Coguanor - NTG - Ilac - G24 - Oiml - Oiml - D10 - 2007 PDF

NORMA COGUANOR NTG/
TCNICA ILAC-G24/
OIML D 10:2007
GUATEMALTECA
Esta norma sustituye a la norma COGUANOR
NGR/COPANT/OIML D-10. Gua para la
determinacin de los intervalos de recalibracin
de los equipos de medicin utilizados en
laboratorios de ensayos, publicada en el Diario
Oficial de fecha 2003-03-28
Lineamientos para la determinacin de los intervalos de calibracin de los

instrumentos de medicin
Adoptada Conasejo Nacional de Normalizacin: 2010-03-23
Comisin Guatemalteca de Normas Calzada Atanasio Tzul 27-32, zona 12 Referencia nmero
Ministerio de Economa Telfonos: +502 2247-2600 ILAC-G24/OIML
Fax: + 502 2247-2600 D10:2007
Info-coguanor@mineco.gob.gt ICS:
http://www.mineco.gob.gt
http://www.coguanor.org
COGUANOR NTG/OIML D-10:2007 2/16
CONTENIDO
PRLOGO COGUANOR ................................................................................................ 2

PRLOGO OIML ............................................................................................................ 3
Prembulo ....................................................................................................................... 5
Propsito ......................................................................................................................... 5
1. Introduccin ................................................................................................................. 5
2. Seleccin inicial de los intervalos de recalibracin ..................................................... 8
3. Mtodos de revisin de los intervalos de recalibracin .............................................. 9
Mtodo 1: Ajuste automtico o escalonado (tiempo total transcurrido o tiempo
calendrico) ..................................................................................................................... 9
Mtodo 2: Grfica de control (tiempo total transcurrido o tiempo calendrico) ............ 10
Mtodo 3: Tiempo de uso transcurrido .......................................................................... 10
Mtodo 4: Chequeo en servicio o con una "caja negra" ................................................ 11
Mtodo 5: Otros enfoques estadsticos ......................................................................... 11
4. Correspondencia ....................................................................................................... 13
ANEXO INFORMATIVO COGUANOR .......................................................................... 14
Bibliografa .................................................................................................................... 16
C O N T I N A
PRLOGO COGUANOR
La Comisin Guatemalteca de Normas (COGUANOR) es el Organismo Nacional de

Normalizacin, creada por el Decreto No. 1523 del Congreso de la Repblica del 05 de
mayo de 1962. Sus funciones estn definidas en el marco de la Ley del Sistema
Nacional de la Calidad, Decreto 78-2005 del Congreso de la Repblica.
COGUANOR es una entidad adscrita al Ministerio de Economa, su principal misin es

proporcionar soporte tcnico a los sectores pblico y privado por medio de la actividad
de normalizacin.
COGUANOR, preocupada por el desarrollo de la actividad productiva de bienes y

servicios en el pas, ha armonizado las normas internacionales.
El proceso de normalizacin se realiza a travs de Comits Tcnicos de Normalizacin

(CTN), lo que garantiza la participacin de todos los sectores interesados.
El estudio de la norma COGUANOR NTG/ILAC-G24/OIML D 10:2007. Lineamientos

para la determinacin de los intervalos de calibracin de los instrumentos de medicin,
estuvo a cargo del Comit Tcnico de Normalizacin para la Acreditacin de
Laboratorios, habiendo participado los siguientes profesionales, a titulo personal o en
representacin de organizaciones y entidades relacionadas con el contenido de la
norma:
- MS.c. Patricia Maldonado de Comisin Guatemalteca de Laboratorios/

Garca (Presidenta del CTN) AGEXPORT y Red de Laboratorios de Salud y
Ambiente (RELABSA)
- MS.c. Margarita Selle Consultora Independiente

(Vicepresidenta del CTN)
- Ing. Oscar H. Lara Laboratorio del Ministerio de Energa y Minas
- Licda. Mnica Guamuch Consultora independiente
- Ph.D. ngel Rodrguez Prieto Asociacin de Qumicos Bilogos de Guatemala
- MS.c. Mara del Carmen de Arriola Toxicologa, Facultad CCQQ y Farmacia/USAC
- Licda. Ada Santo de Girn Distribuidora Mercurio, S.A. (DISMERSA)
- Licda. Teresita de Miranda Consultora independiente
- Ing. Nelson Mendoza Dubn Comisin Guatemalteca de Normas
C O N T I N A
PRLOGO OIML
La Organizacin Internacional de Metrologa Legal (OIML) es una organizacin mundial

intergubernamental cuyo objetivo principal es armonizar las regulaciones y los controles
metrolgicos aplicados por los servicios nacionales de metrologa u organizaciones
relacionadas de los Estados Miembros. Las principales categoras de las publicaciones de la
OIML son:
Recomendaciones Internacionales (OIML R), las cuales son regulaciones modelo que
establecen las caractersticas metrolgicas requeridas para ciertos instrumentos de
medicin y que especifican los mtodos y el equipo para chequear su conformidad. Los
Estados Miembros de OIML debern implementar estas Recomendaciones lo ms
ampliamente posible;
Documentos Internacionales (OIML D), los cuales son de naturaleza informativa y

pretenden armonizar y mejorar el trabajo en el campo de la metrologa legal;
Guas Internacionales (OIML G), las cuales tambin son de naturaleza informativa y
pretenden dar lineamientos para la aplicacin de ciertos requisitos en la metrologa legal; y
Publicaciones Bsicas Internacionales (OIML B), las cuales definen las reglas de
operacin de varias estructuras y sistemas de la OIML.
Los Borradores de las Recomendaciones OIML, los Documentos y las Guas son desarrollados
por los Comits o Subcomits Tcnicos conformados por representantes de los Estados
Miembros. Ciertas instituciones internacionales y regionales tambin participan en los procesos
de consulta. Se han establecido acuerdos de cooperacin entre la OIML y ciertas instituciones,
como la ISO y la IEC, con el objetivo de evitar requisitos contradictorios. Por consiguiente, los
fabricantes y usuarios de los instrumentos de medicin, los laboratorios de ensayo, etc.,
pueden aplicar simultneamente las publicaciones de la OIML y aquellas de otras instituciones.
Las Recomendaciones, los Documentos, las Guas y las Publicaciones Bsicas Internacionales
son publicadas en ingls (E) y traducidas al francs (F) y estn sujetas a revisiones peridicas.
Adicionalmente, la OIML publica o participa en la publicacin de Vocabularios (OIML V) y

peridicamente delega en expertos en metrologa legal la elaboracin de Informes de
Expertos (OIML E). Los Informes de Expertos pretenden proveer informacin y asesora, y son
elaborados nicamente desde el punto de vista de su autor, sin involucrar a un Comit o
Subcomit Tcnico ni al Comit Internacional de Metrologa Legal (CIML). Por lo que no
representan necesariamente los puntos de vista de la OIML.
Esta publicacin-referencia ILAC-G24/ OIML D 10, Edicin 2007- fue desarrollada por el Comit
de Acreditacin de ILAC y por el TC 4 de la OIML Patrones de medicin y dispositivos de
calibracin y verificacin. Esta versin reemplaza a la versin OIML D 10 (Edicin 1984). Fue
aprobada para su publicacin final por la ILAC en noviembre de 2005 y por el CIML en 2002.
C O N T I N A
Lineamientos para la determinacin de los intervalos de calibracin

de los instrumentos de medicin
Prembulo
Este documento gua es una revisin del Documento Internacional OIML D 10. Fue preparado
en conjunto por la Cooperacin Internacional para la Acreditacin de Laboratorios (ILAC, por
sus siglas en ingls) y la Organizacin Internacional de Metrologa Legal (OIML) y es publicada
como tal.
Es importante sealar que:
no es responsabilidad de los organismos de acreditacin instruir a los laboratorios sobre

cmo realizar sus funciones.
es responsabilidad de cada laboratorio elegir si implementa o no alguno de los mtodos

descritos en este documento, basado en sus necesidades individuales y su propia
evaluacin de riesgos.
Es tambin responsabilidad del laboratorio evaluar la eficacia del mtodo seleccionado a

implementar y asumir las consecuencias de las decisiones tomadas como resultado de
dicha seleccin.
Propsito
El propsito de este documento es brindar a los laboratorios, particularmente cuando estn

instalando su sistema de calibracin, orientacin sobre cmo determinar los intervalos de
calibracin. Este documento identifica y describe los mtodos que estn disponibles para la
evaluacin de los intervalos de calibracin.
Derechos de autora
El documento original, ILAC-G24/OIML D10:2007 Guidelines for the determination of calibration

intervals of measuring instruments, fue desarrollado conjuntamente por OIML e ILAC, como una
revisin del Documento Internacional OIML D 10. Dentro de ILAC el responsable ha sido el
Comit de Acreditacin.
La presente homologacin fue preparada por el Comit Tcnico de Normalizacin para la

Acreditacin de Laboratorios, de la Comisin Guatemalteca de Normas (COGUANOR).
1 Introduccin *
Un aspecto importante para mantener la capacidad de un laboratorio para producir

resultados de medicin trazables y confiables es la determinacin del mximo periodo
que debe ser permitido entre calibraciones sucesivas (recalibraciones) de los patrones
de referencia y de trabajo, y de los instrumentos de medicin utilizados. Varias normas
internacionales toman este aspecto en consideracin, por ejemplo:
*
Vase en el Anexo Informativo COGUANOR las definiciones de los principales trminos involucrados en ste
documento, tomadas de la Gua ISO 99:2008.
C O N T I N A
COGUANOR NTG/ISO/IEC 17025:2005. Requisitos generales para la competencia de

los laboratorios de ensayo y de calibracin [1] contiene los siguientes requisitos:
Numeral 5.5.2: Se deben establecer programas de calibracin para las magnitudes o

los valores clave de los instrumentos, cuando dichas propiedades
afecten significativamente a los resultados.
Numeral 5.5.8: Cuando sea factible, todos los equipos bajo el control del laboratorio
que requieran una calibracin, deben ser rotulados, codificados o
identificados de alguna manera para indicar el estado de calibracin,
incluida la fecha en la que fueron calibrados por ltima vez y su fecha o
criterio de vencimiento para recalibracin.
Numeral 5.6.1 Todos los equipos utilizados para los ensayos o las calibraciones,
incluidos los equipos para mediciones auxiliares (por ejemplo, para las
condiciones ambientales) que tengan un efecto significativo en la
exactitud o en la validez del resultado del ensayo, la calibracin o el
muestreo, deben ser calibrados antes de ser puestos en servicio. El
laboratorio debe tener establecido un programa y un procedimiento
para la calibracin de sus equipos.
NOTA El programa debera incluir un sistema para seleccionar, utilizar, calibrar, chequear,
controlar y mantener los patrones de medicin, los materiales de referencia utilizados como
patrones de medicin, y los equipos de ensayo y de medicin utilizados para realizar los
ensayos y las calibraciones.
COGUANOR NGR/ISO 9001:2000. Sistemas de gestin de la calidad Requisitos [10]

contiene los requisitos:
Numeral 7.6: Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el

equipo de medicin debe
a) calibrarse o verificarse a intervalos especificados o antes de su

utilizacin, comparado con patrones de medicin trazables a
patrones de medicin nacionales o internacionales; cuando no
existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la
calibracin o la verificacin;
Nota: Este documento se enfoca en la determinacin de los intervalos de calibracin de los
instrumentos de medicin. Los mtodos descritos pueden tambin ser utilizados de forma
apropiada para patrones de referencia, patrones de trabajo, etc., que estn bajo el control del
laboratorio.
Conforme a la terminologa del VIM [11], el trmino "instrumento de medicin" es

utilizado en este documento en vez de equipo de medicin.
El propsito general de una calibracin peridica es:
mejorar la estimacin de la desviacin entre un valor de referencia y el valor

obtenido utilizando un instrumento de medicin, y la incertidumbre de esta
desviacin, cuando el instrumento es utilizado;
C O N T I N A
reconfirmar el nivel incertidumbre que se puede alcanzar con el instrumento de

medicin; y
confirmar si ha habido alguna alteracin en el instrumento de medicin que pudiera

causar dudas respecto a los resultados emitidos en el perodo transcurrido.
Una de las decisiones ms significativas con respecto a la calibracin es "cundo

hacerla" y "con qu frecuencia hacerla". Un gran nmero de factores influyen en el
intervalo de tiempo que se debe permitir entre calibraciones y deben ser tomados en
cuenta por el laboratorio. Los factores ms importantes son:
la incertidumbre de la medicin requerida o declarada por el laboratorio;
el riesgo de que un instrumento de medicin exceda los lmites del error mximo
permitido cuando est en uso;
el costo de las acciones correctivas necesarias cuando se determina que el

instrumento no estuvo funcionando apropiadamente durante un perodo prolongado
de tiempo;
el tipo de instrumento;
las tendencias de desgaste y deriva;

la recomendaciones del fabricante;
el grado y la intensidad del uso;
las condiciones ambientales (condiciones climticas, vibracin, radiacin ionizante,
etc.);
los datos de tendencia obtenidos de los registros de las calibraciones anteriores;
los registros histricos del mantenimiento y servicio;

la frecuencia de comprobacin cruzada respecto a otros patrones de referencia o
dispositivos de medicin;
la frecuencia y calidad de los chequeos intermedios;

los preparativos y el riesgo del transporte; y
el grado en que se capacita al personal de servicio.
Aunque normalmente no se puede ignorar el costo de la calibracin para determinar los

intervalos de la misma, la mayor incertidumbre de medicin o el mayor riesgo en
trminos de la calidad de la medicin y de los servicios, que resultaran de intervalos
ms amplios, podran atenuar el costo aparentemente alto de una calibracin.
El proceso para determinar los intervalos de calibracin es un proceso matemtico y

estadstico complejo que requiere datos exactos y suficientes, recolectados durante la
calibracin. Parece no haber una mejor prctica aplicable universalmente para
C O N T I N A
establecer y ajustar los intervalos de calibracin. Esto ha creado la necesidad de una

mejor comprensin sobre como determinar el intervalo de calibracin. Como no existe
un mtodo nico, apropiado para toda la gama de instrumentos de medicin, este
documento abarca algunos de los mtodos ms sencillos para asignar y revisar los
intervalos de calibracin y su adecuacin para los diferentes tipos de instrumentos. Los
mtodos han sido publicados ms detalladamente en algunas normas (por ejemplo,
[2]), o por organizaciones tcnicas reconocidas (por ejemplo, [5], [6], [7]), o en revistas
cientficas relevantes.
Los mtodos pueden ser utilizados para la seleccin inicial de los intervalos de
calibracin y el reajuste de stos, con base en la experiencia. Los mtodos
desarrollados por el laboratorio o los mtodos adoptados por ste tambin se pueden
utilizar si son apropiados y validados.
El laboratorio debe seleccionar los mtodos apropiados y documentar los utilizados.

Los resultados de la calibracin se deben archivar como datos histricos, con la
finalidad de tomarlos como base en las decisiones futuras respecto a los intervalos de
calibracin de los instrumentos.
Independientemente de los intervalos de calibracin determinados, el laboratorio debe

tener un sistema apropiado para asegurar el estado adecuado de funcionamiento y
calibracin de los patrones e instrumentos de medicin utilizados entre calibraciones
(vase 5.5.10 y 5.6.3.3 de la norma COGUANOR NTG ISO/IEC 17025:2005).
2 Seleccin inicial de los intervalos de calibracin
La decisin inicial para determinar el intervalo de calibracin se basa en los siguientes

factores:
las recomendaciones del fabricante del instrumento;

el grado y la intensidad de uso esperados;
la influencia del ambiente;
la incertidumbre requerida en la medicin;
los errores mximos permisibles (por ejemplo, por las autoridades de metrologa
legal);
el ajuste del (o los cambios en el) instrumento en particular;
la influencia de la cantidad medida (por ejemplo, el efecto de la alta temperatura en
las termocoplas); y
los datos recopilados o publicados respecto a dispositivos iguales o similares.
La decisin debe ser tomada por una o varias personas con experiencia general sobre
las mediciones, o los instrumentos en particular que se calibrarn, y preferiblemente
tambin con conocimiento de los intervalos utilizados por otros laboratorios. Se debe
hacer una estimacin para cada instrumento o grupo de instrumentos, en cuanto al
periodo de tiempo en que probablemente ste permanezca dentro del error mximo
permisible, despus de la calibracin.
C O N T I N A
3 Mtodos de revisin de los intervalos de calibracin
Una vez establecida la calibracin sobre una base rutinaria, el ajuste de los intervalos
de calibracin deber ser posible con el fin de optimizar el balance entre los riesgos y
los costos segn se indica en la introduccin. Es probable que los intervalos
inicialmente elegidos no ofrezcan los resultados ptimos deseados, debido a razones
diversas, por ejemplo:
los instrumentos pueden ser menos confiables que lo esperado;

el uso puede no ser el previsto;
para ciertos instrumentos puede ser suficiente llevar a cabo una calibracin limitada
en lugar de una calibracin completa; y
la deriva determinada durante la recalibracin de los instrumentos puede mostrar
que es posible aplicar intervalos ms largos de calibracin sin aumentar los
riesgos, etc.
Hay varios mtodos disponibles para revisar los intervalos de calibracin. Al

seleccionar el mtodo hay que considerar si:
los instrumentos se tratan individualmente o en grupos (por ejemplo, segn el

modelo de fabricacin o segn el tipo);
los instrumentos se descalibran por deriva en el tiempo o por uso;
los instrumentos presentan diferentes tipos de inestabilidades;
los instrumentos son sometidos a ajustes; y
los datos estn disponibles y se le da importancia al historial de calibracin de los
instrumentos.
La llamada intuicin ingenieril, con base en la que se fijaron los intervalos de

calibracin iniciales, y un sistema que mantiene fijos y sin revisin esos intervalos, no
son considerados suficientemente confiables y por lo tanto no son recomendados.
Mtodo 1: Ajuste automtico o escalonado (tiempo total transcurrido o tiempo

calendrico)
Cada vez que un instrumento es calibrado de forma rutinaria, el subsiguiente intervalo

es ampliado si el instrumento se encuentra dentro de, por ejemplo, el 80% del error
mximo permisible que se requiere para la medicin, o es reducido si se encuentra
fuera de este error mximo permisible. Esta respuesta escalonada puede permitir un
ajuste rpido de los intervalos y es fcilmente llevado a cabo sin mayor papeleo. El
mantenimiento y uso de los registros permitir conocer posibles problemas en un grupo
de instrumentos, indicando la necesidad de una modificacin tcnica o de
mantenimiento preventivo.
Una desventaja de los sistemas que tratan los instrumentos individualmente puede ser
la dificultad de mantener la carga de trabajo de calibracin fluida y balanceada, y que
sta requiere planificacin previa detallada.
C O N T I N A
Sera inadecuado llevar a los extremos un intervalo usando este mtodo. El riesgo
asociado a tener que retirar una gran cantidad de certificados ya emitidos, o tener que
repetir una gran cantidad de trabajo, puede en ltima instancia ser inaceptable.
Mtodo 2: Grfica de control (tiempo total transcurrido o tiempo calendrico)
La grfica de control es una de las herramientas ms importantes para el Control

Estadstico de la Calidad (SQC, por sus siglas en ingls) y est adecuadamente
descrita en varias publicaciones (por ejemplo: [3], [4]). En principio, se trabaja de la
siguiente forma: se eligen puntos significativos de calibracin y se grafican los
resultados en funcin del tiempo. A partir de estas grficas se calculan la dispersin de
los resultados y la deriva; siendo la deriva la media obtenida durante un intervalo de
calibracin o, en el caso de instrumentos muy estables, la obtenida a lo largo de varios
intervalos. A partir de estos valores se puede calcular el intervalo ptimo.
Este mtodo es difcil de aplicar (de hecho, es muy difcil en el caso de instrumentos
complejos) y prcticamente slo puede ser utilizado con un procesamiento automtico
de los datos. Antes de poder comenzar los clculos, se requiere un conocimiento
considerable sobre la ley de la variabilidad del instrumento o de instrumentos similares.
En este caso tambin es difcil obtener una carga de trabajo balanceada. Sin embargo,
se permite una variacin considerable de los intervalos de calibracin con respecto a
los prescritos, sin invalidar los clculos; se puede calcular la confiabilidad y, por lo
menos en teora, sta indica cul es el intervalo eficiente de calibracin. Adems, el
clculo de los resultados de la dispersin indicar si los lmites de las especificaciones
suministradas por el fabricante son razonables y el anlisis de la deriva obtenida puede
ayudar a encontrar las causas de la misma.
Mtodo 3: Tiempo de uso transcurrido
Este mtodo es una variante de los anteriores. El mtodo bsico permanece inalterado,
pero el intervalo de calibracin es expresado en trminos de horas de uso, en lugar de
meses calendario. El instrumento est provisto de un indicador de tiempo de operacin
transcurrido y se enva para calibracin cuando el indicador alcanza un valor
especificado. Son ejemplos de instrumentos: las termocoplas usadas a temperaturas
extremas, el medidor de peso muerto para presin de gas, los calibradores de longitud
(es decir, los instrumentos que pueden sufrir desgaste mecnico). La ventaja terica
importante de este mtodo es que el nmero de calibraciones efectuadas, y por tanto el
costo de calibracin, vara directamente con el tiempo de uso del instrumento.
Adems, se realiza un chequeo automtico del tiempo de utilizacin del instrumento.

Sin embargo, existen muchas desventajas prcticas al usar este chequeo automtico,
que incluyen:
no puede ser usado con instrumentos pasivos (por ejemplo, los atenuadores) o
patrones (resistencia, capacitancia, etc.);
no debe ser usado cuando se sabe que el instrumento presenta deriva, se deteriora
cuando est fuera de uso, es manipulado, o sometido a numerosos ciclos cortos de
encendido y apagado;
C O N T I N A
el costo inicial de suministro e instalacin de los indicadores de tiempo apropiados

es alto y, puesto que los usuarios pueden interferir con stos, se puede requerir
supervisin lo que, de nuevo, incrementara los costos;
es an ms difcil lograr un flujo de trabajo uniforme que con los mtodos

mencionados anteriormente, dado que el laboratorio (de calibracin) desconoce la
fecha en que terminar el intervalo de calibracin.
Mtodo 4: Chequeo en servicio o con una "caja negra"
sta es una variante de los mtodos 1 y 2, y es particularmente apropiado para

instrumentos complejos o consolas para anlisis. Los parmetros crticos se chequean
frecuentemente (una vez al da o incluso ms a menudo) con una herramienta porttil
de calibracin o, preferiblemente, con una "caja negra" diseada especficamente para
chequear los parmetros seleccionados. Si utilizando la caja negra se encuentra que
el instrumento est fuera del error mximo permisible, se enva de vuelta para una
calibracin completa.
La ventaja principal de este mtodo es que permite una disponibilidad mxima para el
usuario del instrumento. Es muy adecuado para los instrumentos que estn lejos del
laboratorio de calibracin, ya que solamente cuando se sabe que se requiere, se lleva a
cabo una calibracin completa. La dificultad radica en la decisin relacionada con los
parmetros crticos y en el diseo de la "caja negra".
Aunque en teora el mtodo es muy confiable, esto es un tanto ambiguo, ya que el

instrumento puede estar fallando en algn parmetro no medido por la "caja negra".
Adems, las caractersticas de la "caja negra" pueden no permanecer constantes.
Son ejemplo de instrumentos que se adecan a este mtodo: los medidores de

densidad (tipo resonancia); los termmetros con resistencia de platino (en combinacin
con los mtodos de tiempo total transcurrido); los dosmetros (incluida la fuente); y los
medidores del nivel de sonido (incluida la fuente).
Mtodo 5: Otros enfoques estadsticos
Un posible enfoque puede tambin ser el de mtodos basados en el anlisis estadstico

de un instrumento individual o de un tipo de instrumento. Estos mtodos estn
cobrando cada vez ms inters, especialmente cuando son utilizados en combinacin
con las herramientas de software adecuadas. Un ejemplo de tal herramienta de
software y de su fundamento matemtico est descrito en el trabajo de A. Lepek [9].
Cuando se calibrar un gran nmero de instrumentos idnticos (es decir, grupos de

instrumentos), los intervalos de calibracin podrn ser revisados con ayuda de mtodos
estadsticos. Los ejemplos detallados pueden hallarse, entre otros, en el trabajo de L.F.
Pau [7].
Comparacin de los mtodos
No existe un mtodo idealmente apropiado para toda la gama de instrumentos

existentes (vase la Tabla 1). Adems, se debe considerar que el mtodo seleccionado
C O N T I N A
se ver afectado si el laboratorio tiene previsto introducir mantenimiento planificado.

Puede haber otros factores que influirn en la seleccin del mtodo por parte del
laboratorio. El mtodo seleccionado, a su vez, influir en el tipo de registros a llevar.
C O N T I N A
1)
Mtodo 1 Mtodo 2 Mtodo 3 Mtodo 4 Mtodo 5
escalonado grfica de tiempo de uso caja negra otros enfoques
control transcurrido estadsticos
Confiabilidad mediana alta mediana alta mediana
Dificultad de aplicacin baja alta mediana baja alta
Balance de la carga de mediano mediano malo mediano malo
trabajo
Aplicabilidad con respecto a mediana baja alta alta baja
dispositivos especficos
Existencia de instrumentos mediana mediana mediana alta mediana
1) Se alcanza una mejor calificacin cuando se utiliza una herramienta de software apropiada.
TABLA 1: Comparacin de los mtodos para revisar los intervalos de calibracin
3 Correspondencia
Esta norma es equivalente a ILAC-G24/OIML D 10:2007. Guidelines for the

determination of calibration intervals of measuring instruments
C O N T I N A
ANEXO INFORMATIVO COGUANOR
Definiciones segn JCGM 200:2008. Vocabulario internacional de metrologa

Conceptos fundamentales y generales, y trminos asociados (VIM)
a. ajuste de un sistema de medicin

ajuste
conjunto de operaciones llevadas a cabo en un sistema de medicin para que

proporcione las indicaciones (respuestas del equipo) preestablecidas, correspondientes
a valores dados de la magnitud a medir
NOTA 1 Los tipos de ajuste de un sistema de medicin incluyen: ajuste del cero, ajuste del offset
(desviacin) y ajuste de la amplitud de escala (denominado tambin ajuste de la ganancia).
NOTA 2 - No se debe confundir el ajuste de un sistema de medicin con su calibracin, que es un

requisito para el ajuste.
NOTA 3 - Despus de ajustar un sistema de medicin, ste generalmente requiere ser recalibrado.
b. calibracin
operacin que bajo condiciones especificadas establece, en una primera etapa, una
relacin entre los valores con sus incertidumbres de medicin asociadas, obtenidas a
partir de los patrones de medicin, y las correspondientes indicaciones (respuestas del
equipo) con sus incertidumbres de medicin asociadas y, en una segunda etapa, utiliza
esta informacin para establecer una relacin que permita obtener un resultado de
medicin a partir de una indicacin (respuesta del equipo).
NOTA 1 Una calibracin puede expresarse mediante una declaracin, una funcin de calibracin, un
diagrama de calibracin, una curva de calibracin o una tabla de calibracin. En agunos casos,
puede consistir en una correccin aditiva o multiplicativa de la indicacin (lectura) con la incertidumbre de
medicin asociada.
NOTA 2 No se debe confundir la calibracin con el ajuste del sistema de medicin, a menudo
llamado incorrectamente autocalibracin, ni con la verificacin de la calibracin.
NOTA 3 Frecuentemente, se interpreta que la calibracin nicamente incluye la primera etapa de la

definicin anterior.
c. validacin
verificacin, cuando los requisitos especificados son adecuados para un uso previsto
EJEMPLO Un procedimiento de medicin, habitualmente utilizado para la medicin de

la concentracin en masa de nitrgeno en agua, tambin puede ser validado para la
medicin en el suero humano.
d. verificacin
aportacin de evidencia objetiva de que un elemento satisface los requisitos

especificados
C O N T I N A
EJEMPLO 1 La confirmacin de que un material de referencia declarado homogneo

lo es para el valor y el procedimiento de medicin concernientes, para porciones de
medicin con masa no menor de 10 mg.
EJEMPLO 2 La confirmacin de que un sistema de medicin satisface las propiedades

de desempeo declaradas o los requisitos legales.
EJEMPLO 3 La confirmacin de que se puede alcanzar la meta de incertidumbre de

medicin.
NOTA 1 Cuando aplique, se debe tomar en cuenta la incertidumbre de medicin.
NOTA 2 El elemento puede ser, por ejemplo, un proceso, un procedimiento de medicin, un material,
un compuesto o un sistema de medicin.
NOTA 3 Los requisitos especificados pueden ser, por ejemplo, las especificaciones del fabricante.
NOTA 4 En metrologa legal, tal como se define en el VIML , y en la evaluacin de la conformidad en

general, la verificacin se refiere a la evaluacin y al marcado o la emisin de un certificado de
verificacin de un sistema de medicin.
NOTA 5 No se debe confundir la verificacin con la calibracin. No toda verificacin es una validacin.
NOTA 6 En qumica, la verificacin de la identidad de una entidad, o de una actividad, requiere una
descripcin de la estructura o las propiedades de dicha entidad o actividad.
OIML V1:2000, International Vocabulary of Terms in Legal Metrology

C O N T I N A
BIBLIOGRAFA
[1] ISO/IEC 17025:2005 General requirements for the competence of testing and
calibration laboratories
[2] ISO 10012-1, Edition:1992-01 Quality Assurance Requirements for Measuring

Equipment; Management of Measuring Equipment
[3] Montgomery, D. C.: Introduction to Statistical Quality Control John Wiley & Sons,
4th ed., 2000
[4] ANSI/ASQC B1-B3-1996: Quality Control Chart Methodologies
[5] Methods of reviewing calibration intervals Electrical Quality Assurance

Directorate Procurement Executive, Ministry of Defense United Kingdom (1973)
[6] Establishing and Adjustment of Calibration Intervals NCSL Recommended

Practice RP-1, 1996
[7] Pau, L.F.: Priodicit des Calibrations Ecole Nationale Suprieure des
Tlcommunications, Paris, 1978
[8] Garfield, F.M.: Quality Assurance Principles for Analytical Laboratories AOAC
Int., 3rd Edition, 2000
[9] Lepek, A.: Software for the prediction of measurement standards NCSL
International Conference, 2001
[10] ISO 9001:2000 Quality management systems Requirements *
[11] International Vocabulary of Basic and General Terms in Metrology (VIM), BIPM,
IEC, IFCC, ISO, IUPAC, OIML. Published by ISO, Geneva, Switzerland, 2nd ed.
1993
----- Ultima lnea -----
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Lineamientos para la determinacin de los intervalos de calibracin de los

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PRLOGO COGUANOR ................................................................................................ 2

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El estudio de la norma COGUANOR NTG/ILAC-G24/OIML D 10:2007. Lineamientos

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- MS.c. Margarita Selle Consultora Independiente

- Ing. Oscar H. Lara Laboratorio del Ministerio de Energa y Minas

- Licda. Mnica Guamuch Consultora independiente

- Ph.D. ngel Rodrguez Prieto Asociacin de Qumicos Bilogos de Guatemala

- MS.c. Mara del Carmen de Arriola Toxicologa, Facultad CCQQ y Farmacia/USAC

- Licda. Ada Santo de Girn Distribuidora Mercurio, S.A. (DISMERSA)

- Licda. Teresita de Miranda Consultora independiente

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