Konformitätserklärung nach § 14 MPG – zahntechnische Sonderanfertigung

Hersteller:
(Adresse des Dentallabors)

Zahnarzt:
(Name und Anschrift des verordnenden Zahnarztes)

Patient: (Adresse des Patienten) Auftragsnummer: Rechnungsnummer:
Die Rechnung dieser Sonderanfertigung ist Bestandteil der Konformitätserklärung:

Auftrag: festsitzender Ersatz im OK

o.rechts

o.links

17fehlt 47fehlt
u.rechts

16fehlt 46fehlt

15fehlt 45fehlt

14fehlt 44fehlt

13fehlt 43fehlt

12fehlt 42fehlt

11fehlt 41fehlt

21fehlt 31fehlt

22fehlt 32fehlt

23fehlt 33fehlt

24fehlt 34fehlt

25fehlt 35fehlt

26fehlt 36fehlt

27fehlt 37fehlt
u.links

Versicherung, daß das Material gemäß der Herstellerangaben angewandt wurde:
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Ja Nein

* Gründe für die Abweichung

Versicherung, daß die Anforderungen nach § 5 MPG, gemäß der MP-Richtlinie 93/42 EWG Anlage. 1 eingehalten wurde:
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Ja Nein

* Gründe für die Abweichung

Nach § 14 MPG wird hiermit die geforderte Konformität der Anfertigung erklärt. Sie entspricht dem Anhang 1 der EG-Richtlinie über Medizinprodukte ( 3/42/EWG) genannten Anforderungen und gilt für den ausschließlich angeführten Patienten. Datum 10.05.01 Unterschrift

09.02.08 333388.doc

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Erstellung von festsitzendem Zahnersatz:
Verwendetes Gerät/Material Besonderheiten. Auftragszettel, Modelle Arbeitsschritt

Auftragseingang:
Datum TechnikerIn

Auftragszettel lesen; Auftrag mit desinfizierten Abformungen vergleichen OK Grobplanung der Konstruktion
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Abformungen Gips Klasse IV und Gipsklasse IV für Kontroll- und Situationsmodelle Sägeschnitt-Modelle, Kontrollmodelle (Meistermodelle) Stift Artikulator Typ Gesichtsbogen

Sägeschnitt-Modell-System Pindex Sägeschnittmodelle auf Fehler hin überprüfen OK Bemerkung: z.B. Platzmangel inklusive Rückruf beim ZA Präparationsgrenzen freilegen durch Meister Präparationsgrenzen OK Präparationsart Tangentialpräparation Modell mit Auftragsnummer / Namen kennzeichnen
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Einstellen des Artikulators Kontrolle der Okklusionsebene Kontrolle des Bonwilldreiecks

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Einstellung der Gelenkbahnneigung

30 0

Einstellung des Schneidezahnführungstellers 10 0 Einstellung des "Bennettwinkels" 15 0

weitere Einstellungen
Artikulator Einsetzen der Modelle Gips Typ III Trennsockelsystem: Magnetplatten Knete mit Hilfe eines Einrichtschlüssels Gegenmodell, Artikulator, mit Hilfe eines Gummibandes Gips mit Hilfe eines OK-Modell-Positionierers Referenzpunkte: disto-bukkale Höcker der UK-7er und Inzisalkante mit Gesichtsbogen Verschlüsselung der Modelle direkt Fixierung des Gegenmodells mit Klebewachs Gegenmodell mit Gips im Artikulator fixiert Kontrolle: lagerichtig einartikuliert OK Stumpflack Modellation Stumpfhärter Vorbehandlung der Stümpfe Käppchen-Material Tauch- Wünsche des ZA/ Patienten wachs Vollguß: gnathologisch geformt Zervikalwachs Bego VMK: verkleinerte anatomische Zahnform Modellierwachs Bego Keine scharfen Kanten, untersichgehende Stellen o.ä. Sonden, Bunsenbrenner, Abnahmehilfen für Klemmpinzetten Girlande Isolierung Iso C Radierungen nötig Kontrollgerät Lupenbrille Rückruf beim Zahnarzt mit facher Bemerkungen: Vergrößerung Kontrolle: Zervikalränder, Passung OK Innere Wachsentspannung Gußkanäle z.B. Einbettung Wachsgußkanäle 4mm mit Anstiften nach Angaben des Legierungsherstellers verlorenem Kopf Balkenguß Direktguß verlorener Kopf Muffelsystem Silikonringe Wachsgewicht Muffelgröße: 1er Muffelringeinlagen Anmischen der Einbettmasse unter Absauge nach Angaben des Einbettmasse BellaStar Einbettmasse-Herstellers Vakuumanrührgerät , Konzentration des Liquids Bemerkungen: Druckverdichter 2 bar Beachtung der Abbindezeit nach Angaben des EinbettmasseHerstellers Bemerkungen:
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Waage, Vorwärmofen, Muffel, Zange, Gießgerät mit Schmelzverfahren offene Flamme und Gießverfahren Zentrifugalkraft Legierungstyphochgoldhal tig Legierung Tiegel: Graphit Keramik Ausbettzange , Ausbettmeißel , Hammer Abstrahlgerät 250 µm, 2 bar, Abbeizen

Gießen Vorwärmen der Muffel nach Angaben des EinbettmasseHerstellers Bemerkungen: Abwiegen der Legierung g; Anteil Altmetall g Vorglühen Einstellung und Guß nach Angaben des Legierungsherstellers Bemerkungen: Ausbettung nach Wässern und Abstrahlen nach Angaben des Legierungsherstellers Bemerkungen: Vergütung
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Trennscheibe, Waage,
Werkzeuge für VMKSegmente: feinverzahnte HM-Fräsen keram. gebundene Steine diamantverzahnte HMFräsen , Sinterdiamanten , Gummierer

Werkzeuge für Vollgußsegmente Abstrahlgerät 250 µm, 2 bar Reinigungsmittel Dampfstrahlgerät Behandlung nach Oxidbrand: Abstrahlgerät , Dampfstrahlgerät Beize Sägeschnitt-Modell, Antagonistenmodell, Artikulator, Gerüst, Klemmpinzette, Blendgold Keramikofen Keramiksystem Farbe Farbangabe

Oberflächenbehandlung VMK-Segmente: Mindestwandstärke Pfeilerzähne 0,1 mm Mindestwandstärke Einzelkrone 0,1 mm Lötung , Lot Lasern Gerüsteinprobe Transport Datum Bemerkungen: Oxidbrand nach Angaben des Legierungsherstellers , Vakuum , Temperatur °C, Zeit Min Oxidfarbe gleichmäßig und fleckenfrei Reinigung
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Passkontrolle, Platzverhältnisse für Keramik
Bemerkungen:

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OK

Verblendung

Isolierung der Nachbarzähne und Antagonisten Härten der Nachbarzähne und Antagonisten

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Patientenbesuch
Isolierung Abstrahlgerät 250 µm2 bar feinverzahnte HM-Fräsen , keramisch gebundene Steine , diamantverzahnte HMFräsen , Sinterdiamanten , diamantierte Scheiben , Gummierer Kontrollmodell, Gerüst, Gegenmodell, Artikulator, Okklusions-Überprüfer, Abbeizgerät Gummierer,
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Gewünschte Effekte Pastenopaquer , Pulveropaquer , Streukristalle Anzahl der Dentinbrände Abkühlung normal Einwandfreie Keramik ; Bemerkungen: Beschleifen/einschleifen und Kontrolle der Passung/Kontakte Abstrahlen Rohbrandeinprobe Transport Datum Bemerkungen:
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Glanz- in Verbindung mit Korrekturbrand
Aufbrennen und Bearbeiten der Keramik nach Angaben des Keramik-Herstellers Bemerkungen:
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Endbehandlung Abbeizen , Lötung

Lot , Lasern Gummierung, Politur, Ausstrahlen der Kronen
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Polierer

Abstrahlgerät 250 µm2 bar

Passung auf Kontrollmodell

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OK

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