erties SYROKPARTANENTO DE INSPECCIONES Le 217 WiLeUeFO ONAL DF MEDICAMENTOS Alerta de Retiro del mercado Cloxacilina sédica polvo para solucién inyectable 500 mg. El nstituta de Salud Poli Febrero 2017 de Chile (ISP), a través del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos ANAMED, informa el retiro del mercado det producto farmacéutico Cloxacilina sédica polve para solucién inyectable 500 mg, Reg, ISP N° F-18197, serie 150409, vence 04/2018, fabricado por North China Pharmaceutical Co. Ltd. N° 388 Heping East Road, Shijiazhuang, China, importado, distribuido y de titularidad de Laboratorio Biosano S.A, La medida fue adoptada por el Instituto de Salud Publica de Chile, par “contener un traza de vidrio en el interior de tun frasco ampolla* del producto farmacéutico Cloxacilina sédica polvo para salucion inyectable 500 mg. serie 150409, vence 04/2018, fabricado por North China Pharmaceutical Co. Ltda, importado y distribuido por Laboratorio Biosano SA Los antecedentes técnicos del producto son los siguientes: ANTECEDENTES DEL RETIRO Cloxacilina s6dica polvo para solucion inyectable 500 mg., N° Registro Sanitario F-18197 Producto: Clovacina s6cica plvo para solucin injectable 500 mg Marca Comercial Cloxacilina sédica polvo para solucion inyectable 500 ma Principio Activo Cloxacilina sédica Clasificacion Indicacién aprobada Antibioticos Penicilinicos Tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles a la cloxacilina, particularmente Staphylococeu Registro ISP F-18197 Serie 150409 Vencimiento 04/2018 — Titular Laboratorio BiosanoSA Laboratorio fabricante North China Pharmaceutical Co, Ltd. N° 388 Heping East Road, Shijiazhuang, China, Distribuidor Motive det retiro Laboratorio Biosano SA Ccontener un trozo de vidrio en Denunciante Cantidad importada Cantidad distribuida Servicio de Salud Coquimbo ‘400.000 unidades 399.800 unidades ‘Antecedentes de distribucién Las unieades fueron aiatbuias a Centos Asiteniaes,Hespitales, Clic, | Farmacias, entre otros. | PUBLICA DE CHILE 6-002-450-0238 Verstn 3 Aetualracon 12108/2036 Ne pag t det