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Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

REGLAMENTO INTERMINISTERIAL PARA


LA GESTIN INTEGRAL DE DESECHOS
SANITARIOS

20 de noviembre 2014
REGISTRO OFICIAL 379

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Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

AUTORIDADES

Lorena Tapia Nez Carina Vance Mafla


MINISTRA DE AMBIENTE MINISTRA DE SALUD PBLICA

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Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

ACUERDO INTERMINISTERIAL No. 00005186

LAS MINISTRAS DEL AMBIENTE Y DE SALUD PBLICA

Considerando:

Que, el artculo 14 de la ejercicio de otros derechos,


Constitucin de la Repblica entre ellos el derecho al agua,
del Ecuador, reconoce el la alimentacin, la educacin,
derecho de la poblacin a la cultura fsica, el trabajo,
vivir en un ambiente sano y la seguridad social, los
ecolgicamente equilibrado, ambientes sanos y otros que
que garantice la sostenibilidad sustentan el buen vivir, y que
y el buen vivir, sumak el Estado garantizar este
kawsay. Declara de inters derecho mediante polticas
pblico la preservacin del econmicas, sociales,
ambiente, la conservacin culturales, educativas y
de los ecosistemas, la ambientales;
biodiversidad y la integridad
del patrimonio gentico del Que, el numeral 27 del artculo 66 de
pas, la prevencin del dao la Constitucin de la Repblica
ambiental y la recuperacin del Ecuador, determina que
de los espacios naturales se reconoce y garantiza a
degradados; las personas el derecho a
vivir en un ambiente sano,
Que, el artculo 15 de la
ecolgicamente equilibrado,
Constitucin de la Repblica
libre de contaminacin y en
del Ecuador, establece que el
armona con la naturaleza;
Estado promover en el sector
pblico y privado, el uso de Que, el inciso primero del artculo
tecnologas ambientalmente 73 de la Constitucin de la
limpias y de energas Repblica del Ecuador, ordena
alternativas no contaminantes al Estado aplicar medidas de
y de bajo impacto; precaucin y restriccin para
las actividades que puedan
Que, el artculo 32 de la
conducir a la extincin de
Constitucin de la Repblica
especies, la destruccin de
del Ecuador, manda que la
ecosistemas o la alteracin
Salud es un derecho que
permanente de los ciclos
garantiza el Estado, cuya
naturales;
realizacin se vincula al
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Que, el numeral 6 del artculo 83 de asegure la satisfaccin


la Constitucin de la Repblica de las necesidades de las
del Ecuador, dispone que son generaciones presentes y
deberes y responsabilidades futuras;
de las ecuatorianas y los
ecuatorianos, sin perjuicio Que, en los literales a, b y c del
de otros previstos en la numeral 2 del artculo 4 del
Constitucin y la ley, respetar Convenio de Basilea, sobre
los derechos de la naturaleza, el control de los movimientos
preservar un ambiente sano y transfronterizos de los
utilizar los recursos naturales desechos peligrosos y su
de modo racional, sustentable eliminacin, establece como
y sostenible; obligaciones generales de
las Partes:
Que, el artculo 361 de la
Constitucin de la Repblica a) Reducir al mnimo
del Ecuador, ordena al Estado la generacin de desechos
ejercer la rectora del sistema peligrosos y otros desechos
nacional de salud, a travs en ella, teniendo en cuenta
de la autoridad sanitaria los aspectos sociales,
nacional, ser responsable de tecnolgicos y econmicos;
formular la poltica nacional de
salud y de normar, regular y b) E s t a b l e c e r
controlar todas las actividades instalaciones adecuadas de
relacionadas con la salud, as eliminacin para el manejo
como el funcionamiento de ambientalmente racional de
las entidades del sector; los desechos peligrosos y
otros desechos, cualquiera
Que, el numeral 1 del artculo que sea el lugar donde se
395 de la Constitucin de efecta su eliminacin que,
la Repblica del Ecuador, en la medida de lo posible,
reconoce como principio estar situada dentro de ella;
ambiental que el Estado
garantizar un modelo c) Velar por que las
sustentable de desarrollo, personas que participen en
ambientalmente equilibrado el manejo de los desechos
y respetuoso de la diversidad peligrosos y otros desechos
cultural, que conserve la dentro de ella adopten las
biodiversidad y la capacidad medidas necesarias para
de regeneracin natural impedir que ese manejo d
de los ecosistemas, y lugar a una contaminacin

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y, en caso que se produzca en coordinacin con otros


sta, para reducir al mnimo organismos competentes;
sus consecuencias sobre 16.- Regular y vigilar, en
la salud humana y el medio coordinacin con otros
ambiente; organismos competentes,
las normas de seguridad y
Que, el artculo 4 de la Ley Orgnica condiciones ambientales
de Salud, publicada en el en las que desarrollan sus
Suplemento del Registro actividades los trabajadores,
Oficial No. 423 de 22 de para la prevencin y
diciembre de 2006, establece control de enfermedades
que la Autoridad Sanitaria ocupacionales y reducir
Nacional es el Ministerio al mnimo los riesgos y
de Salud Pblica, entidad accidentes del trabajo;
a la que le corresponde el
ejercicio de las funciones Que, conforme al artculo 97 de
de rectora en salud; as la Ley Orgnica de Salud,
como la responsabilidad publicada en el Suplemento
de la aplicacin, control y del Registro Oficial No. 423
vigilancia del cumplimiento de 22 de diciembre de 2006,
de esta Ley y las normas que le corresponde a la Autoridad
dicte para su plena vigencia Sanitaria Nacional dictar
sern obligatorias; las normas para el manejo
de todo tipo de desechos y
Que, el artculo 6 de la Ley residuos que afecten la salud
Orgnica de Salud, humana; normas que sern
publicada en el Suplemento de cumplimiento obligatorio
del Registro Oficial No. para las personas naturales
423 de 22 de diciembre y jurdicas;
de 2006, determina que
es responsabilidad del Que, el artculo 100 de la
Ministerio de Salud Pblica: Ley Orgnica de Salud,
13.- Regular, vigilar y tomar publicada en el Suplemento
las medidas, destinadas a del Registro Oficial No. 423
proteger la salud humana de 22 de diciembre de 2006,
ante los riesgos y daos dispone que la recoleccin,
que pueden provocar las transporte, tratamiento y
condiciones del ambiente; disposicin final de desechos
14.- Regular, vigilar y es responsabilidad de los
controlar la aplicacin de municipios que la realizarn
las normas de bioseguridad, de acuerdo con las leyes,
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reglamentos y ordenanzas del ramo, que actuar


que se dicten para el efecto, como instancia rectora,
con observancia de las coordinadora y reguladora
normas de bioseguridad y del Sistema Nacional
control determinadas por la Descentralizado de Gestin
Autoridad Sanitaria Nacional Ambiental, sin perjuicio de las
y que el Estado entregar los atribuciones que dentro del
recursos necesarios para el mbito de sus competencias
cumplimiento de lo dispuesto y conforme las leyes que
en este artculo; las regulan, ejerzan otras
instituciones del Estado;
Que, el artculo 55 del Cdigo
Orgnico de Organizacin Que, el artculo 10 de la
Territorial, Autonoma y Codificacin de la Ley
Descentralizacin, publicado de Gestin Ambiental,
en el Suplemento del Registro publicada en el Suplemento
Oficial No. 303 de 19 de del Registro Oficial No.
Octubre de 2010, establece 418 de 10 de septiembre
como competencias de 2004, seala que las
exclusivas de los gobiernos instituciones del Estado
autnomos descentralizados con competencia ambiental
municipales sin perjuicios forman parte del Sistema
de otras que determine la Nacional Descentralizado
ley: d.- Prestar los servicios de Gestin Ambiental y se
pblicos de agua potable, sometern obligatoriamente
alcantarillado, depuracin a las directrices establecidas
de aguas residuales, manejo por el Consejo Nacional
de desechos slidos, de Desarrollo Sustentable.
actividades de saneamiento Este Sistema constituye el
ambiental y aquellos que mecanismo de coordinacin
establezca la ley; transectorial, integracin y
cooperacin entre los distintos
Que, el artculo 8 de la mbitos de gestin ambiental
Codificacin de la Ley de y manejo de recursos
Gestin Ambiental, publicada naturales; subordinado a las
en el Suplemento del disposiciones tcnicas de la
Registro Oficial No. 418 de Autoridad Ambiental;
10 de septiembre de 2004,
establece que la Autoridad Que, el artculo 1 de la
Ambiental Nacional ser Codificacin de la Ley de
ejercida por el Ministerio Prevencin y Control de la
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Contaminacin Ambiental, Magster Carina Vance Mafla,


publicada en el Suplemento como Ministra de Salud
del Registro Oficial No. 418 Pblica;
de 10 de septiembre de
2004, prohbe expeler hacia Que, mediante Decreto Ejecutivo
la atmsfera o descargar No. 1353 de 09 de noviembre
en ella, sin sujetarse a las de 2012, la Mxima Autoridad
correspondientes normas del Estado, encarg el
tcnicas y regulaciones, Ministerio del Ambiente a
contaminantes que, a juicio de la Abogada Gladys Lorena
los Ministerios de Salud y del Tapia Nez;
Ambiente, en sus respectivas
reas de competencia, Que,
mediante Decreto Ejecutivo
puedan perjudicar la salud No. 2 de 24 de mayo de 2013,
y vida humana, la flora, la el Presidente Constitucional
fauna y los recursos o bienes de la Repblica, ratific
del estado o de particulares o los nombramientos y
constituir una molestia; designaciones conferidos
a todos los Ministros,
Que, el artculo 10 de la Codificacin Secretarios, delegados
de la Ley de Prevencin y y dems funcionarios
Control de la Contaminacin cuya designacin se haya
Ambiental, publicada en el dispuesto mediante el mismo
Suplemento del Registro instrumento jurdico;
Oficial No. 418 de 10 de
septiembre de 2004, prohbe Que, el artculo 151 del Reglamento
descargar sin sujetarse a las para la Prevencin y Control
correspondientes normas de la Contaminacin por
tcnicas y regulaciones, Sustancias Qumicas
cualquier tipo de Peligrosas, Desechos
contaminantes que puedan Peligrosos y Especiales,
alterar la calidad del suelo y expedido mediante Acuerdo
afectar a la salud humana, la Ministerial No. 161, publicado
flora, la fauna, los recursos en el Suplemento del
naturales y otros bienes; Registro Oficial No. 631
de 01 de febrero de 2012,
Que, mediante Decreto Ejecutivo establece que sin perjuicio
No. 1272 de 22 de agosto de los dems principios
de 2012, el Presidente que rigen en la legislacin
Constitucional de la Repblica ambiental aplicable, para
del Ecuador, ratific a la la cabal aplicacin de
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dicho instrumento, se toma Qumicas Peligrosas,


en cuenta los siguientes Desechos Peligrosos y
principios: Especiales, seala que la
Autoridad Ambiental Nacional
De la cuna a la tumba: expedir los instructivos,
la responsabilidad de los normas tcnicas y dems
sujetos de control del presente instrumentos normativos
Reglamento, abarca de necesarios para la aplicacin
manera integral, compartida del presente Acuerdo, en
y diferenciada, todas las concordancia con la Normativa
fases de la gestin integral Ambiental aplicable; as como,
de las sustancias qumicas los convenios internacionales
peligrosas y la gestin relacionados con la materia;
adecuada de los desechos
peligrosos y especiales Que, el literal h) del artculo
desde su generacin hasta su 157 del Reglamento para
disposicin final. la Prevencin y Control
de la Contaminacin por
El que contamina paga: Todo Sustancias Qumicas
dao al ambiente adems de Peligrosas, Desechos
las sanciones a las que hubiere Peligrosos y Especiales,
lugar, implicar la obligacin establece que la Autoridad
de restaurar integralmente los Ambiental Nacional
ecosistemas e indemnizar a promover como objetivo
las personas y comunidades principal, la reduccin
afectadas. o minimizacin de la
generacin de los desechos
De la mejor tecnologa peligrosos y especiales, la
disponible: La gestin aplicacin de las formas de
de sustancias qumicas eliminacin que impliquen
peligrosas y desechos el reciclaje y re uso, la
peligrosos debe realizarse de incorporacin de tecnologas
manera eficiente y efectiva, que no causen impactos
esto es, con el procedimiento negativos en el ambiente y
tcnico ms adecuado y con el la eliminacin y/o disposicin
mejor resultado posible; final en el lugar donde se
generan los desechos;
Que, el literal e) del artculo 157
del Reglamento para la Que, el artculo 1 del Acuerdo
Prevencin y Control de la Ministerial No. 026, publicado
Contaminacin por Sustancias en el Segundo Suplemento
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del Registro Oficial No. 334 establece que toda persona


de 12 de mayo de 2008, natural o jurdica, pblica o
seala que toda persona privada, nacional o extranjera
natural o jurdica, pblica que preste los servicios de
o privada, que genere transporte de materiales
desechos peligrosos deber peligrosos, deber cumplir
registrarse en el Ministerio con el procedimiento previo
del Ambiente, de acuerdo al al licenciamiento ambiental y
procedimiento de registro de los requisitos descritos en el
generadores de desechos Anexo C;
peligrosos determinado en el
Anexo A; Que, en el anexo B del Acuerdo
Ministerial No. 142,
Que, el artculo 2 del Acuerdo publicado en el Suplemento
Ministerial No. 026, publicado del Registro Oficial No.
en el Segundo Suplemento 856 de 21 de diciembre
del Registro Oficial No. de 2012, se consideran
334 de 12 de mayo de como desechos peligrosos
2008, establece que toda aquellos que se generan en
persona natural o jurdica, las actividades de atencin a
pblica o privada, nacional la salud humana: hospitales,
o extranjera que preste los clnicas, centros mdicos,
servicios para el manejo consultorios mdicos y
de desechos peligrosos en odontolgicos, laboratorios
sus fases de gestin, re clnicos, bancos de sangre,
uso, reciclaje, tratamiento centros de investigacin
biolgico, trmico, fsico, mdica;
qumico y para desechos
biolgicos, coprocesamiento Que, mediante Acuerdo Ministerial
y disposicin final, deber No. 006, publicado en la
cumplir con el procedimiento Edicin Especial No. 128
previo al licenciamiento del Registro Oficial de 29 de
ambiental para la gestin de abril de 2014, el Ministerio
desechos peligrosos descrito del Ambiente establece la
en el Anexo B; categorizacin ambiental
nacional de los proyectos,
Que, el artculo 3 del Acuerdo obras o actividades que se
Ministerial No. 026, publicado desarrollan en el pas, en
en el Segundo Suplemento funcin de las caractersticas
del Registro Oficial No. 334 particulares de stos y de
de 12 de mayo de 2008, los impactos y riesgos que
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generan al ambiente; que los establecimientos


sujetos a vigilancia y control
Que, mediante Acuerdo Ministerial sanitario deben cumplir,
No. 00000681, publicado previo a la emisin del
en el Segundo Suplemento Permiso de Funcionamiento
del Registro Oficial No. por parte de la Autoridad
338 de 10 de diciembre Sanitaria Nacional, a travs
de 2010, se expide el de la Agencia Nacional
Reglamento Sustitutivo al de Regulacin, Control
Reglamento para el Manejo y Vigilancia Sanitaria
Adecuado de los Desechos ARCSA y de las Direcciones
Infecciosos Generados en Provinciales de Salud o quien
las Instituciones de Salud en ejerza sus competencias,
el Ecuador; segn corresponda,

Que, mediante Acuerdo Ministerial Que, mediante Informe Tcnico


No. 00001203, publicado en N001-2013-MAE-MSP de
el Registro Oficial No. 750 de fecha 31 de enero de 2013,
20 de julio de 2012, se expide el Ministerio del Ambiente y
la Tipologa para Homologar el Ministerio de Salud Pblica
los Establecimientos de presentan la propuesta de
Salud por Niveles de Atencin Reglamento que regular
del Sistema Nacional de la gestin integral de
Salud, en el cual se clasifican los desechos sanitarios
a los establecimientos de desde su generacin
servicios de salud, por Nivel hasta su disposicin final
de Atencin y de acuerdo a incluyendo las etapas de
su capacidad resolutiva; separacin, recoleccin,
almacenamiento, transporte
Que, mediante Acuerdo Ministerial y tratamiento con el propsito
No. 00004712, publicado en de prevenir, mitigar y reducir
el Suplemento del Registro el impacto ambiental y
Oficial No. 202 de 13 de riesgos de la salud;
marzo de 2014, se expide
el Reglamento para Otorgar Que, mediante Informe Tcnico
Permisos de Funcionamiento No.002 de fecha 22 de mayo
a los Establecimientos de 2013, elaborado por el
Sujetos a Vigilancia y Control consultor de la Organizacin
Sanitario, cuyo objeto es Panamericana de la Salud
categorizar, codificar y en coordinacin con el
establecer los requisitos Ministerio de Salud Pblica
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y el Ministerio del Ambiente Que, mediante Memorando


se dise un Modelo de Nro. MAE-SCA-2013-0402
Gestin para el Manejo de de 25 de noviembre de
Desechos Sanitarios en 2013, el Subsecretario
Ecuador desde la generacin de Calidad Ambiental,
hasta su disposicin final remite el anteproyecto de
incluyendo las etapas de Reglamento Interministerial
separacin, recoleccin, para la Gestin Integral de
almacenamiento, transporte Desechos Sanitarios y sus
y tratamiento de los desechos informes tcnicos, para la
sanitarios; revisin y criterio jurdico
por la Coordinacin General
Que, mediante Memorando No. Jurdica;
MSP-VGVS-2013-0918 de
20 de septiembre de 2013, el En ejercicio de las atribuciones
Viceministro de Gobernanza previstas en el numeral 1 del artculo
y Vigilancia de la Salud, 154 de la Constitucin de la Repblica
Subrogante, remite el informe del Ecuador, en concordancia con el
tcnico, solicitado por la artculo 17 del Estatuto del Rgimen
Coordinacin General de Jurdico Administrativo de la Funcin
Asesora Jurdica, elaborado Ejecutiva;
por la Unidad de Salud
Ambiental;

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ACUERDAN: establecimientos de salud pblicos


y privados que forman parte
EXPEDIR EL REGLAMENTO del Sistema Nacional de Salud,
INTERMINISTERIAL PARA prestadores de servicios de la
LA GESTIN INTEGRAL DE gestin integral o parcial de desechos
DESECHOS SANITARIOS peligrosos, Gobiernos Autnomos
Descentralizados Municipales,
TTULO I establecimientos de atencin
veterinaria, centros de investigacin
OBJETO, AMBITO DE educativos, establecimientos
APLICACIN Y CLASIFICACIN sujetos a control sanitario y otros
DE LOS DESECHOS SANITARIOS cuya actividad genere desechos
sanitarios.
CAPTULO I
CAPTULO II
DEL OBJETO Y MBITO DE
APLICACIN DE LA CLASIFICACIN DE LOS
DESECHOS SANITARIOS
Art. 1.- El presente Reglamento tiene
como objeto normar la gestin integral Art. 3.- A efectos del presente
de los desechos sanitarios desde Reglamento, los desechos sanitarios
su generacin, almacenamiento, son aquellos generados en todos
recoleccin, transporte, hasta su los establecimientos de atencin de
tratamiento y disposicin final, para salud humana, animal y otros sujetos
prevenir, mitigar y reducir los riesgos a control sanitario, cuya actividad los
a la salud de toda la poblacin y el genere.
ambiente.
Los desechos sanitarios se clasifican
Art. 2.- El presente Reglamento es de en:
aplicacin nacional y de cumplimiento
obligatorio para todas las personas 1. Desechos Peligrosos:
naturales, jurdicas, pblicas,
privadas, nacionales y extranjeras 1.1) Infecciosos
responsables de la generacin,
almacenamiento, recoleccin, a) Biolgicos
transporte, tratamiento y disposicin
final de los desechos sanitarios en b) Antomo - patolgicos
todo el territorio nacional.
c) Corto - punzantes
Estn sujetos a control por
este Reglamento todos los d) Cadveres o partes de animales
provenientes de establecimientos
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de atencin veterinaria o que TTULO II


han estado expuestos a agentes
infecciosos, en laboratorios de DE LAS RESPONSABILIDADES
experimentacin
CAPTULO I
1.2) Qumicos (caducados o fuera
de especificaciones) DE LAS AUTORIDADES
SANITARIA Y AMBIENTAL
1.3) Farmacuticos (medicamentos
caducados, fuera de Art. 4.- Las Autoridades Sanitaria
especificaciones y parcialmente y Ambiental, en el mbito de sus
consumidos) y dispositivos mdicos competencias, sern responsables
1.4) Radiactivos de:
1.5) Otros descritos en el Listado
1.- Coordinar acciones interinstitucionales
de Desechos Peligrosos expedido
para la gestin integral de desechos
por la Autoridad Ambientalsanitarios, con el propsito de
Nacional optimizar e integrar los esfuerzos
2. Desechos y/o residuos no y recursos de la administracin
peligrosos: pblica.

2.1) Biodegradables 2.- Controlar y vigilar el cumplimiento


de las disposiciones establecidas en
2.2) Reciclables el presente Reglamento, desde el
mbito de sus competencias.
2.3) Comunes
3.- Realizar el control y seguimiento,
a travs de inspecciones, cuando
lo consideren necesario a los
establecimientos que generen
desechos sanitarios peligrosos
descritos en este Reglamento, para
verificar, desde el mbito de sus
competencias, el cumplimiento de la
Normativa Ambiental y Sanitaria que
corresponda.

4.- Registrar a los generadores


de desechos sanitarios y otorgar
el Permiso Ambiental a los
establecimientos, conforme lo

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dispuesto en el artculo 1 del Acuerdo 8.- Validar los mtodos y tecnologas


Ministerial No. 026, publicado en el de tratamiento, aplicables a los
Segundo Suplemento del Registro desechos sanitarios, descritos en
Oficial No. 334 de 12 de mayo de el presente Reglamento, conforme
2008, o la norma que lo sustituya; lo establece la Normativa Ambiental
as como lo establecido en la aplicable, Norma Tcnica a
Legislacin Ambiental vigente. expedirse para la aplicacin del
presente Reglamento y las Normas
5.- Designar en cada Coordinacin Internacionales existentes para el
Zonal, Distrito de Salud, Direcciones efecto.
Provinciales de los Ministerios de
Ambiente y Salud, Autoridades CAPTULO II
Ambientales Acreditadas ante el
SUMA, Unidades Ambientales o DE LOS GOBIERNOS
quien ejerza sus competencias, un AUTNOMOS
equipo responsable del control y DESCENTRALIZADOS
seguimiento de la gestin integral de MUNICIPALES
desechos sanitarios, as como de la
difusin y capacitacin respecto al Art. 5.- Son responsabilidades
contenido de ste Reglamento y su y obligaciones de los Gobiernos
Norma Tcnica, a los responsables Autnomos Descentralizados
del manejo de los desechos Municipales, respecto de la gestin
sanitarios de los establecimientos. de desechos sanitarios, a ms de las
establecidas en la Constitucin de la
6.- Estructurar un plan anual de Repblica, en el Cdigo Orgnico de
difusin y capacitacin de la Gestin Organizacin Territorial Autonoma
Integral de los Desechos Sanitarios, y Descentralizacin y en la Ley
dirigido a los establecimientos sujetos Orgnica de Salud, las siguientes:
a control por este Reglamento,
el mismo que estar a cargo del 1.- Realizar la recoleccin, transporte,
Ministerio de Salud Pblica. tratamiento y disposicin final de
los desechos sanitarios conforme
7.- Monitorear y controlar a las los lineamentos dispuestos por la
mancomunidades en el manejo Autoridad Ambiental y Sanitaria
integral de desechos sanitarios, a fin Nacional, ya sea por gestin directa,
de que realicen sus actividades de contando con el Permiso Ambiental
manera eficiente y adecuada; bajo respectivo, o a travs de gestores
los lineamientos establecidos en la externos, bajo la responsabilidad del
Normativa Ambiental aplicable. Gobierno Municipal.

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2.- Remitir durante los primeros diez competencia se encuentra


(10) das del mes de diciembre de establecida en la Resolucin de
cada ao, la declaracin anual de la la Acreditacin como Autoridad
gestin de los desechos sanitarios Ambiental competente, otorgada por
peligrosos, a la Autoridad Ambiental el Ministerio del Ambiente.
competente.
CAPTULO III
La declaracin anual estar
respaldada por la documentacin DE LOS ESTABLECIMIENTOS Y
respectiva, conforme lo dispuesto DE SU PERSONAL
en el numeral 6.1 del Acuerdo
Ministerial No. 026, publicado en el Art. 6.- Son responsabilidades de los
Segundo Suplemento del Registro establecimientos sujetos a control
Oficial No. 334 de 12 de mayo de del presente Reglamento y de todo
2008 o en la norma que lo sustituya. su personal las siguientes:

3.- Generar actos normativos 1.- Garantizar por parte de sus


de conformidad al mbito de autoridades, la sostenibilidad de
sus competencias, para regular la gestin integral de los desechos
la gestin integral de desechos sanitarios generados en sus
sanitarios en su jurisdiccin, si la instituciones, mediante la asignacin
respectiva competencia se encuentra financiera dentro del presupuesto
establecida en la Resolucin de institucional.
Acreditacin como Autoridad
Ambiental competente, otorgada por 2.- Cumplir y exigir el cumplimiento
el Ministerio del Ambiente. en todas sus fases, de las normas
establecidas en el presente
4.- Regular y controlar a los Reglamento para la gestin integral
establecimientos que se describen de desechos sanitarios.
en el presente reglamento,
nicamente en el caso de contar 3.- Elaborar un Plan de Gestin
con la acreditacin como Autoridad Integral de Desechos Sanitarios,
Ambiental competente bajo el conforme lo descrito en la Norma
SUMA, otorgada por el Ministerio del Tcnica para aplicacin del
Ambiente. presente Reglamento. Dicho Plan
deber incluirse en el Plan de
5.- Regular y controlar a quienes Manejo Ambiental, aprobado para
ejecuten actividades de recoleccin, la obtencin del Permiso Ambiental
transporte, tratamiento y disposicin correspondiente, el cual ser
final de desechos sanitarios, dentro actualizado de ser necesario, con el
de su jurisdiccin, si la respectiva fin de que se ajuste a las condiciones

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Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

del establecimiento y a la Normativa no cuente con los funcionarios antes


Ambiental y Sanitaria vigente. mencionados, deber, de entre su
personal, designar un responsable
4.- Disponer de infraestructura de la gestin de desechos sanitarios,
fsica y materiales necesarios que el cual ejercer todas las atribuciones
permitan la adecuada gestin de los del Comit.
desechos sanitarios, de acuerdo a
su volumen de generacin, conforme El comit o el responsable, cuyos
lo establecido en la Norma Tcnica integrantes debern tener los
para la aplicacin del presente conocimientos y experiencia en el
Reglamento que ser emitida por manejo adecuado de desechos,
la Autoridad Sanitaria y Ambiental tendrn las siguientes funciones:
Nacional.
a. Elaborar e implementar el
5.- Registrarse como generadores Plan de Gestin Integral de
de desechos peligrosos y contar con Desechos Sanitarios en el
las autorizaciones administrativas establecimiento, conforme a los
ambientales correspondientes, lineamientos de la Normativa
conforme lo dispuesto en la Ambiental y Sanitaria vigente.
Normativa Ambiental vigente.
b. Realizar el monitoreo
6.- Contar con personal capacitado permanente de la gestin interna
y suficiente para la gestin interna de los desechos sanitarios,
de los desechos sanitarios, conforme lo establecido en
incluida su entrega al Gobierno su Plan de Gestin Integral
Autnomo Descentralizado o al de Desechos Sanitarios. Esta
gestor ambiental autorizado por la actividad se respaldar por un
Autoridad Ambiental competente. informe anual de cumplimiento
del Plan de Gestin Integral
7.- Nombrar un comit conformado de Desechos Sanitarios,
por los siguientes funcionarios del mismo que ser verificado por
establecimiento: el gerente o quien las Autoridades Ambiental y
haga sus veces, el administrador o Sanitaria.
quien haga sus veces, el responsable
de la gestin los desechos c. Estructurar y ejecutar un plan
sanitarios del establecimiento, y de capacitacin continuo sobre
el epidemilogo o infectlogo de la gestin integral de desechos
contarse con tal profesional en el sanitarios, para el personal
establecimiento. permanente y temporal que
ingresa al establecimiento.
En caso de que el establecimiento

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d. Realizar el diagnstico anual Ministerial No. 026, publicado en el


de la situacin de los desechos Segundo Suplemento del Registro
y de la aplicacin de normas de Oficial No. 334 de 12 de mayo de
bioseguridad en la institucin. 2008 o en la norma que lo sustituya.

e. Determinar posibilidades tcnicas 11.- Entregar firmado el Manifiesto


y ventajas econmicas de re uso nico al transportista en cada
y reciclaje de materiales. embarque de desechos peligrosos,
el mismo que al final de la
Las funciones antes descritas, gestin contar con la firma de
deben estar incluidas de manera responsabilidad del transportista y el
obligatoria en el respectivo Plan gestor.
de Manejo Ambiental, aprobado
para la obtencin del Permiso El generador conservar el
Ambiental correspondiente. Manifiesto nico original suscrito por
quienes intervienen en el proceso
8.- Obtener la certificacin de de gestin externa, mientras que el
capacitacin en la gestin de transportista y el gestor conservarn
desechos para los responsables de una copia de dicho documento.
este proceso en el establecimiento,
extendida por la Autoridad TTULO III
Sanitaria, la cual ser un requisito
para la obtencin del permiso de DE LA GESTIN INTEGRAL DE
funcionamiento. LOS DESECHOS SANITARIOS

9.- El personal que labore en CAPTULO I


los establecimientos, ser
corresponsable de la gestin integral DE LAS FASES DE GESTIN
de los desechos sanitarios.
Art. 7.- La gestin integral de
10.- Remitir durante los primeros desechos sanitarios tiene las
diez (10) das del mes de diciembre siguientes fases:
de cada ao, la declaracin anual de
la gestin de los desechos sanitarios a. Gestin interna:
peligrosos, a la Autoridad Ambiental
competente. a.1. Generacin, acondicionamiento,
etiquetado, separacin en
La declaracin anual estar la fuente y almacenamiento
respaldada por la documentacin primario.
respectiva, conforme lo dispuesto
en el numeral 6.1 del Acuerdo a.2. Almacenamiento intermedio
o temporal.
17
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

a.3. Recoleccin y transporte aplicacin del presente Reglamento.


interno.
Art. 10.- Los desechos sanitarios
a.4. Tratamiento interno. generados en los establecimientos
y ubicados en el almacenamiento
a.5. Almacenamiento final. primario, se transportarn
internamente, al almacenamiento
b. Gestin externa: intermedio o al almacenamiento final
segn corresponda, en vehculos
b.1. Recoleccin externa. exclusivos o en los recipientes de su
generacin, tapados y diferenciados
b.2. Transporte diferenciado para su movilizacin. Previo a su
externo. transporte, el personal responsable
verificar que los recipientes y
b.3. Almacenamiento temporal fundas se encuentren ntegros,
externo. adecuadamente acondicionados,
cerrados y etiquetados.
b.4. Tratamiento externo.
Art. 11.- Todos los establecimientos
b.5. Disposicin final.
generadores de desechos sanitarios,
implementarn programas para su
CAPTULO II
recoleccin y transporte interno,
DE LA GESTIN INTERNA que incluirn rutas exclusivas
sealizadas, frecuencias y horarios,
Art. 8.- Todos los establecimientos que no interfieran con el transporte
que generen desechos sanitarios, de alimentos, horarios de visita y con
en la gestin interna de stos, otras actividades propias de dichos
cumplirn con la Normativa Sanitaria establecimientos.
y Ambiental vigente.
Art. 12.- Los espacios designados
Art. 9.- Los desechos sanitarios para el almacenamiento intermedio
infecciosos, sern dispuestos en o temporal y final de los desechos
recipientes y fundas plsticas de sanitarios, se utilizarn nicamente
color rojo, y los desechos comunes para este fin, estarn aislados de las
en fundas y recipientes de color otras reas, estarn debidamente
negro, cuyo tamao depender sealizados y su capacidad de
del volumen de generacin, almacenamiento abastecer
espacio fsico y frecuencia de la generacin de desechos del
recoleccin, de conformidad con establecimiento. La limpieza de
las especificaciones de la Norma estos ambientes se realizar
Tcnica que ser expedida para la despus de que se evacuen los
18
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

desechos sanitarios, conforme a lo ntegras, selladas, etiquetadas, para


establecido en la Norma Tcnica ser almacenadas en forma separada
que ser expedida para la aplicacin de acuerdo al tipo de desecho.
del presente Reglamento. Estos desechos se depositarn en
recipientes identificados y tapados,
Los establecimientos cuya sin que exista escurrimiento de
generacin supere los sesenta y lquidos.
cinco kilogramos da (65 Kg/da) de
desechos sanitarios, deben disponer Art. 13.-. Los desechos infecciosos
de almacenamiento intermedio o permanecern en el almacenamiento
temporal. final, por un periodo de veinticuatro
(24) horas. Los diferentes tipos de
El almacenamiento intermedio o almacenamiento, debern sujetarse
temporal ser obligatorio para la a los lineamientos determinados en
unidad de cuidados intensivos, la Norma Tcnica que ser expedida
neonatologa, laboratorios de para la aplicacin del presente
mediana y alta complejidad, Reglamento.
centros quirrgico y obsttrico,
independientemente de la cantidad Art. 14.- Todas las descargas de
de desechos sanitarios que stos efluentes de los establecimientos,
generen. sujetos a control por el presente
Reglamento, cumplirn con los
El rea de almacenamiento final ser lmites mximos permisibles
de fcil acceso, techada, iluminada, descritos en el Libro VI Anexo I
ventilada, debidamente sealizada Norma de Calidad Ambiental y de
y ubicada, sus pisos, paredes y Descarga de Efluentes: Recurso
techos deben permitir la correcta Agua, del Texto Unificado de
limpieza y desinfeccin, conforme Legislacin Ambiental Secundaria y
los lineamientos establecidos en la lo establecido en el captulo VIII.- Del
Norma Tcnica que ser expedida Control y Seguimiento Ambiental,
para la aplicacin del presente del Acuerdo Ministerial No. 006,
Reglamento. publicado en la Edicin Especial No.
128 del Registro Oficial de 29 de
Esta rea se mantendr cerrada, abril de 2014 o la normativa que lo
evitando el ingreso de personas sustituya; y, la Normativa Ambiental
ajenas a la manipulacin de los aplicable.
desechos sanitarios.

Al almacenamiento final llegarn los


desechos sanitarios de cada rea en
su recipiente de transporte, en fundas

19
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

Seccin 1 (4C), conforme la Norma Tcnica


que ser expedida para la aplicacin
DE LOS DESECHOS del presente Reglamento.
INFECCIOSOS
Para su tratamiento, stos desechos
Art. 15.- Los desechos infecciosos se entregarn a los Gobiernos
biolgicos generados, se separarn Autnomos Descentralizados
en la fuente y acondicionarn en Municipales o gestores autorizados,
fundas resistentes y recipientes, que cuenten con el Permiso
claramente etiquetados que Ambiental, conforme lo dispuesto en
cumplan con las especificaciones la Normativa Ambiental aplicable.
establecidas en la Norma Tcnica
que ser expedida para la aplicacin En caso que se realice el tratamiento
del presente Reglamento, antes in situ el establecimiento deber
de ser transportados a los sitios cumplir con los lineamientos
de almacenamiento intermedio o descritos en la Normativa Ambiental
final. Estos desechos no deben ser aplicable y obtener el respectivo
compactados. Permiso Ambiental.

Art. 16.- Los desechos de alimentos Art. 19.- En el caso especfico


provenientes de las unidades infecto- de placentas u otros desechos
contagiosas y salas de aislamiento, antomo-patolgicos similares que
se considerarn contaminados y presenten escurrimiento de fluidos
sern tratados como desechos corporales, stos se tratarn en el
infecciosos. almacenamiento intermedio, con
productos qumicos que deshidraten
Art. 17.- Los desechos infecciosos o solidifiquen el desecho, conforme
biolgicos, debidamente los lineamientos establecidos en la
identificados, se transportarn Norma Tcnica que ser expedida
en recipientes con tapa, al para la aplicacin del presente
almacenamiento intermedio o final, Reglamento, para luego ser
donde permanecern hasta su evacuados al almacenamiento final
recoleccin externa o tratamiento. donde se mantendrn en refrigeracin
a una temperatura mxima de cuatro
Art. 18.- Los desechos infecciosos grados centgrados (4C), hasta
antomo-patolgicos se segregarn, su entrega al Gobierno Autnomo
acondicionarn y se etiquetarn en Descentralizado, cuyo alcance de
fundas rojas resistentes, a prueba la Licencia Ambiental lo faculte o al
de goteo, y se almacenarn en gestor ambiental autorizado por la
refrigeracin a una temperatura Autoridad Ambiental competente.
mxima de cuatro grados centgrados

20
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

Los establecimientos, garantizarn Seccin 2


a las comunas, comunidades,
pueblos y nacionalidades indgenas, DE LOS DESECHOS QUMICOS,
el respeto de sus tradiciones FARMACUTICOS Y
ancestrales, relacionadas con el DISPOSITIVOS MDICOS
manejo de las placentas.
Art. 22.- Los desechos qumicos
Art. 20.- Los desechos corto- se segregarn en la fuente, se
punzantes se depositarn en acondicionarn y manipularn
recipientes resistentes a la de acuerdo a las instrucciones
perforacin, al impacto, debidamente constantes en sus etiquetas y/u hojas
identificados y etiquetados, los cuales de seguridad, suministradas por los
previo a su transporte se cerrarn proveedores, y sern devueltos a la
hermticamente, permaneciendo empresa distribuidora o proveedora,
as durante todas las etapas de su quien se encargar de la gestin
gestin interna. ambientalmente adecuada a travs
de un gestor autorizado, que
En el caso de campaas de cuente con el Permiso Ambiental
vacunacin, se podr utilizar correspondiente.
recipientes de cartn extra duro,
termo-laminado, especficas para Art. 23.- Los dispositivos mdicos
esta actividad. en desuso y/o desechos que
contienen mercurio y otros
Art. 21.- Los desechos de cadveres metales pesados o radioactivos,
de animales y partes de animales parcialmente consumidos, vencidos
se segregarn, acondicionarn, o deteriorados, incluyendo sus
etiquetarn en fundas rojas a empaques y presentaciones, se
prueba de goteo y se almacenarn recolectarn, acondicionarn,
en cuartos fros o refrigerados a almacenarn y se transportarn como
una temperatura mxima de cuatro desechos peligrosos, conforme lo
grados centgrados (4C), acorde a establecido en el Acuerdo Ministerial
la Norma Tcnica que ser expedida No. 161, publicado en el Suplemento
para la aplicacin del presente del Registro Oficial No. 631 de
Reglamento. 01 de febrero de 2012 y Acuerdo
Ministerial No. 026, publicado
Para su tratamiento, estos desechos en el Segundo Suplemento del
se entregarn nicamente a Registro Oficial No. 334 de 12 de
los gestores autorizados, que mayo de 2008 o las normas que los
cuenten con el Permiso Ambiental sustituyan, Normativa del Ministerio
otorgado por la Autoridad Ambiental de Electricidad y Energa Renovable
competente. y la Norma Tcnica que se expedir
21
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

para la aplicacin del presente desechos utilizar equipo y ropa de


Reglamento. proteccin especfica.

Art. 24.- Los desechos de El establecimiento ser responsable


medicamentos parcialmente de su gestin integral a travs de
consumidos, incluyendo sus un gestor ambiental autorizado por
empaques y presentaciones, la Autoridad Ambiental competente.
se recolectarn en cajas de En el caso que en el pas no exista
cartn resistentes, debidamente la infraestructura tcnica para el
identificadas, se acondicionarn, tratamiento de stos desechos,
almacenarn y transportarn debern ser exportados para su
hasta el almacenamiento final del tratamiento y disposicin final bajo
establecimiento, para ser entregados el marco de la Normativa Ambiental
al gestor ambiental autorizado por la aplicable.
Autoridad Ambiental competente.
Seccin 3
Los medicamentos caducados o
fuera de especificaciones, sern DE LOS DESECHOS
devueltos a la empresa distribuidora RADIACTIVOS
o proveedora, quin se encargar de
darles una gestin ambientalmente Art. 26.- Los desechos radiactivos
adecuada a travs de un gestor se segregarn en la fuente y
ambiental autorizado. En caso de acondicionarn en recipientes
ser imposible esta devolucin, el adecuados para mantener su
establecimiento ser el responsable integridad, a fin de evitar el escape
de su gestin integral, a travs del de sustancias radiactivas, conforme
gestor ambiental autorizado por la lo dispuesto en la Norma Tcnica
Autoridad Ambiental competente. que ser expedida para la aplicacin
del presente Reglamento.
Art. 25.- Los desechos de
medicamentos citostticos, Art. 27.- Los desechos radiactivos
generados en tratamientos de se manipularn y acondicionarn
quimioterapia, se depositarn en para su decaimiento conforme a lo
recipientes rgidos de color amarillo establecido en la Norma Tcnica
de cierre hermtico a prueba de que ser expedida para la aplicacin
perforaciones, resistentes a agentes de este Reglamento y la Normativa
qumicos, debidamente sellados aplicable del Organismo Regulador
y etiquetados y se entregarn competente (Ministerio de
a gestores autorizados por la Electricidad y Energa Renovable).
Autoridad Ambiental competente. El
personal que manipule este tipo de
22
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

Seccin 4 Art. 30.- Los desechos y/o residuos


no peligrosos, que ingresen a
DE OTROS DESECHOS procesos de recuperacin y reciclaje
PELIGROSOS como: papel, vidrio, plstico, cartn,
entre otros, se recolectarn en
Art. 28.- Otros desechos peligrosos, recipientes plsticos conforme lo
constantes en el Acuerdo Ministerial establezca la Norma Tcnica a
No. 142, publicado en el Suplemento expedirse para la aplicacin de
del Registro Oficial No. 856 de 21 de este Reglamento, a fin de proteger
diciembre de 2012, generados en los sus caractersticas los mismos
establecimientos sujetos a control que sern entregados al Gobierno
por el presente Reglamento, debern Autnomo Descentralizado o
ser almacenados y recolectados gestor ambiental autorizado por la
conforme la Normativa Ambiental Autoridad Ambiental competente.
y Normativa Tcnica Ecuatoriana
INEN 2266 o aquella aplicable. Art. 31.- Los desechos y/o residuos
no peligrosos, biodegradables u
Para el transporte, tratamiento y/o orgnicos como: restos de alimentos,
disposicin final, estos desechos se frutas, verduras, residuos de jardn y
entregarn nicamente a gestores otros, se segregarn en la fuente, se
ambientales autorizados por la recolectarn de forma diferenciada de
Autoridad Ambiental competente. los desechos peligrosos, en fundas y
recipientes plsticos de color verde,
Seccin 5 se etiquetarn, almacenarn, para
su posterior entrega al Gobierno
DE LOS DESECHOS Y/O Autnomo Descentralizado o
RESIDUOS NO PELIGROSOS gestor ambiental autorizado por la
Autoridad Ambiental competente.
Art. 29.- Los desechos y/o residuos
no peligrosos, no reciclables como: CAPTULO III
envolturas de alimentos, papel,
papel carbn y aluminio, restos GESTIN EXTERNA
de barrido, servilletas y otros,
se segregarn en la fuente, se Art. 32.- Todas las personas naturales
recolectarn de forma diferenciada o jurdicas, pblicas o privadas,
de los desechos peligrosos, en nacionales o extranjeras que realicen
fundas y recipientes plsticos de actividades de recoleccin externa,
color negro, y se etiquetarn, para transporte diferenciado externo,
su posterior recoleccin, transporte almacenamiento temporal externo,
y almacenamiento final en el tratamiento externo y/o disposicin
establecimiento. final de desechos sanitarios, deben

23
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

contar con el Permiso Ambiental Art. 35.- Todo movimiento de


otorgado por la Autoridad Ambiental desechos sanitarios, con excepcin
competente, cumpliendo con las de los desechos y/o residuos no
disposiciones legales vigentes. peligrosos, deber contar con el
Manifiesto nico, el cual deber ser
Art. 33.- Toda persona natural o firmado en cada una de las etapas
jurdica, pblica o privada, nacional de la gestin por el generador,
o extranjera que realice recoleccin transportista y gestor.
externa, transporte diferenciado
externo, almacenamiento temporal El generador conservar el
externo, tratamiento externo y/o Manifiesto nico original suscrito por
disposicin final de los desechos quienes intervienen en el proceso
sanitarios peligrosos; reportarn, de gestin externa, mientras que el
mediante la declaracin anual, la transportista y el gestor conservarn
informacin generada por la gestin una copia de dicho documento.
de los desechos peligrosos, durante
los diez (10) primeros das del mes Art. 36.- nicamente se
de diciembre de cada ao, a la recolectarn y transportarn los
Autoridad Ambiental competente. desechos sanitarios que hayan
sido segregados en la fuente, es
La declaracin anual estar decir acondicionados, etiquetados
respaldada por la documentacin y almacenados, dentro del
respectiva, conforme lo dispuesto establecimiento, de conformidad
en el numeral 6.1 del Acuerdo con lo establecido por la Legislacin
Ministerial No. 026, publicado en el Ambiental, Sanitaria y la Norma
Segundo Suplemento del Registro Tcnica que ser expedida para la
Oficial No. 334 de 12 de mayo de aplicacin del presente Reglamento.
2008 o en la norma que lo sustituya.
Art. 37.- Los rellenos sanitarios
Art. 34.- Toda actividad de contarn con la viabilidad tcnica y
transporte, almacenamiento y el Permiso Ambiental otorgado por
tratamiento de desechos sanitarios la Autoridad Ambiental competente.
peligrosos, deber realizarse de
conformidad a lo establecido en el Art. 38.- Las celdas de seguridad
presente Reglamento, su Norma para desechos sanitarios peligrosos
Tcnica que se expedir para la deben cumplir con los lineamientos
aplicacin del mismo, Normativa sealados en el Anexo B, modalidad
Tcnica Ecuatoriana INEN 2266 F del Acuerdo Ministerial No, 026,
o aquella aplicable y la Normativa publicado en el Segundo Suplemento
Internacional aplicable. del Registro Oficial No. 334 de 12 de
mayo de 2008 o en la norma que

24
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

lo sustituya, la Norma Tcnica que impermeabilidad, resistencia fsica


se expedir para la aplicacin del anti choques y una superficie lisa.
presente Reglamento y contar con Se deben utilizar ngulos sanitarios
el Permiso Ambiental otorgado por para facilitar el lavado y desinfeccin.
la Autoridad Ambiental competente. Estarn provistos de una puerta con
llave y un sistema de ventilacin y
Art. 39.- Todas las descargas enfriamiento.
de efluentes y emisiones de los
establecimientos sujetos a control El vehculo debe ser de color blanco
por el presente Reglamento, y estar debidamente sealizado con
cumplirn con los lmites mximos la simbologa universal de riesgo
permisibles sealados en los Anexos infeccioso.
del Libro VI del Texto Unificado de
Legislacin Ambiental Secundaria. Los vehculos deben ser lavados
y desinfectados despus de cada
Seccin 1 a
descarga y antes de abandonar las
instalaciones de tratamiento.
DE LOS DESECHOS
INFECCIOSOS Todo el personal que maneje
desechos infecciosos, contar con
Art. 40.- Se recolectarn los elementos de proteccin personal,
desechos infecciosos que de acuerdo al riesgo asociado al
se encuentren debidamente tipo de desecho, estar capacitado
acondicionados, etiquetados y en y preparado en aspectos de manejo,
los respectivos contenedores sin ser higiene y seguridad de este tipo de
compactados. desechos.

Los conductores de los vehculos Todo derrame o accidente en el


que transporten desechos transporte de desechos infecciosos,
infecciosos deben contar con la se notificar a la Autoridad Ambiental
respectiva autorizacin ambiental y competente en un plazo no mayor de
cumplir con los requisitos descritos veinticuatro (24) horas de ocurrido
en la Normativa Ambiental aplicable. el percance, sin perjuicio de la
aplicacin inmediata del respectivo
Los vehculos que realicen plan de contingencia y las medidas
el transporte de desechos legales pertinentes.
infecciosos tendrn un contenedor
completamente cerrado, Todo movimiento de desechos
impermeable, revestido internamente infecciosos, deber contar con
con materiales inoxidables para el Manifiesto nico, el cual ser
cumplir con las condiciones de firmado en cada una de las etapas

25
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

de la gestin por el generador, El tratamiento de desechos


transportista y gestor. infecciosos, deber contar con el
Permiso Ambiental respectivo y un
El generador conservar el sistema de control de las operaciones
Manifiesto nico original suscrito por que garantice la eficacia y eficiencia
quienes intervienen en el proceso de reduccin microbiolgica
de gestin externa, mientras que el del sistema de esterilizacin de
transportista y el gestor conservarn desechos de riesgo infeccioso.
una copia de dicho documento.
Art. 43.- El almacenamiento
Art. 41.- Los desechos infecciosos temporal externo de los desechos
que no reciban ningn tipo de infecciosos en las instalaciones de
tratamiento en los establecimientos tratamiento, no superar un periodo
generadores, sern recolectados de veinticuatro (24) horas salvo que
y transportados de manera se mantengan en todo momento
diferenciada, sin compactar, refrigerados a una temperatura
evitando la ruptura de fundas y de inferior a cuatro grados centgrados
recipientes que contienen desechos (4C), en cuyo caso podrn
corto-punzantes para no dificultar su almacenarse hasta por siete (7) das.
tratamiento y/o disposicin final.
El rea de almacenamiento estar
La recoleccin y transporte externo estratgicamente ubicada, con
debe cumplir con las disposiciones fcil acceso, techada, iluminada,
establecidas en la Normativa ventilada, sealizada con la
Ambiental vigente, Norma Tcnica simbologa universal de riesgo
que se expedir para la aplicacin del infeccioso en tamao visible,
presente Reglamento y la Normativa contar con pisos, paredes y techos
Tcnica Ecuatoriana INEN 2266 o la que permitan su correcta limpieza y
que la sustituya. desinfeccin. Se mantendr cerrada
para evitar el ingreso de personas
Art. 42.- Los desechos ajenas a la manipulacin de los
infecciosos tratados dentro de los desechos.
establecimientos y que son sujetos
de control por este Reglamento, Para la implementacin de reas de
sern considerados como desechos almacenamiento temporal externo,
comunes, se recolectarn y se debe cumplir con los lineamientos
transportarn hasta el lugar de establecidos en la Norma Tcnica
disposicin final en el relleno que se expedir para la aplicacin
sanitario, autorizado por la Autoridad del presente Reglamento.
Ambiental competente.

26
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

Seccin 2a a las disposiciones del Organismo


Regulador competente (Ministerio de
DE LOS DESECHOS QUMICOS, Electricidad y Energa Renovable) y
FARMACUTICOS Y bajo los lineamientos establecidos
DISPOSITIVOS MDICOS en la Norma Tcnica que se expedir
para la aplicacin del presente
Art. 44.- La recoleccin, transporte, Reglamento.
almacenamiento, tratamiento y/o
disposicin final de los desechos Seccin 4a
qumicos, farmacuticos, dispositivos
mdicos en desuso y/o desechos que OTROS DESECHOS
contienen mercurio y otros metales PELIGROSOS
pesados parcialmente consumidos,
vencidos o deteriorados, incluyendo Art. 46.- Otros desechos peligrosos
sus empaques y presentaciones, constantes en el Acuerdo Ministerial
se realizar a travs de gestores No. 142, publicado en el Suplemento
autorizados por la Autoridad del Registro Oficial No. 856 de 21
Ambiental competente y bajo los de diciembre de 2012, generados
lineamientos que establezca la en los establecimientos sujetos a
Normativa Ambiental aplicable. control por el presente Reglamento,
debern ser transportados y
En caso que en el pas no exista gestionados conforme la Normativa
la infraestructura tcnica para el Ambiental y Normativa Tcnica
tratamiento de estos desechos, Ecuatoriana INEN 2266 o aquella
sern exportados para el tratamiento aplicable.
y disposicin final conforme lo que
establece el Convenio de Basilea Para el transporte y tratamiento
para el Movimiento Transfronterizo de estos desechos se realizar
de Desechos Peligrosos y su nicamente con gestores que
Eliminacin, suscrito el 22 de marzo cuenten con el Permiso Ambiental
de 1989, ratificado por Ecuador en otorgado por la Autoridad Ambiental
mayo de 1993. competente, conforme lo dispuesto
en la Normativa Ambiental aplicable.
Seccin 3 a
Estos desechos peligrosos no
podrn ser dispuestos en rellenos
DE LOS DESECHOS sanitarios.
RADIACTIVOS

Art. 45.- El transporte y


almacenamiento de los desechos
radiactivos, se realizar conforme

27
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

Seccin 5a realicen el tratamiento de desechos


sanitarios, deben contar con el
DE LOS DESECHOS Y/O Permiso Ambiental respectivo
RESIDUOS NO PELIGROSOS y un sistema de control de sus
operaciones. Adems del documento
Art. 47.- La recoleccin y transporte de recepcin de los desechos, se
de estos desechos y/o residuos mantendrn registros de entradas
se realizar de manera que no se que permitan identificar y acreditar
mezclen con los desechos sanitarios la cantidad de desechos sanitarios
peligrosos, conforme lo dispone la entregados por el transportista, la
Legislacin Ambiental nacional y fecha y hora de recepcin con la
local aplicable. firma de responsabilidad, cantidad
de desechos y mtodo o tecnologa
Art. 48.- La recoleccin y transporte utilizada para el tratamiento de los
de desechos y/o residuos no mismos.
peligrosos ser realizada por
los Gobiernos Autnomos Art. 51.- Los gestores ambientales
Descentralizados Municipales, o autorizados o Gobiernos Autnomos
por los gestores autorizados de Descentralizados Municipales que
acuerdo con las rutas y frecuencias realicen tratamiento y/o disposicin
establecidas para tal fin. final de los desechos sanitarios
peligrosos debern cumplir
Art. 49.- Los desechos y/o residuos con lo dispuesto en el presente
no peligrosos recolectados Reglamento, Norma Tcnica que
para recuperacin y reciclaje, se expedir para la aplicacin del
se entregarn a los Gobiernos presente Reglamento, Anexo B
Autnomos Descentralizados del Acuerdo Ministerial No. 026,
Municipales o a gestores o la Normativa Ambiental que la
ambientales, que cuenten con sustituya y Normas Internacionales
el respectivo Permiso Ambiental aplicables.
emitido por la Autoridad Ambiental
competente. Seccin 1a

CAPTULO IV DE LOS DESECHOS


INFECCIOSOS
DEL TRATAMIENTO Y
DISPOSICIN FINAL Art. 52.- Toda persona natural o
jurdica, pblica o privada, nacional o
Art. 50.- Los gestores ambientales extranjera que realice el tratamiento
autorizados o Gobiernos Autnomos externo de desechos infecciosos,
Descentralizados Municipales que registrar en el Manifiesto nico,

28
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

todos los datos en l requeridos. El cuada para desechos corto-pun-


generador conservar el Manifiesto zantes, materiales e insumos que
nico original suscrito por quienes han estado en contacto con flui-
intervienen en el proceso de gestin dos corporales.
externa, mientras que el transportista
y el gestor conservarn una copia de c) Desactivacin por radiacin: Este
dicho documento. mtodo se utilizar con desechos
corto-punzantes, cultivos y cepas.
Art. 53.- Las instalaciones para el
tratamiento externo de desechos d) Desactivacin por microondas:
infecciosos dispondrn de un Este mtodo es aplicable para
lugar especfico para la limpieza y materiales e insumos que han
desinfeccin de los contenedores, estado en contacto con fluidos
vehculos y remolques, de acuerdo corporales y cultivos.
a la Norma Tcnica que se expedir
para la aplicacin del presente
e) Desactivacin mediante el uso
Reglamento.
de gases: Este mtodo es utilizado
con desechos corto-punzantes,
Art. 54.- El tratamiento externo de
material e insumos que han estado
desechos infecciosos, se realizar
en contacto con fluidos corporales.
conforme la Norma Tcnica que
se expedir para la aplicacin del
f) Desactivacin mediante equipos
presente Reglamento y Normativa
de arco voltico: Este mtodo
Ambiental aplicable.
es utilizado nicamente con
desechos corto-punzantes.
Los mtodos aplicarse de acuerdo al
tipo de desecho sanitario peligroso
g) Desactivacin por incandes-
sern, entre otros, los siguientes:
cencia: Esta tecnologa se utiliza-
r nicamente para los desechos
a) Desactivacin mediante au-
corto-punzantes.
toclave por calor hmedo: Este
mtodo es adecuado para la des-
h) Incineracin: Este mtodo es
activacin de cultivos de agentes
utilizado para desechos antomo-
infecciosos, corto-punzantes, ma-
patolgicos y cadveres de
terial e insumos que han estado
animales, la aplicacin de la
en contacto con fluidos corporales
incineracin est sujeta al informe
y de inoculacin de microorganis-
mdico o declaracin tcnica de
mos.
acuerdo a la legislacin sanitaria
aplicable; la incineracin deber
b) Desactivacin por calor seco:
contar con el respectivo Permiso
Este tipo de tecnologa es ade-
Ambiental. Las cenizas producto
29
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

del proceso de incineracin deben infecciosos, deber contar con el


ser dispuestas en un relleno Permiso Ambiental respectivo y un
de seguridad autorizado por la sistema de control de las operaciones
Autoridad Ambiental competente. que garantice la eficacia y eficiencia
de reduccin microbiolgica
Art. 55.- En los establecimientos del sistema de esterilizacin de
de salud situados en reas rurales, desechos de riesgo infeccioso.
los desechos antomo-patolgicos
que no puedan ser incinerados Art. 57.- Los desechos de
por los gestores autorizados por la medicamentos de sntesis biolgica
Autoridad Ambiental competente, como: Vacunas, sueros y antgenos,
sern inhumados en un lugar son considerados como desechos
autorizado por el Gobierno Autnomo biolgicos infecciosos y se tratarn
Descentralizado Municipal, el cual con mtodos fsicos, qumicos
deber contar con la respectiva o trmicos para inactivarlos o
autorizacin ambiental. destruirlos, luego de lo cual se
dispondrn en rellenos sanitarios
Los desechos biolgicos y corto- como desechos comunes, siguiendo
punzantes generados en reas los lineamientos de la Norma Tcnica
rurales, previo tratamiento, que se expedir para la aplicacin
sern dispuestos en celdas de del presente Reglamento.
seguridad en rellenos sanitarios que
cuenten con el Permiso Ambiental Seccin 2a
correspondiente y cumplan con lo
que establece la Norma Tcnica que DE LOS DESECHOS QUMICOS Y
se expedir para la aplicacin del FARMACUTICOS
presente Reglamento.
Art. 58.- Los mtodos de
Art. 56.- Los desechos infecciosos tratamiento de desechos qumicos
biolgicos y corto-punzantes que han y farmacuticos se realizarn
recibido el tratamiento respectivo, conforme lo establece la Normativa
podrn ser sometidos a procesos Sanitaria y Ambiental aplicable.
de disminucin de volumen como
la trituracin y ser colocados en En caso de que en el pas no exista
fundas plsticas de color negro, infraestructura tcnica para el tratamiento
para finalmente disponerse como de estos desechos, sern exportados
desechos no peligrosos en los para el tratamiento y disposicin
rellenos sanitarios autorizados por final conforme lo que establece el
la Autoridad Ambiental competente. Convenio de Basilea para el Movimiento
Transfronterizo de Desechos Peligrosos
El tratamiento de desechos y su Eliminacin, suscrito el 22 de marzo

30
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

de 1989, ratificado por Ecuador en Norma Tcnica que se expedir


mayo de 1993. para la aplicacin del presente
Reglamento.
Art. 59.- Los desechos
farmacuticos para su tratamiento Art. 63.- Los desechos farmacuticos
externo y disposicin final, se de antibiticos deben ser tratados
entregarn a gestores ambientales por mtodos: qumicos, trmicos o
autorizados, conforme lo dispuesto enzimticos, bajo los lineamientos
en la Normativa Ambiental aplicable. establecidos en la Norma Tcnica
El importador o fabricante de los que se expedir para la aplicacin
medicamentos es el responsable de del presente Reglamento.
entregar los desechos a gestores
autorizados por la Autoridad Art. 64.- Los desechos qumicos
Ambiental competente o dar una sern neutralizados de acuerdo al
gestin ambientalmente adecuada tipo de sustancia a tratar siguiendo
con el Permiso Ambiental respectivo. las indicaciones del fabricante o
proveedor, descritas en las hojas
Art. 60.- En caso de medicamentos de seguridad y entregados a los
donados, que se hayan caducado gestores ambientales autorizados
y que no puedan ser devueltos por la Autoridad Ambiental
al donante, para su tratamiento competente o dar una gestin
externo y disposicin final, el ambientalmente adecuada con el
establecimiento beneficiario de Permiso Ambiental respectivo.
dicha donacin ser el responsable
de entregar los desechos a un Seccin 3a
gestor ambiental autorizado por la
Autoridad Ambiental competente. DE LOS DESECHOS
RADIACTIVOS
Art. 61.- Los desechos de
medicamentos psicotrpicos, Art. 65.- El tratamiento y disposicin
estupefacientes y precursores sern final de los desechos radiactivos
incinerados bajo supervisin de las se realizar conforme la Normativa
autoridades que ejerzan su control y aplicable del Organismo Regulador
de la Autoridad Sanitaria. competente (Ministerio de
Electricidad y Energa Renovable)
Art. 62.- Los desechos y bajo los lineamientos establecidos
farmacuticos como: citostticos en la Norma Tcnica que se expedir
e inmunomoduladores sern para la aplicacin del presente
tratados mediante incineracin y Reglamento.
neutralizacin qumica, bajo los
lineamientos establecidos en la

31
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

Seccin 4a lo establecido en la Norma Tcnica


que se expedir para la aplicacin
DE LOS DESECHOS Y/O del presente Reglamento
RESIDUOS NO PELIGROSOS
Art. 70.- Es responsabilidad de
Art. 66.- La disposicin final de los
los establecimientos, realizar un
desechos y/o residuos no peligrosos chequeo mdico anual a todo su
se realizar conforme la Normativa personal, para prevenir patologas
Ambiental nacional y local aplicable.
asociadas al manejo de desechos
sanitarios. Dicho personal contar
Art. 67.- Para el funcionamiento con el carnet de inmunizacin
de las plantas de tratamiento de correspondiente.
desechos y/o residuos no peligrosos
se debe contar con la autorizacin Art. 71.- Todos los establecimientos
expedida por la Autoridad Ambiental mantendrn una estadstica a travs
competente. de un registro de los accidentes
laborales y control de pinchazos
TTULO IV relacionados con los desechos
sanitarios.
BIOSEGURIDAD
TTULO V
CAPTULO I
DEL CONTROL, SEGUIMIENTO,
DE LA BIOSEGURIDAD PROHIBICIONES Y SANCIONES
Art. 68.- Todos los establecimientos CAPTULO I
que estn involucrados en la gestin
integral de desechos sanitarios DEL CONTROL Y SEGUIMIENTO
cumplirn con las disposiciones
laborales pertinentes a fin de Art. 72.- La Autoridad Sanitaria
precautelar y garantizar la salud y verificar el cumplimiento de la
seguridad de sus trabajadores. gestin de desechos sanitarios,
como parte del control y vigilancia
Art. 69.- Todo el personal que a los establecimientos. Si durante
manipule los desechos sanitarios, dichas inspecciones se verifica que
aplicar y utilizar las medidas de el establecimiento no cumple con las
proteccin personal de acuerdo disposiciones de ste Reglamento,
al riesgo que genere el desecho se proceder de acuerdo a lo
manejado en su gestin integral. dispuesto en la Ley Orgnica de
Se utilizar como mnimo: bata, Salud.
guantes, mascarilla, gorros, zapatos
exclusivos para el trabajo, conforme
32
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

Art. 73.- La Autoridad Ambiental 4. Reciclar y reutilizar los


verificar el cumplimiento del Plan recipientes para los desechos
de Manejo Ambiental aprobado corto-punzantes.
para cada establecimiento, mismo
que debe incluir el Plan de Gestin 5. Mezclar los desechos no
Integral de Desechos Sanitarios, peligrosos con los desechos
conforme lo determina el Permiso peligrosos.
Ambiental correspondiente.
6. Reciclar y reutilizar fundas
Art. 74.- Los establecimientos que que contengan desechos
no cumplan con los parmetros sanitarios peligrosos.
mnimos de evaluacin establecidos
en la Norma Tcnica que se expedir 7. Importar desechos sanitarios
para la aplicacin del presente peligrosos.
Reglamento, estarn sujetos a re-
evaluacin en el tiempo indicado 8. Transportar desechos
por las Autoridades Sanitaria y peligrosos, en los recolectores
Ambiental segn sus competencias; de desechos no peligrosos.
y, de ser el caso, se tomarn las
acciones legales que correspondan. 9. Transportar desechos
infecciosos en vehculos
CAPTULO II donde se transporten
medicamentos, alimentos
PROHIBICIONES Y SANCIONES u otros utensilios de uso
humano.
Art. 75.- Se prohbe:
10. Disponer los desechos
1. Incorporar a trabajadores peligrosos sin previo
informales o no autorizados tratamiento, en las celdas
por la Autoridad Ambiental, destinadas para desechos
en la gestin integral de los no peligrosos de los rellenos
desechos sanitarios. sanitarios.

2. Quemar desechos sanitarios a 11. Recolectar y transportar


cielo abierto, dentro o fuera de desechos peligrosos
los establecimientos descritos procedentes de
en el presente Reglamento. establecimientos sujetos a
este Reglamento, que no
3. Reciclar y reutilizar los cuenten con el registro de
desechos infecciosos. generadores de desechos
peligrosos, conforme la

33
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

Legislacin Ambiental procedentes de


aplicable. establecimientos de salud
rurales, en lugares no
12. Desinfectar con hipoclorito autorizados por los Gobiernos
de sodio los desechos a ser Autnomos Descentralizados
tratados por incineracin o Municipales y la Autoridad
autoclave. Ambiental competente.

13. Depositar los desechos 18. Tratar por calor seco los
sanitarios en botaderos, siguientes desechos:
quebradas, ros, lagunas, qumicos, desechos textiles
playas u otros lugares no o que posean sustancias
autorizados para el efecto. alcalinas, o grasas entre
otras, es decir aquellos que se
14. Descargar las aguas residuales quemen, volatilicen o licuen a
a la red de alcantarillado, sin dichas temperaturas.
previo tratamiento conforme
la Legislacin Ambiental Art. 76.- El incumplimiento de
aplicable. las disposiciones contempladas
en el presente Reglamento, ser
15. Depositar desechos sancionado de conformidad a
radiactivos en rellenos lo dispuesto en la Legislacin
sanitarios o en celdas Ambiental y Sanitaria vigente, sin
destinadas para desechos no perjuicio de las acciones penales a
peligrosos. las que hubiere lugar.

16. Disponer, en rellenos TTULO VI


sanitarios: envases de
medicamentos, restos de DE LAS DEFINICIONES
medicamentos caducados
y/o fuera de especificaciones CAPTULO I
y desechos generados
por farmacias, centros DEFINICIONES
hospitalarios, laboratorios
clnicos, centros veterinarios Art. 77.- Las siguientes definiciones
y todos los dems sern aplicables en el mbito del
establecimientos sujetos a presente Reglamento:
control por este Reglamento.
Acondicionamiento.- Es la
17. Enterrar los desechos preparacin de los servicios y reas
a n t o m o - p a t o l g i c o s , de generacin de desechos sanitarios

34
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

con los materiales e insumos Autoridad ambiental competente.-


necesarios para descartar los Es la Autoridad Ambiental Nacional,
desechos de acuerdo a los criterios que actuar como instancia rectora,
establecidos en la Norma Tcnica. coordinadora y reguladora del
Para sta etapa se debe considerar Sistema Nacional Descentralizado
la informacin del diagnstico de los de Gestin Ambiental, y la
desechos sanitarios, teniendo en Autoridad Ambiental de Aplicacin
cuenta principalmente el volumen de responsable.
produccin y clase de desechos que
genera cada establecimiento. Autoridad sanitaria.- Atribucin
legal que ejerce el Ministerio de
Almacenamiento intermedio o Salud Pblica y sus dependencias
temporal.- Es el lugar en donde para asegurar el cumplimiento de
se acopian temporalmente los las normas sanitarias.
desechos sanitarios debidamente
segregados hasta su transporte y Botadero.- Sitio de acumulacin de
depsito en el almacenamiento final. desechos slidos que no cumple
con las disposiciones vigentes o
Almacenamiento final.- Es el crea riesgos para la salud, seguridad
sitio de acopio final, dentro de humana o para el ambiente en
un establecimiento, en donde se general.
depositan temporalmente todos los
desechos sanitarios recolectados Celda de seguridad.- Espacio
de los almacenamientos dentro de un relleno sanitario,
temporales con los que cuente apto para la disposicin final de
dicho establecimiento o fuente de los desechos sanitarios peligrosos
generacin segn sea el caso; para tratados (biolgicos y corto-
su posterior recoleccin, transporte, punzantes).
tratamiento y/o disposicin final.
Convenio de basilea.- Instrumento
Almacenamiento primario.- Es la Internacional sobre el Control de
primera etapa en donde se produce los Movimientos Transfronterizos
la generacin y se realiza el acopio de los Desechos Peligrosos y su
de los desechos sanitarios. Eliminacin, suscrito el 22 de marzo
de 1989, ratificado por Ecuador en
Almacenamiento temporal mayo de 1993.
externo.- Es el lugar en donde se
acopian temporalmente los desechos Convenios internacionales.-
sanitarios debidamente segregados Acuerdos bilaterales o de pluralidad
para su posterior tratamiento. mayor entre Estados que regulan
asuntos de mutuo inters.

35
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

Declaracin anual de los desechos de hasta dos horas.


peligrosos.- Documento oficial
que contiene informacin sobre el Desactivacin por
manejo de desechos peligrosos, el incandescencia.- Mtodo mediante
cual debe ser presentado ante la el cual el desecho es introducido
Autoridad Ambiental competente por en una cmara sellada con un gas
parte de los generadores y gestores inerte para evitar la ignicin de los
de desechos peligrosos bajo los desechos, una corriente elctrica
procedimientos establecidos por la pasa a travs de ellos rompiendo las
Autoridad Ambiental Nacional. membranas moleculares creando un
ambiente plasmtico.
Desactivacin mediante
autoclave (calor hmedo).- En Desactivacin por microondas.-
este mtodo el vapor saturado acta Consiste en impulsar a los
como transportador de energa y desechos, previamente triturados
su poder calrico penetra en los y rociados con vapor, a travs de
desechos causando la destruccin una cmara donde son expuestos
de los microorganismos patgenos a microondas hasta alcanzar una
contenidos en los desechos temperatura en el rango de 95
infecciosos. Sin embargo, los a 100C, durante un tiempo de
desechos con grasa y materia 30 minutos. Las microondas son
orgnica voluminosa actan como radiaciones electromagnticas de
barreras obstaculizando el proceso alta frecuencia, 2450 MHz y longitud
de desinfeccin. de onda de 12,24 cm.

Desactivacin mediante el uso Desactivacin por radiacin.-


de gases.- Es posible la utilizacin Contempla la exposicin de los
de gases desinfectantes para la desechos a la accin de una fraccin
desactivacin de desechos, pero del espectro electromagntico, como
los riesgos asociados a su uso el ultravioleta para superficies o
no han permitido popularizar esta materiales poco densos y delgados,
tcnica, la cual requiere equipos y o mediante el uso de otro tipo de
procedimientos especiales. radiacin como los rayos gamma,
ms penetrantes.
Desactivacin por calor seco.- Este
proceso utiliza altas temperaturas y Desactivacin qumica.- Se realiza
tiempos de resistencia que aseguran mediante el uso de germicidas en
la eliminacin de microorganismos condiciones que no causen dao
patgenos. En el autoclave de calor al ambiente y a la salud, conforme
seco se utiliza aire seco a 180C, las especificaciones descritas en
sometiendo los desechos a tiempos la Norma Tcnica expedida para la

36
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

aplicacin del presente Reglamento. orina y excremento, materiales


desechables que contengan esputo,
Desechos antomo-patolgicos.- secreciones pulmonares y cualquier
Son rganos, tejidos, partes del material usado para contener
cuerpo, productos de la concepcin stos, de pacientes con sospecha
y fluidos corporales, obtenidos o diagnstico de tuberculosis o
por mutilacin, as como por de otra enfermedad infecciosa,
procedimientos mdicos, quirrgicos materiales absorbentes utilizados
o autopsia. en las jaulas de animales que hayan
sido expuestos a agentes entero
Desechos biodegradables.- Son patgenos.
aquellos restos qumicos o naturales
que se descomponen fcilmente Desechos citostticos.- Son
en el ambiente. En estos restos se aquellos que poseen capacidad
encuentran los vegetales, papeles carcinognica, mutagnica y/o
no aptos para reciclaje, jabones, teratognica, su manipulacin se
detergentes biodegradables, madera debe llevar a cabo segn normas
y otros desechos que puedan ser estrictas para evitar la contaminacin
transformados en materia orgnica. del personal que manipula.

Desechos biolgicos.- Son Desechos comunes.- Son aquellos


aquellos que se generan en los que no representan riesgo para la
establecimientos durante las salud humana, animal o el ambiente.
actividades asistenciales a la salud
de humanos o animales, estos son Desechos corto-punzantes.- Son
cultivos de agentes infecciosos y aquellos que por sus caractersticas
desechos de produccin biolgica, punzantes o cortantes pueden dar
vacunas vencidas o inutilizadas, origen a un accidente percutneo
sueros, antgenos, cajas petri, placas infeccioso por haber estado en
de frotis y todos los instrumentos contacto con sangre y/o fluidos
usados para manipular, mezclar o corporales o agentes infecciosos.
inocular microorganismos; sangre, Dentro de stos se encuentran: limas,
sus derivados e insumos usados lancetas, cuchillas, agujas, restos
para procedimientos de anlisis y de ampolletas, pipetas, lminas
administracin de los mismos; fluidos de bistur o vidrio y cualquier otro
corporales y materiales e insumos elemento que por sus caractersticas
que hayan estado en contacto con corto-punzantes pueda lesionar y
fluidos corporales que no sean corto- ocasionar un riesgo infeccioso.
punzantes, muestras biolgicas para
anlisis qumico, microbiolgico, Desechos farmacuticos.- Son
citolgico e histolgico, incluyendo aquellos medicamentos caducados,

37
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

fuera de especificaciones y disposiciones legales aplicables


residuos de sustancias que han
sido empleadas en cualquier tipo de Desechos qumicos.- Son aquellos
procedimiento, dentro de los cuales productos qumicos caducados o
se incluyen desechos producidos en fuera de especificaciones, restos
laboratorios farmacuticos que no de sustancias qumicas y sus
cumplan los estndares de calidad, envases o cualquier otro desecho
incluyendo sus empaques. contaminado con stas, con
caractersticas de corrosividad,
Desechos infecciosos.- Son reactividad, inflamabilidad, toxicidad
aquellos que contienen grmenes y explosividad por lo que son
patgenos y representan riesgos peligrosos.
para la salud; se generan en los
establecimientos de salud humana, Desechos radiactivos.- Son
veterinarios, morgues y otros. aquellos desechos que contienen
uno o varios nucledos que emiten
Desechos y/o residuos no espontneamente partculas o
peligrosos.- Son aquellos desechos radiacin electromagntica, o que
que no presentan ninguna de las se fusionan espontneamente,
siguientes caractersticas: corrosivo, puede ser: material contaminado
reactivo, inflamable, txico, biolgico y secreciones de los pacientes en
infeccioso. tratamiento.

Cualquier desecho y/o residuo Residuos reciclables.- Son


sanitario no peligroso sobre el que aquellos desechos que no se
presuma el haber estado en contacto descomponen fcilmente y pueden
con desechos sanitarios peligrosos volver a ser utilizados en procesos
debe ser tratado como tal. productivos como materia prima.
Dentro de stos se encuentran
Desechos peligrosos.- Los entre otros: papel, plstico, chatarra,
desechos slidos, pastosos, vidrio, telas.
lquidos o gaseosos resultantes
de un proceso de produccin, Desechos sanitarios.- Son aquellos
transformacin, reciclaje, utilizacin desechos generados en todos los
o consumo y que contengan alguna establecimientos de atencin de
sustancia que tenga caractersticas salud humana, animal y otros sujetos
corrosivas, reactivas, txicas, a control sanitario, cuya actividad los
inflamables, biolgico-infecciosas genere.
y/o radioactivas, que representen
un riesgo para la salud humana Disposicin final.- Es la accin
y el ambiente de acuerdo a las de depsito permanente de los

38
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

desechos, en sitios y condiciones natural o jurdica, pblica o privada,


adecuadas para evitar daos a la nacional o extranjera que produzca
salud y al ambiente; una vez que desechos peligrosos a travs de
se ha agotado las posibilidades de sus actividades productivas. Si
tratamiento de dichos desechos. la persona es desconocida, ser
aquella persona que est en posesin
Efluente.- Descarga lquido de esos desechos y/o los controle.
proveniente de un proceso de EI fabricante o importador de un
tratamiento o proceso productivo o producto o sustancia qumica con
de una actividad. propiedad peligrosa, que luego de su
utilizacin o consumo se convierta
Establecimientos de salud en un desecho peligroso, para los
pblicos y privados.- Son efectos del presente Reglamento,
aquellos que estn destinados se equiparar a un generador en
a brindar prestaciones de salud, cuanto a la responsabilidad por el
de promocin, de prevencin, de manejo de los embalajes y desechos
recuperacin y rehabilitacin en de producto o sustancia peligrosa.
forma ambulatoria, domiciliaria o
internamiento, son clasificados de Gestin integral de desechos
acuerdo a la capacidad resolutiva, sanitarios generados en
niveles de atencin y complejidad. los establecimientos.- Toda
actividad tcnica que involucre
Esterilizacin.- Procedimiento fsico las fases de gestin: segregacin,
o qumico de destruccin completa almacenamiento, recoleccin,
de toda forma de vida microbiana transporte, tratamiento, disposicin
y otras formas de vida, incluyendo final o cualquier otro procedimiento
esporas. tcnico operativo utilizado desde la
generacin hasta la disposicin final.
Etiqueta.- Es toda expresin
escrita o grfica impresa o grabada Gestin interna.- Corresponde a
directamente sobre el envase todas las actividades realizadas
y embalaje de un producto de en la gestin de desechos
presentacin comercial que lo sanitarios que incluye: generacin,
identifica. almacenamiento temporal,
recoleccin, transporte interno,
Etiquetado.- Accin de etiquetar tratamiento interno, almacenamiento
con la informacin impresa en la final, dentro de los establecimientos
etiqueta. de salud.

Generador de desechos Gestin externa.- Corresponde a


peligrosos.- Cualquier persona todas las actividades realizadas en

39
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

la gestin de desechos sanitarios eficiencia, eficacia y los parmetros


que incluye: recoleccin externa, ambientales previamente
transporte externo, almacenamiento establecidos. Los incineradores de
temporal, tratamiento externo, desechos peligrosos, son diseados
disposicin final, fuera de los para que los gases de combustin
establecimientos de salud. alcancen temperaturas en el rango
de 850 a 1600 C, con un tiempo de
Gestor o prestador de servicio estada de al menos dos segundos.
para el manejo de desechos
peligrosos.- Toda persona natural, En sta definicin se incluye
jurdica pblica o privada, nacional la pirolisis, la gasificacin y el
o extranjera que preste servicios en plasma, cuando los subproductos
alguna o todas las fases de gestin de combustibles generados en
los desechos sanitarios peligrosos, estos procesos sean sometidos a
que hayan recibido el Permiso combustin en un ambiente rico en
Ambiental para tal efecto. Los oxgeno.
gestores pueden ser los Gobiernos
Autnomos Descentralizados Inhumacin.- Accin y efecto
Municipales o empresas privadas. de enterrar partes corporales o
cadveres de animales.
Gobiernos autnomos
descentralizados municipales.- Manifiesto nico.- Documento
Son personas jurdicas de derecho Oficial, por el que la Autoridad
pblico, con autonoma poltica, Ambiental competente y el
administrativa y financiera. La generador mantienen un estricto
sede del Gobierno Autnomo control sobre el almacenamiento
Descentralizado Municipal es la temporal, transporte y destino de
cabecera cantonal prevista en la Ley los desechos peligrosos producidos
de creacin del cantn. dentro del territorio nacional.

Incineracin.- Cualquier Mancomunidades.- Los Gobiernos


proceso para reducir el volumen Autnomos Descentralizados
y descomponer o cambiar la regionales, provinciales, distritales,
composicin fsica, qumica o cantonales o parroquiales rurales
biolgica de un desecho slido, y los de las circunscripciones
lquido o gaseoso, mediante territoriales indgenas, afro
oxidacin trmica, en la cual ecuatorianas y montubias podrn
todos los factores de combustin formar mancomunidades entre s,
como la temperatura, el tiempo de con la finalidad de mejorar la gestin
retencin y la turbulencia, pueden de sus competencias y favorecer
ser controlados, a fin de alcanzar la sus procesos de integracin, en
40
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

los trminos establecidos en la funcionamiento, establecidos en los


Constitucin y de conformidad con reglamentos correspondientes.
los procedimientos y requisitos
establecidos en el Cdigo Orgnico Plan de gestin integral de
de Organizacin Territorial, desechos sanitarios.- Es el
Autonoma y Descentralizacin. instrumento de planificacin que
contiene el conjunto de reglas,
Neutralizacin.- Proceso qumico acciones, procedimientos y medios
mediante el cual una sustancia o dispuestos para facilitar la gestin
un compuesto qumico pierde sus integral de los desechos sanitarios
propiedades cidas o bsicas. en las diferentes etapas de gestin
tanto interna como externa.
Normativa ambiental aplicable.-
Cuerpo normativo vigente que Reciclaje.- Proceso mediante
regula el mbito ambiental. el cual los desechos, materiales
presentes en ellos, en su forma
Normativa de salud aplicable.- original o previa preparacin, son
Cuerpo normativo vigente que transformados para la obtencin de
regula el mbito de salud. materiales y/o energa, los mismos
que pueden ser utilizados en la
Permiso ambiental.- Autorizacin fabricacin de nuevos productos.
Administrativa emitida por la Las principales operaciones
Autoridad Ambiental competente, involucradas en el reciclaje de
que demuestra el cumplimiento del desechos sern establecidas bajo
proceso de regularizacin ambiental Acuerdo Ministerial por parte de la
de un proyecto, obra o actividad y por Autoridad Ambiental Nacional.
tal razn el promotor est facultado
legal y reglamentariamente para la Recipientes para desechos corto-
ejecucin de su actividad, pero sujeta punzantes.- Es un recipiente de
al cumplimiento de la Normativa cartn extra duro, termolaminado o
Ambiental aplicable, condiciones plstico resistente a la perforacin y
aprobadas en el estudio ambiental al impacto.
y las que disponga la Autoridad
Ambiental competente. Recoleccin.- Accin de acopiar,
recoger los desechos en el equipo
Permiso de funcionamiento.- destinado a transportarlo a las
Es el documento otorgado por la instalaciones de almacenamiento,
Autoridad Sanitaria Nacional a los tratamiento o a los sitios de
establecimientos sujetos a control disposicin final.
y vigilancia sanitaria que cumplen
con todos los requisitos para su Refrigeracin.- Proceso de

41
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

enfriamiento hasta una temperatura Tratamiento.- Todo proceso


prxima a 0C, utilizado para prevenir
destinado a cambiar las
la proliferacin de microorganismos caractersticas fsicas y/o qumicas
y facilitar el manejo, transporte, de los desechos sanitarios
tratamiento y disposicin final. generados en los establecimientos
de salud, con el objetivo de
Relleno sanitario.- Es una tcnica neutralizarlos, recuperar energa y
para la disposicin final controlada materiales, eliminar o disminuir su
de desechos slidos en el suelo sin peligrosidad.
causar perjuicio al ambiente y sin
causar molestia o peligro para la Viabilidad tcnica.- Es un requisito
salud y la seguridad pblica. previo a la obtencin del Permiso
Ambiental para aquellos proyectos
Relleno de seguridad.- Obra de que no estn en operacin.
ingeniera diseada, construida y
operada para confinar en el terreno DISPOSICIONES GENERALES
desechos peligrosos a largo plazo.
Consiste bsicamente en una o PRIMERA.- Los establecimientos
varias celdas de disposicin final que tengan la capacidad de esterilizar
y un conjunto de elementos de exclusivamente desechos biolgicos
infraestructura para la recepcin y y corto-punzantes generados por su
acondicionamiento de desechos, as actividad, lo realizarn cumpliendo
como para el control de ingreso y con la Normativa Ambiental y de
evaluacin de su funcionamiento. Salud pertinente, para el efecto
debern contar con el Permiso
Separacin.- Procedimiento que Ambiental correspondiente.
consiste en clasificar o segregar,
colocar en fundas y recipientes Los desechos que sean esterilizados
adecuados a cada desecho, de dentro de un establecimiento
acuerdo a sus caractersticas y su de salud bajo las regulaciones
peligrosidad. ambientales y de salud, que cuenten
con los medios de verificacin que
Transporte.- Cualquier movimiento garanticen la eficacia y eficiencia
de desechos sanitarios generados de reduccin microbiolgica del
en los establecimientos de salud, sistema de esterilizacin, sern
a travs de cualquier medio de considerados desechos comunes
transportacin, efectuado conforme y se entregarn a los Gobiernos
a lo dispuesto en el presente Autnomos Descentralizados
Reglamento, dentro del territorio Municipales para su disposicin
nacional. final.

42
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

SEGUNDA.- Las Mancomunidades de los desechos no peligrosos,


que crearen los Gobiernos conforme a las polticas de la
Autnomos Descentralizados Autoridad Ambiental nacional y local.
Municipales, a fin de prestar el
servicio de tratamiento de los DISPOSICIONES
desechos sanitarios cumplirn TRANSITORIAS
con los lineamientos del presente
Reglamento y la Norma Tcnica PRIMERA.- En el plazo de tres
que ser expedida para la aplicacin (3) meses, contados a partir de la
del mismo. publicacin del presente Acuerdo
Interministerial en el Registro Oficial,
Dichas Mancomunidades contarn los Ministerios de Salud Pblica
con el Permiso Ambiental, emitido por y Ambiente, expedirn la Norma
la Autoridad Ambiental competente. Tcnica para la aplicacin del
presente Reglamento.
TERCERA.- Todas aquellas
especificaciones tcnicas necesarias SEGUNDA.- En el plazo de dos
para la aplicacin del presente (2) aos contados a partir de la
Reglamento, se encontrarn en la publicacin del presente Acuerdo
Norma Tcnica, que para tal efecto Interministerial en el Registro Oficial,
expidan los Ministerios de Ambiente las personas naturales, jurdicas
y de Salud Pblica. pblicas o privadas, nacionales
o extranjeras, que forman parte
CUARTA.- Los movimientos del mbito de aplicacin de ste
transfronterizos (exportacin) de instrumento jurdico, adecuarn sus
desechos sanitarios peligrosos, procesos, a las disposiciones aqu
deben cumplir con lo descrito en la emitidas. Mientras tanto, se podr
Legislacin Nacional y Convenios disponer los desechos sanitarios
Internacionales correspondientes, en rellenos sanitarios que cuenten
caso contrario sern considerados con celdas de seguridad y con el
como trfico ilcito, de conformidad respectivo Permiso Ambiental o
con la Normativa Ambiental aplicable entregarlos a gestores ambientales
y se sometern a las acciones autorizados por la Autoridad
legales pertinentes. Ambiental competente.

QUINTA.- Toda persona natural, TERCERA.- En el plazo de un


jurdica pblica o privada, nacional (1) ao contado a partir de la
o extranjera que formen parte del publicacin del presente Acuerdo
mbito de aplicacin del presente Interministerial en el Registro
Reglamento, desarrollar planes de Oficial, todos los establecimientos
reduccin, reutilizacin y reciclaje de salud pblicos y privados que

43
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

forman parte del Sistema Nacional Permiso Ambiental respectivo, caso


de Salud, Prestadores de Servicios contrario se aplicar las sanciones
de la Gestin Integral o parcial de correspondientes.
Desechos Peligrosos, Gobiernos
Autnomos Descentralizados QUINTA.- En el plazo de un (1) ao,
Municipales, establecimientos contado a partir de la publicacin del
sujetos a vigilancia y control por presente Acuerdo Interministerial en
parte de la Autoridad Sanitaria y otros el Registro Oficial, los Gobiernos
cuya actividad genere desechos Autnomos Descentralizados
sanitarios y que adems forman Municipales, que realicen la
parte del mbito de aplicacin del disposicin final de desechos
presente Reglamento, debern sanitarios en los respectivos
estar registrados como generadores rellenos sanitarios, debern cumplir
de desechos peligrosos, caso con los requisitos establecidos en el
contrario se aplicar las sanciones Anexo B, Modalidad F del Acuerdo
correspondientes. Lo cual no exime Ministerial No. 026 o la Normativa
de la obligatoriedad de realizar un Ambiental que lo sustituya.
manejo ambientalmente adecuado
de los desechos sanitarios, as DISPOSICIN DEROGATORIA
como mantener la bitcora de la
generacin y gestin de dichos PRIMERA.- Derogase todas las
desechos. normas de igual o menor jerarqua
que se opongan a las disposiciones
CUARTA.- En el plazo mximo de del presente Acuerdo Interministerial,
dos (2) aos contados a partir de la expresamente el Acuerdo Ministerial
publicacin del presente Acuerdo No. 00000681 de 30 de noviembre
Interministerial en el Registro de 2010, publicado en el Segundo
Oficial, todos los establecimientos Suplemento del Registro Oficial
de salud pblicos y privados que No. 338, de 10 de diciembre de
forman parte del Sistema Nacional 2010, que expide el Reglamento
de Salud, Prestadores de Servicios Sustitutivo al Reglamento para el
de la Gestin Integral o parcial de Manejo Adecuado de los Desechos
Desechos Peligrosos, Gobiernos Infecciosos Generados en las
Autnomos Descentralizados Instituciones de Salud en el Ecuador.
Municipales, establecimientos
sujetos a vigilancia y control por DISPOSICIONES FINALES
parte de la Autoridad Sanitaria y otros
cuya actividad genere desechos PRIMERA.- El presente Acuerdo
sanitarios que forman parte del Interministerial entrar en vigencia
mbito de aplicacin del presente a partir de su publicacin en el
Reglamento deben contar con el Registro Oficial.

44
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

SEGUNDA.- Encrguese de la sus competencias y al Ministerio


ejecucin del presente Acuerdo del Ambiente a travs de la
Interministerial al Ministerio de Salud Subsecretaria de Calidad Ambiental
Pblica a travs de la Subsecretara o quien ejerza sus competencias.
Nacional de Prevencin, Promocin
de la Salud e Igualdad o quien ejerza Comunquese y publquese.

45
Reglamento Interministerial para la Gestin Integral de Desechos Sanitarios

CRDITOS
ELABORACIN Y APROBACIN
MINISTERIO DE SALUD PBLICA
Dr. David Acurio - Viceministro de Gobernanza y Vigilancia de la Salud
Sra. Esp. Ana Lucia Torres - Subsecretaria de Promocin de la Salud e Igualdad
Abg. Isabel Ledesma - Coordinadora General de Asesoria Jurdica (s)
Abg. Sharian Moreno - Directora Nacional de Consultoria Legal (s)
Abg. Alexandra Arteaga - Analista de la Direccin Nacional de Asesora Jurdica
Mgs. Carmen Adela Velasco - Directora Nacional de Ambiente y Salud
Dra. Catalina Vargas - Analista de la Direccin Nacional de Ambiente y Salud
Ing. Darinka Idrobo - Coordinadora de la Direccin Nacional de Ambiente y Salud
Dra. Janeth Yar - Analista de la Direccin Nacional de Normatizacin
Dra. Ximena Raza - Directora Nacional de Normatizacin (s)
Dra. Ximena Pinto - Analista de la Direccin Nacional de Medicamentos
Dra. Mnica Merino - Analista de la Direccin Nacional de Medicamentos
Dra. Sonia Brazales - Directora Nacional de Medicamentos
Lcda. Lorena Lpez - Analista de la Direccin de Calidad de los Servicios de Salud
Dr. Roberto Carlos Ponce - Director de Calidad de los Servicios de Salud
Dra. Luz Mara Martnez - Directora Nacional de Control Sanitario
Ing. Natalia Lara - Analista de la Direccin Nacional de Control Sanitario

MINISTERIO DEL AMBIENTE

Alegra Corral - Asesora Jurdica


Lcda. Paola Carrera - Subsecretaria de Control Ambiental
Abg. Ral Guaa - Coordinador General Jurdico
Ing. Marco Enrquez - Director Nacional de Control Ambiental
Ing. Roberto Gavilnez - Director Nacional de Prevencin de la Contaminacin Ambiental (s)
Lcda. Paula Guerra - Gerente Programa Nacional para la Gestin Integral de Desechos Slidos
Lcda. Elizabeth Flores - Coordinadora de la Direccin Nacional de Control Ambiental
Ing. Susana Ledesma - Coordinadora del Programa Nacional para la Gestin Integral de
Desechos Slidos
Bioq. Berenice Quiroz - Tcnica de la Direccin Nacional de Control Ambiental
Ing. Alfonzo Vlez - Tcnico de la Direccin Nacional de Control Ambiental
Dra. Vernica Arrieta - Tcnica de la Direccin Nacional de Control Ambiental
Blgo. Tataina Salazar - Tcnica de la Direccin Nacional de Control Ambiental
Leonardo Campaa - Asistente de abogaca de la Coordinacin General Jurdica

ORGANIZACIN PANAMERICANA DE LA SALUD - OPS


Alexander Hildebrand - Consultor de Salud y Ambiente OPS

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