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UNIDAD DE ANESTESIA BSICA

NOMBRE GENRICO
CSG:
CLAVE CUADRO BSICO: 531.053.0364
CLAVE GMDN:

UNIDAD DE ANESTESIA BSICA

47769

FIRMADA Y CONCLUIDA: Mxico D.F. a 16 de diciembre de 2013, en las instalaciones del CENETEC.
ESPECIALIDAD(ES):
SERVICIO(S):
DEFINICIN CSG:
NOMBRE GENRICO
CENETEC:
DEFINICIN CENETEC:

Mdicas y Quirrgicas.
Anestesiologa y Quirfanos.
Unidad de anestesia general, para administracin de oxgeno, xido nitroso, otros gases medicinales y agentes anestsicos.
UNIDAD DE ANESTESIA BSICA
Conjunto de equipos mdicos utilizados en procedimientos que requieren de apoyo anestsico en pacientes peditrico y adulto;
con el objetivo de suministrar y monitorizar de forma continua o intermitente la administracin de oxgeno, gases medicinales
y/o agentes anestsicos.
UNIDAD DE ANESTESIA MVIL

NOMBRE GMDN:

DEFINICIN GMDN:

CLAVE CABMS:

Conjunto de elementos autnomos, con ruedas, para monitorizar y administrar de forma continua o intermitente una mezcla de
gases (oxgeno, xido nitroso, aire medicinal y agentes anestsicos) con el fin de suministrar a un paciente el nivel apropiado
de anestesia durante un procedimiento quirrgico. Permite mover los equipos mecnicos de suministro de gases (p. ej.
flujmetros y vaporizadores) y cuenta con yugos para cilindros de gas medicinal. Incorpora un ventilador de anestesia, un
circuito de respiracin para el paciente y dispositivos de monitorizacin de gases. Se conoce tambin como mquina de
anestesia.
I090000024
1.1.- Montaje para dos vaporizadores con sistema de exclusin.
1.2.- Ventilador interconstruido.
1.3.- Con al menos cuatro contactos elctricos interconstruidos.
1.4.- Yugos para cilindros de O2 y N2O.
1.5.- Con al menos un cajn.
1.6.- Mesa de trabajo.
1.7.- Montaje en mquina para monitor de signos vitales.
1.- Gabinete:

1.8.- Cuatro ruedas, al menos dos de ellas con freno.


1.9.- Manmetros interconstruidos
de presin al frente del equipo.
Codificados de acuerdo al cdigo
americano de colores (O2-verde,
N2O-azul, aire- amarillo):

1.9.1.- Tres para toma mural (O2, N2O, aire).


1.9.2.- Dos para cilindros (O2, N2O).

1.10.- Batera de respaldo interna con capacidad mnima de 60 min.


1.11.- Con iluminacin para el rea de trabajo.
2.1.- Suministrar uno o dos vaporizadores a eleccin del usuario (isoflorane y/o sevoflurane).
2.- Vaporizadores de la
misma marca que la
mquina de anestesia:

2.2.- Con compensacin en flujo, presin y temperatura.


2.3.- Indicador visual del nivel de llenado del agente anestsico.
2.4.- Adaptador para el llenado del vaporizador en caso de requerirse.

DESCRIPCIN:

3.- Suministro de gas


fresco:

4.- Circuito de paciente:

3.1.- Flujmetros codificados de


acuerdo al cdigo americano de
colores:(O2- verde, N2O-azul, aireamarillo):

3.1.1.- Neumticos dobles para O2 y N2O.


3.1.2.- Neumtico sencillo o doble para aire.

3.2.- Guarda hipxica mnima de 23%.


3.3.- Flush o suministro de oxgeno directo.
4.1.1.- Con capacidad mnima de 700 ml u 800 g.
4.1.2.- Reusable y esterilizable.
4.1.- Un cnister:
4.1.3.- Con filtro de polvo, en caso de requerirse.
4.2.- Con trampa de agua, recipiente cnister externo o sistema de calentamiento interconstruido.
4.3.- Salida de gas fresco para circuito auxiliar.
4.4.- Con sistema de conmutacin, manual o automtico, entre circuito circular y circuito auxiliar
(tipo Bain).
4.5.- Sistema de evacuacin de gases activo o pasivo.
4.6.- Todos los elementos en contacto con el gas espirado por el paciente debern ser
esterilizables y libres de ltex.
4.7.- Vlvula ajustable de presin (APL).
4.8.- Vlvula de sobrepresin.
4.9.- Vlvula de conmutacin bolsa-ventilador.
4.10.- Brazo ajustable para la bolsa de ventilacin manual.
4.11.- Manmetro de presin en vas areas.

UNIDAD DE ANESTESIA BSICA

NOMBRE GENRICO
CENETEC:

UNIDAD DE ANESTESIA BSICA


5.1.- Teclado sensible al tacto o de membrana, o perilla selectora.
5.2.- Despliegue de mensajes y parmetros en espaol.
5.3.1.- Tipo LCD, LCD TFT o tecnologa superior.
5.3.2.- Tamao mnimo de 6".
5.3.3.- Policromtica.
5.3.- Pantalla:
5.3.4.- Configurable por el usuario.
5.3.5.- Despliegue de parmetros en forma numrica.
5.3.6.- Despliegue de una curva de presin como mnimo.
5.4.1.- Controlado por volumen.
5.4.- Modos de ventilacin:
5.4.2.- Controlado por presin.
5.5.1.- Volumen corriente que cubra como mnimo el rango
de 40 a 1400 ml.
5.5.2.- Presin lmite que cubra como mnimo el rango de 15
a 70 cmH2O.
5.5.3.- Presin inspiratoria que cubra como mnimo el rango
de 10 a 50 cmH2O.
5.5.- Controles y ajuste de:

5.5.4.- Frecuencia respiratoria que cubra como mnimo el


rango de 4 a 60 respiraciones por minuto.
5.5.5.- PEEP electrnico que cubra como mnimo el rango
de 4 a 20 cmH2O.

5.- Ventilador
microprocesado e
interconstruido de la misma
marca que la mquina de
anestesia:
5.6.- Despliegue numrico en
pantalla del ventilador o del monitor
de signos vitales:
DESCRIPCIN:

5.5.6.- Relacin I:E y relacin I:E inversa.


5.5.7.- Pausa inspiratoria.
5.5.8.- Presin soporte.
5.6.1.- Fraccin inspirada de Oxgeno (FiO2).

5.6.2.- Volumen corriente.


5.6.3.- Volumen minuto.
5.6.4.- Presin media.
5.6.5.- Presin pico, o en su caso presin soporte.
5.6.6.- PEEP.
5.6.7.- Frecuencia respiratoria.
5.7.- Despliegue de curva de presin en vas areas.
5.8.1.- FiO2 (alta y baja).
5.8.2.- Volumen minuto y/o corriente (alta y baja).
5.8.3.- Presin de vas areas (alta y baja).
5.8.- Sistema de alarmas audibles y 5.8.4.- Apnea.
visuales priorizadas en tres niveles 5.8.5.- Presin baja de suministro de gas.
(despliegue y ajuste en pantalla del 5.8.6.- Falla en el suministro elctrico.
5.8.7.- Falla, o cambio de celda de O2 o falla en la medicin
ventilador):
para tecnologa paramagntica.
5.8.8.- Fuga en circuito de paciente.
5.8.9.- Falla en sensor de presin.
5.8.10.- Falla en sensor de flujo.
5.9.- Conmutacin a ventilacin manual.
5.10.- Compensacin de volumen o desacoplo de gas fresco.
5.11.- Indicador de fuente de alimentacin, AC o DC.

5.12.- Indicador de batera baja.


6.- Sistema de comprobacin que verifique el funcionamiento neumtico y electrnico de la unidad de anestesia.
7.1.- Preconfigurado o modular.
7.2.- Teclado sensible al tacto o de membrana, o perilla selectora.
7.3.- Pantalla policromtica con tecnologa LCD TFT, o superior, de 10" como mnimo.
7.4.- Salida analgica de ECG o sincrona para desfibrilacin.
7.- Monitor de signos
7.5.- Despliegue de curvas fisiolgicas, de al menos 4 curvas simultneas.
vitales:
7.6.- Despliegue de mensajes y parmetros en espaol.
7.7.- Batera de respaldo interna con capacidad mnima de 120 min.
7.8.- Tendencias grficas y numricas para todos los parmetros de mnimo 24 horas.

UNIDAD DE ANESTESIA BSICA

NOMBRE GENRICO
CENETEC:

UNIDAD DE ANESTESIA BSICA

7.9.- ECG

7.10.- CO2

7.- Monitor de signos


vitales:
DESCRIPCIN:

7.9.1.- Despliegue numrico de frecuencia cardaca.


7.9.2.- Al menos 3 derivaciones seleccionables por el
usuario.
7.9.3.- Despliegue de al menos una curva a elegir de 3
derivaciones de ECG como mnimo.
7.9.4.-Control de activacin de filtros en la seal.
7.9.5.- Deteccin de marcapasos.
7.9.6.- Proteccin contra descarga de desfibrilador.
7.10.1.- Por medio de mainstream, sidestream o
microstream.

7.10.2.- Despliegue de curva y valores numricos (inspirado


y espirado).
7.11.1.- Curva de pletismografa.
7.11.- SpO2
7.11.2.- Despliegue numrico de saturacin de oxgeno.
7.12.- Temperatura, al menos un canal.
7.13.1.- Despliegue numrico de presin no invasiva
(sistlica, diastlica y media).
7.13.2.- Ajuste automtico de la presin de acuerdo al tipo
7.13.- Presin arterial no invasiva
de paciente seleccionado.
7.13.3.- Modos para la toma de presin: manual y
automtica a diferentes intervalos de tiempo.
7.14.1.- Curva de respiracin.
7.14.- Respiracin
7.14.2.- Despliegue numrico de frecuencia respiratoria.
7.15.1.- Frecuencia cardaca.
7.15.- Alarmas audibles y visibles,
7.15.2.- CO2.
priorizadas en al menos tres niveles,
7.15.3.- Saturacin de oxgeno.
con funcin que permita revisar y
7.15.4.- Temperatura.
modificar los lmites superior e
7.15.5.- Presin arterial no invasiva (sistlica, diastlica y
inferior de los siguientes
media).
parmetros:
7.15.6.- Frecuencia respiratoria.
7.16.- Alarma de apnea.
7.17.- Con silenciador de alarmas.

8.- Una manguera de suministro por cada gas de acuerdo al cdigo americano de colores: (O 2-verde, N2O-azul, aire-amarillo)
con conector para toma mural de acuerdo a la instalacin de cada unidad mdica. Con regulador de presin externo para O 2 y
aire, como mnimo. Y trampa de agua para aire.
Un circuito de paciente reusable y esterilizable con tubos corrugados de al menos 1.2 m de longitud, pieza en "Y" y codo.
Un circuito de reinhalacin parcial, tipo Bain, semicerrado o equivalente.
Mascarilla transparente, reusable, libre de ltex y esterilizable: una tamao adulto y una tamao peditrico.
Bolsa para ventilacin reusable, esterilizable y libre de ltex: una de 1 l, una de 2 l y una de 3 l; +/- 10%.
ACCESORIOS:
Las unidades mdicas los
seleccionarn de acuerdo a
sus necesidades
asegurando su
compatibilidad con la marca
y modelo del equipo.

Un cable troncal, un sensor tipo dedal y un sensor multisitio, ambos reusables, para oximetra de pulso.
Un sensor reusable de temperatura (de piel o de superficie) y un sensor de temperatura esofgico o rectal.
Brazalete reusable para medicin de la presin no invasiva, uno adulto, uno adulto obeso y uno peditrico, una manguera con
conector para los brazaletes.
Un cable troncal y un cable de paciente para ECG de tres puntas.
Para CO2 por tcnica mainstream: sensor reusable y cable, adaptador de vas areas reusable o 20 adaptadores de vas
areas desechables.
Para CO2 por tcnica sidestream: 10 trampas de agua (en caso de requerirse), 20 lneas de muestra y adaptadores
endotraqueales.
Para CO2 por tcnica microstream: 20 lneas de muestra y adaptadores endotraqueales.

CONSUMIBLES: Las
cantidades sern
Circuito de paciente desechable con bolsa y mascarilla transparente, libres de ltex.
determinadas de acuerdo a
las necesidades operativas
de las unidades mdicas
asegurando compatibilidad
100 electrodos para ECG adulto y 100 electrodos para ECG peditrico.
con la marca y modelo del
equipo

UNIDAD DE ANESTESIA BSICA

NOMBRE GENRICO
CENETEC:

UNIDAD DE ANESTESIA BSICA

ACCESORIOS
OPCIONALES: Las
Vaporizador de desflurane compatible con la unidad de anestesia.
unidades mdicas los
seleccionarn de acuerdo a
sus necesidades.
REFACCIONES: Las
unidades mdicas los
seleccionarn de acuerdo a
Segn marca y modelo
sus necesidades
asegurando su
compatibilidad con la marca
y modelo del equipo
120 V +/- 10%, 60 Hz.
Elctrica:
INSTALACIN:
Aire, oxgeno y N2O.
Neumtica:
Por personal especializado y de acuerdo al manual de operacin.
OPERACIN:
Preventivo y correctivo por personal calificado.
MANTENIMIENTO:
NORMAS-CERTIFICADOS: Para producto de origen nacional: certificado de buenas prcticas de fabricacin expedido por la COFEPRIS e ISO 13485.
Presentar de forma
independiente para monitor
de signos vitales y maquina
Para producto extranjero: que cumpla con ISO 13485 y alguno de los siguientes: FDA,CE o JIS.
de anestesia