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i-STAT1

Manual del Sistema

Rev. Date: 07-Mar-13

Art: 714336-04M

Patentes: www.abbott.us/patents
Symbol Technologies Corporation es el propietario de las patentes estadounidensenses nmero
5,532,469.

Marcas comerciales
i-STAT es una marca comercial registrada de Abbott Group of Companies en varios pases. Windows es
una marca comercial registrada de Microsoft Corporation.

Abbott Point of Care Inc.


Abbott Park, IL 60064 USA
Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands
Tel: +31.70.345.8570
Fax:+31.70.346.7299

Si desea informacin relacionada


con el Artculo 33 de la
regulacin REACH de la UE
(EC No.1907/2006), consulte
pmis.abbott.com. Si tiene
problemas para acceder a la
pgina web, dirjase a:
abbott.REACH@abbott.com.

2013 Abbott Point of Care Inc. All rights reserved. Printed in USA.

Art: 714336-04M

Rev. Date: 07-Mar-13

CONFIGURACIN DEL MANUAL DEL SISTEMA i-STAT 1

Asegrese de que el contenido del Manual del Sistema est completo y actualizado. En el caso de que el Manual del
Sistema no incluya la configuracin actual, se recomienda que se ponga en contacto con el proveedor de servicio de
i-STAT.

A partir de mayo de 2016, el Manual del Sistema i-STAT 1 debe configurarse con el contenido enumerado a
continuacin y en el orden mostrado.
ELEMENTO

N Art.

Portada ............................................................................................ 714336-04M


Hoja de configuracin ....................................................................... 714419-04AS
Contenido .......................................................................................... 714362-04T
Captulo 1 .......................................................................................... 714363-04W
Captulo 2 .......................................................................................... 714364-04O
Captulo 3 .......................................................................................... 714365-04G
Captulo 4 .......................................................................................... 714366-04C
Captulo 5 .......................................................................................... 714367-04C
Captulo 6 .......................................................................................... 714368-04J
Boletn Tcnico: i-STAT 1 Downloader/Recharger
(descargador/cargador) (modelo nmero DRC-300).728690-04F
Captulo 7 .......................................................................................... 714369-04H
Boletn Tcnico: Informacin sobre la batera recargable de la
impresora i-STAT .............................................................................. 728730-04C
Captulo 8 .......................................................................................... 714370-04D
Captulo 9 .......................................................................................... 714371-04F
Boletn Tcnico: Personalizacin del intervalo de valores
aceptables en el dispositivo porttil i-STAT 1.730009-04B
Boletn Tcnico: Personalizacin del programa de control de
calidad lquido y de bloqueo en el dispositivo porttil i-STAT 1...730077-04C
Boletn Tcnico: Personalizacin de la funcin para establecer
la validez o el fallo del control de calidad lquido en el
dispositivo porttil i-STAT 1...730078-04C
Boletn Tcnico: Personalizacin de la identificacin positiva
del paciente (PPID) en el dispositivo porttil i-STAT 1.730211-04B
Boletn Tcnico: Notificacin de la validez del acceso del usuario
al dispositivo porttil i-STAT 1......730292-04A
Captulo 10 ........................................................................................ 714372-04L
Captulo 11 ........................................................................................ 714373-04F
Captulo 12 ........................................................................................ 714374-04L
Captulo 13 ........................................................................................ 714375-04F
Captulo 14 ........................................................................................ 714376-04R
Captulo 15 ........................................................................................ 714377-04N
Captulo 16 ........................................................................................ 714378-04E
Captulo 17 ........................................................................................ 714379-04D
Captulo 18 ........................................................................................ 714380-04H
Boletn Tcnico: Instrucciones para la actualizacin del software
del dispositivo porttil i-STAT 1 utilizando la pgina web:
www.abbottpointofcare.com ............................................................. 731335-04B
Boletn Tcnico: Opciones de red para la actualizacin del
dispositivo porttil i-STAT 1 utilizando la pgina web:
www.abbottpointofcare.com ............................................................. 731336-04B
Captulo 19 ........................................................................................ 714381-04H
Boletn Tcnico: Mensajes codificados del analizador ...................... 714260-04P
Captulo 20 ........................................................................................ 714382-04D
Captulo 21 ........................................................................................ 714383-04F
Captulo 22 ........................................................................................ 714384-04F
Hojas CTI
Introduccin ...................................................................................... 714258-04N
Sodio ................................................................................................. 714173-04O
Potasio .............................................................................................. 714174-04N
Cloruro .............................................................................................. 714175-04N
Nitrgeno ureico/BUN ....................................................................... 714176-04P
Glucosa ............................................................................................. 714177-04Q
Art.: 714419-04AS

Rev. Date: 28-Mar-16

Hematocrito/Hemoglobina ................................................................. 714178-04N


Calcio inico ...................................................................................... 714179-04O
PO 2 / sO 2 ........................................................................................ 714180-04L
pH ..................................................................................................... 714181-04M
PCO 2 /HCO 3 /BE/AG ......................................................................... 714182-04R
Dixido de carbono total/TCO 2 ......................................................... 716661-04G
Creatinina.......................................................................................... 714183-04V
Lactato .............................................................................................. 714184-04N
Celite ACT......................................................................................... 714185-04P
Kaolin ACT ........................................................................................ 715878-04M
Tiempo de Protrombina PT/INR ........................................................ 715236-04M
Troponina I Cardaca ........................................................................ 715595-04R
MB de la creatincinasa/CK-MB ......................................................... 716675-04L
Pptido natriurtico del tipo B/BNP ................................................... 716969-04H
Beta-gonadotropina corinica humana total (-GCh)...730474-04C
Boletn Tcnico: Cartucho i-STAT para beta-gonadotropina
corinica humana (-hCG) total.730475-04D
Boletines tcnicos
Nueva batera de litio de 9 voltios Ultralife para uso
con el Sistema i-STAT ...................................................................... 730271-04A
Sustitucin de la batera recargable NiMH en la impresora Martel
utilizada con el Analizador i-STAT 1 ................................................. 716625-04C
Instrucciones para reparar los analizadores que producen *** para
el Hematocrito y el cdigo de Calidad 23 .......................................... 714962-04C
Personalizacin del K 2 EDTA y K 3 EDTA para el Hematocrito
en el Sistema i-STAT ........................................................................ 716240-04D
Opciones de los resultados de la Prueba ACT: Modos de
calibracin de resultados de Precalentado frente a
No Precalentado para el Analizador i-STAT 1 ................................. 715617-04C
Servicios de Soporte ......................................................................... 716144-04AB
Actualizacin de abril de 2008 de la Estacin Central
de Datos, Versin 5........................................................................... 721106-04A
Actualizacin de abril de 2009 de la Estacin Central
de Datos, Versin 5........................................................................... 722831-04A
Utilizacin de las Funciones de personalizacin del

Analizador i-STAT para reducir los errores de entrada de ID. ......... 720654-04B
Instrucciones del Sistema de Calidad del Fabricante del
Sistema i-STAT ................................................................................. 721317-04B
Actualizaciones del descargador/recargador del Sistema i-STAT 1.. 725703-04A

Art.: 714419-04AS

Rev. Date: 28-Mar-16

Contenido
INTRODUCCIN..................................................................................................... 1 - 1
Este Manual........................................................................................................................... 1 - 1
Uso Previsto.......................................................................................................................... 1 - 1
Descripcin General del Sistema i-STAT............................................................................... 1 - 1
Componentes........................................................................................................................ 1 - 2
Seleccin de Componentes.................................................................................................. 1 - 2
Resumen del Procedimiento................................................................................................. 1 - 2
Gestin de Datos................................................................................................................... 1 - 2
Conexiones............................................................................................................................ 1 - 3
Nota Relativa a la Fiabilidad del Sistema.............................................................................. 1 - 3
Smbolos............................................................................................................................... 1 - 3
Garanta................................................................................................................................. 1 - 7

COMPONENTES DEL SISTEMA


i-STAT 1 ANALYZER............................................................................................... 2 - 1
Introduccin........................................................................................................................... 2 - 1

Antes de utilizar el Analizador............................................................................................... 2 - 1


Especificaciones.................................................................................................................... 2 - 2
Software................................................................................................................................ 2 - 2
Alimentacin.......................................................................................................................... 2 - 2
Bateras Desechables............................................................................................................ 2 - 3
Batera Recargable................................................................................................................ 2 - 3
Aviso de Batera Baja............................................................................................................ 2 - 3
Puerto de Cartuchos............................................................................................................. 2 - 3
Ventana de Comunicaciones por Infrarrojos......................................................................... 2 - 4
Control Trmico..................................................................................................................... 2 - 4
Sensor de Presin Baromtrica............................................................................................. 2 - 4
Ciclo de Anlisis del Cartucho.............................................................................................. 2 - 4
Introduccin de Datos........................................................................................................... 2 - 5
Almacenamiento de Resultados............................................................................................ 2 - 6
Pantalla LCD y Luz de Fondo................................................................................................ 2 - 7
Indicador Sonoro................................................................................................................... 2 - 7
Tiempo de Espera................................................................................................................. 2 - 7
Teclado Numrico.................................................................................................................. 2 - 8
rbol de Mens de i-STAT..................................................................................................... 2 - 9
Men Test (Anlisis)............................................................................................................... 2 - 10
Men Administration (Administrativo)................................................................................... 2 - 10
Analyzer Status (Estado del analizador)................................................................................ 2 - 11
Data Review (Ver registros).................................................................................................... 2 - 11
Quality Tests (Anlisis de calidad)......................................................................................... 2 - 12
Customization (Personalizacin) .......................................................................................... 2 - 13
Set Clock (Fijar reloj).............................................................................................................. 2 - 18
Transmit Data (Transmitir)...................................................................................................... 2 - 19
Utility (Utilidad)...................................................................................................................... 2 - 19
Lector Lser de Cdigos de Barras...................................................................................... 2 - 19
Indicadores y Mensajes......................................................................................................... 2 - 21

Art: 714362-04T

Rev. Date: 22-Apr-16 i

CARTUCHO i-STAT................................................................................................. 3 - 1
Contenido.............................................................................................................................. 3 - 1
Calibrado y Normalizacin.................................................................................................... 3 - 3
Embalaje................................................................................................................................ 3 - 3
Condiciones de Almacenamiento......................................................................................... 3 - 4
Eliminacin............................................................................................................................ 3 - 4

TIRAS DE ANLISIS DE GLUCOSA EN SANGRE PRECISION PCx Y


PCx PLUS................................................................................................................. 4 - 1
SIMULADOR ELECTRNICO................................................................................ 5 - 1
Simulador Interno.................................................................................................................. 5 - 1
Simulador Externo................................................................................................................. 5 - 1
Caractersticas de Funcionamiento....................................................................................... 5 - 2
Limpieza del Simulador......................................................................................................... 5 - 2

i-STAT 1 DOWNLOADER........................................................................................ 6 - 1
Funcin.................................................................................................................................. 6 - 1
Especificaciones.................................................................................................................... 6 - 2
Fuente de Alimentacin......................................................................................................... 6 - 2
Indicadores LED del Downloader/Recharger........................................................................ 6 - 3
Requisitos de Alimentacin................................................................................................... 6 - 3
Precauciones......................................................................................................................... 6 - 3
Transmisin de Datos desde el Downloader al Data Manager............................................. 6 - 4
Transmisin de Datos desde el Downloader/Recharger al Data Manager............................ 6 - 4
Informacin Transmitida........................................................................................................ 6 - 4
Localizacin y Reparacin de Averas................................................................................... 6 - 5
Carga de la Batera Recargable............................................................................................. 6 - 5
Carga de la Batera Recargable en el Compartimento de Recarga Externo......................... 6 - 5

BOLETN TCNICO: DOWNLOADER/RECHARGER (MODELO NMERO DRC-300)


IMPRESORA PORTTIL......................................................................................... 7 - 1
Impresora MARTEL.................................................................................................................... 7 - 1
Descripcin General.............................................................................................................. 7 - 1
Especificaciones.................................................................................................................... 7 - 1
Accesorios Suministrados con la Impresora......................................................................... 7 - 2
Alimentacin.......................................................................................................................... 7 - 2
Papel..................................................................................................................................... 7 - 2
Impresin Directa desde el Analizador.................................................................................. 7 - 3
Impresin a travs de un Downloader................................................................................... 7 - 4
Impresin de Mltiples Resultados....................................................................................... 7 - 4
Lo que se Imprime................................................................................................................. 7 - 4
Precaucin............................................................................................................................ 7 - 4
Localizacin y Reparacin de Averas................................................................................... 7 - 5
Impresora i-STAT....................................................................................................................... 7 - 6

BOLETN TCNICO: INFORMACIN SOBRE LA BATERA DESCARGABLE


DE LA IMPRESORA i-STAT

ii

Art: 714362-04T

Rev. Date: 22-Apr-16

GESTIN DE DATOS.............................................................................................. 8 - 1
Introduccin.......................................................................................................................... 8 - 1
Componentes........................................................................................................................ 8 - 1
Data Manager........................................................................................................................ 8 - 2
Software de la Estacin Central de Datos i-STAT Versin 5................................................. 8 - 2
Downloader y Downloader/Recharger.................................................................................. 8 - 3
IR Link................................................................................................................................... 8 - 3
Interfase LIS/HIS................................................................................................................... 8 - 3
Configuracin de la Gestin de Datos Estndar................................................................... 8 - 4
Conexin de Componentes.................................................................................................. 8 - 4

PERSONALIZACIN............................................................................................... 9 - 1
BOLETN TCNICO: PERSONALIZACIN DEL INTERVALO DE VALORES ACEPTABLES EN
EL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
BOLETN TCNICO: PERSONALIZACIN DEL PROGRAMA DE CONTROL
DE CALIDAD LQUIDO Y DE BLOQUEO EN EL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
BOLETN TCNICO: PERSONALIZACIN DE LA FUNCIN PARA ESTABLECER LA VALIDEZ
O EL FALLO DEL CONTROL DE CALIDAD LQUIDO EN EL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
BOLETN TCNICO: PERSONALIZACIN DE LA IDENTIFICACIN POSITIVA DEL PACIENTE
(PPID) EN EL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
BOLETN TCNICO: NOTIFICACIN DE LA VALIDEZ DEL ACCESO DEL USUARIO
AL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1

PROCEDIMIENTOS
OBTENCIN DE MUESTRAS................................................................................. 10 - 1
Recogida de Especmenes.................................................................................................... 10 - 1
Venipuncin Generalidades................................................................................................ 10 - 1
Venipuncin - Anlisis de pH, PCO2, Electrlitos, Sustancias Qumicas y Hematocrito..... 10 - 2
Venipuncin Anlisis de Coagulacin................................................................................. 10 - 3
Puncin Arterial - Generalidades.......................................................................................... 10 - 4
Puncin Arterial - Anlisis de Gases Sanguneos, Electrlitos, Sustancias Qumicas y Hematocrito...
10 - 4
Puncin Arterial - Pruebas ACT............................................................................................ 10 - 5
Lnea Permanente................................................................................................................. 10 - 6
Puncin Percutnea.............................................................................................................. 10 - 6
Dispositivos de Transferencia de Muestras........................................................................... 10 - 7
Referencias............................................................................................................................ 10 - 8

PROCEDIMIENTO DE MANIPULACIN DE LOS CARTUCHOS......................... 11 - 1


Preparacin para la Analtica................................................................................................. 11 - 1
Llenado y Sellado del Cartucho con un Dispositivo de Transferencia.................................. 11 - 2
Llenado y Sellado de Cartuchos PT/INR con Muestras Directas de Puncin en el Dedo.... 11 - 2
Llenado y Cierre de un Cartucho de inmunoanlisis con un Dispositivo de Transferencia.. 11 - 3
Insercin y Extraccin del Cartucho del Analizador.............................................................. 11 - 4
Procedimiento Incorrecto...................................................................................................... 11 - 5

Art: 714362-04T

Rev. Date: 22-Apr-16 iii

PROCEDIMIENTO DE ANALTICA MEDIANTE CARTUCHOS............................. 12 - 1


PROCEDIMIENTOS DE ANALTICA PARA LAS TIRAS DE
ANLISIS DE GLUCOSA........................................................................................ 13 - 1
CONTROL DE CALIDAD......................................................................................... 14 - 1
Descripcin General ............................................................................................................. 14 - 1
Control de Calidad para Cartuchos i-STAT y para el Ciclo de Anlisis del Cartucho del Analizador....
14 - 1
Controles para Cartuchos de Gas Sanguneo/Electrlitos/Metabolitos (excepto cartuchos CHEM8+).
14 - 3
Correccin del PO2 a Altura Extrema................................................................................... 14 - 5
Controles para Cartuchos CHEM8+..................................................................................... 14 - 6
Controles Para Cartuchos De Gases Sanguneos/Electrolitos/ Metabolitos (i-STAT TriControls)......
14 - 8
RNA Medical Hematocrit Control........................................................................................ 14 - 13
Controles para Cartuchos ACT............................................................................................. 14 - 14
Controles para Cartuchos PT/INR......................................................................................... 14 - 15
Controles Para Cartuchos i-STAT cTnI, BNP y CK MB......................................................... 14 - 17
Realizacin de la Prueba del Simulador Electrnico............................................................. 14 - 18
Procedimiento para el Simulador Electrnico Interno........................................................... 14 - 18
Procedimiento para el Simulador Electrnico Externo.......................................................... 14 - 18
Reparacin de la Prueba Fallida del Simulador Electrnico................................................. 14 - 19
Comprobacin de las Sondas Trmicas de los i-STAT Analyzers......................................... 14 - 20
Realizacin del Anlisis de Control en el Cartucho............................................................... 14 - 21
Localizacin y Reparacin de Averas relativas a los Resultados del Control Fuera
de Rango en el Cartucho...................................................................................................... 14 - 22
Hojas de Registro de Control de Calidad.............................................................................. 14 - 23

VERIFICACIN DEL CALIBRADO......................................................................... 15 - 1


Verificacin del Calibrado de Cartuchos de Gas Sanguneo/Electrlitos/Metabolitos
(excepto cartuchos CHEM8+)............................................................................................... 15 - 1
i-STAT Calibration Verification Set......................................................................................... 15 - 2
i-STAT CHEM8+ Calibration Verification Set......................................................................... 15 - 3
Verificacin De La Calibracin Para Cartuchos De Gases Sanguneos/ Electrolitos/Metabolitos
(i-STAT TriControls)............................................................................................................. 15 - 5
RNA Medical Hematocrit Calibration Verification Controls................................................. 15 - 8
Procedimiento de Verificacin para Hematocrito.................................................................. 15 - 9
Procedimiento de Verificacin para ACT............................................................................... 15 - 11
Verificacin De Calibracin Para Cartuchos i-STAT de cTnI, BNP y CK-MB........................ 15 - 11
Procedimiento para Cartuchos............................................................................................. 15 - 13
Localizacin y Reparacin de Averas en las Pruebas de Cartuchos................................... 15 - 13

EVALUACIN o ANLISIS DE CONTROL DE CALIDAD EXTERNO................... 16 - 1


Finalidad................................................................................................................................ 16 - 1
Procedimiento General para los cartuchos........................................................................... 16 - 1
Localizacin y Reparacin de Averas................................................................................... 16 - 2

iv

Art: 714362-04T

Rev. Date: 22-Apr-16

ACTUALIZACIONES DE SOFTWARE Y CUIDADOS


MANTENIMIENTO DE RUTINA del ANALIZADOR y el DOWNLOADER............. 17 - 1
Secado de un Analizador o un Downloader Hmedo .......................................................... 17 - 1
Limpieza del Analizador y del Downloader........................................................................... 17 - 1
Retirada y Sustitucin de las Bateras Desechables............................................................. 17 - 2
Extraccin y Sustitucin de la Batera Recargable............................................................... 17 - 3

ACTUALIZACIN DEL SOFTWARE....................................................................... 18 - 1

LOCALIZACIN Y REPARACIN DE AVERAS DEL ANALIZADOR


LOCALIZACIN Y REPARACIN DE AVERAS DEL ANALIZADOR................... 19 - 1
Introduccin.......................................................................................................................... 19 - 1
Informacin Necesaria.......................................................................................................... 19 - 1
Mensajes de Encendido........................................................................................................ 19 - 2
Mensajes del Ciclo Analtico y Cdigos de Control de Calidad............................................ 19 - 3
Sin Mensaje en Pantalla........................................................................................................ 19 - 6
Cartucho Obstruido No Desaparece.................................................................................. 19 - 6

BOLETN TCNICO: MENSAJES CODIFICADOS DEL ANALIZADOR

TEORA
TEORA.................................................................................................................... 20 - 1
Funciones del Analizador...................................................................................................... 20 - 1
Mediciones Electroqumicas................................................................................................. 20 - 3
Determinacin de los Resultados de la Analtica.................................................................. 20 - 4
Determinacin de la Concentracin Celular.......................................................................... 20 - 5
BCP....................................................................................................................................... 20 - 5
Determinacin de los Puntos Finales de Coagulacin.......................................................... 20 - 7
Control de Calidad y el Sistema i-STAT................................................................................. 20 - 7
Control de Calidad y Anlisis de Coagulacin i-STAT........................................................... 20 - 12

PROGRAMACIN DEL DOWNLOADER


PROGRAMACIN Y CABLEADO DEL DOWNLOADER....................................... 21 - 1
Programacin de los Downloader de Red............................................................................ 21 - 1
Cableado de los Downloader................................................................................................ 21 - 6

Art: 714362-04T

Rev. Date: 22-Apr-16 v

ESTACIN CENTRAL DE DATOS


ESTACIN CENTRAL DE DATOS...........................................................................22 - 1
Acuerdo de Licencia y Garanta i-STAT para el Programa de la Estacin Central de Datos.22 - 1
Instalacin de la Estacin Central de Datos......................................................................... 22 - 3
Procedimientos Generales y Convencionalismos................................................................. 22 - 5
Personalizacin de la Estacin Central de Datos................................................................. 22 - 9
Personalizacin del Programa de Interfase........................................................................... 22 - 15
Descripcin General del Programa de la Estacin Central de Datos.................................... 22 - 17
Administration Tools (Herramientas de Administracin)........................................................ 22 - 19
Instrument and Location Workspace (Espacio de Trabajo de Instrumento y Ubicacin)...... 22 - 19
Operator Workspace (Espacio de Trabajo del Operador)..................................................... 22 - 25
Operator List Import (Importar Lista de Operadores)............................................................ 22 - 31
Database Maintenance (Mantenimiento de la Base de Datos)............................................. 22 - 33
Inventory Workspace (Espacio de Trabajo del Inventario).................................................... 22 - 37
Customization Workspace (Espacio de Trabajo de Personalizacin).................................... 22 - 43
User Administration Workspace (Espacio de Trabajo de Administracin de Usuarios)........ 22 - 51
Password Management (Gestin de Contraseas)............................................................... 22 - 53
Data Viewers (Visores de datos)............................................................................................ 22 - 55
Data Export (Exportacin de Datos)...................................................................................... 22 - 62
Monitors (Monitores)............................................................................................................. 22 - 63
Reports (Informes)................................................................................................................. 22 - 65
System (Sistema)................................................................................................................... 22 - 68
Sistema Operativo Windows y Soporte de Idiomas.............................................................. 22 - 69

INFORMACIN SOBRE ANLISIS Y CARTUCHOS


Informacin sobre Anlisis y Cartuchos
Sodio (Na)
Potasio (K)
Cloruro (Cl)
BUN/Urea
Glucosa (Glu)
Hematocrito (Hct) y Hemoglobina (Hb)
Calcio Inico (iCa)
PO2
pH
PCO2
Dixido de carbono total/TCO2
Creatinina (Crea)
Lactato (Lac)
Celite ACT
Kaolin ACT
Tiempo de Protrombina PT/INR
Troponina I Cardaca
MB de la creatincinasa/CK-MB
Pptido natriurtico del tipo B / BNP
Beta Gonadotropina Corinica Humana Total (-hCG)
BOLETN TCNICO: CARTUCHO i-STAT PARA BETA-GONADOTROPINA
CORINICA HUMANA (-hCG) TOTAL

BOLETINES TCNICOS
vi

Art: 714362-04T

Rev. Date: 22-Apr-16

INTRODUCCIN

Este Manual

Este manual describe el i-STAT1 Analyzer y el software de la Estacin Central de


Datos. Los captulos afines estn agrupados detrs de las lengetas.

Uso previsto

El Analizador i-STAT 1 est concebido para su uso con cartuchos i-STAT para
cuantificar in vitro diversas sustancias en sangre entera. Los analizadores y los
cartuchos deben ser utilizados por profesionales sanitarios cualificados y certificados
al efecto y observando las polticas y procedimientos del centro.
El sistema i-STAT se utiliza para el diagnstico in vitro. Advertencia: La legislacin
federal estadounidense solo permite la venta de este dispositivo con receta/
prescripcin mdica.

Descripcin general
del Sistema i-STAT

El Sistema i-STAT incorpora un completo grupo de componentes necesarios para


realizar anlisis sanguneos en el punto de cuidados. Un analizador manual porttil,
un cartucho con los anlisis necesarios y 2 3 gotas de sangre permiten al profesional
sanitario ver los resultados cuantitativos de los anlisis de gases sanguneos, qumicos
y de coagulacin, en aproximadamente dos minutos.
Mediante impresoras porttiles y dispositivos de comunicacin por infrarrojos,
es posible imprimir a voluntad toda la informacin del paciente obtenida en la
cabecera de la cama y transmitirla a sistemas de informacin centralizados a efectos
de mantenimiento de registros y de facturacin.
El programa de la Estacin Central de Datos facilita herramientas de gestin del
sistema que incluyen monitorizacin en tiempo real del anlisis y la competencia
del operador.

Art: 714363-04W

Rev. Date: 21-Mar-14

1-1

Componentes

El Sistema i-STAT se compone de:


Cartuchos i-STAT
i-STAT 1 Analyzer
Impresora Porttil
Materiales de Control de Calidad
Simulador Electrnico
Soluciones de control
Juego de Verificacin del Calibrado (para cartuchos)
Sistema de Gestin de Datos


i-STAT 1 Downloader
i-STAT 1 Downloader/Recharger
Data Manager

Estacin Central de Datos (software de gestin de datos para cartuchos)


Impresora de Data Manager
Software de Interfase LIS / HIS
Seleccin de
Componentes

La seleccin de los componentes del sistema depende de los factores propios de


cada instalacin, tales como:
Los tipos de anlisis que se vayan a realizar
El nmero de puntos de anlisis
El nmero de analticas realizadas en cada punto
Requisitos de la administracin del sistema

Resumen del
Procedimiento

Para realizar una analtica, el operador llena un cartucho con la muestra, lo sella
mediante el cierre a presin y lo introduce en el analizador. Al introducir el cartucho
se activa el analizador. El ciclo de anlisis del cartucho tambin puede iniciarse
desde el sistema de mens o desde el teclado numrico. El cartucho, de un solo
uso, contiene todos los componentes necesarios para realizar una o ms analticas,
entre los que se incluyen: solucin de calibrado, sistema para el tratamiento de las
muestras, sensores y reactivos. El analizador controla automticamente todas las
etapas del ciclo analtico, que puede incluir: movimiento del fluido, mezcla de los
reactivos, calibrado y control trmico. A lo largo del proceso analtico se realizan
ininterrumpidamente controles de calidad. Pueden introducirse los nmeros de
identificacin del operador y del paciente, as como la informacin de la grfica
del paciente. Una vez completado el ciclo analtico, los resultados se visualizan y
el registro de la analtica queda almacenado en la memoria.

Gestin de Datos

Los registros de la analtica se pueden transmitir al Data Manager, donde pueden


imprimirse o transmitirse al Sistema de Informacin del Laboratorio o al Sistema
de Informacin Hospitalaria. Una impresora porttil opcional permite al operador
imprimir los resultados en el punto de cuidados.

1-2

Art: 714363-04W

Rev. Date: 21-Mar-14

Conexiones

Data Manager puede conectarse mediante interfase con un Sistema de Informacin


de Laboratorio (LIS) o con un Sistema de Informacin Hospitalaria (HIS) para
automatizar la facturacin y la conservacin del historial del paciente.

El sistema i-STAT ejecuta automticamente un conjunto completo de controles de


Nota relativa a la
Fiabilidad del Sistema calidad del rendimiento del analizador y el cartucho cada vez que se analiza una

muestra. Este sistema de calidad interno anular los resultados si el analizador o el


cartucho no cumplen determinadas especificaciones internas (consulte la seccin
Control de calidad en este Manual del Sistema para obtener informacin detallada).
Para reducir al mnimo la probabilidad de proporcionar un resultado con un error
mdicamente significativo, las especificaciones internas son muy estrictas. Es habitual
que el sistema anule un pequeo porcentaje de resultados en su funcionamiento normal
dado el rigor de estas especificaciones. No obstante, si el analizador o los cartuchos
estn afectados, los resultados se anularn constantemente, y uno o los otros debern
sustituirse para restablecer las condiciones de funcionamiento normales. En los casos
en los que sea inadmisible la falta de disponibilidad de resultados mientras se
espera la sustitucin de analizadores o cartuchos, Abbott Point of Care Inc.
recomienda mantener cartuchos y un analizador de repuesto del Sistema i-STAT
de un nmero de lote alternativo.

Smbolos

Los smbolos pueden contribuir a reducir la necesidad de traducir a varios idiomas


la informacin importante, en especial cuando el espacio es reducido. Los smbolos
siguientes pueden aparecer en componentes del Sistema i-STAT.

Smbolo

Definicin

Atencin: Ver instrucciones de uso.

Precaucin: Riesgo de descarga elctrica.

Smbolo de peligro de radiacin lser.

Riesgos biolgicos.
Restricciones de temperatura. Los niveles mximo y mnimo aceptables en almacenamiento figuran junto a
los extremos superior e inferior de la lnea.
Lmite superior de temperatura.
El lmite superior aceptable para el almacenamiento figura junto al extremo superior de la lnea.

Art: 714363-04W

Rev. Date: 21-Mar-14

1-3

Smbolo

Definicin
Fecha lmite o de caducidad.
Una fecha de caducidad expresada como AAAA-MM-DD indica el ltimo da en que puede utilizarse el
producto.
Una fecha de caducidad expresada como AAAA-MM significa que el producto no puede utilizarse pasado el
ltimo da del mes indicado.
Nmero de lote o cdigo de remesa del fabricante. El nmero de lote o remesa aparecer al lado de este
smbolo.
Nmero de catlogo, nmero de lista o nmero de referencia. El nmero que aparece junto a este smbolo se
utiliza para cursar nuevos pedidos del producto.
Nmero de serie. El nmero de serie aparecer al lado de este smbolo.

MN

Nmero de modelo. El nmero de modelo aparecer al lado de este smbolo.


Fecha de fabricacin.

Fabricante.
Dispositivo mdico para diagnstico in vitro.
Representante autorizado para Asuntos Normativos de la Unin
Europea.
Contiene suficiente para < n > anlisis.
Corriente continua (CC).
Corriente alterna (CA).
Estructura de clase II.

Consulte las instrucciones de uso o el Manual del Sistema.

CONTROL

Control.
Significa que el producto con la marca ETL cumple las normas de seguridad de productos de Estados Unidos
y Canad:

UL 61010-1: 2nd. Ed.


CAN/CSA C22.2 No. 61010-1 2nd. Ed.
i/immuno: Los cartuchos que llevan este smbolo deben ejecutarse en analizadores I-STAT que tambin
muestren este smbolo.
Batera: icono de batera baja del i-STAT 1 Analyzer (parpadea en el lateral inferior izquierdo de la pantalla).

1-4

Art: 714363-04W

Rev. Date: 21-Mar-14

Smbolo

Definicin

Nota con respecto a las pilas: La siguiente informacin es aplicable a pases del EEA (rea Econmica
Europea). La norma 2006/66/EC exige la recoleccin por separado de las pilas gastadas. Se le solicita
que deseche las pilas mencionadas en la pgina 2-3 de acuerdo con las reglamentaciones locales.
Este producto tambin contiene una batera interna de litio separada que no fue diseada para ser
reemplazada por el usuario. Consulte la pgina 2-4 en la seccin Alimentacin Adicional para
obtener ms informacin.
Se aconseja una recogida de desechos independiente para este elemento elctrico/electrnico; Equipo
fabricado / comercializado despus del 13 de agosto de 2005; Indica que cumple el Artculo 10(3) de la
Directiva 2002/96/EC (WEEE) para la Unin Europea (UE).
BODxxxx-xx

Fecha de fabricacin: la etiqueta BODxxxx-xx define el ao y el mes de fabricacin.


No reutilizar.
Este smbolo se utiliza para mostrar el cumplimiento de la normativa RoHS de China. Indica en aos
el Environmentally Friendly Use Period (EFUP, Periodo de uso sin perjuicio al medioambiente) del
dispositivo mdico electrnico que lleve esta etiqueta.

<< >>

Dado que la impresora Martel no puede imprimir los smbolos ni , este smbolo aparece en el
listado de Martel junto a los resultados que estn fuera de los lmites del rango de accin.

14

Almacenar a temperatura ambiente de 18-30C durante 14 das

Almacenar a temperatura ambiente de 18-30C durante dos meses

Description:

14 days room temperature storage at 18-30C

Document Owner:

Christopher Fetters
400 College Road East
Princeton, NJ 08540

BC

Description:
Document Owner:
Rev:

Christopher Fetters

01400
FebCollege
2010 Road East

Princeton, NJ 08540

(609) 454-9304
christopher.fetters@abbott.com
Rev:

La caja contiene cartuchos con bolsas marcadas con cdigo de barras

2 months room temperature storage at 18-30C

(609) 454-9304
christopher.fetters@abbott.com

Significa que el producto con el logotipo de la Comisin Federal de Comunicaciones (FCC) cumple
con los requisitos especficos definidos por la FCC bajo Reglas y Regulaciones, Ttulo 47, Parte 15
Subparte B, para dispositivos de Clase A.

01 Feb 2010

Smbolo

SCAN
ABC

Los smbolos siguientes se utilizan en el teclado de i-STAT 1.


Tecla que se utiliza para leer informacin e introducirla en el analizador.
Tecla que se utiliza para escribir letras.
Tecla que se utiliza para introducir informacin.

MENU

Tecla que se utiliza para entrar en el men del analizador.


Tecla que se utiliza para imprimir un registro de un anlisis.
Tecla que se utiliza para encender y apagar el analizador.

Smbolo

DIS
ENT
PRT
CLR
Art: 714363-04W

Los smbolos siguientes se utilizan en el teclado del i-STAT Portable Clinical


Analyzer
Tecla que se utiliza para activar la pantalla.
Tecla que se utiliza para introducir informacin.
Tecla que se utiliza para imprimir un registro de un anlisis.
Tecla que se utiliza para borrar una entrada incorrecta.
Rev. Date: 21-Mar-14

1-5

Los smbolos siguientes se utilizan en las hojas de asignacin de valores de


i-STAT

Smbolo

Media

Rango

Smbolo

Na
K
Cl
Glu
Lac
Crea
pH
PCO2
PO2
iCa
BUN/UREA
Hct
ACTc
Celite ACT
ACTk
Kaolin ACT
PT/INR
Hb
TCO2
HCO3
BE (b&ecf)
AnGap
sO2
cTnI
CK-MB
BNP

1-6

ANLISIS
Sodio
Potasio
Cloruro
Glucosa
Lactato
Creatinina
pH
Presin parcial de dixido de carbono.
Presin parcial de oxgeno.
Calcio inico
Nitrgeno rico / Urea
Hematocrito
Tiempo de coagulacin activada con activador Celite.

Tiempo de coagulacin activada con activador Kaolin.

Tiempo de protrombina / International Normalized Ratio (Ratio Internacional Normalizada)


Hemoglobina
Concentracin total de dixido de carbono.
Bicarbonato
Exceso de bases (b corresponde a sangre; ecf a lquido extracelular)
Intervalo aninico
Saturacin de oxgeno
Troponina I Cardaca
Isoenzima MB de la creatincinasa
Pptido natriurtico del tipo B

Art: 714363-04W

Rev. Date: 21-Mar-14

Garanta

Abbott Point of Care Inc. garantiza este producto mdico (excepto los suministros
desechables o consumibles) durante un ao a partir de la fecha de envo contra
los defectos de materiales y mano de obra. Si se notifican estos defectos a
Abbott Point of Care Inc. dentro del periodo de garanta, Abbott Point of Care
Inc. deber, a su eleccin, reparar o reemplazar los productos defectuosos.
Con relacin al software o a la microprogramacin, si se notifican defectos en
estos productos a Abbott Point of Care Inc. dentro del periodo de garanta,
Abbott Point of Care Inc. reparar o reemplazar los soportes de software y
microprogramacin que no ejecuten sus instrucciones de programacin debido a
dichos defectos. Abbott Point of Care Inc. no garantiza que el funcionamiento del
software, la microprogramacin o el equipo est libre de interrupciones o errores. Si
Abbott Point of Care Inc. no puede reemplazar o reparar cualquier producto dentro
de un plazo razonable, tal como se expresa en la garanta, el Comprador tendr
derecho a la devolucin del precio de compra contra devolucin del producto a
Abbott Point of Care Inc..
Nota: Los derechos de garanta pueden variar de un estado a otro, de una provincia
a otra o de un pas a otro.

Limitacin de
Garanta

La garanta anterior no se aplicar a los defectos provocados por:


1 Mantenimiento inapropiado o inadecuado por parte del Comprador o de
una persona no autorizada,
2

Utilizacin de accesorios o consumibles que no estn aprobados por Abbott


Point of Care Inc.,

Software o interfases suministrados por el Comprador,

4 Reparaciones no autorizadas, modificaciones, uso inadecuado o dao


provocado por bateras desechables o bateras recargables no suministradas
por Abbott Point of Care Inc..
5

Utilizacin fuera de las especificaciones ambientales del producto o,

Preparacin de la ubicacin o mantenimiento inadecuados.

LA GARANTA MENCIONADA ANTERIORMENTE ES EXCLUSIVA Y NINGUNA


OTRA GARANTA, TANTO ESCRITA COMO VERBAL, SE EXPRESA O
SOBREENTIENDE. ABBOTT RECHAZA ESPECFICAMENTE LAS GARANTAS
IMPLCITAS DE COMERCIABILIDAD Y ADECUACIN PARA UN PROPSITO EN
CONCRETO.

Art: 714363-04W

Rev. Date: 21-Mar-14

1-7

i-STAT 1 ANALYZER

INTRODUCCIN
El i-STAT 1 Analyzer se utiliza conjuntamente con los cartuchos i-STAT para la
determinacin cuantitativa simultnea de sustancias especficas de anlisis en la
sangre entera.
Consulte el captulo Informacin sobre Anlisis y Cartuchos de este manual para
obtener informacin sobre las sustancias de anlisis que pueden medirse utilizando
cartuchos i-STAT.

ANTES DE UTILIZAR EL ANALIZADOR


Instalar Bateras

Consulte el captulo Mantenimiento del Analizador de este manual para ver el


procedimiento de instalacin de las bateras desechables. Si va a utilizarse una batera
recargable, las bateras desechables pueden usarse mientras se carga el bloque de
bateras recargables en el Downloader/Recharger. Cargue por completo las bateras
recargables antes de utilizarlas. Consulte el captulo i-STAT 1 Downloader de este
manual para ver este procedimiento. Cuando use una batera recargable, guarde el
portador de las bateras desechables para poder utilizarlas ms adelante.

Comprobar
Fecha y Hora

Pulse la tecla On/Off y compruebe que la fecha y la hora que aparecen en la parte
superior de la pantalla son correctas. Para cambiar la fecha y la hora, consulte el
Men Administrativo en este captulo.

Comprobar
Software

Precaucin: Los analizadores nuevos o los analizadores que se han reparado y


devuelto o sustituido incluirn el software de la aplicacin y CLEW estndar. Si
en su centro se utiliza un software de aplicacin y/o CLEW diferente, ste deber
instalarse en los analizadores nuevos, reparados o sustituidos antes de ponerlos en
uso. Consulte la pgina de Estado del Analizador para obtener informacin acerca
del software de aplicacin y CLEW instalados. Consulte Calibrado y Normalizacin
en el captulo 3 de este manual para obtener una explicacin sobre CLEW.

Personalizacin

Los analizadores pueden personalizarse para cumplir muchos requisitos de anlisis


especficos de una ubicacin. Consulte el captulo Personalizacin para obtener
una lista de los parmetros personalizables y sus valores predeterminados. Para
cambiar el perfil de personalizacin mediante el teclado numrico del analizador,
consulte Personalizacin, en Administracin, en este captulo del manual. Para
cambiar el perfil de personalizacin mediante la Estacin Central de Datos, consulte
Espacio de Trabajo de Personalizacin en el captulo de la Estacin Central de
Datos de este manual.
Precaucin: Los analizadores nuevos o los que se han reparado y devuelto o
sustituido tendrn la configuracin original en el perfil de personalizacin, como
indica DEFAULT0 [Predeterminado0] en la pgina de Estado del Analizador. Si los
analizadores de su centro no utilizan el perfil de personalizacin predeterminado,
deber instalarse el perfil correspondiente antes de poner en uso un analizador
nuevo, reparado o sustituido.

Realizar Control
de Calidad

Use el Simulador Electrnico para comprobar el rendimiento en la lectura de


cartuchos de los analizadores nuevos o reparados.
Use los protocolos de control de calidad para comprobar el rendimiento en la lectura
de tiras de anlisis de los analizadores nuevos o reparados.

Art: 714364-04O

Rev. Date: 26-Feb-16

2-1

DESCRIPCIN
Especificaciones

DIMENSIONES

Ancho 7,68 cm
Largo

23,48 cm

Fondo 7,24 cm
PESO

Con batera recargable, 650 gramos


Con batera desechable, 635 gramos

ALIMENTACIN

Dos pilas de litio de 9 voltios o una batera recargable

CALIBRADO

De fbrica: electrnico, mecnico, trmico, de presin

ALIMENTACIN DE SEGURIDAD
DE MEMORIA/RELOJ

Batera de litio

PANTALLA

Cristal lquido supertwist de matriz de puntos

ENLACE DE COMUNICACIONES

Diodo emisor de luz (LED) por infrarrojos

TEMPERATURA EN
FUNCIONAMIENTO

16-30C para analtica con cartuchos i-STAT

TEMPERATURA DE
TRANSPORTE

-10-46C

HUMEDAD RELATIVA

90% (mximo), sin condensacin

PRESIN BAROMTRICA

300-850 mmHg

LECTOR LSER

Cumple las normas U.S. 21 CFR 1040.10 y 1040.11


salvo en lo referente a las desviaciones conforme a la
Laser Notice No. 50 del 24 de junio de 2007.
EN 60825-1:1994 + A1:2002 + A2:2001
IEC 60825-1:1993 + A1:1997 + A2:2001

Software

Todas las funciones del analizador son controladas por un software de aplicacin
que puede ser actualizado a medida que se desarrollen pruebas y caractersticas
adicionales. Los coeficientes usados para mantener la precisin de los resultados
de los cartuchos con el paso del tiempo son programados en el analizador a travs
de la actualizacin del software CLEW cada seis meses. Consulte la seccin
Calibrado y Normalizacin en la seccin 3 de este manual para obtener una
explicacin sobre el CLEW.

Alimentacin

Existen dos opciones de alimentacin del analizador: desechable y recargable.


El analizador se suministra con un contenedor de pilas para dos pilas de litio
desechables de 9 voltios. Las bateras de litio pueden pedirse a i-STAT u
obtenerse en cualquier distribuidor local. Se recomienda utilizar bateras de litio
ULTRALIFE (ULTRALIFE Batteries, Inc., Newark, NY, EE.UU.). Slo pueden
utilizarse las bateras recargables i-STAT.

Compartimento
de Bateras

El compartimento de las bateras se halla situado en el extremo de la pantalla del


analizador, junto a la ventana del lector lser de cdigos de barras. El procedimiento
para cambiar las bateras desechables y recargables se encuentra en el captulo
Mantenimiento Peridico del Analizador y Downloader de este manual.

2-2

Art: 714364-04O

Rev. Date: 26-Feb-16

Bateras
Desechables

El analizador necesita dos bateras de litio de 9 voltios. La vida til de un juego


de bateras depende fundamentalmente de la combinacin de cartuchos que se
utilice. Los cartuchos que necesitan control trmico consumen ms energa debido
al calentamiento. Los cartuchos de coagulacin e inmunoanlisis consumen ms
energa debido a la mayor duracin del ciclo del anlisis. Se calcula que har
falta utilizar un mnimo de 400 cartuchos controlados trmicamente, alrededor de
100 cartuchos de coagulacin o 50 cartuchos de inmunoanlisis antes de que la
sustitucin sea necesaria. Si se utiliza la iluminacin de fondo ininterrumpidamente,
la vida til de la batera puede reducirse hasta en un 50%. El uso extendido del
escner de lser repercute ligeramente sobre la vida til de la batera.
Se deben extraer las bateras de litio del analizador cuando se prevea que ste no
se va a utilizar durante periodos prolongados (durante seis meses, por ejemplo).

Batera Recargable

El analizador puede alimentarse mediante una batera recargable de hidruro


de nquel. La capacidad de la batera para una carga completa equivale al 30%
(como mnimo) de la capacidad de un juego de bateras desechables de litio
(consulte el prrafo anterior). Si el analizador no se utiliza, las bateras perdern
aproximadamente entre el 10 y el 30% de su carga en un periodo de 30 das (si
no se recargan).
Guarde las bateras recargables en un lugar fro y seco.
La batera se recarga al colocar el analizador en un Downloader/Recharger. Puede
bateras del analizador y colocarlo en el compartimento de recarga independiente
del Downloader/Recharger. Cuando las bateras estn descargadas, la recarga
completa dura aproximadamente 40 horas. El analizador mostrar el mensaje
Batera Baja cuando sea necesario cambiar las bateras.
Precaucin: No cortocircuite, incinere o corte las bateras recargables.

Aviso de
Batera Baja

En el analizador aparece el mensaje Batera baja cuando se pulsa la tecla On/Off.


Adems, aparece un icono parpadeante de batera en las pantallas de resultados,
as como en las pantallas de Men de Anlisis y Men Administrativo cuando es
necesario cambiar la batera. Los datos no se pierden cuando las bateras estn
completamente agotadas.

Alimentacin
Adicional

Una batera de litio en el interior del analizador mantiene en marcha el reloj y el


calendario y conserva el perfil de personalizacin. Esta batera durar siete aos.

Puerto de
Cartuchos

Los cartuchos y el Simulador Electrnico se introducen en el analizador a travs del


puerto de cartuchos situado en el extremo del teclado numrico del analizador. Salvo
que el analizador est personalizado para que sea necesario introducir informacin
antes de un anlisis, la insercin de un cartucho o del Simulador Electrnico pone
en marcha el ciclo analtico (es decir, no es necesario encender antes el analizador).

Art: 714364-04O

Rev. Date: 26-Feb-16

2-3

Puerto del
cartucho i-STAT

Ventana de Comunicaciones por


Infrarrojos

Compartimento de bateras

Ventana del lector lser


de cdigos de barras

Ventana de
Comunicaciones
por Infrarrojos

La ventana de comunicaciones por infrarrojos proporciona al analizador una


comunicacin bidireccional con la Estacin Central de Datos por medio de un
Downloader, permite actualizaciones de software entre analizadores y, adems,
hace posible la comunicacin entre el analizador y la impresora.

Control Trmico

El analizador dispone de un subsistema de termistores y cables de contacto de


calentamiento para el control trmico, que controla la temperatura de los sensores
y fluidos que entran en contacto con los sensores y la mantiene a 37 C. Este
subsistema se activa automticamente cuando se introduce en el analizador un
cartucho que contenga anlisis que necesiten control trmico a 37 C.

Sensor de Presin
Baromtrica

El analizador dispone de un sensor de presin baromtrica de estado slido,


que determina la presin baromtrica ambiental utilizada para el calibrado de los
sensores PO2.

Ciclo de Anlisis
del Cartucho

Un operador pone en marcha un ciclo de anlisis de cartucho mediante la insercin


de un cartucho en el analizador, o bien, seleccionando la opcin Cartucho i-STAT
del Men de Anlisis o del Men de Anlisis Calidad.

2-4

Art: 714364-04O

Rev. Date: 26-Feb-16

El analizador:
establece un contacto elctrico con el cartucho
identifica el tipo de cartucho
libera el fluido de calibrado hacia los sensores (si procede)
mezcla la muestra y el reactivo (si procede)
mide la presin baromtrica
calienta los sensores hasta 37 C (cuando lo exige la analtica)
mide las seales elctricas generadas por los sensores y el fluido
de calibrado (si procede)
desaloja la solucin de calibrado con la muestra (si procede)
mide las seales elctricas generadas por los sensores y la muestra
acepta los ID del operador y del paciente escaneados o introducidos por el
operador
acepta la informacin de la pgina de la grfica
calcula y muestra los resultados
almacena los resultados
Introduccin
de Datos

Entre los datos que se pueden leer mediante escner o introducir en el analizador por
medio del teclado numrico se incluyen:
ID Operador
ID Paciente, ID Evaluacin o ID Simulador
Nmero de Lote del Cartucho
Nmero del Lote de Control
Nmero de lote del Kit Ver Cal
Comentarios sobre el paciente y
los resultados del control
Pgina de Grfica

Tipo de muestra
Temperatura del paciente El
analizador interpretar los nmeros
comprendidos entre 50,0 y 110,0 como
grados Fahrenheit y entre 10,0 y 45,0
como grados Centgrados. Al introducir la temperatura de un paciente,
los resultados de gases sanguneos se mostrarn tanto a 37 C como a
la temperatura del paciente.

FIO2

Campos Libres: tres campos de hasta 9 caracteres cada uno

Consulte el captulo Personalizacin de este manual para ver los formatos de cdigo
de barras reconocidos por el analizador.

Art: 714364-04O

Rev. Date: 26-Feb-16

2-5

Almacenamiento de
Resultados

El analizador almacena automticamente hasta 1.000 registros de anlisis.


Un registro de anlisis se compone de:
un conjunto de resultados
la fecha y la hora en que se realiz el anlisis
el tipo de cartucho
toda la informacin introducida mediante la lectura del cdigo de barras
o el teclado numrico, que incluye:

ID de Operador e ID de Paciente
Nmeros de lote de los controles y de los cartuchos
Datos de la pgina de grfica
Nmero de serie del Simulador Electrnico

el nmero de serie del analizador


el nmero de veces que se ha utilizado el analizador
las versiones de software y CLEW instaladas en el analizador
el nombre del perfil de personalizacin del analizador
Los Cdigos de Control de Calidad, que pueden aparecer durante el ciclo analtico
para indicar un problema con la muestra, el calibrado, los sensores o las funciones
mecnicas o elctricas del analizador, tambin quedan almacenados.
La opcin Estado del Analizador, en el Men Administrativo, muestra el nmero de
registros almacenados como Total y No enviados. Los registros de los anlisis
se almacenan como No enviados hasta que el analizador descarga los datos en la
Estacin Central de Datos, momento en el que los registros se marcan como enviados.
Puede personalizarse el analizador para que muestre un indicador de Memoria Llena
o para desactivar el anlisis hasta que los datos se transmitan a la Estacin Central
de Datos. En caso contrario, cuando la memoria se llena se sobrescriben los datos
ms antiguos. Los registros de los anlisis almacenados pueden revisarse por medio
de la opcin Ver Registros de la pantalla del Men Administrativo, que se describe
ms adelante en este captulo.

2-6

Art: 714364-04O

Rev. Date: 26-Feb-16

Pantalla LCD y Luz


de Fondo

Los resultados de los anlisis, los indicadores del operador y otros mensajes aparecen
en la pantalla LCD del analizador. La luz de fondo de la pantalla se enciende y apaga
apretando la tecla 0 durante un segundo. La luz de fondo se apagar automticamente
despus de noventa segundos y cuando la alimentacin del analizador se corte o
el analizador se apague. La luz de fondo no puede encenderse mientras aparezcan
las pantallas de introduccin de datos.

Indicador Sonoro

El analizador emitir un pitido cada vez que:


se pulse una tecla.
se introduzca satisfactoriamente un
cdigo de barras.
los resultados estn listos.
aparezca un mensaje de Control
de Calidad.
El analizador puede personalizarse para que
desactive la seal acstica cuando se pulse
una tecla o se muestren resultados o mensajes.

Tiempo de
Espera

El analizador se desconecta automticamente


despus de un cierto tiempo de inactividad.

Resultados visualizados: Los resultados aparecen durante 2 minutos en pantalla


antes de que el analizador se desconecte, siempre que no aparezca un indicador
de Comentario obligatorio. Este tiempo predeterminado de periodo de inactividad
puede aumentarse mediante la opcin de Personalizacin.
Si aparece un indicador de Comentario obligatorio, el analizador se
desconectar despus de un periodo de 15 minutos o despus del periodo
de inactividad, dependiendo de cul dure ms. En el caso de que falte
un Comentario necesario, los resultados se almacenarn y se introducir
_ _ _ como Comentario.

Art: 714364-04O

Indicador de datos obligatorios cuando los resultados estn listos para


su visualizacin: El analizador se desconectar despus de un periodo de
15 minutos o despus del periodo de inactividad, dependiendo de cul dure
ms, si no existe respuesta a un indicador de datos obligatorios. Un indicador
de datos obligatorios es una solicitud de informacin que debe introducirse para
que se muestren los resultados pendientes.

En el caso de que falte un indicador de datos obligatorios, los resultados no se


almacenarn y en el registro del anlisis constar Anlisis Cancelado por el
Operador.

Esperando la insercin del cartucho: Despus de que aparezca el indicador


Insertar el cartucho, el analizador esperar 15 minutos a que el operador inserte
un cartucho, a menos que el analizador se encuentre en la ruta de Evaluacin,
en cuyo caso esperar 5 minutos. Si no se inserta un cartucho, el analizador se
desconectar. Este tiempo de espera no puede personalizarse.

Other (Otros): El analizador se desconectar despus de 2 minutos de inactividad


(si no se pulsa ninguna tecla) en todas las dems ocasiones.

Rev. Date: 26-Feb-16

2-7

Teclado Numrico

Existen 19 teclas situadas directamente bajo la pantalla. Cuando se utilice el teclado


numrico para introducir informacin, el nmero de guiones que aparezcan en la lnea de
introduccin de datos indicar cuntos caracteres pueden introducirse en la lnea. El guin
que indique el lugar donde se colocar la siguiente entrada parpadear.
Tecla

Funcin

SCAN

Activa el lector de cdigos de barras. La informacin que puede


introducirse en el analizador a travs del lector escner incluye: ID
del operador, ID del paciente, nmero de lote del control y nmero
de lote del cartucho, datos de grfica del paciente y comentarios.
Se utiliza para mover el cursor en la pantalla Fijar Reloj y para
recorrer el alfabeto de principio a fin cuando se pulsa la tecla
ABC. La tecla (flecha a la derecha) se utiliza como una tecla de
pgina para pasar de una pantalla a la siguiente. Cuando se activa
Recordar ID Paciente, la tecla recordar el ltimo ID de paciente
cuando el analizador solicite un ID de paciente. La tecla (flecha a
la izquierda) se utiliza para retroceder y borrar entradas realizadas
con el teclado numrico, as como para retroceder a travs de las
pantallas de un men.

ABC

Se utiliza para introducir caracteres alfabticos en las pantallas de


introduccin de datos. Cuando se pulsa la tecla ABC, se introduce
la letra A. Las teclas de flecha se utilizan para recorrer el alfabeto
de principio a fin. Para introducir una segunda letra, pulse la tecla
ABC una vez para pasar a la siguiente posicin y una vez ms para
introducir una A. Para introducir un nmero despus de una letra,
pulse una tecla de nmero. Para borrar una letra, pulse la tecla ABC
para pasar a la siguiente posicin y, a continuacin, utilice la tecla
para retroceder y borrar la letra.

09

Se utilizan para introducir cifras en las pantallas de introduccin de


datos y para seleccionar opciones de men y registros almacenados.

Introduce un punto de decimal o un separador de coma de acuerdo


con el Perfil de Personalizacin del analizador.
Se utiliza para encender y apagar la luz de fondo de la pantalla.

2-8

Enter

Se utiliza para responder a un indicador y completar una accin,


como puede ser la introduccin de un ID de operador o ID de
paciente por medio del teclado numrico.

MENU

Se utiliza para volver al men anterior y para conmutar entre el


Men de Anlisis y el Men Administrativo.

Print

Se utiliza para imprimir, bien directamente en la impresora porttil


o en la impresora porttil conectada al Downloader.

On/Off

Enciende y apaga el analizador. Cuando el analizador est encendido,


se debe pulsar durante un segundo la tecla On/Off para apagarlo.
Esta tecla permanece inactiva cuando un anlisis est en curso y
cuando el analizador solicita datos obligatorios.
Art: 714364-04O

Rev. Date: 26-Feb-16

rbol de Mens
de i-STAT

Existen dos mens principales: El Men de Anlisis y el Men Administrativo.

Men de prueba

Men de administracin

1 - ltimo resultado
1. Estado Analizador

2 - Cartucho i-STAT

Temp.
Presin
Batera
Usos
Serie
CLEW
Versin
Personalizado
Registros almacenados
Total
Sin enviar












2 - Revisin de datos
1 - Paciente

2 - Control

3 - Evaluacin

4 - Ver Cal

5 - Simulador

6 - Todos

7 - Lista


3 - Pruebas de calidad
1 - Control

2 - Evaluacin

3 - Ver Cal

4 - Simulador


4 - Personalizacin
1 - Ver

1 - Analizador

2 - Entrada de IDs

3 - Pruebas de paciente

4 - Pruebas de control de calidad

5 - Resultados

2 - Cambiar

1 - Analizador

2 - Entrada de IDs

3 - Pruebas de paciente

4 - Pruebas de control de calidad

5 - Resultados

6 - Contrasea

7 - Restaurar ajustes predeterminados


5 - Ajustes del reloj


6 - Transmisin
1 - Ms reciente

de datos
2 - Este mes


3 - El ltimo mes

4 - Todos

5 - No enviados


7 - Utilidad
1 - Enviar software

2 - Limpiar memoria

3 - Recibir software

Art: 714364-04O

Rev. Date: 26-Feb-16

2-9

MEN DE ANLISIS
El Men de Anlisis aparece cuando se enciende el analizador
mediante la tecla On/Off.
Las opciones son:
1 - Ultimo resultado
2 - Cartucho i-STAT

La opcin 2 se utiliza para analizar muestras de pacientes.


Nota: Si el dispositivo porttil se ha personalizado para
desactivar el anlisis en determinadas condiciones, la
opcin desactivada aparecer en la lista sin su nmero,
de modo que no podr seleccionarse.

MEN ADMINISTRATIVO
Descripcin
General

Para acceder al Men Administrativo, pulse la


tecla Men en la pantalla del Men de Anlisis.
Las opciones son:
1 - Estado Analizador
2 - Ver Registros
3 - Anlisis Calidad
4 - Personalizacin
5 - Fijar Reloj
6 - Transmitir
7 - Utilidad

2-10

Art: 714364-04O

Rev. Date: 26-Feb-16

Estado Analizador

La pantalla Estado Analizador contiene informacin acerca de la condicin o


el estado del analizador. Cada vez que se selecciona esta opcin se realizan
lecturas nuevas.
Temp.
Presin

Temperatura ambiente.
Presin baromtrica.

Batera

Voltaje de la batera.

Usos

Nmero total de ciclos de


anlisis de cartucho y simulador,
con o sin informe de resultados.

Serie

Nmero de serie del analizador.

CLEW

Versin de datos de
normalizacin instalada en el
analizador.

Versin

Versin de software de
aplicacin instalada en el
analizador.

Persnl.

Nombre del perfil de


personalizacin.
Reg.
Total: El nmero de registros de anlisis en la memoria
almacenados del analizador. La capacidad mxima de almacenamiento
es de 1.000 registros de anlisis, que incluyen registros con
los resultados y los cdigos de calidad para los pacientes y
los controles de lquidos y electrnicos.

No enviado: El nmero de registros de anlisis que no se
han transmitido a la Estacin Central de Datos.
Ver Registros

La funcin Ver Registros permite al operador ver los resultados almacenados por
las categoras mencionadas a continuacin. El nmero de registros de anlisis
almacenados se indica en la parte central inferior de la pantalla como x/y, siendo x
el registro en pantalla e y el nmero total de registros almacenados en la categora
seleccionada. Las teclas 1 y 2 se utilizan para desplazarse a travs de los registros
almacenados, tal y como se indica en las partes inferior derecha e izquierda de la
pantalla. El registro del anlisis ms reciente siempre est en primer lugar. La tecla
de flecha derecha se utiliza para buscar a travs de
las pantallas del registro mostrado.
1 - Paciente

Los registros de un paciente


se recuperan leyendo o
introduciendo con el teclado
numrico el ID del paciente.
Si no se introduce un ID de
paciente, se recuperan todos
los anlisis de pacientes.

2 - Control

3- Evaluacin

4- Ver Cal

5 - Simulador Todos los registros externos


e internos del Simulador Electrnico.
6 - Todos
Todos los registros de anlisis existentes en la
memoria del analizador.

Art: 714364-04O

Rev. Date: 26-Feb-16

2-11

7 - Lista

Anlisis
Calidad

Los registros aparecen en la


lista con el tipo de cartucho, la
fecha y hora del anlisis, el ID
de paciente, el lote de control,
el ID de evaluacin o el lote
Ver Cal y el nivel de anlisis,
segn corresponda. Utilizando
las teclas numricas se puede
seleccionar cualquier cantidad
de registros de anlisis para
su visualizacin o impresin.
Pulsando la tecla numrica
correspondiente a un registro,
se selecciona un registro;
pulsando la tecla numrica
una segunda vez se anula la
seleccin del registro.
Para ver uno o ms registros,
seleccione los registros y pulse
la tecla Intro. Para imprimir
registros, seleccione los
registros y pulse la tecla Print.

Los anlisis que no pertenecen a pacientes pueden iniciarse desde el Men Anlisis
Calidad. Las opciones son:
1 - Control
2 - Evaluacin (control de calidad externo)
3 - Ver Cal
(Verificacin de Calibrado
para los cartuchos)
4 - Simulador (slo funcin de lectura de
cartuchos)
Cuando se inicia el anlisis desde una de estas
opciones, el dispositivo porttil solicita al operador
que lea o introduzca el ID del Operador, el nmero
del Lote de Control, el ID de evaluacin, el nmero
de lote del kit Ver Cal o el ID del Simulador, segn
corresponda, y el nmero de lote del Cartucho.
Cuando se utiliza la opcin Anlisis Calidad, los
resultados pueden verse segn las opciones
correspondientes de la lista de la opcin Ver
Registros.

2-12

Art: 714364-04O

Rev. Date: 26-Feb-16

Personalizacin

Los analizadores se pueden personalizar para adaptarse a las caractersticas y


requisitos de anlisis especficos de la ubicacin. El captulo Personalizacin contiene
una lista completa de los parmetros personalizables y sus valores predeterminados.
Un analizador se puede personalizar a travs del teclado numrico o de la Estacin
Central de Datos. Los elementos que no se pueden personalizar a travs del teclado
numrico del analizador son las listas de operadores, las listas de tiras de anlisis, los
rangos de referencia y accin, los tipos de muestra y el orden de los elementos en la
pgina de Grfica.
La funcin de personalizacin (Customization) de la Estacin Central de Datos puede
utilizarse para crear un perfil de personalizacin para todos los analizadores, o bien,
para crear diferentes perfiles para diferentes ubicaciones. Cuando la funcin de
personalizacin est activada, los perfiles se transmiten a los analizadores cuando se
colocan en un Downloader.
Precaucin: Si se crean perfiles de personalizacin especficos de una ubicacin, los
analizadores no debern trasladarse de una ubicacin a otra a menos que vuelvan a
personalizarse para la nueva ubicacin. Esto es especialmente importante si CPB:
Automatically Adjust (BCP: Ajustar automticamente) o CPB: Do Not Adjust (BCP: No
ajustar) se incluye en un perfil de personalizacin basado en una ubicacin. La funcin
BCP ajusta los resultados del hematocrito y la hemoglobina para el efecto de dilucin
del lquido de la bomba durante una ciruga de bypass cardiopulmonar. Si se utiliza un
analizador personalizado para el QICV como CPB: Automatically Adjust (BCP: Ajustar
automticamente) para pacientes no sometidos a la bomba, los resultados del hematocrito
podran ser errneamente altos. Si se utiliza un analizador personalizado como CPB: Do
Not Adjust (BCP: No ajustar) para pacientes sometidos a la bomba, los resultados del
hematocrito podran ser errneamente bajos. Para obtener informacin detallada sobre
la funcin BCP, consulte el captulo Teora de este manual.
Se recomienda utilizar slo un mtodo, la Estacin Central de Datos o el teclado, para
personalizar todos los analizadores en una misma ubicacin. Si se utilizan ambos
mtodos y la funcin de Personalizacin no est desactivada en la Estacin Central de
Datos, cualquier cambio de perfil que se realice en el analizador a travs del teclado
numrico se sobrescribir la prxima vez que se coloque el analizador en el Downloader.
El perfil de personalizacin de un analizador se identifica en la opcin Personalizacin
del Men Administrativo del analizador. DEFAULT0 (PREDETERMINADO0) indica que
el analizador tiene la configuracin original. Cuando se ha personalizado un analizador
mediante la Estacin Central de Datos (CDS), el nombre asignado al perfil por la CDS
aparece en la lista. Si se cambian los valores predeterminados o el perfil de la CDS en
el analizador, el perfil se indica como 00000000.

Art: 714364-04O

Rev. Date: 26-Feb-16

2-13

Revisin del Perfil


de Personalizacin

Seleccione 4 - Personalizacin desde el Men Administrativo, seleccione


1 - Visualizar y, a continuacin, seleccione desde el men Personalizacin:
1 - Analizador
2 - Entrada de IDs
3 - Anlisis paciente
4 - Prueba calidad
5 - Resultados
Seleccione una categora para examinarla. Utilice las teclas y para
desplazarse por las preferencias de cada categora y la tecla para volver al
men Personalizacin.
La opcin de revisin de personalizacin del analizador no muestra la lista de
operadores homologados ni la lista de los lotes de tiras de anlisis vlidos. Estos
datos pueden verse en la Estacin Central de Datos.

Nota:

Fuera de los EE.UU. hay que tener en cuenta los siguientes cambios:
idioma, ajuste de unidades, formato de fecha y separador decimal.
1 - Analyzer
Primera pgina
Formato de fecha
Sonido
Transmisin automtica
Memoria llena
Tiempo de espera en modo por lotes
Segunda pgina
Tiempo de espera de inactividad
Programacin de carga
Contrasea de reloj
Sincronizacin de reloj
Limitacin de acceso a registro de paciente
Tercera pgina
Inalmbrico (solo disponible con el wireless analyzer i-STAT)
2 - ID de entrada

1 ID de operador





Primera pgina
Longitud mnima
Longitud mxima
Repetir ID
Introduccin manual
Cdigo 12de5


Segunda pgina

Cdigo 128

EAN-8, EAN-13
Codabar

Cdigo 93

Cdigo 39

2-14

Art: 714364-04O

Rev. Date: 26-Feb-16

Tercera pgina
Dgito de control del cdigo 39
Truncar primero
Truncar ltimo
Lista de operador
Accin no certificada
Accin fuera de lista

Cuarta pgina
Advertencia a usuario
Impresin de ID

2 ID de paciente





Primera pgina
Longitud mnima
Longitud mxima
Repetir ID
Recuperacin de ID
Introduccin manual


Segunda pgina

Cdigo 12de5

Cdigo 128

EAN-8, EAN-13
Codabar

Cdigo 93






Tercera pgina
Cdigo 39
Dgito de control del cdigo 39
Truncar primero
Truncar ltimo
Lista de pacientes
Accin fuera de lista

Cuarta pgina
Anulacin de bloqueo
Mtodo de confirmacin
Impresin de ID

3 - Pruebas de paciente





Primera pgina
Cuadro automtico de cartucho
Informacin del cartucho
Cdigo de barras del cartucho
Nmero de lote del cartucho
Cdigo de comentario en rango


Segunda pgina

Cdigo de comentario fuera de rango

Tipo de muestra de carro

Salida de resultados

Bloqueo de downloader
STATNotes

Art: 714364-04O

Rev. Date: 26-Feb-16

2-15

4 - Pruebas de control de calidad



1 Simulador

Simulador externo

Simulador interno

Opcin de programacin de simulador interno

2 Control de calidad de cartucho

Primera pgina

Mtodo de xito/fallo

Cdigo de comentario en rango

Cdigo de comentario fuera de rango

Formato de resultado

Escanear solo lote de fluido APOC
Segunda pgina

Nombre eVAS
5 - Resultados
1 Rangos ACT/Ref

2 Rangos de visualizacin

3 Unidades

4 Opciones
Primera pgina

Separador decimal

Seleccin de prueba
Hematocrito

Exceso alcalino
ACT-C

Segunda pgina
ACT-K

Imprimir rangos de referencia

Cambio del Perfil

Para personalizar mediante el teclado del dispositivo porttil, seleccione


4 - Personalizacin desde el Men Administrativo y, a continuacin, seleccione
2 - Cambiar. Si el dispositivo ya se ha personalizado con una contrasea, introduzca la
contrasea. En caso contrario, pulse la tecla Intro. (Se recomienda proteger la funcin
Cambiar con una contrasea). A continuacin realice selecciones desde el men
Personalizacin. Para cambiar una configuracin, seleccione el elemento pulsando la tecla
del nmero que corresponde al elemento y, a continuacin, seleccione la configuracin.
Utilice la tecla para visualizar todos los elementos. Despus de haber configurado todos
los elementos, apague el dispositivo porttil para guardar y activar las configuraciones.
Nota:

Fuera de EE.UU., debern tenerse en cuenta los siguientes cambios:


idioma, unidades, formato de fecha y separador decimal.
1 Analyzer
Primera pgina
Idioma
Formato de fecha
Sonido
Transmisin automtica
Memoria llena
Segunda pgina
Tiempo de espera en modo por lotes
Tiempo de espera de inactividad
Programacin de carga
Contrasea de reloj
Sincronizacin de reloj

2-16

Art: 714364-04O

Rev. Date: 26-Feb-16

Tercera pgina
Inalmbrico (solo disponible con el wireless i-STAT)
2 - ID de entrada
1 ID de operador





Primera pgina
Longitud mnima
Longitud mxima
Repetir ID
Introduccin manual
Cdigo 12de5


Segunda pgina

Cdigo 128

EAN-8, EAN-13
Codabar

Cdigo 93

Cdigo 39




Tercera pgina
Dgito de control del cdigo 39
Truncar primero
Truncar ltimo
Impresin de ID

2 ID de paciente

Primera pgina

Longitud mnima

Longitud mxima

Repetir ID

Recuperacin de ID

Introduccin manual

Segunda pgina

Cdigo 12de5

Cdigo 128

EAN-8, EAN-13
Codabar

Cdigo 93




Tercera pgina
Cdigo 39
Dgito de control del cdigo 39
Truncar primero
Truncar ltimo

3 Pruebas de paciente
Primera pgina
Cuadro automtico de cartucho
Informacin de cartucho

(funcionalidad preestablecida por el firmware del analyzer)

Cdigo de barras del cartucho

(funcionalidad preestablecida por el firmware del analyzer)

Nmero de lote del cartucho

(funcionalidad preestablecida por el firmware del analyzer)

Cdigo de comentario en rango

Segunda pgina
Cdigo de comentario fuera de rango
Salida de resultados
Bloqueo de downloader
Art: 714364-04O

Rev. Date: 26-Feb-16

2-17

4 Pruebas de control de calidad


1 Simulador

Simulador externo

Simulador interno

Opcin de programacin de simulador interno
2 Control de calidad de cartucho

Mtodo de xito/fallo

Cdigo de comentario en rango

Cdigo de comentario fuera de rango

Formato de resultado

Escanear solo lote de fluido APOC
5 Resultados
1 Unidades/rangos
2 Opciones
Primera pgina

Separador decimal

Seleccin de prueba
Hematocrito

Exceso alcalino
ACT-C
Segunda pgina

ACT-K

Imprimir rangos de referencia
6 Contrasea
7 Restaurar ajustes predeterminados

Fijar Reloj

Si el analizador se personaliza con una contrasea, la funcin


Fijar Reloj quedar protegida por la contrasea. Si no se ha
asignado una contrasea, al pulsar la tecla Intro aparecer
la pantalla de hora y fecha. Utilice las teclas de flecha para
desplazar el cursor a la cifra que vaya a cambiar. Utilice una
tecla de nmero para cambiar la cifra. Pulse Intro para aceptar
los cambios o Men para cancelar los cambios. No se aceptar
una entrada no vlida como, por ejemplo, 13 para el mes.
El formato de la fecha de esta pantalla puede personalizarse
usando la funcin Personalizacin de la Estacin Central de
Datos, como mm/dd/aa o dd/mm/aa. El analizador reconoce
los aos en los que febrero tiene 29 das.
El analizador puede personalizarse utilizando la Estacin Central de Datos para sincronizar
o actualizar el reloj en tiempo real con el reloj de la Estacin Central de Datos en el momento
de cada descarga. Esta opcin elimina la necesidad de reiniciar el reloj del analizador al
comienzo y al final de las pocas de aprovechamiento de la luz solar. De lo contrario, el reloj
se debe cambiar manualmente para los cambios horarios de aprovechamiento de la luz solar.

2-18

Art: 714364-04O

Rev. Date: 26-Feb-16

Transmitir

Los registros de anlisis no enviados se transmiten automticamente a la Estacin


Central de Datos cuando se coloca un analizador en un
Downloader o Downloader/Recharger. En algunos casos
es aconsejable contar con la capacidad para retransmitir
datos. La funcin Transmitir permite la transmisin de
datos de la siguiente manera:
1 Ms reciente
2 Este mes
3 Mes pasado
4 Todos
5 No enviados
Ms reciente es el resultado del ltimo cartucho analizado.
El analizador puede personalizarse mediante la Estacin Central de Datos para
aplicar el lmite de intervalo de fechas a las funciones Transmitir todo.
Cuando se selecciona la opcin Transmitir, se desactiva temporalmente
Autotransmis. para permitir al usuario controlar la transmisin de datos.

Utilidad

El men Utilidad puede protegerse con una contrasea


utilizando la funcin Personalizacin del analizador o
de la Estacin Central de Datos.
1 Enviar software: Permite que el analizador
transmita software a otro analizador. Consulte
el captulo Actualizacin de Software de este
manual.
2 Borrar memoria: Borra los resultados de la
memoria del analizador. Las opciones son:
1 Anterior a 01MMMAA (siendo MMMAA
el mes y el ao actuales; por ejemplo,
01JUN00)
2 Anterior a 01mmmaa (siendo mmmaa el mes y el ao anteriores; por
ejemplo, 01May00)
3 Todos
4 Cancelar
3 Recibir software: Permite a los usuarios solicitar de manera remota
una actualizacin de JAMS y CLEW para el analizador desde la
CDS. Consulte la seccin 18 (Actualizacin del software) para
obtener informacin detallada.

LECTOR LSER DE CDIGOS DE BARRAS


Lector Lser de
Cdigos de Barras

Art: 714364-04O

El lector de cdigos de barras se utiliza para leer la informacin del cdigo de barras
e introducirla en el analizador. Entre los parmetros que pueden introducirse en el
analizador a travs del lector figuran: ID de paciente y de operador, nmeros de lote
de control y cartucho, comentarios y datos de la grfica del paciente. El rayo lser
sale de la ventana oculta situada en la parte frontal del analizador que se encuentra
junto al compartimento de las bateras. El rayo lser se apaga automticamente
despus de 3-4 segundos o despus de que el cdigo de barras se haya ledo
satisfactoriamente.
Rev. Date: 26-Feb-16

2-19

Especificaciones
del Lser

El lector de cdigo de barras ha sido fabricado por Motorola Inc. u Opticon Inc. El lector
contiene un diodo lser que emite radicacin lser a una frecuencia de 650 nm. El lector
genera una potencia (es decir, su potencia al retirarlo del producto) de hasta 1,9 mW
en modo de escaneo. El escner de este producto solamente funcional al apretar la
tecla Scan. El lector sirve para un dispositivo de Clase 2.

Rtulos de
Advertencia

Los rtulos de advertencia aparecen ms adelante. Los rtulos de advertencia estn


situados en la parte posterior o inferior del analizador, como se muestra en la figura.
La posicin de la ventana del lser desde la que el analizador emite el rayo lser
se muestra tambin a continuacin.
Ventana del lector lser
de cdigos de barras

Precaucin

No abra el analizador. El analizador solo puede abrirlo el personal de servicio


autorizado por el fabricante. Radiacin lser de Clase 2 una vez abierto; NO mire
fijamente al interior de la abertura del lser ni al propio rayo lser ni apunte
con el rayo lser a otras personas.
El uso de los controles, ajustes o procedimientos de funcionamiento diferentes de
los que aqu se especifican puede dar lugar a una exposicin peligrosa a radiacin
lser.
Los lectores lser de Clase 2 utilizan un diodo de luz visible de baja potencia.
Al igual que con cualquier fuente de luz brillante como el sol, el usuario no debe
mirar directamente al rayo lser. No se ha demostrado que una exposicin
momentnea a un lser de Clase 2 sea perjudicial.

2-20

Art: 714364-04O

Rev. Date: 26-Feb-16

Calidad de las
Para asegurar la correcta lectura de las etiquetas de cdigo de barras impresas por
etiquetas de cdigo los dispositivos i-STAT, se deben aplicar los mejores mtodos y ajustes de impresin
de barras
disponibles. Sin embargo, como se especifica en la Health Industry Bar Code (HIBC)
Provider Applications Standard (Normativa de Aplicaciones de Proveedor para los
Cdigos de Barras de la Industria Sanitaria, ANSI/HIBC 1.3-2010), la calidad de las
etiquetas impresas debe cumplir el nivel mnimo de 1,5.

Procedimiento

Antes de proceder a la lectura, realice una comprobacin para ver la informacin


que se solicita en el indicador de la pantalla. Sostenga el analizador a una
distancia de 2,5 a 30,5 cm del cdigo de barras que vaya a leer. Se recomienda
mantener un ngulo de alrededor de 10 grados respecto a la perpendicular.
Sostenga el analizador y coloque el objeto que vaya a escanear sobre una
superficie plana o coloque el analizador sobre una superficie plana y sostenga el
objeto frente al analizador. Evite escanear accidentalmente otros objetos cercanos.
Evite dirigir el rayo a los ojos de cualquier persona.

PASO ACCIN
1

Pulse y mantenga pulsada la tecla Scan para poner en funcionamiento el


lector de cdigos de barras. El analizador emite un rayo rojo visible.

Coloque el analizador y el cdigo de barras de manera que el rayo forme una


lnea roja que abarque la totalidad del cdigo de barras. Si se aumenta la
distancia que separa el cdigo de barras y el analizador, la lnea roja se alarga.
No es necesario que el analizador toque el cdigo de barras.

Cuando el analizador acepte el cdigo de barras, emitir un pitido para indicar


que lo ha reconocido y apagar automticamente el rayo. El rayo se apagar
igualmente pasados 3-4 segundos.

Examine los datos que ha ledo el analizador y compruebe si son correctos.

Suelte la tecla Scan.

Nota: Si se suelta la tecla Scan tan pronto como se escucha el pitido, aparecer
el siguiente indicador y no se podr ver la informacin leda con el escner.

INDICADORES Y MENSAJES
Indicadores

Antes o durante el ciclo analtico, el analizador mostrar en pantalla los indicadores que piden que el operador
realice una accin o efecte una entrada con el teclado numrico, como Enter Operator ID (Introduzca
ID Operador). Los indicadores se describen en el manual cuando se usan. Algunos indicadores necesitan
que se introduzcan datos antes de mostrar los resultados. Los indicadores para lasiguiente informacin
son obligatorios:
ID Operador
ID Paciente
Nmeros de lote para los anlisis de calidad
Cartridge Lot Number (nmero del lote del cartucho)

Art: 714364-04O

Rev. Date: 26-Feb-16

2-21

Mensajes de
encendido

Cuando se pulsa la tecla On/Off, el analizador puede mostrar uno o ms mensajes


de encendido. Un mensaje de advertencia de encendido indica una accin que debe
emprenderse en un futuro prximo para mantener el analizador en buenas condiciones
de funcionamiento. Si el analizador se ha personalizado para desactivar el anlisis
en determinadas condiciones, un mensaje de bloqueo de encendido indica la accin
que debe emprenderse antes de que se vuelva a activar el anlisis.

Mensajes de
Pruebas de
Calidad

Si el analizador detecta un problema estando la alimentacin conectada, mostrar un


mensaje de comprobacin de la calidad que indica la accin que debe emprenderse
antes de que pueda empezar el anlisis.
Tambin aparecer un mensaje de comprobacin de la calidad y se detendr el
anlisis si el analizador detecta un problema durante el ciclo analtico.
Los mensajes de encendido y de comprobacin de la calidad se describen en el
captulo Localizacin y Reparacin de Averas de este manual. Necesita descarga,
No puede analizar es un ejemplo de mensaje de bloqueo de encendido, Batera baja
es un ejemplo de mensaje de advertencia de encendido e Imposible posicionar la
muestra es un ejemplo de error de las pruebas de calidad durante el ciclo analtico.
Nota: El indicador Cartucho obstruido o Simul. obstruido aparece siempre cuando
se inserta en el analizador un cartucho o un Simulador Electrnico. Cualquier
intento de extraer un cartucho o Simulador Electrnico antes de que este
indicador desaparezca de la pantalla puede daar el analizador.

2-22

Art: 714364-04O

Rev. Date: 26-Feb-16

CARTUCHO i-STAT

Contenido

El cartucho, desechable y de un solo uso, contiene muchos de los subconjuntos


que habitualmente se encuentran en complejos sistemas de laboratorio. Los
electrodos o sensores microfabricados con una delgada pelcula estn montados
en los cartuchos de un solo uso y contienen:

Solucin de calibrado en los cartuchos con sensores para gases


sanguneos, electrlitos, sustancias qumicas y hematocritos

EG7+

Solucin de anlisis en los cartuchos de inmunoanlisis


Reactivos en los cartuchos con sensores de coagulacin
Sistema de manipulacin de muestras
Cmara de desechos
Una serie de sensores miniaturizados
Bornes de conduccin para establecer contacto elctrico con el analizador
Elementos calentadores en cartuchos que requieren control trmico a 37 C

Consulte las hojas de Informacin sobre Anlisis y Cartuchos para los detalles
especficos de la analtica.
El siguiente esquema muestra cmo est construido un cartucho tpico para gases
sanguneos/sustancias qumicas.

Etiqueta del Cartucho

Junta del Depsito de


Entrada de la Muestra
Canal de Lquido
Cierre del Cartucho
Depsito de Entrada
de la Muestra

Junta Adhesiva

Chips Biosensores

Bolsa de Calibrador
(si procede)
Pa de Puncin
Base del Cartucho
Bomba de Aire

Rev. Date: 11-Mar-14

Art: 714365-04G

3-1

Sistema de
manipulacin
de muestras

Pieza

Funcin

Canal de sensores

El canal de los sensores conduce la muestra desde la


cmara de muestras hasta los sensores. Una extensin de
este canal se convierte en una cmara de residuos para
contener la solucin de calibrado, si procede, cuando es
desplazada por la muestra.

Cmara de aire

Hay una cmara de aire situada en los cartuchos para


gases sanguneos / electrlitos / substancias qumicas y
hematocrito, entre la cmara de muestra y el canal de los
sensores. Esto crea un segmento de aire entre la solucin
de calibrado, si procede, y la muestra que evita que se
mezclen. El tamao del segmento de aire es controlado
por el analizador.

Bornes de
contacto
Sensores

EG7+

Depsito de
la muestra

Cmara de muestras La cmara de muestras incluye el depsito de muestras


y el canal que va desde el depsito hasta la marca de
llenado. Cuando est llena, la cmara de muestras contiene
suficiente muestra como para llevar a cabo la analtica.
Tanto el volumen de la muestra como su ubicacin estn
controlados por el analizador.
Bomba de aire

La bomba de aire (oculta tras la etiqueta) est conectada al


depsito de muestras. El analizador presiona el manguito
para desplazar la solucin de calibrado, si procede, de
los sensores para mover la muestra desde la cmara de
muestras hasta los sensores o para mezclar la muestra y
los reactivos.

Cierre a presin

El cierre a presin crea un cierre estanco, necesario para el


adecuado movimiento del fluido en el interior del cartucho.
El cierre tambin garantiza que la solucin de calibrado, si
procede, y la muestra sigan dentro del cartucho durante el
ciclo de anlisis y su ulterior eliminacin. Los cartuchos de
inmunoanlisis, como los cTnI, utilizan un clip de cierre de
plstico.

Conducto de
ventilacin

Un conducto de ventilacin, situado en la parte


inferior del cartucho, tras la parte frontal de los fluidos,
permite que la solucin de calibrado y la muestra fluyan
hacia delante, pero sin salirse del cartucho.

(si procede)

Cmara de desechos Existe una cmara de desechos (bajo la etiqueta del


cartucho) que retiene la solucin de calibrado despus de
utilizarla.

3-2

Sensores

Los sensores son electrodos microfabricados sobre chips de silicio. Los electrodos
disponen de recubrimientos qumicamente sensibles tales como membranas
selectoras de iones y capas enzimticas. En los cartuchos que realizan los anlisis
de coagulacin existen reactivos, como los activadores de cogulos, que recubren
el plstico que se halla encima de los sensores. Cada sensor est conectado a
un borne de contacto mediante una lnea de seal. Los sensores responden a la
solucin de calibrado, si procede, y a la muestra mostrando seales cuantificables
relacionadas con la concentracin del analito. Las caractersticas de funcionamiento
de cada sensor aparecen descritas en el captulo Informacin sobre Anlisis y
Cartuchos. Los principios de medicin aparecen recogidos en el apartado de teora
del captulo.

Bornes de contacto

Los bornes de contacto conducen al analizador las seales generadas por los
sensores. A fin de que funcionen debidamente, es necesario tener cuidado de no
contaminar los bornes de contacto durante la manipulacin de los cartuchos.

Elementos de
calentamiento

Todos los cartuchos i-STAT requieren control trmico a 37 C e incluyen elementos


de calor en la cara inferior de los chips sensores, que entran en contacto con las
sondas trmicas del dispositivo y reciben el calor de estas.
Art: 714365-04G

Rev. Date: 11-Mar-14

Calibrado y
Normalizacin

La normalizacin es el proceso mediante el cual un fabricante establece valores


reales para las muestras representativas. Los sensores de los cartuchos
i-STAT se han normalizado frente a mtodos de plasma utilizados por los principales
sistemas de laboratorio o para gases sanguneos, frente a tonometra. Mediante este
proceso de estandarizacin, se obtiene para cada sensor una curva de calibrado de
varios puntos, cuya pendiente o sensibilidad se define con coeficientes en el software
CLEW. Estas curvas de calibrado son estables en muchos lotes y slo es necesario
ajustarlas si un cambio en el proceso de fabricacin afecta a la curva o si se desva
la relacin entre resultados en el Sistema i-STAT y los sistemas de otros laboratorios
principales. Para comodidad de los usuarios, las actualizaciones de CLEW estn
programadas 2 veces al ao.
Se llevar a cabo un calibrado de un punto cada vez que se utilice un cartucho
que requiera un calibrado. Durante la primera parte del ciclo analtico, la solucin
de calibrado se distribuye automticamente del paquete de papel metalizado y, a
continuacin, se sita sobre los sensores. Se miden las seales producidas por la
respuesta de los sensores a la solucin de calibrado. Este calibrado de un punto ajusta
la desviacin de la curva de calibrado almacenada. A continuacin, el analizador
mueve automticamente la muestra sobre los sensores y se miden las seales
producidas por las respuestas de dichos sensores ante la muestra. Aunque se
utilizan coeficientes en vez de curvas de calibrado grficas, el clculodel resultado es
equivalente a la lectura de la concentracin de la muestra procedente de la curva de
calibracin ajustada.

Embalaje

Cada cartucho se enva en una bolsa de papel metalizado o en un paquete de


plstico transparente sellado para su proteccin durante el almacenamiento.
El etiquetado del envase de cartn, la caja y la bolsa/paquete identifica:

el nombre del panel.


los anlisis incluidos en el panel.
el nmero de lote.
la fecha de caducidad del cartucho.

En caso de que la bolsa/el paquete est perforado, el cartucho no debe


utilizarse.

Room Temperature Storage

/DJHUXQJEHL5DXPWHPSHUDWXU6WRFNDJHjWHPSpUDWXUHDPELDQWH&RQVHUYD]LRQHDWHPSHUDWXUDDPELHQWH
$OPDFHQDPLHQWRDWHPSHUDWXUDDPELHQWH$UPD]HQDPHQWRGDWHPSHUDWXUHGDVDOD2SVODJELMNDPHUWHPSHU
DWXXU2SEHYDULQJYHGVWXHWHPSHUDWXU)|UYDULQJLUXPVWHPSHUDWXU6lLO\W\VKXRQHHQOlPP|VVl2SSEHYDU
LQJYHGURPWHPSHUDWXU2GD6FDNOQGD6DNODPD

14

30C
86F

days

tage jours giorni das dias dagen dage


dagar piv dager gn

Na K Cl Glu pH PCO2 BUN/Urea Hct

HCO3 TCO2 BE AnGap Hb

18C
64F

8C
46F

Art: 714365-04G

30C
86F
18C
64F

2C
35F

Abbott Point of Care Inc.


Abbott Park, IL 60064, USA
Product of Canada

Rev. Date: 11-Mar-14

EC8 +

3-3

3-4

Condiciones de
almacenamiento

Los cartuchos, en su conjunto, deben almacenarse a una temperatura de entre 2 y


8C. Los cartuchos deben exponerse a temperatura ambiente antes de extraerlos
de sus bolsas. Deje que transcurran 5 minutos para que un cartucho aislado
alcance la temperatura ambiente y una hora para una caja de cartuchos. Los
cartuchos que se estn utilizando pueden almacenarse a temperatura ambiente
(18-30C) durante el perodo de tiempo indicado en la caja de cartuchos. La caja de
cartuchos y las bolsas de cartuchos contienen una lnea que se utiliza para indicar
la fecha de caducidad a temperatura ambiente.

Eliminacin

Aunque la muestra se encuentra en el interior del cartucho, los cartuchos se deben


eliminar como desechos biolgicamente peligrosos, segn la normativa local, estatal y
nacional.

Art: 714365-04G

Rev. Date: 11-Mar-14

TIRAS DE ANLISIS DE GLUCOSA EN SANGRE


PRECISION PCx y PCx Plus

Una vez instalada la actualizacin del software de abril de 2012, se desactivar


permanentemente la funcin del puerto para tiras de anlisis de glucosa de todos
los dispositivos porttiles i-STAT 1.

Nota: la informacin tcnica restante sobre el puerto para tiras de glucosa se


eliminar del Manual de operaciones del i-STAT 1 System en abril de 2013. Por
favor, pngase en contacto con la Asistencia Tcnica para obtener informacin
sobre la transicin al sistema de control de glucosa en sangre de Abbott Diabetes
Care.

Art: 714366-04C

Rev. Date: 31-Jan-12

4-2

Art: 714366-04C

Rev. Date: 31-Jan-12

SIMULADOR ELECTRNICO

Descripcin General

El Simulador Electrnico, externo e interno, es un dispositivo de control de calidad


para la funcin de lectura de seales del cartucho del analizador. Simula dos niveles
de seales elctricas que activan la funcin de deteccin de las seales del cartucho
del analizador, tanto por debajo como por encima de los intervalos de medicin.
Mientras que el analizador realiza las verificaciones electrnicas internas y el
calibrado durante cada ciclo analtico, la prueba del Simulador Electrnico
proporciona una verificacin independiente de la capacidad del analizador para
realizar mediciones precisas y sensibles de la tensin, la intensidad y la resistencia
del cartucho. Un analizador superar o no esta prueba electrnica en funcin de
si mide o no estas seales dentro de los lmites especificados en el software del
analizador.
El ciclo del Simulador Electrnico puede personalizarse para que cumpla los
requisitos de certificacin locales, estatales o nacionales. Puede establecerse un
mensaje recordatorio para que el operador ejecute el simulador externo segn
el nmero de horas en el i-STAT Portable Clinical Analyzer y segn las horas o
anlisis en el i-STAT 1 Analyzer. Puede establecerse el ciclo para el Simulador
Electrnico automtico interno segn el nmero de horas en el i-STAT Portable
Clinical Analyzer y segn las horas o anlisis en el i-STAT 1 Analyzer. Para
obtener informacin detallada o ver opciones de bloqueo, consulte el captulo
Personalizacin de este manual.

Humedad Relativa

La prueba del Simulador Electrnico fallar si una humedad elevada interfiere con
las mediciones. Por consiguiente, no es necesario registrar la humedad all donde
los analizadores estn utilizndose.

Simulador Interno

Cuando el software detecte que ha transcurrido el periodo especificado desde


la ltima prueba del Simulador Electrnico (interno o externo), se realizar
automticamente la prueba interna al insertar un cartucho antes de que se analice
la muestra y aadir alrededor de 20 segundos al ciclo analtico.

Simulador Externo

El Simulador Electrnico es un dispositivo electrnico estable que se inserta en el


puerto del cartucho. El ciclo de prueba del Simulador Electrnico externo dura
alrededor de 60 segundos (el ciclo de prueba del simulador interno es ms breve,
puesto que comparte la parte inicial del ciclo de prueba con el cartucho).

Art: 714367-04C

Rev. Date: 25-Aug-11

Caractersticas de
Funcionamiento

Caractersticas de
Funcionamiento
Dimensiones

Alto 1,9 cm
Ancho 7,0 cm
Longitud 9,0 cm

Peso

85 g

Temperatura de
funcionamiento

Igual que el
analizador que se
est probando

Humedad ambiente de
funcionamiento

0-90% RH
sin condensacin
(como se entrega)

Temperatura de
almacenamiento

-20-50C
(-4-122F)

Aun cuando el Simulador Electrnico interno est activado, se necesita un Simulador


Electrnico externo:

para comprobar un fallo del simulador interno.

para reiniciar el ciclo del simulador interno en el caso


de que una prueba del simulador pueda interrumpir la
analtica, como en un QICV.

Nota: QICV = Quirfano para Intervenciones


Cardiovasculares

para realizar anlisis en cualquier momento en que


se solicite.

para realizar la comprobacin de las sondas trmicas.

para acceder a las rutas de anlisis de Evaluacin y Verificacin del


calibrado en el i-STAT Portable Clinical Analyzer.

El simulador electrnico externo debe almacenarse en el envase en el cual se


transporta y la tapa azul debe sustituirse despus de cada uso, a fin de de proteger
las bornes de contacto.

Resultado
Almacenado

Los resultados de la prueba del simulador se almacenan como un registro diferente


en el analizador y se pueden transmitir a la Estacin Central de Datos .

Usos

El uso del Simulador Electrnico se describe con ms detalle en el captulo Control


de Calidad de este manual.

Limpieza del
Simulador

Antes de comenzar a limpiar, cubra el rea de conectores con la cubierta de goma


azul. Esto reducir al mnimo la posibilidad de que algn lquido de limpieza entre
en la carcasa del simulador, contaminando as los circuitos internos.
Limpie el simulador con una gasa humedecida con cualquiera de los agentes de
limpieza aprobados para el analizador, enumerados en la pgina 17-1 de este
manual.
Aclare el simulador utilizando otra gasa humedecida con agua y squelo.
NO SUMERJA NUNCA EL SIMULADOR EN NINGN LQUIDO.
Si el propio conector se contaminase, el usuario deber ponerse en contacto con su
representante de soporte tcnico y organizar la devolucin del simulador.

Art: 714367-04C

Rev. Date: 25-Aug-11

i-STAT 1 DOWNLOADER
Funcin

El Downloader convierte las transmisiones por infrarrojos de los registros de anlisis del
analizador a formato elctrico y los transmite (carga) al Data Manager. El Downloader
convierte igualmente las seales elctricas de la Estacin Central de Datos en transmisiones
por infrarrojos, que se transmiten (descargan) al analizador. La transmisin es automtica
cuando se coloca un analizador en un Downloader.
El Downloader se presenta en dos formatos:
Downloader: Una unidad de sobremesa de perfil bajo dotada de brazos
entre los que se coloca el analizador y,
Downloader/Recharger (DR): un soporte dentro del cual se coloca el
analizador.
Ambos formatos del Downloader estn disponibles para su uso con cableado directo
(formato de serie) o con cableado Ethernet (formato de red). Excepto si se indica lo
contrario, las referencias al Downloader se aplican tambin al Downloader/Recharger.
El Downloader/Recharger puede recargar una batera recargable del analizador.
Si el analizador contiene una batera recargable, la batera comienza a recargarse
automticamente tan pronto como se coloque el analizador en el Downloader/Recharger.
El Downloader/Recharger dispone tambin de un compartimento para recargar una
batera recargable fuera del analizador.

Luz de
Transceptor por proximidad
infrarrojos

Indicador
luminoso de
alimentacin
Luz de
proximidad

Transceptor por
infrarrojos

i-STAT 1 Downloader

Indicador luminoso
de carga (batera en
el analizador)

Compartimento
de recarga
Contactos dorados
de carga

Indicador luminoso
de carga del bloque
de bateras externo

i-STAT 1 Downloader/Recharger

6 - 1

Art: 714368-04J

Rev. Date: 02-Aug-12

Especificaciones

Especificacin
Tamao

Downloader

Downloader/Recharger

13,3 cm de ancho

10,4 cm de ancho

17,2 cm de longitud

26 cm de longitud

5,4 cm de alto

12,7 cm de alto

Peso

0,27 kg.

0,55 kg.

Alimentacin

Adaptador de alimentacin CA-CC

Adaptador de alimentacin CA-CC

o adaptador de PC/Downloader.

o adaptador de PC/Downloader.*

Entrada de 12V

Entrada de 12V

Temperatura

0 a 40C

0 a 40C

de funcionamiento

32 a 104F

32 a 104F

Temperatura de almacenamiento

-20 a 50C

-20 a 50C

-4 a 122F

-4 a 122F

Grado de polucin (nivel de


polucin ambiental permitida)

Categora de la instalacin
(especificacin de sobretensin
permitida)

Comunicacin con la Estacin


Central de Datos y el resto del
equipo

En serie (RS232) o

En serie (RS232) o

Ethernet

Ethernet

Enlace de comunicaciones hacia y


desde el analizador

Transceptor por infrarrojos

Transceptor por infrarrojos

Alimentacin

Verde

ND

Proximidad

Rojo

Azul

Carga

ND

Rojo/Verde

Configuracin

Por el ordenador central

Por el ordenador central

Indicadores LED

Fuente de
Alimentacin

Especificacin

Downloader y Downloader/Recharger
100 - 240V ~

Entrada

47 - 63 Hz
0,9- 0,5A
Salida

12V
3 A mx.

* La caracterstica de recarga no puede utilizarse en esta configuracin.


Uso de cartuchos
en un analizador
anclado en un
Downloader/
Recharger

6-2

Todos los cartuchos i-STAT se pueden emplear en dispositivos conectados a un


descargador/recargador.

Art: 714368-04J

Rev. Date: 02-Aug-12

Indicadores LED
del Downloader/
Recharger

LED de batera del analizador


(cerca de la parte superior del Downloader/Recharger)
Apagado

Batera no recargable

Rojo parpadeante

Carga rpida pendiente

Rojo fijo

Cargando de forma rpida

Verde fijo

Cargando de forma lenta

Batera de repuesto (cerca de la parte central del Downloader/Recharger)


Apagado

Batera no recargable

Verde

Cargando de forma lenta

Requisitos de
Alimentacin

Los Downloader necesitan una toma de corriente. El Downloader y el Downloader/


Recharger deben utilizarse con el adaptador de alimentacin de corriente alterna que se
entrega con ellos. Los Downloader pueden suministrar energa a la impresora porttil, lo
que reduce el nmero de tomas de corriente necesario en la zona de descarga e impresin.

Efecto del
Downloader/
Recharger en
el rango de
temperatura
ambiente de
funcionamiento

La temperatura de funcionamiento para un i-STAT 1 Analyzer oscila entre 16C y 30C.


El Downloader/Recharger y la batera recargable pueden aumentar entre 2C y 3C la
temperatura del i-STAT 1 Analyzer en relacin con la temperatura ambiente si:

Programacin y
Conexiones

Los detalles para la programacin de los Downloader de Red se encuentran en el


captulo de Programacin y Cableado de los Downloader
de este manual. Los diagramas y las instrucciones para la
conexin de los componentes perifricos al Downloader se
encuentran tambin en el captulo Programacin y Cableado
de los Downloader.

Precauciones

El Downloader y el Downloader/Recharger no estn pensados


para utilizarse en entornos de pacientes (en un permetro de
1,5 metros de la ubicacin fsica del paciente).

El analizador se extrae y se vuelve a colocar con frecuencia en el


Downloader/Recharger.

Se utilizan varios cartuchos controlados trmicamente en el


analizador mientras ste se encuentra en el Downloader/Recharger.

Los usuarios no deben conectar el Downloader ni el


Downloader/Recharger a un sistema mdico elctrico.
No coloque objetos metlicos sobre o cerca de los contactos
dorados de carga expuestos.
Asegrese de instalar todos los cables y fuentes de alimentacin
de manera que no exista peligro de tropezarse con ellos. Monte
el equipo de forma que los cables y accesorios queden fuera
de las zonas de paso. El enchufe del adaptador de la fuente
de alimentacin de corriente alterna acta como dispositivo
de desconexin del Downloader y Downloader/Recharger y,
por consiguiente, se debe instalar (o colocar) la toma del enchufe cerca del Downloader
o Downloader/Recharger y debe ser fcilmente accesible.
nicamente se pueden conectar al puerto de impresora del Downloader las impresoras
suministradas por i-STAT.
NO se puede conectar al Downloader un cable Ethernet y otro serie (DB9) al mismo
tiempo.

Art: 714368-04J

Rev. Date: 02-Aug-12

6-3

Transmisin de
Datos desde el
Downloader al Data
Manager

Para transmitir al Data Manager a travs de un Downloader, coloque el analizador entre


los brazos de la parte frontal del Downloader con el extremo del puerto de las tiras de
anlisis en contacto con el Downloader. Cuando est debidamente alineado, se encender
la luz roja de proximidad y el analizador transmitir (cargar) automticamente todos los
resultados no enviados (no es necesario encender el analizador). No mueva el analizador
mientras aparezca en pantalla el mensaje Comunicacin en Curso.

Transmisin de
Datos desde el
Downloader /
Recharger al Data
Manager

Para transmitir datos por medio de un Downloader/Recharger, coloque el analizador en


el soporte del Downloader/Recharger. Cuando est debidamente alineado, se encender
la luz azul de proximidad y el analizador transmitir (cargar) automticamente todos los
resultados no enviados (no es necesario encender el analizador). No mueva el analizador
mientras aparezca en pantalla el mensaje Comunicacin en Curso.

Informacin
Transmitida

Con cada registro de anlisis se transmite desde el analizador la informacin siguiente:


La fecha y la hora en que se realiz el anlisis
ID Operador e ID Paciente o nmero de lote del fluido del
Anlisis de Calidad
Toda la informacin introducida por el operador, como
nmeros de lote, tipo de muestra y cdigos de comentario
Resultado(s)
Nmero de serie del analizador
Recuento de usos del analizador
Versin del software de aplicacin del analizador
Software de normalizacin del analizador

6-4

Art: 714368-04J

Rev. Date: 02-Aug-12

Localizacin y
Reparacin de
Averas

El analizador muestra el mensaje Esperando para enviar hasta que se establezca la


comunicacin con la Estacin Central de Datos. Cuando se establece la comunicacin,
el mensaje cambia a Comunicacin en curso y las flechas giran hasta que finalice la
transmisin. Si el mensaje Esperando para enviar no cambia o si la pantalla de Estado
del Analizador informa que existen resultados sin enviar despus de la transmisin,
consulte con los Servicios de Apoyo que aparecen en el captulo Localizacin y Reparacin
de Averas.

Cargue la batera
antes de utilizarla

Coloque la nueva batera recargable en el compartimento de carga externo del i-STAT 1


Downloader/Recharger durante 40 horas. La batera se cargar al 100% y estar lista para
ser utilizada. El analizador con bateras desechables puede colocarse en el Downloader/
Recharger para descargar datos hasta que la batera recargable est preparada.

Mantenga la batera
cargada

Una batera completamente cargada, si no se recarga peridicamente, se descargar en


aproximadamente tres meses. Para evitar dicha descarga: (1) conserve la batera recargable
en un analizador que se coloque peridicamente en el Downloader/Recharger, o bien
(2) guarde la batera recargable por separado en un compartimento de carga externo en
el Downloader/Recharger.

Carga de la Batera
Recargable

Colocando un analizador en un Downloader/Recharger se iniciar automticamente la


recarga de la batera recargable. La luz del indicador, situada en la parte superior del
Downloader/Recharger, aparecer en verde (carga lenta), en rojo (carga rpida) o en rojo
parpadeante (carga rpida pendiente) cuando se coloque un analizador con una batera
recargable en el Downloader/Recharger.
No se ocasionar desperfecto alguno si se coloca en el Downloader/Recharger un
analizador con las bateras desechables instaladas.

Carga de la Batera
Recargable en el
Compartimento de
Recarga Externo

Art: 714368-04J

Al colocar una batera recargable en el compartimento de recarga, se iniciar


automticamente la recarga de forma lenta. La luz del indicador situado al lado del
compartimento de recarga estar verde cuando se coloque una batera recargable en el
compartimento.

Rev. Date: 02-Aug-12

6-5

PASO

ACCIN

El bloque de bateras tiene dos etiquetas: una para su orientacin en el


analizador y otra para su orientacin en el Downloader/Recharger. Con la
etiqueta del Downloader orientada hacia arriba y el extremo del contacto
elctrico del bloque mirando hacia los contactos del compartimento de
las bateras, introduzca el bloque en el compartimento tal y como se
muestra en la etiqueta.

Para retirar la batera una vez cargada, extraiga el bloque del compartimento
movindolo hacia atrs.

Cuando las bateras estn descargadas, la recarga completa dura aproximadamente 40


horas.
Precaucin

6-6

Si est utilizando bateras recargables, utilice nicamente las bateras recargables y el


equipo de recarga suministrados por su distribuidor de i-STAT. Otras bateras y equipos
de recarga pueden afectar a los resultados del anlisis y provocar otros peligros para
operadores y pacientes. La cada de un aparato puede ocasionar lesiones. En todo
momento, coloque el aparato sobre una superficie plana y estable para asegurarse de
que no se caiga.

Art: 714368-04J

Rev. Date: 02-Aug-12

i-STAT

BOLETN TCNICO
i-STAT 1 DOWNLOADER/RECHARGER
(DESCARGADOR/CARGADOR)
(MODELO NMERO DRC-300)
DESCRIPCIN GENERAL
En este Boletn tcnico se describen las instrucciones de uso del nuevo i-STAT 1 Downloader/Recharger
(DRC), que se utiliza para:

convertir las seales de transmisin infrarroja de los registros de anlisis del dispositivo porttil
i-STAT 1 en formato elctrico y transmitirlas a travs de un puerto USB o un cable de red al
Gestor de datos.

convertir las seales elctricas del rea de trabajo de la aplicacin del Gestor de datos a
transmisiones infrarrojas y transmitirlas al dispositivo porttil i-STAT 1.

cargar la pila recargable instalada en el dispositivo porttil i-STAT 1 a una pila recargable
instalada en el compartimento de recarga del DRC.
Luz de proximidad
Luz de carga
(pila en el
dispositivo)

Transmisor-receptor de infrarrojos

Compartimento de recarga

Contactos
dorados de
carga

Luz de carga del


envase de pilas
externo

En el caso de que tenga alguna pregunta sobre la informacin incluida en este Boletn tcnico, le
rogamos que se ponga en contacto con el Servicio Tcnico.

Abbott Point of Care Inc. Abbott Park, IL 60064 USA


Art: 728690-04F

Rev. Date: 14-Mar-14

NDICE DE CONTENIDO
TTULO DEL CAPTULO

NMERO DE PGINA

Identificacin del nuevo i-STAT 1 Downloader/Recharger


Especificaciones del DRC-300
Especificaciones de suministro elctrico
Luces LED indicadoras del DRC
Requisitos elctricos
Precauciones
Procesamiento de cartuchos en un dispositivo acoplado en el DRC

Efecto del DRC en el intervalo de temperatura ambiente de funcionamiento

Transmisin de datos desde el DRC al Gestor de datos


Informacin transmitida
Carga de las pilas antes del uso
Vida til de las pilas recargables
Carga de una pila recargable mientras est instalada en el dispositivo porttil
Carga de una pila recargable en el compartimento externo de recarga

5
5
5
5
6
6

Configuracin del i-STAT 1 DRC para el funcionamiento en red

Conexin y cableado del DRC para la comunicacin en red

14

Configuracin del i-STAT 1 DRC para el funcionamiento en serie

15

Opcin 1: Instalacin mediante el Asistente de hardware de Windows

15

Opcin 2: Instalacin mediante un fichero de instalacin del controlador

18

Conexin y cableado del i-STAT 1 DRC para la comunicacin en serie


Desinstalacin del controlador de USB
Configuracin del software de la CDS para la comunicacin en serie

20
21
21

3
3
3
4
4
4

IDENTIFICACIN DEL NUEVO i-STAT 1 DOWNLOADER/RECHARGER


Anteriormente existan dos versiones distintas del cargador/descargador i-STAT 1: una con capacidad
para conexin en serie al Gestor de datos (DRS) y otra con capacidad para conexin en red al Gestor de
datos (DRN). Para diferenciar el nuevo DRC de las versiones anteriores de descargador/cargador (DRS y
DRN), mire la etiqueta del nmero de modelo situada en la parte inferior del descargador/recargador. El
nuevo descargador/cargador tiene una etiqueta MN DRC-300 (Figura 1).

Figura 1

Art: 728690-04F

Rev. Date: 14-Mar-14

ESPECIFICACIONES DEL DRC-300


Especificacin
Tamao

4,12 in (10,4 cm) de ancho


9,60 in (24,4 cm) de largo
5,00 in (12,7 cm) del alto

Peso

1,2 lbs (0,55 kg)

Suministro elctrico

Adaptador de corriente AC-DC


Entrada 12V dc

Temperatura de funcionamiento

0 - 40 C
32 -104 F

Temperatura de almacenamiento

-20 - 50 C
-4 - 122 F

Grado de contaminacin (nivel permitido de


contaminacin ambiente)

Categora de instalacin (sobrevoltaje permitido)

Comunicacin con el Gestor de datos

USB o
Red

Va de comunicacin al y desde el dispositivo porttil

Transmisor-receptor de infrarrojos

Luces indicadoras LED


Suministro elctrico
Proximidad
Carga

N/D
Azul
Rojo/Verde

Configuracin

Mediante ordenador central

Nota: este producto se ha comprobado segn los requisitos de la normativa CAN/CSA-C22.2


No. 61010-1, segunda edicin, incluido el Anexo 1, o una versin posterior de la misma normativa
que incluya el mismo nivel de requisitos de anlisis.

ESPECIFICACIONES DE SUMINISTRO ELCTRICO


Especificacin
100 240V50 60Hz
1,1A
12Vdc
3A mx

Entrada
Salida

LUCES LED INDICADORAS DEL DRC


Luz LED de la pila del dispositivo porttil (cerca de la parte superior del DRC)
Apagada

No hay pila recargable

Roja intermitente

Pendiente de carga rpida

Roja fija

En carga rpida

Verde fija

Carga lenta y continua

Pila de repuesto (cerca de la zona media del DRC)

Rev. Date: 14-Mar-14

Apagada

No hay pila recargable

Verde

Carga lenta y continua

Art: 728690-04F

REQUISITOS ELCTRICOS
EL DRC necesita una toma de corriente. El DRC debe utilizarse con el adaptador de corriente AC
suministrado con el DRC. Si utiliza el cable divisor en Y, la toma de corriente del DRC puede utilizarse
para suministrar corriente tambin a la impresora i-STAT (modelo nmero PR-300), reduciendo as el
nmero de tomas de corriente necesarias en la zona de descarga e impresin.

PRECAUCIONES

El DRC no debe utilizarse en el entorno del paciente (a menos de 1,5 metros de la ubicacin
fsica del paciente).

Los usuarios no deben conectar el DRC a un sistema elctrico mdico.

No coloque objetos metlicos en los contactos de carga dorados expuestos ni cerca de stos.

Asegrese de instalar todos los cables y tomas de corriente de forma que no supongan un
riesgo de tropiezo. Monte el equipo de forma que los cables y accesorios estn fuera de las
zonas de paso. El adaptador de corriente AC funciona como un sistema de desconexin del
DRC y, por tanto, el enchufe de la toma de corriente debe instalarse (o situarse) cerca del DRC
y debe tener un fcil acceso.

Utilice nicamente el adaptador de corriente AC proporcionado con el DRC-300 para el


suministro de corriente del DRC-300.

Slo se pueden conectar al puerto de la impresora del DRC impresoras suministradas por APOC.

Si utiliza una impresora Martel, utilice la toma de corriente que viene con la impresora y no el
cable divisor en Y suministrado con el DRC.

NO se pueden conectar al mismo tiempo en el DRC un cable de red y un cable USB.

Si utiliza pilas recargables para trabajar con el dispositivo porttil, utilice exclusivamente las
pilas recargables y el equipo de recarga suministrado por su distribuidor de APOC. El uso de
otras pilas y equipos de recarga podran afectar a los resultados de los ensayos y causar otros
riesgos a los usuarios y pacientes.

La cada de un dispositivo porttil puede causar lesiones. Coloque siempre el dispositivo


porttil y sus perifricos sobre una superficie estable o en una ubicacin en la que no cause
lesiones si se cae.

PROCESAMIENTO DE CARTUCHOS EN UN DISPOSITIVO ACOPLADO EN EL DRC


En departamentos en los que no se utilicen tiras reactivas para la medicin de glucosa, todos los
cartuchos i-STAT pueden procesarse en dispositivos porttiles acoplados en el DRC.

EFECTO DEL DRC EN EL INTERVALO DE TEMPERATURA AMBIENTE DE


FUNCIONAMIENTO
La temperatura de funcionamiento de un dispositivo porttil i-STAT 1 es de 16 C a 30 C. El DRC y
la batera recargable pueden elevar la temperatura del dispositivo porttil i-STAT 1 de 2 C a 3 C con
respecto a la temperatura ambiente si:

El dispositivo porttil se levanta y se coloca con frecuencia en el DRC

Se procesan varios cartuchos en el dispositivo porttil mientras se encuentra en el DRC.


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TRANSMISIN DE DATOS DESDE EL DRC AL GESTOR DE DATOS


1. Coloque el dispositivo porttil en el soporte del DRC. Si est correctamente alineado, se
encender la luz de proximidad azul y se visualizar el mensaje Waiting to Send (Esperando
para enviar) en el dispositivo hasta que se establezca la comunicacin con el Gestor de datos.
2. Una vez establecida la comunicacin con el Gestor de datos, aparecer el mensaje
Communication in Progress (Comunicacin en marcha) en la pantalla del dispositivo y las
flechas se movern en crculo hasta que la transmisin se haya completado.

Nota: no mueva el dispositivo porttil hasta que desaparezca el mensaje Communication in


Progress (Comunicacin en marcha).

INFORMACIN TRANSMITIDA

Con cada registro de anlisis se transmite la siguiente informacin desde el dispositivo i-STAT 1:

Fecha y hora en las que se realiz el anlisis

ID del usuario y del paciente o nmero de lote del lquido de control de calidad

Toda la informacin introducida por el usuario como, por ejemplo, nmeros de lote, tipos de
muestra y cdigos de comentarios

Resultados

Nmero de serie del dispositivo porttil

Usos hechos del dispositivo porttil

Versin de software de la aplicacin del dispositivo

Software de estandarizacin CLEW del dispositivo

CARGA DE LAS PILAS ANTES DEL USO


Coloque una pila recargable nueva en el compartimento de recarga del DRC durante 40 horas.
Transcurrido este tiempo, la pila estar cargada al 100% y lista para su uso. Un dispositivo porttil con
pilas desechables puede colocarse en el DRC para descargar datos hasta que la pila recargable est
lista.

VIDA TIL DE LAS PILAS RECARGABLES


Una pila completamente cargada, si no se recarga peridicamente, se descargar sola en
aproximadamente 3 meses. Evite descargar la pila:

Manteniendo la pila recargable en un dispositivo colocado peridicamente en el DRC, o

Guardando la pila recargable por separado en la plataforma de carga externa del DRC.

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CARGA DE UNA PILA RECARGABLE MIENTRAS EST INSTALADA EN EL


DISPOSITIVO PORTTIL
Al ubicar un dispositivo porttil que contiene la pila recargable en el DRC, se iniciar automticamente la
recarga de la pila recargable. La luz indicadora situada en la parte superior del DRC ser:

verde (carga lenta y continua),

roja (carga rpida), o

roja intermitente (pendiente de carga rpida).

Nota: no se causar ningn dao si se coloca un dispositivo porttil con pilas desechables en el DRC.

CARGA DE UNA PILA RECARGABLE EN EL COMPARTIMENTO EXTERNO


DE RECARGA
Si se coloca una pila recargable en el compartimento de recarga externo se iniciar automticamente
la recarga lenta y continua. La luz indicadora prxima al compartimento de recarga se pondr verde
cuando se coloque una pila recargable en el compartimento.
1. El envase de las pilas tiene dos etiquetas: una para la orientacin en el dispositivo porttil y
otra para la orientacin en el DRC. Con la etiqueta con el descargador hacia arriba y el extremo
del contacto elctrico del envase orientado hacia los contactos en el compartimento de la pila,
introduzca el envase en el compartimento tal y como se muestra en la etiqueta.
2. Para sacar la pila una vez que est cargada, extraiga el envase del compartimento.

CONFIGURACIN DEL i-STAT 1 DRC PARA EL FUNCIONAMIENTO EN RED


En este apartado se incluyen los procedimientos para configurar el i-STAT 1 DRC para transmitir datos
entre el dispositivo porttil i-STAT 1 y el ordenador del Gestor de datos en el que se procesa la Estacin
central de datos (CDS) del i-STAT o i-STAT/DE. Con el fin de programar con xito el i-STAT 1 DRC para el
funcionamiento en red, es necesario realizar todos los pasos siguientes en orden cronolgico.
Nota 1: se incluyen impresiones de pantallas de Windows XP slo a modo de ejemplo. El aspecto de
sus pantallas podra ser diferente.
Nota 2: para llevar la cabo los pasos siguientes, puede que sea necesario acceder al ordenador de
Windows con derechos de administrador.
Nota 3: en el caso de que necesite la direccin MAC del DRC, sta se visualizar en la pantalla
Configuracin actual, mostrada en el Paso 10.
Nota 4: puede que sea necesario aumentar a 256 el nmero de conexiones simultneas permitidas por
su gestor de datos, con el fin de mantener las transmisiones de datos a su gestor de datos despus de
instalar un DRC-300 en la red de sus instalaciones. Esta medida no se aplica cuando se utiliza un DRC300 para la comunicacin en serie va USB.
Siga estas instrucciones para aumentar el nmero de conexiones simultneas permitidas por su gestor
de datos (estacin central de datos o i-STAT/DE):
Clientes con Central Data Station (CDS)
1. Cierre el programa Central Data Station
2. Desde el escritorio de su ordenador, seleccione Inicio y luego Ejecutar.
3. En el campo Abrir, escriba WCDS32 configfull y pulse OK.
4. En la ventana de personalizacin de i-STAT Central Data Station, seleccione la pestaa Red.
Nota: Si el cuadro Permitir comunicaciones de red no est marcado, la comunicacin de red no
est permitida en sus instalaciones, y estas instrucciones no le son de aplicacin.
5. En el cuadro de seleccin Mximo nmero de conexiones de red simultneas, aumente el
nmero de conexiones a <256>.
6

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6. Haga clic en Aceptar. El programa Central Data Station se ejecutar automticamente con 256
conexiones disponibles.
7. Puede continuar descargando datos como de costumbre.
Clientes con Data Exchange (DE)
i-STAT DE se usa con el programa PrecisionWeb de Abbott Diabetes Care (para el cuidado de la
diabetes) y con el programa RALSPlus de Medical Automation Systems.
Antes de seguir estos pasos, consulte con su departamento de TI. Es posible que los pasos 1 y 6
necesiten su apoyo.
1. Identifique el nombre del servidor de DE. Use esta informacin en el paso 2.
2. En Internet Explorer, escriba http://< Nombreservidor>/istatdesystem donde <Nombreservidor>
es el nombre del servidor de DE identificado en el paso 1, en la lnea de la direccin y
luego pulse INTRO.
3. En la pgina principal y de estado del sistema i-STAT/DE, seleccione Configurar/Ver


Configuracin.
4. En el cuadro de seleccin Mximas conexiones simultneas, aumente el nmero de

conexiones a <256>,
5. Pulse OK.
6. Reinicie el servidor i-STAT DE. i-STAT DE se ejecutar entonces con 256 conexiones.
7. Puede continuar descargando datos como de costumbre.
1. Preparacin: determine para cada DRC que vaya a configurar:



Direccin IP (en la misma red que el ordenador del Gestor de datos)


Direccin de la puerta de enlace
Mscara de subred
Direccin IP del Gestor de datos

2. Windows7: NO conecte el DRC 1 de iSTAT al ordenador. Segn las polticas de los dominios,
Windows 7 debe conectarse a la red para poder acceder a la configuracin TCP/IP de la red.
WindowsXP: Conecte el DRC1de iSTAT al ordenador mediante un cable de red estndar tal
como muestra la figura siguiente. No encienda el DRC en ese momento. Si su ordenador ya
est conectado a la red, desenchufe de la pared el cable de red y conctelo al DRC.
Nota 2.1: Utilice un cable de red estndar. No es necesario un cable cruzado.

CABLE DE
SUMINISTRO
ELCTRICO

SUMINISTRO
ELCTRICO

Toma de alimentacin
Cable de red

CABLE DE RED ETHERNET


PC PARA CONFIGURACIN

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3. Windows7: Cambie la configuracin de red del ordenador para que detecte el DRC. Haga
clic en Inicio Panel de control Red e Internet (si no se muestra, pase al siguiente)
Centro de redes y recursos compartidos Ver tareas y estado de la red.
WindowsXP: Cambie la configuracin de red del ordenador para que detecte el DRC.
Haga clic en Inicio Configuracin Panel de Control Conexiones de red (si aparece)
Configuracin de red.
4. Pulse el botn derecho del ratn en Conexin de rea local y seleccione Propiedades.
5. Windows7: En las propiedades del rea de conexin local, compruebe que solo est activada
UNA versin de protocolo de Internet. Si estn activadas varias versiones, desactvelas todas
hasta que solo quede UNA activada. Seleccione el TCP/IP y haga clic en Propiedades.

WindowsXP: Seleccione la conexin Protocolo de Internet (TCP/IP) y haga clic en


Propiedades.

6. En la pestaa General, grabe todas las propiedades de protocolo de Internet (TCP/IP) para su
uso posterior.

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7. Seleccione Usar la siguiente direccin IP y entre la siguiente informacin:




Direccin IP: 192.168.1.8


Mscara de subred: 255.255.255.0
Puerta de enlace predeterminada: 192.168.1.1

8. Windows7: Desconecte el cable de red de la pared y conctelo a la parte posterior del DRC300
y encindalo.


WindowsXP: Haga clic en Aceptar y cierre todas las ventanas del Panel de control. Encienda
el DRC.
9. Con el Internet Explorer u otro navegador, vaya a http://192.168.1.10. Debera aparecer la
pantalla de acceso de Abbott Point of Care Inc. i-STAT.
Nota 9.1: no es necesaria la conexin a internet. No conecte el ordenador a la red de trabajo del
laboratorio.

Nota 9.2: en el caso de que no aparezca la pgina web, compruebe lo siguiente:




Asegrese de que el cable de red est conectado.


Asegrese de que se haya encendido el DRC.
Compruebe la configuracin del proxy para asegurarse de que est desactivado.
1. En el Internet Explorer (versiones 6, 7 y 8) vaya a Tools (Herramientas) Internet
Options (Opciones de Internet) pestaa Connections (Conexiones) LAN Settings
(Configuracin de LAN).
2. Bajo Servidor proxy, anule la casilla Use a proxy server for your LAN (Usar un
servidor proxy para la LAN), en el caso de que est seleccionada.

Reinicie el DRC

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Si no aparece la pgina web, ha olvidado la clave de acceso al DRC o desconoce


la configuracin de la direccin IP del DRC, es posible restablecer temporalmente*
la configuracin del DRC a los valores establecidos de fbrica.
1. Conecte el cable de red entre PC y el DRC, si no est ya conectado. Pulse y
mantenga pulsado el botn para restablecer la configuracin de fbrica (indicado en la
imagen siguiente) en la parte inferior del DRC mientras lo enciende, hasta que se ilumine
la luz verde situada bajo la conexin de red en la parte de atrs del DRC.

2. Una vez restablecidos los valores del DRC, vaya al Paso 9 de este apartado.
* El DRC mantendr la configuracin de fbrica hasta que se apague el DRC o hasta que finalice la configuracin.
10. En la pantalla Configuration Login (acceso a la configuracin), introduzca su clave de acceso
y pulse Login (acceder). Si no se le ha asignado una clave de acceso, la clave de acceso por
defecto es i-STAT con distincin entre maysculas y minsculas. Nota: Abbott Point of
Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene por defecto. Si accede con xito, a
continuacin se visualizar la pgina de inicio.
Nota 10.1: la sesin finalizar despus de 15 minutos de inactividad, tras lo cual el usuario
deber introducir de nuevo su clave de acceso.


Nota 10.2: en el caso de que desee modificar la clave de acceso para la configuracin, realice

los pasos siguientes:


10

Bajo Current Settings (configuracin actual), seleccione Change Password (cambiar


clave de acceso).
Introduzca la clave de acceso existente y, continuacin, la nueva clave dos veces. Las
claves de acceso deben contener de 6 a 14 caracteres e incluir slo las letras a-z, A-Z,
los dgitos 0-9 y los caracteres - (guin) y _ (guin bajo).
Seleccione Change Password (cambiar clave de acceso).

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Nota 10.3: en el caso de que se olvide la nueva clave de acceso ms adelante, puede sustituirse
temporalmente por la clave establecida de fbrica (i-STAT) restableciendo los valores de fbrica
del DRC tal y como se describe en la Nota 9.2. No obstante, tngase en cuenta que tambin
se reajustar a los valores de fbrica la configuracin interna del descargador.
11. Bajo Current Settings (configuracin actual), seleccione Configure (configurar). A continuacin se
visualiza la pgina Configure Communication Settings (configuracin de la comunicacin).

12. Determine la siguiente informacin especfica de sus instalaciones para este DRC:




Direccin IP del DRC


Mscara de subred
Direccin de la puerta de enlace predeterminada
Direccin IP del Gestor de datos
Nmero del puerto del gestor de datos (el nmero por defecto es 6004)

Nota 12.1: primero se debe configurar la Data Manager IP Address (direccin IP del gestor de
datos), seguida de la i-STAT Downloader/Recharger Network Settings (configuracin de la red
del descargador/cargador i-STAT).
13. En el campo Data Manager IP Address (direccin IP del gestor de datos), introduzca la
direccin IP del Gestor de datos para este DRC y el nmero del puerto del Gestor de datos (por
defecto es 6004) y seleccione Update Settings (actualizar configuracin).

14. Cuando regrese a la pantalla Current Settings (configuracin actual), seleccione Configure
(configurar).

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15. En el campo i-STAT Downloader/Recharger Network Settings (configuracin de red del


descargador/cargador i-STAT), seleccione el tipo de direccin para asignar la direccin IP del
DRC que se est configurando:

16. Para configurar una direccin IP esttica, siga las instrucciones indicadas en el paso 16A. Para
configurar un DCHP, siga las instrucciones del paso 16B.

Nota 16.1: se necesitan direcciones IP estticas cuando realice la configuracin del dispositivo porttil
mediante ubicaciones de descarga.
16A. Si desea configurar su DRC con una direccin IP esttica, seleccione Static IP (IP
esttica) en el men desplegable Address Type (tipo de direccin), introduzca la direccin IP,
la mscara de subred y la puerta de enlace predeterminada asignadas para el DRC y pulse
Update Settings (actualizar configuracin).
16B. En el caso de que desee utilizar el servidor DHCP, seleccione DHCP en el men
desplegable Address Type (tipo de direccin) y pulse Update Settings (actualizar
configuracin).
Cuando termine, se visualizar la siguiente pantalla.

17. Si necesita configurar otro DRC, conecte el DRC en cuestin al PC segn las instrucciones del
paso 2, encindalo y repita los pasos 9 a 16. En caso contrario, siga con el paso 18.

RESTABLECIMIENTO DE LA CONFIGURACIN DE RED DEL PC:


18. Windows7: Desconecte el cable Ethernet del DRC y conctelo a la red. Haga clic en Inicio
Panel de control Opciones de Internet (si no se muestra, pase al siguiente) Centro
de redes y recursos compartidos Ver tareas y estado de la red.
WindowsXP: Desconecte el cable Ethernet del DRC y del ordenador. Haga clic en Inicio
Configuracin Panel de Control Conexiones de red (si aparece) Configuracin de
red.

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19. Pulse el botn derecho del ratn en Conexin de rea local y seleccione Propiedades.
20. Seleccione la conexin Protocolo de Internet (TCP/IP) y haga clic en Propiedades.

21. Cambie las propiedades del protocolo de Internet (TCP/IP) de la pestaa General a la
configuracin de red grabada en el Paso 6.
22. Windows7: Active el/los protocolo(s) adicionales de Internet previamente desactivados en el
Paso 5.
WindowsXP: Haga clic en Aceptar y cierre la ventana del Panel de control.
23. Windows7: Pase al Paso 24.
WindowsXP: Conecte el cable de red del ordenador a la red (pared).
24. Para conectar el DRC configurado para la transmisin al Administrador de datos, siga las
instrucciones de las siguientes secciones de Conexin del descargador/cargador.

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CONEXIN Y CABLEADO DEL DRC PARA LA COMUNICACIN EN RED


El siguiente diagrama muestra cmo conectar la impresora porttil al DRC y el DRC a la red para la
comunicacin con el Gestor de datos. Los materiales necesarias son:



Cable de interfaz de la impresora


Toma de corriente del Downloader/Recharger
Cable divisor en Y (opcional)
Cable de red

CABLE
DE SUMINISTRO
ELCTRICO

1 Encendido
2 RJ12 (interfaz de la impresora)
3 USB
4 Cable de red

SUMINISTRO
ELCTRICO

DOWNLOADER /
RECHARGER

PUERTO DE RED

CABLE DE RED

CABLE DE RED ETHERNET

CABLE DIVISOR EN Y

CABLE DE
INTERFAZ DE
LA IMPRESORA

Si utiliza una impresora Martel, utilice la toma de


corriente que viene con la impresora y no el cable
divisor en Y suministrado con el DRC.
IMPRESORA

Nota: una vez configurado el DRC y conectad a la red de trabajo del laboratorio, podr ver la pgina
de configuracin del DRC mediante el Internet Explorer dirigindose a la direccin IP configurada
para el DRC desde cualquier ordenador ubicado en el mismo nodo de la red de trabajo.

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CONFIGURACIN DEL i-STAT 1 DRC PARA EL FUNCIONAMIENTO EN SERIE


Para instalar los controladores (drivers) USB para el DRC, es necesario acceder al PC de Windows con
derechos de administrador.
Nota: si no es posible acceder a internet, consiga el i-STAT 1 D/R USB Driver CD-ROM (n de referencia
de Abbott 4P75-05) a travs de la Asistencia Tcnica de Abbott. Cuando haya recibido el CD-ROM,
contine con la Opcin 2 del Paso 3.

Opcin 1: Instalacin mediante el asistente de hardware de Windows (se


necesita acceso a Internet)
Para este mtodo se necesita un PC con conexin a Internet y tener autorizacin del usuario para recibir
e instalar actualizaciones de Windows.
1. Encienda el DRC. Conecte el cable USB desde el DRC al PC. Se visualizar el mensaje Found
New Hardware Wizard (Asistente de nuevo hardware encontrado).

2. Deje que Windows se conecte a Windows Update (Actualizaciones de Windows) para buscar
el software seleccionando el botn Yes, this time only (S, slo esta vez) y pulsando Next
(Siguiente).
3. Seleccione el botn Install the software automatically (Recommended) [Instalacin
automtica del software (recomendada)] y pulse Next (Siguiente).

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4. Espere mientras se instala el controlador USB Serial Converter (Convertidor serie de USB)
(FT23R USB UART). Esta tarea puede durar varios minutos.
5. Una vez completada la instalacin del controlador USB Server Converter (Convertidor serie de
USB), pulse Finish (Finalizar).
6. Aparecer automticamente otro mensaje Found New Hardware Wizard (Asistente de nuevo
hardware encontrado). Seleccione el botn Yes, this time only (S, slo esta vez) y pulse Next
(Siguiente) para continuar.
7. Seleccione el botn Install the software automatically (Recommended) [Instalacin
automtica del software (recomendada)], como se mostr anteriormente, y pulse Next
(Siguiente).
8. Espere mientras se instala el controlador del USB Serial Port (Puerto serie USB). Esta tarea
puede durar varios minutos.
9. Una vez completada la instalacin del controlador USB Serial Port (Puerto serie USB), pulse
Finish (Finalizar). Si el controlador USB del DRC se instala con xito, ver aparecer el mensaje
Found New Hardware (Nuevo hardware encontrado) en la barra de tareas del PC.

10. Seleccione Start (Inicio) Settings (Configuracin) Control Panel (Panel de control)
Performance and Maintenance (Rendimiento y mantenimiento, si aparece) System
(Sistema) para abrir el cuadro de dilogo System Properties (Propiedades del sistema).
Seleccione la pestaa Hardware y pulse Device Manager (Administrador de dispositivos)
para ver una lista de los dispositivos.

11. Despliegue Ports (COM & LPT) [Puertos (COM & LPT) para ver todos los puertos COM (como
se muestra antes). El puerto DRC instalado se llama USB Serial Port (Puerto serie USB).
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12. Pulse el botn derecho del ratn sobre el dispositivo USB Serial Port (Puerto serie USB) y
seleccione Properties (Propiedades). A continuacin se abre un cuadro de dilogo USB Serial
Port Properties (Propiedades del puerto serie USB). Seleccione la pestaa Port Settings
(Configuracin de puerto).

13. Utilizando el men desplegable, ajuste los Bits per second (Bits por segundo) a 38400. Los
dems mens desplegables deben permanecer con los datos predeterminados.

14. Seleccione Advance Settings (Configuracin avanzada). Utilizando el men desplegable,


cambie el nmero del puerto al nmero ms bajo disponible. Determine la disponibilidad viendo
los puertos com existentes en Device Manager (Administrador de dispositivos). Pulse OK dos
veces.

15. Cierre todas las ventanas del Panel de control.

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Opcin 2: Instalacin mediante un fichero de instalacin del controlador (driver)


Nota: si tiene un CD-ROM con el controlador USB, contine con el Paso 3. De lo contrario,
contine con el Paso 1.
1. Mediante el Internet Explorer u otro navegador, vaya a la pgina http://www.abbottpointofcare.
com/Customer-Support.aspx.
2. El siguiente enlace se encuentra en el apartado Useful Customer Information (Informacin til
para el cliente):
USB Driver for DRC-300 Downloader/Recharger (Controlador de USB para el descargador/
cargador DCR-300)
oo Este enlace permite descargar un fichero utilitario (CDM20802_Setup.exe), que puede
utilizarse para instalar controladores FTDI USB en un PC que vaya a utilizar para
conexionesUSB con el DRC-300.
3. Ejecute el fichero de configuracin del controlador del dispositivo convertidor serie
USB CDM20802_Setup.exe. Para realizar una instalacin segura, desconecte los
dispositivos convertidores serie USB que haya en el PC ante de ejecutar el fichero
CDM20802_Setup.exe. Siga las instrucciones de la pantalla para completar la instalacin (si se
visualizan).
4. Conecte el DRC al PC utilizando el cable USB, segn las indicaciones del apartado anterior
Conexin y cableado del i-STAT 1 DRC para la comunicacin en serie.
5. Encienda el DRC. A continuacin se visualizan las siguientes notificaciones.

6. Seleccione Start (Inicio) Settings (Configuracin) Control Panel (Panel de control)


Performance and Maintenance (Rendimiento y mantenimiento, si aparece) System
(Sistema) para abrir el cuadro de dilogo System Properties (Propiedades del sistema).
Seleccione la pestaa Hardware y pulse Device Manager (Administrador de dispositivos)
para ver una lista de los dispositivos.

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7. Despliegue Ports (COM & LPT) [Puertos (COM & LPT) para ver todos los puertos COM (como
se muestra antes). El puerto DRC instalado se llama USB Serial Port (Puerto serie USB).
8. Pulse el botn derecho del ratn sobre el dispositivo USB Serial Port (Puerto serie USB) y
seleccione Properties (Propiedades). A continuacin se abre un cuadro de dilogo USB Serial
Port Properties (Propiedades del puerto serie USB). Seleccione la pestaa Port Settings
(Configuracin de puerto).

9. Utilizando el men desplegable, ajuste los Bits per second (Bits por segundo) a 38400. Los
dems mens desplegables deben permanecer con los datos predeterminados.

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10. Seleccione Advance Settings (Configuracin avanzada). Utilizando el men desplegable,


cambie el nmero del puerto al nmero ms bajo disponible. Determine la disponibilidad viendo
los puertos com existentes en Device Manager (Administrador de dispositivos). Pulse OK dos
veces.

11. Cierre todas las ventanas del Panel de control.

CONEXIN Y CABLEADO DEL i-STAT 1 DRC PARA LA COMUNICACIN EN


SERIE
Nota: para que los datos se transmitan con xito, el cable USB se debe conectar primero entre el DRC y
el PC antes de instalar o abrir las aplicaciones de la CDS o Jammlite.
Los diagramas siguientes muestran cmo conectar el DRC al Gestor de datos a travs de una conexin
USB y cmo conectar la impresora porttil al DRC para la comunicacin. Los materiales necesarias son:



Cable USB
Cable de interfaz de la impresora
Toma de corriente del Downloader/Recharger
Cable divisor en Y (opcional)

CABLE
DE SUMINISTRO
ELCTRICO
SUMINISTRO
ELCTRICO

1 Encendido
2 RJ12 (interfaz de la impresora)
3 USB

DOWNLOADER /
RECHARGER

Cable divisor en Y

CABLE USB

PC

CABLE DE
INTERFAZ DE
LA IMPRESORA

Si utiliza una impresora Martel, utilice la toma de


corriente que viene con la impresora y no el cable
divisor en Y suministrado con el DRC.
IMPRESORA

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DESINSTALACIN DEL CONTROLADOR DE USB


1. Desinstalacin del controlador de USB para Windows XP

Atencin: desconecte el DRC-300 del PC antes de continuar.


1.1 Con el Internet Explorer, vaya a:

http://www.abbottpointofcare.com/Customer-Support.aspx
1.2 El siguiente enlace se encuentra en el apartado Useful Customer Information (Informacin til para
el cliente):
USB Driver Uninstaller for DRC-300 Downloader/Recharger (Desinstalador del controlador de

USB para el descargador/cargador DCR-300).
oo Este enlace permite descargar un fichero utilitario (CDMuninstallerGUI.exe), que puede
utilizarse para desinstalar los controladores FTDI USB de un PC.
Nota 1.1: este fichero slo es compatible con Windows XP y sistemas operativos superiores.
Nota 1.2: otros controladores de FTDI USB con la identificacin del proveedor: 0403 y la identificacin
del producto: 6001 se desinstalarn mediante el mismo proceso de desinstalacin.


Las instrucciones de uso del fichero utilitario para la desinstalacin del controlador
de USB en Windows XP pueden encontrarse en la pgina web de
FTDI www.ftdichip.com

2. Desinstalacin del controlador de USB para Windows 2000


2.1 Conecte el cable USB del DRC-300 en el PC.
2.2 Seleccione Start (Inicio) Settings (Configuracin) Control Panel (Panel de control)
Performance and Maintenance (Rendimiento y mantenimiento, si aparece) System (Sistema) para
abrir el cuadro de dilogo System Properties (Propiedades del sistema).
2.3 Seleccione la pestaa Hardware y, a continuacin, Device Manager Administrador de
dispositivos para ver una lista de los dispositivos.
2.4 Despliegue la opcin Puertos (COM & LPT) para ver una lista de todos los puertos COM. Pulse el
botn derecho del ratn sobre la entrada del dispositivo USB Serial Port (Puerto serie USB) asociada
con el DRC y seleccione Properties (Propiedades). A continuacin se abre un cuadro de dilogo
Propiedades del puerto serie USB".
2.5 Seleccione la pestaa Driver (Controlador). Seleccione la opcin Uninstall (Desinstalar) y luego
OK cuando aparezca el mensaje de aviso.

CONFIGURACIN DEL SOFTWARE DE LA CDS PARA LA COMUNICACIN EN


SERIE
Consulte el captulo Estacin central de datos del Manual del Sistema i-STAT 1 para obtener informacin
sobre la configuracin de la aplicacin CDS para recibir transmisiones de datos en serie.

i-STAT es una marca comercial registrada de Abbott Group of Companies en varios pases.

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IMPRESORA PORTTIL
Impresora MARTEL
Descripcin general

Especificaciones

La impresora puede recibir datos directamente desde el analizador a travs de una


transmisin IR o de un cable de datos conectado al Downloader. Se puede recargar
la impresora desde un adaptador de alimentacin conectado a un enchufe.
Dimensiones

Alto: 64 mm
Ancho: 135 mm
Fondo: 130 mm

Peso

425g (Aprox.)

Alimentacin

1. Paquete de bateras de hidruro de


nquel de 4,8V.
2. Adaptador de alimentacin para

toma de CA
3. Downloader

Enlace de comunicaciones 1. Infrarrojos



2. RJ12
Papel

Trmico de 5.7cm

Interruptor On/Off
Luces indicadoras LED

POWER: Verde
STATUS: mbar

Mtodo de impresin

Impresin trmica por lnea

Velocidad de impresin

10 lneas por segundo

Temperatura

En funcionamiento: 0 C a 50 C
De almacenamiento: -20 C a 60 C
Durante la carga:
10 C a 45 C

n
aci
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de
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D
r
te
LE
Co
In

Compartimento para el papel

Vista lateral de la impresora


Martel

Salida de papel

Art: 714369-04H

RJ1

ne

Co

Vista superior de la impresora


Martel

r
cto

Vista posterior de la impresora


Martel
Rev. Date: 22-Aug-13

7-1

Accesorios
Suministrados con la
Impresora
Alimentacin

Adaptador y cable de alimentacin


Un rollo de papel

La impresora se enciende mediante el interruptor situado en su parte izquierda.


Cuando la impresora est conectada, el LED de Power (Alimentacin) est
verde. El enchufe para el adaptador de CA tambin se encuentra en la parte
izquierda.
En el caso de impresoras con nmeros de serie inferiores a 240223657, la batera
recargable se carga de forma lenta cuando la impresora se enciende o se apaga
y se conecta a una toma de CA. Antes de poner en uso este tipo de impresoras,
stas debern apagarse y deber cargarse la batera durante 16 horas.
En el caso de impresoras con nmeros de serie superiores a 240223657, el LED
de alimentacin puede parpadear cuando la impresora se conecta a la fuente
de alimentacin y el interruptor se encuentra en la posicin OFF. Este parpadeo
indica que la impresora se est cargando rpidamente. La carga rpida slo tiene
lugar cuando la impresora est apagada. La carga lenta se produce cuando estas
impresoras estn enchufadas y encendidas, pero sin utilizarlas. Las impresoras
con nmeros de serie superiores a 240223657 que indican una batera baja se
cargarn completamente en 9 horas si se hace desde una fuente de 12 V con el
interruptor de alimentacin apagado.

En este tipo de impresoras, la batera necesita recargarse cuando el LED


de Estado se ilumina continuamente durante la impresin. Si la batera se
agota, la impresin es borrosa, errnea o no es posible su realizacin. Si esto
ocurriera, apague la impresora y permita su recarga durante una hora antes
de intentar imprimir de nuevo.
Papel

Puede utilizar el papel que pide junto con otros suministros para el sistema i- STAT
u otro papel que cumpla las siguientes especificaciones:

Papel trmico de impresin en blanco y negro


5,7 cm de ancho por 25 m de largo
Calidad del papel: TF50KS-E2C
La luz de Estado parpadear para indicar que se ha acabado el papel.
Para sustituir el papel abra la tapa del compartimento del papel presionndola tal
como muestra la ilustracin y retire el papel que quede pulsando el botn Paper
Feed (Alimentacin del papel). No introduzca el papel en el mecanismo de la
impresora. Extraiga unos centmetros de un rollo nuevo de papel y compruebe que el
extremo est cortado uniformemente. Introduzca el extremo del papel en la ranura
de entrada de papel, de forma que el papel avance desde la parte inferior del rollo,
hasta que sienta tirantez. Pulse el botn de alimentacin de papel e introduzca el
papel en el mecanismo de la impresora. Mantenga el botn de alimentacin de
papel pulsado hasta que sobresalga suficiente papel por la ranura de salida de papel.
Coloque el nuevo rollo de papel en el compartimento a tal efecto y cierre la tapa.

7-2

Art: 714369-04H

Rev. Date: 22-Aug-13

Presione el compartimento del papel para


ganar espacio para el rollo de papel

Papel

Posicin del rollo de papel en la


impresora

Si el papel se arrugase o saliera por otro lugar cuando introduce un nuevo rollo,
corte el extremo del rollo de papel, extraiga el papel arrugado mediante el botn de
alimentacin de papel y vuelva a introducirlo asegurndose de que el papel tiene
un extremo cortado de forma recta y uniforme.
Antes de utilizar la impresora, abra la tapa del compartimento del papel y asegrese
de que hay un rollo de papel. Cierre la tapa asegurndose de que el papel pasa
a travs de la ranura de salida del papel. Conecte la impresora. El indicador de
alimentacin se iluminar y el mecanismo de la impresora se reiniciar.
Para retirar una impresin de la impresora tire del papel hacia la parte frontal de la
impresora y rsguelo desde un lado hacia el otro contra el borde serrado.

Borde serrado

Papel

Utilizacin del borde


serrado para cortar el
papel

Impresin Directa
desde el Analizador

Antes de imprimir cercirese de que la impresora est conectada. La impresora se


conecta y desconecta mediante un interruptor situado en la parte izquierda de la
impresora. Cuando la impresora est conectada, el LED de Power (Alimentacin)
est verde.
Para imprimir directamente desde el analizador, dirija la ventana de comunicaciones
por infrarrojos del analizador hacia la ventana del LED de IR de la impresora situado
en su parte izquierda, cercirese de que se muestran los resultados que desea imprimir
y pulse la tecla Imprimir del analizador. La impresora debe estar situada a una
distancia de 2,5 a 12,7 cm del analizador y no debe estar demasiado cerca del mismo.
No mueva el analizador o la impresora hasta que haya finalizado la impresin.

Art: 714369-04H

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7-3

Impresin a travs
de un Downloader

Consulte el captulo Cableado y Programacin del Downloader de este manual


para ver las instrucciones sobre cmo conectar la impresora a un Downloader o a
un Downloader/Recharger. Antes de imprimir cercirese de que la impresora est
conectada. La impresora se conecta y desconecta mediante un interruptor situado
en la parte izquierda de la impresora. Cuando la impresora est conectada, el LED
de Power (Alimentacin) est verde.
Coloque el analizador entre los brazos del Downloader o en el Downloader/
Recharger, cercirese de que se muestran los resultados que desea imprimir y pulse
la tecla Imprimir. No mueva el analizador o la impresora hasta que haya finalizado
la impresin.

Impresin de Mltiples Resultados

Seleccione 2 - Ver Registros en el Men Administrativo del analizador, a continuacin


seleccione 7 - Lista. Use las teclas de flecha para avanzar y retroceder pgina a travs
de los resultados almacenados. Pulse la tecla numerada correspondiente a cada
registro de anlisis que se va a imprimir. Para anular la seleccin de un registro,
pulse de nuevo la misma tecla de nmero. Cuando haya seleccionado todos los
registros de anlisis, alinee la impresora y el analizador siguiendo las instrucciones
de la seccin Impresin Directa desde un Analizador o coloque la impresora en
un Downloader o Downloader/Recharger siguiendo las instrucciones anteriores y
pulse la tecla Imprimir.

Lo que se Imprime

Nombre del Anlisis

Tipo de cartucho i-STAT

ID Muestra

ID Paciente o tipo del anlisis de calidad y el


nmero de lote de la solucin analizada

Resultados

Los resultados se imprimen con unidades,


as como con indicadores y cdigos de
comentario, si corresponde.

A la Temperatura del Paciente Si se introdujo la temperatura del paciente


en la Pgina de Grfica, se muestra
un segundo conjunto de resultados
correspondientes a los gases sanguneos
existentes en la temperatura del paciente.

Precaucin

Tipo de Muestra

El tipo de muestra seleccionado de la Pgina


de Grfica cuando la muestra corresponde a
un anlisis de paciente o de evaluacin

Campos Libres

Informacin introducida en los campos


libres de la Pgina de Grfica cuando la
muestra corresponde a un anlisis de
paciente o de evaluacin

Hora y Fecha

Hora y fecha en que se realiz el anlisis

ID Operador

ID del operador

Nmero de lote

Nmero de lote del cartucho

Serie

Nmero de serie del analizador

Versin

Software de aplicacin del analizador

CLEW

Software de normalizacin

Utilice nicamente bloques de batera recargables de Abbott Point of Care.


Los bloques de batera recargables no recomendados por Abbott Point of
Care pueden sobrecalentarse y provocar incendios y quemaduras.
Utilice la fuente de alimentacin suministrada con la impresora.
No ponga en marcha la impresora sin papel.
Evite que la fuente de alimentacin est colocada de manera que pueda
existir peligro de tropezarse con ella.

7-4

Art: 714369-04H

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No interfiera con el analizador o impresora hasta que haya finalizado la


impresin ya que se interrumpira. Si se interrumpe la impresin, vuelva a
alinear la impresora y el analizador o site el analizador en el Downloader
para reiniciar la impresin. Nota: Si ha pasado un cierto tiempo, puede que
se hayan perdido algunos resultados en la impresin. Vuelva a imprimir los
resultados.
Si los resultados impresos no parecen congruentes con la evaluacin clnica
del paciente, compruebe que los resultados impresos coincidan con los datos
del analizador. Si los resultados coinciden, deber analizarse de nuevo la
muestra del paciente utilizando otro cartucho. Si no coinciden, imprima de
nuevo los resultados. Si siguen sin coincidir con los datos del analizador,
tendr que llamar al servicio tcnico para reparar la impresora y no se podrn
utilizar los resultados impresos.
Localizacin y
Reparacin de
Averas

La impresora no imprime. LED de Power encendido y LED de estado apagado:


compruebe que se muestran los resultados o que se han seleccionado de la
lista situada en Ver registros.
compruebe que la distancia entre el analizador y la impresora, si se est
imprimiendo directamente desde el analizador, no es ni demasiado corta ni
demasiado larga.
realice una autocomprobacin de la impresora para asegurarse de que
funciona. Encienda la impresora mientras pulsa el botn de alimentacin
de papel, libere el botn y asegrese de que la impresin es clara.
El papel se carga pero no se imprime nada: compruebe que el papel se introduce
desde la parte inferior del rollo.
La impresora no imprime y la luz de estado est encendida: necesita recargar la
batera.
El LED de Power (Alimentacin) de la impresora no se enciende al conectar la
impresora: necesita recargar la batera. El adaptador de alimentacin no puede
proveer suficiente energa para la impresin, por lo que necesita cargar parcialmente
la batera antes de que pueda imprimir.
La impresora no imprime y la luz de estado parpadea a una frecuencia de 0,5
segundos: la impresora no tiene papel.
La impresora no imprime y la luz de estado parpadea a una frecuencia de 0,25
segundos: la temperatura del cabezal de impresin es demasiado alta. La impresin
se suspender hasta que la temperatura del cabezal de impresin vuelva a su nivel
normal.

Art: 714369-04H

Rev. Date: 22-Aug-13

7-5

Impresora i-STAT
DESCRIPCIN GENERAL
En este boletn tcnico se describen las instrucciones de uso de la nueva impresora i-STAT, que se utiliza
para imprimir los resultados de todos los modelos del i-STAT 1 Analyzer (analizador porttil).
Nota: esta impresora no se puede usar con el i-STAT Portable Clinical Analyzer (PCA).
Botn de
Botn Paper
Power
encendido
de alimentacin
Feed
Button
del papel
Button

Pestaa
Paper
de
salida
Release
del
papel
Lever

Indicador
Power
Power
Indicator
(encendido)
Indicador
Status
Status
Indicator
(estado)

Ventana
de
IR
infrarrojos
Window

Conexin para la
fuente de
alimentacin
Conexin para los
datos

7-6

Art: 714369-04H

Rev. Date: 22-Aug-13

Especificaciones
Dimensiones

Altura: 72,5 mm
Ancho: 136 mm
Fondo: 120 mm

Peso

500 g (aprox.)

Fuente de alimentacin

1. Batera recargable de 4.8V NiMH


2. Adaptador de corriente para la toma de CA

Puertos de comunicacin

1. Puerto de infrarrojos
2. Puerto RJ12

Papel

Trmico de 5,7 cm

Botones

1. On/Off (encendido/apagado)
2. Paper Feed (alimentacin del papel)

Indicadores LED

POWER (encendido): verde/naranja/rojo


STATUS (estado): verde/naranja/rojo

Mtodo de impresin

Impresin trmica por lnea

Velocidad de impresin

Batera: hasta 10 lneas por segundo


Adaptador de CA: hasta 2,5 lneas por segundo

Temperatura

En funcionamiento: 15 C a 40 C
De almacenamiento: -20 C a 50 C

Requisitos de alimentacin de la impresora

La impresora tiene:
12 VCC
Mx. 1,5 amp
18 vatios

Unidad de fuente de alimentacin externa

La unidad de fuente de alimentacin externa


tiene:
100 - 240 VCA
50 - 60 Hz

Fusibles

No existen fusibles para la impresora i-STAT


que pueda reemplazar el usuario.

Nota: este producto se ha comprobado para el requisito CAN/CSA-C22.2 nmero: 61010-1, segunda
edicin, incluida la Enmienda 1 o una versin posterior del mismo estndar que tenga los mismos
requisitos de anlisis.

Art: 714369-04H

Rev. Date: 22-Aug-13

7-7

COMPONENTES Y ACCESORIOS DE LA IMPRESORA i-STAT


Los siguientes componentes se incluyen en el equipo de la impresora i-STAT:
1.
2.
3.
4.
5.

Impresora i-STAT
Adaptador de CA
Cable de alimentacin
Batera recargable
Un rollo de papel para impresora (no se muestra a continuacin)

3
2

COMPONENTES QUE SE PUEDEN PEDIR


Los siguientes componentes de la impresora i-STAT se pueden pedir por separado al Centro de
Asistencia Tcnica de Abbott, a fin de tenerlo en inventario o para su sustitucin.

7-8

COMPONENTES QUE SE PUEDEN PEDIR

NMERO DE REFERENCIA DE ABBOTT

Impresora i-STAT

04P74-01

Fuente de alimentacin i-STAT Combo

04P74-02

Batera recargable para la impresora i-STAT

04P74-03

Papel para la impresora porttil (6 rollos por caja)

06F17-11

Equipo de la impresora i-STAT

04P74-04

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PAPEL PARA LA IMPRESORA i-STAT


El papel de la impresora se puede pedir junto con otros accesorios para el i-STAT System (nmero de referencia de Abbott: 06F17-11).
El indicador STATUS se iluminar para indicar el estado de la impresora:
Listo:
verde

La impresora no tiene papel: naranja


Error:
rojo

El papel para la impresora i-STAT puede instalarse o sustituirse como se indica a continuacin:
1. Abra la tapa del compartimento del papel levantando la pestaa tal y como se muestra
en la ilustracin de la pgina 1 y retire el papel restante.
2. Desenrolle unos centmetros de papel del nuevo rollo, de tal forma que el borde anterior
del papel avance desde la parte inferior del rollo.
3. Coloque el nuevo rollo de papel en el compartimento de tal forma que el borde anterior
quede fuera del compartimento sobre la carcasa de la impresora.

4. Cierre la tapa hasta que encaje en su sitio.


Nota 1: si el papel se arruga o no saliera derecho, simplemente vuelva a introducirlo tal y como
se ha descrito anteriormente, asegurndose de que el borde del papel sea recto y uniforme.
Nota 2: cuando retire una impresin de la impresora, tire de la impresin hacia la parte frontal
de la impresora y rsguelo de un lado al otro por el borde dentado.

ALIMENTACIN DE LA IMPRESORA i-STAT


Existen tres opciones para suministrar corriente a la impresora i-STAT:


slo con el adaptador de CA y el cable de alimentacin,


slo con la batera recargable y
con la batera recargable, el adaptador de CA y el cable de alimentacin.

Art: 714369-04H

Rev. Date: 22-Aug-13

7-9

Puede encender y apagar la impresora i-STAT pulsando el botn POWER (encendido). Cuando est
encendida la impresora, el indicador POWER estar iluminado:
Batera en buen estado: verde

Batera baja: naranja


Batera vaca: rojo

Si la impresora est inactiva durante un tiempo superior a 60 segundos, automticamente pasa al modo
de ahorro de energa. Una vez en modo de ahorro de energa, la luz del indicador POWER cambia de fija
a intermitente.
Se debe cargar la batera recargable cuando la luz del indicador POWER cambie a naranja. Si la batera
se agota, la luz del indicador POWER cambia a rojo y no se podr imprimir.
Puede cargar la batera con el adaptador de CA suministrado. El enchufe del adaptador de CA se encuentra en la parte posterior de la impresora. Nota: la batera se recarga solamente si la impresora est
apagada o en modo de ahorro de energa. Para cargar completamente la batera necesita aproximadamente 3 horas.
Seales que indican que es necesario sustituir la batera:
1. Una luz fija naranja o roja en el indicador POWER, incluso despus de haber cargado la batera
las 3 horas recomendadas.
2. Prdida de la capacidad de la batera, si el intervalo de tiempo entre las recargas disminuye.
Instalacin o sustitucin de la batera recargable de la impresora i-STAT:
1. Desconecte la impresora del adaptador de CA.
2. Coloque la impresora i-STAT boca abajo en una superficie plana. Retire la tapa de la batera deslizndola a la vez que hace presin en la parte hendida. Ponga la tapa a un lado.

3. Si sustituye la batera recargable de la impresora, desconecte primero la batera de la impresora


tirando hacia arriba suavemente del cable rojo/blanco/negro hasta que el conector se desconecte
de las tres clavijas de metal. Despus retire la batera del compartimento.
4. Saque la nueva batera de su envase. Sostenga entre los dedos pulgar e ndice el conector que
se encuentra al final de los cables de la batera de color rojo/blanco/negro.
7 - 10

Art: 714369-04H

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5. Asegrese de que est bien alineado tal y como se muestra en la ilustracin siguiente.

6. Deslice el conector hacia las tres clavijas de metal.

7. Una vez conectados los cables, coloque la batera en el compartimento rectangular. Asegrese
de que los cables no se quedan debajo de la batera o fuera de la abertura. La posicin correcta
se muestra a continuacin.

Art: 714369-04H

Rev. Date: 22-Aug-13

7 - 11

8. Deslice la tapa de la batera por el compartimento hasta que se cierre y se quede bloqueada.
9. Coloque la impresora bocarriba, enchfela al adaptador de CA y cargue la nueva batera como
mnimo 3 horas antes de su uso.
Nota: si retira la batera recargable o se agota, puede seguir imprimiendo a menos velocidad mediante el
adaptador de CA.
Puesta en marcha de la impresora i-STAT con el adaptador de CA y el cable de
alimentacin:
1. Conecte el cable de alimentacin al adaptador de CA tal como se muestra a continuacin.

2. Enchufe el conector redondo del adaptador de CA al puerto de 12 VCC en la parte posterior de la


impresora i-STAT.
3. Enchufe el cable de alimentacin a una toma de corriente de la pared.

IMPRESIN DIRECTA DESDE EL ANALIZADOR i-STAT 1


1. Asegrese de que la impresora est encendida y la luz del indicador POWER sea verde.
2. Alinee la ventana de comunicacin de infrarrojos del analizador porttil con la ventana LED de
infrarrojos de la impresora. La impresora generalmente debe estar a una distancia entre 2,5 cm y
12,7 cm del analizador porttil. Evite colocarlos demasiado cerca.
3. Visualice los resultados que desee imprimir en el analizador porttil.
4. Pulse la tecla
del analizador porttil. No mueva el analizador porttil ni la impresora hasta
que haya terminado de imprimir.
5. Si la impresora no est conectada a una toma de corriente de la pared por medio del adaptador
de CA, apague la impresora.
7 - 12

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Rev. Date: 22-Aug-13

CONEXIN DE LA IMPRESORA i-STAT A UN DOWNLOADER O DOWNLOADER/RECHARGER


El captulo Programacin y cableado del downloader en el Manual del sistema i-STAT 1 describe cmo
conectar la impresora i-STAT al Downloader o al Downloader/Recharger.
Nota: SLO puede usar las dos siguientes opciones para conectar la impresora i-STAT al Downloader o
al Downloader/Recharger:

Tipo de Downloader o Downloader/Recharger


que se puede conectar a la impresora i-STAT

Localizacin del diagrama de conexin en el


captulo Programacin y cableado del
Downloader

Downloader o Downloader/Recharger en red

Pgina 21-6 (opcin 1)

Downloader o Downloader/Recharger en serie

Pgina 21-9 (opcin 2)

IMPRESIN MEDIANTE UN DOWNLOADER O


DOWNLOADER/RECHARGER
1. Coloque el analizador porttil i-STAT 1 en un Downloader o Downloader/Recharger que est
conectado a la impresora i-STAT.
2. Visualice los resultados que desee imprimir en el analizador porttil.
3. Pulse la tecla
del analizador porttil. No mueva el analizador porttil ni la impresora hasta
que haya terminado de imprimir.
4. Si la impresora no est conectada a una toma de corriente de la pared por medio del adaptador
de CA, apague la impresora.

IMPRESIN DE MUCHOS RESULTADOS


1. Encienda el analizador porttil i-STAT 1.
2. Pulse la tecla Menu (men) hasta que visualice el Administration Menu (men de administracin).
3. Pulse 2 Data Review (ver datos).
4. Pulse 7 List (lista).
5. Se puede desplazar entre los resultados pulsando las teclas y .
6. Pulse la tecla numrica para imprimir un registro de anlisis. (Pulse la tecla numrica de nuevo
para anular la seleccin del registro.)

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Rev. Date: 22-Aug-13

7 - 13

1. Alinee el analizador porttil i-STAT 1 y la ventana de infrarrojos de la impresora i-STAT o colquela


en el Downloader o Downloader/Recharger conectado a la impresora i-STAT.
Pulse la tecla
2. No mueva el analizador porttil ni la impresora hasta que haya terminado de imprimir.
3. Si la impresora no est conectada a una toma de corriente de la pared por medio del adaptador
de CA, apague la impresora.

CONTENIDO DE LA IMPRESIN
Nombre del anlisis

ID de la muestra

ID del paciente o tipo de anlisis de calidad y


nmero de lote de la solucin analizada.
Los resultados se imprimen con unidades, as como
con alertas, intervalos de referencia y cdigos de
comentarios si corresponde.

Resultados

A la temperatura del paciente

Si se introdujo la temperatura del paciente en la


Chart Page (pgina de grficos), se muestra un
segundo conjunto de resultados correspondientes
a los gases en sangre que tiene el paciente a esa
temperatura.

Tipo de muestra

Tipo de muestra seleccionado en Chart Page (pgina de grficos) cuando la muestra corresponde a
un anlisis de paciente o de evaluacin.

Campos libres

Informacin introducida en los campos libres del


Chart Page (pgina de grficos) cuando la muestra
corresponde a un anlisis de paciente o de
evaluacin.

Hora y fecha

ID del usuario

Hora y fecha en que se realiz el anlisis.

Identificacin del usuario.

Nmero de lote

Nmero de lote del cartucho

Nmero de serie

Nmero de serie del analizador.

Versin

Software del analizador.

CLEW

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Tipo de cartucho i-STAT.

Software de normalizacin.

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Precauciones de la impresora
Utilice nicamente bateras recargables de Abbott Point of Care (nmero de referencia 04P74-03). Las
bateras recargables no compradas o recomendadas por Abbott Point of Care pueden sobrecalentarse
llegando a provocar incendios o riesgo de quemaduras.
Utilice la fuente de alimentacin o el adaptador (nmero de referencia 04P74-02) suministrado con el
equipo de la impresora e i-STAT.
No ponga en marcha la impresora sin papel.
Evite que la fuente de alimentacin est colocada de manera que pueda existir peligro de tropezarse
con ella.
No interfiera con el analizador o la impresora hasta que haya finalizado la impresin ya que se
interrumpira su funcionamiento. Si se interrumpe la impresin, vuelva a alinear la impresora y el
analizador o site el analizador en el Downloader para reiniciar la impresin. Nota: si ha pasado un
cierto tiempo, puede que falten algunos resultados en la impresin. Vuelva a imprimir los resultados.
Si los resultados impresos no parecen congruentes con la evaluacin clnica del paciente, compruebe
que los resultados impresos coincidan con los datos del analizador. Si los resultados coinciden,
deber analizarse de nuevo la muestra del paciente utilizando otro cartucho. Si no coinciden, imprima
de nuevo los resultados. Si siguen sin coincidir con los datos del analizador, tendr que llamar
al Centro de Asistencia Tcnica para reparar la impresora y no se podrn utilizar los resultados
impresos.
En caso de exposicin a una batera con fugas, es posible que se produzca irritacin cutnea,
incluyendo quemaduras custicas o lesiones. Utilice siempre guantes cuando vaya a manejar una
batera con fugas y no permita que sta entre en contacto con la piel. En caso de contacto con la piel,
siga las medidas de primeros auxilios descritas en las hojas de seguridad (MSDS) relativas a las pilas
de Nquel Metal Hidruro de Novacell.
Las fuentes de luz fluorescente pueden interferir en las comunicaciones enviadas a la impresora
i-STAT 1. Si la luz de una fuente fluorescente suficientemente prxima o brillante se encuentra en la
trayectoria directa de la ventana de radiacin infrarroja de la impresora i-STAT 1, la impresora puede
no responder correctamente cuando los registros se envan a imprimir a travs una conexin en serie
(con cable) a un descargador o descargador/cargador.

DIAGNSTICO Y SOLUCIN DE PROBLEMAS DE LA IMPRESORA


PROBLEMAS DE LA IMPRESORA

ACCIN RECOMENDADA
Compruebe que los resultados se visualizan
en el analizador o que los resultados se
hayan seleccionado en List (lista) bajo Data
Review (ver datos).

La impresora no imprime. La luz del indicador


POWER es verde/naranja y la luz del indicador
STATUS es verde.

Art: 714369-04H

Rev. Date: 22-Aug-13

Si se imprime directamente desde el


analizador, compruebe que la distancia
entre el analizador y la impresora no sea
demasiado corta ni larga.
Realice una autocomprobacin de la
impresora para asegurarse de que funciona
correctamente. Apague la impresora.
Mientras pulsa el botn de alimentacin
del papel, pulse el botn de Encendido
hasta que se inicie la impresin y despus
suelte ambos botones. Asegrese de que la
impresin sea ntida y est completa.
7 - 15

PROBLEMAS DE LA IMPRESORA

ACCIN RECOMENDADA
Si la impresora est prxima a una luz
fluorescente:

La impresora no imprime a travs de una


conexin con cable con un descargador o
descargador/cargador. La luz indicadora de
encendido es verde/naranja y la luz indicadora
de estado es verde.

Coloque la impresora o la cubierta de la


ventana de radiacin infrarroja para evitar
que la luz fluorescente y la ventana de
radiacin infrarroja se encuentren en lnea
directa.
Coloque la impresora o la lmpara
fluorescente a una mayor distancia la una
de la otra.
Apague las luces fluorescentes que estn
prximas a la impresa i-STAT 1 cuando
vaya a imprimir registros a travs de una
conexin en serie.
Imprima directamente desde el dispositivo
porttil a travs de una conexin de
radiacin infrarroja.

La impresora carga el papel, pero no imprime.

Compruebe que el papel se carga desde la


parte inferior del rollo.

La impresora no imprime y el indicador POWER est en rojo.

Es necesario recargar la batera.

El indicador POWER de la impresora no se


ilumina cuando se enciende la impresora.

Es necesario recargar la batera.

La impresora no imprime y el indicador


STATUS est en naranja.

La impresora no tiene papel.

La impresora no imprime y el indicador


STATUS est en rojo.

La temperatura del cabezal de la impresora


est fuera del intervalo de valores adecuados.
No se puede imprimir hasta que el cabezal de
la impresora alcance la temperatura adecuada.

LIMPIEZA DE LA IMPRESORA i-STAT


Limpie la carcasa externa de la impresora i-STAT con una gasa humedecida con uno de los siguientes
productos:

Solucin de leja al 10%

Alcohol isopropilo

PDI Super Sani-Cloth (solucin de alcohol isopropilo, cloruro de n-alkil dimetil etilbenzilamonio
y benzilamonio)

Aclare la carcasa de la impresora con otra gasa humedecida en agua y squela despus.
NUNCA SUMERJA LA IMPRESORA EN UN LQUIDO.
i-STAT es una marca comercial registrada de Abbott Group of Companies en varios pases.

7 - 16

Art: 714369-04H

Rev. Date: 22-Aug-13

i-STAT

Boletn Tcnico
Informacin sobre el almacenamiento de la
impresora i-STAT y la comprobacin de la batera
Este Boletn Tcnico proporciona informacin adicional sobre el almacenamiento de
la impresora i-STAT y la valoracin del estado de carga de la batera recargable de la
impresora i-STAT. Esta informacin sustituye al Boletn Tcnico: Informacin sobre la
batera recargable de la impresora i-STAT (Art: 728730-04B).
Instrucciones sobre el almacenamiento de la impresora
Cuando la impresora no se vaya a utilizar durante un largo perodo de tiempo:
Mantenga el adaptador de corriente AC conectado a la toma de la pared y a la
impresora, si es posible.
En el caso de que no haya corriente AC, desconecte la batera recargable de la
impresora i-STAT. Si no se extrae la batera, es posible que no se pueda recargar
tras el almacenamiento.
Comprobacin de la batera
Si parece que la batera no acepta la carga durante el uso habitual, siga las
instrucciones siguientes para establecer si se puede cargar la batera recargable de la
impresora i-STAT:
1. Conecte el adaptador de corriente AC a la impresora y a la toma de la pared e
introduzca la batera recargable de la impresora i-STAT en la impresora i-STAT.
2. Asegrese de que la impresora est apagada. Realice una autocomprobacin de
la impresora i-STAT pulsando el botn de alimentacin del papel, luego el botn
de encendido y manteniendo los dos botones pulsados hasta que se inicie la
impresin.
3. Si la batera se puede cargar, en la ltima lnea de la impresin de
autocomprobacin aparecer el texto Charging Enabled (recarga activa). Si
la batera no se puede cargar, en la ltima lnea aparecer el texto Charging
Disabled (recarga inactiva).
Si tiene alguna duda acerca de la informacin contenida en el presente boletn tcnico,
pngase en contacto con su representante.
i-STAT es una marca comercial registrada de Abbott Group of Companies en varios pases.

Abbott Point of Care Inc. Abbott Park, IL 60064 USA


Art: 728730-04C

Rev. Date: 02-Dec-11

GESTIN DE DATOS
Introduccin

El Sistema i-STAT proporciona capacidades completas de gestin de datos para garantizar


que los resultados de anlisis sanguneos obtenidos en la cabecera del paciente
puedan integrarse en los distintos sistemas de informacin hospitalaria. El sistema
informtico Data Manager puede recibir transmisiones simultneas de diferentes tipos
de instrumentos de anlisis sanguneos. Entre estos instrumentos se incluyen (aunque
no son los nicos):

i-STAT Portable Clinical Analyzer (PCA)

i-STAT 1 Analyzer

Esta seccin describe las capacidades de gestin de la informacin del Sistema i-STAT y
cmo los componentes pueden integrarse para satisfacer las necesidades de gestin de
datos del punto de cuidados.

Componentes

i-STAT 1 Analyzer
Al utilizar cada cartucho, el analizador permite la introduccin de:
nmero de identificacin del operador
nmero de identificacin del paciente
nmero de identificacin de evaluacin
nmero de serie del simulador
nmero de lote de cartucho
nmero de lote de control
nmero de lote de verificacin del calibrado
comentarios sobre el paciente y los resultados del control
informacin de la pgina de la grfica

Art: 714370-04D

tipo de muestra

temperatura del paciente

FIO2

campos libres: tres campos de hasta 9 caracteres cada uno

Rev. Date: 03-Aug-12

8-1

Portable Clinical Analyzer


Al utilizar cada cartucho, el analizador permite la introduccin de:
nmero de identificacin del operador
nmero de identificacin del paciente
informacin de la pgina de la grfica

temperatura del paciente

FIO2

campos libres: tres campos de hasta 6 caracteres cada uno

tipo de muestra

El analizador adjunta electrnicamente a los resultados su nmero de serie, la fecha de


anlisis y la hora del anlisis.
Data Manager

Puede adquirir un sistema informtico Data Manager validado y cualificado por Abbott
Point of Care para utilizarlo con la aplicacin de software de la Estacin Central de
Datos 5. El usuario final tambin tiene la opcin de adquirir el sistema informtico de
otro proveedor de hardware. En estos casos, Abbott Point of Care le proporcionar las
especificaciones de requisitos mnimos para garantizar el correcto funcionamiento y
funcionalidad de la aplicacin de software de la Estacin Central de Datos 5.
Abbott Point of Care y sus distribuidores pueden suministrar el siguiente hardware:

Software de la
Estacin Central
de Datos i-STAT
Versin 5

Sistema informtico i-STAT Data Manager y sus perifricos

IR Downloader (en serie y red) y componentes necesarios

IR Link y componentes necesarios

sta es la aplicacin de gestin de datos principal de i-STAT. Admite todos los


instrumentos de anlisis sanguneos mencionados anteriormente mediante una
combinacin de comunicaciones en serie y/o red.
Consulte el captulo Estacin Central de Datos 5 de este Manual del Sistema para
obtener informacin adicional acerca de la instalacin, ajuste y configuracin de esta
aplicacin.
Los datos cargados de los i-STAT 1 Analyzers se pueden visualizar en visores Data Viewer
separados para resultados, cdigos CC, simulador, resultados no enviados, resultados de
control, resultados de verificacin del calibrado y resultados de evaluacin (control de
calidad externo).
Otras caractersticas adicionales incluyen la posibilidad de:
ver resultados de paciente y de calidad por el nmero de identificacin del

paciente, nmero de identificacin del operador, orden cronolgico de


fecha/hora, ubicacin, departamento o nmero de serie del analizador.

editar nmeros de identificacin asociados a resultados (los nmeros

originales se conservan automticamente como referencia)

agregar comentarios a registros


enviar resultados (automticamente o mediante seleccin manual) a otro

sistema de informacin, como un LIS o HIS

8-2

Art: 714370-04D

Rev. Date: 03-Aug-12

archivar registros
exportar registros a archivos de texto ASCII
gestionar instrumentos
gestionar operadores
gestionar inventarios
gestionar excepciones a directrices
controlar la competencia de los operadores
controlar las excepciones de las entradas al LIS
controlar el cumplimiento de las normas de descarga

Downloader y
Downloader/
Recharger

El Downloader y el Downloader/Recharger se encuentran disponibles para su uso con


cableado Ethernet (formato de red) y con cableado directo (formato de serie). Los
Network Downloader convierten los datos serie transmitidos desde el i-STAT 1 Analyzer
mediante la transmisin por infrarrojos a TCP/IP, que, a continuacin, enva los datos
al Data Manager utilizando el sistema Ethernet del hospital.
Mediante una caracterstica personalizable, las transmisiones pueden realizarse
automticamente cuando se coloca un analizador en el Downloader o el Downloader/
Recharger.
Pngase en contacto con su representante de Soporte Tcnico i-STAT para obtener
informacin adicional relativa a las especificaciones y requisitos de configuracin para
su centro.

IR Link

Los dispositivos Portable Clinical Analyzer se comunican con el Data Manager a travs
de un Enlace de interfase por infrarrojos (IR Link). El IR Link convierte las seales de
infrarrojos recibidas desde el analizador en seales electrnicas y las transfiere al Data
Manager. Para transmitir resultados, coloque un analizador en el IR Link y pulse la tecla
asterisco (*). Puede utilizarse un nico IR Link para recopilar resultados, uno a uno, de
un nmero ilimitado de Portable Clinical Analyzers. El tiempo de transmisin suele ser
inferior a 15 segundos.

Interfase LIS / HIS

El Data Manager se conecta normalmente al Sistema de informacin hospitalaria o


del laboratorio. El usuario puede seleccionar manualmente registros para enviar o
puede configurarse la aplicacin de la Estacin Central de Datos para que transmita
automticamente registros al sistema alternativo a medida que los reciba. Existen cuatro
protocolos de transmisin de datos disponibles:
AME (slo EE.UU.): este protocolo se utiliza para simular pulsaciones de teclas

manuales cuando se conecta al LIS o HIS de un hospital. Este protocolo


slo lo instala y configura el departamento de Operaciones de interfase
i-STAT.

ASTM: la transmisin de datos cumple las normativas ASTM E1381-95 y

E1394-97. Su representante de Soporte Tcnico i-STAT puede proporcionarle


las especificaciones para este protocolo.

HL7: se trata de una interfase Electronic Data Interchange (EDI) eficaz.

La transmisin de datos cumple la normativa HL7 v2.4 y se basa en la


especificacin CIC Observation Reporting Interface distribuida por el
National Committee for Clinical Laboratory Science (NCCLS) en EE.UU. bajo
el Documento POCT-1-A. Es necesaria una clave de activacin para utilizar
este protocolo. Pngase en contacto con su representante de Soporte Tcnico
i-STAT para obtener esta clave de licencia. Esta interfase requiere que el
distribuidor de LIS le proporcione un software receptor.

Data File: da formato al archivo CDS para uso por parte de terceros.
Art: 714370-04D

Rev. Date: 03-Aug-12

8-3

Configuracin de la
Gestin de Datos
Estndar

La siguiente figura muestra la configuracin de la Gestin de datos i-STAT estndar.


Los Downloader, Downloader/Rechargers e IR Links se sitan en los departamentos del
usuario final y permiten controlar los analizadores para que transmitan los resultados
al Data Manager. A continuacin, el Data Manager se conecta al LIS/HIS.

Conexin de
Componentes

Slo existe una opcin disponible para conectar fsicamente Downloader, Downloader/
Rechargers e IR Links remotos a un Data Manager. Dicha opcin es:
Conexin a Ethernet

8-4

El Sistema i-STAT conecta servidores terminales a puertos Ethernet para


permitir que una Red de rea local (LAN) o Red de rea extensa (WAN)
transporte datos de un Downloader, Downloader/Recharger o IR Link al
Data Manager mediante el protocolo TCP/IP. A menudo, no es necesario
instalar una conexin adicional, pero es posible que tengan que instalarse
puertos de red o enlaces en las paredes de las ubicaciones correspondientes.
Adems, ser necesario que existan tomas de electricidad disponibles en
cada ubicacin con el fin de proporcionar alimentacin a los Downloader,
Downloader/Rechargers o servidores terminales. El uso de este mtodo
permite que se conecte un nmero ilimitado de Downloader, Downloader/
Rechargers e IR Links al Data Manager.

Art: 714370-04D

Rev. Date: 03-Aug-12

Descripcin general
En este captulo se describen los parmetros que pueden personalizarse para los
requisitos de analtica especficos de cada localizacin, as como la configuracin
predeterminada original. Para el procedimiento de personalizacin mediante la
Estacin Central de Datos, consulte el captulo dedicado a la Estacin Central de
Datos de este manual. Para el procedimiento de personalizacin del analizador
directamente a travs del teclado, consulte Personalizacin en el captulo dedicado
al i-STAT 1 Analyzer del manual. Un perfil de personalizacin se compone de las
selecciones realizadas en cuatro ventanas principales: Idioma, Unidades, CLEW y
Preferencias. La ventana de Preferencias se compone de seis fichas adicionales:
Instrumento, Entrada de ID, Anlisis, Control de calidad del cartucho, Resultados
y Activar sustancia de anlisis.

PERSONALIZACIN

Atencin

Rev. Date: 25-Mar-2016

9-1

Si se crean perfiles de personalizacin especficos de una ubicacin, los


dispositivos no debern trasladarse de una ubicacin a otra a menos que vuelvan
a personalizarse para la nueva ubicacin. Esto es especialmente importante si
"CPB Adjustment: Always" (Ajustar CPB: Siempre) o "CPB Adjustment: Never"
(Ajustar CPB: Nunca) se incluye en un perfil de personalizacin basado en la
ubicacin. La funcin CPB ajusta los resultados del hematocrito y la hemoglobina
para el efecto de dilucin del lquido de la bomba durante una ciruga de bypass
cardiopulmonar. Si se utiliza un dispositivo personalizado para el CVOR como
"CPB Adjustment: Always" (Ajustar CPB: Siempre) para pacientes no sometidos
a la bomba, los resultados del hematocrito podran ser errneamente altos. Si se
utiliza un dispositivo personalizado como "CPB Adjustment: Never" (Ajustar CPB:
Nunca) para pacientes sometidos a la bomba, los resultados del hematocrito
podran ser errneamente bajos. Para obtener informacin detallada sobre la
funcin CPB, consulte el captulo Teora de este manual.

Los dispositivos porttiles que han sido reparados y devueltos o reemplazados


tendrn la configuracin original tal como se indica en el nombre del perfil de
personalizacin DEFAULT0 [Predeterminado0] en la pantalla de personalizacin del
dispositivo (en el Men Administrativo). Estos dispositivos deben personalizarse, si
corresponde, antes de su puesta en uso y tambin tendrn el CLEW y el software de
aplicacin (JAMS) estndar actuales. Si se encuentra en uso una versin diferente
del CLEW o software de aplicacin, deber descargarse en estos dispositivos.

Art: 714371-04F

9-2

OPCIONES DE PERSONALIZACIN DEL ANALIZADOR Y CONFIGURACIN PREDETERMINADA


Opcin

Descripcin

Predeterminado

VENTANA IDIOMA

Idioma para los textos: ingls, japons, alemn, italiano,


holands, espaol, francs, sueco, portugus, dans y
finlands.

Ingls

VENTANA
UNIDADES

Unidades de informe para resultados. Seleccionadas de


conjuntos predefinidos o por sustancia de anlisis.

Conjunto de Unidades
00

Observaciones

Consulte la tabla ms adelante en la que se


incluyen 17 conjuntos de unidades predefinidas.
El Conjunto de Unidades 99 permite definir
individualmente el nombre y las unidades de cada
anlisis.
Nota: al cambiar las unidades se deben cambiar los
rangos de referencia, los rangos de accin y rangos
de valores aceptables personalizados (si procede)
en la ventana Preferencias.

Art: 714371-04F
Rev. Date: 25-Mar-2016

VENTANAS DEL
Datos de normalizacin. Incluye la lista de todas las
i-STAT 1 ANALYZER versiones no caducadas.
Y PHILIPS BAM
CLEW

El software del CLEW tiene fecha de caducidad.


Si un CLEW caducado permanece en un perfil de
personalizacin, aparecer una advertencia.

VENTANA DEL
SOFTWARE
i-STAT 1

Datos de la funcionalidad JAMS.

Los usuarios pueden pedir de forma remota una


actualizacin de JAMS para un i-STAT 1 Analyzer
desde el CDS. Para obtener ms informacin,
consulte el Boletn Tcnico "Opciones de red para
la actualizacin del dispositivo porttil i-STAT 1"
en el apartado "Actualizaciones de software y
cuidados" del Manual de operaciones del i-STAT 1
System.

VENTANA
PREFERENCIAS

Las opciones y las configuraciones predeterminadas se


enumeran en seis apartados: Instrumento, Entrada de
ID, Anlisis, Control de calidad del cartucho, Resultados
y Activar sustancia de anlisis.

Notas STAT

Esta funcin permite a los usuarios personalizar la Chart


Page (pgina de grficas) de sus i-STAT 1 Analyzers para
poder capturar informacin definida por el usuario, por
ejemplo, la configuracin de los ventiladores.

CHART0

Consulte el boletn tcnico "i-STAT 1 Analyzer


Chart Page Customization" para obtener ms
informacin.

UTILIZAR eVAS

Esta funcin puede determinar automticamente si los


resultados del procesamiento del anlisis del CC lquido
en un cartucho i-STAT se encuentran dentro de los
intervalos del control de calidad publicados por APOC.

No activado

Para obtener ms informacin, consulte el Boletn


tcnico Personalizacin de la funcin para
establecer la validez o el fallo del CC lquido en el
dispositivo porttil i-STAT 1.

UTILIZAR LISTA
OPERADOR

Pueden almacenarse 4.000 ID de operador en el


analizador, junto con las fechas de inicio y final de la
certificacin para la analtica de cartuchos.

No activado
(sin informacin
almacenada)

Art: 714371-04F

Las listas de operadores se crean en el Operator


Workspace (espacio de trabajo del operador)
en la Estacin Central de Datos. Esta casilla de
verificacin no se puede habilitar si la lista de
operadores est vaca en el Operator Workspace
(espacio de trabajo del operador) para todos los
departamentos [a excepcin de aquellos que
tengan la etiqueta "Unassigned" (Sin asignar)].

VENTANA PREFERENCIAS: para Opciones de Instrumentos


Opcin

Descripcin

Predeterminado

Observaciones

Rev. Date: 25-Mar-2016

CONTRASEA

Contrasea de 0 a 5 dgitos para acceder a Fijar reloj, la


funcin Cambio en Personalizacin y Utilidad desde el Men
Administrativo.

Sin contrasea

Puede activarse o desactivarse la proteccin


mediante contrasea para la funcin Fijar
Reloj. Ver ms abajo.

FORMATO DE
FECHA

mm/dd/aa o dd/mm/aa

mm/dd/aa

Slo para la funcin de Fijar reloj.

PERIODO INACT.

Nmero de segundos que tardar en desconectarse un


analizador despus de que haya aparecido en pantalla un
resultados sin que el operador intervenga. El rango permisible
es de 45 a 1.620 segundos.

120 segundos

SONIDO

Si est activado, el analizador emitir una seal acstica


despus de pulsar satisfactoriamente cada tecla, cuando los
resultados estn listos o cuando aparezca un mensaje de
Control de Calidad.

Seal acstica
activada

Si Sonido est desactivado, el analizador


slo emitir esta seal despus de haber
introducido correctamente un cdigo de
barras.

ACTIVAR
COMUNICACIN
INALMBRICA
(SLO PARA
CLIENTES DE
EE. UU.)

Activa la funcin inalmbrica en un dispositivo porttil i-STAT


1 inalmbrico.

No activado

Consulte el boletn tcnico "Procedure for


Using the i-STAT 1 Wireless Analyzer" para
obtener ms informacin.

AUTOTRANSMIS.

El dispositivo transmite los resultados cuando se coloca en el


Downloader o Downloader/Recharger.

Activado

ACCIN SI APARECE No activada: Sobrescribe el registro ms antiguo sin avisar.


MEMORIA LLENA
Activada: Avisar usuario (advertencia de encendido) o
Bloquear anls. (anlisis desactivados hasta que se produzca
la descarga).

9-3

PERIODO DE INFO.
VLIDA

No est activo en este momento.

No activada

Memoria llena se refiere al momento en que los


registros no enviados registrados en la pantalla
Estado Analizador alcanzan la cifra de 1.000.
La descarga no borra los datos de la memoria
del dispositivo.

9-4

La configuracin predeterminada es activada. Sin embargo,


puede resultar til desactivar la proteccin mediante
contrasea para la pgina de reloj en primavera y otoo,
cuando los relojes se adelantan y se atrasan una hora.

Activado

SINCRONIZAR
RELOJ CON CDS

Sincronizar o actualizar el reloj de tiempo real del


dispositivo i-STAT 1 con el reloj de la Estacin Central de
Datos a la hora de cada descarga.

No activada

Esta opcin elimina la necesidad de reiniciar el


reloj del dispositivo al comienzo y al final de las
pocas de aprovechamiento de la luz solar.

APLICAR LISTA
OPERADOR PARA
VER INFORMES
DE PACIENTES
ALMACENADOS

Requiere que el operador introduzca su nmero de ID


de operador para acceder a los resultados de pacientes
almacenados en el dispositivo i-STAT 1.

No activada

Esta opcin puede ayudar a un centro a


cumplir las normativas de privacidad de los
pacientes.

LIMITAR EL
NMERO DE
REGISTROS EN
TRANSMIT. TODO

Permite al usuario aplicar un lmite de intervalo de fechas a la


funcin Transmit. todo en el dispositivo i-STAT 1.

No activada

Esto impedir que los operadores enven


registros de pacientes ms antiguos que
puedan haberse eliminado de la Estacin
Central de Datos.

CICLO DESCARGA

Las opciones son Off o cada X horas, donde X puede ser


de 1 a 65.535 horas. Si est activado, puede especificarse
el comportamiento del analizador si el ciclo no se cumple.
Las opciones de dicho comportamiento son: Avisar usuario
(mensaje de advertencia de encendido) o Bloquear anls.
(anlisis desactivados hasta que se produzca la descarga).

Apagada: sin
advertencia ni
bloqueo.

Si no se especifica un ciclo de descarga, se


ignora la advertencia de Memoria llena y la
opcin Autotransm. est desactivada, los
datos quedarn finalmente sobrescritos. Sin
embargo, si no se ha utilizado un dispositivo
y se ha sobrepasado el intervalo de descarga,
dicho dispositivo no podr funcionar si se
utiliza la opcin de Bloquear anls.

Art: 714371-04F

MOSTRAR
CONTRASEA EN
PGINA DE RELOJ

VENTANA PREFERENCIAS: para Opciones de ID de operador e ID de paciente


Opcin

Descripcin

Predeterminado

Observaciones

Rev. Date: 25-Mar-2016

ID DE OPERADOR

Longitud mnima y mxima permitida para el nmero


de identificacin del operador (ledo con escner o
introducido manualmente).

Mn = 0 Mx = 15

Si las ID de operador tienen una longitud determinada,


tanto la configuracin mn. como la mx. deben tener
la misma longitud que la ID.

REPETIR ENTRADA
DE ID

El operador debe introducir dos veces la ID. El


dispositivo solicita al operador que vuelva a empezar
si las ID no coinciden.

Activada: necesita
repetir

Esta opcin puede ajustarse para Entrada de ID


manual y/o leda con escner.

Art: 714371-04F
Rev. Date: 25-Mar-2016

INCLUIR ID EN
IMPRESIN

Activa/desactiva la impresin de los nmeros de


identificacin de los operadores en la impresora
Martel o i-STAT.

Activado

Al desactivar la impresin de los nmeros de


identificacin de los operadores se impide que
operadores no certificados conozcan los nmeros de
los operadores certificados.

OPCIONES DEL
CDIGO DE
BARRAS

El tipo de cdigo de barras que se utiliza para la ID


de operador. Consulte la tabla siguiente.

Todos los tipos de


cdigos de barras

DG. COMPROB.
ENTRADA MANUAL

Las opciones son ninguno, ISBN Modulus 11 Check


(Comprobacin Mdulo 11 ISBN) e IBM Modulus 10
Check (Comprobacin Mdulo 10 IBM).

Ninguno

Los algoritmos de dgito de comprobacin aparecen


en la Especificacin HL7, Seccin 2.9.5.3

OPERADOR NO
VLIDO

Comportamiento del dispositivo cuando el ID de


operador no est en la lista almacenada o si la
fecha de certificacin ha vencido. Las opciones son:
No activado (contina sin avisar), Avisar usuario
(indicador para continuar) y Bloquear anls. (Bloquea
la analtica hasta que se lea/introduzca una ID de
operador vlida).

Continuar sin avisar

No debe activarse esta opcin si la opcin Utilizar


Lista Operador est desactivada.

NOTIFICACIN DEL
PLAZO DE VALIDEZ
DEL ACCESO

Permite al administrador del sistema definir un


perodo de tiempo (entre 1 y 255 das) durante el
que se avisar al operador mediante un mensaje en
la pantalla del dispositivo i-STAT 1 de la fecha de
vencimiento de la validez del acceso.

Apagada

Consulte el Boletn tcnico "Notificacin de la validez


del acceso del usuario al dispositivo porttil i-STAT"
para obtener ms informacin.

ID DE PACIENTE

Longitud mnima y mxima permitida para el nmero


de identificacin del paciente (ledo con escner o
introducido manualmente).

Mn = 0 Mx = 15

Si los nmeros de ID tienen una longitud determinada,


tanto la configuracin mn. como la mx. deben tener
la misma longitud de la ID.

REPETIR ENTRADA
DE ID

El operador debe introducir dos veces la ID del


paciente. El analizador solicita al operador que
vuelva a empezar si las ID no coinciden.

Repetir ID activado

Esta opcin puede ajustarse para Entrada de ID


manual y/o leda con escner.

RECORDAR ID DE
PACIENTE

El operador puede recordar la ltima ID de paciente


cuando el analizador solicite la ID de paciente.

Activado

Se recuerda la ID de paciente ms reciente pulsando


la tecla .

OPCIONES DEL
CDIGO DE
BARRAS

El tipo de cdigo de barras que se utiliza para la ID


de paciente. Consulte la tabla siguiente.

Todos los tipos de


cdigos de barras

DG. COMPROB.
ENTRADA MANUAL

Las opciones son ninguno, ISBN Modulus 11 Check


(Comprobacin Mdulo 11 ISBN) e IBM Modulus 10
Check (Comprobacin Mdulo 10 IBM).

Ninguno

Pueden elegirse acciones independientes para


Certification Expired (Certificacin caducada) u
Operator Not On List (Operador no es lista).

Los algoritmos de dgito de comprobacin aparecen


en la Especificacin HL7, Seccin 2.9.5.3

9-5

9-6

VENTANA PREFERENCIAS: para Opciones de Anlisis


Opcin

Descripcin

PRESENTACIN
AUTO-CARTA

Si est activada, la Chart Page (pgina de grficas) aparecer


automticamente.

ANLISIS DE
PACIENTE CON
CARTUCHOS

El comportamiento de las siguientes caractersticas est establecido por el


firmware del analyzer y ya no requiere personalizacin:

Predeterminado
No activada: el
operador debe
pulsar la tecla para
mostrar en pantalla la
Chart Page.

Observaciones
Si cualquier informacin de la
Chart Page es obligatoria para
la ubicacin, se recomienda
Presentacin Auto-carta.

Solicitud de informacin antes de ejecutar cartucho


Introduccin del nmero de lote
Escaneo del cdigo de barras del cartucho

Art: 714371-04F

COMENTARIO
DE ANLISIS DE
PACIENTE

Resultado de salida de terceros y Analyzer necesita estar en el downloader:


Estas dos opciones se crearon para el lanzamiento de la caracterstica de
integracin de datos RIBS. Consulte el Boletn Tcnico The RIBS (Results
Integration at the Bedside) Feature for the i-STAT System para ver todos los
detalles. Estas opciones NO DEBEN activarse por parte de los usuarios
hasta que el proceso de integracin de datos est completo, ya que una
mala configuracin de sus analyzers al usar estas caractersticas puede
producir la inhabilitacin de las pruebas.

No activada

Las opciones son:

Sin indicador

Con o sin indicador como se indica a continuacin:


Indicador del comentario, Todos los resultados dentro de rango (rango
de accin). El comentario puede ser opcional (permite la ausencia de
comentario) u obligatorio (necesita un comentario).

Rev. Date: 25-Mar-2016

Indicador del comentario, Algn resultado est fuera de rango (rango


de accin). El comentario puede ser opcional (permite la ausencia de
comentario) u obligatorio (necesita un comentario).
Se permite un comentario de hasta 3 caracteres.

Es preciso prestar atencin para


seleccionar combinaciones que
tengan sentido.
En el caso de que falte un
Comentario necesario, los
resultados se almacenarn y
se introducir _ _ _ como el
Comentario.

Art: 714371-04F

TIPOS DE
MUESTRAS
PARA
CARTUCHO

Los mens desplegables de cada tipo de muestra permiten que los seis
tipos se ordenen o cambien de nuevo. Se permiten hasta 4 caracteres
definibles por el usuario para cada tipo de muestra.

1-ART
2-VEN
3-MEZ

4-CAP
5-CDUB
6-OTRO

CHART PAGE
(PGINA DE
GRFICAS)

Para eliminar cualquier elemento de la Chart Page puede hacer clic para
quitar la marca de verificacin de la columna de visualizacin o puede
hacer que estos elementos sean obligatorios si hace clic en una marca
de verificacin de la columna Obligatorio. Si cualquier elemento se
establece como obligatorio, la Chart Page aparecer automticamente
tras introducir la ID de paciente. Los elementos de la Chart Page tambin
pueden reorganizarse manteniendo pulsado el botn izquierdo del ratn y
arrastrando el elemento a otra ubicacin.

Todos los elementos


establecidos en no
obligatorios.

El tipo de muestra queda


almacenado con el registro del
anlisis y se incluye en la impresin
realizada en la impresora porttil y
en el registro de la Estacin Central
de Datos.

Rev. Date: 25-Mar-2016

VENTANA PREFERENCIAS: para Control de Calidad del Cartucho Configuracin del control de calidad electrnico
Opcin
CICLO DEL
SIMULADOR
EXTERNO

Descripcin
Las opciones son Off (sin indicador), un intervalo correspondiente a
un nmero especificado de horas (1 a 65535 horas) o un intervalo de
anlisis de paciente especificados (hasta 99999).

Predeterminado
Sin indicador

Tambin puede especificarse el comportamiento del analizador si no se


cumple el ciclo: Avisar o Bloquear anls. (anlisis desactivados hasta que
se utilice el simulador).
CICLO DEL
SIMULADOR
INTERNO

El intervalo de tiempo en el que se ejecutar la prueba del Simulador


Intervalo de
Electrnico interno. Las opciones son Off; un intervalo correspondiente a 24 horas. Bloquear
un nmero especificado de horas (1 a 65535 horas) y 8/24 (cada 8 horas anls.
para los anlisis de gases sanguneos, coagulacin, hematocritos e
inmunoanlisis y cada 24 horas para otros anlisis); un intervalo de
anlisis de paciente especificado (hasta 99999).
Tambin puede especificarse el comportamiento del analizador si falla la
prueba del simulador. Si se selecciona la Opcin de ciclo Bloquear anls.,
el analizador seguir realizando la prueba del simulador y continuar
mostrando en pantalla FALLO en sucesivos cartuchos hasta que la
prueba tenga xito. Si no se selecciona Bloquear anls., la prueba del
simulador no volver a comenzar hasta la siguiente hora programada.

Observaciones
Para el control de calidad de
los analizadores i-STAT, i-STAT
recomienda el uso del Simulador
Electrnico.
La recomendacin de i-STAT en
lo que respecta a la frecuencia del
Simulador Electrnico es una vez
cada 24 horas. Algunos organismos
normativos o de acreditacin pueden
exigir usos ms frecuentes o usos
dependiendo del nmero de anlisis
de pacientes.

9-7

9-8

VENTANA PREFERENCIAS: para el Control de Calidad del Cartucho Configuracin del control de calidad lquido
Opcin
DETERMINACIN
DE VALIDEZ / FALLO
DEL CONTROL

Descripcin
Describe la forma en la que el Administrador sel sistema determinar la
aceptabilidad de los resultados del control de calidad lquido.

Predeterminado
Ninguno

Las opciones son:


None (ninguno): Desactiva la funcin de determinacin de validez / fallo
del control y el programa de CC.
Automatic via EVAS (automtico va EVAS): Al elegir esta opcin el
dispositivo porttil determinar automticamente si el resultado del
procesamiento del CC lquido es vlido o fallido. Esto se har de
acuerdo a los intervalos de valores de CC que se incluyen en el fichero
electrnico de las hojas de asignacin de valores (eVAS) descargado en
el dispositivo porttil i-STAT 1.

Observaciones
Consulte los Boletines tcnicos
Personalizacin del programa
de control de calidad lquido y de
bloqueo en el dispositivo porttil
i-STAT 1 y Personalizacin de la
funcin para establecer la validez o el
fallo del control de calidad lquido en
el dispositivo i-STAT 1 para obtener
ms informacin.

Art: 714371-04F

Manual: el usuario comparar de forma manual los resultados de control


de calidad lquido con una hoja de asignacin de valores descargada
o impresa de la pgina web de Abbott Point of Care (APOC) en www.
abbottpointofcare.com/valsheets e indicar en el dispositivo porttil si
el resultado del procesamiento de control de calidad ha sido vlido o
presenta error.

Rev. Date: 25-Mar-2016

CONFIGURACIN
DEL ANLISIS DE
CONTROL

Si el Administrador del sistema quiere que los usuarios introduzcan


Desactivado
cdigos de comentarios sobre si los resultados de control de calidad
lquido se sitan dentro del intervalo de valores, fuera del intervalo de
valores o en ambas situaciones, tendr que marcar la casilla apropiada y
a travs del men desplegable seleccionar si el cdigo de observaciones
debe ser Allow no Comment (opcional) o Require Comment (comentario
obligatorio).

Las opciones de cdigo de


comentarios pueden elegirse
nicamente si se ha seleccionado
alguno de los mtodos de
eterminacin de validez / fallo del
control.

FORMATO DE LOS
RESULTADOS DEL
CONTROL

Las opciones son:

La opcin Suppressed debe


elegirse nicamente si se selecciona
la opcin Automatic via EVAS en el
apartado Determinacin eterminacin
de validez / fallo del control.

Numeric (numrico): los resultados del CC lquido se muestran en


formato numrico.
Suppressed (omitido): en lugar de los resultados cuantitativos
(numricos), se muestra el smbolo < > al lado del nombre del anlisis
de CC lquido.

Numrico

Art: 714371-04F

MTODO DE
INTRODUCCIN DEL
LOTE DE CONTROL
LQUIDO

Las opciones son:

Lectura ptica o
manual

Scan o Enter (lectura ptica o manual): el usuario puede introducir


manualmente la informacin del lote de control de calidad lquido en
el dispositivo porttil o realizar la lectura ptica del cdigo de barras
impreso en el vial de control que se analiza.
Scan only (slo lectura ptica): la informacin del lote de lquido debe
introducirse a travs del cdigo de barras impreso en el vial de control
que se analiza.

ESTADO DEL
PROGRAMA

Muestra el estado de los programas de control de calidad lquido


definidos con anterioridad.

Desactivado

VENTANA PREFERENCIAS: para el Control de Calidad del Cartucho - Programa de control de calidad lquido (1, 2 o 3)
Opcin
Rev. Date: 25-Mar-2016

FRECUENCIA DEL
CC

Descripcin
Describe la frecuencia con la que el Administrador del sistema
quiere procesar el control de calidad lquido en este programa.

Predeterminado

Observaciones

Desactivado

Consulte el Boletn tcnico Personalizacin


del programa de control de calidad lquido y
de bloqueo en el dispositivo i-STAT 1 para
obtener informacin ms detallada.

Desactivado

Slo se puede seleccionar una hora de CC


si se ha activado la Frecuencia del CC.

Las opciones son:


Off (desactivado): desactiva el programa de CC establecido.
Daily (diario)
Weekly (semanal): un da concreto de la semana (p. ej. los lunes).
Monthly (mensual): un da concreto del mes (p. ej., el segundo
martes del mes).
HORA DEL CC

La hora del control de calidad establece la hora en la que los


ciclos del CC (un anlisis en la va de control compuesto por un
cartucho de control de calidad y el lquido de CC correspondiente)
empezarn a contar para cumplir los perfiles de anlisis de control
de calidad, es decir, la hora a la que se debe iniciar el CC.
El perodo de gracia se refiere al perodo de tiempo, que empieza a
contar a partir de "Due Time", durante el cual el perfil del ensayo de
CC debe haber finalizado antes de que se bloquee el conjunto de
cartuchos afectados.

Use el formato de 24 horas para indicar la


hora a la que se debe iniciar el control de
calidad. Por ejemplo, si el control de calidad
se debe iniciar a las 2 pm, introduzca 14:00
para indicar la hora.
Introduzca el perodo de gracia en horas:
Hasta 23 horas para programas diarios
Hasta 167 horas para programas
semanales y

9-9

Hasta 255 horas para programas


mensuales.
El perodo de gracia mnimo es de una hora
para cualquier tipo de programa.

9-10

APLICAR
PROGRAMA DE CC
A

Los meses del ao en que desea aplicar este programa.

All months (todos


los meses)

Las opciones son:


All months (todos los meses)
Selected months (meses seleccionados): Marque la casilla de los
meses que desea programar.

PERFIL DEL
CARTUCHO CC

El administrador del sistema define un conjunto de cartuchos CC,


compuestos por:

Desactivado

Un tipo de cartucho de CC (es decir, el tipo de cartucho que se


va a analizar con lquidos de CC lquido especficos durante el
procedimiento de CC), as como
los diferentes tipos de cartuchos dependientes (es decir, tipos
de cartuchos asociados que el dispositivo porttil activar si se
cumplen los requisitos de CC para un determinado conjunto de
cartuchos en dicho dispositivo.

Slo se puede crear o modificar un perfil del


cartucho CC si se ha activado la frecuencia
del CC.
Consulte el Boletn tcnico Personalizacin
del programa de control de calidad lquido y
de bloqueo en el dispositivo i-STAT 1 para
obtener informacin ms detallada sobre la
definicin de un perfil del cartucho CC.

Despus, el Administrador del sistema asocia el conjunto de


cartuchos definidos con hasta seis (6) lquidos de CC concretos.
Art: 714371-04F

VENTANA PREFERENCIAS: para las Opciones del Informe de Resultados


Opcin
RANGOS DE
REFERENCIA

Descripcin

Predeterminado

Observaciones

Pueden definirse rangos de referencia para cada


anlisis. Los rangos se mostrarn como marcas en
las grficas de barras de las pginas de resultados.
No existen grficas de barras para gases sanguneos,
anlisis de coagulacin e inmunoanlisis.

Los rangos aparecen


enumerados en las
hojas de Informacin
sobre Anlisis y
Cartuchos.

Los rangos aparecern en la pantalla Personalizacin


del dispositivo porttil dentro del Men Administrativo.
Slo se permite un rango para cada anlisis de un
dispositivo porttil en concreto. Sin embargo, pueden
determinarse diferentes perfiles de personalizacin
para dispositivos especficos que se utilicen con
grupos demogrficos de pacientes concretos.

Rev. Date: 25-Mar-2016

Debe prestarse atencin para introducir las mismas


unidades que se seleccionaron en la ventana
Unidades.
RANGOS DE
ACCIN

Pueden definirse rangos de accin superiores e


inferiores para cada anlisis.

Desactivado
(-99999,9 a 99999,9)

Debe prestarse atencin para introducir los rangos


de accin dentro de los rangos de informe de los
anlisis.
Debe prestarse atencin para introducir las
mismas unidades que se seleccionaron en la
ventana Unidades.

Art: 714371-04F
Rev. Date: 25-Mar-2016

RANGOS DE
VALORES
ACEPTABLES
PERSONALIZADOS

Se pueden definir rangos de valores aceptables


personalizados superiores e inferiores para cada
sustancia de anlisis (excepto para ACT).

Desactivado

IMPRIMIR RANGOS
DE REFERENCIA

Los rangos de referencia se pueden imprimir con


los resultados. Estos rangos slo se imprimirn si el
registro que se va a imprimir est almacenado con la
configuracin de preferencia activa en el dispositivo
porttil.

Desactivado

La configuracin de preferencia activa en el dispositivo


se enumera como Personalizado en la pgina
Estado analizador y la configuracin de preferencia
almacenada con el registro se muestra en la Chart
Page cuando se vuelve a llamar el registro y se
imprime con los resultados.

ELEGIR ANLISIS
DEL OPERADOR

Exige que el operador seleccione los anlisis sobre


los que va a informar desde un panel de anlisis de
cartucho.

Desactivado

Esta opcin facilita el cumplimiento de las normas de


Medicare/Medicaid en EE. UU.

OPCIONES ACT
(slo para i-STAT 1
Analyzer)

El usuario puede seleccionar entre la calibracin


PREWRM para
de resultados actual de 37 (PREWRM) y una
ambos tipos de
nueva calibracin de resultados "NON-PREWARM"
cartuchos.
(temperatura ambiente) para los cartuchos Celite ACT
y Kaolin ACT.

Consulte el Boletn tcnico "Opciones de calibracin


de los resultados de la analtica ACT: PREWARMED
frente a NON-PREWARMED para el i-STAT 1 Analyzer"
para conocer todos los detalles.

OPCIONES DE
HEMATOCRITO

Anticoagulante de referencia usado para calcular


el resultado de hematocritos: K3EDTA o K2EDTA/
Heparina/Ninguno. (NaEDTA est incluido en
esta opcin y Ninguno significa la ausencia de
anticoagulante).

Consulte el captulo de Teora de este manual para


obtener una explicacin sobre CPB. Los analizadores
pueden personalizarse segn la ubicacin.

Las opciones CPB son:

(-99999,9 a 99999,9)

K3EDTA

Solicitar CPB

1. Prompt (Solicitar): pregunta si utilizar o no


compensacin CPB cuando el cartucho incluye
sensor de hematocrito.

Consulte el Boletn Tcnico "Personalizacin del


intervalo de valores aceptables en el dispositivo
porttil i-STAT 1" para obtener ms informacin.

Los analizadores personalizados para CPB: Always


(CPB: siempre) no se deben utilizar para presentar los
resultados de la analtica de evaluacin.

2. Never (Nunca): la correccin CPB nunca se aplica


al ejecutar un cartucho con sensor de hematocrito.
3. Always (Siempre): aplica la correccin CPB cada
vez que se ejecute un cartucho con sensor de
hematocrito.
SEPARADOR
DECIMAL

Seleccione coma (,) o punto (.)

Punto

CLCULO DE
EXCESO DE BASES
(BE)

Seleccione Exceso de bases de fluido extracelular


(BEecf) o Exceso de bases de sangre (BEb).

BEecf

Consulte la hoja de Informacin sobre Anlisis y


Cartuchos de PCO2 para obtener la frmula.

9-11

9-12

VENTANA PREFERENCIAS: para activar Sustancias de anlisis


Opcin

Descripcin

Predeterminado

Art: 714371-04F

APLICAR
GLOBALMENTE

Se puede desactivar los anlisis para todos los


tipos de cartucho. Para activar o desactivar una
sustancia de anlisis determinada en todos los tipos
de cartuchos, solamente ha de marcar o quitar la
marca de la casilla que se encuentra junto al nombre
de la sustancia de anlisis en la seccin Aplicar
globalmente.

Todos los anlisis


activados.

APLICAR POR
PANEL

Se puede desactivar los anlisis para un tipo de


cartucho especfico. Para activar o desactivar una
sustancia de anlisis determinada slo en un tipo
de cartucho especfico, asegrese primero de que
la sustancia de anlisis est marcada en la seccin
Aplicar globalmente. Despus, haga clic en el tipo
de cartucho en la seccin Aplicar por panel y marque
o quite la marca de la casilla de verificacin situada
junto al nombre de la sustancia de anlisis.

Todos los anlisis


activados para
todos los tipos de
cartuchos.

Observaciones
La seleccin global tiene prioridad sobre la seleccin
del tipo de cartucho.

VENTANA PREFERENCIAS: para Cdigos de barras


Opcin
CDIGOS DE
BARRAS DE ID *

Descripcin
El usuario puede seleccionar cualquiera o todos
los siguientes como formatos de cdigos de barras
vlidos, tanto para la ID de operador como para la ID
de paciente:

Rev. Date: 25-Mar-2016







OPCIONES I2 OF 5

Predeterminado
Todos los tipos de
cdigos de barras

I2 of 5
Code 128
Codabar
Code 93
Code 39
EAN 8, EAN 13

Sin dgito de comprobacin


USS Check Digit
OPCC Check Digit

USS Check Digit

Observaciones
El tipo de cdigo de barras Code 128 admitir USS
128 y UCC/EAN 128, pero no ISBT 128.

Art: 714371-04F

OPCIONES
CODE 39

Con dgito de comprobacin o Sin dgito de


comprobacin

Check Digit, Full


ASCII

Alfanumrico o Full ASCII


OMITIR DGITOS

El usuario puede elegir cmo omitir los dgitos de una


ID de operador y/o de paciente ledos con escner:

Sin omitir

El analizador aceptar hasta 15 caracteres para las ID


de operador y de paciente.

Primeros: introduzca el nmero de caracteres iniciales


que vayan a eliminarse del cdigo de barras.
ltimos: introduzca el nmero de caracteres finales
que vayan a eliminarse del cdigo de barras.

* Nota: para campos que no sean los ID de Operador e ID de Paciente, slo puede leerse con un escner la configuracin predeterminada correspondiente al tipo
de cdigo de barras. Estos son:

Code I2 of 5 con Dgito de comprobacin USS


Code 39 ASCII completo con Dgito de comprobacin

Rev. Date: 25-Mar-2016

Unidades La Ventana de unidades dispone de 17 conjuntos de unidades predefinidos. Tambin existe un Conjunto de Unidades 99 que
puede utilizarse para seleccionar el nombre y la unidad para cada anlisis. El conjunto de unidades predeterminado es 00.
RESULTADO

10

Na/K/Cl *

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mEq/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

BUN

mg/dL
mmol/L

mmol/L

mg/dL

mg/dL

mg/dL

mg/dL

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

Urea
Crea

mg/dL

mol/L

mol/L

mg/dL

mg/dL

mg/dL

mg/dL

mol/L

mol/L

mol/L

mol/L

Glu

mg/dL

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mg/dL

mg/dL

mg/dL

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

Lac

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

PCO2/PO2

mmHg

kPa

kPa

mmHg

mmHg

mmHg

mmHg

kPa

mmHg

mmHg

kPa

Hct

%PCV

%PCV

%PCV

%PCV

%PCV

%PCV

%PCV

Hb

g/dL

g/L

g/L

g/dL

g/dL

g/dL

g/dL

mmol/L

g/L

g/dL

g/dL

HCO3/BE

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mEq/L

mmol/L

mmol/L

mEq/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

iCa

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

sO2

pH

9-13

9-14

RESULTADO
Na/K/Cl

11

12

13

14

15

16

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mEq/L

mmol/L

BUN

mg/dL

Urea

mmol/L

Crea

mol/L

Glu
Lac

mg/dL
mmol/L

mmol/L

g/L

mg/dL

mol/L

mol/L

mmol/L

mg/dL

mmol/L

mmol/L

mg/dL

g/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

kPa

mmHg

mmHg

mmHg

mmHg

mmHg

mg/dL

mol/L

pH
PCO2/PO2
Hct

%PCV

%PCV

%PCV

%PCV

%PCV

g/dL

g/dL

g/dL

mmol/L

g/dL

g/dL

HCO3/BE

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mmol/L

mEq/L

mmol/L

iCa

mg/dL

mg/dL

mmol/L

mmol/L

mEq/L

mmol/L

sO2

Hb

* Tambin, TCO2 e intervalo aninico (AnGap),


excepto:

03 TCO2 mEq/L

04 TCO2, intervalo aninico mmol/L

06 intervalo aninico, HCO3, BE mEq/L

Nota:

No existen unidades para pH ni para


hematocrito cuando se expresan como
fraccin decimal.

Nota:

Consulte las hojas de informacin sobre


anlisis y cartuchos para obtener las
unidades de ACT, PT/INR, cTnI, CK-MB,
-HCG, y BNP.

Art: 714371-04F
Rev. Date: 25-Mar-2016

i-STAT

Boletn Tcnico
PERSONALIZACIN DEL INTERVALO DE VALORES
ACEPTABLES EN EL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
DESCRIPCIN GENERAL
Como parte de la iniciativa READi (Responds, Enhances, And Delivers Innovation - Respuesta, mejora y
suministro de innovacin) Abbott Point of Care (APOC) ha lanzado una nueva funcin de personalizacin del
intervalo de valores aceptables en el dispositivo porttil i-STAT 1. Esta nueva funcin permite al administrador
del sistema (p. ej., al coordinador de Point of Care o al administrador del laboratorio) limitar el intervalo de
valores aceptables que se muestra para cada analito i-STAT (excepto para ACT Celite o ACT Kaolin) en el
dispositivo porttil i-STAT 1, en las impresiones y en el registro electrnico enviado al gestor de datos.
Los intervalos de valores que aparecen en el dispositivo porttil i-STAT 1 son los valores configurados por
defecto. Mientras que los administradores del sistema no pueden ampliar el intervalo de valores que se muestra
ms alla de los valores configurados por defecto, esta nueva funcin de personalizacin del intervalo de valores
aceptables les permite restringir el intervalo de valores que se muestra para cumplir con las necesidades clnicas
y regulatorias. Por ejemplo, los administradores del sistema pueden desear limitar los intervalos de valores que se
muestran a valores que han sido verificados con los materiales de verificacin de la calibracin.

OBSERVACIONES Y CONSIDERACIONES GENERALES


1. La funcin de personalizacin del intervalo de valores aceptables solo est disponible en el
dispositivo porttil i-STAT 1, y no en el i-STAT Portable Clinical Analyzer (modelo i-STAT 200
series).
2. Para utilizar la funcin de personalizacin del intervalo de valores aceptables, los usuarios deben
disponer del dispositivo porttil i-STAT 1 y de las aplicaciones de gestin de datos versin 5 en la
estacin central de datos o i-STAT/DE. Esta funcin no se puede personalizar a travs del teclado
del dispositivo porttil i-STAT 1.
3. Los cambios en el intervalo de valores aceptables pueden hacer necesario un cambio en la
interfaz del LIS. Pngase en contacto con el proveedor de la interfaz.

Art: 730009-04B

Rev. Date: 09-Aug-13

PRECAUCIONES
1. Si disminuye la amplitud del intervalo de valores aceptables con respecto a los valores
configurados por defecto la utilidad clnica de los resultados del anlisis puede disminuir. Por ello,
asegrese de que los intervalos de valores aceptables cumplan con los requisitos clnicos de su
hospital.
2. La funcin de personalizacin del intervalo de valores aceptables se aplica a las vas del
paciente o de evaluacin y anlisis de control en el sistema porttil i-STAT 1, pero no a la va de
verificacin de la calibracin.
Nota:si se ha personalizado el dispositivo porttil para los intervalos de valores aceptables definidos
por el usuario y para la deteccin automtica de Vlido/Fallido cuando se procesen los controles, el
dispositivo porttil mostrar los resultados del control segn la configuracin del intervalo de valores
aceptables personalizado, sin embargo la determinacin de Vlido/Fallido la har dependiendo del
valor medido, independientemente de las configuraciones del intervalo de valores aceptables.
3. La disminucin de la amplitud del intervalo de valores aceptables de algunos anlisis puede
afectar a la presentacin de otros resultados que dependen del intervalo. En la tabla a
continuacin puede observar si uno de los resultados de la primera columna se encuentra
fuera del intervalo de valores aceptables, los resultados de anlisis dependientes del intervalo
indicados en la segunda columna se omitirn (aparecen como <>).
Limitaciones del intervalo de valores aceptables
Anlisis (fuera del intervalo de valores aceptables)

Anlisis dependientes omitidos (aparecen como <>)

Hct

Cl, BUN, Anion Gap, Hgb

PCO2

TCO2, Anion Gap, Base Excess, HCO3, sO2

pH

TCO2, Anion Gap, Base Excess, HCO3, sO2

HCO3

TCO2, Anion Gap, Base Excess, sO2

Cl

Anion Gap

Anion Gap

TCO2

Anion Gap

PO2

sO2

PT/INR

PT WBT

Na

K, Cl, BUN, Anion Gap, Hgb, Hct

Requisitos mnimos de software


Los requisitos mnimos de software del dispositivo porttil y de la gestin de datos para usar la funcin de
personalizacin del intervalo de valores aceptables se resumen a continuacin:

Componente del sistema

Requisitos mnimos de software

Dispositivo porttil i-STAT 1

JAMS132

Central Data Station Version 5.x (versin 5.x de


la estacin central de datos)

Versin 5.26a

i-STAT/DE

Versin 2.3

Art: 730009-04B

Rev. Date: 09-Aug-13

Personalizacin del intervalo de valores aceptables en el dispositivo


porttil i-STAT 1 con la versin 5 de la estacin central de datos (CDS)
1. Pulse Main (principal) Open Administration Function (abrir funcin de administracin)
Customization (personalizacin).

2. Teclee su contrasea y pulse OK. La contrasea por defecto es la palabra istat.


Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene por defecto.
3. Asegrese de que la casilla Enable Customization (activar personalizacin) est seleccionada.

Asimismo, asegrese de que est seleccionada la casilla Enable Updates (activar actualizaciones)
para las ubicaciones concretas a las que se asigna el dispositivo porttil i-STAT 1.

4. Si la ubicacin a la que est asignada este dispositivo porttil tiene seleccionada en Use Default
Profile (usar perfil predeterminado), en la columna Default customization profile: (perfil de
personalizacin predeterminado:), haga doble clic sobre el cdigo alfanumrico bajo Preferences
(preferencias). De lo contrario, haga doble clic sobre el cdigo alfanumrico en la columna
Preferences (preferencias) para comprobar la ubicacin especfica a la que se ha asignado este
dispositivo porttil.

Art: 730009-04B

Rev. Date: 09-Aug-13


5. Una vez que se abra la ventana Preferences (preferencias), pulse la pestaa Results (resultados).

6. En Custom Reportable Ranges (personalizacin de los intervalos de valores aceptables),


navegue hasta la fila del analito que desee personalizar y pulse en la casilla Low (bajo) o High
(alto) correspondiente a ese analito. Introduzca el valor personalizado del intervalo de valores
aceptables para el intervalo bajo o alto. Repita el paso 6 hasta haber introducido todos los datos
personalizados para el intervalo de valores aceptables.

Nota 6.1: todos los analitos indicados en la tabla pueden personalizarse, a excepcin de
los resultados de ACT Celite y ACT Kaolin.
Nota 6.2: los usuarios pueden personalizar bien el lmite superior o bien el lmite inferior
del intervalo de valores aceptables o ambos. Los analitos de la tabla personalizacin de los
intervalos de valores aceptables cuyo resultado sea el valor por defecto, -99999.9 o +99999.9
seguirn comunicando los intervalos de valores aceptables indicados en el apartado Hojas de
Informacin sobre Anlisis y Cartuchos del manual del sistema i-STAT 1.

Art: 730009-04B

Rev. Date: 09-Aug-13

Nota 6.3: puede ser que los usuarios no puedan ampliar el intervalo de valores aceptables
que se muestra por encima de los valores por defecto. Si se introduce un valor que se
encuentre fuera del intervalo de valores aceptables, el dispositivo porttil seguir mostrando
los valores del intervalo de valores aceptables por defecto para ese analito.
Nota 6.4: los usuarios deben introducir valores de intervalo conformes a la resolucin del
analito/unidad que se est personalizando. Por ejemplo, como los resultados del sodio se
comunican en nmeros enteros, los usuarios deberan personalizar los valores del intervalo
de valores como nmeros enteros.
Nota 6.5: los usuarios son responsables de introducir los valores del intervalo de valores
aceptables con la unidad apropiada y utilizada en el dispositivo porttil.
7. Pulse OK y confirme con YES (s) que desea cambiar las preferencias.

8. Descargue el dispositivo porttil en la estacin central de datos (CDS) desde un descargador en


la ubicacin asignada al dispositivo porttil. Esta accin cargar las funciones personalizadas
seleccionadas en el dispositivo porttil. Repita el paso 8 para todos los dispositivos porttiles
que deban personalizarse desde la misma ubicacin. Para personalizar los dispositivos porttiles
desde otras ubicaciones para las mismas funciones, vuelva al paso 1.

Personalizacin del intervalo de valores aceptables en el dispositivo


porttil i-STAT 1 con i-STAT/DE
1. Acceda al espacio de trabajo de personalizacin

Usuarios de RALS-Plus:
o En la aplicacin RALS-Plus application, seleccione i-STAT en el men
desplegable.
o Haga clic en Device Customization (personalizar dispositivo).

Usuarios de PrecisionWeb:
o Entre en el espacio de trabajo de personalizacin del DE i-STAT.

2. Asegrese de que la casilla Enable Customization (activar personalizacin) est seleccionada.

Asimismo, asegrese de que la casilla Enabled (activada) est seleccionada para las
ubicaciones concretas a las que el dispositivo porttil i-STAT 1 est asignado.

Art: 730009-04B

Rev. Date: 09-Aug-13

3. Si la ubicacin a la que est asignado este dispositivo porttil contiene una marca de verificacin
en Uses Default (configuracin predeterminada), en la columna Default customization profile:
haga doble clic en el cdigo alfanumrico bajo Preferences (preferencias). De lo contrario, haga
doble clic sobre el cdigo alfanumrico en la columna Preferences (preferencias) para comprobar
la ubicacin especfica a la que se ha asignado este dispositivo porttil.

4. Una vez que se abra la ventana Preferences (preferencias), pulse la pestaa Results (resultados).

5. En Custom Reportable Ranges (personalizacin de los intervalos de valores aceptables), utilice


los nmeros de pginas debajo de la tabla para encontrar la fila del analito que desea personalizar
y pulse Edit (editar) al final de esa columna. Introduzca el valor personalizado del intervalo de
valores aceptables para el intervalo bajo o alto y despus pulse Update (actualizar). Repita el paso
5 hasta haber introducido todos los datos personalizados para el intervalo de valores aceptables.

Nota 5.1: todos los analitos de la lista se pueden personalizar a excepcin de los
resultados del ACT Celite y ACT Kaolin.
Nota 5.2: los usuarios pueden personalizar bien el lmite superior o bien el lmite inferior del
intervalo de valores aceptables o ambos. Los analitos de los intervalos de valores aceptables
personalizados de la tabla cuyo resultado sea el valor por defecto -99999.9 o +99999.9,
seguirn comunicando los intervalos de valores aceptables indicados en el apartado Hojas de
Informacin sobre Anlisis y Cartuchos del manual del sistema i-STAT 1.

Art: 730009-04B

Rev. Date: 09-Aug-13

Nota 5.3: los usuarios no pueden ampliar el intervalo de valores aceptables que se
muestra por encima de los valores por defecto. Si se introduce un valor que se encuentre
fuera del intervalo de valores aceptables, el dispositivo porttil seguir mostrando los
valores del intervalo de valores aceptables por defecto para ese analito.
Nota 5.4: los usuarios deben introducir valores de intervalo que sigan la resolucin del
analito/unidad que se est personalizando. Por ejemplo, como los resultados del sodio se
comunican en nmeros enteros, los usuarios deberan personalizar los valores del intervalo
de valores como nmeros enteros.
Nota 5.5: los usuarios son responsables de introducir los valores del intervalo de valores
aceptables con la unidad apropiada en el dispositivo porttil.
6. Pulse OK y confirme con OK (s) que desea cambiar las preferencias.

7. Descargue el dispositivo porttil en i-STAT/DE desde un descargador en la ubicacin asignada


al dispositivo porttil. Esta accin cargar las funciones personalizadas seleccionadas en
el dispositivo porttil. Repita el paso 7 para todos los dispositivos porttiles que deban
personalizarse desde la misma ubicacin.Para personalizar los dispositivos porttiles desde
otras ubicaciones para las mismas funciones, vuelva al paso 1.

Art: 730009-04B

Rev. Date: 09-Aug-13

Confirmacin de que los intervalos de valores aceptables se han trasferido


al dispositivo porttil i-STAT 1 desde la versin 5 del CDS o i-STAT/DE

1. Encienda el dispositivo porttil i-STAT 1 y pulse MENU una vez para acceder al men de
administracin.

2. Pulse 4 -Customization (personalizacin).

3. Pulse 1-View. (ver).

4. Pulse 5-Results (resultados).

Art: 730009-04B

Rev. Date: 09-Aug-13

5. Pulse 2-Display Ranges (intervalo de valores que se muestran).

6. View the displayed Reportable Ranges (ver los intervalos de valores aceptables). Si el analito
personalizado para los intervalos de valores aceptables no aparece en la primera pgina de la
pantalla, pulse la flecha para encontrar la pgina en la que se encuentra el analito con el intervalo
personalizado y vea los valores personalizados. En el ejemplo a continuacin, el intervalo de valores
aceptables del sodio se ha personalizado entre 110 mmol/l y 170 mmol/l.

i-STAT es una marca comercial registrada de Abbott Group of Companies en varios pases.

Art: 730009-04B

Rev. Date: 09-Aug-13

Esta pgina se ha dejado en blanco intencionadamente

10

Art: 730009-04B

Rev. Date: 09-Aug-13

i-STAT

BOLETN TCNICO
PERSONALIZACIN DEL PROGRAMA DE CONTROL
DE CALIDAD LQUIDO Y DE BLOQUEO EN EL
DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
DESCRIPCIN GENERAL
Como parte de la iniciativa READi (Responds Enhances And Delivers Innovation - Respuesta, mejora y
suministro de innovacin), Abbott Point of Care (APOC) ha lanzado una nueva funcin de programacin
del control de calidad lquido y de bloqueo para el dispositivo porttil i-STAT 1. Esta nueva funcin
permite al administrador del sistema (p. ej., al coordinador de Point of Care o al administrador del
laboratorio) definir un plan de control de calidad lquido para los dispositivos porttiles i-STAT 1 y asegurar
el cumplimiento de los controles de calidad (CC) recurriendo al bloqueo automtico de las vas de anlisis
del paciente o de la evaluacin en caso de no cumplirse los requisitos de control de calidad contenidos en
el plan. La funcin aparece por defecto desactivada.
Esta funcin se puede usar junto con la nueva funcin de personalizacin para establecer la validez o el
fallo del CC lquido para automatizar y gestionar los anlisis de control de calidad lquido del dispositivo
porttil i-STAT 1. Para mayor informacin, consulte el apartado del Boletn tcnico Personalizacin de la
funcin para establecer la validez o el fallo del control de calidad lquido en el dispositivo porttil i-STAT 1.
Funcionalidad
Previamente y dado que el sistema no dispona de sistemas de bloqueo automatizado para el CC lquido,
los administradores del sistema deben gestionar y aplicar manualmente los requisitos de CC para el
iSTAT 1 System. Con esta nueva funcin de personalizacin, el administrador del sistema puede definir
un plan de CC que incluye:
los tipos de cartuchos y lquidos de CC lquido que deben procesarse,
los tipos de cartuchos que se activan al procesar el CC lquido, y
el programa de CC lquido que se va a realizar.
A. Perfil del control de calidad
En el espacio de personalizacin de la aplicacin de la estacin central de datos (CDS) del i-STAT o
i-STAT/DE, el administrador del sistema define un nmero de conjuntos de cartuchos de CC, compuestos
por:
Un tipo de cartucho de CC (es decir, el tipo de cartucho que se va a analizar con lquidos de CC
lquido especficos durante el procedimiento de CC), as como
los diferentes tipos de cartuchos dependientes (es decir, tipos de cartuchos asociados que
el analizador activar si se cumplen los requisitos de CC para un determinado conjunto de
cartuchos en dicho analizador. Un conjunto de cartuchos de CC puede tener cero cartuchos
dependientes).

Abbott Point of Care Inc. Abbott Park, IL 60064 USA


Art: 730077-04C

Rev. Date: 21-Mar-14

Nota: un cartucho de CC en un conjunto de cartuchos de CC no puede ser un cartucho dependiente en


otro conjunto de cartuchos diferente con el mismo programa, pero puede ser un cartucho dependiente en
un conjunto de cartuchos de CC con un programa diferente.
El administrador del sistema crea adems un perfil de anlisis del CC asociando el conjunto de cartuchos
definido con hasta 6 lquidos de CC especficos (es decir, tipos y niveles de lquidos de control lquido
especficos). Todos los lquidos de control APOC y tres lquidos genricos (definidos por el usuario)
pueden ser seleccionados en el perfil del anlisis de CC.
B. Programacin del CC
El administrador del sistema asocia cada perfil de anlisis de CC con al menos uno de los tres
programas del CC lquido definibles. Cada programa puede alojar hasta 8 perfiles de anlisis de CC.
El programa del CC lquido contiene un "Due time" (plazo establecido) y un "Grace Period" (perodo
de gracia) definibles por el administrador. El "Due time" determina la hora en la que los ciclos del CC
(un ensayo en la va de control compuesto por un cartucho de CC y el lquido de CC correspondiente)
empezarn a contar para completar los perfiles de los ensayos de CC, es decir, la hora a la se debe
iniciar el CC. El "Grace Period" se refiere perodo de tiempo, que empieza a contar a partir del "Due
Time", durante el cual el perfil de anlisis del CC se debe haber completado antes de que se bloquee el
conjunto de cartuchos correspondientes.
Existen varias opciones que flexibilizan los programas del CC lquido. Los plazos establecidos del CC
pueden configurarse diariamente (todos los das), semanalmente (un da especfico de la semana p. ej., los
martes) o mensualmente (un da especfico del mes p. ej., el primer sbado de cada mes) en determinados
meses y a una hora definida del da. El perodo de gracia se configura en horas, hasta 23 horas para
controles diarios, hasta 167 horas para controles semanales y hasta 255 horas para controles mensuales.
El perodo de gracia mnimo es de una hora independientemente del tipo de programa.
C. Bloqueo del CC
Al definir un perfil de anlisis de CC con un programa especfico, el administrador del sistema activa
el bloqueo del conjunto de cartuchos correspondiente cuando no se cumplen los requisitos del perfil
de control de calidad durante el perodo de gracia. Bloqueo significa que las vas del paciente y de
evaluacin del i-STAT 1 se desactivan hasta que se haya cumplido el perfil de anlisis de CC. Un perfil
de anlisis de CC se considera cumplido cuando se procesa al menos uno de cada ciclo de CC requerido
y se determina que el resultado ha sido vlido. Una vez que un conjunto de cartuchos determinado se
bloquea, los ciclos de anlisis de CC correspondientes pueden seguir procesndose en la va de CC, es
decir, la va de CC no se bloquea nunca.
Se aplican las importantes normas de bloqueo que se enumeran a continuacin:
1. Aun cuando se hayan vencido varios plazos, el perfil de CC debe cumplirse una nica vez para
desbloquear los anlisis (es decir, no se produce acumulacin de ciclos de CC vencidos).
2. Si vence un plazo determinado para el control de calidad lquido, y algunos de los perfiles de
anlisis de CC requeridos se concluyen satisfactoriamente y otros no, posteriormente, cuando
vence de nuevo el plazo asignado al perfil, es necesario procesar de nuevo todos los perfiles de
CC dentro del mismo programa.
3. Si un dispositivo porttil se configura para proporcionar informacin-primero con el lote del
cartucho activado, cuando se lee el nmero de lote en las vas de paciente o de evaluacin, si
ese tipo de cartucho est bloqueado, no se proceder con el ciclo de anlisis.
4. Un ciclo de CC no vlido no causar por s solo el bloqueo de un conjunto de cartuchos.
El bloqueo ocurre slo cuando vence el perodo de gracia establecido para un perfil de anlisis
de CC y no se hayan cumplido los requisitos de dicho perfil.

Art: 730077-04C

Rev. Date: 21-Mar-14

OBSERVACIONES Y CONSIDERACIONES GENERALES


1. La funcin de programacin del control de calidad lquido y de bloqueo se encuentra disponible
nicamente en el dispositivo porttil i-STAT 1, y no lo est en el i-STAT Portable Clinical Analyzer
(modelo i-STAT 200).
2. Para fijar programas de control de calidad lquido, los usuarios deben disponer del dispositivo
porttil i-STAT 1 y de las aplicaciones de gestin de datos: versin 5 de la estacin central de
datos o el i-STAT/DE. Esta funcin no se puede personalizar a travs del teclado del dispositivo
porttil i-STAT 1.
ATENCIN
El uso de las funciones de personalizacin del programa de control de calidad lquido y de bloqueo
resultar en la desactivacin del dispositivo porttil para el anlisis de pacientes cuando que no se
cumplan los requisitos de control de calidad.
REQUISITOS MNIMOS DE SOFTWARE___________________________________________________
Los requisitos mnimos del dispositivo porttil y la gestin de datos que deben cumplirse para usar las
funciones de personalizacin del programa de control de calidad lquido y de bloqueo se resumen como
sigue:
Componente del sistema
Dispositivo porttil i-STAT 1
Central Data Station Version 5.x (versin 5.x de la
estacin central de datos)

Requisitos mnimos del software


JAMS132

i-STAT/DE

Versin 2.3

Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C

Versin 5.26a

Personalizacin de los programas de control de calidad lquido en el dispositivo


porttil i-STAT 1 con la versin 5 de la estacin central de datos (CDS)
1. Haga clic en Main (principal) Open Administration Function (abrir funcin administracin)
Customization (personalizar)

2. Teclee su contrasea y haga clic en OK. La contrasea por defecto es la palabra istat.
Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene por defecto.
3. Asegrese de que la casilla Enable Customization (activar personalizacin) est
seleccionada.

Asimismo, asegrese de que est seleccionada la casilla Enable Updates (activar actualizaciones)
para las ubicaciones concretas a las que se asigna el dispositivo porttil i-STAT 1.


Asimismo, asegrese de que est marcada la casilla Enable Updates (activar actualizaciones)
para las ubicaciones concretas a las que se asigna el dispositivo porttil i-STAT 1.
4. Si la ubicacin a la que est asignada este dispositivo porttil est seleccionada en Use
Default Profile (usar perfil predeterminado), en la columna Default customization profile:
(perfil de personalizacin predeterminado:), haga doble clic sobre el cdigo alfanumrico bajo
Preferences (preferencias). De lo contrario, haga doble clic sobre el cdigo alfanumrico en
la columna Preferences (preferencias) para comprobar la ubicacin especfica a la que se ha
asignado este dispositivo porttil.

Art: 730077-04C

Rev. Date: 21-Mar-14

5. Cuando se abra la ventana Preferences (preferencias), haga clic en la pestaa Cartridge QC


(CC del cartucho).

6. Haga clic en Liquid QC Settings (configuracin CC lquido) en la parte inferior de la pantalla.

7. En el apartado Control Pass/Fail Determination (determinacin validez/fallo), haga clic en la


opcin para sealar cmo se va a determinar la validez de los resultados de CC lquido:

None (ninguno): desactiva la funcin de determinacin validez/fallo y el programa de CC.


Automatic via EVAS (automtico va EVAS): al elegir esta opcin el dispositivo porttil
determinar automticamente si el resultado del procesamiento del CC lquido es
vlido o o fallido. Esto se har de acuerdo a los intervalos de CC que se incluyen en
el fichero electrnico de las hojas de asignacin de valores (eVAS, Value Assignment
Sheet) descargado en el dispositivo porttil i-STAT 1. Para obtener informacin sobre
la activacin y uso de esta funcin, consulte el Boletn tcnico Personalizacin de la
funcin para establecer la validez o el fallo del control de calidad lquido en el dispositivo
porttil i-STAT 1.

Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C

Manual: el usuario comparar de forma manual los resultados de CC lquido con una
hoja de asignacin de valores descargada o impresa de la pgina web de Abbott Point
of Care (APOC) en www.abbottpointofcare.com/valsheets e indicar en el dispositivo
porttil si el resultado del procesamiento de control de calidad ha sido vlido o fallido.
Nota 7.1: la funcin de determinacin manual de validez/fallo tambin se puede
personalizar a travs del teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.
1. Encienda el dispositivo porttil i-STAT 1 y pulse MENU para acceder al men
de administracin
2. Pulse 4 Customization (personalizar)
3. Pulse 2 Change (cambiar)
4. Teclee su contrasea y pulse ENT (si no se ha configurado ninguna
contrasea, pulse directamente ENT)
Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene
por defecto.
5. Pulse 4 QC Tests (CC anlisis)
6. Pulse 2 Cartridge QC (CC cartucho)
7. Pulse 1 para configurar el mtodo de validez/fallo
8. Si quiere que los usuarios introduzcan cdigos de comentarios sobre si los resultados de
control de calidad lquido se sitan dentro del intervalo de valores, fuera del intervalo de valores
o en ambas situaciones, marque la casilla apropiada en el apartado Control Test Settings
(configuracin anlisis de control) y a travs del men desplegable seleccione si el cdigo de
comentarios debe ser Allow no Comment (opcional) o Require Comment (comentario obligatorio).

Nota 8.1: las opciones de cdigo de comentarios pueden elegirse nicamente si se ha


seleccionado alguno de los mtodos de determinacin de validez/fallo (Paso 7).
Nota 8.2: la funcin para la configuracin del anlisis de control tambin se puede personalizar a
travs del teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.
1. Encienda el dispositivo porttil i-STAT 1 y pulse MENU para acceder al men
de administracin
2. Pulse 4 Customization (personalizar)
3. Pulse 2 Change (cambiar)
4. Teclee su contrasea y pulse ENT (si no se ha configurado ninguna
contrasea, pulse directamente ENT)
Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene
por defecto.
5. Pulse 4 QC Tests (CC anlisis)
6. Pulse 2 Cartridge QC (CC cartucho)
7. Pulse 2 para configurar cdigos de comentarios para los resultados dentro
de los intervalos de valores o pulse 3 para configurar cdigos de comentarios
para resultados fuera de los intervalos de valores
9. Seleccione la forma en que desea que se muestren los resultados de los controles.

Numeric (numrico): los resultados del CC lquido se muestran en formato numrico.


Suppressed (omitido): en lugar de los resultados cuantitativos (numricos), se muestra el
smbolo < > al lado del nombre del anlisis de CC lquido.
6

Art: 730077-04C

Rev. Date: 21-Mar-14

Nota 9.1: la opcin Suppressed debe elegirse nicamente si se selecciona la opcin


Automatic via EVAS en el apartado Control Pass/Fail Determination (determinacin
validez/fallo).
Nota 9.2: el formato de los resultados del control tambin se puede personalizar a travs
del teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.
1. Encienda el dispositivo porttil i-STAT 1 y pulse MENU para acceder al men
de administracin
2. Pulse 4 Customization (personalizar)
3. Pulse 2 Change (cambiar)
4. Teclee su contrasea y pulse ENT (si no se ha configurado ninguna
contrasea, pulse directamente ENT)
Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene
por defecto.
5. Pulse 4 QC Tests (CC anlisis)
6. Pulse 2 Cartridge QC (CC cartucho)
7. Pulse 4 para configurar el formato de los resultados
10. Seleccione el mtodo en que se introducir la informacin del nmero de lote de los controles en
el dispositivo porttil.

Scan or Enter (lectura ptica o manual): el usuario puede introducir manualmente la


informacin del lote de control de calidad lquido en el dispositivo porttil o realizar la
lectura ptica del cdigo de barras impreso en el vial de control que se analiza.
Scan only (slo lectura ptica): la informacin del lote de lquido debe introducirse a
travs del cdigo de barras impreso en el vial de control que se analiza.
Nota 10.1: el mtodo de introduccin del lote de control lquido APOC tambin se puede
personalizar a travs del teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.
1. Encienda el dispositivo porttil i-STAT 1 y pulse MENU para acceder al men
de administracin
2. Pulse 4 Customization (personalizar)
3. Pulse 2 Change (cambiar)
4. Teclee su contrasea y pulse ENT (si no se ha configurado ninguna
contrasea, pulse directamente ENT)
Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene
por defecto.
5. Pulse 4 QC Tests (anlisis CC)
6. Pulse 2 Cartridge QC (CC cartucho)
7. Pulse 5 para seleccionar el mtodo de introduccin del lote de control lquido
APOC
11. Para configurar un programa de control de calidad lquido, haga clic en la pestaa Liquid QC
Schedule 1 (programa 1 del CC lquido) en la parte inferior de la pantalla.

12. Establezca la periodicidad con la que desea que el control de calidad lquido se procese.

Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C

Off (desactivado): desactiva el programa de CC establecido


Daily (diario)
Weekly (semanal): un da concreto de la semana (p. ej. los lunes)
Monthly (mensual): un da concreto del mes (p.ej. el segundo martes del mes).
13. Introduzca "QC Time" (hora del control de calidad). La hora del control de calidad establece la
hora en la que los ciclos del CC (un anlisis en la va de control compuesto por un cartucho
de control de calidad y el lquido de CC correspondiente) empezarn a contar para cumplir los
perfiles de anlisis de control de calidad, es decir, la hora a la que se debe iniciar el CC.

Nota 13.1: use el formato de 24 horas para indicar la hora a la que se debe iniciar el control de
calidad. Por ejemplo, si el control de calidad se debe iniciar a las 2 pm, introduzca 14:00 para
indicar la hora.
14. El perodo de gracia se refiere al perodo de tiempo, que empieza a contar a partir de "Due
Time", durante el cual el perfil del ensayo de CC debe haber finalizado antes de que se bloquee
el conjunto de cartuchos afectados.
Introduzca el perodo de gracia en horas:
hasta 23 horas para programas diarios,
hasta 167 horas para programas semanales y
hasta 255 horas para programas mensuales.
El perodo de gracia mnimo es de una hora para cualquier tipo de programa.

15. Seleccione los meses del ao en que desea se aplique el programa.


All months (todos los meses)
Selected months (meses seleccionados). Marque la casilla de los meses que desea
programar.

16. Para definir el perfil del CC del cartucho, haga clic en Edit (modificar) a la derecha de las
columnas del cartucho y del lquido.

Art: 730077-04C

Rev. Date: 21-Mar-14


Se abrir la ventana Cartridge Liquid QC Scheduling (programacin del CC lquido del cartucho).

17. Seleccione el tipo de cartucho de CC del men desplegable. El cartucho de CC es el tipo de


cartucho que se analizar con lquidos especficos de control de calidad lquido durante el
procedimiento de CC.

Nota 17.1: en el caso de elegir [None] no podr continuar con el resto de configuraciones para
la programacin del control de calidad.
18. En el apartado Dependent Cartridges (cartuchos dependientes), marque las casillas junto a
los tipos de cartuchos asociados que se activarn en el dispositivo porttil en caso de que los
requisitos para el control de calidad se cumplan en ese dispositivo.

19. En el apartado Cartridge QC Fluids (lquidos del cartucho CC), seleccione hasta 6 tipos y niveles
de lquido de control que debern ser procesados en el dispositivo porttil en la fecha establecida
en este programa de CC y haga clic en OK.

Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C

Nota 19.1: en el men desplegable se enumeran todos los tipos y niveles de lquidos de control
i-STAT, junto con 3 lquidos genricos definidos por el usuario. Para obtener una lista de los
lquidos de control y su denominacin correspondiente en el men desplegable, consulte el
Apndice, al final de este Boletn Tcnico.
20. El perfil de CC del cartucho aparecer en la pgina de la pestaa Liquid QC 1 (CC lquido 1).

Se pueden crear 7 perfiles de cartucho CC adicionales para este programa CC lquido. Para
crear perfiles de CC del cartucho adicionales para este programa, haga clic en Edit (modificar) a
la derecha del perfil de CC de cartucho en blanco y proceda con los pasos 17 a 19 anteriores.
21. Una vez que se hayan creado todos los perfiles para un programa CC lquido, se pueden crear
los programas adicionales haciendo clic en la siguiente pestaa numerada Liquid QC Schedule
en la parte inferior de la ventana Cartridge QC. Siga con los pasos 12 a 20 arriba para crear
programas adicionales. Se pueden crear hasta 3 programas.
22. Una vez que se hayan creado y definido todos los programas, haga clic en OK y confirme con
YES que desea cambiar las preferencias.

23. Descargue el dispositivo porttil en la estacin central de datos (CDS) desde un descargador en
la ubicacin asignada al dispositivo porttil. Esta accin cargar las funciones personalizadas
elegidas en el dispositivo porttil. Repita el paso 23 para todos los dispositivos porttiles que
deban personalizarse desde la misma ubicacin. Para personalizar los dispositivos porttiles
desde otras ubicaciones para las mismas funciones, vuelva al paso 1 de este apartado.

10

Art: 730077-04C

Rev. Date: 21-Mar-14

Funciones de personalizacin del programa de control de calidad lquido y de


bloqueo en el dispositivo porttil i-STAT 1 con i-STAT/DE
1. Acceda al espacio de personalizacin
Usuarios de RALS-Plus:
En la aplicacin RALS-Plus, seleccione i-STAT en el men desplegable.
Haga clic en Device Customization (personalizar dispositivo).
Usuarios de PrecisionWeb:
Entre en el espacio de personalizacin del DE i-STAT.
2. Asegrese de que la casilla Enable Customization (activar personalizacin) est
seleccionada.

Asimismo, asegrese de que la casilla Enabled (activada) est seleccionada para las
ubicaciones concretas a las que el dispositivo porttil i-STAT 1 est asignado.

3. Si la ubicacin a la que est asignado este dispositivo porttil contiene una marca de verificacin
en Uses Default (configuracin predeterminada) en la columna Default customization profile:,
haga doble clic en el cdigo alfanumrico bajo Preferences (preferencias). De lo contrario,
haga doble clic sobre el cdigo alfanumrico en la columna Preferences (preferencias) para
comprobar la ubicacin especfica a la que se ha asignado este dispositivo porttil.

Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C

11

4. Una vez que se abra la ventana Preferences, haga clic en la pestaa Cartridge QC.

5. Haga clic en Liquid QC Settings (configuracin CC lquido) en la parte superior de la pantalla.

6. En el apartado Control Pass/Fail Determination (determinacin validez/fallo), haga clic en la


opcin para sealar cmo se va a determinar la validez de los resultados de CC lquido:

None (ninguno): desactiva la funcin para la determinacin de validez/fallo y del


programa de control de calidad.
Auto via EVAS (automtico va EVAS): al elegir esta opcin el dispositivo porttil
determinar automticamente si el resultado del procesamiento del CC lquido es
vlido o fallido. Esto se har de acuerdo a los intervalos de CC que se incluyen en el
fichero electrnico de las hojas de asignacin de valores (eVAS, Value Assignment
Sheet) descargado en el dispositivo porttil i-STAT 1. Para obtener informacin sobre
la activacin de esta funcin, consulte el apartado correspondiente del Boletn tcnico
Personalizacin de la funcin para establecer la validez o el fallo del control de calidad
lquido en el dispositivo porttil i-STAT 1.
Manual: el usuario comparar de forma manual los resultados de control de calidad
lquido con una hoja de asignacin de valores descargada o impresa de la pgina web
de Abbott Point of Care (APOC) en www.abbottpointofcare.com/valsheets e indicar
en el dispositivo porttil si el resultado del procesamiento de control de calidad ha sido
vlido o fallido.
Nota 6.1: la funcin manual de determinacin de validez/fallo tambin se puede
personalizar a travs del teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.
1. Encienda el dispositivo porttil i-STAT 1 y pulse MENU para acceder al men
de administracin
2. Pulse 4 Customization (personalizar)
3. Pulse 2 Change (cambiar)
4. Teclee su contrasea y pulse ENT (si no se ha configurado ninguna
contrasea, pulse directamente ENT)
Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene
por defecto.
5. Pulse 4 QC Tests (anlisis CC)
6. Pulse 2 Cartridge QC (CC cartucho)
7. Pulse 1 para configurar el mtodo de validez/fallo
7. Si quiere que los usuarios introduzcan cdigos de comentarios sobre si los resultados de
control de calidad lquido se sitan dentro del intervalo de valores, fuera del intervalo de valores
o en ambas situaciones, marque la casilla apropiada en el apartado Control Test Settings
(configuracin anlisis de control) y a travs del men desplegable seleccione si el cdigo de
comentarios debe ser Allow no Comment (opcional) o Require Comment (comentario obligatorio).

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Art: 730077-04C

Rev. Date: 21-Mar-14

Nota 7.1: las opciones de cdigo de comentarios pueden elegirse nicamente si se ha


seleccionado alguno de los mtodos de validez/fallo.
Nota 7.2: la funcin Control Test Settings (configuracin anlisis del control) tambin se puede
personalizar mediante el teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.
1. Encienda el dispositivo porttil i-STAT 1 y pulse MENU para acceder al men
de administracin
2. Pulse 4 Customization (personalizar)
3. Pulse 2 Change (cambiar)
4. Teclee su contrasea y pulse ENT (si no se ha configurado ninguna
contrasea, pulse directamente ENT)
Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene
por defecto.
5. Pulse 4 QC Tests (anlisis CC)
6. Pulse 2 Cartridge QC (cartucho CC)
7. Pulse 2 para configurar cdigos de comentarios para los resultados dentro
de los intervalos de valores o pulse 3 para configurar cdigos de comentarios
para resultados fuera de los intervalos de valores
8. Seleccione la forma en que desea se muestren los resultados de los controles.

Numeric (numrico): los resultados del CC lquido se muestran en formato numrico.


Suppressed (omitido): en lugar de los resultados cuantitativos (numricos), se muestra el
smbolo < > al lado del nombre del anlisis de CC lquido.
Nota 8.1: la opcin Suppressed debe elegirse nicamente si se selecciona la opcin
Automatic via EVAS en el apartado Control Pass/Fail Determination.
Nota 8.2: el formato de los resultados del control tambin se puede personalizar a travs
del teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.
1. Encienda el dispositivo porttil i-STAT 1 y pulse MENU para acceder al men
de administracin
2. Pulse 4 Customization (personalizar)
3. Pulse 2 Change (cambiar)
4. Teclee su contrasea y pulse ENT (si no se ha configurado ninguna
contrasea, pulse directamente ENT)
Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que
viene por defecto.
5. Pulse 4 QC Tests (anlisis CC)
6. Pulse 2 Cartridge QC (CC cartucho)
7. Pulse 4 para configurar el formato de los resultados
9. Seleccione el mtodo en que se introducir la informacin del nmero de lote de los controles en
el dispositivo porttil.

Scan or Enter (lectura ptica o manual): el usuario puede introducir manualmente la


informacin del lote de control de calidad lquido en el dispositivo porttil o realizar la
lectura ptica del cdigo de barras impreso en el vial de control que se analiza.
Scan only (slo lectura ptica): la informacin del lote de lquido debe introducirse a
travs del cdigo de barras impreso en el vial de control que se analiza.
Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C

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Nota 9.1: el mtodo de introduccin del lote de control lquido APOC tambin se puede
personalizar a travs del teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.
1. Encienda el dispositivo porttil i-STAT 1 y pulse MENU para acceder al men
de administracin
2. Pulse 4 Customization (personalizar)
3. Pulse 2 Change (cambiar)
4. Teclee su contrasea y pulse ENT (si no se ha configurado ninguna
contrasea, pulse directamente ENT)
Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene
por defecto.
5. Pulse 4 QC Tests (anlisis CC)
6. Pulse 2 Cartridge QC (CC cartucho)
7. Pulse 5 para seleccionar el mtodo de introduccin del lote de control lquido
APOC
10. Para configurar un programa de control de calidad lquido, haga clic en la pestaa Liquid QC
Schedule 1 (programa 1 del CC lquido) en la parte inferior de la pantalla.

11. Establezca la periodicidad con la que desea que el control de calidad lquido se procese.

Off (desactivado): desactiva el programa de CC establecido


Daily (diario)
Un da concreto de la semana (p. ej. los lunes)
Un da concreto del mes (p.ej. el segundo martes del mes).
12. Seleccione los meses del ao en que desea se aplique este programa.

All months (todos los meses)


Selected months (meses seleccionados). Marque la casilla de los meses que desea
programar.

14

Art: 730077-04C

Rev. Date: 21-Mar-14

13. Introduzca "QC Time" (hora del control de calidad). La hora del control de calidad establece la
hora en la que los ciclos del CC (un anlisis en la va de control compuesto por un cartucho
de control de calidad y el lquido de CC correspondiente) empezarn a contar para cumplir los
perfiles de anlisis de control de calidad, es decir, la hora a la que se debe iniciar el CC.

Nota 13.1: use el formato de 24 horas para indicar la hora a la que se debe iniciar el control de
calidad. Por ejemplo, si el control de calidad se debe iniciar a las 2 pm, introduzca 14:00 para
indicar la hora.
14. El perodo de gracia se refiere al perodo de tiempo, que empieza a contar a partir de "Due
Time", durante el cual el perfil del ensayo de CC debe haber finalizado antes de que se bloquee
el conjunto de cartuchos afectados.
Introduzca el perodo de gracia en horas:
hasta 23 horas para programas diarios,
hasta 167 horas para programas semanales y
hasta 255 horas para programas mensuales.
El perodo de gracia mnimo es de una hora para cualquier tipo de programa.

15. Para definir el perfil de CC del cartucho, haga clic en Add a new QC group row en la parte
inferior de la pantalla. Se abrir la ventana Cartridge QC Profile.

16. Seleccione el tipo de cartucho de CC del men desplegable. El cartucho de CC es el tipo de


cartucho que se analizar con lquidos especficos de control de calidad lquido durante el
procedimiento de CC.

Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C

15

Nota 16.1: en el caso de elegir [None] no podr continuar con el resto de configuraciones para la
programacin del control de calidad.
17. En el apartado Dependent Cartridges (cartuchos dependientes), haga clic en Edit (modificar).
Marque las casillas junto a los tipos de cartuchos asociados que se activarn en el dispositivo
porttil en caso de que los requisitos para el control de calidad se cumplan en ese dispositivo y a
continuacin pulse Update (actualizar).

18. En el apartado Fluids (lquidos), seleccione hasta 6 tipos y niveles de lquido de control que
debern ser procesados en el dispositivo porttil en la fecha establecida en el programa de CC y
haga clic en Update (actualizar).

Nota 18.1: en el men desplegable se enumeran todos los tipos y niveles de lquidos de control
i-STAT, junto con 3 lquidos genricos definidos por el usuario. Para obtener una lista de los
lquidos de control y su denominacin correspondiente en el men desplegable, consulte el
Apndice, al final de este Boletn Tcnico.
19. El perfil del cartucho CC aparecer en la pgina de la pestaa Cartridge QC.

Se pueden crear 7 perfiles de cartucho CC adicionales para este programa de CC lquido. Para
crear perfiles de cartuchos CC adicionales para este programa, haga clic en Add a new QC
Group row y contine con los pasos 16 a 18 arriba.
20. Una vez que se hayan creado todos los perfiles para un programa CC lquido, se pueden crear
los programas adicionales haciendo clic en la siguiente pestaa numerada Liquid QC Schedule
en la parte superior de la ventana Cartridge QC. Siga con los pasos 11 a 19 arriba para crear
programas adicionales. Se pueden crear hasta 3 programas de control de calidad lquido.

16

Art: 730077-04C

Rev. Date: 21-Mar-14

21. Una vez que se hayan creado y definido todos los programas, haga clic en OK y confirme con
OK la pregunta relativa a cambiar las preferencias.

22. Descargue el dispositivo porttil en la i-STAT/DE desde un descargador en la ubicacin


asignada al dispositivo porttil. Esta accin cargar las funciones personalizadas seleccionadas
en el dispositivo porttil. Repita el paso 22 para todos los dispositivos porttiles que deban
personalizarse desde la misma ubicacin. Para personalizar los dispositivos porttiles desde
otras ubicaciones para las mismas funciones, vuelva al paso 1 de este apartado.

Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C

17

Nuevas pantallas del dispositivo porttil i-STAT 1 para las funciones de


personalizacin del programa de control de calidad lquido y de bloqueo
Una vez se hayan personalizado las funciones del programa de control de calidad lquido y de bloqueo
del dispositivo porttil i-STAT 1, es posible que el usuario se encuentre con pantallas nuevas.
Men de anlisis: cuando se pulsa la tecla de encendido/apagado en el dispositivo, y aparece el men
de anlisis, el dispositivo mostrar en la parte inferior de la pantalla uno de los cuatro mensajes que se
muestran a continuacin:

18

1.

Next -STAT QC (Date) - [Siguiente CC i-STAT (fecha)]: este mensaje aparecer si los
usuarios hayan realizado todos los programas de control de calidad lquido en el dispositivo
en cuestin en el plazo establecido. Se indica la fecha y hora de inicio del perodo de gracia
para el siguiente CC lquido programado.

2.

i-STAT QC Due - Complete Before (Date) - [Realizar CC i-STAT antes de (fecha)]: este
mensaje aparecer para recordar a los usuarios de que el perodo de gracia para uno de
los programas de CC lquido ha comenzado, y la fecha y hora antes de la que se deben
haber finalizado todos los requisitos fijados en ese programa para que no se proceda con la
desactivacin de los analitos.

3.

QC Past Due - Not all cartridges are Active for Testing - (CC caducado - No todos los
cartuchos estn activos para el anlisis): este mensaje aparecer si los requisitos de
control de calidad lquido fijados en un programa no han sido completado en el periodo de
gracia. Algunos cartuchos permanecern inactivos hasta que se hayan cumplido dichos
requisitos.

Art: 730077-04C

Rev. Date: 21-Mar-14

Nota 3.1: si aparece este mensaje, los usuarios pueden pulsar el nmero correspondiente en el
teclado del dispositivo porttil para ver los cartuchos inactivos en ese momento.

4.

i-STAT QC Past Due - Cartridge Testing Disabled" (CC i-STAT caducado anlisis de
cartuchos desactivados): este mensaje aparecer si los requisitos del control de calidad
lquido para un programa no se completaron en el periodo de gracia, y si el dispositivo
porttil se ha configurado para non-information-first (no informacin primero) o
information-first with cartridge lot number disabled (informacin primero con n de lote
de cartucho desactivado). En estos casos, si hay algn tipo de cartucho bloqueado, se
desactivan todos los cartuchos.

Nota: cuando el dispositivo porttil se personaliza para varios programas de CC lquido, se


establece una jerarqua que determina cul de los cuatro mensajes anteriores aparecer en la
pantalla del men de anlisis. Los mensajes aparecern en este orden:
i-STAT QC Past Due Cartridge Testing Disabled
(CC i-STAT caducado anlisis de cartuchos desactivados)
QC Past Due Not All Cartridges Are Active For Testing
(CC caducado - No todos los cartuchos estn activos para el anlisis)
i-STAT QC Due Complete Before (Date)
[Realizar CC i-STAT antes de (fecha)]
Next i-STAT QC (Date) ([Siguiente CC i-STAT (fecha)]

Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C

19

Men de anlisis de calidad: cuando se procesa material de control de calidad lquido y el usuario ha
elegido 1-Control en el men de anlisis de calidad del dispositivo porttil, aparece una nueva pantalla
Select QC Event (seleccionar suceso CC).

El usuario puede elegir entre las opciones siguientes:


1-Unscheduled (no programado): esta opcin permite al usuario procesar un control de
calidad lquido no vinculado a programas de CC personalizados.
2-Schedule 1, 3-Schedule 2 (si es aplicable) o 4-Schedule 3 (si es aplicable): con
cualquiera de estas opciones, el usuario podr vincular el procesamiento de control de
calidad lquido con uno de los programas de CC personalizados.
Si el usuario pulsa 2, 3 (si es aplicable) o 4 (si es aplicable) en esta pantalla, aparece una pantalla en la
que puede elegir el tipo de cartucho que desea procesar.

Nota: el nmero que aparece en parntesis al lado del nombre del cartucho indica la cantidad de
lquidos que todava deben ser procesados en cartuchos de ese tipo y que deben cumplir el perfil de CC
asignado.
Una vez que se elige el tipo de cartucho, aparece una pantalla en la que el usuario debe elegir el tipo de
lquido que debe procesarse.

Una vez que el tipo de lquido se elige, el usuario procede de forma habitual.

20

Art: 730077-04C

Rev. Date: 21-Mar-14

Determinacin validez/fallo manual: cuando los resultados aparecen en la pantalla, si el dispositivo


porttil est personalizado para la determinacin validez/fallo en manual, se solicita del usuario que
decida si el CC lquido es vlido o fallido. El usuario comparar los resultados con la hoja de asignacin
de valores apropiada, determinar si el resultado del procesamiento es vlido o fallido y despus pulsar
la tecla apropiada y responder s a la pregunta resultante para guardar el registro de validez/fallo en el
dispositivo porttil.

Determinacin validez/fallo automtico va EVAS: en el Boletn Tcnico "Personalizacin de la


funcin para establecer la validez o el fallo del control de calidad lquido en el dispositivo porttil
i-STAT 1 encontrar ejemplos de pantallas del dispositivo porttil de configuracin personalizada para la
determinacin de la validez/fallo automtico va EVAS.

Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C

21

APNDICE: ABREVIACIONES DEL LOTE DE CONTROL LQUIDO


En la tabla a continuacin se enumeran los diferentes tipos de control i-STAT y la abreviacin
correspondiente usada en el men desplegable Cartridge QC Fluids en el espacio de trabajo de
personalizacin.
Nombre del control

i-STAT cTnI Control Level 1


i-STAT cTnI Control Level 2
i-STAT cTnI Control Level 3
i-STAT BNP Level 1 Control
i-STAT BNP Level 2 Control
i-STAT BNP Level 3 Control
i-STAT CK-MB Control Level 1
i-STAT CK-MB Control Level 2
i-STAT CK-MB Control Level 3
i-STAT Level 1 Control
i-STAT Level 2 Control
i-STAT Level 3 Control
i-STAT CHEM8+ Level 1 Control
i-STAT CHEM8+ Level 2 Control
i-STAT CHEM8+ Level 3 Control
RNA Medical Hematocrit Level 1 Control
RNA Medical Hematocrit Level 2 Control
RNA Medical Hematocrit Level 3 Control
i-STAT ACT Level 1 Control
i-STAT ACT Level 2 Control
i-STAT PT Level 1 Control
i-STAT PT Level 2 Control
Level 1 Control Non-i-STAT
Level 2 Control Non-i-STAT
Level 3 Control Non-i-STAT
i-STAT TriControls Level 1
i-STAT TriControls Level 2
i-STAT TriControls Level 3

22

Abreviacin de personalizacin del control


APOC cTnI L1
APOC cTnI L2
APOC cTnI L3
APOC BNP L1
APOC BNP L2
APOC BNP L3
APOC CKMB L1
APOC CKMB L2
APOC CKMB L3
APOC i-STAT L1
APOC i-STAT L2
APOC i-STAT L3
APOC Chem8 L1
APOC Chem8 L2
APOC Chem8 L3
APOC Hct L1
APOC Hct L2
APOC Hct L3
APOC ACT L1
APOC ACT L2
APOC PT L1
APOC PT L2
Non-APOC L1
Non-APOC L2
Non-APOC L3
APOC Combo L1
APOC Combo L2
APOC Combo L3

Art: 730077-04C

Rev. Date: 21-Mar-14

i-STAT

BOLETN TCNICO
PERSONALIZACIN DE LA FUNCIN PARA
ESTABLECER LA VALIDEZ O EL FALLO DEL
CONTROL DE CALIDAD LQUIDO EN EL
DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
DESCRIPCIN GENERAL
Como parte de la iniciativa READi (Responds, Enhances, And Delivers Innovations - Respuesta,
mejora y suministro de innovaciones), Abbott Point of Care (APOC) ha lanzado una nueva funcin de
personalizacin para establecer automticamente la validez o el fallo del control de calidad lquido
(QC Auto P/F) en el dispositivo porttil i-STAT 1. Esta funcin puede determinar automticamente si
los resultados del procesamiento del anlisis del CC lquido en un cartucho i-STAT se encuentran
dentro de los intervalos del control de calidad publicados por APOC. Como los intervalos del control
varan dependiendo de la versin del software CLEW del dispositivo porttil, del cartucho i-STAT, y de
los nmeros de lote del control, el introducir manualmente los lmites correctos del control puede ser
complicado; con la funcin QC Auto P/F, se evita la posibilidad de error humano. Junto con las nuevas
funciones del programa del control de calidad lquido y de bloqueo, la funcin QC Auto P/F ayuda al
administrador del sistema (por ejemplo, al coordinador de Point of Care o al administrador del laboratorio)
a asegurar que estn conformes con los requisitos del CC. La funcin aparece por defecto desactivada.
Para mayor informacin sobre la personalizacin de las funciones del programa de control de calidad
lquido y de bloqueo, consulte el apartado Personalizacin del programa de control de calidad lquido y
de bloqueo en el dispositivo porttil i-STAT 1 en el Boletn tcnico.
Funcionalidad
Anteriormente, los usuarios que realizaban los anlisis del control de calidad lquido con el cartucho
i-STAT 1 tenan que determinar manualmente la aceptabilidad de los resultados mediante la consulta de
las hojas de asignacin de valores (por sus siglas en ingls VAS: Value Assignment Sheets) de la pgina
web de APOC y comparar cada resultado obtenido con el intervalo de valores del control correspondiente.
Con la nueva funcin QC Auto P/F, el administrador del sistema puede ir a la pgina web de APOC
y descargar el fichero electrnico eVAS: un fichero electrnico que contiene el conjunto completo de
datos de las hojas de asignacin de valores actuales del CC del i-STAT. Si guarda el fichero eVAS en
un directorio especfico, el fichero estar disponible en la estacin central de datos i-STAT (CDS) o en
las aplicaciones de software i-STAT/DE. Una vez descargado el fichero y activada la funcin eVAS en
el espacio de trabajo de personalizacin, el fichero se transfiere a los dispositivos porttiles i-STAT 1
individuales la prxima vez que se descarguen datos a la CDS o a las aplicaciones i-STAT/DE. Cada
dispositivo porttil i-STAT 1 tiene as una base de datos completa de todos los intervalos de valores del
control i-STAT actuales en su memoria.

Abbott Point of Care Inc. Abbott Park, IL 60064 USA


Art: 730078-04C

Rev. Date: 29-Jul-14

Cuando se analicen muestras de CC lquido con los cartuchos i-STAT de un dispositivo porttil
i-STAT 1 personalizado para la nueva funcin QC Auto P/F, el usuario escanea los cdigos de barras
del vial de control lquido y de la bolsa del cartucho. Con esta informacin, el dispositivo porttil evala
automticamente cada resultado del anlisis para su aceptabilidad frente a los intervalos de valores del
control definidos en eVAS. Se determina un estado Pass (Vlido) o Fail (Fallido) para cada resultado y
un estado Pass en general si todos los analitos analizados fueron vlidos. El estado de cada resultado
individual fallido se representa en el dispositivo porttil como una flecha hacia arriba () si se encuentra
fuera del lmite superior del intervalo de valores o como una flecha hacia abajo () si se encuentra fuera
del lmite inferior del intervalo de valores. La determinacin en general para el panel de anlisis CC se
indica con un mensaje de PASS (Vlido) o FAIL (Fallido) encima de los resultados.

OBSERVACIONES Y CONSIDERACIONES GENERALES


1. La funcin de personalizacin QC Auto P/F se encuentra disponible nicamente en el dispositivo
porttil i-STAT 1. El i-STAT Portable Clinical Analyzer (modelo i-STAT 200 series) no lo tiene.
2. Para utilizar la funcin de personalizacin QC Auto P/F, los usuarios deben disponer del
dispositivo porttil i-STAT 1 y de las aplicaciones de gestin de datos versin 5 en la estacin
central de datos o i-STAT/DE.
3. La funcin de personalizacin QC Auto P/F est diseada para funcionar en la va de anlisis
del control del dispositivo porttil i-STAT 1 con todos los productos de CC lquidos que tienen
asignados intervalos de valores de control en las hojas de asignacin de valores APOC
(disponibles en la pgina web de APOC: www.abbottpointofcare.com/valsheets). La funcin
QC Auto P/F no est disponible para otros controles comercializados o para productos de
verificacin de la calibracin APOC.
4. La siguiente informacin se transmite con cada procesamiento del CC lquido y cuando se
descargan los resultados a la CDS o a i-STAT/DE:

Los resultados CC,

El nombre del fichero eVAS,

El cartucho i-STAT y los nmeros de lote del control lquido, y

El resultado general de la funcin Vlido/Fallido determinado para el procesamiento del anlisis


CC lquido.

5. A menos que se hayan omitido los resultados numricos debido a la personalizacin de la


funcin, si se imprimen los resultados del procesamiento del CC lquido, cada valor del analito
aparece en la impresin junto con el intervalo de valores del control correspondiente. El smbolo
<< >> en la impresin se utiliza para indicar que los resultados se encuentran fuera del
intervalo de valores aceptable.
6. Si el dispositivo porttil i-STAT 1 est personalizado para la funcin QC Auto P/F, puede que se
analicen otros controles que no sean de APOC en la va del control, no obstante la asignacin de
Vlido/Fallido debe realizarse manualmente.

Art: 730078-04C

Rev. Date: 29-Jul-14

PRECAUCIONES
1. Si se ha personalizado el dispositivo porttil para los intervalos de valores aceptables definidos
por el usuario y para la deteccin automtica de Vlido/Fallido cuando se analicen los controles
lquidos, el dispositivo porttil mostrar los resultados del control segn la configuracin del
intervalo de valores aceptable personalizado, sin embargo la determinacin de Vlido/Fallido la
har dependiendo del valor del analito medido, independientemente de las configuraciones del
intervalo de valores aceptables.
2. Tenga cuidado de no cortarse con una ampolla de vidrio de control abierta cuando escanee un
cdigo de barras.

REQUISITOS MNIMOS DEL SOFTWARE


Los requisitos mnimos del software para el dispositivo porttil y para la aplicacin de gestin de datos
para la funcin de personalizacin QC Auto P/F se resumen a continuacin:
Componente del sistema
Dispositivo porttil i-STAT 1
Central Data Station Version 5.x (versin 5.x de la
estacin central de datos)

Requisitos mnimos del software


JAMS132

i-STAT/DE

Versin 2.3

Versin 5.26a

DESCARGA DE UNA HOJA DE ASIGNACIN DE VALORES ELECTRNICA (eVAS)


DESDE LA PGINA WEB DE APOC PARA SU USO CON LOS ESPACIOS DE TRABAJO
PERSONALIZADOS DE LA CDS O DE i-STAT/DE
1. Acceda a la pgina eVAS a travs de la pgina web de APOC: www.abbottpointofcare.com/eVas.
2. Seleccione CLEW en el men desplegable. Haga clic en el botn Save (Guardar) que
aparecer.
3. Cuando aparezca la ventana de descarga del fichero, pulse Save (guardar). A continuacin, se
abrir la ventana Save As (guardar como).
4. Cuando se abra la ventana Save As (guardar como), seleccione dnde quiere guardar el fichero
eVAS y, a continuacin, pulse Save (guardar).

Nota: 4.1 NO renombre el fichero. Si lo renombra, el espacio de trabajo de personalizacin en


la CDS y i-STAT/DE no reconocer el fichero eVAS.

Usuarios de la CDS: si utiliza el mismo ordenador donde se encuentra la CDS, seleccione


C:\Istat32\VAS como el directorio de destino o gurdelo en cualquier directorio y
transfiralo a la CDS.

Usuarios de i-STAT/DE: elija cualquier directorio de la red a la que tengo acceso i-STAT/
DE. Anote el directorio de destino, pues lo necesitar ms tarde para activar eVAS, segn
se indica en el apartado Personalizacin de la funcin del dispositivo porttil i-STAT 1 para
establecer automticamente la validez o el fallo del CC lquido en i-STAT/DE, y la funcin
de Auto QC P/F. NOTA: se recomienda que los ficheros antiguos eVAS se archiven en un
directorio separado o se borren despus de cargarlos en i-STAT DE.

5. Cuando se abra la ventana de completada la descarga, pulse Close (cerrar). Puede que no se
cierre la ventana de la web.

Rev. Date: 29-Jul-14

Art: 730078-04C

PERSONALIZACIN DE LA FUNCIN LIQUID QC P/F CON LA VERSIN 5 DE LA CDS EN EL


DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
1. Seleccione Main (principal) Open Administration Function (abrir funcin de administracin)
Customization (personalizacin).

2. Teclee su contrasea y pulse OK. La contrasea por defecto es la palabra istat.


Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene por defecto.
3. Asegrese de que la casilla Enable Customization (activar personalizacin) est
seleccionada.

Asimismo, asegrese de que est seleccionada la casilla Enable Updates (activar actualizaciones)
para las ubicaciones concretas a las que se asigna el dispositivo porttil i-STAT 1.

4. Al final de la columna de Default customization profile:(perfil de personalizacin


predeterminado:), seleccione la casilla Use eVAS (utilice eVas).

Art: 730078-04C

Rev. Date: 29-Jul-14

5. Si la ubicacin a la que est asignada este dispositivo porttil est seleccionada en Use Default
Profile, (usar perfil predeterminado), en la columna Default customization profile: (perfil de
personalizacin predeterminado:), haga doble clic sobre el cdigo alfanumrico bajo Preferences
(preferencias). De lo contrario, haga doble clic sobre el cdigo alfanumrico en la columna
Preferences (preferencias) para comprobar la ubicacin especfica a la que se ha asignado este
dispositivo porttil.


6. Una vez que se abra la ventana Preferences (preferencias), pulse la pestaa Cartridge QC
(CC del cartucho).

7. Pulse Liquid QC Settings (configuracin CC lquido) en la parte inferior de la pantalla.

8. En Control Pass/Fail Determination (Determinacin vlido/fallido), pulse el botn Automatic


via EVAS (automtico va EVAS). Al elegir esta opcin el dispositivo porttil determinar
automticamente si el resultado del procesamiento del CC lquido es vlido o fallido. Esto se
har de acuerdo a los intervalos de CC que se incluyen en el fichero electrnico de las hojas de
asignacin de valores (eVAS) descargado en el dispositivo porttil i-STAT 1.

Rev. Date: 29-Jul-14

Art: 730078-04C

Nota 8.1: la funcin de determinacin manual de control vlido/fallido tambin se puede


personalizar a travs del teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.
1 Encienda el dispositivo porttil i-STAT 1 y pulse MENU para acceder al men de
administracin
2 Pulse 4 Customization (personalizar)
3 Pulse 2 Change (cambiar)
4 Teclee su contrasea y pulse ENT (si no se ha configurado ninguna contrasea,
pulse directamente ENT)
Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene por
defecto.
5 Pulse 4 QC Tests (anlisis CC)
6 Pulse 2 Cartridge QC (CC cartucho)
7 Pulse 1 para configurar el mtodo vlido/fallido
9. Si quiere que los usuarios introduzcan cdigos de comentarios sobre si los resultados de control
de calidad lquido se encuentran dentro del intervalo de valores, fuera de del intervalo de valores
o en ambas situaciones, seleccione la casilla apropiada en el apartado Control Test Settings
(configuracin anlisis de control) y a travs del men desplegable seleccione si el cdigo
de comentarios debe ser Allow no Comment (opcional) o Require Comment (comentario
obligatorio).

Nota 9.1: la funcin Control Test Settings (configuracin anlisis del control) tambin se puede
personalizar mediante el teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.
1 Encienda el dispositivo porttil i-STAT 1 y pulse MENU para acceder al men de
administracin
2 Pulse 4 Customization (personalizar)
3 Pulse 2 Change (cambiar)
4. Teclee su contrasea y pulse ENT (si no se ha configurado ninguna contrasea,
pulse directamente ENT)
Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene por
defecto.
5 Pulse 4 QC Tests (anlisis CC)
6. Pulse 2 Cartridge QC (CC cartucho)
7. Pulse 2 para configurar cdigos de comentarios para los resultados que se
encuentren dentro de los intervalos de valores o pulse 3 para configurar cdigos de
comentarios para resultados que se encuentren fuera de los intervalos de valores
10. Seleccione la forma en que desea que se muestren los resultados de los controles.

Numeric (numrico): los resultados del CC lquido se muestran en formato numrico.

Suppressed (omitido): en lugar de los resultados cuantitativos (numricos), se muestra el


smbolo < > al lado del nombre del anlisis de CC lquido.

Art: 730078-04C

Rev. Date: 29-Jul-14

Nota 10.1: la opcin Suppressed (omitido) debe elegirse nicamente si se selecciona la opcin
Automatic via EVAS en Determinacin control vlido/fallido.
Nota 10.2: el formato de los resultados del control tambin se puede personalizar a travs del
teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.
1 Encienda el dispositivo porttil i-STAT 1 y pulse MENU para acceder al men de
administracin
2 Pulse 4 Customization (personalizar)
3 Pulse 2 Change (cambiar)
4. Teclee su contrasea y pulse ENT (si no se ha configurado ninguna contrasea,
pulse directamente ENT)
Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene por
defecto.
5 Pulse 4 QC Tests (anlisis CC)
6. Pulse 2 Cartridge QC (CC cartucho)
7. Pulse 4 para configurar el formato de los resultados
11. Seleccione el mtodo en que se introducir la informacin del nmero de lote de los controles en
el dispositivo porttil.

Scan or Enter (lectura ptica o manual): el usuario puede introducir manualmente la


informacin del lote de control de calidad lquido en el dispositivo porttil o realizar la lectura
ptica del cdigo de barras impreso en el vial de control que se analiza.

Scan only (slo lectura ptica): la informacin del lote de lquido debe introducirse a travs
del cdigo de barras impreso en el vial de control que se analiza.

Nota 11.1: si se personaliza el dispositivo porttil para la funcin Auto QC P/F, los usuarios tienen
que escanear el cdigo de barras del vial de control APOC cuando analicen las muestras de CC
lquido APOC. Si se analizan controles que no sean de APOC, los usuarios pueden escanear el
cdigo de barras del vial del control o introducir manualmente el lote del control.
Nota 11.2: el mtodo de introduccin del lote de control lquido APOC tambin se puede
personalizar a travs del teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.
1. Encienda el dispositivo porttil i-STAT 1 y pulse MENU para acceder al men de
administracin
2. Pulse 4 Customization (personalizar)
3. Pulse 2 Change (cambiar)
4. Teclee su contrasea y pulse ENT (si no se ha configurado ninguna contrasea,
pulse directamente ENT)
Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene por
defecto.
5. Pulse 4 QC Tests (anlisis CC)
6. Pulse 2 Cartridge QC (CC cartucho)
7. Pulse 5 para seleccionar el mtodo de introduccin del lote de control lquido APOC

Rev. Date: 29-Jul-14

Art: 730078-04C

12. Pulse OK y confirme con YES (s) que desea cambiar las preferencias.

13. Descargue el dispositivo porttil en la estacin central de datos (CDS) desde un descargador en
la ubicacin asignada al dispositivo porttil. Esta accin cargar las funciones personalizadas
seleccionadas en el dispositivo porttil. Repita el paso 13 para todos los dispositivos porttiles
que deban personalizarse desde la misma ubicacin. Para personalizar los dispositivos porttiles
desde otras ubicaciones para las mismas funciones, vuelva al paso 1 de este apartado.

PERSONALIZACIN DEL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1 PARA LA FUNCIN LIQUID QC P/F


CON i-STAT/DE
1. Acceda al espacio de trabajo de personalizacin.

Usuarios de RALS-Plus:
o En la aplicacin RALS-Plus, seleccione i-STAT en el men desplegable.
o Pulse Device Customization (personalizar dispositivo).

Usuarios de PrecisionWeb:
o Entre en el espacio de trabajo de personalizacin del DE i-STAT.

2. Asegrese de que la casilla Enable Customization (activar personalizacin) est seleccionada.

Asimismo, asegrese de que la casilla Enabled (activada) est seleccionada para las
ubicaciones concretas a las que el dispositivo porttil i-STAT 1 est asignado.

3. Para cargar el fichero eVAS en i-STAT/DE, pulse en la parte superior del espacio de trabajo de
personalizacin Update i-STAT/DE (actualizar i-STAT/DE) y seleccione Upload Update File
(cargar fichero actualizado).
4. Cuando se abra la ventana Specify file for i-STAT/DE update: (especificar fichero para la
actualizacin de i-STAT/DE), pulse Browse (navegar...).

Art: 730078-04C

Rev. Date: 29-Jul-14

5. Acceda al directorio o a donde haya guardado el fichero eVAS. Seleccione el fichero eVAS y
pulse Open (abrir).

6. Pulse Upload (cargar). Si se ha cargado, aparece una mensaje de confirmacin.


7. Pulse Cancel (cancelar). La aplicacin vuelve al espacio de trabajo de personalizacin.
8. Al final de la columna de Default customization profile: (perfil de personalizacin
predeterminado:), seleccione la casilla Use eVAS (utilice eVas).

9. Si la ubicacin a la que est asignado este dispositivo porttil est seleccionada bajo Uses
Default (configuracin predeterminada), en la columna Default customization profile:, haga
doble clic el cdigo alfanumrico bajo Preferences (preferencias). De lo contrario, haga doble
clic sobre el cdigo alfanumrico en la columna Preferences (preferencias) para comprobar la
ubicacin especfica a la que se ha asignado este dispositivo porttil.

Rev. Date: 29-Jul-14

Art: 730078-04C

10. Una vez que se abra la ventana Preferences (preferencias), pulse la pestaa Cartridge QC
(CC del cartucho).

11. Pulse Liquid QC Settings (configuracin CC lquido) en la parte superior de la pantalla.

12. En Control Pass/Fail Determination (Determinacin control vlido/fallido), pulse el botn Auto
via EVAS (automtico va EVAS). Al elegir esta opcin el dispositivo porttil determinar
automticamente si el resultado del procesamiento del CC lquido es vlido o fallido. Esto se
har de acuerdo a los intervalos de valores de CC que se incluyen en el fichero electrnico de
las hojas de asignacin de valores (eVAS) descargado en el dispositivo porttil i-STAT 1.

Nota 12.1: la funcin de determinacin manual de control vlido/fallido tambin se puede


personalizar a travs del teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.
1. Encienda el dispositivo porttil i-STAT 1 y pulse MENU para acceder al men de
administracin
2. Pulse 4 Customization (personalizar)
3. Pulse 2 Change (cambiar)
4. Teclee su contrasea y pulse ENT (si no se ha configurado ninguna contrasea,
pulse directamente ENT)
Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene por
defecto.
5. Pulse 4 QC Tests (anlisis CC)
6. Pulse 2 Cartridge QC (CC cartucho)
7. Pulse 1 para configurar el mtodo vlido/fallido

10

Art: 730078-04C

Rev. Date: 29-Jul-14

13 Si quiere que los usuarios introduzcan cdigos de comentarios sobre si los resultados de control
de calidad lquido se encuentran dentro del intervalo de valores, fuera del intervalo de valores
o en ambas situaciones, seleccione la casilla apropiada en el apartado Control Test Settings
(configuracin anlisis de control) y a travs del men desplegable seleccione si el cdigo
de comentarios debe ser Allow no Comment (opcional) o Require Comment (comentario
obligatorio).

Nota 13.1: la funcin Control Test Settings (configuracin anlisis del control) tambin se puede
personalizar mediante el teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.
1. Encienda el dispositivo porttil i-STAT 1 y pulse MENU para acceder al men de
administracin
2. Pulse 4 Customization (personalizar)
3. Pulse 2 Change (cambiar)
4. Teclee su contrasea y pulse ENT (si no se ha configurado ninguna contrasea,
pulse directamente ENT)
Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene por
defecto.
5. Pulse 4 QC Tests (anlisis CC)
6. Pulse 2 Cartridge QC (CC cartucho)
7. Pulse 2 para configurar cdigos de comentarios para los resultados que se
encuentren dentro de los intervalos de valores o pulse 3 para configurar cdigos de
comentarios para resultados que se encuentren fuera de los intervalos de valores
14. Seleccione la forma en que desea que se muestren los resultados de los controles.

Numeric (numrico): los resultados del CC lquido se muestran en formato numrico.

Suppressed (omitido): en lugar de los resultados cuantitativos (numricos), se muestra el


smbolo < > al lado del nombre del anlisis de CC lquido.

Nota 14.1: la opcin Suppressed debe elegirse nicamente si se selecciona la opcin


Automatic via EVAS en Determinacin control vlido/fallido.

Rev. Date: 29-Jul-14

Art: 730078-04C

11

Nota 14.2: el formato de los resultados del control tambin se puede personalizar a travs del
teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.
1. Encienda el dispositivo porttil i-STAT 1 y pulse MENU para acceder al men de
administracin
2. Pulse 4 Customization (personalizar)
3. Pulse 2 Change (cambiar)
4. Teclee su contrasea y pulse ENT (si no se ha configurado ninguna contrasea,
pulse directamente ENT)
Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene por
defecto.
5. Pulse 4 QC Tests (anlisis CC)
6. Pulse 2 Cartridge QC (CC cartucho)
7. Pulse 4 para configurar el formato de los resultados
15. Seleccione el mtodo en que se introducir la informacin del nmero de lote de los controles en
el dispositivo porttil.

Scan or Enter (lectura ptica o manual): el usuario puede introducir manualmente la


informacin del lote de control de calidad lquido en el dispositivo porttil o realizar la lectura
ptica del cdigo de barras impreso en el vial de control que se analiza.

Scan only (slo lectura ptica): la informacin del lote de lquido debe introducirse a travs
del cdigo de barras impreso en el vial de control que se analiza.

Nota 15.1: Si se personaliza el dispositivo porttil para la funcin Auto QC P/F, los usuarios
tienen que escanear el cdigo de barras del vial de control APOC cuando analicen las muestras
de CC lquido APOC. Si se analizan controles que no sean de APOC, los usuarios pueden
escanear el cdigo de barras del vial del control o introducir manualmente el lote del control.
Nota 15.2: el mtodo de introduccin del lote de control lquido APOC tambin se puede
personalizar a travs del teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.
1. Encienda el dispositivo porttil i-STAT 1 y pulse MENU para acceder al men de
administracin
2. Pulse 4 Customization (personalizar)
3. Pulse 2 Change (cambiar)
4. Teclee su contrasea y pulse ENT (si no se ha configurado ninguna contrasea,
pulse directamente ENT)
Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene por
defecto.
5. Pulse 4 QC Tests (anlisis CC)
6. Pulse 2 Cartridge QC (CC cartucho)
7. Pulse 5 para seleccionar el mtodo de introduccin del lote de control lquido
APOC

12

Art: 730078-04C

Rev. Date: 29-Jul-14

16. Pulse OK y confirme con OK (s) que desea cambiar las preferencias.

17. Descargue el dispositivo porttil en la i-STAT/DE desde un descargador en la ubicacin


asignada al dispositivo porttil. Esta accin cargar las funciones personalizadas seleccionadas
en el dispositivo porttil. Repita el paso 17 para todos los dispositivos porttiles que deban
personalizarse desde la misma ubicacin. Para personalizar los dispositivos porttiles desde
otras ubicaciones para las mismas funciones, vuelva al paso 1 de este apartado.

Rev. Date: 29-Jul-14

Art: 730078-04C

13

CONFIRMACIN DE QUE EL FICHERO eVAS SE HA TRASFERIDO AL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1


DESDE LA VERSIN 5 DEL CDS o i-STAT/DE
1. Encienda el dispositivo porttil i-STAT 1 y pulse MENU una vez para acceder al men de
administracin.
2. Pulse 4 -Customization (personalizacin).

3. Pulse 1-View (ver).

4. Pulse 4-QC Tests (anlisis CC).

14

Art: 730078-04C

Rev. Date: 29-Jul-14

5. Pulse 2-Cartridge QC (CC cartucho).

6. Pulse la flecha para ver el nombre del fichero eVAS que se ha transferido al dispositivo porttil.

Rev. Date: 29-Jul-14

Art: 730078-04C

15

NUEVAS PANTALLAS DEL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1 PARA LA PERSONALIZACIN


DE LA FUNCIN PARA ESTABLECER LA VALIDEZ/FALLO DEL CC LQUIDO
Una vez que se hayan personalizado la funcin automtica Vlido/Fallido del control de calidad lquido
del dispositivo porttil i-STAT 1, es posible que el usuario se encuentre con pantallas nuevas.
Men de anlisis de calidad: si se utiliza la funcin de personalizacin QC Auto P/F junto con la funcin
de personalizacin del programa CC lquido, y el usuario ha seleccionado 1-Control in the Quality Tests
Menu (Control en el men de anlisis de calidad) en el dispositivo porttil, aparece una nueva pantalla
Select QC Event (seleccionar suceso CC).

Si el usuario selecciona 1-Unscheduled (no programada), y despus introduce/escanea la ID del usuario,


en el dispositivo porttil aparece una nueva pantalla pidiendo que se escoja un proveedor del control
lquido.

Una vez seleccionado el proveedor, se le pide al usuario que escoja una concentracin del control
lquido.

16

Art: 730078-04C

Rev. Date: 29-Jul-14

Si se ha seleccionado un control lquido que no sea de APOC, se le pide al usuario que escanee o que
introduzca el nmero del lote del control. Si se ha seleccionado un control lquido de APOC, se le pide al
usuario que escanee el nmero de lote del control.

O
Pantallas de resultados del CC lquido: si se personaliza el dispositivo porttil the i-STAT 1 para la
funcin QC Auto P/F, la apariencia de pantalla de resultados del CC lquido variar, dependiendo de si
se ha personalizado para que los resultados se muestren en formato numrico o se omitan, junto con el
resultados sobre si el procesamiento del CC es vlido o ha fallado.

Pantalla con resultados numricos del control y un procesamiento de CC vlido:

Pantalla de resultados numricos del control con un procesamiento de CC fallido: el estado


de cada resultado individual fallido se representa en el dispositivo porttil como una flecha
hacia arriba () si se encuentra fuera del lmite superior o como una flecha hacia abajo () si se
encuentra fuera del lmite inferior del intervalo.

Rev. Date: 29-Jul-14

Art: 730078-04C

17

18

Pantalla de resultados omitidos del control con un procesamiento de CC vlido: todos los
resultados de los analitos mostraran el smbolo <> y la evaluacin general de vlido aparece en
la parte superior de la pantalla por encima de los resultados.

Pantalla de resultados omitidos del control con un procesamiento de CC fallido: todos los
resultados de los analitos mostraran el smbolo <> y la evaluacin general de fallido aparece
en la parte superior de la pantalla por encima de los resultados. El estado de cada resultado
individual fallido se representa en el dispositivo porttil como una flecha hacia arriba () si se
encuentra fuera del lmite superior o como una flecha hacia abajo () si se encuentra fuera del
lmite inferior del intervalo.

Art: 730078-04C

Rev. Date: 29-Jul-14

MENSAJES DE LAS PANTALLAS DEL DISPOSITIVO PORTTIL

______

Los siguientes mensajes pueden aparecer en el dispositivo porttil i-STAT 1 si se personaliza para Auto
QC P/F:
Mensaje

Causa

Invalid eVAS (eVAS no vlido)

The eVAS file does not exist or is invalid (No


existe el fichero eVAS o el fichero no es vlido)
Descargue el fichero eVAS actual de la hoja de
asignacin de valores en la pgina web de APOC.

Lot Not in eVAS


(El lote no se encuentra en el fichero eVAS)

No se encuentra el cartucho introducido o el


nmero de lote del control en el fichero eVAS.
Descargue el fichero eVAS actual de la hoja de
asignacin de valores en la pgina web de APOC.

Does Not Match Selected Level


(No coincide la concentracin seleccionada)

El nmero del lote de la solucin de control


no coincide con la concentracin del control
seleccionada.

Invalid Length (Longitud no vlida)

Se ha introducido un nmero de lote de la


solucin del control en blanco.

Lot Expired (El lote ha caducado)

El nmero de lote de la solucin del control o el


nmero del lote del cartucho introducido est
caducado.

Invalid Number (Nmero no vlido)

El formato del nmero de lote APOC escaneado


no es vlido.

Rev. Date: 29-Jul-14

Art: 730078-04C

19

Esta pgina se ha dejado en blanco intencionadamente

20

Art: 730078-04C

Rev. Date: 29-Jul-14

i-STAT

Boletn Tcnico
PERSONALIZACIN DE LA IDENTIFICACIN POSITIVA DEL
PACIENTE (PPID) EN EL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
DESCRIPCIN GENERAL
Como parte de la iniciativa READi (Responds, Enhances, And Delivers Innovation) - Respuesta, mejora
y suministro de innovacin), Abbott Point of Care (APOC) ha lanzado una nueva funcin de identificacin
positiva del paciente (PPID, por sus siglas en ingls) en el dispositivo porttil i-STAT 1. Esta funcin
permite al dispositivo porttil presentar datos secundarios que identifican al paciente (como son nombre,
fecha de nacimiento y sexo del paciente), y que se obtienen de los datos de admisin, de alta o de
traslado (ADT, por sus siglas en ingls) del hospital basados en el nmero de identificacin del paciente
introducido. El usuario del dispositivo porttil puede confirmar la identidad del paciente con estos datos
secundarios.
La funcin de PPID ayuda a los hospitales a cumplir los objetivos de la Joint Commission National Patient
Safety de mejorar la exactitud de la identificacin del paciente al identificar al menos de dos maneras
distintas al paciente antes de realizar el anlisis de diagnstico.

OBSERVACIONES Y CONSIDERACIONES GENERALES


1. La funcin PPID est disponible solo en el dispositivo porttil i-STAT 1 y se necesitan los gestores
de datos RAL-Plus o PrecisionWeb con el i-STAT/DE. La funcin PPID no se puede utilizar con
la aplicacin estacin central de datos. Tampoco se puede activar o desactivar mediante la
personalizacin a travs del teclado. Esta funcin no funciona con el i-STAT Portable Clinical
Analyzer.
2. La funcin PPID aparece por defecto desactivada.
3. Si desea utilizar la funcin PPID ses necesario instalar una interfaz al archivo ADT en el software
de gestin de datos. Pngase en contacto con el proveedor del software de la gestin de
datos para ms informacin sobre la instalacin de esta interfaz.
4. Con la nueva funcin PPID no se han modificado ninguna de las opciones de personalizacin
de introduccin de la identificacin del paciente disponibles anteriormente (p. ej.: repeticin de la
identificacin del paciente o longitud mnima / mxima de la identificacin).

Art: 730211-04B

Rev. Date: 23-Aug-13

PRECAUCIONES
1. Si est desactivada la funcin lockout override (no tener el cuenta el bloqueo), no se puede llevar
a cabo el anlisis del paciente a menos que la identificacin del paciente que se haya introducido
est en la lista interna de pacientes del dispositivo porttil.
2. A fin de asegurar que la lista de pacientes en el dispositivo porttil es la actual, debe descargar
regularmente el dispositivo porttil i-STAT 1.

Requisitos mnimos del software


Los requisitos mnimos de software del dispositivo porttil y de la gestin de datos que deben cumplirse
para usar la funcin de PPID se resumen a continuacin:
Componente del sistema
Dispositivo porttil i-STAT 1
i-STAT/DE
RALS Plus
PrecisionWeb

Requisitos mnimos de software


JAMS132
Versin 2.3
Versin 2.7
SP5

Funcionalidad
Si est activada la nueva funcin de PPID, cada vez que descargue un dispositivo porttil i-STAT 1, se
actualiza la lista de los nmeros de identificacin del paciente vlidos del hospital y los datos secundarios
asociados, almacenados en el dispositivo porttil. Durante los siguientes anlisis del cartucho, cuando
el usuario escanea el cdigo de barras de la muequera o introduce manualmente el nmero de
identificacin del paciente, el dispositivo porttil verifica que la ID del paciente se encuentre en la lista del
dispositivo porttil.
Si la ID del paciente se encuentra en la lista del dispositivo porttil, entonces aparecer en pantalla
el nombre del paciente, su fecha de nacimiento y el sexo. El usuario puede verificar as que esos
datos identificadores corresponden al paciente al que se le va a realizar el anlisis. Opcionalmente,
puede suprimir el que aparezca la fecha de nacimiento y entonces el usuario tiene que introducirla
correctamente para confirmar la ID del paciente. Una vez confirmada la ID del paciente, el proceso de
anlisis del cartucho proceder de forma habitual.

Instalacin
A.

Requisitos de la lista de pacientes

La funcin PPID del i-STAT 1 mantiene una lista de pacientes activa por hospital, asegurando as que los
pacientes sean reconocidos independientemente de en qu servicio del hospital estn ingresados.
La lista de pacientes activa se obtiene de la base de datos de ADT del hospital por el gestor de datos
(RALS Plus o PrecisionWeb). El nmero mximo de pacientes activos permitidos en la lista de
pacientes en el dispositivo porttil i-STAT 1 por hospital es de 6 000.

Art: 730211-04B

Rev. Date: 23-Aug-13

B.

Formatos de los datos identificadores

Los formatos de los datos de identificacin primarios y secundarios que aparecen en la pantalla del
dispositivo porttil son los siguientes:
Datos de identificacin primarios
ID del paciente (p. ej.: nmero de historia clnica o
nmero de cuenta)
Datos de identificacin secundarios
Last Name (apellidos)
First Initial (primera inicial)
Middle Initial (inicial media)

Formato
Hasta 15 caracteres
Formato
Hasta 15 caracteres
Carcter nico
Carcter nico

Fecha de nacimiento (DOB, por sus siglas en ingls)

DDMMMYYYY (DDMMAAAA)

Sexo: Male, Female, Other, Unknown


(masculino, femenino, otros, desconocido)

Carcter nico (M, F, O, U)

Nota 1: si lo desea, puede configurar los datos de identificacin secundarios para que se impriman con
los resultados en las impresoras i-STAT o Martel. Por defecto, los datos de identificacin secundarios no
se imprimen.
Nota 2: cuando se trasfieren los resultados del anlisis al gestor de datos se incluyen en el registro de
anlisis que se transmite los datos de identificacin secundarios, junto con la marca de estado que indica
si se ha confirmado la ID del paciente.

C.

Opciones de personalizacin de PPID

Estn disponibles varias opciones de personalizacin para adaptar la funcin de PPID del dispositivo
porttil segn las necesidades del hospital. Las opciones de personalizacin se seleccionan bajo
Customization Workspace (espacio de trabajo de personalizacin) en el i-STAT/DE.
1. Mtodo de confirmacin: el administrador del sistema (por ej.: coordinador de Point of Care o al
administrador del laboratorio) puede escoger entre 3 mtodos para que el usuario confirme la identidad
del paciente. Las opciones son:

Mtodo de confirmacin

Accin del usuario

Confirm (confirmar,
configuracin por defecto)

El usuario confirma la ID
del paciente seleccionando
Continue (continuar).

Art: 730211-04B

Ejemplo que aparece en el


dispositivo porttil

Rev. Date: 23-Aug-13

Replicate Year of Birth


(repeticin del ao de
nacimiento)

El usuario introduce los cuatro


dgitos del ao de nacimiento
del paciente para confirmar
la ID del paciente. La fecha
de nacimiento aparece en la
pantalla del dispositivo porttil.

Enter Year of Birth


(introducir el ao de
nacimiento)

El usuario introduce los cuatro


dgitos del ao de nacimiento
del paciente para confirmar la
ID del paciente. La fecha de
nacimiento no aparece en la
pantalla del dispositivo porttil.

2. Not On List Action (no est en la lista de acciones): el administrador del sistema puede seleccionar
la opcin deseada cuando la ID del paciente introducida no se encuentra en la lista de pacientes del
dispositivo porttil. Las opciones son:

Action, Not on List (accin,


no est en la lista)

Definicin de la accin

Ejemplo que aparece en el


dispositivo porttil

Disabled (desactivado,
configuracin por defecto)

La PPID no est activada. No aparecen


advertencias ni bloqueos en el
dispositivo porttil.

N/A

Warn (advertencia)

Se advierte al usuario de que no se ha


encontrado la ID del paciente en la lista
de pacientes activa.

Art: 730211-04B

Rev. Date: 23-Aug-13

Lockout (bloquear)

No se puede realizar el anlisis con esa


ID de paciente.

Nota 2.1: si se escoge Lockout (bloquear), el administrador del sistema puede seleccionar si desea
activar o desactivar la funcin de lockout override (no tener el cuenta el bloqueo). Si est activada
la funcin override (no tener en cuenta), el usuario puede saltarse el bloqueo introduciendo la ID del
paciente dos veces.
Nota 2.2: si se necesita la fecha de nacimiento para la confirmacin, pero el ao de nacimiento no est
disponible en la lista de pacientes, se considera que la ID del paciente no est en la lista.
3. Print ID Attributes (imprimir los atributos de la ID): el administrador del sistema puede seleccionar
si quiere imprimir los datos de identificacin secundarios (nombre, fecha de nacimiento, sexo) con los
resultados del anlisis en las impresoras i-STAT o Martel.

Personalizacin de la funcin de ID positiva de paciente en el dispositivo


porttil i STAT 1 con el i-STAT/DE
1. Acceda al espacio de trabajo de personalizacin

Usuarios de RALS-Plus:
o En la aplicacin RALS-Plus, seleccione i-STAT en el men desplegable.
o Haga clic en Device Customization (personalizar dispositivo).

Usuarios de PrecisionWeb:
o Haga doble clic en el acceso directo del espacio de trabajo de personalizacin
del i-STAT en su escritorio

2. Asegrese de que la opcin Enable Customization (personalizacin activada) est


seleccionada.

Asimismo, asegrese de que la casilla Enabled (activada) est seleccionada para las
ubicaciones concretas a las que el dispositivo porttil i-STAT 1 est asignado.

Art: 730211-04B

Rev. Date: 23-Aug-13

3. En la parte inferior de la ventana Default Customization profile: (prfil de personalizacin


predeterminado:), seleccione la casilla Use Patient List (usar lista de pacientes).

4. Si la ubicacin a la que est asignado este dispositivo porttil tiene seleccionada la casilla Uses
Default column (utilizar columna por defecto), pulse el botn con el cdigo alfanumrico bajo
Preferences (preferencias) en el rea Default customization profile: (perfil de personalizacin
predeterminado:). De lo contrario, pulse el botn del cdigo alfanumrico en la columna
Preferences (preferencias) para comprobar la ubicacin especfica a la que se ha asignado este
dispositivo porttil.

5. Una vez que se abra la ventana Preferences (preferencias), pulse la pestaa ID Entry
(introducir ID).

Art: 730211-04B

Rev. Date: 23-Aug-13

6. En el apartado Positive Patient ID (ID de paciente positiva) en la parte inferior de la pgina,


seleccione la casilla Action Not on List (accin no est en la lista) y seleccione la opcin
deseada cuando no se encuentra la ID del paciente introducida en la lista de pacientes del
dispositivo porttil:

Warn (advertencia): se advierte al usuario de que la ID del paciente no se encuentra en la


lista activa de pacientes.

Lock Out (bloquear): se bloquea la realizacin del anlisis con esa ID de paciente.

Nota 6.1: si no desea que el dispositivo porttil realice alguna accin cuando la ID de paciente
introducida no se encuentre en la lista de pacientes del dispositivo porttil, no seleccione la
opcin Action Not on List (accin no est en la lista).
7. Si ha escogido anteriormente en el paso 6 Lock Out (bloquear), seleccione la opcin Lock Out
Override (no tener en cuenta el bloqueo) si desea que los usuarios puedan saltarse el bloqueo
introduciendo dos veces la ID del paciente. Si no desea que se active la funcin "no tener en
cuenta", no seleccione est opcin.

8. En el men desplegable, seleccione el mtodo de confirmacin que desea que el usuario utilice
para confirmar la identidad del paciente:

Confirm (confirmar): el usuario confirma la ID del paciente seleccionando Continue


(continuar).

Replicate Year of Birth (repetir el ao de nacimiento): el usuario introduce los cuatro dgitos
del ao de nacimiento para confirmar la ID del paciente. La fecha de nacimiento aparece en
la pantalla del dispositivo porttil.

Enter Year of Birth (introducir ao de nacimiento): el usuario introduce los cuatro dgitos del
ao de nacimiento del paciente para confirmar la ID del paciente. La fecha de nacimiento no
aparece en la pantalla del dispositivo porttil.

Art: 730211-04B

Rev. Date: 23-Aug-13

9. Seleccione la casilla prxima a Print ID attributes (imprimir atributos de la ID) si quiere que se
impriman los datos de identificacin secundarios del paciente (nombre, fecha de nacimiento,
sexo) con los resultados del anlisis en impresoras i-STAT o Martel.

10. Cuando haya escogido todas las opciones, pulse OK y confirme con OK que desea cambiar las
preferencias.

11. Si quiere configurar la PPID para dispositivos porttiles desde otras ubicaciones, vuelva al paso 4;
si no, siga con el paso 12.
12. Descargue cada uno de los dispositivos porttiles que desee desde un descargador en la
ubicacin asignada al dispositivo porttil. Esta accin cargar las funciones personalizadas
seleccionadas en el dispositivo porttil.

Art: 730211-04B

Rev. Date: 23-Aug-13

CONFIRMACIN DE QUE LA LISTA DE PACIENTES SE HA TRASFERIDO AL


DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1 DESDE i-STAT/DE
1. Encienda el dispositivo porttil i-STAT 1 y pulse MENU una vez para acceder al men de
administracin.
2. Pulse 4 -Customization (personalizacin).

3. Pulse 1-View. (ver).

4. Pulse 2-ID Entry (introducir ID).

Art: 730211-04B

Rev. Date: 23-Aug-13

5. Pulse 2-Patient ID (ID del paciente).

6. Pulse la tecla g dos veces para ver el nmero de la lista de pacientes que se ha trasferido al
dispositivo porttil.

10

Art: 730211-04B

Rev. Date: 23-Aug-13

i-STAT

Boletn Tcnico
NOTIFICACIN DE LA VALIDEZ DEL ACCESO DEL
USUARIO AL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
DESCRIPCIN GENERAL
Como parte de la iniciativa READi (Responds, Enhances, And Delivers Innovation - Respuesta, mejora
y suministro de innovacin), Abbott Point of Care (APOC) ha lanzado una nueva funcin que notifica
sobre la validez del acceso del usuario al dispositivo porttil i-STAT 1. Esta nueva funcin permite al
administrador del sistema (p. ej., al coordinador de Point of Care o al administrador del laboratorio) definir
un perodo de tiempo durante el que el usuario recibir un mensaje en la pantalla del dispositivo i-STAT 1
sobre el plazo de validez de su acceso. La funcin aparece por defecto desactivada.
Funcionalidad
El administrador del sistema define el perodo de tiempo de la notificacin en el espacio de trabajo de
personalizacin del sistema de gestin de datos. Cuando el usuario lea o introduzca su ID de usuario en
el dispositivo i-STAT 1, y si su certificacin de validez del acceso expira en el perodo de tiempo definido
por el administrador del sistema, aparecer un mensaje en la pantalla del dispositivo informndole sobre
el plazo de validez.

OBSERVACIONES Y CONSIDERACIONES GENERALES


1. La funcin de notificacin de la validez del acceso del usuario slo est disponible en el dispositivo
i-STAT 1 y no en el i-STAT Portable Clinical Analyzer (modelo i-STAT 200 series).
2. Para crear notificaciones, los usuarios deben contar con el dispositivo porttil i-STAT 1 y una de las
aplicaciones de gestin de datos: la versin 5 de la estacin central de datos (CDS) o la i-STAT/DE.
Esta funcin no se puede personalizar a travs del teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.

Art: 730292-04A

Rev. Date: 20-Feb-12

REQUISITOS MNIMOS DE SOFTWARE


Los requisitos mnimos del dispositivo porttil y de la gestin de datos que deben cumplirse para usar
para usar la funcin de notificacin de la validez del acceso del usuario se indican a continuacin:
Componente del sistema

Requisitos mnimos del software

Dispositivo porttil i-STAT 1

JAMS133

Central Data Station Version 5.x


(versin 5.x de la estacin central de datos)

Versin 5.27

i-STAT/DE

Versin 2.3

Personalizacin de la notificacin de VALIDEZ DEL ACCESO del usuario Al


dispositivo porttil i-STAT 1 con la versin 5 de la CDS
1. Acceda al espacio de trabajo de personalizacin.
2. Si la ubicacin a la que est asignada este dispositivo porttil est seleccionada en Use Default
Profile, (usar perfil predeterminado), en la columna Default customization profile: (perfil de
personalizacin predeterminado:), haga doble clic sobre el cdigo alfanumrico bajo Preferences
(preferencias). De lo contrario, haga doble clic sobre el cdigo alfanumrico en la columna
Preferences (preferencias) para comprobar la ubicacin especfica a la que se ha asignado este
dispositivo porttil.
3. Una vez que se abra la ventana Preferences (preferencias), pulse la pestaa ID Entry (entrada
de ID).

4. En el campo Operator ID (ID Operador), seleccione la casilla Expiration Notification (notificacin


del plazo de validez) e introduzca el nmero de das (entre 1 y 255) durante los cuales el usuario
recibir una notificacin sobre la validez de su certificacin.

5. Pulse OK y confirme con YES (s) que desea cambiar las preferencias.

Art: 730292-04A

Rev. 20-Feb-12

6. Descargue el dispositivo porttil en la estacin central de datos (CDS) desde un descargador en


la ubicacin asignada al dispositivo porttil. Dicha accin debera cargar la funcin de notificacin
en el dispositivo. Repita el paso 6 para todos los dispositivos porttiles que deban personalizarse
desde la misma ubicacin. Para personalizar los dispositivos porttiles desde otras ubicaciones
para las mismas funciones, vuelva al paso 1.
PERSONALIZACIN DE LA NOTIFICACIN DE LA VALIDEZ DEL ACCESO DEL USUARIO EN EL i-STAT / DE
1. Acceda al espacio de trabajo de personalizacin
2. Si la ubicacin a la que est asignada este dispositivo porttil est seleccionada en Use Default
Profile, (usar perfil predeterminado), en la columna Default customization profile: (perfil de
personalizacin predeterminado:), haga doble clic sobre el cdigo alfanumrico bajo Preferences
(preferencias). De lo contrario, haga doble clic sobre el cdigo alfanumrico en la columna
Preferences (preferencias) para comprobar la ubicacin especfica a la que se ha asignado este
dispositivo porttil.
3. Una vez que se abra la ventana Preferences (preferencias), pulse la pestaa Instrument
(instrumento).

4. En el campo Data del apartado i-STAT Reserved, introduzca CE=XXX, siendo XXX el nmero de
das (entre 1 y 255) durante los que el usuario ser notificado sobre la validez de la certificacin.

5. Pulse OK y confirme con YES (s) que desea cambiar las preferencias.

6. Descargue el dispositivo porttil en la estacin central de datos (CDS) desde un descargador


en la ubicacin asignada al dispositivo porttil. Esta accin deber cargar las funciones
personalizadas seleccionadas en el dispositivo porttil. Repita el paso 6 para todos los
dispositivos porttiles que deban personalizarse desde la misma ubicacin. Para personalizar los
dispositivos porttiles desde otras ubicaciones para las mismas funciones, vuelva al paso 1.

Art: 730292-04A

Rev. 20-Feb-12

Esta pgina se ha dejado en blanco intencionadamente

Art: 730292-04A

Rev. 20-Feb-12

OBTENCIN DE MUESTRAS

10

RECOGIDA DE ESPECMENES
Descripcin general

El espcimen empleado para llenar un cartucho o para aplicarlo a una tira


de anlisis debe recogerse y manipularse con cuidado para garantizar que los
resultados representen el estado actual del paciente.
Los especmenes deben recogerse siguiendo las directrices y procedimientos
de la institucin. Las siguientes precauciones (extradas de las referencias que
figuran al final del presente captulo) pueden resultar de utilidad para evitar
posibles errores antes de llenar un cartucho o de aplicar una muestra a una tira
de anlisis.

VENIPUNCIN - GENERALIDADES
Descripcin General

Las venipunciones se realizan normalmente en:






equilibrio cido-base
estudios electrolticos
estudios metablicos
estudios de coagulacin
estudios hematolgicos

Observe las siguientes precauciones:


Lnea intravenosa

Evite realizar la extraccin en brazos que tengan una lnea intravenosa. Las
soluciones intravenosas diluiran la muestra y podran interferir con las
analticas.

Torniquete

Un estasis venoso (aplicacin prolongada de un torniquete) y el ejercicio del


antebrazo pueden aumentar el calcio inico (iCa), debido a una reduccin en
el pH causada por la produccin localizada de cido lctico.
Si aplica un torniquete durante ms de un minuto mientras busca una vena,
sultelo y vuelva a aplicarlo transcurridos dos o tres minutos.
Deje el torniquete en su lugar hasta que haya terminado de extraer la sangre para
evitar que se produzcan cambios en los resultados de calcio inico (iCa) y del pH.

Actividad Muscular

Evite el exceso de actividad muscular como, por ejemplo, abrir y cerrar el puo,
ya que esto podra aumentar los resultados de potasio.

Hemlisis

Evite la hemlisis (destruccin de hemates)


dejando que el alcohol residual seque el lugar de la puncin
desechando una muestra procedente de una extraccin traumtica.
La hemlisis dara lugar a un incremento en los resultados de potasio y a una
reduccin en los resultados de calcio. Para los cartuchos cTnI y CK-MB, una
hemlisis acusada tambin puede disminuir la actividad de la fosfatasa alcalina,
lo que reducir a su vez la deteccin de la cTnI o CK-MB.

Art: 714372-04L

Rev. Date: 06-Aug-15

10-1

Orden de los Tubos

Recoja los tubos de recogida de sangre en el orden establecido para evitar


interferencias debidas al trasiego de aditivos de un tubo al siguiente:
Sin aditivo
Citrato
Heparina
EDTA - Na2, K3 o K2
Oxalato, fluoruro, acetato de yodo
Si se extrae un tubo de citrato, extraiga un tubo corriente desechable de 5 mL
antes de extraer el tubo de la heparina.

VENIPUNCIN - ANLISIS DE pH, PCO2, ELECTRLITOS, SUSTANCIAS QUMICAS Y HEMATOCRITO


Anticoagulantes

Si la muestra puede analizarse inmediatamente en un cartucho, puede utilizarse


una jeringa corriente. Si no puede llenarse inmediatamente un cartucho, la
muestra debe recogerse en un tubo de recogida de sangre con heparina sdica
o heparina ltica o con una jeringa preheparinizada etiquetada para la medicin
de electrlitos y calcio inico (dichas jeringas contienen heparina equilibrada o
de bajo nivel). En las jeringas que se heparinizan manualmente, la proporcin
entre heparina y sangre no debe exceder 10 U de heparina por cada mililitro
de sangre. Los tubos de recogida de sangre contienen aproximadamente 15 U/ mL
cuando se llenan completamente.
Las muestras recogidas en anticoagulante EDTA pueden utilizarse con los
cartuchos de glucosa o BNP de i-STAT. Puede ser conveniente recoger un solo
tubo de EDTA a la hora de analizar simultneamente glucosa y hemoglobina
glicada (HbA1c). Es posible que no pueda usarse EDTA con otro tipo de
cartucho que no sea el de glucosa o BNP. El EDTA provocar un error
clnicamente significativo en los resultados de sodio, potasio, cloruro y
hematocrito y puede afectar a otros anlisis qumicos. No utilice una muestra
de EDTA con un cartucho que incluya glucosa como parte de un panel. Incluso
si va a utilizarse nicamente el resultado de glucosa, se almacenan en la
memoria del analizador todos los resultados, ya que stos pueden imprimirse y
transmitirse a una Estacin Central de Datos y pueden convertirse en parte del
registro permanente de un paciente.
Los cartuchos i-STAT BNP requieren el uso de sangre completa EDTA o plasma
recogidas en jeringas de plstico o tubos de vaco que contengan EDTA. No se
recomienda el uso de vasos de cristal porque se ha demostrado que la molcula
BNP es inestable en tubos de cristal. Se desaconseja uso de muestras de sangre
entera o de plasma con otros anticoagulantes como oxalato y citrato.
Los cartuchos i-STAT cTnI y CK-MB admiten el uso de:
1. muestras de plasma o de sangre entera heparinizada recogidas en
jeringas o tubos de vaco que contenga heparina ltica o sdica, o
2. muestras de sangre entera no heparinizada analizadas en un periodo
de un minuto despus de extraer de un paciente en una jeringa de
plstico o tubo de vaco de plstico que no contenga aditivos.
El uso de muestras de sangre entera o de plasma con otros anticoagulantes
(como EDTA, oxalato y citrato) provocar la desactivacin de la fosfatasa
alcalina, lo que conllevar una disminucin de las lecturas de cTnI o CK-MB.

Los cartuchos Total -hCG de i-STAT requieren el uso de:


1. muestras de plasma o de sangre entera heparinizada recogidas en
jeringas plsticas o tubos de vaco conteniendo litio o heparina
sdica llenos en su capacidad, o
2. muestras de sangre entera no heparinizada probadas en el plazo
de un minuto a partir de la extraccin del paciente en una jeringa
plstica o un tubo de vaco plstico que no contenga aditivos.

10-2

Art: 714372-04L

Rev. Date: 06-Aug-15

El uso de muestras de sangre completa o plasma que contengan otros


anticoagulantes tales como EDTA, oxalato y citrato producir la desactivacin
de la fosfatasa alcalina, lo que provocar lecturas disminuidas de -hCG.
Los cartuchos i-STAT CHEM8+ requieren la utilizacin de:
1. sangre entera recogida en tubos capilares no heparinizados, tubos de
vaco o jeringas, siempre que la muestra se analice inmediatamente
despus de su extraccin,
2. sangre entera heparinizada recogida en jeringas con heparina equilibrada
o tubos capilares, o
3. sangre entera heparinizada recogida en tubos de vaco que contengan
heparina sdica o ltica, siempre que los tubos se llenen completamente.
Requisitos de
Llenado

Llene completamente los tubos de recogida de sangre con y sin anticoagulante y


las jeringas con anticoagulante. Un llenado incompleto de los tubos y jeringas de
anticoagulante provocara unas proporciones mayores entre heparina y sangre,
que reduciran los resultados de calcio inico y, adems, podran influir sobre
otros resultados. El hecho de no llenar en su totalidad los tubos de recogida de
sangre con y sin anticoagulante tambin puede dar lugar a una reduccin de
los resultados de PCO2 , HCO3 y TCO2.
No se recomienda el uso de tubos de extraccin parcial (tubos de vaco que se
ajustan a una extraccin inferior al volumen del tubo, por ejemplo, un tubo de 5
mL con suficiente vaco para extraer nicamente 3 mL) con o sin anticoagulante,
para el anlisis de gases sanguneos o cartuchos CHEM8+, debido a una posible
reduccin en los resultados de PCO2 , HCO3 y TCO2. Adems, deber tenerse
cuidado de eliminar las burbujas de la muestra con una pipeta cuando se
rellene un cartucho, con el fin de evitar la prdida de CO2 en la sangre.

Mezclando

Acto seguido, mezcle suavemente la sangre (con o sin anticoagulante) para


evitar la coagulacin. Invierta el tubo de recogida de sangre al menos 10 veces.
Haga girar la jeringa vigorosamente entre las palmas de las manos durante un
mnimo de cinco segundos y en ambos sentidos, despus invierta la jeringa
repetidas veces durante al menos cinco segundos y, a continuacin, deseche
las dos primeras gotas de sangre. Tenga en cuenta que puede ser difcil mezclar
adecuadamente una muestra dentro de una jeringa de 1,0 cc.

Exposicin al Aire

Evite exponer la muestra al aire cuando analice muestras venosas para determinar el
contenido de calcio inico (iCa), pH, PCO2 y TCO2. Realice el anlisis inmediatamente
si la muestra se extrae en un tubo de recogida de sangre. Expulse inmediatamente
cualquier burbuja de aire si la muestra se extrae en una jeringa, o bien, deje una
burbuja de aire junto al mbolo y no permita que se desplace a travs de la muestra.

Intervalo antes del


Anlisis

Para obtener los resultados ms precisos, analice las muestras inmediatamente despus
de su extraccin. Las muestras de lactato (Lac) se deben analizar inmediatamente. Las
muestras de pH, PCO2, PO2, TCO2 y calcio inico se deben analizar en un plazo de
10 minutos. Otras sustancias de anlisis deben analizarse en un plazo de 30 minutos.
Si se demora el anlisis, vuelva a mezclar los tubos de recogida de sangre invirtindolos
suavemente al menos 10 veces. Haga girar las jeringas entre las palmas de las manos
durante un mnimo de cinco segundos y en ambos sentidos, despus invierta la jeringa
repetidas veces durante al menos cinco segundos y, a continuacin, deseche las dos
primeras gotas de sangre. La razn es que la sangre que se halla en la punta de la
jeringa puede haber estado expuesta al aire y puede no ser homognea con respecto
a la muestra contenida en el tubo de la jeringa. Nota: tenga en cuenta que puede ser
difcil volver a mezclar adecuadamente una muestra dentro de una jeringa de 1,0 cc.

VENIPUNCIN - ANLISIS DE COAGULACIN


Flujo Sanguneo
Art: 714372-04L

Debe utilizarse una tcnica de recogida que produzca un buen flujo de sangre.
Un flujo sanguneo inadecuado puede producir resultados errneos.
Rev. Date:06-Aug-15

10-3

Plstico

La muestra que se vaya a analizar debe extraerse en un dispositivo de recogida de plstico (jeringa
o tubo de recogida de sangre) que no contenga anticoagulantes, activadores de cogulos
ni separadores de suero/plasma. Todos los dispositivos de transferencia (dispensador, tubo
capilar, pipeta o jeringa) deben ser de plstico y no deben contener anticoagulante.
Las muestras recogidas en tubos o jeringas de cristal o en tubos que contienen
anticoagulantes, activadores o separadores no se pueden utilizar en los cartuchos
de coagulacin i-STAT.
Nota: La normativa CLSI recomienda que la muestra destinada a la analtica
de coagulacin sea el segundo o el tercer tubo extrado cuando se utilice
un sistema de recogida de sangre (use un tubo desechable si sta es la
nica muestra que se extrae), o bien, que se tome de la segunda jeringa
si se utiliza una tcnica de doble jeringa para la extraccin de sangre.

Intervalo antes del


Anlisis

La muestra se debe introducir inmediatamente en el depsito de muestras del


cartucho y el cartucho debe insertarse inmediatamente en un analizador.

Anlisis Suplementario

Si es necesario repetir la medicin, debe obtenerse una nueva muestra.

PUNCIN ARTERIAL - GENERALIDADES


Descripcin General

Las punciones arteriales se realizan para acceder al estado de intercambio gaseoso.


Los valores de PCO2, PO2, y pH se modifican con los cambios en el apoyo
ventilatorio a una velocidad que depende de las condiciones subyacentes.
La muestra debe obtenerse una vez que se hayan estabilizado estos cambios.

PUNCIN ARTERIAL - ANLISIS DE GASES SANGUNEOS, ELECTRLITOS, SUSTANCIAS


QUMICAS Y HEMATOCRITO
Tubos de Vaco

No se recomienda la utilizacin de tubos de vaco ni otros tubos de recogida


de sangre para los anlisis de gases sanguneos.

Jeringas y
Anticoagulante

Si la muestra puede analizarse inmediatamente en un cartucho, puede utilizarse


una jeringa corriente.
Si un cartucho no puede llenarse inmediatamente, la muestra debe recogerse en
una jeringa preheparinizada etiquetada para la medicin de electrlitos y calcio
inico (dichas jeringas contienen heparina equilibrada o de bajo nivel).
En las jeringas que se heparinizan manualmente, la proporcin entre heparina
y sangre no debe exceder 10 U de heparina por cada mililitro de sangre.
Llene las jeringas hasta la capacidad recomendada o utilice la menor cantidad de
anticoagulante de heparina lquida que sea capaz de impedir la coagulacin. Si
no llena las jeringas por completo, pueden producirse proporciones ms elevadas
entre heparina y sangre que harn disminuir los resultados de calcio inico debido
a la aglutinacin. Si las jeringas con heparina lquida no se llenan en su totalidad,
tambin se vern afectados los resultados debido a la dilucin de la muestra.
Los cartuchos BNP de i-STAT requieren el uso de muestras EDTA de plasma o
sangre entera recogidos en jeringas de plstico o tubos de vaco que contengan
EDTA. No se recomienda el uso de recipientes de vidrio ya que la molcula BNP
(pptido natriurtico B) se ha mostrado inestable en tubos de vidrio. No se
recomienda el uso de muestras de plasma o sangre entera que contengan otros
anticoagulantes como la heparina, el oxalato y el citrato.
Los cartuchos i-STAT cTnI y CK-MB admiten el uso de:
1. muestras de plasma o de sangre entera heparinizada recogidas en
jeringas o tubos de vaco que contenga heparina ltica o sdica, o

10-4

Art: 714372-04L

Rev. Date: 06-Aug-15

2. muestras de sangre entera no heparinizada analizadas en un periodo


de un minuto despus de extraer de un paciente en una jeringa de
plstico o tubo de vaco de plstico que no contenga aditivos.
El uso de muestras de sangre entera o de plasma con otros
anticoagulantes (como EDTA, oxalato y citrato) provocar la
desactivacin de la fosfatasa alcalina, lo que conllevar una
disminucin de las lecturas de cTnI o CK-MB.
Los cartuchos i-STAT CHEM8+ requieren la utilizacin de:
1. sangre entera recogida en tubos capilares no heparinizados, tubos de
vaco o jeringas, siempre que la muestra se analice inmediatamente
despus de su extraccin,
2. sangre entera heparinizada recogida en jeringas con heparina
equilibrada o tubos capilares, o
3. sangre entera heparinizada recogida en tubos de vaco que contengan
heparina sdica o ltica, siempre que los tubos se llenen completamente.
Mezcla

Mezcle la sangre (con o sin anticoagulante) haciendo girar la jeringa entre las
palmas de las manos durante un mnimo de 5 segundos, y en ambos sentidos.
A continuacin, invierta la jeringa repetidamente durante al menos 5 segundos.
Deseche las 2 primeras gotas de sangre.

Exposicin al Aire

Evite o elimine inmediatamente el aire que pudiera haberse introducido en la


jeringa y mantenga las condiciones anaerbicas.

Intervalo antes del


Anlisis

Para obtener los resultados ms precisos, analice las muestras inmediatamente


despus de su extraccin. Las muestras de lactato (Lac) se deben analizar
inmediatamente. Las muestras de pH, PCO2, PO2, TCO2 y calcio inico se
deben analizar en un plazo de 10 minutos. Otras sustancias de anlisis deben
analizarse en un plazo de 30 minutos.
Si la analtica se retrasa, vuelva a mezclar la jeringa hacindola girar
vigorosamente entre las palmas de las manos durante un mnimo de cinco
segundos y en ambos sentidos, despus invierta la jeringa repetidas veces
durante al menos cinco segundos y, a continuacin, deseche las dos primeras
gotas de sangre. La razn es que la sangre que se halla en la punta de la jeringa
puede haber estado expuesta al aire y puede no ser homognea con respecto a la
muestra contenida en el tubo de la jeringa. Tenga en cuenta que puede ser difcil
volver a mezclar adecuadamente una muestra dentro de una jeringa de 1,0 cc.

Muestras
Congeladas

Llene el cartucho antes de congelar la muestra para su transporte. La congelacin


aumentar los niveles de potasio y afectar a los niveles de oxgeno en las
muestras que se recojan en jeringas de plstico.

PUNCIN ARTERIAL - PRUEBAS ACT


Flujo Sanguneo

Debe utilizarse una tcnica de recogida que produzca un buen flujo de sangre.
Un flujo sanguneo inadecuado puede producir resultados errneos.

Plstico

La muestra que se vaya a analizar debe extraerse en un dispositivo de recogida de


plstico (jeringa o tubo de recogida de sangre) que no contenga anticoagulante.
Las muestras recogidas en tubos o jeringas de cristal o en tubos que contienen
anticoagulantes no se pueden utilizar en los cartuchos de coagulacin i-STAT.
Nota: La normativa CLSI recomienda que la muestra destinada a la analtica
de coagulacin sea el segundo o el tercer tubo extrado cuando se utilice
un sistema de recogida de sangre (use un tubo desechable si sta es la
nica muestra que se extrae), o bien, que se tome de la segunda jeringa
si se utiliza una tcnica de doble jeringa para la extraccin de sangre.

Art: 714372-04L

Rev. Date:06-Aug-15

10-5

Intervalo antes del


Anlisis

La muestra se debe introducir inmediatamente en el depsito de muestras del


cartucho y el cartucho debe insertarse inmediatamente en un analizador.

Anlisis
Suplementario

Si es necesario repetir la medicin, debe obtenerse una nueva muestra.

LNEA PERMANENTE
Gas sanguneo,
Electrlito, Sustancia
Qumica

Lave la lnea con una cantidad suficiente de sangre como para eliminar las
soluciones intravenosas, la heparina o los frmacos que pudieran contaminar
la muestra. La cantidad recomendada es de entre cinco y seis veces el volumen
del catter, los conectores y la aguja.

Cartuchos de
Coagulacin

Si debe extraerse sangre de un catter permanente, hay que tener en cuenta


la posibilidad de contaminacin con heparina y la dilucin de la muestra. La
lnea debe lavarse con 5 mL de solucin salina y deben desecharse los primeros
5 mL de sangre o bien seis volmenes de espacio inactivo del catter.

PUNCIN PERCUTNEA
Dispositivo

Use un dispositivo de puncin que permita que la sangre fluya libremente. Un


flujo sanguneo inadecuado puede producir resultados errneos.

Anlisis de gases
sanguneos

Existen informes contradictorios en la documentacin respecto a la validez de los


anlisis de PO2 realizados en especmenes de puncin percutnea arterializada
comparados con PO2 arterial. El proceso de recogida capilar puede modificar la
PO2, la PCO2 y la sO2 calculada. Para los anlisis de gases sanguneos se prefieren
especmenes arteriales. Consulte los documentos H4-A5, C-46A y H11-A4 del
CLSI mencionados en la seccin de Referencias para obtener ms informacin.

Hemlisis

Evite la hemlisis (destruccin de hemates) debida a un masaje enrgico o a ordeo.


La hemlisis dara lugar a un incremento en los resultados de potasio y a una
reduccin en los resultados de calcio.
Para aumentar el flujo sanguneo, aplique un suave masaje con un dedo desde
aproximadamente tres pulgadas desde la punta hasta la parte carnosa de la punta.
Evite que se produzca hemlisis dejando que el alcohol residual seque el lugar de la puncin.

Fluido Tisular

Para anlisis que no sean de cartuchos PT/INR, limpie la primera gota de


sangre, ya que podra contener un exceso de fluido tisular, que podra provocar
un aumento de los resultados de potasio y reducir los dems resultados de la
analtica.

Aire

Evite la penetracin de aire en el tubo capilar.

Anticoagulante

La mayora de los tubos capilares heparinizados no resultan recomendables


para las mediciones de electrlitos, especialmente calcio inico, debido a la
elevada concentracin de heparina (50 U/ mL o ms). Utilice tubos de heparina
equilibrada o tubos normales.

10-6

Art: 714372-04L

Rev. Date: 06-Aug-15

Intervalo antes del


Anlisis

Analice las muestras recogidas en tubos capilares inmediatamente para evitar


su coagulacin (especialmente en el caso de los recin nacidos, cuya sangre
puede coagularse ms rpidamente).

Calentamiento del
rea

Puede estimularse el flujo sanguneo calentando el rea de puncin. Siga la


poltica y los procedimientos de la institucin para calentar (arterializar) el
taln de un nio u otra rea de puncin cutnea.

Cartuchos ACT, cTnI,


CK-MB, -hCG y BNP

No se recomienda el uso de muestras de


puncin percutnea para las mediciones
ACT, cTnI, CK-MB, -hCG y BNP.

Cartuchos PT/INR

Los cartuchos i-STAT PT/INR deben llenarse


directamente desde el lugar de puncin,
permitiendo que la sangre fluya desde dicho
lugar al cartucho (no debe utilizarse ningn dispositivo de transferencia).

DISPOSITIVOS DE TRANSFERENCIA DE MUESTRAS


Dispensadores

Para evitar la utilizacin de agujas durante la transferencia de una muestra de


sangre desde un tubo de recogida de sangre, se
puede utilizar un dispensador.
Cuando vaya a realizar mediciones de calcio inico
(iCa), pH, PCO2 o TCO2, no utilice dispensadores
que puedan llegar a introducir aire en la muestra.
Para el anlisis de coagulacin, el dispensador debe
ser de plstico y no debe contener anticoagulante.

Tubo Capilar

Si bien puede transferirse directamente una muestra desde una puncin


percutnea a un cartucho, es preferible el uso de un tubo capilar.
Pueden utilizarse tubos capilares para el traslado de una muestra desde un
tubo a un cartucho. Para el anlisis de coagulacin, el tubo capilar debe ser de
plstico y no debe contener anticoagulante.

Jeringa

Para la retirada de una muestra de un tubo de recogida de sangre, se puede


utilizar una jeringa de 1cc (como las de tuberculina) y una aguja (no inferior
a 20 galgas).
Tenga cuidado de no introducir aire con la muestra cuando est realizando
mediciones de calcio inico (iCa), pH, PCO2 o TCO2.
Para el anlisis de coagulacin, la jeringa debe ser de plstico y no debe
contener anticoagulante.

Art: 714372-04L

Rev. Date:06-Aug-15

10-7

REFERENCIAS

10-8

1.

CLSI. H3-A4, Procedure for the Collection of Diagnostic Blood Specimens


by Venipuncture, 4th ed.; Approved Guideline, CLSI document H3-A4
[ISBN 1-56238-350-7]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne,
Pennsylvania 19087 USA, 1998.

2.

CLSI. H4-A5, Procedures and Devices for the Collection of Diagnostic


Capillary Blood Specimens; Approved Standard-Fifth Edition, CLSI
document H4-A5 [ISBN 1-56238-538-0]. CLSI, 940 West Valley Road,
Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087 USA, 2004.

3.

CLSI. Point-of-Care In Vitro Diagnostic (IVD) Testing; Approved


Guideline, CLSI document AST2-A [ISBN 1-56238-375-2]. CLSI, 940 West
Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087 USA, 1999.

4.

CLSI. C31-A2, Ionized Calcium Determinations: Precollection Variables,


Specimen Choice, Collection, Handling 2nd ed.; Approved Guideline,
CLSI document C31-A [ISBN 1-56238-436-8]. CLSI, 940 West Valley
Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087 USA, 2001.

5.

CLSI. H11-A4, Procedures for the Percutaneous Collection of Arterial


Blood Specimens, 4th ed.; Approved Standard, CLSI document H11-A4
[ISBN 1-56238-545-3]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne,
Pennsylvania 19087 USA, 2004.

6.

CLSI. H18-A2 Procedure for the Handling and Processing of Blood


Specimens; Approved Guideline - Second Edition. CLSI document
H18-A2 [ISBN 1-56238-388-4]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400,
Wayne, Pennsylvania 19087-1898, 1999.

7.

CLSI. H21-A3, Collection, Transport, and Processing of Blood Specimens


for Coagulation Testing and General Performance of Coagulation
Assays; Approved Guideline - Third Edition. CLSI document H21-A3
[ISBN 1-56238-363-9]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne,
Pennsylvania 19087 USA, 1998.

8.

Corriveau, Donna and Fritsma, George (eds.): Hemostasis and


Thrombosis in the Clinical Laboratory. J.B. Lippinncott Company,
Philadelphia, 1988, pgs. 70-71.

9.

CLSI. Blood Gas and pH and Related Measurements; Approved Guideline


CLSI document C46-A [ISBN 1-56238-444-9]. CLSI, 940 West Valley
Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087 USA, 2001.

10.

Tsuji T, Imagawa K, Masuda H, Haraikawa M, Shibata K, Kono M, et


al. Stabilization of human brain natriuretic peptide in blood samples.
Clin Chem 1994; 40:672-3.

11.

Shimizu H, Aono K, Masuta K, et al. Stability of brain natriuretic peptide


(BNP) in human blood samples. Clin Chim Acta 1999;34:261-4.

12.

Shimizu H, Aono K, Masuta K, et al. Degradation of human brain


natriuretic peptide (BNP) by contact activation of blood coagulation
system. Clin Chim Acta 2001;305:181-6.

Art: 714372-04L

Rev. Date: 06-Aug-15

PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE CARTUCHOS

11

PREPARACIN PARA LA ANALTICA


Seleccin del
cartucho

Seleccione el cartucho adecuado para el anlisis o los anlisis necesarios. Si bien


el cartucho no es frgil, debe manipularse como se indica a continuacin para evitar
problemas de llenado y fallos en el Control de Calidad.

Temperatura ambiente

Un cartucho no debe extraerse de su bolsa protectora hasta encontrarse a


temperatura ambiente (18 - 30C). Para obtener resultados ptimos, el cartucho y
el analizador deben estar a la temperatura de la sala donde vayan a utilizarse. La
presencia de condensacin en un cartucho fro puede impedir que se establezca
el contacto adecuado con el analizador. Un solo cartucho debe permanecer
a temperatura ambiente durante cinco minutos. Una caja de cartuchos debe
permanecer durante una hora en idnticas condiciones. Utilice un cartucho
inmediatamente despus de extraerlo de su bolsa protectora (una exposicin
prolongada puede hacer que un cartucho no supere un Control de Calidad). Si se
ha perforado la bolsa, no debe utilizarse el cartucho. Una vez que los cartuchos
se han expuesto a la temperatura ambiente, no debern volver a guardarse en el
refrigerador. Los cartuchos podrn almacenarse a temperatura ambiente durante
el perodo de tiempo indicado en la caja de cartuchos.

Bornes de contacto

No contamine los bornes de contacto con huellas dactilares ni con el talco de


los guantes, ya que el analizador podra no ser capaz de establecer el contacto
apropiado con el cartucho.

Paquete de calibrado

No ejerza presin sobre la zona central de la etiqueta ya que el paquete de calibrado


que se halla en su interior podra romperse prematuramente.

Conducto de
ventilacin

No bloquee el conducto de ventilacin, ya que la muestra no circular hasta la


marca de llenado ni la solucin de calibrado circular hasta los sensores.

Contaminacin

Para evitar que el analizador se contamine, no utilice un cartucho sobre el que se


haya derramado sangre o cualquier otro fluido. Evite llenar los cartuchos sobre
superficies que puedan hacer que se adhieran al cartucho fibras, fluidos o restos
que pudieran alojarse en el analizador.

EC8+

EC8+

Art: 714373-04F

Rev. Date: 26-Jan-15

11-1

LLENADO Y SELLADO DEL CARTUCHO CON UN DISPOSITIVO DE TRANSFERENCIA


Procedimiento

PASO

ACCIN

Coloque el cartucho en una superficie plana o


sujtelo en posicin horizontal.

Dirija la punta de la jeringa, el tubo capilar o el


dispensador hacia el depsito de la muestra.

Precaucin

Introduzca la muestra de forma lenta y


constante hasta que alcance la
marca de llenado sealada en la
etiqueta del cartucho. Deje parte
de la muestra en el depsito de
la muestra.

EC8+

EC8+

EC8+

Doble el cierre a presin sobre


el depsito de la muestra.

Presione el extremo redondeado


del cierre hasta que encaje en
su sitio. Levante ligeramente el
dedo o el pulgar y asegrese
de que el cartucho est cerrado
antes de retirar completamente el dedo o el pulgar del cierre.

EC8+

No sostenga el cartucho entre los dedos si utiliza una jeringa con aguja para llenarlo.

LLENADO Y SELLADO DE CARTUCHOS PT/INR (TIEMPO DE PROTROMBINA)


CON MUESTRAS DIRECTAS DE PUNCIN EN EL DEDO
PASO ACCIN

11-2

1.

Extraiga el cartucho de la bolsa de papel metalizado y depostelo


sobre una superficie plana.

2.

Prepare la lanceta o instrumento punzante y colquelo aparte


hasta que lo necesite.

3.

Limpie y prepare con una solucin acuosa de isopropanol


al 70% (70% v/v) el dedo del que tomar la muestra. Deje
que el dedo se seque completamente antes de tomar la muestra.
No se recomienda utilizar torundas o soluciones que contengan otras
sustancias distintas al isopropanol (por ej., gluconato de clorhexidina)
para desinfectar las zonas de puncin. Si desea ms
informacin,
PT/ INR
consulte el apartado Limitaciones de la prueba i-STAT PT/INR de las
hojas de informacin y anlisis del cartucho PT/INR.

4.

Realice una puncin en la parte inferior de la yema del dedo con el


instrumento punzante.

Art: 714373-04F

Rev. Date: 26-Jan-15

5.

Oprima suavemente el dedo para


que se forme una gota de sangre
y realice el anlisis con la primera
muestra de sangre. Evite una presin
fuerte y repetida (ordeo), ya que
podra provocar una hemlisis o
contaminacin del fluido tisular del
espcimen.

PT/ INR

6.

Ponga la gota de sangre en contacto


con el fondo del depsito de la muestra. Una vez entre en contacto
con dicho depsito, la sangre llegar hasta el cartucho.

7.

Aplique la muestra hasta que alcance la marca de llenado indicada en


el cartucho.
Doble el cierre de la muestra sobre el depsito.

8.
9.

Presione el extremo redondeado del cierre hasta que encaje en su


sitio. Levante ligeramente el dedo o el pulgar y asegrese de que el
cartucho est cerrado antes de retirar completamente el dedo o el
pulgar del cierre.

Nota: para hacer an ms sencilla la aplicacin de la muestra al cartucho de prueba,


puede llevarse el cartucho hasta el dedo, facilitando la aplicacin. Asegrese de
que el instrumento est en todo momento sobre una superficie plana y sin vibracin
para la realizacin del anlisis.

LLENADO Y CIERRE DE UN CARTUCHO DE INMUNOANLISIS


CON UN DISPOSITIVO DE TRANSFERENCIA
1. Despus de mezclar completamente la muestra, dirija el dispositivo de
transferencia (la punta de la jeringa o pipeta) hacia el puerto de entrada.
Aplique una sola gota de la muestra al puerto de entrada. Si el cartucho
todava no se ha llenado (de acuerdo con el indicador de llenado de la
etiqueta del cartucho) aplique una segunda gota de pequeo tamao hasta
que la muestra alcance la marca de llenado.
2. Para cerrar el cartucho de inmunoanlisis:

a. En primer lugar, fije el cartucho en su sitio; para ello, utilice los dedos
pulgar e ndice de una mano a fin de sujetar el cartucho cTnI por sus
bordes laterales y apartarlo de la entrada de muestra.
b. Use el pulgar de la otra mano para deslizar el clip de cierre de
plstico a la derecha hasta que quede bien fijado sobre el depsito
de la muestra. Nota: al deslizar el clip de cierre, el dedo ndice de la
misma mano no se debe colocar directamente delante del pulgar, ya
que la muestra podra pasar al guante del usuario. Este dedo ndice
debe colocarse directamente encima de la posicin del clip deslizante
durante el cierre o no utilizarse en absoluto.

cTnl

Art: 714373-04F

Rev. Date: 26-Jan-15

11-3

INSERCIN Y EXTRACCIN DEL CARTUCHO DEL ANALIZADOR


PASO

ACCIN

Insercin del cartucho en el analizador

Alinee el cartucho con los bornes de contacto,


orientndolo hacia arriba y hacia el puerto de
cartuchos.

Empuje el cartucho, introducindolo en el


puerto de cartuchos lenta y suavemente,
hasta que encaje en su sitio.

Extraccin del cartucho del analizador

11-4

No intente retirar el cartucho mientras


permanezca en pantalla el mensaje Cartucho
obstruido.

Cuando los resultados aparezcan en


pantalla, extraiga directamente el cartucho
del analizador.

5.

Deshgase del cartucho depositndolo en un contenedor para artculos


biolgicamente peligrosos, siguiendo las normativas locales, estatales
y nacionales.

Art: 714373-04F

Rev. Date: 26-Jan-15

PROCEDIMIENTO INCORRECTO
Descripcin General

Situacin

El cartucho se ha diseado para llenarse y sellarse correctamente. No obstante,


pueden darse las situaciones que se describen a continuacin, en especial durante
el periodo de formacin. Si el operador no detecta la situacin, lo har el analizador,
que detendr el ciclo de la analtica y mostrar en pantalla un mensaje de causa
seguido del mensaje de accin UTILICE OTRO CARTUCHO.

Accin del operador

Pantalla del
Analizador

La muestra sobrepasa
la marca de llenado.

Si la muestra fluye slo un poco ms all de la marca de llenado,


el cartucho an puede utilizarse. Si la muestra est cerca o penetra
en la cmara del segmento de aire, utilice otro cartucho.

LA MUESTRA SOBREPASA
LA MARCA DE LLENADO

La muestra no alcanza
la marca de llenado.

Si el depsito de la muestra se llena pero la muestra no alcanza


LA MUESTRA NO LLEGA A
la marca de llenado, cercirese de que el conducto de ventilacin (un LA MARCA DE LLENADO
pequeo orificio en la parte inferior del cartucho) no est bloqueado.
Incline el cartucho ligeramente para que la gravedad facilite el flujo.
Cuando la muestra comience a fluir hacia la cmara, vuelva a colocar
el cartucho en posicin horizontal.
Si la muestra est notablemente alejada de la marca de llenado,
el analizador detectar la situacin y detendr el ciclo de la analtica.

Depsito de la muestra
vaco.

Si la muestra alcanza la marca de llenado pero el depsito de la


muestra queda completamente vaco, puede que la muestra sea
insuficiente para el anlisis.

MUESTRA INSUFICIENTE

Burbujas de aire
en la muestra.

Si en la cmara de muestras quedan atrapadas burbujas de aire,


deseche el cartucho y llene otro.

MUESTRA INSUFICIENTE

Llenado excesivo del


depsito de la muestra.

Si el depsito de la muestra est tan lleno que la muestra se ve


por encima del mismo despus de haberse llenado la cmara de
muestras, no limpie ni absorba el exceso con una gasa o pauelo,
sino que vuelva a introducirlo en la jeringa o en un tubo capilar.
Si la muestra se extiende sobre el exterior del depsito de
muestras, puede que no se forme un sello estanco cuando se
cierre el cartucho. En este caso, el analizador puede no ser capaz
de mover o colocar la muestra sobre los sensores.

IMPOSIBLE POSICIONAR LA
MUESTRA

Muestra coagulada.

Si la muestra se coagula en el depsito de muestras, el analizador


no ser capaz de mover ni situar la muestra sobre los sensores.

IMPOSIBLE POSICIONAR LA
MUESTRA

Cartucho contaminado.

Si la muestra se derrama sobre el cartucho o si en el cartucho se


han acumulado restos, deseche el cartucho. La insercin de un
cartucho contaminado en el analizador provocar una acumulacin
de restos en los pines que entran en contacto con los bornes de
contacto del cartucho, lo que ocasionar un Cdigo de Calidad del
cartucho o del analizador.

ERROR DEL CARTUCHO o


ERROR DEL ANALIZADOR

La muestra se empuja ms
all de la marca de llenado.

Evite ejercer excesiva presin sobre el cierre situado directamente


sobre el depsito de la muestra, ya que al hacerlo puede empujar
la muestra ms all de la marca de llenado.

LA MUESTRA SOBREPASA
LA MARCA DE LLENADO

Cartucho sellado antes


de que la muestra alcance
la marca de llenado.

Si se cierra el cartucho antes de que se llene la cmara de


muestras, el flujo de la muestra se detendr en la marca de
llenado.

LA MUESTRA NO LLEGA A
LA MARCA DE LLENADO

Cartucho no sellado antes


de su insercin en el
analizador.

Si no se cierra el cartucho antes de insertarlo en el analizador se


impedir el movimiento de la muestra, con lo que la muestra puede
retroceder o salir del depsito de muestras.

IMPOSIBLE POSICIONAR LA
MUESTRA.

Art: 714373-04F

Rev. Date: 26-Jan-15

11-5

Los cartuchos debern llenarse hasta que la muestra alcance la marca de llenado. Deje parte de la muestra
en el pocillo de la muestra tal como se indica ms abajo. Llenar demasiado o demasiado poco los cartuchos
puede dar como resultado cdigos de control de calidad como los descritos anteriormente. A continuacin
se muestran varios ejemplos de cartuchos llenados de manera correcta e incorrecta.
llenado correcto del cartucho

11-6

llenado incorrecto del cartucho

Art: 714373-04F

Rev. Date: 26-Jan-15

PROCEDIMIENTO DE ANALTICA MEDIANTE CARTUCHOS


Precaucin

Art: 714374-04L

12

Deben adoptarse las siguientes precauciones para evitar daar el analizador y


para garantizar la seguridad del operador y la integridad de los resultados.

No mire nunca directamente el rayo del lector de cdigos de barras ni lo


apunte hacia los ojos de nadie. El rayo puede ocasionar daos oculares
irreparables.

No intente sacar un cartucho durante el ciclo analtico. La fuerza


que sera necesaria para conseguirlo podra ocasionar daos en el
analizador. El mensaje Cartucho obstruido permanecer en pantalla
hasta que el analizador desbloquee el cartucho.

El analizador puede estar contaminado con sangre procedente de


usos anteriores. Siempre que manipule el analizador, los cartuchos y
los perifricos, tome las precauciones normales para protegerse de los
agentes patgenos de transmisin sangunea. Las precauciones normales
son aquellos procedimientos y prcticas, tales como llevar guantes,
diseados para proteger al personal de los agentes patgenos de
transmisin sangunea as como de los agentes patgenos procedentes
de otras sustancias corporales. Estas precauciones se basan en la
suposicin de que la sangre, los fluidos corporales o los tejidos pueden
contener agentes infecciosos y, por consiguiente, deben ser tratados
como sustancias biolgicamente peligrosas. Para obtener informacin
detallada, consulte el manual de CDC/NIH, Biosafety in Microbiological
and Biomedical Laboratories, Fifth Edition, 2009, o el de la OMS
Laboratory Biosafety Manual, Third Edition, 2004.

Para protegerse frente a infecciones nosocomiales, descontamine los


analizadores peridicamente y siempre que se derrame o transfiera
sangre a un analizador. Consulte la seccin Limpieza del Analizador y
el Downloader en el captulo 17 de este manual.

La cada de un analizador puede ocasionar lesiones. Coloque siempre el


analizador y los perifricos sobre una superficie estable o en un lugar en
el que no pueda provocar lesiones si se cae.

El analizador puede quedar fuera de servicio como consecuencia de


los daos provocados por una manipulacin inadecuada, como, por
ejemplo, dejarlo caer, dejar que las pilas se agoten o por otras causas.
Las instituciones clnicas, que exigen una analtica impecable, deben
contribuir a reducir este riesgo disponiendo de un analizador o de una
fuente de anlisis de reserva.

El analizador no debe utilizarse en condiciones ambientales que


sobrepasen las especificaciones de temperatura y humedad de
funcionamiento. Debe permitirse que un analizador que haya estado
expuesto a condiciones ambientales extremas, vuelva a una situacin de
equilibrio con el entorno de funcionamiento antes de utilizarlo. Nota: El
analizador mostrar en pantalla el mensaje Temperatura fuera de rango
hasta que haya alcanzado su temperatura de funcionamiento.

El analizador y sus perifricos no aparecen enumerados por ninguna


autoridad reguladora en lo que respecta a su idoneidad para utilizarlos
en ambientes oxigenados.

Debe utilizarse un procedimiento adecuado para garantizar la correcta


introduccin manual del ID del paciente, el ID del operador, el tipo de
muestra y otros datos que puedan afectar a la interpretacin de los
resultados por parte del mdico.
Rev. Date: 23-Feb-16

12-1

ANLISIS DE MUESTRAS DE PACIENTES


NO inserte el cartucho para comenzar el anlisis.

NO abra la bolsa del cartucho antes de leer el cdigo de barras.

Si aparecen los cdigos de calidad 69 o 140, consulte el Boletn Tcnico de


Mensajes Codificados del analizador para la solucin de problemas.
1. Pulse

para encender el analizador de mano.

2. Pulse 2 para cartuchos i-STAT.


3. Siga las indicaciones del analizador.
4. Lea el nmero de lote de la bolsa del cartucho.
Coloque el cdigo de barras a una distancia de 3-9 pulgadas de la
ventana del lector lser del analizador de mano.
Pulse y mantenga pulsado

SCAN

para activar el lector lser.

Alinee la luz roja del lser para que cubra todo el cdigo de barras.
El analizador emitir un pitido cuando lea el cdigo de barras
correctamente.
5. Contine con los procedimientos habituales para preparar la
muestra, llenar y sellar el cartucho.
6. Introduzca el cartucho sellado en el puerto del analizador de mano
hasta que encaje en su sitio. Espere a que se complete el anlisis.
Nota: Para ACT, PT/INR, Hct y anlisis inmunolgicos, el analizador
debe permanecer sobre una superficie horizontal con la
pantalla hacia arriba durante la prueba.
Tambin se considera vlido el uso del dispositivo
porttil cuando se encuentra en el downloader/recharger
(descargador/cargador).
7. Revise los resultados.

12-2

Art: 714374-04L

Rev. Date: 23-Feb-16

INTERPRETACIN DE LOS RESULTADOS VISUALIZADOS


Visualizacin de
resultados

Los resultados de la analtica se muestran con valores numricos


de concentracin en las unidades seleccionadas para el perfil
de Personalizacin. Para los resultados de anlisis de pacientes,
tambin se visualizan las grficas de barras, que describen los
valores en relacin con los rangos de referencia. Los rangos de
referencia se indican en las barras mediante marcas. Cuando todos
los valores de la analtica se encuentran dentro de sus rangos de
referencia, estas marcas aparecen alineadas centralmente. Estas
grficas de barras pueden utilizarse como punto de referencia
visual para distinguir entre resultados normales y anmalos. Los
resultados de los inmunoanlisis, coagulacin y gases sanguneos
no se muestran mediante grficos de barras ni intervalos de
referencia.
Si un valor sobrepasa los rangos de referencia, la grfica de barras
puede ser nuevamente graduada para mostrar los rangos de
referencia y el valor relacionado con el rango de medicin.

Rangos de
informe

El rango de informe (que a veces recibe tambin el nombre de rango


lineal) es el rango de concentracin sobre el cual los resultados del
anlisis son vlidos. En el captulo de Informacin sobre Anlisis y
Cartuchos se enumeran los rangos de informe programados en el
analizador.

Rangos
de referencia

Los rangos de referencia (en ocasiones denominados rangos


normales) del perfil de Personalizacin predeterminado se toman de la
bibliografa y se recogen en el captulo de Informacin sobre Anlisis
y Cartuchos, as como en la opcin Personalizacin del analizador.
Las variables tales como el sexo, la edad, la herencia y otros factores
demogrficos de una determinada poblacin pueden dar lugar a una
modificacin de estos rangos. Por consiguiente, se suele recomendar
que sea cada institucin la que establezca sus propios rangos de
referencia. Los rangos de referencia pueden cambiarse usando la
funcin Personalizacin de la Estacin Central de Datos.

Rangos
de accin

Los rangos de accin (en ocasiones denominados valores crticos)


indican resultados que exigen atencin inmediata. Cuando un
resultado de analtica se sita fuera del rango de accin, se marca
como por encima del rango de accin superior o por debajo del
rango de accin inferior . Los rangos de accin se programan
en el analizador usando la funcin Personalizacin de la Estacin
Central de Datos y pueden visualizarse en el analizador dentro de la
opcin Personalizacin.
Nota:

Cartuchos ACT
(tiempo de
coagulacin
activado)

Art: 714374-04L

Dado que los smbolos y no se pueden imprimir


con la impresora Martel, los rangos de accin en una
impresora Martel aparecern con el smbolo .

Al probar un cartucho Celite ACT o Kaolin ACT, en la pantalla del


analizador aparecer una opcin para cancelar la prueba. La opcin
para cancelar la prueba solo aparecer luego de que se hayan
completado el ingreso de todos los datos. Si el operador decide
cancelar la prueba, el resultado se indicar como 0.

Rev. Date: 23-Feb-16

12-3

Marcas

Cuando el analizador detecta un resultado fuera de rango o una seal no caracterstica de un sensor,
seala esta circunstancia mediante una marca. Consulte la tabla que figura a continuacin para conocer
las marcas y los smbolos que se usan con los resultados. Nota: Las marcas de rangos de informe no
se aplican cuando la analtica se realiza usando la Opcin de Anlisis de Calidad 3 Ver Cal. Las
marcas de accin no se aplican a la Opcin 1 Control ni a la Opcin 3 Ver Cal.

Pantalla

Accin

Observaciones/Respuesta del
Analizador

>

El resultado se sita por encima del


rango de informe de la analtica.

Si un resultado de ACT se visualiza


como >1.000, el resultado debe
comunicarse como superior a 1.000
segundos.

<

El resultado se sita por debajo del


extremo inferior del rango de informe
de la analtica.

Si un resultado de pH se visualiza como


<6,5, el resultado debe comunicarse
como inferior a 6,5.

<>

El resultado depende de otro anlisis


sealizado con una alerta.

Si un resultado de sodio se visualiza


como >180, se mostrar la marca
<> los clculos relativos al potasio, el
cloruro, BUN/Urea y hematocritos, que
estn en funcin de la medicin del
sodio.

La alerta <> se visualizar tambin


para TCO2, pH, PCO2, HCO3, intervalo
aninico, exceso de bases y sO2 si TCO2
es <1 mmol/L o >80 mmol/L. Debido
a que los valores fuera de este intervalo
son esencialmente no fisiolgicos, la
comprobacin del intervalo TCO2 se usa
como un control de calidad adicional de
la validez de los resultados de pH y de
PCO2 subyacentes.

El resultado est por encima del rango


de accin superior.

Si los rangos de accin del potasio


son 3,2 y 5,5, un resultado de 6,0
se visualizar como 6,0 .

El resultado est por debajo del rango


de accin inferior.

Si los rangos de accin del potasio


son 3,2 y 5,5, un resultado de 3,0
se visualizar como 3,0 .

***

Las seales procedentes de un


determinado sensor no resultan
caractersticas. Las seales no
caractersticas pueden estar provocadas
por un sensor defectuoso o por una
interferencia en la muestra.

Se debe volver a analizar la muestra


utilizando otro cartucho.
Si vuelven a aparecer las estrellas,
consulte el captulo de este manual
relativo a la localizacin y reparacin
de averas.

Esta marca aparece tambin en muchos


anlisis que dependen de otro anlisis
marcado con estrellas.

12-4

Art: 714374-04L

Rev. Date: 23-Feb-16

LOCALIZACIN Y REPARACIN DE AVERAS


Mensaje de
advertencia

Si se desactiva la analtica debido a un mensaje de advertencia, la situacin


deber corregirse y habr que apagar y volver a encender el analizador antes de
activar la analtica.

Mensaje y Cdigo
de Calidad

Consulte el captulo Localizacin y Reparacin de Averas.

*** En lugar
de resultados

Aparecen estrellas en lugar de resultados si el analizador detecta que la seal del


sensor no resulta caracterstica. Como la comprobacin de sensores forma parte
del sistema de calidad de i-STAT, en ocasiones se marcar algn resultado debido
a la existencia de un sensor defectuoso. Otras razones para que se produzca
esta marca son los cartuchos que estn almacenados de forma inadecuada o a la
existencia en la muestra del paciente de una sustancia que interfiere, extrnseca
como, por ejemplo, el anticoagulante equivocado o intrnseca como, por ejemplo,
la medicacin. Asimismo, las muestras antiguas pueden contener productos
metablicos que pueden interferir con las analticas.

Resultados
inesperados

Art: 714374-04L

Si no se cuestiona la integridad de las muestras, los resultados que no


estn disminuidos se podrn comunicar de acuerdo con los procesos
habituales.

Compruebe la remesa de cartuchos que est utilizando con una


solucin de control.

Si el control est dentro del rango, extraiga una muestra nueva del
paciente y vuelva a realizar el anlisis.

Si vuelven a aparecer asteriscos en lugar de resultados, puede existir


una sustancia que interfiere. Consulte el captulo Informacin sobre
Anlisis y Cartuchos para ver una lista de las sustancias que interfieren.
Analice la muestra utilizando otro mtodo.

Si el control est fuera de rango o si aparecen asteriscos en lugar de


resultados, puede que exista un problema con el nmero de lote del
cartucho. Utilice otro nmero de lote o repita la prueba recurriendo a
otro mtodo y pngase en contacto con a su representante de soporte
tcnico. (Consulte la informacin sobre Servicios de Soporte en el
captulo Localizacin y Reparacin de Averas.)

Cuando los resultados no reflejen la condicin del paciente, repita el anlisis


usando un cartucho nuevo y una muestra reciente. Si la validez de los resultados
sigue siendo dudosa, compare el lote de cartuchos que se est utilizando con las
soluciones de control i-STAT. Si los controles estn dentro del rango, la muestra
puede contener una sustancia que interfiera. Consulte las hojas de Informacin
del Cartucho y la Analtica relativas a la analtica de que se trate. Realice un
anlisis con otro mtodo para verificar el resultado. Si los controles estn fuera de
rango, puede que exista un problema con el nmero de lote del cartucho. Utilice
otro nmero de lote o repita la prueba recurriendo a otro mtodo y pngase en
contacto con a su representante de soporte tcnico. (Consulte la informacin
sobre Servicios de Soporte en el captulo Localizacin y Reparacin de Averas.)

Rev. Date: 23-Feb-16

12-5

PROCEDIMIENTOS DE ANALTICA PARA LAS TIRAS


DE ANLISIS DE GLUCOSA

13

Una vez instalada la actualizacin del software de abril de 2012, se desactivar


permanentemente la funcin del puerto para tiras de anlisis de glucosa de todos
los dispositivos porttiles i-STAT 1.

Nota: la informacin tcnica restante sobre el puerto para tiras de glucosa se


eliminar del Manual de operaciones del i-STAT 1 System en abril de 2013. Por
favor, pngase en contacto con la Asistencia Tcnica para obtener informacin
sobre la transicin al sistema de control de glucosa en sangre de Abbott Diabetes
Care.

Art: 714375-04F

Rev. Date: 31-Jan-12

Art: 714375-04F

Rev. Date: 31-Jan-12

CONTROL DE CALIDAD

14

Descripcin General

En este apartado se describen los pasos que se deben realizar para comprobar el
funcionamiento del analizador y los cartuchos. Los fundamentos del programa de
control de calidad de los cartuchos y el analizador i-STAT se describen en el apartado
Teora de este manual.

Personalizacin

El comportamiento del analizador relativo al control de calidad puede personalizarse


utilizando la funcin Cambio de Personalizacin de la Estacin Central de Datos o del
analizador para:

conectar y desconectar el avisador del Simulador Electrnico externo.

solicitar al operador que use el Simulador Electrnico externo a


intervalos programados.

conectar y desconectar el Simulador Electrnico interno y seleccionar


los intervalos de los ciclos analticos del simulador.

desactivar toda analtica de cartuchos posterior cuando falla la prueba


del Simulador Electrnico interno.

Consulte el captulo Personalizacin para ver los valores predeterminados.


Retencin de Datos

Los datos del control de calidad se transmiten a la Estacin Central de Datos. Si no


se utiliza una Estacin Central de Datos, pueden utilizarse las grficas del final de la
seccin para registrar los resultados del control lquido y electrnico.

CONTROL DE CALIDAD PARA CARTUCHOS i-STAT Y PARA EL CICLO DE ANALTICA


DEL CARTUCHO DEL ANALIZADOR
Compruebe los
cartuchos y controles
nuevos

1. Compruebe que las temperaturas de trnsito hayan sido satisfactorias


usando tira indicadora de temperatura de cuatro ventanas incluida en el
envase de entrega.
Nota: los controles y materiales de verificacin de la calibracin que se
envan con envases de gel tambin incluirn un indicador de 4 ventanas para
monitorizar la temperatura durante el transporte.
2. En cada lote de cada remesa de cartuchos, analice varios niveles de
controles i-STAT (y controles RNA Medical si se va a analizar hematocrito)
utilizando cualquier analizador verificado.

Compruebe
Diariamente el
Rendimiento de los
Analizadores

Compruebe el rendimiento de cada analizador in situ utilizando el Simulador Electrnico


(externo o interno) una vez al da en los das que se utilizan los analizadores. Tenga
en cuenta que los requisitos de regulacin o de concesin de acreditaciones pueden
dictar intervalos ms frecuentes.

Compruebe
Diariamente el
Almacenamiento en
Refrigerador

Compruebe que los cartuchos almacenados en el refrigerador no hayan superado la


fecha de caducidad impresa en las cajas.

Art: 714376-04R

Compruebe que el refrigerador de almacenamiento no haya superado los lmites de


temperatura comprendidos entre 2 y 8 C. Si tiene dudas acerca de las condiciones
de almacenamiento, utilice controles para comprobar que los cartuchos funcionan
correctamente. Esto es especialmente importante si se sospecha de las condiciones
de congelacin en la parte posterior del refrigerador.

Rev. Date: 23-Oct-15

14-1

Compruebe
diariamente la
temperatura ambiente
de almacenamiento

Compruebe que los cartuchos almacenados a temperatura ambiente no hayan superado


la fecha de caducidad y que los cartuchos han estado fuera del refrigerador menos
del perodo de tiempo indicado en la caja de cartuchos. Si tiene dudas acerca de la
temperatura a la que estn almacenados los cartuchos, utilice controles para verificar
que stos funcionan correctamente.

Compruebe cada 6
meses el Sistema de
Control Trmico

Los analizadores i-STAT disponen de un subsistema de control trmico que


consiste en dos sondas trmicas con termistores y alambres trmicos por contacto.
Si se realizan mediciones a una temperatura controlada, las sondas trmicas del
analizador entran en contacto con la zona metlica de los chips del cartucho y
mantienen la temperatura de los sensores y los lquidos que estn en contacto con
estos sensores a la temperatura requerida de 0,15 C.
Cada vez que se utiliza el simulador electrnico externo, se realiza un control de
calidad en las sondas trmicas. Para completar este control, la temperatura de
la superficie del simulador electrnico externo no debe fluctuar. Si esta condicin
no se cumple, la verificacin de las sondas trmicas no se completa. Por lo tanto,
i-STAT recomienda realizar una verificacin semestral de las sondas trmicas.

14-2

Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

CONTROLES PARA CARTUCHOS DE GAS SANGUNEO/ELECTRLITOS/


METABOLITOS
Soluciones de Control

Los lquidos de control acuosos analizados estn disponibles para verificar la integridad
de los cartuchos recin recibidos. i-STAT Level 1, 2 and 3 Controls se han formulado a
tres niveles clnicamente relevantes con pH conocido y con concentraciones conocidas
de:
Sodio (Na) PCO2

Glucosa

Potasio (K) PO2

Lactato (Lac)

Cloruro (Cl)

TCO2 BUN/Urea

Calcio Inico (iCa)

Creatinina (Crea)

Cada nivel de control se presenta envasado en una caja de 10 ampollas. Las soluciones
de control se entregan en ampollas de vidrio de 1,7 mL.
Las soluciones de control no contienen suero humano ni productos serosos, pero s
amortiguadores y conservantes.

Ingredientes Reactivos
Verificacin
del Calibrado
Nivel 1

Verificacin
del Calibrado
Nivel 2 y Nivel
de Control 1

Verificacin
del Calibrado
Nivel 3 y Nivel
de Control 2

Verificacin
del Calibrado
Nivel 4 y Nivel
de Control 3

Verificacin
del Calibrado
Nivel 5

Na (mmol/L)

108

127

141

169

187

K (mmol/L)

2,3

3,1

4,0

6,8

8,5

Cl (mmol/L)

71

85

100

122

133

Glu (mmol/L)

1,8

2,5

7,3

17

35

Urea (mmol/L)

44,6

18

2,7

1,8

iCa (mmol/L)

2,5

1,6

1,3

0,8

0,2

Lac (mmol/L)

19,5

8,4

2,3

0,6

Crea (mol/L)

1486

386

155

46

17

PO2 (mmHg)

43

61

100

140

400

PCO2 (mmHg)

95

66

30

22

18

6,81

7,15

7,41

7,60

7,95

Analito

H+ (pH)

Almacenamiento

Se deben mantener refrigeradas a una temperatura comprendida entre 2 y 8 C (entre


35 y 46 F) hasta la fecha de caducidad impresa en la caja y en las etiquetas de las
ampollas.
Las soluciones de control se pueden almacenar tambin a temperatura ambiente (18
a 30C) durante un mximo de 5 das. Un almacenamiento prolongado a temperaturas
superiores a 30 C puede provocar cambios en los valores de algunas sustancias de
anlisis. No las utilice despus de la fecha de caducidad impresa en la caja y en las
etiquetas de las ampollas.

Resultados ptimos

Art: 714376-04R

Para obtener resultados ptimos, las ampollas, los cartuchos y el analizador deben
estar a la misma temperatura.

Rev. Date: 23-Oct-15

14-3

Utilizacin de las
Ampollas

Cuando utilice cartuchos que contengan sensores para medir pH, PCO2, PO2 y calcio
inico, debe utilizar una ampolla distinta para cada cartucho que analice.
No utilice la solucin que quede en una jeringa, ampolla o tubo capilar para las pruebas
de cartuchos que contengan sensores de calcio inico, pH, PCO2 o PO2. Sin embargo,
pueden realizarse anlisis con los lquidos restantes de los cartuchos que carezcan de
dichos sensores, si se realizan antes de que transcurran 10 minutos desde la apertura
de la ampolla.

Antes de la Utilizacin

Las soluciones de control i-STAT exigen diferentes tiempos de estabilizacin de la


temperatura, en funcin de si se va a medir oxgeno o no. Si se va a medir oxgeno,
equilibre la ampolla durante 4 horas. En caso contrario, equilibre la ampolla a la
temperatura de la sala (ambiente) durante 30 minutos aproximadamente.

Procedimiento

PASO

ACCIN

Acceda a la opcin de control de cartuchos de i-STAT bajo Anlisis de Calidad


en el men Administrativo. Introduzca la informacin necesaria. El analizador deja
transcurrir 15 minutos (o el tiempo de espera personalizado) para introducir el
cartucho despus de la ltima introduccin de datos.

Inmediatamente antes de usarla, agite vigorosamente la ampolla durante


5 10 segundos para equilibrar las fases lquida y gaseosa.

Para agitarla, sujete la ampolla por arriba y por abajo con los dedos ndice
y pulgar para reducir al mnimo el aumento de temperatura de la solucin.
Si es necesario, d ligeros golpes en la punta de la ampolla para enviar
la solucin al fondo.

Proteja los dedos con una gasa, un pauelo de papel o guantes o utilice un
abridor de ampollas para romper la punta de la ampolla por el cuello.

Transfiera inmediatamente la solucin de la ampolla a un tubo capilar o a


una jeringa y, a continuacin, transfiera inmediatamente la solucin a un
cartucho.

Selle inmediatamente el cartucho e insrtelo en un analizador: es importante


que no exponga la solucin al aire de la habitacin ya que ello alterara los
resultados. Nota: Puesto que las soluciones de base acuosa, como los
controles, carecen de la capacidad de amortiguacin de la sangre entera, el
proceso de transferencia de la ampolla al cartucho debe ser ms rpido que
el realizado con la muestra de un paciente.

Transferencia con
Tubo Capilar

Se recomienda utilizar tubos capilares corrientes para transferir un control acuoso de


la ampolla al cartucho. Al utilizar un tubo capilar (se recomienda utilizar tubos capilares
nuevos con suficiente capacidad de relleno), rellnelo desde el fondo de la ampolla
para evitar introducir aire en el tubo capilar. Evite extraer la solucin de la superficie
colocando un dedo sobre el extremo ms alejado del tubo a medida que lo inserta en
la ampolla. Cuando el extremo abierto del tubo se encuentre al fondo de la ampolla,
descubra el otro extremo para que pueda rellenarse por accin capilar.

Transferencia con
Jeringa

Se recomienda utilizar jeringas corrientes para transferir un control acuoso de la ampolla


al cartucho. Al utilizar una jeringa, (se recomienda utilizar una jeringa nueva estril de
1 cc de 3 cc con agujas de calibre 16 a 20), extraiga con lentitud aproximadamente
1mL de solucin desde el fondo de la ampolla.
Si queda aire atrapado entre el borde anterior de la solucin y el mbolo, no invierta
la jeringa para expulsarlo; esto no afectar a la solucin que se encuentre cerca del
extremo de la jeringa.
Si se introducen continuamente burbujas de aire en la jeringa o si hay una burbuja
atrapada cerca de la punta de la jeringa, deseche la ampolla y la jeringa y utilice una
nueva ampolla y jeringa.
Expulse una o dos gotas de la jeringa antes de rellenar el cartucho.

14-4

Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

Valores Objetivo

Los valores objetivo (determinados al analizar varias ampollas de cada nivel utilizando
varios lotes de cartuchos y analizadores i-STAT que hayan superado la prueba del
Simulador Electrnico) estn impresos en una hoja de asignacin de valores incluida
en el sitio Web de APOC, en la direccin www.abbottpointofcare.com.
Asegrese siempre de que el nmero de lote impreso en la documentacin coincida
con el nmero de lote que figura en la etiqueta de la ampolla que est usando y de que
la revisin de software que figura encima del valor objetivo coincida con la revisin de
software del analizador.

Rangos

Los rangos que se indican representan la desviacin mxima esperada cuando los
controles y los cartuchos funcionan adecuadamente.
Si se obtuvieran resultados fuera de dichos rangos, consulte el captulo de Localizacin
y Reparacin de Averas que sigue al Procedimiento para la Comprobacin de Controles.
Los Valores objetivo son especficos del Sistema i-STAT. Los resultados obtenidos a
partir de estos controles acuosos utilizando otros mtodos pueden variar, debido a las
alteraciones de la matriz de la muestra.

Correccin de PO2 a
Altura Extrema

La presin parcial del oxgeno en una solucin cambiar a medida que se equilibre
con la presin ambiental que la rodee. El ritmo de dicho cambio es ms acelerado en
las solucionas acuosas que en la sangre entera debido a la ausencia de hemates, que
contienen la hemoglobina que une las molculas de oxgeno. Esto tiene importancia
prctica cuando se analizan soluciones acuosas en analizadores de gases sanguneos,
ya que se producir una oscilacin detectable en la presin parcial del oxgeno en la
muestra, a medida que se equilibre con la presin de la va de circulacin del analizador.
Los rangos de las soluciones de control acuosas i-STAT se establecen para el grado de
equilibrio del oxgeno que se da en los cartuchos a nivel del mar o en un nivel prximo
al del mar. Los resultados de PO2 para soluciones acuosas, incluidas las muestras
de los i-STAT Controls, Calibration Verification Set y evaluacin (control externo de
calidad), pueden corregirse para su utilizacin en ambientes de mayor altura usando
las siguientes ecuaciones. Los valores observados de PO2 deben corregirse antes
de compararlos con los valores que figuran en la hoja de asignacin de valores que
acompaa a cada caja de los controles i-STAT.
Ecuaciones:
Para los valores de PO2 inferiores a 150 mmHg:
PO2 corregido = PO2 observado + (0,067 x (760 BP))
Donde BP es la lectura de la presin baromtrica obtenida de la
pantalla de Estado del Analizador.
(Cambio aproximado: Por cada disminucin de 15 mmHg en la presin a partir
de 760 mmHg, aada 1 mmHg al valor observado).
Para los valores de PO2 superiores a 150 mmHg:
PO2 corregido = PO2 observado + (0,029 x (760 BP))
Donde BP es la lectura de la presin baromtrica obtenida de la
pantalla de Estado del Analizador.
(Cambio aproximado: Por cada disminucin de 35 mmHg en la presin a partir
de 760 mmHg, aada 1 mmHg al valor observado).

Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

14-5

CONTROLES PARA CARTUCHOS CHEM8+


Soluciones de Control

Los lquidos de control acuosos analizados estn disponibles para verificar la integridad
de los cartuchos CHEM8+ recin recibidos. Los i-STAT CHEM8+ Level 1,2 and 3
Controls se han formulado a tres niveles clnicamente relevantes con concentraciones
conocidas de:
Sodio (Na) TCO2

Glucosa (Glu)

Potasio (K)

BUN/Urea

Calcio Inico (iCa)

Cloruro (Cl)

Creatinina (Crea)

Cada nivel de control viene envasado en una caja de 10 ampollas. Las soluciones de
control se entregan en ampollas de vidrio de 1,7 mL.
Las soluciones de control no contienen suero humano ni productos serosos, pero s
amortiguadores y conservantes.

Ingredientes Reactivos
Verificacin
del Calibrado
Nivel 1

Verificacin
del Calibrado
Nivel 1b

Verificacin
del Calibrado
Nivel 2 y Nivel
de Control 1

Verificacin
del Calibrado
Nivel 3 y Nivel
de Control 2

Verificacin
del Calibrado
Nivel 4 y Nivel
de Control 3

Verificacin
del Calibrado
Nivel 5

Na (mmol/L)

102

102

120

134

160

178

K (mmol/L)

2,20

2,20

2,90

3,90

6,50

8,00

Cl (mmol/L)

70

70

82

95

118

133

Glu (mmol/L)

1,8

1,8

2,5

7,3

17

35

Urea (mmol/L)

45

45

18

2,7

1,9

iCa (mmol/L)

2,50

2,50

1,60

1,26

0,80

0,35

Crea (mol/L)

1477

1477

386

154

46

17

PCO2 (mmHg)

90

95

66

30

22

18

6,550

6,060

7,005

7,410

7,660

7,920

Analito

H+

(pH)

Almacenamiento

Se deben mantener refrigeradas a una temperatura comprendida entre 2 y 8 C (entre


35 y 46 F) hasta la fecha de caducidad impresa en la caja y en las etiquetas de las
ampollas.
Las soluciones de control se pueden almacenar tambin a temperatura ambiente (18 a
30 C) durante un mximo de 5 das. Un almacenamiento prolongado a temperaturas
superiores a 30 C puede provocar cambios en los valores de algunas sustancias de
anlisis. No las utilice despus de la fecha de caducidad impresa en la caja y en las
etiquetas de las ampollas.

Resultados ptimos

Utilizacin de las
Ampollas

Para obtener resultados ptimos, las ampollas, los cartuchos y el analizador deben
estar a la misma temperatura.
Se debe utilizar una ampolla por cada cartucho que analice.
No utilice la solucin que quede en una jeringa, ampolla o tubo capilar para otras
pruebas de cartuchos.

14-6

Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

Antes de la Utilizacin

Equilibre la ampolla a la temperatura de la sala (ambiente) durante 30 minutos


aproximadamente.

Procedimiento

PASO

1

ACCIN
Acceda a la opcin i-STAT Cartridge Control bajo Anlisis de Calidad en el
men Administrativo. Introduzca la informacin necesaria. El analizador
deja transcurrir 15 minutos (o el tiempo de espera personalizado) para
introducir el cartucho despus de la ltima introduccin de datos.

Inmediatamente antes de usarla, agite vigorosamente la ampolla durante


5 10 segundos para equilibrar las fases lquida y gaseosa.

Para agitarla, sujete la ampolla por arriba y por abajo con los dedos ndice
y pulgar para reducir al mnimo el aumento de temperatura de la solucin.
Si es necesario, d ligeros golpes en la punta de la ampolla para enviar
la solucin al fondo.

Proteja los dedos con una gasa, un pauelo de papel o guantes o utilice un
abridor de ampollas para romper la punta de la ampolla por el cuello.

Transfiera inmediatamente la solucin de la ampolla a un tubo capilar o a


una jeringa y, a continuacin, transfiera inmediatamente la solucin a un
cartucho.

Selle inmediatamente el cartucho e insrtelo en un analizador: es importante


que no exponga la solucin al aire de la habitacin ya que ello alterara los
resultados. Nota: Puesto que las soluciones de base acuosa, como los controles,
carecen de la capacidad de amortiguacin de la sangre entera, el proceso de
transferencia de la ampolla al cartucho debe ser ms rpido que el realizado
con la muestra de un paciente.

Transferencia con
Tubo Capilar

Se recomienda utilizar tubos capilares corrientes para transferir un control acuoso de


la ampolla al cartucho. Al utilizar un tubo capilar (se recomienda utilizar tubos capilares
nuevos con suficiente capacidad de relleno), rellnelo desde el fondo de la ampolla
para evitar introducir aire en el tubo capilar. Evite extraer la solucin de la superficie
colocando un dedo sobre el extremo ms alejado del tubo a medida que lo inserta en
la ampolla. Cuando el extremo abierto del tubo se encuentre al fondo de la ampolla,
descubra el otro extremo para que pueda rellenarse por accin capilar.

Transferencia con
Jeringa

Se recomienda utilizar jeringas corrientes para transferir un control acuoso de la ampolla


al cartucho. Al utilizar una jeringa, (se recomienda utilizar una jeringa nueva estril de
1 cc de 3 cc con agujas de calibre 16 a 20), extraiga con lentitud aproximadamente
1mL de solucin desde el fondo de la ampolla.
Si queda aire atrapado entre el borde anterior de la solucin y el mbolo, no invierta
la jeringa para expulsarlo; esto no afectar a la solucin que se encuentre cerca del
extremo de la jeringa.
Si se introducen continuamente burbujas de aire en la jeringa o si hay una burbuja
atrapada cerca de la punta de la jeringa, deseche la ampolla y la jeringa y utilice una
nueva ampolla y jeringa.
Expulse una o dos gotas de la jeringa antes de rellenar el cartucho.

Valores Objetivo

Los valores objetivo (determinados al analizar varias ampollas de cada nivel utilizando
varios lotes de cartuchos y analizadores i-STAT que hayan superado la prueba del
Simulador Electrnico) estn impresos en una hoja de asignacin de valores incluida
en el sitio Web de APOC, en la direccin www.abbottpointofcare.com.
Asegrese siempre de que el nmero de lote impreso en la documentacin coincida
con el nmero de lote que figura en la etiqueta de la ampolla que est usando y de que
la revisin de software que figura encima del valor objetivo coincida con la revisin de
software del analizador.

Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

14-7

Rangos

Los rangos que se indican representan la desviacin mxima esperada cuando los
controles y los cartuchos funcionan adecuadamente.
Si se obtuvieran resultados fuera de dichos rangos, consulte el captulo de Localizacin
y Reparacin de Averas que sigue al Procedimiento para la Comprobacin de Controles.
Los Valores objetivo son especficos del Sistema i-STAT. Los resultados obtenidos a
partir de estos controles acuosos utilizando otros mtodos pueden variar, debido a las
alteraciones de la matriz de la muestra.

CONTROLES PARA CARTUCHOS DE GASES SANGUNEOS/ELECTROLITOS/


METABOLITOS (i-STAT TRICONTROLS)
Soluciones de control
Lquidos de control con base acuosa disponibles para la verificacin del estado
de los cartuchos recin recibidos. Los niveles 1, 2 y 3 de los i-STAT TriControls se
han formulado en tres niveles de importancia clnica con un pH y unos valores de
hematocrito definidos y con concentraciones conocidas de:
PCO2
PO2

Sodio
Potasio
Cloruro
Calcio ionizado

Glucosa
Lactato

TCO2

BUN/Urea
Creatinina

Cada nivel de control se suministra en una caja que contiene 10 ampollas de vidrio
individuales de 1,7 mL.
Las soluciones de control no contienen suero humano ni productos de suero, pero s
contienen tampones y conservantes.

Componentes reactivos de los materiales TriControls

Analito

Na (mmol/L)
K (mmol/L)
Cl (mmol/L)
Glu (mg/dL)
Urea (mg/dL)
iCa (mmol/L)
Lac (mmol/L)
Crea (mg/dL)
PCO2 (mmHg)
PO2 (mmHg)
H+ (pH)
14-8

Nivel 1 de
verificacin
de la
calibracin
97
2,30
67
595
114
0,40
17,7
15,6
96
40
6,550

Nivel 2 de
verificacin
de la
calibracin
y nivel 1 de
control
118
3,00
76
285
44
0,90
8,30
4,65
65
63
7,025

Nivel 3 de
verificacin
de la
calibracin
y nivel 2 de
control
124
4,00
94
160
8,4
1,35
3,00
1,59
40
120
7,390

Art: 714376-04R

Nivel 4 de
verificacin
de la
calibracin
y nivel 3 de
control
150
6,30
119
65
4,6
1,58
1,63
0,65
26
163
7,610

Nivel 5 de
verificacin
de la
calibracin
159
8,20
134
53
3,0
2,40
1,52
0,55
12
500
7,850
Rev. Date: 23-Oct-15

Almacenamiento
Almacene estos reactivos refrigerados a una temperatura entre 2 C y 8 C (35 F
y 46 F) hasta la fecha de caducidad impresa en la caja y en las etiquetas de las
ampollas.
Las soluciones TriControls tambin se pueden almacenar a temperatura ambiente
(entre 18 C y 30 C; 64 F y 86 F) durante un mximo de 5 das.
No utilice las soluciones TriControls una vez transcurrida la fecha de caducidad impresa
en la caja y en las etiquetas de las ampollas.
Resultados ptimos
Para obtener resultados ptimos, las ampollas, los cartuchos y los dispositivos
porttiles deben estar a la misma temperatura.
Uso de las ampollas
Cuando utilice cartuchos que contengan sensores de pH, PCO2, PO2 y calcio ionizado,
se debe usar una ampolla diferente para cada cartucho que se analice.
No utilice los restos de solucin TriControls que puedan quedar en una jeringa, ampolla
o tubo capilar para analizar otros cartuchos que contengan sensores para calcio
ionizado, pH, PCO2 o PO2. Sin embargo, los cartuchos que no tengan estos sensores
s se pueden analizar con el lquido restante si el anlisis se realiza en los 10 minutos
siguientes a la apertura de la ampolla.
Antes del uso
Las soluciones i-STAT TriControls requieren diferentes perodos de tiempo para la
estabilizacin de la temperatura, dependiendo de si se va a medir o no la PO2. Si se
va a medir la PO2, deje que la ampolla se equilibre a temperatura ambiente durante
4 horas antes de su uso. Si no se va medir la PO2, deje que la ampolla se equilibre a
temperatura ambiente durante aproximadamente 30 minutos.

Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

14-9

Procedimiento
PASO

ACCIN

Seleccione la opcin Control bajo Quality Tests (ensayos de calidad) en


el Administration Menu (men de administracin). Teclee la informacin
necesaria. El dispositivo porttil permite una demora de 15 minutos (o el tiempo
configurado) para introducir el cartucho despus de teclear los ltimos datos.
Inmediatamente antes del uso agite la ampolla con fuerza entre
5 y 10 segundos para equilibrar las fases de lquido y gas.

Para agitar la ampolla, sostngala por los extremos con los dedos ndice y
pulgar para evitar aumentar la temperatura de la solucin. Si es necesario,
golpee la punta de la ampolla para desplazar la solucin hacia el fondo de la
ampolla.

Proteja los dedos con una gasa, un pauelo o un guante, o utilice un dispositivo
de apertura para ampollas para romper la punta de la ampolla por el cuello.

Transfiera inmediatamente la solucin de la ampolla al tubo capilar o a la jeringa


y, a continuacin, transfiera inmediatamente la solucin a un cartucho.
Selle inmediatamente el cartucho e introdzcalo en un dispositivo porttil. Es
muy importante no exponer la solucin al aire, ya que los resultados se podran
ver afectados.

Nota: debido a que las soluciones con base acuosa, como los materiales
de control, carecen de la capacidad amortiguadora de la sangre, el
proceso de transferencia de la ampolla al cartucho debe realizarse con
ms rapidez que el de las muestras de pacientes.

Transferencia con tubo capilar


Se recomienda utilizar tubos capilares normales para transferir la solucin acuosa del control de la
ampolla al cartucho. Cuando utilice un tubo capilar (se recomienda utilizar tubos capilares nuevos con
suficiente capacidad de llenado), llnelo desde el fondo de la ampolla para evitar introducir aire en el
tubo capilar. No extraiga la solucin desde la superficie colocando un dedo sobre del extremo del tubo a
medida que se introduce en la ampolla. Una vez que el extremo abierto del tubo se apoye en el fondo de
la ampolla, destape el otro extremo para permitir el llenado del tubo capilar.
Transferencia con jeringa
Se recomienda el uso de jeringas normales (jeringas estriles de 1 mL o 3 mL con agujas de calibre
16 20) para transferir las soluciones acuosas de control de la ampolla al cartucho. Cuando utilice una
jeringa, extraiga despacio aproximadamente 1 mL de solucin desde el fondo de la ampolla.
Si hubiese aire entre el extremo superior de la solucin y el mbolo, no invierta la jeringa para expulsarlo,
ya que se podra ver afectada la solucin situada cerca de la punta de la jeringa.
Si se introducen constantemente burbujas en la jeringa, o si una burbuja queda atrapada cerca de la
punta de la jeringa, deseche la ampolla y la jeringa, y utilice una ampolla y una jeringa nuevas.
Expulse una o dos gotas de la jeringa antes de llenar el cartucho.

14-10

Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

Valores esperados
Los valores esperados (determinados analizando varias ampollas de cada nivel y utilizando varios
lotes de cartuchos y dispositivos porttiles i-STAT que hayan pasado la comprobacin del simulador
electrnico) se imprimen en una hoja de asignacin de valores publicada en la pgina web de APOC:
www.abbottpointofcare.com.
Asegrese de que el nmero de lote impreso en la hoja de asignacin de valores coincida con el nmero
de lote indicado en la etiqueta de la ampolla y de que la versin del software indicado sobre la tabla de
valores esperados coincida con la versin del software instalado en el dispositivo porttil.
Intervalos de valores
Los intervalos de valores mostrados representan la desviacin mxima esperada cuando los controles y
los cartuchos de procesan correctamente.
En el caso de obtener resultados situados fuera de estos intervalos, consulte el apartado Solucin de
problemas, que se encuentra tras el apartado Procedimiento para el anlisis de los controles en el
Manual del sistema.
Los valores esperados son especficos para el i-STAT System. Los resultados obtenidos al analizar estos
controles acuosos con otros mtodos pueden ser diferentes debido a los efectos de la matriz.
Correccin de la PO2 en condiciones de altitud extrema
La presin parcial del oxgeno en una solucin se modificar cuando se equilibre a la presin ambiental.
La tasa de cambio es mayor en las soluciones acuosas que en la sangre debido a la ausencia de la
hemoglobina que se une al oxgeno. Esta circunstancia tiene especial importancia cuando se procesan
soluciones acuosas en analizadores de gases sanguneos, ya que se producir una desviacin
detectable en la presin parcial del oxgeno presente en la muestra cuando se equilibre a la presin
presente en la zona de paso del analizador.
Los intervalos de las soluciones acuosas de control i-STAT se determinan segn el grado de equilibrio
de oxgeno que se produce en cartuchos analizados cerca o a nivel del mar. Los resultados de PO2
para las soluciones acuosas, incluyendo los controles y el conjunto de verificacin de la calibracin
i-STAT y muestras de control de calidad externo, se pueden corregir para entornos con una mayor
altitud utilizando las siguientes ecuaciones. Los valores de PO2 observados se deben corregir antes de
compararlos con los valores indicados en la hoja de asignacin de valores publicada en la pgina web de
APOC: www.abbottpointofcare.com.
Ecuaciones:
Para valores de PO2 inferiores a 150 mmHg:
La PO2 corregida = la PO2 observada + (0,067 x (760 PB))
Donde PB es la lectura de la presin baromtrica de la pantalla de estado del analizador.
(Cambio aproximado: por cada disminucin de 15 mmHg en la presin con respecto a
760 mmHg, aada 1 mmHg al valor obtenido.)
Para valores de PO2 superiores a 150 mmHg:
La PO2 corregida = la PO2 observada + (0,029 x (760 PB))
Donde PB es la lectura de la presin baromtrica de la pantalla de estado del analizador.
(Cambio aproximado: por cada disminucin de 35 mmHg en la presin con respecto a
760 mmHg, aada 1 mmHg al valor obtenido.)

Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

14-11

IMPRECISIN
El aditivo utilizado en los TriControls con base acuosa para simular el efecto del hematocrito en las
muestras de sangre reduce la precisin en determinaciones repetidas de electrolitos con respecto a la
precisin obtenida al procesarlos con controles estndar o materiales de verificacin de la calibracin o
sangre. La imprecisin est relacionada con la concentracin del aditivo. El aumento se manifiesta en
concentraciones ms elevadas del hematocrito indicado.
En anlisis internos realizados con materiales de control acuosos de otros fabricantes en el i-STAT
System con las opciones de hematocrito, gases sanguneos y sustancias qumicas, se obtuvo una
imprecisin similar a la observada con los TriControls.
Los lmites de aceptacin que se han establecido para estas soluciones de control son ms amplios que
los lmites anlogos establecidos para el actual i-STAT y el control CHEM8+ y las soluciones para la
verificacin de la calibracin, lo que refleja el efecto de imprecisin indicado anteriormente.
La situacin en la que se obtiene una mejor precisin en muestras clnicas que en soluciones de control
no es habitual. Se observa un efecto parecido en las soluciones de control para la determinacin iSTAT
de la PO2.
Los datos de la imprecisin mostrados a continuacin, en los que se incluyen resultados de las
soluciones TriControls, se recogieron durante estudios realizados en un laboratorio de Abbott Point of
Care. Los resultados de la D.E. y el CV (%) son caractersticos del rendimiento; consulte las hojas de
asignacin de valores actuales para obtener informacin sobre los datos medios correspondientes.
Consulte las hojas de asignacin de valores publicadas en la pgina web de APOC:
www.abbottpointofcare.com.

Media

Nivel 1
D.E.

Media

Nivel 3
D.E.

CV (%)

CV (%)

Na (mmol/L)

120

0,46

0,4%

158

1,39

0,9%

K (mmol/L)

2,85

0,038

1,3%

6,15

0,058

0,9%

Cl (mmol/L)

72,9

0,63

0,9%

113,6

2,30

2,0%

Glu (mg/dL)

289

2,4

0,8%

41,8

0,68

1,6%

Urea (mg/dL)

69,7

0,94

1,3%

5,5

0,45

8,2%

iCa (mmol/L)

0,84

0,012

1,4%

1,51

0,030

2,0%

Lac (mmol/L)

6,35

0,08

1,3%

0,810

0,03

3,7%

Crea (mg/dL)

4,16

0,123

3,0%

0,50

0,046

9,1%

PCO2 (mmHg)

63,8

1,57

2,5%

19,6

0,40

2,0%

PO2 (mmHg)

65,1

3,12

4,8%

146,5

6,00

4,1%

H+ (pH)

7,165

0,005

0,07%

7,674

0,003

0,04%

Hematocrito (%)

17,6

0,40

2,3%

57,1

1,00

1,75%

TCO2 (mmHg)

17,4

0,62

3,6%

30,4

0,70

2,3%

Analito

14-12

Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

RNA MEDICAL HEMATOCRIT CONTROL


Uso previsto

RNA Medical Hematocrit Control es un material de control de calidad utilizado para


verificar el rendimiento de los sensores de hematocrito de los cartuchos i-STAT.

Descripcin del
producto

Los controles de hematocrito se proporcionan con tres (3) niveles para comprobar el
rendimiento en diferentes puntos del rango clnico. Los controles estn empaquetados
en ampollas de vidrio selladas, cada una de las cuales contiene 1,7 mL de solucin.
En cada caja hay diez (10) ampollas.

Ingredientes activos

Este producto es una solucin acuosa amortiguada que contiene electrolitos e


ingredientes no conductores. Este control no contiene clulas sanguneas y ningn
material humano o biolgico.

Almacenamiento

RNA Medical Hematocrit Control es estable hasta la fecha de caducidad indicada en la


ampolla cuando se almacena a temperaturas entre 2 y 25 C. No congele las ampollas
ni las exponga a temperaturas superiores a 30 C.
Si se almacena en un ambiente refrigerado, el material de control debe alcanzar la
temperatura ambiente por lo menos durante 4 (cuatro) horas antes de la prueba.
El color del producto puede tornarse ligeramente amarillo durante su vida til si se
almacena a temperatura ambiente. Esta coloracin es normal y no afecta al rendimiento
del producto.

Instrucciones de Uso

Por cada lote de cartuchos i-STAT recibido, utilice un nmero representativo de


cartuchos para analizar los diferentes niveles de RNA Medical Hematocrit Controls.

1. Invierta suavemente la ampolla para mezclar la solucin. D ligeros golpes en


la ampolla para devolver el lquido a la parte inferior de la ampolla.
2. Rompa la punta de la ampolla por la parte ms estrecha para abrirla.
Utilice una gasa, pauelo de papel, guantes o un abridor de ampollas para
proteger los dedos de cortes.
3. Llene y selle un cartucho e insrtelo inmediatamente en el analizador.
i.

Nota: para el RNA Medical Hematocrit Control se debe usar la opcin


Control del men Anlisis calidad del i-STAT 1 Analyzer.

4. Compare el resultado de i-STAT System Hematocrit con el valor que figura


en la hoja de asignacin de valores. Si el resultado est dentro del rango
previsto, utilice los cartuchos.
i.

Si los resultados estn fuera del rango previsto, consulte la pgina


14-20 de esta seccin para ver las recomendaciones de localizacin y
reparacin de averas.

ii. Nota: este producto es una solucin acuosa amortiguada que contiene
electrolitos e ingredientes no conductores. El nico valor asignado a
este fluido es para hematocrito. No se deben tener en cuenta todos los
dems resultados de sustancias de anlisis de cartuchos obtenidos
con este material de control.
5. Si est disponible, enve los resultados a la Estacin central de datos.

Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

14-13

CONTROLES PARA CARTUCHOS ACT


Uso previsto

El i-STAT ACT Control Level 1 y ACT Control Level 2 estn diseados para verificar la
integridad de cartuchos ACT i-STAT recibidos recientemente. Los controles producen
periodos de coagulacin previstos en niveles moderados y altos de heparinizacin para
indicar que los cartuchos funcionan correctamente.

Contenido

Cada nivel de control se presenta envasado como una caja de 5 viales de plasma
humano liofilizado y 5 viales de 9,5 1,5 mL de diluyente de cloruro clcico.

Almacenamiento

i-STAT ACT Controls, Cada nivel de control Level 1 y Level 2, se incluyen en viales de
6 mL. Los viales de 6 mL separados contienen entre 1 y 3 mL de solucin de cloruro
clcico para reconstitucin. Se deben mantener refrigerados a una temperatura
comprendida entre 2 y 8 C (entre 35 y 46 F) hasta la fecha de caducidad impresa en la
caja y en las etiquetas de los viales. No utilice los viales pasada la fecha de caducidad
impresa en la caja y en las etiquetas.
Las soluciones de control se pueden almacenar tambin a temperatura ambiente (18
a 30 C o 64 a 86 F) durante un mximo de 4 horas. Si se dejan ms de 4 horas a
temperatura ambiente, debern desecharse.

Advertencias y
precauciones

Manipule este producto tomando las mismas precauciones de seguridad que se


adoptan al manipular cualquier material que pueda resultar infeccioso. El plasma
humano utilizado en la preparacin de este producto se ha analizado usando mtodos
aprobados por la FDA y ha dado resultados negativos / no reactivos en lo que respecta
al VIH-1, VIH-2, HBsAg y VHC. Sin embargo, ningn mtodo de anlisis conocido puede
ofrecer garanta completa de que los productos derivados de la sangre humana no
vayan a transmitir enfermedades infecciosas.
Deshgase de este producto como desecho biolgicamente peligroso, siguiendo
todas las normativas locales, estatales y nacionales.

Instrucciones de uso

Antes del anlisis, los frasquitos que contienen el plasma liofilizado y el lquido
reconstituyente de CaCl2 deben permanecer a temperatura ambiente (de 18 a
30 C o 64 a 86 F) al menos durante 45 minutos. Para obtener resultados ptimos, los
viales, los cartuchos y los analizadores deben estar a la misma temperatura.
Reconstituya slo un nivel de plasma de control a la vez. LAS SOLUCIONES DE
CONTROL DEBEN USARSE INMEDIATAMENTE (antes de que transcurran 30 segundos)
DESPUS DE COMPLETAR LOS PASOS DE RECONSTITUCIN Y MEZCLA.

14-14

PASO

ACCIN

Despus de equilibrarse durante un periodo de 45 minutos a


temperatura ambiente, retire la tapa de un solo vial de control de
plasma humano liofilizado y de un solo vial de fluido reconstituyente
de cloruro clcico.

Vierta todo el contenido del vial de cloruro clcico en el vial de control


de plasma humano liofilizado. Vuelva a colocar el tapn en el vial de la
solucin de control reconstituida, cerrndolo correctamente a fin de que
el contenido no se filtre ni se derrame.

Deje que el vial permanezca a temperatura ambiente durante 1 minuto.

Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

Valores Objetivo de
Control y Rangos
Previstos

Mezcle el contenido del vial hacindolo girar suavemente durante un


minuto, invirtindolo a continuacin lentamente durante 30 segundos.
Nota: para reducir al mnimo la formacin de espuma en la muestra de
control, al mezclarla evite todo movimiento vigoroso o rpido. Realice
un examen ocular del vial de control para asegurarse de que la muestra
est completamente reconstituida. Si no lo estuviera, deseche el lquido
reconstituido y vuelva a empezar usando viales nuevos.

Sirvindose de una pipeta, una jeringa o un tubo capilar de transferencia


de plstico sin anticoagulante, transfiera inmediatamente la solucin
desde el vial al cartucho ACT.

Selle inmediatamente el cartucho e insrtelo en un analizador.


Nota: Es posible realizar anlisis de otros cartuchos ACT con el
lquido restante si se utilizan antes de que transcurran 30 segundos
de la completa reconstitucin de la muestra.

Los valores objetivo (determinados al analizar varias ampollas de cada nivel utilizando
varios lotes de cartuchos y analizadores i-STAT que hayan superado la prueba del
Simulador Electrnico) estn impresos en una hoja de asignacin de valores incluida
en el sitio Web de APOC, en la direccin www.abbottpointofcare.com. Los rangos
que se indican representan la desviacin mxima esperada cuando los controles y los
cartuchos funcionan adecuadamente. Si se obtienen resultados fuera de dichos rangos,
consulte la seccin Localizacin y Reparacin de Averas de este captulo del Manual
del Sistema i-STAT. Asegrese siempre de que el nmero de lote impreso en la hoja
de asignacin de valores coincida con el nmero de lote que figura en la etiqueta del
frasquito que est usando, as como de que la revisin de software que figura encima
de la tabla coincida con la revisin de software del analizador (compruebe la pgina
de estado del analizador).
Nota: Los valores objetivo son especficos del Sistema i-STAT; los resultados obtenidos
a partir de estos plasmas de control reconstituidos pueden diferir si se usan con otros
mtodos.

CONTROLES PARA CARTUCHOS PT/INR


Uso previsto

El i-STAT PT Control Level 1 (normal) y PT Control Level 2 (anmalo) se utilizan para


verificar la integridad de los cartuchos PT/INR recibidos recientemente.

Contenido

Cada nivel de control se presenta envasado como una caja de 5 viales de plasma
humano liofilizado y 5 viales de 9,5 1,5 mL de diluyente de cloruro clcico.

Almacenamiento

i-STAT PT Controls, Level 1 y Level 2, se incluyen en viales de 6 mL. Los viales


de 6 mL separados contienen entre 1 y 3 mL de solucin de cloruro clcico para
reconstitucin. Se deben mantener refrigerados a una temperatura comprendida
entre 2 y 8 C (entre 35 y 46 F) hasta la fecha de caducidad impresa en la caja y en
las etiquetas de los viales. No utilice los viales pasada la fecha de caducidad impresa
en la caja y en las etiquetas.
Las soluciones de control se pueden almacenar tambin a temperatura ambiente (18
a 30 C o 64 a 86 F) durante un mximo de 4 horas. Si se dejan ms de 4 horas a
temperatura ambiente, debern desecharse.

Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

14-15

Advertencias y
precauciones

Manipule este producto tomando las mismas precauciones de seguridad que se


adoptan al manipular cualquier material que pueda resultar infeccioso. El plasma
humano utilizado en la preparacin de este producto se ha analizado usando
mtodos aprobados por la FDA y ha dado resultados negativos / no reactivos en lo
que respecta al VIH-1, VIH-2, HBsAg y VHC. Sin embargo, ningn mtodo de anlisis
conocido puede ofrecer garanta completa de que los productos derivados de la
sangre humana no vayan a transmitir enfermedades infecciosas.
Deshgase de este producto como desecho biolgicamente peligroso, siguiendo
todas las normativas locales, estatales y nacionales.

Instrucciones de uso

Antes del anlisis, los frasquitos que contienen el plasma liofilizado y el lquido
reconstituyente de CaCl2 deben permanecer a temperatura ambiente de 18 a
30 C (64 a 86 F) al menos durante 45 minutos. Para obtener resultados ptimos,
los viales, los cartuchos y los analizadores deben estar a la misma temperatura.
Reconstituya slo un nivel de plasma de control a la vez. LAS SOLUCIONES DE
CONTROL DEBEN USARSE INMEDIATAMENTE (antes de que transcurran 30
segundos) DESPUS DE COMPLETAR LOS PASOS DE RECONSTITUCIN Y
MEZCLA.
PASO

Despus de equilibrarse durante un periodo de 45 minutos a temperatura


ambiente, retire la tapa de un solo vial de control de plasma humano
liofilizado y de un solo vial de fluido reconstituyente de cloruro clcico.

Vierta todo el contenido del vial de cloruro clcico en el vial de control


de plasma humano liofilizado. Vuelva a colocar el tapn en el vial de
la solucin de control reconstituida, cerrndolo correctamente a fin de
que el contenido no se filtre ni se derrame.

Deje que el vial permanezca a temperatura ambiente durante 1 minuto.

Mezcle el contenido del vial hacindolo girar suavemente durante un


minuto, invirtindolo a continuacin lentamente durante 30 segundos.
Nota: Para reducir al mnimo la formacin de espuma en la muestra de
control, al mezclarla evite todo movimiento vigoroso o rpido. Realice un
examen ocular del vial de control para asegurarse de que la muestra est
completamente reconstituida. Si no lo estuviera, deseche la muestra y
vuelva a empezar usando viales nuevos.

Valores Objetivo de
Control y Rangos
Previstos

ACCIN

Sirvindose de una pipeta, una jeringa o un tubo capilar de transferencia


de plstico sin anticoagulante, transfiera inmediatamente la solucin desde
el vial al cartucho PT/INR.

Selle inmediatamente el cartucho e insrtelo en un analizador.


Nota: Es posible realizar anlisis de otros Cartuchos PT/INR con el lquido
restante si se utiliza antes de que transcurran 30 segundos de la completa
reconstitucin de la muestra.

Los valores objetivo (determinados al analizar varias ampollas de cada nivel utilizando
varios lotes de cartuchos y analizadores i-STAT que hayan superado la prueba del
Simulador Electrnico) estn impresos en una hoja de asignacin de valores incluida
en el sitio Web de APOC, en la direccin www.abbottpointofcare.com. Los rangos
que se indican representan la desviacin mxima esperada cuando los controles y los
cartuchos funcionan adecuadamente. Si se obtienen resultados fuera de dichos rangos,
consulte la seccin Localizacin y Reparacin de Averas de este captulo del Manual
del Sistema i-STAT. Asegrese siempre de que el nmero de lote impreso en la hoja
de asignacin de valores coincida con el nmero de lote que figura en la etiqueta del
frasquito que est usando, as como de que la revisin de software que figura encima
de la tabla coincida con la revisin de software del analizador (compruebe la pgina
de estado del analizador).
Nota: Los valores objetivo son especficos del Sistema i-STAT; los resultados obtenidos a partir de
estos plasmas de control reconstituidos pueden diferir si se usan con otros mtodos.

14-16

Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

CONTROLES PARA CARTUCHOS i-STAT cTnI, BNP Y CKMB


Uso previsto:
Los niveles de control 1, 2 y 3 i-STAT de cTnI, BNP y CK-MB deben usarse como materiales de control
de calidad analizados en la verificacin de la funcionalidad de cartuchos nuevos i-STAT de cTnI, BNP y
CK-MB.
Notas:

Estos controles no contienen azida de sodio como conservante.


No requieren congelacin.

Advertencias y precauciones
Cada unidad donante de plasma utilizada en la fabricacin de este producto ha sido evaluada con mtodos
aprobados por la FDA y ha arrojado resultados negativos / no reactivos en la deteccin de HBsAg y del
anticuerpo del VIH1/2, VHC, VIH NAT y VIH1 Ag. Si bien estos mtodos de ensayo son altamente precisos,
no garantizan que podrn detectarse todas las unidades infectadas. Puesto que se desconoce si existe
un mtodo de ensayo capaz de ofrecer exactitud respecto de la ausencia del virus de la hepatitis B, virus
de la hepatitis C, VIH y otros agentes infecciosos, todos los productos que contienen materiales humanos
deben considerarse potencialmente infecciosos y manipularse con las mismas reservas que se aplican en
las muestras de pacientes.
La contaminacin bacteriana del control puede provocar un aumento de la turbidez. Evite utilizar el material
de control si detecta crecimiento microbiano o contaminacin en general.
Almacenamiento y estabilidad
El material de control es un lquido de control listo para usar que no requiere reconstitucin ni congelacin
para su conservacin. Los controles se mantienen estables hasta la fecha de caducidad que figura en la
etiqueta del vial cuando se almacenan cerrados a 28 C (3546 F). Una vez abiertos, los controles se
mantienen estables por 30 das cuando se almacenan bien cerrados a 28 C (3546 F).
Procedimiento
1. Acceda a la opcin Control (Control) debajo de Quality Tests (Ensayos de Calidad) en el men
Administration (Administracin). Ingrese la informacin necesaria. El dispositivo manual porttil admite
15 minutos (o el perodo de espera personalizado) para insertar el cartucho despus de la ltima
introduccin de datos.
2. Inmediatamente antes de usarse, mezcle cuidadosamente el contenido del vial de control para asegurar
la homogeneidad. Evite que se forme espuma en la muestra.
3. Abra el vial y transfiera una gota de fluido al cartucho iSTAT utilizando la punta del gotero, un tubo
capilar, una jeringa o una pipeta plstica para transferir fluidos. Tape nuevamente con firmeza el vial
de control y almacnelo a 28 C (3546 F).
4. Selle el cartucho e insrtelo inmediatamente en el dispositivo manual porttil iSTAT.
Valores y rangos del objetivo de control
Consulte las Hojas de asignacin de valor disponibles en el sitio web de APOC
www.abbottpointofcare.com. La Hoja de asignacin de valor muestra los valores y rangos del objetivo
estimados cuando los cartuchos, controles y el equipo estn funcionando adecuadamente.
Asegrese siempre de que el nmero de lote y de revisin de software en la Hoja de asignacin de valor
coincidan con el nmero de lote del vial en uso y la revisin de software en el dispositivo manual porttil.
Los valores del objetivo son especficos del Sistema i-STAT. Los resultados pueden diferir si se utilizan
otros mtodos.
Lea la seccin Resolucin de problemas a continuacin para consultar los procedimientos a seguir si los
resultados de control se encuentran fuera del rango.
Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

14-17

REALIZACIN DE LA PRUEBA DEL SIMULADOR ELECTRNICO


Procedimiento para el
Simulador Electrnico
Interno

El ciclo analtico del Simulador Electrnico interno se activa automticamente cuando


se inserta un cartucho despus de haber alcanzado el intervalo personalizado. Si el
analizador supera la prueba del simulador, el ciclo analtico del cartucho contina. En
caso contrario, el analizador muestra en pantalla ELECTRONIC SIMULATOR FAILED
(FALLO DEL SIMULADOR ELECTRNICO). Si el analizador se ha personalizado para
bloquear la analtica cuando no supera la prueba del simulador, el mismo cartucho
puede volver a insertarse inmediatamente despus de que aparezca el mensaje de
FALLO. Si el analizador falla de nuevo la prueba del simulador, consulte el captulo
de Localizacin y Reparacin de Averas que sigue al Procedimiento. Si han pasado
menos de tres minutos, el cartucho puede insertarse en otro analizador. Si el analizador
no se ha personalizado para bloquear la analtica despus de una prueba fallida del
simulador, la prueba del simulador interno no se repetir hasta que haya transcurrido
el intervalo programado.

PROCEDIMIENTO PARA EL SIMULADOR ELECTRNICO EXTERNO


Pantalla

Paso

Observaciones/
Respuesta del Analizador

Pulse la tecla On/Off para conectar El logotipo aparecer


el analizador.
brevemente, seguido por el
Men de Anlisis.
Men de Anlisis

Pulse la tecla Men.

Men Administrativo

Pulse 3 para seleccionar Quality


Tests (Anlisis Calidad).

Men Anlisis calidad

Pulse 4 para seleccionar


Simulador.

Lea/introduz.

Pulse Scan para leer el ID


de operador o introdzcalo
manualmente y pulse Intro.

Si est activado, el analizador


validar el ID y/o solicitar la
repeticin del ID.

Pulse Scan para leer el ID


de simulador o introdzcalo
manualmente y pulse Intro.

El nmero de serie del simulador


puede usarse como un ID. Si el
simulador no dispone de cdigo de
barras, puede crearse uno in situ
y fijarlo al simulador (no situndolo
cerca de los bornes de contacto).

ID de operador
Lea/Introduz. ID
Simulador

INSERTAR EL SIMULADOR Retire la cubierta que protege


los bornes de contacto e inserte
el simulador directamente en el
analizador. Evite tocar los bornes
de contacto.
Contactando Simulador.
Espere, por favor
Barra de Tiempo para
resultados

Insertar el simulador en ngulo


puede provocar que aparezca
un mensaje de Calidad.

No intente sacar el simulador


hasta que aparezcan los
resultados en pantalla y
desaparezca el mensaje Simul.
obstruido.

Simul. Obstruido
Pantalla de Resultados:
ID de simulador
Fecha y Hora
SIMULADOR
ELECTRNICO
APROBADO o FALLO

Opciones
Simulator (Simulador)
1 Sigte. simul.
2 - Mismo simul.
3 - Historial

1 - Opciones
14-18

Art: 714376-04R

Si APROBADO aparece en
pantalla, contine usando el
analizador. Saque el simulador y
vuelva a introducirlo en su funda
protectora.
Si aparece FALLO en pantalla,
consulte Localizacin y
Reparacin de Averas en este
captulo del manual.

Rev. Date: 23-Oct-15

Precaucin

El analizador seguir reiniciando ciclos analticos si el analizador est personalizado para


advertir, pero no para bloquear la analtica, cuando se salte una prueba programada
del Simulador Electrnico externo, cuando se ignore un resultado de FALLO de la
prueba del Simulador Electrnico externo y cuando el analizador no supere la prueba
del Simulador Electrnico interno y la caracterstica de Bloquear anls. no est activada.

REPARACIN DE LA PRUEBA FALLIDA DEL SIMULADOR ELECTRNICO


Introduccin

Tanto con el Simulador Electrnico interno como con el externo, un analizador puede
ocasionalmente no superar una prueba de simulador, aun cuando se encuentre en
condiciones adecuadas de funcionamiento, debido a la naturaleza extremadamente
sensible de la prueba.

Simulador Externo

Vuelva a ejecutar la prueba o pruebe otro simulador, ya que es posible que la prueba se
supere en un segundo intento. La prueba puede tambin resultar fallida si el Simulador
Electrnico externo funciona mal, por ejemplo, despus de haber sufrido una cada.
Ocasionalmente, cuando un analizador se traslada desde un ambiente fro a otro clido
y hmedo, puede producirse condensacin de humedad en el conector interno. Un
analizador que se encuentre en estas condiciones no superar la prueba electrnica y
mostrar en pantalla el cdigo de fallo L. Deje el analizador en reposo durante media
hora para permitir que la humedad se evapore; a continuacin, vuelva a insertar el
Simulador Electrnico. Si el analizador supera la segunda prueba electrnica, contine
usndolo. Si el analizador falla la segunda vez, registre la letra o el Cdigo de Calidad
que aparezca con el mensaje de FALLO y consulte la informacin de los Servicios de
Soporte que aparecen en el captulo Localizacin y Reparacin de Averas.

Simulador Interno

Para confirmar el fallo, el cartucho o un Simulador Electrnico externo deben volver


a procesarse. Los pines de conexin del analizador estn en contacto con los chips
biosensores del cartucho que se somete a la prueba cuando se lleva a cabo la prueba
del Simulador Electrnico interno. La prueba puede fallar si los bornes de contacto se
han contaminado de alguna forma.
Bloquear anls. Activado:Vuelva a procesar el cartucho en el mismo analizador
para cerciorarse de que el FALLO no se ha debido a un pico excepcional de ruido
elctrico. Si la prueba vuelve a fallar, vuelva a procesar el cartucho en otro analizador
si pudiera disponer de uno inmediatamente. Tenga en cuenta que el cartucho no debe
procesarse si ha transcurrido un intervalo superior a tres minutos desde el momento
en que se ha llenado. Si el cartucho falla en ms de un analizador, use otro cartucho.
Cuando Bloquear anls. est activado, el analizador continuar realizando la prueba del
Simulador Electrnico cada vez que se inserte un cartucho hasta superar la prueba
(interna o externa).
Bloquear anls. no activado: Vuelva a procesar el cartucho en otro analizador si
pudiera disponer de uno inmediatamente. Tenga en cuenta que el cartucho no debe
procesarse si ha transcurrido un intervalo superior a tres minutos desde el momento
en que se ha llenado. Cuando Bloquear anls. no est activado, el analizador procesar
el siguiente cartucho sin realizar la prueba del Simulador Electrnico interno hasta
que haya transcurrido el tiempo especificado. Compruebe el analizador utilizando un
Simulador Electrnico externo.

Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

14-19

COMPROBACIN DE LAS SONDAS TRMICAS DE LOS i-STAT ANALYZERS


Verificacin de
analizadores
porttiles

Verifique las sondas trmicas en el i-STAT Portable Clinical Analyzer y en el


i-STAT 1 Analyzer como se indica a continuacin:

Simulador electrnico externo de uso sistemtico y resultados transmitidos


a una Estacin Central de Datos, versin 4: en la CDS, haga clic en System
(Sistema); luego en Simulator Results (Resultados del simulador). Mire
en la columna Delta. Compruebe que exista un valor igual o inferior a
0,1 ( 0,1) en cada analizador en uso en los ltimos 30 das. Un valor
de --.-- indica que no se han cumplido las condiciones para completar
la verificacin de las sondas trmicas. Aplique el procedimiento que se
describe a continuacin para comprobar que el analizador no tenga un valor
numrico indicado en lista.

Simulador electrnico externo de uso sistemtico y resultados transmitidos


a una Estacin Central de Datos, versin 5: en la CDS, haga clic en Data
Viewer (Visor de Datos); luego, en Simulator. Mire en la columna Probe
Delta (Sonda Delta). Compruebe que exista un valor igual o inferior a
0,1 ( 0,1) en cada analizador en uso en los ltimos 30 das. Un valor
de --.-- indica que no se han cumplido las condiciones para completar
la verificacin de las sondas trmicas. Aplique el procedimiento que se
describe a continuacin para comprobar que el analizador no tenga un valor
numrico indicado en lista.

Simulador electrnico externo de uso sistemtico y resultados no


transmitidos a una Estacin Central de Datos: aplique el procedimiento
que se describe a continuacin para comprobar semestralmente las
sondas trmicas de cada analizador.

Simulador electrnico interno de uso sistemtico: aplique el


procedimiento que se describe a continuacin para comprobar
semestralmente las sondas trmicas de cada analizador.
Procedimiento para
los analizadores
porttiles

Verifique las sondas trmicas del i-STAT Portable Clinical Analyzer y en el i-STAT
1 Analyzer como se indica a continuacin:
1. Si el analizador y el simulador se han almacenado por separado en
lugares donde la temperatura ambiente difiere en ms de 3 C, deje
que el analizador y el simulador reposen en el mismo lugar, alejados de
corrientes de aire, durante 30 minutos antes de introducir el simulador
en el analizador. Evite manipular el simulador a fin de mantener su
uniformidad y estabilidad trmica.
2. Introduzca el simulador en el analizador.
3. Cuando aparezcan los resultados, la pantalla del analizador indicar la
diferencia entre las sondas trmicas:

Portable Clinical Analyzer: pulse la tecla DIS, mantngala pulsada y


pulse la tecla 1.

i-STAT 1 Analyzer: pulse la tecla de punto.

4. Interpretacin del valor de verificacin de las sondas trmicas:

14-20

Aceptable: un valor igual o inferior a 0,1 ( 0,1)

No aceptable: un mensaje de FALLO con un cdigo de calidad t o


un valor superior a 0,1. Repita el procedimiento para confirmar los
resultados. Pngase en contacto con su representante de Servicio
Tcnico si el valor de verificacin trmica vuelve a ser superior a 0,1.

Repita el procedimiento: si aparece --.-- en la pantalla. Tenga cuidado


en manipular el simulador lo menos posible. Puede ser til introducir
parcialmente el simulador en el analizador y dejarlo en reposo durante
15 minutos antes de introducirlo del todo.
Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

Los resultados de la comprobacin de las sondas trmicas se almacenan en la Estacin


Central de Datos. Si sta no est disponible, utilice el formulario que se incluye en este
captulo del Manual para anotar los resultados.

Documentacin de los
Resultados

REALIZACIN DEL ANLISIS DE CONTROL EN EL CARTUCHO


Procedimiento para
la comprobacin de
controles

Dar comienzo a las pruebas de calidad desde el Men de Anlisis de Calidad permite
que los resultados se almacenen en categoras separadas a efectos de documentacin
y revisin.

NOTA:
Los controles RNA Medical deben analizarse usando esta va de acceso de control y no como una muestra de paciente.

NO inserte el cartucho para comenzar el anlisis.


NO abra la bolsa del cartucho antes de leer el cdigo de barras.

S
 i aparecen los cdigos de calidad 69, 140 o 147, consulte el
Boletn Tcnico de Mensajes Codificados del analizador para
la solucin de problemas.

1. Pulse
2. Pulse

para encender el analizador de mano.


MENU

1 para las muestras de control.

3. Siga las indicaciones del analizador.


4. Lea el nmero de lote de la bolsa del cartucho.
Coloque el cdigo de barras a una distancia de
3-9 pulgadas de la ventana del lector lser del
analizador de mano.
Pulse y mantenga pulsado

lser.

SCAN

para activar el lector

Alinee la luz roja del lser para que cubra todo el


cdigo de barras.
El analizador emitir un pitido cuando lea

el cdigo de barras correctamente.

5. C
 ontine con los procedimientos habituales para
preparar la muestra, llenar y sellar el cartucho.
6. Introduzca el cartucho sellado en el puerto del
analizador de mano hasta que encaje en su sitio.
Espere a que se complete el anlisis.
Nota: para ACT, PT/INR, Hct, y anlisis inmunolgicos, el analizador debe
permanecer sobre una superficie horizontal con la pantalla hacia arriba durante
la prueba.
7. Revise los resultados.

Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

14-21

LOCALIZACIN Y REPARACIN DE AVERAS RELATIVAS A LOS RESULTADOS DEL


CONTROL FUERA DE RANGO EN EL CARTUCHO
Localizacin y
Reparacin de Averas

Compruebe que se cumplen las condiciones siguientes y repita el anlisis:

Estn usndose la insercin correcta de valores previstos, as como el


tipo de cartucho y el listado de nmeros de lote correctos.

No se ha superado la fecha de caducidad impresa en la bolsa del


cartucho ni en la ampolla del control o el vial.

No se ha superado la fecha de caducidad a temperatura ambiente del


cartucho ni del control.

El cartucho y el control se han almacenado correctamente.

El control se ha manipulado correctamente: Consulte las instrucciones


de uso.

El analizador que se est utilizando supera la prueba del Simulador


Electrnico.

Si los resultados siguieran estando fuera de rango a pesar de que se cumplan los
criterios anteriores, repita la prueba usando una nueva caja de soluciones de control
o cartuchos. Si los resultados siguen estando fuera de rango, consulte la informacin
sobre los Servicios de Soporte que aparece en el captulo Boletines Tcnicos.

14-22

Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

14-23

RANGO

RANGO

RANGO

ANLISIS
RANGO

ANLISIS
RANGO

ANLISIS

RANGO

RANGO

RANGO

ANLISIS
RANGO

ANLISIS
RANGO

ANLISIS

RANGO

RANGO

RANGO

ANLISIS
RANGO

ANLISIS
RANGO

ANLISIS

ANLISIS

RANGO

ANLISIS

RANGO

RANGO

ANLISIS
RANGO

ANLISIS

RANGO

ANLISIS

Nombre de control: ______________________________ Nivel: _____________________

ANLISIS

ANLISIS

Nombre de control: ______________________________ Nivel: _____________________

ANLISIS

ANLISIS

Nombre de control: ______________________________ Nivel: _____________________

ANLISIS

ANLISIS

Nombre de control: ______________________________ Nivel: _____________________

RANGO

RANGO

RANGO

RANGO

ANLISIS

ANLISIS
RANGO

RANGO

ANLISIS

RANGO

ANLISIS

Fecha de Fecha: ________________

ANLISIS

N de lote: _____________________

RANGO

ANLISIS

RANGO

ANLISIS

Fecha de Fecha: ________________

ANLISIS

N de lote: _____________________

RANGO

ANLISIS

Fecha de Fecha: ________________

RANGO

ANLISIS

Fecha de Fecha: ________________

ANLISIS

N de lote: _____________________

RANGO

ANLISIS

N de lote: _____________________

Tipo de cartucho:___________N de lote:___________Fecha de recepcin:___________Fecha de caducidad:_______Cant:______Temp. tira:_____

Registro del Control de Calidad del Sistema i-STAT para el cartucho entrante

14-24

Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

14-25

CADUCIDAD

UBICACIN

TIPO DE
CARTUCHO

N DE
LOTE
CANT.

FECHA DE
CADUCIDAD

2 A 8 C (35 A 46 F)

REFRIGERADO

TEMP

CANT.

FECHA DE
CADUCIDAD

TEMPERATURA AMBIENTE
18-30 C (64-86 F)

TEMP

ACCIONES

INSP.

Registro del control de calidad del sistema i-STAT: Fecha de Caducidad y Condiciones de Almacenamiento

14-26

Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

14-27

CADUCIDAD

HORA

NIVEL CONTROL

LOTE DE
CONTROL

LOTE DE
CARTUCHOS
PROBLEMA

ACCIN CORRECTORA

Registro de Acciones del Control de Calidad de Cartuchos i-STAT


OPERADOR

14-28

Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

14-29

CADUCIDAD

HORA

APROBADO
FALLO

ID DE
SIMULADOR
OPERADOR

HORA

APROBADO
FALLO

ID DE
SIMULADOR
OPERADOR

HORA

APROBADO
FALLO
ID DE SIMULADOR

OPERADOR

Registro del i-STAT Electronic Simulator para el Analizador con Nmero de Serie:________________ Ao:_________

14-30

Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

14-31

CADUCIDAD

HORA

ANALIZADOR

CDIGO DE FALLO O
LETRA
ID DE SIMULADOR

Registro de acciones del i-STAT Electronic Simulator


ACCIN

OPERADOR

14-32

Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

14-33

NMERO DE SERIE DEL SIMULADOR

RESULTADO DELTA DE LA SONDA TRMICA (LMITE: 0,1 C)

NMERO DE SERIE DEL SIMULADOR

RESULTADO DELTA DE LA SONDA TRMICA (LMITE: 0,1 C)

NMERO DE SERIE DEL SIMULADOR

RESULTADO DELTA DE LA SONDA TRMICA (LMITE: 0,1 C)

CADUCIDAD

NMERO DE SERIE DEL SIMULADOR

RESULTADO DELTA DE LA SONDA TRMICA (LMITE: 0,1C)

Nmero de Serie del Analizador: _______________________

CADUCIDAD

Nmero de Serie del Analizador: _______________________

CADUCIDAD

Nmero de Serie del Analizador: _______________________

CADUCIDAD

Nmero de Serie del Analizador: _______________________

Comprobacin de las Sondas Trmicas del i-STAT Analyzer

OBSERVACIONES

OBSERVACIONES

OBSERVACIONES

OBSERVACIONES

Ao:________

OPERADOR

OPERADOR

OPERADOR

OPERADOR

14-34

Art: 714376-04R

Rev. Date: 23-Oct-15

VERIFICACIN DEL CALIBRADO

15

NOTA: EN PASES DONDE LAS NORMATIVAS SOBRE LABORATORIOS NO


REQUIEREN COMPROBACIONES DE LINEALIDAD RUTINARIAS, iSTAT NO
RECOMIENDA ESTE PROCEDIMIENTO, YA QUE LO CREE INNECESARIO
PARA UN SISTEMA CALIBRADO EN FBRICA.
LOS MATERIALES DE VERIFICACIN DE LA CALIBRACIN QUE SE ENVAN CON
ENVASES DE GEL TAMBIN INCLUIRN UN INDICADOR DE 4 VENTANAS PARA
MONITORIZAR Y VERIFICAR LA TEMPERATURA DURANTE EL TRANSPORTE.
VERIFICACIN DEL CALIBRADO DE CARTUCHOS DE GAS SANGUNEO/
ELECTRLITOS/METABOLITOS (EXCEPTO CARTUCHOS CHEM8+)
Finalidad

La Verificacin del calibrado es un procedimiento destinado a verificar la precisin


de los resultados en la totalidad del rango de medicin de un anlisis. La ejecucin
de este procedimiento a intervalos determinados puede ser exigida por organismos
reguladores o entidades que otorgan homologaciones. Si bien el juego de verificacin
del calibrado consta de cinco niveles, la verificacin del rango de medicin puede
realizarse utilizando los niveles inferior, superior y medio.

Descripcin General
del Procedimiento

iSTAT recomienda incluir cada tipo de sensor en el procedimiento de Verificacin


del calibrado utilizando una seleccin de los analizadores que hayan pasado con
xito la comprobacin del Simulador Electrnico.

Soluciones de
Verificacin del
Calibrado para
Cartuchos

Existe un juego de verificacin del calibrado para comprobar el calibrado de los


cartuchos iSTAT en los rangos de informe de:
Sodio (Na)

pH

Glucosa

Potasio (K)

PCO2

Lactato (Lac)

Cloruro (Cl)

PO2

BUN/Urea

Calcio Inico (iCa)

Creatinina (Crea)

Cada nivel del juego consta de cuatro ampollas de vidrio de 1,7 mL.
Ingredientes Reactivos Consulte la tabla de la pgina 14-3 del captulo Control de Calidad para obtener

informacin completa.
Almacenamiento

Se deben mantener refrigeradas a temperaturas que oscilen entre 2 y 8 C hasta


la fecha de caducidad impresa en la caja y en las etiquetas de las ampollas. Los
fluidos de Verificacin del calibrado se pueden almacenar tambin a temperatura
ambiente (18 a 30 C) durante un mximo de 5 das. Un almacenamiento prolongado
a temperaturas superiores a 30 C puede provocar cambios en los valores de
algunas sustancias de anlisis. No las utilice despus de la fecha de caducidad
impresa en la caja y en las etiquetas de las ampollas.

Utilizacin de
las Ampollas

Cuando utilice cartuchos que contengan sensores para medir pH, PCO2, PO2 y
calcio inico, debe utilizar una ampolla por cada cartucho que analice. Si no existen
estos sensores, puede utilizar el contenido de una ampolla para rellenar ms de un
cartucho, siempre y cuando rellene e inserte los cartuchos en un analizador antes
de que pasen 10 minutos despus de abrir la ampolla.

Resultados ptimos

Para obtener resultados ptimos, las ampollas, los cartuchos y los analizadores
deben estar a la misma temperatura.

Art: 714377-04N

Rev. Date: 22-Oct-14

15-1

iSTAT CALIBRATION VERIFICATION SET


Antes de la Utilizacin

Las soluciones de iSTAT Calibration Verification exigen diferentes tiempos de


estabilizacin de temperatura, en funcin de si se va a medir oxgeno o no. Si se va
a medir oxgeno, equilibre la ampolla a temperatura ambiente durante 4 horas. En
caso contrario, equilibre la ampolla a la temperatura de la sala (ambiente) durante
30 minutos.

Procedimiento

PASO

ACCIN

Inmediatamente antes de usarla, agite vigorosamente la ampolla


durante 5 10 segundos para equilibrar las fases lquida y gaseosa.
Para agitarla, sujete la ampolla por arriba y por abajo con los dedos
ndice y pulgar para reducir al mnimo el aumento de temperatura de la
solucin. Si es necesario, d ligeros golpes en la punta de la ampolla
para enviar la solucin al fondo.

Proteja los dedos con una gasa, un pauelo de papel o guantes o


utilice un abridor de ampollas para romper la punta de la ampolla por
el cuello.

Transfiera inmediatamente la solucin de la ampolla a un tubo


capilar corriente o a una jeringa corriente y, a continuacin, transfiera
inmediatamente la solucin a un cartucho.

Selle inmediatamente el cartucho e insrtelo en un analizador: es


importante que no exponga la solucin al aire de la habitacin ya que
ello alterara los resultados.

Nota: Ya que las soluciones de base acuosa, como los controles, carecen de la
capacidad de amortiguacin de la sangre entera, el proceso de transferencia
de la ampolla al cartucho debe ser ms rpido que el realizado con la
muestra de un paciente.
Transferencia con
Tubo Capilar

Se recomienda utilizar tubos capilares corrientes para transferir un material de


verificacin del calibrado acuoso de la ampolla al cartucho. Al utilizar un tubo capilar
(se recomienda utilizar tubos capilares nuevos con suficiente capacidad de relleno),
rellnelo desde el fondo de la ampolla.
Evite extraer la solucin de la superficie colocando un dedo sobre el extremo ms
alejado del tubo a medida que lo inserta en la ampolla.
Cuando el extremo abierto del tubo se encuentre al fondo de la ampolla, descubra
el otro extremo para que pueda rellenarse por accin capilar.

Transferencia con
Jeringa

Se recomienda utilizar jeringas corrientes para transferir un material de verificacin


del calibrado acuoso de la ampolla al cartucho. Al utilizar una jeringa, (se recomienda
utilizar jeringas nuevas estriles de 1 mL de 3 mL con agujas de calibre 16 a 20),
extraiga con lentitud aproximadamente 1 mL de solucin del fondo de la ampolla.
Si queda aire atrapado entre el borde anterior de la solucin y el mbolo, no invierta
la jeringa para expulsarlo; esto no afectar a la solucin que se encuentre cerca
de la parte frontal de la jeringa.
Si se introducen continuamente burbujas de aire en la jeringa o si hay una burbuja
atrapada cerca de la punta de la jeringa, deseche la ampolla y la jeringa y utilice
una nueva ampolla y jeringa.
Expulse una o dos gotas de la jeringa antes de rellenar el cartucho.

15-2

Art: 714377-04N

Rev. Date: 22-Oct-14

Criterios Aceptables

Los valores objetivo (determinados al analizar varias ampollas de cada nivel


utilizando varios lotes de cartuchos y analizadores i-STAT que hayan superado la
prueba del Simulador Electrnico) estn impresos en una hoja de asignacin de
valores incluida en el sitio web de APOC, en la direccin www.abbottpointofcare.com.
El calibrado de todo el rango de informe de cada sustancia de anlisis se verifica
si cada valor de sustancia de anlisis queda dentro del rango correspondiente en
la hoja de asignacin de valores.
Si el resultado correspondiente a un nivel se encuentra fuera del rango publicado
en la hoja de asignacin de valores, debe utilizarse el cartucho dos veces ms en
este nivel y promediarse los tres resultados y, despus, compararse con el rango
de la hoja de asignacin de valores. Si este valor de promedio sigue todava est
fuera del rango aceptable, puede que sea necesario localizar la avera.
Nota: Si el juego de verificacin del calibrado va a utilizarse para evaluar la
linealidad, determine el valor de la sustancia de anlisis comparndolo
con el valor medio del rango aceptable. No se pretende, ni stas han sido
preparadas para ello, que las concentraciones de sustancias de anlisis
del juego de verificacin del calibrado estn separadas a espacios iguales.
Si realiza analticas a altura extrema, consulte Correccin del PO2 a Altura Extrema
bajo Controles para Cartuchos de Gas Sanguneo/Electrlito/Metabolito en el
captulo Control de Calidad del manual.

iSTAT CHEM8+ CALIBRATION VERIFICATION SET


Descripcin General
del Procedimiento

iSTAT recomienda incluir cada tipo de sensor en el procedimiento de Verificacin


del calibrado utilizando una seleccin de los analizadores que hayan pasado con
xito la comprobacin del Simulador Electrnico.

Soluciones de
Verificacin del
Calibrado para
Cartuchos CHEM8+

Existe un juego de Verificacin del calibrado para comprobar el calibrado de los


cartuchos iSTAT CHEM8+ en los rangos de informe de:
Sodio (Na)
Potasio (K)

TCO2
BUN/Urea

Glucosa (Glu)
Creatinina (Crea)

Cloruro (Cl)

Calcio Inico (iCa)

Cada nivel del juego consta de cuatro ampollas de vidrio de 1,7 mL.
Opcionalmente puede adquirir un iSTAT CHEM8+ Calibration Verification Level
1b para verificar el calibrado del iSTAT CHEM8+ TCO2 en el extremo inferior del
rango del informe.
Ingredientes reactivos

Consulte la tabla de la pgina 14-6 del captulo Control de Calidad para obtener
informacin completa.

Almacenamiento

El almacenamiento se debe mantener refrigerado a una temperatura de 2 a 8 C


hastas la fecha de caducidad que figura en la caja y las etiquetas de las ampollas. Los
fluidos de iSTAT CHEM8+ Calibration Verification tambin se pueden almacenar a
temperatura ambiente durante un mximo de 5 das (18 a 30 C). Un almacenamiento
prolongado a temperaturas superiores a 30 C puede provocar cambios en los
valores de algunas sustancias de anlisis. No las utilice despus de la fecha de
caducidad impresa en la caja y en las etiquetas de las ampollas.

Art: 714377-04N

Rev. Date: 22-Oct-14

15-3

Utilizacin de las
Ampollas

Se debe utilizar una ampolla por cada cartucho que analice.

Resultados ptimos

Para obtener resultados ptimos, las ampollas, los cartuchos y los analizadores
deben estar a la misma temperatura.

Antes de la Utilizacin

Equilibre la ampolla a la temperatura de la sala (ambiente) durante 30 minutos.

Procedimiento

PASO

ACCIN

Inmediatamente antes de usarla, agite vigorosamente la ampolla


durante 5 10 segundos para equilibrar las fases lquida y
gaseosa. Para agitarla, sujete la ampolla por arriba y por abajo
con los dedos ndice y pulgar para reducir al mnimo el aumento de
temperatura de la solucin. Si es necesario, d ligeros golpes en la
punta de la ampolla para enviar la solucin al fondo.

Proteja los dedos con una gasa, un pauelo de papel o guantes o


utilice un abridor de ampollas para romper la punta de la ampolla por
el cuello.

Transfiera inmediatamente la solucin de la ampolla a un tubo


capilar corriente o a una jeringa corriente y, a continuacin, transfiera
inmediatamente la solucin a un cartucho.

Selle inmediatamente el cartucho e insrtelo en un analizador: es


importante que no exponga la solucin al aire de la habitacin ya que
ello alterara los resultados.

Nota: Ya que las soluciones de base acuosa, como los controles, carecen de la
capacidad de amortiguacin de la sangre entera, el proceso de transferencia
de la ampolla al cartucho debe ser ms rpido que el realizado con la
muestra de un paciente.
Transferencia con
Tubo Capilar

Se recomienda utilizar tubos capilares corrientes para transferir un material de


verificacin del calibrado acuoso de la ampolla al cartucho. Al utilizar un tubo capilar
(se recomienda utilizar tubos capilares nuevos con suficiente capacidad de relleno),
rellnelo desde el fondo de la ampolla.
Evite extraer la solucin de la superficie colocando un dedo sobre el extremo ms
alejado del tubo a medida que lo inserta en la ampolla.
Cuando el extremo abierto del tubo se encuentre al fondo de la ampolla, descubra
el otro extremo para que pueda rellenarse por accin capilar.

Transferencia con
Jeringa

Se recomienda utilizar jeringas corrientes para transferir un material de verificacin


del calibrado acuoso de la ampolla al cartucho. Al utilizar una jeringa, (se recomienda
utilizar jeringas nuevas estriles de 1 mL de 3 mL con agujas de calibre 16 a 20),
extraiga con lentitud aproximadamente 1 mL de solucin del fondo de la ampolla.
Si queda aire atrapado entre el borde anterior de la solucin y el mbolo, no invierta
la jeringa para expulsarlo; esto no afectar a la solucin que se encuentre cerca
de la parte frontal de la jeringa.
Si se introducen continuamente burbujas de aire en la jeringa o si hay una burbuja
atrapada cerca de la punta de la jeringa, deseche la ampolla y la jeringa y utilice
una nueva ampolla y jeringa.
Expulse una o dos gotas de la jeringa antes de rellenar el cartucho.

15-4

Art: 714377-04N

Rev. Date: 22-Oct-14

Criterios Aceptables

Los valores objetivo (determinados al analizar varias ampollas de cada nivel


utilizando varios lotes de cartuchos y analizadores i-STAT que hayan superado la
prueba del Simulador Electrnico) estn impresos en una hoja de asignacin de
valores incluida en el sitio web de APOC, en la direccin www.abbottpointofcare.com.
El calibrado de todo el rango de informe de cada sustancia de anlisis se verifica
si cada valor de sustancia de anlisis queda dentro del rango correspondiente en
la hoja de asignacin de valores.
Si el resultado correspondiente a un nivel se encuentra fuera del rango publicado
en la hoja de asignacin de valores, debe utilizarse el cartucho dos veces ms en
este nivel y promediarse los tres resultados y, despus, compararse con el rango
de la hoja de asignacin de valores. Si este valor de promedio sigue todava est
fuera del rango aceptable, puede que sea necesario localizar la avera.
Nota: Si el iSTAT CHEM8+ Calibration Verification Set va a utilizarse para evaluar
la linealidad, determine el valor de la sustancia de anlisis comparndolo
con el valor medio del rango aceptable. No se pretende, ni stas han sido
preparadas para ello, que las concentraciones de sustancias de anlisis
del iSTAT CHEM8+ Calibration Verification Set estn separadas a espacios
iguales.

VERIFICACIN DE LA CALIBRACIN PARA CARTUCHOS DE GASES SANGUNEOS/


ELECTROLITOS/METABOLITOS (i-STAT TRICONTROLS)
Finalidad
La verificacin de la calibracin es un procedimiento que se utiliza para verificar la exactitud de los
resultados en todo el intervalo de determinacin de un ensayo. Algunos organismos de certificacin
pueden exigir la realizacin de este procedimiento en intervalos definidos. Aunque el conjunto de
verificacin de la calibracin contiene cinco niveles, la verificacin del intervalo de medicin puede
realizarse utilizando los niveles ms bajo, ms algo e intermedio.
Descripcin del procedimiento
Se recomienda incluir en el procedimiento de verificacin de la calibracin un sensor de cada tipo
utilizando una seleccin de dispositivos porttiles que hayan pasado la comprobacin del simulador
electrnico.
Soluciones de verificacin de la calibracin para cartuchos
El conjunto de verificacin de la calibracin de cinco niveles se utiliza para verificar la calibracin de los
cartuchos i-STAT en los intervalos analticos de:
Sodio

PCO2

Glucosa

Potasio

PO2

Lactato

Cloruro

TCO2

BUN/Urea

Calcio ionizado

Hematocrito

Creatinina

pH
Para cada nivel hay cuatro ampollas de 1,7 mL.

Art: 714377-04N

Rev. Date: 22-Oct-14

15-5

Componentes reactivos de los materiales TriControls

Analito

Nivel 1 de
verificacin
de la
calibracin

Na (mmol/L)
K (mmol/L)
Cl (mmol/L)
Glu (mg/dL)
Urea (mg/dL)
iCa (mmol/L)
Lac (mmol/L)
Crea (mg/dL)
PCO2 (mmHg)
PO2 (mmHg)
H+ (pH)

97
2,30
67
595
114
0,40
17,7
15,6
96
40
6,550

Nivel 2 de
verificacin
de la
calibracin
y nivel 1 de
control
118
3,00
76
285
44
0,90
8,30
4,65
65
63
7,025

Nivel 3 de
verificacin
de la
calibracin
y nivel 2 de
control
124
4,00
94
160
8,4
1,35
3,00
1,59
40
120
7,390

Nivel 4 de
verificacin
de la
calibracin
y nivel 3 de
control
150
6,30
119
65
4,6
1,58
1,63
0,65
26
163
7,610

Nivel 5 de
verificacin
de la
calibracin
159
8,20
134
53
3,0
2,40
1,52
0,55
12
500
7,850

Almacenamiento
Almacene estos reactivos refrigerados a una temperatura entre 2 C y 8 C (35 F y 46 F) hasta la fecha
de caducidad impresa en la caja y en las etiquetas de las ampollas.
Las soluciones TriControls tambin se pueden almacenar a temperatura ambiente (entre 18 C y 30 C;
64 F y 86 F) durante un mximo de 5 das.
No utilice las soluciones TriControls una vez transcurrida la fecha de caducidad impresa en la caja y en
las etiquetas de las ampollas.
Uso de las ampollas
Cuando utilice cartuchos que contengan sensores de pH, PCO2, PO2 y calcio ionizado, se debe usar una
ampolla diferente para cada cartucho que se analice.
No utilice los restos de solucin TriControls que puedan quedar en una jeringa, ampolla o tubo capilar
para analizar otros cartuchos que contengan sensores para calcio ionizado, pH, PCO2, or PO2. Sin
embargo, los cartuchos que no tengan estos sensores s se pueden analizar con el lquido restante si el
anlisis se realiza en los 10 minutos siguientes a la apertura de la ampolla.
Resultados ptimos
Para obtener resultados ptimos, las ampollas, los cartuchos y los dispositivos porttiles deben estar a la
misma temperatura.
Antes del uso
Las soluciones i-STAT TriControls requieren diferentes perodos de tiempo para la estabilizacin de la
temperatura dependiendo de si se va a medir o no la PO2. Si se va a medir la PO2, deje que la ampolla
se equilibre a temperatura ambiente durante 4 horas antes de su uso. Si no se va medir la PO2, deje que
la ampolla se equilibre a temperatura ambiente durante aproximadamente 30 minutos.

15-6

Art: 714377-04N

Rev. Date: 22-Oct-14

Procedimiento
PASO
ACCIN
1
Seleccione la opcin Cal Ver bajo Quality Tests (ensayos de calidad) en el Administration
Menu (men de administracin). Teclee la informacin necesaria. El dispositivo porttil
permite un tiempo de espera de 15 minutos (o el tiempo configurado) para introducir el
cartucho despus de teclear los ltimos datos.

Inmediatamente antes del uso agite la ampolla con fuerza durante 5 a 10 segundos para
equilibrar las fases de lquido y gas.
Para agitar la ampolla, sostngala por los extremos con los dedos ndice y pulgar para
evitar aumentar la temperatura de la solucin. Si es necesario, golpee la punta de la
ampolla para desplazar la solucin hacia el fondo de la ampolla.

Proteja los dedos con una gasa, un pauelo o un guante, o utilice un dispositivo de
apertura para ampollas para romper la punta de la ampolla por el cuello.

Transfiera inmediatamente la solucin desde la ampolla al tubo capilar o a la jeringa y, a


continuacin, transfiera inmediatamente la solucin a un cartucho.

Selle inmediatamente el cartucho e introdzcalo en un dispositivo porttil. Es muy


importante no exponer la solucin al aire, ya que los resultados se podran ver afectados.
Nota: debido a que las soluciones con base acuosa, como los materiales de control,
carecen de la capacidad amortiguadora de la sangre, el proceso de transferencia
de la ampolla al cartucho debe realizarse con ms rapidez que el de las muestras
de pacientes.

Transferencia con tubo capilar


Se recomienda utilizar tubos capilares normales para transferir la solucin acuosa para la verificacin
de la calibracin de la ampolla al cartucho. Cuando utilice un tubo capilar (se recomienda utilizar tubos
capilares nuevos con suficiente capacidad de llenado), llnelo desde el fondo de la ampolla para evitar
introducir aire en el tubo capilar. No extraiga la solucin desde la superficie colocando un dedo sobre del
extremo del tubo a medida que se introduce en la ampolla. Una vez que el extremo abierto del tubo se
apoye en el fondo de la ampolla, destape el otro extremo para permitir el llenado del tubo capilar.
Transferencia con jeringa
Se recomienda el uso de jeringas normales (jeringas estriles de 1 mL o 3 mL con agujas de calibre
16 20) para transferir las soluciones acuosas para la verificacin de la calibracin de la ampolla al
cartucho. Cuando utilice una jeringa, extraiga despacio aproximadamente 1 mL de solucin desde el
fondo de la ampolla.
Criterios aceptables
Los valores esperados (determinados analizando varias ampollas de cada nivel y utilizando varios lotes
de cartuchos y dispositivos porttiles i-STAT que hayan pasado el simulador electrnico) se imprimen en
una hoja de asignacin de valores publicada en la pgina web de APOC: www.abbottpointofcare.com.
La calibracin en el intervalo analtico de cada analito se verifica si los valores del analito se encuentran
dentro del intervalo de valores correspondiente indicado en la hoja de asignacin de valores.
Si el resultado de un nivel se encuentra fuera del intervalo de valores publicado en la hoja de asignacin
de valores, se deben procesar otros dos cartuchos en este nivel y establecer la media de los tres
resultados. El resultado obtenido se debe comparar con el intervalo de valores indicado en la hoja de
asignacin de valores. Si el valor medio sigue encontrndose fuera del intervalo de valores aceptables,
ser necesario solucionar el problema.
Nota: si el conjunto para la verificacin de la calibracin se utiliza para evaluar la linealidad, represente
en una grfica el valor del analito con respecto al valor medio del intervalo de valores aceptables.
Las concentraciones de los analitos del conjunto para la verificacin de la calibracin no se han
diseado ni preparado para separarlas a intervalos equidistantes.
Art: 714377-04N

Rev. Date: 22-Oct-14

15-7

RNA MEDICAL HEMATOCRIT CALIBRATION VERIFICATION CONTROLS


Uso previsto

El RNA Medical Hematocrit Calibration Verification Control es un material de control


de calidad utilizado para verificar el rendimiento de los sensores de hematocrito
de los cartuchos iSTAT.

Descripcin del
producto

Los controles de verificacin del calibrado de hematocrito se proporcionan en cinco


(5) niveles para comprobar la precisin de las medidas de hematocrito en todo el
rango del informe. Los controles estn empaquetados en ampollas de vidrio selladas,
cada una de las cuales contiene 1,7 mL de solucin. Las ampollas se empaquetan
en kits que contienen cuatro (4) ampollas de cada nivel.

Ingredientes activos

Este producto es una solucin acuosa amortiguada que contiene electrolitos e


ingredientes no conductores. Este control no contiene clulas sanguneas y ningn
material humano o biolgico.

Almacenamiento

El RNA Medical Hematocrit Calibration Verification Control es estable hasta la fecha de


caducidad indicada en la ampolla cuando se almacena a temperaturas entre 2 y 25 C.
No congele las ampollas ni las exponga a temperaturas superiores a 30 C.
Si se almacenan refrigeradas, el material de verificacin del calibrado se debe
equilibrar a temperatura ambiente durante al menos cuatro (4) horas antes del
anlisis.
El color del producto puede tornarse ligeramente amarillo durante su vida til si
se almacena a temperatura ambiente. Esta coloracin es normal y no afecta al
rendimiento del producto.

15-8

Art: 714377-04N

Rev. Date: 22-Oct-14

Instrucciones de Uso

1. Comience por el nivel 1 e invierta suavemente la ampolla para mezclar la


solucin. D ligeros golpes en la ampolla para devolver el lquido a la parte
inferior de la ampolla.
2. Rompa la punta de la ampolla por la parte ms estrecha para abrirla.
Utilice una gasa, pauelo de papel, guantes o un abridor de ampollas
para proteger los dedos de cortes (se incluye una pieza de retencin con
este fin).
3. Llene y selle un cartucho e insrtelo inmediatamente en el analizador.
i.

Nota: Para el RNA Medical Hematocrit Calibration Verification Control


se debe usar la opcin VerCal del men Anlisis calidad del iSTAT 1
Analyzer.

4. Registre los resultados en la hoja de trabajo de recogida de datos y


linearidad proporcionada.
5. Analice los niveles 2, 3, 4 y 5 de la misma manera. Registre todos los
valores en la hoja de trabajo.
i.

Nota: Este producto es una solucin acuosa amortiguada que contiene


electrolitos e ingredientes no conductores. El nico valor asignado a
este fluido es para hematocrito. No se deben tener en cuenta todos los
dems resultados de sustancias de anlisis de cartuchos obtenidos
con este material de control.
6. Compare el resultado del hematocrito del Sistema i-STAT de cada nivel
con el valor que figura en la hoja de asignacin de valores.
i.

Si el resultado est dentro del rango de valores asignado, rodee la


respuesta Y en la pregunta OK?.

ii. Si el resultado est fuera del rango esperado, procese dos (2)
cartuchos adicionales.
a. Calcule la media de los tres (3) resultados.
b. Si la media est dentro del rango de valores asignado, rodee la
respuesta Y en la pregunta OK?.
c. Si este resultado tambin est fuera del rango esperado, rodee
la respuesta N y pngase en contacto con su representante de
soporte de iSTAT.
7. Si est disponible, enve los resultados a la Estacin central de datos.

PROCEDIMIENTO DE VERIFICACIN PARA HEMATOCRITO


Preparacin de
Muestras de
Hematocrito

1. Extraiga 4 tubos verdes completos de heparina ltica de una persona en


ayunas con un nivel de hematocrito o MCHC normal. Se recomiendan
tubos de vaco de 7mL. Etiquete los tubos 1, 2, 3 y 4.
2. Centrifugue los tubos 3 y 4 durante 10 minutos a 3000 rpm para
empaquetar las clulas.
3. Extraiga dos tercios del volumen de sangre entera del tubo 1. Esta
sangre debe conservarse en un tubo corriente limpio en caso de que
fuese necesario realizar ajustes ms tarde.
4. Transfiera todo el plasma del tubo 4 al tubo 1.
5. Extraiga tres cuartos del plasma del tubo 3. Este plasma debe conservarse
en un tubo corriente limpio en caso de que fuese necesario realizar ajustes.
6. Invierta suavemente los tubos 1, 2 y 3 para volver a suspender las clulas.

Art: 714377-04N

Rev. Date: 22-Oct-14

15-9

7. Mida el hematocrito de la sangre en los tubos 1, 2 y 3 utilizando un


cartucho para cada tubo. Ajuste el hematocrito del tubo 1 hasta que su
lectura se acerque al 10%, pero que no sea inferior a este porcentaje.
Ajuste el hematocrito del tubo 3 hasta que su lectura se acerque al 75%,
pero que no sea superior a este porcentaje.
Medicin

Interpretacin de
Resultados

1. Invierta suavemente los tubos 1, 2 y 3 para volver a suspender las clulas.


2. Mida el hematocrito de la sangre en los tubos 1, 2 y 3 tres veces cada
uno utilizando los mtodos de iSTAT y microcentrifugado.
3. Inspeccione los datos en busca de valores aberrantes. Repita una
medicin si fuese necesario.
4. Calcule la media de las tres mediciones de los tres niveles de
hematocrito para los dos mtodos.
El mtodo de hematocrito de iSTAT que utiliza sangre anticoagulada con
heparina ltica se calibra para proporcionar resultados equivalentes al mtodo de
microhematocrito de referencia, que utiliza sangre anticoagulada con K3EDTA.
Puesto que la sangre utilizada aqu para la determinacin del microhematocrito est
anticoagulada con heparina ltica, debe realizarse un ajuste en los valores iSTAT
observados a fin de compensar la diferencia del anticoagulante.
1. Para calcular la media ajustada del hematocrito iSTAT, multiplique la
media de los resultados iSTAT observados por 1,0425.
2. La media ajustada del hematocrito iSTAT debe estar entre el 3% de
PCV de la media del microhematocrito.
Por ejemplo: la media del mtodo de microhematocrito para la muestra
de nivel medio es 36% de PCV. La media del mtodo de iSTAT es 34%
de PCV. 34 x 1,0425 = 35,445. Rango aceptable para la media de iSTAT
ajustada: 33 - 39% de PCV.
Nota: Si los analizadores estn personalizados para K2EDTA/Heparina/Ninguna,
no es necesario el clculo anterior.

Notas sobre el
Procedimiento

Uso de Otro Mtodo


Comparativo

1. Si es necesario un valor de hematocrito superior en el tubo 1 3,


puede obtener clulas empaquetadas centrifugando la sangre entera
conservada del tubo 1 en el paso 3. Si es necesario un valor inferior de
hematocrito, agregue el plasma conservado en el paso 5.
2. El valor de hematocrito ms alto que debe analizarse en el Sistema iSTAT
es 75%. Las muestras de sangre con valores de hematocrito superiores al
75% se marcarn como >75. El valor de hematocrito ms bajo que debe
analizarse en el Sistema iSTAT es 10%. Las muestras de sangre con
valores de hematocrito inferiores al 10% se marcarn como <10.

Pueden utilizarse otros mtodos que no sean el procedimiento de microhematocrito


de referencia para verificar la calibracin y el rango de informe del hematocrito
iSTAT. Sin embargo, deben cumplirse los siguientes requisitos:

15-10

La sangre debe extraerse de un donante en ayunas con un nivel


normal de hematocrito y MCHC (calculado a partir de los valores
de hemoglobina y hematocrito determinados mediante mtodos de
referencia) y estar libre de determinadas interferencias que reduzcan la
precisin y/o eficacia del mtodo comparativo alternativo o el mtodo
iSTAT.
Debe corregirse el clculo de resultados correspondiente a cualquier
desviacin sistemtica entre el mtodo de microhematocrito de
referencia y el mtodo comparativo alternativo seleccionado.

Art: 714377-04N

Rev. Date: 22-Oct-14

Mtodo de Referencia

CLSI recomienda que se utilicen las muestras de sangre anticoaguladas con


Na2EDTA o K2EDTA para el mtodo de microhematocrito*. Sin embargo, EDTA
interferir con las mediciones de electrlitos que se utilicen en el clculo de
resultados de hematocrito en el sistema iSTAT.
* CLSI. Procedure for Determining Packed Cell Volume by the Microhematocrit
Method; Approved Standard- Third Edition. NCCLS document H7-A3 (ISBN 1-56238413-9). CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898
USA, 2000.

PROCEDIMIENTO DE VERIFICACIN PARA ACT


Consulte el Boletn Tcnico: Procedimiento de linealidad de la heparina iSTAT
Celite e iSTAT Kaolin ACT.

VERIFICACIN DE CALIBRACIN PARA CARTUCHOS i-STAT de cTnI, BNP Y CK-MB


Uso previsto:
Los conjuntos de calibracin i-STAT de cTnI, BNP y CK-MB deben usarse como materiales de plasma
ensayados a fin de verificar la mayor parte del Rango de Informacin para cartuchos i-STAT de cTnI,
BNP y CK-MB.
Hay disponibles dos viales de plstico de 1.0 mL de cada uno de los tres niveles en el conjunto.
Notas:

Estos materiales de verificacin de calibracin no contienen azida de sodio como conservante.


Tampoco requieren congelacin.

Advertencias y precauciones
Cada unidad donante de plasma utilizada en la fabricacin de este producto ha sido evaluada con mtodos
aprobados por la FDA y ha arrojado resultados negativos / no reactivos en la deteccin de HBsAg y
del anticuerpo del VIH1/2, VHC, VIH NAT y VIH1 Ag. Si bien estos mtodos de ensayo son altamente
precisos, no garantizan que podrn detectarse todas las unidades infectadas. Puesto que se desconoce
si existe un mtodo de ensayo capaz de ofrecer exactitud respecto de la ausencia del virus de la hepatitis
B, virus de la hepatitis C, VIH y otros agentes infecciosos, todos los productos que contienen materiales
humanos deben considerarse potencialmente infecciosos y manipularse con las mismas reservas que
se aplican en las muestras de pacientes.
La contaminacin bacteriana del control puede provocar un aumento de la turbidez. Evite utilizar el material
de control si detecta crecimiento microbiano o contaminacin en general.
Almacenamiento y estabilidad
El material de calibracin/verificacin est listo para usar y no requiere reconstitucin ni congelacin para
su conservacin. Los materiales de verificacin de calibracin se mantienen estables hasta la fecha de
caducidad que figura en la etiqueta del vial cuando se almacenan cerrados a 28 C (3546 F). Unavez
abiertos, estos materiales de verificacin de calibracin se mantienen estables por 30 das cuando se
almacenan bien cerrados a 28 C (3546 F).

Art: 714377-04N

Rev. Date: 22-Oct-14

15-11

Procedimiento
1. Acceda a la opcin Cal Ver (Ver. de calib.) debajo de Quality Tests (Ensayos de Calidad) en el men
Administration (Administracin). Ingrese la informacin necesaria. El dispositivo manual porttil
admite 15 minutos (o el perodo de espera personalizado) para insertar el cartucho despus de
la ltima introduccin de datos.
2. Inmediatamente antes de usarse, mezcle cuidadosamente el contenido del vial de control para
asegurar la homogeneidad. Evite que se forme espuma en la muestra.
3. Abra el vial y transfiera una gota de fluido al cartucho iSTAT utilizando la punta del gotero, un tubo
capilar, una jeringa o una pipeta plstica para transferir fluidos. Tape nuevamente con firmeza el
vial de control y almacnelo a 28 C (3546 F).
4. Selle el cartucho e insrtelo inmediatamente en el dispositivo manual porttil iSTAT.
Criterios aceptables
Los valores del objetivo (determinados mediante la comprobacin de mltiples viales de cada nivel
utilizando diversos lotes de cartuchos y dispositivos manuales porttiles i-STAT que han superado la
prueba del Simulador Electrnico) se imprimen en una Hoja de asignacin de valor a la cual se puede
acceder ingresando al sitio web de APOC www.abbottpointofcare.com.
La Hoja de asignacin de valor muestra los valores y rangos del objetivo estimados cuando los cartuchos,
controles y el equipo estn funcionando adecuadamente.
Asegrese siempre de que el nmero de lote y revisin de software en la Hoja de asignacin de valor
coincidan con el nmero de lote del vial en uso y la revisin de software en el analizador.
Los valores del objetivo son especficos del Sistema i-STAT. Los resultados pueden diferir si se utilizan
otros mtodos.
Si el resultado de un nivel est fuera del rango publicado en la Hoja de asignacin de valor, debe
realizarse el procedimiento en dos cartuchos adicionales en este nivel y se realizar un promedio de los
tres resultados para luego compararse con el rango que figuran en la Hoja de asignacin de valor. Si
este valor promedio contina fuera del rango aceptable, lea la seccin de Resolucin de problemas a
continuacin para consultar los procedimientos a seguir.

15-12

Art: 714377-04N

Rev. Date: 22-Oct-14

PROCEDIMIENTO PARA CARTUCHOS


Iniciar las pruebas de Verificacin del calibrado desde el men Anlisis de Calidad
permite almacenar los resultados en categoras separadas a efectos de documentacin
y revisin. Adems, no se aplican lmites de medicin a los resultados de esta ruta de
anlisis. Por tanto, se informar acerca de los resultados por debajo y por encima de
los rangos de medicin.

NO inserte el cartucho para comenzar el anlisis.

NO abra la bolsa del cartucho antes de leer el cdigo de barras.

Si aparecen los cdigos de calidad 69, 140 o 147, consulte el


Boletn Tcnico de Mensajes Codificados del analizador para
la solucin de problemas.

1. Pulse

para encender el analizador de mano.

2. Pulse MENU
3
del calibrado.

3 para las muestras de verificacin

3. Siga las indicaciones del analizador.


4. Lea el nmero de lote de la bolsa del cartucho.
Coloque el cdigo de barras a una distancia de
3-9 pulgadas de la ventana del lector lser del
analizador de mano.
Pulse y mantenga pulsado

lser.

SCAN

para activar el lector

Alinee la luz roja del lser para que cubra todo el


cdigo de barras.
El analizador emitir un pitido cuando lea

el cdigo de barras correctamente.

5. C
 ontine con los procedimientos habituales para
preparar la muestra, llenar y sellar el cartucho.
6. Introduzca el cartucho sellado en el puerto del
analizador de mano hasta que encaje en su sitio.
Espere a que se complete el anlisis.



Nota: para ACT, PT/INR, Hct, y anlisis inmunolgicos, el analizador debe


permanecer sobre una superficie horizontal con la pantalla hacia arriba durante
la prueba. Tambin se considera vlido el uso del dispositivo porttil cuando se
encuentra en el downloader/recharger (descargador/cargador).

7. Revise los resultados.


Localizacin y Reparacin de Averas en las Pruebas de Cartuchos

Consulte el prrafo de Correccin de los Resultados Fuera de Rango para los


Cartuchos, en el captulo Realizacin de Anlisis de Control en los Cartuchos de
este manual.

Art: 714377-04N

Rev. Date: 22-Oct-14

15-13

EVALUACIN o ANLISIS DE CONTROL DE CALIDAD EXTERNO

16

Finalidad

Las muestras de los proveedores externos de control de calidad pueden utilizarse para analizar la
coherencia de los resultados obtenidos mediante un mtodo o sistema determinado en los diferentes
lugares en que se realiza la analtica. Debido a los efectos y los aditivos de la matriz, estas muestras
no deben utilizarse como indicador de la precisin real del sistema.

Procedimiento general
para los cartuchos

Iniciar los anlisis de Evaluacin desde el men Quality Tests (Anlisis Calidad) permite
almacenar los resultados en categoras separadas a efectos de documentacin y revisin. Las
muestras de evaluacin deben analizarse de la misma forma que las muestras de pacientes.
Se utiliza el mismo CLEW para la ruta de anlisis de pacientes y para la ruta de anlisis de
evaluacin. La ruta de anlisis de evaluacin utiliza coeficientes de estandarizacin K3EDTA
para calcular el hematocrito y desactiva el modo CPB. Tambin utiliza el modo PREWARM para
ACT. De esta forma se asegura que los resultados de hematocrito y ACT sean consistentes
en todos los laboratorios. Adems, en caso de que se produzcan con frecuencia "star-outs"
al utilizar la ruta de anlisis de pacientes para procesar anlisis de evaluacin o muestras
de control de calidad externo, se pueden evitar utilizando la ruta de anlisis de evaluacin.

NO inserte el cartucho para comenzar el anlisis

NO abra la bolsa del cartucho antes de leer el cdigo de barras

Si aparecen los cdigos de calidad 69, 140 o 147, consulte el Boletn Tcnico
de Mensajes Codificados del analizador para la solucin de problemas

1. Pulse
2. Pulse

para encender el analizador de mano.


MENU

2 para las muestras de control.

3. Siga las indicaciones del analizador.


4. Lea el nmero de lote de la bolsa del cartucho.
Coloque el cdigo de barras a una distancia de 3-9 pulgadas de la ventana

del lector lser del analizador de mano.
Pulse y mantenga pulsado

SCAN

para activar el lector lser.

Alinee la luz roja del lser para que cubra todo el cdigo de barras.
El analizador emitir un pitido cuando lea el cdigo de barras correctamente.
Nota: si la bolsa del cartucho no tiene un cdigo de barras, introduzca el
ENT
nmero de lote manualmente con las teclas numricas o pulse 3
para cancelar
el mensaje. Puede ignorar las letras incluidas como parte del nmero de lote.

Art: 714378-04E

Rev. Date: 31-Jan-12

16-1

Procedimiento general 5. Contine con los procedimientos habituales para preparar la muestra, llenar y
para los cartuchos
sellar el cartucho.
(continuacin)

6. Introduzca el cartucho sellado en el puerto del analizador de mano hasta que


encaje en su sitio. Espere a que se complete el anlisis.



Nota: Para ACT, PT/INR, Hct y anlisis inmunolgicos, el analizador debe


permanecer sobre una superficie horizontal con la pantalla hacia arriba
durante la prueba. Tambin se considera vlido el uso del dispositivo porttil
cuando se encuentra en el downloader/recharger (descargador/cargador).

7. Revise los resultados.

Localizacin y
El Sistema i-STAT se ha diseado para la medicin de muestras frescas de sangre
Reparacin de Averas entera. Pueden esperarse efectos de la matriz y sustancias que interfieran cuando

se realice la medicin de muestras que no sean de sangre entera. Deben tenerse


en cuenta los siguientes aspectos al seleccionar y analizar muestras mediante
controles de calidad externos:

Las muestras acuosas destinadas a evaluar gases sanguneos no sern


medidas por el Sistema i-STAT, salvo en presencia de electrlitos o, por
lo menos, de sodio.

Las muestras de fluorocarburo no son compatibles.

Las muestras de clulas conservadas no son compatibles.

El suero antiguo y el liofilizado pueden contener productos causantes de


degradacin o conservantes que interfieran con las mediciones.

Los efectos de matriz entre las muestras de base acuosa y las de base
protenica pueden dar lugar a que los resultados del Sistema i-STAT
difieran de los mtodos de referencia o de otros mtodos comparativos.

Las muestras acuosas que contengan una sustancia no conductora


para permitir la evaluacin de las mediciones conductomtricas de
hematocrito provocarn que el Sistema i-STAT extrapole los resultados
a temperatura ambiente a resultados a 37 C correspondientes a pH
y PCO 2 , como si la muestra fuera de sangre entera. Dado que los
coeficientes de extrapolacin para las muestra acuosas y las de sangre
entera son diferentes, los resultados obtenidos con el Sistema i-STAT
correspondientes a estas muestras pueden no coincidir con otros
mtodos.

Si bien los diferentes cartuchos obtienen los mismos resultados en el caso de las
muestras de sangre entera, puede haber pequeas diferencias entre generaciones
y tipos de cartuchos en los casos de las muestras que no son de sangre entera.
Se entiende por generacin los cambios importantes en la fabricacin, como la
reduccin del tamao de los chips. Los tipos de cartuchos son aquellos que realizan
mediciones a temperatura ambiente y a 37 C.
Entre los errores administrativos se incluye la eleccin del mtodo incorrecto o
errores en el grupo de paridad y la transcripcin.

16-2

Art: 714378-04E

Rev. Date: 31-Jan-12

MANTENIMIENTO DE RUTINA del


ANALIZADOR y el DOWNLOADER
Secado de un
Analizador o
un Downloader
Hmedo

17

Si se coloca el analizador sobre una superficie hmeda o si se vierte algn lquido sobre
el mismo, seque el analizador inmediatamente. Si entra algn lquido en cualquiera de
los siguientes compartimentos, el analizador podra daarse:
El compartimento de los componentes electrnicos
El compartimento de las bateras
El puerto de los cartuchos

El Downloader puede tambin resultar daado por contaminacin lquida. Desconecte


la fuente de alimentacin del enchufe y seque el Downloader completamente.
Limpieza del
analizador y el
Downloader

Limpie la pantalla de visualizacin y la carcasa utilizando una gasa humedecida con


cualquiera de los siguientes productos:
Un limpiador suave no abrasivo
Detergente
Agua y jabn
Alcohol
Una solucin de leja al 10%
PDI Super Sani-Cloth (solucin de IPA, n-alquilo dimetil,
cloruro amnico de etilbencilo y bencilo)
Aclare la carcasa utilizando otra gasa humedecida con agua y squela. No permita que
exista exceso de fluidos en la ranura entre la pantalla de visualizacin y la carcasa.
(PDI y Sani-Cloth son marcas comerciales registradas de Sani-System Brand Products,
the Health Care Division of Nice-Pak Products, Orangeburg, NY, USA.)

Precaucin

Siempre que manipule el analizador, los cartuchos y los perifricos, tome las
precauciones normales de seguridad para protegerse de los agentes patgenos de
transmisin sangunea.
El analizador NO est diseado para esterilizarlo o someterlo a autoclave mediante
ningn mtodo, incluidos los que utilizan gas (por ejemplo, vapor, xido de etileno,
etc.), temperaturas elevadas, gotas, radiacin u otros procesos qumicos. El analizador
es resistente a las salpicaduras, pero no debe sumergirse en ningn lquido.
Deshgase del analizador, los elementos electrnicos perifricos y las bateras segn las
normativas locales, estatales y/o nacionales.
Si el analizador no se va a utilizar durante un largo periodo de tiempo, las bateras
debern extraerse para evitar fugas.
Descontamine el analizador o el Downloader siempre que se haya vertido un espcimen
sobre l o si debe devolver el artculo i-STAT para su reparacin. Utilice guantes mientras
realice la siguiente operacin.

Art: 714379-04D

Rev. Date: 18-Jul-12

17-1

Procedimiento

Retirada y
Sustitucin de
las Bateras
Desechables

PASO ACCIN
1

Prepare una solucin al 1:10 de leja domstica, mezclando una parte de


leja con nueve de agua corriente. Esta solucin mantendr su accin
germicida durante una semana.

Humedezca algunas gasas en la solucin de leja. Antes de utilizarlas,


returzalas para eliminar el exceso de solucin.

Reblandezca y a continuacin retire cualquier partcula de sangre reseca


sirvindose de una o dos gasas humedecidas en la solucin de leja.
Evite araar la sangre reseca, ya que las partculas contaminadas podran
quedar en suspensin.

Limpie toda la superficie del aparato dos veces con gasas humedecidas
en la solucin de leja.

Aclare la superficie del aparato con gasas humedecidas en agua corriente


y squelo.

Si va a transportar el dispositivo, colquelo dentro de una bolsa de


plstico.

Espere hasta que finalicen los anlisis en curso y desconecte el analizador antes de
sustituir las bateras o, de lo contrario, pueden perderse los resultados ms recientes.
Los resultados almacenados no se perdern al sustituir las bateras.

PASO ACCIN

Precaucin

17-2

Retire la tapa del compartimento de las bateras.

Incline ligeramente el analizador para que se deslice y salga el portabateras


que contiene las dos bateras de 9 voltios.

Retire las bateras viejas del portabateras. Tire de cada pila hacia un lado
y, a continuacin, elvela hacia atrs y extrigala.

Preste atencin al smbolo de orientacin de las pilas grabado en el


portabateras a cada lado de la pared central. Empezando por un lado,
oriente la batera nueva de modo que coincida con el smbolo. Introduzca
la batera en el portabateras haciendo que se deslice bajo la barra de
plstico, empujando en primer lugar el extremo del terminal y deslcela
por completo hacia arriba. A continuacin, empuje el fondo de la batera
hacia adentro. Los terminales de la batera deben quedar debajo de la
barra protectora del portabateras. Repita la operacin con la segunda
batera en el otro lado del portabateras.

Preste atencin a la orientacin del portabateras que aparece en la


etiqueta del mismo. La etiqueta est orientada hacia arriba y el extremo
de contacto elctrico del portabateras se introduce en primer lugar en el
aparato. Introduzca el portabateras en el aparato tal y como se muestra
en la etiqueta. Si el portabateras no se introduce correctamente, la tapa
del compartimento de las bateras no se cerrar.

Vuelva a colocar la tapa del compartimento de las bateras en su sitio.

La cada de un aparato puede ocasionar lesiones. En todo momento, coloque el aparato


sobre una superficie plana y estable para asegurarse de que no se caiga.

Art: 714379-04D

Rev. Date: 18-Jul-12

Extraccin y
Sustitucin de la
Batera Recargable

Espere hasta que finalicen los anlisis en curso y desconecte el analizador antes de
sustituir la batera o, de lo contrario, pueden perderse los resultados ms recientes. Los
resultados almacenados no se perdern al sustituir las bateras.

PASO ACCIN
1

Retire la tapa del compartimento de las bateras.

Incline ligeramente el analizador para que se deslice y salga el bloque de


bateras recargables.

El bloque de bateras tiene dos etiquetas: una para su orientacin en el


analizador y otra para su orientacin en el Downloader/Recharger. Con
la etiqueta del analizador orientada hacia arriba y el extremo de contacto
elctrico del bloque mirando hacia el analizador, introduzca el bloque
en el analizador tal y como se muestra en la etiqueta. Si el bloque no se
introduce correctamente, la tapa del compartimento de las bateras no
se cerrar.

Vuelva a colocar la tapa del compartimento de las bateras en su sitio.

Art: 714379-04D

Rev. Date: 18-Jul-12

17-3

17-4

Art: 714379-04D

Rev. Date: 18-Jul-12

ACTUALIZACIN DEL SOFTWARE

18

Para obtener informacin sobre la actualizacin del dispositivo porttil i-STAT 1, consulte
los siguientes boletines tcnicos que se incluyen despus del captulo 18 del Manual de
operaciones del i-STAT 1 System:
1. INSTRUCCIONES PARA LA ACTUALIZACIN DEL SOFTWARE DEL
DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1 UTILIZANDO www.abbottpointofcare.com
(Art. 731335-04B)
2. OPCIONES DE RED PARA ACTUALIZAR EL DISPOSITIVO i-STAT 1 USANDO
www.abbottpointofcare.com (Art. 731336-04B)

Art: 714380-04H

Rev. Date: 04-Sep-13

18-1

i-STAT

BOLETN TCNICO
INSTRUCCIONES PARA LA ACTUALIZACIN DEL
SOFTWARE DEL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
utilizando www.abbottpointofcare.com
Visin general
Este boletn tcnico se ha creado especficamente para guiarle a travs del proceso de actualizacin del software de su
dispositivo porttil i-STAT 1. Este procedimiento debera durar menos de diez minutos para el primer dispositivo porttil, y
menos tiempo para los dispositivos adicionales.

Por qu es necesario actualizar el software de los dispositivos porttiles i-STAT?


El sistema i-STAT 1 est diseado para impedir que el usuario interfiera en los resultados obtenidos.
Debido a las continuas mejoras en el proceso de fabricacin del sistema i-STAT, es necesario actualizar los valores de
estandarizacin con regularidad para mantener el buen rendimiento del dispositivo a largo plazo. Estas actualizaciones
equivalen a los ajustes manuales de calibracin en los analizadores de laboratorio tradicionales.
El nuevo software CLEW suministrado dos veces al ao restablece estos valores de estandarizacin e incorpora
mejoras en el sistema de control de calidad interno. La nueva aplicacin de software JAMS permite al dispositivo i-STAT 1
reconocer cualquier tipo de cartucho lanzado recientemente y realizar cualquier funcin nueva.

Descripcin general del proceso con JammLite


Independientemente del nmero de dispositivos porttiles i-STAT 1 que desee actualizar, el procedimiento con JammLite
se debe utilizar para actualizar el primer dispositivo porttil i-STAT 1. Este proceso se describe en el siguiente diagrama.

Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13

Pasos opcionales
Cuando se haya actualizado el primer dispositivo i-STAT 1 con la utilidad JammLite, se pueden actualizar otros
dispositivos i-STAT 1 de la misma forma o mediante el procedimiento de dispositivo a dispositivo. Adems, si usa la
Estacin central de datos (CDS) debe aadir el nuevo software al espacio de trabajo de personalizacin de la CDS.

1.

2.

3.

Seleccin del mejor mtodo de actualizacin del dispositivo porttil i-STAT 1


JammLite
Actualice siempre el primer dispositivo porttil i-STAT 1 usando el mtodo JammLite. Es mejor actualizar todos los
dispositivos porttiles usando JammLite si se encuentran disponibles y cerca del ordenador que va a utilizar para
ejecutar JammLite.
Dispositivo a dispositivo
El mtodo de dispositivo a dispositivo es una buena opcin despus de haber actualizado el primer dispositivo porttil
mediante JammLite si los dems no se encuentran cerca del ordenador en el que ha ejecutado la utilidad JammLite.
Estacin central de datos (CDS)
Los usuarios de la Estacin central de datos i-STAT que deseen actualizar los dispositivos porttiles i-STAT 1
mediante el software de gestin de datos deben consultar el boletn tcnico Opciones de red para la actualizacin del
dispositivo porttil i-STAT 1 utilizando www.abbottpointofcare.com (boletn tcnico i-STAT 731336-XX).

Instrucciones de uso de este boletn tcnico


Secciones codificadas con colores
Este boletn contiene secciones codificadas con colores para identificar con facilidad los pasos relacionados con
los diferentes mtodos de actualizacin de los dispositivos porttiles i-STAT 1 y con la actualizacin del espacio de
trabajo de personalizar de la Estacin central de datos.
Pasos numerados y codificados con colores
Como ya se ha indicado, hay varias opciones para actualizar los dispositivos porttiles i-STAT 1. Los pasos
numerados y codificados con colores guan al usuario en el proceso de actualizacin seleccionado y le proporcionan
informacin adicional en el caso de que el usuario tuviera algn problema tcnico o necesitara repetir un paso. Por
ejemplo,
indica seccin 2 (Mtodo de actualizacin de dispositivo a dispositivo).
Consejos para la solucin de problemas
Los consejos para la solucin de problemas se encuentran a lo largo del boletn tcnico en donde son necesarios.
Estos consejos se identifican con el icono
, y aparecen en el margen derecho de la pgina.

Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13

1. Update with

JammLite Utility

2. Update with the


Handheld-to-Handheld Process

3.
Update
Central Data Station
Customization Workspace

Siga estos pasos para actualizar el dispositivo porttil con la utilidad JammLite

Equipo necesario para ejecutar JammLite

1.1

Utilidad JammLite de i-STAT 1

Antes de comenzar con este procedimiento compruebe


que tiene todo el equipo necesario:

Si utiliza un DS-300 o un DRS300, necesitar un ordenador


con un puerto serie tradicional
de 9 pines. Si su ordenador no
posee uno, siga el procedimiento
interno de asistencia tcnica (es
decir, llame al departamento
de informtica o a la persona
responsable de la asistencia
informtica). Indique que para
la actualizacin del software del
i-STAT 1 se necesita:

Ordenador con:
Windows 2000, Windows XP o Windows 7
Puerto serie de 9 pines o puerto USB (si usa el DRC-300)
Acceso a: http://www.abbottpointofcare.com/
SoftwareUpdate

El sistema i-STAT:
(1) Descargador/cargador de serie (DRS-300) o DRC-300
o
(2) Descargador de serie (DS-300)
(3) Alimentador elctrico del descargador
(4) Lector de mano i-STAT 1
(5) Cable serie mdem de 9 pines suministrado con el
descargador DS-300 o DRS-300
(6) Cable USB suministrado con el DRC-300
(7) Simulador electrnico
(1)

(2)

un puerto serie de 9 pines


Necesita asistencia tcnica?
Llame a su representante de
servicio tcnico.

(4)

(3)

(6)

Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13

(5)

(7)

1.2

Compruebe que su dispositivo porttil i-STAT 1 tiene suficiente batera (7,5


voltios o ms).
Para hacerlo:
Pulse la tecla On/Off ( )
Pulse la tecla MENU
Pulse 1 Para acceder a Analyzer Status (estado del analizador)
Compruebe el voltaje de la batera

Si utiliza bateras recargables,


cargue su dispositivo porttil
hasta que el voltaje sea al menos
de 7,5 voltios.

Si utiliza pilas desechables,


sustityalas por unas
recincargadas.

Bateras recargables

Pilas desechables

Conexin/configuracin del equipo

1.3

Utilidad JammLite de i-STAT 1

Si utiliza un descargador de serie o un descargador/ cargador de serie, conecte el


descargador de serie i-STAT 1 al puerto de 9 clavijas en la parte trasera del ordenador
con el cable mdem de 9 clavijas, tal y como se muestra.
Si usa un DRC-300 conctelo al puerto USB de la parte trasera del ordenador con el
cable USB como se muestra en la imagen. Nota: en estas instrucciones se asume
que el DRC-300 ya se ha instalado segn lo indicado en el documento 728690:
Descargador/cargador i-STAT 1 (modelo nmero DRC-300) para comunicaciones por
puerto serie.

Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13

1.4

Conecte el alimentador elctrico:


al descargador de serie o descargador/cargador de
serie del i-STAT 1, y

Cuando el descargador/cargador
de serie o el DRC-300 reciben
suministro elctrico permanecen
igual que cuando no lo reciben.

a un enchufe o una regleta con alimentacin.

Carga del JAMS/CLEW

Cuando el descargador de serie


recibe suministro elctrico se
enciende una luz verde.

Utilidad JammLite de i-STAT 1

1.5

Cierre todos los programas abiertos en el ordenador, incluida la Estacin central de


datos (CDS) de i-STAT (si procede).

1.6

Vaya a www.abbottpointofcare.com/SoftwareUpdate.

1.7

Seleccione el idioma en la lista desplegable.

1.8

Si se le pide, indique el tipo de Gestin de datos (si lo hay) usado con el sistema i-STAT.
De lo contrario, proceda con el paso 1.9.

Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13

1.9

Cuando se le pida, pulse en el enlace al archivo de software (SUXXXXXX.exe) y


guarde el archivo en:
el escritorio, o
Si usa la versin 5 de la CDS, guarde el archivo en la carpeta c:\bins. Si el
directorio c:\bins no existe, cree una carpeta con nombre bins en su unidad c:.
Cierre la ventana Descarga completa.

1.10

Navegue hasta la ubicacin del archivo guardado. Haga doble clic en el archivo
de software SUXXXXXX.exe.

1.11

Pulse Ejecutar. Si se abre una ventana de comandos


preguntndole si desea sobrescribir, seleccione Y y
despus presione Intro. Contine seleccionando Y
a todas las preguntas que aparezcan hasta que la
ventana de comandos se cierre. De entre los iconos
que aparecen, haga doble clic en

Actualizacin del dispositivo


porttil i-STAT 1

1.12

Si el programa JammLite no se
ejecuta o si recibe un mensaje de
error, pngase en contacto con
la asistencia tcnica de APOC y
comunquele al tcnico que no ha
podido realizar el paso 1.11
de este documento.

Utilidad JammLite de i-STAT 1

En la utilidad JammLite, seleccione i-STAT 300


Analyzer en el men desplegable de instrumentos
X

JammLite 4.3
Instrument
I-STAT 200 Analyzer
y
I-STAT 200 Analyzer
Port
I-STAT 300 Analyzer
COM1
Blood Analysis Module
IP
IP Address
Address

 Update

Application
JAMSXXXX.BIN
CLEW

Exit

AXX.CLW

Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13

1.13

De forma predeterminada se seleccionar


automticamente el puerto COM con el nmero
ms bajo.
Si el descargador est conectado a un puerto
COM diferente, cambie ahora la seleccin a ese
puerto COM.

Si no se muestran los puertos,


cierre todos los programas
incluido JammLite y vuelva a
ejecutar JammLite.
Si an as JammLite no muestra
puertos COM disponibles, pngase
en contacto con Asistencia tcnica.

JammLite 4.3
Instrument
I-STAT 300 Analyzer
Port
COM1

 Update

IP Address

Application
JAMSXXXX.BIN

Exit

CLEW
AXX.CLW

1.14

Compruebe que las listas Application y CLEW


coincidan con las de la actualizacin del producto.

Haga clic en el botn Actualizar.


X

JammLite 4.3
Instrument
I-STAT 300 Analyzer
Port
COM1

 Update

IP Address

Application
JAMSXXXX.BIN
CLEW

Si se produce un error,
compruebe la conexin serie entre
el descargador y el ordenador, as
como la conexin al suministro
elctrico del descargador.
Si est conectado correctamente,
seleccione un puerto COM
diferente(No seleccione TCP/
IP) del men desplegable y pulse
Update (actualizar).
Si despus de intentarlo con todos
los puertos COM de la lista para
JammLite sigue habiendo errores,
compruebe el nmero de serie
de su descargador y pngase en
contacto con Asistencia tcnica
para obtener ayuda.

Exit

AXX.CLW

Nota: Los nmeros de Application y de CLEW son solo


ejemplos. Los nmeros se han sustituido por X en el
ejemplo anterior y cambiarn con cada actualizacin
desoftware.

Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13

1.15

Siga las instrucciones que aparecen en pantalla.


1) If an analyzer is already in the Downloader
remove it.
2) Ensure the analyzer to be updated is off.

Cancel

3) Place the analyzer in the Downloader.*

*Si usa el descargador/cargador de serie, se encender una luz azul cuando se coloque correctamente el
dispositivoporttil.
Si usa el descargador de serie, se encender una luz roja cuando se coloque correctamente el dispositivo porttil.

1.16

Cuando la actualizacin se est realizando


aparecer la siguiente pantalla:

acepte el/los mensaje(s) de


error y pulse OK.

The application update is in progress.


Please do not remove the analyzer from
the Downloader.

Si no ve la pantalla de la
izquierda

Cancel

Vuelva al paso 1.14

Programming application block 108/2055

El dispositivo porttil receptor mostrar una serie de unos (1) y ceros (0)
en su pantalla, lo que significa que est recibiendo el software.

No mueva el dispositivo hasta que aparezca la pantalla de


actualizacin realizada con xito.
The application update was successful.
The CLEW update was successful.

Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13

Close

Comprobacin de la actualizacin
de software

1.17

Utilidad JammLite de i-STAT 1

Ejecute el Simulador electrnico en el dispositivo.


Cuando finaliza el simulador se debe mostrar PASS
en pantalla.

Si no aparece la palabra PASS


vuelva a ejecutar el Simulador
electrnico.
Si el Simulador electrnico vuelve
a fallar, pngase en contacto con
Asistencia tcnica.

Para ms informacin sobre


cmo ejecutar el simulador
electrnico, consulte:
L a seccin 14 del manual del
sistema i-STAT 1, o
L a seccin Introduccin
y puesta en marcha del
manual del sistema i-STAT
para pruebas exentas

Enhorabuena! La actualizacin del primer dispositivo


porttil i-STAT 1 se ha realizado con xito.
Consulte las siguientes opciones para obtener ms informacin.
Si no hay ms dispositivos porttiles que actualizar, el proceso se ha completado:


Pulse el botn X de la esquina superior derecha de la pantalla de software.


Cierre todos los dems cuadros abiertos
Confirme todos los mensajes

Si hay ms dispositivos porttiles que actualizar por medio de JammLite:




Haga clic en Close (cerrar)


Haga clic en Update (actualizar)
Repita los pasos 1.14 a 1.17

Si hay ms dispositivos porttiles que actualizar por medio del proceso de dispositivo
a dispositivo:
1.

Vaya a

2.

en la3.pgina 11

Si en su centro se usa la Estacin central de datos:


1.

2. Debe continuar con 3.

Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13

en la pgina 16.

1.

2.

3.

Despus de actualizar el primer dispositivo porttil i-STAT 1, siga estos pasos para
actualizar otros dispositivos con el procedimiento de dispositivo a dispositivo

Equipo necesario

2.1

Dispositivo a dispositivo

Antes de comenzar con este procedimiento compruebe que


tiene todo el equipo necesario:
Dispositivo porttil i-STAT 1 actualizado recientemente (denominado en
esta seccin dispositivo emisor) cargado con al menos 7,5 voltios.*
Dispositivo porttil que se va a actualizar (denominado en esta seccin
dispositivo receptor) cargado con al menos 7,5 voltios.*

Simulador electrnico

* Para ms informacin sobre cmo comprobar el voltaje de la batera, consulte la pgina 4, paso

Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13

1.2

10

Conexin/configuracin del equipo

2.2
2.3

Dispositivo a dispositivo

Compruebe que el dispositivo receptor est apagado.

Coloque los dispositivos emisor y receptor en una superficie


plana con las ventanas de infrarrojos (IR) alineadas,
aproximadamente a unos 30 cm.

1
Dispositivo receptor
Dispositivo emisor

2.4
2.5

Encienda el dispositivo emisor, pulse MENU, y


seleccione 7-Utility (utilidades).

Cuando se le pida una contrasea, pulse ENT


y contine. Nota: Abbott Point of Care Inc.
recomienda modificar la contrasea que viene
por defecto.

Si no se ha introducido la
contrasea correcta, no
aparecer el men Utility
(utilidades). Compruebe si se ha
equivocado al escribir y vuelva
aintentarlo.
Si sigue teniendo problemas,
pngase en contacto con
Asistencia tcnica e indique:
Q
 ue ha intentado realizar
una actualizacin de
dispositivo a dispositivo
Q
 ue desconoce la
contrasea de acceso al
men Utility

Si no funciona, necesita una contrasea.


Introduzca la contrasea definida por su centro y pulse ENT.

Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13

11

Actualizacin del dispositivo porttil i-STAT 1

2.6

Dispositivo a dispositivo

En el men Utility:
Pulse 1-SEND SOFTWARE
Pulse 1-JAMSXXX/AXX

Nota: Los nmeros se han sustituido por X en el ejemplo anterior y
cambiarn con cada actualizacin de software.

Compruebe que el dispositivo receptor est apagado.

2.7

Cuando en la pantalla del dispositivo emisor se lea WAITING


TO SEND (en espera de enviar):

Mantenga las ventanas de infrarrojos alineadas


Sin levantar ningn dispositivo porttil de la superficie plana, mueva el
dispositivo receptor hacia el dispositivo emisor hasta que en la pantalla de este
se lea SENDING (enviando).

Dispositivo receptor
Dispositivo emisor

Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13

12

2.8

Cuando la actualizacin est en curso, la pantalla del dispositivo


emisor mostrar el mensaje SENDING (enviando) junto con una
barra de progreso que indica que se est enviando el software.

El dispositivo porttil receptor mostrar una serie de unos (1) y ceros (0)
en su pantalla, lo que significa que est recibiendo el software.

No mueva los dispositivos hasta que el emisor retorne al men


Utility y muestre en su pantalla Last Send Successful (xito del
ltimo envo). La actualizacin se ha completado.

Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13

13

Comprobacin de la actualizacin de software

2.9

Ejecute el Simulador electrnico en el dispositivo


recin actualizado.
Cuando finaliza el simulador se mostrar PASS
enpantalla.

Dispositivo a dispositivo

Si no aparece la palabra PASS,


vuelva a ejecutar el Simulador
electrnico.
Si el Simulador electrnico vuelve
a fallar, pngase en contacto con
Asistencia tcnica.

Para ms informacin sobre


cmo ejecutar el simulador
electrnico, consulte:
S eccin 14 del Manual del
sistema i-STAT 1, o
L a seccin de introduccin
y puesta a punto del Manual
para pruebas exentas del
sistema i-STAT 1

Enhorabuena! El proceso de actualizacin


de un dispositivo i-STAT 1 adicional se ha
realizado con xito.

Si hay ms dispositivos i-STAT 1 que actualizar, repita


los pasos del 2.2 al 2.9
Si no hay ms dispositivos porttiles que actualizar,
elproceso se ha completado.

Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13

14

1.

2.

3.

Siga estos pasos para actualizar el espacio de trabajo de personalizar de la Estacin


central de datos (CDS)

La Estacin central de datos es un programa de software opcional que se usa para recoger datos de los dispositivos i-STAT.

Determinar la ruta de la
actualizacin de la CDS

3.1

JAMS/CLEW en la Estacin central de datos

Antes de comenzar el proceso, elija la ruta de


actualizacin de CDS correcta:
Est intentando actualizar CDS en el ordenador
que se us para actualizar los dispositivos i-STAT 1
con JammLite?

Si tiene una versin de la CDS que


no sea la versin 5, pngase en
contacto con Asistencia tcnica.

Si la respuesta es S, siga con el paso 3.2


Si es No (la CDS NO est instalada en el
ordenador que se us con JammLite), vaya a la
pgina 19.

Conexin/configuracin
del equipo

3.2

JAMS/CLEW en la Estacin central de datos

Ejecute la aplicacin CDS y seleccione:


Main (principal)
Open Administration Function (abrir funcin de administrador)
Customization (personalizar)
Main

System

Tools

Window

Help

Open Monitor

Instrument/Location

Open Administration Function

Operator

Open Data Viewer

Database Maintenance

Open Report

Inventory

Close
Exit

Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13

Alt+x

Customization
User Administration

15

3.3

Escriba istat como contrasea de Customization


(personalizar) y pulse OK. Nota: Abbott Point of Care
Inc. recomienda modificar la contrasea que viene por
defecto.
X

Password

A password is needed to access this workspace.

Si no puede abrir CDS


Customization (personalizar de
CDS), pngase en contacto con
Asistencia tcnica e indique que
no conoce su contrasea para
CDS Customization.

Password:

OK

3.4

Cancel

Bajo la columna Default customization profile


(perfil de personalizar predefinido), haga doble clic
en el recuadro situado bajo el botn
i-STAT Analyzer CLEW:.
Default customization profile:

Si no est disponible la ltima


versin del CLEW, intente
reinstalarlo siguiendo las
instrucciones indicadas en las
pginas 57 de la seccin
JammLite y realice los pasos
del 1.7 al 1.10

Language:
English
Unit Set:
UNITSET00
i-STAT Analyzer CLEW:
AXX
Philips Analyzer CLEW:
HXX
i-STAT 1 Software:
JAMSXXXX.BIN
Preferences:
DEFAULT0
STATNotes:
09209ATJ
Use Operator List

Nota: Los nmeros del CLEW y de JAMS son solo ejemplos.


Estos nmeros cambian con cada actualizacin de software.

Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13

16

Asignacin del JAMS/CLEW

3.5

JAMS/CLEW en la Estacin central de datos

En la ventana de CLEW del analizador i-STAT debera


aparecer la ltima versin de CLEW.
Seleccione la versin del CLEW que coincida con la
actualizacin de producto y pulse OK.
X

CLEW
i-STAT Analyzer

Philips BAM

Name

Expiration Date

A16

6/24/2009

Section
i-STAT Analyzer

A16

Philips BAM

H16

OK

Cancel

Pulse YES (s) en el mensaje de confirmacin.

3.6

Si no est seleccionada la opcin Use Default Profile (usar


perfil predeterminado) junto a ningn perfil de personalizar
basado en la ubicacin, haga doble clic en la casilla
correspondiente bajo la columna i-STAT Analyzer CLEW.
Location-based customization profiles:

Location

A_1

Use
Enable
Updates Default
Profile

Update
CLEW

i-STAT
Analyzer
CLEW

Philips
BAM
CLEW

Preferences

STATNotes

A16

H16

DEFAULT0

CHART0

En la ventana de CLEW del analizador i-STAT


debera aparecer la ltima versin de CLEW.
Seleccione la versin del CLEW que coincida
con la actualizacin de producto y pulse OK.
Pulse YES (s) en el mensaje de confirmacin.
Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13

17

3.7

Bajo la columna Default customization profile (perfil de


personalizar predefinido):
Haga doble clic en el botn i-STAT 1 Software:.
Seleccione la versin del JAMS que coincida con la actualizacin del producto
Pulse OK
Default customization profile:

Language:
English
Unit Set:
UNITSET00
i-STAT Analyzer CLEW:
AXX
Philips Analyzer CLEW:
HXX
i-STAT 1 Software:
JAMSXXXX.BIN
Preferences:
DEFAULT0
STATNotes:
09209ATJ
Use Operator List

Enhorabuena! Ha asignado correctamente el JAMS/CLEW


en su Estacin central de datos.

Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13

18

Ruta de actualizacin de
la CDS:

JAMS/CLEW en la Estacin central de datos

La CDS no est instalada en el ordenador que se us con JammLite

Si la CDS no est instalada en el ordenador que us con la


utilidad JammLite:

Vaya al ordenador donde est instalada la CDS

Consulte

las pginas 57 de la seccin Utilidad JammLite


y complete los pasos del 1.6 al 1.10

Cuando

termine, contine con las pginas de la seccin


Personalizacin de la CDS (1619) y complete los pasos
del 3.2 al 3.7

i-STAT y PrecisionWeb son marcas comerciales registradas del Abbott Group of Companies en varios pases.
Windows es una marca comercial registrada de Microsoft Corporation.
RALS-Plus es una marca comercial registrada de Medical Automation Systems, Inc.
Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13

19

i-STAT

Boletn tcnico
OPCIONES DE RED PARA ACTUALIZAR
ELDISPOSITIVO i-STAT 1 USANDO
www.abbottpointofcare.com
DESCRIPCIN GENERAL
Este boletn tcnico se ha creado especficamente para guiarle a travs del proceso de
actualizacin del software de su(s) dispositivo(s) porttil(es) i-STAT 1 usando una de las cuatro
siguientes opciones de red:
1. Utilizando un descargador de red, un descargador/cargador o el DRC-300 y el
procedimiento JammLite con TCP/IP
2. Utilizando el espacio de trabajo de personalizacin de la versin 5 de la Estacin central
de datos (CDS) con un descargador en serie o de red, un descargador/cargador o el
DRC-300
3. Utilizando un descargador de serie o un DRC-300 conectado por puerto serie y el
procedimiento JammLite para clientes que dispongan de RALS-Plus y i-STAT/DE
4. Utilizando el espacio de trabajo de personalizacin de i-STAT/DE y un descargador de
red, un descargador/cargador o un DRC-300.
Antes de comenzar, compruebe la pgina del estado del analizador y verifique que la batera del
dispositivo porttil i-STAT 1 tiene suficiente potencia (al menos 7,5 voltios).

POR QU ES NECESARIO ACTUALIZAR EL SOFTWARE DE LOS DISPOSITIVOS


i-STAT?
El sistema i-STAT est diseado para impedir que el usuario interfiera en los resultados obtenidos.
Debido a las continuas mejoras en el proceso de fabricacin del sistema i-STAT, es necesario
actualizar los valores de estandarizacin con regularidad para mantener el buen rendimiento del
dispositivo a largo plazo. Estas actualizaciones equivalen a los ajustes manuales de calibracin
en los analizadores de laboratorio tradicionales.
El nuevo software CLEW suministrado dos veces al ao restablece estos valores de
estandarizacin e incorpora mejoras en el sistema de control de calidad interno. La nueva
aplicacin de software JAMS permite al dispositivo i-STAT reconocer cualquier tipo de cartucho
lanzado recientemente y realizar cualquier funcin nueva.

Art: 731336-04B

Rev. Date: 13-Aug-13

1. PROCEDIMIENTO DE ACTUALIZACIN USANDO UN DESCARGADOR DE RED


Y EL PROCEDIMIENTO JammLite CON TCP/IP
1.1: Antes de comenzar con este procedimiento compruebe que tiene todo el equipo e

informacin necesarios:
Ordenador con:

o Windows 2000, Windows XP o Windows 7


o Acceso a http://abbottpointofcare.com/softwareupdate
El sistema i-STAT:
(1) Descargador de red, descargador/recargador o DRC-300
Nota: En estas instrucciones se asume que los tipos de descargadores de red
utilizados para el proceso de actualizacin ya estn instalados y en uso en la
red del cliente.
(2) Dispositivo porttil i-STAT 1
(3) Simulador electrnico
La lista de las direcciones IP para el descargador de red que se van a utilizar en el
proceso de actualizacin del software.

1.2: Cierre todos los programas abiertos en el ordenador, incluida la Estacin central de
datos (CDS) de i-STAT. (si procede).
1.3: Vaya a www.abbottpointofcare.com/SoftwareUpdate.
1.4: Seleccione Idioma en el men desplegable.
1.5: Si se le pide, indique el tipo de Gestin de datos (si procede) usado con el sistema i-STAT.
De lo contrario, proceda con el paso 1.9.
1.6: Cuando se le pida, haga clic en el enlace al archivo de software y gurdelo en:
el escritorio, o
Si usa la versin 5 de la CDS, guarde el archivo en la carpeta c:\bins. Si el directorio c:\
bins no existe, cree una carpeta con nombre bins en su unidad c:.
Cierre la ventana Descarga completa.

1.7: Navegue hasta la ubicacin del archivo guardado. Haga doble clic en el archivo de
software SUXXXXXX.exe.
1.8: Haga clic en Ejecutar. Si se abre una ventana de comandos preguntndole si desea
sobrescribir, seleccione Y y despus presione Intro. Contine seleccionando Y a todas las
preguntas que aparezcan hasta que la ventana de comandos se cierre. De los iconos que
aparecen, haga doble clic en
.
Si el programa JammLite no se ejecuta o si recibe un mensaje de error, pngase en
contacto con la asistencia tcnica de APOC y comunquele al tcnico que no ha podido
realizar el paso 1.8 de este documento.
2

Art: 731336-04B

Rev. Date: 13-Aug-13

1.9: En la utilidad JammLite, seleccione el Analizador i-STAT 300 (Analyzer) en el men


desplegable de instrumentos.

1.10: Seleccione TCP/IP en el men desplegable de puertos.

1.11: Escriba la direccin IP del descargador de red que se va a usar para la actualizacin de
software en el cuadro Direccin IP (IP Address).

Nota: la direccin que aparece antes es solo un ejemplo.

1.12: Compruebe que las listas Application y CLEW coincidan con las de la actualizacin del
producto.
Haga clic en el botn Actualizar.

Nota: Los nmeros de Application y de CLEW son solo ejemplos.

1.13: Siga las instrucciones que aparecen en pantalla.

Art: 731336-04B

Rev. Date: 13-Aug-13

1.14: Cuando la actualizacin se est realizando, aparecer la siguiente pantalla:

El dispositivo porttil mostrar una serie de unos (1) y ceros (0) en su pantalla, lo que significa
que est recibiendo el software.
No mueva el dispositivo hasta que aparezca la pantalla de actualizacin realizada con xito.

1.15: Ejecute el simulador electrnico en el dispositivo porttil. Cuando finaliza el simulador se


debe mostrar PASS en pantalla.
Nota: Si no aparece la palabra PASS, vuelva a ejecutar el Simulador electrnico. En caso de
que vuelva a fallar el simulador electrnico, pngase en contacto con el servicio tcnico de
APOC. Para ms informacin sobre cmo ejecutar el simulador electrnico, consulte la seccin
14 del manual del sistema i-STAT 1.

Enhorabuena! La actualizacin del primer dispositivo


porttil i-STAT 1 se ha realizado con xito.

Consulte las siguientes opciones para obtener ms informacin.

Si no hay ms dispositivos porttiles que actualizar, el proceso ha finalizado.


de la esquina superior derecha de la pantalla de software.
Haga clic en el botn
Cierre todos los dems cuadros abiertos.
Confirme todos los mensajes.
Si hay ms dispositivos porttiles que actualizar por medio de la misma direccin de
descargador de red:
Haga clic en Close (cerrar).
Haga clic en Update (actualizar).
Repita los pasos 1.12 al 1.15.
Si hay ms dispositivos porttiles que actualizar por medio de una direccin de descargador de
red diferente:
Haga clic en Close (cerrar).
Repita los pasos 1.11 al 1.15.
Si en su centro se usa la Estacin central de datos:
Siga con el paso 2.9.
4

Art: 731336-04B

Rev. Date: 13-Aug-13

2. ACTUALIZACIN DEL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1 USANDO EL ESPACIO


DE TRABAJO DE PERSONALIZACIN DE LA VERSIN 5 DE LA ESTACIN
CENTRAL DE DATOS CON UN DESCARGADOR EN SERIE O DE RED, UN
DESCARGADOR/CARGADOR O UN DRC-300
2.1: Antes de comenzar con este procedimiento compruebe que tiene todo el equipo e
informacin necesarios:
Ordenador con la versin 5 de la aplicacin de Estacin central de datos
Acceso a http://abbottpointofcare.com/softwareupdate
El sistema i-STAT:
(1) Dispositivo porttil i-STAT 1
(2) Descargador de red o de serie, descargador/recargador o DRC-300
Nota: En estas instrucciones se asume que los tipos de descargadores de red
o de serie utilizados para el proceso de actualizacin ya estn instalados y en
uso en las instalaciones del cliente.
(3) Simulador electrnico

2.2: Cierre todos los programas abiertos en el ordenador, incluida la Estacin central de
datos (CDS) de i-STAT.

2.3: Vaya a www.abbottpointofcare.com/SoftwareUpdate.


2.4: Seleccione Idioma en el men desplegable.
2.5: Si se le pide, indique el tipo de Gestin de datos (si procede) usado con el sistema i-STAT.
De lo contrario, proceda con el paso 2.6.
2.6: Cuando se le pida, haga clic en el enlace al archivo de software y gurdelo en:
el escritorio, o
Si usa la versin 5 de la CDS, guarde el archivo en la carpeta c:\bins. Si el directorio c:\
bins no existe, cree una carpeta con nombre bins en su unidad c:.
Cierre la ventana Descarga completa.

2.7: Navegue hasta la ubicacin del archivo guardado. Haga doble clic en el archivo de
software SUXXXXX.exe.
2.8: Haga clic en Ejecutar. Si se abre una ventana de comandos preguntndole si desea
sobrescribir, seleccione Y y despus presione Intro. Contine seleccionando Y a todas las
preguntas que aparezcan hasta que la ventana de comandos se cierre.
2.9: Actualice las versiones del CLEW y JAMS en el espacio de trabajo de
personalizacin de la CDS.
Abra la aplicacin de la Estacin central de datos.
Haga clic en Main (principal) Open Administration Function (abrir funcin de
administracin) Customization (personalizacin)

Art: 731336-04B

Rev. Date: 13-Aug-13

Aparecer un cuadro de dilogo solicitando la contrasea.

Escriba la contrasea y pulse Intro. La contrasea predefinida es istat. Nota: Abbott


Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene por defecto.

Nota: Si no puede abrir CDS Customization (personalizacin de CDS), pngase en contacto con
Asistencia tcnica de APOC e indique que no conoce su contrasea para CDS Customization.
Si la casilla Enable Customization (activar personalizacin) an no est seleccionada,
marque la casilla junto a la lista.
En la seccin Location-based customization profile (perfil de personalizacin segn
la ubicacin), compruebe que Enable Updates (activar actualizaciones) est marcado
para cada ubicacin desde la que desee realizar actualizaciones de software en los
dispositivos porttiles i-STAT 1.
Bajo la columna Default customization profile (perfil de personalizacin predefinido),
haga doble clic en el botn
i-STAT Analyzer CLEW.

En la ventana de CLEW debera aparecer la ltima versin de CLEW. Seleccione la


nueva versin de CLEW y pulse OK.

Pulse Yes (s) en el mensaje de confirmacin.


Art: 731336-04B

Rev. Date: 13-Aug-13

Si no est seleccionada la opcin Use Default Profile (usar perfil predeterminado) junto
a ningn perfil de personalizacin basado en la ubicacin, haga doble clic en la casilla
correspondiente bajo la columna i-STAT Analyzer CLEW.

Seleccione la nueva versin de CLEW y pulse OK.

Pulse Yes (s) en el mensaje de confirmacin.

Bajo la columna Default customization profile (perfil de personalizacin predefinido):


o Haga doble clic en el botn i-STAT 1 Software:.
o Seleccione la versin del JAMS que coincida con la actualizacin del producto.
o Haga clic en OK.

2.10: Actualice el software del dispositivo porttil i-STAT 1.


Vaya a la ubicacin donde se encuentra el dispositivo porttil i-STAT 1 que desea
actualizar o pngase en contacto con alguien que est en esa ubicacin que pueda
ayudarle a actualizar los dispositivos.
Pulse el botn On/Off del dispositivo porttil.
Pulse la tecla Menu para acceder al Men de administracin (Administration menu).
Pulse 7 Utility (utilidad). Cuando se le pida una contrasea, pulse ENT. Si no funciona,
necesita una contrasea. Introduzca la contrasea definida por su centro y pulse ENT.
Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene por defecto.
En el men Utility (Utilidad) pulse 3 Receive Software (recibir software). Aparecer en
la pantalla del dispositivo el mensaje Waiting to send (En espera de enviar).
Coloque el dispositivo en el descargador o descargador/cargador. NO mueva el
dispositivo hasta el paso 2.11. Aparecer el mensaje Communication in Progress
(comunicacin en curso) en la pantalla. Cuando desaparezca, la pantalla del dispositivo
permanecer en blanco durante aproximadamente 5-10 segundos.

Art: 731336-04B

Rev. Date: 13-Aug-13

El dispositivo porttil mostrar entonces una serie de unos (1) y ceros (0) en su pantalla,
lo que significa que est recibiendo el software. Cuando desaparezcan los unos y ceros,
la pantalla del dispositivo quedar en blanco de nuevo durante aproximadamente 5-10
segundos.
Aparece luego el mensaje Waiting to Send (en espera de enviar) seguido de
Communication in Progress (comunicacin en curso) en la pantalla del dispositivo.
Cuando estos mensajes desaparezcan, la pantalla del dispositivo quedar en blanco y
el proceso de actualizacin habr finalizado.

2.11: Ejecute el Simulador electrnico en el dispositivo.

Cuando finaliza el simulador se debe mostrar PASS en pantalla.


Nota: Si no aparece la palabra PASS, vuelva a ejecutar el Simulador electrnico. En caso de
que vuelva a fallar el simulador electrnico, pngase en contacto con el servicio tcnico de
APOC. Para ms informacin sobre cmo ejecutar el simulador electrnico, consulte la seccin
14 del manual del sistema i-STAT 1.

Enhorabuena! La actualizacin del primer dispositivo


porttil i-STAT 1 se ha realizado con xito.
Consulte las siguientes opciones para obtener ms informacin.
Si no hay ms dispositivos porttiles que actualizar, el proceso ha finalizado.
Si hay ms dispositivos porttiles que actualizar, regrese al paso 2.10.

Art: 731336-04B

Rev. Date: 13-Aug-13

3. ACTUALIZACIN DEL DISPOSITIVO PORTTIL USANDO UN DESCARGADOR DE


SERIE, UN DRC-300 CON CONEXIN SERIE Y EL PROCEDIMIENTO JammLite PARA
LOS CLIENTES QUE DISPONGAN DE RALS-Plus Y i-STAT/DE
3.1: Antes de comenzar con este procedimiento compruebe que dispone del equipo
necesario.
Ordenador con:
o RALS-Plus IMS
o Puertos correspondientes dependiendo del tipo de descargador que va a usar
o Acceso a http://abbottpointofcare.com/softwareupdate
El sistema i-STAT:
(1)
(2)

Dispositivo porttil i-STAT 1


Descargador de serie, descargador/recargador o DRC-300

Nota: E
 n estas instrucciones se asume que los tipos de descargadores de serie
utilizados para el proceso de actualizacin ya estn instalados y en uso en
las instalaciones del cliente.
(3)
(4)

Todos los cables suministrados para el descargador


Simulador electrnico

3.2: Con ayuda de los cables suministrados, conecte el descargador de serie i-STAT
1, el descargador/cargador, o el DRC-300 a un puerto accesible en la parte trasera del
ordenador, y conecte el suministro de energa a un enchufe o una regleta.
3.3: Cierre todos los programas abiertos en el ordenador.
3.4: Desactive las conexiones remotas del RALS.
Haga clic con el botn derecho en el punto rojo del RRC de la esquina inferior derecha
de la pantalla, al lado del reloj, y seleccione Administrator settings (configuracin de
administrador).
Introduzca la contrasea del RRC del da. Llame al 877-627-7257 para obtener la
contrasea, o vaya a http://www.medicalautomation.com/RRC_Password.htm y escriba
richmond como clave de acceso. Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar
la contrasea que viene por defecto.

Haga doble clic en COM1.

Art: 731336-04B

Rev. Date: 13-Aug-13

Anote la informacin de los campos Host e ID.


Desactive la opcin Enabled. Haga clic en OK.

Si no est activada, minimice la ventana y proceda con el paso siguiente.

3.5: Vaya a www.abbottpointofcare.com/SoftwareUpdate.


Seleccione el idioma en la lista desplegable.
Indique el tipo de Gestin de datos y la versin usada en el sistema i-STAT.
Cuando se le pida, haga clic en el enlace al archivo de software y gurdelo en el
Escritorio.
Cierre la ventana Descarga completa.
Vaya al escritorio. Haga doble clic en el archivo de software SUXXXXXX.exe.
Pulse Ejecutar. Si se abre una ventana de comandos preguntndole si desea
sobrescribir, seleccione Y y despus presione Intro. Contine seleccionando Y a
todas las preguntas que aparezcan hasta que la ventana de comandos se cierre.

3.6: Haga doble clic en


Si el programa JammLite no se ejecuta o si recibe un mensaje de error, pngase en
contacto con la asistencia tcnica de APOC y comunquele al tcnico que no ha podido
realizar el paso 3.6 de este documento.

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Art: 731336-04B

Rev. Date: 13-Aug-13

3.7: En la utilidad JammLite, seleccione i-STAT 300 Analyzer en el men desplegable de


instrumentos.

3.8: Compruebe que al menos hay un nmero de puerto en la lista desplegable de puertos.

Nota: Si en la lista desplegable de puertos aparece None (ninguno) compruebe que la


conexin entre el descargador de serie y el ordenador est bien apretada. A continuacin
reinicie el ordenador y vuelva al paso 3.3.

3.9: Compruebe que las listas Application y CLEW coincidan con las de la actualizacin
del producto para la versin actual del software. Si la actualizacin es solo para CLEW,
seleccione None (ninguno) para Application.
3.10: Haga clic en el botn Update (actualizar).

Nota: Los nmeros de Application y de CLEW son solo ejemplos.

3.11: Siga las instrucciones que aparecen en pantalla.

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3.12: Cuando la actualizacin se est realizando aparecer la siguiente pantalla:

El dispositivo porttil mostrar una serie de unos (1) y ceros (0) en su pantalla, lo que significa
que est recibiendo el software.
No mueva el dispositivo hasta que aparezca la pantalla de actualizacin realizada con xito.

3.13: Ejecute el Simulador electrnico en el dispositivo. Cuando finaliza el simulador se


debe mostrar PASS en pantalla.
Nota: Si no aparece la palabra PASS, vuelva a ejecutar el Simulador electrnico. En caso de
que vuelva a fallar el simulador electrnico, pngase en contacto con el servicio tcnico de
APOC. Para ms informacin sobre cmo ejecutar el simulador electrnico, consulte la seccin
14 del manual del sistema i-STAT 1.

Enhorabuena! La actualizacin del primer dispositivo


porttil i-STAT 1 se ha realizado con xito.
Si hay ms dispositivos porttiles que actualizar por medio de JammLite:
Haga clic en Close (cerrar).
Repita los pasos del 3.10 al 3.13.
Si no hay ms dispositivos porttiles que actualizar, el proceso ha finalizado.
de la esquina superior derecha de la pantalla de software.
Haga clic en el botn
Vaya al paso 3.14 para reiniciar el RRC si lo deshabilit en el paso 3.4.
Vaya al paso 3.14 para actualizar el RALS-Plus i-STAT/DE con los ltimos archivos de
software del CLEW y JAMS.

3.14: Reinicie la conexin remota del RALS.







12

Maximice la ventana de estado del RRC.


Haga doble clic en Com1.
Active la opcin Enabled.
Introduzca los valores anotados de las casillas Host e ID del paso 3.4.
Pulse OK.

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3.15: Actualice la versin de CLEW en Customization Workspace (espacio de trabajo de


personalizacin).
Transfiera los archivos.
o Acceda a la pgina principal del espacio de trabajo de personalizacin.
o H
 aga clic en Update i-STAT/DE Upload Update File (actualizacin
i-STAT/DE - cargar fichero de actualizacin).

o N
 avegue hasta el escritorio y haga clic en
Upload(subir).

y pulse

(Nota: la XXX es la versin del CLEW que est usted actualizando).


o H
 aga clic en Update i-STAT/DE Upload Update File
(actualizacini-STAT/DE - cargar fichero de actualizacin).
o N
 avegue hasta el escritorio, haga clic en
Upload (subir).

y pulse

(Nota: la XXXX es la versin del JAMS que est usted actualizando).

En el espacio de trabajo de personalizacin, bajo la columna Default customization


profile haga clic en el recuadro situado bajo el botn i-STAT Analyzer CLEW.
Nota: Las pantallas de personalizacin pueden variar dependiendo de la versin en uso
de i-STAT/DE.

Art: 731336-04B

Rev. Date: 13-Aug-13

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Seleccione la casilla junto a la nueva versin de CLEW y pulse OK.

Conteste OK a la pregunta que aparece en pantalla.

Si no est seleccionada la opcin Uses Default (usar predeterminado) junto a


ningn perfil de personalizacin basado en la ubicacin, haga doble clic en la casilla
correspondiente bajo la columna i-STAT Analyzer CLEW.

Seleccione la nueva versin de CLEW y pulse OK.

Conteste OK a la pregunta que aparece en pantalla.

Bajo la columna Default customization profile (perfil de personalizacin predefinido),


pulse el men desplegable i-STAT 1 Software. Seleccione la versin del JAMS que
coincida con la actualizacin del producto y pulse OK.

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Art: 731336-04B

Rev. Date: 13-Aug-13

4. ACTUALIZACIN DEL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1 USANDO EL ESPACIO


DE TRABAJO DE PERSONALIZACIN DEL i-STAT/DE Y UN DESCARGADOR DE
RED, UN DESCARGADOR/CARGADOR O UN DRC-300
4.1: Antes de comenzar con este procedimiento compruebe que tiene todo el equipo
einformacin necesarios:
Ordenador con acceso al espacio de trabajo de personalizacin
Acceso a http://abbottpointofcare.com/softwareupdate
El sistema i-STAT:
(1) Dispositivo porttil i-STAT 1
(2) Descargador de red, descargador/recargador o DRC-300
Nota: En estas instrucciones se asume que los tipos de descargadores de red utilizados
para el proceso de actualizacin ya estn instalados y en uso en la red del cliente.

(3) Simulador electrnico

4.2: Actualice las versiones del CLEW y JAMS en el espacio de trabajo de personalizacin.
Transfiera los archivos.
o Vaya a www.abbottpointofcare.com/SoftwareUpdate.
o Seleccione el idioma en la lista desplegable.
o Indique el tipo de Gestin de datos y la versin usada en el sistema
i-STAT.
o C
 uando se le pida, haga clic en el enlace al archivo de software y
gurdelo en el Escritorio.
o Cierre la ventana Descarga completa.
o Acceda a la pgina principal del espacio de trabajo de personalizacin.
o H
 aga clic en Update i-STAT/DE Upload Update File (actualizacin
i-STAT/DE - cargar fichero de actualizacin).
o N
 avegue hasta el escritorio, haga clic en
y pulse
Upload (subir). (Nota: la XXXXXXX es la versin del JAMS y del CLEW
que est usted actualizando). Inmediatamente tras subir el CLEW/
JAMS al servidor de i-STAT/DE, i-STAT/DE desempaquetar los archivos
y los pondr a disposicin para su uso en el Espacio de trabajo de
personalizacin de los dispositivos porttiles.

4.3: Cierre el explorador de Windows haciendo clic en

en la esquina superior derecha.

4.4: Acceda al espacio de trabajo de personalizacin.


Usuarios de RALS-Plus:
o Desde la aplicacin RALS-Plus, elija i-STAT en el men desplegable.
o Pulse en Device Customization (personalizacin de dispositivo).

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Rev. Date: 13-Aug-13

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Usuarios de PrecisionWeb:
o Haga doble clic en el acceso directo del escritorio o los Favoritos de
Internet Explorer para ir a i-STAT Customization.

4.5: Actualice las versiones del CLEW y JAMS en el espacio de trabajo de


personalizacin.
Bajo la columna Default customization profile (perfil de personalizacin predefinido),
haga clic en el recuadro situado bajo el botn i-STAT Analyzer CLEW.
Nota: Las pantallas de personalizacin pueden variar dependiendo de la versin en
uso de i-STAT/DE.

Seleccione la casilla junto a la nueva versin de CLEW y pulse OK.

Conteste OK a la pregunta que aparece en pantalla.

Si no est seleccionada la opcin Uses Default (usar predeterminado) junto a


ningn perfil de personalizacin basado en la ubicacin, haga doble clic en la casilla
correspondiente bajo la columna i-STAT Analyzer CLEW.

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Art: 731336-04B

Rev. Date: 13-Aug-13

Seleccione la nueva versin de CLEW y pulse OK.

Conteste OK a la pregunta que aparece en pantalla.

Bajo la columna Default customization profile (perfil de personalizacin predefinido),


pulse el men desplegable i-STAT 1 Software. Seleccione la versin del JAMS que
coincida con la actualizacin del producto y pulse OK.

4.6: Active la personalizacin.


Si la casilla Enable Customization (activar personalizacin) an no est seleccionada,
marque la casilla junto a la lista.
En la seccin Location-based customization profile (perfil de personalizacin segn la
ubicacin), compruebe que Enabled (activado) est marcado para cada ubicacin desde
la que desee realizar actualizaciones de software en los dispositivos porttiles i-STAT 1.

4.7: Actualice el software del dispositivo porttil i-STAT 1.


Vaya a la ubicacin donde se encuentra el dispositivo porttil i-STAT 1 que desea
actualizar o pngase en contacto con alguien que est en esa ubicacin que pueda
ayudarle a actualizar los dispositivos.
Pulse el botn On/Off del dispositivo porttil.
Pulse la tecla Menu para acceder al Men de administracin (Administration menu).
Pulse 7 Utility (utilidad). Cuando se le pida una contrasea, pulse ENT. Si no funciona,
necesita una contrasea. Introduzca la contrasea definida por su centro y pulse ENT.
Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene por defecto.
En el men Utility (Utilidad) pulse 3 Receive Software (recibir software). Aparecer en
la pantalla del dispositivo el mensaje Waiting to send (En espera de enviar).

Art: 731336-04B

Rev. Date: 13-Aug-13

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Coloque el dispositivo en el descargador o descargador/cargador. NO mueva el


dispositivo hasta el paso 4.8. Aparecer el mensaje Communication in Progress
(comunicacin en curso) en la pantalla. Cuando desaparezca, la pantalla del dispositivo
permanecer en blanco durante aproximadamente 5-10 segundos.
El dispositivo porttil mostrar entonces una serie de unos (1) y ceros (0) en su pantalla,
lo que significa que est recibiendo el software. Cuando desaparezcan los unos y
ceros, la pantalla del dispositivo quedar en blanco de nuevo durante aproximadamente
5-10segundos.
Aparece luego el mensaje Waiting to Send (en espera de enviar) seguido de
Communication in Progress (comunicacin en curso) en la pantalla del dispositivo.
Cuando estos mensajes desaparezcan, la pantalla del dispositivo quedar en blanco y
el proceso de actualizacin habr finalizado.
4.8: Ejecute el Simulador electrnico en el dispositivo.Cuando finaliza el simulador se debe
mostrar PASS en pantalla.
Nota: Si no aparece la palabra PASS, vuelva a ejecutar el Simulador electrnico. En caso de
que vuelva a fallar el simulador electrnico, pngase en contacto con el servicio tcnico de
APOC. Para ms informacin sobre cmo ejecutar el simulador electrnico, consulte la seccin
14 del manual del sistema i-STAT 1.

Enhorabuena! El proceso de actualizacin del primer dispositivo


porttil i-STAT ha finalizado.
Consulte las siguientes opciones para obtener ms informacin.
Si no hay ms dispositivos porttiles que actualizar, el proceso ha finalizado.
Si hay ms dispositivos porttiles que actualizar, regrese al paso 4.7.

18

Art: 731336-04B

Rev. Date: 13-Aug-13

LOCALIZACIN Y REPARACIN DE AVERAS DEL


ANALIZADOR
Introduccin

19

Cuando el analizador detecta un problema, posible o real, antes del inicio del ciclo
analtico o en cualquier momento a lo largo de dicho ciclo, aparece en pantalla un
nmero de Cdigo de calidad, el tipo de problema y el siguiente paso que se debe dar.
El nmero de Cdigo puede servir de ayuda a un representante de soporte tcnico,
en el caso de que no se pueda resolver un problema. Si no se puede solucionar un
problema siguiendo los procedimientos que se describen en este captulo, consulte
la informacin sobre Servicios de Soporte que aparece en el captulo Localizacin
y Reparacin de Averas.
Nota: Las secciones correspondientes de este manual se ocupan de la localizacin
y reparacin de averas relativas a los resultados y anlisis de calidad.
Nota: El Boletn Tcnico Mensajes Codificados del Analizador que se incluye
en este manual enumera los Cdigos de Calidad, as como los detalles
adicionales de localizacin y reparacin de averas

Precaucin

NO ABRA EL ANALIZADOR ni ningn otro producto i-STAT, ni realice ningn


procedimiento no autorizado. La apertura de cualquier producto i-STAT, incluidos el
analizador, el Simulador Electrnico, la impresora o el dispositivo de comunicacin,
con la intencin de repararlo o resolver un problema puede provocar resultados
errneos. Si los procedimientos de localizacin y reparacin de averas que se
incluyen en este manual o los solicitados por un especialista de soporte tcnico
de i-STAT no resuelven el problema, el producto deber devolverse a i-STAT para
su reparacin.

Informacin
Necesaria

Tenga a mano la informacin pertinente para examinarla con el representante:

Rev. Date: 11-Mar-14

Descripcin del problema

Cundo se present el problema por primera vez y qu se ha hecho hasta


el momento para resolverlo

Nmero de serie del componente o componentes

Mensaje y nmero de cdigo que aparecen en pantalla

Frecuencia con que se presenta el problema

Versin de software

Condiciones ambientales

Resultado de la ltima prueba del Simulador Electrnico

Voltaje de las bateras segn la pgina de Estado del Analizador

Art: 714381-04H

19-1

MENSAJES DE ENCENDIDO
Descripcin General

Siempre que se conecte el analizador utilizando la tecla On/Off, el analizador


realiza autocomprobaciones. Si se detecta una situacin que se debe corregir en un
futuro prximo, pero que no afecta a los resultados, aparece un aviso en pantalla.
El operador pulsa la tecla 1 para continuar con la analtica. Si el analizador se ha
personalizado para desactivar la analtica bajo determinadas condiciones, esas
condiciones debern corregirse y el analizador se deber apagar y volver a encender
para poder activar la analtica.

Mensaje en Pantalla

19-2

Explicacin

Cmo Responder

Necesita Prueba Simulador


Electrnico

Analizador personalizado para


alertar al operador de que es el
momento de ejecutar una prueba
de simulador programada.

Inserte el Simulador Electrnico


externo tan pronto como le sea
posible.

Memoria baja

Espacio de memoria disponible


para 50 registros de anlisis no
enviados antes de que aparezca
el mensaje de Memoria llena.

Coloque el analizador en un
Downloader.

Memoria llena

El analizador est personalizado


para alertar al operador de
que la memoria para registros
no enviados est llena. Si
el operador no transmite
los registros de la analtica
a la Point-of-Care Central
Workstation, el analizador
bloquear toda analtica posterior
o bien sobrescribir los registros
ms antiguos, dependiendo de
cmo se haya personalizado el
analizador.

Coloque el analizador en un
Downloader.

Necesita descarga

El analizador est personalizado Coloque el analizador en un


para alertar al operador de que
Downloader.
es el momento de realizar una
transmisin programada de los
registros de anlisis a la Estacin
Central de Datos.

Batera baja

El voltaje de la batera ha
descendido hasta 7,4 voltios.
Hay suficiente energa para
probar algunos cartuchos ms;
el nmero exacto depende sobre
todo del tipo de cartuchos que
se usen. En este caso tambin
aparece un icono parpadeante
de batera en la pgina de
resultados, en la pantalla de Test
Menu (Men de Prueba) y en la
pantalla de Administration Menu
(Men de Administracin).

Cambie las bateras de litio


desechables o recargue la batera
recargable.

CLEW necesita ser


actualizado

El mensaje aparece 15 das antes


de que caduque el software.

Actualice el analizador antes de la


fecha de caducidad.

Art: 714381-04H

Rev. Date: 11-Mar-14

MENSAJES DEL CICLO ANALTICO Y CDIGOS DE CONTROL DE CALIDAD


Descripcin General

Si se detecta un problema durante un ciclo analtico, el ciclo se detendr y un


mensaje identificar el problema e indicar el siguiente paso que se deba dar. Si el
problema provoca la desactivacin de la analtica, dicho problema deber corregirse
y se deber apagar y volver a encender el analizador para activar la analtica.

Condiciones
ambientales

Los siguientes mensajes indican habitualmente una situacin relacionada con el


entorno o el estado del analizador. Estas situaciones son habitualmente de carcter
benigno y desaparecen despus de que se haya remediado la causa.

Mensaje en Pantalla

Rev. Date: 11-Mar-14

Causa

Accin

Fecha no vlida, Verifique


el reloj

El analizador no aceptar una


fecha que anteceda o sobrepase
el periodo de seis meses de
vigencia del software CLEW.

Pulse Men una vez para acceder


al Men de Anlisis y una vez
ms para acceder al Men
Administrativo. Pulse 5 para
acceder a la pantalla de Fijar reloj y
corregir la fecha.

Bateras gastadas, Reemplace


las bateras

Las bateras no tienen suficiente


energa para completar un ciclo
analtico.

Cambie las bateras de litio


desechables o recargue la batera
recargable.

Temperatura fuera de rango,


Verifique el estado del
analizador

El analizador realiza una


medicin de temperatura antes
de iniciar un ciclo analtico.

Compruebe la lectura de
temperatura en la pantalla de
Estado Analizador (en el Men
Administrativo). Si est por debajo
del rango de funcionamiento,
cambie a una zona ms clida.
Si est por encima del rango
de funcionamiento, cambie a
una zona ms fra. Deje tiempo
suficiente para que el analizador se
equilibre con la nueva temperatura.
Compruebe peridicamente la
pantalla de Estado de Analizador.

CLEW no vlido o vencido

El software se ha corrompido o
ha caducado. La Actualizacin
del Producto de cada
actualizacin de software incluye
la fecha de caducidad.

Compruebe que la fecha del


analizador sea correcta. Cambie el
software si ha caducado. Vuelva
a actualizar el software si no ha
caducado. Si el mensaje aparece
de nuevo en pantalla, consulte la
informacin sobre Servicios de
Soporte al final de este captulo.

Analizador interrumpido,
Utilice otro cartucho

El analizador ha detectado que el


ltimo cartucho ejecutado no se
complet. Esto puede suceder si
el voltaje de la batera est bajo,
o si se han extrado las bateras
o si el contacto que hacen es
inadecuado cuando hay un
cartucho en el analizador.

Compruebe que el bloque de


bateras est correctamente
introducido. Conecte el analizador y
compruebe si aparece el mensaje de
Batera baja; sustituya o recargue la
batera si es necesario.

Art: 714381-04H

19-3

Error en el Cartucho
o en el Movimiento
de Lquido

Las siguientes situaciones indican habitualmente una situacin de error relacionada


de alguna forma con el cartucho o con el movimiento de lquido en el interior
de un cartucho. Estas situaciones pueden estar relacionadas con el operador o la
muestra. En la mayora de los casos debe utilizarse un nuevo cartucho. Si persistiera
una situacin, especialmente si sta se limita a un solo analizador, puede existir un
problema de analizador.

Mensaje en Pantalla
Error del cartucho
Utilice otro cartucho

Cartucho usado
Utilice otro cartucho

Causa

Accin

Todos estos cdigos pueden


obedecer a diversas razones,
incluyendo problemas
relacionados con la muestra,
los usuarios, los cartuchos
o los analizadores. Los
errores aislados o espordicos
obedecen, con toda probabilidad,
a un problema relacionado con
la muestra (un interferente),
un cartucho defectuoso, o a
una situacin provocada por el
usuario como tocar los contactos
de los cartuchos, ejercer presin
sobre el centro del cartucho,
o a la presencia de burbujas
en la muestra (muestras con
espuma).

Utilice otro cartucho.

Este cdigo indica que el


analizador ha detectado lquido
en los sensores antes de lo
debido. Causas posibles:

Pruebe otro cartucho.

Si el mismo cdigo se repite


ms de dos veces, puede existir
un problema con el analizador.
Pruebe otro analizador si estuviera
disponible.

Cercirese de que los cartuchos no


hayan sido congelados.

Los cartuchos pueden haber


sido congelados.
El tcnico podr abrir el
envase de solucin de
calibrado, si procede,
aplicando una fuerte presin
en el centro del cartucho.
Imposible poner muestra
Utilice otro cartucho

El analizador no ha detectado
movimiento de la muestra a
travs de los sensores. Esto
puede deberse a:

Utilice otro cartucho.

no haber cerrado el cierre a


presin del cartucho.
la presencia de un cogulo
en la muestra que impida el
movimiento de la misma.
un cartucho defectuoso.
La muestra no llega a la
marca de llenado

El cartucho se llen
insuficientemente.

La muestra debe alcanzar la marca


de llenado. Pruebe otro cartucho.

El cartucho se llen en exceso.

La muestra ha sobrepasado la marca


de llenado. Pruebe otro cartucho.

Utilice otro cartucho


La muestra sobrepasa la
marca de llenado
Utilice otro cartucho

19-4

Art: 714381-04H

Rev. Date: 11-Mar-14

Error en el Cartucho
o en el Movimiento
de Lquido
(continuacin)

Mensaje en
Pantalla
Muestra insuficiente
Utilice otro cartucho

El cartucho no est
bien insertado
Reinserte el
cartucho

Anlisis cancelado
por el operador

Averas Elctricas o
Mecnicas

Causa

Accin

Esto se debe, muy


Pruebe otro cartucho.
probablemente, a una cantidad
insuficiente de muestra en el
depsito de la muestra del
cartucho, pero tambin puede
ser provocado por la presencia
de burbujas en la muestra.
El cdigo indica que el
cartucho o el Simulador
Electrnico externo pueden
no haberse introducido hasta
el fondo.

Reinserte el cartucho o el Simulador


Electrnico. Si el problema se repite o el
usuario est seguro de que el cartucho o el
Simulador estn correctamente insertados,
puede indicar la existencia de un problema
del dispositivo. Consulte a los Servicios de
Soporte.

No ha habido respuesta a un
indicador obligatorio antes
de un periodo de reposo del
analizador.

No es necesaria accin alguna. Si un operador


en particular tiene un elevado porcentaje de
anlisis cancelados, puede necesitar formacin.

Las siguientes situaciones estn relacionadas con las averas electrnicas o mecnicas
del analizador.
Mensaje en
Pantalla
Error Analizador
Utilice el simulador
electrnico.

Error Analizador
Consulte el Manual

Causa

Accin

El analizador se recupera
habitualmente de estos
errores cuando se ejecuta
el Simulador Electrnico.
Este error puede ocurrir si
el cartucho o el Simulador
Electrnico estaban en
ngulo al ser insertados.

Introduzca el cartucho o Simulador en lnea recta en


el puerto de cartuchos. Este error puede tambin
suceder si el Simulador Electrnico funciona mal (se
ha cado?). Pruebe otro Simulador. Si el analizador
supera la prueba del Simulador Electrnico, contine
usndolo. En caso contrario, o si se repite el Cdigo
de Calidad, el analizador puede necesitar reparacin.

Estos son fallos mecnicos


o electrnicos de los que
el analizador puede ser
incapaz de recuperarse.

Utilice un Simulador Electrnico externo dos veces


y utilice un cartucho con muestra o solucin de
control. Si se produce una situacin de error,
consulte a los Servicios de Soporte.
En caso contrario, siga utilizando el analizador.

Tipo de cartucho no
reconocido
Utilice otro cartucho

Fallo del simulador


interno

Este error puede deberse


a la utilizacin de un tipo
de cartucho que no sea
compatible con la versin
de software del analizador.

Si el cartucho que est utilizando es de un nuevo


tipo, actualice el software. Si se ha utilizado antes
ese tipo de cartucho, compruebe si los cartuchos han
caducado. De lo contrario, es seal de un problema
del analizador y puede que el analizador necesite
reparacin.

Este error puede ocurrir si


no hay un buen contacto
entre las clavijas del
analizador porttil y los
bornes del cartucho.

Bloqueo activado: vuelva a procesar


inmediatamente el cartucho en el mismo analizador
porttil. Si el anlisis del simulador falla de nuevo,
procese nuevamente otro cartucho en otro analizador
porttil. Nota: el cartucho no debe procesarse si
han transcurrido ms de tres minutos desde que se
llen. Verifique el analizador porttil que haya fallado
mediante un simulador externo.
Bloqueo desactivado: vuelva a procesar
inmediatamente el cartucho en otro analizador
porttil. Nota: el cartucho no debe procesarse si
existe un retraso de tres minutos desde que se llen.
Verifique el analizador porttil que haya fallado con
un simulador electrnico externo.

Rev. Date: 11-Mar-14

Art: 714381-04H

19-5

Sin Mensaje en
Pantalla

Sntoma

Causa Posible

La pantalla permanece en
blanco despus de haber
insertado un cartucho
correctamente o despus de
haber pulsado la tecla On/Off.

Bateras gastadas. El teclado no


responde. El conmutador interno
de Arranque est averiado.

Accin
Cambie o recargue las bateras.
Si esto no soluciona el problema,
vuelva a instalar el software actual
en el analizador. Si el problema
contina, devuelva el analizador
para su reparacin.
Si usa la funcin de recarga
del analizador del i-STAT 1
Downloader/Recharger, asegrese
que el Downloader/Recharger est
funcionando de forma adecuada.
Si tiene un problema, pngase en
contacto con su representante de
asistencia y use pilas desechables
para continuar usando el analizador.

Cartucho
obstruido No
Desaparece

Sntoma

Causa Posible

Normalmente, el analizador
se reiniciar y liberar el
cartucho despus de que
el ciclo analtico se haya
completado. Si el analizador
no puede reiniciarse, el
mensaje de Cartucho
obstruido permanecer en
pantalla.

Bateras gastadas. Problema


mecnico.

Accin
Espere hasta que el analizador
se desconecte o desconecte el
analizador. A continuacin, conecte
el analizador. Si puede reiniciarse,
liberar el cartucho y desaparecer
el mensaje de Cartucho obstruido.
Si el cartucho no se libera, cambie
o recargue la batera y conecte el
analizador.
Si no desaparece el mensaje de
Cartucho Obstruido, no intente
sacar el cartucho y consulte a los
Servicios de Soporte.

19-6

Art: 714381-04H

Rev. Date: 11-Mar-14

i-STAT

BOLETN TCNICO
MENSAJES CODIFICADOS DEL ANALIZADOR
Desde el momento en que se enciende hasta el momento en que se apaga, el Analizador i-STAT realiza
numerosos controles de calidad. Un fallo en cualquiera de los controles de calidad provoca que el
analizador detenga el ciclo de la analtica y muestre un mensaje y un cdigo de causa y de accin.
El mensaje de causa:
Este mensaje describe la causa probable del fallo en el control de calidad. Por ejemplo, cuando se detecta
un cartucho excesivamente lleno, el analizador mostrar el mensaje La muestra sobrepasa la marca de
llenado.
El mensaje de accin:
Este mensaje indica la accin adecuada. Por ejemplo, si es posible que el control de calidad falle de nuevo
la prxima vez que se utilice el analizador, se mostrar la instruccin Utilice Simulador Electrnico.
Si el problema est relacionado con un operador o un cartucho, se mostrar la instruccin Utilice otro
cartucho.
El cdigo de causa:
Se trata de un cdigo numrico asociado con el control de calidad que ha fallado. Debido a que pueden
existir mltiples cdigos asociados a un nico mensaje de causa, sta es una informacin esencial cuando
se ponga en contacto con el Servicio Tcnico de i-STAT o con la organizacin de soporte local para obtener
asistencia adicional. Los cdigos se almacenan en la memoria del analizador junto con otros registros de
anlisis y se transmiten a la Estacin Central de Datos. La lista de cdigos se puede visualizar e imprimir.
Los cdigos 1-15 y 95 indican normalmente una situacin relacionada con el entorno o el estado
del analizador. Estas situaciones tienen habitualmente carcter benigno y desaparecen despus de
insertar el siguiente cartucho o un Simulador Electrnico o despus de que se haya remediado la
causa.
Nmero de
cdigo
1

Causa/Accin
Mensaje en Pantalla
Bateras gastadas /
Sustituya las bateras

Explicacin
Las bateras no tienen suficiente energa para completar un ciclo analtico.
Cambie las bateras de litio desechables del analizador o recargue las
bateras recargables.
Si aparece este cdigo frecuentemente y utiliza bateras desechables
con el i-STAT 1 Analyzer, quizs sea aconsejable que utilice las bateras
recargables disponibles para el i-STAT 1 Analyzer.

Abbott Point of Care Inc. 100 & 200 Abbott Park Road Abbott Park, IL 60064 USA
Art: 714260-04P

Rev. Date: 26-FEB-16

Nmero de
cdigo

Causa/Accin
Mensaje en Pantalla

Explicacin

Temperatura fuera
de rango / Verifique
el estado del
analizador

El analizador registra una temperatura que est fuera de su rango de


funcionamiento. Traslade el analizador a una zona que est dentro del
rango de temperatura de funcionamiento de la prueba que se est
realizando y permita que el analizador se adapte a la nueva temperatura
ambiente. Compruebe la lectura de temperatura del analizador en la
Pgina de Estado.

4, 8

Analizador
interrumpido / Utilice
otro cartucho

El analizador ha detectado que el ltimo ciclo analtico no se complet.


Esto puede suceder si se han extrado las bateras o si el contacto que
hacen es inadecuado cuando hay un cartucho en el analizador. Las
bateras demasiado pequeas no podrn establecer contacto. Compruebe
que las bateras estn insertadas correctamente y que encajen bien en el
analizador; compruebe el voltaje de la batera en la Pgina de Estado del
analizador y sustituya las bateras si estn bajas. NOTA: los resultados del
paciente mostrados antes de este cdigo son vlidos.

11

Fecha no vlida /
Verifique el reloj en la
Pgina de Estado

Si la fecha del reloj en tiempo real precede a la fecha de revisin


programada en el software de la aplicacin, se pone en marcha el cdigo
11. Compruebe la fecha del reloj en tiempo real.
La exactitud del reloj se verifica al principio de un anlisis de coagulacin.
Si el reloj no es preciso, se pone en marcha el Cdigo 11.

12

CLEW no vlido o
caducado / Consulte
el manual

Los valores de normalizacin del CLEW han caducado. Cargue un CLEW


vlido.

13

CLEW no vlido o
caducado / Consulte
el manual

El CLEW se ha daado o no es compatible con el software de la aplicacin


(JAMS) o no existe CLEW en el analizador. Cargue un CLEW vlido. Si se
produce este cdigo despus de habilitarse una actualizacin del software
y la aplicacin de personalizacin en la CDS, cambie la versin del CLEW
en el Perfil de Personalizacin a la ltima versin y transmita de nuevo el
perfil al analizador.

14

Error Analizador /
Consulte el manual

El perfil de personalizacin se ha daado. Transmita de nuevo el perfil de


personalizacin. Si se vuelve a producir el cdigo 14, pngase en contacto
con el Servicio Tcnico de i-STAT o con la organizacin de soporte local
para obtener asistencia adicional.

15

El cdigo de barras
no coincide con el
tipo de cartucho

El cdigo de barras que ha ledo el usuario no coincide con el tipo de


cartucho de inmunoanlisis que indica el chip de indentificacin del
cartucho. El usuario debera ejecutar otro cartucho teniendo en cuenta
que ha de leer el cdigo de barras del paquete del tipo de cartucho
especfico que se est ejecutando en el analizador.

95

Anlisis cancelado
por el operador

Este mensaje aparecer en los registros de anlisis almacenados en


el i-STAT 1 Analyzer si se apaga el analizador antes de que se haya
introducido la informacin obligatoria.

La fecha del reloj en tiempo real supera la fecha de caducidad del software
CLEW. Compruebe la fecha del reloj en tiempo real.

Los cdigos siguientes estn asociados con el cartucho o con el movimiento del fluido en el interior
del cartucho. Estas situaciones pueden estar relacionadas con el operador o la muestra. En la mayora
de los casos, debe utilizarse un nuevo cartucho. Si persistiera una situacin, especialmente si sta se
limita a un solo analizador, puede existir un problema de analizador.
Nmero de
cdigo
19

Causa/Accin Mensaje
en Pantalla
Ningn cogulo
detectado / Consulte el
manual

Explicacin
No se ha detectado ningn cogulo durante el ciclo de PT/INR. Utilice
otro cartucho. Si vuelve a aparecer el cdigo 19, procese la muestra
siguiendo una metodologa distinta.

Art: 714260-04P

Rev. Date: 26-FEB-16

Nmero de
cdigo

Causa/Accin Mensaje
en Pantalla

Explicacin

22, 25

Error cartucho / Utilice


otro cartucho

Estos cdigos slo se producen para los cartuchos de coagulacin si


la mezcla de la muestra y el reactivo es defectuosa. Puede deberse
a una muestra insuficiente o coagulada, o a burbujas de aire en la
muestra.

24

Error cartucho / Utilice


otro cartucho

La resistencia elctrica del fluido calibrante (Rcal) utilizado


para verificar la concentracin de electrlitos est fuera de las
especificaciones. Esto puede suceder si se ha roto el paquete
de calibrado antes de la prueba, permitiendo que la evaporacin
produzca una mayor concentracin de electrlitos.
Aparte de la concentracin de electrlitos, a la Rcal le afecta tambin
la temperatura y la altura y anchura del segmento de fluido sobre el
sensor conductomtrico. El analizador tiene en cuenta la temperatura
pero la altura y anchura del segmento de fluido puede variar de un lote
de cartucho a otro. El analizador se ha programado para compensar
estas diferencias de un lote a otro, manteniendo un promedio de
ejecucin de los valores de Rcal medidos a partir de los ltimas
cartuchos utilizados. En ocasiones, la diferencia entre los valores de
Rcal correspondientes a dos lotes de cartuchos es suficientemente
grande como para provocar la introduccin de un nuevo lote para
que se active un cdigo 24 en los primeros cartuchos utilizados. Los
errores de cdigo 24 desaparecern cuando se ajuste el promedio
constante. Sin embargo, si el cdigo 24 sigue apareciendo despus de
utilizar ms de 3 cartuchos en cada analizador, pngase en contacto
con el Servicio Tcnico de i-STAT o con su organizacin de soporte
local.

26

Error cartucho / Utilice


otro cartucho

Este cdigo se produce si existe un fallo del control de calidad


especfico de la coagulacin: activacin prematura del substrato,
niveles anormalmente bajos de substrato o movimiento no vlido del
fluido.

20, 27-29,
32, 33, 40,
41, 45, 87

Error cartucho / Utilice


otro cartucho

Estos cdigos identifican problemas con el cartucho del tipo: el fluido


calibrante llega demasiado pronto, demasiado tarde o no llega, o se
producen ruidos en las seales del fluido. Los cdigos 20, 27, 41 y
87 pueden deberse a un contacto defectuoso que a veces se puede
corregir mediante el acondicionamiento de las clavijas del analizador
con el cartucho de limpieza de cermica. Este proceso especfico de
preparacin se describe al final de este boletn.
El rango del cdigo de control de calidad 45 puede elevarse cuando
los cartuchos se usan sin permitir el tiempo suficiente para que los
cartuchos alcancen la temperatura ambiente. Para minimizar la
cantidad de cdigos de control de calidad, revise las condiciones de
almacenamiento de i-STAT y permita el tiempo suficiente para que los
cartuchos refrigerados alcancen la temperatura ambiente.

42, 43

Error cartucho / Utilice


otro cartucho

Estos cdigos indican que el sensor conductomtrico (cdigo 42) o el


sensor amperomtrico (cdigo 43) estn fuera de las especificaciones.
Esto puede producirlo un paquete de calibrado roto prematuramente,
que estn sucios los bornes de contacto del cartucho o que existe un
conector sucio en el analizador.

79-81

Error cartucho / Utilice


otro cartucho

Un contacto defectuoso entre las sondas trmicas del analizador y la


zona metlica de la parte posterior de los chips del cartucho activan
estos cdigos. Las causas son: una metalizacin defectuosa de los
chips, suciedad en la zona metlica o sondas trmicas dobladas o
rotas en el analizador.

21

Cartucho usado / Utilice


otro cartucho

Este cdigo indica que el analizador ha detectado lquido en los


sensores antes de lo debido. Causas posibles: manipulacin
incorrecta de los cartuchos (presionando el centro del cartucho),
condiciones de almacenamiento de los cartuchos deficientes
(congelados) o reutilizacin de cartuchos usados.

Rev. Date: 26-FEB-16

Art: 714260-04P

Nmero de
cdigo

Causa/Accin Mensaje
en Pantalla

Explicacin

31, 34, 44

Imposible posicionar
la muestra / Utilice otro
cartucho

El analizador no ha detectado movimiento de la muestra a travs de


los sensores. Esto puede ser debido a la presencia de un cogulo en
la muestra (especialmente en recin nacidos), a que no se ha cerrado
el cierre a presin del cartucho o a un cartucho defectuoso.

35, 36

La muestra no llega a
la marca de llenado /
Utilice otro cartucho

El cartucho no est suficientemente lleno. La muestra debe alcanzar la


marca de llenado. Pruebe otro cartucho.

30, 37

La muestra sobrepasa
la marca de llenado /
Utilice otro cartucho

El cartucho se llen en exceso. La muestra ha sobrepasado la marca


de llenado. Pruebe otro cartucho.

38, 39

Muestra insuficiente /
Utilice otro cartucho

Esto se debe, muy probablemente, a una cantidad insuficiente de


muestra en el depsito de la muestra del cartucho, pero tambin
puede ser provocado por la presencia de burbujas en la muestra.
Pruebe otro cartucho y asegrese de que exista suficiente muestra en
el depsito.

46

Error cartucho / Utilice


otro cartucho

El analizador no ha detectado movimiento de la muestra a travs de


los sensores. Esto puede ser debido a la presencia de un cogulo en
la muestra (especialmente en recin nacidos), a que no se ha cerrado
el cierre a presin del cartucho o a un cartucho defectuoso.

47

El cartucho no est
bien insertado /
Reinserte el cartucho

Este cdigo indica que el cartucho o el Simulador Electrnico pueden


no haberse introducido hasta el fondo. Reinserte el cartucho o el
Simulador Electrnico. Si el problema persiste y/o el usuario est
seguro de que el cartucho o el Simulador estn correctamente
insertados, puede indicar la existencia de un problema del analizador.
Pngase en contacto con el Servicio Tcnico de i-STAT o con la
organizacin de soporte local para obtener asistencia adicional.

48

Error Analizador /
Consulte el manual

Este cdigo indica que es posible que se haya ladeado el cartucho o el


Simulador Electrnico al insertarlo. Introduzca el cartucho o Simulador
en lnea recta en el puerto de cartuchos. Si el problema persiste
y el usuario est seguro de que el cartucho o el Simulador estn
correctamente insertados, puede indicar la existencia de un problema
del analizador. Pngase en contacto con el Servicio Tcnico de
i-STAT o con la organizacin de soporte local para obtener asistencia
adicional.

49

Mal contacto detectado


/ Consulte el manual

El sistema ha detectado un problema de contacto con una de las


clavijas del conector al leer el chip de identificacin del cartucho
de inmunoanlisis. A veces, este problema puede corregirse
mediante la preparacin de las clavijas del analizador con el cartucho
acondicionador de cermica. El procedimiento de preparacin
especfico se describe al final del Boletn Tcnico Mensajes
Codificados del Analizador en el Manual del Sistema i-STAT 1.
Nota: Si no dispone de un cartucho acondicionador de cermica,
pngase en contacto con su representante de soporte tcnico.

Art: 714260-04P

Rev. Date: 26-FEB-16

Las siguientes situaciones estn relacionadas con las averas electrnicas o mecnicas del analizador.
Nmero
de cdigo
50

Causa/Accin
Mensaje en Pantalla
Error analizador
/ Utilice Simulador
Electrnico

Explicacin
El motor se ha movido demasiado rpido. La utilizacin de un simulador puede
que no detecte este problema. Utilice el simulador y si el analizador pasa la
prueba, utilice un cartucho para ver si se produce de nuevo el cdigo. En
caso contrario, siga utilizando el analizador. Si se vuelve a producir el cdigo,
pngase en contacto con el Servicio Tcnico de i-STAT o con la organizacin
de soporte local para obtener asistencia adicional.
Si est analizando cartuchos de inmunoanlisis en un i-STAT 1 Analyzer,
este cdigo podra deberse a una mala conexin elctrica entre el i-STAT 1
Analyzer y el cartucho. A veces, este problema puede corregirse mediante la
preparacin de las clavijas del analizador con el cartucho acondicionador de
cermica. Este proceso especfico de preparacin se describe al final de este
boletn.
En ocasiones, los cdigos 126 y 128 tambin estn relacionados con la
conexin elctrica. Si se presentan estos tres cdigos (50, 126 y 128)
repetidamente durante un corto perodo de tiempo, quizs le convenga enviar
el analizador para su reparacin y sustitucin.
En ocasiones, la presencia de burbujas en la muestra al ejecutar cartuchos de
inmunoanlisis tambin podr dar lugar a este cdigo.

51

Error analizador
/ Utilice Simulador
Electrnico

El motor se ha movido demasiado rpido. Utilice un simulador. Si el error


se ha producido al utilizar un cartucho ACT, utilice tambin un cartucho.
Si el cdigo no se produce de nuevo, siga utilizando el analizador. En
determinadas condiciones, una batera baja provocar este error en lugar
del cdigo 1. Pruebe con bateras nuevas. Si se vuelve a producir el
cdigo, pngase en contacto con el Servicio Tcnico de i-STAT o con la
organizacin de soporte local para obtener asistencia adicional.

52

Error analizador
/ Utilice Simulador
Electrnico

El motor se ha bloqueado mientras estaba en movimiento. Utilice un


simulador. Si el error se ha producido al utilizar un cartucho ACT, utilice
tambin un cartucho. Si el cdigo no se produce de nuevo, siga utilizando
el analizador. Si se vuelve a producir el cdigo, pngase en contacto con
el Servicio Tcnico de i-STAT o con la organizacin de soporte local para
obtener asistencia adicional.

58-62

Error analizador
/ Utilice Simulador
Electrnico

El analizador se recupera habitualmente de estas condiciones de error.


El Simulador Electrnico puede detectar estas condiciones de error. Si el
analizador supera la prueba del Simulador Electrnico, contine usndolo.
En caso contrario, compruebe el voltaje de la batera y compruebe el
analizador con otro simulador para descartar un problema con el simulador.
Si sigue apareciendo el cdigo, pngase en contacto con el Servicio
Tcnico de i-STAT o con la organizacin de soporte local para obtener
asistencia adicional.

Rev. Date: 26-FEB-16

Art: 714260-04P

Nmero
de cdigo
23, 53,
55-57, 63,
65-68,
72-74, 82,
83-85, 86,
89-94, 96,
97

Causa/Accin
Mensaje en Pantalla
Error Analizador /
Consulte el manual

Explicacin
Estos son fallos mecnicos o electrnicos de los que el analizador puede
ser incapaz de recuperarse.
El cdigo 23 puede deberse a un contacto defectuoso entre las clavijas del
analizador y el chip del cartucho. A veces, este problema puede corregirse
mediante la preparacin de las clavijas del analizador con el cartucho de
limpieza de cermica. Este proceso especfico de preparacin se describe
al final de este boletn.
Los cdigos 82 y 92 normalmente indican un problema con los
transductores de presin del analizador. Si estos cdigos persisten,
pngase en contacto con el Servicio Tcnico de i-STAT o con la
organizacin de soporte local para obtener asistencia adicional.
Los cdigos 83 y 84 indican la existencia de un error de hardware en el
analizador inalmbrico i-STAT 1. Si estos cdigos siguen apareciendo,
pngase en contacto con el Servicio de Asistencia Tcnica para obtener
ms informacin.
El rango del cdigo de control de calidad 55 puede elevarse cuando los
cartuchos se usan sin permitir el tiempo suficiente para que los cartuchos
alcancen la temperatura ambiente. Para minimizar la cantidad de cdigos
de control de calidad, revise las condiciones de almacenamiento de i-STAT
y permita el tiempo suficiente para que los cartuchos refrigerados alcancen
la temperatura ambiente.
El cdigo 56 se produce cuando el analizador detecta ruido en el circuito
trmico. El ruido puede deberse a interferencias electrnicas. Si se
produce este cdigo, el analizador debe moverse a otro lugar alejado de
posibles fuentes de interferencias. Si el cdigo persiste en la nueva zona,
el analizador debe devolverse.
El cdigo 86 se puede producir si un i-STAT Analyzer se guarda en un
i-STAT Downloader/Recharger sin ventilacin adecuada. Este problema se
puede solucionar normalmente moviendo el Downloader/Recharger a una
ubicacin abierta que no tenga obstrucciones ni fuentes de calor externas,
como ventilaciones de calentador u otros equipos electrnicos. Si este
cdigo persiste, o si se produce el cdigo 86 con el i-STAT 1 Analyzer
sin ningn Downloader/Recharger, pngase en contacto con el Servicio
Tcnico de i-STAT o con la organizacin de soporte local para obtener
ayuda.
Para otros cdigos, ejecute dos veces el Simulador Electrnico y, a
continuacin, utilice un cartucho con una muestra. Si el analizador supera
el control del simulador y no se produce un control de calidad con la
muestra, contine usando el analizador. Si el analizador no supera el
control del simulador y/o se produce un cdigo de control de calidad con
la muestra, pngase en contacto con el Servicio Tcnico de i-STAT o la
organizacin de soporte local para obtener asistencia adicional.

Art: 714260-04P

Rev. Date: 26-FEB-16

Nmero
de cdigo
69

Causa/Accin
Mensaje en Pantalla
Tipo cartucho no
reconocido / Utilice
otro cartucho

Explicacin
La aparicin de este cdigo podra deberse a un tipo de cartucho
incompatible con la versin del software instalado en el analizador o al uso
de cartuchos caducados. Compruebe la fecha de vencimiento del cartucho
situada en la caja o en la bolsa. Si los cartuchos no han vencido o si se est
utilizando un nuevo tipo de cartucho, pngase en contacto con el servicio
de asistencia tcnica de i-STAT o con su servicio de asistencia tcnica local
para actualizar el software.
Al utilizar cartuchos de coagulacin, la aparicin del cdigo 69 puede
deberse a un contacto deficiente entre las clavijas del analizador y el chip
del cartucho. Esto puede corregirse a veces limpiando las clavijas del
analizador con el cartucho cermico de limpieza. Al final de este boletn se
describe el procedimiento especfico de limpieza.
Este cdigo aparecer si se introduce informacin incorrecta como
respuesta al mensaje Scan Cartridge Lot Number (escanee el nmero de
lote del cartucho).
El dispositivo espera a que se escanee el cdigo de barras de la bolsa del
cartucho en cuestin.
El dispositivo no aceptar la introduccin mediante el teclado del nmero
del lote del cartucho ni el escaneo del cdigo de barras de la caja del
cartucho.
Esta circunstancia puede deberse a un cartucho anmalo. No obstante,
si esta circunstancia se da de manera repetida en un mismo analizador,
es posible que este necesite ser reparado. Pngase en contacto con el
servicio de asistencia tcnica de i-STAT o con su servicio de asistencia
tcnica local para recibir ayuda.

Rev. Date: 26-FEB-16

Art: 714260-04P

Los cdigos del margen de 120 a 138 y de 140 a 151 indican un fallo durante un ciclo de cartucho de
inmunoanlisis. En la mayora de los casos, el cartucho est gastado y debe utilizarse otro cartucho.
Nmero de
cdigo

Causa/Accin
Mensaje en Pantalla

Explicacin

120-122,
124, 125,
133, 144, 148

Error cartucho /
Utilice otro cartucho

Estos cdigos indican un problema con el movimiento del fluido de


anlisis durante el uso del cartucho. Pruebe otro cartucho.

123

Error cartucho /
Utilice otro cartucho

El control de calidad durante el uso del cartucho no verific la presencia


de reactivos de inmunoanlisis. Pruebe otro cartucho.

126

Error cartucho /
Utilice otro cartucho

El control de calidad durante el uso del cartucho no verific la integridad


del fluido de anlisis. No obstante, este cdigo podra deberse a una mala
conexin elctrica entre el i-STAT 1 Analyzer y el cartucho. A veces, este
problema puede corregirse mediante la preparacin de las clavijas del
analizador con el cartucho acondicionador de cermica. Este proceso
especfico de preparacin se describe al final de este boletn.
En ocasiones, los cdigos 50 y 128 tambin estn relacionados con la
conexin elctrica. Si se presentan estos tres cdigos (50, 126 y 128)
repetidamente durante un corto perodo de tiempo, quizs le convenga
enviar el analizador para su sustitucin.

127

Error cartucho /
Utilice otro cartucho

Se ha detectado un sensor hmedo antes del movimiento de la muestra


inicial. Posiblemente se deba al empleo de un cartucho excesivamente
lleno o usado. Pruebe otro cartucho.

128, 131,
132, 134,

Error cartucho /
Utilice otro cartucho

Estos cdigos estn relacionados casi siempre con un mal llenado de un


cartucho de inmunoensayo, con la presencia de burbujas en las muestras
o con la insercin brusca de un cartucho en el analizador.

135 - 138

Directrices para el correcto llenado:


1. Desechar (siempre) 1 drop (gota) desde el dispositivo de entrega
para eliminar burbujas no vistas.
2. Sostener una nica drop (gota) ligeramente mayor que el orificio
circular de destino.
3. Tocar con 1 drop (gota) (solo) el orificio circular de destino
permitiendo que el cartucho absorba la muestra.
4. Confirmar que el volumen de muestra se alinea con la marca de
llenado superior.
5. Cerrar el cartucho.
Directrices para la insercin del cartucho:
1. Tras cerrar el cartucho, agrrelo para su insercin.

Diseo original de cartucho: agarre el cierre entre sus


dedos pulgar e ndice. Hay un hueco para su pulgar en el
cierre.

Cartucho rediseado: agarre el orificio del pulgar entre sus


dedos pulgar e ndice.

2. Gue el cartucho adentro del analizador suavemente, hasta que


oiga un suave clic.

129, 142, 143

Error cartucho /
Utilice otro cartucho

El analizador detect fluido de anlisis mezclado con la muestra. Pruebe


otro cartucho.

130

Error cartucho /
Utilice otro cartucho

El analizador detect una burbuja de aire en el segmento de muestra.


Pruebe otro cartucho.

Art: 714260-04P

Rev. Date: 26-FEB-16

Nmero de
cdigo

Causa/Accin
Mensaje en Pantalla

Explicacin

140

Lote caducado

El analizador detect un lote de cartuchos caducado. Compruebe la


fecha de caducidad y repita la prueba con un lote de cartuchos que no
est caducado.

141

Prueba cancelada
por el operador.

Este cdigo se mostrar si no se lee el cdigo de barras del cartucho


a los 60 segundos de haberlo introducido. El cdigo de barras que se
deber leer es el que se encuentra en el paquete del cartucho, no en la
caja de cartuchos. En la tabla anterior para el cdigo 69 encontrar un
ejemplo del cdigo de barras del paquete.

145

Error cartucho /
Utilice otro cartucho

El analizador no ha detectado la llegada de fluido al depositar la muestra.


Esto podr deberse a.

fugas en el cartucho.

Cierre incompleto del cartucho. Asegrese de que el cierre


est totalmente acoplado antes de introducir el cartucho en el
analizador.

Cartucho no suficientemente lleno. Cuando una sola gota


de la muestra toque el pocillo de referencia, los cartuchos
de inmunoanlisis se llenarn automticamente absorbiendo
la muestra a una velocidad establecida. Intentar inyectar la
muestra en el cartucho o aadir una cantidad mayor de la
muestra al pocillo de referencia no har que el cartucho se
llene ms rpido. Espere a que la muestra alcance la marca de
llenado y despus cierre el cartucho.

146

Error cartucho /
Utilice otro cartucho

Cartucho rebosado. Repita el anlisis.

147

Error Analizador /
Consulte el manual

Para procesar un cartucho de inmunoanlisis, el i-STAT Analyzer deber:


149, 150, 151 Error cartucho /


Utilice otro cartucho

presentar el smbolo

El analizador detect un flujo de datos atpico del cartucho. Pruebe otro


cartucho.
Para el BNP, si aparece el cdigo 150 al extraer una muestra de sangre
entera, se recomienda centrifugar la muestra y repetir el anlisis con el
plasma resultante.

Rev. Date: 26-FEB-16

Art: 714260-04P

Las condiciones siguientes estn relacionadas con el Simulador Electrnico


Cd.

Explicacin

Cmo Responder

Cdigo
con valores
numricos

Consulte Mensajes Codificados del Analizador.

Consulte Mensajes Codificados del Analizador.

El canal potenciomtrico est fuera de los


lmites. Puede producirse si la humedad se
acumula en las clavijas de contacto del interior
del analizador cuando se somete al analizador
a cambios en la temperatura ambiente.

Pngase en contacto con el servicio


tcnico de i STAT o con la empresa local de
mantenimiento para recibir asistencia.

El canal amperomtrico est fuera de los


lmites. Puede producirse si el simulador
externo no est insertado uniformemente.

Pngase en contacto con el servicio


tcnico de i STAT o con la empresa local de
mantenimiento para recibir asistencia.

R, r

La lectura de resistencia en el canal


conductomtrico est fuera de los lmites.

Pngase en contacto con el servicio


tcnico de i STAT o con la empresa local de
mantenimiento para recibir asistencia.

Fallo de la sonda trmica.

Pngase en contacto con el servicio


tcnico de i STAT o con la empresa local de
mantenimiento para recibir asistencia.

El canal potenciomtrico est fuera de los


lmites.

Pngase en contacto con el servicio


tcnico de i STAT o con la empresa local de
mantenimiento para recibir asistencia..

NOTA: Cuando se produzcan cdigos repetitivos que no se puedan resolver o corregir con la formacin
adquirida, pngase en contacto con el Servicio Tcnico de i-STAT o la organizacin de soporte
local para obtener asistencia adicional.

PROCEDIMIENTO PARA UTILIZAR UN CARTUCHO ACONDICIONADOR DE CERMICA i-STAT


(CCC) PARA PREPARAR LAS CLAVIJAS DEL ANALIZADOR
Nmero de paso

Explicacin

1. Ejecute un Simulador Electrnico externo.

Si el analizador est configurado con el Simulador


Electrnico interno activado, ejecute un Simulador
Electrnico externo. La ejecucin del Simulador
Electrnico externo garantiza que el ciclo del simulador
interno no se ejecutar durante el proceso de preparacin
de clavijas, hecho que podra llevar a un final prematuro del
proceso.

2. Utilice el CCC dos veces.

Inicie el ciclo del CCC como si iniciara un ciclo de


Simulador Electrnico externo. El equipo identificar el
CCC como un Simulador Electrnico externo y mostrar
un cdigo de fallo del simulador (es decir, rRGL) cuando
finalice el ciclo. Ignore el cdigo, ya que es normal que
ocurra.

3. Actualice el registro de uso del CCC.

El registro se encuentra en la pgina 3 del Boletn Tcnico


con el ttulo Instrucciones para reparar los analizadores
que producen *** para el Hematocrito y el Cdigo de
calidad 23, que se adjunta con el CCC. La actualizacin
del registro permite al usuario mantener un cmputo del
nmero de ciclos de preparacin de clavijas realizados
con la tira de cermica actual en el CCC. Si es necesario,
sustituya o gire la tira de cermica de forma que el CCC
est listo para futuros usos.

4. Vuelva a poner en uso el analizador.


i-STAT es una marca registrada del grupo de empresas Abbott en varias jurisdicciones.

10

Art: 714260-04P

Rev. Date: 26-FEB-16

TEORA

20

FUNCIONES DEL ANALIZADOR


Introduccin

El i-STAT 1 Analyzer es un dispositivo electromecnico controlado por


microprocesador diseado para:

identificar el tipo de cartucho.

controlar cmo fluyen los lquidos dentro de los cartuchos.

mezclar muestra y reactivo (si procede).

aplicar seales elctricas a ciertos tipos de sensores dentro de los


cartuchos.

controlar la temperatura del cartucho a 37 C (si procede).

medir las seales elctricas generadas por los sensores (de cartucho y tira
de anlisis).

medir la presin baromtrica del entorno (si procede).

calcular las concentraciones de las sustancias de anlisis utilizando las


seales elctricas generadas.

mostrar los resultados en valores numricos y en grficos de barras (si


procede).

comunicar los resultados a una impresora y a un ordenador.

detectar y comunicar los errores de funcionamiento.

mantener un reloj o un calendario interno.

almacenar todos los registros analticos, los resultados del Simulador


Electrnico, los cdigos de calidad y los mensajes.

Sistema del
Microprocesador

El sistema de control de microprocesador controla todas las funciones del


analizador. Accede a tres tipos de dispositivos de almacenamiento de memoria.
Un mdulo EEPROM FLASH almacena el programa de software en el analizador.
La memoria RAM, mantenida mediante una batera interna de litio, se utiliza para
el almacenamiento provisional de las seales de los sensores medidas durante
el funcionamiento, as como para el almacenamiento de los registros analticos.
Otra EEPROM almacena informacin de calibrado de fbrica, el nmero de serie
del equipo y el contador acumulativo de usos. Ninguna de las EEPROM utiliza la
batera de litio para mantener la informacin.

Interfase de Sensores

Las seales elctricas procedentes de los sensores del cartucho se conducen a travs
del conector interno del analizador desde los bornes de contacto del cartucho hasta
la placa de circuito de la interfase de los sensores. Las seales elctricas procedentes
del sensor de la tira de anlisis se conducen desde las barras de contacto hasta una
placa de circuito de la interfase de los sensores. Estos circuitos amplifican las seales
procedentes de los sensores de modo que stas puedan procesarse posteriormente a
travs de la placa del circuito electrnico principal. Desde la placa de circuito de la
interfase de los sensores del cartucho se envan cuatro seales a la placa del circuito
electrnico principal:

Art: 714382-04D

Rev. Date: 01-Apr-14

20-1

Sistema Mecnico

Conversin de
Analgico a Digital

Una lnea de seal potenciomtrica multiplexada

Una lnea de seal amperomtrica multiplexada

Una seal de CA de conductividad de lquidos

Un cdigo de identificacin digital que se utiliza para identificar el tipo


de cartucho introducido en el analizador

Los componentes del sistema mecnico se accionan mediante un motor sencillo


con reductor de CC:

Un sistema de interconexin elctrica que establece contacto entre el


conector elctrico interno del analizador y los bornes de contacto del
cartucho

Un sistema de descarga del calibrante

Un sistema de descarga de la muestra

Un sistema de interconectividad de control trmico que establece


contacto entre el controlador trmico del analizador y los elementos
de calentamiento de la parte posterior de los cartuchos. Adems, existe
un mecanismo de cierre que, tras la insercin, bloquea el cartucho en su
sitio.

Un convertidor analgico-digital convierte todas las seales analgicas a formato


digital de modo que el microprocesador pueda llevar a cabo clculos matemticos
sobre las seales. Un multiplexor de seales analgicas permite al microprocesador
medir ocho tipos diferentes de seales analgicas:

Las seales potenciomtricas procedentes del circuito de la interfase de


sensores

Las seales amperomtricas procedentes de los circuitos de la interfase de


sensores del cartucho y la tira de anlisis

Una seal de conductividad de CC

El voltaje de las bateras

Una seal de termistor que indica la temperatura interna del analizador

Una seal de realimentacin del motor que se utiliza para controlar la


velocidad del movimiento mecnico

Seales de temperatura del cartucho empleadas para controlar la


temperatura del cartucho a 37 C

Una seal del transductor de presin que indica la presin baromtrica


del entorno

Seales de Control
Analgicas

El analizador genera y aplica dos tipos de seales a los sensores: un convertidor


digital-analgico genera una tensin que se aplica a los sensores amperomtricos
y el circuito de conductividad de CA genera una seal de excitacin de CA que
se aplica a los sensores de conductividad. Este convertidor digital-analgico
proporciona igualmente tensin al circuito accionador del motor.

Interfase del
Operador

El sistema de control del microprocesador coordina la lectura de entrada de


informacin del usuario, la escritura de informacin en pantalla y la comunicacin
de los resultados. El sistema de control del microprocesador permite igualmente
establecer comunicacin con el circuito del reloj/calendario, de modo que el
operador puede configurar y leer la hora y la fecha. El circuito del reloj/calendario
se mantiene con una batera de litio.

20-2

Art: 714382-04D

Rev. Date: 01-Apr-14

MEDICIONES ELECTROQUMICAS
Mtodo

Las mediciones se llevan a cabo sobre especmenes no diluidos. Los mtodos sin
dilucin tambin reciben la denominacin de mtodos directos, en tanto que los
mtodos que exigen la dilucin de la muestra reciben la denominacin de mtodos
indirectos.
Los mtodos indirectos miden la concentracin molar total de la sustancia de
anlisis por unidad de volumen de plasma. Los mtodos directos miden la
actividad molar total de la sustancia de anlisis (actividad inica aparente o libre)
por unidad de volumen de agua plasmtica. Se sobreentiende que el resultado del
mtodo directo es el resultado clnicamente significativo de electrlitos. Cuando se
produce un desacuerdo entre los mtodos, por ejemplo, cuando el paciente presenta
niveles totales de lpidos o de protenas anormales, esto obedece a una interferencia
en el mtodo indirecto.
Con niveles normales de protenas y lpidos, en los instrumentos comerciales
de medicin directa se corrige con frecuencia la descompensacin sistemtica
entre ambos mtodos, de modo que concuerden los rangos normales de todos los
instrumentos. Se han determinado los resultados de los sensores de modo que los
rangos normales concuerden con los mtodos indirectos de referencia a niveles
normales de totales de protenas y lpidos.

Sensores

El trmino genrico sensor se utiliza para referirse a los tres tipos de electrodos
incluidos en los cartuchos:

Potenciomtricos

Amperomtricos

Conductimtricos

Los sensores son finos electrodos de pelcula microfabricados sobre chips de


silicio. La funcionalidad sensible la recibe cada electrodo gracias a diferentes
recubrimientos qumicamente sensibles situados sobre la parte activa de los
electrodos.

Sensores
Potenciomtricos

La potenciometra es la medicin de la diferencia de potencial existente entre


un electrodo indicador y un electrodo de referencia. Los electrodos selectores
de iones (ISE) son un ejemplo de los sensores potenciomtricos. El electrodo
indicador est diseado para presentar sensibilidad ante un ion concreto en una
solucin. En aquellos casos en los que el sistema detecta otros iones, se pueden
utilizar coeficientes de selectividad para corregir esta interferencia. Se puede aadir
una enzima a un ISE para producir iones a partir de otras sustancias de anlisis de
inters que no son ellas mismas iones.

La Ecuacin de Nernst

La ecuacin de Nernst relaciona el potencial medido con la actividad del ion que se
est midiendo.
E = E + RT/nF ln a
Siendo E el potencial; E, una constante dependiente del sistema electrodo/sensor;
R, la constante del gas; T, la temperatura absoluta; F, la constante de Faraday; (n)
la valencia (carga positiva o negativa) del ion que se est midiendo y siendo (a) la
actividad de este ion.
La Ecuacin de Nernst puede reescribirse de la siguiente manera:
E = E + S log a

Rev. Date: 01-Apr-14

Art: 714382-04D

20-3

En donde S sustituye a los trminos de la constante que define la pendiente del


sensor. Por pendiente se entiende el cambio, expresado en milivoltios, por diez
veces el cambio en la actividad de la sustancia de anlisis. Para un ion monovalente
de carga positiva, la pendiente terica sera 59,1 mV a 25 C.

Actividad frente a
Concentracin

Los electrodos selectores de iones miden la actividad ms que la concentracin. La


actividad (a) est relacionada con la concentracin (c) por medio del coeficiente de
actividad (): a = c.
Si bien las actividades de los iones, que reflejan las concentraciones de iones libres
ms que las de iones totales, son la cantidad fisiolgicamente importante, los
valores de actividad se convierten en unidades de concentracin convencionales
a fin de que los valores obtenidos mediante mediciones directas de ISE puedan
ser comparados con los valores obtenidos a partir de mtodos que miden las
concentraciones de iones totales. Esta ltima incluye los mtodos indirectos, que
cuentan con coeficientes de actividad cercanos a la unidad o uno y los mtodos de
fotometra de llama, absorcin atmica y anlisis volumtrico.

Sensores
Amperomtricos

En las mediciones amperomtricas, se aplica un potencial al electrodo de medicin


al tiempo que se mide la corriente generada por las resultantes reacciones
de oxidacin o reduccin en el sistema analtico. La corriente generada es
directamente proporcional a la concentracin de la sustancia de anlisis. Puede
aadirse una enzima a una capa superpuesta o cercana a un sensor amperomtrico
para producir especies electroactivas a partir de sustancias de anlisis de inters que
no puedan oxidarse o reducirse en s mismas.

Sensores
Conductomtricos

En una medicin conductomtrica se aplica una corriente alterna entre dos


electrodos que estn en contacto con la solucin de anlisis y se mide la diferencia
de tensin resultante. La conductividad de la solucin es proporcional a la
magnitud de la diferencia de tensin. En las soluciones acuosas, la conductividad
est en funcin de la concentracin de electrlitos; un incremento de la
concentracin de electrlitos origina un incremento de la conductividad.

DETERMINACIN DE LOS RESULTADOS DE LA ANALTICA


Determinacin de la
Concentracin de la
Sustancia de Anlisis

Los sensores potenciomtricos y amperomtricos se utilizan para la determinacin de


la concentracin de la sustancia de anlisis. Para ambos sensores, puede calcularse la
concentracin de la sustancia de anlisis usando:
1) el valor conocido de la concentracin de la sustancia de anlisis en la
solucin de calibrado,
2) la seal medida del voltaje (potenciomtrica) o de la intensidad
(amperomtrica) generadas por la sustancia de anlisis en la solucin de
calibrado y,
3) la seal medida generada por la sustancia de anlisis en la solucin de
anlisis.
Para los sensores potenciomtricos, la actividad de la sustancia de anlisis en la
muestra se calcula a partir de la ecuacin de Nernst segn:

Emuestra - Ecalibrante = S log (amuestra/acalibrante).


Las soluciones complejas, como la sangre, se apartan ligeramente del
comportamiento de Nernst debido a los iones que interfieren y a los efectos de
la matriz que resultan en confluencias de voltaje. Incluyendo los coeficientes de
selectividad en la ecuacin de Nernst (ecuacin de Nikolsky), estos efectos pueden
reducirse al mnimo. Caracterizando el electrodo de referencia en diferentes
soluciones, los efectos de la matriz sobre la confluencia de voltaje de referencia
pueden reducirse tambin al mnimo.

20-4

Art: 714382-04D

Rev. Date: 01-Apr-14

Se sabe que la lectura mediante mtodos directos es superior hasta en un 7% a la


de los mtodos indirectos cuando se mide la concentracin de electrlitos. Esto
se debe a la existencia de un volumen excluido ocupado por protenas y lpidos
plasmticos que no se toma en cuenta en las mediciones indirectas. Sin embargo,
normalmente, la elevacin de los resultados no llega a alcanzar por completo ese
7%, ya que parte de la sustancia de anlisis est unida a protenas y a otros iones y
no es analizada por mtodos directos. Esta discrepancia es caracterizada para cada
sustancia de anlisis y el resultado de la medicin directa se ajusta de forma que
los rangos normales concuerden con los mtodos de referencia indirecta a niveles
normales del total de protenas y lpidos.

DETERMINACIN DE LA CONCENTRACIN CELULAR


Hematocrito

En la sangre entera, el plasma conduce electricidad mientras que los componentes


celulares, hemates, leucocitos y plaquetas, no lo hacen. Para una muestra de una
concentracin de electrlitos dada, a medida que aumenta el nmero de clulas por
volumen unitario de plasma, la conductividad de la muestra disminuye. El total de
la concentracin celular en la sangre entera puede, en consecuencia, determinarse a
partir de:
1) la concentracin conocida de electrlitos que tiene el calibrante,
2) la concentracin medida de electrlitos que tiene la muestra,
3) la conductividad medida del calibrante y
4) la conductividad medida de la muestra.
Estas cantidades medidas se determinan usando una combinacin de sensores
potenciomtricos y conductomtricos.
La medicin directa de hematocrito mediante la tcnica conductomtrica da un
resultado que guarda relacin con la fraccin de volumen excluido no conductor
del lquido de la muestra. El volumen de hemates es el componente predominante
del volumen no conductor, pero las protenas, los lpidos y los leucocitos tambin
contribuyen. A niveles anormalmente elevados de dichos componentes, cabe
esperar lecturas elevadas de hematocrito. A niveles anormalmente bajos de
protenas, como los que se encuentran en muestras hemodiluidas tomadas de
pacientes sometidos a bypass cardiopulmonar, cabe esperar lecturas reducidas de
hematocrito.
El desequilibrio osmtico provoca una discrepancia entre las mediciones directas
(conductomtricas, a gran velocidad) y las indirectas (de Coulter), debida a la
variacin del volumen celular promedio.

BCP

Cada vez que se utiliza un cartucho que contiene un sensor de hematocrito, el


operador tiene la opcin de seleccionar, adems del tipo de la muestra, el algoritmo
de compensacin del BCP para muestras cuyo nivel de protenas sea anormalmente
bajo. La opcin de BCP est especficamente destinada a utilizarse cuando las
muestras se recogen de pacientes sometidos a bypass cardiopulmonar. Sin embargo,
la institucin puede validar su utilizacin en otros grupos demogrficos de
pacientes de los que conste que tienen niveles de protenas notablemente inferiores
a la poblacin adulta normal.
El algoritmo del BCP deduce el nivel total de protenas suponiendo que la solucin
que ceba la bomba diluye por igual el hematocrito y el total de protenas. Fijando el
hematocrito antes de pasar por la bomba en el 43 % de PCV y el total de protenas
antes de pasar por la bomba en 7,0 g/dL, la siguiente grfica indica el total deducido
de protenas y la correccin resultante.

Rev. Date: 01-Apr-14

Art: 714382-04D

20-5

Por ejemplo:

Limitaciones del
Algoritmo BCP

Hct no compensado = 21 % de PCV

21 % de PCV = 0,50 de 42 %

total deducido de protenas = 7,0g/dL x 0,50 = 3,5 g/dL

21 % de PCV + 3 g/ dL = 24 % de PCV (BCP)

El algoritmo del BCP se basa en una serie de deducciones:


El algoritmo fija los valores iniciales antes de pasar por la bomba


correspondientes al total de protenas y hematocrito. Aunque los valores
iniciales reales pueden ser diferentes de los que se usan en el algoritmo,
las desviaciones habituales raramente afectan a la precisin o a la
correccin en ms de un 0,5 % de PCV. En la mayora de los casos los
valores reales concuerdan con una predisolucin de los valores fijados.

El algoritmo supone que no se ha aadido albmina ni otro coloide a la


solucin de cebado de la bomba. El algoritmo tender a sobrecorregir si
se usan soluciones a las que se han aadido coloides, si bien el tamao de
la sobrecorreccin rara vez ser superior al 1 % de PCV.

Otras terapias que afectan a la proporcin del total de coloides con


respecto al hematocrito (administracin coloides, hemates centrifugadas,
etc.) afectarn a la interaccin.

El momento en que se produzca un uso discontinuo del algoritmo CPB depender


de cundo el nivel de protena total del paciente alcance el nivel antes de pasar
por la bomba.
Se recomienda que cada prctica verifique la determinacin de hematocrito para
procedimientos de bypass cardiopulmonar de modo que se comprenda el impacto
de estas limitaciones sobre el protocolo de una prctica en particular.

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Art: 714382-04D

Rev. Date: 01-Apr-14

DETERMINACIN DE LOS PUNTOS FINALES DE COAGULACIN


ACT y PT/INR

En los anlisis de coagulacin el resultado que se recoge es el tiempo necesario


para que ocurra el proceso de coagulacin. Para determinar este tiempo, debe
producirse un cambio detectable en un parmetro de muestras relacionado
con la evolucin del proceso. En los anlisis tradicionales de coagulacin, la
deteccin del punto final depende de la supervisin de los incrementos de la
viscosidad de la sangre o de la turbiedad del plasma que se producen cuando
la trombina convierte el fibringeno en fibrina coagulable. En un anlisis
electrognico, se utiliza un indicador electroactivo que puede ser detectado en
un sensor amperomtrico o potenciomtrico, para indicar el punto final. El
indicador se genera cuando un substrato que se ha aadido a la muestra de
anlisis sufre la accin de la trombina. Al avanzar la reaccin de coagulacin,
aumenta la concentracin del indicador, haciendo que crezca la seal en
el electrodo detector. El tiempo necesario para la generacin del indicador
guarda relacin con el tiempo necesario para la conversin del fibringeno.
El punto final de la coagulacin puede, por tanto, determinarse controlando
la concentracin del indicador. A diferencia de los anlisis tradicionales de
coagulacin, los anlisis electrognicos no se prolongarn en muestras cuyos
niveles de fibringeno sean anormalmente bajos (inferiores a 100 mg/dL).

CONTROL DE CALIDAD Y EL SISTEMA i-STAT


Descripcin General

El control de calidad, como parte integrante de un programa global de garanta


de calidad, consiste en pruebas y procedimientos para controlar y evaluar el
rendimiento analtico de un sistema de medicin para asegurar la fiabilidad de los
resultados de los anlisis realizados a los pacientes.
A medida que las nuevas tecnologas se desarrollan, las normas del control de
calidad deben cumplir los requisitos del sistema analtico en particular. Abbott
Point of Care reconoce la importancia de un control efectivo de la calidad para
sus dispositivos mdicos analticos y ha desarrollado un programa orientado
especficamente a las caractersticas nicas del Sistema i-STAT.
El sistema i STAT realiza anlisis de sangre al insertar un cartucho de un solo uso
con una muestra del paciente en el analizador porttil.
Las metodologas de medicin son electroqumicas y utilizan sensores
microfabricados alojados en cada cartucho para medir concentraciones de
sustancias de anlisis directamente en una nica muestra de sangre entera (es decir:
no es necesario cubrir las etapas de dilucin ni de mezcla de reactivos).
Los procesos de produccin de microfabricacin de i-STAT son capaces de crear
sensores con caractersticas altamente reproducibles. Para la medicin de los
gases sanguneos, electrlitos y sustancias qumicas, esto significa que el Sistema
i-STAT slo precisa un calibrado de un punto, utilizando una solucin calibrante
que acompaa al cartucho, para cumplir los exigentes requisitos de precisin
clnica. Como se describe en el captulo de Control de Calidad del Manual del
Sistema i-STAT, la solucin de calibrado se utiliza tambin para comprobar la
integridad de los sensores ya que se trata de componentes clave del sistema de
calidad.
Dos caractersticas del Sistema i-STAT, que lo distinguen de los equipos tradicionales
de laboratorio, tienen un impacto significativo en el diseo del programa de
control de calidad: su uso previsto y la tecnologa del cartucho de uso nico.
Debido a que el sistema est pensado para ser utilizado por individuos que no
han recibido formacin en tcnicas de laboratorio, el sistema es el responsable de
asegurar que la calidad de los resultados no dependa de la tcnica utilizada por el
usuario ni de un mantenimiento altamente especializado, de procedimientos de
calibrado o de los programas de control de calidad que los acompaan y verifican
que estos procedimientos se han realizado adecuadamente.
El uso de cartuchos de uso nico libera al Sistema i-STAT de estos procedimientos

Rev. Date: 01-Apr-14

Art: 714382-04D

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especializados de mantenimiento y calibrado. Tambin permite disear un sistema


de control de calidad que controle automticamente los aspectos del proceso
de medicin que puedan tener un mayor impacto en la calidad, incluidas las
caractersticas de los sensores individuales y las acciones del operador.
El programa de control de calidad de i-STAT tiene cuatro aspectos basados en un
diseo de sistema que reduce la posibilidad del tipo de errores que los programas
tradicionales de control de calidad han sido diseados para detectar:
1) Una serie de mediciones automticas de calidad en lnea que controlan
los sensores, los lquidos y los instrumentos cada vez que se realiza un
anlisis.
2) Una serie de comprobaciones automticas de procedimiento en lnea
controlan al usuario cada vez que se realiza un anlisis.
3) Se utilizan lquidos para comprobar el rendimiento de un lote de
cartuchos al recibirlos o cuando se tienen dudas acerca de las condiciones
de almacenamiento.
4) Mediciones tradicionales de control de calidad comprueban los
instrumentos utilizando un dispositivo independiente que simula las
caractersticas de los sensores electroqumicos de modo que somete las
caractersticas de rendimiento de los instrumentos a condiciones lmites.

Similitudes
con Programas
Tradicionales de
Control de Calidad en
Laboratorios

A pesar de que los aspectos ms significativos del programa de control de calidad


de i-STAT son las comprobaciones de calidad realizadas automticamente con
cada cartucho de uso nico, muchos principios del programa de control de
calidad son parecidos a los programas tradicionales.
Los mtodos de control de calidad de los laboratorios son estadsticos. Miden
la calidad de los procedimientos de medicin insertando de forma intermitente
muestras de prueba (controles) dentro del conjunto de muestras que se estn
analizando.
El enfoque asume implcitamente que los elementos del sistema de medicin se
mantienen constantes de ejecucin en ejecucin, de forma que se puede predecir
la reiteracin y precisin de las mediciones de muestras de pacientes a travs de
la reiteracin y precisin de las muestras de prueba.
El sistema i STAT utiliza un mtodo parecido para monitorizar la parte del
proceso de prueba que persiste entre dos ejecuciones; el analizador porttil.
Todos los das, debe insertarse en el analizador porttil un simulador electrnico
que imita las caractersticas elctricas de las seales producidas por los sensores.
El Simulador produce seales comparables con concentraciones muy bajas y muy
altas de cada una de las sustancias de anlisis. El analizador porttil hace que el
Simulador cambie las seales mediante una seal de control.
El programa instalado en el analizador porttil mide estas seales tal como
lo hara con las seales procedentes de un cartucho. El software compara las
mediciones con umbrales predeterminados e indica si son aceptables para el
usuario mediante un mensaje de APROBADO/FALLO.
Un importante aspecto del simulador es que imita la naturaleza sensible de
las seales del sensor para garantizar que los canales de entrada incluidos en
el analizador porttil mantengan el grado necesario de aislamiento elctrico
entre ellos para evitar interferencias (ver US Patent #51246661 para ms
detalles). Esto no se puede lograr mediante el tipo de comprobaciones tradicionales
de coherencia interna propias de los instrumentos modernos controlados por
microprocesadores.

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Art: 714382-04D

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La comparacin de este programa con procedimientos de control de calidad de


laboratorio puede parecer confusa ya que no se utilizan soluciones lquidas de
control. Sin embargo, el principio es el mismo en el sentido de que se aplican las
mediciones tradicionales de control de calidad intermitente a la parte constante
del sistema. En el caso del Sistema i-STAT, slo la parte de los instrumentos es
constante por lo que slo se realiza una prueba externa con esa parte.
Ms an, el uso de un dispositivo electrnico de control de calidad presenta
claras ventajas cualitativas:
1) Ninguna persona sin formacin de laboratorio debe interpretar los
resultados de control, ya que el programa del analizador, al esperar
determinadas seales del simulador, los interpreta de manera
automtica. En comparacin, muchos programas de control de calidad
que utilizan controles lquidos en el punto de cuidados resultan poco
efectivos porque se puede pasar por alto fcilmente un resultado fuera de
lo normal.
2) La introduccin de seales en el analizador porttil permite establecer
unos lmites de control muy rigurosos. Los lmites de control que
utilizan lquidos de control en el punto de cuidados son, generalmente,
muy amplios para admitir variaciones entre sensores.

El Cartucho de Uso
nico i-STAT como
Elemento de Solidez
de Diseo para
Pruebas en el Punto
de Cuidados

La medida de calidad ms importante del Sistema i-STAT es que ste ha sido


diseado para proporcionar resultados de calidad fiables en donde individuos
sin formacin intervienen en las tareas de laboratorio. Resuelve los aspectos del
diseo de equipos tradicionales de laboratorio y de otros dispositivos del punto
de cuidados que afectan a la solidez en manos de dichas personas.
1) Para que el proceso repetitivo sea eficiente, los dispositivos de laboratorio
hacen uso intensivo de componentes que estn expuestos a cada muestra
de anlisis (sensores, tubos, etc.). Estos dispositivos necesitan recalibrarse
ininterrumpidamente a medida que sucesivas muestras interactan con
estos elementos. Los programas de control de calidad estn diseados
para detectar cundo es necesario realizar un calibrado o cundo ha sido
incorrecto.

Todos los elementos expuestos a la muestra de prueba son de uso nico


en el Sistema i-STAT. Muchas de las situaciones problemticas para las
que un programa de control de calidad de laboratorio ha sido diseado,
simplemente no existen.

Adems, la utilizacin de dispositivos de un solo uso est directamente


relacionada con el diseo de la propuesta de calidad del i STAT. Para
cada prueba se utilizan sensores nuevos, as como lquido de calibracin
nuevo, si procede. La respuesta de las seales de los sensores al lquido
de calibracin nuevo, si procede, aparece bien descrita en una amplia
base de datos de procesamiento de pruebas en el lugar de fabricacin
del i STAT. Si la seal del sensor no es la que corresponde a causa de un
defecto de fabricacin, de manipulacin o de conservacin, el programa
del analizador porttil eliminar el resultado (mostrar ***).

2) Muchos dispositivos de punto de cuidados necesitan que el usuario


que no ha recibido formacin en tareas de laboratorio interacte
directamente con los elementos sensores (por ejemplo, las tecnologas de
tiras de papel). Muchos Coordinadores del Punto de Cuidados confan
en el programa diario de control de calidad no slo como un medio de
controlar el rendimiento del sistema sino tambin, y an de forma ms
importante, como medio de controlar la capacidad del usuario.

Rev. Date: 01-Apr-14

El analizador controla todos los movimientos de lquido en el Sistema


i-STAT. La solucin de calibrado, si procede, y la muestra alcanzan los
sensores situados bajo los controles de manera que el usuario no pueda
interferir directamente en la calidad del proceso analtico y, por lo tanto,
no pueda comprometer la calidad de los resultados.

Ms an, el analizador utiliza un sensor lquido para comprobar


electrnicamente el flujo de los lquidos dentro del cartucho en cada
ejecucin. Esto se puede demostrar fcilmente si se intenta engaar al
sistema:
Art: 714382-04D

20-9

colocando un exceso de muestra

colocando muy poca muestra


reutilizando el mismo cartucho
introduciendo un segmento de aire en el segmento de lquido, etc. El
analizador detectar estas situaciones y no proporcionar resultados.
3) El diseo de algunos dispositivos de punto de cuidados de uso nico
puede permitir que toda una serie de dispositivos de uso nico se vean
afectados por un solo suceso; por ejemplo, dejando un tubo de tiras de
papel abierto y expuesto a elevada humedad ambiental.

Las Bases del


Programa de Control
de Calidad de i-STAT Pruebas en Lnea

Con el Sistema i-STAT, cada dispositivo unitario est sellado por separado
en una bolsa de papel metalizado y tiene su propio historial. El nico
factor externo que puede crear un historial compartido entre cartuchos es
la temperatura. Esto se puede controlar supervisando adecuadamente el
entorno de almacenamiento.

El pilar fundamental del programa de calidad de i-STAT es la serie de


comprobaciones automticas realizadas cada vez que se analiza un cartucho.
Las siguientes tablas muestran una lista de los elementos y las operaciones clave del
Sistema i-STAT que se verifican cada vez que se utiliza un cartucho.
Para tener una lista ms completa, tambin se incluyen las operaciones del
Simulador Electrnico.

Cartucho de Uso
nico

Verificacin

Cundo Verificar

Microelementos electroqumicos de los sensores


verifique que los sensores estn presentes

Con cada cartucho

verificar que las caractersticas de los sensores coinciden


con las condiciones de un producto bien fabricado y con un
buen mantenimiento comprobando el lquido de calibrado,
si procede.

Con cada cartucho

Lquido de Calibrado (si procede)


verifique que el lquido est presente

Con cada cartucho

verifique que el lquido no tenga burbujas

Con cada cartucho

verifique que el lquido tenga la concentracin adecuada

Con cada cartucho

Sistema de Lquidos
verifique que la cmara que contiene la muestra est sellada

Con cada cartucho

comprobar que las vas de circulacin del lquido estn


intactas (que ninguna parte del analizador est en contacto
directo con el lquido)

Con cada cartucho

verifique que la cmara de desechos no est bloqueada

Con cada cartucho

Elementos que interactan con el analizador porttil


verifique que los bornes de contacto elctrico (que permiten
acceder a las seales del sensor) no estn bloqueados
verificar el componente interno del cartucho que permite
al analizador porttil controlar el buen funcionamiento de
la salida del lquido de calibrado, si procede, hacia los
sensores.
verificar el buen funcionamiento del elemento interno del
cartucho que permite al analizador controlar la sustitucin
del lquido de calibrado, si procede, con una muestra

20-10

Art: 714382-04D

Con cada cartucho


Con cada cartucho

Con cada cartucho

Rev. Date: 01-Apr-14

Analizador Porttil

Verificacin

Cundo Verificar

Sistema mecnico motorizado


verifique el contacto elctrico entre los sensores y el
cartucho

Con cada cartucho

verificar la capacidad de desplazar adecuadamente el lquido Con cada cartucho


de calibrado, si procede
verifique la capacidad para mover correctamente la muestra

Con cada cartucho

Sistema de medicin elctrica


verifique la tensin del sistema de medicin con sensores
potenciomtricos

Simulador Electrnico

verifique la corriente del sistema de medicin con sensores


amperomtricos

Simulador Electrnico

verifique la resistencia del sistema de medicin con


sensores conductomtricos

Simulador Electrnico

Otro

Manipulacin de la
Muestra/Cartucho por
el Operador

Rev. Date: 01-Apr-14

verifique la coherencia interna de los sistemas electrnicos

Con cada cartucho

verifique el flujo del lquido usando el sensor de


conductividad

Con cada cartucho

verifique la funcin de los transductores utilizados para


medir la presin baromtrica

Con cada cartucho

verifique la funcin de los termistores utilizados para


controlar la temperatura de los chips

Simulador Electrnico

Verificacin

Cundo Verificar

Verifique que el cartucho insertado no se haya utilizado


anteriormente

Con cada cartucho

Verificar que el envase de la solucin de calibrado, si procede,


no se ha abierto antes de tiempo

Con cada cartucho

Verifique que los bornes de contacto electrnicos estn secos y


sin contaminacin

Con cada cartucho

Verifique que se haya colocado la cantidad correcta de muestra


en la cmara de muestra

Con cada cartucho

Verifique que la muestra est correctamente colocada dentro de


la cmara de muestra

Con cada cartucho

Verifique que la muestra no contenga burbujas

Con cada cartucho

Verifique que la muestra no tenga grumos

Con cada cartucho

Verificar que la cmara de muestra est sellada adecuadamente


con el cierre

Con cada cartucho

Art: 714382-04D

20-11

Cmo Comprobar el
Funcionamiento del
Sistema i-STAT

Hasta hace muy poco, algunas normas y estndares de homologacin de


laboratorios especificaban el uso de programas tradicionales de control de
calidad, incluido el uso diario de sustancias de control lquidas.
A medida que nuevas tecnologas como el Sistema i-STAT comenzaron a estar
disponibles, el sector ha ido reconociendo las limitaciones de los programas
tradicionales, haciendo que diversas organizaciones de regulacin y certificacin
modificaran sus normas en consecuencia.
Muchas de las reglas y normas de certificacin recientemente elaboradas
reconocen el peligro de establecer mtodos especficos para obtener un mtodo
de calidad efectivo. Adems, los mtodos especficos no pueden prever cambios
tecnolgicos futuros, por lo que muchas de las organizaciones de regulacin
y certificacin estn cambiando sus normas para que la responsabilidad de
establecer y comprobar el sistema de calidad que utiliza un laboratorio recaiga
sobre el director de ste.
Los programas de control de calidad se deben establecer utilizando la
informacin del fabricante y documentacin cientfica.
Es importante comprobar el rendimiento del Sistema i-STAT y del programa
recomendado de control de calidad para desarrollar confianza personal en
nuestro enfoque del reto que supone poner un dispositivo de diagnstico en
manos de personal no cualificado en tareas de laboratorios cientficos.
Algunas de las instituciones reguladoras y de certificacin recomiendan el uso
diario de sustancias lquidas de control durante el primer mes, as como reducir
lentamente la frecuencia a medida que una base de datos con informacin del
rendimiento permita aumentar los niveles de confianza. El nmero de lotes de
material examinados tambin se debe tener en cuenta al determinar un protocolo
de validacin.

CONTROL DE CALIDAD Y ANLISIS DE COAGULACIN i-STAT


Principios de
funcionamiento
del cartucho de
coagulacin:
Descripcin general

Los cartuchos de coagulacin i-STAT miden el tiempo necesario para la activacin


completa del flujo de coagulacin, una vez iniciado por el activador. Los
instrumentos de coagulacin determinan dicho tiempo detectando un cambio
caracterstico en una propiedad medida de la muestra. En el Sistema i-STAT,
la propiedad medida es la concentracin de un indicador electroactivo. El
tiempo que tarda en coagular se indica mediante un incremento relativo en la
concentracin segn la medida realizada por un sensor amperomtrico.
Durante el proceso de fabricacin, i-STAT seca el activador y un precursor del
indicador electroqumico (un substrato de la enzima trombina producida por
el flujo de coagulacin) en la pared de la cmara de reaccin. Al principio del
anlisis, el sistema agita la sangre hacia adelante y hacia atrs en la pared de la
cmara para mezclar estos reactivos con la muestra de sangre.

Sistema de Calidad
para el Cartucho de
Coagulacin

20-12

La caracterstica crtica en el rendimiento de los centros del cartucho de


coagulacin durante la repeticin del proceso de mezclado del reactivo. La
precisin con que se mezcla el reactivo con la muestra de sangre, influye
directamente en la precisin del resultado.

Art: 714382-04D

Rev. Date: 01-Apr-14

El sistema confirma cuantitativamente la precisin del paso de mezcla mediante


la monitorizacin de los parmetros clave de la uniformidad, la magnitud y el
tiempo de la mezcla. Estas pruebas de calidad se realizan en cada cartucho de
coagulacin.
Los procesos de produccin de microfabricacin de i-STAT son capaces de crear
sensores con caractersticas altamente reproducibles. Para la medicin de los
gases sanguneos, electrlitos y sustancias qumicas, esto significa que el Sistema
i-STAT slo precisa un calibrado de un punto, utilizando una solucin calibrante
que acompaa al cartucho, para cumplir los exigentes requisitos de precisin
clnica. Como se describe en el captulo de Control de Calidad del Manual del
Sistema i-STAT, la solucin de calibrado se utiliza tambin para comprobar la
integridad de los sensores ya que se trata de componentes clave del sistema de
calidad.
Para la medicin de ACT y PT, la precisin necesaria para que el sensor
amperomtrico detecte el incremento relativo en la concentracin del indicador
electroactivo es ms moderada. No se necesita una solucin de calibrado
para calibrar un punto ni para comprobar las caractersticas de humedad del
sensor. En su lugar, la magnitud y ritmo de cambio de corriente se evala
cuantitativamente mediante la prueba con el fin de verificar la calidad de la
mezcla y la integridad del recubrimiento del sensor y el reactivo.

Aspectos Reguladores
del Sistema de
Calidad para la
Coagulacin

Se han desarrollado alternativas a los sistemas de calidad tradicionales


que resultan adecuadas para garantizar el rendimiento de los sistemas de
diagnstico in vitro de uso nico. Estos sistemas alternativos dependen de varias
autocomprobaciones internas y verificaciones electrnicas y pticas. Como
los dispositivos de uso nico se utilizan cada vez ms en la prctica clnica, los
documentos de regulacin y gua se han adaptado para reconocer la eficacia
de estos sistemas de calidad alternativos, aunque con algunas variaciones. Por
ejemplo, algunas regulaciones nacionales requieren que el sistema de calidad
alternativo incluya un control de humedad incorporado. El Sistema de Calidad
i-STAT para los anlisis de coagulacin puede cumplir este requisito aunque no
contenga un fluido de calibrado de humedad incorporado. La confirmacin
cuantitativa de que el activador y el indicador estn correctamente mezclados en
la muestra de sangre es una prueba de humedad que acta como un control del
aspecto ms crtico del anlisis de coagulacin.

Control de Calidad
Electrnico

El simulador electrnico de i-STAT (tanto la versin interna como externa)


verifica los circuitos amperomtricos y de conductividad utilizados en los anlisis
de coagulacin a mltiples niveles. El instrumento comprueba la precisin de la
medicin del tiempo transcurrido cada vez que se realiza un anlisis, comparando
los intervalos del reloj de dos circuitos de reloj independientes. Adems, realiza
una serie de comprobaciones generales del instrumento durante cada anlisis.

Rev. Date: 01-Apr-14

Art: 714382-04D

20-13

PROGRAMACIN Y CABLEADO DEL DOWNLOADER

21

Programacin de los Downloader de Red


Esta seccin incluye los procedimientos para configurar los Downloader de red para
la transmisin de datos entre los i-STAT 1 Analyzer y un administrador de datos, as
como desde otros dispositivos perifricos a una computadora que ejecute CDS.
Preparacin

1. Para cada Downloader, indique: IP Address (direccin IP), Gateway Address


(direccin de enlace) y Subnet Mask (mscara de subred).
2. Determine la IP Address del administrador de datos y el puerto de servicio
para las transmisiones del i-STAT 1 Analyzer (predeterminado 6004).

Configurar una
Sesin de Terminal

1. Ejecute un programa de emulacin de terminal como, por ejemplo,


HyperTerminal y seleccione la siguiente configuracin del puerto:
Bits por segundo: 9600
Bits de datos: 8
Paridad: Ninguna
Bits de parada: 1
Control de flujo: Ninguno

Conectar y
Programar el
Downloader

1. Conecte un extremo de un Null-Modem Cable al puerto DB9 del


Downloader y conecte el otro extremo al puerto COM seleccionado en
la sesin anterior de la Hyper Terminal a la computadora con la Hyper
Terminal, como se muestra ms adelante. No suministre alimentacin al
Downloader en este momento.
Encender
DB9

Art: 714383-04F

Fecha de revisin: 02-Sep-08

21-1

2. Mientras mantiene pulsada la tecla x en el teclado del PC, suministre


alimentacin al Downloader. Libere la tecla x cuando se muestre la pantalla
siguiente:

3. Pulse inmediatamente la tecla Intro para acceder al Modo Setup


(configuracin):

Configurar los
Parmetros del
Servidor

Cada Downloader de red necesita una IP Address esttica, una Gateway Address y,
si es necesario, una Subnet Mask.
Nota: El no asignar una IP address esttica al downloader podra
provocar que un i-STAT 1 Analyzer se programe con un perfil de
personalizacin inadecuado.
A continuacin se indica cmo configurar los parmetros del servidor del
Downloader de red.

21-2

Art: 714383-04F

Fecha de revisin: 02-Sep-08

1. Determine la siguiente informacin especfica de la ubicacin para este


Downloader:

IP Address (ejemplo: 10.10.12.142 utilizada ms adelante)

Gateway Address (ejemplo: 10.10.12.1 utilizada ms adelante)

Netmask (ejemplo: 8 para 255.255.255.0 utilizada ms adelante)

2. En el mensaje Your choice? (Su eleccin), seleccione 0 para Server


Configuration (configuracin del servidor) e introduzca la informacin
requerida para este Downloader.
3. En cada uno de los indicadores, introduzca el valor en negrita.
Nota: Si la informacin que va a introducir es igual al valor
predeterminado, pulse la tecla Intro.
IP Address: (000)10.(000) 10.(000)12.(000)142
Set Gateway IP Address: (N) Y
Gateway IP addr: (000)10.(000)10.(000)12.(000) 1
Netmask: Number of Bits for Host Part (00) 8
Nota: La Netmask est configurada como el nmero necesario
de bits del host en funcin de la subred que se utilice.
Change telnet config password: (N) N
Netmasks
Predeterminadas
para Redes IP
Estndar

Netmasks para
Otras Redes

Subnet Mask

Bits del host

Tipo de red

255.0.0.0

24

Clase A

255.255.0.0

16

Clase B

255.255.255.0

Clase C

Subnet Mask

Bits del

Subnet Mask

host

Art: 714383-04F

Bits del
host

255.255.255.252

255.255.192.0

14

255.255.255.248

255.255.128.0

15

255.255.255.240

255.255.0.0

16

255.255.255.224

255.254.0.0

17

255.255.255.192

255.252.0.0

18

255.255.255.128

255.248.0.0

19

255.255.255.0

255.240.0.0

20

255.255.254.0

255.224.0.0

21

255.255.252.0

10

255.192.0.0

22

255.255.248.0

11

255.128.0.0

23

255.255.240.0

12

255.0.0.0

24

255.255.224.0

13

Fecha de revisin: 02-Sep-08

21-3

Configurar para la
Transferencia de
Datos de i-STAT 1 a
travs del Puerto IR

El Canal 2 proporciona acceso de red para las transmisiones de datos del i-STAT
1 Analyzer al administrador de datos. Esta seccin describe cmo establecer los
parmetros para el Canal 2.
1. Indique la informacin siguiente:

La IP address del administrador de datos. (Ejemplo:


10.10.12.184)

El nmero del puerto de servicio establecido para recibir las


transmisiones desde el i-STAT 1 Analyzer (predeterminado 6004).

2. En el indicador Your choice ? , seleccione 2 (Channel 2 Configuration).


3. En cada uno de los indicadores, introduzca el siguiente valor en negrita:
Nota: Si la informacin que va a introducir es igual al valor
predeterminado, pulse la tecla Intro.

Baudrate (38400) ? 38400 (debe establecerse en 38400)

I/F Mode (4C) ? (pulse la tecla <Intro>)

Flow (00) ? (pulse la tecla <Intro>)

Port No (10002) ? (pulse la tecla <Intro>)

ConnectMode (C1) ? C1(debe establecerse en C1)

Auto increment source port (N) ? N (pulse la tecla <Intro>)

Remote IP Address : (000)10.(000)10.(000)12.(000) 184


Nota: Ajuste Remote IP Address (direccin IP remota) en la IP
Address de la computadora donde reside el administrador de datos

Remote Port (06004) ? 6004


Nota: Remote Port (puerto remoto) se refiere al puerto de
servicio de i-STAT 1 definido en el administrador de datos.

Comprobar y
Guardar los Ajustes

21-4

DisConnMode (00) ? (pulse la tecla <Intro>)

FlushMode (44) ? 44 (debe establecerse en 44)

DisConnTime ( 00:30) ? 00:30 (el tiempo de desconexin debe


ser de 30 segundos)

SendChar 1 (00) ? (pulse la tecla <Intro>)

SendChar 2 (00) ? (pulse la tecla <Intro>)

1. Cuando aparezca la pantalla Summary (resumen), compruebe que la


informacin que ha introducido es correcta. En caso contrario, modifique
los ajustes correspondientes y contine.

Art: 714383-04F

Fecha de revisin: 02-Sep-08

2. Guarde los ajustes seleccionando 9 (Save and Exit) en el indicador Your


choice ?.
3. Retire la alimentacin y conecte el Downloader en la ubicacin prevista.
Localizacin y
Reparacin de
Averas

Si se introduce un nmero equivocado, que no se puede corregir, pulse la tecla


Intro hasta que finalice la sesin y comience de nuevo desde el principio.

Configuracin para
la Conexin del
Downloader en
Serie i-STAT 1

El Canal 1 proporciona acceso de red para las transmisiones de datos del i-STAT
1 Analyzer al administrador de datos. Esta seccin describe cmo establecer los
parmetros para el Canal 1.
1. Indique la informacin siguiente:

La IP Address del administrador de datos. (Ejemplo:


10.10.12.184)

El nmero del puerto de servicio establecido para recibir las


transmisiones desde el i-STAT 1 Analyzer (predeterminado
6004).

2. En el indicador Your choice ? , seleccione 1 (Channel 1 Configuration).


3. En cada uno de los indicadores, introduzca el siguiente valor en negrita:
Nota: Si la informacin que va a introducir es igual al valor
predeterminado, pulse la tecla Intro.

Baudrate (38400) ? 38400 (debe establecerse en 38400)

I/F Mode (4C) ? (pulse la tecla <Intro>)

Flow (00) ? (pulse la tecla <Intro>)

Port No (10001) ? (pulse la tecla <Intro>)

ConnectMode (C1) ? C1 (debe establecerse en C1)

Auto increment source port (N) ? N (pulse la tecla <Intro>)

Remote IP Address : (000)10.(000)10.(000)12.(000) 184


Nota: Ajuste Remote IP Address en la IP Address de la
computadora donde reside el administrador de datos

Remote Port (06004) ? 6004


Nota: Remote Port se refiere al puerto de servicio de i-STAT 1
definido en el administrador de datos.

Art: 714383-04F

DisConnMode (00) ? (pulse la tecla <Intro>)

FlushMode (44) ? 44 (debe establecerse en 44)

DisConnTime ( 00:30) ? 00:30 (el tiempo de desconexin debe


ser de 30 segundos)

SendChar 1 (00) ? (pulse la tecla <Intro>)

SendChar 2 (00) ? (pulse la tecla <Intro>)

Fecha de revisin: 02-Sep-08

21-5

Cableado de los Downloader


Descripcin general

Esta seccin incluye diagramas para realizar una conexin entre los Downloader
y el Data Manager (administrador de datos) y para conectar una impresora a los
Downloader.

Precaucin

Slo se pueden conectar las impresoras proporcionadas de i-STAT al puerto de


impresin del Downloader.
No se puede conectar un cable de ethernet y un cable en serie (DB9) al
Downloader al mismo tiempo.

Conexin del
Downloader de Red

Opcin 1: El diagrama siguiente muestra cmo conectar la impresora porttil al


Downloader de red para obtener comunicacin. Las piezas necesarias
son:

Cable de interfase de la impresora

Adaptador de CA de la impresora

Encender
Apagar
RJ12 (interfase de impresora)
DB9
RJ45 (red)

21-6

Art: 714383-04F

Fecha de revisin: 02-Sep-08

Opcin 2: El diagrama siguiente muestra cmo conectar la impresora porttil


al Downloader de red para obtener alimentacin y comunicacin.
Las piezas necesarias son:

Cable de interfase de la impresora

Adaptador de CA de la impresora o cable de alimentacin de la


impresora

Encender
Apagar
RJ12 (interfase de impresora)
DB9
RJ45 (red)

Art: 714383-04F

Fecha de revisin: 02-Sep-08

21-7

Conexin del
Downloader de
Puerto Serie

Opcin 1: La siguiente opcin es nicamente para descargar/cargar y puede


utilizarse all donde no se encuentre disponible ninguna toma de
corriente para el Downloader o Downloader/Recharger.
En esta configuracin en particular, se encendern los dos LED
de recarga. El LED de recarga principal parpadear en rojo y el
alternativo quedar fijo en verde. Este comportamiento es normal
y no indica que se est realizando ninguna carga. De hecho, las
bateras no pueden cargarse en el Downloader/Recharger en esta
configuracin.
El diagrama siguiente muestra cmo conectar localmente un
Downloader en serie al Data Manager. Las piezas necesarias son:

Adaptador de PC/Downloader

Cable de mdem Null DB9-DB9

Encender
Apagar
RJ12 (interfase de impresora)
DB9

21-8

Art: 714383-04F

Fecha de revisin: 02-Sep-08

Opcin 2: El diagrama siguiente muestra cmo conectar un Downloader en


serie al Data Manager y cmo conectar la impresora porttil al
Downloader para obtener comunicacin. Las piezas necesarias son:

Cable de mdem Null DB9-DB9

Cable de interfase de la impresora

Adaptador de CA de la impresora

Encender
Apagar
RJ12 (interfase de impresora)
DB9

Art: 714383-04F

Fecha de revisin: 02-Sep-08

21-9

Opcin 3: El diagrama siguiente muestra cmo conectar un Downloader


en serie al Data Manager y cmo conectar la impresora porttil
al Downloader para obtener alimentacin y comunicacin. La
impresora tambin puede obtener alimentacin de su propio
adaptador de CA.
Las piezas necesarias son:


Cable de mdem Null DB9-DB9


Cable de interfase de la impresora
Cable de alimentacin de la impresora o adaptador de CA
de la impresora
Encender
Apagar
RJ12 (interfase de impresora)
DB9

21-10

Art: 714383-04F

Fecha de revisin: 02-Sep-08

ESTACIN CENTRAL DE DATOS 5

22

ACUERDO DE LICENCIA Y GARANTA DE ABBOTT POINT OF CARE INC. PARA EL


PROGRAMA DE LA ESTACIN CENTRAL DE DATOS
CLUF

Para los nuevos usuarios del software de la Estacin Central de Datos (ECD)
estar en vigor la informacin sobre licencia y garanta del Contrato de licencia
de usuario final (CLUF).

Licencia

Torga la licencia del software de la Estacin Central de Datos i-STAT al


usuario autorizado.Abbott Point of Care Inc. Le otorga licencia de partes de
softwareAbbott Point of Care Inc. bajo sublicencia de otros suministradores
del software original. Al aceptar y utilizar este software, el usuario/titular de la
licencia acepta los trminos siguientes:

El usuario/titular de la licencia no realizar copias de los programas de


software o de cualquier otro archivo de software del programa generado
por los programas, del manual o de otra documentacin, excepto
las copias de archivo realizadas como parte de los procedimientos
peridicos de copia de seguridad del usuario/titular de la licencia.

El usuario/titular de la licencia proteger los programas contra el uso


no autorizado, la reproduccin ilegal (incluida la reproduccin de
cualquiera de los archivos de software generados por los programas) o
la distribucin ilcita.

El usuario/titular de la licencia no cambiar ni desmantelar los


programas o cualquiera de sus archivos de software mediante la
depuracin, descompilacin, desmontaje, reprogramacin, reescritura
de las macros del programa, revisin de las formas del programa o por
cualquier otro medio.

SSi el usuario/titular de la licencia utiliza, transfiere o revela los programas


violando cualquiera de los trminos anteriores, esta sublicencia, segn decida
Abbott Point of Care Inc., finalizar inmediatamente sin reclamacin ni aviso
y el usuario/titular de la licencia entregar inmediatamente a Abbott Point
of Care Inc. los programas, manuales y todas las copias que estn en ese
momento en posesin del usuario/titular de la licencia.
Garanta

Rev. Date: 16-Apr-15

Abbott Point of Care Inc. garantiza que el software objeto de la licencia y la


documentacin fsica que lo acompaa est libre de defectos durante un
periodo de treinta das desde la fecha de la instalacin. Si se notifican los
defectos dentro del periodo de garanta, Abbott Point of Care Inc. reemplazar
el software o la documentacin defectuosa tan pronto como resulte prctico
segn la naturaleza del defecto. El recurso por incumplimiento de esta garanta
est limitado a la sustitucin y no abarcar ningn otro dao, incluidos aunque
no de forma exclusiva, los daos por prdida de beneficios, especiales,
contingencias, derivados u otras reclamaciones similares. Abbott Point of
Care Inc. rechaza especficamente el resto de las garantas, explcitas o
implcitas, incluidas, aunque no de forma exclusiva, las garantas implcitas de
comerciabilidad y adecuacin para un propsito concreto, en relacin con el
software, la documentacin que lo acompaa y la licencia que se otorga con el
presente documento.
Art: 714384-04G

22-1

22-2

Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

INSTALACIN DE LA ESTACIN CENTRAL DE DATOS


Equipo

El PC donde se encuentra el software de la ECD debe cumplir las


especificaciones suministradas por Abbott Point of Care Inc. y se debe instalar
siguiendo las indicaciones del fabricante del PC. Instale la impresora si procede.

Instalacin del
software: Clave de
licencia

Para la instalacin del software de la Central Data Station (central de datos)


ser necesaria una clave de la licencia. La clave de la licencia garantiza
que el usuario final acepta el acuerdo de licencia (License Agreement)
mostrado durante la instalacin. Para conseguir la clave de la licencia, siga las
instrucciones que aparecen en la pantalla.

Precaucin

La utilizacin en el mismo PC de otro software no suministrado como parte del sistema,


junto con el software de la Estacin Central de Datos, puede poner en peligro el
funcionamiento del sistema, incluida la prdida permanente de los registros de pacientes.

Personalizacin de
la ECD especfica
de la ubicacin

Durante la instalacin, se debe personalizar la ECD para que se comunique


correctamente con los i-STAT 1 Downloader y Downloader/Recharger, los i-STAT IR
Links y los Philips Medical Systems Blood Analysis Modules en todo el hospital. El
procedimiento para personalizar la ECD se describe en el captulo Personalizacin, ms
adelante.
La fecha mostrada con los resultados puede modificarse a cualquier formato
de fecha corto y separador enumerados en el Panel de control del ordenador
bajo Configuracin regional (o similar, dependiendo de la versin de Microsoft
Windows que se utilice). Si se detecta un formato o separador no admitido,
el usuario ser informado y se le dar la oportunidad de cambiar a una
combinacin admitida de formato y separador.

Conexiones

La informacin bsica necesaria para conectar los Downloader, Downloader/


Rechargers y la impresora porttil al PC se encuentra en el captulo
Programacin y Cableado del Downloader de este manual.
Para obtener ayuda con la programacin del Downloader, el Downloader/
Recharger as como con los IR Links, pngase en contacto con su
representante de soporte tcnico de i-STAT.

Interface
(Interfase)

Rev. Date: 16-Apr-15

Puede encontrar informacin bsica acerca de interfases en la seccin


"Interfase" bajo "Personalizacin de la Estacin Central de Datos" en este
captulo del manual y en el captulo 8.

Art: 714384-04G

22-3

22-4

Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

PROCEDIMIENTOS GENERALES Y CONVENCIONALISMOS


Descripcin
general

El software de la ECD sigue las convenciones Windows (Ventana) habituales


de Microsoft Windows. Las ilustraciones que aparecen a continuacin se
utilizan para mostrar el uso de la barra de mens, las barras de herramientas,
las fichas y los botones.

Seleccin de las
Al hacer clic sobre un elemento de la barra de mens (1) se desplegar el men
Opciones del Men para dicho elemento. Si alguno de los elementos del men desplegable incluye
un submen, el submen se abrir a la derecha del smbolou
situado al lado del
elemento cuando el elemento est resaltado (2).
1

Al hacer clic en el smboloq situado junto a un botn de la barra de


herramientas (3) se desplegar una barra de herramientas del submen (4).
3

Al hacer clic en la opcin de men deseada se abrir la ventana del elemento o


se llevar a cabo la funcin del elemento. Se mostrarn los elementos del men
y la barra de herramientas de la ventana activa (5).

5
9
10

Rev. Date: 16-Apr-15

Art: 714384-04G

22-5

Seleccin de las
funciones de una
ventana

Fichas: una ventana puede disponer de varios grupos de funciones que se


incluyen en fichas (6) con mltiples pginas. Al hacer clic en el texto de la ficha
se mostrar la pgina correspondiente.
Botones: se utilizan para activar una funcin dentro de una ventana (7), para
confirmar (OK) o cancelar una funcin, o para manejar una ventana. Todas las
ventanas pueden disponer de los botones siguientes en la esquina superior derecha (8):
8

Este botn maximiza la ventana.

Este botn minimiza la ventana.

Este botn mueve y cambia el tamao de la ventana.

Este botn cierra la ventana.

Para cerrar una ventana que no tiene botn de cierre, seleccione Main
(Principal) y, a continuacin, Close (Cerrar) en la barra de mens.
Casillas de verificacin: haga clic en la casilla para activar o desactivar una
nica opcin (9).
Botones de opcin: Haga clic en el crculo para elegir de entre una lista de
opciones que se excluyen mutuamente.
Barra de resaltado: se utiliza para seleccionar la lnea o lneas sobre las que se
aplicar la funcin (10).
Lista desplegable: Haga clic en el botnq
para desplegar una lista o
desplazarse hacia abajo en una ventana.
Renovar o
Actualizar los
Datos de una
Ventana
22-6

La columna Refresh (Actualizar)


de la barra de herramientas renueva el
contenido de los datos de la ventana activa con los datos disponibles ms
recientes. La funcin de actualizar tambin est disponible en la opcin Window
(Ventana) de la barra de mens. Al pulsar F5 tambin se actualizarn los datos.
Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

Clasificacin de
los datos en una
ventana

En la mayora de los casos, cuando se presentan los datos en una tabla,


al hacer clic en una cabecera de columna se clasificar la visualizacin en
funcin de los datos incluidos en la columna. En los visores Data Viewer, los
valores que se repiten como, por ejemplo, el ID de paciente, se clasificarn en
orden descendente de fecha y hora. Al hacer clic de nuevo en la cabecera se
invertir el orden de la clasificacin. Para colocar de nuevo los datos en orden
cronolgico, haga clic en la cabecera de la columna Date-Time (Fecha-Hora).

Seleccin de
lneas mltiples

En muchas de las funciones, pueden seleccionarse mltiples lneas para


la accin que se desea llevar a cabo. Para seleccionar mltiples lneas
consecutivas, haga clic en la primera lnea y, mientras mantiene pulsada la tecla
Mays, haga clic en la ltima lnea. Para seleccionar mltiples lneas que no
sean consecutivas, haga clic en las lneas que desee mientras mantiene pulsada
latecla Ctrl.

Apertura de
Mltiples Ventanas

Pueden abrirse mltiples ventanas al mismo tiempo. El elemento Windows


(Ventana) de la barra de mens puede utilizarse para seleccionar la ventana
que desee de la lista de ventanas abiertas y ponerla en primer plano. Para
cerrar las ventanas, haga clic en el botn Cerrar situado en la parte superior
derecha de la ventana o seleccione Close (Cerrar) en la opcin de men Main
(Principal).

Ordenar las
olumnas

Las columnas de los visores Data Viewer se pueden colocar en cualquier orden.
Utilice el ratn para sujetar la cabecera de una columna y arrastrarla a la posicin
deseada.

Ancho de la
Columna

Para ajustar la anchura de una columna en los Data Viewers, coloque el puntero
del ratn en el borde de la cabecera de la columna. Cuando el puntero del ratn
se convierte en dos flechas, mantenga pulsada la tecla izquierda del ratn y
arrastre la columna a la anchura deseada.

Barras de
Herramientas

Seleccione Tools (Herramientas) Customize Toolbars... (Personalizar


barras de herramientas) para seleccionar las opciones de aspecto para
las barras de herramientas. Al marcar Large Buttons (Botones grandes) se
muestra el texto descriptivo bajo los botones de la barra de herramientas. Esta
opcin puede resultar de ayuda mientras aprende a utilizar la aplicacin. Al
marcar Show Tooltips (Mostrar informacin sobre herramientas), cuando
se coloca el puntero del ratn sobre un botn de la barra de herramientas se
muestra la descripcin del botn.

Sugerencia til

Rev. Date: 16-Apr-15

Art: 714384-04G

22-7

22-8

Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

PERSONALIZACIN DE LA ESTACIN CENTRAL DE DATOS


Descripcin
general

Las opciones de Personalizacin son:


Site Information Nombre de la institucin y nmero de telfono del soporte
(Datos del centro) tcnico
Serial Ports
(Puertos serie)

Activa o desactiva las comunicaciones seriey permite la


seleccin y configuracin de los puertos individuales

Network (Red)

Activa o desactiva las comunicaciones por red y permite


especificar los nmeros del puerto TCP

Interface
(Interfase)

Activa o desactiva la conexin externa mediante interfase y


permite seleccionar el protocolo

Options
(Opciones)

Permite especificar diversos comportamientos generales


del sistema

Security
(Seguridad)

Activa o desactiva las caractersticas de seguridad de la


ECD, lo que permite la creacin de perfiles de seguridad
que proporcionen diferentes niveles de acceso a las
diversas reas y funciones de la aplicacin de la ECD.

Para obtener acceso a la pantalla de personalizacin, cierre la aplicacin de la ECD y


obtenga acceso al cuadro de dilogo Ejecutar haciendo clic en Inicio Ejecutar....
Escriba wcds32 config en el indicador Abrir: y, a continuacin, haga clic en OK.
Si Ejecutar... no aparece en el men Inicio haga doble clic en el acceso
Solicitar de indicacin de comando. En el indicador C:\> de la ventana que se
abra, escriba c:\istat32\bin\wcds32.exe config y pulse Intro.
Cuando aparece la pantalla Customization (Personalizacin), haga clic en
una ficha para mostrar la pgina de la ficha deseada. Puede especificarse
la informacin en cada campo. Cuando haya personalizado todas las fichas
segn sus necesidades, haga clic en el botn Accept (Aceptar) para guardar la
informacin. Haga clic en el botn Reset (Reiniciar) para descartar los cambios
y restaurar la informacin anterior. Haga clic en el botn Cancel (Cancelar)
para ignorar los cambios y mantener la configuracin actual. Cuando finalice la
personalizacin, se abrir automticamente la aplicacin de la ECD.
Site Information
(Datos del centro)

En este campo se puede introducir el nombre y la direccin de un centro, de 60


caracteres como mximo.
En la lista aparecer o se puede introducir el nmero de telfono del Soporte
Tcnico del pas correspondiente.

Rev. Date: 16-Apr-15

Art: 714384-04G

22-9

Serial Ports
(Puertos Serie)

El programa de la Estacin Central de Datos reside en un PC que dispone de


mltiples puertos serie (DB9). Los puertos serie disponibles se enumerarn
automticamente en el campo Available Ports (Puertos disponibles) de la
pgina de la ficha Serial Ports (Puertos serie). A travs de los puertos serie se
pueden conectar a la Estacin Central de Datos los componentes siguientes:
i-STAT Series 200 Analyzer: el enlace de IR transmite los datos hacia y
desde el Analizador Clnico Porttil i-STAT.
i-STAT Series 300 Analyzer: el Downloader oDownloader/Recharger
transmite los datos hacia y desde el i-STAT 1 Analyzer.
Philips Module: es necesaria una conexin local con la ECD
para transmitir las actualizaciones de software y los perfiles de
personalizacin al Blood Analysis Module.
Philips CDS: el servidor ECD transmite los datos del paciente desde el
Blood Analysis Module al Data Manager.
Haga clic en el botn Enable serial communications (Activar
comunicaciones serie) para marcarla y activar las comunicaciones serie.
Haga clic en los puertos que desee, en Available Ports (Puertos disponibles) y
haga clic en el botn <<<<Add (Agregar). Los puertos aparecern enumerados
en Configured Ports (Puertos configurados).

Haga clic en el puerto y seleccione un instrumento para dicho puerto.

Es posible que se necesiten los puertos serie del PC para una Estacin de
Anclaje PCx local y para la conexin con una interfase.
Network (Red)

Haga clic en el botn Enable network communications (Activar


comunicaciones por red) para marcarla y activar las comunicaciones por red.
Las asignaciones predeterminadas del puerto de servicio TCP se enumeran en
la pgina de la ficha Network (Red). Si no utiliza los puertos predeterminados,
haga clic en el puerto y escriba la nueva asignacin. Los nmeros de puerto
deben estar dentro del rango de 1024 a 65535.
Nota: si una estacin de anclaje PCx comparte el puerto Ethernet con un i-STAT
Downloader, la asignacin del puerto PCx se realiza en el QC Manager.

22-10

Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

Interface
(Interfase)

El protocolo de interfase correspondiente y los tipos de registros que deben


enviarse a otro sistema de gestin de datos se seleccionan en la ficha Interface
(Interfase). Normalmente, esta configuracin la realizar el suministrador de la
interfase.
Seleccione el protocolo de interfase principal que desee. A continuacin,
seleccione los tipos de resultados que se van a enviar a la interfase.

Opciones de
Protocolo primario
de interfaz
Ninguno

Explicacin

Indica que no hay ningn protocolo principal en uso. Seleccione esta opcin
cuando no se utilice ninguna interfase externa y los datos de la tira de anlisis
de glucosa PCx vayan a cargarse en QC Manager 3

Qu tipo(s) de
resultados puede
transmitirse
N/D

AME

Automatic Manual Entry (Entrada manual automtica)- Instalada por Abbott Point
of Care Inc.

1. Anlisis
2. Simulador Electrnico
3. Control
4. Ver/Cal
5. Evaluacin

ASTM

La transmisin de datos cumple las normativas ASTM E1381-95 y ASTM E1394-97

SLO resultados de anlisis


realizados a los pacientes

Da formato al archivo ECD para uso por parte de terceros.

1. Anlisis
2. Simulador Electrnico
3. Control
4. Ver/Cal
5. Evaluacin

La transmisin de datos cumple la normativa HL7 (versin 2.4) y se basa en la


especificacin CIC Observation Reporting Interface distribuida por el National
Committee for Clinical Laboratory Science (NCCLS) en EE.UU. en el documento
POCT-1-A. Esta opcin la instala Abbott Point of Care Inc.

SLO resultados de anlisis


realizados a los pacientes

Data File

HL7

Haga clic en Enable external interface (Activar interfaz externa) para


marcarla y activar esta funcin.
Haga clic en Enable AutoSend (Activar envo automtico) para marcarla
y activar esta funcin. Cuando se activa AutoSend (Envo automtico), los
registros nuevos se enviarn automticamente desde la Estacin Central de
Datos a otro sistema de gestin de datos en el momento en que la Estacin
Central de Datos los reciba. Marcar esta casilla har que el programa de la
ECD se inicie con la opcin AutoSend (Envo automtico) activada desde el
arranque. Asimismo, AutoSend (Envo automtico) se puede activar o desactivar
temporalmente desde el programa de la ECD. Los registros se pueden enviar
tambin manualmente desde los Data Viewers.
Rev. Date: 16-Apr-15

Art: 714384-04G

22-11

Cuando se utilizan las tiras de anlisis de glucosa MediSense Precision PCx en el


i-STAT 1 Analyzer, los datos de la tira de anlisis de glucosa pueden ponerse a
disposicin del programa de gestin de datos del QC Manager. Haga clic en el
botn Upload PCx Strip Data to QC Manager 2.2 (Enviar datos de la tira PCx
al QC Manager 2.2) para activar esta funcin.
Options...
(Opciones)

Confirmation message on exit (Mensaje de confirmacin al salir): Cuando est


activada esta opcin, aparece un mensaje de confirmacin antes de salir del programa de
la ECD.
Enable use of IR Link Ids (Permitir el uso de ID para IR Links): cuando
est activada esta opcin, se utilizan los ID programados en los IR Links para
determinar la ubicacin de descarga de los resultados en lugar del puerto serie
o la direccin IP reales. Para utilizar esta funcin, todos los IR Links deben ser
del tipo autoidentificativo. Esta opcin no se utiliza normalmente pero est
disponible en caso de que se necesite.
Accept previously deleted records (Aceptar registros borrados
previamente): cuando esta opcin est desactivada, los registros eliminados
previamente no se almacenan cuando se retransmiten a la Estacin Central de
Datos.
Monitor refresh (Actualizacin del monitor): los informes de estado de los monitores
de descarga e interfase se actualizarn despus del periodo de inactividad especificado.
Maximum diagnostic files (Nmero mximo de archivos de diagnstico): los archivos
de diagnstico contienen informacin que puede resultar til para la localizacin
y reparacin de averas provocadas por problemas con los cartuchos. El nmero
predeterminado es 100 y se cambia si as lo solicita el representante de Soporte al Cliente.
Data Viewers (Visores de datos): Al seleccionar Save method selection on
exit (Guardar seleccin de mtodo al salir) cada visor Data Viewer guarda el
mtodo que estaba seleccionado cuando se cierra el visor o cuando se hace clic
en el botn Exit (Salir). La prxima vez que se abra el visor o el software de la
ECD, se mostrar el mtodo guardado. Cuando se selecciona Manually choose
method before viewer opening (Elegir mtodo manualmente antes de abrir el
visor), el sistema pedir al usuario que elija un mtodo antes de abrir un visor de
datos.
Automatic Database Backup (Copia de seguridad automtica de la base de
datos): si est activada esta opcin, la copia de seguridad de los archivos de la
base de datos de la ECD se enviar a la ubicacin seleccionada a la hora del da
especificada. En el caso de que exista un error de funcionamiento que produjera
la corrupcin de la base de datos, un representante de Soporte al Cliente puede
recuperar los datos perdidos de la copia de seguridad. Cada copia de seguridad
sustituye a la anterior. El tiempo de realizacin de la copia de seguridad depende
del tamao de la base de datos, pero normalmente no tarda ms de 15 minutos.

22-12

Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

Security
(Seguridad)

Las caractersticas de seguridad permiten crear perfiles de seguridad que


proporcionen diferentes niveles de acceso a las diversas reas y funciones
de la aplicacin de la ECD. A continuacin, los usuarios individuales podrn
asignarse a un perfil de seguridad y elegir sus propias contraseas de inicio de
sesin individual en la ECD. El sistema tambin incluye capacidades para cierre
de sesin manual y automtico.
Las caractersticas de seguridad slo las deber activar el administrador del
Sistema; es decir, la persona al cargo de la ECD en ltima instancia, que crear
los perfiles de seguridad y los asignar a los usuarios.
Las caractersticas de seguridad se pueden activar mediante los pasos siguientes:

1. Marque la casilla situada junto a "Enable Security" ("Activar seguridad").


2. Una vez activada la seguridad, el usuario dispone tambin de la opcin
de seleccionar un intervalo de inactividad tras el cual la ECD cerrar la
sesin del usuario actual. Limtese a hacer clic en la casilla Desconectar
y utilice las flechas arriba/abajo para elegir el tiempo de cierre de sesin
que desee.
3. Haga clic en Accept (Aceptar) en la parte inferior de la ventana.
4. A continuacin, aparecer un cuadro de dilogo de contrasea
solicitando un nombre de usuario y una contrasea. Escriba el nombre
de usuario admin y la contrasea istat. A continuacin, haga clic en OK.
5. Aparecer otro cuadro de dilogo pidindole que cambie su
contrasea. Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la
contrasea que viene por defecto.

6. Escriba una nueva contrasea de su eleccin en el espacio


proporcionado. Vuelva a escribir la misma contrasea en la lnea New
Password Verification (Verificacin de contrasea nueva) y haga clic en
OK. Con esta accin se abrir automticamente la aplicacin de la ECD.
Rev. Date: 16-Apr-15

Art: 714384-04G

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Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

PERSONALIZACIN DEL PROGRAMA DE INTERFASE


Descripcin
general

La Estacin Central de Datos puede enviar resultados a un sistema de


ordenador externo como, por ejemplo, un LIS o un HIS. La Estacin Central de
Datos proporciona tambin una funcin que, cuando est activada, transmitir
todos los resultados de Precision PCx generados en el i-STAT 1 Analyzer al QC
Manager, de forma que se puedan gestionar como parte del programa general
del anlisis de glucosa en sangre.
Es necesario personalizar la Estacin Central de Datos para el tipo de interfase,
utilizando los procedimientos que se indican ms adelante. Se muestran las
fichas de las opciones disponibles. Cada ficha representa un protocolo admitido
por los componentes de interfase de la ECD. Dependiendo de la instalacin
concreta, se utilizarn uno o ms de dichos protocolos.

Procedimiento

Salga de la aplicacin de la ECD. Abra el cuadro de dilogo Ejecutar; para ello,


haga clic en Inicio Ejecutar... Escriba c:\istat32\bin\interface32.exe en el
indicador Abrir: y, a continuacin, haga clic en OK. Si Ejecutar... no aparece
en el men Inicio, haga doble clic en el acceso directo de indicacin de
comando. En la indicacin C:\> de la ventana que se abra, escriba c:\istat32\
bin\interface32.exe y pulse ntro. Haga clic en File (Archivo) Options
(Opciones). Aparecer la pantalla siguiente.
El suministrador de la interfase utiliza estas fichas para configurar los
componentes de interfase de la ECD para el protocolo que se va a utilizar.

Send Priority
(Prioridad de
envo)

Rev. Date: 16-Apr-15

Esta funcin dar prioridad a la cola de resultados de la base de datos de la ECD


que los componentes de interfase del programa de la ECD estn procesando. El
suministrador de la interfase puede utilizar esta capacidad para dar prioridad al
tratamiento de los resultados de una ubicacin sobre los de otra.

Art: 714384-04G

22-15

Procedimiento

1. El programa de la ECD debe estar en funcionamiento y la interfase


externa debe estar activada.
2. Haga doble clic en el icono de interfase de i-STAT en la bandeja del
sistema (junto al reloj en la esquina inferior derecha de la pantalla) para
abrir la pantalla principal del programa de interfase.
3. Haga clic en File (Archivo) Options (Opciones)...
4. Haga clic en el botn Send Priority (Prioridad de envo) (Configuracin
del usuario). (El resto de las fichas slo estarn disponibles para su
visualizacin).
5. Haga clic en la lnea Location/Method (Ubicacin/Mtodo) para
establecer las prioridades.
6. Haga clic con el botn derecho del ratn bajo la columna Send Priority
(Prioridad de envo) y seleccione la prioridad: Normal, High, Very High
(Normal, Alta, Muy alta) de la lista desplegable.
7. Haga clic en Accept (Aceptar) para finalizar.

22-16

Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

DESCRIPCIN GENERAL DEL PROGRAMA DE LA ESTACIN CENTRAL DE DATOS


El software de la Estacin Central de Datos (ECD) incluye las siguientes
funciones de gestin del proceso analtico en el punto de cuidados:

Gestin de instrumentos

Gestin de perfiles de
personalizacin del analizador

Gestin de operadores

Mantenimiento de contenido
y tamao de la base de datos

Gestin de inventario

Monitorizacin de actividades
de interfases externas

Cumplimiento de la
poltica de gestin

Monitorizacin de los intervalos


de descarga del analizador

Competencia de
los operadores de
monitorizacin

Gestin de las excepciones


de las entradas en el LIS

Revisin de los resultados


de paciente y calidad

Estas funciones se enumeran en la opcin del men principal dentro de cuatro


grupos principales: monitores, visores, espacios de trabajo e informes.
Descripcin
General de la
Funcin de
Software de
la Estacin
Central de Datos
y Botones de
la Barra de
Herramientas

Monitor (Monitor)

Download (Descarga)

Interface (Interfase)
Administration Tools (Workspaces) (Herramientas de administracin (espacios de trabajo))


Instrument/Location
(Instrumento/Ubicacin)

Operator (Operador)

Database Maintenance
(Mantenimiento de la Base de Datos)


Inventory (Inventario)


Customization (Personalizacin)
User Administration

(Administracin de usuarios)
Data Viewer (Visor de datos)

Results (patient) (Resultados (paciente))

QC Codes (Cdigos de CC)



Simulator (Simulador)

Unsent Records (Registros no enviados)


Control Results (Resultados de control)
Calibration Verification
(Verificacin del calibrado)

Proficiency Tests (Anlisis de evaluacin)
Report (Informe)
Reagent Management (Gestin de reactivos)

Method Competence

(Competencia del mtodo)

Method Compliance

(Cumplimiento del mtodo)

Rev. Date: 16-Apr-15

Art: 714384-04G

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Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

ADMINISTRATION TOOLS (HERRAMIENTAS DE ADMINISTRACIN)


Descripcin
general

Las herramientas de administracin incluyen espacios de trabajo para


instrumentos y ubicaciones, operadores, mantenimiento de la base de datos,
inventario, personalizacin y administracin de usuarios.

INSTRUMENT AND LOCATION WORKSPACE (ESPACIO DE TRABAJO DE INSTRUMENTO Y


UBICACIN)
Descripcin
general

Este espacio de trabajo se utiliza para:

asignar nombres a las ubicaciones de descarga,


asignar instrumentos a las ubicaciones,
configurar las opciones de informes y monitorizacin de cada
instrumento y

establecer los intervalos de descarga necesarios para cada ubicacin.


La siguiente secuencia de tareas se utiliza para configurar la funcin de gestin
de la Estacin Central de Datos para los instrumentos:
1. Asignar nombres de ubicacin a los cdigos de ubicacin. Los cdigos
de ubicacin son las direcciones de puerto fsicas para los dispositivos
de descarga.
2. Asignar instrumentos a las ubicaciones de descarga.
Locations
(Ubicaciones)

Permite editar el nombre de una ubicacin


El nombre de la ubicacin se puede cambiar de una letra o cdigo de nmero
al nombre de una unidad de enfermera, departamento, instalacin, etc.
Para identificar una ubicacin se pueden utilizar hasta 17 caracteres. Haga
clic enLocation (Ubicacin) Edit Location Name... (Editar nombre de
ubicacin) en el men o haga clic en Loc. Name (Nombre de ubicacin) en la
barra de herramientas.
Nota: Debe tenerse en cuenta la lgica de la interfase antes de realizar la edicin.
Agrega una asignacin de ubicacin de descarga
Las ubicaciones de descarga se pueden agregar manualmente. Haga clic en
Location (Ubicacin) Add Download Location Assignment (Agregar
asignacin de ubicacin de descarga)en el men o haga clic en Add Assig.
(Agregar asignacin) en la barra de herramientas. Las ubicaciones de descarga
se agregarn tambin automticamente cuando se reciba una transmisin de
un dispositivo de descarga que incluya una ubicacin que no est en la lista.
El nombre asignado es A_xx, donde xx es la direccin de IP o puerto serie del
dispositivo de descarga. Este nombre se puede cambiar como se indica en Edit
Download Location Assignment (Editar asignacin de ubicacin de descarga).
Rev. Date: 16-Apr-15

Art: 714384-04G

22-19

Para asignar instrumentos a una ubicacin sin un dispositivo de descarga, introduzca


un nombre de ubicacin o cualquier otra palabra descriptiva como cdigo de ubicacin.
Borra una asignacin de ubicacin de descarga
Haga clic en Location (Ubicacin) Delete Download Location
Assignment... (Borrar asignacin de ubicacin de descarga) en el men o
haga clic en Delete Assig. (Borrar asignacin) en la barra de herramientas.
Edit Download Location Assignment (Editar asignacin de ubicacin de descarga)
Haga clic en Location (Ubicacin) Edit Download Location Assignment...
(Editar asignacin de ubicacin de descarga) en el men o haga clic en Edit
Assig. (Editar asignacin) en la barra de herramientas.
Instruments
(Instrumentos)

Una vez que se le han asignado nombres de ubicacin a las ubicaciones fsicas de descarga,
la pgina de la ficha Instruments (Instrumentos) ser el centro de las actividades de gestin.

Location (Ubicacin): se asignan los instrumentos a las ubicaciones.


Esta asignacin se realiza al agregar manualmente un instrumento en la
pgina Instruments (Instrumentos) o cuando se descarga por primera vez un
instrumento en la Estacin Central de Datos.
Method (Mtodo): la ECD est diseada para aceptar resultados de cualquier
instrumento que se pueda descargar en el programa de la ECD. El mtodo
i-STAT de la ventana Instrument (Instrumento) se refiere al i-STAT Portable Clinical
Analyzer, al i-STAT 1 Analyzer (tanto el cartucho i-STAT como las tiras de anlisis de
glucosa MediSense Precision PCx y PCx Plus) y al Philips Blood Analysis Module.
Al hacer clic en una ubicacin o mtodo de la parte izquierda de la ventana, se enumerar
el estado de todos los instrumentos para dicha ubicacin y mtodo en la parte derecha de
la ventana. El smbolot

indica la ubicacin y el mtodo que se ha seleccionado.


Highlight Download Status (Resaltar estado de descarga): Al marcar esta
casilla se resaltarn las ubicaciones que contienen instrumentos que han
superado el intervalo de descarga necesario, as como los instrumentos que no
cumplen las especificaciones dentro de la ubicacin seleccionada.
Agregar instrumento
La ventana Add Instrument (Agregar instrumento) se utiliza para agregar un
instrumento al sistema. Haga clic en Instrument (Instrumento) Add
(Agregar) en el men o haga clic en Add Inst. (Agregar instrumento) en la
barra de herramientas. Seleccione un mtodo de la lista desplegable.
Nota: al utilizar el i-STAT 1 Analyzer para cartuchos o tiras de anlisis,
seleccione i-STAT como mtodo.
22-20

Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

Seleccione una ubicacin de la lista desplegable. Si la ubicacin no aparece en la


lista, agrguela utilizando las instrucciones que aparecen en Add New Download
Location Assigment (Agregar asignacin de ubicacin de descarga). Si la ubicacin
no dispone de un dispositivo de descarga asociado, como un instrumento que se
utilice para el traslado de pacientes, puede escribirse un nombre de ubicacin (en
este caso, el cdigo de ubicacin (Location Code) en la pgina de la ficha Locations
(Ubicaciones) ser SYSCODExxxxxx). Pueden escribirse hasta 17 caracteres.
Existen dos opciones para la creacin de los informes de resultado de la descargay ambas
se aplican al i-STAT PCA, al i-STAT 1 Analyzer y al Philips Blood Analysis Module:
1. Always report location as this assignment (Especificar ubicacin
como esta asignacin): Los resultados para este instrumento aparecern
con la asignacin de ubicacin del instrumento, independientemente
del dispositivo de descarga utilizado para transmitir los resultados. Esta
opcin resulta til cuando se asigna un instrumento a un grupo operativo
que puede descargar desde diversas reas de la institucin. El instrumento
aparecer designado como "Assignment" (Asignacin) bajo la columna
Reports (Informes) en la pgina de la ficha Instruments (Instrumentos).
2. Report location as download location (Especificar ubicacin
como ubicacin de descarga): los resultados de este instrumento
aparecern junto con la ubicacin del dispositivo de descarga utilizado
para transmitir los resultados a la Estacin Central de Datos. El
instrumento aparecer designado como "Download" (Descarga) bajo
la columna Reports (Informes) en la pgina de la ficha Instruments
(Instrumentos).

Si el instrumento no se aade manualmente a la lista y se enva a la ECD,


se asigna automticamente a la ubicacin del dispositivo de descarga y
se ajusta para que produzca informes de descarga ("Download"). Si no
se ha aadido manualmente la ubicacin del dispositivo de descarga, se
utilizar una ubicacin A_xx (B_xx, C_xx, etc.) predeterminada, donde xx
es la direccin de IP o el puerto serie del dispositivo de descarga.

Existen dos opciones para la monitorizacin de la descarga:


1. Include in download monitoring (Incluir en monitorizacin de
descargas): incluye este nmero de serie en la monitorizacin de la
descarga.
2. Exclude download monitoring (Excluir monitorizacin de
descargas): el monitor de descarga no informar del estado
de la descarga del instrumento. (Los Blood Analysis Modules y los
analizadores de repuesto o que se utilicen con poca frecuencia pueden
no estar incluidos en el informe del monitor de descarga).

Rev. Date: 16-Apr-15

Art: 714384-04G

22-21

Borrar instrumento
Haga clic en la ubicacin o mtodo del instrumento que desee borrar y, a
continuacin, en su nmero de serie. Haga clic en Instrument (Instrumento)
Delete... (Borrar) en el men o haga clic en Delete Inst. (Borrar instrumento) en la
barra de herramientas.
Mover instrumento
Haga clic en la ubicacin o mtodo del instrumento que desee trasladar y, a
continuacin, en su nmero de serie. Haga clic en Instrument (Instrumento)
Move... (Mover) en el men o haga clic en Move Inst. (Mover instrumento) en
la barra de herramientas. Seleccione la nueva ubicacin de la lista desplegable
o introduzca una nueva ubicacin.
Buscar instrumento
Haga clic en Instrument (Instrumento) Find... (Buscar) en el men o haga
clic en Find... (Buscar) en la barra de herramientas. Especifique el nmero de
serie del instrumento y seleccione el mtodo de la lista desplegable.
Editar notas del instrumento
Haga clic en el nmero de serie del instrumento, haga clic en Instrument
(Instrumento) Editar notas en el men o haga clic en Edit Inst. (Editar
instrumento) en la barra de herramientas. Introduzca un comentario de hasta 16
caracteres.
Cambiar la configuracin del instrumento activo
Reporting (Informes): haga clic en el nmero de serie del instrumento.
Haga clic en Instrument (Instrumento)
Instrumento activo Cambiar
informes en el men o haga clic en la flecha abajo situada junto a Current Inst.
(Instrumento activo) y, a continuacin, en Reporting (Informes) en la barra
de herramientas para conmutar entre Download (Descarga) y, Assignment
(Asignacin).
In Use (En uso): haga clic en el nmero de serie del instrumento. Haga clic en
Instrument (Instrumento) Instrumento activo Activar/Desactivar en el
men o haga clic en la flecha abajo situada junto a Current Inst. (Instrumento
activo) y, a continuacin, enIn Use (En uso) en la barra de herramientas para
marcar (en uso) o quitar la marca (no en uso) del analizador en la columna In Use.
Los instrumentos que no estn marcados como "In Use" no tienen criterios de
descarga aplicados. Puede utilizar esta opcin para los instrumentos que no
espera que se vayan a descargar. Cuando se descarga un instrumento que no
est marcado como "In Use", se ajusta como en uso y se le aplican los criterios de
descarga.
Monitoring (Monitorizacin): haga clic en el nmero de serie del instrumento.
Haga clic enInstrument (Instrumento) Instrumento activo Change
Monitoring (Cambiar monitorizacin) en el men o haga clic en la flecha
abajo situada junto a Current Inst. (Instrumento activo) y, a continuacin, en
Monitoring (Monitorizacin), en la barra de herramientas, para marcar o quitar
la marca del analizador en la columna Monitoring (Monitorizacin).
Agregar nota de instrumento
Haga clic en Instrument (Instrumento) Add Note... (Agregar nota) en el men o
haga clic en Add Note (Agregar nota) en la barra de herramientas. Puede aadirse
una nota con un mximo de 50 caracteres. La nota aparecer como una Log Entry
(Entrada de registro) en la pgina de la ficha Instrument Log (Registro de instrumentos).
Cambiar los criterios de monitorizacin de descarga

22-22

Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

El programa de la ECD puede supervisar el cumplimiento de la poltica de


descarga. Haga clic en Location/Method (Ubicacin/Mtodo). haga clic en
Instrument (Instrumento) Download Criteria... (Criterios de descarga)
en el men o haga clic en Criteria (Criterios) en la barra de herramientas.
Especifique el intervalo de descarga necesario. Est permitido un intervalo
mximo de 1.000 horas.
Puede observarse el cumplimiento de los criterios marcando la casilla de
verificacin Highlight Download Status (Resaltar estado descarga) o accediendo
al monitor Download (Descarga). Pueden establecerse criterios de descarga
individuales para cada pareja de ubicacin y mtodo.
Nota: el i-STAT 1 Analyzer tambin se puede personalizar para avisar a los
usuarios finales de que es necesaria una descarga o para bloquear
a los usuarios finales si se ha alcanzado o superado el tiempo de
una descarga. Deben seleccionarse los criterios de descarga de los
analizadores y del monitor ECD de manera que tengan sentido.
Resumen de instrumento y ubicacin
La opcin Instrument and Location Summary (Resumen de instrumento y
ubicacin) proporciona un informe de las asignaciones de instrumentos actuales
y de la ltima descarga de cada instrumento. Haga clic en Main Open
Report (Abrir informe) Instrument Summary (Resumen del instrumento)
en el men o haga clic en la flecha abajo situada junto a Report (Informe)
y, a continuacin, en Summary (Resumen) en la barra de herramientas. Los
resmenes se pueden visualizar e imprimir con las siguientes opciones:

Rev. Date: 16-Apr-15

This method and location only (Slo este mtodo y ubicacin)


(la ubicacin y el mtodo seleccionados con el smbolo t ).

This method, all locations (Este mtodo, todas las ubicaciones)


(el mtodo seleccionado con el smbolo t ).

All methods, all locations (Todos los mtodos, todas las ubicaciones).

Art: 714384-04G

22-23

Instrument Log
(Registro de
Instrumentos)

El registro de instrumentos (Instrument Log) realiza el seguimiento de todos


los cambios realizados en la pgina de la ficha Instruments (Instrumentos).
Pueden aadirse comentarios adicionales al registro haciendo clic en Add Note
(Agregar nota) en la barra de herramientas.
Rango de fechas...
Los datos se pueden visualizar dentro de un rango predeterminado definido por
el usuario o mediante un rango introducido manualmente.
Borrar
El botn Delete (Borrar) permite borrar las entradas seleccionadas o todas las
entradas dentro del rango de fechas seleccionado.
Para imprimir el registro pulse la tecla F2 o seleccione Print en el men Main
(Principal) o en la barra de herramientas.

22-24

Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

ESPACIO DE TRABAJO DEL OPERADOR


Descripcin
general

Este espacio de trabajo se utiliza para:


Registrar los nombres y nmeros de identificacin del operador

Registrar las fechas de certificacin y las fechas de caducidad de la


certificacin

Asignar operadores a los departamentos

Agregar comentarios

Cuando el i-STAT 1 Analyzer est personalizado para utilizar la lista de


operadores creada en este espacio, puede personalizarse el analizador para
que avise o bloquee a los operadores si no estn en la lista o su certificacin ha
caducado.
Operators
(Operadores)

Los operadores se enumeran por departamento y mtodo como indica el smbolo


t Los operadores se aaden a la lista de operadores por departamento y mtodo.
Cuando se recibe un registro con un ID Operador que no aparece en la lista de ningn
departamento, se coloca al operador en el departamento "Unassigned" (Sin asignar).

Operator list edit in progress (Se est editando la lista de operadores)


Al editar la lista de operadores, marque esta casilla para retrasar la actualizacin
de los i-STAT1 Analyzer hasta que finalice toda la edicin. Cuando haya
finalizado, haga clic en la casilla para eliminar la marca de verificacin. Esta
casilla aparecer cuando estn activadas las comunicaciones serie o de red y
las opciones Customization (Personalizacin) y Use Operator List (Utilizar lista
de operadores).

Rev. Date: 16-Apr-15

Art: 714384-04G

22-25

Agregar operador
Esta funcin se utiliza para agregar nuevos operadores a la lista de operadores.
Como alternativa, las listas de operadores pueden importarse (consulte la
seccin Operator List Import (Importar lista de operadores) al final de este
captulo). Haga clic en Operator (Operador) Add (Agregar)... en el men o
Haga clic en Add (Agregar) en la barra de herramientas.

Escriba el nmero de ID que el operador introducir en la lnea Operator ID (ID de


operador) del analizador. Si se utiliza un nmero de ID diferente para acceder al
LIS, este nmero deber registrarse en la lnea Alternate ID (ID alternativo). Puede
introducirse un nombre de operador de hasta 40 caracteres. Se puede agregar un
comentario con un mximo de 16 caracteres. Si los operadores se van a certificar para
ms de un mtodo, por ejemplo para el cartucho i-STAT y para la tira de anlisis de
glucosa PCx, certifique a cada operador para un mtodo y utilice el botn Add Cert
(Agregar cert.) de la barra de herramientas para certificar a todos los operadores a
los que se puede aplicar a la vez ese mtodo. Para agregar el primer operador a un
departamento, escriba el nombre del departamento (mximo de 10 caracteres). Una vez
se ha agregado el departamento, ste puede seleccionarse para operadores adicionales
en el men desplegable.
Marque la casilla Clear Operator data when "Add and Remain Open"
(Eliminar datos del operador al hacer clic en "Agregar y dejar abierto") para
especificar si los campos de informacin del operador debern borrarse o no al
hacer clic en el botn Add and Remain open (Agregar y dejar abierto).
Borrar operador
Seleccione el operador u operadores. Haga clic en Operator (Operador)
Delete... (Borrar) en el men o haga clic en Borrar en la barra de herramientas
para borrar al operador u operadores. Cuando se borra el ltimo operador de un
departamento, el departamento se elimina del sistema.
Mover operador
Seleccione el operador u operadores. Haga clic en Operator (Operador)
Move... (Mover) en el men o haga clic en Move (Mover) en la barra de
herramientas y seleccione otro departamento de la lista desplegable. Si el
departamento no est en la lista, escriba el nombre del nuevo departamento.
Buscar operador
Haga clic en Operator (Operador) Find... (Buscar) en el men o haga clic en Find
(Buscar) en la barra de herramientas, seleccione el mtodo por el que est certificado
el operador y escriba el ID del operador. Aparecer un recuadro alrededor del operador
encontrado.

22-26

Editar datos del operador


Haga clic en el operador. Haga clic en Operator (Operador) Edit (Edicin)
en el men o haga clic en Edit (Edicin) en la barra de herramientas. Pueden
editarse la ID, el nombre, los comentarios y la ID alternativa del operador.
Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

Actualizar certificaciones
Seleccione el operador u operadores. Haga clic en Operator (Operador)
Update Certification... (Actualizar certificacin) en el men o haga clic en
Update Cert. (Actualizar certificacin) en la barra de herramientas y complete
el formulario Update Certification (Actualizar certificacin).

Agregar certificacin
El botn Add Certification (Agregar certificacin) permite que los operadores
certificados para un mtodo puedan certificarse para otro mtodo sin
necesidad de completar un nuevo formulario de Add Operator (Agregar
operador). Resalte el nombre o nombres de los operadores que se van a
certificar para otro mtodo en la ventana de la ficha Operator (Operador). Haga
clic en Operator (Operador) Add Certification... (Agregar certificacin)
en el men o haga clic en Add Cert (Agregar certificacin) de la barra de
herramientas. Seleccione el otro mtodo para el que desea certificar estos
operadores y, a continuacin, especifique las fechas de certificacin.

Agregar nota
Haga clic en el operador. Haga clic en Operator (Operador) Add Note...
(Agregar nota) en el men o haga clic en Add Note (Agregar nota) en la barra
de herramientas. Puede escribirse una nota de registro de operador (Operator
Log Note) de 50 caracteres como mximo.
Rev. Date: 16-Apr-15

Art: 714384-04G

22-27

Editar nombre de departamento


Haga clic en el nombre de departamento que desee editar. Haga clic en
Operator (Operador) Edit Department Name (Editar nombre
de departamento) en el men o haga clic en Dept. Name (Nombre de
departamento) en la barra de herramientas. La designacin Unassigned (Sin
asignar) no se puede cambiar.
Informes de certificacin y operadores
Haga clic en la flecha abajo situada junto a Report (Informe) en la barra de
herramientas Operator Workspace (Espacio de trabajo del operador) y haga clic
en Summary (Resumen) o Expiration (Caducidad).
Operator Summary (Resumen del operador): Los resmenes de los
operadores se pueden visualizar e imprimir con las siguientes opciones:

This method and department only (Slo este mtodo y departamento)


(el departamento y el mtodo se seleccionan con el smbolo t).

This method, all departments (Este mtodo, todas los departamentos)


(el mtodo seleccionado con el smbolo t).

Todos los mtodos, todos los departamentos

Los informes incluyen las ID de operador, nombres de operador, desde


fecha de certificacin, hasta fecha de certificacin, comentarios, una
marca de verificacin si ha caducado la certificacin y las ID alternativas
del operador agrupadas por departamento y mtodo.

Operator Certification Expiration (Caducidad de la certificacin del


operador): Este informe permite visualizar el estado de la certificacin de los
operadores.

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Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

Operator Log
(Registro de
Operadores)

Rev. Date: 16-Apr-15

El Operator Log hace el seguimiento de los cambios realizados y de las


entradas de "Add Note" (Agregar nota) realizadas en la pgina de la ficha
Operator (Operador). El botn Date Range... (Rango de fechas) se puede
utilizar para especificar un periodo de tiempo que se desea visualizar, y el botn
Delete (Borrar) para eliminar entradas. Para imprimir el registro pulse la tecla
F2 o seleccione Print en el men Main (Principal).

Art: 714384-04G

22-29

22-30

Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

OPERATOR LIST IMPORT (IMPORTAR LISTA DE OPERADORES)


La funcin Operator List Import (Importar lista de operadores) del Operator
Workspace (Espacio de trabajo del operador) de la ECD5 permite importar una
lista de operadores desde un archivo de texto. Para obtener acceso a esta
funcin, haga clic en Main Open Administration Function (Abrir funcin
administrativa) Operator (Operador) en el men principal para abrir el Operator
Workspace (Espacio de trabajo del operador). Seleccione Operator (Operador)
Import List (Importar lista) en el men principal para abrir la ventana Import
Operator List (Importar lista de operadores). Esta ventana se utiliza para describir el
formato del archivo de texto que contiene la lista que se va a importar en la ECD.

Instrucciones para
Importar la Lista

1. En Fields in text file (Campos en el archivo de texto):, utilice el ratn


para arrastrar y soltar los nombres de los campos para que coincidan con
el orden de los campos en el archivo de texto que contiene la lista que se
va a importar. Si un campo no aparece en el archivo de texto, arrstrelo
a la lista Available fields: (Campos disponibles). Si el archivo de texto
contiene un campo que desea omitir, arrastre un campo SkipField(x)
(Omitir campo(x)) a la lista Fields in text file (Campos en el archivo de
texto): para marcar el lugar en que aparece el campo.
2. Los campos del archivo de texto que contiene la lista deben estar
separados por comas u otro carcter separador. Especifique el
separador en el cuadro Delimiter character (Carcter separador).
3. Si se utiliza un carcter calificador para delimitar los datos de cada
campo en el archivo de texto que contiene la lista, seleccione este
carcter de la lista Text qualifier: .
4. Si la primera lnea del archivo de texto es una lnea de cabecera donde
se enumeran los nombres de los campos en el archivo de texto que
contiene la lista, haga clic en Skip first line of file (file contains
headers) (Omitir primera lnea (archivo con encabezados). La
funcin de importacin no puede procesar las lneas de cabecera.
5. Si tiene que certificar para un mtodo a todos los operadores del archivo
de texto que contiene la lista que desea importar, haga clic en Assume
a test method for all operators (Un mtodo de anlisis para todos
los operadores) y seleccione i-STAT para el anlisis de cartuchos o
Precision PCx para el anlisis de la tira de glucosa MediSense Precision
PCx o PCx Plus en el i-STAT 1 Analyzer. Si selecciona esta opcin,
no es necesario que el archivo de texto contenga un campo Mtodo
(Departamento). Si selecciona esta opcin y el archivo de texto contiene
un campo Mtodo Method (Mtodo), se omitir su contenido
6. Si todos los operadores estarn certificados a partir de la misma fecha,
haga clic en Assume a certification start date for all operators
(Una fecha de inicio de certificacin para todos los operadores)

Rev. Date: 16-Apr-15

Art: 714384-04G

22-31

y especifique la fecha de inicio. Si selecciona esta opcin, no es


necesario que el archivo de texto contenga un campo Certified from
(Certificado desde). Si selecciona esta opcin y el archivo de texto
contiene un campo Certified from (Certificado desde), se omitir su
contenido.
7. Si va a asignar todos los operadores al mismo departamento, como
Enfermera o Perfusin, haga clic en Assume a single department for
all operators (Un solo departamento para todos los operadores)
y especifique el departamento o seleccinelo de la lista desplegable.
Si selecciona esta opcin, no es necesario que el archivo de texto
contenga un campo Departament (Departmento). Si selecciona
esta opcin y el archivo de texto contiene un campo Departament
(Departmento) , se omitir su contenido

Ejemplo de una lista que se va a importar:

"UCI", "12345", "Prez, Mara", "ninguno", "98765", "i-STAT", "2001-08-08",


"2002-08-08"

8. Haga clic en Select File (Seleccionar archivo) y seleccione el


nombre del archivo de texto que contiene la lista que desee importar.
9. Haga clic en Import File (Importar archivo) para importar la lista del
archivo de texto.
Nota: los datos de operador que ya existen en la base de datos de la ECD 5
tienen prioridad ante cualquier dato importado de un archivo de texto.
Exportar una Lista

22-32

Tras importar o crear una lista, puede exportarla para guardar una copia de
seguridad.

Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

DATABASE MAINTENANCE (MANTENIMIENTO DE LA BASE DE DATOS)


Descripcin
general

Este espacio de trabajo permite hacer una copia de seguridad, borrar y restaurar la base
de datos. La pgina de la ficha Statistics (Estadsticas) permite tambin a los usuarios
ver una pgina de resumen de los tipos de resultados que contiene la base de datos.

Archive Test
Results (Archivar
los resultados de
los anlisis)

Backup test results (Crear copia de seguridad de resultados de anlisis):


esta funcin permite realizar una copia de seguridad de los resultados de los
anlisis en un disco, CD o en otro directorio. (Nota: un disco de 1,44 MB slo
almacenar alrededor de 1.000 registros de anlisis).
1. Haga clic en Main (Principal) Open Administration Functions (Abrir
funciones administrativas) Database Maintenance (Mantenimiento de
la base de datos).
2. Despus de que se abra el espacio de trabajo, haga clic en la ficha
Archive Test Results (Archivar resultados de anlisis).

3. Haga clic en el botn circular Backup test results (Crear copia de


seguridad de resultados de anlisis).
4. Especifique un rango de fechas para la funcin.
5. Seleccione una opcin de copia de seguridad (Backup option): Backup,
Backup y Delete, o slo Delete.
6. Si se selecciona una opcin que incluye Delete (Borrar), seleccione una
opcin de borrado (Delete option): Delete details data only (Borrar slo
datos detallados) o bien Delete details and demographic (Borrar datos
detallados y demogrficos) data. Los datos detallados incluyen:

Rev. Date: 16-Apr-15

ID del operador e ID del paciente originales

Nombre del paciente

Nmero de pedido del LIS

Estado del envo

Valores de las sustancias de anlisis

Otros datos

Los datos demogrficos se pueden utilizar para generar informes. Los


datos demogrficos incluyen:

Tipo de anlisis (resultado del anlisis, simulador, evaluacin, etc.)

Panel de anlisis (como EC8+, CG8+, Glucosa PCx)

Mtodo de anlisis (i-STAT, Precision PCx...)

ID del paciente

ID del operador
Art: 714384-04G

22-33

Fecha y hora del anlisis

Ubicacin

Comentario

Comentario de interfase

Nmero de serie

Departamento

7. Seleccione un directorio.
8. Seleccione un mtodo o mtodos para realizar la copia de seguridad o
haga clic en Select all methods (Seleccionar todos los mtodos).

9. Haga clic en el botn marcado como Backup (Copiar) o Backup and


Delete (Copiar y borrar) y siga las indicaciones.
Nota: si los resultados se eliminan como parte de una operacin de copiar y
borrar o de borrar solamente, la eliminacin se puede cancelar. Basta con hacer
clic en el botn Cancel (Cancelar) para detener la operacin. Una vez activado
el botn Cancel (Cancelar), dependiendo de la cantidad de datos que se estn
eliminando y del tamao de la base de datos, puede producirse un retraso de
varios minutos antes de queaparezca un cuadro de dilogo indicando que la
operacin de borrado se ha detenido y pidindole que seleccione una de las
tres opciones siguientes:

Este retraso se debe a que el programa necesita finalizar la parte del proceso
de borrado que estuviera en curso cuando se hizo clic en el botn Cancel
(Cancelar) antes de poder mostrar elaparezca (Carcter separador). Una vez
que aparezca elcuadro de dilogo, basta con hacer clic en el botn de opcin
que desee y, despus, hacer clic en OK.

22-34

Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

Restore test results (Restaurar resultados de anlisis): Esta funcin permite


restaurar en la base de datos los resultados de los anlisis que se han borrado
de la ECD pero de los que existe una copia de seguridad en otro lugar.
1. Haga clic en Main (Principal) Open Administration Functions (Abrir funciones
administrativas) Database Maintenance (Mantenimiento de la base de datos).
2. Introduzca el disco o el CD en el lugar donde se encuentran los archivos.
3. Haga clic en el botn circular Restore test results (Restaurar resultados de anlisis).
4. Seleccione el directorio donde estn almacenados los resultados.
5. Seleccione el mtodo o mtodos que se van a restaurar.
6. Seleccione una opcin de restauracin: Restore demographic data only
(Restaurar slo datos demogrficos) o bien, Restore demographic and
details data (Restaurar datos demogrficos y detallados). (Los datos
demogrficos se pueden utilizar para generar informes).
7. Seleccione los archivos que va a restaurar o seleccione todos los archivos.
8. Haga clic en el botn Restore (Restaurar) .
Database File
(Archivo de base
de datos)

Backup Database File (Copia de seguridad de archivo de base de


datos): esta funcin permite al usuario realizar manualmente la misma operacin
que se produce cuando se realiza una copia de seguridad automtica de la base
de datos. Crea una copia de seguridad completa del archivo de la base de datos
en la unidad/directorio especificados.
Compact Database File (Comprimir archivo de base de datos): cuando se
ejecutan las funciones Backup and delete (Copiar y borrar) o Delete only (Solamente
borrar), se eliminan los datos borrados de la base de datos pero no se elimina el
espacio en disco que ocupaban estos datos en el archivo de base de datos. La funcin
de compresin crea una nueva copia de la base de datos con el espacio sobrante
eliminado, dando lugar as a una base de datos ms pequea, mejor organizada y, por
lo tanto, con ms capacidad de respuesta. Si funciones de la ECD, como la apertura o
actualizacin de un visor de datos, ralentizan considerablemente su respuesta con el
tiempo, la compresin de la base de datos puede ayudar a solucionar el problema. Se
recomienda ejecutar la funcin de compresin al menos una vez al ao.

Statistics
(Estadsticas)

Una pgina de la ficha "Statistics" (Estadsticas) permite a los usuarios ver una
pgina de resumen que enumera:
1. El total de resultados de la base de datos,
2. La fecha y hora del resultado ms antiguo de la base de datos,
3. La fecha y hora del resultado ms reciente de la base de datos, y
4. Un desglose del total de resultados de la base de datos por Tipo de resultado y mtodo.

Rev. Date: 16-Apr-15

Art: 714384-04G

22-35

Si selecciona un tipo de resultado individual y, despus, hace clic en


Detalles podr ver un desglose estadstico similar para ese tipo de resultado
determinado:
1. El nmero total de ese tipo de resultado determinado en la base de
datos,
2. La fecha y hora del resultado ms antiguo de ese tipo en la base de
datos,
3. La fecha y hora del resultado ms reciente de ese tipo en la base de
datos,
4. Un desglose del nmero de este tipo de resultado determinado que se
ha enviado con xito (S), sin xito, o no se ha enviado (No) a la LIS/HIS.
Nota: un listado en esta ventana correspondiente a "No disponibles"
indica que existen registros de este tipo en la base de datos, donde los
datos de los detalles se han eliminado, de manera que la aplicacin no
puede determinar si ese registro determinado se envi o no.

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Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

INVENTORY WORKSPACE (ESPACIO DE TRABAJO DEL INVENTARIO)


Descripcin
general

El espacio de trabajo del inventario se organiza en cinco fichas con las siguientes funciones:

Stock (Reservas): definir objetivos de pedidos nuevos, ver y modificar el inventario

Distribution (Distribucin): rastrear los artculos distribuidos desde las


existencias centrales a diferentes ubicaciones

Orders (Pedidos): rastrear pedidos pendientes y recibidos, ver informes


sobre artculos recibidos

Items (Artculos): definir artculos del inventario

Inventory log (Registro de inventario): permite ver un registro de las


acciones principales del usuario

Primero, debe rellenarse la ficha Items (Artculos); a continuacin, la ficha Stock


(Reservas), en la que debe introducirse el inventario actual y deben definirse los
objetivos de pedidos nuevos.
Items (Artculos)

La ficha Items (Artculos) se utiliza para definir los artculos del inventario para el
sistema i-STAT y otros anlisis en el punto de cuidados.
Para seleccionar un artculo disponible de i-STAT y sus distribuidores, resalte
el artculo en Choose items from the list (Elegir artculos de la lista), en el
lado derecho de la ventana; a continuacin, haga clic en la flecha situada junto
al botn Add (Agregar) de la barra de herramientas y haga clic en el botn
Selected (Seleccionados). El artculo se desplazar a la lista Available items
(Artculos disponibles) en el lado izquierdo de la ventana.
Para agregar un artculo no disponible de i-STAT y sus distribuidores, haga clic en
la flecha situada junto al botn Add (Agregar) de la barra de herramientas, haga
clic en el botn New (Nuevo) y rellene el formulario de informacin que aparece.

Para borrar un artculo de la lista de artculos disponibles, resltelo y haga clic


en el botn Borrar de la barra de herramientas. Si el artculo se seleccion en
Choose items from the list (Elegir artculos de la lista), se trasladar desde
Available items (Artculos disponibles) otra vez a esta lista.
Para editar datos de la lista Available items (Artculos disponibles), haga clic en
el botn Edit (Edicin) de la barra de herramientas.
Rev. Date: 16-Apr-15

Art: 714384-04G

22-37

Stock (Reservas)

La ficha Stock (Reservas) incluye las estadsticas de Inventario y de Inventario estimado.


Inventory (Inventario): nmero de artculos dados, tal como el usuario los ha
contado e introducido. El inventario se actualiza automticamente cuando se
reciben pedidos nuevos bajo la ficha Orders (Pedidos).
Estimated Inventory (Inventario estimado): nmero de cartuchos i-STAT y tiras
de prueba de glucosa MediSense PCx y PCx Plus, calculado por el software del
espacio de trabajo. El inventario estimado inicial se extrae de la columna Inventory
(Inventario). Cada vez que se transmite un resultado de un cartucho o de una tira
de prueba de glucosa al software de la Estacin Central de Datos, el recuento
del inventario estimado disminuye en 1. El inventario estimado se actualiza
automticamente cuando se reciben pedidos nuevos en la ficha Orders (Pedidos).
El recuento de artculos del inventario estimado se ajusta al recuento de Inventario
cada vez que la columna Inventory (Inventario) se edita manualmente.

Opcin de inicio

Los artculos aadidos en la ficha Items (Artculos) aparecern en una lista de la ficha
Stock (Reservas) con Inventory (Inventario) y, Reorder (Pedidos nuevos) configurados
en 0. Existen dos maneras de rellenar la columna Inventory (Inventario).
1.

Contar las existencias actuales. Vaya a la ficha Stock (Reservas), haga


clic en el botn Edit (Edicin) de la barra de herramientas e introduzca
el inventario actual. Los nmeros de lote y las fechas de caducidad no se
rastrearn segn el inventario introducido mediante este mtodo.

2.

Contar las existencias actuales con los nmeros de lote, las fechas de
caducidad y las ubicaciones. Vaya a la ficha Orders (Pedidos) e introduzca y reciba los albaranes de las existencias. Vaya a la ficha Stock
(Reservas) y ajuste manualmente el inventario segn el recuento actual de
reservas. (O bien, reciba slo el recuento actual de reservas). Esta opcin
permite al usuario aprovechar las prestaciones del espacio de trabajo, de
rastreo del nmero de lote y de fecha de caducidad.

Haga clic en el botn Edit (Editar) de la barra de herramientas e introduzca los


nmeros de objetivo de pedidos nuevos.
Marque la casilla de verificacin situada junto a Highlight items to be reordered
(Resaltar elementos que sern de nuevo pedidos). Los artculos que se tienen que
volver a pedir aparecen resaltados. (Ver CalVer Set en la ilustracin siguiente). Los pedidos
nuevos se resaltan basndose en el Estimated Inventory (Inventario estimado).

Para modificar el inventario, resalte el artculo y haga clic en el botn Edit


(Edicin) o haga clic en el botn Adjust Invent (Ajustar inventario), seleccione
el artculo del men desplegable y agregue o elimine unidades. Al editar el
Inventory (Inventario) el el Estimated Inventory (Inventario estimado) se iguala
automticamente al Inventory (Inventario).
22-38

Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

El botnel Estimated Inventory (Inventario estimado) para cartuchos i-STAT


y tiras de prueba de glucosa MediSense PCx comenzar a actualizarse
automticamente con la siguiente transmisin del analizador. Haga clic en el
botn Refresh (Actualizar)para actualizar el espacio de trabajo para los datos
transmitidos. Tanto el Inventory (Inventario) como el Estimated Inventory
(Inventario estimado) se actualizan automticamente cuando los pedidos se
reciben en la ficha Orders (Pedidos).
Peridicamente, el Estimated Inventory (Inventario estimado) deber
actualizarse manualmente. Esto es necesario para justificar otros consumibles,
as como cartuchos y tiras que se desechan antes del anlisis, como inventario
caducado. Haga clic en el botn Estim. Invent (Inventario estimado) de la barra
de herramientas para ajustar el Estimated Inventory (Inventario estimado).
Orders (Pedidos)

Para registrar un pedido nuevo, haga clic en el botn Add (Agregar) de la barra de
herramientas. Seleccione el artculo en el men desplegable de Item (Artculo) y
especifique la cantidad. Haga clic en el botn Add Item (Agregar artculo) para aadir
otro artculo, o en el botn Delete Item (Borrar artculo) para eliminar un artculo.
Para introducir informacin inmediata sobre un pedido recibido, haga clic en
el botn Receive Order (Recibir pedido) . Para introducir posteriormente
informacin sobre un pedido recibido, haga clic en el botn Order Pending
(Pedido pendiente).

Para recibir un artculo o modificar la informacin sobre pedidos, haga clic en el


botn Edit/Receive (Editar/Recibir) de la barra de herramientas. Resalte el nmero
del albarn e introduzca los datos del pedido en Order Details (Datos del pedido).
Nota:

Rev. Date: 16-Apr-15

el nmero de lote y la fecha de caducidad se utilizan en la ficha


Distribution (Distribucin). Por lo tanto, deber introducirse aqu la
informacin sobre el albarn, el nmero de lote y la fecha de caducidad
correspondientes a los consumibles en inventario. El campo PO number
(Nmero de albarn) puede incluir hasta 20 caracteres.
Art: 714384-04G

22-39

Haga clic en el botn Add (Agregar) para aadir otro artculo, o en el botn
Borrar para eliminar un artculo. Haga clic en el botn Receive All (Recibir todo)
para introducir automticamente artculos y cantidades, tal como se solicitaron.

Utilice la tecla Borrar de la barra de herramientas para borrar un pedido.


Utilice la tecla Find Lot (Buscar lote) y, Find Next (Buscar siguiente) de la barra
de herramientas para encontrar un albarn asociado a un lote recibido.
Utilice la tecla Delete Lot (Borrar lote) de la barra de herramientas para borrar un
nmero de lote caducado o utilizado.
El botn Report (Informe) de la barra de herramientas se utiliza para ver todos los
artculos recibidos en un intervalo de fechas.
Utilice el botn Add Note (Agregar nota) de la barra de herramientas para aadir
una nota en el Inventory Log (Registro de inventario).

22-40

Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

Distribution
(Distribucin)

Utilice el botn Add (Agregar) de la barra de herramientas para registrar la


distribucin de consumibles. El men desplegable Item (Artculo) incluye todos los
consumibles introducidos en la ficha Items (Artculos). El men desplegable Location
(Ubicacin) incluye todas las ubicaciones introducidas en Instrument and Location
Workspace (Espacio de trabajo de instrumento y ubicacin). El men desplegable Lot
Number (Nmero de lote) incluye los nmeros de lote de los artculos seleccionados
en la ficha Order (Pedidos). La fecha de caducidad se introduce automticamente.
Puede introducirse un comentario con un mximo de 16 caracteres.

La ficha Distribution (Distribucin) mostrar una lista de cada ubicacin con sus
consumibles. Defina una fecha de alerta y marque la casilla de verificacin situada
junto a Highlight items expiring within xx days (Resaltar elementos que
caduquen en xx das) para alertarle de transferir las reservas a una ubicacin
distinta en la que puedan utilizarse antes de su fecha de caducidad.

Utilice el botn Borrar de la barra de herramientas para eliminar una distribucin.


Utilice el botn Transfer (Transferir) de la barra de herramientas para mover los
consumibles de una ubicacin a otra.
Utilice el botn Find Lot (Busca lote) para encontrar una ubicacin en la que se
haya distribuido un consumible de un lote determinado. Haga clic en el botn Find
Next (Buscar siguiente) para encontrar otras ubicaciones para este lote.
Use el botn Add Note (Agregar nota) para agregar una nota al Inventory Log
(Registro de inventario).

Rev. Date: 16-Apr-15

Art: 714384-04G

22-41

Inventory Log
(Registro de
inventario)

22-42

El registro de inventario documenta cada accin efectuada con las fichas Items
(Artculos), Stock (Reservas), Distribution (Distribucin) y Orders (Pedidos). Haga clic
en el botn Date Range (Intervalo de fechas) de la barra de herramientas para
elegir un intervalo de fechas predeterminado o una fecha de inicio y fin para este
informe. Haga clic en el botn Delete (Borrar) para borrar las entradas del registro.

Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

CUSTOMIZATION WORKSPACE (ESPACIO DE TRABAJO DE PERSONALIZACIN)


Descripcin
general

Este espacio de trabajo se utiliza para crear perfiles con caractersticas de


anlisis especficas de la ubicacin para los analizadores. Consulte el captulo
Personalizacin de este manual para obtener informacin detallada acerca de
los elementos que se pueden personalizar y su configuracin predeterminada.

Contrasea

El Customization Workspace (Espacio de trabajo de personalizacin) est protegido


mediante contrasea. Si la caracterstica Security (Seguridad) est desactivada, la
contrasea predeterminada es istat. Si la caracterstica Secutiry (Seguridad) est
activada, el usuario utiliza la contrasea de inicio de sesin de la aplicacin de la
ECD. Para cambiar la contrasea, seleccione Tools (Herramientas) y, Change
Password (Cambiar contrasea) en la barra de mens. Puede utilizarse una
contrasea de entre 3 y 8 caracteres. Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda
modificar la contrasea que viene por defecto.

Activar la
Personalizacin

Para activar la personalizacin, haga clic en la casilla para marcarla. Cuando


est activada la personalizacin, la Estacin Central de Datos comprueba el
perfil de personalizacin (Customization Profile) de la ubicacin cada vez que se
descarga un analizador. Si la ubicacin tiene la opcin Enable Updates (Activar
actualizaciones) marcada, la Estacin Central de Datos actualiza elperfil de
personalizacin actual para dicha ubicacin, como se indica a continuacin.

Los analizadores sealados para Report location as download

location (Especificar ubicacin como ubicacin de descarga) en


el espacio de trabajo Instrument (Instrumento) se actualizarn con
el perfil de personalizacin asignado a la ubicacin de descarga,
independientemente de la ubicacin a la que est asignado el
instrumento. Se debe prestar atencin al descargar instrumentos de
ubicaciones distintas a la ubicacin asignada.

Los analizadores sealados para Always report location as this

assignment (Especificar ubicacin como esta asignacin) en el espacio


de trabajo Instrument (Instrumento) se actualizarn siempre con el
Perfil de Personalizacin para la ubicacin asignada al instrumento,
independientemente de la ubicacin fsica desde la que se descargan.

Si la ubicacin tiene marcada la opcin Enable Updates (Activar


actualizaciones) sin marcar, la descarga desde esta ubicacin dar como
resultado que no se realizarn cambios de personalizacin en los analizadores
sealados para Report location as download location (Especificar ubicacin
como ubicacin de descarga). Los analizadores sealados para Always report
location as this assignment (Especificar ubicacin como esta asignacin)
no se actualizarn si la ubicacin asignada para el instrumento tiene la opcin
Enable Updates (Activar actualizaciones) desactivada, independientemente de
la configuracin asociada a la ubicacin fsica desde la que se descargue.

Rev. Date: 16-Apr-15

El usuario tambin puede desactivar/activar las actualizaciones de CLEW segn


la ubicacin. La configuracin predeterminada es la actualizacin automtica de
CLEW para todas las ubicaciones. Para desactivar una ubicacin determinada,
basta con hacer clic en la casilla de verificacin correspondiente de Update
CLEW (Actualizar CLEW) para eliminar la marca de verificacin.
Art: 714384-04G

22-43

22-44

Perfil de
Personalizacin
Predeterminado

El primer paso para realizar la personalizacin es crear un perfil de


personalizacin predeterminado. Es el perfil asignado inicialmente a cada nueva
ubicacin. Para cambiar el perfil predeterminado, siga las indicaciones que
aparecen en Making Selections (Realizar selecciones) o haga clic en la opcin
de men Profile (Perfil) Change Default (Cambiar predeterminado) y en el
elemento que desee cambiar. Los cambios enel perfil predeterminado se aplican
automticamente a todas las ubicaciones que lo utilizan.

Perfiles de
Personalizacin
Basados en la
Ubicacin

Pueden crearse distintos perfiles de personalizacin para las diferentes


ubicaciones. Desactive la casilla Use Default Profile (Usar perfil
predeterminado) de la ubicacin y haga doble clic en i-STAT Analyzer CLEW
o BAM CLEW para cambiar el CLEW, o bien haga doble clic en Preferences
(Preferencias) para cambiar cualquiera de las preferencias. Como alternativa,
seleccione la opcin de men Profile (Perfil) Change Location-Based
(Cambiar basndose en ubicacin) y en el elemento que desee cambiar.
Los cambios en el perfil de personalizacin se pueden realizar para varias
ubicaciones al mismo tiempo seleccionando las ubicaciones y, a continuacin,
seleccionando la opcin adecuada en el men Profile (Perfil). Si la ubicacin
tiene marcada la opcin Use Default Profile (Usar perfil predeterminado)
su configuracin de personalizacin no cambiar aunque est seleccionada.
Observe que siempre se utilizan las opciones Language (Idioma) y Unit Set
(Unidades) del perfil de personalizacin predeterminado.

Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

Tambin se pueden cambiar las preferencias para las ubicaciones


seleccionando una preferencia existente del submen Apply Preferences
(Aplicar preferencias). Seleccione la ubicacin o las ubicaciones que
desee cambiar. Haga clic en Profile (Perfil) Apply Preferences (Aplicar
preferencias). Seleccione laspreferencias que desee y haga clic en Apply
(Aplicar). Haga clic en View Preferences (Ver preferencias) para revisar un
conjunto de preferencias.

Realizar
Selecciones

Las selecciones se realizan entre las opciones, de las formas siguientes:


Seleccione una de las siete opciones principales de personalizacin


haciendo doble clic en la casilla de Language (Idioma), Unit Set
(Unidades), Software i-STAT Analyzer CLEW, Philips BAM CLEW,
i-STAT 1, Preferences (Preferencias), o Chart Pages (Pginas de
grficas).

En las ventanas Language (Idioma), Unit Set (Unidades) y CLEW, haga


clic en el botn OK para guardar la seleccin o haga clic en el botn
Cancel (Cancelar) para volver a la seleccin anterior.

Ventana Language
(Idioma)

Nota: El idioma ruso slo est disponible en el i-STAT Portable Clinical


Analyzer y el portugus, dans y finlands slo estn disponibles en el
i-STAT 1 Analyzer.
Rev. Date: 16-Apr-15

Art: 714384-04G

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Ventana Unit Set


(Unidades)

Los detalles de cada conjunto de unidades se muestran en la columna Analytes


(Analitos). Los detalles se indican tambin en el captulo Personalizacin de este manual.

Para crear un solo conjunto de unidades, haga clic en UNITSET99


y, a continuacin, en la ficha User Settings (Configuracin del usuario).
A continuacin, seleccione el nombre y las unidades para cada sustancia de
anlisis o para cada anlisis.

22-46

Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

Ventanas del
i-STAT Analyzer y
Philips BAM CLEW

Dos veces al ao, se aade un nuevo CLEW a la ventana a travs del proceso
de actualizacin del software. Si la caracterstica Update CLEWs (Actualizar
los CLEW) est activa, debe actualizarse el perfil de personalizacin
predeterminado cada vez que se aade un nuevo CLEW. Haga clic en el nuevo
CLEW y haga clic en OK (Aceptar). Observe que existen CLEW independientes
para el i-STAT Analyzer y el Philips Blood Analysis Module.
Nota: Antes de cambiar a un nuevo CLEW asegrese de que se han
actualizado todos los analizadores a una versin de software de
aplicacin compatible.
Ventana del
software i-STAT 1

Rev. Date: 16-Apr-15

Dos veces al ao, se aade un nuevo software de aplicacin JAMS a la ventana


a travs del proceso de actualizacin del software. Haga clic en el nuevo JAMS y
despus en OK (Aceptar). La seleccin del nuevo JAMS permite a los usuarios elegir
actualizar sus i-STAT 1 Analyzer de forma remota o local mediante el Customization
Workspace (Espacio de trabajo de personalizacin). Consulte el Boletn Tcnico
"Actualizacin del Software del Analizador" para obtener las instrucciones completas
de este procedimiento. Esta funcin se desactivar marcando la opcin "Disable
Software Updates" ("Desactivar actualizaciones de software).

Art: 714384-04G

22-47

Ventana Preferences
(Preferencias)

Para obtener descripciones detalladas de las preferencias, consulte el captulo


9, Personalizacin. La ventana Preferences (Preferencias) dispone de siete
pginas de ficha. Haga clic en la ficha para mostrar la pgina que desee. En las
pginas de Preferences se utilizan los siguientes convencionalismos:

Activar/desactivar una opcin haciendo clic en la casilla de verificacin


para marcar o quitar la marca.

Cambiar una configuracin numrica haciendo clic y manteniendo


pulsado el smbolo o o introduciendo el nmero manualmente.

Seleccionar una opcin de una lista haciendo clic en y seleccionando


la opcin de la lista.

Seleccionar entre mltiples opciones haciendo clic con el botn circular


al lado de la opcin que desee.

Introducir los valores en los campos, como Reference Ranges (Rangos


de referencia) y Strip Lot Numbers (Nmeros de lotes de tiras).

Cuando se ha introducido toda la informacin, se pulsa un botn:


Default Values (Valores predeterminados) restaurar la configuracin


predeterminada en la ventana abierta.

OK almacenar la nueva configuracin.

Cancel (Cancelar) ignorar la nueva configuracin y restaurar la


configuracin actual.

El programa de la ECD asigna un nombre nico a cada perfil de personalizacin. Este


nombre aparece bajo la columna Preferencias en la ventana Espacio de Trabajo de
Personalizacin en el i-STAT 1 Analyzer, en la pantalla Estado Analizador en el i-STAT
Portable Clinical Analyzer y en la pantalla Blood Analysis Setup del Blood Analysis Module.
Puede asociarse una descripcin a un perfil utilizando el campo Description
(Descripcin) de la ventana Preferences (Preferencias).
Precaucin: 
Cierre Espacio de Trabajo de Personalizacin cuando termine para
evitar realizar cambios de forma inadvertida.
22-48

Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

Cuadro de
seleccin de la
Pgina de Grfica

El cuadro de seleccin de la Pgina de Grfica forma parte de una funcin que


permite a los usuarios personalizar la Pgina de Grfica de sus i-STAT 1 Analizer
con el fin de recoger informacin definida por el usuario como la configuracin del
ventilador. Consulte el Boletn Tcnico "Personalizacin de la Pgina de Grfica
del I-STAT 1 Analizer" para obtener las instrucciones completas.

Copia de Seguridad Para almacenar el perfil de personalizacin actual, seleccione Profile


y Restauracin de
(Perfil) Backup (Copia de seguridad) en la barra de mens o haga clic en el
Perfiles
botn Backup (Copia de seguridad) de la barra de herramientas, seleccione el
directorio donde vaya a guardar el perfil, escriba un nombre para el perfil y haga
clic en el botn Save (Guardar).

Para restaurar un perfil en la ECD, haga clic en Profile (Perfil) Restore (Restaurar) o en el
botn Restore (Restaurar) de la barra de herramientas. Seleccione el directorio y el archivo de
copia de seguridad que se va a restaurar y haga clic en el botn Open (Abrir).

Rev. Date: 16-Apr-15

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22-50

Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

USER ADMINISTRATION WORKSPACE (ESPACIO DE TRABAJO DE ADMINISTRACIN DE USUARIOS)


Descripcin
general

El Espacio de trabajo de administracin de usuarios est diseado como una


herramienta para los administradores del sistema. Permite a los administradores
gestionar perfiles de seguridad (un grupo de configuraciones de seguridad
que determinan el acceso a las diferentes pantallas y funciones de la ECD),
gestionar usuarios y asignar usuarios a los perfiles de seguridad.

Acceso

Slo los usuarios designados como administradores pueden tener acceso al User
Administration Workspace (Espacio de trabajo de administracin de usuarios) en la ECD
haciendo clic en Main Open Administration Function (Abrir funcin administrativa)
User Administration (Administracin de usuarios). A continuacin, aparecer un cuadro de
dilogo de contrasea. Escriba su contrasea de inicio de sesin en la ECD y haga clic en OK.

Creacin de
perfiles de
seguridad

Una vez activado el Espacio de trabajo de administracin de usuarios, el


administrador deber determinar cuntos perfiles de seguridad diferentes se
necesitan para su centro, y qu espacios de trabajo y funciones debern estar
disponibles para los usuarios en estos niveles de seguridad diferentes. Una vez
se han tomado las decisiones pertinentes, el siguiente paso es crear los perfiles
de seguridad deseados en el Espacio de trabajo de administracin de usuarios.
Tenga en cuenta que el perfil de Administrador siempre existir en el Espacio
de trabajo de administracin de usuarios. ste no puede editarse ni eliminarse,
y permite el acceso de los usuarios designados a todos los Espacios de trabajo
y las funciones de la ECD.
Para crear un nuevo perfil de seguridad: haga clic en Profile (Perfil) Add...
(Agregar) Aparecer el cuadro de dilogo "Add Security Profile" (Agregar perfil de

Rev. Date: 16-Apr-15

Art: 714384-04G

22-51

Escriba el nombre del nuevo perfil de seguridad, quite la marca de los distintos
espacios de trabajo y funciones a los que los usuarios asignados al nivel de seguridad
podrn tener acceso y, a continuacin, haga clic en OK. El perfil de seguridad que
acaba de crear se aadir entonces a la lista de Perfiles de seguridad disponibles.
Eliminacin de
perfiles de
seguridad

Para eliminar un Perfil de seguridad existente, haga clic en el perfil que desea eliminar
en la ventana de Perfiles de seguridad disponibles. haga clic en Profile (Perfil)
Borrar y responder "Yes" (S) al mensaje de confirmacin que aparece en pantalla.
Tenga en cuenta que un Perfil de seguridad slo se puede eliminar si todos los
Usuarios asignados a ese determinado perfil se han eliminado en primer lugar
en la ventana de usuarios. De lo contrario, aparecern los mensajes "Error
Accessing Database" ("Error al acceder a la base de datos") y "Error Deleting
Profile" ("Error al borrar el perfil").
El Perfil de seguridad del administrador es permanente y no se puede eliminar.

Editar perfiles de
seguridad

Para editar un Perfil de seguridad existente, haga clic en el perfil que desea editar en
la ventana de Perfiles de seguridad disponibles. haga clic en Profile (Perfil) Edit
(Edicin). El nombre del perfil se resaltar entonces en color azul. Si desea modificar el
nombre del perfil, escriba el nuevo nombre de perfil. A continuacin, seleccione o anule
la seleccin de los elementos deseados en la ventana "Opciones de seguridad del
perfil seleccionado"; para ello, haga clic en la casilla de verificacin correspondiente.
Una vez realizadas todas las modificaciones, basta con hacer clic en Profile
(Perfil) Edit (Edicin) y responder Yes (S) al mensaje que solicita la
confirmacin para guardar los cambios.

Agregar usuarios

Una vez creados todos los Perfiles de seguridad, el siguiente paso es crear
usuarios y asignarlos a los diferentes perfiles de seguridad.
Para aadir un usuario al perfil de seguridad cuando se encuentre en el Espacio
de trabajo de administracin de usuarios, haga clic en User (Usuario) Add...
(Agregar). En la pantalla aparecer el cuadro Add User (Agregar usuario).

Escriba el nombre de usuario en la primera lnea, elija el perfil de seguridad en


la lista desplegable Security Profile (Perfil de seguridad) y haga clic en OK. El
nuevo usuario aparecer en la ventana de usuarios.

22-52

Eliminacin de un
usuario

Para borrar un usuario, seleccinelo, haga clic en User (Usuario) Borrar y


responder Yes (S) en el mensaje de confirmacin. Nota: el usuario que haya
iniciado una sesin actualmente no se podr eliminar.

Asignacin de un
usuario a un perfil
diferente

Para asignar un usuario a otro perfil de seguridad, haga clic en User (Usuario)
Assign Profile (Asignar perfil). Aparecer un men desplegable junto al nombre
de usuario. Basta con hacer clic en el perfil de seguridad deseado, hacer clic en
User (Usuario) Assign Profile (Asignar perfil) y responder Yes (S) al mensaje
que solicita la confirmacin para guardar los cambios.
Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

Registro del
usuario

El User Log (Registro de usuarios) realiza el seguimiento de las siguientes


actividades del usuario: Encendido y apagado de la ECD, Inicio de sesin de
usuario, Cierre de sesin de usuario, manual y automtico, y Desactivacin de
la funcin Seguridad a travs de la pantalla de Customization (Personalizacin).

GESTIN DE CONTRASEAS
Contraseas

Una vez que se han creado todos los Perfiles de seguridad y que todos los
usuarios de la ECD estn asignados a sus Perfiles apropiados, el Administrador
debern proporcionar a los usuarios sus nombres de usuarios asignados. La
contrasea inicial es istat.
Cuando un usuario inicia la sesin en la aplicacin de la ECD por primera vez,
aparecer un cuadro de dilogo que solicitar un Nombre de usuario y Contrasea.
El usuario debe especificar el nombre de usuario asignado por el administrador y
la contrasea istat. Aparecer entonces un cuadro de dilogo que indicar que
deben cambiar la contrasea. Al hacer clic en OK, aparece el cuadro de dilogo
siguiente:

El usuario debe escribir una contrasea exclusiva de su eleccin en el


espacio proporcionado para ello, volver a escribirla en la lnea New Password
Verification (Verificacin de contrasea nueva) y hacer clic en OK. La contrasea
debe tener una longitud mnima de 3 caracteres alfanumricos y un mximo de
12 caracteres alfanumricos.
Una vez cambiada la contrasea, el usuario utilizar su nueva contrasea para
todos los inicios de sesin posteriores en la ECD.
Contraseas de
emergencia

Si un usuario olvida su Nombre de usuario o su Contrasea, tiene dos opciones


para acceder a la aplicacin de la ECD:
1. Si se encuentra disponible, el Administrador puede iniciar la sesin
en el Espacio de trabajo de administracin de usuarios y buscar el
nombre de usuario en la ventana de usuarios. Se puede obtener una
Contrasea de emergencia para este usuario en particular siguiendo el
procedimiento que se especifica a continuacin:

Rev. Date: 16-Apr-15

Art: 714384-04G

22-53

a. Haga clic y resalte el elemento de este usuario determinado en la


ventana de usuarios.
b. haga clic en User (Usuario) Emergency Password (Contrasea de
emergencia). Aparecer una cuadro con una Contrasea de emergencia que
este usuario determinado puede utilizar. Nota: Una vez que el usuario utiliza la
Contrasea de emergencia para iniciar una sesin, se le pedir inmediatamente
que cambie su contrasea para futuros inicios de sesin en la ECD. No es posible
continuar usando la Contrasea de emergencia a efectos de inicio de sesin.

2. Si el Administrador no est disponible, el usuario puede ponerse en contacto con


su representante de soporte tcnico local para obtener un nombre de usuario
y/o contrasea. Al igual que en la opcin 1, una vez que este usuario utiliza la
Contrasea de emergencia para iniciar la sesin, se le pedir inmediatamente
que cambie su contrasea para futuros inicios de sesin en la ECD. No es posible
continuar usando la Contrasea de emergencia a efectos de inicio de sesin.
Cambiar una
contrasea

Un usuario con una sesin iniciada en la aplicacin de la ECD puede cambiar


su contrasea en cualquier momento; para ello, debe hacer clic en Tools
(Herramientas) Change Password (Cambiar contrasea). Aparecer un
cuadro de dilogo solicitando que introduzca su Contrasea antigua, as como
su Nueva contrasea (dos veces). Una vez especificada esta informacin,
el usuario debe hacer clic en OK y responder Yes (S) a la solicitud de
confirmacin del cambio de contrasea.

CIERRES DE SESIN DEL SISTEMA

22-54

Descripcin
general

La ECD proporciona al usuario la capacidad de cierre de sesin manual y


automtico. En el estado de cierre de sesin, la mayora de las pantallas y las
funciones de la ECD se encuentran disponibles. Sin embargo, los datos del
analizador y el BAM continan transmitindose a la aplicacin, y posteriormente
se enviarn al LIS/HIS (si procede). Tambin, los monitores permanecen abiertos
si se abrieron antes del cierre de sesin.

Cierre de sesin
manual

Una vez que el usuario ha completado las tareas en la ECD, puede cerrar
la sesin haciendo clic en System (Sistema) Log Off (Cerrar sesin).
Aparecer un cuadro en la pantalla que indicar que el usuario actual ha cerrado
la sesin.

Cierre de sesin
automtico

Los cierres de sesin automticos son opcionales y se pueden activar en la


pantalla Customization (Personalizacin) de la ECD de i-STAT, como se describe
en el captulo Seguridad anterior en la pgina 22-13.

Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

DATA VIEWERS (VISORES DE DATOS)


Descripcin
general

Los datos de los instrumentos cargados en la ECD se visualizan en los visores


Data Viewer.
Los datos cargados de los i-STAT 1 Analyzers se pueden visualizar en Data
Viewers separados para resultados, cdigos CC, simulador, resultados no
enviados, resultados de control, resultados de verificacin del calibrado (o
linealidad) y resultados de evaluacin (control de calidad externo).
Los resultados de control, verificacin del calibrado y evaluacin de los Portable
Clinical Analyzers y de los Blood Analysis Modules aparecern en el visor de
Resultados del Data Viewer.

Los datos de las tiras de anlisis de glucosa Medisense Precision PCx Plus se pueden
visualizar ahora en los visores Data Viewer, junto con los datos de la tira Precision PCx . Para
determinar qu tipo de tira se utiliz al ejecutar un anlisis determinado, consulte la columna
Panel. Los anlisis de la tira Precision PCx Plus se etiquetarn como PCx Plus Glucose,
mientras que los anlisis de las tiras Precision PCx se etiquetarn como PCx Glucose.
Informacin en los
Data Viewers

En un visor se muestran los datos para un nico mtodo a la vez; por ejemplo, los
cartuchos i-STAT. Para cambiar a un mtodo distinto, seleccione el mtodo en la
lista de seleccin de la esquina inferior izquierda del visor. La excepcin es el visor
Data Viewer Unsent Results (Resultados no enviados), que muestra los resultados
de todos los mtodos. Los registros aparecen en la lista en funcin de la columna
que se est clasificando. Los datos se pueden mostrar en orden ascendente o
descendente haciendo clic en una columna, como se describi anteriormente.
Ejemplo: Visor Data Viewer Results (Resultados)

Rev. Date: 16-Apr-15

Art: 714384-04G

22-55

Actualizar los
Datos

La ECD recibe datos continuamente. Actualizar los datos con el flujo continuo
de datos que entra hara que la visualizacin de los datos resultara difcil. Por
lo tanto, los nuevos datos no se aaden a un visor hasta que se pulsa el botn
Refresh (Actualizar) (Actualizar). Para actualizar la ventana, tambin puede
pulsar la tecla F5 o seleccionar Refresh (Actualizar)en la opcin de men Clew
de la barra de mens. En la parte inferior derecha de la ventana se enumera la
fecha y hora de la ltima actualizacin.

Detalles de la
Visualizacin

Para ver los detalles de los registros en los visores Results (Resultados), Control
(Control), Cal/Ver (Ver/Cal), Proficiency (Evaluacin) y Unsent Results (Resultados
no enviados), haga doble clic en el registro, seleccione el registro y haga clic en
el botn Details (Detalles) de la barra de herramientas, o seleccione Record
(Registro) View Details (Ver detalles) en el men.
Muchos de los detalles de Extra Data (Otros datos) pueden resultarle tiles al
representante de Soporte al Cliente para la localizacin y reparacin de averas.
Ejemplo de detalles del visor de resultados

Personalizacin de Los visores se pueden personalizar para adaptarse a las preferencias


los Data Viewers
individuales. El usuario puede configurar los siguientes aspectos de los visores.
Seleccionar un rango de fechas
El rango de fechas predeterminado inicial para la fecha de un visor es la fecha actual
y los 7 das anteriores. Para cambiar el rango predeterminado inicial, seleccione Tools
(Herramientas) Customize Viewer (Personalizar visor) Date Range... (Rango de
fechas) en el men, o haga clic en la flecha situada junto al botnPersonalizar de la barra
de herramientas y, a continuacin, en el botn Date Range (Intervalo de fechas). Se puede
configurar un rango de fechas predeterminado y anularlo introduciendo un rango de fecha
diferente para visualizarlo. El rango de fechas predeterminado mximo permitido es de 999 das.

22-56

Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

La seleccin de un rango de fechas ms corto mejora el rendimiento del


sistema al limitar la cantidad de informacin que necesita presentar. Siempre
se puede ampliar el rango para visualizar los resultados de fechas anteriores y,
a continuacin, restablecerlo para un periodo predeterminado ms limitado. La
funcin del rango de fechas slo limita lo que se visualiza, no lo que est en la base
de datos.
Seleccionar columnas para visualizar
Las columnas pueden estar ocultas. Seleccione Tools (Herramientas)
Customize Viewer (Personalizar visor) Muestra las columnas o haga clic
en la flecha situada junto al botn Personalizar de la barra de herramientas y, a
continuacin, en el botn Columns. Para ocultar una columna, haga clic en la casilla
situada despus del nombre de la columna para quitarle la marca y, a continuacin,
haga clic en OK. Para hacer que la columna sea visible de nuevo, haga clic en la
casilla vaca situada al lado del nombre de la columna para marcarla y haga clic en el
botn OK.

Las columnas Raw Location (Nueva ubicacin) y Receive Date/Time (Fecha/hora


de recepcin) permiten que los usuarios sepan en todo momento dnde se estn
descargando analizadores concretos, as como los intervalos de tiempo en los que
los usuarios transmiten datos a la Estacin Central de Datos.
Clasificacin de los Datos
Para aquellos clientes que deseen organizar los datos en los visores de datos (Data
Viewers) por mltiples criterios de columna, se ha aadido una caracterstica de
clasificacin multinivel. Para obtener acceso a esta caracterstica, abra el visor
Data Viewer que desee, haga clic en Tools (Herramientas) Customize Viewer
(Personalizar visor) Sort... (Ordenar), o haga clic en la flecha situada junto al
botn Personalizar de la barra de herramientas y, a continuacin, en el botn Sort.

Rev. Date: 16-Apr-15

Art: 714384-04G

22-57

Aparecer un cuadro de dilogo Sort de dos lados, indicando Columns Available


for Sorting (Columnas disponibles para ordenar) a la izquierda y Sort Columns
(Ordenar columnas) a la derecha. Haga clic en la lista apropiada en Columns
Available for Sorting (Columnas disponibles para ordenar) para ordenar los
datos por una columna determinada y, a continuacin, arrastre el ttulo de columna
a la seccin Sort Columns (Ordenar columnas) del lado derecho de la pantalla.
Una vez que todas las columnas por las que se van a ordenar los datos se
encuentren en la seccin Sort Columns (Ordenar columnas), compruebe si desea
que una columna determinada se muestre en orden ascendente o descendente.
Para ello, aada o elimine la marca de verificacin de la casilla Ascending
(Ascendente).
Una vez realizadas todas las selecciones, haga clic en el botn OK para finalizar
el proceso de clasificacin y volver a la pantalla Data Viewer (Visor de datos).
Nota: de forma predeterminada, la columna Date/Time (Fecha/Hora) se coloca
automticamente en la seccin Sort Columns (Ordenar columnas) con el orden
descendente seleccionado. Si no desea ordenar los datos por fecha y hora, haga clic en
esa lista de la columna y vuelva a arrastrarla a la seccin izquierda de la pantalla, bajo
Columns Available for Sorting (Columnas disponibles para ordenar).
Editar un Registro

Para editar un registro, resalte el registro que desee editar, haga clic en Record
(Registro) Edit Record (Editar registro) en la barra de mens o haga clic en el
botn Edit (Edicin) de la barra de herramientas.
Los distintos visores disponen de elementos editables diferentes. Los resultados
que se han enviado satisfactoriamente al LIS o HIS slo disponen de un
comentario editable. Los resultados marcados como Pending (Pendiente) o In
Progress (En curso) no se pueden editar.
ID Paciente, Nombre de paciente, ID Operador, Comentario, Comentarios de
interfase y Nmero de pedido se pueden editar en el Visor de Resultados. Utilice
el botn Tabulador o el ratn para moverse por la lnea. Los ID del paciente y
operador originales aparecern junto con los ID editados en la ventana Details.

Encontrar un
Registro

Los distintos visores disponen de diferentes listas entre las que seleccionar para realizar
una bsqueda en funcin de los datos presentados. Haga clic en Record (Registro)
Find... (Buscar) en la barra de mens, o haga clic en el botn Find (Buscar) de la
barra de herramientas. Al seleccionar Sort before finding (Ordenar antes de buscar)
antes de hacer clic en OK los registros se presentan en orden ascendente para el valor
solicitado, despus de encontrar el primer registro que coincida con la bsqueda.
Escriba el parmetro que desee en la lnea Value (Valor) y, a continuacin, resalte
el parmetro y haga clic en OK para buscarlo.

22-58

Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

Imprimir los
Registros
Seleccionados

Con un visor Data Viewer abierto, resalte los registros que se van a imprimir,
haga clic en Record (Registro) Print Selected Records (Imprimir registros
seleccionados) o haga clic en el botn Print de la barra de herramientas.

Enviar los
Registros
Seleccionados

Con un visor Data Viewer abierto, resalte los registros que se van a enviar, haga
clic en Record (Registro) Send Selected Records (Enviar los registros
seleccionados) o haga clic en el botn Send (Enviar) de la barra de herramientas.

Resultados de
Tendencias

Los registros de resultados de los visores Results (Resultados), Control Results


(Resultados de control), Cal/Ver Results (Resultados de Ver/Cal), Proficiency Results
(Resultados de evaluacin) y Unsent Results (Resultados no enviados) se pueden
seleccionar para los informes de tendencias. Las tendencias se pueden realizar
en Patient ID (ID del paciente), Control Lot Number (Nmero de lote de control),
Calibration Verification Kit Number (Nmero de kit de verificacin de calibrado),
Proficiency ID (ID Evaluacin), Operator ID (ID del operador), Analyzer Serial Number
(Nmero de serie del analizador) o mediante una seleccin de registros.
Con el visor Data Viewer abierto, haga clic en Record (Registro) Trend
(Tendencia) y, a continuacin, en la opcin de tendencia de la barra de mens,
o haga clic en la flecha situada junto al botn Trend (Tendencia) de la barra de
herramientas y haga clic en la opcin de tendencias que desee. Se presentan hasta
25 registros con los datos ms antiguos a los ms recientes.
Para realizar la tendencia de una seleccin, resalte los registros que va a incluir
en el informe de tendencia y lleve a cabo la funcin Trend (Tendencia).

Ejemplo de una
tendencia de
resultado por
Nmero de serie

Visor de Cdigos
de CC

Todos los cdigos de Control de Calidad se enumeran en orden cronolgico. Para agregar un
comentario, haga clic en el registro; a continuacin, haga clic en Record (Registro) Edit
Record (Editar registro) en la barra de mens, o haga clic en el botn Edit Record (Editar
registro) de la barra de herramientas. Para ordenar los cdigos de Control de Calidad por tipo,
haga clic en la cabecera de la columna Quality Code (Cdigo de calidad). Para colocar de nuevo
los datos en orden cronolgico, haga clic en la cabecera de la columna Date-Time (Fecha-Hora).
Nota:

Rev. Date: 16-Apr-15

Panel es un cdigo binario para los tipos de cartucho.

Art: 714384-04G

22-59

Visor del
Simulador
Electrnico

Todos los resultados del simulador electrnico, tanto externos como internos,
se enumeran en orden cronolgico, con los resultados ms recientes en la parte
superior de la pantalla. Para ver juntos todos los resultados del simulador para cada
analizador, haga clic en la cabecera de la columna Serial Number (Nmero de
serie) para clasificar los analizadores por nmero de serie o utilice la opcin Find...
(Buscar) y clasifquelos por un analizador. Para colocar de nuevo los datos en orden
cronolgico, haga clic en la cabecera de la columna Date-Time (Fecha-Hora).

Para visualizar las lecturas reales tomadas durante la comprobacin del simulador electrnico,
haga clic en Record (Registro) View Extended Simulator Report... (Ver informe de
simulador ampliado). Observe que las columnas Simulator ID (Simulador ID) y Probe Delta
(Sonda Delta) pueden visualizarse en la pantalla anterior si se desplaza a la derecha.

Visor de Registros
No Enviados

Este visor slo est disponible si est activada una interfase externa instalada
por i-STAT en la funcin Customization (Personalizacin) de la Estacin Central
de Datos. Este visor de datos muestra los registros que no se han enviado
desde la Estacin Central de Datos a un sistema de ordenador externo como,
por ejemplo, un LIS. La informacin incorrecta se puede corregir utilizando Edit
(Editar) y enviando de nuevo el registro corregido.
Para eliminar del visor los resultados no enviados, resalte el registro y haga clic
en Record (Registro) Mark Selected Records as Sent (Marcar registros
como enviados), o pulse la tecla F8.

22-60

Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

Valores de
columna enviados

Valor de
columna
enviado
No

Este es el valor inicial cuando un


registro de datos se introduce en la
base de datos.

Pending
(Pendiente)

Este valor significa que el registro se


encuentra en la cola de espera para ser
procesado por la interfase.

No

In Progress
(En curso)

Este valor significa que el registro est


actualmente siendo procesado por la
interfase.

No

Forwarded
(HL7 Protocol
Only) (Reenviado
(slo el Protocolo
HL7))

Esto indica que el registro ha sido reenviado


al sistema que recibe la transmisin pero no
ha recibido todava el reconocimiento de la
aplicacin que indica si el LIS ha procesado
correctamente o no el registro.

Yes (S)

Este valor significa que la aplicacin


i-STAT Interface ha procesado el
registro correctamente.
Slo para el protocolo Data File:
"Yes" (S) significa que el Data File se
cre correctamente en el directorio
c:\istat32\send. No significa
necesariamente que el registro haya
sido procesado por el LIS.
El sistema que recibe la transmisin
se encarga de proporcionar la
actualizacin del estado a la ECD
(vase INTER32-SPC-011.doc)

No

Este valor significa que el envo del


registro no se realiz con xito. El
Comentario de interfase informar
escuetamente sobre las causas del
fallo de envo del registro.

Un successful
(Sin xito)

Rev. Date: 16-Apr-15

Definicin

Puede
reenviarse el
registro?

Art: 714384-04G

22-61

EXPORTACIN DE DATOS
Hay disponible una opcin de exportacin de datos en las siguientes reas de la
aplicacin de la Estacin Central de Datos:
a. Data Viewers (Visores de datos)
b. Reports (Informes)
c. Trend report (Informe de tendencias) y
d. la pantalla Extended Simulator report (Informe ampliado del simulador)
Para obtener acceso a esta opcin desde cualquiera de los informes o Data
Viewers, haga clic en Clew Export (Exportar). En un informe de tendencia o en la
pantalla Extended Simulator Report (Informe ampliado del simulador), haga clic en el
botn Export data (Exportar datos) en la parte inferior del informe. En la pantalla
aparecer un cuadro de dilogo. Elija la ubicacin de destino del archivo y el tipo de
archivo en que desee guardar los datos exportados en los mens desplegables. A
continuacin, escriba el nombre del archivo y haga clic en Save (Guardar).

Nota: la casilla de verificacin "Export data in patient data viewers"


(Exportar los datos en los visores de datos del paciente) situada
en la seccin Security Options for Selected Profile (Opciones de
seguridad del perfil seleccionado).

22-62

Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

MONITORES
Monitor de
Descarga

El monitor de descarga identifica rpidamente el estado de descarga de todas


las ubicaciones y de cualquier ubicacin que tenga instrumentos que no
cumplan las normas de descarga.
La parte superior del monitor muestra la ltima vez que se descarg un
analizador desde las ubicaciones enumeradas. Estas columnas se pueden
clasificar haciendo clic en la cabecera de la columna.
El tiempo mximo permitido entre descargas del instrumento a la ECD se
define en los Download Criteria (Criterios de descarga) en el espacio de
trabajo Instrument/Location (Instrumentos/Ubicacin). El estado de descarga
de cada ubicacin se registra en el monitor de descarga. El botn Requires
Download (Necesita descarga) indica cuntos analizadores del nmero
total de analizadores que envan informes a la ubicacin han superado los los
Download Criteria (Criterios de descarga). Al hacer clic en la ubicacin se
abrir el espacio de trabajo de instrumentos y ubicacin, donde se resaltarn
los analizadores que no cumplan los criterios.
Los monitores se actualizan o renuevan segn la programacin seleccionada
durante la personalizacin de la ECD. Los datos se pueden actualizar
manualmente haciendo clic en el botn Refresh (Actualizar) de la barra de
herramientas o pulsando la tecla F5.

Rev. Date: 16-Apr-15

Art: 714384-04G

22-63

Monitor de
Interfase

El monitor de interfase, al que se obtiene acceso a travs de la barra de mens,


funciona con una interfase instalada por Abbott Point of Care Inc. Para acceder
al monitor correspondiente a una interfase instalada por otro fabricante, haga
clic en el botn Interface Manager (Administrador de interfases) en la
bandeja inferior de la pantalla.
El monitor de interfase identifica rpidamente el estado de la conexin mediante
interfase con un ordenador externo. Se muestra el nmero de resultados
pendientes, as como las excepciones registradas en las ltimas 72 horas. Al
hacer clic en una excepcin le traslada al visor de Resultados no enviados para
que dirija la excepcin.

22-64

Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

INFORMES
Descripcin
general

Los informes para gestionar el proceso analtico del punto de cuidados


estn disponibles en el programa de la ECD. Pueden generarse tres tipos de
informes: Reagent Management (Gestin de reactivos), Method Competency
(Competencia del mtodo) y Method Compliance (Cumplimiento del mtodo).
Estos informes muestran informacin resumida por operador, ubicacin,
departamento o analizador. Los informes se pueden imprimir.

Reagent
Management
(Gestin de
Reactivos)

Se trata de un informe de utilizacin del cartucho por departamento o


ubicacin. Seleccione un rango de fechas para el informe. Los datos de los
informes, a excepcin de "Operator", se pueden clasificar haciendo clic en la
cabecera de la columna. Los datos por operador se clasifican previamente por
departamento. Seleccione un informe por Reagent Usage by Department
(uso de reactivos por departamento), Reagent Usage by Location (uso de
reactivos por ubicacin), Reagent Usage by Operator (uso de reactivos por
operador), o Reagent Usage by Analyzer (uso de reactivos por analizador),
a continuacin, seleccione All Locations (todas las ubicaciones) o All
Departments (todos los departamentos), o bien seleccione una Location
(Ubicacin) o un Departament (Departmento) de la lista desplegable.
Seleccione los tipos de resultados que desee (Test, Control, Cal/Ver, Proficiency)
y, a continuacin, haga clic en el botn OK.

Rev. Date: 16-Apr-15

Art: 714384-04G

22-65

Cumplimiento del
mtodo

ste es un informe de las excepciones a la poltica y los procedimientos


para la analtica mediante cartucho por departamento, ubicacin u operador
(Department, Location u Operator). Esta informacin est disponible cuando
existe una interfase con un ordenador externo.
Seleccione un rango de fechas para el informe. Seleccione un Report by
Department (informe por departamento), Location (Ubicacin) o Operator
(Operador) y, a continuacin, seleccione All Locations (todas las ubicaciones)
o All Departments (todos los departamentos) o bien seleccione una Location
(Ubicacin) o Departament (Departmento)de la lista. Haga clic en Display
operator names (Mostrar nombres de operadores) si lo desea. Cuando se
selecciona Method Compliance by Operator (Cumplimiento de mtodo por
operador), los operadores se enumeran por departamento. Seleccione los
criterios de filtro para el informe y haga clic en el botn OK.

22-66

Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

Competencia del
mtodo

Este es un informe de las veces que se produce un cdigo de Control de


Calidad para los cartuchos por departamento, ubicacin, operador o analizador.
Seleccione un rango de fechas para el informe. Seleccione un Report by
Department (Informe por departamento), Location (por ubicacin), Operator
(por operador) o Analyzer (por analizador) y, a continuacin, seleccione All
Locations (Todas las ubicaciones) o All Departments (Todos los departamentos)
o bien seleccione una o ms Locations (Ubicaciones) o departamentos
(Departments) de la lista. Haga clic en Display operator names (Mostrar nombres
de operadores) si lo desea. Seleccione el criterio de filtro para el informe. A
continuacin, haga clic el botn OK.
Cuando se selecciona Quality Check Codes by Department (Cdigos de
calidad por departamento), los operadores se enumeran por departamento.

Puede visualizar una leyenda que asigna cada nmero de cdigo a su categora
de cdigos de control de calidad respectiva. Para acceder a esta leyenda:
1. Cree el informe de Cdigo de control de calidad que desee.
2. Con el informe todava en la pantalla, haga clic en Report
(Informe) View QC Codes by Category... (Ver cdigos de CC por
categora) Aparecer el siguiente cuadro de dilogo, que permite
imprimir o ver los cdigos.

Para obtener informacin detallada acerca de estos cdigos de control de


calidad, consulte el Boletn Tcnico: Mensajes Codificados del Analizador.
Rev. Date: 16-Apr-15

Art: 714384-04G

22-67

SISTEMA
Customization
(Personalizacin):
Central Data
Station Settings

Puede visualizarse la configuracin de la ECD.

Customization
(Personalizacin):
i-STAT Analyzer
Settings

Pueden visualizarse los perfiles de personalizacin de los analizadores i-STAT.

AutoSend

Cuando la opcin AutoSend (Envo automtico) est activada, los datos se


transmiten automticamente desde la ECD al LIS, o a otro sistema de gestin de la
informacin, cuando los recibe la ECD. Si la opcin AutoSend (Envo automtico)
no est activada, los resultados se pueden enviar manualmente al LIS. Resalte
los registros que desee enviar en el visor Data Viewer Results (Resultados)
correspondiente y, a continuacin, haga clic en Record (Registro) Send
Selected Records (Enviar los registros seleccionados). Si la opcin AutoSend
(Envo automtico) est activada, estar marcada en la opcin System (Sistema)
de la barra de mens. Si no existe una interfase externa activada, AutoSend (Envo
automtico) aparecer en gris.

Opcin Print
(Imprimir)

Se ha aadido un nuevo cuadro de dilogo de impresoras para que, al seleccionar


Print (Imprimir) en el men, el usuario pueda elegir una impresora de una lista de
impresoras instaladas. Esto permite al usuario la opcin de utilizar su propia impresora
de red. Para tener acceso a esta caracterstica, debe seguir los pasos siguientes:
a. Haga clic en Main Print, o
b. Haga clic en Records (almacenados) Print Selected Records
(Imprimir registros seleccionados)

22-68

Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

AYUDA
Technical Support
(Soporte tcnico)

Nmero de telfono del representante de Soporte al Cliente.

About
(Acerca de)

Versin de software de la Estacin Central de Datos.

SISTEMA OPERATIVO WINDOWS Y SOPORTE DE IDIOMAS


Versin de
Windows/Service
Pack

Idioma de
Windows

Idioma(s) admitido(s) por la


ECD

NT 4.0, SP6a

Ingls

Ingls

2000 Professional, SP4

Ingls

Ingls, alemn, italiano, espaol,


sueco

2000 Professional, SP4

Alemn

Alemn, ingls

2000 Professional, SP4

Italiano

Italiano, ingls

2000 Professional, SP4

Espaol

Espaol, ingls

2000 Professional, SP4

Sueco

Sueco, ingls

XP Professional, SP2

Ingls

Ingls, alemn, italiano, espaol,


sueco

XP Professional, SP2

Alemn

Alemn, ingls

XP Professional, SP2

Italiano

Italiano, ingls

XP Professional, SP2

Espaol

Espaol, ingls

XP Professional, SP2

Sueco

Sueco, ingls

Durante la instalacin inicial o la actualizacin del software de la ECD 5, todos


los clientes estadounidenses debern elegir English (Ingls) cuando aparezca
el men desplegable de seleccin de idioma. En caso contrario, ocurrir lo
siguiente:
1. Si se elige el idioma equivocado durante la instalacin inicial de la
versin 5 del software, todas las pantallas de la ECD aparecern en el
idioma elegido. En ese caso, pngase en contacto con el representante
del Servicio tcnico de i-STAT.
2. Si se elige el idioma equivocado durante la actualizacin de la
versin 5 del software de la ECD, las instrucciones de instalacin de
i-STAT aparecern en el idioma elegido, pero las pantallas de la ECD
permanecern en ingls.

Rev. Date: 16-Apr-15

Art: 714384-04G

22-69

22-70

Art: 714384-04G

Rev. Date: 16-Apr-15

INFORMACIN SOBRE LAS


PRUEBAS Y LOS CARTUCHOS
Los sensores i-STAT estn disponibles en diversas configuraciones de panel. Los sensores van contenidos en
cartuchos con componentes de microfluidos y, en algunos cartuchos, solucin de calibracin. Los cartuchos i-STAT se
usan con el i-STAT 1 Analyzer* para la determinacin cuantitativa simultnea de analticos especficos y parmetros de
coagulacin en sangre entera.

ESPECIFICACIONES DEL CARTUCHO


Vida til:

Refrigerados entre 2 y 8 C (35 y 46 F) hasta la fecha de caducidad.


Consulte la caja del cartucho para informacin sobre los requisitos de temperatura de
almacenamiento.

Preparacin para el
uso:

Los cartuchos individuales pueden usarse transcurridos cinco minutos a temperatura


ambiente. Una caja completa de cartuchos debe permanecer a temperatura ambiente
durante una hora.
Todos los cartuchos deben ser usados inmediatamente tras abrir la bolsa. Si la bolsa ha
sido perforada, el cartucho no debe usarse.

Tipo de muestra:

Sangre entera fresca procedente de punciones arteriales, venosas o drmicas.


(Nota: La puncin drmica NO es un tipo de muestra recomendado para anlisis ACT,
cTnI, CK-MB, -hCG o BNP).
Los cartuchos cTnI, -hCG y CK-MB requieren el uso de sangre entera heparinizada
o plasma, o sangre entera no heparinizada analizada en el plazo de un minuto tras la
extraccin al paciente.
Los cartuchos BNP requieren el uso de muestras de plasma o sangre entera con EDTA.

Volumen de muestra:

17 L, 20 L, 40 L, 65 L, o 95 L dependiendo del tipo de cartucho.

Tiempo de prueba:

Inmediatamente despus de la extraccin


Muestras para el anlisis de ACT, PT/INR y Lactate (Lactato)

En los tres minutos siguientes a la extraccin


Muestras recogidas en tubos capilares, tanto con anticoagulante como sin


anticoagulante

Muestras recogidas en tubos de vaco o no de vaco y jeringas sin


anticoagulante

En los 10 minutos siguientes a la extraccin


Muestras recogidas con anticoagulante para la medicin de pH, PCO2, PO2 e


iCa. Mantener las condiciones anaerbicas. Volver a mezclar antes de llenar el
cartucho.

En los 30 minutos siguientes a la extraccin


Sodium (sodio), potassium (potasio), chloride (cloro), glucose (glucosa), BUN/


urea, creatinine (creatinina), hematocrit (hematocrito), troponin I (troponina I),
CK-MB, -hCG y BNP. Volver a mezclar cuidadosamente antes del anlisis.

Art: 714258-04N

Rev. Date: 03-Aug-15

* Los cartuchos cTnI, CK-MB, -hCG y BNP solo se pueden usar con el i-STAT 1 analyzer
que lleva el smbolo
. El cartucho CHEM8+ solo se puede usar con el i-STAT 1
analyzer.

Tiempo de anlisis:

Cartucho ACT: para la deteccin del punto de finalizacin - hasta 1000 sec
(16,7min)
Cartucho PT/INR: para la deteccin del punto de finalizacin - hasta 300 sec (5 min)
Cartuchos cTnI, -hCG y BNP: 600 sec (10 min)
Cartucho CK-MB: 300 sec (5 min)
Otros cartuchos: por lo general entre 130 y 200 sec

Opciones de recogida

Cartuchos

Cartuchos
que miden
ionized
calcium
(calcio
ionizado)

Jeringas

Directamente de
puncin drmica

Tubos de vaco

Tubos capilares

Sin anticoagulante

Sin anticoagulante

Sin anticoagulante

No recomendado

Con heparina
equilibrada como
anticoagulante (la
jeringa debe llenarse
hasta la capacidad
etiquetada)

Con heparina
sdica o ltica como
anticoagulante (la
jeringa debe llenarse
hasta la capacidad
etiquetada)

Con heparina
equilibrada como
anticoagulante

No recomendado
para el anlisis de
gas sanguneo, se
prefieren muestras
arteriales

Sin anticoagulante
NICAMENTE

Sin anticoagulante,
activadores de
cogulos, o
separadores de suero
NICAMENTE

No recomendado

No recomendado

No recomendado

Recomendado

No recomendado

No recomendado

Las jeringas deben


ser de plstico
Cartuchos
que realizan
ACT

Los tubos deben ser


de plstico
Los dispositivos
usados para transferir
la muestra al cartucho
deben ser de plstico
Sin anticoagulante
NICAMENTE
Las jeringas deben
ser de plstico

Cartuchos
que realizan
PT/INR

Sin anticoagulante,
activadores de
cogulos, o
separadores de suero
NICAMENTE
Los tubos deben ser
de plstico
Los dispositivos
usados para transferir
la muestra al cartucho
deben ser de plstico

Cartuchos
que miden
Troponin I
(troponina I) o
CK-MB

Con heparina
sdica o ltica como
anticoagulante (la
jeringa debe llenarse
hasta la capacidad
etiquetada)

Con heparina
sdica o ltica como
anticoagulante (la
jeringa debe llenarse
hasta la capacidad
etiquetada)

Sin anticoagulante si
se analiza antes de
que pase un minuto
desde la extraccin al
paciente

Sin anticoagulante si
se analiza antes de
que pase un minuto
desde la extraccin al
paciente

Art: 714258-04N

Rev. Date: 03-Aug-15

Opciones de recogida

Cartuchos

Cartuchos
que miden
-hCG total

Jeringas
Con sodio o litio
como anticoagulante
(la jeringa debe
llenarse hasta la
capacidad etiquetada)
Sin anticoagulante si
se analiza antes de
que pase un minuto
desde la extraccin al
paciente

Tubos de vaco

Tubos capilares

Directamente de
puncin drmica

Con heparina
sdica o ltica como
anticoagulante (la
jeringa debe llenarse
hasta la capacidad
etiquetada)

No recomendado

No recomendado

Con EDTA como


anticoagulante (los
tubos deben llenarse
hasta su capacidad)

No recomendado

No recomendado

Aunque una
muestra se
puede transferir
directamente
desde una
puncin drmica
a un cartucho, es
preferible usar un
tubo capilar

Las jeringas deben


ser de plstico

Cartuchos
que miden
BNP

Con EDTA como


anticoagulante (la
jeringa debe llenarse
hasta la capacidad
etiquetada)
Las jeringas deben
ser de plstico

Resto de
cartuchos

Los tubos deben ser


de plstico

Sin anticoagulante

Sin anticoagulante

Sin anticoagulante

Con sodio o litio o


heparina equilibrada
como anticoagulante
(la jeringa debe
llenarse hasta la
capacidad etiquetada)

Con heparina
sdica o ltica como
anticoagulante (los
tubos deben llenarse
hasta su capacidad)

Con heparina
equilibrada como
anticoagulante
Con heparina
sdica o ltica si
se etiqueta para
la medicin de
electrolitos

No recomendado
para el anlisis de
gas sanguneo, se
prefieren muestras
arteriales

Nota relativa a la fiabilidad del sistema


El i-STAT System ejecuta automticamente un completo conjunto de comprobaciones de calidad del rendimiento del
analizador y del cartucho cada vez que se analiza una muestra. Este sistema interno de comprobacin de calidad
suprimir los resultados si el analizador o el cartucho no cumplen con determinadas especificaciones internas
(consulte la seccin Control de Calidad en el Manual del Sistema para obtener informacin ms detallada). Para
minimizar la probabilidad de proporcionar resultados con errores mdicamente significativos las especificaciones
internas son muy estrictas. Es habitual que el sistema suprima un porcentaje muy pequeo de resultados durante
el funcionamiento normal dado lo estricto de estas especificaciones. Sin embargo, si el analizador o los cartuchos
han quedado comprometidos, los resultados pueden ser suprimidos de forma sistemtica, en cuyo caso bien sea
el uno o los otros deben ser sustituidos para restaurar las condiciones normales de funcionamiento. Donde la no
disponibilidad de resultados mientras se espera por la sustitucin de analizadores o cartuchos sea inaceptable,
APOC recomienda mantener una reserva de analizadores y cartuchos del i-STAT System de un nmero de lote
alternativo.

Rev. Date: 03-Ago-2015

Art: 714258-04N

VALORES ESPERADOS
Medidos:
PRUEBA

UNIDADES

RANGO
NOTIFICABLE

RANGO DE
REFERENCIA
(arterial)

(venosa)

Sodium/Na

mmol/L (mEq/L)

100 180

138 146

138 146

Potassium/K

mmol/L (mEq/L)

2,0 9,0

3,5 4,9

3,5 4,9

Chloride/Cl

mmol/L (mEq/L)

65 140

98 109

98 109

Glucose/Glu

mmol/L
mg/dL
g/L

1,1 38,9
20 700
0,20 7,00

3,9 5,8
70 105
0,70 1,05

3,9 5,8
70 105
0,70 1,05

Lactate/Lac

mmol/L
mg/dL

0,30 20,00
2,7 180,2

0,36 1,25
3,2 11,3

0,90 1,70
8,1 15,3

Creatinine/Crea

mg/dL
mol/L

0,2 20,0
18 1768

0,6 1,3
53 115

0,6 1,3
53 115

6,5 8,2

7,35 7,45

7,31 7,41

5 130
0,67 17,33

35 45
4,67 6,00

41 51
5,47 6,80

5 50

23 27

24 29

pH
PCO2

mmHg
kPa

TCO2

mmol/L (mEq/L)

PO2

mmHg
kPa

5 800
0,7 106,6

80 105
10,7 14,0

Ionized Calcium/iCa

mmol/L
mg/dL

0,25 2,50
1,0 10,0

1,12 1,32
4,5 5,3

1,12 1,32
4,5 5,3

Urea Nitrogen/BUN
Urea

mg/dL
mmol/L
mg/dL
g/L

3 140
1 50
6 300
0,06 3,00

8 26
2,9 9,4
17 56
0,17 0,56

8 26
2,9 9,4
17 56
0,17 0,56

Hematocrit/Hct

%PCV
Fraction
(fraccin)

10 75
0,10 0,75

38 51
0,38 0,51

38 51
0,38 0,51

Celite Activated
Clotting Time /
CeliteACT

seconds
(segundos)

50 1000

(solo en el cartucho CHEM8+)

74 125 (Prewrm)
84 139 (Nonwrm)

74 125 (Prewrm)
84 139 (Nonwrm)

El rango entre 80 - 1000 se ha verificado mediante estudios de comparacin de mtodo.

Kaolin Activated
Clotting Time /
KaolinACT

seconds
(segundos)

50 1000

74 137 (Prewrm)
82 152 (Nonwrm)

74 137 (Prewrm)
82 152 (Nonwrm)

El rango entre 77 - 1000 se ha verificado mediante estudios de comparacin de mtodo,

Prothrombin Time / PT

INR

0,9 8,0

No se han establecido caractersticas de rendimiento para INR por encima de 6,0.

Troponin I / cTnI

ng/mL (g/L)

0,00 50,00

0,00 0,03*
0,00 0,08**

No se han establecido caractersticas de rendimiento para valores de cTnI por encima de 35,00 ng/mL.
* Representa el rango de resultados de 0 a 97,5 %.
** Representa el rango de resultados de 0 a 99 %.

Creatine Kinase MB /
CK-MB

ng/mL (g/L)

0,0 150,0

0,0 3,5***

*** Representa el rango de resultados de 0 a 95 %.

Art: 714258-04N

Rev. Date: 03-Aug-15

VALORES ESPERADOS (Cont.)


Medidos: (Cont.)
PRUEBA

UNIDADES

RANGO
NOTIFICABLE

RANGO DE
REFERENCIA
(arterial)

B-Type Natriuretic
Peptide / BNP

pg/mL (ng/L)

(venosa)

15 5000

<15 50#

5,0 2000,0

<5,0

# Representa el rango de resultados de 0 a 95 %.

Total Beta-Human
Chorionic
Gonadotropin
/-hCG

IU/L

Calculado:
PRUEBA

UNIDADES

RANGO
NOTIFICABLE

RANGO DE
REFERENCIA
(arterial)

(venosa)

3,4 25,5
34 255
2,1 15,8

12 17
120 170
7 11

12 17
120 170
7 11

Hemoglobin/Hb

g/dL
g/L
mmol/L

TCO2

mmol/L (mEq/L)

5 50

23 27

24 29

HCO3

mmol/L (mEq/L)

1,0 85,0

22 26

23 28

BE

mmol/L (mEq/L)

(-30) (+30)

(-2) (+3)

(-2) (+3)

Anion Gap/AnGap

mmol/L (mEq/L)

(-10) (+99)

10 20

10 20

sO2

0 100

95 98

(todos los cartuchos excepto el CHEM8+)

Rev. Date: 03-Ago-2015

Art: 714258-04N

CONFIGURACIONES DE CARTUCHO Y VOLUMEN DE MUESTRA


EC + (65L)
8

Sodium (Na)
Potassium (K)
Chloride (Cl)
pH
PCO2
Urea Nitrogen (BUN)/Urea
Glucose (Glu)
Hematocrit (Hct)
TCO2*
HCO3*
BE*
Anion Gap* (Angap)
Hemoglobin* (Hb)
+

(65L)

Sodium (Na)
Potassium (K)
Chloride (Cl)
Urea Nitrogen (BUN)/Urea
Glucose (Glu)
Hematocrit (Hct)
Hemoglobin* (Hb)
EC + (65L)
4

Sodium (Na)
Potassium (K)
Glucose (Glu)
Hematocrit (Hct)
Hemoglobin* (Hb)

Sodium (Na)
Potassium (K)
Hematocrit (Hct)
Hemoglobin* (Hb)

Glucose (Glu)

Creatinine (Crea)

EG + (95L)
6

Sodium (Na)
Potassium (K)
Hematocrit (Hct)
pH
PCO2
PO2
TCO2*
HCO3*
BE*
sO2*
Hemoglobin* (Hb)

ACT (40L)

Celite

Celite ACT

ACT (40L)

Kaolin

Kaolin ACT

PT/INR

(65L)

(20L)

Prothrombin Time
cTnI

(17 L)

CK-MB (17L)
Creatine Kinase MB

BNP

pH
PCO2
PO2
Lactate
TCO2*
HCO3*
BE*
sO2*

(17L)

B-type Natriuretic Peptide

CHEM8+ (95L)

TOTAL -hCG
(17L)

Total Beta-Human Chorionic


Gonadotropin

*Calculado

Sodium (Na)
Potassium (K)
Ionized Calcium (iCa)
Glucose (Glu)
Hematocrit (Hct)
pH
PCO2
PO2
TCO2*
HCO3*
BE*
sO2*
Hemoglobin* (Hb)

Troponin I

pH
PCO2
PO2
TCO2*
HCO3*
BE*
sO2*
CG + (95L)
4

(65L)

Crea

Sodium (Na)
Potassium (K)
Ionized Calcium (iCa)
Hematocrit (Hct)
pH
PCO2
PO2
TCO2*
HCO3*
BE*
sO2*
Hemoglobin* (Hb)

CG + (95L)
8

G + (95L)
3

E + (65L)
3

EG + (95L)
7

Art: 714258-04N

Sodium (Na)
Potassium (K)
Chloride (Cl)
Urea Nitrogen (BUN)/Urea
Glucose (Glu)
Creatinine (Crea)
Ionized Calcium (iCa)
TCO2
Hematocrit (Hct)
Anion Gap* (Angap)
Hemoglobin* (Hb)
Celite es una marca comercial
registrada de Celite Corporation,
Santa Barbara, CA, para sus
productos de tierra de diatomeas.

Rev. Date: 03-Aug-15

SODIO/NA
El sodio se mide mediante la potenciometra del electrodo selector de iones. En el clculo de los resultados del
sodio, la concentracin est relacionada con el potencial por medio de la ecuacin de Nernst.
El Sistema i-STAT utiliza mtodos electroqumicos directos (sin dilucin). Los valores obtenidos por mtodos
directos pueden ser diferentes a los obtenidos por mtodos indirectos (con dilucin).1
Consulte ms adelante la informacin sobre los factores que afectan a los resultados. Ciertas sustancias, como
los frmacos, pueden afectar a los niveles in vivo de la sustancia de anlisis.2
Si los resultados no parecen coincidir con la evaluacin clnica, deber analizarse de nuevo la muestra del
paciente utilizando otro cartucho.

Uso previsto
El anlisis de sodio, como parte del Sistema i-STAT, est pensado para utilizarse en la cuantificacin in vitro del
sodio en la sangre entera arterial, venosa o capilar.
Las determinaciones de sodio se utilizan para el seguimiento de desequilibrios electrolticos.

Contenido
Cada cartucho i-STAT contiene un electrodo de referencia (cuando se incluyen sensores potenciomtricos en
la configuracin del cartucho), sensores para la medicin de sustancias especficas de anlisis y una solucin
de calibrado acuosa amortiguada que contiene concentraciones conocidas de sustancias de anlisis y
conservantes. Para los cartuchos que contienen un sensor para la medicin de sodio, se indica a continuacin
una lista de los ingredientes reactivos:

Ingrediente Reactivo

Cantidad Mnima

Sodio (Na )

121 mmol/L

Trazabilidad metrolgica
El anlisis de sodio del Sistema i-STAT mide la concentracin de cantidad de sustancia del sodio en la fraccin
plasmtica de la sangre entera arterial, venosa o capilar (dimensin: mmol L-1) para su uso en diagnstico in vitro.
Los valores de sodio asignados a los controles y materiales de verificacin del calibrado de i-STAT se pueden
encontrar en el documento de referencia SRM956 del U.S. National Institute of Standards and Technology (NIST).
Los controles y materiales de verificacin del calibrado del Sistema i-STAT slo estn validados para su uso con
el Sistema i-STAT, y los valores asignados pueden no ser conmutables con otros mtodos. Puede solicitar ms
informacin sobre la trazabilidad metrolgica a Abbott Point of Care Inc.

Valores previstos

Rango de
Anlisis/Abreviatura Unidades*

informe

Rango de
referencia3

Sodio/Na

100-180

138 - 146

mmol/L (mEq/L)

*Se puede configurar el Sistema i-STAT con las unidades de preferencia.

Rev. Date: 23-Jan-15

Art: 714173-04O

El rango de referencia de i-STAT para sangre entera indicado en la tabla es similar a los rangos de referencia
obtenidos de las mediciones de suero o plasma realizadas con los mtodos de laboratorio habituales.
El rango de referencia programado en el analizador y mostrado anteriormente est pensado para servir como
gua para la interpretacin de los resultados. Puesto que los rangos de referencia pueden variar con factores
demogrficos como la edad, el sexo y la herencia, se recomienda determinar los rangos de referencia de la
poblacin que se est analizando.

Importancia clnica
Los anlisis de sodio en sangre son importantes en el diagnstico y tratamiento de pacientes que padecen
hipertensin, afecciones o insuficiencia renal, insuficiencia cardaca, desorientacin, deshidratacin, nuseas
y diarrea. Entre algunas de las causas del aumento de los valores de sodio se incluyen la deshidratacin,
diabetes inspida, envenenamiento por sal, prdidas cutneas, hiperaldosteronismo y trastornos del sistema
nervioso central. Entre algunas de las causas de la reduccin de los valores de sodio se incluyen la hiponatremia
dilucional (cirrosis), hiponatremia hipoosmolar hipovolmica y el sndrome de secrecin inadecuada de hormona
antidiurtica (SSIHA).

Caractersticas de rendimiento
Los datos del rendimiento habitual resumidos a continuacin han sido recopilados en instalaciones sanitarias por
profesionales mdicos con la debida formacin en la utilizacin del Sistema i-STAT y los mtodos comparativos.
Los datos de precisin se han recopilado en varias ubicaciones: los duplicados de cada lquido de control
se analizan por la maana y por la tarde durante cinco das para un total de 20 repeticiones. Las estadsticas
promediadas se presentan a continuacin.
Los datos de comparacin metodolgica se obtuvieron utilizando la directriz EP9-A CLSI.4 Las muestras de
sangre venosa se recogieron en tubos Vacutainer de heparina litio y se analizaron por duplicado con el Sistema
i-STAT. Se centrifug una parte del espcimen y el plasma separado se analiz por duplicado con mtodos
comparativos en un plazo de 20 minutos desde la recogida.
El anlisis de la regresin Deming5 se realiz en la primera repeticin de cada muestra. En la tabla de
comparacin de mtodos, n es el nmero de especmenes en el conjunto de datos, Sxx y Syy se refieren
a los clculos de imprecisin basados en los duplicados del mtodo comparativo y en los mtodos i-STAT,
respectivamente, Sy.x es el error de clculo estndar y r es el coeficiente de correlacin.*
Las comparaciones metodolgicas variarn de una ubicacin a otra en funcin de las diferencias en el manejo de
las muestras, calibrado del mtodo comparativo y otras variables especficas de cada ubicacin.
Los estudios de interferencias se basaron en la directriz EP7-A2 CLSI.6
*A modo de recordatorio, se resume aqu la advertencia habitual sobre el uso del anlisis de regresin. En lo concerniente a cualquier analito, si
los datos recogidos estn situados en un intervalo estrecho, la estimacin de los parmetros de regresin resulta relativamente imprecisa y podra
contener algn sesgo. As pues, las predicciones realizadas a partir de estas estimaciones podran ser invlidas4. El coeficiente de correlacin, r,
podra usarse como gua para evaluar la idoneidad del intervalo del mtodo comparativo para superar este problema. Como referencia, el intervalo
de datos puede considerarse vlido en r >0,975.

Datos de precisin (mmol/L o mEq/L)


Control acuoso

Media

SD

%CV

Nivel 1

120,0

0,46

0,4

Nivel 3

160,0

0,53

0,3

NA - 2

Art: 714173-04O

Rev. Date: 23-Jan-15

Comparacin de mtodos (mmol/L o mEq/L)



Beckman Nova

Synchron Kodak STAT
CX 3 Ektachem 700
Profile 5
n
189 142 192
Sxx
0,74 0,52 0,54
Syy
0,53 0,58 0,53
Pendiente 1,00 0,98 0,95
Intcpt
-0,11 3,57 5,26
Sy.x
1,17 1,04 1,53

Xmn
Xmx
r

126 120 124


148 148 148
0,865 0,937 0,838

Comparacin de cartuchos
Las caractersticas de rendimiento de los sensores son equivalentes en todas las configuraciones del cartucho. El
anlisis de las diferencias del sistema se realiz en 40 muestras de pacientes utilizando los cartuchos i-STAT 6+ e
i-STAT EC4+. En el rango de 130-150 mmol/L, la diferencia media fue 0,750.

Factores que afectan a los resultados*


La heparina sdica puede aumentar los resultados de sodio en 1 mmol/L.7
La hemodilucin del plasma en ms del 20%, asociada al cebado de bombas de cortocircuito
cardiopulmonar, expansin del volumen plasmtico u otros tratamientos de administracin de
lquidos con ciertas soluciones pueden causar un error clnicamente significativo de las lecturas
de sodio, cloro, calcio ionizado y pH. Estos errores se asocian a soluciones que no coinciden con
las caractersticas inicas del plasma. Para evitar estos errores al producirse una hemodilucin
superior al 20%, deben utilizarse soluciones fisiolgicamente equilibradas de electrolitos mltiples
(p. ej., gluconato) tales como Normosol-R (Abbott Laboratories), Plasma-Lyte-A (Baxter Healthcare Corporation) e
Isolyte-S (B Braun Medical), en lugar de soluciones tales como solucin salina normal o lactato de Ringer.
A no ser que se indique lo contrario, las concentraciones utilizadas son las recomendadas por el CLSI.8
Las sustancias siguientes interfieren con el ensayo i-STAT Sodio:
Sustancia

Concentracin
(mmol/L)

Interferencia

Bromuro

37,5

Aumenta los resultados del ensayo i-STAT


Sodio. Vase la nota 1 ms abajo.

Tiosulfato de sodio o hiposulfito


sdico

16,713

Aumento de los valores de sodio en i-STAT.


Vase nota 2 ms abajo.

Las sustancias siguientes no interfieren significativamente con el ensayo iSTAT Sodio a las concentraciones indicadas:
Concentracin
Sustancia
(mmol/L)
Paracetamol
Acetilcistena
Ascorbato
Bromuro (teraputico)
-hidroxibutirato
Lactato
Cloruro de magnesio
Salicilato

Rev. Date: 23-Jan-15

1,32
10,2
0,34
2,5 9,10,11
6,0 12
6,6
1,0
4,34

Art: 714173-04O

NA - 3

Nota:
1) El bromuro se ha analizado a dos concentraciones: la concentracin recomendada por el CLSI y una
concentracin teraputica en plasma de 2,5 mmol/L. Esta ltima es la concentracin pico en plasma asociada
a la anestesia con halotano, en la que se libera bromuro. APOC no ha identificado un uso teraputico con
concentraciones similares a la recomendada por el CLSI. El bromuro a una concentracin de 37,5 mmol/L
aumenta los resultados del ensayo i-STAT Sodio, mientras que un intervalo teraputico de bromuro (2,5 mmol/L) no
interfiere significativamente en los resultados del ensayo i-STAT Sodio.
2) El tiosulfato de sodio est indicado para el tratamiento de la intoxicacin grave por cianuro. El artculo titulado
Falsely increased chloride and missed anion gap elevation during treatment with sodium thiosulfate (Falso
aumento de la cloremia e incremento omitido de la brecha aninica o anion gap durante el tratamiento con
tiosulfato de sodio) sealaba que el tiosulfato de sodio podra utilizarse para el tratamiento de la calcifilaxis y
comentaba que la mayor concentracin probable en plasma [se produce] tras la infusin de una dosis de 12,5 g
de tiosulfato de sodio pentahidratado. Si asumimos que la dosis de 12,5 g de tiosulfato de sodio pentahidratado
se distribuye en un volumen sanguneo tpico de 5 L, con un hematocrito del 40%, la concentracin plasmtica
mxima prevista de tiosulfato de sodio es de 16,7 mmol/L.13
*Es posible que se encuentren otras sustancias que interfieran. El grado de interferencia en otras concentraciones que no sean las indicadas puede
no ser predecible.

NA - 4

Art: 714173-04O

Rev. Date: 23-Jan-15

Referencias
1. N.W. Tietz, E.L. Pruden, O. Siggaard-Andersen, Electrolytes in Tietz Textbook of Clinical Chemistry
Second Edition, C.A. Burtis and E.R. Ashwood, eds. (Philadelphia: W.B. Saunders Company, 1994).
2. D.S. Young, Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 3rd ed. (Washington, DC: American
Association of Clinical Chemistry, 1990).
3. B.E. Statland, Clinical Decision Levels for Lab Tests (Oradell, NJ: Medical Economic Books, 1987).
4. CLSI. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline. NCCLS
document EP9-A [ISBN 1-56238-283-7]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania
19087-1898, USA 1995.
5. P.J. Cornbleet and N. Gochman, Incorrect Least-Squares Regression Coefficients in MethodComparison Analysis, Clinical Chemistry 25:3, 432 (1979).
6. See Reference 8.
7. Tips on Specimen Collection. Vol 1. Monograph of Medical Laboratory Observers Tips from
the Clinical Experts, published by Medical Economics in collaboration with Becton, Dickinson and
Company. Mark Zacharia, ed. Montvale NJ; 1997:26.
8. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Interference Testing in Clinical Chemistry;
Approved Guideline-Second Edition. CLSI document EP7-A2 (ISBN 1-56238-584-4). Clinical and
Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898,
USA 2005.
9. Kharasch E.D., Hankins D., Mautz D., Thummel K.E.. Identification of the enzyme responsible
for oxidative halothane metabolism: implications for prevention of halothane hepatitis. Lancet 1996;
347:1367-71.
10. Morrison J.E., Friesen R.H., Elevated serum bromide concentrations following repeated halothane
anaesthesia in a child. Can J Asaesth 1990; 37 (7): 801-803.
11. Hankins D.C., Kharasch E.D., Determination of the halothane metabolites trifluoroacetic acid and
bromide in plasma and urine by ion chromatography. J of Chromatography B. 692 (1997) 413-418.
12. Charles R.A., Bee Y.M, Eng P.H.K., Goh S.Y. Point of care blood ketone testing: screening for
diabetic ketoacidosis at the emergency department. Singapore Med J 2007; 48 (11): 986.
13. Wendroth Scott M., Tiffany N. Heady, Doris M. Haverstick, Lorin M. Bachmann, Mitchell G. Scott,
James C. Boyd, and David E. Bruns. Falsely increased chloride and missed anion gap elevation during
treatment with sodium thiosulfate. Clinica Chimica Acta 2014; 431: 7779.
i-STAT es una marca comercial registrada del Grupo de empresas Abbott en distintas jurisdicciones. Vacutainer es una marca comercial registrada de
Becton Dickinson and Company, Franklin Lakes (NJ, EE.UU). CX3 es una marca comercial registrada de Beckman Coulter Incorporated, Fullerton
(CA, EE.UU.). Ektachem fue una marca comercial de Kodak Clinical Diagnostics. Este sistema es ahora el sistema Vitros distribuido por OrthoClinical Diagnostics, Rochester (NY, EE.UU.). Stat Profile es una marca comercial registrada de Nova Biomedical, Waltham (MA, EE.UU.). Normosol es
una marca comercial de Abbott Laboratories, Abbott Park (IL, EE.UU.). Plasma-Lyte es una marca comercial registrada de Baxter International Inc.,
Deerfield (IL, EE.UU.). Isolyte es una marca comercial de B. Braun Medical Inc. (Alemania).

Abbott Point of Care Inc.


100 and 200 Abbott Park Road
Abbott Park, IL 60064 USA

Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands

2015 Abbott Point of Care Inc. All rights reserved. Printed in USA.

Rev. Date: 23-Jan-15

Art: 714173-04O

NA - 5

POTASIO/K
El potasio se mide mediante la potenciometra del electrodo selector de iones. En el clculo de los resultados del
potasio, la concentracin est relacionada con el potencial por medio de la ecuacin de Nernst.
El Sistema i-STAT utiliza mtodos electroqumicos directos (sin dilucin). Los valores obtenidos por mtodos
1
directos pueden ser diferentes a los obtenidos por mtodos indirectos (con dilucin).
Consulte ms adelante la informacin sobre los factores que afectan a los resultados. Ciertas sustancias, como
2
los frmacos, pueden afectar a los niveles in vivo de la sustancia de anlisis.
Si los resultados no parecen coincidir con la evaluacin clnica, deber analizarse de nuevo la muestra del
paciente utilizando otro cartucho.

Uso previsto
El anlisis de potasio, como parte del Sistema i-STAT, est pensado para utilizarse en la cuantificacin in vitro del
potasio en la sangre entera arterial, venosa o capilar.
Las determinaciones de potasio se utilizan en el diagnstico y el seguimiento de enfermedades y situaciones
clnicas en las que se presenten concentraciones altas y bajas de potasio.

Contenido
Cada cartucho i-STAT contiene un electrodo de referencia (cuando se incluyen sensores potenciomtricos en
la configuracin del cartucho), sensores para la medicin de sustancias especficas de anlisis y una solucin
de calibrado acuosa amortiguada que contiene concentraciones conocidas de sustancias de anlisis y
conservantes. Para los cartuchos que contienen un sensor para la medicin de potasio, se indica a continuacin
una lista de los ingredientes reactivos:

Ingrediente Reactivo

Cantidad Mnima

Potasio (K+)

3.6 mmol/L

Trazabilidad metrolgica
El anlisis de potasio del Sistema i-STAT mide la concentracin de cantidad de sustancia del potasio en
la fraccin plasmtica de la sangre entera arterial, venosa o capilar (dimensin: mmol L -1) para su uso en
diagnstico in vitro. Los valores de potasio asignados a los controles y materiales de verificacin del calibrado
de i-STAT se pueden encontrar en el documento de referencia SRM956 del U.S. National Institute of Standards
and Technology (NIST). Los controles y materiales de verificacin del calibrado del Sistema i-STAT slo estn
validados para su uso con el Sistema i-STAT, y los valores asignados pueden no ser conmutables con otros
mtodos. Puede solicitar ms informacin sobre la trazabilidad metrolgica a Abbott Point of Care Inc.

Valores previstos

Unidades*

Rango de
informe

Rango de
3
referencia

mmol/L (mEq/L)

2 - 9

3,5 - 4,9**

Anlisis/Abreviatura
Potasio/K

*Se puede configurar el Sistema i-STAT con las unidades de preferencia.


**El rango de referencia indicado anteriormente se ha reducido en 0,2 mmol/L frente al rango citado en la Referencia 3, con el fin de explicar la
diferencia entre los resultados de suero y plasma.

Rev. Date: 14-Jul-15

Art: 714174-04N

El rango de referencia de i-STAT para sangre entera indicado en la tabla es similar a los rangos de referencia
obtenidos de las mediciones de suero o plasma realizadas con los mtodos de laboratorio habituales.
El rango de referencia programado en el analizador y mostrado anteriormente est pensado para servir como
gua para la interpretacin de los resultados. Como los rangos de referencia pueden variar en funcin de factores
demogrficos como la edad, el sexo y la herencia, se recomienda determinar los rangos de referencia de la
poblacin que se est analizando.

Importancia clnica
Los anlisis de potasio en sangre son importantes en el diagnstico y tratamiento de pacientes que padecen
hipertensin, afecciones o insuficiencia renal, insuficiencia cardaca, desorientacin, deshidratacin, nuseas
y diarrea. Entre algunas de las causas del aumento en los valores de potasio se incluyen la glomerulopata,
insuficiencia del crtex adrenal, cetoacidosis diabtica, sepsis y hemlisis in vitro. Entre algunas de las causas
de la reduccin en los valores de potasio se incluyen la enfermedad tbulointersticial, hiperaldosteronismo,
tratamiento de la cetoacidosis diabtica, hiperinsulinismo, alcalosis metablica y terapias diurticas.

Caractersticas de rendimiento
Los datos del rendimiento habitual resumidos a continuacin han sido recopilados en instalaciones sanitarias por
profesionales mdicos con la debida formacin en la utilizacin del Sistema i-STAT y los mtodos comparativos.
Los datos de precisin se han recopilado en varias ubicaciones: los duplicados de cada lquido de control
se analizan por la maana y por la tarde durante cinco das para un total de 20 repeticiones. Las estadsticas
promediadas se presentan a continuacin.
4

Los datos de comparacin metodolgica se obtuvieron utilizando la directriz EP9-A CLSI. Las muestras de
sangre venosa se recogieron en tubos Vacutainer de heparina litio y se analizaron por duplicado con el Sistema
i-STAT. Se centrifug una parte del espcimen y el plasma separado se analiz por duplicado con mtodos
comparativos en un plazo de 20 minutos desde la recogida.

El anlisis de la regresin Deming se realiz en la primera repeticin de cada muestra. En la tabla de


comparacin de mtodos, n es el nmero de especmenes en el conjunto de datos, Sxx y Syy se refieren
a los clculos de imprecisin basados en los duplicados del mtodo comparativo y en los mtodos i-STAT,
respectivamente, Sy.x es el error de clculo estndar y r es el coeficiente de correlacin.*
Las comparaciones metodolgicas variarn de una ubicacin a otra en funcin de las diferencias en el manejo de
las muestras, calibrado del mtodo comparativo y otras variables especficas de cada ubicacin.
6

Los estudios de interferencias se basaron en la directriz EP7-A2 CLSI.

*A modo de recordatorio, se resume aqu la advertencia habitual sobre el uso del anlisis de regresin. En lo concerniente a cualquier analito, si
los datos recogidos estn situados en un intervalo estrecho, la estimacin de los parmetros de regresin resulta relativamente imprecisa y podra
contener algn sesgo. As pues, las predicciones realizadas a partir de estas estimaciones podran ser invlidas4. El coeficiente de correlacin, r,
podra usarse como gua para evaluar la idoneidad del intervalo del mtodo comparativo para superar este problema. Como referencia, el intervalo
de datos puede considerarse vlido en r >0,975.

Datos de precisin (mmol/L o mEq/L)


Control acuoso

Media

SD

%CV

Nivel 1

2,85

0,038

1,3

Nivel 3

6,30

0,039

0,6

K-2

Art: 714174-04N

Rev. Date: 14-Jul-15

Comparacin de mtodos (mmol/L o mEq/L)



Beckman

Synchron
CX 3

Kodak
Ektachem 700

Nova
STAT
Profile 5

189
0,060
0,055
0,97
0,02
0,076
2,8
5,7
0,978

142
0,031
0,059
1,06
-0,15
0,060
3,0
9,2
0,993

192
0,065
0,055
0,99
-0,01
0,112
2,8
5,8
0,948

n
Sxx
Syy
Pendiente
Intcpt
Sy.x
Xmn
Xmx
r

Comparacin de cartuchos
Las caractersticas de rendimiento de los sensores son equivalentes en todas las configuraciones del cartucho. El
anlisis de las diferencias del sistema se realiz en 40 muestras de pacientes utilizando los cartuchos i-STAT 6+ e
i-STAT EC4+. En el rango de 3,0-5,0 mmol/L, la diferencia media fue 0,049.

Factores que afectan a los resultados*


Si se deja reposar la sangre entera heparinizada antes del anlisis, los valores de potasio se reducirn
ligeramente al principio y, despus, irn aumentando con el tiempo. Los valores de potasio aumentarn en
especmenes congelados.
Se prefieren los valores de potasio de muestras anticoaguladas a los valores de suero, ya que pueden liberarse
entre 0,1 y 0,7 mmol/L de potasio de plaquetas1 y hemates durante el proceso de coagulacin. Los valores de
potasio obtenidos de las muestras de puncin percutnea pueden variar debido a la hemlisis o a un aumento en
el fluido tisular, causado por una tcnica incorrecta durante el procedimiento de recogida.
A no ser que se indique lo contrario, las concentraciones utilizadas son las recomendadas por el CLSI.7

Se ha demostrado que las siguientes sustancias interfieren en el anlisis de potasio del Sistema
i-STAT:
Sustancia

Concentracin de prueba
(mmol/L)

Interferencia

Bromuro

37,5

Tasa aumentada de salidas de estrella (***)


Resultados aumentados de potasio de i-STAT.
Ver Nota 1 ms abajo.

Tiosulfato de sodio o hiposulfito


sdico

16,79

Disminucin de los valores de potasio en i-STAT.


Vase nota 2 ms abajo.

Las sustancias siguientes no interfieren significativamente con el ensayo iSTAT Potasio a las
concentraciones indicadas:
Sustancia

Concentracin (mmol/L)

Paracetamol
Acetilcistena
Ascorbato
Bromuro
-hidroxibutirato
Lactato
Cloruro de magnesio
Salicilato

1,32
10,2
0,34
2,5
6,0 8
6,6
1,0
4,34

Nota 1: Se ha probado el bromuro en dos niveles: el nivel recomendado por el CLSI y una concentracin
teraputica en plasma de 2,5 mmol/L. La ltima es la concentracin pico en plasma asociada con la
anestesia de halotano, en la cual se libera bromuro. APOC no ha identificado una condicin teraputica
que pudiera conducir a niveles consistentes con el nivel recomendado por el CLSI. El bromuro en una
concentracin de 37,5 mmol/L aument los resultados de potasio de i-STAT y la tasa de salidas de estrella
Rev. Date: 14-Jul-15

Art: 714174-04N

K-3

(***) de potasio, mientras que un rango teraputico de bromuro (2,5 mmol/L) no produjo interferencias
significativas con los resultados de potasio de i-STAT.
Nota 2: El tiosulfato de sodio est indicado para el tratamiento de la intoxicacin grave por cianuro. El
artculo titulado Falsely increased chloride and missed anion gap elevation during treatment with sodium
thiosulfate (Falso aumento de la cloremia e incremento omitido de la brecha aninica o anion gap durante el tratamiento con tiosulfato de sodio) sealaba que el tiosulfato de sodio podra utilizarse para el
tratamiento de la calcifilaxis y comentaba que la mayor concentracin probable en plasma [se produce]
tras la infusin de una dosis de 12,5 g de tiosulfato de sodio pentahidratado. Si asumimos que la dosis
de 12,5 g de tiosulfato de sodio pentahidratado se distribuye en un volumen sanguneo tpico de 5 L, con
un hematocrito del 40%, la concentracin plasmtica mxima prevista de tiosulfato de sodio es de 16,7
mmol/L.9
*Es posible que se encuentren otras sustancias que interfieran. El grado de interferencia en otras concentraciones que no sean las indicadas puede
no ser predecible.

Referencias
1. N.W. Tietz, E.L. Pruden, O. Siggaard-Andersen, Electrolytes in Tietz Textbook of Clinical
ChemistrySecond Edition, C.A. Burtis and E.R. Ashwood, eds. (Philadelphia: W.B. Saunders
Company, 1994).
2. D.S. Young, Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 3rd ed. (Washington, DC: American
Association of Clinical Chemistry, 1990).
3. B.E. Statland, Clinical Decision Levels for Lab Tests (Oradell, NJ: Medical Economic Books, 1987).
4. CLSI. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline. CLSI
document EP9-A [ISBN 1-56238-283-7]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania
19087-1898, USA 1995.
5. P.J. Cornbleet and N. Gochman, Incorrect Least-Squares Regression Coefficients in MethodComparison Analysis, Clinical Chemistry 25:3, 432 (1979).
6. See Reference 7.
7. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Interference Testing in Clinical Chemistry;
Approved Guideline-Second Edition. CLSI document EP7-A2 (ISBN 1-56238-584-4). Clinical and
Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898,
USA 2005.
8. Charles R.A., Bee Y.M, Eng P.H.K., Goh S.Y. Point of care blood ketone testing: screening for diabetic
ketoacidosis at the emergency department. Singapore Med J 2007; 48 (11): 986.
9. Wendroth Scott M., Tiffany N. Heady, Doris M. Haverstick, Lorin M. Bachmann, Mitchell G. Scott, James
C. Boyd, and David E. Bruns. Falsely increased chloride and missed anion gap elevation during treatment
with sodium thiosulfate. Clinica Chimica Acta 2014; 431: 7779.
i-STAT es una marca comercial registrada del Grupo de empresas Abbott en distintas jurisdicciones. Vacutainer es una marca comercial registrada de
Becton Dickinson and Company, Franklin Lakes (NJ, EE.UU.). CX 3 es una marca comercial registrada de Beckman Coulter Incorporated, Fullerton,
(CA, EE.UU.). Ektachem fue una marca comercial de Kodak Clinical Diagnostics. Este sistema es ahora el sistema Vitros, distribuido por Ortho-Clinical
Diagnostics, Rochester (NY, EE.UU.). Stat Profile es una marca comercial registrada de Nova Biomedical, Waltham (MA, EE.UU).

Abbott Point of Care Inc.


100 and 200 Abbott Park Road
Abbott Park, IL 60064 USA

Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands

2015 Abbott Point of Care Inc. All rights reserved. Printed in USA.

Rev. Date: 14-Jul-15

Art: 714174-04N

K-4

CLORURO/CL
El cloruro se mide mediante la potenciometra del electrodo selector de iones. En el clculo de los resultados del
cloruro, la concentracin est relacionada con el potencial por medio de la ecuacin de Nernst.
El Sistema i-STAT utiliza mtodos electroqumicos directos (sin dilucin). Los valores obtenidos por mtodos
1
directos pueden ser diferentes a los obtenidos por mtodos indirectos (con dilucin).
Consulte ms adelante la informacin sobre los factores que afectan a los resultados. Ciertas sustancias, como
2
los frmacos, pueden afectar a los niveles in vivo de la sustancia de anlisis.
Si los resultados no parecen coincidir con la evaluacin clnica, deber analizarse de nuevo la muestra del
paciente utilizando otro cartucho.

Uso previsto
El anlisis de cloruro, como parte del Sistema i-STAT, est pensado para utilizarse en la cuantificacin in vitro del
cloruro en la sangre entera arterial, venosa o capilar.
Las determinaciones de cloruro se utilizan principalmente en el diagnstico, el seguimiento y el tratamiento de
trastornos electrolticos y metablicos en los que se incluyen, entre otros, la fibrosis qustica, la acidosis diabtica
y los trastornos de la hidratacin.

Contenido
Cada cartucho i-STAT contiene un electrodo de referencia (cuando se incluyen sensores potenciomtricos en
la configuracin del cartucho), sensores para la medicin de sustancias especficas de anlisis y una solucin
de calibrado acuosa amortiguada que contiene concentraciones conocidas de sustancias de anlisis y
conservantes. Para los cartuchos que contienen un sensor para la medicin de cloruro, se indica a continuacin
una lista de los ingredientes reactivos:

Ingrediente Reactivo

Cantidad Mnima

Cloruro (Cl-)

91 mmol/L

Trazabilidad metrolgica
El anlisis de cloruro del Sistema i-STAT mide la concentracin de cantidad de sustancia del cloruro en
la fraccin plasmtica de la sangre entera arterial, venosa o capilar (dimensin: mmol L -1) para su uso en
diagnstico in vitro. Los valores de cloruro asignados a los controles y materiales de verificacin del calibrado
de i-STAT se pueden encontrar en el documento de referencia SRM956 del U.S. National Institute of Standards
and Technology (NIST). Los controles y materiales de verificacin del calibrado del Sistema i-STAT slo estn
validados para su uso con el Sistema i-STAT, y los valores asignados pueden no ser conmutables con otros
mtodos. Puede solicitar ms informacin sobre la trazabilidad metrolgica a Abbott Point of Care Inc.

Valores previstos

Rango de
Anlisis/Abreviatura Unidades*

informe

Cloruro/CL

65 - 140

mmol/L (mEq/L)

*Se puede configurar el Sistema i-STAT con las unidades de preferencia.

Rev. Date: 23-Jan-15

Art: 714175-04N

Rango de
3
referencia

98 - 109

El rango de referencia de i-STAT para sangre entera indicado en la tabla es similar a los rangos de referencia
obtenidos de las mediciones de suero o plasma realizadas con los mtodos de laboratorio habituales.
El rango de referencia programado en el analizador y mostrado anteriormente est pensado para servir como
gua para la interpretacin de los resultados. Como los rangos de referencia pueden variar en funcin de factores
demogrficos como la edad, el sexo y la herencia, se recomienda determinar los rangos de referencia de la
poblacin que se est analizando.

Importancia clnica
Los anlisis de cloruro en sangre son importantes en el diagnstico y tratamiento de pacientes que padecen
hipertensin, afecciones o insuficiencia renal, insuficiencia cardaca, desorientacin, deshidratacin, nuseas y
diarrea. Entre algunas de las causas del incremento de los valores de cloruro se incluyen una diarrea prolongada,
enfermedad tbulointersticial, hiperparatiroidismo y deshidratacin. Entre algunas de las causas de la reduccin
de los valores de cloruro se incluyen vmitos prolongados, quemaduras, insuficiencia renal con prdida salina,
hiperhidratacin y terapia con tiazida.

Caractersticas de rendimiento
Las caractersticas de rendimiento de los sensores son equivalentes en todas las configuraciones del cartucho.
Los datos del rendimiento habitual resumidos a continuacin han sido recopilados en instalaciones sanitarias por
profesionales mdicos con la debida formacin en la utilizacin del Sistema i-STAT y los mtodos comparativos.
Los datos de precisin se han recopilado en varias ubicaciones: los duplicados de cada lquido de control
se analizan por la maana y por la tarde durante cinco das para un total de 20 repeticiones. Las estadsticas
promediadas se presentan a continuacin.
4

Los datos de comparacin metodolgica se obtuvieron utilizando la directriz EP9-A CLSI. Las muestras de
sangre venosa se recogieron en tubos Vacutainer de heparina litio y se analizaron por duplicado con el Sistema
i-STAT. Se centrifug una parte del espcimen y el plasma separado se analiz por duplicado con mtodos
comparativos en un plazo de 20 minutos desde la recogida.

El anlisis de la regresin Deming se realiz en la primera repeticin de cada muestra. En la tabla de


comparacin de mtodos, n es el nmero de especmenes en el conjunto de datos, Sxx y Syy se refieren
a los clculos de imprecisin basados en los duplicados del mtodo comparativo y en los mtodos i-STAT,
respectivamente, Sy.x es el error de clculo estndar y r es el coeficiente de correlacin.*
Las comparaciones metodolgicas variarn de una ubicacin a otra en funcin de las diferencias en el manejo de
las muestras, calibrado del mtodo comparativo y otras variables especficas de cada ubicacin.
6

Los estudios de interferencias se basaron en la directriz EP7-A2 CLSI.

*A modo de recordatorio, se resume aqu la advertencia habitual sobre el uso del anlisis de regresin. En lo concerniente a cualquier analito, si los
datos recogidos estn situados en un intervalo estrecho, la estimacin de los parmetros de regresin resulta relativamente imprecisa y podra contener
algn sesgo. As pues, las predicciones realizadas a partir de estas estimaciones podran ser invlidas4. El coeficiente de correlacin, r, podra usarse
como gua para evaluar la idoneidad del intervalo del mtodo comparativo para superar este problema. Como referencia, el intervalo de datos puede
considerarse vlido en r >0,975.

Datos de precisin (mmol/L o mEq/L)


Control acuoso

Media

SD

%CV

Nivel 1

76,7

0,54

0,7

Nivel 3

114,0

0,56

0,5

CL - 2

Art: 714175-04N

Rev. Date: 23-Jan-15

Comparacin de mtodos (mmol/L o mEq/L)


Beckman Synchron CX 3

Kodak Ektachem 700

Nova STAT Profile 5

189

142

192

Sxx

1,27

0,41

0,89

Syy

0,88

0,90

0,88

Pendiente

0,99

0,88

0,93

Intcpt

-0,82

14,6

4,3

Sy.x

1,65

1,84

2,33

Xmn

93

63

96

Xmx

114

128

117

0,817

0,914

0,752

Factores que afectan a los resultados*


La hemodilucin del plasma en ms del 20%, asociada al cebado de bombas de cortocircuito cardiopulmonar,
expansin del volumen plasmtico u otros tratamientos de administracin de lquidos con ciertas soluciones
pueden causar un error clnicamente significativo de las lecturas de sodio, cloro, calcio ionizado y pH. Estos
errores se asocian a soluciones que no coinciden con las caractersticas inicas del plasma. Para evitar estos
errores al producirse una hemodilucin superior al 20%, deben utilizarse soluciones fisiolgicamente equilibradas
de electrolitos mltiples (p. ej., gluconato) tales como Normosol -R (Abbott Laboratories), Plasma-Lyte -A (Baxter
Healthcare Corporation) e Isolyte -S (B Braun Medical), en lugar de soluciones tales como solucin salina normal
o lactato de Ringer.

A no ser que se indique lo contrario, las concentraciones utilizadas son las recomendadas por el CLSI.7
Las sustancias siguientes interfieren con el ensayo i-STAT Cloruro:
Sustancia

Concentracin
(mmol/L)

Interferencia

Acetilcistena

10,2

Aumenta los resultados del ensayo


i-STAT Cloruro. Vase nota 1 ms abajo.

Bromuro

37,5

Aumenta los resultados del ensayo


i-STAT Cloruro. Utilice otro mtodo.

Bromuro (teraputico)

2,5 8,9,10

Aumenta los resultados del ensayo


i-STAT Cloruro. Utilice otro mtodo.

Salicilato

4,34

Aumenta los resultados del ensayo


i-STAT Cloruro. Utilice otro mtodo.

Tiocianato

6,9

Aumenta los resultados del ensayo


i-STAT Cloruro. Utilice otro mtodo.

Tiosulfato de sodio o
hiposulfito sdico

16,716

Aumento de los valores de cloremia en i-STAT.


Vase nota 4 ms abajo.

Las sustancias siguientes no interfieren significativamente con el ensayo iSTAT Cloruro a las concentraciones indicadas:
Concentracin
Sustancia
(mmol/L)
Paracetamol

1,32

Acetilcistena (teraputica)

0,30 11,12,13

Ascorbato

0,34

-hidroxibutirato

6,0 14

Lactato

6,6

Salicilato (teraputico)

Rev. Date: 23-Jan-15

0,5 15

Art: 714175-04N

CL - 3

Notas:
1) La acetilcistena se ha analizado a dos concentraciones: la concentracin recomendada por el CLSI y
una concentracin de 0,30 mmol/L. sta ltima es 3 veces la concentracin teraputica pico en plasma
asociada al tratamiento de la intoxicacin por paracetamol. APOC no ha identificado un uso teraputico con
concentraciones similares a la recomendada por el CLSI. La acetilcistena a una concentracin de 10,2 mmol/l
caus un aumento de los resultados de cloruro en el i-STAT, mientras que una concentracin de acetilcistena de
0,30 mmol/l no interfiri significativamente en los resultados de cloruro en el i-STAT.
2) El bromuro se ha analizado a dos concentraciones: la concentracin recomendada por el CLSI y una
concentracin teraputica en plasma de 2,5 mmol/L. Esta ltima es la concentracin pico en plasma asociada
a la anestesia con halotano, en la que se libera bromuro. APOC no ha identificado un uso teraputico con
concentraciones similares a la recomendada por el CLSI. El bromuro a una concentracin de 37,5 mmol/L y de
2,5 mmol/L aumenta los resultados del ensayo i-STAT Cloruro.
3) El salicilato interfiere a una concentracin desaconsejada por el CLSI de 4,34 mmol/L, que es una
concentracin txica. El salicilato a 0,5 mmol/L, que equivale al extremo superior de la concentracin
teraputica, no interfiere significativamente en los resultados del ensayo i-STAT Cloruro.
4) El tiosulfato de sodio est indicado para el tratamiento de la intoxicacin grave por cianuro. El artculo
titulado Falsely increased chloride and missed anion gap elevation during treatment with sodium thiosulfate
(Falso aumento de la cloremia e incremento omitido de la brecha aninica o anion gap durante el tratamiento
con tiosulfato de sodio) sealaba que el tiosulfato de sodio podra utilizarse para el tratamiento de la calcifilaxis
y comentaba que la mayor concentracin probable en plasma [se produce] tras la infusin de una dosis de
12,5 g de tiosulfato de sodio pentahidratado. Si asumimos que la dosis de 12,5 g de tiosulfato de sodio pentahidratado se distribuye en un volumen sanguneo tpico de 5 L, con un hematocrito del 40%, la concentracin
plasmtica mxima prevista de tiosulfato de sodio es de 16,7 mmol/L.16
*Es posible que se encuentren otras sustancias que interfieran. El grado de interferencia en otras concentraciones que no sean las indicadas puede no ser
predecible.

Referencias
1. N.W. Tietz, E.L. Pruden, O. Siggaard-Andersen, Electrolytes in Tietz Textbook of Clinical Chemistry-Second
Edition, C.A. Burtis and E.R. Ashwood, eds. (Philadelphia: W.B. Saunders Company, 1994).
2. D.S. Young, Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 3rd ed. (Washington, DC: American Association of
Clinical Chemistry, 1990).
3. B.E. Statland, Clinical Decision Levels for Lab Tests (Oradell, NJ: Medical Economic Books, 1987).
4. CLSI. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline. CLSI document
EP9-A [ISBN 1-56238-283-7]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, USA
1995.
5. P.J. Cornbleet and N. Gochman, Incorrect Least-Squares Regression Coefficients in Method-Comparison
Analysis, Clinical Chemistry 25:3, 432 (1979).
6. Consulte la referencia 7.
7. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Interference Testing in Clinical Chemistry; Approved
Guideline-Second Edition. CLSI document EP7-A2 (ISBN 1-56238-584-4). Clinical and Laboratory Standards
Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, USA 2005.
8. Kharasch E.D, Hankins D., Mautz D., Thummel K.E.. Identification of the enzyme responsible for oxidative
halothane metabolism: implications for prevention of halothane hepatitis. Lancet 1996; 347:1367-71.
9. Morrison J.E., Friesen R.H., Elevated serum bromide concentrations following repeated halothane
anaesthesia in a child. Can J Asaesth 1990; 37 (7): 801-803.
10. Hankins D.C, Kharasch E.D., Determination of the halothane metabolites trifluoroacetic acid and bromide in
plasma and urine by ion chromatography. J of Chromatography B. 692 (1997) 413-418.

CL - 4

Art: 714175-04N

Rev. Date: 23-Jan-15

11. Raftos JE, Chapman B, Kuchel PW. Role of N-acetylcysteine and cystine in glutathione synthesis in human
erythrocytes. Redox Rep. 2009;14(3):115-24.
12. Whillier S, Raftos JE, Chapman B, Kuchel PW. Role of N-acetylcysteine and cystine in glutathione synthesis
in human erythrocytes. Redox Rep. 2009;14(3):115-24.
13. Paolo Ventura, Rossana Panini, Maria CristinaPasini,, Gabriella Scarpetta and Gianfranco Salvioli. N -AcetylCysteine Reduces Homocysteine Plasma Levels After Single Intravenous Adminstration by Increasing Thiols
Urinary Excretion. Pharmacological Research. Volume 40, Issue 4, October 1999, Pages 345-350 .
14. Charles R.A, Bee Y.M, Eng P.H.K., Goh S.Y. Point of care blood ketone testing: screening for diabetic
ketoacidosis at the emergency department. Singapore Med J 2007; 48 (11): 986.
15. Gillian M. Borthwick, A. Sarah Johnson, Matthew Partington, John Burn, Robert Wilson and Helen M. Arthur.
Therapeutic levels of aspirin and salicylate directly inhibit a model of angiogenesis through a Cox-independent
mechanism. The FASEB Journal. 2006;20:2009-2016.

16. Wendroth Scott M., Tiffany N. Heady, Doris M. Haverstick, Lorin M. Bachmann, Mitchell G. Scott,
James C. Boyd, and David E. Bruns. Falsely increased chloride and missed anion gap elevation during
treatment with sodium thiosulfate. Clinica Chimica Acta 2014; 431: 7779.

i-STAT es una marca comercial registrada del Grupo de empresas Abbott en distintas jurisdicciones. Vacutainer es una marca comercial registrada de
Becton Dickinson and Company, Franklin Lakes (NJ, EE.UU). CX3 es una marca comercial registrada de Beckman Coulter Incorporated, Fullerton
(CA, EE.UU.). Ektachem fue una marca comercial de Kodak Clinical Diagnostics. Este sistema es ahora el sistema Vitros distribuido por Ortho-Clinical
Diagnostics, Rochester (NY, EE.UU.). Stat Profile es una marca comercial registrada de Nova Biomedical, Waltham (MA, EE.UU). Normosol es una marca
comercial de Abbott Laboratories, Abbott Park (IL, EE.UU.). Plasma-Lyte es una marca comercial registrada de Baxter International Inc., Deerfield
(IL, EE.UU.). Isolyte es una marca comercial de B. Braun Medical Inc. (Alemania).

Rev. Date: 23-Jan-15

Art: 714175-04N

CL - 5

Abbott Point of Care Inc.


100 and 200 Abbott Park Road
Abbott Park, IL 60064 USA

Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands

2015 Abbott Point of Care Inc. All rights reserved. Printed in USA.

CL - 6

Art: 714175-04N

Rev. Date: 23-Jan-15

BUN/UREA
La urea se hidroliza a iones de amonio en una reaccin catalizada por la enzima ureasa.

Urea + H2O + 2H+

ureasa

2NH+4 + CO2

Los iones de amonio se miden por procedimientos potenciomtricos mediante un electrodo selector de iones.
En el clculo de los resultados de la urea, la concentracin est relacionada con el potencial por medio de la
ecuacin de Nernst.
Consulte ms adelante la informacin sobre los factores que afectan a los resultados. Ciertas sustancias, como
1
los frmacos, pueden afectar a los niveles in vivo de la sustancia de anlisis.
Si los resultados no parecen coincidir con la evaluacin clnica, deber analizarse de nuevo la muestra del
paciente utilizando otro cartucho.

Uso previsto
El anlisis del nitrgeno rico sanguneo (BUN/urea), como parte del Sistema i-STAT, est pensado para utilizarse
en la cuantificacin in vitro de BUN/urea en la sangre entera arterial, venosa o capilar.
Las determinaciones de nitrgeno ureico en sangre se utilizan para el diagnstico, el seguimiento y el tratamiento
de determinadas enfermedades renales y metablicas.

Contenido
Cada cartucho i-STAT contiene un electrodo de referencia (cuando se incluyen sensores potenciomtricos
en la configuracin del cartucho), sensores para la medicin de sustancias especficas de anlisis, y una
solucin de calibrado acuosa amortiguada que contiene concentraciones conocidas de sustancias de anlisis
y conservantes. Para los cartuchos que contienen un sensor para la medicin de nitrgeno rico, se indica a
continuacin una lista de los ingredientes reactivos:

Ingrediente Reactivo

Origen Biolgico

Cantidad Mnima

Urea

No Aplicable

4 mmol/L

Ureasa

Canavalia ensiformis

0,12 IU

Trazabilidad metrolgica
El anlisis de nitrgeno rico sanguneo (BUN)/urea del Sistema i-STAT mide la concentracin de cantidad
de sustancia del nitrgeno rico sanguneo (BUN)/urea en la fraccin plasmtica de la sangre entera arterial,
venosa o capilar (dimensin: mmol L-1) para su uso en diagnstico in vitro. Los valores de BUN/urea asignados
a los controles y materiales de verificacin del calibrado de i-STAT se pueden encontrar en el documento de
referencia SRM909 del U.S. National Institute of Standards and Technology (NIST). Los controles y materiales de
verificacin del calibrado del Sistema i-STAT slo estn validados para su uso con el Sistema i-STAT, y los valores
asignados pueden no ser conmutables con otros mtodos. Puede solicitar ms informacin sobre la trazabilidad
metrolgica a Abbott Point of Care Inc.

Rev. Date: 14-Jul-15

Art: 714176-04P

Valores previstos

Anlisis/Abreviatura
Nitrgeno rico (BUN)/Urea
Urea
Urea
Urea

Unidades*

Rango de
informe

Rango de
2
referencia

mg/dL
mmol/L
mg/dL
g/L

3 - 140
1 - 50
6 - 300
0.06 - 3.00

8 - 26
2,9 - 9,4
17 - 56
0.17 - 0.56

*Se puede configurar el Sistema i-STAT con las unidades de preferencia.

Para convertir un resultado de BUN en mg/dL a un resultado de urea en mmol/L, multiplique el resultado de BUN
por 0,357. Para convertir un resultado de urea en mmol/L a mg/dL, multiplique el resultado en mmol/L por 6.
Para convertir un resultado de urea en mg/dL a g/L, divida el resultado en mg/dL por 100.
Los rangos de referencia de i-STAT para sangre entera indicados en la tabla son similares a los rangos de
referencia obtenidos de las mediciones de suero o plasma realizadas con los mtodos de laboratorio habituales.
El rango de referencia programado en el analizador y mostrado anteriormente est pensado para servir como
gua para la interpretacin de los resultados. Como los rangos de referencia pueden variar en funcin de factores
demogrficos como la edad, el sexo y la herencia, se recomienda determinar los rangos de referencia de la
poblacin que se est analizando.

Importancia clnica
Un nivel anormalmente alto de nitrgeno rico (BUN/Urea) en la sangre es un sntoma de afeccin o insuficiencia
renal. Entre algunas otras causas del aumento de los valores de nitrgeno rico se incluyen la azoemia prerrenal
(por ejemplo, shock), la azoemia posrenal, la hemorragia gastrointestinal y una dieta alta en protenas. Entre
algunas de las causas de la reduccin de los valores de nitrgeno rico se incluyen el embarazo, una insuficiencia
heptica grave, hiperhidratacin y malnutricin.

Caractersticas de rendimiento
Los datos del rendimiento habitual resumidos a continuacin han sido recopilados en instalaciones sanitarias por
profesionales mdicos con la debida formacin en la utilizacin del Sistema i-STAT y los mtodos comparativos.
Los datos de precisin se han recopilado en varias ubicaciones: los duplicados de cada lquido de control
se analizan por la maana y por la tarde durante cinco das para un total de 20 repeticiones. Las estadsticas
promediadas se presentan a continuacin.
3

Los datos de comparacin metodolgica se obtuvieron utilizando la directriz EP9-A CLSI. Las muestras de
sangre venosa se recogieron en tubos Vacutainer de heparina litio y se analizaron por duplicado con el Sistema
i-STAT. Se centrifug una parte del espcimen y el plasma separado se analiz por duplicado con mtodos
comparativos en un plazo de 20 minutos desde la recogida.

El anlisis de la regresin Deming se realiz en la primera repeticin de cada muestra. En la tabla de


comparacin de mtodos, n es el nmero de especmenes en el conjunto de datos, Sxx y Syy se refieren
a los clculos de imprecisin basados en los duplicados del mtodo comparativo y en los mtodos i-STAT,
respectivamente, Sy.x es el error de clculo estndar y r es el coeficiente de correlacin.*
Las comparaciones metodolgicas variarn de una ubicacin a otra en funcin de las diferencias en el manejo de
las muestras, calibrado del mtodo comparativo y otras variables especficas de cada ubicacin.
5

Los estudios de interferencias se basaron en la directriz EP7-A2 CLSI.

*A modo de recordatorio, se resume aqu la advertencia habitual sobre el uso del anlisis de regresin. En lo concerniente a cualquier analito, si los
datos recogidos estn situados en un intervalo estrecho, la estimacin de los parmetros de regresin resulta relativamente imprecisa y podra contener
algn sesgo. As pues, las predicciones realizadas a partir de estas estimaciones podran ser invlidas4. El coeficiente de correlacin, r, podra usarse
como gua para evaluar la idoneidad del intervalo del mtodo comparativo para superar este problema. Como referencia, el intervalo de datos puede
considerarse vlido en r >0,975.

BUN - 2

Art: 714176-04P

Rev. Date: 14-Jul-15

Datos de precisin (mg/dL)


Control acuoso

Media

SD

%CV

Nivel 1

52,8

0,76

1,4

Nivel 3

5,5

0,45

8,2

Comparacin de los mtodos (mg/dL)


Beckman Coulter
LX20

Dade Dimension
RxL-Xpand

Beckman Coulter
CX9

39

32

26

Sxx

0,36

0,48

0,39

Syy

0,67

0,34

0,60

Pendiente

1,03

1,05

1,00

Intcpt

1,39

-0,28

-0,38

Sy.x

0,99

0,31

0,85

Xmn

Xmx

70

38

66

0,997

0,998

0,997

Comparacin de cartuchos
Las caractersticas de rendimiento de los sensores son equivalentes en todas las configuraciones del cartucho. El
anlisis de las diferencias del sistema se realiz en 40 muestras de pacientes utilizando los cartuchos i-STAT 6+
e i-STAT EC8+. En el rango 25-60 mg/dL, la diferencia media fue -1,13. En el rango 60-140 mg/dL, la diferencia
media fue -0,77.

Factores que afectan a los resultados*


Los iones de amonio endgenos no afectarn a los resultados.
A no ser que se indique lo contrario, las concentraciones utilizadas son las recomendadas por el CLSI.6

Las siguientes sustancias son conocidas por interferir en la prueba BUN de i-STAT:
Sustancia

Concentracin de prueba
(mmol/l)

Interferencia

Bromuro

37,5

Tasa aumentada de salidas de estrella (***)


Resultados disminuidos de BUN/Urea de i-STAT.
Ver Nota 1 ms abajo.

Hidroxiurea

0,92

Aumento de BUN/UREA en i-STAT.


Vase nota 2 ms abajo.

Tiosulfato de sodio o
hiposulfito sdico

16,78

Disminucin de los valores de BUN/UREA en


i-STAT. Vase nota 3 ms abajo.

Las sustancias siguientes no interfieren significativamente con el ensayo iSTAT BUN/Urea a las concentraciones indicadas:
Concentracin
Sustancia
(mmol/L)

Rev. Date: 14-Jul-15

Paracetamol

1,32

Acetilcistena

10,2

Ascorbato

0,34

Bromuro

2,5

-hidroxibutirato

6,0 7

Lactato

6,6

Salicilato

4,34

Tiocianato

6,9
Art: 714176-04P

BUN - 3

Notas:

1) Se ha probado el bromuro en dos niveles: el nivel recomendado por el CLSI y una


concentracin teraputica en plasma de 2,5 mmol/L. La ltima es la concentracin pico de plasma
asociada con la anestesia de halotano, en la cual se libera bromuro. APOC no ha identificado una
condicin teraputica que pudiera conducir a niveles consistentes con el nivel recomendado por
el CLSI. El bromuro en una concentracin de 37,5 mmol/L disminuy los resultados de BUN/urea
de i-STAT y la tasa de salidas de estrella (***) de BUN/urea, mientras que un rango teraputico de
bromuro (2,5 mmol/L) no produjo interferencias significativas con los resultados de BUN/urea de
i-STAT.

2) La hidroxiurea es un inhibidor sinttico de ADN utilizado en el tratamiento de varias formas


de cncer, anemia drepanoctica e infeccin por VIH. Este frmaco se usa para el tratamiento de
neoplasias malignas como melanoma, cncer ovrico metastsico y leucemia mielgena crnica.
Tambin se utiliza para el tratamiento de la policitemia vera, trombocitopenia y psoriasis. En
dosis habituales que van de 500 mg a 2 g/da, las concentraciones de hidroxiurea en la sangre
de los pacientes pueden mantenerse en aproximadamente de 100 mol/l a 500 mol/l. Pueden
observarse concentraciones ms elevadas poco despus de la administracin o en niveles
teraputicos ms elevados.

3) El tiosulfato de sodio est indicado para el tratamiento de la intoxicacin grave por cianuro.
El artculo titulado Falsely increased chloride and missed anion gap elevation during treatment
with sodium thiosulfate (Falso aumento de la cloremia e incremento omitido de la brecha aninica
o anion gap durante el tratamiento con tiosulfato de sodio) sealaba que el tiosulfato de sodio
podra utilizarse para el tratamiento de la calcifilaxis y comentaba que la mayor concentracin
probable en plasma [se produce] tras la infusin de una dosis de 12,5 g de tiosulfato de sodio
pentahidratado. Si asumimos que la dosis de 12,5 g de tiosulfato de sodio pentahidratado se
distribuye en un volumen sanguneo tpico de 5 L, con un hematocrito del 40%, la concentracin
plasmtica mxima prevista de tiosulfato de sodio es de 16,7 mmol/L.8

*Es posible que se encuentren otras sustancias que interfieran. El grado de interferencia en otras concentraciones que no sean las indicadas puede
no ser predecible.

BUN - 4

Art: 714176-04P

Rev. Date: 14-Jul-15

Referencias
1.

D.S. Young, Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 3rd ed. (Washington, DC: American Association of Clinical Chemistry, 1990).

2.

B.E. Statland, Clinical Decision Levels for Lab Tests (Oradell, NJ: Medical Economic Books, 1987).

3.

CLSI. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline. CLSI
document EP9-A [ISBN 1-56238-283-7]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 USA, 1995.

4.

P.J. Cornbleet and N. Gochman, Incorrect Least-Squares Regression Coefficients in MethodComparison Analysis, Clinical Chemistry 25:3, 432 (1979).

5.

See Reference 6.

6.

Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Interference Testing in Clinical Chemistry; Approved Guideline-Second Edition. CLSI document EP7-A2 (ISBN 1-56238-584-4). Clinical and
Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 190871898, USA 2005.

7.

Charles R.A, Bee Y.M, Eng P.H.K., Goh S.Y. Point of care blood ketone testing: screening for diabetic ketoacidosis at the emergency department. Singapore Med J 2007; 48 (11): 986.

8.

Wendroth Scott M., Tiffany N. Heady, Doris M. Haverstick, Lorin M. Bachmann, Mitchell G. Scott,
James C. Boyd, and David E. Bruns. Falsely increased chloride and missed anion gap elevation
during treatment with sodium thiosulfate. Clinica Chimica Acta 2014; 431: 7779.

i-STAT es una marca comercial registrada del Grupo de empresas Abbott en distintas jurisdicciones. Vacutainer es una marca comercial registrada de
Becton Dickinson and Company, Franklin Lakes (NJ, EE.UU.). LX20 y CX9 son marcas comerciales registradas de Beckman Coulter Incorporated,
Fullerton (CA, EE.UU.). Dimension RxL-Xpand es una marca comercial registrada de Dade Behring Inc., Deerfiel (IL, EE.UU.).

Rev. Date: 14-Jul-15

Art: 714176-04P

BUN - 5

Abbott Point of Care Inc.


100 and 200 Abbott Park Road
Abbott Park, IL 60064 USA

Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands

2015 Abbott Point of Care Inc. All rights reserved. Printed in USA.

BUN - 6

Art: 714176-04P

Rev. Date: 14-Jul-15

GLUCOSA/GLU
La glucosa (Glu) se mide de forma amperomtrica. La oxidacin de la glucosa, catalizada mediante la enzima
glucosa oxidasa, produce perxido de hidrgeno (H2O2). El perxido de hidrgeno liberado se oxida en el
electrodo para producir una corriente que es proporcional a la concentracin de glucosa en la muestra.

-D-glucosa + H2O + O2
H2O2

glucosa oxidasa

D-cido glucnico + H2O2

2H+ + O2 + 2e-

Consulte ms adelante la informacin sobre los factores que afectan a los resultados. Ciertas sustancias, como
1
los frmacos, pueden afectar a los niveles in vivo de la sustancia de anlisis.
Si los resultados no parecen coincidir con la evaluacin clnica, deber analizarse de nuevo la muestra del
paciente utilizando otro cartucho.

Uso previsto
El anlisis de glucosa (Glu), como parte del Sistema i-STAT, est pensado para utilizarse en la cuantificacin in
vitro de la glucosa en la sangre entera arterial, venosa o capilar.
Las determinaciones de glucosa se utilizan para el diagnstico, el seguimiento y el tratamiento de trastornos del
metabolismo de los carbohidratos entre los que se incluyen, la diabetes mellitus, la hipoglucemia neonatal, la
hipoglucemia idioptica y el insulinoma pancretico.

Contenido
Cada cartucho i-STAT contiene un electrodo de referencia (cuando se incluyen sensores potenciomtricos
en la configuracin del cartucho), sensores para la medicin de sustancias especficas de anlisis, y una
solucin de calibrado acuosa amortiguada que contiene concentraciones conocidas de sustancias de anlisis y
conservantes. Para los cartuchos que contienen un sensor para la medicin de glucosa, se indica a continuacin
una lista de los ingredientes reactivos:

Ingrediente Reactivo

Origen Biolgico

Cantidad Mnima

Glucosa

No Aplicable

7 mmol/L

Glucose oxidasa

Aspergillus niger

0,002 IU

Trazabilidad metrolgica
El anlisis de glucosa (Glu) del sistema i-STAT mide la concentracin de cantidad de sustancia de la glucosa
-1
en la fraccin plasmtica de sangre entera arterial, venosa o capilar (dimensin: mmol L ) para su uso en
diagnstico in vitro. Los valores de glucosa asignados a los controles y materiales de verificacin del calibrado
de i-STAT se pueden encontrar en el documento de referencia SRM965 del U.S. National Institute of Standards
and Technology (NIST). Los controles y materiales de verificacin del calibrado del Sistema i-STAT slo estn
validados para su uso con el Sistema i-STAT, y los valores asignados pueden no ser conmutables con otros
mtodos. Puede solicitar ms informacin sobre la trazabilidad metrolgica a Abbott Point of Care Inc.

Rev. Date: 23-Jan-15

Art: 714177-04Q

Valores previstos

Rango de
Anlisis/Abreviatura Unidades*
Glucosa/Glu
(en ayunas)

mg/dL
mmol/L
g/L

informe
20 - 700
1,1 - 38,9
0,20 - 7,00

Rango de
2
referencia
70 - 105
3,9 - 5,8
0,70 - 1,05

*Se puede configurar el Sistema i-STAT con las unidades de preferencia.

Para convertir un resultado de mg/dL a mmol/L, multiplique por 0,055 el valor de mg/dL.
Los rangos de referencia de i-STAT para sangre entera indicados en la tabla son similares a los rangos de
referencia obtenidos de las mediciones de suero o plasma realizadas con los mtodos de laboratorio habituales.
El rango de referencia programado en el analizador y mostrado anteriormente est pensado para servir como
gua para la interpretacin de los resultados. Como los rangos de referencia pueden variar en funcin de factores
demogrficos como la edad, el sexo y la herencia, se recomienda determinar los rangos de referencia de la
poblacin que se est analizando.

Importancia clnica
La glucosa es una fuente de energa importante para el organismo y la nica fuente de nutrientes para el tejido
cerebral. Las mediciones para la determinacin de los niveles de glucosa en sangre son importantes en el
diagnstico y tratamiento de los pacientes que padecen diabetes e hipoglucemia. Entre las causas del aumento
de los valores de glucosa se incluyen la diabetes mellitus, pancreatitis, desrdenes endocrinos (por ejemplo,
sndrome de Cushing), frmacos (por ejemplo, esteroides, tirotoxicosis), insuficiencia renal crnica, estrs o
administracin de glucosa intravenosa. Entre las causas del descenso de los valores de glucosa se incluyen
el insulinoma, insuficiencia del crtex adrenal, hipopituitarismo, dolencia heptica masiva, ingestin de etanol,
hipoglucemia reactiva y desrdenes en el almacenamiento de glucgeno.

Caractersticas de rendimiento
Los datos del rendimiento habitual resumidos a continuacin han sido recopilados en instalaciones sanitarias por
profesionales mdicos con la debida formacin en la utilizacin del Sistema i-STAT y los mtodos comparativos.
Los datos de precisin se han recopilado en varias ubicaciones: los duplicados de cada lquido de control
se analizan por la maana y por la tarde durante cinco das para un total de 20 repeticiones. Las estadsticas
promediadas se presentan a continuacin.
3

Los datos de comparacin metodolgica se obtuvieron utilizando la directriz EP9-A CLSI. Las muestras de
sangre venosa se recogieron en tubos Vacutainer de heparina litio y se analizaron por duplicado con el Sistema
i-STAT. Se centrifug una parte del espcimen y el plasma separado se analiz por duplicado con mtodos
comparativos en un plazo de 20 minutos desde la recogida.

El anlisis de la regresin Deming se realiz en la primera repeticin de cada muestra. En la tabla de


comparacin de mtodos, n es el nmero de especmenes en el conjunto de datos, Sxx y Syy se refieren
a los clculos de imprecisin basados en los duplicados del mtodo comparativo y en los mtodos i-STAT,
respectivamente, Sy.x es el error de clculo estndar y r es el coeficiente de correlacin.*
Las comparaciones metodolgicas variarn de una ubicacin a otra en funcin de las diferencias en el manejo de
las muestras, calibrado del mtodo comparativo y otras variables especficas de cada ubicacin.
5

Los estudios de interferencias se basaron en la directriz EP7-A2 CLSI.

*A modo de recordatorio, se resume aqu la advertencia habitual sobre el uso del anlisis de regresin. En lo concerniente a cualquier analito, si
los datos recogidos estn situados en un intervalo estrecho, la estimacin de los parmetros de regresin resulta relativamente imprecisa y podra
contener algn sesgo. As pues, las predicciones realizadas a partir de estas estimaciones podran ser invlidas4. El coeficiente de correlacin, r,
podra usarse como gua para evaluar la idoneidad del intervalo del mtodo comparativo para superar este problema. Como referencia, el intervalo
de datos puede considerarse vlido en r >0,975.

Glu - 2

Art: 714177-04Q

Rev. Date: 23-Jan-15

Datos de precisin (mg/dL)


Control acuoso

Media

SD

%CV

Nivel 1

41,8

0,68

1,6

Nivel 3

289

2,4

0,8

Comparacin de mtodos (mg/dL)


Beckman Coulter
LX20

Bayer 860

Dade Dimension
RxL-Xpand

35

40

32

Sxx

2,21

4,71

0,98

Syy

0,69

0,96

0,59

Pendiente

1,03

0,99

1,01

Intcpt

-3.39

-1,67

-0,85

Sy.x

0,91

0,70

1,57

Xmn

45

58

48

Xmx

297

167

257

0,999

0,993

0,998

Comparacin de cartuchos
Las caractersticas de rendimiento de los sensores son equivalentes en todas las configuraciones del cartucho.
El anlisis de las diferencias del sistema se realiz sobre 34 muestras de pacientes utilizando los cartuchos
i-STAT CHEM8+ e i-STAT CG8+. En el rango 65 249 mg/dL, la diferencia media fue 0,80.

Factores que afectan a los resultados*


Con el tiempo, los valores de glucosa descendern en las muestras de sangre entera. La glucosa en sangre
6
venosa es hasta 7 mg/dL inferior a la glucosa en la sangre capilar como resultado de la utilizacin de los tejidos.
A no ser que se indique lo contrario, las concentraciones utilizadas son las recomendadas por el CLSI.7
Las sustancias siguientes interfieren con el ensayo i-STAT Glucosa:
Sustancia

Concentracin
(mmol/L)

Paracetamol

1,32

Acetilcistena

10,2

Bromuro

37,5

Bromuro (teraputico)

2,5 8,9,10

Hidroxiurea

0,92

Tiosulfato de sodio o
hiposulfito sdico

16,715

Tiocianato

6,9

Rev. Date: 23-Jan-15

Art: 714177-04Q

Interferencia
Aumenta los resultados del ensayo i-STAT
Glucosa. Vase nota 1 ms abajo.
Disminuye los resultados del ensayo i-STAT
Glucosa. Vase nota 2 ms abajo.
Disminuye los resultados del ensayo i-STAT
Glucosa. Vase nota 3 ms abajo.
Disminuye los resultados del ensayo i-STAT
Glucosa. Vase nota 3 ms abajo.
Aumenta los resultados del ensayo i-STAT
Glucosa. Utilice otro mtodo.
Disminucin de los valores de glucemia en
i-STAT. Vase nota 7 ms abajo.
Disminucin de los valores de glucemia en
i-STAT.

Glu - 3

Las sustancias siguientes no interfieren significativamente con el ensayo iSTAT Glucosa a las concentraciones indicadas:
Concentracin
(mmol/L)
0,045 11
0,132 11
2,0
0,3 12,13
0,34
0,006
0,133 11
6,0 14
6,6
13,3
0,31
4,34

Sustancia
Acetaldehdo
Paracetamol (teraputico)
Acetoacetato
Acetilcistena (teraputica)
Ascorbato
Dopamina
Formaldehdo
hidroxibutirato
Lactato
Maltosa
Piruvato
Salicilato
Tiocianato (teraputico)
cido rico

0,516
1,4

Notas:
1) El paracetamol interfiere con los resultados de glucosa obtenidos con los productos i-STAT 6+, EC8+, EC4+
y G, a una concentracin recomendada por el CLSI de 1,32 mmol/L, que constituye una concentracin txica de
paracetamol. El paracetamol a 0,132 mmol/L, que equivale al lmite superior del intervalo de la concentracin teraputica, demostr no interferir significativamente con los resultados de glucosa obtenidos con todos los cartuchos
i-STAT. El paracetamol a una concentracin de 1,32 mmol/L, (concentracin txica) demostr no interferir significativamente con los resultados de glucosa obtenidos con los productos i-STAT CHEM8+ y CG8+.
2) La acetilcistena se ha analizado a dos concentraciones: la concentracin recomendada por el CLSI y una
concentracin de 0,30 mmol/L. sta ltima es 3 veces la concentracin teraputica pico en plasma asociada
al tratamiento de la intoxicacin por paracetamol. APOC no ha identificado un uso teraputico con concentraciones similares a la recomendada por el CLSI. La acetilcistena a una concentracin de 10,2 mmol/L
disminuye los resultados del ensayo i-STAT Glucosa, mientras que una concentracin de acetilcistena de
0,3 mmol/L no interfiere significativamente en los resultados del ensayo i-STAT Glucosa.
3) El bromuro se ha analizado a dos concentraciones: la concentracin recomendada por el CLSI y una concentracin teraputica en plasma de 2,5 mmol/L. Esta ltima es la concentracin pico en plasma asociada a la
anestesia con halotano, en la que se libera bromuro. APOC no ha identificado un uso teraputico con concentraciones similares a la recomendada por el CLSI. El bromuro analizado en concentraciones de 2,5 mmol/l y 37,5
mmol/l produce resultados disminuidos de glucosa en el i-STAT.
4) La hidroxiurea es un inhibidor de la sntesis del ADN utilizado en el tratamiento de diversas formas de
cncer, anemia drepanoctica e infeccin por VIH. Este frmaco se utiliza para tratar enfermedades malignas
entre las que se incluyen el melanoma, cncer ovrico metastsico y leucemia mielgena crnica. Se utiliza
tambin para el tratamiento de policitemia vera, trombocitemia y psoriasis. En dosis normales que van de
500 mg a 2 g/da, las concentraciones de hidroxiurea en la sangre del paciente se pueden mantener de 100
a 500 mol/L aproximadamente. Pueden observarse concentraciones mayores justo despus de la administracin o en dosis teraputicas ms altas.
5) La dependencia del ensayo i-STAT Glucosa con respecto al pH es la siguiente: los valores por debajo de
7,4 a 37C reducen los resultados en aproximadamente 0,9 mg/dL (0,05 mmol/L) por cada 0,1 unidades de pH.
Los valores por encima de 7,4 a 37C aumentan los resultados en aproximadamente 0,8 mg/dL (0,04 mmol/L)
por cada 0,1 unidades de pH.

Glu - 4

Art: 714177-04Q

Rev. Date: 23-Jan-15

6) La dependencia del ensayo i-STAT Glucosa con respecto al PO2 es la siguiente: los niveles de oxgeno
inferiores a 20 mmHg (2,66 kPa) a 37C pueden reducir los resultados.
7) El tiosulfato de sodio est indicado para el tratamiento de la intoxicacin grave por cianuro. El artculo
titulado Falsely increased chloride and missed anion gap elevation during treatment with sodium thiosulfate
(Falso aumento de la cloremia e incremento omitido de la brecha aninica o anion gap durante el tratamiento
con tiosulfato de sodio) sealaba que el tiosulfato de sodio podra utilizarse para el tratamiento de la calcifilaxis y comentaba que la mayor concentracin probable en plasma [se produce] tras la infusin de una
dosis de 12,5 g de tiosulfato de sodio pentahidratado. Si asumimos que la dosis de 12,5 g de tiosulfato de
sodio pentahidratado se distribuye en un volumen sanguneo tpico de 5 L, con un hematocrito del 40%, la
concentracin plasmtica mxima prevista de tiosulfato de sodio es de 16,7 mmol/L.15

*Es posible que se encuentre otra sustancia que interfiera. El grado de interferencia en otras concentraciones que no sean las indicadas puede no ser
predecible.

Rev. Date: 23-Jan-15

Art: 714177-04Q

Glu - 5

Referencias
1. D.S. Young, Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 3rd ed. (Washington, DC: American Association of Clinical Chemistry, 1990).
2. P.C. Painter, J.Y. Cope, J.L. Smith, Reference Ranges, Table 41-20 in Tietz Textbook of
Clinical ChemistrySecond Edition, C.A. Burtis and E.R. Ashwood, eds. (Philadelphia: W.B.
Saunders Company, 1994).
3. CLSI. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline. CLSI
document EP9-A [ISBN 1-56238-283-7]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania
19087-1898, USA 1995.
4. P.J. Cornbleet and N. Gochman, Incorrect Least-Squares Regression Coefficients in Method-Comparison Analysis, Clinical Chemistry 25:3, 432 (1979).
5. Consulte la referencia 7.
6. D.S. Young and E.W. Bermes, Influence of Site Collection on Blood Gases and pH, in Tietz
Textbook of Clinical ChemistrySecond Edition, C.A. Burtis and E.R. Ashwood, eds.
(Philadelphia:W.B. Saunders Company, 1994).
7. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Interference Testing in Clinical Chemistry; Approved Guideline-Second Edition. CLSI document EP7-A2 (ISBN 1-56238-584-4). Clinical and Laboratory
Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, USA 2005.
8. Hankins D.C, Kharasch E.D., Determination of the halothane metabolites trifluoroacetic acid and bromide in plasma and urine by ion chr