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'2016- Afio Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

tJ00/16
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g9'afad.

~ . g9'afadla cYV"acin

ANEXO IV.1
MEDICAMENTOS SUJETOS A REINTEGRO

NOTA: Valores a reintegrar detallados en el Anexo IV.2

.... . Sistema orgnico fllnCi()r'lal: Clltm~o _ ...


Afeccin de la salud: Enfermedad dermatolgica

Patologa: Psoriasis en Placa

Fundamento diagnstico: Las caractersticas clnicas de las lesiones cutneas y su


localizacin son los criterios ms relevantes para el diagnstico de la enfermedad.
En ciertos casos dudosos puede requerirse realizar anatoma patolgica.

Droga: Adalimumab

Fundamento teraputico: Pacientes adultos con psoriasis en placa de moderada a


severa intensidad, quienes sean candidatos para terapia sistmica o fototerapia, y
cuando otras terapias sistmicas sean mdicamente menos apropiadas.

Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de


Historia Clnica con detalle del cuadro clnico, *Estudios complementarios efectuados

!1

para arribar al diagnstico de certeza (clnica de las lesiones, distrofia ungueal,


historia familiar positiva y evetual biopsia), Esquema teraputico previo instituido.

"2016- Ao Bicentenarto de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o0/ t 6

&'~de&'~de&'alud
~de G?alud de la G!Vacin
con detalle de drogas utilizadas/dosis/tiempo y respuesta, *Justificacin mdica de la
utilizacin del agente biolgico sobre el cual se solicita el reintegro informando: dosis
utilizada, tiempo y respuesta, firmada y sellada por el mdico tratante y por el Auditor
Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado. El reintegro
slo ser reconocido ante el fracaso de otras terapias ensayadas previamente.

Droga: Etanercept

Fundamento teraputico: Pacientes adultos, y nios desde 6 aos en adelante con


psoriasis en placa de moderada a severa intensidad, quienes sean candidatos para
terapia

sistmica

o fototerapia,

cuando

otras terapias

sistmicas

sean

mdicamente menos apropiadas.

Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de


Historia Clnica con detalle del cuadro clnico, *Estudios complementarios efectuados
para arribar al diagnstico de certeza (clnica de las lesiones, distrofia ungueal,
historia familiar positiva y eventual biopsia), *Esquema teraputico previo instituido
con detalle de drogas utilizadas/dosis/tiempo y respuesta, *Justificacin mdica de la
utilizacin del agente biolgico sobre el cual se solicita eCreintegro informando: dosis
utilizada, tiempo y respuesta, firmada y sellada por el mdico tratante y por el Auditor
Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado. El reintegro
slo ser reconocido ante el fracaso de otras terapias ensayadas previamente.

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

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r;?~ 6/~
-~

cf?aiud

6/aklk G'Vacwn

Droga: lnfliximab

Fundamento teraputico: Pacientes adultos con psoriasis en placa de moderada a


severa intensidad, quienes sean candidatos para terapia sistmica o fototerapia, y
cuando otras terapias sistmicas sean mdicamente menos apropiadas.

Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de


Historia Clnica con detalle del cuadro clnico, *Estudios complementarios efectuados
para arribar al diagnstico de certeza (cllnica de las lesiones, distrofia ungueal,
historia familiar positiva y eventual biopsia}, *Esquema teraputico previo instituido

'

con detalle de drogas utilizadas/dosis/tiempo y respuesta, *Justificacin mdica de la


utilizacin del agente biolgico sobre el cual se solicita el reintegro informando: dosis
utilizada, tiempo y respuesta, firmada y sellada por el mdico tratante y por el Auditor
Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado. El reintegro
slo ser reconocido ante el fracaso de otras terapias ensayadas previamente.

o0/1

'2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

a'~ de&'~ de &'alud


~ de . 9altufde la gAac,Wn

Sistema orgnico funcional: Digestivo


Afeccin de la salud: Enfermedad digestiva

.... Patologa: Colitis Ulcerosa

Fundamento diagnstico: La presentacin ms caracterstica de la colitis ulcerosa es


la diarrea con sangre. Pueden asociarse otros sntomas como: dolor abdominal
(sobre todo en fosa ilaca izquierda), fiebre en los brotes severos y extensos,
tenesmo rectal, urgencia o incontinencia en las formas de afectacin ms distal, o
sntomas de afectacin general como prdida de peso y/o anorexia. Adems,
pueden aparecer manifestaciones extraintestinales, fundamentalmente articulares,
cutneas y oculares. Los hallazgos en colonoscopa y anatoma patolgica suelen
ser confirmatorios.

Droga: Adalimumab

Fundamento teraputico: Colitis ulcerosa activa moderada a grave en pacientes que


respondieron

inadecuadamente . al

tratamiento

convencional,

incluyendo

corticoesteroides y 6-MP o 5-ASA, o que presentan intolerancia o tienen


contraindicaciones mdicas al empleo de los mismos.

11

"2016- Ao Bicentenalio de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o0/1

g<l'~rf/~6/alad
~ 6/'alad la G!Vaci?Z-

Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de


Historia Clnica con detalle del cuadro clnico, *Estudios complementarios efectuados
para arribar al diagnstico de certeza (endoscopa y biopsia),

~Esquema

teraputico

previo instituido con detalle de drogas utilizadas/dosis/tiempo y respuesta,


*Justificacin mdica de la utilizacin del agente bio1gico sobre el cual se solicita el
reintegro,- informando .dosis_ utilizada, Jt~IT1P9 y _r~spuesta, firf!Jida y sellada por el
mdico tratante y por el Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado.

Droga: Golimumab

Fundamento teraputico: Colitis ulcerosa activa moderada a grave en pacientes


mayores de 6 aos de edad que respondieron inadecuadamente al tratamiento
convencional, incluyendo corticoesteroides y 6-MP o 5-ASA, o que presentan
intolerancia o tienen contraindicaciones mdicas al empleo de los mismos.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico, estudios complementarios efectuados
para arribar al diagnstico de certeza (endoscopa y biopsia}, *Esquema teraputico
previo instituido con detalle de drogas utilizadas/dosis/tiempo y respuesta,
*Justificacin mdica de la utilizacin del agente biolgico sobre el cual se solicita el
reintegro, informando dosis utilizadas, tiempo y respuesta, firmada y sellada por el
mdico tratante y por el Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.

~*Consentimiento informado.

!1

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

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g9'~ cf7~
~

dl'alud

c?akfla C2!Vaa:&n

Droga: lnfliximab

Fundamento teraputico: Colitis ulcerosa activa moderada a grave en pacientes


mayores de 6 aos de edad que respondieron inadecuadamente al tratamiento
convencional, incluyendo corticoesteroides y 6-MP o 5-ASA, o que presentan
intolerancia o tienen contraindicaciones mdicas al empleo de los mismos.
-Fundamento .para.reintegro: __

Qocum_~ntacin
-

-~---

mdica
especifica: *Resumen de
..... . ---. --- ... ---

.... -- -

Historia Clnica con detalle del cuadro clnico, *Estudios complementarios efectuados
para arribar al diagnstico de certeza (endoscopa y biopsia), *Esquema teraputico
previo instituido con detalle de drogas utilizadas/dosis/tiempo y respuesta,
*Justificacin mdica de la utilizacin del agente biolgico sobre el cual se solicita el
reintegro, informando dosis utilizada, tiempo y respuesta, firmada y sellada por el
mdico tratante y por el Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado.

Patologa: Enfermedad de Crohn

Fundamento diagnstico: El diagnstico de certeza de1 Enfermedad de Crohn se


realiza mediante la combinacin de un criterio de biopsia (presencia de granulomas
o infiltrados linfoides), sumado a la presencia de al menos dos de los siguientes: a)
Lesin digestiva alta, b) Lesin anal, e) Distribucin segmentara, d) Lesin
transmural, e) Fisura anal, f) Absceso, g) Fistula, e) Estenosis.

Droga: Adalimumab
.

11

'2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o 0/ t 6

dl'~ de 6/~de 6/'a/ud


~de 6/a/ud de/a G/Vaa<m
Fundamento teraputico: Pacientes adultos y nios a partir de los 6 aos de edad
con enfermedad activa moderada a severa que ha tenido una respuesta inadecuada
a la terapia convencional.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico; *Estudios complementarios efectuados

y biopsia),
*Esquema
teraputico
para arribar-al diagnstico .de c:erte.~a (~ncig?C()pa
. ...... .. .. ...
..
.
.. - .
"

--

previo instituido con detalle de drogas utilizadas/dosis/tiempo y .respuesta,


*Justificacin mdica de la utilizacin del agente biolgico sobre el cual se solicita el
reintegro, informando dosis utilizada, tiempo y respuesta, firmada y sellada por el
mdico tratante y por el Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimento informado.

Droga: Certolizumab pegol

Fundamento teraputico: Pacientes adultos y nios a partir de los 6 aos de edad


con enfermedad activa moderada a severa que ha tenido una respuesta inadecuada
a la terapia convencional.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico, estudios complementarios efectuados
para arribar al diagnstico de certeza (endoscopia y biopsia), *Esquema teraputico
previo instituido con detalle de drogas utilizadas/dosis/tiempo y respuesta,
*Justificacin mdica de la utilizacin dl agente biolgico sobre el cual se solicita el
reintegro, informando dosis utilizadas, tiempo y respuesta, firmada y sellada por el

!1

"2016- Afio Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionai

o 0/1 6

9~ de 6/~de rJ/akrJ
~efe, rJ/akride k C2Aacitfm,
mdico tratante y por el Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado.

Droga: lnfliximab

Fundamento teraputico: 1) Pacientes adultos y nios a partir de los 6 aos de edad


-

-- -con enfermedad activa moder~c:lcU~ ~-~-Y~f? _que _h~ ~ef'l)do una respuesta_ i~a~~c~ada
a la terapia _convencional, incluyendo corticoesteroides y 6-MP o 5-ASA. 2)
Enfermedad de Crohn activa, fistulizante, moderada a grave en pacientes mayores
de 6 aos de edad que respondieron inadecuadamente al tratamiento convencional,
incluyendo antibioticoterapia, drenaje e inmunosupresores, o que presentan
intolerancia o tienen contraindicaciones mdicas al empleo de los mismos
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico, *Estudios complementarios efectuados
para arribar al diagnstico de certeza (endoscopa y biopsia), *Esquema teraputico
previo instituido con detalle de drogas utilizadas/dosis/tiempo y respuesta,
*Justificacin mdica de la utilizacin del agente biolgico sobre el cual se solicita el
reintegro, informando dosis utilizada, tiempo y respuesta, firmada y sellada por el
mdico tratante y por el Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado.

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 011 6

Q9'~ e;?~

c?alurl

- ~~- c?akdla Q/Vacin

Sistema orgnico funcional: Hematopoytico


Afeccin de la salud: Enfermedad Hematolgica

Mdulo de tratamiento para la Hemofilia

La Hemofilia es un desorden hemorrgico infrecuente, originado por mutaciones en


el cromosoma X, que genera una disminucin o ausencia de actividad funcional de
los factores VIII y IX. La expresin clnica de la hemofilia es la hemorragia en
diversas localizaciones del organismo: articulaciones, msculos en miembros
inferiores y superiores, hemorragias internas, aparato digestivo, urinario y otros en
menor frecuencia.

La enfermedad de ven Willebrand (EvW) es uria anomala en la coagulacin de


carcter hereditario que ocasiona una deficiencia cualitativa o cuantitativa del factor
de ven Willebrand (FvW), protena involucrada en la adhesin plaquetaria.
La mayor parte de los casos de hemofilia son hereditarios, motivo por el cual el
rastreo y consejo gentico de los progenitores constituyen una herramienta
fundamental para el control de la patologa.

1) Drogas incluidas en los mdulos:

- FactorVIII-C Sinnimo: Factor de Von Willebrand.

'.' 1.
1r

'2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

dr~<k dr~<k cf/alud


~U<J4no <k

dl'alucl <k la Q/Iadn

-Factor de coagulacin VIII Sinnimo: Factor VIII/Factor VIII Recombinante/Optacog


Alfa.
-Factor de coagulacin VI la recombinante Sinnimo: Eptacog alfa (activado)
- Anti lnhibidor del Factor VIII: Sinnimo: Complejo Protrombnico Activo.

- Factor de coagulacin IX Sinnimo:. .F~G!9r IX/F~ctoriX Recom~ina!"l_te

2) Tipos de tratamiento comprendidos en el mdulo:

Tratamiento a demanda

Fundamento teraputico: Pacientes con diagnstico de hemofilia A o B severa para


el tratamiento de la hemorragia aguda espontnea o tratamiento odontolgico o
prequirrgico preventivo.
Para el caso especfico del Anti lnhibidor del Factor VIII y del Factor de coagulacin
Vlla recombinante se requiere adems que el paciente presente dosaje de inhibidor
circulante por encima a las 5 Unidades Bethesda (no siendo requerido que el dosaje
sea efectuado en el momento del evento).

Tratamiento como profilaxis

Fundamento teraputico:
Profilaxis primaria: Pacientes afectados de Hemofilia A o B severa (con factores por
debajo de 1% en sangre), luego del primer epiSodio de hemorragia mayor o articular.

'2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o0/ t 6

a'~ g9'~
. ~U4kw

a'alud

a'aludk ~dn

Profilaxis secundaria: Pacientes afectados de Hemofilia A o B severa (con factores


por debajo de 1% en sangre) mayores de dos aos de edad y menores de 18, que
presenten ms de dos hemorragias articulares, en una o ms articulaciones blanco y
sin secuelas articulares graves. .

-- lnmunotolerancia_
La inmunotolerancia constituye una estrategia para la desensibilizacin del sistema
inmunolgico en pacientes con hemofilia que han desarrollado anticuerpos contra los
factores VIIIIIC por medio de la exposicin al antgeno. El xito se determina por el
logro de niveles indetectables de inhibidor.
Fundamento teraputico: Pacientes afectados por Hemofilia A o B severa con
inhibidor circulante por encima a las 5 Unidades Bethesda. Si no se logra respuesta
objetivable (niveles indetectables de inhibidor circulante) dentro de

l~s

33 meses

debe suspenderse la inmunotolerancia.

Fundamento
Documentacin

para

reintegro

de

todas

las

modalidades

teraputicas:

mdica especfica: *Receta prescripta por mdico tratante.

*Certificacin de mdico especialista hematlogo o hemoterapeuta del tipo y


severidad de la hemofilia. *Resumen de Historia Clnica con fecha de diagnstico,
cuadro de presentacin, tipo de tratamiento (inmunotolerancia, profilctico o a
demanda), presencia o ausencia de inhibidores circulantes. *Estrategia teraputica
con detalle del tipo y dosis en unidades por Kg de peso corporal (respetando normas

.\
.

de la Ley N 25.649 sobre prescripcin por nombre genrico o denominacin comn

/1

"2016- Ano Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o 0/1 6

Q9'~ Q9'~

cll'ala
Q/~, , cll'alala G"Vac:m
internacional). *Consentimiento informado firmado por el paciente/sus padres o
tutores. *Constancias de aplicacin. *Para tratamiento profilctico presentar estudio
social que verifique familia continente; acceso a equipo de enfermera entrenado en
tcnicas de venopuncin en nios de corta edad y posibilidad de desarrollar la tarea
en medio que le permita respetar las medidas- de bioseguridad. *Certificado de
.concurrencia d_el .P~G.iente_ g __ sus padre~/!utores a cursos de entrenamiento en
tcnicas de venopuncin y administracin de concentrados de factores de
coagulacin, as como tambin en la importancia y el significado de la profilaxis, sus
beneficios y significado a futuro. *Certificado de vacuna para la Hepatitis A y 8 previo
al inicio del tratamiento.

Patologa: Hemoglobinuria Paroxstica Nocturna

Fundamento diagnstico: Cuadro clnico que suele presentarse como anemia grave,
con cifras de hemoglobina bajas, leucopenia y trombocitopenia. Test de sensibilidad
de los glbulos rojos (Test de Ham, prueba de Suerosa, prueba de Sacarosa, prueba
de Trombina). Citometra de flujo donde se demuestra la presencia de glbulos rojos
y/o granulocitos carentes de protenas de membrana ligadas al GPI mediante el uso
de anticuerpos monoclonales (CD55 y CD59).
Droga: Eculizumab

Fundamento teraputico: Pacientes mayores de 18 aos de edad, con diagnstico


de Hemoglobinuria Paroxstica Nocturna, con antecedentes de por lo menos cuatro

transfusiones en los ltimos 12 meses, que no se encuentren cursando infeccin

!f

o 0/ 1 6

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

a:'~tk c;f?~

cJ?alud
~ cJ?aludk C2Aacin
aguda por Neisseria meningitidis, y cuenten con vacunacin para Neisseria
meningitidis al menos 2 semanas previas al inicio del tratamiento.
Fundamento para reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia
Clfnica con detalle de antecedentes, estadio evolutivo y tratamiento utilizados.
*Estudios complementarios para arribar al diagnstico (ver detalle de fundamento
diagnstico) ..*Fundamn~c:l.cin rn~9i<:a d.f31ll~g_ del agente biolgico sobre el cual se
solicita el reintegro con detalle de dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otros
tratamientos, firmada y sellada por mdico tratante y

por el Auditor Mdico del

Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado (dejar constancia del


consejo gentico y/o inscripcin del paciente en programa de trasplante de mdula
sea). *Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
1nformacin de efectividad:
Nmero de transfusiones
Niveles de LDH, hemoglobina y reticulocitos
Eventos tromboemblicos, con detalle del nmero y localizacin
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)

~ :::~6 ~:.or meningococo

85

/t

'2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o 0/t 6

a'~ de a'~ de a:'aluci


. . ~de 9alw:lde /a. Q/Vad-n

Reacciones infusionales

Patologa: Sndrome Urmico Hemoltico atpico (SUHa)


Fundamento diagnstico: Cuadro clnico de insuficiencia renal aguda, anemia
hemoltica microangioptica y tromb'ocitopenia grave, con microangiopata selectiva
.. . .a .. niveL renal -Y- manifestacione.$ j$g!Jmicas en otros
rganos blancos
-...
. - - ...........
-- .
-- (sistema
.. . . .
~

-~

"

nervioso central, pncreas, miocardio). Exmenes complementarios: determinacin


de infeccin por E. Coli 0157: H7, alteraciones del complemento (C3, C4, FH, Fl,
FB), determinacin de mutaciones (FH, Fl, MCP, C3, FB +/- THBD).

Droga: Eculizumab
Fundamento teraputico: Pacientes adultos y peditricos con diagnstico de SHU
atpico, con manifestaciones microangiopticas; que no se encuentren cursando
infeccin aguda por Neisseria meningitidis, y cuenten con vacunacin para Neisseria
meningitidis al menos 2 semanas previas al inicio del tratamiento.
Fundamento para reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia
Clnica con detalle de antecedentes, estadio evolutivo y tratamiento utilizados.
*Estudios complementarios para arribar al diagnstico (ver detalle de Fundamento
diagnstico). *Fundamentacin mdica del uso del agente biolgico sobre el cual se
solicita el reintegro con detalle de dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otros
tratamientos, firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente
del Seguro de Salud. *Consentimiento informado (dejar constancia de la inscripcin

'~ ::~:::~:::t::::g;;e~a:e~::~:::::::a~::::~: :::::::Aprobacin por

11

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o0/ t 6

G?~de e?~ de 6/akd


.. .G4fwu/.Jkdo de c?dad de la cvVacm
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Manifestaciones tromboangiopticas
Utilizacin de plasmafresis

Sobrevida libre de progresin y/o hasta recurrencia


Sobrevida global
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
1nfeccin por meningococo
Neoplasias
Reacciones infusionales

Patologa: Sobrecarga crnica de hierro

Fundamento diagnstico: Concentracin de hierro en sangre mayor a 100 mg/dl.


Droga: Deferasirox

Fundamento teraputico: 1) Tratamiento de la sobrecarga frrica crnica debida a


transfusiones sanguneas frecuentes (=7 mllkg/mes de concentrado de hemates) en
pacientes mayores de 2 aos, cuando el tratamiento con deferoxamina est
contraindicado o haya fallado,. 2) Tratamientode la sobrecarga frrica crnica que
requiere tratamiento quelante cuando el tratamiento con deferoxamina est

"2016- Afio Bicentenalio de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o 0/ t

g9'~ g9'~

d7aki
. ~<k 6/akd<k la Gt1/aor,On
contraindicado o haya fallado en pacientes con sndromes talasmicos no
dependientes de transfusiones de edad igual o superior a 1O aos.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con cuadro clnico, y estudios complementarios que fundamenten el
diagnstico (ver detalle en fundamentos diagnsticos). *Tratamientos instituidos
... previamente {droga

.o. procedirnieQtoLclc>sis/ --tiempo


y respuesta).
...
. ..
.

- --

........

--- -- --.

*Fundamentacin
-

del mdico especialista del medicamento sobre el cual se solicita el reintegro, dosis
utilizada/tiempo y respuesta, firmada y el sellada por el mdico tratante. y por Auditor
Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

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o 0/ j

G?~ck 9'~ck 9'dud


~ ~nO ck 9'alucl de k G'Vacitm
Sistema orgnico funcional: Inmune
Afeccin de la salud: Desrdenes del Sistema Inmunolgico

Patologa: Angioedema Hereditario

Fundamento diagnstico: Cuadro clnico compatible, sumado a niveles bajos de C4 .


. ... .. . .Otras pruebas .del complemento..so.n n~c.~~_ri? para cjif~r~~cia~ ~Cl.J(3~~r()S (C 1q, .nivel .

y funcionalidad del C1-INH, anticuerpos anti C1-INH, etc). En determinadas


situaciones pueden requerirse estudios genticos.
Droga: lnhibidor del C1 Esterasa

Fundamento teraputico: Tratamiento de episodios agudos de Angioedema


Hereditario tipos 1y 11.
Fundamento de reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia Clnica.
*Estudios complementarios para arribar al diagnstico. *Esquemas teraputicos
instituidos previamente. *Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la
cual se solicita el reintegro con detalle de dosis/tiempo, respuesta, firmada y sellada
por mdico tratante y por el Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado.

Afeccin de la salud: Enfermedad Autoinmune


Patologa: Enfermedad de Guillain Barr

Fundamento diagnstico: Caractersticas requeridas: a) Debilidad progresiva en


brazos y piernas, b) arreflexia (o hiporreflexia). Caractersticas de soporte al
diagnstico: Progresin de los sntomas durante algunos das a 4 semanas, simetra

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

g?'~df'~eledt'alu

~no ele dl'alu ele la G/V<ZcWn

relativa, sntomas o signos sensitivos leves, compromiso de nervios craneales,


especialmente debilidad facial bilateral, recuperacin a partir de 2 a 4 semanas
despus que cesa la progresin, disfuncin autonmica, ausencia de fiebre al inicio,
LCR tpico (disociacin albumino-citolgica), EMG/estudios de conduccin nerviosa
(signos caractersticos de un proceso de desmielinizacin en los nervios perifricos).
.

Caractersticas .que ponen en _duda __el dilgi1Q~t]ce>: Qe_bilida_d. asill)~tric~! l:)isfunci~


persistente vesical o intestinal, Disfuncin vesical o intestinal en el inicio, Presencia >
50 leucocitos mononucleares/mm3 o de leucocitos polimorfonucleares en el LCR,
compromiso a distinto nivel sensitivo.
Droga: lnmunoglobulina humana inespecfica endovenosa

Fundamento teraputico: Pacientes con sntomas grado 3 de severidad o ms


(incapaces de deambular sin ayuda}, o con sntomas de menor severidad pero
rpidamente progresivos, dentro de las dos semanas de iniciada la enfermedad.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico. *Estudios complementarios efectuados
para arribar al diagnstico de certeza. *Esquema teraputico instituido con detalle
dosis/tiempo y respuesta, firmada y sellada por el mdico tratante y por Auditor
Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

Patologa: Enfermedad de Wegener

Fundamento diagnstico: Al menos dos de los siguientes criterios presentes: 1)

-}

Inflamacin nasal

u oral, desarrollo de lcetas orales dolorosas,

emisin

hemorrgica o purulenta nasal. 2) Radiografa de trax anormal: presencia de

11

"2016- Afio Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional'

o0/1 6

~~de ~~de ~alud


Q1(~,de ~akd de k Q/Vaain
ndulos, infiltrados fijos o cavidades. 3) Sedimento urinario anormal: microhematuria
(ms de 5 hemates por campo) o presencia de hemates en el sedimento urinario. 4)
Inflamacin

granulomatosa

en

biopsia:

cambios

histolgicos que muestran

inflamacin granulomatosa dentro de la pared de una arteria o en el rea peri o extra


vascular (arteria o arteriola).
Droga: Rituximab. .

Fundamento teraputico: En combinacin con glucocorticoides para el tratamiento


de la enfermedad severa o refractaria.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clfnica con detalle del cuadro clnico y estudios complementarios que
fundamenten (ver detalle en fundamentos diagnsticos). * Tratamientos instituidos
previamente

(droga/dosis/tiempo y

respuesta).

*Fundamentacin

del

agente

biolgico sobre el cual se solicita el reintegro, dosis utilizada, tiempo y respuesta


(asociacin con otras drogas}, con firma y sello del mdico tratante y del firmada
adems por el Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento
informado.

Patologa: Poliangeitis Microscpica

Fundamento diagnstico: Vasculitis pauci inmunitaria de pequeos vasos con


anticuerpos contra Mieloperoxidasa-ANCa o Proteinasa-3- ANCA, determinados por
ELISA o por IFI.

~ Dr~a: Rituximab

!1

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o 0/1 6

Q)P~ck r57~ ck r57alud


~ ck.r57alud ck k Q/V~

Fundamento teraptico: En combinacin con glucocorticoides para el tratamiento


de la enfermedad severa o refractaria.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con cuadro clnico y estudios complementarios que fundamenten el
diagnstico de certeza (ver detalle en fundamentos diagnsticos). *Tratamientos
...... instituidos... _preyiarn~nte .. d~L ~gent? piq19giGo. _(~rog/cjosJslti~rnPO y. respue~ta).
*Fundamentacin sobre .la medicacin de la cual se solicita el reintegro, dosis
utilizada/tiempo y respuesta, firmada y sellada por el mdico tratante y por Auditor
Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

Patologa: Prpura Trombocitopnica ldioptica

Fundamento diagnstico: Deben estar presentes los cuatro requisitos siguientes: 1)


Sndrome purprico con trombocitopenia (recuento plaquetario menor de 150.000);
2) .Ausencia de enfermedad

infecciosa aguda concomitante (por ejemplo:

mononucleosis infecciosa, hepatitis); 3) Ausencia de patologa sistmica de base


(por ejemplo: lupus eritematoso sistmico, sndrome de inmunodeficiencia adquirido,
linfoma); 4) Megacariocitos normales o aumentados en mdula sea (este criterio
puede ser remplazado por la ocurrencia de remisin espontnea completa en
aquellos pacientes a los que no se les hubiera realizado puncin de mdula sea).
Droga: lnmunoglobulina humana inespecfica endovenosa

Fundamento teraputico: Pacientes con cifras de plaquetas inferiores a 20.000 por

~di, donde se requier~ una resplista rpida por hemorragia severa/vital ag.uda o alto

'2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o 0/1 6

a'~ ele <Y~ ele rf/alad


~ele rf/abf ele k

GVVaci&n

riesgo de la misma; o se hubiera programado una intervencin quirrgica y sea


necesario incrementar el nmero de plaquetas.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con cuadro clnico y estudios complementarios que fundamenten el
diagnstico (ver detalle en fundamento diagnstico), descartando otras causas de
trombocitopenia.
.. .-

*Tratamientos
. - --

instituidos
previamente
. .. .
.
...... --- - ..

(droga/dosis/tiempo
y
. --.
. -- . .

-- ---

..

respuesta). *Fundamentacin de la medicacin sobre la cual se solicita el reintegro,


dosis utilizada/tiempo y respuesta, firmada y sellada por el mdico tratante y el
Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.
Droga: Romiplostim

Fundamento teraputico: Tratamiento de la trombocitopenia en adultos con Prpura


Trombocitopnica ldioptica Crnica en quienes el tratamiento con inmunoglobulinas

y corticoides o la esplenectoma no lograron respuesta.


Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con cuadro clnico y estudios complementarios que fundamenten el
diagnstico (ver detalle en fundamento diagnstico), y se descarten causas
secundarias

de

trombocitopenia.

*Tratamientos

instituidos

previamente

(droga/dosis/tiempo y respuesta). * Constancia de realizacin de esplenectoma (si


ha sido realizada). *Fundamentacin de la medicacin sobre la cual se solicita el
reintegro, dosis utilizada/tiempo y respuesta, firmada y sellada por el mdico tratante

y el Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

~.

l"

*Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias


Emergentes.

"2016- Afio Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

4 o 0/1 6
G7~de 6/~de 6/alad
~~de 6/alad de la Q/Vacm
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Recuento de plaquetas
Realizacin de esplenectoma
Calidad_de Vida.

_.

Informacin d seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando


documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Trastornos de la mdula sea
Complicaciones trombocitopnicas y/o sangrado
Infarto de miocardio

Patologa: Sndrome de Kawasaki

Fundamento diagnstico: Se deben cumplir 5 de los siguientes criterios: 1) Fiebre


persistente durante 5 das o ms, 2) extremidades perifricas, en su fase inicial
presenta enrojecimiento de palmas y plantas y edema indurado, en su fase de
convalescencia presenta descamacin membranosa en la punta de los dedos, 3)
exantema polimorfo. 4) congestin conjuntiva! bilateral, 5) labios y cavidad oral:
enrojecimiento de los.labios y lengua de fresa con inyeccin difusa de la mucosa oral
y farngea, 6) linfadenopata cervical aguda no purulenta.

~ Dr~ga: lnmun~globulina humana inespecifica endovenosa

fl

'2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o011 s

e;?~ rk 6/~rk 6/alud


~Uder-W rk 6/a/ud rk la Q/Vace<m

Fundamento teraputico: Confirmacin de certeza del diagnstico.


Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con cuadro clnico, y estudios complementarios que fundamenten el
diagnstico de certeza (ver detalle en Fundamento diagnstico). *Tratamientos
instituidos previamente (droga/dosis/tiempo y respuesta). *Fundamentacin mdica
. sobre .el medicamento. del que se soJicita el rei.J1tegr(), con . dE3t_alle de dosis
utilizada/tiempo y respuesta, firmada y sellada por el mdico tratante y el Auditor
Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

"2016- Ao Bicentenao de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o0/ t 6

G?~de G?~de G?aki


o4(~ de G?alad de k Q/Van

Sistema orgnico funcional: Multisistmico


Afeccin de la salud: Enfermedad Hereditaria

Patologa: Enfermedad de Fabry

.Fundamento_ diagnstico: Varpn~s (homocigo_tas):


actividad
disminuida
de la. alfa
. ---- .
. .
'

galactosidasa en leucocitos. Mujeres (heterocigotas): actividad disminuida de la alfa


galactosidasa en leucocitos o confirmacin diagnstica molecular (mutacin para el
gen agalsidasa alfa).

Droga: Agalsidasa Beta

Fundamento teraputico: a) Pacientes con manifestaciones renales; b) Pacientes


con manifestaciones severas no renales; e) Hombres homocigotas, asintomticos,
con Enfermedad de Fabry clsica.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con inclusin de estudios complementarios que certifiquen el
diagnstico (basado en la disminucin de la actividad de la enzima alfa
galactosidasa en sangre). *Fundamentacin mdica del uso de la medicacin
especfica sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de dosis utilizada, firmada

y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.

*Consentimiento informado.

Droga: Agalsldasa Alfa

2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o0/ t 6

dl'~<k 6/~<k 6/atwi


~<k 6/atwi <k la Q/acm.

Fundamento teraputico: a) pacientes con manifestaciones renales b) portadores


con manifestaciones severas no renales e) hombres homocigotas, asintomticos,
con Enfermedad de Fabry clsica.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con inclusin de estudios complementarios que certifiquen el
-diagnstico . (basado _en la _dismin.uc;in de la actividad de la enzima alfa
galactosidasa en sangre). *Fundamentacin mdica del uso de la medicacin
especfica sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de dosis utilizada, firmada
y .sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado.

Patologa: Enfermedad de Gaucher Tipo 1

Fundamento

diagnstico:

Disminucin en

la

actividad

de

la

enzima

glucocerebrosidasa.

Droga: lmiglucerasa

Fundamento teraputico: Terapia de sustitucin enzimtica a largo plazo en


pacientes peditricos y adultos con diagnstico confirmado de enfermedad de
Gaucher no neuroptica (tipo 1) o neuroptica crnica (tipo 3) que presenten
adems

manifestaciones

no

neurolgicas

clnicamente

importantes

de

la

enfermedad. Las manifestaciones no neurolgicas de la enfermedad de Gaucher


incluyen una o ms de las siguientes afecCiones: 1) Anemia tras exclusin de otras
causas, tales como dficit de hierro; 2) Trombocitopenia; 3) Enfermedad sea tras

'2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o0/ t 6

&'~de e?~ de
~~de

ri?akd

rJ/dad de la Q/Vacm.

exclusin de otras causas, tales como dficit de Vitamina D; 4) Hepatomegalia o


esplenomegalia.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especffica: *Resumen de
Historia Clnica con estudios complementarios que fundamenten el diagnstico de
certeza (basado en la disminucin de la actividad enzimtica especfica en sangre) y
-----las -circunstancias clnicas (2 __ o _ms)

d~tallaq~!)_ ~11- f~ndarnentos

terap_uticos.

*Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la que se solicita el


reintegro, con detalle de dosis utilizada/tiempo y respuesta, con firma y sello del
mdico tratante y del Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado.

Droga: Velaglucerasa alfa

Fundamento teraputico: Terapia de sustitucin enzimtica a largo plazo en


pacientes peditricos y adultos con diagnstico confirmado de enfermedad de
Gaucher no neuroptica (Tipo 1). Las manifestaciones no neurolgicas de la
enfermedad de Gaucher incluyen una o ms de las siguientes afecciones: 1) Anemia
tras exclusin de otras causas, tales como dficit de hierro; 2) Trombocitopenia; 3)
Enfermedad sea tras exclusin de otras causas, tales como dficit de Vitamina O;
4) Hepatomegalia o esplenomegalia.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con estudios complementarios que fundamenten el diagnstico de
\_

_ certeza (basado en la disminucin de 'la actividad enzimtica especfica en sangre) y

" " las circunstancias clnicas (2 o ms) detalladas en fundamentos teraputicos.

/1

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

4 0 0/1 R
df'~dec!/~dec!/akl
g,~ de c!/aklde k

C2/Vaci?z,

*Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la que se solicita el


reintegro, con detalle de dosis utilizada/tiempo y respuesta, con la firma y sello del
mdico tratante y del Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud,
*Consentimiento informado .

...... --Patologa: Enfermedad_ de Pompe


Fundamento diagnstico: Actividad disminuida de la enzima alfa glucosidasa en
sangre, o por biopsia compatible.

Droga: Alglucosidasa alfa


Fundamento teraputico: Pacientes adultos y peditricos con diagnstico confirmado
de Enfermedad de Pompe, tanto en su variante temprana como tarda.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con inclusin de estudios complementarios que certifiquen el
diagnstico (ver fundamentos diagnsticos). *Fundamentacin mdica del uso de la
medicacin especfica sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de dosis
utilizada, firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del
Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

Patologa: Enfermedad fibroqustica del pncreas


Fundamento diagnstico: 1) Test del sudor anormal (Cloro > 60 mEq/L), con una

.\

segu~da prueba que lo confirm o 2) EstUdio molecular que documente la presencia

~ de mutaciones del Factor Regulador de la Conductancia Transmembrana (CFTR) o

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

40 0/j 6
dl'~ de dl'~de ri?alwf
od~ de rJJ'alwfde la QJacin
3) Demostracin de diferencia de potencial nasal transepitelial anormal. Existen
casos atpicos en los cuales el test de sudor puede estar dentro de los lmites
normales o con valores limtrofes y se debe confirmar el diagnstico slo con el
estudio molecular. En este ltimo caso deben estar presente 2 mutaciones para
arribar al diagnstico

Droga: Enzima pancretica


Sinnimo: Pancreatina
Fundamento teraputico: Como complemento nutricional en todos los pacientes con
Fibrosis Qustica.
fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: Historia clnica con
inclusin de estudios complementarios con los que se arrib al diagnstico de
certeza (ver detalles en Fundamentos diagnsticos) y evaluacin del grado de
severidad de la Fibrosis Qustica, firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor
Mdico del Agente del Seguro de ~alud. *Consentimiento informado.

Droga RNAsa humana


Sinnimo: Dnasa Recombinante Humana - Dornasa Alfa
Fundamento teraputico: 1) Indicado en pacientes con diagnstico de fibrosis
qustica para mejorar la funcin pulmonar 2) En pacientes con una CVF =de 40%
del valor terico reduce el riesgo de infecciones del tracto respiratorio graves .

Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: Historia clnica.con


inclusin de estudios complementarios con los que se arrib al diagnstico de

certeza (ver detalles en fundamentos diagnsticos) y evaluacin del grado de


severidad de la Fibrosis Qustica, firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor
Mdico del Agente del Seguro de Salud. Consentimiento informado.

Droga Tobramicina
Fundamento ter-aputico: En casos de neumon[aspo( Pseudomone1~ C1erugino~a, se
deber adjuntar el resultado del cultivo y antibiograma del esputo y/o lavado y/o
cepillado bronquial.
.

.. .

..

..

Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especifica: Historia clnica col1


inclusin de estudios complementarios con los que se arrib al diagnstico de
certeza (ver detalles en Fundamentos diagnsticos) y evaluacin del grado de
severidad de la Fibrosis Quistica, firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor
Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado. En caso de
neumona por Pseudomona Aeruginosa presentar cultivo de esputo y/o lavado y/o
cepillado bronquial con identificacin del germen y antibiograma correspondiente.

Patologia: Mucopolisacaridosis tipo 1


Fundamento diagnstico: Actividad disminuida de la enzima a-L-iduronidasa.

Droga: Laronidasa
Fundamento teraputico: a) Pacientes con Subtipo Hurler b) Pacientes con Subtipo
Hurler-Scheie e) Pacientes con Subtipo Scheie y sntomas moderados a severos.

'2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o0/ t 6

6/~ele 6/~ele
gd~ ele /a~tu~ ele la

6/a/ud

Q/fwn

Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: Historia clnica con


inclusin de estudios complementarios que certifiquen el diagnstico (basado en la
disminucin de la actividad de la enzima especfica en sangre tal como se detalla en
los fundamentos teraputicos). Fundamentacin mdica del uso de la medicacin
especfica sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de dosis utilizada, firmada

-y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico dei_Agente del

S~guro

de Salud.

*Consentimiento informado.

Patologa: Mucopolisacaridosis tipo 11

Fundamento diagnstico: Actividad disminuida de la enzima lduronato sulfatasa.


Droga ldursulfasa
Sinnimo: ldursulfase

Fundamento teraputico: Pacientes con fenotipo leve. No se otorgar tratamiento en


los siguientes casos: a) Formas graves o avanzadas, en las que no se observa
beneficios significativos b) Pacientes con dao neurolgico o cognitivo severo.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con inclusin de estudios complementarios que certifiquen el
diagnstico (basado en la disminucin de la actividad de la enzima especfica en
sangre tal como se detalla en los fundamentos teraputicos). *Fundamentacin
mdica del uso de la medicacin especfica sobre la cual se solicita el reintegro con

detalle de dosis utilizada, firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico

]\__ del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

11

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

400/' 6
Q)V~ cl?'~

cl?'akd

~ cl?'dudakla Qlf~

Patologa: Mucopolisacaridosis tipo VI

Fundamento diagnstico: Actividad disminuida de la enzima N-acetilgalactosamina


4-sulfatasa.
Droga Galsulfasa
Sinnimo: Galsulfase

Fundamento. --teraputico:

Pacientes

con

diagnstico

confirmado

de

Mucopolisacaridosis tipo VI. Se sugiere especialmente el tratamiento en pacientes


con dao de rgano blanco, los cuales deben cumplir al menos uno de los siguientes
criterios: a) apneas del sueo~ ms de 1 evento/hora en menores de 18 aos o ms
de 5 eventos/hora en mayores de 18 aos; b) saturacin de oxgeno nocturna: <
92% en menores de 18 aos o < 85% en mayores de 18 aos, con capacidad vital
forzada (CVF) < 80% del predictivo para la edad; e) caminar menos de 350 m en test
de caminata de 6 minutos; d) deterioro de funcin sistlica del ventrculo izquierda
(VI).

Fundamento para reintegro: Documentacin especifica: *Resumen de Historia


Clnica con detalle de antecedentes, estadio evolutivo y tratamiento utilizados.
*Estudios complementarios para arribar al diagnstico (ver detalle de Fundamento
teraputico). *Fundamentacin mdica del uso del agente biolgico sobre el cual se
solicita el reintegro con detalle de dosis/tiempo, respuesta, firmada y sellada por
mdico tratante y por el Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado (dejar constancia del consejo gentico). *Aprobacin por

~parte del Sistema ~e Tu!elaje de TecnoiOgfas sanitarias Emergentes.

'

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o0/ t 6

di'~~ di'~~ cf/akcf

CJ4~ ~ cf/alud~la cYVacm.


Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Test de caminata de 6 minutos
Capacidad vital forzada
-Funcin sistlica del. ventrculo izquierdo
Determinacin de glicosaminglicanos en orina
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Reaccin alrgica grave
Hipoacusia
Hipertensin arterial

'2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

oo-; t s

9~ 9~

&'alud

~&'alud la <2/Vacin

Sistema orgnico funcional: Multisistmico


Afeccin de la salud: Enfermedad Oncolgica

Patologa: Glioma de alto grado (Astrocitoma Anaplsico - Glioblastoma


Recidivante)
Fundamentodiagnstico:.Anatoma_patolgica.

Droga: Temozolomida
Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes con Glioblastoma de alto grado
(Giioblastoma Multiforme o Astrocitoma Anaplsico) recurrente inoperable, con buen
estado funcional (ECOG menor a 2), que se calcule tengan una expectativa de vida
mayor a 1 ao al momento de iniciar el tratamiento.
Fundamento para reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia
Clnica con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Estadificacin.
*Informe de Anatoma Patolgica. *Si hubiera realizado: protocolo quirrgico,
protocolo

de

radioterapia

protocolo

de

quimioterapia

(droga/dosis/ciclos).*Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la cual


se solicita el reintegro con detalle de dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otro
agente antineoplsico y/o radioterapia, firmada y sellada por mdico tratante y por el
Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

*Aproba~in por parte del Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias


.

Emergentes.
..

11

'2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o0/1

dl'~ de cll'~de cll'alad

G4~ de cll'aludde la GIVacin


Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida {segn_ escala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad {Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Infecciones que requirieron internacin
Neutropenia
Plaquetopenia

Patologa: Glioblastoma

Fundamento diagnstico: Anatoma patolgica.


Droga: Temozolomida

Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes adultos con Glioblastoma


Multiforme recientemente diagnosticado, en forma concomitante con radioterapia y
luego como tratamiento de mantenimiento.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios con los

cll'~ de 9~de rf/akd


G-'1~ de 6/akd de k cYV'aci?t

(droga/dosis/ciclos). *Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la cual


se solicita el reintegro con detalle de dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otro
agente antineoplsico y/o radioterapia, firmada y sellada por mdico tratante y por
Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

Droga: Bevacizumab .

Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes con diagnstico de glioblastoma


multiforme, en su primera o segunda recidiva, luego de un tratamiento con
temozotomida y radioterapia, como monoterapia o en combinacin con irinotecan,
con una expectativa de vida mayor a 12 semanas y con estado funcional ECOG 0-1.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especffica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios.
*Estadificacin. *Informe de Anatoma Patolgica. *Si hubiera realizado: protocolo
q~:Jirrgico,

protocolo

de

radioterapia

protocolo

de

quimioterapia

(droga/dosis/ciclos). *Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la cual


se solicita el reintegro con detalle de dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otro
agente antineoplsico y/o radioterapia, firmada y sellada por mdico tratante y por el
Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento Informado. *
Aprobacin

por parte del Sistema de Tutelaje de Tecnologas. Sanitarias

Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias

~ ,:::::::de efectividad

/1

o0/1

'2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

clt'~ clf'~ <:Ya/ud

~Je/aladdelaaA~
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Hemorragia gastrointestinal
Perforacin gastrointestinal
Neutropenia

Patologa: Cncer de Colon

Fundamento diagnstico: Anatoma patolgica.


Droga: Bevacizumab

Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes con diagnstico de carcinoma


colorrectal (CCR) avanzado o metastsico, en combinacin con quimioterapia
citotxica convencional clnicamente probada para CCR, con estado funcional ECOG
entre 0-1, mayores de 18 aos.
Fundamento para reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia
Clnica con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Estaditicacin.
*Si hubiera realizado: protocolo quirrgico, protocolo de radioterapia y protocolo de
quimioterapia (droga/dosis/ciclos).*Fundamentacin mdica del uso de la medicacin
sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de dosis/tiempo, respuesta,

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o 01 t 6

~~cle8~cle~alud
Q/~ cfe.~alu,d ele la GJV~

asociacin a otro agente antineoplsico y/o radioterapia, firmada y sellada por


mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento Informado. *Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de
Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)
lnforrnacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Hemorragia gastrointestinal
Perforacin gastrointestinal
Neutropenia

Droga: Cetuximab
Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes con diagnstico de carcinoma
"
colorrectal metastsico, con expresin del receptor del factor de crecimiento
epidrmico (EGFR) y con gen KRAS no mutado, en combinacin con quimioterapia o

como monoterapia, como segunda linea de tratamiento, estado funcional ECOG 0-1,

~mayores de 18 aos.

(
/(

"2016- Afio Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o0/1 6

dr~cle G?'~cle G?'alud


~ele cffaluclele la aHaem
Fundamento para reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia
Clnica con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Estadificacin.
*Determinacin de EGFR. *Estado de KRAS. *Si hubiera realizado: protocolo
quirrgico,

protocolo

de

radioterapia

protocolo

de

quimioterapia

(droga/dosis/ciclos). *Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la cual


se solicita. el reintegro con detalle de

dosi~/tiempo,

respuesta, asociacin a otro

agente antineoplsico y/o radioterapia, firmada y sellada por mdico tratante y por
Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento Informado. *
Aprobacin

por parte del

Sistema de Tutelaje de Tecnologras Sanitarias

Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados).
Hepatotoxicidad

~. ..
.

J\..

. Neutropenia
Trombosis

'2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o0/'

dl'~ de dl'~ <k cf?alucl

' ~<k dl'alud<k la G!Vacm


Droga: Panitumumab

Fundamento teraputico:

Tratamiento de

pacientes

adultos

con carcinoma

colorrectal metastsico con KRAS no mutado (tipo salvaje} en las siguientes


circunstancias: a) en primera lnea en combinacin con FOLFOX; b) en segunda
lnea en combinacin con FOLFIRI en pacientes que han recibido primera lnea con
quimioterapia basada en fluoropirimidinas (excepto irinotecn); e) en monoterapia
tras el fracaso de regmenes de quimioterapia que contengan fluoropirimidina,
oxaliplatino e irinotecn.
.

'

.,.

Fundamento de reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia Clnica


con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Estadificacin. *
Estado mutacional del KRAS. *Si hubiera. realizado: protocolo quirrgico, protocolo
de radioterapia y protocolo de quimioterapia (droga/dosis/ciclos). *Fundamentacin
mdica del uso de la medicacin sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de
dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otro agente antineoplsico y/o radioterapia,
firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de
Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de
Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
"'-

Tiempo de sobrevida libre de progresin

Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)

'2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o0/ t 6

e;?~ cf?~
. '~t

cf?alud

cf?aluddek 0/Vaci-n

Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o tio, adjuntando


documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Trombosis venosa profunda
Citopenias
Enfermedad pulmonar intersticial

Patologa: Cncer de Hgado (CHC)

Fundamento diagnstico: Anatoma patolgica.


Droga: Sorafenib

Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes con carcinoma hepatocelular en


estadios avanzados (CHC), inoperable, sin quimioterapia previa, con estado
funcional Child-Pugh A, mayores de 18 aos.
Fundamento para reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia
Clnica con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Estadificacin.
*Informe de Anatomfa Patolgica. *Si hubiera realizado: protocolo quirrgico o
embolizaciones. *Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la cual se
solicita el reintegro con detalle de dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otro agente
~ntineoplsico

y/o radioterapia, firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor

Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin


por parte del Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologfas Sanitarias
Emergentes:

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o0/ t 6

9~~9~~9alud
~ dl'alud~k Q/VacWn

Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Hipertensin arterial severa
Perforacin gastrointestinal
Eventos cardiovasculares y/o tromboemblicos

Patologa: Cncer de Mama

Fundamento diagnstico: Anatomra patolgica.


Droga: Bevacizumab

Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes en combinacin con paclitaxel o


capecitabina como primera lnea del cncer de mama metasttico cuando otras
opciones no sean apropiadas.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
'

Historia Clfnica efectuada por mdico especialista. *Biopsia. *Estadificacin.


*Receptores hormonales. *Expresin del receptor HER 2 neu. *Tratamientos previos
(cirugfa: protocolo quirrgico; radioterapia: protocolo de radioterapia). *Esquema

utilizado: dosis, tiempo y asociacin .a otros antineoplsicos. *Fundamentacin

mdica del uso de la medicacin sobl'e la cual se solicita el reintegro con detalle de

"2016- Afio Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional'

o 0/ f 6

9~de &'~de 9akd


~de

Gf?akd de la GJVacin

dosis-tiempo, respuesta, asociacin a otro agente antineoplsico y/o radioterapia,


firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de
Salud. *Consentimiento informado.
Droga: Fulvestrant

Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes postmenopusicas con cncer


de mama localmente avanzado o metastsico y con receptor estrognico positivo
(actualizado si realiz tratamientos previos) cuya enfermedad ha recidivado durante
o despus del tratamiento adyuvante con antiestrgenos, o bien, cuya enfermedad
.

ha progresado pese a un tratami~nto antiestrognico.


Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica efectuada por mdico especialista. *Biopsia. *Estadificacin.
*Receptores hormonales. *Tratamientos previos (quimioterapia u hormonoterapia:
con detalle de droga/dosis/ciclos; ciruga:

protocolo quirrgico;

radioterapia:

protocolo de radioterapia). *Esquema utilizado: dosis, tiempo y asociacin a otros


antineoplsicos. *Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la cual se
solicita el reintegro con detalle de dosis-tiempo, respuesta, asociacin a otro agente
antineoplsico y/o radioterapia, firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor
Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.
Droga: lxabepilona

Fundamento teraputico: a) En combinacin con capecitabina en tratamiento de


cncer de mama metasttico o localmente avanzado resistente al tratamiento con

_l_ . . antraciclina y un taxano o resistente a antraciclina y contraindicado el uso de taxano;


) " b) Como monoterapia para el tratamiento del cAcer de mama metasttico o

(2

1/

'2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o 0/1

g9'~ g99~

- ..

G?alad.

<2/~r-G?a/ad r/a cYV"aci~

localmente avanzado en pacientes resistentes o refractarios a taxanos, capecitabina


y antraciclinas
Fundamento de reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia Clnica
con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Estadificacin. *Si
hubiera realizado: protocolo quirrgico, protocolo de radioterapia y protocolo de
quimioterapia

(droga/dosis/ciclos).

*Fundamentacin

mdica

del

uso de

la

medicacin sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de dosis/tiempo,


respuesta, asociacin a otro agente antineoplsico y/o radioterapia, firmada y
sellada

p~r ~dic~ tratante

y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.

*Consentimiento informado. *Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de


Tecnol()gas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Hepatotoxicidad
_\ .

Neuropatla perifrica

Mielosupresin'

I/

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o 0/1 6

<29'~ rj7~

c?alud

'~<k<?9'alud<klaGVf~-

Droga: Lapatinib

Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes con diagnstico de cncer de


mama, mayores de 18 aos, en las que se presuma una sobrevida mayor a los 4
meses al momento de iniciar el tratamiento y que no presenten metstasis
;

...

cerebrales sintomticas en los siguientes casos: a) En combinacin con capecitabina


para cncer de mama avanzado o en estado metastsico cuyos tumores
sobreexpresan Erb82 y con terapia previa incluyendo una antraciclina, un taxano y
trastuzumab. b) En combinacin con Letrozol para mujeres post-mem_opusics en
cncer de mama metastsico con receptor hormonal positivo que sobreexpresa el
receptor Erb82 para las cuales est indicado el tratamiento hormonaL e) En
combinacin con trastuzumab en pacientes con enfermedad metastsica y receptor
hormonal negativo que hn progresado durante tratamiento(s) previo(s) de
trastuzumab en combinacin con quimioterapia
Fundamento para reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia
Clnica con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Estadificacin.
*Informe de Anatoma Patolgica. *Expresin del receptor HER2 neu y receptores
hormonales. *Si hubiera realizado: protocolo quirrgico, protocolo de radioterapia y
protocolo de quimioterapia (droga/dosis/ciclos). *Fundamentacin mdica del uso de
la medicacin sobre la cual se solicita el reintegro con detalle, de dosis/tiempo,
respuesta, asociacin a otro agente antineoplsico y/o radioterapia, firmada y
.

sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.

1/
1

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o0/ t 6

8~efe9~efe9ala
.. G-4~ efe c:?alacl efe la Q/Vace(m
*Consentimiento Informado. *Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de
Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de.sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri O hci, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Hepatotoxicidad
DE:?!e_roro en la fraccin de eyeccin
Prolongacin del intervalo QT

Droga: Everolimus

Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes con diagnstico de cncer de


mama avanzado (estadio IV), con receptores hormonales positivos y HER2 neu
negativo, que hubieran recibido tratamiento previo con inhibidores de aromatasa,
con enfermedad progresiva con una sobrevida estimada mayor a los 4 meses al
momento de iniciar el tratamiento, mayores de 18 aos sin presencia de metstasis

cerebrales sintomticas

1/

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

400/ f6
&'~de 6/~rie 6/alud
~a'e&'aludrie la GIVaciMt

Fundamento para reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia


Clnica

con

detalle

de

estadio

evolutivo_

*Estudios

complementarios.

*Estadificacin. *Informe de Anatoma Patolgica. *Expresin del receptor HER2 neu


y receptores hormonales. *Si hubiera realizado: protocolo quirrgico, protocolo de
radioterapia y protocolo de quimioterapia (droga/dosis/ciclos). *Fundamentacin
mdica del uso de la medicacin sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de
dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otro agente antineoplsico y/o radioterapia,
firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de
Salud. *Consentimiento Informado. *Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de
Tecnologas _Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Hepatotoxicidad
\

Hipercolesterolemia

Insuficiencia Renal

1/

"2016- Afio Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o 0/ t 6

&'~ck &'~ck 67alud


G/1~ ck 67alud ck la Q/VaciMt

Droga: Pertuzumab

Fundamento teraputico: En combinacin con trastuzumab y docetaxel para el


tratamiento de pacientes adultos con cncer de mama localmente recidivante
irresecable o metastsico HER2 positivo, que no han recibido tratamiento previo antiHER2 o quimioterapia para la enfermedad mestastsica.
Fundamento de reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de HistOria Clnica
con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Estadificacin. *
Receptores HER- 2- NEU. *Si hubiera realizado: protocolo quirrgico, protocolo de
radioterapia y protocolo de quimioterapia (droga/dosis/ciClos). '*Fi.mdamentacin
mdica del uso de la medicacin sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de
dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otro agente antineoplsico y/o radioterapia,
firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de
Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de
Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando

~
-1

documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de ill)portancia,


los mismos deben ser notificados)

2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

4 OO/f6
d7~de d7~de 6/ak/
. ~de 6/alud de la G!Vacm
Citopenia
Neuropata perifrica
Shock anafilctico

Droga: Trastuzumab

Fundamento teraputico: A) Tratamiento de pacientes con cncer de mama precoz


con

HER2

positivo:

1)

despus

de

ciruga,

quimioterapia

(adyuvante

neoadyuvante) y radioterapia (si corresponde), 2) despus de quimioterapia


adyuvante con doxorrubicina y ciclofosfamida, en combinacin

coh

paclitaxel o

docetaxel, 3) en combinacin con quimioterapia adyuvante consistente en docetaxel


y carboplatino. 4) en combinacin con quimioterapia neoadyuvante seguido de
tratamiento en adyuvancia para enfermedad localmente avanzada (incluyendo
enfermedad inflamatoria) o tumores mayores de 2 cm de dimetro. B) Tratamiento
de pacientes con cncer de mama metastsico (CMM): 1) Como monoterapia para el
tratamiento de pacientes que hayan recibido, por lo menos, dos regmenes
quimioterpicos para su enfermedad metastsica. La quimioterapia previa debe
haber incluido, por lo menos, una antraciclina y un taxano, excepto que los mismos
no estn indicados en tales pacientes. 2) En combinacin con paclitaxel para el
tratamiento de pacientes que no hayan recibido quimioterapia para su enfermedad
metastsica y en los cuales no est indicado un tratamiento con antraciclinas. 3) En
combinacin con docetaxel para el tratamiento de pacientes que no hayan recibido

qui~ioterapia para su enfermedad metastasi ca. 4}' En combinacin con un inhibidor


de la aromatasa para el tratamiento de pacientes posmenopusicas con cncer de
1

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

400/t-6
~~ele ~~ele ~alud
G-4~ ele-~alad ele la Q/VaceOn

mama metastsico y receptor hormonal positivo, que no hayan sido previamente


tratadas con trastuzumab.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con descripcin de las caractersticas clnicas de presentacin.
*Estadificacin. *Informe de Anatoma Patolgica. *Expresin del receptor HER2 neu
y receptores hormonales. *Tratamientos previos de quimioterapia efectuados con
detalle de droga/dosis/tiempo y respuesta. *Protocolo quirrgico si se efectu ciruga
y protocolo de radioterapia si fue efectuada. *Fundamentacin mdica del uso de la
'

medica:cin sobre la cual se solicita el reintegro, con detalle d dosis-tiempo,


respuesta, asociacin a otro agente antineoplsico y/o radioterapia, firmada y
sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado.

Droga: Trastuzumab Emtansina (TDMI-.1)

Fundamento teraputico: Como monoterapia para el tratamiento de pacientes con


cncer de mama no resecable, localmente avanzado o metasttico HER2 positivo,
que han recibido previamente tratamiento con trastuzumab y un taxano.
Fundamento de reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia Clnica
con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Receptores HER- 2NEU. *Estadificacin. *Si hubiera realizado: protocolo quirrgico, protocolo de
radioterapia y protocolo de quimioterapia (droga/dosis/ciclos). *Fundamentacin

1)

mdica del uso de la medicacin sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de
dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otro agente antineoplsico y/o radioterapia;

"2016- Ao Bicentenario de la Declaraciri de la Independencia Nacionar

o 0/ i 6

dl'~ ele 67~ ele cf/afud


Q//~ ele Baludele k GVV~

firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de
Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de
Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn escala

ECOG oKarnofsky)

Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no,

adjuntando

documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,


los mismos deben ser notificados)
Insuficiencia heptica
Disfuncin ventricular
Hemorragia

Patologa: Cncer de ovario epitelial, de Trompa de Falopio o Peritoneal


Primario
Fundamento diagnstico: Anatoma patolgica.

Droga: Bevacizumab
_ Fundamento ter~putic~: Tratami.ento de pacientes con. cncer de ovario epitelial,
trompa de Falopio o pentoneal pnmarto avanzado (estadios FIGO IIIB, IIIC y IV), en
1

l!

'2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o 0/1 6

G?~tk 6)9~ 67alud

. ~tk67aludtklae2Aacin
combinacin con carboplatino y paclitaxel o gemcitabina, en primera lnea luego de
ciruga o ante la primera recurrencia, en pacientes que presenten buen estado
funcional (ECOG 0-2) y una expectativa de vida mayor a 1 ao al momento de iniciar
el tratamiento.
Fundamento para reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia
Clnica con detalle de estadio evolutivo.. *Estudios CC>rn.Piementcuios. *Estadificacin.
*Informe de Anatoma Patolgica. *Si hubiera realizado: protocolo quirrgico,
protocolo

de

radioterapia

Y.

protocolo

de

quimioterapia

(droga/dosis/ciclos).*Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la cual


se solicita el reintegro con detalle de dosis/tiempo, respuesta, asociacin

a otro

agente antineoplsico y/o radioterapia, firmada y sellada por mdico tratante y por
Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.
*Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando

'~ ::c::::c~:~~s::::::~d:) producirse otros efectos adversos de importancia,

1!

'2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o0/ f 6

Q)P~ Q)P~

67alud

~~ rie-67alad riela GVVcui6n

Hemorragia gastrointestinal
Perforacin gastrointestinal
Neutropenia

Patologa:~Cncer

de Pncreas

Fundamento diagnstico: Anatoma patolgica.


Droga: Erlotinib

Fundamento teraputico: Tratamiento de primera lnea en pacientes con cncer de


pncreas localmente avanzado, no resecable o metasttico, en combinacin con
gemcitabina.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica efectuada por el mdico especialista. *Estudios complementarios con
los que se arrib al diagnstico de certeza. *Estadificacin. *Informe de Anatoma
Patolgica. *Detalle de tratamientos previos, si fueron realizados. *Fundamentacin
mdica del uso de la medicacin sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de
dosis-tiempo, respuesta, asociacin a otro agente antineoplsico y/o radioterapia,
firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de
Salud. *Consentimiento informado.
Droga: Sunitinib

Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes con tumores neuroendcrinos


.

pancreticos

bien

diferenciados,

no resecables,

metastsicos, con progresin de la enfermedad:


1

/l
l

localmente

avanzados

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o01 f 6

dl'~de 6/~de 6/alud

o.d~ de c?aludde k CJ/Vacam


Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clfnica con detalle del cuadro de presentacin y localizacin del tumor.
*Detallar los exmenes complementarios que avalan el diagnstico de certeza.
*Estadificacin. *Informe de Anatoma Patolgica. *Tratamientos previos efectuados
con detalle de droga/dosis/tiempo y respuesta. *Protocolo quirrgico si se efectu
-ciruga y protocolo de radioterapia si fue efectuada. *F!Jrldeirnentacin mdica del
uso de la medicacin sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de dosistiempo, respuesta, asociacin a otro agente antineoplsico y/o radioterapia, firmada
y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado.
Droga: Everolimus

Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes mayores de 18 aos, con


diagnstico de tumor neuroendcrino de origen pancretico (PNET), bien o
moderadamente diferenciado, irresecable, localmente avanzado o metastsico, con
una sobrevida estimada mayor a los 4 meses al momento de iniciar el tratamiento,
que no presenten metstasis cerebrales sintomticas.
Fundamento para reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia
Clinica con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Estadificacin.
*Informe de Anatoma Patolgica. *Si hubiera realizado: protocolo quirrgico,
protocolo de radioterapia y protocolo de quimioterapia (droga/dosis/ciclos).
*Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la cual se solicita el

'2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

4 o 01 t 6
e;?~ e;?~

/aleu/

~ ~ 9alrulckla G'Vaci&?t

Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin


por parte del Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados).
Hepatotoxicidad
Mielosupresin
Hipercolesterolemia

Droga: Nab. Paclitaxel


Fundamento teraputico: Tratamiento de primera lnea de pacientes adultos con
adenocarcinoma de pncreas metastsico en combinacin con gemcitabina.
Fundamento de reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia Clnica
con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Estadificacin. *Si

~-

hubiera realizado: protocolo quirrgico, protocolo de radioterapia. *Esquemas


teraputicoS instituidos previamente (

1!

droga/d~sis/ciclos).

fundamentacin mdica

"2016- Ao-Bicentenao de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o 0/1 6

QSP~de 6/~e 9akd

.-~de 6/akcf de k <2/f~n


del uso de la medicacin sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de
dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otro agente antineoplsico y/o radioterapia,
firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de
Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de
Tecnologas Sanitarias Emergentes.
lnformaci,n a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
Jos mismos deben ser notificados)
Hepatotoxicidad
Neuropata perifrica
Citopenias

Patologa: Cncer de Prstata


Fundamento diagnstico: Anatoma patolgica.

~ Droga: Cabazltaxel

/)1

2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

400/t 6
dl'~de e;?~ de 7alad
~de 7aladde la GVV"acW-n

Fundamento teraputico: En combinacin con prednisona o prednisolona para el


tratamiento de pacientes con cncer de prstata metasttico hormona-resistente,

'
tratados anteriormente con una pauta teraputica conteniendo docetaxel.
Fundamento de reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia CHnica
con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Estadificacin. *
Niveles de testosterona *Si hubiera realizado: protocolo qui_rrgico, _protocolo de
radioterapia y protocolo de quimioterapia (droga/dosis/ciclos). *Fundamentacin
mdica del uso de la medicacin sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de
dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otro agente antineoplsico y/o radioterapia,
firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de
Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de
Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje'" de Tecnologas Sanitarias
Em~rgenJ~s:

Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no,

adjuntando

documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,


los mismos deben ser notificados)
Citopenias
Hematuria

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o011 a

(}/~de (}/~de /alud


~de

(}/alud de la Q/Vace:,m

Fibrilacin auricular

Droga: Enzalutamida
Fundamento teraputico: Tratamiento de hombres adultos con cncer de prstata
metastsico resistente a la castracin cuya enfermedad ha progresado durante o
tras el tratamiento con docetaxel.
Fundamento de reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia Clnica
con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Est~dificacin. *
Niveles de testosterona. *Si hubiera realizado: protocolo quirrgico, protocolo de
radioterapia y protocolo de quimioterapia (dro"ga/dosis/ciclos). *Fundamentacin
mdica del uso de la medicacin sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de
dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otro agente antineoplsico y/o radioterapia,
firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de
Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de
Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin

} _ Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Kamofsky)

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia NacionaF

o 0/1 6

~~~~ rfl'alud
r;y/~ ~alud la

cYVacin

Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando


documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados).
Neutropenia
Fracturas
Crisis epilpticas

Droga: Abiraterona

Fundamento teraputico: En combinacin con prednisona o prednisolona para el


tratamiento del cncer de prstata metastsico resistente a la castracin en hombres
adultos cuya enfermedad ha progresado durante o tras un rgimen de quimioterapia
basado en docetaxel.
Fundamento de reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia Clfnica
con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Estadificacin. *
Niveles de testosterona. *Si hubiera realizado: protocolo quirrgico, protocolo de
radioterapia y protocolo de quimioterapia (droga/dosis/ciclos). *Fundamentacin
mdica del uso de la medicacin sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de
dosis/tiempo; respuesta, asociacin a otro agente antineoplsico y/o radioterapia,
firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de
Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de
Tecnologas Sanitarias Emergentes.
\.. . Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias

~ Emergentes:

/!

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o 0/ t 6

67~tk67~tk67akd

~ak67akd<klaGYVacitm
1nformacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Sepsis
Hepatotoxicidad
Rabdomiolisis

Patologa: Cncer de Pulmn

Fundamento diagnstico: Anatoma patolgica.


Droga: Bevacizumab

Fundamento teraputico: Tratamiento de primera lnea en pacientes con diagnstico


de cncer de pulmn no microctico irresecable, mayores de 18 aos, con estado
funcional ECOG menor a 2, expectativa de vida mayor a 3 meses, ausencia de
metstasis cerebrales, estadios avanzados de la enfermedad (estadio lllb, IV o
recurrente), tipo histolgico en el que no predomine la celularidad escamosa, en un
esquema basado en platino que asocie dos agentes quimioterpicos, carboplatino y

~ paclitaxel.

I/

'2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

4 o 0/1 6
di'~ ck dl'~ck

&'alud
. ~ ck G?a~ur~ ck la CYVacin
Fundamento para reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia
Clnica con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Estadificacin.
*Informe de Anatoma Patolgica. *Si hubiera realizado: protocolo de radioterapia y
protocolo de quimioterapia (droga/dosis/ciclos). *Fundamentacin mdica del uso de
la medicacin sobre la cual se solicita el reintegro con .detalle de dosis/tiempo,
respuesta, asociacin a otro agente antineoplsico y/o radioterapia, firmada y
sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado. *Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de
Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:

Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
Jos mismos deben ser notificados)
Hemorragia gastrointestinal
Perforacin gastrointestinal
Neutropenia

Droga: Crizotinlb

/!

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o0/ t 6

G?~~ G?~~ rJTalad


Gd~ ~ <i?alad ~k Q#acMm,
Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes con carcinoma de pulmn no
microctico avanzado, positivo para la quinasa del linfoma anaplsico (ALK),
progresado a un esquema de quimioterapia basada en platino.
Fundamento de reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia Clnica
con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios donde debe incluir la
mutacin del gen ALK por mtodo validado. *Estadificacin. *Si hubiera realizado:
protocolo quirrgico, protocolo de radioterapia. *Esquemas teraputicos instituidos
previamente (droga/dosis/ciclos). *Fundamentacin mdica del uso de la medicacin
sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de dosis/tiempo, respuesta,
asociacin a otro agente antineoplsico y/o radioterapia, firmada y sellada por
mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado. *Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de
Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida {segn escala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad {Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
' ..

los mismos deben ser notificados)


Hepatotoxicidad

/7

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o0/ t 8

g<f9~ rf/~

rf/alud

.. ;. G4~ rf/aludla Q/Vaoin


Infecciones va rea
Neuropatas

Droga: Erlotinib

Fundamento teraputico: Cualquiera de las siguientes indicaciones: 1) tratamiento


de primera lnea de pacientes con cncer de pulmn de clulas no pequeas
(CPCNP) localmente avanzado o metasttico con mutaciones activadoras de la
proteina quinasa del receptor del factor de crecimiento epidrmico (EGF); 2)
monoterapia de mantenimiento para el tratamiento de pacientes con CPCNP
avanzado o metasttico con enfermedad estable despus de 4 ciclos de
quimioterapia estndar basada en platino; 3) Tratamiento de pacientes con CPCNP
localmente avanzado o metasttico despus de falla de al menos un rgimen de
quimioterapia previo.
Fundamento para reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia
Clnica con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Estadificacin.
*Informe de Anatoma Patolgica. *Si hubiera realizado: protocolo quirrgico,
protocolo .de radioterapia y protocolo de quimioterapia (droga/dosis/ciclos).
*Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la cual se solicita el
reintegro con detalle de dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otro agente
antineoplsico y/o radioterapia, firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor
Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento Informado. *Aprobacin
por parte del Sistema de Tutelaje de Tecn'ologas Sanitarias Emergentes.

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o0/1

a'~rk 6/~rk 6/dad

~ rk 6/dadrk k

GIVacicm

Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias


Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn e$cala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatorla. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Insuficiencia renal
Toxicidad pulmonar
Hepatotoxicidad

Droga: Gefitinib

Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes con diagnstico de cncer no


microctico de pulmn en estadios avanzados de la enfermedad (estadio lllb, IV o
recurrente), ausencia de metstasis cerebrales activas que presenten mutaciones
activadoras de la protena quinasa del receptor del factor de crecimiento epidrmico
(TK-EGFR) en los siguientes casos: a) como primera lnea de tumor localmente
avanzado o metastsico b) como segunda lnea en tumor localmente avanzado o
metastsico, en quienes han recibido previamente quimioterapia.
Fundamento para reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia
Clnica con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Estadificacin .

'2016- Ao Bicentenao de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o 0/' 6

cll~ ck cll~ ck c?alud


. ~ ck ril'dudde la oAacm
*Informe de Anatoma Patolgica. *Si hubiera realizado: protocolo quirrgico,
protocolo

de

radioterapia

protocolo

de

quimioterapia

(droga/dosis/ciclos).*Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la cual


se solicita el reintegro con detalle de dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otro
agente antineoplsico y/o radioterapia, firmada y sellada por mdico tratante y por
Auditor Mdico del Agente del Seguro de Saluct *Consentimiento informado.
*Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
ln~orma_cjn_

de efectividad:

Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Enfermedad pulmonar intersticial
Eventos cerebrovasculares
Hepatotoxicidad

Patolog,ia: Cncer de Rin

(/

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o 0/ t 6

e;?~ G?~<ieG?alad
~ de9alad dea Q/acicm

Fundamento diagnstico: Anatoma patolgica.


Droga: Axitinib

Fundamento teraputico: Tratamiento del carcinoma de clulas renales avanzado


luego del fracaso del tratamiento con sunitnib o citoquinas.
Fundamento de reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia Clnica
con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Estadificacin. *Si
hubiera realizado: protocolo quirrgico, protocolo de radioterapia. *Esquemas
teraputicos instituidos previamente (droga/dosis/ciclos). *Fundamentacin mdica
del uso de la medicacin sobre la cual se solicita el reintegro cori detalle de
dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otro agente antineoplsico y/o radioterapia,
firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de
Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de
Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
\

los mismos deben ser notificados)


Hemorragia

lf

'2016- Ao Bicentenao de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o 0/ t 6

cf?~de cfT~de 67alud

..

gd~ de

cfTaludde la Q/VaaMt,

Citopenia
Hepatotoxicidad

Droga: Bevacizumab
Fundamento teraputico: Tratamiento de primera lnea en pacientes con diagnstico
de carcinoma de clulas renales avanzado con buen o moderado. pronstico, con
estado funcional ECOG entre 0-1, en combinacin con interfern alfa-2 a.
Fundamento para reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia
-

..

Clnica con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Estadificacin.


*Informe de Anatoma Patolgica. *Si hubiera realizado: protocolo quirrgico,
protocolo

de

radioterapia

protocolo

de

quimioterapia

(droga/dosis/ciclos).

*Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la cual se solicita el


reintegro con . detalle de dosis/tiempo, respuesta,

asociacin a otro agente

antineoplsico y/o radioterapia, firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor
Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin
por parte del Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
\_.
-~

TMied~fipo d~. sobrevida .1dibrde dde p.rdogr(esi~


o 11cac1on en 1a ca 11 a

lf

e v1 a segun esca1a

ECOG

f k )

o arno s y

o 0/1

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

clt'~ck 6/~ck 6/alud


Q/~ ck 67aluctck la

0'Vacin

Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando


documentacin respaldatoria. De producirse otrosefectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Hemorragia gastrointestinal
Perforacin gastrointestinal
Neutropenia

Droga: Sorafenib

Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes con diagnstico de cncer de


clulas renales avanzado, estadio IV, con histologa predominante de clulas claras
que han progresado en el tratamiento previo de primera lnea con estado funcional
ECOG entre 0-1.
:;undamento para reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia
Clrnica con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Estadificacin.
*Informe de Anatoma Patolgica. *Si hubiera realizado: protocolo quirrgico,
protocolo de radioterapia y protocolo de quimioterapia

(droga/dosis/ciclos) .

. *Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la cual se solicita el


reintegro con detalle de dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otro agente
antineoplsico y/o radioterapia, firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor
Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin
por parte del Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
1

1/
'

1 .

'2016- Afio Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o 01 t fJ

6/'~tk 67~
~~

67akd

67akdtk.la, Q/Vaci-n.

Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Hipertensin arterial severa
Perforacin gastrointestinal

'

Eventos cardiovasculares

Droga: Sunitinib

Fundamento teraputico: 1) Tratamiento de primera lnea en pacientes con


diagnstico de carcinoma de clulas renales pacientes con diagnstico de cncer de
clulas renales avanzado o metastsico, mayores de 18 aos, con estado funcional
ECOG entre 0-1.
2) Tratamiento de cncer de clulas renales avanzado, estadio IV, con histologfa
predominante de clulas claras en pacientes que han progresado en el tratamiento
previo de primera lnea.
Fundamento para reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia
Clnica con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Estadificacin.
~ *Informe de Anatoma Patolgica. *Si hubiera realizado: protOcolo quirrgico,

protocolo de radioterapia
,

1/

y protocolo de quimioterapia

(droga/dosis/ciclos).

2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o01 t 6

dl'~<k a'~ <k

dl'alad
GfMu441'W<k dl'altui<kla 0'Vacm
*Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la cual se solicita el
reintegro con detalle de dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otro agente
antineoplsico y/o radioterapia, firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor
Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin
por parte del Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin

respaldatoria~

De producirse otros efectos adversos de importancia,

los mismos deben ser notificados)


Hepatotoxicidad
Disfuncin ventricular
Eventos hemorrgicos

Droga: Pazopanib

Fundamento teraputico: Tratamiento en pacientes con diagnstico de carcinoma de


clulas renales avanzado, que han recibido tratamiento previo con citoquinas, con

~estado funcional ECO~ entre 0-1.

1/

'2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ t

&'~de 6/~de 67alad


~-de. 6/alad de la G!Vacwn

Fundamento para reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia


Clnica con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Estadificacin.
*Informe de Anatoma Patolgica. *Si hubiera realizado: protocolo quirrgico,
protocolo de radioterapia y protocolo de quimioterapia (droga/dosis/ciclos).
*Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la cual se solicita el
reintegro con detalle de dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otro agente
antineoplsico y/o radioterapia, firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor
Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin
por parte del Sistema de Tutelaj~ de Tecnologas Sanitarias Emergntes..
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobre vid a
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Hepatotoxicidad
Eventos vasculares
Eventos hemorrgicos

,Droga: Temsirollmus

17

'2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o 0/ t 6

"'~ tk "'~ tk dl'aluri


~ tk dl'aludtk la GVVacitm
Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes con diagnstico de carcinoma de
clulas renales metastsico como primera lnea de tratamiento con, por lo menos, 3
de los siguientes factores de mal pronstico: a) Niveles de LDH ms de 1,5 veces lo
normal; b) Niveles de hemoglobina menor a lo normal para edad y sexo; e) Calcio
corregido mayor a 10 mg/dl (2,5 m mol/litro); d) Tiempo desde el diagnstico menor al
ao; e) Score de Karnofsky menor a 70; f) Metstasis en mltiples rganos.
Fundamento para reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia
Clnica con detalle de es'tadio evolutivo. *Estudios complementarios que demuestren
factores de mal pronstico (ver fundamento teraputico). *Estadificacin. *Informe d
Anatoma Patolgica. *Si hubiera realizado: protocolo quirrgico, protocolo de
radioterapia y protocolo de quimioterapia (droga/dosis/ciclos).*Fundamentacin
mdica del uso de la medicacin sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de
dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otro agente antineoplsico y/o radioterapia,
u

firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de
Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de
Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin

Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)

1!

Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando


documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Reaccin a la infusin
Enfermedad pulmonar intersticial
Hemorragia cerebral

Droga: Everolimus

Fundamento teraputico:

Tratamiento . de segunda lnea en pacientes con

diagnstico de carcinoma de clulas renales avanzado, en los que la enfermedad _ha


progresado luego del tratamiento con sunitinb o Sorafenib, con estado funcional
ECOG entre 0-1.
Fundamento para reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia
Clfnica con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Estadificacin.
*Informe de Anatoma Patolgica. *Si hubiera realizado: protocolo quirrgico,
protocolo

de

radioterapia

protocolo

de

quimioterapia

(droga/dosis/ciclos).*Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la cual


se solicita el reintegro con detalle de dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otro
agente antineoplsico y/o radioterapia, firmada y sellada por mdico tratante y por
Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.
*Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias

~ E~ergentes

/t

9~ ele 6/~cle 6/alud


~ c!edl'aludc!e k

GYVacm

Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias


Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Mielosupresin
Hipercolesterolemia
Hepatotoxicidad

Patologa: Cncer en regin de Cabeza y Cuello

Fundamento diagnstico: Anatoma patolgica.


Droga: Cetuximab

Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes adultos con tumores de clulas


escamosas (epiteliales) de cabeza y cuello en estadios avanzados (enfermedad
irresecable), con buen estado funcional: a) en combinacin con radioterapia para la
enfermedad localmente avanzada; b) en combinacin con quimioterapia basada en
platino para la enfermedad recurrente y/o metastsica; e) como agente nico ante el

~ fracaso de la quimioterapia prev:a..

/!

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o0/t 6

dl'~de 6?~de 6?alad

. ~-de 6/alad de la Q/acm


Fundamento para reintegro: Do.cumentacin especfica: *Resumen de Historia
Clnica con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Estadificacin.
*Informe de Anatoma Patolgica. *Si hubiera realizado: protocolo quirrgico,
protocolo

de.

radioterapia

protocolo

de_

quimioterapia

(droga/dosis/ciclos).*Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la cual


- -se solicita el reintegro -con -detalle de .. dosis/tiempo,

reSPIJe?~Ci, (!S()~iacin_

ot~o

agente antineoplsico y/o radioterapia, firmada y sellada por profesional tratante y


avalada, adems, por el Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud, con firma y
sello. *C.onsentimiento informado. *Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de
Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Hepatotoxicidad
Neutropenia
Trombosis

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o0/16

G"?~ck 6/~ck 6/alad


. .Qd~ . &'alua'ck la Q/Van

Patologa: Cncer Gastrointestinal

Fundamento diagnstico: Anatoma patolgica.

Droga: lmatinib

Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes adultos con tumores del estroma


gastrointestinal (GIST) malignos .no .resecables y/o metastsicos Kit (CD 117)
positivos y en adyuvancia luego de reseccin completa del tumor.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia .Clnica con detalle del cuadro de presentacin y localizacin del tumor.
*Detallar los exmenes complementarios que avalen el diagnstico. *Estadificacin.
*Informe de Anatoma Patolgica. *Marcador CD117. *Intervenciones efectuadas:
ciruga de reseccin parcial o total: protocolo quirrgico-informe de criterios de
irresecabilidad o inoperabilidad. *Tratamiento sistmico previo: droga/dosis/tiempo y
respuesta. *Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la cual se
solicita el reintegro con detalle de dosis-tiempo, respuesta, asociacin a otro agente
antineoplsico y/o radioterapia, firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor
Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

Droga: Trastuzumab

Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes con adenocarcinoma gstrico o


de la unin gastroesofgica metastsico, HER2 positivo, que no hayan recibido
~

tratamiento previo para las metstasis, en combinacin con capecitabina o 5-

~ fluorouracilo y cispl~ltino.

'2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ f 6

&~de G?~de G?aia


Q//'~;W de

6/alad de la a#"acm

Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de


Historia Clnica con detalle del cuadro de presentacin y localizacin del tumor.
*Detallar los exmenes complementarios que avalan el diagnstico de certeza.
*Estadificacin.

*Anatoma

Patolgica.

*Expresin

del

receptor HER2

neu.

*Intervenciones efectuadas: ciruga de reseccin parcial o total: parte quirrgicoinformar criterios de irresecabilidad . o inoperabilidad.

*Tr;ltami.~nto si~tmico

previo:

droga/dosis/tiempo y respuesta. *Fundamentacin mdica del uso de la medicacin


sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de dosis-tiempo, respuesta,
asociacin a otro agente antineoplsico y/o radioterapia, firmada y sellada por
mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado.

Droga: Sunitinib

Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes mayores de 18 aos con


diagnstico de GIST, con: 1) progresin de la enfermedad durante el tratamiento con
imatinib o ante imposibilidad de recibir el mismo; 2) .buen estado funcional (ECOG
menor a 2).
Fundamento para reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia
Clnica con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Estadificacin.
*Informe de Anatoma Patolgica. *Si hubiera realizado: protocolo quirrgico,
protocolo
\.

de

radioterapia

protocolo

de

quimioterapia

(droga/dosis/ciclos).*Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la cual

~se

solicita el reintegro con detalle de dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otro

/zt

'2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o 0/ j

g99~ g99~

~t

cf/alad

a'alacft la C2Aaoi--n

agente antineoplsico y/o radioterapia, firmada y sellada por mdico tratante y por
Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.
*Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
1nformacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)"
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de impo'rtancia,
los mismos deben ser notificados) Citopenias
Insuficiencia renal
Hepatotoxicidad

Patologa: Cncer Hipofisario productor de Somatotrofina

Fundamento diagnstico: Anatoma patolgica.

Droga: Octreotida
Sinnimo: Octreotide

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

_4 o 0/' 6
G7~de 9~c!e9alad
~zid"eno de. 9akclc!e la

G'Va.ci6n

Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes con cncer hipofisario productor


de somatotrofina para el control de sntomas leves a moderados.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro de presentacin y localizacin del tumor.
*Detallar los exmenes complementarios que avalan el diagnstico de certeza.
*Estadificacin

y Biopsia.

*Niveles de somatostatina. *Tratamientos previos

efectuados. *Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la cual se


solicita el reintegro con detalle de dosis-tiempo, respuesta, asociacin a otro agente
antineoplsico y/o radioterapia, firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor
Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado:

Droga: Lanreotida

Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes con cncer hipofisari productor


de somatotrofina para el control de sntomas leves a moderados.

Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de


Historia Clnica con detalle del cuadro de presentacin y localizacin del tumor.
*Detallar los exmenes complementarios que avalan el diagnstico de certeza.
*Estadificacin y Biopsia. *Niveles de somatostatina.

*Tratamientos previos

efectuados. *Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la cual se


solicita el reintegro con detalle de dosis-tiempo, respuesta, asociacin a otro agente
antineoplsico y/o radioterapia, firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor
Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

'2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o 0/ f 6

cll'~de 6/~de cll'alud


g_,({,;n,kJtio de

cll'aludde la G/Vacin

Patologa: Tumores Endocrinos Gastro-Entero-Pancreticos Funcionales.

Fundamento diagnstico: Anatoma patolgica (incluyen a los tumores carcinoides


.. con caractersticas de

sndr~me carcinoide: VI Pomas,

Glucagonomas, Gastrinomas/

Sndrome de Zollinger-EIIison, lnsulinomas, GRFomas)

Droga: Octreotida

Fundamento teraputico: Para el control de sntomas leves a moderados en


pacientes con sndrome carcinoide.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia

Clnica.

*Exmenes

complementarios

que

avalan

el

diagnstico.

*Estadificacin. *Anatoma Patolgica. *Tratamientos previos instituidos (ciruga de


reseccin en casos localizados/ caso contrario fundamentar irresecabilidad).
*Fundamentacin mdica donde detalle la medicacin sobre la cual se solicita el
reintegro con dosis utilizada/ tiempo/respuesta, firmada y sellada por el mdico
tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento
informado.

Droga: Lanreotida

Fundamento teraputico: Para el control de sntomas leves a moderados en

pacientes con sfndrome carcinoide.

t~

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional'

o 0/ t 6

6/~c r;?~

6/a/ud
G/1~ 6/a/ud la <YVacm
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia

Clnica.

*Exmenes

complementarios

que

avalan

el

diagnstico.

*Estadificacin. *Anatoma Patolgica. *Tratamientos previos instituidos (ciruga de


reseccin en casos localizados/ caso contrario fundamentar irresecabilidad).
*Fundamentacin mdica donde detalle la medicacin sobre la cual se solicita el
reintegro con dosis utilizada/tiempo/respuesta, firmada y sellada por mdico tratante
y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

Patologa: Dermatofibrosarcoma protuberans

Fundamento diagnstico: Anatoma patolgica.

Droga: lmatinib

Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes con dermatofibrosarcoma


protuberans irresecable, recidivante y/o metasttico.
Fundamento para reintegro: Documentacin especifica: *Resumen de Historia
Clfnica con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Estadificacin.
*Traslocacin cromosoma 17; 22 *Si hubiera realizado: protocolo quirrgico,
protocolo

de

radioterapia

protocolo

de

quimioterapia

(droga/dosis/ciclos).*Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la cual


se solicita el reintegro con detalle de dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otro
agente antineoplsico y/o radioterapia, firmada y sellada por mdico tratante y por

\Auditor

,r:z1

Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o0/ j

~~de 9~ de

r:i/alad
G4~ de r:i/alad de k cYVacin
*Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Hepatotoxicidad
Hemorragia gastrointestinal
Toxicidad hematolgica (trombocitopenia/neutropenia/anemia)

Patologa: Leucemia de Clulas Vellosas


Fundamento diagnstico: Anatoma patolgica.

Droga: Cladribine
Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes con leucemia de ,clulas vellosas

~ como primera lnea.

,11'1
/
,.
!

-----------,------------------------------- . ---------..------,,.-----;--- 'li

8~de 8~de 8alud


~de

8alud de la Q/VacWn,

Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de


Historia Clnica con detalle del cuadro clnico, estadio y de los estudios
complementarios efectuados, inmunofenotipo y genotipo con los que se arrib al
diagnstico. *Tratamientos previos instituidos con detalle de esquema y asociaciones
medicamentosas efectuadas (drogas/dosis/ciclos).

*En los casos en que la

medicadn sobre la cual se solicita el reintegro se deba utilizar en primera lnea de


tratamiento,

detallar

esquema

asociaciones medicamentosas

efectuadas

(drogas/dosis/ciclos). *Prescripcin con firma y sello del mdico tratante y del del
Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

Patologa: Leucemia Linftica Crnica

Fundamento diagnstico: Anatoma patolgica.

Droga: Rituximab

Fundamento teraputico: En combinacin con quimioterapia en el tratamiento de


pacientes con leucemia linftica crnica (LLC), CD 20+, que no hayan sido tratados
previamente o que estn en recidiva o refractarios a un tratamiento previo.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y de los estudios complementarios
efectuados, inmunofenotipo y genotipo con los que se arrib al diagnstico. *Debe
constar adems en este documento, el estadio, los tratamientos previos instituidos
\

(con detalle del esquema utiHzado drogas/ dosis/ cantidad de ciclos) y demostracin

~ el

fracaso de los mismos. *En los casos en que la medicacin sobre la cual se

/
.... --------------

'2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional'

o 0/ t 6

G?~de G?~de G?a/ud


~de G?a/ud de la QJ/acin

solicita el reintegro se deba utilizar en primera lnea de tratamiento, detallar esquema


y asociaciones medicamentosas efectuadas (drogas/dosis/ciclos). *Prescripcin con
firma y sello del mdico tratante y del Auditor Mdico del Agente del Seguro de
Salud. *Consentimiento informado.

Droga: Cladribine

Fundamento teraputico: En combinacin con quimioterapia en el tratamiento de


pacientes con leucemia linftica crnica (LLC) que hayan sido tratados previamente
o que estn en recidiva o refractarios a un tratamiento previo con por lo menos un
rgimen conteniendo un agente alquilante.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y de los estudios complementarios
efectuados, inmunofenotipo y genotipo con los que se arrib al diagnstico de
certeza. *Debe constar adems en este documento, el estadio, los tratamientos
previos instituidos (con detalle del esquema utilizado drogas/ dosis/ cantidad de
ciclos) y demostracin el fracaso de los mismos. *En los casos en que la medicacin
sobre la cual se solicita el reintegro se deba utilizar en primera lnea de tratamiento,
detallar esquema y asociaciones medicamentosas efectuadas (drogas/ dosis/ ciclos).
*Prescripcin con firma y sello del mdico tratante y del Auditor Mdico del Agente
del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

-- -.......,.. -------------------------..

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ t 6

di'~ de di'~ de
0/f~ de

dt'alu

dt'alu de la GVVaom

Fundamento teraputico: Primera lnea en pacientes con leucemia linftica crnica


(estadio de Binet 8 o C), en pacientes para los que no es apropiada una
quimioterapia combinada con fludarabina.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y de los estudios complementarios
efectuados, inmunofenotipo y genotipo con los que se arrib al diagnstico. *Debe
constar adems en este documento, el estadio, los tratamientos previos instituidos
(con detalle del esquema utilizado drogas/ dosis/ cantidad de ciclos) y demostracin
el fracaso de los mismos. *En los casos en que la medicacin sobre la cual se
solicita el reintegro se deba utilizar en primera lnea de tratamiento, detallar esquema
y asociaciones medicamentosas efectuadas (drogas/dosis/ciclos). *Prescripcin con
firma y sello del mdico tratante y del Auditor Mdico del Agente del Seguro de
Salud. *Consentimiento informado.

Patologa: Leucemia Linfoblstica Aguda


Fundamento diagnstico: Anatoma patolgica.

Droga: Clofarabina
Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes menores de 21 aos con
\

diagnstico de leucemia linfoblstica aguda que han presentado una recidiva o son
) ' refractarios luego de un mnimo de dos regmenes previos.

11

"2016- Ano Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o0/ t 6

G?~ de G?~de d?alud


Gf~ de d?alud de la Q/Vact<m
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y de los estudios complementarios
efectuados, inmunofenotipo y genotipo con los que se arrib al diagnstico. *Estadio
de la enfermedad. *Tratamientos previos instituidos (con detalle del esquema
/

utilizado

drogas/dosis/cantidad

de

ciclos).

*Esquema

asociaciones

medicamentosas efectuadas (drogas/ dosis/ ciclos) y respuesta. *Prescripcin con


firma y sello del mdico tratante y del Auditor Mdico del Agente del Seguro de
Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de
Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida global
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Remisin completa
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Sepsis
Sndrome de lisis tumoral
Derrame pericrdico

Droga: Dasatinib

. /

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 01 t 6
67~~ de 67~ de

67alud
0/1~ de 67alud de la c;yfaciMb
Fundamento teraputico: LLA con cromosoma Filadelfia positivo y crisis blstica
linfoide procedente de LMC con resistencia o intolerancia al tratamiento previo.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y de los estudios complementarios
efectuados, inmunofenotipo y genotipo con los que se arrib al diagnstico de
certeza'. *Debe constar adems en este documento, el estadio, los tratamientos
previos instituidos (con detalle del esquema utilizado drogas/ dosis/ cantidad de
ciclos) y demostracin el fracaso de los mismos. *En los casos en que la medicacin
sobre la cual se solicita el reintegro se deba utilizar en primera lnea de tratamiento,
detallar esquema y asociaciones medicamentosas efectuadas (drogas/ dosis/ ciclos).
*Prescripcin con firma y sello del mdico tratante y del Auditor Mdico del Agente
del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

Droga: Pegasparraginasa

Fundamento teraputico: 1) Primera lnea en pacientes peditricos y adultos, con


leucemia linfoblstica

aguda

(LLA)

como

componente de

un rgimen

de

poliquimioterapia. 2) En combinacin con otros agentes quimioterpicos, para el


1

tratamiento de pacientes con leucemia linfoblstica aguda (LLA), peditricos y


adultos, con hipersensibilidad conocida a la L-asparaginasa.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y de los estudios complementarios
\

efectuados,

inmunofen~tipo y genotipo con los que se arrib al diagnstico. *Estadio.

~Tratamientos

previos

instituidos

(con

detalle

del

esquema

utilizado

-~ ----~-.

------------- '

-----~

. . . . . . . ~~---------....--~~..---...-.----~----------------- ------------- --.

--~-

-;:;- :]- !

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o 011

dl'~ <k dl'~ <k


Q/~ <k

dl'alad <k k

dl'alad

Q/Vaci<m

drogas/dosis/cantidad de ciclos). *En los casos en que la medicacin sobre la cual


se solicita el reintegro se deba utilizar en primera lnea de tratamiento, detallar
esquema y asociaciones medicamentosas efectuadas (drogas/ dosis/ ciclos).
*Prescripcin con firma y sello del mdico tratante y del Auditor Mdico del Agente
del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

Droga: lmatinib

Fundamento teraputico: Pacientes con diagnstico de Leucemia Linfoblstica


Aguda (LLA)con mutacin del cromosoma de Filadelfia, en fase de recada o
refractaria a tratamientos quimioterpicos previos, ert monoterapia o como parte de
esquema de quimioterapia en LLA de reciente diag'nstico.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y de los estudios complementarios
efectuados, inmunofenotipo y genotipo con los que se arrib al diagnstico. *Estadio.
*Tratamientos

previos

instituidos

(con

deta]le

del

esquema

utilizado

drogas/dosis/cantidad de ciclos). *En los casos en que la medicacin sobre la cual


se solicita el reintegro se deba utilizar en primera lnea de tratamiento, detallar
esquema y asociaciones medicamentosas efectuadas (drogas/ dosis/ ciclos).
*Prescripcin con firma y sello del mdico tratante

y del Auditor Mdico del Agente

. del Seguro de Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin por parte del Sistema
de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias Emergentes.

Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias


Emergentes:

ti
.

.........

..,.... -- ...... ---

----------

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

400/f. 6
G?~ G?~
G/limM~erW

G?alud

G?aludk Q/Vaom

Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida global
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Remisin completa
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no,

adjuntando

documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,


los mismos deben ser notificados)
Hepatotoxicidad
Sndrome de lisis tumoral
Eventos hemorrgicos

Patologa: Leucemia Mieloide Crnica

Fundamento diagnstico: Anatoma patolgica

Droga: lmatinib

Fundamento teraputico: 1) Pacientes adultos y peditricos con leucemia mieloide


crnica (LMC), cromosoma Filadelfia positivo (Ph +) (bcr-abl) de diagnstico reciente
para los que no se considera como tratamiento de primera lnea el trasplante de
mdula sea 2) Pacientes adultos y peditricos con LMC Ph +en fase crnica tras el
fallo del tratamiento con interfern-alfa, o en fase acelerada o crisis blstica.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de

\-

Historia Cllnica con detalle del cuadro clnico y de los estudios complementarios

/1

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionar

o 0/1 6

cll'~ ck cll'~ ck
~~ ck

cll'akd

cll'akd ck la Q/VacW-n

efectuados, inmunofenotipo y genotipo con los que se arrib al diagnstico. *Estadio.


*Tratamientos

previos

instituidos

(con

detalle

del

esquema

utilizado

drogas/dosis/cantidad de ciclos). *En los casos en que la medicacin sobre la cual


se solicita el reintegro se deba utilizar en primera lnea de tratamiento, detallar
esquema

asociaciones

medicamentosas

efectuadas

(drogas/dosis/ciclos).

*Prescripcin con firma y sello del mdico tratante y del Auditor Mdico del Agente
del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

Droga: Dasatinib

Fundamento teraputico: 1) Pacientes con diagnstico de Leucemia Miel.oide


Crnica cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) en fase crnica acelerada, mieloblstica
o linfoblstica con resistencia o intolerancia al tratamiento previo, en el que debe
haber estado incluido el imatinib. 2) Pacientes con diagnstico de Leucemia Mieloide
Crnica (LMC) en fase crnica de reciente diagnstico, cromosoma Filadelfia
positivo (Ph+ ).
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y de los estudios complementarios
. efectuados, inmunofenotipo y genotipo con los que se arrib al diagnstico. *Estadio.
*Tratamientos

previos

instituidos

(con

detalle

del

esquema

utilizado

drogas/dosis/cantidad de ciclos). *En los casos en que la medicacin sobre la cual


se solicita el reintegro se deba utilizar en primera lnea de tratamiento, detallar
esquema

asociaciones

medicamentosas

efectuadas

(drogas/dosis/ciclos).

Prescripcin con firma y sello del mdico tratante y del Auditor Mdico del Agente

Jfo

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o0/-t

9~de 9~de 9aiu


~teno de 9alud de la

0/Vacm

del Seguro de Salud_ *Consentimiento informado_ *Aprobacin por parte del Sistema
de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias Emergentes_
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de remisin citogentica
Tiempo de remisin molecular
Tiempo de remisin hematolgica
Tiempo de sobrevida libre de enfermedad
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no,

adjuntando

documentacin respaldatoria_ De producirse otros efectos adversos de importancia,


los mismos deben ser notificados)
Mielosupresin
Eventos cardiovasculares
Eventos hemorrgicos

Droga: Nilotinib
Fundamento teraputico: 1) Tratamiento de pacientes adultos con Leucemia
Mieloide Crnica cromosoma Filadelfia positivo (LMC Ph+) de reciente diagnstico
en fase crnica; 2) Tratamiento de la LMC Ph+ en fase crnica o en fase acelerada
en pacientes adultos con resistencia o intolerancia a por lo menos un tratamiento
}

previo, incluido el tratamiento con imatinib.

;:

fl

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o0/ t 6

&'~ele&'~ ele &'alud


~~ele &'alud ele la

a#"ace<m

Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de


Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y de los estudios complementarios
efectuados, inmunofenotipo y genotipo con los que se arrib al diagnstico_ *Estadio_
*Tratamientos

previos

instituidos

(con

detalle

del

esquema

utilizado

drogas/dosis/cantidad de ciclos)_ *En los casos en que la medicacin sobre la cual


se solicita el reintegro se deba utilizar en primera lnea de tratamiento, detallar
esquema

asociaciones

medicamentosas

efectuadas

(drogas/dosis/ciclos).

*Prescripcin con firma y sello del mdico tratante y del Auditor Mdico del Agente
del Seguro de Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin por parte del Sistema
de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de remisin citogentica
Tiempo de remisin molecular
Tiempo de remisin hematolgica
Tiempo de sobrevida libre de enfermedad
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Mielosupresin
Prolongacin del intervalo QT
Sndrome de lisis tumoral

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ t 6

9~ de G?'~de G?'alud
~~~de G?'alud de la Q/Iacin

Patologa: Leucemia Pro Mieloctica

Fundamento diagnstico: Anatoma patolgica


Droga: Trixido de Arsnico

Fundamento teraputico: Induccin de la remisin y consolidacin en pacientes


adultos con Leucemia Promieloctica aguda, refractaria o recidivante, caracterizada
'

'

por la presencia de translocacin (15; 17)- y/o la presencia del gen alfa (PML 1 RAR
alfa). El tratamiento anterior debe haber incluido un retinoide y quimioterapia.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y de los estudios complementarios
efectuados, inmunofenotipo y genotipo con los que se arrib al diagnstico. *Estadio.
*Tratamientos

previos

instituidos

(con

detalle

del

esquema

utilizado

drogas/dosis/cantidad de ciclos). *En los casos en que la medicacin sobre la cual


se solicita el reintegro se deba utilizar en primera lnea de tratamiento, detallar
esquema

asociaciones

medicamentosas

efectuadas

(drogas/dosis/ciclos).

*Prescripcin con firma y sello del mdico tratante y del Auditor Mdico del Agente
del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.*Aprobacin por parte del Sistema
de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobre vida
'

~ Tiempo de sobrevida libre de progresin

//

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional'

o0/1 6

&'~ale &'~ale

&'alud
Glk~ a!e &'alud a!e la aAacin
Tiempo de remisin completa
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando _
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Sndrome de diferenciacin APL
Alteraciones en el ECG
Hiperleucocitosis

Patologa: Linforna Cutneo

Fundamento diagnstico: Anatoma patolgica


Droga: Bexaroteno

Fundamento teraputico: Tratamiento de las manifestaciones cutneas de pacientes


en estadios avanzados de linfoma cutneo de clulas T (LCCT) en pacientes adultos
resistentes, al menos, a un tratamiento sistmico.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especifica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y de los estudios complementarios
efectuados, inmunofenotipo y genotipo con los que se arrib al diagnstico. *Estadio.
*Tratamientos

previos

instituidos

(con

detalle

del

esquema

utilizado

drogas/dosis/cantidad de ciclos). *En los casos en que la medicacin sobre la cual


se solicita el reintegro se deba utilizar en primera lnea de tratamiento, detallar
esquema

y asociaciones

medicamentosas

efectuadas

(drogas/dosis/ciclos).

*Prescripcin con firma y sello del mdico tratante y del Auditor Mdico del Agente

----------- ...,...

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 011

&'~de &'~de &'alud


CYI~ de &'alud de la

G!Vaci6n

del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.*Aprobacin por parte del Sistema


de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad
Tiempo de sobrevida
Tiempo de respuesta parcial
Tiempo de respuesta completa
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Anemia
Leucopenia
Hepatotoxicidad

Patologa: Linfoma de Clulas del Manto


Fundamento diagnstico: Anatoma patolgica

Droga: Bortezomib
Fundamento teraputico: Pacientes con Linfoma de Clulas del Manto, cuya

~enfermedad ha progresado luego de un esquema de tratamiento quimioterpico.

//Y

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ f

G?'~ ck G?'~ ck
G/~teno ck

G?'alud

G?'alud ck la Q/V<UJin

Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de


Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y de los estudios complementarios
efectuados, inmunofenotipo y genotipo con los que se arrib al diagnstico. *Estadio.
*Tratamientos

previos

instituidos

(con

detalle

del

esquema

utilizado

drogas/dosis/cantidad de ciclos). *En los casos en que la medicacin sobre la cual


se solicita el reintegro se deba utilizar en primera lnea de tratamiento, detallar
esquema

asociaciones

medicamentosas

efectuadas

(drogas/dosis/ciclos).

*Prescripcin con firma y sello del mdico tratante y del Auditor Mdico del Agente
del Seguro de Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin por parte del Sistema
de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
1nformacin de efectividad
Tiempo de remisin completa
Tiempo de remisin parcial
Tiempo de sobrevida global
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
'
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,

los mismos deben ser notificados)


Neutropenia
Trombocitopenia
Infecciones severas

"2016 Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

400' 1 f 6
dr'~ de dr'~ de
0/l~teno de

dr'dtul

e!/alud de la CJ/Vaoitm

Patologa: Linfoma No Hodgkin Folicular

Fundamento diagnstico: Anatoma patolgica

...

Droga: Rituximab

Fundamento teraputico: En cualquiera de las siguientes situaciones: a) En


combinacin con quimioterapia en el tratamiento de pacientes con linfoma noHodgkin folicular estadios 111-IV que no hayan sido tratados previamente; b)
Tratamiento de mantenimiento de pacientes con linfoma folicular que hayan
respondido al tratamiento de induccin; e) Tratamiento de pacientes con linfoma noHodgkin folicular estadios 111-IV que son quimiorresistentes o estn en su segunda o
posterior recidiva tras la quimioterapia; d) en combinacin con quimioterapia CHOP
(ciclofosfamida,

doxorubicina, vincristina,

prednisolona) en el tratamiento de

pacientes con linfoma no-Hodgkin difuso de clulas B grandes CD20 positivas.


Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y de los estudios complementarios
efectuados, inmunofenotipo y genotipo con los que se arrib al diagnstico. *Estadio.
*Tratamientos

previos

instituidos

(con

detalle

del

esquema

utilizado

drogas/dosis/cantidad de ciclos) y demostracin el fracaso de los mismos. *En los


casos en que la medicacin sobre la cual se solicita el reintegro se deba utilizar en
primera lnea de tratamiento, detallar esquema y asociaciones medicamentosas
efectuadas (drogas/ dosis/ciclos) y respuesta. *Prescripcin con firma y sello del
mdico tratante y del Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
~Consentimiento Informado.

1!

"2016-,Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 011 o

dl'~~ e?~~
G4~ ~

c?alud

c?alud ~la C2/1aci6n

Droga: Bendamustina

Fundamento teraputico: Monoterapia en linfomas indolentes no Hodgkin de clulas


8, que hayan progresado durante un lapso de 6 meses luego del tratamiento con
Rituximab o un rgimen que contenga Rituximab.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y de los estudios complementarios
efectuados, inmunofenotipo y genotipo con los que se arrib al diagnstico. *Estadio.
*Tratamientos

previos

instituidos

(con

detalle

del

esquema

utilizado

drogas/dosis/cantidad de ciclos) y demostracin el fracaso de los mismos. *En los


casos en que la medicacin sobre la cual se solicita el reintegro se deba utilizar en
primera lnea de tratamiento, detallar esquema y asociaciones medicamentosas
efectuadas (drogas/ dosis/ciclos) y respuesta. *Prescripcin con firma y sello del
mdico tratante y del Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado.*Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de
Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
1nformacin de efectividad
Tiempo de remisin completa
Tiempo de remisin parcial
Tiempo de sobrevida global

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional'

o0/ f 6

&'~~&'~~&'alud
r;yf~ ~ &'alud~ la aAacin
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Neutropenia
Trombocitopenia
Anemia

Patologa: Mastocitosis Sistmica Agresiva

Fundamento diagnstico: Anatoma patolgica

Droga: lmatinib

Fundamento teraputico: Pacientes adultos con diagnstico de Mastocitosis


Sistmica Agresiva, sin la mutacin del D816V o c.:.Kit o con estado mutacional del eKit desconocido.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia" Clnica con detalle del cuadro clnico y de los estudios complementarios
efectuados, inmunofenotipo y genotipo con los que se arrib al diagnstico. *Estadio.
*Tratamientos

previos

instituidos

(con

detalle

del

esquema

utilizado

drogas/dosis/cantidad de ciclos). *En los casos en que la medicacin sobre la cual


se solicita el reintegro se deba utilizar en primera lfnea de tratamiento, detallar
esquema

asociaciones

medicamentosas

efectuadas

(drogas/dosis/ciclos).

*Prescripcin de especialista con firma y sello del mdico tratante y del Auditor

ooo

--

--~---~

.....

~-----.------,.........._.,

_ _ _ _ _, _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ,_.-

--~-------

---------~----

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"20.16- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ f

&'~~d &'~d &'akd


gffin~ d

&'akd d la wVacW-n

Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.*Aprobacin por


parte del Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad
Tiempo de remisin completa
Tiempo de remisin parcial
Tiempo de sobrevida global
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Sndrome de lisis tumoral
Hepatotoxicidad
Edemas

Patologa: Mielofibrosis

Fundamento diagnstico: Criterios diagnsticos elaborados por la Organizacin


Mundial de la Salud (OMS) para mielofibrosis. Dicha combinacin de criterios
clasifica a la mielofibrosis como: Primaria, secundaria a Policitemia Vera y
secundaria a Trombocitemia Esencial.
Droga: Ruxolitinib

Fundamento teraputico: Tratamiento de la esplenomegalia o . los sntomas

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o0/j 6

&'~de &'~de

cf/dud
0/1~ de &'alud de la C2Aacm
secundaria a policitemia vera o trombocitemia escencial con riesgo intemedio-2 o
alto del Sistema IPSS, resistente o refractaria a otros tratamientos o no candidatos a
trasplante de mdula sea.
Fundamento de reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia Clnica
con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios para arribar al
diagnstico. *Estadificacin del riesgo IPSS *. *Fundamentacin mdica del uso de
la medicacin sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de dosis/tiempo,
respuesta; firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del
Seguro de Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin por parte del Sistema de
Tutelaje de Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Reduccin del volumen del bazo
Modificacin en la calidad de vida
InformaCin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no,

adjuntando

documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,


Jos mismos deben ser notificados)
Hemorragia
Citopenia

~ Hepatotoxicidad

;J
.1
- ------------------_....___________________

~-----------~----~--------------

---

--~---

..------ -- ------

----~---

-'11"-

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ f

d7~de d7~de d7alud


0/1~ de d7alud de la QJ/acm

Patologa: Sndrome Hipereosinoflico

Fundamento diagnstico: Presencia en sangre de hipereosinofilia {1,5 x 109


eosinfilos/1) durante ms de 6 meses, sin causas explicables, sumado a la
presencia del gen de fusin de dos genes: el FIP1-Like 1 (FIP1 L1) y el Receptor Alfa
del Factor de Crecimiento derivado de Plaquetas (PDGFRA, por sus siglas en
ingls), denominada FIP1 L 1-PDGFRA. .
Droga: lmatinib

Fundamento teraputico: Pacientes con diagnstico de Sndrome Hipereosinoflico o


Leucemia Eosinfila Crnica, con reordenacin FIP1L 1-PDFGR positiva.
Fundamento para reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia
Clnica. *Laboratorio donde se demuestre hiperosinofilia. *Estudios complementarios
realizados: determinacin de reordenacin FIP1 L1-PDFGR, puncin aspiracin de
mdula sea. *Detalle de tratamientos previos realizados *Fundamentacin mdica
del uso de la medicacin sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de
dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otros agentes. teraputicos, firmada y sellada
por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado. *Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de
Tecnologas Sanitarias Emergentes .
. Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:

--- --- ~--------------------------~----;-------..~----~-

..

-----~ ~---------------

. . . . -----.. -- ---. ~ ---- ---

-;r- r;

~-

'2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional'

o 0/"1 6

~~ele ~~ele.~alud

0/lku,;teno ck ~alud ele k C2/Vacm


Remisin parcial (de corresponder informar tiempo)
Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Hemorragia gastrointestinal
Trombocitopenia/neutropenia
Hepatotoxicidad

Patologa: Sndrome Mielodisplsico

Fundamento diagnstico: Anatoma patolgica


Droga: Azacitidina

Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes con los siguientes subtipos de


sndrome

mielodisplsico:

1)

anemia

refractaria

anemia

refractaria

con

sideroblastos en anillos (si est acompaada de neutropenia o trombocitopenia o


requiere transfusiones); 2) anemia refractaria con exceso de blastos; 3) anemia
refractaria con exceso de blastos en transformacin; 4) leucemia mielomonoctica
crnica.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y de los estudios complementarios
efectuados, inmunofenotipo y genotipo con los que se arrib al diagnstico. *Estadio.

Tratamientos

/~
i

previos

instituidos

(con

detalle

del

esquema

utilizado

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ j

&'er~ de&'~ de &'alud


Gltwuateno de &'alud de la GIVacm
drogas/dosis/cantidad de ciclos). *En los casos en que la medicacin sobre la cual
se solicita el reintegro se deba utilizar en primera lnea de tratamiento, detallar
esquema

asociaciones

medicamentosas

efectuadas

(drogas/dosis/ciclos).

*Prescripcin con firma y sello del mdico tratante y del Auditor Mdico del Agente
del Seguro de Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin por parte del &istema
de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
InformaCin de efectividad:
Tiempo de respuesta completa
Tiempo de respuesta parcial
Tiempo de sobrevida
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Nefrotoxicidad
Hipotiroidismo
Eventos tromboemblicos

Droga: Decitabina

Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes como primera lnea o segunda


\

.
~

lnea de todos los subtipos (anemia refractaria, anemia refractaria con sideroblastos
anillados, anemia refractaria con exceso de blastos, anemia refractaria con exceso

Ir

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ t

dl'~ de 6?~ de
~~~de

dl'alud

dl'alud de la GV'Vacm

de blastos en transformacin y leucemia mielomonoctica crnica) y los grupos


internacionales del sistema de puntuacin pronstica intermedio 1, intermedio 2 y de
alto riesgo.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y de los estudios complementarios
efectuados, inmunofenotipo y genotipo con los que se arrib al diagnstico. *Estadio.
*Tratamientos

previos

instituidos

(con

detalle

del

esquema

utilizado

drogas/dosis/cantidad de ciclos). *En los casos en que la medicacin sobre la cUal


se solicita el reintegro se deba utilizar en primera lnea de tratamiento, detallar
esquema

asociaciones

medicamentosas

efectuadas

(drogas/dosis/ciclos).

*Prescripcin con firma y sello del mdico tratante y del Auditor Mdico del Agente
del Seguro de Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin por parte del Sistema
de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de respuesta completa
Tiempo de respuesta parcial
Tiempo de sobrevida
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
~

los mismos deben ser notificados)

\ "- N~utropenia

1/
!-

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

4 O 0/ i A
&'~de&'~ de &'alud
0/~ de &'alud de la

C2/Vaci6n

Trombocitopenia
Hiperglucemia

Droga: lmatinib

Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes adultos con diagnstico de


sndrome mielodisplsico asociado a la presencia de rearreglos del receptor de
factor de crecimiento de plaquetas.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y de los estudios complementarios
efectuados, inmunofenotipo y genotipo con los que se arrib al diagnstico. *Estadio.
*Tratamientos

previos

instituidos

(con

detalle

del

esquema

utilizado

drogas/dosis/cantidad de ciclos). *En los casos en que la medicacin sobre la cual


se solicita el reintegro se deba utilizar en primera lnea de tratamiento, detallar
esquema

asociaciones

medicamentosas

efectuadas

(drogas/dosis/ciclos).

*Prescripcin con firma y sello del mdico tratante y'del Auditor Mdico del Agente
del Seguro de Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin por parte del Sistema
de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de respuesta completa
\

Tiempo de respuesta parcial


}

Tiempo de sobrevida

11
..

- ............ -----------~----------

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ f

&'o/~ ck &'~ ck
G/1~ ck

&'alud ck k

&'alud

Q/Vacin

Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando


documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Sndrome de lisis tumoral
Hepatotoxicidad
Neutropenia

Droga: Lenalidom ida

Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes con sndrome mielodisplsico de


riesgo bajo o intermedio-1 asociados a una anomala citogentica de delecin 5q
aislada, con requerimiento tranfusional y cuando otras opciones teraputicas son
insuficientes o inadecuadas.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y de los estudios complementarios
efectuados, inmunofenotipo y genotipo con los que se arrib al diagnstico. *Estadio.
*Tratamientos previos instituidos (con detalle del esquema utilizado
drogas/dosis/cantidad de ciclos). *En los casos en que la medicacin sobre la cual
se solicita el reintegro se deba utilizar en primera lnea de tratamiento, detallar
esquema y asociaciones medicamentosas efectuadas (drogas/dosis/ciclos).
*Prescripcin con firma y sello del mdico tratante y del Auditor Mdico del Agente
del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.*Ap'robacin por parte del Sistema
de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias Emergentes.

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/j 6

di'~ <k di'~ <k dl'alud


~~ dl'alud la Q/Vacin
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de respuesta completa
Tiempo de respuesta parcial
Tiempo de sobrevida
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria_ De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Nefrotoxicid ad
Hipotiroidismo
Eventos tromboemblicos

Patologa: Mieloma Mltiple


Fundamento diagnstico: El diagnstico de Mieloma Mltiple incluye las siguientes
caractersticas: a) Clulas plasmticas clonales en biopsia de mdula sea o en
biopsia de otros tejidos 51asmacitoma); b) protena monoclonal en el suero o en la
orina (paraprotena); e) evidencia de una lesin en un rgano o tejido: hipercalcemia;
insuficiencia renal atribuible al mieloma; anemia; lesiones seas; infecciones graves
frecuentes; amiloidosis en otros rganos; sndrome de hiperviscosidad.

Droga: Bortezomib

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/1

&'~de &'~de &'alud


CYI~ de &'alud de la Q/VacWn,

Fundamento teraputico: Pacientes con mieloma mltiple, como monoterapia o en


combinacin con otros frmacos, como tratamiento de pacientes en primera o
segunda lnea de tratamiento_
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle de las manifestaciones y del tipo de mieloma. *Hallazgos
de

laboratorio

que

avalen

el

diagnstico:

proteinograma,

dosaje

de

inmunoglobulinas, proteinuria de Bence-Jones, hipercalcemia, insuficiencia renal,


medulograma con biopsia y puncin aspiracin de mdula sea con estudio
citogentica para evaluar carga tumoral y pronstico. *Tratamiento inicial instituido
con detalle de droga/dosis/tiempo/respuesta. *Debe presentarse la certificacin del
diagnstico y su forma clnica con firma y sello del mdico especialista en
Hematologa. *La solicitud del medicamento sobre el cual se solicita reintegro debe
contener el detalle de la dosis utilizada/tiempo/respuesta firmada y sellada por el
mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado.

Droga: Lenalidomida

Fundamento teraputico: En combinacin con dexametasona est indicado para el


tratamiento de pacientes con mieloma mltiple que han recibido por lo menos una
terapia anterior y no han respondido al tratamiento.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle de las manifestaciones y del tipo de mieloma. *Hallazgos
\

de laboratorio que avalen el diagnstico: proteinograma, dosaje de

~~

/l

-- ...... -. - -

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.

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"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 01 f

G?~de G?~de d?alud


of~ de G?alud de k

0/Va<JWn

inmunoglobulinas, proteinuria de Bence-Jones, hipercalcemia, insuficiencia renal,


medulograma con biopsia y puncin aspiracin de mdula sea con estudio
citogenetico para evaluar carga tumoral y pronstico. *Tratamiento inicial instituido
con detalle de droga/dosis/tiempo/respuesta. *Debe presentarse la certificacin del
diagnstico y su forma clnica con firma y sello del mdico especialista en
Hematologa. *La solicitud del medicamento sobre el cual se solicita reintegro debe
contener el detalle de la dosis utilizada/tiempo/respuesta firmada y sellada por el
mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado.

Droga: Bendamustina
Fundamento teraputico: Terapia de primera lnea en mieloma mltiple (estadio 11 de
Durie-Salmon con progresin o estadio 111), en combinacin con prednisona, en
pacientes mayores de 65 aos, no candidatos apropiados para un transplante
autlog de clulas madre y que ya presentan una neuropata clnica al momento del
diagnstico, con lo que se excluye el tratamiento con talidomida o bortezomib.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle de las manifestaciones y del tipo de mieloma. *Hallazgos
de laboratorio que avalen el diagnstico: proteinograma, dosaje de
inmunoglobulinas, proteinuria de Bence-Jones, hipercalcemia, insuficiencia renal,
medulograma con biopsia y puncin aspiracin de mdula sea con estudio
citogentico para evaluar carga tumoral y pronstico. *Tratamiento inicial instituido
} . con detalle de droga/dosis/tiempo/respuesta. *Debe presentarse la certificacin del

/1

.
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- ...

--- ........

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ t 6

&'~de&'~ de &'alud
~~de &'alud de la a/Vaci<m

diagnstico y su forma clnica con firma y sello del mdico especialista en


Hematologa. *La solicitud del medicamento sobre el cual se solicita reintegro debe
contener el detalle de la dosis utilizada/tiempo/respuesta firmada y sellada por
mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado.

Patologa: Melanoma
Fundamento diagnstico: Anatoma patolgica
Droga: lpilimumab
Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes mayores de 18 aos con
diagnstico de melanoma cutneo avanzado, irresecable y/o metastsico, que
hubieran recibido tratamiento previo sistmico, que se calcule tengan una sobrevida
mayor a los 4 meses al momento de iniciar el tratamiento, y que no presenten
metstasis cerebrales sintomticas.
Fundamento para reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia
Clnica con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Estadificacin.
*Informe de Anatoma Patolgica. *Si hubiera realizado: protocolo quirrgico,
protocolo de radioterapia y protocolo de quimioterapia
(droga/dosis/ciclos).*Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la cual
se solicita el reintegro con detalle de dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otro
agente antineoplsico y/o radioterapia, firmada y sellada por mdico tratante y por
Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado .

. . . ----.. .~-------------------~--------. .- - - - - ...-~-.. -~.......~-'""----~...__....

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"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 01 1 6

&'~~~&'~~&'alud

G/lliniatmW ~ &'alud~ la <2/Vacin


*Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
1nformacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
,_

los mismos deben ser notificados)


Reaccin mediada por respuesta inmunitaria que obliguen a la suspensin.
Reaccin infusional fatal.
Perforacin intestinal

Droga: Peginterfern alfa-2b


Fundamento teraputico: Tratamiento adyuvante del melanoma cutneo con
compromiso ganglionar dentro de los 84 das de reseccin quirrgica definitiva.
Fundamento para reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia
Clnica con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Estadificacin_
*protocolo quirrgico.
*Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la cual se solicita el

reintegro con detalle de dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otro agente

/1

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional'

o 0/ t 6

&'~~de&'~ de

6/'dud

01~ de &'alud de la C2/acitYn

antineoplsico y/o radioterapia, firmada y sellada por mdico tra_tante y por Auditor
Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

Droga: Temozolomida
Fundamento teraputico: Tratamiento de primera lnea para pacientes con
melanoma maligno avanzado metastsico_
Fundamento para reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia
Clnica con detalle de estadio evoltivo. *Estudios complementarios. *EstadificaCin.
*Informe de Anatoma Patolgica. *Si hubiera realizado: protocolo quirrgico,
protocolo de radioterapia y protocolo de quimioterapia (droga/dosis/ciclos).
*Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la cual se solicita el
reintegro con detalle de dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otro agente
antineoplsico y/o radioterapia, firmada y sellada pormdico tratante y por Auditor
Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

Droga: Vemurafenib
Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes mayores de 18 aos con
diagnstico de melanoma cutneo avanzado, irresecable y/o metastsico, con
mutacin BRAF V600 positiva, que se calcule tengan una sobrevida mayor a los 4
meses al momento de iniciar el tratamiento, y que no presenten metstasis
cerebrales sintomticas.
Fundamento para reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia

~-.,.,.

- -;-

--~.~-------

-- --

-~-

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/1

cf?~ cf/~ r!7dud


Gl~

cf/dudla G?Aacm

*Si hubiera realizado: protocolo quirrgico, protocolo de radioterapia y protocolo de


quimioterapia (droga/dosis/ciclos). *Mutacin del BRAF V600. *Fundamentacin
mdica del uso de la medicacin sobre la cual se solicita el reintegro con detall de
dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otro agente antineoplsico y/o radioterapia,
firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de
Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de
Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de ifT!portancia,
los mismos deben ser notificados)
Carcinoma basocelular Neuropata
Toxicidad en mdula sea

Patologa: Sarcoma de Partes Blandas

. }undamento diagnstico: Anatomla patolgica.

/1
-~

-----

~+------~~

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'2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/1

cf/'~de cff'~de cff'alucl


g;f~ de

cff'alucl de la oJVacYn

Droga: Trabectedina
Fundamento teraputico: Tratamiento en pacientes adultos con leiomiosarcoma o
liposarcoma en estadios avanzados, donde haya fracasado la terapia con
antraciclinas e ifosfamida o tengan contraindicacin para recibir estos agentes.
Fundamento para reintegro: Documentacin esp~ofica: *Resumen de Historia
Clnica con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Estadificacin.
*Si hubiera realizado: protocolo quirrgico, protocolo de radioterapia y protocolo de
quimioterapia (droga/dosis/ciclos).*Fundamentacin mdica del uso de la medicacin
sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de dosis/tiempo, respuesta,
asociacin a otro agente antineoplsico y/o radioterapia, firmada y sellada por
mdico y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento
informado. *Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad

(Informar si el evento ocurri o no,

adjuntando

documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,


\

los mismos deben ser notificados)

' \ ' Neutropenia

/1
_ _.

'

- - - - - - - --t- ------------~--,----~---0--.----

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ 1 6

e;?~ de e;?~ de

G?alud.
g;f~ de 9alud de la <2/Vacm
Hepatotoxicidad
Hipopotasemia

Droga: Pazopanib
Fundamento teraputico: Pacientes adultos con Sarcoma de Tejidos Blandos (STB)
avanzado que hayan recibido previamente tratamiento con quimioterapia para
enfermedad metastsica o cuya enfermedad ha progresado en los 12 meses
siguientes tras recibir tratamiento neo-adyuvante y/o adyuvante_
Fundamento para reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia
Clnica con detalle de estadio

~volutivo.

*Estudios complementarios. *Estadificacin.

*Si hubiera realizado: protocolo quirrgico, protocolo de radioterapia y protocolo de


quimioterapia (droga/dosis/ciclos).*Fundamentacin mdica del uso de la medicacin
sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de dosis/tiempo, respuesta,
asociacin a otro agente antineoplsico y/o radioterapia, firmada y sellada por
mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del

Seguro de

Salud.

*Consentimiento informado. *Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de


Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de. Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
}

ModifiCacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Kamofsky)

/1

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o01 t 6

67~~ de 67~ de 67alud


g;f~ de 67alud de la Q/Vaom
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Hepatotoxicidad
Eventos vasculares
Eventos hemorrgicos

Patologa: Prevencin de Recidiva del Carcinoma de Vejiga

Fundamento diagnstico: Anatoma patolgica.


Droga: lnmunocianina

Fundamento teraputico: Pacientes adultos con diagnstico cncer de vejiga no


invasivo de msculo (p Ta/1 grado 2 o 3) comprobado histolgicamente y posterior a
la reseccin transuretral completa, cuando hubieran fracasado otras terapias.
Fundamento para reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia
Clfnica con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios. *Estadificacin.
*Si hubiera realizado: protocolo quirrgico, protocolo de radioterapia y protocolo de
quimioterapia

(droga/dosis/ciclos).

*Fundamentacin

mdica

del

uso

de

la

medicacin sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de dosis/tiempo,


respuesta, asociacin a otro agente antineoplsico y/o radioterapia, firmada y
-

sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado. * Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de
''

~Tecnologas Sanitarias Emergentes.

/1

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ t

dl'~uxa de dl'~ de
Q/~ de

dl'alud

dl'dud de la Q/Vaci6n

Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias


Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida
Tiempo de sobrevida libre de progresin
Modificacin en la calidad de vida (segn escala ECOG o Karnofsky)
Informacin de seguridad (Informar -si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Hepatotoxicidad
Leucocituria estril
Dolor vesical

-~-:--~

-1'---------------~--

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/1

cll'e0~ de cll'~ de

Gff'alud
9/~teno de cll'alud de k C2!Vaom

Sistema orgnico funcional: Multisistmico


Afeccin de la salud: lnmunodeficiencias

Patologa: Hipogamablobulinemia secundaria

Fundamento diagnstico: Pacientes con infecciones recurrentes severas que


requieran tratamientos antibiticos endovenosos, en los cuales se demuestre alguna
1

alteracin en la inmunidad a travs de exmenes de laboratorio (hemograma,


recuento de glbulos blancos, proteinograma, dosaje de inmunoglobulinas, CD19,
CD4, CD8, clulas natural killer, o alteraciones en la citometra de flujo).

Droga: lnmunoglobulina humana inespecfica endovenosa

Fundamento teraputico: Pacientes con diagnstico de inmunodeficiencia


secundaria tales como el mieloma mltiple o la leucemia linftica crnica con
hipogamaglobulinemia severa y recidivas de infecciones bactrianas, infeccin de HIV
por transmisin perinatal con recidivas de infecciones bacterianas.
Fundamento de reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de Historia
Clnica con cuadro clnico, y estudios complementarios que fundamenten el
diagnstico. *Tratamientos instituidos previamente (droga/dosis/tiempo y respuesta).
*Fundamentacin mdica de la medicacin sobre la cual se solicita el reintegro con
detalle en dosis utilizad~_ltiempo y respuesta, firmada;y sellada por mdico tratante y

~ por Auditor del Agente del Seguro de Salud. consentimiento informado.

)1
.

___. _

--:----------~

-r-----------r .... ------------ ---------- ;----r-1

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ j

cll'~ de cll'~ de
G/1~ de

cll'aluri

cll'aluri de la Q/Vacm

Patologa: lnmunodeficiencia primaria


Fundamento diagnstico: Pacientes peditricos con infecciones severas recurrentes
y/o disminucin en la curva de crecimiento, en los cuales se demuestre alguna
alteracin en la inmunidad a travs de exmenes de laboratorio (hemograma,
recuento de glbulos blancos, proteinograma, dosaje de inmunoglobulinas, CD19,
CD4, CD8, clulas natural killer, o alteraciones en la citometra de flujo).

Droga: lnmunoglobulina humana inespecfica endovenosa.


Fundamento teraputico: Pacientes con inmunodeficiencias primarias como
consecuencia de hipogamaglobulinemia o agamaglobulinemia o disfuncin de la
inmunidad humoral.
Fundamento de reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de Historia
Clnica con cuadro clnico y estudios complementarios que fundamenten el
diagnstico (ver Fundamentos diagnsticos). *Fundamentacin mdica de la
medicacin sobre la cual se solicita el reintegro con detalle en dosis utilizada/tiempo
y respuesta, firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor del Agente del
Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

-- ~-- --- - --- --------------------------- -----------------,-.. ------------ r- ..-------- ------.-. --- ----- --:c---!1 -n

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

4 O 0/ f R
G?~ de G?~ de
r;yf~ de

dl'aleul

c!/alud de la Q/Vacm

Sistema orgnico funcional: Multisistmico


Afeccin de la salud: Insuficiencia con riesgo de vida de uno o ms rganos o
tejidos

Patologa: Rechazo de rgano o tejido

Droga: Azatioprina

Fundamento teraputico: Drogas inmunodepresoras en la etapa posterior o


concomitante a la realizacin de los transplantes, de por vida del paciente
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
historia clnica con detalle del cuadro clnico que culmin en el Trasplante. *Detalle
del esquema inmunosupresor con droga/dosis. *Consentimiento informado.

Droga: Belatacept

Fundamento teraputico:

Drogas inmunodepresoras en la etapa posterior o

concomitante a la realizacin del transplante de rin, en pacientes adultos con


serologa positiva para el virus Epstein-Barr (EBV+) de por vida del paciente.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
historia clnica con detalle del cuadro clnico que culmin en el Trasplante. *Detalle
del esqUema inmunosupresor con droga/dosis. *Consentimiento informado.

Droga: Ciclosporina

11
--~----~-----------------r----~---

-------~---

-----.. ------ :';'

~---

r--

11

"2016 Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional'


\

4 0 01 f

9~ de 9~ de

9alud
0/1~ de 9alud de la GVVacin
Fundamento teraputico:

Drogas inmunodepresoras en la etapa posterior o

concomitante a la realizaci'l de los transplantes, de por vida del paciente. Para


cualquier rgano o tejido, y como agente nico o asociado a corticoide.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
historia clnica con detalle del cuadro clnico que culmin en el Trasplante. *Detalle
del esquema inmunosupresor con droga/dosis. *Consentimiento informado.

Droga: Micofenolato
;

Sinnimo: Micofenolato Mofetil o Micofenolato Sdico


Fundamento teraputico: Drogas inmunodepresoras en la etapa posterior o
concomitante a la realizacin de los transplantes, de por vida del paciente.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
historia clnica con detalle del cuadro clnico que culmin en el Trasplante. *Detalle
del esquema inmunosupresor con droga/dosis. *Consentimiento informado.

Droga: Sirolimus

Fundamento teraputico:

Drogas inmunodepresoras en la etapa posterior o

concomitante a la realizacin de los transplantes, de por vida del paciente.


Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
historia clnica con detalle del cuadro clnico que culmin en el Trasplante. *Detalle
del esquema inmunosupresor con droga/dosis. *Consentimiento informado.

Droga: Tacrolimus

/1
----.-r--...,...---~----------~----- ----~---~---- ---:--~---11 -- -

"2016- Ao Bicentenarto de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ t 6

67~ck 67~ck 8dad


g,f~ ck 67dad ck la

C2Aaoin

Fundamento teraputico: Drogas inmunodepresoras en la etapa posterior o


concomitante a la realizacin de los transplantes, de por vida del paciente. Para
transplante de rin, hgado o corazn.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
historia clnica con detalle del cuadro clnico que culmin en el Trasplante. *Detalle
del esquema inmunosupresor con droga/dosis. *Consentimiento informado.

Droga: Everolimus

Fundamento teraputico: Drogas inmunodepresoras en la etapa posterior o


concomitante a la realizacin de los transplantes, de por vida del paciente. Para
cualquier rgano o tejido, y como agente nico o asociado a corticoide.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
historia clnica con detalle del cuadro clnico que culmin en el Trasplante. *Detalle
del esquema inmunosupresor con droga/dosis. *Consentimiento informado.

Droga: lnmunoglobulina humana inespecfica endovenosa

Fundamento teraputico:

Drogas inmunodepresoras en la etapa posterior o

concomitante a la realizacin de los transplantes del Anexo 11 de la presente. Para


rechazo agudo vascular.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
historia clnica con detalle del cuadro clnico que culmin en el Trasplante. *Detalle
del esquema inmunosupresor con droga/dosis. *Consentimiento informado.

---- -- ----

.,

__ .... ,_.,
,

__________________

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ j

G?uwn,ntenencia de 67~ de 6/aiu


eyf~ de 6/aiu de la 0'Vacm .
Droga: Timoglobulina
Sinnimo: lnmunoglobulina Antitimocito Humana

Fundamento teraputico: Tratamiento de la enfermedad injerto contra husped


aguda corticorresistente.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
historia clnica con detalle del cuadro clnico que culmin en el Trasplante. *Detalle
del esq-uema inmunosupresor con droga/dosis .. *Consentimiento informado.

Droga: Valganciclovir

Fundamento teraputico: Prevencin de la enfermedad por citomegalovirus (CMV)


en pacientes receptores de transplantes de rganos slidos, tejidos o clulas, que se
encuentran en condiciones de riesgo de contraer dicha enfermedad.
Fundamento de reintegro: *Constancia de transplante. *Fundamentacin mdica de
la medicacin que se solicita, detallando las dosis utilizadas/tiempo /respuesta
/asociaciones a otras drogas firmada y sellada por el mdico tratante y por Auditor
Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Serologas para CMV del donante y del
receptor. *Consentimiento informado.

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ t 6

9~ de c!7~04 de

c!7alud
Q/~ de dl'alud de la CJ/Vacin
Sistema orgnico funcional: Multisistmico
Afeccin de la salud: Trastorno del Crecimiento

Patologa: Acromegalia

Fundamento diagnstico: 1) Niveles de factor de crecimiento tipo insulina-! (IGF-1) o


somatomedina C; 2) Curva de tolerancia a la glucosa con falta de supresibilidad de
los niveles de hormona de crecimiento a <1 ng/ml, o la presencia de una elevacin
paradjica de sta.

Droga: Pegvisomant

Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes con acromegalia que no hayan


respondido de forma adecuada a tratamiento con ciruga y/o radiacin y que el
tratamiento con octreotida o lanreotida no haya normalizado los valores del factor de
crecimiento 1tipo insulina (IGFI), o no pueda ser tolerado.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro. *Estudios complementarios efectuados para
arribar al diagnstico de certeza. *Esquema teraputico previo instituido en detalle,
incluyendo parte quirrgico, plan de radioterapia. *Justificacin mdica de la
utilizacin del agente medicamento sobre el cual se solicita el reintegro informando
dosis utilizadas, tiempo y respuesta, firmada y sellada por el mdico tratante y por el
Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

Droga: Octreotida

fl

---- -----------------

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/1

e?~ de e?~ de

c?alud
G/1~ de c?alud de la C2/Vacm
Fundamento teraputico: Pacientes en que la ciruga o radioterapia son inadecuados
o ineficaces, as como el perodo interino hasta que la radioterapia sea eficaz.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico. *Estudios complementarios efectuados
para arribar al diagnstico de certeza. *Esquema teraputico previo instituido en
detalle, incluyendo parte quirrgico, plan de radioterapia. *Justificacin mdica de la
utilizacin del agente sobre el cual se solicita el reintegro informando dosis
utilizadas, tiempo y respuesta firmada y sellada por el mdico tratante y por el
Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

Droga: Lanreotida

Fundamento teraputico: Pacientes en que la ciruga o radioterapia son inadecuados


o ineficaces, as como el perodo interino hasta que la radioterapia sea eficaz.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico. *Estudios complementarios efectuados
para arribar al diagnstico de certeza. *Esquema teraputico previo instituido en
detalle, incluyendo parte quirrgico, plan de radioterapia. *Justificacin mdica de la
utilizacin del agente sobre el cual se solicita el reintegro informando dosis
utilizadas, tiempo y respuesta firmada y sellada por el mdico tratante y por el
Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.*Consentimiento informado.

Patologa: Insuficiencia renal Crnica en la infancia

Fundamento diagnstico: Filtrado glomerular menor a 90 ml/min

-----~----~-~-------~--------------------

------------- . --~-- :--- n

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ f 6
G?~ ele G?~ ele
~~ele

cl?'alu

cl?'alu ele /a Q/Vacicm

Droga: Hormona de crecimiento


Sinnimo: Somatotrofina

Fundamento teraputico: No se reconocer la cobertura del apoyo financiero


solicitado en los siguientes casos: 1) Nios con baja estatura idioptica. 2) Nios que
estn recibiendo Hormona de Crecimiento y que presenten: a) edad sea igual o
mayor a 14 aos en nias y 16 aos en varones. b) incremento de velocidad de
crecimiento menor a 2 cm. por ao luego de un ao de tratamiento. e) cierre de los
cartlagos de crecimiento.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia clnica firmado y sellado por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente
del Seguro de Salud. *Constancia de diagnstico de Insuficiencia Renal, con detalle
de tratamiento dialtico, si correspondiese. *Tabla de crecimiento pondoestatural.
*Edad sea. *Consentimiento

informC~do

firmado por padres o tutor.

Patologa: Retardo del Crecimiento Intrauterino

Fundamento diagnstico: Nio con peso o talla al nacer que se encuentre por debajo
de los 2 desvos estndares (debajo del percentil 3) de la media.

Droga: Hormona de crecimiento


Sinnimo: Somatotrofina

:t

/1
----~-------------------~---------

-- --------:~---------r---- ..

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ t

&'~de &'~de&'ak
G/f~ de &'alud de la Q/Vacin
Fundamento teraputico: Nios nacidos pequeos para edad gestacional (desvo
estndar: ms de 2,25) con el subsecuente dficit de crecimiento a los 2 aos o ms
que no hayan realizado un crecimiento compensatorio.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
. Historia Clnica firmado y sellado por mdico tratante y por Auditor Mdico del
Agente del Seguro de Salud. *Estudio gentico (si correspondiere). *Percentil al
nacimiento. *Tabla de crecimiento pondoestatural. *Edad sea. *Consentimiento
Informado firmado por padres o tutor.

Patologa: Sndrome de Prader. Willi

Fundamento diagnstico: a) hipotona central neonatal e infantil con pobre succin;


mejora gradualmente con la edad; b) problemas de alimentacin en la infancia, con
necesidad de tcnicas especiales de alimentacin y una pobre o nula ganancia de
peso; e) ganancia de peso excesiva o rpida entre los 12 meses y los 6 aos de
edad; obesidad central en ausencia de intervencin; d) fenotipo facial caracterstico
con dolicocefalia en la infancia, dimetro bifrontal disminuido, ojos en forma de
. almendra, boca pequea con labio inferior muy fino, comisuras labiales curvadas
hacia abajo (se requieren 3 o ms de estos sntomas); e) hipogonadismo, con
alguna de las siguientes caractersticas en funcin de la edad: 1) hipoplasia genital
(hombres: hipoplasia del escroto, criptorquidia, pene y/o testculos pequeos para la
edad [< percentil 5]; mujeres: ausencia o severa hipoplasia del labio menor y/o del
clftoris) 2) retraso o maduracin gonadal incompleta con retraso en signos puberales
en ausencia de intervencin despus de los 6 aos de edad (hombres: gnadas

--------------~--------------------------,-----------------------

....

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/1

&'~de&'~ de &'alud
04~ de &'alud de k Q/Vacin

pequeas, disminucin del pelo en cara y cuerpo, ausencia de cambio de voz;


mujeres: amenorrea/oligomenorrea despus de los 16 aos); f) retraso en el
desarrollo global en nios menores de 6 aos de edad; retraso mental ligero o
moderado, o problemas de aprendizaje en nios de ms edad; g) hiperfagia,
obsesin con la comida; h) delecin del cromosoma 5q11-13 en alta resolucin u
otros defectos citogenticos o moleculares, incluida la disoma materna_

Droga: Hormona de crecimiento


Sinnimo: Somatotrofina

Fundamento teraputico: No se reconocer la cobertura del apoyo financiero


solicitado en los siguientes casos: 1) nios con baja estatura idioptica; 2) nios que
estn recibiendo Hormona de Crecimiento y que presenten: a) edad sea ,igual o
mayor a 14 aos en mujeres y 16 aos en varones; b) incremento de velocidad de
crecimiento menor a 2 cm. por ao luego de un ao de tratamiento; e) cierre de los
cartlagos de crecimiento.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Histori Clnica firmado y sellado por mdico tratante y por Auditor Md)co del
Agente del Seguro de Salud. *Nivel srico de Hormona de Crecimiento (HC):
(ausente o disminuido en el comienzo del tratamiento o normal durante el
tratamiento y/o para la continuidad del mismo). *Estudio Gentico. *Tabla de
crecimiento pondo estatura!. *Edad sea. *Consentimiento Informado firmado por

padres o tutor.

/1

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/j

67u~ de e?~ de

~ku4~MW de

c?alari

6/alad de la Q/aoi-n

Patologa: Dficit de Hormona de Crecimiento

Fundamento diagnstico: Niveles inferiores a los normales de Hormona de


Crecimiento, que ocasionen repercusin clnica, de etiologa congnita o adquirida.

Droga: Hormona de Crecimiento


Sinnimo: Somatotrofina

Fundamento teraputico: No se reconocer la cobertura del apoyo financiero


solicitado en los siguientes casos: 1) Nios con baja estatura idioptica. 2) Nios que
estn recibiendo Hormona de Crecimiento y que presenten: a) edad sea igual o
mayor a 14 aos en nias y 16 aos en varones. b) incremento de velocidad de
crecimiento menor a 2 cm. por ao luego de un ao de tratamiento. e) cierre de los
cartlagos de crecimiento.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica firmado y sellado por mdico tratante y por Auditor Mdico del
Agente del Seguro de Salud. *Nivel srico de Hormona de Crecimiento (HC):
...__

(ausente o disminuido en el comienzo del tratamiento o normal durante el


tratamiento

y/o

para

la

continuidad

del

mismo).

*Estudio

Gentico

(si

correspondiere).*Tabla de crecimiento pondoestatural. *Edad sea. *Consentimiento


Informado firmado por padres o tutor.

Patologa: Sndrome de Turner

-------~-- --~----~---------- -----~--

...

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"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/1

e;?~ <k if~ck ifaiud


0f~te?W <k

ifdud <k k o/Vacin

Fundamento diagnstico: Nias con baja talla, linfedema de manos y pies, cuello
alado, lnea de implantacin del cabello baja en el cuello y cbito valgo. Se confirma
mediante un cariotipo (el genotipo ms comn es el45 X).

Droga: Hormona de Crecimiento


Sinnimo: Somatotrofina

Fundamento teraputico: No se reconocer la cobertura del apoyo financiero


solicitado en los siguientes casos: 1) nios con baja estatura idioptica; 2) nios que
estn recibiendo Hormona de Crecimiento y que presenten: a) edad sea igual o
mayor a 14 aos en mujeres; b) incremento de velocidad de crecimiento menor a 2
cm. por ao luego de un ao de tratamiento; e) cierre de los cartlagos de
crecimiento.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica firmado y sellado por mdico tratante y por Auditor Mdico del
Agente del Seguro de Salud. *Nivel srico de Hormona de Crecimiento (HC):
(ausente, disminuido o normal en el comienzo del tratamiento o normal durante el
tratamiento y/o para la continuidad del mismo). *Estudio Gentico. *Tabla de
crecimiento pondo estatura!. *Edad sea. *Consentimiento Informado firmado por
padres' o tutor.

Patologa: Tratamiento y profilaxis de micosis sistmicas

Droga: Posaconazol

/1

"2016- Ao Bicentenario' de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ t 6

e?~ de e?~ de c?alud

G4ku4teno de e?alud de la Q/aci-n


Fundamento teraputico: Pacientes mayores de 13 aos con alguna de las
siguientes condiciones: a) aspergilosis invasiva en pacientes con enfermedad
resistente a anfotericina B, itraconazol, o voriconazol o eri pacientes que son
intolerantes a estos medicamentos; b) candiadis esofgica, orofaringea o candidemia
en pacientes con enfermedad resistente a la anfotericina B, fluconazol o itraconazol
o pacientes que no toleren estos medicamentos; e) fusariosis, zygomicosis,
criptococosis, cromoblastomicosis y micetoma n pacientes con enfermedad
resistente a otras terapias o intolerantes a las mismas; d) Coccidiomicosis; e)
profilaxis en pacientes que estn recibiendo quimioterapia de remisin-induccin
para leucemia mieloide aguda (LMA) o sndromes mielodisplsicos (SMD), que se
espera que desarrollen neutropenia prolongada y que presentan alto riesgo de
desarrollar infecciones fngicas invasivas; f) profilaxis en receptores de transplante
de clulas madre hematopoyticas (TCMH) que estn recibiendo dosis altas de
terapia inmunosupresora para la enfermedad injerto contra husped, y que
presentan alto riesgo de desarrollar infecciones fngicas invasivas.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Histori Clnica con detalle del proceso infeccioso o contexto clnico que fundamente
el uso del medicamento. Esquemas teraputicos ensayados previamente con
respuesta obtenida. *Justificacin del medicamento cuyo reintegro se solicita firmada
y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado.

------ - -r-< . -- -- . -

-----~---~---------

------------,------------- ---------------------------

..... -------------;--

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/1

&'~de &'~de
0/1~ de

c?dud

cffdud de la Q/Vaom
Sistema orgnico funcional: Msculo esqueltico
Afeccin de la salud: Enfermedad osteo articular

Patologa: Artritis ldioptica Juvenil Sistmica (AIJS)

Fundamento diagnstico: Criterios generales: a) artritis persistente de por lo menos 6


semanas de duracin en una o ms articulaciones, de inicio antes de los 16 aos; b)
exclusin de otras causas de artritis.

Droga: Abatacept

Fundamento teraputico: Pacientes peditricos de 6 aos de edad o mayores con


artritis idioptica juvenil poliarticular activa de grado moderado a grave, como
monoterapia o asociado a metotrexato.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica. *Estudios efectuados para arribar al diagnstico de certeza.
*Laboratorio inmunolgico. *Tratamientos previos efectuados detallando drogas
utilizadas/tiempo/dosis y asociaciones medicamentosas_ *Para la solicitud de
reintegro de cualquiera de los agentes biolgicos en el contexto de la patologa
sealada, siempre que no se trate de aquellos casos en que corresponde como
medicacin de primera lnea, se deber demostrar el fracaso en la respuesta a
terapias previas con otras drogas. *Deber presentarse la fundamentacin mdica
del uso del medicamento sobre el cual se solicita l reintegro con detalle de dosis
utilizada/tiempo y respuesta, firmada y sellada por el mdico tratante y por el Auditor

~MdicO del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

/1

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ t 6

&'~de&'~ de &'alud
~~de

&'alud de la Q/Vacm,

Droga: Adalimumab
Fundamento teraputico: Nios y adolescentes de entre 2 y 17 aos de edad que
hayan presentado una respuesta insuficiente a uno o ms agentes antirreumticos.
modificadores de la enfermedad (ARME) como monoterapia o combinado con
m etrotexato.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica. *Estudios efectuados para arribar al diagnstico de certeza.
*Laboratorio inmunolgico. *Tratamientos previos efectuados detallando drogas
utilizadas/tiempo/dosis y asociaciones medicamentosas. *Para la solicitud de
reintegro de cualquiera de los agentes biolgicos en el contexto de la patologa
sealada, siempre que no se trate de aquellos casos en que corresponde como
medicacin de primera lnea, se deber demostrar el fracaso en la respuesta a
terapias previas con otras drogas. *Deber presentarse la fundamentacin mdica
del uso del medicamento sobre el cual se solicita el reintegro con detalle de dosis
utilizada/tiempo y respuesta, firmada y sellada por el mdico tratante y por el Auditor
Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

Droga: Canakinumab
Fundamento teraputico: Nios mayores de 2 aos de edad que hayan presentado
una respuesta insuficiente a uno o ms agentes antirreumticos modificadores de la

enfermedad (ARME).

/1
---~---,---~---,~--------- !~------

- ----- --- --- - ------T

-,

"2016 Ano Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 01 1 6

e?~ de e?~ de
g;f~ de

c?dud

c?dud de la Q/VacUm

Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de


Historia Clnica. *Estudios efectuados para arribar al diagnstico de certeza.
*Laboratorio inmunolgico. *Tratamientos previos efectuados detallando drogas
utilizadas/tiempo/dosis y asociaciones medicamentosas. *Para la solicitud de
reintegro de cualquiera de los agentes biolgicos en el contexto de la patologa
senalada, siempre que no se trate de aquellos casos en que corresponde como
medicacin de primera lnea, se deber demostrar el fracaso en la respuesta a
terapias previas con otras drogas. *Deber presentarse la fundamentacin mdica
del uso del medicamento sobre el cual se solicita el reintegro con detalle de dosis
utilizada/tiempo y respuesta, firmada y sellada por el mdico tratante y por el Auditor
Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin
por parte del Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:

'

Informacin de efectividad:
Fiebre (nmero de episodios y magnitud)
Respuesta por store ACR
Uso de dosis de corticoides concomitante
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Infecciones

\
~

Proteinuria

//
......---

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----..--r-----~------~~r---.----.--- -~----~-.-- ---~--

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o 0/1

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

G?~de G?~de G?alud


c;yf~ de

6/alud de la Q/VacYn

Citopenia

Droga: Etanercept

Fundamento teraputico: Pacientes a partir de 2 anos y adolescentes con poliartritis

y oligoartritis extendida que han tenido una respuesta inadecuada, o que tienen una
intolerancia probada al metotrexato.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica. *Estudios efectuados para arribar al diagnstico de certeza.
*Laboratorio inmunolgico. *Tratamientos previos efectuados detallando drogas
utilizadas/tiempo/dosis y asociaciones medicamentosas. *Para la solicitud de
reintegro de cualquiera de los agentes biolgicos en el contexto de la patologa
senalada, siempre que no se trate de aquellos casos en que corresponde como
medicacin de primera lnea, se deber demostrar el fracaso en la respuesta a
terapias previas con otras drogas. *Deber presentarse la fundamentacin mdica
del uso del medicamento sobre el cual se solicita el reintegro con detalle de dosis
utilizada/tiempo y respuesta, firmada y sellada por el mdico tratante y por el Auditor
Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

Droga: Tocilizumab

Fundamento teraputico: Pacientes peditricos a partir de los 2 anos y adolescentes


con Artritis ldioptica Juvenil Sistmica (AIJS) activa con respuesta inadecuada a
terapias anteriores con AINEs y corticoides sistmicos, en monoterapia o asociado a

metotrexato.

/1

~---~ --- ~~-..... ---------- --~~--~ --- - - - - - - - - - - - - - . : . . -..-----~--~..-...- .. - -..-,.= , --......--------r- -~----------,--~

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"2016- Mo Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ t 6

G7o/W?tM~ de e;?~ de

Q//kuateno de

G7alad

G7alad de la Q)/act&n

Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de


Historia Clnica_ *Estudios efectuados para arribar al diagnstico de certeza_
*Laboratorio inmunolgico_ *Tratamientos previos efectuados detallando drogas
utilizadas/tiempo/dosis y asociaciones medicamentosas_ *Para la solicitud de
reintegro de cualquiera de los agentes. biolgicos en el contexto de la patologa
sel'ialada, siempre que no se trate de aquellos casos en que corresponde como
medicacin de primera lnea, se deber demostrar el fracaso en la respuesta a
terapias previas con otras drogas. *Deber presentarse la fundamentacin mdica
del uso del medicamento sobre el cual se solicita el reintegro con detalle de dosis
utilizada/tiempo y respuesta, firmada y sellada por el mdico tratante y por el Auditor
Mdico del Agente del Seguro de Salud_ *Consentimiento informado.

Patologa: Artritis gotosa

Fundamento

diagnstico:

a)

Presencia

de

cristales

de

urato

monosdico

monohidrato, caracterstico en el lquido sinovial. b) Un tofo que contenga los


cristales de urato, comprobados por procedimientos qumicos o microscopia de luz
polarizada. e) Presencia de 6 de los siguientes fenmenos clnicos de laboratorio o
radiolgicos: 1) Ms de un ataque de artritis aguda. 2) Inflamacin extrema
desarrollada en un da. 3) Ataque de artritis monoarticular. 4) Enrojecimiento

.~

articular. 5) Dolor o hinchazn de la articulacin metatarsofalngica. 6) Ataque


unilateral de la 1 articulacin metatarsofalngica. 7) Ataque unilateral de la 1

/1
-------

--------------------

o 0/1

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

9~de 9~de 9alud


G/1~ de 9alud de la

wVacm

articulacin del tarso. 8) Sospecha de tofo. 9) Hiperuricemia. 10) Hinchazn de una,


articulacin.

Droga: Canakinumab

Fundamento teraputico: Tratamiento sintomtico de pacientes con ataques


frecuentes de artritis gotosa (mnimo de 3 ataques en los ltimos 12 meses) en los
cuales el uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINES) y colchicina se encuentra
contraindicado o no es tolerado, o no proveen la respuesta ademada y no se
encuentren posibilitados de recibir corticoesteroides en forma frecuente.
Fundamento de reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia Clnica
con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios para arribar al
diagnstico.

*Tratamientos previos instituidos donde se

detalle el

fracaso,

intolerancia o contraindicacin. *Fundamentacin mdica del uso de la medicacin


sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de dosis/tiempo, respuesta,
asociaCin a otros agentes, firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor
Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin
por parte del Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Ataque agudo de gota (nmero y localizacin)
Dolor medido mediante escala analgica visual (EAV)
Calidad de vida

--- ..... - --- --------------

- - - -----

--------~-~-------~-----r------------~----

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"2016- Ao .Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ 1 6

6/ujt~ de 67~ de
G4/M~ de

6/alad

6/alad de la aAacm

Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no,

adjuntando

documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,


los mismos deben ser notificados)
1nfecciones
Proteinuria
Citopenia

Patologa: Artritis Psorisica

Fundamento diagnstico: Presencia de artritis inflamatoria, ms la presencia de


psoriasis, en ausencia de factor reumatoide positivo.

Droga: Adalimumab

Fundamento teraputico: En monoterapia o asociado a metotrexato en artritis


psorisica activa y progresiva cuando la respuesta a la terapia previa con agentes
antirreumticos modificadores de la enfermedad (ARME) no ha sido adecuada.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y estudios efectuados para arribar al
.
.
diagnstico de certeza. *Laboratorio inmunolgico. *Tratamientos previos efectuados
detallando drogas utilizadas/tiempo, dosis y asociaciones medicamentosas. *Si se ha
realizado adjuntar biopsia de piel. *Para la solicitud de reintegro de cualquiera de los
agentes biolgicos en el contexto de la patologa sealada, siempre que no se trate
de aquellos casos en que corresponde como medicacin de primera lnea, se deber
demostrar el fracaso en la respuesta a terapias previas con otras drogas. *Deber

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/1 6

6/~de 6/~de rf/dud


9/1~ de rf/dud de la Q/Vacm

presentarse la fundamentac_in mdica del uso del medicamento sobre el cual se


solicita el reintegro coh detalle de dosis utilizada/tiempo y respuesta, firmada y
sellada por el mdico tratante y por el Auditor Mdico del Agente del Seguro de
Salud. *Consentimiento informado.

Droga: Certolizumab pegol

Fundamento teraputico: En monoterapia o asociado a metotrexate en artritis


psorisica activa y progresiva cuando la respuesta a la terapia previa con agentes .
antirreumticos modificadores de la enfermedad (ARME) no ha sido adecuada.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y estudios efectuados para arribar al
diagnstico de certeza. *Laboratorio inmunolgico. *Tratamientos previos efectuados
detallando drogas utilizadas/tiempo, dosis y asociaciones medicamentosas. *Si se ha
realizado adjuntar biopsia de piel. *Para la solicitud de reintegro de cualquiera de los
agentes biolgicos en el contexto de la patologa senalada, siempre que no se' trate
de aquellos casos en que corresponde como medicacin de primera lnea, se deber
demostrar el fracaso en la respuesta a terapias previas con otras drogas. *Deber
presentarse la fundamentacin mdica del uso del. medicamento sobre el cual se
solicita 1 el reintegro con detalle de dosis utilizada/tiempo y respuesta, firmada y
sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
'
*Consentimiento informado.

------r---------~------~------------------- -t~--t-r-r

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ t 6

.dl~de dl~de dlalud


~~de dlalud de la

aA'aom

Droga: Golimumab
Fundamento teraputico: En monoterapia o asociado a metotrexate en artritis
psorisica activa y progresiva cuando la respuesta a la terapia previa con agentes
antirreumticos modificadores de la enfermedad (ARME) no ha sido adecuada.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y estudios efectuados para arribar al
diagnstico de certeza. *Laboratorio inmunolgico. *Tratamientos previos efectuados
detallando drogas utilizadas/tiempo, dosis y asociaciones medicamentosas. *Si se ha
realizado adjuntar biopsia de piel. *Para la solicitud de reintegro de cualquiera de los
agentes biolgicos en el contexto de la patologa sealada, siempre que no se trate
de aquellos casos en que corresponde como medicacin de primera lnea, se deber
demostrar el fracaso en la respuesta a terapias previas con otras drogas. *Deber
presentarse la fundamentacin mdica del uso del medicamento sobre el cual se
solicita el reintegro con detalle de dosis utilizada/tiempo y respuesta, firmada y
sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado.

Droga: Etanercept
Fundamento teraputico: En monoterapia o asociado a metotrexato en artritis
psorisica activa y progresiva en pacientes adultos y nios mayores de 12 aos
cuando la respuesta a la terapia previa con agentes antirreumticos modificadores

de la enfermedad (ARME) no ha sido adecuada

ji
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tt

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/1

8~de 8~de 8alud


o.4~teno de 8alud de la

G!Vaci-n

Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de


Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y estudios efectuados para arribar al
diagnstico de certeza. *Laboratorio inmunolgico. *Tratamientos previos efectuados
detallando drogas utilizadas/tiempo, dosis y asociaciones medicamentosas. *Si se ha
realizado adjuntar biopsia de piel. *Para la solicitud de reintegro de cualquiera de los
agentes biolgicos en el contexto de la patologa sealada, siempre que no se trate
de aquellos casos en que corresponde como medicacin de primera lnea, se deber
demostrar el fracaso en la respuesta a terapias previas con otras drogas. *Deber
presentarse la fundamentacin mdica del uso del medicamento sobre el cual se
solicita el reintegro con detalle de dosis utilizada/tiempo y respuesta, firmada y
sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado.

Droga: lnfliximab
Fundamento teraputico: En monoterapia o asociado a metotrexato en artritis
psorisica activa y progresiva en pacientes adultos cuando la respuesta a la terapia
previa con ARME no ha sido adecuada.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y estudios efectuados para arribar al
diagnstico de certeza. *Laboratorio inmunolgico. *Tratamientos previos efectuados
detallando drogas utilizadas/tiempo, dosis y asociaciones medicamentosas. *Si se ha

realizado adjuntar biopsia de piel. *Para la solicitud de reintegro de cualquiera de los


agentes biolgicos en el contexto de la patologla snalada, siempre que no se trate

/1
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"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ 1 6

g%~ de 6/~ de
0/1~~ de

6/alud

6/alud de k Q/lacYn

de aquellos casos en que corresponde como medicacin de primera lnea, se deber


demostrar el fracaso en la respuesta a terapias previas con otras drogas. *Deber
presentarse la fundamentacin mdica del uso del medicamento sobre el cual se
solicita el reintegro con detalle de dosis utilizada/tiempo y respuesta, firmada y
sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado.

Patologa: Artritis Reumatoidea

Fundamento diagnstico:

Presencia de al menos cuatro de las siguientes

manifestaciones sugiere fuertemente el diagnstico de Artritis Reumatoidea (AR): a)


rigidez matutina de ms de una hora de duracin, antes de la mxima mejora,
.

'

durante al menos 6 semanas consecutivas; b) tumefaccin articular o derrame


durante al menos 6 semanas consecutivas, de tres o ms de las siguientes reas
articulares: interfalngicas proximales (IFP), metacarpofalngicas (MCF), mueca,
codo, rodilla, tobillo y metatarsofalngicas (MTF); e) tumefaccin articular o derrame
articular en carpo, MCF o IFP durante al menos 6 semanas consecutivas; d)
tumefaccin articular o derrame articular simtricos (lado derecho e izquierdo) de las
articulaciones referidas en el punto b, durante al mnos 6 semanas consecutivas; e)
ndulos subcutneos en zonas de prominencia sea, superficies extensoras o
regiones yuxtaarticulares; f) presencia de factor reumatoideo (FR); g) evidencia
radiogrfica en las manos o en los carpos de erosiones articulares u osteopenia en
las articulaciones afectadas.

1
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"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacionaf'

400/t
<2%~ tk 6/~ tk
ol~teno- tk

f)

6/alad

6/alud tk la Q/Vacin

Droga: Abatacept

Fundamento teraputico: Pacientes adultos para el tratamiento de artritis reumatoide


activa moderada a grave, en combinacin con metotrexato, que hayan presentado
una respuesta inadecuada o intolerancia a otros frmacos

antirreumticos

modificadores de la enfermedad (FAME), los cuales pueden incluir tambin uno o


ms tratamientos con inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF: infliximab,
etanercept, adalimumab).
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica:. *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y estudios efectuados que
fundamenten el diagnstico de certeza. *Laboratorio inmunolgico. *Tratamientos
previos efectuados detallando drogas/tiempo/dosis y asociaciones utilizadas. *Para
la solicitud de reintegro de cualquiera de los agentes biolgicos en el contexto de las
patologas de estirpe autoinmune sealadas.

Droga: Golimumab

Fundamento teraputico: Pacientes adultos para el tratamiento de artritis reumatoide


activa grave que hayan presentadouna respuesta inadecuada o intolerancia a otros
frmacos antirreumticos modificadores de la enfermedad (FAME).
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y estudios efectuados que
fundamenten el diagnstico de certeza. *Laboratorio inmunolgico. *Tratami.entos
previos efectuados detallando drogas/tiempo/dosis y asociaciones utilizadas. *Para

----~----,------

- - - - - - - ..

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"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

4 0 0/ t A
di"~ de di"~ de
0/f~ de

dr'alad

dr'aitui de la Q/lacf,n

la solicitud de reintegro de cualquiera de los agentes biolgicos en el contexto de las


patologas de estirpe autoinmune sealadas, siempre se deber demostrar el
fracaso en la respuesta a terapias previas con otras drogas. *Deber presentarse la
fundamentacin mdica correspondiente del medicamento sobre el cual se solicita el
reintegro, con detalle de dosis utilizada/tiempo .y respuesta, firmada y sellada por
mdico tratante y por Auditor ryldico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado.

Droga: Etanercept

Fundamento teraputico: Como monoterapia o en combinacin con metotrexato en


pacientes adultos con enfermedad activa, cuando la respuesta a los frmacos
antirreumticos modificadores de la enfermedad (FAMEs), incluido el metotrexato,
ha sido inadecuada.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y estudios efectuados que
fundamenten el diagnstico de certeza. *Laboratorio inmunolgico. *Tratamientos
previos efectuados detallando drogas/tiempo/dosis y asociaciones utilizadas. *Para
la solicitud de reintegro de cualquiera de los agentes biolgicos en el contexto de las
patologas de estirpe autoinmune sealadas, siempre se deber demostrar el
fracaso en la respuesta a terapias previas con otras drogas. *Deber presentarse la
fundamentacin mdica correspondiente del medicamento sobre el cual se solicita el
reintegro, con detalle de dosis utilizada/tiempo y respuesta, firmada y sellada por el

------------------ ------------ ------~---- . t;:---~--~- "11

40

G?~u!enaa de 67~ de

'~de

62016- Mo Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

c?akd

G?akd de la Q/Vacin

mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado.

Droga: lnfliximab

Fundamento teraputico: 1) En combinacin con metotrexato en pacientes adultos


con enfermedad activa, cuando la respuesta a los frmacos antirreumticos
modificadores de la enfermedad (ARME),

incluido el metotrexato,

ha sido

inadecuada 2) Pacientes adultos con enfermedad grave, activa y progresiva no


tratados previamente con metotrexato u otros frmacos

modificadore~

de la

enfermedad, tambin en combinacin con metotrexato.


Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnica y estudios efectuados que
fundamenten el diagnstico de certeza. *Laboratorio inmunolgico. *Tratamientos
previos efectuados detallando drogas/tiempo/dosis y asociaciones utilizadas. *Para
la solicitud de reintegro de cualquiera de los agentes biolgicos en el contexto de las
patologas de estirpe autoinmune sealadas, siempre se deber demostrar el
fracaso en la respuesta a terapias previas con otras drogas. *Deber presentarse la
fundamentacin mdica correspondiente del medicamento sobre el cual se solicita el
reintegro, con detalle de dosis utilizada/tiempo y respuesta, firmada y sellada por el
mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado.

Droga: Rituximab

- - :--'"~--,---------~----~-------------------

-~:--T---;

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

.400/t 6
eS/~ de eS/~ de
Gl~teno de

eS/alud

cf/dud de la Q/Vaci?~

Fundamento teraputico: En combinacin con metotrexato, est indicado en


pacientes adultos para el tratamiento de artritis reumatoide activa grave que hayan
presentado

una

respuesta

inadecuada

intolerancia

otros

frmacos

antirreumticos modificadores de la enfermedad (FAME), los cuales pueden incluir


tambin uno o ms tratamientos con inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF:
infliximab, etanercept, adalimumab).
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del -cuadro clnico y estudios efectuados que
fundamenten el diagnstico de certeza. *Laboratorio inmunolgico. *Tratamientos
previos efectuados detallando drogas/tiempo/dosis y asociaciones utilizadas. *Para
la solicitud de reintegro de cualquiera de los agentes biolgicos en el contexto de las
patologas de estirpe autoinmune sealadas, siempre se deber demostrar el
fracas en la respuesta a terapias previas con otras drogas. *Deber presentarse la
fundamentacin mdica correspondiente del medicamento sobre el cual se solicita el
reintegro, con detalle de dosis utilizada/tiempo y rspuesta, firmada y sellada por el
mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado.

Droga: Tocilizumab

Fundamento teraputico: Pacientes adultos para el tratamiento de artritis reumatoide


activa moderada o grave que hayan presentado una respuesta inadecuada o

intolerancia a otros frmacos antirreumticos modificadores de la enfermedad


(FAME), los cuales pueden incluir tambin uno o ins tratamientos con inhibidores

/l/
..

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"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

67ujw7~ de 67~ de

67alad
G/~t&W de 6/aiad de la C2/Vaoin
del factor de necrosis tumoral (TNF: infliximab, etanercept, adalimumab) en
combinacin con metotrexato o en monoterapia cuando el uso de metotrexato no
sea posible.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y estudios efectuados que
fundamenten el diagnstico de certeza. *Laboratorio inmunolgico. *Tratamientos
previos efectuados detallando drogas/tiempo/dosis y asociaciones utilizadas. *Para
la solicitud de reintegro de cualquiera de los agentes biolgicos en el contexto de las
patologas de estirpe autoinmune sealadas, siempre se deber demostrar el
fracaso en la respuesta a terapias previas con otras drogas. *Deber presentarse la
fundamentacin mdica correspondiente del medicamento sobre el cual se solicita el
reintegro, con detalle de dosis utilizada/tiempo y respuesta, firmada y sellada por el
mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado.

Droga: Tofacitinib

Fundamento teraputico: Pacientes adultos para el tratamiento de artritis reumatoide


activa grave que hayan presentado una respuesta inadecuada o intolerancia a otros
frmaos antirreumticos modificadores de la enfermedad (F AME). Puede utilizarse
en monoterapia o asociado a metotrexate, no pudiendo administrarse en forma
conjunta con frmacos biolgicos o inmunosupresores potentes.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de

Historia Clnica con detalle del cuadro cllnico y estudios efectuados que

;zl
-~

..

--

...... -----

---------~-------------

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

4 0 0/1 R
6/~de 6/~de 6/alud
CYI~Mu4t&;W de 6/a/ud de k

a/Vacin

fundamenten el diagnstico de certeza. *Laboratorio inmunolgico. *Tratamientos


previos efectuados detallando drogas/tiempo/dosis y asociaciones utilizadas. *Para
la solicitud de reintegro de cualquiera de los agentes biolgicos en el contexto de las
patologas de estirpe autoinmune sealadas, siempre se deber demostrar el
fracaso en la respuesta a terapias previas con otras drogas. *Deber presentarse la
fundamentacin mdica correspondiente del medicamento sobre el cual se solicita el
reintegro, con detalle de dosis utilizada/tiempo y respuesta, firmada y sellada por
mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado.

Patologa: Espondiloartritis (Espondilitis anquilosante y Espondilitis axial no


radiogrfica)

Fundamento diagnstico: Tres criterios clnicos o un criterio radiolgico sin otra


causa que explique la patologa. Criterios clnicos: a) dolor lumbar mayor a 3 meses
que mejora con el ejercicio y no cede con el reposo; b) limitacin de la movilidad de
la columna lumbar en los planos frontal y sagital; e) reduccin de la expansin
torcica corregida por edad y sexo. Criterios radiolgicos: a) sacroilitis grado mayor a
grado 2 bilateral; b) sacroilitis grado 3-4 unilateral.
La espondilitis axial no radilgica se considera un estadio previo a la espondilitis
anquilosante, para su diagnstico no es necesario demostrar sacroilitis radiolgica.

Droga: Adalimumab

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/1

G?~ de G?~ de
c;yf~ de

c?du

c?alad de la Q/Vcu;Wn

Fundamento teraputico: Espondilitis anquilosante activa, con evidencia radiolgica


o sin ella, en pacientes adultos que han respondido inadecuadamente al tratamiento
convencionaL
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y estudios efectuados que
fundamenten el diagnstico de certeza. *Tratamientos previos efectuados detallando
drogas/tiempo/dosis

y asociaciones utilizadas. *Para la solicitud de reintegro de

cualquiera de los agentes biolgicos en el contexto de las patologas de estirpe


autoinmune sealadas, siempre se deber demostrar el fracaso en la respuesta a
terapias previas con otras drogas. *Deber presentarse la fundamentacin mdica
correspondiente del medicamento sobre el cual se solicita el reintegro, con detalle de
dosis utilizada/tiempo y respuesta, firmada y sellada por mdico tratante y por
Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

Droga: Certolizumab pegol

Fundamento teraputico: Espondilitis anquilosante o espondilitis axial no radiogrfica


activa, grave, en pacientes adultos que han respondido inadecuadamente al
tratamiento convencional.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y estudios efectuados que
fundamenten el diagnstico de certeza. *Tratamientos previos efectuados detallando
drogas/tiempo/dosis

y asociaciones utilizadas. *Para la solicitud de reintegro de

cualquiera de los agentes biolgicos en el contexto de las patologas de estirpe

---- --- -------------

-----------------~---~---------~-----------

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..

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"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/1

Gf/~ Gf/~
Q//Mu;;W;tW e

G?alud.

G?alud e la Q/VacW,n

autoinmune sealadas, siempre se deber demostrar el fracaso en la respuesta a


terapias previas con otras drogas. *Deber presentarse la fundamentacin

m~dica

correspondiente del medicamento sobre el cual se solicita el reintegro, con detalle de


dosis utilizada/tiempo y respuesta, firmada y sellada por mdico tratante y por
Auditor 'Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

Droga: Etanercept

Fundamento teraputico: Espondilitis anquilosante activa, grave, en pacientes


adultos que han respondido inadecuadamente al tratamiento convencional.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y estudios efectuados que
fundamenten el diagnstico de siempre se deber demostrar el fracaso en la
respuesta

terapias

previas

con

otras

drogas.

*Deber

presentarse

la

fundamentacin mdica correspondiente del medicamento sobre el cual se solicita el


reinteg-o, con detalle de dosis utilizada/tiempo y respuesta, firmada y sellada por el
mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado.

Droga: Adalimumab

Fundamento teraputico: Como monoterapia o en combinacin con metotrexato en


pacientes adultos con enfermedad activa, cuando la respuesta a los frmacos

antirreumticos modificadores de la enfermedad (ARME), incluido el metotrexato, ha


sido inadecuada.

/;
--------'--- ~------

-~----~-~-----'<

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"2016 Ao Bicentenalio de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ j

61'~ de 61'~ de

6/'alud

01/Muaterio de 6/'alud de la Q/VacWn


Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y estudios efectuados que
fundamenten el diagnstico de certeza. *Laboratorio inmunolgico. *Tratamientos
previos efectuados detallando drogas/tiempo/dosis y asociaciones utilizadas. *Para
la solicitud de reintegro de cualquiera de los agentes biolgicos en el contexto de las
patologas de estirpe autoinmune sealadas, siempre se deber demostrar el
fracaso en la respuesta a terapias previas con otras drogas. *Deber presentarse la
fundamentacin mdica correspondiente del medicamento sobre el cual se solicita el
reintegro, con detalle de dosis utilizada/tiempo y respuesta, firmada y sellada por el
mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado.

Droga: Certolizumab Pegol

Fundamento teraputico: Pacientes adultos para el tratamiento de artritis reumatoide


activa grave que hayan presentado una respuesta inadecuada o intolerancia a otros
frmacos antirreumticos modificadores de la enfermedad (FAME).
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia CHnica con detalle del cuadro clnico y estudios efectuados que
fundamenten el diagnstico de certeza. *Laboratorio inmunolgico. *Tratamientos
previos efectuados detallando drogas/tiempo/dosis y asociaciones utilizadas. *Para
la soliCitud de reintegro de cualquiera de los agentes biolgicos en el contexto de las
patologas de estirpe autoinmune sealadas, siempre se deber demostrar el
fracaso en la respuesta a terapias previas con otra~ drogas. *Deber presentarse la

w------_,....-------.---- --~------------ ----- ----r:---r

. :

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/j 6

c?~ck 6/~ck 6/akd


g;f~ ck 6/akd ck la

C2!Vaci-n

fundamentacin mdica correspondiente del medicamento sobre el cual se solicita el


reintegro, con detalle de dosis utilizada/tiempo y respuesta, firmada y sellada por el
mdico especialista y el Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud_
*Consentimiento informado_ certeza. *Tratamientos previos efectuados detallando
drogas/tiempo/dosis

y asociaciones utilizadas. *Para la solicitud de reintegro de

cualquiera de los agentes biolgicos en el contexto de las patologas de estirpe


autoinmune sealadas, siempre se deber demostrar el fracaso en la respuesta a
terapias previas con otras drogas. *Deber presentarse la fundamentacin mdica
correspondiente del

medica~ento

sobre el cual se solicita el reintegro, con detalle de

dosis tilizada/tiempo y respuesta, firmada y sellada por

mdico tratante y por

Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

Droga: Golimumab

Fundamento teraputico: Espondilitis anquilosante, grave, en pacientes adultos que


han respondido inadecuadamente al tratamiento convencional.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico y estudios efectuados que
fundamenten el diagnstico de certeza. *Tratamientos previos efectuados detallando
drogas/tiempo/dosis

y asociaciones utilizadas. *Para la solicitud de reintegro de

cualquiera de los agentes biolgicos en el contexto de las patologas de estirpe


autoinmune sealadas, siempre se deber demostrar el fracaso en la respuesta a
terapias previas con otras drogas. *Deber presentarse la fundamentacin mdica

'

correspondiente del medicamento sobre el cual se solicita el reintegro, con detalle de

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 01 t 6

6/~ de 6/~ de
G/1/M~ de

6/alud

6/a/u de la Qan

dosis utilizada/tiempo y respuesta, firmada y sellada por mdico tratante y por


Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud_ *Consentimiento informado_

Droga: lnfliximab

Fundamento teraputico: Espondilitis anquilosante activa, grave, en pacientes


adultos que han respondido inadecuadamente al tratamiento convencional.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro cHnico y estudios efectuados que
fundamenten el diagnstico de certeza. *Tratamientos previos efectuados detallando
drogas/tiempo/dosis y asociaciones utilizadas. *Para la solicitud de reintegro de
cualquiera de los agentes biolgicos en el contexto de las patologas de estirpe
autoinmune sealadas, siempre se deber demostrar el fracaso en la respuesta a
terapias previas con otras drogas. *Deber presentarse la fundamentacin mdica
correspondiente del medicamento sobre el cual se solicita el reintegro, con detalle de
dosis utilizada/tiempo y respuesta, firmada y sellada por el mdico tratante y por
Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Cdnsentimiento informado.

Patologa: Sndrome autoinflamatorio asociado a criopirinas (CAPS)

Fundamento diagnstico: Los CAPS constituyen patologas de muy baja frecuencia,


por lo que el diagnstico se basa en una combinacin de signos y sntomas propios
de la enfermedad, los cuales pueden estar asociados a mutaciones genticas
detectables.
Droga: Canakinumab

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/1 6

c;?o/~taa de e;?~ de

G7dud
Gfku4teJW de G7dud de la GVVaa0n
Fundamento teraputico: Tratamiento de los CAPS, los cuales incluyen tres
entidades: a) Sndrome autoinflamatorio familiar por fro (FCAS); b) Sndrome de
Muckle-Wells (MWS); e) sndrome crnico infantil neurocutneo articular (CINCA) o
enfermedad multisistmica de comienzo neonatal (NOMID).
Fundamento de reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia Clnica
con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios para arribar al
diagnstico. *Estudis genticos realizados. *Tratamientos previos instituidos.
*Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la cual se solicita el
reinteg.ro con detalle de dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otros agentes, firmada
y sellada por mdico tratante y por el Auditor Mdico del Agente del Seguro de
Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin por parte del Sistema de Tutelaje de
Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Niveles de marcadores inflamatorios: PCR, eritrosedimentacin, etc.
Respuesta a la medicacin segn valoracin global del profesional tratante
Recidiva/rebrote de la enfermedad
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no,

adjuntando

documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,


los mismos deben ser notificados)
Infecciones
Proteinuria

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ f 6

e;?~ de 6/~de 6/alud

~'de 6/alud de la aAacm


Citopenia

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ t 6

8~~ 67'~~

8akd
Q/~ ~ 8akd ~la cYVacm
Sistema orgnico funcional: Endocrino Metablico

Patologa: Enfermedad de Cushing

Fundamento diagnstico: El diagnstico de sndrome de Cushing se realiza por la


deteccin de cortisol elevado por pruebas en orina, saliva o sangre. Una vez
confirmada la elevacin de cortisol, se debe determinar el nivel de ACTH para
orientar el motivo de la sobreproduccin de cortisol. Si el nivel de ACTH es elevado,
se recomienda realizar una RMN cerebral para detectar un posible adenoma
hipofisario productor de ACTH.

Droga: Pasireotide
Sinnimo: Pasireotida

Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de


Cushing en los que la ciruga ha fracasado o no es una opcin.
Fundamento de reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia Clnica
con detalle de estadio evolutivo. *Estudios complementarios para arribar al
diagnstico. *Constancia de ciruga, anatoma patolgica o fundamentacin del
motivo por el cual no puede realizarse una ciruga. *Fundamentacin mdica del uso
de la medicacin sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de dosis/tiempo,
respuesta, firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del
Seguro de Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin por parte del Sistema de
Tutelaje de Tecnologas Sanitarias Emergentes.

_______ , --r-

--~-----.---------~----~-~-----

..
-----...--~-r------~-----------~-----------------------------------~>------------

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

00/t 6
e;;?~ de 9~ de
G/1~ de

G?alad

G?alad de la Q/Vacm

Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias


Emergentes:
Informacin de efectividad:
Niveles de cortisol libre urinario
Niveles de presin arterial promedio
Perfil lipdico
Peso
Calidad de vida relacionada con la enfermedad
Informacin de seguridad

(Informar si

el

evento

ocurri o no,

adjuntando

documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,


los mismos deben ser notificados)
Hiperglucemia
Trastornos hepatobiliares
Trastornos cardacos

Patologa: Tirosinemia hereditaria tipo 1


Fundamento

diagnstico:

1)

Exmenes

bioqumicos:

a)

Niveles

plasmticos

elevados de tirosina {> 200 ..~mol/1), metionina y de fenilalanina, b)Hiperaminoaciduria


generalizada, c)Niveles aumentados en orina de los cidos 4-hidroxifenilderivados,
Niveles aumentados de succinilacetona en plasma, d) Medida de la actividad PBG-S
o d-ALAD en sangre total hep~rinizada e) Medida de la actividad FAH en linfocitos,
fibroblastos de piel cultivados, biopsia heptica y/o eritrocitos, que se encuentra muy

-------

----

-------------

------,---------~--------~---~--~~----- ---------r;:~--;;--,-

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ t

G?'~de G?'~de G?'alud


Gf~ de G?'alud de la

GIV"acin

disminuida. 2) Estudios genticos, sobre los cuales pueden presentarse una gran
variabilidad de mutaciones.
Droga: Nitisinona

Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes con diagnstico confirmado de


tirosinemia hereditaria tipo 1 (TH-1) en combinacin con dieta restrictiva de tirosina y
fenilalanina.
Documentacin mdica especfica: *Resumen de Historia Clnica con estudios
complementarios que fundamenten el diagnstico de certeza. *Detalle de tratamiento
dietario. *Fundamentacin mdica del uso de la medicacin sobre la que se solicita
el reintegro, con detalle de dosis utilizada/tiempo y respuesta, con la firma y sello del
mdico tratante y del Auditor Mdico del Agente del

Seguro de Salud.

*Consentimiento informado. *Aprobacin por part del Sistema de Tutelaje de


Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:
Informacin de efectividad:
Tiempo de sobrevida global
Niveles plasmticos o urinarios de succinilacetona
Calidad de vida
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no,

adjuntando

documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,


los mismos deben ser notificados)
Citopenia

"2016 Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ t 8

&'~~de 67~ de &'alud


g4~ de &'alud de la Qllacin
Tirosinemia
Opacidad cornea!

----:-:.. - ""'"1

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/1

6?~de 6?~de 6?dud


9/1~ de 6?dud de la Q/1/aaOn

Sistema orgnico funcional: NeurolgicoAfeccin de la salud: Enfermedad Neurolgica

Patologa: Esclerosis Mltiple (EM)

Fundamento diagnstico: a) al menos 2 ataques clnicos; evidencia clnica objetiva


de al menos 2 lesiones o evidencia clnica de una lesin con constatacin de historia
clnica razonable de un ataque previo. No se necesitan datos adicionales para el
diagnstico; b) al menos 2 ataques clnicos; evidencia clnica objetiva de una lesin.
Se necesita demostrar DIS por al menos una lesin 'en T2 como mnimo en 2 zonas
tpicas de la EM periventricular, yuxtacortical, mdula espinal o infratentorial o
esperar un ataque clnico adicional en un sitio diferente del SNC; e) un ataque
clnico: evidencia clnica objetiva de al menos 2 lesiones. Se necesita demostrar DIT
mediante la presencia de lesiones asintomticas gadolinio (Gd) positivas y no Gd
positivas en cualquier momento o nueva lesin en T2 o Gd positiva en el
seguimiento por RMN, con independencia del tiempo con referencia al anlisis de
base, o espera de un segundo ataque clnico; d) un ataque clnico: evidencia clnica
_objetiva de una lesin (sndrome clnico aislado). Se necesita demostrar DIT y DIS
descritos anteriormente; e) progresin neurolgica insidiosa sugestiva de EM. Se
necesita demostrar los criterios de EM descritos anteriormente.

Droga: Copolmero (Giatiramer Acetato)

~-------r-----~---- ---~---------------------

--,------------------------------- -p:--:r-:

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/1

dl'~ de 67~ de

dl'alud
Gl~ de 6/a/ud de la aJiaci-n
Fundamento teraputico: 1) Pacientes que han experimentado un primer episodio
clnico bien definido de Esclerosis Mltiple (EM) o un sndrome clnico aislado
sugestivo de EM, y estn considerados como de alto riesgo para el desarrollo de EM
clnicamente definida 2) Pacientes con EM remitente y recurrente (EMRR) para
reducir la frecuencia de recadas.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica. *Exmenes complementarios que certifiquen el diagnstico de
certeza. *Estado evolutivo y forma clnica. *Fundamentacin mdica de la
medicacin sobre la cual se solicita el reintegro, detallando las dosis utilizadas y el
tiempo, firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del
Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

Droga: Fingolimod

Fundamento teraputico: Segn los siguientes criterios: Forma remitente recurrente


muy activa para los siguientes grupos de pacientes: a) Pacientes con elevada
actividad de la enfermedad a pesar del tratamiento con un interfern beta; b)
Pacientes con Esclerosis Mltiple remitente recurrente grave de evolucin rpida
definida por 2 o ms brotes discapacitantes en un ao, y con 1 o ms lesiones
realzadas con gadolinio en la RM craneal o un incremento significativo de la carga
lesional en T2 en comparacin con una RM anterior reciente.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica. *Exmenes complementarios que certifiquen el diagnstico de
certeza. *Estado evolutivo y forma clnica. *Fundamentacin mdica de la

----~- -----------.-----~.~----~------------~---

----------

-----..,

' '2016- Afio Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ t 6

&'~de &'~de

Balad
01~ de Balad de la cYVacm
medicacin sobre la cual se solicita el reintegro, detallando las dosis utilizadas y el
tiempo, firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del .
Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

Droga: lnterfern beta 1a

Fundamento teraputico: Segn los siguientes criterios: a) Forma remitente


recidivante. b) Pacientes con un nico acontecimiento desmielinizante con un
proceso inflamatorio activo, si es lo bastante grave como para justificar el tratamiento
con corticoesteroides intravenosos, si se han excluido diagnsticos alternativos y si
resultan tener un riesgo elevado para el desarrollo de esclerosis mltiple definida
el nicamente.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica. *Exmenes complementarios que certifiquen el diagnstico de
certeza. *Estado evolutivo y forma clnica. *Fundamentacin mdica de la
medicacin sobre la cual se solicita el reintegro, detallando las dosis utilizadas y el
tiempo, firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del
Segurode Salud. *Consentimiento informado.

Droga: lnterfern beta 1 b

Fundamento teraputico: Segn los siguientes criterios: 1) Forma remitente


recidivante y dos o ms recadas en los dos ltimos aos 2) Forma secundaria
progresiva

clnicamente

activa

3)

Pacientes

con

un

nico

acontecimiento

desmielinizante con un proceso inflamatorio activo, si es lo bastante grave como

-~----,-~-~--------~---~~----- .. --~-

------

r~-~---

r1

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/'1

dl~ck c?~ck c?alud


G4~ ck

e?alud ck la Q/Vace{m

para justificar el tratamiento con cortcoesterodes intravenosos, s se han excluido


diagnsticos alternativos y si resultan tener un riesgo elevado para el desarrollo de
esclerosis mltiple definida clnicamente.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica. *Exmenes complementarios que certifiquen el diagnstico de
certeza. *Estado evolutivo y forma clnica. *Fundamentacin mdica de la
medicacin sobre la cual se solicita el reintegro, detallando las dosis utilizadas y el
tiempo, firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del
Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

Droga: Teriflunomida

Fundamento teraputico: Segn los siguientes criterios: Forma remitente recidivante


y dos o ms recadas en los dos ltimos aos.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Histor Clnica. *Exmenes

complem~ntaros

que certifiquen el diagnstico de

certeza. *Estado evolutivo y forma clnica. *Fndamentacn mdica de la


medicacin sobre la cual se solcita el reintegro, detallando las dosis utilizadas y el
tiempo, firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del
Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

Patologa: Esclerosis Lateral Amiotrfica

Fundamento diagnstico: Presencia de: a) Degeneracin del tipo de neurona motora


inferior: por examen clnico, electrofsiolgco o neuropatolgico; b) Degeneracin de

'
- ----- -r- ---

---------------------~----

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o0/ t 6

&'~de&'~ de &'alud

Q$1irw;;te?W de &'alud de k

C2AacYn

neurona motora superior por examen clnico; e) Extensin progresivo de los


sntomas o signos dentro de una regin o de otras regiones, determinados por medio
de la historia clnica o exploracin fsica. Ausencia de: a) Evidencia electrofisiolgica
o pato(gica de otra enfermedad o proceso que pueda . explicar los signos de
degeneracin de neurona motora superior o inferior; b) Neuroimagen de otro
proceso o enfermedad que pueda explicar los signos clnicos y electrofisiolgicos
explicados.

Droga: Riluzole

Fundamento teraputico: Tratamiento para prolongar la vida o el tiempo hasta la


instauracin de la ventilacin mecnica en pacientes con esclerosis lateral
amiotrfica.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro evolutivo. *Exmenes complementarios que
certifiquen el diagnstico de certeza. *Diagnstico y estado evolutivo, firmado y
sellado por mdico especialista en neurologa. *Examen funcional respiratorio.
*Fundamentacin mdica de la medicacin sobre la cual se solicita el reintegro,
detallando las dosis utilizadas y el tiempo, firmada y sellada por mdico tratante y
por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado.

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

4 00/ t 6
_c;?o/~ de e;?~ de

G?altul
oi~W7<io de G?a~tut de la GIVacm
Sistema orgnico funcional: Respiratorio
Afeccin de la salud: Enfermedad Respiratoria

Patologa: Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crnica (EPOC)

Fundamento diagnstico: Presencia de un FEV1 post-broncodilatador menor de 80%


del valor terico normal, en combinacin con una relacin FEV1/FVC x 100 menor
de 70%.
Droga: 'Alfa 1 antitripsina

Fundamento teraputico: Tratamiento de sustitucin crnico en pacientes con dficit


congnito de alfa -1-antitripsina (fenotipos: Pi ZZ, PiZ (nuil), Pi (null) (null), PiS Z) con
enfisema paracinar_
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia' Clnica con detalle del cuadro. *Dosaje de la concentracin srica de alfa1
antitripsina.

*Determinacin

del

fenotipo

AAT

confirmatorio

del

diagnstico.

*Fundamentacin mdica de la solicitud de la medicacin para tratamiento sustitutivo


sobre la que se solicita el reintegro firmada y sellada por mdico tratante y por
Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud, con detalle de dosis utilizada.
*Consentimiento informado.

Patologa: Asma Severo

Fundamento

diagnstico:

Cuadro

clnico

compatible

con

Asma

Alrgico.

Espirorrietra. Niveles de lnmunoglobulina E y/o Test drmico de alergia.


Droga: Omalizumab

__ ,. _

----1-------~-------r----- -----~ --~----

--- ------ -
~-

~r ---

-r- -:

"2016 Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

4 O 0/ t S
&~ ck 67~ ck

67alud
CYniateno ck 67alud ck k C2/Vaci<m
Fundamento teraputico: Tratamiento de pacientes adultos con asma alrgico
severo con las siguientes condiciones: a) estadio IV de GINA inestable, refractario a
tratamiento farmacolgico a dosis mximas, (agonistas 82-adrenrgicos de larga
duracin inhalatorios asociados a altas dosis de corticoesteroides inhalatorios). La
refractariedad se define como 2 crisis en el ao que requiere hospitalizacin o 3 en
un ao que requieren tratamiento asistencial con al menos una internacin; b)
descartar falta de adherencia o uso incorrecto de los medicamentos; e) mayor de 12
aos de edad; d) no fumador o inscripto en plan de cesacin tabquica; e) niveles
elevados de inmunoglobulina E y/o test de reactividad cutnea.
Si no se observa mejora a la semana 16 de tratamiento debe evaluarse la
suspensin del mismo.
Fundamento para reintegro: Documentacin especfica: *Resumen de Historia
Clnica con detalle de antecedentes, estadio evolutivo y tratamientos previos.
*Estudios complementarios: Espirometra, niveles de lgE y/o test de reactividad
cutnea. *Detalle de internaciones si hubiera tenido. *Fundamentacin mdica del
uso de la medicacin sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de
dosis/tiempo, respuesta, asociacin a otros agentes 'orales o inhalatorios para control
del asma, firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del
Seguro de Salud. *Consentimiento informado. *Aprobacin por parte del Sistema de
Tutelaje de Tecnologas Sanitarias Emergentes.
Informacin a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologas Sanitarias
Emergentes:

A
!J

Informacin de efectividad:

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia-Nacional"

o 0/1

dl'~ rk dl'~ rk

&'alud
Glivru4~eno rk &'alud rk la GYVacm
Nmero de internaciones en el perodo por asma
Nmero de consultas a urgencias que requirieron corticoides sistmicos
Modificacin en la calidad de vida (Escala AQLQ o similar)
Informacin de seguridad (Informar si el evento ocurri o no, adjuntando
documentacin respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia,
los mismos deben ser notificados)
Neoplasias
Reacciones alrgicas severas relacionadas con la administracin
Infecciones parasitarias
Patologa: Hipertensin Pulmonar

Fundamento diagnstico: Ecocardiograma Doppler para la estimaci6n de la presin


sistlica de la arteria pulmonar.

Droga: Ambrisentan

Fundamento teraputico: Pacientes con Hipertensin Arterial Pulmonar de etiologa


idioptica y secundaria a enfermedades del tejido conectivo, y con clase funcional
grado 11- 111 de la clasificacin de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS).
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico. *Ecodoppler color. *Estudio
hemodinmico de cavidades derechas con medicin de presiones que certifiquen el
diagnstico. *Justificacin mdica de la utilizacin del frmaco sobre el cual se
solicita el reintegro, informando dosis utilizada, tiempo y respuesta, firmada y sellada

------------..-------

-~-----

..

~----------~---- --

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/1.

9~~9~~9alud
91~ ~

ciralud ~la a/Vaci6n

por el mdico tratante y por el Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado

Droga: Bosentan

Fundamento teraputico: Pacientes con Hipertensin Arterial Pulmonar de etiologa


idioptica, secundaria a esclerodermia

o debido a shunts sistmicos pulmonares

congnitos y fisiologa de Eisenmenger, y con clase funcional grado 111 de la


clasificacin de la Organizacin Mundial de la Salud.'
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico. *Ecodoppler color. *Estudio
hemodinmico de cavidades derechas con medicin de presiones que certifiquen el
diagnstico. *Justificacin mdica de la utilizacin del frmaco sobre el cual se.
solicita el reintegro, informando dosis utilizada, tiempo y respuesta, firmada y sellada
por el mdico tratante y por el Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado.

Droga: Tll'eprostinil

Fundamento teraputico: Pacientes con Hipertensin Arterial Pulmonar Grado 11 a IV


de la clasificacin de la Organizacin Mundial de la Salud.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con detalle del cuadro clnico. *Ecodoppler color. *Estudio
hemodinmico de cavidades derechas con medicin de presiones que certifiquen el
diagnstico. *Justificacin mdica de la utilizacin del frmaco sobre el cual se
\

, ------- . r ---------- ----

---------~--------,...------------------------------------

------- ...

_,., -

--

"2016 Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ 1 6

dl'~ dl'~ &'alud


g,f~

&'alud la cYVact6n

solicita el reintegro, informando dosis utilizada, tiempo y respuesta, firmada y sellada


por el mdico tratante y por el Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud ..
*Consentimiento informado.

Patologa: Prevencin de infeccin severa por Virus Sincicial Respiratorio


(VSR)
Droga: Palivizumab
Fundamento teraputico: Criterios de cobertura (cualquiera de los siguientes): 1)
Nios nacidos a las 35 semanas o menos de gestacin y menores de 6 meses de
edad al inicio de la estacin de riesgo de infeccin por VRS; 2) Nios menores de 2
aos de edad que hayan requerido tratamiento para la displasia broncopulmonar
durante los ltimos 6 meses; 3) Nios menores de 2aos de edad y con cardiopata
congnita hemodinamicamente significativa.
Se utilizar durante los meses de alta prevalencia del VSR (hasta el mes de
septiembre y no ms de 5 dosis).
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
Historia Clnica con antecedentes neonatales y/o antecedentes de utilizacin de
oxgeno o displasia broncopulmonar. *Justificacin del uso del agente biolgico cuyo
reintegro se solicita firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del
Agente del Seguro de Salud.*Consentimiento informado. Slo se reintegrarn las
aplicaciones del producto durante los meses de alta prevalencia del VSR (abril a
septiembre).

1
.

-~-----

t-

------------~~-------

"2016 Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

8~~8~~8alud
0/~ ~

8alud ~la Q/VacUm


Sistema Orgnico Funcional: Cardiovascular Perifrico

Patologa: Arteriopata perifrica.

Fundamento diagnstico: Cuadro compatible con insuficiencia vascular perifrica en


base a: sintomatologfa y examen fsico, sumado a la realizacin de estudios de
imgenes no invasicos {doppler continuo, eco doppler, presiones segmentarias, etc)
o invasivos (arteriografa).

Droga: Alprostadil

Fundamento teraputico: Tratamiento de la arteriopata perifrica oclusiva en


estadios 111 y IV de Fontaine, cuando no es posible un trata111iento para expandir la
luz vascular o el mismo resulta ineficaz.
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Historia clnica con
detalle: del cuadro,

y estudios complementarios efectuados para arribar al

diagnstico. *Justificacin del medicamento cuyo reintegro -se solicita firmada y


sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del Agente del Seguro de Salud.
*Consentimiento informado.
Sistema orgnico funcional: Visin
Afeccin de la salud: Enfermedad Visual

Patologa: Maculopata

~-

-------

--r---~ ----~~--------~-

...

....--------.-----------~--p-------------------------

. -- ,.., ___ , --

"2016- Ao Bicentenario de la Declaracin de la Independencia Nacional"

o 0/ t 6

&'~~de &'~de
9/1~ de

&'alud

&'alud de la Q/VacUYn,

Fundamento diagnstico: El diagnstico se realiza mediante interrogatorio y fondo


de

ojo

se

confirma

mediante

estudios

complementarios,

que

son

la

retinofluoresceinografa (RFG) y la tomografa de coherencia ptica (OCT).

Droga: Ranibizumab

Fundamento teraputico: Cualquiera de las siguientes situaciones: 1) Tratamiento de


la degeneracin macular asociada a la edad (DMAE) neovascular exudativa; 2)
Compromiso visual por edema macular diabtico; 3) Prdida de visin por edema
macular secundario a oclusin venosa retiniana (OVRR u OVR central) 4) Alteracin
visual debida a la neovascularizacin coroidea (NVC) secundaria a la miopa
patolgica (MP).
Fundamento para reintegro: Documentacin mdica especfica: *Resumen de
~

Historia Clnica oftalmolgica que consigne agudeza visual. *Examen de fondo de


ojo e informe de la RFG y OCT. *Justificacin del uso del agente biolgico cuyo
reintegro se solicita firmada y sellada por mdico tratante y por Auditor Mdico del
Agente del Seguro de Salud. *Consentimiento informado. Slo se considerar para
reintegro, hasta un mximo de tres aplicaciones por ojo y por ao.

~-'

-p~

'

ANEXO IV.2
_,/

VALOR
MAXIMO DE
. REINTEGRO .

Generlco

'Forma Farmacutfca

Pre~entacln

ABATACEPT125 MG

SOLUCION INYECTABLE

4 JERINGA PRELLENADA por 1 ML

23.480,82

L04AA24

ABATACEPT 250 MG

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 250 MG

8.249,94

L02BX03

ABfRATERONA ACETATO 250 MG

COMPRIMIDO

1 FRASCO por 120 UNIDADES

26.808,59

L04AA24

~~
~

1"'. ~~ ~
o
~ ~ o

~r

tJ

ACIDO MICOFENOLICO 1 MICOFENOLATO


SDICO 180 MG

L04AA06

S
0'1
BLISTER por 120 UNIDADES

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

2.379,47

:t.
:n
o

ACIDO MICOFENOLICO 1 MICOFENOLATO


SDICO 360 MG

L04AA06

CI..IXI

BLISTER por 120 UNIDADES

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

~~

4.758,75

::S lb
CI..::S

~ ~
~ 6'
ADALIMUMAB 40 MG 10.8 ML

L04AB04

SOLUCION INYECTABLE

2 JERINGA PRELLENADA por 0.8 ML

Q,CI..
lb lb
::So Q

21.009,03
!

i5'

<:~

JOSAFOS

ADEFOVIR DIPIVOXIL 10 MG

COMPRIMIDO

1 FRASCO por 30 UNIDADES

1.055,08]

Ci'
6' i3
::S o

e_

A16AB03

o:

"' ::S

AGALSIDASA ALFA 3.5 MG

SOLUCION INYECTABLE
CONCENTRADA PARA PERFUSION

1 FRASCO AMPOLLA por 3.5 ML

'$

30.887,35

-r~

'

~.

A16AB04

AGALSIDASA BETA 35 MG

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

FRASCO AMPOLLA por 1 UNiDAD

44.429,01

A16AB04

AGALSIDASA BETA 5 MG/ML

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

FRASCO AMPOLLA por 1 UNIDAD

6.347,02

ALFA 1 ANTITRIPSINA 1 G/ 50 ML

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 50 ML +UN


ADAPTADOR DE VIALES CON FILTRO

13.000,00

B02AB02

A16AB07

ALGLUCOSIDASA ALFA 50 MG

POLVO PARA INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 50MG

8.897,19

G04BE01

ALPROSTADIL 20 MCG / ML

SOLUCION INYECTABLE

AMPOLLA por 5 UNIDADES

5.812,78

~~
~- ~

~~

~ ~

~r

o
......

'

rJ

C02KX02

AMBRISENTAN 10 MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

BLISTER por 30 UNIDADES

80\

70.146,35

1
)>.
::JI

C02KX02

AMBRISENTAN 5 MG

_ COMPRIMIDO RECUBIERTO

BLISTER por 30 UNIDADES

&

47.343,48

Q.ti:J
11)

::;

- ....
i:r~

L01AA09

BENDAMUSTINA 100 MG

L01AA08

BENDAMUSTINA 25 MG

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE
POLVO LIOFILIZADO PARA
INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 100 MG

14.843,30

:::J 11)
Q.:::J
11)

:::J

Q.

I:J

i:r

:::J
Q

"'

-g ~
~11)
g i:r

1 FRASCO AMPOLLA por 25.MG

3.319,96

:e:~

5 a
L01XC07

BEVACIZUMAB 25 MG/ ML
'

SOLUCION INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 100 MG / 4


ML

8.936,49

o:

~:::J

~-:.x..

'

~ ~-

L01XC07'

BEVACIZUMAB 25 MG / ML

SOLUCION INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 400 MG / 16


ML

L01XX25

BEXAROTENE 75 MG

CAPSULA BLANDA

1 FRASCO por 100 UNIDADES

L01XX32

BORTEZOMIB 3.5 MG

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 3.5 MG

ATC

Generlco

Forma Farmacutfca

Presentacin

$ 32.550,79

$ 62.899,78

$ 23.545,34
VALOR
. ,MAXIMO DE
REINTEGRO

~- ~

~t
~- ~

o
o

rr '...
CD

C02KX01

BOSENTAN 125 MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

BLISTER por 60 UNIDADES

$ 30.135,40

BOSENTAN 62.5 MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

BLISTER por 60 UNIDADES

$ 30.191,28

.J
C02KX01

a
0'1

1
):.

L01CD04

CABAZITAXEL 60 MG / 1.5 ML
~

L04AC08

CANAKINUMAB 150 MG

SOLUCION CONCENTRADA PARA


INFUSION

1 FRASCO AMPOLLA por 1.5 ML + 1


FRASCO AMPOLLA CON DILUYENTE
por4.5 mi

POLVO PARA INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 150 MG +


AMPOLLA DISOLVENTE +JERINGA DE 1
ML+AGUJA

:::11

77.459,19

Q.OJ

111 ::
-111
Q :::1
:::1 111

$ 223.042,29

- ....
Q.:::l

{g ~
~

Q.Cl.

111 111
:::1o Q

L04AB05

CERTOLIZUMAB PEGOL 200 MG

SOLUCION INYECTABLE

2 JERINGA PRELLENADA por 1 ML

$ 21.484,83

e o
<:111

s
a
:::1 o
L01XC06
- - -

CETUXIMAB S MG/ML
-

SOLUCION PARA INFUSION

1 FRASCO AMPOLLA por 20 ML

8.037,59

~o:
~

:::1

~---J-,c.-= .

T
~

~
.
L01XC06

CETUXIMAB S MG/ML

SOLUCION PARA INFUSION

1 FRASCO AMPOLLA por 100 ML

L04AD01

CICLOSPORINA 10 MG

CAPSULA BLANDA

BLISTER por 60 UNIDADES

402,36

L04AD01

CICLOSPORINA 100 MG

CAPSULA BLANDA

BLISTER por SO UNIDADES

2.2S1,47

L04AD01

CICLOSPORINA 100 MG/ML

SOLUCION ORAL

1 FRASCO por SO ML

2.479,91

$ 40.187,97

L04AD01

CICLOSPORINA 2S MG

CAPSULA BLANDA

BLISTER por SO UNIDADES

729,90

L04AD01

CICLOSPORINA SO MG

CAPSULA BLANDA

BLISTER por SO UNIDADES

1.242,32

~ ~

~~

~~-~~

~.

-~

o
o

~r

'

_,..
CJ)

arJ
0'1

1
):.

::n

o
L01BB04

CLADRIBINA 10 MG

INYECTABLE PARA PERFUSION

1 FRASCO AMPOLLA por 10 ML

3.891,71

Cl..OJ

-5- .....

~-

L01BB04

CLADRIBINA 10 MG

INYECTABLE PARA PERFUSION

7 FRASCO AMPOLLA por 10 ML

$ 26.374;62

::3
::3 Cl)
Cl..:::J
Cl)

"'O ..,

Q..Cl..
Cl)

L01BB06

L01BB06

CLOFARABINA 20 MG

SOLUCION INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 20 MG / 20


ML

Cl)

: : 3Q..,

$ 29.887,11

: o
<:CI)
Q

..,

Q
Q

o
a
::3 ..,

CLOFARABINA 20 MG / 20 ML

SOLUCION INYECTABLE

4 FRASCO AMPOLLA por 20 Ml


-

---

$ 93.6S2,621

!?_O:
~

::3

--

L01XE16

CRIZOTINIB 200 MG

CAPSULA

ENVASE por 60 UNIDADES

$ 73.416,58

L01XE16

CRIZOTINIB 250 MG

CAPSULA

ENVASE por 60 UNIDADES

$ 77.779,62

L01XE06

L01XE06

DASATINIB 100 MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

1 FRASCO por 30 UNIDADES

$ 34.615,84

DASATINIB 20 MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

1 FRASCO por 60 UNIDADES

$ 14.420,18

'

L01XE06

DASATINIB 50 MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

BLISTER por 60 UNIDADES.

$ 32.418,06

ATC

Generlco

Forma Farmacutfca

Presentacin

VALOR
MAXIMO DE
REINTEGRO

t
~

~ ~

~[

~ ~

tr

'....

(1.)
rJ

80'1
1

)>.

:JI

o
L01XE06

DASATINIB 70 MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

1 FRASCO por 60 UNIDADES

![

$ 35.219,69

Cl..Q:J

., ::;

-.,:J

- ....

L01BC08

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

DECITABINA 50 MG

1 FRASCO AMPOLLA por 50 MG

$ 24.710,80

:J .,
Cl..:J
~ ~
~a
Q..Cl..

., .,
:J
,..,

V03AC03

COMPRIMIDO DISPERSABLE

DEFERASIROX 125 MG

BLISTER por 28 UNIDADES

2.940,921

--

,..,

--

Q
Q

:J ,..,

COMPRIMIDO DISPERSABLE

OEFERASIROX 250 MG
-

:e:~
Q-

-o .....

V03AC03

-Q
Cj t:J

BLISTER por 28 UNIDADES

5.881,89

9,.0:
~

:J

~
/

=.

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'

1
V03AC03

DEFERASIROX 500 MG

COMPRIMIDO DISPERSABLE

BLISTER por 28 UNIDADES

l04AA25

ECULIZUMAB

SOLUCIN PARA PERFUSIN

VIAL X 300 MG, 10 MG/ML

$104.000,00

JOSAFlO

ENTECAVIR 0.05 MG / ML

SOLUCION ORAL

~ ~

~ ~

11.763,71

FRASCO por 210 ML

2.397,91

~t
~. ~

~
~ ~ o
~ ~ o

~ ~ a.>:::.

1
JOSAFlO

ENTECAVIR 0.5 MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

BLISTER por 15 UNIDADES

1.451,70

JOSAFlO

ENTECAVIR 0.5 MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

BLISTER por 30 UNIDADES

2.863,31

.J

80'1
JOSAFlO

ENTECAVIR 0.5 MG

COMPRIMIDO RECU!3IERTO

BLISTER por 60 UNIDADES

5.807,25

)>.
:JI

JOSAFlO

ENTECAVIR 1 MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

BLISTER por 30 UNIDADES

Q..ll:J

4.354,20

::;

11)
-11)

- .....

:::3
:::3 11)
Cl..:::J

EN~ALUTAMIDA

l02BB04

40 MG

CAPSULA BLANDA

1 FRASCO por 120 UNIDADES

~ ~

~o

$ 64.649,69

Q..Cl..

11)

11)

~ Q

o o

L01XE03

ERLOTINIB 100 MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

BLISTER por 30 UNIDADES

~11)

$ . 37.491,50

oo Q
Q

:::3

o
~o:

:::3

L01XE03
-

ERLOTINIB 150 MG
-

COMPRIMIDO RECUBIERTO

BLISTER por 30 UNIDADES

48.546,42
1

'
L01XE03

L04AB01

ERLOTINIB 25 MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

BLISTER por 30 UNIDADES

ETANERCEPT 25 MG

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

4 FRASCO AMPOLLA por 25 MG CON


POLVO LIOFILIZADO+ 4 JERINGAS
PRELLENADAS +

L04AB01

ETANERCEPT 50 MG/ML

SOLUC'ION INYECTABLE

4JERINGA PRELLENADA por 50 MG.

L04AA18

EVEROLIMUS 0.25 MG

COMPRIMIDO

BLISTER por 60 UNIDADES

L04AA18

EvEROLIMUS 0.5 MG

COMPRIMIDO

BLISTER por 60 UNIDADES

[~
~ ~

9.144,73

~t
1 ~

$ 11.153,19

$ 22.739,50

2.798,80

5.597,72

8.396,55

.,...
o

o~

~~o

rr ;

'
L04AA18

COMPRIMIDO

EVEROLIMUS 0.75 MG

BLISTER por 60 UNIDADES

arJ
0'1

' ATC

)>.

Generlco

Forma Farmacutfca

Presentacin

::u

VALOR
MAXIMO DE
REINTEGRO

Q.

Q.ti:J

-~ ....~-

LOlXElO

EVEROUMUS 10 MG

COMPRIMIDO

BLISTER por 30 UNIDADES

::J <1)
Q.:;:,

$ 74.299,16

~ Q
<1)
::J

LOlXElO

COMPRIMIDO

EVEROLIMUS 2.5 MG

BLISTER por 30 UNIDADES

~ Q

e o

$ 22.289,76

<::ll
g Q

LOlXElO

COMPRIMIDO

EVEROLIMUS 5 MG
-~

o-

~~

BLISTER por 30 UNIDADES

$ 44.579,501

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::J

C")

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::J
~

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i:~
~

f ~

B02BD06

FACTOR VIII:C 1000 Ul FACTOR DE VON


WILLEBRAN 2400 UJ

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLlA por 1000 Ul

B02BD04

FACTOR IX 1000 Ul

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

FRASCO AMPOLlA por 1000 Ul

FACTOR IX 1200 Ul

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLlA por 1200 Ul

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA

'

B02BD04

B02BD01

B02BD04

FACTOR IX 500 Ul +FACTOR 11 500 Ul +FACTOR


X400 Ul

FACTOR IX SOOUI DE lA COAGUIACION


SANGUINEA 50 Ul / ML

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA

7.119,05

$ 16.654,59

9.666,80

4.394,54

t.~
~~
~~

l.

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rt

.....
'

O)
rJ
S

4.394,54

0\

B02BD04

FACTOR IX 600 Ul

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

:t.
::u

1 FRASCO AMPOllA por 600 Ul

4.833,43

Q.OJ

B02BD04

FACTOR IX DE lA COAGUIACION SANGUINEA


SOUI/ML

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLlA por 1500 Ul

$ 20.489,87

5- @":::.
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:::.
Q.::.

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Q.CI.

B02BD04
1

'

FACTOR IX recombiinante

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

ENVASE por 1000 Ul

$ 18.011,50!

i5" o

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~

'

B02BDOS

FACTOR VIl A RECOMBINANTE HUMANO


(EPTACOG ALFA ACTIVADO) 1000 Ul

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLlA por 1 MG

8.642,99

5-

i3
....

:::.

e,. O:
:::.

-r--)
~
B02BD05

FACTOR VIl A RECOMBINANTE HUMANO


(EPTACOG ALFA ACTIVADO) 2SOOOO Ul

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por S MG

B02BD04

FACTOR VIII 1000 Ul

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 1000 Ul

FACTOR VIII 1 FACTOR VON WILLEBRAND


HUMANO 2SO Ul

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 2SO Ul + 1


FRASCO AMPOLLA SOLVENTE por S ML
+EQUIPO PARA DILUCIN E
INYECCIN

2.174,1S

1FACTOR VON WILLEBRAND


HUMANO 500 Ul

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 500 Ul

4.539,40

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por SOO Ul

6.643,6S

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 900 Ul


FACTOR VIII + 800 Ul FACTOR DE VON
WILLEBRAN

$ 11.381,80

1 FRASCO AMPOLLA por 1000 Ul

$ 11.8S6,77

B02BD06

FACTOR VIII

B02BD06

$ 43.215,16

ttt
rr '...
~- ~~

8.384,88

FACTOR VIII SOO Ul

B02BD06

FACTOR VIII 900 Ul + FACTOR DE VON


WILLEBRAN 800 Ul 110 ML

rJ

80'1
1

):..

:::..

!t
Cl..ll:l

B02BD02

FACTOR VIII ANTIHEMOFILICO 1000 Ul 110 ML

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

o
o

Q)

B02BD02

.~).

_.,

11)

;:;

- .....

:::.

:::.

11)

Cl..::.

~ ~
B02BD02

FACTOR VIII ANTIHEMOFILICO 1SOO Ul 11S ML

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 1SOO Ul

~a

~~
~ 6'"

20.487,65

c:r o

ATC

Generlco

Forma Farmacutfc

Presentacin

VALOR
MAXIMO DE
REINTEGRO

~ti)

a e;
:::. o

s..o.:
:::.
~

B02BD02

FACTOR VIII ANTIHEMOFILICO 2SO Ul 110 ML

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 2SO Ul

------ - - - - - - - - - -

2.130,22
- - - -

jt~

---~

"

-r

FACTOR VIII CONCENTRADO 1000 Ul/ FRASCO


B02BD06 AMPOLLA+ VON WILLEBRAN 2000 UI/ FRASCO
AMPOLLA

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 10 ML

$ 11.741,40

FACTOR VIII CONCENTRADO 500 Ul/ FRASCO


AMPOLLA+ FACTOR DE VON WILLEBRAN 1000
Ul/ FRASCO AMPOLLA

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por S ML

B02BD06

B02BD02

FACTOR VIII DE COAGULACION RECOMBINANTE


OCTALOG ALFA 1500 Ul

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 1500 Ul

6.698,50

$ 25.573,35

B02BD04

FACTOR VIII DE COAGULACION RECOMBINANTE


250 Ul (OCTACOG ALFA)

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 250 Ul

B02BD04

FACTOR VIII DE COAGULACION RECOMBINANTE _


500 Ul (OCTACOG ALFA)

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 500 Ul

$ 10.802,54

5.052,261

~~

~~

l.~

~
~

rr

'...
\

~
J

Ol

B02BD04

FACTR VIII DE COAGULACION RECOMBINANTE


OcTALOG 1000 Ul (OCTACOG ALFA)

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 1000 Ul

::JI

$ 15.885,73

~~

B02BD06

FACTOR VIII:C 500 Ul + FACTOR DE VON


WILLEBRAN 1200 Ul

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 500 Ui

5.020,12

--@.....
Q

:;,.

:;,

l1l

O.::J

{ll ~
l1l
:;, o-
~~
~ Q

: o
<:111

B02BD06

FACTOR VON WILLEBRAND NO INFERIOR A


1000 Ul + FACTOR VIII HUMANO DE LA
COAGULACION 1000 Ul

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 1000 Ul


FACTOR VIII HUMANO+ 1000 Ul
FACTOR VON WILLEBRAND

$ 11.039,52

.....

e;

:;,

a
.....
Q

~o:
~

:;,

e:::

-:Y
~

'
FACTOR VON WILLEBRAND NO INFERIOR A 500
Ul +FACTOR VIII HUMANO DE LA
COAGULACION 500 Ul

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 500 Ul


FACTOR VIII HUMANO

L04AA27

FINGOLIMOD 0.5 MG

CAPSULA DURA

BLISTER por 28 UNIDADES

L02BA03

FULVESTRANT 250 MG

SOLUCION INYECTABLE

1 JERINGA por 250 MG

l02BA03

FULVESTRANT 250 MG

SOLUCION INYECTABLE

2 JERINGA por 250 MG

$ 18.765,66

A16AB08

GALSULFASA

SOLUCIN INYECTABLE

VIAL XS ML

$ 26.325,00

B02BD06

ltt~

5.519,76

tt
~. ~ ~

$ 40.975,16

~~o

r~~ ~~

7.827,93

l01XE02

GEFITINIB 250 MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

BLISTER por 30 UNIDADES

S
0\

$ 47.942,90

1
)>

:::11

L03AX13

GLATIRAMER ACETATO 20 MG

INYECTABLE PARA PERFUSION

28 JERINGA PRELLENADA por 1 ML

$ 29.980,33

Q.o:.
1

@"

- ....
Q

::;,

::;,

11).

Q.::;,
Q

11)

l03AX13

, GLATIRAMER ACETATO 40 MG

SOLUCION INYECTABLE

12 JERINGA PRELLENADA por 1 ML

$ 26.765,60

1::1 .,

Q.Q.
11)

11)

~ Q
5' o
l03AB06

GOLIMUMAB 100 MG

SOLUCION INYECTABLE

1 AUTO INYECTOR por 0.5 ML

$ 39.794,38

'

l04AB06

<:11)
Q
Q..

....

~::;,

GOLIMUMAB 50 MG

SOLUCION INYECTABLE

1 JERINGA PRELLENADA por 0.5 ML


- - - - - -

$ 24.454,76

~--

~~

"\
ATC

Generlco

Forma Farmacutfca

Presentacin

VALOR
MAXIMO DE
REINTEGRO

A16AB09

IDURSULFASA 6 MG

SOLUCION INYECTABLE PARA


INFUSION

1 FRASCO AMPOLLA por 3 ML

$ 49.455,12

L01XE01

IMATINIB 100 MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

BLISTER por 180 UNIDADES

$ 27.154,47

IMATINIB 400 MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

BLISTER por 30 UNIDADES

$ 18.215,94

~r
~ ~

'

L01XE01

L01XE01

IMATINIB MESILATO 100 MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

IMIGLUCERASA 400 UNIDADES

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

BLISTER por 60 UNIDADES

~: ~

rr

'....

o
o

$ 14.255,28

'

A16AB02

FRASCO AMPOLLA por 1 UNIDAD

S
0'1

$ 18.854,01

)>.

::n

L04AB02

INFLIXIMAB 100 MG 1 FRASCO AMPOLLA

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 100 MG

19.037,78

Q.to

~ ~~

B06AC01 INHIBIDOR DE LA C1 ESTERASA HUMANA 500 U

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 500 U

9.997,55:

- ...
Q

:::.

:::.

11)

11)

Q.::.

~
:::. o~-

~~
~ Q

J06BA02

lnmuno Globulina G Endovenosa 5% 2,5 grs en


50 mi

SOLUCION INYECTABLE
ENDOVENOSA

INMUNOCIANINA 1 MG 1 ML

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 50ML

2.086,16

e I:J
=z<11
Q

Q
Q

~ ~

'

~::S

L03AX10

'

1 FRASCO AMPOLLA por 1 MG

534,03

--~~
~

~
L03AX10

INMUNOCIANINA 10 MG / 10 ML

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 10 MG

4.500,74

L04AA04

INMUNOGLOBULINA ANTI-LINFOCITARIA
(HUMANA DE SUERO DE CONEJO) 20 MG / ML

CONCENTRADO PARA SOLUCION


PARA PERFUSION

1 FRASCO AMPOLLA por S ML

3.607,44

J06BA02

INMUNOGLOBULINAANTI-LINFOCITARIA
(HUMANA DE SUERO DE CONEJO) 25 MG

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 2S MG

2.909,73

J06BA02

INMUNOGLOBULINA G HUMANA 10 G

SOLUCION PARA INFUSION

FRASCO por 10 G

J06BA02

INMUNOGLOBULINA G S GR

SOLUCION INYECTABLE
ENDOVENOSA

1 FRASCO AMPOLLA CONNTENIENDO


5G

INMUNOGLOBULINA G HUMANA 20 G

SOLUCION PARA INFUSION

FRASCO por 20 G

.
J06BA02

tr

~- ~ ~
~- ~ o
~~o

rr ;

. $ 14.948,94

6.958,12

$ 28.819,16

Ol

:b

::JI

o.

J06BA02

J06BA01

J06BA01

INMUNOGLOBULINA HUMANA 6 G

LIOFILIZADO

FRASCO AMPOLLA por 6 .G

INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL200


MG/1 ML

SOLUCION INYECTABLE
SUBCUTANEA

1 FRASCO AMPOLLA por 1 G

INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL 200


MG/1ML

SOLUCION INYECTABLE
SUBCUTANEA

1 FRASCO AMPOLLA por 2 G

Q.

7.513,68

Cl.IXI
lb ::
-lb
Q :::J
:::J lb
Cl.:::J
lb Q
"tJ -,
lb
:::JQ.
}lb

- ....

1.242,68

2.485,36

~ Q

~~

...,
Q
Q
-

J06BA01

INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL200


MG/1 ML

SOLUCION INYECTABLE
SUBCUTANEA

e;
i3
:::J ...,
1 FRASCO AMPOLLA por 4 G

4.970,71

e.~
~ :::J

~__....-,.-4;--~ ~

'

l ~-

SOLUCION INYECTABLE

12 ENVASE por 0.5 ML (Jeringa


prellenada)

38.949,88

INTERFERON BETA 1 A RECOMBINANTE


HUMANO 30 MCG

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

4 FRASCO AMPOLLA por 30 MCG +


JERINGA PRELLENADA con
DISOLVENTE de 1 mi

32.756,38

ATC

Generlco

Forma Farmacutfca

Presentacin

l03AB07

INTERFERON BETA 1 A RECOMBINANTE


HUMAN030 MCG

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 30 MCG

6.624,46

l03AB07

INTERFERON BETA 1 A RECOMBINANTE


HUMANO 44 MCG

SOLUCION INYECTABLE

12 ENVASE por 0.5 ML (Jeringa


prellenada)

45.174,43

l03AB07

INTERFERON BETA lB 250 MCG 1 ML

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 ENVASE por 15 UNIDADES de: 1

INTERFERON BETA 1 A RECOMBINANTE


HUMANO 22 MCG

l03AB07

l03AB07

'

VALOR
MAXIMODE
REINTEGRO

t.~

~t
1. ~ ~
o
~

~ ~ o

::

r~

O)
.S

8Ol

36.105,60

1
):,.
::SI

lOlXCll

IPILIMUMAB 200 MG

1 FRASCO AMPOLLA por 40 ML

SOLUCION INYECTABLE

251.804,45

Q,O:J
l'b :;

.
l01XC11

![

- .....

iS~

IPILIMUMAB 50 MG

SOLUCION INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 10 ML

::S l'b
Q, ::se
l'b Q

62.951,12

'tl
l'b

::S

-,.
o
Q,'

~l'b

::S-

l01DC04

IXABEPILONA 15 MG 18 ML

<"1

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 15 MG 1 8 ML

5.802,92

1:1.

: o
:z:<b

<"1

Q.

o e;

l01DC04

IXABEPILONA 45 MG 1 23.5 ML

1 FRASCO AMPOLLA por 45 MG 123.5


ML

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE
----

---

-------------

5 n.
S

14.976,18
---

----

~~

--

~<='

"
LAMIVUDINA 10 MG 1 ML

JOSAFOS

SOLUCION

1 FRASCO por 240 ML

l
t.~

344,87

~~

JOSAFOS

LAMIVUDINA 100 MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

BLISTER por 28 UNIDADES

[?Qt
~. ~

359,30

~ ~
JOSAFOS

LAMIVUDINA 150 MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

BLISTER por 60

700,75

JOSAFOS

LAMIVUDINA 300 MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

BLISTER por 30 UNIDADES

1.090,90

H01CB03

._

..

rr '....
o

CJ)

LANREOTIDA ACETATO 120 MG 10.5 ML

INYECTABLE SUBCUTANEO

1 JERINGA PRELLENADA por 0.5 ML

28.430,961
1

rJ

H01CB03

LANREOTIDA ACETATO 60 MG 10.3 ML

S
0\
INYECTABLE SUBCUTANEO

1 JERINGA PRELLENADA por 0.3 ML

15.795,00

):,.

::n

H01CB03

LANREOTIDA ACETATO 90 MG 10.3 ML

INYECTABLE SUBCUTANEO

1 JERINGA PRELLENADA por 0.3 ML

23.692,05

~
Cl..ll:l
~ @.

- ....

::S
::S 1'1)
CI..::S

L01XE07

LAPATINIB 250 MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

FRASCO por 140 UNIDADES

25.537,32

~El

~o

~~

Al6ABOS

LARONIDASA 2.9 MG 1 S ML

SOLUCION INYECTABLE

FRASCO AMPOLLA por 1

9.715,32

~ g.
o
a
::S
a ::So:
<"1

L04AX04

<:1'1)

LENALIDOMIDA 10 MG

CAPSULA DURA

BLISTER por 21 UNIDADES

$125.542,91
~-'--

--

-?~

e.-

~
~-

L04AX04

LENALIDOMIDA 1S MG

CAPSULA DURA

BLISTER por 21 UNIDADES

$129.079,00

L04AX04

LENALIDOMIDA 2S MG

CAPSULA DURA

BLISTER por21 UNIDADES

$13S.126,66

L04AX04

LENALIDOMIDA S MG

CAPSULA DURA

BLISTER por 21 UNIDADES

$ 94.3S4,99

L04AA06

MICOFENOLATO MOFETILO 2SO MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

BLISTER por 100 UNIDADES

Generlco

Forma Farmacutfca

Presentacin

MICOFENOLATO MOFETILO SOO MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

BLISTER por SO UNIDADES

ATC

1.184,70

VALOR
MAXIMODE
REINTEGRO

r~
~~
~t

1o~
~ ....0~ ~ o

rr

~
CJl

rJ

L04AA06

1.149,S3

0'1

1
)>.

:;,,

L01XE08

' NILOTINIB COMO CLORHIDRATO MONO


HIDRATADO 1SO MG

CAPSULA DURA

BLISTER por 120 UNIDADES

$ 40.78S,43

Cl..
~
CI..OJ
111

Q ~

L01XE08

NILOTINIB COMO CLORHIDRATO MONO


HIDRATADO 200 MG

- ...

CAPSULA DURA
'

BLISTER por 120 UNIDADES

:;,

111

S4.363,04

{g

22.4S3,00

es o

Cl..:;,

CI..CI..

111

111

:;,
.... Q

A16AX04

NITISINONA 10 MG

CAPSULA DURA

FRASCO por 60 UNIDADES

<:111

A16AX04

NITISINONA 2 MG

CAPSULA DURA

FRASCO por 60 UNIDADES

6.444,791

5-

s
i3
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9..6:
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'

~~

-~

f ""
'
A16AX04

H01CB02

NITISINONA S MG

OCTREOTIDA 200 MCG

H01CB02

OCTREOTIDA 0.1 MG /1 ML

H01CB02

OCTREOTIDA 1 MG /S ML

H01CB02

OCTREOTIDA 30 MG

H01CB02

OCTREOTIDA de accin prolomgada 20 MG

'

R03DXOS

OMAUZUMAB 1SO MG /2 ML

CAPSULA DURA

FRASCO por 60 UNIDADES

SOLUCION 1!\IYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por S ML (vial


Multidosis)

$ 12.471,91

664,12

S AMPOLLA por 1 ML

SS3,22

INYECTABLE

1 FRASCO por S ML (MULTIDOSIS)

1.023,12

SUSPENSION INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 30 ~G + 1


JERINGA PRELLENADA CON
DISOLVENTE por 2 ML

$ 21.7S1,411

SUSPENSION INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 20 MG + 1


JERINGA PRELLENADA CON
DISOLVENTE por 2 ML

SOLUCION INYECTABLE

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 1SO MG de


OMALIZUMAB + 1 AMPOLLA DE
VIDRIO TIPO 1CON DILUYENTE POR 2
ML

t~
~t

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S
01
1

$ 14.S00,92

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7.142,27

-5- ....~::S 111


Cl..::S

L01CD03

J06BB16

NAB PACUTAXELALBUMINA (PACUTAXEL)/NAB

PACUTAXEL

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 100 MG

$ 20.803,43

Q..Cl..

111

111

::Sl")

1:1

<:111

PALIVIZUMAB lOO MG / ML

SOLUCION INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 1 ML

$ 17.428,37

g.

a a
~
~
";::,

J06BB16

PALIVIZUMAB SO MG

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por SO MG .

$ 10.021,30

e_.

'

:::P ~

PANCREATINA AMILASA 18000 U PH EUR +


A09AA02 U PASA 25000 U PH EUR + PROTEASA 1000 U PH
EUR

CAPSULA DURA

1 FRASCO por 20 UNIDADES

282,48

1 FRASCO por 50 UNIDADES

595,20

1
PANCREATINA AMI LASA 18000 U PH EUR +
A09AA02 LIPASJ( 25000 U PH EUR + PROTEASA 1000 U PH
EUR
A09AA02

PANCREATINA AMILASA 65000 U PH EUR +


LIPASA 20000 U PH EUR + PROTEASA 65000 U
PH EUR

A09AA02

PANCREATINA AMI LASA 8000 U PH EUR +


LIPASA lOOOO U PH EUR + PROTEASA 600 U PH
EUR

CAPSULA DURA

tr

~ ~

~t
~- ~

CAPSULA DURA

1 FRASCO por 100 UNIDADES

1.300,00

1 FRASCO por 50 UNIDADES

335,20

1 FRASCO por 100 UNIDADES

606,22

CAPSULA DURA

,,,

""o-

rr

'.....

c:J)

1
PANCREATINA AMI LASA 8000 U PH EUR +
LIPASA 10000 U PH EUR + PROTEASA 600 U PH
EUR

CAPSULA DURA

PAN CREATINA AMILASA18000 U PH EUR +


A09AA02 LIPASA 25500 U PH EUR + PROTEASA 1000 U PH
EUR

CAPSULA DURA

A09AA02

ATC.

Generlco

A09AA02
-----

PANCREATINA AMILASA39000 U PH EUR +


LIPASA 12000 U PH EUR + PROTEASA 39000 U
PH EUR
-

1.072,60

;:,,

Presentacin

VALOR
l
MAXIMO DE '
REINTEGRO

CI..ti:J

~@-

- ...

;:,

;:,

11)

Cl..;:,

~ ~

e;

CAPSULA DURA

1 FRASCO por 100 UNIDADES

400,00

C!..CI..

11)

11)'

~ Q

e;

tJ
:;c:l1l

CAPSULA DURA
---

1 FRASCO por 100 UNIDADES

~-

Forma Farmacutfca

PANCREATINA AMILASA20000 U PH EUR +


A09AA02 LIPASA 4500 U PH EUR + PROTEASA 25000 U PH
EUR
,

rJ

80'1

1 FRASCO por 100 UNIDADES


--------~

650,00

o oO.

g. a
56..
~"::J

,-

'

L01XC08

PANITUMUMAB 100

L01XC08

PANITUMUMAB 400

SOLUCION PARA INFUSION

SOLUCION PARA INFUSION

1 FRASCO AMPOLLA por 20 MG / ML

$ 18.887,15

1 FRASCO AMPOLLA por 20 MG / ML

~~

r~

18.887,15

:a.-.

o
o

HOlCBOS

HOlCBOS

PASIREOTIDE 0;3 MG

SOLUCION INYECTABLE

60 AMPOLLA por 1 ML

$38.404,11

PASIREOTIDE 0.6 MG

SOLUCION INYECTABLE

60 AMPOLLA por 1 ML

$43.004,60

PASIREOTIDE 0.9 MG

SOLUCION INYECTABLE

60 AMPOLLA por 1 ML

$ 49.453,57

...
~r '
c:D

'

HOlCBOS

.J

a
LOlXEll

LOlXEll

PAZOPANIB 200 MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

BLISTER por 30 UNIDADES

0'1

11.698,10

1
)>.

::n

PAZOPANIB 400 MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

1 FRASCO por 30 UNIDADES

20.075,50

~!!!

-Q~...
:::;,

lb

Q.::;,

L01XX24

Peg- asparaginasa

375 UI/5ML

feo amp x 1

47.810,13

~ ~
~

c;

Q.Cl.

lb

lb

~ Q

c; o
L03AB11

PEG INTERFERON ALFA 2 A 180 MCG / 0.5 ML

SOLUCION INYECTABLE

JERINGA PRELLENADA por 1 ML

.3.660,17

L03AB10

PEG INTERFERON ALFA-2 B 120 MCG

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE+ SUSPENSION
INYECTABLE

<:lb

o Q
..... o
c;
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5?_~
~

1 JERINGA PRELLENADA por 120 MCG


--

4.886,11

:::;,

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"'

r
~

-~

',~,

~-

PEG INTERFERON ALFA-2 B 150 MCG

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE+ SUSPENSION
INYECTABLE

1 JERINGA PRELLENADA por 150 MCG

PEG INTERFERON ALFA-2 B 200 MCG

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE+ SUSPENSION
INYECTABLE

1 JERINGA PRELLENADA por 80 MCG

L03AB10

PEG INTERFERON ALFA-2 B 300 MCG

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE + SUSPENSION
INYECTABLE

1 JERINGA PRELLENADA por 8.0 MCG

$ 11.633,21

L03AB10

PEG INTERFERON ALFA-2 B 600 MCG

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE +-SUSPENSION
INYECTABLE

1 JERINGA PRELLENADA por 80 MCG

$ 23.266,40

L03AB10

PEG INTERFERON ALFA-2 B 80 MCG

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE+ SUSPENSION
INYECTABLE

1 JERINGA PRELLENADA por 80 MCG

H01AX01

PEGVISOMANT 10 MG

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

30 FRASCO AMPOLLA por 10 MG + 30


AMPOLLA DE DISOLVENTE POR 8 ML

$ 49.796,25

L03AB10

L03AB10

6.041,39

7.756,19

t~

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'

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'

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t ....
c:D

4.078,84
,J

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1

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::n

'
H01AX01

30 FRASCO AMPOLLA por 15 MG + 30


AMPOLLA DE DISOLVENTE POR 8 ML

POLVO LIOFILizADO PARA


INYECTABLE

PEGVISOMANT 15 MG

f[

$ 74.694,22

Q.ll:J

;::
-.,
o ::,
11)

- ....

::,

11)

Q.::,

L01XC13

PERTUZUMAB 420 MG

CONCENTRADO PARA SOLUCION


PARA PERFUSION

1 FRASCO AMPOLLA por 14 ML

~ ~

$ 44.917,56

~e;

Q,Q.
11)

11)

::S....
o

J02AC04

COMPRIMIDO DE LIBERACION
MODIFICADA

POSACONAZOL 100 MG

BLISTER por 24 UNIDADES

ATC
-------

Presentacin

Forma Farmacutfca

Generlco
---------

- - - -

--

----------

$ 38.224,19
VALOR
MAXIMODE

REIN_'T~~R()_

o
o

~:ll

g.::,
'

ti
....

9_0:
~

::S

~---

'

~~
~
~

POSACONAZOL 18 MG 1M L

J02AC04

SOLUCION CONCENTRADA PARA


INFUSION

~t
l~
1 FRASCO AMPOLLA por 16.7 ML

9.336,40

28.639,28

'

,
J02AC04

POSACONAZOL 40 MG 11 ML

B02BD03

PROTEINA PLASMATICA HUMANA CON UNA


ACTIVIDAD ANTIINHIBIDOR DEL FACTOR VIII
1000 Ul COMPLEJO PROTROMBINICO
ACTIVADO

SUSPENSION ORAL

1 FRASCO por 105 ML

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 1000 Ul + 1


FRASCO AMPOLLA SOLVENTEpor 20
ML

21.446,81

-~

~t
~ ~

~: ~

'

S01LA04

RANIBIZUMAB 10 MG 1 ML

SOLUCION INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 0.23 ML + 1


JERINGA INTRAVITREA + 1 JERINGA DE
PLASTICO + 1 AGUJA CON FILTRO

19.597,27

ROSCB13

RH DNASA 1 MG 1 ML Dornasa

SOLUCION PARA NEBULIZACION

6 AMPOLLA por 2.5 ML

1.851,20

o
o

rr

'....
c:D
rJ

80"1
N07XX02

COMPRIMIDO RECUBIERTO

RILUZOL 50 MG

BLISTER por 60 UNIDADES

4.515,91

)>.

:::n

RITUXIMAB 100 MG 110 ML .

L01XC02

SOLUCION INYECTABLE PARA


INFUSION

CI..OJ

FRASCO AMPOLLA por 2-

11.183,47

5- ~-

- ....
:::S

<1)

Cl..:::s

L01XC02

RITUXIMAB 500 MG

SOLUCION INYECTABLE PARA


INFUSION

1 FRASCO AMPOLLA por 500 MG

26.510,57

{l ~
<1)
-
:::S
o
Q.CI..
<1)

"'

i5"
B02BX04

ROMIPLOSTIM 250 MCG

POLVO PARA INYECTABLE

<1)

:::S-

1 FRASCO AMPOLLA por 250 MCG

12.982,81

<:<11
Q.

Q
a a

"'

:::S

"'

~o:
":::S

L01XE18

RUXOLITINIB 15 MG
-

COMPRIMIDO
------

--

--

FRASCO por 60 UNIDADES


-----

60.188,09

r .....

or

~r
t ~-

.~
'

L01XE18

RUXOLITINIB 20 MG

COMPRIMIDO

BLISTER por 60 UNIDADES

L01XE18

RUXOLITINIB S MG

COMPRIMIDO

BLISTER por 60 UNIDADES

$ 60.188,09

L04AA10

L04AA10

$ 30.094,05

SIROLIMUS 0.5 MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

BLISTER por 100 UNIDAD'ES

8.001,26

SIROLIMUS 1 MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

BLISTER por 60 UNIDADS

8.001,26

SIROLIMUS 1 MG/ML

SOLUCION ORAL

1 FRASCO por 60 ML

8.001,26

~-

(l),...

~t
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L04AA10

~.

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o
o

rr

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(1).

t-J

L04AA10

SIROLIMUS 2 MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

BLISTER por 30 UNIDADES

8.001,261

1
)l.

::SI

'

H01AC01

SOMATOTROFINA 12 Ul EQUIVALENTE A 4 MG

1 FRASCO AMPOLLA por 12 Ul + 1


AMPOLLA CON SOLVENTE ( 2 ML
0 3
p . '

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

o:
$

3.179,25

O.to
o
-lb
::S

fl)

H01AC0 1

H01AC01

SOMATOTROFINA 4 Ul EQUIVALENTE A 1,33


MG

1 FRASCO AMPOLLA por 4 Ul + 1

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

SOMATOTROFINA RECOMBINANTE HUMANA


10 MG EQUIVALENTE A 30 Ul

JERINGA PRELLENADA SOLVENTE

po

ML

:Sr
o. ::S.

r1

705 30
'

~ ~

~o

~~.

:;

SOLUCION INYECTABLE

1 LAPICERA PARA INYECCIN;por LS


ML
'

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 16 Ul + 1


AMPOLLA SOLVENTE por 1 ML

7 _97711
'

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Q

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L__

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Cl.

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H0 AC0 SOMATOTROPINA HUMANA RECOMBINADA 16


1
1
Ul EQUIVALENTE A 5,33 MG

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o-

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4 590 42
.
'
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'

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~t
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~
HOlACOl

SOMATOTROPINA RECOMBINANTE HUMANA


15 MG EQUIVALENTE A 45 Ul

SOLUCION INYECTABLE

1 CARTUCHO por 1.5 ML

Generlco

Forma Farmacutfca

Presentacin

ATC

HOlACOl

SOMATOTROPINA RECOMBINANTE HUMANA S


MG 1 EQUIVALENTE A 15 Ul

'

5.951,15

~- ~

~
~

VALOR
MAXIMO DE
REINTEGRO

SOLUCION INYECTABLE

SOMATROPINA 12 MG EQUIVALENTE A 36 Ul

SOLUCION INYECTABLE

1 CARTUCHO por 12 MG

$ 11.463,32

HOlACOl

SOMATROPINA 18 Ul EQUIVALENTE A 6 MG

SOLUCIN INYECTABLE

1 CARTUCHO por 6 MG.

~r
t .

2.779,97

HOlACOl

t ..
o

~- ~

.
1 CARTUCHO por 1.5 ML

..

'

c:J)

4.407,131

tJ

'

'

HOlACOl

SOMATROPINA 20 MG 13 ML

SOLUCION INYECTABLE

1 CARTUCHO por 3 ML'

9.750,361

1
)>.

![

HOlACOl

SOMATROPINA 24 Ul EQUIVALENTE A 8 MG

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 8 MG + 1


AMPOLLA CON SOLVENTE por 1 ML

5.123,61

CI.OJ

- ....

~ ~

:::.

111

Cl.::.
Q

111

SORAFENIB 200 MG

. LOlXEOS

COMPRIMIDO RECUBIERTO

BLISTER por 112 UNIDA_!)ES

$ 80.287,51

~-

:::. Cl.

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'

-g
"'

t: Q
t:l

l01XE04

SUNITINIB, MALEATO DE 12.5 MG

CAPSULA DURA

FRASCO por 28 UNIDADES

$ 15.739,17

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Q

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'

6:

~::3

l01XE04

SUNITINIB, MALEATO DE 25 MG
- -

CAPSULA DURA

FRASCO por 28 UNIDADI;S

$ 31.478,33

..

'

-r

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1

L01XE04

L04AD02

L04AD02

'~

L04AD02

FRASCO por 28

UNIDAD~S

$ 62.956,68

SUNITINIB, MALEATO DE 50 MG

CAPSULA DURA

TACROLIMUS 0.5 MG

CAPSULA DE LIBERACION
PROLONGADA

BLISTER por 50 UNIDADES

TACROLIMUS 1 MG

CAPSULA DE LIBERACION
PROLONGADA

BLISTER por 50 UNIDADS

2.146,35

TACROLIMUS 1 MG

CAPSULA DURA

BLISTER por 100 UNIDADES

4.150,06

6.707,85

1.489,19

'

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L04AD02

TACROLIMUS 3 MG

CAPSULA DE LIBERACION
PROLONGADA

BLISTER por 50 UNIDADES

L04AD02

TACROLIMUS 5 MG

CAPSULA DE LIBERACION
PROLONGADA

BLISTER por 50 UNIDADES

tJ

$ 11.493,62

0'1

1'

)>.

::n

L04AD02

INYECTABLE PARA PERFUSION

TACROLIMUS 5 MG / ML

1 AMPOLLA por 1 ML 1

1.943,941

Q.OJ

~ ~-

JOSAFll

- .,...
:;,

Q.::J

TELBIVUDINA 600 MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

BLISTER por 28 U~NIDADES

1.243,19

CAPSULA DURA

1 FRASCO por 5 UNIDAD.ES

7.271,11

:z:111
Q
0..
Q

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....

~o:

L01AX03

TEMOZOLOMIDA 100 MG

CAPSULA DURA
-

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TEMOZOLOMIDA 100 MG

~~

L01AX03

~ 5

1 FRASCO por 21 UNIDAC?ES


--------

$ 15.170,62

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~

l01AX03

TEMOZOLOMIDA 140 MG

CAPSULA DURA

1 FRASCO por 21 UNIDADES

$ 21.133,90

TEMOZOLOMIDA 140 MG

CAPSULA DURA

1 FRASCO por S UNIDADEs

6.S81,30

l01AX03

ATC

TEMOZOLOMIDA 180 MG

CAPSULA DURA

1 FRASCO por S UNIDADES

$ 10.918,74

Generlco

Forma Farmacutfca

Presentacin

VALOR
MAXIMO DE
REINTEGRO

l01AX03

TEMOZOLOMIDA 20 MG

CAPSULA DURA

1 FRASCO por 21 UNIDADES

~-

tr
1

1
l01AX03

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o

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O)

2.920,3S

tJ

a
0'1

'

L01AX03

TEMOZOLOMIDA 20 MG

CAPSULA DURA

1 FRASCO por S UNIDADES

992,S6

1
h
::,,

l01AX03

TEMOZOLOMIDA 2SO MG

CAPSULA

ENVASE por S UNIDADES (FRASCO)

Q.OJ

$ 12.680,37

-6- ~....

l01XE09

TEMSIROLIMUS 2S MG / ML

SOLUCION INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 2S MG + 1


AMPOLLA DE DISOLVENTE POR 1.8 ML

$ 16.723,S4!

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Q.::,

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JOSAF07

_TENOFOVIR disoproxyl

Fcox30 comp

Comprimidos

3.436,61

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Q.
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l04AA31

Q.

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TERIFLUNOMIDA 14 MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

BLISTER por 28
-~-

-~

UNIDAD~S

$ 67.S78,90
-------

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"""~

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~

J01GB01

TOBRAMICINA 28 MG

CAPSULA CON POLVO PARA


INHALAR

JOlGBOl

TOBRAMICINA 300 MG

capsula Dura

CAPSULA Dura por 224

$ 63.977,17

JOlGBOl

TOBRAMICINA 300 MG

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

28 FRASCO AMPOLLA por 300 ~G + 28


ampolla de solvente por smL

$ 32.937,38'

BLISTER por 224 UNIDADE~ + 6 .


INHALADORES

$ 63.977,17

TOBRAMICINA 300 MG

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

56 FRASCO AMPOLLA por 300 [VlG + 56


ampolla de solvente por s' m L.

$ 57.117,87

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JOlGBOl

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'

'

L04AC07

TOCILIZUMAB 162 MG

SOLUCION INYECTABLE

4 JERINGA PRELLENADA por: 1 ML

TOCILIZUMAB 200 MG 1 10 ML

CONCENTRADO PARA SOLUCION


PARA PERFUSION

1 FRASCO AMPOLLA por 10 ML

O)

$ 21.318,04

'
L04AC07

rJ

o
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7.837,52

O)

:t.

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L04AC07

TOCILIZUMAB 400 MG 1 20 ML

CONCENTRADO PARA SOLUCION


PARA PERFUSION

1 FRASCO AMPOLLA por 20 ML

tl.O:J

'

L04AC07

TOCILIZUMAB 80 MG 14 ML

CONCENTRADO PARA SOLUCION


PARA PERFUSION

$ 15.675,10

1 FRASCO AMPOLLA por

4ML

3.135,00

11)

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Q.tl.

11)

L04AA29

LOlCXOl

TOFACITINIB CITRATO S MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

BLISTER por 60 UNIDADES

TRABECTEDINA 1 MG

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

'
1 FRASCO AMPOLLA por~ MG

11)

$ 19.885,56

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o Q
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$ 55.987,52

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L01XC03

TRASTUZUMAB 1 MG

SOLUCION INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por S ML

$ 35.651,32

L01XC03

TRASTUZUMAB 440 MG

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 440 MG + 1


FRASCO AMPOLLA CON SOLVENTE por
20 ML

$ 35.651,32

1 FRASCO AMPOLLA por S,ML

$ 35.651,32

1 FRASCO AMPOLLA por 100 MG


Troquel N" 627126-1

$ 34.135,60

Presentacin

VALOR
MAXIMODE
REINTEGRO

l01XC03

TRASTUZUMAB 600 MG

LOlXY

TRASTUZUMAB EMTANSINE (TDM11) ...

ATC

Generlco

LOlXY

TRASTUZUMAB EMTANSINE (TDM 1)

SOLUCION INYECTABLE

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

l.
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~ ~

(t)"

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rr

o
o

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~

Forma Farmacutfca

80\
1
)>.

::,,

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 160 MG


Troquel N" 627130-1:

Q.IXJ

5- ~-

$ 54.616,96

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::,
Q.::,

TREPROSTINIL 1 MG 1ML

C02KX

~ ~
SOLUCION INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 1:MG

~o

$ 93.466,95

Q,Q.

"'n o"'

::,-

o o

C02KX

TREPROSTINIL 10 MG 1 ML

1 FRASCO AMPOLLA por iO MG

SlUCION INYECTABLE

$ 835.537,62

o<:"'

g.
::,

g.
Cl

~o:
~

C02KX

TREPROSTINIL 2.5 MG 1 ML

SOLUCION INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 2.5 MG


--

-------

$ 233.667,27
--

::,

~)~

! ~

C02KX

TREPROSTINIL 5 MG / ML

SOLUCION INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 5 MG

$ 443.966,67

'

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l01XX27

TRIOXIDO DE ARSENICO 10 MG /10 ML

'

JOSAB14

'

$ 34.043,47

COMPRIMIDO RECUBIERTO

1 FRASCO por 60 UNIDADES

$ 15.763,75

VELAGLUCERASA ALFA 400 UNIDADES

POLVO LIOFILIZADO PARA


INYECTABLE

1 FRASCO AMPOLLA por 10:MG

VEMURAFENIB (EN FORMA DE COPRECIPITADO


DE VEMURAFENIB Y SUCCINATO ACETATO DE
HIPROMELOSA) 240 MG

COMPRIMIDO RECUBIERTO

BLISTER por 56 UNIDADES

.A16AB10

f.~

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VAL~ACICLOVIR

CLOROHIDRATO 496.3
MG/COMPRIMiDO

10 AMPOLLA por 10 ML

SOLUCION INYECTABLE

$ 26.033,16

..

o.
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l01XE15
--

---

--

$ 35.551,14

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