug, the manufacturer shall make no further sales of that drug after
that day unless he has submitted the evidence requested.
C.01.013 (1) Lorsque le Directeur demande par crit au

fabricant dune drogue de lui fournir, ou avant une date
donne, des preuves concernant une drogue, le fabricant
doit suspendre la vente de cette drogue aprs cette date,
moins quil nait fourni les preuves demandes.
(2) Lorsque le Directeur est davis que les preuves fournies par le fabricant, conformment au paragraphe (1),
sont insuffisantes, il doit en aviser par crit le fabricant.
dence submitted by a manufacturer, pursuant to subsection (1), is not sufficient, he shall notify the manufacturer
in writing that the evidence is not sufficient.
(3) Lorsque, conformment au paragraphe (2), un fabri-
notified that the evidence with respect to a drug is not
cant est avis que les preuves concernant une drogue

donne sont insuffisantes, il doit susprendre la vente de
ladite drogue, moins quil ne fournisse dautres preuves

645


PART C Drugs
DIVISION 1
General
Sections C.01.013-C.01.014.1

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.013-C.01.014.1
sufficient, he shall make no further sales of that drug unless he submits further evidence and is notified in writing
by the Director that that further evidence is sufficient.
et quil ne soit avis par crit par le Directeur que ces

autres preuves sont suffisantes.
(4) A reference in this section to evidence with respect to
(4) Dans cet article preuves concernant une drogue signifie des preuves servant tablir linnocuit de la
drogue lorsquelle est utilise dans les conditions demploi recommandes et son efficacit pour les indications
recommandes.
a drug means evidence to establish the safety of the drug

under the conditions of use recommended and the effectiveness of the drug for the purposes recommended.
Assignment and Cancellation of

Drug Identification Numbers
Attribution et annulation de
l'identification numrique des
drogues
C.01.014 (1) No manufacturer shall sell a drug in
C.01.014 (1) Il est interdit un fabricant de vendre,

sous forme posologique, une drogue qui na pas fait lobjet dune identification numrique, ou dont lidentification a t annule selon larticle C.01.014.6.
dosage form unless a drug identification number has

been assigned for that drug and the assignment of the
number has not been cancelled pursuant to section
C.01.014.6.
(2) Subsection (1) does not apply in respect of a drug
that is listed in Schedule C to the Act or a medicated feed
as defined in subsection 2(1) of the Feeds Regulations,
1983.
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas aux drogues vi-
SOR/81-248, s. 2; SOR/97-12, s. 3; SOR/2013-179, s. 1.
C.01.014.1 (1) A manufacturer of a drug, a person authorized by a manufacturer or, in the case of a drug to be
imported into Canada, the importer of the drug may
make an application for a drug identification number for
that drug.
C.01.014.1 (1) Le fabricant dune drogue, une per-
sonne autorise par lui ou, dans le cas dune drogue devant tre importe au Canada, limportateur de la drogue,
peut prsenter une demande didentification numrique
pour cette drogue.
(2) An application under subsection (1) shall be made to

the Director in writing and shall include the following information and material:
(2) La demande didentification numrique est prsente

au Directeur par crit et contient les renseignements et le
matriel suivants :
(a) the name of the manufacturer of the drug as it will

appear on the label;
a) le nom du fabricant de la drogue, tel quil figurera

sur ltiquette;
(b) the pharmaceutical form in which the drug is to be

sold;
b) la forme pharmaceutique sous laquelle la drogue
(c) in the case of any drug other than a drug described
c) dans le cas dune drogue non vise lalina d), la
in paragraph (d), the recommended route of administration;
voie dadministration recommande;
ses lannexe C de la Loi ni aux aliments mdicaments

au sens du paragraphe 2(1) du Rglement de 1983 sur les
aliments du btail.
doit tre vendue;
d) dans le cas dune drogue destine dsinfecter des

locaux, le genre de locaux o il est recommand de lutiliser;
(d) in the case of a drug for disinfection in premises,
the types of premises for which its use is recommended;
e) une liste quantitative des ingrdients mdicinaux
(e) a quantitative list of the medicinal ingredients
contenus dans la drogue, dsigns par leur nom

propre ou, dfaut de celui-ci par leur nom usuel;
contained in the drug by their proper names or, if they

have no proper names, by their common names;
f) la marque nominative sous laquelle la drogue doit
(f) the brand name under which the drug is to be sold;

tre vendue;
646


PART C Drugs
DIVISION 1
Assignment and Cancellation of Drug Identification Numbers
Section C.01.014.1

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Attribution et annulation de l'identification numrique des drogues
Article C.01.014.1
(g) an indication of whether the drug is for human use
g) une indication portant quil sagit dune drogue

pour usage humain ou pour usage vtrinaire;
or veterinary use;
(h) the name and quantity of each colouring ingredi-
h) le nom de la quantit de chaque colorant de nature

non mdicinale;
ent that is not a medicinal ingredient;

(i) the use or purpose for which the drug is recommended;
i) lusage ou les fins pour lesquels la drogue est re-
(j) the recommended dosage of the drug;
j) la posologie recommande;
(k) the address of the manufacturer referred to in
k) ladresse du fabricant vis lalina a) et, si cette
paragraph (a) and, where the address is outside the

country, the name and address of the importer of the
drug;
adresse est lextrieur du pays, le nom et ladresse de

limportateur de la drogue;
(l) the name and address of any individual, firm, part-
de la socit ou de la corporation, autres que les noms

et adresses indiqus aux alinas a) et k), qui paratront
sur ltiquette de la drogue;
commande;
l) les nom et adresse du particulier, de lentreprise ou
nership or corporation, other than the names and addresses referred to in paragraphs (a) and (k), that will
appear on the label of the drug;
m) dans le cas dune drogue pour usage vtrinaire, le
(m) in the case of a drug for veterinary use, the writ-
libell de toute tiquette utiliser relativement la

drogue, y compris tout dpliant daccompagnement et
toute documentation supplmentaire sur lemploi de
la drogue qui est fournie sur demande;
ten text of every label to be used in connection with

the drug, including any package insert and any document that is provided on request and that sets out
supplementary information on the use of the drug;
m.1) dans le cas dune drogue pour usage humain,
(m.1) in the case of a drug for human use, mock-ups
des maquettes de toute tiquette utiliser relativement la drogue y compris tout dpliant daccompagnement et toute documentation supplmentaire
sur lemploi de la drogue qui est fournie sur demande
ainsi que des maquettes des emballages de la
drogue;
of every label to be used in connection with the drug

including any package insert and any document that is
provided on request and that sets out supplementary
information on the use of the drug and mock-ups of
the drugs packages;
(n) the name and title of the person who signed the
application and the date of signature; and
n) les nom et titre de la personne ayant sign la de-
(o) in the case of a drug for human use, an assessment

as to whether there is a likelihood that the drug will be
mistaken for any of the following products due to a resemblance between the brand name that is proposed
to be used in respect of the drug and the brand name,
common name or proper name of any of those products:
o) dans le cas dune drogue pour usage humain, une

apprciation de la question de savoir si la drogue est
susceptible dtre confondue avec lun des produits ciaprs en raison de la ressemblance de la marque nominative dont lutilisation est propose pour cette
drogue et de la marque nominative, du nom usuel ou
du nom propre de lun de ces produits :
(i) a drug in respect of which a drug identification

number has been assigned,
(i) toute drogue lgard de laquelle une identification numrique a t attribue,
(ii) a radiopharmaceutical, as defined in section

C.03.201, in respect of which a notice of compliance
has been issued under section C.08.004 or
C.08.004.01, and
(ii) tout produit pharmaceutique radioactif, au sens
(iii) a kit, as defined in section C.03.205, in respect
(iii) toute trousse, au sens de larticle C.03.205,
of which a notice of compliance has been issued under section C.08.004 or C.08.004.01.
lgard de laquelle un avis de conformit a t dlivr en application des articles C.08.004 ou

C.08.004.01.

mande, ainsi que la date de signature;
de larticle C.03.201, lgard duquel un avis de

conformit a t dlivr en application des articles
C.08.004 ou C.08.004.01,
647


PART C Drugs
DIVISION 1
Sections C.01.014.1-C.01.014.3

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.014.1-C.01.014.3
(3) In the case of a new drug, a new drug submission, an

extraordinary use new drug submission, an abbreviated
new drug submission or an abbreviated extraordinary
use new drug submission filed under section C.08.002,
C.08.002.01 or C.08.002.1 shall be regarded as an application for a drug identification number.
(3) Dans le cas dune drogue nouvelle, la prsentation de

drogue nouvelle, la prsentation de drogue nouvelle pour
usage exceptionnel, la prsentation abrge de drogue
nouvelle ou la prsentation abrge de drogue nouvelle
pour usage exceptionnel dpose en vertu des articles
C.08.002, C.08.002.01 ou C.08.002.1 tient lieu de demande
didentification numrique.

s. 7.

DORS/2014-158, art. 7.
C.01.014.2 (1) Subject to subsection (2), if a manufac-
C.01.014.2 (1) Sous rserve du paragraphe (2), sur r-
turer or importer has provided all the information described in subsection C.01.014.1(2) or section C.08.002,
C.08.002.01 or C.08.002.1, as the case may be, in respect of
a drug, the Director shall issue to the manufacturer or
importer a document that
ception des renseignements viss au paragraphe

C.01.014.1(2) ou aux articles C.08.002, C.08.002.01 ou
C.08.002.1, selon le cas, le Directeur remet au fabricant ou
limportateur un document qui :
a) indique :
(a) sets out
(i) soit l'identification numrique attribue la
(i) the drug identification number assigned for the
drogue, prcde de l'abrviation DIN ,
drug, preceded by the letters DIN, or
(ii) soit, si la drogue a deux marques nominatives
(ii) if there are two or more brand names for the
ou plus, les identifications numriques attribues

celle-ci par le Directeur, dont chacune correspond
une marque nominative et est prcde de l'abrviation DIN ;
drug, the drug identification numbers assigned by

the Director for the drug, each of which pertains to
one of the brand names and is preceded by the letters DIN; and
b) comporte les renseignements viss aux alinas

C.01.014.1(2)a) f).
(b) contains the information referred to in paragraphs
C.01.014.1(2)(a) to (f).
(2) Where the Director believes on reasonable grounds
that a product in respect of which an application referred
to in section C.01.014.1 has been made
(2) Le Directeur peut refuser de remettre le document vi-
s au paragraphe (1) s'il a de bonnes raisons de croire

que le produit faisant l'objet d'une demande vise l'article C.01.014.1
(a) is not a drug, or
a) n'est pas une drogue; ou
(b) is a drug but that its sale would cause injury to the
b) est une drogue dont la vente nuirait la sant du
health of the consumer or purchaser or would be a violation of the Act or these Regulations,
consommateur ou de l'acheteur ou enfreindrait la Loi

ou le prsent rglement.
he may refuse to issue the document referred to in subsection (1).

(3) Where the Director, pursuant to subsection (2), re-
(3) Lorsque le Directeur refuse, selon le paragraphe (2),
fuses to issue the document, the applicant may submit

additional information and request the Director to reconsider his decision.
de remettre le document, le requrant peut fournir des

renseignements supplmentaires et lui demander de reconsidrer sa dcision.
(4) On the basis of the additional information submitted

pursuant to subsection (3), the Director shall reconsider
the grounds on which the refusal to issue the document
was made.
(4) Le Directeur doit reconsidrer sa dcision de refuser

de remettre le document, en fonction des renseignements
supplmentaires fournis conformment au paragraphe (3).
C.01.014.3 The manufacturer or importer, as the case

may be, or a person authorized by the manufacturer or
importer, shall, within 30 days after the day on which the
C.01.014.3 Dans les trente jours suivant la date de la

mise en march de la drogue au Canada, le fabricant ou
limportateur, selon le cas, ou la personne autorise par

648


PART C Drugs
DIVISION 1
Sections C.01.014.3-C.01.014.6

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.014.3-C.01.014.6
drug is first sold in Canada, date and sign the document

referred to in subsection C.01.014.2(1) and return it with
a statement set out on it that the information it contains
is correct and with an indication of the date on which the
drug was first sold in Canada.
lui, date et signe le document vis au paragraphe

C.01.014.2(1), lannote en y incluant une dclaration que
les renseignements quil contient sont exacts ainsi quune
mention de la date de cette mise en march, et le renvoie.
SOR/81-248, s. 2; SOR/98-423, s. 5; SOR/2014-158, s. 8.
C.01.014.4 If the information referred to in subsection

C.01.014.1(2) in respect of a drug is no longer correct owing to a change in the subject matter of the information,
C.01.014.4 Dans le cas o les renseignements viss au

paragraphe C.01.014.1(2) ne sont plus exacts :
a) en raison de la modification des renseignements viss aux alinas C.01.014.1(2)a) f) :
(a) in the case of a change in the subject matter of any
of the information
C.01.014.1(2)(a) to (f)
referred
to
in
paragraphs
(i) qui se produit avant la mise en march de la
drogue, une nouvelle demande doit tre prsente,

ou
(i) that occurs prior to the sale of the drug, a new
application shall be made, or
(ii) qui se produit aprs la mise en march de la

drogue, la vente doit tre discontinue jusqu ce
quune nouvelle demande didentification numrique soit prsente et quun numro soit attribu;
et
(ii) that occurs after the sale of the drug, no further
sale of the drug shall be made until a new application for a drug identification number in respect of
that drug is made and a number is assigned; and
b) en raison de la modification des renseignements viss aux alinas C.01.014.1(2)g) k) :
(b) in the case of a change in the subject matter of any
of the information
C.01.014.1(2)(g) to (k)
referred
to
in
paragraphs
(i) qui se produit avant la mise en march de la

drogue, tous les dtails de la modification doivent
tre prsents en mme temps que le document vis larticle C.01.014.3, ou
(i) that occurs prior to the sale of the drug, the par-
ticulars of the change shall be submitted with the

return of the document referred to in section
C.01.014.3, or
(ii) that occurs after the sale of the drug, the person
drogue, la personne qui lidentification numrique de la drogue a t attribue doit en informer

le Directeur dans les 30 jours suivant la modification.
to whom the drug identification number in respect

of that drug was issued shall, within 30 days of the
change, inform the Director of the change.
SOR/81-248, s. 2; SOR/92-230, s. 2; SOR/98-423, s. 6.
C.01.014.5 Every manufacturer of a drug shall, annually before the first day of October and in a form authorized by the Director, furnish the Director with a notification signed by the manufacturer or by a person
authorized to sign on his behalf, confirming that all the
information previously supplied by the manufacturer
with respect to that drug is correct.
C.01.014.5 Le fabricant dune drogue doit fournir au
Directeur, avant le premier octobre de chaque anne et

selon la forme autorise par le Directeur, une dclaration
signe par lui-mme ou en son nom par une personne
autorise, attestant que tous les renseignements quil a
prsents jusqualors au sujet de la drogue sont toujours
exacts.
SOR/81-248, s. 2.
DORS/81-248, art. 2.
C.01.014.6 (1) The Director shall cancel the assign-
C.01.014.6 (1) Le Directeur annule lidentification numrique dune drogue
ment of a drug identification number for a drug where

(a) the person to whom the number was assigned advises that the sale or import of the drug has been discontinued;
a) si la personne qui il la attribue linforme que la

vente ou limportation de la drogue concerne a t
discontinue;
(b) the drug is a new drug in respect of which the no-
b) si la drogue est une drogue nouvelle pour laquelle

lavis de conformit a t suspendu conformment
larticle C.08.006; ou
tice of compliance has been suspended pursuant to

section C.08.006; or

649


PART C Drugs
DIVISION 1
Sections C.01.014.6-C.01.015

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.014.6-C.01.015
(c) it has been determined that the product in respect
c) sil a t dcid que le produit faisant lobjet de li-
of which the number was assigned is not a drug.
dentification numrique nest pas une drogue.
(2) The Director may cancel the assignment of a drug

identification number for a drug where
(2) Le Directeur peut annuler lidentification numrique

dune drogue
(a) the manufacturer of the drug has failed to comply
a) si le fabricant de la drogue ne sest pas conform

larticle C.01.014.5; ou
with section C.01.014.5; or

(b) the manufacturer to whom the number was assigned has been notified pursuant to section C.01.013
that the evidence he submitted in respect of the drug
is insufficient.
b) si le fabricant qui lidentification numrique a t
attribue a t avis, selon larticle C.01.013, que les

preuves prsentes au sujet de la drogue sont insuffisantes.
SOR/81-248, s. 2.
DORS/81-248, art. 2.
C.01.014.7 Where a person who has been assigned a
C.01.014.7 Lorsquune personne qui lidentification

numrique dune drogue a t attribue en discontinue la
vente au Canada, elle doit informer le Directeur dans les
30 jours suivant la discontinuation.
drug identification number for a drug discontinues sale

of the drug in Canada, he shall, within 30 days of such
discontinuation, inform the Director that he is no longer
selling the drug.
DORS/81-248, art. 2.
SOR/81-248, s. 2.
Tablet Disintegration Times
Temps de dsagrgation des

comprims
C.01.015 (1) Subject to subsection (2), no person shall

sell for human use a drug in the form of a tablet that is
intended to be swallowed whole unless, when tested by
the official method DO-25, Determination of the Disintegration Time of Tablets, dated July 5, 1989,
C.01.015 (1) Sous rserve du paragraphe (2), il est in-
terdit de vendre une drogue pour usage humain se prsentant sous forme de comprim destin tre aval entier, moins quelle ne prsente les caractristiques de
dsagrgation suivantes lorsquelle est soumise lpreuve dcrite dans la mthode officielle DO-25 intitule
Dtermination du temps de dsagrgation des comprims en date du 5 juillet 1989 :
(a) in the case of an uncoated tablet, the tablet disintegrates in not more than 45 minutes;
(b) in the case of a plain coated tablet, the tablet disintegrates in not more than 60 minutes; and
a) dans le cas dun comprim non enrob, le compri-
m soumis lpreuve se dsagrge en au plus 45 minutes;
(c) in the case where the label of the drug indicates
that the tablet carries an enteric coating or a coating

designed to serve a purpose similar to that of an enteric coating, the tablet does not disintegrate when exposed for 60 minutes to simulated gastric fluid, but
when it is subsequently exposed for a continuous period to simulated intestinal fluid, the tablet disintegrates in not more than 60 minutes.
b) dans le cas dun comprim enrob ordinaire, le
comprim soumis lpreuve se dsagrge en au plus

60 minutes;
c) dans le cas dun comprim dsign sur ltiquette
comme un comprim enrobage entro-soluble ou
enrobage destin une fin semblable, le comprim
immerg pendant 60 minutes dans du suc gastrique simul ne se dsagrge pas et, lorsquil est immerg
dans du suc intestinal simul, il se dsagrge en au
plus 60 minutes.
(2) Subsection (1) does not apply in respect of a drug in
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas la drogue sous
the form of a tablet where
forme de comprim lorsque, selon le cas :
(a) a notice of compliance in respect of the drug in the

form of a tablet has been issued under section C.08.004
or C.08.004.01;

a) un avis de conformit a t dlivr lgard de la
drogue sous forme de comprim en application des articles C.08.004 ou C.08.004.01;
650


PART C Drugs
DIVISION 1
Tablet Disintegration Times
Sections C.01.015-C.01.018

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Temps de dsagrgation des comprims
Articles C.01.015-C.01.018
(b) [Repealed, SOR/98-423, s. 7]
b) [Abrog, DORS/98-423, art. 7]
(c) a dissolution or disintegration test for the drug in
the form of a tablet is prescribed in Division 6 of this

Part;
c) une preuve de dissolution ou de dsagrgation est

prvue pour la drogue sous forme de comprim au
titre 6 de la prsente partie;
(d) the drug is labelled as complying with a standard
d) ltiquette de la drogue indique que celle-ci satisfait
contained in a publication referred to in Schedule B to

the Act;
une norme contenue dans lune des publications

mentionnes lannexe B de la Loi;
(e) the drug has been demonstrated by an acceptable

method to be available to the body; or
e) il est dmontr, selon une mthode acceptable, que

la drogue est libre dans lorganisme;
(f) representations regarding the drug are made on its

label, or in any advertisement, with respect to the site,
rate or extent of release to the body of a medicinal ingredient of that drug, or the availability to the body of
a medicinal ingredient of that drug.
f) une dclaration est faite sur ltiquette, ou dans

toute publicit, relativement au sige, la vitesse ou
ltendue de libration dun ingrdient mdicinal de la
drogue dans lorganisme, ou la disponibilit de lingrdient mdicinal de la drogue dans lorganisme.

DORS/2011-88, art. 4.
Prohibition
Interdiction
C.01.016 No manufacturer shall sell a drug unless the

manufacturer complies with the conditions set out in sections C.01.017 to C.01.019.
C.01.016 Il est interdit tout fabricant de vendre une

drogue, moins quil se conforme aux conditions nonces aux articles C.01.017 C.01.019.
SOR/95-521, s. 2; SOR/2011-31, s. 1.
DORS/95-521, art. 2; DORS/2011-31, art. 1.
Serious Adverse Drug Reaction

Reporting
Rapports sur les ractions

indsirables graves aux drogues
C.01.017 The manufacturer shall submit to the Minis-
C.01.017 Le fabricant, dans les quinze jours aprs avoir

reu communication de renseignements concernant
toute raction indsirable grave une drogue, ou aprs
en avoir pris connaissance, selon la premire des deux
ventualits survenir, prsente un rapport faisant tat
de ces renseignements au ministre dans les cas suivants :
ter a report of all information relating to the following serious adverse drug reactions within 15 days after receiving or becoming aware of the information, whichever
occurs first:
(a) any serious adverse drug reaction that has oc-
a) il sagit dune raction indsirable grave la drogue
curred in Canada with respect to the drug; and
survenue au Canada;
(b) any serious unexpected adverse drug reaction that
b) il sagit dune raction indsirable grave et impr-
has occurred outside Canada with respect to the drug.
vue la drogue survenue lextrieur du Canada.
SOR/95-521, s. 2; SOR/2011-31, s. 1.
DORS/95-521, art. 2; DORS/2011-31, art. 1.
Annual Summary Report and Case

Reports
Rapport de synthse annuel et

fiches dobservation
C.01.018 (1) The manufacturer shall prepare an annual

summary report of all information relating to adverse
drug reactions and serious adverse drug reactions to the
drug that it received or became aware of during the previous 12 months.
C.01.018 (1) Le fabricant prpare un rapport de syn-

thse annuel sur les renseignements concernant les ractions indsirables une drogue et les ractions indsirables graves une drogue dont il a reu communication
ou a eu connaissance au cours des douze derniers mois.
651


PART C Drugs
DIVISION 1
Annual Summary Report and Case Reports
Sections C.01.018-C.01.019

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Rapport de synthse annuel et fiches dobservation
Articles C.01.018-C.01.019
(2) The annual summary report shall contain a concise,
(2) Le rapport de synthse annuel comprend une analyse

critique et concise des ractions indsirables une
drogue et des ractions indsirables graves une drogue.
critical analysis of the adverse drug reactions and serious

adverse drug reactions to the drug.
(3) In preparing the annual summary report, the manu-
(3) Dans le cadre de la prparation du rapport de synthse annuel, le fabricant value, en se fondant sur lanalyse vise au paragraphe (2), si ce qui est connu propos
des risques et avantages associs la drogue a chang de
faon importante durant la priode vise par le rapport et
fait tat de ses conclusions cet gard dans son rapport.
facturer shall determine, on the basis of the analysis referred to in subsection (2), whether there has been a significant change in what is known about the risks and
benefits of the drug during the period covered by the report and shall include its conclusions in this regard in the
summary report.
(4) If, in preparing the annual summary report, the manufacturer concludes that there has been a significant
change, it shall notify the Minister without delay, in writing, unless this has already been done.
(4) Lorsque, dans le cadre de la prparation du rapport

de synthse annuel, le fabricant conclut un changement
important, il en informe sans tarder le ministre par crit,
si ce nest dj fait.
(5) The Minister may, for the purposes of assessing the
(5) Afin dvaluer linnocuit de la drogue et son efficaci-
safety and effectiveness of the drug, request in writing

that the manufacturer submit to the Minister one or both
of the following:
t, le ministre peut demander par crit au fabricant de lui

prsenter lun ou lautre des documents suivants, ou les
deux :
(a) the annual summary reports;
a) les rapports de synthse annuels;
(b) the case reports relating to the adverse drug reac-
b) les fiches dobservation relatives aux ractions indsirables la drogue et aux ractions indsirables
graves la drogue qui sont connues du fabricant.
tions and serious adverse drug reactions to the drug

that are known to the manufacturer.
(6) The Minister shall, after giving the manufacturer an
(6) Aprs avoir donn au fabricant la possibilit de se

faire entendre, le ministre prcise un dlai raisonnable,
selon les circonstances, pour la prsentation des rapports
de synthse annuels ou des fiches dobservation, ou des
deux. Le fabricant prsente les documents dans le dlai
imparti.
opportunity to be heard, specify a period for the submission of the annual summary reports or case reports, or
both, that is reasonable in the circumstances, and the
manufacturer shall submit the reports within that period.
SOR/2011-31, s. 1.
DORS/2011-31, art. 1.
Issue-Related Summary Report
Rapport de synthse relatif un

sujet de proccupation
C.01.019 (1) The Minister may, for the purposes of assessing the safety and effectiveness of the drug, request
in writing that the manufacturer submit to the Minister
an issue-related summary report.
C.01.019 (1) Le ministre peut, aux fins dvaluation de
(2) The report shall contain a concise, critical analysis of
(2) Le rapport comprend une analyse critique et concise

des ractions indsirables la drogue et des ractions indsirables graves la drogue, ainsi que les fiches dobservation portant sur tout ou partie des ractions indsirables la drogue et ractions indsirables graves la
drogue connues du fabricant et associes au sujet de proccupation que le ministre a demand celui-ci danalyser dans le rapport.
linnocuit et de lefficacit de la drogue, demander par

crit au fabricant de lui prsenter un rapport de synthse
relatif un sujet de proccupation.
the adverse drug reactions and serious adverse drug reactions to the drug, as well as case reports of all or specified
adverse drug reactions and serious adverse drug reactions to the drug that are known to the manufacturer in
respect of the issue that the Minister directs the manufacturer to analyze in the report.
(3) The Minister shall, after giving the manufacturer an
(3) Aprs avoir donn au fabricant la possibilit de se

faire entendre, le ministre prcise un dlai raisonnable,
selon les circonstances, pour la prsentation du rapport.
opportunity to be heard, specify a period for the submission of the report that is reasonable in the circumstances.

652


PART C Drugs
DIVISION 1
Issue-Related Summary Report
Sections C.01.019-C.01.021

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Rapport de synthse relatif un sujet de proccupation
Articles C.01.019-C.01.021
The Minister may specify a period that is shorter than 30

days if the Minister needs the information in the report
to determine whether the drug poses a serious and imminent risk to human health.
Ce dlai peut tre de moins de trente jours si le ministre a

besoin des renseignements contenus dans le rapport
pour tablir si la drogue prsente un risque grave et imminent pour la sant humaine.
(4) The manufacturer shall submit the report within the

specified period.
(4) Le fabricant prsente le rapport dans le dlai imparti.

DORS/2011-31, art. 1.
SOR/2011-31, s. 1.
Maintenance of Records
Tenue de dossiers
C.01.020 (1) The manufacturer shall maintain records

of the reports and case reports referred to in sections
C.01.017 to C.01.019.
C.01.020 (1) Le fabricant tient les dossiers des rapports
(2) The manufacturer shall retain the records for 25
years after the day on which they were created.
(2) Il conserve les dossiers pendant vingt-cinq ans aprs

la date de leur cration.
SOR/2011-31, s. 1.
DORS/2011-31, art. 1.
Limits of Drug Dosage
Doses limites des drogues
C.01.021 Except as provided in these Regulations, no

person shall sell a drug for human use listed in the following table unless both the inner and the outer labels
other than the inner label of a single dose container carry
a statement of
C.01.021 Sauf disposition contraire du prsent rglement, il est interdit de vendre pour administration humaine une drogue mentionne au tableau ci-aprs,
moins quil ne soit indiqu sur les tiquettes intrieure et
extrieure (sauf ltiquette intrieure dun rcipient
dose simple),
et fiches dobservations viss aux articles C.01.017

C.01.019.
(a) the quantitative content of the drug,
a) la composition quantitative de ladite drogue; et
(b) the recommended single and daily adult dose des-
b) la dose simple et la dose quotidienne recommandes pour adultes et dsignes comme telles, exception faite
ignated as such, except for

(i) preparations solely for external use, or
(ii) preparations solely for childrens use; and
(i) des prparations destines uniquement lusage

externe, et
(c) adequate directions for use when the drug is rec-
ommended for children which shall be either
(ii) des prparations destines uniquement aux en-
fants; et
(i) the statement CHILDREN: As directed by the
physician, or
c) des directives convenables demploi, lorsque la
(ii) a suitable reduced maximum single and daily
drogue est recommande pour les enfants, directives

qui doivent soit
dose which shall not exceed the following:
(i) consister en la dclaration : POUR ENFANTS :

selon les instructions du mdecin , ou
(ii) fixer des doses maximums simple et quoti-
dienne qui ne doivent pas dpasser les valeurs donnes ci-dessous :

653


PART C Drugs
DIVISION 1
Section C.01.021
Age in years

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Article C.01.021
Proportion of adult dose
Annes dge
Proportion de la dose adulte
10 - 14
one-half
10 14
la moiti
5-9
one-fourth
59
le quart
2-4
one-sixth
24
le sixime
under 2 years
as directed by physician
Moins de 2 ans
Selon les instructions du

mdecins
TABLE
Table of Limits of Drug Dosage for Adults
External Use
Internal Use
Maximum
Limit
Maximum Dosage Unless

otherwise stated, doses are
in milligrams
Item
Per cent
Single
Daily
Acetaminophen ..................................................................................................
650
4.0 g
Acetanilide and derivatives (except N-Acetyl--amino phenol) .....................
65
195
Acetylsalicylic Acid .............................................................................................
650
4.0 g
Aconitine, its preparations and derivatives ...................................................... 0.2
0.1
0.1
Adonis vernalis ...................................................................................................
65
195
Amylocaine, its salts and derivatives when sold or recommended for

opthalmic use ..................................................................................................... 0.0
0.0
0.0
Amylocaine Hydrochloride, except when sold or recommended for

ophthalmic use ................................................................................................... 1.0
0.0
0.0
Antimony, compounds of ..................................................................................
3.3
13
Atropine, Methylatropine, and their salts ......................................................... 1.0
0.13
0.44
Belladonna and its preparations, on the basis of belladonna alkaloids ........ 0.375
0.13
0.44
Benzene (Benzol) ................................................................................................
Benzocaine .......................................................................................................... 8.0
195
585
Beta-Naphthol .....................................................................................................
195
585
Butacaine, its salts and derivatives when sold or recommended for

ophthalmic use ................................................................................................... 0.0
0.0
0.0
Butacaine Sulphate, except when sold or recommended for opthalmic use 1.0
0.0
0.0
Cadexomer Iodine .............................................................................................. 0.0
0.0
0.0
Cantharides, cantharidin, and their preparations, on the basis of

cantharidin, except blisters ................................................................................ 0.03
0.0
0.0
Cantharides, blisters only .................................................................................. 0.2
0.0
0.0
Cedar Oil .............................................................................................................. 25.0
0.0
0.0
Chlorbutol (not more often than every 4 hours) ..............................................
325
975
Choline Salicylate ...............................................................................................
870
5.22 g
Cinchocaine Hydrochloride, except suppositories .......................................... 1.0
0.0
0.0
Cinchocaine Hydrochloride, suppositories only ..............................................
11
11
Colchicine and its salts .......................................................................................
0.55
1.65
Colchicum and its preparations, on the basis of colchicine ...........................
0.27
0.81
Croton Oil ............................................................................................................ 10.0
0.0
0.0

654


PART C Drugs
DIVISION 1
Section C.01.021

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Article C.01.021
External Use
Item
Internal Use
Maximum
Limit

in milligrams
Per cent
Single
Daily
0.0
0.0
Ephedrine and its salts .......................................................................................
11
32.5
Ephedrine and its salts, sprays .......................................................................... 1.0
Epinephrine and its salts, sprays ...................................................................... 1.0
Gelseminine (Gelsemine) and its salts (not to be repeated within 4 hours) .
0.55
1.65
Gelsemium and its preparations, on the basis of the crude drug ..................
16.2
48.6
Hydrocyanic (Prussic) Acid as 2 per cent solution ...........................................
0.062 ml
0.31 ml
Hydroquinone ..................................................................................................... 2.0
Hyoscine (Scopolamine) and its salts ............................................................... 0.5
0.325
0.975
Hyoscine aminoxide hydrobromide ................................................................. 0.5
0.325
0.975
Hyoscyamine and its salts .................................................................................
0.325
0.975
Hyoscyamus and its preparations, on the basis of hyoscyamus alkaloids ...
0.073
0.22
Lobelia and its preparations, on the basis of the crude drug .........................
130
390
Lobeline and its salts ..........................................................................................
2.0
6.0
Magnesium Salicylate ........................................................................................
650
4.0 g
Methyl Salicylate ................................................................................................ 30
Methylene Blue ...................................................................................................
130
390
Phenacetin ...........................................................................................................
650
1.95 g
Phenazone and compounds thereof .................................................................
325
975
Phenol .................................................................................................................. 2.0
32.5
260
Phenylpropanolamine when sold or recommended as an appetite

depressent ...........................................................................................................
0.0
0.0
Phosphorus .........................................................................................................
0.0
0.0
Podophyllin ......................................................................................................... 0.0
0.0
0.0
Potassium Chlorate ............................................................................................
325
975
Potassium Chlorate, gargle ............................................................................... 2.5
Procaine and its salts .........................................................................................
Proxymetacaine, its salts and derivatives when sold or recommended for

ophthalmic use ................................................................................................... 0.0
0.0
0.0
Salicylamide ........................................................................................................
975
2.925 g
Santonin ..............................................................................................................
65
130
Selenium and its compounds ............................................................................ 2.5
0.0
0.0
Sodium Chlorate .................................................................................................
325
975
Sodium Fluoride .................................................................................................
0.1
0.1
Sodium Salicylate ...............................................................................................
650
4.0 g
Squill and its preparations, on the basis of crude drug ..................................
32.5
97.5
Stramonium and its preparations, on the basis of stramonium alkaloids ....
0.16
0.65
Strychnine and its salts ......................................................................................
0.0
0.0
Tannic Acid .........................................................................................................
150
1 000
Cyproheptadine and its saltswhen sold or recommended for the

promotion of weight gain

655


PART C Drugs
DIVISION 1
Section C.01.021

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Article C.01.021
External Use
Item
Internal Use
Maximum
Limit

in milligrams
Single
Daily
Tetracaine, its salts and derivatives when sold or recommended for

ophthalmic use ................................................................................................... 0.0
Per cent
0.0
0.0
Thiocyanates ....................................................................................................... 0.0
0.0
0.0
Urethane .............................................................................................................. 0.0
0.0
0.0
TABLEAU
TABLEAU DES DOSES LIMITES DES DROGUES POUR ADULTES
Usage externe
Usage interne
Dose
maximum
Dose maximum en
milligrammes, sauf
indication contraire
Drogue
pour cent
Dose
Dose simple quotidienne
Actaminophne ................................................................................................
650
4,0 g
Actanilide et drivs (exception faite de N-actyl--aminophnol ..............
65
195
Acide actylsalicylique .......................................................................................
650
4,0 g
Acide cyanhydrique (prussique) solution 2 pour cent .................................
0,062 ml
0,31 ml
Acide tannique ....................................................................................................
150
1 000
Aconitine, ses prparations et drivs ............................................................. 0,2
0,1
0,1
Adonis vernalis ...................................................................................................
65
195
Amylocane, ses sels et drivs, lorsquils sont vendus ou recommands

pour usage ophtalmique ................................................................................... 0,0
0,0
0,0
Antimoine (composs d) ..................................................................................
3,3
13
Atropine, mthylatropine, et leurs sels ............................................................ 1,0
0,13
0,44
Belladone et ses prparations, en alcalodes de la belladone ........................ 0,375
0,13
0,44
Benzne (benzol) ................................................................................................
Benzocane .......................................................................................................... 8,0
195
585
Bta-naphtol .......................................................................................................
195
585
Bleu de mthylne .............................................................................................
130
390
Bromure daminoxyde dhyoscine .................................................................... 0,5
0,325
0,975
Butacane, ses sels et drivs, lorsquils sont vendus ou recommands

0,0
0,0
Cadexomer Iode ................................................................................................. 0,0
0,0
0,0
Cantharides, cantharidine et leurs prparations, bases sur la

cantharidine, lexception des vsicatoires .................................................... 0,03
0,0
0,0
Cantharides, vsicatoires seulement ................................................................ 0,2
0,0
0,0
Chlorate de potassium .......................................................................................
325
975
Chlorate de potassium (gargarisme) ................................................................ 2,5
Chlorate de sodium ............................................................................................
325
975
Chlorhydrate damylocane, sauf lorsque vendu ou recommand pour

usage ophtalmique ............................................................................................ 1,0
0,0
0,0

656


PART C Drugs
DIVISION 1
Section C.01.021

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Article C.01.021
Usage externe
Drogue
Usage interne
Dose
maximum
Dose maximum en
milligrammes, sauf
pour cent
Dose
Chlorhydrate de cinchocane, lexception des suppositoires ...................... 1,0
0,0
0,0
Chlorhydrate de cinchocane (suppositoires seulement) ................................
11
11
Chlorobutanol ( toutes les 4 heures au plus) .................................................
325
975
Colchicine et ses sels .........................................................................................
0,55
1,65
Colchique et ses prparations, en colchicine ...................................................
0,27
0,81
Cyproheptadine et ses sels, lorsquils sont vendus ou recommands pour

augmenter le poids.............................................................................................
0,0
0,0
phdrine et ses sels .........................................................................................
11
32,5
phdrine et ses sels (vaporisations) ............................................................... 1,0
pinphrine et ses sels (vaporisations) ............................................................ 1,0
Gelsminine (gelsmine) et ses sels ( toutes les 4 heures au plus) .............
0,55
1,65
Gelsmium et ses prparations, en drogue brute ...........................................
16,2
48,6
Huile de cdre ..................................................................................................... 25,0
0,0
0,0
Huile de croton ................................................................................................... 10,0
0,0
0,0
Hydroquinone ..................................................................................................... 2,0
Hyoscine (scopolamine) et ses sels .................................................................. 0,5
0,325
0,975
Hyoscyamine et ses sels ....................................................................................
0,325
0,975
Jusquiame et ses prparations, en alcalodes de jusquiame .........................
0,073
0,22
Loblie et ses prparations, en drogue brute ..................................................
130
390
Lobline et ses sels ............................................................................................
2,0
6,0
Phnactine ........................................................................................................
650
1,95 g
Phnazone et ses composs .............................................................................
325
975
Phnol ................................................................................................................. 2,0
32,5
260
Phnylpropanolamine, lorsquelle est vendue ou recommande comme

dprimant de lapptit ........................................................................................
0,0
0,0
Phosphore ...........................................................................................................
0,0
0,0
Podophylline ....................................................................................................... 0,0
0,0
0,0
Procane et ses sels ............................................................................................
Proxymtacane, ses sels et drivs, lorsquils sont vendus ou

recommands pour usage ophtalmique .......................................................... 0,0
0,0
0,0
Salicylamide .......................................................................................................
975
2,925 g
Santonine ............................................................................................................
65
130
Scille et ses prparations, en drogue brute .....................................................
32,5
97,5
Slnium et ses composs ................................................................................ 2,5
0,0
0,0
Sodium (fluorure de) ..........................................................................................
0,1
0,1
Stramone et ses prparations, en alcalodes de stramone ...........................
0,16
0,65
Strychnine et ses sels ........................................................................................
0,0
0,0
Sulfate de butacane, sauf lorsque vendu ou recommand pour usage

ophtalmique ........................................................................................................ 1,0
0,0
0,0
Ttracane, ses sels et drivs lorsquils sont vendus ou recommands

0,0
0,0

657


PART C Drugs
DIVISION 1
Sections C.01.021-C.01.024

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.021-C.01.024
Usage externe
Drogue
Usage interne
Dose
maximum
Dose maximum en
milligrammes, sauf
pour cent
Dose
Thiocyanates ....................................................................................................... 0,0
0,0
0,0
Urthane ............................................................................................................. 0,0
0,0
0,0
Where drugs having similar physiological actions occur

in combination, the dosage of each shall be proportionately reduced.
Quand des drogues doues de proprits physiologiques

semblables sont en mlange, la dose de chacune doit tre
rduite proportionnellement.
Accurate dosagesmay be expressed in either metric units

or imperial units. If the dosage is expressed in both systems, then an approximation may be used for one expression, but such approximation must precede or follow the
accurate statement by which the product will be judged
and must be in brackets.
Les doses exactes peuvent tre exprimes en units mtriques ou en units impriales. Si la dose est exprime
en units des deux systmes, lune des donnes peut
ntre quapproximative, mais cette valeur approximative
doit prcder ou suivre la donne exacte daprs laquelle
le produit sera jug, et elle doit tre indique entre parenthses.

SOR/88-94, s. 1; SOR/89-229, s. 2; SOR/89-548, s. 1.

C.01.022 Notwithstanding paragraph C.01.021(b), the
C.01.022 Nonobstant lalina C.01.021b), la dose simple

et la dose quotidienne recommandes, pour une drogue
recommended single and daily dosage of a drug

(a) intended to be burned and the smoke inhaled may
be increased to 10 times the oral dose, and
a) destine tre brle en vue de linhalation des fu-
mes, peuvent tre augmentes 10 fois la dose orale;

et
(b) intended for use as suppositories may be increased

to 33 1/3 per cent in excess of the oral dose.
b) prsente en suppositoires, peuvent tre augmentes 33 1/3 pour cent en excdent de la dose orale.
C.01.024 (1) Sections C.01.021 and C.01.022 do not ap-
C.01.024 (1) Les articles C.01.021 et C.01.022 ne sap-
ply to
pliquent pas
(a) a drug sold to a drug manufacturer; or
a) une drogue vendue un fabricant de drogues; ni
(b) a drug sold on prescription.
b) une drogue vendue sur ordonnance.
(2) Paragraph C.01.021(c) does not apply to
(2) Lalina C.01.021c) ne sapplique pas
(a) acetaminophen;
a) lactaminophne;
(b) acetylsalicylic acid;
b) lacide actylsalicylique;
(c) magnesium salicylate;
c) au salicylate de magnsium;
(d) sodium salicylate; or
d) au salicylate de sodium; ni
(e) choline salicylate.
e) au salicylate de choline.
(3) Where a drug mentioned in any of paragraphs (2)(a)
(3) Lorsquune drogue mentionne aux alinas (2)a) d)

est recommande pour les enfants, il est interdit de
vendre cette drogue pour administration humaine
moins quil ne soit indiqu sur les tiquettes intrieure et
extrieure
to (d) is recommended for children, no person shall sell

the drug for human use unless both the inner and the
outer labels carry a statement that it is recommended

658


PART C Drugs
DIVISION 1
Section C.01.024

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Article C.01.024
(a) that the drug be used as directed by a physician; or
a) quil est recommand de prendre cette drogue selon les instructions du mdecin ; ou
(b) that the maximum doses of the drug not exceed

the amounts set out in the following table and that
single doses not be administered more frequently than
every four hours.
b) quil est recommand de ne pas prendre de doses

suprieures celles indiques dans le tableau ci-aprs
et de ne pas administrer de doses simples moins de
quatre heures dintervalle.
TABLE
Maximum Dose
Column I
Column II
Item
1
Column III
Column IV
Column V
Column VI
Column VII
Age
Maximum
Childrens Dose
Maximum
(80 mg units)
Maximum
Childrens Dose Maximum
Acetaminophen Childrens Dose (160 mg units)
Adults Dose
Drops
(80 mg units)
Acetaminophen (325 mg units)
Maximum
Single Dose
(mg)
Maximum
Daily Dose
(mg)
11 to under
12 years
1.5
480
2 400
9 to under
11 years
2.5
1.25
400
2 000
6 to under
9 years
320
1 600
4 to under
6 years
1.5
240
1 200
2 to under
4 years
160
800
1 to under
2 years
1.5 or as
directed by a
physician
120
600
4 months to
under 1 year
1 or as directed
by a physician
80
400
0 to under
4 months
0.5 or as
directed by a
physician
40
200
TABLEAU
Doses maximales
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Colonne V
Colonne VI
Colonne VII
Article
ge
Dose maximale
pour enfants en
units
posologiques de
80 mg
dactaminophne
en gouttes
Dose
maximale
pour enfants
en units
posologiques
de 80 mg
Dose maximale
pour enfants en
units
posologiques
de 160 mg
dactaminophn
e
Dose
maximale
pour adultes
en units
posologiques
de 325 mg
Dose
maximale
simple
(en mg)
Dose
maximale
quotidienne
(en mg)
11 ans
jusqu
moins de
12 ans
1,5
480
2 400
9 ans jusqu
moins de
11 ans
2,5
1,25
400
2 000

659


PART C Drugs
DIVISION 1
Section C.01.024

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Article C.01.024
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
Colonne V
Colonne VI
Colonne VII
Article
ge
Dose maximale
pour enfants en
units
posologiques de
80 mg
dactaminophne
en gouttes
Dose
maximale
pour enfants
en units
posologiques
de 80 mg
Dose maximale
pour enfants en
units
posologiques
de 160 mg
dactaminophn
e
Dose
maximale
pour adultes
en units
posologiques
de 325 mg
Dose
maximale
simple
(en mg)
Dose
maximale
quotidienne
(en mg)
6 ans jusqu
moins de
9 ans
320
1 600
4 ans jusqu
moins de
6 ans
1,5
240
1 200
2 ans jusqu
moins de
4 ans
160
800
1 an jusqu
moins de
2 ans
1,5 ou selon les

instructions du
mdecin
120
600
4 mois
jusqu
moins de
1 an
1 ou selon les
instructions du
mdecin
80
400
0 mois
jusqu
moins de
4 mois
0,5 ou selon les

instructions du
mdecin
40
200
(4) Where choline salicylate is recommended for children, no person shall sell the drug for human use unless
both the inner and the outer labels carry a statement that
it is recommended
(4) Lorsque le salicylate de choline est recommand pour
les enfants, il est interdit de vendre cette drogue pour administration humaine moins quil ne soit indiqu sur
les tiquettes intrieure et extrieure
(a) that the drug be used as directed by physician; or
a) quil est recommand de prendre cette drogue selon les instructions du mdecin ; ou
(b) that the maximum doses of the drug not exceed

the amounts set out in the following table and that
single doses not be administered more frequently than
every four hours.
b) quil est recommand de ne pas prendre de doses
suprieures celles indiques dans le tableau ci-aprs

et de ne pas administrer de doses simples moins de
quatre heures dintervalle.
TABLE
TABLEAU
MAXIMUM DOSE
DOSE MAXIMUM
Age (Years)
Adult Dosage Single

Units (435
Dose
mg)
(mg)
Maximum
Daily Dose
(mg)
11 to under 12
660
3 300
9 to under 11
550
2 750
6 to under 9
440
2 200
4 to under 6
330
1 650
2 to under 4
220
1 100
Under 2
As directed by physician
ge (Annes)
SOR/84-145, s. 2; SOR/90-587, s. 1.

Units
posologiques Dose
adultes
simple
(435 mg)
(en mg)
Dose
maximum
quotidienne
(en mg)
11 moins de 12 1
660
3 300
9 moins de 11
550
2 750
6 moins de 9
440
2 200
4 moins de 6
330
1 650
2 moins de 4
220
1 100
moins de 2 ans
selon les instructions du mdecin
DORS/84-145, art. 2; DORS/90-587, art. 1.
660


PART C Drugs
DIVISION 1
Sections C.01.025-C.01.027

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.025-C.01.027
C.01.025 Both the inner and the outer labels of a drug
C.01.025 Les tiquettes intrieure et extrieure dune
that carry a recommended single or daily dosage or a

statement of concentration in excess of the limits provided by section C.01.021 shall carry a caution that the product is to be used only on the advice of a physician.
drogue portant une dose simple ou dose quotidienne recommande, ou la dclaration dune concentration dpassant les limites fixes larticle C.01.021, doivent
toutes deux porter une mise en garde signalant que le
produit ne doit tre employ que sur le conseil dun mdecin.
C.01.026 The provisions of section C.01.025 do not ap-
C.01.026 Les dispositions de larticle C.01.025 ne sappliquent pas
ply to
(a) a drug sold on prescription, or
a) une drogue vendue sur ordonnance; ni
(b) the inner label of a single-dose container.
b) ltiquette intrieure dun rcipient dose

unique.
C.01.027 (1) Where a person advertises to the general

public a drug for human use, the person shall not make
any representation other than with respect to the brand
name, proper name, common name, price and quantity
of the drug if it
C.01.027 (1) Quiconque fait la publicit auprs du

grand public dune drogue pour administration humaine
doit ne faire porter cette publicit que sur la marque nominative, le nom propre, le nom usuel, le prix et la quantit sil sagit dune drogue :
(a) contains a drug set out in the table to section

C.01.021; and
a) qui contient une drogue mentionne au tableau de

larticle C.01.021;
(b) carries on its label
b) dont ltiquette fait tat :
(i) a statement of the recommended single or daily

adult dosage that results in a single or daily adult
dosage of the drug referred to in paragraph (a) in
excess of the maximum dosage set out in the table
to section C.01.021 for that drug, or
(i) soit dune dose recommande pour adultes,

simple ou quotidienne, qui entrane le dpassement
de la dose maximum pour adultes, simple ou quotidienne, de la drogue vise lalina a) que prvoit
le tableau de larticle C.01.021,
(ii) a statement that shows a concentration of the
(ii) soit dune concentration de la drogue vise lalina a) qui excde la dose maximum prvue au tableau de larticle C.01.021.
drug referred to in paragraph (a) in excess of the

maximum limit set out in the table to section
C.01.021 for that drug.
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas aux produits
(2) Subsection (1) does not apply to products containing
contenant :
(a) acetaminophen;
a) de lactaminophne;
(b) acetylsalicylic acid;
b) de lacide actylsalicylique;
(c) choline salicylate;
c) du salicylate de choline;
(d) magnesium salicylate; or
d) du salicylate de magnsium;
(e) sodium salicylate.
e) du salicylate de sodium.
(3) [Repealed, SOR/94-409, s. 1]
(3) [Abrog, DORS/94-409, art. 1]
(4) Where a person advertises to the general public a
(4) Quiconque fait la publicit auprs du grand public
drug for human use that contains acetylsalicylic acid, the
dune drogue pour administration humaine qui contient

de lacide actylsalicylique ne doit pas faire porter cette

661


PART C Drugs
DIVISION 1
Sections C.01.027-C.01.028

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.027-C.01.028
person shall not make any representation with respect to

its administration to or use by children or teenagers.
publicit sur son administration aux enfants ou aux adolescents ou sur son utilisation par eux.
SOR/81-358, s. 1; SOR/84-145, s. 3; SOR/85-715, s. 4(F); SOR/85-966, s. 3; SOR/93-202, s.

5; SOR/93-411, s. 1; SOR/94-409, s. 1.

Cautionary Statements and Child

Resistant Packages
Mises en garde et emballages

protge-enfants
C.01.028 (1) Subject to subsection (2), the inner and
C.01.028 (1) Sous rserve du paragraphe (2), les ti-
outer labels of a drug that contains
quettes intrieure et extrieure dune drogue qui contient

lun des ingrdients suivants :
(a) acetylsalicylic acid or any of its salts or derivatives,
a) de lacide actylsalicylique ou un de ses sels ou d-
salicylic acid or a salt thereof, or salicylamide, where

the drug is recommended for children, shall carry a
cautionary statement to the effect that the drug should
not be administered to a child under two years of age
except on the advice of a physician;
rivs, de lacide salicylique ou un de ses sels, ou de la

salicylamide doivent porter, si la drogue est recommande pour les enfants, une mise en garde spcifiant
que la drogue ne doit pas tre administre un enfant
de moins de deux ans sauf sur lavis dun mdecin;
(b) boric acid or sodium borate as a medicinal ingre-
b) de lacide borique ou du borate de sodium comme

ingrdient mdicinal doivent porter une mise en garde
spcifiant que la drogue ne doit pas tre administre
un enfant de moins de trois ans;
dient shall carry a cautionary statement to the effect

that the drug should not be administered to a child
under three years of age;
(c) hyoscine (scopolamine) or a salt thereof shall carry
a cautionary statement to the effect that the drug
should not be used by persons suffering from glaucoma or where it causes blurring of the vision or pressure pain within the eye;
c) de lhyoscine (scopolamine) ou un de ses sels,

doivent porter une mise en garde spcifiant que la
drogue ne doit pas tre employe par des personnes
atteintes de glaucome, ni si elle provoque une sensation douloureuse de tension dans lil ou embrouille
la vue;
(d) phenacetin, either singly or in combination with

other drugs, shall carry the following cautionary statement:
d) de la phnactine, seule ou en combinaison avec
dautres drogues, doivent porter la mise en garde suivante :
CAUTION: May be injurious if taken in large doses

or for a long time. Do not exceed the recommended
dose without consulting a physician.; or
MISE EN GARDE : Peut tre dangereux fortes

doses ou pendant un temps prolong. Ne pas dpasser la dose recommande sans consulter un mdecin. ;
(e) acetylsalicylic acid for internal use shall carry a
cautionary statement to the effect that the drug should

not be administered to or used by children or
teenagers who have chicken pox or manifest flu symptoms before a physician or pharmacist is consulted
about Reyes syndrome, which statement shall also refer to the fact that Reyes syndrome is a rare and serious illness.
e) de lacide actylsalicylique destin lusage interne

doivent porter une mise en garde prcisant que la
drogue ne doit pas tre administre aux enfants ou
aux adolescents atteint de la varicelle ou ayant les
symptmes de la grippe ni utilise par eux, sauf aprs
consultation dun mdecin ou dun pharmacien au sujet du syndrome de Reye; la mise en garde doit galement signaler que le syndrome de Reye est une maladie rare et grave.
(2) Subsection (1) does not apply to a drug that is
(a) intended for parenteral use only;
a) une drogue destine exclusivement lusage parentral;
(b) dispensed pursuant to a prescription; or
b) une drogue dlivre sur ordonnance;

662


PART C Drugs
DIVISION 1
Cautionary Statements and Child Resistant Packages
Sections C.01.028-C.01.029

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Mises en garde et emballages protge-enfants
Articles C.01.028-C.01.029
(c) a prescription drug or a drug that is required to be
c) une drogue sur ordonnance ou une drogue qui
sold under a prescription by Part G, the Benzodiazepines and Other Targeted Substances Regulations
or the Narcotic Control Regulations.
doit tre vendue conformment une ordonnance aux

termes de la partie G, du Rglement sur les benzodiazpines et autres substances cibles ou du Rglement
sur les stupfiants.
DORS/86-93, art. 2; DORS/88-323, art. 2(F); DORS/93-411, art. 2; DORS/2013-122, art. 7.
C.01.029 (1) Sous

rserve
des
paragraphes
C.01.031.2(1) et (2), une mise en garde spcifiant quil
faut conserver la drogue hors de la porte des enfants
doit figurer sur les tiquettes intrieure et extrieure
dune drogue :
C.01.029 (1) Subject to subsections C.01.031.2(1) and

(2), the inner and outer labels of a drug
(a) that contains
(i) salicylic acid, a salt thereof or salicylamide,
a) qui contient lun des ingrdients suivants :
(ii) acetylsalicylic acid, or any of its salts or deriva-
tives,
(i) de lacide salicylique, un de ses sels ou de la sali-
cylamide,
(iii) acetaminophen, or
(ii) de lacide actylsalicylique, un de ses sels ou drivs,
(iv) more than five per cent alkyl salicylates, or

(b) that is in a package that contains
(iii) de lactaminophne,
(i) more than the equivalent of 250 mg of elemental

iron, or
(iv) plus de cinq pour cent de salicylate dalkyle; ou

b) qui est dans un emballage qui renferme :
(ii) more than the equivalent of 120 mg of fluoride
ion, unless the drug is intended solely for use in

dentists offices,
(i) soit plus que lquivalent de 250 mg de fer lment,
shall carry a cautionary statement to the effect that the

drug should be kept out of the reach of children.
(ii) soit plus que lquivalent de 120 mg dion fluorure, moins que la drogue ne soit rserve lusage des cabinets de dentiste.
(2) Subject to subsections C.01.031.2(1) and (2), the inner

and outer labels of a drug that is in a package that contains
(2) Sous rserve des paragraphes C.01.031.2(1) et (2), une

mise en garde spcifiant que la quantit de drogue contenue dans lemballage est suffisante pour causer des torts
srieux un enfant, doit figurer sur les tiquettes intrieure et extrieure dun emballage qui renferme
(a) more than 1.5 g of salicylic acid or the equivalent
quantity of any of its salts or salicylamide,
a) plus de 1,5 g dacide salicylique ou dune quantit
(b) more than 2 g of acetylsalicylic acid or the equiva-
quivalente de lun de ses sels ou de la salicylamide;
lent quantity of any of its salts or derivatives,
b) plus de 2,0 g dacide actylsalicylique ou dune
(c) more than 3.2 g of acetaminophen,
quantit quivalente de lun de ses sels ou drivs;
(d) more than the equivalent of 250 mg of elemental
c) plus de 3,2 g dactaminophne;
iron, or
d) plus de lquivalent de 250 mg de fer lment; ou
(e) more than the equivalent of 120 mg of fluoride ion,
e) plus que lquivalent de 120 mg dion fluorure,

moins que la drogue ne soit rserve lusage des cabinets de dentiste.
unless the drug is intended solely for use in dentists

offices,
shall carry a cautionary statement to the effect that there
is enough drug in the package to seriously harm a child.
(3) The cautionary statements required under subsections (1) and (2) shall be preceded by a prominently

(3) Les mises en garde exiges aux paragraphes (1) et (2)
doivent tre prcdes dun symbole bien en vidence de
663


PART C Drugs
DIVISION 1
Sections C.01.029-C.01.031.2

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.029-C.01.031.2
displayed symbol that is octagonal in shape, conspicuous

in colour and on a background of a contrasting colour.
forme octogonale et de couleur frappante sur fond de

couleur contrastante.

1.

DORS/93-468, art. 1.
C.01.030 [Repealed, SOR/2003-196, s. 104]
C.01.030 [Abrog, DORS/2003-196, art. 104]
C.01.031 (1) Subject to section C.01.031.2,
C.01.031 (1) Sous rserve de larticle C.01.031.2,
(a) no person shall sell a drug described in subsection

C.01.029(1) unless
a) est interdite la vente dune drogue mentionne au
(i) where the drug is recommended solely for children, it is packaged in a child resistant package, or
(i) quelle ne soit emballe dans un emballage pro-
paragraphe C.01.029(1) moins

tge-enfants lorsque la drogue est recommande
exclusivement pour les enfants,
(ii) where the drug is not recommended solely for
children, at least one of the sizes of packages available for sale is packaged in a child resistant package; and
(ii) quelle ne soit offerte dans au moins un format

demballage protge-enfants lorsque la drogue nest
pas recommande exclusivement pour les enfants;
(b) where a drug described in subsection C.01.029(1)

is packaged in a package that is not a child resistant
package, the outer label shall carry a statement that
the drug is available in a child resistant package.
b) lorsquune drogue mentionne au paragraphe
C.01.029(1) est emballe dans un emballage qui nest

pas un emballage protge-enfants, ltiquette extrieure doit indiquer que la drogue est disponible dans
un emballage protge-enfants.
(2) [Repealed, SOR/93-468, s. 2]
(2) [Abrog, DORS/93-468, art. 2]
SOR/86-93, s. 2; SOR/87-16, s. 1; SOR/93-468, s. 2.
C.01.031.1 [Repealed, SOR/87-484, s. 3]
C.01.031.1 [Abrog, DORS/87-484, art. 3]
C.01.031.2 (1) Sections C.01.029 to C.01.031 do not apply to a drug that is
C.01.031.2 (1) Les articles C.01.029 C.01.031 ne sap-
(a) a prescription drug or a drug that is required to be

sold under a prescription by Part G, the Benzodiazepines and Other Targeted Substances Regulations
or the Narcotic Control Regulations;
a) une drogue sur ordonnance ou une drogue qui doit

tre vendue conformment une ordonnance aux
termes de la partie G, du Rglement sur les benzodiazpines et autres substances cibles ou du Rglement
sur les stupfiants;
pliquent pas :
(b) intended for parenteral use only;

(c) in effervescent or powder form;
b) une drogue destine exclusivement lusage parentral;
(d) in suppository form;
c) une drogue sous forme de prparation efferves-
cente ou de poudre;
(e) intended for topical use, unless it is a liquid prepa-
ration containing more than five per cent alkyl salicylates;
d) une drogue sous forme de suppositoire;
(f) packaged in a non-reclosable package containing
e) une drogue destine lusage topique, sauf sil sagit dune prparation liquide contenant plus de cinq
pour cent de salicylate dalkyle;
not more than two adult standard dosage units per

package; or
f) une drogue emballe dans un emballage non refer-
(g) in toothpaste form.
mable contenant au plus deux doses normales pour un

adulte;
g) une drogue sous forme de pte dentifrice.

664


PART C Drugs
DIVISION 1
Sections C.01.031.2-C.01.033

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.031.2-C.01.033
(2) Sections C.01.029 to C.01.031 do not apply to a drug
that is repackaged by a pharmacist or practitioner at the

time of sale.
(2) Les articles C.01.029 C.01.031 ne sappliquent pas

une drogue qui est remballe par un pharmacien ou un
praticien au moment de la vente.
(3) Section C.01.031 does not apply to a drug that is
(3) Larticle C.01.031 ne sapplique pas :
(a) sold only in containers that have roll-on or spray
a) une drogue vendue seulement dans un contenant
applicators or permanently installed wick applicators;
muni dun applicateur bille ou dun vaporisateur ou

dun applicateur mche fix en permanence;
(b) sold for exclusive use in animals other than house-
b) une drogue vendue exclusivement lintention des

animaux autres que les animaux familiers;
hold pets; or
(c) intended solely for use in dentists offices, or packaged for hospital use only.
c) une drogue rserve lusage des cabinets de den-
tiste ou prsente dans un emballage destin uniquement aux hpitaux.
SOR/86-93, s. 2; SOR/87-484, s. 4; SOR/88-323, s. 5(F); SOR/93-468, s. 3; SOR/2013-122,

s. 8.

DORS/2013-122, art. 8.
C.01.032 No person shall sell a corticosteroid drug for
C.01.032 Est interdite la vente de toute drogue corticostrode pour usage ophtalmique, moins
ophthalmic use unless

(a) the outer label or the package insert carries, as
a) que ltiquette extrieure ou le feuillet insr dans

lemballage ne porte, comme partie du mode demploi,
les dclarations ci-dessous :
part of the directions for use, the following statements:

Contraindications
Contre-indications
Viral diseases of the cornea and conjunctiva;
Affections virales de la corne et des conjonctives
Tuberculosis of the eye;
Tuberculose des yeux
Fungal diseases of the eye;
Affections fongiques des yeux
Acute purulent untreated infections of the eye,

which, like other diseases caused by micro-organisms, may be masked or enhanced by the presence
of the steroid.
Infections purulentes aigus et non traites des

yeux, qui, linstar des autres affections causes
par des micro-organismes, peuvent tre masques
ou stimules par la prsence du strode.
Side Effects
Effets secondaires
Extended ophthalmic use of corticosteroid drugs

may cause increased intraocular pressure in certain
individuals and in those diseases causing thinning
of the cornea, perforation has been known to occur.;
Lusage ophtalmique prolong des drogues corticostrodes peut causer un accroissement de la pression intra-oculaire chez certains sujets et, dans les
affections causant lamincissement de la corne, on
a vu des perforations se produire;
and
et
(b) the inner label carries the statements required by
paragraph (a) or instructions to see the outer label or

package insert for information about contraindications and side effects.
b) que ltiquette intrieure ne porte les dclarations

requises par lalina a) ou les instructions de lire ltiquette extrieure ou le feuillet insr dans lemballage
pour se renseigner sur les contre-indications et les effets secondaires.
C.01.033 Section C.01.032 does not apply to a corticos-
C.01.033 Larticle C.01.032 ne sapplique pas une
teroid drug that is sold by a pharmacist under a prescription.
drogue corticostrode vendue par un pharmacien

conformment une ordonnance.
SOR/2013-122, s. 9.
DORS/2013-122, art. 9.

665


PART C Drugs
DIVISION 1
Sections C.01.034-C.01.036

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.034-C.01.036
C.01.034 No person shall disseminate to a practitioner
C.01.034 Est interdit lenvoi, un praticien de, matires
promotional literature about corticosteroid drugs for

ophthalmic use unless the statements required by paragraph C.01.032(a) are included in that literature.
publicitaires relatives aux drogues corticostrodes pour

usage ophtalmique moins que les dclarations requises
par lalina C.01.032a) ne soient incluses dans ces matires.
C.01.035 Sections C.01.032 and C.01.034 do not apply to

a drug sold solely for veterinary use.
C.01.035 Les articles C.01.032 et C.01.034 ne sappliquent pas une drogue vendue pour lusage vtrinaire seulement.
Miscellaneous
Divers
C.01.036 (1) No manufacturer or importer shall sell
C.01.036 (1) Il est interdit un fabricant ou importa-
teur de vendre
(a) a drug that contains phenacetin in combination
a) une drogue qui contient de la phnactine associe

un sel ou un driv de lacide salicylique;
with any salt or derivative of salicylic acid;

(b) a drug for human use that contains
b) une drogue pour usage humain qui contient de
(i) oxyphenisatin,
loxyphnisatine, de lactate doxyphnisatine ou de la

phnisatine; ou
(ii) oxyphenisatin acetate, or
c) une drogue pour usage humain qui contient du
(iii) phenisatin; or
mercure ou lun de ses sels ou drivs, sauf sil sagit

de lune des drogues suivantes dans laquelle le mercure ou lun de ses sels ou drivs est utilis comme
agent de conservation et pour laquelle le fabricant ou
limportateur a soumis au Directeur des preuves dmontrant que lutilisation de cet agent de conservation
est le seul moyen satisfaisant dassurer la strilit ou la
stabilit de la drogue :
(c) a drug for human use that contains mercury or a
salt or derivative thereof, unless the drug is

(i) a drug described in Schedule C or D to the Act,
or
(ii) one of the following drugs, namely,
(i) une drogue mentionne aux annexes C ou D de

la Loi,
(A) an ophthalmic drug or other drug to be used
in the area of the eye,
(ii) lune des drogues suivantes :
(B) a drug for nasal administration,
(A) une drogue ophtalmique ou une drogue pour

usage dans la rgion oculaire,
(C) a drug for otic administration, or

(D) a drug for parenteral administration that is
(B) une drogue pour administration par voie na-
packaged in a multi-dose container,
sale,
in which the mercury or the salt or derivative thereof

is present as a preservative and the manufacturer or
importer has submitted evidence to the Director
demonstrating that the only satisfactory way to maintain the sterility or stability of the drug is to use that
preservative.
(C) une drogue pour administration par voie
otique,
(D) une drogue usage parentral emballe
dans un contenant doses multiples.
(2) For the purpose of clause (1)(c)(ii)(A), area of the

eye means the area bounded by the supraorbital and infraorbital ridges and includes the eyebrows, the skin underlying the eyebrows, the eyelids, the eyelashes, the conjunctival sac of the eye, the eyeball and the soft tissue
that lies below the eye and within the infraorbital ridge.
oculaire dsigne la rgion dlimite par les crtes supraorbitale et infraorbitale et comprend les sourcils, la
peau situe sous les sourcils, les paupires, les cils, le sac
conjonctival de lil, le globe oculaire et le tissu mou situ sous lil et lintrieur de la crte infraorbitale.
SOR/78-423, s. 2; SOR/86-93, s. 3; SOR/89-229, s. 3.

(2) Pour lapplication de la division (1)c)(ii)(A), rgion
666


PART C Drugs
DIVISION 1
Miscellaneous
Sections C.01.036.1-C.01.039

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Divers
Articles C.01.036.1-C.01.039
C.01.036.1 No person shall sell, or advertise for sale,

nitrous oxide to the general public.
C.01.036.1 Est interdite la vente au grand public de
SOR/78-875, s. 1.
DORS/78-875, art. 1.
C.01.037 (1) No person shall sell to the general public a

drug that is recommended solely for children if the package in which the drug is sold contains
C.01.037 (1) Il est interdit de vendre au grand public

une drogue recommande exclusivement pour les enfants
si lemballage qui la contient renferme :
(a) more than 1.92 g of salicylamide or salicylic acid or
a) soit plus de 1,92 g de salicylamide ou dacide salicy-
the equivalent quantity of a salt of salicylic acid;
lique ou de la quantit quivalente de lun des sels dacide salicylique;
loxyde nitreux ainsi que la publicit le concernant.
(b) more than 1.92 g of acetylsalicylic acid or the
b) soit plus de 1,92 g dacide actylsalicylique ou de la

quantit quivalente de lun de ses sels ou drivs;
equivalent quantity of a salt or derivative thereof;

(c) more than 3.2 g of acetaminophen in 160 mg
dosage units; or
c) soit plus de 3,2 g en units posologiques de 160 mg
dactaminophne;
(d) more than 1.92 g of acetaminophen in 80 mg
d) soit plus de 1,92 g en units posologiques de 80 mg

dactaminophne.
dosage units.
(2) Subsection (1) does not apply to a drug dispensed
pursuant to a prescription.
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas une drogue dlivre sur ordonnance.
C.01.038 A drug for human use is adulterated if it con-
C.01.038 Une drogue destine lusage des humains est
tains
adultre si elle contient
(a) Strychnine or any of its salts;
a) de la strychnine ou lun de ses sels;
(b) extracts or tinctures of
b) des extraits ou des teintures de
(i) Strychnos nux vomica,
(i) Strychnos nux vomica,
(ii) Strychnos Ignatii, or
(ii) Strychnos Ignatti, ou
(iii) a Strychnos species containing strychnine,
(iii) une espce de Strychnos qui contient de la

strychnine, autre que les espces mentionnes aux
sous-alinas (i) et (ii),
other than those species mentioned in subparagraphs (i) and (ii);

(c) Methapyrilene or any of its salts;
c) du mthapyrilne ou lun de ses sels;
(d) Echimidine or any of its salts; or
d) de lchimidine ou lun de ses sels; ou
(e) any of the following plant species or extracts or

tinctures thereof:
e) des plantes des espces suivantes ou des extraits ou

des teintures de :
(i) Symphytum asperum,
(i) Symphytum asperum,
(ii) Symphytum x uplandicum, or
(ii) Symphytum x uplandicum, ou
(iii) any other plant species containing echimidine.
(iii) toute autre espce de plante qui contient de l-
chimidine.
SOR/79-512, s. 1; SOR/88-173, s. 1.
DORS/79-512, art. 1; DORS/88-173, art. 1.
C.01.039 In vitro diagnostic products that are or con-
C.01.039 Sont soustraits de lapplication de la prsente

partie, les produits de diagnostic in vitro qui sont des
drogues ou qui contiennent des drogues autres que celles
tain drugs other than drugs listed in Schedule E to the

Act, and drugs listed in Schedule D to the Act that are

667


PART C Drugs
DIVISION 1
Miscellaneous
Sections C.01.039-C.01.040.2

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Divers
Articles C.01.039-C.01.040.2
labelled for veterinary use only, are exempt from the application of this Part.
vises lannexe E de la Loi ainsi que toute drogue vise

lannexe D de la Loi dont ltiquette porte quelle ne
doit servir quen mdecine vtrinaire.
SOR/97-12, s. 4.
DORS/97-12, art. 4.
C.01.040 No manufacturer or importer shall sell a drug

for human use that contains as an ingredient
C.01.040 Il est interdit tout fabricant ou importateur
de vendre une drogue pour usage humain qui contient

lun des ingrdients suivants :
(a) chloroform; or
a) du chloroforme;
(b) arsenic or any of its salts or derivatives, other than
b) de larsenic ou lun de ses sels ou drivs, sauf le
arsenic trioxide.
trioxyde darsenic.
SOR/89-229, s. 4; SOR/2013-113, s. 1.
DORS/89-229, art. 4; DORS/2013-113, art. 1.
C.01.040.1 No manufacturer shall use methyl salicylate
C.01.040.1 Il est interdit tout fabricant dutiliser du
as a medicinal ingredient in a drug for internal use in humans.
salicylate de mthyle comme ingrdient mdicinal dans

une drogue pour usage interne destine aux humains.

1.

DORS/92-662, art. 1.
Colouring Agents
Colorants
C.01.040.2 (1) No manufacturer shall use a colouring
C.01.040.2 (1) Il est interdit un fabricant demployer

dans une drogue un colorant qui nest pas prvu aux paragraphes (3) et (4).
agent in a drug other than a colouring agent listed in subsections (3) and (4).
(2) No person shall import for sale a drug that contains a
(2) Il est interdit quiconque dimporter des fins de

vente une drogue qui contient un colorant non prvu aux
paragraphes (3) et (4).
colouring agent other than a colouring agent listed in

subsections (3) and (4).
(2.1) Les dfinitions qui suivent sappliquent aux paragraphes (3) et (4).
(2.1) In subsections (3) and (4),
C.I. (indication of the number) means the designation

used to identify a colouring agent in the Colour Index
published by The Society of Dyers and Colourists, as
amended from time to time; (C.I. (indication du num
ro))
C.I. (indication du numro) Dsignation servant identifier un colorant selon la publication intitule Colour Index, publie par The Society of Dyers and Colourists,
avec ses modifications successives. (C.I. (indication of
the number))
D & C (indication of the colour and the number)

means the designation used to identify, in accordance
with the Code of Federal Regulations of the United
States, a colouring agent that can be used in the United
States in drugs and cosmetics; (D&C (indication de la
couleur et du numro))
D&C (indication de la couleur et du numro) Dsignation servant identifier un colorant pouvant tre utilis
aux tats-Unis dans les drogues et les cosmtiques, selon
le Code of Federal Regulations des tats-Unis. (D & C
(indication of the colour and the number))
FD & C (indication of the colour and the number)

means the designation used to identify, in accordance
with the Code of Federal Regulations of the United
States, a colouring agent that can be used in the United
States in food, drugs and cosmetics. (FD&C (indication
de la couleur et du numro))
FD&C (indication de la couleur et du numro) Dsignation servant identifier un colorant pouvant tre utilis aux tats-Unis dans les aliments, les drogues et les
cosmtiques, selon le Code of Federal Regulations des
tats-Unis. (FD & C (indication of the colour and the
number))
(3) The following colouring agents are permitted in

drugs for internal and external use, namely,
(3) Les colorants qui peuvent tre employs dans les

drogues usage interne ou externe sont les suivants :

668


PART C Drugs
DIVISION 1
Colouring Agents
Section C.01.040.2

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Colorants
Article C.01.040.2
(a) ACID FUCHSIN D (D & C Red No. 33; C.I.
a) AMARANTE (FD&C, Rouge no 2, radi; C.I.
No. 17200),
no 16185),
ALIZARIN CYANINE GREEN F (D & C Green No. 5;

C.I. No. 61570),
ANTHOCYANINE PROVENANT DE JUS EXPRIM

DE FRUITS OU DE LGUMES COMESTIBLES
FRAIS,
ALLURA RED AC (FD & C Red No. 40; C.I. No. 16035),
-APO-8-CAROTNAL (C.I. no 40820),
AMARANTH (Delisted FD & C Red No. 2; C.I.

No. 16185),
BLEU BRILLANT FCF, SEL DAMMONIUM (D&C

Bleu no 4, C.I. no 42090),
ANTHOCYANIN DERIVED FROM JUICE EXPRESSED FROM FRESH EDIBLE FRUITS OR

VEGETABLES,
BLEU BRILLANT FCF, SEL SODIQUE (FD&C Bleu

no 1, C.I. no 42090),
-APO-81-CAROTENAL (C.I. No. 40820),
CANTHAXANTHINE (C.I. no 40850),
BRILLIANT BLUE FCF SODIUM SALT (FD & C Blue

No. 1; C.I. No. 42090),
CARAMEL,
CARMINE (C.I. no 75470),
BRILLIANT BLUE FCF AMMONIUM SALT (D & C

Blue No. 4; C.I. No. 42090),
CARMOISINE (Ext. D&C Rouge no 10, radi : C.I.

no 14720),
CANTHAXANTHIN (C.I. No. 40850),
-CAROTNE (C.I. no 40800),
CARAMEL,
CARBON BLACK (C.I. No. 77266),
CHLOROPHYLLE (C.I. no 75810),
CARMINE (C.I. No. 75470),
DIOXYDE DE TITANE (C.I. no 77891),
CARMOISINE (Delisted Ext. D & C Red No. 10; C.I.

No. 14720),
OSINE YS, FORME ACIDE (D&C Rouge no 21; C.I.

no 45380:2),
-CAROTENE (C.I. No. 40800),
OSINE YS, SEL SODIQUE (D&C Rouge no 22; C.I.

no 45380),
CHLOROPHYLL (C.I. No. 75810),
RYTHROSINE (FD&C Rouge no 3; C.I. no 45430),
EOSIN YS ACID FORM (D & C Red No. 21; C.I.

No. 45380:2),
FUSCHINE ACIDE D (D&C Rouge no 33 C.I. no 17200),
EOSIN YS SODIUM SALT (D & C Red No. 22; C.I.

No. 45380),
INDIGO (D&C Bleu no 6; C.I. no 73000),

INDIGOTINE (FD&C Bleu no 2; C.I. no 73015),
ERYTHROSINE (FD & C Red No. 3; C.I. No. 45430),
JAUNE DE QUINOLINE WS (D&C Jaune no 10; C.I.

no 47005),
FAST GREEN FCF (FD & C Green No. 3; C.I.

No. 42053),
JAUNE SOLEIL FCF (FD&C Jaune no 6; C.I. no 15985),
FLAMING RED (D & C Red No. 36; C.I. No. 12085),
LITHOL RUBINE B, SEL DE CALCIUM (D&C Rouge

no 7, C.I. no 15850:1),
HELINDONE PINK CN (D & C Red No. 30; C.I.

No. 73360),
LITHOL RUBINE B, SEL SODIQUE (D&C Rouge no 6;

C.I. no 15850),
INDIGO (D & C Blue No. 6; C.I. No. 73000),

INDIGOTINE (FD & C Blue No. 2; C.I. No. 73015),
NOIR DE FUME (C.I. no 77266),
IRON OXIDES (C.I. Nos . 77489, 77491, 77492, 77499),
OXYDES DE FER (C.I. nos 77489, 77491, 77492 et

77499),
LITHOL RUBIN B SODIUM SALT (D & C Red No. 6;

C.I. No. 15850),
PHLOXINE B, FORME ACIDE (D&C Rouge no 27; C.I.

no 45410:1),
LITHOL RUBIN B CALCIUM SALT (D & C Red No. 7;

C.I. No. 15850:1),
PHLOXINE B, SEL SODIQUE (D&C Rouge no 28; C.I.

no 45410),
PHLOXINE B ACID FORM (D & C Red No. 27; C.I.

No. 45410:1),
PONCEAU SX (FD&C Rouge no 4; C.I. no 14700),
PHLOXINE B SODIUM SALT (D & C Red No. 28; C.I.

No. 45410),

PONCEAU 4R (C.I. no 16255),
669


PART C Drugs
DIVISION 1
Colouring Agents
Section C.01.040.2

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Colorants
Article C.01.040.2
PONCEAU 4R (C.I. No. 16255),
RIBOFLAVINE,
PONCEAU SX (FD & C Red No. 4; C.I. No. 14700),
ROSE HLINDONE CN (D&C Rouge no 30; C.I.

no 73360),
QUINOLINE YELLOW WS (D & C Yellow No. 10; C.I.

No. 47005),
ROUGE ALLURA AC (FD&C Rouge no 40; C.I.,

no 16035),
RIBOFLAVIN,
ROUGE FEU (D&C Rouge no 36; C.I. no 12085),
SUNSET YELLOW FCF (FD & C Yellow No. 6; C.I.

No. 15985),
TARTRAZINE (FD&C Jaune no 5; C.I. no 19140),
TARTRAZINE (FD & C Yellow No. 5; C.I. No. 19140),

TITANIUM DIOXIDE (C.I. No. 77891);
VERT DALIZARINE CYANINE F (D&C Vert no 5; C.I.

no 61570),
(b) preparations made by extending any of the colour-
VERT SOLIDE FCF (FD&C Vert no 3; C.I. no 42053);
ing agents listed in paragraph (a) on a substratum of
b) les prparations effectues par laddition dun des
colorants numrs lalina a) un substrat
(i) alumina,
(ii) blanc fixe,
(i) dalumine,
(iii) gloss white,
(ii) de blanc fixe,
(iv) clay,
(iii) de blanc lustr,
(v) zinc oxide,
(iv) dargile,
(vi) talc,
(v) doxyde de zinc,
(vii) rosin,
(vi) de talc,
(viii) aluminum benzoate,
(vii) de colophane,
(ix) calcium carbonate, or
(viii) de benzoate daluminium,
(x) any combination of the substances listed in sub-
(ix) de carbonate de calcium, ou
paragraphs (i) to (ix); and
(x) dune combinaison des substances vises aux
sous-alinas (i) (ix); et
(c) preparations made by extending any sodium,
potassium, aluminum, barium, calcium, strontium or

zirconium salt of any of the colouring agents listed in
paragraph (a) on a substratum of
c) les prparations effectues par laddition dun sel
de sodium, de potassium, daluminium, de baryum, de

calcium, de strontium ou de zirconium dun des colorants numrs lalina a) un substrat
(i) alumina,
(ii) blanc fixe,
(i) dalumine,
(iii) gloss white,
(ii) de blanc fixe,
(iv) clay,
(v) zinc oxide,
(iv) dargile,
(vi) talc,
(v) doxyde de zinc,
(vii) rosin,
(vi) de talc,
(vii) de colophane,

670


PART C Drugs
DIVISION 1
Colouring Agents
Section C.01.040.2

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Colorants
Article C.01.040.2
(x) any combination of the substances listed in subparagraphs (i) to (ix).

sous-alinas (i) (ix).

(4) The following colouring agents are permitted in
drugs for external use, namely,
(4) Les colorants suivants peuvent tre employs uniquement dans les drogues usage externe :
(a) ACID VIOLET 43 (Ext. D & C Violet No. 2; C.I.

No. 60730),
a) DIBROMOFLUORESCINE (ROUGE SOLVANT

72 (C.I. no 45370:1) ORANGE no 5 (D&C Orange no 5)),
ALIZUROL PURPLE SS (D&C Violet No. 2; C.I.

No. 60725),
FERROCYANURE FERRIQUE (C.I. no 77510),

GUANINE (C.I. no 75170),
ANNATTO (C.I. No. 75120),
MARRON FONC (D&C Rouge no 34; C.I. no 15880:1),
BISMUTH OXYCHLORIDE (C.I. No. 77163),

CHROMIUM HYDROXIDE GREEN
GREEN 18 (C.I. No. 77289)),
MICA (C.I. no 77019),
(PIGMENT
ORANGE II (D&C Orange no 4; C.I. no 15510),
DEEP MAROON (D&C Red No. 34; C.I. No. 15880:1),
OXYCHLORURE DE BISMUTH (C.I. no 77163),
DIBROMOFLUORESCEIN (SOLVENT RED 72 (C.I.

No. 45370:1); ORANGE No. 5 (D & C Orange
No. 5)),
OXYDE DE ZINC (C.I. no 77947),

POURPRE DALIZUROL SS (D&C Violet no 2; C.I.
no 60725),
FERRIC FERROCYANIDE (C.I. No. 77510),

GUANINE (C.I. No. 75170),
PYRANINE CONCENTRE (D&C Vert no 8; C.I.

no 59040),
MANGANESE VIOLET (C.I. No. 77742),
ROCOU (C.I. no 75120),
MICA (C.I. No. 77019),
ROUGE TONEY (D&C Rouge no 17; C.I. no 26100),
ORANGE II (D&C Orange No. 4; C.I. No. 15510),
URANINE, FORME ACIDE (D&C Jaune no 7; C.I.

no 45350:1),
PYRANINE CONCENTRATED (D&C Green No. 8; C.I.

No. 59040),
URANINE, SEL SODIQUE (D&C Jaune no 8; C.I.

no 45350),
QUINIZARIN GREEN SS (D&C Green No. 6; C.I.

No. 61565),
TONEY RED (D&C Red No. 17; C.I. No. 26100),
VERT DE QUINIZARINE SS (D&C Vert no 6; C.I.

no 61565),
URANINE ACID FORM (D&C Yellow No. 7; C.I.

No. 45350:1),
VERT DHYDROXYDE DE CHROME (PIGMENT

VERT 18 (C.I. no 77289)),
URANINE SODIUM SALT (D&C Yellow No. 8; C.I.

No. 45350);
VIOLET ACIDE 43 (Ext. D&C Violet no 2; C.I.

no 60730),
ZINC OXIDE (C.I. No. 77947);
VIOLET DE MANGANSE (C.I. no 77742);
(b) preparations made by extending any of the colour-
b) les prparations effectues par laddition dun des

colorants numrs lalina a) un substrat
ing agents listed in paragraph (a) on a substratum of

(i) alumina,
(i) dalumine,
(ii) blanc fixe,
(ii) de blanc fixe,
(iii) gloss white,
(iv) clay,
(iv) dargile,
(v) zinc oxide,

(v) doxyde de zinc,
671


PART C Drugs
DIVISION 1
Colouring Agents
Sections C.01.040.2-C.01.040.3

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Colorants
Articles C.01.040.2-C.01.040.3
(vi) talc,
(vi) de talc,
(vii) rosin,
(vii) de colophane,
(x) any combination of the substances listed in subparagraphs (i) to (ix); and
(c) preparations made by extending any sodium,

potassium, aluminum, barium, calcium, strontium or
zirconium salt of any of the colouring agents listed in
paragraph (a) on a substratum of
c) les prparations effectues par laddition dun sel

de sodium, de potassium, daluminium, de baryum, de
calcium, de strontium ou de zirconium dun des colorants numrs lalina a) un substrat
sous-alinas (i) (ix); et
(i) alumina,
(i) dalumine,
(ii) blanc fixe,
(ii) de blanc fixe,
(iii) gloss white,
(iv) clay,
(iv) dargile,
(v) zinc oxide,
(v) doxyde de zinc,
(vi) talc,
(vi) de talc,
(vii) rosin,
(vii) de colophane,
(x) any combination of the substances listed in sub-

sous-alinas (i) (ix).
paragraphs (i) to (ix).

(5) Subsections (1) and (2) do not apply in respect of a
(5) Les paragraphes (1) et (2) ne sappliquent pas une
drug that is represented as being solely for use in the disinfection, for disease prevention, of
drogue qui est prsente comme tant destine exclusivement, aux fins de la prvention des maladies, la dsinfection :
(a) medical devices;
a) des instruments mdicaux;
(b) health care facilities; or
b) des tablissements de soins de sant;
(c) premises in which food is manufactured, prepared
c) des locaux o sont fabriqus, prpars ou gards
or kept.
des aliments.
SOR/84-949, s. 1; SOR/86-590, s. 1(E); SOR/94-460, s. 1; SOR/95-431, s. 1; SOR/

2002-369, s. 1; SOR/2005-95, s. 1.

DORS/2002-369, art. 1; DORS/2005-95, art. 1.
Prescription Drugs
Drogues sur ordonnance
C.01.040.3 In deciding whether to amend the Prescription Drug List in respect of a drug, including by adding
the drug to it or removing the drug from it, the Minister
shall consider whether any of the following criteria apply
with respect to the drug:
C.01.040.3 Pour dcider sil convient de modifier la

Liste des drogues sur ordonnance en ce qui concerne une

drogue, notamment par lajout ou le retrait de celle-ci, le
ministre vrifie si lun des critres ci-aprs sapplique la
drogue :
672


PART C Drugs
DIVISION 1
Prescription Drugs
Sections C.01.040.3-C.01.041

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.040.3-C.01.041
(a) supervision by a practitioner is necessary
a) la surveillance dun praticien est ncessaire :
(i) for the diagnosis, treatment, mitigation or pre-
(i) pour diagnostiquer, traiter, attnuer ou prvenir

une maladie, un trouble ou un tat physique anormal, ou leurs symptmes, lgard desquels lutilisation de la drogue est recommande,
vention of a disease, disorder or abnormal physical

state, or its symptoms, in respect of which the drug
is recommended for use, or
(ii) to monitor a disease, disorder or abnormal
(ii) pour faire le suivi dune maladie, dun trouble

ou dun tat physique anormal, ou de leurs symptmes, lgard desquels lutilisation de la drogue
est recommande, ou faire le suivi de lutilisation de
la drogue;
physical state, or its symptoms, in respect of which

the drug is recommended for use, or to monitor the
use of the drug;
(b) the level of uncertainty respecting the drug, its use
b) le degr dincertitude que suscite la drogue, son
or its effects justifies supervision by a practitioner; or
utilisation ou ses effets justifie une telle surveillance;
(c) use of the drug can cause harm to human or ani-
c) lutilisation de la drogue peut causer un prjudice

pour la sant humaine ou animale, ou poser un risque
pour la sant publique, que la surveillance dun praticien peut attnuer.
mal health or a risk to public health and the harm or

the risk can be mitigated by a practitioners supervision.
SOR/2013-122, s. 10.
DORS/2013-122, art. 10.
C.01.040.4 The Minister shall consult the general pub-
lic on any proposal by the Minister to remove a drug

from the Prescription Drug List.
C.01.040.4 Dans le cas o il se propose de retirer une

drogue de la Liste des drogues sur ordonnance, le ministre consulte le grand public ce sujet.
SOR/2013-122, s. 10.
DORS/2013-122, art. 10.
C.01.040.5 Sections C.01.040.3 and C.01.040.4 apply,
with any modifications that the circumstances require, in

respect of classes of drugs.
C.01.040.5 Les articles C.01.040.3 et C.01.040.4 sappliquent, avec les adaptations ncessaires, lgard des
catgories de drogues.
SOR/2013-122, s. 10.
DORS/2013-122, art. 10.
C.01.041 (1) No person shall sell a prescription drug
C.01.041 (1) Il est interdit quiconque de vendre une
unless
drogue sur ordonnance sauf dans les cas suivants :
(a) they are entitled under the laws of a province to

dispense a prescription drug and they sell it in that
province under a verbal or written prescription that
they received; or
a) la personne est autorise en vertu des lois dune
province dlivrer une telle drogue, et elle la vend

dans cette province conformment une ordonnance
crite ou verbale quelle a reue;
(b) they sell it under section C.01.043.
b) elle le fait en vertu de larticle C.01.043.
(2) In the case of a verbal prescription, the person re-
ferred to in paragraph (1)(a) or a pharmacy technician

shall create a written record of the prescription that includes the following information:
(2) Dans le cas dune ordonnance verbale, la personne

vise lalina (1)a) ou un technicien en pharmacie la
consigne dans un document en prcisant les renseignements suivants :
(a) the date on which the prescription was received
a) la date de rception de lordonnance et, le cas
and, if applicable, the number of the prescription;
chant, le numro de celle-ci;
(b) the name and address of the person to whom the
b) le nom et ladresse de la personne vise par lordonnance;
prescription was issued;

(c) the proper name, common name or brand name of
c) le nom propre, le nom usuel ou la marque nominative de la drogue et sa quantit;
the drug and its quantity;

673


PART C Drugs
DIVISION 1
Prescription Drugs
Sections C.01.041-C.01.041.3

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.041-C.01.041.3
(d) the persons name and the name of the practition-
d) son nom et celui du praticien qui a dlivr lordon-
er who issued the prescription; and
nance;
(e) the directions for use provided with the prescrip-
e) le mode demploi fourni avec lordonnance, le fait
tion, whether or not the practitioner authorized it to

be refilled and, if refills are authorized, the number of
authorized refills.
que le praticien en autorise ou non le renouvellement

et, sil le fait, le nombre de renouvellements quil autorise.
(3) The person referred to in paragraph (1)(a) shall retain the written prescription referred to in subsection (1)
or the record referred to in subsection (2) for at least two
years after the day on which the prescription is filled.
(3) La personne vise lalina (1)a) conserve lordonnance crite ou le document mentionn au paragraphe
(2), selon le cas, durant une priode dau moins deux ans
suivant la date dexcution de lordonnance.

11.

DORS/2013-122, art. 11.
C.01.041.1 Subject to paragraph C.01.041.3(2)(b), a
pharmacist or pharmacy technician may transfer to another pharmacist or pharmacy technician a prescription
for a prescription drug.
C.01.041.1 Sous rserve de lalina C.01.041.3(2)b), le

pharmacien ou le technicien en pharmacie peut transfrer un autre pharmacien ou technicien en pharmacie
toute ordonnance relative une drogue sur ordonnance.
SOR/78-424, s. 3; SOR/2013-122, s. 11.
DORS/78-424, art. 3; DORS/2013-122, art. 11.
C.01.041.2 (1) Before a pharmacist sells a drug under a
C.01.041.2 (1) Avant que le pharmacien ne vende une
prescription that was transferred under section

C.01.041.1, the pharmacist or a pharmacy technician shall
drogue conformment une ordonnance transfre en

vertu de larticle C.01.041.1, lui-mme ou le technicien en
pharmacie prend les mesures suivantes :
(a) create a written record of the name and address of

the pharmacist or pharmacy technician who transferred the prescription and, if applicable, the number
of authorized refills remaining and the date of the last
refill; and
a) il consigne dans un document les nom et adresse
du pharmacien ou du technicien en pharmacie qui a

transfr lordonnance ainsi que, le cas chant, le
nombre restant de renouvellements autoriss et la
date du dernier renouvellement;
(b) obtain a copy of the written prescription or of the
written record that was created under subsection

C.01.041(2), as the case may be, or, in the case of a verbal transfer, create a written record that includes the
information referred to in that subsection.
b) il obtient une copie de lordonnance crite ou du

document mentionn au paragraphe C.01.041(2), selon
le cas, ou, en cas de transfert verbal, il tablit un tel
document.
(2) The pharmacist shall retain the documents referred

to in subsection (1) for at least two years after the day on
which the prescription was filled.
(2) Le pharmacien conserve les documents viss au paragraphe (1) durant une priode dau moins deux ans suivant la date dexcution de lordonnance.
SOR/78-424, s. 3; SOR/2013-122, s. 11.
DORS/78-424, art. 3; DORS/2013-122, art. 11.
C.01.041.3 (1) A pharmacist or a pharmacy technician

who transfers a prescription under section C.01.041.1
shall indicate the date of transfer on the original of the
written prescription or of the written record created under subsection C.01.041(2) or in a record kept under the
name of the patient in question, as the case may be.
C.01.041.3 (1) Le pharmacien ou le technicien en

pharmacie qui transfre une ordonnance en vertu de larticle C.01.041.1 inscrit la date du transfert sur loriginal
de lordonnance crite ou du document mentionn au paragraphe C.01.041(2), ou dans un dossier sur le patient en
question, selon le cas.
(2) When the pharmacist or pharmacy technician has

transferred the prescription,
(2) Une fois que le pharmacien ou le technicien en phar-
(a) the pharmacist shall not make any additional sales
a) le pharmacien ne peut faire aucune autre vente au
under the prescription; and
titre de cette dernire;

macie a transfr lordonnance :
674


PART C Drugs
DIVISION 1
Prescription Drugs
Sections C.01.041.3-C.01.044

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.041.3-C.01.044
(b) the pharmacist or pharmacy technician shall not
b) le pharmacien ou le technicien en pharmacie ne

peut la transfrer un autre pharmacien ou technicien
en pharmacie.
transfer the prescription to another pharmacist or

pharmacy technician.
SOR/78-424, s. 3; SOR/2013-122, s. 11.
DORS/78-424, art. 3; DORS/2013-122, art. 11.
C.01.041.4 [Repealed, SOR/2013-122, s. 11]
C.01.041.4 [Abrog, DORS/2013-122, art. 11]
C.01.042 A person referred to in paragraph

C.01.041(1)(a) shall not refill a prescription for a prescription drug unless authorized by the practitioner and,
in the case of such an authorization, they shall not refill a
prescription more than the number of times specified by
the practitioner.
C.01.042 La personne vise lalina C.01.041(1)a) ne
peut renouveler une ordonnance relative une drogue

sur ordonnance moins dobtenir du praticien une autorisation cet effet, auquel cas elle ne peut le faire pour un
nombre de fois suprieur celui fix par ce dernier.
DORS/78-424, art. 4; DORS/2013-122, art. 11.
SOR/78-424, s. 4; SOR/2013-122, s. 11.
C.01.042.1 A person referred to in paragraph

C.01.041(1)(a) shall indicate on the original of or on the
copy of the written prescription or the written record created under subsection C.01.041(2) or in a record kept under the name of the patient in question, as the case may
be,
C.01.042.1 La personne vise lalina C.01.041(1)a)
inscrit sur loriginal ou une copie de lordonnance crite

ou du document mentionn au paragraphe C.01.041(2),
ou dans un dossier sur le patient en question, selon le
cas :
a) la date dexcution de lordonnance;
(a) the date on which the prescription was filled;
b) la date dexcution de chaque renouvellement, le

cas chant;
(b) the date of each refill, if applicable;

(c) the quantity of drug sold when the prescription
was filled and, if applicable, for each refill; and
c) la quantit de drogue vendue lors de lexcution de
lordonnance et, le cas chant, lors de lexcution de

chaque renouvellement;
(d) the name of the person who sold the drug.
d) le nom de la personne qui vend la drogue.
SOR/2013-122, s. 11.
DORS/2013-122, art. 11.
C.01.043 (1) A person may sell a prescription drug to
C.01.043 (1) Est permise la vente de drogues sur or-
donnance aux personnes et entits suivantes :
(a) a drug manufacturer;
a) les fabricants de drogues;
(b) a practitioner;
b) les praticiens;
(c) a wholesale druggist;
c) les pharmaciens en gros;
(d) a pharmacist; or
d) les pharmaciens;
(e) the Government of Canada or the government of a
province, for the use of a department or agency of that

government, on receipt of a written order signed by
the minister responsible for the department or by the
person in charge of the agency, or by their duly authorized representative.
e) le gouvernement du Canada ou dune province,

lusage dun de ses ministres ou organismes, sur rception dune commande crite signe par le ministre
en cause ou le responsable de lorganisme, ou leur reprsentant dment autoris.
(2) If a person sells a prescription drug under paragraph

(1)(e), they shall retain the written order for the drug for
a period of at least two years after the day on which the
drug is sold.
(2) Quiconque vend une drogue sur ordonnance en vertu

de lalina (1)e) doit conserver la commande crite relative la drogue durant une priode dau moins deux ans
suivant la date de la vente.
SOR/2013-122, s. 11.
DORS/2013-122, art. 11.
C.01.044 If a person advertises a prescription drug to
C.01.044 Quiconque fait la publicit auprs du grand
the general public, the person shall not make any
public dune drogue sur ordonnance ne peut faire porter

675


PART C Drugs
DIVISION 1
Prescription Drugs
Sections C.01.044-C.01.049

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.044-C.01.049
representation other than with respect to the brand

name, the proper name, the common name and the price
and quantity of the drug.
la publicit que sur la marque nominative, le nom

propre, le nom usuel, le prix et la quantit de la drogue.
C.01.045 No person, other than one of the following,
C.01.045 Est interdite limportation de drogues sur or-
shall import a prescription drug:
donnance par les personnes autres que les personnes suivantes :
(a) a practitioner;
a) les praticiens;
(b) a drug manufacturer;
b) les fabricants de drogues;
(c) a wholesale druggist;
c) les pharmaciens en gros;
(d) a pharmacist; or
d) les pharmaciens;
(e) a resident of a foreign country while a visitor in
e) les rsidents dun pays tranger, durant leur sjour

au Canada.
Canada.
SOR/93-407, s. 4; SOR/2013-122, s. 11.
DORS/93-407, art. 4; DORS/2013-122, art. 11.
C.01.046 [Repealed, SOR/2013-122, s. 11]
C.01.046 [Abrog, DORS/2013-122, art. 11]
C.01.047 [Repealed, SOR/80-543, s. 4]
C.01.047 [Abrog, DORS/80-543, art. 4]
C.01.048 (1) Where a person who is a physician, den-
C.01.048 (1) Lorsquun mdecin, un dentiste, un m-
tist, veterinary surgeon or pharmacist registered and entitled to practise that persons profession in a province
has signed an order specifying the brand name, proper
name or common name and the quantity of a drug, other
than
decin-vtrinaire ou un pharmacien, dment inscrit et

autoris exercer sa profession dans une province, a sign une commande prcisant la marque nominative, le
nom propre ou le nom usuel et la quantit dune drogue
qui nest pas :
(a) a narcotic as defined in the Narcotic Control Regulations,
a) un stupfiant au sens du Rglement sur les stupfiants,
(b) a controlled drug as defined in subsection

G.01.001(1), or
b) une drogue contrle au sens du paragraphe

G.01.001(1), ni
(c) a new drug in respect of which a notice of compli-
c) une drogue nouvelle pour laquelle lavis de confor-
ance has not been issued under section C.08.004,
mit prvu par larticle C.08.004 na pas t dlivr,
the person who receives the order may distribute the

drug to the physician, dentist, veterinary surgeon or
pharmacist as a sample if the drug is labelled in accordance with these Regulations.
la personne qui reoit la commande peut distribuer la

drogue, titre dchantillon, audit mdecin, dentiste, mdecin-vtrinaire ou pharmacien, si la drogue est tiquete conformment au prsent rglement.
(2) An order referred to in subsection (1) may provide

that the order be repeated at specified intervals during
any period not exceeding six months.
(2) Une commande dont il est question au para-
graphe (1) peut spcifier que ladite commande sera renouvele intervalles y indiqus pendant une priode
dau plus six mois.
SOR/93-202, s. 9; SOR/97-228, s. 2.
DORS/93-202, art. 9; DORS/97-228, art. 2.
C.01.049 A person who, under section C.01.048, dis-
C.01.049 Une personne qui, en vertu de larticle
tributes a drug as a sample shall
C.01.048, distribue une drogue, titre dchantillon, doit
(a) maintain records showing

a) tenir des dossiers indiquant
676


PART C Drugs
DIVISION 1
Prescription Drugs
Sections C.01.049-C.01.061

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.049-C.01.061
(i) the name, address and description of each person to whom the drug is distributed,
(i) le nom, ladresse et les titres professionnels de
(ii) the brand name, quantity and form of the drug
(ii) la marque nominative, la quantit et la forme
distributed, and
de prsentation de cette drogue,
(iii) the date upon which each such distribution

was made; and
(iii) la date de distribution de ladite drogue; et
toute personne qui la drogue est distribue,
b) conserver lesdits dossiers, ainsi que toutes les commandes reues en vertu de larticle C.01.048, pendant
au moins deux ans, compter de la date laquelle la
distribution inscrite aux dossiers a eu lieu.
(b) keep those records and all orders received for
drugs in accordance with section C.01.048 for a period

of not less than two years from the date upon which
the distribution referred to in the records was made.
DORS/93-202, art. 10.
SOR/93-202, s. 10.
Recalls
Retrait du march
C.01.051 Where a manufacturer who sells a drug in

dosage form or a person who imports into and sells in
Canada a drug in dosage form commences a recall of the
drug, the manufacturer or importer shall forthwith submit to the Director the following information:
C.01.051 Un fabricant qui vend une drogue sous une

forme posologique ou une personne qui importe et vend
au Canada une drogue sous une forme posologique
doivent, sils dcident de retirer la drogue du march,
fournir au Directeur les renseignements suivants ds le
dbut du retrait :
(a) the proper name of the drug, the common name of

the drug if there is no proper name, the brand name of
the drug and the lot number;
a) le nom propre de la drogue ou, dfaut, son nom
usuel, ainsi que la marque nominative de la drogue et

le numro du lot;
(b) in the case of an imported drug, the names of the
b) dans le cas dune drogue importe, le nom du fabri-
manufacturer and importer;
cant et de limportateur;
(c) the quantity of the drug manufactured or import-
ed;
c) la quantit de la drogue fabrique ou importe;
(d) the quantity of the drug distributed;
d) la quantit de la drogue distribue;
(e) the quantity of the drug remaining on the premis-
es of the manufacturer or importer;
e) la quantit de la drogue qui reste dans les locaux du

fabricant ou de limportateur;
(f) the reasons for initiating the recall; and
f) les raisons qui ont motiv le retrait; et
(g) a description of any other action taken by the

manufacturer or importer with respect to the recall.
g) toute autre mesure prise par le fabricant ou limportateur relativement au retrait.
SOR/82-524, s. 2; SOR/93-202, s. 11.
DORS/82-524, art. 2; DORS/93-202, art. 11.
C.01.052 [Repealed, SOR/82-524, s. 2]
C.01.052 [Abrog, DORS/82-524, art. 2]
C.01.055 and C.01.056 [Repealed, SOR/82-524, s. 2]
C.01.055 et C.01.056 [Abrogs, DORS/82-524, art. 2]
Limits of Variability
Limites de variabilit
C.01.061 (1) Where the net amount of a drug in a pack-
C.01.061 (1) Dans le cas dune drogue dont la quantit

nette contenue dans lemballage est indique sur ltiquette autrement quen nombre dunits posologiques, la
quantit nette moyenne, dtermine conformment la
mthode officielle DO-31 intitule Dtermination du
contenu net en date du 7 dcembre 1988, pour tout
groupe de 10 emballages de cette drogue choisis selon
age is not expressed on the label in terms of number of

dosage units, any 10 packages of the drug selected as provided by official method DO-31, Determination of Net
Contents, dated December 7, 1988, shall contain an
amount of the drug such that, when determined by that
official method, the average of the net amounts of the

677


PART C Drugs
DIVISION 1
Sections C.01.061-C.01.062

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.061-C.01.062
drug in the 10 packages is not less than the net amount of

the drug shown on the label.
cette mthode, ne peut tre infrieure la quantit nette

indique sur ltiquette.
(2) Where the net amount of a drug in a package is ex-
(2) Dans le cas dune drogue dont la quantit nette

contenue dans lemballage est indique sur ltiquette en
nombre dunits posologiques, pour tout groupe de
10 emballages de cette drogue choisis conformment la
mthode officielle DO-31 intitule Dtermination du
contenu net en date du 7 dcembre 1988, lorsque le
nombre dunits posologiques de ce groupe est dtermin
selon cette mthode :
pressed on the label in terms of the number of dosage

units, any 10 packages of the drug selected as provided by
official method DO-31, Determination of Net Contents,
dated December 7, 1988, shall contain a number of units
such that, when determined by that official method,
(a) the average number of dosage units in the 10 pack-
ages is not less than the number of dosage units

shown on the label;
a) le nombre moyen dunits posologiques pour les
10 emballages ne peut tre infrieur au nombre dunits posologiques indiqu sur ltiquette;
(b) no package contains less than the number of
dosage units shown on the label except as provided in

the table; and
b) aucun emballage ne peut contenir un nombre du-
nits posologiques infrieur celui indiqu sur ltiquette, sous rserve des carts prvus au tableau du
prsent article;
(c) where the drug is a controlled drug as defined in
subsection G.01.001(1) or a narcotic as defined in the

Narcotic Control Regulations, no package contains
more than the number of dosage units shown on the
label except as provided in the table to this section.
c) dans le cas dune drogue contrle au sens du paragraphe G.01.001(1) ou dun stupfiant au sens du Rglement sur les stupfiants, aucun emballage ne peut
contenir un nombre dunits posologiques suprieur
celui indiqu sur ltiquette, sous rserve des carts
prvus au tableau du prsent article.
TABLE
TABLEAU
Column I
Column II
Colonne I
Item
Labelled Number of
Dosage Units Per Package
Permitted Variation
from the Labelled
Number
50 or less
Article
cart admissible par

Nombre dunits
rapport au nombre
posologiques indiqu sur indiqu sur
ltiquette, par emballage ltiquette
More than 50, but less than

101
1
50 ou moins
101 or more
Plus de 50, mais moins

de 101
101 ou plus
the greater of one

unit or 0.75% of the
labelled number,
rounded up to the
next whole number
Colonne II
le plus lev des

nombres suivants :
une unit ou 0,75 %
du nombre indiqu
sur ltiquette,
arrondi au nombre
entier suprieur
SOR/82-429, s. 4; SOR/89-455, s. 4; SOR/97-228, s. 3.
C.01.062 (1) Subject to subsections (2) to (5), no manu-
C.01.062 (1) Sous rserve des paragraphes (2) (5), le
facturer shall sell a drug in dosage form where the

amount of any medicinal ingredient therein, determined
using an acceptable method, is
fabricant ne peut vendre une drogue sous forme posologique lorsque la quantit de tout ingrdient mdicinal
quelle contient, dtermine selon une mthode acceptable, reprsente :
(a) less than 90.0 per cent of the amount of the medicinal ingredient shown on the label; or
a) moins de 90,0 pour cent de la quantit indique sur

ltiquette;
(b) more than 110.0 per cent of the amount of the
medicinal ingredient shown on the label.

678


PART C Drugs
DIVISION 1
Section C.01.062

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Article C.01.062
b) plus de 110,0 pour cent de la quantit indique sur
ltiquette.
(2) Subject to subsection (5), where a drug in dosage
(2) Sous rserve du paragraphe (5), lorsquune drogue
form contains a medicinal ingredient that is a volatile

substance of botanical origin or its synthetic equivalent,
the amount of that ingredient, determined using an acceptable method, shall be
sous forme posologique renferme un ingrdient mdicinal qui est une substance volatile dorigine vgtale ou
son quivalent de synthse, aucun cart par rapport la
quantit de lingrdient indique sur ltiquette, dtermine selon une mthode acceptable, nest permis en dehors de lcart suivant :
(a) not less than 85.0 per cent of the amount of the
medicinal ingredient shown on the label; and
a) au moins 85,0 pour cent de la quantit indique sur
(b) not more than 120.0 per cent of the amount of the
ltiquette;
medicinal ingredient shown on the label.
b) au plus 120,0 pour cent de la quantit indique sur

ltiquette.
(3) Subject to subsection (5), where a drug in capsule
form contains a medicinal ingredient that is a vitamin in
a fish-liver oil, no variation from the amount of the
medicinal ingredient as shown on the label, determined
using an acceptable method, is permitted other than that
which is in accordance with the variation for that fish-liver oil as stated in any publication whose name is referred
to in Schedule B to the Act.
(4) Subject to subsection (5), where a drug in dosage

form contains a medicinal ingredient that is a vitamin, no
variation from the amount of the medicinal ingredient
shown on the label, determined using an acceptable
method, is permitted other than the variation set out in
column III or IV of an item of the table to this section opposite the vitamin set out in column I of that item for the
amount of vitamin set out in column II of that item.
sous forme de capsule renferme un ingrdient mdicinal

qui est une vitamine contenue dans une huile de foie de
poisson, aucun cart par rapport la quantit de lingrdient mdicinal indique sur ltiquette, dtermine selon une mthode acceptable, nest permis, autre que lcart prcis pour cette huile de foie de poisson dans une
publication dont le nom figure lannexe B de la Loi.
sous forme posologique renferme un ingrdient mdicinal qui est une vitamine, aucun cart par rapport la
quantit de lingrdient mdicinal indique sur ltiquette, dtermine selon une mthode acceptable, nest
permis, autre que lcart prcis aux colonnes III ou IV
du tableau du prsent article en regard dune vitamine figurant la colonne I en la quantit indique la colonne II.
(5) Subsections (1) to (4) do not apply in respect of
(5) Les paragraphes de (1) (4) ne sappliquent pas :
(a) a drug for which a notice of compliance has been
a) une drogue pour laquelle un avis de conformit a
issued under section C.08.004 or C.08.004.01;
t dlivr en application des articles C.08.004 ou

C.08.004.01;
(c) a drug for which a standard is contained in any
c) une drogue pour laquelle une norme est contenue

dans une publication dont le nom figure lannexe B
de la Loi;
publication whose name is referred to in Schedule B to

the Act;
(d) a drug described in Schedule C or D to the Act or
Division 6 of Part C of these Regulations; or
d) une drogue mentionne aux annexes C ou D de la
Loi ou au titre 6 de la partie C du prsent rglement;
(e) a drug for which a drug identification number has
e) une drogue laquelle une identification numrique
been assigned under subsection C.01.014.2(1) and in

respect of which
a t attribue aux termes du paragraphe C.01.014.2(1)

et :
(i) the conditions of pharmaceutical production
(i) dont les conditions de fabrication et de contrle

de la qualit permettent le contrle de son identit,
and quality control are suitable for controlling the

679


PART C Drugs
DIVISION 1
Section C.01.062

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Article C.01.062
identity, quality, purity, stability, safety, strength

and potency of the drug,
de sa qualit, de sa puret, de sa stabilit, de son innocuit, de sa teneur et de son activit,
(ii) all labels to be used in connection with the
drug, including any package insert and any document that is provided on request and that sets out
supplementary information on the use of the drug,
make proper claims in respect of the drug,
(ii) qui possde bien les proprits que les tiquettes, notamment tout encart et toute documentation supplmentaire sur lemploi de la drogue qui
est fournie sur demande, sy rapportant lui attribuent,
(iii) the drug can, without undue foreseeable risk to
(iii) qui peut, sans risque prvisible excessif pour
humans, be used for the purposes and under the

conditions of use recommended by the manufacturer, and
ltre humain, tre utilise aux fins et dans les

conditions demploi recommandes par le fabricant,
(iv) the drug is effective for the purposes and under
(iv) qui est efficace aux fins et dans les conditions
the conditions of use recommended by the manufacturer.
demploi recommandes par le fabricant.
TABLE
Column I
Column II
Column III
Column IV
Limits of variation when the
recommended daily dose
shown on label is greater than
amount set out in column II
Item
Vitamin
Recommended daily
dose
Limits of variation when the

recommended daily dose
shown on label is equal to or
less then amount set out in
column II
vitamin A (or as Bcarotene)
10 000 I.U.
90.0 - 165.0 %
90.0 - 115.0 %
thiamine
4.5 mg
90.0 - 145.0 %
90.0 - 125.0 %
riboflavin
7.5 mg
90.0 - 125.0 %
90.0 - 125.0 %
niacin or
niacinamide
45 mg
90.0 - 125.0 %
90.0 - 125.0 %
pyridoxine
3 mg
90.0 - 125.0 %
90.0 - 125.0 %
d-pantothenic acid
15 mg
90.0 - 135.0 %
90.0 - 125.0 %
folic acid
0.4 mg
90.0 - 135.0 %
90.0 - 115.0 %
vitamin B12
14 g
90.0 - 135.0 %
90.0 - 125.0 %
vitamin C
150 I.U.
90.0 - 145.0 %
90.0 - 125.0 %
10
vitamin D
400 I.U.
90.0 - 145.0 %
90.0 - 115.0 %
11
vitamin E
25 I.U.
90.0 - 125.0 %
90.0 - 125.0 %
12
vitamin K
0.0 mg
90.0 - 115.0 %
13
biotin
0.0 mg
90.0 - 135.0 %
TABLEAU
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
cart admissible lorsque la
dose quotidienne
recommande indique sur
ltiquette est suprieure celle
de la colonne II
Article
Vitamine
Dose quotidienne
recommande

dose quotidienne
ltiquette est gale ou
infrieure celle de la
colonne II
vitamine A (ou
comme B-carotne)
10 000 U.I.
90,0 - 165,0 %
90,0 - 115,0 %
thiamine
4,5 mg
90,0 - 145,0 %
90,0 - 125,0 %

680


PART C Drugs
DIVISION 1
Sections C.01.062-C.01.065
Colonne I

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.062-C.01.065
Colonne II
Colonne III
Colonne IV
dose quotidienne
ltiquette est suprieure celle
de la colonne II
Article
Vitamine
Dose quotidienne
recommande

dose quotidienne
ltiquette est gale ou
infrieure celle de la
colonne II
riboflavine
7,5 mg
90,0 - 125,0 %
90,0 - 125,0 %
niacine ou
niacinamide
45 mg
90,0 - 125,0 %
90,0 - 125,0 %
pyridoxine
3 mg
90,0 - 125,0 %
90,0 - 125,0 %
acide dpantothnique
15 mg
90,0 - 135,0 %
90,0 - 125,0 %
acide folique
0,4 mg
90,0 - 135,0 %
90,0 - 115,0 %
vitamine B12
14 g
90,0 - 135,0 %
90,0 - 125,0 %
vitamine C
150 mg
90,0 - 145,0 %
90,0 - 125,0 %
10
vitamine D
400 U.I.
90,0 - 145,0 %
90,0 - 115,0 %
11
vitamine E
25 U.I.
90,0 - 125,0 %
90,0 - 125,0 %
12
vitamine K
0,0 mg
90,0 - 115,0 %
13
biotine
0,0 mg
90,0 - 135,0 %
SOR/92-131, s. 1; SOR/92-591, s. 2; SOR/94-689, s. 2(E); SOR/95-530, s. 2; SOR/98-423,

s. 8; SOR/2011-88, s. 5; SOR/2014-158, s. 9.
DORS/92-131, art. 1; DORS/92-591, art. 2; DORS/94-689, art. 2(A); DORS/95-530, art. 2;

C.01.063 [Repealed, SOR/96-399, s. 2]
C.01.063 [Abrog, DORS/96-399, art. 2]
C.01.064 Where a drug is prepared for ophthalmic or

parenteral use and contains a preservative ingredient,
that ingredient
C.01.064 Si une drogue est prpare pour usage ophtalmique ou usage parentral et que lun de ses ingrdients
est un agent de conservation, cet ingrdient :
(a) shall be present only in an amount necessary to

obtain the intended action and that does not pose undue risk to humans or animals; and
a) doit tre limit la quantit ncessaire pour produire leffet prvu sans entraner de risques indus
pour les personnes ou les animaux;
(b) shall not interfere with the therapeutic properties
b) ne doit pas nuire aux proprits thrapeutiques de

la drogue.
of the drug.
SOR/90-586, s. 2.
DORS/90-586, art. 2.
C.01.065 No person shall sell a drug that is prepared

for ophthalmic or parenteral use unless a representative
sample of each lot of the drug in its immediate container
C.01.065 Il est interdit de vendre une drogue prpare

pour usage ophtalmique ou usage parentral, sauf si un
chantillon reprsentatif de chaque lot de la drogue, dans
son rcipient immdiat :
(a) is tested by an acceptable method for identity, and

the drug is found to be true to its proper name, or to
its common name if there is no proper name;
a) est soumis, selon une mthode acceptable, une
preuve didentit qui dmontre que la drogue correspond son nom propre, ou dfaut, son nom usuel;
(b) is tested by an acceptable method for sterility, except
b) est soumis, par une mthode acceptable, une
preuve de strilit qui dmontre que la drogue est

strile, laquelle preuve nest pas effectue :
(i) for living vaccines, or

(ii) where the manufacturer has submitted evidence, satisfactory to the Director to prove that
processing controls ensure the sterility of the drug
in its immediate container,

(i) dans le cas des vaccins vivants, ou

(ii) dans le cas o le fabricant prsente une preuve
que le Directeur juge satisfaisante dmontrant que
681


PART C Drugs
DIVISION 1
Sections C.01.065-C.01.069

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.065-C.01.069
and the drug is found to be sterile; and
les contrles employs dans la transformation de la

drogue en assurent la strilit dans son rcipient
immdiat;
(c) is subjected to such further tests satisfactory to the
Director to ensure that the drug is safe to use according to directions.
c) est soumis aux autres preuves que le Directeur

juge satisfaisantes pour dmontrer que la drogue est
sre lusage suivant le mode demploi.
C.01.066 No person shall sell a drug in aqueous solu-
tion that is prepared for parenteral use unless it has been

prepared with non-pyrogenic water produced by distillation or reverse osmosis.
C.01.066 Est interdite la vente des drogues en solution

aqueuse, prpare pour usage parentral, moins
quelles naient t prpares avec de leau apyrogne
produite par distillation ou par osmose enverse.
C.01.067 (1) Subject to subsection (2), no person shall

sell a drug that is prepared for parenteral use unless a
representative sample of each lot of the drug in its immediate container
C.01.067 (1) Sous rserve du paragraphe (2), il est interdit de vendre une drogue prpare pour usage parentral, sauf si un chantillon reprsentatif de chaque lot de
la drogue :
(a) is tested by an acceptable method for the presence

of pyrogens; and
a) a t soumis, dans son rcipient immdiat, une
preuve de pyrognicit selon une mthode acceptable;
(b) when so tested, is found to be non-pyrogenic.
b) a t trouv apyrogne lors de lpreuve vise lalina a).

(2) Subsection (1) does not apply in respect of a drug
that cannot be tested for the presence of pyrogens or that
is inherently pyrogenic.
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas aux drogues qui
ne se prtent pas une preuve de pyrognicit ni aux

drogues de nature pyrogne.
SOR/81-335, s. 1; SOR/96-399, s. 4.
DORS/81-335, art. 1; DORS/96-399, art. 4.
C.01.068 Detailed records of the tests required by sections C.01.065 and C.01.067 shall be retained by the manufacturer for a period of at least one year after the expiration date on the label of the drug.
C.01.068 Le fabricant doit conserver des dossiers d-
taills des preuves exiges aux articles C.01.065 et

C.01.067 pendant au moins un an aprs la date limite dutilisation indique sur ltiquette de la drogue.
SOR/85-715, s. 5; SOR/92-654, s. 3.
DORS/85-715, art. 5; DORS/92-654, art. 3.
C.01.069 The packaging of a drug that is prepared for
C.01.069 Lemballage dune drogue prpare pour

usage parentral doit satisfaire aux exigences suivantes :
parenteral use shall meet the following requirements:

(a) the immediate container shall be of such material
a) le rcipient immdiat doit tre fait dun tel matriau et de telle faon :
and construction that

(i) no deleterious substance is yielded to the drug,
(i) quil ne cde son contenu aucune substance
dltre,
(ii) it is non-reactive with the drug,
(ii) quil ne prsente aucune raction au contact de
(iii) visual or electronic inspection of the drug is
la drogue,
possible,
(iii) quil permette linspection visuelle ou lectro-
(iv) protection against environmental factors that
nique de la drogue,
cause deterioration or contamination of the drug is

provided or, where that protection cannot be provided by the immediate container, it is provided by
the secondary packaging, and

(iv) quil assure une protection contre les facteurs
environnementaux causant la dgradation ou la

contamination ou que, sil ne peut assurer cette
protection, celle-ci soit assure par lemballage secondaire,
682


PART C Drugs
DIVISION 1
Sections C.01.069-C.01.121 and C.01.122

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.069-C.01.121 et C.01.122
(v) a sufficient quantity of the drug is contained to

allow withdrawal of the labelled amount of the
drug; and
(v) quil contienne une quantit suffisante de
(b) the immediate closures and any material coming
b) le dispositif de fermeture immdiat et tout matriau qui entre en contact avec la drogue dans son rcipient immdiat doivent rpondre aux exigences des
sous-alinas a)(i) et (ii).
drogue pour permettre le retrait de la quantit indique sur ltiquette;
into contact with the drug in its immediate container

shall meet the requirements of subparagraphs (a)(i)
and (ii).
SOR/96-399, s. 5.
DORS/96-399, art. 5.
C.01.070 No person shall sell a drug that is a hypodermic tablet that does not completely dissolve in and form
a clear solution with water.
C.01.070 Est interdite la vente dune drogue sous forme

de comprim hypodermique qui ne se dissout pas compltement dans leau pour y former une solution limpide.
Mercuric Chloride Tablets
Comprims de bichlorure de
mercure
C.01.071 No person shall sell mercuric chloride tablets

for household use that are packaged in lots of 200 or less,
unless
C.01.071 Est interdite la vente de comprims de bichlo-
rure de mercure pour usage domestique, en emballages

de 200 ou moins, moins que
(a) such tablets are
a) lesdits comprims ne soient
(i) of an irregular or angular shape,
(i) de forme irrgulire ou angulaire,
(ii) coloured blue, and
(ii) de couleur bleue, et
(iii) packed in an immediate container that is read-
(iii) emballs dans un rcipient immdiat facile-
ily distinguishable by touch; and
ment reconnaissable au toucher; et que
(b) the principal display panel of both the inner and

the outer labels carries in prominent type and in a
colour contrasting to that of such labels
b) lespace principal des tiquettes intrieure et ext-
rieure ne porte, imprims en caractres bien reconnaissables et dune couleur faisant contraste avec celle
desdites tiquettes,
(i) the design of a skull and cross-bones, and
(i) le dessin dune tte de mort et de tibias croiss,
(ii) the word Poison.
et
SOR/2001-181, s. 2.
(ii) le mot Poison .

DORS/2001-181, art. 2.
C.01.081 [Repealed, SOR/80-544, s. 4]
C.01.081 [Abrog, DORS/80-544, art. 4]
C.01.085 [Repealed, SOR/80-544, s. 5]
C.01.085 [Abrog, DORS/80-544, art. 5]
Synthetic Sweeteners
dulcorants synthtiques
C.01.101 (1) [Repealed, SOR/78-422, s. 3]
C.01.101 (1) [Abrog, DORS/78-422, art. 3]
(2) [Repealed, SOR/78-800, s. 1]
(2) [Abrog, DORS/78-800, art. 1]
(3) [Repealed, SOR/78-422, s. 3]
(3) [Abrog, DORS/78-422, art. 3]

683


PART C Drugs
DIVISION 1
Aminopyrine and Dipyrone
Sections C.01.131-C.01.133

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Aminopyrine et dipyrone
Articles C.01.131-C.01.133
Aminopyrine and Dipyrone
Aminopyrine et dipyrone
C.01.131 No person shall sell Aminopyrine or Dipyrone

(a derivative of Aminopyrine) for oral or parenteral use,
unless
C.01.131 Est interdite la vente de laminopyrine ou de

la dipyrone (driv de laminopyrine) pour usage oral ou
parentral, moins que
(a) the inner label carries the statement:
a) ltiquette intrieure ne porte la dclaration suivante :
WARNING: Fatal agranulocytosis may be associated

with the use of Aminopyrine and Dipyrone. It is essential that adequate blood studies be made. (See enclosed warnings and precautions); and
MISE EN GARDE : Lagranulocytose fatale peut tre

associe lemploi de laminopyrine et de la dipyrone.
Des congrs sanguins appropris sont essentiels. (Voir
mises en garde et prcautions lintrieur) ; et que
(b) the outer label or the package insert carries the
b) ltiquette extrieure ou le dpliant compris dans
following statements:
lemballage ne portent les dclarations suivantes :
WARNING: Serious and even fatal agranulocytosis is

known to occur after the administration of Aminopyrine or Dipyrone. Fatal agranulocytosis has occurred
after short term, intermittent and prolonged therapy
with the drugs. Therefore, the use of these drugs
should be as brief as possible. Bearing in mind the
possibility that such reactions may occur, Aminopyrine or Dipyrone should be used only when other less
potentially dangerous agents are ineffective.
MISE EN GARDE : Il est tabli quune agranulocytose grave et mme fatale peut survenir aprs ladministration de laminopyrine ou de la dipyrone. Une
agranulocytose fatale est apparue aprs quon eut employ ces drogues pour une thrapie de courte dure,
une thrapie intermittente ou une thrapie prolonge.
Par consquent, lemploi de ces drogues devrait tre
dune dure aussi brve que possible. tant donn la
possibilit de telles ractions, laminopyrine et la dipyrone ne devraient semployer que lorsque des agents
moins virtuellement dangereux sont inefficaces.
PRECAUTIONS: It is essential that frequent white

blood cell counts and differential counts be made during treatment with these drugs. However, it is emphasized that agranulocytosis may occur suddenly without
prior warning. The drug should be discontinued at the
first evidence of any alteration of the blood count or
sign of agranulocytosis, and the patient should be instructed to discontinue use of the drug at the first indication of sore throat or sign of other infection in the
mouth or throat (pain, swelling, tenderness, ulceration).
PRCAUTIONS : Il est essentiel que se fassent frquemment des numrations de leucocytes avec formule leucocytaire durant tout traitement avec ces
drogues. Toutefois, il faut remarquer que lagranulocytose peut se produire dune faon subite sans aucun
signe avant coureur. Lemploi de la drogue devrait tre
interrompu au premier signe dun changement de la
formule sanguine ou dun symptme dagranulocytose, et il faudrait avertir le malade dinterrompre
lemploi de la drogue au premier signe du mal de
gorge ou dune autre infection de la bouche ou de la
gorge (douleur, enflure, hyperesthsie, ulcration).
C.01.132 Est interdit lenvoi, un mdecin praticien, de
promotional literature about Aminopyrine or Dipyrone

unless the statements set out in section C.01.131 are included in such literature.
la documentation publicitaire sur laminopyrine ou la dipyrone moins que les dclarations figurant larticle
C.01.131 ne soient comprises dans cette documentation.
C.01.133 The provisions of sections C.01.131 and
C.01.133 Les dispositions des articles C.01.131 et
C.01.132 do not apply to preparations containing

Aminopyrine or Dipyrone that are
C.01.132 ne sappliquent pas aux prparations renfermant de laminopyrine ou de la dipyrone et qui sont
(a) dispensed by a pharmacist pursuant to a prescription; or
a) dispenses par un pharmacien daprs une ordon-
(b) sold for veterinary use only.
b) vendues pour usage vtrinaire seulement.

nance; ou
684


PART C Drugs
DIVISION 1
Coated Potassium Salts
Sections C.01.134-C.01.401

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Sels de potassium enrobs
Articles C.01.134-C.01.401
Coated Potassium Salts
Sels de potassium enrobs
C.01.134 No person shall sell coated tablets containing
C.01.134 Est interdite la vente de comprims enrobs
potassium salts, with or without thiazide diuretics, unless

the inner label thereof or the package insert carries the
following statement:
contenant des sels de potassium, avec ou sans diurtiques de thiazide, moins que ltiquette intrieure ou le
dpliant compris dans lemballage ne portent la dclaration suivante :
WARNING: A probable association exists between

the use of coated tablets containing potassium salts,
with or without thiazide diuretics, and the incidence of
serious small bowel ulceration. Such preparations
should be used only when adequate dietary supplementation is not practical, and should be discontinued
if abdominal pain, distension, nausea, vomiting or
gastro-intestinal bleeding occur.
MISE EN GARDE : Il existe un lien probable entre

lemploi de comprims enrobs contenant des sels de
potassium avec ou sans diurtiques de thiazide et lincidence de lulcration grave de lintestin grle. Ces
prparations ne sont utiliser que sil nest pas possible de suppler convenablement au rgime alimentaire; il faut en cesser lemploi ds quapparaissent des
douleurs abdominales, une distension abdominale,
des nauses, des vomissements ou des hmorragies
gastrointestinales.
promotional literature about coated tablets containing

potassium salts, with or without thiazide diuretics, unless
the statement set out in section C.01.134 is included in
such literature.
la documentation publicitaire sur les drages contenant

des sels de potassium avec ou sans diurtiques de thiazide, moins que la dclaration figurant larticle
C.01.134 ne soit comprise dans cette documentation.

C.01.135 do not apply to coated tablets containing potassium salts with or without thiazide diuretics that

C.01.135 ne sappliquent pas aux drages renfermant des
sels de potassium avec ou sans diurtiques de thiazide et
qui
(a) are sold for veterinary use only;
a) sont vendues pour usage vtrinaire seulement;
(b) are dispensed by a pharmacist pursuant to a pre-
b) sont dispenses par un pharmacien daprs une ordonnance; ou
scription; or
(c) contain 100 milligrams or less of elemental potas-
c) renferment 100 milligrammes ou moins de potas-
sium per tablet.
sium lmentaire par drage.
Antibiotics
Antibiotiques
C.01.401 Except as provided in these Regulations, an

antibiotic for other than parenteral use shall, in addition
to meeting the requirements of section C.01.004, carry on
both the inner label and outer label the potency of the
drug, expressed in terms of International Units where established or, if no International Unit has been established, in terms of units, milligrams, micrograms or fractions of a gram,
C.01.401 Sauf disposition contraire du prsent rglement, lantibiotique qui nest pas destin lusage parentral doit, en plus de satisfaire aux exigences de larticle
C.01.004, porter sur ltiquette intrieure et ltiquette extrieure une indication de lactivit de la drogue exprime en units internationales si de telles units existent
ou, dfaut, en units, milligrammes, microgrammes ou
fractions de grammes :
(a) per gram in the case of solids or viscous liquids;
a) par gramme, dans le cas des solides ou des liquides
visqueux;
(b) per millilitre in the case of other liquids; and
b) par millilitre, dans le cas des autres liquides;
(c) per individual dosage or dispensing form in the
case of antibiotic preparations put up in individual

dosage or dispensing form.
SOR/80-544, s. 7; SOR/92-654, s. 4.

685


PART C Drugs
DIVISION 1
Antibiotics
Sections C.01.401-C.01.433

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Antibiotiques
Articles C.01.401-C.01.433
c) par dose individuelle ou forme posologique, dans le
cas de prparations antibiotiques prsentes en doses

individuelles ou sous forme posologique.
DORS/80-544, art. 7; DORS/92-654, art. 4.
C.01.402 [Repealed, SOR/92-654, s. 4]
C.01.402 [Abrog, DORS/92-654, art. 4]
C.01.410 to C.01.412 [Repealed, SOR/80-544, s. 8]
C.01.410 C.01.412 [Abrogs, DORS/80-544, art. 8]
Chloramphenicol
Chloramphnicol
C.01.433 No person shall sell chloramphenicol and its
C.01.433 Est interdite la vente du chloramphnicol, de

ses sels et drivs, pour usage oral ou parentral, moins
que
salts and derivatives, for oral or parenteral use, unless

(a) the inner label carries a warning statement to the
effect that
a) ltiquette intrieure ne porte un avertissement
pour faire savoir
(i) bone marrow depression has been associated
(i) quune diminution de lactivit de la molle osseuse a t associe lemploi de chloramphnicol,

et
with the use of chloramphenicol, and

(ii) the enclosed warnings and precautions should
be read carefully; and
(ii) quil y a lieu de lire attentivement les avertissements et les prcautions jointes; et
(b) the outer label or the package insert carries the
following:
b) ltiquette extrieure ou le prospectus demballage
(i) a warning statement to the effect that chloram-
ne portent
phenicol should not be used in the treatment or

prophylaxis of minor infections or where it is not
indicated, as in cold, influenza, or infections of the
upper respiratory tract; that there are two types of
bone marrow depression associated with the use of
chloramphenicol; that some degree of depression of
the bone marrow is commonly seen during therapy,
is dose-related and is potentially reversible; that
blood studies may detect early changes and; that
the other type of bone marrow depression, a sudden, delayed and usually fatal bone marrow hypoplasia that may occur without warning, is very
rare, and
(i) un avertissement pour faire savoir que le chloramphnicol ne devrait pas tre employ dans le
traitement ou la prvention des infections bnignes
ou lorsquil nest pas indiqu, comme pour les
rhumes, la grippe, ou les infections des voies respiratoires suprieures; que deux types de diminution
de lactivit de la molle osseuse sont associs
lemploi de chloramphnicol; quune certaine diminution de lactivit de la molle osseuse est communment constate durant le traitement, et quelle
est fonction de la dose et potentiellement rversible; que des analyses de sang permettent de dceler les changements prcoces; que lautre forme de
diminution de lactivit de la molle osseuse est trs
rare, se traduisant par une hypoplasie de la molle
osseuse brutale, tardive et gnralement fatale qui
peut survenir sans avertissement, et
(ii) a statement of precautions to be taken to the ef-
fect that it is essential that appropriate blood studies be made during treatment with chloramphenicol and that while blood studies may detect early
peripheral blood changes, such studies cannot be
relied on to detect the rare and generally irreversible bone marrow depression prior to development of aplastic anemia.

(ii) une dclaration des prcautions prendre pr-
cisant quil est indispensable de faire des analyses

de sang appropries au cours du traitement par le
chloramphnicol et que, bien que les analyses de
sang permettent de dceler les modifications sanguines priphriques prcoces, il ne faut pas sy fier
pour dceler la forme rare et gnralement
686


PART C Drugs
DIVISION 1
Chloramphenicol
Sections C.01.433-C.01.600

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Chloramphnicol
Articles C.01.433-C.01.600
irrversible de diminution de lactivit de la molle

osseuse avant lapparition dune anmie aplastique.
C.01.434 Section C.01.433 does not apply to chloramphenicol and its salts or derivatives that are sold by a
pharmacist under a prescription.
C.01.434 Larticle C.01.433 ne sapplique pas au chloramphnicol, ses sels ou ses drivs vendus par un
pharmacien conformment une ordonnance.
SOR/2013-122, s. 12.
DORS/2013-122, art. 12.
promotional literature about chloramphenicol and its

salts or derivatives for oral or parenteral use unless the
statements set out in paragraph C.01.433(b) are included
in such literature.
la documentation publicitaire sur le chloramphnicol, ses

sels ou drivs, pour usage oral ou parentral, moins
que les dclarations stipules lalina C.01.433b) ne
soient comprises dans cette documentation.

C.01.435 do not apply to a drug sold solely for veterinary
use.

C.01.435 ne sappliquent pas un mdicament vendu
pour usage vtrinaire seulement.
C.01.480 [Repealed, SOR/80-544, s. 8]
C.01.480 [Abrog, DORS/80-544, art. 8]
C.01.580 [Repealed, SOR/80-544, s. 8]
C.01.580 [Abrog, DORS/80-544, art. 8]
Veterinary Drugs
Drogues d'application vtrinaire
C.01.600 No person shall sell for veterinary use a drug
C.01.600 Il est interdit de vendre pour usage vtrinaire une drogue numre au tableau des doses limites
des drogues pour adultes, sauf une drogue prsente sous
une forme impropre lusage humain, si les tiquettes
intrieure et extrieure de cette drogue ne portent pas
toutes deux la mention Pour usage vtrinaire seulement ou Usage vtrinaire seulement .
listed in the Table of Limits of Drug Dosage for Adults,

other than a drug in a form not suitable for human use,
unless both the inner and outer labels carry the statement For Veterinary Use Only or Veterinary Use Only.
SOR/80-543, s. 5.
DORS/80-543, art. 5.

687


PART C Drugs
DIVISION 1
Veterinary Drugs
Sections C.01.601-C.01.605

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.601-C.01.605
C.01.601 [Repealed, SOR/93-407, s. 6]
C.01.601 [Abrog, DORS/93-407, art. 6]

C.01.402 do not apply to an antibiotic in amounts less
than 50 parts per million contained in an animal food.
C.01.602 Les dispositions des articles C.01.401 et de
C.01.603 The provisions of paragraphs C.01.401 (b) and
C.01.603 Les dispositions des alinas C.01.401b) et c),
(c) and section C.01.402 do not apply to an antibiotic in

amounts greater than 50 parts per million contained in
an animal food.
et de larticle C.01.402 ne sappliquent pas un antibiotique prsent dans un article dalimentation animale en
quantit suprieure 50 parties par million.
C.01.604 Both the inner and outer labels of a veterinary
drug represented as containing a vitamin shall carry
drogue dapplication vtrinaire reprsente comme

contenant une vitamine doivent toutes deux porter
C.01.402 ne sappliquent pas un antibiotique prsent

dans un article dalimentation animale en quantit infrieure 50 parties par million.
(a) a statement of the amount of each vitamin present
a) la dclaration de la quantit de chaque vitamine
in the drug, expressed in terms of the proper name only of the vitamin in
prsente dans la drogue, uniquement sous le nom

propre de chaque vitamine
(i) International Units per gram or per millilitre for

vitamin A, provitamin A, vitamin D, and vitamin E,
(i) en units internationales par gramme ou par

millilitre, dans le cas de la vitamine A, de la provitamine A, de la vitamine D et de la vitamine E,
(ii) milligrams per gram in the case of solids or vis-
cous liquids, or per millilitre in the case of other liquids, for thiamine, riboflavin, niacin, niacinamide,
pyridoxine, d-pantothenic acid, d-panthenol, folic
acid, ascorbic acid, and vitamin K,
(iii) micrograms per gram in the case of solids or
viscous liquids, or per millilitre in the case of other
liquids, for biotin, and vitamin B12,
(ii) en milligrammes par gramme, dans le cas des

solides ou des liquides visqueux, ou par millilitre,
dans le cas des autres liquides, lorsquil sagit de la
thiamine, de la riboflavine, de la niacine, de la niacinamide, de la pyridoxine, de lacide d-pantothnique, du d-panthnol, de lacide folique, de lacide
ascorbique et de la vitamine K,
(iv) Oral Units for vitamin B12 with intrinsic factor
(iii) en microgrammes par gramme, dans le cas des
solides ou des liquides visqueux, ou par millilitre,

dans le cas des autres liquides, lorsquil sagit de la
biotine et de la vitamine B12,
concentrate, or
(v) for vitamin products put up in individual
dosage or dispensing form, the specified units per

individual dosage or dispensing form;
(iv) en units orales, dans le cas de la vitamine B12

avec concentr de facteur intrinsque, ou,
(b) except for drugs in a form not suitable for human

use, the statement For Veterinary Use Only or Veterinary Use Only.
(v) dans le cas des produits vitaminiques prsents
sous forme posologique ou forme de distribution

individuelle, en units spcifies par dose ou autre
forme posologique individuelle;
SOR/80-543, s. 6.
b) sauf dans le cas des drogues prsentes sous une
forme qui ne convient pas lusage humain, la dclaration Pour usage vtrinaire seulement ou
Usage vtrinaire seulement .
DORS/80-543, art. 6.
C.01.605 An antibiotic for parenteral use that is recommended for veterinary use only shall carry on both the
inner and outer labels
C.01.605 Un antibiotique dadministration parentrale,

qui est recommand uniquement pour usage vtrinaire,
doit porter sur ses tiquettes intrieure et extrieure
(a) the potency of the drug expressed in terms of In-
a) lactivit de la drogue exprime en units interna-
ternational Units where established, or, if no
tionales, lorsquil y a de telles units tablies, ou, si

688


PART C Drugs
DIVISION 1
Veterinary Drugs
Sections C.01.605-C.01.606.1

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.605-C.01.606.1
International Unit has been established, in terms of

units, milligrams or fractions of a gram, per gram in
the case of solids or viscous liquids, per millilitre in
the case of other liquids, or per individual dosage or
dispensing form for antibiotic preparations put up in
individual dosage or dispensing form; and
aucune unit internationale na t tablie, en termes

dunits, de milligrammes ou de fractions de gramme,
par gramme dans le cas des solides ou des liquides visqueux, par millilitre dans le cas des autres liquides, ou
par dose individuelle ou forme posologique dans le cas
de prparations antibiotiques prsentes sous forme
posologique ou forme de distribution individuelle;
(c) the statement For Veterinary Use Only or Vet-
c) la dclaration Pour usage vtrinaire seulement
erinary Use Only.
ou Usage vtrinaire seulement .
SOR/80-543, s. 7; SOR/92-654, s. 5.
DORS/80-543, art. 7; DORS/92-654, art. 5.
C.01.606 No person shall sell an antibiotic preparation

for the treatment of animals, other than an antibiotic
preparation that is a new drug sold pursuant to section
C.08.013, unless,
C.01.606 Il est interdit de vendre pour le traitement des
animaux une prparation dantibiotique, autre quune

prparation dantibiotique qui est une drogue nouvelle
vendue conformment larticle C.08.013, moins que
les conditions suivantes ne soient remplies :
(a) where the preparation is not to be used for lactating animals providing milk to be consumed as food,
the inner and outer labels of the preparation carry a
statement to that effect; or
a) dans le cas o la prparation ne peut tre administre aux animaux en priode de lactation dont le lait
est destin tre consomm comme aliment, une
mention cet effet figure sur les tiquettes intrieure
et extrieure de la prparation;
(b) where the preparation may be used for lactating

animals providing milk to be consumed as food,
b) dans le cas o la prparation peut tre administre

aux animaux en priode de lactation dont le lait est
destin tre consomm comme aliment :
(i) there has been submitted, on request, to the Di-
rector, acceptable evidence to show the period of

time, not exceeding 96 hours, that must elapse after
the last treatment with the preparation in order
that the milk from treated lactating animals will
contain no residue of antibiotics that would cause
injury to human health, and
(i) il a t soumis au Directeur, sur demande, des
preuves acceptables du dlai ne dpassant pas 96

heures qui doit scouler aprs ladministration de
la dernire dose de cette prparation pour que le
lait des animaux traits ne contienne aucun rsidu
dantibiotique qui soit dommageable la sant de
lhomme,
(ii) the principal display panel of the outer label of

the preparation, the inner label and the packaging
insert, if any, describing the antibiotic preparation
carry the warning WARNING: MILK TAKEN
FROM
TREATED
ANIMALS
DURING
TREATMENT AND WITHIN ... HOURS AFTER THE LATEST TREATMENT MUST NOT
BE USED AS FOOD, where the number of hours
to be inserted is determined according to evidence
submitted pursuant to subparagraph (i).
(ii) lespace principal de ltiquette extrieure de la

prparation, ltiquette intrieure et, le cas chant,
la notice jointe lemballage qui dcrit la prparation dantibiotique portent la mise en garde suivante : MISE EN GARDE : LE LAIT PROVENANT DES ANIMAUX TRAITS QUI EST
EXTRAIT PENDANT LE TRAITEMENT ET
DANS LES ... HEURES APRS ADMINISTRATION DE LA DERNIRE DOSE NE DOIT
PAS TRE UTILIS COMME ALIMENT. , le
nombre dheures indiquer tant celui du dlai dtermin selon les preuves soumises aux termes du
sous-alina (i).
SOR/88-378, s. 1; SOR/92-664, s. 2; SOR/93-467, s. 1.
C.01.606.1 No person shall sell a product intended for
C.01.606.1 Il est interdit de vendre tout produit conte-
the prevention or treatment of foot rot of cattle if that
nant du dihydroiodure dthylnediamine (DIED) qui est

689


PART C Drugs
DIVISION 1
Veterinary Drugs
Sections C.01.606.1-C.01.610.2

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.606.1-C.01.610.2
product contains Ethylenediamine Dihydroiodide (EDDI).
destin la prvention ou au traitement du panaris interdigit (pitin) chez les bovins.
SOR/90-327, s. 1.
DORS/90-327, art. 1.
C.01.607 Notwithstanding
subparagraph
C.01.004(1)(c)(ii), the declaration of a lot number is not
required on the label of an animal feeding-stuff containing a drug.
C.01.607 Nonobstant le sous-alina C.01.004(1)c)(ii), la

dclaration du numro de lot nest pas requise sur ltiquette dun aliment contenant une drogue et destin aux
animaux.
SOR/80-543, s. 8.
DORS/80-543, art. 8.
C.01.608 The provisions of section C.01.604 do not apply to medicated feeds registered under the Feeds Act.
C.01.608 Les dispositions de larticle C.01.604 ne sap-
C.01.609 Notwithstanding the provisions of section

C.01.401(a), the potency of an antibiotic in in amounts
greater than 50 parts per million contained in a medicated feed registered under the Feeds Act may be declared
in grams per ton.
C.01.609 Nonobstant les dispositions de lalina

C.01.401a), lactivit dun antibiotique en quantits dpassant 50 parties par million contenu dans un aliment
mdicament du btail, enregistr en vertu de la Loi relative aux aliments du btail, peut tre dclare en
grammes par tonne.
C.01.610 No person shall sell any substance having oestrogenic activity for administration to poultry that may
be consumed as food.
C.01.610 Est interdite la vente de toute substance qui
C.01.610.1 No person shall sell a drug for administra-
C.01.610.1 Il est interdit de vendre une drogue pour
tion to animals that produce food or that are intended for

consumption as food if that drug contains
administration aux animaux qui produisent des aliments

ou qui sont destins tre consomms comme aliments
si elle contient :
pliquent pas aux aliments mdicaments du btail, enregistrs en vertu de la Loi relative aux aliments du btail.
possde une action strogne, pour administration aux

volailles pouvant tre consommes comme aliment.
(a) chloramphenicol or its salts or derivatives;

(b) a 5-nitrofuran compound;
a) soit du chloramphnicol ou lun de ses sels ou drivs;
(c) clenbuterol or its salts or derivatives;
b) soit un compos de 5-nitrofurane;
(d) a 5-nitroimidazole compound; or
c) soit du clenbutrol ou lun de ses sels ou drivs;
(e) diethylstilbestrol or other stilbene compounds.
d) soit un compos de 5-nitro-imidazole;

SOR/2003-292, s. 3.
e) soit du dithylstilbestrol ou dautres composs de
stilbne.
DORS/97-510, art. 2; DORS/2003-292, art. 3.
C.01.610.2 No person shall sell an antibiotic prepara-
C.01.610.2 Il est interdit de vendre toute prparation
tion containing chloramphenicol, its salts or derivatives,

for administration to animals that do not produce food
and that are not intended for consumption as food unless
dantibiotique contenant du chloramphnicol, ou lun de

ses sels ou drivs, pour administration aux animaux qui
ne produisent pas daliments et qui ne sont pas destins
tre consomms comme aliments, moins que les conditions suivantes ne soient remplies :
(a) both the inner label and outer label of the prepara-
tion carry the words WARNING: FEDERAL LAW

PROHIBITS THE ADMINISTRATION OF THIS
PREPARATION TO ANIMALS THAT PRODUCE
FOOD OR ANIMALS THAT ARE INTENDED FOR
CONSUMPTION AS FOOD / MISE EN GARDE : EN
VERTU DES LOIS FDRALES, IL EST INTERDIT
DADMINISTRER CETTE PRPARATION AUX ANIMAUX QUI PRODUISENT DES ALIMENTS OU AUX

a) ltiquette intrieure et ltiquette extrieure de
cette prparation portent la mise en garde suivante :

MISE EN GARDE : EN VERTU DES LOIS FDRALES, IL EST INTERDIT DADMINISTRER CETTE
PRPARATION AUX ANIMAUX QUI PRODUISENT
DES ALIMENTS OU AUX ANIMAUX DESTINS
TRE CONSOMMS COMME ALIMENTS /
690


PART C Drugs
DIVISION 1
Veterinary Drugs
Sections C.01.610.2-C.01.611
ANIMAUX DESTINS
COMME ALIMENTS;

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.610.2-C.01.611
TRE
CONSOMMS
WARNING: FEDERAL LAW PROHIBITS THE ADMINISTRATION OF THIS PREPARATION TO ANIMALS THAT PRODUCE FOOD OR ANIMALS THAT
ARE INTENDED FOR CONSUMPTION AS FOOD ;
(b) where the preparation is for parenteral use, the

preparation contains, in the form of chloramphenicol
sodium succinate, not more than one gram of chloramphenicol per vial;
b) sil sagit dune prparation usage parentral,
celle-ci contient au plus un gramme de chloramphnicol par ampoule sous forme de succinate sodique de
chloramphnicol;
(c) where the preparation is for ophthalmic use, the
preparation contains not more than one per cent chloramphenicol; and
c) sil sagit dune prparation pour usage ophtal-
(d) where the preparation is for oral use, the prepara-
mique, celle-ci contient au plus 1 pour cent de chloramphnicol;
tion
d) sil sagit dune prparation pour administration

par voie orale, celle-ci, selon le cas :
(i) is in tablet or capsule form and contains not
more than one gram of chloramphenicol per tablet

or capsule, or
(i) est sous forme de comprim ou de capsule et

contient au plus un gramme de chloramphnicol
par comprim ou capsule,
(ii) is in the form of a chloramphenicol palmitate
suspension and contains not more than three

grams of chloramphenicol per container.
(ii) est sous forme de suspension de palmitate de

chloramphnicol et contient au plus trois grammes
de chloramphnicol par rcipient.
SOR/91-546, s. 1.
DORS/91-546, art. 1.
C.01.611 (1) The Director may, in writing, from time to

time require the manufacturer of a drug recommended
for administration to animals that may be consumed as
food
C.01.611 (1) Le Directeur peut, par crit, exiger de
temps autre du fabricant dune drogue recommande

pour administration aux animaux qui peuvent servir daliment
(a) to file with the Director in respect of that drug a
a) une prsentation relative la drogue dcrivant en

dtail les preuves conduites pour vrifier quaucune
substance mentionne la colonne II de la Liste vise
par lAutorisation de mise en march limites maximales de rsidus de drogues pour usage vtrinaire
dans les aliments ne demeure dans un aliment mentionn la colonne III, sauf dans la limite maximale
de rsidu prvue la colonne IV pour cet aliment et
cette substance;
submission describing in detail tests carried out to

verify that the administration of the drug to an animal
does not result in a substance named in column II of
the List referred to in the Marketing Authorization for
Maximum Residue Limits for Veterinary Drugs in
Foods being present in a food set out in column III of
the List, except in an amount within the maximum
residue limit set out in column IV of the List in respect
of the food and the substance; and
b) limpression, dans lespace principal de ltiquette
(b) to print on the principal display panel of the outer
extrieure, sur ltiquette intrieure et, le cas chant,

sur la notice jointe lemballage qui dcrit la drogue,
dune mise en garde indiquant que les aliments provenant danimaux auxquels a t administre cette
drogue ne peuvent tre vendus pour consommation
humaine que sil sest coul depuis cette administration le dlai que fixe le Directeur en se fondant sur une
tude des donnes connues sur les rsidus de la
drogue.
label, the inner label and the packaging insert, if any,

that describes the drug, a warning that food derived
from animals to which the drug has been administered
must not be sold for human consumption unless there
has elapsed since the administration of the drug a period of time specified by the Director, based on a review of the available data with respect to drug
residues.
(2) No manufacturer shall sell a drug in respect of which
the Director has required a warning to be printed pursuant to paragraph (1)(b) unless the manufacturer has
complied with that request.
(2) Il est interdit tout fabricant de vendre une drogue

au sujet de laquelle le Directeur a exig la mise en garde
mentionne lalina (1)b) si ledit fabricant na pas fait
droit ladite exigence.
SOR/93-467, s. 2; SOR/2016-74, s. 10.
DORS/93-467, art. 2; DORS/2016-74, art. 10.

691


PART C Drugs
DIVISION 1
Veterinary Drugs
Sections C.01.612-C.01A.001

PARTIE C Drogues
TITRE 1
Articles C.01.612-C.01A.001
C.01.612 [Repealed, SOR/94-568, s. 3]
C.01.612 [Abrog, DORS/94-568, art. 3]
Contraceptive Drugs
Drogues anticonceptionnelles
C.01.625 Contraceptive drugs that are manufactured,
C.01.625 Les drogues anticonceptionnelles qui sont fabriques, vendues ou prsentes pour la prvention de la
conception et qui ne sont pas des drogues sur ordonnance peuvent faire lobjet de publicit auprs du grand
public.
sold or represented for use in the prevention of conception and that are not prescription drugs may be advertised to the general public.
SOR/2013-122, s. 13.
DORS/2013-122, art. 13.
DIVISION 1A
TITRE 1A
Establishment Licences
Licence d'tablissement
Interpretation
C.01A.001 (1) The definitions in this subsection apply

in this Division and in Divisions 2 to 4.
C.01A.001 (1) Les dfinitions qui suivent sappliquent

au prsent titre et aux titres 2 4.
active ingredient means a drug that, when used as a raw

material in the fabrication of a drug in dosage form, provides its intended effect. (ingrdient actif)
accord de reconnaissance mutuelle Accord international portant sur le reconnaissance mutuelle en matire de
certification de la conformit aux bonnes pratiques de fabrication des drogues. (mutual recognition agreement)
active pharmaceutical ingredient means an active ingredient that is used in the fabrication of a pharmaceutical. (ingrdient actif pharmaceutique)
agent antimicrobien Drogue pouvant dtruire les micro-organismes pathognes et dont ltiquette indique
quelle est destine tre utilise dans la dsinfection des
surfaces de lenvironnement ou des instruments mdicaux, au sens du Rglement sur les instruments mdicaux, qui :
antimicrobial agent means a drug that is capable of destroying pathogenic micro-organisms and that is labelled
as being for use in the disinfection of environmental surfaces or medical devices, as defined in the Medical Devices Regulations, that
a) ne sont pas des instruments effractifs au sens de ce
rglement;
(a) are not invasive devices as defined in those Regu-
b) sont destins entrer en contact uniquement avec

une peau intacte. (antimicrobial agent)
lations; and
(b) are intended to come into contact with intact skin
autorit rglementaire Organisme public ou autre entit, dans un pays participant, qui est habilit contrler
lutilisation ou la vente de drogues dans ce pays et qui
peut prendre des mesures dexcution pour veiller ce
que les drogues commercialises sur le territoire relevant
de sa comptence satisfassent aux exigences lgales.
(regulatory authority)
only. (agent antimicrobien)

batch certificate means a certificate issued by the fabricator of a lot or batch of a drug that is exported within
the framework of a mutual recognition agreement and in
which the fabricator
(a) identifies the master production document for the
drug and certifies that the lot or batch has been fabricated, packaged/labelled and tested in accordance
with the procedures described in that document;
btiment reconnu lgard de la manufacture, de lemballage-tiquetage ou de lanalyse dune drogue, btiment

quune autorit rglementaire, dsigne aux termes du
paragraphe C.01A.019(1) lgard de cette activit pour
cette drogue, a reconnu comme satisfaisant ses normes
de bonnes pratiques de fabrication lgard de cette activit pour cette drogue. (recognized building)
(b) provides a detailed description of the drug, includ-
ing

692


PART C Drugs
DIVISION 1A Establishment Licences
Interpretation
Sections C.01A.001-C.01A.001

PARTIE C Drogues
TITRE 1A Licence d'tablissement
Articles C.01A.001-C.01A.001
certificat de lot Certificat dlivr par le manufacturier

dun lot ou lot de fabrication dune drogue export dans
le cadre dun accord de reconnaissance mutuelle et dans
lequel le manufacturier :
(i) a statement of all properties and qualities of the

drug, including the identity, potency and purity of
the drug, and
(ii) a statement of tolerances for the properties and
qualities of the drug;
a) identifie le document-type de production pour la

drogue et atteste que le lot ou le lot de fabrication a t
manufactur, emball-tiquet et analys conformment aux mthodes nonces dans le document-type;
(c) identifies the analytical methods used in testing

the lot or batch and provides details of the analytical
results obtained;
b) fournit une description dtaille de la drogue, y

compris :
(d) sets out the addresses of the buildings at which the
lot or batch was fabricated, packaged/labelled and

tested; and
(i) la liste des proprits et des qualits de la
drogue, y compris lidentit, lactivit et la puret de

la drogue,
(e) certifies that the lot or batch was fabricated, pack-
aged/labelled and tested in accordance with the good

manufacturing practices of the regulatory authority
that has recognized those buildings as meeting its
good manufacturing practices standards. (certificat
de lot)
c) indique les mthodes danalyse du lot ou lot de fa-
bulk process intermediate means an active ingredient

that is used in the fabrication of either a drug of biological origin that is listed in Schedule C to the Act or a drug
that is listed in Schedule D to the Act. (produit intermdiaire en vrac)
d) indique les adresses des btiments o le lot ou le

lot de fabrication a t manufactur, emball-tiquet
et analys;
(ii) une indication des tolrances relatives aux proprits et aux qualits de la drogue;
brication ainsi que les rsultats analytiques dtaills

obtenus;
e) atteste que le lot ou le lot de fabrication a t manufactur, emball-tiquet et analys conformment

aux bonnes pratiques de fabrication de lautorit rglementaire qui a reconnu les btiments comme satisfaisant ses normes de bonnes pratiques de fabrication. (batch certificate)
class monograph means a document prepared by the

Department of Health that
(a) lists the types and strengths of medicinal ingredients that may be contained in drugs of a specified
class; and
classe de forme posologique Sentend des parentrales, comprims, capsules, solutions, suspensions, arosols, poudres, suppositoires, gaz mdicaux, prmlanges
mdicamenteux ou de toute autre classe de forme posologique dsigne par le ministre. (dosage form class)
(b) sets out labelling and other requirements that ap-
ply to those drugs. (monographie de classe)

dilute drug premix means a drug for veterinary use that
results from mixing a drug premix with a feed as defined
in section 2 of the Feeds Act, to such a level that at least
10 kg of the resulting mixture is required to medicate one
tonne of complete feed, as defined in section 2 of the
Feeds Regulations, 1983, with the lowest approved
dosage level of the drug. (prmlange mdicamenteux
dilu)
emballer-tiqueter Emballer une drogue dans son rcipient immdiat ou apposer ltiquette intrieure ou extrieure sur la drogue. (package/label)
dosage form class means a parenteral, tablet, capsule,

solution, suspension, aerosol, powder, suppository, medical gas or drug premix, or any other dosage form class
designated by the Minister. (classe de forme posologique)
a) toute drogue sous forme posologique vise aux an-
grossiste Personne, autre quun distributeur vis larticle C.01A.003, qui vend une ou plusieurs des drogues ciaprs autrement quau dtail :
nexes C ou D de la Loi, toute drogue qui est une
drogue sur ordonnance ou toute drogue contrle au
sens du paragraphe G.01.001(1);
drug premix means a drug for veterinary use to which a

drug identification number has been assigned, where the
directions on its label specify that it is to be mixed with

b) un ingrdient actif;
693


PART C Drugs
Interpretation

PARTIE C Drogues
feed as defined in section 2 of the Feeds Act. (prmlange mdicamenteux)
c) un stupfiant au sens du Rglement sur les stup-
fabricate means to prepare and preserve a drug for the

purposes of sale. (manufacturer)
Lexpression vendre en gros a un sens correspondant.

(wholesaler)
import means to import into Canada a drug for the purpose of sale. (importer)
importer Importer une drogue au Canada en vue de la

vente. (import)
MRA country means a country that is a participant in a

mutual recognition agreement with Canada. (pays participant)
ingrdient actif Drogue qui, lorsquelle est utilise

comme matire premire dans la manufacture dune
drogue sous forme posologique, lui confre les effets recherchs. (active ingredient)
mutual recognition agreement means an international

agreement that provides for the mutual recognition of
compliance certification for good manufacturing practices for drugs. (accord de reconnaisance mutuelle)
ingrdient actif pharmaceutique Ingrdient actif utilis

dans la manufacture dun produit pharmaceutique. (active pharmaceutical ingredient)
fiants.
manufacturer Prparer et conserver une drogue en vue

de la vente. (fabricate)
package/label means to put a drug in its immediate container or to affix the inner or outer label to the drug. (emballer-tiqueter)
monographie de classe Document tabli par le ministre de la Sant qui :
pharmaceutical means a drug other than a drug listed in

Schedule C or D to the Act. (produit pharmaceutique)
a) prsente la liste des types et concentrations din-
grdients mdicinaux qui peuvent tre contenus dans

les drogues dune classe donne;
recognized building means, in respect of the fabrication, packaging/labelling or testing of a drug, a building
that a regulatory authority that is designated under subsection C.01A.019(1) in respect of that activity for that
drug has recognized as meeting its good manufacturing
practices standards in respect of that activity for that
drug. (btiment reconnu)
b) nonce les exigences, notamment en matire dti-
quetage, applicables ces drogues. (class monograph)

pays participant Pays participant un accord de reconnaissance mutuelle avec le Canada. (MRA country)
regulatory authority means a government agency or

other entity in an MRA country that has a legal right to
control the use or sale of drugs within that country and
that may take enforcement action to ensure that drugs
marketed within its jurisdiction comply with legal requirements. (autorit rglementaire)
pays signataire [Abroge, DORS/2002-368, art. 1]

prmlange mdicamenteux Drogue usage vtrinaire qui a fait lobjet dune identification numrique et
dont ltiquette porte quelle doit tre combine un aliment au sens de larticle 2 de la Loi relative aux aliments
du btail. (drug premix)
site [Repealed, SOR/2002-368, s. 1]

wholesale [Repealed, SOR/2013-74, s. 2]
prmlange mdicamenteux dilu Drogue usage vtrinaire rsultant de la combinaison dun prmlange
mdicamenteux un aliment au sens de larticle 2 de la
Loi relative aux aliments du btail de sorte quau taux le
plus bas des posologies approuves pour cette drogue, au
moins 10 kg de la combinaison soit ncessaire pour mdicamenter une tonne mtrique dun aliment complet au
sens de larticle 2 du Rglement de 1983 sur les aliments
du btail. (dilute drug premix)
wholesaler means a person who is not a distributor described in section C.01A.003 and who sells any of the following drugs other than at retail sale:
(a) a drug in dosage form that is listed in Schedule C
or D to the Act, a drug that is a prescription drug or a
controlled drug as defined in subsection G.01.001(1);
(b) an active ingredient; or
produit intermdiaire en vrac Ingrdient actif utilis

dans la manufacture dune drogue dorigine biologique
(c) a narcotic as defined in the Narcotic Control Reg-
ulations. (grossiste)

694


PART C Drugs
Interpretation

PARTIE C Drogues
vise lannexe C de la Loi ou dune drogue vise lannexe D de la Loi. (bulk process intermediate)
produit pharmaceutique Toute drogue non vise aux
annexes C ou D de la Loi. (pharmaceutical)
site [Abroge, DORS/2002-368, art. 1]
vendre en gros [Abroge, DORS/2013-74, art. 2]
(2) In this Division and in Division 2, drug does not include a dilute drug premix, a medicated feed as defined
in subsection 2(1) of the Feeds Regulations, 1983, an active ingredient that is for veterinary use or a drug that is
used only for the purposes of an experimental study in
accordance with a certificate issued under section
C.08.015.
(2) Au prsent titre et au titre 2, le terme drogue ne vise

pas le prmlange mdicamenteux dilu, laliment mdicament au sens du paragraphe 2(1) du Rglement de
1983 sur les aliments du btail, lingrdient actif pour
usage vtrinaire et la drogue utilise uniquement pour
une tude exprimentale mene conformment au certificat dlivr en vertu de larticle C.08.015.
(3) Where the Minister designates additional dosage

form classes, the Minister shall make a list of those classes available on request.
(3) Lorsque le ministre dsigne dautres classes de

formes posologiques, il met la liste de ces classes la disposition de quiconque en fait la demande.

s. 1; SOR/2013-74, s. 2; SOR/2013-122, s. 14.

Application
Application
C.01A.002 (1) This Division does not apply to
C.01A.002 (1) Le prsent titre ne sapplique pas dans
les cas suivants :
(a) wholesaling a drug premix;
a) la vente en gros dun prmlange mdicamenteux;
(b) importing or compounding, pursuant to a pre-
b) limportation ou la prparation, conformment

une ordonnance, dune drogue qui nest pas disponible
sur le march canadien par les personnes suivantes :
scription, a drug that is not commercially available in

Canada by one of the following persons, namely,
(i) a pharmacist,
(i) le pharmacien,
(ii) a practitioner, and
(ii) le praticien,
(iii) a person who compounds a drug under the su-
(iii) la personne qui prpare une drogue sous la su-
pervision of a practitioner;
pervision dun praticien;
(b.1) any activity with respect to a positron-emitting
b.1) toute activit lgard dun produit pharmaceu-
radiopharmaceutical that is used only for the purposes

of a basic clinical research study described in section
C.03.304;
tique radioactif metteur de positrons destin exclusivement ltude de recherche clinique fondamentale
vise larticle C.03.304;
(c) any activity with respect to a drug that is used only

for the purposes of clinical testing in accordance with
subsection C.05.006(1) or section C.08.005,
c) toute activit lgard dune drogue destine exclu-
sivement aux essais cliniques vise au paragraphe

C.05.006(1) ou larticle C.08.005;
(d) fabricating, packaging/labelling, testing as required under Division 2, distributing as a distributer

referred to in section C.01A.003, wholesaling or importing any of the following drugs for which prescriptions are not required and that are for human use in
dosage form and not represented as a treatment, preventative or cure for any of the diseases, disorders or

d) les activits visant manufacturer, emballer-ti-
queter, analyser conformment au titre 2, distribuer

titre de distributeur vis larticle C.01A.003, vendre
en gros ou importer lune ou lautre des drogues suivantes vendues sans ordonnance et qui sont sous
forme posologique et pour usage humain mais qui ne
695


PART C Drugs
Application

PARTIE C Drogues
Application
abnormal physical states set out in Schedule A to the

Act, namely,
sont pas prsentes comme traitement ou mesure prventive dune maladie, dun dsordre ou dun tat physique anormal viss lannexe A de la Loi ou comme
moyen de gurison :
(i) homeopathic drugs,

(ii) drugs that meet the requirements of a class
monograph entitled Vitamin Supplements, Mineral Supplements, Dietary Vitamin Supplements
or Dietary Mineral Supplements, as the case may
be, and
(i) les drogues homopathiques,

(ii) les drogues conformes aux exigences de la monographie de classe intitule, selon le cas, Supplments vitaminiques , Supplments minraux ,
Supplments vitaminiques alimentaires ou
Supplments minraux alimentaires ,
(iii) drugs that

(A) contain a plant, mineral or animal substance
in respect of which therapeutic activity or disease prevention activity is claimed, including traditional herbal medicines, traditional Chinese
medicines, ayurvedic (East Indian) medicines
and traditional aboriginal (North American)
medicines, and
(iii) toute drogue qui :

(A) dune part, contient une substance vgtale,
minrale ou animale dont les proprits sont
prsentes comme tant thrapeutiques ou prventives, notamment les herbes mdicinales traditionnelles, les mdicaments traditionnels chinois,
ayurvdiques
(Indiens
dAsie)
et
autochtones (Amrique du Nord),
(B) the medical use of which is based solely on
historical and ethnological evidence from references relating to a medical system other than
one based on conventional scientific standards;
and
(B) dautre part, dont lutilisation des fins mdicales est appuye seulement de preuves historiques et ethnologiques tires douvrages de rfrences relatifs un systme de mdecine autre
que celui fond sur des normes scientifiques
conventionnelles;
(e) fabricating, packaging/labelling, testing, distributing, and importing of antimicrobial agents.
e) les activits visant manufacturer, emballer-ti-
queter, analyser, distribuer ou importer un agent antimicrobien.

(2) This Division and Divisions 2 to 4 do not apply to the
(2) Le prsent titre et les titres 2 4 ne sappliquent pas

dans le cas de lactivit visant apposer une tiquette sur
un rcipient dj tiquet.
affixing of a label to a previously labelled container.

SOR/97-12, s. 5; SOR/98-7, s. 2; SOR/2001/-203, s. 1; SOR/2004-282, s. 2; SOR/2012-129,
s. 1.

DORS/2012-129, art. 1.
C.01A.003 This Division and Divisions 2 to 4 apply to
C.01A.003 Le prsent titre et les titres 2 4 sap-
the following distributors:
pliquent aux distributeurs suivants :
(a) a distributor of an active ingredient or a drug in

dosage form that is listed in Schedule C to the Act; and
a) le distributeur dune drogue sous forme posologique vise lannexe C de la Loi ou dun ingrdient
actif;
(b) a distributor of a drug for which the distributor

holds the drug identification number.
b) celui dune drogue dont il a obtenu lidentification

numrique.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2002-368, s. 2; SOR/2013-74, s. 3.
Prohibition
Interdiction
C.01A.004 (1) Subject to subsection (2), no person

shall, except in accordance with an establishment licence,
C.01A.004 (1) Sous rserve du paragraphe (2), il est interdit, sauf conformment une licence dtablissement :
(a) fabricate, package/label or import a drug;

696


PART C Drugs
Prohibition

PARTIE C Drogues
Interdiction
(b) perform the tests, including examinations, re-
quired under Division 2;
a) de manufacturer, demballer-tiqueter et dimporter une drogue;
(c) distribute a drug as set out in section C.01A.003

that is not an active pharmaceutical ingredient; or
b) deffectuer les analyses, y compris les examens, exiges au titre 2;
(d) wholesale a drug that is not an active pharmaceutical ingredient.
c) de distribuer titre de distributeur vis larticle
C.01A.003 une drogue autre quun ingrdient actif

pharmaceutique;
d) de vendre en gros une drogue autre quun ingrdient actif pharmaceutique.
(2) A person does not require an establishment licence to

perform tests under Division 2 if the person holds an establishment licence as a fabricator, a packager/labeller, a
distributor referred to in paragraph C.01A.003(b) or an
importer.
(2) Une personne nest pas tenue dtre titulaire dune li-
cence dtablissement pour effectuer les analyses exiges

au titre 2 si elle est autorise par une licence dtablissement manufacturer, emballer-tiqueter, distribuer
titre de distributeur vis lalina C.01A.003b) ou importer une drogue.
(3) No person shall carry on an activity referred to in
(3) Il est interdit dexercer une activit vise au paragraphe (1) lgard dun stupfiant au sens du Rglement sur les stupfiants ou dune drogue contrle au
sens du paragraphe G.01.001(1) du prsent rglement
moins dtre titulaire de la licence prvue pour ce stupfiant ou cette drogue dans le rglement applicable.
subsection (1) in respect of a narcotic as defined in the

Narcotic Control Regulations or a controlled drug as defined in subsection G.01.001(1) unless the person holds a
licence for that narcotic or drug under the Narcotic Control Regulations or Part G of these Regulations, as the
case may be.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2002-368, s. 3; SOR/2013-74, s. 4.
Application
Demande
[SOR/2011-81, s. 1(E)]
[DORS/2011-81, art. 1(A)]
C.01A.005 A person who wishes to apply for an estab-
C.01A.005 Toute demande de licence dtablissement

est prsente au ministre, en la forme tablie par celui-ci,
et contient les renseignements et documents suivants :
lishment licence shall submit an application to the Minister, in a form established by the Minister, that contains
the following information and documents:
a) les nom, adresse et numro de tlphone du de-
(a) the applicants name, address and telephone num-
mandeur ainsi que, le cas chant, son numro de tlcopieur et son adresse lectronique;
ber, and their facsimile number and electronic mail

address, if any;
b) les nom et numro de tlphone dune personne
(b) the name and telephone number, and the facsimi-
quil est possible de joindre en cas durgence ainsi que,

le cas chant, son numro de tlcopieur et son
adresse lectronique;
le number and electronic mail address, if any, of a person to contact in case of an emergency;
(c) each activity set out in Table I to section C.01A.008
for which the licence is requested;
c) chaque activit vise par la demande et figurant au
(d) each category of drugs set out in Table II to sec-
d) chaque catgorie de drogues vise par la demande
tion C.01A.008 for which the licence is requested;
et figurant au tableau II de larticle C.01A.008;
(e) each dosage form class in respect of which the applicant proposes to carry out a licensed activity, and
whether it will be in a sterile dosage form;
e) chaque classe de forme posologique lgard de la-
tableau I de larticle C.01A.008;
quelle le demandeur se propose dexercer une activit

vise par sa licence et une mention indiquant sil sagit
dune drogue sous forme posologique strile;
(f) whether the applicant proposes to carry out a li-
censed activity in respect of an active ingredient;

697


PART C Drugs
Application

PARTIE C Drogues
Demande
(g) the address of each building in Canada in which
f) une mention indiquant si le demandeur se propose
the applicant proposes to fabricate, package/label, test

as required under Division 2 or store drugs, specifying
for each building the activities and the categories of
drugs and, for each category, the dosage form classes,
if any, and whether any drug will be in a sterile form;
dexercer une activit vise par sa licence lgard

dun ingrdient actif;
g) ladresse de chacun des btiments au Canada o le
demandeur se propose de manufacturer, demballertiqueter, deffectuer les analyses exiges au titre 2 ou

dentreposer des drogues, avec indication, pour
chaque btiment, des activits et des catgories de
drogues ainsi que, pour chaque catgorie de drogues,
la classe de forme posologique, le cas chant, et une
mention indiquant sil sagit dune drogue strile;
(h) the address of each building in Canada at which
records will be maintained;

(i) whether any building referred to in paragraphs (g)
and (h) is a dwelling-house;
(j) the drug identification number, if any, or a name
h) ladresse de chacun des btiments au Canada o

seront conservs les dossiers;
that clearly identifies the drug,

(i) for each narcotic as defined in the Narcotic Control Regulations or each controlled drug as defined
in subsection G.01.001(1) for which the licence is requested, and
i) pour tout btiment vis aux alinas g) ou h), une

mention indiquant sil sagit dune maison dhabitation;
(ii) for each other drug within a category of drugs
j) lidentification numrique, le cas chant, ou le

nom qui identifie clairement la drogue sil sagit :
for which the licence is requested, unless the licence is to perform tests required under Division 2,
distribute as set out in paragraph C.01A.003(a), or
wholesale;
(i) dun stupfiant au sens du Rglement sur les
stupfiants ou dune drogue contrle au sens du

paragraphe G.01.001(1) du prsent rglement, pour
lequel la licence est demande,
(k) if any of the buildings referred to in paragraph (g)
(ii) de toute autre drogue dune catgorie vise par

la demande, moins que la licence ne vise les analyses effectues conformment au titre 2, la distribution titre de distributeur vis lalina
C.01A.003a) ou la vente en gros;
have been inspected under the Act or these Regulations, the date of the last inspection;
(l) evidence that the applicants buildings, equipment
and proposed practices and procedures meet the applicable requirements of Divisions 2 to 4;
k) la date de la dernire inspection des btiments vi-
(m) in the case of an importer of a drug that is fabri-
ss lalina g), le cas chant, effectue aux termes de

la Loi ou du prsent rglement;
cated, packaged/labelled or tested in an MRA country

at a recognized building,
l) la preuve que les btiments, lquipement et les m-
(i) the name and address of each fabricator, pack-
thodes et pratiques que le demandeur propose satisfont aux exigences applicables des titres 2 4;
ager/labeller and tester of the drug and the address

of each building in which the drug is fabricated,
packaged/labelled or tested, specifying for each
building the activities and the categories of drugs
and, for each category, the dosage form classes, if
any, and whether any drug will be in a sterile form,
m) dans le cas de limportateur dune drogue qui,

dans un pays participant, est manufacture, emballetiquete ou analyse dans un btiment reconnu :
(i) les nom et adresse de chaque manufacturier,
(ii) in respect of each activity done in an MRA
emballeur-tiqueteur et analyste ainsi que ladresse

de chaque btiment o la drogue est manufacture,
emballe-tiquete ou analyse, avec indication,
pour chaque btiment, de lactivit et de la catgorie de drogues ainsi que, pour chaque catgorie de
drogues, la classe de forme posologique, le cas
chant, et une mention indiquant sil sagit dune
drogue strile,
country at a recognized building, the name of the

regulatory authority that is designated under subsection C.01A.019(1) in respect of that activity for
that drug and that has recognized that building as
meeting its good manufacturing practices standards in respect of that activity for that drug, and
(iii) in respect of any other activities,

698


PART C Drugs
Application

PARTIE C Drogues
Demande
(A) a certificate from a Canadian inspector indi-
(ii) lgard de chaque activit qui, dans un pays

participant, est effectue dans un btiment reconnu, le nom de lautorit rglementaire dsigne aux
termes du paragraphe C.01A.019(1) lgard de
cette activit pour cette drogue, qui reconnat ce
btiment comme satisfaisant ses normes de
bonnes pratiques de fabrication qui ont trait cette
activit pour cette drogue,
cating that the fabricators, packager/labellers

or testers buildings, equipment, practices and
procedures meet the applicable requirements of
Divisions 2 to 4, or
(B) other evidence establishing that the fabricators, packager/labellers or testers buildings,
equipment, practices and procedures meet the
applicable requirements of Divisions 2 to 4;
(iii) lgard des autres activits, selon le cas :

(A) le certificat dun inspecteur canadien indiquant que les btiments, lquipement et les mthodes et pratiques du manufacturier, de lemballeur-tiqueteur ou de lanalyste satisfont aux
exigences applicables des titres 2 4,
(n) in the case of any other importer, the name and
address of each fabricator, packager/labeller and

tester of the drugs proposed to be imported and the
address of each building in which the drugs will be
fabricated, packaged/labelled and tested, specifying
for each building the activities and the categories of
drugs and, for each category, the dosage form classes,
if any, and whether any drug will be in a sterile form;
and
(B) toute autre preuve tablissant que les bti-
ments, lquipement et les mthodes et pratiques

du manufacturier, de lemballeur-tiqueteur ou
de lanalyste satisfont aux exigences applicables
des titres 2 4;
(o) in the case of an importer referred to in paragraph
(n),
n) dans le cas de tout autre importateur, les nom et

adresse du manufacturier, de lemballeur-tiqueteur et
de lanalyste de qui il se propose dimporter la drogue,
ladresse de chaque btiment o elle sera manufacture, emballe-tiquete et analyse, avec indication,
pour chaque btiment, de lactivit et de la catgorie
de drogues ainsi que, pour chaque catgorie de
drogues, la classe de forme posologique, le cas
chant, et une mention indiquant sil sagit dune
drogue strile;
(i) a certificate from a Canadian inspector indicat-
ing that the fabricators, packager/labellers and

testers buildings, equipment, practices and procedures meet the applicable requirements of Divisions 2 to 4, or
(ii) other evidence establishing that the fabricators, packager/labellers and testers buildings,
equipment, practices and procedures meet the applicable requirements of Divisions 2 to 4.
o) dans le cas de limportateur vis lalina n), selon

le cas :

2013-74, s. 5.
(i) le certificat dun inspecteur canadien indiquant

que les btiments, lquipement et les mthodes et
pratiques du manufacturier, de lemballeur-tiqueteur et de lanalyste satisfont aux exigences applicables des titres 2 4,
(ii) une autre preuve tablissant que les btiments,
lquipement et les mthodes et pratiques du manufacturier, de lemballeur-tiqueteur et de lanalyste satisfont aux exigences applicables des titres 2
4.
DORS/2013-74, art. 5.
C.01A.006 (1) A person who wishes to amend an establishment licence shall submit an application to the Minister, in a form established by the Minister, that contains
the information and documents referred to in section
C.01A.005 that relate to the amendment.

C.01A.006 (1) Toute demande de modification dune
licence dtablissement est prsente au ministre, en la

forme tablie par celui-ci, et contient les renseignements
et documents viss larticle C.01A.005 relativement la
modification demande.
699


PART C Drugs
Application

PARTIE C Drogues
Demande
(2) An establishment licence must be amended where
(2) Une licence dtablissement doit faire lobjet dune

modification lorsque le titulaire se propose :
the licensee proposes

(a) to add an activity or category of drugs, as set out in
a) dajouter une ou plusieurs activits ou une catgo-
the tables to section C.01A.008;
rie de drogues vises aux tableaux de larticle

C.01A.008;
(b) in respect of a category of drugs and activity indicated in the licence, to authorize sterile dosage forms
of the category;
b) lgard dune catgorie de drogues et dune activi-
t vises par la licence, dautoriser des formes posologiques striles;
(c) to add any building in Canada at which drugs are
c) dajouter un ou plusieurs btiments au Canada o il

est autoris de manufacturer, demballer-tiqueter,
danalyser conformment au titre 2 ou dentreposer
une drogue ou, pour un btiment existant, dajouter
lautorisation de manufacturer, demballer-tiqueter,
danalyser ou dentreposer une catgorie de drogues
ou des formes posologiques striles de celle-ci;
authorized to be fabricated, packaged/labelled, tested

as required under Division 2 or stored, or to add, for
an existing building, an authorization to fabricate,
package/label, test or store a category of drugs, or
sterile dosage forms of the category; and
(d) in addition to the matters set out in paragraphs (a)
to (c), in the case of an importer,
d) dans le cas de tout importateur, en plus des l-
(i) to add a fabricator, packager/labeller or tester of
ments viss aux alinas a) c) :
a drug,
(i) dajouter le nom dun manufacturier, emballeurtiqueteur ou analyste,
(ii) to amend the name or address of a fabricator,
packager/labeller or tester indicated in the licence,

and
(ii) de modifier le nom ou ladresse dun manufac-
turier, emballeur-tiqueteur ou analyste indiqu

dans la licence,
(iii) if the address of the buildings at which drugs
are authorized to be fabricated, packaged/labelled

or tested is indicated in the licence, to add additional buildings or, for an existing building, to add an
authorization to fabricate, package/label or test a
category of drugs, or sterile dosage forms of the category.
(iii) lorsque ladresse des btiments o il est autoris de manufacturer, demballer-tiqueter ou danalyser une drogue est indique sur la licence, dajouter un ou plusieurs btiments ou, pour un btiment
existant, dajouter lautorisation de manufacturer,
demballer-tiqueter ou danalyser une catgorie de
drogues ou des formes posologiques striles de
celle-ci.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2011-81, s. 3.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2011-81, art. 3.
C.01A.007 (1) The Minister may, on receipt of an ap-
C.01A.007 (1) Sur rception de la demande de licence

dtablissement ou de modification ou dexamen dune
telle licence, le ministre peut, en vue de prendre une dcision, exiger des prcisions quant aux renseignements
contenus dans la demande.
plication for an establishment licence, an amendment to

an establishment licence or the review of an establishment licence, require the applicant to submit further details pertaining to the information contained in the application that are necessary to enable the Minister to make
a decision.
(2) When considering an application, the Minister may
(2) Au cours de lexamen dune demande, le ministre

peut exiger :
require that
(a) an inspection be made during normal business
hours of any building referred to in paragraph
C.01A.005(1)(g) or (h); and
a) quune inspection soit effectue aux heures normales de bureau de tout btiment vis aux alinas
C.01A.005g) et h);
(b) the applicant, if a fabricator, a packager/labeller, a

person who performs tests required under Division 2,
a distributor referred to in paragraph C.01A.003(b) or
b) que le demandeur, sil sagit du manufacturier, de

lemballeur-tiqueteur, de la personne qui effectue les
analyses conformment au titre 2, du distributeur vis

700


PART C Drugs
Application

PARTIE C Drogues
Demande
an importer, supply samples of any material to be

used in the fabrication, packaging/labelling or testing
of a drug.
lalina C.01A.003b) ou de limportateur, fournisse

des chantillons de tout matriau servant manufacturer, emballer-tiqueter ou analyser une drogue.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2011-81, s. 4.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2011-81, art. 4.
Issuance
Dlivrance
C.01A.008 (1) Subject to section C.01A.010, the Minis-
C.01A.008 (1) Sous rserve de larticle C.01A.010, le
ter shall, on receipt of the information and material required by sections C.01A.005 to C.01A.007, issue or
amend an establishment licence.
ministre dlivre ou modifie une licence dtablissement

sur rception des renseignements et des matriaux viss
aux articles C.01A.005 C.01A.007.
(2) The establishment licence shall indicate
(2) La licence indique la fois :
(a) each activity that is authorized and the category of

drugs for which each activity is authorized, as set out
in the tables to this section, specifying for each activity
and category whether sterile dosage forms are authorized;
a) chacune des activits autorises et la catgorie de
drogues pour chacune dentre elles, selon les tableaux

du prsent article, en prcisant pour chaque activit et
catgorie de drogues, si des formes posologiques striles sont autorises;
(b) the address of each building in Canada at which a
b) ladresse de chacun des btiments au Canada o il
category of drugs is authorized to be fabricated, packaged/labelled, tested as required under Division 2 or

stored, specifying for each building which of those activities and for which category of drugs, and whether
sterile dosage forms of the category are authorized;
and
est autoris de manufacturer, demballer-tiqueter,

danalyser conformment au titre 2 et dentreposer
une catgorie de drogues en prcisant, pour chacun
deux, lactivit et la catgorie de drogues, et si des
formes posologiques striles sont autorises;
(c) in addition to the matters referred to in para-
tions vises aux alinas a) et b) :
c) dans le cas de tout importateur, en plus des indica-
graphs (a) and (b), in the case of an importer,
(i) les nom et adresse de chaque manufacturier,
(i) the name and address of each fabricator, pack-
emballeur-tiqueteur et analyste auprs de qui il est

autoris obtenir la drogue pour limportation,
ager/labeller and tester from whom the importer is

authorized to obtain the drug for import, and
(ii) ladresse de chaque btiment o est autoris la

manufacture, lemballage-tiquetage ou lanalyse de
la drogue avec indication, pour chacun deux, des
activits et de la catgorie de drogues autorises et
si des formes posologiques striles sont autorises.
(ii) the address of each building at which the drug
is authorized to be fabricated, packaged/labelled or

tested, specifying for each building the activities
and the category of drugs that are authorized, and
whether sterile dosage forms are authorized.
d) [Abrog, DORS/2002-368, art. 5]
(d) [Repealed, SOR/2002-368, s. 5]

(3) The Minister may indicate in an establishment licence a period for which records shall be retained under
Division 2 that, based on the safety profile of the drug or
materials, is sufficient to ensure the health of the consumer.
(3) Le ministre peut indiquer dans la licence dtablisse-
(4) The Minister may, in addition to the requirements of
subsection (2), set out in an establishment licence terms

and conditions respecting
(4) Le ministre peut, outre les exigences vises au paragraphe (2), assortir la licence dtablissement de conditions portant sur :
(a) the tests to be performed in respect of a drug, and
a) les analyses effectuer lgard de la drogue et l-
the equipment to be used, to ensure that the drug is

not unsafe for use; and
quipement utiliser afin que la drogue puisse tre utilise sans danger;

ment toute priode pendant laquelle les dossiers doivent

tre conservs sous le rgime du titre 2 et qui, selon le
profil de sret de la drogue ou des matriaux, est suffisante pour assurer la protection du consommateur.
701


PART C Drugs
Issuance

PARTIE C Drogues
Dlivrance
(b) any other matters necessary to prevent injury to
b) tout autre lment ncessaire pour prvenir le

risque pour la sant des consommateurs, notamment
la faon dont la drogue est manufacture, emballetiquete ou analyse.
the health of consumers, including conditions under

which drugs are fabricated, packaged/labelled or tested.
TABLE I
TABLEAU I
Item
Activities
Article Activit
Fabricate
Manufacturer
Package/label
Emballer-tiqueter
Perform the tests, including any examinations,

required under Division 2
Analyser, y compris examiner, conformment au

titre 2
Distribute as set out in paragraph C.01A.003(a) a

drug that is not an active pharmaceutical
ingredient
Distribuer titre de distributeur vis lalina

C.01A.003a) une drogue autre quun ingrdient
actif pharmaceutique
Distribute as set out in paragraph C.01A.003(b)
Import
Distribuer titre de distributeur vis lalina

C.01A.003b)
Wholesale a drug that is not an active

pharmaceutical ingredient
Importer
Vendre en gros une drogue autre quun

ingrdient actif pharmaceutique
TABLE II
TABLEAU II
Item
Categories of drugs
Article Catgorie de drogues
Pharmaceuticals
Produit pharmaceutique
1.1
Active ingredients
1.1
Ingrdient actif
Vaccines
Vaccin
Drugs that are listed in Schedule D to the Act,

other than vaccines
Drogue, autre quun vaccin, vise lannexe D de

la Loi
Drugs listed in Schedule C to the Act
Drogue vise lannexe C de la Loi
Drugs that are prescription drugs, controlled

drugs as defined in subsection G.01.001(1) and
narcotics as defined in the Narcotic Control
Regulations
Drogue qui est une drogue sur ordonnance,

drogue contrle au sens du paragraphe
G.01.001(1), et stupfiant au sens du Rglement
sur les stupfiants

2013-122, s. 15; SOR/2013-179, s. 2.

DORS/2013-122, art. 15; DORS/2013-179, art. 2.
Annual Licence Review
Examen annuel de la licence
C.01A.009 (1) The holder of an establishment licence

that is not suspended shall submit an application for the
review of their licence to the Minister before April 1 of
each year and include with it the information and documents referrred to in section C.01A.005.
C.01A.009 (1) Le titulaire dune licence dtablisse-
ment qui nest pas suspendue doit, avant le 1er avril de

chaque anne, prsenter au ministre la demande dexamen de sa licence accompagne des renseignements et
documents viss larticle C.01A.005.
(2) The Minister shall conduct an annual review of the li-
cence on the basis of the information and documents

submitted by the holder and any other relevant information in the Ministers possession.
(2) Le ministre fait un examen annuel de la licence en se

fondant sur les renseignements et documents fournis par
le titulaire et sur toute autre information utile quil a en
sa possession.
SOR/97-12, s. 5; SOR/97-298, s. 1; SOR/2011-81, s. 5.

702


PART C Drugs
Refusal to Issue

PARTIE C Drogues
Refus
Refusal to Issue
Refus
C.01A.010 (1) The Minister may refuse to issue or
C.01A.010 (1) Le ministre peut refuser de dlivrer ou

de modifier une licence dtablissement lgard de toute
indication vise au paragraphe C.01A.008(2) dans les cas
suivants :
amend an establishment licence in respect of any or all

matters indicated in subsection C.01A.008(2) if
(a) the applicant has made a false or misleading state-
a) le demandeur a fait une dclaration fausse ou

trompeuse au sujet de sa demande de licence dtablissement;
ment in relation to the application for the licence; or

(b) the applicant has had an establishment licence
suspended in respect of the matter.
b) sa licence dtablissement a t suspendue au

mme gard.
(2) The Minister shall refuse to issue or amend an estab-
(2) Le ministre refuse de dlivrer ou de modifier une licence dtablissement lgard de toute indication vise
au paragraphe C.01A.008(2) sil a des motifs raisonnables
de croire que la dlivrance ou la modification dune telle
licence constituerait un risque pour la sant des consommateurs.
lishment licence in respect of any or all matters indicated

in subsection C.01A.008(2) if the Minister has reasonable
grounds to believe that issuing or amending an establishment licence in respect of the matter would constitute a
risk to the health of the consumer.
(3) Where the Minister refuses to issue or amend an es-
(3) Lorsquil refuse de dlivrer ou de modifier la licence

dtablissement, le ministre :
tablishment licence, the Minister shall

(a) notify the applicant in writing of the reasons for
a) en avise le demandeur par crit, motifs lappui;
the refusal; and
b) donne au demandeur la possibilit de se faire en-
(b) give the applicant an opportunity to be heard.
tendre.
SOR/97-12, s. 5.
DORS/97-12, art. 5.
Terms and Conditions
Conditions
C.01A.011 (1) Every person who holds an establishment licence shall comply with
C.01A.011 (1) Le titulaire dune licence dtablisse-
ment est tenu de se conformer :
(a) the requirements and the terms and conditions of

the establishment licence; and
a) aux conditions qui y sont nonces;

b) aux exigences applicables des titres 2 4.
(b) the applicable requirements of Divisions 2 to 4.

(2) [Repealed, SOR/2000-120, s. 4]
(2) [Abrog, DORS/2000-120, art. 4]
SOR/97-12, s. 5; SOR/2000-120, s. 4.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2000-120, art. 4.
C.01A.012 (1) The Minister may amend the terms and

conditions of an establishment licence if the Minister believes on reasonable grounds that an amendment is necessary to prevent injury to the health of the consumer.
C.01A.012 (1) Le ministre peut modifier les conditions
(2) The Minister shall give at least 15 days notice in writing to the holder of the establishment licence of the proposed amendment, the reasons for the amendment and
its effective date.
(2) Le ministre donne au titulaire de la licence dtablissement un pravis dau moins 15 jours indiquant les motifs de la modification et sa date dentre en vigueur.
dune licence dtablissement sil a des motifs raisonnables de croire que la modification est ncessaire pour
prvenir des risques pour la sant des consommateurs.
DORS/97-12, art. 5.
SOR/97-12, s. 5.

703


PART C Drugs
Notification

PARTIE C Drogues
Notification
C.01A.013 Every person who holds an establishment licence shall notify the Minister in writing within 15 days
after
C.01A.013 Le titulaire dune licence dtablissement

doit aviser, par crit, le ministre au plus tard le 15e jour
suivant, selon le cas :
(a) there is any change to the information referred to
a) la modification des renseignements viss aux ali-
in any of paragraphs C.01A.005(a),(b),(e),(f),(h) and

(i), and subparagraphs C.01A.005(g)(i) and (ii); or
nas C.01A.005a), b), e), f), h) et i) ou aux sous-alinas

C.01A.005g)(i) ou (ii);
(b) an event occurs that results in their being in contravention of any of the applicable requirements of Divisions 2 to 4, where it may affect the quality, safety or
efficacy of a drug fabricated, packaged/labelled, tested
as required under Division 2 or stored by them.
b) la survenance dun fait susceptible davoir un effet

sur la qualit, linnocuit ou lefficacit dune drogue
manufacture, emballe-tiquete, analyse conformment au titre 2 ou entrepose par lui qui entrane le
non-respect des exigences vises aux titres 2 4.
SOR/97-12, s. 5.
DORS/97-12, art. 5.
C.01A.014 (1) No licensee shall carry on a licensed activity in respect of any category of drugs if a change referred to in subsection (2) has occurred in respect of that
category, unless
C.01A.014 (1) Il est interdit au titulaire dune licence

dtablissement dexercer une activit vise par sa licence
lgard dune catgorie de drogues, si une modification
vise au paragraphe (2) est apporte, sauf :
(a) they have filed with the Minister a notice that contains sufficient information to enable the Minister to
assess the safety of the drug, taking into account the
change; and
a) sil a dpos auprs du ministre un avis contenant

les renseignements ncessaires pour permettre celui-ci dvaluer linnocuit de la drogue nouvelle
compte tenu de la modification;
(b) the Minister has issued to them a letter indicating

that the information will be reviewed and has not,
within 90 days after issuing the letter, sent them a notice indicating that the change is not acceptable.
b) si le ministre lui a fait parvenir une lettre indiquant
(2) Notification is required in respect of the following

changes where they may affect whether a drug can be
fabricated, packaged/labelled, tested or stored in accordance with the applicable requirements of Divisions 2 to
4:
(2) Lavis est exig lgard des modifications suivantes

susceptibles davoir pour effet que la drogue ne soit plus
manufacture, emballe-tiquete, analyse ou entrepose conformment aux exigences applicables des titres 2
4:
(a) changes to the plans and specifications of a building where a drug is fabricated, packaged/labelled, tested or stored;
a) toute modification des plans et des devis du bti-
(b) changes to the equipment that is used in the fabrication, packaging/labelling or testing of a drug;
b) tout changement apport lquipement servant

manufacturer, emballer-tiqueter ou analyser la
drogue;
que les renseignements feront lobjet dun examen, et

quil ne lui a pas, dans les 90 jours suivant la date de
cette lettre, fait parvenir un avis indiquant que la modification nest pas acceptable.
ment o la drogue est manufacture, emballe-tiquete, analyse ou entrepose;
(c) changes to the practices or procedures; and
c) toute modification des mthodes ou pratiques;
(d) in the case of an importer, other than an importer
d) dans le cas dun importateur autre que celui dune

drogue qui, dans un pays participant, est manufacture, emballe-tiquete ou analyse dans un btiment
reconnu, tout changement vis lun des alinas a)
c) ayant trait au manufacturier, lemballeur-tiqueteur ou lanalyste de la drogue importe.
of a drug that is fabricated, packaged/labelled or tested in an MRA country at a recognized building, any
change referred to in paragraphs (a) to (c) that relates
to the fabricator, packager/labeller or tester of the
drug being imported.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2000-120, s. 5; SOR/2002-368, s. 6.

704


PART C Drugs
Notification

PARTIE C Drogues
C.01A.015 (1) An importer of a drug that is fabricated,
C.01A.015 (1) Limportateur dune drogue qui, dans un
packaged/labelled or tested in an MRA country at a recognized building shall immediately notify the Minister if
the fabricator, packager/labeller or tester indicated in the
importers establishment licence no longer holds a valid
permit, licence or other authorization issued by the regulatory authority that recognized that building.
pays participant, est manufacture, emballe-tiquete

ou analyse dans un btiment reconnu doit, sans dlai,
aviser le ministre si le manufacturier, lemballeur-tiqueteur ou lanalyste indiqu dans la licence dtablissement
de limportateur nest plus titulaire du permis, de la licence ou de toute autre autorisation valide dlivr par
lautorit rglementaire qui reconnaissait le btiment.
(2) The Minister shall, on receiving a notification under
subsection (1), amend the importers establishment licence by removing the name and address of that fabricator, packager/labeller or tester.
(2) Sur rception de lavis, le ministre modifie la licence

dtablissement de limportateur en radiant les nom et
adresse du manufacturier, de lemballeur-tiqueteur ou
de lanalyste vis.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2000-120, s. 6; SOR/2002-368, s. 7.
Suspension
Suspension
C.01A.016 (1) Subject to subsection (3), the Minister

may suspend an establishment licence in respect of any
or all matters indicated in subsection C.01A.008(2) if the
Minister has reasonable grounds to believe that
C.01A.016 (1) Sous rserve du paragraphe (3), le mi-
(a) the licensee has contravened any provision of the
a) le titulaire de la licence dtablissement ne sest pas

conform pas aux dispositions de la Loi ou du prsent
rglement;
nistre peut suspendre la licence dtablissement lgard

de toute indication vise au paragraphe C.01A.008(2)
lorsquil a des motifs raisonnables de croire que :
Act or these Regulations; or

(b) the licensee has made a false or misleading statement in the application for the establishment licence.
b) il a fait une dclaration fausse ou trompeuse au sujet de sa demande de licence.
(2) Before suspending an establishment licence, the Minister shall consider
(2) Avant de suspendre une licence dtablissement, le
(a) the licensees history of compliance with the Act
a) les antcdents du titulaire pour ce qui est de la
and these Regulations; and
conformit aux dispositions de la Loi ou du prsent rglement;
ministre prend en compte les faits suivants :
(b) the risk that allowing the licence to continue in

force would constitute for the health of the consumer.
b) le risque que prsenterait le maintien de la licence
pour la sant des consommateurs.

(3) Subject to subsection C.01A.017(1), the Minister shall
(3) Sous rserve du paragraphe C.01A.017(1), le ministre

ne peut suspendre la licence dtablissement que si, la
fois :
not suspend an establishment licence until

(a) an inspector has sent the licensee a written notice
a) linspecteur a envoy au titulaire un avis crit prcisant les motifs de la suspension, et, le cas chant, les
mesures correctives qui simposent ainsi que le dlai
accord pour les prendre;
that sets out the reason for the proposed suspension,

any corrective action required to be taken and the time
within which it must be taken;
(b) if corrective action is required, the time set out in
the notice has passed without the action having been
taken; and
b) lorsque lavis prvoit des mesures correctives, le titulaire ne les a pas prises dans le dlai prvu;
(c) the licensee has been given an opportunity to be

heard in respect of the suspension.
c) le titulaire a eu la possibilit de se faire entendre
lgard de la suspension.
SOR/97-12, s. 5.
DORS/97-12, art. 5.
C.01A.017 (1) The Minister may suspend an establish-
C.01A.017 (1) Le ministre peut, lorsque cela est nces-
ment licence without giving the licensee an opportunity
saire pour prvenir des risques pour la sant des

705


PART C Drugs
Suspension

PARTIE C Drogues
Suspension
to be heard if it is necessary to do so to prevent injury to

the health of the consumer, by giving the licensee a notice in writing that states the reason for the suspension.
consommateurs, suspendre la licence dtablissement

sans que le titulaire ait la possibilit de se faire entendre,
en lui faisant parvenir un avis motiv.
(2) A licensee may request of the Minister, in writing,

that the suspension be reconsidered.
(2) Le titulaire dune licence dtablissement peut demander, par crit, au ministre que la suspension soit revise.
(3) The Minister shall, within 45 days after the date of receiving the request, provide the licensee with the opportunity to be heard.
(3) Le ministre doit, dans les 45 jours suivant la date de
SOR/97-12, s. 5.
DORS/97-12, art. 5.
C.01A.018 The Minister may reinstate an establishment licence after it has been suspended.
C.01A.018 Le ministre peut mettre fin la suspension

dune licence dtablissement.
SOR/97-12, s. 5.
DORS/97-12, art. 5.
Cancellation
Annulation
C.01A.018.1 The Minister shall cancel an establishment licence in either of the following circumstances:
C.01A.018.1 Le ministre annule une licence dans les
(a) the licence has been suspended for a period of
a) la licence a t suspendue pour plus de douze mois;
rception de la demande, donner au titulaire la possibilit de se faire entendre.
circonstances suivantes :
more than 12 months, or
b) le titulaire a omis de prsenter une demande dexa-
(b) the licence holder has failed to submit an applica-
men annuel de sa licence conformment au paragraphe C.01A.009(1).
tion for the review of their licence in accordance with

subsection C.01A.009(1).
DORS/2011-81, art. 6.
SOR/2011-81, s. 6.
Designation
Dsignation
C.01A.019 (1) For the purposes of this Division and

Divisions 2 to 4, a regulatory authority that is set out in
column 1 of the table to this section is hereby designated
in respect of the activities set out in column 3 for the
drug or category of drugs set out in column 2.
C.01A.019 (1) Pour lapplication du prsent titre et des
(2) Whole blood and its components are excluded from
(2) Le sang entier et des composants sont exclus des

drogues ou catgories de drogues vises la colonne 2 du
tableau du prsent article.
titres 2 4, les autorits rglementaires mentionnes la

colonne 1 du tableau du prsent article sont dsignes
lgard des activits vises la colonne 3 pour les drogues
ou catgories de drogues vises la colonne 2.
the drugs and categories of drugs set out in column 2 of

the table to this section.
(3) The lot release of drugs listed in Schedule D to the
(3) La libration par lot des drogues vises lannexe D

de la Loi est exclue de lactivit danalyse vise la colonne 3 du tableau du prsent article.
Act is excluded from the activity of testing set out in column 3 of the table to this section.
TABLE
Designated Regulatory Authorities
Column 1
Column 2
Column 3
Item
Regulatory authority
Drug or category of drugs
Activities
Swissmedic, Swiss Agency for

Therapeutic Products,
Bern, Switzerland
Pharmaceuticals for human or

veterinary use
Fabricating, packaging/labelling,
testing

Drugs listed in Schedules C and D to

the Act
706


PART C Drugs
Designation
Sections C.01A.019-C.02.001

PARTIE C Drogues
Dsignation
Articles C.01A.019-C.02.001
Column 1
Column 2
Column 3
Item
Regulatory authority
Drug or category of drugs
Activities
Regional Medicines Inspectorate of

Northwestern Switzerland (RFSNW), Basel, Switzerland

veterinary use
testing

Eastern and Central Switzerland
(RFS-OZ), Zurich, Switzerland

veterinary use

Southern Switzerland (RFS-S),
Ticino, Switzerland

veterinary use

Western Switzerland (RFS-W),
Lausanne, Switzerland

veterinary use

the Act
testing

the Act
testing

the Act
testing

the Act
TABLEAU
Autorits rglementaires dsignes
Colonne 1
Colonne 2
Colonne 3
Article
Autorits rglementaires
Drogues ou catgories de drogues
Activits
Swissmedic, Institut suisse des

produits thrapeutiques, Berne,
Suisse
Produits pharmaceutiques pour

usage humain ou vtrinaire
Manufacture, emballagetiquetage, analyse
Drogues vises aux annexes C ou D

de la Loi
Inspectorat rgional des

mdicaments de la Suisse du Nord- usage humain ou vtrinaire
Ouest (IRM-NO), Ble, Suisse
de la Loi

mdicaments de la Suisse de lEst et usage humain ou vtrinaire
centrale (IRM-EC), Zurich, Suisse
de la Loi

mdicaments de la Suisse du Sud
(IRM-S), Tessin, Suisse

usage humain ou vtrinaire
de la Loi
Inspectorat romand de la fabrication Produits pharmaceutiques pour

des agents thrapeutiques (IRFAT), usage humain ou vtrinaire
Lausanne, Suisse
de la Loi
SOR/97-12, s. 5; SOR/2000-120, s. 7; SOR/2002-368, s. 8.
DIVISION 2
TITRE 2
Good Manufacturing Practices
Bonnes pratiques de fabrication
C.02.001 [Repealed, SOR/97-12, s. 5.1]
C.02.001 [Abrog, DORS/97-12, art. 5.1]

707


PART C Drugs
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices
Sale
Sections C.02.002-C.02.003.1

PARTIE C Drogues
TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Vente
Articles C.02.002-C.02.003.1
C.02.002 In this Division,
C.02.002 Dans le prsent titre,
drug [Repealed, SOR/97-12, s. 6]
drogue [Abroge, DORS/97-12, art. 6]
importer [Repealed, SOR/97-12, s. 6]
gaz mdical dsigne tout gaz ou mlange de gaz fabriqu

ou vendu pour servir de drogue ou prsent comme pouvant servir de drogue; (medical gas)
medical gas means any gas or mixture of gases manufactured, sold or represented for use as a drug; (gaz mdical)
importateur [Abroge, DORS/97-12, art. 6]
packaging material includes a label; (matriel demballage)
matriel de conditionnement [Abroge, DORS/89-174,

art. 1]
produce [Repealed, SOR/97-12, s. 6]
matriel demballage comprend une tiquette; (packaging material);
quality control department [Repealed, SOR/2010-95, s.

1]
produire [Abroge, DORS/97-12, art. 6]

service du contrle de la qualit [Abroge, DORS/
2010-95, art. 1]
specifications means a detailed description of a drug,

the raw material used in a drug or the packaging material
for a drug and includes
spcifications sentend de la description dtaille dune

drogue, de la matire premire utilise dans cette drogue
ou du matriel demballage de la drogue, y compris :
(a) a statement of all properties and qualities of the
drug, raw material or packaging material that are relevant to the manufacture, packaging and use of the
drug, including the identity, potency and purity of the
drug, raw material or packaging material,
a) la liste des proprits et des qualits de la drogue,
de la matire premire ou du matriel demballage qui

ont trait la fabrication, lemballage et lemploi de
la drogue, y compris lidentit, lactivit et la puret de
la drogue, de la matire premire ou du matriel demballage,
(b) a detailed description of the methods used for

testing and examining the drug, raw material or packaging material, and
b) une description dtaille des mthodes danalyse et
(c) a statement of tolerances for the properties and

qualities of the drug, raw material or packaging material. (spcifications)
dexamen de la drogue, de la matire premire ou du

matriel demballage,
c) une indication des tolrances relatives aux proprits et aux qualits de la drogue, de la matire premire
ou du matriel demballage. (specifications)
DORS/2010-95, art. 1.
C.02.002.1 This Division does not apply to fabricating,

packaging/labelling, testing, storing and importing of antimicrobial agents.
C.02.002.1 Le prsent titre ne sapplique pas aux activits visant manufacturer, emballer-tiqueter, analyser, entreposer ou importer un agent antimicrobien.
SOR/2004-282, s. 3.
DORS/2004-282, art. 3.
Sale
Vente
C.02.003 No distributor referred to in paragraph
C.01A.003(b) and no importer shall sell a drug unless it

has been fabricated, packaged/labelled, tested and stored
in accordance with the requirements of this Division.
C.02.003 Il est interdit au distributeur vis lalina

C.01A.003b) et limportateur de vendre une drogue qui
na pas t manufacture, emballe-tiquete, analyse et
entrepose conformment aux exigences du prsent titre.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 7; DORS/2000-120, art. 8; DORS/2010-95, art. 2(F).
C.02.003.1 No person shall sell a drug that they have
C.02.003.1 Il est interdit la personne qui manufac-
fabricated, packaged/labelled, tested or stored unless
ture, emballe-tiquette, analyse ou entrepose une drogue

708


PART C Drugs
Sale
Sections C.02.003.1-C.02.005

PARTIE C Drogues
Vente
Articles C.02.003.1-C.02.005
they have fabricated, packaged/labelled, tested or stored

it in accordance with the requirements of this Division.
de la vendre moins davoir effectu lactivit conformment aux exigences du prsent titre.
SOR/2013-74, s. 7.
DORS/2013-74, art. 7.
C.02.003.2 (1) No person shall import an active ingre-
dient into Canada for the purpose of sale unless they

have in Canada a person who is responsible for its sale.
C.02.003.2 (1) Il est interdit dimporter un ingrdient

actif en vue de le vendre moins quune personne ne soit
responsable au Canada de sa vente.
(2) No person who imports an active ingredient into
(2) Il est interdit toute personne qui importe un ingr-
Canada shall sell any lot or batch of it unless the following appear on its label:
dient actif den vendre un lot ou un lot de fabrication,

moins que les renseignements suivants ne figurent sur
ltiquette :
(a) the name and civic address of the person who im-
ports it; and
a) les nom et adresse municipale de cette personne;
b) les nom et adresse du principal tablissement au
Canada de la personne responsable de la vente.
business in Canada of the person who is responsible

for its sale.
DORS/2013-74, art. 7.
SOR/2013-74, s. 7.
Use in Fabrication
Utilisation pour la manufacture
C.02.003.3 No person shall use an active ingredient in
the fabrication of a drug unless it is fabricated, packaged/

labelled, tested and stored in accordance with the requirements of this Division.
C.02.003.3 Il est interdit dutiliser dans la manufacture

dune drogue tout ingrdient actif qui na pas t manufactur, emball-tiquet, analys et entrepos conformment aux exigences du prsent titre.
SOR/2013-74, s. 7.
DORS/2013-74, art. 7.
Premises
Locaux
C.02.004 The premises in which a lot or batch of a drug

is fabricated, packaged/labelled or stored shall be designed, constructed and maintained in a manner that
C.02.004 Les locaux dans lesquels un lot ou un lot de

fabrication dune drogue est manufactur, emball-tiquet ou entrepos sont conus, construits et entretenus
de manire :
(a) permits the operations therein to be performed
a) permettre lexcution des oprations dune faon
under clean, sanitary and orderly conditions;
propre, hyginique et ordonne;
(b) permits the effective cleaning of all surfaces there-
b) permettre le nettoyage efficace de toutes les sur-
in; and
faces qui sy trouvent; et
(c) prevents the contamination of the drug and the
c) empcher la contamination de la drogue et lintroduction de toute matire trangre la drogue.
addition of extraneous material to the drug.

SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 8; SOR/2010-95, s. 3.
Equipment
quipement
C.02.005 The equipment with which a lot or batch of a
C.02.005 Lquipement servant manufacturer, embal-
drug is fabricated, packaged/labelled or tested shall be

designed, constructed, maintained, operated and arranged in a manner that
ler-tiqueter ou analyser un lot ou un lot de fabrication

dune drogue doit tre conu, fabriqu, entretenu, utilis
et dispos de faon :
(a) permits the effective cleaning of its surfaces;
a) permettre le nettoyage efficace de toutes les sur-
faces qui sy trouvent;
(b) prevents the contamination of the drug and the
addition of extraneous material to the drug; and

709


PART C Drugs
Equipment
Sections C.02.005-C.02.008

PARTIE C Drogues
quipement
Articles C.02.005-C.02.008
(c) permits it to function in accordance with its intended use.
b) empcher la contamination de la drogue et lintroduction de toute matire trangre la drogue; et
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 9.
c) fonctionner selon son usage voulu.

DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 9.
Personnel
Personnel
C.02.006 Every lot or batch of a drug shall be fabricated, packaged/labelled, tested and stored under the supervision of personnel who, having regard to the duties and
responsibilities involved, have had such technical, academic and other training as the Director considers satisfactory in the interests of the health of the consumer or
purchaser.
C.02.006 Chaque lot ou lot de fabrication dune drogue
doit tre manufactur, emball-tiquet, analys et entrepos sous la surveillance dun personnel qui, sur le plan
des fonctions et responsabilits en cause, a reu une formation technique, une formation thorique de mme
quun autre type de formation que le Directeur juge satisfaisantes dans lintrt de la sant du consommateur ou
de lacheteur.
SOR/82-524, s. 3; SOR/85-754, s. 2; SOR/97-12, s. 52.
Sanitation
Hygine
C.02.007 (1) Every person who fabricates or packages/
C.02.007 (1) La personne qui manufacture ou emballe-
labels a drug shall have a written sanitation program that

shall be implemented under the supervision of qualified
personnel.
tiquette une drogue doit avoir un programme dhygine,

par crit, qui est appliqu sous la surveillance dun personnel comptent.
(2) The sanitation program referred to in subsection (1)
(2) Le programme dhygine vis au paragraphe (1) doit
shall include
comprendre :
(a) cleaning procedures for the premises where the
a) les mthodes de nettoyage des locaux o la drogue

est manufacture ou emballe-tiquete et de lquipement servant ces fins;
drug is fabricated or packaged/labelled and for the

equipment used in the fabrication or packaging/
labelling; and
b) des instructions pour manufacturer et emballer-
(b) instructions on the sanitary fabrication and pack-
tiqueter les drogues dans des conditions hyginiques

et pour manutentionner le matriel utilis ces fins.
aging/labelling of drugs and the handling of materials

used in the fabrication and packaging/labelling of
drugs.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 10 et 53.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, ss. 10, 53.
C.02.008 (1) Every person who fabricates or packages/
C.02.008 (1) Le manufacturier et lemballeur-tique-
labels a drug shall have, in writing, minimum requirements for the health and the hygienic behaviour and
clothing of personnel to ensure the clean and sanitary
fabrication and packaging/labelling of the drug.
teur dune drogue doivent avoir, par crit, les exigences

minimales relatives la sant ainsi quau comportement
et aux vtements du personnel afin que la drogue soit
manufacture et emballe-tiquete dans des conditions
hyginiques.
(2) No person shall have access to any area where a drug
(2) Laccs une zone o est expose une drogue ltape o elle est manufacture ou emballe-tiquete est
interdite la personne :
is exposed during its fabrication or packaging/labelling if

the person
(a) is affected with or is a carrier of a disease in a communicable form; or
a) qui est atteinte ou porteuse dune maladie trans-
(b) has an open lesion on any exposed surface of the

body.
b) qui prsente une plaie ouverte sur une surface ex-
missible, ou
pose de son corps.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 11.

DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 11.
710


PART C Drugs
Sections C.02.009-C.02.010

PARTIE C Drogues
Articles C.02.009-C.02.010
C.02.009 (1) Each lot or batch of raw material shall be
C.02.009 (1) Un lot ou un lot de fabrication dune matire premire doit tre analys en fonction des spcifications de cette matire premire, avant dtre utilis pour
manufacturer une drogue.
tested against the specifications for that raw material prior to its use in the fabrication of a drug.
(2) No lot or batch of raw material shall be used in the
fabrication of a drug unless that lot or batch of raw material complies with the specifications for that raw material.
(2) Un lot ou un lot de fabrication dune matire pre-
(3) Notwithstanding subsection (1), water may, prior to

the completion of its tests under that subsection, be used
in the fabrication of a drug.
(3) Nonobstant le paragraphe (1), leau peut, avant la fin
(4) Where any property of a raw material is subject to
(4) Si une proprit dune matire premire est susceptible de saltrer au cours de lentreposage, aucun lot ni
lot de fabrication de cette matire ne peut tre utilis,
aprs avoir t entrepos, pour manufacturer une
drogue, moins que la proprit nait t nouveau analyse aprs un intervalle appropri et trouve conforme
aux spcifications tablies son gard.
mire ne peut tre utilis pour manufacturer une drogue

que sil est conforme aux spcifications de cette matire
premire.
de lanalyse vise ce paragraphe, tre utilise pour manufacturer une drogue.
change on storage, no lot or batch of that raw material

shall be used in the fabrication of a drug after its storage
unless the raw material is retested after an appropriate
interval and complies with its specifications for that
property.
(5) Where the specifications referred to in subsections (1), (2) and (4) are not prescribed, they shall
(5) Si les spcifications vises aux paragraphes (1), (2) et
(4) ne sont pas prescrites, elles doivent
(a) be in writing;
a) tre par crit;
(b) be acceptable to the Director who shall take into

account the specifications contained in any publication mentioned in Schedule B to the Act; and
b) tre juges acceptables par le Directeur, qui tiendra
(c) be approved by the person in charge of the quality

control department.
c) tre approuves par le responsable du service du
compte des spcifications nonces dans les publications vises lannexe B de la Loi; et
contrle de la qualit.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 59.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 59.
C.02.010 (1) The testing referred to in section C.02.009

shall be performed on a sample taken
C.02.010 (1) Les analyses vises larticle C.02.009
(a) after receipt of each lot or batch of raw material on

the premises of the fabricator; or
a) aprs la rception de chaque lot ou chaque lot de

fabrication de matires premires dans les locaux du
manufacturier; ou
doivent tre effectues sur un chantillon prlev
(b) subject to subsection (2), before receipt of each lot
b) sous rserve du paragraphe (2), avant la rception

de chaque lot ou chaque lot de fabrication de matires
premires dans les locaux du manufacturier,
or batch of raw material on the premises of the fabricator, if

(i) the fabricator
(i) si ce manufacturier :
(A) has evidence satisfactory to the Director to
(A) prouve, la satisfaction du Directeur, que

les matires premires qui lui ont t vendues
par le vendeur du lot ou du lot de fabrication
sont fabriques dune faon constante selon les
spcifications tablies pour ces matires et
quelles sy conforment de manire constante, et
demonstrate that raw materials sold to him by

the vendor of that lot or batch of raw material
are consistently manufactured in accordance
with and consistently comply with the specifications for those raw materials, and

711


PART C Drugs
Sections C.02.010-C.02.012

PARTIE C Drogues
Articles C.02.010-C.02.012
(B) undertakes periodic complete confirmatory
(B) effectue des analyses de vrification compltes une frquence satisfaisant le Directeur,
et
testing with a frequency satisfactory to the Director, and

(ii) the raw material has not been transported or
stored under conditions that may affect its compliance with the specifications for that raw material.
(ii) si les matires premires nont pas t trans-
portes ni entreposes dans des conditions pouvant

modifier leur conformit aux spcifications tablies
leur gard.
(2) After a lot or batch of raw material is received on the
(2) Chaque lot ou chaque lot de fabrication de matires
premises of the fabricator, the lot or batch of raw material shall be tested for identity.
premires reu dans les locaux du manufacturier, doit

tre soumis une analyse didentit.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, ss. 12, 60.
C.02.011 (1) Every fabricator, packager/labeller, distributor referred to in paragraph C.01A.003(b) and importer of a drug shall have written procedures prepared
by qualified personnel in respect of the drug to ensure
that the drug meets the specifications for that drug.
C.02.011 (1) Le manufacturier, lemballeur-tiqueteur,
(2) Every person required to have written procedures re-
(2) Toute personne tenue davoir par crit les mthodes
ferred to in subsection (1) shall ensure that each lot or

batch of the drug is fabricated, packaged/labelled and
tested in compliance with those procedures.
vises au paragraphe (1) doit veiller ce que chaque lot

ou lot de fabrication soit manufactur, emball-tiquet
et analys selon ces mthodes.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 13.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 13.
C.02.012 (1) Every fabricator, packager/labeller, distributor referred to in section C.01A.003, importer and
wholesaler of a drug shall maintain
le distributeur vis lalina C.01A.003b) et limportateur

doivent avoir, par crit, les mthodes tablies par un personnel comptent qui garantissent que la drogue est
conforme ses spcifications.
le distributeur vis larticle C.01A.003, limportateur et

le grossiste doivent tenir :
(a) a system of control that permits complete and

rapid recall of any lot or batch of the drug that is on
the market; and
a) un systme de contrle qui permet le retrait rapide
et complet de tout lot ou tout lot de fabrication de la

drogue se trouvant sur le march;
(b) a program of self-inspection.
b) un programme dauto-inspection.
(2) Every fabricator and packager/labeller and, subject

to subsections (3) and (4), every distributor referred to in
paragraph C.01A.003(b) and importer of a drug shall
maintain a system to ensure that any lot or batch of the
drug fabricated and packaged/labelled on premises other
than their own is fabricated and packaged/labelled in accordance with the requirements of this Division.
(2) Le manufacturier, lemballeur-tiqueteur et, sous r-
serve des paragraphes (3) et (4), le distributeur vis lalina C.01A.003b) et limportateur dune drogue tiennent
un systme garantissant que tout lot ou tout lot de fabrication de la drogue manufactur et emball-tiquet
ailleurs que dans leurs locaux lest conformment aux
exigences du prsent titre.
(3) Subsection (2) does not apply to a distributor if the

drug is fabricated, packaged/labelled and tested in Canada by a person who holds an establishment licence that
authorizes those activities in respect of that drug.
(3) Le paragraphe (2) ne sapplique pas au distributeur si
(4) Subsection (2) does not apply to a distributor or im-
(4) Le paragraphe (2) ne sapplique pas au distributeur

ou limportateur si la drogue est manufacture ou emballe-tiquete dans un btiment reconnu dun pays
participant et si les conditions ci-aprs sont runies :
la drogue est manufacture, emballe-tiquete et analyse au Canada par le titulaire dune licence dtablissement autorisant ces activits lgard de celle-ci.
porter if the drug is fabricated or packaged/labelled in an

MRA country at a recognized building and both of the
following requirements are met:

712


PART C Drugs
Sections C.02.012-C.02.015

PARTIE C Drogues
Articles C.02.012-C.02.015
(a) the address of the building is set out in their estab-
a) ladresse du btiment est indique dans la licence

dtablissement du distributeur ou de limportateur;
lishment licence; and

(b) they retain a copy of the batch certificate for each
b) pour chaque lot ou lot de fabrication de la drogue

quil reoit, le distributeur ou limportateur conserve
une copie du certificat de lot.
lot or batch of the drug that they receive.

2013-74, s. 8.

DORS/2013-74, art. 8.
C.02.013 (1) Every
fabricator,
packager/labeller,
wholesaler, distributor referred to in section C.01A.003
and importer of a drug shall have on their premises in
Canada a quality control department that is supervised
by personnel described in section C.02.006.
(2) Except in the case of a wholesaler or a distributor re-
(2) Sauf dans le cas du grossiste et du distributeur vis
ferred to in paragraph C.01A.003(a), the quality control

department shall be a distinct organizational unit that
functions and reports to management independently of
any other functional unit, including the manufacturing,
processing, packaging or sales unit.
lalina C.01A.003a), le service du contrle de la qualit

est un service organisationnel distinct qui relve de la direction et fonctionne indpendamment des autres services fonctionnels, y compris les services de fabrication,
de traitement, demballage ou des ventes.
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, s. 8(F); SOR/97-12, s. 55; SOR/2000-120, s. 10; SOR/

2010-95, s. 4; SOR/2013-74, s. 9.
10; DORS/2010-95, art. 4; DORS/2013-74, art. 9.
C.02.014 (1) Except in the case of a wholesaler or a distributor referred to in paragraph C.01A.003(a), no lot or
batch of a drug shall be made available for further use in
fabrication or for sale unless the person in charge of the
quality control department approves the sale or the further use.
C.02.014 (1) Sauf dans le cas du grossiste et du distri-
le grossiste, le distributeur vis larticle C.01A.003 et

limportateur dune drogue ont dans leurs locaux au
Canada un service du contrle de la qualit qui est sous la
surveillance du personnel vis larticle C.02.006.
buteur vis lalina C.01A.003a), il est interdit de rendre

disponible pour utilisation ultrieure, dans le cadre dun
processus de manufacture, tout lot ou lot de fabrication
dune drogue, ou de mettre en vente un tel lot ou lot de
fabrication, sans lapprobation du responsable du service
de contrle de la qualit.
(2) A drug that is returned to its fabricator, packager/
labeller, wholesaler, distributor referred to in section

C.01A.003 or importer shall not be made available for further use in fabrication or for further sale unless the person in charge of the quality control department approves
the further sale or further use.
(2) Il est interdit au manufacturier, lemballeur-tiqueteur, au grossiste, au distributeur vis larticle

C.01A.003 ou limportateur de rendre disponible pour
utilisation ultrieure, dans le cadre dun processus de
manufacture, toute drogue qui lui est retourne, ou de remettre en vente une telle drogue, sans lapprobation du
responsable du service de contrle de la qualit.
(3) No lot or batch of a raw material or packaging/
(3) Il est interdit dutiliser tout lot ou lot de fabrication
labelling material shall be used in the fabrication or

packaging/labelling of a drug unless the person in charge
of the quality control department approves the use.
de matires premires ou de matriaux demballage-tiquetage pour manufacturer ou emballer-tiqueter une

drogue sans lapprobation du responsable du service de
(4) No lot or batch of a drug shall be reprocessed unless

the person in charge of the quality control department
approves the reprocessing.
(4) Il est interdit de traiter de nouveau tout lot ou lot de
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, s. 8(F); SOR/97-12, ss. 14, 55; SOR/2010-95, s. 5; SOR/

2013-74, s. 9.
DORS/82-524, art. 3; DORS/89-174, art. 8(F); DORS/97-12, art. 14 et 55; DORS/2010-95,

art. 5; DORS/2013-74, art. 9.
C.02.015 (1) All fabrication, packaging/labelling, test-
C.02.015 (1) Les mthodes et pratiques utilises pour
ing, storage and transportation methods and procedures

that may affect the quality of a drug shall be examined
manufacturer, emballer-tiqueter, analyser, entreposer

ou transporter une drogue qui peuvent avoir un effet sur
sa qualit doivent tre examines et approuves par le

fabrication dune drogue sans lapprobation du responsable du service de contrle de la qualit.
713


PART C Drugs
Sections C.02.015-C.02.017

PARTIE C Drogues
Articles C.02.015-C.02.017
and approved by the person in charge of the quality

control department before their implementation.
responsable du service de contrle de la qualit avant

dtre appliques.
(2) The person in charge of the quality control department shall cause to be investigated any complaint or information that is received respecting the quality of a drug
or its deficiencies or hazards and cause any necessary
corrective action to be taken, in the case where the complaint or information relates to an activity over which the
department exercises quality control.
(2) Le responsable du service du contrle de la qualit

veille ce que la plainte ou le renseignement reu au sujet de la qualit dune drogue ou des dfauts ou dangers quelle comporte fasse lobjet dune enqute et
ce que les mesures correctives ncessaires soient prises,
dans le cas o la plainte ou le renseignement concerne
une activit sur laquelle le service exerce un contrle de
la qualit.
(2.1) In the case where the complaint or information
(2.1) Dans le cas contraire, il lachemine au responsable

du service du contrle de la qualit qui exerce un
contrle de la qualit sur lactivit en cause.
that is received does not relate to an activity over which

the quality control department exercises quality control,
the person in charge of the department shall forward the
complaint or information to the person in charge of the
quality control department that exercises quality control
over that activity.
(3) The person in charge of the quality control depart-
ment shall cause all tests or examinations required pursuant to this Division to be performed by a competent
laboratory.
(3) Le responsable du service du contrle de la qualit

doit sassurer que les analyses et les examens exigs dans
le prsent titre sont effectus par un laboratoire comptent.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 15; SOR/2010-95, s. 6.
C.02.016 (1) Each lot or batch of packaging material
C.02.016 (1) Un lot ou un lot de fabrication de matriel
shall, prior to its use in the packaging of a drug, be examined or tested against the specifications for that packaging material.
demballage doit, avant dtre utilis pour lemballage

dune drogue, faire lobjet dexamens ou danalyses en
fonction des spcifications tablies pour ce matriel.
(2) No lot or batch of packaging material shall be used in
the packaging of a drug unless the lot or batch of packaging material complies with the specifications for that
packaging material.
(2) Un lot ou un lot de fabrication de matriel demballage ne peut tre utilis pour lemballage dune drogue
que sil est conforme aux spcifications tablies pour ce
matriel.
(3) The specifications referred to in subsections (1) and
(3) Les spcifications vises aux paragraphes (1) et (2)
(2) shall
doivent
(a) be in writing;
a) tre par crit;
(b) be acceptable to the Director who shall take into
b) tre juges acceptables par le Directeur, qui tiendra
account the specifications contained in any publication mentioned in Schedule B to the Act; and
compte des spcifications prvues dans les publications vises lannexe B de la Loi; et
(c) be approved by the person in charge of the quality

control department.
c) tre approuves par le responsable du service du
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, s. 8(F).
C.02.017 (1) The examination or testing referred to in

section C.02.016 shall be performed on a sample taken
C.02.017 (1) Les examens ou les analyses viss larticle C.02.016 doivent tre effectus sur un chantillon
prlev
(a) after receipt of each lot or batch of packaging material on the premises of the person who packages a
drug; or

714


PART C Drugs
Sections C.02.017-C.02.018

PARTIE C Drogues
Articles C.02.017-C.02.018
(b) subject to subsection (2), before receipt of each lot
a) aprs la rception de chaque lot ou chaque lot de
or batch of packaging material on the premises of the

person who packages a drug, if
fabrication de matriel demballage dans les locaux de

la personne qui emballe-tiquette une drogue; ou
(i) that person
b) sous rserve du paragraphe (2), avant la rception

de chaque lot ou lot de fabrication de matriel demballage dans les locaux de la personne qui emballe une
drogue :

demonstrate that packaging materials sold to
him by the vendor of that lot or batch of packaging material are consistently manufactured in
accordance with and consistently comply with
the specifications for those packaging materials,
and
(i) si cette personne

(A) prouve, la satisfaction du Directeur, que le
examination or testing with a frequency satisfactory to the Director,
matriel demballage qui lui a t vendu par le

vendeur du lot ou du lot de fabrication est fabriqu dune faon constante selon les spcifications tablies pour ce matriel et quil sy
conforme de manire constante, et
(ii) the packaging material has not been transport-
(B) effectue des examens ou des analyses de v-
ed or stored under conditions that may affect its

compliance with the specifications for that packaging material.
rification complets une frquence satisfaisant

le Directeur, et
(ii) si le matriel demballage na pas t transport
ni entrepos dans des conditions pouvant modifier

sa conformit aux spcifications tablies son
gard.
(2) After a lot or batch of packaging material is received
on the premises of the person who packages a drug,
(2) Sur rception dun lot ou dun lot de fabrication de

matriel demballage dans les locaux de la personne qui
emballe-tiquette la drogue
(a) the lot or batch of the packaging material shall be
examined or tested for identity; and
a) le lot ou le lot de fabrication de matriel dembal-
(b) the labels shall be examined or tested in order to
lage doit tre soumis un examen ou une analyse

didentit; et
ensure that they comply with the specifications for

those labels.
b) les tiquettes doivent tre examines ou analyses
pour assurer leur conformit aux spcifications tablies leur gard.
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, ss. 2(F), 8(F); SOR/97-12, s. 56(F).
DORS/82-524, art. 3; DORS/89-174, art. 2(F) et 8(F); DORS/97-12, art. 56(F).
C.02.018 (1) Each lot or batch of a drug shall, before it
C.02.018 (1) Tout lot ou lot de fabrication dune drogue
is made available for further use in fabrication or for sale,

be tested against the specifications for that drug.
doit, avant dtre rendu disponible pour utilisation ultrieure dans le cadre dun processus de manufacture ou
mis en vente, tre analys en fonction des spcifications
tablies pour cette drogue.
(2) No lot or batch of a drug shall be made available for
(2) Il est interdit de rendre disponible pour utilisation

ultrieure dans le cadre dun processus de manufacture,
ou de mettre en vente, tout lot ou lot de fabrication dune
drogue qui nest pas conforme aux spcifications tablies
pour cette drogue.
further use in fabrication or for sale unless it complies

with the specifications for that drug.
(3) The specifications referred to in subsections (1) and
(3) Les spcifications vises aux paragraphes (1) et (2)

doivent
(2) shall

715


PART C Drugs
Sections C.02.018-C.02.019

PARTIE C Drogues
Articles C.02.018-C.02.019
(a) be in writing;
a) tre par crit;
(b) be approved by the person in charge of the quality

control department; and
b) tre approuves par le responsable du service du
contrle de la qualit; et
(c) comply with the Act and these Regulations.
c) tre conformes la Loi et au prsent rglement.
SOR/82-524, s. 3; SOR/2013-74, s. 10.
DORS/82-524, art. 3; DORS/2013-74, art. 10.
C.02.019 (1) A packager/labeller of a drug, a distributor referred to in paragraph C.01A.003(b) and an importer of a drug other than an active ingredient shall perform the finished product testing on a sample of the drug
that is taken either
C.02.019 (1) Lemballeur-tiqueteur dune drogue, le

distributeur vis lalina C.01A.003b) ou limportateur
dune drogue autre quun ingrdient actif fait lanalyse du
produit fini sur un chantillon de la drogue prlev :
a) soit aprs la rception au Canada, dans ses locaux,
(a) after receipt of each lot or batch of the drug on
du lot ou lot de fabrication de la drogue;
their premises in Canada; or
b) soit avant la rception du lot ou lot de fabrication
(b) before receipt of each lot or batch of the drug on
dans ses locaux, si les conditions ci-aprs sont

runies :
their premises in Canada if the following conditions

are met:
(i) lemballeur-tiqueteur, le distributeur ou lim-
(i) the packager/labeller, distributor or importer
portateur :
(A) tablit la satisfaction du Directeur que la
demonstrate that drugs sold to them by the vendor of that lot or batch are consistently manufactured in accordance with and consistently comply with the specifications for those drugs, and
drogue qui lui a t vendue par le vendeur du lot

ou lot de fabrication a t fabrique dune faon
constante selon les spcifications tablies pour
celle-ci et quelle est invariablement conforme
ces spcifications,

testing, with a frequency satisfactory to the Director, and
(B) effectue des analyses de vrification com-
pltes une frquence acceptable selon le Directeur,
(ii) the drug has not been transported or stored under conditions that may affect its compliance with
the specifications for that drug.
(ii) la drogue na pas t transporte ou entrepose

dans des conditions pouvant faire en sorte quelle
ne soit plus conforme aux spcifications tablies
son gard.
(2) If the packager/labeller, distributor or importer re-
(2) Chaque lot ou lot de fabrication dune drogue reu au
ceives a lot or batch of a drug on their premises in Canada the useful life of which is more than 30 days, the lot or
batch shall be tested for identity and the packager/
labeller shall confirm the identity after the lot or batch is
packaged/labelled.
Canada dans les locaux de lemballeur-tiqueteur, du distributeur ou de limportateur doit, lorsque la priode de
vie utile de cette drogue est de plus de 30 jours, tre soumis une analyse didentit, celle-ci devant tre confirme par lemballeur-tiqueteur aprs lemballage-tiquetage.
(3) Subsections (1) and (2) do not apply to a distributor
(3) Les paragraphes (1) et (2) ne sappliquent pas au dis-
if the drug is fabricated, packaged/labelled and tested in

Canada by a person who holds an establishment licence
that authorizes that activity.
tributeur si la drogue est manufacture, emballe-tiquete et analyse au Canada par le titulaire dune licence
dtablissement autorisant ces activits lgard de cette
drogue.

716


PART C Drugs
Sections C.02.019-C.02.020

PARTIE C Drogues
Articles C.02.019-C.02.020
(4) Subsections (1) and (2) do not apply to a distributor
(4) Les paragraphes (1) et (2) ne sappliquent ni au distributeur, ni limportateur si la drogue est manufacture, emballe-tiquete et analyse dans un btiment reconnu dun pays participant et si les conditions ci-aprs
sont runies :
or importer if the drug is fabricated, packaged/labelled

and tested in an MRA country at a recognized building
and both of the following requirements are met:
(a) the address of the building is set out in their establishment licence; and
a) ladresse du btiment est indique dans la licence

dtablissement du distributeur ou de limportateur;
(b) they retain a copy of the batch certificate for each

lot or batch of the drug that they receive.
b) pour chaque lot ou lot de fabrication de la drogue

quil reoit, le distributeur ou limportateur conserve
une copie du certificat de lot.
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, s. 8(F); SOR/97-12, ss. 16, 57; SOR/2000-120, s. 11; SOR/
2002-368, s. 10; SOR/2013-74, s. 11.
DORS/82-524, art. 3; DORS/89-174, art. 8(F); DORS/97-12, art. 16 et 57; DORS/2000-120,

Records
Dossiers
C.02.020 (1) Every fabricator, packager/labeller, distributor referred to in paragraph C.01A.003(b) and importer shall maintain all of the following records on their
premises in Canada for each drug that they fabricate,
package/label, distribute or import:

le distributeur vis lalina C.01A.003b) et limportateur
conservent dans leurs locaux au Canada, pour chaque
drogue quils fabriquent, emballent-tiquettent, distribuent ou importent :
(a) except in the case of an importer of an active phar-
a) sauf dans le cas de limportateur dun ingrdient

actif pharmaceutique, des documents-types de production de la drogue;
maceutical ingredient, master production documents

for the drug;
(b) evidence that each lot or batch of the drug has
been fabricated, packaged/labelled, tested and stored
in accordance with the procedures described in the
master production documents;
b) une preuve attestant que chaque lot ou chaque lot

de fabrication de la drogue a t manufactur, emball-tiquet, analys et entrepos conformment aux
mthodes nonces dans les documents-types de production;
(c) evidence that the conditions under which the drug
c) une preuve attestant que les conditions dans les-
was fabricated, packaged/labelled, tested and stored

are in compliance with the requirements of this Division;
quelles la drogue a t manufacture, emballe-tiquete, analyse et entrepose sont conformes aux exigences du prsent titre;
(d) evidence that establishes the period during which

the drug in the container in which it is sold or made
available for further use in fabrication will meet the
specifications for that drug; and
d) une preuve attestant la priode pendant laquelle la
drogue demeurera conforme aux spcifications tablies son gard dans le contenant dans lequel elle est
mise en vente ou rendue disponible pour utilisation
ultrieure dans le cadre du processus de manufacture;
(e) evidence that the finished product testing referred
to in section C.02.018 was carried out and the results

of that testing.
e) une preuve attestant que les analyses du produit fi-
ni prvues larticle C.02.018 ont t faites, accompagne des rsultats de celles-ci.

(2) Every
distributor referred to in paragraph

C.01A.003(b) and importer shall make available to the Director, on request, the results of testing performed on
raw materials and packaging/labelling materials for each
lot or batch of a drug that it distributes or imports.

(2) Le distributeur vis lalina C.01A.003b) et limpor-
tateur fournissent au Directeur, sur demande, les rsultats des analyses des matires premires et des matriaux
demballage-tiquetage effectues pour chaque lot ou lot
de fabrication dune drogue quils distribuent ou importent.
717


PART C Drugs
Records
Sections C.02.020-C.02.021

PARTIE C Drogues
Dossiers
Articles C.02.020-C.02.021
(3) Every fabricator shall maintain on their premises

written specifications for all raw materials and adequate
evidence of the testing of those raw materials referred to
in section C.02.009 and of the test results.
(3) Le manufacturier conserve dans ses locaux les spcifications crites relatives ces matires ainsi quune
preuve satisfaisante des analyses prvues larticle
C.02.009 et les rsultats de celles-ci.
(4) Every person who packages a drug shall maintain on

their premises written specifications for all packaging
materials and adequate evidence of the examination or
testing of those materials referred to in section C.02.016
and of any test results.
(4) La personne qui emballe une drogue conserve dans
ses locaux les spcifications crites relatives au matriel

demballage ainsi quune preuve satisfaisante des examens ou analyses prvus larticle C.02.016 et les rsultats de ceux-ci.
(5) Every fabricator, packager/labeller and tester shall
maintain on their premises in Canada detailed plans and

specifications of each building in Canada where they fabricate, package/label or test drugs and a description of
the design and construction of those buildings.
(5) Le manufacturier, lemballeur-tiqueteur et lanalyste

conservent dans leurs locaux au Canada les plans et devis
dtaills de chacun des btiments au Canada o la
drogue est manufacture, emballe-tiquete ou analyse
ainsi quune description de la conception et de la
construction de ces btiments.
(6) Every fabricator, packager/labeller and tester shall

maintain on their premises in Canada personnel records
in respect of each person who is employed to supervise
the fabrication, packaging/labelling and testing of drugs,
including the persons title, responsibilities, qualifications, experience and training.
(6) Le manufacturier, lemballeur-tiqueteur et lanalyste

conservent dans leurs locaux au Canada un dossier sur
chaque membre de son personnel qui supervise les oprations visant manufacturer, emballer-tiqueter ou
analyser la drogue, notamment son titre, ses responsabilits, ses qualifications, son exprience et sa formation.
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, ss. 3(F), 8(F); SOR/97-12, ss. 17, 52, 60; SOR/2013-74, s.
11.
DORS/82-524, art. 3; DORS/89-174, art. 3(F) et 8(F); DORS/97-12, art. 17, 52 et 60; DORS/
2013-74, art. 11.
C.02.021 (1) All records and evidence of the fabrica-
C.02.021 (1) Les dossiers et les preuves exigs par le
tion, packaging/labelling, finished product testing referred to in section C.02.018 and storage of a drug in
dosage form that are required to be maintained under
this Division shall be retained for one year after the expiration date of the drug unless the persons establishment
licence specifies some other period.
prsent titre qui portent sur les opra tions visant manufacturer, emballer-tiqueter, analyser le produit fini
aux termes de larticle C.02.018 et entreposer une drogue
sous forme posologique doivent tre conservs pendant
un an aprs la date limite dutilisation de la drogue,
moins que la licence dtablissement de lintress ne
prvoie une autre priode.
(2) Subject to subsection (4), all records and evidence of

the fabrication, packaging/labelling, finished product
testing referred to in section C.02.018 and storage of an
active ingredient that are required to be maintained under this Division shall be retained in respect of each lot or
batch of the active ingredient for the following period unless the person holds an establishment licence that specifies some other period:
(2) Sous rserve du paragraphe (4), les dossiers et les

preuves exigs par le prsent titre qui portent sur les oprations visant manufacturer, emballer-tiqueter, analyser le produit fini aux termes de larticle C.02.018 et entreposer un ingrdient actif doivent tre conservs, pour
chaque lot ou lot de fabrication de lingrdient actif, pendant celle des priodes ci-aprs qui sapplique, moins
que la licence dtablissement de lintress ne prvoie
une autre priode :
(a) in the case of an active ingredient that has a retest
a) dans le cas dun ingrdient actif ayant une date de
date, three years after the lot or batch has been completely distributed; or
nouvelle analyse, trois ans aprs la distribution complte du lot ou du lot de fabrication;
(b) in any other case, one year after the expiration
b) dans les autres cas, un an aprs la date limite duti-
date of the lot or batch.
lisation du lot ou du lot de fabrication.

(3) Subject to subsection (4), all records and evidence of
(3) Sous rserve du paragraphe (4), les dossiers et les
the raw material testing referred to in section C.02.009

and of the testing of packaging/labelling materials that
are required to be maintained under this Division shall
preuves exigs par le prsent titre au sujet de lanalyse

des matires premires vise larticle C.02.009 et des
matriaux demballage-tiquetage doivent tre conservs

718


PART C Drugs
Records
Sections C.02.021-C.02.023

PARTIE C Drogues
Dossiers
Articles C.02.021-C.02.023
be retained for five years after the raw materials and

packaging/labelling materials were last used in the fabrication or packaging/labelling of a drug unless the persons establishment licence specifies some other period.
pendant cinq ans aprs leur dernire utilisation au cours

des oprations visant manufacturer ou emballer-tiqueter la drogue moins que la licence dtablissement
de lintress ne prvoie une autre priode.
(4) If a fabricator is required to maintain records and ev-
(4) Si le manufacturier doit conserver des dossiers et des
idence in respect of the same active ingredient under

subsections (2) and (3), they shall maintain them for the
longest period that is applicable.
preuves lgard dun mme ingrdient actif aux termes

des paragraphes (2) et (3), il les conserve pour la plus
longue priode applicable.
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, s. 8(F); SOR/92-654, s. 6; SOR/97-12, s. 18; SOR/2013-74,

s. 11.
DORS/82-524, art. 3; DORS/89-174, art. 8(F); DORS/92-654, art. 6; DORS/97-12, art. 18;
DORS/2013-74, art. 11.
C.02.022 (1) Every wholesaler, distributor referred to
C.02.022 (1) Le grossiste, le distributeur vis larticle
in section C.01A.003 and importer of a drug in dosage

form shall retain records of sale of each lot or batch of
the drug, which enable them to recall the lot or batch
from the market, for one year after the expiration date of
that lot or batch unless their establishment licence specifies some other period.
C.01A.003 et limportateur dune drogue sous forme posologique conservent les dossiers sur la vente de chaque lot
ou lot de fabrication de la drogue qui leur permettent de
retirer du march le lot ou lot de fabrication, pendant un
an aprs sa date limite dutilisation, moins que la licence dtablissement de lintress ne prvoie une autre
priode.
(2) Every distributor of an active ingredient referred to
(2) Le distributeur dun ingrdient actif vis lalina

C.01A.003a) et le grossiste et limportateur dun ingrdient actif conservent les dossiers sur la vente de chaque
lot ou lot de fabrication de lingrdient actif qui leur permettent de retirer du march le lot ou lot de fabrication
pendant celle des priodes ci-aprs qui sapplique,
moins que lintress ne dtienne une licence dtablissement qui prvoit une autre priode :
in paragraph C.01A.003(a) and every wholesaler and importer of an active ingredient shall retain records of sale
of each lot or batch of the active ingredient, which enable
them to recall the lot or batch from the market, for the
following period unless the person holds an establishment licence that specifies some other period:
b) dans les autres cas, un an aprs la date limite dutilisation du lot ou du lot de fabrication.

C.02.023 (1) On receipt of a complaint or any information respecting the quality of a drug or its deficiencies or
hazards, every fabricator, packager/labeller, wholesaler,
distributor referred to in section C.01A.003 and importer
of the drug shall make a record of the complaint or information that contains the following:
C.02.023 (1) Sur rception dune plainte ou de rensei-
gnements sur la qualit dune drogue ou sur des dfauts ou dangers quelle comporte , le manufacturier,
lemballeur-tiqueteur, le grossiste, le distributeur vis
larticle C.01A.003 et limportateur de la drogue ouvrent
un dossier dans lequel ils font tat de la plainte ou des
renseignements et consignent, selon le cas :
(a) the results of any investigation carried out under
a) les rsultats des enqutes quils ont menes cet
subsection C.02.015(2) and, if applicable, the corrective action taken; or
gard aux termes du paragraphe C.02.015(2) et, le cas

chant, les mesures correctives prises;
(b) the name and business address of the person in

charge of the quality control department to whom the
complaint or information was forwarded under subsection C.02.015(2.1) and the date on which it was forwarded.

b) le nom et ladresse du lieu de travail du respon-
sable du service du contrle de la qualit qui la

plainte ou le renseignement a t achemin aux
termes du paragraphe C.02.015(2.1) et la date de lacheminement.
719


PART C Drugs
Records
Sections C.02.023-C.02.024.1

PARTIE C Drogues
Dossiers
Articles C.02.023-C.02.024.1
(2) Records referred to in subsection (1) shall be re-
(2) Les dossiers viss au paragraphe (1) sont conservs
tained for the following period unless the person holds

an establishment licence that specifies some other period:
pendant celle des priodes ci-aprs qui sapplique,

moins que lintress ne dtienne une licence dtablissement qui prvoit une autre priode :
(a) in the case of a drug in dosage form, one year after

the expiration date of the lot or batch of the drug; and
a) dans le cas dune drogue sous forme posologique,
un an aprs la date limite dutilisation du lot ou du lot

de fabrication de la drogue;
(b) in the case of an active ingredient,
b) dans le cas dun ingrdient actif :
(i) if the active ingredient has a retest date, three
(i) sil a une date de nouvelle analyse, trois ans

aprs la distribution complte du lot ou du lot de
fabrication,
years after the lot or batch has been completely distributed, or

(ii) in any other case, one year after the expiration
(ii) dans les autres cas, un an aprs la date limite

dutilisation du lot ou du lot de fabrication de lingrdient actif.
date of the lot or batch of the active ingredient.

11.

DORS/2013-74, art. 11.
C.02.024 (1) Every fabricator, packager/labeller, distributor referred to in section C.01A.003, importer and
wholesaler shall

le distributeur vis larticle C.01A.003, limportateur et
le grossiste doivent :
(a) maintain records of the results of the self-inspec-
a) tenir des dossiers sur les rsultats du programme
tion program required by section C.02.012 and of any

action taken in connection with that program; and
dauto-inspection exig larticle C.02.012 et les mesures prises relativement ce programme; et
(b) retain those records for a period of at least three
b) conserver ces dossiers pendant au moins trois ans.
years.
(2) Every person who fabricates or packages/labels a
drug shall
(2) La personne qui manufacture ou emballe-tiquette

une drogue doit
(a) maintain records on the operation of the sanitation program required to be implemented under section C.02.007; and
a) tenir des dossiers sur lapplication du programme

dhygine exig larticle C.02.007; et
b) conserver ces dossiers pendant au moins trois ans.
(b) retain those records for a period of at least three
years.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, ss. 19, 53.
C.02.024.1 Every distributor of an active ingredient re-
ferred to in paragraph C.01A.003(a) and every fabricator,

packager/labeller, wholesaler and importer of an active
ingredient shall add all of the following information to
the documentation that accompanies the active ingredient, immediately after any like information that has been
added by another person:
C.02.024.1 Le distributeur dun ingrdient actif vis

lalina C.01A.003a) et le manufacturier, lemballeur-tiqueteur, le grossiste et limportateur dun ingrdient actif
inscrivent ce qui suit dans la documentation qui accompagne lingrdient actif, et ce, immdiatement aprs les
renseignements de cette nature que toute autre personne
y a dj inscrits, le cas chant :
(a) their establishment licence number, or if there is
a) le numro de sa licence dtablissement, sil y a
none, their name, address, telephone number, fax

number and email address;
lieu, ou ses nom, adresse, numro de tlphone ainsi

que son numro de tlcopieur et son adresse lectronique;
(b) an indication whether they have fabricated, pack-
aged/labelled, wholesaled, distributed or imported the

720


PART C Drugs
Records
Sections C.02.024.1-C.02.026

PARTIE C Drogues
Dossiers
Articles C.02.024.1-C.02.026
active ingredient and the date on which that activity

was carried out;
b) le fait quil a manufactur, emball-tiquet, distri-
bu, vendu en gros ou import lingrdient actif, selon

le cas, et la date laquelle il a accompli cette activit;
(c) the expiration date; and
c) la date limite dutilisation;
(d) the lot number.
d) le numro de lot.
SOR/2013-74, s. 12.
DORS/2013-74, art. 12.
Samples
chantillons
C.02.025 (1) Every distributor referred to in paragraph
C.02.025 (1) Le distributeur vis lalina C.01A.003b)

et limportateur dune drogue sous forme posologique
conservent au Canada un chantillon de chaque lot ou lot
de fabrication de la drogue emballe-tiquete, et ce,
pendant un an aprs la date limite dutilisation de la
drogue, moins que leur licence dtablissement ne prvoie une autre priode.
C.01A.003(b) and importer of a drug in dosage form shall

retain in Canada a sample of each lot or batch of the
packaged/labelled drug for one year after the expiration
date of the drug unless their establishment licence specifies some other period.
(2) Subject to subsection (4), the fabricator of a drug in
(2) Sous rserve du paragraphe (4), le manufacturier

dune drogue sous forme posologique conserve un chantillon de tout lot ou lot de fabrication des matires premires utilises pour manufacturer la drogue, et ce, pendant deux ans aprs la dernire date dutilisation de ces
matires pour manufacturer la drogue, moins que sa licence dtablissement ne prvoie une autre priode.
dosage form shall retain a sample of each lot or batch of

raw materials used in the fabrication for two years after
the materials were last used in the fabrication unless
their establishment licence specifies some other period.
(3) Subject to subsection (4), the fabricator of an active

ingredient shall retain a sample of each lot or batch of it
for the following period unless their establishment licence specifies some other period:
(3) Sous rserve du paragraphe (4), le manufacturier

dun ingrdient actif conserve les chantillons de chaque
lot ou lot de fabrication pendant celle des priodes ciaprs qui sapplique, moins que lintress ne dtienne
une licence dtablissement qui prvoit une autre priode :
b) dans les autres cas, un an aprs la date limite duti-
lisation du lot ou du lot de fabrication.

(4) If a fabricator is required to maintain samples in re-
(4) Si le manufacturier doit conserver les chantillons
spect of the same active ingredient under subsections (2)

and (3), they shall maintain them for the longest period
that is applicable.
lgard dun mme ingrdient actif aux termes des paragraphes (2) et (3), il les conserve pour la plus longue priode applicable.
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, s. 4(F); SOR/92-654, s. 8; SOR/97-12, s. 20; SOR/2013-74,

s. 13.

DORS/2013-74, art. 13.
C.02.026 The samples referred to in section C.02.025
C.02.026 Les chantillons viss larticle C.02.025
shall be in an amount that is sufficient to determine

whether the drug or raw material complies with the specifications for that drug or raw material.
doivent tre en quantit suffisante pour permettre de dterminer si la drogue ou les matires premires sont
conformes leurs spcifications respectives.
SOR/82-524, s. 3.
DORS/82-524, art. 3.

721


PART C Drugs
Stability
Sections C.02.027-C.03.001

PARTIE C Drogues
Stabilit
Articles C.02.027-C.03.001
Stability
Stabilit

establish the period during which each drug in the package in which it is sold will comply with the specifications
for that drug.
et limportateur dune drogue sous forme posologique dterminent la priode durant laquelle la drogue demeurera conforme ses spcifications dans lemballage dans lequel elle est mise en vente.
(2) Every fabricator and importer of an active ingredient
(2) Le manufacturier et limportateur dun ingrdient ac-
shall establish the period during which each drug in the

package in which it is sold will comply with the specifications for that drug.
tif dterminent la priode durant laquelle la drogue demeurera conforme ses spcifications dans lemballage
dans lequel elle est mise en vente.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 58; SOR/2013-74, s. 14.

et limportateur dune drogue sous forme posologique
surveillent, dans le cadre dun programme permanent, la
stabilit de la drogue dans lemballage dans lequel elle est
mise en vente.

monitor, by means of a continuing program, the stability
of the drug in the package in which it is sold.
(2) Every fabricator and importer of an active ingredient
shall monitor, by means of a continuing program, the
stability of the drug in the package in which it is sold.
(2) Le manufacturier et limportateur dun ingrdient ac-
tif surveillent, dans le cadre dun programme permanent,

la stabilit de la drogue dans lemballage dans lequel elle
est mise en vente.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 58; SOR/2013-74, s. 14.
Sterile Products
Produits striles
C.02.029 In addition to the other requirements of this

Division, a drug that is intended to be sterile shall be fabricated and packaged/labelled
C.02.029 Une drogue devant tre strile doit, outre les
exigences nonces dans le prsent titre, tre manufacture et emballe-tiquete :
(a) in separate and enclosed areas;
a) dans des locaux distincts et clos;
(b) under the supervision of personnel trained in mi-
b) sous la surveillance dun personnel ayant reu une

formation en microbiologie; et
crobiology; and
(c) by a method scientifically proven to ensure sterili-
c) selon une mthode scientifiquement reconnue pour

en assurer la strilit.
ty.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 21.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 21.
Medical Gases
Gaz mdicaux
C.02.030 The provisions of sections C.02.025, C.02.027

and C.02.028 do not apply to medical gases.
C.02.030 Les articles C.02.025, C.02.027 et C.02.028 ne

sappliquent pas aux gaz mdicaux.
SOR/85-754, s. 3.
DORS/85-754, art. 3.
DIVISION 3
TITRE 3
Schedule C Drugs
drug means a drug that is listed in Schedule C to the Act

that is in dosage form or a drug that is an active
drogue Toute drogue sous forme posologique vise

lannexe C de la Loi ou tout ingrdient actif dorigine

722


PART C Drugs
DIVISION 3
Schedule C Drugs
Sections C.03.001-C.03.013

PARTIE C Drogues
TITRE 3
Articles C.03.001-C.03.013
ingredient of biological origin that can be used in the

preparation of a drug listed in that Schedule; (drogue)
biologique pouvant tre utilis dans la prparation dune

drogue vise cette annexe. (drug)
licence or Canadian licence [Repealed, SOR/97-12,

s. 22]

gnrateur de radionuclide dsigne un dispositif
contenant un lment mre radioactif et un lment de
filiation,

master lot means a quantity of a drug from which a lot is
prepared for sale by subsequent dilution or mixture;
(matre-lot)
a) absorbs sur une colonne changeuse dions, ou

b) dissous dans un solvant appropri dans un appareil
dextraction liquide-liquide,
radionuclide generator means a radioactive parent and

daughter
o llment de filiation est spar de llment mre,
(a) contained in an ion-exchange column, or
c) par lution sur la colonne changeuse dions, ou
(b) dissolved in a suitable solvent in a liquid-liquid extraction system
d) par extraction au solvant; (radionuclide generator)
where the radioactive daughter is separated from its parent by
licence ou licence canadienne [Abroge, DORS/97-12,

art. 22]
(c) elution from the ion exchange column, or
matre-lot dsigne une certaine quantit dune drogue,

servant, par dilution ou mlange subsquents, prparer
un lot pour la vente. (master lot)
(d) a solvent extraction procedure. (gnrateur de
radionuclide)
SOR/97-12, s. 22; SOR/2013-74, s. 15.
DORS/97-12, art. 22; DORS/2013-74, art. 15.
C.03.001.1 No distributor referred to in paragraph

C.01A.003(b) or importer shall sell a drug unless it has
been fabricated, packaged/labelled, tested and stored in
accordance with this Division.
C.03.001.1 Nul distributeur vis lalina C.01A.003b)
SOR/97-12, s. 23.
DORS/97-12, art. 23.
C.03.006 [Repealed, SOR/97-12, s. 67]
C.03.006 [Abrog, DORS/97-12, art. 67]
C.03.012 On written request from the Director, every
C.03.012 la demande crite du Directeur, le manufacturier, lemballeur-tiqueteur, lanalyste, le distributeur

vis lalina C.01A.003b) et limportateur dune drogue
doivent soumettre les protocoles des essais en mme
temps que des chantillons de tout lot ou matre-lot de
drogue avant sa vente, et il est interdit de vendre tout lot
dont le protocole ou lchantillon ne satisfait pas aux exigences du prsent rglement.
ou importateur ne peut vendre une drogue, sauf si elle a

t manufacture, emballe-tiquete, analyse et entrepose conformment au prsent titre.
fabricator, packager/labeller, tester, distributor referred

to in paragraph C.01A.003(b) and importer of a drug shall
submit protocols of tests together with samples of any lot
or master lot of the drug before it is sold, and no person
shall sell a lot of which the protocol or sample fails to
meet the requirements of these Regulations.
SOR/97-12, s. 27.
DORS/97-12, art. 27.
C.03.013 No person shall fabricate or import a drug
that is derived from animal tissue unless the tissue is obtained from a healthy animal free from infectious disease.
C.03.013 Il est interdit de manufacturer ou dimporter

une drogue provenant dun tissu animal, moins que celui-ci ne provienne dun animal sain et exempt de maladies contagieuses.
SOR/97-12, s. 27.
DORS/97-12, art. 27.

723


PART C Drugs
DIVISION 3
Schedule C Drugs
Sections C.03.014-C.03.202

PARTIE C Drogues
TITRE 3
Articles C.03.014-C.03.202
C.03.014 (1) Section C.01.004 does not apply to a drug.
C.03.014 (1) Larticle C.01.004 ne sapplique pas une
drogue.
SOR/79-236, s. 1; SOR/93-202, s. 15; SOR/97-12, s. 28.
C.03.015 (1) Every package of a drug that is a prescription drug shall carry the symbol Pr on the upper left
quarter of the principal display panel of both its inner
and outer labels or, in the case of a single dose container,
on the upper left quarter of its outer label.
C.03.015 (1) Lemballage dune drogue qui est une
drogue sur ordonnance doit porter le symbole Pr

dans le quart suprieur gauche de lespace principal des
tiquettes intrieure et extrieure ou, dans le cas dun rcipient dose unique, dans le quart suprieur gauche de
ltiquette extrieure.
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas ce qui suit :
(a) a drug sold to a drug fabricator;
a) la drogue vendue un manufacturier de drogues;
(b) a drug sold under a prescription;
b) la drogue vendue conformment une ordon-
nance;
(c) a radiopharmaceutical as defined in section
c) le produit pharmaceutique radioactif au sens de
C.03.201; or
larticle C.03.201;
(d) a component or kit as defined in section C.03.205.
d) le constituant ou la trousse au sens de larticle
C.03.205.
16.
Produits pharmaceutiques
radioactifs
C.03.201 In these Regulations, radiopharmaceutical
C.03.201 Dans le prsent rglement, produit pharmaceutique radioactif sentend dune drogue qui se caractrise par la dsintgration spontane du noyau instable
accompagne de lmission de particules nuclaires ou de
photons.
means a drug that exhibits spontaneous disintegration of

unstable nuclei with the emission of nuclear particles or
photons.
SOR/97-12, s. 29.
DORS/97-12, art. 29.
C.03.202 (1) Every package containing a radiopharma-
C.03.202 (1) Lemballage dun produit pharmaceutique

radioactif, sauf sil sagit dun gnrateur de radionuclide, doit porter,
ceutical, other than a radionuclide generator, shall carry,

(a) on both the inner and the outer labels,
a) sur les tiquettes intrieure et extrieure,
(i) the proper name of the drug, which proper
(i) le nom propre de la drogue, immdiatement

avant ou aprs la marque nominative, le cas
chant,
name, where there is a brand name, shall immediately precede or follow the brand name,
(ii) the name of the distributor referred to in paragraph C.01A.003(b), and
(ii) le nom du
C.01A.003b), et
(iii) the lot number; and
distributeur
vis
lalina
(iii) le numro de lot; et,
(b) on the outer label
b) sur ltiquette extrieure

724


PART C Drugs
DIVISION 3
Section C.03.202

PARTIE C Drogues
TITRE 3
Article C.03.202
(i) the address of the distributor referred to in

paragraph C.01A.003(b),
(i) ladresse du
C.01A.003b),
distributeur
vis
lalina
(ii) the standard that the drug professes to meet, if

that standard is referred to in any publication mentioned in Schedule B to the Act,
(ii) la norme laquelle est cense rpondre la

drogue, sil est fait mention de cette norme dans
une publication mentionne lannexe B de la Loi,
(iii) a statement of the pharmaceutical form or the

route of administration of the drug,
(iii) la mention de la forme pharmaceutique ou de
(iv) a statement of the recommended use and the

recommended radioactivity to be administered for
that use, or a reference to an accompanying package insert that shows such information,
(iv) la mention de lemploi recommand et de la radioactivit quil est recommand dadministrer

pour ledit emploi, ou une indication renvoyant au
prospectus demballage o figurent les mmes renseignements,
la voie dadministration de la drogue,
(v) the establishment licence number of the distributor preceded by the words Establishment Licence
Number, Numro de licence dtablissement or
an abbreviation thereof,
(v) le numro de licence dtablissement du distri-
buteur, prcd de la mention Numro de licence

dtablissement Establishment Licence Number ou dune abrviation de cette mention,
(vi) the radiation warning symbol set out in Sched-
(vi) le symbole de mise en garde contre les rayon-
ule 3 to the Radiation Protection Regulations and

the words RAYONNEMENT DANGER RADIATION,
nements figurant lannexe 3 du Rglement sur la

radioprotection et la mention RAYONNEMENT
DANGER RADIATION ,
(vii) the names and a statement of the amounts of

any preservatives or stabilizing agents contained in
the drug,
(vii) les noms et les quantits de tout agent de
conservation ou agent stabilisant que contient la

drogue,
(viii) the names and a statement of the amounts of

all other non-radioactive contents of the drug,
(viii) les noms et les quantits de tous les autres in-
grdients non radioactifs de la drogue,
(ix) a statement of the total radioactivity content of
(ix) une dclaration de la teneur totale de la drogue

en radioactivit, y compris celle de lexcdent de
remplissage,
the drug including overfill,

(x) a statement of the total volume of the drug including overfill, except where its contents are entirely in gaseous, capsule or lyophilized form,
(x) une dclaration du volume total de la drogue, y

compris lexcdent de remplissage, sauf si le contenu est entirement sous forme gazeuse, sous forme
de capsule ou sous forme lyophilise,
(xi) a statement of the concentration of radioactive

material in the drug expressed as
(A) units of radioactivity per capsule or
(xi) une dclaration de la concentration de substance radioactive qui contient la drogue exprime
(B) units of radioactivity per unit volume,
(A) en units de radioactivit par capsule, ou
except where the contents of the drug are entirely

in gaseous or lyophilized form,
(B) en units de radioactivit par volume duni-
t,
(xii) a statement of the specific activity of the drug

expressed as units of radioactivity per unit weight
of carrier present or the statement carrier-free or
sans entraneur, whichever is applicable,
sauf si le contenu est entirement sous forme gazeuse ou sous forme lyophilise,
(xii) une dclaration de lactivit spcifique de la
drogue, exprime en units de radioactivit par

poids dunit dentraneur prsent ou, selon le cas,
la mention sans entraneur ou carrier-free ,

725


PART C Drugs
DIVISION 3
Sections C.03.202-C.03.203

PARTIE C Drogues
TITRE 3
Articles C.03.202-C.03.203
(xiii) a statement of the reference time in respect of

the radioactivity values mentioned in subparagraphs (ix), (xi) and (xii), the name of the month
being written or designated by letter abbreviation,
(xiii) la mention de la priode de rfrence la-
quelle les valeurs de la radioactivit prcises aux

sous-alinas (ix), (xi) et (xii) du prsent article
peuvent sappliquer (le nom du mois doit tre crit
en toutes lettres ou abrg en lettres),
(xiv) a statement of the recommended useful life or
the date after which the drug is not recommended

for use, the name of the month being written or
designated by letter abbreviation, and
(xiv) la mention de la vie utile recommande ou la

date aprs laquelle lemploi de la drogue est dconseill (le mois tant inscrit ou indiqu en abrg), et
(xv) a statement of the special storage requirements with reference to temperature and light.
(xv) la mention des conditions de conservation

particulires respecter, avec indication de la temprature et de la lumire.
(2) [Repealed, SOR/2001-203, s. 2]
(2) [Abrog, DORS/2001-203, art. 2]
(3) Subparagraph (1)(b)(viii) of this section does not ap-
(3) Le sous-alina (1)b)(viii) du prsent article, ne sapplique pas lorsque les renseignements mentionns dans
ledit sous-alina figurent sur le prospectus demballage
de la drogue.
ply where the information referred to in that subparagraph is shown on a package insert that accompanies the
drug.
(4) Section C.01.005 does not apply to a radiopharmaceutical.
(4) Larticle C.01.005 ne sapplique pas aux produits
SOR/79-236, s. 2; SOR/93-202, s. 16; SOR/97-12, ss. 54, 58, 62; SOR/2001-203, s. 2; SOR/
2012-129, s. 2.
DORS/79-236, art. 2; DORS/93-202, art. 16; DORS/97-12, art. 54, 58 et 62; DORS/
2001-203, art. 2; DORS/2012-129, art. 2.
C.03.203 (1) Every radionuclide generator shall carry

on the inner label
C.03.203 (1) Un gnrateur de radionuclide doit por-
(a) the proper name of the radionuclide generator,

which proper name, where there is a brand name,
shall immediately precede or follow the brand name;
a) le nom propre du gnrateur de radionuclide, im-
mdiatement avant ou aprs la marque nominative, le

cas chant;
(b) the name and address of the distributor referred
b) le nom et ladresse du distributeur vis lalina
to in paragraph C.01A.003(b);
C.01A.003b);
(c) the lot number;
c) le numro du lot;
(d) the standard that the radionuclide generator pro-
d) la norme laquelle le gnrateur de radionuclide
fesses to meet, if that standard is referred to in any

publication mentioned in Schedule B to the Act;
semble se conformer si cette norme est mentionne

dans une publication vise lannexe B de la Loi;
(e) the establishment licence number of the distribu-
e) le numro de licence dtablissement du distribu-
tor preceded by the words Establishment Licence

Number, Numro de licence dtablissement or an
abbreviation thereof;
teur, prcd de la mention Numro de licence dtablissement Establishment Licence Number ou

dune abrviation de cette mention;
(f) the radiation warning symbol set out in Schedule 3

to the Radiation Protection Regulations and the
words RAYONNEMENT DANGER RADIATION;
f) le symbole de mise en garde contre les rayonne-
(g) a statement of the total parent radioactivity con-
tained in the radionuclide generator;
g) la mention de la totalit de la radioactivit mre

contenue dans le gnrateur de radionuclide;
(h) a statement of the hour and date at which the ra-
h) la mention de lheure et la date de validit de la ra-
dioactivity value mentioned in paragraph (g) is valid,
dioactivit vise lalina g) (le mois tant inscrit ou

indiqu en abrg);

pharmaceutiques radioactifs.
ter sur son tiquette intrieure
ments figurant lannexe 3 du Rglement sur la radioprotection et la mention RAYONNEMENT

DANGER RADIATION ;
726


PART C Drugs
DIVISION 3
Sections C.03.203-C.03.205

PARTIE C Drogues
TITRE 3
Articles C.03.203-C.03.205
the name of the month being written or designated by

letter abbreviation;
i) la mention de la vie utile recommande ou de la

date aprs laquelle lutilisation du gnrateur de radionuclide est dconseille (le mois tant inscrit ou
indiqu en abrg);
(i) a statement of the recommended useful life or the

date after which the radionuclide generator is not recommended for use, the name of the month being written or designated by letter abbreviation;
j) la mention de la vie utile recommande de la

drogue aprs son extraction du gnrateur de radionuclide;
(j) a statement of the recommended useful life of the

drug after removal from the radionuclide generator;
k) la mention des exigences particulires de temprature ou de blindage en entrept;
(k) a statement of special storage requirements with

reference to temperature or shielding;
l) le mode demploi complet ou le renvoi un docu-
ment accompagnant lemballage extrieur qui indique

ces renseignements; et
(l) complete directions for use or a reference to an ac-
companying package insert that sets out such directions; and
m) une mise en garde contre le dmontage du gnrateur de radionuclide.
(m) a statement cautioning against the dismantling of

the radionuclide generator.
(2) Les alinas (1)i) et j) du prsent article ne sap-
(2) Paragraphs (1)(i) and (j) of this section do not apply

where the information referred to in those subparagraphs is shown on a package insert that accompanies
the radionuclide generator.
pliquent pas lorsque les renseignements quils exigent

apparaissent sur un document qui accompagne un gnrateur de radionuclide.
SOR/79-236, s. 3; SOR/93-202, s. 17; SOR/97-12, ss. 54, 58, 62; SOR/2012-129, s. 3.
2012-129, art. 3.
C.03.204 (1) No person shall sell a drug that contains

technetium-99m at any time during its useful life if it also
contains a radionuclidic impurity set out in the monograph for Sodium Pertechnetate Tc-99m Injection referred to in the publication set out in item 8 of Schedule B to the Act, in an amount greater than that shown in
the monograph.
C.03.204 (1) Il est interdit de vendre une drogue conte-
nant, un moment de sa vie utile, du techntium-99m si

elle contient aussi une impuret radionuclique figurant
dans la monographie sur linjection de Sodium pertechntate Tc-99m mentionne dans la publication vise
larticle 8 de lannexe B de la Loi, en une quantit plus
grande que celle figurant dans cette monographie.
(2) No person shall sell a radionuclide generator from

which can be removed a drug that contains technetium-99m, at any time during the useful life of the
drug, if the drug also contains a radionuclidic impurity
set out in the monograph for Sodium Pertechnetate
Tc-99m Injection referred to in the publication set out in
item 8 of Schedule B to the Act, in an amount greater
than that shown in the monograph.
(2) Il est interdit de vendre un gnrateur de radionu-
clides dont il est possible dextraire une drogue contenant, un moment de sa vie utile, du techntium-99m, si
cette drogue contient aussi une impuret radionuclique
figurant dans la monographie sur linjection de Sodium
pertechntate Tc-99m mentionne dans la publication vise larticle 8 de lannexe B de la Loi, en une quantit
plus grande que celle figurant dans cette monographie.
SOR/97-12, s. 30; SOR/2012-129, s. 4.
DORS/97-12, art. 30; DORS/2012-129, art. 4.
Drugs, Other than Radionuclides,

Sold or Represented for Use in the
Preparation of
Drogues autres radionuclides,

vendues pour tre employes dans
la prparation de produits
pharmaceutiques radioactifs ou
reprsents comme pouvant servir
cette fin
C.03.205 For the purposes of sections C.03.206 to
C.03.205 Aux fins des articles C.03.206 C.03.209,
C.03.209,

constituant dsigne
727


PART C Drugs
DIVISION 3
Drugs, Other than Radionuclides, Sold or Represented for Use in the Preparation of
Sections C.03.205-C.03.208

PARTIE C Drogues
TITRE 3
Drogues autres radionuclides, vendues pour tre employes dans la prparation de
produits pharmaceutiques radioactifs ou reprsents comme pouvant servir cette fin
Articles C.03.205-C.03.208
component means
a) une unit dune drogue, autre quun radionuclide,

emballs sparment dans une trousse pour tre employe dans la prparation dun produit pharmaceutique radioactif ou
(a) a unit of a drug, other than a radionuclide, sepa-
rately packaged in a kit for use in the preparation of a

radiopharmaceutical, or
b) un flacon vide ou autre article accessoire dans une
(b) an empty vial or other accessory item in a kit;
trousse; (component)
(constituant)
trousse dsigne un emballage destin la prparation de

produits pharmaceutiques radioactifs,
kit means a package

(a) that contains one or more separately packaged
a) qui contient des units de drogues, autres que des
units of a drug, other than a radionuclide, and
radionuclides, conditionnes sparment, et
(b) that may contain empty vials or other accessory

items, for use in the preparation of radiopharmaceuticals. (trousse)
b) qui peut contenir des fioles vides ou autres articles

accessoires. (kit)
DORS/79-236, art. 4.
SOR/79-236, s. 4.
C.03.206 Sections C.01.005 and C.04.019 do not apply to

a component or kit.
C.03.206 Les articles C.01.005 et C.04.019 ne sappliquent aucun constituant ou trousse.
SOR/79-236, s. 4.
DORS/79-236, art. 4.
C.03.207 Every component shall be labelled to show
C.03.207 Ltiquette devant tre appose sur un consti-
tuant doit comprendre
(a) adequate identification of the component and an
a) son identification adquate et une description ad-
adequate description of its function;
quate de sa fonction;
(b) where applicable, a quantitative list of its ingredi-
b) le cas chant, une liste quantitative de ses ingr-
ents or a reference to the label of the kit that shows

such information;
dients ou un renvoi ltiquette de la trousse pour de

tels renseignements;
(c) the name of the distributor referred to in para-
graph C.01A.003(b);
c) le nom du distributeur vis lalina C.01A.003b);
(d) the lot number;
d) le numro de lot;
(e) a statement of any special storage requirements
e) une dclaration des exigences spciales dentreposage quant la temprature et la lumire;
with respect to temperature and light;

mended for use, the name of the month being written
in full or designated by letter abbreviation; and
f) la date aprs laquelle le constituant nest pas recommand pour usage, le mois tant inscrit au long ou
indiqu en abrg; et
(g) adequate directions for use or a reference to the
g) le mode demploi appropri ou le renvoi une
accompanying package insert that shows such directions.
prospectus de conditionnement accompagnant le produit.
(f) the date after which the component is not recom-
DORS/79-236, art. 4; DORS/97-12, art. 58.
SOR/79-236, s. 4; SOR/97-12, s. 58.
C.03.208 Every kit shall be labelled to show
C.03.208 Chaque trousse doit tre tiquete pour mon-
trer :
(a) its proper name;
a) son nom propre;
(b) its brand name, if any;
b) la marque nominative de celle-ci, le cas chant;
(c) a list of its contents;
c) une liste de son contenu;

728


PART C Drugs
DIVISION 3
Sections C.03.208-C.03.209

PARTIE C Drogues
TITRE 3
Articles C.03.208-C.03.209
(d) the name and address of the distributor referred
d) le nom et ladresse de son distributeur vis lali-
to in paragraph C.01A.003(b);
na C.01A.003b);
(e) the establishment licence number of the distributor preceded by the words Establishment Licence
Number, Numro de licence dtablissement or an
abbreviation thereof;
e) le numro de licence dtablissement du distribu-
teur, prcd de la mention Numro de licence dtablissement Establishment Licence Number ou

dune abrviation de cette mention;
(f) the lot number;
f) son numro de lot;
(g) a statement of any special storage requirements
g) une dclaration des exigences spciales dentrepo-
with respect to temperature and light;
sage quant la temprature et la lumire;
(h) the date after which the kit is not recommended
h) la date aprs laquelle la trousse nest pas recom-
for use, the name of the month being written in full or

designated by letter abbreviation;
mande pour usage, le mois tant inscrit au long ou

indiqu en abrg;
(i) where the label of a component makes reference to

the label of the kit that shows information as to the ingredients of the component, a quantitative list of the
ingredients of that component;
i) une liste quantitative des ingrdients dun constituant lorsque ltiquette de ce constituant renvoie
ltiquette dune trousse qui porte des renseignements
concernant ses ingrdients;
(j) a statement of the sterility and apyrogenicity of the

components;
j) une dclaration de la strilit et de lapyrognicit

des composants;
(k) adequate directions for preparing the radiopharmaceutical or a reference to the accompanying package insert that shows such directions;
k) le mode demploi appropri pour la prparation de
produits pharmaceutiques radioactifs ou le renvoi,

pour ces renseignements, un prospectus de conditionnement;
(l) a statement of the duration of the useful life of the

prepared radiopharmaceutical;
l) une dclaration de la vie utile du produit pharmaceutique radioactif prpar;
(m) a statement of the storage requirements for the

m) les conditions de conservation recommandes

pour le produit pharmaceutique radioactif prpar;
(n) a statement of the recommended use for the pre-
n) lusage recommand pour le produit pharmaceu-
pared radiopharmaceutical and the recommended radioactivity to be administered for that use, or a reference to the accompanying package insert that shows
such information; and
tique radioactif prpar et la dose de radioactivit recommande pour cet usage ou le renvoi, pour ces renseignements, un prospectus de conditionnement;
(o) a statement of the route of administration of the
o) la voie dadministration prvue pour le produit
prepared radiopharmaceutical.
pharmaceutique radioactif prpar.
(p) [Repealed, SOR/2001-203, s. 3]
p) [Abrog, DORS/2001-203, art. 3]
SOR/79-236, s. 4; SOR/93-202, s. 18; SOR/97-12, ss. 58, 62; SOR/2001-203, s. 3.
DORS/79-236, art. 4; DORS/93-202, art. 18; DORS/97-12, art. 58 et 62; DORS/2001-203,

art. 3.
C.03.209 A package insert shall be included in every kit

and shall show
C.03.209 Chaque trousse doit contenir un prospectus

de conditionnement qui doit indiquer,
(a) the proper name and the brand name, if any, of
a) le nom propre et la marque nominative, le cas
the kit and a description of its use;
chant, de la trousse et une description de son usage;
(b) a list of the contents of the kit;
b) une liste de son contenu;
(c) the name and address of the distributor referred to

in paragraph C.01A.003(b) of the kit;
c) le nom et ladresse de son distributeur vis lali-

na C.01A.003b);
729


PART C Drugs
DIVISION 3
Sections C.03.209-C.03.301

PARTIE C Drogues
TITRE 3
Articles C.03.209-C.03.301
(d) identification of the radionuclides that can be used
d) lidentification des sources de radionuclides qui
to prepare the radiopharmaceutical;
peuvent tre utilises pour prparer le produit pharmaceutique radioactif;
(e) directions for preparing the radiopharmaceutical

and a statement of the storage requirements for the
e) le mode de prparation du produit pharmaceutique

radioactif et les conditions de sa conservation une fois
prpar;
(f) a statement of the duration of the useful life of the

f) une dclaration de la dure de la vie utile du produit pharmaceutique radioactif prpar;
(g) a description of the biological actions of the pre-
g) une description des effets biologiques du produit
pared radiopharmaceutical;
pharmaceutique radioactif prpar;
(h) indications and contraindications in respect of the
h) les indications et contre-indications du produit

(i) warnings and precautions in respect of the compo-
i) les mises en garde et les prcautions relatives aux

constituants et au produit pharmaceutique radioactif
prpar;
nents and the prepared radiopharmaceutical;

(j) the adverse reactions, if any, associated with the
j) les effets nocifs, lis, le cas chant, au produit
(k) where applicable, the pharmacology and toxicolo-
gy of the prepared radiopharmaceutical or a statement

that such information is available on request;
k) lorsquil y a lieu, la pharmacologie et la toxicologie
radiopharmaceutical;
du produit pharmaceutique radioactif prpar ou une

mention indiquant que ces renseignements sont disponibles sur demande;
(m) a statement of the recommended use for the pre-
l) la dosimtrie des rayonnements pour le produit
(l) the radiation dosimetry in respect of the prepared
pared radiopharmaceutical and the recommended radioactivity to be administered for that use;

m) une dclaration de lusage recommand pour le
(n) a statement of the route of administration of the
prepared radiopharmaceutical; and
produit pharmaceutique radioactif recommande pour

cet usage;
(o) a recommendation that the radiochemical purity

and radioactivity content of the prepared radiopharmaceutical be checked prior to administration.
n) une dclaration de la voie dadministration prvue

pour le produit pharmaceutique radioactif prpar; et
o) une recommandation selon laquelle la puret radiochimique et la teneur radioactive du produit pharmaceutique radioactif prpar doivent tre vrifies
avant ladministration.
SOR/79-236, s. 4; SOR/93-202, s. 19; SOR/97-12, s. 58.
Positron-emitting
Produits pharmaceutiques
radioactifs metteurs de positrons
Interpretation
Dfinitions
C.03.301 The following definitions apply in this section

and in sections C.03.302 to C.03.319.
C.03.301 Les dfinitions qui suivent sappliquent au
adverse reaction means an undesirable and unintended

response in a study subject or other person to a study
autre personne Tout individu qui entre en contact physique avec un sujet de ltude. (other person)

prsent article et aux articles C.03.302 C.03.319.
730


PART C Drugs
DIVISION 3
Section C.03.301

PARTIE C Drogues
TITRE 3
Produits pharmaceutiques radioactifs metteurs de positrons
Article C.03.301
drug that is caused by the administration of any dose of

the study drug. (raction indsirable)
bonnes pratiques cliniques Pratiques cliniques gnralement reconnues visant protger les droits, la scurit
et le bien-tre des sujets de ltude et de toute autre personne. (good clinical practices)
good clinical practices means generally accepted clinical practices that are designed to protect the rights, safety
and well-being of study subjects and other persons.
(bonnes pratiques cliniques)
chercheur qualifi Mdecin, membre en rgle dune association mdicale canadienne, charg par le promoteur
de veiller au bon droulement dune tude dans un lieu
dtude donn et autoris exercer sa profession par les
lois de la province o se trouve ce lieu. (qualified investigator)
import means, in respect of a study drug, to import it into Canada for sale for the purpose of a study. (importer)
other person means an individual who comes into physical contact with a study subject. (autre personne)
comit dthique de la recherche Sentend au sens de

larticle C.03.306. (research ethics board)
protocol means a document that describes the objectives, design, methodology, statistical considerations and
organization of a study. (protocole)
drogue destine ltude Produit pharmaceutique radioactif metteur de positrons qui est utilis dans le
cadre dune tude. (study drug)
qualified investigator means the physician and member

in good standing of a professional medical association in
Canada to whom a sponsor gives the responsibility for
the proper conduct of the study at a given study site, who
is entitled to practise their profession under the laws of
the province where the study site is located. (chercheur
qualifi)
tude tude de recherche clinique fondamentale portant

sur des sujets humains et vise aux articles C.03.304 et
C.03.305. (study)
importer Sagissant dune drogue destine ltude, limporter au Canada en vue den faire la vente pour une
tude. (import)
research ethics board means a body described in section C.03.306. (comit dthique de la recherche)
lieu dtude Lieu o se droule, en tout ou en partie, une

tude. (study site)
serious adverse reaction means an adverse reaction

that results in any of the following consequences for the
study subject or other person:
promoteur Personne qui est responsable de la conduite

dune tude. (sponsor)
(a) their in-patient hospitalization or its prolongation;
protocole Document qui expose les objectifs, le plan de

travail, la mthodologie, les considrations statistiques et
lorganisation de ltude. (protocol)
(b) a congenital malformation;

(c) persistent or significant disability or incapacity;
raction indsirable Raction ngative et non voulue

une drogue destine ltude par un sujet ltude ou
autre personne qui est provoque par ladministration de
la drogue, quelle quen soit la dose. (adverse reaction)
(d) a life-threatening condition; or

(e) death. (raction indsirable grave)
raction indsirable grave Raction indsirable qui entrane lune des consquences ci-aprs pour un sujet de
ltude ou une autre personne :
serious unexpected adverse reaction means a serious

adverse reaction that is not identified in nature, severity
or frequency in the risk information set out on the label
of the study drug. (raction indsirable grave et imprvue)
a) son hospitalisation ou la prolongation de celle-ci;

b) une malformation congnitale;
sponsor means a person who is responsible for the conduct of a study. (promoteur)
c) une incapacit importante ou persistante;
study means a basic clinical research study that involves

human subjects and that is described in sections C.03.304
and C.03.305. (tude)

d) la mise en danger de sa vie;

e) sa mort. (serious adverse reaction)
731


PART C Drugs
DIVISION 3
Sections C.03.301-C.03.304

PARTIE C Drogues
TITRE 3
Articles C.03.301-C.03.304
study drug means a positron-emitting radiopharmaceutical that is used in a study. (drogue destine ltude)
study site means the location where all or part of a study
is conducted. (lieu dtude)
raction indsirable grave et imprvue Raction indsirable grave dont la nature, la svrit ou la frquence ne
sont pas mentionnes dans les renseignements sur les
risques qui figurent sur ltiquette dune drogue destine
ltude. (serious unexpected adverse reaction)
SOR/2012-129, s. 5.
DORS/2012-129, art. 5.
Application
Champ dapplication
C.03.302 (1) Sections C.03.303 to C.03.319 apply to the

sale and importation of study drugs.
C.03.302 (1) Les articles C.03.303 C.03.319 sap-
pliquent la vente et limportation de drogues destines ltude.
(2) Sections C.03.001 to C.03.209 and Divisions 5 and 8

do not apply to study drugs.
(2) Les articles C.03.001 C.03.209 et les titres 5 et 8 ne

sappliquent pas aux drogues destines ltude.
(3) Sections C.03.303 to C.03.319 do not apply to a study

drug manufactured from a bulk process intermediate
that is of biological origin.
aux drogues destines ltude qui sont fabriques partir dun produit intermdiaire en vrac dorigine biologique.
SOR/2012-129, s. 5.
DORS/2012-129, art. 5.
Prohibition
Interdiction
C.03.303 No person shall sell or import a study drug

unless all of the following requirements are met:
C.03.303 Il est interdit de vendre ou dimporter une
drogue destine ltude moins que les conditions suivantes ne soient runies :
(a) the study drug is for use only in a study;
a) la drogue est destine exclusivement une tude;
(b) the study drug has been previously tested in hu-
b) la drogue a dj fait lobjet dun essai sur des sujets
man subjects and its safety in humans has been

demonstrated;
humains et son profil dinnocuit a t tabli lgard

de lhumain;
(c) if the study drug is to be imported, the manufacturer of the drug has a representative in Canada who is
responsible for its sale;
c) si la drogue doit tre importe, le fabricant de celle-
ci a un reprsentant au Canada qui sera responsable

de sa vente;
(d) the sponsor is authorized under section C.03.309
d) le promoteur est autoris le faire en vertu de lar-
to sell or import the study drug; and
ticle C.03.309;
(e) the sponsor complies with sections C.03.310 to
e) le promoteur se conforme aux articles C.03.310

C.03.316.
C.03.316.
SOR/2012-129, s. 5.
DORS/2012-129, art. 5.
Purpose of Study
Objet de ltude
C.03.304 (1) The purpose of a study is to obtain data
C.03.304 (1) Ltude a pour objet lobtention de don-
on any of the following:
nes, selon le cas :
(a) the pharmacokinetics or metabolism of the study

drug;
a) sur la pharmacocintique ou le mtabolisme de la
(b) normal human biochemistry or physiology; or
b) sur la biochimie ou la physiologie normales de

ltre humain;
drogue destine ltude;
(c) changes caused to human biochemistry or physiol-
ogy by aging, disease or medical interventions.

732


PART C Drugs
DIVISION 3
Sections C.03.304-C.03.305

PARTIE C Drogues
TITRE 3
Articles C.03.304-C.03.305
c) sur lincidence du vieillissement, de la maladie ou
de traitements mdicaux sur la biochimie ou la physiologie de ltre humain.

(2) A study is not primarily intended to do any of the following:
(2) Il est entendu que ltude na pas pour objet premier :
effects of the study drug;
a) la dcouverte, la dtermination ou la vrification

des effets pharmacodynamiques de la drogue destine
ltude;
(b) identify adverse reactions;
b) la dtermination des ractions indsirables;
(c) fulfil an immediate therapeutic or diagnostic pur-
c) la ralisation dun objectif thrapeutique ou diag-
pose; or
nostique immdiat;
(d) ascertain the safety or efficacy of the study drug.
d) ltablissement de linnocuit ou de lefficacit de la
(a) discover, identify or verify the pharmacodynamic
drogue destine ltude.
SOR/2012-129, s. 5.
DORS/2012-129, art. 5.
Requirements
Exigences
C.03.305 (1) A study shall meet all of the following re-
C.03.305 (1) Ltude satisfait aux critres suivants :
quirements:
a) elle est ralise partir dune drogue destine ltude dont linnocuit a t tablie lgard de lhumain sur la base de donnes suffisantes, obtenues
dans le cadre dessais effectus sur des animaux et des
tres humains avant son utilisation dans le cadre de
ltude;
(a) before the study drug is used in the study, there is
sufficient data from testing it in animals and humans

to demonstrate its safety in humans;
(b) the amount of active ingredients or combination of
active ingredients in the study drug has been shown
not to cause any clinically detectable pharmacodynamic effect in humans;
b) il a t tabli que la quantit ou la combinaison des
ingrdients actifs de la drogue destine ltude ne

provoquent chez les tres humains aucun effet pharmacodynamique qui puisse tre dtect sur le plan clinique;
(c) the total radiation dose incurred annually by a
study subject, including from multiple administrations

of the study drug, from significant contaminants or
from impurities and from the use of other procedures
for the purposes of the study, will be not more than 50
mSv;
c) la dose annuelle totale de rayonnement que recevra
chaque sujet, notamment par suite de multiples administrations de la drogue destine ltude, de lexposition des impurets ou des contaminants importants ou du recours dautres procds pour les
besoins de ltude, ne dpassera pas 50 mSv;
(d) any concomitant drug used in the study has been
assigned a drug identification number under subsection C.01.014.2(1) or, in the case of a concomitant drug
that is a new drug, has been issued a notice of compliance under section C.08.004;
d) le cas chant, toute drogue utilise de faon
concomitante dans le cadre de ltude sest vu attribuer une identification numrique aux termes du paragraphe C.01.014.2(1) ou, sagissant dune drogue
nouvelle, sest vu dlivrer un avis de conformit aux
termes de larticle C.08.004;
(e) study subjects shall be at least 18 years old and
have legal capacity at the time of the study;

(f) female study subjects shall
e) les sujets de ltude ont au moins dix-huit ans et
(i) be confirmed at the outset of the study, on the
possdent la capacit juridique au moment de ltude;
basis of a pregnancy test, as not being pregnant or

state in writing that they are not pregnant, and
f) chaque sujet dtude fminin :

(i) a pass un test de grossesse confirmant quelle
nest pas enceinte au moment o commence ltude

733


PART C Drugs
DIVISION 3
Sections C.03.305-C.03.306

PARTIE C Drogues
TITRE 3
Articles C.03.305-C.03.306
(ii) be advised that if they are lactating, they are to

suspend lactation for 24 hours after the
administration of the study drug; and
ou a fourni une dclaration crite confirmant ce

fait,
(g) the study shall not involve more than 30 study
de suspendre lallaitement pendant vingt-quatre

heures aprs ladministration de la drogue;
(ii) est avise, si elle allaite au moment de ltude,
subjects.
g) ltude porte sur au plus trente sujets.

(2) Despite paragraph (1)(g), a study may involve more
than 30 study subjects if the sponsor provides the Minister with a scientific rationale for the increase and the
Minister approves it.
(2) Malgr lalina (1)g), ltude peut porter sur plus de

trente sujets dtude si le promoteur fournit au ministre
les motifs scientifiques justifiant cette augmentation et
que ce dernier lapprouve.
SOR/2012-129, s. 5.
DORS/2012-129, art. 5.
Research Ethics Board
Comit dthique de la recherche
C.03.306 A research ethics board has all of the follow-
C.03.306 Le comit dthique de la recherche a les caractristiques suivantes :
ing characteristics:
(a) its principal mandate is to approve the initiation of
a) son principal mandat est dapprouver la tenue de

projets de recherche biomdicale sur des sujets humains et den contrler priodiquement le droulement afin de veiller la protection des droits de ces
derniers, ainsi qu leur scurit et leur bien-tre;
and to periodically review biomedical research that involves human subjects in order to protect their rights,
safety and well-being;
(b) it has at least five members, a majority of whom
are Canadian citizens or permanent residents under
the Immigration and Refugee Protection Act, is composed of both men and women and includes at least
the following:
b) il est compos dau moins cinq membres, hommes
et femmes dont la majorit sont des citoyens canadiens ou des rsidents permanents au sens de la Loi
sur limmigration et la protection des rfugis et dont
au moins :
(i) two members whose primary experience and ex-
(i) deux membres possdent de lexpertise et de

lexprience principalement dans un domaine
scientifique ainsi quune vaste exprience des mthodes et champs de recherche approuver, lun
dentre eux provenant dune discipline des soins
mdicaux,
pertise are in a scientific discipline, who have broad

experience in the methods and areas of research to
be approved and one of whom is from a medical
discipline,
(ii) one member knowledgeable in ethics,
(iii) one member knowledgeable in Canadian laws
relevant to the research to be approved,
(ii) un membre possde des connaissances en ma-
(iv) one member whose primary experience and expertise are in a non-scientific discipline, and
(iii) un membre connat la lgislation canadienne

applicable la recherche approuver,
(v) one member who is from the community or is a
(iv) un membre possde de lexpertise et de lexprience principalement dans un domaine non scientifique,
tire dthique,
representative of an organization interested in the

areas of research to be approved and who is not affiliated with the sponsor or with the study site; and
(v) un membre est issu de la collectivit ou reprsente un organisme intress aux champs de recherche en cause, mais nest li ni au promoteur, ni
au lieu dtude;
(c) it has no affiliations with the sponsor that could
compromise its ability to fulfil its principal mandate,

or that could be perceived to do so.
SOR/2012-129, s. 5.
c) il na, avec le promoteur, aucun lien susceptible de

compromettre sa capacit de raliser son principal

734


PART C Drugs
DIVISION 3
Sections C.03.306-C.03.307

PARTIE C Drogues
TITRE 3
Articles C.03.306-C.03.307
mandat, ou dtre
compromettre.
peru
comme
pouvant
la
DORS/2012-129, art. 5.
C.03.307 (1) The sponsor shall submit to the Minister
C.03.307 (1) Le promoteur prsente au ministre une

demande dautorisation pour la vente ou limportation
dune drogue destine ltude qui contient les renseignements et documents viss au paragraphe (2) ainsi que
ceux ncessaires pour dmontrer que les critres suivants
sont remplis :
an application for authorization to sell or import a study

drug that contains the information set out in subsection (2) as well as sufficient information to demonstrate
that all of the following criteria are met:
(a) the use of the study drug will not endanger the
health of any study subject or other person;
a) lutilisation de la drogue destine ltude ne mettra pas en danger la sant dun sujet de ltude ni celle
dune autre personne;
(b) the study is not contrary to the best interests of

the study subjects; and
b) ltude nira pas lencontre des intrts des sujets
(c) the objectives of the study can reasonably be
de ltude;
achieved.
c) les objectifs de ltude sont raisonnablement rali-
sables.
(2) The application shall contain all of the following information:
(2) La demande dautorisation contient les renseignements et documents suivants :
(a) the title of the study and the protocol code or iden-
tification;
a) le titre de ltude et le code ou lidentification du

protocole;
(b) the purposes and a concise description of the
b) lobjectif et une brve description de ltude;
study;
c) le nombre de sujets de ltude;
(c) the number of study subjects;

(d) the brand name, if any, of the study drug;
d) la marque nominative de la drogue destine ltude, sil y a lieu;
(e) the chemical or generic name of the active ingredi-
e) le nom chimique ou gnrique des ingrdients ac-
ents in the study drug;
tifs de la drogue destine ltude;
(f) a qualitative list of the non-active ingredients of

the study drug;
f) la liste qualitative des ingrdients non actifs de la

drogue destine ltude;
(g) the maximum mass of the study drug to be admin-
g) la masse maximale de la drogue destine ltude
istered to each study subject;
qui sera administre chaque sujet de ltude;
(h) the radioactive dose range of the study drug, expressed in MBq or mCi;
h) lamplitude de la dose radioactive de la drogue destine ltude, exprime en MBq ou en mCi;
(i) the effective dose or effective dose equivalent of the

study drug, expressed in mSv/MBq or rem/mCi;
i) la dose efficace ou lquivalent de dose efficace de la

drogue destine ltude, exprims en mSv/MBq ou
en rem/mCi;
(j) the sponsors name and civic address, its postal address if different, and its telephone number, fax number and email address;

j) les nom et adresse municipale du promoteur, son

adresse postale si elle est diffrente, ainsi que ses numro de tlphone, numro de tlcopieur et adresse
lectronique;
735


PART C Drugs
DIVISION 3
Sections C.03.307-C.03.308

PARTIE C Drogues
TITRE 3
Articles C.03.307-C.03.308
(k) the manufacturers name and civic address, its

postal address if different, and its telephone number,
fax number and email address;
k) les nom et adresse municipale du fabricant, son

adresse postale si elle est diffrente, ainsi que ses numro de tlphone, numro de tlcopieur et adresse
lectronique;
(l) in the case of an application for importation, the
l) dans le cas dune demande dimportation, les nom

et adresse municipale, ladresse postale si elle est diffrente, ainsi que les numro de tlphone, numro de
tlcopieur et adresse lectronique du reprsentant du
fabricant au Canada qui est responsable de la vente de
la drogue destine ltude;
name and civic address, the postal address if different,

and the telephone number, fax number and email address of the manufacturers representative in Canada
who is responsible for the sale of the study drug;
(m) the name and civic address of each study site;
(n) for each study site, the name, civic address, tele-
m) les nom et adresse municipale de chaque lieu dtude;
phone number, fax number and email address of the

qualified investigator;
n) pour chaque lieu dtude, les nom, adresse municipale, numro de tlphone, numro de tlcopieur et
adresse lectronique du chercheur qualifi;
(o) the proposed starting date for the study at each
study site, if known;

(p) for each study site, the name, civic address, tele-
o) la date projete du dbut de ltude dans chaque

lieu dtude, si elle est connue;
phone number, fax number and email address of the

research ethics board;
p) pour chaque lieu dtude, les nom, adresse, numro
(q) a statement, dated and signed by the research
de tlphone, numro de tlcopieur et adresse lectronique du comit dthique de la recherche;
ethics board for each study site, that certifies that it

has reviewed and approved the study, the protocol and
the statement of the risks and anticipated benefits
arising to the health of study subjects as a result of
participating in the study that is set out in the informed consent form;
q) une attestation, signe et date par le comit d-
thique de la recherche de chaque lieu dtude, portant

quil a examin et approuv ltude, le protocole et
lexpos des risques et des bnfices escompts pour la
sant des sujets de ltude rsultant de leur participation celle-ci qui sont indiqus dans la formule de
consentement clair;
(r) a list of any previous applications for an authorization to sell or import a drug for a study related to the
current study; and
r) une liste des demandes dautorisation, prsentes

antrieurement, pour la vente ou limportation dune
drogue destine des tudes lies ltude faisant
lobjet de la demande;
(s) a statement, dated and signed by the sponsors se-
nior medical or scientific officer in Canada and senior

executive officer, that certifies both of the following:
(i) the study will be conducted in accordance with
s) une attestation, signe et date par le directeur mdical ou scientifique du promoteur au Canada et par le
premier dirigeant de celui-ci, portant que :
these Regulations, and

(ii) all of the information contained or referred to
in the application is complete and accurate and is

not false or misleading.
(i) ltude sera mene conformment au prsent rglement,
SOR/2012-129, s. 5.
(ii) les renseignements et documents contenus

dans la demande dautorisation ou auxquels celle-ci
renvoie sont exacts, complets et ne sont ni faux ni
trompeurs.
DORS/2012-129, art. 5.
Renseignements et documents complmentaires
C.03.308 If the information submitted under section
C.03.308 Si les renseignements et documents fournis

aux termes de larticle C.03.307 ne sont pas suffisants
pour lui permettre de dcider si la vente ou limportation
C.03.307 is insufficient to enable the Minister to determine whether the sale or importation of the study drug

736


PART C Drugs
DIVISION 3
Sections C.03.308-C.03.311

PARTIE C Drogues
TITRE 3
Articles C.03.308-C.03.311
should be authorized, the Minister may, by notice in writing, request the sponsor to provide any additional information that is necessary to make the determination and
that is relevant to the study drug, the study or the protocol, by the date specified in the notice.
de la drogue destine ltude doit tre autorise, le ministre peut, dans un avis crit, demander au promoteur
quil lui fournisse, au plus tard la date qui y est prcise, les renseignements ou documents complmentaires
concernant la drogue destine ltude, ltude ellemme ou le protocole dont il a besoin pour rendre sa dcision.
SOR/2012-129, s. 5.
DORS/2012-129, art. 5.
Authorization
Autorisation
C.03.309 After examining the application and any additional information, the Minister shall authorize the sponsor to sell or import the study drug if she or he determines that the application complies with the
requirements of section C.03.307, and shall send a notice
of that decision to the sponsor that specifies the study
sites in respect of which the sale or importation are authorized.
C.03.309 Aprs avoir examin la demande et, le cas

chant, tout renseignement ou document complmentaire, le ministre autorise le promoteur vendre ou importer la drogue destine ltude sil conclut que la demande est conforme aux exigences de larticle C.03.307; il
lui envoie un avis linformant de sa dcision et prcisant
les lieux dtude lgard desquels la vente ou limportation est autorise.
SOR/2012-129, s. 5.
DORS/2012-129, art. 5.
Notice
Avis
C.03.310 The sponsor shall notify the Minister in writ-
C.03.310 Au plus tard quinze jours avant dentre-
ing of the day on which the sale or importation of the

study drug is intended to start in respect of each study
site, not later than 15 days before that day.
prendre, lgard dun lieu dtude donn, la vente ou

limportation de la drogue destine ltude, le promoteur en avise par crit le ministre.
SOR/2012-129, s. 5.
DORS/2012-129, art. 5.
C.03.311 A sponsor shall ensure that each study is conducted in accordance with good clinical practices and
that
C.03.311 Le promoteur veille ce que ltude soit mene conformment aux bonnes pratiques cliniques et ce
que :
(a) the study is scientifically sound and clearly described in its protocol;
a) ltude soit fonde sur le plan scientifique et claire-
(b) the study is conducted, and the study drug is used,
b) ltude soit mene et la drogue destine ltude
in accordance with the protocol and with these Regulations;
soit utilise en conformit avec le protocole de ltude

et le prsent rglement;
(c) systems and procedures are implemented that assure the quality of every aspect of the study;
c) des systmes et des procdures visant assurer la

qualit de tous les aspects de ltude soient mis en
place;
ment dcrite dans son protocole;
(d) at each study site, there is only one qualified in-
vestigator;
d) il ny ait quun chercheur qualifi par lieu dtude;
(e) at each study site, medical care and medical deci-
sions, in respect of the study, are under the supervision of the qualified investigator;
e) dans chaque lieu dtude, les soins mdicaux et les

dcisions mdicales se rapportant ltude relvent du
chercheur qualifi;
(f) each individual who is involved in the conduct of

the study is qualified by their education, training and
experience to perform their respective tasks;
f) chaque individu collaborant la conduite de ltude

soit qualifi par ses tudes, sa formation et son exprience pour accomplir les tches qui lui sont confies;

737


PART C Drugs
DIVISION 3
Sections C.03.311-C.03.313

PARTIE C Drogues
TITRE 3
Articles C.03.311-C.03.313
(g) before a study subject participates in the study, a
g) avant quun sujet dtude ne participe ltude, une

copie signe de sa formule de consentement soit mise
dans les registres tenus pour ltude;
copy of their signed consent form is included in the

records for the study;
(h) the requirements respecting information and
records set out in section C.03.315 are met; and
h) les exigences relatives aux renseignements et re-
(i) the study drug is manufactured, handled and

stored in accordance with Division 2, other than sections C.02.019, C.02.025 and C.02.026.
i) la drogue destine ltude soit fabrique, manutentionne et entrepose conformment au titre 2,

lexception des articles C.02.019, C.02.025 et C.02.026.
gistres prvues larticle C.03.315 soient respectes;
SOR/2012-129, s. 5.
DORS/2012-129, art. 5.
Labelling
tiquetage
C.03.312 Despite any other provision of these Regula-
C.03.312 Malgr les autres dispositions du prsent r-
tions respecting labelling, the sponsor shall ensure that

the study drug
glement relatives ltiquetage, le promoteur veille ce

que les renseignements ci-aprs figurent :
(a) bears an inner label that sets out both of the following:
a) sur ltiquette intrieure de la drogue destine ltude :
(i) the unique batch number for the study drug,
(i) son numro de lot de fabrication unique,
and
(ii) le symbole de mise en garde contre les rayonne-
(ii) the radiation warning symbol set out in Sched-
ments figurant lannexe 3 du Rglement sur la radioprotection et la mention RAYONNEMENT

DANGER RADIATION ;
ule 3 to the Radiation Protection Regulations and

the words RAYONNEMENT DANGER RADIATION; and
b) dans lencart informatif accompagnant la drogue

destine ltude :
(b) is accompanied by a package insert that sets out
all of the following information:
(i) une mention quelle ne peut tre utilise que
(i) a statement that indicates that the study drug is
sous la surveillance dun chercheur qualifi,
to be used only under the supervision of a qualified

investigator,
(ii) le nom chimique ou gnrique de ses ingrdients actifs,
(ii) the chemical or generic name of the active ingredients in the study drug,
(iii) les nom et adresse municipale du fabricant,
(iii) the name and civic address of the manufactur-
(iv) les nom et adresse municipale du promoteur,
er,
(v) le code ou lidentification du protocole,
(iv) the name and civic address of the sponsor,

(v) the code or other identification of the protocol,
(vi) les mises en garde et prcautions relatives

son utilisation,
(vi) the warnings and precautions in respect of the

use of the study drug, and
(vii) la liste des ractions indsirables possibles

lies son utilisation.
DORS/2012-129, art. 5.
(vii) a list of the possible adverse reactions that are
associated with the use of the study drug.

SOR/2012-129, s. 5.
Submission of Information
Prsentation de renseignements et documents
C.03.313 (1) On the Ministers written request, a sponsor shall submit, within the period specified in the
C.03.313 (1) Le promoteur fournit au ministre, dans le

dlai prcis, tout renseignement ou document afin

738


PART C Drugs
DIVISION 3
Sections C.03.313-C.03.315

PARTIE C Drogues
TITRE 3
Articles C.03.313-C.03.315
request, information to establish the safety of the study

drug if the Minister has reason to believe any of the following:
dtablir linnocuit de la drogue destine ltude si ce

dernier lui en fait la demande par crit alors quil a des
raisons de croire, selon le cas :
(a) the use of the study drug may endanger the health
a) que lutilisation de la drogue destine ltude met
of a study subject or other person;
en danger la sant de tout sujet de ltude ou celle de

toute autre personne;
(b) the study may be contrary to the best interests of
b) que ltude va lencontre des intrts de ses sujets;
the study subjects;

(c) a qualified investigator is not respecting their undertaking made under paragraph C.03.315(3)(f); or
c) quun chercheur qualifi ne respecte pas lengage-
ment vis lalina C.03.315(3)f);
(d) information submitted in respect of the study drug
d) quun renseignement fourni sur la drogue destine

ltude ou sur ltude, selon le cas, est faux ou trompeur.
or study is false or misleading.
(2) The Minister may, by notice in writing, require the
(2) Le ministre peut, dans un avis crit, exiger du promoteur quil lui fournisse, au plus tard la date qui y est
prcise, tout registre ou renseignement vis au paragraphe C.03.315(3), afin dvaluer linnocuit de la drogue
destine ltude ou la sant des sujets de ltude ou celle
de toute autre personne.
sponsor to provide the Minister with any information or

records referred to in subsection C.03.315(3) to assess the
safety of the study drug or the health of the study subjects or other persons, by the date specified in the notice.
SOR/2012-129, s. 5.
DORS/2012-129, art. 5.
Adverse Reaction Reporting
Rapport sur des ractions indsirables
C.03.314 (1) During the course of a study, the sponsor
C.03.314 (1) Au cours de ltude, le promoteur informe
shall notify the Minister of any serious adverse reaction

or serious unexpected adverse reaction that occurs inside
or outside Canada, within the following period:
le ministre, dans le dlai ci-aprs, de toute raction indsirable grave ou de toute raction indsirable grave et imprvue, que la raction se soit produite au Canada ou
ltranger :
(a) if the adverse reaction is fatal or life-threatening,
a) dans les sept jours suivant le moment o il en

prend connaissance, lorsque cette raction entrane la
mort ou met la vie en danger;
within seven days after becoming aware of it; or

(b) if the adverse reaction is not fatal or life-threaten-
ing, within 15 days after becoming aware of it.
b) dans les quinze jours suivant le moment o il en
prend connaissance, lorsque cette raction nentrane

pas la mort ni ne met la vie en danger.
(2) The sponsor shall, within eight days after having notified the Minister under subsection (1), file with the
Minister a complete report in respect of the adverse reaction, including an assessment of the importance and implication of the findings.
(2) Dans les huit jours suivant la communication de tout
renseignement au titre du paragraphe (1), le promoteur

remet au ministre un rapport exhaustif ce sujet, qui
comprend une analyse de limportance et des rpercussions des constatations.
(3) Sections C.01.016 to C.01.020 do not apply to study

drugs.
SOR/2012-129, s. 5.
DORS/2012-129, art. 5.
Records
Registres
C.03.315 (1) The sponsor shall record, handle and

store all information in respect of a study in a way that
C.03.315 (1) Le promoteur consigne dans des registres,

aux drogues destines une tude.
traite et conserve les renseignements relatifs ltude de

faon permettre la prsentation de rapports complets et
739


PART C Drugs
DIVISION 3
Section C.03.315

PARTIE C Drogues
TITRE 3
Article C.03.315
allows it to be reported completely and accurately and to

be interpreted and verified.
exacts sur ceux-ci ainsi que leur interprtation et leur vrification.
(2) The sponsor shall maintain complete and accurate

records to establish that the study is conducted in accordance with these Regulations.
(2) Le promoteur tient des registres complets et prcis

afin de dmontrer que ltude est mene conformment
au prsent rglement.
(3) The sponsor shall maintain all of the following
(3) Le promoteur tient, pour chaque tude, des registres

sur lutilisation de la drogue destine ltude qui comprennent :
records in respect of the use of the study drug in each

study:
(a) records respecting all adverse reactions that occur
inside or outside Canada, including the indications for
use and the dosage form of the study drug at the time
of the adverse reaction;
a) un registre sur toutes les ractions indsirables,
quelles se soient produites au Canada ou ltranger,

ainsi que sur les indications dutilisation et la forme
posologique de la drogue destine ltude au moment o ces ractions se sont produites;
(b) written procedures for subject monitoring and for
the documentation and reporting of adverse reactions;
b) la procdure crite suivre en matire de sur-
(c) articles from scientific journals or other publica-
veillance des sujets de ltude ainsi quen matire de

documentation et de rapports sur les ractions indsirables;
tions that were used in support of the safety profile of

the study drug in respect of humans;
c) les articles de revues scientifiques ou dautres publications ayant servi tablir le profil dinnocuit de
la drogue destine ltude lgard de lhumain;
(d) records in respect of each study subject, including
respecting their enrolment, a copy of their signed consent form and sufficient information to enable them to
be identified and contacted in the event that the sale of
the study drug may endanger their health or that of
another person;
d) les renseignements lgard de chaque sujet d-
tude y compris son inscription, une copie de sa formule de consentement, signe, ainsi que les renseignements permettant de lidentifier et de le joindre dans
le cas o la vente de la drogue destine ltude peut
mettre en danger sa sant ou celle dune autre personne;
(e) records respecting the shipment, receipt, sale, return and destruction or other disposition of the study
drug;
(f) for each study site, an undertaking, dated and
signed by the qualified investigator before the start of
the study, that they will
e) un registre sur lexpdition, la rception, la vente,
le retour et la destruction ou autre forme de disposition de la drogue destine ltude;
(i) conduct the study in accordance with good clinical practices, and
f) pour chaque lieu dtude, un engagement, sign et
dat par le chercheur qualifi avant le commencement

de ltude, portant :
(ii) on discontinuance of the study by the sponsor,
for any reason related to health or safety, immediately inform both the study subjects and the research ethics board of the discontinuance, provide
them with the reasons for the discontinuance and
advise them in writing of any potential risks to the
health of study subjects or other persons;
(i) quil mnera ltude dune manire conforme

aux bonnes pratiques cliniques,
(ii) quen cas de cessation de ltude par le promoteur pour des motifs de sant ou scurit, il en informera immdiatement les sujets de ltude et le
comit dthique de la recherche, leur en communiquera les motifs et les avisera par crit des risques
possibles pour la sant des sujets de ltude ou celle
de toute autre personne, le cas chant;
(g) for each study site, a copy of the informed consent

form; and
(h) for each study site, a copy of the certifying state-
ment described in paragraph C.03.307(2)(q), of the

protocol for the study and of the statement of the risks
and anticipated benefits arising to the health of study

g) pour chaque lieu dtude, un exemplaire de la formule de consentement clair;
740


PART C Drugs
DIVISION 3
Sections C.03.315-C.03.317

PARTIE C Drogues
TITRE 3
Articles C.03.315-C.03.317
subjects as a result of participating in the study that is

set out in the informed consent form.
h) pour chaque lieu dtude, une copie de lattestation
(4) The sponsor shall maintain all records for five years
after the day on which the study ends.
(4) Le promoteur conserve les registres pendant cinq ans

suivant la fin de ltude.
SOR/2012-129, s. 5.
DORS/2012-129, art. 5.
Discontinuance of a Study
Cessation de ltude
C.03.316 (1) If a sponsor discontinues a study in its entirety or at a study site, the sponsor shall notify all qualified investigators of the discontinuance as soon as possible in writing, and include in the notice the reasons for
the discontinuance and whether the study presented any
risks to the health of study subjects or other persons.
C.03.316 (1) Dans le cas o le promoteur met fin ltude en totalit ou dans un lieu dtude donn , il en
avise les chercheurs qualifis, par crit, dans les plus
brefs dlais, et indique dans lavis les motifs de la cessation et, le cas chant, les risques que ltude prsente
pour la sant des sujets de ltude ou celle de toute autre
personne.
(2) If the discontinuance is for reasons that would affect
(2) Sil est mis fin ltude pour des raisons de sant ou
the health or safety of study subjects or other persons,

the sponsor shall notify the Minister in writing within 15
days after the discontinuance, and include in the notice
the reasons for the discontinuance and whether it will
have an impact on any proposed or ongoing studies in respect of the study drug in Canada by the sponsor.
scurit pouvant affecter des sujets de ltude ou dautres

personnes, le promoteur en avise le ministre par crit
dans les quinze jours suivant la cessation de ltude et indique dans lavis les motifs de la cessation et lincidence
de cette cessation sur ses autres tudes qui sont prvues
ou en cours au Canada relativement la drogue destine
ltude.
vise lalina C.03.307(2)q), du protocole de ltude et

de lexpos des risques et des bnfices escompts
pour la sant des sujets de ltude rsultant de leur
participation celle-ci qui sont indiqus dans la formule de consentement clair.
SOR/2012-129, s. 5.
DORS/2012-129, art. 5.
Suspension
Suspension
C.03.317 (1) The Minister shall suspend an authoriza-
tion to sell or import a study drug, in its entirety or in respect of a study site, in any of the following circumstances:
C.03.317 (1) Le ministre suspend en totalit ou lgard dun lieu dtude donn lautorisation de vendre
ou dimporter la drogue destine ltude dans les cas
suivants :
(a) information provided by the sponsor under sec-
a) lun des renseignements ou documents fournis en
tion C.03.307, C.03.308 or C.03.313 proves to be inaccurate or incomplete;
application des articles C.03.307, C.03.308 ou C.03.313

savre inexact ou incomplet;
(b) the sponsor fails to provide the Minister with suf-
b) le promoteur ne fournit pas, sur demande crite du
ficient information to establish the safety of the study

drug pursuant to a written request under section
C.03.313, by the date specified in the request;
ministre en vertu de larticle C.03.313, au plus tard la

date prcise dans celle-ci, de renseignements suffisants pour tablir linnocuit de la drogue destine
ltude;
(c) the sponsor fails to notify the Minister of an adverse reaction or file a report in respect of an adverse
reaction in accordance with section C.03.314; or
c) le promoteur a omis dinformer le ministre des ractions indsirables vises larticle C.03.314 ou de lui
remettre un rapport cet effet conformment cet article;
(d) the sponsor contravenes a provision of these Reg-
ulations or any provision of the Act in relation to the

study drug.

d) le promoteur a contrevenu toute disposition du

prsent rglement ou de la Loi relative la drogue
destine ltude.
741


PART C Drugs
DIVISION 3
Sections C.03.317-C.03.318

PARTIE C Drogues
TITRE 3
Articles C.03.317-C.03.318
(2) In determining whether to suspend an authorization
(2) Pour dcider sil suspend lautorisation dans sa totali-
in its entirety or in respect of a study site, the Minister

shall consider whether the reason for the suspension affects the study in its entirety or affects only a certain
study site.
t ou lgard dun lieu dtude donn, le ministre vrifie

si le motif de la suspension sapplique ltude dans sa
totalit ou seulement un lieu dtude donn.
(3) Before suspending an authorization, the Minister

shall send the sponsor a notice that
(3) Avant de suspendre lautorisation, le ministre envoie
au promoteur un pravis qui contient les prcisions suivantes :
(a) specifies whether the suspension is of the study
authorization in its entirety or in respect of a study

site and sets out the reasons for the proposed suspension and the effective date;
a) les motifs de la suspension envisage, si elle vise la

totalit de lautorisation ou uniquement un lieu dtude donn et sa date de prise deffet;
(b) if applicable, specifies the corrective action that
b) son obligation de prendre les mesures correctives
the sponsor must take and the period within which it

must be taken; and
qui simposent, le cas chant, au plus tard la date

prcise;
(c) gives the sponsor a reasonable opportunity to be
c) la possibilit de prsenter, dans un dlai raisonnable, ses observations crites lgard de la suspension envisage.
heard in writing concerning the proposed suspension.
(4) Malgr le paragraphe (3), sil a des motifs raisonnables de croire que cela est ncessaire pour prvenir un
prjudice lgard de la sant de tout sujet de ltude ou
celle de toute autre personne, le ministre suspend immdiatement lautorisation.
(4) Despite subsection (3), the Minister shall immediate-
ly suspend an authorization if she or he has reason to believe that it is necessary to do so to prevent injury to the
health of a study subject or any other person.
(5) When the Minister suspends an authorization under
subsection (4), the Minister must send the sponsor a notice that
(5) Le ministre qui suspend lautorisation en vertu du
paragraphe (4) envoie au promoteur un avis qui contient

les prcisions suivantes :
(a) sets out the reasons for the suspension;
a) les motifs de la suspension;
(b) if applicable, specifies the corrective action that

the sponsor must take and the period within which it
must be taken; and
b) son obligation de prendre les mesures correctives

qui simposent, le cas chant, au plus tard la date
prcise;
(c) gives the sponsor a reasonable opportunity to be
c) la possibilit de prsenter, dans un dlai raison-
heard in writing concerning the suspension.
nable, ses observations crites lgard de la suspension.
SOR/2012-129, s. 5.
DORS/2012-129, art. 5.
Reinstatement
Rtablissement
C.03.318 (1) Subject to subsection (2), the Minister

shall reinstate the authorization if the sponsor provides
the Minister with sufficient evidence to establish that the
study does not present a risk of injury to the health of
study subjects or other persons, within the following periods:
C.03.318 (1) Sous rserve du paragraphe (2), le mi-
nistre rtablit lautorisation si le promoteur lui fournit,

dans le dlai ci-aprs, les lments de preuve suffisants
pour tablir que ltude ne prsente pas de risque pour la
sant des sujets ltude ou celle de toute autre personne :
(a) in the case of a suspension under subsection

C.03.317(1), 30 days after the day on which the suspension is effective; or

a) dans le cas de la suspension prvue au paragraphe
C.03.317(1), dans les trente jours suivant la date de

prise deffet de la suspension;
742


PART C Drugs
DIVISION 3
Sections C.03.318-C.04.001

PARTIE C Drogues
TITRE 3
Articles C.03.318-C.04.001
(b) in the case of a suspension under subsection

C.03.317(4), the period specified in the notice sent under subsection C.03.317(5).
b) dans le cas de la suspension prvue au paragraphe
(2) If the Minister does not reinstate any part of an au-
(2) Le ministre supprime de lautorisation toute partie

suspendue quil ne rtablit pas.
C.03.317(4), au plus tard la date prcise dans lavis

envoy en vertu du paragraphe C.03.317(5).
thorization that was suspended, the Minister shall amend

the authorization to remove that part.
DORS/2012-129, art. 5.
SOR/2012-129, s. 5.
Cancellation
Annulation
C.03.319 (1) The Minister shall cancel an authorization, in its entirety or in respect of a study site, in either
of the following circumstances:
C.03.319 (1) Le ministre annule lautorisation en totalit ou lgard dun lieu dtude donn dans les cas
suivants :
(a) the study is discontinued in its entirety or at that

study site by the sponsor under section C.03.316; or
a) le promoteur a mis fin ltude en totalit ou
lgard dun lieu dtude donn en vertu de larticle

C.03.316;
(b) the sponsor fails to provide the Minister with the

evidence required by subsection C.03.318(1) within the
specified period.
b) le promoteur na pas fourni au ministre, dans le d-
lai prcis, les preuves exiges aux termes du paragraphe C.03.318(1).
(2) When the Minister cancels all or part of an authorization, she or he shall send the sponsor a notice that sets
out the reasons for the cancellation and the effective
date.
(2) Sil annule lautorisation en totalit ou lgard dun

lieu donn, le ministre envoie au promoteur un avis motiv dans lequel il indique la date de prise deffet de cette
annulation.
SOR/2012-129, s. 5.
DORS/2012-129, art. 5.
DIVISION 4
TITRE 4
Schedule D Drugs
date of manufacture means
date de fabrication signifie
(a) in the case of a product for which a standard of potency exists, the date it satisfactorily passes a potency
test,
norme dactivit, la date laquelle il subit une preuve

satisfaisante dactivit,
(b) in the case of an animal product for which no standard of potency exists, the date of its removal from the
animal, and
b) dans le cas dun produit animal pour lequel il

nexiste pas de norme dactivit, la date de son extraction de lanimal, et
(c) in the case of a product other than an animal product for which no standard of potency exists, the date of
cessation of growth; (date de fabrication)
c) dans le cas dun produit autre quun produit animal

pour lequel il nexiste pas de norme dactivit, la date
de cessation de la croissance; (date of manufacture)
drug means a drug that is listed in Schedule D to the Act

that is in dosage form or a drug that is an active ingredient that can be used in the preparation of a drug listed in
that Schedule; (drogue)
drogue Toute drogue sous forme posologique vise

lannexe D de la Loi ou tout ingrdient actif pouvant tre
utilis dans la prparation dune drogue vise cette annexe. (drug)
licence or Canadian licence [Repealed, SOR/97-12, s.

31]

a) dans le cas dun produit pour lequel il existe une
743


PART C Drugs
DIVISION 4
Schedule D Drugs
Sections C.04.001-C.04.015

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.001-C.04.015
licence ou licence canadienne [Abroge, DORS/97-12,

art. 31]
SOR/97-12, s. 31; SOR/2013-74, s. 16.
DORS/97-12, art. 31; DORS/2013-74, art. 16.
C.04.001.1 No distributor referred to in paragraph
C.01A.003(b) or importer shall sell a drug unless it has

been fabricated, packaged/labelled, tested and stored in
accordance with this Division.
C.04.001.1 Nul distributeur vis lalina C.01A.003b)

ou importateur ne peut vendre une drogue, sauf si elle a
t manufacture, emballe-tiquete, analyse et entrepose conformment au prsent titre.
SOR/97-12, s. 32.
DORS/97-12, art. 32.
C.04.002 This Division does not apply to a drug in oral

dosage form that contains micro-organisms if the drug is
recommended solely for restoring, normalizing or stabilizing the intestinal flora.
C.04.002 Le prsent titre ne sapplique pas aux drogues
sous forme posologique orale qui renferment des microorganismes si elles sont recommandes uniquement pour
reconstituer, normaliser ou stabiliser la flore intestinale.
SOR/97-12, s. 33.
DORS/97-12, art. 33.
C.04.003 The date of issue of a drug shall be the date on
which the finished product is removed from cold storage

but in any case shall be, not later than
C.04.003 La date de sortie dune drogue doit tre la

date laquelle le produit fini est retir du frigorifique,
mais ne doit en aucun cas dpasser
(a) six months after the date of manufacture for a
a) six mois aprs la date de fabrication, pour une
drug that has been kept constantly at a temperature

not exceeding 10C;
drogue tenue constamment une temprature ne dpassant pas 10 C;
(b) 12 months after the date of manufacture for a drug

that has been kept constantly at a temperature not exceeding 5C; or
b) 12 mois aprs la date de fabrication, pour une
drogue tenue constamment une temprature ne dpassant pas 5 C; ou
(c) two years after the date of manufacture for a drug
c) deux ans aprs la date de fabrication, pour une

drogue tenue constamment une temprature ne dpassant pas 0 C.
that has been kept constantly at a temperature not exceeding 0C.

C.04.007 [Repealed, SOR/97-12, s. 67]
C.04.007 [Abrog, DORS/97-12, art. 67]
C.04.013 Every fabricator and packager/labeller shall
safely segregate all work with spore-bearing, pathogenic

micro-organisms and other infectious agents known to
require special precautions in manipulation and shall
take such care of equipment and arrangements for supervision that the possibility of contamination of other drugs
is avoided.
C.04.013 Le manufacturier et lemballeur-tiqueteur

doivent isoler toutes oprations faites avec des micro-organismes sporuls pathognes et autres agents infectieux
dont il est reconnu que la manipulation exige des prcautions spciales, et ils doivent prendre soin de loutillage et
exercer la surveillance ncessaire, de manire exclure
toute possibilit de contamination dautres drogues.
SOR/97-12, s. 63.
DORS/97-12, art. 63.
C.04.014 No person shall conduct laboratory procedures of a diagnostic nature in their premises unless
those procedures are entirely segregated from the fabrication, packaging/labelling and testing of drugs.
C.04.014 Il est interdit dutiliser tout procd de labo-
ratoire de nature diagnostique dans un tablissement

moins quil ne soit compltement isol des oprations visant manufacturer, emballer-tiqueter ou analyser des
drogues.
SOR/97-12, s. 37.
DORS/97-12, art. 37.
C.04.015 On written request from the Director, every
C.04.015 la demande crite du Directeur, le manufacturier, lemballeur-tiqueteur, lanalyste, le distributeur

vis lalina C.01A.003b) et limportateur dune drogue
fabricator, packager/labeller, tester, distributor referred

to in paragraph C.01A.003(b) and importer of a drug shall

744


PART C Drugs
DIVISION 4
Schedule D Drugs
Sections C.04.015-C.04.019

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.015-C.04.019
submit protocols of tests together with samples of any lot

of the drug before it is sold, and no person shall sell any
lot of that drug if the protocol or sample fails to meet the
requirements of these Regulations.
doivent soumettre les protocoles des essais en mme

temps que les chantillons de tout lot de la drogue avant
sa vente, et il est interdit de vendre tout lot dont le protocole ou un chantillon ne satisfait pas aux exigences du
prsent rglement.
SOR/97-12, s. 37.
DORS/97-12, art. 37.
C.04.016 All animals from which drugs are prepared

and preserved shall be
C.04.016 Tous les animaux qui servent la prparation
(a) under the direct supervision of competent medical
a) sous la surveillance directe dun personnel mdical

ou vtrinaire;
et la conservation de certaines drogues doivent tre :
or veterinary personnel;
(b) kept in quarantine by the fabricator for at least
b) tenus en quarantaine par le manufacturier pendant

au moins sept jours avant lusage;
seven days before use; and

(c) healthy and free from infectious disease.
c) sains et exempts de maladie contagieuse.
SOR/97-12, s. 38.
DORS/97-12, art. 38.
C.04.017 A fabricator shall keep necropsy records of all
C.04.017 Un manufacturier doit tenir des fiches des au-
animals that die or are killed after having been used in

the production of a drug.
topsies de tous les animaux qui meurent ou sont sacrifis

aprs avoir servi la production dune drogue.
SOR/97-12, s. 61.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.018 A fabricator shall immediately segregate, and

report the fact to the Minister, any animal with actual or
suspected vesicular stomatitis, foot and mouth disease,
encephalomyelitis, infectious anaemia, glanders, anthrax, tetanus or any other serious infectious disease.
C.04.018 Un manufacturier doit immdiatement isoler

tout animal reconnu ou souponn dtre atteint de stomatite vsiculeuse, de fivre aphteuse, dencphalomylite, danmie infectieuse, de la morve, du charbon, du ttanos, ou de toute autre maladie contagieuse grave, et il
doit en faire rapport au ministre.
SOR/97-12, s. 61.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.019 Les dispositions de larticle C.01.004 ne sap-
C.04.019 The provisions of section C.01.004 do not apply to a drug as defined in this Division but every package
of such drug shall carry
pliquent pas une drogue dsigne dans le prsent titre,

mais tout emballage de ladite drogue doit porter
a) sur les tiquettes intrieure et extrieure,
(a) on both the inner and the outer labels

(i) the proper name of the drug, which proper
(i) le nom propre de la drogue, immdiatement
name, where there is a brand name, shall immediately precede or follow the brand name in type not
less than one-half the size of that of the brand
name,
avant ou aprs la marque nominative, le cas

chant, en caractres dune taille au moins gale
la moiti de celle des caractres de la marque nominative,
(ii) the name of the distributor referred to in paragraph C.01A.003(b),
(ii) le nom
C.01A.003b),
(iii) the potency of the drug, where applicable,
(iii) lactivit de la drogue, sil y a lieu,
(iv) the recommended dose of the drug,
(iv) la dose recommande de ladite drogue,
(v) the lot number,
(v) le numro du lot,
(vi) the expiration date except upon the inner label
(vi) la date limite dutilisation, sauf sur ltiquette
of a single-dose container, and
intrieure des rcipients dose unique, et
(vii) adequate direction for use; and
(vii) des directives appropries demploi; et

745
du
distributeur
vis
lalina


PART C Drugs
DIVISION 4
Schedule D Drugs
Sections C.04.019-C.04.020

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.019-C.04.020
(b) on the outer label
b) sur ltiquette extrieure
(i) the address of the distributor referred to in

paragraph C.01A.003(b),
(i) ladresse du
C.01A.003b),
distributeur
vis
lalina
(ii) [Repealed, SOR/2013-179, s. 3]
(ii) [Abrog, DORS/2013-179, art. 3]
(iii) the proper name, or the common name if there
(iii) le nom propre ou, dfaut, le nom usuel de
is no proper name, and the amount, of any preservative in the drug,
tout antiseptique incorpor la drogue, ainsi que la

quantit de celui-ci,
(iv) a statement that the drug shall be stored at a

temperature of not less than 2C and not more than
10C, unless the Minister has received evidence
demonstrating that such a statement is not required,
(iv) une mention portant que la drogue doit tre
conserve une temprature dau moins 2 C et

dau plus 10 C, moins quil nait t prouv au ministre quune telle mention nest pas ncessaire,
(v) une dclaration du contenu net, en poids, en
(v) a statement of the net contents in terms of
mesure, ou en nombre,
weight, measure, or number, and
(vi) dans le cas dune drogue nouvelle pour usage

exceptionnel lgard de laquelle un avis de conformit a t dlivr en application de larticle
C.08.004.01, la mention suivante, inscrite en majuscules et de faon lisible :
(vi) in the case of a new drug for extraordinary use
in respect of which a notice of compliance has been

issued under section C.08.004.01, the following
statement, displayed in capital letters and in a legible manner:

CHEZ LTRE HUMAIN.

TESTING IN HUMANS.

TESTING IN HUMANS. .

CHEZ LTRE HUMAIN..
2011-88, art. 6; DORS/2013-179, art. 3.
SOR/78-424, s. 7; SOR/93-202, s. 21; SOR/97-12, ss. 39, 54, 58; SOR/2011-88, s. 6; SOR/
2013-179, s. 3.
C.04.020 Except in the case of the following drugs, ev-
ery package of a drug that is a prescription drug shall carry the symbol Pr on the upper left quarter of the principal display panel of both its inner and outer labels or, in
the case of a single dose container, on the upper left
quarter of its outer label:
C.04.020 Sauf dans le cas des drogues ci-aprs, lemballage dune drogue qui est une drogue sur ordonnance
doit porter le symbole Pr dans le quart suprieur
gauche de lespace principal des tiquettes intrieure et
extrieure ou, dans le cas dun rcipient dose unique,
dans le quart suprieur gauche de ltiquette extrieure :
(a) a drug sold to a person who holds an establish-
a) la drogue vendue au titulaire dune licence dta-
ment licence; and
blissement;
(b) a drug sold under a prescription.
b) la drogue vendue conformment une ordon-
nance.
17.

746


PART C Drugs
DIVISION 4
Bacterial Vaccines, Products Analogous to Bacterial Vaccines
Sections C.04.050-C.04.054

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Vaccins bactriens, produits analogues aux vaccins bactriens
Articles C.04.050-C.04.054
Bacterial Vaccines, Products

Analogous to Bacterial Vaccines
Vaccins bactriens, produits

analogues aux vaccins bactriens
C.04.050 Except as provided in this Division, a bacterial
C.04.050 Sous rserve des dispositions du prsent titre,

un vaccin bactrien doit tre une suspension strile de
cultures tues de bactries, avec ou sans addition dautre
mdication, mais ne doit pas comprendre un vaccin autogne.
vaccine shall be a sterile suspension of killed cultures of

bacteria, with or without the addition of other medication, and shall not include an autogenous vaccine.
C.04.051 No person shall sell a bacterial vaccine unless
the culture that has been used in its preparation has been
tested by an acceptable method for identity and purity
and when so tested it shall be true to name and a pure
strain, and a record of the culture shall be maintained
which shall include a statement of its origin, properties
and characteristics.
C.04.051 Est interdite la vente dun vaccin bactrien,
moins que la culture ayant servi sa prparation nait t

soumise des essais didentit et de puret selon une mthode acceptable, que lesdits essais naient confirm lauthenticit et la puret de la souche, et quune fiche de la
culture nait t conserve, portant une dclaration de
son origine, de ses proprits et de ses caractristiques.
C.04.052 No fabricator shall use a substrate (culture

medium), in the production of a bacterial vaccine, that
contains any horse meat or horse serum.
C.04.052 Est interdit tout manufacturier demployer,

dans la production dun vaccin bactrien, un substrat
(milieu de culture) contenant de la viande de cheval ou
du srum de cheval.
SOR/97-12, s. 61.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.053 A fabricator of a bacterial vaccine prepared

from a bacterium that does not grow readily in ordinary
culture media shall test its sterility in media which are
specially favourable to the growth of such bacterium, and
it shall be sterile.
C.04.053 Le manufacturier dun vaccin bactrien prpar partir dune bactrie qui ne crot pas facilement
dans les milieux de culture ordinaires, doit lui faire subir
lessai de strilit sur des milieux spciaux favorables la
croissance de ladite bactrie, et ledit vaccin doit tre strile.
SOR/97-12, s. 61.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.054 Except as provided in sections C.04.083,

C.04.084 and C.04.090, both the inner and outer labels of
every multiple-dose container and the outer label of every single-dose container of a bacterial vaccine shall carry a statement of
C.04.090, les tiquettes intrieure et extrieure de tout rcipient doses multiples et ltiquette extrieure de tout
rcipient dose unique dun vaccin bactrien doivent
porter une dclaration
(a) the number of bacteria per millilitre, or the weight

of dried substance of bacteria per millilitre,
a) du nombre de bactries par millilitre, ou du poids

de substance bactrienne dessche par millilitre,
(b) the number of bacteria per millilitre, or the weight

of dried substance of bacteria per millilitre, of each
species or immunogenic type for a vaccine that contains a number of different species or immunogenic
types of bacteria,
b) du nombre de bactries par millilitre, ou du poids
C.04.054 Sous rserve des articles C.04.083, C.04.084 et
de substance dessche par millilitre, de chaque espce ou type immunogne, si le vaccin contient plusieurs espces ou types immunognes de bactries,
c) de la nature et de la quantit exactes de toute sub-
(c) the exact nature and amount of any substance,
stance, autre quun simple diluant, combine un tel

vaccin, et
other than a simple diluent, combined with such vaccine, and
d) de la dose recommande,
(d) the recommended dose,
et ltiquette intrieure des rcipients dose unique doit

porter la dclaration que le rcipient ne contient quune
seule dose.
and the inner label of a single-dose container shall carry

a statement that it contains only one dose.

747


PART C Drugs
DIVISION 4
Bacterial Vaccines, Products Analogous to Bacterial Vaccines
Sections C.04.055-C.04.071

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Vaccins bactriens, produits analogues aux vaccins bactriens
Articles C.04.055-C.04.071
C.04.055 The expiration date of a bacterial vaccine shall

be not later than 18 months after the date of manufacture
or the date of issue.
C.04.055 La date limite dutilisation dun vaccin bact-
Typhoid Vaccine
Vaccin antityphodique
C.04.060 Cultures of Salmonella typhosa used in the

preparation of typhoid vaccine shall be smooth, motile,
and in the Vi form, with the following antigenic structure
IX,XII,Vi; d.-.
C.04.060 Les cultures de Salmonella typhosa employes la prparation de vaccin antityphodique

doivent tre lisses, mobiles, de la forme Vi et avoir la
structure antignique IX, XII, Vi; d.-.
C.04.061 No person shall sell any lot of typhoid vaccine
C.04.061 Est interdite la vente de tout lot de vaccin an-
unless such lot has been shown to meet a test for potency
made by an acceptable method.
tityphodique, moins que ledit lot nait subi un titrage

satisfaisant de son activit daprs une mthode acceptable.
Pertussis Vaccine
Vaccin anticoquelucheux
C.04.065 A fabricator shall, in the preparation of pertussis (whooping cough) vaccine, use only strains of Bordetella pertussis that meet the requirements of an antigenic test made by an acceptable method.
C.04.065 Le manufacturier ne peut employer pour la fa-
rien ne doit pas dpasser 18 mois aprs la date de fabrication ou la date de sortie.
brication du vaccin anticoquelucheux que des souches de

Bordetella pertussis qui satisfont aux exigences dun essai dantignicit effectu daprs une mthode acceptable.
SOR/90-217, s. 1; SOR/97-12, s. 61.
DORS/90-217, art. 1; DORS/97-12, art. 61.
C.04.066 No person shall sell any lot of pertussis

(whooping cough) vaccine unless such lot has been
shown to meet a test for potency made by an acceptable
method.
C.04.066 Est interdite la vente de tout lot de vaccin an-
ticoquelucheux, moins que ledit lot nait subi un titrage

satisfaisant de son activit daprs une mthode acceptable.
B. C. G. (Bacille Calmette-Guerin)
Vaccine
Vaccin B. C. G. (Bacille CalmetteGurin)
C.04.070 B.C.G. vaccine shall be prepared from living

B.C.G. organisms that
C.04.070 Le vaccin B.C.G. doit tre prpar partir
(a) have been obtained directly from a source approved by the Director;
a) ont t obtenus directement dune source approu-
(b) are proved to be non-pathogenic by an acceptable
b) sont reconnus non pathognes par une mthode
method; and
acceptable; et
(c) have a history of successful use in the production

of B.C.G. vaccine.
c) ont des antcdents de succs dans la production
C.04.071 No fabricator shall employ any person in the
C.04.071 Est interdit tout manufacturier demployer
manufacture of B.C.G. vaccine unless such person
la fabrication de vaccin B.C.G. une personne qui
dorganismes B.C.G. vivants qui

ve par le Directeur;
du vaccin B.C.G.
(a) has been and remains free from all forms of tuberculous infection,
a) nait t et ne demeure exempte dinfection tuberculeuse sous toutes ses formes,
(b) undergoes every six months a medical examina-
b) ne subisse tous les six mois un examen mdical, lequel doit comprendre un examen aux rayons X de la
poitrine, en vue de dceler la prsence de tuberculose,
ledit examen devant tre fait par un praticien comptent qui doit signer un certificat tablissant que ladite
tion, that shall include an X-ray examination of the

chest, for the presence of tuberculosis, such examination being made by a qualified, practising physician
who shall sign a certificate of such persons freedom

748


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.071-C.04.077

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.071-C.04.077
from tuberculosis, and such certificate shall be kept on

file and be available at all times, and
personne est exempte de tuberculose et devant tre

conserv dans les dossiers et tre disponible en tout
temps, et
(c) resides in a household that is at all times free from

active tuberculosis,
c) nhabite avec une famille qui est, en tout temps,

exempte de tuberculose active,
nor shall a fabricator employ such person in any other

laboratory position.
il est en outre interdit un manufacturier demployer

une telle personne tous autres travaux de laboratoire.
SOR/97-12, s. 61.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.072 The preparation, preservation and packaging/

labelling of B.C.G. vaccine shall be conducted under the
direct supervision of an experienced bacteriologist who
has
C.04.072 La prparation, la conservation et lembal-
lage-tiquetage du vaccin B.C.G. doivent tre effectus

sous la surveillance directe dun bactriologiste dexprience. De plus, ce bactriologiste doit :
(a) not less than three years postgraduate training in

bacteriology and immunology;
a) avoir reu une formation spcialise dau moins
(b) specialized in the field of bacteriology; and
b) stre spcialis dans le domaine de la bactriolo-
trois annes en bactriologie et en immunologie;

gie; et
(c) at least one year of practical experience in the
c) possder au moins un an dexprience dans la fa-
manufacture of B.C.G. vaccine.
brication du vaccin B.C.G.
SOR/97-12, s. 41.
DORS/97-12, art. 41.
C.04.073 No fabricator shall permit any culture that is

not a B.C.G. culture to be at any time on any premises
that are used for the manufacture of B.C.G. vaccine.
C.04.073 Aucun manufacturier ne doit tolrer la prsence, quelque moment que ce soit, dune culture qui
nest pas une culture de B.C.G. dans tout local o se fabrique du vaccin B.C.G.
SOR/97-12, s. 61.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.074 A packager/labeller shall test by an acceptable
C.04.074 Un emballeur-tiqueteur doit faire subir
method, after filling of the final container, each lot of

B.C.G. vaccine for the presence of contaminating microorganisms and when so tested it shall be free therefrom.
chaque lot de vaccin B.C.G. une preuve par une mthode

acceptable, immdiatement aprs le remplissage du rcipient dfinitif, en vue de dceler la prsence de micro-organismes contaminants et le vaccin doit en tre exempt.
SOR/97-12, s. 65.
DORS/97-12, art. 65.
C.04.075 Notwithstanding section C.04.074, a fluid
C.04.075 Nonobstant larticle C.04.074, un vaccin B.C.G.
B.C.G. vaccine may be released for sale if no growth has

appeared upon the test culture medium after an incubation of 24 hours, but if there is evidence of the presence
of contaminating micro-organisms in any lot during the
test period of 10 days the packager/labeller shall at once
recall such lot.
liquide peut tre mis en vente lorsquaucune croissance

nest apparue sur le milieu de culture dpreuve aprs
une incubation de 24 heures, mais sil y a des signes de la
prsence de micro-organismes contaminants dans nimporte quel lot au cours de la priode dpreuve de
10 jours, lemballeur-tiqueteur doit faire revenir immdiatement ledit lot.
SOR/97-12, s. 65.
DORS/97-12, art. 65.
determine the number of viable B.C.G. organisms in each

lot of vaccine by an acceptable method and shall keep a
record of the number.

doivent dterminer le nombre dorganismes B.C.G.
viables dans chaque lot de vaccin par une mthode acceptable et ils doivent en tenir registre.
SOR/97-12, s. 63.
DORS/97-12, art. 63.
C.04.077 A fabricator of B.C.G. vaccine shall keep, at a
C.04.077 Un manufacturier de vaccin B.C.G. doit
temperature not exceeding 5.0C, and for not less than

six months,
conserver, une temprature ne dpassant pas 5,0 C et

pendant au moins six mois,

749


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.077-C.04.084

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.077-C.04.084
(a) the culture on glycerine-water potato medium
a) la culture sur milieu glycrin de pomme de terre,

qui a servi faire les passages Sauton I et Sauton II, et
from which the Sauton I and Sauton II subcultures

were made, and
b) au moins six fioles du produit fini,
(b) not less than six vials of the final product
pour chaque lot dudit vaccin.
from each lot thereof.
DORS/97-12, art. 61.
SOR/97-12, s. 61.
C.04.078 Every fabricator and packager/labeller of
C.04.078 Le manufacturier et lemballeur-tiqueteur de
B.C.G. vaccine shall keep, in form satisfactory to the Minister, continuous clinical records of the use of B.C.G. vaccine in humans.
vaccin B.C.G. doivent conserver, sous une forme satisfaisante pour le ministre, des fiches cliniques continues de
lemploi du vaccin B.C.G. chez lhomme.
SOR/97-12, s. 63.
DORS/97-12, art. 63.
C.04.079 A fabricator of B.C.G. vaccine shall examine

pathologically all test animals used and shall immediately report to the Minister any evidence of active, progressive tuberculosis in any such animals.
C.04.079 Un manufacturier de vaccin B.C.G. doit faire
subir un examen pathologique tous les animaux dpreuve employs et signaler immdiatement au ministre
tout indice de tuberculose active et volutive chez lesdits
animaux.
SOR/97-12, s. 61.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.080 The expiration date for B.C.G. vaccine shall be
C.04.080 La date limite pour lutilisation du vaccin
not more than
B.C.G. ne doit pas dpasser
(a) 10 days after harvesting in the case of fluid vaccine;
a) 10 jours aprs la rcolte dans le cas du vaccin liquide;
(b) 12 months after harvesting in the case of freeze

dried vaccine stored at a temperature of 4C or above;
or
b) 12 mois aprs la rcolte dans le cas du vaccin des-
sch froid (lyophilisation), conserv 4 C ou une

temprature plus leve; ou
(c) 20 months after harvesting in the case of freeze

dried vaccine stored at a temperature below 4C.
c) 20 mois aprs la rcolte dans le cas du vaccin lyo-
C.04.081 No person shall sell fluid B.C.G. vaccine that

is not packaged in containers sealed by fusion.
C.04.081 Est interdite la vente de vaccin B.C.G. liquide
philis conserv une temprature au-dessous de

4 C.
qui nest pas emball dans des rcipients scells la
flamme.
C.04.082 No inner label shall be required for fluid

B.C.G. vaccine in single-dose containers.
C.04.082 Aucune tiquette intrieure nest requise pour
C.04.083 The label of fluid B.C.G. vaccine shall carry, in

lieu of the statements provided in paragraphs C.04.054(a)
and (b), a statement of
C.04.083 Ltiquette du vaccin B.C.G. liquide doit porter, plutt que les dclarations prescrites aux alinas
C.04.054a) et b), une dclaration
le vaccin B.C.G. liquide contenu dans des rcipients

dose unique.
(a) the weight of bacteria per millilitre; and
a) du poids de bactries par millilitre; et
(b) the route of administration of the vaccine.
b) de la voie dadministration du vaccin.
C.04.084 The label of freeze-dried B.C.G. vaccine shall

carry, in lieu of the statements provided in paragraphs
C.04.054(a) and (b), a statement of
C.04.084 Ltiquette dun vaccin B.C.G. dessch froid
(lyophilisation) doit porter, plutt que les dclarations

prescrites aux alinas C.04.054a) et b), une dclaration
(a) the amount of bacteria per vial or per dose; and

a) de la quantit de bactries par ampoule ou par

dose; et
750


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.084-C.04.102

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.084-C.04.102
(b) the route of administration of the vaccine.
b) de la voie dadministration du vaccin.
C.04.085 The
provisions
of
subparagraph
C.04.019(b)(iv) do not apply to freeze-dried B.C.G. vaccine.
C.04.085 Les dispositions du sous-alina C.04.019b)(iv)

ne sappliquent pas au vaccin B.C.G. dessch froid
(lyophilisation).
Products Analogous to Bacterial

Vaccines
Produits analogues aux vaccins

bactriens
C.04.090 A product analogous to a bacterial vaccine
C.04.090 Un produit analogue un vaccin bactrien
shall be
doit tre
(a) a bacterial antigen, other than a bacterial vaccine,

such as a lysate, or
a) un antigne bactrien autre quun vaccin bactrien,

tel quun lysat, ou
(b) an extract prepared from a bacterial culture,
b) un extrait prpar partir dune culture bactrienne,
and shall conform to the requirements of these Regulations for bacterial vaccines except those of paragraphs (a)
and (b) of C.04.054.
et tre conforme aux exigences du prsent rglement relatif aux vaccins bactriens, sauf celles des alinas
C.04.054a) et b).
C.04.091 The expiration date of a product analogous to
C.04.091 La date limite dutilisation dun produit ana-
a bacterial vaccine shall be not later than 18 months after

the date of manufacture or the date of issue, but for dried
tuberculin and tuberculin containing at least 50 per cent
glycerin the expiration date shall be not later than five
years after the date of manufacture or the date of issue,
and for all other tuberculins not more than 12 months after the date of manufacture or the date of issue.
logue un vaccin bactrien ne doit pas dpasser 18 mois

aprs la date de fabrication ou la date de sortie, mais
dans le cas de la tuberculine dessche et de la tuberculine contenant au moins 50 pour cent de glycrine, la date
limite dutilisation ne doit pas dpasser cinq ans aprs la
date de fabrication ou la date de sortie, et dans le cas de
toutes les autres tuberculines, elle ne doit pas dpasser
12 mois aprs la date de fabrication ou la date de sortie.
Virus and Rickettsial Vaccines
Virus vaccinaux et vaccins de

rickettsies
C.04.100 A virus vaccine, rickettsial vaccine, shall be a
C.04.100 Un virus vaccinal, un vaccin de rickettsies,

doit tre une suspension ou une prparation de virus ou
de rickettsies vivants ou tus.
suspension of, or prepared from, living or killed viruses

or rickettsiae.
C.04.101 No person shall sell a virus or a rickettsial
C.04.101 Il est interdit de vendre un virus ou un vaccin

de rickettsies moins que le manufacturier nait soumis
lapprobation du ministre les dtails relatifs la source
des souches des virus ou des rickettsies utiliss, leur
mode de propagation, au procd de prparation du vaccin et aux mthodes de dtermination de la strilit, de
linnocuit, de lidentit et de lactivit et autres analyses
requises par le prsent rglement.
vaccine unless the fabricator has submitted to the Minister details of the source of the strains of viruses or rickettsiae used, the method of their propagation, the
method of fabrication of the vaccine, the methods employed for determining sterility, safety, identity and potency and any other tests required by these Regulations.
SOR/95-411, s. 2; SOR/97-12, s. 42.
DORS/95-411, art. 2; DORS/97-12, art. 42.
C.04.102 Upon written request from the Director every
C.04.102 la demande crite du Directeur, le manufac-
fabricator and packager/labeller shall submit with respect to each lot of virus or rickettsial vaccine, when
ready for sale, detailed protocols of sterility, safety, identity, potency, and of any other tests required by these
Regulations.
turier et lemballeur-tiqueteur doivent dposer pour

chaque lot de virus vaccinal ou de vaccin de rickettsies
prt pour la vente des protocoles dtaills des essais de
strilit, de scurit, didentit, dactivit et de tout autre
essai requis par le prsent rglement.
SOR/97-12, s. 63.
DORS/97-12, art. 63.

751


PART C Drugs
DIVISION 4
Smallpox Vaccine
Sections C.04.110-C.04.114

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.110-C.04.114
Smallpox Vaccine
C.04.110 Smallpox vaccine
C.04.110 Le vaccin antivariolique est conforme aux exi-
gences suivantes :
(a) shall be a virus vaccine;
a) il est un virus vaccinal;
(b) shall be the living virus of vaccinia or its deriva-
b) il est le virus vivant de la vaccine ou ses drivs tirs de lune des sources suivantes :
tives obtained from

(i) the vesicles produced in the skin of healthy
(i) pustules produites sur la peau de veaux sains

par inoculation du virus,
calves by inoculation of vaccinia virus,

(ii) specifically infected membranes of chick em-
(ii) membranes dembryons de poussins express-
bryos, or
ment infectes,
(iii) suitable tissue culture infected with vaccinia
(iii) culture de tissu adquate infecte par le virus
virus or its derivatives; and
ou ses drivs;
(c) shall be in fluid or dried form.
c) il est de forme liquide ou dessche.
SOR/2006-2, s. 1.
DORS/2006-2, art. 1.
C.04.111 Le manufacturier et lemballeur-tiqueteur ne
fabricate and package/label smallpox vaccine only in an

independent unit that is isolated from all other laboratory activities, and in or about which no extraneous materials are permitted or stored.
peuvent manufacturer et emballer-tiqueter le vaccin antivariolique que dans une unit distincte qui est isole de
tous les autres travaux de laboratoire, et dans laquelle ou
au voisinage de laquelle aucune matire trangre nest
tolre ni entrepose.
SOR/97-12, s. 43.
DORS/97-12, art. 43.
C.04.112 A fabricator shall exclude the personnel who

care for the vaccine animals from horse stables and paddocks and from contact with horses while smallpox vaccine is being propagated.
C.04.112 Le manufacturier doit interdire au personnel
prpos au soin des animaux vaccin tout accs aux curies et aux enclos chevaux et tout contact avec les chevaux pendant la propagation du vaccin antivariolique.
SOR/97-12, s. 61.
DORS/97-12, art. 61.

dispense smallpox vaccine only in sterile glass containers
that are sealed under aseptic conditions.
C.04.113 Le manufacturier et lemballeur-tiqueteur ne
doivent dlivrer le vaccin antivariolique que dans des rcipients de verre striles et scells dans des conditions
aseptiques.
SOR/97-12, s. 63.
DORS/97-12, art. 63.

doivent faire subir une preuve au vaccin antivariolique
en vue dtablir labsence
test smallpox vaccine to establish that it is free from

(a) spore-forming anaerobic micro-organisms;
a) de tout micro-organisme anarobie sporifre;
(b) coagulase positive staphylococci;

(c) haemolytic streptococci; and
b) de tout staphylocoque raction positive de la coagulase;
(d) any other contaminating pathogenic micro-organ-
c) de tout streptocoque hmolytique; et
isms.
d) de tout autre micro-organisme pathogne contagieux.
SOR/97-12, s. 63.
DORS/97-12, art. 63.

752


PART C Drugs
DIVISION 4
Smallpox Vaccine
Sections C.04.115-C.04.119

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.115-C.04.119
C.04.115 Smallpox vaccine, when tested by acceptable
C.04.115 Le vaccin antivariolique, mis lpreuve sui-
methods,
vant des mthodes acceptables,
(a) shall be free from extraneous micro-organisms, in

the case of vaccine prepared for use by jet gun; and
a) doit tre exempt de tout micro-organisme tranger,

sil sagit dun vaccin dont ladministration se fait par
injection au pistolet; et
(b) shall contain not more than 500 viable non-
pathogenic bacteria per millilitre, in the case of vaccine prepared for use by the multiple pressure technique or by scarification.
b) ne doit pas contenir, par millilitre, plus de 500 bactries non pathognes viables, sil sagit dun vaccin
dont ladministration se fait suivant la mthode de
pression multiple ou par scarification.
C.04.116 Smallpox vaccine must demonstrate evidence
C.04.116 Il doit tre dmontr que le vaccin antivario-
of disease prevention that is at least equivalent to that of

a vaccine that
lique exerce une action prventive au moins gale celle

dun vaccin qui remplit les conditions suivantes :
(a) is known to prevent human to human transmis-
a) son action prventive contre la transmission de la
sion of smallpox; and
variole entre humains est reconnue;
(b) meets the potency of equal to or greater than 108
b) son activit est gale ou suprieure 108 units in-
pockforming units per millilitre, as determined using

chick embryo chorioallantoic membranes.
fectantes par millilitre, lorsquelle est dtermine

laide de membranes chorio-allantodes dembryons
de poussins.
SOR/2006-2, s. 2.
DORS/2006-2, art. 2.
C.04.117 No person shall sell smallpox vaccine unless
C.04.117 Il est interdit de vendre du vaccin antivario-
lique, moins que :
(a) in the case of fluid vaccine, it has been stored at a
temperature below -10C;
a) dans le cas du vaccin sous forme liquide, ce vaccin
(b) in the case of dried vaccine, it has been stored at a
nait t conserv une temprature infrieure

-10 C;
temperature below 10C; and
b) dans le cas du vaccin dessch, il nait t conserv
(c) the outer label carries a statement that it shall be
une temprature infrieure 10 C; et
stored at a temperature of not more than 5C.
c) ltiquette extrieure ne porte une dclaration di-
SOR/97-12, s. 44.
sant que le vaccin doit tre conserv une temprature non suprieure 5 C.
DORS/97-12, art. 44.
C.04.118 Notwithstanding the provisions of section

C.04.003, the date of issue of smallpox vaccine shall be
not later than
C.04.118 Nonobstant
les dispositions de larticle

C.04.003, la date de sortie du vaccin antivariolique ne doit
pas dpasser
(a) in the case of fluid vaccine, nine months after the

date of manufacture; and
a) neuf mois depuis la date de fabrication, dans le cas
(b) in the case of dried vaccine, 24 months after the

date of manufacture.
b) 24 mois depuis la date de fabrication, dans le cas
C.04.119 The expiration date of smallpox vaccine shall
C.04.119 moins quune preuve ntablisse la stabilit

du vaccin la satisfaction du ministre, la date limite dutilisation du vaccin antivariolique ne peut dpasser :
du vaccin sous forme liquide;

du vaccin sous forme dessche.
not exceed the following, unless supported by evidence of

stability satisfactory to the Minister:
a) dans le cas du vaccin sous forme liquide, trois mois

aprs la date de sortie;
(a) in the case of fluid vaccine, 3 months after the date
of issue; or

753


PART C Drugs
DIVISION 4
Smallpox Vaccine
Sections C.04.119-C.04.128

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.119-C.04.128
b) dans le cas du vaccin sous forme dessche, douze
(b) in the case of dried vaccine, 12 months after the
mois aprs la date de sortie.
date of issue.
SOR/2006-2, s. 3.
DORS/2006-2, art. 3.
C.04.120 No inner label shall be required for smallpox

vaccine in single-dose containers or when dispensed in
capillary tubes.
C.04.120 Aucune tiquette intrieure nest requise pour
le vaccin antivariolique contenu dans des rcipients

dose unique ou dispens dans des tubes capillaires.
C.04.121 No person shall sell smallpox vaccine to which
C.04.121 Est interdite la vente de vaccin antivariolique
an antibiotic has been added.
additionn dun antibiotique quelconque.
Poliomyelitis Vaccine
Vaccin antipoliomylitique
C.04.122 Poliomyelitis vaccine shall be an aqueous sus-
C.04.122 Le vaccin antipoliomylitique doit tre une
pension of killed poliomyelitis viruses, Types I, II, and

III.
suspension aqueuse de virus tus de poliomylite,

types I, II et III.
C.04.123 Poliomyelitis vaccine shall be prepared in ac-
C.04.123 Le vaccin antipoliomylitique doit tre prpa-
ceptable tissue culture medium from strains of poliomyelitis virus proven capable of producing vaccine of
acceptable potency.
r dans un milieu de culture tissulaire acceptable, partir

de souches de virus de poliomylite qui se sont rvles
capables de produire du vaccin dactivit acceptable.
C.04.124 Poliomyelitis vaccine in its final form shall

contain not more than 0.35 milligram per millilitre of total nitrogen, nor more than one part per million of animal serum.
C.04.124 Le vaccin antipoliomylitique dans sa forme

dfinitive, doit contenir au plus 0,35 milligramme par
millilitre dazote total, et au plus une partie par million
de srum animal.
C.04.125 No person shall sell poliomyelitis vaccine unless it has been tested by an acceptable method for potency and safety and when so tested it shall be safe and of
acceptable potency.
C.04.125 Est interdite la vente de vaccin antipoliomylitique moins quil nait subi une preuve daprs une
mthode acceptable pour ce qui est de lactivit et de linnocuit et, lorsquil a t ainsi prouv, il doit tre stable
et possder une activit acceptable.
C.04.126 The outer label shall carry a statement of any

antibiotic present in the vaccine.
C.04.126 Ltiquette extrieure doit porter une dclara-
C.04.127 The expiration date of the poliomyelitis vac-
C.04.127 La date limite dutilisation du vaccin antipo-
cine shall be not later than 12 months after the date of

the last satisfactory potency test unless evidence, satisfactory to the Director, is presented that a longer period
is appropriate.
liomylitique ne doit pas dpasser 12 mois aprs la date

de la dernire preuve satisfaisante dactivit moins
que des preuves, juges satisfaisantes par le Directeur, ne
soient prsentes justifiant dune priode plus longue.
SOR/85-715, s. 6.
DORS/85-715, art. 6.
C.04.128 Poliovirus Vaccine, Live, Oral or Po-
C.04.128 Le Vaccin buccal de poliovirus vivant et

le Vaccin buccal de poliovirus (nom de la souche)
vivant, doivent tre prpars avec des virus poliomylitiques vivants des types I, II et III, lesquels
tion de la prsence de tout antibiotique dans le vaccin.
liovirus Vaccine, Live, Oral (Naming the strains)

shall be prepared from living poliomyelitis virus types I,
II and III that
(a) have been obtained directly from a source acceptable to the Director;
a) ont t obtenus directement dune source accep-
(b) are shown to be genetically stable by an acceptable
b) dmontrent une stabilit gntique tablie par une
method;
mthode acceptable;

table par le Directeur;
754


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.128-C.04.133

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.128-C.04.133
(c) are shown to be non-pathogenic when given orally
c) sont dmontrs non pathognes lorsquils sont ad-
to humans;
ministrs par voie buccale chez les humains;
(d) are proved to be capable of multiplying in the human alimentary tract and of producing type specific
neutralizing antibodies when administered orally; and
d) sont prouvs capables de prolifrer dans le tube digestif humain, et de produire des anticorps neutralisants de leur type spcifique lorsquils sont administrs par voie buccale; et
(e) have a history of successful use in the production
e) ont t employs avec succs pendant assez longtemps dans la production de vaccin buccal contre la
poliomylite base de virus vivants.
of polio-virus vaccine, live, oral.
C.04.129 Poliovirus vaccine, live, oral, shall be fabricated, packaged/labelled and tested in premises separated
from buildings where other products are fabricated,
packaged/labelled or tested, and from buildings where
control tests involving the use of cell lines or virus strains
not employed in the fabrication, packaging/labelling and
testing of poliovirus vaccine, live, oral, are carried out.
C.04.129 Le vaccin buccal de poliovirus vivant doit tre

manufactur, emball-tiquet et analys dans des locaux isols des btiments o dautres produits sont manufacturs, emballs-tiquets ou analyss et des btiments o des preuves de contrle comprenant lusage
dune ligne de cellules ou dune souche virale nentrant
pas dans ces oprations doivent tre effectues.
SOR/97-12, s. 45.
DORS/97-12, art. 45.
C.04.130 No fabricator shall permit the introduction of
C.04.130 Il est interdit tout manufacturier de per-
any bacterial or viral cultures other than those used in

the manufacture of poliovirus vaccine, live, oral on any
premises that are used for the manufacture of poliovirus
vaccine, live, oral.
mettre lintroduction de toute culture bactrienne ou virale autre que celles qui servent la fabrication du vaccin
buccal de poliovirus vivant, dans nimporte quel lieu qui
sert la fabrication du vaccin buccal de poliovirus vivant.
SOR/97-12, s. 61.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.131 Notwithstanding sections C.04.129 and

C.04.130, a fabricator may manufacture other drugs in an
area in which polio-virus vaccine, live, oral is manufactured at times when that vaccine is not being manufactured, if
C.04.131 Nonobstant les articles C.04.129 et C.04.130,

un manufacturier peut fabriquer dautres drogues dans
un lieu qui sert, de temps autre, la fabrication du vaccin buccal de poliovirus vivant, lorsque ce lieu ne sert pas
la fabrication dudit vaccin, pourvu que
(a) both prior to and following each manufacture the

area is cleaned and disinfected by methods acceptable
to the Director; and
a) les lieux soient nettoys et dsinfects par des mthodes acceptables au Directeur, avant et aprs chaque
fabrication de ce vaccin; et
(b) the fabricator has received written permission

from the Director to carry out such manufacture.
b) le manufacturier ait reu par crit du Directeur, la
permission
drogues.
SOR/97-12, s. 61.
deffectuer
cette
fabrication
dautres
DORS/97-12, art. 61.
C.04.132 Poliovirus vaccine, live, oral shall be prepared
C.04.132 Le vaccin buccal de poliovirus doit tre prpa-
only
r uniquement
(a) in a tissue culture,
a) dans une culture de tissus,
(b) in a medium, and
b) dans un milieu, et
(c) by methods
c) par des mthodes
acceptable to the Director.
jugs acceptables par le Directeur.
C.04.133 No fabricator shall sell poliovirus vaccine,

live, oral, unless he has tested each lot for extraneous micro-organisms and the vaccine is free therefrom.
C.04.133 Est interdite tout manufacturier la vente de
vaccin buccal de poliovirus vivant, moins que chaque
SOR/97-12, s. 61.

755


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.133-C.04.140

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.133-C.04.140
lot nait t prouv pour la prsence de micro-organismes trangers et que le vaccin nen soit exempt.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.134 A fabricator of poliovirus vaccine, live, oral
shall test, by a method acceptable to the Director, each

lot of vaccine for neurovirulence and for genetic markers
and it shall meet the requirements established by the Director.
C.04.134 Un manufacturier de vaccin buccal de poliovirus vivant doit prouver chaque lot de vaccin pour sa
neurovirulence et ses traits gntiques marquants, par
une mthode acceptable du Directeur, et ce vaccin doit
remplir les conditions exiges par le Directeur.
SOR/97-12, s. 61.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.135 No fabricator shall employ any person in the

manufacture of poliovirus vaccine, live, oral unless such
person
C.04.135 Il est interdit un manufacturier demployer

qui que ce soit dans la fabrication du vaccin buccal de poliovirus vivant, moins que
(a) is free from infectious disease;
a) chaque personne en cause ne soit exempte de ma-
ladie infectieuse;
(b) has been vaccinated successfully against po-
b) chaque personne en cause nait t vaccine avec

succs contre la poliomylite par le vaccin buccal de
poliovirus vivant; et
liomyelitis by poliovirus vaccine, live, oral; and

(c) has been proved by periodic tests to be a non-carrier of poliomyelitis virus.
c) des tests priodiques ne prouvent quelle nest pas
SOR/97-12, s. 61.
porteuse de germes du virus de la poliomylite.

DORS/97-12, art. 61.
C.04.136 A fabricator of poliovirus vaccine, live, oral
C.04.136 Un manufacturier de vaccin buccal de poliovirus vivant doit interdire lentre dans un immeuble o se
fabrique ledit vaccin quiconque
shall not permit the entry to a building in which the vaccine is manufactured of any person who
(a) is not directly concerned with the manufacturing
processes; or
a) na pas directement affaire au procd de fabrica-
(b) has been working on the same day with experi-
b) a travaill durant la journe avec des animaux dex-
tion; ou
mental animals or with infectious agents.
prience ou des agents infectieux.
SOR/97-12, s. 61.
DORS/97-12, art. 61.
Bacteriophage
Bactriophage
C.04.137 Bacteriophage shall be a virus preparation
with specific lytic action against micro-organisms actually or potentially pathogenic.
C.04.137 Un bactriophage doit tre une prparation

de virus doue dune action lytique spcifique contre un
ou des micro-organismes actuellement ou virtuellement
pathognes.
C.04.138 The expiration date of bacteriophage shall be
C.04.138 La date limite dutilisation dun bactriophage
not later than 12 months after the date of manufacture or

the date of issue.
ne doit pas dpasser 12 mois aprs la date de fabrication

ou la date de dlivrance.
Toxins, Toxoids
Toxines, anatoxines
Schick Test Reagents
Ractifs de Schick
C.04.140 Schick test reagents for the diagnosis of susceptibility to diphtheria shall be
C.04.140 Les ractifs de Schick pour le diagnostic de la

rceptivit la diphtrie doivent tre
(a) diphtheria toxin for Schick test;

a) la toxine diphtrique pour la raction de Schick;
756


PART C Drugs
DIVISION 4
Toxins, Toxoids
Sections C.04.140-C.04.144

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Toxines, anatoxines
Articles C.04.140-C.04.144
(b) Schick control; and
b) le contrle pour le Schick; et
(c) diphtheria toxin for Schick test with control.
c) la toxine diphtrique pour la raction de Schick
avec contrle.
C.04.141 Diphtheria toxin for Schick test shall be sterile
diluted diphtheria toxin stabilized by an acceptable

method.
C.04.141 La toxine diphtrique pour la raction de

Schick doit tre de la toxine diphtrique dilue, strile et
stabilise par une mthode acceptable.
C.04.142 Schick control shall be suitably diluted
C.04.142 Le contrle pour le Schick doit tre une dilu-
tion convenable
(a) diphtheria toxoid; or
a) danatoxine diphtrique; ou
(b) sterile diphtheria toxin heated at a temperature of
b) de toxine diphtrique strile chauffe la tempra-
95C for five minutes.
ture de 95 C, pendant cinq minutes.

C.04.143 The human test dose of diphtheria toxin for
Schick test, when aged toxin containing a preservative is
used, shall be determined by
C.04.143 Dans le cas de vieille toxine contenant un antiseptique, la dose dpreuve pour lhomme de la raction
de Schick doit tre dtermine par
(a) intracutaneous injection into normal guinea pigs

in mixtures with different proportions of diphtheria
antitoxin, and one test dose mixed with 1/750 or more
of a unit of antitoxin must cause no local reaction but
mixed with 1/1,250 or less of a unit of antitoxin must
cause a definite local reaction of the type known as the
positive Schick reaction; and
a) injection intradermique, des cobayes, en mlange

avec diverses proportions dantitoxine diphtrique;
une dose dpreuve mlange avec 1/750 ou plus dune
unit dantitoxine ne doit produire de raction locale,
mais, mlange avec 1/1 250 ou moins dune unit
dantitoxine, elle doit produire une raction locale
nette du type connu sous le nom de raction de
Schick positive ; et par
(b) intracutaneous injection into normal guinea pigs

without admixture with antitoxin, and 1/50 of one test
dose must not cause, and 1/25 of one test dose must
cause, a definite local reaction of the type known as
the positive Schick reaction.
b) injection intradermique, des cobayes, sans m-
lange avec lantitoxine; 1/50 dune dose dpreuve ne

doit pas, mais 1/25 doit, produire une raction locale
Schick positive .
C.04.144 The human test dose of diphtheria toxin for

Schick test, when fresh toxin containing no preservative
is used, shall be determined by
C.04.144 Dans le cas de toxine frache ne contenant aucun antiseptique, la dose dpreuve pour lhomme de la
raction de Schick doit tre dtermine par
(a) intracutaneous injection into normal guinea pigs

in mixtures with different proportions of diphtheria
antitoxin, and one test dose mixed with 1/750 or more
of a unit of antitoxin must cause no local reaction, but
mixed with 1/1,500 or less of a unit of antitoxin must
cause a definite local reaction of the type known as the
positive Schick reaction; and
a) injection intradermique, des cobayes, en mlange

avec diverses proportions dantitoxine diphtrique;
une dose dpreuve mlange avec 1/750 ou plus dune
unit dantitoxine ne doit pas produire de raction locale, mais, mlange avec 1/1 500 ou moins dune unit dantitoxine, elle doit produire une raction locale
Schick positive ; et par
(b) intracutaneous injection into normal guinea pigs

without admixture with antitoxin, and 1/100 of one
test dose must not cause, and 1/50 of one test dose
must cause, a definite local reaction of the type known
as the positive Schick reaction.

b) injection intradermique, des cobayes, sans mlange avec lantitoxine; 1/100 dune dose dpreuve ne
doit pas, mais 1/50 doit, produire une raction locale
Schick positive .
757


PART C Drugs
DIVISION 4
Toxins, Toxoids
Sections C.04.145-C.04.166

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Toxines, anatoxines
Articles C.04.145-C.04.166
C.04.145 The human test dose for the Schick control
C.04.145 La dose dpreuve pour lhomme du contrle

pour le Schick, injecte par voie intradermique des cobayes, doit donner une raction de Schick ngative.
shall give a negative Schick reaction when injected

intracutaneously into normal guinea pigs.
C.04.146 No person shall sell diphtheria toxin for
Schick test unless both the inner and the outer labels carry a statement of the number of human test doses it contains together with the name of any stabilizer.
C.04.146 Est interdite la vente de toxine diphtrique

pour la raction de Schick, moins que les tiquettes intrieure et extrieure ne portent toutes deux la dclaration du nombre de doses humaines dpreuve que
contient lemballage, ainsi que le nom de tout stabilisateur prsent.
C.04.147 The expiration date of Schick test reagents for

the diagnosis of susceptibility to diphtheria shall be not
later than 12 months after the date of manufacture or the
date of issue.
C.04.147 La date limite dutilisation des ractifs de

Schick pour le diagnostic de la rceptivit la diphtrie
ne doit pas dpasser 12 mois aprs la date de fabrication
ou la date de sortie.
Diphtheria Toxoid
Anatoxine diphtrique
C.04.160 Liquid diphtheria toxoid shall be sterile, formalized, detoxified diphtheria toxin and shall not contain
more than 0.02 per cent free formaldehyde.
C.04.160 Lanatoxine diphtrique liquide doit tre de la
toxine diphtrique strile, formule et dtoxifie, et

contenir au plus 0,02 pour cent de formaldhyde libre.
C.04.161 Diphtheria toxoid alum precipitated shall be
prepared from diphtheria toxoid, and shall not contain

more than 15 milligrams of alum per human dose.
C.04.161 Lanatoxine diphtrique prcipite par lalun

doit tre prpare partir danatoxine diphtrique et
contenir au plus 15 milligrammes dalun par dose humaine.
C.04.162 The alum used in the preparation of diphthe-
C.04.162 Lalun employ la prcipitation de lana-
ria toxoid alum precipitated shall contain not less than

99.5 per cent pure potassium alum, Al K(SO4)2,12H2O.
toxine diphtrique prcipite par lalun doit contenir au

moins 99,5 pour cent dalun potassique pur, Al K(SO4)2,
12H2O.
C.04.163 No fabricator shall use a culture medium for
C.04.163 Dans la production de la toxine diphtrique, il
the production of diphtheria toxin that contains horse

protein or Witte peptone or that has not been freed as far
as possible from any other allergenic ingredient.
est interdit au manufacturier demployer des milieux de

culture qui contiennent des protines de cheval ou de la
peptone de Witte, ou qui nont pas t dbarrasss autant
que possible de tous autres ingrdients allergniques.
SOR/97-12, s. 61.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.164 Diphtheria toxin from which diphtheria tox-
C.04.164 La toxine diphtrique qui sert prparer lanatoxine doit avoir une toxicit exprime par une dose lthale (L+) dau plus 0,20 millilitre ou par une dose lthale
minimum (D.L.M.) dau plus 0,0025 millilitre.
oid is prepared shall have a toxicity, as indicated by an L

+dose, of not more than 0.20 millilitre or by an M.L.D. of
not more than 0.0025 millilitre.
C.04.165 A fabricator shall test each bulk container of
diphtheria toxoid, before being dispensed into the final
containers, for toxicity by an acceptable method, and it
shall be non-toxic.
C.04.165 Avant le remplissage des rcipients dfinitifs,
le manufacturier doit soumettre le contenu de chaque rcipient-vrac danatoxine diphtrique une preuve de
toxicit daprs une mthode acceptable et ce contenu ne
doit pas tre toxique.
SOR/97-12, s. 61.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.166 No person shall sell any lot of diphtheria tox-
C.04.166 Est interdite la vente de tout lot danatoxine

diphtrique, moins que ledit lot nait subi un essai satisfaisant dantignicit daprs une mthode acceptable.
oid unless such lot has been shown to meet a test for
antigenicity made by an acceptable method.

758


PART C Drugs
DIVISION 4
Toxins, Toxoids
Sections C.04.167-C.04.186

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Toxines, anatoxines
Articles C.04.167-C.04.186
C.04.167 A fabricator shall fill diphtheria toxoid asepti-
C.04.167 Un manufacturier doit introduire aseptiquement lanatoxine diphtrique dans des rcipients en verre
limpide et, lorsquil ny a pas addition dun antiseptique,
les rcipients doivent tre scells la flamme.
cally into clear glass containers and where preservative is

not added shall seal the containers by fusion.
SOR/97-12, s. 61.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.168 No person shall sell diphtheria toxoid that
C.04.168 Est interdite la vente danatoxine diphtrique
contains phenol.
qui contient du phnol.
C.04.169 No person shall sell diphtheria toxoid unless
C.04.169 Est interdite la vente danatoxine diphtrique,
both the inner and the outer labels carry a statement of

the appropriate dose for purposes of immunization.
moins que les tiquettes intrieure et extrieure ne

portent toutes deux la dclaration de la dose immunisante.
C.04.170 The expiration date of diphtheria toxoid shall
be not later than two years after the date of manufacture

or the date of issue.
C.04.170 La date limite dutilisation de lanatoxine

diphtrique ne doit pas dpasser deux ans aprs la date
de fabrication ou la date de sortie.
Tetanus Toxoid
Anatoxine ttanique
C.04.180 Liquid tetanus toxoid shall be sterile, formalized, detoxified tetanus toxin, and shall not contain more
than 0.02 per cent free formaldehyde.
C.04.180 Lanatoxine ttanique liquide doit tre de la

toxine ttanique strile, formule et dtoxifie, et contenir au plus 0,02 pour cent de formaldhyde libre.
C.04.181 Tetanus toxoid alum precipitated shall be pre-
pared from tetanus toxoid, and shall not contain more

than 15 milligrams of alum per human dose.
C.04.181 Lanatoxine ttanique prcipite par lalun

doit tre prpare partir de lanatoxine ttanique et
contenir au plus 15 milligrammes dalun par dose humaine.
C.04.182 The alum used in the preparation of tetanus
C.04.182 Lalun employ la prparation de lanatoxine
toxoid alum precipitated shall contain not less than 99.5

per cent pure potassium alum, Al K(SO4)2, 12H2O.
ttanique prcipite par lalun doit contenir au moins

99,5 pour cent dalun potassique pur, Al K(SO4)2, 12H2O.
C.04.183 No fabricator shall use a culture medium for
C.04.183 Dans la production de la toxine ttanique, il

est interdit au manufacturier demployer des milieux de
culture qui contiennent des protines de cheval ou de la
peptone de Witte, ou qui nont pas t dbarrasss autant
que possible de tous autres ingrdients allergniques.
the production of tetanus toxin that contains horse protein or Witte peptone or that has not been freed as far as
possible from any other allergenic ingredient.
SOR/97-12, s. 61.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.184 Tetanus toxin from which tetanus toxoid is
C.04.184 La toxine ttanique qui sert prparer lana-
prepared shall have a toxicity as indicated by an M.L.D.

for the guinea pig of not more than 0.0001 millilitre.
toxine ttanique doit avoir une toxicit exprime par une

dose lthale minimum (D.L.M.) dau plus 0,0001 millilitre
pour le cobaye.
C.04.185 A packager/labeller shall test each bulk con-
C.04.185 Avant le remplissage des rcipients dfinitifs,

lemballeur-tiqueteur doit soumettre le contenu de
chaque rcipient-vrac une preuve de toxicit daprs
une mthode acceptable et ce contenu ne doit pas tre
toxique.
tainer of tetanus toxoid, before being dispensed into the

final containers, for toxicity by an acceptable method,
and it shall be non-toxic.
SOR/97-12, s. 65.
DORS/97-12, art. 65.
C.04.186 No person shall sell any lot of tetanus toxoid

unless such lot has been shown to meet a test for antigenicity made by an acceptable method.

C.04.186 Est interdite la vente de tout lot danatoxine

ttanique, moins que ledit lot nait subi un essai satisfaisant dantignicit daprs une mthode acceptable.
759


PART C Drugs
DIVISION 4
Toxins, Toxoids
Sections C.04.187-C.04.217

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Toxines, anatoxines
Articles C.04.187-C.04.217
C.04.187 No person shall sell tetanus toxoid unless

both the inner and the outer labels carry a statement of
the appropriate dose for purposes of immunization.
C.04.187 Est interdite la vente danatoxine ttanique,

moins que les tiquettes intrieure et extrieure ne
portent toutes deux la dclaration de la dose immunisante.
C.04.188 A fabricator shall fill tetanus toxoid aseptical-
C.04.188 Un manufacturier doit introduire aseptiquement lanatoxine ttanique dans des rcipients en verre
limpide et, lorsquil ny a pas addition dun antiseptique,
les rcipients doivent tre scells la flamme.
ly into clear glass containers and where a preservative is

not added shall seal the container by fusion.
SOR/97-12, s. 61.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.189 No person shall sell tetanus toxoid that con-
C.04.189 Est interdite la vente danatoxine ttanique
tains phenol.
qui contient du phnol.
C.04.190 The expiration date of tetanus toxoid shall be
not later than two years after the date of manufacture or

the date of issue.
C.04.190 La date limite dutilisation de lanatoxine ttanique ne doit pas dpasser deux ans aprs la date de fabrication ou la date de sortie.
C.04.210 An antitoxin or antiserum shall be the serum
C.04.210 Une antitoxine ou un antisrum doit tre le

srum, ou une fraction du srum, spar du sang danimaux immuniss artificiellement contre les sous-produits ou les fractions antigniques des cultures spcifiques de micro-organismes ou contre des venins
spcifiques.
or fraction thereof separated from the blood of animals

that have been artificially immunized against the byproducts or antigenic fractions of specific cultures of micro-organisms, or against specific venoms.
C.04.211 The potency of an antitoxin or antiserum shall
C.04.211 Lactivit dune antitoxine ou dun antisrum

doit tre dtermine par une mthode acceptable et, lorsquil y a lieu, lunit dactivit doit tre lunit internationale.
be determined by an acceptable method and where applicable the unit of potency shall be the International Unit.
C.04.212 Liquid diphtheria antitoxin shall have a po-
C.04.212 Lantitoxine diphtrique liquide doit possder

une activit dau moins 500 units internationales par
millilitre.
tency of not less than 500 International Units per millilitre.

C.04.213 Liquid tetanus antitoxin shall have a potency
of not less than 400 International Units per millilitre.
C.04.213 Lantitoxine ttanique liquide doit possder

une activit dau moins 400 units internationales par
millilitre.
C.04.214 A liquid antitoxin or antiserum shall contain

not more than 20 per cent solids.
C.04.214 Une antitoxine ou un antisrum liquide doit

contenir au plus 20 pour cent de solides.
C.04.215 A dried antitoxin shall be prepared from a liquid antitoxin and, when reconstituted to the original volume of the liquid antitoxin, shall have a potency not less
than that prescribed for such liquid antitoxin.
C.04.215 Une antitoxine dessche doit tre prpare
partir dune antitoxine liquide et son activit, aprs reconstitution au volume original, ne doit pas tre infrieure celle qui est prescrite pour lantitoxine liquide.
C.04.216 A dried antitoxin or antiserum shall not contain more than one per cent moisture when determined
by an acceptable method.
C.04.216 Une antitoxine dessche, un antisrum des-
C.04.217 Each lot of antitoxin or antiserum shall be

tested by an acceptable method for pyrogenicity and it
shall be pyrogen-free, and, after filling into the final containers, for identity and it shall be true to name.
C.04.217 Chaque lot dantitoxine ou dantisrum doit

subir lpreuve de pyrognit par une mthode acceptable et il doit tre exempt de pyrognes; et, aprs remplissage des rcipients dfinitifs, il doit subir lpreuve
didentit et correspondre son nom.

sch, doit contenir au plus un pour cent dhumidit,

lpreuve par une mthode acceptable.
760


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.218-C.04.230

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.218-C.04.230
C.04.218 No person shall sell an antitoxin or antiserum
C.04.218 Est interdite la vente dune antitoxine ou dun
unless both the inner and the outer labels carry a statement of the species of animal used, when other than the
horse, and the net contents in millilitres or the number of
units in the container.
antisrum, moins que les tiquettes intrieure et extrieure ne portent toutes deux la dclaration de lespce
danimal utilise, si elle est autre que le cheval, et du
contenu net en millilitres ou du nombre dunits du rcipient.
C.04.219 In respect of antitoxins, the expiration date
C.04.219 En ce qui concerne les antitoxines, la date limite dutilisation ne doit pas dpasser,
shall be
(a) for liquid antitoxins with standards of potency, not
later than five years after the date of manufacture;
a) dans le cas dantitoxines liquides soumises des

normes dactivit : cinq ans aprs la date de fabrication;
(b) for dried antitoxins with standards of potency, not
b) dans le cas dantitoxines dessches soumises des
(c) for liquid antioxins with no standards of potency,
not later than 12 months after the date of manufacture; and
c) dans le cas dantitoxines liquides pour lesquelles il

ny a pas de normes dactivit : 12 mois aprs la date
de fabrication; et
(d) for dried antitoxins with no standards of potency,
not later than five years after the date of manufacture.
d) dans le cas dantitoxines dessches pour lesquelles

il ny a pas de normes dactivit : cinq ans aprs la date
de fabrication.
C.04.220 In respect of antisera, the expiration date
C.04.220 En ce qui concerne les antisrums, la date limite dutilisation ne doit pas dpasser,
shall be
(a) for liquid antisera with standards of potency, not
a) dans le cas dantisrums liquides soumis des

normes dactivit : trois ans aprs la date de fabrication;
later than three years after the date of manufacture;

(b) for dried antisera with standards of potency, not
b) dans le cas dantisrums desschs soumis des
(c) for liquid antisera with no standards of potency,
not later than 12 months after the date of manufacture; and
c) dans le cas dantisrums liquides pour lesquels il
(d) for dried antisera with no standards of potency,
ny a pas de normes dactivit : 12 mois aprs la date

de fabrication; et
not later than five years after the date of manufacture.
d) dans le cas dantisrums desschs pour lesquels il
ny a pas de normes dactivit : cinq ans aprs la date

de fabrication.
Prparations de provenance
humaine
C.04.230 Preparations from human sources shall be

pooled blood plasma, or pooled blood serum, or fractions
of either separated by a method satisfactory to the Minister.
C.04.230 Les prparations de provenance humaine

doivent tre du plasma sanguin ou du srum sanguin mis
en commun, ou des fractions de lun ou de lautre, spars selon une mthode satisfaisante aux yeux du ministre.

761


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.231-C.04.237

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.231-C.04.237
C.04.231 A fabricator shall obtain human serum, or human plasma, only from a person certified by a qualified
medical practitioner to be healthy.
C.04.231 Un manufacturier ne doit obtenir de srum ou
SOR/97-12, s. 61.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.232 A fabricator shall not use a person to serve as

a donor of blood, placenta, or cord who has a history of a
disease transmissible by blood transfusion including
syphilis, infectious hepatitis, or malaria.
C.04.232 Un manufacturier ne doit employer comme

donneur de sang, de placenta ou de cordon, aucune personne ayant des antcdents de maladies transmissibles
par la transfusion du sang, y compris la syphilis, lhpatite infectieuse, ou le paludisme.
de plasma humains que de personnes certifies en bonne

sant par un praticien comptent.
SOR/97-12, s. 61.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.233 The operation of drawing blood from a donor

shall be under the supervision of a qualified medical
practitioner, and shall be carried out in a suitable bleeding room under the control of the fabricator.
C.04.233 Le prlvement du sang dun donneur doit
SOR/97-12, s. 61.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.234 A fabricator shall obtain human placenta and

cord used in the manufacture of preparations from human sources only from women confined in public hospitals, and the donor of such placenta and cord shall have
been free from the toxaemias of pregnancy, and the placenta and cord shall not show gross evidence of any
pathological condition.
C.04.234 Un manufacturier ne doit se procurer les placentas et les cordons employs la fabrication de prparations de provenance humaine que de femmes accouches dans des hpitaux publics; les donneuses desdits
placentas et cordons doivent avoir t exemptes des toxmies de la grossesse et les placentas et les cordons ne
doivent prsenter aucun indice macroscopique de
quelque tat pathologique que ce soit.
seffectuer sous la surveillance dun praticien comptent

et dans une salle de saigne convenable sous la direction
du manufacturier.
SOR/97-12, s. 61.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.235 (1) Subject to subsections (2) and (3), dried

human serum, dried human plasma or dried fractions of
either shall not contain more than one per cent moisture
when determined by an acceptable method.
C.04.235 (1) Sous rserve des paragraphes (2) et (3), le
(2) Dried Rho(D) Immune Human globulin shall not
contain more than three per cent moisture when determined by an acceptable method.
(2) Limmunoglobuline humaine Rho(D) dessche doit

contenir au plus trois pour cent dhumidit, lpreuve
par une mthode acceptable.
(3) Dried Antihemophilic Factor Human shall not con-
(3) Le facteur antihmophilique (humain) dessch doit
tain more than two per cent moisture when determined

by an acceptable method.
contenir au plus deux pour cent dhumidit lpreuve

par une mthode acceptable.
SOR/81-334, s. 3.
DORS/81-334, art. 3.
C.04.236 A fabricator shall provide directions or means
C.04.236 Un manufacturier doit fournir avec les prpa-
for the removal of particles of such size as to be dangerous to the recipient from preparations from human
sources that are issued in fluid form or that are reconstituted from the dried form.
rations de provenance humaine, livres sous forme liquide ou reconstitues partir de la substance dessche,
des instructions ou des moyens pour llimination des
particules dune grosseur telle quelles pourraient tre
dangereuses pour le receveur.
srum humain dessch, le plasma humain dessch, ou

les fractions dessches de lun ou de lautre, doivent
contenir au plus un pour cent dhumidit lpreuve par
une mthode acceptable.
SOR/97-12, s. 61.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.237 A fabricator of preparations from human

sources shall maintain complete records of all donors,
which records shall include the medical certificate required by section C.04.231.
C.04.237 Un manufacturier de prparations de provenance humaine doit conserver des fiches compltes de
tous les donneurs, y compris le certificat mdical prescrit
larticle C.04.231.
SOR/97-12, s. 61.
DORS/97-12, art. 61.

762


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.238-C.04.408

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.238-C.04.408
C.04.238 A fabricator, packager/labeller or distributor

referred to in paragraph C.01A.003(b) may issue human
serum or human plasma, or fractions of either of them,
for prophylactic or therapeutic use in any of the following
forms:
C.04.238 Le manufacturier, lemballeur-tiqueteur ou

le distributeur vis lalina C.01A.003b) peut dlivrer du
srum ou du plasma humains, ou des fractions de lun ou
de lautre, pour usage prophylactique ou thrapeutique,
sous les formes suivantes :
(a) immune human serum, which shall be serum sep-
a) immun-srum humain, qui doit tre du srum pr-
arated from the blood of persons recovered from the

disease or from persons specifically immunized
against the disease for which the serum is intended as
a prophylactic or therapeutic agent;
par partir du sang dindividus rtablis de la maladie

que le srum est destin prvenir ou traiter, ou
dindividus spcifiquement immuniss contre cette
mme maladie;
(b) immune human globulins, or other immune human serum fractions, which shall be prepared from
immune human serum or plasma;
b) immuno-globulines humaines ou autres fractions

dimmun-srum humain, qui doivent tre prpares
partir dimmun-srum ou dimmun-plasma humains;
(c) normal human serum, or normal human plasma,

or fractions of either of these prepared from the blood
of normal individuals; and
c) srum humain normal ou plasma humain normal,

ou fractions de lun ou de lautre, qui doivent tre prpars partir du sang dindividus normaux; et
(d) dried products prepared from any of these.
d) produits desschs prpars partir de nimporte

quelle des prparations ci-dessus.
SOR/97-12, s. 46.
DORS/97-12, art. 46.
C.04.239 No person shall sell a preparation from human sources unless both the inner and the outer labels
clearly indicate that the preparation is derived from human sources.
C.04.239 Est interdite la vente de toute prparation de

provenance humaine, moins que les tiquettes intrieure et extrieure ne portent toutes deux lindication
prcise que la prparation est de provenance humaine.
C.04.240 The expiration date for preparations from hu-
C.04.240 La date limite dutilisation des prparations
man sources issued in fluid or dried form shall be not later than five years after the date of filling the immediate
container.
de provenance humaine, dlivres sous la forme liquide

ou la forme dessche, ne doit pas dpasser cinq ans
aprs la date de remplissage du rcipient immdiat.
C.04.241 The date of manufacture of preparations from
C.04.241 La date de fabrication des prparations de
human sources shall be the date of bleeding the donor.
provenance humaine doit tre la date de la saigne du

donneur.
C.04.400 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4]
C.04.400 [Abrog, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.401 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4]
C.04.401 [Abrog, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.402 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4]
C.04.402 [Abrog, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.403 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4]
C.04.403 [Abrog, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.404 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4]
C.04.404 [Abrog, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.405 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4]
C.04.405 [Abrog, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.406 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4]
C.04.406 [Abrog, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.407 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4]
C.04.407 [Abrog, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.408 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4]
C.04.408 [Abrog, DORS/2013-179, art. 4]

763


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.409-C.04.550

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.409-C.04.550
C.04.409 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4]
C.04.409 [Abrog, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.410 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4]
C.04.410 [Abrog, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.411 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4]
C.04.411 [Abrog, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.412 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4]
C.04.412 [Abrog, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.413 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4]
C.04.413 [Abrog, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.414 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4]
C.04.414 [Abrog, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.415 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4]
C.04.415 [Abrog, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.416 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4]
C.04.416 [Abrog, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.417 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4]
C.04.417 [Abrog, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.418 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4]
C.04.418 [Abrog, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.419 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4]
C.04.419 [Abrog, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.420 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4]
C.04.420 [Abrog, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.421 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4]
C.04.421 [Abrog, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.422 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4]
C.04.422 [Abrog, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.423 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4]
C.04.423 [Abrog, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.424 [Repealed, SOR/2006-353, s. 1]
C.04.424 [Abrog, DORS/2006-353, art. 1]
C.04.425 [Repealed, SOR/2006-353, s. 1]
C.04.425 [Abrog, DORS/2006-353, art. 1]
C.04.426 [Repealed, SOR/2006-353, s. 1]
C.04.426 [Abrog, DORS/2006-353, art. 1]
C.04.427 [Repealed, SOR/97-12, s. 50]
C.04.427 [Abrog, DORS/97-12, art. 50]
C.04.428 [Repealed, SOR/2006-353, s. 1]
C.04.428 [Abrog, DORS/2006-353, art. 1]
[SOR/82-769, s. 5]
[DORS/82-769, art. 5]
C.04.550 (1) Insulin means the active principle of the

pancreas that affects the metabolism of carbohydrates in
the animal body and that is of value in the treatment of
diabetes mellitus.
C.04.550 (1) Insuline dsigne le principe actif du pancras, qui influe sur le mtabolisme des hydrates de carbone dans lorganisme animal et qui est efficace dans le
traitement du diabte sucr.
(2) The Canadian Reference Standard for insulin shall be

the International Standard therefor.
(2) Ltalon canadien dinsuline doit tre ltalon inter-
(3) The insulin preparations described in these Regula-
(3) Les prparations insuliniques dcrites dans le prsent rglement doivent renfermer de linsuline laquelle
ne peuvent tre ajouts que les ingrdients prescrits dans
le prsent rglement.
national dinsuline.
tions shall contain insulin to which may be added only

such ingredients as are prescribed in these Regulations.
(4) The potency of an insulin preparation shall be expressed in units per cubic centimetre and each unit per

(4) Lactivit dune prparation insulinique doit tre ex-
prime en units par centimtre cube et chaque unit par
764


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.550-C.04.553

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.550-C.04.553
cubic centimetre shall provide one International Unit of

insulin per cubic centimetre.
centimtre cube doit donner une unit internationale

dinsuline par centimtre cube.
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.551 No person shall sell or dispense an insulin

preparation that has not been stored by him continuously
at a temperature between 35 and 50F (2 and 10C).
C.04.551 Il est interdit de vendre ou de fournir une pr-
paration insulinique moins de lavoir continuellement

emmagasine une temprature comprise entre 35 F et
50 F (2 C et 10 C).
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.552 The zinc-insulin crystals used in an insulin

preparation shall contain, as determined by an acceptable method,
C.04.552 Les cristaux dinsuline-zinc employs dans

une prparation insulinique doivent renfermer, daprs
une mthode acceptable,
(a) not less than 21 International Units of insulin per

milligram, and
a) au moins 21 units internationales dinsuline par

milligramme; et
(b) on the dry basis, not less than 0.30 per cent and
not more than 0.90 per cent zinc.
b) sur la matire dessche, au moins 0,30 pour cent

et au plus 0,90 pour cent de zinc.
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.553 The insulin preparation, Insulin injection or

Insulin shall be a clear colourless or almost colourless
sterile solution free from turbidity and insoluble matter,
prepared from insulin or zinc insulin crystals, shall have
a pH of not less than 2.5 or more than 3.5, or not less
than 7.0 or more than 7.8 and shall contain
C.04.553 Les prparations insuliniques appeles Injection insulinique ou Insuline doivent tre une solution limpide, incolore ou presque incolore, strile,
exempte de turbidit et de matires insolubles, prpare
avec de linsuline ou des cristaux dinsuline-zinc, doivent
avoir un pH dau moins 2,5 et dau plus 3,5, ou dau
moins 7,0 et dau plus 7,8 et doivent renfermer,
(a) weight by volume,
a) en poids par volume,
(i) not less than 0.1 per cent and not more than 0.25
(i) au moins 0,1 pour cent et au plus 0,25 pour cent
per cent of either phenol or cresol, and
de phnol ou de crsol, et
(ii) not less than 1.4 per cent and not more than 1.8
(ii) au moins 1,4 pour cent et au plus 1,8 pour cent
per cent glycerin; and
de glycrine; et
(b) as determined by an acceptable method, for each
b) daprs une mthode acceptable, par 1 000 units

internationales dinsuline,
1,000 International Units of insulin,

(i) not more than 7.0 milligrams of nitrogen for In-
(i) au plus 7,0 milligrammes dazote dans le cas de
sulin Injection prepared from zinc-insulin crystals,

and not more than 8.5 milligrams of nitrogen for
Insulin Injection other than that made from zincinsulin crystals,
linjection insulinique prpare avec des cristaux

dinsuline-zinc et au plus 8,5 milligrammes dazote
dans le cas de linjection insulinique autre que celle
qui est faite avec des cristaux dinsuline-zinc,
(ii) not less than 0.10 milligram and not more than
0.40 milligram of zinc for Insulin Injection prepared
from zinc-insulin crystals, and not more than 0.40
milligram of zinc for Insulin Injection other than
that made from zinc-insulin crystals, and
(ii) au moins 0,10 milligramme et au plus 0,40 milligramme de zinc dans le cas de linjection insulinique prpare avec des cristaux dinsuline-zinc et
au plus 0,40 milligramme de zinc dans le cas de linjection insulinique autre que celle faite avec des
cristaux dinsuline-zinc, et
(iii) in the case of Insulin Injection other than that

made from zinc-insulin crystals, not more than 1.0
milligram of ash.
SOR/82-769, s. 4; SOR/85-715, s. 7.

765


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.553-C.04.555

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.553-C.04.555
(iii) dans le cas de linjection insulinique autre que
celle qui est faite avec cristaux dinsuline-zinc, au

plus 1,0 milligramme de cendres.
DORS/82-769, art. 4; DORS/85-715, art. 7.
C.04.554 No person shall sell Insulin Injection unless,
C.04.554 Il est interdit de vendre de linjection insulinique moins
(a) it is dispensed in a vial of approximately 10 cubic
a) quelle ne soit offerte dans une fiole dune capacit
centimetre capacity that contains an excess volume

sufficient to permit withdrawal of 10 cubic centimetres;
approximative de 10 centimtres cubes, laquelle doit

prsenter un excdent de volume permettant den retirer 10 centimtres cubes;
(b) the vial label indicates that each cubic centimetre

has a potency equal to
b) que ltiquette de la fiole nindique que chaque centimtre cube a une activit gale
(i) 40 International Units of insulin,
(i) 40 units internationales dinsuline,
(ii) 80 International Units of insulin, or
(ii) 80 units internationales dinsuline, ou
(iii) 100 International Units of insulin; and
(iii) 100 units internationales dinsuline; et
(c) each cubic centimetre thereof has an actual poten-
c) que chaque centimtre cube de ladite injection nait

une activit relle dau moins 95 pour cent et nexcdant pas 105 pour cent de lactivit indique sur ltiquette et dtermine par une mthode acceptable.
cy that is at least 95 per cent and does not exceed 105

per cent of the potency indicated on the label as determined by an acceptable method.
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.555 (1) A fabricator shall not sell Insulin Injection
C.04.555 (1) Le manufacturier ne doit pas vendre dinjection insulinique moins quil
unless he
(a) has filed with the Director, in accordance with
subsection (2), a submission relating to that preparation, in a form and having a content satisfactory to the
Director;
a) nait procur au Directeur gnral, en conformit
du paragraphe (2), une prsentation relative ladite

prparation, sous une forme et dans une teneur qui
soient la satisfaction du Directeur gnral;
(b) has furnished the Director with such additional information as the Director may require; and
b) nait fourni au Directeur gnral les renseigne-
ments supplmentaires que celui-ci pourrait lui avoir

demands; et
(c) has received from the Director a notice that the in-
formation contained in the submission is in accordance with the requirements of this section.
c) nait reu du Directeur un avis portant que les renseignements contenus dans la prsentation sont
conformes aux exigences du prsent article.
(2) A submission filed pursuant to subsection (1) shall

include at least,
(2) Une prsentation soumise en excution du paragraphe (1) doit contenir au moins,
(a) for each master lot of insulin or zinc-insulin crys-
a) lgard de chaque matre-lot dinsuline ou de cristaux dinsuline-zinc, ayant servi la fabrication de linjection insulinique,
tals employed in the manufacture of Insulin Injection

(i) protocols of assay of its potency expressed in International Units per cubic centimetre, in the case
of insulin, and in International Units per milligram,
in the case of zinc-insulin crystals,
(i) les protocoles du titrage de lactivit exprime

en units internationales par centimtre cube, dans
le cas de linsuline, et en units internationales par
milligramme, dans le cas des cristaux dinsulinezinc,
(ii) a report of its moisture content in percentage

determined by drying to constant weight at 100C
in the case of zinc-insulin crystals,

766


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.555-C.04.557

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.555-C.04.557
(iii) a report of the ash content in the case of insulin, and
(ii) un rapport de la teneur en humidit, exprime
en pourcentage et dtermine par dessiccation

poids constant 100 C, dans le cas des cristaux
dinsuline-zinc,
(iv) reports of assay of its nitrogen content in milligrams and its zinc content in milligrams per 1,000
International Units of insulin;
(iii) un rapport de la teneur en cendres, dans le cas

de linsuline, et
(b) for the first finished lot of Insulin Injection prepared from each master lot of insulin or zinc-insulin
crystals, a report on the amount of each component
thereof; and
(iv) des rapports de dosage de la teneur en azote en

milligrammes et de la teneur en zinc en milligrammes par 1 000 units internationales dinsuline;
(c) for the first filling of the first finished lot of Insulin
b) lgard du premier lot fini dinjection insulinique

prpar avec chaque matre-lot dinsuline ou de cristaux dinsuline-zinc, un rapport sur la quantit de
chaque composant entrant dans ladite injection; et,
Injection from each master lot of insulin or zinc-insulin crystals,

(i) a report of assay of its nitrogen content in milligrams per 1,000 International Units of insulin,
c) lgard du premier remplissage du premier lot fini

dinjection insulinique prpar avec chaque matre-lot
dinsuline ou de cristaux dinsuline-zinc,
(ii) a report of assay of its zinc content in mil-
ligrams per 1,000 International Units of insulin, and

(iii) a report on the determination of its pH.
(i) un rapport du dosage de la teneur en azote, en
(iv) [Repealed, SOR/95-203, s. 2]
milligrammes par 1 000 units internationales dinsuline,
SOR/82-769, s. 4; SOR/95-203, s. 2; SOR/97-12, s. 61.
(ii) un rapport du dosage de la teneur en zinc, en
milligrammes par 1 000 units internationales dinsuline,

(iii) un rapport sur la dtermination du pH.
(iv) [Abrog, DORS/95-203, art. 2]
C.04.556 The expiration date printed on the inner and
C.04.556 La date limite dutilisation imprime sur les
outer labels of every package of Insulin Injection shall be

a date not later than two years after the date of removal
for distribution from the fabricators place of storage.
tiquettes intrieure et extrieure de chaque emballage

dinjection insulinique ne doit pas dpasser deux ans
aprs la date de retrait du lieu dentreposage du manufacturier en vue de la distribution.
SOR/82-769, s. 4; SOR/97-12, s. 61.
DORS/82-769, art. 4; DORS/97-12, art. 61.
Suspension d'insuline-zinc
d'absorption rapide
C.04.557 The insulin preparation Insulin Zinc Suspen-
C.04.557 La prparation insulinique appele Suspension dinsuline-zinc dabsorption rapide doit tre une
suspension strile, dans un milieu aqueux tamponn,
dinsuline modifie de telle faon par addition de zinc
que le prcipit en suspension soit une substance
amorphe, doit avoir un pH dau moins 7,0 et dau plus 7,8
et doit renfermer,
sion Rapid shall be a sterile suspension in a buffered

aqueous medium, of insulin modified by the addition of
zinc in such a way that the suspended precipitate consists
of amorphous material, shall have a pH of not less than
7.0 and not more than 7.8 and shall contain,
(i) not less than 0.15 per cent and not more than
0.17 per cent of sodium acetate (NaC2H3O2.3H2O),

767


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.557-C.04.560

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Suspension d'insuline-zinc d'absorption rapide
Articles C.04.557-C.04.560
(ii) not less than 0.65 per cent and not more than
0.75 per cent of sodium chloride, and

dactate de sodium (NaC2H3O2,3H2O),
(iii) not less than 0.09 per cent and not more than
(ii) au moins 0,65 pour cent et au plus 0,75 pour
0.11 per cent of methyl-p-hydroxybenzoate; and
cent de chlorure de sodium, et

(iii) au moins 0,09 pour cent et au plus 0,11 pour
cent de p-hydroxybenzoate de mthyle; et
(i) not more than 7.0 milligrams of nitrogen; and

(ii) not less than 1.2 milligrams and not more than
2.5 milligrams of zinc, of which not less than 20 per

cent and not more than 65 per cent shall be in the
supernatant liquid.
(i) au plus 7,0 milligrammes dazote, et

(ii) au moins 1,2 milligrammes et au plus 2,5 milligrammes de zinc, dont au moins 20 pour cent et au
plus 65 pour cent doivent tre dans le liquide surnageant.
SOR/80-545, s. 1; SOR/82-769, s. 4; SOR/85-715, s. 8.
C.04.558 The insulin used in the preparation of Insulin

Zinc Suspension Rapid shall be obtained from one or
more master lots and shall be present in an amount sufficient to provide either 40, 80 or 100 International Units of
insulin in each cubic centimetre of Insulin Zinc Suspension-Rapid when the precipitate is suspended uniformly.
C.04.558 Linsuline servant la prparation de la suspension dinsuline-zinc dabsorption rapide doit provenir
dun ou de plusieurs matres-lots et doit tre en quantit
suffisante pour fournir soit 40, soit 80, soit 100 units internationales dinsuline par centimtre cube de suspension dinsuline-zinc dabsorption rapide, quand le prcipit est rpandu uniformment dans la suspension.
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.559 The clear supernatant liquid obtained from
C.04.559 Le liquide surnageant obtenu de la suspension
Insulin Zinc Suspension Rapid shall contain not more

than 1.0 International Unit of Insulin per cubic centimetre when the potency of the insulin preparation is 40
units per cubic centimetre, and not more than 1.5 International Units of insulin per cubic centimetre when the
potency of the insulin preparation is either 80 units or
100 units per cubic centimetre, as determined by an acceptable method.
dinsuline-zinc dabsorption rapide doit renfermer au

plus 1,0 unit internationale dinsuline par centimtre
cube, quand lactivit de la prparation insulinique est de
40 units par centimtre cube, et au plus 1,5 units internationales dinsuline par centimtre cube, quand lactivit de ladite prparation est de 80 ou 100 units par centimtre cube, daprs une mthode acceptable.
DORS/82-769, art. 4.
SOR/82-769, s. 4.
C.04.560 No person shall sell Insulin Zinc Suspension

Rapid unless
C.04.560 Il est interdit de vendre une suspension dinsuline-zinc dabsorption rapide moins

prsenter un excdent de volume permettant den retirer 10 centimtres cubes; et

sufficient to permit withdrawal of 10 cubic centimetres; and
(b) each cubic centimetre thereof provides, when the
b) que chaque centimtre cube de ladite suspension

ne fournisse, quand le prcipit est rpandu uniformment dans la suspension,
precipitate is suspended uniformly,

(i) 40 units internationales dinsuline, ou
(iii) 100 International Units of insulin.

SOR/82-769, s. 4.

768


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.560-C.04.561

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.560-C.04.561
(iii) 100 units internationales dinsuline.

DORS/82-769, art. 4.
C.04.561 (1) A fabricator shall not sell Insulin Zinc
C.04.561 (1) Le manufacturier ne doit pas vendre une
Suspension Rapid unless he
suspension dinsuline-zinc dabsorption rapide moins

quil
Director;

(b) has furnished the Director such additional information as the Director may require; and

demands; et
include at least,
a) lgard de chaque matre-lot dinsuline ou de cristaux dinsuline-zinc, ayant servi la fabrication de la

suspension dinsuline-zinc dabsorption rapide,
tals employed in the manufacture of Insulin Zinc Suspension Rapid,

(i) protocols of assay of its potency expressed in In-
ternational Units per cubic centimetre in the case of

insulin, and in International Units per milligram in
the case of zinc-insulin crystals,
in the case of zinc-insulin crystals, and

dinsuline-zinc, et
(iii) reports of assay of its nitrogen content in mil-
ligrams and its zinc content in milligrams per

1,000 International Units of insulin;
(iii) des rapports du dosage de la teneur en azote en

(b) for the first finished lot of Insulin Zinc Suspension

Rapid prepared from each master lot of insulin or
zinc-insulin crystals
b) lgard du premier lot fini de suspension dinsu-
(i) a report on the amount of each component used
line-zinc dabsorption rapide prpar avec chaque

matre-lot dinsuline ou de cristaux dinsuline-zinc,
in the preparation,
(ii) a report of assay of its nitrogen content per
(i) un rapport sur la quantit de chaque composant
entrant dans la prparation,
(iii) a report of assay of its zinc content per

(ii) un rapport du dosage de la teneur en azote par
(iv) a report of the insulin content in International

Units per cubic centimetre of the supernatant liquid
after removal of the suspended precipitate,
(iii) un rapport du dosage de la teneur en zinc par

1 000 units internationales dinsuline,

769


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.561-C.04.563

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.561-C.04.563
(v) a report of assay of the zinc content of the supernatant liquid after removal of the suspended
precipitate,
(iv) un rapport de la teneur en insuline en units

internationales par centimtre cube du liquide surnageant aprs limination du prcipit en suspension,
(vi) a report on the determination of its pH, and
(v) un rapport du dosage de la teneur en zinc du li-
(vii) a report on the microscopic appearance of the
quide surnageant, aprs limination du prcipit en

suspension,
suspended precipitate; and

(vi) un rapport sur la dtermination du pH, et
Zinc Suspension Rapid from each master lot of insulin or zinc-insulin crystals,
(vii) un rapport sur lapparence au microscope du

prcipit en suspension; et,
(i) a report on the determination of its pH,

de suspension dinsuline-zinc dabsorption rapide prpar avec chaque matre-lot dinsuline ou de cristaux
dinsuline-zinc,
(ii) a report on the microscopic examination of the
precipitate, and
(iii) a report on its identification, as determined by
an acceptable method.
(i) un rapport sur la dtermination du pH,
(ii) un rapport sur lexamen du prcipit au micro-
scope,
SOR/82-769, s. 4; SOR/95-203, s. 3; SOR/97-12, s. 61.
(iii) un rapport sur son identification faite daprs


outer labels of every package of Insulin Zinc Suspension
Rapid shall be a date not later than two years after the
date of filling of the immediate container.

de suspension dinsuline-zinc dabsorption rapide ne doit
pas dpasser deux ans aprs la date du remplissage du
contenant immdiat.
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.
d'absorption moyenne
C.04.563 La prparation insulinique appele Suspen-
sion Medium shall be a sterile suspension, in a

buffered aqueous medium, of insulin modified by the addition of zinc in such a way that the suspended precipitate consists of a mixture of crystals and amorphous material in an approximate ratio of seven parts of crystals to
three parts of amorphous material, shall have a pH of not
less than 7.0 and not more than 7.8 and shall contain,
sion dinsuline-zinc dabsorption moyenne doit tre

une suspension strile, dans un milieu aqueux tamponn,
que le prcipit en suspension soit un mlange de cristaux et de substance amorphe dans une proportion approximative de sept parties de cristaux pour trois parties
de substance amorphe, doit avoir un pH dau moins 7,0 et
dau plus 7,8 et doit renfermer,


cent de chlorure de sodium, et,

770


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.563-C.04.566

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Suspension d'insuline-zinc d'absorption moyenne
Articles C.04.563-C.04.566
cent de p-hydroxybenzoate de mthyle; et,


(i) not more than 7.0 milligrams of nitrogen of
(i) au plus 7,0 milligrammes dazote dont au moins

63 pour cent et au plus 73 pour cent doivent tre
dans le composant cristallin, et
which not less than 63 per cent and not more than
73 per cent shall be in the crystalline component,
and
(ii) au moins 1,2 milligrammes et au plus 2,5 milli-
grammes de zinc, dont au moins 20 pour cent et au


supernatant liquid.

Zinc Suspension Medium shall be obtained from one
or more master lots and shall be present in an amount
sufficient to provide either 40, 80 or 100 International
Units of insulin in each cubic centimetre of the preparation when the precipitate is suspended uniformly.
C.04.564 Linsuline servant la prparation de la suspension dinsuline-zinc dabsorption moyenne doit provenir dun ou de plusieurs matres-lots et doit tre en
quantit suffisante pour fournir soit 40, soit 80, soit
100 units internationales dinsuline par centimtre cube
de la prparation, quand le prcipit est rpandu uniformment dans la suspension.
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.
Insulin Zinc Suspension Medium shall contain not

more than 1.0 International Unit of insulin per cubic centimetre when the potency of the insulin preparation is 40
C.04.565 Le liquide limpide surnageant obtenu de la

suspension dinsuline-zinc dabsorption moyenne doit
renfermer au plus 1,0 unit internationale dinsuline par
centimtre cube, quand lactivit de la prparation insulinique est de 40 units par centimtre cube, et au plus
1,5 units internationales dinsuline par centimtre cube,
quand lactivit de ladite prparation est de 80 ou
100 units par centimtre cube, daprs une mthode acceptable.
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.566 No person shall sell Insulin Zinc SuspensionMedium unless
C.04.566 Il est interdit de vendre une suspension din-




suline-zinc dabsorption moyenne moins
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.

771


PART C Drugs
DIVISION 4
Section C.04.567

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Article C.04.567

suspension dinsuline-zinc dabsorption moyenne
moins quil
Suspension-Medium unless he
Director;

(b) has furnished the Director with such additional in-
formation as the Director may require; and

demands; et
include at least,
a) lgard de chaque matre-lot dinsuline ou de cristaux dinsuline-zinc ayant servi la fabrication dune
suspension insuline-zinc dabsorption moyenne,
tals employed in the manufacture of Insulin Zinc Suspension-Medium,



dinsuline-zinc, et
(iii) reports of assay of its nitrogen content in milligrams and its zinc content in milligrams per 1,000

(b) for the first finished lot of Insulin Zinc Suspension-Medium prepared from each master lot of insulin
or zinc-insulin crystals,
b) lgard du premier lot fini de suspension dinsu-
line-zinc dabsorption moyenne prpare avec chaque

in the preparation,
(ii) a report of assay of its nitrogen content in milligrams per cubic centimetre or per 1,000 International Units of insulin,

(ii) un rapport du dosage de la teneur en azote exprime en milligrammes par centimtre cube ou
par 1 000 units internationales dinsuline,
(iii) a report of assay of its zinc content in mil-
ligrams per cubic centimetre or per 1,000 International Units of insulin,
(iii) un rapport du dosage de la teneur en zinc ex-
(iv) a report of the insulin content, in International
prime en milligrammes par centimtre cube ou

Units per cubic centimetre, of the supernatant liquid after removal of the suspended precipitate,
(iv) un rapport de la teneur en insuline du liquide

surnageant aprs limination du prcipit en

772


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.567-C.04.569

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.567-C.04.569
(v) a report on the determination of the proportion

of the nitrogen in the crystalline component of the
suspended precipitate,
suspension, exprime en units internationales par

centimtre cube,
(v) un rapport sur la dtermination de la proportion dazote dans le composant cristallin du prcipit en suspension,
(vi) a report of assay of the zinc content of the su-
pernatant liquid after removal of the suspended

precipitate,
(vi) un rapport du dosage de la teneur en zinc du li-
(vii) a report on the determination of its pH, and
quide surnageant aprs limination du prcipit en

suspension,
(viii) a report on the microscopic appearance of the

(vii) un rapport sur la dtermination du pH, et

(viii) un rapport sur lapparence au microscope du
Zinc Suspension Medium from each master lot of

insulin or zinc-insulin crystals,
de suspension dinsuline-zinc dabsorption moyenne

prpar avec chaque matre-lot dinsuline ou de cristaux dinsuline-zinc,
precipitate, and
(iii) a report on its identification as determined by
(ii) un rapport sur lexamen du prcipit au microscope,
SOR/82-769, s. 4; SOR/95-203, s. 4; SOR/97-12, s. 61.

outer labels of Insulin Zinc Suspension Medium shall

be a date not later than two years after the date of filling
of the immediate container.
tiquettes intrieure et extrieure de la suspension dinsuline-zinc dabsorption moyenne ne doit pas dpasser
deux ans aprs la date du remplissage du contenant immdiat.
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.
Insulin Zinc Suspension

Prolonged
d'absorption prolonge
C.04.569 La prparation insulinique appele Suspension dinsuline-zinc dabsorption prolonge doit tre
une suspension strile, dans un milieu aqueux tamponn,
que le prcipit en suspension consiste en cristaux et ne
contienne au plus quune quantit infime de substance
amorphe, doit avoir un pH dau moins 7,0 et dau plus 7,8
et doit renfermer,
sion Prolonged shall be a sterile suspension in a

buffered aqueous medium of insulin modified by the addition of zinc in such a way that the suspended precipitate consists of crystals with not more than a trace of
amorphous material, shall have a pH of not less than 7.0
and not more than 7.8 and shall contain



773


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.569-C.04.572

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Suspension d'insuline-zinc d'absorption prolonge
Articles C.04.569-C.04.572

cent de chlorure de sodium, et


cent de p-hydroxybenzoate de mthyle; et,
(i) not more than 7.0 milligrams of nitrogen, of
b) daprs une mthode acceptable, pour 1 000 units
which not less than 90 per cent shall be in the crystalline component, and
(i) au plus 7,0 milligrammes dazote dont au moins
90 pour cent doivent tre dans le composant cristallin, et

supernatant liquid.
(ii) au moins 1,2 milligrammes et au plus 2,5 milligrammes de zinc, dont au moins 20 pour cent et au
SOR/80-545, s. 3; SOR/82-769, s. 4; SOR/85-715, s. 10.

Zinc Suspension Prolonged shall be obtained from one
or more master lots and shall be present in an amount
sufficient to provide either 40, 80 or 100 International
Units of insulin in each cubic centimetre of the preparation when the precipitate is suspended uniformly.
C.04.570 Linsuline servant la prparation de la sus-
pension dinsuline-zinc dabsorption prolonge doit provenir dun ou de plusieurs matres-lots et doit tre en
quantit suffisante pour fournir soit 40, soit 80, soit
100 units internationales dinsuline par centimtre cube
de la prparation, quand le prcipit est rpandu uniformment dans la suspension.
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.
Insulin Zinc Suspension Prolonged shall contain not

more than 1.0 International Unit of insulin per cubic centimetre when the potency of the insulin preparation is 40
C.04.571 Le liquide limpide surnageant obtenu de la

suspension dinsuline-zinc dabsorption prolonge doit
renfermer au plus 1,0 unit internationale dinsuline par
centimtre cube, quand lactivit de la prparation insulinique est de 40 units par centimtre cube et au plus
1,5 units internationales dinsuline par centimtre cube,
quand lactivit de ladite prparation est de 80 ou
100 units par centimtre cube, daprs une mthode acceptable.
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.572 No person shall sell Insulin Zinc Suspension

Prolonged unless
C.04.572 Il est interdit de vendre une suspension dinsuline-zinc dabsorption prolonge moins




SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.

774


PART C Drugs
DIVISION 4
Section C.04.573

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Article C.04.573

suspension dinsuline-zinc dabsorption prolonge
moins quil
Suspension Prolonged unless he

Director;

b) nait fourni au Directeur gnral les renseignements supplmentaires que celui-ci pourrait lui avoir
demands; et
include at least,
a) lgard de chaque matre-lot dinsuline ou de cristaux dinsuline-zinc ayant servi la fabrication de la

suspension dinsuline-zinc dabsorption prolonge,
tals employed in the manufacture of Insulin Zinc Suspension Prolonged,

(i) protocols of assay of its potency expressed in International Units per cubic centimetre in the case of

dinsuline-zinc, et
(iii) reports of assay of the nitrogen content in mil-
ligrams and of its zinc content in milligrams per

1,000 International Units of insulin;

(b) for the first finished lot of Insulin Zinc Suspension

Prolonged prepared from each master lot of insulin
or zinc-insulin crystals,
b) lgard du premier lot fini de suspension dinsuline-zinc dabsorption prolonge prpar avec chaque
in the preparation,
(ii) a report of assay of its nitrogen content in milligrams per cubic centimetre or per 1,000 International Units of insulin,

(ii) un rapport du dosage de la teneur en azote exprime en milligrammes par centimtre cube ou
(iii) a report of assay of its zinc content in mil-
(iii) un rapport du dosage de la teneur en zinc exprime en milligrammes par centimtre cube ou
(iv) a report of the insulin content, in International
Units per cubic centimetre, of the supernatant liquid after removal of the suspended precipitate,
(iv) un rapport de la teneur en insuline du liquide

surnageant aprs limination du prcipit en

775


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.573-C.04.575

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.573-C.04.575
(v) a report of the determination of the proportion

of the nitrogen in the crystalline component of the
suspended precipitate,
suspension, exprim en units internationales par

centimtre cube,
(v) un rapport sur la dtermination de la proportion de lazote dans le composant cristallin du prcipit en suspension,
(vi) a report of assay of the zinc content of the su-
pernatant liquid after removal of the suspended

precipitate,
(vi) un rapport du dosage de la teneur en zinc du li-
(vii) a report on the determination of its pH, and
quide surnageant aprs limination du prcipit en

suspension,
(viii) a report on the microscopic appearance of the
(vii) un rapport sur la dtermination du pH, et

(viii) un rapport sur lapparence au microscope du
Zinc Suspension Prolonged from each master lot of

insulin or zinc-insulin crystals,

de suspension dinsuline-zinc dabsorption prolonge
prpare avec chaque matre-lot dinsuline ou de cristaux dinsuline-zinc,

precipitate, and
(iii) a report on its identification as determined by
(ii) un rapport sur lexamen du prcipit au micro-
scope,

SOR/82-769, s. 4; SOR/95-203, s. 5; SOR/97-12, s. 61.


de suspension dinsuline-zinc dabsorption prolonge, ne
doit pas dpasser deux ans aprs la date du remplissage
du contenant immdiat.
outer labels of every package of Insulin Zinc Suspension

Prolonged shall be a date not later than two years after
the date of filling of the immediate container.
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.575 The insulin preparation Globin Insulin

with Zinc shall be a sterile solution of insulin modified
by the addition of globin prepared from beef blood, in the
form of globin hydrochloride, and zinc, shall be a clear,
yellowish, or almost colourless liquid free from insoluble
matter and acceptably free from turbidity, shall have a
pH of not less than 3.4 and not more than 3.8 and shall
contain,
C.04.575 La prparation insulinique appele insulineglobine avec zinc doit tre une solution strile dinsuline modifie par addition de globine prpare avec du
sang de buf, sous forme de chlorhydrate de globine, et
de zinc; cette prparation doit tre un liquide limpide,
jauntre ou presque incolore, exempt de matire insoluble et suffisamment exempt de turbidit, avoir un pH
dau moins 3,4 et dau plus 3,8 et doit renfermer,
(a) weight by volume, not less than 1.3 per cent and
a) en poids par volume, au moins 1,3 pour cent et au
not more than 1.7 per cent glycerin, and either
plus 1,7 pour cent de glycrine, et,
(i) soit au moins 0,15 pour cent et au plus 0,20 pour
0.20 per cent cresol, or
cent de crsol,

776


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.575-C.04.579

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.575-C.04.579
(ii) soit au moins 0,20 pour cent et au plus 0,26

pour cent de phnol; et,
0.26 per cent phenol, and

b) daprs une mthode acceptable, pour 1 000 units
(i) not more than 15.0 milligrams of total nitrogen,
(i) au plus 15,0 milligrammes dazote total,
(ii) au moins 36,0 milligrammes et au plus 40,0 mil-
40.0 milligrams of globin calculated as 6.0 times the

nitrogen content of the globin, and
ligrammes de globine, calcule 6,0 fois la teneur

en azote de globine, et
(iii) not less than 2.5 milligrams and not more than
(iii) au moins 2,5 milligrammes et au plus 3,5 milligrammes de zinc.
3.5 milligrams of zinc.

SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.576 The globin hydrochloride used in the preparation of Globin Insulin with Zinc shall contain not less
than 16.0 per cent and not more than 17.5 per cent nitrogen calculated on a dry, ash-free and hydrochloric acidfree basis, and its ash content shall be not more than 0.3
per cent as determined by an acceptable method.
C.04.576 Le chlorhydrate de globine servant la prpa-
ration de linsuline-globine avec zinc doit renfermer au

moins 16,0 pour cent et au plus 17,5 pour cent dazote,
calcule sur la matire dessche, exempte de cendres et
dacide chlorhydrique, et ne doit pas avoir une teneur en
cendres de plus de 0,3 pour cent, daprs une mthode
acceptable.
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.577 The insulin used in the preparation of Globin

Insulin with Zinc shall be obtained from one or more
master lots and shall be present in an amount sufficient
to provide either 40 or 80 International Units of insulin in
each cubic centimetre of the Globin Insulin with Zinc.
C.04.577 Linsuline servant la prparation de linsuline-globine avec zinc doit provenir dun ou de plusieurs
matres-lots et doit tre en quantit suffisante pour fournir soit 40, soit 80 units internationales dinsuline par
centimtre cube dinsuline-globine avec zinc.
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.578 (1) The Canadian Reference Standard for
C.04.578 (1) Ltalon canadien pour linsuline-globine
Globin Insulin with Zinc shall be the standard adopted

therefor by the Director from time to time.
avec zinc doit tre ltalon adopt de temps autre par le

Directeur gnral pour ladite prparation.
(2) Upon application of a person who holds an establish-
(2) la demande du titulaire de licence dtablissement,
ment licence, the Director shall furnish him with a portion of the Canadian Reference Standard with directions
for comparative testing.
le Directeur gnral doit lui procurer un chantillon de

ltalon canadien et les directives ncessaires pour faire
des essais comparatifs.
(3) The testing of the biological reaction of Globin Insulin with Zinc shall be made by an acceptable method
and that biological reaction shall be comparable to the biological reaction of the portion of the Canadian Reference Standard furnished by the Director.
(3) Lessai de la raction biologique de linsuline-globine
avec zinc doit tre fait suivant une mthode acceptable et

cette raction biologique doit tre comparable la raction biologique de lchantillon et ltalon canadien procur par le Directeur gnral.
SOR/82-769, s. 4; SOR/97-12, s. 64.
DORS/82-769, art. 4; DORS/97-12, art. 64.
C.04.579 No person shall sell Globin Insulin with Zinc
C.04.579 Il est interdit de vendre de linsuline-globine
unless
avec zinc moins



(b) each cubic centimetre thereof provides,

777


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.579-C.04.580

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.579-C.04.580
b) que chaque centimtre cube de ladite insuline-globine ne fournisse
(i) 40 International Units of insulin, or

(ii) 80 International Units of insulin.
(i) 40 units internationales dinsuline, ou
SOR/82-769, s. 4.
(ii) 80 units internationales dinsuline.

DORS/82-769, art. 4.
C.04.580 (1) A fabricator shall not sell Globin Insulin

with Zinc unless he
C.04.580 (1) Le manufacturier ne doit pas vendre de

linsuline-globine avec zinc moins quil
Director;


demands; et
c) nait reu du Directeur un avis portant que les ren-
seignements contenus dans la prsentation sont

include at least,
a) lgard de chaque matre-lot dinsuline ou de cristaux dinsuline-zinc ayant servi la fabrication de linsuline-globine avec zinc,
tals employed in the manufacture of Globin Insulin

with Zinc,



dinsuline-zinc, et

(b) for the master lot of globin hydrochloride used in

the preparation of Globin Insulin with Zinc, reports of
assay of
b) lgard du matre-lot de chlorhydrate de globine

ayant servi la prparation de linsuline-globine avec
zinc, des rapports de dosage de
(i) its nitrogen content in per cent calculated on a
dry, ash-free and hydrochloric acid free basis,

(ii) its chloride content in per cent calculated as hy-
(i) la teneur en azote exprime en pourcentage et
drochloride, and
calcule sur la matire dessche et exempte de

cendres et dacide chlorhydrique,
(iii) its ash content in percentage;
(ii) la teneur en chlorure exprime en pourcentage

et calcule comme chlorhydrate, et

778


PART C Drugs
DIVISION 4
Section C.04.580

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Article C.04.580
(c) for the components used in the preparation of the
(iii) la teneur en cendres, exprime en pourcen-
trial mixture of Globin Insulin with Zinc, a report on

the quantity of
tage;
c) lgard des composants ayant servi la prparation du mlange dessai de linsuline-globine avec zinc,
un rapport sur
(i) insulin in grams, or in International Units,

(ii) zinc in grams, or in milligrams, per 1,000 Inter-
(i) la quantit dinsuline, en grammes ou en units
national Units of insulin,
internationales,
(iii) globin hydrochloride in grams or in mil-
(ii) la quantit de zinc, en grammes ou en milli-
ligrams, per 1,000 International Units of insulin,

and
grammes, par 1 000 units internationales dinsuline,
(iv) the volume of the preparation in cubic cen-
(iii) la quantit de chlorhydrate de globine, en

grammes ou en milligrammes, par 1 000 units internationales dinsuline, et
timetres or litres;
(d) for the trial mixture of Globin Insulin with Zinc,
(i) a report of assay of its nitrogen content in mil-
(iv) le volume de la prparation, en centimtres

cubes ou en litres;
d) lgard du mlange dessai de linsuline-globine
avec zinc,
(i) un rapport du dosage de la teneur en azote exprime en milligrammes par centimtre cube ou
(iii) protocols of the biological reaction showing the
retardation of the insulin effect, and
(ii) un rapport du dosage de la teneur en zinc expri-
(iv) a report on the determination of its pH;
me en milligrammes par centimtre cube ou par

(e) for the first finished lot of Globin Insulin with Zinc
from each trial mixture of Globin Insulin with Zinc, a
report on the amount of each component in the preparation; and
(iii) les protocoles de la raction biologique mon-
trant le retardement de leffet insulinique, et

(iv) un rapport sur la dtermination du pH;
(f) for the first filling of the first finished lot of Globin
e) lgard du premier lot fini dinsuline-globine avec
Insulin with Zinc from each trial mixture of Globin Insulin with Zinc,
zinc prpare avec chaque mlange dessai de linsuline-globine avec zinc, un rapport sur la quantit de
chaque composant entrant dans la prparation; et,
(i) a report of assay of its nitrogen content in milligrams per cubic centimetre or per 1,000 International Units of insulin,
f) lgard du premier remplissage du premier lot fini

dinsuline-globine avec zinc prpare avec chaque mlange dessai de linsuline-globine avec zinc,
(ii) a report of assay of its zinc content in milligrams per cubic centimetre or per 1,000 International Units of insulin, and

(ii) un rapport du dosage de la teneur en zinc exprime en milligrammes par centimtre cube ou par
SOR/82-769, s. 4; SOR/95-203, s. 6; SOR/97-12, s. 61.

DORS/82-769, art. 4: DORS/95-203, art. 6; DORS/97-12, art. 61.

779


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.581-C.04.583

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.581-C.04.583

outer labels of every package of Globin Insulin with Zinc
shall be a date not later than two years after the date of
filling of the immediate container.

dinsuline-globine avec zinc ne doit pas dpasser deux
ans aprs la date du remplissage du contenant immdiat.
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.582 The insulin preparation NPH Insulin or

Isophane Insulin shall be a sterile preparation of rodshaped crystals containing insulin, protamine and zinc,
suspended in a buffered aqueous medium, shall have a
pH of not less than 7.0 and not more than 7.8 and shall
contain
C.04.582 La prparation insulinique appele Insuline

NPH ou insuline isophane doit tre une prparation
strile de cristaux en forme de btonnets renfermant de
linsuline, de la protamine et du zinc en suspension dans
un milieu aqueux tamponn, doit avoir un pH dau moins
7,0 et dau plus 7,8 et doit renfermer,
(a) weight by volume, not less than 0.15 per cent and
a) en poids par volume, au moins 0,15 pour cent et au

plus 0,25 pour cent de phosphate disodique anhydre
et,
not more than 0.25 per cent anhydrous disodium

phosphate, and either
per cent glycerin and not less than 0.15 per cent and
not more than 0.17 per cent metacresol and not less
than 0.06 and not more than 0.07 per cent phenol,
or
(i) soit au moins 1,4 pour cent et au plus 1,8 pour
cent de glycrine, au moins 0,15 pour cent et au

plus 0,17 pour cent de mtacrsol et au moins 0,06
pour cent et au plus 0,07 pour cent de phnol,
(ii) soit au moins 0,40 pour cent et au plus 0,45
pour cent de chlorure de sodium, au moins 0,7 pour
cent et au plus 0,9 pour cent de glycrine et au
moins 0,18 pour cent et au plus 0,22 pour cent de
mtacrsol; et,
0.45 per cent sodium chloride and not less than 0.7
per cent and not more than 0.9 per cent glycerin
and not less than 0.18 per cent and not more than
0.22 per cent metacresol; and

(i) au plus 8,5 milligrammes dazote,
(i) not more than 8.5 milligrams of nitrogen,
(ii) au moins 3,0 milligrammes et au plus 6,0 milli-
grammes de protamine, sous rserve que le rapport

de la protamine linsuline ne doit pas tre infrieur au rapport isophane et quil ne doit pas dpasser le rapport isophane de plus de 10 pour cent, et,
6.0 milligrams of protamine except that the ratio of

the protamine to the insulin shall be not less than
the isophane ratio and shall not exceed the isophane ratio by more than 10 per cent,
(iii) au moins 0,10 milligramme et au plus 0,40 mil-
(iii) not less than 0.16 milligram and not more than
ligramme de zinc, et
0.40 milligram of zinc, and
(iv) aucune activit protasique importante pour la
(iv) no protease activity significant for the stability
stabilit de linsuline NPH.
of NPH insulin.
DORS/82-769, art. 4; DORS/85-715, art. 11.
SOR/82-769, s. 4; SOR/85-715, s. 11.
C.04.583 The protamine used in preparing NPH Insulin

shall be obtained from the sperm or from the mature
testes of fish belonging to the family Salmonidae, genera
Oncorhynchus Suckley, or Salmo Linne.
C.04.583 La protamine servant la prparation de lin-
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.

suline NPH doit provenir du sperme ou des testicules arrivs maturit de poissons appartenant la famille Salmonidae, genre Oncorhynchus Suckley ou Salmo Linn.
780


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.584-C.04.588

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.584-C.04.588
C.04.584 The isophane ratio means the minimum

number of milligrams of protamine required to
precipitate 100 International Units of insulin and shall be
determined by an acceptable method.
C.04.584 Rapport isophane signifie le nombre mini-
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.585 The insulin used in the preparation of NPH

Insulin shall be obtained from one or more master lots
and shall be present in an amount sufficient to provide
either 40, 80 or 100 International Units of insulin in each
cubic centimetre of the preparation when the precipitate
is suspended uniformly.
C.04.585 Linsuline servant la prparation de linsuline NPH doit provenir dun ou de plusieurs matres-lots
et doit tre en quantit suffisante pour fournir soit 40,
soit 80, soit 100 units internationales dinsuline par centimtre cube de la prparation, quand le prcipit est rpandu uniformment dans la suspension.
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.

NPH insulin shall contain not more than 0.4 International Units of insulin per cubic centimetre when the potency
of the insulin preparation is 40 units per cubic centimetre, not more than 0.6 International Units of insulin per
cubic centimetre when the potency of the insulin preparation is 80 units per cubic centimetre and not more than
0.7 International Units of insulin per cubic centimetre
when the potency of the insulin preparation is 100 units
per cubic centimetre, as determined by an acceptable
method.
C.04.586 Le liquide limpide surnageant obtenu de lin-
mum de milligrammes de protamine requis pour prcipiter 100 units internationales dinsuline et doit tre dtermin par une mthode acceptable.
suline NPH doit renfermer au plus 0,4 unit internationale dinsuline par centimtre cube, quand lactivit de la
prparation insulinique est de 40 units par centimtre
cube, au plus 0,6 unit internationale dinsuline par centimtre cube, quand lactivit de ladite prparation est de
80 units par centimtre cube, et au plus 0,7 unit internationale dinsuline par centimtre cube, quand lactivit
de ladite prparation est de 100 units par centimtre
cube, daprs une mthode acceptable.
DORS/82-769, art. 4.
SOR/82-769, s. 4.
C.04.587 No person shall sell NPH Insulin unless
C.04.587 Il est interdit de vendre de linsuline NPH
moins


(b) each cubic centimetre thereof provides,
b) que chaque centimtre cube de ladite insuline ne

fournisse

SOR/82-769, s. 4.

DORS/82-769, art. 4.
C.04.588 (1) A fabricator shall not sell NPH Insulin un-

linsuline NPH moins quil
less he
Director;



demands; et
781


PART C Drugs
DIVISION 4
Section C.04.588

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Article C.04.588

(2) Une prsentation soumise en excution du para-
include at least,
graphe (1) doit contenir au moins,
(a) for each master lot of zinc-insulin crystals em-
a) lgard de chaque matre-lot de cristaux dinsuline-zinc ayant servi la fabrication de linsuline NPH,
ployed in the manufacture of NPH Insulin,

(i) protocols of assay of its potency in International
Units per milligram,

en units internationales par milligramme,
(ii) a report of its moisture content in per cent de-
termined by drying to constant weight at 100C,

and

poids constant 100 C, et

(b) for the master lot of protamine, a report of the iso-
b) lgard du matre-lot de protamine, une dclara-
phane ratio for the insulin used in the preparation of

the NPH Insulin;
tion du rapport isophane pour linsuline ayant servi

la prparation de linsuline NPH;
(c) for the trial mixture of NPH Insulin,
c) lgard du mlange dessai dinsuline NPH,
(i) a report of assay of its nitrogen content in mil-


(iii) a report of the insulin content in International

Units per cubic centimetre of the supernatant liquid
after removal of the suspended precipitate,
(iii) un rapport de la teneur en insuline exprime
(iv) a report on the determination of its pH, and
en units internationales par centimtre cube du liquide surnageant aprs limination du prcipit en
suspension,
(v) a report on the microscopic examination of the
(iv) un rapport sur la dtermination du pH, et
precipitate;
(v) un rapport sur lexamen du prcipit au microscope;
(d) for the first finished lot of NPH Insulin from each
trial mixture of NPH Insulin, a report on the amount

of each component in the preparation; and
d) lgard du premier lot fini dinsuline NPH prpa-
re avec chaque mlange dessai dinsuline NPH, un

rapport sur la quantit de chaque composant entrant
dans la prparation; et,
(e) for the first filling of the first finished lot of NPH
Insulin from each trial mixture of NPH Insulin,

e) lgard du premier remplissage du premier lot fini

dinsuline NPH prpare avec chaque mlange dessai
dinsuline NPH,

782


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.588-C.04.590

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.588-C.04.590
(iii) a report on the determination of its pH,
(iv) a report on the microscopic examination of the

precipitate, and
(v) a report of its identification as determined by

(vi) [Repealed, SOR/95-203, s. 7]
(iii) un rapport sur la dtermination du pH,
SOR/82-769, s. 4; SOR/95-203, s. 7; SOR/97-12, s. 61.
(iv) un rapport sur lexamen du prcipit au micro-
scope,
(v) un rapport sur lidentification faite daprs une
mthode acceptable.
(vi) [Abrog, DORS/95-203, art. 7]

outer labels of NPH Insulin shall be a date not later than
two years after the date of filling of the immediate container.

tiquettes intrieure et extrieure de linsuline NPH ne
doit pas dpasser deux ans aprs la date du remplissage
du contenant immdiat.
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.590 The insulin preparation Protamine Zinc

Insulin shall be a sterile white suspension in a buffered
aqueous medium, containing insulin modified by the addition of protamine and zinc, shall have a pH of not less
than 7.1 and not more than 7.4, and shall contain,
C.04.590 La prparation insulinique appele Insulinezinc-protamine doit tre une suspension blanche et
strile rpandue dans un milieu aqueux tamponn et renfermant de linsuline modifie par addition de protamine
et de zinc, doit avoir un pH dau moins 7,1 et dau plus 7,4
et doit renfermer,

de phosphate disodique anhydre,
0.25 per cent anhydrous disodium phosphate,

per cent glycerin, and
de glycrine, et,
(iii) either not less than 0.18 per cent and not more
(iii) soit au moins 0,18 pour cent et au plus 0,22

pour cent de crsol, soit au moins 0,22 pour cent et
au plus 0,28 pour cent de phnol; et,
than 0.22 per cent cresol, or not less than 0.22 per
cent and not more than 0.28 per cent phenol; and

(i) not more than 12.5 milligrams of total nitrogen,
(i) au plus 12,5 milligrammes dazote total,
(ii) au moins 10,0 milligrammes et au plus 15,0 mil-
15.0 milligrams of protamine,
ligrammes de protamine, et
(iii) not less than 1.7 milligrams and not more than
(iii) au moins 1,7 milligramme et au plus 2,5 milli-
2.5 milligrams of zinc.
grammes de zinc.
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.

783


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.591-C.04.595

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.591-C.04.595
C.04.591 The protamine used in the preparation of Protamine Zinc Insulin shall be obtained from the sperm or
from the mature testes of fish belonging to the family
Salmonidae, genera Oncorhunchus Suckley or Salmo
Linne.
C.04.591 La protamine servant la prparation de linsuline-zinc-protamine doit provenir du sperme ou des

testicules arrivs maturit de poissons appartenant la
famille Salmonidae, genre Oncorhynchus Suckley, ou
Salmo Linn.
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.592 The insulin used in the preparation of Protamine Zinc Insulin shall be obtained from one or more
master lots and shall be present in an amount sufficient
to provide either 40, 80 or 100 International Units of insulin in each cubic centimetre of the preparation when
the precipitate is suspended uniformly.
C.04.592 Linsuline servant la prparation de linsuline-zinc-protamine doit provenir dun ou de plusieurs

matres-lots et doit tre en quantit suffisante pour fournir soit 40, soit 80, soit 100 units internationales dinsuline par centimtre cube de la prparation, quand le prcipit est rpandu uniformment dans la suspension.
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.593 (1) The Canadian Reference Standard for
C.04.593 (1) Ltalon canadien pour linsuline-zinc-
Protamine Zinc Insulin shall be the standard adopted

therefor by the Director from time to time.
protamine doit tre ltalon adopt de temps autre par

le Directeur gnral pour ladite prparation.
(2) Upon application of a person who holds an establish-
(2) la demande du titulaire de licence dtablissement,
ment licence, the Director shall furnish him with a portion of the Canadian Reference Standard with directions
for comparative testing.
le Directeur gnral doit lui procurer un chantillon de

ltalon canadien et les directives ncessaires pour faire
des essais comparatifs.
(3) The testing of the biological reaction of Protamine

Zinc Insulin shall be made by an acceptable method and
that biological reaction shall be comparable to the biological reaction of the portion of the Canadian Reference
Standard furnished by the Director.
(3) Lessai de la raction biologique de linsuline-zincprotamine doit tre faite suivant une mthode acceptable
et cette raction biologique doit tre comparable la raction biologique de ltalon canadien procur par le Directeur gnral.
SOR/82-769, s. 4; SOR/97-12, s. 64.
DORS/82-769, art. 4; DORS/97-12, art. 64.
C.04.594 No person shall sell Protamine Zinc Insulin
C.04.594 Il est interdit de vendre de linsuline-zinc-pro-
unless
tamine moins

(b) each cubic centimetre thereof provides

fournisse
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.595 (1) A fabricator shall not sell Protamine Zinc

Insulin unless he

linsuline-zinc-protamine moins quil

Director;


784


PART C Drugs
DIVISION 4
Section C.04.595

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Article C.04.595
(b) has furnished the Director with such additional in-
formation as the Director may require; and

demands; et

include at least,
a) lgard de chaque matre-lot dinsuline ou de cristaux dinsuline-zinc ayant servi la fabrication de linsuline-zinc-protamine,
tals employed in the manufacture of Protamine Zinc

Insulin,

Units per cubic centimetre in the case of insulin

and in International Units per milligram in the case
of zinc-insulin crystals,
(ii) a report on its moisture content in percentage

poids constant 100 C, et dans le cas des cristaux
dinsuline-zinc, et
(iii) reports of assay of its nitrogen content in milligrams, and its zinc content in milligrams per 1,000
(iii) des rapports de dosage de la teneur en azote en

(b) for the components used in the preparation of the

trial mixture of Protamine Zinc Insulin, a report on
the quantity of
b) lgard de composants ayant servi la prparation du mlange dessai de linsuline-zinc-protamine,

un rapport sur
(i) insulin in grams or in International Units,

(ii) zinc in grams or in milligrams, per 1,000 International Units of insulin,
(i) la quantit dinsuline, en grammes ou en units
internationales,
(iii) protamine in grams or in milligrams, per 1,000
International Units of insulin, and
(ii) la quantit de zinc, en grammes ou en milligrammes par 1 000 units internationales dinsuline,
(iv) the volume of the preparation in cubic centimetres or litres;
(iii) la quantit de protamine, en grammes ou en

milligrammes par 1 000 units internationales dinsuline, et
(c) for the trial mixture of Protamine Zinc Insulin,

(iv) le volume de la prparation, en centimtres

cubes ou en litres;
(ii) a report of assay of its zinc content in milligrams per cubic centimetre per 1,000 International Units of insulin,
c) lgard du mlange dessai de linsuline-zinc-pro-
tamine,
(iii) protocols of its biological reaction showing re-
tardation of the insulin effect, and

(iv) a report on the determination of its pH;

785


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.595-C.04.597

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.595-C.04.597
(d) for the first finished lot of Protamine Zinc Insulin

from each trial mixture of Protamine Zinc Insulin, a
report on the amount of each component in the preparation; and
(iii) les protocoles de la raction biologique mon-
(e) for the first filling of the first finished lot of Pro-
trant le retardement de leffet insulinique, et
tamine Zinc Insulin from each trial mixture of Protamine Zinc Insulin,
(iv) un rapport sur la dtermination du pH;

d) lgard du premier lot fini dinsuline-zinc-prota-
(i) a report of assay of its nitrogen content in milligrams per cubic centimetre or per 1,000 International Units,
mine prpare avec chaque mlange dessai dinsulinezinc-protamine, un rapport sur la quantit de chaque
composant entrant dans la prparation; et,
(ii) a report of assay of its zinc content in milligrams per cubic centimetre or per 1,000 International Units, and
e) lgard du premier remplissage du premier lot fini

dinsuline-zinc-protamine prpare avec chaque mlange dessai de linsuline-zinc-protamine,
par 1 000 units internationales,

SOR/82-769, s. 4; SOR/95-203, s. 8; SOR/97-12, s. 61.
1 000 units internationales,

outer labels of every package of Protamine Zinc Insulin
shall be a date not later than two years after the date of
filling of the immediate container.

dinsuline-zinc-protamine ne doit pas dpasser deux ans
aprs la date du remplissage du contenant immdiat.
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.
Sulphated Insulin
Insuline sulfurise
C.04.597 The insulin preparation Sulphated Insulin shall be a clear or slightly turbid, colourless or almost colourless, sterile, isotonic preparation of zinc-insulin crystals chemically modified by treatment with
sulphuric acid, shall have a pH of not less than 6.0 and
not more than 7.0, and shall contain,
C.04.597 La prparation insulinique appele insuline
sulfurise doit tre une prparation isotonique limpide

ou lgrement trouble, incolore ou presque incolore, strile, faite avec des cristaux dinsuline-zinc chimiquement
modifis par laction de lacide sulfurique, doit avoir un
pH dau moins 6,0 et dau plus 7,0 et doit renfermer,

per cent sodium chloride, and
per cent phenol; and
de chlorure de sodium, et
de phnol; et,
b) daprs une mthode acceptable,
(b) as determined by an acceptable method,

786


PART C Drugs
DIVISION 4
Sulphated Insulin
Sections C.04.597-C.04.601

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Insuline sulfurise
Articles C.04.597-C.04.601
(i) not more than 200 milligrams protein for each

1,000 International Units of insulin, and
(i) au plus 200 milligrammes de protine par
(ii) not less than 5.5 and not more than 6.5 sulphate
groups per insulin molecule.
(ii) au moins 5,5 et au plus 6,5 groupements sulfurs par molcule dinsuline.
1 000 units internationales dinsuline, et
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.598 The neutralization ratio means the amount of
anti-beef-insulin serum required to neutralize one unit of

Sulphated Insulin divided by the amount required to
neutralize one unit of beef insulin, and shall be determined by an acceptable method.
C.04.598 Rapport de neutralisation signifie la quantit de srum antiglobine de buf requise pour neutraliser
une unit dinsuline sulfurise divise par la quantit requise pour neutraliser une unit dinsuline de buf et
doit tre dtermin par une mthode acceptable.
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.599 The neutralization ratio of Sulphated Insulin

shall be not less than 4 to 1.
C.04.599 Le rapport de neutralisation de linsuline sul-
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.600 No person shall sell Sulphated Insulin unless
C.04.600 Il est interdit de vendre de linsuline sulfurise moins
furise doit tre au moins de 4 1.

sufficient to permit withdrawal of 10 cubic centimetres, and

(b) each cubic centimetre thereof provides 100 International Units of insulin as determined by an acceptable method.

fournisse 100 units internationales dinsuline, daprs
SOR/82-769, s. 4.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.601 (1) A fabricator shall not sell Sulphated In-

linsuline sulfurise moins quil
sulin unless he
Director;


demands; et
include at least,
a) lgard de chaque matre-lot de cristaux dinsuline-zinc ayant servi la fabrication de linsuline sulfurise,
(a) for each master lot of zinc-insulin crystals employed in the manufacture of Sulphated Insulin,
Units per milligram,


en units internationales par milligramme,
787


PART C Drugs
DIVISION 4
Sulphated Insulin
Sections C.04.601-C.04.651

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Insuline sulfurise
Articles C.04.601-C.04.651

determined by drying to constant weight at 100C,
and
International Units of insulin; and

milligrammes et de la teneur en zinc en milligrammes par 1 000 units internationales dinsuline; et,

poids constant 100 C, et
(b) for each lot of Sulphated Insulin prepared from

each master lot of zinc-insulin crystals,
b) lgard de chaque lot dinsuline sulfurise prpare avec chaque matre-lot de cristaux dinsuline-zinc,
(i) a report of the amount of each component,
(i) un rapport sur la quantit de chaque composant,
(ii) a report of the protein content in milligrams
(ii) un rapport sur la teneur en protines exprime

en milligrammes par 1 000 units internationales
dinsuline,
per 1,000 International Units of insulin,

(iii) a report on the determination of the neutralization ratio,
(iii) un rapport sur la dtermination du rapport de

neutralisation,
(iv) a report on the determination of the number of
sulphate groups per insulin molecule,
(iv) un rapport sur la dtermination du nombre de

groupements sulfurs par molcule dinsuline,
(v) protocols of assay of its potency expressed as
International Units per cubic centimetre, and

(vi) a report on the determination of its pH.
(v) les protocoles du titrage de lactivit exprime

en units internationales par centimtre cube,
(vi) un rapport sur la dtermination du pH.
SOR/82-769, s. 4; SOR/95-203, s. 9; SOR/97-12, s. 61.

outer labels of every package of Sulphated Insulin shall

be a date not later than two years after the date of filling
of the immediate container.

dinsuline-sulfurise ne doit pas dpasser deux ans aprs
la date du remplissage du contenant immdiat.
SOR/80-545, s. 4; SOR/82-769, s. 4.
DORS/80-545, art. 4; DORS/82-769, art. 4.
tiquetage des prparations

insuliniques
[SOR/82-769, s. 8]
[DORS/82-769, art. 8]
C.04.650 The packager/labeller of Insulin Injection
C.04.650 Lemballeur-tiqueteur dinjection insulinique
may label that insulin preparation Insulin made from

Zinc-Insulin crystals only when it has been prepared
from zinc-insulin crystals.
ne peut mettre sur ltiquette de cette prparation insulinique Insuline faite avec des cristaux dinsuline-zinc
que si elle a t prpare avec des cristaux dinsulinezinc.
SOR/82-769, s. 7; SOR/97-12, s. 65.
DORS/82-769, art. 7; DORS/97-12, art. 65.
C.04.651 The packager/labeller of an insulin preparation shall print the information required by these Regulations to appear on both the inner and outer labels of every package of that insulin preparation as set out in the
Table to this section.

C.04.651 Lemballeur-tiqueteur dune prparation insulinique doit faire imprimer les renseignements requis
par le prsent rglement la fois sur les tiquettes intrieure et extrieure de chaque emballage de cette prparation insulinique, de la faon indique au tableau du
prsent article.
788


PART C Drugs
DIVISION 4
Section C.04.651

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Article C.04.651
TABLE
Column I
Column II
Column III
Item
Insulin Preparation
Potency of Preparation
Special Printing Requirements

for Label
Insulin Injection, not labelled as set out in

item 2.
(a) 40 units per cc.
(a) black ink on yellow stock.
(b) 80 units per cc.
(b) black ink on green stock.
(c) 100 units per cc.
(c) black ink on white stock.
(a) red ink on grey stock.
(b) green ink on grey stock.
(a) red ink on lavender stock plus

a distinguishing mark or design.
(b) green ink on lavender stock

plus a distinguishing mark or
design.
(a) red ink on brown stock except

that the expression 40 units per
cubic centimetre may be
printed in white letters on a red
background.
(b) green ink on brown stock

except that the expression 80
units per cubic centimetre may
be printed in white letters on a
green background.
(a) red ink on blue stocks.
(b) green ink on blue stock.
(a) red ink on white stock.
(b) green ink on white stock.
(c) black ink on white stock
Sulphated Insulin.
100 units per cc.
black ink on white stock plus the

statement Warning... Not for
Ordinary Use... See Package
Leaflet.
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Activit de la prparation
Ncessits dimpression pour

ltiquette
Insulin Injection, labelled Insulin made

from Zinc-Insulin crystals.
Insulin Zinc Suspension Rapid, Insulin Zinc
Suspension Medium and Insulin Zinc
Suspension Prolonged.
Globin Insulin with Zinc.
NPH Insulin.
Protamine Zinc Insulin.
TABLEAU
Poste no Prparation insulinique

1
Injection insulinique non tiquete de la faon a) 40 units par cc

indique au poste 2
Injection insulinique dont ltiquette porte :

Insuline faite avec des cristaux dinsuline...
zinc

a) caractres noirs sur fond

jaune
b) 80 units par cc
b) caractres noirs sur fond vert
c) 100 units par cc
c) caractres noirs sur fond blanc
a) 40 units par cc
a) caractres rouges sur fond

gris
b) 80 units par cc
b) caractres verts sur fond gris
c) 100 units par cc
789


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.651-C.04.654
Colonne I

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.651-C.04.654
Colonne II
Colonne III
Poste no Prparation insulinique
Activit de la prparation
Ncessits dimpression pour

ltiquette
a) 40 units par cc

lavande ainsi quune marque ou
un symbole distinctifs
b) 80 units par cc
b) caractres verts sur fond

lavande ainsi quune marque ou
un symbole distinctifs
c) 100 units par cc
a) 40 units par cc

brun, sauf que lexpression
40 units par centimtre cube
peut tre imprime en caractres
blancs sur fond rouge
b) 80 units par cc
b) caractres verts sur fond brun,

sauf que lexpression 80 units
par centimtre cube peut tre
imprime en caractres blancs
sur fond vert
a) 40 units par cc

bleu
b) 80 units par cc
b) caractres verts sur fond bleu
c) 100 units par cc
a) 40 units par cc

blanc
b) 80 units par cc
b) caractres verts sur fond blanc
c) 100 units par cc
100 units par cc
caractres noirs sur fond blanc

ainsi que lavertissement Mise
en garde... Non destin lusage
courant... Voir le feuillet de
lemballage
Suspension dinsuline-zinc dabsorption

rapide, suspension dinsuline-zinc
dabsorption moyenne et suspension
dinsuline-zinc dabsorption prolonge
Insuline NPH
Insuline sulfurise
SOR/82-769, s. 7; SOR/97-12, s. 65.
DORS/82-769, art. 7; DORS/97-12, art. 65.
C.04.652 The packager/labeller of an insulin preparation shall print on the outer label of every package thereof instructions to store the preparation in a refrigerator
at 35 to 50F (2 to 10C) and to avoid exposing it to
freezing.
C.04.652 Lemballeur-tiqueteur dune prparation insulinique doit faire imprimer sur ltiquette extrieure de
chaque emballage de ladite prparation des directives demandant de garder celle-ci au rfrigrateur une temprature comprise entre 35 et 50 F (2 et 10 C) et dviter de lexposer tre congele.
SOR/82-769, s. 7; SOR/97-12, s. 65.
DORS/82-769, art. 7; DORS/97-12, art. 65.
C.04.653 The packager/labeller of an insulin preparation that consists of a precipitate suspended in a buffered
aqueous medium shall print on the inner label of every
package thereof the statement Shake Carefully.
C.04.653 Lemballeur-tiqueteur dune prparation insulinique qui consiste en un prcipit en suspension dans
un milieu aqueux tamponn doit faire imprimer sur ltiquette intrieure de chaque emballage de ladite prparation lavertissement Agiter avec soin .
SOR/82-769, s. 7; SOR/97-12, s. 65.
DORS/82-769, art. 7; DORS/97-12, art. 65.
C.04.654 The packager/labeller of an insulin preparation may, in lieu of printing adequate directions for its
use on both the inner and outer labels thereof as required
by subparagraph C.04.019(a)(vii), print the descriptions

C.04.654 Lemballeur-tiqueteur dune prparation insulinique peut, au lieu de faire imprimer les directives
appropries demploi sur les tiquettes intrieure et extrieure de ladite prparation, comme lexige le sous-alina
C.04.019a)(vii), les faire imprimer dans un prospectus
790


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.654-C.04.655

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.654-C.04.655
for use in a descriptive circular prepared in accordance

with section C.04.655, but in such case he shall
explicatif rdig en conformit avec larticle C.04.655, auquel cas, il doit
(a) enclose a copy of the circular in the package containing the preparation; and
a) inclure un exemplaire du prospectus dans lembal-
(b) state on the outer label of the package that such a

circular is enclosed therein.
b) mentionner sur ltiquette extrieure de lemballage quune telle circulaire y est incluse.
lage contenant la prparation; et
SOR/82-769, ss. 7, 9; SOR/97-12, s. 65.
DORS/82-769, art. 7 et 9; DORS/97-12, art. 65.
C.04.655 The descriptive circular referred to in section
C.04.655 Le
prospectus explicatif vis larticle

C.04.654 doit contenir au moins les renseignements suivants :
C.04.654 shall include, at least, the following information:

(a) a statement that
a) un avertissement disant que
(i) the treatment of diabetes mellitus requires med-
(i) le traitement du diabte sucr exige la surveillance et lexamen du mdecin,
ical supervision and review,

(ii) insulin preparations should be used only as determined by a physician for each patient in the light
of blood-sugar and urinary-sugar findings, and
(ii) que les prparations insuliniques doivent tre
employes uniquement de la faon prescrite par le

mdecin chaque malade, la lumire des quantits de sucre trouves dans le sang et lurine, et
(iii) the physicians instructions concerning diet,
dosage, rest and exercise should be followed carefully;
(iii) que les directives du mdecin au sujet du rgime alimentaire, de la posologie, du repos et de
lexercice doivent tre suivies minutieusement;
(b) an outline of the procedure to be followed in withdrawing the insulin preparation from the vial, including techniques for sterilization of the syringe and needle, vial-stopper and site of injection;
b) une description de la mthode suivre pour retirer

la prparation insulinique de la fiole, y compris le
mode de strilisation de la seringue et de laiguille, du
bouchon de la fiole et du point dinjection;
(c) a statement explaining that injections should be
subcutaneous, and not intravenous or intramuscular,

and a caution against successive injections in any one
site;
c) un avertissement expliquant que les injections
doivent tre sous-cutanes, et non pas intraveineuses

ni intramusculaires, et une mise en garde contre des
injections successives au mme endroit;
(d) a statement that doses are specified in terms of
Units of potency per cubic centimetre and that the volume of each dose will depend upon the potency in
terms of units per cubic centimetre stated on the label
of the insulin preparation and that, for these reasons,
it is important that the patient understand the markings on syringes;
d) un avertissement disant que les doses sont spci-
fies en termes dunits dactivit par centimtre cube

et que le volume de chaque dose dpend de lactivit
en units par centimtre cube dclare sur ltiquette
de la prparation insulinique et que, pour ces raisons,
il importe que le malade comprenne bien la graduation des seringues;
(e) a brief explanation of hypoglycemia together with

emergency measures suitable for use by patients and
those caring for patients in the event of hypoglycemic
reactions;
e) une brve explication de lhypoglycmie ainsi que

des mesures durgence que peuvent prendre les malades et ceux qui les soignent en cas de ractions hypoglycmiques;
(f) a statement indicating the possibility of undesirable reactions associated with illness or infection, with
the omission or loss of a meal, and with a shortage of
the insulin preparation;
f) un avertissement sur lapparition possible de rac-
tions indsirables par suite de maladie ou dinfection,

de lomission dun repas et dun manque de la prparation insulinique;
(g) a statement warning against using any other type
of insulin preparation than that prescribed by the

physician;

791


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.655-C.04.656

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.655-C.04.656
(h) a statement that the use of a package should not
g) un avertissement de nemployer aucune autre sorte

de prparation insulinique que celle qui a t prescrite
par le mdecin;
be commenced after the expiration date printed on the

package;
(i) a statement that the contents should be used as
continuously as practicable and that any vial from
which a part of the contents has been withdrawn
should be discarded in the event of its being in disuse
for several weeks time;
h) un avertissement de ne pas commencer se servir
dun emballage aprs la date limite dutilisation imprime sur lemballage;

i) un avertissement recommandant demployer le
contenu dune faon aussi continue que possible et de

jeter toute fiole entame qui na pas servi depuis plusieurs semaines;
(j) a statement stressing the importance of visiting a
physician regularly and of carefully following his instructions;
j) un avertissement signalant limportance de consulter rgulirement un mdecin et de suivre fidlement

ses directives;
(k) in the case of insulin preparations consisting of a
clear, colourless or almost colourless solution, free

from turbidity and from insoluble matter, a statement
that if the contents of the vial become cloudy or turbid, use of that vial should be discontinued;
k) dans le cas de prparations insuliniques consistant

en une solution limpide, incolore ou presque incolore,
exempte de turbidit et matire insoluble, un avertissement disant que, si le contenu dune fiole devient
brouill ou trouble, il faut cesser dutiliser cette fiole;
(l) in the case of insulin preparations consisting of a

precipitate suspended in a buffered aqueous medium,
a statement explaining that it is necessary to shake the
vial carefully before withdrawing a dose, noting that if
the contents have become lumpy or granular in appearance or have formed a deposit of particles on the
wall of the container, the use of that vial should be discontinued;
l) dans le cas de prparations insuliniques consistant
en un prcipit en suspension dans un milieu aqueux

tamponn, un avertissement expliquant quil est ncessaire dagiter la fiole avec soin avant den retirer
une dose et signalant que, si le contenu prend une apparence grumeleuse ou granule ou sil sest form un
dpt de particules sur la paroi du contenant, il faut
cesser dutiliser cette fiole;
(m) instructions that the insulin preparation should
be stored in a refrigerator at 35 to 50F (2 to 10C)

and should not be exposed to freezing; and
m) des directives demandant de garder la prparation

insulinique au rfrigrateur une temprature comprise entre 35 et 50 F (2 et 10 C) et de ne pas lexposer tre congele; et,
(n) in the case of Sulphated Insulin, a statement ex-
plaining that this insulin preparation is not for ordinary use, but is a chemically modified insulin which
may be more effective than the usual insulin preparations in certain insulin-resistant or insulin-allergic diabetic patients.
n) dans le cas de linsuline sulfurise, un avertisse-
ment expliquant que cette prparation insulinique

nest pas destine lusage courant mais est une insuline chimiquement modifie qui peut tre plus efficace
que les prparations insuliniques usuelles chez certains diabtiques rsistant ou allergiques linsuline.
SOR/82-769, ss. 7, 10.
DORS/82-769, art. 7 et 10.
C.04.656 (1) Notwithstanding section C.04.554, a per-
C.04.656 (1) Nonobstant larticle C.04.554, un titulaire

de licence dtablissement peut vendre de linjection insulinique faite avec des cristaux dinsuline-zinc et offerte
dans des fioles dune capacit approximative de 20 centimtres cubes, dont chacune
son who holds an establishment licence may sell Insulin

Injection made from zinc-insulin crystals contained in
vials of approximately 20 cubic centimetre capacity each
of which vials
(a) contains an excess volume sufficient to permit
withdrawal of 20 cubic centimetres, and
a) contient un excdent de volume permettant den
(b) provides 500 International Units of insulin per cu-
b) fournit 500 units internationales dinsuline par
bic centimetre,
centimtre cube,

retirer 20 centimtres cubes, et
792


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.656-C.04.675

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.656-C.04.675
if
si
(c) notwithstanding section C.04.651, both the inner
and outer labels are printed in black ink on white
stock and overprinted in narrow brown and white diagonal stripes, of which there shall be at least five but
not more than 20 to each inch;
c) nonobstant larticle C.04.651, les tiquettes int-
(d) both the inner and the outer labels carry the state-
d) les tiquettes intrieure et extrieure portent toutes

deux la mention Avertissement Activit leve
Ne pas employer aux fins ordinaires ; et
rieure et extrieure sont toutes deux imprimes en caractres noirs sur fond blanc et portent en surcharge
dtroites bandes diagonales brunes et blanches, en
nombre dau moins cinq et dau plus 20 au pouce;
ment Warning High Potency Not for Ordinary

Use; and
(e) each package contains a descriptive circular that
conforms to the requirements of section C.04.655 and,
in addition, includes,
e) chaque emballage contient un prospectus explicatif
conforme aux exigences de larticle C.04.655 et portant

de plus :
(i) at the beginning of the circular the statement:
(i) au dbut du prospectus, lavertissement :
Warning This insulin preparation contains

500 International Units of insulin in each cubic
centimetre. Extreme caution must be observed
in the measurement of doses because inadvertent overdose may result in irreversible shock.
Serious consequences may result if it is used other than under constant medical supervision. Unless specifically prescribed it should never be
used by patients to replace use of any other insulin preparations.,
Mise en garde Cette prparation insulinique

contient 500 units internationales dinsuline par
centimtre cube. Mettre un soin extrme mesurer les doses, car une dose excessive donne
par inadvertance peut provoquer un tat de choc
irrversible. Lemployer autrement que sous la
surveillance constante dun mdecin peut avoir
de graves consquences. moins que cette prparation ne soit spcifiquement prescrite, les
malades ne devraient jamais lemployer la
place de quelque autre prparation insulinique. ,
(ii) a statement that Insulin made from Zinc-In-
sulin crystals 500 International Units per cubic centimetre should not be administered intravenously,
and
(ii) un avertissement de ne pas administrer par

voie intraveineuse de linsuline faite avec des cristaux dinsuline-zinc 500 units internationales par
centimtre cube, et
(iii) a statement giving information for the safe and

effective use by physicians of the drug in insulin
shock therapy and in the treatment of diabetic patients with high insulin resistance (daily requirement more than 200 International Units of insulin).
(iii) un expos des renseignements ncessaires au
mdecin pour ladministration sre et efficace de

ladite drogue dans le traitement par choc insulinique et dans le traitement des diabtiques offrant
une grande rsistance linsuline (besoin quotidien
de plus de 200 units internationales dinsuline).
(2) [Repealed, SOR/95-203, s. 10]
(2) [Abrog, DORS/95-203, art. 10]
SOR/82-769, ss. 7, 11; SOR/95-203, s. 10; SOR/97-12, s. 64.
DORS/82-769, art. 7 et 11; DORS/95-203, art. 10; DORS/97-12, art. 64.
Extraits hypophysaires (lobe

antrieur)
[SOR/82-769, s. 14]
[DORS/82-769, art. 14]
C.04.675 Anterior pituitary extract shall include all nat-
C.04.675 Lextrait hypophysaire (lobe antrieur) doit
ural products, prepared from the anterior lobe of the pituitary gland of animals, having physiological properties
associated with the hormones of the anterior pituitary
gland and their proper names shall be
comprendre tous les produits naturels prpars partir

du lobe antrieur de la glande hypophysaire danimaux,
et possdant des proprits physiologiques associes aux
hormones du lobe antrieur de la glande hypophysaire, et
leurs noms propres doivent tre

793


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.675-C.04.678

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.675-C.04.678
(a) Adrenocorticotrophic
cotrophin,
a) Hormone adrnocorticotrope, Corticotrophine,
(b) Thyrotrophic Hormone, Thyrotrophin,
b) Hormone thyrotrope, Thyrotrophine,
(c) Growth
c) Hormone pituitaire de la croissance, Soma-
Hormone
Hormone,
Pituitary,
Corti-
Soma-
totrophin,
totrophine,
(d) Lactogenic Hormone, Prolactin,
d) Hormone lactogne, Prolactine,
(e) Gonadotrophic Hormone, Gonadotrophin,

followed by qualifying words to indicate the gonadotrophic activity associated with the extract,
e) Hormone gonadotrope, Gonadotrophine,

suivi de qualificatifs pour indiquer lactivit gonadotrope que possde lextrait,
and if unpurified anterior pituitary extract
et, sil sagit dextrait hypophysaire (lobe antrieur) non

purifi,
(f) Pituitary Extract Anterior Lobe followed by

qualifying words to indicate the physiological properties associated with it.
f) Extrait hypophysaire (lobe antrieur) suivi

de qualificatifs qui indiquent les proprits physiologiques attribues audit extrait.
SOR/82-769, s. 13.
DORS/82-769, art. 13.
C.04.676 Reference standards for anterior pituitary ex-
C.04.676 Les talons de lextrait hypophysaire (lobe antrieur) doivent tre
tract shall be
(a) the International Standard,
a) ltalon international;
(b) where no International Standard exists, the Cana-
dian Reference Standard shall be that established and

kept by the Director from whom portions for comparative testing may be had upon application, and
b) dans le cas o il ny a pas dtalon international, ltalon canadien qui doit tre tabli et conserv par le
Directeur, lequel peut, sur demande, en fournir des
portions pour fins dessais comparatifs; et
(c) where neither an International Standard nor a
c) dans le cas o il ny a pas dtalon international ni
Canadian Reference Standard exists, a provisional reference standard that shall be a suitable quantity of the
product submitted by the distributor referred to in
paragraph C.01A.003(b) to the Director for checking
the uniformity of the product.
dtalon canadien, un talon provisoire qui doit

consister en une quantit approprie du produit, soumise par le distributeur vis lalina C.01A.003b) au
Directeur, en vue du contrle de luniformit du produit.
SOR/82-769, s. 13; SOR/97-12, s. 58.
DORS/82-769, art. 13; DORS/97-12, art. 58.
C.04.677 Both the inner and outer labels of an anterior

pituitary extract shall carry a statement of the potency in
terms of the reference standard for anterior pituitary extract provided in section C.04.676 as determined by an
acceptable method, except that where no reference standard for an anterior pituitary extract exists, the distributor referred to in paragraph C.01A.003(b) shall include,
with every package of the anterior pituitary extract, an
acceptable statement of the unit of potency and the
method of assay used.
C.04.677 Les tiquettes intrieure et extrieure de lextrait hypophysaire (lobe antrieur) doivent toutes deux
porter une dclaration de lactivit en fonction de ltalon
dextrait hypophysaire (lobe antrieur) prvu larticle
C.04.676, dtermine par une mthode acceptable; toutefois, lorsquil ny a pas dtalon pour un extrait hypophysaire de lobe antrieur, le distributeur vis lalina
C.01A.003b) doit adjoindre tout emballage dextrait hypophysaire de lobe antrieur une dclaration acceptable
de lunit dactivit et de la mthode de dosage employes.
SOR/82-769, s. 13; SOR/97-12, s. 58; SOR/97-543, s. 6.
C.04.678 No person who holds an establishment licence
C.04.678 Il est interdit tout titulaire de licence dta-
shall sell corticotrophic hormones for subcutaneous or

intramuscular use unless the preparation has been assayed by an acceptable method involving subcutaneous
injection and, where the preparation is recommended for
blissement de vendre des hormones corticotrophiques

pour injection sous-cutane ou intramusculaire, moins
que la prparation nait t mise lpreuve par une mthode acceptable comportant une injection sous-cutane

794


PART C Drugs
DIVISION 4
Sections C.04.678-C.04.683

PARTIE C Drogues
TITRE 4
Articles C.04.678-C.04.683
intravenous use, the label carries specific dosage instructions for that use.
et, si la prparation est recommande pour usage intraveineux, moins que ltiquette nindique la dose prcise
pour cet usage.
SOR/82-769, s. 13; SOR/97-12, s. 64.
DORS/82-769, art. 13; DORS/97-12, art. 64.
C.04.679 No person shall sell as such adrenocorti-
C.04.679 Est interdite la vente, comme telle, dhormone
cotrophic hormone, thyrotrophic hormone, growth hormone pituitary, lactogenic hormone, or gonadotrophic
hormone that is not acceptable free from any anterior pituitary extract other than the one for which it is named.
adrnocorticotrope, dhormone thyrotrope, dhormone

pituitaire de la croissance, dhormone lactogne, ou
dhormone gonadotrope, qui ne sont pas suffisamment
exemptes dextrait hypophysaire (lobe antrieur) autre
que celui daprs lequel lhormone a t nomme.
SOR/82-769, s. 13.
DORS/82-769, art. 13.
C.04.680 The outer label of a mixture of two or more of
C.04.680 Ltiquette extrieure dun mlange de deux
adrenocorticotrophic hormone, thyrotrophic hormone,

growth hormone pituitary, lactogenic hormone and gonadotrophic hormone, or a mixture of any of those with
pituitary extract anterior lobe, shall carry a declaration of
the proper name and the amount of each component of
the mixture.
ou plusieurs des hormones adrnocorticotrope, thyrotrope, pituitaire de la croissance, lactogne ou gonadotrope, ou dun mlange de lune ou plusieurs de ces hormones avec de lextrait hypophysaire (lobe antrieur),
doit porter une mention du nom propre et de la quantit
de chaque composant du mlange.
SOR/82-769, s. 13; SOR/93-202, s. 22.
DORS/82-769, art. 13; DORS/93-202, art. 22.
C.04.681 The outer label of an anterior pituitary extract
C.04.681 Ltiquette extrieure dun extrait hypophysaire (lobe antrieur) ou dun mlange dextraits hypophysaires (lobe antrieur) doit porter une dclaration
or mixture of anterior pituitary extracts shall carry a

statement
(a) showing the species of animal from which the
glands used in the preparation of the anterior pituitary
extract were obtained,
a) donnant le nom de lespce danimal dont pro-
(b) that it shall be stored at refrigerator temperature,
b) avertissant que le produit doit tre conserv la

temprature du rfrigrateur; et
viennent les glandes ayant servi la prparation de

lextrait hypophysaire (lobe antrieur);
and
(c) that, except in the case of gonadotrophic hormones, it is to be used only on the advice or on the
prescription of a physician.
c) sauf dans le cas des hormones gonadotropes, de
nemployer ce produit que sur lavis ou lordonnance

dun mdecin.
SOR/82-769, s. 13.
DORS/82-769, art. 13.
C.04.682 Both the inner and outer labels of adrenocor-
ticotrophic hormone shall carry a statement indicating

the route of administration, in addition to meeting the
requirements of paragraphs C.04.681(a) and (b).
hormone adrnocorticotrope doivent toutes deux porter

une dclaration de la voie dadministration, en plus dtre
conformes aux dispositions des alinas C.04.681a) et b).
SOR/82-769, ss. 13, 15.
DORS/82-769, art. 13 et 15.
C.04.683 The expiration date for an anterior pituitary
extract or mixture of anterior pituitary extracts shall be

not more than two years after the date of passing a potency test.
C.04.683 La date limite dutilisation dun extrait hypophysaire (lobe antrieur) ou dun mlange dextraits hypophysaires (lobe antrieur) ne doit pas dpasser deux
ans aprs la date dpreuve satisfaisante de son activit.
SOR/82-769, s. 13.
DORS/82-769, art. 13.

795


PART C Drugs
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects
Section C.05.001

PARTIE C Drogues
TITRE 5 Drogues destines aux essais cliniques sur des sujets humains
Article C.05.001
DIVISION 5
TITRE 5
Drugs for Clinical Trials Involving

Human Subjects
Drogues destines aux essais

cliniques sur des sujets humains
Interpretation
Dfinitions
C.05.001 The definitions in this section apply in this Di-
vision.
prsent titre.
adverse drug reaction means any noxious and unintended response to a drug that is caused by the administration of any dose of the drug. (raction indsirable
une drogue)
bonnes pratiques cliniques Pratiques cliniques gnralement reconnues visant assurer la protection des
droits, la sret et le bien-tre des sujets dessai clinique
et dautres personnes ainsi que les bonnes pratiques cliniques vises larticle C.05.010. (good clinical practices)
adverse event means any adverse occurrence in the

health of a clinical trial subject who is administered a
drug, that may or may not be caused by the administration of the drug, and includes an adverse drug reaction.
(incident thrapeutique)
brochure du chercheur Document dans lequel figurent

les donnes prcliniques et cliniques dune drogue vises
lalina C.05.005e). (investigators brochure)
clinical trial means an investigation in respect of a drug

for use in humans that involves human subjects and that
is intended to discover or verify the clinical, pharmacological or pharmacodynamic effects of the drug, identify
any adverse events in respect of the drug, study the absorption, distribution, metabolism and excretion of the
drug, or ascertain the safety or efficacy of the drug. (essai clinique)
chercheur qualifi La personne qui est responsable auprs du promoteur de la conduite de lessai clinique un
lieu dessai clinique, qui est habilite dispenser des
soins de sant en vertu des lois de la province o ce lieu
dessai clinique est situ et qui est :
a) dans le cas dun essai clinique portant sur une
drogue destine tre utilise exclusivement en mdecine dentaire, un mdecin ou un dentiste, membre en
rgle dune association mdicale ou dentaire professionnelle;
drug means a drug for human use that is to be tested in a

clinical trial. (drogue)
b) dans tout autre cas, un mdecin, membre en rgle

dune association mdicale professionnelle. (qualified
investigator)
good clinical practices means generally accepted clinical practices that are designed to ensure the protection of
the rights, safety and well-being of clinical trial subjects
and other persons, and the good clinical practices referred to in section C.05.010. (bonnes pratiques cliniques)
comit dthique de la recherche Organisme, qui nest

pas li au promoteur, ayant les caractristiques suivantes :
import means to import a drug into Canada for the purpose of sale in a clinical trial. (importer)
a) son principal mandat est dapprouver la tenue de

projets de recherche biomdicale sur des sujets humains et den contrler priodiquement le droulement afin dassurer la protection des droits des sujets,
ainsi que leur sret et leur bien-tre;
investigators brochure means, in respect of a drug, a

document containing the preclinical and clinical data on
the drug that are described in paragraph C.05.005(e).
(brochure du chercheur)
b) il est compos dau moins cinq membres, la majorit de ses membres sont des citoyens canadiens ou des
rsidents permanents au sens de la Loi sur limmigration et la protection des rfugis et il compte parmi
ses membres des hommes et des femmes, dont au
moins :
protocol means a document that describes the objectives, design, methodology, statistical considerations and
organization of a clinical trial. (protocole)
qualified investigator means the person responsible to
the sponsor for the conduct of the clinical trial at a clinical trial site, who is entitled to provide health care under

796


PART C Drugs
Interpretation
Section C.05.001

PARTIE C Drogues
Dfinitions
Article C.05.001
the laws of the province where that clinical trial site is located, and who is
(i) deux membres possdent de lexpertise et de

lexprience principalement dans un domaine
scientifique ainsi quune vaste exprience des mthodes et champs de recherche approuver, lun
dentre eux provenant dune discipline des soins
mdicaux ou, dans le cas dun essai clinique portant
sur une drogue destine tre utilise exclusivement en mdecine dentaire, dune discipline des
soins mdicaux ou dentaires,
(a) in the case of a clinical trial respecting a drug to be

used for dental purposes only, a physician or dentist
and a member in good standing of a professional medical or dental association; and
(b) in any other case, a physician and a member in
good standing of a professional medical association.

(chercheur qualifi)
(ii) un membre possde des connaissances de lthique,
research ethics board means a body that is not affiliated with the sponsor, and
(iii) un membre possde des connaissances de la

lgislation canadienne applicable la recherche
biomdicale approuver,
(a) the principal mandate of which is to approve the
initiation of, and conduct periodic reviews of, biomedical research involving human subjects in order to ensure the protection of their rights, safety and well-being; and
(iv) un membre possde de lexpertise et de lexp-
rience principalement dans un domaine non scientifique,
(b) that has at least five members, that has a majority
(v) un membre, qui nest pas li au promoteur ni au

lieu dessai clinique propos, est un individu de la
collectivit ou un reprsentant dun organisme intress aux champs de recherche approuver. (research ethics board)
of members who are Canadian citizens or permanent

residents under the Immigration and Refugee Protection Act, that is composed of both men and women
and that includes at least
(i) two members whose primary experience and ex-
drogue Drogue pour usage humain destine faire lobjet dun essai clinique. (drug)
pertise are in a scientific discipline, who have broad

experience in the methods and areas of research to
be approved and one of whom is from a medical
discipline or, if the clinical trial is in respect of a
drug to be used for dental purposes only, is from a
medical or dental discipline,
essai clinique Recherche sur des sujets humains dont

lobjet est soit de dcouvrir ou de vrifier les effets cliniques, pharmacologiques ou pharmacodynamiques
dune drogue pour usage humain, soit de dceler les incidents thrapeutiques lis cette drogue, soit den tudier
labsorption, la distribution, le mtabolisme et llimination ou soit den tablir linnocuit ou lefficacit. (clinical trial)
(ii) one member knowledgeable in ethics,

(iii) one member knowledgeable in Canadian laws
relevant to the biomedical research to be approved,
importer Importer une drogue au Canada pour la vendre

dans le cadre dun essai clinique. (import)
(iv) one member whose primary experience and ex-
pertise are in a non-scientific discipline, and
incident thrapeutique vnement indsirable affectant

la sant dun sujet dessai clinique qui une drogue a t
administre qui peut ou non tre caus par ladministration de la drogue, y compris toute raction indsirable une drogue. (adverse event)
(v) one member who is from the community or is a
representative of an organization interested in the

areas of research to be approved and who is not affiliated with the sponsor or the site where the clinical trial is to be conducted. (comit dthique de
la recherche)
promoteur Personne physique ou morale, tablissement

ou organisme qui mne un essai clinique. (sponsor)
serious adverse drug reaction means an adverse drug

reaction that requires in-patient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, that causes congenital malformation, that results in persistent or significant
disability or incapacity, that is life threatening or that results in death. (raction indsirable grave une
drogue)

protocole Document qui expose les objectifs, le plan de

travail, la mthodologie, les considrations statistiques et
lorganisation dun essai clinique. (protocol)
797


PART C Drugs
Interpretation
Sections C.05.001-C.05.003

PARTIE C Drogues
Dfinitions
Articles C.05.001-C.05.003
serious unexpected adverse drug reaction means a serious adverse drug reaction that is not identified in nature, severity or frequency in the risk information set out
in the investigators brochure or on the label of the drug.
(raction indsirable grave et imprvue une
drogue)
raction indsirable une drogue Raction nocive et

non intentionnelle une drogue qui est provoque par
ladministration de toute dose de celle-ci. (adverse drug
reaction)
raction indsirable grave une drogue Raction indsirable une drogue qui ncessite ou prolonge lhospitalisation, entrane une malformation congnitale ou une
invalidit ou incapacit persistante ou importante, met la
vie en danger ou entrane la mort. (serious adverse
drug reaction)
sponsor means an individual, corporate body, institution

or organization that conducts a clinical trial. (promoteur)
SOR/2001-203, s. 4; 2001, c. 27, s. 273; SOR/2012-16, s. 1(F); SOR/2013-56, s. 1(F).
raction indsirable grave et imprvue une drogue

Raction indsirable grave une drogue dont la nature,
la svrit ou la frquence ne sont pas mentionnes dans
les renseignements sur les risques qui figurent dans la
brochure du chercheur ou sur ltiquette de la drogue.
(serious unexpected adverse drug reaction)
DORS/2001-203, art. 4; 2001, ch. 27, art. 273; DORS/2012-16, art. 1(F); DORS/2013-56,
art. 1(F).
Application
Champ d'application
C.05.002 (1) Subject to subsection (2), this Division applies to the sale or importation of drugs to be used for the
purposes of clinical trials involving human subjects.
C.05.002 (1) Sous rserve du paragraphe (2), le prsent
(2) Except
(2) lexception de lalina C.05.003a), des paragraphes
titre sapplique la vente et limportation dune drogue

destine un essai clinique sur des sujets humains.
for paragraph C.05.003(a), subsections

C.05.006(2) and (3), paragraphs C.05.010(a) to (i), section
C.05.011, subsections C.05.012(1) and (2), paragraphs
C.05.012(3)(a) to (d) and (f) to (h), subsection C.05.012(4)
and sections C.05.013, C.05.016 and C.05.017, this Division does not apply to the sale or importation of a drug
for the purposes of a clinical trial authorized under subsection C.05.006(2).
C.05.006(2) et (3), des alinas C.05.010a) i), de larticle

C.05.011, des paragraphes C.05.012(1) et (2), des alinas
C.05.012(3)a) d) et f) h), du paragraphe C.05.012(4) et
des articles C.05.013, C.05.016 et C.05.017, le prsent titre
ne sapplique ni la vente ni limportation dune drogue
destine un essai clinique autorises en vertu du paragraphe C.05.006(2).
SOR/2001-203, s. 4.
DORS/2001-203, art. 4.
Prohibition
Interdiction
C.05.003 Despite
sections
C.01.014,
C.08.002,
C.08.002.02 and C.08.003, no person shall sell or import a
drug for the purposes of a clinical trial unless
C.05.003 Malgr
les articles C.01.014, C.08.002,

C.08.002.02 et C.08.003, il est interdit quiconque de
vendre ou dimporter une drogue destine un essai clinique moins que les conditions ci-aprs ne soient
runies :
(a) the person is authorized under this Division;

(b) the person complies with this Division and sec-
a) il y est autoris sous le rgime du prsent titre;
tions C.01.015, C.01.036, C.01.037 to C.01.040,

C.01.040.2, C.01.064 to C.01.067, C.01.070, C.01.131,
C.01.133 to C.01.136, and C.01.435; and
b) il se conforme au prsent titre et aux articles

C.01.015, C.01.036, C.01.037 C.01.040, C.01.040.2,
C.01.064 C.01.067, C.01.070, C.01.131, C.01.133
C.01.136 et C.01.435;
(c) if the drug is to be imported, the person has a representative in Canada who is responsible for the sale
of the drug.
c) si la drogue doit tre importe, il a un reprsentant

au Canada qui est responsable de la vente de la
drogue.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2011-88, s. 7.
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2011-88, art. 7.

798


PART C Drugs
General
Sections C.05.004-C.05.005

PARTIE C Drogues
Disposition gnrale
Articles C.05.004-C.05.005
General
Disposition gnrale
C.05.004 Despite these Regulations, a sponsor may

submit an application under this Division to sell or import a drug for the purposes of a clinical trial that contains a substance the sale of which is prohibited by these
Regulations, if the sponsor establishes, on the basis of
scientific information, that the inclusion of the substance
in the drug may result in a therapeutic benefit for a human being.
C.05.004 Malgr le prsent rglement, le promoteur
SOR/2001-203, s. 4.
DORS/2001-203, art. 4.
C.05.005 An application by a sponsor for authorization
C.05.005 La demande dautorisation pour la vente ou
to sell or import a drug for the purposes of a clinical trial

under this Division shall be submitted to the Minister,
signed and dated by the sponsors senior medical or scientific officer in Canada and senior executive officer and
shall contain the following information and documents:
limportation dune drogue destine un essai clinique

sous le rgime du prsent titre est prsente au ministre
par le promoteur, est signe et date par le directeur mdical ou scientifique du promoteur au Canada et par le
premier dirigeant du promoteur et contient les renseignements et documents suivants :
peut prsenter une demande conformment au prsent

titre pour la vente ou limportation dune drogue destine
un essai clinique qui contient une substance dont la
vente est interdite par le prsent rglement, sil tablit,
sur la foi dinformations scientifiques, que linclusion de
cette substance dans la drogue peut avoir un effet thrapeutique bnfique pour tout tre humain.
(a) a copy of the protocol for the clinical trial;
a) un exemplaire du protocole de lessai clinique;
(b) a copy of the statement, as it will be set out in each
b) un exemplaire de la dclaration, qui figurera dans

chaque formule de consentement clair, exposant les
risques ainsi que les bnfices prvus pour la sant des
sujets dessai clinique rsultant de leur participation
lessai clinique;
informed consent form, that states the risks and anticipated benefits arising to the health of clinical trial
subjects as a result of their participation in the clinical
trial;
(c) a clinical trial attestation, signed and dated by the
sponsors senior medical or scientific officer in Canada
and senior executive officer, containing
c) une attestation relative lessai clinique, signe et
date par le directeur mdical ou scientifique du promoteur au Canada et par le premier dirigeant du promoteur, contenant :
(i) the title of the protocol and the clinical trial

number,
(i) le titre du protocole et le numro de lessai cli-
(ii) the brand name, the chemical name or the code
nique,
for the drug,
(ii) la marque nominative, le nom chimique ou le

code de la drogue,
(iii) the therapeutic and pharmacological classifica-
tions of the drug,

(iv) the medicinal ingredients of the drug,
(iii) les catgories thrapeutique et pharmacologique de la drogue,
(v) the non-medicinal ingredients of the drug,
(iv) les ingrdients mdicinaux de la drogue,
(vi) the dosage form of the drug,
(v) les ingrdients non mdicinaux de la drogue,
(vii) the name, address and telephone number and,
(vi) la forme posologique de la drogue,
if applicable, the facsimile number and electronic

mail address of the sponsor,
(vii) le nom, ladresse, le numro de tlphone et,

le cas chant, le numro de tlcopieur et ladresse
lectronique du promoteur,
(viii) if the drug is to be imported, the name, ad-
dress and telephone number and, if applicable, the

facsimile number and electronic mail address of the
sponsors representative in Canada who is responsible for the sale of the drug,

(viii) si la drogue doit tre importe, le nom, ladresse, le numro de tlphone et, le cas chant, le
numro de tlcopieur et ladresse lectronique du
799


PART C Drugs
Section C.05.005

PARTIE C Drogues
Article C.05.005
(ix) for each clinical trial site, the name, address

and telephone number and, if applicable, the facsimile number and electronic mail address of the
qualified investigator, if known at the time of submitting the application,
reprsentant du promoteur au Canada qui est responsable de la vente de la drogue,

(ix) pour chaque lieu dessai clinique, le nom, ladresse, le numro de tlphone et, le cas chant, le
chercheur qualifi, si ces renseignements sont
connus au moment de la prsentation de la demande,
(x) for each clinical trial site, the name, address

and telephone number and, if applicable, the facsimile number and electronic mail address of the
research ethics board that approved the protocol
referred to in paragraph (a) and approved an informed consent form containing the statement referred to in paragraph (b), if known at the time of
submitting the application, and
(x) pour chaque lieu dessai clinique, le nom, ladresse, le numro de tlphone et, le cas chant, le
comit dthique de la recherche qui a approuv le
protocole vis lalina a) et une formule de
consentement clair contenant la dclaration vise
lalina b), si ces renseignements sont connus au
moment de la prsentation de la demande,
(xi) a statement
(A) that the clinical trial will be conducted in accordance with good clinical practices and these
Regulations, and
(xi) une dclaration prcisant :

(A) que lessai clinique sera men conform-
(B) that all information contained in, or referenced by, the application is complete and accurate and is not false or misleading;
ment aux bonnes pratiques cliniques et au prsent rglement,

(B) que les renseignements contenus dans la demande dautorisation ou auxquels celle-ci renvoie sont exacts, complets et ne sont ni faux ni
trompeurs;
(d) the name, address and telephone number and, if
applicable, the facsimile number and electronic mail

address of any research ethics board that has previously refused to approve the protocol referred to in
paragraph (a), its reasons for doing so and the date on
which the refusal was given, if known at the time of
submitting the application;
d) si un comit dthique de la recherche a refus au-
paravant dapprouver le protocole de lessai clinique

vis lalina a), le nom, ladresse, le numro de tlphone et, le cas chant, le numro de tlcopieur et
ladresse lectronique de ce comit, ainsi que la date et
les motifs du refus, si ces renseignements sont connus
au moment de la prsentation de la demande;
(e) an investigators brochure that contains the fol-
lowing information, namely,

(i) the physical, chemical and pharmaceutical prop-
erties of the drug,
e) la brochure du chercheur qui contient les renseignements suivants :
(ii) the pharmacological aspects of the drug, in-
cluding its metabolites in all animal species tested,
(i) les proprits physiques, chimiques et pharmaceutiques de la drogue,
(iii) the pharmacokinetics of the drug and the drug
metabolism, including the biological transformation of the drug in all animal species tested,
(ii) les aspects pharmacologiques de la drogue, y

compris ses mtabolites observs chez les espces
animales testes,
(iv) any toxicological effects in any animal species
tested under a single dose study, a repeated dose

study or a special study in respect of the drug,
(iii) le comportement pharmacocintique de la
mal species tested in respect of the drug,
drogue et le mtabolisme de celle-ci, y compris la

faon dont elle est transforme biologiquement
chez les espces animales testes,
(vi) any results of clinical pharmacokinetic studies
(iv) le cas chant, les effets toxicologiques de la
(v) any results of carcinogenicity studies in any ani-
of the drug,

drogue observs chez les espces animales testes

lors dtudes dose unique, dtudes dose rpte
ou dtudes spciales,
800


PART C Drugs
Sections C.05.005-C.05.006

PARTIE C Drogues
Articles C.05.005-C.05.006
(vii) any information regarding drug safety, phar-
(v) le cas chant, les rsultats des tudes de carcinognicit chez les espces animales testes lgard de la drogue,
macodynamics, efficacy and dose responses of the

drug that were obtained from previous clinical trials in humans, and
(vi) le cas chant, les rsultats des tudes cliniques sur le comportement pharmacocintique de
la drogue,
(viii) if the drug is a radiopharmaceutical as de-
fined in section C.03.201, information regarding directions for preparing the radiopharmaceutical, the
radiation dosimetry in respect of the prepared radiopharmaceutical and a statement of the storage
requirements for the prepared radiopharmaceutical;
(vii) le cas chant, lorsque des essais cliniques ont
dj t mens sur des sujets humains, les renseignements suivants obtenus lors de ces essais : linnocuit de la drogue, son comportement pharmacodynamique, son efficacit et ses doses-rponses,
(f) if the drug contains a human-sourced excipient, in-
(viii) si la drogue est un produit pharmaceutique
cluding any used in the placebo,
radioactif au sens de larticle C.03.201, les renseignements sur le mode de prparation du produit
ainsi que sur la dosimtrie des rayonnements pour
le produit prpar et les conditions demmagasinage une fois prpar;
(i) information that indicates the human-sourced
excipient has been assigned a drug identification

number under subsection C.01.014.2(1) or, in the
case of a new drug, issued a notice of compliance
under subsection C.08.004(1), as the case may be, or
(ii) in any other case, sufficient information to sup-
f) si la drogue contient un excipient dorigine humaine, y compris toute utilisation dans un placebo :
port the identity, purity, potency, stability and safety of the human-sourced excipient;
(i) la mention, le cas chant, que lexcipient a fait
lobjet dune identification numrique en vertu du

paragraphe C.01.014.2(1) ou, sagissant dune
drogue nouvelle, dun avis de conformit en vertu
du paragraphe C.08.004(1),
(g) if the drug has not been assigned a drug identifica-
tion number under subsection C.01.014.2(1) or, in the

case of a new drug, a notice of compliance has not
been issued under section C.08.004 or C.08.004.01, the
chemistry and manufacturing information in respect
of the drug, including its site of manufacture; and
(ii) dans tout autre cas, les renseignements justi-
fiant lidentit, la puret, lactivit, la stabilit et

linnocuit de lexcipient;
(h) the proposed date for the commencement of the

clinical trial at each clinical trial site, if known at the
time of submitting the application.
g) sil sagit dune drogue lgard de laquelle aucune
identification numrique na t attribue en vertu du

paragraphe C.01.014.2(1) ou sil sagit dune drogue
nouvelle lgard de laquelle aucun avis de conformit
na t dlivr en application des articles C.08.004 ou
C.08.004.01, les renseignements sur la chimie et la fabrication de la drogue, y compris le lieu de fabrication;
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2011-88, s. 8; SOR/2012-16, s. 2(F).
h) la date projete du dbut de lessai clinique

chaque lieu dessai clinique, si ce renseignement est
connu au moment de la prsentation de la demande.
Authorization
Autorisation
C.05.006 (1) Subject to subsection (3), a sponsor may

sell or import a drug, other than a drug described in subsection (2), for the purposes of a clinical trial if
C.05.006 (1) Sous rserve du paragraphe (3), le promoteur peut vendre ou importer une drogue destine un
essai clinique, autre quune drogue vise au paragraphe (2), si les conditions suivantes sont runies :
(a) the sponsor has submitted to the Minister an ap-
a) il a prsent au ministre une demande conformment larticle C.05.005;
plication in accordance with section C.05.005;

801


PART C Drugs
Authorization
Section C.05.006

PARTIE C Drogues
Autorisation
Article C.05.006
(b) the Minister does not, within 30 days after the date
b) le ministre ne lui a pas envoy, dans les trente
of receipt of the application, send to the sponsor a notice in respect of the drug indicating that the sponsor
may not sell or import the drug for any of the following reasons:
jours suivant la date de rception de la demande, un

avis lui indiquant quil ne peut vendre ou importer la
drogue pour lun des motifs suivants :
(i) les renseignements et documents lgard de la
demande, selon le cas :
(i) that the information and documents in respect
of the application
(A) nont pas t fournis conformment au pr-
(A) were not provided in accordance with these
sent rglement,
Regulations, or
(B) ne sont pas suffisants pour permettre au mi-
(B) are insufficient to enable the Minister to as-
sess the safety and risks of the drug or the clinical trial, or
nistre dvaluer linnocuit et les risques de la

drogue ou la sret et les risques de lessai clinique,
(ii) that based on an assessment of the application,
(ii) le ministre a des motifs raisonnables de croire,
an assessment of any information submitted under

section C.05.009 or a review of any other information, the Minister has reasonable grounds to believe
that
daprs lexamen de la demande ou des renseignements fournis en vertu de larticle C.05.009, ou daprs lvaluation de tout autre renseignement, que
lune des conditions suivantes existe :
(A) the use of the drug for the purposes of the

clinical trial endangers the health of a clinical
trial subject or other person,
(A) lutilisation de la drogue destine lessai

clinique met en danger la sant dun sujet dessai
clinique ou celle dune autre personne,
(B) the clinical trial is contrary to the best interests of a clinical trial subject, or
(B) lessai clinique va lencontre de lintrt
(C) the objectives of the clinical trial will not be
(C) les objectifs de lessai clinique ne seront pas
achieved;
atteints;
dun sujet dessai clinique,
c) pour chaque lieu dessai clinique, le promoteur a
(c) for each clinical trial site, the sponsor has obtained
the approval of the research ethics board in respect of
the protocol referred to in paragraph C.05.005(a) and
in respect of an informed consent form that contains
the statement referred to in paragraph C.05.005(b);
and
obtenu lapprobation du comit dthique de la recherche lgard du protocole vis lalina C.05.005a)
et lgard dune formule de consentement clair
contenant la dclaration vise lalina C.05.005b);
d) avant la vente ou limportation de la drogue un
lieu dessai clinique, le promoteur a fourni au ministre
les
renseignements
viss
aux
sous-alinas
C.05.005c)(ix) et (x) et aux alinas C.05.005d) et h) qui
nont pas t fournis lgard de ce lieu au moment de
la prsentation de la demande.
(d) before the sale or importation of the drug at a clin-
ical trial site, the sponsor submits to the Minister the

information
referred
to
in
subparagraphs
C.05.005(c)(ix) and (x) and paragraphs C.05.005(d) and
(h), if it was not submitted in respect of that clinical
trial site at the time of submitting the application.
(2) Subject to subsection (3), a sponsor may sell or im-
(2) Sous rserve du paragraphe (3), le promoteur peut

vendre ou importer une drogue destine un essai clinique lorsque :
port a drug for the purposes of a clinical trial in respect of

(a) a new drug that has been issued a notice of compliance under subsection C.08.004(1), if the clinical trial is in respect of a purpose or condition of use for
which the notice of compliance was issued; or
a) sagissant dune drogue nouvelle lgard de laquelle un avis de conformit a t dlivr en vertu du
paragraphe C.08.004(1), lessai clinique porte sur les
fins ou le mode demploi pour lesquels lavis de
conformit a t dlivr;
(b) a drug, other than a new drug, that has been assigned a drug identification number under subsection
C.01.014.2(1), if the clinical trial is in respect of a use

802


PART C Drugs
Authorization
Sections C.05.006-C.05.008

PARTIE C Drogues
Autorisation
Articles C.05.006-C.05.008
or purpose for which the drug identification number

was assigned.
b) sagissant dune drogue, autre quune drogue nouvelle, lgard de laquelle une identification numrique a t attribue en vertu du paragraphe
C.01.014.2(1), lessai clinique porte sur lusage ou les
fins pour lesquels lidentification numrique a t attribue.
(3) A sponsor may not sell or import a drug for the purposes of a clinical trial
(3) Le promoteur ne peut vendre ou importer la drogue
(a) during the period of any suspension made under
a) durant la priode de la suspension ordonne en

vertu des articles C.05.016 ou C.05.017;
destine un essai clinique :
section C.05.016 or C.05.017; or
b) aprs lannulation ordonne en vertu des articles
(b) after a cancellation made under section C.05.016

or C.05.017.
C.05.016 ou C.05.017.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 3(F).
Notification
Notification
C.05.007 If the sale or importation of a drug is autho-
C.05.007 Lorsque la vente ou limportation dune
rized under this Division, the sponsor may make one or

more of the following changes if the sponsor notifies the
Minister in writing within 15 days after the date of the
change:
drogue est autorise sous le rgime du prsent titre, le

promoteur peut apporter un ou plusieurs des changements suivants sil en avise le ministre par crit dans les
quinze jours suivant la date du changement :
(a) a change to the chemistry and manufacturing information that does not affect the quality or safety of
the drug, other than a change for which an amendment is required by section C.05.008; and
a) tout changement apport aux renseignements sur
la chimie et la fabrication de la drogue qui na aucune

incidence sur la qualit ou linnocuit de celle-ci, autre
quun changement pour lequel une modification est
exige par larticle C.05.008;
(b) a change to the protocol that does not alter the

risk to the health of a clinical trial subject, other than a
change for which an amendment is required by section
C.05.008.
b) tout changement apport au protocole qui ne modifie pas le risque pour la sant dun sujet dessai clinique, autre quun changement pour lequel une modification est exige par larticle C.05.008.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 4(F).
Amendment
Modification
C.05.008 (1) Subject to subsections (4) and (5), when

the sale or importation of a drug is authorized under this
Division and the sponsor proposes to make an amendment referred to in subsection (2), the sponsor may sell
or import the drug for the purposes of the clinical trial in
accordance with the amended authorization, if the following conditions are met:
C.05.008 (1) Sous rserve des paragraphes (4) et (5),
lorsque la vente ou limportation dune drogue est autorise sous le rgime du prsent titre et que le promoteur
envisage dapporter lune des modifications vises au paragraphe (2), il peut vendre ou importer la drogue destine un essai clinique selon lautorisation modifie, si les
(a) the sponsor has submitted to the Minister an application for amendment in accordance with subsection (3);
a) il a prsent au ministre une demande de modifica-
(b) the Minister does not, within 30 days after the date
jours suivant la date de rception de la demande de

modification, un avis lui indiquant quil ne peut
vendre ou importer la drogue conformment la modification pour lun des motifs suivants :
tion conformment au paragraphe (3);

b) le ministre ne lui a pas envoy, dans les trente
of receipt of the application for amendment, send to

the sponsor a notice in respect of the drug indicating

803


PART C Drugs
Amendment
Section C.05.008

PARTIE C Drogues
Modification
Article C.05.008
that the sponsor may not sell or import the drug in accordance with the amendment for any of the following
reasons, namely,
(i) les renseignements et documents lgard de la

demande de modification, selon le cas :
(A) nont pas t fournis conformment au prsent rglement,
(i) that the information and documents in respect
of the application for amendment
(B) ne sont pas suffisants pour permettre au mi-
(A) were not provided in accordance with these
nistre dvaluer linnocuit et les risques de la

drogue ou la sret et les risques de lessai clinique,
Regulations, or
(B) are insufficient to enable the Minister to assess the safety and risks of the drug or the clinical trial, or
(ii) le ministre a des motifs raisonnables de croire,
daprs lexamen de la demande de modification ou

des renseignements fournis en vertu de larticle
C.05.009, ou daprs lvaluation de tout autre renseignement, que lune des conditions suivantes
existe :
(ii) that based on an assessment of the application

for amendment, an assessment of any information
submitted under section C.05.009 or a review of any
other information, the Minister has reasonable
grounds to believe that
(A) lutilisation de la drogue destine lessai

clinique met en danger la sant dun sujet dessai
clinique ou celle dune autre personne,
(A) the use of the drug for the purposes of the
clinical trial endangers the health of a clinical

trial subject or other person,
(B) lessai clinique va lencontre de lintrt
dun sujet dessai clinique,
(B) the clinical trial is contrary to the best inter-
(C) les objectifs de lessai clinique ne seront pas
ests of a clinical trial subject, or
atteints;
(C) the objectives of the clinical trial will not be
c) avant la vente ou limportation de la drogue, le pro-
achieved;
moteur a fourni au ministre les renseignements et documents suivants :
(c) before the sale or importation of the drug, the
sponsor submits to the Minister
(i) pour chaque lieu dessai clinique, le nom, ladresse, le numro de tlphone et, le cas chant, le
comit dthique de la recherche qui a approuv
tout protocole modifi prsent conformment
lalina (3)a) ou toute dclaration modifie prsente conformment lalina (3)c),
(i) for each clinical trial site, the name, address and
telephone number and, if applicable, the facsimile

number and electronic mail address of the research
ethics board that approved any amended protocol
submitted under paragraph (3)(a) or approved any
amended statement submitted under paragraph
(3)(c), and
(ii) si un comit dthique de la recherche a refus
(ii) the name, address and telephone number and,
auparavant dapprouver toute modification au protocole, le nom, ladresse, le numro de tlphone et,
le cas chant, le numro de tlcopieur et ladresse
lectronique de ce comit, ainsi que la date et les
motifs du refus;
if applicable, the facsimile number and electronic

mail address of any research ethics board that has
previously refused to approve any amendment to
the protocol, its reasons for doing so and the date
on which the refusal was given;
d) avant la vente ou limportation de la drogue, le promoteur tient des registres sur les renseignements suivants :
(d) before the sale or importation of the drug, the
sponsor maintains records concerning

(i) the
information referred to in paragraph

C.05.005(h), and
(i) les renseignements viss lalina C.05.005h),

(ii) les
renseignements viss au sous-alina

C.05.005c)(ix), sils ont chang depuis leur prsentation;
(ii) the information referred to in subparagraph
C.05.005(c)(ix), if any of that information has

changed since it was submitted;

804


PART C Drugs
Amendment
Section C.05.008

PARTIE C Drogues
Modification
Article C.05.008
(e) before the sale or importation of the drug in accor-
dance with the amended authorization, the sponsor

ceases to sell or import the drug in accordance with
the existing authorization; and
e) avant la vente ou limportation de la drogue conformment lautorisation modifie, le promoteur cesse

de vendre ou dimporter la drogue conformment
lautorisation existante;
(f) the sponsor conducts the clinical trial in accor-
f) le promoteur mne lessai clinique en conformit
dance with the amended authorization.
avec lautorisation modifie.
(2) For the purposes of subsection (1), amendments are
(2) Pour lapplication du paragraphe (1), les modifica-
tions vises sont les suivantes :
(a) amendments to the protocol that affect the selec-
tion, monitoring or dismissal of a clinical trial subject;
a) une modification du protocole qui a une incidence
(b) amendments to the protocol that affect the evalua-
sur la slection, le suivi ou le renvoi dun sujet dessai

clinique;
tion of the clinical efficacy of the drug;
b) une modification du protocole qui a une incidence
(c) amendments to the protocol that alter the risk to
sur lvaluation de lefficacit clinique de la drogue;
the health of a clinical trial subject;
c) une modification du protocole qui modifie le risque
(d) amendments to the protocol that affect the safety
pour la sant dun sujet dessai clinique;
evaluation of the drug;
d) une modification du protocole qui a une incidence
(e) amendments to the protocol that extend the dura-
sur lvaluation de linnocuit de la drogue;
tion of the clinical trial; and
e) une modification du protocole qui prolonge la dure de lessai clinique;
(f) amendments to the chemistry and manufacturing
information that may affect the safety or quality of the

drug.
f) une modification des renseignements sur la chimie
et la fabrication de la drogue qui peut avoir une incidence sur linnocuit ou la qualit de celle-ci.
(3) The application for amendment referred to in subsection (1) shall contain a reference to the application submitted under section C.05.005 and shall contain the following documents and information:
doit contenir, en plus dun renvoi la demande prsente

en vertu de larticle C.05.005, les documents et renseignements suivants :
(a) if the application is in respect of an amendment

referred to in any of paragraphs (2)(a) to (e), a copy of
the amended protocol that indicates the amendment,
a copy of the protocol submitted under paragraph
C.05.005(a), and the rationale for the amendment;
a) sil sagit dune modification vise lun des alinas (2)a) e), un exemplaire du protocole modifi
sur lequel les modifications sont indiques, un exemplaire du protocole prsent conformment lalina
C.05.005a) et les justifications des modifications;
(b) if the application is in respect of an amendment

referred to in paragraph (2)(e), a copy of the amended
investigators brochure or an addendum to the investigators brochure that indicates the new information,
including supporting toxicological studies and clinical
trial safety data;
b) sil sagit dune modification vise lalina (2)e),

un exemplaire de la brochure du chercheur modifie
ou un supplment celle-ci indiquant les nouveaux
renseignements, y compris les tudes toxicologiques
lappui et les donnes sur la sret de lessai clinique;
(3) La demande de modification vise au paragraphe (1)
(c) sil sagit dune modification vise lun des alinas (2)a) f), et quen raison de cette modification il
est ncessaire de modifier la dclaration vise lalina C.05.005b), un exemplaire de la dclaration modifie sur laquelle la modification est indique;
(c) if the application is in respect of an amendment
referred to in any of paragraphs (2)(a) to (f) and, as a

result of that amendment, it is necessary to amend the
statement referred to in paragraph C.05.005(b), a copy
of the amended statement that indicates the amendment; and

d) sil sagit dune modification vise lalina (2)f),

une copie des renseignements modifis sur la chimie
805


PART C Drugs
Amendment
Sections C.05.008-C.05.010

PARTIE C Drogues
Modification
Articles C.05.008-C.05.010
(d) if the application is in respect of an amendment

referred to in paragraph (2)(f), a copy of the amended
chemistry and manufacturing information that indicates the amendment, and the rationale for that
amendment.
et la fabrication de la drogue indiquant les

modifications ainsi que les justifications de celles-ci.
(4) If the sponsor is required to immediately make one

or more of the amendments referred to in subsection (2)
because the clinical trial or the use of the drug for the
purposes of the clinical trial endangers the health of a
clinical trial subject or other person, the sponsor may immediately make the amendment and shall provide the
Minister with the information referred to in subsection
(3) within 15 days after the date of the amendment.
(4) Si lune des modifications vises au paragraphe (2)

est requise sur-le-champ parce que lutilisation de la
drogue destine un essai clinique ou lessai clinique met
en danger la sant dun sujet dessai clinique ou celle
dune autre personne, le promoteur peut immdiatement
apporter cette modification; il doit alors fournir au ministre les renseignements exigs au paragraphe (3) dans
les quinze jours suivant la date de la modification.
(5) A sponsor may not sell or import a drug for the pur-
(5) Le promoteur ne peut vendre ou importer la drogue
poses of a clinical trial
destine un essai clinique :
(a) during the period of any suspension made under
a) durant la priode de la suspension ordonne en

vertu des articles C.05.016 ou C.05.017;
section C.05.016 or C.05.017; or
b) aprs lannulation ordonne en vertu des articles

C.05.016 ou C.05.017.
(b) after a cancellation made under section C.05.016
or C.05.017.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 5.
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2012-16, art. 5.
Additional Information and

Samples
et chantillons
C.05.009 If the information and documents submitted

in respect of an application under section C.05.005 or an
application for amendment under section C.05.008 are insufficient to enable the Minister to determine whether
any of the reasons referred to in paragraph C.05.006(1)(b)
or C.05.008(1)(b) exist, the Minister may require the
sponsor to submit, within two days after receipt of the request, samples of the drug or additional information relevant to the drug or the clinical trial that are necessary to
make the determination.
C.05.009 Lorsque les renseignements et documents

contenus dans la demande vise larticle C.05.005 ou
dans la demande de modification vise larticle C.05.008
ne sont pas suffisants pour permettre au ministre de dterminer si lun des motifs viss aux alinas C.05.006(1)b)
ou C.05.008(1)b) existe, le ministre peut exiger que le
promoteur lui fournisse, dans les deux jours suivant la
rception de la demande du ministre, les renseignements
complmentaires concernant la drogue ou lessai clinique
ou les chantillons de la drogue qui lui sont ncessaires
pour faire cette dtermination.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 6(F).
Sponsors Obligations
Obligations du promoteur
C.05.010 Every sponsor shall ensure that a clinical trial
C.05.010 Le promoteur doit veiller ce que tout essai
is conducted in accordance with good clinical practices

and, without limiting the generality of the foregoing,
shall ensure that
clinique soit men conformment aux bonnes pratiques

cliniques et, en particulier, veiller ce que :
a) lessai clinique soit fond sur le plan scientifique et
(a) the clinical trial is scientifically sound and clearly
clairement dcrit dans un protocole;
described in a protocol;
b) lessai clinique soit men et la drogue utilise en
(b) the clinical trial is conducted, and the drug is used,
conformit avec le protocole de lessai clinique et le

prsent titre;
in accordance with the protocol and this Division;

806


PART C Drugs
Sections C.05.010-C.05.011

PARTIE C Drogues
Articles C.05.010-C.05.011
(c) systems and procedures that assure the quality of
c) des systmes et des procdures visant assurer la
every aspect of the clinical trial are implemented;
qualit de tous les aspects de lessai clinique soient

mis en uvre;
(d) for each clinical trial site, the approval of a research ethics board is obtained before the clinical trial
begins at the site;
d) pour chaque lieu dessai clinique, lapprobation

dun comit dthique de la recherche soit obtenue
avant le dbut de lessai clinique ce lieu;
(e) at each clinical trial site, there is no more than one
e) chaque lieu dessai clinique, il y ait au plus un

chercheur qualifi;
qualified investigator;
(f) at each clinical trial site, medical care and medical
f) chaque lieu dessai clinique, les soins de sant et
decisions, in respect of the clinical trial, are under the

supervision of the qualified investigator;
les dcisions mdicales dans le cadre de lessai clinique relvent du chercheur qualifi de ce lieu;
(g) each individual involved in the conduct of the clin-
g) chaque individu collaborant la conduite de lessai
ical trial is qualified by education, training and experience to perform his or her respective tasks;
clinique soit qualifi, par ses tudes, sa formation et

son exprience, pour accomplir les tches qui lui sont
confies;
(h) written informed consent, given in accordance

with the applicable laws governing consent, is obtained from every person before that person participates in the clinical trial but only after that person has
been informed of
h) le consentement clair donn conformment

aux rgles de droit rgissant les consentements soit
obtenu par crit de chaque personne avant quelle participe lessai clinique mais seulement aprs quelle a
t informe de ce qui suit :
(i) the risks and anticipated benefits to his or her
health arising from participation in the clinical trial, and
(i) des risques et bnfices prvus pour sa sant rsultant de sa participation lessai clinique,
(ii) all other aspects of the clinical trial that are

necessary for that person to make the decision to
participate in the clinical trial;
(ii) de tout autre aspect de lessai clinique ncessaire la prise de sa dcision de participer lessai
clinique;
(i) the
requirements respecting information and

records set out in section C.05.012 are met; and
i) les exigences relatives aux renseignements et re-
gistres prvues larticle C.05.012 soient respectes;
(j) the drug is manufactured, handled and stored in
j) la drogue soit fabrique, manutentionne et emmagasine conformment aux bonnes pratiques de fabrication vises aux titres 2 4, lexception des articles
C.02.019, C.02.025 et C.02.026.
accordance with the applicable good manufacturing

practices referred to in Divisions 2 to 4 except sections
C.02.019, C.02.025 and C.02.026.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 7(F).
Labelling
tiquetage
C.05.011 Despite any other provision of these Regula-
C.05.011 Malgr les autres dispositions du prsent r-
tions respecting labelling, the sponsor shall ensure that

the drug bears a label that sets out the following information in both official languages:
glement relatives ltiquetage, le promoteur doit veiller

ce que la drogue porte une tiquette sur laquelle figurent, dans les deux langues officielles, les renseignements suivants :
(a) a statement indicating that the drug is an investigational drug to be used only by a qualified investigator;
a) une mention indiquant que la drogue est de nature
exprimentale et ne doit tre utilise que par un chercheur qualifi;
(b) the name, number or identifying mark of the drug;
b) le nom, le numro ou la marque didentification de

la drogue;
(c) the expiration date of the drug;

807


PART C Drugs
Labelling
Sections C.05.011-C.05.012

PARTIE C Drogues
tiquetage
Articles C.05.011-C.05.012
(d) the recommended storage conditions for the drug;
c) la date limite dutilisation de la drogue;
(e) the lot number of the drug;
d) les conditions demmagasinage recommandes de
la drogue;
(f) the name and address of the sponsor;
e) le numro de lot de la drogue;
(g) the protocol code or identification; and
f) les nom et adresse du promoteur;
(h) if the drug is a radiopharmaceutical as defined in
g) le code ou lidentification du protocole;
section C.03.201, the information required by subparagraph C.03.202(1)(b)(vi).
h) si la drogue est un produit pharmaceutique radio-
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 8(F).
actif au sens de larticle C.03.201, les renseignements

exigs par le sous-alina C.03.202(1)b)(vi).
Records
Registres
C.05.012 (1) The sponsor shall record, handle and

store all information in respect of a clinical trial in a way
that allows its complete and accurate reporting as well as
its interpretation and verification.
C.05.012 (1) Le promoteur doit consigner dans des re-
gistres, traiter et conserver les renseignements relatifs

un essai clinique de faon permettre la prsentation de
rapports complets et exacts sur ceux-ci ainsi que leur interprtation et leur vrification.
(2) Le promoteur doit tenir des registres complets et pr-
records to establish that the clinical trial is conducted in

accordance with good clinical practices and these Regulations.
cis afin de dmontrer que lessai clinique est men

conformment aux bonnes pratiques cliniques et au prsent rglement.

records in respect of the use of a drug in a clinical trial,
including
(3) Le promoteur doit tenir des registres complets et prcis sur lutilisation dune drogue dans un essai clinique, y
compris les renseignements et documents suivants :
(a) a copy of all versions of the investigators brochure
a) un exemplaire de toutes les versions de la brochure
for the drug;
du chercheur concernant la drogue;
(b) records respecting each change made to the inves-
tigators brochure, including the rationale for each

change and documentation that supports each change;
b) un registre sur toutes les modifications apportes

la brochure du chercheur et les motifs de celles-ci, ainsi que les documents les justifiant;
(c) records respecting all adverse events in respect of
c) un registre sur tous les incidents thrapeutiques
the drug that have occurred inside or outside Canada,

including information that specifies the indication for
use and the dosage form of the drug at the time of the
adverse event;
lis la drogue, survenus au Canada ou ltranger,

ainsi que les indications de la drogue et sa forme posologique au moment o lincident thrapeutique est
survenu;
(d) records respecting the enrolment of clinical trial

subjects, including information sufficient to enable all
clinical trial subjects to be identified and contacted in
the event that the sale of the drug may endanger the
health of the clinical trial subjects or other persons;
d) un registre sur linscription des sujets dessai clinique dans lequel sont consigns les renseignements
permettant didentifier et de contacter ceux-ci si la
vente de la drogue peut prsenter un risque pour leur
sant ou celle dautres personnes;
(e) records respecting the shipment, receipt, disposition, return and destruction of the drug;
e) un registre sur lexpdition, la rception, lalination, le retour et la destruction de la drogue;
(f) for each clinical trial site, an undertaking from the
f) pour chaque lieu dessai clinique, un engagement

sign et dat par le chercheur qualifi, avant son
qualified investigator that is signed and dated by the

808


PART C Drugs
Records
Sections C.05.012-C.05.013

PARTIE C Drogues
Registres
Articles C.05.012-C.05.013
qualified investigator prior to the commencement of

his or her responsibilities in respect of the clinical trial, that states that
entre en fonction dans le cadre de lessai clinique,

portant :
(i) quil conduira lessai clinique dune manire
conforme aux bonnes pratiques cliniques,
(i) the qualified investigator will conduct the clini-
cal trial in accordance with good clinical practices,

and
(ii) quen cas de cessation de lessai clinique par le

promoteur en totalit ou un lieu dessai clinique,
il informera immdiatement les sujets dessai clinique et le comit dthique de la recherche de la
cessation et des motifs de celle-ci et les avisera par
crit des risques possibles pour la sant des sujets
dessai clinique ou celle dautres personnes, le cas
chant;
(ii) the qualified investigator will immediately, on
discontinuance of the clinical trial by the sponsor,

in its entirety or at a clinical trial site, inform both
the clinical trial subjects and the research ethics
board of the discontinuance, provide them with the
reasons for the discontinuance and advise them in
writing of any potential risks to the health of clinical trial subjects or other persons;
g) pour chaque lieu dessai clinique, un exemplaire de
la formule de consentement clair et du protocole,

ainsi que les modifications qui y ont t apportes, que
le comit dthique de la recherche pour ce lieu a approuvs;
(g) for each clinical trial site, a copy of the protocol,
informed consent form and any amendment to the

protocol or informed consent form that have been approved by the research ethics board for that clinical
trial site; and
h) pour chaque lieu dessai clinique, une attestation

signe et date par le comit dthique de la recherche
pour ce lieu portant quil a examin et approuv le
protocole et la formule de consentement clair et
quil exerce ses activits dune manire conforme aux
bonnes pratiques cliniques.
(h) for each clinical trial site, an attestation, signed
and dated by the research ethics board for that clinical

trial site, stating that it has reviewed and approved the
protocol and informed consent form and that the
board carries out its functions in a manner consistent
with good clinical practices.
(4) The sponsor shall maintain all records referred to in
this Division for a period of 25 years.
(4) Le promoteur doit tenir les registres viss au prsent
SOR/2001-203, s. 4.
DORS/2001-203, art. 4.
Submission of Information and

Samples
Prsentation de renseignements et
d'chantillons
C.05.013 (1) The Minister shall require a sponsor to

submit, within two days after receipt of the request, information concerning the drug or the clinical trial, or
samples of the drug, if the Minister has reasonable
grounds to believe that
C.05.013 (1) Le ministre doit exiger que le promoteur
titre durant vingt-cinq ans.
lui fournisse, dans les deux jours suivant la rception de

la demande, des renseignements concernant la drogue ou
lessai clinique ou des chantillons de la drogue, sil a des
motifs raisonnables de croire que lune des situations suivantes existe :
(a) the use of the drug for the purposes of the clinical
a) lutilisation de la drogue destine lessai clinique

met en danger la sant dun sujet dessai clinique ou
celle dune autre personne;
trial endangers the health of a clinical trial subject or

other person;
(b) the clinical trial is contrary to the best interests of
b) lessai clinique va lencontre de lintrt dun sujet
a clinical trial subject;
dessai clinique;
(c) the objectives of the clinical trial will not be
c) les objectifs de lessai clinique ne seront pas atteints;
achieved;
(d) a qualified investigator is not respecting the un-
d) un chercheur qualifi ne respecte pas lengagement
dertaking referred to in paragraph C.05.012(3)(f); or
vis lalina C.05.012(3)f);

809


PART C Drugs
Submission of Information and Samples
Sections C.05.013-C.05.015

PARTIE C Drogues
Prsentation de renseignements et d'chantillons
Articles C.05.013-C.05.015
(e) information submitted in respect of the drug or
e) les renseignements fournis concernant la drogue

ou lessai clinique sont faux ou trompeurs.
the clinical trial is false or misleading.

(2) The Minister may require the sponsor to submit,
(2) Le ministre peut exiger que le promoteur lui fournisse tout registre ou renseignement vis larticle
C.05.012 ou des chantillons de la drogue, dans les sept
jours suivant la rception de la demande du ministre,
afin dvaluer linnocuit de la drogue ou la sant dun
sujet dessai clinique ou celle dune autre personne.
within seven days after receipt of the request, any information or records kept under section C.05.012, or samples of the drug, in order to assess the safety of the drug
or the health of clinical trial subjects or other persons.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 9(F).
Serious Unexpected Adverse Drug

Reaction Reporting
Rapport sur les ractions

indsirables graves et imprvues
la drogue
C.05.014 (1) During the course of a clinical trial, the

sponsor shall inform the Minister of any serious unexpected adverse drug reaction in respect of the drug that
has occurred inside or outside Canada as follows:
C.05.014 (1) Le promoteur doit, au cours dun essai cli-
(a) if it is neither fatal nor life threatening, within 15

days after becoming aware of the information; and
a) dans les quinze jours suivant le moment o il en a
nique, informer le ministre de toute raction indsirable

grave et imprvue la drogue, survenue au Canada ou
ltranger, selon le cas :
eu connaissance, lorsque cette raction nentrane pas
la mort ni ne met en danger la vie;
(b) if it is fatal or life threatening, within seven days
b) dans les sept jours suivant le moment o il en a eu

connaissance, lorsque cette raction entrane la mort
ou met en danger la vie.
after becoming aware of the information.
(2) The sponsor shall, within eight days after having informed the Minister under paragraph (1)(b), submit to
the Minister a complete report in respect of that information that includes an assessment of the importance and
implication of any findings made.
(2) Dans les huit jours suivant la communication de lin-
formation au ministre conformment lalina (1)b), le

promoteur lui remet un rapport exhaustif ce sujet, y
compris une analyse de limportance et des rpercussions
des constatations.
(3) Sections C.01.016 and C.01.017 do not apply to drugs
(3) Les articles C.01.016 et C.01.017 ne sappliquent pas
used for the purposes of a clinical trial.
aux drogues destines un essai clinique.
SOR/2001-203, s. 4.
DORS/2001-203, art. 4.
C.05.015 (1) If a clinical trial is discontinued by the
C.05.015 (1) En cas de cessation de lessai clinique par

le promoteur en totalit ou un lieu dessai clinique, celui-ci doit :
sponsor in its entirety or at a clinical trial site, the sponsor shall

(a) inform the Minister no later than 15 days after the
date of the discontinuance;
a) en aviser le ministre dans les quinze jours suivant
(b) provide the Minister with the reason for the discontinuance and its impact on the proposed or ongoing clinical trials in respect of the drug conducted in
Canada by the sponsor;
b) faire connatre au ministre les motifs de la cessa-
tion et les rpercussions sur ses autres essais cliniques

qui sont prvus ou en cours au Canada relativement
la drogue;
(c) as soon as possible, inform all qualified investigators of the discontinuance and of the reasons for the
c) informer tous les chercheurs qualifis, le plus tt

possible, de la cessation et des motifs de cette mesure

la date de cessation;
810


PART C Drugs
Sections C.05.015-C.05.016

PARTIE C Drogues
Articles C.05.015-C.05.016
discontinuance, and advise them in writing of any potential risks to the health of clinical trial subjects or
other persons; and
et les aviser par crit des risques possibles pour la sant des sujets dessai clinique ou celle dautres
personnes, le cas chant;
(d) in respect of each discontinued clinical trial site,
d) tout lieu dessai clinique en cause, cesser la vente
stop the sale or importation of the drug as of the date

of the discontinuance and take all reasonable measures to ensure the recovery of all unused quantities of
the drug that have been sold.
ou limportation de la drogue partir de la date de cessation et prendre des mesures raisonnables pour assurer la rcupration de toute quantit inutilise de la
drogue vendue.
(2) If the sponsor has discontinued the clinical trial in its
(2) En cas de cessation de lessai clinique par le promoteur en totalit ou un lieu dessai clinique, celui-ci peut
recommencer vendre ou importer la drogue destine
un essai clinique en totalit ou un lieu dessai clinique, sil fournit au ministre les renseignements viss
aux sous-alinas C.05.005c)(ix) et (x) et aux alinas
C.05.005d) et h) lgard de chaque lieu dessai clinique
o la vente ou limportation recommencera.
entirety or at a clinical trial site, the sponsor may resume

selling or importing the drug for the purposes of a clinical trial in its entirety or at a clinical trial site if, in respect of each clinical trial site where the sale or importation is to be resumed, the sponsor submits to the
Minister the information referred to in subparagraphs
C.05.005(c)(ix) and (x) and paragraphs C.05.005(d) and
(h).
DORS/2001-203, art. 4.
SOR/2001-203, s. 4.
C.05.016 (1) Subject to subsection (2), the Minister

shall suspend the authorization to sell or import a drug
for the purposes of a clinical trial, in its entirety or at a
clinical trial site, if the Minister has reasonable grounds
to believe that
C.05.016 (1) Sous rserve du paragraphe (2), le mi-
nistre doit suspendre lautorisation de vendre ou dimporter une drogue destine un essai clinique, en totalit
ou lgard dun lieu dessai clinique, sil a des motifs raisonnables de croire que lune des situations suivantes
existe :
(a) the sponsor has contravened these Regulations or

any provisions of the Act relating to the drug;
a) le promoteur a contrevenu au prsent rglement ou
toute disposition de la Loi relative la drogue;
(b) any information submitted in respect of the drug
b) les renseignements fournis lgard de la drogue

ou de lessai clinique sont faux ou trompeurs;
or clinical trial is false or misleading;

(c) the sponsor has failed to comply with good clinical
c) le promoteur ne sest pas conform aux bonnes

pratiques cliniques;
practices; or
(d) the sponsor has failed to provide
d) le promoteur a omis :
(i) information or samples of the drug as required
under section C.05.009 or C.05.013, or
(i) soit de fournir les renseignements ou les chan-
(ii) information or a report under section C.05.014.
tillons de la drogue tel quexigs en vertu des articles C.05.009 et C.05.013,

(ii) soit dinformer le ministre ou de lui remettre un
rapport conformment larticle C.05.014.
(2) Subject to section C.05.017, the Minister shall not

suspend an authorization referred to in subsection (1)
unless
(2) Sous rserve de larticle C.05.017, le ministre ne peut
(a) the Minister has sent to the sponsor a written notice of the intention to suspend the authorization that
indicates whether the authorization is to be suspended
in its entirety or at a clinical trial site and the reason
for the intended suspension;
a) il a envoy au promoteur un avis crit de son intention de suspendre lautorisation, indiquant si lautorisation est suspendue en totalit ou lgard dun lieu
dessai clinique, ainsi que les motifs de la suspension
projete;

suspendre lautorisation vise au paragraphe (1) que si

les conditions suivantes sont runies :
811


PART C Drugs
Sections C.05.016-C.05.017

PARTIE C Drogues
Articles C.05.016-C.05.017
(b) the sponsor has not, within 30 days after receipt of
b) le promoteur na pas, dans les trente jours suivant
the notice referred to in paragraph (a), provided the

Minister with information or documents that demonstrate that the authorization should not be suspended
on the grounds that
la rception de lavis vis lalina a), fourni au ministre les renseignements ou documents dmontrant
que lautorisation ne devrait pas tre suspendue pour
lun des motifs suivants :
(i) the situation giving rise to the intended suspension did not exist, or
(i) la situation donnant lieu la suspension proje-
(ii) the situation giving rise to the intended suspension has been corrected; and
(ii) la situation donnant lieu la suspension projete a t corrige;
(c) the Minister has provided the sponsor with the op-
c) le ministre a donn au promoteur la possibilit de
portunity to be heard in paragraph (b).
se faire entendre conformment lalina b).
te na pas exist,
(3) The Minister shall suspend the authorization by

sending to the sponsor a written notice of suspension of
the authorization that indicates the effective date of the
suspension, whether the authorization is suspended in its
entirety or at a clinical trial site and the reason for the
suspension.
(3) Le ministre suspend lautorisation en envoyant au
promoteur un avis crit de la suspension de lautorisation

indiquant si lautorisation est suspendue en totalit ou
lgard dun lieu dessai clinique, la date de prise deffet
de la suspension ainsi que les motifs de celle-ci.
(4) If the Minister has suspended an authorization under

subsection (1), the Minister shall
(4) Si le ministre a suspendu une autorisation au titre du

paragraphe (1), il doit :
(a) reinstate the authorization in its entirety or at a
a) soit rtablir lautorisation en totalit ou lgard
clinical trial site, as the case may be, if within 30 days

after the effective date of the suspension the sponsor
provides the Minister with information or documents
that demonstrate that the situation giving rise to the
suspension has been corrected; or
dun lieu dessai clinique, selon le cas, si dans les

trente jours suivant la date de prise deffet de la suspension, le promoteur lui a fourni les renseignements
ou documents dmontrant que la situation ayant donn lieu la suspension a t corrige;
(b) cancel the authorization in its entirety or at a clini-
b) soit annuler lautorisation en totalit ou lgard
cal trial site, as the case may be, if within 30 days after
the effective date of the suspension the sponsor has
not provided the Minister with the information or documents referred to in paragraph (a).

trente jours suivant la date de prise deffet de la suspension, le promoteur ne lui a pas fourni les renseignements ou documents viss lalina a).
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 10.
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2012-16, art. 10.
C.05.017 (1) The Minister shall suspend an authoriza-
C.05.017 (1) Le ministre doit suspendre lautorisation

de vendre ou dimporter une drogue destine un essai
clinique, en totalit ou lgard dun lieu dessai clinique,
avant davoir donn au promoteur la possibilit de se
faire entendre, sil a des motifs raisonnables de croire que
cela est ncessaire pour prvenir un prjudice lgard
de la sant dun sujet dessai clinique ou celle dune autre
personne.
tion to sell or import a drug for the purposes of a clinical

trial, in its entirety or at a clinical trial site, before giving
the sponsor an opportunity to be heard if the Minister
has reasonable grounds to believe that it is necessary to
do so to prevent injury to the health of a clinical trial subject or other person.
(2) The Minister shall suspend the authorization by
sending to the sponsor a written notice of suspension of
the authorization that indicates the effective date of the
suspension, whether the authorization is suspended in its
entirety or at a clinical trial site and the reason for the
suspension.
(2) Le ministre suspend lautorisation en envoyant au
promoteur un avis crit de la suspension de lautorisation

indiquant si lautorisation est suspendue en totalit ou
lgard dun lieu dessai clinique, la date de prise deffet
de la suspension ainsi que les motifs de celle-ci.
(3) If the Minister has suspended an authorization under

subsection (1), the Minister shall

(3) Si le ministre a suspendu une autorisation au titre du
paragraphe (1), il doit :
812


PART C Drugs
Sections C.05.017-C.06.001

PARTIE C Drogues
Articles C.05.017-C.06.001
(a) reinstate the authorization in its entirety or at a
a) soit rtablir lautorisation en totalit ou lgard
clinical trial site, as the case may be, if within 60 days

after the effective date of the suspension the sponsor
provides the Minister with information or documents
that demonstrate that the situation giving rise to the
suspension did not exist or that it has been corrected;
or

soixante jours suivant la date de prise deffet de la suspension, le promoteur lui a fourni les renseignements
ou documents dmontrant que la situation ayant donn lieu la suspension na pas exist ou a t corrige;
(b) cancel the authorization in its entirety or at a clini-

soixante jours suivant la date de prise deffet de la suspension, le promoteur ne lui a pas fourni les renseignements ou documents viss lalina a).
b) soit annuler lautorisation en totalit ou lgard
cal trial site, as the case may be, if within 60 days after
the effective date of the suspension the sponsor has
not provided the Minister with the information or documents referred to in paragraph (a).
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2012-16, art. 11.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 11.
DIVISION 6
TITRE 6
Canadian Standard Drugs
Normes canadiennes des

drogues
strognes conjugus
strognes conjugus pour injection
strognes conjugus (comprims d)
Digitoxin
Digitoxine
Digitoxin Tablets
Digitoxine (comprims de)
Digoxin
Digoxine
Digoxin Elixir
Digoxine (lixir de)
Digoxin Injection
Digoxine (injection de)
Digoxin Tablets
Digoxine (comprims de)
strognes estrifis
strognes estrifis (comprims d)
Gelatin
Glatine
Thyroid
Thyrode
SOR/80-544, s. 11.
DORS/80-544, art. 11.
General
(a) solubility and specific gravity shall be determined

at 25C;
a) la solubilit et la densit doivent tre dtermines

25 C;
(b) tests for identity, quantitative tests for arsenic,
b) les essais didentit, la dtermination quantitative
lead, copper, zinc, fluorine, and sulphur dioxide, and

limit tests shall be made by the official methods; and
de larsenic, du plomb, du cuivre, du zinc, du fluor et

de lanhydride sulfureux, et les essais limites doivent
tre faits par des mthodes acceptables; et
(c) determination of physical and chemical constants
c) la dtermination des constantes physiques et chimiques doit tre faite par des mthodes acceptables.
shall be carried out by acceptable methods.

813


PART C Drugs
DIVISION 6
Sections C.06.002-C.06.100 and C.06.101

PARTIE C Drogues
TITRE 6
Oestrognes conjugus
Articles C.06.002-C.06.100 et C.06.101
strognes conjugus
C.06.002 [S]. Conjugated estrogens shall be the

drug conjugated estrogens described in The Pharmacopeia of the United States of America, XVIII (1970), except that
C.06.002 [N]. Les strognes conjugus doivent

tre la drogue dcrite dans la Pharmacopeia of the United
States of America, XVIII (1970), sauf que
(a) the dilute assay preparation A, assay prepara-
le ractif de lquiline qui y sont dcrits sont prpars

selon la mthode officielle DO-29, strognes conjugus, du 15 octobre 1981; et que
a) la solution A dilue, les solutions A et B, ainsi que
tions A and B and equilin reagent described therein

shall be prepared by official method DO-29, Conjugated Estrogens, October 15, 1981; and
b) lpreuve didentit qui y est dcrite est effectue

selon la mthode officielle DO-29, strognes conjugus, du 15 octobre 1981.
(b) the identification test described therein shall be
performed by official method DO-29, Conjugated Estrogens, October 15, 1981.
DORS/82-429, art. 5.
SOR/82-429, s. 5.
strognes conjugus pour

injection
C.06.003 [S]. Conjugated estrogens for injection

shall be the drug conjugated estrogens for injection described in The Pharmacopeia of the United States of
America, XVIII (1970), except that
C.06.003 [N]. Les strognes conjugus pour injection doivent tre la drogue dcrite dans la Pharmacopeia of the United States of America, XVIII (1970), sauf
que
(a) the dilute assay preparation A, assay preparations
A and B and equilin reagent described therein shall be

prepared by official method DO-29, Conjugated Estrogens, October 15, 1981; and



SOR/82-429, s. 6.
DORS/82-429, art. 6.
Comprims d'strognes
conjugus
C.06.004 [S]. Conjugated estrogens tablets shall
C.06.004 [N].
be the drug conjugated estrogens tablets described in The

Pharmacopeia of the United States of America, XVIII
(1970), except that
Les comprims dstrognes

conjugus doivent tre la drogue dcrite dans la Pharmacopeia of the United States of America, XVIII (1970),
sauf que
(a) the dilute assay preparation A, assay preparations
A and B and equilin reagent described therein shall be

prepared by official method DO-29, Conjugated Estrogens, October 15, 1981; and



SOR/82-429, s. 7.
DORS/82-429, art. 7.

814


PART C Drugs
DIVISION 6
Digitoxin
Sections C.06.120-C.06.162

PARTIE C Drogues
TITRE 6
Digitoxine
Articles C.06.120-C.06.162
Digitoxin
Digitoxine
C.06.120 [S]. Digitoxin shall be the drug digitoxin de-
C.06.120 [N]. La digitoxine doit tre la drogue digi-
scribed in the Pharmacopeia of the United States of

America.
toxin dcrite dans la Pharmacopeia of the United States

of America.
Digitoxin Tablets
Comprims de digitoxine
C.06.121 [S]. Digitoxin tablets shall be the drug digitoxin tablets described in the Pharmacopeia of the United States of America.
C.06.121 [N]. Les comprims de digitoxine doivent
tre la drogue digitoxin tablets dcrite dans la Pharmacopeia of the United States of America.
Digoxin
Digoxine
C.06.130 [S]. Digoxin shall be the drug digoxin de-
C.06.130 [N]. La digoxine doit tre la drogue digoxin
scribed in the Pharmacopeia of the United States of

America.
dcrite dans la Pharmacopeia of the United States of

America.
Digoxin Elixir
lixir de digoxine
C.06.131 [S]. Digoxin Elixir shall be the drug digoxin
C.06.131 [N]. Llixir de digoxine doit tre la drogue
elixir described in the Pharmacopeia of the United States

of America.
digoxin elixir dcrite dans la Pharmacopeia of the United

States of America.
Digoxin Injection
Injection de digoxine
C.06.132 [S]. Digoxin injection shall be the drug

digoxin injection described in the Pharmacopeia of the
United States of America.
C.06.132 [N]. Linjection de digoxine doit tre la

drogue digoxin injection dcrite dans la Pharmacopeia of
the United States of America.
Digoxin Tablets
Comprims de digoxine
C.06.133 [S]. Digoxin tablets shall be the drug
C.06.133 [N]. Les comprims de digoxine doivent
digoxin tablets described in the Pharmacopeia of the

tre la drogue digoxin tablets dcrite dans la Pharmacopeia of the United States of America.
strognes estrifis
C.06.161 [S]. Esterified estrogens shall be the drug

esterified estrogens described in the Pharmacopeia of the
C.06.161 [N]. Les strognes estrifis doivent

tre la drogue esterified estrogens dcrite dans la Pharmacopeia of the United States of America.
Comprims d'strognes estrifis
C.06.162 [S]. Esterified estrogens tablets shall be

the drug esterified estrogens tablets described in the
Pharmacopeia of the United States of America.
C.06.162 [N]. Les comprims dstrognes est-

rifis doivent tre la drogue esterified estrogens tablets
815


PART C Drugs
DIVISION 6
Sections C.06.162-C.06.250

PARTIE C Drogues
TITRE 6
Comprims d'oestrognes estrifis
Articles C.06.162-C.06.250
dcrite dans la Pharmacopeia of the United States of

America.
Gelatin
Glatine
C.06.170 Gelatin shall be the drug gelatin described in

the Pharmacopeia of the United States or the British
Pharmacopeia.
C.06.170 La glatine doit tre la drogue glatine dcrite

dans la Pharmacopeia of the United States ou la British
Pharmacopeia.
Thyroid
Thyrode
C.06.250 Thyroid shall be the cleaned, dried, powdered thyroid glands of domestic animals used for food,
and shall contain not less than 0.17 per cent, and not
more than 0.23 per cent iodine and no added iodine in either inorganic or organic form, and
C.06.250 La thyrode doit tre le produit des glandes
thyrodes nettoyes, dessches et pulvrises danimaux

domestiques comestibles, contenir au moins 0,17 pour
cent et au plus 0,23 pour cent diode, sans aucune addition diode sous forme organique ou minrale, et
(a) its characters are
a) possder les caractres suivants :
Description,
description,
(i) General, thyroid occurs as a cream-coloured,
(i) gnraux, la thyrode se prsente sous forme
amorphous powder; the odour and taste are faint

and meat-like, and
dune poudre amorphe de couleur crme; elle a une

lgre odeur et une faible saveur de viande, et
(ii) Microscopical, when suitably mounted and
(ii) microscopiques, convenablement monte sur

une lame et examine au microscope, la thyrode
prsente de nombreux fragments collodaux hyalius, lisses ou stris, de formes angulaires ou irrgulires, incolores ou jaune ple dans leau, bruns
dans la solution de Mallory, et roses dans la solution dosine; dans certains de ces fragments se
trouvent des granules, des vacuoles minuscules, des
corps cristallodes et des cellules; de nombreux
fragments irrguliers dpithlium folliculaire qui
se colorent en brun par la solution de Mallory; les
cellules individuelles sont plus ou moins polygonales, angles arrondis ou irrgulirement cubiques, et contenant souvent des noyaux bien marqus qui se colorent en bleu fonc tandis que le
cytoplasme se colore en pourpre dans la solution
dhmatoxyline de Delafield; des segments de capillaires chatoyants, minces, dun profil ondul serr;
de nombreux segments minces de neuraxones; de
nombreux agrgats de parcelles de substance intercellulaire et des fibres minces de tissu conjonctif,
droites pour la plupart, qui se colorent en bleu ou
en bleu verdtre par un mlange de solution de
Mallory et de solution dacide phosphotungstique,
les faisceaux de fibres paraissant souvent rougetres dans la solution de Mallory; quelques
examined under the microscope, thyroid shows the

following: numerous smooth to striated hyaline
fragments of colloids, of angular to irregular shape,
that are colourless to pale yellow in water mounts,
brown in Mallorys stain and pink in solution of
eosin, some of these fragments containing granules,
minute vacuoles, crystalloidal bodies and cells; numerous irregular fragments of follicular epithelium
staining brown with Mallorys stain, the individual
cells more or less polygonal to rounded-angular or
irregularly cuboidal, often with prominent nuclei
staining dark blue, their cytoplasm purplish with
Delafields solution of haematoxylin; slender glistening segments of capillaries of closely undulate
outline; numerous slender segments of neuraxons;
numerous aggregates of particles of intercellular
substance and slender, mostly straight connective
tissue fibres staining blue to greenish blue with a
mixture of Mallorys stain and solution of phosphotungstic acid, the bundles of fibres often appearing
reddish in Mallorys stain; few glistening fragments
of blood vessels with serrated or crenated ends as
viewed in water mounts; and
(b) the tests for its purity are

816


PART C Drugs
DIVISION 6
Thyroid
Sections C.06.250-C.07.001

PARTIE C Drogues
TITRE 6
Thyrode
Articles C.06.250-C.07.001
(i) Inorganic iodine, add to one gram of thyroid

10 millilitres of a saturated solution of zinc sulphate
in water, shake, allow to stand five minutes, and
filter through a fritted glass filter; add to five millilitres of the filtrate 0.5 millilitre of mucilage of
starch and four drops each of a 10 per cent w/v solution of sodium nitrite in water and dilute sulphuric acid, shaking after each addition: no blue
colour is produced, and
fragments chatoyants de vaisseaux sanguins dont

les extrmits, vues dans un montage leau, apparaissent crneles ou dentes; et
b) satisfaire aux essais de puret suivants :
(i) iode inorganique, ajouter un gramme de
thyrode 10 millilitres dune solution aqueuse sature de sulfate de zinc, agiter, laisser reposer cinq
minutes, et passer dans un filtre de verre poreux;
ajouter cinq millilitres du filtrat 0,5 millilitre de
colle damidon, plus quatre gouttes dune solution
aqueuse de 10 grammes par 100 millilitres de nitrite
de sodium et quatre gouttes dacide sulfurique dilu, et agiter chaque addition : il ne doit pas se
produire de couleur bleue, et
(ii) Moisture, thyroid loses not more than six per
cent moisture.
(ii) humidit, la thyrode perd au plus six pour
cent dhumidit, la dessiccation.

C.06.251 Thyroid shall be
C.06.251 La thyrode doit tre
(a) assayed by official method DO-26, Thyroid, Octo-
ber 15, 1981; and
a) dose par la mthode officielle DO-26, Thyrode, du

15 octobre 1981; et
(b) stored in a cool place and in a tightly-closed con-
b) conserve au frais dans des rcipients hermtique-
tainer.
ment bouchs.
SOR/82-429, s. 8.
DORS/82-429, art. 8.
C.06.252 [Repealed, SOR/80-544, s. 12]
C.06.252 [Abrog, DORS/80-544, art. 12]
DIVISION 7
TITRE 7
Sale of Drugs for the Purposes of

Implementing the General Council
Decision
Vente de drogues aux fins de mise en

uvre de la dcision du Conseil
gnral
Interpretation
Dfinitions
C.07.001 The definitions in this section apply in this Di-
vision.
prsent titre.
Commissioner of Patents means the Commissioner of

Patents appointed under subsection 4(1) of the Patent
Act. (commissaire aux brevets)
commissaire aux brevets Le commissaire aux brevets

nomm en vertu du paragraphe 4(1) de la Loi sur les brevets. (Commissioner of Patents)
General Council Decision has the meaning assigned by

subsection 30(6) of the Act. (dcision du Conseil gnral)
dcision du Conseil gnral Sentend au sens du paragraphe 30(6) de la Loi. (General Council Decision)
DORS/2005-141, art. 1.
SOR/2005-141, s. 1.

817


PART C Drugs
DIVISION 7 Sale of Drugs for the Purposes of Implementing the General Council Decision
Application
Sections C.07.002-C.07.003

PARTIE C Drogues
TITRE 7 Vente de drogues aux fins de mise en oeuvre de la dcision du Conseil gnral
Champ dapplication
Articles C.07.002-C.07.003
Application
Champ dapplication
C.07.002 This Division applies to the sale of drugs for

the purposes of implementing the General Council Decision.
C.07.002 Le prsent titre sapplique la vente de
SOR/2005-141, s. 1.
DORS/2005-141, art. 1.
C.07.003 An application by a manufacturer for authorization to sell a drug under this Division shall be submitted to the Minister and shall contain the following information and documents:
C.07.003 La demande dautorisation pour la vente

dune drogue sous le rgime du prsent titre est prsente au ministre par le fabricant et comporte les renseignements et documents suivants :
(a) a statement that the manufacturer intends to file
a) une dclaration du fabricant portant quil a linten-
an application with the Commissioner of Patents under section 21.04 of the Patent Act;
tion de prsenter une demande au commissaire aux

brevets aux termes de larticle 21.04 de la Loi sur les
brevets;
drogues aux fins de mise en uvre de la dcision du

Conseil gnral.
(b) in respect of a new drug, the submission number
b) dans le cas dune drogue nouvelle, le numro et la

date de dpt de la prsentation de drogue nouvelle ou
de la prsentation abrge de drogue nouvelle dposes respectivement aux termes des articles C.08.002 et
C.08.002.1, ainsi que de tout supplment lune ou
lautre prsentation dpos aux termes de larticle
C.08.003;
and date of filing of the new drug submission or abbreviated new drug submission filed under section
C.08.002 or C.08.002.1, respectively, and of any supplement filed under section C.08.003 in respect of the
drug;
(c) in respect of a drug that is not a new drug,
(i) the application number and date of filing of the
c) dans le cas dune drogue autre quune drogue nou-
application that has been filed under section

C.01.014.1 in respect of the drug, or
velle :
(i) soit le numro et la date de dpt de la demande
didentification numrique prsente lgard de la
drogue aux termes de larticle C.01.014.1,
(ii) the drug identification number, if one has been
assigned in respect of the drug pursuant to section

C.01.014.2;
(ii) soit lidentification numrique attribue la

drogue, le cas chant, aux termes de larticle
C.01.014.2;
(d) for a drug in a solid dosage form, the manner in
which the drug is marked in accordance with paragraph C.07.008(a) and evidence that such manner does
not alter the safety and efficacy of the drug;
d) dans le cas o la drogue se prsente sous une forme

posologique solide, la mthode suivie pour marquer la
drogue conformment lalina C.07.008a) ainsi
quune preuve tablissant que cette mthode na aucune incidence sur son innocuit ou son efficacit;
(e) for a drug in a dosage form that is not solid, the
manner in which the immediate container is marked

in accordance with paragraph C.07.008(a); and
(f) a sample of the label for the drug that includes the
information required by paragraph C.07.008(c).
e) dans le cas o la drogue se prsente sous une forme

posologique non solide, la mthode suivie pour marquer le rcipient immdiat conformment lalina
C.07.008a);
SOR/2005-141, s. 1.
f) un chantillon de ltiquette de la drogue, laquelle

doit comporter les renseignements prvus lalina
C.07.008c).
DORS/2005-141, art. 1.

818


PART C Drugs
Authorization
Sections C.07.004-C.07.007

PARTIE C Drogues
Autorisation
Articles C.07.004-C.07.007
Authorization
Autorisation
C.07.004 The Minister shall notify the manufacturer
C.07.004 Le ministre avise le fabricant et le commissaire aux brevets, pour lapplication de lalina 21.04(3)b)
de la Loi sur les brevets, que la drogue en cause satisfait
aux exigences de la Loi et du prsent rglement si les
and the Commissioner of Patents for the purposes of

paragraph 21.04(3)(b) of the Patent Act that the manufacturers drug meets the requirements of the Act and
these Regulations if
(a) the manufacturer has submitted to the Minister an
application in accordance with section C.07.003 and a

copy of the application filed by the manufacturer with
the Commissioner of Patents under section 21.04 of
the Patent Act;
a) le fabricant a prsent au ministre une demande

conforme larticle C.07.003 et il a fourni ce dernier
un exemplaire de la demande quil a prsente au
commissaire aux brevets aux termes de larticle 21.04
de la Loi sur les brevets;
(b) in respect of a new drug, an examination of the

new drug submission or abbreviated new drug submission or supplement to either submission by the
Minister demonstrates that the submission or supplement complies with section C.08.002, C.08.002.1 or
C.08.003, as the case may be, and section C.08.005.1;
b) dans le cas dune drogue nouvelle, le ministre

conclut que la prsentation de drogue nouvelle, la prsentation abrge de drogue nouvelle ou tout supplment lune ou lautre prsentation est conforme aux
articles C.08.002, C.08.002.1 ou C.08.003, selon le cas, et
larticle C.08.005.1;
(c) in respect of a drug that is not a new drug, a drug
c) dans le cas dune drogue autre quune drogue nou-
identification number has been assigned pursuant to

section C.01.014.2; and
velle, une identification numrique a t attribue la

drogue aux termes de larticle C.01.014.2;
(d) the Minister is satisfied that the manufacturer and

the drug comply with the Act and these Regulations.
d) le ministre est convaincu que le fabricant et la

drogue satisfont aux exigences de la Loi et du prsent
rglement.
SOR/2005-141, s. 1.
DORS/2005-141, art. 1.
C.07.005 Despite sections C.01.014, C.08.002 and

C.08.003, a manufacturer may sell a drug under this Division if
C.07.005 Malgr les articles C.01.014, C.08.002 et
C.08.003, le fabricant peut vendre une drogue sous le rgime du prsent titre si les conditions suivantes sont
runies :
(a) the Minister has notified the Commissioner of

Patents for the purposes of paragraph 21.04(3)(b) of
the Patent Act that the drug meets the requirements of
the Act and these Regulations; and
a) le ministre a avis le commissaire aux brevets, pour

lapplication de lalina 21.04(3)b) de la Loi sur les brevets, que la drogue satisfait aux exigences de la Loi et
du prsent rglement;
(b) the manufacturer has received authorization un-
b) le fabricant a reu lautorisation prvue lar-
der section 21.04 of the Patent Act.
ticle 21.04 de la Loi sur les brevets.
SOR/2005-141, s. 1.
DORS/2005-141, art. 1.
C.07.006 Sections C.01.005 and C.01.014.1 to C.01.014.4
C.07.006 Les articles C.01.005 et C.01.014.1 C.01.014.4
do not apply to new drugs sold under this Division.
ne sappliquent pas aux drogues nouvelles vendues sous

le rgime du prsent titre.
SOR/2005-141, s. 1.
DORS/2005-141, art. 1.
C.07.007 The Minister shall notify the manufacturer

and the Commissioner of Patents for the purposes of
paragraph 21.13(b) of the Patent Act in the event that the
Minister is of the opinion that the manufacturers drug
C.07.007 Le ministre avise le fabricant et le commissaire aux brevets, pour lapplication de lalina 21.13b) de
la Loi sur les brevets, sil est davis que la drogue dont la

819


PART C Drugs
Sections C.07.007-C.07.010

PARTIE C Drogues
Articles C.07.007-C.07.010
authorized to be sold under this Division has ceased to

meet the requirements of the Act and these Regulations.
vente est autorise sous le rgime du prsent titre ne satisfait plus aux exigences de la Loi et du prsent
rglement.
SOR/2005-141, s. 1.
DORS/2005-141, art. 1.
Marking and Labelling
Marquage et tiquetage
C.07.008 No person shall sell a drug under this Division
C.07.008 Il est interdit de vendre une drogue sous le r-
unless
gime du prsent titre moins que :
(a) the drug itself permanently bears the mark XCL,

in the case of a drug in a solid dosage form, or the immediate container permanently bears the mark XCL,
in the case of a drug in a dosage form that is not solid;
a) la drogue elle-mme ne porte de faon permanente

la marque XCL , dans le cas o elle se prsente sous
une forme posologique solide, ou son rcipient immdiat ne porte de faon permanente la marque XCL ,
dans le cas o elle se prsente sous une forme posologique non solide;
(b) the colour of the drug itself is significantly different from the colour of the version of the drug sold in
Canada, in the case of a drug in a solid dosage form;
and
b) la drogue elle-mme ne soit dune couleur nette-
ment diffrente de la couleur de la version de la

drogue vendue au Canada, dans le cas o elle se prsente sous une forme posologique solide;
(c) the label of the drug permanently bears the mark

XCL, followed by the export tracking number assigned by the Minister under section C.07.009 and the
words FOR EXPORT UNDER THE GENERAL
COUNCIL DECISION. NOT FOR SALE IN CANADA.
or POUR EXPORTATION AUX TERMES DE LA DCISION DU CONSEIL GNRAL. VENTE INTERDITE AU CANADA.
c) ltiquette de la drogue ne porte de faon permanente la marque XCL , le numro de suivi dexportation attribu par le ministre aux termes de larticle
C.07.009 et la mention POUR EXPORTATION AUX
TERMES DE LA DCISION DU CONSEIL GNRAL.
VENTE INTERDITE AU CANADA. ou FOR EXPORT UNDER THE GENERAL COUNCIL DECISION.
NOT FOR SALE IN CANADA. .
SOR/2005-141, s. 1.
DORS/2005-141, art. 1.
C.07.009 The Minister shall assign an export tracking
C.07.009 Le ministre attribue un numro de suivi dex-
number to each drug in respect of which the Minister has

notified the Commissioner of Patents under section
C.07.004.
portation la drogue lgard de laquelle il a avis le

commissaire aux brevets en application de larticle
C.07.004.
SOR/2005-141, s. 1.
DORS/2005-141, art. 1.
Records
Registre
C.07.010 The manufacturer shall, with respect to a drug
C.07.010 Le fabricant est tenu, lgard de la drogue

dont la vente est autorise sous le rgime du prsent
titre :
authorized to be sold under this Division,

(a) establish and maintain records, in a manner that
a) dtablir et de tenir, de faon en permettre la vri-
enables an audit to be made, respecting the information referred to in subsection C.08.007(1), and retain
those records for at least seven years from the day on
which they were established; and
fication, un registre relatif aux renseignements viss

au paragraphe C.08.007(1), et de le conserver durant
une priode minimale de sept ans compter de la date
de son tablissement;
(b) provide to the Minister the summaries referred to
b) de fournir au ministre les rsums viss larticle
in section C.08.008.
C.08.008.
SOR/2005-141, s. 1; SOR/2014-125, s. 1.
DORS/2005-141, art. 1; DORS/2014-125, art. 1.

820


PART C Drugs
Notice to Minister
Sections C.07.011-C.08.001.1

PARTIE C Drogues
Avis au ministre
Articles C.07.011-C.08.001.1
Notice to Minister
Avis au ministre
C.07.011 The manufacturer shall notify the Minister in
C.07.011 Le fabricant est tenu daviser le ministre par
writing not less than 15 days before commencing the

manufacture of the first lot of a drug authorized to be
sold under this Division and not less than 15 days before
the exportation of each subsequent lot of the drug.
crit au moins quinze jours avant de commencer fabriquer le premier lot de la drogue dont la vente est autorise sous le rgime du prsent titre et au moins quinze
jours avant lexportation de tout lot subsquent de celleci.
SOR/2005-141, s. 1.
DORS/2005-141, art. 1.
DIVISION 8
TITRE 8
New Drugs
Drogues nouvelles
C.08.001 For the purposes of the Act and this Division,

new drug means
C.08.001 Pour lapplication de la Loi et du prsent titre,

drogue nouvelle dsigne :
(a) a drug that contains or consists of a substance,

whether as an active or inactive ingredient, carrier,
coating, excipient, menstruum or other component,
that has not been sold as a drug in Canada for sufficient time and in sufficient quantity to establish in
Canada the safety and effectiveness of that substance
for use as a drug;
a) une drogue qui est constitue dune substance ou
renferme une substance, sous forme dingrdient actif

ou inerte, de vhicule, denrobage, dexcipient, de solvant ou de tout autre constituant, laquelle substance
na pas t vendue comme drogue au Canada pendant
assez longtemps et en quantit suffisante pour tablir,
au Canada, linnocuit et lefficacit de ladite substance employe comme drogue;
(b) a drug that is a combination of two or more drugs,

with or without other ingredients, and that has not
been sold in that combination or in the proportion in
which those drugs are combined in that drug, for sufficient time and in sufficient quantity to establish in
Canada the safety and effectiveness of that combination and proportion for use as a drug; or
b) une drogue qui entre dans une association de deux

drogues ou plus, avec ou sans autre ingrdient, qui na
pas t vendue dans cette association particulire, ou
dans les proportions de ladite association pour ces
drogues particulires, pendant assez longtemps et en
quantit suffisante pour tablir, au Canada, linnocuit
et lefficacit de cette association ou de ces proportions
employes comme drogue; ou
(c) a drug, with respect to which the manufacturer
prescribes, recommends, proposes or claims a use as a

drug, or a condition of use as a drug, including dosage,
route of administration, or duration of action and that
has not been sold for that use or condition of use in
Canada, for sufficient time and in sufficient quantity
to establish in Canada the safety and effectiveness of
that use or condition of use of that drug.
c) une drogue pour laquelle le fabricant prescrit, re-
commande, propose ou dclare un usage comme

drogue ou un mode demploi comme drogue, y compris la posologie, la voie dadministration et la dure
daction, et qui na pas t vendue pour cet usage ou
selon ce mode demploi au Canada pendant assez
longtemps et en quantit suffisante pour tablir, au
Canada, linnocuit et lefficacit de cet usage ou de ce
mode demploi pour ladite drogue.
SOR/95-172, s. 2.
DORS/95-172, art. 2.
C.08.001.1 For the purposes of this Division,
C.08.001.1 Les dfinitions qui suivent sappliquent au
prsent titre.
Canadian reference product means
quivalent pharmaceutique Sentend dune drogue

nouvelle qui, par comparaison une autre drogue,
contient les mmes quantits dingrdients mdicinaux
identiques, sous des formes posologiques comparables,
mais pas ncessairement les mmes ingrdients non mdicinaux. (pharmaceutical equivalent)
(a) a drug in respect of which a notice of compliance is
issued under section C.08.004 or C.08.004.01 and which

is marketed in Canada by the innovator of the drug,

821


PART C Drugs
DIVISION 8
New Drugs
Sections C.08.001.1-C.08.002

PARTIE C Drogues
TITRE 8
Drogues nouvelles
Articles C.08.001.1-C.08.002
produit de rfrence canadien Selon le cas :
(b) a drug, acceptable to the Minister, that can be
used for the purpose of demonstrating bioequivalence

on the basis of pharmaceutical and, where applicable,
bioavailability characteristics, where a drug in respect
of which a notice of compliance has been issued under
section C.08.004 or C.08.004.01 cannot be used for that
purpose because it is no longer marketed in Canada,
or
a) une drogue lgard de laquelle un avis de conformit a t dlivr en application des articles C.08.004
ou C.08.004.01 et qui est commercialise au Canada
par son innovateur;
b) une drogue juge acceptable par le ministre et qui
peut tre utilise pour la dtermination de la bioquivalence daprs les caractristiques pharmaceutiques
et, le cas chant, les caractristiques en matire de
biodisponibilit, lorsquune drogue pour laquelle un
avis de conformit a t dlivr en application des articles C.08.004 ou C.08.004.01 ne peut tre utilise
cette fin parce quelle nest plus commercialise au
Canada;
(c) a drug, acceptable to the Minister, that can be used
for the purpose of demonstrating bioequivalence on

the basis of pharmaceutical and, where applicable,
bioavailability characteristics, in comparison to a drug
referred to in paragraph (a); (produit de rfrence
canadien)
pharmaceutical equivalent means a new drug that, in
comparison with another drug, contains identical
amounts of the identical medicinal ingredients, in comparable dosage forms, but that does not necessarily contain the same non-medicinal ingredients; (quivalent
pharmaceutique)
c) une drogue juge acceptable par le ministre qui
peut tre utilise pour la dtermination de la bioquivalence daprs les caractristiques pharmaceutiques
et, le cas chant, les caractristiques en matire de
biodisponibilit, par comparaison une drogue vise
lalina a). (Canadian reference product)
specifications means a detailed description of a new

drug and of its ingredients and includes
spcifications Sentend de la description dtaille dune

drogue nouvelle et de ses ingrdients, notamment :
(a) a statement of all properties and qualities of the
a) la liste des proprits et des qualits des ingrdients qui ont trait la fabrication et lemploi de la
drogue nouvelle, y compris leur identit, leur activit
et leur puret;
ingredients that are relevant to the manufacture and

use of the new drug, including the identity, potency
and purity of the ingredients,
(b) a detailed description of the methods used for
b) la description dtaille des mthodes danalyse et

dexamen des ingrdients;
testing and examining the ingredients, and

(c) a statement of the tolerances associated with the
c) la liste des tolrances relatives aux proprits et

aux qualits des ingrdients. (specifications)
properties and qualities of the ingredients. (spcifications)
DORS/95-411, art. 3; DORS/2011-88, art. 9.
SOR/95-411, s. 3; SOR/2011-88, s. 9.
C.08.002 (1) No person shall sell or advertise a new
C.08.002 (1) Il est interdit de vendre ou dannoncer

une drogue nouvelle, moins que les conditions suivantes ne soient runies :
drug unless
(a) the manufacturer of the new drug has filed with
the Minister a new drug submission, an extraordinary
use new drug submission, an abbreviated new drug
submission or an abbreviated extraordinary use new
drug submission relating to the new drug that is satisfactory to the Minister;
a) le fabricant de la drogue nouvelle a, relativement

celle-ci, dpos auprs du ministre une prsentation
de drogue nouvelle, une prsentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel, une prsentation abrge de drogue nouvelle ou une prsentation abrge
de drogue nouvelle pour usage exceptionnel que celuici juge acceptable;
(b) the Minister has issued, under section C.08.004 or

C.08.004.01, a notice of compliance to the manufacturer of the new drug in respect of the submission; and
b) le ministre a dlivr au fabricant de la drogue nouvelle, en application des articles C.08.004 ou

C.08.004.01, un avis de conformit relativement la
prsentation;
(c) the notice of compliance in respect of the submission has not been suspended under section C.08.006.
(d) [Repealed, SOR/2014-158, s. 10]

822


PART C Drugs
DIVISION 8
New Drugs
Section C.08.002

PARTIE C Drogues
TITRE 8
Drogues nouvelles
Article C.08.002
c) lavis de conformit relatif la prsentation na pas

t suspendu aux termes de larticle C.08.006.
d) [Abrog, DORS/2014-158, art. 10]
(2) A new drug submission shall contain sufficient infor-
(2) La prsentation de drogue nouvelle doit contenir suffisamment de renseignements et de matriel pour permettre au ministre dvaluer linnocuit et lefficacit de
la drogue nouvelle, notamment :
mation and material to enable the Minister to assess the

safety and effectiveness of the new drug, including the
following:
(a) a description of the new drug and a statement of
its proper name or its common name if there is no

proper name;
a) une description de la drogue nouvelle et une mention de son nom propre ou, dfaut, de son nom
usuel;
(b) a statement of the brand name of the new drug or
b) une mention de la marque nominative de la drogue
the identifying name or code proposed for the new

drug;
nouvelle ou du nom ou code didentification projet

pour celle-ci;
(c) a list of the ingredients of the new drug, stated
quantitatively, and the specifications for each of those

ingredients;
c) la liste quantitative des ingrdients de la drogue

nouvelle et les spcifications relatives chaque ingrdient;
(d) a description of the plant and equipment to be
d) la description des installations et de lquipement
used in the manufacture, preparation and packaging

of the new drug;
utiliser pour la fabrication, la prparation et lemballage de la drogue nouvelle;
(e) details of the method of manufacture and the con-
e) des prcisions sur la mthode de fabrication et les

mcanismes de contrle appliquer pour la fabrication, la prparation et lemballage de la drogue nouvelle;
trols to be used in the manufacture, preparation and

packaging of the new drug;
(f) details of the tests to be applied to control the po-
f) le dtail des preuves qui doivent tre effectues

pour contrler lactivit, la puret, la stabilit et linnocuit de la drogue nouvelle;
tency, purity, stability and safety of the new drug;

(g) detailed reports of the tests made to establish the
safety of the new drug for the purpose and under the
conditions of use recommended;
g) les rapports dtaills des preuves effectues en
(h) substantial evidence of the clinical effectiveness of
vue dtablir linnocuit de la drogue nouvelle, aux fins

et selon le mode demploi recommands;
the new drug for the purpose and under the conditions
of use recommended;
h) des preuves substantielles de lefficacit clinique de

la drogue nouvelle aux fins et selon le mode demploi
recommands;
(i) a statement of the names and qualifications of all
the investigators to whom the new drug has been sold;
i) la dclaration des noms et titres professionnels de
(j) in the case of a new drug for veterinary use, a draft
tous les chercheurs qui la drogue nouvelle a t vendue;
of every label to be used in connection with the new

drug, including any package insert and any document
that is provided on request and that sets out supplementary information on the use of the new drug;
j) dans le cas dune drogue nouvelle pour usage vtri-
naire, une esquisse de toute tiquette utiliser relativement la drogue nouvelle, y compris tout dpliant
daccompagnement et toute documentation supplmentaire sur lemploi de la drogue nouvelle qui est
fournie sur demande;
(j.1) in the case of a new drug for human use, mockups of every label to be used in connection with the
new drug including any package insert and any document that is provided on request and that sets out
supplementary information on the use of the new drug
and mock-ups of the new drugs packages;

j.1) dans le cas dune drogue nouvelle pour usage hu-
main, des maquettes de toute tiquette utiliser relativement la drogue nouvelle y compris tout
823


PART C Drugs
DIVISION 8
New Drugs
Section C.08.002

PARTIE C Drogues
TITRE 8
Drogues nouvelles
Article C.08.002
(k) a statement of all the representations to be made
dpliant daccompagnement et toute documentation

supplmentaire sur lemploi de la drogue nouvelle qui
est fournie sur demande ainsi que des maquettes
des emballages de la drogue nouvelle;
for the promotion of the new drug respecting

(i) the recommended route of administration of the
new drug,
k) la dclaration de toutes les recommandations qui

doivent tre faites dans la rclame pour la drogue nouvelle, au sujet
(ii) the proposed dosage of the new drug,

(iii) the claims to be made for the new drug, and
(i) de la voie dadministration recommande pour

la drogue nouvelle,
(iv) the contra-indications and side effects of the
new drug;
(ii) de la posologie propose pour la drogue nouvelle,
(l) a description of the dosage form in which it is pro-
posed that the new drug be sold;
(iii) des proprits attribues la drogue nouvelle,
(m) evidence that all test batches of the new drug used
in any studies conducted in connection with the submission were manufactured and controlled in a manner that is representative of market production;
(iv) des contre-indications et les effets secondaires

de la drogue nouvelle;
l) la description de la forme posologique propose
(n) in the case of a new drug intended for administra-
pour la vente de la drogue nouvelle;
tion to food-producing animals, the withdrawal period

of the new drug; and
m) les lments de preuve tablissant que les lots
dessai de la drogue nouvelle ayant servi aux tudes

menes dans le cadre de la prsentation ont t fabriqus et contrls dune manire reprsentative de la
production destine au commerce;
(o) in the case of a new drug for human use, an as-
sessment as to whether there is a likelihood that the

new drug will be mistaken for any of the following
products due to a resemblance between the brand
name that is proposed to be used in respect of the new
drug and the brand name, common name or proper
name of any of those products:
n) dans le cas dune drogue nouvelle destine tre
administre des animaux producteurs de denres

alimentaires, le dlai dattente applicable;
o) dans le cas dune drogue nouvelle pour usage hu-
(i) a drug in respect of which a drug identification

number has been assigned,
main, une apprciation de la question de savoir si la

drogue nouvelle est susceptible dtre confondue avec
lun des produits ci-aprs en raison de la ressemblance
de la marque nominative dont lutilisation est propose pour cette drogue nouvelle et de la marque nominative, du nom usuel ou du nom propre de lun de ces
produits :
(ii) a radiopharmaceutical, as defined in section

C.03.201, in respect of which a notice of compliance
has been issued under section C.08.004 or
C.08.004.01, and
(iii) a kit, as defined in section C.03.205, in respect
of which a notice of compliance has been issued under section C.08.004 or C.08.004.01.
(i) toute drogue lgard de laquelle une identification numrique a t attribue,

(ii) tout produit pharmaceutique radioactif, au sens
de larticle C.03.201, lgard duquel un avis de
conformit a t dlivr en application des articles
C.08.004 ou C.08.004.01,
(iii) toute trousse, au sens de larticle C.03.205,
lgard de laquelle un avis de conformit a t dlivr en application des articles C.08.004 ou

C.08.004.01.
(3) The manufacturer of a new drug shall, at the request
(3) Le fabricant de la drogue nouvelle doit, la demande

du ministre, lui fournir, selon ce que celui-ci estime
of the Minister, provide the Minister, where for the

824


PART C Drugs
DIVISION 8
New Drugs
Sections C.08.002-C.08.002.01

PARTIE C Drogues
TITRE 8
Drogues nouvelles
Articles C.08.002-C.08.002.01
purposes of a new drug submission the Minister considers it necessary to assess the safety and effectiveness of
the new drug, with the following information and material:
ncessaire pour valuer linnocuit et lefficacit de la

drogue dans le cadre de la prsentation de drogue nouvelle, les renseignements et le matriel suivants :
(a) the names and addresses of the manufacturers of
dient de la drogue nouvelle et les nom et adresse des

fabricants de la drogue nouvelle sous sa forme posologique propose pour la vente;
a) les nom et adresse des fabricants de chaque ingr-
each of the ingredients of the new drug and the names

and addresses of the manufacturers of the new drug in
the dosage form in which it is proposed that the new
drug be sold;
b) des chantillons des ingrdients de la drogue nouvelle;
(b) samples of the ingredients of the new drug;
c) des chantillons de la drogue nouvelle sous sa
(c) samples of the new drug in the dosage form in
forme posologique propose pour la vente;
which it is proposed that the new drug be sold; and
d) tout renseignement ou matriel supplmentaire se

rapportant linnocuit et lefficacit de la drogue
nouvelle.
(d) any additional information or material respecting
the safety and effectiveness of the new drug.

2014-158, s. 10.
DORS/2014-158, art. 10.
C.08.002.01 (1) A manufacturer of a new drug may file
C.08.002.01 (1) Le fabricant dune drogue nouvelle
an extraordinary use new drug submission for the new

drug if
peut dposer lgard de celle-ci une prsentation de

drogue nouvelle pour usage exceptionnel si les conditions
ci-aprs sont runies :
(a) the new drug is intended for
a) la drogue nouvelle est destine tre utilise :
(i) emergency use in situations where persons have
(i) en cas durgence, lorsquune personne a t ex-
been exposed to a chemical, biological, radiological

or nuclear substance and action is required to treat,
mitigate or prevent a life-threatening or other serious disease, disorder or abnormal physical state, or
its symptoms, that results, or is likely to result,
from that exposure, or
pose une substance chimique, biologique, radiologique ou nuclaire et quil y a lieu dagir pour traiter, attnuer ou prvenir une maladie, un dsordre
ou un tat physique anormal graves mettant notamment la vie en danger , ou leurs symptmes,
qui rsultent ou rsulteraient vraisemblablement
dune telle exposition,
(ii) preventative use in persons who are at risk of
exposure to a chemical, biological, radiological or

nuclear substance that is potentially lethal or permanently disabling; and
(b) the requirements set out in paragraphs
C.08.002(2)(g) and (h) cannot be met because
(ii) en tant que mesure prventive chez toute personne qui pourrait tre expose une substance
chimique, biologique, radiologique ou nuclaire qui
risque dentraner une incapacit permanente ou la
mort;
(i) exposing human volunteers to the substance re-
b) il est impossible de remplir les exigences prvues
ferred to in paragraph (a) would be potentially

lethal or permanently disabling, and
aux alinas C.08.002(2)g) et h) pour les raisons suivantes :
(ii) the circumstances in which exposure to the

substance occurs are sporadic and infrequent.
(i) lexposition de volontaires humains la sub-
stance vise lalina a) risque dentraner une incapacit permanente ou la mort,

(ii) les circonstances de lexposition la substance
ne se produisent que de faon sporadique et intervalles peu frquents.

(2) Subject to subsections (3) and (5), an extraordinary
(2) Sous rserve des paragraphes (3) et (5), la prsentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel doit
contenir :
use new drug submission shall contain

825


PART C Drugs
DIVISION 8
New Drugs
Section C.08.002.01

PARTIE C Drogues
TITRE 8
Drogues nouvelles
Article C.08.002.01
(a) an attestation, signed and dated by the senior ex-
a) une attestation, signe et date par le premier dirigeant au Canada du fabricant qui dpose la prsentation et par son directeur mdical ou scientifique, portant que les conditions prvues aux alinas (1)a) et b)
sont remplies, accompagne de suffisamment de renseignements lappui pour permettre au ministre de
conclure que ces conditions sont remplies;
ecutive officer in Canada of the manufacturer filing

the submission and by the manufacturers senior medical or scientific officer, certifying that the conditions
referred to in paragraphs (1)(a) and (b) are met, together with sufficient supporting information to enable the Minister to determine that those conditions
are met; and
b) suffisamment de renseignements et de matriel
(b) sufficient information and material to enable the
pour permettre au ministre dvaluer linnocuit et

lefficacit de cette drogue nouvelle, notamment :
Minister to assess the safety and effectiveness of the

new drug, including the following:
(i) les renseignements et le matriel viss aux alinas C.08.002(2)a) f), i) m) et o),
(i) the information and material described in para-
graphs C.08.002(2)(a) to (f), (i) to (m) and (o),
(ii) des renseignements concernant le processus

pathophysiologique de la toxicit de la substance
chimique, biologique, radiologique ou nuclaire et
dcrivant la capacit de la drogue nouvelle de traiter, dattnuer ou de prvenir ce processus,
(ii) information respecting the pathophysiological
mechanism for the toxicity of the chemical, biological, radiological or nuclear substance and describing the new drugs ability to treat, mitigate or prevent that mechanism,
(iii) des rapports dtaills dtudes in vitro effectues relativement la toxicit et lactivit de la
drogue nouvelle, aux fins recommandes,
(iii) detailed reports of in vitro studies respecting
the toxicity and activity of the new drug in relation

to the recommended purpose,
that is expected to react with a response that is predictive for humans, establishing the safety of the
new drug, and providing substantial evidence of its
effect, when used for the purpose and under the
conditions of use recommended,
(iv) des rapports dtaills dtudes, effectues sur

une espce animale dont les ractions devraient
permettre de prdire celles chez ltre humain, tablissant linnocuit de la drogue nouvelle et fournissant des preuves substantielles de ses effets lorsquelle est utilise aux fins et selon le mode
demploi recommands,
(v) information confirming that the end point of
(v) des renseignements confirmant que le rsultat
animal studies is clearly related to the desired benefit in humans,
dtudes sur les animaux est clairement reli aux

avantages recherchs chez ltre humain,
(vi) information demonstrating that there is a sufficient understanding of the pharmacokinetics and
pharmacodynamics of the new drug in animals and
in humans to enable inferences to be drawn in respect of humans so as to allow for the selection of
an effective dose in humans,
(vi) des renseignements indiquant une connaissance suffisante de la pharmacocintique et de la

pharmacodynamie de la drogue nouvelle chez lanimal et ltre humain pour en tirer des conclusions
permettant de dterminer une dose thrapeutique
chez ltre humain,
(vii) information respecting the safety of the new

drug in humans, including detailed reports of clinical trials, if any, establishing the safety of the new
drug,
(vii) des renseignements concernant linnocuit de

la drogue nouvelle chez ltre humain, notamment
des rapports dtaills de tout essai clinique tablissant linnocuit de la drogue nouvelle,
(viii) information, if any, respecting the effective-
(viii) tout renseignement concernant lefficacit de
ness of the new drug in humans for the purpose or

under the conditions of use recommended,
la drogue nouvelle chez ltre humain aux fins et selon le mode demploi recommands,
(ix) a plan for monitoring and establishing the
(ix) un plan visant surveiller et tablir linnocui-
safety and effectiveness of the new drug under the

conditions of use recommended that includes procedures for gathering and analyzing data, and
t et lefficacit de la drogue nouvelle aux fins et selon le mode demploi recommands, qui contient
les procdures de collecte et danalyse des donnes,
(iv) detailed reports of studies, in an animal species

826


PART C Drugs
DIVISION 8
New Drugs
Sections C.08.002.01-C.08.002.02

PARTIE C Drogues
TITRE 8
Drogues nouvelles
Articles C.08.002.01-C.08.002.02
(x) any available assessment reports regarding the

new drug prepared by regulatory authorities in
countries other than Canada.
(x) tout rapport dvaluation disponible concernant
la drogue nouvelle, prpar par toute autorit rglementaire dans tout pays autre que le Canada.
formation referred to in subparagraph (2)(b)(vi) may be

omitted if the extraordinary use new drug submission includes a detailed scientific explanation as to why the reports are or the information is not available.
(3) Il nest pas ncessaire de fournir les rapports viss au

sous-alina (2)b)(iii) ou les renseignements viss au
sous-alina (2)b)(vi) si la prsentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel contient une explication
scientifique dtaille de la raison pour laquelle ils ne sont
pas disponibles.
(4) Any information or material that is necessary to enable the Minister to assess the safety and effectiveness of
the new drug shall, at the request of the Minister, be
added to the extraordinary use new drug submission, including
(4) Tout renseignement ou matriel ncessaire pour permettre au ministre dvaluer linnocuit et lefficacit de
la drogue nouvelle doit tre ajout, la demande du ministre, la prsentation de drogue nouvelle pour usage
exceptionnel, notamment :

the dosage form in which it is proposed to be sold;
a) les nom et adresse des fabricants de chaque ingr-
b) des chantillons des ingrdients de la drogue nouvelle;
(3) Reports referred to in subparagraph (2)(b)(iii) or in-
dient de la drogue nouvelle ainsi que ceux des fabricants de la drogue nouvelle sous la forme posologique
propose pour la vente;
c) des chantillons de la drogue nouvelle sous la
which it is proposed to be sold; and
(d) any information omitted by virtue of subsection
d) tout renseignement qui na pas t fourni au titre
(3).
du paragraphe (3).
(5) If an extraordinary use new drug submission is in respect of a new purpose for a new drug for which a notice
of compliance has been issued under section C.08.004,
the information and material referred to in subparagraph
(2)(b)(i) may be omitted unless any of it is different from
that which was originally submitted.
(5) Si la prsentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel vise une fin nouvelle dune drogue nouvelle
lgard de laquelle un avis de conformit a t dlivr en
application de larticle C.08.004, il nest pas ncessaire de
fournir les renseignements et le matriel viss au sousalina (2)b)(i) moins quils ne diffrent de ceux fournis
lorigine.
SOR/2011-88, s. 11; SOR/2014-158, s. 11.
DORS/2011-88, art. 11; DORS/2014-158, art. 11.
C.08.002.02 Despite sections C.08.002 and C.08.003, no

manufacturer or importer shall sell a new drug for extraordinary use in respect of which a notice of compliance has been issued under section C.08.004.01 except to
C.08.002.02 Malgr les articles C.08.002 et C.08.003, il
est interdit au fabricant et limportateur de vendre une

drogue nouvelle pour usage exceptionnel lgard de laquelle un avis de conformit a t dlivr en application
de larticle C.08.004.01, sauf :
(a) the Government of Canada or the government of a
province for the use of a department or agency of that

government, on receipt of a written order signed by
the minister responsible for the department or by the
person in charge of the agency, or by their duly authorized representative; or
a) au gouvernement du Canada ou celui dune province, lusage dun de ses ministres ou organismes,
sur rception dune commande crite signe par le ministre en cause ou le responsable de lorganisme, ou
leur reprsentant dment autoris;
(b) a municipal government, or an institution of such

a government, on receipt of a written order signed by a
senior official of the government or institution or by
his or her duly authorized representative.
b) une administration municipale ou un de ses organismes, sur rception dune commande crite signe
par un cadre suprieur de ladministration ou de lorganisme, ou son reprsentant dment autoris.
SOR/2011-88, s. 11.

DORS/2011-88, art. 11.
827


PART C Drugs
DIVISION 8
New Drugs
Section C.08.002.1

PARTIE C Drogues
TITRE 8
Drogues nouvelles
Article C.08.002.1
C.08.002.1 (1) A manufacturer of a new drug may file

an abbreviated new drug submission or an abbreviated
extraordinary use new drug submission for the new drug
where, in comparison with a Canadian reference product,
C.08.002.1 (1) Le fabricant dune drogue nouvelle peut

dposer lgard de celle-ci une prsentation abrge de
drogue nouvelle ou une prsentation abrge de drogue
nouvelle pour usage exceptionnel si, par comparaison
un produit de rfrence canadien :
(a) the new drug is the pharmaceutical equivalent of

the Canadian reference product;
a) la drogue nouvelle est un quivalent pharmaceutique du produit de rfrence canadien;
(b) the new drug is bioequivalent with the Canadian
b) elle est bioquivalente au produit de rfrence canadien daprs les caractristiques pharmaceutiques
et, si le ministre lestime ncessaire, daprs les caractristiques en matire de biodisponibilit;
reference product, based on the pharmaceutical and,

where the Minister considers it necessary, bioavailability characteristics;
(c) the route of administration of the new drug is the
c) la voie dadministration de la drogue nouvelle est

identique celle du produit de rfrence canadien;
same as that of the Canadian reference product; and

(d) the conditions of use for the new drug fall within
the conditions of use for the Canadian reference product.
d) les conditions thrapeutiques relatives la drogue

nouvelle figurent parmi celles qui sappliquent au produit de rfrence canadien.
(2) An abbreviated new drug submission or an abbreviated extraordinary use new drug submission shall contain sufficient information and material to enable the
Minister to assess the safety and effectiveness of the new
drug, including the following:
(2) La prsentation abrge de drogue nouvelle ou la

prsentation abrge de drogue nouvelle pour usage exceptionnel doit contenir suffisamment de renseignements et de matriel pour permettre au ministre dvaluer linnocuit et lefficacit de la drogue nouvelle,
notamment :
(a) the information and material described in
a) les renseignements et le matriel viss :
(i) paragraphs C.08.002(2)(a) to (f), (j) to (l) and
(o), in the case of an abbreviated new drug submission, and
(i) aux alinas C.08.002(2)a) f), j) l) et o), dans le

cas dune prsentation abrge de drogue nouvelle,
(ii) paragraphs C.08.002(2)(a) to (f), (j) to (l) and
(ii) aux alinas C.08.002(2)a) f), j) l) et o) et aux
(o), and subparagraphs C.08.002.01(2)(b)(ix) and

(x), in the case of an abbreviated extraordinary use
new drug submission;
sous-alinas C.08.002.01(2)b)(ix) et (x), dans le cas

dune prsentation abrge de drogue nouvelle
pour usage exceptionnel;
(b) information identifying the Canadian reference

product used in any comparative studies conducted in
connection with the submission;
b) les renseignements permettant didentifier le pro-
(c) evidence from the comparative studies conducted

in connection with the submission that the new drug is
c) les lments de preuve, provenant des tudes com-
duit de rfrence canadien utilis pour les tudes comparatives menes dans le cadre de la prsentation;
paratives menes dans le cadre de la prsentation, tablissant que la drogue nouvelle :
(i) the pharmaceutical equivalent of the Canadian

reference product, and
(i) dune part, est un quivalent pharmaceutique du
produit de rfrence canadien,
(ii) where the Minister considers it necessary on
(ii) dautre part, si le ministre lestime ncessaire

daprs les caractristiques pharmaceutiques et, le
cas chant, daprs les caractristiques en matire
de biodisponibilit de celle-ci, est bioquivalente au
produit de rfrence canadien selon les rsultats
des tudes en matire de biodisponibilit, des
tudes pharmacodynamiques ou des tudes cliniques;
the basis of the pharmaceutical and, where applicable, bioavailability characteristics of the new drug,
bioequivalent with the Canadian reference product
as demonstrated using bioavailability studies, pharmacodynamic studies or clinical studies;
(d) evidence that all test batches of the new drug used
in any studies conducted in connection with the

828


PART C Drugs
DIVISION 8
New Drugs
Sections C.08.002.1-C.08.003

PARTIE C Drogues
TITRE 8
Drogues nouvelles
Articles C.08.002.1-C.08.003
submission were manufactured and controlled in a

manner that is representative of market production;
and
d) les lments de preuve tablissant que les lots des-
sai de la drogue nouvelle ayant servi aux tudes menes dans le cadre de la prsentation ont t fabriqus
et contrls dune manire reprsentative de la production destine au commerce;
(e) for a drug intended for administration to foodproducing animals, sufficient information to confirm
that the withdrawal period is identical to that of the
Canadian reference product.
e) dans le cas dune drogue destine tre adminis-
tre des animaux producteurs de denres alimentaires, les renseignements permettant de confirmer
que le dlai dattente est identique celui du produit
de rfrence canadien.
(3) The manufacturer of a new drug shall, at the request

of the Minister, provide the Minister, where for the purposes of an abbreviated new drug submission or an abbreviated extraordinary use new drug submission the
Minister considers it necessary to assess the safety and
effectiveness of the new drug, with the following information and material:
(3) Le fabricant de la drogue nouvelle doit, la demande
du ministre, lui fournir, selon ce que celui-ci estime ncessaire pour valuer linnocuit et lefficacit de la
drogue dans le cadre de la prsentation abrge de
drogue nouvelle ou de la prsentation abrge de drogue
nouvelle pour usage exceptionnel, les renseignements et
le matriel suivants :

the dosage form in which it is proposed that the new
drug be sold;
a) les nom et adresse des fabricants de chaque ingrdient de la drogue nouvelle et les nom et adresse des
fabricants de la drogue nouvelle sous sa forme posologique propose pour la vente;
b) des chantillons des ingrdients de la drogue nou-
velle;
c) des chantillons de la drogue nouvelle sous sa
which it is proposed that the new drug be sold; and
(d) any additional information or material respecting

the safety and effectiveness of the new drug.
d) tout renseignement ou matriel supplmentaire se
(4) For the purposes of this section, in the case of an ab-
(4) Pour lapplication du prsent article, dans le cas
breviated new drug submission, a new drug for extraordinary use in respect of which a notice of compliance has
been issued under section C.08.004.01 is not a Canadian
reference product.
dune prsentation abrge de drogue nouvelle, la drogue

nouvelle pour usage exceptionnel lgard de laquelle un
avis de conformit a t dlivr en application de larticle
C.08.004.01 nest pas un produit de rfrence canadien.
SOR/95-411, s. 5; SOR/2011-88, s. 12; SOR/2014-158, s. 12.
C.08.003 (1) Despite section C.08.002, no person shall

sell a new drug in respect of which a notice of compliance
has been issued to the manufacturer of that new drug
and has not been suspended under section C.08.006, if
any of the matters specified in subsection (2) are significantly different from the information or material contained in the new drug submission, extraordinary use
new drug submission, abbreviated new drug submission
or abbreviated extraordinary use new drug submission,
unless
C.08.003 (1) Malgr larticle C.08.002, il est interdit de
rapportant linnocuit et lefficacit de la drogue

nouvelle.
vendre une drogue nouvelle lgard de laquelle un avis

de conformit a t dlivr son fabricant et na pas t
suspendu aux termes de larticle C.08.006, lorsquun des
lments viss au paragraphe (2) diffre sensiblement
des renseignements ou du matriel contenus dans la prsentation de drogue nouvelle, la prsentation de drogue
nouvelle pour usage exceptionnel, la prsentation abrge de drogue nouvelle ou la prsentation abrge de
drogue nouvelle pour usage exceptionnel, moins que les
conditions ci-aprs ne soient runies :
(a) the manufacturer of the new drug has filed with

the Minister a supplement to that submission;

a) le fabricant de la drogue nouvelle a dpos auprs

du ministre un supplment la prsentation;
829


PART C Drugs
DIVISION 8
New Drugs
Section C.08.003

PARTIE C Drogues
TITRE 8
Drogues nouvelles
Article C.08.003
(b) the Minister has issued a notice of compliance to
b) le ministre a dlivr au fabricant un avis de conformit relativement au supplment;
the manufacturer of the new drug in respect of the

supplement; and
c) lavis de conformit relatif au supplment na pas
(c) the notice of compliance in respect of the supple-
t suspendu aux termes de larticle C.08.006.
ment has not been suspended under section C.08.006.
d) [Abrog, DORS/2014-158, art. 13]
(d) [Repealed, SOR/2014-158, s. 13]

(2) The matters specified for the purposes of subsection
(2) Pour lapplication du paragraphe (1), les lments
(1), in relation to the new drug, are the following:
ayant trait la drogue nouvelle sont les suivants :
(a) the description of the new drug;
a) sa description;
(b) the brand name of the new drug or the identifying
name or code proposed for the new drug;
b) sa marque nominative ou le nom ou code sous lequel il est propos de lidentifier;
(c) the specifications of the ingredients of the new
c) les spcifications de ses ingrdients;
drug;
d) les installations et lquipement utiliser pour sa

fabrication, sa prparation et son emballage;
(d) the plant and equipment used in manufacturing,
preparation and packaging the new drug;
e) la mthode de fabrication et les mcanismes de
(e) the method of manufacture and the controls used
contrle appliquer pour sa fabrication, sa prparation et son emballage;
in manufacturing, preparation and packaging the new

drug;
f) les analyses effectues pour contrler son activit,
(f) the tests applied to control the potency, purity, sta-
sa puret, sa stabilit et son innocuit;
bility and safety of the new drug;
g) les tiquettes utiliser pour la drogue nouvelle;
(g) the labels used in connection with the new drug;
g.1) dans le cas dune drogue nouvelle pour usage hu-
(g.1) in the case of a new drug for human use, its
main, les emballages de celle-ci;
packages;
h) les observations faites relativement :
(h) the representations made with regard to the new
(i) la voie dadministration recommande pour la

drogue nouvelle,
drug respecting
(i) the recommended route of administration of the
new drug,
(ii) sa posologie,
(ii) the dosage of the new drug,
(iii) aux proprits qui lui sont attribues,
(iii) the claims made for the new drug,
(iv) ses contre-indications et ses effets secondaires,
(iv) the contra-indications and side effects of the

new drug, and
(v) au dlai dattente applicable celle-ci;

i) sa forme posologique propose pour la vente.
(v) the withdrawal period of the new drug; and

(i) the dosage form in which it is proposed that the
new drug be sold.

(3) A supplement to a submission referred to in subsec-
(3) Le supplment toute prsentation vise au para-
tion (1), with respect to the matters that are significantly

different from those contained in the submission, shall
contain sufficient information and material to enable the
graphe (1) contient, lgard des lments qui diffrent

830


PART C Drugs
DIVISION 8
New Drugs
Section C.08.003

PARTIE C Drogues
TITRE 8
Drogues nouvelles
Article C.08.003
Minister to assess the safety and effectiveness of the new

drug in relation to those matters.
sensiblement de ce qui figure dans la prsentation, suffisamment de renseignements et de matriel pour permettre au ministre dvaluer linnocuit et lefficacit de
la drogue nouvelle relativement ces lments.
(3.1) A supplement to a submission referred to in sub-
(3.1) Le supplment toute prsentation vise au paragraphe (1) contient, selon le cas, ce qui suit :
section (1) shall contain, as the case may be,

(a) if, due to a matter specified in subsection (2)
a) si, en raison de llment vis au paragraphe (2)
other than the brand name of a new drug for human

use that the supplement concerns, it is necessary to
modify a new drugs labels:
autre que la marque nominative dune drogue nouvelle pour usage humain sur lequel porte le supplment, il est ncessaire de modifier les tiquettes de la
drogue nouvelle :
(i) in the case of a new drug for veterinary use, a

draft of every label to be used in connection with
the new drug, including any package insert and any
document that is provided on request and that sets
out supplementary information on the use of the
new drug, or
(i) dans le cas dune drogue nouvelle pour usage v-
trinaire, une esquisse de toute tiquette utiliser

relativement la drogue nouvelle, y compris tout
dpliant daccompagnement et toute documentation supplmentaire sur lemploi de la drogue nouvelle qui est fournie sur demande,
(ii) in the case of a new drug for human use, mock-
(ii) dans le cas dune drogue nouvelle pour usage

humain, des maquettes de toute tiquette utiliser
relativement la drogue nouvelle y compris tout
dpliant daccompagnement et toute documentation supplmentaire sur lemploi de la drogue nouvelle qui est fournie sur demande ainsi que des
maquettes des emballages de la drogue nouvelle;
ups of every label to be used in connection with the

new drug including any package insert and any
document that is provided on request and that sets
out supplementary information on the use of the
new drug and mock-ups of the new drugs packages; or
(b) if the supplement concerns the brand name of a
new drug for human use:
b) si le supplment porte sur la marque nominative

dune drogue nouvelle pour usage humain :
(i) an assessment as to whether there is a likelihood

that the new drug will be mistaken for any of the
following products due to a resemblance between
the brand name that is proposed to be used in respect of the new drug and the brand name, common name or proper name of any of those products:
(i) une apprciation de la question de savoir si la

drogue nouvelle est susceptible dtre confondue
avec lun des produits ci-aprs en raison de la ressemblance de la marque nominative dont lutilisation est propose pour cette drogue nouvelle et de
la marque nominative, du nom usuel ou du nom
propre de lun de ces produits :
(A) a drug in respect of which a drug identifica-
(A) toute drogue lgard de laquelle une identi-
tion number has been assigned,
fication numrique a t attribue,
(B) a radiopharmaceutical, as defined in section
(B) tout produit pharmaceutique radioactif, au

sens de larticle C.03.201, lgard duquel un avis
de conformit a t dlivr en application des articles C.08.004 ou C.08.004.01,
C.03.201, in respect of which a notice of compliance has been issued under section C.08.004 or
C.08.004.01, and
(C) a kit, as defined in section C.03.205, in re-
(C) toute trousse, au sens de larticle C.03.205,

lgard de laquelle un avis de conformit a t
dlivr en application des articles C.08.004 ou
C.08.004.01,
spect of which a notice of compliance has been

issued under section C.08.004 or C.08.004.01, and
(ii) mock-ups of every label to be used in connection with the new drug including any package insert and any document that is provided on request
and that sets out supplementary information on the
use of the new drug and mock-ups of the new
drugs packages.

(ii) des maquettes de toute tiquette utiliser relativement la drogue nouvelle y compris tout dpliant daccompagnement et toute documentation
supplmentaire sur lemploi de la drogue nouvelle
831


PART C Drugs
DIVISION 8
New Drugs
Sections C.08.003-C.08.004

PARTIE C Drogues
TITRE 8
Drogues nouvelles
Articles C.08.003-C.08.004
qui est fournie sur demande ainsi que des maquettes des emballages de la drogue nouvelle.
(4) If a supplement to an extraordinary use new drug
submission or an abbreviated extraordinary use new
drug submission concerns a matter specified in subparagraph (2)(h)(iii), the supplement shall contain the attestation and supporting information referred to in paragraph C.08.002.01(2)(a).
(4) Sil porte sur un lment vis au sous-alina

(2)h)(iii), le supplment une prsentation de drogue
nouvelle pour usage exceptionnel ou une prsentation
abrge de drogue nouvelle pour usage exceptionnel
contient lattestation et les renseignements lappui prvus lalina C.08.002.01(2)a).

2014-158, s. 13.
DORS/2014-158, art. 13.
C.08.003.1 In examining a new drug submission, an ex-
C.08.003.1 Le ministre peut, dans le cadre de son examen dune prsentation de drogue nouvelle, dune prsentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel,
dune prsentation abrge de drogue nouvelle, dune
prsentation abrge de drogue nouvelle pour usage exceptionnel ou dun supplment lune de ces prsentations, examiner les renseignements ou le matriel que lui
prsente toute personne, en vertu du titre 5 ou des articles C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1, C.08.003, C.08.005
ou C.08.005.1, pour dterminer linnocuit et lefficacit
de la drogue nouvelle vise par la prsentation ou le supplment.
traordinary use new drug submission, an abbreviated

new drug submission, an abbreviated extraordinary use
new drug submission or a supplement to any of those
submissions, the Minister may examine any information
or material filed with the Minister by any person pursuant to Division 5 or section C.08.002, C.08.002.01,
C.08.002.1, C.08.003, C.08.005 or C.08.005.1 to establish
the safety and effectiveness of the new drug for which the
submission or supplement has been filed.
SOR/95-411, s. 6; SOR/2001-203, s. 5; SOR/2011-88, s. 14.
C.08.004 (1) Subject to section C.08.004.1, the Minister
C.08.004 (1) Sous rserve de larticle C.08.004.1, aprs
shall, after completing an examination of a new drug

submission or abbreviated new drug submission or a
supplement to either submission,
avoir termin lexamen dune prsentation de drogue

nouvelle, dune prsentation abrge de drogue nouvelle
ou dun supplment lune de ces prsentations, le ministre :
(a) if that submission or supplement complies with

section C.08.002, C.08.002.1 or C.08.003, as the case
may be, and section C.08.005.1, issue a notice of compliance; or
a) si la prsentation ou le supplment est conforme

aux articles C.08.002, C.08.002.1 ou C.08.003, selon le
cas, et larticle C.08.005.1, dlivre un avis de conformit;
(b) if that submission or supplement does not comply
with section C.08.002, C.08.002.1 or C.08.003, as the

case may be, or section C.08.005.1, notify the manufacturer that the submission or supplement does not so
comply.
b) si la prsentation ou le supplment nest pas
(2) Where a new drug submission or abbreviated new

drug submission or a supplement to either submission
does not comply with section C.08.002, C.08.002.1 or
C.08.003, as the case may be, or section C.08.005.1, the
manufacturer who filed the submission or supplement
may amend the submission or supplement by filing additional information or material.
(2) Lorsquune prsentation de drogue nouvelle, une

prsentation abrge de drogue nouvelle ou un supplment lune de ces prsentations nest pas conforme aux
articles C.08.002, C.08.002.1 ou C.08.003, selon le cas, ou
larticle C.08.005.1, le fabricant qui la dpos peut le modifier en dposant des renseignements ou du matriel
supplmentaires.
(3) Subject to section C.08.004.1, the Minister shall, after

completing an examination of any additional information
or material filed in respect of a new drug submission or
an abbreviated new drug submission or a supplement to
either submission,
(3) Sous rserve de larticle C.08.004.1, aprs avoir termin lexamen des renseignements et du matriel supplmentaires dposs relativement une prsentation de
drogue nouvelle, une prsentation abrge de drogue
nouvelle ou un supplment lune de ces prsentations,
le ministre :

conforme aux articles C.08.002, C.08.002.1 ou C.08.003,

selon le cas, ou larticle C.08.005.1, en informe le fabricant.
832


PART C Drugs
DIVISION 8
New Drugs
Sections C.08.004-C.08.004.01

PARTIE C Drogues
TITRE 8
Drogues nouvelles
Articles C.08.004-C.08.004.01

aux articles C.08.002, C.08.002.1 ou C.08.003, selon le
cas, et larticle C.08.005.1, dlivre un avis de conformit;
section C.08.002, C.08.002.1 or C.08.003, as the case

with the requirements of section C.08.002, C.08.002.1
or C.08.003, as the case may be, or section C.08.005.1,
notify the manufacturer that the submission or supplement does not so comply.
(4) A notice of compliance issued in respect of a new

drug on the basis of information and material contained
in a submission filed pursuant to section C.08.002.1 shall
state the name of the Canadian reference product referred to in the submission and shall constitute a declaration of equivalence for that new drug.
(4) Lavis de conformit dlivr lgard dune drogue
nouvelle daprs les renseignements et le matriel contenus dans la prsentation dpose conformment larticle C.08.002.1 indique le nom du produit de rfrence
canadien mentionn dans la prsentation et constitue la
dclaration dquivalence de cette drogue.

88-42, s. 1; SOR/88-257, s. 1; SOR/95-411, s. 6.
DORS/84-267, art. 1 3; DORS/85-143, art. 3; DORS/86-1009, art. 1; DORS/86-1101, art.

1; DORS/88-42, art. 1; DORS/88-257, art. 1; DORS/95-411, art. 6.
C.08.004.01 (1) Subject to section C.08.004.1, the Minister shall, after completing an examination of an extraordinary use new drug submission or an abbreviated
extraordinary use new drug submission or a supplement
to either submission,
C.08.004.01 (1) Sous rserve de larticle C.08.004.1,

aprs avoir termin lexamen dune prsentation de
drogue nouvelle pour usage exceptionnel, dune prsentation abrge de drogue nouvelle pour usage exceptionnel ou dun supplment lune de ces prsentations, le
ministre :
conforme aux articles C.08.002, C.08.002.1 ou C.08.003,

selon le cas, ou larticle C.08.005.1, en informe le fabricant.

section C.08.002.01, C.08.002.1 or C.08.003, as the case

aux articles C.08.002.01, C.08.002.1 ou C.08.003, selon
le cas, et larticle C.08.005.1, dlivre un avis de
conformit;
with section C.08.002.01, C.08.002.1 or C.08.003, as the

comply.
(2) Where an extraordinary use new drug submission or
(2) Lorsquune prsentation de drogue nouvelle pour

usage exceptionnel ou une prsentation abrge de
drogue nouvelle pour usage exceptionnel ou un supplment lune de ces prsentations nest pas conforme aux
articles C.08.002.01, C.08.002.1 ou C.08.003, selon le cas,
ou larticle C.08.005.1, le fabricant qui la dpos peut le
modifier en dposant des renseignements ou du matriel
supplmentaires.
conforme aux articles C.08.002.01, C.08.002.1 ou

C.08.003, selon le cas, ou larticle C.08.005.1, en informe le fabricant.
an abbreviated extraordinary use new drug submission

or a supplement to either submission does not comply
case may be, or section C.08.005.1, the manufacturer who
filed the submission or supplement may amend the submission or supplement by filing additional information
or material.
(3) Subject to section C.08.004.1, the Minister shall, after
completing an examination of any additional information
or material filed in respect of an extraordinary use new
drug submission or an abbreviated extraordinary use
new drug submission or a supplement to either submission,
(3) Sous rserve de larticle C.08.004.1, aprs avoir termi-
n lexamen des renseignements et du matriel supplmentaires dposs relativement une prsentation de

drogue nouvelle pour usage exceptionnel, une prsentation abrge de drogue nouvelle pour usage exceptionnel ou un supplment lune de ces prsentations, le
ministre :

section C.08.002.01, C.08.002.1 or C.08.003, as the case

aux articles C.08.002.01, C.08.002.1 ou C.08.003, selon
833


PART C Drugs
DIVISION 8
New Drugs
Sections C.08.004.01-C.08.004.1

PARTIE C Drogues
TITRE 8
Drogues nouvelles
Articles C.08.004.01-C.08.004.1
le cas, et larticle C.08.005.1, dlivre un avis de

conformit;

comply.
conforme aux articles C.08.002.01, C.08.002.1 ou

C.08.003, selon le cas, ou larticle C.08.005.1, en informe le fabricant.
(4) A notice of compliance issued in respect of a new

drug for extraordinary use on the basis of information
and material contained in a submission filed pursuant to
section C.08.002.1 shall state the name of the Canadian
reference product referred to in the submission and shall
constitute a declaration of equivalence for that new drug.
(4) Lavis de conformit dlivr lgard dune drogue

nouvelle pour usage exceptionnel daprs les renseignements et le matriel contenus dans la prsentation dpose aux termes de larticle C.08.002.1 indique le nom du
produit de rfrence canadien mentionn dans la prsentation et constitue la dclaration dquivalence de cette
drogue.
SOR/2011-88, s. 15.
DORS/2011-88, art. 15.
C.08.004.1 (1) The following definitions apply in this
C.08.004.1 (1) Les dfinitions qui suivent sappliquent
section.
au prsent article.
abbreviated new drug submission includes an abbreviated extraordinary use new drug submission. (prsentation abrge de drogue nouvelle)
drogue innovante Sentend de toute drogue qui contient

un ingrdient mdicinal non dj approuv dans une
drogue par le ministre et qui ne constitue pas une variante dun ingrdient mdicinal dj approuv tel un
changement de sel, dester, dnantiomre, de solvate ou
de polymorphe. (innovative drug)
innovative drug means a drug that contains a medicinal

ingredient not previously approved in a drug by the Minister and that is not a variation of a previously approved
medicinal ingredient such as a salt, ester, enantiomer,
solvate or polymorph. (drogue innovante)
population pdiatrique Sentend de chacun des groupes

suivants : les bbs prmaturs ns avant la 37e semaine
de gestation, les bbs mens terme et gs de 0
27 jours, tous les enfants gs de 28 jours deux ans,
ceux gs de deux ans et un jour 11 ans et ceux gs de
11 ans et un jour 18 ans. (pediatric populations)
new drug submission includes an extraordinary use

new drug submission. (prsentation de drogue nouvelle)
pediatric populations means the following groups: premature babies born before the 37th week of gestation;
full-term babies from 0 to 27 days of age; and all children
from 28 days to 2 years of age, 2 years plus 1 day to 11
years of age and 11 years plus 1 day to 18 years of age.
(population pdiatrique)
prsentation abrge de drogue nouvelle Sentend

galement dune prsentation abrge de drogue nouvelle pour usage exceptionnel. (abbreviated new drug
submission)
(2) The purpose of this section is to implement Article
(2) Lobjet du prsent article est de mettre en uvre lar-
1711 of the North American Free Trade Agreement, as

defined in the definition Agreement in subsection 2(1) of
the North American Free Trade Agreement Implementation Act, and paragraph 3 of Article 39 of the Agreement on Trade-related Aspects of Intellectual Property
Rights set out in Annex 1C to the Agreement Establishing
the World Trade Organization, as defined in the definition Agreement in subsection 2(1) of the World Trade
Organization Agreement Implementation Act.
ticle 1711 de lAccord de libre-change nord-amricain,

au sens du terme Accord au paragraphe 2(1) de la Loi de
mise en uvre de lAccord de libre-change nord-amricain, et le paragraphe 3 de larticle 39 de lAccord sur les
aspects des droits de proprit intellectuelle qui touchent
au commerce figurant lannexe 1C de lAccord instituant lOrganisation mondiale du commerce, au sens du
terme Accord au paragraphe 2(1) de la Loi de mise en
uvre de lAccord sur lOrganisation mondiale du commerce.

prsentation de drogue nouvelle Sentend galement

dune prsentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel. (new drug submission)
834


PART C Drugs
DIVISION 8
New Drugs
Section C.08.004.1

PARTIE C Drogues
TITRE 8
Drogues nouvelles
Article C.08.004.1
(3) If a manufacturer seeks a notice of compliance for a
(3) Lorsque le fabricant demande la dlivrance dun avis

de conformit pour une drogue nouvelle sur la base dune
comparaison directe ou indirecte entre celle-ci et la
drogue innovante :
new drug on the basis of a direct or indirect comparison

between the new drug and an innovative drug,
(a) the manufacturer may not file a new drug submission, a supplement to a new drug submission, an abbreviated new drug submission or a supplement to an
abbreviated new drug submission in respect of the
new drug before the end of a period of six years after
the day on which the first notice of compliance was issued to the innovator in respect of the innovative
drug; and
a) le fabricant ne peut dposer pour cette drogue nou-
velle de prsentation de drogue nouvelle, de prsentation abrge de drogue nouvelle ou de supplment

lune de ces prsentations avant lexpiration dun dlai
de six ans suivant la date laquelle le premier avis de
conformit a t dlivr linnovateur pour la drogue
innovante;
(b) the Minister shall not approve that submission or
b) le ministre ne peut approuver une telle prsentation ou un tel supplment et ne peut dlivrer davis de
conformit pour cette nouvelle drogue avant lexpiration dun dlai de huit ans suivant la date laquelle le
premier avis de conformit a t dlivr linnovateur
pour la drogue innovante.
supplement and shall not issue a notice of compliance

in respect of the new drug before the end of a period of
eight years after the day on which the first notice of
compliance was issued to the innovator in respect of
the innovative drug.
(4) The period specified in paragraph (3)(b) is length-
(4) Le dlai prvu lalina (3)b) est port huit ans et

six mois si, la fois :
ened to eight years and six months if

(a) the innovator provides the Minister with the description and results of clinical trials relating to the
use of the innovative drug in relevant pediatric populations in its first new drug submission for the innovative drug or in any supplement to that submission that
is filed within five years after the issuance of the first
notice of compliance for that innovative drug; and
a) linnovateur fournit au ministre la description et les

rsultats des essais cliniques concernant lutilisation
de la drogue innovante dans les populations pdiatriques concernes dans sa premire prsentation de
drogue nouvelle lgard de la drogue innovante ou
dans tout supplment une telle prsentation dpos
au cours des cinq annes suivant la dlivrance du premier avis de conformit lgard de cette drogue innovante;
(b) before the end of a period of six years after the day
on which the first notice of compliance was issued to
the innovator in respect of the innovative drug, the
Minister determines that the clinical trials were designed and conducted for the purpose of increasing
knowledge of the use of the innovative drug in those
pediatric populations and this knowledge would thereby provide a health benefit to members of those populations.
b) le ministre conclut, avant lexpiration du dlai de

six ans qui suit la date laquelle le premier avis de
conformit a t dlivr linnovateur pour la drogue
innovante, que les essais cliniques ont t conus et
mens en vue dlargir les connaissances sur lutilisation de cette drogue dans les populations pdiatriques
vises et que ces connaissances se traduiraient par des
avantages pour la sant des membres de celles-ci.
is not being marketed in Canada.
(5) Le paragraphe (3) ne sapplique pas si la drogue innovante nest pas commercialise au Canada.
(6) Paragraph (3)(a) does not apply to a manufacturer if
(6) Lalina (3)a) ne sapplique pas au fabricant dans le
the innovator consents to the filing of a new drug submission, a supplement to a new drug submission, an abbreviated new drug submission or a supplement to an abbreviated new drug submission by the manufacturer
before the end of the period of six years specified in that
paragraph.
cas o linnovateur consent ce quil dpose une prsentation de drogue nouvelle, une prsentation abrge de
drogue nouvelle ou un supplment lune de ces prsentations avant lexpiration du dlai de six ans prvu cet
alina.
(7) Paragraph (3)(a) does not apply to a manufacturer if

the manufacturer files an application for authorization to
sell its new drug under section C.07.003.
(7) Lalina (3)a) ne sapplique pas au fabricant sil dpose une demande dautorisation pour vendre cette
drogue nouvelle aux termes de larticle C.07.003.
(5) Subsection (3) does not apply if the innovative drug

835


PART C Drugs
DIVISION 8
New Drugs
Sections C.08.004.1-C.08.005

PARTIE C Drogues
TITRE 8
Drogues nouvelles
Articles C.08.004.1-C.08.005
(8) Paragraph (3)(b) does not apply to a manufacturer if
(8) Lalina (3)b) ne sapplique pas au fabricant dans le

cas o linnovateur consent ce que lui soit dlivr un
avis de conformit avant lexpiration du dlai de huit ans
prvu cet alina ou de huit ans et six mois prvu au paragraphe (4).
the innovator consents to the issuance of a notice of compliance to the manufacturer before the end of the period
of eight years specified in that paragraph or of eight years
and six months specified in subsection (4).
(9) The Minister shall maintain a register of innovative
drugs that includes information relating to the matters
specified in subsections (3) and (4).
(9) Le ministre tient un registre des drogues innovantes,
lequel contient les renseignements relatifs lapplication

des paragraphes (3) et (4).

1.
C.08.005 (1) Subject to subsection (1.1) and notwithstanding sections C.08.002 and C.08.003, a manufacturer
of a new drug may sell it to a qualified investigator to be
used solely for the purpose of clinical testing to obtain evidence with respect to the safety, dosage and effectiveness of that new drug, when the following conditions are
met:
C.08.005 (1) Sous rserve du paragraphe (1.1) et par
(a) before the sale, the manufacturer has filed with the
Minister, in compliance with section C.08.005.1, a preclinical submission containing information and material respecting
a) le fabricant a, avant la vente, dpos auprs du mi-
(i) the brand name of the new drug or the identify-
(i) la marque nominative de la drogue nouvelle ou
ing name or code proposed for the new drug,
le nom ou code didentification projet pour celleci,
drogation aux articles C.08.002 et C.08.003, le fabricant

dune drogue nouvelle peut vendre celle-ci un chercheur qualifi la seule fin deffectuer un essai clinique
pour obtenir des preuves sur linnocuit, la posologie et
lefficacit de la drogue nouvelle, si les conditions suivantes sont runies :
nistre, conformment larticle C.08.005.1, une prsentation prclinique contenant des renseignements et
du matriel se rapportant ce qui suit :
(ii) the chemical structure or other specific identifi-
cation of the composition of the new drug,
(ii) la structure chimique ou tout autre dtail spci-
(iii) the source of the new drug,
fique qui permet de dterminer la composition de

la drogue nouvelle,
(iv) a detailed protocol of the clinical testing,
(iii) la provenance de la drogue nouvelle,
(v) the results of investigations made to support

the clinical use of the new drug,
(iv) un protocole dtaill de lessai clinique,

(v) les rsultats des recherches effectues pour mo-
(vi) the contra-indications and precautions known
tiver lusage clinique de la drogue nouvelle,
in respect of the new drug and the suggested treatment of overdosage of the new drug,
(vi) les
contre-indications et les prcautions

connues relativement la drogue nouvelle, ainsi
que le traitement recommand en cas dabsorption
de dose excessive,
(vii) all ingredients of the new drug, stated quanti-
tatively,
(viii) the methods, equipment, plant and controls
used in the manufacture, processing and packaging
of the new drug,
(vii) tous les ingrdients de la drogue nouvelle, d-
clars sous forme quantitative,

(viii) lusine,
les mthodes, loutillage et les

contrles utiliss pour la fabrication, le conditionnement et lempaquetage de la drogue nouvelle,
(ix) the tests applied to control the potency, purity
and safety of the new drug, and

(x) the names and qualifications of all investigators
to whom the drug is to be sold and the names of all
institutions in which the clinical testing is to be carried out;
(ix) les essais effectus en vue de contrler lactivit, la puret et linnocuit de la drogue nouvelle,
(x) les noms et les titres et comptences de tous les
chercheurs auxquels la drogue doit tre vendue,

836


PART C Drugs
DIVISION 8
New Drugs
Section C.08.005

PARTIE C Drogues
TITRE 8
Drogues nouvelles
Article C.08.005
ainsi que les noms de tous les tablissements o

lessai clinique doit avoir lieu;
(b) the Director has not, within 60 days after the date
of receipt of the preclinical submission, sent by registered mail to the manufacturer a notice in respect of
that new drug indicating that the preclinical submission is not satisfactory;
b) dans les 60 jours suivant la date de rception de la

prsentation prclinique, le Directeur na pas fait parvenir au fabricant, par courrier recommand, un avis
indiquant que la prsentation de drogue nouvelle nest
pas satisfaisante;
(c) all inner labels and outer labels used in conjunc-
tion with the sale of the new drug to qualified investigators carry the statements
(i) Investigational
c) toutes les tiquettes intrieures et extrieures utilises relativement la vente de la drogue nouvelle
portent les mentions suivantes :
Drug or Drogue de re-
cherche, and
(ii) To Be Used By Qualified Investigators Only or
Rserve uniquement lusage de chercheurs
comptents;
(i) Drogue de recherche ou Investigational
(d) before the sale, the manufacturer ascertains that
comptents ou To Be Used By Qualified Investigators Only ;
Drug ,
(ii) Rserv uniquement lusage de chercheurs
every qualified investigator to whom the new drug is

to be sold
d) le fabricant, avant la vente, vrifie que tout chercheur comptent qui il est cens vendre la drogue
nouvelle :
(i) has the facilities for the clinical testing to be
conducted by the investigator, and
(i) dispose des installations voulues pour lessai clinique quil doit effectuer,
(ii) has received the information and material re-
ferred to in subparagraphs (a)(i) to (vi); and

(e) every qualified investigator to whom the new drug
(ii) a reu les renseignements et la documentation
is to be sold has agreed in writing with the manufacturer that the investigator will
viss aux sous-alinas a)(i) (vi);

e) tout chercheur comptent qui la drogue nouvelle
doit tre vendue a convenu par crit avec le fabricant

quil :
(i) not use the new drug or permit it to be used oth-
er than for clinical testing,

(ii) not permit the new drug to be used by any person other than the investigator except under the investigators direction,
(i) nutilisera pas la drogue nouvelle ou ne permettra pas son utilisation dautres fins que lessai clinique,
(iii) report immediately to that manufacturer and,

if so required by the Director, report to the Director
all serious adverse reactions encountered during
the clinical testing, and
(ii) ne permettra pas lusage de la drogue nouvelle
(iv) account to the manufacturer for all quantities
quau Directeur si celui-ci le lui demande, tout ce

qui touche les ractions indsirables importantes
qui auront t observes pendant lessai clinique,
par une personne autre que lui-mme, sauf sous sa

direction,
(iii) signalera immdiatement au fabricant, ainsi
of the new drug received, where so requested by the

manufacturer.
(iv) rendra compte au fabricant, sur demande de
celui-ci, de toutes les quantits de drogue nouvelle

quil aura reues.
(1.1) This section applies only in respect of a new drug
(1.1) Le prsent article ne sapplique quaux drogues
for veterinary use.
nouvelles pour usage vtrinaire.
(2) Notwithstanding subsection (1), no manufacturer
(2) Nonobstant le paragraphe (1) ci-dessus, il est interdit

tout fabricant de vendre une drogue nouvelle un chercheur comptent, moins que, au sujet de toutes les
shall sell a new drug to a qualified investigator unless

837


PART C Drugs
DIVISION 8
New Drugs
Sections C.08.005-C.08.005.1

PARTIE C Drogues
TITRE 8
Drogues nouvelles
Articles C.08.005-C.08.005.1
that manufacturer has, in respect of all previous sales of

that new drug to any qualified investigator,
ventes pralables de cette drogue nouvelle nimporte

quel chercheur comptent, le fabricant nait
(a) kept accurate records of the distribution of that

new drug and of the results of the clinical testing and
has made those records available to the Director for
inspection on the request of the Director; and
a) tenu des registres exacts de la distribution de cette
drogue nouvelle et des rsultats des preuves cliniques, et prsent lesdits registres linspection, la
demande du Directeur; et
(b) immediately reported to the Director all information he has obtained with respect to serious adverse
reactions.
b) rapport immdiatement au Directeur tous les renseignements obtenus par lui-mme au sujet de ractions fcheuses importantes.
(3) The Minister may notify the manufacturer of a new

drug that sales of that new drug to qualified investigators
are prohibited if, in the opinion of the Minister, it is in
the interest of public health to do so.
(3) Le ministre peut aviser le fabricant dune drogue
(4) Notwithstanding subsection (1), no manufacturer
(4) Nonobstant le paragraphe (1) ci-dessus, il est interdit

un fabricant de vendre une drogue nouvelle un chercheur comptent si le ministre a avis ce fabricant que la
vente de ladite drogue est interdite.
nouvelle que la vente de cette drogue nouvelle aux chercheurs comptents est interdite si, de lavis du ministre,
cette mesure est dans lintrt de la sant publique.
shall sell a new drug to a qualified investigator if the Minister has notified the manufacturer of that drug that such
sales are prohibited.
(5) Paragraph (1)(c) does not apply to a radiopharma-
ceutical as defined in section C.03.201 or to a component

or kit as defined in section C.03.205.
(5) Lalina (1)c) ne sapplique pas aux produits pharmaceutiques radioactifs dfinis larticle C.03.201, ni aux
constituants ni aux trousses dfinis larticle C.03.205.

7; SOR/2001-203, s. 6.

DORS/95-411, art. 7; DORS/2001-203, art. 6.
C.08.005.1 (1) Every manufacturer who files a new
C.08.005.1 (1) Le fabricant qui dpose une prsenta-
drug submission, an extraordinary use new drug submission, an abbreviated new drug submission, an abbreviated extraordinary use new drug submission, a supplement
to any of those submissions or a submission for the clinical testing of a new drug for veterinary use shall, in addition to any information and material that is required under section C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1, C.08.003 or
C.08.005, include in the submission or supplement
tion de drogue nouvelle, une prsentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel, une prsentation abrge
de drogue nouvelle, une prsentation abrge de drogue
nouvelle pour usage exceptionnel, un supplment lune
de ces prsentations ou une prsentation pour lessai clinique dune drogue nouvelle pour usage vtrinaire doit,
en plus des renseignements et du matriel exigs aux articles C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1, C.08.003 et
C.08.005, y inclure :
(a) a copy of all clinical case reports respecting any

subject of a study included in the submission or supplement if that subject has died, suffered a serious adverse reaction or an unexpected adverse reaction, or
the study, insofar as it relates to this subject, has not
been completed;
a) une copie des rapports dobservations cliniques re-
latifs chaque sujet ayant particip une tude comprise dans la prsentation ou le supplment si celui-ci
soit est mort, soit a subi une raction indsirable grave
ou une raction indsirable imprvue, ou si ltude,
dans la mesure o elle a trait au sujet, na pas t complte;
(b) a sectional report in respect of each human, ani-
mal and in vitro study included in the submission or

supplement;
b) un rsum de section pour chaque tude sur
lhomme, sur lanimal et in vitro comprise dans la prsentation ou le supplment;
(c) a comprehensive summary of each human, animal
and in vitro study referred to or included in the submission or supplement; and
c) une synthse globale de chaque tude sur lhomme,

sur lanimal et in vitro qui est comprise dans la prsentation ou le supplment ou laquelle il est fait renvoi;
(d) a submission certificate in respect of all information and material contained in the submission or supplement and any additional information or material
filed to amend the submission or supplement.

838


PART C Drugs
DIVISION 8
New Drugs
Section C.08.005.1

PARTIE C Drogues
TITRE 8
Drogues nouvelles
Article C.08.005.1
d) une attestation concernant les renseignements et le
matriel que contient la prsentation ou le supplment, ainsi que les renseignements ou le matriel supplmentaires dposs, le cas chant, aux fins de la
modification de la prsentation ou du supplment.
(2) A sectional report referred to in paragraph (1)(b)
shall include
(2) Le rsum de section vis lalina (1)b) doit comprendre :
(a) a summary of each study included in the submission or supplement;
a) un rsum de chaque tude comprise dans la pr-
(b) a summary of any additional information or mate-
b) un sommaire des renseignements ou du matriel
rial filed to amend the submission or supplement; and
supplmentaires dposs, le cas chant, aux fins de la

modification de la prsentation ou du supplment;
sentation ou le supplment;
(c) where raw data is available to the manufacturer in
c) lorsque le fabricant dispose des donnes brutes

dune tude :
respect of a study,
(i) a summary of the data,
(i) un sommaire de ces donnes,
(ii) a cross-referencing of the data to the relevant
(ii) les renvois aux parties pertinentes du rsum
portions of the sectional report,
de section,
(iii) a description of the conditions under which the
(iii) la description des conditions dans lesquelles se
experiments from which the data were obtained

were conducted,
sont droules les expriences desquelles les donnes ont t obtenues,
(iv) the details of the data treatment process, and
(iv) les dtails du mode de traitement des donnes,
(v) the results and conclusions of the study.
(v) les rsultats et les conclusions de ltude.

(3) The comprehensive summary referred to in paragraph (1)(c) shall include a summary of the methods
used, results obtained and conclusions arrived at in respect of all studies referred to or included in the submission or supplement and shall be cross-referenced to the
relevant portions of the sectional reports.
(3) La synthse globale vise lalina (1)c) doit com-
prendre un sommaire des mthodes utilises, des rsultats obtenus et des conclusions mises pour les tudes
qui sont comprises dans la prsentation ou le supplment
ou auxquelles il est fait renvoi, et doit indiquer les renvois aux parties pertinentes des rsums de sections.
(4) The submission certificate referred to in paragraph

(1)(d) shall
(4) Lattestation vise lalina (1)d) doit :
in the submission or supplement and any additional

information or material filed to amend the submission
or supplement are accurate and complete, and that the
sectional reports and the comprehensive summary
correctly represent the information and material referred to or included in the submission or supplement;
and
a) attester que les renseignements et le matriel compris dans la prsentation ou le supplment et tout renseignement ou matriel supplmentaire dpos aux
fins de la modification de la prsentation ou du supplment sont exacts et complets, et que les rsums de
sections et la synthse globale reprsentent fidlement
les renseignements et le matriel qui sont compris
dans la prsentation ou le supplment ou auxquels il
est fait renvoi;
(b) be signed and dated by
b) tre date et signe la fois par :
(a) certify that all information and material included
(i) the senior executive officer in Canada of the
(i) le premier dirigeant au Canada du fabricant qui

dpose la prsentation ou le supplment,
manufacturer filing the submission or supplement,

and

839


PART C Drugs
DIVISION 8
New Drugs
Sections C.08.005.1-C.08.006

PARTIE C Drogues
TITRE 8
Drogues nouvelles
Articles C.08.005.1-C.08.006
(ii) the senior medical or scientific officer of the

manufacturer.
(ii) le directeur mdical ou scientifique du fabricant.
(5) No person shall sign a submission certificate if a sectional report, comprehensive summary or any information or material included in the submission or supplement, or any additional information and material filed to
amend the submission or supplement,
(5) Il est interdit de signer une attestation si un rsum

de section, la synthse globale ou tout renseignement ou
matriel compris dans la prsentation ou le supplment,
ou tout renseignement ou matriel supplmentaire dpos aux fins de la modification de cette prsentation ou de
ce supplment :
(a) is false or misleading; or
a) soit est faux ou trompeur;
(b) contains omissions that may affect its accuracy
b) soit comporte des omissions qui peuvent avoir une
and completeness.
incidence sur son exactitude et son intgralit.

(6) Every manufacturer who has filed a new drug sub-
(6) Le fabricant qui a dpos une prsentation de drogue

nouvelle, une prsentation de drogue nouvelle pour
usage exceptionnel, une prsentation abrge de drogue
nouvelle, une prsentation abrge de drogue nouvelle
pour usage exceptionnel, un supplment lune de ces
prsentations ou une prsentation pour lessai clinique
dune drogue nouvelle pour usage vtrinaire sans y inclure les fiches dobservations cliniques ou les donnes
brutes y ayant trait doit conserver ces fiches ou ces donnes et les soumettre au ministre, sil en fait la demande
par crit, dans les trente jours suivant la rception de
celle-ci.
mission, an extraordinary use new drug submission, an

abbreviated new drug submission, an abbreviated extraordinary use new drug submission, a supplement to
any of those submissions or a submission for the clinical
testing of a new drug for veterinary use and who has any
relating clinical case reports or raw data that were not included in the submission or supplement shall keep those
reports or data and shall, within 30 days after receiving a
written request from the Minister, submit them to the
Minister.
SOR/85-143, s. 5; SOR/92-543, s. 1; SOR/94-689, s. 2(F); SOR/95-411, s. 8; SOR/
2001-203, s. 7; SOR/2011-88, s. 17.

DORS/2001-203, art. 7; DORS/2011-88, art. 17.
C.08.006 (1) For the purposes of this section, evidence
C.08.006 (1) Pour lapplication du prsent article, les
or new information obtained by the Minister includes

any information or material filed by any person pursuant
to Division 5 or section C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1,
C.08.003, C.08.005 or C.08.005.1.
lments de preuve ou les nouveaux renseignements obtenus par le ministre comprennent les renseignements et
le matriel que lui prsente toute personne en vertu du
titre 5 ou des articles C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1,
C.08.003, C.08.005 ou C.08.005.1.
(2) The Minister may, by notice to a manufacturer, sus-
(2) Le ministre peut suspendre, pour une priode dtermine ou indtermine, un avis de conformit dlivr
lgard dune prsentation de drogue nouvelle, dune prsentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel,
dune prsentation abrge de drogue nouvelle, dune
prsentation abrge de drogue nouvelle pour usage exceptionnel ou dun supplment lune de ces prsentations, en envoyant au fabricant qui a dpos la prsentation ou le supplment une notification dclarant cette
mesure ncessaire, sil estime :
pend, for a definite or indefinite period, a notice of compliance issued to that manufacturer in respect of a new
drug submission, an extraordinary use new drug submission, an abbreviated new drug submission, an abbreviated extraordinary use new drug submission or a supplement to any of those submissions if the Minister
considers
(a) that the drug is not safe for the use represented in
the submission or supplement, as shown by evidence
obtained from
a) que la drogue nest pas sans danger aux fins spci-
fies dans la prsentation ou le supplment, en sappuyant sur des lments de preuve obtenus :
(i) clinical or other experience not reported in the
submission or supplement or not available to the

Minister at the time the notice of compliance was
issued, or

(i) soit dessais cliniques ou autres expriences qui
ne sont pas signals dans la prsentation ou le supplment ou qui ne lui taient accessibles au moment de la dlivrance de lavis de conformit,
840


PART C Drugs
DIVISION 8
New Drugs
Sections C.08.006-C.08.007

PARTIE C Drogues
TITRE 8
Drogues nouvelles
Articles C.08.006-C.08.007
(ii) tests by new methods or tests by methods not
(ii) soit danalyses par de nouvelles mthodes ou

par des mthodes qui ne pouvaient vraisemblablement sappliquer au moment de la dlivrance de lavis de conformit;
reasonably applicable at the time the notice of

compliance was issued;
(b) that, upon the basis of new information obtained
b) que, daprs de nouveaux renseignements obtenus

aprs la dlivrance de lavis de conformit, il ny a pas
assez de preuves substantielles que la drogue aura leffet qui lui est attribu, dans les conditions dusage
prescrites, recommandes ou proposes par le fabricant;
after the issuance of the notice of compliance, there is

lack of substantial evidence that the drug will have the
effect it is represented to have under the conditions of
use prescribed, recommended or proposed by the
manufacturer;
(c) that the submission or supplement contained an
c) que la prsentation ou le supplment renfermait

une fausse dclaration touchant un fait substantiel;
untrue statement of material fact;

(d) that the manufacturer has failed to establish a system for maintaining required records or has repeatedly or deliberately failed to maintain such records;
d) que le fabricant na pas tabli un systme pour te-
nir les registres exigs, ou quil a manqu, plusieurs

reprises, ou dlibrment, de tenir lesdits registres;
(e) that, on the basis of new information obtained af-
e) que, daprs des renseignements nouveaux obtenus

aprs la dlivrance de lavis de conformit, les mthodes, loutillage, lusine ou les contrles employs
pour la fabrication, le conditionnement ou lempaquetage de la drogue, ne suffisent pas assurer ou
conserver lidentit, la force, la qualit ou la puret de
la drogue nouvelle;
ter the issuance of the notice of compliance, the methods, equipment, plant and controls used in the manufacturing, processing and packaging of the drug are
inadequate to assure and preserve the identity,
strength, quality or purity of the new drug;
(f) that, on the basis of new information obtained af-
ter the issuance of the notice of compliance, the labelling of the drug is false or misleading or incomplete
in any particular and that this defect was not corrected
by the manufacturer upon receipt of a written notice
from the Director specifying the respect in which the
labelling is false or misleading or incomplete; or
f) que, daprs des renseignements nouveaux obtenus

aprs la dlivrance de lavis de conformit, ltiquette
de la drogue est fausse, trompeuse ou incomplte sous
quelque rapport que ce soit, et que le fabricant na pas
rectifi ce dfaut aprs que le Directeur len a inform
par crit, en spcifiant laspect particulier de ltiquette qui est faux, trompeur ou incomplet; ou
(g) that, in the case of a new drug for extraordinary
use, the manufacturer has not adhered to the plan referred to in subparagraph C.08.002.01(2)(b)(ix).
g) dans le cas dune drogue nouvelle pour usage ex-
ceptionnel, que le fabricant na pas suivi le plan vis au

sous-alina C.08.002.01(2)b)(ix).
SOR/95-411, s. 9; SOR/2001-203, s. 8; SOR/2011-88, s. 18.
C.08.007 (1) Where a manufacturer has received a no-
C.08.007 (1) Lorsquun fabricant a reu un avis de

conformit lgard dune prsentation de drogue nouvelle, dune prsentation de drogue nouvelle pour usage
exceptionnel, dune prsentation abrge de drogue nouvelle, dune prsentation abrge de drogue nouvelle
pour usage exceptionnel ou dun supplment lune de
ces prsentations, il doit tablir et tenir, de faon en
permettre la vrification, des registres concernant ce qui
suit :
tice of compliance issued in respect of a new drug submission, an extraordinary use new drug submission, an
abbreviated new drug submission, an abbreviated extraordinary use new drug submission or a supplement to
any of those submissions, the manufacturer shall establish and maintain records, in a manner that enables an
audit to be made, respecting
(a) animal or clinical experience, studies, investiga-
a) les expriences animales et les preuves cliniques,
tions and tests conducted by the manufacturer or reported to him by any person concerning that new
drug;
les tudes, recherches et tests, effectus par le fabricant ou qui lui sont rapports par toute autre personne, au sujet de cette drogue nouvelle;
(b) reports from the scientific literature or the bibliography therefrom that are available to him concerning
that new drug;

841


PART C Drugs
DIVISION 8
New Drugs
Sections C.08.007-C.08.008

PARTIE C Drogues
TITRE 8
Drogues nouvelles
Articles C.08.007-C.08.008
(c) experience, investigations, studies and tests in-
b) les rapports publis dans la documentation scientifique, ou la bibliographie scientifique dont il dispose,
au sujet de cette drogue nouvelle;
volving the chemical or physical properties or any other properties of that new drug;
(d) any substitution of another substance for that new
drug or any mixing of another substance with that new

drug;
c) les expriences, recherches, tudes et tests, au sujet

des proprits physiques ou chimiques, ou de toute
autre proprit de cette drogue nouvelle;
(e) any error in the labelling of that new drug or in the
d) toute substitution dune autre substance pour cette
use of the labels designed for that new drug;
drogue nouvelle, et tout mlange dune autre substance avec cette drogue nouvelle;
(f) any bacteriological or any significant chemical or
e) toute erreur dans ltiquetage de cette drogue nouvelle, ou dans lusage des tiquettes destines cette
drogue nouvelle;
physical or other change or deterioration in any lot of

that new drug;
(g) any failure of one or more distributed lots of the
f) toute modification ou dtrioration importante de
new drug to meet the specifications established for

that new drug in the submission or supplement; and
nature physique ou chimique, tout changement au

point de vue bactriologique, et toute autre modification ou dtrioration, dans nimporte quel lot de cette
drogue nouvelle;
(h) any unusual failure in efficacy of that new drug.

(i) [Repealed, SOR/95-521, s. 3]
g) toute occasion o un ou plusieurs lots distribus de
cette drogue nouvelle ntaient pas conformes aux spcifications tablies dans la prsentation ou le supplment;
h) tout cas inhabituel o la drogue nouvelle ne pro-
duit pas leffet prvu.

i) [Abrog, DORS/95-521, art. 3]
(1.1) The manufacturer shall retain the records respecting the information referred to in subsection (1) for at
least seven years from the day on which they were established.
(1.1) Le fabricant conserve tout registre relatif aux ren-
(2) A manufacturer or importer who sells a new drug for
(2) Le fabricant ou limportateur qui vend une drogue
extraordinary use in accordance with section C.08.002.02

shall retain the written order for at least 15 years from
the day on which the order was filled.
nouvelle pour usage exceptionnel conformment larticle C.08.002.02 doit conserver la commande crite durant une priode minimale de quinze ans partir de
lexcution de la commande.
seignements viss au paragraphe (1) durant une priode

minimale de sept ans compter de la date de son tablissement;
2.
C.08.008 No manufacturer shall sell a new drug unless
C.08.008 Il est interdit au fabricant de vendre une

drogue nouvelle moins que, lgard de ses ventes antrieures de cette drogue, il nait fourni au ministre :
the manufacturer has, with respect to all the manufacturers previous sales of that new drug, furnished to the
Minister
a) le rsum dun registre relatif tout renseignement
(a) a summary of a record respecting any information
vis aux alinas C.08.007(1)a) c), sur rception dune

demande du ministre cet effet;
referred to in paragraphs C.08.007(1)(a) to (c), on receipt of a request from the Minister for the summary;
b) le rsum dun registre relatif tout renseignement

vis aux alinas C.08.007(1)d) f), ds son tablissement par le fabricant;
(b) a summary of a record respecting any information
referred to in paragraph C.08.007(1)(d) to (f), immediately on the manufacturer establishing the record; and

842


PART C Drugs
DIVISION 8
New Drugs
Sections C.08.008-C.08.009

PARTIE C Drogues
TITRE 8
Drogues nouvelles
Articles C.08.008-C.08.009
(c) a summary of a record respecting any information
c) le rsum dun registre relatif tout renseignement

vis aux alinas C.08.007g) et h), dans les quinze jours
suivant la date de son tablissement par le fabricant.
referred to in paragraph C.08.007(g) or (h), within 15

days of the day on which the manufacturer established
the record.
SOR/95-411, s. 11; SOR/95-521, s. 4; SOR/2014-125, s. 3.
C.08.008.1 Where a manufacturer has received a notice
C.08.008.1 Lorsquun fabricant a reu un avis de
of compliance issued in respect of an extraordinary use

new drug submission, an abbreviated extraordinary use
new drug submission or a supplement to either of those
submissions, the manufacturer
conformit lgard dune prsentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel, dune prsentation abrge de drogue nouvelle pour usage exceptionnel ou dun
supplment lune de ces prsentations, il doit :
(a) shall adhere to the plan referred to in subpara-
graph C.08.002.01(2)(b)(ix); and
a) suivre
le
plan
C.08.002.01(2)b)(ix);
(b) shall, before the first day of October in each year
b) fournir au ministre, avant le 1er octobre de chaque
and whenever requested to do so by the Minister for

the purposes of assessing the safety and effectiveness
of the drug to which the notice of compliance relates,
provide a report on the use of the drug, including a
critical analysis of any available updated information
respecting the drugs safety and effectiveness.
vis
au
sous-alina
anne et lorsque celui-ci lui en fait la demande afin

dvaluer linnocuit et lefficacit de la drogue vise
par lavis de conformit, un rapport sur son utilisation,
y compris une analyse critique des renseignements
jour disponibles concernant son innocuit et son efficacit.
SOR/2011-88, s. 20.
DORS/2011-88, art. 20.
C.08.009 (1) Where the Minister has decided
C.08.009 (1) Lorsque le ministre a dcid
(a) to notify the manufacturer of a new drug for vet-
a) de notifier le fabricant dune drogue nouvelle pour

usage vtrinaire que la vente de cette drogue aux
chercheurs qualifis est interdite, ou
erinary use that the sale of that drug to qualified investigators is prohibited, or
(b) to suspend a notice of compliance issued under
b) de suspendre lavis de conformit dlivr en application des articles C.08.004 ou C.08.004.01,
section C.08.004 or C.08.004.01,

the manufacturer, if dissatisfied with that decision, may
require the Minister to provide him with the reasons for
the decision.
le fabricant peut sil nest pas satisfait de cette dcision,

demander au ministre de lui fournir les raisons de ladite
dcision.
(2) Where the manufacturer has received the reasons for

a decision of the Minister pursuant to subsection (1), he
may require the Minister to refer that decision to a New
Drug Committee and thereupon shall provide the Minister with a statement of the reasons for his dissatisfaction
and any information and material upon which he relies
in support of those reasons.
(2) Lorsque ledit fabricant a reu les raisons de la dci-
son du ministre par application du paragraphe (1), il peut

demander au ministre de dfrer cette dcision un Comit des drogues nouvelles et, sur ce, il doit fournir au
ministre une dclaration des motifs de son insatisfaction,
ainsi que tout renseignement et tout matriel lappui de
ses motifs.
(3) Where the Minister has been required to refer a decision to a New Drug Committee pursuant to subsection
(2), he shall appoint a member of the New Drug Committee, the dissatisfied manufacturer shall appoint a member of the New Drug Committee and the two members so
appointed shall appoint a third member of the New Drug
Committee who shall be chairman, or, if they are unable
to do so within a reasonable time, the Minister shall appoint a third member of the New Drug Committee who
shall be chairman.

(3) Lorsque le ministre a t pri de dfrer une dcision

un Comit des drogues nouvelles par application du paragraphe (2), il doit nommer un membre au Comit des
drogues nouvelles, le fabricant insatisfait doit nommer
un membre au Comit des drogues nouvelles, et les deux
membres ainsi nomms doivent, ensemble, nommer au
Comit des drogues nouvelles, un troisime membre qui
sera prsident du Comit, ou si ces deux membres ne
peuvent le faire dans un dlai raisonnable, le ministre
doit nommer au Comit des drogues nouvelles, un troisime membre qui sera prsident du Comit.
843


PART C Drugs
DIVISION 8
New Drugs
Sections C.08.009-C.08.010

PARTIE C Drogues
TITRE 8
Drogues nouvelles
Articles C.08.009-C.08.010
(4) Any person who is in the full-time employment of the
(4) Aucune personne qui est employe temps complet
Department or in the full-time employment of the dissatisfied manufacturer shall not be appointed a member of a
New Drug Committee.
par le ministre, ou employe temps complet par le fabricant non satisfait, ne sera nomme membre dun Comit des drogues nouvelles.
(4.1) A member of a New Drug Committee shall, on appointment, sign an undertaking not to disclose or use any
information, material, data, evidence or representations
considered pursuant to subsection (6).
(4.1) Chaque membre nomm un Comit des drogues

nouvelles est tenu de signer lengagement de ne pas communiquer ni utiliser les renseignements, matriel, donnes, preuves et observations considrs en vertu du paragraphe (6).
(5) The Minister shall pay the reasonable fees and costs
incurred by the member of the New Drug Committee appointed by the Minister, and the dissatisfied manufacturer shall pay the reasonable fees and costs incurred by the
member appointed by the dissatisfied manufacturer, and
the Minister and the dissatisfied manufacturer shall each
pay half of the reasonable fees and costs incurred by the
chairman.
(5) Le ministre doit payer des honoraires et des frais raisonnables au membre du Comit des drogues nouvelles
nomm par le ministre, et le fabricant non satisfait doit
payer des honoraires et des frais raisonnables au membre
quil aura lui-mme nomm au comit des drogues nouvelles, et le ministre et le fabricant insatisfait paieront,
parts gales, des honoraires et des frais raisonnables au
prsident de ce comit.
(6) The New Drug Committee formed pursuant to subsection (3) shall consider the reasons for the decision of
the Minister, the reasons for the dissatisfaction of the
dissatisfied manufacturer and any information or material in support of the reasons of the Minister or the dissatisfied manufacturer and may consider other evidence,
material, information or representations.
(6) Le Comit des drogues nouvelles form en application du paragraphe (3) doit peser les motifs de la dcision
du ministre, les motifs de linsatisfaction du fabricant et
tout renseignement ou matriel lappui de la dcision
du ministre ou de linsatisfaction du fabricant et peut
prendre en considration dautres preuves, matriel, renseignements ou observations.
(7) The New Drug Committee formed pursuant to subsection (3) shall report its findings and recommendations
to the Minister.
(7) Le Comit des drogues nouvelles form par application du paragraphe (3), doit faire rapport au ministre de
ses constatations et de ses recommandations.
(7.1) No member of a New Drug Committee shall disclose or use any information, material, data, evidence or
representations considered pursuant to subsection (6).
(7.1) Les membres dun Comit des drogues nouvelles

ne peuvent divulguer ni utiliser les renseignements, matriel, donnes, preuves et observations considrs en
vertu du paragraphe (6).
(8) Where the Minister has received the findings and

recommendations of a New Drug Committee, he may reconsider the decision to which those findings and recommendations relate.
(8) Lorsque le ministre a reu les constatations et recommandations du Comit des drogues nouvelles, il peut revenir sur la dcision qui fait lobjet de ces constatations et
recommandations.
SOR/95-411, s. 12; SOR/2001-203, s. 9; SOR/2011-88, s. 21.
Sale of New Drug for Emergency

Treatment
Vente d'une drogue nouvelle pour

un traitement d'urgence
C.08.010 (1) The Director may issue a letter of autho-
C.08.010 (1) Le Directeur gnral peut fournir une
rization authorizing the sale of a quantity of a new drug

for human or veterinary use to a practitioner named in
the letter of authorization for use in the emergency treatment of a patient under the care of that practitioner, if
lettre dautorisation permettant la vente dune certaine

quantit dune drogue nouvelle dusage humain ou vtrinaire un praticien nomm dans la lettre dautorisation
pour le traitement durgence dun malade trait par ledit
praticien, si
(a) the practitioner has supplied to the Director information concerning

a) le praticien a fourni au Directeur gnral des renseignements concernant
844


PART C Drugs
DIVISION 8
Sale of New Drug for Emergency Treatment
Sections C.08.010-C.08.012

PARTIE C Drogues
TITRE 8
Vente d'une drogue nouvelle pour un traitement d'urgence
Articles C.08.010-C.08.012
(i) the medical emergency for which the drug is re-
(i) ltat pathologique urgent pour laquel la drogue

est requise,
quired,
(ii) the data in the possession of the practitioner
(ii) les donnes que possde le praticien propos

de lusage, de linnocuit et de lefficacit de ladite
drogue,
with respect to the use, safety and efficacy of that

drug,
(iii) the names of all institutions in which the drug
is to be used, and
(iii) le nom de tous les tablissements o la drogue
(iv) such other data as the Director may require;
(iv) les autres renseignements que le Directeur gnral pourrait lui demander; et
doit tre utilise, et
and
(b) the practitioner has agreed to
b) le praticien a consenti
(i) report to the manufacturer of the new drug and

to the Director on the results of the use of the drug
in the medical emergency, including information
respecting any adverse reactions encountered, and
(i) faire part au fabricant de la drogue nouvelle et

au Directeur gnral des rsultats de lusage de la
drogue au cours de lurgence, y compris les renseignements se rapportant toute raction dfavorable quil aura observe, et
(ii) account to the Director on request for all quan-
(ii) rendre compte au Directeur gnral, sur demande, de toutes les quantits de la drogue quil
aura reues.
tities of the drug received by him.
(1.1) The Director shall not issue a letter of authorization under subsection (1) for a new drug that is or that
contains a restricted drug as defined in section J.01.001.
(1.1) Toutefois, le Directeur gnral ne peut fournir une

lettre dautorisation pour une drogue nouvelle qui est ou
qui contient une drogue dusage restreint, au sens de larticle J.01.001.
(2) The Director shall, in any letter of authorization issued pursuant to subsection (1), state
(2) Le Directeur gnral doit, dans toute lettre dautorisation fournie conformment au paragraphe (1), spcifier
(a) the name of the practitioner to whom the new
a) le nom du praticien auquel la drogue nouvelle peut

tre vendue;
drug may be sold;

(b) the medical emergency in respect of which the
new drug may be sold; and
b) ltat pathologique urgent pour lequel la drogue
(c) the quantity of the new drug that may be sold to
c) la quantit de la drogue nouvelle qui peut tre vendue audit praticien pour ledit cas urgent.
nouvelle peut tre vendue; et
that practitioner for that emergency.

SOR/2013-172, s. 11.
DORS/2013-172, art. 11.
C.08.011 (1) Notwithstanding section C.08.002, a manufacturer may sell to a practitioner named in a letter of
authorization issued pursuant to section C.08.010, a
quantity of the new drug named in that letter that does
not exceed the quantity specified in the letter.
C.08.011 (1) Nonobstant larticle C.08.002, un fabricant
peut vendre un praticien mentionn dans une lettre

dautorisation fournie conformment larticle C.08.010,
une quantit de la drogue nouvelle nomme dans ladite
lettre qui nexcde pas la quantit spcifie dans la lettre.
(2) A sale of a new drug made in accordance with subsection (1) is exempt from the provisions of the Act and
these Regulations.
(2) La vente dune drogue nouvelle faite en conformit

du paragraphe (1) nest pas soumise aux dispositions de
la Loi et du prsent rglement.
C.08.012 (1) Notwithstanding anything in this Divi-
C.08.012 (1) Nonobstant toute autre disposition du
sion, a person may sell, pursuant to a written
prsent titre, il est permis de vendre, aux termes dune

845


PART C Drugs
DIVISION 8
Section C.08.012

PARTIE C Drogues
TITRE 8
Article C.08.012
prescription of a veterinary practitioner, a medicated

feed if
ordonnance crite dun vtrinaire, un aliment mdicament si
(a) as regards the drug or drugs used as the medicating ingredient of the medicated feed,
a) quant la drogue ou aux drogues utilises comme
(i) the Director has assigned a drug identification
number pursuant to section C.01.014.2, or
(i) soit le Directeur leur a attribu une identification numrique conformment larticle C.01.014.2,
(ii) the sale is permitted by section C.08.005,
(ii) soit leur vente est permise aux termes des ar-
C.08.011 or C.08.013;
ticles C.08.005, C.08.011 ou C.08.013;
substances mdicatrices dans laliment mdicament :
(b) the medicated feed is for the treatment of animals

under the direct care of the veterinary practitioner
who signed the prescription;
b) laliment mdicament est destin au traitement

danimaux directement soumis aux soins du vtrinaire ayant sign lordonnance;
(c) the medicated feed is for therapeutic purposes on-
ly; and
c) laliment mdicament nest prvu qu des fins

thrapeutiques; et
(d) the written prescription contains the following in-
d) lordonnance crite renferme les renseignements
formation:
suivants :
(i) the name and address of the person named on

the prescription as the person for whom the medicated feed is to be mixed,
(i) le nom et ladresse de la personne dsigne dans

lordonnance comme celle pour qui laliment mdicament est prpar,
(ii) the species, production type and age or weight

of the animals to be treated with the medicated
feed,
(ii) lespce, le type de production et lge ou le
(iii) the type and amount of medicated feed to be

mixed,
(iii) le genre et la quantit daliment mdicament
(iv) the proper name, or the common name if there

is no proper name, of the drug or each of the drugs,
as the case may be, to be used as medicating ingredients in the preparation of the medicated feed, and
the dosage levels of those medicating ingredients,
(iv) le nom propre ou, dfaut, le nom usuel de la

drogue ou de chacune des drogues, selon le cas,
tre utilises comme substances mdicamenteuses
dans la prparation de laliment mdicament, ainsi
que la posologie de ces substances,
(v) any special mixing instructions, and
(v) toute instruction spciale pour la prparation,
poids des animaux qui seront traits avec laliment

mdicament,
prparer,
et
(vi) labelling instructions including
(vi) les instructions dtiquetage, y compris
(A) feeding instructions,
(A) les instructions dalimentation,
(B) a warning statement respecting the with-
(B) une mise en garde concernant la priode de
drawal period to be observed following the use of

the medicated feed, and
retrait observer aprs lutilisation de laliment

mdicament, et
(C) where applicable, cautions with respect to
(C) le cas chant, les prcautions prendre
animal health or to the handling or storage of the

medicated feed.

lgard de la sant de lanimal ou de la manipulation ou de lentreposage de laliment mdicament.
846


PART C Drugs
DIVISION 8
Sections C.08.012-C.08.014

PARTIE C Drogues
TITRE 8
Articles C.08.012-C.08.014
(2) For the purpose of this section, medicated feed has

the same meaning as in the Feeds Regulations.
(2) Aux fins du prsent article, le terme aliment mdica-
ment a le sens que lui donne le Rglement sur les aliments du btail.
SOR/80-741, s. 1; SOR/92-130, s. 1; SOR/93-202, s. 27.
tudes exprimentales
Conditions of Sale
Conditions de vente
C.08.013 (1) Notwithstanding anything in this Division, a person may sell a new drug proposed for use in
animals to an experimental studies investigator in a
quantity specified by the Director for the purpose of conducting an experimental study in animals if
C.08.013 (1) Nonobstant toute autre disposition du

prsent titre, il est permis de vendre un expert en
tudes exprimentales, une quantit spcifie par le Directeur, de drogues nouvelles dapplication vtrinaire
destines lexcution dune tude exprimentale chez
lanimal si,
(a) the experimental studies investigator has been is-
sued an experimental studies certificate pursuant to

subsection C.08.015(1) and the certificate has not been
suspended or cancelled pursuant to section C.08.018;
and
a) lexpert en tudes exprimentales a reu un certificat dtudes exprimentales selon le paragraphe

C.08.015(1) et si le certificat na pas t suspendu ou
annul selon larticle C.08.018; et
(b) the drug is labelled in accordance with subsection
b) la drogue est tiquete conformment au paragraphe C.08.016(1).
C.08.016(1).
(2) For the purposes of this section and sections C.08.014
to C.08.018,
(2) Aux fins des articles C.08.013 C.08.018,
certificat dtudes exprimentales dsigne un certificat

dlivr selon le paragraphe C.08.015(1);
experimental studies certificate means a certificate issued pursuant to subsection C.08.015(1); (certificat dtudes exprimentales)
expert en tudes exprimentales dsigne la personne

vise dans un certificat dtudes exprimentales;
experimental studies investigator means a person

named as the investigator in an experimental studies certificate; (expert en tudes exprimentales)
tude exprimentale dsigne un test limit effectu par

un expert en tudes exprimentales sur des animaux auxquels on a administr une drogue nouvelle.
experimental study means a limited test of a new drug

in animals carried out by an experimental studies investigator. (tude exprimentale)
DORS/81-333, art. 1.
SOR/81-333, s. 1.
Experimental Studies Certificate
Certificat d'tudes exprimentales
C.08.014 (1) For the purpose of obtaining an experi-
C.08.014 (1) Afin dobtenir un certificat dtudes exprimentales, un requrant doit prsenter au Directeur, par
crit, les renseignements et pices suivants :
mental studies certificate, an applicant shall submit to

the Director, in writing, the following information and
material:
a) la marque nominative de la drogue nouvelle ou le

nom ou code didentification projet pour celle-ci;
(a) the brand name of the new drug or the identifying
b) les objectifs et le protocole du projet dtude exprimentale de la drogue nouvelle;
(b) the objectives and an outline of the proposed ex-
perimental study of the new drug;
c) lespce, le nombre et le type de production des

animaux auxquels la nouvelle drogue doit tre administre;
(c) the species, number and production type of ani-
mals in respect of which the new drug is to be administered;

847


PART C Drugs
DIVISION 8
Sections C.08.014-C.08.015

PARTIE C Drogues
TITRE 8
tudes exprimentales
Articles C.08.014-C.08.015
(d) the name and address of the manufacturer of the

new drug;
d) le nom et ladresse du fabricant de la drogue nouvelle;
(e) the address of the premises in which the experimental study is to be conducted;
e) ladresse de ltablissement o ltude exprimen-
(f) a description of the facilities to be used to conduct

the experimental study;
f) une description des installations devant servir ltude exprimentale;
(g) the name, address and qualifications of the proposed experimental studies investigator;
g) le nom, ladresse et les qualifications de lexpert en

tudes exprimentales propos;
(h) the chemical structure, if known, and the relevant
h) la structure chimique, si elle est connue, et les caractristiques pertinentes de la composition de la

drogue nouvelle;
tale doit tre effectue;
compositional characteristics of the new drug;

(i) the proposed quantity of the new drug to be used
i) la quantit de drogue nouvelle que lon se propose
for the experimental study;
dutiliser au cours de ltude exprimentale;
(j) the results of any toxicological or pharmacological
j) les rsultats de toutes les tudes toxicologiques ou
studies that may have been conducted with the new

drug;
pharmacologiques qui ont t conduites avec la

drogue nouvelle;
(k) the written agreement referred to in subsection

(2); and
k) lengagement crit mentionn au paragraphe (2); et
(l) such other information and material as the Direc-
l) tous autres renseignements et pices que le Direc-
tor may require.
teur exige.
(2) Where a food-producing animal is involved in an experimental study, the applicant referred to in subsection
(1) shall, for the purposes of obtaining an experimental
studies certificate, obtain from the owner of the animals,
or from a person authorized by the owner, a written
agreement not to sell the animal or any products from it
without prior authorization from the experimental studies investigator.
(2) Lorsque des animaux de boucherie doivent servir
dune manire quelconque dans une tude exprimentale, le requrant mentionn au paragraphe (1) doit, afin
dobtenir un certificat dtudes exprimentales, obtenir
un engagement crit du propritaire desdits animaux, ou
dune personne autorise par lui, de ne pas vendre ces
animaux ou tout produit en drivant, sans obtenir au
pralable une autorisation de lexpert en tudes exprimentales.
(3) The Director may request the manufacturer of a new

drug to submit to him samples of the new drug or of any
ingredient of the drug and, in satisfactory form and manner, any other information that the Director requests and
where such samples or information are not submitted,
the Director may refuse to issue an experimental studies
certificate.
(3) Le Directeur peut demander au fabricant dune
drogue nouvelle quil lui fournisse des chantillons de ladite drogue, ou de lun quelconque de ses ingrdients,
sous une forme et dune manire satisfaisantes, et tout
autre renseignement que le Directeur demande. Si le Directeur ne reoit pas les chantillons et les renseignements voulus, il peut refuser de dlivrer le certificat dtudes exprimentales demand.
SOR/81-333, s. 1; SOR/93-202, s. 28.
DORS/81-333, art. 1; DORS/93-202, art. 28.
C.08.015 (1) Where, on receipt of the information and
C.08.015 (1) Lorsque, la rception des renseigne-
material submitted pursuant to section C.08.014, the Director is satisfied that
ments et pices fournis selon larticle C.08.014, le Directeur est convaincu que :
(a) the applicant is qualified as an experimental studies investigator for the purposes of the proposed experimental study,
a) le requrant a les qualifications voulues pour les

fins de ltude exprimentale envisage,

b) les installations destines servir ltude exprimentale envisage sont appropries, et
848


PART C Drugs
DIVISION 8
Sections C.08.015-C.08.017

PARTIE C Drogues
TITRE 8
tudes exprimentales
Articles C.08.015-C.08.017
(b) the facilities for the conduct of the experimental
c) ltude exprimentale peut tre effectue sans

risque indu et prvisible pour lhomme ou lanimal,
study are adequate for the purposes of the proposed

experimental study, and
le Directeur doit dlivrer le certificat dtudes exprimentales pour la conduite de ltude exprimentale envisage
et doit y prciser la quantit de la drogue nouvelle qui
peut tre vendue lexpert en tudes exprimentales.
(c) the proposed experimental study can be conducted

without undue foreseeable risk to humans or animals,
the Director shall issue an experimental studies certificate for the purposes of the proposed experimental study
and shall specify therein the quantity of the new drug
that may be sold to the experimental studies investigator.
(2) Where, on receipt of the information and material
submitted pursuant to section C.08.014, the Director is
not satisfied that the requirements of paragraphs (1)(a),
(b) and (c) have been met, he shall refuse to issue an experimental studies certificate.
(2) Lorsque, la rception des renseignements et pices
SOR/81-333, s. 1.
DORS/81-333, art. 1.
Labelling
tiquetage
C.08.016 (1) The label of a new drug that is sold pursuant to section C.08.013 shall show
C.08.016 (1) Ltiquette dune drogue nouvelle, vendue
(a) the brand name of the new drug or the identifying

a) la marque nominative de la drogue nouvelle ou le
(b) a warning statement to the effect that the drug is
b) une mise en garde indiquant que ladite drogue ne

doit tre utilise que pour les tudes exprimentales
effectues sur les animaux;
fournis aux termes de larticle C.08.014, le Directeur nest

pas convaincu que lon a satisfait aux exigences des alinas (1)a), b) et c), il doit refuser de dlivrer un certificat
dtudes exprimentales.
selon larticle C.08.013, doit porter :

nom ou code didentification projet pour celle-ci;
for use only in an experimental study in animals;

(c) the lot number of the drug;
c) le numro de lot;
(d) the name and address of the manufacturer of the
drug; and
d) le nom et ladresse du fabricant; et
(e) the name of the person to whom the drug has been
e) le nom de la personne qui la drogue t fournie.
supplied.
to a drug that is sold pursuant to section C.08.013 and labelled in accordance with subsection (1).
(2) Les articles C.01.004, C.01.005 et C.01.014 ne sappliquent pas une drogue qui est vendue selon larticle
C.08.013 et tiquete conformment au paragraphe (1).
SOR/81-333, s. 1; SOR/88-378, s. 2; SOR/93-202, s. 29.
Conditions of Experimental Study
Conditions applicables aux tudes exprimentales
C.08.017 An experimental studies investigator shall
C.08.017 Un expert en tudes exprimentales doit
(2) Sections C.01.004, C.01.005 and C.01.014 do not apply
(a) use the new drug only in accordance with the out-
a) utiliser la drogue nouvelle conformment au protocole de ltude exprimentale;
line of the experimental study;

(b) report immediately to the Director all serious adverse drug reactions associated with the use of the new
drug;
b) signaler immdiatement au Directeur toute rac-
(c) report promptly to the Director, on request, the results of the experimental study;
c) communiquer rapidement au Directeur, sur de-

tion indsirable grave lie lutilisation de la drogue

nouvelle;
mande, les rsultats de ltude exprimentale;
849


PART C Drugs
DIVISION 8
Sections C.08.017-C.08.018

PARTIE C Drogues
TITRE 8
tudes exprimentales
Articles C.08.017-C.08.018
(d) return to the manufacturer, on request, all quantities of the new drug not used in the experimental
study;
d) retourner au fabricant, sur demande, toute quantit de la drogue nouvelle non utilise dans ltude exprimentale;
(e) maintain all records of the experimental study for

a period of at least two years after the conclusion of
the study and, on request, make such records available
to the Director;
e) conserver tous les dossiers de ltude exprimen-
tale pendant au moins deux ans suivant la fin de ltude, et, sur demande, les mettre la disposition du
Directeur;
(f) report promptly to the Director any known disposition of animals involved in the study or of any products from the animals that is contrary to the terms of
the agreement referred to in subsection C.08.014(2);
and
f) signaler rapidement au Directeur tout cas o lon a

dispos, contrairement aux termes de lengagement
mentionn au paragraphe C.08.014(2), danimaux servant dune manire quelconque dans une tude exprimentale, ou de leurs produits; et
(g) account to the Director, on request, for all quantities of the new drug received by him.
g) rendre compte au Directeur, sur demande, de
toutes les quantits de la drogue nouvelle quil aura reues.
SOR/81-333, s. 1; SOR/2001-203, s. 10.
DORS/81-333, art. 1; DORS/2001-203, art. 10.
Suspension or Cancellation of Experimental Studies

Certificate
Suspension ou annulation du certificat d'tudes

exprimentales
C.08.018 (1) Where the Director is of the opinion that
C.08.018 (1) Lorsque le Directeur est davis quil est
it is necessary in order to safeguard animal health or

public health or to promote public safety, he may suspend for a definite or indefinite period or cancel an experimental studies certificate.
ncessaire de sauvegarder la sant de lanimal ou la sant

publique, ou dassurer la scurit publique, il peut suspendre un certificat dtudes exprimentales pour une
priode dfinie ou indfinie, ou encore lannuler.
(2) Without limiting the generality of subsection (1), the
(2) Sans restreindre la porte gnrale du paragraphe
Director may suspend or cancel an experimental studies

certificate if
(1), le Directeur peut suspendre ou annuler un certificat

dtudes exprimentales si
(a) the information and material submitted pursuant

to section C.08.014 contains an untrue statement or
contains any omission concerning the properties of
the drug that were known or ought reasonably to have
been known to the manufacturer or the experimental
studies investigator;
a) les renseignements et pices fournis selon larticle

C.08.014 comportent une fausse dclaration ou une
omission concernant les proprits de la drogue nouvelle, qui sont connues du fabricant ou de lexpert en
tudes exprimentales, ou qui auraient raisonnablement d ltre;
(b) the labelling of the new drug is, at any time, false,
b) ltiquetage de la drogue nouvelle est, nimporte

quel moment, faux, mensonger, trompeur ou incomplet;
misleading, deceptive or incomplete;

(c) the qualifications of the experimental studies investigator prove to be inadequate;
c) lexpert en tudes exprimentales na pas les qualifications voulues;
(d) there is evidence that the experimental studies in-
d) il existe des preuves que lexpert en tudes expri-
vestigator has not complied with the conditions referred to in section C.08.017; or
mentales na pas satisfait aux conditions mentionnes

larticle C.08.017; ou
(e) an action of the manufacturer in respect of the

new drug has resulted in his conviction for a violation
of section C.08.002.
e) une activit du fabricant, relative la drogue nouvelle, a entran la condamnation dudit fabricant pour
infraction larticle C.08.002.
SOR/81-333, s. 1.
DORS/81-333, art. 1.

850


PART C Drugs
DIVISION 9
Sections C.09.001-C.09.020

PARTIE C Drogues
TITRE 9
Articles C.09.001-C.09.020
DIVISION 9
TITRE 9
Non-prescription Drugs
Mdicaments vendus sans

ordonnance
C.09.001 This Division does not apply to
C.09.001 Le prsent titre ne sapplique pas
(a) a drug that is required by these Regulations or the
a) une drogue qui doit tre vendue sur ordonnance
Narcotic Control Regulations to be sold only on prescription; or
aux termes du prsent rglement ou du Rglement sur

les stupfiants; ni
(b) a drug for use exclusively in animals.
b) une drogue destine exclusivement aux animaux.
SOR/84-145, s. 4.
DORS/84-145, art. 4.
Analgesics
Analgsiques
General
C.09.010 No manufacturer or importer shall, after June
C.09.010 Aprs le 30 juin 1986, il est interdit un fabri-
30, 1986, sell a drug for analgesia that contains a combination of
cant ou un importateur de vendre un produit analgsique renfermant une combinaison
(a) a salt or derivative of salicylic acid with another

salt or derivative of salicylic acid or with salicylamide;
or
a) dun sel ou driv de lacide salicylique et dun
autre sel ou driv de lacide salicylique ou du salicylamide; ou
(b) acetaminophen with a salt or derivative of salicylic
b) de lactaminophne et dun sel ou driv de lacide
acid or with salicylamide.
salicylique ou du salicylamide.
SOR/84-145, s. 4.
DORS/84-145, art. 4.
C.09.011 Each label of a drug that is intended for internal use and contains acetaminophen, salicylic acid or a
salt or derivative thereof shall, after June 30, 1986, carry a
caution
C.09.011 Aprs le 30 juin 1986, ltiquette dune drogue
renfermant de lactaminophne, de lacide salicylique ou

lun de ses sels ou drivs et destine lusage interne
doit porter une mise en garde indiquant :
(a) to consult a physician if the underlying condition

requires continued use for more than five days; and
a) quun mdecin doit tre consult si ltat pathologique sous-jacent persiste pendant plus de cinq jours;
et
(b) that it is hazardous to exceed the maximum rec-
b) quil est dangereux de dpasser la dose maximum
ommended dose unless advised by a physician.
recommande sans lautorisation dun mdecin.
SOR/84-145, s. 4; SOR/86-589, s. 1.
DORS/84-145, art. 4; DORS/86-589, art. 1.
C.09.012 Each label of a drug that is intended for internal use and contains salicylic acid or a salt or derivative
thereof shall after June 30, 1986, carry a warning statement to consult a physician before taking the drug during
the last three months of pregnancy or when nursing.
C.09.012 Aprs le 30 juin 1986, ltiquette dune drogue

renfermant de lacide salicylique ou lun de ses sels ou drivs et destine lusage interne doit porter un avertissement indiquant quil ne faut pas utiliser la drogue pendant les trois derniers mois de la grossesse et au cours de
lallaitement sans avoir consult un mdecin.
SOR/84-145, s. 4.
DORS/84-145, art. 4.
Acetaminophen
Actaminophne
C.09.020 (1) The adult standard dosage unit of ac-
C.09.020 (1) La dose normale dactaminophne est,

pour les adultes, de 325 mg.
etaminophen shall be 325 mg.

851


PART C Drugs
DIVISION 9
Acetaminophen
Sections C.09.020-C.09.022
(2) The childrens standard dosage

etaminophen shall be 80 mg or 160 mg.

PARTIE C Drogues
TITRE 9
Actaminophne
Articles C.09.020-C.09.022
units
of
ac-
(2) La dose normale pour enfants dactaminophne est
de 80 mg ou 160 mg en units posologiques.
SOR/84-145, s. 4; SOR/90-587, s. 4.
DORS/84-145, art. 4; DORS/90-587, art. 4.
C.09.021 (1) In this Division, acetaminophen product
C.09.021 (1) Dans le prsent titre, le terme produit

dactaminophne dsigne une drogue renfermant
means a drug that contains

(a) acetaminophen as a single medicinal ingredient;
a) de lactaminophne comme seul ingrdient mdi-
or
cinal; ou
(b) acetaminophen in combination with caffeine.
b) de lactaminophne combin avec de la cafine.
(2) No manufacturer or importer shall sell an ac-
etaminophen product unless it meets the requirements of

this Division.
(2) Il est interdit un fabricant ou un importateur de

vendre un produit dactaminophne qui nest pas
conforme aux exigences du prsent titre.
(3) [Repealed, SOR/90-587, s. 5]
(3) [Abrog, DORS/90-587, art. 5]
SOR/84-145, s. 4; SOR/90-587, s. 5.
DORS/84-145, art. 4; DORS/90-587, art. 5.
C.09.022 (1) Subject to subsections (2) to (4), an ac-
etaminophen product sold in the form of a tablet, capsule

or other solid dosage form intended for oral administration shall contain one adult standard dosage unit of acetaminophen per individual dosage form.
C.09.022 (1) Sous rserve des paragraphes (2) (4), un

produit dactaminophne vendu sous forme de comprim ou de capsule ou sous une autre forme posologique
solide destine ladministration orale doit renfermer
une seule dose normale, pour adultes, dactaminophne,
dans chaque forme posologique individuelle.
(2) An acetaminophen product in the form of a tablet,
(2) Un produit dactaminophne vendu sous forme de
capsule or other solid dosage form intended for oral administration may contain 500 mg of acetaminophen per
individual dosage form if it has a label that states that it
is not a standard dosage unit product.
comprim ou de capsule ou sous une autre forme posologique solide destine ladministration orale peut renfermer 500 mg dactaminophne dans chaque forme posologique individuelle, sil porte une tiquette indiquant
quil ne sagit pas dun produit dose normale.
(3) An acetaminophen product sold in the form of a
tablet, capsule or other solid dosage form that is intended

for oral administration may contain 325 mg of acetaminophen for immediate release and another 325 mg
for subsequent release, if it has a label that states that it
is not a standard dosage unit product.
comprim ou de capsule ou sous une autre forme posologique solide destine ladministration orale peut renfermer 325 mg dactaminophne libration immdiate et
325 mg dactaminophne libration subsquente, sil
porte une tiquette indiquant quil ne sagit pas dun produit dose normale.
(4) An acetaminophen product sold in the form of a
tablet, capsule or other solid dosage form that is intended

for oral administration and that is specially recommended for children shall contain one childrens standard
dosage unit of acetaminophen per individual dosage
form.

comprim ou de capsule ou sous une autre forme posologique solide destine ladministration orale et qui est
spcialement recommand pour les enfants doit renfermer une dose normale, pour enfants, dactaminophne,
dans chaque forme posologique individuelle.
(5) An acetaminophen product in the form of a liquid

that is intended to be taken as drops and that is specially
recommended for children shall contain one childrens
standard dosage unit of acetaminophen per millilitre of
the product.
(5) Un produit dactaminophne de forme liquide qui

est destin tre administr en gouttes et qui est spcialement recommand pour les enfants doit renfermer une
dose normale, pour enfants, dactaminophne, dans
chaque millilitre.

852


PART C Drugs
DIVISION 9
Acetaminophen
Sections C.09.022-C.09.031

PARTIE C Drogues
TITRE 9
Actaminophne
Articles C.09.022-C.09.031
(6) A package of an acetaminophen product described in
(6) Lemballage dun produit vis au paragraphe (5) doit

tre accompagn dun instrument de mesure capable de
contenir exactement 0,5 mL du produit.
subsection (5) shall be accompanied by a measuring device capable of accurately delivering 0.5 mL of the
product.
that is not intended to be taken as drops and that is specially recommended for children shall contain one childrens standard dosage unit per teaspoon of the product.
(7) Un produit dactaminophne de forme liquide qui

nest pas destin tre administr en gouttes et qui est
spcialement recommand pour les enfants doit renfermer une dose normale, pour enfants, dactaminophne,
dans chaque cuillere th.
(8) Un produit dactaminophne de forme liquide doit
shall contain one adult standard dosage unit of acetaminophen per teaspoon of the product.
renfermer une dose normale, pour adultes, dactaminophne, dans chaque cuillere th.
Salicylates
Salicylates
C.09.030 (1) The adult standard dosage unit of a salicy-
C.09.030 (1) La dose normale dun salicylate est, pour
late shall be
les adultes,
(a) in the case of acetylsalicylic acid, sodium salicylate
a) de 325 mg, dans le cas de lacide actylsalicylique,
and magnesium salicylate, 325 mg; and
du salicylate de sodium et du salicylate de magnsium;

et
(b) in the case of choline salicylate, 435 mg.
b) de 435 mg, dans le cas du salicylate de choline.

(2) The childrens standard dosage unit of a salicylate
shall be
(2) La dose normale dun salicylate est, pour les enfants,

a) de 80 mg, dans le cas de lacide actylsalicylique, du
salicylate de sodium et du salicylate de magnsium; et
(a) in the case of acetylsalicylic acid, sodium salicylate
and magnesium salicylate, 80 mg; and
b) de 110 mg, dans le cas du salicylate de choline.
(b) in the case of choline salicylate, 110 mg.
DORS/84-145, art. 4.
SOR/84-145, s. 4.
C.09.031 (1) In this Division, salicylate

means a drug that contains
product
C.09.031 (1) Dans le prsent titre, produit de salicy-
late dsigne une drogue renfermant
(a) a salt or derivative of salicylic acid as a single
a) un sel ou un driv de lacide salicylique comme
medicinal ingredient;
seul ingrdient mdicinal;
(b) a salt or derivative of salicylic acid in combination
b) un sel ou un driv de lacide salicylique combin
with caffeine;
avec de la cafine;
(c) a salt or derivative of salicylic acid in combination

with one or more buffering agents or antacids; or
c) un sel ou un driv de lacide salicylique combin
avec un ou plusieurs agents de tamponnage ou antiacides; ou
(d) a salt or derivative of salicylic acid in combination

with caffeine and one or more buffering agents or
antacids.
d) un sel ou un driv de lacide salicylique combin
avec de la cafine et un ou plusieurs agents de tamponnage ou antiacides.
(2) No manufacturer or importer shall sell a salicylate
(2) Aprs le 30 juin 1986, il est interdit un fabricant ou

un importateur de vendre un produit de salicylate qui
nest pas conforme aux exigences du prsent titre.
product after June 30, 1986 unless it meets the requirements of this Division.

853


PART C Drugs
DIVISION 9
Salicylates
Sections C.09.031-C.09.033

PARTIE C Drogues
TITRE 9
Salicylates
Articles C.09.031-C.09.033
(3) No manufacturer or importer shall, until June 30,
(3) Jusquau 30 juin 1986, il est interdit un fabricant ou
1986, sell a salicylate product in a dosage unit other than

one mentioned in this Division, unless the salicylate
product was legally available for sale in Canada on
February 1, 1984.
un importateur de vendre un produit de salicylate en

doses autres que celles prvues dans le prsent titre,
moins que ledit produit ne ft lgalement disponible au
Canada le 1er fvrier 1984.
SOR/84-145, s. 4; SOR/85-966, s. 5(E).
C.09.032 (1) Subject to subsections (2) and (3) and sec-
C.09.032 (1) Sous rserve des paragraphes (2) et (3) et
tion C.09.035, a salicylate product in the form of a tablet,

capsule or other solid dosage form intended for oral administration shall contain one adult standard dosage unit
of a salicylate per individual dosage form.
de larticle C.09.035, un produit de salicylate vendu sous

forme de comprim ou de capsule ou sous une autre
forme posologique solide destine ladministration
orale doit renfermer une seule dose normale pour adultes
dun salicylate, dans chaque forme posologique individuelle.
(2) A salicylate product in the form of a tablet, capsule or

other solid dosage form intended for oral administration
may contain
(2) Un produit de salicylate vendu sous forme de com-
prim ou de capsule ou sous une autre forme posologique

solide destine ladministration orale peut renfermer
(a) 500 mg of acetylsalicylic acid, sodium salicylate or

magnesium salicylate, or
a) 500 mg dacide actylsalicylique, de salicylate de sodium, ou de salicylate de magnsium, ou
(b) 670 mg of choline salicylate
b) 670 mg de salicylate de choline
per individual dosage form if it has a label that states that

it is not a standard dosage unit product.
dans chaque forme posologique individuelle, sil porte

une tiquette indiquant quil [ne] sagit pas dun produit
dose normale.
(3) A salicylate product in the form of a tablet, capsule or
(3) Un produit de salicylate vendu sous forme de com-
other solid dosage form intended for oral administration

may contain
prim ou de capsule ou sous une autre forme posologique

solide destine ladministration orale, peut renfermer
dans chaque forme posologique individuelle
(a) two adult standard dosage units of a salicylate per

individual dosage form if the label of the salicylate
product states that each individual dosage form contains two adult standard dosage units; and
a) deux doses normales, pour adultes, dun salicylate,

sil porte une tiquette indiquant que chaque forme
posologique individuelle renferme deux doses normales pour adultes; ou
(b) three adult standard dosage units of a salicylate
b) trois doses normales, pour adultes, dun salicylate,

sil porte une tiquette indiquant que chaque forme
posologique individuelle renferme trois doses normales pour adultes.
per individual dosage form if the label of the salicylate

product states that each individual dosage form contains three adult standard dosage units.
SOR/84-145, s. 4; SOR/85-966, s. 6.
DORS/84-145, art. 4; DORS/85-966, art. 6.
C.09.033 (1) Sous rserve du paragraphe (2), un pro-
C.09.033 (1) Subject to subsection (2), a salicylate

product in the form of a liquid shall contain one adult
standard dosage unit of a salicylate per teaspoon.
duit de salicylate de forme liquide doit renfermer une

dose normale, pour adultes, dun salicylate, dans chaque
cuillere th.
(2) A salicylate product in the form of a liquid may con-
(2) Un produit de salicylate de forme liquide peut renfer-
tain
mer dans chaque cuillere th
(a) two adult standard dosage units of a salicylate per

teaspoon if the label of the salicylate product states
that each teaspoon of the product contains two adult
standard dosage units; and

a) deux doses normales, pour adultes, dun salicylate,
sil porte une tiquette indiquant que chaque cuillere

th renferme deux doses normales pour adultes; ou
854


PART C Drugs
DIVISION 9
Salicylates
Sections C.09.033-D.01.001

PARTIE C Drogues
TITRE 9
Salicylates
Articles C.09.033-D.01.001
(b) three adult standard dosage units of a salicylate
b) trois doses normales, pour adultes, dun salicylate,
per teaspoon if the label of the salicylate product

states that each teaspoon of the product contains three
adult standard dosage units.
sil porte une tiquette indiquant que chaque cuillere

th renferme trois doses normales pour adultes.
DORS/84-145, art. 4.
SOR/84-145, s. 4.
C.09.034 A salicylate product that is claimed to be

buffered shall provide at least 1.9 milliequivalents of acid
neutralizing capacity per adult standard dosage unit of a
salicylate.
C.09.034 Un produit de salicylate dit tamponn doit

tre capable de neutraliser au moins 1,9 milliquivalents
dacide par dose normale, pour adultes, dun salicylate.
DORS/84-145, art. 4.
SOR/84-145, s. 4.
C.09.035 A salicylate product in the form of a tablet,

capsule or other solid dosage form intended for oral administration and that is specially recommended for children shall contain one childrens standard dosage unit of
a salicylate per individual dosage form.
C.09.035 Un produit de salicylate vendu sous forme de
comprim ou de capsule ou sous une autre forme posologique solide destine ladministration orale et qui est
spcialement recommand pour les enfants doit renfermer une seule dose normale, pour enfants, dun salicylate, dans chaque forme posologique individuelle.
SOR/84-145, s. 4.
DORS/84-145, art. 4.
DIVISION 10
TITRE 10
PART D
PARTIE D
Vitamins, Minerals and Amino

Acids
Vitamines, minraux et acides

amins
D.01.001 (1) In this Part,
D.01.001 (1) Dans la prsente partie,
advertise means to advertise to the general public; (faire

de la publicit)
apport nutritionnel recommand pondr Quantit

dune vitamine ou dun minral nutritif indique au tableau II du titre 1 et au tableau II du titre 2. (weighted
recommended nutrient intake)
brand name means, with reference to a drug, the name,

whether or not including the name of any manufacturer,
corporation, partnership or individual, in English or
French,
apport quotidien recommand Quantit dune vitamine ou dun minral nutritif indique :
(a) that is assigned to the drug by its manufacturer,
a) la colonne II du tableau I du titre 1 et la co-
(b) under which the drug is sold or advertised, and
lonne II du tableau I du titre 2, dans le cas des aliments destins aux personnes ges dau moins deux
ans;
(c) that is used to distinguish the drug; (marque no-
minative)
b) la colonne III du tableau I du titre 1 et la colonne III du tableau I du titre 2, dans le cas des aliments destins aux nourrissons et aux enfants gs de
moins de deux ans. (recommended daily intake).
common name means, with reference to a salt or

derivative of a vitamin, the name in English or French by
which the salt or derivative is
faire de la publicit signifie faire de la publicit auprs

du grand public; (advertise)
(a) commonly known, and

(b) designated in scientific or technical journals;
marque nominative Dans le cas dune drogue, le nom

en franais ou en anglais, avec ou sans le nom dun
(nom usuel)

855


PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids
Section D.01.001

PARTIE D Vitamines, minraux et acides amins
Article D.01.001
prepackaged product means any food that is contained

in a package in the manner in which it is ordinarily sold
to, or used or purchased by, a person; (produit premball)
fabricant, dune personne morale, dune socit de personnes ou dun particulier :

a) qui lui a t attribu par le fabricant;
b) sous lequel elle est vendue ou fait lobjet de publici-
reasonable daily intake, in respect of a food named in

an item in Column I of Schedule K, means the amount of
that food set out in Column II of that item; (ration quotidienne normale)
t;
c) qui sert lidentifier. (brand name)
nom usuel Dans le cas dun sel ou dun driv dune vitamine, le nom en franais ou en anglais sous lequel il est :
recommended daily intake means, in respect of a vitamin or mineral nutrient, the amount of the vitamin or
mineral nutrient set out in
a) gnralement connu;
(a) column II of Table I to Division 1 and column II of
b) dsign dans des revues scientifiques ou techniques. (common name)
Table I to Division 2, for foods intended for persons 2

years of age or older, and
produit premball dsigne un aliment contenu dans un

emballage qui est celui dans lequel laliment est normalement vendu, utilis ou achet; (prepackaged product)
(b) column III of Table I to Division l and column III
of Table I to Division 2, for foods intended for infants

and children less than 2 years of age; (apport quotidien recommand)
ration quotidienne normale, lorsquil sagit dune substance alimentaire dont le nom figure lun des articles
de lannexe K la colonne I, signifie la quantit de cette
substance alimentaire prcise la colonne II en regard
de cet article; (reasonable daily intake)
testimonial, with respect to a food or drug that is represented as containing a vitamin, mineral nutrient or mineral, means any dramatized or undramatized pictorial,
written or oral representation as to the result that is, has
been or may be produced by the addition to a persons diet of that vitamin, mineral nutrient or mineral, as the
case may be; (tmoignage)
tmoignage, lorsquil sagit dun aliment ou dune

drogue prsente comme contenant une vitamine, un minral nutritif ou un minral, signifie nimporte quelle
prsentation orale, crite ou en images, dramatise ou
non, quant leffet que produit, a produit ou peut produire laddition, au rgime alimentaire dune personne,
de cette vitamine, de ce minral nutritif ou de ce minral,
selon le cas. (testimonial)
weighted recommended nutrient intake means, in respect of a vitamin or mineral nutrient, the amount of the
vitamin or mineral nutrient set out in Table II to Division
1 and Table II to Division 2. (apport nutritionnel recommand pondr)
(2) For the purposes of this Part, a serving of stated size
of a food shall be
(2) Pour lapplication de la prsente partie, toute portion
dtermine dun aliment est :
(a) based on the food as offered for sale; and
a) fonde sur laliment tel quil est vendu;
(b) expressed
b) exprime, selon le cas :
(i) in grams, if
(i) en grammes, dans lun ou lautre des cas suivants :
(A) the net quantity of the food is declared on
(A) la quantit nette de laliment est mentionne
the label by weight or by count, or
en poids ou en units sur ltiquette,
(B) the food is set out in column 1 of item 78, 149
(B) laliment figure la colonne 1 des articles 78,

149 ou 150 de lannexe M,
or 150 of Schedule M, and

(ii) in millilitres, if the net quantity of the food is
declared on the label by volume, except in the case
of a food referred to in clause (i)(B).

(ii) en millilitres, dans le cas o la quantit nette de
laliment, autre quun aliment vis la division (i)(B), est mentionne en volume sur ltiquette.
856


DIVISION 1 Vitamins in Foods
Sections D.01.001-D.01.002

TITRE 1 Vitamines dans les aliments
Articles D.01.001-D.01.002
(3) A serving of stated size shall be the net quantity of
(3) La quantit nette de laliment dans lemballage est
the food in the package if
une portion dtermine dans les cas suivants :
(a) the quantity of food can reasonably be consumed

by one person at a single eating occasion;
a) la quantit de laliment peut tre raisonnablement
(b) the reference amount, as defined in section
B.01.001, of the food is less than 100 g or 100 mL and

the package contains less than 200% of that amount;
or
b) la quantit de rfrence, au sens de larticle

B.01.001, de laliment est infrieure 100 g ou 100 mL
et lemballage contient moins de 200 % de cette quantit;
(c) the reference amount, as defined in section

B.01.001, of the food is 100 g or 100 mL or more and
the package contains 150% or less of that amount.
c) la quantit de rfrence, au sens de larticle

B.01.001, de laliment est dau moins 100 g ou 100 mL
et lemballage contient au plus 150 % de cette quantit.
consomme par une personne en une seule fois;
DIVISION 1
TITRE 1
Vitamins in Foods
Vitamines dans les aliments
D.01.002 (1) In this Division, vitamin means any of the

following vitamins:
D.01.002 (1) Dans le prsent titre, vitamine dsigne
lune des vitamines suivantes :
(a) vitamin A;
a) vitamine A;
(b) vitamin D;
b) vitamine D;
(c) vitamin E;
c) vitamine E;
(d) vitamin K;
d) vitamine K;
(e) vitamin C;
e) vitamine C;
(f) thiamin, thiamine or vitamin B1;
f) thiamine ou vitamine B1;
(g) riboflavin or vitamin B2;
g) riboflavine ou vitamine B2;
(h) niacin;
h) niacine;
(i) vitamin B6;
i) vitamine B6;
(j) folacin or folate;
j) folacine ou folate;
(k) vitamin B12;
k) vitamine B12;
(l) pantothenic acid or pantothenate; and
l) acide pantothnique ou pantothnate;
(m) biotin. (vitamin)
m) biotine. (vitamin)
(2) For the purposes of this Division, no expression, oth-
(2) Pour lapplication du prsent titre, il est interdit dutiliser des dsignations autres que celles prvues au paragraphe (1) pour la dclaration de la teneur en vitamines
dun aliment.
er than an expression set out in subsection (1), shall be

used to declare the vitamin content of a food.

857


Sections D.01.002-D.01.003

Articles D.01.002-D.01.003
(3) This Division applies only in respect of foods repre-
(3) Le prsent titre ne sapplique quaux aliments pr-
sented as containing a vitamin for use in human nutrition.
sents comme contenant une vitamine destine tre

utilise dans lalimentation humaine.
SOR/88-559, s. 32; SOR/2003-11, s. 28.
DORS/88-559, art. 32; DORS/2003-11, art. 28.
D.01.003 (1) For the purposes of these Regulations, the
D.01.003 (1) Pour lapplication du prsent rglement,
vitamin content of a food, other than a formulated liquid

diet, a human milk substitute or a food represented as
containing a human milk substitute, shall be determined
la teneur en vitamines dun aliment, autre quune prparation pour rgime liquide, un succdan du lait humain
ou un aliment prsent comme contenant un succdan
du lait humain, doit tre dtermine :
(a) in the case of vitamin A, in terms of the content of
a) dans le cas de la vitamine A, en fonction de la te-
retinol and its derivatives and beta-carotene, expressed as retinol equivalents (RE) on the basis of the
following relationships:
neur en rtinol et ses drivs et en bta-carotne, exprime en quivalents de rtinol (ER) selon les quivalences suivantes :
(i) 1 RE = 1 microgram retinol, and
(i) 1 ER = 1 microgramme de rtinol,
(ii) 1 RE = 6 micrograms beta-carotene;
(ii) 1 ER = 6 microgrammes de bta-carotne;
(b) in the case of vitamin D, in terms of the content of
b) dans le cas de la vitamine D, en fonction de la te-
cholecalciferol and ergocalciferol, expressed in micrograms;
neur en cholcalcifrol et en ergocalcifrol, exprime

en microgrammes;
(c) in the case of vitamin E, in terms of the content of
c) dans le cas de la vitamine E, en fonction de la teneur en d-alpha-tocophrol et en dl-alpha-tocophrol

et leurs drivs, exprime en milligrammes selon les
quivalences suivantes :
d-alpha-tocopherol and dl-alpha-tocopherol and their

derivatives, expressed in milligrams on the basis of the
following relationships:
(i) one milligram d-alpha-tocopherol = one mil-
(i) 1 milligramme de d-alpha-tocophrol = 1 milli-
ligram vitamin E, and
gramme de vitamine E,
(ii) one milligram dl-alpha-tocopherol = 0.74 mil-
(ii) 1 milligramme de dl-alpha-tocophrol = 0,74
ligram vitamin E;
milligramme de vitamine E;
(d) in the case of vitamin K, in terms of the content of
d) dans le cas de la vitamine K, en fonction de la teneur en phylloquinone et en mnaquinones, exprime

en microgrammes;
phylloquinone and menaquinones, expressed in micrograms;

(e) in the case of vitamin C, in terms of the content of
(f) in the case of thiamin, thiamine or vitamin B1, and
e) dans le cas de la vitamine C, en fonction de la teneur en acide L-ascorbique et en acide L-dhydroascorbique et leurs drivs, calcule en milligrammes
dquivalents dacide L-ascorbique et exprime en milligrammes;
its derivatives, in terms of the content of thiamin, expressed in milligrams;
f) dans le cas de la thiamine ou vitamine B1 et ses d-
(g) in the case of riboflavin or vitamin B2 and its
rivs, en fonction de la teneur en thiamine, exprime

en milligrammes;
L-ascorbic acid and L-dehydroascorbic acid and their

derivatives, calculated in milligram equivalents of Lascorbic acid and expressed in milligrams;
derivatives, in terms of the content of riboflavin, expressed in milligrams;
g) dans le cas de la riboflavine ou vitamine B2 et ses

drivs, en fonction de la teneur en riboflavine, exprime en milligrammes;
(h) in the case of niacin, in terms of the content of
niacin and its derivatives, calculated in milligrams of

nicotinic acid, plus the content of tryptophan, calculated in milligrams and divided by 60, with the total
expressed as niacin equivalents (NE);

h) dans le cas de la niacine, en fonction de la teneur

en niacine et ses drivs, calcule en milligrammes
858


Sections D.01.003-D.01.004

Articles D.01.003-D.01.004
(i) in the case of vitamin B6, in terms of the content of
dacide nicotinique, plus la teneur en tryptophane, calcule en milligrammes et divise par 60, le total tant
exprim en quivalents de niacine (EN);
pyridoxine, pyridoxal and pyridoxamine and their

derivatives, calculated in milligram equivalents of
pyridoxine and expressed in milligrams;
i) dans le cas de la vitamine B6, en fonction de la te-
(j) in the case of folacin, in terms of the content of
neur en pyridoxine, en pyridoxal et en pyridoxamine

et leurs drivs, calcule en milligrammes dquivalents de pyridoxine et exprime en milligrammes;
folic acid (pteroylmonoglutamic acid) and related

compounds exhibiting the biological activity of folic
acid, calculated in microgram equivalents of folic acid
and expressed in micrograms;
j) dans le cas de la folacine, en fonction de la teneur
en acide folique (acide ptroylmonoglutamique) et ses

composs apparents prsentant lactivit biologique
de lacide folique, calcule en microgrammes dquivalents dacide folique et exprime en microgrammes;
(k) in the case of vitamin B12, in terms of the content
of cyanocobalamin and related compounds exhibiting

the biological activity of cyanocobalamin, calculated in
microgram equivalents of cyanocobalamin and expressed in micrograms;
k) dans le cas de la vitamine B12, en fonction de la te-
neur en cyanocobalamine et ses composs apparents

prsentant lactivit biologique de la cyanocobalamine,
calcule en microgrammes dquivalents de cyanocobalamine et exprime en microgrammes;
(l) in the case of pantothenic acid or pantothenate, in
terms of the content of d-pantothenic acid, expressed

in milligrams; and
l) dans le cas de lacide pantothnique ou pantoth-
(m) in the case of biotin, in terms of the content of biotin, expressed in milligrams.
nate, en fonction de la teneur en acide d-pantothnique, exprime en milligrammes;

m) dans le cas de la biotine, en fonction de la teneur
en biotine exprime en milligrammes.
(2) For the purpose of paragraph (1)(h), the content of
(2) Pour lapplication de lalina (1)h), la teneur en tryp-
tryptophan may be calculated
tophane peut tre calcule comme tant quivalente :
(a) where the protein originates from a food that con-
tains protein from more than one source or from a

source other than milk, meat, poultry, fish or eggs, as
constituting 1.1 per cent of the protein;
a) 1,1 pour cent des protines, lorsque celles-ci proviennent dun aliment contenant des protines de plus
dune source ou dune source autre que le lait, la
viande, la volaille, le poisson ou les ufs;
(b) where the protein originates from milk, meat,

poultry or fish, as constituting 1.3 per cent of the protein; and
b) 1,3 pour cent des protines, lorsque celles-ci proviennent du lait, de la viande, de la volaille ou du poisson;
(c) where the protein originates from eggs, as constituting 1.5 per cent of the protein.
c) 1,5 pour cent des protines, lorsque celles-ci proviennent des ufs.
SOR/88-559, s. 32; SOR/90-830, s. 7.
DORS/88-559, art. 32; DORS/90-830, art. 7.
D.01.004 (1) No person shall, on the label of or in any
D.01.004 (1) Est interdite, sur ltiquette ou dans lan-
advertisement for a food, other than a formulated liquid

diet, a human milk substitute or a food represented as
containing a human milk substitute, make a statement or
claim concerning the vitamin content of the food unless
nonce dun aliment, autre quune prparation pour rgime liquide, un succdan de lait humain ou un aliment
prsent comme contenant un succdan de lait humain,
toute mention ou allgation relative sa teneur en une
vitamine, moins que les conditions suivantes soient
runies :
(a) the vitamin is set out in column I of Table I to this

Division;
a) il sagit dune vitamine figurant la colonne I du tableau I du prsent titre;
(b) the percentage of the recommended daily intake of
the vitamin, per serving of stated size, is 5% or more;

and

859


Section D.01.004

Article D.01.004
(c) the vitamin content is declared on the label or in
b) le pourcentage de lapport quotidien recommand
the advertisement as a percentage of the daily value,

pour cette vitamine, par portion dtermine, est de

5 % ou plus;
c) la teneur en cette vitamine est indique, sur ltiquette ou dans lannonce, en pourcentage de la valeur
quotidienne, par portion dtermine.
(2) If a statement or claim described in subsection (1) is
(2) Si la mention ou lallgation vise au paragraphe (1)
made in an advertisement for a food that is not a

prepackaged product or in an advertisement for a
prepackaged product that is not made or placed by or on
the direction of the manufacturer of the product, the percentage of the daily value, per serving of stated size, shall,
est faite dans lannonce dun aliment qui nest pas un

produit premball ou dans lannonce dun produit premball faite par une personne autre que le fabricant du
produit ou une personne agissant sous ses ordres, le
pourcentage de la valeur quotidienne, par portion dtermine, rpond aux critres suivants :

(i) dune part, il prcde ou suit, sans quaucun

texte imprim ou crit ni aucun signe graphique ne
soit intercal, la mention ou allgation ne paraissant quune seule fois ou, si la mention ou lallgation est rpte, celle qui est la plus en vidence,

(ii) dautre part, il figure en caractres dune taille

au moins gale et aussi bien en vue que ceux de la

precede or follow the statement or claim; or
composante audio dune annonce tlvise, il prcde

ou suit immdiatement la mention ou lallgation;
c) dans le cas dune annonce tlvise, il est commu-
municated
niqu :
(i) in the audio mode, if the statement or claim is
(i) en mode audio, si la mention ou lallgation fait

partie uniquement de la composante audio de lannonce ou, la fois, des composantes audio et visuelle de celle-ci,
made only in the audio portion of the advertisement or in both the audio and visual portions, or

ou lallgation fait partie uniquement de la composante visuelle de lannonce.
(3) The percentage of the daily value, per serving of stated size, that is communicated in the visual mode of a
television advertisement in accordance with subparagraph (2)(c)(ii) shall
(3) Le pourcentage de la valeur quotidienne, par portion

a) parat en mme temps et pendant au moins la

b) prcde ou suit, sans quaucun texte imprim ou


dtermine, qui est communiqu en mode visuel dans

une annonce tlvise conformment au sous-alina (2)c)(ii), la fois :
860


Sections D.01.004-D.01.007

Articles D.01.004-D.01.007


c) figure en caractres dune taille qui est au moins


(4) Paragraph (1)(b) does not apply in respect of a decla-
(4) Lalina (1)b) ne sapplique pas lindication de la te-
ration of the vitamin content in a nutrition facts table.
neur en une vitamine dans tout tableau de la valeur nutritive.
(5) Paragraph (1)(c) does not apply in respect of a declaration of the biotin content as required by subparagraph
B.24.202(a)(v).
(5) Lalina (1)c) ne sapplique pas lindication de la te-
neur en biotine exige par le sous-alina B.24.202a)(v).

9; DORS/2003-11, art. 29.
SOR/84-300, s. 57(E); SOR/88-559, s. 32; SOR/90-830, s. 8; SOR/96-259, s. 9; SOR/

2003-11, s. 29.
D.01.005 [Repealed, SOR/2003-11, s. 29]
D.01.005 [Abrog, DORS/2003-11, art. 29]
D.01.006 No person shall, on the label of or in any ad-
D.01.006 Est interdite sur ltiquette ou dans les annonces dun aliment toute allgation concernant laction
ou les effets dune vitamine que contient laliment, sauf
celle indiquant que la vitamine :
vertisement for a food, make any claim concerning the

action or effects of a vitamin contained in the food, except to the effect that the vitamin
(a) is a factor in the maintenance of good health; and
a) contribue au maintien de la sant;
(b) is generally recognized as an aid in maintaining
b) est gnralement reconnue comme aidant entre-
the functions of the body necessary to the maintenance of good health and normal growth and development.
tenir les fonctions de lorganisme ncessaires au maintien de la sant et la croissance et au dveloppement

normaux.
SOR/88-559, s. 32.
DORS/88-559, art. 32.
D.01.007 (1) If a component of an ingredient of a

prepackaged product set out in the table to subsection
B.01.009(1) is a vitamin, no person shall, on the label of
or in any advertisement for the prepackaged product,
make a statement or claim concerning the vitamin as a
component of that ingredient unless
D.01.007 (1) Si un constituant dun ingrdient dun

produit premball mentionn au tableau du paragraphe
B.01.009(1) est une vitamine, est interdite, sur ltiquette
ou dans lannonce de ce produit premball, toute mention ou allgation selon laquelle la vitamine est un constituant de cet ingrdient, moins que les conditions suivantes soient runies :
(a) despite subsection B.01.008(6), the vitamin is de-
a) malgr le paragraphe B.01.008(6), la vitamine est
clared by its common name, and that common name

is shown immediately after the ingredient in such a
manner as to indicate that the vitamin is a component
of that ingredient, except that if a source of a food allergen or gluten is required by paragraph
B.01.010.1(8)(a) to be shown immediately after that ingredient, the common name of the vitamin is instead
shown immediately after that source; and
dsigne par son nom usuel lequel figure juste aprs

lingrdient de manire indiquer que la vitamine est
un constituant de cet ingrdient; cependant, dans le
cas o, en application de lalina B.01.010.1(8)a), une
source dallergne alimentaire ou de gluten doit figurer immdiatement la suite de lingrdient, le nom
usuel de la vitamine doit plutt figurer immdiatement aprs cette source.
(b) all components of the ingredient are declared.
b) tous les constituants de lingrdient sont indiqus.

861


Sections D.01.007-D.01.010

Articles D.01.007-D.01.010
(2) Paragraph (1)(b) does not apply to flour used as an
(2) Lalina (1)b) ne sapplique pas la farine utilise

comme ingrdient dans la fabrication de tout produit
premball vis au paragraphe (1).
ingredient in the manufacture of a prepackaged product

referred to in subsection (1).
SOR/84-300, s. 59(E); SOR/88-559, s. 32; SOR/2003-11, s. 30; SOR/2011-28, s. 7.
DORS/84-300, art. 59(A); DORS/88-559, art. 32; DORS/2003-11, art. 30; DORS/2011-28,
art. 7.
D.01.008 [Repealed, SOR/88-559, s. 32]
D.01.008 [Abrog, DORS/88-559, art. 32]
D.01.009 Subject to section D.01.010, no person shall

sell a food to which any of the following vitamins have
been added unless a reasonable daily intake of that food
by a person would result in the daily intake by such person of not less than,
D.01.009 Sous rserve de larticle D.01.010, il est interdit de vendre un aliment auquel lune des vitamines suivantes a t ajoute, moins quune ration quotidienne
normale de cet aliment napporte une personne qui la
consomme,
(a) in the case of vitamin A, 1,600 International Units;
a) dans le cas de la vitamine A, au moins 1 600 units

internationales;
(b) in the case of thiamine, 0.6 milligram;

(c) in the case of riboflavin, 1.0 milligram;
b) dans le cas de la thiamine, au moins 0,6 milligramme;
(d) in the case of niacin or niacinamide, six milligrams;
c) dans le cas de la riboflavine, au moins un milli-
(e) in the case of ascorbic acid, 20 milligrams; and
d) dans le cas de la niacine ou de la niacinamide, au

moins six milligrammes;
gramme;
(f) in the case of vitamin D, 300 International Units.
e) dans le cas de lacide ascorbique, au moins 20 milli-
grammes; et
f) dans le cas de la vitamine D, au moins 300 units
internationales.
D.01.010 Where a food to which a vitamin has been
added is represented as being solely for use in the feeding
of children under two years of age, no person shall sell
such food unless a reasonable daily intake of that food by
a child under two years of age would result in the daily
intake by the child of not less than,
D.01.010 Lorsquun aliment auquel a t ajoute une
vitamine est prsent comme tant destin exclusivement lalimentation des enfants de moins de deux ans,
il est interdit de vendre un tel aliment moins quune ration quotidienne normale de cet aliment napporte un
enfant de moins de deux ans qui la consomme,
a) dans le cas de la vitamine A, au moins 1 000 units

internationales;
(b) in the case of thiamine, 0.4 milligram;

(c) in the case of riboflavin, 0.6 milligram;
b) dans le cas de la thiamine, au moins 0,4 milligramme;
(d) in the case of niacin or niacinamide, four milligrams;
c) dans le cas de la riboflavine, au moins 0,6 milli-
(e) in the case of pyridoxine, 0.6 milligram;
d) dans le cas de la niacine ou de la niacinamide, au

moins quatre milligrammes;
gramme;
(f) in the case of ascorbic acid, 20 milligrams;
e) dans le cas de la pyridoxine, au moins 0,6 milli-
(g) in the case of vitamin D, 300 International Units;
gramme;
and
f) dans le cas de lacide ascorbique, au moins 20 milligrammes;
(h) in the case of vitamin E, five International Units.

862


Sections D.01.010-D.01.013

Articles D.01.010-D.01.013
g) dans le cas de la vitamine D, au moins 300 units
internationales; et
h) dans le cas de la vitamine E, au moins cinq units
internationales.
D.01.011 No person shall sell a food to which any of the
D.01.011 Il est interdit de vendre un aliment auquel

une des vitamines suivantes a t ajoute si une ration
quotidienne normale de cet aliment apporte une personne qui la consomme,
following vitamins have been added if a reasonable daily

intake of that food by a person would result in the daily
intake by such person of more than,
a) dans le cas de la vitamine A, plus de 2 500 units internationales;
(b) in the case of thiamine, two milligrams;

(c) in the case of riboflavin, three milligrams;
b) dans le cas de la thiamine, plus de deux milligrammes;
(d) in the case of niacin or niacinamide, 20 milligrams;
c) dans le cas de la riboflavine, plus de trois milli-
(e) in the case of pyridoxine, 1.5 milligrams;
d) dans le cas de la niacine ou de la niacinamide, plus
grammes;
de 20 milligrammes;
(f) in the case of ascorbic acid, 60 milligrams;
e) dans le cas de la pyridoxine, plus de 1,5 milli-
(g) in the case of vitamin D, 400 International Units;
gramme;
and
f) dans le cas de lacide ascorbique, plus de 60 milli-
(h) in the case of vitamin E, 15 International Units.
grammes;
g) dans le cas de la vitamine D, plus de 400 units internationales; et
h) dans le cas de la vitamine E, plus de 15 units internationales.
D.01.012 No person shall, in advertising a food that is

represented as containing a vitamin or on a label of such
food,
D.01.012 Il est interdit, dans la publicit faite au sujet

dun aliment prsent comme contenant une vitamine ou
sur ltiquette dun tel aliment,
(a) give any assurance or guarantee of any kind with

respect to the result that may be, has been or will be
obtained by the addition of the vitamin to a persons
diet; or
a) de donner quelque garantie que ce soit quant leffet que peut produire, qua produit ou que produira
laddition de la vitamine au rgime dune personne; ou
b) de mentionner, reproduire ou citer un tmoignage
(b) refer to, reproduce or quote any testimonial.
quelconque.
D.01.013 [Repealed, SOR/2003-11, s. 31]
D.01.013 [Abrog, DORS/2003-11, art. 31]
TABLE I
Recommended Daily Intake
Column I
Column II
Column III
Item
Vitamin
Units*
Intake of persons 2 years

of age or older
Intake of infants or children

less than 2 years of age
Vitamin A
(RE)
1000
400
Vitamin D
(g)
10

863


Section D.01.013

Article D.01.013
Column I
Column II
Column III
Item
Vitamin
Units*
Intake of persons 2 years

of age or older
Intake of infants or children

less than 2 years of age
Vitamin E
(mg)
10
Vitamin C
(mg)
60
20
Thiamin, thiamine or vitamin B1
(mg)
1.3
0.45
Riboflavin or vitamin B2
(mg)
1.6
0.55
Niacin
(NE)
23
Vitamin B6
(mg)
1.8
0.7
Folacin or folate
(g)
220
65
10
Vitamin B12
(g)
0.3
11
Pantothenic acid or pantothenate (mg)
12
Vitamin K
(g)
80
30
13
Biotin
(g)
30
Colonne II
Colonne III
RE = retinol equivalents
mg = milligrams
g = micrograms
NE = niacin equivalents
*
TABLEAU I
Apport quotidien recommand
Colonne I
Article
Vitamine
Unit*
Apport pour personnes

ges dau moins 2 ans
Apport pour bbs et enfants

de moins de 2 ans
Vitamine A
(ER)
1000
400
Vitamine D
(g)
10
Vitamine E
(mg)
10
Vitamine C
(mg)
60
20
Thiamine ou vitamine B1
(mg)
1,3
0,45
Riboflavine ou vitamine B2
(mg)
1,6
0,55
Niacine
(EN)
23
Vitamine B6
(mg)
1,8
0,7
Folacine ou folate
(g)
220
65
10
Vitamine B12
(g)
0,3
11
Acide pantothnique ou
pantothnate
(mg)
12
Vitamine K
(g)
80
30
13
Biotine
(g)
30
ER = quivalent de rtinol
mg = milligramme
g = microgramme
EN = quivalent de niacine
SOR/88-559, s. 33; SOR/96-259, s. 4; SOR/2003-11, ss. 32, 33.

DORS/88-559, art. 33; DORS/96-259, art. 4; DORS/2003-11, art. 32 et 33.
864


Sections D.01.013-D.02.001

Articles D.01.013-D.02.001
TABLE II
Weighted Recommended Nutrient Intake
Column I
Column II
Column III
Item
Vitamin
Units
Amount
Biotin
micrograms
90
Folacin
micrograms
195
Niacin
niacin equivalents
16
Pantothenic Acid
milligrams
5.0
Riboflavin
milligrams
1.2
Thiamine
milligrams
1.0
Vitamin A
retinol equivalents
870
Vitamin B6
milligrams
1.0
Vitamin B12
micrograms
1.0
10
Vitamin C
milligrams
34
11
Vitamin D
micrograms
3.0
12
Vitamin E
milligrams
7.0
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Vitamine
Units
Quantit
Biotine
microgrammes
90
Folacine
microgrammes
195
Niacine
quivalents de niacine
16
Acide pantothnique
milligrammes
5,0
Riboflavine
milligrammes
1,2
Thiamine
milligrammes
1,0
Vitamine A
quivalents de rtinol
870
Vitamine B6
milligrammes
1,0
Vitamine B12
microgrammes
1,0
10
Vitamine C
milligrammes
34
11
Vitamine D
microgrammes
3,0
12
Vitamine E
milligrammes
7,0
TABLEAU II
Apport nutritionnel recommand pondr
SOR/96-259, s. 5.
DORS/96-259, art. 5.
DIVISION 2
TITRE 2
Mineral Nutrients in Foods
Minraux nutritifs dans les aliments
D.02.001 (1) In this Division, mineral nutrient means

any of the following chemical elements, whether alone or
in a compound with one or more other chemical elements:
D.02.001 (1) Dans le prsent titre, minral nutritif dsigne lun des lments chimiques suivants, soit seul, soit
en combinaison avec un ou plusieurs autres lments
chimiques :
(a) sodium;

a) sodium;
865


DIVISION 2 Mineral Nutrients in Foods
Sections D.02.001-D.02.002

TITRE 2 Minraux nutritifs dans les aliments
Articles D.02.001-D.02.002
(b) potassium;
b) potassium;
(c) calcium;
c) calcium;
(d) phosphorus;
d) phosphore;
(e) magnesium;
e) magnsium;
(f) iron;
f) fer;
(g) zinc;
g) zinc;
(h) iodide;
h) iode;
(i) chloride;
i) chlore;
(j) copper;
j) cuivre;
(k) fluoride;
k) fluor;
(l) manganese;
l) manganse;
(m) chromium;
m) chrome;
(n) selenium;
n) slnium;
(o) cobalt;
o) cobalt;
(p) molybdenum;
p) molybdne;
(q) tin;
q) tain;
(r) vanadium;
r) vanadium;
(s) silicon; and
s) silicium;
(t) nickel. (minral nutritif)
t) nickel. (mineral nutrient)
(2) This Division applies only in respect of foods that are
represented as containing a mineral nutrient for use in

human nutrition.
(2) Le prsent titre ne sapplique quaux aliments prsents comme contenant un minral nutritif destin
tre utilis dans lalimentation humaine.
SOR/88-559, s. 34; SOR/90-830, s. 9(F).
D.02.002 (1) No person shall, on the label of or in any

advertisement for a food, other than salt for table or general household use containing added iodide, prepackaged
water and ice, a formulated liquid diet, a human milk
substitute or a food represented as containing a human
milk substitute, make a statement or claim concerning
the mineral nutrient content of the food unless
D.02.002 (1) Est interdite, sur ltiquette ou dans lannonce dun aliment, autre que du sel de table ou dusage
domestique gnral contenant de liodure ajout, de leau
ou de la glace premballes, une prparation pour rgime
liquide, un succdan de lait humain ou un aliment prsent comme contenant un succdan de lait humain,
toute mention ou allgation relative sa teneur en un minral nutritif, moins que les conditions suivantes soient
runies :
(a) the mineral nutrient is set out in column I of Table

I to this Division;
a) il sagit dun minral nutritif figurant la colonne I

du tableau I du prsent titre;
(b) the percentage of the recommended daily intake of
the mineral nutrient, per serving of stated size, is 5%

or more; and

866


Section D.02.002

Article D.02.002
(c) the mineral nutrient content is declared on the label or in the advertisement as a percentage of the daily
value, per serving of stated size.
b) le pourcentage de lapport quotidien recommand

pour ce minral nutritif, par portion dtermine, est
de 5 % ou plus;
c) la teneur en ce minral nutritif est indique, sur l-
tiquette ou dans lannonce, en pourcentage de la valeur quotidienne, par portion dtermine.

(2) If a statement or claim described in subsection (1) is
(2) Si la mention ou lallgation vise au paragraphe (1)
made in an advertisement for a food that is not a

prepackaged product or in an advertisement for a
prepackaged product that is not made or placed by or on
the direction of the manufacturer of the product, the percentage of the daily value, per serving of stated size, shall,
est faite dans lannonce dun aliment qui nest pas un

produit premball ou dans lannonce dun produit premball faite par une personne autre que le fabricant du
produit ou une personne agissant sous ses ordres, le
pourcentage de la valeur quotidienne, par portion dtermine, rpond aux critres suivants :

(i) dune part, il prcde ou suit, sans quaucun

texte imprim ou crit ni aucun signe graphique ne
soit intercal, la mention ou allgation ne paraissant quune seule fois ou, si la mention ou lallgation est rpte, celle qui est la plus en vidence,

(ii) dautre part, il figure en caractres dune taille

au moins gale et aussi bien en vue que ceux de la

precede or follow the statement or claim; or
composante audio dune annonce tlvise, il prcde

ou suit immdiatement la mention ou lallgation;
c) dans le cas dune annonce tlvise, il est commu-
municated
niqu :
(i) in the audio mode, if the statement or claim is
(i) en mode audio, si la mention ou lallgation fait

partie uniquement de la composante audio de lannonce ou, la fois, des composantes audio et visuelle de celle-ci,
made only in the audio portion of the advertisement or in both the audio and visual portions, or

ou lallgation fait partie uniquement de la composante visuelle de lannonce.
(3) The percentage of the daily value, per serving of stated size, that is communicated in the visual mode of a
television advertisement in accordance with subparagraph (2)(c)(ii) shall
(3) Le pourcentage de la valeur quotidienne, par portion

a) parat en mme temps et pendant au moins la

b) prcde ou suit, sans quaucun texte imprim ou

dtermine, qui est communiqu en mode visuel dans

une annonce tlvise conformment au sous-alina
(2)c)(ii), la fois :
867


Sections D.02.002-D.02.005

Articles D.02.002-D.02.005

mention ou allgation ne paraissant quune seule fois

c) figure en caractres dune taille qui est au moins


(4) Subsection (1) does not apply to a statement or claim

made in respect of the sodium or potassium content.
(4) Le paragraphe (1) ne sapplique pas aux mentions et

allgations relatives la teneur en sodium ou en potassium.
(5) Paragraphs (1)(a) and (c) do not apply in respect of a

declaration of the total fluoride ion content as required
by sections B.12.002 and B.12.008.
(5) Les alinas (1)a) et c) ne sappliquent pas lindica-
(6) Paragraph (1)(b) does not apply in respect of a decla-
(6) Lalina (1)b) ne sapplique pas lindication de la teneur en un minral nutritif dans tout tableau de la valeur
nutritive.
tion de la teneur totale en ion fluorure exige par les articles B.12.002 et B.12.008.
ration of the mineral nutrient content in a nutrition facts

table.
(7) Paragraph (1)(c) does not apply in respect of a declaration of the chromium, copper, manganese, molybdenum and selenium content as required by subparagraph
B.24.202(a)(v).
(7) Lalina (1)c) ne sapplique pas lindication de la teneur en chrome, en cuivre, en manganse, en molybdne
et en slnium exige par le sous-alina B.24.202a)(v).
9; DORS/2003-11, art. 34.
SOR/84-300, s. 60(E); SOR/88-559, s. 34; SOR/90-830, s. 10; SOR/96-259, s. 9; SOR/

2003-11, s. 34.
D.02.003 [Repealed, SOR/2003-11, s. 34]
D.02.003 [Abrog, DORS/2003-11, art. 34]
D.02.004 No person shall, on the label of or in any ad-
D.02.004 Est interdite sur ltiquette ou dans les annonces dun aliment toute allgation concernant laction
ou les effets dun minral nutritif que contient laliment,
sauf celle indiquant que le minral nutritif :
vertisement for a food, make any claim concerning the

action or effects of a mineral nutrient contained in the
food, except to the effect that the mineral nutrient
(a) is a factor in the maintenance of good health; and
a) contribue au maintien de la sant;
(b) is generally recognized as an aid in maintaining
b) est gnralement reconnu comme aidant entrete-
the functions of the body necessary to the maintenance of good health and normal growth and development.
nir les fonctions de lorganisme ncessaires au maintien de la sant et la croissance et au dveloppement

normaux.
SOR/84-300, s. 61(E); SOR/88-559, s. 34.
DORS/84-300, art. 61(A); DORS/88-559, art. 34.
D.02.005 (1) If a component of an ingredient of a

prepackaged product set out in the table to subsection
B.01.009(1) is a mineral nutrient, no person shall, on the
label of or in any advertisement for the prepackaged
product, make a statement or claim concerning the mineral nutrient as a component of that ingredient unless
D.02.005 (1) Si un constituant dun ingrdient de tout

produit premball mentionn au tableau du paragraphe
B.01.009(1) est un minral nutritif, est interdite, sur ltiquette ou dans lannonce de ce produit premball, toute
mention ou allgation lgard du minral nutritif
comme constituant de cet ingrdient, moins que les
conditions suivantes soient runies :
(a) despite subsection B.01.008(6), the mineral nutri-
a) malgr le paragraphe B.01.008(6), le minral nutritif est dsign par son nom usuel lequel figure juste
aprs lingrdient de manire indiquer que le minral nutritif est un constituant de cet ingrdient; cependant, dans le cas o, en application de lalina
ent is declared by its common name, and that common name is shown immediately after the ingredient
in such a manner as to indicate that the mineral nutrient is a component of that ingredient, except that if a
source of a food allergen or gluten is required by

868


Sections D.02.005-D.02.010

Articles D.02.005-D.02.010
paragraph B.01.010.1(8)(a) to be shown immediately

after that ingredient, the common name of the mineral
nutrient is instead shown immediately after that
source; and
B.01.010.1(8)a), une source dallergne alimentaire ou

de gluten doit figurer immdiatement la suite de lingrdient, le nom usuel du minral nutritif doit plutt
figurer immdiatement aprs cette source.
(b) all components of the ingredient are declared.
b) tous les constituants de lingrdient sont indiqus.
(2) Paragraph (1)(b) does not apply to flour used as an

ingredient in the manufacture of a prepackaged product
referred to in subsection (1).
(2) Lalina (1)b) ne sapplique pas la farine utilise
SOR/88-559, s. 34; SOR/2003-11, s. 35; SOR/2011-28, s. 8.
D.02.006 [Repealed, SOR/2003-11, s. 35]
D.02.006 [Abrog, DORS/2003-11, art. 35]
D.02.007 [Repealed, SOR/88-559, s. 34]
D.02.007 [Abrog, DORS/88-599, art. 34]
D.02.008 No person shall, in advertising a food that is

represented as containing a mineral nutrient or on a label of such food,
D.02.008 Il est interdit, dans la publicit faite au sujet

dun aliment prsent comme contenant un minral nutritif ou sur ltiquette dun tel aliment,
(a) give any assurance or guarantee of any kind with

respect to the result that may be, has been or will be
obtained by the addition of the mineral nutrient to a
persons diet; or
a) de donner quelque garantie que ce soit quant lef-
comme ingrdient dans la fabrication dun produit premball vis au paragraphe (1).
fet que peut produire, qua produit ou que produira

laddition de ce minral nutritif au rgime dune personne; ou
(b) refer to, reproduce or quote any testimonial.
b) de mentionner, reproduire ou citer un tmoignage

quelconque.
D.02.009 No person shall sell a food to which any of the
D.02.009 Il est interdit de vendre un aliment auquel un
following mineral nutrients have been added unless a

reasonable daily intake of that food by a person would result in the daily intake by such person of not less than,
des minraux nutritifs suivants a t ajout moins

quune ration quotidienne normale de cet aliment napporte une personne qui la consomme,
(a) in the case of calcium, 300 milligrams;
a) dans le cas du calcium, au moins 300 milli-
grammes;
(b) in the case of phosphorus, 300 milligrams;
b) dans le cas du phosphore, au moins 300 milli-
(c) in the case of iron, four milligrams; and
grammes;
(d) in the case of iodine, 0.10 milligram.
c) dans le cas du fer, au moins quatre milligrammes;
et
d) dans le cas de liode, au moins 0,10 milligramme.
D.02.010 (1) No person shall sell elemental iron pow-
D.02.010 (1) Il est interdit de vendre de la poudre de
der for use in foods as a source of iron as a mineral nutrient unless
fer lmentaire pour usage dans les aliments en tant que

source du minral nutritif fer, moins,
(a) subject to paragraph (b), the powder meets the
a) sous rserve de lalina b), que cette poudre ne soit
specifications for
conforme aux spcifications
(i) Iron, Carbonyl,
(i) du carbonyle de fer,
(ii) Iron, Electrolytic, or
(ii) du fer sous forme lectrolytique, ou
(iii) Iron, Reduced,
(iii) du fer sous forme rduite

869


Sections D.02.010-D.02.011

Articles D.02.010-D.02.011
as set out in the Food Chemicals Codex, Third Edition,

1981, published by the National Academy of Sciences
of the United States of America; and
prcises dans le Food Chemicals Codex, troisime

dition, 1981, publi par le National Academy of Sciences des tats-Unis; et
(b) in the case of Iron, Reduced, 100 per cent by
b) dans le cas du fer sous forme rduite, que 100 pour
weight of the particles pass through a 100 mesh sieve

and at least 95 per cent by weight of the particles pass
through a 325 mesh sieve.
cent, en poids, des particules de poudre ne parviennent passer par un tamis de 100 mailles et quau
moins 95 pour cent, en poids, des particules de poudre
ne parviennent passer par un tamis de 325 mailles.
(2) No person shall sell a food to which elemental iron

powder has been added as a source of iron as a mineral
nutrient unless the powder meets the requirements referred to in paragraphs (1)(a) and (b).
(2) Il est interdit de vendre un aliment auquel a t ajou-
te une poudre de fer lmentaire en tant que source du

minral nutritif fer, moins que cette poudre ne soit
conforme aux exigences des alinas (1)a) et b).
SOR/84-303, s. 1.
DORS/84-303, art. 1.
D.02.011 No person shall sell a food to which sodium

iron pyrophosphate has been added as a source of iron as
a mineral nutrient unless
D.02.011 Il est interdit toute personne de vendre un

aliment auquel a t ajout du pyrophosphate de sodium
et de fer en tant que source du minral nutritif fer,
moins
(a) the bioavailability of the iron in the food is not less

than 50 per cent of the bioavailability of ferrous sulphate as determined by official method FO-42, Determination of Bioavailability of Iron, December 15,
1982; and
a) que la biodisponibilit du fer dans laliment ne soit
au moins gale 50 pour cent de la biodisponibilit du

sulfate ferreux, dtermine selon la mthode officielle
FO-42, Dtermination de la biodisponibilit du fer,
15 dcembre 1982; et
(b) that person retains documentary evidence showing that the bioavailability of the iron in the food has
been determined by the official method referred to in
paragraph (a) and, on request by the Director, submits
such evidence to the Director.
b) que cette personne ne possde une preuve documentaire tablissant que la biodisponibilit du fer
dans laliment a t dtermine selon la mthode vise
lalina a), et ne fournisse cette preuve au Directeur
sil en fait la demande.
SOR/84-303, s. 1.
DORS/84-303, art. 1.
TABLE I
Recommended Daily Intake
Column I
Column II
Item
Mineral Nutrient
Units*
Intake of persons 2 years of Intake of infants and children less

age or older
than 2 years of age
Calcium
(mg)
1100
500
Phosphorus
(mg)
1100
500
Magnesium
(mg)
250
55
Iron
(mg)
14
Zinc
(mg)
Iodide
(g)
160
55
Selenium
(g)
50
15
Copper
(mg)
0.5
Manganese
(mg)
1.2
10
Chromium
(g)
120
12
11
Molybdenum
(g)
75
15
12
Chloride
(mg)
3400
1000
Column III
mg = milligrams

870


Section D.02.011

Article D.02.011
g = micrograms
TABLEAU I
Apport quotidien recommand
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Minral nutritif
Unit*
Apport pour personnes

ges dau moins 2 ans
Apport pour bbs et enfants de

moins de 2 ans
Calcium
(mg)
1 100
500
Phosphore
(mg)
1 100
500
Magnsium
(mg)
250
55
Fer
(mg)
14
Zinc
(mg)
Iode
(g)
160
55
Slnium
(g)
50
15
Cuivre
(mg)
0,5
Manganse
(mg)
1,2
10
Chrome
(g)
120
12
11
Molybdne
(g)
75
15
12
Chlorure
(mg)
400
1 000
*
mg = milligramme
g = microgramme
SOR/88-559, s. 34; SOR/96-259, s. 6; SOR/2003-11, s. 36.
TABLE II
Weighted Recommended Nutrient Intake
Column I
Column II
Column III
Item
Mineral Nutrient
Units
Amount
Calcium
milligrams
780
Iodide
micrograms
155
Iron
milligrams
10
Phosphorus
milligrams
885
Magnesium
milligrams
210
Zinc
milligrams
10
Colonne I
Colonne II
Colonne III
Article
Minral nutritif
Units
Quantit
Calcium
milligrammes
780
Iode
microgrammes
155
Fer
milligrammes
10
Phosphore
milligrammes
885
Magnsium
milligrammes
210
Zinc
milligrammes
10
TABLEAU II
Apport nutritionnel recommand pondr
SOR/96-259, s. 7.

DORS/96-259, art. 7.
871


DIVISION 3 Addition of Vitamins, Mineral Nutrients or Amino Acids to Foods
Sections D.03.001-D.03.002

TITRE 3 Addition de vitamines, de minraux nutritifs ou d'acides amins aux aliments
Articles D.03.001-D.03.002
DIVISION 3
TITRE 3
Addition of Vitamins, Mineral

Nutrients or Amino Acids to Foods
Addition de vitamines, de minraux

nutritifs ou d'acides amins aux
aliments
D.03.001 (1) In this Division, the expressions vitamin

and mineral nutrient have the same meaning as in Divisions 1 and 2.
D.03.001 (1) Dans le prsent titre, les expressions vita-
(2) This Division applies only in respect of foods that are
(2) Le prsent titre ne sapplique quaux aliments pr-
represented as containing a vitamin, mineral nutrient or

amino acid for use in human nutrition.
sents comme contenant une vitamine, un minral nutritif ou un acide amin destin tre utilis dans lalimentation humaine.
mine et minral nutritif ont le mme sens que dans les

titres 1 et 2 respectivement.
SOR/88-559, s. 35.
DORS/88-559, art. 35.
D.03.002 (1) Subject to section D.03.003, no person
D.03.002 (1) Sous rserve de larticle D.03.003, il est interdit de vendre un aliment auquel une vitamine, un minral nutritif ou un acide amin a t ajout, moins que
cet aliment ne figure la colonne I du tableau du prsent
article et moins que la vitamine, le minral nutritif ou
lacide amin, selon le cas, ne figure dans la colonne II
dudit tableau en regard du nom de laliment.
shall sell a food to which a vitamin, mineral nutrient or

amino acid has been added unless the food is listed in
Column I of the Table to this section and the vitamin,
mineral nutrient or amino acid, as the case may be, is
listed opposite that food in Column II of the Table.
(2) No milk or milk product or derivative listed in Col-
(2) Sauf mention du contraire, le lait ou les produits ou

drivs du lait viss la colonne I du tableau du prsent
article proviennent de la vache, genre Bos.
umn I of the Table to this section applies to the lacteal secretion obtained from the mammary gland of any animal
other than a cow, genus Bos, or a product or derivative of
such secretion unless that animal is identified therein.
TABLE
Column I
Column II
Food
Vitamin, Mineral Nutrient or Amino Acid
Breakfast cereals
Thiamine, niacin, vitamin B6, folic acid, pantothenic acid,

magnesium, iron and zinc.
Fruit nectars, vegetable drinks, bases and mixes for

vegetable drinks and a mixture of vegetable juices
Vitamin C.
2.1
Fruit flavoured drinks that meet all the requirements of

section B.11.150
Vitamin C, folic acid, thiamine, iron, potassium.
2.2
Bases, concentrates and mixes that are used for making fruit Vitamin C, folic acid, thiamine, iron, potassium.
flavoured drinks and that meet all the requirements of
section B.11.151
Infant cereal products
Thiamine, riboflavin, niacin or niacinamide, calcium,

phosphorus, iron, iodine.
Margarine and other similar substitutes for butter
Vitamin A, Vitamin D, alpha-tocopherol
Alimentary pastes
Thiamine, riboflavin, niacin or niacinamide, folic acid,

pantothenic acid, vitamin B6, iron, magnesium
Infant formulas and formulated liquid diets
Amino acids alanine, arginine, aspartic acid, cystine,

glutamic acid, glycine, histidine, hydroxyproline, isoleucine,
leucine, lysine, methionine, phenylalanine, proline, serine,
taurine, threonine, tryptophan, tyrosine, valine;
Minerals calcium, chloride, chromium, copper, iodide, iron,
magnesium, manganese, molybdenum, phosphorus,
potassium, selenium, sodium, zinc;

872


Section D.03.002

Article D.03.002
Column I
Column II
Food

Vitamins alpha-tocopherol, biotin, d-pantothenic acid, folic
acid, niacin, riboflavin, thiamin, vitamin A, vitamin B6,
vitamin B12, vitamin C, vitamin D, vitamin K.
6.1
Foods represented for use in a very low energy diet

acid, niacin, riboflavin, thiamine, vitamin A, vitamin B6,
vitamin B12, vitamin C, vitamin D, vitamin K Minerals
calcium, chloride, chromium, copper, iodine, iron, magnesium,
manganese, molybdenum, phosphorus, potassium, selenium,
sodium, zinc
Flavoured beverage mixes and bases recommended for

addition to milk
Vitamin A, thiamine, niacin or niacinamide, vitamin C, iron.
Simulated meat products, simulated poultry meat products,

meat product extenders and poultry product extenders
Thiamine, riboflavin, niacin, pyridoxine, d-pantothenic acid,

folic acid, vitamin B12, iron, magnesium, potassium, zinc,
copper, histidine, isoleucine, leucine, lysine, methionine,
phenylalanine, threonine, tryptophan, valine.
Meal replacements and nutritional supplements

acid, niacin, riboflavin, thiamine, vitamin A, vitamin B6,
vitamin B12, vitamin C, vitamin D
Minerals calcium, chloride, chromium, copper, iodine, iron,
magnesium, manganese, molybdenum, phosphorus,
potassium, selenium, sodium, zinc
9.1
Ready breakfast, instant breakfast and other similar breakfast Vitamin A, thiamine, riboflavin, niacin or niacinamide,
replacement foods however described
vitamin C, iron
10
Condensed milk, milk, milk powder, sterilized milk, (naming

the flavour) milk
Vitamin D.
11
Skim milk with added milk solids, partly skimmed milk with
added milk solids, (naming the flavour) skim milk, (naming
the flavour) partly skimmed milk, (naming the flavour) skim
milk with added milk solids, (naming the flavour) partly
skimmed milk with added milk solids, skim milk, partly
skimmed milk, skim milk powder
Vitamin A, vitamin D.
12
Evaporated milk
Vitamin C, vitamin D.
13
Evaporated skim milk, concentrated skim milk, evaporated

partly skimmed milk, concentrated partly skimmed milk
Vitamin A, vitamin C, vitamin D.
14
Apple juice, reconstituted apple juice, grape juice,

Vitamin C.
reconstituted grape juice, pineapple juice, reconstituted
pineapple juice, apple and (naming the fruit) juice as
described in section B.11.132, concentrated fruit juice except
frozen concentrated orange juice
15
Flour, White Flour, Enriched Flour or Enriched White Flour
16
17
Table salt, table salt substitutes
18
Dehydrated potatoes
Vitamin C.
19
Products simulating whole egg
Vitamin A, thiamine, riboflavin, niacin or niacinamide, vitamin

B6, d-pantothenic acid, folic acid, vitamin B12, alphatocopherol,
calcium, iron, zinc, potassium.
20
Thiamine, riboflavin, niacin, vitamin B6, folic acid, dpantothenic acid, calcium, iron, magnesium.
Iodine.
21
Goats milk, goats milk powder
Vitamin D
22
Partly skimmed goats milk, skimmed goats milk, partly

skimmed goats milk powder, skimmed goats milk powder
Vitamins A and D
23
Evaporated goats milk
Vitamins C, D, folic acid
24
Evaporated partly skimmed goats milk, evaporated skimmed Vitamins A, C, D, folic acid
goats milk
25
Pre-cooked rice as defined in subsection B.13.010.1(1)

Thiamine, niacin, vitamin B6, folic acid, pantothenic acid, iron
873


Section D.03.002

Article D.03.002
Column I
Column II
Food
26
Mineral water, spring water, water in sealed containers,

prepackaged ice
Fluorine
27
Liquid whole egg, dried whole egg, frozen whole egg, liquid Vitamin A, Vitamin D, Vitamin E, thiamine, riboflavin, niacin,
yolk, dried yolk, frozen yolk, liquid egg-white, (liquid
vitamin B6, folacin, vitamin B12, pantothenic acid, calcium,
albumen), dried egg-white (dried albumen), frozen egg-white phosphorus, magnesium, potassium, iron, zinc
(frozen albumen), liquid whole egg mix, dried whole egg
mix, frozen whole egg mix, liquid yolk mix, dried yolk mix,
frozen yolk mix
TABLEAU
Colonne I
Colonne II
Aliment
Vitamine, minral nutritif ou acide amin
Crales djeuner
Thiamine, niacine vitamine B6, acide folique, acide

pantothnique, magnsium, fer et zinc
Nectars de fruits, boissons aux lgumes, bases et

Vitamine C
mlanges pour boissons aux lgumes et mlanges de
jus de lgumes
2.1
Boissons arme de fruit qui rpondent aux

exigences de larticle B.11.150
Vitamines C, acide folique, thiamine, fer, potassium
2.2
Bases, concentrs et mlanges pour prparer les

boissons arme de fruit qui rpondent aux
exigences de larticle B.11.151
Vitamine C, acide folique, thiamine, fer, potassium
Produits craliers pour bbs
Thiamine, riboflavine, niacine ou niacinamide, calcium,

phosphore, fer, iode
Margarine et autres succdans similaires du beurre
Vitamine A, vitamine D, alphatocophrol
Ptes alimentaires
Thiamine, riboflavine, niacine ou niacinamide, acide

folique, acide pantothnique, vitamine B6, fer,
magnsium
Prparations pour nourrissons et prparations pour

rgime liquide
Acides amins acide aspartique, acide glutamique,

alanine, arginine, cystine, glycine, histidine,
hydroxyproline, isoleucine, leucine, lysine, mthionine,
phnylalanine, proline, srine, taurine, thronine,
tryptophane, tyrosine, valine;
Minraux calcium, chlorure, chrome, cuivre, iode, fer,
magnsium, manganse, molybdne, phosphore,
potassium, slnium, sodium, zinc;
Vitamines acide folique, acide d-pantothnique,
alpha-tocophrol, biotine, niacine, riboflavine, thiamine,
vitamine A, vitamine B6, vitamine B12, vitamine C,
vitamine D, vitamine K.
6.1
Aliments prsents comme tant conus pour

rgimes trs faible teneur en nergie
Vitamines acide d-pantothnique, acide folique,

vitamine D, vitamine K Minraux calcium, chlorure,
chrome, cuivre, fer, iode, magnsium, manganse,
molybdne, phosphore, potassium, slnium, sodium,
zinc
Mlanges et bases aromatiss quil est recommand

dajouter au lait
Vitamine A, thiamine, niacine ou niacinamide,

vitamine C, fer

874


Section D.03.002

Article D.03.002
Colonne I
Colonne II
Aliment
Simili-produits de viande, simili-produits de volaille,

allongeurs de produits de viande et allongeurs de
produits de volaille
Thiamine, riboflavine, niacine, pyridoxine, acide dpantothnique, acide folique, vitamine B12, fer,
magnsium, potassium, zinc, cuivre, histidine,
isoleucine, leucine, lysine, mthionine, phnylalanine,
thronine, tryptophane, valine.
Substituts de repas et supplments nutritifs
Vitamines acide folique, acide d-pantothnique,

vitamine D
Minraux calcium, chlorure, chrome, cuivre, fer, iode,
magnsium, manganse, molybdne, phosphore,
potassium, slnium, sodium, zinc
9.1
Djeuner tout prt, djeuner instantan et autres

aliments semblables de remplacement quelle quen
soit la description
fer, niacine ou niacinamide, riboflavine, thiamine,

vitamine A, vitamine C
10
Lait condens, lait, poudre de lait, lait strilis, lait

(indication de larme)
Vitamine D
11
Lait crm additionn de solides du lait, lait

partiellement crm additionn de solides du lait,
lait crm (indication de larme), lait partiellement
crm (indication de larme), lait crm
(indication de larme) additionn de solides de lait,
lait partiellement crm (indication de larme)
additionn de solides du lait, lait crm, lait
partiellement crm, poudre de lait crm
Vitamine A, vitamine D
12
Lait vapor
Vitamine C, vitamine D
13
Lait crm vapor, lait crm concentr, lait

partiellement crm vapor, lait partiellement
crm concentr
Vitamine A, vitamine C, vitamine D
14
Jus de pomme, jus de pomme reconstitu, jus de

raisin, jus de raisin reconstitu, jus dananas, jus
dananas reconstitu, jus de pomme et de (nom du
fruit) vis larticle B.11.132, jus de fruit concentr
sauf le jus dorange concentr congel
Vitamine C
15
Farine, farine blanche, farine enrichie ou farine

blanche enrichie
Thiamine, riboflavine, niacine, vitamine B6, acide

folique, acide d-pantothnique, calcium, fer, magnsium
16
17
Sel de table, succdans du sel de table
Iode
18
Pommes de terre dshydrates
Vitamine C
19
Produits imitant luf entier
Vitamine A, thiamine, riboflavine, niacine ou

niacinamide, vitamine B6, acide d-pantothnique, acide
folique, vitamine B12, alphatocophrol, calcium, fer, zinc,
potassium
20
21
Lait de chvre, lait de chvre en poudre
vitamine D
22
Lait de chvre partiellement crm, lait de chvre

crm, lait de chvre partiellement crm en
poudre, lait de chvre crm en poudre
vitamines A et D
23
Lait de chvre concentr
vitamines C, D, acide folique
24
Lait de chvre concentr partiellement crm, lait de vitamines A, C, D, acide folique

chvre concentr crm

875


Sections D.03.002-D.05.008

Articles D.03.002-D.05.008
Colonne I
Colonne II
Aliment
25
Riz prcuit, au sens du paragraphe B.13.010.1(1)
Thiamine, niacine, vitamine B6, acide folique, acide

pantothnique, fer
26
Eau minrale, eau de source, eau en contenants

scells, glace pr-emballe
Fluor
27
uf entier liquide, poudre duf entier, uf entier

congel, jaune duf liquide, poudre de jaune duf,
jaune duf congel, blanc duf liquide (albumen
liquide), poudre de blanc duf (poudre dalbumen),
blanc duf congel (albumen congel), mlange
liquide dufs entiers, mlange de poudre dufs
entiers, mlange congel dufs entiers, mlange
liquide de jaunes dufs, mlange de poudre de
jaunes dufs, mlange congel de jaunes dufs
Vitamine A, vitamine D, vitamine E, thiamine,

riboflavine, niacine, vitamine B6, folacine, vitamine B12,
acide pantothnique, calcium, phosphore, magnsium,
potassium, fer, zinc
SOR/78-64, s. 8; SOR/78-403, s. 29; SOR/78-478, s. 3; SOR/78-637, s. 11(E); SOR/78-698,

SOR/96-259, s. 8; SOR/2010-143, s. 39(E).
DORS/2010-143, art. 39(A).
D.03.003 Section D.03.002 does not apply to a food

when all of the following conditions are met:
D.03.003 Larticle D.03.002 ne sapplique pas un aliment qui rpond aux exigences suivantes :
(a) the food is
a) laliment est :
(i) a gluten-free food referred to in paragraph

B.24.003(1)(g), or
(i) soit un aliment sans gluten vis lalina

B.24.003(1)g),
(ii) represented for a special dietary use referred to
(ii) soit prsent comme tant destin un usage
in paragraph B.24.003(1)(h) or (i);
dittique spcial vis aux alinas B.24.003(1)h) ou

i);
(b) no standard is prescribed in these Regulations for

the food; and
b) il ny a pas de normes applicables dans ce rgle-
ment pour laliment;
(c) the food is not advertised.
c) laliment nest pas annonc.
DIVISION 4
TITRE 4
[Repealed, SOR/2003-196, s. 105]
[Abrog, DORS/2003-196, art. 105]
DIVISION 5
TITRE 5
Minerals in Drugs
Minraux dans les drogues
D.05.001
to
D.05.007 [Repealed,
SOR/2003-196,
D.05.001
D.05.007 [Abrogs,
DORS/2003-196,
s. 106]
art. 106]
D.05.008 (1) Subject to subsection (2), no person shall

sell a drug containing fluorine if the largest recommended daily dosage of that drug as shown on the label thereof
would, if consumed by a person, result in a daily intake
D.05.008 (1) Sous rserve du paragraphe (2), il est interdit de vendre une drogue contenant du fluor si la plus
forte dose quotidienne recommande sur ltiquette rsulte en lingestion par une personne de plus dun milligramme dion fluor.

876


DIVISION 5 Minerals in Drugs
Sections D.05.008-E.01.003

TITRE 5 Minraux dans les drogues
Articles D.05.008-E.01.003
by that person of more than one milligram of fluoride

ion.
(2) Subsection (1) does not apply to a drug sold by prescription.
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas une drogue

vendue sur ordonnance.
SOR/81-196, s. 2.
DORS/81-196, art. 2.
D.05.009 Where a drug contains fluorine, both the in-
D.05.009 Lorsquune drogue contient du fluor, les ti-
ner and outer labels of the drug shall carry a cautionary

statement that, if the drug is used in an area where the
drinking water has a natural fluorine content in excess of
0.7 parts of fluoride ion per million parts of water or is
artificially fluoridated, mottling of the tooth enamel of a
user of the drug may result.
quettes intrieure et extrieure de la drogue doivent porter une mise en garde prcisant que, si la drogue est utilise dans une rgion o leau potable naturelle a une
teneur en fluor suprieure 0,7 partie dion fluor par million de parties deau ou est fluorure par des moyens artificiels, il peut sensuivre une tacheture de lmail des
dents chez lusager de la drogue.
D.05.010 [Repealed, SOR/2003-196, s. 107]
D.05.010 [Abrog, DORS/2003-196, art. 107]
PART E
PARTIE E
Cyclamate Sweeteners
dulcorants au cyclamate
[SOR/2016-74, s. 11]
[DORS/2016-74, art. 11]
E.01.001 (1) In this Part, cyclamate sweetener means

any of the following substances sold as a sweetener:
E.01.001 (1) Dans la prsente partie, dulcorant au
cyclamate dsigne lacide cyclohexylsulfamique ou lun

de ses sels, ainsi quune substance en contenant, vendus
comme dulcorants.
(a) cyclohexyl sulfamic acid or any of its salts; and

(b) any substance containing cyclohexyl sulfamic acid
or any of its salts.
(2) Part B does not apply to any cyclamate sweetener.
(2) La partie B ne sapplique pas aux dulcorants au cy-
SOR/78-422, s. 4; SOR/2016-74, s. 12.
clamate.
DORS/78-422, art. 4; DORS/2016-74, art. 12.
Sale
Vente
E.01.002 No person shall sell a cyclamate sweetener
E.01.002 Il est interdit de vendre un dulcorant au cyclamate qui nest pas tiquet comme lexige la prsente
partie.
that is not labelled as required by this Part.

SOR/78-422, s. 4; SOR/2016-74, s. 13.
DORS/78-422, art. 4; DORS/2016-74, art. 13.
Advertising
Publicit
E.01.003 No person shall, in advertising a cyclamate

sweetener to the general public, make any representation
other than with respect to the name, price and quantity
of the sweetener.
E.01.003 Dans la publicit destine au grand public relativement aux dulcorants au cyclamate, seuls le nom, le
prix et la quantit de ldulcorant peuvent tre annoncs.
DORS/78-422, art. 4; DORS/2016-74, art. 14.
SOR/78-422, s. 4; SOR/2016-74, s. 14.

877


PART E Cyclamate Sweeteners
Labelling
Sections E.01.004-G.01.001

PARTIE E dulcorants au cyclamate
tiquetage
Articles E.01.004-G.01.001
Labelling
tiquetage
E.01.004 Every cyclamate sweetener shall be labelled to
state that it should be used only on the advice of a

physician.
E.01.004 Tout dulcorant au cyclamate porte, sur ltiquette, une mise en garde prcisant quil ne doit tre utilis que sur avis dun mdecin.
SOR/78-422, s. 4; SOR/2016-74, s. 15.
DORS/78-422, art. 4; DORS/2016-74, art. 15.
E.01.005 Every cyclamate sweetener shall be labelled to
E.01.005 Tout dulcorant au cyclamate porte sur lti-
show
quette :
(a) its energy value expressed, in calories, per tea-
spoon, drop, tablet or other measure used in the directions for use and per 100 grams or 100 millilitres; and
a) sa valeur nergtique exprime en calories par

cuillere th, comprim, goutte ou autre, selon le
mode demploi, et par 100 grammes ou 100 millilitres;
(b) a list of all its ingredients and, in the case of cyclo-
b) la liste de tous ses ingrdients et, le cas chant, les
hexyl sulfamic acid or any of its salts or a carbohydrate, its quantity.
quantits prsentes dacide cyclohexylsulfamique, de

ses sels et de glucides.
SOR/78-422, s. 4; SOR/2016-74, s. 16.
DORS/78-422, art. 4; DORS/2016-74, art. 16.
PART G
PARTIE G
Controlled Drugs
Drogues contrles
DIVISION 1
TITRE 1
General
G.01.001 (1) In this Part,
G.01.001 (1) Dans la prsente partie,
agricultural implant means a product that is presented

in a form suitable to allow sustained release of an active
ingredient over a certain period of time and that is intended for insertion under the skin of a food-producing
animal for the purpose of increasing weight gain and improving feed efficiency; (implant agricole)
autorit comptente Organisme public dun pays tranger qui est habilit, aux termes des lois du pays,
consentir limportation ou lexportation de drogues
contrles. (competent authority)
common name with reference to a controlled drug

means the name in English or French by which the controlled drug is commonly known; (nom usuel)
commande verbale dsigne une commande donne de

vive voix; (verbal order)
commande crite [Abroge, DORS/85-550, art. 1]
distributeur autoris Le titulaire dune licence dlivre

en vertu de larticle G.02.003.2. (licensed dealer)
competent authority means a public authority of a foreign country that is authorized under the laws of the
country to approve the importation or exportation of
controlled drugs into or from the country; (autorit
comptente)
drogue contrle Selon le cas :

a) toute drogue vise lannexe de la prsente partie,
y compris une prparation;
controlled drug means
b) sagissant dune sage-femme, dun infirmier prati-
cien ou dun podiatre, toute drogue vise lannexe de

la prsente partie, y compris une prparation, que ce
(a) a drug set out in the schedule to this Part, includ-
ing a preparation; or
(b) in respect of a midwife, nurse practitioner or podiatrist, a drug set out in the schedule to this Part, including a preparation, that the midwife, nurse

878


PART G Controlled Drugs
DIVISION 1
General
Section G.01.001

PARTIE G Drogues contrles
TITRE 1
Article G.01.001
practitioner or podiatrist may prescribe, possess or

conduct an activity with, in accordance with sections 3
and 4 of the New Classes of Practitioners Regulations; (drogue contrle)
praticien peut, aux termes des articles 3 et 4 du Rglement sur les nouvelles catgories de praticiens, prescrire ou avoir en sa possession ou relativement laquelle il peut, en vertu de ces articles, se livrer toute
autre opration. (controlled drug)
hospital means a facility
hpital
(a) that is licensed, approved or designated by a
a) tablissement qui fait lobjet dun permis dlivr

par la province ou qui a t approuv ou dsign par
elle, en conformit avec ses lois, en vue dassurer des
soins ou des traitements aux personnes ou aux animaux atteints dune maladie ou dune affection;
province in accordance with the laws of the province

to provide care or treatment to persons or animals suffering from any form of disease or illness, or
(b) that is owned or operated by the Government of
Canada or the government of a province and that provides health services; (hpital)
b) tablissement qui assure des soins de sant et qui

appartient au gouvernement du Canada ou dune province ou est exploit par lui; (hospital)
international obligation means an obligation in respect

of a controlled drug set out in a convention, treaty or other multilateral or bilateral instrument that Canada has
ratified or to which Canada adheres; (obligation internationale)
implant agricole Produit qui est prsent sous une

forme qui permet la libration lente dun principe actif
dans un dlai donn et qui est destin tre insr sous
la peau dun animal producteur de denres alimentaires
aux fins de laccroissement du gain pondral et de lindice
de consommation. (agricultural implant)
licence [SOR/2004-238, s. 1]
licensed dealer means the holder of a licence issued under section G.02.003.2; (distributeur autoris)
infirmier praticien Sentend au sens de larticle 1 du Rglement sur les nouvelles catgories de praticiens.
(nurse practitioner)
midwife has the same meaning as in section 1 of the

New Classes of Practitioners Regulations; (sagefemme)
licence [Abroge, DORS/2004-238, art. 1]

ncessaire dessai dsigne un ncessaire
nurse practitioner has the same meaning as in section 1

of the New Classes of Practitioners Regulations; (infirmier praticien)
a) contenant des ractifs, des substances-tampons ou
les deux,
parenteral use with reference to a controlled drug

means administration by means of a hypodermic syringe,
needle or other instrument through or into the skin of
mucous membrane; (usage parentral)
b) employ au cours dune opration chimique ou

analystique effectue des fins mdicales, exprimentales, industrielles, ducatives ou scientifiques, et
c) dont le contenu nest pas destin tre administr
permit means a permit issued under section G.02.008;

(permis)
des humains; (test kit)

nom propre dsigne, lgard dune drogue contrle, le
nom en anglais ou en franais
pharmacist
(a) means a person who is registered and entitled under the laws of a province
a) attribu la drogue dans larticle C.01.002,

b) figurant en caractres gras pour cette drogue dans
les rglements et lorsque la drogue est distribue sous
une forme autre que celle qui est dcrite la partie C,
le nom de la forme sous laquelle ladite drogue est distribue, ou
(i) to practise pharmacy, and

(ii) to operate a pharmacy or dispensary
and who is operating a pharmacy or dispensary and is

practising pharmacy thereunder in that province, and
c) attribu dans lune des publications mentionnes
lannexe B de la Loi sur les aliments et drogues, dans
(b) includes, for the purposes of sections G.01.002,
G.01.003, G.03.002 to G.03.008, G.03.014, G.03.015 and

879


DIVISION 1
General
Section G.01.001

TITRE 1
Article G.01.001
le cas de drogues non vises aux alinas a) ou b) de la

prsente dfinition. (proper name)
G.03.017 and subsections G.05.003(3) and (4), a person

who is registered and entitled under the laws of a
province to practise pharmacy and who is practising
pharmacy in that province; (pharmacien)
nom usuel dsigne, lgard dune drogue contrle, le

nom en anglais ou en franais sous lequel ladite drogue
contrle est gnralement connue; (common name)
podiatrist has the same meaning as in section 1 of the

New Classes of Practitioners Regulations; (podiatre)
obligation internationale Toute obligation relative

une drogue contrle prvue par une convention, un trait ou un autre instrument multilatral ou bilatral que le
Canada a ratifi ou auquel il adhre. (international obligation)
practitioner [Repealed, SOR/97-228, s. 7]

preparation means a drug that contains a controlled
drug and one or more active medicinal ingredients, in a
recognized therapeutic dose, other than a controlled
drug; (prparation)
ordonnance dsigne une directive donne par un praticien quune quantit dclare dune drogue contrle
spcifie soit dispense la personne nomme dans ladite ordonnance; (prescription)
prescription means a direction given by a practitioner

that a stated amount of a specified controlled drug be
dispensed for the person named therein; (ordonnance)
permis dsigne une autorisation dlivre en vertu de larticle G.02.008; (permit)
proper name with reference to a controlled drug means

the name in English or French
personne qualifie responsable La personne physique

qui, possdant les qualifications nonces au paragraphe
G.02.001.2(2), est responsable de la supervision des oprations effectues par le distributeur autoris en vertu de
sa licence, linstallation qui y est spcifie. (qualified
person in charge)
(a) assigned to the drug in section C.01.002,

(b) that appears in bold face type for the drug in the
Regulations and where the drug is dispensed in a form

other than that described in Part C, the name of the
dispensing form, or
pharmacien
(c) assigned in any of the publications mentioned in
Schedule B to the Food and Drugs Act in the case of a

drug not included in paragraph (a) or (b) of this definition; (nom propre)
a) dsigne une personne inscrite et autorise par les

lois dune province
(i) exercer la profession de pharmacien, et
qualified person in charge means the individual with

the qualifications specified in subsection G.02.001.2(2)
who is responsible for supervising the activities carried
out by a licensed dealer under their licence at the premises specified in the licence; (personne qualifie responsable)
(ii) exploiter ou diriger une pharmacie ou une of-
ficine, et qui exploite ou dirige une pharmacie ou

une officine et exerce la profession de pharmacien
en vertu desdites lois dans cette province, et
b) sentend en outre, pour lapplication des articles
test kit means an apparatus
G.01.002, G.01.003, G.03.002 G.03.008, G.03.014,

G.03.015 et G.03.017 et des paragraphes G.05.003(3) et
(4), dune personne inscrite et autorise en vertu des
lois dune province exercer la pharmacie et qui
exerce la pharmacie dans cette province. (pharmacist)
(a) that contains reagent systems or buffering agents
or both,
(b) that is used in the course of a chemical or analyti-
cal procedure for medical, laboratory, industrial, educational or research purposes, and
podiatre Sentend au sens de larticle 1 du Rglement sur

les nouvelles catgories de praticiens. (podiatrist)
(c) the contents of which are not intended for admin-
praticien [Abroge, DORS/97-228, art. 7]
istration to humans; (ncessaire dessai)
prparation dsigne une drogue qui renferme une

drogue contrle et un ou plusieurs ingrdients actifs de
nature mdicinale, en dose thrapeutique reconnue,
autre quune drogue contrle; (preparation)
verbal order means an order given orally. (commande

verbale)
written order [Repealed, SOR/85-550, s. 1]

880


DIVISION 1
General
Section G.01.001

TITRE 1
Article G.01.001
sage-femme Sentend au sens de larticle 1 du Rglement sur les nouvelles catgories de praticiens. (midwife)
usage parentral, relativement une drogue contrle,
signifie ladministration au moyen dune seringue ou
dune aiguille hypodermique ou autre instrument travers ou dans la peau ou une muqueuse. (parenteral use)
(2) The definitions in this subsection apply in this Part
and Part J.
(2) Les dfinitions qui suivent sappliquent la prsente
Act means the Controlled Drugs and Substances Act

(Loi)
Directive en matire de scurit La Directive sur les

exigences en matire de scurit physique pour les substances dsignes (Exigences en matire de scurit physique pour les substances dsignes entreposes chez les
distributeurs autoriss), publie par le ministre, avec
ses modifications successives. (Security Directive)
partie et la partie J.
advertisement has the same meaning as in section 2 of

the Food and Drugs Act. (publicit ou annonce)
Department has the same meaning as in section 2 of the
Food and Drugs Act. (ministre)
emballage Sentend au sens de larticle 2 de la Loi sur les

aliments et drogues. (package)
designated criminal offence means
tiquette Sentend au sens de larticle 2 de la Loi sur les

aliments et drogues. (label)
(a) an offence involving the financing of terrorism
against any of sections 83.02 to 83.04 of the Criminal

Code;
infraction dsigne en matire criminelle Lune ou

lautre des infractions suivantes :
(b) an offence involving fraud against any of sections
380 to 382 of the Criminal Code;
a) infraction relative au financement du terrorisme vise lun des articles 83.02 83.04 du Code criminel;
(c) the offence of laundering proceeds of crime
against section 462.31 of the Criminal Code;
b) infraction de fraude vise lun des articles 380

382 du Code criminel;
(d) an offence involving a criminal organization

against any of sections 467.11 to 467.13 of the Criminal
Code; or
c) infraction de recyclage des produits de la criminali-
t vise larticle 462.31 du Code criminel;
(e) a conspiracy or an attempt to commit, being an ac-
d) infraction relative une organisation criminelle vi-
cessory after the fact in relation to, or any counselling

in relation to, an offence referred to in paragraphs (a)
to (d). (infraction dsigne en matire criminelle)
se lun des articles 467.11 467.13 du Code criminel;

e) le complot ou la tentative de commettre une infrac-
designated drug offence means
tion vise lun des alinas a) d), la complicit aprs

le fait son gard ou le fait de conseiller de la commettre. (designated criminal offence)
(a) an offence against section 39, 44.2, 44.3, 48, 50.2 or
50.3 of the Food and Drugs Act, as those provisions

read immediately before May 14, 1997,
infraction dsigne en matire de drogue Sentend de

lune des infractions suivantes :
(b) an offence against section 4, 5, 6, 19.1 or 19.2 of the

Narcotic Control Act, as those provisions read immediately before May 14, 1997,
a) toute infraction prvue aux articles 39, 44.2, 44.3,

48, 50.2 ou 50.3 de la Loi sur les aliments et drogues,
dans leur version antrieure au 14 mai 1997;
(c) an offence under Part I of the Controlled Drugs
and Substances Act, except subsection 4(1), or
b) toute infraction prvue aux articles 4, 5, 6, 19.1 ou

19.2 de la Loi sur les stupfiants, dans leur version antrieure au 14 mai 1997;
(d) a conspiracy or an attempt to commit, being an ac-
cessory after the fact in relation to, or any counselling

881


DIVISION 1
General
Sections G.01.001-G.01.002

TITRE 1
Articles G.01.001-G.01.002
in relation to, an offence referred to in any of paragraphs (a) to (c); (infraction dsigne en matire de
drogue)
c) toute infraction prvue la partie I de la Loi, lex-
label has the same meaning as in section 2 of the Food

and Drugs Act. (tiquette)
tion vise aux alinas a) c), la complicit aprs le fait

son gard ou le fait de conseiller de la commettre.
(designated drug offence)
ception du paragraphe 4(1);

d) le complot ou la tentative de commettre une infrac-
package has the same meaning as in section 2 of the

Food and Drugs Act. (emballage)
Loi La Loi rglementant certaines drogues et autres substances. (Act)
Security Directive means the Directive on Physical Security Requirements for Controlled Substances (Security
Requirements for Licensed Dealers for the Storage of
Controlled Substances) published by the Department, as
amended from time to time. (Directive en matire de
scurit)
ministre Sentend au sens de larticle 2 de la Loi sur les

aliments et drogues. (Department)
publicit ou annonce Sentend au sens de larticle 2 de la
Loi sur les aliments et drogues. (advertisement)
(3) Unless otherwise provided, the definitions in subsection 2(1) of the Controlled Drugs and Substances Act apply in this Part and Part J.
(3) Sauf indication contraire, les dfinitions figurant au
paragraphe 2(1) de la Loi rglementant certaines

drogues et autres substances sappliquent la prsente
partie et la partie J.

1; SOR/97-228, s. 7; SOR/97-515, s. 2; SOR/2003-135, s. 2; SOR/2004-238, s. 1; SOR/
2012-230, s. 6.

DORS/2004-238, art. 1; DORS/2012-230, art. 6.
G.01.002 (1) A person is authorized to have a con-
G.01.002 (1) Toute personne est autorise avoir en sa
trolled drug set out in any of items 1 to 3, 8 to 10, 12 to 14,

16 or 17 of Part I of the schedule to this Part in his or her
possession where the person has obtained the controlled
drug under these Regulations, in the course of activities
performed in connection with the enforcement or administration of an Act or regulation, or from a person who is
exempt under section 56 of the Controlled Drugs and
Substances Act from the application of subsection 5(1) of
that Act with respect to that controlled drug, and the person
possession une drogue contrle mentionne lun des

articles 1 3, 8 10, 12 14, 16 et 17 de la partie I de lannexe de la prsente partie si elle la obtenue en vertu du
prsent rglement ou lors de lexercice dune activit se
rapportant lapplication ou lexcution dune loi ou
dun rglement, ou si elle la obtenue dune personne bnficiant dune exemption accorde aux termes de larticle 56 de la Loi rglementant certaines drogues et
autres substances relativement lapplication du paragraphe 5(1) de cette loi cette drogue contrle, et que,
selon le cas :
(a) requires the controlled drug for his business or

profession and is
a) elle a besoin de cette drogue pour son entreprise ou
sa profession, tant :
(i) a licensed dealer,
(i) soit un distributeur autoris,
(ii) a pharmacist, or
(ii) soit un pharmacien,
(iii) a practitioner who is registered and entitled to
practise in the province in which he has such possession;
(iii) soit un praticien inscrit et autoris exercer

dans la province o elle dtient cette drogue;
(b) is a practitioner who is registered and entitled to

practise in a province other than the province in which
he has such possession and such possession is for
emergency medical purposes only;
b) elle est un praticien inscrit et autoris exercer

dans une province autre que celle o elle dtient cette
drogue et la possession de celle-ci est restreinte aux
seules fins durgences mdicales;
(c) is a hospital employee or a practitioner in a hospi-
tal;
c) elle est un employ dun hpital ou un praticien

exerant dans un hpital;
(d) has obtained the controlled drug for his own use
from a practitioner or pursuant to a prescription that
d) elle a obtenu cette drogue pour son propre usage

dun praticien ou en vertu dune ordonnance qui na

882


DIVISION 1
General
Sections G.01.002-G.01.003

TITRE 1
Articles G.01.002-G.01.003
is not issued or obtained in contravention of these

Regulations;
pas t dlivre ou obtenue en violation du prsent rglement;
(e) is a practitioner of medicine who received the controlled drug under subsection G.06.001(3) or (4) and
whose possession is for a purpose referred to in subsection G.06.001(5);
e) elle est un praticien en mdecine qui a reu cette

drogue contrle en vertu des paragraphes G.06.001(3)
ou (4) et qui la en sa possession lune des fins nonces au paragraphe G.06.001(5);
(f) is an agent of a practitioner of medicine who re-
f) elle est un reprsentant dun praticien en mdecine

qui a reu cette drogue contrle en vertu du paragraphe G.06.001(3) et qui la en sa possession la seule
fin de se conformer au paragraphe G.06.001(4);
ceived the controlled drug under subsection

G.06.001(3) and whose possession is for the purpose of
complying with subsection G.06.001(4);
(g) is employed as an inspector, a member of the Roy-
g) elle est employe titre dinspecteur, de membre

de la Gendarmerie royale du Canada, dagent de police, dagent de la paix ou de membre du personnel
technique ou scientifique de tout service du gouvernement du Canada, dune province ou dune universit,
et elle a cette drogue en sa possession dans le cadre de
ses fonctions;
al Canadian Mounted Police, a police constable, peace

officer or member of the technical or scientific staff of
any department of the Government of Canada or of a
province or university and such possession is for the
purposes of and in connection with such employment;
(h) is a person other than a person referred to in para-
h) elle est une personne non vise aux alinas e) ou f),

elle bnficie dune exemption accorde aux termes de
larticle 56 de la Loi rglementant certaines drogues et
autres substances relativement la possession de
cette drogue contrle et elle en a la possession aux
fins nonces dans lexemption;
graph (e) or (f), is exempted under section 56 of the

Controlled Drugs and Substances Act with respect to
possession of that controlled drug and whose possession is for a purpose set out in the exemption; or
(i) is a person referred to in paragraph G.06.001(5)(b).
i) elle est une personne vise lalina G.06.001(5)b).

(2) A person is authorized to have a controlled drug re-
(2) Une personne est autorise avoir une drogue
ferred to in subsection (1) in his possession where the

person is acting as the agent for any person referred to in
paragraph (1)(a) to (e), (h) or (i).
contrle mentionne au paragraphe (1) en sa possession

lorsquelle agit comme agent de toute personne vise
lun des alinas (1)a) e), h) et i).
(3) A person is authorized to have a controlled drug referred to in subsection (1) in his possession where
(3) Une personne est autorise avoir une drogue
contrle mentionne au paragraphe (1) en sa possession

lorsque :
(a) the person is acting as the agent for a person he

has reasonable grounds to believe is a person referred
to in paragraph (1)(g); and
a) dune part, elle agit comme agent de toute personne dont elle a des motifs raisonnables de croire que
celle-ci est une personne vise lalina (1)g);
(b) the possession of the controlled drug is for the

purpose of assisting that person in the enforcement or
administration of an Act or a regulation.
b) dautre part, la possession de la drogue a pour but

daider cette dernire dans lapplication ou lexcution
dune loi ou dun rglement.
G.01.002.1 Section C.01.004 does not apply to a test kit

that contains a controlled drug where a registration number has been issued for the test kit pursuant to section
G.06.002.3 and has not been cancelled pursuant to section
G.06.002.4.
G.01.002.1 Larticle C.01.004 ne sapplique pas un n-
cessaire dessai contenant une drogue contrle, et portant un numro denregistrement mis selon larticle
G.06.002.3 et non annul selon larticle G.06.002.4.
DORS/80-543, art. 11.
SOR/80-543, s. 11.
G.01.003 In the case of a controlled drug that is dis-
G.01.003 Larticle C.01.004 ne sapplique pas une
pensed by a pharmacist pursuant to a prescription,
drogue contrle fournie par un pharmacien daprs une

883


DIVISION 1
General
Sections G.01.003-G.01.008

TITRE 1
Articles G.01.003-G.01.008
section C.01.004 does not apply but the label of the package in which the controlled drug is contained shall carry
the following:
ordonnance, mais ltiquette de lemballage de la drogue

contrle doit porter :
a) le nom et ladresse de la pharmacie ou du pharmacien;
(a) the name and address of the pharmacy or pharma-
cist;
b) la date et le numro de lordonnance;
(b) the date and number of the prescription;
c) le nom de la personne qui la drogue contrle est

destine;
(c) the name of the person for whom the controlled
drug is dispensed;
d) le nom du praticien;
(d) the name of the practitioner;
e) le mode demploi; et
(e) directions for use; and
f) tout autre renseignement que lordonnance exige

sur cette tiquette.
(f) any other information that the prescription re-
quires be shown on the label.
SOR/80-543, s. 11; SOR/2004-238, s. 2(F).
G.01.004 The Controlled Drugs and Substances Act

and this Part do not apply in respect of a controlled drug
that is contained in an agricultural implant and set out in
Part III of the schedule to this Part, but nothing in this
section exempts such a drug from the requirements of
Part C.
G.01.004 La Loi rglementant certaines drogues et
autres substances et la prsente partie ne sappliquent

pas aux drogues contrles contenues dans des implants
agricoles et mentionnes la partie III de lannexe de la
prsente partie. Le prsent article na toutefois pas pour
effet dexempter ces drogues de lapplication de la partie C.
SOR/92-386, s. 2; SOR/97-228, s. 8.
DORS/92-386, art. 2; DORS/97-228, art. 8.
G.01.005 [Repealed, SOR/80-543, s. 12]
G.01.005 [Abrog, DORS/80-543, art. 12]
G.01.006 Except as otherwise provided in this Part, no

person shall sell a controlled drug or preparation that
does not comply with all provisions of Parts C and D applicable to it.
G.01.006 Sauf de la manire prvue par la prsente partie, est interdite la vente dune drogue contrle ou dune
prparation qui nest pas conforme toutes les dispositions des parties C et D qui sy appliquent.
G.01.007 No person shall
G.01.007 Est interdite
(a) advertise a controlled drug to the general public;
a) lannonce dune drogue contrle auprs du grand
or
public; ou
(b) issue or publish any other written advertisement
b) la publication de toute annonce crite au sujet
respecting a controlled drug unless that advertisement
dune drogue contrle moins que lannonce ne
in a clear and conspicuous

carries the symbol
colour and size in the upper left quarter of the first
page of the advertisement.
de couleur et de dimensions
porte le symbole
claires et bien visibles au quart suprieur gauche de la
premire page de lannonce.
G.01.008 [Repealed, SOR/80-543, s. 12]

G.01.008 [Abrog, DORS/80-543, art. 12]
884


DIVISION 1
Prescribed Manner of Notice of Application for an Order of Restoration
Sections G.01.010-G.02.001.1

TITRE 1
Manire prescrite de prsenter un avis de demande d'une ordonnance de restitution
Articles G.01.010-G.02.001.1
Prescribed Manner of Notice of

Application for an Order of
Restoration
Manire prescrite de prsenter un

avis de demande d'une ordonnance
de restitution
G.01.010 (1) For the purpose of subsection 24(1) of the
G.01.010 (1) Pour lapplication du paragraphe 24(1) de
Controlled Drugs and Substances Act, notice of

application for an order of restoration shall be given in
writing to the Attorney General by registered mail.
la Loi rglementant certaines drogues et autres substances, le pravis de demande dordonnance de restitution doit tre donn par crit, sous pli recommand, au
procureur gnral.
(2) The notice referred to in subsection (1) shall be

mailed not less than 15 clear days prior to the date the
application for an order of restoration is to be made to
the magistrate and shall specify
(2) Lavis mentionn au paragraphe (1) doit tre mis la
(a) the magistrate to whom the application is to be
a) le nom du magistrat qui la demande sera prsen-
made;
te;
(b) the time and place where the application is to be
b) lheure et le lieu dinstruction de la demande;
poste au moins 15 jours entiers avant la date laquelle la

demande dordonnance de restitution doit tre prsente
au magistrat et doit prciser
heard;
c) la drogue contrle ou toute autre chose qui fait

lobjet de la demande; et
(c) the controlled drug or other thing in respect of
which the application is to be made; and
d) la preuve que le demandeur projette de prsenter

pour tablir quil a le droit de possder la drogue
contrle ou lautre chose dont il est question dans lalina c).
(d) the evidence upon which the applicant intends to
rely to establish that he is entitled to possession of the

controlled drug or other thing referred to in paragraph
(c).
DORS/97-228, art. 9.
SOR/97-228, s. 9.
DIVISION 2
TITRE 2
Licences and Licensed Dealers
Licences et distributeurs autoriss
G.02.001 Subject to this Part, no person except a licensed dealer shall produce, make, assemble, import, export, sell, provide, transport, send or deliver a controlled
drug.
G.02.001 Sous rserve des autres dispositions de la pr-
sente partie, il est interdit toute personne autre que le

distributeur autoris, de produire, de fabriquer, dassembler, dimporter, dexporter, de vendre, de fournir, de
transporter, dexpdier ou de livrer une drogue contrle.
SOR/2004-238, s. 3.
DORS/2004-238, art. 3.
G.02.001.1 To be eligible for a dealers licence, a person
G.02.001.1 Sont admissibles la licence de distributeur
must be
autoris :
(a) an individual who ordinarily resides in Canada;
a) la personne physique qui rside habituellement au

Canada;
(b) a corporation that has its head office in Canada or
b) la personne morale qui a son sige social au
operates a branch office in Canada; or
Canada ou qui y exploite une succursale;
(c) the holder of a position that includes responsibility
c) le titulaire dun poste qui comporte la responsabili-
for controlled drugs on behalf of a department of the

Government of Canada or of a government of a
province, a police force, a hospital or a university in
Canada.
t de drogues contrles pour le compte dun ministre du gouvernement fdral ou dun gouvernement
SOR/2004-238, s. 3.

885


DIVISION 2 Licences and Licensed Dealers
Sections G.02.001.1-G.02.001.2

TITRE 2 Licences et distributeurs autoriss
Articles G.02.001.1-G.02.001.2
provincial, dun service de police, dun hpital ou

dune universit au Canada.
DORS/2004-238, art. 3.
G.02.001.2 (1) A licensed dealer
G.02.001.2 (1) Le distributeur autoris :
(a) shall designate one qualified person in charge,

who may be the licensed dealer if the licensed dealer is
an individual, who must work at the premises specified in the licence, have responsibility for supervising
activities with respect to controlled drugs specified in
the licence and for ensuring, on behalf of the licensed
dealer, that those activities comply with these Regulations; and
a) dsigne une seule personne qualifie responsable
(b) may designate an alternate qualified person in
b) peut dsigner une personne qualifie responsable

supplante qui doit travailler linstallation vise par
la licence et qui est autorise remplacer la personne
qualifie responsable lorsque celle-ci est absente.
il peut lui-mme exercer cette fonction sil est une

personne physique qui doit travailler linstallation
vise par la licence et qui est la fois charge de superviser les oprations relatives aux drogues contrles vises par la licence et dassurer la conformit de
ces oprations avec le prsent rglement au nom du
distributeur;
charge who must work at the premises specified the licence and have authority to replace the qualified person in charge when that person is absent.
(2) The qualified person in charge and, if applicable, the
alternate qualified person in charge
(2) La personne qualifie responsable et, le cas chant,

la personne qualifie responsable supplante doivent se
conformer aux exigences suivantes :
(a) shall be familiar with the provisions of the Act and

the regulations under it that apply to the licence of the
licensed dealer who designated them and have knowledge of chemistry and pharmacology and experience
in those fields to properly carry out their duties;
a) bien connatre les dispositions de la Loi et de ses

rglements qui sappliquent la licence du distributeur autoris qui les a dsignes et possder des
connaissances et une exprience de la chimie et de la
pharmacologie pour pouvoir bien sacquitter de leurs
fonctions;
(b) shall either

(i) be a pharmacist or a practitioner of medicine,
b) tre, selon le cas :
dentistry or veterinary medicine, registered with a

provincial professional licensing authority, or
(i) un pharmacien, un praticien de la mdecine, un

dentiste ou un vtrinaire agr par lautorit provinciale attributive de licences en matire dactivits professionnelles,
(ii) possess a degree in an applicable science
such as pharmacy, medicine, dentistry, veterinary

medicine, pharmacology, organic chemistry or
chemical engineering that is awarded by a Canadian university or, if awarded by a foreign university, that is recognized by a Canadian university or a
Canadian professional association; and
(ii) titulaire dun diplme dans une discipline
scientifique connexe notamment la pharmacie, la

mdecine, la dentisterie, la mdecine vtrinaire, la
pharmacologie, la chimie organique ou le gnie chimique dcern par une universit canadienne ou,
sil sagit dune universit trangre, reconnu par
une universit ou une association professionnelle
canadiennes;
(c) shall not have been convicted, as an adult, within

the preceding 10 years, of
(i) a designated drug offence,
c) ne pas avoir, au cours des dix dernires annes, t

reconnues coupables en tant quadulte :
(ii) a designated criminal offence, or

(iii) an offence committed outside Canada that, if
(i) dune infraction dsigne en matire de drogue,
committed in Canada, would have constituted an

offence referred to in subparagraph (i) or (ii).
(ii) dune infraction dsigne en matire criminelle,
SOR/2004-238, s. 3; SOR/2010-222, ss. 1(E), 34; SOR/2012-230, s. 7; SOR/2014-260, s.

14(F).

886


Sections G.02.001.2-G.02.003

Articles G.02.001.2-G.02.003
(iii) dune infraction commise ltranger qui,

commise au Canada, aurait constitu une infraction
vise au sous-alina (i) ou (ii).
DORS/2004-238, art. 3; DORS/2010-222, art. 1(A) et 34; DORS/2012-230, art. 7; DORS/
2014-260, art. 14(F).
G.02.002 No licensed dealer may import or export a

controlled drug without a permit.
G.02.002 Il est interdit tout distributeur autoris
G.02.002.1 A licensed dealer is authorized to have a

controlled drug in his possession for the purpose of exporting the controlled drug from Canada if he has obtained the controlled drug pursuant to these Regulations.
G.02.002.1 Un distributeur autoris est autoris avoir

une drogue contrle en sa possession, en vue de son exportation, sil la obtenue conformment au prsent rglement.
SOR/97-515, s. 4.
DORS/97-515, art. 4.
G.02.003 (1) To apply for a dealers licence, a person

shall submit an application to the Minister containing
G.02.003 (1) Quiconque souhaite obtenir une licence

de distributeur autoris prsente au ministre une demande dans laquelle il inscrit les renseignements suivants :
dimporter ou dexporter une drogue contrle sans un

permis cette fin.
(a) if the licence is sought for

(i) an individual, the individuals name,
a) si la licence est demande :
(ii) a corporation, the corporations name and any
(i) pour une personne physique, le nom de celle-ci,
other name registered with a province, under which

it intends to carry out the activities specified in its
dealers licence or intends to identify itself; and
(ii) pour une personne morale, sa dnomination
sociale et tout autre nom enregistr dans une province sous lequel elle entend sidentifier ou poursuivre les oprations prvues dans la licence,
(iii) the holder of a position mentioned in paragraph G.02.001.1(c), the applicants name and the
title of the position;
(iii) pour le titulaire dun poste mentionn lalina G.02.001.1c), le nom du demandeur et le titre
du poste;
(b) the address, telephone number and, if applicable,

the facsimile number and e-mail address for the
premises to which the dealers licence would apply
and, if different, the mailing address for the premises;
b) ladresse, le numro de tlphone et, le cas chant,

le numro de tlcopieur et ladresse lectronique de
linstallation vise par la licence de mme que, si elle
diffre de ladresse de linstallation, son adresse postale;
(c) the name, date of birth and gender of the individu-
al in charge of the premises;

(d) with respect to the proposed qualified person in
charge and, if applicable, the alternate proposed qualified person in charge,
c) les nom, date de naissance et sexe du responsable

de linstallation;
d) sagissant de la personne qualifie responsable propose et, le cas chant, de la personne qualifie responsable supplante propose :
(i) their name, date of birth and gender,

(ii) their academic qualifications, training and
work experience relevant to their duties,
(i) leurs nom, date de naissance et sexe,
(iii) their hours of work at the premises,
(ii) les diplmes dtudes, la formation et lexprience de travail qui se rapportent leurs fonctions,
(iv) their title at the premises,
(iii) leurs heures de travail linstallation,
(v) the name and title of their immediate supervi-
sor at the premises, and
(iv) leur titre linstallation,
(vi) in the case of a pharmacist or a practitioner,
(v) les nom et titre de leur suprieur immdiat
the name of the province in which the persons

linstallation,
887


Section G.02.003

Article G.02.003
current professional licence, certification or authorization was issued and the professional licence,
certification or authorization number;
(vi) dans le cas dun pharmacien ou dun praticien,

le nom de la province o a t dlivr le permis
dexercice, la licence ou le certificat professionnel
valide quil dtient, ainsi que le numro de ce permis, de cette licence ou de ce certificat;
(e) the name and gender of the individuals authorized

to place an order for a controlled drug on behalf of the
applicant;
e) les nom et sexe des personnes physiques autorises
(f) in the case of a product or compound that contains
commander des drogues contrles pour son

compte;
a controlled drug but is not a test kit and that would

be made or assembled for or by the applicant, a list
that sets out
f) dans le cas o la demande vise un produit ou un

compos qui contient une drogue contrle mais nest
pas un ncessaire dessai et qui serait fabriqu ou assembl par lui ou pour son compte :
(i) the brand name, if any, of each product or com-
pound,
(i) la marque nominative de chaque produit ou
(ii) the controlled drug in each product or com-
compos, le cas chant,
pound,
(ii) la drogue contrle que contient chaque pro-
(iii) the strength per unit of the controlled drug in
duit ou compos,
each product or compound,
(iii) la concentration de la drogue contrle dans
(iv) the quantity or package sizes of each product
chaque unit du produit ou du compos,
or compound, and
(iv) la quantit ou les formats demballage de

chaque produit ou compos,
(v) if the product or compound would be made or
assembled by or for another licensed dealer under a

custom order, the name, address and dealers licence number of the other licensed dealer;
(v) dans le cas o le produit ou compos est fabri-
qu ou assembl, sur commande spciale, par un

autre distributeur autoris ou pour son compte, les
nom, adresse et numro de licence de cet autre distributeur;
(g) the activities referred to in section G.02.001 for
which the licence is sought that would be carried out

at the premises to which the dealers licence would apply;
g) les oprations vises larticle G.02.001 pour les-
(h) if the licence is sought to produce a controlled
quelles la licence est demande et qui seraient effectues linstallation vise par la licence;
drug other than a product or compound that contains

a controlled drug,
h) dans le cas o il demande la licence pour produire
une drogue contrle, lexclusion des produits ou

composs contenant une drogue contrle :
(i) the name of the controlled drug to be produced,

(ii) the quantity that the applicant expects to produce under the dealers licence and the period during which that quantity would be produced, and
(i) le nom de la drogue contrle produire,

(ii) la quantit quil entend produire en vertu de la
licence et la priode prvue pour sa production,
(iii) if the controlled drug would be produced for
another licensed dealer under a custom order, the

name, address and dealers licence number of the
other licensed dealer;
(iii) sil sagit dune drogue contrle produite sur
commande spciale pour le compte dun autre distributeur autoris, les nom, adresse et numro de
licence de ce dernier;
(i) a detailed description of the security measures at
the premises, determined in accordance with the Security Directive;
i) la description dtaille des mesures tablies confor-
mment la Directive en matire de scurit qui sont

appliques linstallation;
(j) a detailed description of the method that the applicant proposes to use for recording their controlled
drug transactions; and

888


Section G.02.003

Article G.02.003
j) la description dtaille de la mthode prvue pour

la consignation des transactions des drogues contrles;
(k) for any activity referred to in section G.02.001, oth-
er than the activities described in paragraphs (f) and

(h), the controlled drug and the purpose for carrying
out the activity.
k) dans le cas dune opration vise larticle G.02.001
qui nest pas une opration laquelle sappliquent les

alinas f) et h), la drogue contrle lgard de laquelle cette opration sera effectue et le but de lopration.
(2) An application for a dealers licence must
(2) La demande de licence de distributeur autoris doit
satisfaire aux exigences suivantes :
(a) be signed by the individual in charge of the
a) tre signe par le responsable de linstallation vise
premises to which the licence would apply; and
par la demande;
(b) be accompanied by a statement signed by the indi-
b) tre accompagne dune attestation signe par ce-
vidual in charge indicating that
lui-ci portant :
(i) all information and documents submitted in
(i) dune part, qu sa connaissance tous les rensei-
support of the application are correct and complete

to the best of their knowledge, and
gnements et documents fournis lappui de la demande sont exacts et complets,
(ii) the individual has the authority to bind the ap-
(ii) dautre part, quil est habilit lier le demandeur.
plicant.
(3) An application for a dealers licence must be accompanied by
(a) declarations signed by the individual in charge of
a) une dclaration signe du responsable de linstallation vise par la demande, une autre de la personne
qualifie responsable propose et une autre, le cas
chant, de la personne qualifie responsable supplante propose, chaque dclaration attestant que le
signataire na pas, au cours des dix dernires annes,
t reconnu coupable en tant quadulte :
tre accompagne de ce qui suit :
the premises to which the application applies, the proposed qualified person in charge and, if applicable, the
alternate proposed qualified person in charge, stating
that they have not been convicted, as an adult, within
the previous 10 years, of

vise au sous-alina (i) ou (ii);

offence referred to in subparagraph (i) or (ii);
(b) a document issued by a Canadian police force with
b) un document manant dun service de police cana-
respect to each of the persons referred to in paragraph

(a), stating whether the person has or has not been
convicted, as an adult, during the preceding 10 years,
of a designated drug offence or a designated criminal
offence;
dien pour chacune des personnes mentionnes lalina a), attestant quelle a ou na pas, au cours des dix
dernires annes, t reconnue coupable en tant quadulte dune infraction dsigne en matire de drogue
ou dune infraction dsigne en matire criminelle;
(c) if any of the persons referred to in paragraph (a)

has ordinarily resided in a country other than Canada
during the preceding 10 years, a document issued by a
police force of that country stating whether the person
has or has not been convicted in that country, as an
adult, during the preceding 10 years, of an offence that

c) dans le cas o lune des personnes vises lalina

a) a eu, au cours des dix dernires annes, sa rsidence habituelle dans un pays autre que le Canada, un
document manant dun service de police de ce pays
attestant quelle a ou na pas, au cours des dix
889


Section G.02.003

Article G.02.003
would have constituted a designated drug offence or a

designated criminal offence if committed in Canada;
dernires annes, t reconnue coupable dans ce pays

en tant quadulte dune infraction qui, si elle avait t
commise au Canada, aurait t une infraction dsigne
en matire de drogue ou une infraction dsigne en
matire criminelle;
(d) a statement, signed and dated by the individual in
charge of the premises to which the application applies, stating that the proposed qualified person in
charge and, if applicable, the alternate proposed qualified person in charge have the knowledge and experience required under paragraph G.02.001.2(2)(a);
d) une dclaration, signe et date par le responsable

de linstallation vise par la demande, attestant que la
personne qualifie responsable propose et, le cas
chant, la personne qualifie responsable supplante
propose, ont les connaissances et lexprience exiges
par lalina G.02.001.2(2)a);
(e) if the proposed qualified person in charge or, if ap-
plicable, the alternate proposed qualified person in

charge is not a pharmacist or a practitioner of
medicine, dentistry or veterinary medicine registered
with a provincial professional licensing authority, a
copy of the persons degree required under subparagraph G.02.001.2(2)(b)(ii) and a copy of the course
transcript for that degree;
e) dans le cas o la personne qualifie responsable
propose ou, le cas chant, la personne qualifie responsable supplante propose nest pas un pharmacien, un praticien de la mdecine, un dentiste ou un
vtrinaire agr par lautorit provinciale attributive
de licences en matire dactivits professionnelles, une
copie
du
diplme
vis
au
sous-alina
G.02.001.2(2)b)(ii) et une copie du relev de notes relatif ce diplme;
(f) if the applicants name appears on the label of a

product or compound that contains a controlled drug,
a copy of the inner label, as defined in section
A.01.010, for each product or compound to which the
licence would apply; and
f) dans le cas o le nom du demandeur figure sur lti-
quette dun produit ou dun compos contenant une

drogue contrle, une copie de ltiquette intrieure,
au sens de larticle A.01.010, de chaque produit ou
compos vis par la licence;
(g) if the applicant is a corporation, a copy of

(i) the certificate of incorporation or other consti-
tuting instrument, and
g) dans le cas o le demandeur est une personne morale, la fois :
(ii) any document filed with the province in which
the premises to which the licence would apply are

located that states its corporate name or any other
name registered with the province, under which the
applicant intends to carry out the activities specified in its dealers licence or intends to identify itself.
(i) une copie de son certificat de constitution ou de
tout autre acte constitutif,

(ii) une copie de tout document dpos auprs de la
province o se trouve linstallation vise par la licence, qui indique sa dnomination sociale ou tout
autre nom enregistr dans la province sous lequel le
demandeur entend sidentifier ou poursuivre les
oprations prvues dans la licence.
(4) The method proposed by the applicant under paragraph (1)(j) must
(4) La mthode prvue aux termes de lalina (1)j) doit
(a) allow for the recording of controlled drug transactions in accordance with section G.02.014; and
a) dune part, la consignation des transactions de
(b) permit the Minister to audit the activities of the li-
b) dautre part, la vrification par le ministre des op-
censed dealer with respect to controlled drugs.
rations du distributeur autoris relativement aux

drogues contrles.
permettre :
drogues contrles conformment larticle G.02.014;
(5) The documents referred to in paragraphs (3)(b) and

(c) are not required if the persons referred to in those
paragraphs consent in writing

(5) Les documents viss aux alinas (3)b) et c) nont pas
tre fournis si les personnes mentionnes ces alinas

consentent par crit :
890


Sections G.02.003-G.02.003.2

Articles G.02.003-G.02.003.2
(a) to having a criminal record check carried out for
a) ce quune recherche soit effectue pour vrifier si
them, as an adult, in respect of the offences referred to

in those paragraphs during the preceding 10 years;
elles ont eu, au cours des dix dernires annes, un casier judiciaire, en tant quadulte, relativement aux infractions vises ces alinas;
(b) to provide all necessary information and to submit
b) fournir les renseignements ncessaires la vrification du casier judiciaire et se soumettre toute

opration didentification ncessaire pour obtenir la
vrification;
to any means of identification required to obtain the

criminal record check; and
(c) to pay the fee established by the Royal Canadian
Mounted Police, Criminal Record Verification for Civil Purposes Fee Regulations.
c) payer le prix exig pour la vrification aux termes

du Rglement sur le prix payer pour la vrification
de casiers judiciaires des fins civiles (Gendarmerie
royale du Canada).
SOR/2004-238, s. 4; SOR/2010-222, s. 2; SOR/2012-230, s. 8; SOR/2014-260, ss. 1, 16(F).

art. 1 et 16(F).
G.02.003.1 The Minister may, on receiving an applica-
G.02.003.1 Sur rception dune demande prsente en
tion made under this Part, require the submission of any

additional information that pertains to the information
contained in the application and that is necessary for the
Minister to process the application.
vertu de la prsente partie, le ministre peut exiger tout

renseignement supplmentaire au sujet des renseignements contenus dans la demande dont il a besoin pour
traiter celle-ci.
SOR/2004-238, s. 4.
DORS/2004-238, art. 4.
G.02.003.2 Subject to section G.02.003.3, the Minister
G.02.003.2 Sous rserve de larticle G.02.003.3, le mi-
shall, after examining the information and documents required under sections G.02.003 and G.02.003.1, issue a
dealers licence that contains
nistre dlivre au demandeur, aprs examen des renseignements et des documents exigs aux articles G.02.003
et G.02.003.1, une licence de distributeur autoris qui
contient les renseignements suivants :
(a) the licence number;
a) le numro de la licence;
(b) the name of the licensed dealer or the title of the
b) le nom du distributeur ou le titre de son poste, ou,
position they hold, or, if the licensed dealer is a corporation, its corporate name;
sil sagit dune personne morale, sa dnomination sociale;
(c) a list of the activities that are permitted;
c) la liste des oprations autorises;
(d) the address of the premises at which the licensed
d) ladresse de linstallation o le distributeur peut se

livrer aux oprations autorises;
dealer may carry on the permitted activities;

(e) the name of the controlled drug for which the ac-
e) le nom de la drogue contrle lgard de laquelle

les oprations sont autorises;
tivities are permitted;

(f) the security level at the premises, determined in
accordance with the Security Directive;
f) le niveau de scurit applicable linstallation, ta-
(g) the effective date of the licence;
bli conformment la Directive en matire de scurit;
(h) the expiry date of the licence, which may not be

later than three years after its effective date;
g) la date de prise deffet de la licence;

h) la date dexpiration de la licence, laquelle ne peut
(i) any conditions to be met by the licensed dealer to
suivre de plus de trois ans la date de prise deffet de

celle-ci;
(i) ensure that an international obligation is re-
spected,
i) le cas chant, les conditions que le distributeur

doit remplir :
(ii) provide the security level referred to in paragraph (f), or

891


Sections G.02.003.2-G.02.003.3

Articles G.02.003.2-G.02.003.3
(iii) reduce the potential security, public health or
(i) pour que soit respecte une obligation internationale,
safety hazard, including the risk of the controlled

drug being diverted to an illicit market or use;
(ii) pour assurer le niveau de scurit vis lalina
(j) in the case of a producer of a controlled drug, the
f),
quantity of the controlled drug that may be produced

under the licence and the period during which that
quantity may be produced; and
(iii) pour rduire tout risque datteinte la scurit
(k) in the case of the maker or assembler of a product

or compound that contains a controlled drug but is
not a test kit, an annexed list that sets out the following information for each type of product or compound
that may be made or assembled under the licence:
j) dans le cas du producteur dune drogue contrle,
ou la sant publiques, notamment en raison du

risque de dtournement de la drogue contrle vers
un march ou un usage illicite;
la quantit de celle-ci qui peut tre produite en vertu
de la licence et la priode de production autorise;
k) dans le cas du fabricant ou de lassembleur dun
produit ou dun compos qui contient une drogue
contrle mais nest pas un ncessaire dessai, une
liste figurant en annexe qui indique, pour chaque type
de produit ou de compos qui peut tre fabriqu ou assembl en vertu de la licence :
(i) the licence number,

(ii) the brand name, if any, of each product or compound,
(iii) the controlled drug in each product or com-
pound,
(i) le numro de licence,
(iv) the strength per unit of the controlled drug in
(ii) la marque nominative de chaque produit ou

compos, le cas chant,
each product or compound, and

(v) the quantity or package sizes of each product or
(iii) le nom de la drogue contrle que contient
compound.
SOR/2004-238, s. 4; SOR/2010-222, ss. 3, 35(F); SOR/2014-260, s. 2.
(iv) la concentration de la drogue contrle dans

chaque unit du produit ou du compos,
(v) la quantit ou les formats demballage de
chaque produit ou compos.
DORS/2004-238, art. 4; DORS/2010-222, art. 3 et 35(F); DORS/2014-260, art. 2.
G.02.003.3 (1) The Minister shall refuse to issue, renew or amend a dealers licence if
G.02.003.3 (1) Le ministre refuse de dlivrer la licence

de distributeur autoris, de la modifier ou de la renouveler dans les cas suivants :
(a) the applicant is not an eligible person under sec-
a) le demandeur nest pas admissible aux termes de

larticle G.02.001.1;
tion G.02.001.1;
(b) an inspector who has requested an inspection has
not been given the opportunity by the applicant to
conduct an inspection under section G.02.015;
b) le demandeur na pas fourni linspecteur qui lui
en a fait la demande loccasion de procder une inspection aux termes de larticle G.02.015;
(c) false or misleading information or false or falsified
c) le demandeur a fourni des renseignements faux ou

trompeurs dans sa demande ou des documents faux
ou falsifis lappui de celle-ci;
documents were submitted in or with the application;

(d) an activity for which the licence is requested
would not be in compliance with an international obligation;
d) lune des oprations pour lesquelles la licence est

demande entranerait le non-respect dune obligation
internationale;
(e) information received from a competent authority

or the United Nations raises a reasonable belief that
the applicant has been involved in the diversion of a

892


Section G.02.003.3

Article G.02.003.3
controlled drug to an illicit market or use or has been

involved in an activity that was not in compliance with
an international obligation;
e) les renseignements reus dune autorit comptente ou des Nations Unies laissent raisonnablement
croire que le demandeur a particip au dtournement
dune drogue contrle vers un march ou un usage
illicite ou quil sest livr des oprations qui ont entran le non-respect dune obligation internationale;
(f) the applicant does not have in place the security

measures set out in the Security Directive in respect of
an activity for which the licence is requested;
f) le demandeur na pas mis en uvre les mesures

prvues dans la Directive en matire de scurit lgard dune opration pour laquelle il demande la licence;
(g) the applicant is in contravention of or has contra-
vened during the preceding 10 years

(i) a provision of the Act or the regulations made or
continued under it, or
g) le demandeur contrevient ou a contrevenu au cours
des dix dernires annes :
(ii) a term or condition of another dealers licence
or of an import or export permit issued to the applicant under any regulations made or continued under the Act;
(i) soit une disposition de la Loi ou des rgle-
ments pris ou maintenus en vigueur sous le rgime

de celle-ci,
(h) the issuance, amendment or renewal of the licence
(ii) soit une condition dune autre licence de distributeur autoris ou dun permis dimportation ou
dexportation qui lui a t dlivr en vertu dun rglement pris ou maintenu en vigueur sous le rgime
de la Loi;
would likely create a risk to public health, safety or security, including the risk of a controlled drug being diverted to an illicit market or use;
(i) the individual in charge of the premises, the pro-
posed qualified person in charge or, if applicable, the

alternate proposed qualified person in charge has
been convicted, as an adult, within the preceding 10
years, of
h) la dlivrance, la modification ou le renouvellement
de la licence risquerait vraisemblablement de porter

atteinte la scurit ou la sant publiques, notamment en raison du risque de dtournement de la
drogue contrle vers un march ou un usage illicite;
i) le responsable de linstallation, la personne quali-
fie responsable propose ou, le cas chant, la personne qualifie responsable supplante propose a, au
cours des dix dernires annes, t reconnu coupable
en tant quadulte, selon le cas :

(j) the proposed method referred to in paragraph
G.02.003(1)(j) is not capable of recording controlled

drug transactions as required under section G.02.014
or permitting the Minister to audit the applicants activities with respect to controlled drugs in a timely
manner; or
(k) the additional information required under section

G.02.003.1 has not been provided or is insufficient to
process the application.
j) la mthode prvue aux termes de lalina

G.02.003(1)j) ne permet pas la consignation des transactions des drogues contrles conformment larticle G.02.014 ou la vrification par le ministre, en
temps opportun, des oprations du demandeur relatives aux drogues contrles;

k) les renseignements supplmentaires exigs en vertu de larticle G.02.003.1 nont pas t fournis ou sont
insuffisants pour que la demande puisse tre traite.

893


Sections G.02.003.3-G.02.003.4

Articles G.02.003.3-G.02.003.4
(2) Unless it is necessary to do so to protect public
health, safety or security, including preventing a controlled drug from being diverted to an illicit market or
use, the Minister shall not refuse to issue, renew or
amend a licence under paragraph (1)(c) or (g) if the applicant
(2) Sauf sil est ncessaire de le faire en vue de protger

la scurit ou la sant publiques, y compris en vue de
prvenir le dtournement dune drogue contrle vers un
march ou un usage illicite, le ministre ne peut, dans les
cas viss aux alinas (1)c) ou g), refuser de dlivrer, de
modifier ou de renouveler la licence si le demandeur :
(a) does not have a history of non compliance with the
a) dune part, na pas dantcdents quant la contra-
Act or any regulation made or continued under it; and
vention de la Loi et des rglements pris ou maintenus

en vigueur en vertu de celle-ci;
(b) has carried out, or signed an undertaking to carry

out, the necessary corrective measures to ensure compliance with the Act and these Regulations.
b) dautre part, a pris les mesures correctives ncessaires pour assurer le respect de la Loi et du prsent
rglement, ou a sign un engagement cet effet.
SOR/2004-238, s. 4; SOR/2010-222, ss. 4, 35(F).
DORS/2004-238, art. 4; DORS/2010-222, art. 4 et 35(F).
G.02.003.4 (1) To apply to renew a dealers licence, a
G.02.003.4 (1) Le distributeur autoris qui souhaite

obtenir le renouvellement de sa licence prsente au ministre une demande :
licensed dealer shall submit to the Minister

(a) the
information referred
G.02.003(1)(a) to (k); and
to
in
paragraphs
a) dans laquelle il inscrit les renseignements viss aux

alinas G.02.003(1)a) k);
(b) the following documents, namely,
b) laquelle il joint les documents suivants :
(i) the
documents referred to in paragraphs

G.02.003(3)(a) and (d) and, subject to subsection
G.02.003(5), the document referred to in paragraph
G.02.003(3)(b),
(i) les documents viss aux alinas G.02.003(3)a) et
d) et, sous rserve du paragraphe G.02.003(5), le document vis lalina G.02.003(3)b),
(ii) if applicable and if not previously submitted in

respect of the dealers licence that is being renewed,
the document referred to in paragraph
G.02.003(3)(e), and
(ii) le cas chant, le document vis lalina
G.02.003(3)e), sil na pas dj t fourni relativement la licence renouveler,

(iii) loriginal de la licence renouveler.
(iii) the original dealers licence that is to be re-
newed.
(2) An application for renewal must
(2) La demande de renouvellement doit satisfaire aux

premises to which the renewed dealers licence would

apply; and

par la licence;
(b) be accompanied by a statement signed by the individual in charge indicating that

(i) dune part, qu sa connaissance tous les renseignements et documents fournis lappui de la demande sont exacts et complets,
(ii) the individual in charge has the authority to

bind the applicant.

lui-ci portant :
894


Sections G.02.003.4-G.02.003.6

Articles G.02.003.4-G.02.003.6
(3) Subject to section G.02.003.3, the Minister shall, after

examining the information and documents required under subsections (1) and (2) and section G.02.003.1, issue a
renewed dealers licence that contains the information
specified in paragraphs G.02.003.2(a) to (k).
(3) Sous rserve de larticle G.02.003.3, aprs examen des
renseignements et des documents exigs aux paragraphes (1) et (2) et larticle G.02.003.1, le ministre renouvelle la licence de distributeur autoris qui contient
les renseignements prvus aux alinas G.02.003.2a) k).
SOR/2004-238, s. 4; SOR/2014-260, s. 16(F).
G.02.003.5 (1) To have its dealers licence amended, a

G.02.003.5 (1) Le distributeur autoris qui souhaite

faire modifier sa licence prsente les documents suivants
au ministre :
(a) an application in writing describing the proposed

amendment, accompanied by the supporting documents referred to in section G.02.003 that are relevant
to the proposed amendment; and
a) une demande crite expliquant la modification souhaite, laquelle sont joints ceux des documents viss
larticle G.02.003 qui sont pertinents lgard de la
demande de modification;
(b) the original dealers licence.
b) loriginal de la licence en cause.

(2) An application for amendment must
(2) La demande de modification de la licence doit satisfaire aux exigences suivantes :

premises to which the amended dealers licence would
apply; and
par la licence;

lui-ci portant :

bind the applicant.
(ii) dautre part, quil est habilit lier le deman-
(3) Subject to section G.02.003.3, the Minister shall, after
(3) Sous rserve de larticle G.02.003.3, aprs examen de

la demande et des documents lappui, le ministre modifie la licence de distributeur autoris en consquence et
peut lassortir de conditions supplmentaires que le distributeur doit remplir lune ou lautre des fins suivantes :
deur.
examining the application for amendment and the supporting documentation, amend the dealers licence in accordance with the application and may add any conditions to be met by the licensed dealer to
(a) ensure that an international obligation is respect-
a) pour que soit respecte une obligation internationale;
ed;
(b) provide for the security level referred to in para-
b) pour assurer le niveau de scurit applicable vis

lalina G.02.003.2f) ou tout autre niveau qui simpose
par suite de la modification;
graph G.02.003.2(f) or the new level required as a result of the amendment being implemented; or
(c) reduce the potential security, public health or safety hazard, including the risk of the controlled drug being diverted to an illicit market or use.
c) pour rduire tout risque datteinte la scurit ou
la sant publiques, notamment en raison du risque de

dtournement de la drogue contrle vers un march
ou un usage illicite.
SOR/2004-238, s. 4; SOR/2010-222, ss. 5(F), 35(F); SOR/2014-260, ss. 3, 16(F).
DORS/2004-238, art. 4; DORS/2010-222, art. 5(F) et 35(F); DORS/2014-260, art. 3 et

16(F).
G.02.003.6 (1) A licensed dealer shall
G.02.003.6 (1) Le distributeur autoris doit satisfaire
aux exigences suivantes :

895


Section G.02.003.6

Article G.02.003.6
(a) obtain the Ministers approval before making any
a) obtenir lapprobation du ministre avant de proc-
of the following changes, namely,
der :
(i) a change relating to the security at the premises

referred to in the dealers licence, or
(i) une modification touchant la scurit lins-
(ii) the replacement or addition of
(ii) la dsignation dautres personnes physiques

qui remplacent les suivantes ou, le cas chant, sajoutent elles :
tallation mentionne dans sa licence,
(A) the individual in charge of the premises to
which the dealers licence applies,
(A) le responsable de linstallation laquelle
(B) the qualified person in charge and, if appli-
sapplique la licence,
cable, the alternate qualified person in charge at

the premises to which the dealers licence applies, and
(B) la personne qualifie responsable linstallation laquelle sapplique la licence et le cas

chant, la personne qualifie responsable supplante,
(C) an individual authorized to place an order
for a controlled drug on behalf of the licensed

dealer;
(C) les personnes physiques autorises com-
mander une drogue contrle au nom du distributeur;
(b) notify the Minister, not later than 10 days after the
change, when a person referred to in clause (a)(ii)(A)

or (C) ceases to carry out their duties as specified in
b) aviser le ministre, dans les dix jours, quune personne vise lune des divisions a)(ii)(A) ou (C) a cess dexercer les fonctions mentionnes dans lun des
documents suivants :
(i) the application for the dealers licence under
section G.02.003,
(ii) the application to renew the dealers licence under section G.02.003.4, or
(i) la demande de licence prsente aux termes de

larticle G.02.003,
(iii) the request for approval under paragraph (a);
(ii) la demande de renouvellement de la licence
and
prsente aux termes de larticle G.02.003.4,
(c) notify the Minister, not later than the next busi-
(iii) la demande dapprobation prsente pour lapplication de lalina a);
ness day after the change, when a person referred to in

clause (a)(ii)(B) ceases to carry out their duties as
specified in
(i) the application for the dealers licence under
section G.02.003,
c) aviser le ministre, au plus tard le jour ouvrable suivant, quune personne vise la division a)(ii)(B) a
cess dexercer les fonctions mentionnes dans lun
des documents suivants :
(ii) the application to renew the dealers licence under section G.02.003.4, or

larticle G.02.003,
(iii) the request for approval under paragraph (a).
prsente aux termes de larticle G.02.003.4,

(iii) la demande dapprobation prsente pour lapplication de lalina a).
(2) The licensed dealer shall, with the request for ap-
(2) En plus de la demande dapprobation vise au sous-
proval referred to in subparagraph (1)(a)(ii), provide the

Minister with the following information and documents
with respect to the new person:
alina (1)a)(ii), le distributeur autoris doit, relativement

toute nomination, fournir ce qui suit au ministre :
a) dans le cas du remplacement du responsable de
linstallation laquelle sapplique la licence :
(i) les renseignements viss lalina G.02.003(1)c),

896


Sections G.02.003.6-G.02.003.8

Articles G.02.003.6-G.02.003.8
(a) in the case of the replacement of the individual in
(ii) les dclarations vises lalina G.02.003(3)a)

et, sous rserve du paragraphe G.02.003(5), les documents viss aux alinas G.02.003(3)b) et c);
charge of the premises to which the dealers licence

applies,
(i) the
information
G.02.003(1)(c), and
specified
in
paragraph
b) dans le cas du remplacement de la personne qualifie responsable linstallation laquelle sapplique la

licence, ou dans celui du remplacement ou de ladjonction dune personne qualifie responsable supplante
cette installation :
(ii) the
declarations specified in paragraph

G.02.003(3)(a) and, subject to subsection
G.02.003(5), the documents specified in paragraphs
G.02.003(3)(b) and (c);
(i) les renseignements viss lalina G.02.003(1)d),
(b) in the case of the replacement of the qualified person in charge or the replacement or addition of the alternate qualified person in charge at the premises to
(i) the
information
G.02.003(1)(d), and
specified
in
(ii) les documents viss aux alinas G.02.003(3)a),
d) et e) et, sous rserve du paragraphe G.02.003(5),

les documents viss aux alinas G.02.003(3)b) et c);
c) dans le cas du remplacement ou de ladjonction
paragraph
dune personne physique autorise commander une

drogue contrle en son nom, le nom et le sexe de
celle-ci.
(ii) the documents specified in paragraphs

G.02.003(3)(a), (d) and (e) and, subject to section
G.02.003(5), the documents specified in paragraphs
G.02.003(3)(b) and (c); and
(c) in the case of the replacement or addition of an in-
dividual who is authorized to place an order for a controlled drug on behalf of the licensed dealer, the individuals name and gender.
SOR/2004-238, s. 4; SOR/2014-260, s. 14(F).
G.02.003.7 The Minister shall revoke a dealers licence

at the request of the licensed dealer or on being notified
by the licensed dealer that the licence has been lost or
stolen.
G.02.003.7 Le ministre rvoque la licence de distributeur autoris si le distributeur en fait la demande ou linforme de la perte ou du vol de celle-ci.
SOR/2004-238, s. 4; SOR/2014-260, s. 15(F).
G.02.003.8 (1) Subject to subsection (2), the Minister
G.02.003.8 (1) Sous rserve du paragraphe (2), le mi-
shall revoke a dealers licence in accordance with section

G.02.003.91 if
nistre rvoque la licence de distributeur autoris conformment larticle G.02.003.91 dans les cas suivants :
(a) the licence was issued on the basis of false or mis-
a) la licence a t dlivre daprs des renseignements
leading information or false or falsified documents

submitted in or with the application;
faux ou trompeurs fournis dans la demande ou des documents faux ou falsifis lappui de celle-ci;
(b) the licensed dealer has failed to comply with a provision of the Act, a regulation under it or a term or
condition of the licence or of an import or export permit issued under this Part;
b) le distributeur a contrevenu la Loi ou ses rglements ou aux conditions de sa licence ou dun permis
dimportation ou dexportation dlivr en vertu de la
prsente partie;
(c) the licensed dealer is no longer an eligible person

under section G.02.001.1;
c) le distributeur nest plus admissible aux termes de

(d) it is discovered that the individual in charge of the

premises to which the licence applies, the qualified
person in charge or, if applicable, the alternate qualified person in charge at those premises, has been
d) il a t dcouvert que le responsable de linstallation laquelle sapplique la licence, la personne qualifie responsable cette installation ou, le cas chant,
la personne qualifie responsable supplante a, au

897


Sections G.02.003.8-G.02.003.91

Articles G.02.003.8-G.02.003.91

convicted, as an adult, within the preceding 10 years,

of

offence referred to in subparagraph (i) or (ii); or


the licensed dealer has been involved in the diversion
of a controlled drug to an illicit market or use.
e) les renseignements reus dune autorit comp-

cas viss aux alinas (1)a) ou b), rvoquer la licence de
distributeur autoris si :
tente ou des Nations Unies laissent raisonnablement

croire que le distributeur a particip au dtournement
dune drogue contrle vers un march ou un usage
illicite.
use, the Minister shall not revoke a dealers licence under
paragraph (1)(a) or (b) if the licensed dealer
(a) has no history of non-compliance with the Act and
the regulations made or continued under it; and
a) dune part, le distributeur na pas dantcdents
quant la contravention de la Loi et des rglements

pris ou maintenus en vigueur sous le rgime de celleci;
b) dautre part, il a pris les mesures correctives nces-
SOR/2004-238, s. 4; SOR/2010-222, ss. 6, 35(F); SOR/2014-260, ss. 14(F), 15(F).
saires pour assurer le respect de la Loi et du prsent

DORS/2004-238, art. 4; DORS/2010-222, art. 6 et 35(F); DORS/2014-260, art. 14(F) et
15(F).
G.02.003.9 The Minister shall suspend a dealers li-
cence without prior notice if it is necessary to do so to

protect security, public health or safety, including preventing a controlled drug from being diverted to an illicit
market or use.
G.02.003.9 Le ministre suspend sans pravis la licence

de distributeur autoris sil est ncessaire de le faire en
vue de protger la scurit ou la sant publiques, y compris en vue de prvenir le dtournement dune drogue
contrle vers un march ou un usage illicite.
SOR/2004-238, s. 4; SOR/2010-222, s. 35(F).
G.02.003.91 (1) If the Minister proposes to refuse to

issue, amend or renew, or proposes to revoke, a dealers
licence under this Part, the Minister shall
G.02.003.91 (1) Lorsquil envisage de refuser de dlivrer, de modifier ou de renouveler une licence de distributeur autoris, aux termes de la prsente partie, ou quil
envisage de la rvoquer, le ministre donne au demandeur
ou au distributeur :
(a) send a notice to the applicant or to the licensed

dealer, together with a written report that sets out the
reasons for the proposed refusal or revocation; and
a) un avis cet effet et un expos crit des motifs du
refus ou de la rvocation envisags;
(b) give the applicant or the licensed dealer an oppor-
tunity to be heard in respect of the proposed refusal or

revocation.
b) la possibilit de se faire entendre lgard du refus
(2) The suspension of a dealers licence under this Part
(2) La dcision du ministre de suspendre la licence de
takes effect as soon as the Minister notifies the licensed

dealer of the decision to suspend and provides a written
report that sets out the reasons for the suspension.
distributeur autoris aux termes de la prsente partie

prend effet aussitt quil en avise le distributeur et lui
fournit un expos crit des motifs de la suspension.

ou de la rvocation envisags.
898


Sections G.02.003.91-G.02.011.1

Articles G.02.003.91-G.02.011.1
(3) A person who receives a notice of suspension referred

to in subsection (2) may, within 10 days after receiving
the notice, provide the Minister with reasons why the
suspension of the licence is unfounded.
(3) La personne qui reoit un avis de suspension aux

termes du paragraphe (2) peut, dans les dix jours qui en
suivent la rception, prsenter au ministre les motifs
pour lesquels la suspension de sa licence de distributeur
autoris nest pas fonde.
SOR/2004-238, s. 4; SOR/2014-260, s. 4.
DORS/2004-238, art. 4; DORS/2014-260, art. 4.
G.02.004 A licensed dealer may, subject to the terms

and conditions of their licence, produce, make, assemble,
sell, provide, transport, send or deliver only the controlled drugs specified in their dealers licence.
G.02.004 Le distributeur autoris ne peut fabriquer,

produire, assembler, vendre, fournir, transporter, expdier ou livrer que les drogues contrles mentionnes sur
sa licence, la condition den respecter les modalits.
SOR/2004-238, s. 4.
DORS/2004-238, art. 4.
G.02.005 to G.02.007 [Repealed, SOR/2004-238, s. 4]
G.02.005
G.02.007 [Abrogs,
DORS/2004-238,
art. 4]
G.02.008 The Minister may, upon application therefor,
issue a permit to any licensed dealer for the importation
or exportation of a controlled drug.
G.02.008 Le ministre peut, sur demande cet effet, dlivrer tout distributeur autoris un permis dimporter
ou dexporter une drogue contrle.
G.02.009 An application for a permit shall be in a form
G.02.009 La demande de permis doit tre rdige dans

la forme approuve par le ministre.
approved by the Minister.

G.02.010 Every licence or permit issued under this Part
is subject to the condition that the licensed dealer will
comply with the provisions of this Part.
G.02.010 Toute licence ou tout permis dlivr en vertu

de la prsente partie est soumis la condition que le distributeur autoris observe les dispositions de ladite partie.
G.02.011 The Minister shall revoke a permit at the request of the holder or if the holder informs the Minister
that the permit has been lost or stolen.
G.02.011 Le ministre rvoque le permis si le titulaire en

fait la demande ou linforme de la perte ou du vol de celui-ci.
SOR/2004-238, s. 5; SOR/2010-222, s. 7.
DORS/2004-238, art. 5; DORS/2010-222, art. 7.
G.02.011.1 (1) Subject to subsection (2), the Minister

shall revoke a permit by taking the same measures as
those set out in subsection G.02.003.91(1) if
G.02.011.1 (1) Sous rserve du paragraphe (2), le mi-
nistre rvoque le permis, en prenant les mmes mesures

que celles prvues au paragraphe G.02.003.91(1), dans les
cas suivants :
(a) any of paragraphs G.02.003.8(1)(a) to (e) applies

with respect to the dealers licence as it pertains to the
controlled drug to be imported or exported; or
a) lun des cas prvus aux alinas G.02.003.8(1)a) e)
sapplique lgard de la licence de distributeur autoris qui vise la drogue contrle importer ou exporter;
(b) the import or export permit was issued on the basis of false or misleading information or false or falsified documents submitted in support of the application.
b) le permis dimportation ou dexportation, selon le
cas, a t dlivr sur la foi de renseignements faux ou

trompeurs fournis dans la demande ou de documents
faux ou falsifis lappui de celle-ci.

cas viss aux alinas G.02.003.8(1)a) ou b) ou
G.02.011.1(1)b), rvoquer le permis si son titulaire remplit les conditions prvues aux alinas G.02.003.8(2)a) et
b).
use, the Minister shall not revoke a permit under paragraph G.02.003.8(1)(a) or (b) or G.02.011.1(1)(b) if the
holder meets the conditions set out in paragraphs
G.02.003.8(2)(a) and (b).

899


Sections G.02.011.1-G.02.012

Articles G.02.011.1-G.02.012
(3) The Minister may revoke a permit if the holder
(3) Le ministre peut rvoquer le permis dans les cas sui-
vants :
(a) fails to comply with the Ministers decision to sus-
pend the permit under section G.02.011.2; or
a) le titulaire ne se conforme pas la dcision du mi-
(b) fails to rectify the situation giving rise to the sus-
nistre de suspendre son permis aux termes de larticle

G.02.011.2;
pension within the period referred to in subsection

G.02.011.2(3).
b) le titulaire ne corrige pas la situation ayant donn
lieu la suspension dans le dlai prvu au paragraphe

G.02.011.2(3).
SOR/2010-222, s. 7; SOR/2014-260, s. 5.
DORS/2010-222, art. 7; DORS/2014-260, art. 5.
G.02.011.2 (1) The Minister shall suspend a permit
G.02.011.2 (1) Le ministre suspend le permis sans pr-
without prior notice if
avis dans les cas suivants :
(a) the dealers licence as it pertains to the controlled

drug to be imported or exported has expired or has
been suspended or revoked;
a) la licence de distributeur autoris qui vise la drogue
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
b) il a des motifs raisonnables de croire que la protec-
that the suspension is necessary to protect public

health, safety or security;
tion de la scurit ou de la sant publiques lexige;
contrle importer ou exporter est expire ou a t

suspendue ou rvoque;
c) il a des motifs raisonnables de croire que le maintien de la licence prsenterait un risque de dtournement de la drogue contrle vers un march ou un
usage illicite;
(c) the Minister has reasonable grounds to believe
that the continuation of the permit would present a

risk of a controlled drug being diverted to an illicit
market or use; or
d) limportation ou lexportation contrevient aux
(d) the import or export would contravene the laws of
rgles de droit du pays dexportation ou dimportation,

selon le cas, ou de tout pays de transit ou de transbordement.
the country of export or import or a country of transit

or transhipment.
(2) A decision of the Minister to suspend a permit takes
effect as soon as the Minister notifies the holder of the
decision and provides a written report of the reasons for
the suspension.
(2) La dcision du ministre de suspendre un permis

prend effet aussitt quil en avise lintress et lui fournit
un expos crit des motifs.
(3) A person whose permit is suspended under subsec-
(3) La personne dont le permis est suspendu aux termes

du paragraphe (1) peut, dans les dix jours suivant la rception de lavis de suspension, prsenter au ministre les
raisons pour lesquelles la suspension ne serait pas fonde.
tion (1) may, within 10 days after receiving the notice of

suspension, provide the Minister with reasons why the
suspension is unfounded.
SOR/2010-222, s. 7.
DORS/2010-222, art. 7.
G.02.012 A dealers licence is valid until the earlier of
G.02.012 La licence de distributeur autoris est valide
jusqu celle des dates suivantes qui est antrieure

lautre :
(a) the expiry date set out in the licence, and

(b) the revocation or suspension of the licence under
a) la date dexpiration indique dans la licence;
section G.02.003.7, G.02.003.8 or G.02.003.9.
b) la date de la rvocation ou de la suspension de la li-
SOR/2004-238, s. 5.
cence au titre des articles G.02.003.7, G.02.003.8 ou

G.02.003.9.
DORS/2004-238, art. 5.

900


Sections G.02.013-G.02.015

Articles G.02.013-G.02.015
G.02.013 A permit issued under section G.02.008 is

valid only for the particular importation or exportation in
respect of which it was issued.
G.02.013 Un permis dlivr en vertu de larticle

G.02.008 ne sapplique qu limportation ou lexportation
particulire pour laquelle ledit permis a t dlivr.
G.02.014 (1) Every licensed dealer shall keep a record
G.02.014 (1) Le distributeur autoris doit, au lieu indi-
of the following:
qu dans sa licence, tenir un registre permanent des

drogues contrles indiquant pour les deux dernires annes
(a) the name and quantity of any controlled drug received by the licensed dealer, the name and address of
the person who sold or provided it and the date it was
received;
a) le nom et la quantit de toute drogue contrle
quil a reue, les nom et adresse de la personne qui la

lui a vendue ou fournie et la date laquelle il la reue;
(b) the name, quantity and form of any controlled
b) le nom, la quantit et la forme de toute drogue
drug sold or provided by the licensed dealer, the name

and address of the person to whom it was sold or provided and the date it was sold or provided;
contrle quil vend ou fournit, les nom et adresse de

la personne qui elle est vendue ou fournie et la date
de cette vente ou fourniture;
(c) the name and quantity of any controlled drug used
c) le nom et la quantit de toute drogue contrle employe dans la fabrication ou lassemblage dun produit ou dun compos qui contient cette drogue, le
nom et la quantit du produit ou du compos fabriqu
ou assembl et la date laquelle ce produit ou ce compos a t stock;
in the making or assembling of a product or compound containing that controlled drug, the name and
quantity of the product or compound made or assembled and the date on which the product or compound
was placed in stock;
(c.1) the name and quantity of any controlled drug
produced and the date on which it was placed in stock;

and
c.1) le nom et la quantit de toute drogue contrle

produite et la date laquelle elle a t stocke;
(d) the name and quantity of any controlled drug he

had in stock at the end of each month.
d) le nom et la quantit de toute drogue contrle en

stock la fin de chaque mois.
(2) The record of information referred to in subsection

(1) shall be kept
(2) Les renseignements viss au paragraphe (1) sont

conservs :
(a) in a manner that permits an audit to be made;
a) de manire en permettre la vrification;
(b) subject to subsection (3), in a book, register or
b) sous rserve du paragraphe (3), dans un cahier, un
similar record maintained exclusively for controlled

drugs; and
registre ou un dossier semblable rserv exclusivement aux drogues contrles;
(c) for any period of at least two years on the premises
c) pendant au moins deux ans dans ltablissement
described in the licence of the licensed dealer.
mentionn sur la licence du distributeur autoris.
(3) The record of information referred to in paragraphs
(3) Les renseignements viss aux ainas (1)a), b) et d)
(1)(a), (b) and (d) may, with respect to a controlled drug

listed in Part II or III of the schedule to this Part, be kept
in a form other than that specified in paragraph (2)(b).
peuvent, dans le cas dune drogue contrle mentionne

aux parties II ou III de lannexe de la prsente partie, tre
conservs sous une forme autre que celle prcise lalina (2)b).
SOR/78-427, s. 1; SOR/97-228, s. 10; SOR/2004-238, s. 6; SOR/2010-222, s. 8(E).

8(A).
G.02.015 (1) The Minister may, in respect of an applicant for a dealers licence or a licensed dealer, require an
inspection, at any reasonable time, of
G.02.015 (1) Le ministre peut, lgard du demandeur

ou du distributeur autoris, exiger, tout moment raisonnable :
(a) the premises used or intended to be used in pro-
a) linspection de linstallation utilise ou envisage
ducing, making, assembling or storing a controlled

drug; and
pour la fabrication, la production, lassemblage ou

lentreposage dune drogue contrle;

901


Sections G.02.015-G.02.019

Articles G.02.015-G.02.019
(b) the process and conditions of the producing, mak-
b) lexamen, lors de linspection, des procds utiliss
ing, assembling or storing.
pour ces oprations et des conditions dans lesquelles

elles se droulent.
(2) [Repealed, SOR/2010-222, s. 9]
(2) [Abrog, DORS/2010-222, art. 9]
SOR/78-427, s. 2; SOR/2004-238, s. 7; SOR/2010-222, s. 9.
G.02.016 Every licensed dealer shall
G.02.016 Tout distributeur autoris doit
(a) furnish such information respecting the dealings

of such person in any controlled drug in such form
and at such times as the Minister may require;
a) fournir tels renseignements relatifs toute transaction dudit distributeur, en matire de nimporte quelle
drogue contrle, dans la forme et au moment que
peut fixer le ministre;
(b) produce to an inspector any books, records or doc-
b) prsenter un inspecteur tout cahier, registre ou

document dont la tenue est exige par la prsente partie;
uments required to be kept by this Part;

(c) permit an inspector to make copies of or to take
extracts from such books, records and documents; and
c) permettre un inspecteur de prendre copie, ou de
(d) permit an inspector to check all stock of controlled
noter des extraits desdits cahiers, registres ou documents; et
drugs located on the premises described in the licence

of the licensed dealer.
d) permettre un inspecteur de vrifier tous les

stocks de drogues contrles gards sur les lieux dcrits dans la licence du distributeur autoris.
G.02.017 [Repealed, SOR/78-427, s. 3]
G.02.017 [Abrog, DORS/78-427, art. 3]
G.02.018 Every licensed dealer shall notify the Minister

promptly of changes in the following:
G.02.018 Tout distributeur autoris doit avertir le ministre sans dlai de tout changement relatif
(a) [Repealed, SOR/2010-222, s. 10]
a) [Abrog, DORS/2010-222, art. 10]
(b) the premises in which a controlled drug is pro-
b) linstallation o la drogue contrle est fabrique,

produite, assemble ou entrepose;
duced, made, assembled or stored; and

(c) the process and conditions of the producing, mak-
c) aux procds ou conditions de fabrication, de production, dassemblage ou dentreposage.

SOR/2004-238, s. 8; SOR/2010-222, s. 10.
DORS/2004-238, art. 8; DORS/2010-222, art. 10.
G.02.019 Every licensed dealer shall
G.02.019 Tout distributeur autoris doit
(a) provide such protection against loss or theft of any

controlled drug in his possession as may be required
by the Minister;
a) assurer toute drogue contrle en sa possession
telle protection contre la perte ou contre le vol que

peut exiger le ministre;
(b) report to the Minister any loss or theft of a con-
b) signaler au ministre le vol ou la perte de toute
trolled drug within 10 days of his discovery thereof;

and
drogue contrle au plus tard 10 jours aprs lavoir

constat; et
(c) securely pack a controlled drug in its immediate
c) emballer solidement une drogue contrle dans

son rcipient immdiat et le sceller de telle manire
que le rcipient ne puisse tre ouvert sans briser le
sceau.
container and seal it in such a manner that it cannot

be opened without breaking the seal.
SOR/88-482, s. 2(F).
DORS/88-482, art. 2(F).

902


Sections G.02.020-G.02.024

Articles G.02.020-G.02.024
G.02.020 A licensed dealer may only import into or ex-
G.02.020 Il est interdit un distributeur autoris dim-
port out of Canada a controlled drug at the place

specified in his permit.
porter une drogue contrle au Canada, ou dexporter ladite drogue ltranger, ailleurs qu lendroit spcifi
dans son permis.
G.02.021 A licensed dealer shall securely pack in a
G.02.021 Un distributeur autoris doit emballer solide-
package sealed in such a manner that it cannot be opened

without breaking the seal any controlled drug intended
for export out of Canada.
ment, dans un empaquetage scell de telle manire quil

soit impossible de louvrir sans briser le sceau, toute
drogue contrle destine lexportation en pays tranger.
G.02.022 A licensed dealer shall in taking delivery of a
G.02.022 Un distributeur autoris, lorsquil prend livraison dune drogue contrle quil a importe ou en faisant la livraison dune drogue contrle,
controlled drug imported by him or in making delivery of

a controlled drug
(a) take such steps as are necessary to ensure the safekeeping of the drug during transit; and
a) doit prendre les mesures ncessaires pour assurer
que la drogue contrle sera en scurit durant le

transport; et
(b) use such method of transportation as will ensure

an accurate record being kept of the drug and of the
signatures of any persons having charge of the drug
until it is delivered to the consignee.
b) doit employer tel moyen de transport qui assurera
quun registre exact est gard de la drogue et des signatures de toutes les personnes qui ont eu la drogue
en charge jusqu sa livraison au consignataire.
G.02.023 Notwithstanding section G.02.022, a preparation may be delivered by common carrier.
G.02.023 Par drogation larticle G.02.022, une prpa-
G.02.024 (1) A licensed dealer shall not sell or provide

a controlled drug to any person other than a
G.02.024 (1) Il est interdit au distributeur autoris de
ration peut tre livre par un voiturier public.

vendre ou de fournir une drogue contrle des personnes autres que les suivantes :
(a) licensed dealer;
a) un distributeur autoris;
(b) pharmacist;
b) un pharmacien;
(c) practitioner;
c) un praticien;
(d) hospital employee or a practitioner in a hospital;
d) un employ dun hpital ou un praticien exerant
(e) [Repealed, SOR/2010-222, s. 11]
dans un hpital;
(f) a person who has been granted an exemption under section 56 of the Controlled Drugs and Substances
Act with respect to the possession of a controlled drug.
e) [Abrog, DORS/2010-222, art. 11]

f) une personne qui bnficie dune exemption accor-
de aux termes de larticle 56 de la Loi rglementant

certaines drogues et autres substances relativement
la possession dune drogue contrle.
(2) Pour lapplication du paragraphe (1), il est entendu
que le distributeur autoris ne peut vendre ou fournir
une drogue contrle une sage-femme, un infirmier
praticien ou un podiatre que si, aux termes des articles
3 et 4 du Rglement sur les nouvelles catgories de praticiens, ce praticien peut prescrire cette drogue, lavoir en
sa possession ou se livrer toute autre opration relativement celle-ci.
(2) For the purpose of subsection (1), for greater certain-
ty, a licensed dealer may sell or provide a controlled drug

to a midwife, nurse practitioner or podiatrist only if the
midwife, nurse practitioner or podiatrist is permitted to
prescribe or possess the controlled drug, or to conduct an
activity with it, in accordance with sections 3 and 4 of the
New Classes of Practitioners Regulations.
s. 11; SOR/2012-230, s. 9.


DORS/2010-222, art. 11; DORS/2012-230, art. 9.
903


Sections G.02.024.1-G.02.025

Articles G.02.024.1-G.02.025
G.02.024.1 Subject to section G.02.024.2 and notwithstanding sections G.02.024 and G.02.025, no licensed
dealer shall
G.02.024.1 Sous rserve de larticle G.02.024.2 et non-
(a) sell or provide a controlled drug, other than a

preparation, to a pharmacist named in a notice given
by the Minister under section G.03.017.2;
a) vendre ou fournir une drogue contrle, autre
obstant les articles G.02.024 et G.02.025, il est interdit

tout distributeur autoris de
quune prparation, un pharmacien nomm dans un
avis communiqu par le ministre selon larticle
G.03.017.2;
(b) sell or provide a preparation to a pharmacist
b) vendre ou fournir une prparation un pharma-
named in a notice given by the Minister under section

G.03.017.2;
cien nomm dans un avis communiqu par le ministre

selon larticle G.03.017.2;
(c) sell or provide a controlled drug, other than a

preparation, to a practitioner named in a notice given
by the Minister under section G.04.004.2; or
c) vendre ou fournir une drogue contrle, autre

quune prparation, un praticien nomm dans un
G.04.004.2;
(d) sell or provide a preparation to a practitioner

G.04.004.2.
d) vendre ou fournir une prparation un praticien
nomm dans un avis communiqu par le ministre selon larticle G.04.004.2.
SOR/2003-135, ss. 7, 8; SOR/2004-238, s. 10.
G.02.024.2 Larticle G.02.024.1 ne sapplique pas au distributeur autoris auquel le ministre a donn un avis de
rtractation de lavis :
G.02.024.2 Section G.02.024.1 does not apply to a li-
censed dealer to whom the Minister has issued a notice

of retraction of the notice
a) selon larticle G.03.017.3, lgard de tout pharma-
(a) under section G.03.017.3, in respect of a pharmacist named in a notice issued by the Minister under
section G.03.017.2; or
cien nomm dans un avis donn par le ministre selon

(b) under section G.04.004.3, in respect of a practitioner named in a notice issued by the Minister under section G.04.004.2.
b) selon larticle G.04.004.3, lgard de tout praticien

nomm dans un avis donn par le ministre selon larticle G.04.004.2.
SOR/2003-135, s. 3.
DORS/2003-135, art. 3.
G.02.025 (1) Subject to this section, a licensed dealer

may, in accordance with the terms and conditions of
their dealers licence, sell or provide a controlled drug to
a person as permitted under section G.02.024 if
G.02.025 (1) Sous rserve du prsent article et si larticle G.02.024 le permet, le distributeur autoris peut,
conformment aux modalits de sa licence, vendre ou
fournir une drogue contrle une personne, si les
(a) [Repealed, SOR/2010-222, s. 12]
a) [Abrog, DORS/2010-222, art. 12]
(b) the licensed dealer has received, on the premises
described in the licence,
b) le distributeur a reu, au lieu indiqu dans la li-
(i) a written order,
cence, une commande sous lune des formes suivantes,

prcisant le nom de la drogue et la quantit devant
tre fournie :
(ii) an order sent through a computer from a remote input device, or
(i) une commande crite,
(iii) a verbal order for a controlled drug listed in
(ii) une commande envoye par ordinateur partir

dun priphrique dentre distance,
Part II or III of the schedule to this Part

that specifies the name and quantity of the drug to be
supplied.

(iii) une commande verbale, dans le cas dune
drogue contrle mentionne aux parties II ou III

de lannexe de la prsente partie.
904


Section G.02.025

Article G.02.025
(2) A licensed dealer who has received an order referred

to in subparagraph (1)(b)(i) and verified the signature on
the order may sell or provide a controlled drug to a person as permitted under section G.02.024, if the order is
signed and dated by one of the following persons:
(2) Le distributeur autoris qui reoit une commande
crite vise au sous-alina (1)b)(i) et en a vrifi la signature peut, si larticle G.02.024 le permet, vendre ou fournir une drogue contrle toute personne si la commande est signe et date par lune des personnes
suivantes :
(a) if the controlled drug is to be sold or provided to a

person referred to in paragraph G.02.024(1)(a), (b), (c)
or (f), by that person; or
a) dans les cas o la drogue contrle doit tre vendue
ou fournie une personne vise aux alinas

G.02.024(1)a), b), c) ou f), par cette personne;
(b) if the controlled drug is to be provided to a hospital employee or a practitioner in a hospital, by the
pharmacist in charge of the dispensary of the hospital
or by a practitioner authorized by the person in charge
of the hospital to sign the order.
b) dans les cas o la drogue contrle doit tre fournie
un employ dun hpital ou un praticien exerant

dans un hpital, par le pharmacien responsable de
lofficine de lhpital ou par un praticien autoris par
la personne qui est confie la charge de lhpital signer la commande.
(3) A licensed dealer may sell or provide a controlled
(3) Le distributeur autoris peut vendre ou fournir une
drug pursuant to an order received from a remote input

device through a computer if the computer program and
the remote input device meet the requirements of subsections (5) and (6).
drogue contrle par suite dune commande reue par ordinateur partir dun priphrique dentre distance, si
le programme informatique et le priphrique dentre
distance satisfont aux exigences vises aux paragraphes
(5) et (6).
(3.1) A licensed dealer who has received an order sent

through a computer from a remote input device referred
to in subparagraph (1)(b)(ii) may provide a controlled
drug to a hospital employee or to a practitioner in a hospital if the order has been placed by the pharmacist in
charge of the dispensary of the hospital or by a practitioner authorized by the person in charge of the hospital
to place the order.
(3.1) Le distributeur autoris qui reoit une commande
envoye par ordinateur partir dun priphrique dentre distance, telle que vise au sous-alina (1)b)(ii),
peut fournir une drogue contrle un employ dun hpital ou un praticien exerant dans un hpital, si cette
commande a t faite par le pharmacien responsable de
lofficine de lhpital ou par un praticien autoris par le
responsable de lhpital faire une telle commande.
(3.2) A licensed dealer who has received a verbal order

referred to in subparagraph (1)(b)(iii) may provide a controlled drug listed in Part II or III of the schedule to this
Part to a hospital employee or to a practitioner in a hospital if the order has been placed by the pharmacist in
charge of the dispensary of the hospital or by a practitioner authorized by the person in charge of the hospital
to place the order.
(3.2) Le distributeur autoris qui reoit une commande
verbale mentionne au sous-alina (1)b)(iii) peut fournir

une drogue contrle mentionne aux parties II ou III de
lannexe de la prsente partie un employ dun hpital
ou un praticien exerant dans un hpital, si cette commande a t faite par le pharmacien responsable de lofficine de lhpital ou par le praticien autoris par le responsable de lhpital faire une telle commande.
(4) A licensed dealer who has received a verbal order re-
ferred to in subparagraph (1)(b)(iii), and has sold or provided a controlled drug listed in Part II or III of the
schedule to this Part to a person referred to in any of
paragraphs G.02.024(1)(b) to (d), shall immediately
record
(4) Le distributeur autoris qui reoit la commande verbale vise au sous-alina (1)b)(iii) et qui vend ou fournit
une drogue contrle mentionne aux parties II ou III de
lannexe de la prsente partie une personne vise lun
des alinas G.02.024(1)b) d) consigne immdiatement
les renseignements suivants :
(a) the name of the person to whom the controlled

drug was sold or provided;
a) le nom de la personne laquelle il a vendu ou fourni la drogue contrle;
(b) if the drug was provided to a hospital employee or
b) lorsque la drogue a t fournie un employ dun

hpital ou un praticien exerant dans un hpital, le
a practitioner in a hospital, the name of the pharmacist in charge of the dispensary of the hospital or the

905


Section G.02.025

Article G.02.025
name of the practitioner authorized by the person in

charge of the hospital to sign the order; and
nom du pharmacien responsable de lofficine de lhpital ou du praticien autoris par la personne qui est
confie la charge de lhpital signer la commande;
(c) the date that the order is received.
c) la date de rception de la commande.

(5) For the purposes of this section, a remote input device shall be a device for transmitting electronically orders for drugs, other than by voice communication, that
(5) Aux fins de cet article, un priphrique dentre distance doit tre un appareil de transmission lectronique
des commandes de mdicaments, autre quun dispositif
de transmission de la voix, qui
(a) contains a unique identifying code that can be related to the device and the pharmacist or practitioner
in whose possession and care the remote input device
has been placed;
a) comporte un code didentification unique pouvant

tre associ au priphrique et au pharmacien ou praticien en possession de ce priphrique;
(b) is in the possession and care of that pharmacist or

practitioner; and
b) est en la possession et sous la surveillance de ce

pharmacien ou praticien; et
(c) is designed in such a way that the unique identifying code for the remote input device is an integral part
of the circuitry and can only be modified by the dismantling of the device.
c) est conu de telle faon que le code didentification

unique pour le priphrique dentre distance soit
partie intgrante de lensemble des circuits et ne
puisse tre modifi quen dmontant le dispositif.
(6) For the purposes of this section, a computer program
(6) Aux fins de cet article, un programme informatique

doit pouvoir
shall be able to
(a) identify the remote input device, the name and ad-
a) identifier le priphrique dentre distance et le
dress of the pharmacist or practitioner in whose possession and care the remote input device has been
placed;
nom et ladresse du pharmacien ou praticien en possession de ce priphrique;
(b) identify the pharmacist or practitioner placing the
commande au moyen du code didentification unique

propre au pharmacien ou praticien;
b) identifier le pharmacien ou praticien faisant la
order by means of an identifying code unique to that

pharmacist or practitioner;
c) traiter sparment et identifier les drogues contr-
(c) process separately and identify controlled drugs by
les en sparant les commandes pour ces drogues;
the segregation of the orders for those drugs;
d) dceler les commandes inhabituelles, qui de ce fait,
(d) detect unusual orders and thereby necessitate
ncessitent lintervention manuelle du distributeur autoris; et
manual intervention by the licensed dealer; and

(e) necessitate manual intervention by the licensed
e) exiger lintervention manuelle du distributeur autoris si un ou plus dun procd de contrle fait dfaut.
dealer if one or more of the check procedures fails.

(7) Where a licensed dealer has received, from a phar-
(7) Le distributeur autoris qui reoit dun pharmacien
macist or practitioner, an order sent through a computer

from a remote input device referred to in subparagraph
(1)(b)(ii) or a verbal order referred to in subparagraph
(1)(b)(iii), he shall, within five working days of filling the
order for a controlled drug, obtain and keep a receipt that
includes
ou dun praticien une commande envoye par ordinateur

partir dun priphrique dentre distance, telle que
vise au sous-alina (1)b)(ii), ou une commande verbale
vise au sous-alina (1)b)(iii) doit, dans les cinq jours ouvrables suivant lexcution de la commande obtenir et
conserver un reu portant :
(a) the signature of the pharmacist or the practitioner

who received the controlled drug;
a) la signature du pharmacien ou praticien qui a reu

la drogue contrle;
(b) the date the pharmacist or practitioner received

the controlled drug; and
b) la date de la rception; et

906


Sections G.02.025-G.03.001

Articles G.02.025-G.03.001
(c) the name and the quantity of the controlled drug.
c) le nom ainsi que la quantit de la drogue contrle.
(8) If a licensed dealer has not received a receipt from a
(8) Si, dans le dlai prvu au paragraphe (7), le distribu-
pharmacist or practitioner under subsection (7) within

the time prescribed by that subsection, the licensed dealer shall not, until after receiving the receipt, sell or provide a controlled drug to the pharmacist or practitioner
pursuant to a further
teur autoris nobtient pas le reu requis du pharmacien

ou du praticien qui il a vendu ou fourni la drogue
contrle, il doit refuser, jusqu ce quil obtienne le reu,
dhonorer lune ou lautre des commandes suivantes faite
par le pharmacien ou le praticien :
(a) order sent through a computer from a remote in-
a) la commande vise au sous-alina (1)b)(ii) envoye
put device referred to in subparagraph (1)(b)(ii); or
par ordinateur au moyen dun priphrique dentre

distance;
(b) verbal
(1)(b)(iii).
order
referred
to
in
subparagraph
b) la commande
(1)b)(iii).
from that pharmacist or practitioner.
verbale
vise
au
sous-alina

DORS/90-261, art. 2(F); DORS/97-228, art. 11; DORS/2004-238, art. 11; DORS/2010-222,
art. 12; DORS/2012-230, art. 10; DORS/2014-260, art. 6(A) et 14(F).

2(F); SOR/97-228, s. 11; SOR/2004-238, s. 11; SOR/2010-222, s. 12; SOR/2012-230, s. 10;
SOR/2014-260, ss. 6(E), 14(F).
G.02.026 A licensed dealer shall not sell or provide a
G.02.026 Il est interdit au distributeur autoris de
controlled drug more than once in respect of one order

unless
vendre ou de fournir une drogue contrle plus dune fois

la suite dune commande moins :
(a) the order for the drug states that the quantity of
the drug is to be sold or provided
a) que, dans la commande de la drogue, il soit indiqu
que la quantit de la drogue doit tre vendue ou fournie :
(i) in specified portions,
(i) en portions spcifies,
(ii) in separate deliveries not exceeding four deliv-
(ii) en livraisons distinctes, ne dpassant pas

quatre livraisons, et
eries, and
(iii) at specified intervals; or
(iii) des intervalles spcifis; ou
(b) at the time of receipt of the order the licensed
b) que le distributeur ne dispose pas temporairement
dealer temporarily does not have in stock the quantity

of the drug ordered, in which case the licensed dealer
may sell or provide against the order the quantity of
the drug that the licensed dealer has available and deliver the balance later in accordance with the order.
de toute la quantit de la drogue demande au moment o il reoit la commande, auquel cas il peut
vendre ou fournir la quantit de la drogue quil a en
main et livrer le reliquat par la suite, conformment
la commande.
SOR/2004-238, s. 12; SOR/2010-222, s. 13(F); SOR/2014-260, s. 7.
G.02.027 [Repealed, SOR/80-543, s. 12]
G.02.027 [Abrog, DORS/80-543, art. 12]
DIVISION 3
TITRE 3
Pharmacists
Pharmacien
G.03.001 (1) A pharmacist, on receipt of a controlled
G.03.001 (1) Sur rception dune drogue contrle provenant dun distributeur autoris ou dun autre pharmacien, le pharmacien consigne le nom et la quantit de la
drogue contrle reue, les nom et adresse de celui qui la
lui a vendue ou fournie et la date de rception.
drug from a licensed dealer or from another pharmacist,

shall keep a record of the name and quantity of the controlled drug received by them, the name and address of
the person who sold or provided it and the date it was received.

907


DIVISION 3 Pharmacists
Sections G.03.001-G.03.002.1

TITRE 3 Pharmacien
Articles G.03.001-G.03.002.1

(1) shall be kept
(2) Les renseignements viss au paragraphe (1) doivent

tre conservs
(a) in a manner that permits an audit to be made; and
a) de manire en permettre la vrification; et
(b) subject to subsection (3), in a book, register or

similar record maintained exclusively for controlled
drugs.
b) sous rserve du paragraphe (3), dans un cahier, un
(3) Les renseignements viss au paragraphe (1) peuvent,
(1) may, with respect to a controlled drug listed in Part II

or III of the schedule to this Part, be kept in a form other
than that specified in paragraph (2)(b).
dans le cas dune drogue contrle mentionne aux parties II ou III de lannexe de la prsente partie, tre
registre ou un autre dossier semblable rserv exclusivement aux drogues contrles.
SOR/78-427, s. 5; SOR/85-550, s. 4; SOR/86-91, s. 2(F); SOR/90-261, s. 3(F); SOR/97-228,

s. 12; SOR/2004-238, s. 13; SOR/2010-222, s. 14(E).
DORS/78-427, art. 5; DORS/85-550, art. 4; DORS/86-91, art. 2(F); DORS/90-261, art. 3(F);
DORS/97-228, art. 12; DORS/2004-238, art. 13; DORS/2010-222, art. 14(A).
G.03.002 No pharmacist shall, except as otherwise provided in this Part, sell or provide a controlled drug to any
person unless the pharmacist has first been provided
with a prescription for it, and
G.03.002 Il est interdit tout pharmacien, sous rserve
des autres dispositions de la prsente partie, de vendre

ou de fournir une drogue contrle qui que ce soit,
moins davoir reu au pralable une ordonnance cet effet et davoir pris son gard les mesures suivantes :
(a) if the prescription is in writing, it has been signed
and dated by the practitioner issuing the same and the

signature of the practitioner where not known to the
pharmacist, has been verified by him; or
a) si lordonnance est crite, sassurer quelle est signe et date par le praticien dont elle mane et vrifier lui-mme toute signature quil ne connat pas;
(b) if the prescription is given verbally, the pharmacist

has taken reasonable precaution to satisfy himself that
the person giving the prescription is a practitioner.
b) si lordonnance est verbale, prendre les prcautions
raisonnables pour sassurer que la personne la prescrivant est bien un praticien.
SOR/2004-238, s. 14.
DORS/2004-238, art. 14.
G.03.002.1 Subject to section G.03.002.2 and notwith-
G.03.002.1 Sous rserve de larticle G.03.002.2 et non-
standing sections G.03.002, G.03.003 and G.03.005, no

pharmacist shall
obstant les articles G.03.002, G.03.003 et G.03.005, il est

interdit un pharmacien de
(a) sell or provide a controlled drug, other than a
a) vendre ou fournir une drogue contrle, autre

quune prparation, un pharmacien nomm dans un
G.03.017.2;
preparation, to a pharmacist named in a notice given

by the Minister under section G.03.017.2;
(b) sell or provide a preparation to a pharmacist
b) vendre ou fournir une prparation un pharma-

G.03.017.2;
cien nomm dans un avis communiqu par le ministre

selon larticle G.03.017.2;
(c) dispense, sell or provide a controlled drug, other

than a preparation, to, or pursuant to a prescription or
order given by, a practitioner named in a notice given
by the Minister under section G.04.004.2; or
c) dlivrer, vendre ou fournir une drogue contrle,

autre quune prparation, un praticien, ou en vertu
dune ordonnance ou commande faite par un praticien
nomm dans un avis communiqu par le ministre selon larticle G.04.004.2;
(d) dispense, sell or provide a preparation to a practitioner or pursuant to a prescription or order given by a
practitioner named in a notice given by the Minister
under section G.04.004.2.
d) dlivrer, vendre ou fournir une prparation un
praticien, ou en vertu dune ordonnance ou commande faite par un praticien nomm dans un avis
communiqu par le ministre selon larticle G.04.004.2.
SOR/2003-135, ss. 7, 8; SOR/2004-238, s. 15.

908


Sections G.03.002.2-G.03.005

TITRE 3 Pharmacien
Articles G.03.002.2-G.03.005
G.03.002.2 Section G.03.002.1 does not apply to a phar-
G.03.002.2 Larticle G.03.002.1 ne sapplique pas au

pharmacien auquel le ministre a donn un avis de rtractation de lavis :
macist to whom the Minister has issued a notice of retraction of the notice
(a) under section G.03.017.3, in respect of a pharmacist named in a notice issued by the Minister under
section G.03.017.2; or
a) selon larticle G.03.017.3, lgard de tout pharma-
cien nomm dans un avis donn par le ministre selon

(b) under section G.04.004.3, in respect of a practitioner named in a notice issued by the Minister under section G.04.004.2.
b) selon larticle G.04.004.3, lgard de tout praticien

nomm dans un avis donn par le ministre selon larticle G.04.004.2.
SOR/2003-135, s. 4.
DORS/2003-135, art. 4.
G.03.003 (1) A pharmacist may sell or provide a con-
G.03.003 (1) Le pharmacien peut vendre ou fournir

une drogue contrle un praticien pour lusage de sa
pratique professionnelle dans lune des circonstances suivantes :
trolled drug to a practitioner for use in their practice

(a) upon a written order, signed and dated by that
practitioner, that has been verified if the signature of
the practitioner is unknown to the pharmacist; or
a) sur rception dune commande crite, signe et date par le praticien, pourvu quil vrifie la signature du
praticien si elle lui est inconnue;
(b) upon a verbal order specifying the name and
quantity of the drug if the pharmacist has taken reasonable precautions to satisfy themself that the person
making the order is a practitioner.
b) sur rception dune commande verbale, prcisant
le nom et la quantit de la drogue, sil prend les

moyens raisonnables pour sassurer que la personne
qui fait la commande est un praticien.
(2) Pour lapplication du paragraphe (1), il est entendu
que le pharmacien ne peut vendre ou fournir une drogue
contrle une sage-femme, un infirmier praticien ou
un podiatre que si, aux termes des articles 3 et 4 du Rglement sur les nouvelles catgories de praticiens, ce
praticien peut prescrire cette drogue, lavoir en sa possession ou se livrer toute autre opration relativement
celle-ci.
(2) For the purpose of subsection (1), for greater certain-
ty, a pharmacist may sell or provide a controlled drug to

a midwife, nurse practitioner or podiatrist only if the
midwife, nurse practitioner or podiatrist is permitted to
prescribe or possess the controlled drug, or to conduct an
activity with it, in accordance with sections 3 and 4 of the
New Classes of Practitioners Regulations.
SOR/85-550, s. 5; SOR/2004-238, s. 16; SOR/2012-230, s. 11.
G.03.004 A pharmacist shall, in respect of controlled
drugs sold or provided to a practitioner under section

G.03.003, keep in a special prescription file a record
showing the date, the name and address of the practitioner, and the quantity and kind of controlled drug sold
or provided.
G.03.004 Tout pharmacien doit, lgard des drogues

contrles vendues ou fournies un praticien en vertu de
larticle G.03.003, tenir un registre spcial des ordonnances, o seront consigns la date de lordonnance, les
nom et adresse du praticien et la nature et la quantit de
la drogue contrle vendue ou fournie.
SOR/2004-238, s. 17.
DORS/2004-238, art. 17.
G.03.005 A pharmacist may provide a controlled drug
to a hospital employee or to a practitioner in a hospital

on receipt of a written order signed and dated by the
pharmacist in charge of the dispensary of the hospital or
by a practitioner authorized by the person in charge of
the hospital to sign the order, if the signature of that
pharmacist or practitioner is known to the pharmacist or,
if unknown, has been verified.
G.03.005 Un pharmacien peut fournir une drogue

contrle un employ dun hpital ou un praticien
exerant dans un hpital, sur rception dune commande
crite date et signe par le pharmacien responsable de
lofficine de lhpital ou par un praticien autoris par le
responsable de lhpital signer la commande, si le pharmacien reconnat la signature du pharmacien ou du praticien ou, dans le cas contraire, quil la vrifie.
SOR/85-550, s. 6; SOR/2004-238, s. 18(E).

909


Sections G.03.006-G.03.008

TITRE 3 Pharmacien
Articles G.03.006-G.03.008
G.03.006 A pharmacist shall not refill a prescription for
G.03.006 Il est interdit un pharmacien de remplir de
a controlled drug unless
nouveau une ordonnance pour une drogue contrle,

moins
(a) the practitioner, at the time that he issued the prescription, directed in writing, in the case of a controlled drug listed in Part I of the schedule to this Part,
or directed in writing or orally, in the case of a controlled drug listed in Part II or III of the schedule to
this Part, that the prescription be refilled, the number
of times that it may be refilled and the dates for or the
intervals between refills; and
a) que le praticien, au moment o il la prescrite, nait
indiqu, par crit dans le cas dune drogue contrle

mentionne la partie I de lannexe de la prsente
partie, et par crit ou verbalement dans le cas dune
drogue contrle mentionne aux parties II ou III de
cette annexe, que cette ordonnance est renouvelable
pour un certain nombre de fois des dates ou des intervalles prcis;
(b) the pharmacist keeps a record of each refilling of a

prescription.
b) que le pharmacien ne consigne au registre chaque

renouvellement dune ordonnance.
SOR/78-427, s. 6; SOR/97-228, s. 13.
DORS/78-427, art. 6; DORS/97-228, art. 13.
G.03.007 A pharmacist who dispenses, pursuant to an

order or prescription, a controlled drug listed in Part I of
the schedule to this Part, other than a preparation, shall
forthwith enter in a book, register or similar record
maintained for such purposes
G.03.007 Le pharmacien qui, conformment une
commande ou une ordonnance, fournit une drogue

contrle mentionne la partie I de lannexe de la prsente partie, autre quune prparation, doit consigner immdiatement dans un cahier, un registre ou un dossier
semblable tenu cette fin :
(a) the name and address of the person named in the

order or prescription;
a) le nom et ladresse de la personne nomme dans

cette commande ou ordonnance;
(b) the name, initials and address of the practitioner
b) le nom, les initiales et ladresse du praticien qui a
who issued the order or prescription;
prescrit la commande ou lordonnance;
(c) the name or initials of the pharmacist who dis-
pensed the controlled drug;
c) son nom ou ses initiales;
(d) the name, quantity and form of the controlled

drug dispensed;
d) le nom, la quantit et la forme de cette drogue
(e) the date on which the controlled drug was sold or
e) la date de vente ou de fourniture de cette drogue;
contrle;
provided; and
f) le numro assign cette commande ou ordonnance.
(f) the number assigned to the order or prescription.

SOR/78-427, s. 7; SOR/81-359, s. 1(F); SOR/97-228, s. 14; SOR/2004-238; s. 19.
19.
G.03.008 A pharmacist shall, before dispensing a con-
G.03.008 Le pharmacien doit, avant de fournir une

drogue contrle en excution dune commande verbale
ou dune ordonnance verbale, consigner dans un registre
les dtails suivants :
trolled drug pursuant to a prescription given orally or a

verbal order, make a written record thereof, setting forth,
(a) the name and address of the person named in the
prescription;
a) le nom et ladresse de la personne nomme dans

lordonnance;
(b) the name, quantity and form of such controlled
b) le nom, la quantit et la forme de ladite drogue

contrle;
drug;
(c) the directions for use given therewith;
c) le mode demploi indiqu dans ladite ordonnance;
(d) the name, initials and address of the practitioner
d) le nom, les initiales et ladresse du praticien qui a

mis lordonnance;
who issued the prescription;

910


Sections G.03.008-G.03.014

TITRE 3 Pharmacien
Articles G.03.008-G.03.014
(e) the name or initials of the pharmacist who dispensed such controlled drug;
e) le nom ou les initiales du pharmacien qui fournit
(f) the date on which the controlled drug was sold or

provided; and
f) la date laquelle la drogue contrle est vendue ou

fournie;
ladite drogue contrle;
(g) the number assigned to the prescription.
g) le numro assign lordonnance.
SOR/85-550, s. 7; SOR/2004-238, s. 20.
DORS/85-550, art. 7; DORS/2004-238, art. 20.
G.03.009 A pharmacist shall maintain a special pre-
G.03.009 Tout pharmacien doit tenir un registre spcial
scription file in which shall be filed in sequence as to date

and number all written orders or prescriptions in writing
for controlled drugs dispensed and the written record of
all controlled drugs dispensed pursuant to a prescription
or order verbally given.
des ordonnances o il doit consigner, par ordre chronologique et numrique, toutes les commandes par crit et les
ordonnances crites, pour toutes les drogues contrles
quil fournit, et le rapport crit de toutes les drogues
contrles fournies en vertu dune ordonnance ou dune
commande donnes verbalement.
G.03.010 A pharmacist shall retain in his possession for
a period of at least two years, any records which he is required to keep by this Part.
G.03.010 Tout pharmacien doit conserver en sa possession durant au moins deux ans, tous les dossiers et registres dont la tenue est exige par la prsente partie.
G.03.011 A pharmacist shall
G.03.011 Tout pharmacien doit
(a) furnish such information respecting the dealings

of the pharmacist in any controlled drug in such form
and at such times as the Minister may require;
a) fournir tout renseignement relatif aux transactions

dudit pharmacien lgard de toute drogue contrle,
dans la manire et au moment que peut fixer le ministre;
(b) make available and produce to an inspector upon
request his special prescription file together with any

books, records or documents which he is required to
keep;
b) prsenter un inspecteur, sur demande, son re-
c) permettre linspecteur de prendre copie ou de no-
extracts from such files, books, records or documents;

and
ter des extraits de tous lesdits cahiers, registres, dossiers ou documents; et
(d) permit an inspector to check all stocks of con-
d) permettre linspecteur de vrifier tous les stocks
trolled drugs on his premises.
de drogues contrles dans son tablissement.
gistre spcial des ordonnances, ainsi que tout autre cahier, registre ou document quil est oblig de tenir;
G.03.012 A pharmacist shall take all reasonable steps
G.03.012 Le pharmacien doit prendre toutes les mesures raisonnables qui sont ncessaires pour protger
contre la perte et le vol les drogues contrles qui se
trouvent dans son tablissement ou dont il a la garde.
that are necessary to protect controlled drugs on his

premises or under his control against loss or theft.
SOR/85-550, s. 8.
DORS/85-550, art. 8.
G.03.013 A pharmacist shall report to the Minister any

loss or theft of a controlled drug within 10 days of his discovery thereof.
G.03.013 Tout pharmacien doit signaler au ministre

toute perte ou tout vol dune drogue contrle, 10 jours
au plus aprs en avoir fait la dcouverte.
G.03.014 A pharmacist may, upon receiving a written
G.03.014 Le pharmacien peut, lorsquil reoit une commande crite pour une drogue contrle, signe et date
order for a controlled drug signed and dated by

(a) the licensed dealer who sold or provided that drug
to them, return that drug to that licensed dealer;
a) par le distributeur autoris qui lui a vendu ou four-
ni la drogue, lui retourner cette drogue;

b) par un autre pharmacien, lui vendre ou lui fournir
la quantit de drogue demande pour une urgence;

911


Sections G.03.014-G.03.017

TITRE 3 Pharmacien
Articles G.03.014-G.03.017
(b) another pharmacist, sell or provide any quantity of
c) par un directeur rgional du ministre, vendre ou

fournir ce dernier ou conformment sa commande
la quantit de drogue demande dont le directeur a
besoin dans lexercice de ses fonctions;
that drug to that other pharmacist that is specified in

the order as being required for emergency purposes;
(c) a Regional Director of the Department, sell or provide to or in accordance with the order of that Director
any quantity of that drug, specified in the order, that is
required by the Director in connection with their duties; and
d) par une personne qui bnficie dune exemption
aux termes de larticle 56 de la Loi rglementant certaines drogues et autres substances relativement
cette drogue, lui vendre ou lui fournir la quantit de
drogue demande.
(d) a person exempted under section 56 of the Con-

DORS/2014-260, art. 8(A).
trolled Drugs and Substances Act with respect to that

controlled drug, sell or provide to that person any
quantity of that drug that is specified in the order.
2014-260, s. 8(E).
G.03.015 A pharmacist shall immediately after receiving, selling or providing a controlled drug under paragraph G.03.014(b) or (c) or subsection G.05.003(4) enter
the details of the transaction in a book, register or other
record maintained for the purpose of recording such
transactions.
G.03.015 Le pharmacien, immdiatement aprs avoir

reu, vendu ou fourni une drogue contrle conformment aux alinas G.03.014b) ou c) ou au paragraphe
G.05.003(4), consigne les dtails de la transaction dans un
cahier, un registre ou tout autre dossier appropri.
DORS/85-550, art. 10; DORS/2004-238, art. 22.
SOR/85-550, s. 10; SOR/2004-238, s. 22.
G.03.016 A pharmacist shall forthwith after removing,
G.03.016 Un pharmacien doit, immdiatement aprs
transporting or transferring a controlled drug from his

place of business to any other place of business operated
by him notify the Minister, setting out the details.
avoir retir, transport ou transfr une drogue contrle

de son tablissement daffaires tout autre tablissement
daffaires exploit par lui-mme, avertir le ministre en
prcisant les dtails.
G.03.017 The Minister shall provide in writing any factual information about a pharmacist that has been obtained under the Act or these Regulations to the provincial professional licensing authority responsible for the
registration or authorization of the person to practise
their profession
G.03.017 Le ministre communique par crit lautorit
provinciale attributive de licences en matire dactivits

professionnelles ayant la responsabilit dinscrire la personne ou dautoriser cette dernire exercer sa profession des renseignements factuels sur tout pharmacien
obtenus sous le rgime de la Loi ou du prsent rglement :
(a) in the province in which the pharmacist is regis-
a) soit dans la province o le pharmacien est inscrit
tered or entitled to practise if
ou habilit exercer, dans lun ou lautre des cas suivants :
(i) the authority submits a written request that
states the name and address of the pharmacist, a

description of the information being sought and a
statement that the information is required for the
purpose of assisting a lawful investigation by the
authority, or
(i) lautorit soumet une demande crite qui pr-
cise le nom et ladresse du pharmacien, la nature

des renseignements requis et une dclaration que
les renseignements sont requis dans le but daider
lautorit mener une enqute licite,
(ii) the Minister has reasonable grounds to believe
(ii) le ministre a des motifs raisonnables de croire
that the pharmacist has
que le pharmacien a :
(A) contravened a rule of conduct established by
(A) soit enfreint une rgle de conduite tablie
the authority,
par lautorit,
(B) been found guilty in a court of law of a desig-
nated drug offence or of a contravention of this

Part, or

912


Sections G.03.017-G.03.017.2

TITRE 3 Pharmacien
Articles G.03.017-G.03.017.2
(C) contravened a provision of this Part; or
(B) soit t reconnu coupable par un tribunal

dune infraction dsigne en matire de drogue
ou dune contravention la prsente partie,
(b) in a province in which the pharmacist is not registered or entitled to practise, if the authority submits to
the Minister
(C) soit commis un acte qui contrevient une
disposition de la prsente partie;
(i) a written request for information that states
b) soit dans une province o le pharmacien nest pas
(A) the name and address of the pharmacist,
inscrit ou habilit exercer, si lautorit soumet au ministre les lments suivants :
and
(B) a description of the information being
(i) une demande crite de renseignements qui pr-
sought, and
cise :
(ii) documentation that shows that the pharmacist

has applied to that authority to practise in that
province.
(A) le nom et ladresse du pharmacien,

(B) la nature des renseignements requis,
(ii) une documentation qui montre que le pharmacien a demand cette autorit lautorisation
dexercer dans cette province.
15.
G.03.017.1 A pharmacist may make a written request

to the Minister to send to the persons and authorities
specified in subsection G.03.017.2(3) a notice, issued under section G.03.017.2, advising them that recipients of
the notice must not sell or provide a controlled drug other than a preparation, a preparation, or both, to that
pharmacist.
G.03.017.1 Tout pharmacien peut demander par crit

au ministre denvoyer aux personnes et aux autorits vises au paragraphe G.03.017.2(3) un avis, mis conformment larticle G.03.017.2, les informant que ne doivent
pas lui tre vendu ou fourni toute drogue contrle autre
quune prparation, toute prparation, ou les deux.
DORS/2003-135, art. 5.
SOR/2003-135, s. 5.
G.03.017.2 (1) In the circumstances described in sub-
G.03.017.2 (1) Dans les circonstances exposes au pa-
section (2), the Minister must issue a notice to the persons and authorities specified in subsection (3) advising
them that licensed dealers and pharmacists practising in
the notified pharmacies must not sell or provide to the
pharmacist named in the notice a controlled drug other
than a preparation, a preparation, or both.
ragraphe (2), le ministre donne un avis aux personnes et

aux autorits vises au paragraphe (3) les informant que
les distributeurs autoriss et les pharmaciens qui
exercent dans les pharmacies avises ne doivent pas
vendre ou fournir au pharmacien nomm dans lavis
toute drogue contrle autre quune prparation, toute
prparation, ou les deux.
(2) The notice must be issued if the pharmacist named in
(2) Lavis est donn si le pharmacien qui y est nomm se
the notice has
trouve dans lune des circonstances suivantes :
(a) made a request to the Minister in accordance with
a) il a demand au ministre de donner lavis confor-
section G.03.017.1 to issue the notice;
mment larticle G.03.017.1;
(b) contravened a rule of conduct established by the

provincial professional licensing authority of the
province in which the pharmacist is practising and
that authority has requested the Minister in writing to
issue the notice; or
b) il a enfreint une rgle de conduite tablie par lautorit provinciale attributive de licences en matire
dactivits professionnelles de la province o il exerce
et cette autorit a demand par crit au ministre de
donner lavis;
(c) been found guilty in a court of law of a designated
c) il a t reconnu coupable par le tribunal dune in-
drug offence or of an offence under this Part.
fraction dsigne en matire de drogue ou dune

contravention la prsente partie.

913


Section G.03.017.2

TITRE 3 Pharmacien
Article G.03.017.2
(3) The notice must be issued to
(3) Lavis doit tre donn aux personnes ou organismes
suivants :
(a) all licensed dealers;
a) tous les distributeurs autoriss;
(b) all pharmacies within the province in which the
pharmacist named in the notice is registered and practising;
b) toutes les pharmacies de la province o le pharmacien nomm dans lavis est inscrit et exerce;
(c) the provincial professional licensing authority of

the province in which the pharmacist named in the
notice is registered or entitled to practise; and
c) lautorit provinciale attributive de licences en ma-
(d) any interested provincial professional licensing

authority in another province that has made a request
to the Minister to issue the notice.
d) toute autorit provinciale attributive de licences en

matire dactivits professionnelles dune autre province qui en a fait la demande au ministre.
(4) Subject to subsection (5), the Minister may issue the

notice described in subsection (1) to the persons and authorities specified in subsection (3), if the Minister, on
reasonable grounds, believes that the pharmacist named
in the notice
(4) Sous rserve du paragraphe (5), le ministre peut don-
tire dactivits professionnelles de la province o le

pharmacien est inscrit ou habilit exercer;
ner lavis prvu au paragraphe (1) aux personnes et organismes mentionns au paragraphe (3) sil a des motifs
raisonnables de croire que le pharmacien nomm dans
lavis a pos lun des actes suivants :
(a) has contravened any of the provisions of sections
a) il a enfreint lun des articles G.03.001 G.03.016;
G.03.001 to G.03.016;
b) plus dune reprise, il sest administr une drogue
(b) has, on more than one occasion, self-administered
contrle autre quune prparation dune faon non

conforme aux pratiques pharmaceutiques reconnues;
a controlled drug, other than a preparation, contrary

to accepted pharmaceutical practice;
c) plus dune reprise, il sest administr une prparation dune faon non conforme aux pratiques pharmaceutiques reconnues;
(c) has, on more than one occasion, self-administered
a preparation, contrary to accepted pharmaceutical

practice;
d) plus dune reprise, il a fourni ou administr une
(d) has, on more than one occasion, provided or ad-
drogue contrle autre quune prparation son

poux ou conjoint de fait, son pre ou sa mre ou son
enfant, y compris un enfant adopt de fait, dune faon
non conforme aux pratiques pharmaceutiques reconnues;
ministered a controlled drug, other than a preparation, to a person who is a spouse, common-law partner, parent or child of the pharmacist, including a
child adopted in fact, contrary to accepted pharmaceutical practice;
e) plus dune reprise, il a fourni ou administr une
(e) has, on more than one occasion, provided or ad-
prparation son poux ou conjoint de fait, son pre

ou sa mre ou son enfant, y compris un enfant adopt
de fait, dune faon non conforme aux pratiques pharmaceutiques reconnues;
ministered a preparation to a person who is a spouse,

common-law partner, parent or child of the pharmacist, including a child adopted in fact, contrary to accepted pharmaceutical practice; or
f) il est dans limpossibilit de rendre compte de la

quantit de drogue contrle dont il tait responsable
aux termes de la prsente partie.
(f) is unable to account for the quantity of controlled
drug for which the pharmacist was responsible under

this Part.
(5) In the circumstances described in subsection (4), the
Minister must not issue the notice referred to in subsection (1) until the Minister has
(5) Dans les circonstances dcrites au paragraphe (4), le

ministre donne lavis mentionn au paragraphe (1) aux
(a) consulted with the provincial professional licens-
a) il a consult lautorit provinciale attributive de licences en matire dactivits professionnelles de la
ing authority of the province in which the pharmacist

914


Sections G.03.017.2-G.04.001

TITRE 3 Pharmacien
Articles G.03.017.2-G.04.001
to whom the notice relates is registered or entitled to

practise;
province o le pharmacien en cause est inscrit ou

habilit exercer;
(b) given that pharmacist an opportunity to present
reasons why the notice should not be issued and considered those reasons; and
b) il a donn au pharmacien loccasion de prsenter

les raisons pour lesquelles lavis ne devrait pas tre
donn et il les a prises en considration;
(c) considered
c) il a pris en considration les lments suivants :
(i) the compliance history of the pharmacist in respect of the Act and the regulations made or continued under it, and
(i) les antcdents du pharmacien quant au respect

de la Loi et des rglements pris ou maintenus en vigueur en vertu de celle-ci,
(ii) whether the actions of the pharmacist pose a

significant security, public health or safety hazard,
including the risk of the controlled drug being diverted to an illicit market or use.
(ii) la question de savoir si les actions du pharma-
cien risqueraient ou non de porter atteinte la sant ou la scurit publiques, notamment en raison
du risque de dtournement de la drogue contrle
vers un march ou un usage illicite.
SOR/2003-135, s. 5; SOR/2010-222, ss. 16, 35(F).
G.03.017.3 The Minister must provide the licensed

dealers, pharmacies and provincial professional licensing
authorities who were issued a notice under subsection
G.03.017.2(1) with a notice of retraction of that notice if
G.03.017.3 Le ministre envoie aux distributeurs autoriss, pharmacies et autorits provinciales attributives de
licences en matire dactivits professionnelles ayant reu un avis conformment au paragraphe G.03.017.2(1) un
avis de rtractation de cet avis dans les cas suivants :
(a) in the circumstance described in paragraph

G.03.017.2(2)(a), the requirements set out in subparagraphs (b)(i) and (ii) have been met and one year has
elapsed since the notice was issued by the Minister; or
a) dans le cas vis lalina G.03.017.2(2)a), si les

conditions prvues aux sous-alinas b)(i) et (ii) du
prsent article ont t remplies et il sest coul un an
depuis que lavis a t envoy par le ministre;
(b) in a circumstance described in any of paragraphs

G.03.017.2(2)(b) and (c) and (4)(a) to (f), the pharmacist named in the notice has
b) dans les cas viss aux alinas G.03.017.2(2)b) et c)
et (4)a) f), si le pharmacien nomm dans lavis, la

fois :
(i) requested in writing that a retraction of the notice be issued, and
(i) lui a demand par crit la rtractation de lavis

en cause,
(ii) provided a letter from the provincial profes-
(ii) lui a remis une lettre de lautorit provinciale

attributive de licences en matire dactivits professionnelles de la province o il est inscrit ou habilit
exercer, dans laquelle lautorit accepte la rtractation de lavis.
sional licensing authority of the province in which

the pharmacist is registered or entitled to practise,
in which the authority consents to the retraction of
the notice.
SOR/2003-135, s. 5; SOR/2010-222, s. 17.
DORS/2003-135, art. 5; DORS/2010-222, art. 17.
G.03.017.4 and G.03.017.5 [Repealed, SOR/2003-135,
G.03.017.4 et G.03.017.5 [Abrogs, DORS/2003-135,
s. 5]
art. 5]
DIVISION 4
TITRE 4
Practitioners
Praticiens
G.04.001 (1) In this section,
G.04.001 (1) Dans le prsent article,
administer includes to prescribe, sell or provide; (administrer)
administrer sentend notamment du fait de prescrire, de

vendre ou de fournir; (administer)

915


DIVISION 4 Practitioners
Sections G.04.001-G.04.002

TITRE 4 Praticiens
Articles G.04.001-G.04.002
designated drug means any of the following controlled

drugs:
drogue dsigne signifie lune des drogues contrles

suivantes :
(a) amphetamine and its salts,
a) amphtamine et ses sels,
(b) benzphetamine and its salts,
b) benzphtamine et ses sels,
(c) methamphetamine and its salts,
c) mthamphtamine et ses sels,
(d) phenmetrazine and its salts, or
d) phenmtrazine et ses sels, ou
(e) phendimetrazine and its salts. (drogue dsigne)
e) phendimtrazine et ses sels. (designated drug)
(2) Subject to subsections (3) and (4) and to an exemption granted under section 56 of the Controlled Drugs
and Substances Act with respect to the administration of
the controlled drug specified in the exemption, no practitioner shall administer a controlled drug to any person or
animal.
(2) Sous rserve des paragraphes (3) et (4) et dune
(3) A practitioner may administer a controlled drug, oth-
(3) Un praticien peut administrer, une personne ou
er than a designated drug, to a person or to an animal, if
un animal, une drogue contrle, autre quune drogue

dsigne, si
exemption dont il bnficie aux termes de larticle 56 de

la Loi rglementant certaines drogues et autres substances relativement ladministration de la drogue
contrle qui est nomme dans lexemption, il est interdit
tout praticien dadministrer une drogue contrle une
personne ou un animal.
(a) that person or animal is a patient under his professional treatment; and
a) ladite personne ou ledit animal sont des sujets quil

traite titre professionnel; et si
(b) the controlled drug is required for the condition

for which the patient is receiving treatment.
b) ltat de ladite personne ou dudit animal traits

commande lemploi de ladite drogue contrle.
(4) A practitioner of medicine, dentistry or veterinary
(4) Un praticien de la mdecine, un dentiste, un vtrinaire ou un infirmier praticien peut administrer une
drogue dsigne un animal ou une personne quil
traite titre professionnel, lorsque la drogue dsigne est
destine au traitement de lun des tats suivants :
medicine or a nurse practitioner may administer a designated drug to an animal or a person who is a patient under their professional treatment if the designated drug is
for the treatment of any of the following conditions:
(a) in humans
a) chez lhomme,
(i) narcolepsy,
(i) narcolepsie,
(ii) hyperkinetic disorders in children,
(ii) troubles hypercintiques chez lenfant,
(iii) [Repealed, SOR/2012-230, s. 12]
(iii) [Abrog, DORS/2012-230, art. 12]
(iv) epilepsy,
(iv) pilepsie,
(v) parkinsonism, or
(v) syndrome parkinsonien, ou
(vi) hypotensive states associated with anesthesia;
(vi) hypotension lie lanesthsie; et
or
b) chez les animaux, dpression des centres car-
(b) in animals, depression of cardiac and respiratory
diaques et respiratoires.
centres.
SOR/99-125, s. 4; SOR/2004-238, s. 23; SOR/2012-230, s. 12.
G.04.002 (1) A practitioner who sells or provides a controlled drug to a person for self-administration or for

G.04.002 (1) Tout praticien qui vend ou fournit une
personne une drogue contrle quelle sadministrera
916


Section G.04.002

TITRE 4 Praticiens
Article G.04.002
administration to an animal shall, whether or not the

practitioner charges for the drug, keep a record showing
the name and quantity of the controlled drug sold or provided, the name and address of the person to whom it
was sold or provided and the date on which it was sold or
provided if the quantity of the controlled drug exceeds
elle-mme ou quelle administrera un animal, quil la

facture ou non, consigne le nom et la quantit de la
drogue contrle vendue ou fournie, les nom et adresse
de la personne laquelle elle la t et la date de la transaction, sil sagit dune quantit :
(a) three times the maximum daily dosage recom-
mum recommande par le fabricant, le producteur ou

lassembleur de cette drogue contrle;
a) suprieure trois fois la dose quotidienne maxi-
mended by the producer, maker or assembler of the

controlled drug; or
b) suprieure trois fois la dose thrapeutique quoti-
(b) three times the generally recognized maximum
dienne maximum gnralement admise pour cette

drogue contrle, si le fabricant, le producteur ou lassembleur na pas spcifi de dose quotidienne maximum.
daily therapeutic dosage for that controlled drug if the

producer, maker or assembler has not recommended a
maximum daily dosage.
(2) A practitioner who is required by this section to keep
(2) Tout praticien qui est requis, par le prsent article, de

tenir un registre doit garder le registre en un endroit et le
tenir sous une forme et dune manire qui permettent
un inspecteur de lexaminer et dy trouver des renseignements avec facilit.
a record shall keep the record in a place, form and manner that will permit an inspector readily to examine and
obtain information from it.
SOR/88-482, s. 4(F); SOR/2004-238, s. 24.
G.04.002A A practitioner shall
G.04.002A Tout praticien doit
(a) furnish to the Minister on request such informa-
a) fournir au ministre, sur demande, tout renseigne-
tion respecting
ment concernant
(i) the use by the practitioner of controlled drugs

received including the administering, selling or
providing of the drugs to a person , and
(i) lusage que ce praticien fait des drogues contrles quil reoit y compris les cas o il les administre, les vend ou les fournit une personne,
(ii) the prescriptions for controlled drugs issued by

the practitioner,
(ii) les ordonnances de drogues contrles que d-
livre ce praticien,
as the Minister may require;
selon que peut lexiger le ministre;
(b) produce to an inspector on request any records

that these Regulations require the practitioner to
keep;
b) prsenter un inspecteur, sur demande, tout registre que ce praticien est requis de tenir en vertu du
prsent rglement;
(c) permit an inspector to make copies of such records
or to take extracts therefrom;
c) permettre un inspecteur de prendre copie de ces

registres ou de noter des extraits desdits registres;
trolled drugs on the practitioners premises;
stocks de drogues contrles dans les locaux de ce praticien;
(e) retain in his possession for at least two years any

record that these Regulations require him to keep;
e) conserver en sa possession durant au moins deux
(f) take adequate steps to protect controlled drugs in
ans tout registre quil est requis de tenir en vertu du

prsent rglement;
his possession from loss or theft; and
f) prendre les mesures appropries pour protger les

drogues contrles quil a en sa possession contre la
perte ou le vol; et
(g) report to the Minister any loss or theft of a con-
trolled drug within 10 days of the practitioners discovery of the loss or theft.
SOR/2004-238, s. 25.

917


Sections G.04.002A-G.04.004.1

TITRE 4 Praticiens
Articles G.04.002A-G.04.004.1
g) signaler au ministre tout vol ou perte dune drogue

contrle au plus tard 10 jours aprs avoir constat un
tel vol ou une telle perte.
DORS/2004-238, art. 25.
G.04.003 [Repealed, SOR/2010-222, s. 18]
G.04.003 [Abrog, DORS/2010-222, art. 18]
G.04.004 The Minister shall provide in writing any fac-
G.04.004 Le ministre communique par crit lautorit
tual information about a practitioner that has been obtained under the Act or these Regulations to the provincial professional licensing authority responsible for the
registration or authorization of the person to practise
their profession
provinciale attributive de licences en matire dactivits

professionnelles ayant la responsabilit dinscrire la personne ou dautoriser cette dernire exercer sa profession des renseignements factuels sur tout praticien obtenus sous le rgime de la Loi ou du prsent rglement :
(a) in the province in which the practitioner is regis-
a) soit dans la province o le praticien est inscrit ou
tered or entitled to practise if
habilit exercer, dans lun ou lautre des cas suivants :
(i) the authority submits a written request that
states the name and address of the practitioner, a

description of the information being sought and a
statement that the information is required for the
purpose of assisting a lawful investigation by the
authority, or
(i) lautorit soumet une demande crite qui pr-
(ii) the Minister has reasonable grounds to believe
(ii) le ministre a des motifs raisonnables de croire
that the practitioner has
que le praticien a :
cise le nom et ladresse du praticien, la nature des

renseignements requis et une dclaration que les
renseignements sont requis dans le but daider lautorit mener une enqute licite,
(A) contravened a rule of conduct established by

the authority,
(A) soit enfreint une rgle de conduite tablie
(B) been found guilty in a court of law of a desig-
(B) soit t reconnu coupable par un tribunal

dune infraction dsigne en matire de drogue
ou dune contravention la prsente partie,
par lautorit,
nated drug offence or of a contravention of this

Part, or
(C) contravened a provision of this Part; or
(C) soit commis un acte qui contrevient une

disposition de la prsente partie;
(b) in a province in which the practitioner is not regis-
b) soit dans une province o le praticien nest pas inscrit ou habilit exercer si lautorit soumet au ministre les lments suivants :
tered or entitled to practise, if the authority submits to

the Minister
(i) a written request for information that states
(i) une demande crite de renseignements qui prcise :
(A) the name and address of the practitioner,
and
(A) le nom et ladresse du praticien,
(B) a description of the information being
(B) la nature des renseignements requis,
sought, and
(ii) documentation that shows that the practitioner
(ii) une documentation qui montre que le praticien
has applied to that authority to practise in that

province.
a demand cette autorit lautorisation dexercer

dans cette province.

19.
G.04.004.1 A practitioner may make a written request

to the Minister to send to licensed dealers and pharmacies a notice, issued under section G.04.004.2, advising
them of one or more of the following requirements:
G.04.004.1 Tout praticien peut demander par crit au

ministre denvoyer aux pharmacies et aux distributeurs

autoriss un avis, mis conformment larticle
918


Sections G.04.004.1-G.04.004.2

TITRE 4 Praticiens
Articles G.04.004.1-G.04.004.2
(a) recipients of the notice must not sell or provide a
G.04.004.2, les informant de tout ou partie des exigences

suivantes :
controlled drug, other than a preparation, to that

practitioner;
preparation to that practitioner;
a) aucune drogue contrle, autre quune prparation,

ne doit lui tre vendue ou fournie par un destinataire
de cet avis;
(c) pharmacists practising in the notified pharmacies
b) aucune prparation ne doit lui tre vendue ou four-
must not fill a prescription or order for a controlled

drug, other than a preparation, from that practitioner;
and
nie par un destinataire de cet avis;
(b) recipients of the notice must not sell or provide a
c) aucune de ses ordonnances ou commandes de
drogue contrle, autre quune prparation, ne doit

tre remplie par des pharmaciens exerant dans les
pharmacies ayant reu lavis;
(d) pharmacists practising in the notified pharmacies
must not fill a prescription or order for a preparation

from that practitioner.
d) aucune de ses ordonnances ou commandes de prparation ne doit tre remplie par des pharmaciens
exerant dans les pharmacies ayant reu lavis.
SOR/2003-135, s. 6.
DORS/2003-135, art. 6.
G.04.004.2 (1) In the circumstances described in sub-
G.04.004.2 (1) Dans les circonstances dcrites au paragraphe (2), le ministre donne un avis aux personnes et
aux autorits vises au paragraphe (3) les informant, selon le cas, que :
section (2), the Minister must issue a notice to the persons and authorities specified in subsection (3) advising
them that
(a) licensed dealers and pharmacists practising in the
notified pharmacies must not sell or provide to the
practitioner named in the notice a controlled drug other than a preparation, a preparation, or both; or
a) les distributeurs autoriss et les pharmaciens qui
exercent dans les pharmacies avises ne doivent pas

vendre ou fournir au praticien nomm dans lavis
toute drogue contrle autre quune prparation, toute
prparation, ou les deux;
(b) pharmacists practising in the notified pharmacies

must not fill a prescription or order from the practitioner named in the notice for a controlled drug other
than a preparation, a preparation, or both.
b) les pharmaciens qui exercent dans les pharmacies
avises ne doivent pas remplir une ordonnance ou une

commande, du praticien nomm dans lavis, de drogue
contrle autre quune prparation, de prparation, ou
des deux.
(2) The notice must be issued if the practitioner named
(2) Lavis est donn si le praticien nomm dans lavis se
in the notice has
trouve dans lune des circonstances suivantes :
(a) made a request to the Minister in accordance with
a) il a demand au ministre de donner lavis confor-
section G.04.004.1 to issue the notice;
mment larticle G.04.004.1;
(b) contravened a rule of conduct established by the
b) il a enfreint une rgle de conduite tablie par lautorit provinciale attributive de licences en matire
dactivits professionnelles de la province o il exerce
et cette autorit a demand par crit au ministre de
donner lavis;
provincial professional licensing authority of the

province in which the practitioner is practising and
that authority has requested the Minister in writing to
issue the notice; or
(c) been found guilty in a court of law of a designated
c) il a t reconnu coupable par le tribunal dune infraction dsigne en matire de drogue ou dune
contravention la prsente partie.
drug offence or of an offence under this Part.

(3) The notice must be issued to
(3) Lavis doit tre donn aux personnes ou organismes
suivants :
(a) all licensed dealers;
a) tous les distributeurs autoriss;

919


Section G.04.004.2

TITRE 4 Praticiens
Article G.04.004.2
(b) all pharmacies within the province in which the
b) toutes les pharmacies de la province o le praticien

nomm dans lavis est inscrit et exerce;
practitioner named in the notice is registered and

practising;
c) lautorit provinciale attributive de licences en ma-
(c) the provincial professional licensing authority of
tire dactivits professionnelles de la province o le

praticien est inscrit ou habilit exercer;
the province in which the practitioner named in the

notice is registered or entitled to practise;
d) toute autorit provinciale attributive de licences en
(d) any interested provincial professional licensing
matire dactivits professionnelles dune autre province qui en a fait la demande au ministre;
authority in another province that has made a request

to the Minister to issue the notice; and
e) les pharmacies dune province adjacente par lesquelles une ordonnance ou une commande du praticien nomm dans lavis pourrait tre remplie.
(e) all pharmacies in an adjacent province in which a
prescription or order from the practitioner named in

the notice may be filled.
(4) Sous rserve du paragraphe (5), le ministre peut don-
(4) Subject to subsection (5), the Minister may issue the

notice described in subsection (1) to the persons and authorities specified in subsection (3), if the Minister, on
reasonable grounds, believes that the practitioner named
in the notice
ner lavis prvu au paragraphe (1) aux personnes et organismes mentionns au paragraphe (3) sil a des motifs
raisonnables de croire que le praticien nomm dans lavis
a pos lun des actes suivants :
(a) has contravened any of the provisions of sections

G.04.001 to G.04.002A;
a) il a enfreint lun des articles G.04.001 G.04.002A;

b) plus dune reprise, il sest administr une drogue
(b) has, on more than one occasion, self-administered
a controlled drug, other than a preparation, under a

self-directed prescription or order or, in the absence of
a prescription or order, contrary to accepted medical,
dental or veterinary practice;
contrle, autre quune prparation, obtenue sur ordonnance ou commande crite par lui ou, dfaut
dune ordonnance ou commande, dune faon non
conforme aux pratiques mdicales, dentaires ou vtrinaires reconnues;
(c) has, on more than one occasion, self-administered
c) plus dune reprise, il sest administr une prpa-
a preparation, under a self-directed prescription or order or, in the absence of a prescription or order, contrary to accepted medical, dental or veterinary practice;
ration obtenue sur ordonnance ou commande crite

par lui ou, dfaut dune ordonnance ou commande,
dune faon non conforme aux pratiques mdicales,
dentaires ou vtrinaires reconnues;
(d) has, on more than one occasion, prescribed, pro-
d) plus dune reprise, il a prescrit, fourni ou administr une drogue contrle autre quune prparation
son poux ou conjoint de fait, son pre ou sa mre ou
son enfant, y compris un enfant adopt de fait, dune
faon non conforme aux pratiques mdicales, dentaires ou vtrinaires reconnues;
vided or administered a controlled drug, other than a

preparation, to a person who is a spouse, common-law
partner, parent or child of the practitioner, including a
child adopted in fact, contrary to accepted medical,
dental or veterinary practice;
e) plus dune reprise, il a prescrit, fourni ou administr une prparation son poux ou conjoint de fait,
son pre ou sa mre ou son enfant, y compris un enfant adopt de fait, dune faon non conforme aux pratiques mdicales, dentaires ou vtrinaires reconnues;
(e) has, on more than one occasion, prescribed, provided or administered a preparation to a person who
is a spouse, common-law partner, parent or child of
the practitioner, including a child adopted in fact, contrary to accepted medical, dental or veterinary practice; or
f) il est dans limpossibilit de rendre compte de la

quantit de drogue contrle dont il tait responsable
en vertu de la prsente partie.
(f) is unable to account for the quantity of controlled
drug for which the practitioner was responsible under

this Part.

920


Sections G.04.004.2-G.04.004.4 and G.04.004.5

TITRE 4 Praticiens
Articles G.04.004.2-G.04.004.4 et G.04.004.5
(5) In the circumstances described in subsection (4), the

Minister must not issue the notice referred to in
subsection (1) until the Minister has
(5) Dans les circonstances dcrites au paragraphe (4), le
(a) consulted with the provincial professional licensing authority of the province in which the practitioner
to whom the notice relates is registered or entitled to
practise;
a) il a consult lautorit provinciale attributive de licences en matire dactivits professionnelles de la

province o le praticien en cause est inscrit ou habilit
exercer;
(b) given that practitioner an opportunity to present
b) il a donn au praticien loccasion de prsenter les
reasons why the notice should not be issued and considered those reasons; and
raisons pour lesquelles lavis ne devrait pas tre donn

et il les a prises en considration;
(c) considered
c) il a pris en considration les lments suivants :
ministre donne lavis mentionn au paragraphe (1) aux

spect of the Act and the regulations made or continued under it, and
(i) les antcdents du praticien quant au respect de

la Loi et des rglements pris ou maintenus en vigueur en vertu de celle-ci,
(ii) whether the actions of the practitioner pose a
(ii) la question de savoir si les actions du praticien
significant security, public health or safety hazard,

including the risk of the controlled drug being diverted to an illicit market or use.
risqueraient ou non de porter atteinte la sant ou

la scurit publiques, notamment en raison du
risque de dtournement de la drogue contrle vers
un march ou un usage illicite.
(i) the compliance history of the practitioner in re-
SOR/2003-135, s. 6; SOR/2010-222, ss. 20, 35(F).
G.04.004.3 The Minister must provide the licensed

dealers, pharmacies and provincial professional licensing
authorities who were issued a notice under subsection
G.04.004.2(1) with a notice of retraction of that notice if
G.04.004.3 Le ministre envoie aux distributeurs autori-
ss, pharmacies et autorits provinciales attributives de

licences en matire dactivits professionnelles ayant reu un avis conformment au paragraphe G.04.004.2(1) un
avis de rtractation de cet avis dans les cas suivants :
(a) in the circumstance described in paragraph

G.04.004.2(2)(a), the requirements set out in subparagraphs (b)(i) and (ii) have been met and one year has
elapsed since the notice was issued by the Minister; or
a) dans le cas vis lalina G.04.004.2(2)a), si les

conditions prvues aux sous-alinas b)(i) et (ii) du
prsent article ont t remplies et il sest coul un an
depuis que lavis a t envoy par le ministre;
(b) in a circumstance described in any of paragraphs

G.04.004.2(2)(b) and (c) and (4)(a) to (f), the practitioner named in the notice has
b) dans les cas viss aux alinas G.04.004.2(2)b) et c)

et (4)a) f), si le praticien nomm dans lavis, la
fois :
(i) requested in writing that a retraction of the no-
(i) lui a demand par crit la rtractation de lavis

en cause,
tice be issued, and

(ii) provided a letter from the provincial profes-
(ii) lui a remis une lettre de lautorit provinciale

attributive de licences en matire dactivits professionnelles de la province o il est inscrit ou habilit
exercer, dans laquelle lautorit accepte la rtractation de lavis.
sional licensing authority of the province in which

the practitioner is registered or entitled to practise,
in which the authority consents to the retraction of
the notice.
SOR/88-482, s. 5(F); SOR/2003-135, s. 6; SOR/2010-222, s. 21.
DORS/88-482, art. 5(F); DORS/2003-135, art. 6; DORS/2010-222, art. 21.
G.04.004.4 and G.04.004.5 [Repealed, SOR/2003-135,
G.04.004.4 et G.04.004.5 [Abrogs, DORS/2003-135,
s. 6]
art. 6]

921


DIVISION 5 Hospitals
Section G.05.001

TITRE 5 Hpitaux
Article G.05.001
DIVISION 5
TITRE 5
Hospitals
Hpitaux
G.05.001 (1) A person who is in charge of a hospital
G.05.001 (1) Le responsable dun hpital doit tenir ou
shall keep or cause to be kept a record of the following information:
faire tenir un registre indiquant les renseignements suivants :
(a) the name and quantity of any controlled drug received for the hospital by a hospital employee or a
practitioner in the hospital;
a) le nom et la quantit de toute drogue contrle re-
(b) the name and address of the person from whom

any controlled drug was received and the date on
which it was received;
b) le nom et ladresse du fournisseur, ainsi que la date
ue, au nom de lhpital, par un employ de cet hpital

ou un praticien exerant dans cet hpital;
de rception;
c) le nom et la quantit de toute drogue contrle employe dans la fabrication ou lassemblage dun produit ou dun compos qui contient cette drogue, le
nom et la quantit du produit ou du compos fabriqu
ou assembl et la date laquelle ce produit ou ce compos a t stock;
(c) the name and quantity of any controlled drug used
in the making or assembling of a product or compound containing that controlled drug, the name and
quantity of the product or compound made or assembled and the date on which the product or compound
was placed in stock;
c.1) le nom et la quantit de toute drogue contrle
(c.1) the name and quantity of any controlled drug
produite et la date laquelle elle a t stocke;
produced and the date on which it was placed in stock;
d) le nom du malade pour qui cette drogue a t prescrite;
(d) the name of the patient for whom a controlled
drug was dispensed;
e) le nom du praticien qui la commande ou la prescrit; et
(e) the name of the practitioner ordering or prescrib-
ing a controlled drug; and
f) la date laquelle une drogue contrle est com-
(f) the date on which a controlled drug was ordered or
mande ou prescrite, ainsi que la forme et la quantit

concernes.
prescribed and the form and quantity thereof.

(2) Subject to subsections (3) and (4), the record of information referred to in subsection (1) shall be kept
(2) Sous rserve des paragraphes (3) et (4), le registre vi-
s au paragraphe (1) doit :
(a) in a manner that permits an audit to be made;
a) tre tenu de faon en permettre la vrification;
(b) in a book, register or similar record maintained

exclusively for controlled drugs; and
b) se prsenter sous forme de cahier, de livre ou dun

autre document semblable rserv aux drogues
contrles;
(c) for a period of at least two years.
c) tre conserv pendant au moins deux ans.

(3) The information referred to in paragraphs (1)(d) to
(3) Dans le cas dune prparation, un registre autre que
(f) may, with respect to a preparation, be kept in a form

other than that specified in paragraph (2)(b).
celui dcrit lalina (2)b) peut tre utilis pour linscription des renseignements viss aux alinas (1)d) f).
(4) The information referred to in subsection (1) may,

with respect to a controlled drug listed in Part II or III of
the schedule to this Part, be kept in a form other than
that specified in paragraph (2)(b).
(4) Les renseignements viss au paragraphe (1) peuvent,
dans le cas dune drogue contrle mentionne aux parties II ou III de lannexe de la prsente partie, tre

s. 27.

DORS/2004-238, art. 27.
922


Sections G.05.002-G.05.003

TITRE 5 Hpitaux
Articles G.05.002-G.05.003
G.05.002 A person who is in charge of a hospital shall
G.05.002 Toute personne qui est confie la charge
dun hpital doit
(a) furnish such information respecting the use of
a) fournir tout renseignement relatif lemploi des

drogues contrles dans ledit hpital, dans la forme et
au moment que peut fixer le ministre;
controlled drugs therein, in such form and at such

times as the Minister may require;
(b) produce to an inspector any books, records or doc-
b) prsenter un inspecteur tous les cahiers, dossiers,

registres ou documents que le prsent rglement exige
de tenir;
uments required by these Regulations to be kept;

(c) permit an inspector to make copies thereof or take
extracts from such books, records and documents; and
c) permettre un inspecteur de prendre copie ou de
noter des extraits desdits cahiers, registres ou documents; et
trolled drugs in the hospital.
stocks de drogues contrles dans ledit hpital.

G.05.003 (1) No person in charge of a hospital shall
G.05.003 (1) Il est interdit la personne qui est
permit a controlled drug to be sold, provided or administered except in accordance with this section.
confie la charge dun hpital de permettre quune

drogue contrle soit vendue, fournie ou administre si
ce nest en conformit avec le prsent article.
(2) On receipt of a prescription or a written order signed
(2) La personne qui est confie la charge dun hpital

peut permettre quune drogue contrle soit administre
la personne ou lanimal qui reoit un traitement
comme patient hospitalis ou externe de cet hpital, ou
soit vendue ou fournie cette personne ou au responsable de lanimal, sur rception dune ordonnance ou
dune commande crite, signe et date par un praticien.
and dated by a practitioner, the person in charge of a

hospital may permit a controlled drug to be administered
to a person or an animal under treatment as an in-patient or out-patient of the hospital, or to be sold or provided to the person or to the person in charge of the animal.
(3) Subject to subsection (6), the person in charge of a
hospital may permit a controlled drug to be provided, for
emergency purposes, to a hospital employee or a practitioner in another hospital on receipt of a written order
signed and dated by a pharmacist in the other hospital or
a practitioner authorized by the person in charge of the
other hospital to sign the order.
(3) Sous rserve du paragraphe (6), la personne qui est

confie la charge dun hpital peut permettre quune
drogue contrle soit fournie pour une urgence un employ dun autre hpital ou un praticien exerant dans
un autre hpital, sur rception dune commande crite,
signe et date par le pharmacien de lautre hpital ou
par le praticien autoris par la personne qui est confie
la charge de lautre hpital signer une telle commande.
(4) Subject to subsection (6), the person in charge of a

hospital may permit a controlled drug to be sold or provided, for emergency purposes, to a pharmacist on receipt of a written order signed and dated by the pharmacist.
(4) Sous rserve du paragraphe (6), la personne qui est
(5) The person in charge of a hospital may permit a controlled drug to be provided to a person employed in a research laboratory in that hospital for the purpose of research.
(5) Le responsable dun hpital peut permettre quune

drogue contrle soit fournie, des fins de recherches,
un employ dun laboratoire de recherche de cet hpital.
(6) No person in charge of a hospital shall permit a controlled drug to be sold or provided under subsection (3)
or (4) unless the signature of the pharmacist in the other
hospital or of the practitioner authorized by the person in
charge of the other hospital to sign an order is known to
(6) Il est interdit la personne qui est confie la charge

confie la charge dun hpital peut permettre quune

drogue contrle soit vendue ou fournie un pharmacien
pour une urgence, sur rception dune commande crite,
signe et date par ce pharmacien.
dun hpital de permettre que soit vendue ou fournie la

drogue contrle vise aux paragraphes (3) et (4) moins
que la personne qui la vend ou la fournit reconnaisse ou
sinon vrifie la signature du pharmacien de lautre hpital ou du praticien autoris par la personne qui est
923


Sections G.05.003-G.06.002

TITRE 5 Hpitaux
Articles G.05.003-G.06.002
the person who sells or provides the controlled drug or

has been verified.
confie la charge de lautre hpital signer une commande.
22(F).
G.05.004 A person who is in charge of a hospital shall

take all steps necessary to protect controlled drugs in the
hospital against loss or theft and shall report to the Minister any loss or theft of a controlled drug within 10 days
of his discovery thereof.
G.05.004 Le responsable dun hpital doit prendre

toutes les mesures ncessaires pour empcher, dans son
tablissement, la perte ou le vol de drogues contrles et
doit signaler au ministre toute perte ou tout vol dans les
10 jours en suivant la dcouverte.
SOR/78-427, s. 9.
DORS/78-427, art. 9.
DIVISION 6
TITRE 6
Autorits et peines
G.06.001 (1) and (2) [Repealed, SOR/99-125, s. 5]
G.06.001 (1) et (2) [Abrogs, DORS/99-125, art. 5]
(3) Despite anything in these Regulations, a person may,

for the purpose of identification or analysis of a controlled drug in their possession, provide or deliver the
drug to
(3) Malgr toute disposition du prsent rglement, une
personne peut, aux fins didentification ou danalyse,

fournir ou livrer une drogue contrle quelle a en sa possession :
(a) a practitioner of medicine; or
a) un praticien en mdecine; ou
(b) an agent of a practitioner of medicine, where the
agent has been exempted under section 56 of the Controlled Drugs and Substances Act with respect to the
possession of that controlled drug.
b) un reprsentant dun praticien en mdecine qui

bncifie dune exemption aux termes de larticle 56 de
la Loi rglementant certaines drogues et autres substances relativement la possession dune telle drogue
contrle.
(4) If an agent of a practitioner of medicine receives a

controlled drug under subsection (3), they shall immediately provide or deliver it
(4) Lorsque le reprsentant dun praticien en mdecine a

reu une drogue contrle, aux termes du paragraphe (3),
il la fournit ou la livre sans dlai :
(a) to the practitioner of whom he is the agent; or
a) au praticien dont il est le reprsentant; ou
(b) to the Minister or his agent.
b) au ministre ou son reprsentant.
(5) A practitioner of medicine who receives a controlled
(5) Le praticien en mdecine qui a reu une drogue
drug under subsection (3) or (4) shall immediately provide or deliver it
contrle aux termes du paragraphe (3) ou (4) la fournit

ou la livre sans dlai :
(a) for the purpose of identification or analysis thereof, to a person exempted under section 56 of the Controlled Drugs and Substances Act with respect to the
possession of that controlled drug for that purpose; or
a) des fins didentification ou danalyse, une personne qui bnficie dune exemption aux termes de
autres substances relativement la possession dune
telle drogue ces fins; ou
SOR/99-125, s. 5; SOR/2004-238, s. 29.
DORS/99-125, art. 5; DORS/2004-238, art. 29.
G.06.002 Every person who is exempted under section

56 of the Controlled Drugs and Substances Act with respect to the possession or administration, as the case
may be, of a controlled drug shall

G.06.002 Toute personne qui bnficie dune exemp-
tion aux termes de larticle 56 de la Loi rglementant certaines drogues et autres substances relativement la
possession ou ladministration dune drogue contrle
doit :
924


DIVISION 6
Sections G.06.002-G.06.002.2

TITRE 6
Autorits et peines
Articles G.06.002-G.06.002.2
(a) keep and retain for a period of two years from the
date of the making of the record, a record of
a) inscrire, dans un registre, les renseignements suivants qui doivent tre conservs pendant deux ans
compter de la date de leur inscription :
(i) the kind, date and quantity of any controlled
drug purchased or received by him,
(i) de la sorte et de la quantit de toute drogue
(ii) the name and address of the person from whom
contrle quelle a achete ou reue, ainsi que de la

date de ladite acquisition ou rception,
the controlled drug was received, and
(ii) du nom et de ladresse de la personne de qui ladite drogue contrle a t reue, et
(iii) particulars of the use to which the controlled
drug was put; and
(iii) des dtails de lusage fait de ladite drogue

contrle; et
(b) furnish such information respecting such con-
trolled drugs as the Minister may require, and shall

permit access to the records required to be kept by this
Part.
b) fournir, lgard desdites drogues contrles, tout

renseignement que peut exiger le ministre, et donner
accs aux registres dont la tenue est exige par la prsente partie.
SOR/85-550, s. 13; SOR/88-482, s. 8(F); SOR/99-125, s. 6.
Test Kits Containing Controlled

Drugs
Ncessaires d'essai contenant des

drogues contrles
G.06.002.1 Any person may sell, possess or otherwise

deal in a test kit that contains a controlled drug if
G.06.002.1 Toute personne peut vendre, possder ou
autrement manipuler un ncessaire dessai contenant

une drogue contrle si
(a) a registration number has been issued for the test

kit pursuant to section G.06.002.3;
a) un numro denregistrement a t mis pour le ncessaire, selon larticle G.06.002.3;
(b) the test kit bears, on its external surface,
b) le ncessaire dessai porte, sur sa surface extrieure,
(i) the name of the producer, maker or assembler,

(ii) the trade name or trade mark, and
(i) le nom du fabricant, du producteur ou de lassembleur,
(iii) the registration number issued therefor pursuant to section G.06.002.3;
(ii) le nom commercial ou la marque de commerce,
et
(c) the test kit is sold, possessed or otherwise dealt in
for the purpose of medical, laboratory, industrial, educational or research use; and
(iii) le numro denregistrement mis selon larticle

G.06.002.3;
(d) the registration number has not been cancelled
c) le ncessaire dessai est vendu, acquis ou autrement manipul, des fins mdicales, exprimentales,
industrielles, ducatives ou scientifiques; et
pursuant to section G.06.002.4.

SOR/2004-238, s. 30.
d) le numro denregistrement na pas t annul selon larticle G.06.002.4.

DORS/2004-238, art. 30.
G.06.002.2 The manufacturer of a test kit that contains

a controlled drug may apply for a registration number
therefor by submitting to the Director an application
containing
G.06.002.2 Le fabricant dun ncessaire dessai contenant une drogue contrle peut demander un numro
denregistrement en prsentant au Directeur une demande contenant
(a) particulars of the design and construction of the
a) les dtails de la prsentation et de la composition
test kit;
du ncessaire dessai;

925


DIVISION 6
Test Kits Containing Controlled Drugs
Sections G.06.002.2-G.06.003

TITRE 6
Ncessaires d'essai contenant des drogues contrles
Articles G.06.002.2-G.06.003
(b) a detailed description of the controlled drug and
b) une description dtaille de la drogue contrle et
other substances, if any, contained in the test kit, including the qualitative and quantitative composition
of each component;
des autres substances, sil en est, que contient le ncessaire dessai, y compris la composition qualitative
et quantitative de chacun des composants;
(c) a statement of the proposed use of the test kit; and
c) une description de lusage auquel on destine le n-
cessaire dessai; et
(d) any further information and material that the
Minister may require in order to satisfy himself that

the test kit is one for which a registration number may
be issued.
d) tout autre renseignement et document susceptibles

dtre demands par le ministre afin quil puisse dterminer sil peut mettre un numro denregistrement
pour le ncessaire dessai.
G.06.002.3 Where, on application under section

G.06.002.2, the Minister is satisfied that the test kit to
which the application applies will only be used for medical, laboratory, industrial, educational or research use
and that it
G.06.002.3 Lorsque, sur une demande selon larticle

G.06.002.2, le ministre est convaincu que le ncessaire
dessai ne sera utilis qu des fins mdicales, exprimentales, industrielles, ducatives ou scientifiques, et quil
(a) contains a controlled drug and one or more adul-
substances adultrantes ou dnaturantes, mlanges

de telle manire et en quantits, proportions ou
concentrations telles que la prparation ou le mlange
ne prsente que trs peu ou aucun potentiel dabus, ou
a) contient une drogue contrle et une ou plusieurs
terating or denaturing agents in such a manner, combination, quantity, proportion or concentration that
the preparation or mixture has no significant drug
abuse potential, or
b) contient des quantits ou concentrations de

drogues contrles si infimes quelles ne prsentent
aucun potentiel dabus significatif,
(b) contains such small quantities or concentrations
of any controlled drug as to have no significant drug

abuse potential,
le ministre peut mettre un numro denregistrement

pour ce ncessaire, quil fera prcder des lettres TK .
the Minister may issue a registration number for the test

kit, which shall be a number preceded by the letters TK.
DORS/81-21, art. 1 et 2; DORS/86-91, art. 3(F).
SOR/81-21, ss. 1, 2; SOR/86-91, s. 3(F).
G.06.002.4 The Minister may cancel the registration

number for a test kit if the test kit is removed from the
market by the manufacturer or if, in the Ministers opinion,
G.06.002.4 Le ministre peut annuler le numro denregistrement dun ncessaire dessai si celui-ci est retir du
march par le fabricant ou si, de lavis du ministre,
a) il convient de lannuler dans lintrt de la sant
publique; ou
(a) it is necessary to cancel the registration number in
the interest of public health; or
b) le ncessaire dessai est utilis ou est susceptible de

ltre, des fins autres que mdicales, exprimentales,
industrielles, ducatives ou scientifiques.
(b) the test kit is used or is likely to be used for any
purpose other than medical, laboratory, industrial, educational or research use.

G.06.003 Any person who violates any provision of this
G.06.003 Toute personne qui enfreint une disposition
Part is guilty of an offence and is liable on summary conviction to a fine not exceeding $500 or to a term of imprisonment not exceeding six months, or to both such
fine and imprisonment.
de la prsente partie est coupable dune infraction et passible, sur dclaration sommaire de culpabilit, dune
amende dau plus 500 $, ou dun emprisonnement dau
plus six mois, ou la fois de lamende et de lemprisonnement.

926


DIVISION 7
Sections G.07.001-G.07.002

TITRE 7
Articles G.07.001-G.07.002
DIVISION 7
TITRE 7
General
G.07.001 (1) In this section,
G.07.001 (1) Dans le prsent article,
member means any person who is registered, certified or

otherwise licensed by a nursing statutory body for the
practice of nursing; (membre)
membre dsigne toute personne inscrite, licencie ou

certifie au tableau dun organisme de nursing; (member)
nursing statutory body means any provincial professional licensing authority that, pursuant to the laws of
that province, registers, certifies or otherwise licenses a
person for the practice of nursing. (organisme de nursing)
organisme de nursing dsigne tout organisme de rglementation professionnelle autoris, par les lois dune
province, inscrire, licencier ou certifier une personne,
lui donnant ainsi le droit dexercer la profession de nursing. (nursing statutory body)
(2) The Minister may provide to a nursing statutory body
(2) Le ministre peut communiquer un organisme de
any information obtained under the Controlled Drugs

and Substances Act, the Food and Drugs Act or these
Regulations that involves any member of that body.
nursing tout renseignement concernant un de ses

membres obtenu sous le rgime de la Loi rglementant
certaines drogues et autres substances, de la Loi sur les
aliments et drogues ou du prsent rglement.
(3) Subsection (2) does not apply to a nurse practitioner.
(3) Le paragraphe (2) ne sapplique pas linfirmier praticien.
SOR/82-120, s. 1; SOR/97-228, s. 19; SOR/2012-230, s. 13.
G.07.002 Where, pursuant to the Controlled Drugs and

Substances Act (Police Enforcement) Regulations, a
member of a police force or a person acting under the direction and control of the member is, in respect of the
conduct of the member or person, exempt from the application of subsection 4(2) or section 5, 6 or 7 of the Controlled Drugs and Substances Act, the member or person
is, in respect of that conduct, exempt from the application of this Part.
G.07.002 Lorsque, en vertu du Rglement sur lexcu-
tion policire de la Loi rglementant certaines drogues

et autres substances, un membre dun corps policier ou
une personne qui agit sous lautorit et la supervision
dun membre dun corps policier est, lgard dune activit, soustrait lapplication du paragraphe 4(2) ou des
articles 5, 6, ou 7 de la Loi rglementant certaines
drogues et autres substances, ce membre ou cette personne est, lgard de cette activit, soustrait lapplication de la prsente partie.
SOR/97-228, s. 20.
DORS/97-228, art. 20.
SCHEDULE
ANNEXE
(Sections G.01.001 and G.01.004, subsection G.02.014(3),

subparagraph G.02.025(1)(b)(iii), subsections G.02.025(3.2) and
(4) and G.03.001(3), paragraph G.03.006(a), section G.03.007 and
subsection G.05.001(4))
(articles G.01.001 et G.01.004, paragraphe G.02.014(3), sousalina G.02.025(1)b)(iii), paragraphes G.02.025(3.2) et (4) et
G.03.001(3), alina G.03.006a), article G.03.007 et paragraphe
G.05.001(4))
PART I
PARTIE I
Amphetamines, their salts, derivatives, isomers

and analogues and salts of derivatives, isomers
and analogues, excluding those substances set
out in item 1 of Part I of the schedule to Part J
but including:
Les amphtamines, leurs sels, drivs, isomres

et analogues, ainsi que les sels de leurs drivs,
isomres et analogues, sauf ceux mentionns
larticle 1 de la partie I de lannexe de la partie J.
Sont compris :
(1)
amphetamine (methylbenzeneethanamine)
(1)
amphtamine (mthylbenznethanamine)
(2)
methamphetamine (N,dimethylbenzeneethanamine)
(2)
mthamphtamine (N,dimthylbenznethanamine)

927


SCHEDULE
Section G.07.002
(3)

ANNEXE
Article G.07.002
(3)
Benzphetamine (N-benzyl-N,dimethylbenzeneethanamine)
benzphtamine (N-benzyl N,dimthylbenznethanamine)
Methylphenidate (-phenyl-2-piperidineacetic
acid methyl ester) and any salt thereof
Mthylphnidate (ester mthylique de lacide phnylpipridine-2 actique) et ses sels
Methaqualone (2-methyl-3-(2methylphenyl)-4(3H)quinazolinone) and any salt

thereof
Mthaqualone (mthyl-2 (mthyl-2

phnyl)-3(3H)-quinazolinone-4) et ses sels
Phendimetrazine (d-3,4-dimethyl-2phenylmorpholine) and any salt thereof
Phendimtrazine (d-dimthyl-3,4 phnyl-2

morpholine) et ses sels
Phenmetrazine (3-methyl-2-phenylmorpholine)
and any salt thereof
Phenmtrazine (mthyl-3 phnyl-2 morpholine)

et ses sels
Pentobarbital (5-ethyl-5-(1methylbutyl)barbituric acid)
Pentobarbital (acide thyl-5 (mthyl-1 butyl)-5

barbiturique)
Secobarbital (5-allyl-5-(1-methylbutyl)barbituric
acid)
Scobarbital (acide allyl-5 (mthyl-1 butyl)-5

barbiturique)
4-hydroxybutanoic acid (GHB) and any salt

thereof
Acide hydroxy-4 butanoque et ses sels
Aminorex (4,5-dihydro-5-phenyl-2-oxazolamine)
Aminorex (dihydro-4,5 phnyl-5 oxazolamine-2)

et ses sels
10
10
Fenetylline (d,l-3,7-dihydro-1,3-dimethyl-7-(2[(1-methyl-2-phenethyl)amino]ethyl)-1Hpurine-2,6-dione) and any salt thereof
Fntylline (d,l-dihydro-3,7 dimthyl-1,3

[[(mthyl-1 phnyl-2 thyl)amino]-2 thyl]-7 1Hpurinedione-2,6) et ses sels
11
Glutthimide (thyl-2 phnyl-2 glutarimide)
12
Lftamine ((-)-N,N-dimthyl-phnylbenznethanamine) et ses sels
11
Glutethimide (2-ethyl-2-phenylglutarimide)
12
Lefetamine ((-)-N,N-dimethyl-phenylbenzeneethanamine) and any salt thereof
13
13
Mecloqualone (2-methyl-3-(2chlorophenyl)-4(3H)-quinazolinone) and any salt

thereof
Mcloqualone (mthyl-2(chloro-2 phnyl)-3

(3H)-quinazolinone-4) et ses sels
14
Msocarbe ((-mthylphnthyl)-3 N(phnylcarbamoyl)sydnone imine) et ses sels
14
Mesocarb (3-(-methylphenethyl)-N(phenylcarbamoyl)sydnone imine) and any salt

thereof
15
Pmoline (amino-2 phnyl-5 oxazolinone-4) et

ses sels
16
Zipprol ((mthoxy-2 phnyl-2 thyl)-4 (mthoxyphnylmthyl)-1-piprazinethanol) et

ses sels
17
Amineptine [(dihydro-10,11 5Hdibenzo[a,d]cycloheptenyl-5)amino]-7

heptanoque et ses sels
15
Pemoline (2-amino-5-phenyl-oxazolin-4-one)
16
Zipeprol (4-(2-methoxy-2-phenylethyl)-(methoxyphenylmethyl)-1-piperazineethanol)
17
Amineptine (7-[(10,11-dihydro-5Hdibenzo[a,d]cyclohepten-5-yl)amino]heptanoic
acid) and any salt thereof
PART II
PARTIE II
Barbiturates, their salts and derivatives,

excluding the substances set out in items 6 and
7 of Part I but including:
Barbituriques, ainsi que leurs sels et drivs,

sauf ceux mentionns aux articles 6 et 7 de la
partie I de la prsente annexe. Sont compris :
(1)
Allobarbital (5,5-diallylbarbituric acid)
(1)
allobarbital (acide diallyl-5,5 barbiturique)
(2)
Alphenal (5-allyl-5-phenylbarbituric acid)
(2)
(3)
Amobarbital (5-ethyl-5-(3methylbutyl)barbituric acid)
alphnal (acide allyl-5 phnyl-5

barbiturique)

928


SCHEDULE
Section G.07.002

ANNEXE
Article G.07.002
(4)
Aprobarbital (5-allyl-5-isopropylbarbituric
acid)
(3)
amobarbital (acide thyl-5 (mthyl-3

butyl)-5 barbiturique)
(5)
Barbital (5,5-diethylbarbituric acid)
(4)
(6)
Barbituric Acid (2,4,6(1H,3H,5H)pyrimidinetrione)
aprobarbital (acide allyl-5 isopropyl-5

barbiturique)
(5)
barbital (acide dithyl-5,5 barbiturique)
(7)
Butabarbital (5-sec-butyl-5-ethylbarbituric
acid)
(6)
acide barbiturique ((1H,3H,5H)pyrimidinetrione-2,4,6)
(8)
Butalbital (5-allyl-5-isobutylbarbituric acid)
(7)
(9)
Butallylonal (5-(2-bromoallyl)-5-secbutylbarbituric acid)
butabarbital (acide sec-butyl-5 thyl-5

barbiturique)
(8)
butalbital (acide allyl-5 isobutyl-5

barbiturique)
(9)
butallylonal (acide (bromo-2 allyl)-5 secbutyl-5 barbiturique)
(10) Butethal (5-butyl-5-ethylbarbituric acid)

(11) Cyclobarbital (5-(1-cyclohexen-1-yl)-5ethylbarbituric acid)
(10) butthal (acide butyl-5 thyl-5

barbiturique)
(12) Cyclopal (5-allyl-5-(2-cyclopenten-1yl)barbituric acid)
(11) cyclobarbital (acide (cyclohexne-1 yl-1)-5

thyl-5 barbiturique)
(13) Heptabarbital (5-(1-cyclohepten-1-yl)-5ethylbarbituric acid)
(12) cyclopal (acide allyl-5 (cyclopentne-2

yl-1)-5 barbiturique)
(14) Hexethal (5-ethyl-5-hexylbarbituric acid)

(15) Hexobarbital (5-(1-cyclohexen-1-yl)-1,5dimethylbarbituric acid)
(13) heptabarbital (acide (cycloheptne-1 yl-1)-5

thyl-5 barbiturique)
(16) Mephobarbital (5-ethyl-1-methyl-5phenylbarbituric acid)
(14) hexthal (acide thyl-5 hexyl-5

barbiturique)
(17) Methabarbital (5,5-diethyl-1methylbarbituric acid)
(15) hexobarbital (acide (cyclohexne-1 yl-1)-5

dimthyl-1,5 barbiturique)
(18) Methylphenobarbital (5-ethyl-1-methyl-5phenylbarbituric acid)
(16) mphobarbital (acide thyl-5 mthyl-1

phnyl-5 barbiturique)
(19) Propallylonal (5-(2-bromoallyl)-5-isopropylbarbituric acid)
(17) mthabarbital (acide dithyl-5,5 mthyl-1

barbiturique)
(20) Phenobarbital (5-ethyl-5-phenylbarbituric

acid)
(18) mthylphnobarbital (acide thyl-5

mthyl-1 phnyl-5 barbiturique)
(21) Probarbital (5-ethyl-5-isopropylbarbituric

acid)
(19) propallylonal (acide (bromo-2 allyl)-5

isopropyl-5 barbiturique)
(22) Phenylmethylbarbituric Acid (5-methyl-5phenylbarbituric acid)
(20) phnobarbital (acide thyl-5 phnyl-5

barbiturique)
(23) Sigmodal(5-(2-bromoallyl)-5-(1methylbutyl)- barbituric acid)
(21) probarbital (acide thyl-5 isopropyl-5

barbiturique)
(24) Talbutal (5-allyl-5-sec-butylbarbituric acid)
(22) acide phnylmthylbarbiturique (acide

mthyl-5 phnyl-5 barbiturique)
(25) Vinbarbital (5-ethyl-5-(1-methyl-1butenyl)barbituric acid)
(23) sigmodal (acide (bromo-2 allyl)-5 (mthyl-1

butyl)-5 barbiturique)
(26) Vinylbital (5-(1-methylbutyl)-5vinylbarbituric acid)

2
(24) talbutal (acide allyl-5 sec-butyl-5

barbiturique)
Thiobarbiturates, their salts and derivatives,

including:
(1)
Thialbarbital (5-allyl-5-(2-cyclohexen-1yl)-2-thiobarbituric acid)
(2)
Thiamylal (5-allyl-5-(1-methylbutyl)-2thiobarbituric acid)

(25) vinbarbital (acide thyl-5 (mthyl-1

butnyl-1)-5 barbiturique)
(26) vinylbital (acide (mthyl-1 butyl)-5 vinyl-5
barbiturique)
929


SCHEDULE
Section G.07.002
(3)
Thiobarbituric Acid (2-thiobarbituric acid)
(4)
Thiopental(5-ethyl-5-(1-methylbutyl)-2thiobarbituric acid)

ANNEXE
Article G.07.002
Thiobarbituriques, ainsi que leurs sels et

drivs, notamment :
(1)
thialbarbital (acide allyl-5 (cyclohexne-2

yl-1)-5 thio-2 barbiturique)
(2)
thiamylal (acide allyl-5 (mthyl-1 butyl)-5

thio-2 barbiturique)
(3)
acide thiobarbiturique (acide thio-2

barbiturique)
(4)
thiopental (acide thyl-5 (mthyl-1 butyl)-5

thio-2 barbiturique)
Chlorphentermine (1-(p-chlorophenyl)-2methyl-2-aminopropane) and any salt thereof
Diethylpropion (2(diethylamino)propiophenone) and any salt

thereof
Phentermine (,-dimethylbenzeneethanamine)
Butorphanol (1-N-cyclobutylmethyl-3,14dihydroxy-morphinan) and any salt thereof
Chlorphentermine ((p-chlorophnyl)-1 mthyl-2

amino-2 propane) et ses sels
Nalbuphine (N-cyclobutylmethyl-4,5-epoxymorphinan-3,6,14-triol) and any salt thereof
Dithylpropion ((dithylamino)-2
propiophenone) et ses sels
Pyrovalerone (4-methyl-2-(1pyrrolidinyl)valerophenone) and any salt

thereof
Phentermine (,-dimthylbenznethanamine)
et ses sels
Butorphanol (1-N-cyclobutylmthyl
dihydroxy-3,14 morphinane) et ses sels
Nalbuphine (N-cyclobutylmthyl poxy-4,5

morphinanetriol-3,6,14) et ses sels
Pyrovalrone (mthyl-4(pyrrolidinyl-1)-2
valrophnone) et ses sels
PART III
PARTIE III
Anabolic steroids and their derivatives,

including:
Strodes anabolisants et leurs drivs,

notamment :
(1)
Androisoxazole (17-hydroxy-17methylandrostano[3,2-c]isoxazole)
(1)
androisoxazole (hydroxy-17 mthyl-17

androstano[3,2-c]isoxazole)
(2)
Androstanolone (17-hydroxy-5androstan-3-one)
(2)
androstanolone (hydroxy-17 5androstanone-3)
(3)
Androstenediol (androst-5-ene-3,17diol)
(3)
androstnediol (androstne-5 diol-3,17)
(4)
Bolandiol (estr-4-ene-3b,17-diol)
(4)
bolandiol (estrne-4 diol-3,17)
(5)
Bolasterone (17-hydroxy-7,17dimethylandrost-4-en-3-one)
(5)
bolastrone (hydroxy-17 dimthyl-7,17

androstne-4 one-3)
(6)
Bolazine (17-hydroxy-2-methyl-5androstan-3-one azine)
(6)
bolazine (hydroxy-17 mthyl-2 5androstanone-3 azine)
(7)
Boldenone (17-hydroxyandrosta-1,4dien-3-one)
(7)
boldnone (hydroxy-17
androstadine-1,4 one-3)
(8)
Bolenol (19-nor-17-pregn-5-en-17-ol)
(8)
bolnol (nor-19 17-prgnne-5 ol-17)
(9)
Calusterone (17-hydroxy-7b,17dimethylandrost-4-en-3-one)
(9)
calustrone (hydroxy-17 dimthyl-7,17

androstne-4 one-3)
(10) clostbol (chloro-4 hydroxy-17

androstne-4 one-3)
(10) Clostebol (4-chloro-17-hydroxyandrost-4en-3-one)
(11) drostanolone (hydroxy-17 mthyl-2 5androstanone-3)
(11) Drostanolone (17-hydroxy-2-methyl-5androstan-3-one)

(12) nestbol (dihydroxy-4,17 mthyl-17

930


SCHEDULE
Section G.07.002

ANNEXE
Article G.07.002
(12) Enestebol (4,17-dihydroxy-17methylandrosta-1,4-dien-3-one)
(13) pitiostanol (pithio-2,3 5androstanol-17)
(13) Epitiostanol (2, 3-epithio-5androstan-17-ol)
(14) thylestrnol (nor-19 17-prgnne-4

ol-17)
(14) Ethylestrenol (19-nor-17-pregn-4-en-17-ol)
(15) hydroxy-4 nor-19 testostrone
(15) 4-Hydroxy-19-nor testosterone
(16) fluoxymestrone (fluoro-9 dihydroxy-11,

17 mthyl-17 androstne-4 one-3)
(16) Fluoxymesterone (9-fluoro-11,17dihydroxy17-methylandrost-4-en-3-one)
(17) formbolone (dihydroxy-11,17

mthyl-17 oxo-3 androstadine-1,4
carboxaldhyde-2)
(17) Formebolone (11,17-dihydroxy-17methyl-3-oxoandrosta-1,4-dien-2carboxaldehyde)
(18) furazabol (mthyl-17 5-androstano[2,3c]furazanol-17)
(18) Furazabol (17-methyl-5-androstano[2,3c]furazan-17-ol)
(19) mbolazine (hydroxy-17 dimthyl-2,17

5-androstanone-3 azine)
(19) Mebolazine (17-hydroxy-2,17dimethyl-5-androstan-3-one azine)
(20) msabolone ([(mthoxy-1 cyclohexyl)

oxy]-17 5-androstne-1 one-3)
(20) Mesabolone (17-[(1methoxycyclohexyl)oxy]-5-androst-1en-3-one)
(21) mestrolone (hydroxy-17 mthyl-1 5androstanone-3)
(21) Mesterolone (17-hydroxy-1-methyl-5androstan-3-one)
(22) mtandinone (hydroxy-17 mthyl-17

(22) Metandienone (17-hydroxy-17methylandrosta-1,4-dien-3-one)
(23) mtnolone (hydroxy-17 mthyl-1 5androstne-1 one-3)
(23) Metenolone (17-hydroxy-1-methyl-5androst-1-en-3-one)
(24) mthandriol (mthyl-17 androstne-5

diol-3,17)
(24) Methandriol (17-methylandrost-5-ene-3,

17-diol)
(25) mthyltestostrone (hydroxy-17

mthyl-17 androstne-4 one-3)
(25) Methyltestosterone (17-hydroxy-17methyl-androst-4-en-3-one)
(26) mtribolone (hydroxy-17 mthyl-17

estratrine-4,9,11 one-3)
(26) Metribolone (17-hydroxy-17methylestra-4,9,11-trien-3-one)
(27) mibolrone (hydroxy-17 dimthyl-7,17

estrne-4 one-3)
(27) Mibolerone (17-hydroxy-7,17dimethylestr-4-en-3-one)
(28) nandrolone (hydroxy-17 estrne-4 one-3)
(28) Nandrolone (17-hydroxyestr-4-en-3-one)
(29) norboltone (thyl-13 hydroxy-17

dinor-18,19 prgnne-4 one-3)
(29) Norboletone (13-ethyl-17-hydroxy-18,19dinorpregn-4-en-3-one)
(30) norclostbol (chloro-4 hydroxy-17

estrne-4 one-3)
(30) Norclostebol (4-chloro-17-hydroxyestr-4en-3-one)
(31) northandrolone (thyl-17 hydroxy-17

estrne-4 one-3)
(31) Norethandrolone (17-ethyl-17hydroxyestr-4-en-3-one)
(32) oxabolone (dihydroxy-4,17 estrne-4

one-3)
(32) Oxabolone (4,17-dihydroxyestr-4-en-3one)
(33) oxandrolone (hydroxy-17 mthyl-17

oxa-2 5-androstanone-3)
(33) Oxandrolone (17-hydroxy-17-methyl-2oxa-5-androstan-3-one)
(34) oxymestrone (dihydroxy-4,17 mthyl-17

androstne-4 one-3)
(34) Oxymesterone (4,17-dihydroxy-17methylandrost-4-en-3-one)
(35) oxymtholone (hydroxy-17

(hydroxymthylne)-2 mthyl-17 5androstanone-3)
(35) Oxymetholone (17-hydroxy-2(hydroxymethylene)-17-methyl-5androstan-3-one)

(36) prastrone (hydroxy-3 androstne-5

one-17)
931


DIVISION 7
General
Section J.01.001

TITRE 7
Article J.01.001
(36) Prasterone (3-hydroxyandrost-5-en-17one)
(37) quinbolone ((cyclopentnyl-1 oxy-1)-17

(37) Quinbolone (17-(1-cyclopenten-1yloxy)androsta-1,4-dien-3-one)
(38) stanozolol (hydroxy-17 mthyl-17 5androstano[3,2-c]pyrazole)
(38) Stanozolol (17-hydroxy-17-methyl-5androstano[3,2-c]pyrazole)
(39) stenbolone (hydroxy-17 mthyl-2 5androstne-1 one-3)
(39) Stenbolone (17-hydroxy-2-methyl-5androst-1-en-3-one)
(40) testostrone (hydroxy-17 androstne-4

one-3)
(40) Testosterone (17-hydroxyandrost-4-en-3one)
(41) tibolone (hydroxy-17 mthyl-7 nor-19 17prgnne-5(10) yne-20 one-3)
(41) Tibolone ((7,17)-17-hydroxy-7-methyl-19norpregn-5(10)en-20-yn-3-one)
(42) tiomestrone (bis(actylthio)-1,7

hydroxy-17 mthyl-17 androstne-4
one-3)
(42) Tiomesterone (1,7-bis(acetylthio)-17hydroxy-17-methylandrost-4-en-3-one)
(43) trenbolone (hydroxy-17estratrine-4,9,11

one-3)
(43) Trenbolone (17-hydroxyestra-4,9,11trien-3-one)

2
Zeranol (3,4,5,6,7,8,9,10,11,12decahydro-7,14,16-trihydroxy-3-methyl-1H-2benzoxacyclotetradecin-1-one)
Zranol (trihydroxy-7,14,16 mthyl-3

dcahydro-3,4,5,6,- 7,8,9,10,11,12 1H-benzoxa-2
cyclottradcinone-1)
DORS/99-425, art. 1; DORS/2003-34, art. 2 et 3; DORS/2003-413, art. 2; DORS/2015-210,
art. 1.
SOR/78-427, s. 10; SOR/79-753, s. 1; SOR/81-84, s. 1; SOR/85-550, s. 14(F); SOR/86-678,

2003-34, ss. 2, 3; SOR/2003-413, s. 2; SOR/2015-210, s. 1.
PART J
PARTIE J
Restricted Drugs
Drogues d'usage restreint
DIVISION 1
TITRE 1
General
J.01.001 In this Part,
J.01.001 Dans la prsente partie,
competent authority means a public authority of a foreign country that is authorized under the laws of the
country to approve the importation or exportation of restricted drugs into or from the country; (autorit comptente)
autorit comptente Organisme public dun pays tranger qui est habilit, aux termes des lois du pays,
consentir limportation ou lexportation de drogues
dusage restreint. (competent authority)
chercheur comptent signifie, en ce qui concerne les
drogues dusage restreint, une personne qui
institution means any institution engaged in research on

drugs and includes a hospital that is licensed by a
province, a university, a department or agency of the
Government of Canada or of a province or any part thereof; (tablissement)
a) est employe par un tablissement ou est en
contact avec celui-ci, ou

b) se livre des recherches sur cette drogue dans un
tablissement,
international obligation means an obligation in respect

of a restricted drug set out in a convention, treaty or other multilateral or bilateral instrument that Canada has
ratified or to which Canada adheres; (obligation internationale)
et que le ministre a autorise, en vertu de larticle

J.01.018, utiliser et possder cette drogue; (qualified
investigator)
licence [Repealed, SOR/2004-238, s. 31]

932


PART J Restricted Drugs
DIVISION 1
General
Section J.01.001

PARTIE J Drogues d'usage restreint
TITRE 1
Article J.01.001
licensed dealer means the holder of a licence issued under section J.01.007.2; (distributeur autoris)
distributeur autoris Le titulaire dune licence dlivre

en vertu de larticle J.01.007.2. (licensed dealer)
permit means a permit issued under section J.01.005;

(permis)
drogue dusage restreint Sentend, la fois :

a) de toute substance mentionne lannexe de la
prsente partie ou de toute matire en contenant;
pharmacist means a person who is registered or otherwise entitled under the laws of a province to practise
pharmacy and who is practising pharmacy in that
province; (pharmacien)
b) de la cocane (ester mthylique de la benzoylecgonine) ou un de ses sels ou de toute matire en contenant, lexception de toute drogue sous sa forme posologique, au sens du paragraphe C.01.005(3),
laquelle une identification numrique est attribue
sous le rgime du titre 1 de la partie C ou dont la vente
est autorise sous le rgime du titre 5 de la partie C, et
lexception de la cocane (ester mthylique de la benzoylecgonine) ou un de ses sels ou de toute matire en
contenant qui fera lobjet dune composition, ou qui a
fait lobjet dune composition, par un pharmacien
conformment une ordonnance ou en prvision de
celle-ci. (restricted drug)
practitioner means a person who is registered and entitled under the laws of a province to practise the profession of medicine; (praticien)
prescription means an authorization given by a practitioner, as defined in subsection 2(1) of the Act, that a
stated amount of a drug be dispensed for the person
named in the authorization; (ordonnance)
qualified investigator means, in respect to a restricted
drug, a person who
tablissement indique un tablissement se livrant la

recherche sur les drogues et comprend les hpitaux autoriss par les provinces, les universits, les ministres ou
organismes du gouvernement du Canada ou des provinces ou une partie quelconque de ceux-ci; (institution)
(a) is employed by or is connected with an institution,
or
(b) is engaged in research in an institution in respect
of that drug,
licence [Abroge, DORS/2004-238, art. 31]
and whose use and possession of that drug is authorized

by the Minister pursuant to section J.01.018; (chercheur
comptent)
ncessaire dessai dsigne un ncessaire

a) contenant des ractifs, des substances-tampons ou
qualified person in charge means the individual with

the qualifications specified in subsection J.01.003.2(2)
who is responsible for supervising the activities carried
out by a licensed dealer under their licence at the premises specified in the licence; (personne qualifie responsable)
les deux,
b) employ au cours dune opration chimique ou
analytique effectue des fins mdicales, exprimentales, industrielles, ducatives ou scientifiques, et
c) dont le contenu nest pas destin tre administr
des humains; (test kit)
restricted drug means
obligation internationale Toute obligation relative

une drogue dusage restreint prvue par une convention,
un trait ou un autre instrument multilatral ou bilatral
que le Canada a ratifi ou auquel il adhre. (international obligation)
(a) any substance that is set out in the schedule to this
Part or anything that contains the substance; and

(b) cocaine (benzoylmethylecgonine) or any of its
salts, or anything that contains such a substance, except a drug in dosage form, as defined in subsection
C.01.005(3), that has a drug identification number assigned to it under Division 1 of Part C or that is authorized for sale under Division 5 of Part C, and except
cocaine (benzoylmethylecgonine) or any of its salts, or
anything that contains such a substance, that is to be
or that has been compounded by a pharmacist in accordance with or in anticipation of a prescription;
(drogue dusage restreint)

ordonnance Autorisation donne par un praticien, au

sens du paragraphe 2(1) de la Loi, portant quune quantit dclare dune drogue doit tre dispense lintention
de la personne qui y est nomme. (prescription)
permis signifie un permis dlivr en vertu de larticle
J.01.005; (permit)
933


DIVISION 1
General
Sections J.01.001-J.01.002

TITRE 1
Articles J.01.001-J.01.002
test kit means an apparatus
personne qualifie responsable La personne physique

qui, possdant les qualifications nonces au paragraphe
J.01.003.2(2), est responsable de la supervision des oprations effectues par le distributeur autoris en vertu de
sa licence, linstallation qui y est spcifie. (qualified
person in charge)
(a) that contains reagent systems or buffering agents
or both,
(b) that is used in the course of a chemical or analytical procedure for medical, laboratory, industrial, educational or research purposes, and
pharmacien Personne qui est autorise, notamment par

un permis dexercice, en vertu des lois dune province
exercer la profession de pharmacien et qui lexerce dans
cette province. (pharmacist)
(c) the contents of which are not intended for admin-
istration to humans. (ncessaire dessai)

SOR/97-228, s. 22; SOR/2004-238, s. 31; SOR/2013-172, s. 1.
praticien signifie une personne qui, en vertu des lois

dune province, a le droit dexercer la mdecine et est inscrite cette fin. (practitioner)
Possession
Possession
J.01.002 (1) The following persons are authorized to
J.01.002 (1) Les personnes ci-aprs sont autorises
have a restricted drug other than a restricted drug listed

in Part II of the schedule to this Part in their possession:
avoir en leur possession des drogues dusage restreint

autres que celles mentionnes la partie II de lannexe
de la prsente partie :
(a) a licensed dealer;
a) un distributeur autoris;
(b) a qualified investigator if he has possession for the
b) un chercheur comptent sil se sert de la drogue

des fins de recherches dans un tablissement ou en
rapport avec un tablissement;
purpose of and in connection with research in an institution;

(c) an analyst, inspector, member of the Royal Canadian Mounted Police, constable, peace officer, member of the staff of the Department of Health or officer
of a court, if such person has possession for the purpose of and in connection with his employment; and
c) un analyste, un inspecteur, un membre de la Gendarmerie royale du Canada, un agent de police, un

agent de la paix, un membre du personnel du ministre de la Sant ou un officier de justice, si la possession a quelque rapport avec lemploi;
(d) a person exempted under section 56 of the Con-
trolled Drugs and Substances Act with respect to that

restricted drug.
d) une personne qui bnficie dune exemption aux
(2) A person is authorized to have a restricted drug other

than a restricted drug listed in Part II of the schedule to
this Part in their possession if the person is acting as the
agent or mandatary of a person referred to in paragraph
(1)(a), (b) or (d).
(2) Une personne est autorise avoir en sa possession

des drogues dusage restreint autres que celles mentionnes la partie II de lannexe de la prsente partie lorsquelle agit comme mandataire de toute personne vise
aux alinas (1)a), b) ou d).
(2.1) A person is authorized to have a restricted drug

other than a restricted drug listed in Part II of the schedule to this Part in their possession if
(2.1) Une personne est autorise avoir en sa possession

des drogues dusage restreint autres que celles mentionnes la partie II de lannexe de la prsente partie si, la
fois :
termes de larticle 56 de la Loi rglementant certaines

drogues et autres substances relativement une telle
drogue.
(a) the person is acting as the agent or mandatary of a

person that they have reasonable grounds to believe is
a person referred to in paragraph (1)(c); and

a) elle agit comme mandataire de toute personne dont

elle a des motifs raisonnables de croire que celle-ci est
une personne vise lalina (1)c);
934


DIVISION 1
Possession
Sections J.01.002-J.01.003.2

TITRE 1
Possession
Articles J.01.002-J.01.003.2
(b) the possession of the restricted drug is for the purpose of assisting that person in the enforcement or administration of an Act or regulation.
b) la possession a pour but daider cette personne
dans lapplication ou lexcution dune loi ou dun rglement.
2.
Licences, Permits and Licensed

Dealers
Licences, permis et distributeurs

autoriss
J.01.003 Subject to this Part, no person except a li-
J.01.003 Sous rserve des autres dispositions de la pr-
censed dealer shall produce, make, assemble, import, export, sell, provide, transport, send or deliver a restricted
drug.
sente partie, il est interdit toute personne autre quun

distributeur autoris, de produire, de fabriquer, dassembler, dimporter, dexporter, de vendre, de fournir, de
transporter, dexpdier ou de livrer une drogue dusage
restreint.
SOR/2004-238, s. 32.
DORS/2004-238, art. 32.
J.01.003.1 To be eligible for a dealers licence, a person
J.01.003.1 Sont admissibles la licence de distributeur
must be
autoris :
(a) an individual who ordinarily resides in Canada;
a) la personne physique qui rside habituellement au

Canada;
(b) a corporation that has its head office in Canada or

operates a branch office in Canada; or
b) la personne morale qui a son sige social au

Canada ou qui y exploite une succursale;
(c) the holder of a position that includes responsibility

for restricted drugs on behalf of a department of the
Government of Canada or of a government of a
province, a police force, a hospital or a university in
Canada.
c) le titulaire dun poste qui comporte la responsabili-
t de drogues dusage restreint pour le compte dun

ministre du gouvernement fdral ou dun gouvernement provincial, dun service de police, dun hpital ou
dune universit au Canada.
SOR/2004-238, s. 32.
DORS/2004-238, art. 32.
J.01.003.2 (1) A licensed dealer
J.01.003.2 (1) Le distributeur autoris :
(a) shall designate one qualified person in charge,

who may be the licensed dealer if the licensed dealer is
an individual, who must work at the premises specified in the licence, have responsibility for supervising
activities with respect to restricted drugs specified in
the licence and for ensuring, on behalf of the licensed
dealer, that those activities comply with these Regulations; and
a) dsigne une seule personne qualifie responsable
(b) may designate an alternate qualified person in
b) peut dsigner une personne qualifie responsable

supplante qui doit travailler linstallation vise par
la licence et qui est autorise remplacer la personne
qualifie responsable lorsque celle-ci est absente.
il peut lui-mme exercer cette fonction sil est une

personne physique qui doit travailler linstallation
vise par la licence et qui est charge de superviser les
oprations relatives aux drogues dusage restreint vises par la licence et dassurer la conformit de ces
oprations avec le prsent rglement au nom du distributeur;
charge who must work at the premises set out in the

licence and have authority to replace the qualified person in charge when that person is absent.
(2) The qualified person in charge and, if applicable, the
alternate qualified person in charge
(2) La personne qualifie responsable et, le cas chant,
la personne qualifie responsable supplante doivent se

conformer aux exigences suivantes :
(a) shall be familiar with the provisions of the Act and

the regulations under it that apply to the licence of the
licensed dealer who designated them and have knowledge of chemistry and pharmacology and experience
in those fields to properly carry out their duties;

a) bien connatre les dispositions de la Loi et de ses

rglements qui sappliquent la licence du distributeur autoris qui les a dsignes et possder des
connaissances et une exprience de la chimie et de la
935


DIVISION 1
Licences, Permits and Licensed Dealers
Sections J.01.003.2-J.01.007

TITRE 1
Licences, permis et distributeurs autoriss
Articles J.01.003.2-J.01.007
(b) shall be a pharmacist or a practitioner registered
pharmacologie pour pouvoir bien sacquitter de leurs

fonctions;
with a provincial professional licensing authority or

possess a degree in an applicable science such as
pharmacy, medicine, dentistry, veterinary medicine,
pharmacology, organic chemistry or chemical engineering that is awarded by a Canadian university or,
if awarded by a foreign university, that is recognized
by a Canadian university or a Canadian professional
association; and
b) tre des pharmaciens ou des praticiens agrs par

lautorit provinciale attributive de licences en matire
dactivits professionnelles ou tre titulaire dun diplme dans une discipline scientifique connexe notamment la pharmacie, la mdecine, la dentisterie, la
mdecine vtrinaire, la pharmacologie, la chimie organique ou le gnie chimique dcern par une universit canadienne ou, sil sagit dune universit
trangre, reconnu par une universit ou une association professionnelle canadiennes;
(c) shall not have been convicted, as an adult, within

the previous 10 years, of
c) ne pas avoir, au cours des dix dernires annes, t
reconnues coupables en tant quadulte :

offence referred to in subparagraph (i) or (ii).

SOR/2004-238, s. 32; SOR/2010-222, ss. 24(E), 34; SOR/2014-260, s. 14(F).

vise au sous-alina (i) ou (ii).
DORS/2004-238, art. 32; DORS/2010-222, art. 24(A) et 34; DORS/2014-260, art. 14(F).
J.01.004 No licensed dealer shall import or export a restricted drug without a permit.
J.01.004 Aucun distributeur autoris ne peut importer
J.01.004.1 A licensed dealer is authorized to have a restricted drug in his possession for the purpose of exporting the restricted drug from Canada if he has obtained
the restricted drug pursuant to these Regulations.
J.01.004.1 Un distributeur autoris est autoris avoir

une drogue dusage restreint en sa possession, en vue de
son exportation, sil la obtenue conformment au prsent rglement.
SOR/97-515, s. 5.
DORS/97-515, art. 5.
J.01.005 The Minister may, upon application therefor,
J.01.005 Le ministre peut, sil a reu une demande cet

effet, aprs les enqutes quil estime ncessaires, et sous
rserve des modalits quil juge convenables, dlivrer
un distributeur autoris un permis pour limportation ou
lexportation dune drogue dusage restreint.
ou exporter une drogue dusage restreint sans permis.
after such investigation as he deems proper and subject

to such terms and conditions as he deems proper, issue
to any licensed dealer a permit for the importation or exportation of a restricted drug.
J.01.006 An application for a permit shall be in a form
J.01.006 Les demandes de permis doivent tre prsentes sous une forme approuve par le ministre.
approved by the Minister.

J.01.007 (1) To apply for a dealers licence, a person
shall submit an application to the Minister containing
J.01.007 (1) Quiconque souhaite obtenir une licence de
distributeur autoris prsente au ministre une demande

dans laquelle il inscrit les renseignements suivants :
(a) if the licence is sought for
a) si la licence est demande :
(i) an individual, the individuals name,
(i) pour une personne physique, le nom de celle-ci,
(ii) a corporation, the corporations name and any
(ii) pour une personne morale, sa dnomination

sociale et tout autre nom enregistr dans une province sous lequel elle entend sidentifier ou poursuivre les oprations prvues dans la licence,
other name registered with a province, under which

it intends to carry out the activities specified in its
dealers licence or intends to identify itself; and

936


DIVISION 1
Section J.01.007

TITRE 1
Article J.01.007
(iii) the holder of a position mentioned in paragraph J.01.003.1(c), the applicants name and the title of the position;
(iii) pour le titulaire dun poste mentionn lalina J.01.003.1c), le nom du demandeur et le titre du
poste;
(b) the address, telephone number and, if applicable,

the facsimile transmission number and e-mail address
for the premises to which the dealers licence would
apply and, if different, the mailing address for the
premises;
b) ladresse, le numro de tlphone et, le cas chant,

le numro de tlcopieur et ladresse lectronique de
linstallation vise par la licence de mme que, si elle
diffre de ladresse de linstallation, son adresse postale;
(c) the name, date of birth and gender of the individu-
c) les nom, date de naissance et sexe du responsable
al in charge of the premises;
de linstallation;
(d) with respect to the proposed qualified person in
d) sagissant de la personne qualifie responsable propose et, le cas chant, de la personne qualifie responsable supplante propose :
charge and, if applicable, the alternate proposed qualified person in charge,

(i) their name, date of birth and gender,
(i) leurs nom, date de naissance et sexe,
(ii) their academic qualifications, training and
work experience relevant to their duties,
(ii) les diplmes dtudes, la formation et lexprience de travail qui se rapportent leurs fonctions,
(iii) their hours of work, at the premises,
(iii) leurs heures de travail linstallation,
(iv) their title at the premises,
(iv) leur titre linstallation,
(v) the name and title of their immediate supervi-
(v) les nom et titre de leur suprieur immdiat
sor at the premises, and
linstallation,
(vi) in the case of a pharmacist or a practitioner,
the name of the province in which the persons current professional licence, certification or authorization was issued and the professional licence, certification or authorization number;
(vi) dans le cas dun pharmacien ou dun praticien,

le nom de la province o a t dlivr le permis
dexercice, la licence ou le certificat professionnel
valide quil dtient, ainsi que le numro de ce permis, de cette licence ou de ce certificat;
(e) the name and gender of the individuals authorized
e) les nom et sexe des personnes physiques autorises
to place an order for a restricted drug on behalf of the

applicant;
commander des drogues dusage restreint pour son

compte;
(f) the activities referred to in section J.01.003 for

which the licence is sought that would be carried out
at the premises to which the dealers licence would apply;
f) les oprations vises larticle J.01.003 pour lesquelles la licence est demande et qui seraient effectues linstallation vise par la licence;
g) dans le cas o la demande vise un produit ou un
compos qui contient une drogue dusage restreint
mais nest pas un ncessaire dessai et qui serait fabriqu ou assembl par lui ou pour son compte :
(g) in the case of a product or compound that contains
a restricted drug but is not a test kit and that would be

made or assembled for or by the applicant, a list that
sets out
(i) le nom, le numro ou la marque didentification
(i) the name, number or identifying mark, if any, of
de chaque produit ou compos, le cas chant,
(ii) la drogue dusage restreint que contient chaque
(ii) the restricted drug in each product or com-
produit ou compos,
pound,
(iii) la concentration de la drogue dusage restreint

dans chaque unit du produit ou du compos,
(iii) the strength per unit of the restricted drug in

937


DIVISION 1
Section J.01.007

TITRE 1
Article J.01.007
(iv) the quantity or package sizes of each product

or compound, and
(iv) la quantit ou les formats demballage de
(v) if the product or compound would be made or

assembled by or for another licensed dealer under a
custom order, the name, address and dealers licence number of the other licensed dealer;
(v) dans le cas o le produit ou compos est fabriqu ou assembl, sur commande spciale, par un
autre distributeur autoris ou pour son compte, les
nom, adresse et numro de licence de cet autre distributeur;
(h) if the licence is sought to produce a restricted drug

other than a product or compound that contains a restricted drug
h) dans le cas o il demande la licence pour produire
une drogue dusage restreint, lexclusion des produits ou composs contenant une drogue dusage restreint :
(i) the restricted drug to be produced,

(ii) the quantity that the applicant expects to produce under the dealers licence and the period during which that quantity would be produced, and
(i) le nom de la drogue dusage restreint produire,

(ii) la quantit quil entend produire en vertu de la
licence et la priode prvue pour sa production,
(iii) if the restricted drug would be produced for
(iii) sil sagit dune drogue dusage restreint pro-
another licensed dealer under a custom order, the

name, address and dealers licence number of the
other licensed dealer;
duite sur commande spciale pour le compte dun

autre distributeur autoris, les nom, adresse et numro de licence de ce dernier;
(i) a detailed description of the security measures at

the premises, determined in accordance with the Security Directive;
i) la description dtaille des mesures tablies confor-
mment la Directive en matire de scurit qui sont

appliques linstallation;
(j) a detailed description of the method that the appli-
j) la description dtaille de la mthode prvue pour
cant proposes to use for recording their restricted

drug transactions; and
la consignation des transactions relatives aux drogues

dusage restreint;
(k) for any activity referred to in section J.01.003, other than the activities described in paragraphs (g) and
h), the restricted drug and the purpose for carrying
out the activity.
k) dans le cas o la licence est demande relativement
une opration vise larticle J.01.003 qui nest pas

une opration laquelle sappliquent les alinas g) et
h), la drogue dusage restreint lgard de laquelle
cette opration sera effectue et le but de lopration.
(2) An application for a dealers licence must
satisfaire aux exigences suivantes :
premises to which the licence would apply; and
par la demande;
(b) be accompanied by a statement signed by the indi-
vidual in charge indicating that
lui-ci portant :


bind the applicant.
(ii) dautre part, quil est habilit lier le deman-
deur.
(3) An application for a dealers licence must be accom-
panied by
tre accompagne de ce qui suit :

938


DIVISION 1
Section J.01.007

TITRE 1
Article J.01.007
(a) declarations signed by the individual in charge of
a) une dclaration signe du responsable de linstallation vise par la demande, une autre de la personne
qualifie responsable propose et une autre, le cas
chant, de la personne qualifie responsable supplante propose, chaque dclaration attestant que le
signataire na pas, au cours des dix dernires annes,
t reconnu coupable en tant quadulte :
the premises to which the application applies, the proposed qualified person in charge and, if applicable, the
alternate proposed qualified person in charge, stating
that they have not been convicted, as an adult, within
the preceding 10 years of


(b) a document issued by a Canadian police force with
respect to each of the persons referred to in paragraph
(a), stating whether the person has or has not been
convicted, as an adult, during the preceding 10 years
of a designated drug offence or a designated criminal
offence;
b) un document manant dun service de police cana-
dien pour chacune des personnes mentionnes lalina a), attestant quelle a ou na pas, au cours des dix
dernires annes, t reconnue coupable en tant quadulte dune infraction dsigne en matire de drogue
ou dune infraction dsigne en matire criminelle;
(c) if any of the persons referred to in paragraph (a)

has ordinarily resided in a country other than Canada
during the preceding 10 years, a document issued by a
police force of that country stating whether the person
has or has not been convicted in that country, as an
adult, during the preceding 10 years, of an offence that
would have constituted a designated drug offence or a
designated criminal offence if committed in Canada;
c) dans le cas o lune des personnes vises lalina

a) a eu, au cours des dix dernires annes, sa rsidence habituelle dans un pays autre que le Canada, un
document manant dun service de police de ce pays
attestant quelle a ou na pas, au cours des dix dernires annes, t reconnue coupable dans ce pays en
tant quadulte dune infraction qui, commise au
Canada, aurait t une infraction dsigne en matire
de drogue ou une infraction dsigne en matire criminelle;
(d) a statement, signed and dated by the individual in
charge of the premises to which the application applies, stating that the proposed qualified person in
charge and, if applicable, the alternate proposed qualified person in charge have the knowledge and experience required under paragraph J.01.003.2(2)(a);
d) une dclaration, signe et date par le responsable

de linstallation vise par la demande, attestant que la
personne qualifie responsable propose et, le cas
chant, la personne qualifie responsable supplante
propose, ont les connaissances et lexprience exiges
par lalina J.01.003.2(2)a);
(e) if the proposed qualified person in charge or, if ap-
plicable, the alternate proposed qualified person in

charge is not a pharmacist or a practitioner registered
with a provincial professional licensing authority, a
copy of the persons degree required under paragraph
J.01.003.2(2)(b) and a copy of the course transcript for
that degree;
e) dans le cas o la personne qualifie responsable

propose ou, le cas chant, la personne qualifie responsable supplante propose nest pas un pharmacien ou un praticien agr par lautorit provinciale attributive de licences en matire dactivits
professionnelles, une copie du diplme vis lalina
J.01.003.2(2)b) et une copie du relev de notes relatif
ce diplme;
(f) if the applicants name appears on the label of a

product or compound that contains a restricted drug,
a copy of the inner label, as defined in section
A.01.010, for each product or compound to which the
licence would apply; and
f) dans le cas o le nom du demandeur figure sur lti-
quette dun produit ou dun compos contenant une

drogue dusage restreint, une copie de ltiquette intrieure, au sens de larticle A.01.010, de chaque produit
ou compos vis par la licence;
(g) if the applicant is a corporation, a copy of

(i) the certificate of incorporation or other consti-
tuting instrument, and

939


DIVISION 1
Sections J.01.007-J.01.007.2

TITRE 1
Articles J.01.007-J.01.007.2
(ii) any document filed with the province in which
g) dans le cas o le demandeur est une personne morale, la fois :
the premises to which the licence would apply are

located that states its corporate name or any other
name registered with the province, under which the
applicant intends to carry out the activities specified in its dealers licence or intends to identify itself.
(i) une copie de son certificat de constitution ou de
tout autre acte constitutif,

(ii) une copie de tout document dpos auprs de la
province o se trouve linstallation vise par la licence, qui indique sa dnomination sociale ou tout
autre nom enregistr dans la province sous lequel le
demandeur entend sidentifier ou poursuivre les
oprations prvues dans la licence.
(4) The method proposed by the applicant under paragraph (1)(j) must
(4) La mthode prvue aux termes de lalina (1)j) doit
(a) allow for the recording of restricted drug transactions in accordance with section J.01.021; and
a) dune part, la consignation des transactions de
permettre :
drogues dusage restreint conformment larticle
J.01.021;
(b) permit the Minister to audit the activities of the licensed dealer with respect to restricted drugs.
b) dautre part, la vrification par le ministre des op-
rations du distributeur autoris relativement aux

drogues dusage restreint.
(5) The documents referred to in paragraphs (3)(b) and
(c) are not required if the persons referred to in those
paragraphs consent in writing
(5) Les documents viss aux alinas (3)b) et c) nont pas

tre fournis si les personnes mentionnes ces alinas
consentent par crit :
(a) to having a criminal record check carried out for
a) ce quune recherche soit effectue pour vrifier si
them, as an adult, in respect of the offences referred to

in those paragraphs during the preceding 10 years;
elles ont eu, au cours des dix dernires annes, un casier judiciaire, en tant quadulte, relativement aux infractions vises ces alinas;
(b) to provide all necessary information and to submit

to any means of identification required to obtain the
criminal record check; and
b) fournir les renseignements ncessaires la vrification du casier judiciaire et se soumettre toute

opration didentification visant en obtenir la vrification;
(c) to pay the fee established by the Royal Canadian
Mounted Police, Criminal Record Verification for Civil Purposes Fee Regulations.
c) payer le prix exig pour la vrification aux termes

du Rglement sur le prix payer pour la vrification
de casiers judiciaires des fins civiles (Gendarmerie
royale du Canada).
SOR/2004-238, s. 33; SOR/2010-222, s. 25; SOR/2014-260, ss. 9, 16(F).
DORS/2004-238, art. 33; DORS/2010-222, art. 25; DORS/2014-260, art. 9 et 16(F).
J.01.007.1 The Minister may, on receiving an applica-
J.01.007.1 Sur rception dune demande prsente en
tion made under this Part, require the submission of any

additional information that pertains to the information
contained in the application and that is necessary for the
Minister to process the application.
vertu de la prsente partie, le ministre peut exiger tout

renseignement supplmentaire au sujet des renseignements contenus dans la demande dont il a besoin pour
traiter celle-ci.
SOR/2004-238, s. 33.
DORS/2004-238, art. 33.
J.01.007.2 Subject to section J.01.007.3, the Minister

shall, after examining the information and documents required under sections J.01.007 and J.01.007.1, issue a
dealers licence that contains
J.01.007.2 Sous rserve de larticle J.01.007.3, le ministre dlivre au demandeur, aprs examen des renseignements et des documents exigs aux articles J.01.007 et
J.01.007.1, une licence de distributeur autoris qui
contient les renseignements suivants :
(a) the licence number;

940


DIVISION 1
Section J.01.007.2

TITRE 1
Article J.01.007.2
(b) the name of the licensed dealer or the title of the

position they hold, or, if the licensed dealer is a corporation, its corporate name;
a) le numro de la licence;
(c) a list of the activities that are permitted;
b) le nom du distributeur ou le titre de son poste, ou,

sil sagit dune personne morale, sa dnomination sociale;
(d) the address of the premises at which the licensed
c) la liste des oprations autorises;
dealer may carry on the permitted activities;
d) ladresse de linstallation o le distributeur peut se

livrer aux oprations autorises;
(e) the name of the restricted drug for which the activ-
ities are permitted;
e) le nom de la drogue dusage restreint lgard de
(f) the security level at the premises, determined in
laquelle les oprations sont autorises;
accordance with the Security Directive;
f) le niveau de scurit applicable linstallation, ta-
(g) the effective date of the licence;
bli conformment la Directive en matire de scurit;
(h) the expiry date of the licence, which may not be

later than three years after its effective date;
g) la date de prise deffet de la licence;
(i) any conditions to be met by the licensed dealer to
h) la date dexpiration de la licence, laquelle ne peut
suivre de plus de trois ans la date de prise deffet de

celle-ci;
(i) ensure that an international obligation is re-
spected,
i) le cas chant, les conditions que le distributeur

doit remplir :
(ii) provide the security level referred to in para-
graph (f), or
(i) pour que soit respecte une obligation internationale,
(iii) reduce the potential security, public health or
safety hazard, including the risk of the restricted

drug being diverted to an illicit market or use;
(ii) pour assurer le niveau de scurit vis lalina
f),
(j) in the case of a producer of a restricted drug, the

quantity of the restricted drug that may be produced
under the licence and the period during which that
quantity may be produced; and
(iii) pour rduire tout risque datteinte la scurit

ou la sant publiques, notamment en raison du
risque de dtournement de la drogue dusage restreint vers un march ou un usage illicite;
(k) in the case of the maker or assembler of a product

or compound that contains a restricted drug but is not
a test kit, an annexed list that sets out the following information for each type of product or compound that
may be made or assembled under the licence:
j) dans le cas du producteur dune drogue dusage restreint, la quantit de celle-ci qui peut tre produite en
vertu de la licence et la priode de production autorise;
(i) the licence number,
k) dans le cas du fabricant ou de lassembleur dun

produit ou dun compos qui contient une drogue dusage restreint mais nest pas un ncessaire dessai, une
liste figurant en annexe qui indique, pour chaque type
de produit ou de compos qui peut tre fabriqu ou assembl en vertu de la licence :
(ii) the name, number or identifying mark, if any,

of each product or compound,
(iii) the restricted drug in each product or compound,
(i) le numro de la licence,
(iv) the strength per unit of the restricted drug in
each product or compound, and
(ii) le nom, numro ou marque didentification, le
cas chant, de chaque produit ou compos,
(v) the quantity or package sizes of each product or
compound.
(iii) le nom de la drogue dusage restreint que
contient chaque produit ou compos,
SOR/2004-238, s. 33; SOR/2010-222, ss. 26, 35(F); SOR/2014-260, s. 10.

941


DIVISION 1
Sections J.01.007.2-J.01.007.3

TITRE 1
Articles J.01.007.2-J.01.007.3
(iv) la concentration de la drogue dusage restreint

dans chaque unit du produit ou du compos,
(v) la quantit ou les formats demballage de
chaque produit ou compos.

DORS/2004-238, art. 33; DORS/2010-222, art. 26 et 35(F); DORS/2014-260, art. 10.
J.01.007.3 (1) The Minister shall refuse to issue, renew
J.01.007.3 (1) Le ministre refuse de dlivrer la licence

de distributeur autoris, de la modifier ou de la renouveler dans les cas suivants :
or amend a dealers licence if

(a) the applicant is not eligible under section
J.01.003.1;
a) le demandeur nest pas admissible aux termes de
larticle J.01.003.1;
(b) an inspector who has requested an inspection has
b) le demandeur na pas fourni linspecteur qui lui
not been given the opportunity by the applicant to

conduct an inspection under section J.01.025;
en a fait la demande loccasion de procder une inspection aux termes de larticle J.01.025;
(c) false or misleading information or false or falsified
c) le demandeur a fourni des renseignements faux ou

trompeurs dans sa demande ou des documents faux
ou falsifis lappui de celle-ci;
documents were submitted in or with the application;

(d) an activity for which the licence is requested
would not be in compliance with an international obligation;
d) lune des oprations pour lesquelles la licence est
demande entranerait le non-respect dune obligation

internationale;

the applicant has been involved in the diversion of a
restricted drug to an illicit market or use or has been
involved in an activity that was not in compliance with
an international obligation;

croire que le demandeur a particip au dtournement
dune drogue dusage restreint vers un march ou un
usage illicite ou quil sest livr des oprations qui
ont entran le non-respect dune obligation internationale;
(f) the applicant does not have in place the security

measures set out in the Security Directive in respect of
an activity for which the licence is requested;
f) le demandeur na pas mis en uvre les mesures
(g) the applicant is in contravention of or has contra-
prvues dans la Directive en matire de scurit lgard dune opration pour laquelle il demande la licence;
vened during the preceding 10 years

(i) a provision of the Act or any regulations made
or continued under the Act, or
g) le demandeur contrevient ou a contrevenu au cours
des dix dernires annes :
(ii) a term or condition of another dealers licence
or of an import or export permit issued to the applicant under any regulations made or continued under the Act;
(i) soit une disposition de la Loi ou des rgle-
ments pris ou maintenus en vigueur sous le rgime

de celle-ci,
(h) the issuance, amendment or renewal of the licence

would likely create a risk to public health, safety or security, including the risk of a restricted drug being diverted to an illicit market or use;
(ii) soit une condition dune autre licence de dis-
tributeur autoris ou dun permis dimportation ou

dexportation qui lui a t dlivr en vertu dun rglement pris ou maintenu en vigueur sous le rgime
de la Loi;
(i) the individual in charge of the premises, the pro-
posed qualified person in charge or, if applicable, the

alternate proposed qualified person in charge has
been convicted, as an adult, within the preceding 10
years, of

h) la dlivrance, la modification ou le renouvellement
de la licence risquerait vraisemblablement de porter

atteinte la scurit ou la sant publiques, notamment en raison du risque de dtournement de la
942


DIVISION 1
Sections J.01.007.3-J.01.007.4

TITRE 1
Articles J.01.007.3-J.01.007.4
drogue dusage restreint vers un march ou un usage

illicite;
i) le responsable de linstallation, la personne quali-
fie responsable propose ou, le cas chant, la personne qualifie responsable supplante propose a, au

(j) the proposed method referred to in paragraph
J.01.007(1)(j) is not capable of recording the applicants restricted drug transactions as required under
section J.01.023 or permitting the Minister to audit the
applicants activities with respect to restricted drugs in
a timely manner; or

(iii) dune infraction commise ltranger qui, si
elle avait t commise au Canada, aurait constitu
une infraction vise au sous-alina (i) ou (ii);
(k) the additional information required under section

J.01.007.1 has not been provided or is insufficient to
process the application.
j) la mthode prvue aux termes de lalina

J.01.007(1)j) ne permet pas la consignation des transactions des drogues dusage restreint conformment
larticle J.01.023 ou la vrification par le ministre, en
temps opportun, des oprations du demandeur relatives aux drogues dusage restreint;
k) les renseignements supplmentaires exigs en vertu de larticle J.01.007.1 nont pas t fournis ou sont
insuffisants pour que la demande puisse tre traite.

prvenir le dtournement dune drogue dusage restreint
vers un march ou un usage illicite, le ministre ne peut
dans les cas viss aux alinas (1)c) ou g), refuser de dlivrer, de modifier ou de renouveler la licence si le demandeur :
health, safety, or security, including preventing a restricted drug from being diverted to an illicit market or use,
the Minister shall not refuse to issue, renew or amend a
licence under paragraph (1)(c) or (g) if the applicant
(a) does not have a history of non compliance with the
Act or any regulation made or continued under it; and
a) dune part, na pas dantcdents quant la contravention de la Loi et des rglements pris ou maintenus
en vigueur en vertu de celle-ci;
b) dautre part, a pris les mesures correctives ncessaires pour assurer le respect de la Loi et du prsent
SOR/2004-238, s. 33; SOR/2010-222, ss. 27, 35(F).
J.01.007.4 (1) To apply to renew a dealers licence, a licensed dealer must submit to the Minister
(a) the
information required
J.01.007(1)(a) to (k); and
under
J.01.007.4 (1) Le distributeur autoris qui souhaite obtenir le renouvellement de sa licence doit prsenter au
ministre une demande :
paragraphs
a) dans laquelle il inscrit les renseignements viss aux
alinas J.01.007(1)a) k);
(b) the following documents, namely,
b) laquelle il joint les documents suivants :
(i) the
documents referred to in paragraphs

J.01.007(3)(a) and (d) and, subject to subsection
J.01.007(5), the document specified in paragraph
J.01.007(3)(b),

(i) les documents viss aux alinas J.01.007(3)a) et
d) et, sous rserve du paragraphe J.01.007(5), le document vis lalina J.01.007(3)b),
943


DIVISION 1
Sections J.01.007.4-J.01.007.5

TITRE 1
Articles J.01.007.4-J.01.007.5
(ii) if applicable and if not previously submitted in

respect of the dealers licence that is being renewed,
the document referred to in paragraph
J.01.007(3)(e), and
(ii) le cas chant, le document vis lalina

J.01.007(3)e), sil na pas dj t fourni relativement la licence renouveler,
(iii) loriginal de la licence renouveler.
(iii) the original dealers licence that is to be re-
newed.
(2) An application for renewal must
(2) La demande de renouvellement doit satisfaire aux


premises to which the renewed dealers licence would
apply; and
par la licence;

(i) dune part, qu sa connaissance tous les renseignements et documents fournis lappui de la demande sont exacts et complets,

bind the applicant.
(3) Subject to section J.01.007.3, the Minister shall, after
examining the information and documents required under subsections (1) and (2) and section J.01.007.1, issue a
renewed dealers licence that contains the information
specified in paragraphs J.01.007.2(a) to (k).
(3) Sous rserve de larticle J.01.007.3, aprs examen des

renseignements et des documents exigs aux paragraphes (1) et (2) et larticle J.01.007.1, le ministre renouvelle la licence de distributeur autoris qui contient
les renseignements prvus aux alinas J.01.007.2a) k).
SOR/2004-238, s. 33; SOR/2014-260, s. 16(F).
J.01.007.5 (1) To have its dealers licence amended, a

J.01.007.5 (1) Le distributeur autoris qui souhaite
lui-ci portant :
faire modifier sa licence doit prsenter les documents

suivants au ministre :
(a) an application in writing describing the proposed

amendment, accompanied by the supporting documents referred to in section J.01.007 that are relevant
to the proposed amendment; and
a) une demande crite expliquant la modification sou-
haite, laquelle sont joints ceux des documents viss

larticle J.01.007 qui sont pertinents lgard de la
demande de modification;
(b) the original dealers licence.
b) loriginal de la licence en cause.

(2) An application for amendment must
(2) La demande de modification de la licence doit satis-
faire aux exigences suivantes :
premises to which the amended dealers licence would

apply; and


bind the applicant.

par la licence;
lui-ci portant :
944


DIVISION 1
Sections J.01.007.5-J.01.007.6

TITRE 1
Articles J.01.007.5-J.01.007.6
(3) Subject to section J.01.007.3, the Minister shall, after
(3) Sous rserve de larticle J.01.007.3, aprs examen de
examining the application for amendment and the supporting documentation, amend the dealers licence in accordance with the application and may add any conditions to be met by the licensed dealer to
la demande et des documents lappui, le ministre modifie la licence de distributeur autoris en consquence et
peut lassortir de conditions supplmentaires que le distributeur doit remplir lune ou lautre des fins suivantes :
(a) ensure that an international obligation is respect-
a) pour que soit respecte une obligation internationale;
ed;
(b) provide for the security level referred to in para-
b) pour assurer le niveau de scurit applicable vis

lalina J.01.007.2f) ou tout autre niveau qui simpose
par suite de la modification;
graph J.01.007.2(f) or the new level required as a result

of the amendment being implemented; or
(c) reduce the potential security, public health or safe-
c) pour rduire tout risque datteinte la scurit ou

la sant publiques, notamment en raison du risque de
dtournement de la drogue dusage restreint vers un
march ou un usage illicite.
ty hazard, including the risk of the restricted drug being diverted to an illicit market or use.
SOR/2004-238, s. 33; SOR/2010-222, ss. 28(F), 35(F); SOR/2014-260, ss. 11, 16(F).
DORS/2004-238, art. 33; DORS/2010-222, art. 28(F) et 35(F); DORS/2014-260, art. 11 et

16(F).
J.01.007.6 (1) A licensed dealer shall
J.01.007.6 (1) Le distributeur autoris doit satisfaire
aux exigences suivantes :
(a) obtain the Ministers approval before making any
a) obtenir lapprobation du ministre avant de proc-
of the following changes, namely,
der :
(i) a change relating to the security at the premises
(i) une modification touchant la scurit lins-
referred to in the dealers licence, or
tallation mentionne dans sa licence,
(ii) the replacement or the addition of
(ii) la dsignation dautres personnes physiques

qui remplacent les suivantes ou, le cas chant, sajoutent elles :
(A) an individual in charge of the premises to

(B) a qualified person in charge and, if applicable, an alternate qualified person in charge at the
premises to which the dealers licence applies,
and
(A) le responsable de linstallation laquelle

sapplique la licence,
(B) la personne qualifie responsable linstallation laquelle sapplique la licence et, le cas
chant, la personne qualifie responsable supplante,
(C) an individual authorized to place an order
for a restricted drug on behalf of the licensed

dealer;
(C) les personnes physiques autorises com-
(b) notify the Minister, not later than 10 days after the
mander une drogue dusage restreint au nom du

distributeur;
change, when a person referred to in clause (a)(ii)(A)

or (C) ceases to carry out their duties as specified in
b) aviser le ministre, dans les dix jours, quune personne vise lune des divisions a)(ii)(A) ou (C) a cess dexercer les fonctions mentionnes dans lun des
documents suivants :
(i) the application for a dealers licence under sec-
tion J.01.007,
(ii) the application to renew a dealers licence un-
der section J.01.007.4, or

larticle J.01.007,
(iii) the request for approval under paragraph (a);
and
prsente aux termes de larticle J.01.007.4,
(c) notify the Minister, not later than the next busi-
ness day after the change, when a person referred to in

945


DIVISION 1
Sections J.01.007.6-J.01.007.7

TITRE 1
Articles J.01.007.6-J.01.007.7
clause (a)(ii)(B) ceases to carry out their duties as

specified in
(iii) la demande dapprobation prsente pour lapplication de lalina a);
(i) the application for a dealers licence under sec-
c) aviser le ministre, au plus tard le jour ouvrable sui-
tion J.01.007,
vant, quune personne vise la division a)(ii)(B) a

cess dexercer les fonctions mentionnes dans lun
des documents suivants :
(ii) the application to renew a dealers licence under section J.01.007.4, or

larticle J.01.007,
(iii) the request for approval under paragraph (a).
prsente aux termes de larticle J.01.007.4,

(iii) la
demande dapprobation prsente aux

termes de lalina a).
(2) The licensed dealer shall, with the request for approval referred to in subparagraph (1)(a)(ii), provide the
Minister with the following information and documents
with respect to the new person:
(2) En plus de la demande dapprobation vise au sousalina (1)a)(ii), le distributeur autoris doit, relativement
toute nomination, fournir ce qui suit au ministre :
a) dans le cas du remplacement du responsable de
linstallation laquelle sapplique la licence :
(a) in the case of the replacement of the individual in
charge of the premises to which the dealers licence

applies,
(i) the
information
J.01.007(1)(c), and
specified
in
(i) les renseignements viss lalina J.01.007(1)c),

(ii) les dclarations vises lalina J.01.007(3)a) et,
sous rserve du paragraphe J.01.007(5), les documents viss aux alinas J.01.007(3)b) et c);
paragraph
(ii) the declarations specified in paragraph

J.01.007(3)(a)
and,
subject
to
subsection
J.01.007(5), the documents specified in paragraphs
J.01.007(3)(b) and (c);
b) dans le cas du remplacement de la personne quali-
fie responsable linstallation laquelle sapplique la

licence, ou dans celui du remplacement ou de ladjonction dune personne qualifie responsable supplante
cette installation :
(b) in the case of the replacement of the qualified person in charge or the replacement or addition of the alternate qualified person in charge at the premises to
(i) the
information
J.01.007(1)(d), and
specified
in
(i) les renseignements viss lalina J.01.007(1)d),

(ii) les documents viss aux alinas J.01.007(3)a),
d) et e) et, sous rserve du paragraphe J.01.007(5),
les documents viss aux alinas J.01.007(3)b) et c);
paragraph
c) dans le cas du remplacement ou de ladjonction
(ii) the
documents specified in paragraphs

J.01.007(3)(a), (d) and (e) and, subject to subsection J.01.007(5), the documents specified in paragraphs J.01.007(3)(b) and (c); and
dune personne physique autorise commander une

drogue dusage restreint en son nom, le nom et le sexe
de celle-ci.
(c) in the case of the replacement or addition of an in-
dividual who is authorized to place an order for a restricted drug on behalf of the licensed dealer, the individuals name and gender.
SOR/2004-238, s. 33; SOR/2014-260, s. 14(F).
J.01.007.7 The Minister shall revoke a dealers licence

at the request of the licensed dealer or on being notified
J.01.007.7 Le ministre rvoque la licence de distributeur autoris si le distributeur en fait la demande ou linforme de la perte ou du vol de celle-ci.

946


DIVISION 1
Sections J.01.007.7-J.01.007.8

TITRE 1
Articles J.01.007.7-J.01.007.8
by the licensed dealer that the licence has been lost or

stolen.
SOR/2004-238, s. 33; SOR/2014-260, s. 15(F).
J.01.007.8 (1) Subject to subsection (2), the Minister

shall revoke a dealers licence in accordance with section
J.01.007.91 if
J.01.007.8 (1) Sous rserve du paragraphe (2), le mi-
(a) the licence was issued on the basis of false or mis-
leading information or false or falsified documents

submitted in or with the application;
a) la licence a t dlivre daprs des renseignements

faux ou trompeurs fournis dans la demande ou des documents faux ou falsifis lappui de celle-ci;
(b) the licensed dealer has failed to comply with a provision of the Act, a regulation under it or a term or
condition of the licence or of an import or export permit issued under this Part;
b) le distributeur a contrevenu la Loi ou ses rglements ou aux conditions de sa licence ou dun permis
dimportation ou dexportation dlivr en vertu de la
prsente partie;
(c) the licensed dealer is no longer an eligible person
c) le distributeur nest plus admissible aux termes de

larticle J.01.003.1;
nistre rvoque la licence de distributeur autoris conformment larticle J.01.007.91 dans les cas suivants :
under section J.01.003.1;
d) il a t dcouvert que le responsable de linstalla-
(d) it is discovered that the individual in charge of the

premises to which the licence applies, the qualified
person in charge or, if applicable, the alternate qualified person in charge at those premises, has been convicted, as an adult, within the previous 10 years, of
tion laquelle sapplique la licence, la personne qualifie responsable cette installation ou, le cas chant,
la personne qualifie responsable supplante a, au


offence referred to in subparagraph (i) or (ii); or
the licensed dealer has been involved in the diversion
of a restricted drug to an illicit market or use.

croire que le distributeur a particip au dtournement
dune drogue dusage restreint vers un march ou un
usage illicite.
the Minister shall not revoke a dealers licence under
paragraph (1)(a) or (b) if the licensed dealer
la scurit ou la sant publique, y compris en vue de prvenir le dtournement dune drogue dusage restreint
vers un march ou un usage illicite, le ministre ne peut,
dans les cas viss aux alinas (1)a) ou b), rvoquer la licence de distributeur autoris si :
(a) has no history of non-compliance with the Act and

the regulations made or continued under it; and
a) dune part, le distributeur na pas dantcdents
quant la contravention de la Loi et des rglements

pris ou maintenus en vigueur sous le rgime de celleci;
b) dautre part, il a pris les mesures correctives nces-
SOR/2004-238, s. 33; SOR/2010-222, ss. 29, 35(F); SOR/2014-260, ss. 14(F), 15(F).
saires pour assurer le respect de la Loi et du prsent

DORS/2004-238, art. 33; DORS/2010-222, art. 29 et 35(F); DORS/2014-260, art. 14(F) et
15(F).

947


DIVISION 1
Sections J.01.007.9-J.01.012

TITRE 1
Articles J.01.007.9-J.01.012
J.01.007.9 The Minister shall suspend a dealers licence
without prior notice if it is necessary to do so to protect

security, public health or safety, including preventing a
restricted drug from being diverted to an illicit market or
use.
J.01.007.9 Le ministre suspend sans pravis la licence

de distributeur autoris sil est ncessaire de le faire en
vue de protger la scurit ou la sant publiques, y compris en vue de prvenir le dtournement dune drogue
dusage restreint vers un march ou un usage illicite.
SOR/2004-238, s. 33; SOR/2010-222, s. 35(F).
J.01.007.91 (1) If the Minister proposes to refuse to is-
J.01.007.91 (1) Lorsquil envisage de refuser de dlivrer, de modifier ou de renouveler une licence de distributeur autoris, aux termes de la prsente partie, ou quil
envisage de la rvoquer, le ministre donne au demandeur
ou au distributeur :
sue, amend or renew, or proposes to revoke, a dealers licence under this Part, the Minister shall
(a) send a notice to the applicant or to the licensed
dealer, together with a written report that sets out the

reasons for the proposed refusal or revocation; and
a) un avis cet effet et un expos crit des motifs du
refus ou de la rvocation envisags;
(b) give the applicant or the licensed dealer an oppor-
tunity to be heard in respect of the proposed refusal or

revocation.
b) la possibilit de se faire entendre lgard du refus
(2) The suspension of a licence under this Part takes ef-
(2) La dcision du ministre de suspendre la licence de
fect as soon as the Minister notifies the licensed dealer of

the decision to suspend and provides a written report
that sets out the reasons for the suspension.
distributeur autoris aux termes de la prsente partie

prend effet aussitt quil en avise le distributeur et lui
fournit un expos crit des motifs de la suspension.
(3) A person who receives a notice of suspension referred

to in subsection (2) may, in the 10 days following the receipt of the notice, provide the Minister with reasons why
the suspension of the licence is unfounded.
(3) La personne qui reoit un avis de suspension aux

termes du paragraphe (2) peut, dans les dix jours qui en
suivent la rception, prsenter au ministre les motifs
pour lesquels la suspension de sa licence de distributeur
autoris nest pas fonde.
ou de la rvocation envisags.
SOR/2004-238, s. 33; SOR/2014-260, s. 12.
DORS/2004-238, art. 33; DORS/2014-260, art. 12.
J.01.008 [Repealed, SOR/2004-238, s. 33]
J.01.008 [Abrog, DORS/2004-238, art. 33]
J.01.009 The Minister may impose such restrictions

and conditions on a licensed dealer as he deems necessary for the control of a restricted drug.
J.01.009 Le ministre peut imposer un distributeur au-
J.01.010 A licensed dealer may at any time make an application to the Minister to amend his licence in order to
become a licensed dealer in respect of a restricted drug
other than a restricted drug specified in his licence or to
change the terms or conditions of his licence.
J.01.010 Un distributeur autoris peut, tout moment,

demander au ministre de modifier sa licence pour lui
permettre de devenir distributeur autoris pour une
drogue dusage restreint autre quune drogue dusage restreint mentionne sur sa licence ou de changer les modalits de sa licence.
J.01.011 A licensed dealer may, subject to the terms
J.01.011 Le distributeur autoris ne peut fabriquer,

produire, assembler, vendre, fournir, transporter, expdier ou livrer que les drogues dusage restreint mentionnes sur sa licence, la condition den respecter les modalits.
toris toutes les restrictions et conditions quil juge ncessaires pour le contrle dune drogue dusage restreint.
and conditions of their licence, produce, make, assemble,

sell, provide, transport, send or deliver only the restricted
drugs specified in their dealers licence.
SOR/2004-238, s. 34.
DORS/2004-238, art. 34.
J.01.012 The Minister shall revoke a permit at the request of the holder or if the holder informs the Minister
that the permit has been lost or stolen.
J.01.012 Le ministre rvoque le permis si le titulaire en

fait la demande ou linforme de la perte ou du vol de celui-ci.
SOR/2004-238, s. 34; SOR/2010-222, s. 30.
DORS/2004-238, art. 34; DORS/2010-222, art. 30.

948


DIVISION 1
Sections J.01.012.1-J.01.012.2

TITRE 1
Articles J.01.012.1-J.01.012.2
J.01.012.1 (1) Subject to subsection (2), the Minister

shall revoke a permit by taking the same measures as
those set out in subsection J.01.007.91(1) if
J.01.012.1 (1) Sous rserve du paragraphe (2), le mi-
nistre rvoque le permis, en prenant les mmes mesures

que celles prvues au paragraphe J.01.007.91(1), dans les
cas suivants :
(a) any of paragraphs J.01.007.8(1)(a) to (e) applies
a) lun des cas viss aux alinas J.01.007.8(1)a) e)
with respect to the dealers licence as it pertains to the

restricted drug to be imported or exported; or
existe relativement la licence de distributeur autoris

qui vise la drogue dusage restreint importer ou exporter;
(b) the import or export permit was issued on the basis of false or misleading information or false or falsified documents submitted in or with the application.
b) le permis dimportation ou dexportation, selon le

cas, a t dlivr sur la foi de renseignements faux ou
trompeurs fournis dans la demande ou de documents
faux ou falsifis lappui de celle-ci.
the Minister shall not revoke a permit under paragraph
J.01.007.8(1)(a) or (b) or J.01.012.1(1)(b) if the holder
meets the conditions set out in paragraphs
J.01.007.8(2)(a) and (b).

prvenir le dtournement dune drogue dusage restreint
vers un march ou un usage illicite, le ministre ne peut,
dans les cas viss aux alinas J.01.007.8(1)a) ou b) ou
J.01.012.1(1)b), rvoquer le permis si son titulaire remplit
les conditions prvues aux alinas J.01.007.8(2)a) et b).
(3) The Minister may revoke a permit if the holder
(3) Le ministre peut rvoquer le permis dans les cas sui-
vants :
(a) fails to comply with the Ministers decision to sus-
pend the permit under section J.01.012.2; or
a) le titulaire ne se conforme pas la dcision du mi-
(b) fails to rectify the situation giving rise to the sus-
nistre de suspendre son permis aux termes de larticle

J.01.012.2;
pension within the period referred to in subsection

J.01.012.2(3).
b) le titulaire ne corrige pas la situation ayant donn

lieu la suspension dans le dlai prvu au paragraphe
J.01.012.2(3).
SOR/2010-222, s. 30; SOR/2014-260, s. 13.
DORS/2010-222, art. 30; DORS/2014-260, art. 13.
J.01.012.2 (1) The Minister shall suspend a permit
J.01.012.2 (1) Le ministre suspend le permis sans pr-
without prior notice if
avis dans les cas suivants :
(a) the dealers licence as it pertains to the restricted

drug to be imported or exported has expired or has
been suspended or revoked;
a) la licence de distributeur autoris qui vise la drogue
dusage restreint importer ou exporter est expire

ou a t suspendue ou rvoque;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
b) il a des motifs raisonnables de croire que la protec-
that the suspension is necessary to protect public

health, safety, or security;
tion de la scurit ou de la sant publiques lexige;

c) il a des motifs raisonnables de croire que le maintien du permis prsenterait un risque de dtournement de la drogue dusage restreint vers un march ou
un usage illicite;
(c) the Minister has reasonable grounds to believe
that the continuation of the permit would present a

risk of a restricted drug being diverted to an illicit
market or use; or
d) limportation ou lexportation contreviendrait aux

rgles de droit du pays dexportation ou dimportation,
selon le cas, ou de tout pays de transit ou de transbordement.
(d) the import or export would contravene the laws of
the country of export or import or a country of transit

or transhipment.

949


DIVISION 1
Sections J.01.012.2-J.01.017

TITRE 1
Articles J.01.012.2-J.01.017
(2) A decision of the Minister to suspend a permit takes

effect as soon as the Minister notifies the holder of the
decision and provides a written report of the reasons for
the suspension.
(2) La dcision du ministre de suspendre un permis

prend effet aussitt quil en avise lintress et lui fournit
un expos crit des motifs.
(3) A person whose permit is suspended under subsec-
(3) La personne dont le permis est suspendu aux termes
tion (1) may, within 10 days after receiving the notice of

suspension, provide the Minister with reasons why the
suspension is unfounded.
du paragraphe (1) peut, dans les dix jours suivant la rception de lavis de suspension, prsenter au ministre les
raisons pour lesquelles la suspension ne serait pas fonde.
SOR/2010-222, s. 30.
DORS/2010-222, art. 30.
J.01.013 A dealers licence is valid until the earlier of
J.01.013 La licence de distributeur autoris est valide
jusqu celle des dates suivantes qui est antrieure

lautre :
(a) the expiry date set out in the licence, and

(b) the revocation or suspension of the licence under
a) la date dexpiration indique dans la licence;
section J.01.007.7, J.01.007.8 or J.01.007.9.
b) la date de la rvocation ou de la suspension de la licence au titre des articles J.01.007.7, J.01.007.8 ou

J.01.007.9.
SOR/2004-238, s. 34.
DORS/2004-238, art. 34.
J.01.014 A permit is valid only for the particular importation or exportation in respect of which it was issued.
J.01.014 Un permis nest valable que pour limportation ou lexportation dune drogue pour laquelle il a t
spcifiquement dlivr.
Sale of a Restricted Drug
Vente des drogues d'usage

restreint
J.01.015 An institution may, in a form approved by the
Minister, make an application to a licensed dealer or to

the Minister with respect to the purchase of a restricted
drug
J.01.015 Un tablissement peut, sous une forme approuve par le ministre, faire un distributeur autoris
ou au ministre, une demande dachat dune drogue dusage restreint
(a) for clinical use in the institution by qualified investigators for the purpose of determining the hazards
and efficacy of the drug; or
a) pour lutilisation clinique dans ltablissement par

des chercheurs comptents dans le but de dterminer
les dangers et lefficacit de la drogue; ou
(b) for laboratory research in the institution by quali-
b) pour des recherches de laboratoire, dans ltablissement, par des chercheurs comptents.
fied investigators.
J.01.016 Where a licensed dealer receives an application made pursuant to section J.01.015, he shall, before
selling a restricted drug to the institution that made the
application
J.01.016 Lorsquun distributeur autoris reoit une de-
mande en vertu de larticle J.01.015, il doit, avant de

vendre la drogue dusage restreint ltablissement qui
en a fait la demande,
(a) supply the Minister with a copy of the application;
a) fournir au ministre une copie de la demande; et
and
b) obtenir lautorisation crite du ministre de vendre

ladite drogue dusage restreint.
(b) obtain the written authority of the Minister to
make the proposed sale of the restricted drug.

J.01.017 An application made pursuant to section
J.01.015 shall contain

J.01.017 Une demande prsente conformment lar-
ticle J.01.015 doit contenir
950


DIVISION 1
Sale of a Restricted Drug
Sections J.01.017-J.01.021

TITRE 1
Vente des drogues d'usage restreint
Articles J.01.017-J.01.021
(a) the name and the address of the institution seek-
a) le nom et ladresse de ltablissement qui demande
ing to purchase the drug;
acheter la drogue;
(b) the names and qualifications of the qualified in-
b) les noms et qualifications des chercheurs qui se-
vestigators who will use and be in possession of the

drug;
ront en possession de la drogue et lutiliseront;

c) les dtails de lutilisation prvue de la drogue;
(c) the details of the proposed use of the drug;
d) la quantit de drogue requise;
(d) the quantity of the drug required;
e) la forme posologique de la drogue requise par ltablissement; et
(e) the dosage form of the drug required by the insti-
tution; and
f) le nom et ladresse du distributeur autoris qui la

drogue sera achete.
(f) the name of the licensed dealer from whom the
purchase of the drug will be made.

J.01.018 Where the Minister receives from an institution an application or a copy of an application made pursuant to section J.01.015, he may, subject to such qualifications and limitations as he deems proper, authorize
J.01.018 Lorsque le ministre reoit dun tablissement

une demande ou une copie dune demande faite en vertu
de larticle J.01.005, il peut, sous rserve des qualits et
des limites quil estime appropries, autoriser
(a) the sale to the institution by a licensed dealer of

the restricted drug applied for in such quantity and
such dosage form as he deems proper; and
a) la vente, ltablissement, par un distributeur licenci, de la drogue usage restreint demande, en la

quantit et selon le dosage quil estime appropri; et
(b) qualified investigators to make clinical use of the

restricted drug in the institution or to carry out laboratory research with the restricted drug in the institution and to possess the restricted drug for the purposes of such use or research.
b) des chercheurs comptents faire un usage cli-
nique de la drogue usage restreint, dans ltablissement ou pour fins de recherches en laboratoire dans
ltablissement et dtenir cette drogue en vue dun
tel usage ou de telles recherches.
J.01.019 An institution shall use a restricted drug only
J.01.019 Un tablissement nutilisera une drogue dusage restreint que dans le but et de la faon indiqus dans
la demande prsente pour ladite drogue restreinte
conformment larticle J.01.015.
for the purpose and in accordance with the protocol

therefor set out in the application respecting that restricted drug made pursuant to section J.01.015.
J.01.020 Where a licensed dealer is authorized under
section J.01.018 to sell a restricted drug, he may, notwithstanding section C.08.002, sell that drug subject to any
qualifications or limitations imposed by the Minister.
J.01.020 Lorsquun distributeur a t autoris en vertu
de larticle J.01.018 vendre une drogue dusage restreint, il peut, nonobstant larticle C.08.002, vendre ladite
drogue, sous rserve des qualifications et des restrictions
ventuelles imposes par le ministre.
Records and Inspection
Registres et inspection
J.01.021 Every institution shall keep and retain for a

period of two years from the date of the making of the
record, a record of
J.01.021 Tout tablissement doit tenir des registres,
(a) the amount of every restricted drug received by
a) la quantit de chacune des drogues dusage res-
the institution;
treint reues par ltablissement;
(b) details of the use of restricted drugs in the institution;
b) les dtails demploi des drogues dusage restreint
quil doit garder pour une priode de deux ans aprs leur
tablissement, indiquant
par ltablissement;
(c) the names and qualifications of every person who
makes use of a restricted drug in the institution; and

951


DIVISION 1
Sections J.01.021-J.01.025

TITRE 1
Articles J.01.021-J.01.025
(d) full clinical data with respect to the use of every

restricted drug received by the institution.
c) les noms et qualifications de toutes les personnes

utilisant les drogues dusage restreint dans
ltablissement; et
SOR/85-550, s. 15.
d) toutes les donnes cliniques concernant lutilisation des drogues dusage restreint reues par ltablissement.
DORS/85-550, art. 15.
J.01.022 Every institution shall make its records re-
ferred to in section J.01.021 available to the Minister upon his request and shall permit such inspection of the institution, respecting its use of restricted drugs, as the
Minister may require.
J.01.022 Tout tablissement doit mettre la disposition

du ministre, sur sa demande, les registres mentionns
larticle J.01.021, et doit permettre toute inspection de ltablissement, en ce qui concerne les drogues dusage restreint, que le ministre pourra exiger.
J.01.023 Every licensed dealer shall maintain a record
J.01.023 Tout distributeur autoris doit tenir un re-
of
gistre contenant
(a) the name, quantity and form of any restricted drug
a) le nom, la quantit et la forme de toute drogue du-
received by them, the name and address of the person

who sold or provided it and the date it was received;
sage restreint quil a reue, les nom et adresse de la

personne qui la lui a vendue ou fournie et la date laquelle il la reue;
(b) the name, quantity and form of any restricted drug
b) le nom, la quantit et la forme de toute drogue du-
sold or provided by them, the name and address of the

person to whom it was sold or provided and the date it
was sold or provided;
sage restreint quil vend ou fournit, les nom et adresse

de la personne qui elle est vendue ou fournie et la
date de sa vente ou de sa fourniture;
(c) the name, quantity and form of any restricted drug
c) le nom et la quantit de toute drogue dusage restreint employe dans la fabrication ou lassemblage
dun produit ou dun compos qui contient cette
drogue, le nom et la quantit du produit ou du compos fabriqu ou assembl et la date laquelle ce produit
ou ce compos a t stock;
they have used in making or assembling a product or

compound containing that restricted drug, the name
and quantity of the product or compound made or assembled and the date on which the product or compound was placed in stock;
(d) the name and quantity of any restricted drug pro-
duced and the date on which it was placed in stock;

and
d) le nom et la quantit de toute drogue dusage restreint produite et la date laquelle elle a t stocke;
(e) the name, quantity and form of any restricted drug
e) le nom, la quantit et la forme de toute drogue du-
he has in stock.
sage restreint en stock.
SOR/2004-238, s. 35; SOR/2010-222, s. 31(F).
J.01.024 Every licensed dealer and every person who
has been a licensed dealer shall keep the record referred

to in section J.01.023 on the premises described in the licence that was issued to him or in such other place as
may be approved by the Minister for a period of at least
two years and shall keep such record in a form that will
facilitate an audit thereof being made at any time.
J.01.024 Tout distributeur autoris ou toute personne

ayant t un distributeur autoris doit conserver le registre mentionn larticle J.01.023, dans les locaux dcrits sur la licence qui lui a t dlivre, ou dans tout
autre endroit ayant pu tre approuv par le ministre,
pendant au moins deux ans et il doit conserver ce registre
sous une forme facilitant sa vrification nimporte quel
moment.
J.01.025 (1) The Minister may, in respect of an applicant for a dealers licence or a licensed dealer, require an
inspection, at any reasonable time, of
J.01.025 (1) Le ministre peut, lgard du demandeur

ou du distributeur autoris, exiger, tout moment raisonnable :

952


DIVISION 1
Sections J.01.025-J.01.028

TITRE 1
Articles J.01.025-J.01.028
(a) the premises used or intended to be used in pro-
a) linspection de linstallation utilise ou envisage
ducing, making, assembling or storing a restricted

drug; and
pour la fabrication, la production, lassemblage ou

lentreposage dune drogue dusage restreint;
(b) the process and conditions of the producing, mak-
b) lexamen, lors de linspection, des procds utiliss
pour ces oprations et des conditions dans lesquelles

elles se droulent.
(2) [Repealed, SOR/2010-222, s. 32]
(2) [Abrog, DORS/2010-222, art. 32]
SOR/2004-238, s. 36; SOR/2010-222, s. 32.
DORS/2004-238, art. 36; DORS/2010-222, art. 32.
J.01.026 Every person who sells or provides a restricted
J.01.026 Toute personne qui vend ou fournit une

drogue dusage restreint doit :
drug shall
(a) supply such information in such form as the Min-
a) fournir au ministre des renseignements, sous la

forme quil peut exiger, concernant lutilisation de ladite drogue par une personne quelconque;
ister may require respecting the dealings of any person

in the restricted drug;
(b) produce to an inspector any books, records or documents required to be kept under this Part;
b) montrer un inspecteur tout livre, registre ou do-
cument quelle doit tenir en vertu de la prsente partie;

extracts from any books, records and documents; and
c) permettre un inspecteur de faire des copies ou de
(d) permit an inspector to check all stocks of restrict-
prendre des extraits de tout livre, registre ou document; et
ed drugs located on the premises described in his licence.
stocks de drogues dusage restreint conservs dans les

locaux dcrits sur la licence.
SOR/2004-238, s. 37.
DORS/2004-238, art. 37.
J.01.027 Every licensed dealer shall notify the Minister

forthwith of any change
J.01.027 Tout distributeur autoris doit avertir le ministre, ds quun changement se produit
(a) [Repealed, SOR/2010-222, s. 33]
a) [Abrog, DORS/2010-222, art. 33]
(b) in the premises in which a restricted drug is produced, made, assembled or stored; and
b) dans linstallation o est fabrique, produite, assemble ou entrepose une drogue dusage restreint;
(c) in the process and conditions of producing, making, assembly or storage of a restricted drug.
c) dans le procd et les conditions de fabrication, de
production, dassemblage ou dentreposage de la

drogue dusage restreint.
SOR/2004-238, s. 38; SOR/2010-222, s. 33.
DORS/2004-238, art. 38; DORS/2010-222, art. 33.
J.01.028 Every licensed dealer who is in possession of a

restricted drug, every institution to which the sale of such
a drug has been authorized by the Minister and every
person who is in possession of a restricted drug other
than a restricted drug listed in Part II of the schedule to
this Part shall
J.01.028 Tout distributeur autoris qui est en posses-
(a) provide such protection against loss or theft of the
a) prendre toute disposition, contre la perte ou le vol

de ladite drogue dusage restreint, que le ministre peut
exiger; et
sion dune drogue dusage restreint, tout tablissement

auquel le ministre a autoris la vente dune telle drogue
et toute personne qui est en possession dune drogue dusage restreint autre que celles mentionnes la partie II
de lannexe de la prsente partie doivent :
restricted drug as may be required by the Minister;

and

953


DIVISION 1
Sections J.01.028-J.01.033

TITRE 1
Articles J.01.028-J.01.033
(b) report forthwith to the Minister and to local law

enforcement authorities any loss or theft of a
restricted drug.
b) avertir le ministre et les autorits locales respon-
sables de lapplication des lois ds quil y a perte ou vol

dune drogue dusage restreint.
SOR/2015-210, s. 3.
DORS/2015-210, art. 3.
J.01.029 Where a licensed dealer delivers a restricted
J.01.029 Lorsquun distributeur autoris livre une

drogue dusage restreint, il doit
drug, he shall
(a) take such steps as are necessary to ensure the safe-
a) prendre les mesures ncessaires pour assurer la
keeping of the drug during transit; and
protection de la drogue pendant le transport; et
(b) use such methods of transportation as will ensure

that an accurate record is kept of the drug while in
transit and of the signatures of any persons having
charge of the drug until it is delivered to the consignee.
b) utiliser les mthodes de transport garantissant la
tenue dun registre exact du cheminement de la

drogue et portant les signatures des personnes en
charge de la drogue jusquau moment de la livraison
au destinataire.
Packaging and Labelling
Emballage et tiquetage
J.01.030 Every restricted drug that is sold to an institu-
tion shall be securely packed by the licensed dealer who

sells the drug in such a manner that the package cannot
be opened without breaking the seal.
J.01.030 Toute drogue dusage restreint vendue un

tablissement doit tre soigneusement emballe par le
distributeur autoris qui vend la drogue, dune manire
telle que lemballage ne puisse tre ouvert sans que le
sceau ne se brise.
J.01.031 The provisions of section C.01.004 do not ap-
J.01.031 Les dispositions de larticle C.01.004 ne sap-
ply to a restricted drug.
pliquent pas une drogue dusage restreint.
J.01.032 Every package that contains a restricted drug
J.01.032 Tout emballage contenant une drogue dusage

restreint doit tre tiquet de sorte que les tiquettes intrieure et extrieure indiquent
shall be labelled so that the inner and outer labels thereon show
(a) the proper name or, if there is no proper name, the
common name of the drug;
a) le nom propre, sil ny a pas de nom propre, le nom
(b) the net contents of the package;
b) le contenu net de lemballage;
(c) the unit strength of the drug where it is in unit

form;
c) la force unitaire de la drogue si elle est en units;
commun de la drogue;
d) le numro du lot de la drogue;
(d) the lot number of the drug;
e) les mots Drogues dusage restreint ; et
(e) the words Restricted Drug; and
f) les nom et adresse du fabricant, producteur ou as-
(f) the name and address of the producer, maker or
sembleur de la drogue.
assembler of the drug.
DORS/2004-238, art. 39.
SOR/2004-238, s. 39.
J.01.032.1 Section J.01.032 does not apply to a test kit

that contains a restricted drug where a registration number has been issued for the test kit pursuant to section
J.01.033.3 and has not been cancelled pursuant to section
J.01.033.4.
J.01.032.1 Larticle J.01.032 ne sapplique pas un ncessaire dessai contenant une drogue dusage restreint,
et portant un numro denregistrement mis selon larticle J.01.033.3 et non annul selon larticle J.01.033.4.
J.01.033 (1) and (2) [Repealed, SOR/99-125, s. 8]
J.01.033 (1) et (2) [Abrogs, DORS/99-125, art. 8]

954


DIVISION 1
Packaging and Labelling
Sections J.01.033-J.01.033.1

TITRE 1
Emballage et tiquetage
Articles J.01.033-J.01.033.1
(3) Despite anything in these Regulations, a person may,

for the purpose of identification or analysis of a restricted
drug, provide or deliver the restricted drug that they have
in their possession to
(3) Malgr toute disposition du prsent rglement, une
personne peut, aux fins didentification ou danalyse,

fournir ou livrer une drogue dusage restreint quelle a en
sa possession :
(a) a practitioner; or
a) un praticien; ou
(b) an agent of a practitioner, where the agent has

been exempted under section 56 of the Controlled
Drugs and Substances Act with respect to the possession of that restricted drug for that purpose.
b) un reprsentant dun praticien qui bnficie
(4) if an agent of a practitioner has received a restricted
(4) Lorsque le reprsentant dun praticien a reu une

drogue dusage restreint, aux termes du paragraphe (3), il
doit, sans dlai, la fournir ou la livrer :
dune exemption aux termes de larticle 56 de la Loi rglementant certaines drogues et autres substances relativement la possession dune telle drogue ces
fins.
drug under subsection (3), the agent shall immediately

provide or deliver it
(a) to the practitioner of whom he is the agent; or
a) au praticien dont il est le reprsentant; ou
(5) A practitioner who has received a restricted drug un-
(5) Le praticien qui a reu une drogue dusage restreint
der subsection (3) or (4) shall immediately provide or deliver it
aux termes du paragraphe (3) ou (4) doit, sans dlai, la

fournir ou la livrer :
(a) for the purpose of identification or analysis thereof, to a person exempted under section 56 of the Controlled Drugs and Substances Act with respect to the
possession of that restricted drug for that purpose; or
a) aux fins didentification ou danalyse, une per-
sonne qui bnficie dune exemption aux termes de

autres substances relativement la possession dune
telle drogue ces fins; ou
(b) to the Minister.
b) au ministre.
(6) Sections J.01.021 and J.01.022 apply with such modifications as the circumstances may require to every person who has received a restricted drug pursuant to this
section other than a person to whom a restricted drug
has been administered pursuant to an exemption granted
under section 56 of the Controlled Drugs and Substances
Act with respect to the administration of that drug.
(6) Les articles J.01.021 et J.01.022 sappliquent, compte

tenu des modifications ncessaires, toute personne qui
a reu une drogue dusage restreint aux termes du prsent article, lexception dune personne laquelle une
telle drogue a t administre aux termes dune exemption accorde en vertu de larticle 56 de la Loi rglementant certaines drogues et autres substances relativement
ladministration de cette drogue.
SOR/99-125, s. 8; SOR/2004-238, s. 40.
DORS/99-125, art. 8; DORS/2004-238, art. 40.
Test Kits Containing Restricted

Drugs
Ncessaires d'essai contenant des

drogues d'usage restreint
J.01.033.1 Any person may sell, possess or otherwise

deal in a test kit that contains a restricted drug if
J.01.033.1 Toute personne peut vendre, possder ou

autrement manipuler un ncessaire dessai contenant
une drogue dusage restreint si
(a) a registration number has been issued for the test

kit pursuant to section J.01.033.3;
a) un numro denregistrement a t mis pour le n-
cessaire, selon larticle J.01.033.3;
(b) the test kit bears, on its external surface,
b) le ncessaire dessai porte, sur sa surface extrieure,
(i) the name of the producer, maker or assembler,

(ii) the trade name or trade mark, and

955


DIVISION 1
Test Kits Containing Restricted Drugs
Sections J.01.033.1-J.01.033.3

TITRE 1
Ncessaires d'essai contenant des drogues d'usage restreint
Articles J.01.033.1-J.01.033.3
(iii) the registration number issued therefor pursuant to section J.01.033.3;
(i) le nom du fabricant, du producteur ou de lassembleur,
(c) the test kit is sold, possessed or otherwise dealt in
(ii) le nom commercial ou la marque de commerce,
for the purpose of medical, laboratory, industrial, educational or research use; and
et
(iii) le numro denregistrement mis selon larticle
J.01.033.3;
(d) the registration number has not been cancelled
pursuant to section J.01.033.4.
c) le ncessaire dessai est vendu, acquis ou autrement manipul, des fins mdicales, exprimentales,
industrielles, ducatives ou scientifiques; et
SOR/2004-238, s. 41.
d) le numro denregistrement na pas t annul selon larticle J.01.033.4.

DORS/2004-238, art. 41.
J.01.033.2 The manufacturer of a test kit that contains

a restricted drug may apply for a registration number
therefor by submitting to the Director an application
containing
J.01.033.2 Le fabricant dun ncessaire dessai conte-
nant une drogue dusage restreint peut demander un numro denregistrement en prsentant au Directeur une
demande contenant
(a) particulars of the design and construction of the
a) les dtails de la prsentation et de la composition
test kit;
du ncessaire dessai;
(b) a detailed description of the restricted drug and

other substances, if any, contained in the test kit, including the qualitative and quantitative composition
of each component;
b) une description dtaille de la drogue dusage restreint et des autres

substances, sil en est, que
contient le ncessaire dessai, y compris la composition qualitative et quantitative de chacun des composants;
(c) a statement of the proposed use of the test kit; and
c) une description de lusage auquel on destine le ncessaire dessai; et
(d) any further information and material that the
Minister may require in order to satisfy himself that

the test kit is one for which a registration number may
be issued.
d) tout autre renseignement et document susceptibles

dtre demands par le ministre afin quil puisse dterminer sil peut mettre un numro denregistrement
pour le ncessaire dessai.
J.01.033.3 Where, on application under section

J.01.033.2, the Minister is satisfied that the test kit to
which the application applies will only be used for medical, laboratory, industrial, educational or research use
and that it
J.01.033.3 Lorsque, sur une demande selon larticle

J.01.033.2, le ministre est convaincu que le ncessaire
dessai ne sera utilis qu des fins mdicales, exprimentales, industrielles, ducatives ou scientifiques et quil
terating or denaturing agents in such a manner, combination, quantity, proportion or concentration that
the preparation or mixture has no significant drug
abuse potential, or
a) contient une drogue dusage restreint et une ou

plusieurs substances adultrantes ou dnaturantes,
mlanges de telle manire et en quantits, proportions ou concentrations telles que la prparation ou le
mlange ne prsente que trs peu ou aucun potentiel
dabus, ou
(b) contains such small quantities or concentrations

of any restricted drug as to have no significant drug
abuse potential,
b) contient des quantits ou concentrations de

drogues dusage restreint si infimes quelles ne prsentent aucun potentiel dabus significatif,
the Minister may issue a registration number for the test

kit, which shall be a number preceded by the letters TK.
le ministre peut mettre un numro denregistrement

pour ce ncessaire, quil fera prcder des lettres TK .
SOR/81-21, ss. 3, 4; SOR/86-91, s. 4(F).
DORS/81-21, art. 3 et 4; DORS/86-91, art. 4(F).
(a) contains a restricted drug and one or more adul-

956


DIVISION 1
Test Kits Containing Restricted Drugs
Sections J.01.033.4-J.01.036

TITRE 1
Ncessaires d'essai contenant des drogues d'usage restreint
Articles J.01.033.4-J.01.036
J.01.033.4 The Minister may cancel the registration

number for a test kit if the test kit is removed from the
market by the manufacturer or if, in the Ministers opinion,
J.01.033.4 Le ministre peut annuler le numro denregistrement dun ncessaire dessai si celui-ci est retir du
march par le fabricant ou si, de lavis du ministre,
a) il convient de lannuler dans lintrt de la sant
(a) it is necessary to cancel the registration number in
publique; ou
the interest of public health; or
b) le ncessaire dessai est utilis ou est susceptible de

ltre, des fins autres que mdicales, exprimentales,
industrielles, ducatives ou scientifiques.
(b) the test kit is used or is likely to be used for any
purpose other than medical, laboratory, industrial, educational or research use.
Prescribed Manner of Notice of

Application for an Order of
Restoration
Manire prescrite de prsenter un

avis de demande d'une ordonnance
de restitution
J.01.035 (1) For the purpose of subsection 24(1) of the

Controlled Drugs and Substances Act, notice of application for an order of restoration shall be given in writing
to the Attorney General by registered mail.
J.01.035 (1) Pour lapplication du paragraphe 24(1) de
la Loi rglementant certaines drogues et autres substances, le pravis de demande dordonnance de restitution doit tre donn par crit, sous pli recommand, au
procureur gnral.
(2) The notice referred to in subsection (1) shall be

mailed not less than 15 clear days prior to the date the
application is to be made to the magistrate and shall
specify
(2) Lavis mentionn au paragraphe (1) doit tre mis la
poste au moins 15 jours entiers avant la date laquelle la

demande doit tre prsente au magistrat et doit prciser
a) le nom du magistrat qui la demande sera prsen-
(a) the magistrate to whom the application is to be
te;
made;
b) lheure et le lieu dinstruction de la demande;
(b) the time and place where the application is to be
heard;
c) la drogue dusage restreint ou toute autre chose qui

fait lobjet de la demande;
(c) the restricted drug or other thing in respect of

which the application is to be made; and
d) la preuve que le demandeur projette de prsenter
pour tablir quil a le droit de possder la drogue dusage restreint ou lautre chose viss lalina c).
(d) the evidence upon which the applicant intends to
rely to establish that he is entitled to possession of the

restricted drug or other thing referred to in paragraph
(c).
DORS/97-228, art. 24.
SOR/97-228, s. 24.
J.01.036 Where, pursuant to the Controlled Drugs and
J.01.036 Lorsque, en vertu du Rglement sur lexcu-
Substances Act (Police Enforcement) Regulations, a

member of a police force or a person acting under the direction and control of the member is, in respect of the
conduct of the member or person, exempt from the application of subsection 4(2) or section 5, 6 or 7 of the Controlled Drugs and Substances Act, the member or person
is, in respect of that conduct, exempt from the application of this Part.
tion policire de la Loi rglementant certaines drogues

et autres substances, un membre dun corps policier ou
une personne qui agit sous lautorit et la supervision
dun membre dun corps policier est, lgard dune activit, soustrait lapplication du paragraphe 4(2) ou des
articles 5, 6, ou 7 de la Loi rglementant certaines
drogues et autres substances, ce membre ou cette personne est, lgard de cette activit, soustrait lapplication de la prsente partie.
SOR/97-228, s. 25.
DORS/97-228, art. 25.

957


SCHEDULE
Section J.01.036

ANNEXE
Article J.01.036
SCHEDULE
ANNEXE
(Sections J.01.001, J.01.002 and J.01.028)
(articles J.01.001, J.01.002 et J.01.028)
PART I
PARTIE I
The following amphetamines, their salts,

derivatives, isomers and analogues and salts of
derivatives, isomers and analogues:
Les amphtamines suivants, leurs sels, drivs,

isomres et analogues, ainsi que les sels de
leurs drivs, isomres et analogues :
(1)
N-ethylamphetamine (N-ethyl-methylbenzeneethanamine)
(1)
N-thylamphtamine (N-thyl mthylbenznethanamine)
(2)
4-methyl-2,5-dimethoxyamphetamine
(STP) (2,5-dimethoxy-4,dimethylbenzeneethanamine)
(2)
mthyl-4 dimthoxy-2,5 amphtamine

(STP) (dimthoxy-2,5 4,dimthylbenznethanamine)
(3)
3,4-methylenedioxyamphetamine (MDA)
(-methyl-1,3-benzodioxole-5-ethanamine)
(3)
mthylnedioxy-3,4 amphtamine (MDA)

(-mthyl benzodioxole-1,3 thanamine-5)
(4)
2,5-dimethoxyamphetamine(2,5dimethoxy--methylbenzeneethanamine)
(4)
(5)
4-methoxyamphetamine (4-methoxy-methylbenzeneethanamine)
dimthoxy-2,5 amphtamine
(dimthoxy-2,5mthylbenznethanamine)
(5)
(6)
2,4,5-trimethoxyamphetamine (2,4,5trimethoxy--methylbenzeneethanamine)
mthoxy-4 amphtamine (mthoxy-4 mthylbenznethanamine)
(6)
(7)
N-methyl-3,4methylenedioxyamphetamine (N,dimethyl-1,3-benzodioxole-5-ethanamine)
trimthoxy-2,4,5 amphtamine
(trimthoxy-2,4,5 mthylbenznethanamine)
(7)
4-ethoxy-2,5-dimethoxyamphetamine (4ethoxy-2,5-dimethoxy-methylbenzeneethanamine)
N-mthyl mthylnedioxy-3,4
amphtamine (N,-dimthyl
benzodioxole-1,3 thanamine-5)
(8)
5-methoxy-3,4methylenedioxyamphetamine (7-methoxy-methyl-1,3-benzodioxole-5-ethanamine)
thoxy-4 dimthoxy-2,5 amphtamine

(thoxy-4 dimthoxy-2,5 mthylbenznethanamine)
(9)
mthoxy-5 mthylnedioxy-3,4
amphtamine (N,-dimthyl
(8)
(9)
(10) N,N-dimethyl-3,4methylenedioxyamphetamine (N,N, trimethyl-1,3-benzodioxole-5-ethanamine)
(10) N,N-dimthyl mthylnedioxy-3,4

amphtamine (N,N, -trimthyl
(11) N-ethyl-3,4-methylenedioxyamphetamine
(N-ethyl--methyl-1,3-benzodioxole-5ethanamine)
(11) N-thyl mthylnedioxy-3,4 amphtamine

(N-thyl -mthyl benzodioxole-1,3
thanamine-5)
(12) 4-ethyl-2,5-dimethoxyamphetamine
(DOET) (4-ethyl-2,5-dimethoxy-methylbenzeneethanamine)
(12) thyl-4 dimthoxy-2,5 amphtamine (DT)

(thyl-4 dimthoxy-2,5mthylbenznethanamine)
(13) 4-bromo-2,5-dimethoxyamphetamine (4bromo-2,5-dimethoxy-methylbenzeneethanamine)
(13) bromo-4 dimthoxy-2,5 amphtamine

(bromo-4 dimthoxy-2,5 mthylbenznethanamine)
(14) 4-chloro-2,5-dimethoxyamphetamine (4chloro-2,5-dimethoxy-methylbenzeneethanamine)
(14) chloro-4 dimthoxy-2,5 amphtamine

(chloro-4 dimthoxy-2,5 mthylbenznethanamine)
(15) 4-ethoxyamphetamine (4-ethoxy--methylbenzeneethanamine)
(15) thoxy-4 amphtamine (thoxy-4 mthylbenznethanamine)
(16) N-Propyl-3,4-methylenedioxyamphetamine
(-methyl-N-propyl-1,3-benzodioxole-5ethanamine)

958


SCHEDULE
Section J.01.036

ANNEXE
Article J.01.036
(16) N-propyl mthylnedioxy-3,4

amphtamine (-mthyl N-propyl
benzodioxole-1,3 thanamine)
(17) N-hydroxy-3,4methylenedioxyamphetamine (N-[methyl-3,4(methylenedioxy)phenethyl]hydroxylamin

e)
(17) N-hydroxy mthylnedioxy-3,4

amphtamine (N-[-mthyl
(mthylnedioxy)-3,4
phnthyl]hydroxylamine)
(18) 3,4,5-trimethoxyamphetamine (3,4,5trimethoxy--methylbenzeneethanamine)

2
Lysergic acid diethylamide (LSD) (N,Ndiethyllysergamide) and any salt thereof
N,N-Diethyltryptamine (DET) (3-[(2diethylamino)ethyl]indole) and any salt thereof
N,N-Dimethyltryptamine (DMT) (3-[(2dimethylamino)ethyl]indole) and any salt

thereof
N-Methyl-3-piperidyl benzilate (LBJ) (3[(hydroxydiphenylacetyl)oxy]-1methylpiperidine) and any salt thereof
Harmaline (4,9-dihydro-7-methoxy-1-methyl-3Hpyrido(3,4-b)indole) and any salt thereof
(18) trimthoxy-3,4,5 amphtamine

(trimthoxy-3,4,5 mthylbenznethanamine)
2
Dithylamide de lacide lysergique (LSD) (N,Ndithyl-lysergamide) et ses sels
N,N-Dithyltryptamine (DET) ((dithylamino-2

thyl)-3 indole) et ses sels
N,N-Dimthyltryptamine (DMT)
((dimthylamino-2 thyl)-3 indole) et ses sels
N-Mthyl pipridyl-3 benzilate (LBJ) ([(hydroxydiphnylactyl)oxy]-3 mthyl-1 pipridine) et

ses sels
Harmalol (4,9-dihydro-1-methyl-3H-pyrido(3,4)indol-7-ol) and any salt thereof
Harmaline (dihydro-4,9 mthoxy-7 mthyl-1 3Hpyrido(3,4-) indole) et ses sels
Psilocin (3-[2-(dimethylamino)ethyl]-4hydroxyindole) and any salt thereof
Harmalol (dihydro-4,9 hydroxy-7 mthyl-1 3Hpyrido(3,4-b) indole) et ses sels
Psilocybin (3-[2-(dimethylamino)ethyl]-4phosphoryloxyindole) and any salt thereof
Psilocine ((dimthylamino-2 thyl)-3 hydroxy-4

indole) et ses sels
10
N-(1-phenylcyclohexyl)ethylamine (PCE) and

any salt thereof
Psilocybine ((dimthylamino-2 thyl)-3

phosphoryloxy-4 indole) et ses sels
11
1-[1-(2-Thienyl)cyclohexyl]piperidine (TCP) and

any salt thereof
10
N-(Phnyl-1 cyclohexyl) thylamine (PCE) et ses

sels
12
1-Phenyl-N-propylcyclohexanamine and any

salt thereof
11
[(Thinyl-2)-1 cyclohexyl]-1 pipridine (TCP) et

ses sels
13
Mescaline (3,4,5trimethoxybenzeneethanamine) and any salt

thereof, but not peyote (lophophora)
12
Phnyl-1 N-propylcyclohexanamine et ses sels
13
Mescaline (trimthoxy-3,4,5
benznethanamine) et ses sels, sauf le peyote
(lophophora)
14
Mthyl-4 aminorex (dihydro-4,5 mthyl-4

phnyl-5 oxazolamine-2) et ses sels
15
Mthylamino-2 phnyl-1 propanone-1 et ses

sels
16
[Cyclohexyl (phnylmthyl)-1] pipridine-1 et

ses sels
17
[Cyclohexyl (mthyl-4 phnyl)-1] pipridine-1 et

ses sels
18
tryptamine ((amino-2 butyl)-3 indole) et ses

sels
19
Rolicyclidine ((phnyl-1 cyclohexyl)-1

pyrrolidine) et ses sels
14
4-Methylaminorex (4,5-dihydro-4-methyl-5phenyl-2-oxazolamine) and any salt thereof
15
2-Methylamino-1-phenyl-1-propanone and any

salt thereof
16
1-[1-(Phenylmethyl)cyclohexyl]piperidine and
any salt thereof
17
1-[1-(4-Methylphenyl)cyclohexyl]piperidine and
any salt thereof
18
Etryptamine (3-(2-aminobutyl)indole) and any

salt thereof
19
Rolicyclidine (1-(1-phenylcyclohexyl)
pyrrolidine) and any salt thereof
20
Benzylpiperazine [BZP], namely 1benzylpiperazine and its salts, isomers and salts
of isomers

959


SCHEDULE
Section J.01.036

ANNEXE
Article J.01.036
21
Trifluoromethylphenylpiperazine [TFMPP],
namely 1-(3-trifluoromethylphenyl)piperazine
and its salts, isomers and salts of isomers
20
Benzylpiprazine [BZP], savoir 1benzylpiprazine et ses sels, isomres et sels

disomres
22
Methylenedioxypyrovalerone (MDPV), its salts,

derivatives, isomers and analogues
21
Trifluoromthylphnylpiprazine [TFMPP],
savoir 1-(3-trifluoromthylphnyl)piprazine et
ses sels, isomres et sels disomres
23
Diacetylmorphine (heroin) and its salts
22
Mthylnedioxypyrovalrone (MDPV), ses sels,

drivs, isomres et analogues, ainsi que les
sels de ses drivs, isomres et analogues
23
Diactylmorphine (hrone) et ses sels
PART II
PARTIE II
Salvia divinorum (S. divinorum), its

preparations and derivatives, including:
(1)
Salvinorin A ((2S,4aR,6aR,7R,9S,10aS,
10bR)-9-(acetyloxy)-2-(3furanyl)dodecahydro-6a,10bdimethyl-4,10-dioxo-2H-naphtho[2,1c]pyran-7-carboxylic acid methyl ester)
(1)
SOR/97-228, s. 25; SOR/2003-34, ss. 4, 5; SOR/2012-65, s. 1; SOR/2012-177, s. 1; SOR/

2013-172, s. 2; SOR/2015-210, ss. 4 to 6.

Salvia divinorum (S. divinorum), ses

prparations et drivs, notamment :
Salvinorine A (ester mthylique de lacide
(2S,4aR,6aR,7R,9S,10aS,10bR)-9(actyloxy)-2-(3-furanyl)dodcahydro-6a,
10b-dimthyl-4,10-dioxo-2Hnaphto[2,1c]pyran-7-carboxylique)
DORS/97-228, art. 25; DORS/2003-34, art. 4 et 5; DORS/2012-65, art. 1; DORS/2012-177,

art. 1; DORS/2013-172, art. 2; DORS/2015-210, art. 4 6.
960


SCHEDULE F

ANNEXE F
SCHEDULE F
ANNEXE F
[Repealed, SOR/2013-122, s. 18]
[Abroge, DORS/2013-122, art. 18]

961


SCHEDULE K Reasonable Daily Intake for Various Foods

ANNEXE K (anglais)
SCHEDULE K
Reasonable Daily Intake for Various Foods

Column I
Item No.
Column II
Name and Description
R.D.I.
Alimentary Pastes, dry ................................................................................. 3.0 oz.
85 g
Bacon (side) simulated meat product that resembles side bacon,

(cooked) ......................................................................................................... 1.0 oz.
28 g
Beverage Bases and Mixes, Flavoured, for Addition to Milk (ready to

serve) ............................................................................................................. 16.0 fl.oz.
454 ml
Bread, 5 slices ............................................................................................... 5.3 oz.
150 g
Butter ............................................................................................................. 2.0 oz.
57 g
Buttermilk ...................................................................................................... 30.0 fl.oz.
852 ml
Cereals, Breakfast or Infant .......................................................................... 1.0 oz.
28 g
Cereals, puffed .............................................................................................. 0.5 oz.
14 g
Cheese (other than Cottage Cheese) ........................................................... 2.0 oz.
57 g
10
Cheese, Cottage ............................................................................................ 3.5 oz.
100 g
11
Condensed Milk ............................................................................................ 15.0 fl.oz.
426 ml
12
Cream, whipping ........................................................................................... 2.0 oz.
57 g
13
Egg, yolk-replaced egg ................................................................................. 3.5 oz.
100 g
14
Evaporated Milk, Evaporated Skim Milk, Evaporated Partly Skimmed

15.0 fl.oz.
Milk ................................................................................................................. 30.0 fl.oz.
852 ml
15
Fish, Shell Fish .............................................................................................. 3.5 oz.
100 g
16
Fruits, dried ................................................................................................... 2.0 oz.
57 g
17
Fruits, (other than banana, lemon, lime, watermelon) .............................. 3.5 oz.
100 g
18
Fruits, Banana ............................................................................................... 5.3 oz.
150 g
19
Fruits, Lemon ................................................................................................ 1.8 oz.
50 g
20
Fruits, Lime .................................................................................................... 1.8 oz.
50 g
21
Fruits, Watermelon ....................................................................................... 7.0 oz.
200 g
22
Fruit Drinks, Fruit Nectars (ready to serve) ................................................. 4.0 fl.oz.
114 ml
23
Fruit Drink Bases, Mixes and Concentrates (ready to serve) .................... 4.0 fl.oz.
114 ml
24
Fruit Juices (other than lemon juice and lime juice) .................................. 4.0 fl.oz.
114 ml
25
Fruit Juices, Lemon ...................................................................................... 1.0 fl.oz.
28 ml
26
Fruit Juices, Lime .......................................................................................... 1.0 fl.oz.
28 ml
27
Ice Cream, Ice Milk ........................................................................................ 3.5 oz.
100 g
28
Infant Formulas, Prepared (ready to serve) ................................................ As directed by Label
29
Instant Breakfast, Ready Breakfast (ready to serve) .................................. As directed by Label
(reconstituted to original volume)
30
Margarine ...................................................................................................... 2.0 oz.
57 g
31
Meat Products ............................................................................................... 3.5 oz.
100 g
32
Meat Product Extenders ............................................................................... 3.5 oz.
100 g
33
Extended Meat Products .............................................................................. 3.5 oz.
100 g
34
Milk, whole .................................................................................................... 30.0 fl.oz.
852 ml
35
Milk Powder (reconstituted and ready to serve) ........................................ 30.0 fl.oz.
852 ml
36
(naming the flavour) Milk ............................................................................. 30.0 fl.oz.
852 ml
37
Molasses ........................................................................................................ 1.5 oz.
43 g

962



ANNEXE K (anglais)
Column I
Item No.
Column II
Name and Description
R.D.I.
38
Nuts ................................................................................................................ 1.0 oz.
28 g
39
Peanut Butter ................................................................................................. 1.0 oz.
28 g
40
Poultry Products ............................................................................................ 3.5 oz.
100 g
41
Extended Poultry Products ........................................................................... 3.5 oz.
100 g
42
Poultry Product Extenders ........................................................................... 3.5 oz.
100 g
43
Simulated Meat Products excluding a simulated meat product that

resembles side bacon ................................................................................... 3.5 oz.
100 g
44
Simulated Poultry Products ......................................................................... 3.5 oz.
100 g
45
Skim Milk, Partly Skimmed Milk .................................................................. 30.0 fl.oz.
852 ml
46
(naming the flavour) Skim Milk, (naming the flavour) Partly Skimmed
Milk ................................................................................................................. 30.0 fl.oz.
852 ml
47
Skim Milk Powder, Partly Skimmed Milk Powder (reconstituted and

ready to serve) .............................................................................................. 30.0 fl.oz.
852 ml
48
Skim Milk with Added Milk Solids, Partly Skimmed Milk with Added
Milk Solids ..................................................................................................... 30.0 fl.oz.
852 ml
49
(naming the flavour) Skim Milk with Added Milk Solids, (naming the
flavour) Partly Skimmed Milk with Added Milk Solids .............................. 30.0 fl.oz.
852 ml
50
Soup (ready to serve) ................................................................................... 7.0 fl.oz.
200 ml
51
Sterilized Milk ................................................................................................ 30.0 fl.oz.
852 ml
52
Vegetable Juices ........................................................................................... 4.0 fl.oz.
114 ml
53
Vegetable Drinks ........................................................................................... 4.0 fl.oz.
114 ml
54
Vegetable Drink Concentrates, Mixes and Bases (ready to serve) ........... 4.0 fl.oz.
114 ml
55
Vegetable (other than baked beans and cooked potatoes) ....................... 3.5 oz.
100 g
56
Vegetables, baked beans .............................................................................. 8.5 oz.
250 g
57
Vegetables, cooked potatoes ....................................................................... 7.0 oz.
200 g
58
Yeast .............................................................................................................. 0.5 oz.
14 g
59
Yogurt, plain .................................................................................................. 5.0 oz.
150 g
SOR/78-64, s. 10; SOR/84-300, s. 63(E).
APPENDICES I AND II
APPENDIX III
Forms
Export Certificate
(Under the Food and Drugs Act*R.S.C. 1970, c. F-27)
The undersigned exporter hereby certifies that the (description of article)
packaged and labelled as follows:
and marked in distinct overprinting with the word Export
1 is not manufactured for consumption in Canada,
2 is not sold for consumption in Canada, and
3 packages and the contents of such packages do not contravene any known requirement of the law of
to which it is or is about to be consigned.

963



ANNEXE K (anglais)
(name of country or countries)
Dated at
Canada :
Province of
To Wit :
the
day of
In the matter of an Export Certificate under the Food and Drugs Act,
I,
of the
in the
19 .
of
of
do solemnly declare:
1
that I am the Exporter issuing the certificate above set out and have a knowledge of the matters
and facts herein declared to by me,
or
I am the
of
the Exporter issuing the certificate above set out and have a knowledge of the matters and facts herein
declared to by me (describe position of declarant as the agent of the Exporter in case of a Corporation
issuing the certificate),
2
that the information set out in the said certificate is true,
that all information relevant to the purpose of the said certificate is set out herein and no information relevant thereto has knowingly been withheld.
And I make this solemn declaration conscientiously believing it to be true, and knowing that it is of the same force and
effect as if made under oath, and by virtue of The Canada Evidence Act.
Declared before me at
day of
this
19 .
A Commissioner for Taking Oaths
See section 32 of the Food and Drugs Act and Appendix III of the Food and Drug Regulations
SOR/80-318, s. 2.

964


SCHEDULE K (French)

ANNEXE K Ration quotidienne normale de diverses substances alimentaires
ANNEXE K
Ration quotidienne normale de diverses substances alimentaires

Colonne I
Poste no
Colonne II
Nom et description
R.Q.N.
Ptes alimentaires, sches ................................................................................... 3,0 oz
85 g
Bacon (de flanc), simili-produit de viande qui rappelle le bacon de flanc

(cuit) ........................................................................................................................ 1,0 oz
28 g
Base et mlanges aromatiss, pour boissons, pour ajouter au lait (prts

servir) ..................................................................................................................... 16,0 oz liq
454 ml
Pain, 5 tranches ..................................................................................................... 5,3 oz
150 g
Beurre ..................................................................................................................... 2,0 oz
57 g
Lait de beurre ......................................................................................................... 30,0 oz liq
852 ml
Crales, djeuner ou pour nourrissons .......................................................... 1,0 oz
28 g
Crales, souffles ................................................................................................ 0,5 oz
14 g
Fromage (autre que le fromage cottage) ............................................................ 2,0 oz
57 g
10
Fromage cottage ................................................................................................... 3,5 oz
100 g
11
Lait condens ......................................................................................................... 15,0 oz liq
426 ml
12
Crme fouetter .................................................................................................... 2,0 oz
57 g
13
uf, jaune duf substitu .................................................................................. 3,5 oz
100 g
14
30,0 oz liq
852 ml
(reconstitu son volume

Lait vapor, lait crm vapor, lait partiellement crm vapor ............ original)
15
Poisson, coquillages ............................................................................................. 3,5 oz
100 g
16
Fruits secs .............................................................................................................. 2,0 oz
57 g
17
Fruits (sauf bananes, citrons, limes, melons deau) ........................................... 3,5 oz
100 g
18
Fruits, bananes ...................................................................................................... 5,3 oz
150 g
19
Fruits, citrons ......................................................................................................... 1,8 oz
50 g
20
Fruits, limes ........................................................................................................... 1,8 oz
50 g
21
Fruits, melons deau .............................................................................................. 7,0 oz
200 g
22
Boissons aux fruits, nectars de fruits (prts servir) ......................................... 4,0 oz liq
114 ml
23
Bases, mlanges et concentrs pour boissons aux fruits (prts servir) ........ 4,0 oz liq
114 ml
24
Jus de fruit (sauf jus de citron et jus de lime) ..................................................... 4,0 oz liq
114 ml
25
Jus de fruit, citron ................................................................................................. 1,0 oz liq
28 ml
26
Jus de fruit, lime .................................................................................................... 1,0 oz liq
28 ml
27
Crme glace, lait glac ........................................................................................ 3,5 oz
100 g
28
Selon le mode demploi inscrit

Prparations pour nourrissons (prtes servir) ................................................. sur ltiquette
29
Selon le mode demploi inscrit

Djeuner instantan, djeuner prt servir ........................................................ sur ltiquette
30
Margarine ............................................................................................................... 2,0 oz
57 g
31
Produits de viande ................................................................................................ 3,5 oz
100 g
32
Allongeurs de produits de viande ........................................................................ 3,5 oz
100 g
33
Produits de viande avec allongeur ...................................................................... 3,5 oz
100 g
34
Lait entier ............................................................................................................... 30,0 oz liq
852 ml
35
Lait en poudre (reconstitu et prt servir) ........................................................ 30,0 oz liq
852 ml

965


SCHEDULE K (French)

Colonne I
Poste no
Colonne II
Nom et description
R.Q.N.
36
Lait (nom de larme) ............................................................................................ 30,0 oz liq
852 ml
37
Mlasse .................................................................................................................. 1,5 oz
43 g
38
Noix ........................................................................................................................ 1,0 oz
28 g
39
Beurre darachide .................................................................................................. 1,0 oz
28 g
40
Produits de volaille ................................................................................................ 3,5 oz
100 g
41
Produits de volaille avec allongeur ...................................................................... 3,5 oz
100 g
42
Allongeurs de produits de volaille ....................................................................... 3,5 oz
100 g
43
Simili-produits de viande, sauf les simili-produits de viande qui rappellent le

bacon de flanc ....................................................................................................... 3,5 oz
100 g
44
Simili-produits de volaille ..................................................................................... 3,5 oz
100 g
45
Lait crm, lait partiellement crm ................................................................ 30,0 oz liq
852 ml
46
Lait crm (nom de larme), lait partiellement crm (nom de larme) ... 30,0 oz liq
852 ml
47
Lait crm en poudre, lait partiellement crm en poudre (reconstitus et

prts servir) ......................................................................................................... 30,0 oz liq
852 ml
48
Lait crm additionn dextrait sec du lait, lait partiellement crm

additionn dextrait sec du lait ............................................................................. 30,0 oz liq
852 ml
49
Lait crm additionn dextrait sec du lait (nom de larme), lait

partiellement crm additionn dextrait sec du lait (nom de larme) ......... 30,0 oz liq
852 ml
50
Soupe (prte servir) ........................................................................................... 7,0 oz liq
200 ml
51
Lait strilis ............................................................................................................ 30,0 oz liq
852 ml
52
Jus de lgumes ..................................................................................................... 4,0 oz liq
114 ml
53
Boissons aux lgumes .......................................................................................... 4,0 oz liq
114 ml
54
Concentrs, mlanges et bases pour boissons aux lgumes (prts servir) .. 4,0 oz liq
114 ml
55
Lgumes (autres que fves au four et pommes de terre cuites) ....................... 3,5 oz
100 g
56
Lgumes, fves au four ........................................................................................ 8,5 oz
250 g
57
Lgumes, pommes de terre cuites ...................................................................... 7,0 oz
200 g
58
Levure ..................................................................................................................... 0,5 oz
14 g
59
Yogourt, nature ..................................................................................................... 5,0 oz
150 g
APPENDICES I ET II
[Abrogs, DORS/81-935, art. 2]

APPENDICE III
Formules
Certificat dexportation
(En vertu de la Loi des aliments et drogues*S.R.C. de 1970, ch. F-27)
Lexportateur soussign certifie par les prsentes que (description de larticle)
emball et tiquet comme suit :
et portant distinctement imprim le mot Exportation ,
1 nest pas fabriqu pour la consommation au Canada,

966


SCHEDULE K (French)

2 nest pas vendu pour la consommation au Canada, et

3 que le paquet et son contenu ne contreviennent aucune disposition connue de la loi de
au(x)quel(s) ils sont destins.
(nom du ou des pays)
Fait
Canada :
drogues,
Province
EN FOI DE QUOI :
le
19 .
En ce qui a trait un certificat dexportation dlivr en vertu de la Loi des aliments et
Je,
de
dans
de
de
dclare solennellement :
1
que je suis l exportateur dlivrant le prsent certificat et que je suis au courant des renseignements
que jai ai [sic] dclars
ou
que je suis
de
l exportateur dlivrant le prsent certificat et que je suis au courant des renseignements que jy ai dclars
(si lexportateur est une socit commerciale, indiquer que le dclarant est lagent de l exportateur ),
2
que les renseignements donns dans ledit certificat sont vridiques,
que tous les renseignements pertinents y sont consigns et quaucun renseignement utile na t omis
sciemment.
Et je fais la prsente dclaration solennelle la croyant vraie et sachant quelle a la mme valeur que si elle tait faite
sous serment et en vertu de la Loi sur la preuve au Canada.
Dclaration faite en ma prsence
le
19 .
Commissaire lassermentation
Voir larticle 32 de la Loi des aliments et drogues et lappendice III du Rglement sur les aliments et drogues
DORS/80-318, art. 2.

967


SCHEDULE L Nutrition Facts Table Formats

ANNEXE L Modles de tableau de la valeur nutritive
SCHEDULE L
ANNEXE L
(Sections B.01.402, B.01.403, B.01.450 and B.01.454 to B.01.465)
(articles B.01.402, B.01.403, B.01.450 et B.01.454 B.01.465)
Nutrition Facts Table Formats
Modles de tableau de la valeur

nutritive
GRAPHICS ARE NOT DISPLAYED, SEE SOR/2003-11, S. 37;

ERR., VOL. 137, NO. 5
CES GRAPHIQUES NE SONT PAS EXPOSS, VOIR ERR.,

VOL. 137, No 5
SOR/2003-11, s. 37; err., Vol. 137, No. 5.
DORS/2003-11, art. 37; err., Vol. 137, no 5.

968


SCHEDULE M

ANNEXE M (anglais)
SCHEDULE M
(Sections B.01.001, B.01.002A and D.01.001)
Reference Amounts
Item
Column 1
Column 2
Food
Reference amount1
Bakery Products
1
Bread, excluding sweet quick-type rolls
50 g
Bagels, tea biscuits, scones, rolls, buns, croissants, tortillas, soft bread sticks,
soft pretzels and corn bread
55 g
Brownies
40 g
Heavy weight cake: 10 g or more per 2.5 cm cube, such as cheese cake,
pineapple upside-down cake, cake with at least 35% of the finished weight as
fruit, nuts or vegetables, or any of these combined
125 g
Medium weight cake: 4 g or more per 2.5 cm cube but less than 10 g per 2.5 cm 80 g
cube, such as cake with or without icing or filling, cake with less than 35% of the
finished weight as fruit, nuts or vegetables or any of these combined, light
weight cake with icing, Boston cream pie, cupcakes, eclairs or cream puffs
Light weight cake: less than 4 g per 2.5 cm cube, such as angel food, chiffon or
sponge cake, without icing or filling
55 g
Coffee cakes, doughnuts, danishes, sweet rolls, sweet quick-type breads and
muffins
55 g
Cookies, with or without coating or filling, and graham wafers
30 g
Crackers, hard bread sticks and melba toast
20 g
10
Dry breads, matzo and rusks
30 g
11
Flaky type pastries, with or without filling or icing
55 g
12
Toaster pastries
55 g
13
Ice cream cones
5g
14
Croutons
7g
15
French toast, pancakes and waffles
75 g
16
Grain-based bars, with filling or partial or full coating
40 g
17
Grain-based bars, without filling or coating
30 g
18
Rice cakes and corn cakes
15 g
19
Pies, tarts, cobblers, turnovers and other pastries
110 g
20
Pie crust
1/6 of 20 cm crust or 1/8 of

23 cm crust
21
Pizza crust
55 g
22
Taco shell, hard
30 g
Beverages
23
Carbonated and non-carbonated beverages and wine coolers
355 mL
24
Sports drinks and water
500 mL
25
Coffee: regular, instant and specialty, including espresso, caf au lait, flavoured 175 mL
and sweetened
26
Tea and herbal tea
27
(a) regular and instant (hot)
175 mL
(b) Flavoured and sweetened, prepared from mixes, such as iced tea
250 mL
(c) Flavoured and sweetened, ready-to-drink, such as iced tea
355 mL
Cocoa and chocolate beverages (hot)
175 mL

969


SCHEDULE M
Item

ANNEXE M (anglais)
Column 1
Column 2
Food
Reference amount1
Cereals and Other Grain Products

28
Hot breakfast cereals, such as oatmeal or cream of wheat
40 g dry
29
Ready-to-eat breakfast cereals, puffed and uncoated (less than 20 g per 250 mL) 15 g
30
Ready-to-eat breakfast cereals, puffed and coated, flaked, extruded, without

30 g
fruit or nuts (20 g to 42 g per 250 mL), very high fibre cereals (with 28 g or more
fibre per 100 g)
31
Ready-to-eat breakfast cereals, fruit and nut type, granola (43 g or more per 250 55 g
mL) and biscuit type cereals
32
Bran and wheat germ
15 g
33
Flours, including cornmeal
30 g
34
Grains, such as rice or barley
45 g dry
35
Pastas without sauce
36
Pastas, dry and ready-to-eat, such as fried canned chow mein noodles
25 g
37
Starch, such as cornstarch, potato starch, tapioca starch or wheat starch
10 g
38
Stuffing
100 g
250 mL prepared
140 g cooked
85 g dry
215 g cooked
Dairy Products and Substitutes

39
Cheese, including cream cheese and cheese spread, except those listed as a
separate item
30 g
40
Cottage cheese
125 g
41
Cheese used as an ingredient, such as dry cottage cheese or ricotta cheese
55 g
42
Hard cheese, grated, such as parmesan or romano
15 g
43
Quark, fresh cheese and fresh dairy desserts
100 g
44
Cream and cream substitute, except those listed as a separate item
15 mL
45
Cream and cream substitute, powder
2g
46
Cream and cream substitute, aerosol or whipped
15 g
47
Eggnog
125 mL
48
Milk, evaporated or condensed
15 mL
49
Plant-based beverages, milk, buttermilk and milk-based drinks, such as

chocolate milk
250 mL
50
Shakes and shake substitutes, such as dairy shake mix
250 mL
51
Sour cream
30 mL
52
Yogurt
175 g
Desserts
53
Ice cream, ice milk, frozen yogurt and sherbet
125 mL
54
Dairy desserts, frozen, such as cakes, bars, sandwiches or cones
125 mL
55
Non-dairy desserts, frozen, such as flavoured and sweetened ice or pops, or

frozen fruit juices in bars or cups
75 mL
56
Sundaes
250 mL
57
Custard, gelatin and pudding
125 mL
Dessert Toppings and Fillings

58
Dessert toppings, such as maple butter and marshmallow cream

970
30 g


SCHEDULE M

ANNEXE M (anglais)
Column 1
Column 2
Item
Food
Reference amount1
59
Cake frostings and icings
35 g
60
Pie fillings
75 mL
Eggs and Egg Substitutes

61
Egg mixtures, such as egg foo young, scrambled eggs or omelets
110 g
62
Eggs
50 g
63
Egg substitutes
50 g
Fats and Oils

64
Butter, margarine, shortening and lard
10 g
65
Vegetable oil
10 mL
66
Butter replacement, powder
2g
67
Dressings for salad
30 mL
68
Mayonnaise, sandwich spread and mayonnaise-type dressing
15 mL
69
Oil, spray type
0.5 g
Marine and Fresh Water Animals

70
Canned anchovies, anchovy paste and caviar
15 g2
71
Marine and fresh water animals with sauce, such as fish with cream sauce or
shrimp with lobster sauce
140 g cooked
72
Marine and fresh water animals without sauce, such as plain or fried fish or
shellfish, or fish or shellfish cakes, with or without breading or batter
125 g raw
73
Marine and fresh water animals, canned
55 g2
74
Marine and fresh water animals, smoked or pickled, or spreads
55 g2
100 g cooked
Fruit and Fruit Juices

75
Fruit, fresh, canned or frozen, except those listed as a separate item
140 g
150 mL canned2
76
Candied or pickled fruit
30 g2
77
Dried fruit, such as raisins, dates or figs
40 g
78
Fruit for garnish or flavour, such as maraschino cherries
4 g2
79
Fruit relishes
60 mL
80
Avocado, used as an ingredient
30 g
81
Cranberries, lemons and limes, used as ingredients
55 g
82
Watermelon, cantaloupe, honeydew and other melons
150 g
83
Juices, nectars and fruit drinks represented for use as substitutes for fruit juices 250 mL
84
Juices, used as ingredients, such as lemon juice or lime juice
5 mL
Legumes
85
Bean curd (tofu) and tempeh
85 g2
86
Beans, peas and lentils, such as white beans, kidney beans, romano beans,
soybeans or chick peas
100 g dry
250 mL cooked or canned2
Meat, Poultry, Their Products and Substitutes

87
Pork rinds and bacon
54 g uncooked
15 g cooked
88
Beef, pork and poultry breakfast strips
30 g uncooked
15 g cooked

971


SCHEDULE M

ANNEXE M (anglais)
Column 1
Column 2
Item
Food
Reference amount1
89
Dried meat and poultry, such as jerky, dried beef or parma ham, as well as
sausage products with a water activity of 0.90 or less, such as salami, dried
thuringer or cervelat
30 g
90
Luncheon meats, such as bologna, blood pudding, minced luncheon roll, liver
sausage, mortadella, ham and cheese loaf or headcheese; pt; sandwich
spread; potted meat food product; taco fillings; meat pie fillings and cretons
75 g uncooked
Sausage products, such as linked sausage, Vienna sausage, wieners, breakfast

sausage, frankfurters, pork sausage, bratwurst, kielbasa, Polish sausage,
summer sausage, smoked sausage, smoked country sausage, pepperoni,
knackwurst, thuringer or cervelat
75 g uncooked
91
55 g cooked
55 g cooked
92
Cuts of meat and poultry without sauce, and ready-to-cook cuts, with or without 125 g raw
breading or batter, including marinated, tenderized and injected cuts
100 g cooked
93
Patties, cutlettes, chopettes, steakettes, meatballs, sausage meat and ground

meat, with or without breading or batter
100 g raw
60 g cooked
94
Cured meat products, such as cured ham, dry cured ham, back bacon, cured
85 g raw
pork back, dry cured cappicolo, corned beef, pastrami, country ham, cured pork 55 g cooked
shoulder picnic, cured poultry ham products, smoked meat or pickled meat
95
Canned meat and poultry
55 g2
96
Meat and poultry with sauce, such as meat in barbecue sauce or turkey with
gravy, but excluding combination dishes
140 g
Miscellaneous
97
Baking powder, baking soda and pectin
0.6 g
98
Baking decorations, such as coloured sugars or sprinkles for cookies
4g
99
Bread crumbs and batter mixes
30 g
100
Cooking wine
30 mL
101
Cocoa powder
5g
102
Non-alcoholic drink mixers, such as pina colada or daiquiri
250 mL
103
Chewing gum
3g
104
Salad and potato toppers, such as salad crunchies, salad crispins or substitutes 7 g
for bacon bits
105
Salt and salt substitutes, as well as seasoned salt, such as garlic salt
1g
106
Spices and herbs
0.5 g
Combination Dishes
107
Measurable with a cup, such as casserole, hash, macaroni and cheese with or
250 mL
without meat, pot pie, spaghetti with sauce, stir fry, meat or poultry casserole,
baked or refried beans, wieners and beans, meat chili, chili with beans, creamed
chipped beef, beef or poultry ravioli in sauce, beef stroganoff, poultry la king,
Brunswick stew, goulash, stew, ragout or poutine
108
Not measurable with a cup, such as burritos, egg rolls, enchiladas, pizza, pizza
rolls, sausage rolls, pastry rolls, cabbage rolls, quiche, sandwiches, crackers
and meat or poultry lunch-type packages, gyros, burger on a bun, frank on a
bun, calzones, tacos, pockets stuffed with meat, lasagna, chicken cordon bleu,
stuffed vegetables with meat or poultry, shish kabobs, empanadas, fajitas,
souvlaki, meat pie or tourtire
140 g without gravy or

sauce
Hors doeuvres
50 g
109
195 g with gravy or sauce
Nuts and Seeds

110
Nuts and seeds, not for use as snacks: whole, chopped, sliced, slivered or
ground
30 g shelled
111
Butters, pastes and creams, other than peanut butter
30 g

972


SCHEDULE M

ANNEXE M (anglais)
Column 1
Column 2
Item
Food
Reference amount1
112
Peanut butter
15 g
113
Flours, such as coconut flour
15 g
Potatoes, Sweet Potatoes and Yams

114
French fries, hash browns, skins and pancakes
85 g frozen French fries
115
Mashed, candied, stuffed or with sauce
140 g
116
Plain, fresh, canned or frozen
110 g fresh or frozen
70 g prepared
125 g vacuum packed

160 g canned2
Salads
117
Salads, such as egg, fish, shellfish, bean, fruit, vegetable, meat, ham or poultry
salad, except those listed as a separate item
100 g
118
Gelatin salad
120 g
119
Pasta or potato salad
140 g
Sauces, Dips, Gravies and Condiments

120
Sauces for dipping, such as barbecue, hollandaise, tartar, mustard or sweet and 30 mL
sour sauce
121
Dips, such as legume or dairy-based
30 g
122
Major main entree sauce, such as spaghetti sauce
125 mL
123
Minor main entree sauce, such as pizza sauce, pesto sauce or other sauces used 60 mL
as toppings, such as white sauce, cheese sauce, salsa, cocktail sauce or gravy
124
Major condiments, such as ketchup, steak sauce, soy sauce, vinegar, teriyaki
sauce or marinades
15 mL
125
Minor condiments, such as horseradish, hot sauce, mustard or worcestershire

sauce
5 mL
Snacks
126
Chips, pretzels, popcorn, extruded snacks, grain-based snack mixes and fruitbased snacks, such as fruit chips
50 g
127
Nuts or seeds for use as snacks
50 g shelled
128
Meat or poultry snack food sticks
20 g
Soups
129
All varieties
250 mL
Sugars and Sweets

130
Candies, including chocolate bars and other chocolate products, except those
listed as a separate item
40 g
131
Hard candies, except those listed as a separate item
15 g
132
Baking candies, such as chocolate chips
15 g
133
Breath mints
2g
134
Roll-type hard candies and mini size hard candies in dispenser packages
5g
135
Confectioners or icing sugar
30 g
136
Bread spreads, except those listed as a separate item, honey and molasses
20 g
137
Jams, jellies, marmalades, fruit butters and spreads
15 mL
138
Marshmallows
30 g
139
Sugars, except those listed as a separate item
4g

973


SCHEDULE M

ANNEXE M (anglais)
Column 1
Column 2
Item
Food
Reference amount1
140
Sugar substitute
amount equivalent in
sweetness to 4 g of sugar
141
Syrups, including chocolate, maple and corn syrup
30 mL as ingredient
60 mL other uses
Vegetables
142
Vegetables without sauce, including cream style corn and stewed tomatoes, but 85 g fresh or frozen
not including vegetables without sauce listed as a separate item
125 mL canned2
143
Vegetables with sauce
110 g fresh or frozen

125 mL canned
144
Vegetables primarily used for garnish or flavouring, fresh, canned or frozen, but 4 g
not dried, such as parsley or garlic
145
Chili pepper and green onion
30 g
146
Seaweed
15 g
147
Lettuce and sprouts
65 g
148
Vegetable juice and vegetable drink
250 mL
149
Olives
15 g2
150
Pickles
30 g2
151
Relish
15 mL
152
Vegetable pastes, such as tomato paste
30 mL
153
Vegetable sauce or pure, such as tomato sauce or tomato pure
60 mL
Unless otherwise noted, the reference amounts are for the ready-to-serve or almost ready-to-serve form of the food. If not listed separately, the reference amount for the unprepared form, such as dry mixes, concentrates, dough, batter, and fresh or frozen pasta, is the
amount required to make one reference amount of the prepared form.
2
Excludes any liquid in which the solid food may be packed or canned, unless the liquid is customarily consumed with the solid food.
3
Meat and poultry substitutes include extended and simulated meat and poultry products.
1
SOR/2003-11, s. 37; SOR/2010-94, s. 7(F); SOR/2012-43, ss. 47, 48.

974


SCHEDULE M (French)

ANNEXE M
ANNEXE M
(articles B.01.001, B.01.002A et D.01.001)
Quantits de rfrence
Article
Colonne 1
Colonne 2
Aliment
Quantit de rfrence1
Produits de boulangerie
1
Pain, lexception des petits pains sucrs cuisson rapide
50 g
Bagels, biscuits pour le th, galettes cossaises, petits pains mollets, petits
pains au lait, croissants, tortillas, btonnets de pain mollets, bretzels mollets et
pain de mas
55 g
Carrs au chocolat
40 g
Gteau lourd : 10 g ou plus par cube de 2,5 cm, tel que gteau au fromage,
125 g
renvers aux ananas, gteau contenant, ltat fini, au moins 35 % en poids de
fruits, de noix ou de lgumes ou toute combinaison de ceux-ci
Gteau mi-lger : 4 g ou plus par cube de 2,5 cm mais moins de 10 g par cube
80 g
de 2,5 cm, tel que gteau avec ou sans glaage ou garniture, gteau contenant,
ltat fini, moins de 35 % en poids de fruits, de noix ou de lgumes ou toute
combinaison de ceux-ci, lger avec glaage, la bostonnaise, petits gteaux,
clairs et choux la crme
Gteau lger : moins de 4 g par cube de 2,5 cm tel que gteau des anges,
chiffon ou ponge sans glaage ni garniture
55 g
Brioches, beignes, ptisseries danoises, petits pains au lait sucrs, petits pains
sucrs cuisson rapide et muffins
55 g
Biscuits avec ou sans enrobage ou garniture et biscuits Graham
30 g
Craquelins, btonnets de pain sec et biscottes Melba
20 g
10
Pain sec, matzo et biscottes
30 g
11
Feuillets avec ou sans garniture ou glaage
55 g
12
Tartelettes griller
55 g
13
Cornets crme glace
5g
14
Crotons
7g
15
Pain dor, crpes et gaufres
75 g
16
Tablettes et barres base de crales avec garniture ou enrobes en tout ou en 40 g

partie
17
Tablettes et barres base de crales sans garniture ni enrobage
30 g
18
Galettes de riz ou de mas
15 g
19
Tartes, tartelettes, pavs, chaussons et autres ptisseries
110 g
20
Crote de tarte
1/6 dune crote de 20 cm

ou 1/8 dune crote de
23 cm
21
Crote de pizza
55 g
22
Coquilles taco croustillantes
30 g
Boissons
23
Boissons gazifies et non gazifies et panachs de vin
355 mL
24
Boissons pour sportif et eau
500 mL
25
Caf : ordinaire, instantan et fin, notamment expresso, caf au lait, aromatis

et sucr
175 mL
26
Th et tisane :
a) ordinaire et instantan (chaud)

175 mL
975


SCHEDULE M (French)
Article
27

ANNEXE M
Colonne 1
Colonne 2
Aliment
Quantit de rfrence1
b) aromatis et sucr, prpar partir dun mlange, tel que th glac
250 mL
c) aromatis et sucr, prt--boire, tel que th glac
355 mL
Cacao et chocolat chaud
175 mL
Crales et autres produits craliers

28
Crales djeuner chaudes, telles que gruau davoine ou crme de bl
40 g sches
250 mL une fois prpares
29
Crales djeuner prtes consommer, souffles et non enrobes (moins de

20 g par 250 mL)
15 g
30
Crales djeuner prtes consommer, souffles et enrobes, en flocons,

extrudes, sans fruits ni noix (20 g 42 g par 250 mL) et crales teneur trs
leve en fibres (avec 28 g ou plus de fibres par 100 g)
30 g
31
Crales djeuner prtes consommer, avec fruits et noix, de type granola

(43 g ou plus par 250 mL) et crales de type biscuit
55 g
32
Son et germe de bl
15 g
33
Farines, y compris farine de mas
30 g
34
Grains, tels que riz ou orge
45 g secs
35
Ptes alimentaires, sans sauce
36
Ptes alimentaires, sches et prtes consommer, telles que nouilles frites

(chow mein) en conserve
25 g
37
Fcules, telles que fcule de mas, fcule de pomme de terre, tapioca ou

amidon de bl
10 g
38
Farce
100 g
39
Fromage, y compris fromage la crme et fromage tartiner, sauf les varits

numres un autre article
30 g
40
Fromage cottage
125 g
41
Fromage utilis comme ingrdient, tel que fromage blanc press ou ricotta
55 g
42
Fromage pte dure rp, tel que parmesan ou romano
15 g
43
Quark, fromage frais et desserts laitiers frais
100 g
44
Crme et succdan de crme sauf ceux numrs un autre article
15 mL
45
Crme et succdan de crme, en poudre
2g
46
Crme et succdan de crme, fouetts ou en arosol
15 g
47
Lait de poule
125 mL
48
Lait, vapor ou condens
15 mL
49
Boissons vgtales, lait, lait de beurre et boissons lactes, telles que lait
chocolat
250 mL
50
Laits frapps et succdans de lait frapp, tels que prparation pour lait frapp
250 mL
51
Crme sure
30 mL
52
Yogourt
175 g
140 g cuits
85 g sches
215 g cuites
Produits laitiers et succdans
Desserts
53
Crme glace, lait glac, yogourt glac et sorbet
125 mL
54
Desserts laitiers glacs, tels que gteaux, barres, sandwiches ou cornets
125 mL
55
Autres desserts glacs, tels que glaces et sucettes glaces aromatises et

sucres, jus de fruits congels en barres ou en coupes
75 mL

976


SCHEDULE M (French)

ANNEXE M
Colonne 1
Colonne 2
Article
Aliment
Quantit de rfrence1
56
Coupe glace
250 mL
57
Crme ptissire, glatine et crme-dessert (pouding)
125 mL
Nappages et garnitures desserts

58
Nappages desserts, telles que beurre drable et crme de guimauve
30 g
59
Glaces et glaages gteau
35 g
60
Garnitures pour tartes
75 mL
61
Prparations aux ufs, telles que foo young aux ufs, ufs brouills ou
omelette
110 g
62
ufs
50 g
63
Succdans dufs
50 g
ufs et succdans dufs
Matires grasses
64
Beurre, margarine, graisse vgtale et saindoux
10 g
65
Huile vgtale
10 mL
66
Succdan de beurre en poudre
2g
67
Vinaigrettes
30 mL
68
Mayonnaise, sauce salade de type mayonnaise et tartinade sandwich
15 mL
69
Huile en pulvrisateur
0,5 g
Animaux marins et animaux deau douce

70
Anchois en conserve, pte danchois et caviar
15 g2
71
Animaux marins et animaux deau douce en sauce, tels que poisson en sauce 140 g cuits
la crme ou crevettes dans une sauce au homard
72
Animaux marins et animaux deau douce sans sauce, tels que poisson ou fruits 125 g crus
de mer nature ou frits et croquettes de poisson ou de fruits de mer, enrobs ou 100 g cuits
non de chapelure ou de pte frire
73
Animaux marins et animaux deau douce en conserve
55 g2
74
Animaux marins et animaux deau douce fums, marins ou tartiner
55 g2
Fruits et jus de fruits

75
Fruits frais, en conserve ou congels, sauf ceux numrs un autre article
140 g
150 mL en conserve2
76
Fruits, confits ou marins
30 g2
77
Fruits secs, tels que raisins, dattes ou figues
40 g
78
Fruits pour garnir ou aromatiser, tels que cerises au marasquin
4 g2
79
Achards (relish) de fruits
60 mL
80
Avocat utilis comme ingrdient
30 g
81
Canneberges, citron et limette utiliss comme ingrdients
55 g
82
Melon deau, cantaloup, melon de miel et autres melons
150 g
83
Jus, nectars et boissons aux fruits reprsents comme succdans des jus de
fruits
250 mL
84
Jus utiliss comme ingrdients, tels que jus de citron ou de limette
5 mL
Lgumineuses
85
Caill de soya (tofu) et tempeh
85 g2
86
Haricots, pois et lentilles, tels que haricots blancs, haricots rouges, haricots
romains, fves de soya ou pois chiches
100 g secs

977
250 mL cuits ou en
conserve2


SCHEDULE M (French)
Article

ANNEXE M
Colonne 1
Colonne 2
Aliment
Quantit de rfrence1
Viande, volaille, leurs produits et succdans3

87
Couennes de porc et bacon
54 g non cuites
88
Languettes de buf, de porc et de poulet djeuner
30 g non cuites
89
Viande et volaille sches, tels que jerky, buf sch ou jambon de Parme,
30 g
saucissons dont lactivit de leau est gale ou infrieure 0,90, tels que salami,
saucisson de Thuringe sec ou cervelas sec
90
Viandes sandwich, telles que saucisson de Bologne, boudin, roul de viande 75 g non cuites
baratte, saucisse de foie, mortadelle, pain de jambon et fromage ou tte
55 g cuites
fromage; pt; tartinade sandwich; terrine; garnitures taco; garnitures pour
pts la viande et cretons
91
Saucisses, telles que saucisses en chapelet, saucisse viennoise, saucisse fume, 75 g non cuites
saucisse djeuner, saucisse de Francfort, saucisse de porc, saucisse
55 g cuites
bratwurst, saucisse kolbassa, saucisson polonais, saucisson dt, saucisson
fum, saucisse fume campagnarde, pepperoni, knackwurst, saucisson de
Thuringe ou cervelas
92
Morceaux de viande et de volaille sans sauce ou prts cuire, enrobs ou non

de chapelure ou de pte frire, y compris morceaux de viande marins,
attendris et injects
125 g crus
Galettes de viande, escalopettes, chopettes, steakettes, boulettes, chair

saucisse et viande hache, enrobes ou non de chapelure ou de pte frire
100 g crues
15 g cuites
15 g cuites
93
100 g cuits
60 g cuites
94
Produits de salaison, tels que jambon sal, jambon sal sec, bacon de dos,
85 g crus
bacon de dos sal sec, capicollo sal sec, buf sal, pastrami, jambon
55 g cuits
campagnard, paule de porc picnic sal, salaison de viande et de volaille, buf
fum ou viandes marines
95
Viande et volaille en conserve
55 g2
96
Viande et volaille en sauce, telles que viande en sauce barbecue ou dinde en

sauce, lexclusion des plats composs
140 g
Divers
97
Poudre pte, bicarbonate de soude et pectine
98
Dcorations pour ptisseries, telles que sucre de couleur ou perles pour biscuits 4 g
0,6 g
99
Chapelure et prparations pour pte frire
30 g
100
Vin de cuisine
30 mL
101
Cacao en poudre
5g
102
Prparations pour cocktail non alcoolises, telles que prparations pour pina
colada ou daquiri
250 mL
103
Gomme mcher
3g
104
Garnitures pour salade et pommes de terre, telles que garnitures croquantes ou 7 g

croustillantes pour salade ou succdans de miettes de bacon
105
Sel, succdans de sel et sel pic, tel que sel dail
1g
106
pices et fines herbes
0,5 g
107
Mets mesurables la tasse, tels que mets en cocotte, hachis, macaroni au

250 mL
fromage avec ou sans viande, pt la viande et aux lgumes, spaghetti avec
sauce, saut, viande ou volaille en cocotte, haricots au four ou haricots frits,
haricots et saucisses fumes, chili la viande, haricots au chili, minc de buf
la crme, raviolis au buf ou au poulet en sauce, buf Stroganoff, timbales
de volaille, ragot amricain, goulache, ragot ou poutine
Plats composs

978


SCHEDULE M (French)

ANNEXE M
Colonne 1
Colonne 2
Article
Aliment
Quantit de rfrence1
108
Mets non mesurables la tasse, tels que burritos, pts impriaux (egg rolls),
enchiladas, pizza, rouls de type pizza, friands, mets en crote, cigares au chou,
quiche, sandwiches, emballages de craquelins et de viande ou volaille, gyros,
hamburgers, saucisses de Francfort avec pain, calzones, tacos, cachettes la
viande, lasagne, poulet cordon bleu, lgumes farcis la viande ou la volaille,
brochettes, empanadas, fajitas, souvlakis, pt la viande ou tourtire
140 g sans sauce ou jus de

viande
Hors-duvre
50 g
109
195 g avec sauce ou jus de

viande
Noix et graines
110
Noix et graines qui ne sont pas utilises comme grignotines : entires, haches, 30 g cales
tranches, effiles ou moulues
111
Beurres, ptes et crmes de noix et de graines, sauf beurre darachide
30 g
112
Beurre darachide
15 g
113
Farines, telles que farine de noix de coco
15 g
Pommes de terre, patates douces et ignames

114
Pommes de terre frites ou rissoles et pelures ou galettes de pommes de terre
85 g frites congeles
70 g une fois prpares
115
En pure, glaces, farcies ou en sauce
140 g
116
Nature, fraches, en conserve ou congeles
110 g fraches ou congeles

125 g emballes sous vide
160 g en conserve2
Salades
117
Salades, telles que salades aux ufs, au poisson, aux fruits de mer, aux
haricots, aux fruits, aux lgumes, la viande, au jambon ou la volaille, sauf
celles numres un autre article
100 g
118
Salade en gele
120 g
119
Salade de ptes alimentaires ou de pommes de terre
140 g
120
Sauces pour trempettes, telles que sauce barbecue, sauce hollandaise, sauce
tartare, sauce la moutarde et sauce aigre-douce
30 mL
121
Trempettes, telles que trempettes base de lgumineuses ou de produits

laitiers
30 g
122
Sauces pour plats principaux utilises en grande quantit, telles que sauce
spaghetti
125 mL
123
Sauces pour plats principaux utilises en petite quantit, telles que sauce
pizza, sauce pesto et autres sauces utilises comme garniture, telles que la
sauce blanche, sauce au fromage, salsa, sauce cocktail ou sauce au jus de
viande
60 mL
124
Condiments utiliss en grande quantit, tels que ketchup, sauce pour bifteck,
sauce soya, vinaigre, sauce teriyaki ou marinades
15 mL
125
Condiments utiliss en petite quantit, tels que raifort, sauce piquante,

moutarde ou sauce Worcestershire
5 mL
Sauces, trempettes, sauces au jus de viande et condiments
Grignotines
126
Croustilles, bretzels, mas clat, grignotines extrudes, grignotines mlanges 50 g

base de crales et grignotines base de fruits, telles que croustilles de fruits
127
Noix et graines grignoter
50 g cales
128
Btonnets la viande ou la volaille
20 g
Soupes
129
Toutes les sortes

250 mL
979


SCHEDULE M (French)
Article

ANNEXE M
Colonne 1
Colonne 2
Aliment
Quantit de rfrence1
Sucres et sucreries
130
Friandises, y compris tablettes de chocolat et autres produits base de

chocolat, sauf ceux numrs un autre article
40 g
131
Bonbons durs, sauf ceux numrs un autre article
15 g
132
Confiseries cuire, telles que brisures de chocolat
15 g
133
Menthes
2g
134
Bonbons durs, en rouleaux ou miniaturiss en emballage distributeur
5g
135
Sucre glacer
30 g
136
Tartinades, sauf celles numres un autre article, miel et mlasse
20 g
137
Confitures, geles, marmelades, beurres de fruits et tartinades de fruits
15 mL
138
Guimauves
30 g
139
Sucres, sauf ceux numrs un autre article
4g
140
Succdan de sucre
quantit quivalant en
pouvoir dulcorant 4 g de
sucre
141
Sirops, y compris sirop de chocolat, sirop drable et sirop de mas
30 mL utiliss comme
ingrdients 60 mL autres
usages
142
Lgumes sans sauce, y compris le mas en crme et les tomates tuves,

lexception des lgumes sans sauce numrs un autre article
85 g frais ou congels,
143
Lgumes en sauce
110 g frais ou congels
144
Lgumes utiliss principalement comme garnitures ou aromatisants, frais, en

conserve ou congels, mais non dshydrats, tels que persil ou ail
4g
145
Piment rouge et oignon vert
30 g
146
Algues marines
15 g
147
Laitue et graines germes
65 g
148
Jus et boisson de lgumes
250 mL
149
Olives
15 g2
150
Marinades
30 g2
151
Achards (relish)
15 mL
152
Ptes de lgumes, telles que pte de tomate
30 mL
153
Sauce ou pure de lgumes, telle que sauce ou pure de tomate
60 mL
Lgumes
125 mL en conserve2
125 mL en conserve
Sauf indication contraire, la quantit de rfrence se rattache aux aliments prts servir ou presque prts servir. Si elle nest pas
mentionne sparment, la quantit de rfrence pour les produits prparer, tels que les mlanges secs, concentrs, pte, pte frire
et ptes alimentaires fraches ou congeles, est la quantit requise pour obtenir la quantit de rfrence du produit une fois prpar.
2
Est exclu tout liquide dans lequel laliment solide est emball ou mis en conserve, moins quil soit habituellement consomm avec
laliment.
3
Les succdans de viande et de volaille comprennent les produits de viande et de volaille avec allongeur et les simili-produits de
viande et de volaille.
1
DORS/2003-11, art. 37; DORS/2010-94, art. 7(F); DORS/2012-43, art. 47 et 48.

980


RELATED PROVISIONS

DISPOSITIONS CONNEXES
RELATED PROVISIONS
SOR/97- 12, s. 66
DO RS/ 97-12, art. 66
66 Packages of drugs that are labelled in accordance with

Part C of the Food and Drug Regulations, as those Regulations read on December 31, 1996, are not required to comply
with the labelling requirements in these Regulations until
January 1, 1999.
66 Lemballage des drogues tiquetes conformment la

partie C du Rglement sur les aliments et drogues, dans sa
version au 31 dcembre 1996, est, jusquau 1er janvier 1999,
soustrait lapplication des exigences dtiquetage du prsent
rglement.
SOR/98-423, s. 10
DORS/98-423, art . 10
10 For the purposes of sections 11 to 13, Director has the

same meaning as in section A.01.010 of the Food and Drugs
Regulations.
10 Pour lapplication des articles 11 13, Directeur sentend

au sens de larticle A.01.010 du Rglement sur les aliments et
drogues.
SOR/98-423, s. 11
DORS/98-423, art . 11
11 Despite sections 1 and 7 to 9, if a numbered certificate of

registration has been issued in respect of a drug but a drug
identification number has not been assigned under section
C.01.014.2 of the Food and Drug Regulations, as amended by
section 4 of these Regulations, or under section 12 of these
Regulations,
then
section
C.01.001A,
paragraphs
C.01.015(2)(b) and C.01.062(5)(b) and Division 10 and the
schedule and the table to Division 10 of Part C of the Food
and Drug Regulations, as they read immediately before the
coming into force of these Regulations, remain in force in respect of that drug until October 1, 1998, except to the extent
that they require information that is not required by those
provisions as amended by these Regulations.
11 Malgr les articles 1 et 7 9, ainsi que larticle C.01.001A,

les alinas C.01.015(2)b) et C.01.062(5)b), le titre 10 de la partie C ainsi que lannexe et le tableau de ce titre du Rglement
sur les aliments et drogues, dans leur version antrieure
lentre en vigueur du prsent rglement, continuent de sappliquer jusquau 1er octobre 1998 lexception de leurs exigences relatives aux renseignements qui ne figurent pas dans
leur version modifie par le prsent rglement aux drogues
qui font lobjet dun certificat dinscription numrot mais
auxquelles une identification numrique na pas t attribue
aux termes de larticle C.01.014.2 du Rglement sur les aliments et drogues dict par larticle 4 du prsent rglement,
ou aux termes de larticle 12 du prsent rglement.
SOR/98-423, s. 12
DO RS/ 98- 423, art. 12
12 (1) Despite these Regulations and subject to subsection

(3), if the conditions set out in subsection (2) are satisfied, the
Director shall, until October 1, 1998, provide to a manufacturer or importer referred to in paragraph (2)( c),
12 (1) Malgr les autres dispositions du prsent rglement

et sous rserve du paragraphe (3), jusquau 1er octobre 1998,
le Directeur, lorsque les conditions du paragraphe (2) sont
remplies, fournit au fabricant ou limportateur vis lalina
(2)c) :
(a) if the information referred to in section C.01.014.3 of

the Food and Drug Regulations as amended by section 5
of these Regulations has not been submitted in respect of
the drug, the document referred to in subsection
C.01.014.2(1) of the Food and Drug Regulations, as
amended by section 4 of these Regulations; or
a) dans le cas o les renseignements viss larticle

C.01.014.3 du Rglement sur les aliments et drogues dict
par larticle 5 du prsent rglement nont pas t prsents
lgard de la drogue, le document prvu au paragraphe
C.01.014.2(1) du Rglement sur les aliments et drogues
dict par larticle 4 du prsent rglement;
(b) in any other case,
b) dans les autres cas :
(i) a drug identification number for the drug preceded

by the letters DIN, or
(i) soit lidentification numrique attribue la drogue,

prcde de labrviation DIN ,
(ii) where there are two or more brand names for the
drug, the drug identification numbers assigned by the
Director for the drug, each of which pertains to one of
the brand names and is preceded by the letters DIN.
(ii) soit, si la drogue a deux marques nominatives ou

plus, les identifications numriques attribues celle-ci
par le Directeur, dont chacune correspond une
marque nominative et est prcde de labrviation
DIN .
(2) The conditions referred to in subsection (1) are:

(2) Les conditions vises au paragraphe (1) sont les suivantes :
981


RELATED PROVISIONS

(a) a numbered certificate of registration has been issued

for the drug under subsection C.10.004(1) of the Food and
Drug Regulations as it read before the coming into force
of these Regulations;
a) un certificat dinscription numrot a t dlivr lgard de la drogue conformment au paragraphe

C.10.004(1) du Rglement sur les aliments et drogues,
dans sa version antrieure lentre en vigueur du prsent
rglement;
(b) the numbered certificate of registration has not been

cancelled under section C.10.008 of the Food and Drug
Regulations as it read immediately before the coming into
force of these Regulations; and
b) le certificat dinscription numrot na pas t annul

selon larticle C.10.008 du Rglement sur les aliments et
drogues, dans sa version antrieure lentre en vigueur
du prsent rglement;
(c) prior to September 1, 1998, the manufacturer or importer has submitted to the Director
c) le fabricant ou limportateur de la drogue a fourni au

Directeur, avant le 1er septembre 1998 :
(i) the name of the drug for which a drug identification

number is to be issued, and
(i) le nom de la drogue laquelle une identification numrique est destine,
(ii) the information referred to in subsection

C.01.014.1(2) of the Food and Drug Regulations.
renseignements
viss
au
paragraphe
(ii) les
C.01.014.1(2) du Rglement sur les aliments et drogues.
(3) If more than one numbered certificate of registration has

been issued for a drug on the sole basis of a difference in
colour, flavour or fragrance, a single drug identification number shall be assigned in respect of the drug.
(3) Si une drogue fait lobjet de plus dun certificat dinscription numrot en raison uniquement dune diffrence de couleur, daromatisant ou de parfum, une seule identification numrique lui est attribue.
SOR/98-423, s. 13
DO RS/ 98-423, art . 1 3
13 Despite section 4 of these Regulations and subject to section C.10.005 of the Food and Drug Regulations as that section read immediately before the coming into force of these
Regulations, the Director may, until September 30, 1998, issue
a numbered certificate of registration, if
13 Malgr larticle 4 du prsent rglement et sous rserve de

larticle C.10.005 du Rglement sur les aliments et drogues
dans sa version antrieure lentre en vigueur du prsent rglement, le Directeur peut, jusquau 30 septembre 1998, dlivrer un certificat dinscription numrot lgard dune
drogue, au fabricant :
(a) the manufacturer expressly requests that a numbered

certificate of registration be issued for the drug; and
a) dune part, qui prcise quil souhaite quun certificat

dinscription numrot lgard de cette drogue lui soit
dlivr;
(b) its application was accepted by the Director for review

before the coming into force of these Regulations.
b) dautre part, dont la demande a t accepte pour

tude, par le Directeur, avant lentre en vigueur du prsent rglement.
SOR/98- 423, s. 14
DORS/98-4 23 , a rt. 14
14 Despite section 2, a manufacturer may, until September

30, 2000, label a drug with the label that was in use on
September 30, 1998.
14 Malgr larticle 2, le fabricant peut, jusquau 30 septembre

2000, apposer sur une drogue la mme tiquette que celle-ci
portait le 30 septembre 1998.
SOR/2001-203, s. 11
DO RS/ 200 1- 203, art. 11
11 An application concerning the sale of a drug for human

use for the purposes of a clinical trial that is received under
Division 8 of the Food and Drug Regulations before September 1, 2001 is subject to those Regulations and any procedures
established under those Regulations as they read at the time
the application was received.
11 Toute demande concernant la vente dune drogue pour

usage humain destine un essai clinique qui est reue
conformment au titre 8 du Rglement sur les aliments et
drogues avant le 1er septembre 2001 est assujettie ce rglement, y compris les procdures tablies sous son rgime, dans
sa version en vigueur au moment de la rception de la demande.
SOR/2003-11, s. 38
DO RS/ 2003-11, art. 38
38 (1) The following definitions apply in this section.
38 (1) Les dfinitions qui suivent sappliquent au prsent

article.

982


RELATED PROVISIONS

former Regulations means the Food and Drug Regulations

as they read immediately before the day on which these Regulations come into force. (rglement antrieur)
fabricant Sentend au sens de larticle A.01.010 du Rglement sur les aliments et drogues. (manufacturer)
manufacturer has the same meaning as in section A.01.010

of the Food and Drug Regulations. (fabricant)
produit premball Sentend au sens de larticle B.01.001

du Rglement sur les aliments et drogues. (prepackaged
product)
prepackaged product has the same meaning as in section

B.01.001 of the Food and Drug Regulations. (produit premball)
rglement antrieur Le Rglement sur les aliments et

drogues dans sa version antrieure lentre en vigueur du
prsent rglement. (former Regulations)
(2) Despite sections 1 to 37 and subject to subsection (3), the

former Regulations continue to apply to a prepackaged product that is labelled in accordance with the former Regulations
until the day that is three years after the day on which these
Regulations come into force, unless the label of the product,
or any advertisement for the product that is made or placed
by or on the direction of the manufacturer of the product,
contains
(2) Malgr les articles 1 37 et sous rserve du paragraphe

(3), le rglement antrieur continue de sappliquer au produit
premball qui est tiquet conformment ce rglement,
jusqu lexpiration dune priode de trois ans suivant lentre
en vigueur du prsent rglement, sauf si ltiquette du produit
ou encore lannonce faite par le fabricant du produit ou sous
ses ordres comporte :
a) soit une mention ou allgation figurant la colonne 4
des articles 15 ou 16 ou de lun des articles 22 26 du tableau suivant larticle B.01.513 du Rglement sur les aliments et drogues, dict par larticle 20 du prsent rglement;

items 15, 16 and 22 to 26 of the table following section
B.01.513 of the Food and Drug Regulations, as enacted by
section 20 of these Regulations;
(b) a statement or claim set out in column 1 of the table
following section B.01.603 of the Food and Drug Regulations, as enacted by section 20 of these Regulations; or
b) soit une mention ou allgation figurant la colonne 1

du tableau suivant larticle B.01.603 du Rglement sur les
aliments et drogues, dict par larticle 20 du prsent rglement;
(c) the expression nutrition facts, valeur nutritive or

valeurs nutritives.
c) soit les expressions valeur nutritive , valeurs nutritives ou nutrition facts .
(3) In applying subsection (2) to a prepackaged product that

is sold by a manufacturer who had gross revenues from sales
in Canada of food of less than $1,000,000 for the 12-month period immediately prior to the day on which these Regulations
come into force, the reference to three years in that subsection shall be read as a reference to five years.
(3) La mention de trois ans au paragraphe (2) vaut mention de cinq ans pour lapplication de ce paragraphe lgard du produit premball vendu par un fabricant dont le revenu brut tir des ventes daliments au Canada est infrieur
1 000 000 $ pour la priode de douze mois prcdant lentre
en vigueur du prsent rglement.
S OR/2006-24 1, s. 2
DO RS/ 200 6- 241, art. 2
2 Section C.08.004.1 of the Food and Drug Regulations, as it

read immediately before the coming into force of these Regulations, applies to a drug in respect of which a notice of compliance was issued before June 17, 2006.
2 Larticle C.08.004.1 du Rglement sur les aliments et

drogues, dans sa version antrieure lentre en vigueur du
prsent rglement, sapplique lgard de la drogue pour laquelle un avis de conformit a t dlivr avant le 17 juin
2006.
SOR/2007-30 2, s. 12
DORS/ 2007-302, ar t. 12
12 Sections 1 to 6 and 11 of these Regulations do not apply

to cheese that is made before these Regulations come into
force.
12 Les articles 1 6 et 11 ne sappliquent pas dans le cas de

fromages qui sont produits avant la date dentre en vigueur
du prsent rglement.
SOR/2013-74, s. 17
DORS/2013-7 4, ar t. 17
17 (1) Every person who, on the day on which these Regulations come into force, fabricates, packages/labels, tests or imports an active pharmaceutical ingredient may continue to do
so without an establishment licence if they submit an application for a licence under section C.01A.005 of the Food and
Drug Regulations within three months after that day.
17 (1) La personne qui, la date dentre en vigueur du prsent rglement, manufacture, emballe-tiquette, analyse ou
importe un ingrdient actif pharmaceutique peut continuer
exercer lactivit lgard de cette drogue sans tre titulaire
dune licence dtablissement si elle prsente une demande de
licence cet effet, conformment larticle C.01A.005 du

983


RELATED PROVISIONS

Rglement sur les aliments et drogues, dans les trois mois

suivant cette date.
(2) Subsection (1) applies until the determination of the licence application under section C.01A.008 or C.01A.010 of the
Food and Drug Regulations.
(2) Le paragraphe (1) sapplique jusqu la prise de la dcision relative la demande de licence aux termes des articles
C.01A.008 ou C.01A.010 du Rglement sur les aliments et
drogues.
SOR/2013-74 , s. 18, as amended by

SOR/2013-178, s. 125
DORS/2013-7 4, ar t. 18, modi fi pa r

DO RS/ 2013-178, art. 12 5
18 The Food and Drug Regulations, as they read immediately before the coming into force of these Regulations, continue to apply in respect of whole blood and blood components until the day before the day on which subsection 3(2) of
the Blood Regulations comes into force.
18 Le Rglement sur les aliments et drogues, dans sa version antrieure lentre en vigueur du prsent rglement,
continue de sappliquer lgard du sang entier et de ses composants jusqu lentre en vigueur du paragraphe 3(2) du Rglement sur le sang.
SOR/2013-172, s. 12
DO RS/ 2013-172, ar t. 12
12 If, on the day on which these Regulations come into force,

the Director has not yet issued a letter of authorization under
subsection C.08.010(1) of the Food and Drug Regulations in
response to a request that was made by a practitioner before
that day, subsection C.08.010(1.1) of those Regulations, as enacted by section 11, applies in respect of the request.
12 Si, la date dentre en vigueur du prsent rglement, le

Directeur gnral na pas fourni une lettre dautorisation aux
termes du paragraphe C.08.010(1) du Rglement sur les aliments et drogues en rponse une demande dun praticien
prsente avant cette date, le paragraphe C.08.010(1.1) du
mme rglement, dict par larticle 11 du prsent rglement,
sapplique la demande.
SOR/2013-172, s. 13
DORS/2013-1 72 , a rt. 13
13 For the purpose of paragraph 11(2)(a) of the Statutory

Instruments Act, these Regulations apply before they are
published in the Canada Gazette.
13 Pour lapplication de lalina 11(2)a) de la Loi sur les

textes rglementaires, le prsent rglement prend effet avant
sa publication dans la Gazette du Canada.
SOR /2014-158, s. 14
DORS/201 4- 158, art. 14
14 The following definitions apply in sections 15 to 32:
14 Les dfinitions qui suivent sappliquent aux articles 15

32 :
submission means any of the following:
prsentation Sentend de lune des prsentations suivantes :
(a) a new drug submission that is filed under section

C.08.002 of the Food and Drug Regulations;
a) toute prsentation de drogue nouvelle dpose en application de larticle C.08.002 du Rglement sur les aliments et drogues;
(b) an extraordinary use new drug submission that is filed

under section C.08.002.01 of those Regulations;
b) toute prsentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel dpose en application de larticle C.08.002.01
de ce rglement;
(c) an abbreviated new drug submission that is filed under section C.08.002.1 of those Regulations; or
c) toute prsentation abrge de drogue nouvelle dpose

en application de larticle C.08.002.1 du mme rglement;
(d) an abbreviated extraordinary use new drug submission that is filed under section C.08.002.1 of those Regulations. (prsentation)
d) toute prsentation abrge de drogue nouvelle pour

usage exceptionnel dpose en application de larticle
C.08.002.1 du mme rglement. (submission)
supplement means a supplement to a submission that is

filed under section C.08.003 of the Food and Drug Regulations. (supplment)

supplment Tout supplment une prsentation dpos en

application de larticle C.08.003 du Rglement sur les aliments et drogues. (supplement)
984


RELATED PROVISIONS

SOR/2014-158, s. 15
DO RS/ 2014 -158, art. 1 5
15 Subsection C.01.014.1(2) of the Food and Drug Regulations, as it read immediately before the day on which section 1 comes into force, applies to an application for a drug
identification number that is made under subsection
C.01.014.1(1) of those Regulations before the day on which
section 1 comes into force.
15 Le paragraphe C.01.014.1(2) du Rglement sur les aliments et drogues, dans sa version antrieure lentre en vigueur de larticle 1, sapplique toute demande didentification numrique prsente au titre du paragraphe
C.01.014.1(1) de ce rglement avant lentre en vigueur de larticle 1.
SOR /2014-158, s. 16
DORS/20 14 -158, art. 1 6
16 Subsection C.08.002(2), subparagraph C.08.002.01(2)(b)(i)

or paragraph C.08.002.1(2)(a) of the Food and Drug Regulations, as the case may be, as the applicable provision read immediately before the day on which section 1 comes into force,
applies to a submission that is filed before the day on which
section 1 comes into force.
16 Le
paragraphe
C.08.002(2),
le
sous-alina
C.08.002.01(2)b)(i) ou lalina C.08.002.1(2)a), selon le cas, du
Rglement sur les aliments et drogues, dans sa version antrieure lentre en vigueur de larticle 1, sapplique la prsentation dpose avant lentre en vigueur de larticle 1.
SOR/2014-158, s. 17
DO RS/2 01 4- 158, art. 17
17 Section C.08.003 of the Food and Drug Regulations, as it

read immediately before the day on which section 1 comes into force, applies to a supplement that is filed before the day
on which section 1 comes into force.
17 Larticle C.08.003 du Rglement sur les aliments et

drogues, dans sa version antrieure lentre en vigueur de
larticle 1, sapplique au supplment dpos avant lentre en
vigueur de larticle 1.
SOR /2014-158, s. 18
DO RS/ 2014-158, art . 1 8
18 If a document referred to in subsection C.01.014.2(1) of

the Food and Drug Regulations is issued for a drug in respect
of an application referred to in section 15 or a submission referred to in section 16, section C.01.014.3 of those Regulations, as it read immediately before the day on which section 1 comes into force, applies in respect of the drug.
18 Dans le cas o le document prvu au paragraphe

C.01.014.2(1) du Rglement sur les aliments et drogues est remis lgard dune drogue qui fait lobjet de la demande vise
larticle 15 ou de la prsentation vise larticle 16, larticle
C.01.014.3 de ce rglement, dans sa version antrieure lentre en vigueur de larticle 1, sapplique en ce qui concerne la
drogue en question.
SOR/2014-158, s. 19
DO RS/ 2014-158, art . 1 9
19 If a notice of compliance is issued under section C.08.004

or C.08.004.01 of the Food and Drug Regulations for a drug in
respect of a submission referred to in section 16, paragraph
C.08.002(1)(d) of those Regulations, as it read immediately
before the day on which section 1 comes into force, applies in
respect of the drug.
19 Dans le cas o un avis de conformit est dlivr lgard

dune drogue en application des articles C.08.004 ou
C.08.004.01 du Rglement sur les aliments et drogues relativement une prsentation vise larticle 16, lalina
C.08.002(1)d) de ce rglement, dans sa version antrieure
lentre en vigueur de larticle 1, sapplique en ce qui concerne
la drogue en question.
S OR/2014-158, s. 20
DORS/2014-158, art . 2 0

or C.08.004.01 of the Food and Drug Regulations, for a drug
in respect of a supplement referred to in section 17, paragraph C.08.003(1)(d) of those Regulations, as it read immediately before the day on which section 1 comes into force, applies in respect of the drug.

C.08.004.01 du Rglement sur les aliments et drogues relativement un supplment vis larticle 17, lalina
SOR/2014-158, s. 21
DORS/2014-158, art . 2 1
21 In sections 22 to 32, drug means a drug for human use in

dosage form other than a drug that belongs to one of the following classes:
21 Pour lapplication des articles 22 32, drogue sentend de

toute drogue pour usage humain sous forme posologique
autre quune drogue qui appartient lune des catgories suivantes :

985


RELATED PROVISIONS

(a) prescription drugs; or
a) les drogues sur ordonnance;
(b) drugs that are permitted to be sold without a prescription but that are administered only under the supervision
of a practitioner.
b) les drogues qui peuvent tre vendues sans ordonnance

mais qui sont administres uniquement sous la surveillance dun praticien.
S OR/2014-158, s. 22
DORS/2014-158, art . 2 2
22 Section A.01.016 of the Food and Drug Regulations, as it

read immediately before the day on which section 1 comes into force, applies in respect of a drug during the period that begins on the day on which section 1 comes into force and that
ends immediately before the day on which section 3 comes into force.
22 Larticle A.01.016 du Rglement sur les aliments et

larticle 1, sapplique une drogue durant la priode qui commence lentre en vigueur de larticle 1 et qui se termine
lentre en vigueur de larticle 3.
SOR/2014-158, s. 23
DO RS/ 2014-158, art . 2 3
23 Section A.01.017 of the Food and Drug Regulations, as

enacted by section 2, and section C.01.004.01 of those Regulations, as enacted by subsection 4(1), do not apply in respect of
a drug during the period that begins on the day on which section 1 comes into force and that ends immediately before the
day on which section 3 comes into force.
23 Larticle A.01.017 du Rglement sur les aliments et

drogues, dict par larticle 2, et larticle C.01.004.01 de ce rglement, dict par le paragraphe 4(1), ne sappliquent pas
une drogue durant la priode qui commence lentre en vigueur de larticle 1 et qui se termine lentre en vigueur de
larticle 3.
S OR/2014-15 8, s. 24
DORS/2014-158, art . 2 4
24 Paragraph C.01.014.1(2)(m) of the Food and Drug Regulations, as it read immediately before the day on which section 1 comes into force, applies to an application for a drug
identification number in respect of a drug that is made under
subsection C.01.014.1(1) of those Regulations during the period that begins on the day on which section 1 comes into force
and that ends immediately before the day on which section 3
comes into force.
24 Lalina C.01.014.1(2)m) du Rglement sur les aliments et

larticle 1, sapplique toute demande didentification numrique prsente en vertu du paragraphe C.01.014.1(1) de ce rglement relativement une drogue durant la priode qui
commence lentre en vigueur de larticle 1 et qui se termine
lentre en vigueur de larticle 3.
SOR /2014-158, s. 25
DORS/2014-158, ar t. 25
25 Paragraph C.08.002(2)(j) of the Food and Drug Regulations, as it read immediately before the day on which section 1 comes into force, applies to a submission in respect of a
drug that is filed during the period that begins on the day on
which section 1 comes into force and that ends immediately
before the day on which section 3 comes into force.
25 Lalina C.08.002(2)j) du Rglement sur les aliments et

larticle 1, sapplique la prsentation dpose relativement
une drogue durant la priode qui commence lentre en vigueur de larticle 1 et qui se termine lentre en vigueur de
larticle 3.
SOR/2014-158, s. 26
DORS/2014-1 58 , a rt. 26
26 If a document referred to in subsection C.01.014.2(1) of

the Food and Drug Regulations is issued for a drug in respect
of an application referred to in section 24 or a submission referred to in section 25, section C.01.014.3 of those Regulations, as it read immediately before the day on which section 1 comes into force, applies in respect of the drug.
26 Dans le cas o le document prvu au paragraphe

C.01.014.2(1) du Rglement sur les aliments et drogues est remis lgard dune drogue qui fait lobjet de la demande vise
larticle 24 ou de la prsentation vise larticle 25, larticle
C.01.014.3 de ce rglement, dans sa version antrieure lentre en vigueur de larticle 1, sapplique en ce qui concerne la
drogue en question.
SOR/2014-158, s. 27
DO RS/ 2014-158, art . 2 7

respect of a submission referred to in section 25, paragraph
C.08.002(1)(d) of those Regulations, as it read immediately

C.08.004.01 du Rglement sur les aliments et drogues relativement une prsentation vise larticle 25, lalina

986


RELATED PROVISIONS

before the day on which section 1 comes into force, applies in

respect of the drug.

SOR/2014-158, s. 28
DORS/2014-158, art . 2 8

respect of a supplement that is filed during the period that begins on the day on which section 1 comes into force and that
ends immediately before the day on which section 3 comes into force, paragraph C.08.003(1)(d) of those Regulations, as it
read immediately before the day on which section 1 comes into force, applies in respect of the drug.

C.08.004.01 du Rglement sur les aliments et drogues relativement un supplment dpos durant la priode qui commence lentre en vigueur de larticle 1 et qui se termine
lentre en vigueur de larticle 3, lalina C.08.003(1)d) de ce
rglement, dans sa version antrieure lentre en vigueur de
larticle 1, sapplique en ce qui concerne la drogue en question.
S OR/2014-15 8, s. 29
DO RS/ 201 4- 158, art. 29
29 Paragraphs C.01.014.1(2)(m.1) and (o) of the Food and

Drug Regulations, as enacted by subsection 7(3), do not apply to an application referred to in section 24.
29 Les alinas C.01.014.1(2)m.1) et o) du Rglement sur les

aliments et drogues, dicts par le paragraphe 7(3), ne sappliquent pas la demande vise larticle 24.
SOR/2014-158, s. 30
DO RS/ 2014-158, art . 3 0
30 Paragraphs C.08.002(2)(j.1) and (o) of the Food and Drug

Regulations, as enacted by subsections 10(3) and (5) respectively, do not apply to a submission referred to in section 25.
30 Les alinas C.08.002(2)j.1) et o) du Rglement sur les aliments et drogues, dicts par les paragraphes 10(3) et (5) respectivement, ne sappliquent pas la prsentation vise larticle 25.
SOR/2014-158, s. 31
DORS/2014-1 58 , a rt. 31

or C.08.004.01 of the Food and Drug Regulations for a drug,
paragraph C.08.003(2)(g.1) of those Regulations, as enacted
by subsection 13(3), does not apply in respect of the drug during the period that begins on the day on which section 1
comes into force and that ends immediately before the day on
which section 3 comes into force.

C.08.004.01 du Rglement sur les aliments et drogues, lalina
C.08.003(2)g.1) de ce rglement, dict par le paragraphe 13(3), ne sapplique pas en ce qui concerne la drogue
durant la priode qui commence lentre en vigueur de larticle 1 et qui se termine lentre en vigueur de larticle 3.
SOR/2014-158, s. 32
DO RS/ 201 4- 158, art. 32
32 Subsection C.08.003(3.1) of the Food and Drug Regulations, as enacted by subsection 13(4), does not apply to a supplement referred to in section 28.
32 Le paragraphe C.08.003(3.1) du Rglement sur les aliments et drogues, dict par le paragraphe 13(4), ne sapplique pas au supplment vis larticle 28.
SOR/2016-74, s. 17
DO RS/ 2016-74, art. 17
17 (1) In this section,
17 (1) Les dfinitions qui suivent sappliquent au prsent

article.
former Regulations means the Food and Drug Regulations

as they read immediately before the day on which these Regulations come into force. (rglement antrieur)
dulcorant la saccharine sentend au sens du paragraphe

E.01.001(1) du rglement antrieur. (saccharin sweetener)
saccharin sweetener means a saccharin sweetener as defined in subsection E.01.001(1) of the former Regulations.
(dulcorant la saccharine)
rglement antrieur Le Rglement sur les aliments et

drogues, dans sa version antrieure lentre en vigueur du
prsent rglement. (former Regulations)
(2) Despite sections 11 to 16, if, on the day immediately before the day on which these Regulations come into force, a
saccharin sweetener was sold in accordance with Part E of the
former Regulations, the sale of the sweetener may continue in
accordance with Part E of the former Regulations for a period
(2) Malgr les articles 11 16, si, le jour prcdant la date

dentre en vigueur du prsent rglement, un dulcorant la
saccharine tait vendu en conformit avec la partie E du rglement antrieur, la vente dun tel dulcorant peut se poursuivre conformment la partie E du rglement antrieur

987


RELATED PROVISIONS

of one year beginning on the day on which these Regulations

come into force.
pour une priode dun an compter de la date dentre en vigueur du prsent rglement.

988


AMENDMENTS NOT IN FORCE

MODIFICATIONS NON EN VIGUEUR
MODIFICATIONS NON EN
VIGUEUR
SOR/2014-15 8, s. 3
DORS/ 2014-158, ar t. 3
3 (1) Subparagraphs C.01.004(1)(c)(iii) and (iv) of the

Regulations are replaced by the following:
3 (1) Les sous-alinas C.01.004(1)c)(iii) et (iv) du

mme rglement sont remplacs par ce qui suit :
(iii) adequate directions for use of the drug, except in

the case of a drug to which section C.01.004.02 applies,
(iii) le mode demploi appropri de la drogue, sauf sil

sagit dune drogue laquelle sapplique larticle
C.01.004.02,
(iv) a quantitative list of the medicinal ingredients of

the drug by their proper names or, if they have no proper names, by their common names, except in the case of
a drug to which section C.01.004.02 applies,
(iv) une liste quantitative des ingrdients mdicinaux

de la drogue, dsigns par leurs noms propres ou, dfaut, par leurs noms usuels, sauf sil sagit dune drogue
laquelle sapplique larticle C.01.004.02,
(2) Subsections C.01.004(1.1) to (1.5) of the Regulations are repealed.
(2) Les paragraphes C.01.004(1.1) (1.5) du mme rglement sont abrogs.
(3) The portion of subsection C.01.004(2) of the Regulations before paragraph (a) is replaced by the following:
(3) Le passage du paragraphe C.01.004(2) du mme

rglement prcdant lalina a) est remplac par ce
qui suit :
(2) In addition to the requirements of subsection (1), the outer label of a drug shall display the following information:
(2) Outre les exigences du paragraphe (1), les renseignements ci-aprs figurent sur ltiquette extrieure dune
drogue :
SOR/2014-158, s. 4 (2)
DORS/201 4- 158, par . 4 ( 2)
4 (2) Subsection C.01.004.01(2) of the Regulations is

replaced by the following:
4 (2) Le paragraphe C.01.004.01(2) du mme rglement est remplac par ce qui suit :
(a) the labels of a drug that is listed in Schedule C or D to

the Act and that is in dosage form; or
a) aux tiquettes dune drogue mentionne aux annexes C

ou D de la Loi et qui est sous forme posologique;
(b) the inner and outer labels of a drug to which section

C.01.004.02 applies.
b) aux tiquettes intrieure et extrieure dune drogue

laquelle sapplique larticle C.01.004.02.
SOR/2014-15 8, s. 5
DO RS/ 2014-158, art. 5
5 The Regulations are amended by adding the following after section C.01.004.01:
5 Le mme rglement est modifi par adjonction,

aprs larticle C.01.004.01, de ce qui suit :
C.01.004.02 (1) In addition to the requirements of section

C.01.004, the outer label of a drug for human use in dosage
form shall display, either one bilingual table, placed on any
panel, that contains only the following information in both
English and French or one table in English and one table in
French, each of which is placed on any panel, that contains
only the following information:
C.01.004.02 (1) Outre les exigences de larticle C.01.004,

ltiquette extrieure dune drogue pour usage humain sous
forme posologique porte soit un tableau bilingue, plac sur un
espace quelconque, qui ne prsente que les renseignements
ci-aprs en franais et en anglais, soit un tableau en franais
et un tableau en anglais chaque tableau tant plac sur un
espace quelconque , qui ne prsentent que ces renseignements :
(a) adequate directions for use of the drug;
a) le mode demploi appropri de la drogue;
(b) a quantitative list of the drugs medicinal ingredients

by their proper names or, if they have no proper names, by
their common names;

b) une liste quantitative des ingrdients mdicinaux de la

drogue, dsigns par leurs noms propres ou, dfaut, par
leurs noms usuels;
989



(c) the drugs non-medicinal ingredients listed in alphabetical order or in descending order of predominance by
their proportion in the drug, preceded by words that clearly distinguish them from the medicinal ingredients; and
(d) the information
C.01.004.01(1).
referred
to
in
c) la liste des ingrdients non mdicinaux de la drogue,

par ordre alphabtique ou par ordre dcroissant de leur
proportion respective dans celle-ci, prcde dune mention qui les distingue clairement des ingrdients mdicinaux;
subsection
d) les renseignements viss au paragraphe C.01.004.01(1).
(2) If a package is too small to accommodate an outer label

that displays one bilingual table that lists all of the drugs
non-medicinal ingredients or two unilingual tables, each of
which lists all of the drugs non-medicinal ingredients, the list
of non-medicinal ingredients shall be displayed in both English and French on a tag, tape or card that is attached to the
package.
(2) Dans le cas o lemballage est trop petit pour avoir une
tiquette extrieure o figurent soit un tableau bilingue qui
donne la liste des ingrdients non mdicinaux, soit deux tableaux unilingues qui donnent cette liste, celle-ci est prsente en franais et en anglais sur une tiquette mobile, un ruban ou une carte attachs lemballage.
(3) If pharmaceutical ink, a fragrance or a flavour has been

added to the drug, the following expressions may be included
in the list of non-medicinal ingredients to indicate that those
ingredients have been added to the drug, instead of listing
them or combinations of them individually:
(3) Dans le cas o une encre pharmaceutique, un parfum ou

une saveur sont ajouts la drogue, les mentions ci-aprs
peuvent remplacer, sur la liste des ingrdients non mdicinaux, lnumration de chacun des ingrdients en question,
ou des mlanges de ceux-ci, pour en indiquer lajout :
(a) in the case where a bilingual table referred to in subsection (1) is displayed, the expressions flavour/saveur,
fragrance/parfum and pharmaceutical ink/encre pharmaceutique; or
a) sagissant du tableau bilingue vis au paragraphe (1),

les mentions encre pharmaceutique/pharmaceutical
ink , parfum/fragrance ou saveur/flavour ;
b) sagissant des tableaux unilingues viss au paragraphe (1) :
(b) in the case where two unilingual tables referred to in

subsection (1) are displayed, the expressions
(i) pour ce qui est du tableau en franais, les mentions

encre pharmaceutique , parfum ou saveur ,
(i) encre pharmaceutique, parfum and saveur in

the table in French, and
(ii) pour ce qui est du tableau en anglais, les mentions

flavour , fragrance ou pharmaceutical ink .
(ii) flavour, fragrance and pharmaceutical ink in

the table in English.
(4) If the composition of the drug varies from one lot to another,
(4) Dans le cas o la composition de la drogue varie de lot en

lot :
(a) in the case where a bilingual table referred to in subsection (1) is displayed, the table shall include a reference
to all non-medicinal ingredient alternatives that may be
present in the drug, preceded by the symbol +/ or
or the expression or/ou or may contain/peut contenir;
or
a) sagissant du tableau bilingue vis au paragraphe (1), ce

tableau porte une mention de tout substitut dingrdient
non mdicinal susceptible de se trouver dans la drogue,
prcde du symbole +/ ou ou de la mention
ou/or ou peut contenir/may contain ;
b) sagissant des tableaux unilingues viss au paragraphe (1) :
(b) in the case where two unilingual tables referred to in

subsection (1) are displayed,
(i) pour ce qui est du tableau en franais, ce tableau

porte une mention de tout substitut dingrdient non
mdicinal susceptible de se trouver dans la drogue, prcde du symbole +/ ou ou de la mention
ou ou peut contenir ,
(i) the table in French shall list all non-medicinal ingredient alternatives that may be present in the drug, preceded by the symbol +/ or or the expression ou
or peut contenir, and
(ii) the table in English shall list all non-medicinal ingredient alternatives that may be present in the drug,
preceded by the symbol +/ or or the expression
or or may contain.
(ii) pour ce qui est du tableau en anglais, ce tableau

porte une mention de tout substitut dingrdient non
mdicinal susceptible de se trouver dans la drogue, prcde du symbole +/ ou ou de la mention
or ou may contain .
(5) For the purposes of paragraphs (3)(a) and (4)(a), the

French terms in the expressions may appear first.
(5) Pour lapplication des alinas (3)a) et (4)a), les termes anglais des mentions qui y sont prvues peuvent paratre en
premier.

990



(6) Subsections (1) to (5) do not apply to
(6) Les paragraphes (1) (5) ne sappliquent pas :
(a) prescription drugs;
a) aux drogues sur ordonnance;
(b) drugs that are permitted to be sold without a prescription but that are administered only under the supervision
of a practitioner; and
b) aux drogues qui peuvent tre vendues sans ordonnance

mais qui sont administres uniquement sous la surveillance dun praticien;
(c) drugs that are represented as being solely for use as a

disinfectant on hard non-porous surfaces.
c) aux drogues qui sont prsentes comme tant destines

exclusivement la dsinfection de surfaces dures non poreuses.
C.01.004.03 In addition to the requirements of section

C.01.004, the inner label of a drug to which section C.01.004.02
applies shall display on any panel
C.01.004.03 Outre les exigences de larticle C.01.004, ltiquette intrieure dune drogue laquelle sapplique larticle
C.01.004.02 porte, sur un espace quelconque :
(a) adequate directions for use of the drug;
a) le mode demploi appropri de la drogue;
(b) a quantitative list of the drugs medicinal ingredients

by their proper names or, if they have no proper names, by
their common names; and
b) une liste quantitative des ingrdients mdicinaux de la

drogue, dsigns par leurs noms propres ou, dfaut, par
leurs noms usuels;
(c) the information

C.01.004.01(1).
c) les renseignements viss au paragraphe C.01.004.01(1).
referred
to
in
subsection
2014, c. 20, s. 366 (3)
2014, ch. 20, par. 366 ( 3)
Replacement of trade-mark in regulations
Remplacement de trade-mark dans les rglements
366 (3) Unless the context requires otherwise,

trade-mark, trade-marks, Trade-mark, Trademarks, trade mark and trade marks, are replaced by trademark, trademarks, Trademark
or Trademarks, as the case may be, in the English
version of any regulation, as defined in subsection
2(1) of the Statutory Instruments Act.
366 (3) Sauf indication contraire du contexte, dans

la version anglaise de tout rglement, au sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur les textes rglementaires,
trade-mark ,
trade-marks ,
Trade-mark ,
Trade-marks , trade mark et trade marks
sont remplacs par trademark , trademarks ,
Trademark ou Trademarks , selon le cas.
SOR/2016-72, s. 1
DO RS/ 2016 -72, art. 1
1 Part I of the schedule to Part J of the Food and

Drug Regulations1 is amended by adding the following after item 23:
1 La partie I de lannexe de la partie J du Rglement

sur les aliments et drogues1 est modifie par adjonction, aprs larticle 23, de ce qui suit :
24
24
2C-phenethylamines and their salts, derivatives,

isomers and salts of derivatives and isomers that
correspond to the following chemical description:
any substance that has a 1-amino-2-phenylethane
structure substituted at the 2 and 5 or 2 and 6
positions of the benzene ring by an alkoxy or
haloalkoxy group, or substituted at two adjacent
carbon atoms of the benzene ring which results in
the formation of a furan, dihydrofuran, pyran,
dihydropyran or methylenedioxy group whether
or not further substituted on the benzene ring to
any extent, whether or not substituted at the amino
group by one or two, or a combination of, methyl,
ethyl, propyl, isopropyl, hydroxyl, benzyl (or benzyl
substituted to any extent) or benzylene (or
benzylene substituted to any extent) groups and
whether or not substituted at the 2-ethyl (beta
carbon) position by a hydroxyl, oxo or alkoxy group
toute substance ayant une structure 1-amino-2phnylthane substitue en positions 2 et 5 ou 2

et 6 du cycle benznique par un groupe alcoxy ou
halognoalcoxy, ou substitue deux atomes de
carbone adjacents du cycle benznique de faon
entraner la formation dun groupe furane,
dihydrofurane, pyrane, dihydropyrane ou
mthylnedioxy quil y ait ou non davantage de
substitution sur le cycle benznique dans quelque
mesure que ce soit, quil y ait ou non substitution
au groupe amino par un ou deux groupes mthyle,
thyle, propyle, isopropyle, hydroxyle, benzyle (ou
benzyle substitu dans quelque mesure que ce soit)
ou benzylne (ou benzylne substitu dans quelque
1
C.R.C., c. 870

Les 2C-phnthylamines, leurs sels, drivs et

isomres, ainsi que les sels de leurs drivs et
isomres, qui rpondent la description chimique
suivante :
991
C.R.C., ch. 870



and its salts and derivatives and salts of

derivatives, including
(1)
4-bromo-2,5-dimethoxy-N-(2methoxybenzyl)phenethylamine (25BNBOMe)
(2)
4-chloro-2,5-dimethoxy-N-(2methoxybenzyl)phenethylamine
(25C-NBOMe)
(3)
4-iodo-2,5-dimethoxy-N-(2methoxybenzyl)phenethylamine (25I-NBOMe)
(4)
4-bromo-2,5-dimethoxybenzeneethanamine
(2C-B)
mesure que ce soit) ou par une combinaison de

ceux-ci, et quil y ait ou non substitution en position
2-thyle (carbone bta) par un groupe hydroxyle,
oxo ou alcoxy , les sels et drivs de cette
substance ainsi que les sels de ses drivs,
notamment :
(1)
4-bromo-2,5-dimthoxy-N-(2mthoxybenzyle)phnthylamine (25BNBOMe)
(2)
4-chloro-2,5-dimthoxy-N-(2mthoxybenzyle)phnthylamine
(25C-NBOMe)
(3)
4-iodo-2,5-dimthoxy-N-(2mthoxybenzyle)phnthylamine (25INBOMe)
(4)
4-bromo-2,5-dimthoxybenznethanamine
(2C-B)
SOR/2016-10 6, s. 1
DO RS/2 01 6- 106, art. 1
1 Item 12 of Part I of the schedule to Part G of the

Food and Drug Regulations1 is replaced by the following:
1 Larticle 12 de la partie I de lannexe de la partie G

du Rglement sur les aliments et drogues1 est remplac par ce qui suit :
12
12
Lefetamine ((-)-N,N-dimethyl-phenylbenzeneethanamine), its salts, derivatives

and isomers and salts of derivatives and isomers
Lftamine ((-)-N,N-dimthyl-phnylbenznethanamine), ses sels, drivs et

isomres, ainsi que les sels de ses drivs et
isomres
SOR /2016-106, s. 2
DORS/2016-106, art . 2
2 Part I of the schedule to Part J of the Regulations

is amended by adding the following after item 24:
2 La partie I de lannexe de la partie J du mme rglement est modifie par adjonction, aprs larticle
24, de ce qui suit :
25
AH-7921 (1-(3,4dichlorobenzamidomethyl)cyclohexyldimethylamin
e), its salts, isomers and salts of isomers
25
AH-7921 ((dichloro-3,4 benzamide mthyl)-1

cyclohexyl dimthylamine), ses sels et isomres,
ainsi que les sels de ses isomres
26
MT-45 (1-cyclohexyl-4-(1,2diphenylethyl)piperazine), its salts, derivatives,

isomers and analogues and salts of derivatives,
isomers and analogues, including
26
MT-45 (cyclohexyl-1(diphnyl-1,2 thyl)-4

piprazine), ses sels, drivs, isomres et
analogues, ainsi que les sels de ses drivs,
isomres et analogues, notamment :
(1)
Diphenidine (DEP) (1-(1,2diphenylethyl)piperidine)
(1)
diphnidine (DEP) (1-(1,2diphnylthyl)pipridine)
(2)
Methoxphenidine (2-MeO-Diphenidine, MXP)

(1-[1-(2-methoxyphenyl)-2phenylethyl]piperidine)
(2)
mthoxphnidine (2-MeO-Diphnidine, MXP)

(1- [1-(2-mthoxyphnyl)-2-phnylthyl]
pipridine)
(3)
Ephenidine (NEDPA, EPE) (N-ethyl-1,2diphenylethylamine)
(3)
phnidine (NEDPA, EPE) (N-thyl-1,2diphnylthylamine)
(4)
Isophenidine (NPDPA) (N-isopropyl-1,2diphenylethylamine)
(4)
isophnidine (NPDPA) (N-isopropyl-1,2diphnylthylamine)
but not including
mais non compris :
(5)
(5)
Lefetamine ((-)-N,N-dimethyl-phenylbenzeneethanamine), its salts,

derivatives and isomers and salts of
derivatives and isomers
C.R.C., c. 870

992
lftamine ((-)-N,N-dimthyl-phnylbenznethanamine), ses sels, drivs

et isomres, ainsi que les sels de ses drivs
et isomres
C.R.C., ch. 870



27
27
W-18 (4-chloro-N-[1-[2-(4-nitrophenyl)ethyl]-2piperidinylidene]benzenesulfonamide), its salts,

derivatives, isomers and analogues
W-18 (4-chloro-N-[1- [2- (4-nitrophnyl) thyl] -2pipridinylidne] benznesulfonamide), ses sels,

drivs, isomres et analogues, ainsi que les sels
de ses drivs, isomres et analogues
SOR /2016-139, s. 1
DO RS/ 20 16 -139, art. 1
1 Subsection C.01.001(1) of the Food and Drug Regulations1 is amended by adding the following in alphabetical order:
1 Le paragraphe C.01.001(1) du Rglement sur les aliments et drogues1 est modifi par adjonction, selon
lordre alphabtique, de ce qui suit :
authorization holder means, in respect of a drug,
cesser Sentend, lgard de la vente dune drogue par le titulaire de lautorisation relative cette drogue, du fait dabandonner dfinitivement la vente de la drogue. (discontinue)
(a) the person to whom a document was issued under subsection C.01.014.2(1) that sets out the drug identification
number assigned for the drug; and
titulaire de lautorisation Sentend, lgard dune drogue :
(b) in the case of a drug that is listed in Schedule C to the

Act, the manufacturer to whom a notice of compliance in
respect of the drug was issued under section C.08.004 or
C.08.004.01. (titulaire de lautorisation)
a) de la personne qui est remis le document prvu au

paragraphe C.01.014.2(1) qui indique lidentification numrique attribue la drogue;
b) dans le cas dune drogue vise lannexe C de la Loi, du
fabricant auquel un avis de conformit a t dlivr lgard de la drogue en application des articles C.08.004 ou
C.08.004.01. (authorization holder)
discontinue means, in respect of the sale of a drug by the authorization holder for the drug, to permanently cease the sale
of the drug. (cesser)
SOR/2016-139, s. 2
DORS/2016-139, ar t. 2
2 Subparagraph C.01.014.4(a)(ii) of the French version of the Regulations is replaced by the following:
2 Le sous-alina C.01.014.4a)(ii) de la version franaise du mme rglement est remplac par ce qui
suit :

drogue, la vente doit tre interrompue jusqu ce quune
nouvelle demande didentification numrique soit prsente et quune nouvelle identification numrique soit
attribue lgard de la drogue;

drogue, la vente doit tre interrompue jusqu ce quune
nouvelle demande didentification numrique soit prsente et quune nouvelle identification numrique soit
attribue lgard de la drogue;
SOR /2016-139, s. 3
DORS/20 16 -139, art. 3
3 Paragraph C.01.014.6(1)(a) of the Regulations is replaced by the following:
3 Lalina C.01.014.6(1)a) du mme rglement est

remplac par ce qui suit :
(a) the person to whom a document was issued under subsection C.01.014.2(1) that sets out the drug identification
number assigned for the drug advises under section
C.01.014.7 that they have discontinued the sale of the drug;
a) si la personne qui est remis le document prvu au paragraphe C.01.014.2(1) qui indique lidentification numrique attribue la drogue signale, en application de larticle C.01.014.7, quelle a cess la vente de la drogue;
SOR/2016-13 9, s. 4
DO RS/ 2016-139, ar t. 4
4 The Regulations are amended by adding the following before section C.01.014.7:
4 Le mme rglement est modifi par adjonction,

avant larticle C.01.014.7, de ce qui suit :
C.R.C., c. 870

993
C.R.C., ch. 870



Shortages of Drugs and

Interruption and Discontinuation of
Sale of Drugs
Pnuries de drogues et interruption

et cessation de la vente de drogues
SOR/2016-139, s. 5
DO RS/ 2016-139, art. 5
5 Section C.01.014.7 of the Regulations is replaced by

the following:
5 Larticle C.01.014.7 du mme rglement est remplac par ce qui suit :
C.01.014.7 The person to whom a document was issued

under subsection C.01.014.2(1) that sets out the drug identification number assigned for a drug shall, within 30 days after
the day on which they discontinue the sale of the drug, submit
the following information to the Minister:
C.01.014.7 La personne qui est remis le document prvu

au paragraphe C.01.014.2(1) qui indique lidentification numrique attribue une drogue fournit au ministre, dans les
trente jours suivant la cessation de la vente de cette drogue,
les renseignements suivants :
(a) the drug identification number assigned for the drug

under that subsection;
a) lidentification numrique attribue la drogue en application de ce paragraphe;
(b) the date on which the person discontinued the sale of

the drug; and
b) la date laquelle elle a cess la vente de la drogue;

c) la date limite dutilisation la plus tardive attribue la
drogue quelle a vendue et le numro de lot de celle-ci.
(c) the latest expiration date of the drug that the person
sold and the lot number of that drug.
C.01.014.8 The following definitions apply in this section
and in sections C.01.014.9 to C.01.014.12.
C.01.014.8 Les dfinitions qui suivent sappliquent au prsent article et aux articles C.01.014.9 C.01.014.12.
drug means
drogue Sentend :
(a) any of the following drugs for human use in respect of

which a drug identification number was assigned under
subsection C.01.014.2(1):
a) soit de lune des drogues pour usage humain ci-aprs

auxquelles une identification numrique a t attribue en
application du paragraphe C.01.014.2(1) :
(i) drugs included in Schedule I, II, III, IV or V to the

Controlled Drugs and Substances Act,
(i) les drogues inscrites aux annexes I, II, III, IV ou V

de la Loi rglementant certaines drogues et autres substances,
(ii) prescription drugs,
(ii) les drogues sur ordonnance,
(iii) drugs that are listed in Schedule D to the Act, and
(iii) les drogues vises lannexe D de la Loi,
(iv) drugs that are permitted to be sold without a prescription but that are administered only under the supervision of a practitioner; or
(iv) les drogues qui peuvent tre vendues sans ordonnance mais qui sont administres uniquement sous la
surveillance dun praticien;
(b) a drug that is listed in Schedule C to the Act. (drogue)
b) soit de lune des drogues vises lannexe C de la Loi.

(drug)
shortage means a situation in which an authorization holder

for a drug is unable to meet the demand for the drug. (pnurie)
pnurie Situation o le titulaire de lautorisation relative

une drogue est incapable de rpondre la demande pour
cette drogue. (shortage)
C.01.014.9 (1) If a shortage of a drug exists or is likely to

occur, the authorization holder for the drug shall post the following information in English and French on a website that is
operated by a party for that purpose with whom Her Majesty
in right of Canada has entered into a contract to make that information available to the public:
C.01.014.9 (1) Sil y a pnurie ou probabilit de pnurie

dune drogue, le titulaire de lautorisation relative la drogue
affiche les renseignements ci-aprs, en franais et en anglais,
sur un site Web exploit cette fin par un contractant avec lequel Sa Majest du chef du Canada a conclu un contrat pour
rendre cette information disponible au public :
(a) the authorization holders name and their telephone

number, email address, website address, postal address or
a) son nom et son numro de tlphone, son adresse lectronique, son adresse de site Web, son adresse postale ou

994



any other information that enables communication with

them;
tout autre renseignement permettant de communiquer

avec lui;
(b) the drug identification number assigned for the drug

under subsection C.01.014.2(1), if applicable;
b) lidentification numrique attribue la drogue en application du paragraphe C.01.014.2(1), sil y a lieu;
(c) the drugs brand name and proper name or, if it does
not have a proper name, its common name;
c) la marque nominative de la drogue et son nom propre

ou, dfaut, son nom usuel;
(d) the proper names of the drugs medicinal ingredients

or, if they do not have proper names, their common
names;
d) le nom propre des ingrdients mdicinaux de la drogue

ou, dfaut, leur nom usuel;
(e) the drugs therapeutic classification according to the

Anatomical Therapeutic Chemical classification system
(ATC), established by the World Health Organization Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology
namely the level 3 description of, and level 4 code for, the
drug;
e) la classification thrapeutique de la drogue dans le systme de classification anatomique, thrapeutique et chimique (ATC), tabli par le Centre collaborateur de lOrganisation mondiale de la Sant pour la mthodologie sur
ltablissement des statistiques concernant les produits
mdicamenteux, savoir sa description de niveau 3 et son
code de niveau 4;
(f) the drugs strength;
f) la concentration de la drogue;
(g) the drugs dosage form;
g) la forme posologique de la drogue;
(h) the quantity of the drug contained in its package;
h) la quantit de drogue contenue dans lemballage;
(i) the drugs route of administration;
i) la voie dadministration de la drogue;
(j) the date when the shortage began or is anticipated to

begin;
j) la date relle ou prvue du dbut de la pnurie;
(k) the anticipated date when the authorization holder

will be able to meet the demand for the drug, if the authorization holder can anticipate that date; and
k) la date laquelle il est prvu que le titulaire de lautorisation sera capable de rpondre la demande pour la
drogue, dans la mesure o ce dernier peut prvoir une telle
date;
(l) the actual or anticipated reason for the shortage.
l) la raison relle ou prvue de la pnurie.
(2) The authorization holder shall post the information
(2) Le titulaire de lautorisation affiche les renseignements :
(a) if they anticipate that a shortage will begin in more

than six months, at least six months before the day on
which they anticipate it to begin;
a) sil prvoit que la pnurie dbutera dans plus de six

mois, au moins six mois avant la date laquelle il prvoit
que la pnurie dbutera;
(b) if they anticipate that a shortage will begin in six

months or less, within five days after the day on which
they anticipate it; or
b) sil prvoit que la pnurie dbutera dans six mois ou

moins, dans les cinq jours qui suivent la date o il tablit
cette prvision;
(c) if they did not anticipate the shortage, within five days
after the day on which they become aware of it.
c) sil na pas prvu la pnurie, dans les cinq jours qui

suivent la date o il en constate lexistence.
(3) If any of the information that was posted by an authorization holder changes, they shall update that information on the
website within two days after the day on which they make or
become aware of the change.
(3) Si les renseignements affichs changent, le titulaire de

lautorisation les met jour sur le site Web dans les deux
jours qui suivent la date laquelle il fait ou constate le changement.
(4) Within two days after the day on which the authorization
holder is able to meet the demand for the drug, they shall post
information on the website to that effect.
(4) Dans les deux jours qui suivent la date laquelle il est capable de rpondre la demande pour la drogue, le titulaire de
lautorisation le signale sur le site Web.
C.01.014.10 (1) If an authorization holder for a drug decides to discontinue the sale of the drug, they shall post the
following information in English and French on the website
referred to in subsection C.01.014.9(1):
C.01.014.10 (1) Si le titulaire de lautorisation relative

une drogue dcide de cesser la vente de cette drogue, il affiche
les renseignements ci-aprs, en franais et en anglais, sur le
site Web vis au paragraphe C.01.014.9(1) :

995



(a) the authorization holders name and their telephone

number, email address, website address, postal address or
any other information that enables communication with
them;
a) son nom et son numro de tlphone, son adresse lectronique, son adresse de site Web, son adresse postale ou
tout autre renseignement permettant de communiquer
avec lui;
(b) the drug identification number assigned for that drug

under subsection C.01.014.2(1), if applicable;
b) lidentification numrique attribue la drogue en application du paragraphe C.01.014.2(1), sil y a lieu;
(c) the drugs brand name and proper name or, if it does
not have a proper name, its common name;
c) la marque nominative de la drogue et son nom propre

ou, dfaut, son nom usuel;
(d) the proper names of the drugs medicinal ingredients

or, if they do not have proper names, their common
names;
d) le nom propre des ingrdients mdicinaux de la drogue

ou, dfaut, leur nom usuel;
(e) the drugs therapeutic classification according to the

Anatomical Therapeutic Chemical classification system
(ATC), established by the World Health Organization Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology
namely the level 3 description of, and level 4 code for, the
drug;
e) la classification thrapeutique de la drogue dans le systme de classification anatomique, thrapeutique et chimique (ATC), tabli par le Centre collaborateur de lOrganisation mondiale de la Sant pour la mthodologie sur
ltablissement des statistiques concernant les produits
mdicamenteux, savoir sa description de niveau 3 et son
code de niveau 4;
(f) the drugs strength;
f) la concentration de la drogue;
(g) the drugs dosage form;
g) la forme posologique de la drogue;
(h) the quantity of the drug contained in its package;
h) la quantit de drogue contenue dans lemballage;
(i) the drugs route of administration;
i) la voie dadministration de la drogue;
(j) the date on which the authorization holder will discontinue the sale of the drug; and
j) la date laquelle le titulaire de lautorisation cessera la

vente de la drogue;
(k) the reason for the discontinuation of sale.
k) la raison de la cessation de la vente.
(2) The authorization holder shall post the information
(2) Le titulaire de lautorisation affiche les renseignements :
(a) if they decide to discontinue the sale of the drug in

more than six months, at least six months before the day
on which they will discontinue its sale; and
a) sil dcide de cesser la vente de la drogue dans plus de

six mois, au moins six mois avant la date de la cessation;
b) sil dcide de cesser la vente de la drogue dans six mois
ou moins, dans les cinq jours qui suivent la date laquelle
il prend cette dcision.
(b) if they decide to discontinue the sale of the drug in six

months or less, within five days after the day on which that
decision is made.
(3) If any of the information that was posted by an authorization holder changes, they shall update that information on the
website within two days after the day on which they make or
become aware of the change.
(3) Si les renseignements affichs changent, le titulaire de

lautorisation les met jour sur le site Web dans les deux
jours qui suivent la date laquelle il fait ou constate le changement.
C.01.014.11 The Minister shall maintain a hyperlink to the

website referred to in subsection C.01.014.9(1) on the Department of Health website.
C.01.014.11 Le ministre maintient sur le site Web du ministre de la Sant un hyperlien actualis menant au site Web
vis au paragraphe C.01.014.9(1).
C.01.014.12 (1) If a period of 12 months has elapsed since

an authorization holder for a drug last sold the drug, they
shall notify the Minister of that fact within 30 days after the
day on which that period ends.
C.01.014.12 (1) Si douze mois se sont couls depuis la

date de la dernire vente dune drogue par le titulaire de lautorisation relative cette drogue, ce dernier en avise le ministre dans les trente jours qui suivent la fin de cette priode.
(2) The authorization holder shall, within 30 days after the

day on which they resume the sale of the drug, notify the Minister of that fact.
(2) Sil recommence vendre la drogue, le titulaire de lautorisation en avise le ministre dans les trente jours suivant le
dbut de la vente.

996


C.R.C., C. 870-FDA

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Food and Drug Regulations

Rglement sur les aliments et

C.R.C., ch. 870

Current to June 21, 2016

jour au 21 juin 2016

Last amended on June 14, 2016

Dernire modification le 14 juin 2016

Published by the Minister of Justice at the following address:

Publi par le ministre de la Justice ladresse suivante :

Subsections 31(1) and (3) of the Legislation Revision and

Les paragraphes 31(1) et (3) de la Loi sur la rvision et la

Published consolidation is evidence

Codifications comme lment de preuve

31 (1) Every copy of a consolidated statute or consolidated

31 (1) Tout exemplaire d'une loi codifie ou d'un rglement

(3) In the event of an inconsistency between a consolidated

This consolidation is current to June 21, 2016. The last

Cette codification est jour au 21 juin 2016. Les dernires

Current to June 21, 2016

jour au 21 juin 2016

Regulations Respecting Food and Drugs

Rglement concernant les aliments et drogues

Labelling of Food and Drugs in

tiquetage des contenants d'aliments et

Foods for Children Under Two Years of Age

Aliments pour enfants gs de moins de deux ans

Food for Use in Manufacturing Other Foods

Aliments utiliss dans la fabrication d'autres

Foods for Enterprise or Institution

Aliments pour entreprise ou institution

Objet des renseignements

Current to June 21, 2016

jour au 21 juin 2016

Food and Drug Regulations

Rglement sur les aliments et drogues

Presentation of Nutrition Facts Table

Prsentation du tableau de la valeur nutritive

Location of Nutrition Facts Table

Emplacement du tableau de la valeur nutritive

Orientation of Nutrition Facts Table

Orientation du tableau de la valeur nutritive

Standard and Horizontal Formats

Modles standard et horizontal

Dual Format Foods Requiring Preparation

Modle double aliments prparer

Aggregate Format Different Kinds of Foods

Modle compos diffrents types d'aliments

Dual Format Different Amounts of Food

Modle double diffrentes quantits d'aliments

Aggregate Format Different Amounts of Food

Modle compos diffrentes quantits

Presentation of Additional Information

Prsentation des renseignements

Standard and Horizontal Formats Children

Modles standard et horizontal enfants gs de

Simplified Formats Children Under Two Years

Modles simplifis enfants gs de moins de

Aggregate Format Different Kinds of Foods

Modle compos diffrents types d'aliments

Aggregate Format Different Amounts of Food

Modle compos diffrentes quantits

Presentation of Additional Information Children