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ROTEIRO DE INSPEO
PARA FARMCIA HOSPITALAR
Nome do estabelecimento:
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Finalidade da Inspeo:
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1.3 INF Endereo:
Bairro: Municpio:
Horrio de Trabalho:
( ) Dispensao ( ) Manipulao
controlados)
Administrao: _____________m2
Almoxarifado: _____________m2
Manipulao: _____________m2
2
Controle de qualidade: ____________m2
Dispensao: _____________m2
Administrao: _____________
Almoxarifado: _____________
Manipulao: _____________
Dispensao: _____________
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1.20.3 I O acesso a extintores e mangueiras est livre? S N
sade?
2. ALMOXARIFADO
(Devero ser apresentados os documentos comprobatrios que forem solicitados).
2.A
Condies Externas
2.A.1 R As condies fsicas e estado de conservao do almoxarifado, em S N
4
2.C.2 R A ventilao do local adequada? S N
outros animais?
2.C.7 INF Existe um programa de sanitizao (desratizao, desinsetizao, S N
etc..) bem como um registro de sua execuo?
2.C.8 INF H necessidade de geladeira? S N
aderida?
2.D.4 I As matrias-primas possuem documento comprobatrio do Controle S N
das matrias-primas?
2.D.7 INF Existe sistema adequado para o controle de estoque? S N
2.D.8 N Utiliza-se o sistema PEPS (Primeiro que Entra Primeiro que Sai) / S N
sistema de validade?
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2.D.9 N As embalagens contendo insumos (tambores, barricas, caixas, etc..) S N
adequadamente separado?
2.F.5 R Mantm-se um sistema de registro de entrada e do estoque de S N
produtos?
2.F.6 R O sistema de registro e controle da dispensao de produtos S N
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validade?
2.F.12 R Realizam-se inventrios periodicamente? S N
prazo de validade?
Que o n0 do lote seja declarado na nota fiscal? S N
for o caso?
2.F.21 N Qual o procedimento para produtos e lotes de produtos que tiveram sua
dispensao proibida?_____________________________________________
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Observaes:___________________________________________________________________
3 .A gua Potvel
3.A.1 INF Qual a procedncia da gua utilizada? S N
Rede Pblica?
Outros?
Quais?___________________________________________
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3.A.2 R O estabelecimento possui caixa dgua? S N
3.A.5.1 R So utilizados? S N
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3.B gua purificada
INF A gua potvel usada como fonte de alimentao para sistemas S N
3.B.1 Deionizao
3.B.1.1 INF O estabelecimento possui equipamento deionizador, para produo S N
de gua purificada?
3.B.1.2 INF A gua que abastece o deionizador tratada? S N
3.B.1.4.1 R utilizado? S N
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ou outro meio adequado?
3.B.1.10.1 INF Qual o material da tubulao?
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3.B.1.11 R liberada pelo Controle de Qualidade antes de ser utilizada? S N
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3.B.2.6.1 INF Quais?
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3.B.2.6.2 INF Existem registros? S N
meio adequado?
3.B.2.8.1 INF Qual o material da tubulao?
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3.B.2.9 R liberada pelo Controle de Qualidade antes de ser utilizada? S N
Observaes: _________________________________________________________________
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4. MANIPULAO
(Devero ser apresentados os documentos comprobatrios que forem solicitados).
4.B Pesagem
4.B.1 N A rea de pesagem est delimitada? S N
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4.B.2 N A rea est limpa? S N
integridade?
4.B.4 N As balanas so aferidas regularmente? S N
4.C Preparao
4.C.1 I A receita antes de ser aviada sofre avaliao de um farmacutico? S N
equipamentos empregados?
4.C.6 N Existem instrues adequadas para rotular e embalar os produtos? S N
finalidade?
4.C.9.1 I Nesta rea existe algum mecanismo para evitar a contaminao S N
cruzada?
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4.C.10 I Existe registro dos clculos realizados para o enchimento de S N
sanitria competente?
Observaes: ___________________________________________________________
5. CONTROLE DE QUALIDADE
(Devero ser apresentados os documentos comprobatrios que forem solicitados).
5.3.2 INF Existe contrato com terceiros para realizao dessas anlises? S N
usadas?
5.5.1 INF Est definido o perodo de reteno destas amostras? S N
equipamentos?
5.7.1 R Existem registros? S N
Observaes:
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6. DISPENSAO
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6.1 N O revestimento de piso, paredes e teto de fcil limpeza e est bem S N
conservado?
6.2 N As condies de higiene e limpeza so boas? S N
pblico?
6.6 N Existem procedimentos escritos que garantam a dispensao S N
correta do produto?
6.7 I Existe superviso contnua e adequada no momento da S N
dispensao:?
6.8 I Existe, no horrio de funcionamento do estabelecimento, um S N
emergenciais?
6.10 INF Existe fracionamento de especialidades farmacuticas? S N
setores
6.13 N Existem normas para devoluo de medicamentos farmcia? S N
hospitalar?
Observaes: _________________________________________________________________
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