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Injerto Oseo de Sinttico

TCH
Synthetic Bone Substitute
RELLENO OSEO
SEGURO Y EFICAZ
Los numerosos trabajos y publicaciones
realizados sobre la Hidroxiapatita (HA)
y el Fosfato Triclcico (TCP) son prueba TCH
del inters suscitado por estos materiales. CARACTERISTICAS /
Durante muchos aos, han sido los nicos
main features
fosfatos de calcio experimentados in vivo Composicin
e implantados en el cuerpo humano. Su TCH es una cermica macroporosa bifsica resorbible cuya composicin
es 75% de hidroxiapatita y 25% de fosfato triclcico.
composicin qumica es parecida a la del
hueso, lo que favorece la biocompatibili- Porosidad Dimensiones de los poros
dad y una osteointegracin ptima. Las Los poros estn totalmente interconectados, con una porosidad del 60%
cermicas porosas bifsicas (HA/ TCP), con al 80%. El dimetro medio de los poros (200-500 m) es compatible con
el tamao de las clulas seas humanas.
poros interconectados, empleadas como
injerto seo sinttico, constituyen una Composition
solucin segura y eficaz de la reparacin TCH is a macroporous biphasic resorbable ceramic composed of 75%
hydroxyapatite and 25% tricalcium phosphate.
o sustitucin sea.
Porosity - pore size
The great number of studies and papers The TCH totally interconnected porosity ranges from 60 to 80%.
published on both HA (hydroxyapatite) The mean pore diameter of 200-500 m is compatible with human bone
cell size.
and (TCP) tricalcium phosphate show if
need be the interest of such materials. For
a long time these were the only calcium
phosphates tested in vivo and implanted in
humans. Their chemical composition close
to that of bone favours biocompatibility
and induces optimal osteointegration. The
use of such interconnected porous bipha-
sic ceramics (HA/TCP), as synthetic bone
graft substitutes is one of the answers to
safe and efficient repair of bone defects
and for bone grafting.


TCH
biocompatibilidad / biocompatibility
Las experiencias de implantacin Implanted in sheep condyles these
de estas cermicas en cndilos de ceramics have evidenced excellent
carnero han permitido confirmar una integration in both cortical and can-
excelente integracin en emplaza- cellous bone.
mientos corticales y esponjosos.
1. Osteoconduction
1. Osteoconduccin After 6 weeks, a centripetal progressing
Despus de 6 semanas, se nota una neo- neoformed bone can be observed envel-
formacin sea, de progresin centrpeta oping the surface of the TCH graft and
que forra la superficie del TCH y alcanza having progressed through the intercon-
la parte central del injerto a travs de los nected macroporous structure to the
macroporos interconectados. centre of the graft.

2. Osteointegracin 2. Osteointegration
Despus de 12 semanas, el injerto est After 12 weeks, the TCH graft is com-
invadido completamente por el tejido pletely colonized by bone tissue covering
seo que lo cubre totalmente sin inte- the complete graft with no interposition
rrupcin de tejido fibroso. of fibrous tissues.

3. Resorcin reconstruccin 3. Resorption - remodelling


Despus de 12 semanas, se nota una After 12 weeks the macroporous structure
resorcin de la cermica cuya estructura of the graft is seen as a blurred outline
macroporosa es mucho menos neta. La and the resorption of the ceramic graft
reconstruccin es un fenmeno global; can be observed. Bone remodelling is
osteoclastos activos permanecen visi- a global phenomena; active osteoclasts
bles tanto en la superficie de la cermica are visible both at the ceramic surface
como en la superficie del hueso. and on the bone.
safe and
bone filling
efficient

2 aos / 2 years 9 meses / 9 months



TCH
RESULTADOS CLINICOS /
clinical results
Se han recogido datos clnicos sobre A reference list of 406 clinical cases
406 casos que correspondan a in different indications cases is avail-
indicaciones diferentes. Despus de able. After over 10 years follow-up
ms de 10 aos, las cermicas dan these ceramics have resulted in entire
plena satisfaccin. Como se trata satisfaction. Because of their synthetic
de compuestos sintticos, no se ha origin no immunological or infectious 1 ao / 1 year 1 ao / 1 year
notado ninguna reaccin inmunitaria reactions have ever been reported.
o infecciosa.
For system stabilization in the case of
El xito de la operacin est con- mechanical constraint the use of an
implantacion /
dicionado por tres criterios: buena osteosynthesis device is necessary. implantation
estabilidad, contacto seo perfecto Clinical results are subordinated to
y emplazamiento de recepcin sano. good graft stability avoiding micro- Es preferible implantar el TCH en una zona
Despus del relleno de las prdidas movements, to optimal bone contact esponjosa totalmente limpia (despus de elimi-
de sustancia sea, se produce siem- and to a healthy recipient site. Bone nar los tejidos necrticos o inflamatorios).
pre una consolidacin rpida y una loss restoration has in every case been Impregnar el TCH con sangre o, mejor, con
integracin perfecta. followed by rapid consolidation with mdula o hueso autlogo.
perfect graft integration. El relleno debe ser total y el solapamiento her-
mtico y completo.
El TCH ha sido empleado con xito
en las siguientes indicaciones: TCH has been clinically successful in Como todas las cermicas porosas, el TCH no
fracturas simples y complejas epi- the following indications: debe ser sometido a tensiones mecnicas sin
fisarias y diafisarias for both epiphyseal and diaphyseal asociacin con una osteosntesis.
relleno despus de AMO y despus simple and complex fractures
del curetaje de tumores benignos filling after removal of osteosynthesis Preferably implant TCH in a cancellous bone
seudoartrosis, artrodesis y osteoto- materials and after benign synovioma site, after reaming to eliminate necrotic or inflam-
mas curettage matory tissue.
reintervencin en prtesis non-union or pseudarthrosis, arthrod- Impregnate TCH with blood or even better with
fusiones vertebrales esis and osteotomies autologous marrow or bone.
prosthesis revision surgery Fill to full capacity. Cover completely and her-
spinal fusion metically.

As is the case for other porous ceramics, TCH


should not be subjected to mechanical stress in
the absence of osteosynthesis.

presentacion / ventajas /
presentation benefits

Formas disponibles: Sinttico (ningn componente de origen humano o


Granulados porosos irregulares de 23 mm, perfec- animal): ningn riesgo de contaminacin infecciosa.
tamente adaptados a la mezcla con hueso autlogo Bioresorbible, biocompatible.
y al relleno de cavidades seas. Excelentes propiedades de osteoconduccin hasta
Bloques, cilindros, cuas. el ncleo del material.

El TCH se presenta en doble envase estril, listo TCH es un injerto seo sinttico seguro y que se
para el uso en el quirfano. Se esteriliza con rayos integra rpidamente en el hueso receptor.
gamma. La re-esterilizacin est prohibida. Producto
de uso nico. Synthetic (neither of human nor animal origin):
no risk of infection or cross contamination.
Shapes available: Bioresorbable, biocompatible.
2-3 mm irregular-shape porous granules. Excellent in-depth osteoconductive properties.
Particularly suitable for mixing with autologous
bone and filling bony defects. TCH is a safe synthetic grafting material rapidly
Blocks, cylinders, wedges. osteointegrated in recipient bone.

TCH is gamma ray sterilized and packed in a double


packaging. Do not re-sterilize. Single use product.
referencias /
references
Formas Dimensiones Volumen (peso) Ref.
Shapes Sizes Quantity (weight)

Granulados / Granules 2-3 mm 5 cc (3,2 g) K40405CC

Granulados / Granules 2-3 mm 8 cc (5 g) K40405G

Granulados / Granules 2-3 mm 10 cc (6,4 g) K40410CC

Granulados / Granules 2-3 mm 15 cc (9,6 g) K40415CC

Granulados / Granules 2-3 mm 16 cc (10 g) K40410G

Granulados / Granules 2-3 mm 20 cc (12,8 g) K40420CC

Granulados / Granules 2-3 mm 24 cc (15 g) K40415G

Granulados / Granules 4-7 mm 15 cc (9,6 g) K40415F

Granulados / Granules 4-7 mm 30 cc (19,2 g) K40430F

Bastoncillos / Rods 5x5x20 mm (x5) K40405R

Bloques / Block 15x15x20 mm K40420B

Bloques / Block 15x20x30 mm K40430B

BIBLIOGRAFIA /
bibliography
J.P. Meyrueis, A. Sohier-Meyrueis, M. Therin,Etude experimentale dune cramique macroporeuse biphase. Matrise
orthopdique pages 8-9 (octobre 1996).

J.P. Meyrueis, A. Cazenave, B. Le Saint, J. Gadea, Utilisation dune cramique macroporeuse biphase en traumatologie
propos de 108 cas. Revue de chirurgie orthopdique et rparatrice de lappareil locomoteur, vol. 84, Suppl. II, 1998,
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J.P. Meyrueis, A. Cazenave, B. Le Saint, J. Gadea, Substitut osseux en cramique biphase de phosphate de calcium
propos de 239 cas dont 129 plus de 2 ans de recul. Communication orale au congrs SOTEST de Nevers 1999.

J.P. Meyrueis, A. Cazenave, B. Le Saint, J. Gadea, F. Barbier Utilisation dune cramique macroporeuse biphase en dehors
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P. Frayssinet, J.L. Trouillet, N. Rouquet, E. Azimus, A. Autefage. 1993. Effects of the chemical composition of calcium
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P. Frayssinet, J.L. Trouillet, N. Rouquet, E. Azimus, A. Autefage. 1993. Osseointegration of macroporous calcium phosphate
ceramics having a different chemical composition. Biomaterials, Vol.14 No.6.

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