Ordin nr.

261 din 06/02/2007

Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 128 din 21/02/2007

Intrare in vigoare: 21/02/2007
pentru aprobarea Normelor tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare
Publicat n 21/02/2007

Adaug la Acte
urmrite
Afieaz tematicile
actului
Lista de acte
similare ...
Afieaz ultimele 10
acte

Avnd n vedere prevederile art. 168 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii,
n temeiul Hotrrii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea i funcionarea Ministerului Sntii Publice,
vznd Referatul de aprobare al Inspeciei Sanitare de Stat nr. E.N. 1.261/2007,
ministrul sntii publice emite urmtorul ordin:
Art. 1. - Se aprob Normele tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare publice i private, prevzute n anexa care
face parte integrant din prezentul ordin.
Art. 2. - Anexele nr. 1 "Lista substanelor chimice active permise n produsele dezinfectante n Comunitatea European" i nr. 2 "Lista
standardelor din Romnia aplicabile n unitile sanitare, n domeniul currii, dezinfeciei i sterilizrii" la normele tehnice se actualizeaz
periodic, prin ordin al ministrului sntii publice, n acord cu reglementrile europene n domeniu.
Art. 3. - La data intrrii n vigoare a prezentelor norme tehnice se abrog Ordinul ministrului sntii i familiei nr. 185/2003 pentru aprobarea
Normelor tehnice privind asigurarea cureniei, dezinfeciei, efectuarea sterilizrii i pstrarea sterilitii obiectelor i materialelor sanitare n
unitile sanitare de stat i private, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 194 i 194 bis din 26 martie 2003, cu modificrile i
completrile ulterioare.
Art. 4. - Direciile de specialitate din cadrul Ministerului Sntii Publice, unitile sanitare publice i private, autoritile de sntate public
judeene, respectiv a municipiului Bucureti, i Inspecia Sanitar de Stat vor duce la ndeplinire prevederile prezentului ordin.
Art. 5. - Prezentul ordin va fi publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
Ministrul sntii publice,
Gheorghe Eugen Nicolescu
Bucureti, 6 februarie 2007.
Nr. 261.

Ministerul Sntii Publice

Norm tehnic din 06/02/2007
Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 128 din 21/02/2007
privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare

CAPITOLUL I
Definiii
Art. 1. - n sensul prezentului ordin, termenii de mai jos au urmtoarele semnificaii:
- autorizaie - actul administrativ prin care produsul biocid este autorizat pentru plasarea pe pia, pe teritoriul
Romniei, de ctre autoritatea competent, n urma unei cereri formulate de solicitant, conform Hotrrii
Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe pia a produselor biocide, cu modificrile i completrile ulterioare;
- nregistrare - actul administrativ prin care autoritatea competent, n urma unei cereri formulate de un
solicitant, permite plasarea pe pia, pe teritoriul Romniei, a unui produs biocid cu risc sczut, dup verificarea
dosarului ce trebuie s fie conform cu cerinele cuprinse n Hotrrea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe
pia a produselor biocide, cu modificrile i completrile ulterioare;
- curare - etapa preliminar obligatorie, permanent i sistematic n cadrul oricrei activiti sau proceduri de
ndeprtare a murdriei (materie organic i anorganic) de pe suprafee (inclusiv tegumente) sau obiecte, prin
operaiuni mecanice sau manuale, utilizndu-se ageni fizici i/sau chimici, care se efectueaz n unitile sanitare
de orice tip, astfel nct activitatea medical s se desfoare n condiii optime de securitate;
- dezinfecie - procedura de distrugere a microorganismelor patogene sau nepatogene de pe orice suprafee
(inclusiv tegumente), utilizndu-se ageni fizici i/sau chimici;
- produse biocide - substanele active i preparatele coninnd una sau mai multe substane active, condiionate
ntr-o form n care sunt furnizate utilizatorului, avnd scopul s distrug, s mpiedice, s fac inofensiv i s
previn aciunea sau s exercite un alt efect de control asupra oricrui organism duntor, prin mijloace chimice
sau biologice;
- substan activ - o substan sau un microorganism, inclusiv un virus sau o ciuperc (fung), ce are o aciune
general sau specific asupra ori mpotriva organismelor duntoare;
- produs detergent-dezinfectant - produsul care include n compoziia sa substane care cur i substane care
dezinfecteaz. Produsul are aciune dubl: cur i dezinfecteaz;
- dezinfecie de nivel nalt - procedura de dezinfecie prin care se realizeaz distrugerea bacteriilor, fungilor,
virusurilor i a unui numr de spori bacterieni pn la 10-4;

- dezinfecie de nivel intermediar (mediu) - procedura de dezinfecie prin care se realizeaz distrugerea
bacteriilor n form vegetativ, inclusiv Mycobacterium tuberculosis n form nesporulat, a fungilor i a
virusurilor, fr aciune asupra sporilor bacterieni;
- dezinfecie de nivel sczut - procedura de dezinfecie prin care se realizeaz distrugerea majoritii bacteriilor
n form vegetativ, a unor fungi i a unor virusuri, fr aciune asupra micobacteriilor, sporilor de orice tip,
viruilor fr nveli i a mucegaiurilor;
- antiseptic - produsul care previne sau mpiedic multiplicarea ori inhib activitatea microorganismelor; aceast
activitate se realizeaz fie prin inhibarea dezvoltrii, fie prin distrugerea lor, pentru prevenirea sau limitarea
infeciei la nivelul esuturilor;
- biofilm - caracteristica unui agent microbiologic de a adera i a se fixa de o suprafa imersat prin secreia
unor polimeri, ngreunnd astfel accesul substanelor active antimicrobiene;
- materiovigilen - obligaia de a declara incidentele sau riscurile de producere a unor incidente legate de
utilizarea dispozitivelor medicale;
- sterilizare - operaiunea prin care sunt eliminate sau omorte microorganismele, inclusiv cele aflate n stare
vegetativ, de pe obiectele inerte contaminate, rezultatul acestei operaiuni fiind starea de sterilitate.
Probabilitatea teoretic a existenei microorganismelor trebuie s fie mai mic sau egal cu 10-6;
- sterilizare chimic - un nivel superior de dezinfecie care se aplic cu strictee dispozitivelor medicale
reutilizabile, destinate manevrelor invazive, i care nu suport autoclavarea, realiznd distrugerea tuturor
microorganismelor n form vegetativ i a unui numr mare de spori.
CAPITOLUL II
Curarea
Art. 2. - (1) Curenia reprezint rezultatul aplicrii corecte a unui program de curare.
(2) Suprafeele i obiectele pe care se evideniaz macro- sau microscopic materii organice ori anorganice se
definesc ca suprafee i obiecte murdare.
Art. 3. - Curarea se realizeaz cu detergeni, produse de ntreinere i produse de curat.
Art. 4. - n utilizarea produselor folosite n activitatea de curare se respect urmtoarele reguli fundamentale:
a) respectarea tuturor recomandrilor productorului;
b) respectarea normelor generale de protecie a muncii, conform prevederilor n vigoare;
c) este interzis amestecul produselor;
d) este interzis pstrarea produselor de curare n ambalaje alimentare;
e) produsele se distribuie la locul de utilizare, respectiv la nivelul seciilor sau compartimentelor, n ambalajul
original sau n recipiente special destinate, etichetate cu identificarea produsului.
Art. 5. - (1) Urmrirea i controlul programului de curare revin personalului unitii sanitare, care, conform
legislaiei n vigoare, este responsabil cu supravegherea i controlul infeciilor nosocomiale din unitate.
(2) Programul de curare i dezinfecie este parte integrant a planului propriu unitii sanitare de
supraveghere i control ale infeciilor nosocomiale.
Art. 6. - Depozitarea produselor i a ustensilelor folosite la efectuarea currii se face respectndu-se
urmtoarele:
a) n unitatea sanitar, la nivel central, trebuie s existe spaii special destinate depozitrii produselor i
ustensilelor aflate n stoc, folosite n procesul de efectuare a currii;
b) spaiile trebuie s asigure meninerea calitii iniiale a produselor pn la utilizare;
c) spaiile de depozitare trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
- pavimentul i pereii trebuie s fie impermeabili i uor de curat;
- zona de depozitare trebuie s permit aranjarea n ordine a materialelor de curare i accesul uor la
acestea;
- trebuie s existe aerisire natural;
- trebuie s existe iluminat corespunztor;
- gradul de umiditate s fie optim pstrrii calitii produselor;
d) n fiecare secie sau compartiment trebuie s existe ncperi special destinate depozitrii produselor i
ustensilelor utilizate pentru efectuarea currii, aflate n rulaj, i pentru pregtirea activitii propriu-zise;
e) ncperile de depozitare de pe secii, respectiv compartimente, trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
- pavimentul i pereii trebuie s fie impermeabili i uor de curat;
- trebuie s existe aerisire natural;
- trebuie s existe iluminat corespunztor;
- locul de organizare a activitii, sursa de ap i suprafaa zonei de depozitare trebuie s permit aranjarea n
ordine a materialelor de ntreinere;
- trebuie s existe chiuvet cu ap potabil rece i cald, dotat pentru igiena personalului care efectueaz
curarea, conform prevederilor legislaiei n vigoare;
- trebuie s existe chiuvet sau bazin cu ap potabil, pentru dezinfecia i splarea ustensilelor folosite la
efectuarea currii; dezinfecia, splarea i uscarea materialului moale folosit la curare se pot face utiliznduse maini de splat cu usctor sau maini de splat i usctoare;
- trebuie s existe suport usctor pentru mnuile de menaj, mopurile, periile i alte ustensile;
- trebuie s existe pubel i saci colectori de unic folosin pentru deeuri, conform legislaiei n vigoare.

Art. 7. - (1) ntreinerea ustensilelor folosite pentru efectuarea currii se face zilnic, dup fiecare operaiune de
curare i la sfritul zilei de lucru; ustensilele utilizate se spal, se cur, se dezinfecteaz i se usuc.
Curarea i dezinfecia ustensilelor complexe se efectueaz n funcie de recomandrile productorului.
(2) Personalul care execut operaiunile de curare i dezinfecie a materialului de curare trebuie s poarte
mnui de menaj sau mnui de latex nesterile.
CAPITOLUL III
Dezinfecia
Art. 8. - (1) Dezinfecia este procedura care se aplic numai dup curare. Se face excepie de la aceast
regul atunci cnd pe suportul respectiv sunt prezente materii organice.
(2) n orice activitate de dezinfecie se aplic msurile de protecie a muncii, conform prevederilor legislaiei n
vigoare, pentru a preveni accidentele i intoxicaiile.
Art. 9. - Evaluarea dezinfeciei se face prin tehnici specifice descrise n Farmacopeea Romn.
A. Dezinfecia prin mijloace fizice
Art. 10. - (1) Dezinfecia prin cldur uscat sau flambarea este utilizat exclusiv n laboratorul de
microbiologie.
(2) Este interzis flambarea instrumentului medico-chirurgical.
Art. 11. - Dezinfecia prin cldur umed se utilizeaz numai n cazul splrii automatizate a lenjeriei i a
veselei, cu condiia atingerii unei temperaturi de peste 90C.
Art. 12. - (1) Dezinfecia cu raze ultraviolete este indicat n dezinfecia suprafeelor netede i a aerului n boxe
de laborator, sli de operaii, alte spaii nchise, pentru completarea msurilor de curare i dezinfecie chimic.
(2) Aparatele de dezinfecie cu raze ultraviolete, autorizate conform prevederilor legale n vigoare, sunt nsoite
de documentaia tehnic, ce cuprinde toate datele privind caracteristicile i modul de utilizare ale aparatelor,
pentru a asigura o aciune eficace i lipsit de nocivitate.
B. Dezinfecia prin mijloace chimice
Art. 13. - Dezinfecia prin mijloace chimice se realizeaz prin utilizarea produselor biocide.
Art. 14. - (1) Produsele biocide utilizate n unitile sanitare se ncadreaz n grupa principal I, tip de produs 1
i 2, conform anexei nr. 2 la Hotrrea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe pia a produselor biocide, cu
modificrile i completrile ulterioare.
(2) Biocidele ncadrate, conform prevederilor legale n vigoare, n tipul I de produs sunt utilizate pentru:
a) dezinfecia igienic a minilor prin splare;
b) dezinfecia igienic a minilor prin frecare;
c) dezinfecia pielii intacte.
(3) Biocidele ncadrate, conform prevederilor legale n vigoare, n tipul 2 de produs sunt utilizate pentru:
a) dezinfecia suprafeelor;
b) dezinfecia dispozitivelor medicale prin imersie, manual, n bi cu ultrasunete, sau la maini automate;
c) dezinfecia lenjeriei (material moale).
Art. 15. - Etichetarea acestor produse trebuie s respecte prevederile legislaiei n vigoare.
Art. 16. - Dezinfecia prin mijloace chimice reprezint metoda principal de prevenire a infeciilor n unitile
sanitare. Dezinfectantul chimic, n funcie de compoziie i concentraie, poate s inhibe creterea
microorganismelor (bacteriostatic, fungistatic, virustatic) sau s aib o aciune letal asupra microorganismelor
(bactericid, fungicid, virucid, sporicid).
Art. 17. - (1) Dezinfectanii utilizai n domeniul medical se autorizeaz/nregistreaz conform prevederilor
legislaiei n vigoare.
(2) n domeniul medical nu se utilizeaz biocide la concentraii active n domeniul casnic.
Art. 18. - Dup natura substanelor chimice care intr n compoziia unui dezinfectant, acetia se mpart, n
funcie de modul de aciune, n dezinfectani care acioneaz prin toxicitate celular i dezinfectani care
acioneaz prin oxidare celular.
Art. 19. - Dezinfectanii care acioneaz prin toxicitate celular conin substane active care blocheaz sinteza
proteic la nivel citoplasmatic, precum i proteinele responsabile de replicarea ADN-ului sau ARN-ului
microorganismelor respective.
Art. 20. - Dezinfectanii care acioneaz prin oxidare celular conin substane active care oxideaz coninutul
citoplasmatic inhibnd sinteza proteic, dezmembrnd i acizii nucleici purttori ai informaiilor genetice.
Art. 21. - n funcie de tipul microorganismelor distruse, de timpul de contact necesar i de concentraia utilizat,
nivelurile de dezinfecie sunt:
a) sterilizare chimic;
b) dezinfecie de nivel nalt;
c) dezinfecie de nivel intermediar;
d) dezinfecie de nivel sczut.
Art. 22. - Sterilizarea chimic realizeaz distrugerea tuturor microorganismelor n form vegetativ i a unui
numr mare de spori bacterieni, n cazul instrumentarului medical termosensibil.
Art. 23. - Este obligatorie respectarea concentraiilor i a timpului de contact specificate n
autorizaia/nregistrarea produsului.
Art. 24. - Etapele sterilizrii chimice sunt:

a) dezinfecie, cel puin de nivel mediu, urmat de curare;

b) sterilizare chimic prin imersie;
c) cltire cu ap steril.
Art. 25. - Sterilizarea chimic se realizeaz cu produse biocide autorizate/nregistrate, conform prevederilor
legale n vigoare.
Modificat de Ordin nr. 840 din 14/05/2007 Articolul 1
Art. 26. - (1) n vederea unei corecte practici medicale i a eliminrii oricrui risc n domeniul sanitar, soluia
chimic de sterilizare nu se va folosi mai mult de 48 de ore de la preparare, n cuve cu capac, sau maximum 24
de ore, n cazul utilizrii n instalaii cu ultrasunete. n ambele situaii, numrul maxim de proceduri (cicluri de
sterilizare) este de 30.
(2) n cazul soluiilor care au termen de valabilitate mai mare de 48 de ore i nu s-a efectuat numrul de
proceduri permis, este obligatorie testarea concentraiei soluiei cu benzi indicatoare speciale la nceputul fiecrei
noi proceduri, pn la epuizarea celor permise sau pn la termenul maxim de valabilitate specificat n fia
tehnic a produsului.
Art. 27. - Pentru dezinfecia de nivel nalt, intermediar i sczut este obligatorie respectarea concentraiilor i a
timpului de contact specifice fiecrui nivel de dezinfecie, care sunt precizate n autorizaia/nregistrarea
produsului.
Art. 28. - Etapele dezinfeciei sunt:
a) dezinfecia de nivel sczut, urmat de curare, sau curarea, n funcie de suportul ce urmeaz s fie tratat;
b) dezinfecia de nivel dorit, n funcie de suportul ce urmeaz s fie tratat;
c) cltirea.
Art. 29. - Dezinfecia se realizeaz cu produse i substane chimice autorizate/nregistrate, conform
prevederilor legale n vigoare.
Art. 30. - Termenul antiseptic se utilizeaz pentru produsele destinate dezinfeciei tegumentului i/sau a
minilor.
Art. 31. - Criteriile de utilizare i pstrare corect a produselor antiseptice sunt urmtoarele:
1. un produs antiseptic se utilizeaz numai n scopul pentru care a fost autorizat/nregistrat;
2. se respect ntocmai indicaiile de utilizare de pe eticheta produsului;
3. se respect ntocmai concentraia i timpul de contact precizate n autorizaia/nregistrarea produsului;
4. pe flacon se noteaz data deschiderii i data limit pn la care produsul poate fi utilizat;
5. la fiecare utilizare, flaconul trebuie deschis i nchis corect;
6. flaconul se manipuleaz cu atenie; este interzis atingerea gurii flaconului, pentru a nu se contamina;
7. este interzis transvazarea n alt flacon;
8. este interzis recondiionarea flaconului;
9. este interzis completarea unui flacon pe jumtate golit n alt flacon;
10. este interzis amestecarea, precum i utilizarea succesiv a dou produse antiseptice diferite;
11. se recomand alegerea produselor antiseptice care se utilizeaz ca atare i nu necesit diluie;
12. sunt de preferat produsele condiionate n flacoane cu cantitate mic;
13. dup aplicare, antisepticul nu se ndeprteaz prin cltire, deoarece se pierde efectul remanent; excepie
fac cele utilizate n neonatologie, pediatrie i pentru irigarea cavitilor, la care cltirea este necesar dup fiecare
aplicare;
14. se acord o atenie deosebit compoziiei produsului pentru utilizarea antisepticului la nou-nscui;
15. se pstreaz numai n flacoanele originale, pentru a se evita contaminarea lor i pentru a nu se pierde
informaiile de pe eticheta flaconului;
16. flacoanele trebuie pstrate la adpost de lumin i departe de surse de cldur.
Art. 32. - Igiena minilor i dezinfecia pielii se fac dup cum urmeaz:
1. Splarea minilor se face utilizndu-se ap i spun; splarea igienic a minilor nu este un substitut pentru
dezinfecia igienic a minilor.
2. Dezinfecia igienic a minilor se face prin splare sau frecare, utilizndu-se un produs antiseptic. Un
dispenser trebuie utilizat pentru aplicarea produsului; dispenserele trebuie s fie ntreinute n bun stare de
igien i funcionare.
3. Procedeul de splare a minilor se efectueaz conform informaiilor furnizate de productor pe eticheta
produsului; produsul trebuie s fie recomandat pentru uz sanitar i trebuie s fie testat conform standardului EN
1499, care trebuie s conin indicaii despre:
a) necesitatea umectrii prealabile a minilor;
b) volumul de produs utilizat;
c) timpul de splare;
d) frecvena aplicrii produsului;
e) instruciunile speciale pentru utilizarea apei.
4. Procedeul de frecare a minilor se efectueaz conform informaiilor furnizate de productor pe eticheta
produsului; produsul trebuie s fie recomandat pentru uz sanitar i trebuie s fie testat conform standardului EN
1500, care trebuie s conin indicaii despre:
a) volumul de produs utilizat;
b) timpul de frecare;
c) frecvena aplicrii produsului.

5. Dezinfecia chirurgical a minilor prin splare sau prin frecare este procedura care se realizeaz numai
dup dezinfecia igienic a minilor, utilizndu-se un produs antiseptic.
6. Antisepticul se aplic dup cum urmeaz:
a) pentru suprafeele cutanate srace n glande sebacee:
1. nainte de efectuarea injeciilor i punciilor venoase, cu un timp de aciune de 15 secunde;
2. nainte de efectuarea punciilor articulaiei, cavitilor corpului i organelor cavitare, precum i a micilor
intervenii chirurgicale, cu un timp de aciune de minimum un minut;
b) pentru suprafeele cutanate bogate n glande sebacee:
1. naintea tuturor interveniilor chirurgicale se aplic de mai multe ori pe zona care urmeaz a fi incizat,
meninndu-se umiditatea acesteia, cu un timp de aciune de minimum 10 minute.
Antisepticul poate fi aplicat folosindu-se pulverizarea sau procedura de tergere; dac se folosete procedura
de dezinfecie prin tergere, materialele trebuie s ndeplineasc cerinele pentru proceduri antiseptice pentru a
putea fi folosite.
Art. 33. - Procedurile recomandate, n funcie de nivelul de risc, se efectueaz conform tabelului:

Nivelul de risc
Proceduri
Indicaii

Minim
- splarea minilor sau
- cnd minile sunt vizibil murdare
- dezinfecia igienic a minilor - la nceputul i la sfritul programului de lucru
prin frecare
- nainte i dup scoaterea mnuilor (sterile sau
nesterile)
- nainte i dup activitile de curare
- nainte i dup contactul cu pacienii
- dup utilizarea grupului sanitar (WC)
Intermediar
- dezinfecia igienic a minilor - dup contactul cu un pacient izolat septic
prin frecare sau
- dezinfecia igienic a minilor - nainte de realizarea unei proceduri invazive
prin splare
- dup orice contact accidental cu sngele sau cu
alte lichide biologice
- dup contactul cu un pacient infectat i/sau cu
mediul n care st
- dup toate manevrele potenial contaminante
- nainte de contactul cu un pacient izolat
profilactic
- naintea realizrii unei puncii lombare, abdominale,
articulare sau similare
- naintea manipulrii dispozitivelor intravasculare,
tuburilor de dren pleurale sau similare
- n cazul manevrelor contaminante efectuate
succesiv la acelai pacient
- nainte i dup ngrijirea plgilor
nalt
- dezinfecia chirurgical a
- nainte de toate interveniile chirurgicale, obstetricale
minilor prin frecare sau
- dezinfecia chirurgical a
- naintea tuturor manevrelor care necesit o
minilor prin splare
asepsie de tip chirurgical: montarea cateterelor
centrale, puncii amniotice, rahidiene i alte
situaii similare

Art. 34. - Pentru realizarea unei dezinfecii eficiente se iau n considerare urmtorii factori care influeneaz
dezinfecia:
a) spectrul de activitate i puterea germicid (tipul de microorganism, rezistena microorganismelor);
b) natura microorganismelor pe suportul tratat;
c) prezena de material organic pe echipamentul/suportul care urmeaz s fie tratat;
d) natura suportului care urmeaz s fie tratat;
e) concentraia substanei dezinfectante;
f) timpul de contact i temperatura;
g) susceptibilitatea dezinfectanilor chimici de a fi inactivai de diferite substane, aa cum este prevzut n
autorizaia/nregistrarea produsului;
h) tipul de activitate antimicrobian (bacterii, virusuri, fungi) din care rezult eficacitatea produsului;
i) efectul pH-ului;
j) stabilitatea produsului ca atare sau a soluiilor de lucru.
Art. 35. - Criteriile de alegere corect a dezinfectantelor sunt urmtoarele:
a) spectrul de activitate adaptat obiectivelor fixate;
b) timpul de aciune;
c) n funcie de secie, acestea trebuie s aib eficien i n prezena substanelor interferente: snge, puroi,
vom, diaree, ap dur, materii organice;
d) s aib remanen ct mai mare pe suprafee;
e) s fie compatibile cu materialele pe care se vor utiliza;
f) gradul de periculozitate (foarte toxic, toxic, nociv, coroziv, iritant, oxidant, foarte inflamabil i inflamabil) pentru
personal i pacieni;
g) s fie uor de utilizat;
h) s fie stabile n timp;
i) s fie biodegradabile n acord cu cerinele de mediu.
Art. 36. - Criteriile de utilizare i pstrare corect a produselor dezinfectante:
a) un produs dezinfectant se utilizeaz numai n scopul indicat prin autorizaie/nregistrare;

b) se respect ntocmai indicaiile de utilizare de pe eticheta produsului;

c) se respect ntocmai concentraia i timpul de contact indicate n autorizaie/nregistrare;
d) se ine cont de incompatibilitile produsului;
e) niciodat nu se amestec produse diferite;
f) n general, produsele dezinfectante nu se utilizeaz ca atare, necesit diluii; este de preferat ca soluia
respectiv s se fac n cantitatea strict necesar i s se utilizeze imediat, dar nu mai mult de 48 de ore de la
preparare; dac nu este deja fcut, soluia de lucru ar trebui s fie proaspt preparat;
g) soluiile se prepar utilizndu-se un sistem de dozare gradat;
h) se noteaz pe flacon data preparrii soluiilor respective;
i) se respect durata de utilizare a soluiilor; n funcie de produs, aceasta poate varia de la cteva ore la cteva
sptmni;
j) n cazul n care eticheta produsului s-a pierdut, produsul respectiv nu se mai folosete;
k) ntotdeauna manipularea se face purtndu-se echipament de protecie;
l) se pstreaz numai n flacoanele originale, pentru a se evita contaminarea lor i pentru a nu se pierde
informaiile de pe eticheta produsului;
m) flacoanele trebuie pstrate la adpost de lumin i departe de surse de cldur.
C. Reguli generale de practic a dezinfeciei i a dezinfectantelor
Art. 37. - (1) Dezinfecia profilactic completeaz curarea, dar nu o suplinete i nu poate nlocui sterilizarea.
(2) Eficiena dezinfeciei profilactice este condiionat de o riguroas curare prealabil.
(3) Pentru dezinfecia n focar se utilizeaz dezinfectante cu aciune asupra agentului patogen incriminat sau
presupus; dezinfecia se practic nainte de instituirea msurilor de curare.
(4) Dezinfectantele trebuie folosite la concentraiile i timpii de aciune specificai n autorizaie/nregistrare.
(5) Se recomand utilizarea de cuve cu capac i grtar, pentru dezinfecia instrumentarului.
(6) La prepararea i utilizarea soluiilor dezinfectante sunt necesare:
a) cunoaterea exact a concentraiei de lucru n funcie de suportul supus dezinfeciei;
b) folosirea de recipiente curate;
c) utilizarea soluiilor de lucru n cadrul perioadei de stabilitate i eficacitate, conform unei corecte practici
medicale, pentru a se evita contaminarea i degradarea sau inactivarea lor;
d) controlul chimic i bacteriologic, prin sondaj al produselor i soluiilor dezinfectante n curs de utilizare.
(7) Utilizarea dezinfectantelor se face respectndu-se normele de protecie a muncii, care s previn
accidentele i intoxicaiile.
(8) Personalul care utilizeaz n mod curent dezinfectantele trebuie instruit cu privire la noile proceduri sau la
noile produse dezinfectante.
(9) n fiecare ncpere n care se efectueaz operaiuni de curare i dezinfecie trebuie s existe n mod
obligatoriu un grafic zilnic orar, n care personalul responsabil va nregistra tipul operaiunii, ora de efectuare i
semntura; aceste persoane trebuie s cunoasc n orice moment denumirea dezinfectantului utilizat, data
preparrii soluiei de lucru i timpul de aciune, precum i concentraia de lucru.
Art. 38. - Procesarea suporturilor suprafeelor, instrumentarului i echipamentelor medicale nainte sau dup
utilizare trebuie s fie corect, pentru a preveni infeciile nosocomiale.
Art. 39. - Alegerea metodei de dezinfecie i/sau sterilizare pentru suprafee, instrumentar i echipamente
trebuie s in cont de categoria din care acestea fac parte i de modul n care sunt folosite n asistena acordat
pacienilor. Pentru dispozitivele medicale invazive este necesar eficacitatea mpotriva mycobacteriei atipice
(eficacitate mycobactericid), procesul trebuind s fie eficace mpotriva M. terrae i M. avium.
Art. 40. - Suprafeele, instrumentarul i echipamentele sunt clasificate dup cum urmeaz:
a) critice- cele care vin n contact cu sau penetreaz esuturile corpului uman, inclusiv sistemul vascular, n mod
normal sterile. n aceast categorie intr: instrumentarul chirurgical, inclusiv instrumentarul stomatologic,
materialul utilizat pentru suturi, trusele pentru asisten la natere, echipamentul personalului din slile de
operaii, cmpuri operatorii, meele i tampoanele, tuburile de dren, implanturile, acele i seringile, cateterele
cardiace i urinare, dispozitivele pentru hemodializ, toate dispozitivele intravasculare, endoscoapele invazive
flexibile sau rigide, echipamentul pentru biopsie asociat endoscoapelor, acele pentru acupunctur, acele utilizate
n neurologie;
b) semicritice - care vin n contact cu mucoasele intacte, cu excepia mucoasei periodontale, sau cu pielea
avnd soluii de continuitate. n aceast categorie intr: suprafaa interioar a incubatoarelor pentru copii i
dispozitivele ataate acestora (masca oxigen, umidificator), endoscoapele flexibile i rigide neinvazive, folosite
exclusiv ca dispozitive pentru imagistic, laringoscoapele, tuburile endotraheale, echipamentul de anestezie i
respiraie asistat, diafragmele, termometrele de sticl, termometrele electronice, ventuzele, vrfurile de la
seringile auriculare, specul nazal, specul vaginal, abaiselang-urile, instrumentele utilizate pentru montarea
dispozitivelor anticoncepionale, accesoriile pompielor de lapte.
Suprafeele inerte din secii i laboratoare, stropite cu snge, fecale sau cu alte secreii i/sau excreii potenial
patogene, i czile de hidroterapie utilizate pentru pacienii a cror piele prezint soluii de continuitate sunt
considerate semicritice;
c) noncritice - care nu vin frecvent n contact cu pacientul sau care vin n contact numai cu pielea intact a
acestuia. n aceast categorie intr: stetoscoape, ploti, urinare, maneta de la tensiometru, specul auricular,
suprafeele hemodializoarelor care vin n contact cu dializatul, cadrele pentru invalizi, suprafeele dispozitivelor
medicale care sunt atinse i de personalul medical n timpul procedurii, orice alte tipuri de suporturi.
Suprafeele inerte, cum sunt pavimentele, pereii, mobilierul de spital, obiectele sanitare .a., se ncadreaz n
categoria noncritice.

Art. 41. - Metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care urmeaz s fie tratat sunt:

Suportul de tratat
Metoda de aplicare
Observaii

1
2
3

Suprafee
Folosirea dezinfectantelor pentru suprafee, cu respectarea concentraiilor de utilizare i a timpului de contact, conform
recomandrilor

Pavimente (mozaic, ciment,

tergere
Curare riguroas, apoi dezinfecie (ce poate fi de
linoleum, lemn etc.)
nivel sczut, mediu sau nalt ca n cazul prezenei
produselor biologice)

Perei (faian, tapet lavabil,

- tergere
Se insist asupra currii prilor superioare ale
uleiai etc.), ui, ferestre (tocrie)
- Pulverizare*)
pervazurilor i a altor suprafee orizontale, precum i
ale colurilor, urmat de dezinfecie (ce poate fi de
nivel sczut, mediu sau nalt ca, de exemplu, n cazul
prezenei produselor biologice)

Mobilier, inclusiv paturi i noptiere

- tergere
Curare riguroas i dezinfecie de nivel sczut sau
(din lemn, metal, plastic)
- Pulverizare*)
mediu a suprafeelor orizontale (partea superioar
a dulapurilor, a rafturilor etc.)

Mese de operaie, mese instrumentar,

- tergere
- Curare riguroas i dezinfecia suprafeelor orizontale
suprafee pentru pregtirea
- Pulverizare*)
- Dezinfecie de nivel nalt, curare, dezinfecie de
tratamentului, suprafee pentru
nivel nalt ca, de exemplu, n cazul produselor
depozitarea temporar a produselor
biologice provenite de la pacieni
patologice recoltate, lmpi scialitice,
mese de nfat, mese de lucru
n laborator (pot intra i n categoria
semicritice)

Muamale din cauciuc sau plastic,

- tergere
Dezinfecie de nivel mediu, apoi curare
colac din cauciuc etc.
- Imersie

Crucioare, trgi
tergere
- Curare, dezinfecie de nivel mediu sau nalt
- n funcie de prezena produselor biologice de la
pacieni, nti se realizeaz dezinfecia de nivel nalt,
apoi se cur

Obiecte sanitare, recipiente de colectare, materiale de curare

Folosirea dezinfectantelor pentru suprafee, cu respectarea concentraiilor de utilizare i a timpului de contact, conform
recomandrilor

Bi, bie pentru copii, chiuvete,

tergere
Curare, dezinfecie de nivel mediu sau nalt
bazine de splare

Ploti, olie, urinare

- Imersie
- Dup golire se folosete 1 vol. soluie
- Maini automate
dezinfectant nivel mediu pentru 1 vol.
recipient, curare, apoi dezinfecie de nivel nalt
- Se pstreaz uscate n locuri special destinate

Grupuri sanitare (WC, bazine,

tergere
Curare, dezinfecie de nivel mediu
scaune WC, pisoare), grtare
din lemn sau plastic pentru bi
i duuri

Sifoane de pardoseal, sifoane

Se toarn un produs
de scurgere
dezinfectant de nivel
sczut

Glei pentru curare, ustensile

Splare
- Curare
pentru curare (perii, mop, teu,
- n cazul n care se folosesc la materii organice,
lavete, crpe etc.)
nti dezinfecie de nivel mediu sau sczut,
apoi curare

Recipiente pentru colectarea

Splare
Curare, dezinfecie de nivel sczut
deeurilor menajere, pubele

Lenjerie i echipament de protecie

Folosirea dezinfectantelor pentru lenjerie, cu respectarea concentraiilor de utilizare i a timpului de contact, conform
recomandrilor

Lenjerie contaminat (murdrit

nmuiere n 4 litri
Se pot folosi maini de splat automate cu program
cu excremente, produse
de soluie la 1 kg
de dezinfecie inclus; necesit predezinfecie
patologice i lenjerie care
de lenjerie
iniial i dezinfecie final.
provine de la bolnavi contagioi)

Alte categorii
Splare la maini automate cu ciclu termic
de dezinfecie sau fierbere

Echipament de protecie
nmuiere
Se dezinfecteaz numai cel contaminat.
i de lucru din material textil

oruri impermeabile din cauciuc

tergere
Curare urmat de dezinfecie de nivel mediu sau
i plastic nalt

Zone de preparare i distribuire alimente

Folosirea dezinfectantelor recomandate pentru uz n buctrii, oficii alimentare, dezinfecia veselei, recipientelor,
tacmurilor, ustensilelor, cu respectarea concentraiilor de utilizare i a timpului de contact, conform recomandrilor

Vesel, tacmuri, alte ustensile

de consum, echipamente

Imersie sau tergere

Curare, dezinfecie, cltire

Pentru dezinfecie se utilizeaz un produs biocid
care se ncadreaz n tipul de produs 4.

Suprafee (pavimente, perei, mese)

- tergere
Curare, dezinfecie, cltire
- Pulverizare*)
Pentru dezinfecie se utilizeaz un produs biocid
care se ncadreaz n tipul de produs 2.

Instrumentar, echipamente
Folosirea dezinfectantelor pentru instrumentar, cu respectarea concentraiilor de utilizare i a timpului de contact,
conform recomandrilor.
Nu se utilizeaz detergenii casnici, anionici pentru curarea instrumentarului, echipamentelor.
La curare se utilizeaz numai detergeni special destinai, inclusiv detergeni enzimatici urmai de dezinfectani de
nivel nalt.
Dac se utilizeaz dezinfectani de nivel nalt cu efect de curare nu se mai folosesc detergenii enzimatici, curarea
i dezinfecia avnd loc simultan i complet.

Procesarea suporturilor (instrumentar,

Imersie
- Dezinfecie cel puin de nivel mediu i curare,
echipamente) critice
urmat de sterilizare prin cldur
- Dezinfecie cel puin de nivel mediu, curare, urmat
de sterilizare chimic (pentru instrumentarul care nu
suport sterilizarea prin cldur)

Procesarea suporturilor (suprafee,

- Imersie
Dezinfecie de nivel mediu, curare sau dezinfecie
instrumentar, echipamente)
- tergere pentru
de nivel mediu, urmat de sterilizare chimic (pentru
semicritice
suprafee
instrumentarul care nu suport sterilizarea prin cldur)

Termometre (orale, rectale)

- Imersie
- Dezinfecie de nivel mediu, curare
- tergere
- Soluii dezinfectante preparate zilnic
- A nu se amesteca n timpul procesrii
termometrele orale cu cele rectale

Incubatoare, izolete, mti de oxigen

tergere
- Curare urmat de dezinfecie de nivel nalt

Cazarmament
Folosirea dezinfectantelor special destinate, de nivel mediu, iar pentru obiectele care provin de la bolnavii contagioi
(BK), n spaii special amenajate, a dezinfectantelor de nivel nalt, n absena pacienilor

Saltele, huse pentru saltele,

Pulverizare*)
n spaii etaneizate i n funcie de:
perne, paturi, halate din molton,
- temperatur
mbrcminte
- umiditate relativ
- timpul de expunere

Vaporizare
Camer special

Vaporizare
n saloane i alte spaii de cazare i n funcie de:
- temperatur
- umiditate relativ
- timpul de expunere
Doar n cazuri speciale (eliminatori de BK)

Spaii nchise
Folosirea dezinfectantelor special destinate dezinfeciei aerului, de nivel nalt, lipsite de toxicitate; se interzice
utilizarea aldehidelor de orice natur.

Sli de operaie, sli de natere,

Pulverizare*)
n spaii etane i n funcie de:
saloane, cabinete
- temperatur
- umiditate relativ
- timpul de expunere

Vaporizare/Aerosolizare Aparatura electronic i de respiraie este protejat

sau scoas din spaiul n care se face dezinfecia.

Diverse
Folosirea dezinfectantelor pentru suprafee, cu respectarea concentraiilor de utilizare i a timpului de contact, conform
recomandrilor productorului

Jucrii din plastic, cauciuc sau lemn

- Splare
Curare i dezinfecie de nivel nalt sau mediu
Jucrii din material textil
- tergere
Atenie cltire
- Pulverizare*)

Telefoane
tergere
Curare i dezinfecie de nivel sczut, mediu

Ambulane, mijloace auto

- Pulverizare*)
Curare i dezinfecie de nivel mediu sau nalt
- tergere

*) n cazul n care dezinfectantul se aplic prin pulverizare se va utiliza cantitatea specificat n

autorizaie/nregistrare pentru a fi utilizat pentru un m2 sau un m3 la timpii recomandai.
Art. 42. - Dezinfecia curent i/sau terminal, efectuat numai cu dezinfectani de nivel nalt, este obligatorie
n:
a) seciile de spitalizare a cazurilor de boli transmisibile;
b) situaia evoluiei unor focare de infecii nosocomiale;
c) situaiile de risc epidemiologic (evidenierea cu ajutorul laboratorului a circulaiei microorganismelor
patonege);
d) seciile cu risc nalt: secii unde sunt asistai pacieni imunodeprimai, ari, neonatologie, prematuri, secii
unde se practic grefe/transplant (de mduv, cardiace, renale etc.), secii de oncologie i onco-hematologie;

e) blocul operator, blocul de nateri;

f) seciile de reanimare, terapie intensiv;
g) serviciile de urgen, ambulan, locul unde se triaz lenjeria;
h) orice alt situaie de risc epidemiologic identificat.
CAPITOLUL IV
Sterilizarea
Art. 43. - Sterilizarea face parte din categoria procedurilor speciale, ale crei rezultate nu pot fi verificate
integral prin controlul final al produsului, trebuind s fie supus validrii, supravegherii bunei funcionri, precum
i asigurrii unei pstrri corespunztoare a materialelor sterilizate.
Art. 44. - Sunt obligatorii controlul permanent al operaiunilor, respectarea permanent a procedurilor stabilite,
precum i asigurarea conformitii produselor la exigenele specificate n standardul EN ISO 9001/2000 menionat
n anexa nr. 2.
Art. 45. - Obinerea strii de sterilitate, precum i meninerea ei pn la momentul utilizrii reprezint o obligaie
permanent a unitilor sanitare.
Art. 46. - Unitile sanitare trebuie s garanteze acelai nivel de securitate a pacienilor, att n cazul utilizrii de
dispozitive medicale achiziionate de pe pia, ct i al utilizrii celor sterilizate n unitatea sanitar.
Art. 47. - Este interzis reprocesarea n vederea reutilizrii a dispozitivelor i materialelor de unic folosin.
Art. 48. - Toate dispozitivele medicale i materialele care urmeaz a fi sterilizate trebuie dezinfectate, curate
i dezinfectate, nainte de a fi supuse unui proces de sterilizare standardizat.
Art. 49. - Organizarea activitilor propriu-zise de sterilizare, precum i a activitilor conexe, respectiv
curarea, dezinfecia i mpachetarea, stocarea i livrarea, va ine cont de necesitatea respectrii circuitelor, a
evitrii golurilor de control pe parcursul realizrii lor i a utilizrii altor spaii dect cele anume desemnate.
Art. 50. - Serviciul de sterilizare din unitile sanitare de orice tip trebuie s fie amenajat ntr-un spaiu special
destinat, n vederea desfurrii activitilor din etapele menionate.
Art. 51. - Organizarea activitii serviciilor de sterilizare cuprinde:
a) circuitul de colectare, recipientele i mijloacele de transport pentru dispozitivele murdare, nesterile;
b) asigurarea ariei de curare n vederea diminurii ncrcturii microbiene i eliminrii ncrcturii organice i
a biofilmului de pe dispozitivele medicale;
c) verificarea strii de funcionare a aparaturii;
d) spaiul curat pentru inventarierea i mpachetarea dispozitivelor medicale;
e) sterilizarea propriu-zis i sistemul de control al procesului;
f) procedurile de control i marcare a produselor finite;
g) tratarea neconformitilor;
h) nregistrarea i arhivarea datelor privind parcursul procesului, n vederea asigurrii trasabilitii (ISO 8402),
care este un element de sistem de calitate i este parte component a materiovigilenei;
i) circuitul de stocare, distribuie, transport la utilizatori;
j) instruirea personalului;
k) echipamentul de protecie al personalului.
Art. 52. - Circuitele se stabilesc astfel nct s asigure securitatea personalului, a mediului i integritatea
dispozitivelor medicale.
Art. 53. - Se efectueaz controlul mediului, conform metodologiei prevzute de Farmacopeea Romn, n
vederea:
a) evalurii problemelor existente;
b) remedierii defeciunilor;
c) supravegherii i corectrii condiiilor de desfurare a procesului de sterilizare i a activitilor conexe.
Art. 54. - n vederea controlului mediului se monitorizeaz i se controleaz:
a) calitatea aerului, apei i a fluidelor utilizate;
b) starea de igien a suprafeelor;
c) modul de funcionare a echipamentelor de sterilizare;
d) modul de funcionare a echipamentelor de control, msur i testare;
e) inuta i formarea profesional ale personalului.
Art. 55. - n unitile de asisten medical, sterilizarea se realizeaz prin metode fizice, abur sub presiune sau
abur la temperatur i presiune ridicate/sczute, cldur uscat, precum i prin metode combinate fizico-chimice.
Art. 56. - (1) Dispozitivele medicale care nu suport sterilizare la temperatur se sterilizeaz chimic numai cu
produse autorizate/nregistrate. n vederea unei bune practici medicale i eliminrii oricrui risc n domeniul
sanitar, orice utilizator este obligat s in evidena tuturor procedurilor de sterilizare chimic n Registrul de
sterilizare chimic. Se vor completa obligatoriu:
a) produsul utilizat i concentraia de lucru;
b) data i ora preparrii soluiei de lucru;
c) ora nceperii fiecrei proceduri (ciclu) de sterilizare;
d) lista dispozitivelor medicale sterilizate la fiecare procedur;
e) ora terminrii fiecrei proceduri (ciclu) de sterilizare;
f) numele i semntura persoanei care a efectuat procedura.

(2) Acest registru va fi pus la dispoziia organelor de control sanitar i poate constitui, dup caz, prob
medicolegal.
Modificat de Ordin nr. 840 din 14/05/2007 Articolul 1
Art. 57. - Sterilizarea cu vapori de ap saturai sub presiune trebuie s fie metoda de elecie, dac dispozitivul
medical suport aceast procedur.
Art. 58. - Sterilizarea se realizeaz numai cu aparate de sterilizare autorizate i avizate conform prevederilor
legale n vigoare.
Art. 59. - Presiunea, temperatura i timpul de sterilizare reprezint valori de siguran pentru eficacitatea
sterilizrii n funcie de aparat.
Art. 60. - Trebuie respectate instruciunile de utilizare din cartea tehnic a aparatului cu privire la temperatura,
presiunea i timpul de sterilizare recomandate de productor, n funcie de tipurile de materiale de sterilizat
ambalate.
Art. 61. - Personalul medical responsabil cu respectarea calitii procedurilor de sterilizare va fi instruit i
calificat pentru fiecare tip de aparat de sterilizat i va face dovada de certificare a acestui lucru.
Art. 62. - Instruciunile de utilizare pentru fiecare sterilizator se vor afia la loc vizibil.
Art. 63. - La verificarea calitii sterilizrii la sterilizatorul cu abur sub presiune, care are sistem de nregistrare
automat a ciclului de sterilizare diagram, se efectueaz analiza acesteia:
a) prin compararea cu diagrama-tip furnizat de productor;
b) prin analiza diagramei, urmrind presiunea i temperatura atinse, nregistrate pentru fiecare faz a ciclului, n
funcie de programul ales.
Art. 64. - La verificarea calitii sterilizrii la sterilizatorul cu abur sub presiune care nu are sistem de
nregistrare automat a ciclului de sterilizare, pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se urmrete pe
panoul de comand i se noteaz temperatura i presiunea atinse pentru fiecare faz a ciclului. n aceast
situaie este obligatorie utilizarea indicatorilor biologici (bacteriologici).
Art. 65. - Se verific vizual integritatea pachetelor ambalate n hrtie special sau pungi hrtie plastic, dup
care se nchide imediat colierul casoletelor.
Art. 66. - Se verific obligatoriu indicatorii fizico-chimici de eficien ai sterilizrii:
a) virarea culorii benzilor adezive cu indicator fizico-chimic de lipit pe cutii, casolete, pachetele ambalate n
hrtie special sau imprimate pe punga hrtie plastic;
b) virarea culorii la indicatorii "integratori" plasai n interiorul fiecrui pachet sau ntr-un pacheel-test n fiecare
co, verificndu-se temperatura, timpul i saturaia vaporilor.
Art. 67. - Pentru materialele ambalate n pungi hrtie plastic, verificarea se poate face prin transparena
plasticului. Pentru materialele ambalate n cutii metalice, verificarea se face prin verificarea pacheelului-test
ataat la fiecare co.
Art. 68. - Materialul se consider nesterilizat i nu se utilizeaz cnd virarea culorii indicatorilor nu s-a realizat.
Art. 69. - Este obligatoriu controlul umiditii textilelor.
Art. 70. - (1) Pentru sterilizarea textilelor la autoclav, se utilizeaz o casolet-test care se plaseaz ntre
celelalte casolete n mijlocul ncrcturii. Casoleta-test se pregtete n funcie de dimensiunea acesteia,
realizndu-se o ncrctur cu textile, i se plaseaz teste de tifon mpturit, cu o greutate de circa 20 g, n
casolet, n poziiile: sub capac, la mijloc i la fund, pe axul casoletei. Testele se cntresc la balana electronic,
nainte de a fi puse n casolete i dup scoaterea de la sterilizare din autoclav. Diferena de greutate exprimat
n procent reprezint creterea umiditii textilelor n cele 3 puncte investigate.
(2) Pentru aparatele la care uscarea se realizeaz n condiii bune, testele, indiferent de poziia lor n casolet,
indic valori sub 5% (pentru autoclavele romneti) sau 1% (pentru noile tipuri de autoclave). n caz c aceast
norm de umiditate este depit, este obligatorie verificarea funcionrii autoclavei.
Art. 71. - Filtrul de la supapa de admisie a aerului atmosferic se schimb conform recomandrilor
productorului aparatului. Sunt de preferat filtrele de unic utilizare. Eficiena filtrului trebuie s fie de 99,998%
pentru particule de ordinul de mrime 0,3 micro (0,0003 mm).
Art. 72. - Este interzis funcionarea autoclavelor fr filtru sau cu filtru carbonizat.
Art. 73. - Cutiile, casoletele, courile, navetele cu pachetele sterilizate se eticheteaz notndu-se data, ora,
sterilizatorul cu abur sub presiune la care s-a efectuat sterilizarea, persoana care a efectuat sterilizarea.
Art. 74. - n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: data i numrul autoclavei, atunci cnd sunt mai
multe, coninutul pachetelor din arj i numrul lor, numrul arjei, temperatura i presiunea la care s-a efectuat
sterilizarea, ora de ncepere i de ncheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici, semntura
persoanei responsabile cu sterilizarea i care elibereaz materialul steril; se ataeaz diagrama ciclului de
sterilizare (acolo unde se efectueaz nregistrarea automat), rezultatul testelor biologice, observaii, data la care
s-au efectuat ntreinerea i verificarea aparatului.
Art. 75. - Verificarea calitii penetrrii aburului se realizeaz zilnic, nainte de efectuarea primei sterilizri, cu
ajutorul testului Bowie & Dick pentru verificarea calitii penetrrii aburului.
Art. 76. - (1) Se utilizeaz un pachet-test compus din prosoape de bumbac de 30/30 cm, care se pun unul
peste altul realiznd o nlime de 27,5 cm; n mijlocul acestora se plaseaz hrtia-test Bowie & Dick de aceeai
dimensiune cu prosopul (care are imprimat un model geometric). Se ambaleaz etan ntr-un cmp operator, se
nchide cu band adeziv cu indicator chimic de virare a culorii. Pachetul-test astfel confecionat se plaseaz
singur n mijlocul incintei autoclavei.

(2) Se realizeaz un ciclu de sterilizare complet (cu pre- i postvacuumare) la temperatura de 134C, timp de
3,5 minute.
(3) La sfritul ciclului complet de sterilizare se extrage din pachet testul i se interpreteaz rezultatul. Dac
ciclul a fost eficient (absena aerului rezidual sau a pungilor de aer), schimbarea culorii modelului geometric
imprimat este uniform. Dac penetrarea aburului nu a fost uniform, au existat pungi de aer, culoarea benzilor
este neuniform (apar pete mai clare). n aceast situaie, sterilizarea nu a fost eficient, sterilizatorul nu trebuie
utilizat i se apeleaz la tehnician pentru verificare.
Modificat de Ordin nr. 840 din 14/05/2007 Articolul 1
Art. 77. - Testul Bowie & Dick trebuie utilizat:
a) zilnic, dac la autoclav se sterilizeaz textile;
b) cel puin o dat pe sptmn, la autoclavele care sterilizeaz instrumentar;
c) dup fiecare reparaie a autoclavei.
Art. 78. - n vederea controlului eficacitii sterilizrii sunt admii urmtorii indicatori biologici:
1. Indicatori biologici cu Bacillus stearothermophyllus impregnai pe supori de bumbac sub form de peticele
sau fire de a n concentraii de 10-6 UFC
Acetia se pun n interiorul unei cutii-test. Cutia-test se introduce n autoclav odat cu materialul de sterilizat i
se realizeaz ciclul complet de sterilizare. La sfritul ciclului, indicatorul biologic este trimis la laborator, unde
este extras, nsmnat i incubat; citirea se face la 7 zile.
2. Indicatori biologici cu Bacillus stearothermophyllus impregnai pe suport i condiionat mpreun cu mediul de
cultur nfiolat.
La sfritul ciclului se sparge fiola prin presiune asupra tubului exterior i se incubeaz. Citirea se face la 24
sau 48 de ore.
Se recomand citirea cu atenie a prospectului i respectarea recomandrilor productorului.
3. Controlul bacteriologic al sterilizrii la autoclav cu suspensie de spori de Bacillus stearothermophyllus n
soluie nutritiv, cu indicator de pH
Mod de utilizare:
a) fiolele-test se introduc n autoclav la diferite niveluri printre dispozitivele medicale i materialele supuse
sterilizrii la 120C. Se efectueaz sterilizarea la parametrii indicai de ctre productor (de exemplu, 120C, timp
de 30 de minute);
b) dup sterilizare, fiolele sunt aezate ntr-un incubator de 5C;
c) citirea rezultatelor:
- meninerea aspectului (culoare, transparen) nemodificat arat o sterilizare corect;
- virajul la galben al indicatorului de pH i o uoar opalescen a coninutului indic o sterilizare sub parametrii
de eficien optim (au rmas spori viabili, s-au cultivat i au modificat aspectul produsului).
Acest test nu este indicat pentru controlul sterilizrii la autoclav la temperaturi mai mari de 120C.
Modificarea culorii violet a produsului la nuane de violet rocat pn la galben, chiar la scoaterea fiolelor din
autoclav, indic depirea temperaturii de 120C. Aceast modificare de culoare se datoreaz degradrii
chimice a substratului din cauza temperaturii ridicate. Asemenea fiole nu mai este necesar s fie incubate,
deoarece sporii din fiol au fost distrui.
Art. 79. - (1) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n cutii metalice perforate sau n casolete cu
colier este de 24 de ore de la sterilizare, cu condiia meninerii cutiilor i casoletelor nchise.
(2) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n pungi hrtie plastic sudate este de dou luni de la
sterilizare, cu condiia meninerii integritii ambalajului.
(3) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n hrtie special (ambalaj n dou straturi de hrtie, fr
soluii de continuitate) este de o lun de la sterilizare.
Art. 80. - Evaluarea eficacitii sterilizrii se face:
1. Pentru fiecare ciclu:
a) pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se urmrete pe panoul de comand i se noteaz temperatura
i presiunea atinse pentru fiecare faz a ciclului sau se analizeaz diagrama;
b) se citete virarea culorii indicatorului pentru temperatur de pe banda adeziv; se citete virarea culorii
indicatorului "integrator" pentru sterilizatorul cu abur sub presiune, care controleaz timpul, temperatura i
saturaia vaporilor;
2. Zilnic:
a) se controleaz calitatea penetrrii aburului cu ajutorul testului Bowie & Dick;
b) controlul cu indicator biologic (Bacillus stearothermophyllus) pentru autoclavele din staiile centrale de
sterilizare sau pentru autoclavele care nu sunt echipate cu dispozitiv automat de nregistrare (diagrama).
Art. 81. - ntreinerea (mentenana) autoclavelor se efectueaz de un tehnician autorizat pentru verificarea
funcionrii acestora, cu periodicitatea recomandat de productorul aparatului, dar cel puin o dat pe trimestru.
Art. 82. - Orice defeciune aprut la autoclav necesit intervenia tehnicianului autorizat.
Art. 83. - Dup intervenia pe aparat se efectueaz:
a) verificarea parametrilor aparatului, urmrind nregistrrile de temperatur i presiune (pe panoul frontal sau
diagram);
b) testul Bowie & Dick pentru verificarea calitii penetrrii aburului;
c) controlul umiditii textilelor.

Art. 84. - Amplasarea, dotarea, exploatarea, ntreinerea, verificarea i repararea aparatelor, utilajelor i
instalaiilor de sterilizare se fac conform prevederilor legale n vigoare.
Art. 85. - Se utilizeaz numai aparate autorizate de Ministerul Sntii Publice.
Art. 86. - Se vor elabora i afia instruciuni tehnice specifice privind exploatarea aparatelor, precum i msurile
ce trebuie luate n caz de avarii, ntreruperi sau dereglri la fiecare loc de munc.
Art. 87. - Asistenta medical responsabil cu sterilizarea va fi instruit i acreditat s lucreze cu vase sub
presiune.
Art. 88. - Sterilizarea apei pentru splarea chirurgical se efectueaz n autoclava pentru sterilizarea apei,
potrivit instruciunilor de utilizare din cartea tehnic a acesteia, la o presiune de sterilizare de 1,5 bari i un timp
de sterilizare de 30 de minute, precum i n diferite aparate, filtre sau alte dispozitive autorizate conform legii.
Art. 89. - Reeaua de alimentare i distribuire a apei sterile de la autoclave la spltoare trebuie s
ndeplineasc urmtoarele condiii:
a) distana maxim de la autoclav la punctul de distribuie nu va depi 20 m;
b) sunt admise numai conducte fr mufe;
c) eliminarea oricrei posibiliti de contaminare a apei sterile prin stagnarea n sistemul de distribuie (cu
interzicerea coturilor n "U" sub nivelul conductei);
d) apa steril pentru splarea chirurgical se prepar n ziua utilizrii ei.
Art. 90. - (1) Sterilizarea la sterilizatoare cu oxid de etilen se utilizeaz doar cnd nu exist alt mijloc de
sterilizare adecvat pentru obiecte i echipamente termosensibile; aceast tehnic de sterilizare este delicat i
erorile de procedur pot duce fie la accidente prin sterilizare ineficient, fie la accidente toxice la personal sau
pacienii la care se utilizeaz materialul sterilizat cu oxid de etilen.
(2) Sterilizarea cu oxid de etilen se efectueaz numai n staia central de sterilizare, special echipat i
deservit de personal calificat, instruit i acreditat s lucreze cu sterilizatoare cu oxid de etilen.
(3) Este interzis utilizarea sterilizrii cu oxid de etilen pentru sterilizarea materialului medico-chirurgical n
urgen.
(4) Este interzis sterilizarea cu oxid de etilen a materialului medico-chirurgical a crui compoziie nu este
cunoscut.
(5) Este interzis resterilizarea cu oxid de etilen a echipamentului medical constituit din pri de policlorur de
vinil sterilizat inial cu radiaii ionizante sau raze gamma.
(6) Este interzis a se fuma n ncperile unde se utilizeaz oxidul de etilen; aceste ncperi trebuie ventilate n
permanen direct cu aer proaspt (din exterior).
Art. 91. - Ciclul complet de sterilizare cuprinde urmtoarele faze:
a) vacuumare iniial;
b) prenclzire;
c) ndeprtarea aerului cu umidificarea obiectelor;
d) sterilizare (expunere la gaz);
e) vacuumare final;
f) purjare de aer i ventilare;
g) aerare (desorbie).
Art. 92. - Parametrii programelor automate de sterilizare sunt:
a) temperatura de 37C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 180 de minute; durata procesului 4-8 ore;
b) temperatura de 55C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 60 de minute; durata procesului 2-5 ore.
Art. 93. - Se admit i ali parametrii ai programelor automate de sterilizare specificai n cartea tehnic a
aparatului.
Art. 94. - Este obligatorie citirea cu atenie a instruciunilor de utilizare i a crii tehnice a aparatului pentru a
folosi temperatura (presiunea) i timpul de sterilizare recomandate de productor pentru materialele de sterilizat
mpachetate.
Art. 95. - Verificarea eficienei sterilizrii se face respectnd urmtoarele:
a) citirea i interpretarea diagramelor nregistrate ale ciclului complet de sterilizare: temperatura, presiunea,
presiunea negativ (vidul) i durata;
b) verificarea indicatorilor fizico-chimici, martori ai trecerii prin procesul de sterilizare, special fabricai pentru
sterilizarea cu oxid de etilen;
c) utilizarea pentru fiecare ciclu a testelor biologice (bacteriologice) cu spori de Bacillus subtillis.
Art. 96. - n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: numrul arjei i coninutul pachetelor, data i ora de
debut i sfrit ale ciclului, temperatura la care s-a efectuat sterilizarea, rezultatele indicatorilor fizico-chimici i
biologici, numele i semntura persoanei responsabile cu sterilizarea, observaii, data la care s-a efectuat
ntreinerea i verificarea aparatului. Data final a desorbiei va fi notat pe fiecare ambalaj.
Art. 97. - Materialele sterilizate cu oxid de etilen se utilizeaz doar dup ce coninutul n gaz a sczut sub 2
ppm (2 mg/kg), valoare fixat prin consens.
Art. 98. - Pentru a respecta prevederea din art. 90 se utilizeaz un spaiu ventilat, cu o temperatur de cel puin
20C, care nu este utilizat n alte scopuri i n care este interzis staionarea personalului.
Art. 99. - Perioada necesar desorbiei este n funcie de compoziia materialelor sterilizate.
Art. 100. - Pentru sterilizatoarele cu oxid de etilen care nu au inclus n ciclul complet de sterilizare desorbia
la sfritul programului, timpul de desorbie necesar pentru echipamente dup extragerea din aparat este:
a) de 16 sptmni, pentru materiale fabricate din poliamide;
b) de 6 sptmni, pentru materiale fabricate din polietilen, teflon, latex, silicon, acetat de etilenvinil,
poliuretan, polipropilen, PVC plastifiat.

Art. 101. - (1) Sterilizarea la sterilizatoare cu abur i formaldehid la temperaturi joase i presiune
subatmosferic este utilizat n staia central de sterilizare a unitilor sanitare pentru sterilizarea obiectelor,
echipamentelor sensibile la cldur, care pot fi deteriorate la temperaturile realizate n sterilizatoare cu abur
convenional; agentul de sterilizare este formaldehida, utilizat n procesul care are loc la presiune
subatmosferic.
(2) Sterilizarea cu abur i formaldehid la temperaturi joase i presiune subatmosferic se efectueaz numai n
staia central de sterilizare, special echipat i deservit de personal calificat, instruit i acreditat s lucreze cu
astfel de aparate.
(3) Este interzis utilizarea sterilizrii cu abur i formaldehid la temperaturi joase i presiune subatmosferic
pentru sterilizarea materialului medico-chirurgical n urgen.
(4) Formaldehida gaz ntr-un anumit amestec cu aerul este exploziv.
Art. 102. - Ciclul complet de sterilizare cuprinde urmtoarele faze:
a) testul de vacuumare;
b) ndeprtarea aerului cu umidificarea obiectelor;
c) sterilizarea (expunere la formaldehid);
d) purjarea aburului i a aerului;
e) aerarea.
Art. 103. - Parametrii programelor automate de sterilizare sunt:
a) temperatura de 73C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 10 minute; durata procesului 3-5 ore;
b) temperatura de 80C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 10 minute;
c) temperatura de 65C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 30 de minute.
Art. 104. - Se admit i ali parametrii ai programelor automate de sterilizare recomandai de productorul
aparatului.
Art. 105. - Este obligatorie citirea cu atenie a instruciunilor de utilizare i a crii tehnice a aparatului pentru a
folosi temperatura (presiunea) i timpul de sterilizare recomandate de productor pentru materialele de sterilizat
mpachetate.
Art. 106. - Formaldehida este stocat n stare lichid n doze de sticl dimensionate pentru un singur ciclu de
sterilizare.
Art. 107. - Sunt obligatorii achiziionarea i utilizarea de formaldehid mbuteliat direct de ctre productor.
Art. 108. - Verificarea eficienei sterilizrii se face respectnd urmtoarele:
a) vor fi citite i interpretate diagramele nregistrate ale ciclului complet de sterilizare: se citesc temperatura,
presiunea, presiunea negativ (vidul) i durata;
b) indicatorii fizico-chimici, martori ai trecerii prin procesul de sterilizare, special fabricai pentru sterilizarea cu
formaldehid;
c) pentru fiecare ciclu se folosesc teste biologice (bacteriologice) cu spori de Bacillus stearothermophyllus.
Art. 109. - n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: numrul arjei i coninutul pachetelor, data i ora de
debut i sfrit ale ciclului, temperatura la care s-a efectuat sterilizarea, rezultatele indicatorilor fizico-chimici i
biologici, numele i semntura persoanei responsabile cu sterilizarea, observaii, data la care s-au efectuat
ntreinerea i verificarea aparatului.
Art. 110. - Se noteaz pe fiecare ambalaj data sterilizrii.
Art. 111. - Sterilizarea cu formaldehid se realizeaz n spaii ventilate, destinate numai pentru aceast
activitate.
Art. 112. - Este obligatoriu controlul periodic al concentraiei n aer a formaldehidei prin serviciul tehnic al
spitalului.
ANEXA Nr. 1*)
la normele tehnice
LISTA
substanelor chimice active permise n produsele dezinfectante
n Comunitatea European
___________
*) Anexa este reprodus n facsimil.

Numr CE

Numr CAS

DENUMIREA SUBSTANEI

(Comunitatea
(Chemical Abstract

European)

Substances)

Nonanoic acid

203-931-2

112-05-0

2,6-dimethyl-1,3-dioxan-4yl acetate

212-579-9

828-00-2

Tetradonium bromide

214-291-9

1119-97-7

.alpha.,.alpha.',.alpha.''-trimethyl-1,3,5-triazine-
246-764-0

25254-50-6

1,3,5(2H,4H,6H)-triethanol

3-Phenoxybenzyl-2-(4-ethoxyphenyl)-2
407-980-2

80844-07-1

methylpropylether/Etofenprox


5-Chloro-2-(4-chlorphenoxy)phenol

418-890-8

3380-30-1

Bis[1-cyclohexyl-1,2-di(hydroxyl-.kappa.0)

312600-89-8

diazeniumato(2-)]copper

Formic acid

200-579-1

64-18-6

Citric acid

201-069-1

77-92-9

Chloroxylenol

201-793-8

88-04-0

Thiram

205-286-2

137-26-8

Ziram

205-288-3

137-30-4

Metam-sodium

205-293-0

137-42-8

Silver chloride

232-033-3

7783-90-6

Potassium methyldithiocarbamate

205-292-5

137-41-7

Disodium cyanodithiocarbamate

205-346-8

138-93-2

2,4-Dichlorobenzyl alcohol

217-210-5

1777-82-8

1,3-didecyl-2-methyl-1H-imidazolium chloride

274-948-0

70862-65-6

Bis(3-aminopropyl)-octylamine

433-340-7

86423-37-2

Formaldehyde

200-001-8

50-00-0

Benzoic acid

200-618-2

65-85-0

Propan-2-ol

200-661-7

67-63-0

Propan-1-ol

200-746-9

71-23-8

L-(+)-lactic acid

201-196-2

79-33-4

Hexa-2,4-dienoic acid/Sorbic acid

203-768-7

110-44-1

Sodium benzoate

208-534-8

532-32-1

Sulphur dioxide

231-195-2

7446-09-5

Calcium dihexa-2,4-dienoate

231-321-6

7492-55-9

Polyvinylpyrrolidone iodine

Polimer

25655-41-8

Sodium hydrogensulphite

231-548-0

7631-90-5

Disodium disulphite

231-673-0

7681-57-4

Sodium sulphite

231-821-4

7757-83-7

Silver nitrate

231-853-9

7761-88-8

Potassium sulphite

233-321-1

10117-38-1

Dipotassium disulphite

240-795-3

16731-55-8

Potassium (E, E)-hexa-2,4-dienoate

246-376-1

24634-61-5

1-[2-(Allyloxy)-2-(2,4-Dichlorophenyl)ethyl]-1H
252-615-0

35554-44-0

imidazole/Imazalil

Reaction products of:

403-950-8

164907-72-6

glutamic acid and N-(C12-14-alkyl)propylenediamine

Potassium salts of fatty acids (C15-21)

Amestec

()-1-(.beta.-Allyloxy-2,4-dichlorophenylethyl)

Produs pentru

73790-28-0

imidazole/Technical grade imazalil

protecia plantelor

Triclosan

222-182-2

3380-34-5

2,2-Dibromo-2-cyanoacetamide

233-539-7

10222-01-2

Peracetic acid

201-186-8

79-21-0

Bromine chloride

237-601-4

13863-41-7

Ethanol

200-578-6

64-17-5

Lignin

232-682-2

9005-53-2

N-Didecyl-N-dipolyethoxyammonium borate/

Polimer

214710-34-6

Didecylpolyoxethyla mmonium borate

Bronopol

200-143-0

52-51-7

Biphenyl-2-ol

201-993-5

90-43-7

Sodium 2-biphenylate

205-055-6

132-27-4

Thiabendazole

205-725-8

148-79-8

1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one

220-120-9

2634-33-5

Tetrahydro-1,3,4,6-tetrakis(hydroxymethyl)imidazo

226-408-0

5395-50-6

[4,5-d]imidazole-2,5(1H,3H)-dione

Dodecylguanidine monohydrochloride

237-030-0

13590-97-1

Dimethyloctadecyl[3-(trimethoxysilyl)propyl] ammonium
248-595-8

27668-52-6

chloride

Melaleuca alternifolia, ext./Australian tea tree oil

285-377-1

85085-48-9

2,4,8,10-tetra(tert-butyl)-6-hydroxy-12H-dibenzo[d,g]
286-344-4

85209-91-2

[1,3,2]dioxaphosphocin 6-oxide, sodium salt

Quaternary ammonium iodides

Amestec

308074-50-2

Aluminium sodium silicate-silver zinc

Produs pentru

130328-20-0

complex/Silverzinc-zeolite
protecia plantelor

Silver zeolite A

Glutaral

203-856-5

111-30-8

Hydrogen peroxide

231-765-0

7722-84-1

1-[[2-(2,4-Dichlorophenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-
262-104-4

60207-90-1

yl]methyl]-1H-1,2,4-triazole/Propiconazole

Chlorocresol

200-431-6

59-50-7

Glyoxal

203-474-9

107-22-2

m-Cresol

203-577-9

108-39-4

Phthalaldehyde

211-402-2

643-79-8

Hydroxyl-2-pyridone

212-506-0

822-89-9

Copper

231-159-6

7440-50-8

Copper sulphate

231-847-6

7758-98-7

Sodium p-chloro-m-cresolate

239-825-8

15733-22-9

Mixture of 5-chloro-2-methyl-2H-isothiazol-3-one

Amestec

55965-84-9

(EINECS 247-500-7) and 2-methyl-2H-isothiazol-3-one

(EINECS 220-239-6)

Monohydrochloride of polymer of N,N'''-1,6

Polimer

27083-27-8

hexanediylbis[N'- cyanoguanidine] (EINECS 240-032-4)

and hexamethylenediamine (EINECS 240-679-6)/

Polyhexamethylene biguanide (monomer: 1,5-bis

(trimethylen)-guanylguanidinium monohydrochloride)

Oligo-(2-(2-ethoxy)ethoxyethyl guanidinium chloride)

Polimer

374572-91-5

Poly-(hexamethylendiamine guanidinium chloride)

Polimer

57028-96-3

Polyhexamethylene biguanide

Polimer

91403-50-8

Peroxyoctanoic acid

33734-57-5

1,3-Bis(hydroxymethyl)urea

205-444-0

140-95-4

2-Butanone, peroxide

215-661-2

1338-23-4

Tar acids, polyalkylphenol fraction

284-893-4

84989-05-9

Reaction product of dimethyl adipate, dimethyl

432-790-1

glutarate, dimethyl succiante with hydrogen

peroxide/Perestane

Silver-zinc-aluminium-boronphosphate glass/Glass
Numr nealocat nc
398477-47-9

oxide, silver- and zinc-containing

Polymer of N-Methylmethanamine (EINECS 204-697-4 with

Polimer

25988-97-0

(chloromethyl)oxirane (EINECS 203-439-8)/Polymeric

quaternary ammonium chloride

Dichlorophen

202-567-1

97-23-4

Sodium 2,4,6-trichlorophenolate

223-246-2

3784-03-0

m-Phenoxybenzyl 3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2
258-067-9

52645-53-1

dimethylcyclopropanecarboxylate/Permethrin

Amines, n-C10-16-alkyltrimethylenedi-, reaction

Amestec

139734-65-9

products with chloroacetic acid

Didecyldimethylammonium chloride

230-525-2

7173-51-5

Sodium hypochlorite

231-668-3

7681-52-9

Calcium hypochlorite

231-908-7

7778-54-3

Chlorine

231-959-5

7782-50-5

Quaternary ammonium compounds, benzyl-C12-18

269-919-4

68391-01-5

alkyldimethyl, chlorides

Quaternary ammonium compounds, benzyl-C12-16

270-325-2

68424-85-1

alkyldimethyl, chlorides

Quaternary ammonium compounds, di-C8-10

270-331-5

68424-95-3

alkyldimethyl, chlorides

Quaternary ammonium compounds, benzyl-C12-14

287-089-1

85409-22-9

alkyldimethyl, chlorides

Quaternary ammonium compounds, C12-14-alkyl

287-090-7

85409-23-0

[(ethylphenyl)methyl]dimethyl, chlorides

6-(Phthalimido)peroxyhexanoic acid

410-850-8

128275-31-0

Bacillus sphaericus

Micro-organism

143447-72-7

Bacillus thuringiensis subsp. Israelensis Serotype

Micro-organism

H14

Quaternary ammonium compounds (benzylalkyldimethyl

Amestec de substane

(alkyl from C8-C22 saturated and unsaturated, and

din lista EINECS*)

tallow alkyl, coco alkyl and soya alkyl) chlorides,

bromides, or hydroxides)/BKC

Quaternary ammonium compounds (dialkyldimethyl(alkyl Amestec de substane

from C6-C18 saturated and unsaturated, and tallow

din lista EINECS*)

alkyl, coco alkyl and soya alkyl) chlorides,

bromides, or methylsulphates)/DDAC

Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-[2
Polimer

94667-33-1

(didecylmethylammonio)ethyl]-.omega.-hydroxy-,

propanoate (salt)

Salicylic acid

200-712-3

69-72-7

Glycollic acid

201-180-5

79-14-1

Quaternary ammonium compounds, [2-[[2-[(2

309-206-8

100085-64-1

carboxyethyl)(2-hydroxyethyl)amino]ethyl]amino]-2

oxoethyl]coco alkyldimethyl, hydroxides, inner salts

Hydrogen chloride/Hydrochloric acid

231-595-7

7647-01-0

Sodium hydrogen 2,2'-methylenebis[4-chlorophenolate]

233-457-1

10187-52-7

Tetrakis(hydroxymethyl)phosphonium sulphate (2:1)

259-709-0

55566-30-8

Quaternary ammonium compounds, benzyl-C12-18

273-545-7

68989-01-5

alkyldimethyl, salts with 1,2-benzisothiazol-3(2H)-

one 1,1-dioxide (1:1)

1,3-Dibromo-5,5-dimethylhydantoin

201-030-9

77-48-5

1,3-Dichloro-5,5-dimethylhydantoin

204-258-7

118-52-5

Disodium tetraborate, anhydrous

215-540-4

1330-43-4

Sodium bromide

231-599-9

7647-15-6

Boric acid

233-139-2

10043-35-3

Disodium octaborate tetrahydrate

234-541-0

12280-03-4

Bromochloro-5,5-dimethylimidazolidine-2,4-dione

251-171-5

32718-18-6

1,3-Dichloro-5-ethyl-5-methylimidazolidine-2,4-dione
401-570-7

89415-87-2

Nabam

205-547-0

142-59-6

Sodium hydrogencarbonate

205-633-8

144-55-8

4,5-Dichloro-3H-1,2-dithiol-3-one

214-754-5

1192-52-5

Mecetronium ethyl sulphate

221-106-5

3006-10-8

(Ethylenedioxy)dimethanol

222-720-6

3586-55-8

2,2',2''-(Hexahydro-1,3,5-triazine-1,3,5-triyl)

225-208-0

4719-04-4

triethanol

1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimethylimidazolidine-2,4-
229-222-8

6440-58-0

dione

3,3'-Methylenebis[5-methyloxazolidine]/Oxazolidin

266-235-8

66204-44-2

Magnesium-monoperoxyphthalat-hexahydrate

279-013-0

84665-66-7

Tributyltetradecylphosphonium chloride

279-808-2

81741-28-8

Urea, N,N'-bis(hydroxymethyl)-, reaction products

292-348-7

90604-54-9

with 2-(2-butoxyethoxy)ethanol, ethylene glycol and

formaldehyde

Silver sodium hydrogen zirconium phosphate

Numr nealocat nc

N-(3-aminopropyl)-N-dodecylpropane-1,3-diamine

219-145-8

2372-82-9

Sodium chlorite

231-836-6

7758-19-2

Sodium chlorate

231-887-4

7775-09-9

Chlorine dioxide

233-162-8

10049-04-4

D-gluconic acid, compound with N,N''-bis(4

242-354-0

18472-51-0

chlorophenyl)-3,12-diimino-2,4,11,13

tetraazatetradecanediamidine (2:1)

Benzoxonium chloride

243-008-1

19379-90-9

Amines, C10-16-alkyldimethyl, N-oxides

274-687-2

70592-80-2

Tosylchloramide sodium

204-854-7

127-65-1

Pyridine-2-thiol 1-oxide, sodium salt

223-296-5

3811-73-2

Iodine

231-442-4

7553-56-2

Ammonium bromide

235-183-8

12124-97-9

2-methyl-2H-isothiazol-3-one

220-239-6

2682-20-4

Pentapotassium bis(peroxymonosulphate) bis(sulphate)

274-778-7

70693-62-8

N,N'-(decane-1,10-diyldi-1(4H)-pyridyl-4-ylidene)bis
274-861-8

70775-75-6

(octylammonium) dichloride

Triclocarban

202-924-1

101-20-2

Silver

231-131-3

7440-22-4

Active chlorine: mixture of hypochlorous acid and

Amestec

sodium hypochlorite produced in situ

Symclosene

201-782-8

87-90-1

Benzyl benzoate

204-402-9

120-51-4

Benzethonium chloride

204-479-9

121-54-0

2-Phenoxyethanol

204-589-7

122-99-6

Cetylpyridinium chloride

204-593-9

123-03-5

Nitromethylidynetrimethanol

204-769-5

126-11-4

Potassium dimethyldithiocarbamate

204-875-1

128-03-0

Sodium dimethyldithiocarbamate

204-876-7

128-04-1

Monolinuron

217-129-5

1746-81-2

Troclosene sodium

220-767-7

2893-78-9

Sodium dichloroisocyanurate dihydrate

220-767-7

51580-86-0

Terbuthylazine

227-637-9

5915-41-3

(benzyloxy)methanol

238-588-8

14548-60-8

Mixture of cis- and trans-p-menthane-3,8 diol/

255-953-7

42822-86-6

Citriodiol

Mixture of 1-phenoxypropan-2-ol (EINECS 212-222-7)

Amestec

and 2-phenoxypropanol (EINECS 224-027-4)

Active Chlorine: manufactured by the reaction of

Amestec

hypochlorous acid and sodium hypochlorite produced in

situ

Guazatine triacetate

Produs pentru

115044-19-4

protecia plantelor

Homopolymer of 2-tert-butylaminoethyl methacrylate

Polimer

26716-20-1

(EINECS 223-228-4)

N,N,N',N'-Tetramethylethylenediamine-bis(2
Polimer

31075-24-8

chloroethyl) ether copolymer


Ethylene oxide

200-849-9

75-21-8

Clorophene

204-385-8

120-32-1

Benzothiazole-2-thiol

205-736-8

149-30-4

(benzothiazol-2-ylthio)methyl thiocyanate

244-445-0

21564-17-0

*) EINECS = Inventarul European al Substanelor Comerciale Existente.

ANEXA Nr. 2
la normele tehnice
LISTA
standardelor din Romnia aplicabile n unitile sanitare, n
domeniul currii, dezinfeciei i sterilizrii

SR EN 1040:2000
Antiseptice i dezinfectante chimice. Activitatea bactericid de baz. Metoda de testare i
prescripii (faza 1)

SR EN 1275:2000
Antiseptice i dezinfectante chimice. Activitatea fungicid de baz. Metoda de testare i
prescripii (faza 1)

SR EN 1276:2000
Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul cantitativ al suspensiei pentru evaluarea
activitii bactericide a antisepticelor i dezinfectantelor chimice, utilizate n domeniul
agroalimentar, n industrie, n domeniul casnic i n colectiviti. Metoda de testare i
prescripii (faza 2/etapa 1)

SR EN 1650:2000
Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul cantitativ al suspensiei pentru evaluarea
activitii fungicide a antisepticelor i dezinfectantelor chimice, utilizate n domeniul
agroalimentar, n industrie, n domeniul casnic i n colectiviti. Metoda de testare i
prescripii (faza 2/etapa 1)

SR EN 1499:2000
Antiseptice i dezinfectante chimice. Dezinfecia igienic a minilor prin splare. Metoda de
testare i prescripii. (faza 2/etapa 2)

SR EN 1500:2000
Antiseptice i dezinfectante chimice. Dezinfecia igienic a minilor prin frecare. Metoda de
testare i prescripii (faza 2/etapa 2)

SR EN 13624:2004
Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul cantitativ al suspensiei pentru evaluarea
activitii fungicide a dezinfectantelor pentru instrumentar, utilizate n domeniul medical.
Metoda de testare i prescripii (faza 2/etapa 1)

SR EN 13727:2004
Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul cantitativ al suspensiei pentru evaluarea
activitii bactericide a dezinfectantelor pentru instrumentar, utilizate n domeniul medical.
Metoda de testare i prescripii (faza 2/etapa 1)

SR EN 14348:2005
Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul cantitativ al suspensiei pentru evaluarea
activitii micobactericide a dezinfectantelor chimice de uz medical, inclusiv a
dezinfectantelor pentru instrumentar. Metode de testare i cerine (faza 2/etapa 1)

SR EN 1174-1:1999
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea populaiei de microorganisme pe produs.
Partea 1: Cerine

SR EN 1174-2:1999
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea populaiei de microorganisme pe produs.
Partea 2: Ghid

SR EN 1174-3:1999
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea populaiei de microorganisme pe produs.
Partea 3: Ghid pentru metodele de validare a tehnicilor microbiologice

SR EN 13060:2004
Sterilizatoare mici cu abur

SR EN 13824:2005
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Tratarea aseptic a dispozitivelor medicale lichide.
Cerine

SR EN 14180:2004
Sterilizatoare pentru scopuri medicale. Sterilizatoare cu abur i formaldehid la temperatur
joas. Cerine i ncercri

SR EN 1422:2003
Sterilizatoare de uz medical. Sterilizatoare cu oxid de etilen. Cerine i metode de
verificare

SR EN 285:2003
Sterilizare. Sterilizare cu abur. Sterilizatoare mari

SR EN 550:1997
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare i control de rutin pentru sterilizarea cu oxid
de etilen

SR EN 552:2001
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare i control de rutin pentru sterilizare prin
iradiere

SR EN 552:2001/A1:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare i control de rutin pentru sterilizare prin
iradiere

SR EN 552:2001/A2:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare i control de rutin pentru sterilizarea prin
iradiere


SR EN 554:2003
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare i control de rutin pentru sterilizarea cu
cldur umed

SR EN 556-1:2003
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerine pentru dispozitivele medicale etichetate "steril".
Partea 1: Cerine pentru dispozitivele medicale sterilizate n faza final

SR EN 556-2:2004
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerine pentru dispozitivele medicale etichetate STERIL.
Partea 2: Cerine pentru dispozitivele medicale procesate aseptic

SR EN 867-3:2003
Sisteme nebiologice pentru utilizare n sterilizatoare. Partea 3: Specificaie pentru indicatorii
de Clasa B utilizai n testul Bowie i Dick

SR EN 868-1:2003
Materiale i sisteme de ambalare pentru dispozitivele medicale care urmeaz a fi sterilizate

SR EN 980:2003
Simboluri grafice utilizate pentru etichetarea dispozitivelor medicale

SR EN ISO 10993-1:2004 Evaluarea biologic a dispozitivelor medicale. Partea 1: Evaluare i testare

SR EN ISO 11140-1:2006 Sterilizarea produselor de ngrijire a sntii. Indicatori chimici. Partea 1: Cerine generale

SR EN ISO 13485:2004
Dispozitive medicale. Sisteme de management al calitii. Cerine pentru scopuri de
reglementare

SR EN ISO 14160:2003
Sterilizarea dispozitivelor medicale de unic utilizare cu coninut de materiale de origine
animal. Validare i control de rutin al sterilizrii prin ageni de sterilizare chimici lichizi

SR EN ISO 14937:2003
Sterilizarea produselor medicale pentru ngrijirea sntii. Cerine generale pentru
caracterizarea agentului de sterilizare, desfurarea, validarea i controlul de rutin al
proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale

EN ISO 9001:2000
Sisteme de management al calitii