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Normas ISO
Series 9000, 14000 y 22000
Gestin de la Calidad

Antecedentes
ISO 9000 tuvo su origen en las normas de la
Organizacin del Atlntico Norte (OTAN) quien las
utiliz como instrumentos para evaluar a los
proveedores de partes y motores para aviacin, que
a su vez tuvieron su origen en la norma de la Rolls
Royce (aos 30).
Luego fueron adoptadas por la British Standars
Institution BSI (1978) bajo el nmero BSI 5750, las
cuales a su vez fueron utilizadas como base para la
discusin, a partir de 1982 del comit N CT176 de
ISO y para que en 1987 se publicaran con la
denominacin actual de serie ISO 9000.

Antecedentes
Los
Japoneses
consideran
que
el
aseguramiento de la calidad tal como lo
contempla ISO, fue uno de los peldaos que
la industria nipona debi reconocer para
llegar al status de competitividad que ahora
ostenta.

Qu son las normas ISO?

La gran mayora de normas ISO son especficas para
un producto, material o proceso particular. Sin
embargo, las normas que le han dado a la familia
ISO 9000 y a la ISO 14000 una reputacin
mundial se conocen como normas genricas de
sistemas de gestin.
Genricas significa que las mismas normas se
pueden aplicar a cualquier organizacin, ya sea
grande o pequea, cualquiera que sea su producto
inclusive si el producto es en realidad un servicio
en cualquier actividad, y si es una empresa
comercial, administracin pblica, o un departamento
del gobierno.

Para qu sirven las normas ISO?

La ISO 9000 trata sobre la gestin de la calidad.
Esto es lo que la organizacin hace para mejorar la
satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de
requisitos del cliente y las regulaciones aplicables y
para mejorar continuamente su desempeo en este
aspecto.
La ISO 14000 trata principalmente sobre gestin
ambiental. Esto es lo que la organizacin hace para
minimizar los efectos nocivos que sus actividades
causan en el ambiente, y mejorar continuamente su
desempeo ambiental.

Para qu sirven las normas ISO?

Tanto la familia ISO 9000 como la ISO 14000
incluyen normas que establecen los requisitos para
un sistema de gestin y contra las cuales se puede
certificar un sistema. Esto significa que el sistema
ha sido auditado contra los requisitos de la norma
por un organismo de certificacin o de registro
especializado, el cual, si los requisitos se han
cumplido, expide un certificado de conformidad,
conocido comnmente como certificado ISO 9000
ISO 14000.

Para qu sirven las normas ISO?

La certificacin no es un requisito de la ISO 9000
ISO 14000. Una organizacin puede implementar las
normas sin buscar la certificacin.
Miles de organizaciones en el mundo han escogido
la certificacin por la percepcin de que una
confirmacin independiente de conformidad con la
ISO 9000 la ISO 14000 da valor agregado.
La ISO no lleva a cabo certificaciones ni otorga
certificados ISO 9000 14000. Esto lo hace en forma
independiente alguno de los 740 organismos de
certificacin activos en el mundo.

Principios bsicos de la ISO

9000
Enfoque al cliente
Liderazgo
Participacin del personal
Enfoque basado en procesos
Enfoque de sistema para la gestin
Mejora continua, en todos los apartados.
Enfoque basado en hechos para la toma de
decisiones
Relaciones mutuamente beneficiosas con el
proveedor

Principios bsicos de la ISO

9000
Enfoque a procesos
el nuevo texto intenta que las organizaciones
se
planteen el sistema de gestin como un mtodo
para
mejorar la eficacia del conjunto de procesos
que se
desarrollan en la empresa. Ver el sistema de
calidad
como un sistema de gestin aplicable en todo y

Principios bsicos de la ISO

9000
Enfoque al cliente
definir claramente los requisitos del producto
o servicio
registro de las reclamaciones o quejas y
mtodo de evaluacin de la satisfaccin del
cliente

Principios bsicos de la ISO

9000
Mejora continua
mecanismos internos para establecer sistemas de
mejora continua en todo lo relacionado con la calidad
y el cumplimiento de los requisitos establecidos.
mejorar peridicamente objetivos medibles
establecer esto en todos los niveles de la
organizacin, midiendo el grado de satisfaccin del
cliente y utilizarlo
como elemento activo de esta mejora permanente

Familia ISO 9000

Una ventaja del enfoque basado en procesos es el
control continuo que proporciona sobre los vnculos
entre los procesos individuales dentro del sistema de
procesos, as como sobre su combinacin e
interaccin.
Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de
un sistema de gestin de la calidad, enfatiza la
importancia de
a) la comprensin y el cumplimiento de los requisitos,
b) la necesidad de considerar los procesos en trminos que

aporten valor,
c) la obtencin de resultados del desempeo y eficacia del
proceso, y
d) la mejora continua de los procesos con base en mediciones
objetivas.

Familia ISO 9000

Esta norma internacional especifica los
requisitos para un sistema de gestin de la
calidad, cuando una organizacin

a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar de

forma coherente productos que satisfagan los requisitos

del cliente y los reglamentarios aplicables, y

b) aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs

de la aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos

para la mejora continua del sistema y el aseguramiento
de la conformidad con los requisitos del cliente y los
reglamentarios aplicables.

Familia ISO 9000. Comprende las normas:

ISO 9000: Vocabulario y fundamentos.

ISO 9001: Requisitos del sistema de gestin.
ISO 9004: Lnea gua para la aplicacin y mejora
de los elementos del Sistema de Gestin de
Calidad.

ESTRUCTURA Y CONTENIDO
DE LA ISO 9000
REQUISITOS DEL CLIENTE
GESTIN
RECURSOS

RESPONSABILIDAD
DIRECCIN

REALIZACIN
PRODUCTO

MEDIDA
ANALISIS
MEJORA

SATISFACIN DEL CLIENTE

Y la norma ISO 22000?

ISO 22000: Sistema de Gestin de la inocuidad de
los alimentos- Requisitos para cualquier organizacin
en la cadena alimentaria
ISO 22000 se diferencia de las anteriores normas en
que est diseada especficamente para garantizar
la seguridad alimentaria y en que es certificable.
Se basa en la aplicacin del sistema de APPCC.
Est orientada a identificar y reforzar los eslabones
dbiles de las cadenas agroalimentarias.

Familia ISO 22000

ISO 22002: Gua de aplicacin de ISO 9001:2000 en Agricultura
ISO/TS 22003: Sistema de Gestin de la inocuidad de los
alimentos Requisitos para los organismos que proveen
auditoria y certificacin de sistemas de gestin de la inocuidad
de los alimentos (en desarrollo)
ISO/TS 22004: Sistemas de Gestin de la inocuidad de
alimentos Orientaciones sobre la aplicacin de ISO
22000:2005
ISO 22005: Trazabilidad en la cadena de los piensos y de los
alimentos - Principios generales y orientacin para el diseo y
desarrollo de sistemas (en desarrollo)

Familia ISO 22000

Armonizacin internacional en el campo de las
normas de inocuidad de los alimentos
Herramienta para implementar el sistema HACCP
Mejora de prcticas en toda la cadena de suministro
de alimentos (desde los productores primarios hasta
los distribuidores)

Familia ISO 22000

Alcance:
Mejorar las prcticas de higiene y seguridad de los alimentos en
cada etapa de los procesos de la cadena alimentaria
Puntos sobresalientes
Norma certificable
Elaborada junto con ISO TS 22004:2005
Gua para la aplicacin de la Norma
Compatible con sistemas de gestin reconocidos y aceptados,
con los cuales es fcilmente integrable (ISO 9001:2008; ISO
14001:2004)
Destaca que la inocuidad es responsabilidad compartida
Fomenta la mejora continua y asegura la actualizacin del
sistema

Familia ISO 22000

La adopcin de un sistema de gestin de la
gestin de la inocuidad de los alimentos
(SGIA) para una organizacin que forma
parte de la cadena alimentaria generalmente
es un requisito legal, reglamentario una
exigencia contractual
El diseo e implementacin de un SGIA
puede estar determinado por varios factores:

Caractersticas de los productos

Peligros especficos para la inocuidad alimentaria
Tecnologa disponible /procesos utilizados
Tamao y estructura de la organizacin

Principios de ISO 22000

Combina elementos reconocidos y aceptados
para asegurar la inocuidad:

Sistema de gestin (enfoque ISO 9000)

Comunicacin interactiva a travs de la
cadena

Programas de prerequisitos
Principios del HACCP

Sistemas de gestin de calidad (SGC)

Qu es un sistema de gestin de la calidad
basado en la Norma ISO 9001?
Es un mtodo de gestin interna establecido
de acuerdo con los requisitos marcados por
una norma internacional (ISO)

Sistemas de gestin de calidad (SGC)

Qu se pretende al implantar un SGC?
Conseguir mayor eficacia en la gestin
Aumentar la satisfaccin de los clientes
Reducir el nmero de errores y fallos
Mejorar la imagen de la empresa
En qu consiste un SGC?
Se trata de un conjunto de disposiciones
internas. Su estructura se basa en un sistema
documental.

Sistemas de gestin de calidad (SGC)

Cules son los documentos en los que se
apoya?
Manual de calidad
Declaracin de poltica y objetivos de calidad
Manual de procedimientos
Instrucciones tcnicas
Formatos, impresos.

Sistemas de gestin de calidad (SGC)

Cuestiones a evitar en la definicin y
aplicacin
exceso de burocracia
coste elevado
A qu empresa se puede aplicar un SGC?
Un sistema de calidad basado en las normas
ISO es aplicable a cualquier tipo de actividad,
Industria, Servicios,
Agricultura, Turismo, Construccin, etc.

Ventajas de un SGC
Mejora en fortaleza y vitalidad de la
organizacin
Incremento de la confianza entre empresas
Reduccin del nmero de errores y fallos
Ahorra costes de reproceso y reparacin de
errores
Incrementa la puntualidad en la produccin y
entrega

Ventajas de un SGC
Mejora la intercomunicacin empresarial
Mediante la auditora, se comprueba que
la empresa cumple con la Norma
el sistema implantado es eficaz
el proceso culmina con la emisin de un
certificado de conformidad de la empresa.

Sistema de gestin
medioambiental
Concepto de desarrollo sostenible aplicado a toda
actividad que pueda afectar al medioambiente
Los cada vez ms exigentes y numerosos requisitos
legislativos est condicionando la estructura
econmica y sus relaciones.
Existencia demostrada de fuentes de contaminacin
y de sus efectos
La influencia clave de los medios informativos en la
imagen de las empresas y por lo tanto en su
competitividad
La opinin decisiva de los consumidores y usuarios,
cada vez ms informados y sensibilizados.

Sistema de gestin
medioambiental

ISO 14001
Establece los requisitos para el desarrollo de
sistemas de gestin medioambiental.
A partir de estos referenciales las empresas pueden
desarrollar sistemas de gestin del medio ambiente
reconocidos tanto por los clientes/proveedores como
por la sociedad en general, dndole unas ventajas
competitivas similares a las que en su momento le
dio la implantacin de sistemas de gestin de
calidad.
Proporciona apoyo a la proteccin del medio
ambiente de forma equilibrada con las necesidades
socioeconmicas

ISO 14001
Aporta a las empresas una sistemtica para
tratar el comportamiento medioambiental a
travs de la distribucin de recursos, la
asignacin de responsabilidades, el
desarrollo de procedimientos y una
sistemtica de medida que asegure el
cumplimiento de objetivos de mejora
continua.

Elementos de la Norma ISO

14001
Modelo de sistema de gestin
medioambiental
Poltica medioambiental
compromiso de mejora continua y prevencin de
la contaminacin
compromiso de cumplimiento de la legislacin
en vigor un marco para establecer y revisar
objetivos medioambientales

Elementos de la Norma ISO

14001
Planificacin
identificacin de los aspectos medioambientales de
la empresa y la determinacin de cules han tienen
un impacto significativo en el medioambiente
la identificacin y cumplimiento de los requisitos
legales u otros requisitos aplicables.
La definicin de objetivos y metas medioambientales
para la mejora continua, y los programas
medioambientales para su consecucin, en los que
se definirn actuaciones, responsabilidades, medios
y calendario

Elementos de la Norma ISO

14001
Implantacin y funcionamiento
definicin de la estructura y responsabilidades.
La formacin y sensibilizacin de las personas
involucradas en la gestin medioambiental
Comunicacin interna efectiva entre diferentes niveles
y funciones
Comunicacin externa, atendiendo a las peticiones de
informacin de partes externas, y a las posibles
quejas o reclamaciones.
Elaboracin y control de la documentacin del sistema

Elementos de la Norma ISO

14001
Control operacional de toda actividad con
incidencia en los aspectos medioambientales
significativos
Planes de emergencia y capacidad de
respuesta
Comprobacin y accin correctora
se sistematizarn las siguientes actuaciones
para comprobar el funcionamiento del
sistema y efectuar las correcciones
oportunas

Elementos de la Norma ISO

14001
Seguimiento y medicin: se controlarn y medirn
de forma regular las caractersticas clave de las
operaciones que puedan tener un impacto
significativo en el medio ambiente, esto incluye el
seguimiento del cumplimiento de los objetivos
establecidos y el cumplimiento de la legislacin
aplicable.
No conformidad, accin correctora y accin
preventiva: se resolvern e investigarn las no
conformidades que se detecten y se establecern las
acciones correctoras o preventivas para eliminar las
causas de no conformidades reales o potenciales.

Elementos de la Norma ISO

14001
Registros: se implantar un procedimiento
para identificar, conservar y eliminar los
registros resultantes de actividades
medioambientales.
Auditora del sistema: se establecern
programas y procedimientos para llevar a
cabo de forma peridica auditoras que
determinen de forma objetiva si el Sistema ha
sido adecuadamente implantado y
mantenido.

Elementos de la Norma ISO

14001
Revisin por parte de la direccin
la alta direccin debe revisar el Sistema a intervalos
definidos para asegurar su adecuacin y eficacia
continuada. Esta revisin debe atender a la eventual
necesidad de cambios en la poltica, los objetivos y
otros elementos del sistema a la vista de los
resultados de la auditora del sistema, las
circunstancias cambiantes y el compromiso de
mejora continua.
Comprueba los resultados de la estrategia y los
redefine.