CONNEX US

Solucin
(Oxeladina y ambroxol)
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada 100 ml de SOLUCIN contienen:

INFANTIL

ADULTO

Citrato de oxeladina

100 mg

200 mg

Clorhidrato de ambroxol

115 mg

225 mg

Vehculo, c.b.p.

100 ml

100 ml

INDICACIONES TERAPUTICAS: Coadyuvante en el tratamiento de la tos. Antitusivo y mucoltico

con ac-cin surfactante, sin accin sedante. Est indicado en los procesos respiratorios que cursan
con aumento de las secreciones bronquiales, como la bronquitis aguda, bronquitis crnica, crisis
asmatiformes. En procesos de las vas respiratorias altas como sinusitis.

FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: El citrato de oxeladina es un

derivado del etoxi-etil-ster del cido fenilactico, caracterizado por poseer una efectividad especfica
sobre el centro de la tos. Posee caractersticas similares a la codena, pero a diferencia de sta, a
dosis teraputicas. No posee efecto depresivo sobre el sistema nervioso central no posee efectos
locales ni produce acostumbramiento. Tampoco modifica, a dosis teraputicas, el trnsito intestinal.
Estudios de toxicidad aguda han demostrado que la dosis letal media es de 130 mg/kg de peso en el
ratn, de 183 mg/kg de peso en la rata, y de 470 mg/kg de peso en el cobayo. Estudios de toxicidad
subaguda y crnica, no han demostrado efectos txicos en estas especies. La oxeladina es un
sedante de la tos de accin perifrica, al bloquear los receptores en la mucosa del tracto respiratorio.
Especialmente ejerce un efecto antiespasmdico y antiinflamatorio, lo que reduce de manera
extraordinaria la produccin de secreciones bronquiales. De esta manera se reducen las dos causas
primordiales de la respuesta tusgena. Se absorbe completamente por V.O.: se une rpidamente a
protenas para ser transportada a hgado, cerebro, corazn, rin y pulmones. El clorhidrato de
ambroxol es un metabolito de la bromhexina, con accin mucoltica. Puede facilitar la eliminacin de
las secreciones tenaces, posee una gran afinidad por el tejido pulmonar y adems aumenta la sntesis
de surfactante. Activa las funciones ciliares, estimulando el transporte de las secreciones. Se absorbe
definitivamente por V.O. y sufre un primer paso metablico en el hgado, lo que deja una
biodisponibilidad de ms o menos 60% del frmaco. Se alcanza la concentracin mxima plasmtica,
de 2 a 2 horas, fijndose fuertemente a protenas plasmticas. Alcanza una vida media de 9 horas y
sus niveles teraputicos seguros son de ms de 30 ng/ml. Se excreta por la orina hasta en 90%, el

resto se elimina en su forma sin metabolizar. Los metabolitos se eliminan como productos
hidrosolubles.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la frmula, embarazo, lactancia,

menores de 2 aos, lcera gstrica y diabetes mellitus.

PRECAUCIONES GENERALES: Contiene 60% de azcar, por lo que se deber valorar su

administracin en pacientes con diabetes controlada. Se recomienda utilizarlo de manera conjunta con
el tratamiento antimicrobiano, en el caso de infecciones bacterianas. Se recomienda administrarlo con
los alimentos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administre

durante el primer trimestre del embarazo ni la lactancia. Los estudios en animales no refieren datos de
mutagenicidad o embriotoxicidad.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En algunos casos puede provocar nuseas,

diarrea, vmito, gastritis, sudacin. Se han reportado casos raros de reacciones alrgicas
principalmente en la piel. Han ocurrido casos extremadamente raros de anafilaxia, aunque la relacin
con ambroxol no ha sido definitiva.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: No se ha reportado ninguna a

la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna

reportada.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS,

TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha documentado ningn efecto con
ambroxol. No existen datos para relacionar la oxeladina con teratognesis o accin sobre la fertilidad.
No se refiere carcinognica.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral:

Solucin infantil:
Nios de 2-3 aos: 5 ml cada 8 horas.
Nios de 4-6 aos: 7.5 ml cada 8 horas.
Nios de 7-12 aos: 10 ml cada 8 horas.
Solucin adulto:
Adolescentes y adultos: 10 ml cada 6 a 8 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA

ACCIDENTAL: Si se excede de la dosis recomendada, puede presentarse mareo, nerviosismo y
vmito. En caso de sobredosificacin, se recomienda lavado gstrico y tratamiento sintomtico.

PRESENTACIN: Caja con frasco con 120 ml y vasito dosificador.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Protjase de la luz. Consrvese a
temperatura ambiente a no ms de 30C. Consrvese el frasco bien tapado.

LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los nios. No se use en el embarazo ni en

mujeres
en
periodo
de
El medicamento debe administrarse entre comidas.
Hecho en Mxico por:

FARMACUTICOS RAYERE, S. A.
Reg. Nm. 124M2007, SSA IV
EEAR-06330060102682/R2007

lactancia