FICHA DE ESPECIFICAÇÃO MP DA

DIPIRONA SÓDICA

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MONOIDRATADA

FÓRMULA MOLECULAR: C13H16N3 NaO4 S.H2 O.

USO: ( ) TÓPICO ( X ) ORAL ( X ) INJETÁVEL (

FORMA QUÍMICA:
Sal de sódio do ácido 1-[(2,3-diidro-1,5-dimetil-3-oxo2-fenil-1H-pirazol-4-il)metilamino]metanossulfônico
Hidratado (1:1:1).

PM: 351,35 g/mol
DCB: 09564

) OUTROS

DCI:

CLASSE TERAPÊUTICA: Analgésico e antipirético

GRAU DE PUREZA: mínimo, 99,0% e, no máximo, 100,5%
C13H16N3NaO4S em relação à substância dessecada.
DESCRIÇÃO QUANTO AO USO: É utilizada no tratamento das
manifestações dolorosas e febre. Os efeitos analgésico e antitérmico
podem ser esperados em 30 a 60 minutos após a administração e
geralmente persistem por aproximadamente 4 horas.

-----------

CAS:

5907-38-0

FATOR DE EQUIVALÊNCIA: Não se
aplica.
FATOR DE CORREÇÃO: Não se aplica.

FÓRMULA ESTRUTURAL:

ANÁLISE
CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
SOLUBILIDADE:
pH:

DENSIDADE:

FAIXA DE FUSÃO
PERDA POR DESSECAÇÃO (UMIDADE)
GRANULOMETRIA
VISCOSIDADE

ÍNDICE DE REFRAÇÃO
IDENTIFICAÇÃO

ESPECIFICAÇÃO

ASPECTO FÍSICO: Pó cristalino
COR: Quase branco
ODOR: Inodoro
SABOR:

---------

Solúvel em água e metanol, pouco solúvel em etanol,
praticamente insolúvel em éter etílico, acetona, benzeno e
clorofórmio.
-----------------------------

No mínimo 4,9% e no máximo 5,3% em 0,25 g da amostra.
Dessecar em estufa a 105 °C, até peso constante.
----------Não se aplica

MÉTODO 1:

Não se aplica

A- A 2 ml da solução oral, adicionar 2 mL de

H2 O. 99. adicionar 2 mL de persulfato de potássio 10% (p/v). 2010. FARMACOPEIA Brasileira: Volume I. FATOR DE CORREÇÃO: Não se aplica.FICHA DE ESPECIFICAÇÃO MP DA DIPIRONA SÓDICA Página 2 de 3 MONOIDRATADA FÓRMULA MOLECULAR: C13H16N3 NaO4 S.35 g/mol DCB: 09564 DCI: CAS: ----------5907-38-0 FATOR DE EQUIVALÊNCIA: Não se aplica. ) OUTROS CLASSE TERAPÊUTICA: Analgésico e antipirético GRAU DE PUREZA: mínimo. DESCRIÇÃO QUANTO AO USO: É utilizada no tratamento das manifestações dolorosas e febre.A 2 ml da solução oral. ------------------------------------------- CONTAGEM TOTAL DE BACTÉRIAS: COLIFORMES TOTAIS: ANÁLISE MICROBIOLÓGICA PARA PRODUTOS NÃO ESTÉREIS COLIFORMES FECAIS: ----------------- ----------------- ----------------- ESCHERICHIA COLI: ----------------- STAPHYLOCOCCUS AUREUS : ----------------- PSEUDOMONAS AERUGIONOSA: ----------------- BOLORES E LEVEDURAS: REFERÊNCIAS BRITISH PHARMACOPOEIA.3-diidro-1. que desaparece rapidamente. Os efeitos analgésico e antitérmico podem ser esperados em 30 a 60 minutos após a administração e geralmente persistem por aproximadamente 4 horas.5-dimetil-3-oxo2-fenil-1H-pirazol-4-il)metilamino]metanossulfônico Hidratado (1:1:1). Ed.5% C13H16N3NaO4S em relação à substância dessecada. USO: ( ) TÓPICO ( X ) ORAL ( X ) INJETÁVEL ( FORMA QUÍMICA: Sal de sódio do ácido 1-[(2. no máximo. 100. MÉTODO 2: B. Volume I. ----------------- . peróxido de hidrogênio 30 % (p/p). Desenvolve-se coloração amarela intensa. London: The Stationery office. passando a vermelho intenso. Desenvolve-se coloração azul.0% e. TEOR PM: 351. 5. 2000. Brasília.

FATOR DE CORREÇÃO: Não se aplica. 99. Stela Pedroso  Revisado por:  Aprovado por: HISTÓRICO VERSÃO 1 DATA 31/08/2015 PÁGINA 3 NATUREZA DA MUDANÇA Criação do documento .FICHA DE ESPECIFICAÇÃO MP DA DIPIRONA SÓDICA Página 3 de 3 MONOIDRATADA FÓRMULA MOLECULAR: C13H16N3 NaO4 S. EMISSÃO. 100. Pamela Rhoden.H2 O.3-diidro-1. CLASSE TERAPÊUTICA: Analgésico e antipirético PM: 351. DESCRIÇÃO QUANTO AO USO: É utilizada no tratamento das manifestações dolorosas e febre. USO: ( ) TÓPICO ( X ) ORAL ( X ) INJETÁVEL ( FORMA QUÍMICA: Sal de sódio do ácido 1-[(2.35 g/mol DCB: 09564 ) OUTROS DCI: GRAU DE PUREZA: mínimo. no máximo. Os efeitos analgésico e antitérmico podem ser esperados em 30 a 60 minutos após a administração e geralmente persistem por aproximadamente 4 horas.5% C13H16N3NaO4S em relação à substância dessecada. Rafaela Utsch.5-dimetil-3-oxo2-fenil-1H-pirazol-4-il)metilamino]metanossulfônico Hidratado (1:1:1). CAS: ----------5907-38-0 FATOR DE EQUIVALÊNCIA: Não se aplica.0% e. REVISÃO E APROVAÇÃO Este POP foi:  Emitido por: Cristiane Abreu.