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Guia de

Implantao da
ISO 9001:2015

Orientaes no desenvolvimento e implantao


do Sistema de Gesto da Qualidade para a
certificao na nova ISO 9001:2015.

Qualieng Consultoria, Auditoria e Treinamento


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Tel/fax: (27) 3315-9001 - E-mail: qualieng@qualieng.com - Site: www.qualieng.com
Introduo
A ISO que conhecida como Organizao Internacional de Normalizao (International
Organization for Standardization) e sua misso desenvolver normas que facilitam o
intercmbio internacional de bens e servios, apoiam o crescimento econmico sustentvel e
promovem a inovao. A norma ISO 9001 tem obtido um grande sucesso internacional, com
mais de 1 milho de organizaes certificadas (fonte: www.iso.org).

A norma ISO 9001, que trata a Gesto da Qualidade, foi emitida pela primeira vez em 1987 e
depois vieram as verses 1994 e 2000. Recentemente, em 15 de setembro de 2015, foi
publicada a nova norma. Essa verso passou por uma mudana significativa, gerando impacto
direto nas organizaes que a seguem.

A ISO 9001 hoje reconhecida como um instrumento relevante para a satisfao dos clientes e
a melhoria contnua de organizaes de todas as dimenses e setores e, consequentemente,
para a promoo da confiana nas relaes comerciais e, agora tambm, para a sociedade,
governo e demais partes interessadas.

Um Sistema de Gesto da Qualidade (SGQ) bem implementado, leva naturalmente reduo


de custos com combate a desperdcios e aumento da produtividade, bem como eleva satisfao
do cliente por meio de produtos e servios com mais qualidade.

Essa nova norma veio com uma nova estrutura, permitindo, assim, desenvolver um SGQ sem
burocracias desnecessrias e voltado ao um direcionamento estratgico e de processos para
promover melhores resultados organizacionais.

Dessa forma, espera-se que esta norma ganhe maior apelo pelos empresrios por ser um
modelo de gesto internacional de sucesso que possibilita a eficcia dos processos
organizacionais e melhor gesto do negcio.
Transio para a
ISO 9001:2015
Haver um perodo de transio de trs anos a partir de 15 de setembro de 2015, data da
publicao internacional da ISO 9001:2015. Durante esse perodo (at 15/09/2018), os
certificados emitidos na verso 2008 permanecero vlidos .

Os certificados da nova norma sero emitidos aps a aprovao na auditoria de transio. Para
uma validade continuada, os certificados emitidos pela verso 2008 precisam ser atualizados
pela nova verso 2015 antes do prazo de validade.

A transio pode ser realizada durante qualquer auditoria programada nesse perodo.

PUBLICAO PUBLICAO PERODO PARA A AUDITORIA DE VALIDADE DOS


INTERNACIONAL NACIONAL DA TRANSIO DA ISO 9001:2015 CERTIFICADOS
DA ISO 9001:2015 NBR ISO 9001:2015 ISO 9001:2008

15 30 15
SET SET SET

2015 2015 2018

Entretanto, apesar de que, em tese, seja possvel realizar a auditoria de transio at setembro
de 2018, se faz necessrio consultar previamente o Organismo de Certificao de sua
organizao, pois h um determinao dos rgos internacionais de que a partir de setembro
de 2017 todas as auditorias devero ser na verso 2015 da ISO 9001.

Recomendamos s organizaes certificadas ISO 9001:2008 que iniciem desde j a


adequao do Sistema com meta para a certificao ISO 9001:2015 no ano de 2016 ou 2017.
Assim, haver tempo suficiente para um bom planejamento, desenvolvimento e
implementao do Sistema de Gesto da Qualidade.
1
Planejamento do
Desenvolvimento e
Implementao do SGQ
Sugerimos que desenvolva um cronograma de
atividades envolvidas no projeto de transio do
SGQ para a ISO 9001:2015.

O cronograma pode conter as seguintes


atividades:
Treinamentos;
Mapeamento dos processos;
Ferramentas gerenciais;
Informaes documentadas;
Reunies;
Auditorias;
Correes e melhorias.
2
Contexto Estratgico
Estruture uma ferramenta eficaz para determinar
questes externas e internas que sejam
pertinentes para o propsito da organizao e
para o seu direcionamento estratgico.

Apesar na norma no especificar quais


ferramentas podem ser aplicveis, sugerimos
desenvolver um Planejamento Estratgico,
aplicando a Matriz SWOT.

PONTOS FORTES PONTOS FRACOS


AMBIENTE INTERNO

OPORTUNIDADES AMEAAS
AMBIENTE EXTERNO
3
Partes Interessadas
e Escopo
Sua organizao deve considerar as partes
! interessadas que podem impactar seu SGQ.

Os requisitos pertinentes s partes interessadas


! devero ser identificados e abordados no
! Sistema. Assim, o SGQ passa a ter um foco mais
amplo para proporcionar uma harmonia na
relao com as partes interessadas.

Podem ser consideradas partes interessadas:


clientes, acionistas, colaboradores, fornecedores,
governos, sociedade, parceiros, entre outros.

A prxima etapa determinar os limites e a


aplicabilidade do SGQ, isto , definir o seu
escopo, considerando o direcionamento
estratgico, as partes interessadas, os produtos e
servios da organizao.
4
Mapeamento
dos Processos
Ao estabelecer o novo Sistema de Gesto da
Qualidade, preciso em primeiro lugar que
identifique e revise os processos de modo a
F garantir a eficcia e o atendimento aos novos
requisitos da ISO 9001:2015.
i L ) Indicamos utilizar fluxogramas para melhor
identificao do alinhamento e interao entre
os processos.

Essa etapa fundamental para o sucesso do


Sistema, fazendo com que o mesmo possa ser
implementado de acordo com as reais
necessidades da empresa e sem burocracias
desnecessrias.
5
Riscos e
Oportunidades
Ao estruturar os processos, deve identificar e monitorar os riscos e oportunidades
inerentes os processos, a conformidade do produto e a satisfao do cliente.

Apesar da norma no exigir informao documentada, sugerimos aplicar


ferramentas de suporte aos controles, tais como a prpria Matriz SWOT e o FMEA -
Failure Mode and Effect Analysis, que usado para aumentar a confiabilidade do
produto ou processo.

!
PROCESSO/PRODUTO RISCOS GRAVIDADE EFEITO PLANO DE AO ACOMPANHAMENTO
6
Procedimentos e
Controles
Com o mapeamento dos processos, os
manuais, procedimentos, instrues,
formulrios, planilhas e sistemas
informatizados devem ser adequados aos
novos processos e aos requisitos da ISO
9001:2015.

Apesar da nova norma no exigir mais o


manual da qualidade e procedimentos,
para garantir o conhecimento necessrio e
o controle sobre os processos, em
determinadas situaes importante
manter a informao documentada.
7
Implantao do Sistema
de Gesto da Qualidade
Aps desenvolver o SGQ com base na ISO
9001:2015, chegou a hora de implant-lo
na prtica.

Siga os passos:
Rena com os gestores e responsveis
pelos processos e setores para repassar
os novos procedimentos;
Treine os colaboradores;
Monitore as atividades do dia-a-dia
para identificar possveis desvios;
Realize uma Auditoria Interna para
avaliar o SGQ como um todo;
Implemente as melhorias necessrias
ao SGQ.
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