Consolidado Estoque Regulatorio Portal Anvisa

Ano
Tipo de Ato Nmero do Ato
Data de
Assinatura
Dados da Publicao
Data de Publicao
(DOU)
1999
RES
336
7/22/1999
DOU N 140, Seo 1, Pg. 40
7/23/1999
2000
RDC
18
2/29/2000
DOU N 45, Seo 1, Pg. 27
3/3/2000
2000
RDC
38
4/28/2000
DOU N 83, Seo 1, Pg. 20
5/2/2000
2000
RDC
39
4/28/2000
DOU N 83, Seo 1, Pg. 20
5/2/2000
2000
RDC
107
12/19/2000
DOU N 244, Seo 1, Pg. 100
12/20/2000
2001
RDC
77
4/16/2001
DOU N 74, Seo 1, Pg. 56
4/17/2001
2001
RDC
115
6/8/2001
DOU N 112, Seo 1, Pg. 40
6/11/2001
2001
RDC
117
6/11/2001
DOU N 114, Seo 1, Pg. 61
6/13/2001
2001
RDC
163
9/11/2001
DOU N 175, Seo 1, Pg. 38
9/12/2001
2001
RDC
184
10/22/2001
DOU N 203 , Seo 1, Pg. 42
10/23/2001
2002
RDC
32
2/5/2002
DOU N 27, Seo 1, Pg. 35
2/7/2002
2002
RDC
46
2/20/2002
DOU N 35, Seo 1, Pg. 107
2/21/2002
2002
RDC
68
3/5/2002
DOU N 67, Seo 1, Pg. 95
3/6/2002
2002
RDC
219
8/2/2002
DOU N 150, Seo 1, Pg. 557
8/6/2002
2002
RDC
250
9/5/2002
DOU N 173, Seo 1, Pg. 99
9/6/2002
2002
RDC
322
11/22/2002
DOU N 228, Seo 1, Pg. 172
11/25/2002
2002
RE
1319
7/24/2002
DOU N 66, Seo 1, Pg. 243
7/25/2002
2003
RDC
174
7/8/2003
DOU N 130, Seo 1, Pg. 31
7/9/2003
2003
RDC
176
7/8/2003
DOU N 130, Seo 1. Pg. 33
7/9/2003
2003
RDC
208
8/1/2003
DOU N 148, Seo 1, Pg. 31
8/4/2003
2003
RDC
225
8/25/2003
DOU N 164, Seo 1, Pg. 35
8/26/2003
2003
RDC
252
9/16/2003
DOU N 181, Seo 1, Pg. 90
9/18/2003
2004
RDC
161
6/23/2004
DOU N 120, Seo 1, Pg. 83 e 84
6/24/2004
2004
RDC
206
8/23/2004
DOU N 163, Seo 1, Pg. 35
8/24/2004
2004
RDC
208
8/31/2004
DOU N 169, Seo 1, Pg. 41 e 42
9/1/2004
2004
RDC
226
9/28/2004
DOU N 188, Seo 1, Pg. 36
9/29/2004
2004
RDC
240
10/6/2004
DOU N 195, Seo 1, Pg. 49
10/8/2004
2005
RDC
220
7/29/2005
DOU N 146, Seo 1, Pg. 120
8/1/2005
2005
RDC
255
9/19/2005
DOU N 182, Seo 1, Pg. 91
9/21/2005
2005
RDC
256
9/19/2005
DOU N 182, Seo 1, Pg. 91
9/21/2005
2005
RDC
326
11/9/2005
DOU N 218, Seo 1, Pg. 40 e

Suplemento, Pg. 01 a 05
11/14/2005
2005
RDC
338
12/7/2005
2005
RDC
339
12/7/2005
DOU N 235, Seo 1, Pg. 41
DOU N 235, Seo 1, Pg. 41
12/8/2005
12/8/2005
DOU N 235, Seo 1, Pg. 41
2005
RDC
340
12/7/2005
12/8/2005
2005
RDC
345
12/15/2005
DOU N 242, Seo 1, Pg. 40
12/19/2005
2006
RDC
19
2/1/2006
DOU N 26, Seo 1, Pg. 44
2/6/2006
2006
RDC
175
9/21/2006
DOU N 184, Seo 1, Pg. 28 a 29
9/25/2006
2006
RDC
178
10/3/2006
DOU N 191, Seo 1, Pg. 66
10/4/2006
2006
RDC
179
10/3/2006
DOU N 191, Seo 1, Pg.66 a 67
10/4/2006
2006
RDC
180
10/3/2006
DOU N 192 , Seo 1, Pg.69
10/5/2006
2007
RDC
13
2/28/2007
DOU N 43, Seo 1, Pg. 1 supl
3/5/2007
2007
RDC
14
2/28/2007
DOU N 43, Seo 1, Pg.29, supl pg.

2
3/5/2007
2007
RDC
30
4/19/2007
DOU N 76, Seo 1, Pg.63
4/20/2007
2007
RDC
37
6/19/2007
DOU N 18, Seo 1, Pg.59
6/21/2007
2007
RDC
47
7/18/2007
DOU N 138, Seo 1, Pg.32
7/19/2007
2007
RDC
48
7/20/2007
DOU N 140, Seo 1, Pg.43
7/23/2007
2007
RDC
77
11/14/2007
DOU N 221, Seo 1, Pg. 16
11/19/2007
2007
RDC
78
11/14/2007
DOU N 221, Seo 1, Pg. 16
11/19/2007
2008
RDC
35
4/3/2008
DOU N 105, Seo 1, Pg. 49.
6/4/2008
2008
RDC
37
4/3/2008
DOU N 105, Seo 1, Pg. 53.
6/4/2008
2008
RDC
40
6/5/2008
DOU N 107, Seo 1, Pg. 57.
6/6/2009
2008
RDC
51
7/25/2008
DOU N 143, Seo 1, Pg. 47.
7/28/2008
2008
RDC
66
9/24/2008
DOU N 187, Seo 1, Pg. 57.
9/26/2008
2008
RDC
75
10/23/2008
DOU N 208, Seo 1, Pg. 60.
10/27/2008
2008
RDC
91
11/28/2008
DOU N 233, Seo 1, Pg. 92.
12/1/2008
2009
RDC
42
8/13/2009
DOU N 155, Seo 1, Pg. 82
8/14/2009
2009
RDC
51
10/21/2009
DOU N 202, Seo 1, Pg. 49
10/22/2009
2009
RDC
52
10/22/2009
DOU N 204, Seo 1, Pg. 61
10/26/2009
2009
RDC
55
11/10/2009
DOU N 217,Seo 1, Pg. 42
11/13/2009
2009
RDC
58
11/19/2009
DOU N 222, Seo 1, Pg. 123
11/20/2009
2010
RDC
2/4/2010
DOU N 26, Seo 1, Pg. 32
2/8/2010
2010
RDC
2/4/2010
DOU N 26 Seo 1, Pg. 32
2/8/2010
2010
IN
8/24/2010
DOU N 164, Seo 1, Pg. 71
8/26/2010
2010
RDC
20
5/12/2010
DOU N 90, Seo 1 Pg. 62
5/13/2010
2010
RDC
33
8/16/2010
DOU N 158, Seo 1, Pg. 41
8/18/2010
2010
RDC
34
8/16/2010
DOU N 158, Seo 1, Pg. 42
8/18/2010
2010
RDC
35
8/16/2010
DOU N 158, Seo 1, Pg. 44
8/18/2010
2010
RDC
59
12/17/2010
DOU N 244, Seo 1, Pg. 80
12/22/2010
2011
RDC
30
7/4/2011
DOU N 129 Seo 1, Pg. 39
7/7/2011
2011
RDC
31
7/4/2011
DOU N 129, Seo 1, Pg. 39
7/7/2011
2012
RDC
55
11/14/2012
DOU N 224, Seo 1, Pg. 64
11/21/2012
2013
IN
7/2/2013
DOU N 126, Seo 1, Pg. 35
7/3/2013
2013
RDC
32
6/27/2013
DOU N 123 Seo 1 , Pg. 63
6/28/2013
2013
RDC
47
10/25/2013
DOU N 209 , Seo 1 , Pg. 58
10/28/2013
2014
RDC
1/27/2014
DOU N 19, Seo 1, Pg. 28
1/28/2014
2016
RDC
82
6/3/2016
DOU N 106, Seo 1, Pg. 41
6/6/2016
2016
RDC
109
9/6/2016
DOU N 173, Seo 1, Pg. 38
9/8/2016
2016
RDC
110
9/6/2016
DOU N 173, Seo 1, Pg. 39
9/8/2016
Legenda
Atos vigentes
Atos vigentes com alterao
Atos revogados
Atos no identificados
IN= Instruo Normativa
INC= Instruo Normativa Conjunta
RDC= Resoluo da Diretoria Colegiada
RES= Resoluo
RE= Resoluo especfica com carter normativo
PRT = Portaria
PRTC= Portaria Conjunta
RDC= Resoluo da Diretoria Colegiada

RES= Resoluo
RE= Resoluo especfica com carter normativo
PRT = Portaria
PRTC= Portaria Conjunta
ESTOQUE REGULA
Atualizada e
Natureza do
Ato
Modificaes Realizadas
pelo Ato
Assunto/Ementa
Macrotema
Dispe sobre o Registro de Produtos Saneantes Domissanitrios

e Afins, de Uso Domiciliar, Institucional e Profissional efetuado
levando-se em conta a avaliao e o gerenciamento do risco.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)
Dispe sobre Normas Gerais para funcionamento de Empresas

Especializadas na prestao de servios de controle de vetores
e pragas urbanas.
Saneantes
Nova Norma
N/A
Aprova as Normas Gerais para produtos Saneantes

Domissanitrios destinados exclusivamente exportao.
Saneantes
Nova Norma
N/A
Dispe sobre atualizao de normas e procedimentos referentes

registro de produtos Saneantes Domissanitrios com ao
antimicrobiana.
Saneantes
Nova Norma
N/A
Permitir o uso da substncia BROMETO DE LAURIL DIMETIL

BENZIL AMNIO na Portaria DISAD n. 15 de 23 de agosto de
1988 como desinfetante hospitalar para superfcies fixas.
Saneantes
Nova Norma
N/A
Revoga a PRT N 57, de

11/07/1995
Alterar o item D 3, e estender o regulamento a produtos para

desinfeco de hortifrutcolas nas Normas Gerais para Produtos
Saneantes Domissanitrios da Portaria 152 /MS/SVS, de 26 de
Fevereiro de 1999 publicada no DOU N em 1 de Maro de 1999.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)
Dispe sobre atualizao de normas e procedimentos referentes

registro de produtos Saneantes Domissanitrios com ao
antimicrobiana.
Saneantes
Nova Norma
N/A
Republicar a Norma Geral para Produtos Biolgicos de Uso

Domissanitrio,
elaborada
pela
Comisso
Tcnica
de
Assessoramento na rea de Saneantes Domissanitrios - CTAS,
aprovada pela Portaria n 719, de 10 de setembro de 1998,
Republicado no DOU N de 17 de setembro de 1998, e demais
alteraes pertinentes, estendendo a destinao para uso
domiciliar.
Saneantes
Nova Norma
N/A
Aprovar o Regulamento Tcnico para- os produtos saneantes

fortemente cidos e fortemente alcalinos.
Saneantes
Nova Norma
N/A
Alterao da Resoluo n 336, de 30/07/99.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)
Altera a PRT/MS/SVS n 152,

de 26/02/1999
Revoga a RES N 336, de

22/07/1999
A Gerncia Geral de Saneantes (GGSAN) somente aceitar,

quando da concesso de notificao e registro de produtos e
suas alteraes, os testes habilitados, exigidos por legislaes
especficas, que forem executados por laboratrios que faam
parte da Rede Brasileira de Laboratrios Analticos de Sade
(REBLAS) da Gerncia-Geral de Laboratrios em Sade Pblica
(GGLAS), da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA.
Saneantes
Nova Norma
N/A
Aprovar o Regulamento Tcnico para o lcool etlico hidratado

em todas as graduaes e lcool etlico anidro, comercializado
por atacadistas e varejistas.
Saneantes
Nova Norma
N/A
Complementa a Portaria n 321, de 28 de julho de 1997 sobre

iscas inseticidas apresentadas nas formas de gel.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)
Altera PRT SVS/MS N 312, de

28/07/1997
Altera a Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC n 46, de 20 de

fevereiro de 2002, que dispe sobre Regulamento Tcnico para
lcool etlico hidratado, em todas as graduaes, e lcool etlico
anidro comercializados por atacadistas e varejistas.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)
Altera a RDC N 46, de

20/02/2002
Determinar a prorrogao at 11 de dezembro de 2002 do prazo

previsto no Art 5 da Resoluo - RDC n 163, de 11 de
setembro de 2001.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)

11/09/2001
Altera a Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC n 46, de 20 de

fevereiro de 2002, que dispe sobre Regulamento Tcnico para
lcool etlico hidratado, em todas as graduaes, e lcool etlico
anidro comercializados por atacadistas e varejistas.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)
Altera a RDC N 46 de
20/02/2002
Revogar o Art. 1 da Resoluo RDC n 68, de 05/

03/2002
Saneantes
Reviso de
Norma(s)
Altera o Art. 1 da RDC n 68,

de 05/03/2002
Rotulagem de desinfetantes domissanitrios
Saneantes
Reviso de
Norma(s)
Altera a PRT N 321, de

28/07/1997
Aprovar o Regulamento Tcnico para o lcool Metlico (Metanol),

comercializado por atacadistas e varejistas.
Saneantes
Nova Norma
N/A
APROVA O REGULAMENTO TCNICO A SER APLICADO AOS

PRODUTOS ENQUADRADOS NA CATEGORIA NEUTRALIZADOR DE
ODORES, ANEXO PRESENTE RESOLUO.
Saneantes
Nova Norma
N/A
Institui, o modelo do Certificado de Boas Prticas de Fabricao

para Saneantes Domissanitrios conforme ANEXO I e Modelo de
Formulrio de Petio conforme ANEXO II.
Saneantes
Nova Norma
N/A
Proibe, em todo o territrio nacional, a fabricao, distribuio

ou comercializao de produtos avaliados e registrados pela
ANVISA que contenham o BENZENO, em sua composio,
admitida porm, a presena dessa substncia, como agente
contaminante, em percentual no superior a 0,1% v/v (zero
vrgula um por cento, expresso em volume por volume).
Saneantes
Nova Norma
N/A
A partir de 1 de dezembro de 2004 fica proibida a instalao de

novas mquinas de lavar roupa que operem com
percloroetileno, como substncia ou produto em qualquer
concentrao, que no possuam sistema de absoro de gases
capaz de esgotar o percloroetileno residual do tambor de
lavagem, antes da abertura da porta de acesso, aps o ciclo de
lavagem.
Saneantes
Nova Norma
N/A
Determinar a suspenso dos registros de produtos saneantes

domissanitrios base do ingrediente ativo Organofosforado
Clorpirifs, a fim de que, a partir da vigncia desta Resoluo,
suspendam-se os efeitos e as atividades decorrentes dos
registros desses produtos, dentre estas, industrializar, produzir,
distribuir, comercializar, expor a venda ou entregar ao consumo.
Saneantes
Nova Norma
N/A
Liberar as atividades mencionadas no art. 1 da Resoluo -RDC

n 206, de 23 de agosto de 2004, para empresas e produtos
listados em anexo, por estar em acordo com o art. 3 da RDC
206.
Saneantes
Nova Norma
N/A
Proibir o uso de organofosforado clorpirifs em formulaes de

desinfestantes domissanitrios.
Saneantes
Nova Norma
N/A
Saneantes
Reviso de
Norma(s)

11/09/2001
Saneantes
Reviso de
Norma(s)

16/04/2001
Altera o anexo da RDC N 163/2004 que trata de FRASES E

INFORMAES OBRIGATRIAS PARA OS DIZERES DOS RTULOS
DOS PRODUTOS SANEANTES FORTEMENTE ALCALINOS E
FORTEMENTE CIDOS.
Altera o texto do subitem D 3.1.2, do Art. 1 da RDC n 77, de
16 de abril de 2001, publicada no DOU N em 14 de abril de
2001.
Para efeito deste Regulamento, define-se como embalagem com

gatilho aquela confeccionada em material plstico resistente e
compatvel com o produto, possuidora de gatilho propulsor, bico
de jato contnuo ou spray e tubo pescante.
Saneantes
Nova Norma
N/A
Esta Resoluo abrange produtos ou substncias com

caractersticas fortemente cidas ou fortemente alcalinas - tais
como cido muritico (cido clordrico), soda custica (hidrxido
de sdio), potassa custica (hidrxido de potssio) - e com
propriedades fortemente custicas ou corrosivas.
Saneantes
Nova Norma
N/A
Aprovar o Regulamento tcnico para produtos Desinfestantes

Domissanitrios harmonizado no mbito do Mercosul atravs da
Resoluo GMC n 49/99, que consta em anexo presente
Resoluo.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)
Para efeito deste Regulamento, define-se como embalagem com

gatilho aquela confeccionada em material plstico resistente e
compatvel com o produto, possuidora de gatilho propulsor, bico
de jato contnuo ou spray e tubo pescante.
Saneantes
Nova Norma
N/A
Para efeitos deste Regulamento, define-se como iscas

inseticidas na forma de gel as formulaes que atendam aos
conceitos fsicos desse estado com uma viscosidade cinemtica
mnima de 12.000 cps (doze mil centipoises), na temperatura de
25C (vinte e cinco graus Celsius), sem alterar seu estado fsico
frente s condies ambientais normais, possuam em sua
frmula substncias que promovam a atratividade das pragas
alvo,
bem
como
contenham
ingredientes
ativos
comprovadamente eficazes.
Saneantes
Nova Norma
N/A
Revoga 03 PRTs;
Revoga 04 REs;
Revoga 01 RDC.
O registro dos produtos moluscicidas de importncia mdicosanitria deve obedecer aos requisitos exigidos em regulamento
vigente publicado pela Anvisa para o registro de inseticidas de
venda restrita a empresas especializadas.
Saneantes
Nova Norma
N/A
Dispe sobre produtos que contenham substncias inalantes.
Saneantes
Nova Norma
N/A
Estender por mais 180 (cento e oitenta) dias o prazo

estabelecido no art. 3 da Resoluo - RDC n 326, de 9 de
novembro de 2005, que aprova o Regulamento Tcnico para
Produtos Desinfestantes Domissanitrios.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)
Contratao de servios de terceirizao de produtos Saneantes

fabricados no mbito do MERCOSUL.
Saneantes
Nova Norma
Prorroga prazo da RDC n 19, de 01/02/2006
Saneantes
Reviso de
Norma(s)
Altera a RDC n 19, de

01/02/2006
Aprovar o Regulamento tcnico para Produtos Saneantes Base

de Bactrias harmonizado no mbito do Mercosul atravs da
Resoluo GMC no- 25/06, que consta em anexo presente
Resoluo.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)
Revoga a RDC n 117, de

11/06/2001
Aprovar o Regulamento tcnico para determinao de

biodegradabilidade de tensoativos aninicos harmonizado no
mbito do Mercosul atravs da Resoluo GMC n 24/05, que
consta em anexo presente Resoluo.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)
Revoga a PRT n
393/MS/SNVS de 15/05/1998;
Revoga a PRT n 874/MS de
05/11/1998
APROVAR O REGULAMENTO TCNICO PARA PRODUTOS DE

LIMPEZA E AFINS HARMONIZADO NO MBITO DO MERCOSUL
ATRAVS DA RESOLUO GMC N 10/04.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)
Revoga a Resoluo n1, de

25/10/1978

09/11/2005
N/A
APROVAR O REGULAMENTO TCNICO PARA PRODUTOS

SANEANTES COM AO ANTIMICROBIANA HARMONIZADO NO
MBITO DO MERCOSUL ATRAVS DA RESOLUO GMC N 50/06.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)
Altera a PRT n15, de

23/08/1988;
ADOTAR O "MANUAL DE PROTOCOLOS PARA TESTES DE

EFICCIA EM PRODUTOS DESINFESTANTES" E DEVIDAS
ATUALIZAES PARA FINS DE REGISTRO E SUAS ALTERAES,
ASSIM COMO PARA O CONTROLE E PARA A FISCALIZAO DE
PRODUTOS DESINFESTANTES.
Saneantes
Nova Norma
N/A
APROVAR O " REGULAMENTO TCNICO MERCOSUL SOBRE

CRITRIO DE INCLUSO, EXCLUSO E ATUALIZAO DE
PRODUTOS SANEANTES DE MENOR RISCO POTENCIAL
FABRICADOS NO MBITO DO MERCOSUL " ATRAVS DA
RESOLUO GMC N 51/06.
Saneantes
Nova Norma
N/A
REGULAMENTAO DOS PRODUTOS DENOMINADOS "ESPUMA

DE CARNAVAL", "NEVE DE CARNAVAL", "SERPENTINA", "TEIA",
OU QUALQUER OUTRA SIMILAR, PARA COMERCIALIZAO DOS
MESMOS SEGUNDO AS NORMAS E CRITRIOS DE SEGURANA
VIGENTE.
Saneantes
Nova Norma
N/A
TORNAR INSUBSISTENTE A RESOLUO RDC N 47, DE 18 DE

JULHO DE 2007, PUBLICADA NO DOU N. 138 DE 19 DE JULHO
DE 2007, Seo 1, Pg. 32. (Retificado)
Saneantes
Reviso de
Norma(s)
OS PRODUTOS DENOMINADOS ESPUMA DE CARNAVAL, NEVE

DE CARNAVAL, NEVE ARTIFICIAL, SERPENTINA, TEIA OU
QUALQUER OUTRA DENOMINAO SIMILAR, APRESENTADOS NA
FORMA DE AEROSSOL, QUE POSSAM ENTRAR EM CONTATO
DIRETO COM A PELE, MUCOSAS E/OU OLHOS SOMENTE
PODERO SER COMERCIALIZADOS SEGUINDO CRITRIOS DE
SEGURANA PARA SUA UTILIZAO.
Saneantes
Nova Norma
CANCELAR OS REGISTROS DOS PRODUTOS SANEANTES COM

ATIVIDADE ANTIMICROBIANA QUE CONTM COMO SUBSTNCIA
ATIVA O PARADICLOROBENZENO EM QUE A EMPRESA
DETENTORA NO CONSIGA COMPROVAR SUA EFICCIA NAS
CONDIES DE USO PROPOSTAS, CONFORME RESOLUO - RDC
N. 14, DE 28 DE FEVEREIRO DE 2007.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)

18/07/2007
N/A
Revoga a PRT n 843, de

26/10/1998
DISPE SOBRE CONSERVANTES PERMITIDOS PARA PRODUTOS

SANEANTES.
Saneantes
Nova Norma
N/A
PROIBE FABRICAO, COMERCIALIZAO E UTILIZAO DE

PASTILHAS CONTENDO PARAFORMALDEDO OU FORMALDEDO
PARA PROCESSOS DE DESINFECO E ESTERILIZAO DE
ARTIGOS, SUPERFCIES E EQUIPAMENTOS, EM AMBIENTES
DOMICILIARES OU COLETIVOS E EM SERVIOS SUBMETIDOS AO
CONTROLE E FISCALIZAO SANITRIA.
Saneantes
Nova Norma
N/A
APROVAR O REGULAMENTO TCNICO PARA PRODUTOS DE

LIMPEZA E AFINS HARMONIZADO NO MBITO DO MERCOSUL
ATRAVS DA RESOLUO GMC N 47/07.(REVOGA A RESOLUO
DA DIRETORIA COLEGIADA RDC N 13, DE 28 DE FEVEREIRO
DE 2007, PUBLICADA NO DOU DE 5 DE MARO DE 2007, Seo
1, Pg.29.)
Saneantes
Reviso de
Norma(s)
EXCEPCIONA TEMPORARIAMENTE A PROIBIO DE

COMERCIALIZAO E UTILIZAO DE PRODUTOS CONTENDO
PARAFORMALDEDO OU FORMALDEDO PARA A UTILIZAO EM
EQUIPAMENTOS DE ESTERILIZAO J COMERCIALIZADOS
ANTERIORMENTE A 3 DE JUNHO DE 2008.
Saneantes
Nova Norma
N/A
CONCEDE O PRAZO ADICIONAL PARA A COMERCIALIZAO E

UTILIZAO DE PASTILHAS CONTENDO FORMALDEDO OU
PARAFORMALDEDO, PARA EQUIPAMENTOS DE ESTERILIZAO A
BAIXA TEMPERATURA. EXP. 885874088.
Saneantes
Nova Norma
N/A
DISPE SOBRE A COMPROVAO DE EFICCIA DE

ESTERILIZANTES E DESINFETANTES HOSPITALARES PARA
ARTIGOS SEMI-CRTICOS FRENTE S MICOBACTRIAS
MYCOBACTERIUM ABSCESSUS E MYCOBACTERIUM MASSILIENSE
E D OUTRAS PROVIDNCIAS.
Saneantes
Nova Norma
N/A
Revoga a RDC n13, de

28/02/2007
PROBE O USO ISOLADO DE PRODUTOS QUE CONTENHAM

PARAFORMALDEDO OU FORMALDEDO, PARA DESINFECO E
ESTERILIZAO, REGULAMENTA O USO DE PRODUTOS QUE
CONTENHAM TAIS SUBSTNCIAS EM EQUIPAMENTOS DE
ESTERILIZAO E D OUTRAS PROVIDNCIAS.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)
Revoga a RDC n37, de

03/06/2008
Dispe sobre procedimento, totalmente eletrnico, para a

notificao Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA,
de Produtos Saneantes de Risco I, em substituio ao disposto
na Resoluo RDC n 184, de 22 de outubro de 2001 e d outras
providncias.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)

22/10/2001
DISPE SOBRE A COMPROVAO DE EFICCIA DE

ESTERILIZANTES E DESINFETANTES HOSPITALARES PARA
ARTIGOS SEMI-CRTICOS FRENTE MICOBACTRIA
"MYCOBACTERIUM MASSILIENSE" E D OUTRAS PROVIDNCIAS.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)
Revoga a RDC N 75, de

23/10/2008
DISPE SOBRE O FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS

ESPECIALIZADAS NA PRESTAO DE SERVIO DE CONTROLE DE
VETORES E PRAGAS URBANAS E D OUTRAS PROVIDNCIAS.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)

29/02/2000
DISPE SOBRE REGULAMENTO TCNICO PARA PRODUTOS

SANEANTES CATEGORIZADOS COMO GUA SANITRIA E
ALVEJANTES BASE DE HIPOCLORITO DE SDIO OU
HIPOCLORITO DE CLCIO E D OUTRAS PROVIDNCIAS.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)
Revoga a PRT N 89, de

25/08/1994
Substitui a lista de substncias de ao conservante permitidas

para produtos saneantes constante do Anexo da Resoluo
RDC no 35/2008.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)
Altera RDC N 35, de

03/06/2008
Prorroga o prazo disposto no inciso I, Art.11, da Resoluo da

Diretoria Colegiada - RDC n 42 de 13 de agosto de 2009, que
dispe sobre o procedimento eletrnico para a notificao de
produtos Saneantes de Risco I.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)

13/08/2009
Dispe sobre o acrscimo do Art.12-A na Resoluo da Diretoria

Colegiada RDC n 55, de 10 de novembro de 2009 que trata
do Regulamento Tcnico para Produtos Saneantes Categorizados
como gua Sanitria e alvejantes Base de Hipoclorito de Sdio
ou Hipoclorito de Clcio.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)
Dispe sobre o uso de componentes mascarantes em produtos

saneantes desinfestantes e d outras providncias.
Saneantes
Nova Norma
D NOVA REDAO AO DISPOSTO NO ART. 9, DA RESOLUO

DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC N 52 DE 22 DE OUTUBRO DE
2009, QUE DISPE SOBRE O FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS
ESPECIALIZADAS NA PRESTAO DE SERVIO DE CONTROLE DE
VETORES E PRAGAS URBANAS E D OUTRAS PROVIDNCIAS.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)
Altera RDC N 52, de

22/10/2009
Dispe sobre a proibio de registro de novos produtos

saneantes na categoria esterilizantes para aplicao sob a
forma de imerso, a adequao dos produtos esterilizantes e
desinfetantes hospitalares para artigos semicrticos j
registrados na ANVISA e d outras providncias.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)
Altera RDC N 51, de

21/10/2009
Dispe sobre o Regulamento Tcnico para produtos saneantes

desinfestantes.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)

09/11/2005
Dispe sobre o Regulamento Tcnico para produtos com ao

antimicrobiana utilizados em artigos crticos e semicrticos.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)
Revoga a PRT N 15/SVS, de

23/08/1988
Reviso de
Norma(s)

22/10/2001;
05/02/2002;
Revoga a RDC N 3.169, de
22/09/2006;
28/04/2000.
DISPE SOBRE OS PROCEDIMENTOS E REQUISITOS TCNICOS

PARA A NOTIFICAO E O REGISTRO DE PRODUTOS SANEANTES
E D OUTRAS PROVIDNCIAS.
Saneantes
Altera RDC N 55, de

10/11/2009
N/A
Saneantes
Reviso de
Norma(s)
Revoga RDC N 58, de

19/11/2009;
Altera RDC N 35, de
03/06/2008
Dispe sobre a indicao de uso dos produtos saneantes na

categoria "Esterilizante", para aplicao sob a forma de imerso,
a indicao de uso de produtos saneantes atualmente
categorizados como "Desinfetante Hospitalar para Artigos
Semicrticos" e d outras providncias.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)

16/08/2010
Dispe sobre os detergentes enzimticos de uso restrito em

estabelecimentos de assistncia sade com indicao para
limpeza de dispositivos mdicos e d outras providncias.
Saneantes
Nova Norma
N/A
Dispe sobre os critrios de aceitao de relatrios de ensaios

exigidos para anlise dos pedidos de notificao e registro de
produtos saneantes e d outras providncias.
Saneantes
Nova Norma
N/A
Substitui a lista de substncias de ao conservante permitidas

para produtos saneantes constante do Anexo da Resoluo RDC n. 35/2008 e revoga a Resoluo - RDC n. 58/2009.
DISPE SOBRE OS PROCEDIMENTOS E REQUISITOS TECNICOS

PARA O REGISTRO DE RPODUTOS SANEANTES CORROSIVOS A
PELE OU QUE CAUSEM LESO OCULAR GRAVE E D OUTRAS
RPOVIDENCIAS .
Saneantes
Reviso de
Norma(s)
Revoga a PRT MS/SNVS N

08, de 10/04/1987;
11/09/2001;
06/10/2004;
Revoga a PRT MS/SNVS N
13, de 20/06/1988
Aprova o Regulamento Tcnico de Boas Prticas de Fabricao

para Produtos Saneantes, e d outras providncias.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)
Revoga a PRT n 327, de

30/07/1997
Dispe sobre o Certificado de Venda Livre de Produtos

Saneantes.
Saneantes
Nova Norma
N/A
Aprova o Regulamento Tcnico para produtos saneantes base

de bactrias e d outras providncias.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)

03/10/2006
Dispe sobre regulamento tcnico para produtos saneantes

categorizados como alvejantes base de hipoclorito de sdio ou
hipoclorito de clcio e d outras providncias.
Saneantes
Reviso de
Norma(s)

10/11/2009
Dispe sobre regulamento tcnico para produtos saneantes

categorizados como gua sanitria e d outras providncias.
Saneantes
Nova Norma
N/A
REGULATRIO DA ANVISA
Atualizada em 19/09/2016
Status do Ato
Normas que Alteram ou Revogam este Link para acesso ao texto original do Ato
Ato
Normativo
Republicado em DOU N 145, de

30/07/1999
http://www.anvisa.gov.br/areas/coges/legislacao/1999/RES_336_1999.pdf
Revogado pela RDC N 184, de 22/10/2001;
Revogado
Revogado pela RDC N 52, de 25/10/2009 http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2000/res0018_29_02_2000.html
Revogado
Alterado pela RDC N 59, de 17/12/2010
http://www.anvisa.gov.br/areas/coges/legislacao/2000/RDC_38_2000.pdf
N/A
N/A
Vigente com
alteraes
Vigente
Vigente
Alterado pela RDC N 220, de 29/07/2005 http://www.anvisa.gov.br/areas/coges/legislacao/2001/RDC_77_2001.pdf
Vigente com
alteraes
N/A
Vigente
Revogado pela RDC N 179, de 03/10/2006 http://www.anvisa.gov.br/areas/coges/legislacao/2001/RDC_117_2001.pdf
Revogado
Alterado pela RDC N 250, de 05/09/2002;
Alterado pela RDC N 240, de 06/10/2004; http://www.anvisa.gov.br/areas/coges/legislacao/2001/RDC_163_2001.pdf
Revogado pela RDC N 32, de 27/06/2013.
Revogado
Revogado
Revogado
Vigente com
alteraes

Alterado pela RDC N 322, de 22/11/2002.
Alterado pela RE N 1319, de 24/07/2002;

Revogado
N/A
N/A
Vigente
Vigente
Vigente
N/A
http://www.anvisa.gov.br/areas/coges/legislacao/2002/RE_1319_2002.pdf
Vigente
Retificado em DOU N 131, de 10/07/2003
http://www.anvisa.gov.br/areas/coges/legislacao/2003/RE_174_2003.pdf
Revogado pela RDC N 326, de 09/11/2005
Revogado
Vigente com
alteraes
Retificado em DOU N 131, de 10/07/2003 http://www.anvisa.gov.br/areas/coges/legislacao/2003/RE_176_2003.pdf
N/A
Vigente
Revogado
N/A
Vigente
N/A
N/A
N/A
Republicado em DOU N 195, de

08/10/2004
Vigente
Vigente
Vigente
Vigente com
alteraes
Revogado
N/A
Vigente
Revogado
Retificado em DOU N 187, de 28/09/2005 http://www.anvisa.gov.br/areas/coges/legislacao/2005/RDC_256_2005.pdf
Vigente com
alteraes

Revogado
N/A
N/A
Vigente
Vigente
N/A
N/A
Vigente
Vigente
Alterado pela RDC N 178, de 03/10/2006 http://www.anvisa.gov.br/areas/coges/legislacao/2006/RDC_19_2006.pdf
Vigente com
alteraes
N/A
N/A
Vigente
Vigente
Revogado
N/A
Vigente
Revogado pela RDC n 40, de 05/06/2008 http://www.anvisa.gov.br/areas/coges/legislacao/2007/RDC_13_2007_SUP.pdf
Revogado
N/A
http://www.anvisa.gov.br/areas/coges/legislacao/2007/RDC_14_2007_SUP.pdf
N/A
N/A
Vigente
Vigente
Vigente
Revogado pela RDC n 48, de 20/07/2007 http://www.anvisa.gov.br/areas/coges/legislacao/2007/RDC_47_2007.pdf
Revogado
Vigente com
alteraes
Retificado em DOU N 144, de 27/07/2007 http://www.anvisa.gov.br/areas/coges/legislacao/2007/RDC_48_2007.pdf
N/A
N/A
Vigente
Vigente
Vigente com
alteraes
Alterado pela RDC n 58, de 19/11/2009;

Alterado pela RDC n 30, de 04/07/2011.
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2008/res0035_03_06_2008.html
Revogado pela RDC n 91, de 28/11/2008 http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2008/res0037_03_06_2008.html
Revogado
N/A
N/A
N/A
Revogado pela RDCn 51, de 21/10/2009
Vigente
Vigente
Vigente
Revogado
N/A
Vigente
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2009/rdc0042_13_08_2009.pdf
Vigente com
alteraes
Vigente com
alteraes
Vigente com
alteraes

Revogado
Revogado
Revogado pela RDC n 30, de 04/07/2011 http://www.anvisa.gov.br/areas/coges/legislacao/2009/RDC_58_2009.pdf
N/A
Vigente
N/A
N/A
http://www.anvisa.gov.br/areas/coges/legislacao/2010/IN_09_2010.pdf
N/A
Vigente
Vigente
Vigente
Revogado
N/A
N/A
Vigente
Vigente
Retificado em DOU N 04, de 06/01/2011,

Pg. 42
Vigente com
alteraes
N/A
N/A
N/A
N/A
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2013/in0004_02_07_2013.pdf
N/A
N/A
N/A
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2014/rdc0003_27_01_2014.html
Vigente
Vigente
Vigente
Vigente
Vigente
Vigente
Vigente
N/A
N/A
N/A
Vigente
Vigente
Vigente
SA
Link para acesso ao texto compilado
Link da 1 Republicao/Verso
(Quando Houver)
Link da 2 Republicao/Verso
(Quando Houver)
http://www.anvisa.gov.br/areas/coges/legislacao/1999/REP_RES_336_1999.pdf
http://www.anvisa.gov.br/areas/coges/legislacao/2004/REP_RDC_226_2004.pdf
* Legendas encontram-se aps ultima linha

da planilha
Link da 3 Republicao
(Quando Houver)
Link da 1 Retificao
(Quando Houver)
Link da 2 Retificao (Quando

Houver)
http://www.anvisa.gov.br/areas/coges/legislacao/2003/RET_RE_174_2003.pdf
http://www.anvisa.gov.br/areas/coges/legislacao/2003/RET_RE_176_2003.pdf
http://www.anvisa.gov.br/areas/coges/legislacao/2005/RET_RDC_256_2005.pdf
Link da 3 Retificao (Quando

Houver)

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DOU N 140, Seo 1, Pg. 40

DOU N 45, Seo 1, Pg. 27

DOU N 83, Seo 1, Pg. 20

DOU N 83, Seo 1, Pg. 20

DOU N 244, Seo 1, Pg. 100

DOU N 74, Seo 1, Pg. 56

DOU N 112, Seo 1, Pg. 40

DOU N 114, Seo 1, Pg. 61

DOU N 175, Seo 1, Pg. 38

DOU N 203 , Seo 1, Pg. 42

DOU N 27, Seo 1, Pg. 35

DOU N 35, Seo 1, Pg. 107

DOU N 67, Seo 1, Pg. 95

DOU N 150, Seo 1, Pg. 557

DOU N 173, Seo 1, Pg. 99

DOU N 228, Seo 1, Pg. 172

DOU N 66, Seo 1, Pg. 243

DOU N 130, Seo 1, Pg. 31

DOU N 130, Seo 1. Pg. 33

DOU N 148, Seo 1, Pg. 31

DOU N 164, Seo 1, Pg. 35

DOU N 181, Seo 1, Pg. 90

DOU N 120, Seo 1, Pg. 83 e 84

DOU N 163, Seo 1, Pg. 35

DOU N 169, Seo 1, Pg. 41 e 42

DOU N 188, Seo 1, Pg. 36

DOU N 195, Seo 1, Pg. 49

DOU N 146, Seo 1, Pg. 120

DOU N 182, Seo 1, Pg. 91

DOU N 182, Seo 1, Pg. 91

DOU N 218, Seo 1, Pg. 40 e

DOU N 235, Seo 1, Pg. 41

DOU N 235, Seo 1, Pg. 41

DOU N 235, Seo 1, Pg. 41

DOU N 242, Seo 1, Pg. 40

DOU N 26, Seo 1, Pg. 44

DOU N 184, Seo 1, Pg. 28 a 29

DOU N 191, Seo 1, Pg. 66

DOU N 191, Seo 1, Pg.66 a 67

DOU N 192 , Seo 1, Pg.69

DOU N 43, Seo 1, Pg. 1 supl

DOU N 43, Seo 1, Pg.29, supl pg.

DOU N 76, Seo 1, Pg.63

DOU N 18, Seo 1, Pg.59

DOU N 138, Seo 1, Pg.32

DOU N 140, Seo 1, Pg.43

DOU N 221, Seo 1, Pg. 16

DOU N 221, Seo 1, Pg. 16

DOU N 105, Seo 1, Pg. 49.

DOU N 105, Seo 1, Pg. 53.

DOU N 107, Seo 1, Pg. 57.

DOU N 143, Seo 1, Pg. 47.

DOU N 187, Seo 1, Pg. 57.

DOU N 208, Seo 1, Pg. 60.

DOU N 233, Seo 1, Pg. 92.

DOU N 155, Seo 1, Pg. 82

DOU N 202, Seo 1, Pg. 49

DOU N 204, Seo 1, Pg. 61

DOU N 217,Seo 1, Pg. 42

DOU N 222, Seo 1, Pg. 123

DOU N 26, Seo 1, Pg. 32