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Materiales

Reactivos

Reactivo de color. Disolver con calentamiento 40 g de cloruro mercúrico en 850
mL de agua, enfriar y agregar 120 mL de HCl y 40 g de nitrato férrico. Llevar a un
volumen de 1 L con agua.

Solucion stock de salicilato. Disolver 580 mg de salicilato de sodio en suficiente
agua para obtener una solución de 250 mL. Agregar una cuantas gotas de
cloroformo como preservativo. Mantener en refrigeración.

Solucion estándar de salicilatos. Agregar 20 mL de la solución stock de salicilato y
llevar a 100 mL con agua. Agregar una cuantas gotas de cloroformo como
preservativo. Mantener en refrigeración.

Metodología

Figura X. Diagrama de flujo general
Protocolo de
Estudio de
Adquisicion de Control de validacion del Metodo Analisis de
biodisponibilid
recursos calidad metodo analitico resultados
ad
analitico

Tabletas AAS NOM-177- Diseño
SSA1-1998 cruzado o
500 mg latino 2x2

Adquisición de recursos

Control de calidad

Protocolo de validación del método analítico

Selectividad
Se debe demostrar la no interferencia de compuestos endógenos de la matriz
biológica, mediante la evaluación individual de al menos 6 unidades de ésta.
Analizar la matriz biológica normal, la lipémica y la hemolizada. Considerar

2 Curva estándar Preparar alícuotas de 1 mL de la solución de salicilato de sodio que contengan el equivalente de 0.1. MCB. MCM.3 y 0. La adición de otro analista o el uso de otro equipo. debe cumplir con los criterios de reproducibilidad. Reproducibilidad Analizar al menos por quintuplicado en tres corridas analíticas diferentes y en al menos 2 días. Exactitud De los datos de repetibilidad y reproducibilidad calcular la desviación de la concentración obtenida respecto al valor nominal. Curva de calibrcion. 0. en las que el fármaco permanezca estable en la matriz biológica. toma de muestra. MCM y MCA. Estabilidad Determinar las condiciones de temperatura y tiempo entre otros. almacenamiento y procesamiento analítico. MCB.2. Para cada MC calcular la concentración recuperada interpolando la respuesta analítica en la curva de calibración.4 mg de acido salicílico con 5 mL del reactivo de color. 0. 2 Método analítico Preparar las soluciones patrón del fármaco en la matriz biológica.posibles interferencias de fármacos de uso común. 1 . de manera que el porcentaje del disolvente utilizado no debe ser mayor al 5% del volumen final preparado. las cuales son analizadas inmediatamente después de su preparación y después de ser sometidas a las condiciones del ensayo evaluadas. Se deben caracterizar por lo menos seis concentraciones distintas del analíto en la matriz biológica sin incluir las muestras blanco. MCA y MCD. Calcular la concentración obtenida para cada nivel interpolando su respuesta analítica en la curva de calibración. metabolitos. evaluando por triplicado la respuesta del analíto a las concentraciones de las MCB y MCA. evaluando un mínimo de 3 curvas de calibración Repetibilidad Analizar en un mismo día al menos por quintuplicado las siguientes muestras control LIC. anticoagulantes u otras sustancias que puedan estar presentes en la matriz biológicamediante la evaluación individual de al menos 6 unidades de ésta. las muestras control LIC. durante su manejo.

Leer la muestra analítica bajo las mismas condiciones. Trinder P. El compuesto purpura obtenido es estable durante 60 minutos. Colocar 1 mL del fluido en un tubo y agregar 5 mL del reactivo de color. 57: 301-303 2. agitar durante la adición. Ajustar hasta 0 de absorbancia un espectrofotómetro a 540 µm con un blanco preparado al mezclar 1 mL de agua con 5 mL del reactivo de color. Rapid Determination of Salicylate in Biological Fluids. 1953.Diluir la orina con agua hasta obtener una concentración entre 10 y 40 mg de ácido salicílico por 100 mL. 1 Estudio de biodisponibilidad Referencias 1. NOM-177-SSA1-2013 . Royal Infarmary.