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NORMA TCNICA NTC-ISO

COLOMBIANA 19011

2012-02-22

DIRECTRICES PARA LA AUDITORA DE LOS


SISTEMAS DE GESTIN

E: GUIDELINES FOR AUDITING MANAGEMENT SYSTEMS

CORRESPONDENCIA: esta norma es una adopcin idntica


(IDT) por traduccin de la norma
ISO 19011:2011.

DESCRIPTORES: auditora; auditora de calidad; auditora


ambiental; gestin de calidad; gestin
ambiental; gestin de seguridad de la
informacin; gestin de la cadena de
suministros; sistema de gestin.

I.C.S.: 13.020.10; 03.120.10

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC)


Apartado 14237 Bogot, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435

Prohibida su reproduccin Primera actualizacin


Editada 2012-02-28
PRLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, es el organismo


nacional de normalizacin, segn el Decreto 2269 de 1993.

ICONTEC es una entidad de carcter privado, sin nimo de lucro, cuya Misin es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y proteccin al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del pas, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.

La representacin de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalizacin Tcnica


est garantizada por los Comits Tcnicos y el perodo de Consulta Pblica, este ltimo
caracterizado por la participacin del pblico en general.

La norma NTC-ISO 19011 (Primera actualizacin) fue ratificada por el Consejo Directivo de
2012-02-22

Esta norma est sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.

A continuacin se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a


travs de su participacin en los Comits Tcnicos 010 Gestin de calidad y 033 Auditoras
ambientales.

ACCIN SOCIAL-PRESIDENCIA DE LA GEOMATRIX S.A.


REPBLICA GIMNASIO FEMENINO
ACODAL GMEZ CAJIAO Y ASOCIADOS S.A.
ALDEQ LTDA. GRUPO RECORDAR
ALFA GESTIN EMPRESARIAL HIGH MANAGEMENT GROUP DE
ARTIMFER S.A.S. COLOMBIA S.A.S.
ASCOLDA INLAC
BUREAU VERITAS CERTIFICATION J.C. CONSULTORES ASOCIADOS LTDA.
C.I. DISAN LAFAYETTE S.A.
C3 CONSULTORES MICHELIN - ICOLLANTAS
CIMSA LTDA. ONAC
CINTEL PROQUIFAR S.A.
CODENSA S.A. E.S.P. QMS ASESORAS EU
CORPORACIN EDUCATIVA MINUTO DE RESPONSABILIDAD INTEGRAL
DIOS -CEMID- SERVIGENERALES S.A. E.S.P.
COTECNA CERTIFICADORA SERVICIOS LTDA. SIS S.A.
CREDIBANCO VISA SOANSES LTDA.
E.I.E. ECHEVERRY INGENIERA Y SOLDADURAS WEST ARCO
ENSAYOS LTDA. SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y
EAAB-ESP COMERCIO
ECSI S.A. TECNICONTROL S.A.
EQS LTDA TECNISEL DE COLOMBIA LTDA.
EXPRESS DEL FUTURO TUS COMPETENCIAS LTDA.
G y G SUCESORES
GALN Y GALN SOCIEDAD LTDA.
Adems de las anteriores, en Consulta Pblica el Proyecto se puso a consideracin de las
siguientes empresas:

ALDEQ LTDA. E.I.E. ECHEVERRY INGENIERA Y


ALFA SERVICIOS DE GESTIN EMPRESARIAL ENSAYOS LTDA.
ALIADOS EN TECNOLOGA Y CALIDAD ECOPETROL S.A.
S.A.S. EMPRESA COLOMBIANA DE SOPLADO E
ALISCCA LTDA. INYECCIN ECSI S.A.S.
ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A. EULEN COLOMBIA S.A.
APPLUS COLOMBIA LTDA. FEDERACIN NACIONAL DE
ASOCIACIN COLOMBIANA DE AUDITORES COMERCIANTES - FENALCO BOGOT
ASOCIACIN GREMIAL DE INSTITUCIONES FUNDACIN OFTLMICA NACIONAL
FINANCIERAS CREDIBANCO GASES DEL LLANO S.A. E.S.P.
C.I. CONFECCIONES BALALAIKA S.A GESTIN DE TECNOLOGA LTDA.
C.I. DISAN S.A. GESTIONARTE CONSULTORES
C3 CONSULTORES LTDA. GRUPO SIS LTDA. - SERVICIOS
CABLES DE ENERGA Y DE INTEGRALES DE SOAT
TELECOMUNICACIONES S.A. INDUSTRIA COLOMBIANA DE LLANTAS S.A.
CAJA DE COMPENSACIN FAMILIAR INSTITUTO DISTRITAL DE TURISMO
DEL TOLIMA COMFATOLIMA JARAMILLO MORA S.A.
CMARA DE COMERCIO DE CALI LAFAYETTE S.A.
CAMARA DE COMERCIO LA DORADA LM INSTRUMENTS S.A.
CENTRO DE INVESTIGACIN DE LAS PARQUES Y FUNERARIAS S.A.
TELECOMUNICACIONES JARDINES DEL RECUERDO
CSAR FRANCISCO NATES PLSTICOS Y MADERAS RECICLABLES LTDA.
CLNICA DE OFTALMOLOGA DE CALI S.A. QUALITAS INGENIERA LTDA.
COLEGIO GIMNASIO FEMENINO RADA CASSAB MEDICINA ESTTICA S.A.S.
COMPAA COLOMBIANA DE CERMICA S.A. SCHLAGE LOCK DE COLOMBIA S.A.
CONCALIDAD LTDA. SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE
CONSTRUCTORA CONCONCRETO S.A (REGIONAL BOGOT)
COOPERATIVA MULTIACTIVA DE SERVICIOS INDUSTRIALES TCNICOS S.A.
EDUCADORES DE BOYAC SERVIGENERALES S.A. E.S.P.
COEDUCADORES SERVISURCO S.A.
CORPORACIN DE CIENCIA Y SGS COLOMBIA S.A.
TECNOLOGA PARA EL DESARROLLO SIKA COLOMBIA S.A.
DE LA INDUSTRIA NAVAL, MARTIMA Y SOCIEDAD ANDINA DE SERVICIOS
FLUVIAL ESPECIALIZADOS LTDA. - SOANSES
CORPORACIN INSTITUTO TAMAYO Y COMPAIA - APOYO
LATINOAMERICANO DE LA CALIDAD ORGANIZACIONAL
C&G CONTROL Y GESTIN UNIVERSIDAD CATLICA DE COLOMBIA
EMPRESARIAL LTDA. UNIVERSIDAD DE CUNDINAMARCA
DEPARTAMENTO ADMINISTRATIVO UNIVERSIDAD DEL VALLE
PARA LA PROSPERIDAD SOCIAL UNIVERSIDAD SANTO TOMS
DOCTOR CALDERN ASISTENCIA V.P. GLOBAL LTDA.
TCNICA AGRCOLA LTDA.

ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.

DIRECCIN DE NORMALIZACIN
NORMA TCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 19011 (Primera actualizacin)RESUMEN

CONTENIDO

Pgina

PRLOGO

PRLOGO DE LA VERSIN EN ESPAOL

INTRODUCCIN

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN ...................................................................... 1

2. REFERENCIAS NORMATIVAS ................................................................................. 1

3. TRMINOS Y DEFINICIONES ................................................................................... 1

4. PRINCIPIOS DE AUDITORA .................................................................................... 4

5. GESTIN DE UN PROGRAMA DE AUDITORA ...................................................... 5

5.1 GENERALIDADES .................................................................................................... 5

5.2 ESTABLECIMIENTO DE LOS OBJETIVOS DEL PROGRAMA


DE AUDITORA .............................................................................................................. 8

5.3 ESTABLECIMIENTO DEL PROGRAMA DE AUDITORA......................................... 9

5.4 IMPLEMENTACIN DEL PROGRAMA DE AUDITORA ........................................... 12

5.5 SEGUIMIENTO DEL PROGRAMA DE AUDITORA ................................................ 16

5.6 REVISIN Y MEJORA DEL PROGRAMA DE AUDITORA ....................................... 17

6. REALIZACIN DE UNA AUDITORA...................................................................... 17

6.1 GENERALIDADES .................................................................................................. 17

6.2 INICIO DE LA AUDITORA ...................................................................................... 18


NORMA TCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 19011 (Primera actualizacin)RESUMEN

Pgina

6.3 PREPARACIN DE LAS ACTIVIDADES DE AUDITORA ..................................... 19

6.4 REALIZACIN DE LAS ACTIVIDADES DE AUDITORA........................................... 22

6.5 PREPARACIN Y DISTRIBUCIN DEL INFORME DE AUDITORA ..................... 28

6.6 FINALIZACIN DE LA AUDITORA ........................................................................ 29

6.7 REALIZACIN DE LAS ACTIVIDADES DE SEGUIMIENTO DE


UNA AUDITORA..................................................................................................... 29

7. COMPETENCIA Y EVALUACIN DE LOS AUDITORES ....................................... 30

7.1 GENERALIDADES .................................................................................................. 30

7.2 DETERMINACIN DE LA COMPETENCIA DEL AUDITOR PARA


CUMPLIR LAS NECESIDADES DEL PROGRAMA DE AUDITORA ......................... 31

7.3 ESTABLECIMIENTO DE LOS CRITERIOS DE EVALUACIN


DEL AUDITOR ......................................................................................................... 36

7.4 SELECCIN DEL MTODO APROPIADO DE EVALUACIN DEL


AUDITOR ................................................................................................................. 36

7.5 REALIZACIN DE LA EVALUACIN DEL AUDITOR ............................................ 37

7.6 MANTENIMIENTO Y MEJORA DE LA COMPETENCIA DEL AUDITOR ................ 37

ANEXO A (Informativo)
ORIENTACIN Y EJEMPLOS ILUSTRATIVOS DE CONOCIMIENTOS Y
HABILIDADES DE UN AUDITOR EN DISCIPLINAS ESPECFICAS ................................. 38

ANEXO B (Informativo)
ORIENTACIN ADICIONAL DESTINADA A LOS AUDITORES PARA
PLANIFICAR Y REALIZAR LAS AUDITORAS .................................................................. 46

BIBLIOGRAFA ................................................................................................................... 54
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PRLOGO

ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) es una federacin mundial de organismos


nacionales de normalizacin (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparacin de las
Normas Internacionales normalmente se realiza a travs de los comits tcnicos de ISO. Cada
organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comit
tcnico, tiene el derecho de estar representado en dicho comit. Las organizaciones
internacionales, pblicas y privadas, en coordinacin con ISO, tambin participan en el trabajo.
ISO colabora estrechamente con la Comisin Electrotcnica Internacional (IEC) en todas las
materias de normalizacin electrotcnica.

Las normas internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2
de las Directivas ISO/IEC.

La tarea principal de los comits tcnicos es preparar Normas Internacionales. Los Proyectos
de Normas Internacionales adoptados por los comits tcnicos se envan a los organismos
miembros para votacin. La publicacin como Norma Internacional requiere la aprobacin por
al menos el 75 % de los organismos miembros que emiten voto.

Se llama la atencin sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento
puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la
identificacin de cualquiera o todos los derechos de patente.

La Norma ISO 19011 ha sido preparada por el Comit Tcnico ISO/TC 176, Gestin y
aseguramiento de la calidad, Subcomit SC 3, Tecnologas de apoyo.

Esta segunda edicin anula y sustituye a la primera edicin (ISO 19011:2002), que ha sido
revisada tcnicamente.

Las principales diferencias entre las versiones de 2002 y 2011 de la Norma ISO 19011 son las
siguientes:

- el objeto y campo de aplicacin se ha ampliado de la auditora de los sistemas de


gestin de la calidad y del medio ambiente a las auditoras de todos los sistemas de
gestin;

- se ha aclarado la relacin entre las Normas ISO 19011 e ISO/IEC 17021;

- se han introducido los mtodos de auditora a distancia y el concepto de riesgo;

- se ha aadido la confidencialidad como un nuevo principio de auditora;

- se han reorganizado los captulos 5, 6 y 7;

- se ha incluido un nuevo Anexo B con informacin adicional, dando como resultado la


eliminacin de los recuadros de ayuda;
NORMA TCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 19011 (Primera actualizacin)RESUMEN

- se ha fortalecido el proceso de determinacin y evaluacin de las competencias;

- se han incluido en un nuevo Anexo A ejemplos ilustrativos de los conocimientos y


habilidades especficos de la disciplina;

- se encuentran disponibles directrices adicionales en el siguiente sitio Web:


www.iso.org/19011auditing
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PRLOGO DE LA VERSIN EN ESPAOL

Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task
Group (STTG) del Comit Tcnico ISO/TC 176, Gestin y aseguramiento de la calidad, en el
que participan representantes de los organismos nacionales de normalizacin y representantes
del sector empresarial de los siguientes pases:

Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, Espaa, Estados
Unidos de Amrica, Mxico, Per y Uruguay.

Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisin


Panamericana de Normas Tcnicas) y de INLAC (Instituto Latinoamericano de la Calidad).

Esta traduccin es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/TC 176/STTG viene
desarrollando desde su creacin en el ao 1999 para lograr la unificacin de la terminologa en
lengua espaola en el mbito de la gestin de la calidad.
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INTRODUCCIN

Desde la publicacin de la primera edicin de esta Norma Internacional en 2002, se han


publicado varias normas nuevas de sistemas de gestin. Como resultado, ahora existe la
necesidad de considerar un alcance ms amplio de la auditora de los sistemas de gestin, as
como de proporcionar una orientacin ms genrica.

En 2006, el comit de ISO para la evaluacin de la conformidad (CASCO) desarroll la Norma


ISO/IEC 17021, que establece los requisitos para la certificacin de tercera parte de los sistemas
de gestin y que se basa parcialmente en las directrices contenidas en la primera edicin de esta
Norma Internacional.

La segunda edicin de la Norma ISO/IEC 17021, publicada en 2011, se ampli para


transformar la orientacin ofrecida en esta Norma Internacional en requisitos para las auditoras
de certificacin de sistemas de gestin. Es en este contexto que esta segunda edicin de esta
Norma Internacional proporciona orientacin a todos los usuarios, incluyendo las
organizaciones pequeas y medianas, y se concentra en lo que se denomina comnmente
auditoras internas (de primera parte) y auditoras realizadas por clientes a sus proveedores
(de segunda parte). Aunque aquellos implicados en auditoras de certificacin de sistemas de
gestin sigan los requisitos de la Norma ISO/IEC 17021:2011, tambin podran encontrar til la
orientacin de esta Norma Internacional.

La relacin entre esta segunda edicin de esta Norma Internacional y la Norma ISO/IEC 17021:2011
se muestra en la Tabla 1.

Tabla 1. Alcance de esta Norma Internacional y su relacin con la Norma ISO/IEC 17021:2011

Auditora externa
Auditora interna
Auditora al proveedor Auditora de tercera parte
Para propsitos legales, reglamentarios y
similares
A veces llamada auditora A veces llamada auditora de
de primera parte segunda parte
Para certificacin (Vanse tambin los requisitos
en la Norma ISO/IEC 17021:2011)

Esta Norma Internacional no establece requisitos, sino que proporciona orientacin sobre la
gestin de un programa de auditora, sobre la planificacin y realizacin de una auditora del
sistema de gestin, as como sobre la competencia y evaluacin de un auditor y un equipo
auditor.

Las organizaciones pueden operar ms de un sistema de gestin formal. Para simplificar la


legibilidad de esta Norma Internacional, se prefiere la forma singular de sistema de gestin,
pero el lector puede adaptar la implementacin de la orientacin a su propia situacin
particular. Esto tambin aplica al uso de persona y personas, auditor y auditores.

Se pretende que esta Norma Internacional se aplique a un amplio rango de usuarios


potenciales, incluyendo auditores, organizaciones que implementan sistemas de gestin y
organizaciones que necesitan realizar auditoras de sistemas de gestin por razones
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contractuales o reglamentarias. Sin embargo, los usuarios de esta Norma Internacional pueden
aplicar esta orientacin al desarrollar sus propios requisitos relacionados con auditoras.

La orientacin en esta Norma Internacional tambin puede usarse con el propsito de la


autodeclaracin, y puede ser til para organizaciones que participan en la formacin de
auditores o en la certificacin de personas.

La orientacin en esta Norma Internacional pretende ser flexible. Como se indica en varios
puntos del texto, el uso de esta orientacin puede diferir dependiendo del tamao y el nivel de
madurez del sistema de gestin de una organizacin y de la naturaleza y complejidad de la
organizacin que se va a auditar, as como de los objetivos y el alcance de las auditoras que
se van a realizar.

Esta Norma Internacional introduce el concepto de riesgo en la auditora de sistemas de


gestin. El enfoque adoptado se refiere tanto a los riesgos del proceso de auditora para
alcanzar sus objetivos como al riesgo potencial de la auditora para interferir con las actividades
y procesos del auditado. No proporciona orientacin especfica para los procesos de gestin
del riesgo de la organizacin, pero reconoce que las organizaciones pueden centrar el esfuerzo
de auditora en cuestiones de importancia para el sistema de gestin.

Esta Norma Internacional adopta el enfoque de que cuando se auditan juntos dos o ms
sistemas de gestin de distintas disciplinas, esto se denomina auditora combinada. Cuando
estos sistemas estn integrados en un nico sistema de gestin, los principios y procesos de
auditora son los mismos que para una auditora combinada.

El captulo 3 establece los trminos y definiciones clave utilizados en esta Norma Internacional.
Se ha hecho un gran esfuerzo para asegurarse de que estas definiciones no estn en conflicto
con las definiciones utilizadas en otras normas.

El captulo 4 describe los principios en los que se basa la auditora. Estos principios ayudan al
usuario a comprender la naturaleza esencial de la auditora y son importantes para comprender
la orientacin establecida en los captulos 5 a 7.

El captulo 5 proporciona orientacin sobre el establecimiento y la gestin de un programa de


auditora, el establecimiento de los objetivos del programa de auditora y la coordinacin de las
actividades de auditora.

El captulo 6 proporciona orientacin sobre la planificacin y realizacin de una auditora de un


sistema de gestin.

El captulo 7 proporciona orientacin relativa a la competencia y la evaluacin de los auditores


y los equipos auditores de sistemas de gestin.

El Anexo A ilustra la aplicacin de la orientacin del captulo 7 a distintas disciplinas.

El Anexo B proporciona orientacin adicional para auditores sobre la planificacin y realizacin


de auditoras.
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DIRECTRICES PARA LA AUDITORA DE LOS SISTEMAS DE GESTIN

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

Esta Norma Internacional proporciona orientacin sobre la auditora de los sistemas de gestin,
incluyendo los principios de la auditora, la gestin de un programa de auditora y la realizacin
de auditoras de sistemas de gestin, as como orientacin sobre la evaluacin de la
competencia de los individuos que participan en el proceso de auditora, incluyendo a la
persona que gestiona el programa de auditora, los auditores y los equipos auditores.

Es aplicable a todas las organizaciones que necesitan realizar auditoras internas o externas de
sistemas de gestin, o gestionar un programa de auditora.

La aplicacin de esta Norma Internacional a otros tipos de auditoras es posible, siempre que
se preste especial atencin a la competencia especfica necesaria.

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

No se citan referencias normativas. Se incluye este captulo para conservar una numeracin de
captulos idntica a la utilizada en otras normas de sistemas de gestin ISO.

3. TRMINOS Y DEFINICIONES

Para el propsito de este documento, se aplican los siguientes trminos y definiciones.

3.1 Auditora. Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencias de


la auditora (3.3) y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se
cumplen los criterios de auditora (3.2).

BIBLIOGRAFA

[1] ISO 2859-4, Sampling Procedures for Inspection by Attributes - Part 4: Procedures for
Assessment of Declared Quality Levels

[2] ISO 9000:2005, Sistemas de gestin de la calidad - Fundamentos y vocabulario

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[3] ISO 9001, Sistemas de gestin de la calidad - Requisitos

[4] ISO 14001, Sistemas de gestin ambiental - Requisitos con orientacin para su uso.

[5] ISO 14050, Gestin ambiental - Vocabulario

[6] ISO/IEC 17021:2011, Evaluacin de la conformidad - Requisitos para los organismos


que realizan la auditora y la certificacin de sistemas de gestin

[7] ISO/IEC 20000-1, Information Technology - Service Management - Part 1: Service


Management System Requirements

[8] ISO 22000, Food Safety Management Systems - Requirements for Any Organization in
the Food Chain

[9] ISO/IEC 27000, Information Technology - Security Techniques - Information Security


Management Systems - Overview and Vocabulary

[10] ISO/IEC 27001, Information Technology - Security Techniques - Information Security


Management Systems - Requirements

[11] ISO/IEC 27002, Information Technology - Security Techniques - Code of Practice for
Information Security Management

[12] ISO/IEC 27003, Information Technology - Security Techniques - Information Security


Management System Implementation Guidance

[13] ISO/IEC 27004, Information Technology - Security Techniques - Information Security


Management -Measurement

[14] SO/IEC 27005, Information Technology - Security Techniques - Information Security


Risk Management

[15] ISO 28000, Specification for Security Management Systems for the Supply Chain

[16] ISO 303011), Information and Documentation - Management System for Records -
Requirements

[17] ISO 31000, Risk management - Principles and Guidelines

[18] ISO 390012), Road Traffic Safety (RTS) Management Systems - Requirements with
Guidance for Use

[19] ISO 50001, Sistemas de gestin de la energa -Requisitos con orientacin para su uso

[20] ISO Guide 73:2009, Risk Management - Vocabulary

[21] OHSAS 18001:2007, Occupational Health and Safety Management Systems.


Requirements

[22] Documentos del ISO 9001 Auditing Practices Group disponibles en:

1) Pendiente de publicacin.

2) En preparacin.
10
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www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup

[23] Directrices adicionales sobre la Norma ISO 190112) disponibles en:


www.iso.org/19011auditing

...

11
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IMPORTANTE

Este resumen no contiene toda la informacin necesaria para la aplicacin del documento normativo original al que se
refiere la portada. ICONTEC lo creo para orientar a su cliente sobre el alcance de cada uno de sus documentos y facilitar
su consulta. Este resumen es de libre distribucin y su uso es de total responsabilidad del usuario final.

El documento completo al que se refiere este resumen puede consultarse en los centros de informacin de ICONTEC en
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