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CasaCivil
SubchefiaparaAssuntosJurdicos
LEIN8.080,DE19DESETEMBRODE1990.
Mensagemdeveto
Dispe sobre as condies para a promoo, proteo e
recuperao da sade, a organizao e o funcionamento
Regulamento
dosservioscorrespondentesedoutrasprovidncias.
Regulamento
OPRESIDENTEDAREPBLICA,faosaberqueoCongressoNacionaldecretaeeusancionoaseguintelei:
DISPOSIOPRELIMINAR
Art. 1 Esta lei regula, em todo o territrio nacional, as aes e servios de sade, executados isolada ou
conjuntamente,emcarterpermanenteoueventual,porpessoasnaturaisoujurdicasdedireitoPblicoouprivado.
TTULOI
DASDISPOSIESGERAIS
Art. 2 A sade um direito fundamental do ser humano, devendo o Estado prover as condies indispensveis
aoseuplenoexerccio.
1OdeverdoEstadodegarantirasadeconsistenaformulaoeexecuodepolticaseconmicasesociais
que visem reduo de riscos de doenas e de outros agravos e no estabelecimento de condies que assegurem
acessouniversaleigualitriosaeseaosserviosparaasuapromoo,proteoerecuperao.
2OdeverdoEstadonoexcluiodaspessoas,dafamlia,dasempresasedasociedade.
Art. 3 A sade tem como fatores determinantes e condicionantes, entre outros, a alimentao, a moradia, o
saneamento bsico, o meio ambiente, o trabalho, a renda, a educao, o transporte, o lazer e o acesso aos bens e
serviosessenciaisosnveisdesadedapopulaoexpressamaorganizaosocialeeconmicadoPas.
Art. 3o Os nveis de sade expressam a organizao social e econmica do Pas, tendo a sade como
determinantes e condicionantes, entre outros, a alimentao, a moradia, o saneamento bsico, o meio ambiente, o
trabalho,arenda,aeducao,aatividadefsica,otransporte,olazereoacessoaosbenseserviosessenciais.
(RedaodadapelaLein12.864,de2013)
Pargrafo nico. Dizem respeito tambm sade as aes que, por fora do disposto no artigo anterior, se
destinamagarantirspessoasecoletividadecondiesdebemestarfsico,mentalesocial.
TTULOII
DOSISTEMANICODESADE
DISPOSIOPRELIMINAR
Art.4Oconjuntodeaeseserviosdesade,prestadosporrgoseinstituiespblicasfederais,estaduais
e municipais, da Administrao direta e indireta e das fundaes mantidas pelo Poder Pblico, constitui o Sistema
nicodeSade(SUS).
1Estoincludasnodispostonesteartigoasinstituiespblicasfederais,estaduaisemunicipaisdecontrole
de qualidade, pesquisa e produo de insumos, medicamentos, inclusive de sangue e hemoderivados, e de
equipamentosparasade.
2AiniciativaprivadapoderparticipardoSistemanicodeSade(SUS),emcartercomplementar.
CAPTULOI
DosObjetivoseAtribuies
Art.5SoobjetivosdoSistemanicodeSadeSUS:
Iaidentificaoedivulgaodosfatorescondicionantesedeterminantesdasade
II a formulao de poltica de sade destinada a promover, nos campos econmico e social, a observncia do
dispostono1doart.2destalei
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III a assistncia s pessoas por intermdio de aes de promoo, proteo e recuperao da sade, com a
realizaointegradadasaesassistenciaisedasatividadespreventivas.
Art.6EstoincludasaindanocampodeatuaodoSistemanicodeSade(SUS):
Iaexecuodeaes:
a)devigilnciasanitria
b)devigilnciaepidemiolgica
c)desadedotrabalhadore
d)deassistnciateraputicaintegral,inclusivefarmacutica
IIaparticipaonaformulaodapolticaenaexecuodeaesdesaneamentobsico
IIIaordenaodaformaoderecursoshumanosnareadesade
IVavigilncianutricionaleaorientaoalimentar
Vacolaboraonaproteodomeioambiente,nelecompreendidoodotrabalho
VIIocontroleeafiscalizaodeservios,produtosesubstnciasdeinteresseparaasade
VIIIafiscalizaoeainspeodealimentos,guaebebidasparaconsumohumano
Xoincremento,emsuareadeatuao,dodesenvolvimentocientficoetecnolgico
XIaformulaoeexecuodapolticadesangueeseusderivados.
1 Entendese por vigilncia sanitria um conjunto de aes capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos
sade e de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da produo e circulao de bens e da
prestaodeserviosdeinteressedasade,abrangendo:
Iocontroledebensdeconsumoque,diretaouindiretamente,serelacionemcomasade,compreendidastodas
asetapaseprocessos,daproduoaoconsumoe
IIocontroledaprestaodeserviosqueserelacionamdiretaouindiretamentecomasade.
3Entendeseporsadedotrabalhador,parafinsdestalei,umconjuntodeatividadesquesedestina,atravs
dasaesdevigilnciaepidemiolgicaevigilnciasanitria,promooeproteodasadedostrabalhadores,assim
como visa recuperao e reabilitao da sade dos trabalhadores submetidos aos riscos e agravos advindos das
condiesdetrabalho,abrangendo:
Iassistnciaaotrabalhadorvtimadeacidentesdetrabalhoouportadordedoenaprofissionaledotrabalho
IIparticipao,nombitodecompetnciadoSistemanicodeSade(SUS),emestudos,pesquisas,avaliao
econtroledosriscoseagravospotenciaissadeexistentesnoprocessodetrabalho
IIIparticipao,nombitodecompetnciadoSistemanicodeSade(SUS),danormatizao,fiscalizaoe
controledascondiesdeproduo,extrao,armazenamento,transporte,distribuioemanuseiodesubstncias,de
produtos,demquinasedeequipamentosqueapresentamriscossadedotrabalhador
IVavaliaodoimpactoqueastecnologiasprovocamsade
Vinformaoaotrabalhadoresuarespectivaentidadesindicalesempresassobreosriscosdeacidentesde
trabalho,doenaprofissionaledotrabalho,bemcomoosresultadosdefiscalizaes,avaliaesambientaiseexames
desade,deadmisso,peridicosededemisso,respeitadosospreceitosdaticaprofissional
VIparticipaonanormatizao,fiscalizaoecontroledosserviosdesadedotrabalhadornasinstituiese
empresaspblicaseprivadas
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VIIrevisoperidicadalistagemoficialdedoenasoriginadasnoprocessodetrabalho,tendonasuaelaborao
acolaboraodasentidadessindicaise
VIIIagarantiaaosindicatodostrabalhadoresderequereraorgocompetenteainterdiodemquina,desetor
de servio ou de todo ambiente de trabalho, quando houver exposio a risco iminente para a vida ou sade dos
trabalhadores.
CAPTULOII
DosPrincpioseDiretrizes
Art.7Asaeseserviospblicosdesadeeosserviosprivadoscontratadosouconveniadosqueintegramo
Sistema nico de Sade (SUS), so desenvolvidos de acordo com as diretrizes previstas no art. 198 da Constituio
Federal,obedecendoaindaaosseguintesprincpios:
Iuniversalidadedeacessoaosserviosdesadeemtodososnveisdeassistncia
IIintegralidadedeassistncia,entendidacomoconjuntoarticuladoecontnuodasaeseserviospreventivos
ecurativos,individuaisecoletivos,exigidosparacadacasoemtodososnveisdecomplexidadedosistema
IIIpreservaodaautonomiadaspessoasnadefesadesuaintegridadefsicaemoral
IVigualdadedaassistnciasade,sempreconceitosouprivilgiosdequalquerespcie
Vdireitoinformao,spessoasassistidas,sobresuasade
VIdivulgaodeinformaesquantoaopotencialdosserviosdesadeeasuautilizaopelousurio
VIIIparticipaodacomunidade
IXdescentralizaopolticoadministrativa,comdireonicaemcadaesferadegoverno:
a)nfasenadescentralizaodosserviosparaosmunicpios
b)regionalizaoehierarquizaodarededeserviosdesade
Xintegraoemnvelexecutivodasaesdesade,meioambienteesaneamentobsico
XI conjugao dos recursos financeiros, tecnolgicos, materiais e humanos da Unio, dos Estados, do Distrito
FederaledosMunicpiosnaprestaodeserviosdeassistnciasadedapopulao
XIIcapacidadederesoluodosserviosemtodososnveisdeassistnciae
XIIIorganizaodosserviospblicosdemodoaevitarduplicidadedemeiosparafinsidnticos.
CAPTULOIII
DaOrganizao,daDireoedaGesto
Art. 8 As aes e servios de sade, executados pelo Sistema nico de Sade (SUS), seja diretamente ou
medianteparticipaocomplementardainiciativaprivada,seroorganizadosdeformaregionalizadaehierarquizadaem
nveisdecomplexidadecrescente.
Art.9AdireodoSistemanicodeSade(SUS)nica,deacordocomoincisoIdoart.198daConstituio
Federal,sendoexercidaemcadaesferadegovernopelosseguintesrgos:
InombitodaUnio,peloMinistriodaSade
IInombitodosEstadosedoDistritoFederal,pelarespectivaSecretariadeSadeourgoequivalentee
IIInombitodosMunicpios,pelarespectivaSecretariadeSadeourgoequivalente.
Art. 10. Os municpios podero constituir consrcios para desenvolver em conjunto as aes e os servios de
sadequelhescorrespondam.
1 Aplicase aos consrcios administrativos intermunicipais o princpio da direo nica, e os respectivos atos
constitutivosdisporosobresuaobservncia.
2Nonvelmunicipal,oSistemanicodeSade(SUS),poderorganizarseemdistritosdeformaaintegrare
articularrecursos,tcnicaseprticasvoltadasparaacoberturatotaldasaesdesade.
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Art.11.(Vetado).
Art.12.Serocriadascomissesintersetoriaisdembitonacional,subordinadasaoConselhoNacionaldeSade,
integradaspelosMinistriosergoscompetenteseporentidadesrepresentativasdasociedadecivil.
Pargrafonico.Ascomissesintersetoriaisteroafinalidadedearticularpolticaseprogramasdeinteressepara
asade,cujaexecuoenvolvareasnocompreendidasnombitodoSistemanicodeSade(SUS).
Art.13.Aarticulaodaspolticaseprogramas,acargodascomissesintersetoriais,abranger,emespecial,as
seguintesatividades:
Ialimentaoenutrio
IIsaneamentoemeioambiente
IIIvigilnciasanitriaefarmacoepidemiologia
IVrecursoshumanos
Vcinciaetecnologiae
VIsadedotrabalhador.
Art.14.DeverosercriadasComissesPermanentesdeintegraoentreosserviosdesadeeasinstituies
deensinoprofissionalesuperior.
Pargrafonico.Cadaumadessascomissesterporfinalidadeproporprioridades,mtodoseestratgiasparaa
formaoeeducaocontinuadadosrecursoshumanosdoSistemanicodeSade(SUS),naesferacorrespondente,
assimcomoemrelaopesquisaecooperaotcnicaentreessasinstituies.
Art. 14A. As Comisses Intergestores Bipartite e Tripartite so reconhecidas como foros de negociao e
pactuaoentregestores,quantoaosaspectosoperacionaisdoSistemanicodeSade(SUS).(IncludopelaLei
n12.466,de2011).
Pargrafo nico. A atuao das Comisses Intergestores Bipartite e Tripartite ter por objetivo: (Includo
pelaLein12.466,de2011).
IIdefinirdiretrizes,dembitonacional,regionaleintermunicipal,arespeitodaorganizaodasredesdeaese
servios de sade, principalmente no tocante sua governana institucional e integrao das aes e servios dos
entesfederados(IncludopelaLein12.466,de2011).
III fixar diretrizes sobre as regies de sade, distrito sanitrio, integrao de territrios, referncia e
contrarreferncia e demais aspectos vinculados integrao das aes e servios de sade entre os entes
federados.(IncludopelaLein12.466,de2011).
Art. 14B. O Conselho Nacional de Secretrios de Sade (Conass) e o Conselho Nacional de Secretarias
Municipais de Sade (Conasems) so reconhecidos como entidades representativas dos entes estaduais e municipais
para tratar de matrias referentes sade e declarados de utilidade pblica e de relevante funo social, na forma do
regulamento.(IncludopelaLein12.466,de2011).
1o O Conass e o Conasems recebero recursos do oramento geral da Unio por meio do Fundo Nacional de
Sade,paraauxiliarnocusteiodesuasdespesasinstitucionais,podendoaindacelebrarconvnioscomaUnio.
(IncludopelaLein12.466,de2011).
CAPTULOIV
DaCompetnciaedasAtribuies
SeoI
DasAtribuiesComuns
Art. 15. A Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios exercero, em seu mbito administrativo, as
seguintesatribuies:
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I definio das instncias e mecanismos de controle, avaliao e de fiscalizao das aes e servios de
sade
IIadministraodosrecursosoramentriosefinanceirosdestinados,emcadaano,sade
IIIacompanhamento,avaliaoedivulgaodonveldesadedapopulaoedascondiesambientais
IVorganizaoecoordenaodosistemadeinformaodesade
VII participao de formulao da poltica e da execuo das aes de saneamento bsico e colaborao na
proteoerecuperaodomeioambiente
VIIIelaboraoeatualizaoperidicadoplanodesade
IXparticipaonaformulaoenaexecuodapolticadeformaoedesenvolvimentoderecursoshumanos
paraasade
X elaborao da proposta oramentria do Sistema nico de Sade (SUS), de conformidade com o plano de
sade
XI elaborao de normas para regular as atividades de servios privados de sade, tendo em vista a sua
relevnciapblica
XII realizao de operaes externas de natureza financeira de interesse da sade, autorizadas pelo Senado
Federal
XIII para atendimento de necessidades coletivas, urgentes e transitrias, decorrentes de situaes de perigo
iminente, de calamidade pblica ou de irrupo de epidemias, a autoridade competente da esfera administrativa
correspondentepoderrequisitarbenseservios,tantodepessoasnaturaiscomodejurdicas,sendolhesassegurada
justaindenizao
XIVimplementaroSistemaNacionaldeSangue,ComponenteseDerivados
XVproporacelebraodeconvnios,acordoseprotocolosinternacionaisrelativossade,saneamentoemeio
ambiente
XVIelaborarnormastcnicocientficasdepromoo,proteoerecuperaodasade
XVII promover articulao com os rgos de fiscalizao do exerccio profissional e outras entidades
representativas da sociedade civil para a definio e controle dos padres ticos para pesquisa, aes e servios de
sade
XVIIIpromoveraarticulaodapolticaedosplanosdesade
XIXrealizarpesquisaseestudosnareadesade
XXdefinirasinstnciasemecanismosdecontroleefiscalizaoinerentesaopoderdepolciasanitria
XXIfomentar,coordenareexecutarprogramaseprojetosestratgicosedeatendimentoemergencial.
SeoII
DaCompetncia
Art.16.AdireonacionaldoSistemanicodaSade(SUS)compete:
Iformular,avaliareapoiarpolticasdealimentaoenutrio
IIparticiparnaformulaoenaimplementaodaspolticas:
a)decontroledasagressesaomeioambiente
b)desaneamentobsicoe
c)relativasscondieseaosambientesdetrabalho
IIIdefinirecoordenarossistemas:
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a)deredesintegradasdeassistnciadealtacomplexidade
b)derededelaboratriosdesadepblica
c)devigilnciaepidemiolgicae
d)vigilnciasanitria
IV participar da definio de normas e mecanismos de controle, com rgo afins, de agravo sobre o meio
ambienteoudeledecorrentes,quetenhamrepercussonasadehumana
V participar da definio de normas, critrios e padres para o controle das condies e dos ambientes de
trabalhoecoordenarapolticadesadedotrabalhador
VIcoordenareparticiparnaexecuodasaesdevigilnciaepidemiolgica
VIIestabelecernormaseexecutaravigilnciasanitriadeportos,aeroportosefronteiras,podendoaexecuo
sercomplementadapelosEstados,DistritoFederaleMunicpios
VIIIestabelecercritrios,parmetrosemtodosparaocontroledaqualidadesanitriadeprodutos,substncias
eserviosdeconsumoeusohumano
IXpromoverarticulaocomosrgoseducacionaisedefiscalizaodoexerccioprofissional,bemcomocom
entidadesrepresentativasdeformaoderecursoshumanosnareadesade
X formular, avaliar, elaborar normas e participar na execuo da poltica nacional e produo de insumos e
equipamentosparaasade,emarticulaocomosdemaisrgosgovernamentais
XIIcontrolarefiscalizarprocedimentos,produtosesubstnciasdeinteresseparaasade
XIII prestar cooperao tcnica e financeira aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios para o
aperfeioamentodasuaatuaoinstitucional
XIV elaborar normas para regular as relaes entre o Sistema nico de Sade (SUS) e os servios privados
contratadosdeassistnciasade
XV promover a descentralizao para as Unidades Federadas e para os Municpios, dos servios e aes de
sade,respectivamente,deabrangnciaestadualemunicipal
XVInormatizarecoordenarnacionalmenteoSistemaNacionaldeSangue,ComponenteseDerivados
XVIIacompanhar,controlareavaliarasaeseosserviosdesade,respeitadasascompetnciasestaduaise
municipais
XVIIIelaboraroPlanejamentoEstratgicoNacionalnombitodoSUS,emcooperaotcnicacomosEstados,
MunicpioseDistritoFederal
XIXestabeleceroSistemaNacionaldeAuditoriaecoordenaraavaliaotcnicaefinanceiradoSUSemtodoo
TerritrioNacionalemcooperaotcnicacomosEstados,MunicpioseDistritoFederal.(VideDecreton1.651,
de1995)
Pargrafo nico. A Unio poder executar aes de vigilncia epidemiolgica e sanitria em circunstncias
especiais,comonaocorrnciadeagravosinusitadossade,quepossamescapardocontroledadireoestadualdo
SistemanicodeSade(SUS)ouquerepresentemriscodedisseminaonacional.
Art.17.direoestadualdoSistemanicodeSade(SUS)compete:
IpromoveradescentralizaoparaosMunicpiosdosserviosedasaesdesade
IIacompanhar,controlareavaliarasredeshierarquizadasdoSistemanicodeSade(SUS)
IIIprestarapoiotcnicoefinanceiroaosMunicpioseexecutarsupletivamenteaeseserviosdesade
IVcoordenare,emcartercomplementar,executaraeseservios:
a)devigilnciaepidemiolgica
b)devigilnciasanitria
c)dealimentaoenutrioe
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d)desadedotrabalhador
Vparticipar,juntocomosrgosafins,docontroledosagravosdomeioambientequetenhamrepercussona
sadehumana
VIparticipardaformulaodapolticaedaexecuodeaesdesaneamentobsico
VIIparticipardasaesdecontroleeavaliaodascondiesedosambientesdetrabalho
VIIIemcartersuplementar,formular,executar,acompanhareavaliarapolticadeinsumoseequipamentospara
asade
X coordenar a rede estadual de laboratrios de sade pblica e hemocentros, e gerir as unidades que
permaneamemsuaorganizaoadministrativa
XIestabelecernormas,emcartersuplementar,paraocontroleeavaliaodasaeseserviosdesade
XIIformularnormaseestabelecerpadres,emcartersuplementar,deprocedimentosdecontroledequalidade
paraprodutosesubstnciasdeconsumohumano
XIIIcolaborarcomaUnionaexecuodavigilnciasanitriadeportos,aeroportosefronteiras
Art.18.direomunicipaldoSistemadeSade(SUS)compete:
Iplanejar,organizar,controlareavaliarasaeseosserviosdesadeegerireexecutarosserviospblicos
desade
IIparticipardoplanejamento,programaoeorganizaodarederegionalizadaehierarquizadadoSistemanico
deSade(SUS),emarticulaocomsuadireoestadual
IIIparticipardaexecuo,controleeavaliaodasaesreferentesscondieseaosambientesdetrabalho
IVexecutarservios:
a)devigilnciaepidemiolgica
b)vigilnciasanitria
c)dealimentaoenutrio
d)desaneamentobsicoe
e)desadedotrabalhador
Vdarexecuo,nombitomunicipal,polticadeinsumoseequipamentosparaasade
VIcolaborarnafiscalizaodasagressesaomeioambientequetenhamrepercussosobreasadehumanae
atuar,juntoaosrgosmunicipais,estaduaisefederaiscompetentes,paracontrollas
VIIformarconsrciosadministrativosintermunicipais
VIIIgerirlaboratriospblicosdesadeehemocentros
IXcolaborarcomaUnioeosEstadosnaexecuodavigilnciasanitriadeportos,aeroportosefronteiras
X observado o disposto no art. 26 desta Lei, celebrar contratos e convnios com entidades prestadoras de
serviosprivadosdesade,bemcomocontrolareavaliarsuaexecuo
XIcontrolarefiscalizarosprocedimentosdosserviosprivadosdesade
XIInormatizarcomplementarmenteasaeseserviospblicosdesadenoseumbitodeatuao.
Art.19.AoDistritoFederalcompetemasatribuiesreservadasaosEstadoseaosMunicpios.
CAPTULOV
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DoSubsistemadeAtenoSadeIndgena
(IncludopelaLein9.836,de1999)
Art. 19A. As aes e servios de sade voltados para o atendimento das populaes indgenas, em todo o
territrio nacional, coletiva ou individualmente, obedecero ao disposto nesta Lei. (Includo pela Lei n 9.836, de
1999)
Art.19B.institudoumSubsistemadeAtenoSadeIndgena,componentedoSistemanicodeSade
SUS,criadoedefinidoporestaLei,epelaLeino8.142,de28dedezembrode1990,comoqualfuncionaremperfeita
integrao.(IncludopelaLein9.836,de1999)
Art.19C.CaberUnio,comseusrecursosprprios,financiaroSubsistemadeAtenoSadeIndgena.
(IncludopelaLein9.836,de1999)
Art.19D.OSUSpromoveraarticulaodoSubsistemainstitudoporestaLeicomosrgosresponsveispela
PolticaIndgenadoPas.(IncludopelaLein9.836,de1999)
Art. 19E. Os Estados, Municpios, outras instituies governamentais e nogovernamentais podero atuar
complementarmentenocusteioeexecuodasaes.(IncludopelaLein9.836,de1999)
Art.19F.Deverseobrigatoriamentelevaremconsideraoarealidadelocaleasespecificidadesdaculturados
povos indgenas e o modelo a ser adotado para a ateno sade indgena, que se deve pautar por uma abordagem
diferenciadaeglobal,contemplandoosaspectosdeassistnciasade,saneamentobsico,nutrio,habitao,meio
ambiente,demarcaodeterras,educaosanitriaeintegraoinstitucional.(IncludopelaLein9.836,de1999)
Art.19G.OSubsistemadeAtenoSadeIndgenadeverser,comooSUS,descentralizado,hierarquizadoe
regionalizado.(IncludopelaLein9.836,de1999)
1o O Subsistema de que trata o caput deste artigo ter como base os Distritos Sanitrios Especiais
Indgenas.(IncludopelaLein9.836,de1999)
2oOSUSservirderetaguardaerefernciaaoSubsistemadeAtenoSadeIndgena,devendo,paraisso,
ocorrer adaptaes na estrutura e organizao do SUS nas regies onde residem as populaes indgenas, para
propiciaressaintegraoeoatendimentonecessrioemtodososnveis,semdiscriminaes.(IncludopelaLein
9.836,de1999)
3o As populaes indgenas devem ter acesso garantido ao SUS, em mbito local, regional e de centros
especializados, de acordo com suas necessidades, compreendendo a ateno primria, secundria e terciria
sade.(IncludopelaLein9.836,de1999)
Art. 19H. As populaes indgenas tero direito a participar dos organismos colegiados de formulao,
acompanhamento e avaliao das polticas de sade, tais como o Conselho Nacional de Sade e os Conselhos
EstaduaiseMunicipaisdeSade,quandoforocaso.(IncludopelaLein9.836,de1999)
CAPTULOVI
DOSUBSISTEMADEATENDIMENTOEINTERNAODOMICILIAR
(IncludopelaLein10.424,de2002)
Art. 19I. So estabelecidos, no mbito do Sistema nico de Sade, o atendimento domiciliar e a internao
domiciliar.(IncludopelaLein10.424,de2002)
2o O atendimento e a internao domiciliares sero realizados por equipes multidisciplinares que atuaro nos
nveisdamedicinapreventiva,teraputicaereabilitadora.(IncludopelaLein10.424,de2002)
3o O atendimento e a internao domiciliares s podero ser realizados por indicao mdica, com expressa
concordnciadopacienteedesuafamlia.(IncludopelaLein10.424,de2002)
CAPTULOVII
DOSUBSISTEMADEACOMPANHAMENTODURANTEOTRABALHODEPARTO,PARTOEPSPARTO
IMEDIATO
(IncludopelaLein11.108,de2005)
Art. 19J. Os servios de sade do Sistema nico de Sade SUS, da rede prpria ou conveniada, ficam
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Art. 19J. Os servios de sade do Sistema nico de Sade SUS, da rede prpria ou conveniada, ficam
obrigados a permitir a presena, junto parturiente, de 1 (um) acompanhante durante todo o perodo de trabalho de
parto,partoepspartoimediato.(IncludopelaLein11.108,de2005)
2o As aes destinadas a viabilizar o pleno exerccio dos direitos de que trata este artigo constaro do
regulamento da lei, a ser elaborado pelo rgo competente do Poder Executivo. (Includo pela Lei n 11.108, de
2005)
3o Ficam os hospitais de todo o Pas obrigados a manter, em local visvel de suas dependncias, aviso
informandosobreodireitoestabelecidonocaputdesteartigo.(IncludopelaLein12.895,de2013)
Art.19L.(VETADO)(IncludopelaLein11.108,de2005)
CAPTULOVIII
(IncludopelaLein12.401,de2011)
DAASSISTNCIATERAPUTICAEDAINCORPORAODETECNOLOGIAEMSADE
Art. 19M. A assistncia teraputica integral a que se refere a alnea d do inciso I do art. 6o consiste em:
(IncludopelaLein12.401,de2011)
Idispensaodemedicamentoseprodutosdeinteresseparaasade,cujaprescrioestejaemconformidade
com as diretrizes teraputicas definidas em protocolo clnico para a doena ou o agravo sade a ser tratado ou, na
faltadoprotocolo,emconformidadecomodispostonoart.19P(IncludopelaLein12.401,de2011)
Art.19N.Paraosefeitosdodispostonoart.19M,soadotadasasseguintesdefinies:
Iprodutosdeinteresseparaasade:rteses,prteses,bolsascoletoraseequipamentosmdicos
IIprotocoloclnicoediretrizteraputica:documentoqueestabelececritriosparaodiagnsticodadoenaoudo
agravo sade o tratamento preconizado, com os medicamentos e demais produtos apropriados, quando couber as
posologias recomendadas os mecanismos de controle clnico e o acompanhamento e a verificao dos resultados
teraputicos,aseremseguidospelosgestoresdoSUS.(IncludopelaLein12.401,de2011)
Art.19O.Osprotocolosclnicoseasdiretrizesteraputicasdeveroestabelecerosmedicamentosouprodutos
necessrios nas diferentes fases evolutivas da doena ou do agravo sade de que tratam, bem como aqueles
indicadosemcasosdeperdadeeficciaedesurgimentodeintolernciaoureaoadversarelevante,provocadaspelo
medicamento,produtoouprocedimentodeprimeiraescolha.(IncludopelaLein12.401,de2011)
Pargrafo nico. Em qualquer caso, os medicamentos ou produtos de que trata o caput deste artigo sero
aquelesavaliadosquantosuaeficcia,segurana,efetividadeecustoefetividadeparaasdiferentesfasesevolutivas
dadoenaoudoagravosadedequetrataoprotocolo.(IncludopelaLein12.401,de2011)
Art. 19P. Na falta de protocolo clnico ou de diretriz teraputica, a dispensao ser realizada: (Includo
pelaLein12.401,de2011)
IcombasenasrelaesdemedicamentosinstitudaspelogestorfederaldoSUS,observadasascompetncias
estabelecidasnestaLei,earesponsabilidadepelofornecimentoserpactuadanaComissoIntergestoresTripartite
(IncludopelaLein12.401,de2011)
II no mbito de cada Estado e do Distrito Federal, de forma suplementar, com base nas relaes de
medicamentos institudas pelos gestores estaduais do SUS, e a responsabilidade pelo fornecimento ser pactuada na
ComissoIntergestoresBipartite(IncludopelaLein12.401,de2011)
III no mbito de cada Municpio, de forma suplementar, com base nas relaes de medicamentos institudas
pelos gestores municipais do SUS, e a responsabilidade pelo fornecimento ser pactuada no Conselho Municipal de
Sade.(IncludopelaLein12.401,de2011)
Art. 19Q. A incorporao, a excluso ou a alterao pelo SUS de novos medicamentos, produtos e
procedimentos, bem como a constituio ou a alterao de protocolo clnico ou de diretriz teraputica, so atribuies
doMinistriodaSade,assessoradopelaComissoNacionaldeIncorporaode Tecnologias no SUS. (Includo
pelaLein12.401,de2011)
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1oAComissoNacionaldeIncorporaodeTecnologiasnoSUS,cujacomposioeregimentosodefinidos
emregulamento,contarcomaparticipaode1(um)representanteindicadopeloConselhoNacionaldeSadeede1
(um)representante,especialistanarea,indicadopeloConselhoFederaldeMedicina.(IncludopelaLein12.401,
de2011)
Iasevidnciascientficassobreaeficcia,aacurcia,aefetividadeeaseguranadomedicamento,produtoou
procedimento objeto do processo, acatadas pelo rgo competente para o registro ou a autorizao de uso (Includo
pelaLein12.401,de2011)
Art. 19R. A incorporao, a excluso e a alterao a que se refere o art. 19Q sero efetuadas mediante a
instauraodeprocessoadministrativo,aserconcludoemprazonosuperiora180(centoeoitenta)dias,contadoda
data em que foi protocolado o pedido, admitida a sua prorrogao por 90 (noventa) dias corridos, quando as
circunstnciasexigirem.(IncludopelaLein12.401,de2011)
1oOprocessodequetrataocaputdesteartigoobservar,noquecouber,odispostonaLeino9.784,de29de
janeirode1999,easseguintesdeterminaesespeciais:(IncludopelaLein12.401,de2011)
I apresentao pelo interessado dos documentos e, se cabvel, das amostras de produtos, na forma do
regulamento,cominformaesnecessriasparaoatendimentododispostono2o do art. 19Q (Includo pela Lei n
12.401,de2011)
II(VETADO)(IncludopelaLein12.401,de2011)
III realizao de consulta pblica que inclua a divulgao do parecer emitido pela Comisso Nacional de
IncorporaodeTecnologiasnoSUS(IncludopelaLein12.401,de2011)
2o(VETADO).(IncludopelaLein12.401,de2011)
Art.19S.(VETADO).(IncludopelaLein12.401,de2011)
Art.19T.Sovedados,emtodasasesferasdegestodoSUS:(IncludopelaLein12.401,de2011)
Art.19U.Aresponsabilidadefinanceirapelofornecimentodemedicamentos,produtosdeinteresseparaasade
ouprocedimentosdequetrataesteCaptuloserpactuadanaComissoIntergestoresTripartite.(IncludopelaLei
n12.401,de2011)
TTULOIII
DOSSERVIOSPRIVADOSDEASSISTNCIASADE
CAPTULOI
DoFuncionamento
Art. 20. Os servios privados de assistncia sade caracterizamse pela atuao, por iniciativa prpria, de
profissionais liberais, legalmente habilitados, e de pessoas jurdicas de direito privado na promoo, proteo e
recuperaodasade.
Art.21.Aassistnciasadelivreiniciativaprivada.
Art. 22. Na prestao de servios privados de assistncia sade, sero observados os princpios ticos e as
normas expedidas pelo rgo de direo do Sistema nico de Sade (SUS) quanto s condies para seu
funcionamento.
Art. 23. vedada a participao direta ou indireta de empresas ou de capitais estrangeiros na assistncia10/15
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Art. 23. vedada a participao direta ou indireta de empresas ou de capitais estrangeiros na assistncia
sade, salvo atravs de doaes de organismos internacionais vinculados Organizao das Naes Unidas, de
entidadesdecooperaotcnicaedefinanciamentoeemprstimos.
1 Em qualquer caso obrigatria a autorizao do rgo de direo nacional do Sistema nico de Sade
(SUS),submetendoseaseucontroleasatividadesqueforemdesenvolvidaseosinstrumentosqueforemfirmados.
2 Excetuamse do disposto neste artigo os servios de sade mantidos, sem finalidade lucrativa, por
empresas,paraatendimentodeseusempregadosedependentes,semqualquernusparaaseguridadesocial.
Art.23.permitidaaparticipaodiretaouindireta,inclusivecontrole,deempresasoudecapitalestrangeirona
assistnciasadenosseguintescasos:(RedaodadapelaLein13.097,de2015)
IIpessoasjurdicasdestinadasainstalar,operacionalizarouexplorar:(IncludopelaLein13.097,de2015)
a) hospital geral, inclusive filantrpico, hospital especializado, policlnica, clnica geral e clnica especializada
e(IncludopelaLein13.097,de2015)
b)aesepesquisasdeplanejamentofamiliar(IncludopelaLein13.097,de2015)
IIIserviosdesademantidos,semfinalidadelucrativa,porempresas,paraatendimentodeseusempregadose
dependentes,semqualquernusparaaseguridadesociale(IncludopelaLein13.097,de2015)
IVdemaiscasosprevistosemlegislaoespecfica.(IncludopelaLein13.097,de2015)
CAPTULOII
DaParticipaoComplementar
Art.24.Quandoassuasdisponibilidadesforeminsuficientesparagarantiracoberturaassistencialpopulaode
umadeterminadarea,oSistemanicodeSade(SUS)poderrecorreraosserviosofertadospelainiciativaprivada.
Pargrafo nico. A participao complementar dos servios privados ser formalizada mediante contrato ou
convnio,observadas,arespeito,asnormasdedireitopblico.
Art. 25. Na hiptese do artigo anterior, as entidades filantrpicas e as sem fins lucrativos tero preferncia para
participardoSistemanicodeSade(SUS).
Art. 26. Os critrios e valores para a remunerao de servios e os parmetros de cobertura assistencial sero
estabelecidospeladireonacionaldoSistemanicodeSade(SUS),aprovadosnoConselhoNacionaldeSade.
1Nafixaodoscritrios,valores,formasdereajusteedepagamentodaremuneraoaludidanesteartigo,a
direonacionaldoSistemanicodeSade(SUS)deverfundamentarseuatoemdemonstrativoeconmicofinanceiro
quegarantaaefetivaqualidadedeexecuodosservioscontratados.
2Osservioscontratadossubmeterseosnormastcnicaseadministrativaseaosprincpiosediretrizesdo
SistemanicodeSade(SUS),mantidooequilbrioeconmicoefinanceirodocontrato.
3(Vetado).
4Aosproprietrios,administradoresedirigentesdeentidadesouservioscontratadosvedadoexercercargo
dechefiaoufunodeconfiananoSistemanicodeSade(SUS).
TTULOIV
DOSRECURSOSHUMANOS
Art. 27. A poltica de recursos humanos na rea da sade ser formalizada e executada, articuladamente, pelas
diferentesesferasdegoverno,emcumprimentodosseguintesobjetivos:
Iorganizaodeumsistemadeformaoderecursoshumanosemtodososnveisdeensino,inclusivedeps
graduao,almdaelaboraodeprogramasdepermanenteaperfeioamentodepessoal
II(Vetado)
III(Vetado)
IVvalorizaodadedicaoexclusivaaosserviosdoSistemanicodeSade(SUS).
Pargrafo nico. Os servios pblicos que integram o Sistema nico de Sade (SUS) constituem campo de
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Pargrafo nico. Os servios pblicos que integram o Sistema nico de Sade (SUS) constituem campo de
prticaparaensinoepesquisa,mediantenormasespecficas,elaboradasconjuntamentecomosistemaeducacional.
Art.28.Oscargosefunesdechefia,direoeassessoramento,nombitodoSistemanicodeSade(SUS),
spoderoserexercidasemregimedetempointegral.
1Osservidoresquelegalmenteacumulamdoiscargosouempregospoderoexercersuasatividadesemmais
deumestabelecimentodoSistemanicodeSade(SUS).
2Odispostonopargrafoanterioraplicasetambmaosservidoresemregimedetempointegral,comexceo
dosocupantesdecargosoufunodechefia,direoouassessoramento.
Art.29.(Vetado).
Art. 30. As especializaes na forma de treinamento em servio sob superviso sero regulamentadas por
Comisso Nacional, instituda de acordo com o art. 12 desta Lei, garantida a participao das entidades profissionais
correspondentes.
TTULOV
DOFINANCIAMENTO
CAPTULOI
DosRecursos
Art.31.OoramentodaseguridadesocialdestinaraoSistemanicodeSade(SUS)deacordocomareceita
estimada,osrecursosnecessriosrealizaodesuasfinalidades,previstosempropostaelaboradapelasuadireo
nacional, com a participao dos rgos da Previdncia Social e da Assistncia Social, tendo em vista as metas e
prioridadesestabelecidasnaLeideDiretrizesOramentrias.
Art.32.Soconsideradosdeoutrasfontesosrecursosprovenientesde:
I(Vetado)
IIServiosquepossamserprestadossemprejuzodaassistnciasade
IIIajuda,contribuies,doaesedonativos
IValienaespatrimoniaiserendimentosdecapital
Vtaxas,multas,emolumentosepreospblicosarrecadadosnombitodoSistemanicodeSade(SUS)e
VIrendaseventuais,inclusivecomerciaiseindustriais.
1 Ao Sistema nico de Sade (SUS) caber metade da receita de que trata o inciso I deste artigo, apurada
mensalmente,aqualserdestinadarecuperaodeviciados.
2 As receitas geradas no mbito do Sistema nico de Sade (SUS) sero creditadas diretamente em contas
especiais,movimentadaspelasuadireo,naesferadepoderondeforemarrecadadas.
3AsaesdesaneamentoquevenhamaserexecutadassupletivamentepeloSistemanicodeSade(SUS),
sero financiadas por recursos tarifrios especficos e outros da Unio, Estados, Distrito Federal, Municpios e, em
particular,doSistemaFinanceirodaHabitao(SFH).
4(Vetado).
6(Vetado).
CAPTULOII
DaGestoFinanceira
Art. 33. Os recursos financeiros do Sistema nico de Sade (SUS) sero depositados em conta especial, em
cadaesferadesuaatuao,emovimentadossobfiscalizaodosrespectivosConselhosdeSade.
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2(Vetado).
3(Vetado).
Art. 34. As autoridades responsveis pela distribuio da receita efetivamente arrecadada transferiro
automaticamenteaoFundoNacionaldeSade(FNS),observadoocritriodopargrafonicodesteartigo,osrecursos
financeiros correspondentes s dotaes consignadas no Oramento da Seguridade Social, a projetos e atividades a
seremexecutadosnombitodoSistemanicodeSade(SUS).
Pargrafo nico. Na distribuio dos recursos financeiros da Seguridade Social ser observada a mesma
proporodadespesaprevistadecadarea,noOramentodaSeguridadeSocial.
Art. 35. Para o estabelecimento de valores a serem transferidos a Estados, Distrito Federal e Municpios, ser
utilizadaacombinaodosseguintescritrios,segundoanlisetcnicadeprogramaseprojetos:
Iperfildemogrficodaregio
IIperfilepidemiolgicodapopulaoasercoberta
IIIcaractersticasquantitativasequalitativasdarededesadenarea
IVdesempenhotcnico,econmicoefinanceironoperodoanterior
Vnveisdeparticipaodosetorsadenosoramentosestaduaisemunicipais
VIprevisodoplanoqinqenaldeinvestimentosdarede
VIIressarcimentodoatendimentoaserviosprestadosparaoutrasesferasdegoverno.
1MetadedosrecursosdestinadosaEstadoseMunicpiosserdistribudasegundooquocientedesuadiviso
pelo nmero de habitantes, independentemente de qualquer procedimento prvio. (Revogado pela Lei
Complementarn141,de2012)(VideLein8.142,de1990)
2 Nos casos de Estados e Municpios sujeitos a notrio processo de migrao, os critrios demogrficos
mencionadosnestaleiseroponderadosporoutrosindicadoresdecrescimentopopulacional,emespecialonmerode
eleitoresregistrados.
3(Vetado).
4(Vetado).
5(Vetado).
6 O disposto no pargrafo anterior no prejudica a atuao dos rgos de controle interno e externo e nem a
aplicaodepenalidadesprevistasemlei,emcasodeirregularidadesverificadasnagestodosrecursostransferidos.
CAPTULOIII
DoPlanejamentoedoOramento
Art. 36. O processo de planejamento e oramento do Sistema nico de Sade (SUS) ser ascendente, do nvel
localatofederal,ouvidosseusrgosdeliberativos,compatibilizandoseasnecessidadesdapolticadesadecoma
disponibilidadederecursosemplanosdesadedosMunicpios,dosEstados,doDistritoFederaledaUnio.
1OsplanosdesadeseroabasedasatividadeseprogramaesdecadanveldedireodoSistemanico
deSade(SUS),eseufinanciamentoserprevistonarespectivapropostaoramentria.
2 vedada a transferncia de recursos para o financiamento de aes no previstas nos planos de sade,
excetoemsituaesemergenciaisoudecalamidadepblica,nareadesade.
Art.37.OConselhoNacionaldeSadeestabelecerasdiretrizesaseremobservadasnaelaboraodosplanos
de sade, em funo das caractersticas epidemiolgicas e da organizao dos servios em cada jurisdio
administrativa.
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Art. 38. No ser permitida a destinao de subvenes e auxlios a instituies prestadoras de servios de
sadecomfinalidadelucrativa.
DASDISPOSIESFINAISETRANSITRIAS
Art.39.(Vetado).
1(Vetado).
2(Vetado).
3(Vetado).
4(Vetado).
5AcessodeusodosimveisdepropriedadedoInampsparargosintegrantesdoSistemanicodeSade
(SUS)serfeitademodoapreservloscomopatrimniodaSeguridadeSocial.
6 Os imveis de que trata o pargrafo anterior sero inventariados com todos os seus acessrios,
equipamentos e outros bens mveis e ficaro disponveis para utilizao pelo rgo de direo municipal do Sistema
nicodeSadeSUSou,eventualmente,peloestadual,emcujacircunscrioadministrativaseencontrem,mediante
simplestermoderecebimento.
7(Vetado).
8Oacessoaosserviosdeinformticaebasesdedados,mantidospeloMinistriodaSadeepeloMinistrio
do Trabalho e da Previdncia Social, ser assegurado s Secretarias Estaduais e Municipais de Sade ou rgos
congneres, como suporte ao processo de gesto, de forma a permitir a gerencia informatizada das contas e a
disseminaodeestatsticassanitriaseepidemiolgicasmdicohospitalares.
Art.40.(Vetado)
Art. 41. As aes desenvolvidas pela Fundao das Pioneiras Sociais e pelo Instituto Nacional do Cncer,
supervisionadaspeladireonacionaldoSistemanicodeSade(SUS),permanecerocomoreferencialdeprestao
deservios,formaoderecursoshumanoseparatransfernciadetecnologia.
Art.42.(Vetado).
Art. 43. A gratuidade das aes e servios de sade fica preservada nos servios pblicos contratados,
ressalvandoseasclusulasdoscontratosouconvniosestabelecidoscomasentidadesprivadas.
Art.44.(Vetado).
Art. 45. Os servios de sade dos hospitais universitrios e de ensino integramse ao Sistema nico de Sade
(SUS), mediante convnio, preservada a sua autonomia administrativa, em relao ao patrimnio, aos recursos
humanosefinanceiros,ensino,pesquisaeextensonoslimitesconferidospelasinstituiesaqueestejamvinculados.
1Osserviosdesadedesistemasestaduaisemunicipaisdeprevidnciasocialdeverointegrarsedireo
correspondente do Sistema nico de Sade (SUS), conforme seu mbito de atuao, bem como quaisquer outros
rgoseserviosdesade.
2 Em tempo de paz e havendo interesse recproco, os servios de sade das Foras Armadas podero
integrarseaoSistemanicodeSade(SUS),conformesedispuseremconvnioque,paraessefim,forfirmado.
Art.46.oSistemanicodeSade(SUS),estabelecermecanismosdeincentivosparticipaodosetorprivado
no investimento em cincia e tecnologia e estimular a transferncia de tecnologia das universidades e institutos de
pesquisaaosserviosdesadenosEstados,DistritoFederaleMunicpios,esempresasnacionais.
Art.47.OMinistriodaSade,emarticulaocomosnveisestaduaisemunicipaisdoSistemanicodeSade
(SUS),organizar,noprazodedoisanos,umsistemanacionaldeinformaesemsade,integradoemtodooterritrio
nacional,abrangendoquestesepidemiolgicasedeprestaodeservios.
Art.48.(Vetado).
Art.49.(Vetado).
Art. 50. Os convnios entre a Unio, os Estados e os Municpios, celebrados para implantao dos Sistemas
Unificados e Descentralizados de Sade, ficaro rescindidos proporo que seu objeto for sendo absorvido pelo
SistemanicodeSade(SUS).
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Art.51.(Vetado).
Art. 52. Sem prejuzo de outras sanes cabveis, constitui crime de emprego irregular de verbas ou rendas
pblicas(CdigoPenal,art.315)autilizaoderecursosfinanceirosdoSistemanicodeSade(SUS)emfinalidades
diversasdasprevistasnestalei.
Art.53.(Vetado).
Art.53A.Naqualidadedeaeseserviosdesade,asatividadesdeapoioassistnciasadesoaquelas
desenvolvidas pelos laboratrios de gentica humana, produo e fornecimento de medicamentos e produtos para
sade, laboratrios de analises clnicas, anatomia patolgica e de diagnstico por imagem e so livres participao
diretaouindiretadeempresasoudecapitaisestrangeiros.(IncludopelaLein13.097,de2015)
Art.54.Estaleientraemvigornadatadesuapublicao.
Art. 55. So revogadas a Lei n. 2.312, de 3 de setembro de 1954, a Lei n. 6.229, de 17 de julho de 1975, e
demaisdisposiesemcontrrio.
Braslia,19desetembrode1990169daIndependnciae102daRepblica.
FERNANDOCOLLOR
AlceniGuerra
EstetextonosubstituiopublicadonoDOUde20.9.1990
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