You are on page 1of 3

ISO 9001 Consultant

Home

Resources

FAQs

Testimonials

Resources

Email us: (click here)

Services

About us

Contact us

Quality principles
Free Report

ISO 9001 in a Nutshell

5 Whys method

A simple overview of the ISO 9001 Standard

Help to get 9001

An overview of the requirements of ISO 9001 (2008v ersion) in
plain English. 

ISO 9001 Kit
Make meetings useful
PDSA cycle
Picking a consultant
Requirements of ISO 9001

Member Login

4 Overall Requirements for the System
4.1   Set up your quality management system: develop, use and
improve it.
4.2   Document your system to say how it should work.
   4.2.1  Write documents including a quality policy, objectives,
manual, procedures and records; decide what procedures you
need for your system; must include those listed below 
   4.2.2  Have a quality manual 
   4.2.3  Control your documents to make sure they are accurate
and suitable, including a procedure 
   4.2.4  Manage your records (which show your system works as
you say it does) suitably, including a procedure.
5 Requirements for Management
5.1  Demonstrate your commitment to the quality management
system by 
      ­ communicating to personnel how important quality is
      ­ setting a quality policy and objectives for your system. 
      ­ providing adequate resources (people, plant, equipment, IT
etc).
      ­ ensuring there is adequate planning
      ­ reviewing how the system performs. 
     
5.2  Focus on customers 
       Identify their requirements and aim to enhance their
satisfaction.
 
5.3 Write a quality policy. Use it.
      Commit to meeting requirements of the quality system and
ISO 9001, including continual improvement. 
      Make sure you communicate this policy and that it's
understood.
 
5.4 Plan for quality
  5.4.1  Set objectives (aims/goals) that you can measure. 
  5.4.2  Have suitable plans to achieve these objectives
 
5.5    Define and communicate 'who does what' 
  5.5.1  Identify who has what responsibility and authority
  5.5.2  Give a senior manager responsibility for the quality
system overall
  5.5.3  Have effective methods of internal communication.
 
5.6   Review your quality management system (management
review) at regular intervals
 5.6.1  Review the system and performance. 
 5.6.2  Include consideration of: customer feedback,
performance, nonconformity, audits, actions raised, changes and

DIY Pack
How you can get
certified with a simple
and practical ISO 9001
kit that won't break the
bank more

3  Have effective ways to communicate with your customers.2.5.6  Validate design (where practicable). include improvement. Provide them. and to enhance customer satisfaction.3  Identify and track services/products (when appropriate)  7.5 Care for products/components during storage/delivery.  7.4. outsource or subcontract (goods.2.6.2  Make sure you can meet them (or don't take the order) 7.4.3. materials or services) if it affects your services or products 7. 6.2  Validate production/service provision (if required).3  Have effective processes for designing & developing products/services 7.  7.4 Control what you buy.3.4  Take care of any property supplied by your customers.5.5.2  Decide what competencies are needed; provide and maintain them 6.   7.5 Manage your operations 7.  7.3.5  Make sure the result meets the agreed & defined requirements (verification)  7.1  Know what requirements apply to your products/services 7.3.1 Decide what resources are need for the system. 6.to make sure they stay in good condition 7.  7.2.2  Have effective 'customer­related' processes: 7. .3 Make sure it meets requirements.   7. contractual. 8 Requirements for Analysis and Improvement 8.3.4  Review the design/plan at suitable stages 7.4  Work environment: provide what you need so that your services/products meet requiremnts. including IP and confidential information  7.3  Do the 'design' /plan in some form that enables you to verify the output (see 7.7 If changes happen during design.2 Describe what you plan to purchase. make sure your results are valid.1  Plan design/development.1  Have effective ways to control what you do (providing products/ services)  7.Provide it and maintain it. etc.3  Keep records of outcomes from your reviews; include decisions and actions. legal.2  Define what inputs are needed to design/create/develop 7.  Make sure the results are and stay accurate.5.3.5.1  Include this for anyone whose work affects whether your services/products meet requirements   6.   7. manage them.1 Have processes suitable to ensure your services/products meet all relevant requirements (customer.   7.5)  7. etc).3  Infrastructure: Decide what you need (to meet requirements).any need to improve  5.1 Plan  Plan and develop the processes needed for your products/services.  7 Requirements for Products or Services   7.2  Make sure people are competent:  6. Choose suitable equipment or instruments. yours.3.4.  7.  Identify what equipment and processes you need for this.1 Make sure what you buy meets the requirements you specified; assess and monitor your suppliers/supply chain.3.6 Control measuring and monitoring equipment When measuring. 6 Resource Requirements 6.2.2.

 including a procedure.  No representation or warranty is made for the accuracy or the completeness of the contents. analyse and use it. 8. We specifically disclaim any implied warranties or fitness for any particular purpose and will not be liable for any loss of profit or any other commercial damage as a result of your acting or relying upon any of this information.  8.1 Monitor customer perception of satisfaction.5.2.   Note: the numbers correspond to the clause numbers in the Standard.2 Plan and implement a suitable program of internal system audits.4 Collect and analyse information Decide what information is needed to tell you how your system is working and for improvement.  8.   8.3 Have suitable methods to monitor / measure your processes.5.   8.5.2. • Map Wright • Phone: (03) 9416 7344 • click here • . including a procedure  8.2. They start at #4 since the requirements themselves are in sections 4 to 8 of the Standard.  8.2 Have a systematic approach to fix nonconformity and stop it recurring. including a written procedure.5 Continually improve.3 Have a systematic approach to prevent potential nonconformity or failures happening.1 Improve your system.   Disclaimer:  This is a simplified summary only.2.2 Monitor and measure processes and services/products (as necessary) to check you got the results you wanted: 8. 8.  8.  Release the final only when all requirements are met.  Collect. including a procedure.  8.3 Control nonconformity (services/products not meeting requirements) in suitable ways.4 Monitor and measure products/services at suitable stages.